Bayer не держит патент

После того как немецкая Bayer не смогла через суд запретить оборот дженерика компании «Натива» на свой противоопухолевый препарат «Нексавар», еще один его аналог зарегистрировал другой российский производитель — «Фармасинтез». «Натива» тем временем потребовала у суда выдать ей лицензию на пользование патентами Bayer, необходимыми для выпуска дженерика.

Как следует из госреестра лекарственных средств, «Фармасинтез» зарегистрировал препарат «Сорафениб» с одноименным международным непатентованным наименованием (МНН). Регистрационное удостоверение выдано компании на пять лет, до 3 июля 2023 года. Для производства препарата «Фармасинтез» будет использовать собственные субстанции, выпускаемые на мощностях «Братскхимсинтеза».

Патент на «Сорафениб» принадлежит Bayer, которая выпускает оригинальное противоопухолевое лекарство «Нексавар». Согласно данным DSM Group, в 2017 году объем продаж «Нексавара» в России превысил 1 млрд руб. В июле 2017 года аналог лекарства зарегистрировала российская «Натива», после чего Bayer через суд потребовала запретить оборот дженерика на время действия сроков двух своих патентов — до 2026 года. Но в начале июня арбитражный суд Московской области вынес решение в пользу «Нативы», которое Bayer сейчас пытается оспорить в апелляции.

В пресс-службе Bayer сообщили, что изучают ситуацию, связанную с регистрацией еще одного дженерика.

«Являясь единственным обладателем патента на "Сорафениб", мы готовы защищать наши права в соответствии с российским законодательством»,— заявили в компании.

Там добавили, что практика по выводу дженериков на госзакупки задолго до истечения срока действия патентов на оригинальные лекарства стала системной именно из-за несовершенства законов.

«Фармасинтез» принадлежит бизнесмену Викраму Пунии. Выручка компании в 2017 году составила 10,2 млрд руб., чистая прибыль — 2,2 млрд руб. Производитель выпускает 115 наименований лекарств, среди которых противотуберкулезные, противоопухолевые, антиретровирусные и др. Как сказано на сайте «Фармасинтеза», компания намерена увеличить долю отечественных лекарств на российском рынке как раз за счет замещения импортных аналогов. Иностранные производители уже обвиняли «Фармасинтез» в создании дженериков инновационных препаратов в период действия их патентов. Из-за этого в настоящее время с компанией судятся американская MSD и аргентинская Tuteur S.A.C.I.F.I.A. В «Фармасинтезе» на запрос “Ъ” не ответили.

Советник юридической фирмы Bryan Cave Leighton Paisner (Russia) Евгений Орешин считает логичным, если Bayer теперь также обратится в суд по поводу действий «Фармасинтеза». «Но на перспективы спора будет сильно влиять решение по иску Bayer к "Нативе"»,— отмечает господин Орешин. По его словам, в том разбирательстве суд посчитал недоказанным факт использования изобретения Bayer в препарате «Нативы», хотя сам же при этом отказал в проведении соответствующей экспертизы.

Между тем в начале июля «Натива» уже сама обратилась в суд с заявлением к Bayer. В «Нативе» рассказали “Ъ”, что намерены получить лицензию на пользование патентами Bayer на основании наличия у российской компании зависимого изобретения, которое она планирует использовать при выпуске собственного лекарства «Сорафениб-натив». В Bayer сказали, что пока не в курсе исковых требований «Нативы».