КОМПОЗИТНОЕ МНОГОСЛОЙНОЕ ГЕМОСТАТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО

1. Гемостатическая композитная структура, содержащая:
a) биологически абсорбируемую тканевую или нетканую подложку, имеющую по меньшей мере две основные противоположные области поверхности, и
b) сплошную непористую полимерную пленку, нанесенную на одну основную поверхность указанной подложки.
2. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой биологически абсорбируемая тканевая подложка представляет собой окисленный полисахарид.
3. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой нетканая подложка изготовлена из биологически абсорбируемых нецеллюлозных производных полимеров.
4. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой сплошная непористая полимерная пленка представляет собой биологически абсорбируемый полимер.
5. Гемостатическая композитная структура по п.4, в которой биологически абсорбируемый полимер выбирается из группы, состоящей из сополимера этилендигликолята и гликолида, сополимера этоксиэтилендигликолята и гликолида, полилактида, полигликолида, поли(п-диоксанона), поли(ε-капролактона), полигидроксибутирата, поли(b-гидроксибутирата), полигидроксивалерата, политриметиленкарбоната, политетраметиленкарбоната, полиаминокислот и их сополимеров и терполимеров.
6. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой подложка состоит из окисленной регенерированной целлюлозы, а сплошное непористое верхнее пленочное покрытие представляет собой сополимер этилендигликолята и гликолида.
3
7. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой толщина подложки составляет от 0,05 до 0,75 мм, а плотность подложки составляет от 0,05 до 0,6 г/см.
3
8. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой толщина подложки составляет от приблизительно 0,05 до 2 мм, а плотность подложки составляет от 0,05 до 0,25 г/см.
9. Гемостатическая композитная структура по п.1, дополнительно содержащая биологически активный агент.
10. Гемостатическая композитная структура по п.9, в которой биологически активный агент является гемостатическим средством.
11. Гемостатическая композитная структура по п.10, в которой гемостатическое средство выбирается из группы, состоящей из прокоагулянтных ферментов, белков и пептидов, протромбина, тромбина, фибриногена, фибрина, фибронектина, гепариназы, фактора X/Xa, фактора VII/VIIa, фактора IX/IXa, фактора XI/XIa, фактора XII/XIIa, тканевого фактора, батроксобина, анкрода, экарина, фактора фон Виллебранда, коллагена, эластина, альбумина, желатина, гликопротеинов поверхности тромбоцитов, вазопрессина и аналогов вазопрессина, эпинефрина, селектина, прокоагулянтного яда, ингибитора активатора плазминогена, агентов, активирующих тромбоциты, синтетических пептидов, обладающих гемостатической активностью, их производных и любых комбинаций.
12. Гемостатическая композитная структура по п.10, в которой гемостатическое средство относится к группе, включающей тромбин, фибриноген и фибрин.
13. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой пленочный слой выполнен из полимерного материала, представляющего собой полностью аморфный или полукристаллический абсорбирующий полимер.
14. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой пленочный слой выполнен из полимерного материала с температурой плавления ниже 120°C, более предпочтительно - менее 110°C.
15. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой пленочный слой выполнен из полимерного материала с температурой стеклования менее приблизительно 25°C.
16. Гемостатическая композитная структура по п.1, в которой пленка имеет толщину в пределах приблизительно от 0,013 до 0,05 мм (от 0,5 до 2 мил).
17. Способ достижения гемостаза путем наложения композитной структуры по п.1 на раневую область, требующую применения гемостатического устройства, в котором основная часть поверхности подложки без пленочного слоя накладывается на раневую область.