Устройство для взятия крови

Объект-устройство.
Строенные полимерные контейнеры для прерывистого тромбоцитафереза.
Изобретение относится к медицине,в частности к производственной трансфузиологии, и предназначено для получения лечебной дозы концентрата тромбоцитов от одного донора при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе с применением строенных полимерных контейнеров.
В качестве прототипа нами использовано устройство в Инструкции по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитафереза с применением полимерных контейнеров(1).
Существенным недостатком прототипа является то,что использование четырехкратноготромбоцитаферезасприменениемполимерных
контейнеровТемакон 500/300/300 не позволяет получить лечебную дозу концентрата тромбоцитов(3х О1клеток и более) от одного донора . Кроме того,
Сведенцов Евгений Павлович Журавлев Владимир Владимирович Каминская Маргарита Иосифовна Плотникова Галина Николаевна
А 61 J 1/05
четырехкратный тромбоцитаферез,являясь длителыюй(120-150 минут) процедурой , утомляет доноров и они , как правило , отказываются от него.По этим причинам на станциях переливаниях крови четырехкратный тромбоцитаферез не применяется.
Целью настоящего изобретения является создание устройства - строенных полимерных контейнеров , позволяющих при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе получить от одного донора лечебную дозу концентрата тромбоцитов в течение 75-90 минут.
Поставленная цель достигается тем , что , во-первых, по сравнению с прототипом(рисЛ) увеличены объемы строенных контейнеров (рис.2) за счет увеличения их размера в высоту первого до 210мм , второго и третьего каждого до 150мм и их емкость составляет соответственно 600 , 400 и 400мл(рис.2); во-вторых , увеличен объем гемоконсерванта глюгицир в первом 600-миллилитровом контейнере до 120мл.На заводе АО Синтез в г.Кургане по нашим чертежам изготовлены указанных объемов строенные полимерные контейнеры , которые испытали в отделении гравитационной хирургии крови Кировского НИИ гематологии и переливания крови при взятии концентрата тромбоцитов (КТ) у 12 доноров с учетом Инструкции по медицинскому освидетельствованию доноров крови , плазмы , клеток крови(МЗ РФ, 1998), разрешающей объем заготовки крови 450+10%,т.е. до 495мл.В первый контейнер заготавливают до 480 мл крови.После смешивания с 120мл глюгицира(гемоконсерванта) общий объем составлял 600мл стабилизированной крови. Из него путем центрифугирования и плазмоэкстракции получают в 60-70мл плазмы одну единицу лечебной дозы КТ , а при трехкратном тромбоцитаферезеполную лечебную дозу в 200мл плазмы.
Пример применения строенных полимерных контейнеров при трехкратном
тромбоцитаферезе у одного донора.
Первоначально готовят три строенных комплекта контейнеров «600/400/400.Их маркируют для крови , плазмы и КТ. Так готовят все три системы контейнеров.
После обследования донора на станции переливания крови и получения разрешения на дачу концентрата тромбоцитов(КТ) у него из локтевой вены путем пункции иглой , соединенной пластикатной трубкой с 600-миллиметровым контейнером , извлекают
в данный резервуар 480мл крови , качательными движениями смешивают со 120мл гемоконсерванта. Трубку,соединяющую иглу со строенной системой, герметично перекрывают , соединяют с системой , включающей капельницу и флакон с физиологическим раствором , который инфузируют донору с целью замещения и предупреждения тромбирования иглы в вене у донора. Комплект строенных контейнеров , в одном из которых 600мл стабилизированной крови , помещают в однолитровый стакан центрифуги. В течение 8 мин проводят центрифугирование с ускорением 780g при +22°С.Снимают зажим между контейнерами емкостью 600мл и 400мл и переводят плазмоэкстрактором обогащенную тромбоцитами плазму(ОТП) из первого контейнера во второй. Трубку , соединяющую их , асептично рассекают , ее концы запаивают на аппарате «Гематрон.Затем оставшийся комплект контейнеров «400/400 с плазмой , обогащенной тромбоцитами , в одном из них снова центрифугируют, но в течение 15 мин с центробежным ускорением 3400g при +22°С. После снятия зажима с трубки , соединяющей контейнеры «400 400мл , плазму(верхний слой) , обедненную тромбоцитами , переводят в пустой смежный
контейнер.В первом 400-миллиметровом контейнере над осажденными тромбоцитами оставляют 60 мл плазмы.На соединительную
трубку накладывают зажимы , между которыми ее асептично рассекают и герметизируют.Через 1 час в первом 400-миллиметровом контейнере тромбоциты спонтанно дезагрегируют.
Отделенные от тромбоцитов аутологичные эритроциты разбавляют 0.9% раствором хлорида натрия из расчета 5:1,реинфузируют донору так же , как и аутологичную плазму.
При трехкратной процедуре тромбоцитафереза с применением указанных контейнеров емкостью «600/400/400мл получают не менее 3,0x101кровяных пластинок , если вес донора не менее 65 кг.
Клинические испытания
(проведены на базе отделения гравитационной хирургии крови клиники Кировского
НИИ гематологии и переливания крови)
Клинические испытания проведены на 12 донорах-добровольцах(основная группа)с массой тела 65 и более кг при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе с применением строенных стерильных полимерных контейнеров емкостью 600/400/400мл , первый из которых содержал 120мл гемоконсерванта глюгицира(известного стабилизатора крови).В группу сравнения входило также 12 доноров с массой тела более 60кг , у которых производили четырехкратный тромбоцитаферез с применением строенных полимерных контейнеров объемом «500/300/ЗООмл.Результаты приведены в таблице 1.
Результаты трехкратного тромбоцитафереза у доноров с применением полимерных контейнеров «Гемакон 600/400/400(осн.группа) и четырехкратного тромбоцитафереза с использованием контейнеров «Гемакон 500/300/300(группа
Таблица 1
сравнения).
2,3±0,14х10и тромбоцитов.Разница статистически достоверна:р 0,001.Расчет произведен по критерию Стьюдента в программе «Биостат.
При использовании комплектов контейнеров «Гемакон 500/300/300 , рекомендованных существующей инструкцией(1) , лечебную дозу получить не удается при четырехкратной процедуре , и при взятии у донора каждый раз 400мл крови в первый контейнер ее стабилизируют 100мл гемоконсерванта глюгицир.
Имеются и другие положительные отличия при использовании предложенных контейнеров «600/400/400мл от контейнеров прототипа на «5 00/3 00/3
-при применении первых у донора во время трехкратной процедуры прерывистого тромбоцитафереза берут из вены 480x3 1440мл крови , а при использовании контейпрототипа на «500/3 00/3 00мл извлекают из вены донора во время четырехкратного прерывистого тромбоцитафереза 400млх4 1600мл,т.е. на 160мл больше , чем в предложенных контейнерах;
-при применении контейнеров «600/400/400мл на взятие лечебной дозы КТ тратится меньше времени , чем при применении контейнеров прототипа:при использовании первых затрачивается 75-90 мин.,а вторых(прототипа)-120-150 мин. , т.е. сокращено время заготовки концентрата тромбоцитов на 45-60 мин по сравнению с прототипом. Таким образом , разработанный нами комплект строенных полимерных контейнеров емкостью на «600/400 400мл поволил получить при трехкратном прерывистом тромбоцитаферезе лечебную дозу концентрата тромбоцитов от одного донора , которая больше в 1,7 раза , чем доза КТ при использовании контейнеров прототипа , при меньшем объеме эксфузии крови на 160мл у него и за более короткое(75-90мин) время всей процедуры тромбоцитафереза. Комплекты указанных контейнеров найдут применение в отделениях афереза(гравитационной хирургии крови) клиник и станций переливания крови.
1.Инструкция по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитафереза сприменениемполимерныхконтейнеров.МЗ
РФ,29.05.1995.(СоставительВ.М.Городецкий).-М.-1995.-15с.
2.Гланц С. Медико-биологическая статистика.Перевод с англ.-м.: «Практика, 1998. 459с.
Литература
Формула изобретения
Строенные полимерные контейнеры для заготовки концентрата тромбоцитов методом прерывистого тромбоцитафереза , отличающиеся тем , что увеличение размера контейнеров в высоту: первого до210мм , второго и третьего каждого до 150мм , что позволило увеличить объем первого контейнера до 600мл , второго и третьего каждого до 400мл , а также увеличить количество гембКбнсерванта в первом контейнере до 120мл и получить от одного дбнора лечебную дозу концентрата тромбоцитов.увеличенную более ,чш в 1,7 раза и сократить время заготовки концетрата тромбоцитов на 45-60 минут.