ОСАЖДЕНИЕ И ОЧИСТКА БЕЛКОВ ПОЛИЭЛЕКТРОЛИТАМИ

1. Способ очистки антител, включающий в себя:
(a) регуляцию кислотности или концентрации соли в смеси, содержащей антитело, где антитело получено из собранной жидкости культуры клеток, и собранная жидкость культуры клеток получена из культуры клеток млекопитающих;
(b) добавление отрицательно заряженного полиэлектролита, выбранного из поливинилсульфоновой кислоты, поливинилсульфоната, полистиролсульфоновой кислоты и полиакриловой кислоты, и где отрицательно заряженный полиэлектролит обладает молекулярной массой от 1,2 до 1100 кДа, посредством чего образуется преципитат белок-полиэлектролит;
(c) отделение преципитата белок-полиэлектролит от примесей, выбранных из агрегатов белка, фрагментов белка, белков клетки-хозяина, инсулина, гентамицина, ДНК и вымываемого белка A;
(d) выделение преципитата белок-полиэлектролит; и
(e) ресуспендирование преципитата белок-полиэлектролит в водном растворе.
2. Способ по п.1, где антитело выбрано из моноклонального антитела, фрагмента антитела и слитого белка.
3. Способ по п.2, где антитело выбрано из антитела против CD20, антитела против DR5 и антитела против CMET.
4. Способ по п.3, где антитело против CD20 представляет собой 2H7.
5. Способ по п.1, где культура клеток млекопитающих представляет собой культуру клеток яичника китайского хомячка.
6. Способ по п.1, где белок получен из собранной жидкости культуры клеток посредством иммобилизации белка на адсорбенте с белком A.
7. Способ по п.1, где белок получен из собранной жидкости культуры клеток посредством катионообменной хроматографии.
8. Способ по п.1, где белок захватывают непосредственно из собранной жидкости культуры клеток.
9. Способ по п.1, где в смесь добавляют более одного отрицательно заряженного полиэлектролита.
10. Способ по п.1, где концентрация отрицательно заряженного полиэлектролита составляет между 0,01% и 1,0% по массе/объему в смеси, содержащей белок.
11. Способ по п.1, где преципитат белок-полиэлектролит формируется в периодическом режиме или в непрерывном режиме.
12. Способ по п.1, где преципитат белок-полиэлектролит выделяют центрифугированием.
13. Способ по п.1, где преципитат белок-полиэлектролит выделяют фильтрацией.
14. Способ по п.1, где преципитат белок-полиэлектролит выделяют объемной фильтрацией.
15. Способ по п.1, где белок повторно растворяют с помощью однократного пропускания буфера для повторного растворения через фильтр.
16. Способ по п.1, где белок ресуспендируют посредством рециркуляции буфера для повторного растворения через фильтр.
17. Способ по п.1, где полиэлектролит отделяют от ресуспендированного преципитата белок-полиэлектролит посредством анионообменной очистки.
18. Способ очистки антител, включающий в себя:
(a) регуляцию кислотности или концентрации соли в смеси, содержащей антитело, где антитело получено из жидкости культуры клеток и жидкость культуры клеток получена из культуры клеток млекопитающих;
(b) добавление положительно заряженного поликатионного полиэлектролита, выбранного из полиаргинина молекулярной массы между 42 и 110 кДа и полилизина молекулярной массы между 2,5 и 225 кДа, к смеси, посредством чего образуется преципитат, содержащий положительно заряженный поликатионный полиэлектролит и примеси, выбранные из агрегатов белка, фрагментов белка, белков клетки-хозяина, инсулина, гентамицина и ДНК; и
(c) отделение преципитата от смеси, содержащей антитело.
19. Способ по п.18, где культура клеток млекопитающих представляет собой культуру клеток яичника китайского хомячка.
20. Способ по п.18, где антитело выбрано из моноклонального антитела, фрагмента антитела и слитого белка.
21. Способ по п.20, где антитело представляет собой антитело против CD20 или антитело против CD22.
22. Способ по п.21, где антитело против CD20 представляет собой 2H7.
23. Способ по п.18, где в смесь добавляют более одного положительно заряженного поликатионного полиэлектролита.
24. Способ по п.18, где концентрация положительно заряженного поликатионного полиэлектролита составляет между 0,01% и 1% по массе/объему в смеси, содержащей белок.
25. Способ по п.18, где преципитат формируется в периодическом режиме или в непрерывном режиме.
26. Способ по п.18, где преципитат отделяют от смеси центрифугированием.
27. Способ по п.18, где преципитат отделяют от смеси фильтрацией.