СПОСОБ РЕКОМБИНАНТНОГО ПОЛУЧЕНИЯ МОНОКЛОНАЛЬНОГО АНТИТЕЛА К CD52, ПРЕДНАЗНАЧЕННОГО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЛИМФОЛЕЙКОЗА

1. Способ получения in vivo обладающего биологической активностью моноклонального антитела к CD52, который заключается в том, что осуществляют следующие стадии:
синтезируют de novo легкую и тяжелую цепи моноклонального антитела к CD52;
конструируют полноразмерную легкую каппа-цепь антитела к CD52;
конструируют полноразмерную тяжелую IgG1-цепь антитела к CD52;
конструируют векторы, которые содержат нуклеотидные последовательности, кодирующие легкую и тяжелую полипептидные цепи молекулы антитела к CD52;
субклонируют цепи антитела к CD52 в экспрессионных векторах млекопитающих для продуцирования обладающей биологической активностью молекулы антитела.
2. Способ по п.1, в котором нуклеотидная последовательность, кодирующая легкую цепь антитела к CD52, представлена в SEQ ID NO:1.
3. Способ по п.1, в котором нуклеотидная последовательность, кодирующая тяжелую цепь антитела к CD52, представлена в SEQ ID NO:2.
4. Способ по п.1, в котором аминокислотная последовательность легкой цепи антитела к CD52 представлена в SEQ ID NO:3.
5. Способ по п.1, в котором аминокислотная последовательность тяжелой цепи антитела к CD52 представлена в SEQ ID NO:4.
6. Способ по п.1, в котором вектор, содержащий фрагмент нуклеиновой кислоты, кодирующей тяжелую цепь антитела к CD52, подвергают сайт-направленному мутагенезу.
7. Способ по п.1, в котором полноразмерную тяжелую и легкую цепь антитела к CD52 субклонируют в векторах млекопитающих pCAIN и pCAID соответственно.
8. Способ получения in vivo обладающего биологической активностью моноклонального антитела к CD52, предусматривающий этап трансформации клетки-хозяина векторной конструкцией, представленной на фиг.15 и фиг.16, и выделяют продукт из клетки-хозяина или среды для его выращивания.
9. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к CD52 в терапевтически эффективном количестве и фармацевтически приемлемый разбавитель, адъювант или носитель, где антитело выделено из клеток млекопитающих, выращенных в культуре.