ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ ТКАНЕВЫЙ ЭКСПАНДЕР
HUMAN IMPLANTED TISSUE EXPANDER

Область техники
По существу, настоящее изобретение относится к имплантируемым тканевым экспандерам.
Уровень техники
Следующие опубликованные патентные документы представляют текущее положение уровня техники:
Патенты США №№ 6315796 и 6605116 и
Опубликованные Патентные Заявки США №№ 2001/0010024; 2003/0074084 и 2004/0148024.
Сущность изобретения
Настоящее изобретение относится к имплантируемым тканевым экспандерам.
Таким образом, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения предоставляется имплантируемый тканевый экспандер, включающий сформированный зацело внутренний скелетообразный элемент, проходящий между базовой поверхностью и наружной поверхностью и включающий, по меньшей мере, одно множество вытянутых ячеек, проходящих вдоль, по существу, взаимно параллельных осей от базовой поверхности к наружной поверхности и взаимно ограниченных стенками вытянутых ячеек, сформированными из эластичного материала, и герметичную оболочку, герметизирующую внутренний скелетообразный элемент и приспособленную для предохранения от наполнения жидкостями тела множества вытянутых ячеек.
Предпочтительно, чтобы указанное, по меньшей мере, одно множество вытянутых ячеек включало, по меньшей мере, первое и второе множества вытянутых ячеек, простирающихся вдоль соответственно различных, по существу, взаимно параллельных осей от базовой поверхности к наружной поверхности. В качестве альтернативы, по меньшей мере, одно множество вытянутых ячеек включает единственное множество вытянутых ячеек, простирающихся вдоль, по существу, взаимно параллельных осей от базовой поверхности к наружной поверхности.
Предпочтительно, чтобы базовая поверхность представляла собой по существу плоскость. Дополнительно или в качестве альтернативы, наружная поверхность представляет собой, по существу, выпуклость.
Предпочтительно, чтобы стенки вытянутых ячеек ограничивали внутренние проходы для жидкости, обеспечивающие сообщение между соседними ячейками, по меньшей мере, в одном множестве вытянутых ячеек. Дополнительно или в качестве альтернативы, по меньшей мере, одно множество вытянутых ячеек включает центральную цилиндрическую ячейку.
Предпочтительно, чтобы стенки вытянутых ячеек были по существу одинаковой толщины. Дополнительно или в качестве альтернативы, по меньшей мере, одно множество вытянутых ячеек включает неполные ячейки, расположенные вдоль его периферии. Предпочтительно, чтобы неполные ячейки были идентичными. Предпочтительно, чтобы вытянутые ячейки имели шестигранное поперечное сечение.
Предпочтительно, чтобы имплантируемый тканевый экспандер включал, по меньшей мере, одну сетку. Дополнительно, по меньшей мере, одна сетка сформирована из сильно деформируемого, минимально эластичного материала. Дополнительно или в качестве альтернативы, по меньшей мере, одна сетка, по меньшей мере, частично, объединена с герметичной оболочкой.
Предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, одна сетка включала множество слоев сетки. Дополнительно, по меньшей мере, два слоя сетки расположены на противоположенных сторонах, по меньшей мере, одного слоя герметичной оболочки.
Предпочтительно, чтобы герметичная оболочка включала выпуклую, по существу, часть и базовую часть. Дополнительно или в качестве альтернативы, герметичная оболочка включает множество слоев оболочки.
Предпочтительно, чтобы имплантируемый тканевый экспандер включал также трубку, обеспечивающую сообщение с внутренней частью герметичной оболочки. Дополнительно или в качестве альтернативы, герметичная оболочка имеет неодинаковую толщину стенок.
В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения также предоставлен способ производства имплантируемого тканевого экспандера, включающий формирование внутреннего скелетообразного элемента, причем внутренний скелетообразный элемент простирается между базовой поверхностью и наружной поверхностью и включает, по меньшей мере, одно множество вытянутых ячеек, простирающихся вдоль, по существу, взаимно параллельных осей от базовой поверхности к наружной поверхности и ограниченных вытянутыми стенками ячеек, сформированными из эластичного материала, и формирование периферической оболочки поверх внутреннего скелетообразного элемента, причем периферическая оболочка функционирует так, чтобы герметизировать внутренний скелетообразный элемент, и приспособлена для того, чтобы предохранять от наполнения жидкостями тела множество вытянутых ячеек.
Предпочтительно, чтобы формирование периферической оболочки включало формирование базовой части оболочки и выпуклой, по существу, части оболочки и полимеризацию базовой части вместе с периферией выпуклой, по существу, части и с кромками стенок вытянутых ячеек.
Предпочтительно, чтобы способ включал также формирование наружной оболочки поверх периферической оболочки. Дополнительно или в качестве альтернативы, формирующие стадии включают формирование зацело внутреннего скелетообразного элемента и выпуклой, по существу, части периферической оболочки поверх сетки.
Предпочтительно, чтобы способ включал также обеспечение сообщения трубки с внутренней частью периферической оболочки.
Краткое описание чертежей
Настоящее изобретение будет понято и оценено более полно из следующего подробного описания, взятого в соединении с чертежами, в которых:
Фиг.1А, 1В, 1С и 1D представляют собой соответственно наглядный вид сверху, наглядный вид снизу, иллюстрации первого разреза и второго разреза полностью сформированного внутреннего скелетообразного элемента, используемого в имплантируемом тканевом экспандере в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.2А, 2В, 2С и 2D представляют собой соответственно наглядный вид сверху, наглядный вид снизу, иллюстрации первого разреза и второго разреза полностью сформированного внутреннего скелетообразного элемента, используемого в имплантируемом тканевом экспандере в соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.3А, 3В, 3С и 3D представляют собой соответственно наглядный вид сверху, наглядный вид снизу, иллюстрации первого разреза и второго разреза полностью сформированного внутреннего скелетообразного элемента, используемого в имплантируемом тканевом экспандере в соответствии с еще одним другим предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.4 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.5 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.6 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.7 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.8 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.9 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.10 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.11 представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, использующего внутренний скелетообразный элемент и созданного и работающего в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.12 представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.4 в соответствии с вариантом осуществления изобретения;
Фиг.13А и 13В вместе представляют собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.5 в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.14А и 14В вместе представляют собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.6 в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.15А и 15В вместе представляют собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.7 в соответствии с еще одним другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.16 представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.8 в соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.17 представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.9 в соответствии с еще одним дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг.18 представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.10 в соответствии с еще одним дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения; и
Фиг.19 представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.11 в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления
Теперь делается ссылка на Фиг.1А, 1В, 1С и 1D, которые соответственно представляют собой наглядный вид сверху, наглядный вид снизу, иллюстрации первого разреза и второго разреза полностью сформированного внутреннего скелетообразного элемента 100, используемого в имплантируемом тканевом экспандере в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
Как видно на Фиг.1А-1D, зацело сформированный внутренний скелетообразный элемент 100 включает решетку из вытянутых ячеек 102, простирающихся вдоль, по существу, взаимно параллельных осей 104 от воображаемой базовой поверхности 106, которая представляет собой типичную плоскость, как в иллюстрируемом варианте осуществления, к воображаемой наружной поверхности 108, которая, по существу, предпочтительно представляет собой выпуклость и переходит в соседнюю воображаемую базовую поверхность 106, как ясно видно на Фиг.1А-1С. Вытянутые ячейки 102 взаимно ограничены стенками вытянутых ячеек 110, сформированными из эластичного материала. Стенки вытянутых ячеек 110 предпочтительно формируют так, чтобы ограничить внутренние проходы 111 для жидкости, обеспечивающие сообщение между смежными ячейками 102.
В иллюстрируемом варианте осуществления решетка вытянутых ячеек 102 предпочтительно характеризуется тем, что она включает центральную цилиндрическую ячейку 112, и тем, что стенки вытянутых ячеек 110, по существу, одинаковой толщины. Также она характеризуется тем, что регулярная структура неполных ячеек 114 расположена по периферии решетки. В иллюстрируемом варианте осуществления Фиг.1А-1D все неполные ячейки 114 являются идентичными. В других вариантах осуществления это не является необходимым условием. В качестве альтернативы стенкам вытянутых ячеек 110 нет необходимости быть, по существу, одинаковой толщины, и они могут быть разной толщины и/или изменяемой толщины.
Теперь делается ссылка на Фиг.2А, 2В, 2С и 2D, которые соответственно представляют собой наглядный вид сверху, наглядный вид снизу, иллюстрации первого разреза и второго разреза полностью сформированного внутреннего скелетообразного элемента 200, используемого в имплантируемом тканевом экспандере в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
Как видно на Фиг.2А-2D, полностью сформированный внутренний скелетообразный элемент 200 включает решетку из вытянутых ячеек, включающую первое множество вытянутых ячеек 202 по центру решетки, причем означенные ячейки 202 простираются вдоль, по существу, взаимно параллельных осей 204, и второе множество вытянутых ячеек 206, каждая из которых простирается вдоль оси 208, скошенной наружно по отношению к осям 204. Ячейки 202 и 206 простираются от воображаемой базовой поверхности 210, которая представляет собой типичную плоскость, как в иллюстрируемом варианте осуществления, к воображаемой наружной поверхности 212, которая предпочтительно, по существу, представляет собой выпуклость и переходит в соседнюю воображаемую базовую поверхность 210, как видно на Фиг.2А-2D. Вытянутые ячейки 202 и 206 взаимно ограничены стенками вытянутых ячеек 214, сформированными из эластичного материала. Стенки вытянутых ячеек 214 предпочтительно формируют так, чтобы ограничить внутренние проходы 215 для жидкости, обеспечивающие сообщение между смежными ячейками 202 и 206.
В иллюстрируемом варианте осуществления решетка вытянутых ячеек 202 предпочтительно характеризуется тем, что она включает центральную цилиндрическую ячейку 216, и тем, что стенки вытянутых ячеек 214, по существу, одинаковой толщины. Также она характеризуется тем, что регулярная структура неполных ячеек 218 расположена по периферии решетки. В иллюстрируемом варианте осуществления по Фиг.2А-2D все неполные ячейки 218 являются идентичными. В других вариантах осуществления это не является необходимым условием.
Теперь делается ссылка на Фиг.3А, 3В, 3С и 3D, которые соответственно представляют собой наглядный вид сверху, наглядный вид снизу, иллюстрации первого разреза и второго разреза полностью сформированного внутреннего скелетообразного элемента 300, используемого в имплантируемом тканевом экспандере в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
Как видно на Фиг.3А-3D, полностью сформированный внутренний скелетообразный элемент 300 включает решетку из идентичных вытянутых ячеек 302, каждая из которых имеет шестигранное поперечное сечение, простирающихся вдоль, по существу, взаимно параллельных осей 304 от воображаемой базовой поверхности 306, которая представляет собой типичную плоскость, как в иллюстрируемом варианте осуществления, к воображаемой наружной поверхности 308, которая, по существу, предпочтительно представляет собой выпуклость и переходит в соседнюю воображаемую базовую поверхность 306, как ясно видно на Фиг.3А-3С. Вытянутые ячейки 302 взаимно ограничены стенками вытянутых ячеек 310, сформированными из эластичного материала. Стенки вытянутых ячеек 310 предпочтительно формируют так, чтобы ограничить внутренние проходы 311 для жидкости, обеспечивающие сообщение между соседними ячейками 302.
В иллюстрируемом варианте осуществления решетка вытянутых ячеек 302 предпочтительно характеризуется тем, что стенки вытянутых ячеек 310, по существу, одинаковой толщины. Также она характеризуется тем, что регулярная структура неполных ячеек 312 расположена по периферии решетки. В иллюстрируемом варианте осуществления по Фиг.3А-3D неполные ячейки 312 не являются идентичными.
Теперь делается ссылка на Фиг.4, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. Как видно на Фиг.4, внутренний скелетообразный элемент 100 заключен в периферическую оболочку 400, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 402, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100, и базовую часть 404, которую полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 402 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106 или в качестве альтернативы герметично присоединяют к ним посредством использования подходящего клея.
Внутренний скелетообразный элемент 100 и периферическую оболочку 400 заключают в наружную периферическую оболочку 406, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 408, сформированную как целая часть с базовой частью 410, которые вместе сформованы как единая часть поверх периферийной оболочки 400.
Предпочтительно, чтобы трубка 412 обеспечивала сообщение с внутренней частью периферической оболочки 400. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть периферической оболочки 400 под давлением окружающей среды.
Следует понимать, что оболочки, применяемые в различных вариантах осуществления настоящего изобретения, такие как, например, оболочка 400, могут быть любой подходящей толщины. Означенная толщина может быть одинакова или различаться.
Теперь делается ссылка на Фиг.5, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. В варианте осуществления по Фиг.5 сетка 500, предпочтительно сформированная из сильно деформируемых, но минимально эластичных материалов, таких как полиэтилен или полиуретан, окружает внутренний скелетообразный элемент 100.
Как видно на Фиг.5, внутренний скелетообразный элемент 100 и сетка 500 заключены в периферическую оболочку 502, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 504, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100, поверх сетки 500. Периферическая оболочка 502 также включает базовую часть 506, которую полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 504 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106 или в качестве альтернативы герметично присоединяют к ним посредством использования подходящего клея.
Внутренний скелетообразный элемент 100 и сетку 500 заключают в наружную периферическую оболочку 508, которая предпочтительно включает выпуклую по существу часть 510, сформированную как целая часть с базовой частью 512, которые вместе сформованы как единая часть поверх периферийной оболочки 502 и сетки 500.
Предпочтительно, чтобы трубка 514 обеспечивала сообщение с внутренней частью периферической оболочки 502. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть периферической оболочки 502 под давлением окружающей среды.
Теперь делается ссылка на Фиг.6, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с еще одним другим предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. В варианте осуществления по Фиг.6 сетка 600, предпочтительно сформированная из сильно деформируемых, но минимально эластичных материалов, таких как полиэтилен или полиуретан, окружает внутренний скелетообразный элемент 100 и периферическую оболочку 602.
Как видно на Фиг.6, внутренний скелетообразный элемент 100 заключен в периферическую оболочку 602, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 604, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100, и базовую часть 606, которую полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 604 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106 или в качестве альтернативы герметично присоединяют к ним посредством использования подходящего клея.
Внутренний скелетообразный элемент 100 и сетку 600 заключают в наружную периферическую оболочку 608, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 610, сформированную как целая часть с базовой частью 612, которые вместе сформованы как единая часть поверх периферийной оболочки 602 и сетки 600.
Предпочтительно, чтобы трубка 614 обеспечивала сообщение с внутренней частью периферической оболочки 602. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть периферической оболочки 602 под давлением окружающей среды.
Теперь делается ссылка на Фиг.7, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с еще одним другим предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. В варианте осуществления по Фиг.7 сетка 700, предпочтительно сформированная из сильно деформируемых, но минимально эластичных материалов, таких как полиэтилен или полиуретан, окружает внутренний скелетообразный элемент 100 и первую и вторую периферические оболочки 702 и 704. Сетка 700 может полностью находиться на внешней поверхности оболочки 704 и может или не может быть прикреплена к ней. В качестве альтернативы сетка 700 может быть целиком или частично заключена в периферическую оболочку 704.
Как видно на Фиг.7, внутренний скелетообразный элемент 100 заключен в первую периферическую оболочку 702, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 706, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100, и базовую часть 708, которую полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 706 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106 или, в качестве альтернативы, герметично присоединяют к ним посредством использования подходящего клея. Первую периферийную оболочку 702 предпочтительно заключают во вторую наружную периферическую оболочку 704, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 710, сформированную как целая часть с базовой частью 712, которые вместе сформованы как единая часть поверх первой периферийной оболочки 702.
Предпочтительно, чтобы трубка 714 обеспечивала сообщение с внутренней частью периферической оболочки 702. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть первой периферической оболочки 702 под давлением окружающей среды.
Теперь делается ссылка на Фиг.8, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с еще одним другим предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. В варианте осуществления по Фиг.8 сетка 800, предпочтительно сформированная из сильно деформируемых, но минимально эластичных материалов, таких как полиэтилен или полиуретан, окружает внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 802.
Как видно на Фиг.8, внутренний скелетообразный элемент 100 частично заключен в выпуклую, по существу, часть 802, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100. Внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклая, по существу, часть 802 полностью заключены в сетку 800. Базовую часть 806 полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 802 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 поверх сетки 800 на воображаемой базовой поверхности 106 или в качестве альтернативы герметично соединят с ними посредством использования подходящего клея, ограничивая, таким образом, первую периферическую оболочку 807.
Первую периферийную оболочку 807 предпочтительно заключают во вторую наружную периферическую оболочку 808, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 810, сформированную как целая часть с базовой частью 812, которые вместе сформованы как единая часть поверх первой периферийной оболочки 807. Следует понимать, что присоединение базовой части 806 к выпуклой части 802 может происходить перед или во время того же процесса формования, который производит вторую периферическую оболочку 808. В качестве третьей альтернативы могут быть устранены либо базовая часть 806 или базовая часть 812.
Предпочтительно, чтобы трубка 814 обеспечивала сообщение с внутренней частью первой периферической оболочки 804. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть первой периферической оболочки 804 под давлением окружающей среды.
Теперь делается ссылка на Фиг.9, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с еще одним другим предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. В варианте осуществления по Фиг.9 первая сетка 900, предпочтительно сформированная из сильно деформируемых, но минимально эластичных материалов, таких как полиэтилен или полиуретан, окружает внутренний скелетообразный элемент 100. Термин «сетка» использован в границах значения для того, чтобы предусмотреть любые виды открытого изобретения, такие как тканевая оболочка, которая может быть плетеной или не плетеной и может иметь постоянные или непостоянные по форме и расположению отверстия. Сетка может быть сформирована из единственной части или многих частей или нитей материала любым подходящим способом, таким как, например, посредством литьевого формования, свивания или скручивания.
Как видно на Фиг.9, внутренний скелетообразный элемент 100 и первую сетку 900 заключают в периферическую оболочку 902, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 904, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100, поверх первой сетки 900. Периферическая оболочка 902 также включает базовую часть 906, которую полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 904 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106 или в качестве альтернативы герметично присоединяют к ним посредством использования подходящего клея.
Внутренний скелетообразный элемент 100 и первую сетку 900 заключают в наружную периферическую оболочку 908, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 910, сформированную как целая часть с базовой частью 912, которые вместе сформованы как единая часть поверх периферийной оболочки 902 и первой сетки 900.
Вторую сетку 914 предпочтительно формируют или накручивают вокруг наружной периферической оболочки 908. Предпочтительно, чтобы трубка 916 обеспечивала сообщение с внутренней частью периферической оболочки 902. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть периферической оболочки 902 под давлением окружающей среды.
Теперь делается ссылка на Фиг.10, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с другим дополнительным предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. В варианте осуществления по Фиг.10 первая сетка 1000, предпочтительно сформированная из сильно деформируемых, но минимально эластичных материалов, таких как полиэтилен или полиуретан, окружает внутренний скелетообразный элемент 100 и периферическую оболочку 1002.
Как видно на Фиг.10, внутренний скелетообразный элемент 100 заключают в периферическую оболочку 1002, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 1004, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100, и базовой частью 1006, которые полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 1004 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106 или, в качестве альтернативы, герметично присоединяют к ним посредством использования подходящего клея.
Внутренний скелетообразный элемент 100 и первую сетку 1000 заключают в наружную периферическую оболочку 1008, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 1010, сформированную как целая часть с базовой частью 1012, которые вместе сформованы как единая часть поверх периферийной оболочки 1002 и сетки 1000.
Вторую сетку 1014 предпочтительно формируют или накручивают вокруг наружной периферической оболочки 1008. Предпочтительно, чтобы трубка 1016 обеспечивала сообщение с внутренней частью периферической оболочки 1002. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть периферической оболочки 1002 под давлением окружающей среды.
Теперь делается ссылка на Фиг.11, которая представляет собой иллюстрацию разреза имплантируемого тканевого экспандера, созданного и работающего в соответствии с еще одним другим предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и использующего внутренний скелетообразный элемент 100 по Фиг.1А-1D. В варианте осуществления по Фиг.11 первая сетка 1100, предпочтительно сформированная из сильно деформируемых, но минимально эластичных материалов, таких как полиэтилен или полиуретан, окружает внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 1102.
Как видно на Фиг.11, внутренний скелетообразный элемент 100 частично заключают в выпуклую, по существу, часть 1102, которую формуют вместе с внутренним скелетообразным элементом 100. Внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 1102 полностью заключают в первую сетку 1100. Базовую частью 1106 полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 1102 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 поверх сетки 1100 на воображаемой базовой поверхности 106 или, в качестве альтернативы, герметично присоединяют к ним посредством использования подходящего клея, таким образом, ограничивая первую периферическую оболочку 1107.
Первую периферическую оболочку 1107 предпочтительно заключают во вторую наружную периферическую оболочку 1108, которая предпочтительно включает выпуклую, по существу, часть 1110, сформированную как целая часть с базовой частью 1112, которые вместе сформованы как единая часть поверх первой периферийной оболочки 1107. Следует понимать, что присоединение базовой части 1106 к выпуклой части 1102 может происходить перед или во время того же процесса формования, который производит вторую периферическую оболочку 1108. В качестве третьей альтернативы могут быть устранены либо базовая часть 1106 или базовая часть 1112.
Вторую сетку 1114 предпочтительно формируют или накручивают вокруг наружной периферической оболочки 1108. Предпочтительно, чтобы трубка 1116 обеспечивала сообщение с внутренней частью периферической оболочки 1102. Трубку предпочтительно герметизируют после имплантации так, чтобы поддерживать внутреннюю часть периферической оболочки 1102 под давлением окружающей среды.
Теперь делается ссылка на Фиг.12, которая представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.4. Как видно на Фиг.12 внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 402 периферической оболочки 400 совместно формуют как одну часть, как видно на стадиях, обозначенных А, В и С. Впоследствии, на последующей отдельной стадии формования, обозначенной D, формируют базовый участок 404 и полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 402 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106. Впоследствии, на последующей отдельной стадии формования, обозначенной Е, наружную периферическую оболочку 406 формируют поверх периферической оболочки 404. Трубка 412 (не показанная) может также быть сформирована на стадии формования Е.
Теперь делается ссылка на Фиг.13А и 13В, которые вместе представляют собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.5. Как видно на Фиг.13А и 13В, внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 504 периферической оболочки 502 совместно формуют как одну часть поверх сетки 500, как видно на стадиях, обозначенных А, В и С. Впоследствии сетку 500 надевают поверх внутреннего скелетообразного элемента 100 на воображаемой базовой поверхности 106 и фиксируют в положении, предпочтительно, без складывания сетки, как показано на стадии D. На последующей отдельной стадии формования, обозначенной Е, формируют базовый участок 506 и полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 504 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106. Трубка 412 (не показанная) может также быть сформирована на стадии формования Е.
На последующей отдельной стадии формования, обозначенной G, наружную периферическую оболочку 508 формуют как одну часть поверх внутренней периферической оболочки 502.
Теперь делается ссылка на Фиг.14А и 14В, которые вместе представляют собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.6. Как видно на Фиг.14А и 14В, внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 604 периферической оболочки 602 совместно формуют как одну часть, как видно на стадиях, обозначенных А, В и С. Впоследствии, на последующей отдельной стадии формования, обозначенной D, формируют базовый участок 606 и полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 604 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106. Трубка 614 (не показанная) может также быть сформирована на стадии формования D.
Впоследствии сетку 600 надевают поверх внутреннего скелетообразного элемента 100 на воображаемой базовой поверхности 106 и фиксируют в положении, предпочтительно, без складывания сетки, как показано на стадии F. На последующей отдельной стадии формования, обозначенной H, наружную периферическую оболочку 608 формуют как одну часть поверх периферической оболочки 602 и сетки 600.
Теперь делается ссылка на Фиг.15А и 15В, которые вместе представляют собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.7. Как видно на Фиг.15А и 15В, внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 706 первой периферической оболочки 702 совместно формуют как одну часть, как видно на стадиях, обозначенных А, В и С. Впоследствии, на последующей отдельной стадии формования, обозначенной D, формируют базовый участок 708 и полимеризируют вместе с периферией выпуклой части 706 и с кромками стенок вытянутых ячеек 110 на воображаемой базовой поверхности 106. Трубка 714 (не показанная) может также быть сформирована на стадии формования D.
На последующей отдельной стадии формования, обозначенной Е, наружную периферическую оболочку 704 формуют как одну часть поверх первой периферической оболочки 702.
Впоследствии сетку 700 надевают поверх наружной периферической оболочки 708 и фиксируют в положении, предпочтительно, без складывания сетки 700, как показано на стадии G.
Теперь делается ссылка на Фиг.16, которая представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.8, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Внутренний скелетообразный элемент 100 полностью сформирован с выпуклой, по существу, частью 802, формирующей часть первой периферической оболочки 807 способом, который может быть идентичным формированию внутреннего скелетообразного элемента 100 и выпуклой, по существу, части 402 периферической оболочки 400, показанным на Фиг.12 на стадиях, обозначенных А, В и С и описанному здесь выше.
Как показано на стадии, обозначенной В, полностью сформированный внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 802 затем временно и эластично деформируют для того, чтобы поместить внутрь сетки 800, полностью принявшей здесь форму, соответствующую наружной поверхности выпуклой части 802. Сетка 800 окружает полностью сформированный внутренний скелетообразный элемент 100 и выпуклую, по существу, часть 802 и остается в определенном положении по отношению к ним. Сетку 800 подгоняют поверх внутреннего скелетообразного элемента 100 на воображаемой базовой поверхности 106 и фиксируют в положении, предпочтительно без складывания сетки 800, как показано на стадии С.
Впоследствии, на последующей отдельной стадии формования, обозначенной D, формируют наружную периферическую оболочку 808 поверх первой периферической оболочки 807. Трубка 714 (не показанная) может также быть сформирована на стадии формования D.
Следует понимать, что присоединение базовой части 806 к выпуклой части 802 может происходить перед или во время того же процесса формования, который производит вторую периферическую оболочку 808. В качестве третьей альтернативы могут быть устранены либо базовая часть 806 или базовая часть 812.
Теперь делается ссылка на Фиг.17, которая представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.9, в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Внутренний скелетообразный элемент 100 формируют с первой сеткой 900, периферической оболочкой 902 и наружной периферической оболочкой 908 способом, который может быть идентичным формированию внутреннего скелетообразного элемента 100 и периферических оболочек 502 и 508, как показано на Фиг.13А и 13В на стадиях, обозначенных А-Н, и описанному здесь выше.
Как показано на стадии, обозначенной В, внутренний скелетообразный элемент 100, первую сетку 900 и периферические оболочки 902 и 908 затем временно и эластично деформируют для того, чтобы поместить внутрь второй сетки 914, полностью принявшей здесь форму, соответствующую наружной периферической поверхности 908. Вторая сетка 914 окружает полностью сформированный внутренний скелетообразный элемент 100 и наружную периферическую оболочку 908 и остается в определенном положении по отношению к ним.
Теперь делается ссылка на Фиг.18, которая представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.10. Следуя методологии стадий А-Н по Фиг.14А и 14В, описанной здесь выше, вторую сетку 1014 предпочтительно формируют или наворачивают вокруг наружной периферической оболочки 1008, предпочтительно, без складывания сетки.
Теперь делается ссылка на Фиг.19, которая представляет собой упрощенную иллюстрацию способа производства имплантируемого тканевого экспандера по Фиг.11. Следуя методологии стадий А-Е по Фиг.16, описанной здесь выше, вторую сетку 1114 предпочтительно формируют или наворачивают вокруг наружной периферической оболочки 1108, предпочтительно, без складывания второй сетки 1114.
Специалистам в данной области техники следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено тем, что было конкретно показано и описано здесь выше. Предпочтительно объем правовых притязаний настоящего изобретения включает комбинации и подкомбинации различных конструктивных особенностей, описанных здесь выше, а также его модификации и варианты, которые могли бы встретиться специалистам в данной области техники по прочтении вышеизложенного описания и которые не представлены в предшествующем уровне техники.