СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИФАБУТИНА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПОЗИЦИЯХ

1. Способ определения рифабутина в образце с неизвестным содержанием рифабутина и, необязательно, других компонентов (анализируемом образце), в котором используют:
(а) прибор для проведения капиллярного зонного электрофореза, оснащенный термостатируемой камерой для капилляра, капилляром, оптическим детектором, средствами записи результатов измерений, средствами ввода образца;
(б) электролит; в котором
капилляр заполняют электролитом (б), вводят анализируемый образец в капилляр с помощью средств ввода образца, измеряют и записывают электрофореграмму (величину или изменение поглощения в зависимости от времени осуществления электрофореза) посредством оптического детектора, характеризующийся тем, что в нем содержание рифабутина и, необязательно, других компонентов в анализируемом образце определяют по зависимости площади пиков рифабутина и, необязательно, других компонентов, на электрофореграммах, полученных в тех же условиях, с применением растворов с заранее известными концентрациями рифабутина и, необязательно, других компонентов, в качестве анализируемых образцов.
2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что другие компоненты представляют собой альбумин.
3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем другой компонент представляет собой N-ацетил-L-триптофан.
4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что термостатирование капилляра осуществляют при значении температуры, выбранном из диапазона 15÷30°C, предпочтительно из диапазона 19÷25°C, особенно предпочтительно при температуре 20°C.
5. Способ по п. 4, характеризующийся тем, что в нем термостатирование капилляра осуществляют с точностью ±0,5°C, особенно предпочтительно с точностью ±0,1°C и выше.
6. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем напряжение на капилляре составляет от +15 до +25 киловольт, предпочтительно +20 киловольт.
7. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем используют прибор (а) с гидродинамическим вводом пробы.
8. Способ по п. 7, характеризующийся тем, что в нем анализируемый образец вводят при 30 Бар в течение 5 с.
9. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем в качестве электролита (б) используют буфер с pH 9,0÷10,7, предпочтительно 10,0 с общей молярной концентрацией 0,01÷0,1, предпочтительно 0,05 М.
10. Способ по п. 9, характеризующийся тем, что в нем в качестве электролита (б) используют карбонатный буфер.
11. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем перед применением электролит (б) и/или анализируемый образец центрифугируют при 10000÷30000 g, предпочтительно при 16000 g, по меньшей мере, 1 минуту, предпочтительно, по меньшей мере, 4 минуты.
12. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем поглощение измеряют при длине волны 220÷310 нанометров, предпочтительно 254 нанометра.
13. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем в качестве электролита используют ацетатный буфер, с pH 4,7, который содержит гидроксипропил-β-циклодекстрин в количестве 10 мМ.
14. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем количество рифабутина и/или других компонентов определяют методом нормировки.