Информированность медицинских работников по вопросам хранения и уничтожения лекарственных средств

Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2016; 24 (1) DOI 10.1016/0869-866Х-2016-1-35-38

Образование и кадры

© Козлова М.С., Солонинина А.В., 2016 УДК 615.1:614.252.1

Козлова М.С., Солонинина А. В.

ИНФОРМИРОВАННОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ ПО ВОПРОСАМ ХРАНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения РФ, 614990, Пермь, Россия

Изучали информированность среднего медицинского персонала по вопросам хранения, сохранения качества лекарственных препаратов, сбору и передаче для уничтожения лекарственных средств, не пригодных для медицинского использования. Результаты изучения показали недостаточный уровень знаний нормативных документов, нарушение правил хранения лекарственных препаратов, нарушение правил сбора медицинских отходов. Установлено, что недостаточно внимания уделяется данным вопросам по программам дополнительного профессионального образования. Представлены предложения по организации непрерывного профессионального образования медицинских работников в области обеспечения качества лекарственных препаратов. Ключевые слова: средний медицинский персонал; хранение и обеспечение качества лекарственных

препаратов; медицинские отходы; повышение квалификации. Для цитирования: Козлова М.С., Солонинина А.В. Информированность медицинских работников по вопросам хранения и уничтожения лекарственных средств. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2016; 24 (1): 35—38. DOI 10.1016/0869-866X-2016-1-35-38

Для корреспонденции: Козлова Мария Семеновна, аспирант, ассистент кафедры управления и экономики, ostrerms@gmail.com

KozlovaM.S., SolonininaA.V. THE AWARENESS OF MEDICAL PROFESSIONALS OF ISSUES OF STORAGE AND DESTRUCTION OF PHARMACEUTICALS

The Permskaia state pharmaceutical academy of Minzdrav of Russia, 614990 Perm, Russia The article presents results of analysis of awareness of medical personnel of issues of storage, maintenance of quality of pharmaceuticals, collection and transfer for destruction pharmaceuticals unsuitable for medical application. The results of analysis demonstrated inadequate level of knowledge of normative documents, violation of rules of storage ofpharmaceuticals, violation of collection of medical waste products. It is established that inadequate attention is paid to these issues in programs of additional professional education. The suggestions are presented concerning organization of continuous professional education of medical professionals related to maintenance of quality of pharmaceuticals.

Keywords: paramedical personnel; storage and maintenance of quality of pharmaceuticals; medical waste

products; advanced training Citation: Kozlova M.S., Soloninina A.V. The awareness of medical professionals of issues of storage and destruction of pharmaceuticals. Problemi socialnoi gigieni, zdravookhranenia i istorii meditsini (Problems of social hygiene, public health and history of medicine, Russian journal). 2016; 24 (1): 35—38. DOI: 10.1016/0869-866X-2016-1-35-38 For correspondence: Kozlova M.S., post-graduate student of the chair of management and economics. e-mail: ostrerms@gmail.com

Conflict of interests. The authors declare absence of conflict of interests. Financing. The study had no sponsor support.

Received 02.12.2014 Accepted 13.04.2015

Повышение качества оказания медицинской помощи населению является приоритетной задачей государственной политики, решение которой в значительной степени зависит от качества, эффективности и безопасности применяемых в медицинских организациях (МО) лекарственных препаратов (ЛП).

Согласно квалификационным характеристикам, организация работы с ЛП, обеспечение их учета и хранения, правила работы с медицинскими отходами входят в должностные обязанности персонала со средним медицинским образованием (Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2010 № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»). Для поддержания профессиональной компетентности, в том числе по вопросам применения и хранения ЛП, специалисты должны

руководствоваться требованиями действующих законов и иных нормативных правовых актов, а также совершенствовать свои знания, умения и навыки в установленном порядке (Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.20ll № 323-ФЗ (ред. от 21.07.2014) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности»).

Материалы и методы

Изучали информированность медицинских работников, имеющих среднее профессиональное образование, по вопросам хранения и сохранения качества ЛП, организации работы с медицинскими отходами, сбора и передачи для уничтожения не подлежащих использованию лекарственных средств (ЛС). Изучение проводилось методом случайного выборочного

The problems of social hygiene, public health and history of medicine. 2016; 24

DOI 10.1016/0869-866Х-2016-1-35-38

опроса специалистов, работающих на должностях среднего медицинского персонала в МО. Необходимое для исследования число специалистов определяли с помощью формулы репрезентативного объема выборки для социологических исследований. Нашими расчетами установлено, что для получения репрезентативных данных достаточно изучить информированность 384 специалистов.

Разработанная анкета была разослана 390 специалистам из разных регионов России и представлена четырьмя взаимосвязанными блоками.

Первый блок анкеты включает общие сведения о респонденте: возраст, должность, стаж работы, квалификационная категория и др. Второй блок состоит из вопросов, касающихся работы с ЛП (должностные обязанности специалистов, знание нормативных правовых актов, условия и порядок хранения ЛП). Третий блок представлен вопросами, которые позволяют определить организацию работы с медицинскими отходами. Четвертый блок освещает вопросы организации повышения квалификации специалистов.

В процессе обработки данных респонденты были распределены на группы в зависимости от занимаемой должности, стажа работы и квалификационной категории. В исследуемой выборочной совокупности присутствовали респонденты различных должностей среднего медицинского персонала, среди которых преобладали (77,2%) медицинские сестры. В должности акушерки работали 10% респондентов, в должностях фельдшера и операционной медицинской сестры — 6,4 и 5,4% соответственно. Чуть более 1% респондентов занимали должность медицинской сестры-анестезиста.

Распределение респондентов по стажу работы и квалификационной категории показало, что 56,4% имеют медицинский стаж более 7 лет, 18,7% — от 5 до 7 лет, 17% — от 3 до 5 лет, у 7,9% респондентов стаж работы не превышал 3 лет. Подавляющая часть (76,9%) респондентов имеют квалификационные категории, в том числе 35,6% высшую (среди них 99% имеют стаж более 7 лет). Не имеют категории 23,1% опрашиваемых, из них у 1% стаж более 7 и у 3,8% более 5 лет.

Установлено, что работа всех специалистов связана с использованием ЛП. При этом 94,1% респондентов ответили, что обязанности по хранению ЛП прописаны в их должностных инструкциях.

Результаты исследования

Результаты изучения знаний нормативных документов, регламентирующих правила хранения ЛП, показали недостаточный уровень информированности практически у всех опрашиваемых. Анализ анкетируемых в зависимости от стажа работы показал, что наиболее слабые знания имели специалисты со стажем более 7 лет (49,7%), несмотря на наличие у большей их части высшей квалификационной категории. Наиболее уверенные знания показали респонденты со стажем работы до 3 лет.

Детальный анализ практической деятельности по организации хранения ЛП показал следующие

Education and manpower

результаты: 4,1% респондентов отметили, что в помещениях хранения ЛП не ведется учет температуры воздуха, более 50% указали на отсутствие учета влажности воздуха. При распределении ЛП по местам хранения 43,3% специалистов следуют указаниям старшей медицинской сестры и 1,5% распределяют ЛП по местам хранения произвольно. Все это является нарушением утвержденных правил (Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). Лишь 55,1% респондентов при организации хранения ЛП руководствуются инструкциями по применению и данными на упаковках ЛП. Проверки соблюдения условий хранения ЛП, по ответам специалистов, проводятся лишь в 24,9% МО, а проверки с целью выявления ЛП с истекшим сроком годности в 66,2%. Графики проверок утверждаются в 27,2% МО.

На следующем этапе проводилось изучение наличия непригодных к медицинскому использованию ЛС, а также регламентации и организации работы с медицинскими отходами. Под непригодными к медицинскому использованию лекарственными средствами (НМИЛС) для целей настоящей публикации мы предлагаем понимать ЛС с истекшим сроком годности, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные ЛС, а также иные ЛС, подлежащие изъятию из оборота в результате боя, порчи, нарушений условий хранения и транспортировки, неиспользованные остатки ЛС [1, 2]. Это понятие используется нами в связи с тем, что анализ норм действующего законодательства не позволяет четко определить, какие ЛС не пригодны для дальнейшего медицинского использования. Так, санитарными правилами и нормами используется понятие «лекарственные средства, не подлежащие использованию» без пояснений, какие ЛС следует относить к этой группе. Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определены понятия «недоброкачественные ЛС», «фальсифицированные ЛС», «контрафактные ЛС». При этом некоторые группы ЛС, не подлежащие использованию в медицинских целях (с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из оборота в результате боя, порчи, нарушений условий хранения и транспортировки), нельзя отнести ни к одному из определений ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Респонденты отметили, что по результатам проведенных проверок в 37,2% случаев были выявлены НМИЛС, в том числе 25,1% ЛП с истекшим сроком годности и 12,1% с нарушением условий хранения.

Изучение информированности медицинских работников о наличии и содержании нормативных документов, регламентирующих классификацию и порядок работы с медицинскими отходами, показало, что по знанию нормативных документов работники демонстрируют уверенные знания (65,9% правильных ответов). Медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативно-

Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2016; 24 (1) БО! 10.1016/0869-866Х-2016-1-35-38

Образование и кадры

го воздействия на среду обитания подразделяются на 5 классов опасности, что предполагает разные требования к их сбору, временному хранению, транспортированию и утилизации. При этом ЛС отнесены к классу Г (токсикологически опасные отходы) (постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 № 163 «Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»).

Установлено, что специалисты не вполне ориентируются в отнесении непригодных ЛС к тем или иным классам опасности. Так, 62,6% респондентов считают, что непригодные ЛС относятся к отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы) и 7,9% — к отходам класса А (эпидемиологически безопасные отходы).

Анализ информированности специалистов в зависимости от стажа работы показал, что по всем вопросам блока самые слабые знания отмечаются среди респондентов со стажем работы более 7 лет.

Практически все (96,9%) специалисты подтверждают, что в работе встречаются НМИЛС. При определении способов сбора и уничтожения НМИЛС установлено, что раздельный сбор отходов по классам опасности проводится во всех организациях, участвующих в исследовании.

Анкетирование показало, что в некоторых МО НМИЛС уничтожаются самостоятельно средним медицинским персоналом различными способами. В большинстве случаев НМИЛС выбрасываются в контейнеры, при этом в 20,8% случаев в контейнеры класса А, в 51,2% случаев в контейнеры класса Б, что является нарушением установленных правил. Чуть более 40% анкетируемых уничтожают ЛП путем слива (выброса) в канализацию. При этом факт уничтожения документируется лишь в 21% случаев, а руководство извещается о факте уничтожения НМИЛС в 10,5% случаев. Таким образом, токсикологически опасные отходы могут попасть в грунтовые воды и на свалку, что недопустимо с эколого-гигие-нических позиций и является нарушением законодательства (постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 (ред. от 04.09.2012) «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»).

В соответствии с установленными требованиями для поддержания профессиональной компетентности медицинские и фармацевтические работники обязаны совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам (ДПП), в том числе повышать квалификацию не реже 1 раза в 5 лет на протяжении всей трудовой деятельности [3].

Исследованием установлено, что 75,6% специалистов повышали свою квалификацию, из них 37,7% проходили обучение до 3 лет назад, 36,4% — от 3 до 5 лет. Чуть более 24% респондентов со стажем работы не более 5 лет никогда не обучались по ДПП.

Только 1,5% специалистов повышали квалификацию более 5 лет назад. Полученные данные свидетельствуют о регулярном повышении квалификации анкетируемых специалистов.

Большая часть (76,9%) респондентов отметили, что при повышении квалификации изучались вопросы работы с медицинскими отходами, но при этом только в 3% случаев рассматривались правила хранения ЛП, а передача для уничтожения НМИЛС в 5% случаев.

На основании данных изучения стажа работы анкетируемых, наличия квалификационной категории, обучения на курсах повышения квалификации можно сделать вывод, что исследуемая нами выборочная совокупность должна содержать значительный процент квалифицированных и опытных специалистов. Однако анализ информированности по вопросам обращения ЛС показал недостаточный уровень знаний специалистов, особенно со значительным (более 7 лет) стажем работы. Наиболее уверенные знания отмечаются в групповой категории со стажем до 3 лет работы. Вышеизложенное позволяет предположить, что при повышении квалификации специалистов недостаточно внимания уделяется вопросам хранения ЛП, обеспечения их качества, выявления НМИЛС, их сбора и передачи для уничтожения.

Анализ информационных ресурсов, предлагающих услуги по дополнительному профессиональному образованию для работников здравоохранения, показал, что центры повышения квалификации специалистов здравоохранения (на базе департаментов здравоохранения, образовательных организаций высшего и среднего профессионального медицинского образования), предлагают различные виды и формы обучения по ДПП, в том числе с использованием инновационных технологий [4, 5].

При изучении размещенных в свободном доступе учебно-тематических планов некоторых образовательных организаций нами установлено, что, как правило, тематика программ обучения для среднего медицинского персонала ориентирована на узкую специализацию. Помимо профильной дисциплины, во все программы обучения включается раздел «Инфекционная безопасность». Данный раздел в большей степени нацелен на вопросы организации профилактических и противоэпидемических мероприятий, дезинфекционно-стерилизационные режимы и лишь небольшая часть раздела посвящена санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами. Суть вопросов в большей степени направлена на медицинские отходы класса А и Б. С нашей точки зрения, в вышеуказанном разделе недостаточно внимания уделяется вопросам по сбору медицинских отходов класса Г, к которым по характеристике морфологического состава относятся ЛС, не подлежащие использованию. Кроме того, в некоторые программы обучения, например для процедурных медицинских сестер, медсестер терапевтических и кардиологических отделений, включен раздел «Лекарствоведение», рассматривающий вопросы хранения и учета ЛП. В то же время в про-

The problems of social hygiene, public health and history of medicine. 2016; 24

DOI 10.1016/0869-866X-2016-1-35-38

граммах обучения таких категорий слушателей, как фельдшеры здравпунктов школ и предприятий, медицинские сестры неврологических, хирургических, акушерских отделений стационаров, данные вопросы не включены, хотя деятельность специалистов вышеуказанных профилей напрямую связана с применением и хранением ЛП [4]. По нашему мнению, вопросы обращения ЛС следует изучать всем работникам среднего звена, работа которых в той или иной степени связана с применением и хранением ЛП, так как неправильное хранение, сбор и уничтожение ЛП могут нанести вред здоровью человека и окружающей среде.

Заключение

Полученные анкетные данные позволяют сделать вывод, что в исследуемой выборочной совокупности слабым звеном в отношении вопросов хранения, сохранения качества ЛП, организации работы с медицинскими отходами, сбора и передачи для уничтожения не подлежащих использованию ЛС являются респонденты с наибольшим стажем работы (более 7 лет). На основании этого нами разработана ДПП повышения квалификации для специалистов со средним медицинским образованием «Совершенствование деятельности по обеспечению качества ЛП для медицинского применения в медицинских организациях» общей трудоемкостью 72 ч. Программа составлена в соответствии с требованиями Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-Ф3 «Об образовании в Российской Федерации», Приказа Министерства образования и науки РФ от 01 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам» [3].

Программа содержит обзор норм действующего законодательства по некоторым аспектам обращения ЛП (хранение, сбор и уничтожение), санитарно-эпидемиологического законодательства и включает несколько модулей:

♦ обеспечение качества ЛП в медицинских организациях;

♦ организация работы по выявлению, сбору и передаче для уничтожения не пригодных к медицинскому использованию ЛС в медицинских организациях;

♦ основные принципы эффективной работы с информационно-правовыми системами для решения актуальных вопросов в области обеспечения качества ЛП (возможности быстрого поиска документов с разъяснениями специалистов, методы подборки и автоматического обновления) и др. Основной целью программы является совершенствование профессиональных компетенций по актуальным вопросам обращения ЛС путем обновления имеющихся теоретических и практических знаний, необходимостью освоения современных методов

Education and manpower

решения профессиональных задач по обеспечению качества ЛП; изучение передового опыта, приобретение профессиональных навыков для выполнения обязанностей по занимаемой должности.

С целью поддержания профессиональной квалификации специалистов среднего звена по вопросам сохранения качества ЛП, работы с медицинскими отходами целесообразно осуществлять внутрикорпоративное обучение сотрудников. В этой связи нами предлагается проведение внутрикорпоративного обучения специалистов (проведение круглых столов, лекций, семинаров, посещения конференций) и внутреннего контроля и мониторинга их компетентности.

Таким образом, непрерывное обучение среднего медицинского персонала по вопросам сохранения качества ЛП будет способствовать поддержанию высокого уровня профессиональной квалификации и повышению качества медицинской помощи.

ЛИТЕРАТУРА

1. Козлова М.С., Солонинина А.В. О регламентации и некоторых аспектах обращения лекарственных препаратов в здравпунктах. Проблемы, рекомендации. 2013. Доступно на: http://www. science-education.ru/109—9203 (Дата обращения 24.10.2014).

2. Солонинина А.В., Шумиловских Е.В., Дербенева И.А., Козлова М.С. Управление движением непригодных к медицинскому использованию лекарственных средств в медицинских организациях. Казанский медицинский журнал. 2011; 92 (6): 910—3.

3. Центр повышения квалификации специалистов здравоохранения города Москвы (2014). Доступно на: http://www.cpkmoszdrav. ru/elresurs/metodic/ (Дата обращения 24.10.2014).

4. Пермский краевой центр повышения квалификации работников здравоохранения (2012). Доступно на: http://www.permocpk.ru/ index.php/novosti/novosti-tsentra/244-organizatsiya-khraneniya-ucheta-i-otpuska-lekarstvennykh-preparatov-v-meditsinskikh-organizatsiyakh-imeyushchikh-litsenziyu-na-farmatsevticheskuyu-deyatelnost &Itemid=3 (Дата обращения 24.10.2014).

5. ГАОУ ДПО НСО «Новосибирский центр повышения квалификации работников здравоохранения» (2012—2014). Доступно на: http://www.ncpkrz.ru/doks/00000005.html (Дата обращения 24.10.2014).

Поступила 02.12.2014 Принята в печать 13.04.2015

REFERENCES

1. Kozlova M.S., Soloninina A.V. About reglamentasii and treatment of certain aspects of drugs in health center. analysis issues recommendations. 2013. Available at: http://www.science-education. ru/109—9203

2. Soloninina A.V., Shumilovskikh E.V., Derbeneva I.A., Kozlova M.S. Managing the traffic of unsuitable for medical use drugs in medical organizations. Kazanskiy meditsinskiy zhurnal. 2011; 92

3. Center for advanced training health care professionals in Moscow

4. Perm regional centre of excellence health professionals

5. The Novosibirsk center of excellence health professionals