УСТРОЙСТВО ДЛЯ КЕРАТОПЛАСТИКИ

Полезная модель относится к области офтальмологии, а именно к офтальмохирургическим инструментам, применяемым в хирургии глаза, в частности к устройству для кератопластики.
Известен трепан для кератопластики «ФМ-3» В.П. Филатова (Душин Н.В. и др.. Кератопластика в лечении заболеваний глаз (оптическая, рефракционная, лечебная, косметическая): Учеб. пособие. - М.: РУДН, 2008. - 168 с. 2008), включающий рукоятку и режущую коронку циллиндро-конической формы. При этом наружная поверхность коронки обточена на протяжении 0,75 мм от режущего края цилиндрически, а дальше цилиндр переходит в конус под углом в 30°. В канале коронки, представляющей собой цилиндр, имеется герметическая перегородка.
Также известен трепан для кератопластики (RU 41611, опубл. 10.11.2004), содержащий корпус (рабочую часть) с режущей коронкой (кромкой) и рукоятку. При этом в корпусе размещен подпружиненный регулятор-ограничитель глубины прорезания роговицы, содержащей головку цилиндрической формы со сферической рабочей поверхностью и хвостовик, соединенный на резьбе с рукояткой. Данное устройство является наиболее близким к заявляемому по технической сущности и принято за прототип.
Недостатком вышеприведенных устройств является относительно низкая точность хирургических манипуляций, обусловленная слабой фиксацией в руках офтальмохирурга при его использовании, что затрудняет формирование раневой поверхности циркулярной раны и не позволяет обеспечить строго вертикальное положение устройства. При использовании прототипа возможно выполнение циркулярной раны с неровными краями, что может в дальнейшем привести к астигматизму.
Техническая проблема заключается в необходимости разработки надежного и простого в изготовлении трепана для кератопластики, обладающего повышенной точностью хирургических манипуляций и лишенного вышеприведенных недостатков.
Технический результат состоит в повышении точности хирургических манипуляций за счет улучшения фиксации устройства в руках офтальмохирурга при его использовании.
Технический результат достигается тем, что в устройстве для кератопластики, содержащем рабочую часть с режущей кромкой, рукоятку и подпружиненный стержень, согласно полезной модели рукоятка состоит из основной и дополнительной частей, при этом основная часть рукоятки жестко сопряжена с рабочей частью устройства, а дополнительная часть рукоятки соединена с основной с возможностью вращения друг относительно друга с помощью подпружиненного стержня, при этом стержень сопряжен с одной из частей через выполненный в ней канал и расширение с нижним и верхним ограничителями хода подпружиненного стержня, а на другой части стержень закреплен жестко, кроме того, поверхность, расположенная сверху дополнительной части рукоятки, а также поверхность основной части рукоятки выполнены неровными.
Заявляемая полезная модель поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлено устройство для кератопластики в общем виде, а на фиг. 2 представлено устройство для кератопластики в продольном разрезе, а на фиг. 3, 4 и 5 представлены фотографии устройства в различных ракурсах.
Устройство для кератопластики содержит рабочую часть 1, выполненную в форме цилиндра, с режущей кромкой 2, выполненной в форме усеченного конуса. Также устройство содержит рукоятку, включающую основную часть 3 и дополнительную часть 4. Поверхность основной части 3 рукоятки выполнена неровной (предпочтительно ребристой). При этом сама основная часть 3 рукоятки выполнена в виде цилиндра. Дополнительная часть 4 рукоятки соединена с основной частью 3 рукоятки с помощью подпружиненного стержня 5. При этом поверхность, расположенная сверху дополнительной части 4 рукоятки, выполнена неровной. В предпочтительном варианте реализации полезной модели по периметру данной поверхности расположены затупленные зубья 6. Также в предпочтительном варианте реализации полезной модели данная поверхность выполнена в форме круга или правильного шестиугольника (при рассмотрении в плоскости, перпендикулярной продольной оси устройства), а диаметр круга или расстояние между противоположными сторонами шестиугольника составляет 8,0-11,0 мм. В основной части 3 рукоятки установлен ограничитель 7 основной части, в который с возможность вращения вокруг своей оси закреплен подпружиненный стержень 5. С другой стороны подпружиненный стрежень 5 утоплен в дополнительную часть 4 рукоятки, в которой расположен канал 8, диаметр которого практически совпадает с диаметром подпружиненного стержня 5. Выше канала выполнено расширение 9, внутри которого расположены нижние 10 и верхние 11 ограничители хода стержня 5. При этом стержень 5 снабжен верхней шайбой 12, диаметр которой превышает расстояние между нижними 10 и верхними 11 ограничителями. Также рабочая часть 1 имеет ровную нижнюю поверхность 13, расстояние от которой до нижнего края режущей кромки 2 составляет 4,0-6,0 мм. Расстояние от нижнего 10 до верхнего 11 ограничителя составляет 2,0-3,0 мм и определяет ход стрежня 5. Кроме того, на поверхности основной части 3 рукоятки выполнено рифление.
Возможная глубина циркулярной раны определяется конструктивными особенностями устройства, а именно расстоянием от края режущей кромки до нижней площадки рабочей части. Это расстояние предпочтительно находится в диапазоне 4,0-6,0 мм, что позволяет эффективно и точно формировать циркулярную рану с учетом анатомических особенностей глаз различных пациентов (различной глубины передней камеры). Расстояние между верхним и нижним ограничителями 2,0-3,0 мм обеспечивает повышение точности хирургических операций, так как именно такой ход стержня подходит большинству офтальмохирургов (для максимально качественной фиксации трепана в руках) и способствует формированию качественной (ровной) раневой поверхности. Диаметр круга или расстояние между противоположными сторонами шестиугольника (поверхность дополнительной части) должен быть в диапазоне 8.0-11.0 мм для удобства эксплуатации устройства, так как при таких габаритах обеспечивается максимальная фиксация устройства в руках офтальмохирурга. Все вышеприведенные диапазоны определены эмпирически. Диаметр рабочей части (режущей кромки), как правило, составляет 7,0, 7,5 или 8,0 мм, но при необходимости он может быть выполнен в другом размере.
Заявляемая полезная модель работает следующим образом.
После наложения векорасширителя к эписклеральным слоям паралимбально подшивают фиксирующее кольцо диаметром 17-18 мм, после чего роговицу реципиента трепанируют при помощи заявляемого устройства. Для этого зажимают основную часть 3 рукоятки средним и большим пальцами и располагают указательный палец на поверхности дополнительной части 4 рукоятки. При этом шайба 12 подпружиненного стержня 5 упирается в верхние ограничители (благодаря пружине). После приближают режущую кромку 2 к роговице реципиента и нажимают указательным пальцем на дополнительную часть 4 рукоятки, что приводит к плавному перемещению стержня 5 вниз и упору шайбы 12 в нижние 10 ограничители. Затем зажимают основную часть 3 рукоятки большим и указательным пальцами второй руки и убирают средний и большой пальцы первой руки. При этом указательным пальцем первой руки продолжают нажимать на поверхность дополнительной части 4 рукоятки. Указательным и большим пальцами второй руки поворачивают основную часть 3 рукоятки и рабочую часть 1 вокруг оси устройства, при этом режущей кромкой 2 формируется циркулярная рана роговицы. Затем ослабляют нажатие на поверхность дополнительной части 4 рукоятки, что переводит стержень 5 в первоначальное положение. После этого заявляемое устройство извлекают. Дорезание глубоких слоев при необходимости осуществляют алмазным лезвием и роговичными ножницами. Предварительно выкроенный из донорской роговицы диск (кератотрансплантат) соответствующего диаметра укладывают в подготовленное операционное ложе реципиента эндотелием книзу. Переднюю камеру частично восполняют раствором вискоэластика (1% гиалуронат натрия), после чего трансплантат фиксируют к ложу сначала четырьмя узловыми швами (шелк 8/0), а затем накладывали непрерывный шов (нейлон 10-00). Далее переднюю камеру заполняют физиологическим раствором, проверяют состоятельность и герметичность шва, под конъюнктиву вводят растворы антибиотика и кортикостероида.
Заявляемая полезная модель поясняется примерами.
Пример 1.
Пациент С., мужчина, поступил с симптомами: светобоязнь, слезотечение, острота зрения 0,02. По результатам диагностических мероприятий был поставлен диагноз эндотелиальная дистрофия роговицы глаза на артифакичном глазу. Была проведена операция, включающая кератопластику с использованием заявляемого устройства со следующими характеристиками:
поверхность, расположенная сверху дополнительной части рукоятки, выполнена в форме правильного шестиугольника, с расстоянием между противоположными сторонами 8,0 мм;
расстояние от нижнего до верхнего ограничителя 2,0 мм;
расстояние от нижней поверхности рабочей части до нижнего края режущей кромки 4,0 мм;
диаметр рабочей части (режущей кромки) 7,0 мм.
С помощью заявляемого устройства осуществлен забор донорского кератотрансплантата сквозного характера диаметром 7,0 мм. Затем с использованием заявляемого устройства была выполнена трепанация бельма у пациента с удалением мутного непрозрачного роговичного диска. Далее в образованное ложе был установлен донорский кератотрансплантат, зафиксированный четырьмя узловыми швами, которые были сняты после наложения непрерывного обивного шва нейлоновой нитью. Камера была восстановлена. В ходе операции с помощью заявляемого устройства была сформирована ровная циркулярная рана, офтальмохирург не испытывал неудобств при манипуляциях. Операция прошла успешно, послеоперационная острота зрения составила 0,3 с коррекцией до 0,6. Через год были сняты швы, трансплантат остался прозрачным, острота зрения составила 0,5.
Пример 2.
Пациент И., мужчина, поступил с симптомами: светобоязнь, слезотечение, острота зрения 0,07. По результатам диагностических мероприятий был поставлен диагноз эндотелиальная дистрофия роговицы глаза на артифакичном глазу. Была проведена операция, включающая кератопластику с использованием заявляемого устройства со следующими характеристиками:
поверхность, расположенная сверху дополнительной части рукоятки, выполнена в форме правильного шестиугольника, с расстоянием между противоположными сторонами 11,0 мм;
расстояние от нижнего до верхнего ограничителя 3,0 мм;
расстояние от нижней поверхности рабочей части до нижнего края режущей кромки 6,0 мм;
диаметр рабочей части (режущей кромки) 8,0 мм.
С помощью заявляемого устройства осуществлен забор донорского кератотрансплантата сквозного характера диаметром 8,0 мм. Затем с использованием заявляемого устройства была выполнена трепанация бельма у пациента с удалением мутного непрозрачного роговичного диска. Далее в образованное ложе был установлен донорский кератотрансплантат, зафиксированный четырьмя узловыми швами, которые были сняты после наложения непрерывного обивного шва нейлоновой нитью. Камера была восстановлена. В ходе операции с помощью заявляемого устройства была сформирована ровная циркулярная рана, офтальмохирург не испытывал неудобств при манипуляциях. Операция прошла успешно, послеоперационная острота зрения составила 0,4 с коррекцией до 0,7. Через год были сняты швы, трансплантат остался прозрачным, острота зрения составила 0,6.