СТАБИЛЬНЫЙ СОСТАВ СЛИТОГО БЕЛКА

1. Стабильный состав слитого белка CTLA4-Ig, содержащий буфер, сахар, гистидин и поверхностно-активное вещество.
2. Состав по п. 1, отличающийся тем, что указанный состав не требует какой-либо другой аминокислоты (аминокислот) в качестве стабилизатора.
3. Состав по п. 1, в котором концентрация слитого белка CTLA4-Ig составляет от около 20 мг/мл до около 200 мг/мл.
4. Состав по п. 1, в котором отношение слитого белка CTLA4-Ig к сахару составляет 1:0,8 или ниже, и отношение слитого белка CTLA4-Ig к аминокислоте составляет 1:0,1 или ниже.
5. Состав по п. 1, отличающийся тем, что состав является стабильным в течение по меньшей мере четырех недель при хранении при 25°С или в течение по меньшей мере двух недель при 30°С и содержит менее 10% белковой молекулы в агрегированной форме, и состав также защищает слитый белок CTLA4-Ig от окисления.
6. Состав по п. 1, отличающийся тем, что pH состава составляет 6,0-8,0, предпочтительно 6,5-7,5.
7. Способ получения стабильного состава слитого белка CTLA4-Ig, включающий добавление буфера, сахара, гистидина и поверхностно-активного вещества, и при этом гистидин и сахар добавляют также перед составлением на стадиях ультрафильтрации и/или диафильтрации.
8. Способ увеличения стабильности слитого белка CTLA4-Ig, включающий стадии экспрессии и очистки слитого белка CTLA4-Ig; концентрирование и/или замену буфера белка путем ультрафильтрации и диафильтрации (UF-DF), при этом буфер, используемый на стадии(стадиях) UF и/или DF, включает гистидин и сахар; с последующим составлением белка в буфере, содержащем гистидин, сахар и поверхностно-активное вещество; при этом стабильность белка увеличена по сравнению с составом белка, который был обработан на стадиях UF-DF без включения гистидина и сахара в свой буфер.
9. Состав по п. 1 или 7, или 8, отличающийся тем, что вязкость состава составляет менее 15 сП, предпочтительно менее 10 сП.