РЕКОМБИНАНТНЫЙ ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩИЙ ГОРМОН (ФСГ), ВКЛЮЧАЮЩИЙ АЛЬФА-2, 3- И АЛЬФА-2, 6-СИАЛИРОВАНИЕ

1. Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рекомбинантный ФСГ, рФСГ, rFSH), включающий α2,3- и α2,6-сиалирование.
2. Рекомбинантный ФСГ по п.1, имеющий содержание сиаловой кислоты (выраженное как отношение молей сиаловой кислоты к молям белка) 6 моль/моль или более.
3. Рекомбинантный ФСГ по п.1, имеющий содержание сиаловой кислоты от 6 моль/моль до 15 моль/моль.
4. Рекомбинантный ФСГ по п.1, где 10% или более общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.
5. Рекомбинантный ФСГ по п.1, включающий α2,3-сиалирование в количестве, составляющем 65-85% общего сиалирования.
6. Рекомбинантный ФСГ по п.1, включающий α2,3-сиалирование в количестве, составляющем 70-80% общего сиалирования.
7. Рекомбинантный ФСГ по п.1, где 50% или менее общего сиалирования представляет собой α2,6-сиалирование.
8. Рекомбинантный ФСГ по п.1, включающий α2,6-сиалирование в количестве, составляющем 15-35% общего сиалирования.
9. Рекомбинантный ФСГ по п.1, включающий α2,6-сиалирование в количестве, составляющем 20-30% общего сиалирования.
10. Рекомбинантный ФСГ по п.1, дополнительно включающий α2,8-сиалирование.
11. Рекомбинантный ФСГ по п.1, где содержание сиаловой кислоты составляет 6% или более по массе.
12. Рекомбинантный ФСГ по п.1, продуцированный или экспрессированный в человеческой клеточной линии.
13. Рекомбинантный ФСГ по п.1, продуцированный или экспрессированный в клеточной линии Per.С6, клеточной линии, имеющей происхождение из Per.С6, или модифицированной клеточной линии Per.С6.
14. Рекомбинантный ФСГ по п.12 или 13, где клеточная линия модифицирована с использованием α2,3-сиалилтрансферазы.
15. Рекомбинантный ФСГ по п.12, содержащий сиаловые кислоты, связанные α2,6-связями (α2,6-сиалирование), обеспеченные активностью эндогенной сиалилтрансферазы.
16. Рекомбинантный ФСГ, экспрессированный в человеческой клеточной линии.
17. Рекомбинантный ФСГ по п.16, где 10% или более общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.
18. Рекомбинантный ФСГ по п.16, включающий α2,3-сиалирование в количестве, составляющем 65-85% общего сиалирования.
19. Рекомбинантный ФСГ по п.16, где 50% или менее общего сиалирования представляет собой α2,6-сиалирование.
20. Рекомбинантный ФСГ по п.16, включающий α2,6-сиалирование в количестве, составляющем 15-35% общего сиалирования.
21. Рекомбинантный ФСГ по п.16, имеющий содержание сиаловой кислоты (выраженное как отношение молей сиаловой кислоты к молям белка) 6 моль/моль или более.
22. Рекомбинантный ФСГ по любому из пп.16 или 21, включающий α2,3-сиалирование и α2,6-сиалирование.
23. Препарат рекомбинантного ФСГ, включающий α2,3- и α2,6-сиалирование.
24. Препарат по п.23, представляющий собой фармацевтический препарат.
25. Препарат по п.23, имеющий содержание сиаловой кислоты (выраженное как отношение молей сиаловой кислоты к молям белка) 6 моль/моль или более.
26. Препарат по п.23, где 10% или более общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.
27. Препарат по п.23, включающий α2,3-сиалирование в количестве, составляющем 65-85% общего сиалирования.
28. Препарат по п.23, где 50% или менее общего сиалирования представляет собой α2,6-сиалирование.
29. Препарат по п.23, включающий α2,6-сиалирование в количестве, составляющем 15-35% общего сиалирования.
30. Препарат по любому из пп.23-29, продуцированный или экспрессированный в человеческой клеточной линии.
31. Фармацевтическая композиция, содержащая рФСГ, включающий α2,3-сиалирование и α2,6-сиалирование.
32. Фармацевтическая композиция по п.31, где 10% или более общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.
33. Фармацевтическая композиция по п.31, включающая α2,3-сиалирование в количестве, составляющем 65-85% общего сиалирования.
34. Фармацевтическая композиция по п.31, где 50% или менее общего сиалирования представляет собой α2,6-сиалирование.
35. Фармацевтическая композиция по любому из пп.31-33, включающая α2,6-сиалирование в количестве, составляющем 15-35% общего сиалирования.
36. Фармацевтическая композиция, содержащая рФСГ по любому из пп.1-22 и/или препарат по любому из пп.23-30.
37. Фармацевтическая композиция по п.31 или 36, дополнительно содержащая хорионический гонадотропин человека (ХГЧ, hCG) и/или лютеинизирующий гормон (ЛГ, LH).
38. Фармацевтическая композиция по п.31 или 36 для применения в лечении бесплодия.
39. Способ лечения бесплодия, включающий стадию введения субъекту композиции, содержащей рФСГ по любому из пп.1-22, и/или препарата по любому из пп.23-30, и/или фармацевтической композиции по любому из пп.31-37.
40. Применение рФСГ по любому из пп.1-22 и/или препарата рФСГ по любому из пп.23-30 в изготовлении лекарственного средства для лечения бесплодия.
41. Способ получения рФСГ по любому из пп.1-22 и/или препарата рФСГ по любому из пп.23-30, включающий стадию продуцирования или экспрессии рФСГ в человеческой клеточной линии.