СПОСОБ УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРОЦЕССА УДАЛЕНИЯ ВИРУСОВ ПРИ ОЧИСТКЕ БЕЛКОВ

1. Способ улучшения производительности вирусного фильтра во время очистки белков, включающий обработку композиции, содержащей белок, подлежащий очистке, на стадии катионного обмена и на стадии удаления эндотоксинов, одновременно или в любом порядке, перед пропусканием через указанный вирусный фильтр.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что диаметр пор вирусного фильтра составляет от приблизительно 15 до приблизительно 100 нм.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что диаметр пор вирусного фильтра составляет от приблизительно 15 до приблизительно 30 нм.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что диаметр пор вирусного фильтра составляет приблизительно 20 нм.
5. Способ по п.3 или 4, отличающийся тем, что вирус, подлежащий удалению, является парвовирусом.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что диаметр парвовируса составляет от приблизительно 18 до приблизительно 26 нм.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что белок представляет собой антитело или фрагмент антитела.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что белок представляет собой рекомбинантное антитело или фрагмент антитела.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что рекомбинантное антитело или фрагмент антитела продуцируют в клетке-носителе млекопитающего.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что клетка-носитель млекопитающего представляет собой клетку яичника китайского хомячка (СНО).
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что композицию, содержащую белок, подлежащий очистке, перед фильтрацией вирусов вначале подвергают обработке на стадии катионного обмена, а затем - на стадии удаления эндотоксинов.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что композицию, содержащую белок, подлежащий очистке, перед фильтрацией вирусов вначале подвергают обработке на стадии удаления эндотоксинов, а затем - на стадии катионного обмена.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что композицию, содержащую белок, подлежащий очистке, перед фильтрацией вирусов одновременно подвергают обработке на стадии удаления эндотоксинов и на стадии катионного обмена.
14. Способ по п.11, отличающийся тем, что фильтрация вирусов следует непосредственно за указанной стадией удаления эндотоксинов.
15. Способ по п.12, отличающийся тем, что фильтрация вирусов следует непосредственно за указанной стадией катионного обмена.
16. Способ по п.13, отличающийся тем, что фильтрация вирусов следует непосредственно за указанной стадией одновременного удаления эндотоксинов и катионного обмена.
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что фильтрацию вирусов осуществляют при значениях рН в диапазоне от приблизительно 4 до приблизительно 10.
18. Способ по п.1, отличающийся тем, что концентрация белка в указанной композиции составляет приблизительно 1-40 г/л.
19. Способ по п.8, отличающийся тем, что указанное антитело представляет собой антитело к одному или нескольким антигенам, выбираемым из группы, состоящей из HER1 (EGFR), HER2, HER3, HER4, VEGF, CD20, CD22, CD11a, CD11b, CD11c, CD18, ICAM, VLA-4, VCAM, IL-17A и/или F, IgE, DR5, CD40, Apo2L/TRAIL, EGFL7, NRP1, митоген-активируемой протеинкиназы (МАРК) и фактора D.
20. Способ по п.8, отличающийся тем, что антитело выбирают из группы, включающей антиэстрогенное рецепторное антитело, рецепторное антитело к прогестерону, антитело к р53, антитело к катепсину D, антитело к Bcl-2, антитело к Е-кадгерину, антитело к СА125, антитело к СА15-3, антитело к СА19-9, антитело к с-erbВ-2, антитело к Р-гликопротеину, антитело к СЕА, антитело к белку ретинобластомы, антитело к онкобелку ras, антитело к Lewis X, антитело к Ki-67, антитело к PCNA, антитело к CD3, антитело к CD4, антитело к CD5, антитело к CD7, антитело к CD8, антитело к CD9/p24, антитело к CD10, антитело к CD11c, антитело к CD13, антитело к CD14, антитело к CD15, антитело к CD19, антитело к CD23, антитело к CD30, антитело к CD31, антитело к CD33, антитело к CD34, антитело к CD35, антитело к CD38, антитело к CD41, антитело к LCA/CD45, антитело к CD45RO, антитело к CD45RA, антитело к CD39, антитело к CD100, антитело к CD95/Fas, антитело к CD99, антитело к CD106, антитело к убиквитину, антитело к CD71, антитело к с-mус, антитело к цитокератинам, антитело к виментинам, антитело к белкам HPV, антитело к легким цепям каппа, антитело к легким цепям лямбда, антитело к меланосомам, антитело к простатоспецифическому антигену, антитело к S-100, антитело к тау-антигену, антитело к фибрину, антитело к кератину и антитело к Tn-антигену.