СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ ИЛИ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ У ОСОБИ ЖЕНСКОГО ПОЛА

1. Способ прогнозирования риска развития злокачественного новообразования у особи женского пола, которая не страдает от злокачественного новообразования, включающий:
- определение уровня про-нейротензина 1-117 или его фрагментов из по меньшей мере 5 аминокислот или про-нейротензина 1-117, содержащего пептиды, в биологической жидкости, полученной из указанной особи женского пола; и
- корреляцию указанного уровня про-нейротензина 1-117 или его фрагментов или про-нейротензина 1-117, содержащего пептиды, с риском развития злокачественного новообразования, где повышенный уровень является прогностическим для повышенного риска развития злокачественного новообразования и,
где указанное злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей рак молочной железы, рак легких, рак поджелудочной железы и рак толстой кишки.
2. Способ по п. 1, где указанное злокачественное новообразование представляет собой рак молочной железы.
3. Способ по п. 1 или 2, где повышенный уровень обозначает уровень выше порогового уровня.
4. Способ по п. 1 или 2, где уровень про-нейротензина 1-117 или его фрагментов из по меньшей мере 5 аминокислот или про-нейротензина 1-117, содержащего пептиды, в биологической жидкости представляет собой уровень натощак.
5. Способ по п. 1 или 2, где в указанной особи женского пола никогда ранее не было диагностировано злокачественное новообразование во время отбора образца биологической жидкости из указанной особи женского пола.
6. Способ по п. 1 или 2, где в указанной особи женского пола было диагностировано злокачественное новообразование и было вылечено во время отбора образца биологической жидкости из указанной особи женского пола и определяют риск рецидивирующего развития рака молочной железы.
7. Способ по п. 1 или 2, где во время отбора образца биологической жидкости из указанной особи женского пола, в указанной особи женского пола было диагностировано наличие сердечно-сосудистого заболевания или диабета.
8. Способ по п. 7, где во время отбора образца биологической жидкости из указанной особи женского пола, указанное сердечно-сосудистое заболевание может быть выбрано из группы, включающей сердечную недостаточность, атеросклероз, и гипертонию.
9. Способ по п. 7, где во время отбора образца биологической жидкости из указанной особи женского пола, в указанной особи женского пола было диагностировано наличие диабета 2 типа.
10. Способ по пп. 1, 2, 8, 9, где дополнительно определяют по меньшей мере один клинический параметр, выбранный из группы, включающей: возраст, наличие сахарного диабета, курение в настоящее время.
11. Способ по пп. 1, 2, 8, 9, где определяют уровень про-нейротензина 1-117.
12. Способ по пп. 1, 2, 8, 9, где измеряют уровень про-нейротензина 1-117 или его фрагментов или про-нейротензина 1-117, содержащего пептиды, с помощью иммуноанализа.
13. Способ по пп. 1, 2, 8, 9, где указанный способ осуществляют более одного раза для наблюдения за риском развития рака молочной железы у особи женского пола или для наблюдения за проведением лечения.
14. Способ по п. 13, где указанное наблюдение осуществляют для оценки ответа указанной особи женского пола на проведенные профилактические и/или терапевтические процедуры.
15. Способ по пп. 1, 2, 8, 9, 14 для разделения указанных особей женского пола на группы риска.
16. Способ по п. 15, где указанную особь женского пола переклассифицируют в результате определения уровня про-нейротензина 1-117 или его фрагментов из по меньшей мере 5 аминокислот или про-нейротензина 1-117, содержащего пептиды, в биологической жидкости, полученной из указанной особи женского пола.
17. Связующее к нейротензину или к рецептору нейротензина, для применения для предотвращения злокачественного новообразования у особи женского пола, где указанное злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей рак молочной железы, рак легких, рак поджелудочной железы и рак толстой кишки.
18. Связующее для применения для предотвращения злокачественного новообразования у особи женского пола по п. 17, которое уменьшает биологическую активность нейротензина на 70% или меньше, где указанное злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей рак молочной железы, рак легких, рак поджелудочной железы и рак толстой кишки.
19. Связующее для применения для предотвращения злокачественного новообразования у особи женского пола по п. 17, где указанное злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей рак молочной железы, рак легких, рак поджелудочной железы и рак толстой кишки, где указанное злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей рак молочной железы, рак легких, рак поджелудочной железы и рак толстой кишки.
20. Связующее для применения для предотвращения злокачественного новообразования у особи женского пола к нейротензину по п. 17 выбирают из группы, включающей антитела, например, IgG, типичный полноразмерный иммуноглобулин, или фрагменты антител, содержащие по меньшей мере F-вариабельный домен тяжелой и/или легкой цепи, как, например, химически связанные антитела (фрагмент, связывающий антиген), включая, но не ограничиваясь только ими, Fab-фрагменты, включая Fab минитела, одноцепочечное Fab антитело, одновалентное Fab антитело с эпитопными метками, например, Fab-V5Sx2; двухвалентное Fab (мини-антитело), димеризованное с СН3 доменом; двухвалентное Fab или мультивалентное Fab, например, образованное путем мультимеризации с помощью гетерологичного домена, например, путем димеризации dHLX доменов, например, Fab-dHLX-FSx2; Р(ab')2-фрагменты, scFv-фрагменты, мультимеризованные мультивалентные или/и мультиспецифические scFv-фрагменты, двухвалентные и/или биспецифические диатела, BITE (биспецифический захватыватель Т-клеток), трифункциональные антитела, поливалентные антитела, например, из другого класса, чем G; антитела с одним доменом, например, нанотела, имеющие происхождение из нанотела, имеющие происхождение из верблюдов или рыб где указанное злокачественное новообразование выбирают из группы, включающей рак молочной железы, рак легких, рак поджелудочной железы и рак толстой кишки.