УПАКОВОЧНЫЙ УЗЕЛ С УЗЛОМ КРЕПЛЕНИЯ
PACKING UNIT WITH FIXING ASSEMBLY

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящая заявка относится к упаковочному узлу для лекарственного препарата.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Для пациентов, страдающих хроническим заболеванием, требуется регулярное лечение с применением лекарственных препаратов, например, на основании заданной схемы. Для конкретных лекарственных препаратов требуется хранение в охлажденном состоянии, и их часто хранят в охлажденном состоянии в домашнем холодильном устройстве или холодильнике. В условиях лечения на дому пациент хранит лекарственный препарат в своем собственном холодильнике и вводит заданную дозу при необходимости. Следовательно, лекарственный препарат, как правило, предоставляется во вторичной упаковке для удобного размещения и хранения в домашнем холодильнике. Однако лекарственный препарат необходимо хранить вместе с другими предметами, для которых требуется постоянное охлаждение, наподобие продуктов питания и напитков.
В зависимости от лекарственной формы лекарственного препарата во вторичной упаковке, в которой содержится лекарственный препарат, может храниться сам лекарственный препарат в первичной упаковке или могут храниться один или несколько различных видов устройств доставки лекарственного средства. Например, лекарственный препарат может быть предоставлен в предварительно наполненном шприце или шприц-ручке для инъекций.
Лекарственный препарат может иметь заданную схему дозирования, при которой требуется введение дозы через относительно длительные интервалы, например, каждые две недели, или один раз в месяц. Лекарственный препарат может быть предоставлен во вторичной упаковке, содержащей несколько доз, которые могут храниться в холодильнике, например, в течение 3 или 6 месяцев. Отслеживание каждого запланированного времени введения дозы может представлять сложность для пациентов.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения предоставлено упаковочный узел, содержащий корпус, выполненный с возможностью удерживания по меньшей мере одного инъекционного устройства для доставки лекарственного препарата; и узел крепления, выполненный с возможностью прикрепления к корпусу; при этом корпус содержит один или несколько магнитов для прикрепления узла крепления к корпусу, и внешняя поверхность корпуса образована с выемкой, выполненной с возможностью размещения по меньшей мере части узла крепления.
Один или несколько магнитов могут быть расположены на внутренней поверхности корпуса, и один или несколько магнитов могут быть расположены с выравниванием относительно выемки.
Корпус может содержать множество внутренних стенок, выполненных с возможностью поддержания размещения одного или нескольких магнитов, при этом каждый из одного или нескольких магнитов удерживается между по меньшей мере двумя внутренними стенками.
Узел крепления может содержать прямоугольную пластину крепления, при этом выемка выполнена с возможностью размещения по меньшей мере части пластины крепления, когда узел крепления прикреплен к корпусу.
Глубина выемки может быть равна толщине пластины крепления.
По меньшей мере часть пластины крепления может содержать адгезивный слой.
Узел крепления может содержать подвесное средство, при этом подвесное средство проходит от пластины крепления и содержит загнутый элемент на самом дальнем от пластины крепления конце.
Загнутый элемент может быть обращен к корпусу, когда узел крепления прикреплен к корпусу.
Загнутый элемент может быть расположен на расстоянии от корпуса, когда узел крепления прикреплен к корпусу.
Согласно другому аспекту предоставлено упаковочный узел, содержащее корпус, выполненный с возможностью удерживания по меньшей мере одного инъекционного устройства для доставки лекарственного препарата; и узел крепления, выполненный с возможностью прикрепления к корпусу; при этом узел крепления содержит подвесное средство, которое проходит от корпуса по существу в плоскости внешней поверхности корпуса, когда узел крепления прикреплен к корпусу, и подвесное средство содержит загнутый элемент на самом дальнем от корпуса конце, при этом загнутый элемент закреплен в положении, в котором он выступает из плоскости внешней поверхности корпуса, и обращен к корпусу, когда узел крепления прикреплен к корпусу.
Узел крепления может быть образован в виде части корпуса.
Узел крепления может содержать прямоугольную пластину крепления, выполненную с возможностью прикрепления к внешней поверхности корпуса, при этом подвесное средство расположено таким образом, чтобы проходить от пластины крепления.
Корпус может содержать один или несколько магнитов для прикрепления узла крепления к корпусу.
Внешняя поверхность корпуса может быть образована с выемкой для размещения по меньшей мере части пластины крепления, когда узел крепления прикреплен к корпусу.
Согласно другому аспекту предоставлен набор для предоставления кассетного устройства, содержащий корпус, выполненный с возможностью удерживания по меньшей мере одного инъекционного устройства для доставки лекарственного препарата, который содержит один или несколько магнитов для прикрепления корпуса к узлу крепления; первый узел крепления, содержащий прямоугольную пластину крепления, при этом по меньшей мере часть пластины крепления содержит адгезивный слой; второй узел крепления, содержащий пластину крепления и подвесное средство, при этом подвесное средство содержит загнутый элемент на самом дальнем от корпуса конце, и загнутый элемент обращен к корпусу, когда второй узел крепления прикреплен к корпусу; и третий узел крепления, содержащий пластину крепления и подвесное средство, при этом подвесное средство содержит загнутый элемент на самом дальнем от корпуса конце, и загнутый элемент обращен в сторону от корпуса, когда третий узел крепления прикреплен к корпусу.
Эти и другие аспекты настоящего изобретения станут очевидны из вариантов осуществления, описанных далее, и будут объясняться со ссылкой на них.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Варианты осуществления изобретения будут описаны далее со ссылкой на прилагаемые исключительно в качестве примера графические материалы, на которых:
на фиг. 1 показан вид в изометрии кассетного устройства согласно первому иллюстративному варианту осуществления;
на фиг. 2 показан вид в изометрии кассетного устройства, показанного на фиг. 1;
на фиг. 3 показан вид в изометрии кассетного устройства, показанного на фиг. 1;
на фиг. 4 показан покомпонентный вид кассетного устройства, показанного на фиг. 1;
на фиг. 5 показан вид в изометрии кассетного устройства согласно иллюстративному варианту осуществления;
на фиг. 6 показан вид в изометрии кассетного устройства согласно иллюстративному варианту осуществления;
на фиг. 7 показан вид в изометрии набора согласно иллюстративному варианту осуществления; и
на фиг. 8A и 8B показаны виды сбоку автоматического инъекционного устройства для использования с кассетным устройством, показанным на фиг. 1-6.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
В вариантах осуществления настоящего изобретения предлагается упаковочный узел, выполненное с возможностью вмещения и хранения множества инъекционных устройств для доставки лекарственного препарата. Инъекционное устройство представляет собой один пример устройства доставки лекарственного средства и может представлять собой шприц-ручку или автоинъектор. Упаковочный узел можно хранить в домашнем холодильном устройстве или холодильнике.
Пациент может получать упаковочный узел в пустом состоянии. Когда пациенту поставляют множество инъекционных устройств, они могут быть загружены в упаковочный узел. Упаковочный узел может быть размещено в холодильнике, пока не наступит запланированное время введения дозы.
Упаковочный узел может содержать узел крепления для обеспечения пациенту возможности размещать упаковочный узел в разных положениях в своем холодильнике. Например, упаковочный узел может быть размещен для удобного доступа с целью упрощения напоминания пациенту о наступлении времени введения инъекции. В зависимости от потребностей пациента, устройство может быть расположено незаметно в холодильнике (например, чтобы скрыть устройство от детей), или расположено на видном месте внутри холодильника, чтобы служить постоянным напоминанием, когда пациент открывает дверь своего холодильника. Упаковочный узел может быть расположен на видном месте внутри холодильника. Упаковочный узел может быть удобным образом расположен вдали от пищи в холодильнике, в достижимом положении. Устройство может также быть перемещено по желанию пациента или временно извлечено для периодической чистки. Ниже описаны различные варианты осуществления и применения устройства.
Устройство доставки лекарственного средства, как описано в настоящем документе, может быть выполнено с возможностью введения инъекции лекарственного препарата пациенту. Например, доставка может представлять собой подкожную, внутримышечную или внутривенную доставку. Такое устройство может применяться пациентом или лицом, осуществляющим уход за пациентом, таким как медсестра или врач, и может включать различные типы одноразового безопасного шприца, шприц-ручки или автоинъектора. Устройство может содержать систему на основе картриджа, перед использованием которой требуется проколоть запаянную ампулу. Объемы лекарственного препарата, доставляемые с помощью этих различных устройств, могут находиться в диапазоне от приблизительно 0,5 мл до приблизительно 2 мл. Еще одно устройство может содержать устройство большого объема («УБО») или патч-помпу, выполненную с возможностью прикрепления к коже пациента в течение некоторого периода времени (например, в течение приблизительно 5, 15, 30, 60 или 120 минут) для доставки «большого» объема лекарственного препарата (как правило, от приблизительно 2 мл до приблизительно 10 мл).
В сочетании с конкретным лекарственным препаратом, описываемые в настоящем документе устройства также могут быть приспособлены под применение в соответствии с требуемыми условиями. Например, устройство может быть приспособлено под введение инъекции лекарственного препарата в течение определенного периода времени (например, от приблизительно 3 до приблизительно 20 секунд для автоинъекторов, и от приблизительно 10 минут до приблизительно 60 минут для УБО). Другие условия могут включать низкий или минимальный уровень дискомфорта, или определенные параметры, относящиеся к человеческому фактору, срок хранения, дату истечения срока годности, биосовместимость, экологические факторы и т. д. Такие вариации могут возникать из-за различных факторов, таких как, например, отличие лекарственных средств по вязкости в диапазоне от приблизительно 3 сП до приблизительно 50 сП. Следовательно, устройство для доставки лекарственных средств часто содержит полую иглу, размер которой находится в диапазоне от приблизительно 25 до приблизительно 31 калибра. К распространенным размерам относятся 27 и 29 калибры.
Устройства, описанные в настоящем документе, также могут иметь одну или несколько автоматических функций. Например, может быть автоматизирована одна или несколько из следующих функций: введение иглы, введение инъекции лекарственного препарата и отведение иглы. Энергия для одного или нескольких автоматических этапов может подаваться от одного или нескольких источников энергии. Источники энергии могут включать, например, механическую, пневматическую, химическую или электрическую энергию. Например, источники механической энергии могут включать пружины, рычаги, эластомеры или другие механические механизмы для аккумулирования или высвобождения энергии. Один или несколько источников энергии могут быть объединены в одном устройстве. Устройства могут дополнительно содержать шестерни, клапаны или другие механизмы для преобразования энергии в движение одного или нескольких компонентов устройства.
Одна или несколько автоматических функций автоинъектора могут быть активированы посредством механизма активации. Такой механизм активации может содержать одно или несколько из кнопки, рычага, муфты иглы или другого компонента активации. Активация может представлять собой процесс, включающий один этап или несколько этапов. То есть, пользователю может потребоваться активировать один или несколько механизмов активации, чтобы вызвать выполнение автоматической функции. Например, пользователь может вдавить муфту иглы в свое тело, чтобы вызвать введение инъекции лекарственного препарата. В других устройствах пользователю может потребоваться нажать на кнопку и стянуть колпачок иглы, чтобы вызвать введение инъекции.
Кроме того, в результате такой активации может быть активирован один или несколько механизмов. Например, при выполнении последовательности активации может быть активировано по меньшей мере две функции из введения иглы, введения инъекции лекарственного препарата и отведения иглы. В некоторых устройствах также может требоваться специальная последовательность этапов, вызывающих выполнение одной или нескольких автоматических функций. Другие устройства могут применяться в соответствии с этапами, не зависящими от последовательности.
Некоторые устройства доставки могут иметь одну или несколько функций одноразового безопасного шприца, шприц-ручки или автоинъектора. Например, устройство доставки может содержать источник механической энергии, выполненный с возможностью автоматического введения инъекции лекарственного препарата (что обычно характерно для автоинъектора), и механизм установки дозы (что обычно характерно для шприц-ручки).
На фиг. 1-4 показано упаковочный узел 100 согласно иллюстративным вариантам осуществления. Упаковочный узел 100 содержит корпус 110, имеющий крышку 120. Корпус 110 содержит переднюю стенку 130, заднюю стенку 141 и две боковые стенки 142. Передняя стенка 131 изогнута таким образом, что она сходится с задней стенкой 141 у основания устройства. На верхнем конце корпуса 110 между передней стенкой 131, задней стенкой 141 и двумя боковыми стенками 142 выполнено отверстие.
Крышка 120 корпуса 110 расположена таким образом, что она закрывает отверстие корпуса 110. Крышка 120 прикреплена между двумя боковыми стенками 142 корпуса 110 шарнирным образом. Крышка 120 может свободно перемещаться шарнирным образом между закрытым положением и открытым положением. В закрытом положении крышка 120 расположена таким образом, что она закрывает отверстие корпуса 110. В открытом положении отверстие корпуса 110 раскрыто, при этом можно получить доступ к внутренней части корпуса 110.
Крышка 120 может содержать фиксирующий механизм для удержания крышки 120 в закрытом положении. Фиксирующий механизм может содержать выступающую часть, расположенную на краю крышки 120. Выступающая часть может быть выполнена с возможностью зацепления с соответствующим элементом в корпусе 110, когда крышка находится в закрытом положении. Выступающая часть может быть гибкой или выдвижной для выхода из зацепления с корпусом 110 и обеспечения возможности перемещения крышки 120 в открытое положение.
Корпус 110 выполнен с возможностью удерживания и хранения множества инъекционных устройств. Высота корпуса 110, измеренная между основанием и крышкой 120, достаточна для размещения каждого из инъекционных устройств в длину. Высота корпуса может составлять от приблизительно 160 мм до приблизительно 180 мм. Глубина корпуса 110, измеренная между передней стенкой 131 и задней стенкой 141, достаточна для размещения каждого из инъекционных устройств в ширину. Глубина корпуса может составлять от приблизительно 30 мм до приблизительно 40 мм. Ширина корпуса 110, измеренная между двумя боковыми стенками 142, достаточна для размещения шести инъекционных устройств. Ширина корпуса может составлять от приблизительно 180 мм до приблизительно 200 мм.
Как показано на фиг. 1, передняя стенка 131 корпуса 110 короче, чем задняя стенка 141. Крышка 120 проходит от верхнего края передней стенки 131 до верхнего края задней стенки 141. Крышка 120 изогнута. Этот изгиб позволяет крышке 120 образовывать верхнюю часть и часть передней части корпуса 110 в закрытом положении. Также предполагаются другие конфигурации крышки.
Передняя стенка 131, задняя стенка 141 и две боковые стенки 142 выполнены из непрозрачного материала, например, непрозрачного пластмассового материала. Крышка 120 выполнена из полупрозрачного или матового материала, например, бесцветного пластмассового материала с матовым покрытием или обработанной поверхностью. Часть крышки 120 является бесцветной и прозрачной для образования смотрового окошка 121, проходящего через крышку 120.
Корпус 110 дополнительно содержит панель 150, расположенную в отверстии. Панель 150 полностью видна только тогда, когда крышка 120 корпуса 110 находится в открытом положении; когда крышка 120 находится в закрытом положении, крышка по меньшей мере частично не позволяет увидеть панель 150. Панель 150 содержит множество отверстий 151. Отверстия 151 выполнены с возможностью удержания в них соответствующего множества инъекционных устройств. Отверстия 151 в панели 150 имеют круглую форму. Отверстия 151 могут иметь квадратную форму или прямоугольную форму для размещения в них инъекционных устройств других размеров. Ширина каждого отверстия достаточна для размещения каждого инъекционного устройства в ширину. Панель 150 содержит ряд из шести отверстий для удержания шести инъекционных устройств, расположенных в ряд вдоль ширины корпуса 110. Упаковочный узел 100 может быть выполнено с возможностью удержания более шести или менее шести инъекционных устройств в корпусе 110.
Крышка 120 может быть выполнена с возможностью удержания множества инъекционных устройств в требуемом положении в корпусе 110, когда она находится в закрытом положении. Крышка 120 может быть перемещена в открытое положение, и каждое из инъекционных устройств вставляют в соответствующее одно из отверстий 151. Крышка 120 может быть перемещена в закрытое положение для предотвращения выпадания или выскальзывания инъекционных устройств из корпуса 110. Каждое инъекционное устройство может удерживаться в требуемом положении в соответствующем отверстии 151 за счет фрикционной посадки в отверстии 151.
Удерживающий механизм может удерживать множество инъекционных устройств в требуемом положении в отверстиях 151. Удерживающий механизм может содержать механический захват, выполненный с возможностью зацепления с каждым инъекционным устройством, например, подпружиненный механизм с захватом и высвобождением от нажатия. Инъекционное устройство вдвигают в отверстие 151 и поджимают пружиной удерживающего механизма для зацепления с захватом, причем на инъекционное устройство нажимают второй раз для высвобождения захвата. Для каждого из отверстий 151 могут быть предусмотрены кнопка или переключатель высвобождения (не показаны), которые выполнены с возможностью высвобождения захвата удерживающего механизма после нажатия.
Упаковочный узел 100 может быть выполнено с возможностью предоставления пациенту визуального сигнала и/или напоминания, когда наступает запланированное время введения дозы. Упаковочный узел 100 содержит электронную систему 160. Электронная система содержит несколько компонентов, которые соединены друг с другом для обеспечения конкретного набора функций. Компоненты электронной системы 160 установлены на печатной плате (PCB), хотя вместо этого они могут быть соединены друг с другом при помощи другого средства.
Электронная система 160 прикреплена к панели 150. Некоторые из электронных компонентов электронной системы 160 представляют собой аппаратные компоненты пользовательского интерфейса и совместно обеспечивают пользовательский интерфейс. Компоненты, которые обеспечивают пользовательский интерфейс, расположены с одной стороны от ряда отверстий 151 панели 150.
Электронная система 160 содержит дисплей 161. Дисплей 161 представляет собой один пример оптического излучателя. Дисплей 161 содержит две матрицы семисегментных светодиодов (СИД). Дисплей 161 виден пользователю через прозрачное смотровое окошко 121 в крышке 120. Электронная система 160 содержит светодиод (СИД) 162. СИД 162 представляет собой один пример оптического излучателя. Цвет СИД 162 отличается от цвета матриц семисегментных СИД в дисплее 161, например, СИД 162 имеет красный цвет, а дисплей 161 имеет синий цвет. Электронная система 160 содержит кнопку 164 сброса. Кнопка 164 сброса представляет собой один пример устройства ввода. Кнопка 164 сброса представляет собой подпружиненную нажимную кнопку, которая может быть нажата пользователем. Электронная система 160 может дополнительно содержать динамик (не показан). Динамик представляет собой один пример звукового передатчика.
Электронная система 160 дополнительно содержит процессорное устройство (не показано). Процессорное устройство может быть выполнено с возможностью управления выходными сигналами элементов пользовательского интерфейса в электронной системе 160. Процессорное устройство может быть выполнено с возможностью отслеживания времени, оставшегося до наступления запланированного времени введения дозы. Процессорное устройство может управлять любым из дисплея 161, СИД 162 и динамика для предоставления выходного сигнала, когда наступает запланированное время введения дозы. Процессорное устройство может быть выполнено с возможностью сброса времени, оставшегося до наступления запланированного времени введения дозы, в ответ на входной сигнал от кнопки 164 сброса.
Также на фиг. 2 показан вид в поперечном сечении кассетного устройства 100. Корпус 110 кассетного устройства 100 содержит первую часть 130 и вторую часть 140. Вторая часть 140 не указана на фиг. 2 для отображения внутренней части корпуса 110.
Первая часть 130 корпуса 110 содержит переднюю стенку 131 и основание кассетного устройства 100. Первая часть 130 корпуса 110 выполнена из единого элемента. Вдоль каждого бокового края передней поверхности 131 выполнено множество отверстий 133 для зацепления со второй частью 140 корпуса 110. Три отверстия 133 выполнены вдоль каждого края первой части 130.
Первая часть 130 дополнительно содержит множество направляющих реек 134 для удержания множества инъекционных устройств в требуемом положении в корпусе 110. Направляющие рейки 134 представляют собой внутренние стенки, которые проходят по длине корпуса 110 от отверстий 151 к основанию первой части 130. Для каждого из отверстий 151 предусмотрено три направляющие рейки 134. В отношении каждого набора из трех направляющих реек 134, две наружные рейки выше центральной рейки.
Крышка 120 корпуса 110 содержит первую шарнирную часть 126. Первая шарнирная часть 126 содержит выступающую часть, выполненную с возможностью зацепления с соответствующим элементом во второй части 140. Крышка 120 выполнена с возможностью поворота относительно первой шарнирной части 126 для перемещения между закрытым положением и открытым положением.
Крышка 120 корпуса 110 содержит первую фиксирующую часть 127. Первая фиксирующая часть 127 содержит выступающую часть, выполненную с возможностью зацепления с соответствующим элементом во второй части 140 и удерживания крышки 120 в закрытом положении. Первая фиксирующая часть 127 может быть гибкой или выдвижной для выхода из зацепления со второй частью 140 и обеспечения возможности перемещения крышки 120 в открытое положение.
Панель 150 удерживается в требуемом положении между первой частью 130 и второй частью 140 корпуса 110. Альтернативно панель образована как единое целое с первой частью 130. Подложка электронной системы 160, например PCB, прикреплена к задней поверхности панели 150.
Упаковочный узел 100 содержит множество батарей 170. Батареи 170 выполнены с возможностью подачи питания на компоненты пользовательского интерфейса. Батареи 170 соединены с электронной системой 160 с помощью контакта 169 для батарей. Контакт 169 для батарей установлен со множеством батарей 170 для подачи питания на электронную систему 160.
Корпус 110 кассетного устройства 100 содержит множество магнитов 148. Магниты 148 прикреплены в требуемом положении на внутренней стороне задней стенки 141. Корпус 110 содержит четыре магнита 148, закрепленных в квадратной конфигурации. Множество магнитов 148 позволяет прикрепить с возможностью отсоединения заднюю стенку 141 корпуса 110 к магнитной поверхности, например, стальной поверхности. Магниты 148 могут представлять собой неодимовые магниты.
Упаковочный узел 100 дополнительно содержит узел 190 крепления. Узел 190 крепления содержит пластину 191 крепления. Пластина 191 крепления выполнена из магнитного материала, например, стали. Пластина 191 крепления может быть прикреплена с возможностью отсоединения к корпусу 110 с использованием множества магнитов 148.
Магниты 148 могут притягивать под действием магнитных сил пластину 191 крепления через заднюю стенку 141 корпуса 110. Магниты 148 расположены таким образом, чтобы притягивать пластину 191 крепления, когда задняя поверхность 141 корпуса 110 находится в упоре с пластиной 191 крепления. Пластина 191 крепления может быть отсоединена от магнитов 148 за счет оттягивания корпуса 110 от пластины 191 крепления.
Пластина 191 крепления обычно является прямоугольной. Пластина 191 крепления имеет закругленные углы. Длина пластины 191 крепления измерена по оси параллельно высоте корпуса 110. Длина может составлять от приблизительно 80 мм до приблизительно 120 мм. Ширина пластины 191 крепления измерена по оси параллельно ширине корпуса 110. Ширина может составлять от приблизительно 70 мм до приблизительно 110 мм. Толщина пластины 191 крепления измерена по оси параллельно глубине корпуса 110. Толщина может составлять от приблизительно 2 мм до приблизительно 6 мм.
Узел 190 крепления дополнительно содержит множество липких лент 192. Липкие ленты 192 расположены на задней поверхности пластины 191 крепления. Липкие ленты 192 приклеиваются к пластине 191 крепления. Одна сторона липких лент прикреплена к пластине 191 крепления, другая сторона может быть адгезивно прикреплена к поверхности. Липкие ленты 192 могут быть образованы из адгезивного листового материала, предназначенного для адгезивного прикрепления обеих поверхностей. Например, липкие ленты 192 могут быть образованы из двухсторонних адгезивных полос или прокладок из вспененного материала. Альтернативно липкие ленты 192 могут представлять собой предварительно образованные ленты или точки клея, склеивающего при надавливании.
Узел 190 крепления может быть прикреплен к поверхности посредством липких лент 192. Корпус 110 может быть прикреплен с возможностью отсоединения к поверхности посредством прикрепления под действием магнитных сил к узлу 190 крепления.
Узел 190 крепления содержит четыре липкие ленты 192. Ширина липких лент 192 может составлять от приблизительно 5 мм до приблизительно 15 мм. Длина липких лент 192 может составлять от приблизительно 10 мм до приблизительно 20 мм. Липкие ленты 192 расположены в квадратной конфигурации. Липкие ленты 192 расположены по четырем углам пластины 191 крепления. Липкие ленты 192 расположены в 5 мм от края пластины крепления.
Упаковочный узел 100 может быть установлено на любой поверхности с использованием узла 190 крепления. Упаковочный узел 100 может быть установлено в домашнем холодильнике. Упаковочный узел 100 может быть установлено на боковой стенке холодильника, верхней стенке холодильника, на нижней стороне полки или в двери холодильника. Упаковочный узел 100 может быть установлено на видном месте, которое не может быть скрыто едой и тому подобным, когда холодильник заполнен. Упаковочный узел 100 может быть установлено в месте, где оно отделено от еды в холодильнике.
Когда установлен узел 190 крепления, корпус 110 может быть свободно прикреплен к узлу 190 крепления и откреплен от него. Корпус 110 может быть откреплен от узла 190 крепления и извлечен из холодильника, при этом узел 190 крепления остается в требуемом положении. Корпус 110 может быть отсоединен и извлечен из холодильника таким образом, что пользователь может управлять крышкой 120 и извлекать инъекционное устройство 10 удобным образом, не проникая вглубь холодильника. Корпус 110 может быть извлечен из холодильника с целью простого повторного заполнения корпуса 110 новыми инъекционными устройствами 10. Корпус 110 может быть извлечен из холодильника для простой чистки корпуса 110.
Также на фиг. 3 показана вторая часть 140 кассетного устройства 100. Вторая часть 140 содержит заднюю стенку 141 и боковые стенки 142 корпуса 110. Вторая часть 140 корпуса 110 выполнена из единого элемента. Каждая из боковых стенок 142 второй части 140 содержит множество зацепляющих крючков 143 для зацепления с первой частью 130. Каждый из зацепляющих крючков 143 выполнен с возможностью зацепления с соответствующим отверстием 133 в первой части 130 корпуса 110. Три отверстия 133 выполнены вдоль каждого края первой части 130. Каждая из боковых стенок 142 содержит три зацепляющих крючка 143. Зацепляющие крючки 143 расположены на внутренней поверхности соответствующей боковой стенки.
Каждая из боковых стенок 142 содержит вторую шарнирную часть 146, выполненную с возможностью зацепления с первой шарнирной частью 126. Первая шарнирная часть 126 и вторая шарнирная часть 146 совместно образуют шарнир для прикрепления крышки 120 ко второй части 140 корпуса 110. Например, вторая шарнирная часть 146 содержит отверстие, выполненное для размещения выступающей части первой шарнирной части 126. Первая шарнирная часть 126 выполнена с возможностью поворота внутри отверстия второй шарнирной части 146. Крышка 120 прикреплена шарнирным образом между вторыми шарнирными частями 146 боковых стенок 142.
Каждая из боковых стенок 142 содержит вторую фиксирующую часть 147, выполненную с возможностью зацепления с первой фиксирующей частью 127 крышки 120. Первая фиксирующая часть 127 выполнена для зацепления с возможностью отсоединения со второй фиксирующей частью 147 для поддержания крышки 120 в закрытом положении. Например, вторая фиксирующая часть 147 содержит отверстие для размещения выступающей части первой фиксирующей части 127. Первая фиксирующая часть 127 выполнена для зацепления с возможностью отсоединения с отверстием второй фиксирующей части 147.
Вторая часть 140 выполнена с углубленной областью 149 в задней стенке 141. Углубленная область 149 углублена по отношению к плоской внешней поверхности задней стенки 141. Углубленная область 149 выполнена с возможностью размещения пластины 191 крепления.
Углубленная область 149 содержит первую область 149a и вторую область 149b. Первая область 149a выполнена с возможностью размещения пластины 191 крепления. Вторая область 149b может быть использована для захвата края пластины 191 крепления или для прохождения под пластиной 191 крепления для оттягивания узла 190 крепления от углубленной области 149, противодействуя силе притяжения магнитов 148.
Глубина углубленной области 149 соответствует толщине пластины 191 крепления. Высота и ширина первой области 149a соответствуют соответственно высоте и ширине пластины 191 крепления.
Вторая область 149b является смежной с первой областью 149a. Вторая область 149b проходит от длинного края первой области 149a, которая расположена параллельно боковым стенкам 142 корпуса 110. Вторая область 149b может быть расположена смежно с одним из длинных краев первой области 149a. Вторая область 149b обычно является прямоугольной. Вторая область 149b расположена по центру относительно высоты первой области 149b.
Высота второй области 149b, параллельная высоте первой области 149a, может составлять от приблизительно 40 мм до приблизительно 60 мм. Ширина второй области 149b, параллельная ширине первой области 149a, может составлять от приблизительно 5 мм до приблизительно 20 мм. Глубина второй области 149b может быть больше глубины первой области 149a. Глубина второй области 149b может составлять не более приблизительно 10 мм.
Вторая часть 140 дополнительно содержит множество направляющих реек 144 для удерживания и хранения множества инъекционных устройств в требуемом положении в корпусе 110. Направляющие рейки 144 представляют собой внутренние стенки, которые проходят по длине корпуса 110 от отверстий 151 к основанию второй части 140. Для каждого из отверстий 151 предусмотрено три направляющие рейки 144. В отношении каждого набора из трех направляющих реек 144, две наружные рейки выше центральной рейки. Направляющие рейки 144 второй части 140 выровнены с направляющими рейками 134 первой части 130. Направляющие рейки 134 и направляющие рейки 144 для каждого отверстия 151 образуют ориентировочно круглый канал для удержания каждого инъекционного устройства в требуемом положении.
Направляющие рейки 144 второй части 140 дополнительно выполнены с возможностью удерживания множества магнитов 148 в требуемом положении. Каждый из магнитов 148 надежно удерживается между двумя смежными направляющими рейками 144. Дополнительные внутренние стенки, проходящие перпендикулярно к направляющим рейкам 144, могут быть предусмотрены для удерживания магнитов 148 в требуемом положении. Магниты 148 расположены на внутренней стороне задней поверхности 141.
Магниты 148 выровнены с углубленной областью 149. Магниты 148 расположены с выравниванием относительно четырех углов первой области 149a. Магниты 148 могут быть выровнены по положению, которое определено как 5 мм от каждого края первой области 149a. Магниты 148 выполнены с возможностью притяжения пластины 191 крепления через заднюю поверхность 141 второй части 140, когда узел 190 крепления установлен в углубленной области 149.
Вторая часть 140 корпуса 110 дополнительно содержит батарейный отсек 145, образованный в задней поверхности 141. Батарейный отсек 145 представляет собой выемку, выполненную с возможностью размещения множества батарей 170. Батарейный отсек 145 открыт и доступен через заднюю сторону корпуса 110. Контакт 169 для батарей расположен внутри батарейного отсека 145.
Кроме того, на фиг. 4 показан вид в изометрии сзади кассетного устройства 100.
Упаковочный узел 100 дополнительно содержит крышку 180 батарейного отсека, выполненную для зацепления с возможностью скольжения с батарейным отсеком 145 второй части 140. Крышка батарейного отсека выполнена с возможностью закрывания батарейного отсека 145, когда упаковочный узел 100 находится в использовании. Крышка 180 батарейного отсека может содержать защелку (не показана) для зацепления со второй частью 140 корпуса 110 и для удерживания крышки 180 батарейного отсека в требуемом положении.
Узел 190 крепления показан находящимся в требуемом положении в углубленной области 149 на фиг. 4. Задняя поверхность пластины 191 крепления расположена вровень с внешней поверхностью задней стенки 141, когда узел 190 крепления размещен в углубленной области 149. Когда узел 190 крепления размещен в углубленной области 149, множество магнитов 148 могут притягивать пластину 191 крепления для удерживания узла 190 крепления в требуемом положении.
Углубленная область 149 позволяет корпусу 110 плотно прилегать к поверхности, когда узел 190 крепления прикреплен к поверхности. Углубленная область 149 выполнена с возможностью плотного прилегания поверх пластины 191 крепления для предотвращения поворачивания корпуса 110. Углубленная область 149 может предотвращать поворачивание корпуса 110 в случае непреднамеренного удара и может предотвращать непреднамеренное отсоединение корпуса 110 от узла 190 крепления.
На фиг. 5 показано упаковочный узел 200 согласно второму варианту осуществления. Будут описаны те элементы, которые отличаются от приведенных в первом варианте осуществления, и для обозначения признаков, общих для обоих вариантов осуществления, будут использованы одинаковые ссылочные позиции.
Упаковочный узел 200 содержит корпус 110, как описано выше в отношении первого варианта осуществления, и узел 290 крепления. Узел 290 крепления содержит пластину 291 крепления и подвесное средство 292. Подвесное средство 292 выполнено с возможностью подвешивания кассетного устройства 200 на поддерживающем объекте. Подвесное средство 292 может быть установлено подвесным, и корпус 110 может быть соединен с пластиной 291 крепления.
Пластина 291 крепления представляет собой металлическую пластину, как описано по существу в отношении пластины 191 крепления согласно первому варианту осуществления. Пластина 291 крепления имеет размер, подходящий для размещения в углубленной области 149.
Подвесное средство 292 содержит удлиненную часть 293 и загнутый элемент 295. Когда узел 290 крепления прикреплен к корпусу 110, удлиненная часть 293 расположена таким образом, чтобы проходить в сторону от основной части корпуса 110. Загнутый элемент 295 расположен на конце удлиненной части 293, самом дальнем от корпуса 110. Загнутый элемент 295 выполнен с возможностью насаживания на поддерживающий элемент. Корпус 110 подвешен непосредственно ниже загнутого элемента 295 на нижнем конце удлиненной части 293.
Удлиненная часть 293 проходит от корпуса 110 по существу в той же плоскости, что и задняя стенка 141. Удлиненная часть 293 может проходить вдоль плоскости, которая смежна с внешней поверхностью задней стенки 141.
Удлиненная часть 293 прикреплена к задней поверхности пластины 291 крепления. Удлиненная часть 293 проходит от пластины 291 крепления по существу в той же плоскости, что и задняя поверхность пластины 291 крепления. Удлиненная часть 293 проходит в боковом направлении в сторону от пластины 291 крепления, при этом боковое направление определено в отношении боковых стенок 142 корпуса 110, когда узел 290 крепления расположен в углубленной области 149. Если пластина 291 крепления имеет прямоугольную форму, удлиненная часть 292 проходит в сторону от длинного края пластины 291 крепления.
Когда подвесное средство 292 подвешено на поддерживающем объекте, удлиненная часть 293 проходит вверх. Корпус 110 может быть соединен с пластиной 291 крепления посредством одной из боковых стенок 142, направленной вверх.
Удлиненная часть 293 имеет прямоугольную форму. Длина удлиненной части 293, которая измерена по оси параллельно ширине пластины 291 крепления, может составлять от приблизительно 80 мм до приблизительно 100 мм. Высота удлиненной части 293, которая измерена параллельно высоте пластины 291 крепления, может составлять от приблизительно 80 мм до приблизительно 120 мм. Высота удлиненной части 293 может быть короче длины пластины 291 крепления на приблизительно 5 мм. Удлиненная часть 293 образована из листа металла. Толщина листа материала составляет от приблизительно 1 мм до приблизительно 3 мм.
Удлиненная часть 293 соединена с задней поверхностью пластины 291 крепления рядом с длинным краем пластины 291 крепления. Боковой край удлиненной части 293 прикреплен к задней поверхности пластины 291 крепления. Боковой край удлиненной части 293 проходит параллельно длинному краю пластины 291 крепления.
Соединительная часть 294 перемещает удлиненную часть 293 в обратном направлении, таким образом удлиненная часть 293 проходит смежно с задней стенкой 141 корпуса 110. Соединительная часть 294 содержит концевую часть удлиненной части 293 ближе всего к пластине 291 крепления. Соединительная часть 294 сгибается под прямым углом к задней поверхности пластины 291 крепления. Боковой край удлиненной части 293 изгибается таким образом, чтобы быть обращенным к задней поверхности пластины 291 крепления, и прикрепляется к ней.
Удлиненная часть 293 образована такой, чтобы проходить небольшое расстояние в направлении, перпендикулярном задней поверхности пластины 291 крепления, затем она сгибается под прямым углом таким образом, что проходит вдоль всей длины удлиненной части 293 вдоль плоскости, которая смежна с задней поверхностью. Соединительная часть 294 может проходить в направлении, перпендикулярном задней поверхности пластины крепления на расстояние от приблизительно 1 мм до приблизительно 5 мм.
Соединительная часть 294 может быть согнута с образованием прямого угла. Альтернативно соединительная часть 294 может быть округленной. Удлиненная часть 293 может быть согнута или сложена с образованием соединительной части 294. Альтернативно вторая часть материала может быть прикреплена к удлиненной части 294 под прямым углом посредством, например, сваривания или склеивания.
Удлиненная часть 293 подвесного средства 292 прикреплена к пластине 291 крепления посредством сваривания или склеивания. Альтернативно соединительная часть 294 может проходить через паз, образованный в пластине 291 крепления. Соединительная часть 294 может быть зафиксирована в пазу с помощью процесса горячей запрессовки или тому подобного. В качестве еще одной альтернативы подвесное средство 292 и пластина 291 крепления могут быть образованы из единого элемента посредством литья или механической обработки.
Загнутый элемент 295 проходит от конца удлиненной части 293, который является самым дальним от пластины 291 крепления. Загнутый элемент 295 выполнен с возможностью зацепления с поддерживающим объектом. Загнутый элемент 295 имеет такую форму, чтобы насаживаться на поддерживающий объект таким образом, чтобы удлиненная часть 293 подвесного средства 292 находилась под поддерживающим объектом.
В отношении удлиненной части 293 загнутый элемент 295 выступает из плоскости в направлении к пластине 291 крепления. То есть загнутый элемент 295 обращен к корпусу 110, когда узел 290 крепления прикреплен к корпусу 110. Подвесное средство 292 выполнено с возможностью поддерживания корпуса 110 непосредственно ниже загнутого элемента 295, когда загнутый элемент 295 подвешен на поддерживающем объекте.
Загнутый элемент 295 содержит первую часть 295a и вторую часть 295b. Первая часть 295a проходит от конца удлиненной части 293. Первая часть 295a проходит перпендикулярно к удлиненной части 293. Первая часть 295a проходит в направлении вперед от удлиненной части 293. То есть первая часть 295a проходит в том же направлении, что и соединительная часть 294, -к пластине 291 крепления.
Вторая часть 295b проходит от конца первой части 295a, который является самым дальним от удлиненной части 293. Вторая часть 295b проходит перпендикулярно к первой части 295a. Вторая часть 295b проходит в боковом направлении от первой части 295a. То есть вторая часть 295b проходит по оси, которая параллельна удлиненной части 293. Вторая часть 295b проходит к пластине 291 крепления.
Длина первой части 295a может составлять от приблизительно 10 мм до приблизительно 20 мм. Длина второй части 295b может составлять от приблизительно 15 мм до приблизительно 35 мм. Подвесное средство 292 может быть согнуто с образованием загнутого элемента 295. Загнутый элемент 295 может быть образован с наличием прямых углов при сгибании. Альтернативно загнутый элемент 295 может быть округленным. Подвесное средство 292 может быть согнуто или сложено с образованием загнутого элемента 295. Альтернативно вторая часть материала может быть прикреплена к удлиненной части 294 под прямым углом с образованием первой части 295a, и третья часть материала может быть прикреплена к первой части 295a с образованием второй части 295b.
Подвесное средство 292 дополнительно содержит вырез 296. Вырез 296 представляет собой удаленную или отсутствующую часть материала в подвесном средстве 292. Вырез 296 уменьшает вес подвесного средства 292. Вырез 296 может быть выполнен в подвесном средстве 292 после образования подвесного средства 292. Альтернативно подвесное средство 292 может быть образовано с вырезом 296 в соответствующем месте.
Вырез 296 проходит вдоль части удлиненной части 293, первой части 295a загнутого элемента 295 и второй части 295b загнутого элемента 295. Форма выреза 296 обычно прямоугольная и продолжает согнутую форму загнутого элемента 295. Углы выреза 296 могут быть закругленными. Длина выреза 296, измеренная по длине удлиненной части 293 и по длине пути загнутого элемента 295, может составлять от приблизительно 80 мм до приблизительно 100 мм. Высота выреза 296, измеренная по высоте удлиненной части 293, может составлять от приблизительно 60 мм до приблизительно 90 мм.
Вырез 296 расположен по центру относительно высоты подвесного средства 292. Часть подвесного средства 292 от приблизительно 10 мм до приблизительно 30 мм находится над и под вырезом 296. Вырез 296 проходит по части длины удлиненной части 293. Боковой край выреза 296, который ближе всего расположен к пластине 291 крепления, расположен на расстоянии от приблизительно 10 мм до приблизительно 30 мм от бокового края удлиненной части 293.
Вырез 296 проходит от бокового края по всей длине удлиненной части 293. Вырез 296 проходит от конца удлиненной части 293 по всей длине первой части 295a. Вырез 296 проходит от конца первой части 295a по части длины второй части 295b. Боковой край выреза 296, который ближе всего находится к концу второй части 295b, расположен на расстоянии от приблизительно 10 мм до приблизительно 20 мм от конца второй части 295b.
Узел 290 крепления обеспечивает возможность подвешивания корпуса 110 кассетного устройства 200 в домашнем холодильнике. В частности, узел 290 крепления может висеть на полке двери холодильника. Обычная полка двери холодильника имеет форму лотка с четырьмя вертикальными стенками и основанием. Лоток установлен на горизонтальных рейках, образованных во внутренней поверхности двери холодильника, и может быть извлечен с возможностью скольжения в направлении, перпендикулярном к внутренней поверхности. Загнутый элемент 295 может быть размещен поверх задней стенки лотка, которая обращена к внутренней поверхности двери холодильника, когда в ней установлен лоток.
Удлиненная часть 293 подвешена на задней стенке полки двери холодильника. Удлиненная часть 293 плотно прилегает к внутренней поверхности двери холодильника. Пластина 291 крепления обращена в сторону от двери холодильника к внутренней части холодильника. Корпус 110 может быть прикреплен к пластине 191 крепления в требуемом положении напротив внутренней поверхности двери холодильника. Задняя стенка 141 корпуса 110, удлиненная часть 293 узла 290 крепления и внутренняя поверхность двери холодильника расположены по существу в одной плоскости, непосредственно смежно друг с другом.
Кассетный прибор 20 может находиться на видном месте на внутренней поверхности двери холодильника. Кассетный прибор расположен вдали от еды и тому подобного в холодильнике. Кассетный прибор вряд ли будет закрыт или подвержен удару в этом месте.
Удлиненная часть 293 проходит сбоку по отношению к корпусу 110, вследствие чего корпус 110 расположен так, что одна из боковых стенок 142 обращена вверх при установке в двери холодильника. Крышка 120 кассетного прибора 20 обращена вбок по отношению к двери холодильника. Крышка 120 обращена к пациенту, когда дверь холодильника открыта, и через смотровое окошко 121 может быть виден дисплей 161.
Пластина 291 крепления и выемка 149 являются симметричными, вследствие чего крышка 120 может быть обращена в любую сторону, согласно которой шарнирно поворачивается дверь холодильника. Углубленная область 149 выполнена с возможностью плотного прилегания поверх пластины 291 крепления для предотвращения поворачивания корпуса 110. Углубленная область 149 может предотвращать поворачивание корпуса 110 в случае непреднамеренного удара и может предотвращать непреднамеренное отсоединение корпуса 110 от узла 290 крепления.
На фиг. 6 показано упаковочный узел 300 согласно третьему варианту осуществления. Будут описаны те элементы, которые отличаются от приведенных в первом варианте осуществления, и для обозначения признаков, общих для обоих вариантов осуществления, будут использованы одинаковые ссылочные позиции.
Упаковочный узел 300 содержит корпус 110, как описано выше в отношении первого варианта осуществления, и узел 390 крепления. Узел 390 крепления содержит пластину 391 крепления и подвесное средство 392. Подвесное средство 392 выполнено с возможностью подвешивания кассетного устройства 300 на поддерживающем объекте. Подвесное средство 392 может быть установлено подвесным, и корпус 110 может быть соединен с пластиной 391 крепления.
Пластина 391 крепления представляет собой металлическую пластину, как описано по существу в отношении пластины 191 крепления согласно первому варианту осуществления. Пластина 391 крепления имеет размер, подходящий для размещения в углубленной области 149.
Подвесное средство 392 содержит удлиненную часть 393 и загнутый элемент 395. Когда узел 390 крепления прикреплен к корпусу 110, удлиненная часть 293 расположена таким образом, чтобы проходить в сторону от основной части корпуса 110. Загнутый элемент 395 расположен на конце удлиненной части 393, самом дальнем от корпуса 110. Загнутый элемент 395 выполнен с возможностью насаживания на поддерживающий элемент. Корпус 110 подвешен на нижнем конце удлиненной части 393. Корпус 110 подвешен на противоположной поверхности удлиненной части 393 относительно загнутого элемента 395.
Удлиненная часть 393 проходит от корпуса 110 по существу в той же плоскости, что и задняя стенка 141. Удлиненная часть 393 может проходить вдоль плоскости, которая смежна с внешней поверхностью задней стенки 141.
Удлиненная часть 393 прикреплена к задней поверхности пластины 391 крепления. Удлиненная часть 393 проходит от пластины 391 крепления по существу в той же плоскости, что и задняя поверхность пластины 391 крепления. Удлиненная часть 393 проходит в направлении вверх в сторону от пластины 391 крепления, при этом направление вверх задано вдоль оси, по которой измеряется высота пластины 391 крепления. Если пластина 391 крепления имеет прямоугольную форму, удлиненная часть 392 проходит в сторону от короткого края пластины 391 крепления.
Когда подвесное средство 392 подвешено на поддерживающем объекте, удлиненная часть 393 проходит вверх. Корпус 110 может быть соединен с пластиной 391 крепления, при этом крышка 120 будет обращена вверх.
Удлиненная часть 393 имеет прямоугольную форму. Длина удлиненной части 393, которая измерена по оси, параллельной высоте пластины 391 крепления, может составлять от приблизительно 30 мм до приблизительно 50 мм. Ширина удлиненной части 393, которая измерена параллельно ширине пластины 391 крепления, может составлять от приблизительно 60 мм до приблизительно 90 мм. Ширина удлиненной части 393 может быть короче длины пластины 391 крепления на приблизительно 5 мм. Удлиненная часть 393 образована из листа металла. Толщина листа материала составляет от приблизительно 1 мм до приблизительно 3 мм.
Удлиненная часть 393 соединена с задней поверхностью пластины 391 крепления рядом с коротким краем пластины 391 крепления. Нижний край удлиненной части 393 прикреплен к задней поверхности пластины 391 крепления. Нижний край удлиненной части 393 проходит параллельно верхнему краю пластины 391 крепления.
Соединительная часть 394 перемещает удлиненную часть 393 в обратном направлении, таким образом удлиненная часть 393 проходит смежно с задней стенкой 141 корпуса 110. Соединительная часть 394 содержит концевую часть удлиненной части 393 ближе всего к пластине 391 крепления. Соединительная часть 394 сгибается под прямым углом к задней поверхности пластины 391 крепления. Нижний край удлиненной части 393 изгибается таким образом, чтобы быть обращенным к задней поверхности пластины 391 крепления, и прикрепляется к ней.
Удлиненная часть 393 образована такой, чтобы проходить небольшое расстояние в направлении, перпендикулярном задней поверхности пластины 391 крепления, затем она сгибается под прямым углом таким образом, что проходит вдоль всей длины удлиненной части 393 в направлении, параллельном задней поверхности. Соединительная часть 394 может проходить в направлении, перпендикулярном задней поверхности пластины крепления на расстояние от приблизительно 1 мм до приблизительно 5 мм.
Соединительная часть 394 может быть согнута с образованием прямого угла. Альтернативно соединительная часть 394 может быть округленной. Удлиненная часть 393 может быть согнута или сложена с образованием соединительной части 394. Альтернативно вторая часть материала может быть прикреплена к удлиненной части 394 под прямым углом посредством, например, сваривания или склеивания.
Удлиненная часть 393 подвесного средства 392 прикреплена к пластине 391 крепления посредством сваривания или склеивания. Альтернативно соединительная часть 394 может проходить через паз, образованный в пластине 391 крепления. Соединительная часть 394 может быть зафиксирована в пазу с помощью процесса горячей запрессовки или тому подобного. В качестве еще одной альтернативы подвесное средство 392 и пластина 391 крепления могут быть образованы из единого элемента посредством литья или механической обработки.
Загнутый элемент 395 проходит от конца удлиненной части 393, который является самым дальним от пластины 391 крепления. Загнутый элемент 395 выполнен с возможностью зацепления с поддерживающим объектом. Загнутый элемент 395 имеет такую форму, чтобы насаживаться на поддерживающий объект таким образом, чтобы удлиненная часть 393 подвесного средства 392 висела под поддерживающим объектом.
В отношении удлиненной части 393 загнутый элемент 395 выступает из плоскости в направлении от пластины 391 крепления. То есть загнутый элемент 395 обращен в сторону от корпуса 110, когда узел 390 крепления прикреплен к корпусу 110. Подвесное средство 392 выполнено с возможностью поддерживания корпуса 110 на противоположной стороне удлиненной части 393 относительно загнутого элемента 395, когда загнутый элемент 395 подвешен на поддерживающем объекте.
Загнутый элемент 395 содержит первую часть 395a и вторую часть 395b. Первая часть 395a проходит от конца удлиненной части 393. Первая часть 395a проходит перпендикулярно к удлиненной части 393. Первая часть 395a проходит в направлении назад от удлиненной части 393. То есть первая часть 395a проходит по оси, перпендикулярной задней поверхности пластины 391 крепления, в направлении в сторону от пластины 391 крепления.
Вторая часть 395b проходит от конца первой части 395a, который является самым дальним от удлиненной части 393. Вторая часть 395b проходит перпендикулярно к первой части 395a. Вторая часть 395b проходит в направлении вниз от первой части 395a. То есть вторая часть 395b проходит по оси, которая параллельна удлиненной части 393. Вторая часть 395b проходит к пластине 391 крепления.
Длина первой части 395a может составлять от приблизительно 10 мм до приблизительно 20 мм. Длина второй части 395b может составлять от приблизительно 15 мм до приблизительно 35 мм. Подвесное средство 392 может быть согнуто с образованием загнутого элемента 395. Загнутый элемент 395 может быть образован с наличием прямых углов при сгибании. Альтернативно загнутый элемент 395 может быть округленным. Подвесное средство 392 может быть согнуто или сложено с образованием загнутого элемента 395. Альтернативно вторая часть материала может быть прикреплена к удлиненной части 394 под прямым углом с образованием первой части 395a, и третья часть материала может быть прикреплена к первой части 395a с образованием второй части 395b.
Подвесное средство 392 дополнительно содержит вырез 396. Вырез 396 представляет собой удаленную или отсутствующую часть материала в подвесном средстве 392. Вырез 296 уменьшает вес подвесного средства 392. Вырез 396 может быть выполнен в подвесном средстве 392 после образования подвесного средства 392. Альтернативно подвесное средство 392 может быть образовано с вырезом 396 в соответствующем месте.
Вырез 396 проходит вдоль части удлиненной части 393, первой части 395a загнутого элемента 395 и второй части 395b загнутого элемента 395. Форма выреза 396 обычно прямоугольная и продолжает согнутую форму загнутого элемента 395. Углы выреза 396 могут быть закругленными. Длина выреза 396, измеренная по длине удлиненной части 393 и по длине пути загнутого элемента 395, может составлять от приблизительно 40 мм до приблизительно 50 мм. Ширина выреза 396, измеренная по ширине удлиненной части 393, может составлять от приблизительно 40 мм до приблизительно 75 мм.
Вырез 396 расположен по центру относительно ширины подвесного средства 392. Часть подвесного средства 392 от приблизительно 15 мм до приблизительно 35 мм остается по обе стороны от выреза 396. Вырез 396 проходит по части длины удлиненной части 393. Нижний край выреза 396, который ближе всего расположен к пластине 391 крепления, расположен на расстоянии от приблизительно 10 мм до приблизительно 30 мм от нижнего края удлиненной части 393.
Вырез 396 проходит от нижнего края по всей длине удлиненной части 393. Вырез 396 проходит от конца удлиненной части 393 по всей длине первой части 395a. Вырез 396 проходит от конца первой части 395a по части длины второй части 395b. Край выреза 396, который ближе всего находится к концу второй части 395b, расположен на расстоянии от приблизительно 5 мм до приблизительно 20 мм от конца второй части 395b.
Узел 390 крепления обеспечивает возможность подвешивания корпуса 110 в требуемом положении в домашнем холодильнике. В частности, узел 390 крепления может быть подвешен в ящике внутри холодильника. Обычный домашний холодильник содержит один или несколько ящиков для хранения фруктов и овощей и тому подобного. Ящики имеют четыре стенки и основание и могут быть задвинуты в требуемое положение под полками холодильника или между ними. Загнутый элемент 395 может быть размещен поверх стенки ящика таким образом, что подвесное средство 392 подвешено на загнутом элементе внутри ящика.
Подвесное средство 293 поддерживает пластину 391 крепления в положении напротив внутренней стенки ящика. Корпус 110 может быть прикреплен к пластине 391 крепления внутри ящика. Задняя стенка 141 корпуса 110, удлиненная часть 393 узла 390 крепления и внутренняя стенка ящика расположены по существу в одной плоскости, непосредственно смежно друг с другом.
Корпус 110 может быть прикреплен в вертикальной конфигурации с крышкой 120, обращенной вверх. Крышка 120 обращена к пациенту, когда пациент смотрит на верхнюю часть ящика. Через смотровое окошко 121 может быть виден дисплей 161.
На фиг. 7 предоставлен набор 400 для предоставления кассетного устройства (100, 200, 300). Набор содержит корпус 110, который по существу описан в отношении первого варианта осуществления.
Набор 400 содержит множество узлов 190, 290, 390 крепления, выполненных с возможностью прикрепления к корпусу 110. Один из нескольких узлов 190, 290, 390 крепления может быть прикреплен к корпусу 110 с образованием кассетного устройства 100, 200, 300. Корпус 110 может быть установлен в различных местах и положениях в соответствии с узлом 190, 290, 390 крепления.
Набор 400 содержит первый узел 190 крепления, который по существу описан по отношению к первому варианту осуществления. Первый узел 190 крепления может быть прикреплен к корпусу 110 с образованием кассетного устройства 100 согласно первому варианту осуществления.
Набор 400 дополнительно содержит второй узел 290 крепления, который описан по существу по отношению ко второму варианту осуществления. Второй узел 290 крепления может быть прикреплен к корпусу 110 с образованием кассетного устройства 200 согласно второму варианту осуществления.
Набор 400 дополнительно содержит третий узел 390 крепления, который описан по существу по отношению к третьему варианту осуществления. Третий узел 390 крепления может быть прикреплен к корпусу 110 с образованием кассетного устройства 300 согласно третьему варианту осуществления.
Корпус 110 набора 400 может быть прикреплен к любому одному из предусмотренных узлов 190, 290, 390 крепления. Корпус 110 может быть установлен на любой плоской поверхности с использованием первого узла 190 крепления. Корпус 110 может быть установлен в подвешенном положении на внутренней полке двери холодильника с использованием второго узла 290 крепления. Корпус 110 может быть установлен в подвешенном положении в ящике в холодильнике с использованием третьего узла 390 крепления.
С использованием набора 400 корпус 110 можно удобным образом перемещать в разные положения посредством отсоединения корпуса 110 от одного узла крепления и прикрепления корпуса 110 к другому из множества узлов крепления.
На фиг. 8A и 8B показано иллюстративное инъекционное устройство 10. Инъекционное устройство 10, как описано выше, выполнено с возможностью введения инъекции лекарственного препарата в тело пользователя. Инъекционное устройство 10 содержит корпус 11, который, как правило, содержит емкость, содержащую лекарственный препарат, подлежащий введению (например, шприц), и компоненты, необходимые для содействия выполнению одного или нескольких этапов процесса доставки. Инъекционное устройство 10 также может содержать колпачок в сборе 12, который может быть установлен на корпусе 11 с возможностью отсоединения. Как правило, пользователь должен снимать колпачок 12 с корпуса 11 перед тем, как инъекционное устройство 10 можно применять.
Как показано, корпус 11 имеет по существу цилиндрическую форму и по существу постоянный диаметр вдоль продольной оси X. Корпус 11 имеет дистальный участок 20 и проксимальный участок 21. Термин «дистальный» относится к месту, которое расположено относительно ближе к месту инъекции, а термин «проксимальный» относится к месту, которое относительно дальше от места инъекции.
Инъекционное устройство 10 также может содержать муфту 13 иглы, соединенную с корпусом 11 с обеспечением возможности перемещения муфты 13 относительно корпуса 11. Например, муфта 13 может перемещаться в продольном направлении параллельно продольной оси X. В частности, за счет перемещения муфты 13 в проксимальном направлении игла 17 может выходить из дистального участка 20 корпуса 11.
Введение иглы 17 может осуществляться посредством нескольких механизмов. Например, игла 17 может быть неподвижно расположена относительно корпуса 11 и изначально расположена в вытянутой муфте 13 иглы. В результате проксимального перемещения муфты 13 путем размещения дистального конца муфты 13 вплотную к телу пользователя и перемещения корпуса 11 в дистальном направлении происходит раскрывание дистального конца иглы 17. В результате такого относительного перемещения дистальный конец иглы 17 может проходить в тело пользователя. Такое введение называется «ручным» введением, поскольку иглу 17 вручную вводят за счет перемещения вручную пользователем корпуса 11 относительно муфты 13.
Другим видом введения является «автоматическое», при котором игла 17 перемещается относительно корпуса 11. Такое введение может быть инициировано перемещением муфты 13 или активацией другого вида, такой как, например, кнопка 22. Как показано на фиг. 1A и 1B, кнопка 22 расположена на проксимальном конце корпуса 11. Однако в других вариантах осуществления кнопка 22 может быть расположена на боковой стороне корпуса 11.
Другие ручные или автоматические функции могут включать введение инъекции лекарственного средства или отведение иглы, или и то, и другое. Введение инъекции - это процесс, при котором пробку или поршень 23 перемещают из проксимального положения в шприце (не показано) в более дистальное положение в шприце для подачи лекарственного препарата из шприца через иглу 17. В некоторых вариантах осуществления приводная пружина (не показана) находится в сжатом состоянии до активации устройства 10. Проксимальный конец приводной пружины может быть закреплен в проксимальном участке 21 корпуса 11, а дистальный конец приводной пружины может быть выполнен с возможностью приложения сжимающей силы к проксимальной поверхности поршня 23. После активации по меньшей мере часть энергии, аккумулированной в приводной пружине, может быть приложена к проксимальной поверхности поршня 23. Эта сжимающая сила может воздействовать на поршень 23 с целью его перемещения в дистальном направлении. Такое дистальное перемещение направлено на сжатие жидкого лекарственного препарата в шприце, выталкивая его из иглы 17.
После введения инъекции иглу 17 можно отвести в муфту 13 или корпус 11. Отведение может осуществляться, когда муфта 13 перемещается в дистальном направлении при извлечении пользователем устройства 10 из тела пользователя. Это может осуществляться, когда игла 17 остается неподвижно расположенной относительно корпуса 11. После того, как дистальный конец муфты 13 переместится за пределы дистального конца иглы 17 и игла 17 будет скрыта, муфту 13 можно заблокировать. Такая блокировка может включать блокировку любого проксимального перемещения муфты 13 относительно корпуса 11.
Другой вид отведения иглы может осуществляться, если игла 17 перемещается относительно корпуса 11. Такое перемещение может осуществляться, если шприц в корпусе 11 перемещается в проксимальном направлении относительно корпуса 11. Это проксимальное перемещение может быть достигнуто путем использования отводящей пружины (не показана), расположенной на дистальном участке 20. Сжатая отводящая пружина, при активации, может прикладывать достаточную силу к шприцу для перемещения его в проксимальном направлении. После достаточного отведения любое относительное перемещение между иглой 17 и корпусом 11 может быть заблокировано посредством блокирующего механизма. Кроме того, кнопка 22 или другие компоненты устройства 10 могут быть заблокированы при необходимости.
Следует понимать, что вышеописанные варианты осуществления являются исключительно пояснительными и не ограничивают объем формулы изобретения. Другие вариации и модификации будут понятны специалистам в данной области техники после прочтения настоящей заявки, причем некоторые из них будут описаны далее.
Корпус кассетного прибора может иметь в целом прямоугольную форму или может иметь любую другую форму, подходящую для вмещения множества инъекторов. Корпус может иметь подходящую форму и размер для размещения в домашнем холодильном устройстве.
Корпус может быть выполнен таким образом, чтобы охватывать инъекторы, и может быть герметизирован; альтернативно корпус может быть выполнен в виде конструкции для поддержки множества инъекционных устройств с внешней стороны. Инъекторы могут быть расположены в один или несколько рядов, например, в ряд из шести штук или в два ряда из трех штук, или по кругу. Инъекторы могут быть расположены с подвешиванием на опорной конструкции.
Корпус может быть выполнен с возможностью хранения любого количества инъекционных устройств в соответствии с требованиями к дозировке лекарственного препарата. Например, в корпусе может храниться от 5 до 15 инъекционных устройств. Корпус может иметь размеры для хранения количества инъекционных устройств, достаточного для одного квартала или для периода в 6 месяцев. Если лекарственный препарат вводят более регулярно, в корпусе может храниться достаточно инъекторов для одной недели.
Корпус может быть выполнен из непрозрачного материала. Один или несколько компонентов корпуса могут быть выполнены по меньшей мере с одной прозрачной частью. Прозрачная часть корпуса может позволять пользователю увидеть количество инъекционных устройств или увидеть пользовательский интерфейс. Один или несколько компонентов корпуса могут быть полупрозрачными для улучшения видимости визуального напоминающего выходного сигнала.
Корпус может быть выполнен из пластмассового материала, такого как полиэтилен, полистирол, поликарбонат, или он может быть выполнен из любого другого подходящего материала. Желаемые свойства для материала корпуса включают термостойкость, удовлетворительную ударопрочность, устойчивость к воздействию чистящих жидкостей, чистовую обработку и жесткость.
Каждая часть корпуса может быть выполнена в виде единого элемента, например, литой пластмассовой части. Альтернативно части могут быть механически обработаны. Основная часть корпуса может быть выполнена из двух частей, присоединенных или прикрепленных друг к другу, или может быть выполнена в виде единой части. Внутренняя часть корпуса может быть выполнена в виде одной большой полости, при этом полость разделена на множество областей для удержания каждого инъектора, или она может быть выполнена в виде множества полостей для удержания каждого инъектора по отдельности.
Подвесное средство может быть прикреплено к корпусу. Например, подвесное средство может быть выполнено как единое целое со второй частью. Подвесное средство может проходить от задней стенки корпуса. Альтернативно подвесное средство может проходить от верхней части корпуса или боковой части корпуса, по существу в плоскости задней стенки.
Подвесное средство может содержать загнутое средство любой подходящей формы, которое может поддерживать корпус. Загнутый элемент может быть округлен или может быть L-образным. Загнутый элемент подвесного средства может быть отклонен внутрь для захвата поддерживающего объекта. Удлиненная часть может быть длиннее или короче для поддерживания корпуса в другом положении. Удлиненная часть может иметь регулируемую длину. Подвесное средство может содержать множество удлиненных частей и загнутых элементов. Например, подвесное средство может содержать две параллельные удлиненные части, на конце каждой из которых есть загнутый элемент. Удлиненная часть может содержать более одной секции с вырезом или может не содержать секции с вырезом.
Подвесное средство может быть выполнено из любого подходящего материала, например, подвесное средство может быть пластмассовым. Каждый из узлов крепления может быть выполнен из пластмассы и может содержать один или несколько магнитов для соединения с магнитами корпуса.
Корпус может содержать любое количество магнитов, достаточное для поддержки веса кассетного прибора и инъекционных устройств. Например, корпус может содержать 2 больших магнита или массив из 6 небольших магнитов. Магниты могут представлять собой любые постоянные магниты и могут представлять собой магниты из редкоземельных металлов. Магниты могут быть выполнены из неодима или могут быть выполнены из самариево-кобальтового сплава.
Магниты могут быть прикреплены к внешней стороне корпуса. Магниты могут быть установлены на внешней поверхности задней стенки. Магниты могут быть размещены в одной или нескольких выемках, чтобы находиться вровень с внешней поверхностью задней стенки корпуса. Магниты могут быть расположены на границах выемки. Магниты могут быть расположены для создания прямого контакта с пластиной крепления, когда пластина крепления располагается в выемке.
Альтернативно узел крепления может быть соединен с корпусом посредством любого подходящего крепления. Например, адгезивный слой может прикреплять узел крепления к задней стенке корпуса. Клей может представлять собой клей, склеивающий при надавливании. Альтернативно материал для закрепления на крючки и петли может использоваться для прикрепления с возможностью отсоединения узла крепления к корпусу. Узел крепления может быть выполнен из немагнитного материала и прикреплен к корпусу с использованием клея.
Любой альтернативный узел крепления может быть предусмотрен вместе с одним или несколькими другими узлами крепления в виде части набора для предоставления кассетного устройства. Альтернативный узел крепления может быть предусмотрен в качестве части альтернативного набора или отдельно для предоставления дополнительных функций крепления в дополнение к набору.
Корпус может дополнительно содержать одну или несколько вентиляционных прорезей для пропускания потока воздуха в корпус. Альтернативно корпус может быть герметизирован, когда крышка находится в закрытом положении. Крышка может дополнительно содержать резиновое уплотнение, предотвращающее прохождение воздуха в корпус между крышкой и корпусом. Корпус может быть изолирован для поддержания низкой температуры инъекторов, если его извлекают из холодильника на короткий период времени.
Крышка может быть соединена с корпусом посредством шарнира. Механизм для соединения крышки с корпусом и обеспечения возможности открывания и закрывания крышки может иметь любую подходящую форму. Вместо шарнирного механизма, описанного выше, шарнир может представлять собой карточную петлю, гибкий шарнир или устройство другого типа. Крышка может быть соединена с корпусом с помощью гибкого и/или эластичного материала. Шарнир может допускать некоторое поступательное перемещение, а также чисто вращательное перемещение, чтобы обеспечить лучший обзор или доступ к внутренней части корпуса, когда крышка открыта.
Шарнир может обеспечивать возможность снятия крышки пользователем. Например, выступы на каждой из вторых шарнирных частей могут быть вдвинуты внутрь для выведения из зацепления с соответствующими первыми шарнирными частями и отсоединения крышки от корпуса. Пользователю может быть предоставлена одна или несколько альтернативных крышек, которые могут иметь другой внешний вид, например, другой цвет. Альтернативная крышка может иметь большую прозрачную часть или она может быть полностью непрозрачной.
Альтернативно крышка может входить в скользящее зацепление с корпусом. Крышка может содержать направляющие на краях, каждая из которых выполнена с возможностью зацепления с соответствующим пазом на корпусе. Крышку можно выдвинуть из пазов и отсоединить от корпуса. Крышка может быть выдвинута до границы пазов и свободно повернута в открытое положение. Также альтернативно крышка может быть выполнена отдельно от корпуса и неподвижно прикреплена к нему за счет фрикционной посадки. Крышка может плотно входить в отверстие на верхнем конце корпуса или может быть насажена на верхнюю часть корпуса.
Крышка может содержать защелку для удержания крышки в закрытом положении. Защелка может содержать скользящий захват, выполненный с возможностью скользящего перемещения между первым положением и вторым положением. Захват может быть выполнен таким образом, что он выступает из края крышки в первом положении. Захват может быть выполнен с возможностью скользящего втягивания, в котором он не выступает, во втором положении. Защелка может содержать пружину, поджимающую захват в первое положение. Захват может быть выполнен с возможностью зацепления с отверстием в корпусе в первом положении, когда крышка находится в закрытом положении. Захват может входить в зацепление с отверстием для удержания крышки в закрытом положении.
Защелка может представлять собой подпружиненный механизм с захватом и высвобождением от нажатия. Защелка может быть выполнена с возможностью входа в зацепление при первом нажатии в закрытом положении и удержания крышки в закрытом положении. Защелка может быть выполнена с возможностью выхода из зацепления при втором нажатии и обеспечения возможности открывания крышки. Защелка может быть выполнена с возможностью входа в зацепление, когда крышка закрыта, для удержания крышки в закрытом положении. Защелка может дополнительно содержать переключатель высвобождения для выведения защелки из зацепления и обеспечения возможности открывания крышки. Переключатель высвобождения может представлять собой механический переключатель или электрический переключатель. Переключатель высвобождения может представлять собой электрический переключатель, соединенный с устройством ввода кода, который выполнен с возможностью выведения захвата крышки из зацепления, когда введен правильный код.
Упаковочный узел может содержать корпус без крышки. Удерживающий механизм может быть расположен на нижнем конце корпуса. Удерживающий механизм может быть выполнен с возможностью зацепления с концом каждого инъектора, который прошел через отверстие. Удерживающий механизм может содержать дополнительное множество отверстий на нижнем конце корпуса. Дополнительные отверстия могут иметь подходящий размер для удержания инъекторов в требуемом положении за счет фрикционной посадки. Альтернативно удерживающий механизм может содержать рычажное зажимное приспособление, выполненное с возможностью захвата краев инъектора, когда инъектор проталкивают в продольном направлении в приспособление, и высвобождения инъектора, когда инъектор вытягивают в продольном направлении из приспособления.
Удерживающий механизм может содержать переключатель высвобождения, выполненный с возможностью выведения удерживающего механизма из зацепления. Переключатель высвобождения может быть выполнен с возможностью высвобождения одного или всех инъекторов. Множество переключателей высвобождения может быть предусмотрено для соответствующего множества инъекторов. Переключатель высвобождения может представлять собой механический переключатель или рычаг, соединенный с удерживающим механизмом. Переключатель высвобождения может быть дополнительно соединен с выталкивающим механизмом. Переключатель высвобождения может представлять собой электромеханический переключатель.
Выталкивающий механизм может содержать одну или несколько пружин, выполненных с возможностью выталкивания части соответствующих инъекторов из соответствующих отверстий. Выталкивающий механизм может быть смещен к удерживающему механизму для выталкивания каждого инъектора после высвобождения удерживающим механизмом. Управление удерживающим механизмом может осуществляться таким образом, чтобы высвободить один инъектор, который частично выталкивается из отверстия выталкивающим механизмом.
Альтернативно выталкивающий механизм может содержать моторизованный исполнительный механизм. Например, валик, расположенный перпендикулярно множеству инъекторов, может быть приведен в действие для выталкивания инъекторов из отверстий. Валик может выталкивать все инъекторы равномерно, причем удерживающий механизм выполнен с возможностью удержания всех инъекторов, кроме одного, в требуемом положении. Также альтернативно исполнительный механизм может содержать выступающую часть, проходящую от основания корпуса, которая приводится в движение в боковом направлении, по ширине корпуса. Выступающая часть может быть приведена в движение вдоль направляющей, или может выступать с ленты, проходящей вдоль ширины корпуса. Выступающая часть выполнена с возможностью зацепления с каждым инъектором по очереди и выталкивания инъектора из отверстия.
Дисплей может содержать более 2 матриц СИД для размещения большего количества чисел и сообщений, или может представлять собой только одну матрицу СИД. Альтернативно дисплей может представлять собой любую форму электронного дисплея, подходящего для отображения числа и/или сообщения, например, дисплей может представлять собой матрицу пикселей СИД, ЖК экран или экран на основе электронной бумаги, или перекидное табло. Дисплей может быть расположен в периферийном модуле, который выполнен отдельно от корпуса. Модуль дисплея может быть соединен с электронной системой посредством проводного или беспроводного соединения. Электронная система может содержать драйвер дисплея, который подходит для выбранного дисплея. Дисплей может быть выполнен с возможностью предоставления дополнительной информации о статусе, или более подробной информации, в виде текстовых сообщений на дисплее.
Более, чем один СИД может быть включен в пользовательский интерфейс для более подробного указания статуса кассетного устройства. Например, может быть предусмотрено множество СИД, соответствующих множеству отверстий. Альтернативно может быть использован один многоцветный СИД. Альтернативно вместо СИД может использоваться любой другой вид лампочки уведомлений или излучателя визуального выходного сигнала.
Динамик может представлять собой излучатель звукового выходного сигнала любого подходящего вида, например, электроакустический излучатель, пьезоэлектрический зуммер, динамик с подвижной мембраной или механический колокольчик.
Упаковочный узел может содержать большее или меньшее количество батарей в соответствии с требованиями по питанию электронной системы. Например, упаковочный узел может содержать один блок батарей. Батарею или батареи можно извлекать и заменять, или они могут быть неподвижно расположены в корпусе кассетного устройства. Альтернативно упаковочный узел может быть приспособлено под работу от электросети или любого альтернативного источника питания.
Термины «лекарственное средство» или «лекарственный препарат» синонимично используются в настоящем документе и обозначают фармацевтический состав, содержащий один или несколько активных фармацевтических ингредиентов или их фармацевтически приемлемых солей или сольватов, и необязательно фармацевтически приемлемый носитель. Активный фармацевтический ингредиент («API»), в самом широком смысле, представляет собой химическую структуру, имеющую биологическое воздействие на людей или животных. В фармакологии лекарственное средство или лекарственный препарат используют в лечении, уходе, профилактике или диагностировании заболеваний, или используют для иного улучшения физического или психологического благополучия. Лекарственное средство или лекарственный препарат можно использовать в течение ограниченного срока или на регулярной основе для хронических нарушений.
Как описано ниже, лекарственное средство или лекарственный препарат могут включать по меньшей мере один API, или их комбинации, в различных типах составов для лечения одного или нескольких заболеваний. Примеры API могут включать малые молекулы с молекулярной массой 500 Да или менее; полипептиды, пептиды и белки (например, гормоны, факторы роста, антитела, фрагменты антител и энзимы); углеводы и полисахариды; и нуклеиновые кислоты, двуцепочечные или одноцепочечные ДНК (включая «оголенные» и кДНК), РНК, антисмысловые нуклеиновые кислоты, такие как антисмысловые ДНК и РНК, малые интерферирующие РНК (миРНК), рибозимы, гены и олигонуклеотиды. Нуклеиновые кислоты могут быть включены в состав молекулярных систем доставки, таких как векторы, плазмиды или липосомы. Также рассматриваются смеси одного или нескольких лекарственных средств.
Термин «устройство доставки лекарственного средства» должен охватывать любой тип устройства или системы, выполненных с возможностью дозированного введения лекарственного средства или лекарственного препарата в тело человека или животного. Без ограничения, устройство доставки лекарственного средства может представлять собой инъекционное устройство (например, шприц, шприц-ручку, автоинъектор, крупнообъемное устройство, насос, перфузионную систему или другое устройство, предназначенное для внутриглазной, подкожной, внутримышечной или внутрисосудистой доставки), накожный пластырь (например, осмотический, химический, с микроскопическими иглами), ингалятор (например, назальный или легочный). Описанные в настоящем документе лекарственные средства могут быть особенно полезными с инъекционными устройствами, которые содержат иглу, например, гиподермическую иглу, например, имеющую калибр 24 или выше.
Лекарственное средство или лекарственный препарат могут содержаться в первичной упаковке или «контейнере для лекарственного средства», приспособленных для использования с устройством доставки лекарственного средства. Контейнер для лекарственного средства может представлять собой, например, картридж, шприц, резервуар или другой твердый или гибкий сосуд, выполненный с возможностью обеспечения надлежащей камеры для хранения (например, кратко- или долговременного хранения) одного или нескольких лекарственных средств. Например, в некоторых случаях камера может быть спроектирована для хранения лекарственного средства в течение по меньшей мере одного дня (например, от 1 до по меньше мере 30 дней). В некоторых случаях камера может быть спроектирована для хранения лекарственного средства в течение от приблизительно 1 месяца до приблизительно 2 лет. Хранение может происходить при комнатной температуре (например, приблизительно 20°C) или при температурах заморозки (например, от приблизительно -4°C до приблизительно 4°C). В некоторых случаях контейнер для лекарственного средства может представлять собой или может включать двухкамерный картридж, выполненный с возможностью отдельного хранения, по одному в каждой камере, двух или более компонентов фармацевтического состава, подлежащего введению (например, API и разбавителя, или двух разных лекарственных средств). В таких случаях две камеры двухкамерного картриджа могут быть выполнены с возможностью обеспечения смешивания двух или более компонентов до и/или во время дозированного введения в тело человека или животного. Например, две камеры могут быть выполнены таким образом, что они сообщаются по текучей среде друг с другом (например, посредством трубки между двумя камерами) и позволяют смешивать два компонента по желанию пользователя перед выдачей дозы. Альтернативно или дополнительно две камеры могут быть выполнены с возможностью смешивания во время выдачи компонентов в тело человека или животного.
Лекарственные средства или лекарственные препараты, содержащиеся в устройствах доставки лекарственного средства, как описано в настоящем документе, могут быть использованы для лечения и/или профилактики многих разных типов медицинских расстройств. Примеры расстройств включают, например, сахарный диабет или осложнения, связанные с сахарным диабетом, такие как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболитические нарушения, такие как тромбоэмболизм глубокой вены или легочных артерий. Дополнительные примеры расстройств включают острый коронарный синдром (ACS), стенокардию, инфаркт миокарда, рак, макулярную дегенерацию, воспаление, сенную лихорадку, атеросклероз и/или ревматоидный артрит. Примеры API и лекарственных средств описаны в справочниках, таких как «Красный список» (Rote Liste) 2014, например, без ограничения, основные группы 12 (противодиабетические лекарственные средства) или 86 (онкологические лекарственные средства), и справочник Мерк, 15-е издание.
Примеры API для лечения и/или профилактики сахарного диабета типа 1 или типа 2 или осложнений, связанных с сахарным диабетом типа 1 или типа 2, включают инсулин, например, человеческий инсулин или аналог или производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1), аналоги GLP-1 или агонисты рецептора GLP-1, или их аналог или производное, ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP4) или его фармацевтически приемлемую соль или сольват, или любую их смесь. В контексте настоящего документа термин «аналог» или «производное» относится к любому веществу, которое является по существу структурно подобным оригинальному веществу таким образом, чтобы обладать по существу подобными функциональными свойствами или активностью (например, терапевтической эффективностью). В частности, термин «аналог» относится к полипептиду, который характеризуется молекулярной структурой, которая формально может быть получена из структуры встречающегося в природе пептида, например, таковой человеческого инсулина, путем делеции и/или замены по меньшей мере одного аминокислотного остатка, обнаруженного во встречающемся в природе пептиде, и/или добавления по меньшей мере одного аминокислотного остатка. Добавленный и/или замененный аминокислотный остаток может представлять собой либо кодируемые аминокислотные остатки, либо другие встречающиеся в природе остатки, либо аминокислотные остатки, полученные исключительно синтетическим путем. Аналоги инсулина также называются «лигандами инсулинового рецептора». В частности, термин «производное» относится к полипептиду, который характеризуется молекулярной структурой, которая формально может быть получена из структуры встречающегося в природе пептида, например, таковой человеческого инсулина, в котором один или несколько органических заместителей (например, жирная кислота) связываются с одной или несколькими аминокислотами. Необязательно, одна или несколько аминокислот, которые присутствуют во встречающемся в природе пептиде, могут быть удалены и/или замещены другими аминокислотами, в том числе некодируемыми аминокислотами, или аминокислоты, в том числе некодируемые, могут быть добавлены к встречающемуся в природе пептиду.
Примерами аналогов инсулина являются Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин (инсулин гларгин); Lys(В3), Glu(B29) человеческий инсулин (инсулин глулизин); Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин (инсулин лизпро); Asp(B28) человеческий инсулин (инсулин аспарт); человеческий инсулин, в котором пролин в положении B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в положении В29 Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; дез(В28-В30) человеческий инсулин; дез(B27) человеческий инсулин и дез(B30) человеческий инсулин.
Примерами производных инсулина являются, например, B29-N-миристоил-дез(B30) человеческий инсулин, Lys(B29) (N-тетрадеканоил)-дез(B30) человеческий инсулин (инсулин детемир, Levemir); B29-N-пальмитоил-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-пальмитоил-гамма-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин, B29-N-омега-карбоксипентадеканоил-гамма-L-глутамил-дез(B30) человеческий инсулин (инсулин деглюдек, Tresiba); B29-N-(N-литохолил-гамма-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-дез(B30) человеческий инсулин и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.
Примеры GLP-1, аналогов GLP-1 и агонистов рецептора GLP-1 включают, например, ликсисенатид (Lyxumia, эксенатид (эксендин-4, Byetta, Bydureon, пептид из 39 аминокислот, который продуцируется слюнными железами аризонского ядозуба), лираглутид (Victoza), семаглутид, таспоглутид, албиглутид (Syncria), дулаглутид (Trulicity), rExendin-4, CJC-1134-PC, PB-1023, TTP-054, лангленатид/HM-11260C, CM-3, GLP-1 Eligen, ORMD-0901, NN-9924, NN-9926, NN-9927, нодексен, Viador-GLP-1, CVX-096, ZYOG-1, ZYD-1, GSK-2374697, DA-3091, MAR-701, MAR709, ZP-2929, ZP-3022, TT-401, BHM-034. MOD-6030, CAM-2036, DA-15864, ARI-2651, ARI-2255, эксенатид-XTEN и глюкагон-Xten.
Примером олигонуклеотида является, например, мипомерсен натрия (Kynamro), снижающее холестерин антисмысловое терапевтическое вещество для лечения семейной гиперхолестеринемии.
Примерами ингибиторов DPP4 являются вилдаглиптин, ситаглиптин, денаглиптин, саксаглиптин, берберин.
Примеры гормонов включают гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регулирующие активные пептиды и их антагонисты, такие как гонадотропин (фоллитропин, лутропин, хорионический гонадотропин, менотропин), соматропин (соматотропин), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин и гозерелин.
Примеры полисахаридов включают глюкозаминогликан, гиалуроновую кислоту, гепарин, низкомолекулярный гепарин или сверхнизкомолекулярный гепарин или его производное, или сульфатированный полисахарид, например, полисульфатированную форму вышеупомянутых полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемую соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрия. Примером производного гиалуроновой кислоты является Гилан G-F 20 (Synvisc), гиалуронат натрия.
Термин «антитело» в контексте настоящего документа относится к молекуле иммуноглобулина или ее антигенсвязывающей части. Примеры антигенсвязывающих частей молекул иммуноглобулина включают фрагменты F(ab) и F(ab')2, которые сохраняют способность связывать антиген. Антитело может быть поликлональным, моноклональным, рекомбинантным, химерным, деиммунизированным или гуманизированным, полностью человеческим, не человеческим (например, мышиным) или одноцепочечным антителом. В некоторых вариантах осуществления антитело обладает эффекторной функцией и может связывать комплемент. В некоторых вариантах осуществления антитело не обладает или обладает сокращенной способностью связывать Fc-рецептор. Например, антитело может представлять собой изотип или подтип, фрагмент или мутант антитела, который не поддерживает связывание с Fc-рецептором, например, обладает подвергнутой мутагенезу или удаленной областью связывания Fc-рецептора. Термин «антитело» также включает антигенсвязывающую молекулу на основе тетравалентных биспецифических тандемных иммуноглобулинов (TBTI) и/или антителоподобного связывающего белка с двойной вариабельной областью, характеризующегося перекрестной ориентацией области связывания (CODV).
Термины «фрагмент» или «фрагмент антитела» относятся к полипептиду, полученному из молекулы полипептида антитела (например, полипептида легкой и/или тяжелой цепи антитела), которая не содержит полноразмерного полипептида антитела, но все же содержит по меньше мере часть полноразмерного полипептида антитела, который способен связываться с антигеном. Фрагменты антитела могут содержать расщепленную часть полноразмерного полипептида антитела, хотя термин и не ограничен такими расщепленными фрагментами. Фрагменты антител, которые применимы в настоящем изобретении, включают, например, Fab-фрагменты, F(ab')2-фрагменты, scFv (одноцепочечные Fv) фрагменты, линейные антитела, моноспецифические или мультиспецифические фрагменты антител, такие как биспецифические, триспецифические, тетраспецифические и мультиспецифические антитела (например, диатела, триотела, тетратела), моновалентные или поливалентные фрагменты антител, такие как бивалентные, тривалентные, тетравалентные и поливалентные антитела, минитела, хелатирующие рекомбинантные антитела, триотела или битела, интратела, нанотела, малые модульные иммунофармацевтические препараты (SMIP), слитые белки, связывающие домен иммуноглобулина, камелидные антитела и антитела, содержащие VHH. Дополнительные примеры антигенсвязывающих фрагментов антител известны в данной области техники.
Термины «определяющая комплементарность область» или «CDR» относятся к коротким полипептидным последовательностям в вариабельной области и полипептидов тяжелых цепей, и полипептидов легких цепей, которые преимущественно отвечают за опосредование распознавания специфичных антигенов. Термин «каркасная область» относится к аминокислотным последовательностям в вариабельной области и полипептидов тяжелых цепей, и полипептидов легких цепей, которые не являются последовательностями CDR и преимущественно отвечают за поддержание точного расположения последовательностей CDR для обеспечения возможности связывания антигенов. Хотя сами каркасные области обычно непосредственно не принимают участия в связывании антигена, как известно в данной области техники, определенные остатки в каркасных областях определенных антител могут непосредственно принимать участие в связывании антигенов или могут оказывать влияние на способность одной или нескольких аминокислот в CDR взаимодействовать с антигеном.
Примерами антител являются mAb к PCSK-9 (например, алирокумаб), mAb к IL-6 (например, сарилумаб) и mAb к IL-4 (например, дупилумаб).
Фармацевтически приемлемые соли любых API, описанных в настоящем документе, также рассматриваются для применения в лекарственном средстве или лекарственном препарате в устройстве доставки лекарственного средства. Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, соли присоединения кислот и основные соли.
Специалисты в данной области техники поймут, что модификации (добавления и/или удаления) различных компонентов API, составов, устройств, способов, систем и вариантов осуществления, описанных в настоящем документе, можно осуществлять без отклонения от полного объема и сущности настоящего изобретения, которые охватывают подобные модификации и любые и все их эквиваленты.