Кортикальный анкер для гибкого крепления трансплантата в костном тоннеле

Полезная модель относится к области медицины, преимущественно к травматологии и ортопедии, а именно - к хирургическим инструментам, преимущественно для пластики коленных суставов.
Известен кортикальный анкер для гибкого крепления трансплантата в костном тоннеле, содержащий дисковое основание, в средней части которого с образованием круговой отбортовки на нем образован выступ геометрической формы со сквозными отверстиями (патент US 6099568, МПК A61F 2/58, US Cl 623/13.11, 08.08.2000 г.).
Данное техническое решение является наиболее близким к полезной модели по технической сущности и достигаемому результату, оно имеет назначение, совпадающее с назначением заявленного устройства, поэтому принято за прототип.
Недостаток прототипа заключается в невозможности сохранения постоянного натяжения трансплантата из-за его нестабильного положения вследствие подвижной установки в костном тоннеле.
Кроме того, прототип - кортикальный анкер по патенту США 6099568 не обеспечивает равномерного распределения сгибных и осевых микровоздействий пучков трансплантата на стенки тоннелей.
Это приводит к патологическим колебаниям трансплантата в костном тоннеле и его расширению под воздействием попадающей между трансплантатом и стенками костного тоннеля синовиальной жидкости.
В результате, в тоннель проникает суставная жидкость, разрушающая его стенки, что не дает возможности проведения ревизионной операции без предварительной костной пластики.
Таким образом, актуальной является задача выполнения ревизионной операции без пластики костного тоннеля, которая решается путем создания технического решения, альтернативного известному решению, т.е. создание варианта известного решения, относящегося к устройству того же вида и назначения, обеспечивающего решение той же проблемы и достижение того же технического результата.
При создании полезной модели решается техническая проблема, состоящая в расширении арсенала хирургических инструментов, преимущественно для пластики коленных суставов, а именно - кортикальных анкеров для гибкого крепления трансплантата в костном тоннеле.
Технический результат от использования заявленного технического решения состоит в реализации назначения, заключающегося в расширении арсенала технических средств.
Ниже раскрыты все общие и частные существенные признаки технического решения, характеризующие их причинно-следственную связь с указанным техническим результатом, достаточные для осуществления полезной модели специалистом в данной области техники.
Кортикальный анкер для гибкого крепления трансплантата в костном тоннеле содержит дисковое основание, а в середине которого образован выступ геометрической формы со сквозными отверстиями. Указанный выступ выполнен из отрезка цилиндрической трубы со срезанным наклонной плоскостью свободным концом. Наружный диаметр цилиндра трубы не превышает диаметр тоннеля для трансплантата. Дисковое основание имеет секториальные плоские срезы параллельные между собой и продольной вертикальной плоскостью, проходящей через большую ось эллиптического сечения наклонного среза цилиндра. На нижней поверхности кортикального анкера образованы заостренные шипы. Упомянутые сквозные отверстия выполнены в виде двух пар отверстий в границах внутренней полости цилиндра кондуктора и попарно разнесены от центра дискового основания вдоль взаимно перпендикулярных большой и малой осей эллиптического сечения цилиндра и, расположенных соответственно в продольных вертикальной и горизонтальной плоскостях. На верхней стороне диска кортикального анкера размещена метка его ориентации относительно кости, в тоннеле которой размещен один конец трансплантата, связанного с кортикальным анкером. Другой конец трансплантата закреплен в соответствующем тоннеле дополнительным фиксатором. Указанный выступ имеет отгиб в виде козырька наружу по периметру плоскости среза торца его цилиндра.
Устройство иллюстрируется чертежами, где: на фиг.1 - размещение кортикального анкера на коленном суставе, поперечный разрез; на фиг.2 - общий вид кортикального анкера; на фиг.3 - развертка тансплантата с кортикальным анкером; на фиг.4 - вид спереди кортикального анкера; на фиг.5 - вид А-А на фиг.4, поперечный разрез; на фиг.6 - вид Б на фиг.4; на фиг.7 - разрез В-В на фиг.4.
Кортикальный анкер 1 для гибкого крепления трансплантата 2 в костном тоннеле 3 содержит дисковое основание 4, а в его середине образован выступ 5 геометрической формы, внутри которого на дисковом основании 4 выполнены сквозные отверстия 6.
Указанный выступ 5 выполнен из отрезка цилиндрической трубы со срезанным наклонной плоскостью L свободным концом,
Наружный диаметр цилиндра выступа 5 трубы не превышает диаметр тоннеля 3 для трансплантата 2, а дисковое основание 4 имеет секториальные плоские срезы S, параллельные между собой и продольной вертикальной плоскости, проходящей через большую ось а-а эллиптического сечения наклонного среза цилиндра 5.
На нижней поверхности кортикального анкера образованы заостренные шипы 7, а упомянутые сквозные отверстия 6 выполнены в виде двух пар отверстий в границах внутренней полости цилиндра выступа 5 и попарно разнесены от центра дискового основания 4 вдоль взаимно перпендикулярных большой а-а и малой б-б осей эллиптического сечения цилиндра выступа 5 и, расположенных соответственно в продольных вертикальной и горизонтальной плоскостях.
На верхней стороне диска 4 кортикального размещена метка 8 его ориентации относительно большеберцовой кости 9, в тоннеле которой размещен один конец трансплантата 2, связанного с кортикальным анкером 1.
Другой конец трансплантата 2 закреплен в соответствующем тоннеле 3, например, сопряженной бедренной кости 10 дополнительным фиксатором 11 типовой конструкции.
Указанный выступ 5 имеет отгиб в виде козырька 12 наружу по периметру плоскости среза торца его цилиндра.
Сравнение заявленного технического решения с уровнем техники известным из научно-технической и патентной документации на дату приоритета в основной и смежной рубриках не выявило средство, которому присущи признаки, идентичные всем признакам, содержащимся в предложенной заявителем формуле полезной модели включая характеристику назначения. Следовательно, совокупность существенных признаков заявленного решения ранее не была известна и не тождественна каким-либо известным техническим решениям, следовательно, оно соответствует условию патентоспособности "новизна".
Данное техническое решение промышленно применимо, поскольку в описании к заявке и названии полезной модели указано ее назначение, она может быть осуществлена промышленным способом, преимущественно для хирургического лечения травм коленных суставов, осуществима и воспроизводима, а отличительные признаки, приведенные в формуле полезной модели позволяют получить заданный технический результат, т.е. являются существенными.
Техническое решение в том виде, как оно охарактеризовано в формуле полезной модели может быть осуществлено с помощью средств и методов, описанных в патенте US6099568, ставшим общедоступным до даты приоритета полезной модели.
Следовательно, заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности "промышленная применимость".
Для подтверждения возможности осуществления полезной модели ниже приводятся следующие сведения о работе устройства, раскрывающие, как может быть осуществлено техническое решение с реализацией указанного заявителем назначения и с подтверждением возможности достижения технического результата при осуществлении полезной модели.
Реализация устройства на примере хирургического лечения разрыва передней крестообразной связки коленного сустава с использованием сухожильного трансплантата 2 осуществляется следующим образом.
На большеберцовой кости 9 кортикальный анкер 1 выполняет свои функции только если его габарит будет больше диаметра самого тоннеля.
При использовании заявленного кортикального анкера 1 трансплантат 2 вводят через тоннель в большеберцовой кости 9, в полость коленного сустава, а затем в тоннель 3 в бедренной кости 10 и на этот конец трансплантата 2 устанавливают стандартный бедренный фиксатор 11.
На другой конец трансплантата 2 устанавливают кортикальный анкер 1.
Далее кортикальный анкер 1 захватывают за упомянутые плоские срезы S зажимом (не показано) и позиционируют его путем ориентации метки 8 в направлении коленного сустава.
Затем кортикальный анкер 1 полностью погружают в тибиальный тоннель, причем в отверстия 6 его диска 4 в продольной вертикальной плоскости пропускают стяжные нити 13 дистального торца трансплантата 2, а в отверстия 6 в продольной горизонтальной плоскости диска 47 пропускают гофрирующие нити 14 проксимальной и дистальной расширительных частей трансплантата 2.
После этого в положении постоянного натяжения трансплантата 2 путем сгибания в коленном суставе на угол 30° затягивают сначала стяжные нити 13, а затем - гофрирующие нити 14 проксимальной 15 и дистальной 16 расширительных частей трансплантата 2.
Одновременно осуществляют внедрение в большеберцовую кость 9 заострённых шипов 6.
Благодаря конструкции кортикального анкера 1, нити 13 и 14 трансплантата 2 закрепляются в постоянном положении, исключающем скручивание трансплантата 2 при сгибании-разгибании коленного сустава и обеспечивающем равномерное распределение нагрузок на ветви гофрирующих нитей 13 за счет ориентации плоскости их расположения перпендикулярно вертикальной плоскости, проходящей через ось трансплантата 2.
Таким образом, достигается реализация заявленной совокупности существенных признаков формулы полезной модели с достижением заявленного технического результата, заключающегося в реализации назначения - расширения арсенала технических средств для гибкого крепления трансплантата в костном тоннеле.
Преимущество заявленного фиксатора перед другими подобными в том, что:
- данный кортикальный анкер 1 универсален - позволяет осуществлять кортикальную фиксацию мягкотканых трансплантатов 2 в тоннелях большеберцовой кости 9 диаметром от 8мм до 12 мм, что позволяет его использовать при первичной пластике передней крестообразной связки и в ревизионных случаях;
- козырек 12 на выступе 5 предотвращает смещение кортикального анкера 1 в проксимальном направлении при натяжении фиксирующих трансплантат 2 нитей 13 и 14;
- шипы 7 на нижней поверхности кортикального анкера 1 предотвращают его вращение после затягивания нитей 13 и 14 и значительно уменьшают давление на надкостницу вокруг входа в тоннель большеберцовой кости 9;
- метка 8 на верхней стороне диска 3 кортикального анкера 1 указывает на его локализацию для точного позиционирования во время установки;
- плоские срезы S по сторонам диска 4 позволяют удобно захватывать кортикальный анкер зажимами, значительно облегчая его установку.
Использование полезной модели также позволяет улучшить работоспособность трансплантата 2 путем обеспечения равномерности его нагружения за счет стабильного положения кортикального анкера 1, что уменьшает закрутку трансплантата 2 и выравнивает воздействие на него от стяжных 13 и гофрирующих 14 нитей при сгибании колена.