КОМПАКТНЫЙ ПРИБОР ДЛЯ СТОМЫ

1. Стомное приспособление для обеспечения удержания стомы, в состав которого входят:
складываемый мешок для сбора стомных выделений, предназначенный для приема стомных выделений и имеющий мембрановидный корпус;
названный мембрановидный корпус, имеющий диафрагму, крепящуюся к проксимальному концу названного стомного приспособления и имеющую размер, подходящий для приема из нее выделений;
область закрытия названного мембрановидного корпуса, содержащая поверхность мембраны, простирающуюся существенно параллельно и проксимально к названной диафрагме;
в которой
границы названной области закрытия определены складками; и
названные складки ограничивают перемещение выделений, достигающих названной диафрагмы, через названную область закрытия в остальную часть корпуса мешка, когда последний прикреплен в виде сложенного мешка к названному стомному приспособлению.
2. Стомное приспособление по пункту 1, отличающееся тем, что корпус названного мешка для сбора выделений содержит сложенную конфигурацию, имеющую многоугольное поперечное сечение перпендикулярно дистально-проксимальной оси, где площадь названного поперечного сечения составляет менее 25% закрытой площади развернутого мешка.
3. Стомное приспособление по любому из пунктов 1-2, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна область названного мешка снаружи от названной области закрытия простирается существенно параллельно к названной диафрагме и через, по меньшей мере, 80% названной области закрытия.
4. Стомное приспособление по пункту 3, отличающееся тем, что множество отдельных
областей названного мешка, каждая из которых отделена от названной области закрытия, по меньшей мере, одной из названных складок, складываются, накладываясь друг на друга.
5. Стомное приспособление по пункту 1, отличающееся тем, что названный мешок содержит, по меньшей мере, два слоя мембрановидного материала, крепящихся друг к другу у кромок для создания герметично закрытого приемника для приема выделений.
6. Стомное приспособление по пункту 2, отличающееся тем, что названная сложенная конфигурация содержит заданное количество многослойных панелей материала мешка, лежащих существенно перпендикулярно к проксимально-дистальной оси.
7. Стомное приспособление по пункту 2, отличающееся тем, что названная поверхность мембраны области закрытия содержит существенно плоскую стенку проксимально к названному проксимальному концу.
8. Стомное приспособление по пункту 2, отличающееся тем, что названное многоугольное поперечное сечение выполнено соответствующим форме углубления в одном из компонентов названного стомного приспособления.
9. Стомное приспособление по пункту 8, отличающееся тем, что названное углубление выполнено соответствующим по глубине названного складного мешка для сбора выделений таким образом, что складной мешок удерживается так, что его слои прижаты друг к другу.
10. Стомное приспособление по пункту 8, содержащее ограничитель мешка, где названный ограничитель мешка содержит названное углубление.
11. Стомное приспособление по пункту 8, содержащее кожух стомного компонента, отходящий дистально из названного мешка, где названный кожух стомного компонента содержит названное углубление.
12. Стомное приспособление по пункту 1, отличающееся тем, что названные складки содержат изгибы в противоположных закрывающих поверхностях названного мембрановидного корпуса таким образом, что названные закрывающие поверхности оказываются постоянно прижатыми друг к другу вдоль размера названных складок.
13. Стомное приспособление по пункту 12, отличающееся тем, что названный мембрановидный корпус удерживается в компактной конфигурации таким образом, что названные складки прижимаются друг к другу так, что объем за ними недостаточен для прохождения в него названных выделений.
14. Стомное приспособление по пункту 2, отличающееся тем, что названное многоугольное поперечное сечение имеет форму, образованную складками, содержащими множество существенно параллельных линий сгиба.
15. Стомное приспособление по пункту 14, отличающееся тем, что названное множество линий сгиба содержит, по меньшей мере, три линии сгиба.
16. Стомное приспособление по любому из пунктов 14 или 15, отличающееся тем, что названное многоугольное поперечное сечение имеет форму, образованную складками, содержащими, по меньшей мере, одну линию сгиба под существенно прямым углом к названным существенно параллельным линиям сгиба.
17. Стомное приспособление по пункту 2, отличающееся тем, что названное многоугольное поперечное сечение имеет форму, образованную складками, содержащими, по меньшей мере, две линии сгиба существенно под относительными углами, характерными для, по меньшей мере, одного из группы, включающей правильный четырехугольник, правильный пятиугольник и правильный шестиугольник.
18. Стомное приспособление по пункту 17, отличающееся тем, что названные, по меньшей мере, две линии сгиба содержат пересечения в корпусе названного мешка для сбора выделений.
19. Стомное приспособление по пункту 7, отличающееся тем, что названная существенно плоская стенка, проксимальная к названному проксимальному концу, содержит гладкую область, которая занимает заданное расстояние от дистального днища названного стомного приспособления.
20. Стомное приспособление по пункту 19, отличающееся тем, что названное заданное расстояние включает стомную высоту, скорректированную с учетом пространства заданного допуска.
21. Стомное приспособление по пункту 20, отличающееся тем, что названный заданный допуск больше 0 мм и меньше 5 мм.
22. Стомное приспособление по пункту 20, отличающееся тем, что названный заданный допуск больше 0 мм и меньше 2 мм.
23. Стомное приспособление по пункту 1, отличающееся тем, что названный мешок удерживается от развертывания сложенной конструкцией названного мешка, препятствующей своему раскрытию.
24. Стомное приспособление по пункту 23, отличающееся тем, что названное препятствование предусматривает то, что первая складка удерживается от раскрытия до тех пор, пока не раскроется вторая складка.
25. Стомное приспособление по пункту 23, отличающееся тем, что названное препятствование предусматривает распределение сил, действующих для развертывания корпуса мешка таким образом, что раскрывающих сил с величиной, отличной от нуля, у складки недостаточно для преодоления сил, которые действуют для закрытия этой складки.
26. Стомное приспособление по пункту 1, отличающееся тем, что названный складной мешок для сбора выделений складывается для получения проксимальной поверхности, содержащей лицевую поверхность одной сложенной панели.
27. Стомное приспособление по пункту 1, отличающееся тем, что названный складной мешок для сбора выделений складывается для представления проксимальной поверхности, содержащей область, которая приспособлена для выполнения с ней манипуляций в целях развертывания мешка для заполнения выделениями.
28. Стомное приспособление по пункту 27, отличающееся тем, что, если потянуть за проксимальный участок названного сложенного мешка в одном направлении, это приводит к развертыванию мешка для заполнения выделениями.
29. Стомное приспособление по пункту 2, отличающееся тем, что названная сложенная конфигурация содержит, по меньшей мере, одну складку, следующую по линии сгиба, которая проходит существенно под углом между параллельным и перпендикулярным к оси мешка, которая следует направлению, вдоль которого мешок свешивается, когда он развернут.
30. Стомное приспособление по пункту 1, отличающееся тем, что проксимальный конец названного стомного приспособления, к которому крепится названный мешок, содержит колпак стомного приспособления.
31. Сложенный мешок для использования со стомным приспособлением для обеспечения удержания стомы, в состав которого входят:
мембрановидный корпус, имеющий диафрагму:
сконфигурированную для прилегания к проксимальному концу названного стомного приспособления и
имеющую размер, подходящий для приема из нее выделений;
рамка, сконфигурированная для крепления к названному стомному приспособлению и прилегания к ней названной диафрагмы;
область закрытия названного мембрановидного корпуса, содержащая мембранную поверхность, простирающуюся параллельно и проксимально к названной диафрагме; где
складывание названного мешка удерживает выделения достигающие названной диафрагмы, от перемещения через названную область закрытия в остальную часть корпуса мешка, когда последний прикреплен в виде складного мешка к названному стомному приспособлению.
32. Сложенный мешок по пункту 31, отличающийся тем, что названное складывание предусматривает складки под углом, отличающимся от существенно параллельного и существенно перпендикулярного к направлению силы, прилагаемой, когда названным мешком манипулируют для его развертывания для заполнения выделениями.
33. Упакованный набор компонентов стомного приспособления для обеспечения удержания стомы, в состав которого входят:
по меньшей мере, заданное количество складных мешков для сбора выделений, каждый из которых имеет корпус; и
по меньшей мере, один ограничитель мешка; где
область проксимальной поверхности названного корпуса располагается таким образом, чтобы оказывать давление на названный ограничитель мешка по получении давления с дистальной стороны;
названный ограничитель мешка сконфигурирован таким образом, чтобы выпускать названный мешок, в среднем, при заданном уровне названного давления; и
среднеквадратичное отклонение фактического давления выпуска среди всех мешков, предусмотренных в упакованном наборе, составляет не более 20% от названного заданного уровня.
34. Упакованный набор компонентов стомного приспособления по пункту 33, отличающийся тем, что названное среднеквадратичное отклонение составляет не более 10% от названного запланированного уровня.
35. Упакованный набор компонентов стомного приспособления по пункту 33, отличающийся тем, что названное заданное количество складных мешков для сбора выделений составляет десять или больше.
36. Способ развертывания мешка из стомного приспособления, включающий:
настройку ограничителя мешка на выпуск мешка для развертывания при заданном давлении выпуска; и
автоматический выпуск названного ограничителя при фактическом внутрибрюшном давлении, основанном на названном заданном давлении выпуска; где
для объективной выборки из, по меньшей мере, десяти таких фактических внутрибрюшных давлений выпуска, среднеквадратичное отклонение названной объективной выборки составляет не более 20% от названного заданного давления выпуска.
37. Способ изготовления мешка для сбора выделений для использования со стомным приспособлением, включающий:
получение схемы складывания для названного мешка для сбора выделений, содержащей линии сгиба и указания по складыванию; и
складывание мешка согласно названной схеме складывания.
38. Способ по пункту 37, отличающийся тем, что названное складывание включает установку шаблона для задания местоположения названных линий сгиба на названном мешке.
39. Способ по пункту 37, включающий ограничитель мешка для предотвращения развертывания названного мешка при давлении ниже заданного давления выпуска.
40. Способ по пункту 37, отличающийся тем, что названная схема складывания содержит, по меньшей мере, четыре параллельные линии сгиба.
41. Стомный колпак для герметичного закрытия хирургической стомы, в состав которого входят:
сложенный стомный мешок и
ограничитель мешка с выпуском по давлению, расположенный таким образом, чтобы предотвращать развертывание мешка из его свернутого состояния при давлении ниже выбранного предела давления, получаемого изнутри брюшной полости; где
схема складывания сложенного мешка может изменяться в соответствии с одной из множества заданных схем складывания; и
названный выбранный предел давления может быть изменен в соответствии с названной схемой складывания.
42. Стомный колпак по пункту 41, отличающийся тем, что:
относительная ориентация названного стомного мешка и названного ограничителя мешка с выпуском по давлению может выбираться среди множества относительных ориентации, и
названный выбранный предел давления может изменяться в соответствии с названной относительной ориентацией.
43. Стомное приспособление для герметичного закрытия хирургической стомы, в состав которого входят:
складной мешок и
механизм ограничителя мешка с выпуском по давлению, включая область обратимого крепления к названному стомному приспособлению вдоль размера границы крепления, где
названная область обратимого крепления располагается таким образом, чтобы получать давление из названного мешка вследствие давления, оказываемого изнутри брюшной полости;
названная область обратимого крепления сконфигурирована таким образом, чтобы постепенно отсоединяться вдоль названного размера в диапазоне названных давлений в брюшной полости по мере повышения названного давления в брюшной полости.
44. Стомное приспособление по пункту 43, отличающееся тем, что разность давлений между нижним и верхним давлениями названного диапазона составляет, по меньшей мере, 10 мм рт.ст.
45. Стомный колпак для герметичного закрытия хирургической стомы, в состав которого входят:
мешок для сбора стомных выделений,
складываемый складыванием с прижатием в пакет, содержащий существенно параллельные слои субпанелей, и
имеющий впуск для выделений в первой субпанели; и
фильтрующий элемент,
герметично закрываемый через разрыв в материале второй субпанели названного мешка, отделяемой от первой субпанели прижатой складкой,
таким образом, что он сконфигурирован для принятия кишечных газов, поступающих к нему из названного мешка с впуском для выделений, и отвода названных кишечных газов наружу от мешка.
46. Стомный колпак по пункту 45, отличающийся тем, что названная первая и названная вторая субпанели разделены линией сгиба, располагаемой, во время ношения стомного колпака, над названным впуском для выделений и выше названного фильтрующего элемента.
47. Стомный колпак по любому из пунктов 45-46, отличающийся тем, что сторона названной второй субпанели, к которой крепится названный фильтрующий элемент, накладывается на наружную сторону мешка прижатием к ней существенно параллельной поверхности.
48. Стомный колпак по пункту 45, отличающийся тем, что названная прижатая складка содержит область, которая сопротивляется втеканию жидкости в названную вторую субпанель.
49. Стомный колпак по пункту 47, сконфигурированный таким образом, что названный фильтрующий элемент действует так, чтобы допускать прохождение газов при давлении на некотором заданном уровне или сверх него.
50. Стомный колпак по пункту 49, отличающийся тем, что названный заданный уровень давления составляет от 1 до 10 мм рт.ст.