АНАЛИТИЧЕСКАЯ ТЕСТ-ПОЛОСКА С КАПИЛЛЯРНЫМИ КАМЕРАМИ ДЛЯ ПРИЕМА ОБРАЗЦА, РАЗДЕЛЕННЫМИ ЗОНАМИ РАЗРЫВА

1. Аналитическая тест-полоска для определения аналита в образце биологической текучей среды, содержащая:
первую капиллярную камеру для приема образца;
вторую капиллярную камеру для приема образца;
первую зону разрыва, размещенную между первой капиллярной камерой для приема образца и второй капиллярной камерой для приема и образующую границу раздела первой капиллярной камеры для приема образца; и
вторую зону разрыва, размещенную между первой капиллярной камерой для приема образца и второй капиллярной камерой для приема и образующую границу раздела второй капиллярной камеры для приема, и причем первая зона разрыва и вторая зона разрыва размещены таким образом, чтобы предотвращать перетекание образца биологической текучей среды между первой капиллярной камерой для приема образца и второй капиллярной камерой для приема образца в процессе применения аналитической тест-полоски.
2. Аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой первая капиллярная камера для приема образца имеет, по меньшей мере, одно отверстие для нанесения образца и вторая капиллярная камера для приема образца имеет по меньшей мере одно отверстие для нанесения образца, причем отверстие для нанесения образца первой капиллярной камеры для приема образца и отверстие для нанесения образца второй камеры для приема образца расположены рядом таким образом, чтобы на них можно было одновременно наносить разовый образец биологической текучей среды.
3. Аналитическая тест-полоска по п. 2, в которой первая зона разрыва и вторая зона разрыва проходят продольно по продольной длине первой капиллярной камеры для приема образца и второй капиллярной камеры для приема образца от отверстия для нанесения образца.
4. Аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой граница раздела первой капиллярной камеры для приема образца представляет собой увеличение размера поперечного сечения первой капиллярной камеры для приема образца и граница раздела второй капиллярной камеры для приема образца представляет собой увеличение размера поперечного сечения второй капиллярной камеры для приема образца.
5. Аналитическая тест-полоска по п. 1, дополнительно включающая:
электроизоляционный слой подложки;
профилированный проводящий слой, размещенный поверх электроизоляционного слоя подложки, причем профилированный проводящий слой включает множество электродов;
профилированный изолирующий слой с окном доступа к первому электроду и окном доступа ко второму электроду;
слой ферментативного реагента, размещенный поверх по меньшей мере одного из окна доступа к первому электроду и окна доступа ко второму электроду и
профилированный разделительный слой;
гидрофильный слой и
верхний слой,
причем по меньшей мере электроизоляционный слой подложки, профилированный изолирующий слой, профилированный разделительный слой, гидрофильный слой и верхний слой образуют первую капиллярную камеру для приема образца, вторую капиллярную камеру для приема образца, первую зону разрыва и вторую зону разрыва.
6. Аналитическая тест-полоска по п. 5, дополнительно включающая:
гидрофобный слой и
причем граница раздела первой капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности первой капиллярной камеры для приема образца за счет гидрофобного слоя и причем граница раздела второй капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности второй капиллярной камеры для приема образца за счет гидрофобного слоя.
7. Аналитическая тест-полоска по п. 5, дополнительно включающая:
гидрофобный слой,
причем граница раздела первой капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности за счет гидрофобного слоя и увеличением размера первой капиллярной камеры для приема образца,
причем граница раздела второй капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности за счет гидрофобного слоя и увеличением размера второй капиллярной камеры для приема образца.
8. Аналитическая тест-полоска по п. 5, дополнительно включающая:
первый гидрофобный слой и
второй гидрофобный слой,
причем граница раздела первой капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности за счет первого гидрофобного слоя и второго гидрофобного слоя и увеличением размера первой капиллярной камеры для приема образца,
причем граница раздела второй капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности за счет первого гидрофобного слоя и второго гидрофобного слоя и увеличением размера второй капиллярной камеры для приема образца.
9. Аналитическая тест-полоска по п. 1, причем аналитическая тест-полоска выполнена в виде электрохимической аналитической тест-полоски.
10. Аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой образец биологической текучей среды представляет собой образец цельной крови.
11. Аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой аналит представляет собой глюкозу.
12. Аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой аналит представляет собой глюкозу, и аналитическая тест-полоска выполнена с возможностью определять аналит в образце биологической текучей среды, вносимом в первую капиллярную камеру для приема образца, и гематокрит в образце биологической текучей среды, вносимом во вторую капиллярную камеру для приема образца.
13. Способ определения аналита в образце биологической текучей среды, включающий:
нанесение образца биологической текучей среды на аналитическую тест-полоску таким образом, чтобы наносимый образец биологической текучей среды заполнял первую капиллярную камеру для приема образца и вторую капиллярную камеру для приема образца аналитической тест-полоски, и по меньшей мере одна зона разрыва либо первой капиллярной камеры для приема образца, либо второй капиллярной камеры для приема образца предотвращала его перетекание между первой капиллярной камерой для приема образца и второй капиллярной камерой для приема образца;
измерение по меньшей мере первого ответа аналитической тест-полоски; и
определение аналита на основании первого измеренного электрохимического ответа.
14. Способ по п. 13, дополнительно включающий:
измерение второго ответа аналитической тест-полоски, который зависит от образца биологической текучей среды во второй капиллярной камере для приема образца; и
определение параметра образца биологической текучей среды на основании второго измеренного ответа.
15. Способ по п. 13, в котором образец биологической текучей среды представляет собой цельную кровь.
16. Способ по п. 13, в котором аналит представляет собой глюкозу.
17. Способ по п. 13, в котором стадия нанесения включает нанесение разового образца биологической текучей среды на зону нанесения образца первой капиллярной камеры для приема образца и зону нанесения образца второй капиллярной камеры для приема образца и
в котором отверстие для нанесения образца первой капиллярной камеры для приема образца и отверстие для нанесения образца второй камеры для приема образца расположены рядом таким образом, чтобы на них можно было одновременно наносить разовый образец биологической текучей среды.
18. Способ по п. 13, в котором первая зона разрыва и вторая зона разрыва проходят продольно по продольной длине первой капиллярной камеры для приема образца и второй капиллярной камеры для приема образца от отверстия для нанесения образца.
19. Способ по п. 13, в котором по меньшей мере одна зона разрыва образует границу раздела первой капиллярной камеры для приема образца и границей раздела является увеличение размера поперечного сечения первой капиллярной камеры для приема образца.
20. Аналитическая тест-полоска по п. 19, в которой по меньшей мере одна зона разрыва образует границу раздела первой капиллярной камеры для приема образца и граница раздела первой капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности первой капиллярной камеры для приема образца за счет наличия гидрофобного слоя аналитической тест-полоски.
21. Способ по п. 20, в котором по меньшей мере одна зона разрыва образует границу раздела первой капиллярной камеры для приема образца и граница раздела первой капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности первой капиллярной камеры для приема образца за счет наличия гидрофобного слоя аналитической тест-полоски и увеличением размера первой капиллярной камеры для приема образца.
22. Способ по п. 20, в котором по меньшей мере одна зона разрыва образует границу раздела первой капиллярной камеры для приема образца и граница раздела первой капиллярной камеры для приема образца образована увеличением гидрофобности первой капиллярной камеры для приема образца за счет наличия первого гидрофобного слоя и второго гидрофобного слоя аналитической тест-полоски и увеличением размера первой капиллярной камеры для приема образца.
23. Способ по п. 13, в котором аналитическая тест-полоска выполнена в виде электрохимической аналитической тест-полоски.