ОДНОКОМПОНЕНТНЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ В ПЕЩЕРИСТЫЕ ТЕЛА С СИСТЕМОЙ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ НАСТРОЙКИ ДЛИНЫ

Полезная модель относится к медицине, в частности к урологии и сексопатологии, и касается протезов, применяемых в лечении больных, страдающих эректильной дисфункцией.
Установка эндопротезов в пещеристые тела является радикальным способом излечения эректильной дисфункции.
Одной из наиболее важных проблем при установке имплантов в пещеристые тела является сложность индивидуального подбора оптимальной длины фаллоэндопротеза, так как до операции хирург не всегда точно знает, на какую длину ему удастся во время операции пробужировать пещеристые тела. Как правило, в современных протезах изменяют длину путем присоединения элементов. Так это происходит, например, в имплантах «СПЕКТРА» компании АМС, эндопротезах «Genesis» от компании Coloplast и других. При этом образуются скрытые полости. Наличие скрытых полостей в имплантационных устройствах нежелательно, так как повышается риск гнойных осложнений.
Есть и альтернативные системы настройки длины импланта как описано в патентах RU 2622379 и RU 2673915 С1.
Конструктивно наиболее близким аналогом нашего патента является имплант по патенту SU1780509 A3.
Данное устройство выбрано в качестве прототипа.
Описание прототипа:
Фаллоэндопротез, выполненный из эластичного материала, состоящий из дистальной, промежуточной и проксимальных частей, отличающийся тем, что с целью снижения травматизации тканей и удобства в использовании за счет обеспечения максимальной анатомической комфортности промежуточная часть выполнена вогнутой с сечением меньше проксимальной и дистальной частей, а дистальная часть имеет поперечные кольцевые углубления, а ее торец выполнен мягче основной части.
Прототип при клиническом применении, несмотря на то, что фактически не удалось сделать дистальный «торец» мягче основной части, вызвал меньшее количество осложнений, по сравнению с предыдущими вариантами импланта. Монолитность импланта и отсутствие скрытых полостей дало высокую надежность и долговечность. Повышение качества жизни за счет возможности комфортно носить половой член в повседневной жизни отмечают все пациенты. Однако установка данного импланта сопровождалась значительными сложностями ввиду отсутствия у него системы интраоперационной настройки длины. Ситуация осложнялась тем, что настраивать длину импланта в зависимости от длины пробужированых каналов приходилось с двух сторон, так как промежуточный элемент требовалось установить точно на уровне основания полового члена. Фактически интраоперационно скальпелем нужно было укорачивать имплант. С дистальной части это сделать было достаточно сложно, так как требовалось вырезать гладкую полусферическую поверхность. Сложность интраоперационной настройки длины не позволила сделать прототип массовым имплантом.
Указанный недостаток решается в заявляемой нами полезной модели.
Задачей полезной модели является создание однокомпонентного фаллоэндопротеза в пещеристые тела с возможностью интраоперационной настройки длины как проксимального, так и дистального отдела. При этом он должен сохранить полезные свойства прототипа.
Эта задача решена в заявляемой полезной модели: однокомпонентный эндопротез в пещеристые тела с системой интраоперационной настройки длины.
Как станет понятно из описания полезной модели, оно может осуществляться в разных вариантах, и некоторые детали могут изменяться в различных отношениях, не выходя за пределы полезной модели. Соответственно, чертежи и описание должны рассматриваться как иллюстративные материалы, не имеющие ограничительного значения, с учетом того, что объем притязаний определен в формуле полезной модели.
Поставленная задача решается тем, что в заявляемом нами устройстве фаллоэндопротез, выполненный из эластичного биоинертного материала, состоящий из дистальной, промежуточной и проксимальных частей, при этом промежуточная часть выполнена вогнутой с сечением меньше проксимальной и дистальной частей, отличающаяся тем, что дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэллипсом; дополнительно в дистальной части имеется одна или более пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы; проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивающегося полуэллипсом. Дополнительно проксимальная часть имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления.
В результате использования предлагаемого фаллоэндопротеза достигается следующий новый технический результат:
а именно возможность интраоперационной настройки длины импланта как с проксимальной, так и с дистальной стороны путем отсечения части протеза. При этом не образуется скрытых полостей. Линия отсечения в дистальной части импланта проходит вдоль вторичного полуэллипса, таким образом после отсечения дистальная часть импланта также заканчивается полуэллипсом, но при этом дистальная часть импланта становится короче. Отсечение с проксимальной стороны импланта производится гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Таким образом, после отсечения проксимальная часть становится короче. Данная система облегчает хирургу задачу точной настройки длины импланта и делает данный фаллоэндопротез применимым для массового использования.
Заявленное устройство имеет дистальную, проксимальную и промежуточную части, выполненные из эластичного биоинертного материала, например имплантационного силикона. Все части между собой связаны неразрывно и являются монолитом. Промежуточная часть представляет собой сужение импланта и выполнена вогнутой. Дистальная часть выполнена в виде цилиндра и заканчивается дистально полу эллипсом. Через равные промежутки, например с шагом 1 сантиметр, имеются пары выемок, формирующие вторичные полуэллипсы. Выемки являются не сквозными. Вторичных полуэллипсов может быть несколько, например 2.
Проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивающегося полуэллипсом.
Для укорочения длины проксимального конца импланта, она имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления, например 10 поперечных кольцевидных углублений через каждые 5 миллиметров.
Углубления могут быть выполнены так, что диаметр проксимальной части углубления меньше диаметра дистальной части углубления.
Перед установкой импланта в тело пациента замеряют длину пробужированного канала в проксимальном и дистальном направлении. Иными словами, измеряется длина пробужированного канала от основания полового члена до конца в проксимальном направлении - она должна соответствовать длине проксимальной части импланта плюс половина промежуточной части, а длина пробужированного канала от основания в дистальном направлении должна соответствовать длине дистальной части импланта плюс половина промежуточной части. При необходимости имплант укорачивают. Проксимальную часть импланта укорачивают скальпелем гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Укорочение возможно кратно шагу поперечно расположенных кольцевидных углублений. Укорочение дистальной части импланта осуществляется кратно шагу расположения вторичных полуэллипсов. Скальпелем или закругленными ножницами отсекают излишнюю длину по дистальной границе вторичного полуэллипса. Таким образом, дистальный конец импланта после укорочения вновь принимает форму полуэллипса. Имплант устанавливается в пробужированный канал, при этом проксимальный конец импланта направлен соответственно в проксимальном направлении, а дистальный конец импланта направлен в дистальном направлении в сторону головки полового члена. Аналогично устанавливают имплант с противоположной стороны.
Полезная модель сопровождается чертежами, где на фиг. 1 изображен фаллоэндопротез, вид сверху; на фиг. 2 изображен увеличенный фрагмент поперечно расположенного кольцевидного углубления; на фиг. 3 изображен фаллоэндопротез, вид с боку; на фиг. 4 показан фрагмент дистальный части эндопротеза с вторичными полуэллипсами; на фиг. 5 показан общий вид фаллоэндопротеза.
Фаллоэндопротез содержит: проксимальную часть 1, промежуточную часть 2, дистальную часть 3, на которой имеются вторичные полуэллипсы 4, которые легко отсечь по дистальной границе вторичного полуэллипса 5. В проксимальной части 1 расположены поперечно расположенные кольцевидные углубления 6, которые имеют проксимальный край 7 и дистальный край 8. Дистальная длина фаллоэндопротеза 9 складывается из длины дистальной части 3 и половины длины промежуточной части 2. Проксимальная длина фаллоэндопротеза 10 складывается из длины проксимальной части 1 и половины длины промежуточной части 2.
Фаллоэндопротез выполняется из эластичного биоинертного материала.
Установка фаллоэндопротезов осуществляется следующим образом.
Под общим обезболиванием или проводниковой анестезией по тыльной поверхности полового члена у его основания производят продольный средний разрез кожи длиной в 3 см. Тупо отслаивают кожу и подлежащие оболочки по боковой поверхности правого кавернозного тела. Белочную оболочку берут на две держалки и продольно рассекают на 1,5-2 см. Калибровочным бужом типа Гегара, имеющим метрическую разметку, осуществляют тоннелизацию сначала в дистальном направлении к верхушке кавернозного тела, затем в проксимальном направлении. Измеряется длина пробужированных каналов в проксимальном и дистальном направлениях. Исходная дистальная длина фаллоэндопротеза 9 и исходная проксимальная длина фаллоэндопротеза 10 указаны производителем и известны до операции. При этом исходная проксимальная длина фаллоэндопротеза 10, как правило, 110 мм, исходная дистальная длина фаллоэндопротеза 9 выбирается исходя из анатомических особенностей пациента. При этом длина пробужированных каналов может быть либо равна этим цифрам, если удалось пробужировать пещеристое тело полностью, либо меньше (если не удалось полностью пробужировать). Таким образом, подобранный заранее имплант иногда необходимо укоротить.
Настройку длины импланта можно начать с проксимальной части 1, для этого из 110 мм вычитают длину пробужированного канала в проксимальном направлении, округляют результат до 5 мм. Таким образом, получают длину, на которую необходимо укоротить имплант.
На проксимальной части импланта 1 с проксимальной стороны нанесены поперечно расположенные кольцевидные углубления 6 с шагом 5 мм. Таким образом, отсечение по первому поперечно расположенному кольцевидному углублению 6 укоротит имплант на 5 мм, по второму – на 10 мм и т.д. Отсекать необходимо скальпелем по проксимальному краю 7 поперечно расположенного кольцевидного углубления 6.
После укорочения проксимальной части 1 импланта переходят к укорочению дистальной части 3, если в этом возникает необходимость. Из дистальной длины фаллоэндопротеза вычитают длину пробужированного канала в дистальном направлении и округляют до 1 см. Укорочение фаллоэндопротеза с дистальной стороны производят по дистальной границе вторичного полуэллипса 5. Вторичные полуэллипсы 4 расположены с шагом 1 см. То есть отсечение по первой дистальной границе вторичного полуэллипса 5 дает укорочение дистальной части 3 импланта на 1 см.
Эндопротез вводят в полученные каналы, направив дистальную часть 3 в дистальном направлении, а проксимальную часть 1 - в проксимальном направлении.
Далее послойно ушивают операционную рану.
Такую же операцию выполняют и на левом кавернозном теле.
Заявленный фаллоэндопротез является относительно простым и дешевым в изготовлении. Операция по установке фаллоэндопротеза малотравматична и может быть выполнена любым оперирующим урологом.