УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛОКАЛИЗОВАННОГО ТРАНСДЕРМАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

Полезная модель относится к устройствам для наружного применения, в частности, к устройствам для обеспечения трансдермальных способов введения активных веществ, в косметологии и медицине, обеспечивающим локализованное введение активных веществ.
Простой и удобной формой для местного применения на кожу активного вещества является средство аппликации, наклеиваемое на определенном участке кожи и обеспечивающее контакт активного вещества с кожей в течение времени, достаточного для эффективного воздействия на организм.
Известно, что с разработкой трансдермальных систем введения активных веществ связано развитие технологии изготовления пластырей как лекарственной и косметической формы средств доставки активных ингредиентов в организм. При этом используется свойство активных веществ при взаимодействии с кожей диффундировать из матрицы, его содержащей, и за счет пассивной диффузии при возникающем градиенте концентраций проникать через кожу в организм человека.
Так, известен пластырь для местного нанесения противоугревого состава, содержащий чувствительный к давлению липкий материал, применяемый в качестве носителя или связанный с носителем, причем на носителе распределен противоугревой состав с активными ингредиентами. При этом носитель пластыря снабжен слоем поддерживающей пленки на одной стороне, а на другой стороне размещены распределенные слоем активные ингредиенты, и пластырь снабжен высвобождающей подкладкой (RU, 2197273, С2).
Известно устройство для введения как минимум одного активного вещества в определенный участок тела, содержащее в значительной мере водорастворимый или в значительной мере диспергируемый в воде носитель, включающий в себя как минимум один полимер и как минимум один пластификатор, и обладающий двумя поверхностями - первой и второй; в значительной мере водорастворимый или в значительной мере диспергируемый в воде адгезив, нанесенный как минимум на часть первой поверхности носителя, причем несущая поверхность находится в контакте с первой поверхностью носителя, а поверхность, на которую наносится состав, обычно находится на другой
стороне носителя; и по крайней мере один поддерживающий слой, способный после нанесения отделяться от поверхности адгезива, второй поверхности носителя или от обеих поверхностей (US, 2002/0187181, A1).
Целью создания настоящей полезной модели являлась разработка устройства для трансдермального введения активного вещества, обеспечивающего контакт активного вещества с желаемой локальной областью кожи с максимальной комфортностью манипуляций человека с устройством при максимальной защите носителя активного вещества от повреждений и от деструкции в процессе хранения, а также имеющего простую технологию изготовления.
При создании полезной модели была поставлена задача создания устройства для местного трансдермального введения активных веществ фармакологических и косметических композиций, обеспечивающего локальное размещение указанной композиции в устройстве для целей направленной аппликации нанесенной на ней композиции в определенной области на коже, с возможностью длительного контакта композиции с кожей, и препятствующего проникновению влаги в область размещения композиции в устройстве и в область контакта композиции с кожей, тем самым обеспечивающего защиту находящейся в нем композиции от воздействия окружающей среды как при хранении, так и при применении устройства.
Поставленная задача была решена созданием полезной модели устройства для локализованного трансдермального введения фармакологических и косметических композиций, выполненного в виде средства аппликации и содержащего опорную подложку, снабженную с одной стороны адгезивным покрытием, чувствительным к давлению, и приспособленную для размещения указанной композиции на указанном адгезивном покрытии, и съемный защитный экран, обладающий антиадгезивными свойствами, отличающегося тем, что для размещения указанной композиции имеет на адгезивном покрытии опорной подложки область, ограниченную закрепленным на указанном адгезивном покрытии выпуклым бордюром, имеющим замкнутый контур.
При этом, согласно техническому решению полезной модели, целесообразно, чтобы выпуклый бордюр был выполнен из эластичного полимера.
При этом, согласно техническому решению полезной модели, возможно, чтобы бордюр имел контур в форме кольца.
Кроме того, техническому решению полезной модели, возможно, чтобы бордюр имел контур в форме прямоугольника.
При этом, согласно техническому решению полезной модели, возможно, чтобы опорная подложка была выполнена из нетканого материала.
Кроме того, согласно техническому решению полезной модели, целесообразно, чтобы опорная подложка была выполнена перфорированной.
При этом, согласно техническому решению полезной модели, целесообразно, чтобы на адгезивном покрытии в периферийной области опорной подложки была закреплена накладка, обладающая антиадгезивными свойствами, часть кромки которой размещена по краю опорной подложки.
При этом, согласно техническому решению полезной модели, разумно, чтобы устройство имело адгезивное покрытие, сохраняющее адгезивные свойства в течение не менее 72 час.
Кроме того, согласно техническому решению полезной модели, возможно, чтобы указанная область была приспособлена для закрепления в ней указанной композиции, размещенной в полимерном носителе, обладающем адгезивными свойствами.
При этом, согласно техническому решению полезной модели, целесообразно, чтобы указанная область была приспособлена для закрепления в ней несущей подложки с предварительно размещенной на ней указанной композицией.
При этом, согласно техническому решению полезной модели, возможно чтобы несущая подложка была выполнена из нетканого материала.
В дальнейшем техническое решение полезной модели поясняется прилагаемыми чертежами, на которых:
Фиг.1 - устройство согласно техническому решению полезной модели, вариант с бордюром, имеющим контур в виде кольца, и накладкой в форме полосы, вид сверху;
Фиг.2 - то же, поперечный разрез А-А;
Фиг.3 - устройство согласно техническому решению полезной модели, вариант с бордюром, имеющим контур в виде кольца, и накладкой в форме треугольника, вид сверху, защитный экран снят, совмещено с разрезом Б-Б;
Фиг.4 - устройство согласно техническому решению полезной модели, вариант с бордюром, имеющим контур в виде прямоугольника, и накладкой в форме полосы, вид сверху, защитный экран снят.
При этом показанные на чертежах варианты выполнения устройства и описанные примеры его выполнения не ограничивают возможности его осуществления и не выходят за рамки формулы полезной модели.
На приведенных чертежах Фиг.1-4. показаны варианты устройства для трансдермального введения согласно техническому решению полезной модели, выполненного в виде средства для аппликации и содержащего опорную подложку 1, на которой нанесено адгезивное покрытие 2.
2
Согласно техническому решению полезной модели, опорная подложка 1 (Фиг.1, 2, 3, 4) может быть выполнена из нетканого материала, например, содержащего натуральные или синтетические волокна, при этом материал может быть перфорирован. Опорная подложка 1 может иметь различную форму, удобную при размещении на коже, например, форму круга. Предпочтительно, площадь опорной подложки может составлять 2,0-10,0 см.
Адгезивное покрытие 2 (Фиг.2) может быть выполнено любым известным приемлемым для таких целей образом, обеспечивающим сохранение адгезивных свойств покрытия в течение не менее 72 часов, например, из полиакрилата. В качестве материалов адгезивного покрытия можно также использовать силиконы, полиуретаны, натуральные и синтетические каучуки и/или их производные, поливиниловые соединения, силиконы.
На адгезивном покрытии 2 (Фиг.2) закреплен выпуклый бордюр 3 (Фиг.1-4), ограничивающий область 4 (Фиг.1, 3, 4) для размещения активной композиции. При этом бордюр 3 имеет замкнутый контур в виде кольца (Фиг.1, 3) или в виде прямоугольника (Фиг.4), или в виде другой фигуры согласно требованиям к размещению композиции в устройстве и устройства на коже. Выпуклый бордюр 3 может быть изготовлен, например из полиуретана.
Согласно техническому решению полезной модели, область 4 приспособлена для размещения в ней фармацевтической или косметической композиции 5 (Фиг.5), например, предварительно закрепленной на несущей подложке 6 (Фиг.2), например, выполненной, например, из нетканого материала. Или композиции 5, предварительно размещенной в полимерном носителе, имеющем адгезивные свойства, например, из полиакрилата, обеспечивающие закрепление полимерного носителя, содержащего указанную композицию, на несущей подложке 6.
При этом применение устройства согласно полезной модели обеспечивает возможность введения активных веществ композиции в кожу в определенной области в определенных дозах, с определенной продолжительностью высвобождения активных веществ.
Согласно техническому решению полезной модели, устройство содержит размещенную на адгезивном покрытии 2 накладку 7 (Фиг.1, 2, 3, 4), обладающую чувствительным к давлению антиадгезивным покрытием, часть кромки которой размещена по краю опорной подложки 1. При этом накладка 7 может иметь различную форму, удобную для манипуляций с устройством при его применении, например, форму полосы (Фиг.1, 2, 4).), форму треугольника (Фиг.3), и может быть выполнена, например, из силиконизированной ткани или бумаги, снабженной слоем из фторполимера.
Площадь поверхности опорной подложки 1, имеющей адгезивное покрытие 2 с размещенным на нем выпуклым бордюром 3, фармацевтической или косметической композицией 5 и накладкой 7, закрыта съемным защитным экраном 8 (Фиг.1, 2), обладающим антиадгезивными свойствами и выполненным, например, из силиконизированной ткани или бумаги, снабженной слоем из фторполимера.
Устройство для локализованного трансдермального введения активных веществ может быть выполнено в различных вариантах, удобных для размещения в упаковке, например, в пакетах, коробках, и может быть снабжено визуальной информацией инструктивного характера. Например, размещенной на съемном защитном экране 8.
Устройство для локализованного трансдермального введения активных веществ согласно техническому решению полезной модели может быть изготовлено с помощью известных технологических приемов и оборудования, из известных материалов, технология изготовления не требующих специальных приспособлений и оборудования и наличия высокопрофессиональных навыков у работающих. Устройство является простым в изготовлении и в обращении с ним.
Выполнение устройства для локализованного трансдермального введения активных веществ согласно техническому решению полезной модели обеспечивает удобство и комфортность манипуляций с устройством при его изготовлении и применении. Возможность размещения в устройстве предварительно изготавливаемых доз композиций с определенной продолжительностью высвобождения активных веществ, например, из стерильных лекарственных форм, а также высокая
технологичность размещения таких композиций на несущих подложках и в заданной области адгезивного слоя опорной подложки обуславливает преимущества описанных устройств по отношению к известным средствам аппликации, например, пластырям.
Устройство для локализованного трансдермального введения активных веществ согласно техническому решению полезной модели безболезненно удаляется, не вызывает стягивания кожи. Деликатность исполнения устройства позволяет безболезненно фиксировать его на коже в течение длительного времени.