ТВЕРДАЯ КОМПОЗЦИЯ ДЛЯ БЫСТРОГО ПРОГЛАТЫВАНИЯ С ОБЛЕГЧЕННЫМ ГЛОТАНИЕМ В ФОРМЕ НЕАГЛОМЕРИРОВАННЫХ ТВЕРДЫХ ЧАСТИЦ, СОДЕРЖАЩАЯ ДВА РАЗЛИЧНЫХ ТИПА ЧАСТИЦ

1. Твердая композиция для быстрого проглатывания с облегченным глотанием, вводимая человеку или животному, причем указанная композиция имеет форму неагломерированных твердых частиц и указанная композиция содержит следующие два типа частиц:
частицы Pa, имеющие очень низкую растворимость в слюне и содержащие по меньшей мере один активный ингредиент, в достаточном количестве для введения желаемой дозы активного ингредиента указанному человеку или животному, и
-3
-3
-3
частицы Ps, быстро растворимые в слюне, причем указанные частицы Ps характеризуются кажущейся плотностью составляющей приблизительно 0,6 г/см или более, преимущественно приблизительно 0,7 г/см или более, и предпочтительно от 0,7 до 1,5 г/см включительно;
при этом указанные частицы Ps присутствуют в указанной композиции в достаточном количестве для обеспечения быстрого проглатывания и облегченного глотания указанных частиц Pa у указанного человека или животного.
2. Композиция по предшествующему пункту, содержащая однородную смесь частиц Pa и Ps.
3. Композиция по п.1 или 2, причем указанная композиция представляет собой однородную смесь неагломерированных твердых частиц, пригодную для упаковывания в саше и/или бумажные трубочки, предпочтительно в саше и/или бумажные трубочки с однократной дозой.
4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где частицы Ps содержат по меньшей мере один полиол с низким гликемическим индексом, такой как эритрит, предпочтительно в количестве процентов по массе, соответствующем по меньшей мере 50% от общей массы частиц Ps.
5. Композиция по предшествующему пункту, в которой частицы Ps также содержат по меньшей мере одну натуральную органическую кислоту или ее соль, предпочтительно не подкисляющую при метаболизме натуральную органическую кислоту, такую как лимонная кислота и/или ее соль, такая как цитрат кальция или цитрат магния.
6. Композиция по предшествующему пункту, в которой указанная по меньшей мере одна природная органическая кислота или ее соль присутствует в частицах Ps в количестве процентов по массе, не превышающем 50% от общей массы частиц Ps.
7. Композиция по п.5 или 6, в которой соотношение масс натуральной органической кислоты(кислот) (или ее соли(солей))/полиола(ов) с низким гликемическим индексом составляет от 0,01 до 1 включительно.
8. Композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой частицы Ps имеют средний размер приблизительно 500 мкм или менее; предпочтительно указанные частицы Ps имеют размер в диапазоне от приблизительно 50 мкм до приблизительно 500 мкм, предпочтительно от приблизительно 100 мкм до приблизительно 500 мкм, преимущественно от приблизительно 200 мкм до приблизительно 400 мкм.
9. Композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой частицы Ps не содержат разрыхлителей, таких как сшитый поливинилпирролидон, сшитая карбоксиметилцеллюлоза и/или гидроксипропилцеллюлоза.
10. Композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой частицы Pa состоят из или покрыты гидрофобным материалом для
защиты их от влаги и/или ограничения их растворимости в слюне, и/или
модулирования высвобождения по меньшей мере одного активного ингредиента, содержащегося в них, в одной или нескольких частях пищеварительного тракта.
11. Композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой частицы Pa имеют средний размер менее чем приблизительно 500 мкм; предпочтительно указанные частицы Pa имеют размер в диапазоне от приблизительно 50 мкм до приблизительно 500 мкм, преимущественно от приблизительно 100 мкм до приблизительно 400 мкм.
12. Композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой средний размер частиц Ps и средний размер частиц Pa не более чем на 50%, и предпочтительно не более чем на 25%, отличаются друг от друга.
13. Композиция по любому из предшествующих пунктов, причем указанная композиция свободна от разрыхлителей, таких как сшитый поливинилпирролидон и/или сшитая карбоксиметилцеллюлоза.
14. Композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой соотношение массы частиц Pa и массы частиц Ps составляет менее 10, предпочтительно менее 5, преимущественно 4 или менее, предпочтительно 3 или менее, и особенно предпочтительно 2,5 или менее.
15. Композиция по предшествующему пункту, в которой указанное соотношение составляет 1 или менее, предпочтительно 0,75 или менее и преимущественно 0,5 или менее.
16. Лекарственное средство для быстрого проглатывания с облегченным глотанием или пищевая добавка для быстрого проглатывания с облегченным глотанием для применения у человека или животного, содержащая композицию по любому из предшествующих пунктов.
17. Саше или бумажная трубочка, предпочтительно герметично закрытые, содержащие
композицию по одному из пп.1-15 или
лекарственное средство для быстрого проглатывания с облегченным глотанием или пищевую добавку для быстрого проглатывания с облегченным глотанием по п.16.
18. Применение композиции по одному из пп.1-15 для получения лекарственного средства для быстрого проглатывания с облегченным глотанием или пищевой добавки для быстрого проглатывания с облегченным глотанием для применения у человека или животного.
19. Частицы Ps, как определено в одном из пп.1-9.
20. Композиция по п.1, где частицы Ps состоят из по меньшей мере одного полиола с низким гликемическим индексом, таким как эритрит.