АНТИМИКРОБНЫЕ ПОКРЫТИЯ С ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОЙ МИКРОСТРУКТУРОЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Медицинское изделие, содержащее:
нерассасывающуюся структуру, имеющую поверхность;
первое антимикробное покрытие по меньшей мере на части указанной поверхности, при этом указанное первое антимикробное покрытие имеет поверхность покрытия и содержит первое антимикробное средство; и,
второе дискретное полимерное покрытие, содержащее второе антимикробное средство, при этом указанный второй покрывающий слой наносится, по меньшей мере, на часть поверхности первого антимикробного покрытия, и при этом второе дискретное покрытие обладает микроструктурой.
2. Медицинское изделие по п.1, в котором микроструктура второго покрытия по существу эквивалентна структуре бактерий.
3. Медицинское изделие по п.1, в котором второе дискретное полимерное покрытие обладает микроструктурой, не препятствующей прямому контакту бактерий или других микроорганизмов с первым антимикробным покрытием на протяжении по меньшей мере части длины бактерий или микробов.
4. Медицинское изделие по п.3, в котором средняя площадь поверхности второго дискретного полимерного покрытия составляет менее приблизительно 400 мкм^2.
5. Медицинское изделие по п.1, в котором указанный первый антимикробный покрывающий слой обеспечивает длительное подавление прикрепления бактерий на протяжении свыше приблизительно 14 суток после имплантации.
6. Медицинское изделие по п.1, в котором антимикробное средство во втором полимерном дискретном полимерном покрывающем слое быстро высвобождается из полимера в организме, обеспечивая быстрое и длительное антимикробное действие, создавая зону подавления роста бактерий.
7. Медицинское изделие по п.1, в котором второе дискретное покрытие содержит биологически рассасывающийся полимер.
8. Медицинское изделие по п.1, содержащее сетку, состоящую из нитей и волокон.
9. Медицинское изделие по п.8, в котором первый антимикробный покрывающий слой обеспечивает по существу непрерывное покрытие нитей и волокон.
10. Медицинское изделие по п.1, в котором второе дискретное антимикробное покрытие состоит из дискретных капелек.
11. Медицинское изделие по п.10, в котором покрытие поверхности застывших капелек на поверхности первого покрывающего слоя варьирует по площади от приблизительно 1% до приблизительно 70%.
12. Медицинское изделие по п.1, в котором первый антимикробный покрывающий слой содержит металл с антимикробным действием.
13. Медицинское изделие по п.12, в котором металл с антимикробным действием включает серебро или сплав серебра.
14. Медицинское изделие по п.1, в котором и первое и второе антимикробные средства идентичны, и в котором скорость высвобождения антимикробного средства из второго дискретного слоя выше, чем из первого антимикробного покрывающего слоя.
15. Комбинированное имплантируемое изделие, образованное из биологически рассасывающегося и нерассасывающегося компонентов, в котором первое быстро действующее и быстро всасывающееся антимикробное средство включено в или нанесено на поверхность рассасывающегося и нерассасывающегося компонентов, а второе антимикробное средство длительного действия нанесено на поверхность нерассасывающегося компонента комбинированного медицинского изделия.
16. Изделие по п.15, в котором комбинированное имплантируемое изделие представляет собой сетку для разделения тканей, применяющуюся для предотвращения формирования хирургических спаек после операций по пластике грыжи.
17. Изделие по п.15, в котором быстро всасывающееся антимикробное средство всасывается со скоростью, равной или превышающей скорость рассасывания биологически рассасывающегося полимера, в который оно включено или на который нанесено.
18. Медицинское изделие по п.7, в котором дискретное полимерное покрытие содержит биологически рассасывающийся полимер, выбранный из следующей группы: сополимер ПЛК/ПГК и ПКЛ/ПГК.
19. Медицинское изделие по п.1, в котором второе антимикробное средство выбирается из следующей группы: триклозан, хлоргексадин, лауриларгинат, AgI и октенидин.
20. Медицинское изделие по п.1, в котором дискретное покрытие содержит покрытие с множеством пор, частично открывающих поверхность нижележащего первого покрытия.
21. Медицинское изделие по п.1, в котором дискретный второй слой обладает микроструктурой в виде отдельных участков по существу геометрической формы.
22. Медицинское изделие по п.1, в котором участки имеют по существу геометрическую форму, выбираемую из следующей группы: полусферы, диски, кубы, цилиндры, волокна, пирамиды, неправильные трехмерные формы и т. п., а также их сочетания.
23. Медицинское изделие по п.1, в котором второе дискретное покрытие наносится с помощью процесса нанесения, выбираемого из следующей группы: напыление, печать и погружение.
24. Медицинское изделие по п.1, в котором первое покрытие имеет первую толщину, а второе - вторую толщину.
25. Способ выполнения восстановительного хирургического вмешательства, в котором:
A. предоставляют медицинское изделие, содержащее:
нерассасывающуюся структуру, имеющую поверхность;
первое антимикробное покрытие, по меньшей мере, на части указанной поверхности, при этом указанное первое антимикробное покрытие имеет поверхность покрытия и содержит первое антимикробное средство; и
второе дискретное полимерное покрытие, содержащее второе антимикробное средство, при этом второй покрывающий слой наносится, по меньшей мере, на часть поверхности первого антимикробного покрытия, при этом второе дискретное покрытие обладает микроструктурой; и
B. располагают указанное медицинское изделие внутри полости организма для закрытия дефекта тканей с целью восстановления последнего.
26. Способ изготовления медицинского изделия с антимикробным покрытием, в котором:
получают медицинское изделие, содержащее нерассасывающуюся структуру, имеющую поверхность;
наносят первое антимикробное покрытие, имеющее поверхность покрытия и содержащее первое антимикробное средство, по меньшей мере, на часть поверхности, и:
наносят второе дискретное полимерное покрытие, содержащее второе антимикробное средство и обладающее микроструктурой, по меньшей мере, на часть поверхности первого антимикробного покрытия.