СПОСОБ ОЦЕНКИ ГОДНОСТИ КОНТЕЙНЕРА И СООТВЕТСТВУЮЩАЯ КАМЕРА ХРАНЕНИЯ
METHOD OF ASSESSING THE SUITABILITY OF THE CONTAINER AND THE RELEVANT STORAGE CHAMBER

Изобретение относится к способу оценки годности контейнера, оснащенного первыми средствами беспроводной связи, содержащими запоминающее устройство.
Такими контейнерами являются, например, мешки, содержащие биологические вещества, такие как препараты крови (мешки с первичной кровью, с плазмой, с тромбоцитами, с красными кровяными тельцами…) или вещества, относящиеся к клеточной инженерии (клетки штаммов…), или мешки с медицинскими препаратами, такие как мешки для химиотерапии.
Очень важно отслеживать мешки и связывать с ними определенное количество информации (идентификация и ключевые даты, связанные с содержимым…).
В частности, необходимо сохранять данные, позволяющие признавать годность или отбраковывать мешки в зависимости от срока годности мешка и от атмосферных условий хранения, в том числе температуры, давления, влажности. Действительно старение мешков меняется в зависимости от этих условий хранения.
В документе ЕР 1397104 описана технология, согласно которой, если мешок с кровью хранят в камере с контролируемой атмосферой, регулярно осуществляют вычисление показателя старения, обновляемого в зависимости от средней температуры в камере и от времени, истекшего с момента последнего обновления. Затем обновленный показатель старения вносят в RFID-этикетку мешка с кровью вместе с датой и временем обновления. Кроме того, рекомендуется вносить обновленный показатель старения в RFID-этикетку при каждом введении/извлечении мешка в камеру или из камеры с контролируемой атмосферой.
Существует также потребность в технологии, позволяющей отслеживать перерывы в процессе хранения мешков, чтобы, в случае необходимости, отбраковывать мешки, для которых постоянство атмосферных условий хранения не гарантировано.
В связи с этим, согласно изобретению, вышеописанный способ содержит также следующие этапы, когда контейнер хранится в камере хранения контейнеров, а указанная камера содержит, по меньшей мере, один датчик атмосферных условий, выполненный с возможностью измерения внутри камеры, по меньшей мере, одного атмосферного параметра, выбранного среди температуры, давления и влажности, и, по меньшей мере, вторые средства беспроводной связи:
а) радиочастотная передача вторыми средствами беспроводной связи камеры в направлении первых средств беспроводной связи контейнера сообщения, содержащего значение, характеризующее результат измерения указанного параметра в камере, при этом этап а) повторяют после каждого момента измерения из множества определенных последовательных моментов измерения;
б) для каждого из указанных сообщений, принятых первыми средствами беспроводной связи контейнера, запоминание указанными первыми средствами беспроводной связи контейнера характеризующего значения, включенного в указанное принятое сообщение, при этом запоминающее устройство первых средств беспроводной связи контейнера содержит последовательно записанные значения, характеризующие результат измерения указанного параметра, каждое из которых связано с отдельным определенным моментом измерения;
при этом способ дополнительно содержит этап признания годности или отбраковки контейнера в зависимости, по меньшей мере, от сравнения между количеством значений, характеризующих результат измерения указанного параметра и записанных в запоминающее устройство первых средств беспроводной связи контейнера, и количеством указанных определенных моментов измерения.
Такой способ позволяет повысить гарантию непрерывного присутствия контейнера в камере контейнера и обнаруживать перерывы как в пребывании контейнера в камере, так и в измерениях температуры.
В вариантах осуществления способ в соответствии с изобретением имеет также один или несколько из следующих отличительных признаков:
- первые средства беспроводной связи контейнера содержат RFID-этикетку, и вторые средства беспроводной связи камеры содержат RFID-считыватель;
- на этапе а) сообщение дополнительно содержит указание определенного момента указанного измерения, и на этапе б) это указание записывают в память в соответствии с указанным характеризующим значением;
- этапы а) и б) повторяют каждый период длиной Т;
- Τ составляет от 10 секунд до 6 часов;
- признают годность контейнера или отбраковывают контейнер в зависимости от количества определенных моментов измерения, для которых запоминающее устройство первых средств беспроводной связи контейнера не содержит значения, характеризующего результат измерения, при этом указанные моменты измерения находятся между двумя моментами измерения, для которых характеризующие результат значения были записаны в запоминающее устройство первых средств связи;
- кроме того, контейнер признают годным или отбраковывают в зависимости от характеризующих значений, записанных в запоминающее устройство первых средств беспроводной связи контейнера;
- способ содержит следующие этапы, когда контейнер хранят в камере транспортировки контейнеров, затем транспортируют между пунктом отправки и пунктом назначения в указанной камере транспортировки, при этом указанная камера транспортировки содержит датчик, выполненный с возможностью измерения значения, по меньшей мере, одного атмосферного параметра, выбранного среди температуры, давления, влажности внутри камеры, и третьи средства беспроводной связи, содержащие запоминающее устройство:
- запись значения, характеризующего результат измерения, во время транспортировки для каждого из нескольких последовательных определенных моментов измерения в запоминающее устройство третьих средств беспроводной связи камеры транспортировки;
- передача третьими средствами беспроводной связи камеры транспортировки указанных характеризующих значений в устройство обработки, содержащее четвертые средства беспроводной связи и находящееся в пункте назначения;
- признание годности или отбраковка контейнера в зависимости от указанных характеризующих значений, полученных устройством обработки;
- третьи средства беспроводной связи содержат RFID-этикетку, и четвертые средства беспроводной связи содержат RFID-считыватель; и
- способ дополнительно содержит следующие этапы:
- передача из четвертых средств беспроводной связи устройства обработки в направлении первых средств беспроводной связи контейнера, по меньшей мере, одного из указанных характеризующих значений, полученных устройством обработки;
- получение указанных характеризующих значений первыми средствами беспроводной связи контейнера и запись указанными первыми средствами связи указанных полученных значений параметра в запоминающее устройство.
Вторым объектом изобретения является камера хранения контейнеров, содержащая, по меньшей мере, один датчик атмосферных условий, выполненный с возможностью измерения внутри камеры, по меньшей мере, одного атмосферного параметра среди температуры, давления и влажности, при этом указанная камера содержит вторые средства беспроводной связи, выполненные с возможностью установления связи с первыми средствами беспроводной связи, по меньшей мере, одного контейнера, хранящегося в камере, при этом указанная камера хранения отличается тем, что выполнена с возможностью передачи, после каждого момента измерения среди множества последовательных определенных моментов измерения, в направлении первых средств беспроводной связи, по меньшей мере, указанного контейнера, сообщения, содержащего значение, характеризующее результат измерения указанного параметра в камере с целью запоминания первыми средствами беспроводной связи указанного характеризующего значения, и тем, что она выполнена с возможностью признания годности или отбраковки контейнера в зависимости, по меньшей мере, от сравнения между количеством значений, характеризующих результат измерения указанного параметра и записанных в запоминающее устройство первых средств беспроводной связи контейнера, и количеством указанных определенных моментов измерения.
Эти отличительные признаки и преимущества изобретения будут более очевидны из нижеследующего описания, представленного исключительно в качестве примера, со ссылками на прилагаемые чертежи.
На фиг. 1 показана камера хранения контейнеров согласно варианту осуществления изобретения;
на фиг. 2 показана ячейка хранения в камере, изображенной на фиг. 1;
на фиг. 3 показан мешок с кровью, рассматриваемый в варианте осуществления изобретения;
на фиг. 4 показана блок-схема способа в соответствии с вариантом осуществления изобретения;
на фиг. 5 показан транспортировочный кофр.
Показанный на фиг. 3 мешок 5 предназначен в данном случае для хранения крови.
Как известно, этот мешок 5 представляет собой герметичный контейнер для крови, изготовленный из дышащего пластического материала, обеспечивающего метаболизм, типа ПВХ (поливинилхлорида), поликарбоната или ПЭГ (полиэтиленгликоля).
Мешок 5 содержит патрубки 8, закрываемые, например, сваркой. До закрывания эти патрубки 8 используются для введения крови в мешок 5.
На наружной стороне мешка 5 приклеивают адгезивную этикетку 9. Эта адгезивная этикетка 9 содержит микросхему RFID 10.
Микросхема RFID 10 содержит радиочастотную антенну 12, запоминающее устройство 13 и, в случае необходимости, микропроцессор 14.
На фиг. 1 показана камера 1 хранения с контролируемой атмосферой, предназначенная для хранения мешков с кровью, аналогичных мешку 5 для хранения крови, показанному на фиг. 3.
Камера 1 содержит блок управления 2, содержащий микроконтроллер 21, запоминающее устройство 22 и термометр 20.
Термометр 20 выполнен с возможностью измерения текущей температуры внутри камеры 1.
Камера 1 содержит также непоказанные средства, предназначенные для вентиляции и для регулирования температуры в зависимости от измеряемой текущей температуры таким образом, чтобы поддерживать температуру внутри камеры 1 в заданном диапазоне, например [2°С, 6°С], где °С обозначает градус Цельсия.
Кроме того, камера 1 содержит ячейки 4, предназначенные для хранения мешков 5 с кровью. В рассматриваемом случае в одной ячейке хранится один мешок с кровью. В других вариантах осуществления в ячейке 4 можно хранить несколько мешков.
На фиг. 2 более детально показана ячейка 4.
Ячейка 4 содержит горизонтальную площадку 11, на которую помещают предназначенный для хранения мешок 5. Площадка 11 содержит RFID-считыватель 6, оснащенный антенной 15 и выполненный с возможностью сообщаться по радиочастотной связи с мешком 5 с кровью, находящимся в ячейке 4 (предпочтительно мешок 5 располагают таким образом, чтобы его сторона, содержащая RFID-этикетку 10, находилась в контакте с RFID-считывателем 6 ячейки 4).
Программа Р1, записанная в запоминающем устройстве 22 камеры 1, содержит программные команды для осуществления камерой следующих этапов, когда программу Р1 исполняет микроконтроллер 21 камеры 1.
В каждый период длиной Т1 блок управления 2 камеры 1 осуществляет следующие этапы (см. фиг. 4):
- снятие показаний температуры с термометра 20 и запись измеренной температуры вместе с датой и временем измерения в запоминающее устройство 22 камеры (этап 100);
- подача команды на RFID-считыватель каждой ячейки 4 (в случае необходимости, только на RFID-считыватель каждой занятой ячейки, если в блоке управления содержится список занятых ячеек) для осуществления следующего этапа 101;
- передача RFID-считывателем 6 каждой из этих ячеек 4 через ее антенну 15 в направлении мешка 5 сообщения, содержащего измерение температуры, а также дату и время измерения (этап 101) и команду записи в запоминающее устройство 13 микросхемы RFID 10 мешка этих соответствующих значений температуры, даты и времени.
(Следует напомнить, что, как известно, RFID-считыватель излучает через свою антенну энергию, предназначенную для активации и питания близлежащей микросхемы RFID или «RFID-этикетки» или для передачи данных микросхемой RFID).
Затем мешок 5, находящийся в одной из этих ячеек, осуществляет следующие этапы, как показано на фиг. 4:
- прием микросхемой RFID 10 мешка 5 через ее антенну 12 сообщения, переданного RFID-считывателем 6 ячейки 4, в которой находится мешок 5 (этап 102);
- запись в список данных L, хранящийся в запоминающем устройстве 13 мешка 5, совокупности данных, содержащей измеренную температуру, дату и время измерения (этап 103), в случае необходимости, после ранее записанных в память совокупностей данных, содержащих измеренную температуру вместе с датой и временем измерения.
В варианте осуществления Т1 находится в следующем диапазоне значений [30 с, 60 с], где «с» обозначает «секунду».
В другом варианте осуществления Т1 находится в следующем диапазоне значений [30 мин, 10 мин], где «мин» обозначает «минуту».
Еще в одном варианте осуществления Т1 находится в следующем диапазоне значений [30 с, 6 ч], где «ч» обозначает «час».
Значение Т1 выбирают в зависимости от влияния температурных изменений на вещество, содержащееся в мешке, и от атмосферных условий хранения.
Например, в данном случае, когда мешки содержат кровь, Т1 выбирают равным 10 минутам.
Td+dt+iT1
Таким образом, список данных L, записанный в микросхеме RFID 10 мешка 5 с кровью, хранящегося между моментом Td и моментом Tf, номинально будет содержать n+1 следующих совокупностей (при этом Темп является температурой, измеренной в момент Td+dt+iT1):
Td+dt+iT1
(Td+dt+iT1, Темп), где i является целым числом от 0 до n, при dt≤Т1 и 0≤Tf-(Td+dt+nT1)≤T1.
Таким образом, посредством анализа списка L данных, записанного в микросхеме RFID 10 мешка 5, который хранился в камере 1 между известными моментами Td и Tf, можно обнаружить перерыв этого хранения мешка 5 в камере 1, если список не содержит номинально присутствующих вышеуказанных совокупностей данных.
Td+dt+iT1
Так, отсутствие одной или нескольких совокупностей данных (Td+dt+iT1, Темп) может свидетельствовать о перерыве в хранении: например, мешок 5 находился вне камеры 1 в момент, когда он должен был принять эту или эти совокупности данных. Могло также произойти отключение электрической энергии от камеры в момент, когда камера должна была передать эту или эти совокупности данных через свои RFID-считыватели.
Td+dt+iT1
Td+dt+(i+k-1)T1)
Таким образом, в случае отсутствия совокупности данных или отсутствия последовательных совокупностей (Td+dt+iT1, Темп), …, (Td+dt+(i+k-1)T1, Темп, в частности, при 0<i<n и 0≤k<n-i+1, можно определить соответствующее максимальное время, в течение которого нельзя гарантировать присутствие мешка в камере и которое равно (k-i+2)T1.
Td+dt+(i-1)T1
Td+dt+(i-k)T1
Затем в зависимости от этого максимального времени, в течение которого не гарантировано присутствие мешка 5 в камере 1 в требуемых условиях хранения, и, факультативно, в зависимости от температуры Темп, измеренной в момент, предшествующий отсутствию данных, и/или от температуры Темп, измеренной в момент, следующий за отсутствием данных, мешок признают годным или отбраковывают с точки зрения его использования, например, для будущего переливания крови, на этапе 104.
Кроме того, признание годности/отбраковку мешка 5 осуществляют также в зависимости от значений температур, зарегистрированных в микросхеме RFID 10 мешка 5, в случае необходимости, усредненных по времени присутствия в камере 1.
Эту операцию признания годности или отбраковки может осуществлять компьютерное устройство, связанное с RFID-считывателем, находящимся за пределами камеры 1, направляющее запрос в микросхему RFID 10 мешка 5 после извлечения из камеры 1.
В варианте эту операцию признания годности или отбраковки осуществляет блок управления 2 камеры 1 через RFID-считыватель 6 ячейки 4 хранения мешка 5, например через равномерные моменты и/или по случаю извлечения из камеры 1 мешка 5, обнаруживаемого самой камерой 1 или сообщаемого камере 1 оператором, взаимодействующим с блоком управления 2 камеры 1.
В другом варианте осуществления результат операции признания годности/отбраковки записывают в микросхему RFID 10 мешка 5 при помощи RFID-считывателя, используемого для осуществления этой операции.
В варианте осуществления изобретения вместо даты и времени измерения сообщение, передаваемое RFID-считывателем 6 на этапе 101, содержит идентификатор времени и даты измерения, например положение в запоминающем устройстве 22 камеры 1, соответствующее дате и времени измерения.
В варианте осуществления изобретения вместо измеренной температуры сообщение, передаваемое RFID-считывателем 6 на этапе 101, содержит указатель. Значение этого указателя определяет блок управления 2 в зависимости от измеренной текущей температуры, и он может иметь два разных значения (значения 0 и 1 или ОК и КО). Например, текущим значением является 0 или КО, когда измеряемая текущая температура не находится в заданном диапазоне, при этом диапазон составляет, например, [+2°С, +6°С]. Например, текущим значением является 1 или ОК, когда температура находится в заданном диапазоне.
В варианте осуществления сообщение не содержит даты/времени измерения и идентификатора даты/времени. В таком случае признание годности/отбраковку производят в зависимости от проверки числа действительно записанных в память микросхемы RFTD 10 мешка 5 значений температуры или указателей, касающихся значений температуры, в сравнении с числом значений, которые могли бы быть теоретически записаны в память после равномерной или неравномерной частоты команд записи на этапе 101 во время периода хранения мешка в камере.
В другом варианте осуществления изобретения, который можно осуществлять независимо или в комбинации с описанными выше вариантами осуществления, рассматривают транспортировочную камеру, содержащую датчик, выполненный с возможностью измерения значения, по меньшей мере, одного атмосферного параметра внутри камеры, например, температуры, и RFID-этикетку, содержащую запоминающее устройство.
Эта транспортировочная камера выполнена с возможностью записи в запоминающее устройство RFID-этикетки транспортировочной камеры значений параметра, последовательно измеряемых во время транспортировки и связанных с временными указаниями, характеризующими последовательные моменты измерения.
В варианте осуществления мешок 5, хранившийся или не хранившийся в камере 1, транспортируют от места отправки до места назначения внутри такой транспортировочной камеры, например транспортировочного кофра 30 с регулируемой или нерегулируемой атмосферой.
Транспортировочный кофр выполнен с возможностью размещения одного или нескольких мешков 5.
Как показано на фиг. 5, транспортировочный кофр 30 содержит корпус 33, закрытый крышкой 34. Корпус 33 и крышка 34 соединены, например, шарниром 35, обеспечивающим открывание и закрывание крышки путем ее поворота. Кроме того, крепежные элементы 36 позволяют заблокировать крышку после ее закрывания на корпусе, в частности, во время операций транспортировки таким образом, чтобы ограничить перепады температуры мешков, содержащихся в кофре.
Кроме того, транспортировочный кофр 30 содержит RFID-регистратор 31, содержащий микропроцессор, запоминающее устройство и радиочастотную антенну.
Транспортировочный кофр 30 дополнительно содержит термометр 32, выполненный с возможностью измерения температуры в части кофра, содержащей мешок 5 и, в случае необходимости, другие мешки.
Транспортировочный кофр 30, выполненный с возможностью осуществления в каждый период длиной Т2 (например, Т2=Т1) снятия показания температуры с термометра 32 кофра и последовательной записи каждой измеренной температуры вместе с датой и временем соответствующего измерения в запоминающее устройство RFID-регистратора 31 на протяжении всего пути от места отправки к месту назначения.
Когда транспортировочный кофр 30 поступает в пункт назначения к оператору, оператор считывает при помощи RFID-считывателя, связанного с компьютерным устройством оценки годности, значения температуры в сочетании с соответствующими датами и временем измерения, которые были последовательно записаны в память RFED-регистратора транспортировочного кофра.
Компьютерное устройство оценки годности выполнено с возможностью осуществления операции признания годности/отбраковки мешка 5 и, в случае необходимости, других мешков, транспортируемых в кофре, при этом операция признания годности аналогична описанной выше на этапе 104, но на этот раз в зависимости от температуры, дат и времени измерений, считанных из транспортировочного кофра 30.
Таким образом, можно производить отбраковку или признание годности поставленных мешков, даже не открывая транспортировочного кофра.
В варианте осуществления результат операции признания годности/отбраковки записывают в микросхему RFID 10 мешка 5 через RFID-считыватель, связанный с компьютерным устройством, а также время и дату операции вместе с идентификатором компьютерного устройства.
В варианте осуществления в случае признания годности мешка 5 значения температуры и указатели, связанные с временем измерения и считанные компьютерным устройством, тоже записываются в микросхему RFID 10 мешка 5 RFID-считывателем, связанным с компьютерным устройством.
Как и в случае описанной выше камеры 1, такие признаки позволяют проверять почти постоянное (согласно значению Т1 или Т2) присутствие мешков внутри камеры, связывая эти проверки присутствия с температурой в камере или кофре на данный момент.
В варианте осуществления линии связи RFID, применяемые между RFID-считывателем и микросхемой RFID и указанные в описанных выше вариантах осуществления, являются зашифрованными.
Описанные выше варианты осуществления изобретения касаются параметра температуры. Вместо или дополнительно к температуре при реализации изобретения можно рассматривать также любой другой параметр, характеризующий атмосферные условия хранения.
Описанные выше варианты осуществления изобретения касаются мешка с кровью. Разумеется, изобретение можно применять для любого типа мешка, предназначенного для веществ, использование которых обусловлено строгими требованиями хранения. В варианте изобретение можно применять для мешков, содержащих биологические вещества, такие как кровяные препараты (мешки с первичной кровью, с плазмой, с тромбоцитами, с красными кровяными тельцами…), или вещества, относящиеся к клеточной инженерии (клетки человека или животного, в частности, клетки штаммов человека или животного, вещества, выделяемые из клеток человека или животного). В другом варианте изобретение можно применять для мешков с медикаментами или терапевтическими препаратами, таких как мешки для химиотерапии (как правило, содержащие раствор или одно или несколько активных начал для химиотерапии). В целом, изобретение можно применять для любого вещества, предназначенного для продолжительного введения пациенту (человеку или животному).
Камера 1 хранения мешков, описанная со ссылками на фиг. 1 и 2, содержит ячейки хранения, в которых мешки расположены горизонтально. Разумеется, изобретение можно применять для любых других конфигураций хранения.
Кроме того, в представленном примере RFID-считыватель предусмотрен для каждой ячейки: изобретение можно применять в случае, когда один и тот же RFID-считыватель используют для нескольких ячеек.