УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ В ТАЗОБЕДРЕННЫЙ СУСТАВ И СПОСОБ
DEVICE FOR IMPLANTATION IN HIP JOINT AND METHOD

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение в целом относится к протезу тазобедренного сустава.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Остеоартрит тазобедренного сустава представляет собой синдром, при котором небольшое воспаление приводит к боли в тазобедренных суставах, вызванной патологическим износом хряща, действующего в качестве прокладки внутри тазобедренного сустава. Указанный патологический износ хряща также приводит к уменьшению суставной смазочной жидкости, называемой синовиальной жидкостью. По оценкам остеоартритом тазобедренного сустава в более или менее серьезных формах страдают 80% людей, возраст которых превышает 65 лет.
[0003] Известное лечение остеоартрита бедра состоит в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), местных инъекциях гиалуроновой кислоты или глюкокортикоида, способствующих смазке тазобедренного сустава, а также в замене части тазобедренного сустава протезом путем хирургии тазобедренного сустава.
[0004] Замена частей тазобедренного сустава представляет собой одну из самых общих хирургических операций, которые до настоящего времени ежегодно выполняют для сотен тысяч пациентов во всем мире. Большинство общепринятых способов включает размещение металлического протеза в бедренной кости и пластиковой чашки в вертлужной впадине. Эта операция выполняется через разрез в бедре и верхнем бедре, а также через широкую фасцию бедра и боковые мышцы бедра. Для получения доступа к суставу необходимо проникнуть внутрь поддерживающей капсулы, соединенной с бедренной костью и подвздошной костью, в результате чего трудно получить после хирургической операции полностью функциональный сустав. Затем бедренную кость разрезают в области шейки с использованием медицинской пилы, и протез размещают в бедренной кости с использованием костного цемента или без него. Вертлужную впадину немного увеличивают с использованием ацетабулярного бора для расширения отверстий, и в ней размещают чашку из пластика с использованием винтов или костного цемента.
[0005] Осложнения после хирургии тазобедренного сустава включают вывих тазобедренного сустава и расшатывание протеза в месте его крепления в бедренной кости. Расшатывание и/или вывих протеза могут быть вызваны чрезмерным напряжением, действующим на тазобедренный сустав, например, при падении пациента или при выполнении быстрого перемещения бедра. Полностью зафиксированный протез тазобедренного сустава, выполненный без возможности вывиха, увеличивает риск его расшатывания в месте его фиксации в бедренной кости, поскольку в данном случае все напряжение передается бедренной кости.
[0006] Таким образом, имеется потребность в протезе тазобедренного сустава, который может уменьшить осложнения после хирургической операции тазобедренного сустава.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0007] Предложено медицинское устройство для имплантации в тазобедренный сустав пациента. Медицинское устройство содержит первую часть, которая выполнена с возможностью крепления к тазовой кости и содержит выпуклую контактную поверхность, выполненную с возможностью частичного размещения в вогнутой контактной поверхности;
вторую часть, которая выполнена с возможностью прикрепления к бедренной кости и содержит вогнутую контактную поверхность, выполненную с возможностью частичного охвата выпуклой контактной поверхности первой части после имплантации; и
высвобождающий элемент, выполненный с возможностью в первом положении удержания первой части в соединении со второй частью и во втором положении высвобождения первой части из второй части, причем высвобождающий элемент выполнен с возможностью изменения положения с первого положения на второе положение при приложении заданного напряжения к высвобождающему элементу. Конструкция с высвобождающим элементом уменьшает риск повреждения любых структур тела пациента и/или взаимосвязей между телом пациента и протезными частями.
[0008] Согласно одному варианту реализации медицинского устройства выпуклая контактная поверхность первой и/или второй частей выполнена по меньшей мере частично сферической.
[0009] Согласно другому варианту реализации вогнутая контактная поверхность второй части выполнена по меньшей мере частично сферической.
[00010] Согласно одному варианту реализации первая часть содержит шарообразную часть, и вторая часть содержит чашевидную часть, причем шарообразная часть выполнена с возможностью размещения в чашевидной части для замены действующего тазобедренного сустава. Шарообразная часть выполнена с возможностью крепления в чашевидной части с использованием высвобождающего элемента.
[00011] Согласно любому из вариантов реализации высвобождающий элемент выполнен с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении заданного напряжения к высвобождающему элементу.
[00012] По меньшей мере одна из первой и второй частей содержит по меньшей мере две части, выполненные с возможностью контакта друг с другом, при котором медицинское устройство имплантировано пациенту.
[00013] Согласно другому варианту реализации первая часть или вторая часть выполнены с возможностью введения через отверстие в тазовой кости пациента. Одна из первой части и второй части выполнена с возможностью механического крепления друг к другу после введения в тазобедренный сустав через отверстие в тазовой кости пациента.
2
2
2
2
2
[00014] Отверстие в тазовой кости имеет площадь поперечного сечения меньше 530 мм, меньше 380 мм, меньше 250 мм, меньше 180 ммили меньше 110 мм.
[00015] Согласно одному варианту реализации вторая часть медицинского устройства содержит высвобождающий элемент. Высвобождающий элемент содержит эластичную часть, которая может содержать эластичный материал, пружину или эластичную ленту. Эластичная лента выполнена с возможностью по меньшей мере частичного охвата шарообразной части.
[00016] Согласно другому варианту реализации медицинского устройства высвобождающий элемент содержит по меньшей мере одно из сгибаемой части, гибкой части, сжимаемой части, выполненных с возможностью перемещения.
[00017] Согласно еще одному варианту реализации высвобождающий элемент содержит магнит, выполненный с возможностью удержания первой части со второй частью.
[00018]
[00019] Согласно еще одному варианту реализации высвобождающий элемент содержит разрушающееся устройство, выполненное с возможностью разрушения при заданном напряжении. Разрушающееся устройство содержит разрушающуюся ленту и/или разрушающийся штифт.
[00020] Согласно одному варианту реализации высвобождающий элемент содержит несколько удерживающих элементов, которые в свою очередь выполнены с возможностью перемещения по первой части или качения по первой части. Согласно одному из вариантов реализации, удерживающий элемент, выполненный с возможностью качения, содержит шарообразный удерживающий элемент.
[00021] Согласно любому из вариантов реализации первая часть медицинского устройства содержит по меньшей мере две части, выполненные с возможностью контакта друг с другом при имплантировании медицинского устройства пациенту. Одна из по меньшей мере двух частей выполнена с возможностью механического крепления ко второй из по меньшей мере двух частей после введения по меньшей мере двух частей в тазобедренный сустав через отверстие в тазовой кости пациента.
[00022] Согласно одному варианту реализации первая часть содержит гибкую часть или эластичную часть, выполненную с обеспечением возможности вставки медицинского устройства через отверстие в тазовой кости, обеспечивающую возможность сжатия первой части по меньшей мере в одном направлении.
[00023] Согласно еще одному варианту реализации первая часть содержит первую область и вторую область, причем первая область содержит первый материал, который может быть выполнен эластичным, и вторая область содержит второй материал, который может быть выполнен эластичным, причем первый материал может быть выполнен более эластичным по сравнению со вторым материалом.
[00024] Согласно одному варианту реализации медицинского устройства вторая часть содержит по меньшей мере две части, выполненные с возможностью контакта друг с другом при имплантировании медицинского устройства пациенту. Одна из по меньшей мере двух частей выполнена с возможностью механического крепления ко второй из по меньшей мере двух частей после введения по меньшей мере двух частей в тазобедренный сустав через отверстие в тазовой кости пациента.
[00025] Согласно еще одному варианту реализации медицинское устройство содержит элемент настройки для настройки заданного напряжения, необходимого для изменения положения высвобождающего элемента с первого положения на второе положение. Элемент настройки представляет собой винт настройки.
[00026] Дополнительно предложен способ установки медицинского устройства согласно любому из вариантов реализации, описанному в настоящей заявке. Способ включает этапы, согласно которым: открывают тазобедренный сустав путем хирургической или артроскопической процедуры, крепят первую часть медицинского устройства к тазовой кости, крепят вторую часть медицинского устройства к бедренной кости, соединяют первую часть со второй частью и удерживают первую часть со второй частью с использованием высвобождающего элемента.
[00027] Согласно одному варианту реализации этап удержания первой части со второй частью с использованием высвобождающего элемента включает этап, согласно которому удерживают первую часть со второй частью путем использования эластичного элемента. Согласно еще одному варианту реализации этап удержания первой части со второй частью с использованием эластичного элемента содержит этап, на котором удерживают первую часть со второй частью с использованием эластичной ленты.
[00028] Согласно одному варианту реализации этап удержания первой части со второй частью с использованием высвобождающего элемента включает этап, согласно которому удерживают первую часть со второй частью с использованием разрывающегося элемента. Разрывающийся элемент может представлять собой разрывающуюся ленту.
[00029] Согласно другому варианту реализации этап удержания первой части со второй частью с использованием высвобождающего элемента включает этап, согласно которому удерживают первую часть со второй частью с использованием пружинного элемента.
[00030] Дополнительно предложено медицинское устройство для имплантации в тазобедренный сустав пациента. Медицинское устройство содержит первую и вторую части и высвобождающий элемент, выполненный с возможностью в первом положении удержания первой части со второй частью и во втором положении высвобождения первой части из второй части. Высвобождающий элемент выполнен с возможностью изменения положения с первого положения на второе положение при приложении заданного напряжения к высвобождающему элементу.
[00031] Согласно одному варианту реализации первая часть содержит шарообразную часть, выполненную с возможностью замены по меньшей мере поверхности головки бедренной кости в тазобедренном суставе.
[00032] Согласно одному варианту реализации вторая часть содержит чашевидной часть, выполненную с возможностью замены по меньшей мере поверхности вертлужной впадины в тазобедренном суставе.
[00033] Согласно другому варианту реализации первая часть содержит шарообразную часть, и вторая часть содержит чашевидную часть, и шарообразная часть выполнена с возможностью размещения в чашевидной части для замены действующего тазобедренного сустава и, таким образом, создания полностью искусственного тазобедренного сустава. Шарообразная часть выполнена с возможностью крепления в чашевидной части с использованием высвобождающего элемента.
[00034] Согласно любому из вариантов реализации высвобождающий элемент выполнен с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении заданного напряжения к высвобождающему элементу. Таким образом, в случае вывиха тазобедренный сустав может быть вправлен без необходимости хирургической процедуры.
[00035] По меньшей мере одна из первой и второй частей содержит по меньшей мере две части, выполненные с возможностью контакта друг с другом при имплантировании медицинского устройства пациенту.
[00036] Первая и/или вторая части выполнены с возможностью введения через отверстие в тазовой кости пациента.
[00037] Согласно одному варианту реализации по меньшей мере две части выполнены с возможностью механического крепления друг к другу после введения по меньшей мере двух частей в тазобедренный сустав через отверстие в тазовой кости пациента.
[00038] ВЫСВОБОЖДАЮЩИЙ ЭЛЕМЕНТ
[00039] Согласно одному варианту реализации первая часть медицинского устройства содержит высвобождающий элемент. Первая часть, содержащая высвобождающий элемент, мог быть шарообразной частью медицинского устройства. Согласно еще одному варианту реализации, вторая часть медицинского устройства содержит высвобождающий элемент. Вторая часть, содержащая высвобождающий элемент, может представлять собой чашевидную часть медицинского устройства.
[00040] Согласно другому варианту реализации высвобождающий элемент содержит эластичную часть, которая в свою очередь содержит эластичный материал.
[00041] Согласно еще одному варианту реализации высвобождающий элемент содержит сгибаемую и/или гибкую, и/или сжимаемую часть. Кроме того, предполагается, что высвобождающий элемент содержит подвижную часть или подвижную долю.
[00042] Согласно вариантам реализации, в которых медицинское устройство содержит эластичную часть, эластичная содержит пружину и/или эластичную ленту, выполненные с возможностью по меньшей мере частичного охвата шарообразной части и, таким образом, удержания шарообразной части в чашевидной части. Эластичная лента дополнительно выполнена с возможностью размещения между шарообразной частью и чашевидной частью.
[00043] Согласно еще одному варианту реализации высвобождающий элемент содержит магнит, выполненный с возможностью удерживать первую часть со второй частью.
[00044] Согласно другому варианту реализации высвобождающий элемент содержит разрушающееся устройство, выполненное с возможностью разрушения при заданном напряжении и таким образом высвобождения первой части из второй части. Разрушающееся устройство может содержать разрушающуюся ленту, выполненную с возможностью по меньшей мере частичного охвата шарообразной части. Согласно одному из вариантов реализации, разрушающаяся лента размещена между шарообразной частью и чашевидной частью и содержит разрушающийся штифт.
[00045] Согласно другому варианту реализации высвобождающий элемент содержит несколько удерживающих элементов, причем удерживающие элементы или удерживающий элемент выполнены с возможностью перемещения по первой части и/или выполнены с возможностью качения по первой части. Удерживающий элемент может содержать шарообразный удерживающий элемент.
[00046] ПЕРВАЯ ЧАСТЬ
[00047] Согласно одному варианту реализации первая часть содержит по меньшей мере две части, выполненные с возможностью контакта друг с другом при имплантировании медицинского устройства пациенту.
[00048] Согласно любому из вариантов реализации первая часть выполнена с возможностью введения через отверстие в тазовой кости пациента.
[00049] Согласно одному варианту реализации одна из по меньшей мере двух частей выполнена с возможностью механического крепления ко второй из по меньшей мере двух частей после введения по меньшей мере двух частей в тазобедренный сустав через отверстие в тазовой кости пациента.
[00050] Первая часть содержит гибкую часть и/или эластичную часть, выполненную с обеспечением возможности вставки медицинского устройства через отверстие в тазовой кости. Эластичная часть обеспечивает возможность сжатия первой части по меньшей мере в одном направлении.
[00051] Первая часть содержит первую область и вторую область, причем первая область содержит первый материал, который может быть выполнен эластичным, а вторая область содержит второй материал, который может быть выполнен эластичным, причем первый материал выполнен более эластичным по сравнению со вторым материалом.
[00052]ВТОРАЯ ЧАСТЬ
[00053] Согласно одному варианту реализации вторая часть содержит по меньшей мере две части, выполненные с возможностью контакта друг с другом при имплантировании медицинского устройства пациенту. Вторая часть выполнена с возможностью введения через отверстие в тазовой кости пациента.
[00054] Согласно другому варианту реализации одна из по меньшей мере двух частей выполнена с возможностью механического крепления ко второй из по меньшей мере двух частей после введения по меньшей мере двух частей в тазобедренный сустав через отверстие в тазовой кости пациента.
[00055] Согласно еще одному варианту реализации медицинское устройство содержит по меньшей мере пространственно криволинейную поверхность тазобедренного сустава, содержащую внутреннюю поверхность и наружная поверхность. Внутренняя поверхность содержит шесть различных точек: первую точку, вторую точку, третью точку, четвертую точку, пятую точку и шестую точку, причем все точки расположены в различных местах вдоль продольной оси внутренней поверхности. Первая прямая линия проходит от первой точки до второй точки и выполнена параллельной второй прямой линии, которая проходит от третьей точки до четвертой точки и выполнена параллельной третьей прямой линии, проходящей от пятой точки до шестой точки. Кроме того, первая и третья прямые линии выполнены более короткими по сравнению со второй прямой линией, а вторая прямая линия расположена между первой и третьей прямыми линиями.
[00056] Медицинское устройство дополнительно содержит элемент настройки для настройки заданного напряжения, необходимого для изменения положения высвобождающего элемента с первого положения на второе положение. Элемент настройки может представлять собой винт настройки.
[00057] Нормальный тазобедренный сустав содержит шейку бедренной кости, расположенную вдоль осевого ветвления, ведущего к головке бедренной кости, имеющей по существу шарообразную форму с максимальным диаметром, по существу перпендикулярным центральной оси продолжения осевого ветвления шейки бедренной кости. Головка бедренной кости расположена в чашевидной вертлужной впадине, формирующей тазобедренный сустав. Чашевидная вертлужная впадина имеет отверстие и второе осевое ветвление центральной оси, проходящее от центра нижней поверхности чашки вертлужной впадины через центр чашки к отверстию и головке бедренной кости, причем вертлужная впадина имеет максимальный диаметр, по существу перпендикулярный центральной оси второго осевого ветвления вертлужной впадины. Продолжение центральной оси осевого ветвления выполнено идентичным центральной оси второго осевого ветвления, если головка бедренной кости расположено в центрированном и симметричном положении в чашке вертлужной впадины. Медицинское устройство содержит две поверхности искусственного тазобедренного сустава, причем первая поверхность представляет собой поверхность искусственной головки бедренной кости, выполненную с возможностью по меньшей мере частичной замены и заменяющую естественную суставную поверхность головки бедренной кости, расположенной на противоположной стороне шейки бедренной кости, при этом головка бедренной кости, при ее установке в сустав, расположена в чашке вертлужной впадины или ее искусственного заменителя. Поверхность искусственной головки бедренной кости содержит по меньшей мере одну первую проходящую за пределы максимального диаметра головки часть поверхности, покрывающую кость и/или входящую в кость головки по меньшей мере на части головки, расположенной за пределами максимального диаметра головки, и проходящую в направлении от чашки вертлужной впадины к шейке бедренной кости, когда она установлена на головке бедренной кости в ее функциональном положении в суставе, по меньшей мере одна первая проходящая за пределы максимального диаметра часть имеет минимальное перпендикулярное расстояние до центральной оси, которое меньше расстояния между периферийной областью максимального диаметра головки бедренной кости и центральной осью и, таким образом, выполнена с возможностью создания и создает более устойчивое положение поверхности искусственной головки бедренной кости, когда она установлена на головке бедренной кости в функциональном положении, проходящая за пределы максимального диаметра часть содержит по меньшей мере часть высвобождающего элемента.
[00058] Нормальное бедро содержит шейку бедренной кости, расположенную вдоль осевого ветвления, ведущую к головке бедренной кости, имеющей по существу шарообразную форму с максимальным диаметром, по существу перпендикулярным центральной оси осевого ветвления шейки бедренной кости. Головка бедренной кости расположена в чашевидной вертлужной впадине, формирующей тазобедренный сустав.
Чашевидная вертлужная впадина имеет отверстие и второе осевое ветвление от центральной оси, проходящее от центра нижней стороны чашки вертлужной впадины через центр чашки к отверстию и головке бедренной кости.
Вертлужная впадина имеет максимальный диаметр, по существу перпендикулярный центральной оси второго осевого ветвления вертлужной впадины, причем продолжение центральной оси осевого ветвления идентично центральной оси второго осевого ветвления, когда головка бедренной кости расположено в центрированном и симметричном положении в чашке вертлужной впадины.
Медицинское устройство содержит две поверхности искусственного тазобедренного сустава, одна из которых представляет собой искусственную поверхность вертлужной впадины, выполненной с возможностью по меньшей мере частичной замены и заменяющей естественную суставную поверхность вертлужной впадины, а другая выполнена с возможностью размещения на головке бедренной кости или ее искусственном заменителе, установленных в тазобедренном суставе.
Искусственная поверхность вертлужной впадины содержит по меньшей мере одну первую проходящую за пределы максимального диаметра часть поверхности, выполненную с возможностью покрытия по меньшей мере части головки бедренной кости или ее искусственного заменителя, проходящей за пределы максимального диаметра вертлужной впадины от чашки вертлужной впадины в направлении к шейке бедренной кости, когда искусственная поверхность установлена на головке бедренной кости или ее искусственном заменителе, находящихся в их функциональном положении в тазобедренном суставе. По меньшей мере одна первая проходящая за пределы максимального диаметра часть имеет минимальное перпендикулярное расстояние до центральной оси, которое меньше расстояния между периферийной областью максимального диаметра искусственной поверхности вертлужной впадины и центральной осью и, таким образом, выполнена с возможностью создания и создает более устойчивое положение искусственной поверхности вертлужной впадины при ее установке в вертлужной впадине или ее искусственном заменителе при функциональном положении в тазобедренном суставе. Первая проходящая за пределы максимального диаметра часть содержит высвобождающий элемент.
[00059] Согласно любому из вариантов реализации высвобождающий элемент содержит эластичную часть, и/или сгибаемую часть, и/или гибкую часть, и/или сжимаемую часть, и/или подвижную часть, и/или подвижную часть, обеспечивающую возможность высвобождения первой части из второй части.
[00060] Дополнительно предложен способ установки медицинского устройства согласно любому из вариантов реализации, содержащий этапы: открывают тазобедренный сустав путем хирургической или артроскопической процедуры, крепят вторую часть медицинского устройства к бедренной кости, крепят первую часть медицинского устройства к тазовой кости, соединяют первую часть со второй частью и удерживают первую часть со второй частью с использованием высвобождающего элемента.
[00061] этап удержания первой части со второй частью содержит этап, на котором удерживают первую часть со второй частью с использованием эластичного элемента.
[00062] Согласно одному варианту реализации этап удержания первой части со второй частью содержит этап, на котором удерживают первую часть со второй частью с использованием разрывающегося элемента.
[00063] Согласно одному варианту реализации этап удержания первой части со второй частью содержит этап, на котором удерживают первую часть со второй частью с использованием пружинного элемента.
[00064] Согласно одному варианту реализации этап удержания первой части со второй частью содержит этап, на котором удерживают первую часть со второй частью с использованием эластичной ленты.
[00065] Согласно одному варианту реализации этап удержания первой части со второй частью содержит этап, на котором удерживают первую часть со второй частью с использованием разрывающейся ленты.
[00066] Следует понимать, что любой вариант реализации или часть варианта реализации, отличительный признак, способ, связанная с ним система, часть системы, описанные в настоящей заявке или показанные на сопроводительных чертежах, могут быть комбинированы в любом порядке.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Далее настоящее изобретение будет описано посредством примеров со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:
На фиг.1 показан разрез тазобедренного сустава;
На фиг.2 показан первый этап традиционной хирургической операции тазобедренного сустава;
На фиг.3 показан этап извлечения головки бедренной кости из капсулы тазобедренного сустава;
На фиг.4 показаны разрезы, выполненные в лапароскопическом/артроскопическом способе;
На фиг.5 показаны приспособления, применяемые в лапароскопическом/артроскопическом способе;
На фиг.6 показан этап создания отверстия в тазовой кости пациента;
На фиг.7 показаны подробности лапароскопической операции;
На фиг.8 показан разрез тела пациента при выполнении лапароскопической операции;
На фиг.9 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство расположено в первом положении;
На фиг.10 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство расположено во втором положении;
На фиг.11 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство расположено в первом положении;
На фиг.12 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство расположено во втором положении;
На фиг.13 показан разрез медицинского устройства;
На фиг.14 показан дополнительный вариант реализации медицинского устройства, показанного на фиг.11, в первом положении;
На фиг.15 показан дополнительный вариант реализации медицинского устройства, показанного на фиг.11, во втором положении;
На фиг.16 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно еще одному варианту реализации расположено в первом положении;
На фиг.17 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно еще одному варианту реализации расположено во втором положении;
На фиг.18а показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство, содержащее эластичную или разрушающуюся ленту, расположено в первом положении;
На фиг.18b показан разрез медицинского устройства по фиг.18а, расположенного в первом положении;
На фиг.19а показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство, содержащее эластичную или разрушающуюся ленту, расположено во втором положении;
На фиг.19b показан разрез медицинского устройства по фиг.19а, расположенного во втором положении;
На фиг.20 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно еще одному варианту реализации расположено в первом положении;
На фиг.21 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно еще одному варианту реализации расположено во втором положении;
На фиг.22 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство, содержащее разрушающуюся ленту, расположено в первом положении;
На фиг.23 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство, содержащее разрушающуюся ленту, расположено во втором положении;
На фиг.24 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно еще одному варианту реализации расположено в первом положении;
На фиг.25 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно еще одному варианту реализации расположено во втором положении;
На фиг.26 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно варианту реализации, в котором искусственная поверхность вертлужной впадины содержит эластичные элементы, расположено в первом положении;
На фиг.27 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство согласно варианту реализации, в котором искусственная поверхность вертлужной впадины содержит эластичные элементы, расположено во втором положении;
На фиг.28 показан дополнительный вариант реализации медицинского устройства, показанного на фиг.26;
На фиг.29 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство, выполненное с возможностью удержания головки 5 бедренной кости или ее искусственного заменителя в искусственной вертлужной впадине посредством магнитной силы, расположено в первом положении;
На фиг.30 показан разрез тазобедренного сустава, когда медицинское устройство, выполненное с возможностью удержания головки 5 бедренной кости или ее искусственного заменителя в искусственной вертлужной впадине посредством магнитной силы, расположено во втором положении;
На фиг.31 схематично показана искусственная вертлужная впадина или искусственная головка бедренной кости;
На фиг.32 показан разрез искусственной вертлужной впадины или искусственной головки бедренной кости;
На фиг.33 показан принцип дополнительного варианта реализации;
На фиг.34 показан принцип дополнительного варианта реализации;
На фиг.35 показан принцип дополнительного варианта реализации;
На фиг.36а показан вариант реализации закрепляющего или высвобождающего элемента;
На фиг.36b показан разрез тазобедренного сустава согласно варианту реализации, в котором закрепляющий или высвобождающий элемент закрепляет искусственную головку бедренной кости в искусственной вертлужной впадине;
На фиг.36с показан разрез тазобедренного сустава согласно варианту реализации, в котором закрепляющий или высвобождающий элемент высвобождает искусственную головку бедренной кости из искусственной вертлужной впадины;
На фиг.36d показан другой вариант реализации закрепляющего или высвобождающего элемента;
На фиг.36е показан разрез тазобедренного сустава согласно варианту реализации, в котором закрепляющий или высвобождающий элемент согласно варианту реализации, показанному на фиг.36d, закрепляет искусственную головку бедренной кости в искусственной вертлужной впадине;
На фиг.36f показан разрез тазобедренного сустава согласно варианту реализации, в котором закрепляющий или высвобождающий элемент согласно варианту реализации, показанному на фиг.36d, высвобождает искусственную головку бедренной кости из искусственной вертлужной впадины;
На фиг.36g показан другой вариант реализации закрепляющего или высвобождающего элемента;
На фиг.36h показан другой вариант реализации закрепляющего или высвобождающего элемента;
На фиг.36i показан этап сборки искусственного тазобедренного сустава в разрезе;
На фиг.36j показан этап сборки искусственного тазобедренного сустава в разрезе;
На фиг.36k показан разрез тазобедренного сустава, когда искусственный тазобедренный сустав расположен в собранном положении;
На фиг.36m показан разрез тазобедренного сустава, когда искусственный тазобедренный сустав расположен в высвобождающем положении.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[00067] Под эластичностью следует понимать способность материалов к деформированию упругим образом.
[00068] Упругая деформация представляет собой деформацию материала, который деформирован под действием напряжения (например, внешней силы), но восстанавливает свою исходную форму после прекращения действия этого напряжения. Под более эластичным материалом следует понимать материал с низким модулем упругости. Модуль упругости материала может быть описан в виде наклона графика зависимости деформации от напряжения в области упругой деформации. Модуль упругости может быть вычислен в виде отношения напряжения к растяжению, причем напряжение представляет собой приводящую к деформации силу, поделенную на площадь, к которой приложена эта сила, а растяжение представляет собой относительное изменение, обусловленное напряжением.
[00069] Под жесткостью следует понимать сопротивление упругого тела деформации под действием приложенной силы.
[00070] Под функциональными перемещениями бедра следует понимать перемещения бедра, которые по меньшей мере частично соответствуют естественным перемещениям бедра. В некоторых случаях естественные перемещения тазобедренного сустава могут быть в некоторой степени ограничены или изменены после хирургии тазобедренного сустава, которая делает функциональные перемещения бедра тазобедренного сустава с искусственными поверхностями, несколько отличающимися от функциональных перемещений бедра естественного тазобедренного сустава.
[00071] Функциональное положение имплантированного медицинского устройства или протеза представляет собой положение, в котором тазобедренный сустав может выполнять функциональные перемещения бедра. Под конечным положением следует понимать функциональное положение, в котором медицинское устройство не нуждается ни в каком дополнительном изменении положения.
[00072] Под биологически совместимым материалом следует понимать материал с низким уровнем иммунной реакции. Кроме того, биологически совместимые материалы иногда упомянуты в качестве биоматериалов. Аналогичным образом под биологически совместимыми металлами следует понимать металлы с низким уровнем иммунной реакции, такие как титан или тантал. Кроме того, биологически совместимый металл может представлять собой биологически совместимый сплав, содержащим по меньшей мере один биологически совместимый металл.
[00073] Под сопрягающим элементом следует понимать элемент, имеющий часть или сечение, которые обеспечивают возможность механического соединения элемента по меньшей мере с одним другим элементом, который имеет часть или сечение. Сопряженная структура представляет собой структуру, элемент которой обеспечивает возможность сопряжения.
[00074] Медицинское устройство согласно любому из вариантов реализации может содержать по меньшей мере один материал, выбранный из группы, содержащей: политетрафторэтилен (ПТФЭ), перфторалкоксил (ТФЭ) и фторированный этиленпропилен (ФЭП). Кроме того, предполагается, что материал содержит металлический сплав, такой как кобальтохромовольфрамомолибденовый сплав, или титан, или нержавеющую сталь, или полиэтилен, такой как полиэтилен с межмолекулярными связями или стерилизованный газом полиэтилен. Кроме того, может быть предусмотрено использование в контактных поверхностях или всем медицинском устройстве керамического материала, такого как керамика на основе циркония или диоксида циркония, или алюмооксидная керамика. Часть медицинского устройства, контактирующая с костью человека, для крепления медицинского устройства к кости человека, такая как контактная поверхность для контакта с костью, может содержать пустотелую структуру, которая может представлять собой пористую микро- или наноструктуру, выполненную с возможностью облегчения врастания костного материала в медицинское устройство и, таким образом, его фиксации. Кроме того, пористая структура может быть получена применением покрытия на основе гидроксиапатит (ГА) или грубого покрытия на основе титана с открытыми порами, которое может быть изготовлено путем воздушно-плазменного напыления, а также применением комбинации, содержащей грубое покрытие на основе титана с открытыми порами и верхний слой на основе гидроксиапатита. Контактные части могут быть выполнены из самосмазывающегося материала, такого как восковой полимер, такой как ПТФЭ, ПФА, ФЭП, ПЭ и СВМПЭ, или материалов из порошковой металлургии, которые могут быть внедрены со смазкой, предпочтительно биологически совместимой смазкой, такой как производные гиалуроновой кислоты. Кроме того, предусмотрено, что материал для контактных частей или поверхностей медицинского устройства, описанного в настоящей заявке, выполнен с возможностью постоянного или периодического смазывания. Согласно некоторым вариантам реализации части или детали медицинского устройства могут содержать комбинацию металлических материалов и/или углеродных волокон, и/или бора, комбинацию металлов и пластиков, комбинацию материалов на основе металла и углерода, комбинацию материалов на основе углерода и пластика, комбинацию гибких и жестких материалов, комбинацию эластичных и неэластичных материалов, кориана (ТМ) или акриловых полимеров.
[00075] Ниже будут подробно описаны предпочтительные варианты реализации настоящего изобретения. На фигурах чертежей подобными позиционными номерами обозначены идентичные или соответствующие элементы. Следует понимать, что сопроводительные чертежи имеют исключительно иллюстрационный характер и ни в коем случае не ограничивают объем защиты настоящего изобретения. Таким образом, любые ссылки, указывающие направление, такие как "вверх" или "вниз", относятся только к направлениям, показанным на чертежах. Кроме того, любые размеры, и т.п., на чертежах, используются только для иллюстрации.
[00076] На фиг.1 показан разрез тазобедренного сустава человека, являющегося пациентом. Тазобедренный сустав содержит головку 5 бедренной кости или ее искусственный заменитель, размещенные в самой верхней части шейки 6 бедренной кости, которая представляет собой верхнюю часть бедренной кости 7. Головка 5 бедренной кости соединена с вертлужной впадиной 8, которая представляет собой чашевидную часть тазовой кости 9. Поверхность 10 головки бедренной кости и поверхность 11 вертлужной впадины покрыты суставным хрящом 13, который действует в качестве прокладки в тазобедренном суставе. У страдающих остеоартритом тазобедренного сустава суставной хрящ 13 чрезмерно изношен из-за неспецифичного воспаления. Тазобедренный сустав окружен капсулой 12 тазобедренного сустава, которая поддерживает сустав и препятствует вывиху. После традиционной хирургии тазобедренного сустава с проникновением сквозь капсулу 12 тазобедренного сустава капсула 12 расположено в чрезвычайно ослабленном состоянии из-за ограниченных возможностей заживления ткани ее связок. Благодаря хирургии тазобедренного сустава, выполненной без повреждения капсулы 12 тазобедренного сустава, пациент может полностью восстановить здоровье и в равной степени нагружать искусственный и естественный суставы.
[00077] На фиг.2 показан вид сбоку традиционной хирургической операции тазобедренного сустава, в которой разрез 112, выполненный в бедре 113, обеспечивает хирургу доступ к бедренной кости 7, на которой расположена головка 5. Затем бедренную кость 7 извлекают из капсулы 12 тазобедренного сустава и открывают головку 5 бедренной кости, которую заменяют или у которой восстанавливают поверхность во время операции.
[00078] На фиг.3 показано расположение искусственной поверхности 45 на головке 5 бедренной кости в традиционной хирургической операции. Однако согласно другим вариантам реализации уровня техники всю шейку 6 бедренной кости удаляют с использованием медицинской пилы, после чего протезную часть, содержащую головку бедренной кости, фиксируют в бедренной кости с использованием костного цемента или механических фиксирующих элементов. Затем в вертлужной впадине 8 размещают сферическую чашку, действующую в качестве контактной поверхности для новой искусственной головки 45 бедренной кости, когда тазобедренный сустав выполняет функциональные перемещения бедра в его функциональном положении. Согласно уровню техники искусственная поверхность головки бедренной кости и искусственная поверхность вертлужной впадины удерживаются вместе посредством капсулы тазобедренного сустава, которая чрезвычайно ослаблена, если ее повредили во время операции.
[00079] Далее будет описан дополнительный способ оперирования тазобедренного сустава.
[00080] На фиг.4 показан вид спереди тела человека, являющегося пациентом. Лапароскопический/артроскопический способ оперирования тазобедренного сустава с противоположной стороны вертлужной впадины согласно первому варианту реализации осуществляют начиная с выполнения малых разрезов 14 в брюшной стенке пациента. Малые разрезы обеспечивают возможностью вставки хирургом лапароскопических троакаров в брюшную полость пациента. Согласно первому варианту реализации разрезы 14 проходят сквозь прямую мышцу живота и брюшину к брюшной полости пациента. Согласно второму предпочтительному варианту реализации малые разрезы 15 проводятся сквозь прямую мышцу живота к тазовой области ниже брюшины. Согласно третьему варианту реализации малые разрезы 16 выполняют только между подвздошной костью и окружающей тканью, причем разрез 16 обеспечивает возможность иссечения тазовой кости при очень малом проникновении сквозь фасцию и мышечную ткань. Согласно четвертому варианту реализации разрез 17 выполняют в паховом канале. Во всех четырех вариантах реализации ткань, окружающая тазовую кость 9 в области напротив вертлужной впадины 8, удаляют или прорезают, в результате чего хирург получает доступ к тазовой кости 9.
[00081] Очевидно, что описанные способы могут быть комбинированы или изменены для решения идентичной задачи, состоящей в обеспечении возможности рассечения тазовой кости на противоположной стороне вертлужной впадины.
[00082] После рассечения тазовой кости 9 в ней выполняют отверстие 18 по фиг.6. Отверстие 18 проходит сквозь тазовую кость с противоположной стороны от вертлужной впадины 8 в тазобедренный сустав 19. Медицинское устройство согласно любому варианту реализации, описанному в настоящей заявке, может быть выполнено с возможностью ввода через отверстие 18 в тазовую кость 9. Для этого медицинское устройство может содержать первую и вторую части, выполненные с возможностью ввода через отверстие 9 с последующей установкой и механическим креплением друг к другу на месте и, таким образом, создания готового медицинского устройства. Все это будет описано ниже и показано на фиг.36h и 36i.
2
2
2
2
2
[00083] Медицинское устройство, или первая и вторая части медицинского устройства могут быть выполнены с возможностью ввода через отверстие 18 в тазовой кости 9, имеющее площадь поперечного сечения меньше 530 мм, или отверстие 18 в тазовой кости 9, имеющее площадь поперечного сечения меньше 380 мм, или отверстие 18 в тазовой кости 9, имеющее площадь поперечного сечения меньше 250 мм, или отверстие в тазовой кости 9, имеющее площадь поперечного сечения меньше 180 мм, или отверстие 18 в тазовой кости 9, имеющее площадь поперечного сечения меньше 110 мм. Уменьшенное отверстие обеспечивает возможность выполнения менее инвазивной процедуры, причем дополнительно предусмотрено, что медицинское устройство должно быть собрано по меньшей мере из трех частей. Согласно некоторым вариантам реализации медицинское устройство может быть собрано из нескольких частей, выполненных с возможностью механического соединения с основной частью.
[00084] На фиг.5 показан вид спереди тела человека, являющегося пациентом, показывающий лапароскопический способ оперирования тазобедренного сустава с противоположной стороны вертлужной впадины 8. Тазобедренный сустав содержит вертлужную впадину 8 и головку 5 бедренной кости. Небольшие разрезы 14 в брюшной стенке пациента обеспечивают возможность введения лапароскопических троакаров 33а, 33b, 33с в тело пациентов. Затем по меньшей мере одна камера 34, хирургическое приспособление, выполненное с возможностью формирования отверстия в тазовой кости 35 или приспособления 36 для введения, размещения, соединения, крепления, создания или заполнения протеза или частей протеза может быть вставлено или могут быть вставлены в тело через лапароскопические троакары 33а, 33b, 33с.
[00085] На фиг.6 показано выполнение отверстия 18 в тазовой кости 9 с брюшной стороны вертлужной впадины с использованием приспособления 22, взаимодействующего с костью.
[00086] На фиг.7 показан увеличенный вид введения 37 протезных частей 38 в тело пациента через лапароскопические троакары 33а, 33b, 33с. Протезные части могут быть частями искусственной головки 45 бедренной кости, искусственной вертлужной впадины 65 или протезными частями или костным материалом, выполненными с возможностью использования для закрытия отверстия 18, созданного в тазовой кости 9.
[00087] На фиг.8 показан вид сбоку тела человека, являющегося пациентом, с тазобедренным суставом, показанным в разрезе. Тазобедренный сустав содержит головку 5 бедренной кости, расположенной на вершине шейки 6 бедренной кости, которая представляет собой верхнюю часть бедренной кости 7. Головка 5 связана с вертлужной впадиной 8, которая представляет собой чашевидную часть тазовой кости 9. Лапароскопические троакары 33а, 33b, 33с используются для проведения к тазобедренному суставу 39 по меньшей мере одной камеры 34, хирургического приспособления 35, выполненного с возможностью создания отверстия в тазовой кости 9, или приспособления 36 для введения, размещения, соединения, крепления, создания или заполнения протеза или его частей.
[00088] На фиг.9 показана искусственная сферическая чашка 65 вертлужной впадины, расположенная в тазовой кости 9. Искусственная сферическая чашка 65 содержит высвобождающие элементы 801, выполненные с возможностью в первом положении удерживать головку 5 бедренной кости, которая имеет шарообразную часть, прикрепленную к шейке 6 бедренной кости в положении в тазобедренном суставе, в искусственной сферической чашке 65 вертлужной впадины, расположенной в тазовой кости 9. Высвобождающий элемент 801 во втором положении выполнен с возможностью высвобождения головки 5 бедренной кости или ее искусственного заменителя из искусственной сферической чашки 65 вертлужной впадины, расположенной в тазовой кости 9. Высвобождающий элемент 801 выполнен с возможностью изменения положения с первого положения на второе положение при приложении к нему заданного напряжения. Напряжение предпочтительно обусловлено неправильным перемещением тазобедренного сустава, например при падении пациента. Согласно варианту реализации по фиг.9, высвобождающий элемент 801 содержит эластичную часть, выполненную из эластичного материала, из которого согласно показанному на чертеже варианту реализации целиком изготовлен высвобождающий элемент 801. Высвобождающий элемент выполнен с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении к высвобождающему элементу 801 заданного напряжения.
[00089] На фиг.10 показан разрез тазобедренного сустав, когда высвобождающий элемент 801 расположен в своем втором положении, причем высвобождающий элемент 801 выполнен с возможностью высвобождения головки 5 бедренной кости или ее искусственного заменителя из искусственной сферической чашки 65 вертлужной впадины, расположенной в тазовой кости 9. Высвобождающий элемент 801 показан после изменения положения с первого положения на второе положение под действием приложенного к нему заданного напряжения.
[00090] На фиг.11 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором искусственная чашевидная поверхность 65 содержит высвобождающие элементы 801, содержащие удерживающие элементы 802а, 802b, выполненные с возможностью перемещения по поверхности головки 5 или ее искусственного заменителя. Удерживающие элементы выполнены с возможностью в первом положении удерживать головку 5 или ее искусственный заменитель, который представляет собой шар или имеет шарообразную часть, прикрепленную к шейке 6 бедренной кости в положении в тазобедренном суставе, в искусственной сферической чашке 65 вертлужной впадины, расположенной в тазовой кости 9. Высвобождающий элемент 801 во втором положении выполнен с возможностью высвобождения головки 5 или ее искусственного заменителя из искусственной сферической чашки 65, расположенной в тазовой кости 9. Удерживающие элементы 802а, 802b подпружинены пружинами 803а, 803b, расположенными между элементом настройки, который представляет собой винт 804а, 804b настройки, и удерживающими элементами 802а, 802b. Сила, приложенная к удерживающим элементам 802а, 802b пружинами 803а, 803b, выбирается подходящей для удержания головки 5 или ее искусственного заменителя в искусственной шарообразной чашке 65 вертлужной впадины при нормальных функциональных перемещениях тазобедренного сустава и высвобождения головки 5 или ее искусственного заменителя из искусственной шарообразной чашки 65 при приложении к высвобождающему элементу заданного напряжения, предпочтительно вызванного неправильным перемещением тазобедренного сустава, например в результате падения пациента. Винты 804а, 804b настройки обеспечивают возможность задания напряжения, которое приводит к изменению положения удерживающих элементов 802а, 802b с первого положения на второе положение.
[00091] На фиг.12 показаны высвобождающие элементы в их втором положении при превышении заданного напряжения, предпочтительно вызванном неправильным перемещением тазобедренного сустава, например, в результате падения пациента. Удерживающие элементы 802а, 802b выполнены втянутыми во втулки 806 в направлении от искусственной поверхности 65 вертлужной впадины и, таким образом, сжимают пружины 803а, 803b. Втягивание удерживающих элементов 802а, 802b обеспечивает возможность выхода/вывиха головки 5 или искусственного заменителя из его положения рядом с искусственной поверхностью 65 вертлужной впадины, в результате чего при большом напряжении, приложенном к тазобедренному суставу и бедренной кости 7, уменьшен риск перелома бедренной кости 7 или тазовой кости 9 пациента. Удерживающие элементы 802а, 802b выполнены с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении к удерживающим элементам 802а, 802b заданного напряжения.
[00092] На фиг.13 показан разрез искусственной вертлужной впадины 65 с удерживающими элементами 802, расположенными во втулках 806, равномерно расположенными вдоль поперечного сечения искусственной вертлужной впадины 65, которые удерживают головку 5 или ее искусственный заменитель на месте в искусственной вертлужной впадине 65.
[00093] На фиг.14 показан дополнительный вариант реализации принципа, показанного на фиг.11-13, в котором удерживающие элементы 802а, 802b содержат шарообразные элементы 805а, 805b, контактирующие с головкой 5 или ее искусственным заменителем и выполненные с возможностью качения по головке 5 или ее искусственному заменителю и, таким образом, удержания головки 5 или ее искусственного заменителя на месте в искусственной вертлужной впадине 65 посредством удерживающих элементов 802а, 802b, прикладывающих силу к головке 5 или ее искусственному заменителю путем контакта с пружинами 803а, 803b, удерживаемыми винтами 804а, 804b настройки.
[00094] На фиг.15 показаны высвобождающие элементы в своем втором положении при превышении заданного напряжения, предпочтительно вызванном неправильным перемещением тазобедренного сустава, например, в результате падения пациента. Удерживающие элементы 802а, 802b, содержащие шарообразные элементы 805а, 805b, вталкиваются во втулки 806 искусственной поверхности 65 вертлужной впадины и, таким образом, сжимают пружины 803а, 803b. Вталкивание удерживающих элементов 802а, 802b обеспечивает возможность выхода/вывиха головки 5 или ее искусственного заменителя из его положения рядом с искусственной поверхностью 65 в вертлужной впадине, в результате чего при большом напряжении, приложенном к тазобедренному суставу и бедренной кости 7, снижается риск перелома бедренной кости 7 или тазовой кости 9 пациента. Удерживающие элементы 802а, 802b выполнены с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении к ним заданного напряжения, в результате чего обеспечена возможность заменены головки 5 или ее искусственного заменителя, расположенных в искусственной вертлужной впадине 65, без хирургической операции.
[00095] На фиг.16 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором высвобождающие элементы 801 содержат разрушающиеся устройства 807, 808, 809, выполненные с возможностью разрушения при приложении заданного напряжения. Согласно данному варианту реализации разрушающееся устройство представляет собой разрушающийся штифт 807, 808, 809, содержащий опорную часть 809а, 809b, прикрепленную к искусственной вертлужной впадине 65, и разрушающуюся часть 807а, 807b, прикрепленную к опорной части 809а, 809b посредством ослабленной секции 808а, 808b, в которой разрушающаяся часть 807а, 807b отделяется от опорной части 809а, 809b при приложении заданного напряжения к разрушающемуся устройству, контактирующему с головкой 5 или ее искусственным заменителем.
[00096] На фиг.17 показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг.16, когда разрушающееся устройство разрушено под действием приложенного к нему напряжения, превышающего заданное напряжение. Согласно одному варианту реализации (не показан) разрушающиеся части 807а, 807b прикреплены к опорной части посредством страховочной проволоки, удерживающей разрушающиеся части 807а, 807b рядом с опорными частями 809а, 809b даже после разрушения разрушающегося устройства.
[00097] На фиг.18а показано медицинское устройство согласно варианту реализации, в котором искусственная вертлужная впадина 65 содержит круглую втулку 806, в которой расположена эластичная или разрушающаяся лента 810. Эластичная или разрушающаяся лента 810 выполнена с возможностью по меньшей мере частичного охвата шарообразной головки 5 или ее искусственного заменителя. Если заданное напряжение приложено к эластичной или разрушающейся ленте 810, круглое отверстие, окружающее головку 5 или ее искусственный заменитель, расширяется, и головка 5 или ее искусственный заменитель высвобождается из искусственной вертлужной впадины 65, в которой она удерживается посредством эластичной ленты полосы 810. В вариантах реализации, согласно которым медицинское устройство содержит разрушающуюся ленту 810, удерживающую головку 5 или ее искусственный заменитель в искусственной вертлужной впадине 65, происходит разрушение ослабленной части 811 ленты 810 и, таким образом, расширение круглого отверстия, окружающего головку 5 или ее искусственный заменитель, а головка 5 или ее искусственный заменитель высвобождены из искусственной вертлужной впадины 65. Согласно вариантам реализации, в которых лента 810 выполнена эластичной, лента 810 может содержать эластичную часть или секцию, или вся лента 810 может быть выполнена из эластичного материала.
[00098] На фиг.18b показан разрез медицинского устройства, в котором эластичная или разрывающаяся лента 810, удерживающая головку 5 или ее искусственный заменитель, размещена в круглой втулке 806, расположенной в искусственной вертлужной впадине 65. Открывающаяся или ослабленная часть 811 расположена перпендикулярно окружности ленты 810.
[00099] На фиг.19а показано медицинское устройство во втором положении, в котором головка 5 или ее искусственный заменитель высвобождены из соединения с вертлужной впадиной после приложения к эластичной или разрушающейся ленте 810 напряжения, превышающего заданное. Как показано на фиг.19b, промежуток или ослабленная часть выполнены расширенными и таким образом обеспечивают возможность прохода головки 5 или ее искусственного заменителя через отверстие, сформированное эластичной или разрушающейся лентой 810. Медицинское устройство может быть выполнено с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении напряжения, превышающего заданное напряжение, к ленте 810, в результате чего обеспечена возможность замены головки 5 или ее искусственного заменителя в искусственной вертлужной впадине 65 без хирургической процедуры.
[000100] На фиг.20 показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором высвобождающий элемент 801 содержит эластичное крыло искусственной вертлужной впадины 65, которому помогает эластичная или разрушающаяся лента 810, окружающая медицинское устройство путем замыкания головки 5 или ее искусственного заменителя в искусственной вертлужной впадине 65, проходящая за пределы окружности головки 5 или ее искусственного заменителя, имеющей наибольший диаметр. Эластичная или разрушающаяся лента 810 удерживается на месте в искусственной вертлужной впадине 65 путем ее размещения в желобе, проходящем вдоль окружности искусственной вертлужной впадины 65. Однако желоб может быть улучшен или заменен адгезивами или механическим элементом крепления.
[000101] На фиг.21 показано медицинское устройство в его втором положении, в котором высвобождающий элемент 801 высвобождает головку 5 или ее искусственный заменитель из искусственной вертлужной впадины 65. Согласно вариантам реализации, в которых лента 810 представляет собой эластичную ленту 810, происходит расширение этой ленты и таким образом увеличение отверстия, через которое может пройти головка 5 или ее искусственный заменитель. Согласно одному варианту реализации, в котором лента 810 представляет собой разрушающуюся ленту, происходит разрушение ленты 810 и таким образом удержание головки 5 или ее искусственного заменителя на месте исключительно посредством высвобождающего элемента 801, который выполнен с возможностью высвобождения головки 5 или ее искусственного заменителя при приложении напряжения, превышающего заданное напряжение. Медицинское устройство может быть выполнено с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении к ленте 810 и/или высвобождающему элементу 801 напряжения, превышающего заданное напряжение, в результате чего обеспечена возможность заменены головки 5 или ее искусственного заменителя, расположенных в искусственной вертлужной впадине 65, без хирургической процедуры.
[000102] На фиг.22 показан разрез тазобедренного сустава согласно одному варианту реализации, в котором головка 5 или ее искусственный заменитель и шейка 6 бедренной кости заменены протезной частью 818, прикрепленной к бедренной кости 7 с использованием костного цемента или без него. Протезная часть 818 содержит искусственную головку 812 бедренной кости, имеющую полость 816, в которой разрушающаяся лента 813 прикреплена к фиксирующей части 814 искусственной головки 812 и фиксирующей части 815 искусственной вертлужной впадины 65. Полость 816 выполнена с обеспечением возможности выполнения искусственной головкой 812 нормальных функциональных перемещений бедра в искусственной вертлужной впадине 65. Разрушающаяся лента 813 выполнена с возможностью удержания искусственной головки 812 в искусственной вертлужной впадине 65 в первом положении, и высвобождает искусственную головку 812 из искусственной вертлужной впадины при приложении к разрушающейся ленте 813 заданного напряжения.
[000103] На фиг.23 показан вариант реализации медицинского устройства по фиг.22, во втором положении, в котором разрушающаяся лента 813 выполнена разрушенной и таким образом искусственная головка 812 высвобождена из искусственной вертлужной впадины 65. Разрушающаяся лента 813 может быть прикреплена к фиксирующей части 814 искусственной головки 812 и/или фиксирующей части 815 искусственной вертлужной впадины 65 с использованием: по меньшей мере одного винта, по меньшей мере одного штифта, сопрягающих элементов, сварки, адгезивов, штифта, проволоки, шара, установленного в чашку, штепсельного элемента одной части, вставленного в розеточный элемент другой части, ключа, вставленного в замок, которые представляют собой элементы частей, ленты или других механических соединительных элементов. Разрушение разрушающейся ленты 813 предпочтительно вызвано неправильным перемещением тазобедренного сустава, например, в результате падения пациента.
[000104] На фиг.24 показана протезная часть 818 согласно варианту реализации, в котором протезная часть 818 прикреплена к бедренной кости 7 и содержит головку 812, имеющую полость 816, выполненную с обеспечением возможности совершения функциональных перемещений тазобедренного сустава во время нахождения в первом положении, и удержанную в искусственной вертлужной впадине с использованием эластичной ленты 817, прикрепленной к фиксирующей части 814 искусственной головки 812 и к фиксирующей части 815 искусственной вертлужной впадины 65, и высвобождающий элемент 801 согласно варианту реализации по фиг.9 и 10. Комбинация высвобождающего элемента 801 и эластичной ленты 817 выполнена с возможностью в первом положении удержания протезной части 818 в искусственной вертлужной впадине 65 и во втором положении высвобождения протезной части 818 из искусственной вертлужной впадины 65. Согласно другому варианту реализации (не показан) протезная часть удерживается в искусственной вертлужной впадине 65 исключительно посредством эластичной ленты 817 и, разумеется, также остатками капсулы тазобедренного сустава и поврежденных мышц.
[000105] На фиг.25 показан вариант реализации медицинского устройства по фиг.24, во втором положении, в котором эластичная лента 817 выполнена растянутой, так что протезная часть 818 высвобождена из искусственной вертлужной впадины 65. Эластичная лента 817 может быть прикреплена к фиксирующей части 814 искусственной головки 812 и/или фиксирующей части 815 искусственной вертлужной впадины 65 с использованием: по меньшей мере одного винта, по меньшей мере одного штифта, сопрягающих элементов, сварки, адгезивов, штифта, проволоки, шара, установленного в чашку, штепсельного элемента одной части, вставленного в розеточный элемент другой части, ключа, вставленного в замок, которые представляют собой элементы частей, ленты или других механических соединительных элементов. Растягивание эластичной ленты 817 предпочтительно вызвано неправильным перемещением тазобедренного сустава, например, в результате падения пациента. Предпочтительно эластичная лента 817 содержит эластичную часть или секцию, которая может представлять собой всю эластичной лентой 817, выполненную из эластичного материала, такого как эластичный полимерный материал: сополимерный материал, такой как полистирол, полиэтилен, полибутилен или полистирен. Кроме того, предусмотрено, что материал может представлять собой полиуретановый эластомерный материал, полиамидные эластомерные материалы и полиэфирные эластомерные сополимеры эластомерных материалов на основе этилена и по меньшей мере одного винилового мономера, такого как виниловые ацетаты, ненасыщенные алифатические одноосновные карбоновые кислоты и сложные эфиры одноосновных карбоновых кислот. Эластичная лента 817 может содержать барьерное покрытие, через которое не могут проникать соматические клетки. Предпочтительно барьерное покрытие содержит париленовое покрытие или покрытие из биологически совместимого металла, такого как золото, серебро или титан. Согласно другим вариантам реализации эластичная лента содержит пружинный элемент, комбинацию металлических и пластических материалов, комбинацию материалов на основе металла и углерода или комбинацию материалов на основе углерода и пластика.
[000106] На фиг.26 показан разрез тазобедренного сустава согласно одному варианту реализации, в котором медицинское устройство содержит протезную часть 819, выполненную с возможностью крепления к бедренной кости 7. Протезная часть содержит искусственную головку бедренной кости, которая содержит эластичные элементы 820, действующие в качестве высвобождающего элемента, удерживающего искусственную головку в искусственной вертлужной впадине 65, прикрепленной к тазовой кости. Эластичные элементы 820 искусственной головки предпочтительно выполнены из эластичного материала, который, например может представлять собой эластомерный полимерный материал или эластичный металлический материал. Эластичный материал может содержать наружный слой, контактирующий с искусственной вертлужной впадиной 65 и выполненный с возможностью сопротивления износу при контакте с искусственной поверхностью вертлужной впадины. Эластичный элемент выполнен с возможностью сжатия при приложении заданного напряжения к тазобедренному суставу и таким образом к эластичным элементам 820. Если эластичные элементы 820 расположены в сжатом положении, искусственная головка бедренной кости высвобождена из искусственной вертлужной впадины 65.
[000107] На фиг.27 показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг.26, во втором положении, в котором эластичный элемент 820 выполнен сжатым после приложения к медицинскому устройству заданного напряжения. Таким образом, медицинское устройство расположено во втором положении, в котором искусственная головка бедренной кости высвобождена из искусственной вертлужной впадины 65, в которой она удерживалась.
[000108] На фиг.28 показан вариант реализации медицинского устройства, в котором функция эластичных элементов 820 дополнительно улучшена пружиной 821, расположенной между двумя эластичными элементами 820, причем пружина 821 сжимается боковыми сторонами эластичных элементов 820 при приложении заданного напряжения к протезной части 819, содержащей искусственную головку бедренной кости.
[000109] На фиг.29а показан разрез тазобедренного сустава, в котором медицинское устройство в первом положении удерживает головку 5 или ее искусственный заменитель в искусственной вертлужной впадине 65 и во втором положении высвобождает головку 5 или ее искусственный заменитель из искусственной вертлужной впадины 65. Медицинское устройство выполнено с возможностью изменения положения с первого положения на второе положение при заданном напряжении, приложенном к медицинскому устройству, путем соединения с тазовой костью 9 и бедренной костью 7, в результате чего уменьшен риск перелома бедренной кости 7 и/или тазовой кости 9 пациента. Медицинское устройство содержит магниты 823 или магнитные материалы 823, расположенные в искусственной вертлужной впадине 65, и магниты 822 или магнитные материалы 822, расположенные в головке 5 бедренной кости или ее искусственном заменителе. Согласно одному варианту реализации южный полюс магнита 823, расположенного в искусственной вертлужной впадине, направлен к головке 5 или ее искусственному заменителю, и северный полюс магнита 822, расположенного в головке 5 или ее искусственном заменителе, направлен к искусственной вертлужной впадине 65. Однако для специалистов очевидно, что только одна из сторон может быть выполнена магнитной, а другая сторона может просто содержать магнитный материал. Может быть использована любая комбинация северного и южного полюсов магнитов и материалов/магнитных материалов. Сила описанных магнитов выбирается с возможностью удержания головки 5 или ее искусственного заменителя в вертлужной впадине при нормальном использовании для обеспечения возможности выполнения тазобедренным суставом функциональных перемещения и высвобождения головки 5 или ее искусственного заменителя из искусственной вертлужной впадины 65 при превышении заданного напряжения.
[000110] На фиг.29b показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг.29а, во втором положении, в котором головка 5 или ее искусственный заменитель высвобождены из искусственной вертлужной впадины 65 в результате приложения напряжения, превышающего заданный уровень.
[000111] На фиг.30а показано медицинское устройство согласно другому варианту реализации в первом положении, в котором оно содержит протезную часть 818, прикрепленную к бедренной кости 7. Протезная часть 818 может быть разделена вдоль разделяющей линии 860, проходящей в области шейки бедренной кости. Проксимальная часть протезной части размещена в искусственной вертлужной впадине 65 и зафиксирована в ней таким образом, что обеспечивает прочное крепление протезной части 818 в тазовой кости 9. Разделяемая протезная часть содержит две части 861 и 862, причем первая часть 861 выполнена с возможностью размещения в искусственной вертлужной впадине 65, и вторая часть 862 выполнена с возможностью крепления к тазовой кости 9. Первая часть 861 и вторая часть 862 соединены друг с другом посредством разрывного штифта 863, расположенного в отверстии в протезной части 818. В данном случае разрывный штифт 863 представляет собой высвобождающий элемент, который в первом положении соединяет первую часть 861 со второй частью 862, а во втором положении происходит его разрыв и таким образом высвобождение первой части 861 из второй части 862. Разрывный штифт 863 выполнен с возможностью разрушения и таким образом изменения положения с первого положения на второе положение при приложении к высвобождающему элементу заданного напряжения.
[000112] На фиг.30b показано медицинское устройство согласно варианту реализации по фиг.30а, когда разрывный штифт 863 разрушен, и таким образом медицинское устройство изменено с первого положения на второе положение, а первая часть 861 высвобождена из второй части 862.
[000113] На фиг.30с и 30d показана замена сломанного разрывного штифта 863 путем удаления его обломков (как показано на фиг.30с) и их замены новым разрывным штифтом 863 (как показано на фиг.30d). Расположение разделяющей линии 860 в области шейки бедренной кости, в отличие от ее расположения в области крепления к бедренной кости 5 или к тазовой кости 9, обеспечивают возможность протезной части 818 оставаться прикрепленной к бедренной кости 5 и тазовой кости 9 с одновременным высвобождением первой части 861 из второй части 862 при приложении силы, превышающей заданное значение, так что протезный тазобедренный сустав может быть удален без повреждения крепления.
[000114] На фиг.31 схематично показано перемещение искусственной вертлужной впадины за пределы максимального диаметра головки 5 бедренной кости или ее искусственного заменителя. Таким образом, поперечный размер наибольшего отверстия 52 меньше наибольшего поперечного размера головки 5 или ее искусственного заменителя.
[000115] На фиг.32а показано медицинское устройство согласно варианту реализации, в котором вторая часть содержит: внутреннюю поверхность 906 и наружную поверхность 907. Внутренняя поверхность 906 содержит: первую точку 908а, вторую точку 909а, третью точку 908b, четвертую точку 909b, пятую точку 908с и шестую точку 909с, причем все точки расположены в различных местах вдоль продольной оси внутренней поверхности. Первая прямая линия 910а проходит от первой точки 908а ко второй точке 909а и расположена параллельно второй прямой линии 910b, которая проходит от третьей точки 908b к четвертой точке 909b и расположена параллельно третьей прямой линии 910с, проходящей от пятой точки 908с к шестой точке 909с. Первая прямая линия 910а и третья прямая линия 910с выполнены более короткими по сравнению со второй прямой линией, причем вторая прямая линия расположена между первой и третьей прямыми линиями.
[000116] На фиг.32 с показано медицинское устройство согласно одному варианту реализации, в котором высвобождающий элемент 801 содержит эластичное крыло медицинского устройства, которое поддерживается эластичной или разрушающейся лентой 810, которая окружает медицинское устройство и замыкает головку 5 бедренной кости или ее искусственный заменитель в медицинском устройстве проходя за пределами окружности головки 5 или ее искусственного заменителя, имеющей наибольший диаметр. Эластичная или разрушающаяся лента 810 удерживается на месте в медицинском устройстве посредством желоба, проходящего вдоль окружности медицинского устройства, желоб может быть усилен или заменен адгезивами или механическим элементом фиксации.
[000117] На фиг.32d показано медицинское устройство, находящееся в его втором положении, в котором высвобождающий элемент 801 высвобождает головку 5 или ее искусственный заменитель из медицинского устройства. Согласно вариантам реализации, в которых лента 810 выполнена эластичной, лента может быть расширена и таким образом может увеличивать отверстие, через которое может проходить головка 5 или ее искусственный заменитель. Согласно вариантам реализации, в которых лента 810 выполнена разрушающейся, происходит разрушение ленты 810 и таким образом удержание головки 5 или ее искусственного заменителя на месте исключительно посредством высвобождающего элемента 801, который представляет собой часть расширяющегося элемента, выполненного с возможностью высвобождения головки 5 или ее искусственного заменителя при заданном напряжении. Медицинское устройство может быть выполнено с возможностью неинвазивного изменения положения с первого положения на второе положение и со второго положения на первое положение при приложении к ленте 810 и/или высвобождающему элементу 801 заданного напряжения, благодаря чему головка 5 или ее искусственный заменитель могут быть заменены в медицинском устройстве без хирургической процедуры.
[000118] Противоположный вариант реализации
[000119] Ниже будет описана общая версия противоположного варианта реализации, объем защиты которого ни в коем случае не ограничен данным конкретным вариантом реализации. Напротив, весь описанный выше вариант реализации может быть целиком использован в противоположном варианте реализации.
[000120] На фиг.33 показан разрез тазобедренного сустава, в котором поверхность 112 искусственной головки бедренной кости прикреплена к хирургически модифицированной головке бедренной кости, содержащей вогнутую искусственную поверхность 110 вертлужной впадины, расположенной в хирургически модифицированной головке бедренной кости. Согласно варианту реализации по фиг.33, удлиненный элемент 206 используется в качестве направляющего стержня, который направляет и центрирует искусственную поверхность вертлужной впадины и искусственную поверхность головки бедренной кости в тазобедренном суставе. Выпуклая поверхность 112 тазобедренного сустава закреплена высвобождающим элементом 801, который в первом положении удерживает искусственную головку бедренной кости, во втором положении высвобождает искусственную головку бедренной кости, а также изменяет положение с первого положения на второе положение при превышении заданного напряжения. Высвобождающий элемент прикреплен к хирургически модифицированной головке бедренной кости посредством винтов 121. Поверхность закрепляющего элемента 117 и вогнутая поверхность тазобедренного сустава 117 находятся в соединении с выпуклой поверхностью тазобедренного сустава и могут быть выполнены из уменьшающего трение материала, такого как ПТФЭ или самосмазывающийся порошковый материал. Однако также предусмотрено, что соединенные поверхности могут быть смазаны с использованием имплантированной смазочной системы, выполненной с возможностью смазывания медицинского устройства после его имплантирования в тело человека, являющегося пациентом, причем вышеуказанное техническое решение может быть использовано во всех описанных выше вариантах реализации. Согласно показанному на чертеже варианту реализации удлиненный элемент 206 вставлен в бедренную кость, однако согласно другим вариантам реализации, не показанным на чертежах, удлиненный элемент вставляют в тазобедренный сустав со стороны вертлужной впадины.
[000121] На фиг.34 показано положение протезной части 118, закрывающей отверстие 18 в тазовой кости 9. Протезная часть 118 содержит несущие элементы 119, выполненные с возможностью контакта с тазовой костью 9 и облегчающие перенос нагрузки, приложенной к медицинскому устройству весом пациента. Кроме того, на фиг.34 показано крепление гайки 120 к соединительному стержню 113, который в свою очередь направляется удлиненным элементом 206, действующим в качестве направляющего стержня.
[000122] На фиг.35 показан разрез тазобедренного сустава, в котором все элементы медицинского устройства прикреплены в области тазобедренного сустава или рядом с ним. Протезная часть 118, закрывающая отверстие 18 в тазовой кости 9, прикреплена винтами 121, однако винты 121 могут быть усилены или заменены адгезивом, который может быть применен к поверхности S между протезной частью и тазовой костью 9. Удлиненный элемент 206, который действует в качестве направляющего стержня, вытягивают через разрез в бедре.
[000123] Эластичные или гибкие часть, фрагмент или элемент согласно любому из вариантов реализации, описанных в настоящей заявке, могут содержать эластичный полимерный материал: сополимерный материал, такой как полистирол, полибутилен, полиэтилен или полистирен. Кроме того, предусмотрено, что материал может представлять собой полиуретановый эластомерный материал, полиамидные эластомерные материалы и полиэфирные эластомерные сополимеры эластомерных материалов на основе этилена и по меньшей мере одного винилового мономера, такого как виниловые ацетаты, ненасыщенные алифатические одноосновные карбоновые кислоты и сложные эфиры одноосновных карбоновых кислот. Эластичная лента 813 может содержать барьерное покрытие, через которое не могут проникать соматические клетки. Предпочтительно барьерное покрытие содержит париленовое покрытие или покрытие из биологически совместимого металла, такого как золото, серебро или титан. Согласно другим вариантам реализации эластичная лента содержит пружинный элемент, комбинацию металлических и пластических материалов, комбинацию материалов на основе металла и углерода или комбинацию материалов на основе углерода и пластика.
[000124] Искусственная вертлужная впадина согласно любому из вариантов реализации может содержать по меньшей мере одну часть, которая может быть прикреплена к тазовой кости с использованием по меньшей мере одного винта, по меньшей мере одного штифта, по меньшей мере одной части по меньшей мере одного из элементов, выполненных с возможностью введения в другой элемент, части, выполненной с возможностью перемещения в другой части, сопрягающих элементов, сварки, адгезивов, штифта, проволоки, шара, установленного в чашку, штепсельного элемента одной части, вставленного в розеточный элемент другой части, ключа, вставленного в замок, которые представляют собой элементы частей, ленты или других механических соединительных элементов.
[000125] На фиг.36а показан вариант реализации закрепляющего или высвобождающего элемента 116, содержащего поверхность 1353, выполненную с возможностью контакта с искусственной выпуклой поверхностью тазобедренного сустава (поверхностью головки 112 по фиг. 36b), которая представляет собой первую часть и совершает перемещение по поверхности тазобедренного сустава. Закрепляющий элемент 116 выполнен с возможностью в первом положении закреплять искусственную головку 112 бедренной кости, контактирующую с искусственной поверхностью вертлужной впадины (впадина 1340 на фиг.36b), а во втором положении высвобождать искусственную головку 112 из искусственной вертлужной впадины 1340. Закрепляющий или высвобождающий элемент 116 выполнен с возможностью изменения положения с первого на второе положение, если заданное напряжение приложено к закрепляющему или высвобождающему элементу 116. Закрепляющий или высвобождающий элемент 116, согласно варианту реализации по фиг.28b, содержит четыре удерживающих элемента, которые в данном варианте реализации представляют собой эластичные части 1351, причем закрепляющий или высвобождающий элемент 116 выполнен с возможностью изменения положения с первого на второе положение путем использования упругости эластичных частей 1351. Закрепляющий элемент 116 выполнен с возможностью крепления к бедренной кости 7 с использованием винтов, выполненных с возможностью размещения в отверстиях 1352, выполненный с возможностью выполнения такого размещения. Согласно другому варианту реализации (не показан) удерживающие элементы 1351 содержат по меньшей мере один удерживающий элемент, выполненный с возможностью качения по первой части, представляющей собой искусственную выпуклую поверхностью головки 112 тазобедренного сустава.
[000126] На фиг.36b показан разрез тазобедренного сустава, в котором бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 закрепляет искусственную головку 112 бедренной кости в искусственной вертлужной впадине 1340. Бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 прикреплен к бедренной кости 7 с использованием винтов 121 и на чертеже показан в своем первом положении, в котором он закрепляет искусственную головку 112 бедренной кости в искусственной вертлужной впадине 1340.
[000127] На фиг.36с показан разрез тазобедренного сустава согласно варианту реализации по фиг.36b, в котором бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 расположено в своем втором положении, в котором он высвобождает искусственную головку 112 из искусственной поверхности вертлужной впадины 1340. Конструкция с закрепляющим или высвобождающим элементом 116 уменьшает риск напряжения, приложенного к искусственному суставу, повреждающий место фиксации, т.е. контакт с костью; такая конструкция дополнительно обеспечивает возможность неинвазивного вправления искусственного сустава в случае вывиха.
[000128] На фиг.36d показан дополнительный вариант реализации бистабильного закрепляющего или высвобождающего элемента 116, в котором бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 дополнительно содержит эластичную ленту 1361, выполненную с возможностью окружения искусственной головки 112 бедренной кости при имплантации. Эластичная лента 1361 может представлять собой эластичную полимерную ленту, такую как силиконовая или полиуретановая лента.
[000129] На фиг.36е показан разрез тазобедренного сустава, в котором имплантированный бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 расположено в своем первом положении. Бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 прикреплен к бедренной кости 7 с использованием винтов 121.
[000130] На фиг.36f показано имплантируемое устройство, содержащее бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116, находящийся в своем втором положении, т.е. в положении, в котором закрепляющий или высвобождающий элемент 116 высвобождает искусственную головку 112 бедренной кости путем растягивания эластичной ленты 1361, окружающей искусственную головку 112 таким образом, чтобы искусственная головка 112 могла выйти из искусственной вертлужной впадины 1340. Конструкция с закрепляющим или высвобождающим элементом 116 уменьшает риск напряжения, приложенного к искусственному суставу, повреждающего точки фиксации, т.е. контакт с костью; такая конструкция дополнительно обеспечивает возможность неинвазивного вправления искусственного сустава в случае вывиха.
[000131] Закрепляющий или высвобождающий элемент 116, описанный выше и показанный на фиг.36a-36f, в вариантах реализации показан с большим отверстием в тазовой кости 9, закрытым протезной частью 118. Однако в равной степени предполагается, что бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 может быть использован в вариантах реализации с небольшим отверстием в тазовой кости 9 для менее инвазивной процедуры. Кроме того, предполагается, что все описанные в настоящей заявке варианты реализации медицинского устройства могут быть установлены во время обычной открытой хирургической операции тазобедренного сустава путем проникновения через капсулу тазобедренного сустава. В этом случае бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 может представлять собой часть полного протеза, такого как протез, описанный выше и показанный на фиг.22-28.
[000132] На фиг.36g показан вариант реализации закрепляющего или высвобождающего элемента 116, в котором закрепляющий или высвобождающий элемент 116 содержит пружину 1371, создающую упругость, необходимую для изменения положения с первого положения на второе положение и таким образом высвобождения искусственной головки 112 из искусственной вертлужной впадины 1340. Закрепляющий или высвобождающий элемент 116 выполнен с возможностью изменения положения с первого на второе положение при приложении заданного напряжения к закрепляющему или высвобождающему элементу 116. Согласно варианту реализации по фиг.36g, медицинское устройство дополнительно содержит винт 1372 настройки, соединенный с пружиной 1371, для настройки упругости и таким образом степени напряжения, необходимого для изменения положения закрепляющего или высвобождающего элемента с первого положения на второе положение.
[000133] На фиг.36h показан вариант реализации закрепляющего или высвобождающего элемента, в котором закрепляющий или высвобождающий элемент содержит четыре разрушающихся штифта 1373, выполненных с возможностью разрушения при заданном напряжении и таким образом для обеспечения возможности изменения положения закрепляющих или высвобождающих элементов 116 с первого на второе положение. Штифты, согласно данному варианту реализации выполнены из хрупкого материала, который может быть выбран для конкретного пациента. Согласно другим вариантам реализации (не показаны) разрушающиеся штифты 1373 могут быть заменены разрушающейся лентой, которая подобна эластичной ленте, но выполнена с возможностью разрушения при заданном напряжении, или разрушающейся лентой, расположенной в центре, такой как описанная выше и показанная на фиг.23.
[000134] На фиг.36i показан разрез тазобедренного сустава, в котором искусственная головка 1375а, 1375b бедренной кости, содержащая две части 1375а и 1375b, выполнена с возможностью взаимного связывания частей и таким образом формирования связанной искусственной головки бедренной кости. Каждая из двух искусственных частей 1375а, 1375b дополнительно содержит фиксирующую часть 1374а, 1374b, выполненную с возможностью крепления к внутренней части вертлужной впадины 8. Искусственная головка бедренной кости после взаимного связывания ее частей может быть размещена в искусственной вогнутой вертлужной впадине 1340 в проксимальной части бедренной кости 7 для формирования функционального тазобедренного сустава согласно противоположному варианту реализации.
[000135] На фиг.36j показан разрез тазобедренного сустава, в котором связанная искусственная головка 1375 бедренной кости расположена в вертлужной впадине 8 и прикреплена с использованием фиксирующей части 1374. Закрепляющий или высвобождающий элемент 116 расположен на искусственной головке 1375 с использованием пружины 1371, создающей упругость, необходимую для размещения искусственной головки 1375, так что закрепляющий или высвобождающий элемент закрепляет искусственную головку 1375.
[000136] На фиг.36k показан разрез тазобедренного сустава, в котором бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 закрепляет связанную искусственную головку 1375 в искусственной вертлужной впадине 1340. Бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 прикреплен к бедренной кости 7 с использованием винтов 121 и на чертеже показан в своем первом положении, в котором он закрепляет искусственную головку 112 в искусственной вертлужной впадине 1340.
[000137] На фиг.36m показан разрез тазобедренного сустава согласно варианту реализации, показанному на фиг.36k, с тем различием, что бистабильный закрепляющий или высвобождающий элемент 116 расположено в своем втором положении, в котором он высвобождает искусственную головку 112 из искусственной поверхности вертлужной впадины 1340 посредством пружины 1371, создающей необходимую упругость. Конструкция с закрепляющим или высвобождающим элементом 116 уменьшает риск повреждения точек фиксации, т.е. контакта с костью, напряжением, приложенным к искусственному суставу; такая конструкция дополнительно обеспечивает возможность неинвазивного вправления искусственного сустава в случае вывиха.
[000138] Следует понимать, что любой вариант реализации или его часть, а также любой способ или его часть могут быть комбинированы в любом порядке. Все примеры, описанные в настоящей заявке, следует рассматривать в виде части общего описания и, таким образом, они могут быть комбинированы в любом порядке на общих условиях.