МНОГОРАЗОВАЯ КОМПОЗИЦИЯ ТОРАСЕМИДА

1. Водная композиция, содержащая торасемид, буфер или подщелачивающий агент и по меньшей мере один органический растворитель, выбранный из группы, содержащей спирты - производные пропана, предпочтительно выбранные из пропиленгликоля, глицерина, пропан-1,3-диола, пропанола, изопропанола и их смесей, отличающаяся тем, что весовая концентрация органического растворителя больше или равна 30% относительно общего веса композиции, предпочтительно больше или равна 35% и более предпочтительно больше или равна 40%.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что весовая концентрация торасемида составляет от 0,01% до 5% относительно общего веса композиции, предпочтительно от 0,1 от 3% и более предпочтительно от 0,1 до 2%.
3. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что буфер или подщелачивающий агент выбран из группы, включающей трометанин (ТРИС), триэтаноламин, диэтаноламин, моноэтаноламин, гидроксид натрия, гидроксид калия, гидроксид аммония и меглюмин, причем весовая концентрация буфера или подщелачивающего агента предпочтительно составляет от 1 до 5% относительно общего веса композиции.
4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она также содержит вещество, позволяющее регулировать вязкость, выбранное из группы, содержащей синтетические гидрофильные полимеры акриловой кислоты, полисахариды, камеди, поливинил повидон, полоксамеры, гидрофильную двуокись кремния и поли (мет)акрилаты, причем весовая концентрация вещества, позволяющего регулировать вязкость, предпочтительно составляет от 0,01 до 10% относительно общего веса композиции.
5. Композиция по любому из предшествующих пунктов, помимо этого содержащая подсластитель.
6. Композиция по любому из предшествующих пунктов, вязкость которой составляет от 0,001 до 5 Па⋅с.
7. Композиция по любому из предшествующих пунктов, помимо этого содержащая одно или несколько фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ.
8. Композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой pH составляет от 7,5 до 10, предпочтительно от 8,0 до 9,9 и еще более предпочтительно от 9 до 9,9 или даже от 9,3 до 9,9.
9. Композиция по любому из пп. 1-8 для применения в качестве лекарства, предпочтительно предназначенного для применения при лечении клинических симптомов, включая отек и выпот, связанные с застойной сердечной недостаточностью, и при лечении болезней почек и гипертонии.
10. Применение по меньшей мере одного органического растворителя, выбранного из группы, содержащей спирты - производные пропана, предпочтительно выбранные из пропиленгликоля, глицерина, пропан-1,3-диола, пропанола, изопропанола и их смесей, в весовой концентрации больше или равной 30%, предпочтительно больше 35% и более предпочтительно больше 40%, в водной композиции, содержащей торасемид.
11. Применение по меньшей мере одного органического растворителя, выбранного из группы, содержащей спирты - производные пропана, предпочтительно выбранные из пропиленгликоля, глицерина, пропан-1,3-диола, пропанола, изопропанола и их смесей, в весовой концентрации больше или равной 30%, предпочтительно больше 35% и более предпочтительно больше 40% для увеличения стабильности водной композиции, содержащей торасемид и/или придания антимикробных свойств указанной композиции.
12. Способ приготовления композиции по любому из пп. 1-9, включающий этапы, необязательно в инертной атмосфере:
(a) добавления буфера или подщелачивающего агента к воде при комнатной температуре и перемешивания для получения смеси 1,
(b) добавления торасемида к смеси 1 и перемешивания для получения смеси 2,
(c) постепенного добавления вещества, позволяющего регулировать вязкость, при перемешивании для получения смеси 3,
(d) необязательно добавления одного или нескольких фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ и перемешивания до получения прозрачного раствора, для получения смеси 4,
(e) добавления по меньшей мере одного органического растворителя и перемешивания до получения прозрачного раствора, для получения смеси 5,
(f) необязательно корректировки объема при перемешивании,
(g) необязательно корректировки pH,
и получение композиции по изобретению.
13. Флакон или контейнер, содержащий композицию по любому из пп. 1-9.
14. Набор, содержащий:
- флакон или контейнер по предшествующему пункту; и
- систему для введения композиции.