ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, УПАКОВКА И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве активного ингредиента лиофилизированный разрушающий сахарид фермент, имеющий титр не менее 0,3 единицы/мкг, и при этом фармацевтическая композиция представляет собой готовую форму со стандартной дозой, в которой количество разрушающего сахарид фермента составляет не менее 2 мкг и не более 8 мкг.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой ферментативная активность составляет не более 4 единиц.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, причем композиция обладает стабильностью при хранении в течение не менее 12 месяцев при 5°C±3°C.
4. Упаковка, содержащая фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-3, содержащуюся в контейнере.
5. Способ получения упаковки, содержащей фармацевтическую композицию, причем способ включает этап помещения в контейнер раствора, содержащего не менее 2 мкг и не более 8 мкг разрушающего сахарид фермента, и этап лиофилизации раствора, так чтобы можно было обеспечить стандартную дозу фармацевтической композиции.
6. Способ получения по п. 5, в котором фармацевтическая композиция содержит разрушающий сахарид фермент, имеющий титр не менее 0,3 единицы/мкг.
7. Способ получения по п. 5 или 6, в котором ферментативная активность раствора, помещаемого в контейнер, составляет не более 4 единиц.