УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОНТРАЦЕПЦИИ

Полезная модель относится к области медицины, а именно к устройствам предназначено для внутритрубного способа контрацепции.
Известно устройство для контрацепции в виде клипсы выполненной из никелидотитановой проволоки (сплав ТИ-10), содержащей два спиральных проволочных витка с удлиненными рабочими губками, установленными с возможностью взаимодействия образующими между собой и расположенными на первой рабочей губке изгибом, размещенным напротив торца второй губки, причем изгиб ориентирован к первой губке под углом 80-100 и превышает по длине поперечное сечение второй губки на 1,5-3 диаметра проволоки, при этом витки выполнены удлиненными, а рабочие губки выполнены в виде боковых поверхностей витков, размещенных напротив друг друга.
Клинические наблюдения говорят о следующих недостатках клипсы - необходимость абдоминального доступа с комбинированной анестезией для ее установки неадекватность компрессирующих усилий, приводящих либо к некрозу пережимаемых тканей, либо неполному их пережатию, либо соскальзыванию клипсы; возникновение необратимых нарушений в тканях в месте передавливания, с последующими необратимыми нарушениями функции органа.
Новая техническая задача - снижение количества осложнений при сохранении высокой эффективности контрацепции.
Поставленную задачу решают новым устройством для контрацепции, содержащим два спиральных проволочных витка из никелида титана, причем они соединены между собой перемычкой из этого же материала, также, проксимальный предназначенный для обтурации маточной трубы выполнен в виде конусовидной спирали с диаметром витков, увеличивающимся по направлению к перемычке, а дистальный, предназначенный для удержания устройства в маточной трубе выполнен S-образным.
На Фиг1 изображено устройство для контрацепции, где 1 - проксимальный обтурирующий конец устройства, 2 - соединяющая проволочная перемычка, 3 - дистальный удерживающий конец устройства, выполненная S-образным представляет собой проволочную нить из никелида титана, которая при температуре свыше 36 градусов трансформируется в устройство, один конец которого выполнен в виде конусовидной пружины, с наружным диаметром не менее 80 мм и длиной не менее 10 мм соединен
перемычкой из проволоки диаметром 0,3 мм и длиной не менее 20 мм, с другим концом S-образной формы, длинной не менее 15 мм, шириной не менее 15 мм фиг№1.
Для отработки методики введения устройства для контрацепции, оценки механизма действия и определения гарантии надежности использовался препарат матки с трубами, удаленными во время операции.
На Фиг2 представлен этап введения (наложения) устройства, где 4 - гистероскоп, 1 - проксимальный обтурирующий конец устройства, 3 - дистальный удерживающий конец устройства в рабочем состоянии для контрацепции.
На Фиг3 изображено - расположение устройства для контрацепции в полости матки и трубах (фронтальный вид), где 5 - матка, 6 - устройство для контрацепции.
На Фиг4 приведена схема проверки герметичности обтурации, где 7 - катетер Фоллея, в матке 5, устройство для контрацепции 6.
Устройство работает следующим образом. Препарат матки с трубами помещается в физиологический раствор хлористого натрия температурой не менее 37 градусов. С помощью гистероскопа устройство для контрацепции вводят в просвет трубы со стороны полости матки. Устройство, принимая запрограммированную форму, описанной спирали, перекрывает просвет трубы. Так как, часть трубы, проходящая в мышечной стенке матки практически нерастяжима, устройство для контрацепции закрывает просвет трубы конусовидным обтурирующим концом, в то время как дистальный удерживающий, выполненный S-образным конец фиксируется в маточной трубе при в результате формовосстановления и тем самым препятствует выпадению спирали в просвет матки. Конусовидная форма спирали делает устройство пластичным, устраняя возможность травматизации и возникновение в последующем нарушения функции маточной трубы. Второе устройство для контрацепции вводят аналогичным образом во вторую маточную трубу. При необходимости, с помощью гистероскопа устройства удаляют из труб за концы, выступающие в полость матки.
Надежность обтурации трубы оценивалась следующим образом:
В полость препарата матки через цервикальный канал с помощью катетера Фоллея (обеспечивающего герметичность), вводили раствор фурациллина до возможно преодолимого сопротивления (объем жидкости определяется объемом полости матки) отсутствие вытекания жидкости из ампулярного отдела трубы свидетельствовало о надежной герметичной обтурации маточной трубы
Оптимальная форма элементов устройства выбрана на основании следующего.: Выполнение дистального конца S-образным обеспечивает фиксацию его в маточной
трубе, а выполнение проксимального конца в виде конусовидной спирали с диаметром витков увеличивающимся по направлению к перемычке устройства обеспчивает надежную обтурацию внутриматочного отдела трубы.
Таким образом, применение предлагаемого устройства позволяет снизить травматичность при его установке, используя неоперативный доступ без комбинированных способов анестезии; а также без нарушения анатомической и функциональной структуры тканей обтурируемого органа (маточной трубы); что делает обратимым процесс обструкции в случае необходимости; охраняется детородная функция, а также делает доступным контроль за степенью обструкции.