СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИТА В ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ

1. Способ определения по меньшей мере одного аналита по меньшей мере в одной пробе физиологической жидкости с использованием по меньшей мере одного тест-элемента (124) с по меньшей мере одним тестовым полем (162), имеющим по меньшей мере один аналитический реагент (154), который приспособлен для проведения по меньшей мере одной оптически обнаруживаемой аналитической реакции в присутствии аналита, причем способ включает в себя:
- получение, посредством по меньшей мере одного приемника (178) изображения, последовательности изображений тестового поля (162), каждое из которых содержит множество пикселей,
- обнаружение в изображениях, входящих в последовательность изображений, по меньшей мере одного характерного признака тестового поля (162),
- коррекцию изменения взаимного положения приемника (178) изображения и тестового поля (162) в последовательности изображений путем использования характерного признака с получением последовательности скорректированных изображений, позволяющих наблюдать зависящее от времени изменение по меньшей мере одного оптически обнаруживаемого свойства тестового поля (162), происходящее вследствие аналитической реакции аналитического реагента (154) с определяемым аналитом.
2. Способ по п. 1, в котором обнаружение характерного признака включает в себя выбор по меньшей мере одной определенной части одного или нескольких изображений, входящих в последовательность изображений, и назначение информации, содержащейся в этой части изображения(-ий), в качестве характерного признака, причем другие изображения, входящие в последовательность изображений, сканируют или в них проводят поиск на наличие этой информации или схожих видов информации.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором коррекцию адаптируют отдельно для каждого изображения, входящего в последовательность изображений, в соответствии с характерным признаком, обнаруженным в конкретном изображении.
4. Способ по п. 1 или 2, в котором коррекция изменения взаимного положения включает в себя использование по меньшей мере одного изображения, входящего в последовательность изображений, в качестве эталонного изображения, причем эталонное изображение оставляют неизменным, а остальные изображения, входящие в последовательность изображений, корректируют путем использования по меньшей мере одной вычислительной коррекции положения пикселей, причем вычислительную коррекцию выбирают из условия достижения максимальной корреляции между эталонным изображением и скорректированными остальными изображениями, входящими в последовательность изображений.
5. Способ по п. 4, в котором вычислительная коррекция включает в себя по меньшей мере одно из нижеперечисленного:
- сдвиг пикселей остальных изображений, входящих в последовательность изображений, по меньшей мере в одном направлении в пространстве, причем сдвиг пикселей выбирают из условия достижения максимальной корреляции между эталонным изображением и скорректированными остальными изображениями,
- по меньшей мере один поворот остальных изображений, входящих в последовательность изображений, вокруг по меньшей мере одной оси поворота по меньшей мере на один угол поворота, причем одно или оба из оси поворота и угла поворота выбирают из условия достижения максимальной корреляции между эталонным изображением и скорректированными остальными изображениями.
6. Способ по п. 1 или 2, в котором характерный признак включает в себя по меньшей мере один признак, выбранный из группы, состоящей из: неровности тестового поля (162), обнаруживаемой в изображениях, входящих в последовательность изображений; зернистости аналитического реагента (154) тестового поля (162), обнаруживаемой в изображениях, входящих в последовательность изображений; дефектов тестового поля (162), обнаруживаемых в изображениях, входящих в последовательность изображений; по меньшей мере одной координатной метки, содержащейся в тестовом поле (162) и обнаруживаемой в изображениях, входящих в последовательность изображений.
7. Способ по п. 6, в котором характерный признак включает в себя по меньшей мере две координатных метки, содержащихся в тестовом поле (162) и обнаруживаемых в изображениях, входящих в последовательность изображений.
8. Способ по п. 1 или 2, в котором во время получения последовательности изображений на тестовое поле (162) наносят пробу физиологической жидкости, причем в последовательности изображений определяют по меньшей мере одно контактное изображение, представляющее собой изображение, входящее в последовательность изображений и полученное в момент времени, ближайший к моменту нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162).
9. Способ по п. 1 или 2, в котором во время получения последовательности изображений на тестовое поле (162) наносят пробу физиологической жидкости, причем последовательность изображений включает в себя холостую последовательность изображений, содержащую множество холостых изображений, полученных до нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162), причем после выполнения коррекции изменения взаимного положения для холостых изображений, входящих в холостую последовательность изображений, из холостых изображений формируют по меньшей мере одно усредненное холостое изображение.
10. Способ по п. 9, в котором усредненное холостое изображение формируют непрерывно в процессе получения изображений, входящих в последовательность изображений, формируя из уже полученных скорректированных холостых изображений предварительное усредненное холостое изображение, которое уточняют с использованием новых получаемых холостых изображений.
11. Способ по п. 9, в котором аналит определяют путем сравнения изображений, входящих в последовательность скорректированных изображений, с одним или обоими из контактного изображения и холостой последовательности изображений, причем сравнение выполняют попиксельно.
12. Способ по п. 11, в котором по меньшей мере по части последовательности скорректированных относительных изображений формируют по меньшей мере одно усредненное нормализованное значение, причем после нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162) это усредненное нормализованное значение контролируют в функции времени.
13. Способ по п. 1 или 2, в котором в последовательности скорректированных изображений определяют одно или оба из границ (212) тестового поля (162) и границ (212) видимого окна тестового поля (162).
14. Способ по п. 1 или 2, в котором в последовательности изображений определяют момент нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162).
15. Способ по п. 1 или 2, в котором после нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162) в последовательности изображений определяют по меньшей мере одну интересующую область.
16. Способ по п. 15, в котором по меньшей мере одно скорректированное изображение, полученное до или во время нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162), попиксельно сравнивают по меньшей мере с одним скорректированным изображением, полученным после нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162), при этом генерируя для каждого пикселя разностное значение, означающее разность информационных значений, содержащихся в соответствующих пикселях скорректированных изображений, полученных до или во время и после нанесения пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162), причем на основе разностных значений пиксели классифицируют как принадлежащие интересующей области или как не принадлежащие интересующей области.
17. Способ по п. 15, в котором генерируют маску изображения, обозначающую пиксели, принадлежащие интересующей области.
18. Устройство (112) для определения по меньшей мере одного аналита по меньшей мере в одной пробе физиологической жидкости, содержащее по меньшей мере одно вместилище (116) для размещения по меньшей мере одного тест-элемента (124), имеющего по меньшей мере одно тестовое поле (162) с по меньшей мере одним аналитическим реагентом (154), по меньшей мере один приемник (178) изображения для получения последовательности изображений тестового поля (162) и по меньшей мере один блок управления (118), выполненный с возможностью осуществления способа по одному из предыдущих пунктов.
19. Тест-система (110) для определения по меньшей мере одного аналита по меньшей мере в одной пробе физиологической жидкости, содержащая по меньшей мере одно устройство (112) по предыдущему пункту и по меньшей мере один тест-элемент (124), имеющий по меньшей мере одно тестовое поле (162) с по меньшей мере одним аналитическим реагентом (154), приспособленным для проведения по меньшей мере одной оптически обнаруживаемой аналитической реакции в присутствии аналита.
20. Тест-система (110) по п. 19, дополнительно содержащая по меньшей мере один прокалывающий элемент (140), причем тест-система (110) выполнена с возможностью прокалывания, с помощью прокалывающего элемента (140), по меньшей мере одного участка кожи пользователя с получением пробы физиологической жидкости и с возможностью переноса пробы физиологической жидкости на тестовое поле (162) тест-элемента (124).