ФОТОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ У ДЕТЕЙ МЛАДШЕГО ВОЗРАСТА И ПОДРОСТКОВ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к фототерапии. Для лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и ЛОР заболеваний в настоящее время широко используют методики облучения светом слизистых оболочек верхних дыхательных путей - входных ворот инфекции [1, 2, 3]. Как правило, большинство острых респираторных заболеваний и ЛОР заболеваний вызываются возбудителями, постоянно циркулирующими в верхних дыхательных путях. В RU 2316366 и в работе [4], в экспериментах "invitro" было показано, что свет синего диапазона спектра эффективно подавляет размножение условно патогенных бактерий, например, "Staphylococcus aureus". Методики облучения слизистой оболочки верхних дыхательных путей синим светом особенно актуальны для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний и ЛОР заболеваний. Применение облучателей синего диапазона спектра позволяет уменьшить или полностью отказаться от использования антибиотиков при лечении легких и среднетяжелых острых форм ОРЗ и ЛОР заболеваний. Например, для лечения и профилактики ОРЗ и ЛОР заболеваний у детей раннего возраста разработаны и используются различные фототерапевтические устройства [5, 6].
В патентах RU 2260459;RU2286186; RU 2038 и RU 146971 описаны способ и методика лечения ОРЗ и ЛОР заболеваний, а также современные компактные фототерапевтические устройства, с помощью которых осуществляют лечение детей раннего возраста. Эти фототерапевтические устройства для удобства их использования представляют собой стандартные корпуса сосок-пустышек, внутри которых размещают герметичные миниатюрные светодиодные электронные блоки. Светом облучают слизистые оболочки ротоглотки и носоглотки. Положительный опыт медицинского применения фототерапевтических устройств для лечения и профилактики ОРЗ у детей раннего возраста указывает на актуальность создания автономных компактных фотоприборов также для детей младшего возраста и подростков.
Нами были проведены клинические испытания экспериментальных фототерапевтических устройств УФС «Светлячок СМ» применительно к такой категории пациентов.
Основные выводы этих испытаний следующие:
Проведенное клиническое испытание устройства фототерапевтического, светодиодного УФС «Светлячок-СМ» у детей младшего, среднего и старшего возраста (от 2 лет до 17 лет) при лечении легких и среднетяжелых форм ОРЗ показало его достаточную эффективность.
Продолжительность основных клинических симптомов (насморк, кашель, отечность и гиперемия зева, интоксикация, боли в горле, температурная реакция) сокращалась в полтора раза по сравнению с контрольной группой у подавляющего числа пациентов.
Применение устройства УФС «Светлячок - СМ» существенно снижает риск бактериальных осложнений (на 33%).
Применение устройства значительно уменьшает медикаментозную нагрузку, дает возможность исключить антибактериальные препараты при лечении среднетяжелых форм ОРЗ.
Применение устройства по 2-3 раза в день в эпидемический период существенно снижает вероятность сезонного заболевания.
Требуемые дозы облучения синим светом для достижения выраженного лечебного эффекта не превышают 1 Дж/сеанс.
Результаты испытаний показали хорошую переносимость больными процедур облучения устройством УФС «Светлячок-СМ». Аллергических реакций и случаев индивидуальной непереносимости не отмечено.
На основе этих клинических испытаний стало возможным сформулировать основные технические требования к малогабаритному, автономному фототерапевтическому устройству для лечения и профилактики ОРЗ и ЛОР заболеваний у детей младшего возраста и подростков.
Из существующего уровня техники известны фототерапевтические устройства для лечения и профилактики респираторных заболеваний, такие как: АФС [5]; BioNette [6]. Аналогичное устройство описано в патенте RU111766.
Известен фототерапевтический прибор для облучения слизистой оболочки ротоглотки ребенка, который применяется для лечения и профилактики легких и среднетяжелых острых форм респираторных заболеваний и ЛОР заболеваний, У-Ссд «Светлячок СМ» [7]; RU 146971. Этот прибор, является ближайшим прототипом заявляемой модели.
Он представляет собой светодиодное устройство со стабилизированной дозой облучения, включающее в себя соску-пустышку, в которую встроены: светоизлучающий диод, автономный источник питания, микроконтроллер с АЦП и герметичный контакт. Микроконтроллер суммирует прошедшее через светодиод количество электричества и отключает его по достижении заданной дозы облучения RU 146 971.
Прибор У-Ссд «Светлячок СМ» предназначен для детей раннего возраста, менее 3 лет. Фототерапевтическая доза облучения за сеанс составляет - 0,1 Дж.
Задачей, на решение которой направлена заявленная полезная модель, является создание малогабаритного, автономного фототерапевтического устройства для лечения и профилактики респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей младшего возраста и подростков. Данная задача решается за счет того, что фототерапевтическое устройство облучения слизистой оболочки рото- и носоглотки, содержащее светодиодный электронный блок с программируемой дозой излучения и светопровод, отличающееся тем, что светодиодный электронный блок помещен в герметичный оптически прозрачный пластиковый контейнер, нижняя крышка которого выполнена в виде гофрированной мембраны, а к полипропиленовой крышке устройства пристыкован пластиковый цилиндрический полированный светопровод с полированной выходной поверхностью, расположенной перпендикулярно к оптической оси устройства, причем светопровод пристыкован к полипропиленовой крышке таким образом, чтобы полированный торец светопровода полностью освещался синим светом светодиода.
Конструкция фототерапевтического устройства облучения слизистой оболочки рото- и носоглотки представлена на Фиг. 1.
Цилиндрический полированный светопровод, выполненный из полипропилена или поликарбоната (1), пристыкован к полипропиленовой крышке (2) таким образом, чтобы полированный торец светопровода (1) полностью освещался синим светом светодиода (3) светодиодного электронного блока (4), помещенного в тонкостенный, оптически прозрачный, герметичный контейнер(5), нижнюю торцевую стенку которого выполняют в виде плоской гофрированной мембраны (6). Контейнер(5) вставлен внутрь полипропиленовой крышки (2) и зафиксирован там с помощью фиксирующего полипропиленового кольца (7).
Фототерапевтическое устройство работает следующим образом: предварительно стерилизованный светопровод (1) вставляют в полипропиленовую крышку (2) и фиксируют его. Светодиодный электронный блок (4) со светодиодом (3), помещенный в герметичный пластиковый контейнер (5) устанавливают внутри полипропиленовой крышки (2). Контейнер (5) фиксируют внутри крышки (2) с помощью фиксирующего полипропиленового кольца (7). Светопровод (1) помещают в рот или в один из носовых ходов пациента. Нажатием мембраны (6) включают микровыключатель светодиодного электронного блока (4) фототерапевтического устройства и проводят процедуру облучения слизистой оболочки ротоглотки или носоглотки. Светодиодный электронный блок (4), по достижении необходимой дозы облучения автоматически отключается. Процедура закончена. При необходимости повторения процедуры достаточно снова нажать мембрану (6), предварительно перед этим выдержать паузу - две минуты. Пауза необходима для восстановления работоспособности элемента питания. Светодиодный электронный блок (4) запрограммирован таким образом, что не позволяет в течение этой паузы (2 мин) повторно включить устройство.
По окончании работы необходимо разобрать устройство, для чего требуется: отвернуть фиксирующее кольцо (7), вынуть из крышки (2) герметичный контейнер (5) с помещенным в него светодиодным электронным блоком (4), освободить и вынуть из крышки (2) светопровод (1).
Все элементы устройства, за исключением светодиодного электронного блока (4), находящимся в герметичном пластиковом контейнере (5), можно подвергнуть высокотемпературной стерилизации; например, кипячением в течение 30 мин или обработкой в паровом стерилизаторе. Пластиковый герметичный контейнер (5) с находящимся в нем светодиодным электронным блоком (4) можно вымыть горячей водой с температурой не выше 60°С с применением любого моющего средства. Во время проведения процедуры облучения контейнер (5) не контактирует со слизистой оболочкой рото- и носоглотки. После санитарной обработки и сушки элементов устройства необходимо собрать устройство и положить на хранение до следующего использования, например, в пластиковую упаковочную тару.
Заявляемое фототерапевтическое устройство может широко использоваться пациентами разных возрастов. Оно является простым в применении и обслуживании и довольно эффективным, особенно на ранней стадии заболевания и в качестве средства профилактики. Устройство имеет автономное питание от встроенного дискового элемента питания напряжением 3В. Габариты устройства: светопровод- ∅8 мм; длина 70 мм. Оптоэлектронный блок в контейнере: ∅30 мм, высота ≈20 мм, масса ≈(30-40)г. Ресурс устройства ~800 процедур облучения по 5 мин каждая.
Применение ФОТОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО УСТРОЙСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ У ДЕТЕЙ МЛАДШЕГО ВОЗРАСТА И ПОДРОСТКОВ позволит существенно снизить или вообще исключить использование антибиотиков при лечении легких и среднетяжелых ОРЗ и ЛОР заболеваний.