ЗАХВАТНЫЙ ЗАЖИМ В СБОРЕ ДЛЯ ИНФУЗИОННОЙ КАССЕТЫ
ASSEMBLED GRIP FOR INFUSION CARTRIDGE

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к захватному зажиму в сборе для соединения трубки с насосом для энтерального питания, предназначенным для подачи питательных препаратов, или с инфузионным насосом, предназначенным для вливания медицинских растворов пациенту. В частности, настоящее изобретение относится к захватному зажиму в сборе в виде кассеты с зажимным элементом для использования в комплектах энтерального питания или инфузионных комплектах и т.п., при этом зажимной элемент препятствует свободному протеканию энтеральной смеси через комплект для энтерального питания или растворов через инфузионный комплект, если кассета и зажимной элемент не установлены надлежащим образом в корпусе или какой-либо другой конструкции насоса для энтерального питания или инфузионного насоса.
Уровень техники
Использование инфузионных комплектов и комплектов для энтерального питания для ввода растворов и питания в организм пациента хорошо известно в медицине. Инфузионные комплекты и комплекты для энтерального питания используются как для энтерального, так и для парентерального применения, соответственно. В целях гигиены инфузионные комплекты и комплекты для энтерального питания, являющиеся устройствами одноразового применения, должны незамедлительно уничтожаться после использования и впоследствии могут быть утилизированы. Насосы для энтерального питания используются для ввода в организм пациента питательных веществ и медикаментов (смесей), когда пациент, в силу различных причин, не может принимать пищу нормальным образом. Парентеральные (внутривенные) растворы вводятся в организм пациентов для соответствующего восполнения потери жидкости и для обеспечения пациентов питательными веществами, минералами и лекарственными средствами. Инфузионные комплекты и комплекты для энтерального питания часто размещаются на отдельно стоящей конструкции, где лекарственная смесь или раствор под действием собственного веса поступает в организм пациента. Скорость, с которой раствор поступает в организм пациента, может приблизительно контролироваться с помощью различных зажимов, таких как роликовые зажимы, которые в настоящее время имеются в продаже.
Во многих применениях имеется необходимость точно контролировать количество раствора или смеси, которое вводится в организм пациента. Когда это имеет место, в инфузионный комплект устанавливается регулирующее устройство, такое как инфузионный насос, для регулирования скорости, с которой раствор подается в организм пациента. В применении, где используется насос и т.д., зажимы, применяемые для регулирования протекания, обычно полностью открыты с целью предотвращения препятствования зажима надлежащему функционированию насоса. Зажим открывается с таким расчетом, что насос для энтерального питания или инфузионный насос будет контролировать протекание жидкости через инфузионный комплект или комплект для энтерального питания. Однако экстренные случаи или невнимательность могут помешать медицинскому персоналу правильно установить комплект для энтерального питания или инфузионный комплект в насос для энтерального питания или инфузионный насос. Кроме того, комплект для энтерального питания или инфузионный комплект по неосторожности могут быть удалены из насоса во время работы насоса.
Если комплект для энтерального питания или инфузионный комплект установлен в насос ненадлежащим образом и зажим был открыт, часто возникает ситуация, известная как свободное протекание. Сила тяжести взывает свободное протекание раствора или смеси в организм пациента, которое не контролируется насосом или другим регулирующим устройством. В условиях свободного протекания раствор или смесь в количестве, во много раз превышающем требуемую дозу, может быть введена в организм пациента за относительно короткий период времени. Это может представлять особую опасность, если раствор содержит сильнодействующее лекарственное средство или организм пациента недостаточно сильный, чтобы регулировать большое поступление раствора или смеси. Таким образом, имеется необходимость в устройстве, которое предотвращает условия свободного протекания, если комплект для энтерального питания или инфузионный комплект установлен ненадлежащим образом в насос или другое регулирующее средство. Кроме того, важно, чтобы устройство было защищено от несанкционированного использования в отношении создания условий свободного протекания. Другим требованием к таким комплектам для энтерального питания или инфузионным комплектам является период длительного хранения, который может доходить до несколько лет. Следовательно, должны быть исключены слипание и непрерывная деформация силиконовой трубки, которые могут привести к отклонению обычных свойств протекания препарата при использовании трубки.
Для исключения вышеуказанных условий свободного протекания были использованы различные принципы, один из которых описан в WO 96/030679 А1. Здесь в обтюраторе с захватным зажимом используется зажимной механизм, по меньшей мере, с одним плечом, вставленным, по меньшей мере, частично, в корпус, который служит в качестве регулировочного механизма за счет перемещения плеча между положением, в котором плечо перекрывает протекание препарата через инфузионный комплект, и положением, в котором он обеспечивает свободное протекание препарата через инфузионный комплект. В этом случае проблема состоит в том, что имеется возможность манипулирования обтюратором с захватным зажимом таким образом, что усилию пружины могут противодействовать другие наружные элементы, такие как сжимающий элемент, крепежный элемент и т.п. Кроме того, металлическая пружина внутри обтюратора с захватным зажимом по WO 96/030679 А1 не изготавливается из пластика, что препятствует возможности ее утилизации вместе с другими элементами из пластика. Это делает процесс утилизации инфузионного комплекта более трудоемким и, тем самым, более дорогостоящим. Другим недостатком вышеуказанного инфузионного комплекта, включающего в себя обтюратор с захватным зажимом, является то, что его крепление к инфузионному насосу или насосу для энтерального питания является довольно сложным, т.е. силиконовая трубка должна быть расположена точно в образованных выемках и обернута вокруг узла ротора и.т.д. Кроме того, основным недостатком этого известного обтюратора с захватным зажимом является то, что когда колпачок с соответствующим элементом остается внутри обтюратора с захватным зажимом для открывания трубки, возникает состояние свободного протекания препарата, даже если инфузионный комплект не соединен с насосом.
В документе US 4,689,043 описан активатор трубки для внутривенного вливания для использования в перистальтическом насосе для внутривенного вливания, содержащий средства, которые требуют закрывания зажима, связанного с трубкой, после соединения трубки для внутривенного вливания с насосом и после последующего отсоединения трубки для внутривенного вливания от насоса. Этот активатор трубки для внутривенного вливания также представляет собой довольно сложную конструкцию и не решает проблему хранения зажимаемой силиконовой трубки перед ее использованием в инфузионном насосе. Кроме того, установка инфузионного комплекта с активатором трубки для внутривенного вливания является трудоемкой, при этом не исключаются ошибки из-за наличия множества элементов.
Раскрытие изобретения
Таким образом, задача настоящего изобретения состоит в создании захватного зажима в сборе для соединения трубки с насосом для энтерального питания или с инфузионным насосом, предназначенным для подачи питательных препаратов или вливания медицинских растворов пациенту, при этом захватный зажим в сборе содержит относительно простую конструкцию, образует механизм, препятствующий свободному протеканию препарата и работающий при любых условиях, обеспечивает долговременное хранение силиконовой трубки, изготавливается из однотипных материалов с целью облегчения утилизации и может использоваться с рядом насосов для энтерального питания или с инфузионными насосами.
Указанная задача решена с помощью отличительных характеристик по п.1 формулы изобретения. Преимущественнее варианты осуществления изобретения представлены в зависимых пунктах формулы изобретения.
По изобретению захватный зажим в сборе для соединения трубки с насосом для энтерального питания или с инфузионным насосом, предназначенным для подачи питательных препаратов или вливания медицинских растворов пациенту, содержит следующие элементы: основание, содержащее удерживающие средства для удерживания трубки в рабочем положении на основании и опорную поверхность для поддерживания соединителя, зажимной элемент, имеющий поверхности, контактирующие с перекачивающей секцией, и перемещающийся между открытым положением, обеспечивающим протекание жидкости через перекачивающую секцию, и закрытым положением, при котором перекачивающая секция перекрывается зажимным элементом, и стопорные средства, приспособленные для зацепления друг с другом в закрытом положении и приспособленные для взаимодействия с освобождающим средством, внешним относительно захватного зажима в сборе, для перевода зажимного элемента из закрытого положения в открытое положение, соединитель для соединения трубки с портом пациента, при этом соединитель может извлекаться из захватного зажима в сборе. Отличительными характеристиками захватного зажима в сборе является то, что зажимной элемент также содержит удерживающий рычаг, при этом в открытом положении зажимного элемента соединитель удерживается удерживающим рычагом, и зажимной элемент приспособлен для зацепления с освобождающим средством с целью перевода зажимного элемента в открытое положение, когда захватный зажим в сборе крепится к насосу для энтерального питания или к инфузионному насосу и извлекается соединитель.
Таким образом, предотвращается состояние свободного протекания, когда захватный зажим в сборе находится в положении подачи препарата, поскольку соединитель, который должен быть соединен с портом пациента, все еще является частью захватного зажима в сборе и не может быть извлечен, если зажимной элемент не находится в закрытом положении. Прежде чем пользователь сможет извлечь соединитель из сборочной единицы, зажимной элемент должен быть переведен в закрытое положение, предотвращающее любое протекание препарата через перекачивающую секцию силиконовой трубки. Таким образом, возникновение состояния свободного протекания препарата снова предотвращается, когда соответствующие соединители соединяются с портом на одном конце и с контейнером с раствором или смесью на другом конце. В этом состоянии, т.е., после закрывания зажимного элемента и извлечения соединителя, захватный зажим в сборе может быть вставлен в насос для энтерального питания или инфузионный насос. При вставлении в насос зажимной элемент открывается в результате взаимодействия освобождающих элементов с зажимным элементом. Однако никакого состояния свободного протекания не возникает, поскольку перекачивающая секция силиконовой трубки так плотно намотана вокруг перекачивающего механизма (узел ротора) насоса для энтерального питания или инфузионного насоса, что протекание раствора через силиконовую трубку предотвращается. Таким образом, состояние свободного протекания препарата в инфузионном комплекте, содержащим захватный зажим в сборе по настоящему изобретению, предотвращается при любых условиях, в частности перед первым использованием.
К другим преимуществам захватного зажима в сборе по изобретению относится то, что сборочная единица может храниться в течение длительного времени, например, пять лет, в состоянии подачи препарата, поскольку зажимной элемент находится в открытом положении, и силиконовая трубка не сжимается или не зажимается, что предотвращает разрушение или слипание материала. Кроме того, механизм, препятствующий свободному протеканию препарата, является неотъемлемой частью захватного зажима в сборе, позволяя не использовать какие-либо другие элементы.
Следует отметить, что для перевода захватного зажима в сборе в состояние подачи препарата, которое обычно соответствует положению, при котором весь инфузионный комплект или комплект для энтерального питания свернут в отдельный пакет из полиматериала или в блистерную упаковку, отдельные элементы захватного зажима в сборе должны быть собраны соответствующим образом, тем самым, переводя зажимной элемент в закрытое положение и перекрывая силиконовую трубку. Однако период времени, когда протекание препарата перекрывается, будет лишь минимальным, поскольку устройство освобождения незамедлительно будет воздействовать на стопорные средства зажимного элемента, тем самым, переводя его в открытое положение.
Захватный зажим в сборе по настоящему изобретению также защищен от несанкционированного использования, поскольку обычный пользователь не сможет открыть зажимной элемент руками, когда зажимной элемент прижат в закрытом положении и удален соединитель. Намерение разобрать без необходимости сборочную единицу, используя пригодные инструменты (которые обычно недоступны медицинскому персоналу, настраивающему комплекты для энтерального питания или инфузионные комплекты), позволит открыть зажимной элемент, что повлечет за собой риск нарушения функционирования всей сборочной единицы.
Предпочтительно, основание и зажимной элемент образованы как одно целое. Это позволяет получить компактный захватный зажим в сборе и уменьшить количество элементов, используемых при сборке.
В преимущественном варианте осуществления изобретения соединитель представляет собой энтеральный элемент, элемент для внутривенного вливания, переходник для энтерального питания, переходник с люэровским наконечником для внутривенного вливания или другой энтеральный элемент или элемент для внутривенного вливания. Могут быть использованы все соединители, известные в области энтерального питания или инфузии.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения основание образовано в виде кассеты, так чтобы захватный зажим в сборе мог быть целиком прикреплен к насосу для энтерального питания или к инфузионному насосу. Кассета имеет плоскую компактную конструкцию.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения захватный зажим в сборе изготовлен из пригодного для повторного использования пластического материала, такого как термопласт, и перекачивающая секция трубки изготовлена из силикона или заменителя силикона. Это обеспечивает простую процедуру утилизации устройств одноразового использования и позволяет избежать трудоемких процедур сортировки.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения зажимной элемент содержит первую ножку с участком блокировки трубки, вторую ножку с плоской поверхностью, изгибающийся участок, действующий как упругий элемент, первое стопорное средство на свободном конце первой ножки и второе стопорное средство на свободном конце второй ножки и удерживающий рычаг рядом с первой ножкой и изгибающимся участком, при этом участок блокировки трубки и плоская поверхность могут прижиматься друг к другу и сжимать между собой трубку, и первое и второе стопорные средства могут входить в зацепление друг с другом в открытом положении или в закрытом положении.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения зажимные поверхности являются шероховатыми, рифлеными или оребренными. В зависимости от конкретных требований к силиконовой трубке могут использоваться различные конфигурации зажимных поверхностей. Также имеется возможность изменения функции первой ножки и второй ножки.
Предпочтительно, в открытом положении зажимного элемента удерживающий рычаг прикладывает усилие к соединителю, так чтобы соединитель не мог быть извлечен из захватного зажима в сборе. Предпочтительно, соединитель может быть извлечен из захватного зажима в сборе, только когда зажимной элемент находится в закрытом положении. Это предотвращает состояние свободного протекания препарата, когда медицинский персонал устанавливает инфузионный комплект или комплект для энтерального питания, содержащий захватный зажим в сборе по изобретению, в инфузионный насос или насос для энтерального питания.
Предпочтительно, опорные средства содержат первую выемку для размещения соединителя и вторую выемку для размещения трубки, связанной с соединителем. Таким образом, соединитель и связанная с ним трубка могут плотно удерживаться в сборочной единице (или кассете). Это позволяет получить аккуратную и компактную конструкцию сборочной единицы, которая облегчает медицинскому персоналу использование инфузионного комплекта.
По другому варианту осуществления настоящего изобретения насос для энтерального питания или инфузионный насос содержит захватный зажим в сборе, упомянутый выше, при этом насос содержит средство освобождения, предназначенное для зацепления с зажимным элементом с целью освобождения зажимного элемента из закрытого положения в открытое положение.
Предпочтительно, протекание препарата через перекачивающую секцию обеспечивается только в случае, когда установлен захватный зажим в сборе. Это обеспечивает, что механизм, препятствующий свободному протеканию препарата, отключается только в случае, когда захватный зажим в сборе полностью прикреплен к инфузионному насосу.
Краткое описание чертежей
Вышеуказанные задача, отличительные характеристики и преимущества настоящего изобретения станут понятными после изучения приведенного ниже подробного описания со ссылкой на приложенные чертежи.
На фиг.1 показана кассета по предпочтительному варианту выполнения захватного зажима в сборе по изобретению, вид в перспективе;
на фиг.2А, 2В, 2С - кассета, показанная на фиг.1, вид спереди, вид сверху и вид сзади, соответственно;
на фиг.2D, 2Е - виды в разрезе по линии А-А из фиг.2В, где зажимной элемент показан в закрытом и открытом положении, соответственно;
на фиг.3А, 3В - трубчатый переходник для предпочтительного варианта выполнения захватного зажима в сборе по изобретению, виды в перспективе;
на фиг.4 - силиконовая трубка по предпочтительному варианту выполнения захватного зажима в сборе по изобретению;
на фиг.5 - энтеральный универсальный элемент с крышкой, представляющий собой часть предпочтительного варианта выполнения захватного зажима в сборе по изобретению, вид в перспективе;
на фиг.6 - энтеральный адаптер с крышкой по другому варианту выполнения захватного зажима в сборе по изобретению;
на фиг.7 - предпочтительный вариант выполнения захватного зажима в сборе по изобретению в первом состоянии сборки, вид в перспективе;
на фиг.8 - предпочтительный вариант выполнения захватного зажима в сборе по изобретению во втором состоянии сборки, вид в перспективе;
на фиг.9А, 9В - два предпочтительных варианта выполнения захватного зажима в сборе по изобретению в третьем состоянии сборки, виды в перспективе;
на фиг.10А, 10В - два предпочтительных варианта выполнения захватного зажима в сборе по изобретению в состоянии подачи препарата, виды в перспективе.
Осуществление изобретения
На фиг.1 показан вид в перспективе основного элемента предпочтительного варианта выполнения захватного зажима в сборе по изобретению, который содержит кассету 1, образующую основание устройства. Кассета 1, в общем, является прямоугольной и относительно плоской конструкцией. На своих противолежащих сторонах кассета 1 содержит удерживающие средства 3 для поддержки перекачивающей секции силиконовой трубки (не показана на фигуре). Другие удерживающие средства За для вмещения силиконовой трубки расположены в направлении центра вблизи продольного края кассеты 1. Опорные средства 5 предусмотрены для поддержки соединителя, который будет подробно описан ниже. Главным элементом захватного зажима в сборе по изобретению является зажимной элемент 7, который в показанном варианте осуществления изобретения составляет одно целое с кассетой 1. Конструктивные особенности зажимного элемента 7 будут описаны со ссылкой на фиг.2D и фиг.2Е. В боковой стенке, противолежащей опорному средству 5, имеется выемка 11 для трубки, предназначенная для поддержки трубки, связанной с соединителем. Во избежание усложнения фигур элементами, которые не являются существенными для изобретения, в этом месте трубка не изображена. Нижний участок кассеты 1 имеет выемку 9 для узла ротора, которая, по существу, имеет форму прямоугольника с внутренними закругленными углами. При креплении захватного зажима по изобретению к насосу для энтерального питания или к инфузионному насосу ролики узла перистальтического ротора вставляются в пространство, образуемое выемкой 9 для узла ротора. Удерживающие средства За образованы в параллельных боковых стенках, которые расположены на краю выемки 9 и, по существу, перпендикулярны направлению трубки с целью повышения устойчивости во время вышеуказанной процедуры крепления.
На фиг.2А, 2В и 2С показаны вид спереди, вид сверху и вид сзади элементов захватного зажима в сборе из фиг.1, при этом одни и те же элементы обозначены одинаковыми ссылочными номерами.
На фиг.2D и 2Е показан увеличенный вид сбоку в разрезе кассеты 1 из фиг.1, при этом зажимной элемент 7 находится в закрытом положении (фиг.2D) и в открытом положении (фиг.2Е). Зажимной элемент 7, в общем, состоит из первой ножки 15 с участком 17 блокировки трубки в виде, по существу, прямоугольной пластины, которая крепится к первой ножке 15, по существу, под прямым углом. На дальнем конце по отношению к участку 17 блокировки трубки первая ножка 15 содержит удерживающий рычаг 16. В показанном варианте осуществления изобретения вторая ножка 19 зажимного элемента 7 образована за одно целое с установочной пластиной кассеты 1. Соединительным элементом между первой ножкой 15 и второй ножкой 19 зажимного элемента 7 является изгибающийся участок 21, который действует в качестве упругого элемента, так чтобы зажимной элемент 7 мог перемещаться из открытого положения в закрытое положение. Удерживающий рычаг 16 образован в переходной области между первой ножкой 15 и изгибающимся участком 21 и продолжается, по меньшей мере, частично в пространство над круглым опорным средством 5, предпочтительно, под углом 5-30°. Для надежного функционирования удерживающего рычага 16 на верхней поверхности первой ножки 15 и удерживающего рычага 16 образован тавровый профиль, что наиболее наглядно показано на фиг.1.
На свободном конце первой ножки 15 имеется первое стопорное средство 23, которое продолжается, по существу, под прямым углом к нижней пластине кассеты 1. Тавровый профиль продолжается, по существу, от нижнего конца первого стопорного средства 23 до дальнего конца удерживающего рычага 16. Первое стопорное средство 23 содержит выступ, выступающий, в общем, в сторону от изгибающегося участка 21. Ответным элементом первого стопорного средства 23 является второе стопорное средство 25, расположенное на свободном конце второй ножки 19. В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения второе стопорное средство 25 имеет горизонтальную прорезь, длина которой обеспечивает зацепление крючкообразного первого стопорного средства 23 и прорези второго стопорного средства 25 в закрытом положении зажимного элемента 7 (показано на фиг.2D). Таким образом, второе стопорное средство 25 в этом варианте осуществления изобретения имеет большую ширину, чем первое стопорное средство 23, как можно видеть на фиг.2А. В предпочтительном варианте осуществления изобретения в открытом положении зажимного элемента 7 зацепление между первым и вторым стопорными средствами (показано на фиг.2Е) отсутствует. Следует отметить, что для обеспечения стопорной функции зажимного элемента 7 в первом и втором стопорном средствах 23, 25 могут быть использованы любые другие элементы зацепления.
Перемещение зажимного элемента 7 из открытого положения в закрытое положение осуществляется достаточно просто: при нажатии на верхнюю поверхность первой ножки 15 первое стопорное средство 23 перемещается вниз и, в конечном счете, входит в зацепление своим крючкообразным выступом с прорезью, образованной во втором стопорном средстве 25, преодолевая упругую силу изгибающегося участка 21, что обеспечивает устойчивое закрытое состояние зажимного элемента 7. За счет кратковременного разъединения первого стопорного средства 23 и второго стопорного средства 25 зажимной элемент 7 может быть переведен из закрытого положения в открытое положение. Это может быть выполнено за счет изгибания второго стопорного средства 25 в сторону от первого стопорного средства 23 в направлении от изгибающегося участка 21, т.е., по существу, параллельно плоскости второй ножки 19. Как вариант, можно нажать на первое стопорное средство 23 через прорезь во втором стопорном средстве 25, по существу, параллельно плоскости второй ножки 19. Поскольку доступ с наружной стороны ко второму стопорному средству 25 перекрывается первым стопорным средством 23, то для разъединения первого и второго стопорных средств 23, 25 должны использоваться специальные инструменты, такие как очень маленькая шпилька или отвертка.
Следует отметить, что в зажимном элементе 7 могут использоваться стопорные средства других типов, такие как механизм, используемый в накладке кабеля/соединительной накладке, механизм с магнитным затвором или крепление на липучке. В альтернативных вариантах осуществления изобретения (не показаны) могут использоваться два или более крючкообразных выступов первого стопорного средства 23, предназначенные для зацепления с соответствующим множеством прорезей во втором стопорном средстве 25. Для разъединения таких стопорных средств должны использоваться специальные инструменты.
Как можно видеть на фиг.2D и 2Е, участок 17 блокировки трубки в закрытом положении почти касается внутренней поверхности второй ножки 19, таким образом, сжимая перекачивающую секцию силиконовой трубки (не показано) и перекрывая протекание препарата по трубке. В показанном варианте осуществления изобретения зажимные поверхности участка 17 блокировки трубки и второй ножки 19 являются гладкими. Однако зажимные поверхности могут быть шероховатыми, рифлеными или оребренными с целью облегчения сжимающей функции зажимного элемента 7 в зависимости от характеристик силиконовой трубки.
На фиг.3А и 3В показаны виды в перспективе трубчатого переходника 39, предназначенного для удерживания силиконовой трубки и ее вставления в удерживающие средства 3, предусмотренные в кассете 1 захватного зажима в сборе (см. фиг.1). Для обеспечения надлежащего крепления трубчатые переходники содержат фланец 40, который предназначен для контакта с выемками, образованными в удерживающих средствах 3 кассеты 1.
На фиг.4 показана перекачивающая секция силиконовой трубки 10, которая расположена в захватном зажиме в сборе по изобретению между зажимными поверхностями первой ножки 15 и второй ножки 19 и которая с обоих концов плотно соединена с соответствующими концами трубчатых переходников 39. Следует отметить, что обычно из силикона изготавливается только перекачивающая секция трубчатого участка всего инфузионного комплекта, в то время как остальные участки трубки выполняются из ПВХ (поливинилхлорида).
На фиг.5 и 6 показаны два предпочтительных варианта соединителя 6, представляющего собой часть захватного зажима в сборе по изобретению. На фиг.5 показан универсальный элемент, который может быть использован в ряде устройств для энтерального питания, а на фиг.6 показан энтеральный переходник, который на одном конце содержит охватывающий люэровский наконечник или конусный элемент. Следует отметить, что на фиг.5 универсальный элемент на более короткой стороне непосредственно соединен с трубкой, например, посредством склеивания с применением растворителя.
Функция захватного зажима в сборе по настоящему изобретению будет подробно описана ниже со ссылкой на фиг.7, 8, 9А, 9В, 10А и 10В.
На фиг.7 показан вид в перспективе первого этапа сборки предпочтительного варианта выполнения захватного зажима в сборе по изобретению. Предполагается, что кассета 1 будет изготавливаться литьем под давлением из термопластичного материала, например, из полипропилена, полистирола, полиэтилена или акрил-нитрил-бутадиен-стирола (ABS), а также любого другого пригодного термопластика. Перекачивающая секция 10 силиконовой трубки уже соединена с двумя трубчатыми переходниками 39 и теперь устанавливается в кассету 1. Перед вставлением трубчатых переходников 39 в удерживающие средства 3 и 3а кассеты 1 силиконовая трубка 10 должна быть расположена между зажимными поверхностями первой ножки 15 и второй ножки 19 зажимного элемента 7. С этой целью первое стопорное средство 23 и второе стопорное средство 25 разъединяются, и первая ножка 15 может быть широко раскрыта для приема силиконовой трубки 10. Как вариант, зажимной элемент 7 может удерживаться в нормальном открытом положении, и силиконовая трубка 10 может перемещаться со скольжением между зажимными поверхностями зажимного элемента 7, и затем соединяться с трубчатым переходником 39, который далее входит в зацепление с удерживающими средствами 3 и За. Очевидно, что в таком состоянии после вставления силиконовой трубки 10 в кассету 1 перекачивающая секция не перекрывается. Однако следует отметить, что это состояние является лишь промежуточным состоянием при сборке захватного зажима в сборе по изобретению.
На фиг.8 показан следующий этап сборки, где соединитель 6 изображен в двух различных формах: в виде универсального элемента из фиг.5 и энтерального переходника из фиг.6. Три стрелки указывают активное перемещение относительно различных элементов захватного зажима в сборе: прежде всего зажимной элемент 7 перемещается в закрытое положение посредством нажатия на наружную поверхность первой ножки 15, предпочтительно, по существу, над участком 17 блокировки трубки, тем самым, перекрывая перекачивающую секцию силиконовой трубки 10. Второе перемещение указывает на позиционирование соединителя 6 в опорном средстве 5 кассеты 1. Следует отметить, что в показанном варианте осуществления изобретения сложно установить соединитель 6 в опорное средство 5 кассеты 1, когда зажимной элемент 7 находится в открытом положении. Причина состоит в том, что этому препятствует удерживающий рычаг 16, который в открытом положении зажимного элемента 7 продолжается, по существу, параллельно нижней пластине кассеты 1. Однако по изобретению эта функция препятствования установке соединителя 6 в опорное средство 5 кассеты 1 не является существенной, как будет объяснено ниже.
Состояние, показанное на фиг.8, также является промежуточным состоянием во время сборки захватного зажима в сборе по изобретению. Оно является необходимым для следующего этапа сборки, который представляет собой крепление соединителя 6 к существующим элементам захватного зажима в сборе за счет его вставления в опорное средство 5, когда зажимной элемент 7 находится в закрытом положении. Следует отметить, что, несмотря на то, что на фиг.8 показаны два варианта выполнения соединителя 6, только один соединитель 6 может входить в зацепление с опорным средством 5. Зацепление соединителя 6 с опорным средством 5 не позволяет соединителю 6 перемещаться вдоль его оси в продольном направлении.
На фиг.9А и 9В показаны виды в перспективе двух предпочтительных вариантов выполнения захватного зажима в сборе по изобретению на следующем этапе после того, как соединитель 6 был прикреплен к сборочной единице, как указано выше. В этом промежуточном состоянии зажимной элемент 7 удерживает перекачивающую секцию 10 силиконовой трубки. Кроме того, существует некоторое свободное пространство между верхней поверхностью соединителя 6 и нижней поверхностью удерживающего рычага 16 зажимного элемента 7.
На фиг.10А и 10В показаны виды в перспективе двух предпочтительных вариантов выполнения захватного зажима в сборе по изобретению в окончательном состоянии подачи препарата после перевода зажимного элемента 7 в открытое положение. Открывание зажимного элемента 7 достигается за счет разъединения первого стопорного средства 23 и второго стопорного средства 25 зажимного элемента 7 с целью открыть зону между зажимными поверхностями и, следовательно, позволить силиконовой трубке 10 вернуться в состояние, в котором она имеет исходное поперечное сечение. Важно отметить, что в этом состоянии подачи препарата захватного зажима в сборе по изобретению перекачивающая секция силиконовой трубки 10, по существу, не деформируется в том смысле, что во время хранения захватного зажима в сборе предотвращается прилипание внутренних поверхностей. Однако в этом состоянии подачи препарата в захватном зажиме в сборе по изобретению не возникает никакого свободного протекания препарата, поскольку соединитель 6 плотно крепится внутри сборочной единицы, так как удерживающий рычаг 16 зажимного элемента 7 прикладывает усилие к соединителю 6, так чтобы он не мог быть удален из сборочной единицы без закрывания зажимного элемента 7. Следовательно, медицинский персонал не может присоединить соединитель 6 к порту пациента, что привело бы к состоянию свободного протекания препарата. Ключевым принципом настоящего изобретения является то, что когда удерживающий рычаг 16, который действует как стопор, прикладывает усилие к соединителю 6 в открытом положении зажимного элемента 7, отсутствует возможность возникновения свободного протекания препарата, поскольку соединитель 6 плотно удерживается в сборочной единице, и извлечение соединителя 6 из сборочной единицы возможно только после перевода зажимного элемента 7 в закрытое положение. Таким образом, протекание препарата через перекачивающую секцию силиконовой трубки 10 всегда перекрывается перед вставлением захватного зажима в сборе в насос.
Перевод захватного зажима в сборе по изобретению из состояния, показанного на фиг.9А и 9В, в состояние, показанное на фиг.10А и 10В, требует разъединения первого стопорного средства 23 и второго стопорного средства 25. Это может быть достигнуто с помощью наружного инструмента, являющегося частью процесса сборки захватного зажима в сборе по изобретению; этот специальный инструмент толкает второй стопорный элемент 25 в направлении участка 21 зажимного элемента 7, так чтобы вывести стопорные элементы из крюкообразного зацепления, как показано стрелками на фиг.9А и 9В. Очевидно, что это освобождение зажимного элемента 7 не может быть выполнено легко, например, только с помощью пальцев. На фиг.10А и 10В также показано, что удерживающий рычаг 16 зажимного элемента 7 плотно установлен поверх соединителя 6. Кроме того, удерживающий рычаг 16 продолжается на большей части поверхности соединителя 6, что не позволяет извлечь соединитель 6 из сборочной единицы в этом состоянии. Как указано выше, продольному перемещению препятствует опорное средство 5.
Следует отметить, что захватный зажим в сборе, показанный на фиг.10А и 10В, не может быть присоединен к насосу для энтерального питания или к инфузионному насосу. Перед установкой должен быть извлечен соединитель 6. Это возможно только после перевода зажимного элемента 7 в закрытое положение. Понятно, что перевод зажимного элемента 7 в закрытое положение также открывает доступ к соединителю 6, который может быть извлечен из сборочной единицы и присоединен к порту для настройки комплекта для энтерального питания или инфузионного комплекта. Во время крепления захаватного зажима в сборе с удаленным соединителем 6 к насосу для энтерального питания или к инфузионному насосу зажимной элемент 7 все еще находится в закрытом положении, тем самым, перекрывая протекание жидкости через перекачивающую секцию силиконовой трубки 10. Таким образом, исключается состояние свободного протекания препарата. Однако состояние, при котором перекрыта перекачивающая секция силиконовой трубки 10, должно быть устранено, как только кассета 1 с другими элементами захватного зажима в сборе будет установлена в насос для энтерального питания или инфузионный насос. Форма кассеты, которую имеет основание захватного зажима в сборе, облегчает манипулирование сборочной единицей и ее установку в насос.
В вышеописанном предпочтительном варианте осуществления изобретения был представлен стопорно-освобождающий механизм. Следует отметить, что могут использоваться другие стопорно-освобождающие механизмы, например, магнитный механизм или механизм с крепежными средствами. Однако все альтернативные технические решения должны удовлетворять основному требованию, состоящему в том, что они должны быть защищены от несанкционированного использования, так чтобы зажимной элемент 7 нельзя было легко открыть вручную или с помощью инструментов, легкодоступных медицинскому персоналу.
В качестве объекта настоящего изобретения предлагается захватный зажим в сборе для соединения трубки с насосом для энтерального питания или с инфузионным насосом, который приспособлен для подачи питательных препаратов или вливания медицинских растворов пациенту, содержит относительно простую конструкцию, образует механизм, препятствующий свободному протеканию препарата и работающий при любых условиях, обеспечивает долговременное хранение силиконовой трубки, изготавливается из однотипных материалов с целью облегчения утилизации и может использоваться с рядом насосов для энтерального питания или с инфузионными насосами.