ХИРУРГИЧЕСКИЕ КРЕПЕЖНЫЕ ДЕТАЛИ, АППЛИКАТОРЫ И СПОСОБЫ УСТАНОВКИ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ДЕТАЛЕЙ
SURGICAL FASTENING COMPONENTS, APPLICATORS AND METHODS OF INSTALLING SURGICAL FASTENING COMPONENTS

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Настоящая патентная заявка связана со следующими патентными заявками США, переуступленными тому же владельцу и поданными в тот же день с настоящей заявкой: патентная заявка США № __________, поданная __ мая 2009 г. (ETH5435USNP), патентная заявка США № __________, поданная __ мая 2009 г. (ETH5436USNP), патентная заявка США № __________, поданная __ мая 2009 г. (ETH5437USNP). Описания вышеуказанных патентных заявок настоящим включаются в настоящее описание посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область изобретения
Настоящее изобретение относится к хирургическим крепежным деталям, а более конкретно - к аппликаторам, системам и способам установки хирургических крепежных деталей.
Описание уровня техники
Грыжа - это явление, когда небольшая петля кишечника выступает через ослабленное место или дефект в мышце живота или в паху пациента. Такое состояние обычно наблюдается у людей, особенно мужского пола. Грыжа такого типа может быть результатом врожденного дефекта или же результатом напряжения или поднятия тяжелых предметов. Известно, что поднятие тяжелых предметов может вызвать значительное напряжение брюшной стенки и привести к разрыву брюшной мышцы в ослабленном месте с образованием дефекта или щели. В этом случае у пациента может образоваться неприглядный выступ в том месте, где ткань кишечника выступает через такой дефект, что может привести к болевым ощущениям, уменьшению способности поднимать тяжести, а в некоторых случаях и к защемлению кишечника и, возможно, другим осложнениям, если к выступающей ткани прекращается поступление крови.
Одним из обычных решений такой проблемы является хирургическая операция. Во время такой операции получают доступ к дефекту и тщательно обследуют его или через открытый надрез, или эндоскопическим способом через соответствующий проход для доступа, например троакар. В любом случае требуется тщательное обследование ввиду наличия в области типичного дефекта сетки сосудов и нервов, что требует от хирурга значительного умения и внимания при проведении операции по исправлению грыжи. В области грыжи могут присутствовать такие сосудистые структуры, как желудочные сосуды, наружные подвздошные сосуды и внутренние надчревные сосуды, а также сосуды репродуктивных органов, такие как vas deferens, проходящий через паховую стенку.
Ознакомившись с анатомией пациента, хирург аккуратно помещает внутренний орган обратно в брюшную полость пациента через дефект. Исправление дефекта может производиться путем его закрытия с применением швов или крепежных деталей, но в общем случае выполняется путем наложения хирургического протеза, например сетчатой накладки, на открытый дефект и прикрепления такой сетчатой накладки к брюшной или паховой стенке с помощью обычных швов или крепежных деталей. Сетчатая накладка выполняет функцию барьера и предотвращает выдавливание участка кишечника через дефект. Прикрепление сетчатой накладки к паховой стенке с помощью швов может быть подходящей процедурой при открытой хирургии, однако при проведении операции эндоскопическим способом может быть намного более трудным и требовать много времени. В эндоскопической хирургии для установки крепежных деталей можно применять эндоскопические хирургические инструменты. Однако ткань паховой стенки может представлять для хирурга особую сложность, когда для проникновения через такие образования, как связка Купера, применяется игла или крепежная деталь.
В настоящее время имеются разнообразные хирургические инструменты и крепежные детали, которые хирург может использовать при проведении эндоскопической или открытой хирургии для прикрепления сетчатой накладки к паховой стенке. Один из наиболее ранних эндоскопических хирургических инструментов - это хирургический степлер. В данном инструменте набор или стопка несформированных скоб содержатся внутри скобочного патрона, следуя друг за другом, и могут продвигаться или подаваться по очереди внутри инструмента с помощью пружинного механизма. Для отделения последней скобы от стопки может применяться вторичный клапанный или подающий механизм, который удерживает остаток подпружиненной стопки и может использоваться для подачи самых дистальных скоб в механизм формирования скобы. Подающие механизмы такого типа описаны в патенте США № 5470010 (Rothfuss и др.) и патенте США № 5582616 (также Rothfuss и др.).
В другом инструменте для прикрепления сетки при исправлении грыжи применяется крепеж в виде спиральной проволоки, напоминающей небольшой участок пружины. Многочисленные спиральные проволочные крепежные детали могут располагаться последовательно внутри 5-мм ствола и могут вкручиваться или вворачиваться в ткань. Для смещения или подачи спиральных крепежных деталей дистально внутри ствола может применяться нагрузочная пружина. Внутри ствола имеется выступ, который, возможно, предотвращает выдавливание стопки крепежных деталей нагрузочной пружиной и позволяет прохождение крепежной детали в процессе ее поворота. Инструменты и крепежные детали такого типа описаны в патенте США № 5582616 (Bolduc и др.), патенте США № 5810882 (Bolduc и др.) и патенте США № 5830221 (Stein и др.).
Хотя вышеописанные хирургические инструменты и могут применяться для крепления при проведении операций на грыже, для подачи крепежных деталей через инструмент в них используется пружинный механизм. В пружинных механизмах для проталкивания стопки крепежных деталей вдоль направляющей или дорожки внутри ствола хирургического инструмента обычно используют длинную мягкую спиральную пружину. Такие подающие механизмы могут быть, в общем случае, простыми и надежными, но могут требовать и наличия дополнительного вторичного клапанного механизма или выступа для отделения одной крепежной детали от стопки и ее подачи.
Для прикрепления грыжевой сетки могут применяться другие хирургические крепежные детали, для которых требуется или перезаряжаемый инструмент, рассчитанный на одну крепежную деталь, или поворотный магазин, в котором размещается небольшое количество крепежных деталей. Крепежные инструменты таких типов описаны в патентах США № 5203864 и № 5290297 (оба - Edward Phillips). Такие инструменты не получили распространения у хирургов, возможно вследствие того, что они рассчитаны на размещение только одной крепежной детали или же требуют применения большого поворотного магазина, ограничивающего их применение только открытыми хирургическими операциями.
Хотя все вышеописанные хирургические инструменты и могут применяться для крепления при проведении операций на грыже, в них для подачи крепежных деталей через инструмент или же используется пружинный механизм, или вместо подающего механизма используется поворотный магазин. Имеются и другие виды хирургических крепежных деталей, например хирургические зажимы, для которых можно использовать подающие механизмы, не требующие применения пружины для дистанционной подачи зажимов. Возвратно-поступательный подающий механизм описан в патентах США №№ 5601573, 5833700 и 5921997 (Fogelberg и др.). В этих патентах описан инструмент для установки зажимов с подающим механизмом, в котором для подачи стопки последовательно расположенных зажимов применяется возвратно-поступательный подающий стержень. Подающий башмак может зацепляться и двигаться вместе с подающим стержнем, который перемещается дистально, и может приходить в скользящий контакт с подающим стержнем, который перемещается в проксимальном направлении. Таким образом, подающий башмак может индексировать или проталкивать стопку зажимов дистально с помощью подающего стержня, перемещающегося дистально, и оставаться неподвижным по отношению к подающему стержню, перемещающемуся в проксимальном направлении. Для отделения последнего зажима от стопки и удержания стопки в неподвижном состоянии, когда последний зажим устанавливается на сосуд, может также требоваться клапанный механизм. Хотя патенты Фогельберга (Fogelberg) и др. и описывают возвратно-поступательный подающий механизм с одним возвратно-поступательным компонентом, они не предусматривают применения инструмента для установки зажимов при креплении грыжевой сетки и также не предусматривают перемещения и подачи каждого отдельного зажима движущимся компонентом.
Другой механизм подачи крепежных деталей, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США № 4325376 (Klieman и др.). В нем набор последовательно расположенных зажимов размещается в магазине. Зажимы расположены в виде стопки, при этом ближайший зажим может проталкиваться или подаваться дистально собачкой храпового механизма, которая может перемещаться или индексироваться в дистальном направлении возвратно-поступательным компонентом или храповой лопаткой при каждом приведении инструмента в действие. Когда собачка индексируется в дистальном направлении, она может проталкивать дистально стопку зажимов. Также может быть описан и вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм в патенте Klieman и др. предусматривает применение одного возвратно-поступательного компонента и собачки для проталкивания или подачи стопки зажимов в дистальном направлении, и при этом может требовать применения вторичного клапанного механизма для подачи самого дистального зажима.
В патенте США № 3740994 (DeCarlo Jr.) описан возвратно-поступательный подающий механизм нового типа, который может индексировать набор скоб или зажимов и также может подготавливать их к выдаче, перемещая возвратно-поступательно один из двух противостоящих комплектов пластинчатых пружин. Скобы размещаются последовательно в направляющей рейке, а фиксированный комплект пластинчатых пружин распространяется в пределы плоскости направляющей рейки. Совершающий возвратно-поступательное движение комплект пластинчатых пружин может быть ориентирован также и вовнутрь, в сторону фиксированного комплекта пластинчатых пружин. Когда комплект возвратно-поступательных пластинчатых пружин перемещается дистально, каждая из отдельных пластинчатых пружин комплекта может захватывать скобу и перемещать ее в дистальном направлении. Скобы, перемещающиеся в дистальном направлении, отклоняют соответствующие отдельные пластинчатые пружины фиксированного комплекта пружин, а после прохождения скобы отклонившиеся пластинчатые пружины могут вернуться в свое исходное состояние. Когда подвижный комплект пластинчатых пружин перемещается в проксимальном направлении, пластинчатые пружины фиксированного комплекта удерживают скобы в неподвижном состоянии и предотвращают их перемещение в проксимальном направлении. Для отделения одной скобы от стопки для ее формирования может применяться вторичная направляющая и клапанный механизм, который удерживает стопку скоб в неподвижном состоянии во время формирования этой одной скобы.
Подобные подающие механизмы также описаны в патенте США № 4478220 (DiGiovanni и др.) и патенте США № 4471780 (Menges и др.). Оба этих патента предусматривают применение возвратно-поступательного механизма, в котором для подачи или индексации набора зажимов в дистальном направлении используется один фиксированный и один возвратно-поступательный компонент. К возвратно-поступательному компоненту могут быть подвижно присоединены гибкие пальцы, захватывающие скобы при их перемещении в дистальном направлении и приходящие с ними в скользящий контакт при перемещении в проксимальном направлении. Расположенные под углом гибкие пальцы внутри фиксированного компонента отклоняются, освобождая проход, когда скобы перемещаются в дистальном направлении, и спружинивают обратно, предотвращая движение скобы в проксимальном направлении после ее прохождения. В патенте также описан вторичный клапанный механизм.
Патентная заявка США № 2002/0068947, переуступленная тому же владельцу, что и настоящая заявка, описание которой настоящим включается в настоящую заявку посредством ссылки, описывает устройство для подачи набора отдельных хирургических крепежных деталей. В одном варианте осуществления изобретения устройство подачи включает движущий механизм с дистальным и проксимальным концами. Движущий механизм содержит подвижный компонент и противостоящий неподвижный компонент, при этом подвижный компонент может перемещаться в дистальном и проксимальном направлениях по отношению к устройству подачи. Подвижный компонент имеет заостренный дистальный конец, служащий для прокалывания ткани. Устройство включает по меньшей мере одну хирургическую крепежную деталь, расположенную между первым и вторым компонентами. Каждая из по меньшей мере одной хирургических крепежных деталей имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также содержит приводной компонент, имеющий по меньшей мере две последовательные позиции. Первая позиция служит для перемещения подвижного компонента в дистальном направлении и прокалывания ткани, а вторая позиция - для перемещения подвижного компонента в проксимальном направлении, устанавливая тем самым дистальный конец крепежной детали.
Скобки для крепления сеток, применяемых для лапароскопических процедур, обычно изготавливались из металла, такого как нержавеющая сталь, нитинол или титан. Металлические скобки были необходимы для того, чтобы обеспечить достаточную прочность удержания, проникновение через различные протезные сетки, а также ввиду простоты их изготовления. До последнего времени на рынке не было абсорбируемых скобок, и в качестве средств крепления, которые не оставались бы в теле пациента постоянно, хирурги могли использовать только абсорбируемые нити. Однако, поскольку применение нитей для лапароскопических процедур является чрезвычайно затруднительным, они обычно не применяются, за исключением открытых хирургических операций. Поскольку хирургия развивается в направлении применения минимально инвазивных методов с минимальным накоплением в теле пациента инородных тел, существует необходимость в абсорбируемой скобке с наименьшей возможной высотой профиля, которую можно устанавливать лапароскопическим способом.
Несмотря на вышеописанный прогресс, необходимость в дальнейших усовершенствованиях все еще существует. В частности, остается потребность в хирургических крепежных изделиях с минимальной высотой профиля, хирургических крепежных изделиях, которые можно устанавливать лапароскопическим способом, и абсорбируемых крепежных изделиях.
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном из вариантов осуществления настоящее изобретение представляет собой аппликатор и способы надежной установки хирургических крепежных деталей. В одном из вариантов осуществления аппликатор применяют для удержания протеза, например хирургической сетки, на месте на ткани пациента. В одном из вариантов осуществления аппликатор включает механизм для позиционирования хирургической крепежной детали на одной линии с выбрасывающим стержнем. Предпочтительно, аппликатор включает систему выбрасывания, которая первоначально продвигает выбрасывающий стержень в направлении хирургической крепежной детали на первой скорости. В одном из вариантов осуществления изобретения энергия может накапливаться в системе выбрасывания по мере того, как выбрасывающий стержень продвигается или направляется в направлении хирургической крепежной детали. Предпочтительно, чтобы выбрасывающий стержень системы выбрасывания захватывал хирургическую крепежную деталь, когда она находится в неподвижном состоянии. Система выбрасывания предпочтительно высвобождает накопленную энергию, чтобы продвинуть выбрасывающий стержень на второй скорости, которая превышает первую скорость, для установки хирургической крепежной детали на ткани. В одном из вариантов осуществления изобретения в течение одного цикла срабатывания системы выбрасывания выдается одна крепежная деталь. Для прикрепления к ткани протеза, например, хирургической сетки, может быть выдано множество хирургических крепежных деталей.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор для выдачи хирургических крепежных деталей предпочтительно включает корпус и выходящий из него удлиненный ствол, проксимальный конец которого соединен с корпусом, а дистальный конец удален от него. Предпочтительно, чтобы аппликатор включал систему выбрасывания для выдачи хирургических крепежных деталей из дистального конца удлиненного ствола. Система выбрасывания предпочтительно включает выбрасывающий стержень, расположенный в удлиненном стволе, и предпочтительно, чтобы цикл подачи включал первый этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на первой скорости и второй этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на второй скорости, превышающей первую скорость.
В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец выбрасывающего стержня включает вставляющую вилку. Аппликатор выполнен таким образом, что вставляющая вилка медленно направляется в ведущую крепежную деталь, после чего происходит быстрый выброс крепежной детали через протезирующее устройство в ткань пациента. В известных устройствах толкающий элемент быстро продвигается с крепежной деталью одним движением, как молоток, и продолжает движение, вводя крепежную деталь в ткань, или же медленно захватывает крепежную деталь и с той же скоростью медленно вводить ее в ткань. Известное устройство первого типа ограничено в своей способности надежно захватить крепежную деталь и обеспечить ее правильное введение в ткань пациента. Такое известное устройство первого «молоткового» типа может также повреждать хирургическую крепежную деталь вследствие ударного воздействия на нее или же требовать применения массивных крепежных деталей, способных выдерживать ударные нагрузки. В известном устройстве второго типа крепежная деталь не продвигается с достаточной скоростью, чтобы избежать деформации ткани и обеспечить ее правильное пробивание крепежной деталью. В известных устройствах этих обоих типов не обеспечиваются постоянство и повторяемость проникновения крепежной детали в ткань пациента. В одном из вариантов осуществления настоящее изобретение решает эти проблемы путем медленного направления вставляющей вилки в ведущую крепежную деталь, что обеспечивает правильный захват вилкой крепежной детали. После достижения правильного захвата данное изобретение обеспечивает быстрый выброс хирургической крепежной детали через протезирующее устройство в ткань пациента. В результате каждая крепежная деталь предпочтительно устанавливается одинаковым образом, независимо от скорости нажатия пользователем на спусковой крючок.
В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец выбрасывающего стержня на первом этапе цикла выбрасывания соединяется по меньшей мере с одной хирургической крепежной деталью, после чего на втором этапе цикла выбрасывания дистальный конец выбрасывающего стержня выдает по меньшей мере одну крепежную деталь из дистального конца удлиненного ствола. Система выбрасывания может включать элемент для хранения энергии, например, выбрасывающую пружину, соединенную с выбрасывающим стержнем, благодаря чему система выбрасывания может накапливать энергию в выбрасывающей пружине перед выполнением второго этапа цикла выбрасывания и передавать накопленную энергию от выбрасывающей пружины выбрасывающему стержню на этом втором этапе цикла выбрасывания. В некоторых вариантах осуществления изобретения компонент для хранения энергии может также включать пневматическое устройство, гидравлическое устройство и/или устройство со сжатым газом.
В одном из вариантов осуществления аппликатор включает приводной элемент, который может перемещаться между первой и второй позициями для приведения в действие системы выбрасывания. В качестве приводного элемента может использоваться нажимаемый спусковой крючок, приводящий в действие систему выбрасывания. В одном из вариантов осуществления изобретения перед началом первого этапа цикла выбрасывания выбрасывающая пружина хотя бы частично сжата, а выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении со скоростью, пропорциональной величине перемещения приводного элемента на первом этапе цикла выбрасывания. Предпочтительно, чтобы выбрасывающая пружина имела возможность сжиматься для сохранения в ней энергии по мере того, как приводной элемент перемещается из первой позиции во вторую. Энергия, накопленная в выбрасывающей пружине, высвобождается на втором этапе цикла выбрасывания для быстрого продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола. Хотя при описании многих вариантов осуществления изобретения здесь упоминается «выбрасывающая пружина», предполагается, что могут применяться и другие устройства для хранения энергии, такие как упомянутые выше, которые также будут охватываться настоящим изобретением.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает высвобождающую защелку, которая удерживает выбрасывающий стержень от движения в направлении дистального конца удлиненного ствола после окончания первого этапа цикла выбрасывания и до начала второго этапа цикла выбрасывания. На предпочтительном этапе цикла выбрасывания, после накопления энергии в системе выбрасывания, предпочтительно, чтобы данная защелка высвобождала выбрасывающий стержень для его продвижения в дистальном направлении.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор может включать выдвижитель, соединенный с приводным элементом и проходящий через удлиненный ствол, для продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца удлиненного ствола. Предпочтительно, чтобы данный выдвижитель был выполнен с возможностью перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола во время перемещения приводного элемента из первой позиции во вторую. Предпочтительно, чтобы данный выдвижитель был выполнен с возможностью перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола во время перемещения приводного элемента из первой позиции во вторую. Предпочтительно, чтобы выдвижитель включал множество язычков, ориентированных в направлении дистального конца выдвижителя, так, чтобы каждый язычок захватывал одну из крепежных деталей для ее перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали расположены внутри удлиненного ствола для их продвижения в направлении его дистального конца выдвижителем. В одном из вариантов осуществления изобретения самая дистальная хирургическая крепежная деталь может захватываться выравнивателем для ее выравнивания с дистальным концом выбрасывающего стержня. В одном из вариантов осуществления изобретения на дистальном конце выбрасывающего стержня имеется вставляющая вилка с разделенными лапками, выполненными с возможностью захвата самой дистальной из хирургических крепежных деталей.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь имеет первую ножку, имеющую дистальный конец с первым вставным наконечником, проксимальный конец и первую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, расположенную рядом с первым вставным наконечником. Данная хирургическая крепежная деталь предпочтительно содержит вторую ножку, имеющую дистальный конец со вторым вставным наконечником, проксимальный конец и вторую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, расположенную рядом со вторым вставным наконечником. Предпочтительно, чтобы хирургическая крепежная деталь также включала мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек для формирования закрытого проксимального конца хирургической крепежной детали. В одном из вариантов осуществления изобретения лапки вставляющей вилки предпочтительно могут сопрягаться с первой и второй поверхностями хирургической крепежной детали для сопряжения со вставляющим инструментом так, чтобы усилие введения прилагалось к хирургической крепежной детали в месте, расположенном ближе к ее дистальному концу, чем к проксимальному концу.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор может включать систему блокировки, связанную с системой выбрасывания, для предотвращения срабатывания системы выбрасывания после выдачи всех хирургических крепежных деталей. В одном из вариантов осуществления изобретения система блокировки блокирует приводной элемент или спусковой крючок в нажатом положении после выдачи всех хирургических крепежных деталей.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор для выдачи хирургических крепежных деталей включает корпус с ручкой и спусковым крючком и удлиненный ствол для выдачи хирургических крепежных деталей. Удлиненный ствол имеет проксимальный конец, соединенный с корпусом, и удаленный от него дистальный конец. Удлиненный ствол может включать проходящий через него канал для продвижения хирургических крепежных деталей и их выдачи из дистального конца удлиненного ствола. Аппликатор предпочтительно включает систему выбрасывания, приводимую в действие спусковым крючком, а система выбрасывания включает выбрасывающий стержень и соединенный с ним накопитель энергии. В одном из вариантов осуществления изобретения цикл срабатывания системы выбрасывания предпочтительно включает первый этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на первой скорости и второй этап для передачи энергии от накопителя энергии на выбрасывающий стержень для перемещения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на второй скорости, превышающей первую скорость. В одном из вариантов осуществления изобретения энергия может накапливаться в накопителе энергии на первом этапе направляющего движения, когда выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении на первой скорости.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор может включать выравниватель, расположенный внутри удлиненного ствола и служащий для выравнивания хирургических крепежных деталей с дистальным концом выбрасывающего стержня. Хирургические крепежные детали предпочтительно продвигаются по удлиненному каналу внутри удлиненного ствола в направлении дистального конца удлиненного ствола. Аппликатор может включать выдвижитель, соединенный с системой выбрасывания, для пошагового продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца удлиненного ствола при каждом нажатии спускового крючка. В одном из вариантов осуществления изобретения выбрасывающий стержень предпочтительно перемещается в направлении дистального конца при перемещении спускового крючка из открытого положение в закрытое положение и в направлении проксимального конца при возврате спускового крючка из закрытого положения в открытое положение.
В одном из вариантов осуществления изобретения способ выдачи хирургических крепежных деталей включает применение аппликатора с корпусом, выходящим из корпуса удлиненным стволом и системой выбрасывания, включающей выбрасывающий стержень для выдачи хирургических крепежных деталей из дистального конца удлиненного ствола. Данный способ предпочтительно включает выравнивание первой хирургической крепежной детали с дистальным концом выбрасывающего стержня, продвижение дистального конца выбрасывающего стержня в направлении первой хирургической крепежной детали на первой скорости для захвата этой крепежной детали и, по окончании этапа продвижения выбрасывающего стержня и в процессе удержания выбрасывающего стержня от перемещения в направлении дистального конца удлиненного ствола, хранение энергии в системе выбрасывания. Данный способ предпочтительно включает высвобождение выбрасывающего стержня для его перемещения в дистальном направлении и передачу ему накопленной энергии для его перемещения в дистальном направлении на второй скорости, превышающей первую скорость, для выдачи первой или ведущей хирургической крепежной детали из дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает сжимаемую выбрасывающую пружину, соединенную с выбрасывающим стержнем, и приводной элемент, соединенный с выбрасывающей пружиной для выборочного сжатия выбрасывающей пружины с целью сохранения энергии в системе выбрасывания. В одном из вариантов осуществления изобретения энергия для продвижения выбрасывающего стержня накапливается в пружине. В одном из вариантов осуществления изобретения данная пружина представляет собой выбрасывающую пружину, которая предпочтительно предварительно нагружена или сжата до приведения аппликатора в действие.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор включает механизм блокировки для предотвращения срабатывания аппликатора, когда в нем отсутствуют хирургические крепежные детали (т.е. после выдачи всех хирургических крепежных деталей). В одном из вариантов осуществления изобретения механизм блокировки предпочтительно блокирует спусковой крючок в нажатом положении, когда в устройстве нет крепежных деталей. Механизм блокировки может также включать механический или электронный счетчик, показывающий, сколько хирургических крепежных деталей выдано и/или сколько осталось.
В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец аппликатора, например, дистальный конец удлиненного ствола, имеет одну или более меток для его ориентации. Дистальный конец удлиненного ствола может также включать один или более элементов для облегчения ориентации устройства и/или захвата одной или более нитей сетки. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор включает один или более выступов для захвата одной или более нитей сетки.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь имеет первую ножку с дистальным концом, проксимальным концом и первым вставным наконечником на дистальном конце первой ножки. Данная хирургическая крепежная деталь предпочтительно содержит вторую ножку с дистальным концом, проксимальным концом и второй вставной наконечник на дистальном конце второй ножки. Предпочтительно наличие мостика, соединяющего проксимальные концы первой и второй ножек для формирования закрытого проксимального конца хирургической крепежной детали. Первый вставной наконечник предпочтительно включает первую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, а второй наконечник - вторую поверхность сопряжения со вставляющим инструментом.
В одном из вариантов осуществления изобретения первая и вторая ножки ориентированы вдоль их соответствующих продольных осей, а первый и второй вставные наконечники отклонены наружу по отношению к соответствующим продольным осям первой и второй ножек. В результате в одном из вариантов осуществления изобретения расстояние между вставными наконечниками больше расстояния между первой и второй ножками, что может способствовать захвату нитей или волокон между ножками. В одном из вариантов осуществления изобретения по меньшей мере один из первого и второго вставных наконечников имеет тупой дистальный прокалывающий конец. В одном из вариантов осуществления изобретения и первый, и второй вставные наконечники имеют тупые дистальные прокалывающие концы.
В одном из вариантов осуществления изобретения первый вставной наконечник имеет проксимальный конец с первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а второй вставной наконечник имеет проксимальный конец со второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. В одном из вариантов осуществления изобретения первая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом расположена ближе к дистальному концу первой ножки, чем к проксимальному концу первой ножки, а вторая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом расположена ближе к дистальному концу второй ножки, чем к проксимальному концу второй ножки. Первая и вторая поверхности сопряжения со вставляющим инструментом предпочтительно ориентированы в направлении проксимальных концов соответственно первой и второй ножек и могут захватываться дистальным концом вставляющего инструмента, например, дистальными концами лапок вставляющей вилки.
В одном из вариантов осуществления изобретения первая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом имеет отверстие, ориентированное к проксимальному концу первой ножки, а вторая поверхность сопряжения со вставляющим инструментом имеет второе отверстие, ориентированное к проксимальному концу второй ножки. Данные отверстия в поверхностях сопряжения со вставляющим инструментом могут быть глухими отверстиями, т.е. закрытыми с одной стороны (например, с дистальной стороны). В одном из вариантов осуществления изобретения в первой поверхности сопряжения со вставляющим инструментом имеется первое отверстие, проходящее через первый вставной наконечник, а во второй поверхности сопряжения со вставляющим инструментом - второе отверстие, проходящее через второй вставной наконечник.
В одном из вариантов осуществления изобретения первая ножка хирургической крепежной детали предпочтительно включает первую направляющую для выравнивания, расположенную между проксимальным концом первой ножки и первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а вторая ножка предпочтительно вторую направляющую для выравнивания, расположенную между проксимальным концом второй ножки и второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. Первая направляющая для выравнивания на первой ножке предпочтительно находится в положении, в котором она, по существу, выравнена с первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а вторая направляющая для выравнивания на второй ножке предпочтительно находится в положении, в котором она, по существу, выравнена со второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. Первая и вторая направляющие для выравнивания могут включать ребра, расположенные между дистальным и проксимальным концами ножек, канавки, расположенные между дистальным и проксимальным концами ножек, или сочетание ребер и канавок.
В одном из вариантов осуществления изобретения вставные наконечники имеют дистальные концы, расположенные на различных расстояниях от противоположного конца детали, что может уменьшить усилие, требуемое для введения хирургической крепежной детали в ткань. В одном из вариантов осуществления изобретения мостик, прилегающий к проксимальному концу хирургической крепежной детали, определяет третью поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, захватываемую поверхностью вставляющего инструмента.
В одном из вариантов осуществления изобретения первая ножка хирургической крепежной детали включает первый зубец, ориентированный в направлении проксимального конца первой ножки, а вторая ножка хирургической крепежной детали включает второй зубец, ориентированный в направлении проксимального конца второй ножки, причем первый и второй зубцы находятся на различных расстояниях от противоположного конца детали. В одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй зубцы соответственно на первой и второй ножках ориентированы наружу в противоположные стороны друг от друга. В другом варианте осуществления изобретения первый и второй зубцы соответственно на первой и второй ножках ориентированы вовнутрь в направлении друг к другу.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь для закрепления на ткани протезирующего устройства имеет первую ножку с дистальным концом, проксимальным концом, первой направляющей для выравнивания, расположенной между дистальным и проксимальным концами первой ножки, и первым вставным наконечником на дистальном конце первой ножки. Данная хирургическая крепежная деталь предпочтительно имеет вторую ножку с дистальным концом, проксимальным концом, второй направляющей для выравнивания, расположенной между дистальным и проксимальным концами второй ножки, и вторым вставным наконечником на дистальном конце второй ножки. Предпочтительно, чтобы хирургическая крепежная деталь дополнительно включала мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек для формирования закрытого проксимального конца хирургической крепежной детали.
В одном из вариантов осуществления изобретения первый вставной наконечник имеет проксимальный конец с первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а второй вставной наконечник имеет проксимальный конец со второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. Первая и вторая поверхности сопряжения со вставляющим инструментом могут включать выпуклые поверхности, ориентированные в сторону проксимальных концов первой и второй ножек, вогнутые поверхности, ориентированные в сторону проксимальных концов первой и второй ножек, проемы, ориентированные в сторону проксимальных концов первой и второй ножек, глухие дорожки, ориентированные в сторону проксимальных концов первой и второй ножек, и/или отверстия, проходящие через первый и второй вставные наконечники.
В одном из вариантов осуществления изобретения первая и вторая направляющие для выравнивания выбираются из группы направляющих для выравнивания, включающей ребра, проходящие между дистальным и проксимальным концами ножек, и канавки, проходящие между дистальным и проксимальным концами ножек. Первая и вторая направляющие для выравнивания, по существу, выравнены с соответствующими первой и второй поверхностями сопряжения со вставляющим инструментом. В одном из вариантов осуществления изобретения первая и вторая направляющие для выравнивания предпочтительно расположены ближе к дистальному концу хирургической крепежной детали, чем к ее проксимальному концу.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор для выдачи хирургических крепежных деталей включает корпус и выходящий из него удлиненный ствол, при этом удлиненный ствол имеет проксимальный конец, дистальный конец, и его продольная ось проходит между его проксимальным и дистальным концами. Аппликатор предпочтительно включает выбрасывающий стержень, расположенный внутри удлиненного ствола с возможностью перемещения в первой плоскости между втянутым и выдвинутым положениями. Удлиненный ствол предпочтительно включает выдвижитель, расположенный внутри удлиненного ствола с возможностью перемещения во второй плоскости между втянутым и выдвинутым положениями. Аппликатор предпочтительно включает выравниватель, расположенный у дистального конца удлиненного ствола и выполненный с возможностью выравнивания хирургической крепежной детали с дистальным концом выбрасывающего стержня. Выравниватель предпочтительно удерживается ниже второй плоскости выдвижителем, когда выдвижитель находится в выдвинутом положении, и предпочтительно выполнен с возможностью перемещения в положение хотя бы частичного выравнивания с дистальным концом выбрасывающего стержня, когда выдвижитель перемещается в направлении его втянутого положения или находится во втянутом положении.
Аппликатор предпочтительно включает множество хирургических крепежных деталей, расположенных внутри удлиненного ствола, при этом выдвижитель выполнен с возможностью перемещать эти крепежные детали на одну позицию в направлении дистального конца удлиненного ствола каждый раз, когда выдвижитель перемещается из своего втянутого положения в выдвинутое положение. В одном из вариантов осуществления изобретения множество хирургических крепежных деталей предпочтительно включают ведущую хирургическую крепежную деталь, расположенную у дистального конца удлиненного ствола, и ряд последующих крепежных деталей, расположенных между ведущей крепежной деталью и проксимальным концом удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения выдвижитель включает множество язычков, каждый из которых предпочтительно выполнен с возможностью захвата одной из хирургических крепежных деталей для ее продвижения в направлении дистального конца удлиненного ствола в процессе перемещения выдвижителя из его втянутого положения в выдвинутое положение. В одном из вариантов осуществления изобретения язычки выдвижителя ориентированы в сторону дистального конца удлиненного ствола. В одном из вариантов осуществления изобретения выдвижитель может перемещаться в свое выдвинутое положение для перемещения ведущей хирургической крепежной детали и ее приведения в контакт с выравнивателем.
В одном из вариантов осуществления изобретения основание удлиненного ствола включает множество противооткатных язычков, выполненных с возможностью перемещения предотвращения перемещения хирургических крепежных деталей в удлиненном стволе в сторону проксимального конца удлиненного ствола. В одном из вариантов осуществления изобретения язычки выдвижителя ориентированы в сторону дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения выдвижитель приводит ведущую хирургическую крепежную деталь в контакт с выравнивателем, при этом выравниватель выполнен с возможностью поднятия ведущей хирургической крепежной детали в положение, в котором она, по существу, выравнена с дистальным концом выбрасывающего стержня, в то время как выдвижитель возвращается в свое втянутое положение.
В одном из вариантов осуществления изобретения удлиненный ствол включает по меньшей мере одну направляющую поверхность, выполненную с возможностью зацепляться и/или контактировать выбрасывающий стержень для направления движения выбрасывающего стержня при его перемещении в дистальном и проксимальном направлениях. В одном из вариантов осуществления изобретения по меньшей мере одна направляющая поверхность включает пару противостоящих направляющих фланцев, выполненных с возможностью взаимодействия с противоположными сторонами выбрасывающего стержня для направления его движения при его перемещении в дистальном и проксимальном направлениях.
В одном из вариантов осуществления изобретения на дистальном конце выбрасывающего стержня имеется вставляющий инструмент, например, вставляющая вилка, имеющая первую лапку с дистальным концом, выполненным с возможностью взаимодействия с первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, и вторую лапку с дистальным концом, выполненным с возможностью взаимодействия со второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. В одном из вариантов осуществления изобретения мостик хирургической крепежной детали имеет заднюю поверхность, определяющую третью поверхность сопряжения со вставляющим инструментом, а вставляющий инструмент имеет переднюю поверхность, расположенную между проксимальными концами первой и второй лапок и выполненную с возможностью взаимодействия с третьей поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор для выдачи хирургических крепежных деталей включает корпус, выходящий из корпуса удлиненный ствол, причем удлиненный ствол включает проксимальный конец и удаленный от него дистальный конец, и множество хирургических крепежных деталей, размещенных в удлиненном стволе для их выдачи из дистального конца удлиненного ствола. Аппликатор предпочтительно включает выдвижитель, расположенный внутри удлиненного ствола с возможностью перемещения между проксимальным и дистальным концами удлиненного ствола, при этом выдвижитель выполнен с возможностью перемещения хирургических крепежных деталей на одну позицию ближе к дистальному концу удлиненного ствола каждый раз, когда выдвижитель перемещается в дистальном направлении. Аппликатор предпочтительно включает выбрасывающий стержень, расположенный внутри удлиненного ствола и выше выдвижителя, при этом выбрасывающий стержень имеет возможность перемещения между проксимальным и дистальным концами удлиненного ствола. Аппликатор предпочтительно включает выравниватель, расположенный у дистального конца удлиненного ствола, выполненный с возможностью получения ведущей хирургической крепежной детали от выдвижителя при перемещении выдвижителя в дистальном направлении и смещения полученной ведущей хирургической крепежной детали в положение, в котором она, по существу, выравнена с дистальным концом выбрасывающего стержня, в то время как выдвижитель перемещается в проксимальном направлении.
В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец выбрасывающего стержня выполнен с возможностью перемещения в дистальном направлении с первой скоростью для захвата ведущей хирургической крепежной детали, а затем перемещения в дистальном направлении со второй скоростью, превышающей первую скорость, для выдачи ведущей хирургической крепежной детали из дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения первая ножка хирургической крепежной детали включает первую направляющую для выравнивания, расположенную между проксимальным концом первой ножки и первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а вторая ножка хирургической крепежной детали - вторую направляющую для выравнивания, расположенную между проксимальным концом второй ножки и второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. Первая направляющая для выравнивания на первой ножке предпочтительно находится в положении, в котором она, по существу, выравнена с первой поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом, а вторая направляющая для выравнивания на второй ножке предпочтительно находится в положении, в котором она, по существу, выравнена со второй поверхностью сопряжения со вставляющим инструментом. В одном из вариантов осуществления изобретения первая направляющая для выравнивания включает первое ребро, расположенное между дистальным и проксимальным концами первой ножки, а вторая направляющая для выравнивания включает второе ребро, расположенное между дистальным и проксимальным концами второй ножки, при этом первая и вторая лапки на дистальном конце выбрасывающего стержня имеют противостоящие внутренние поверхности с противостоящими канавками, выполненными с возможностью зацепляться с первым и вторым ребрами соответственно первой и второй ножек для захвата хирургической крепежной детали вставляющим инструментом.
В одном из вариантов осуществления изобретения способ выдачи хирургической крепежной детали включает применение аппликатора с корпусом, выходящим из корпуса удлиненным стволом, причем удлиненный ствол включает проксимальный конец и удаленный от него дистальный конец, и применение хирургических крепежных деталей, размещенных в удлиненном стволе для их выдачи по одной из дистального конца удлиненного ствола. Данный способ предпочтительно включает продвижение хирургических крепежных деталей в первой плоскости в направлении дистального конца удлиненного ствола. После продвижения ведущей хирургической крепежной детали в положение у дистального конца удлиненного ствола данная ведущая хирургическая крепежная деталь предпочтительно смещается из первой плоскости во вторую плоскость, в которой данная крепежная деталь приходит в положение, в котором она, по существу, выравнена с дистальным концом выбрасывающего стержня. После этого выбрасывающий стержень предпочтительно перемещается в дистальном направлении для захвата ведущей хирургической крепежной детали и ее выдачи из дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения данный способ включает загрузку хирургических крепежных деталей в удлиненный ствол. В одном из вариантов осуществления изобретения этап перемещения выбрасывающего стержня в дистальном направлении включает первый этап перемещения в дистальном направлении, в процессе которого выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении на первой скорости для захвата ведущей хирургической крепежной детали, и второй этап перемещения в дистальном направлении, следующий за этим первым этапом, в процессе которого выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении на второй скорости для выдачи ведущей хирургической крепежной детали из дистального конца удлиненного ствола, причем данная вторая скорость превышает первую скорость.
В одном из вариантов осуществления изобретения после этапа продвижения и в процессе удержания выбрасывающего стержня от перемещения в сторону дистального конца удлиненного ствола энергия хранится в системе выбрасывания. Позднее удержание выбрасывающего стержня может быть прекращено, или же выбрасывающий стержень может быть освобожден, чтобы иметь возможность перемещаться в дистальном направлении, и накопленная энергия может быть передана на выбрасывающий стержень для его перемещения в дистальном направлении на второй скорости, превышающей первую скорость, для выдачи первой хирургической крепежной детали из дистального ствола удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания включает элемент для хранения энергии, например, сжимаемую выбрасывающую пружину, соединенную с выбрасывающим стержнем, и приводной элемент, соединенный с выбрасывающей пружиной для выборочного сжатия выбрасывающей пружины с целью сохранения энергии в системе выбрасывания.
В одном из вариантов осуществления изобретения способ прикрепления к ткани протеза включает применение аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей с корпусом, выходящим из корпуса удлиненным стволом, имеющим проксимальный конец, соединенный с корпусом, и удаленный от него дистальный конец, и систему выбрасывания для выдачи хирургических крепежных деталей из дистального конца удлиненного ствола. Система выбрасывания предпочтительно включает выбрасывающий стержень, расположенный в удлиненном стволе, и Предпочтительно, чтобы цикл подачи включал первый этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на первой скорости и второй этап для продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на второй скорости, превышающей первую скорость. Данный способ предпочтительно включает помещение протеза, например хирургической сетки, на ткань, и приведение в действие аппликатора для выдачи хотя бы одной хирургической крепежной детали из дистального конца удлиненного ствола для прикрепления протеза к ткани. В одном из вариантов осуществления изобретения для прикрепления протеза к ткани может быть выдано множество хирургических крепежных деталей.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания аппликатора, предназначенного для выдачи хирургических крепежных деталей, включает корпус, выходящий из корпуса удлиненный ствол, выбрасывающий стержень, расположенный внутри удлиненного ствола, спуск выбрасывающего стержня, способный зацепляться с выбрасывающим стержнем для предотвращения его перемещения в дистальном направлении во время хотя бы одного этапа цикла выбрасывания, установленный на корпусе спусковой крючок и выбрасывающую пружину, первый конец которой соединен с выбрасывающим стержнем, а второй конец выполнен с возможностью последовательного соединения со спусковым крючком и отсоединения от него во время цикла выбрасывания. В одном из вариантов осуществления изобретения цикл выбрасывания предпочтительно включает начальный этап, на котором спусковой крючок отпущен и отсоединен от выбрасывающей пружины, а выбрасывающая пружина хотя бы частично сжата, и этап направляющего движения, на котором спуск выбрасывающего стержня отсоединен от выбрасывающего стержня для обеспечения возможности перемещения выбрасывающего стержня в дистальном направлении. Спусковой крючок предпочтительно может быть нажат с перемещением на первое расстояние для его соединения с выбрасывающей пружиной с целью перемещения хотя бы частично сжатой выбрасывающей пружины в дистальном направлении, что, в свою очередь, перемещает в дистальном направлении выбрасывающий стержень с первой скоростью, пропорциональной перемещению спускового крючка. В одном из вариантов осуществления изобретения вместо выбрасывающей пружины или в сочетании с ней может применяться элемент для хранения энергии, например пневматическое или гидравлическое устройство.
В одном из вариантов осуществления изобретения цикл выбрасывания включает, после этапа направляющего движения, этап накопления энергии, на котором спуск выбрасывающего стержня зацепляется с выбрасывающим стержнем для предотвращения перемещения выбрасывающего стержня в дистальном направлении, а спусковой крючок может перемещаться далее на второе расстояние для дальнейшего сжатия и накопления энергии в выбрасывающей пружине. Цикл выбрасывания предпочтительно включает этап выбрасывания, на котором спуск выбрасывающего стержня отсоединяется от выбрасывающего стержня, благодаря чему выбрасывающий стержень может перемещаться в направлении дистального конца удлиненного ствола, и выбрасывающая пружина передает накопленную в ней энергию выбрасывающему стержню для быстрого продвижения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола со второй скоростью, которая превышает как первую скорость, так и перемещение спускового крючка.
В одном из вариантов осуществления изобретения цикл выбрасывания включает этап отсоединения, на котором спусковой крючок может быть нажат далее, на третье расстояние, для отсоединения спускового крючка от выбрасывающей пружины, после чего выбрасывающий стержень может свободно перемещаться в направлении дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания включает выдвижитель, расположенный внутри удлиненного ствола и имеющий возможность перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль удлиненного ствола. Цикл выбрасывания предпочтительно включает, после этапа выбрасывания, этап продвижения хирургической крепежной детали, на котором спусковой крючок может быть нажат далее на четвертое расстояние для перемещения выдвижителя в направлении дистального конца удлиненного ствола с целью продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения цикл выбрасывания предпочтительно включает, после этапа продвижения хирургических крепежных деталей, этап возврата, на котором спусковой крючок перемещается из нажатого положения в открытое положение начального этапа для перемещения выдвижителя в направлении в проксимальном направлении.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает пружинный блок, расположенный в корпусе и зацепляемый с проксимальным концом выбрасывающей пружины. Данный пружинный блок предпочтительно выполнен с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси, определяемой удлиненным стволом. В одном из вариантов осуществления изобретения на этапе накопления энергии спусковой крючок соединяется с пружинным блоком для перемещения пружинного блока в дистальном направлении, что, в свою очередь, приводит к дополнительному сжатию выбрасывающей пружины.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания включает первичную защелку, соединенную со спусковым крючком. Данная первичная защелка предпочтительно выполнена с возможностью соединения спускового крючка с пружинным блоком на этапах направляющего движения, накопления энергии и выбрасывания и отсоединения спускового крючка от пружинного блока на этапах отсоединения, продвижения хирургических крепежных деталей и возврата. В одном из вариантов осуществления изобретения в начале этапа выбрасывания пружинный блок приходит в контакт со спуском выбрасывающего стержня для отсоединения этого спуска от выбрасывающего стержня, чтобы выбрасывающий стержень мог перемещаться в дистальном направлении.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания аппликатора хирургических крепежных деталей включает корпус и выходящий из корпуса удлиненный ствол. Данная система выбрасывания предпочтительно включает выбрасывающий стержень, расположенный в удлиненном стволе и имеющий возможность перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси, выбрасывающий пружинный блок, расположенный в удлиненном стволе и имеющий возможность перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси, и выбрасывающую пружину, имеющую дистальный конец, соединенный с выбрасывающим стержнем, и проксимальный конец, который может зацепляться с выбрасывающим пружинным блоком. Данная система выбрасывания предпочтительно включает спусковой крючок, прикрепленный к корпусу и предназначенный для приведения в действие системы выбрасывания, при этом спусковой крючок включает первичную защелку для последовательного зацепления спускового крючка с выбрасывающим пружинным блоком и отсоединения его от выбрасывающего пружинного блока во время цикла выбрасывания.
В одном из вариантов осуществления изобретения цикл выбрасывания предпочтительно включает начальный этап, на котором спусковой крючок находится в открытом положении, отсоединен от выбрасывающего пружинного блока, а выбрасывающая пружина хотя бы частично сжата. Система выбрасывания предпочтительно включает этап направляющего движения, на котором выбрасывающий стержень может свободно перемещаться в дистальном направлении, а спусковой крючок может быть нажат с перемещением на первое расстояние для его соединения с выбрасывающим пружинным блоком с целью перемещения хотя бы частично сжатой выбрасывающей пружины в дистальном направлении, что, в свою очередь, перемещает в дистальном направлении выбрасывающий стержень с первой скоростью, пропорциональной перемещению спускового крючка. В одном из вариантов осуществления изобретения на этапе направляющего движения степень сжатия выбрасывающей пружины остается неизменной. В одном из вариантов осуществления изобретения на этапе направляющего движения выбрасывающая пружина может сжиматься.
В одном из вариантов осуществления изобретения цикл выбрасывания включает, после этапа направляющего движения, этап накопления энергии, на котором спусковой крючок нажимается далее, с перемещением на второе расстояние, для дальнейшего сжатия и/или накопления энергии в выбрасывающей пружине, в то время как спуск выбрасывающего стержня захватывает выбрасывающий стержень для предотвращения перемещения выбрасывающего стержня в дистальном направлении.
Цикл выбрасывания предпочтительно включает, после этапа накопления энергии, этап выбрасывания, на котором спуск выбрасывающего стержня освобождает выбрасывающий стержень так, что выбрасывающий стержень может свободно перемещаться в сторону дистального конца удлиненного ствола, а выбрасывающая пружина передает накопленную в ней энергию выбрасывающему стержню для его быстрого продвижения в направлении дистального конца удлиненного ствола со второй скоростью, превышающей первую скорость.
Цикл выбрасывания предпочтительно включает, после этапа выбрасывания, этап отсоединения, на котором спусковой крючок может быть нажат далее на третье расстояние для отсоединения спускового крючка от выбрасывающей пружины и выбрасывающего стержня так, что выбрасывающий стержень может перемещаться в проксимальном направлении.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания включает выдвижитель, расположенный в удлиненном стволе. Предпочтительно, чтобы данный выдвижитель мог перемещаться между проксимальным и дистальным концами удлиненного ствола для перемещения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца удлиненного ствола. Цикл выбрасывания предпочтительно включает, после этапа выбрасывания, этап продвижения хирургической крепежной детали, на котором спусковой крючок может быть нажат далее на четвертое расстояние для перемещения выдвижителя в направлении дистального конца удлиненного ствола с целью продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца удлиненного ствола.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает пружинный блок, расположенный в корпусе. Данный пружинный блок предпочтительно выполнен с возможностью перемещения в проксимальном направлении и в дистальном направлении вдоль продольной оси. Пружинный блок предпочтительно взаимодействует с выбрасывающей пружиной, и на этапе накопления энергии спусковой крючок соединяется с пружинным блоком для перемещения пружинного блока в дистальном направлении, что, в свою очередь, сжимает выбрасывающую пружину. Система выбрасывания может также включать первичную защелку, соединенную со спусковым крючком. Данная первичная защелка предпочтительно выполнена с возможностью соединения спускового крючка с пружинным блоком на этапах направляющего движения, накопления энергии и выбрасывания и отсоединения спускового крючка от пружинного блока на этапах отсоединения, продвижения хирургических крепежных деталей и возврата.
В одном из вариантов осуществления изобретения способ выдачи хирургических крепежных деталей из аппликатора включает применение корпуса, выступающего из корпуса удлиненного ствола, расположенного в удлиненном стволе выбрасывающего стержня, который может перемещаться в дистальном и проксимальном направлениях для выдачи хирургических крепежных деталей из дистального конца удлиненного ствола, спускового крючка для приведения аппликатора в действие и элемента для хранения энергии, расположенного между спусковым крючком и выбрасывающим стержнем. Данный способ предпочтительно включает нажатие спускового крючка, что вызывает направляющее движение выбрасывающего стержня к дистальному концу удлиненного ствола с первой скоростью, и, после направляющего движения выбрасывающего стержня, предотвращение перемещения выбрасывающего стержня в дистальном направлении при одновременном дальнейшем нажатии спускового крючка для накопления энергии в элементе для хранения энергии. Данный способ предпочтительно включает освобождение выбрасывающего стержня для его перемещения в дистальном направлении и передачу энергии, хранимой в элементе для хранения энергии, на выбрасывающий стержень для перемещения выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола на второй скорости, превышающей первую скорость. В одном из вариантов осуществления изобретения на этапе направляющего движения выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении на первой скорости, пропорциональной перемещению спускового крючка.
В одном из вариантов осуществления изобретения элемент для хранения энергии представляет собой выбрасывающую пружину, расположенную между спусковым крючком и выбрасывающим стержнем. В одном из вариантов осуществления изобретения выбрасывающая пружина хотя бы частично сжата, перед тем как начинать направляющее продвижение выбрасывающего стержня в направлении дистального конца удлиненного ствола, при этом степень сжатия выбрасывающей пружины в течение этапа направляющего движения не изменяется. Как было указано выше, компонент для хранения энергии может также включать пневматическое устройство, гидравлическое устройство, устройство со сжатым газом или их сочетание.
В одном из вариантов осуществления изобретения данный способ включает применение множества хирургических крепежных деталей, расположенных в удлиненном стволе, и выдвижителя, также расположенного в удлиненном стволе. Выдвижитель предпочтительно соединен со спусковым крючком и выполнен так, чтобы при нажатии на спусковой крючок перемещаться в направлении дистального конца удлиненного ствола, а при отпускании спускового крючка перемещаться в направлении проксимального конца удлиненного ствола. Данный способ предпочтительно включает нажатие на спусковой крючок для перемещения выдвижителя в направлении дистального конца удлиненного ствола, при этом перемещающийся в дистальном направлении выдвижитель смещает каждую из хирургических крепежных деталей на одну позицию ближе к дистальному концу удлиненного ствола. В одном из вариантов осуществления изобретения спусковой крючок не может вернуться в открытое положение, пока он не будет нажат до своего полностью закрытого положения.
Аппликаторы могут быть выполнены различной длины и различного диаметра. Для открытой хирургии более подходящими могут быть более короткие аппликаторы. В одном из вариантов осуществления изобретения диаметр ствола аппликатора предпочтительно находится в диапазоне 3-10 мм, а более предпочтительно - в диапазоне 3-5 мм. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор включает более одной хирургической крепежной детали и может содержать множество хирургических крепежных деталей, например, 10, 25, 100 или более. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор содержит 10 хирургических крепежных деталей для открытой хирургии. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор содержит 30 хирургических крепежных деталей для стандартных лапароскопических процедур. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали могут помещаться в корпусе с возможностью их легкой установки и/или изъятия. В некоторых вариантах осуществления изобретения аппликатор может включать устройство для временных швов, как часть рукоятки, или устройство в сочетании с рукояткой для подачи кожного клея, например, клея, который продается под торговой маркой Dermabond™, для закрытия троакара.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь предпочтительно имеет очень невысокий профиль, может быть полужесткой и также может быть полностью ресорбируемой. Благодаря ресорбируемости хирургической крепежной детали хроническая боль, которую вызывает постоянная фиксация, предпочтительно уменьшается. Кроме того, благодаря низкой высоте профиля хирургической крепежной детали уменьшается количество рубцов на внутренних органах. Как хорошо известно специалистам в данной области, при проведении повторных операций часто можно видеть излишние рубцы, вызванные применением постоянных скобок.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь имеет две точки фиксации с расположенной между ними проксимальной перемычкой, служащей для распределения усилия удержания ткани по большей площади. Перемычка между двумя точками фиксации дает возможность установить скобку через край сетки, что уменьшает воздействие на ткань краев сетки, которые могут вызывать раздражение.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор выдает одну или более хирургических крепежных деталей для мягкой ткани. Данные хирургические крепежные детали обеспечивают крепление протезирующих материалов на теле человека при малой высоте профиля крепежных деталей. В одном из вариантов осуществления изобретения данный аппликатор обеспечивает исправление грыжи лапароскопическим способом с помощью сетки и без натяжения. В одном из вариантов осуществления изобретения протезирующую сетку устанавливают поверх дефекта в брюшной стенке пациента и прикрепляют к ткани либо постоянными, либо ресорбируемыми хирургическими крепежными деталями. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали изготовлены из сравнительно мягкого материала, такого как пластмасса или абсорбируемый полимер.
Настоящее изобретение обеспечивает ряд преимуществ. В одном из вариантов осуществления изобретения охватывающие элементы хирургической крепежной детали сопрягаются с охватываемыми элементами вставляющего устройства, что уменьшает стоимость формовки крепежных деталей. В одном из вариантов осуществления изобретения штыри или лапки вставляющего устройства обеспечивают жесткость при введении хирургической крепежной детали, что позволяет оставлять в ткани меньшее количество абсорбируемого материала по сравнению с системами и способами крепления, в которых не используются штыри или лапки для повышения жесткости.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют закругленные проксимальные концы. В частности, каждая хирургическая крепежная деталь имеет на проксимальном конце соединительный мостик или заднюю перемычку, которые закруглены, что обеспечивает очень низкий профиль детали после ее введения в ткань. Благодаря такому низкому профилю и малому диаметру хирургической крепежной детали, после ее введения она напоминает стежок шва. Низкий профиль крепежной детали также предпочтительно уменьшает вероятность образования в теле пациента рубцов.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют на проксимальной части каждого вставного наконечника отверстия или выемки для вставных штырей. Данные отверстия или выемки для вставных штырей предпочтительно расположены непосредственно над центром каждого вставного наконечника. Благодаря этому, отверстия или выемки для вставных штырей практически выравнены со вставными наконечниками, что позволяет избежать отклонения наконечников и направлять усилие введения непосредственно сзади каждого вставного наконечника, вводимого в ткань.
При использовании известных крепежных деталей с одной головкой такая головка может проходить через большие ячейки протезирующей сетки. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали по настоящему изобретению имеют между двумя вставными наконечниками соединительную заднюю перемычку или мостик. Такая соединительная перемычка или мостик делают хирургическую крепежную деталь более подходящей для крепления хирургических протезирующих сеток с большими ячейками.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют глухие отверстия, в которые при введении крепежной детали в ткань вводятся металлические вставные шипы, штыри или лапки. Такие металлические шипы обеспечивают жесткость хирургической крепежной детали при ее введении, что позволяет изготавливать саму крепежную деталь из более мягкого материала, например абсорбируемого полимера. В одном из вариантов осуществления изобретения жесткие шипы, штыри или лапки удерживают наконечники и/или ножки хирургической крепежной детали при ее введении в ткань.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют направляющие канавки, соосные с глухими отверстиями или поверхностями сопряжения с инструментом. Данные направляющие канавки открыты в осевом направлении по меньшей мере с одной стороны, что позволяет использовать меньшее количество материала при формовке хирургических крепежных деталей и оставляет пространство для врастания ткани с целью повышения прочности крепления.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют наконечники, расположенные на различных расстояниях от противоположного конца, что предпочтительно уменьшает усилие, требуемое для введения хирургической крепежной детали в ткань, путем неодновременного приложения усилий введения. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют расположенные на разных уровнях зубцы, что улучшает их закрепление в ткани благодаря тому, что для их извлечения требуется большее усилие.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют зубцы, расположенные в разных плоскостях, что увеличивает усилие, требуемое для извлечения крепежной детали. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют вставные наконечники с проходящими через них сквозными отверстиями. Данные сквозные отверстия предпочтительно выполнены с возможностью введения в них одной или более иголок при установке с применением иголок.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали имеют один или более зубцов с «активным шарниром». Такой активный шарнир дает возможность зубцу легко складываться во время введения в ткань, но отклоняться наружу при попытках вынуть крепежную деталь из ткани.
В одном из вариантов осуществления изобретения заостренные вставные наконечники хирургических крепежных деталей выполнены гранеными или плоскими, что позволяет наконечникам прорезать материал во время введения, облегчая тем самым возможность пробивания прочных материалов, таких как двойные сетки GORE. Граненые или плоские вставные наконечники можно использовать для того, чтобы делать их более короткими, но вместе с тем более прочными.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали могут иметь конические вставные наконечники, которые делают не прорез, а прокол, тем самым увеличивая усилие удержания детали. Хотя настоящее изобретение и не ограничено каким-то конкретным вариантом его осуществления, представляется, что конические вставные наконечники создают только одну точку концентрации напряжений, поэтому последующая часть хирургической крепежной детали должна расширять отверстие в радиальном направлении. Представляется, что это может затруднять введение оставшейся части хирургической крепежной детали через отверстие, но может также увеличивать усилие удержания детали благодаря меньшей величине отверстия.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь имеет пару разнесенных вставных концов с зубцами, направленными вовнутрь. Такие направленные вовнутрь зубцы защищают их от действия внешних усилий и облегчают подачу большого количества крепежных деталей без повреждения зубцов. В данных вариантах осуществления изобретения хирургические крепежные детали могут иметь прямые боковые стенки и проксимальные перемычки, что обеспечивает правильную ориентацию крепежных деталей внутри лапароскопической трубки.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали могут включать активные агенты, такие как антимикробные и антиадгезионные вещества. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали могут быть выполнены непрозначными для рентгеновских лучей, что дает возможность видеть их на рентгеновских изображениях.
В одном из вариантов осуществления изобретения снаружи каждой ножки хирургической крепежной детали выполнены ребра, а вставляющая вилка имеет сопрягаемые канавки, охватывающие каждое из этих ребер. Концы каждой лапки вилки упираются в дно выемок или сопрягаемых поверхностей, выполненных во вставных наконечниках хирургической крепежной детали. Благодаря такой конструкции, сложность изготовления выемок переносится с ножек хирургической крепежной детали на лапки вставляющего инструмента. Этот элемент особенно важен, так как количество хирургических крепежных деталей, выдаваемых аппликатором, предпочтительно будет большим, а вставляющая вилка только одна.
В одном из вариантов осуществления изобретения вставляющая вилка включает мостик, расположенный между проксимальными концами лапок вилки. Форма мостика на вставляющем инструменте может близко соответствовать проксимальной поверхности мостика на проксимальном конце хирургической крепежной детали. В одном из вариантов осуществления изобретения вставляющая вилка выполнена так, что ее мостик приходит в контакт с проксимальным концом хирургической крепежной детали одновременно или непосредственно перед тем, как дистальные концы каждой вилки достигают дна или приходят в соприкосновение с посадочными поверхностями во вставных наконечниках крепежной детали. В одном из вариантов осуществления изобретения мостик вставляющей вилки может включать более мягкий (по сравнению с оставшейся частью вставляющей вилки) эластомерный материал, чтобы понизить размерную точность, необходимую для обеспечения примерно одновременного контактирования мостика и дистальных концов вилки с хирургической крепежной деталью. Такая конфигурация предпочтительно позволяет распределить усилие продвижения хирургической крепежной детали по большей поверхности детали, чтобы уменьшить давление на нее вставляющего инструмента.
Эти и другие варианты осуществления изобретения будут более подробно описаны ниже.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На Фиг. 1A показано изометрическое изображение аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 1B показан вид слева аппликатора, показанного на Фиг. 1A.
На Фиг. 1C показан вид справа аппликатора, показанного на Фиг. 1A.
На Фиг. 2 показано сечение проксимального конца аппликатора в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения, показанного на Фиг. 1A-1C.
На Фиг. 3А показано изометрическое изображение в разобранном виде дистального конца аппликатора в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения, показанного на Фиг. 1A-1C.
На Фиг. 3B показан вид слева в разобранном виде дистального конца аппликатора, показанного на Фиг. 3A.
На Фиг. 4A-4E показан пластинчатый выравниватель в сборе для аппликатора в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения, показанного на Фиг. 1A-1C.
На Фиг. 5A показано изометрическое изображение дистального конца аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 5B показан вид слева в разобранном виде дистального конца аппликатора, показанного на Фиг. 5A.
На Фиг. 5С показан вид сверху в разобранном виде дистального конца аппликатора, показанного на Фиг. 5B.
На Фиг. 6 показано изометрическое изображение дистального конца аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 7A показан дистальный конец аппликатора с наружной трубкой в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 7B показан дистальный конец аппликатора, показанного на Фиг. 7A, со снятой наружной трубкой.
На Фиг. 8A показано изометрическое изображение хирургической крепежной детали в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 8B показан вид спереди хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 8A.
На Фиг. 8C показан вид слева хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 8A, со вставным наконечником.
На Фиг. 8C-1 показано увеличенное изображение вставного наконечника, показанного на Фиг. 8C.
На Фиг. 8D показан вид справа хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 8A.
На Фиг. 8E показан вид с дистального конца хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 8A.
На Фиг. 8F показан вид с проксимального конца хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 8A.
На Фиг. 8G показано сечение одной из ножек хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 8F.
На Фиг. 9A показано изометрическое изображение вставляющей вилки, выравненной с хирургической крепежной деталью в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 9B показан вид сверху вставляющей вилки и хирургической крепежной детали, показанных на Фиг. 9A.
На Фиг. 10A показан дистальный конец аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 10B показан вид сбоку дистального конца аппликатора, показанного на Фиг. 10A.
На Фиг. 10С показан вид сверху дистального конца аппликатора, показанного на Фиг. 10А и 10B.
На Фиг. 11A-11N показаны сечения проксимального конца аппликатора на различных этапах цикла выбрасывания в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 11A-1 - 11N-1 показаны виды сбоку в сечении дистального конца аппликатора на различных этапах цикла выбрасывания, показанных соответственно на Фиг. 11A-11N.
На Фиг. 12A-12E показан способ применения аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей для прикрепления к ткани протезирующего устройства в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 13A показано изометрическое изображение системы блокировки аппликатора в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 13B показан вид сбоку системы блокировки, показанной на Фиг. 13A.
На Фиг. 14A-14E показан вид сверху системы блокировки, показанной на Фиг. 13A и 13B, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 15A-15E показаны другие изометрические изображения системы блокировки, показанной на Фиг. 13A-13B и 14A-14E, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 16A-16B показана хирургическая крепежная деталь в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 17A-17C показан способ выдачи хирургической крепежной детали с помощью вставляющего инструмента в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 18A-18B показана хирургическая крепежная деталь в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 19A-19C показан дистальный конец вставляющего инструмента для введения в ткань хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 18A-18B, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 20A-20C показан способ введения в ткань хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 18A-18B, с помощью вставляющего инструмента, показанного на Фиг. 19A-19C, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 20B-1 показано увеличенное изображение хирургической крепежной детали и дистального конца вставляющего инструмента, показанных на Фиг. 20B.
На Фиг. 21A-21B показана хирургическая крепежная деталь в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 22A-22C показан вставляющий инструмент для введения в ткань хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 21A-21B, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 23 показано изометрическое изображение хирургической крепежной детали с расположенными в разных плоскостях зубцами в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 24 показана хирургическая крепежная деталь в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 25A показано изометрическое изображение хирургической крепежной детали в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 25B показан вставляющий инструмент для введения в ткань хирургической крепежной детали, показанной на Фиг. 25A, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 26 показан вид спереди хирургической крепежной детали в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 27 показан дистальный конец аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 28A и 28B показан способ применения аппликатора, показанного на Фиг. 27, для введения в ткань хирургической крепежной детали в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 29 показан дистальный конец аппликатора для выдачи хирургических крепежных деталей в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Как показано на Фиг. 1A-1C, в одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор 100 для выдачи хирургических крепежных деталей имеет проксимальный конец 102 и дистальный конец 104. Аппликатор 100 включает корпус 106, содержащий систему выбрасывания для установки хирургических крепежных деталей. Корпус 106 имеет левую крышку 108 и правую крышку 110. Левая и правая крышки 108 и 110 имеют нижние концы, образующие рукоятку 112. Аппликатор 100 предпочтительно включает спусковой крючок 114, который можно нажимать для выдачи хирургических крепежных деталей из дистального конца 104 аппликатора. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор 100 содержит определенное количество хирургических крепежных деталей, при этом при каждом нажатии на спусковой крючок 114 из дистального конца 104 аппликатора выдается одна крепежная деталь. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор 100 содержит множество хирургических крепежных деталей, которые продвигаются в направлении дистального конца наружной трубки 116 при каждом нажатии на спусковой крючок 114. Предпочтительно, при каждом нажатии на спусковой крючок хирургические крепежные детали продвигаются на одну позицию.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор 100 предпочтительно включает удлиненный наружный ствол или трубку 116, имеющую проксимальный конец 118, соединенный с дистальным концом корпуса 106, и дистальный конец 120, приспособленный для выдачи хирургических крепежных деталей. На дистальном конце удлиненной наружной трубки 116 предпочтительно имеется прикрепленная к нему концевая крышка 122. Аппликатор предпочтительно имеет продольную ось, обозначенную A-A, проходящую между его проксимальным и дистальным концами 102 и 104. Наружная трубка 116 предпочтительно располагается вдоль продольной оси A-A.
Как показано на Фиг. 1A, в одном из вариантов осуществления изобретения корпус 106 может включать отверстие 124 индикатора блокировки для визуального доступа к индикатору блокировки. В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор первоначально содержит определенное количество хирургических крепежных деталей, которые выдаются из дистального конца 120 наружной трубки 116. Индикатор блокировки предпочтительно перемещается в направлении заблокированного состояния, которое наступает после выдачи всех хирургических крепежных деталей. Отверстие 124 индикатора блокировки может служить для определения того, сколько хирургических крепежных деталей выдано, сколько осталось в аппликаторе и/или пришел ли аппликатор в заблокированное состояние.
Как показано на Фиг. 2, в одном из вариантов осуществления изобретения корпус 106 предпочтительно содержит систему выбрасывания для выдачи одной или более хирургических крепежных деталей из дистального конца аппликатора. Как будет более подробно описано ниже, многие из компонентов системы выбрасывания перемещаются вдоль продольной оси A-A между проксимальным и дистальным концами аппликатора. При нажатии на спусковой крючок 114 эти компоненты перемещаются, по существу, в сторону дистального конца 104, а при отпускании спускового крючка - в направлении проксимального конца.
На Фиг. 2 левая крышка 108 (Фиг. 1A) корпуса 106 снята, чтобы показать хотя бы некоторые компоненты системы выбрасывания. В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания включает спусковой крючок 114, с которым соединена зубчатка 126 спускового крючка. Зубчатка 126 спускового крючка предпочтительно включает выступ 128 возврата спускового крючка, перемещающийся в направляющей канавке 129 спускового крючка. Выступ 128 возврата спускового крючка предпочтительно соединен с верхним концом пружины 130 возврата спускового крючка. В одном из вариантов осуществления изобретения при нажатии на спусковой крючок 114 пружина 130 возврата спускового крючка растягивается для накопления в ней энергии. Когда спусковой крючок освобождается для возврата в открытое положение, пружина 130 возврата спускового крючка предпочтительно воздействует на выступ 128 возврата спускового крючка и возвращает его в его начальное положение, показанное на Фиг. 2. Система выбрасывания предпочтительно включает элемент 132 амортизации спускового крючка, соединенный с выступом 128 возврата спускового крючка для амортизации спускового крючка 114 при его приближении к концам направляющей канавки 129 спускового крючка. Элемент 132 амортизации спускового крючка может быть изготовлен из податливого материала, например из полимера или резины.
Зубчатка 126 спускового крючка включает зубья 134, выполненные с возможностью зацепляться с первым зубчатым венцом (не показан) на ведущей шестерне 136. Ведущая шестерня 136 включает второй зубчатый венец 138, зацепляющийся с зубьями 140 с нижней стороны хомута 142. Ведущая шестерня 136 приводится в движение зубчаткой 126 спускового крючка. При нажатии спускового крючка 114 зубчатка 126 поворачивает ведущую шестерню 136 против часовой стрелки. При отпускании спускового крючка 114 зубчатка 126 поворачивает ведущую шестерню 136 по часовой стрелке.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания включает хомут 142, выполненный с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси A-A аппликатора. В одном из вариантов осуществления изобретения хомут 142 непосредственно соединен со спусковым крючком 114 через зубчатку 126 спускового крючка и ведущую шестерню 136. При нажатии спускового крючка 114 зубчатка 126 спускового крючка и ведущая шестерня 136 перемещают хомут 142 в дистальном направлении (т.е. в левую сторону на Фиг. 2). При нажатии спускового крючка 114 зубчатка 126 спускового крючка и ведущая шестерня 136 перемещают хомут 142 в дистальном направлении (т.е. в левую сторону на Фиг. 2).
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает храповик 144, имеющий выступ 145 храповика, зацепляющийся с зубьями на нижней стороне хомута 142. Храповик предпочтительно соединяется с пружиной кручения 146 храповика. Как будет более подробно описано ниже, в течение хотя бы одного этапа цикла выбрасывания храповик 144 удерживает хомут 142 от изменения направления движения до тех пор, пока спусковой крючок 114 не будет полностью нажат или полностью отпущен. В одном из вариантов осуществления изобретения при нажатии на спусковой крючок 114 хомут 142 должен переместиться в дистальном направлении за выступ 145 на храповике 144, прежде чем он сможет поменять направление движения, чтобы двигаться в проксимальном направлении.
Система выбрасывания предпочтительно включает первичную защелку 150, выступающую из дистального конца хомута 142. Первичная защелка 150 соединена с хомутом 142 и перемещается в дистальном и проксимальном направлениях одновременно с хомутом. В одном из вариантов осуществления изобретения первичная защелка 150 выполнена с возможностью перемещения вокруг направляющей 152 первичной защелки, выполненной в корпусе 106, чтобы периодически соединять и отсоединять хомут 142 от другого компонента системы выбрасывания, как будет более подробно описано ниже. В одном из вариантов осуществления изобретения при перемещении хомута 142 в дистальном направлении первичная защелка 150 предпочтительно перемещается сверху направляющей 152 первичной защелки. При перемещении хомута 142 в проксимальном направлении первичная защелка 150 предпочтительно перемещается ниже направляющей 152 первичной защелки.
Система выбрасывания предпочтительно включает индексатор 154, выполненный с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси A-A аппликатора. Индексатор 154 включает нижнюю канавку 156, взаимодействующую с приливом 158, выступающим сбоку из хомута 142 и далее именуемым приливом 158 хомута. Прилив 158 хомута выполнен с возможностью скольжения в нижней канавке 156 индексатора 154. В одном из вариантов осуществления изобретения, когда прилив 158 хомута достигает дистального конца 160 нижней канавки 156 индексатора, прилив 158 хомута заставляет индексатор 154 продвигаться в дистальном направлении в направлении дистального конца аппликатора 100. Индексатор 154 включает верхнюю канавку 162, соединенную с системой индикации блокировки, что будет более подробно описано ниже.
В одном из вариантов осуществления изобретения индексатор 154 соединен непосредственно с выдвижителем 166, выполненным с возможностью продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца аппликатора. При перемещении индексатора 154 в дистальном направлении выдвижитель 166 перемещается одновременно с индексатором в направлении дистального конца аппликатора. При перемещении индексатора 154 в проксимальном направлении выдвижитель 166 перемещается одновременно с индексатором в направлении проксимального конца аппликатора. В одном из вариантов осуществления изобретения выдвижитель 166 выполнен с возможностью перемещения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца аппликатора с тем, чтобы их можно было выдавать из дистального конца аппликатора. В одном из вариантов осуществления изобретения при каждом продвижении выдвижителя в проксимальном направлении хирургические крепежные детали продвигаются на одну позицию.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает пружинный блок 170, который выборочно соединяется с хомутом 142 через первичную защелку 150. Пружинный блок предпочтительно выполнен с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси, обозначенной A-A. В одном из вариантов осуществления изобретения, когда первичная защелка 150 соединена с пружинным блоком, хомут и пружинный блок предпочтительно перемещаются одновременно как один узел. Когда первичная защелка 150 отсоединена от пружинного блока 170, хомут 142 и пружинный блок перемещаются независимо друг от друга.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания также предпочтительно включает выбрасывающую пружину 172, расположенную в пружинном блоке 170. Выбрасывающая пружина 172, которая находится в сжатом состоянии внутри пружинного блока, предпочтительно имеет дистальный конец, соединенный с выбрасывающим стержнем 174, и проксимальный конец, зацепляющийся с проксимальной концевой стенкой 171 пружинного блока. В одном из вариантов осуществления изобретения проксимальный конец выбрасывающего стержня 174 предпочтительно включает крестообразную муфту 176, соединенную с дистальным концом выбрасывающей пружины 172. С крестообразной муфтой 176 могут быть соединены один или более амортизаторов 178 выбрасывающего стержня, служащих для амортизации выбрасывающего стержня 174, когда он достигает дистального и/или проксимального пределов своего маршрута движения.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания включает высвобождающую защелку 180 выбрасывающей пружины, удерживающую выбрасывающий стержень от продвижения в дистальном направлении. На одном из этапов цикла выбрасывания высвобождающая защелка выбрасывающей пружины удерживает выбрасывающий стержень от продвижения в дистальном направлении, в то время как в выбрасывающей пружине 172 накапливается энергия. На более позднем этапе цикла выбрасывания высвобождающая защелка выбрасывающей пружины освобождает выбрасывающий стержень 174 для его продвижения в дистальном направлении. Как будет более подробно описано ниже, в одном из вариантов осуществления изобретения высвобождающая защелка 180 предпочтительно взаимодействует с наружной поверхностью пружинного блока 170. Пружинный блок предпочтительно переводит высвобождающую защелку своей наружной поверхностью в положение освобождения выбрасывающего стержня 174 для его продвижения в дистальном направлении.
В одном из вариантов осуществления изобретения система выбрасывания предпочтительно включает возвратную пружину 184 выбрасывающего стержня, которая взаимодействует с пружинным блоком 170 для его возврата в его первоначальное проксимальное положение, показанное на Фиг. 2. При перемещении пружинного блока 170 в дистальном направлении (влево) в возвратной пружине 184 выбрасывающего стержня накапливается энергия. Позднее эта энергия высвобождается для перемещения пружинного блока в проксимальном направлении. На этом этапе выбрасывающий стержень может перемещаться в проксимальном направлении с пружинным блоком. Система выбрасывания также предпочтительно включает одну или более амортизирующих пружин 186, выполненных с возможностью взаимодействия с одним или более компонентами системы выбрасывания для амортизации этих компонентов в концевых пунктах их маршрутов перемещения. Эти амортизирующие пружины предпочтительно уменьшают вибрацию, резкие движения и т.п. во время цикла выбрасывания.
Как показано на Фиг. 3A, в одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец 104 аппликатора 100 выполнен так, чтобы обеспечивать выдачу хирургических крепежных деталей 232. Наружная трубка (Фиг. 1A), которая в нормальном состоянии закрывает компоненты, показанные на Фиг. 3A, удалена для более ясного представления внутренних компонентов. В конкретном варианте осуществления изобретения, показанном на Фиг. 3A, внутренние компоненты на дистальном конце 104 аппликатора 100 разнесены, чтобы более ясно показать детали и работу аппликатора.
Как показано на Фиг. 3A, в одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор 100 включает потолочную штамповку 200 с одной или более пружинными лапками 202, расположенными по ее длине. Потолочная штамповка 200 предпочтительно включает один или более вырезов 204, выполненных в ее боковой стенке для облегчения сборки аппликатора. Потолочная штамповка 200 предпочтительно включает пару противостоящих центрирующих направляющих 206, выполненных с возможностью направления перемещения выбрасывающего стержня в дистальном и проксимальном направлениях, как будет более подробно описано ниже.
Аппликатор также предпочтительно включает противооткатную штамповку 208, собранную вместе с потолочной штамповкой 200. Противооткатная штамповка 208 включает боковые стенки с выступающими из них сборочными лапками 210. Сборочные лапки 210 выполнены так, чтобы совпадать со сборочными вырезами 204 в потолочной штамповке 200 для облегчения выравнивания и сборки потолочной штамповки с противооткатной штамповкой. Противооткатная штамповка 208 предпочтительно включает противооткатные лапки 212, расположенные по ее длине. Противооткатные лапки предпочтительно ориентированы в направлении дистального конца аппликатора и позволяют хирургическим крепежным деталям перемещаться только в одном направлении, а именно в дистальном направлении. Противооткатные лапки 212 предпочтительно удерживают хирургические крепежные детали от перемещения в направлении проксимального конца аппликатора.
Как показано на Фиг. 3A, противооткатная штамповка 208 предпочтительно включает проем 214 для пластинчатого выравнивателя, выполненный вблизи дистального конца противооткатной штамповки 208, и отверстие 216, предпочтительно используемое для прикрепления пластинчатого выравнивателя к противооткатной штамповке 208, как будет более подробно описано ниже.
Аппликатор предпочтительно включает выбрасывающий стержень 174, имеющий на дистальном конце вставляющую вилку 220. Вставляющая вилка 220 имеет проксимальный конец 222, соединенный с дистальным концом главного участка выбрасывающего стержня 174, и дистальный конец 224, выполненный с возможностью захватывать хирургические крепежные детали. Дистальный конец аппликатора также предпочтительно включает пластинчатый выравниватель в сборе, включающий опору 226 пластинчатого выравнивателя и сам пластинчатый выравниватель 228. Проксимальные концы опоры 226 пластинчатого выравнивателя и самого пластинчатого выравнивателя 228 совпадают с отверстием 216 в противооткатной штамповке 208.
Аппликатор также предпочтительно включает выдвижитель 166, выполненный с возможностью продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца аппликатора. Выдвижитель предпочтительно включает язычки 230, выполненные с возможностью захватывать хирургические крепежные детали для их продвижения в направлении дистального конца аппликатора. В одном из вариантов осуществления изобретения выдвижитель 166 продвигает хирургическую крепежную деталь на одну позицию в направлении дистального конца аппликатора при каждом нажатии на спусковой крючок.
На Фиг. 3B показан вид сбоку по частям дистального конца 104 аппликатора 100. Потолочная штамповка 200 предназначена для сборки с противостоящей противооткатной штамповкой 208. Сборочные вырезы 204 в потолочной штамповке 200 предпочтительно совмещаются со сборочными лапками 210 в противооткатной штамповке 208. Выбрасывающий стержень 174, включая вставляющую вилку 220, выдвижитель 166, опору 226 пластинчатого выравнивателя и пластинчатый выравниватель 228, предпочтительно хотя бы частично расположен между потолочной штамповкой 200 и противооткатной штамповкой 208. После сборки компонентов, показанных на Фиг. 3B, данные компоненты предпочтительно расположены внутри наружной трубки 116, показанной на Фиг. 1A-1C. В одном из вариантов осуществления изобретения концевая крышка 122 предпочтительно собрана с дистальными концами наружной трубки 116, потолочной штамповки 200 и противооткатной штамповки 208. В одном из вариантов осуществления изобретения пружинные лапки 202 потолочной штамповки предпочтительно прижаты к внутренней поверхности наружной трубки, чтобы уменьшить перемещение внутренних компонентов внутри наружной трубки.
Как показано на Фиг. 3B, в одном из вариантов осуществления изобретения выдвижитель 166 включает серию язычков 230 выдвижителя, выступающих с его нижней стороны. Язычки 230 выдвижителя предпочтительно ориентированы в сторону дистального конца выдвижителя 166. Язычки 230 выдвижителя предпочтительно захватывают хирургические крепежные детали 232, расположенные внутри наружной трубки, для их продвижения в направлении дистального конца аппликатора. В одном из вариантов осуществления изобретения внутри аппликатора предпочтительно размещено определенное количество хирургических крепежных деталей 232A-232D. При каждом нажатии спускового крючка язычки 230 выдвижителя продвигают хирургические крепежные детали 232A-232D в направлении дистального конца аппликатора для их выдачи из дистального конца аппликатора. Когда одна из последующих хирургических крепежных деталей (например, деталь, обозначенная 232B) выдвигается достаточно, чтобы стать ведущей крепежной деталью (например, деталью, обозначенной 232A), она приводится в контакт с пластинчатым выравнивателем 228, выполненным с возможностью перемещения ведущей хирургической крепежной детали 232A в положение центрирования с лапками на дистальном конце вставляющей вилки 220.
Как показано на Фиг. 4A-4E, в одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор включает пластинчатый выравниватель в сборе, расположенный вблизи дистального конца противооткатной штамповки 208. Как показано на Фиг. 4A, в одном из вариантов осуществления изобретения противооткатная штамповка 208 включает противооткатные лапки 212, ориентированные в сторону дистального конца противооткатной штамповки 208. Противооткатная штамповка 208 включает проем 214 для пластинчатого выравнивателя, предпочтительно расположенный между последней противооткатной лапкой 212A и дистальным концом противооткатной штамповки 208. Противооткатная штамповка 208 также предпочтительно включает отверстие 216, расположенное вблизи проема 214 для пластинчатого выравнивателя. Данное отверстие предпочтительно выполнено так, чтобы оно совмещалось с проксимальным концом опоры 226 пластинчатого выравнивателя и пластинчатым выравнивателем 228.
Как показано на Фиг. 4A и как было указано выше, пластинчатый выравниватель в сборе предпочтительно включает опору 226 пластинчатого выравнивателя и сам пластинчатый выравниватель 228. Опора 226 пластинчатого выравнивателя имеет на своем проксимальном конце отверстие 227, которое предпочтительно совмещается с отверстием 216 в противооткатной штамповке 208. Пластинчатый выравниватель 228 предпочтительно имеет дистальный конец с лапкой 229 пластинчатого выравнивателя и проксимальный конец с отверстием 231, выполненным так, чтобы совмещаться с отверстием 216 в противооткатной штамповке и отверстием 227 в опоре противооткатной штамповки. Пластинчатый выравниватель 228 также включает противооткатную лапку 233, ориентированную в сторону дистального конца пластинчатого выравнивателя 228.
На Фиг. 4B-4E показано, как опора 226 пластинчатого выравнивателя и пластинчатый выравниватель 228 собраны с противооткатной штамповкой 208. Как показано на Фиг. 4B и 4C, в одном из вариантов осуществления изобретения пластинчатый выравниватель 228 расположен над опорой 226 пластинчатого выравнивателя, и проксимальные концы собранных компонентов проходят через проем 214 для пластинчатого выравнивателя так, что отверстия 227 и 231 на проксимальных концах опоры 226 пластинчатого выравнивателя и самого пластинчатого выравнивателя 228 совмещены с отверстием 216 в противооткатной штамповке 208.
Как показано на Фиг. 4D и 4E, проксимальные концы пластинчатого выравнивателя 228 и опоры 226 пластинчатого выравнивателя находятся под нижней поверхностью противооткатной штамповки 208 и предпочтительно постоянно соединены с этой нижней поверхностью. Данное соединение может быть выполнено с помощью крепежной детали, например винта, или другого известного способа крепления, например сварки. Как показано на Фиг. 4D и 4E, дистальные концы пластинчатого выравнивателя 228 и опоры 226 пластинчатого выравнивателя проходят через проем 214 для пластинчатого выравнивателя, при этом лапка 229 пластинчатого выравнивателя в нормальном положении расположена выше противооткатной штамповки 208.
Хотя настоящее изобретение и не ограничено каким-то конкретным вариантом его осуществления, представляется, что противооткатная штамповка в сборе обеспечивает наличие на дистальном конце противооткатной штамповки пружинного устройства для подталкивания и/или перемещения ведущей хирургической крепежной детали в положение на одной линии с лапками на дистальном конце вставляющей вилки. Пластинчатый выравниватель в сборе может отклоняться вниз дистальными концами выдвижителя и вставляющей вилки, когда эти компоненты продвигаются в направлении дистального конца аппликатора. Однако, когда вставляющая вилка и выдвижитель перемещаются в проксимальном направлении относительно пластинчатого выравнивателя в сборе, пластинчатый выравниватель предпочтительно спружинивает вверх в положение, показанное на Фиг. 4B-4E. Когда пластинчатый выравниватель в сборе спружинивает вверх, ведущая хирургическая крепежная деталь, расположенная сверху пластинчатого выравнивателя, перемещается в положение на одной линии с дистальным концом вставляющей вилки. В одном из вариантов осуществления изобретения лапка 229 пластинчатого выравнивателя и его противооткатная лапка 233 стабилизируют ведущую хирургическую крепежную деталь и держат ее на месте, в то время как вставляющая вилка выдвигается для установки хирургической крепежной детали.
Как показано на Фиг. 5A-5C, в одном из вариантов осуществления изобретения потолочная штамповка 200 собрана с противооткатной штамповкой 208. Потолочная штамповка 200 включает по меньшей мере один сборочный вырез 204, совмещенный по меньшей мере с одной сборочной лапкой 210 на противооткатной штамповке 208 для правильного совмещения штамповок 200 и 208 друг с другом. Дистальные концы потолочной штамповки 200 и противооткатной штамповки 208 предпочтительно скреплены друг с другом концевой крышкой 122. В одном из вариантов осуществления изобретения потолочная штамповка имеет пружинные лапки 202, которые предпочтительно взаимодействуют с внутренней поверхностью наружной трубки (не показана) для повышения устойчивости аппликатора и предотвращения перемещения потолочной штамповки и противооткатной штамповки относительно наружной трубки. В одном из вариантов осуществления изобретения концевая крышка 122 и дистальные концы потолочной штамповки и противооткатной штамповки имеют одно или более шпунтовых соединений для сборки концевой крышки 122 с потолочной и противооткатной штамповками 200 и 208.
Как показано на Фиг. 6, в одном из вариантов осуществления изобретения дистальные концы потолочной штамповки 200 и противооткатной штамповки 208 скреплены друг с другом концевой крышкой 122. В одном из вариантов осуществления изобретения потолочная штамповка 200 может включать пару направляющих фланцев 206, которые предпочтительно совпадают с боковыми стенками вставляющей вилки 220 при перемещении выбрасывающего стержня в дистальном и проксимальном направлениях. В одном из вариантов осуществления изобретения направляющие фланцы 206 предпочтительно направляют вставляющую вилку 220 при ее перемещении в дистальном и проксимальном направлениях, чтобы обеспечить правильное выравнивание лапок вставляющей вилки с ведущей хирургической крепежной деталью 232A. Аппликатор 100 предпочтительно включает пластинчатый выравниватель в сборе, включающий опору 226 пластинчатого выравнивателя и сам пластинчатый выравниватель 228. Как было указано выше, проксимальные концы опоры 226 пластинчатого выравнивателя и самого пластинчатого выравнивателя 228 предпочтительно соединены с противооткатной штамповкой 208. В одном из вариантов осуществления изобретения выдвижитель 166 предпочтительно расположен между пластинчатым выравнивателем в сборе и вставляющей вилкой 220. Выдвижитель 166 включает язычки 230, захватывающие хирургические крепежные детали 232 для их продвижения в направлении дистального конца 104 аппликатора 100. При каждом перемещении выдвижителя в дистальном направлении язычки выдвижителя предпочтительно продвигают хирургические крепежные детали на одну позицию в направлении дистального конца аппликатора.
Как показано на Фиг. 7A, в одном из вариантов осуществления изобретения наружная трубка 116 охватывает потолочную штамповку 200 и противооткатную штамповку 208. На Фиг. 7A наружная трубка 116 показана прозрачной, чтобы можно было видеть потолочную штамповку и противооткатную штамповку. Концевая крышка 122 закреплена поверх дистального конца наружной трубки 116 и включает сборочные фланцы, расположенные между наружной трубкой 116 и потолочной и противооткатной штамповками. Концевая крышка 122 предпочтительно взаимодействует с потолочной штамповкой 200 и противооткатной штамповкой 208 для обеспечения устойчивости дистального конца аппликатора 100. В одном из вариантов осуществления изобретения концевая крышка 122 предпочтительно включает коронку 242, выполненную на ее дистальной поверхности. Коронка 242 выполнена с возможностью зацепляться с поверхностями (например, с поверхностью сетки) с целью предотвращения скольжения или смещения дистального конца аппликатора относительно такой поверхности. Коронка 242 может также использоваться для совмещения дистального конца аппликатора с протезирующим устройством, например с протезирующей сеткой. В одном из вариантов осуществления изобретения коронка может использоваться для совмещения дистального конца аппликатора с одной или более нитей протезирующего устройства.
На Фиг. 7B показан дистальный конец аппликатора, показанного на Фиг. 7A, со снятой наружной трубкой. Концевая крышка 122 включает верхний сборочный фланец 244, взаимодействующий с потолочной штамповкой 200, и нижний сборочный фланец 246, взаимодействующий с противооткатной штамповкой 208. Верхний и нижний сборочные фланцы 244 и 246 предпочтительно удерживают дистальные концы потолочной штамповки и противооткатной штамповки в скрепленном состоянии друг с другом с целью стабилизации дистального конца аппликатора. На внутренней поверхности концевой крышки 122 предпочтительно имеется пара боковых сборочных лапок 248A и 248B, расположенных между потолочной штамповкой и противооткатной штамповкой. Боковые сборочные лапки 248A и 248B также могут повышать устойчивость дистального конца аппликатора.
Как показано на Фиг. 8A-8F, в одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор служит для выдачи хирургических крепежных деталей из его дистального конца. Как показано на Фиг. 8A и 8B, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 232 предпочтительно имеет дистальный конец 250 и проксимальный конец 252. Хирургическая крепежная деталь 232 предпочтительно включает первую ножку 254, имеющую первый наконечник 256 на дистальном конце первой ножки и вторую ножку 258, имеющую второй наконечник 260 на дистальном конце второй ножки. В одном из вариантов осуществления изобретения размер сечения первой и второй ножек уменьшается в направлении от проксимального конца ножки к ее дистальному концу. Хирургическая крепежная деталь 232 предпочтительно включает мостик 262 у ее проксимального конца 252, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек 254 и 258. В одном из вариантов осуществления изобретения данный мостик может быть расположен между проксимальным и дистальным концами хирургической крепежной детали, однако при этом он также соединяет первую и вторую ножки детали. Хирургическая крепежная деталь 232 предпочтительно включает по меньшей мере один первый зубец 264, выступающий в проксимальном направлении от первого наконечника 256, и по меньшей мере один второй зубец 266, выступающий в проксимальном направлении от второго наконечника 260. Хотя на каждой ножке показан только один зубец, другие хирургические крепежные детали могут иметь множество зубцов на каждой ножке. Первый и второй наконечники 256 и 260 могут иметь коническую форму. Наконечники могут быть выполнены с острыми дистальными концами или они могут быть затупленными.
В одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй наконечники 256 и 260 имеют дистальные прокалывающие концы, отклоненные от продольных осей их соответствующих первой и второй ножек 254 и 258. В одном из вариантов осуществления изобретения эти дистальные прокалывающие концы отклонены от продольных осей первой и второй ножек наружу. В одном из вариантов осуществления изобретения расстояние между наконечниками больше расстояния между ножками, что повышает вероятность захвата волокон протезирующего устройства между ножками. В одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй наконечники 256 и 260 имеют тупые дистальные прокалывающие концы. Такие тупые концы позволяют хирургической крепежной детали проникать в ткань пациента, уменьшая при этом вероятность нежелательного прокалывания руки оператора.
1
2
1
2
Как показано на Фиг. 8B, в одном из вариантов осуществления изобретения мостик 262 предпочтительно имеет вогнутую поверхность 268 со стороны дистального конца 250 хирургической крепежной детали 232 и выпуклую поверхность 270 со стороны проксимального конца 252 крепежной детали. Первая ножка 254 имеет наружную стенку с первым ребром 272, ориентированным вдоль продольной оси A первой ножки. Вторая ножка 258 имеет наружную стенку со вторым ребром 274, ориентированным вдоль продольной оси A второй ножки. В одном из вариантов осуществления изобретения расстояние D между прокалывающими концами на дистальных концах первого и второго наконечников 256 и 260 предпочтительно больше расстояния D между противоположными поверхностями первой и второй ножек 254 и 256. Большее расстояние между дистальными прокалывающими концами первого и второго наконечников 256 и 260 предпочтительно гарантирует, что данная хирургическая крепежная деталь захватит нити пористого протезирующего устройства, например нити хирургической сетки. В одном из вариантов осуществления изобретения отклоненные наружу дистальные прокалывающие концы повышают способность крепежной детали захватывать волокна хирургической сетки, если они отделены друг от друга, без необходимости увеличивать расстояние между ножками.
1
Как показано на Фиг. 8C, в одном из вариантов осуществления изобретения первая ножка 254 имеет первое ребро 272, ориентированное вдоль продольной оси A первой ножки. На виде сбоку, приведенном на Фиг. 8C, первое ребро 272 предпочтительно находится практически на одной линии с дистальным концом первого прокалывающего наконечника 256.
На Фиг. 8C-1 показано увеличенное изображение первой прокалывающей или вставного наконечника 256, имеющего тупой прокалывающий конец 257. В одном из вариантов осуществления изобретения тупой прокалывающий конец 257 позволяет дистальному концу хирургической крепежной детали проникать в ткань пациента, уменьшая при этом вероятность нежелательного прокалывания руки оператора.
2
Как показано на Фиг. 8D, в одном из вариантов осуществления изобретения вторая ножка 258 имеет второе ребро 274, ориентированное вдоль продольной оси A второй ножки 258. На виде сбоку, приведенном на Фиг. 8D, второе ребро 274 предпочтительно находится на одной линии с дистальным концом второго прокалывающего наконечника 260.
Как показано на Фиг. 8E, в одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй прокалывающие наконечники 256 и 260 предпочтительно отклонены наружу от центра хирургической крепежной детали 232. В одном из вариантов осуществления изобретения первый и второй прокалывающие наконечники 256 и 260 предпочтительно асимметричны и ориентированы наружу от центра хирургической крепежной детали 232.
Как показано на Фиг. 8F, в одном из вариантов осуществления изобретения на проксимальной поверхности первого вставного наконечника 256 имеется первая поверхность сопряжения 280, предназначенная для сопряжения с дистальным концом первой лапки вставляющей вилки. Данная задняя поверхность второго наконечника 260 предпочтительно имеет вторую поверхность сопряжения 282, предназначенную для сопряжения с дистальным концом второй лапки вставляющей вилки. В одном из вариантов осуществления изобретения выпуклые поверхности сопряжения 280 и 282 предпочтительно находятся на одном уровне с дистальными прокалывающими концами первого и второго прокалывающих наконечников 256 и 260. Дистальные концы лапок вставляющей вилки могут иметь поверхности, соответствующие по форме их соответствующим поверхностям сопряжения 280 и 282.
Как показано на Фиг. 8G, в одном из вариантов осуществления изобретения первая ножка 254 имеет внутреннюю закругленную поверхность и наружную плоскую поверхность. Хотя настоящее изобретение и не ограничено каким-то конкретным вариантом его осуществления, представляется, что такая конструкция предпочтительно повышает прочность хирургической крепежной детали, увеличивая момент сопротивления ее поперечного сечения. Ножки с внутренней закругленной поверхностью и наружной плоской поверхностью также предпочтительно увеличивают усилие, требуемое для извлечения хирургической крепежной детали из ткани.
В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали могут быть изготовлены из абсорбируемого и/или неабсорбируемого материала. Предпочтительные абсорбируемые материалы включают полидиоксанон (PDS), смеси PDS и лактид-гликолида, полиактид (PLA) и др. В одном из вариантов осуществления изобретения каждая хирургическая крепежная деталь имеет такие размеры, чтобы помещаться в трубке наружным диаметром 5 мм (обычный размер троакарной канюли). Хирургические крепежные детали изготавливаются методом формовки, однако при небольших модификациях могут быть использованы и другие методы, такие как литье, штамповка и механическая обработка. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургические крепежные детали могут быть экструдированы с приданием общей формы, а затем отформованы.
Как показано на Фиг. 9A и 9B, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 232 выравнивается со вставляющей вилкой 220 на дистальном конце выбрасывающего стержня для выдачи крепежной детали из дистального конца аппликатора. Вставляющая вилка 220 имеет проксимальный конец 222, выполненный с возможностью соединения с дистальным концом главного участка выбрасывающего стержня (не показан), и дистальный конец 224, выполненный с возможностью взаимодействия с одной или более поверхностями хирургической крепежной детали 232. В одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец 224 вставляющей вилки 220 включает первую лапку 290 с выполненной в ней первой внутренней канавкой 292 и вторую лапку 294 с выполненной в ней второй внутренней канавкой 296. В одном из вариантов осуществления изобретения внутренние канавки 292 и 296 предпочтительно противостоят друг другу и ориентированы вдоль продольной оси A-A аппликатора. Во время работы противостоящие внутренние канавки 292 и 296 первой и второй лапок 290 и 294 предпочтительно выполнены с возможностью совершения скользящего движения по ребрам 272 и 274 первой и второй ножек 254 и 258 хирургической крепежной детали. Взаимодействие внутренних канавок 292 и 296 с ребрами 272 и 274 предпочтительно выравнивает хирургическую крепежную деталь 232 с дистальным концом 224 вставляющей вилки 220 и стабилизирует хирургическую крепежную деталь во время ее введения в ткань. В одном из вариантов осуществления изобретения дистальные концы первой и второй лапок 290 и 294 продвигаются до тех пор, пока они не упрутся в выпуклые поверхности сопряжения 280 и 282 на дистальных поверхностях первого и второго наконечников 256 и 260.
Хотя настоящее изобретение и не ограничено конкретным вариантом его осуществления, представляется, что наличие вставляющей вилки с лапками, имеющими канавки, взаимодействующие с ребрами на наружных поверхностях ножек хирургической крепежной детали, будет повышать устойчивость и улучшать управляемость хирургической крепежной деталью при ее выдаче из дистального конца аппликатора. Кроме того, усилие введения прилагается ближе к дистальному концу хирургической крепежной детали, а не только к ее проксимальному концу, как это имеет место в известных системах. Такое отличие (а именно приложение к хирургической крепежной детали усилия введения вблизи ее дистального конца) может позволить применение меньших по размеру крепежных деталей и/или крепежных деталей более низкого профиля.
Как показано на Фиг. 10A, в одном из вариантов осуществления изобретения пластинчатый выравниватель в сборе включает опору 226 пластинчатого выравнивателя и сам пластинчатый выравниватель 228, выполненный с возможностью поднятия хирургической крепежной детали 232A в положение центрирования с лапками на дистальном конце 224 вставляющей вилки 220. Пластинчатый выравниватель 228 предпочтительно включает лапку 229 пластинчатого выравнивателя, которая может взаимодействовать с внутренней поверхностью мостика 262 хирургической крепежной детали 232. Ребра на ножках хирургической крепежной детали предпочтительно выравнены с противостоящими внутренними канавками 292 и 296 на противостоящих лапках 290 и 294 вставляющей вилки 220.
Как показано на Фиг. 10B, в одном из вариантов осуществления изобретения пластинчатый выравниватель 228 выставляет ребра 272 и 274 хирургической крепежной детали 232 против внутренних канавок на лапках 290 и 294 вставляющей вилки 220. Лапка 229 пластинчатого выравнивателя предпочтительно взаимодействует с мостиком 262 хирургической крепежной детали 232 с целью придания устойчивости хирургической крепежной детали, в то время как лапки 290 и 294 совершают скольжение по ребрам 272 и 274.
На Фиг. 10C показан вид аппликатора сверху, где внутренняя канавка 292 первой лапки 290 выравнена с первым ребром 272 на первой ножке 254 хирургической крепежной детали 232, а внутренняя канавка 296 второй лапки 294 выравнена со вторым ребром 274 на второй ножке 258 хирургической крепежной детали. В то время как хирургическая крепежная деталь удерживается пластинчатым выравнивателем 228 в неподвижном состоянии, выбрасывающий стержень, включая вставляющую вилку 220, продвигается в направлении хирургической крепежной детали до тех пор, пока дистальные концы лапок 290 и 294 не упрутся в выпуклые поверхности сопряжения, расположенные сзади первого и второго наконечников 256 и 260. Когда лапки 290 и 294 достигли этих выпуклых поверхностей сопряжения, вставляющая вилка 220 готова к дальнейшему продвижению в направлении дистального конца аппликатора для выдачи из него хирургической крепежной детали.
На Фиг. 11A-11N показана система выбрасывания аппликатора на разных этапах цикла выбрасывания. На Фиг. 11A-1 - 11N-1 показан дистальный конец аппликатора на тех же этапах, которые показаны соответственно на Фиг. 11A-11N. Например, на Фиг. 11A показана система выбрасывания в начале цикла выбрасывания при полностью отпущенном спусковом крючке 114 и с полностью отведенным в проксимальном направлении выбрасывающим стержнем 174. На Фиг. 11A-1 показан дистальный конец аппликатора на том же этапе, который показан на Фиг. 11A. Фиг. 11B - 11N и 11B-1 - 11N-1 следуют тому же порядку.
Как показано на Фиг. 11A, в одном из вариантов осуществления изобретения на первом этапе цикла выбрасывания спусковой крючок полностью отпущен, а выступ 128 зубчатки пускового крючка находится в нижнем конце направляющей канавки 129 спускового крючка. Хомут 142, индексатор 154, выдвижитель 166, пружинный блок 170 и выбрасывающий стержень 174 все отведены в направлении проксимального конца аппликатора. На первом этапе цикла выбрасывания, показанном на Фиг. 11A, первичная защелка 150 находится в нейтральном положении и отсоединена от пружинного блока 170. Выбрасывающая пружина 172 расположена между проксимальным концом пружинного блока 170 и крестообразной муфтой 176 на проксимальном конце выбрасывающего стержня 174. Выбрасывающая пружина 172, установленная между пружинным блоком 170 и выбрасывающим стержнем 174, предпочтительно сжата, чтобы оказывать первоначальное усилие, направленное в дистальном направлении (влево) на выбрасывающий стержень 174. Выбрасывающий стержень 174 и выдвижитель 166 выходят из дистального конца корпуса 106 и ориентированы в сторону дистального конца аппликатора 100.
На Фиг. 11A-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11A. На данной фигуре не показаны потолочная штамповка и противооткатная штамповка, чтобы более ясно показать другие внутренние компоненты на дистальном конце аппликатора. Как показано на Фиг. 11A-1, опора 226 пластинчатого выравнивателя и пластинчатый выравниватель 228 предпочтительно удерживают хирургическую крепежную деталь 232A так, чтобы ребра 272 и 274 на наружных стенках крепежной детали были выравнены с внутренними канавками в лапках 290 и 294 на дистальном конце 224 вставляющей вилки 220. Лапка 129 пластинчатого выравнивателя предпочтительно удерживает хирургическую крепежную деталь 232A от дальнейшего перемещения в дистальном направлении. Позади ведущей хирургической крепежной детали 232A расположены дополнительные крепежные детали 232B, 232C и 232D. Хотя на Фиг. 10A-1 показаны только четыре хирургических крепежных детали 232A-232D, аппликатор может вмещать большее количество крепежных деталей, например 10, 25, 100 и более. Выдвижитель 166 включает язычки 230, выполненные с возможностью продвижения соответствующих хирургических крепежных деталей 232A-232D в направлении дистального конца 104 аппликатора 100. При каждом перемещении выдвижителя 166 влево хирургические крепежные детали перемещаются на одну позицию в направлении дистального конца 104 аппликатора 100.
На Фиг. 11B показан более поздний этап цикла выбрасывания, на котором лапки на дистальном конце вставляющей вилки направляются для сопряжения с ребрами на ножках хирургической крепежной детали. На этом этапе цикла выбрасывания спусковой крючок 114 нажимают частично в сторону рукоятки 112 для перемещения зубчатки 126 спускового крючка и выступа 128 зубчатки в сторону верхнего конца направляющей 129 спускового крючка. При нажатии на спусковой крючок 114 пружина 130 возврата спускового крючка 128 растягивается для накопления в ней энергии. Когда зубчатка 126 спускового крючка поворачивается вокруг своей оси вверх, против часовой стрелки, ее зубья поворачивают ведущую шестерню 136 против часовой стрелки. Второй зубчатый венец 138 на периферии ведущей шестерни 136 зацепляется с зубьями 140 на нижней поверхности хомута 142 для перемещения хомута 142 в направлении дистального конца аппликатора (влево). При перемещении хомута 142 в направлении дистального конца аппликатора первичная защелка 150 скользит по верхней поверхности направляющей 152 первичной защелки для соединения хомута с пружинным блоком. Поскольку выбрасывающая пружина 172 находится внутри пружинного блока в предварительно сжатом состоянии, выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении, и хомут, пружинный блок и выбрасывающий стержень перемещаются в дистальном направлении вместе как один узел. На этом этапе выбрасывающий стержень перемещается в дистальном направлении со скоростью, пропорциональной перемещению спускового крючка.
Как показано на Фиг. 11B, хомут 142 выполнен с возможностью совершения скользящего движения в дистальном и проксимальном направлениях внутри корпуса 106 вдоль продольной оси аппликатора, обозначенной A-A. При перемещении хомута 142 в дистальном направлении прилив 158 хомута скользит в направлении дистального конца 160 нижней канавки 156 индексатора 154. Как будет более подробно описано ниже, когда прилив 158 хомута находится в самом дистальном конце 160 нижней канавки 156 индексатора 154, прилив 158 продвигает индексатор 154 в дистальном направлении.
На Фиг. 11B-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11B. Лапки 290 и 294 на дистальном конце 224 вставляющей вилки 220 направляются в положение сопряжения с ножками хирургической крепежной детали 232A. Вставляющая вилка 220 предпочтительно перемещается в дистальном направлении со скоростью, пропорциональной перемещению спускового крючка при его нажатии. Лапка 229 пластинчатого выравнивателя и пластинчатый выравниватель 228 предпочтительно стабилизируют ведущую хирургическую крепежную деталь 232A, когда лапки 290 и 294 вилки направляются в положение сопряжения с ребрами ведущей хирургической крепежной детали. Лапка 229 пластинчатого выравнивателя может взаимодействовать с внутренней поверхностью наружной трубки для обеспечения устойчивости.
На Фиг. 11C показана система выбрасывания после того, как вставляющая вилка введена в ножки хирургической крепежной детали. На Фиг. 11C дистальный конец системы выбрасывания находится справа, а ее проксимальный конец - слева. Примерно в то же время или после того, как вставляющая вилка была продвинута в дистальном направлении для взаимодействия с ведущей хирургической крепежной деталью, защелка 180 выбрасывающей пружины вступает во взаимодействие с крестообразным концом 176 выбрасывающего стержня 174. После этого защелка 180 выбрасывающей пружины препятствует дальнейшему перемещению выбрасывающего стержня 174 в дистальном направлении. Ввиду наличия нагрузки от выбрасывающей пружины, находящейся внутри пружинного блока 170, выбрасывающий стержень до этого момента времени перемещался вместе с пружинным блоком, как один узел. После того, как защелка 180 выбрасывающей пружины вступила во взаимодействие с крестообразным концом 176, выбрасывающий стержень не может продолжать свое перемещение в дистальном направлении. Когда оператор продолжает нажимать на спусковой крючок 114. выбрасывающий стержень 174 не может продолжать свое перемещение в дистальном направлении, и выбрасывающая пружина сжимается.
На Фиг. 11C-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе, который показан на Фиг. 11C. После того, как дистальные концы вставляющей вилки 220 пришли в контакт с ведущей хирургической крепежной деталью 232A, защелка 180 выбрасывающей пружины удерживает выбрасывающий стержень 174 от дальнейшего перемещения в дистальном направлении. Таким образом, после того, как дистальные концы вставляющей вилки введены в контакт с ведущей хирургической крепежной деталью, и до тех, пока аппликатор не «выбросит» эту крепежную деталь из своего дистального конца, выбрасывающий стержень не совершает никакого дальнейшего перемещения в дистальном направлении, а спусковой крючок продолжает движение к своему полностью нажатому положению с накоплением потенциальной энергии в выбрасывающей пружине.
На Фиг. 11D показано сечение участка системы выбрасывания на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11C. Система выбрасывания включает выбрасывающий стержень 174, крестообразную конструкцию 176 на проксимальном конце выбрасывающего стержня 174, выбрасывающую пружину 172 и пружинный блок 170, внутри которого находится выбрасывающая пружина 172. На Фиг. 11D дистальный конец аппликатора находится слева, а ее проксимальный конец - справа. Как показано на Фиг. 11D, при нажатии на спусковой крючок первичная защелка (не показана) перемещает пружинный блок 172 в направлении дистального конца аппликатора. Перемещение пружинного блока 170 в дистальном направлении сжимает выбрасывающую пружину 172 между крестообразной конструкцией 176 на проксимальном конце выбрасывающего стержня 174 и проксимальным концом пружинного блока 170. Как было указано ниже, на этом этапе выбрасывающий стержень 174 удерживается от дальнейшего перемещения в дистальном направлении защелкой 180 выбрасывающей пружины, взаимодействующей с крестообразной конструкцией 176 на выбрасывающем стержне 174. На Фиг. 11D-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе, который показан на Фиг. 11D. Как было указано выше, хотя лапки вставляющей вилки 220 были направлены в положение, в котором они охватывают ведущую хирургическую крепежную деталь 232A с двух сторон, защелка выбрасывающей пружины удерживает выбрасывающий стержень 174 и вставляющую вилку 220 от дальнейшего перемещения в дистальном направлении.
На Фиг. 11E показана система выбрасывания на более позднем этапе цикла выбрасывания. Оператор предпочтительно продолжает нажимать на спусковой крючок 114, перемещая его в нажатое положение. На этом этапе хомут 142 перемещается дальше в дистальном направлении, пока прилив 158 хомута не начинает взаимодействовать с дистальным концом 160 нижней канавки 156 индексатора 154. Когда прилив 158 хомута приходит в контакт с дистальным концом 160 нижней канавки 156, дальнейшее перемещение хомута 142 в дистальном направлении приводит к перемещению индексатора 154 в дистальном направлении, что, в свою очередь, приводит к перемещению в дистальном направлении выдвижителя 166 для продвижения хирургических крепежных деталей. Индексатор и выдвижитель предпочтительно перемещаются вместе как один узел.
По мере того, как оператор продолжает нажимать на спусковой крючок 114, хомут 142 продолжает перемещаться в дистальном направлении, увлекая за собой пружинный блок 170 путем соединения первичной защелки 150 с пружинным блоком 170. Выбрасывающий стержень 174 продолжает удерживаться от дальнейшего перемещения в дистальном направлении защелкой выбрасывающего стержня (Фиг. 11D). При перемещении пружинного блока 170 в дистальном направлении в выбрасывающей пружине 172, расположенной в пружинном блоке, накапливается дополнительная энергия. Поскольку выбрасывающая пружина сжата, она теперь короче своей первоначальной длины, и ее правая сторона находится внутри проксимального конца пружинного блока 170. При перемещении пружинного блока 170 в дистальном направлении (влево) возвратная пружина 184 пружинного блока сжимается. В одном из вариантов осуществления изобретения фланец, выступающий из пружинного блока 170, взаимодействует с возвратной пружиной 184 пружинного блока для накопления энергии в возвратной пружине пружинного блока.
На Фиг. 11E-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе, который показан на Фиг. 11E. При перемещении индексатора 154 (Фиг. 11E) в дистальном направлении приливом 158 хомута индексатор 154 продвигает выдвижитель 166 в дистальном направлении, что приводит к продвижению проксимальных хирургических крепежных деталей 232B, 232C и 232D в направлении дистального конца аппликатора. На этом этапе не происходит дальнейшего перемещения в дистальном направлении ведущей хирургической крепежной детали 232A.
На Фиг. 11F показано сечение на виде сверху системы выбрасывания на более позднем этапе цикла выбрасывания, который происходит сразу же после освобождения выбрасывающего стержня 174. В одном из вариантов осуществления изобретения пружинный блок 170 включает подъем 175 для освобождения выбрасывающей пружины, выступающий из его поверхности. Подъем 175 для освобождения выбрасывающей пружины предпочтительно выравнен с защелкой 180 освобождения выбрасывающей пружины. Когда пружинный блок 170 перемещается в направлении дистального конца аппликатора (влево), подъем 175 вступает во взаимодействие с защелкой 180 освобождения выбрасывающей пружины, что приводит к отсоединению защелки 180 от крестообразного конца 176 на проксимальном конце выбрасывающего стержня 174. После того, как эта защелка отсоединена от крестообразного конца 176 выбрасывающего стержня, выбрасывающий стержень 174 может свободно перемещаться в дистальном направлении. Энергия, накопленная в выбрасывающей пружине 172, теперь высвобождается и передается на выбрасывающий стержень 174.
На Фиг. 11F-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11F. На этом этапе защелка 180 освобождения выбрасывающей пружины находится в положении непосредственно перед ее отсоединением от крестообразного конца 176 выбрасывающего стержня. Выдвижитель 166 передвинулся в дистальном направлении для продвижения проксимальных хирургических крепежных деталей 232В-232D в направлении дистального конца 104 аппликатора 100.
На Фиг. 11G показан более поздний этап цикла выбрасывания, на котором выбрасывающий стержень высвобождается для быстрого продвижения вставляющей вилки в направлении дистального конца аппликатора. На этом этапе подъем 175 освобождения выбрасывающей пружины отводит защелку 180 освобождения выбрасывающей пружины от зацепления с крестообразным концом 176. Выбрасывающий стержень 174, освобожденный для перемещения в дистальном направлении, быстро продвигается выбрасывающей пружиной 172 в направлении дистального конца аппликатора. Выбрасывающая пружина 172 перемещает выбрасывающий стержень 174 в дистальном направлении, пока амортизатор 178 выбрасывающего стержня не упрется в упорную стенку SW корпуса. Амортизатор 178 выбрасывающего стержня может быть несколько сжат, пока окончательный упор 179 на крестообразном конце 176 не упрется в упорную стенку SW корпуса, прекращая тем самым любое дальнейшее перемещение выбрасывающего стержня в дистальном направлении. Хотя настоящее изобретение и не ограничено каким-то конкретным вариантом его осуществления, представляется, что амортизатор 176 продлевает время замедления выбрасывающего стержня 174, увеличивая тем самым период времени остановки выбрасывающего стержня. Продление времени замедления выбрасывающего стержня предпочтительно уменьшает ударное усилие, передаваемое на оператора, и также способствует уменьшению шума.
На Фиг. 11G-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11G. Выбрасывающий стержень 174 и вставляющая вилка 220 были быстро продвинуты в дистальном направлении (влево) выбрасывающей пружиной. Ведущая хирургическая крепежная деталь 232A выбрасывается из дистального конца 104 аппликатора 100 для прикрепления к ткани протезирующего устройства (например, сетки). Как показано на Фиг. 11G-1, в своем крайнем дистальном положении дистальный конец 224 вставляющей вилки 220 выдвинут за пределы дистального конца концевой крышки 122.
Как показано на Фиг. 11G и 11G-1, вследствие того, что окончательный упор 179 достиг упорной стенки SW (FIG. 11G), вставляющая вилка 220 не может совершать дальнейшее перемещение в дистальном направлении. Таким образом, сочетание амортизатора 178 выбрасывающего стержня, окончательного упора 179 и упорной стенки SW ограничивает максимальный выброс ведущей хирургической крепежной детали 232A и вставляющей вилки из аппликатора. Наблюдения показали, что чрезмерное выдвижение хирургической крепежной детали и/или вставляющей вилки из дистального конца аппликатора может приводить к повреждению протезирующего устройства и ткани пациента. В одном из вариантов осуществления изобретения на этапе цикла выбрасывания, показанном на Фиг. 11G и 11G-1, проксимальные хирургические крепежные детали 232B-232D не совершают перемещения в дистальном направлении.
Как показано на Фиг. 11H, в одном из вариантов осуществления изобретения после выдачи ведущей хирургической крепежной детали 232A цикл выбрасывания еще не закончен, и спусковой крючок не может вернуться в полностью отпущенное положение, показанное на Фиг. 11A. В одном из вариантов осуществления изобретения на этом этапе цикла выбрасывания спусковой крючок 114 должен быть нажат дальше для дальнейшего продвижения хомута 142 в направлении дистального конца аппликатора. В одном из вариантов осуществления изобретения храповик 144, зацепляющийся с зубьями с нижней стороны хомута 142, удерживает хомут 142 от изменения направления движения для перемещения в проксимальном направлении до тех пор, пока выступ 145 на храповике 144 не выйдет за пределы проксимального конца хомута 142. Если оператор прекратит нажимать на спусковой крючок до того, как выступ 145 на храповике 144 выйдет за пределы проксимального конца хомута 142, спусковой крючок 114 остановится и не вернется в свое полностью отпущенное положение. Поэтому оператор должен продолжать нажимать на спусковой крючок, продолжая тем самым перемещение хомута в направлении дистального конца аппликатора. В то время как хомут 142 продолжает движение в дистальном направлении, прилив 158 хомута перемещает индексатор 154 в дистальном направлении, что приводит к перемещению в дистальном направлении выдвижителя 166 для продвижения хирургических крепежных деталей. Когда индексатор перемещается в дистальном направлении, верхняя канавка 162 индексатора 154 также предпочтительно взаимодействует с лапкой 163 на счетчике блокировки 164, чтобы хотя бы частично повернуть индикатор блокировки, что будет более подробно описано ниже.
Как показано на Фиг. 11H, при перемещении хомута 142 в дистальном направлении первичная защелка 150 приближается к дистальному проему в направляющей 152 первичной защелки. Когда первичная защелка 150 достигает дистального проема в направляющей 152 первичной защелки, первичная защелка 150 может свободно опуститься, отсоединяя при этом хомут 142 от пружинного блока 170. После отсоединения пружинный блок 170 может перемещаться свободно, независимо от хомута. В одном из вариантов осуществления изобретения отсоединенный пружинный блок будет под воздействием усилия возвратной пружины 184 пружинного блока перемещаться в сторону проксимального конца аппликатора.
На Фиг. 11H-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11H. Вставляющая вилка 220 не может перемещаться дальше в дистальном направлении вследствие того, что упорная стенка SW в рукоятке удерживает окончательный упор на крестообразном конце выбрасывающего стержня. При дальнейшем перемещении хомута 142 в дистальном направлении, однако индексатор 154 продолжает перемещаться влево, что, в свою очередь, приводит к перемещению в дистальном направлении выдвижителя 166 для продвижения проксимальных хирургических крепежных деталей 232B, 232C и 232D в направлении дистального конца 104 аппликатора 100.
На Фиг. 11I показана первичная защелка 150, достигшая дистального проема в направляющей 152 первичной защелки. Когда первичная защелка 150 достигает этого дистального проема, первичная защелка 150 может свободно опуститься, отсоединяя при этом хомут 152 от пружинного блока 170. После того как первичная защелка 150 отсоединила хомут 142 от пружинного блока 170, пружинный блок 170 и хомут 152 перемещаются независимо друг от друга. Как показано на Фиг. 11I и как указано выше, хомут 152 удерживается от движения в проксимальном направлении до тех пор, пока выступ 145 на храповике 146 не выйдет за пределы правого конца хомута 152.
На Фиг. 11I-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 после отсоединения первичной защелки 150 от пружинного блока 170. При продолжении нажатия на спусковой крючок выдвижитель 166 продолжает перемещаться в дистальном направлении для продвижения в дистальном направлении хирургических крепежных деталей 232B, 232C и 232D.
Как показано на Фиг. 11J, при продолжении нажатия на спусковой крючок 114 хомут 142 продолжает перемещать индексатор 154 в дистальном направлении. Дальнейшее перемещение в дистальном направлении индексатора 154 приводит к перемещению в дистальном направлении выдвижителя 166 и перемещению в дистальном направлении лапки 163 на счетчике блокировки 164. Лапка 163 на счетчике блокировки 164 предпочтительно взаимодействует через посредство трения с верхней канавкой 162 индексатора 154. На Фиг. 11J-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11J.
Как показано на Фиг. 11K, в одном из вариантов осуществления изобретения после того, как первичная защелка 150 отсоединилась от пружинного блока, пружина 184 возврата пружинного блока воздействует на пружинный блок 170, продвигая его в проксимальном направлении. Когда пружинный блок 170 перемещается вправо, он тянет выбрасывающий стержень 174 в сторону проксимального конца аппликатора 100. При этом пружинный блок 170 и выбрасывающий стержень 174 перемещаются вместе, как один узел, в сторону проксимального конца аппликатор, в то время как хомут 142 продолжает перемещаться в сторону дистального конца аппликатора под воздействием усилия от спускового крючка 114. В одном из вариантов осуществления изобретения прилив 158 хомута продолжает перемещать индексатор 154 в дистальном направлении для сжатия амортизирующей пружины 186. В одном из вариантов осуществления изобретения амортизирующая пружина 186 предпочтительно постепенно замедляет нажатие на спусковой крючок оператором, так как этому нажатию противодействует индексатор 154.
На Фиг. 11K-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе, который показан на Фиг. 11K. После того как первичная защелка отсоединяет пружинный блок от хомута, пружинный блок перемещается вправо, тем самым отводя в проксимальном направлении выбрасывающий стержень 174 и вставляющую вилку 220. Как показано на Фиг. 11K-1, ведущая хирургическая крепежная деталь 232A остается имплантированной в ткани, а лапки 290 и 294 выведены из ребер 272 и 274 на ведущей хирургической крепежной детали.
Как показано на Фиг. 11L, когда спусковой крючок 114 полностью нажат, правый конец хомута 142 выходит за пределы храповика 144. В результате хомут 142 теперь может свободно перемещаться в проксимальном направлении. Когда спусковой крючок 114 полностью нажат, прилив 158 хомута предпочтительно продвигает индексатор 154 в его крайнее дистальное положение. В свою очередь, под воздействием верхней канавки 162 индексатора счетчик блокировки 164 на этот момент предпочтительно продвинулся на половину цикла. В то время как спусковой крючок находится в полностью нажатом положении, амортизатор 132 спускового крючка приходит во взаимодействие с концевой стенкой направляющей 129 спускового крючка, что приводит к его замедлению с амортизацией.
На Фиг. 11L-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11L. Перемещение индексатора в дистальном направлении приводит к перемещению в дистальном направлении выдвижителя 166. В одном из вариантов осуществления изобретения, когда спусковой крючок нажимают до конца, вторая хирургическая крепежная деталь 232B продвигается в позицию ведущей крепежной детали, третья крепежная деталь 232C - в позицию первой последующей крепежной детали, а четвертая крепежная деталь 232D - в позицию второй последующей крепежной детали. На этапе цикла выбрасывания, показанном на Фиг. 11L-1, пластинчатый выравниватель 228 предпочтительно отклонен вниз выдвинутой вставляющей вилкой 220 и выдвинутым выдвижителем 166. Когда спусковой крючок начинает перемещаться в открытое положение, выдвижитель 166 и вставляющая вилка 220 отводятся в проксимальном направлении, что позволяет ведущей хирургической крепежной детали 232B переместиться под действием пластинчатого выравнивателя 228 в положение на одной линии с лапками вставляющей вилки.
Как показано на Фиг. 11M, в одном из вариантов осуществления изобретения, когда спусковой крючок 114 поворачивается обратно в открытое положение, хомут 142 перемещается в проксимальном направлении. На этом этапе храповик 144 препятствует изменению направления движения хомута 142 до тех пор, пока хомут не достигнет своего крайнего проксимального положения. При перемещении хомута 142 в проксимальном направлении первичная защелка 150 перемещается ниже направляющей 152 первичной защелки.
На Фиг. 11M-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на том же этапе цикла выбрасывания, который показан на Фиг. 11M. Новая ведущая хирургическая крепежная деталь 232B находится ниже выдвинутого выдвижителя 166 и частично выдвинутой вставляющей вилки 220. Пластинчатый выравниватель 228 и опора 226 пластинчатого выравнивателя остаются отклоненными вниз выдвинутым выдвижителем и выдвинутой вставляющей вилкой. Пластинчатый выравниватель 228 не может спружинить в свое выпрямленное состояние, так как его блокируют выдвижитель 166 и вставляющая вилка 220.
Как показано на Фиг. 11N, в одном из вариантов осуществления изобретения пружина 184 возврата пружинного блока возвращает пружинный блок 170 в его первоначальное проксимальное положение. В свою очередь, перемещение в проксимальном направлении пружинного блока 150 приводит к отведению в проксимальном направлении выбрасывающего стержня 174 и вставляющей вилки на дистальном конце аппликатора. Когда спусковой крючок перемещается в полностью отпущенное положение, хомут 142 достигает своего крайнего проксимального положения. Когда хомут 142 достигает своего крайнего проксимального положения, первичная защелка 150 подталкивается вверх подъемом 155 первичной защелки, расположенным у проксимального конца корпуса 106. В то время как хомут 142 находится в проксимальном положении, храповик 144 перемещается в нейтральное положение под хомутом 142. На этом этапе хомут 142 может свободно перемещаться в дистальном направлении, так как храповик 144 не удерживает его от перемещения в дистальном направлении.
На Фиг. 11N-1 показан дистальный конец 104 аппликатора 100 на последнем этапе цикла выбрасывания, который представлен на Фиг. 11N. Как показано на Фиг. 11N-1, выдвижитель 166 и вставляющая вилка 220 полностью отведены в проксимальном направлении, что позволяет пластинчатому выравнивателю 228 отклониться вверх для выравнивания ведущей хирургической крепежной детали 232B с лапками вставляющей вилки 220.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор по настоящему изобретению может применяться для исправления дефекта, такого как паховая грыжа, в паховой ткани, например в паховой стенке. В общем случае, доступ к паховой грыже можно получить через подвздошную мышцу. Как хорошо известно, в области типичной паховой грыжи имеется сеть сосудов и нервов, что требует от хирурга значительного умения и внимания при проведении операции по исправлению грыжи. Например, в апоневрозе поперечной мышцы живота внутреннее кольцо позволяет желудочным сосудам и Vas deferens проходить через него через край паховой связки. Бедренный канал находится вблизи связки Купера и содержит наружные подвздошные сосуды и внутренние надчревные сосуды.
Во многих случаях край паховой связки и связка Купера служат как анатомические ориентиры и опоры для поддержки хирургических крепежных деталей, например деталей, упомянутых выше. Область, в которой находятся наружные подвздошные сосуды и Vas deferens, известна среди хирургов под названием «роковой треугольник». Соответственно, при выполнении рассечений, наложении швов и установке крепежных элементов в этой области необходимо проявлять осторожность.
TM
На паховую грыжу может быть наложен протез или сетчатая накладка. Такая сетчатая накладка может иметь любую требуемую конфигурацию, конструкцию и может быть выполнена из любого подходящего материала. В одном из вариантов осуществления изобретения данная сетчатая накладка может быть изготовлена из материала PROLENE (хорошо известный полимер в виде волокон) и предпочтительно имеет сетчатую конструкцию.
Сетчатая накладка может быть наложена поверх паховой грыжи для создания достаточного барьера для внутренних органов (не показаны) брюшной полости, которые в противном случае имели бы тенденцию выступать через паховую грыжу и создавать у пациента сильные болевые ощущения и причинять ему неудобство. После наложения сетчатой накладки на паховую стенку накладка готова к ее закреплению на паховой стенке.
Как показано на Фиг. 12A-12D, в одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец 104 аппликатора 100 устанавливают над протезирующим устройством 270, например сетчатой накладкой, для прикрепления этого устройства к ткани T. Данное протезирующее устройство может быть представлено в виде хирургической сетки, содержащей волокна 272. Наконечники каждой хирургической крепежной детали предпочтительно разнесены друг от друга, чтобы увеличить вероятность захвата крепежной деталью хотя бы одного из волокон 272. Дистальный конец 104 аппликатора 100 предпочтительно включает концевую крышку 122 с коронкой 242, что способствует удержанию инструмента на месте поверх протезирующего устройства 270.
Как показано на Фиг. 12A, аппликатор 100 предпочтительно включает наружную трубку 116, охватывающую потолочную штамповку 200 и противооткатную штамповку 208. Концевая крышка 122 соединена с наружной трубкой 116, потолочной штамповкой 200 и противооткатной штамповкой 208. Потолочная штамповка предпочтительно имеет одну или более пружинную лапку 202, которая прижата к внутренней поверхности наружной трубки 116 для обеспечения плотного сопряжения между внутренними штамповками 200 и 208 и наружной трубкой 116. Аппликатор включает вставляющую вилку 220 с лапками, выступающими из ее дистального конца. На одной из этих лапок 294 имеется внутренняя канавка 296, ориентированная вдоль продольной оси A-A аппликатора и служащая для взаимодействия с ребром на ножке хирургической крепежной детали. Аппликатор включает пластинчатый выравниватель в сборе, включающий опору 226 пластинчатого выравнивателя и сам пластинчатый выравниватель 228, служащий для удержания хирургических крепежных деталей в положении на одной линии с лапками 294 вставляющей вилки 220.
Выдвижитель 166 предпочтительно расположен между вставляющей вилкой и противооткатной штамповкой. Выдвижитель 166 включает лапки 230, служащие для продвижения хирургических крепежных деталей в направлении дистального конца аппликатора. Противооткатная штамповка имеет противооткатные лапки 212, предотвращающие перемещение хирургических крепежных деталей в проксимальном направлении.
На Фиг. 12A система выбрасывания показана на первом этапе цикла выбрасывания. Вставляющая вилка 220 и выдвижитель 166 отведены в проксимальном направлении, а пластинчатый выравниватель в сборе удерживает ведущую хирургическую крепежную деталь 232A на одной линии хотя бы с одной из лапок 294 вставляющей вилки 220.
На Фиг. 12B показан более поздний этап цикла выбрасывания, на котором хотя бы одна из лапок 294 вставляющей вилки уже продвинута в дистальном направлении и вступила в контакт с ведущей хирургической крепежной деталью 232A. Во время этого направляющего продвижения вставляющая вилка 220 перемещается в дистальном направлении со скоростью, пропорциональной перемещению спускового крючка при его нажатии. Во время этого направляющего продвижения лапка 229 пластинчатого выравнивателя и пластинчатый выравниватель 228 стабилизируют и удерживают ведущую хирургическую крепежную деталь 232A от дальнейшего перемещения в дистальном направлении.
На Фиг. 12C показано состояние, когда, после накопления энергии в выбрасывающей пружине, выбрасывающий стержень 174 освобождается для выдачи ведущей хирургической крепежной детали 232A из аппликатора 100. Выбрасывающий стержень перемещает вставляющую вилку 220, которая, в свою очередь, проталкивает ведущую хирургическую крепежную деталь 232A через протезирующее устройство для имплантации концов крепежной детали в ткань T и закрепления протезирующего устройства на ткани. Во время имплантации в ткань лапки вставляющей вилки предпочтительно удерживают ведущую хирургическую крепежную деталь 232A, предотвращая ее изгиб или скручивание. В процессе того, как вставляющая вилка 220 и выбрасывающий стержень 174 вводят ведущую хирургическую крепежную деталь 232A в ткань через протезирующее устройство, следующая хирургическая крепежная деталь 232B предпочтительно остается в неподвижном состоянии.
Как показано на Фиг. 12D, в одном из вариантов осуществления изобретения на более позднем этапе цикла выбрасывания спусковой крючок нажимают дальше, чтобы продвинуть выдвижитель 166 в направлении дистального конца аппликатора 100. Лапка 230 на выдвижителе 166 предпочтительно захватывает следующую хирургическую крепежную деталь 232B для ее продвижения в дистальном направлении. На этом этапе выбрасывающий стержень отсоединен от хомута, поэтому вставляющая вилка 220 может свободно отойти в проксимальном направлении и отсоединиться от уже выданной хирургической крепежной детали 232A.
Как показано на Фиг. 12E, когда спусковой крючок нажат полностью, следующая хирургическая крепежная деталь 232B продвинута выдвижителем 166 в положение готовности к последующему продвижению. Пластинчатый выравниватель в сборе удерживается от того, чтобы продвигать вторую хирургическую крепежную деталь 232B в положение на одной линии с лапками вставляющей вилки 220, так как его блокируют выдвинутый выдвижитель 166 и по меньшей мере частично выдвинутая вставляющая вилка 220.
На более позднем этапе, не показанном на Фиг. 12E, спусковой крючок возвращается в открытое положение, и выдвижитель и вставляющая вилка перемещаются в проксимальном направлении в положения, показанные на Фиг. 12A. Когда выдвижитель 166 и вставляющая вилка 220 отведены в проксимальном направлении в свое первоначальное положение, показанное на Фиг. 12A, пластинчатый выравниватель в сборе может свободно перемещать вторую хирургическую крепежную деталь 232B в положение на одной линии хотя бы с одной из лапок 294 вставляющей вилки 220. Теперь аппликатор готов к тому, чтобы начать второй цикл выбрасывания, на котором вторая хирургическая крепежная деталь 232B будет выдана из аппликатора для имплантации в ткань T через протезирующее устройство 270.
В одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор включает систему индикации блокировки, которая блокирует дальнейшие операции аппликатора по выдаче хирургических крепежных деталей после того, как все крепежные детали выданы. Как показано на Фиг. 13A, в одном из вариантов осуществления изобретения система индикации блокировки предпочтительно включает счетчик блокировки 364, на котором имеется прилив 365. Данный счетчик блокировки предпочтительно перемещается в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси A-A аппликатора. Прилив 365 счетчика блокировки предпочтительно находится на одной линии с верхней канавкой 362 индексатора 354, благодаря чему эта верхняя канавка 362 может совершать скользящее движение с охватом прилива 365. В одном из вариантов осуществления изобретения прилив 365 счетчика блокировки имеет наружные размеры, рассчитанные на скольжение прилива внутри верхней канавки 362 индексатора 154, однако предпочтительно, чтобы во время перемещения прилива 365 внутри верхней канавки 362 между ними имело место трение.
В одном из вариантов осуществления изобретения, при нажатии на спусковой крючок хомут перемещается в дистальном направлении, что, в свою очередь, перемещает в дистальном направлении (влево) индексатор 354. Как показано на Фиг. 13B, при перемещении индексатора 354 в дистальном направлении верхняя канавка 362 индексатора 354 скользит по приливу 365 счетчика блокировки 364. Благодаря наличию трения между верхней канавкой 362 и приливом 365 счетчик блокировки 364 перемещается в дистальном направлении, что, в свою очередь, поворачивает индикатор блокировки 375 против часовой стрелки.
На Фиг. 14A-E показана система индикации блокировки в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения. Чтобы упростить описание этого варианта осуществления изобретения, компоненты, окружающие систему индикации блокировки, не показаны. Как показано на Фиг. 14A, система индикации блокировки предпочтительно включает счетчик блокировки 364, на котором имеется прилив 365. Счетчик блокировки 364 включает первый зуб 380 вблизи его проксимального конца и второй зуб 382 вблизи его дистального конца. Как было указано выше, счетчик блокировки 364 выполнен с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси A-A аппликатора.
Система индикации блокировки включает индикатор блокировки 375, имеющий главную полку 384 с установочным вырезом 386 и блокирующим вырезом 388. Установочный вырез 386 предпочтительно используется для правильного выставления индикатора блокировки 375 во время первоначальной сборки системы индикации блокировки. Блокирующий вырез 388 представляет собой проем большего размера в главной полке 384, в который входит блокировочный штырь для блокирования системы выбрасывания.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения система индикации блокировки включает блокировочный штырь 390 с блокировочным фланцем 392, взаимодействующим с главной полкой 384 индикатора блокировки, и пружину 394 блокировочного штыря, которая перемещает блокировочный штырь 390 вниз, когда блокировочный фланец 392 совмещен с блокировочным вырезом 388.
1
Как показано на Фиг. 14B, когда индексатор 354 перемещается в сторону дистального конца аппликатора (на Фиг. 14B - влево), верхняя канавка 362 перемещает прилив 365 счетчика блокировки в дистальном направлении, что, в свою очередь, перемещает в дистальном направлении счетчик блокировки 364. Когда счетчик блокировки 364 перемещается в дистальном направлении, первый зуб 380 у проксимального конца счетчика блокировки 364 зацепляется с зубьями с нижней стороны индикатора блокировки 375. Благодаря зацеплению первого зуба 380 счетчика блокировки 364 с зубьями с нижней стороны индикатора блокировки 375, индикатор блокировки поворачивается против часовой стрелки в направлении, обозначенном R. Когда индикатор блокировки поворачивается против часовой стрелки, блокировочный фланец 392 скользит по главной полке 384 счетчика блокировки 375. Пока блокировочный фланец 292 находится в контакте с главной полкой 384, блокировочный штырь опуститься не может.
1
Переходя теперь к Фиг. 14C, индексатор 354 продолжает перемещаться в дистальном направлении до тех пор, пока спусковой крючок не будет нажат полностью. В то время как индексатор 354 перемещается в свое крайнее дистальное положение, верхняя канавка 362 продолжает перемещать прилив счетчика блокировки в дистальном направлении. После того как индексатор 354 достиг своего крайнего дистального положения, (Фиг. 14C), при отпускании спускового крючка индексатор 154 может перемещаться в проксимальном направлении (вправо). Во время перемещения индексатора 354 в проксимальном направлении он, в свою очередь, будет перемещать в проксимальном направлении счетчик блокировки 364, и второй зуб 382 на счетчике блокировки вступит в зацепление с зубьями с нижней стороны индикатора блокировки 375. Второй зуб 382 счетчика блокировки предпочтительно поворачивает счетчик блокировки 375 дальше против часовой стрелки в направлении, обозначенном R.
В одном из вариантов осуществления изобретения в результате выполнения одного полного цикла выбрасывания счетчик блокировки 364 перемещается в дистальном направлении, а затем в проксимальном направлении. Когда счетчик блокировки 364 перемещается в дистальном направлении в свое крайнее дистальное положение, он поворачивает индикатор блокировки 375 дальше, примерно еще на 1/58 оборота. Когда счетчик блокировки 364 перемещается в свое крайнее проксимальное положение, он снова поворачивает индикатор блокировки 375 на 1/58 оборота. Таким образом, в течение каждого цикла выбрасывания индикатор блокировки 375 поворачивается на 1/29 оборота. В итоге индикатор блокировки 375 сделает полный оборот, и блокировочный фланец 392 совместится с блокировочным вырезом 388 в главной полке 384 индикатора блокировки. В других вариантах осуществления изобретения индикатор блокировки может поворачиваться на большее или меньшее расстояние, чем в нижеописанном примере.
На Фиг. 14D показана система индикации блокировки непосредственно перед блокировкой системы выбрасывания от дальнейшей выдачи крепежных деталей. Состояние блокировки может наступить после выдачи всех хирургических крепежных деталей. На Фиг. 14D индикатор блокировки 375 повернут так, что блокировочный фланец 394 находится у края блокировочного выреза 388.
На Фиг. 14E показано, что в одном из вариантов осуществления изобретения, когда индексатор 354 перемещается в проксимальном направлении на последней стадии нажатия на спусковой крючок, счетчик блокировки 364 поворачивает индикатор блокировки 375 против часовой стрелки так, что блокировочный фланец 392 совмещается с блокировочным вырезом 388. Когда блокировочный фланец 392 совмещен с блокировочным вырезом 388, блокировочный штырь 390 опускается в блокировочный вырез, что приводит к блокированию системы выбрасывания. Блокировочный штырь 390 может опускаться под действием пружины 394 блокировочного штыря.
Как показано на Фиг. 15A, в одном из вариантов осуществления изобретения, когда все хирургические крепежные детали выданы, индикатор блокировки 375 повернут так, что блокировочный фланец 392 совмещен с блокировочным вырезом 388. На этом этапе пружина 394 блокировочного штыря опускает блокировочный штырь 390 так, что захват 396 в нижней части блокировочного штыря 390 оказывается на одной линии с фланцем 345 на хомуте 342.
Как показано на Фиг. 15B, в одном из вариантов осуществления изобретения во время следующего цикла выбрасывания хомут 342 перемещается в дистальном направлении так, что фланец 345 хомута приходит в контакт с проксимальным концом захвата 396 блокировочного штыря 390. Как показано на Фиг. 15C, в одном из вариантов осуществления изобретения, когда хомут перемещается в дистальном направлении, фланец 345 хомута заставляет захват 396 с нижней стороны блокировочного штыря 390 перемещаться вверх, в то время как хомут 342 продолжает перемещаться в дистальном направлении.
Как показано на Фиг. 15D, в одном из вариантов осуществления изобретения на более позднем этапе фланец 345 хомута перемещается в дистальном направлении относительно захвата 396. На Фиг. 15E показано, что хомут 342 удерживается от перемещения в проксимальном направлении захватом 396. На этом этапе спусковой крючок предпочтительно полностью нажат и удерживается от возврата в открытое положение тем, что захват 396 удерживает фланец 345 хомута.
Как показано на Фиг. 16A, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 432 имеет дистальный конец 450 и проксимальный конец 452. Хирургическая крепежная деталь 432 имеет первую ножку 454 с первым наконечником 456, расположенным у дистального конца 450. Хирургическая крепежная деталь предпочтительно имеет вторую ножку 458 со вторым наконечником 460, расположенным у дистального конца 450. На проксимальном конце 452 хирургической крепежной детали 432 имеется мостик 462, соединяющий первую и вторую ножки 454 и 458. Данный мостик может иметь вогнутую внутреннюю поверхность 465 и выпуклую наружную поверхность 467.
Как показано на Фиг. 16B и 16C, первая ножка 454 предпочтительно заканчивается глухой дорожкой 480, и вторая ножка 458 предпочтительно заканчивается второй глухой дорожкой 482. Глухие дорожки 480 и 482 могут быть выполнены на проксимальных поверхностях наконечников и предпочтительно расположены непосредственно напротив центра каждого из наконечников 456 и 460. Глухие дорожки 480 и 482 предпочтительно находятся практически на одном уровне с дистальными концами наконечников, что позволяет избежать отклонения наконечников и направлять усилие введения детали непосредственно сзади каждого вводимого в ткань конца детали.
Как показано на Фиг. 17A-17C, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 532 имеет ребра 572 на наружных поверхностях первой и второй ножек 554 и 558. Такая крепежная деталь 532 устанавливается вставляющей вилкой 520, имеющей дистальный конец 524 с первой лапкой 590 и второй лапкой 594. Первая лапка 590 имеет внутреннюю канавку 592, которая надвигается на первое ребро 572. Вторая лапка 594 предпочтительно имеет втору внутреннюю канавку 596, надвигаемую на второе ребро (не показано) на второй ножке 558.
На Фиг. 17B показаны первая и вторая лапки 590 и 594 вставляющей вилки 520, надвигаемые на ребра на первой и второй ножках хирургической крепежной детали 532. На Фиг. 17C показаны лапки 590 и 594, полностью охватывающие первую и вторую ножки 554 и 558 хирургической крепежной детали 532. Вставляющая вилка 520 предпочтительно придает жесткость хирургической крепежной детали 532 во время ее имплантации в ткань. В одном из вариантов осуществления изобретения дистальные концы первой и второй лапок 590 и 594 предпочтительно выравнены в осевом направлении с первым и вторым наконечниками 556 и 560 на дистальном конце хирургической крепежной детали. Усилие введения предпочтительно передается на хирургическую крепежную деталь 532 дистальными концами лапок 590 и 594 и вогнутой поверхностью сопряжения 525 вставляющей вилки 520.
Как показано на Фиг. 18A и 18B, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 632 имеет первую ножку 654 с первым наконечником 656 и вторую ножку 658 со вторым наконечником 660. Первая ножка 654 имеет первую канавку 672, проходящую от проксимального конца 652 хирургической крепежной детали 632 к ее дистальному концу 650. На второй ножке 658 имеется вторая канавка 674, выполненная таким же образом, как и первая канавка 672. Как показано на Фиг. 18B, первый заостренный наконечник 656 расположен на другом удалении от противоположного конца детали по сравнению со вторым заостренным наконечником 660. Расположение наконечников на различных расстояниях от противоположного конца предпочтительно уменьшает усилие, требуемое для введения хирургической крепежной детали в ткань, путем неодновременного приложения усилий введения. Хирургическая крепежная деталь также предпочтительно включает по меньшей мере один зубец 664 на первой ножке 672 и по меньшей мере один зубец 666 на второй ножке 674, причем эти зубцы находятся на разных расстояниях от противоположного конца детали.
Как показано на Фиг. 19A-19C, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическую крепежную деталь 632, показанную на Фиг. 18A и 18B, имплантируют с помощью вставляющего инструмента 620, имеющего расположенные на разных расстояниях от противоположного конца лапки 690A и 690B. Хирургическая крепежная деталь предпочтительно имеет глухие дорожки 680 и 682, находящиеся на одном уровне с заостренными наконечниками 656 и 660. Лапки 690A и 690B вставляющего инструмента 620, расположенные на разных расстояниях от его противоположного конца, могут вставляться в глухие дорожки 680 и 682, расположенные за заостренными наконечниками 656 и 660. Эти лапки обеспечивают опору хирургической крепежной детали при ее введении в ткань и передают на нее усилие введения, прилагаемое к ней от ее дистального конца до проксимального.
На Фиг. 20A-20C показана хирургическая крепежная деталь 632, показанная на Фиг. 18A и 18B, в процессе ее имплантации с помощью вставляющего инструмента 620, показанного на РИС 19A-19C. Как показано на Фиг. 20A, в одном из вариантов осуществления изобретения дистальный конец аппликатора подводят вплотную к протезирующему устройству 670, наложенному на ткань T. Вставляющий инструмент 620 продвигают к дистальному концу аппликатора 600 так, что первый и второй заостренные наконечники 656 и 660 примыкают к протезирующему устройству. Как показано на Фиг. 20A, второй заостренный наконечник 660 вступает в контакт с протезирующим устройством раньше первого заостренного наконечника 656, что обеспечивает неодновременное приложение максимальных усилий имплантации. На Фиг. 20B и 20B-1 показаны заостренные наконечники 656 и 660 хирургической крепежной детали 632, введенные в ткань через протезирующее устройство. Лапки 690A и 690B, выступающие на разные расстояния на дистальном конце вставляющего инструмента 620, служат опорами для заостренных наконечников 656 и 660 хирургической крепежной детали и предпочтительно проходят через протезирующее устройство в ткань во время введения хирургической крепежной детали. На Фиг. 20C показана хирургическая крепежная деталь 632, имплантированная и удерживающая протезирующее устройство 670 на ткани T после отведения вставляющего инструмента. Мостик 662 хирургической крепежной детали предпочтительно охватывает одну или более нитей протезирующего устройства, удерживая их между первой и второй ножками 654 и 658.
Как показано на Фиг. 21A и 21B, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 732 включает обращенные друг к другу зубцы 764 и 766. Как показано на Фиг. 21B, в одном из вариантов осуществления изобретения эти зубцы предпочтительно выступают на разные расстояния от дистального конца хирургической крепежной детали. После имплантации зубцы 764 и 766, обращенные вовнутрь, предпочтительно сжимают ткань между ножками крепежной детали, что увеличивает усилие, требуемое для ее извлечения. Хирургическая крепежная деталь предпочтительно включает мостик 762, имеющий практически плоскую внутреннюю поверхность, что увеличивает степень захвата протезирующего устройства и, кроме того, способствует приведению крепежной детали в правильное положение при ее продвижении к дистальному концу вставной трубки.
Хотя настоящее изобретение и не ограничено каким-то конкретным вариантом его осуществления, представляется, что обращенные вовнутрь зубцы дают возможность увеличить расстояние между наконечниками хирургической крепежной детали, тем самым уменьшая вероятность того, что крепежная деталь не захватит одно из волокон сетки с большими ячейками при ее прикреплении к ткани. Обращенные вовнутрь зубцы позволяют выполнить наружные поверхности ножек 754 и 758 прямыми, что способствует продвижению хирургической крепежной детали внутри трубки.
Как показано на Фиг. 21A и 21B, в одном из вариантов осуществления изобретения ножки 754 и 758 хирургической крепежной детали 732 имеют противостоящие внутренние канавки 772 и 774. Данные канавки 772 и 774 предпочтительно имеют доступ со стороны проксимального конца хирургической крепежной детали вблизи ее мостика 762. Данные внутренние канавки в первой и второй ножках 754 и 758 предпочтительно направляют лапки вставляющего инструмента в глухие дорожки в дистальных концах ножек 754 и 758. Предполагается, что конические наконечники 756 и 760 увеличивают усилие введения по сравнению с гранеными наконечниками и что конические наконечники могут также увеличивать усилие извлечения крепежной детали благодаря тому, что они не прорезают в ткани маршрут для введения крепежной детали, а раздвигают отверстие, создаваемое коническими наконечниками. На Фиг. 22A-22C показан вставляющий инструмент 720, имеющий дистальные лапки 790A, 790B, вставляемые во внутренние канавки 772 и 774. Дистальные концы этих лапок предпочтительно упираются в глухие дорожки 680 и 682, которые заканчиваются вблизи наконечников 756 и 760.
Как показано на Фиг. 23, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 832 имеет зубцы 864 и 866, которые расположены в разных плоскостях. Расположение зубцов в разных плоскостях предпочтительно увеличивает усилие удержания после имплантации крепежной детали в ткань. Как показано на Фиг. 24, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 932 используется без штырей и предпочтительно проталкивается с проксимального конца во время ее введения в протезирующее устройство, сетку или ткань.
Как показано на Фиг. 25A и 25B, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 1032 устанавливается с помощью спиц. Хирургическая крепежная деталь 1032 имеет наконечники 1056 и 1060 с зубцами и сквозными отверстиями. В одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 1032 изготовлена из сравнительно мягкого материала, но, тем не менее, может быть введена в ткань через жесткое протезирующее устройство или сетку с помощью вставляющего инструмента 1020 со спицами, имеющими игольчатые наконечники 1090A и 1090B, вставляемыми через сквозные отверстия в наконечниках 1056 и 1060.
Как показано на Фиг. 26, в одном из вариантов осуществления изобретения хирургическая крепежная деталь 1132 имеет односторонние зубцы. Каждый из зубцов 1164 и 1166 предпочтительно имеет надрез 1165 и 1167, позволяющий зубцу отклоняться вовнутрь при его введении и наружу при его извлечении, затрудняя тем самым извлечение зубцов из протезирующего устройства, сетки и/или ткани при извлечении хирургической крепежной детали.
Как показано на Фиг. 27, в одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор 1200 имеет на своем дистальном конце 1204 вырез 1225 для его совмещения. Как показано на Фиг. 28A и 28B, в одном из вариантов осуществления изобретения вырез 1225 предпочтительно помогает установить аппликатор на одну из нитей 1270 протезирующего устройства, чтобы гарантировать, что данная нить будет захвачена между ножками 1254 и 1258 хирургической крепежной детали 1232 при ее выходе из аппликатора.
Как показано на Фиг. 29, в одном из вариантов осуществления изобретения аппликатор 1200 имеет наружную трубку 1216 с одной или более метками 1290 для совмещения, проходящими от дистального конца 1204 вдоль наружной поверхности наружной трубки 1216. Метка 1290 предпочтительно проходит вдоль продольной оси A-A аппликатора и служит в качестве ориентира при установке аппликатора на нить 1270 протезирующего устройства.
Заголовки в данном описании предназначены только для его организации и не подразумевают никакого ограничения масштабов данного описания или формулы изобретения. Применяемое в данной заявке слово «может» используется в разрешающем смысле (т. е. в смысле «имеет возможность»), а не в обязательном смысле (т.е. в смысле «должен»). Аналогично, слова «включают», «включая» и «включает» означают «включая без ограничения». Чтобы облегчить понимание изобретения, там, где возможно, для обозначения общих элементов на различных фигурах были использованы те же цифровые обозначения.
Хотя вышеприведенное описание представляет различные варианты осуществления настоящего изобретения, могут быть разработаны и другие варианты его осуществления, которые будут оставаться в основных рамках данного изобретения. Таким образом, объем настоящего изобретения ограничивается только прилагаемой формулой.