СИСТЕМА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций инсулина при лечении сахарного диабета.
Традиционный метод интенсивной инсулиновой терапии основан на ручном вводе под кожу пациента инсулина несколько раз в день. Это существенно усложняет жизнь пациента. В последние годы встречаются сообщения об успешном использовании электронных дозирующих систем для лечения различных заболеваний, в том числе сахарного диабета. Эти дозаторы позволяют непрерывно и с большой точностью вводить лекарственные препараты. Однако дозаторы очень дорогие, высока стоимость расходных средств.
Инсулин необходимо вводить в микродозах, а т.к. количество вводимой жидкости регулируется путем давления пальцем врача или пациента, то объем вещества и степень давления могут не соответствовать требованиям. Визуальный контроль за шкалой на цилиндре очень субъективен, т.к. угол зрения доктора может изменяться и искажать показатели,
Для этих целей используется устройство для дозирования инъекции лекарственного препарата, состоящее из корпуса, установленного на нем держателя картриджа с лекарственным препаратом, механизма дозирования дозы препарата, выполненного в виде штока с поршнем, предназначенным для выдавливания препарата из картриджа, и содержащего элемент гайки с выступом, предназначенным для ее стопорения, и ответную резьбовую часть, механизма внешнего давления, предназначенного для создания резьбового зацепления между элементом гайки и ответной резьбовой частью, и механизма продвижения штока во время инъекции (пат. РФ 2173180). Недостаток - неуниверсальность конструкции, т.к. в ней нет средств, которые бы предохраняли механизм дозирования от поломки, когда инъекцию пытаются произвести без иглы; сложность изготовления и сборки конструкции из-за большого количества стопорящих элементов, невозможность самостоятельного использования.
При инсулиновой терапии лекарство вводят с помощью инсулиновой помпы с программным управлением через канюлю, которую закрепляют пластырем на теле пациента. Инсулин вводят через интрадермальный порт той или иной конструкции. Подобные системы выпускаются известными мировыми производителями медицинской техники (Медтроник, Никкисо, Рош-диагностика) (WO 2006122048, 2006 г).
Известна катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью катетера с корпусом шприца, содержащего шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и пластырем (пат. США №5,968,011). Недостатком данной системы является одновременное введение катетера с иглой и одновременное приклеивание лейкопластыря, что способствует неточной фиксации катетера или его повреждении и выпадении при последующей эксплуатации.
Наиболее близким техническим решением является катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединительный катетер, шприц, в корпусе которого установлен шток с поршнем, соединенным с иглой и нижний поршень, соединенный с подкожным катетером, накожное устройство с фиксацией для крышки, лейкопластырь (положительное решение по з-ке на ПМ №2009127517). В данном устройстве корпус шприца имеет прорезь. Крышка используется для герметизации накожного устройства.
Недостатком системы является недостаточная герметичность системы и фиксация катетера.
В катетерной системе по прототипу соединительный катетер соединен с нижним поршнем, содержащим подкожный катетер. Поэтому система не может быть отключена от дозатора не убирая подкожный катетер, что крайне неудобно для пациента.
Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением является обеспечение герметичности, возможность использовать сменный катетер, упрощение работы пользователя с устройством за счет уменьшения количества сложных манипуляций, простота и удобство введения лекарства.
Технический результат достигается за счет использования системы для подкожного введения лекарственного средства, включающей дозатор для лекарственного средства, соединительный катетер, шприц, в корпусе которого установлен шток с поршнем, соединенным с иглой и нижний поршень, соединенный с подкожным катетером, накожное устройство с фиксацией для крышки, лейкопластырь, при этом крышка содержит соединительный катетер, а накожное устройство выполнено с четырьмя прорезями, которые образуют две защелки для соединения нижнего поршня шприца с накожным устройством, и двумя бортиками для предохранения крышки.
В предлагаемой системе для периодического и непрерывного введения инсулина сначала фиксируется накожное устройство, а затем под контролем вводится вторым этапом шприц, нижний поршень которого после фиксации подкожный катетера в теле пациента остается в накожном устройстве. Третьим этапом устанавливается крышка с соединительным катетером. И также фиксируется на накожном устройстве. За счет предлагаемой системы устраняются недостатки прототипа. Это позволяет провести инъекции без травмы с высокой точностью дозирования. Эффективность эксплуатации системы повышается. Появляется возможность самому пациенту установить вторую крышку без соединительного катетера не затрагивая подкожный катетер, что упрощает жизнь пациенту и дает возможность на время отсоединять дозирующее устройство.
Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.
Проведенные патентные исследования показали, что не известны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков в аналогичных устройствах для дозированной инъекции лекарственного препарата пациентом самостоятельно, т.е. предлагаемое решение соответствует критерию новизна. Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления изобретения.
Сущность предлагаемой системы поясняется нижеследующим описанием и рисунками.
На рис.1 изображен общий вид системы в рабочем состоянии (после удаления шприца с иглой), где 1 - крышка, 2 - соединительный катетер, 3 - накожное устройство с 4 - бортиком и 5 - защелкой, 6 - лейкопластырь, 7 - нижний поршень с 8 - накожным катетером, 9 - фиксатор.
На рис.2 изображен общий вид накожного устройства 3 с прорезями - 10 и защелками - 11 и фиксатором 9.
На рис.3 изображен общий вид шприца, где 12 - поршень, установленный в корпусе шприца 13, 14 - игла, 7 - нижний поршень, 8 - подкожный катетер, 15 - ручка поршня.
На рис.4 изображен общий вид крышки 1 с соединительным катетером 2.
Система собирается следующим образом. Вначале на кожу устанавливается накожное устройство 3 с помощью лейкопластыря 6. Затем собирается шприц, в корпусе 13 которого один поршень 12 с иглой 14 установленной жестко, а другой, нижний поршень 7 с зафиксированным подкожным катетером 8, устанавливается сверху таким образом, чтобы игла 14 вошла в катетер 8. Собранный шприц устанавливается с помощью нижнего поршня 7 в накожное устройство 3, фиксируется в нем за счет фиксатора 9. Нажатием на ручку 15 приводится в движение поршень 12, который давит на нижний поршень 7 и вся система входит внутрь накожного устройства 4. Катетер 8 с иглой 14 прокалывают кожу пациента и устанавливаются внутри тела. За счет защелок 5 нижний поршень 7 герметично устанавливается в накожном устройстве 3. После чего, с помощью ручки 15 поршень 12 поднимаются вверх вместе с иглой 14. На накожное устройство 3 одевают крышку 1 (см. рис.1) с соединительным катетером 2, который вторым концом соединен с дозатором (не показан).
После сборки и установки система готова к работе. С помощью дозатора по соединительному катетеру 2 и подкожному катетеру 8 внутри устройства лекарство подается под кожу больного. При проведении инъекции необходимо поворачивать дозатор по часовой стрелке за счет резьбового соединения. При необходимости введения дополнительной порции лекарства необходимо еще раз повернуть дозатор по часовой стрелке.
Такая система удобна для использования даже подростку, надежна в работе и отличается высокой технологичностью и дешевизной при изготовлении.