Фитокомпозиция для гигиены полости рта
PHYTOCOMPOSITION FOR ORAL CARE

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для ухода за зубами и полостью рта, для гигиены полости рта, в частности, у онкологических пациентов.
Санация полости рта у больных местно-распространенным раком слизистой полости рта в процессе терапии сопряжена с возникновением различных осложнений, что связано как с основным заболеванием, так и последствиями комбинированного и комплексного лечения. Орофарингеальный кандидоз встречается приблизительно у 30% онкологических пациентов после химиотерапии. Материал, используемый для изготовления протезных конструкций, вступает в сложное взаимодействие с тканями протезного ложа и может оказывать неблагоприятное воздействие на состояние полости рта, вызывая скопление микробов на элементах протеза и формирование биопленки. Поэтому ополаскиватели полости рта играют существенную роль в профилактике развития гнойно-воспалительных осложнений и орофарингеального кандидоза.
После хирургического и ортопедического вмешательства в полости рта необходимо регулярное антимикробное воздействие путем использования ополаскивателей.
Для обработки полости рта предложены различные антисептические составы, состоящие из химических реагентов, в частности хлоргексидина, триклозана, мирамистина, применение которых вызывает серьезные возражения при использовании у онкологических больных, иммунитет которых резко снижен, а чувствительность слизистой оболочки к раздражающим факторам, напротив, высокая.
Фитоополаскиватели полости рта имеют преимущества в реабилитации онкологических больных после хирургического удаления опухоли верхней челюсти и ортопедического замещения дефекта кости синтетическим протезом-обтуратором по сравнению со спиртовыми и химическими, которые этим больным противопоказаны и могут вызвать рецидив заболевания.
Основными показаниями для применения растительных или фитокомпозиций при онкологических процессах в полости рта, челюстях и прилежащих тканях являются осложнения цитостатической и ионизирующей терапии: проявление вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных инфекций, в том числе и инфекционно-воспалительные процессы; образование очагов воспалительных поражений слизистых оболочек органов дыхания и пищеварения, обусловленное как угнетением регенераторных процессов, так и инфекционной патологией; возникновение гнойно-септических осложнений, трофических язв, эрозий, требующих активации регенераторных процессов (Базанов Г.А., Ткачев П.В., Хитров А.А. Сопроводительная фитотерапия в онкологии. Материалы 2-й международной научно-практической конференции 23.05.2015 г. Москва - 2015 с. 22-27).
Для полоскания полости рта издавна широко применяли отвары и настои из растительного сырья, например коры дуба, листьев шалфея, цветков ромашки, календулы, настойку травы зверобоя, цветков лабазника и других. Экстракты эвкалипта и шалфея оказывают местноанестезирующее, противовоспалительное, антибактериальное и регенерирующее действие на слизистые оболочки полости рта и горла. Однако для их заваривания или длительного кипячения для приготовления отваров требуется время и особые условия, которых нет в стоматологической клинике и которые трудны для выполнения онкологическими больными. Средства растительного происхождения обладают физиологическим воздействием на ткани полости рта, стимулируют регенеративные процессы, оказывают противомикробное, противовоспалительное, онкопротекторное действие, а также гемостатический, дезинтоксикационный и дезодорирующий эффекты.
Известен состав для предупреждения и лечения воспалительных заболеваний десен, содержащий экстракты коры дуба, гвоздики, эвкалипта и один из экстрактов ромашки, календулы, зверобоя или шалфея, один из экстрактов плодов рябины или семян укропа, один из экстрактов семян кориандра или тмина. В качестве отдушки в состав введены масла: грейпфрутовые, лимонное, мятное, апельсиновое, анисовое в соотношении 1:1:2,6:5,3:3,3. В состав входит также производное прокаина (прокаин манделат или прокаин гидрохлорид) [Патент RU №2011376, МПК A61K 7/16, 1994].
Известно средство для полоскания полости рта для лиц пожилого и старческого возраста, характеризующееся тем, что оно представляет собой водный экстракт травы зверобоя продырявленного, корневища кровохлебки лекарственной, плодов можжевельника обыкновенного и листьев мать-и-мачехи, взятых в мас. ч. 1:1:1:1. [Патент RU №2295967, МПК A61K 36/739, A61K 36/28, 2007].
Внедрение в ротовую полость инородных материалов - имплантантов, протезов, разобщающих пластин - вызывает изменение не только иммунологического ответа общего и местного, но и изменения микрофлоры, с появлением патогенных штаммов, которые образуют микробные биопленки на стоматологических протезах (Арутюнов С.Д., Царев В.Н., Ипполитов Е.В., Апресян С.В., Трефилов А.Г. Формирование биопленки на временных зубных протезах: соотношение процессов первичной микробной адгезии, коагрегации и колонизации. Стоматология. 2012. Т. 91. №5-1. С. 5-10; Арутюнов С.Д., Ипполитов Е.В., Пивоваров А.А., Царев В.Н. Влияние фрезерования на шероховатость и рельеф поверхности базисного стоматологического полиметилметакрилатного полимера, а также микробную адгезию. Системный анализ и управление в биомедицинских системах. 2014. Т. 13. №2. С. 339-346; Царев В.Н. Микробиология и иммунология полости рта. М.: Практическая медицина, 2013; Афанасьева В.В., Арутюнов Д.С., Деев М.С., Ипполитов Е.В., Царева Т.В. Клинико-микробиологические аспекты формирования микробной биопленки на конструкционных материалах, используемых для починки и перебазировки съемных зубных протезов. Российский стоматологический журнал. 2015. Т. 19. №2. С.44-46; Диденко Л.В., Автандилов Г.А., Смирнова Т.А., Шевлягина Н.В., Царев В.Н., Лебеденко И.Ю., Елинсон В.М., Тиганова И.Г., Романова Ю.М., Ипполитов Е.В. Исследование процессов колонизации и персистенции микроорганизмов на искусственных материалах медицинского назначения. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2015. №5. С.64-69).
Все это требует совершенствования санации полости рта с учетом особенностей организма онкологического пациента, прошедшего химио- и лучевую терапию после операции.
2
Наиболее близким техническим решением является состав ополаскивателя для полости рта, где в качестве водной среды содержится отвар трав, полученный мацерацией измельченного растительного сырья в кипящем слое под вакуумом в водной среде с последующей консервацией спиртосодержащим составом. Дополнительно он содержит биологически активную добавку, влагоудерживаюшую добавку, в качестве которой используют глицерин, противокариесную добавку, в качестве которой используют натрия фторид, консервант, антимикробную добавку - триклозан, формообразующий загуститель - натрия карбоксиметилцеллюзу или сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида, солюбилизатор - ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, вкусовую добавку - натрия сахаринат, умягчитель - Трилон Б, традиционные целевые добавки: краситель, ароматизирующую добавку, регулятор pH, при этом биологически активная добавка представляет собой систему из СО-экстракта древесной зелени пихты сибирской, водно-спиртового или водно-спиртоглицеринового экстракта растительного сырья и сока алое при определенном соотношении компонентов. Ополаскиватель для полости рта обеспечивает предотвращение образования зубных отложений на поверхности зубов с выраженным противовоспалительным и лечебно-профилактическим действием при различных заболеваниях десен (RU №2312657, 2006)
Основным недостатком известных средств на основе препаратов растительного происхождения является их недостаточная эффективность: они не обладают противоналетным, антикалькулезным действием. Кроме того, использование в составе для полосканий только одного из растительных компонентов не оказывает должного лечебно-профилактического эффекта при наличии у потребителя склонности к воспалительным заболеваниям полости рта, а другие содержат спиртовые экстракты, красители, отдушки химического производства, способствующие развитию онкологических заболеваний, а не устраняющие их.
Технической задачей изобретения является расширение ассортимента средств для ухода за зубами и полостью рта после хирургических и ортопедических вмешательств в полости рта у онкологических больных, которые препятствуют образованию микробной пленки и зубных отложений и тем самым обеспечивают профилактику развития гнойно-воспалительных процессов после операций и химиолучевой терапии.
Преимуществом предлагаемого изобретения является то, что порошок из смеси лекарственных растений не имеет противопоказаний для использования больными онкологического профиля, а достаточно мелкое измельчение растительного сырья на производстве позволяет сократить время экстрагирования за счет получения большей по величине поверхности контакта растительного сырья с горячей водой, в которой идет экстракция, 100% натурален, дезодорация, вкус и запах обеспечивают растительные ингредиенты состава, обладающие онкопротекторным действием.
Поставленная задача решается тем, что фитокомпозиция для ухода за полостью рта представляет собой порошок измельченных лекарственных растений: мяты перечной (трава), череды (трава), чистотела (трава), эхинацеи (цветы, лист, стебель), тысячелистника (трава), календулы (цветы), пижмы (цветы), лабазника (цветы), аира (корень), подорожника (лист), взятые в равных соотношениях 1:1, разовая доза порошка составляет 3 гр.
Рецептура на 100 г и на 1 дозу представлена ниже:
Порошок применяют в виде водного настоя, а также в виде порционных кубиков льда. Фитокомпозицию порошка измельченных растении готовят горячей водой экстемпоро (1 дозу - 3 г заливают 200 мл кипятка). Настой сохраняет свою биологическую активность в течение суток и способствует растворению микробной пленки на зубах и обтураторе. При повторном заваривании также проявляет антимикробную активность, достигая максимального эффекта.
Особенностью предлагаемой композиции является то, что в качестве среды используют мелкоизмельченное растительное сырье, состоящее из высушенных растений. Заявляемая композиция ополаскивателя для достижения специфического лечебно-профилактического действия при его применении имеет следующие существенные признаки: качественное и количественное соотношение ингредиентов, их биодоступность для организма при наружном использовании после измельчения и заваривания.
Указанное сочетание компонентов обеспечивает заявляемому ополаскивателю выраженную антимикробную активность, обеспечивает стимулирование обменных и трофических процессов в тканях пародонта, препятствует образованию бактериального налета на поверхностях полости рта и обтуратора, оказывает антимикробное, в том числе, антигрибковое действие, антиоксидантное и ранозаживляющее действие, способствуя очищению слизистой полости рта от случайной патогенной флоры и гельминтов и восстановлению полноценности местного защитного иммунитета.
Использование фитокомпозиции в виде полоскания для полости рта не вызывает появления коричневого налета, так как в ее составе нет коры дуба, зверобоя и крапивы, имеющих в своем составе красящие вещества. Кроме того, даже при случайном заглатывании ополаскивателя его компоненты могут оказать положительный эффект, включая онкопротекторный, в отличие от ополаскивателей химического происхождения. Фитокомпозиция при минимальной концентрация активных ингредиентов создает возможность пролонгированного действия и защиты и восстановления местного иммунитета и состава нормальной микрофлоры слизистой, ее целостности и устранения дисбактериоза, растворяя биопленку на зубах, слизистой и обтураторах, и имеет хорошую адгезию к слизистой оболочке полости рта, отсутствие раздражающего действия и дискомфорта для пациента, безопасна и проста в употреблении
Настой содержит биологически активные вещества: фитонциды, флавоноиды, эфирные масла, полисахариды, обладающие антисептическим, противовоспалительным, онкопротекторным и регенерирующим и выраженным очищающим эффектом.
Заявляемая композиция ополаскивателя для достижения специфического лечебно-профилактического действия при его применении имеет следующие существенные признаки: качественное и количественное соотношение ингредиентов, их биодоступность для организма при наружном использовании после измельчения и заваривания.
Заявленная композиция позволяет расширить ассортимент средств для ухода за зубами и полостью рта у онкологических больных челюстно-лицевой области, обеспечивая сочетанный эффект предотвращения образования зубных отложений на поверхности зубов и обтуратора с выраженным противовоспалительным и лечебно-профилактическим действием на десны и другие мягкие ткани при сопутствующих различных заболеваниях зубов, десен и гигиенической очистки обтуратора, замещающего дефект тканей после хирургического и ортопедического лечения онкологических больных челюстно-лицевой области.
Изобретение иллюстрируется следующим примером.
Фитокомпозицию порошка измельченных растении указанной рецептуры готовили путем заливки горячей водой экстемпоро (1 дозу - 3 г заливают 200 мл кипятка). Настой сохраняет свою биологическую активность в течение суток и способствует растворению микробной пленки на зубах и обтураторе за счет вновь образующихся ферментов растений, образующихся при остывании настоя, и при повторном заваривании увеличивает свою антимикробную активность, достигая максимального эффекта.
Для оценки состояния микробиоценоза полости рта (зубо-челюстного протеза и протезного ложа) у онкологических пациентов использовали методику аэробного и анаэробного культивирования инокулюма, взятого с помощью сорбирующего тампона, с последующей идентификацией по комплексу морфологических, культуральных и биохимических свойств (Руководство под ред. Лабинской А.С., Костюковой Н.Н., 2014). Для оценки количественного посева использовался метод циркулярного посева на плотную питательную среду на основе сердечно-мозгового агара (Columbia, фирма HimediaGlans) с учетом результатов на автоматическом счетчике колоний Scan-500 (Ипполитов Е.В. Мониторинг формирования микробной биопленки и оптимизация диагностики воспалительных заболеваний пародонта. Автореф. дисс… д-ра мед. наук. М.: Первый МГМУ. - 2016. - 47 с.; Царев, В.Н. Лабораторная диагностика анаэробной (неклостридиальной) инфекции / В кН.: Руководство по медицинской микробиологии // под ред. А.С. Лабинской, Н.Н. Костюковой. - М.: Бином. - 2013. - Кн. 3. - Т. 1. - С. 439-454).
9-11
6-7
5-6
9-11
У онкологичесиких пациентов с зубо-челюстными протезами на фоне неудовлетворительного состояния гигиены полости рта, выявленного в нашем и других исследованиях, отмечался крайне высокий уровень микробной обсемененности. Так, микробное число составляло 10 КОЕ при норме для данной возрастной группы 10 КОЕ. Для доказательства эффективности применения нашей фитокомпозиции для приготовления настоя для ополаскивания мы сравнили результаты лечения у пациентов, использующих настой фитокомпозита (подгруппа А), для гигиены полости рта и для очистки протезов и не использующих его (подгруппа Б). Мы определили снижение уровня микробной обсемененности достоверно до 10 КОЕ. В подгруппе Б, пациенты которой по данным анкетирования не проводили систематических гигиенических мероприятий, достоверных изменений уровня микробной обсемененности не наблюдалось (10 КОЕ) в контрольные сроки на протяжении 12 месяцев после лечения (табл. 1).
По качественному (видовому) составу в микробной биопленке протеза выделяли преимущественно стафило-энтерококковую и стафило-кандидозную ассоциации, значительной была также частота выделения фузобактерии и других облигатных анаэробов, преимущественно пародонтопатогенной группы (80%). Несколько реже, но также с частотой, не свойственной для нормального микробиоценоза полости рта, выделяли представителей семейств энтеробактерий и неферментирующих грамотрицательных бактерий. Установлено, что в подгруппе А, после регулярного проведения гигиенических мероприятий с использованием заявленного фитоополаскивателя, наблюдали тенденцию к некоторому снижению частоты выделения стафилококка, энтерококка, фузобактерий, грибов кандида, энтеробактерий и неферментирующих бактерий. Несколько увеличивалась частота выделения саливарных стрептококков и лактобацилл - представителей нормальной (стабилизирующей) микробиоты. В то же время в подгруппе Б никаких позитивных изменений не отмечено (табл. 2).
Таким образом, в результате нашего исследования подтверждено, что у онкологических пациентов наблюдается существенное ухудшение гигиенического состояния полости рта и самого зубо-челюстного протеза, которое можно характеризовать как типичный дисбиотический сдвиг. Причем у пациентов, которые не получали достаточного (полноценного) гигиенического ухода за полостью рта (подгруппа Б), отмечалось наличие, а в ряде случаев даже и усугубление выявленного дисбиоза. В подгруппе А с систематической полноценной гигиенической обработкой (использование заявленного фитоополаскивателя) дисбиотические сдвиги частично купировались, что выражалось в снижении степени микробной обсемененности и некоторой нормализации состава микробиоценоза (уменьшение доли микробов пародонтопатогенной группы, грибков кандида и увеличение доли саливарных стрептококков и лактобацилл).