УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ БЛОКОВ-ЕМКОСТЕЙ С БИОЛОГИЧЕСКИМИ ЖИДКОСТЯМИ
DEVICE FOR PREPARATION OF CONTAINER-UNITS WITH BIOLOGICAL FLUIDS

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к устройству для приготовления блоков-емкостей с биологическими жидкостями.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
В сущности, для заполнения блоков-емкостей с биологическими жидкостями, такими как стволовые клетки, тромбоконцентрат, глазные капли на основе сыворотки крови, плазма и т.д., используются устройства известного типа, имеющие средство для соединения шприца, содержащего биологическую жидкость, и множества блоков-емкостей, которые требуется заполнить. В частности, эти соединительные средства определяют переходный канал для биологических жидкостей, имеющий входное пространство, соединяемое со шприцом, содержащим биологическую жидкость, и множество выходных пространств, связанных с блоками, которые требуется заполнить.
Эти устройства также содержат, по меньшей мере, одну горловину для выведения воздуха, содержащегося в блоках-емкостях и всасываемого посредством шприца. Фактически блоки-емкости, обычно используемые с устройствами известного типа, представляют собой блоки мягкого или гибкого типа, т.е. деформируемые до такой степени, чтобы их противоположные стенки совпадали друг с другом, так чтобы путем создания соответствующего разрежения из них выводился содержащийся внутри воздух, облегчая последующее заполнение.
Некоторые из таких устройств известного типа описаны в документах DE 19934491 и EP 1930033.
Такие устройства известного типа, тем не менее, имеют ряд недостатков. Они сложны в изготовлении и при сборке, в частности, из-за большого числа составляющих их деталей.
Другой недостаток этих известных устройств заключается в том, что для их изготовления требуется много времени. Эти длительные периоды времени изготовления, по меньшей мере, частично обусловлены проведением этапов отсасывания воздуха и заполнения биологической жидкостью, которые даже могут требовать многократного повторения, чтобы изгнать как можно больше воздуха, а также манипулированием самими устройствами в целях перемещения пузырьков воздуха к выходной горловине.
Еще одна проблема, связанная с устройствами известного типа, заключается в том, что они не позволяют приготовить большое число блоков-емкостей, например более двадцати блоков, из-за последующих трудностей работы с ними.
Кроме того, чем больше блоков-емкостей, тем больше должны быть размеры соединительных элементов, расположенных между шприцом и самими емкостными блоками, а значит, количество биологической жидкости, остающейся внутри таких соединительных элементов и оказывающейся потерянной, увеличивается вместе с увеличением числа заполняемых блоков.
Еще один недостаток известных устройств состоит в том, что они могут использоваться только с блоками-емкостями мягкого или гибкого типа, т.е. такими, стенки которых способны деформироваться, пока не сольются друг с другом.
Таким образом, устройства известного типа не могут использоваться с полужесткими блоками-емкостями, т.е. блоками, способными деформироваться, но не настолько, чтобы «схлопнуться», хотя предпочтительными по отношению к мягким мешкам, ввиду того что они позволяют точнее и проще контролировать выдачу биологической жидкости наружу.
Если говорить подробнее, полужесткие блоки не используются с упомянутыми устройствами известного типа, поскольку из них невозможно полностью вывести содержащийся внутри воздух, что соответственно не позволяет их полностью заполнить. Биологическая жидкость, вводимая в переходный канал с помощью шприца, может поступать в направлении полужестких блоков-емкостей только вдоль части самого канала из-за наличия воздуха, который не допускает ее дальнейшего продвижения вперед.
Следовательно, устройства известного типа для заполнения блоков-емкостей с биологическими жидкостями, такими как стволовые клетки, тромбоконцентрат, глазные капли на основе сыворотки крови, плазма и т.д., ограничены применением только гибких блоков-емкостей, которые, однако, следует считать уступающими блокам полужесткого типа, ввиду того что они не позволяют осуществлять контролируемую выдачу самой биологической жидкости.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения заключается в создании устройства для приготовления блоков-емкостей с биологическими жидкостями, которое существенно проще изготавливать и использовать, чем известные устройства.
В этой связи задача настоящего изобретения заключается в создании устройства, позволяющего заполнить множество блоков-емкостей существенно быстрее, чем известные устройства.
Задача настоящего изобретения заключается в создании более универсального устройства, в том смысле, что его можно использовать в равной степени для заполнения гибких, полужестких или жестких блоков-емкостей.
Следующая задача настоящего изобретения заключается в создании устройства для приготовления блоков-емкостей с биологическими жидкостями, позволяющего преодолеть упомянутые недостатки предшествующего уровня техники, предложив простое, рациональное, легко выполнимое и эффективное решение, не требующее значительных затрат.
Вышеупомянутые задачи решаются с помощью настоящего устройства для приготовления блоков-емкостей с биологическими жидкостями, отличающегося тем, что оно содержит основной корпус, определяющий, по меньшей мере, один наполнительный канал, имеющий, по меньшей мере, одно входное пространство для биологической жидкости и, по меньшей мере, одно пространство для выхода воздуха, и которое содержит множество блоков-емкостей, расположенных последовательно один за другим и определяющих соответствующие камеры-емкости, расположенные вдоль упомянутого наполнительного канала и размещенные между упомянутым входным пространством и упомянутым выходным пространством.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Другие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут более очевидными из описания предпочтительного, но не единственного варианта осуществления устройства для приготовления блоков-емкостей с биологическими жидкостями, представленного лишь в качестве примера, но не ограниченного прилагаемыми чертежами, где
на фиг.1 показан вид сверху устройства по изобретению в первом варианте осуществления;
на фиг.2 показано поперечное сечение устройства, представленного на фиг.1;
на фиг.3 показан вид сверху устройства по изобретению во втором варианте осуществления;
на фиг.4 показан вид сверху устройства по изобретению в третьем варианте осуществления.
ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
На чертежах под общей позицией 1 представлено устройство для приготовления блоков-емкостей с биологическими жидкостями, такими как стволовые клетки, тромбоконцентрат, глазные капли на основе сыворотки крови, плазма и т.д.
Согласно изобретению устройство 1 содержит, по меньшей мере, один основной корпус 2, определяющий, по меньшей мере, один наполнительный канал 3, имеющий входное пространство 3a, присоединяемое к шприцу, содержащему биологическую жидкость, и, по меньшей мере, одно выходное пространство 3b для изгнания воздуха.
Кроме того, корпус 2 содержит множество блоков-емкостей 4, расположенных последовательно один за другим и определяющих соответствующие камеры-емкости 5, расположенные вдоль канала 3 и размещенные между входным пространством 3a и выходным пространством 3b.
Камеры 5, таким образом, сообщаются с наполнительным каналом 3. В частности, камеры 5 сообщаются с входным пространством 3a и выходным пространством 3b. Если говорить подробнее, входное пространство 3a и выходное пространство 3b расположены в соответствии с противоположными крайними секциями корпуса 2. Следовательно, входное пространство 3a и выходное пространство 3b расположены на противоположных сторонах относительно блоков-емкостей 4.
Блоки 4 могут быть мягкими, полужесткими или жесткими.
Предпочтительно блоки 4 представляют собой блоки полужесткого типа. В частности, блоки 4 способны упруго деформироваться, так что они стремятся естественным образом возвращаться к форме, соответствующей ненагруженному состоянию, при которой стенки, разграничивающие соответствующие камеры 5, расположены на расстоянии друг от друга.
Корпус 2 в отношении входного пространства 3a содержит соединение люэровского типа.
Кроме того, устройство 1 содержит фильтровальное устройство 6 гидрофобного типа, связанное с корпусом 2 на участке выходного пространства 3b.
Предпочтительно корпус 2 содержит, по меньшей мере, один промежуточный трубчатый элемент 7a, расположенный между каждой парой последовательных блоков 4, а также, по меньшей мере, два крайних трубчатых элемента 7b, связанных с первым и последним из блоков 4 соответственно и определяющих входное пространство 3a и выходное пространство 3b. Каждый трубчатый элемент 7a и 7b, таким образом, определяет соответствующую секцию наполнительного канала 3.
В частности, каждый блок 4 имеет два отверстия 8, расположенные на противоположных сторонах, каждое из которых связано с соответствующим промежуточным или крайним трубчатым элементом 7a и 7b.
Предпочтительно блоки 4 выполнены отдельно относительно трубчатых элементов 7a и 7b и связаны воедино с последними на их крайних участках.
В различных вариантах осуществления манипулирование невозможно, если блоки 4 выполнены в виде единого целого с трубчатыми элементами 7a и 7b.
Во втором варианте осуществления, показанном на фиг.3, по меньшей мере, один из трубчатых элементов 7a и 7b содержит первый и второй участки 9a и 9b, связанные воедино друг с другом и пересекаемые наполнительным каналом 3. В частности, первый участок 9a может отделяться от второго участка 9b, так чтобы прервать наполнительный канал 3 и определить выходную горловину для биологической жидкости на самом втором участке. Целесообразно, чтобы первый участок 9a содержал закрывающее средство 10 для закрытия выходной горловины, определяемой на втором участке 9b.
Предпочтительно первый участок 9a может сниматься путем отрыва от второго участка 9b, при этом предусмотрено отделительное средство 11 для разъединения участков 9a и 9b. Если говорить подробнее, отделительное средство 11 содержит две пары ребер, из которых одна пара связана с первым участком 9a, а другая пара связана со вторым участком 9b, пригодных для захвата оператором, чтобы обеспечить возвратно-поступательное вращение участков 9a и 9b.
Целесообразно, чтобы блоки 4 имели большее сечение, чем трубчатые элементы 7a и 7b.
Предпочтительно канал 3 также содержит, по меньшей мере, одну дополнительную горловину 12, связываемую с дополнительным шприцом, например, для введения веществ, предназначенных для активации биологической жидкости.
В первом и втором вариантах осуществления, показанных на фиг.1, 2 и 3, дополнительная горловина 12 расположена на противоположной стороне от выходного пространства 3b относительно блоков-емкостей 4. Если говорить подробнее, дополнительная горловина 12 определена на крайнем трубчатом элементе 7b, который также определяет входное пространство 3a. В данных вариантах осуществления устройство 1 содержит, по меньшей мере, один клапанный элемент 13, который связан с корпусом 2 и который может быть выполнен с возможностью избирательно устанавливать сообщение камеры-емкости 5 с входным пространством 3a или с дополнительной горловиной 12.
В третьем варианте осуществления, показанном на фиг.4, вместо этого дополнительная горловина 12 определена, по меньшей мере, на одном промежуточном трубчатом элементе 7a. В частности, в данном варианте осуществления канал 3 содержит множество дополнительных горловин 12, определяемых на каждом промежуточном трубчатом элементе 7a, а также, по меньшей мере, на одном крайнем трубчатом элементе 7b. Предпочтительно устройство 1 также содержит, по меньшей мере, одно упругодеформируемое клапанное тело, установленное в соответствии с каждой дополнительной горловиной 12; такое клапанное тело, подробно не показанное на фигурах, приспособлено для открытия с помощью введения иглы дополнительно шприца и для автоматического закрытия после удаления последней.
Предпочтительно, как показано на фиг.2, канал 3 также содержит одно дополнительное пространство 14, пригодное для выведения воздуха в случае, когда для заполнения блоков 4 используются два или более шприцов.
Целесообразно, чтобы дополнительное пространство 14 было расположено на противоположной стороне от выходного пространства 3b относительно блоков 4.
В частности, дополнительное пространство 14 определено вдоль крайнего трубчатого элемента 7b, который также определяет входное пространство 3a.
В варианте осуществления, показанном на фиг.2, дополнительное пространство 14 отличается от входного пространства 3a, выходного пространства 3b и дополнительной горловины 12.
Устройство 1, кроме того, содержит дополнительное фильтровальное устройство 15, также гидрофобного и воздухопроницаемого типа, связанное с корпусом 2 и встроенное в дополнительное пространство 14.
Помимо этого устройство 1 содержит дополнительный клапанный элемент 16, связанный с корпусом 2, в соответствии с дополнительным пространством 14, который выполнен с возможностью избирательно устанавливать сообщение входного пространства 3a с дополнительным пространством 14 или с камерой 5.
Порядок действий по настоящему изобретению следующий.
Сначала во входное пространство 3a вводится шприц, содержащий биологическую жидкость, после чего биологическая жидкость инжектируется вдоль канала 3 путем нажатия на поршень шприца.
Биологическая жидкость, введенная таким образом, поступает по всему каналу 3 и постепенно заполняет камеры-емкости 5, которые он пересекает.
Перед введением биологической жидкости по каналу 3 в камерах 5 и трубчатых элементах 7a и 7b имеется воздух. По мере продвижения биологической жидкости вперед этот объем воздуха проталкивается в направлении выходного пространства 3b, после чего при перемещении вперед биологической жидкости по каналу 3 воздух, изначально присутствующий вдоль наполнительного канала, самостоятельно выводится из корпуса 2.
Если после этого требуется ввести в блоки 4 одно или более активирующих веществ, таких как аутогенный и гомологический тромбин и батроксобин в случае тромбоконцентрата, соответствующий шприц вводится в дополнительную горловину 12, инжектируя свое содержимое вдоль канала 3.
В первом и втором вариантах осуществления, показанных на фиг.1, 2 и 3, имеется только одна дополнительная горловина 12, а значит, активирующее вещество должно вводиться в камеры 5 перед их закрытием.
С другой стороны, в третьем варианте осуществления, показанном на фиг.4, каждый промежуточный трубчатый элемент 7a и один крайний трубчатый элемент 7b оснащены соответствующей дополнительной горловиной 12, так что активирующие вещества могут также вводиться в камеры 5 после закрытия каждой камеры 5. После заполнения всех блоков 4 биологической жидкостью они закрываются и изолируются друг от друга.
В частности, в вышеописанных вариантах осуществления блоки 4 закрываются посредством сваривания вдоль каждого трубчатого элемента 7a и 7b. С этого момента каждый блок 4 можно отделить от других и использовать самостоятельно.
Что касается второго варианта осуществления, показанного на фиг.3, закрытие каждого трубчатого элемента 7a и 7b целесообразно осуществлять в отношении первого участка 9a, так чтобы его затем можно было отделить от соответствующего второго участка 9b для его закрытия.
Показано, как настоящее изобретение позволяет решить предложенные задачи, при этом, в частности, подчеркивается, что оно позволяет приготовить множество блоков-емкостей с биологическими жидкостями существенно более простым и практичным способом по сравнению с устройствами известного типа.
Фактически расположение блоков-емкостей последовательно вдоль открытого канала позволяет автоматически изгнать воздух из самого канала путем введения биологической жидкости.
Устройство по изобретению, таким образом, легко создать и использовать, поскольку оно образовано существенно меньшим числом компонентов по сравнению с известными устройствами и требует только выполнения этапа введения биологической жидкости внутрь наполнительного канала.
Опять же устройство по изобретению может применяться с любым типом блоков-емкостей, а именно как с мягкими блоками-емкостями, так и полужесткими или твердыми. Следовательно, такое устройство является универсальным в использовании.
Помимо этого устройство по изобретению позволяет заполнять любое количество блоков-емкостей простым путем, не усложняя его конструкцию и не снижая удобства обращения с ним.