НАПРАВЛЯЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСТЕОТОМИИ ШЕЙКИ БЕДРА

Полезная модель относится к медицине, более конкретно к травматологии и ортопедии и может найти широкое применение для выполнения остеотомии шейки бедра при хирургическом лечении некроза головки бедра и коксартроза и т.п.
Известно направляющее устройство для остеотомии, содержащее фиксирующий элемент со шкалой и устанавливаемым на нем на оси щелевым направителем пилы, фиксирующий элемент при этом выполнен в виде накладки с отверстиями под винты и закрепленным на нем корпусом, ось направителя расположена в корпусе перпендикулярно продольной оси накладки и связана с направителем посредством кронштейна и штанг, а шкала выполнена на корпусе (см. авт. св-во №1505528, М. кл. (4) А61В 17/58, опубл. 07.09.1989 г.).
Задача, на решение которой направлено известное устройство, заключается в возможности проведения остеотомии проксимального отдела бедра в заданной плоскости.
Однако, известное устройство достаточно сложно, содержит множество сопряженных между собой конструктивных элементов (переходников, винтов, кронштейнов и др.), что способствует возникновению погрешности и, как следствие снижает точность выполнения остеотомии. В итоге, даже наличие незначительной неточности в выполнении угла резекции, увеличивается опасность снижения качества эндопротезирования, которое в итоге может привести к необходимости ревизионного эндопротезирования.
Кроме того, размеры известной конструкции требуют значительного операционного поля, что связано с повышением травматичности оперативного вмешательства.
Известен режущий натравляющий инструмент для высокоточной резекции шейки бедренной кости под заранее определенным утлом срезания к стволу бедренной кости, содержащий опорную часть, оснащенную крепежным элементом, закрепляемым в бедренной кости во время резекции, продольный направляющий несущий стержень, который при использовании инструмента удерживается опорной частью, режущую направляющую, имеющую возможность перемещения к положению срезания, приспособление для установки опорного утла, снабженное средством для визуального указания угла, средство фиксации угла срезания и запирающее средство для запирания режущей направляющей, при этом режущая направляющая выполнена в виде прямоугольного блока, имеет прорезь для приема и направления режущего ножа или его эквивалента (см. патент RU №2162662, М. кл. (7): А61В 17/17, опубл. 10.02.2000 г.).
Известное устройство обеспечивает быструю, надежную и высокоточную резекцию головки бедренной шейки по плоскости срезания, расположенной под заранее определенным углом и на заранее определенном уровне.
Однако, известное устройство, также имеет очень сложную конструкцию, множество сопряженных и взаимосвязанных друг с другом конструктивных элементов. Незначительные погрешности каждого отдельного конструктивного элемента из множества сопряженных и взаимодействующих один с другим конструктивных элементов известной конструкции в итоге приводят к накоплению данных погрешностей на заключительном этапе, что влияет на точность выполнения резекции.
Помимо этого, известная конструкция достаточно громоздка, требует для своего размещения значительного расширения объема оперативного вмешательства, что значительно повышает травматичность и без того достаточно травматичной операции. Известная конструкция устройства сложна в обслуживании и требует дополнительной специальной подготовки персонала. Известное устройство не универсально, предназначено для установки только либо на левой, либо только на правой бедренной кости.
Известно направляющее устройство для остеотомии шейки бедра, выбранное в качестве ближайшего аналога, содержащее опорную часть, выполненную с возможностью ее фиксации на бедренной кости, режущую направляющую, выполненную с возможностью ее расположения и фиксации под заранее определенным углом резания, средство для визуального указания величины угла и дополнительную пластину, причем опорная часть представляет собой пластину, вдоль внутренней поверхности которой расположено радиусное углубление, копирующее выпуклый наружный контур бедренной кости, а в ее теле имеется разнесенные относительно друг друга сквозные отверстия, выполненные перпендикулярно ее поверхности и расположенные таким образом, чтобы обеспечить возможность закрепления устройства на бедренной кости в наиболее удобном для хирурга положении, при этом, дополнительная пластина размещена на верхней поверхности пластины опорной части и соединена с ней с возможностью изменения своего положения относительно пластины опорной части при установке величины утла резания и с возможностью жесткой ее фиксации на пластине опорной части во время осуществления резания, режущая направляющая и средство для визуального указания величины угла расположены соответственно на противоположных концах дополнительной пластины, при этом, пластина опорной части и дополнительная пластина соединены между собой с помощью цилиндрического резьбового элемента со сквозным отверстием, жестко связанного одним своим концом с пластиной опорной части и расположенного своей резьбовой частью в сквозном отверстии дополнительной пластины, их фиксация между собой во время выполнения резания осуществляется посредством фиксирующей гайки, средство для визуального указания величины угла дополнительно оснащено рядами сквозных отверстий, расположенных симметрично относительно продольной оси устройства, каждый из которых оснащен своей шкалой, а режущая направляющая дополнительно оснащена площадкой для опоры лезвия пилы, выполненной в виде буртика, расположенного перпендикулярно кромке режущей направляющей
(см. патент RU №110247, М. кл. А61В 17/17, опубл. 20.11.2011 г.).
Техническим результатом, на решение которого направлено известное устройство, является создание универсального направляющего устройства для остеотомии, обеспечивающего возможность его использования для всех типов эндопротеза и возможность устанавливать его на правую и левую бедренную кости, а также значительное упрощение его конструкции и снижение травматичности при его применении.
Однако известное устройство остается травматичным, поскольку для своего удержания на поверхности бедренной кости при выполнении резекции шейки бедра, оно в нескольких местах, (в примере конкретного выполнения в трех местах) жестко фиксируется к бедренной кости с помощью фиксационных спиц, пропущенных через предусмотренные в устройстве три отверстия, одно из которых расположено на продольной оси и смещено в сторону резекции, а два, расположены симметрично относительно продольной оси опорной пластины.
Известное устройство не технологично, поскольку требует выполнение трех дополнительных отверстий для жесткой фиксации и точности в их выполнении, данные отверстия должны быть симметрично расположены относительно продольной оси. Требуются дополнительные усилия и дополнительные технологические переходы, связанные с закреплением этих спиц на бедренной кости.
Кроме того, в случае возникновения необходимости переустановки устройства, его снятие и переустановка связана с дополнительными манипуляциями по удалению фиксирующих спиц и дополнительному травмированию кости при последующей его установке на новое место.
Таким образом, техническим результатом, на решение которого направлена заявляемая полезная модель, является создание направляющего устройства для остеотомии более технологичного, требующего меньшего количества манипуляций для его фиксации на бедренной кости и снижение степени травматичности при его применении, а также обеспечивающего возможность менее травматичной его переустановки в случае возникновения такой необходимости.
Указанный технический результат достигается тем, что в направляющем устройстве для остеотомии шейки бедра, содержащем опорную часть, выполненную с возможностью ее фиксации на бедренной кости, режущую направляющую, выполненную с возможностью ее расположения и фиксации под заранее определенным углом резания, средство для визуального указания величины угла и дополнительную пластину, причем опорная часть представляет собой пластину, вдоль внутренней поверхности которой расположено радиусное углубление, копирующее выпуклый наружный контур бедренной кости, при этом, дополнительная пластина размещена на верхней поверхности пластины опорной части и соединена с ней с возможностью изменения своего положения относительно пластины опорной части при установке величины угла резания и с возможностью жесткой ее фиксации на пластине опорной части во время осуществления резания, режущая направляющая и средство для визуального указания величины угла расположены соответственно на противоположных концах дополнительной пластины, при этом, пластина опорной части и дополнительная пластина соединены между собой с помощью цилиндрического резьбового элемента со сквозным отверстием, жестко связанного одним своим концом с пластиной опорной части и расположенного своей резьбовой частью в сквозном отверстии дополнительной пластины, их фиксация между собой во время выполнения резания осуществляется посредством фиксирующей гайки, средство для визуального указания величины угла дополнительно оснащено рядами сквозных отверстий, расположенных симметрично относительно продольной оси устройства, каждый из которых оснащен своей шкалой, а режущая направляющая дополнительно оснащена площадкой для опоры лезвия пилы, выполненной в виде буртика, расположенного перпендикулярно кромке режущей направляющей, согласно полезной модели, внутренняя, прилегающая к поверхности бедренной кости, поверхность радиусного углубления пластины опорной части, копирующая выпуклый наружный контур бедренной кости, содержит закрепленную на ней пластину из эластичного материала, обладающего способностью удержания устройства от смещения на бедренной кости в удобном для хирурга положении.
Наличие на внутренней, прилегающей к поверхности бедренной кости, поверхности радиусного углубления пластины опорной части, копирующей выпуклый наружный контур бедренной кости, пластины из эластичного материала, обладающего способностью удержания устройства от смещения на бедренной кости в удобном для хирурга положении, позволяет значительно снизить степень равматичности манипуляций, связанных с установкой и переустановкой заявляемого устройства. Это связано с тем, что наличие данной пластины из эластичного материала способствует тому, что для обеспечения жесткой фиксации заявляемого устройства на бедренной кости не требуется травматичная фиксация с помощью спиц. Функцию жесткого закрепления, которую с ближайшем аналоге играло закрепление с помощью дополнительных спиц, пропущенных через два сквозных отверстия, в заявляемом устройстве играет данная пластина из эластичного материала, обладающая свойством удержания устройства от смещения по поверхности бедренной кости.
Наличие данной пластины из пластичного материала исключает дополнительные манипуляции по изготовлению отверстий для последующего размещения в них фиксирующих спиц, что делает готовое изделие более технологичным. Также исключается дополнительныйтехнологически1 переход по осуществлению фиксации устройства с помощью фиксирующих спиц.
Заявляемое устройство представлено на чертежах.
На фиг. 1 представлена принципиальная схема заявляемого устройства в рабочем положении (вид сверху); на фиг. 2 - вид сверху (в нерабочем положении) на фиг. 3 - разрез А-А - на фиг.2;; на фиг. 4 - вид по стрелке А на фиг. 2; на фиг. 5 - вид по стрелке Б на фиг. 2; на фиг. 6 - вид снизу; на фиг. 7 - изображение I (увеличено).
Направляющее устройство для остеотомии (резекции) шейки бедра, содержит опорную часть 1, режущую направляющую 2 и средство 3 для визуального указания утла резания. Опорная часть 1 представляет собой пластину 4, вдоль внутренней опорной поверхности которой, расположено радиусное углубление 5, копирующее выпуклый наружный контур бедренной кости. Устройство содержит дополнительную пластину 6, расположенную на верхней поверхности пластины 4 опорной части 1. Средство 3 для визуального указания величины угла расположено на конце дополнительной пластины 6, с противоположной режущей направляющей 2 стороны. Дополнительная пластина 6 соединена с пластиной 4 опорной части 1 с возможностью изменения своего положения относительно пластины опорной части 1 при установке величины угла резания и жесткой ее фиксации на пластине 4 во время осуществления резания. Обе пластины 4 и 6 соединены между собой с помощью цилиндрического элемента 7 со сквозным отверстием 8. На наружной поверхности цилиндрического элемента 7 выполнена резьба. Цилиндрический резьбовой элемент 7 жестко связан нижним своим концом с пластиной 4 опорной части 1. В дополнительной пластине 6 выполнено центральное сквозное отверстие 9. Цилиндрический резьбовой элемент 7 расположен в центральном сквозном отверстии 9 дополнительной пластины 6. Их фиксация между собой во время выполнения резания осуществляется посредством фиксирующей гайки 10. Средство 3 для визуального указания величины утла дополнительно оснащено рядами сквозных отверстий 11. Каждый из рядов содержит по четыре отверстия, расположенных симметрично относительно продольной оси В устройства. Каждый ряд сквозных отверстий 11 оснащен своей шкалой 12. Режущая направляющая 3 дополнительно оснащена площадкой для опоры лезвия пилы (не изображено), выполненной в виде буртика 13, расположенного перпендикулярно кромке режущей направляющей 3.
Пластина 4 опорной части 1 содержит дополнительный штифт 14, расположенный на ее верхней поверхности. Штифт 14 предназначен для фиксации дополнительной пластины 6 относительно пластины 4 при установке величины утла резания и ее дополнительной фиксации на пластине 4 опорной части 1 во время осуществления резания.
На внутренней, прилегающей к поверхности бедренной кости, поверхности радиусного углубления 5 пластины 4 опорной части 1, копирующей выпуклый наружный контур бедренной кости, расположена закрепленная на ней пластина 15 из эластичного материала, обладающего способностью удержания устройства от смещения на бедренной кости в удобном для хирурга положении. Закрепление данной пластины 15 из эластичного материала осуществляется любым известным способом, применимым медицине для закрепления эластичных материалов на металлических поверхностях, одними из которых являются клеевое соединение.
В качестве эластичного материала пластины 15 используются полимерные материалы, обладающие высокой прочностью на сдвиг. К таким материалам относятся силиконовая резина, полипропилен и т.п. Для обеспечения жесткой фиксации устройства на бедренной кости, исключающей его смещение во время резекции шейки бедра, поверхность используемого полимерного материала, соприкасающаяся с поверхностью бедренной кости в частности может быть оснащена присосками 16 или выполнена шероховатой и/или оснащена выпуклостями и/или углублениями, выполняющими функцию элементов, препятствующих сдвигу устройства. В случае использования клеевого соединения пластины 15 с поверхностью опорной части 1 заявитель предлагает использовать клей цианоакрилат.
Устройство работает следующим образом.
Перед установкой на поверхность бедренной кости на устройстве устанавливается необходимый угол резекции для соответствующей (правой или левой) бедренной кости. Угол выбирают из 4-х возможных положений для каждой (левой или правой) стороны с интервалом в 5 градусов (количество положений удовлетворяет подавляющему большинству известных протезов на сегодняшний день). Выбранное положение фиксируется с помощью цилиндрического резьбового элемента 7 и фиксирующей резьбовой гайки 10.
На поверхности проксимального отдела бедренной кости устанавливается собранное устройство таким образом, чтобы радиусное углубление 5 контактировало с выпуклой поверхностью диафиза бедренной кости, тем самым, располагаясь параллельно оси бедренной кости. Жесткая фиксация устройства на поверхности бедренной кости осуществляется с помощью пластины 15 из эластичного материала, обладающего способностью удержания устройства от смещения на бедренной кости в удобном для хирурга положении. В приведенном на фиг.6 и 7 вариантах используется пластина 15, оснащенная множеством присосок 16. Каждая из присосок 16 состоит из присосочной шайбы 17, конструкция и форма которой позволяет осуществить ее надежное закрепление на бедренной кости. В качестве материала присосок 16 используется силикон, или резина или латекс. Форма присосочной шайбы 17 вакуумной присоски выполнена овальной. Наружная кромка присосочной шайбы 17 выполнена из более мягкого материала, который легко повторяет рельеф поверхности кости тазобедренного сустава в месте расположения заявляемого устройства, что обеспечивает высокую удерживающую способность заявляемого устройства на рельефных и шероховатых поверхностях, какими являются поверхности костей тазобедренного сустава. При прижиме заявляемого устройства к поверхности бедренной кости, происходит прижим присосочных шайб 17 к поверхности бедренной кости. При этом воздух вытесняется из камер между поверхностью бедренной кости и куполом присосочных шайб 17, выходя между мягкой кромкой присосочных шайб 17 и поверхностью бедренной кости. После снятия прижимного давления за счет упругой эластичности материала каждой присосочной шайбы 17 в камерах создается вакуум (разрежение), который удерживает присосочные шайбы 17 на поверхности крепления и, как следствие, все устройство на поверхности бедренной кости.
В случае использования клеевого соединения пластины 14 с поверхностью опорной части 1 заявитель предлагает использовать клей цианоакрилат.
Лезвие осциллирующей пилы (не показано) опирается на буртик 13 опорной площадки и производится резекция шейки бедра.