КАТЕТЕРНЫЙ НАБОР
CATHETER KIT

Изобретение относится к катетерному набору, содержащему катетер, имеющий проксимальный (ближний) конец, предназначенный для введения в полость тела, и дистальный (дальний) конец, имеющий дренажное выпускное отверстие, упаковку катетера, имеющую полость для размещения катетера и отверстие для извлечения катетера из упаковки.
Предпосылки изобретения
Катетеры или особенно мочевые катетеры для периодической (интермиттирующей) катетеризации представляют собой медицинские устройства, используемые для дренирования мочи из мочевого пузыря в случаях, когда пользователи не в состоянии опорожнить свои мочевые пузыри, или если пользователи имеют болезни, вызывающие проблемы с опорожнением их мочевых пузырей.
Мочевые катетеры для периодической катетеризации часто являются одноразовыми катетерами, которые поставляются с лубрикантом (смазкой), таким как гелевый лубрикант, или катетеры могут поставляться с поверхностным покрытием, обеспечивающим поверхность с низким трением на катетере, например катетер, имеющий гидрофильное покрытие. Одним из частых побочных эффектов использования катетеров, в том числе одноразовых катетеров, является то, что пользователи сталкиваются с повышенным риском получения инфекции мочевых путей, которая может часто вызываться бактериями, попадающими на катетер до его введения. В попытке снизить риск заражения инфекционной болезнью одноразовые катетеры часто поставляются в стерильных упаковках, сохраняющих катетеры стерильными, пока пользователь не решит использовать катетер и не вскроет для этого упаковку.
После того как стерильная упаковка катетера вскрыта, есть ряд различных сценариев, с которыми пользователь может столкнуться. Если катетер представляет собой катетер с гелевым лубрикантом, пользователь должен извлечь катетер и перед введением нанести на поверхность катетера гель. В другом случае, если катетер представляет собой сухой гидрофильный катетер, пользователь должен налить воду в упаковку для активирования покрытия и затем извлечь катетер из упаковки. В еще одной ситуации, если катетер представляет собой готовый к использованию катетер, пользователь извлекает катетер из упаковки и готовит его для введения.
Обычные упаковки катетера, как правило, выполнены в виде одного или двух листов пленки, которую надо вскрыть, чтобы получить доступ к катетеру. Это означает, что для того чтобы извлечь катетер из упаковки, пользователь вынужден манипулировать им.
Большая группа пользователей катетеров для периодической катетеризации - это лица, имеющие ослабленные двигательные навыки, поскольку могли утратить сознательный контроль мочевого пузыря из-за болезни, такой как spina bifida (расщелина позвоночника - лат.), или несчастных случаев, вызвавших повреждение спинного мозга, приведшее к параплегии (параличу верхних или нижних конечностей) или тетраплегии (параличу всех четырех конечностей). Эта группа пользователей может обладать меньшей ловкостью рук или пальцев и может часто испытывать трудности при подготовке и(или) извлечении катетеров из их упаковок, что может дополнительно привести к загрязнению катетера из-за отсутствия управления движениями их рук или пальцев.
Описание существующего уровня техники
В патентном документе D 200520009947 U описывается катетерный набор, содержащий упаковку и катетер, причем проксимальный конец (вводимый конец) вытягивается из упаковки с помощью шнурка, прикрепленного к дистальному концу катетера, а упаковка используется как емкость для сбора мочи, и пользователю не требуется касаться вводимого конца до введения катетера. Однако использование такой упаковки требует, чтобы упаковка была прикреплена к дистальному концу катетера, поскольку пользователь не должен касаться катетера.
Краткое описание изобретения
Изобретение относится к упаковке катетера, имеющей средства извлечения, присоединенные к катетеру, чтобы пользователю было легче извлечь катетер из упаковки. Многие пользователи катетеров обладают слабой или, по меньшей мере, ослабленной ловкостью рук и могут утратить способность зажимать пальцами. Поэтому им будет трудно захватить и прочно держать дистальный конец катетера (например, соединитель) при необходимости извлечь катетер из упаковки. Таким образом, предлагается катетерный набор, который среди прочих целей ослабляет вышеупомянутую проблему.
Подробное описание изобретения
В первом аспекте изобретение относится к катетерному набору, содержащему катетер, имеющий проксимальный (ближний) конец, предназначенный для введения в полость тела, и дистальный (дальний) конец, имеющий дренажное выпускное отверстие, упаковку катетера, имеющую полость для размещения катетера и отверстие для извлечения катетера из упаковки, и средства извлечения, соединенные с катетером для извлечения дистального конца катетера из упаковки.
Средства извлечения могут использоваться в помощь пользователю при извлечении катетера из упаковки, поскольку некоторые пользователи обладают ослабленной ловкостью рук или пальцев и им может быть трудно вскрыть упаковку, поэтому дистальный конец выполнен доступным. Такое решение может оказаться особенно преимущественным, если упаковка катетера относится к такому виду, в каком упаковка выполнена таким образом, что отверстие упаковки лишь частично открывает дистальный конец мочевого катетера. Если дистальный конец открывается лишь частично, пользователю может понадобиться сложить, согнуть, разрезать или растянуть упаковку, чтобы дистальный конец стал полностью открытым, или же пользователю может потребоваться вставить пальцы в небольшое отверстие, чтобы получить доступ к дистальному концу. Предлагаемое средство извлечения преимущественно является легкодоступным для пользователя, так что пользователь может вытянуть дистальный конец катетера из упаковки до полного извлечения катетера из упаковки. При вытягивании дистального конца из упаковки дистальный конец становится полностью доступным пользователю, и даже пользователи с ослабленной ловкостью рук или пальцев смогут захватить дистальный конец, чтобы катетер можно было полностью извлечь из упаковки.
В последующем описании при упоминании проксимального конца предлагаемого элемента имеется в виду конец, предназначенный для введения. При упоминании дистального конца элемента имеется в виду конец, противоположный концу для введения. Иными словами, проксимальный конец - это конец, ближайший к пользователю, когда катетер находится в положении для введения, а дистальный конец - это противоположный конец - конец, наиболее удаленный от пользователя, когда катетер находится в положении для введения. Те же определения применимы к упаковке и емкости: проксимальный конец - это конец, хранящий проксимальный конец катетера, а дистальный конец - это противоположный конец.
Продольное направление - это направление от дистального конца к проксимальному. Поперечное направление - это направление, перпендикулярное продольному направлению, которое соответствует направлению поперек стержня катетера.
Катетер, описываемый в настоящей заявке, может использоваться как мочевой катетер.
Катетер содержит основную трубчатую часть, проходящую от дистального конца к проксимальному. Кончик находится на проксимальном конце катетера и выполнен как закругленный закрытый конец трубки, являющейся основной частью катетера. На дистальном конце катетер может содержать коннектор и в одном варианте осуществления может содержать раструбный конец катетера, на котором диаметр коннектора увеличивается относительно трубчатой части. Кроме того, катетер может содержать ручку на дистальном конце, имеющую длину, позволяющую пользователю манипулировать катетером.
Обычно катетеры имеют размер в пределах 8 FR - 18 FR.
На предлагаемые катетеры перед использованием может наноситься гидрофильное покрытие, чтобы обеспечить введение с малым трением.
Гидрофильное покрытие может наноситься лишь на вводимую часть катетера. Гидрофильное поверхностное покрытие является таким, что, будучи гидратированным или разбухшим с использованием среды, способствующей набуханию, уменьшает трение на поверхности катетера, предназначенной для введения в мочеиспускательный канал пользователя, соответствующей вводимой части катетера.
Гидрофильный катетер для периодической катетеризации (временный катетер) отличается от постоянного катетера тем, что гидрофильное поверхностное покрытие этого катетера не годится для постоянного использования, поскольку, если катетер остается в теле более 5-20 минут, поверхностное покрытие обычно прилипает внутри слизистой оболочки уретры из-за преобразования гидрофильного покрытия из покрытия с хорошей смазываемостью при полном смачивании (95% масс. воды) в клейкое при снижении уровня гидратации покрытие (<75% масс. воды).
Упаковка катетера может содержать среду для активирования гидрофильного поверхностного покрытия катетера. Активирующей средой может быть вещество на основе воды, такое как стерильная вода, физиологический раствор или любая жидкость на основе воды. Кроме того, активирующая среда может иметь форму материала, способствующего испарению, такого как смоченная губка, тканый или нетканый материалы, содержащие жидкость, способствующую испарению. Путем введения в упаковку материала, способствующего испарению, испарение со временем будет увлажнять гидрофильное покрытие, обеспечивая активированное состояние покрытия и обеспечение для катетера поверхности с низким коэффициентом трения благодаря гидрофильному покрытию.
В одном варианте осуществления изобретения дренажное выпускное отверстие может иметь диаметр поперечного сечения, который больше части катетера, проксимальной к дренажному выпускному отверстию. При этом соединение катетера и средства извлечения может быть в виде фрикционного или подобного соединения, в котором используется больший диаметр катетера. Таким образом, соединительная деталь остановится вблизи дренажного выпускного отверстия и не пройдет дренажное выпускное отверстие, и при вытягивании средствами извлечения соединение передаст усилие вытягивания на катетер, и катетер будет поднят с помощью средств извлечения.
В одном варианте осуществления изобретения средства извлечения могут располагаться на дистальном конце упаковки катетера. При расположении средств извлечения на дистальном конце упаковки катетер может извлекаться из упаковки вдоль продольной оси упаковки. Это означает, что упаковка может вскрываться на дистальном конце с использованием предопределенного отверстия в материале упаковки или отверстия, полученного путем отслаивания пленочного слоя упаковки. Таким образом, если средства извлечения находятся на дистальном конце упаковки, отверстие может быть выполнено таким образом, что отверстие лишь частично открывает часть дистального конца катетера, или вообще никакая часть дистального конца катетера и дистальный конец катетера не открывается, когда средства извлечения используются для вытягивания катетера из упаковки. Это упрощает разработку и производство упаковки катетера, поскольку упаковке не нужно иметь отверстие, имеющее сложные особенности, которые открывают дистальный конец катетера при вскрытии упаковки.
В одном варианте осуществления изобретения средства извлечения могут соединяться с частью катетера, являющейся дистальной к проксимальному концу и проксимальной к дистальному концу. Это означает, что средства извлечения соединены с катетером в иных местах, чем крайний конец катетера, что означает, что важные части катетера, такие как вводимый кончик или дренажное выпускное отверстие, не блокируются соединительной частью средств извлечения.
В одном варианте осуществления изобретения средства извлечения могут соединяться с дистальной частью катетера, которая составляет приблизительно 50-99% длины катетера. Таким образом, средства извлечения могут располагаться так, чтобы помочь вытягиванию дистального конца катетера. При вытягивании средств извлечения в продольном направлении в сторону от дистального конца передача усилия от средств извлечения на катетер будет иметь точку равновесия, находящуюся на дистальной половине катетера, и риск искривления катетера при его вытягивании минимизируется.
В одном варианте осуществления изобретения средства извлечения могут быть в виде полоски, имеющей длину, проходящую, по меньшей мере, от проксимального конца, соединенного с соединительной зоной катетера, и дистальный конец, прилегающий к отверстию упаковки катетера. Это означает, что, когда упаковка катетера вскрыта, средства извлечения легкодоступны для пользователя через отверстие в упаковке. Таким образом, после вскрытия упаковки пользователь может захватить средства извлечения и потянуть средства извлечения, чтобы открыть дистальный конец катетера, чтобы пользователь мог захватить дистальный конец катетера для введения. В других вариантах осуществления настоящего изобретения дистальный конец может располагаться, проходя вне отверстия в упаковке, и при вскрытии упаковки средства извлечения будут проходить за пределами отверстия.
В одном варианте осуществления изобретения средства извлечения могут быть в виде полоски, имеющей проксимальный конец, окружающий катетер, и дистальный свободный конец. Полоска может окружать катетер таким образом, что при перемещении средств извлечения в направлении от дистального конца катетера усилие перемещения будет передаваться на катетер. Кроме того, когда пользователь захватит дистальный конец катетера и потянет катетер в направлении от средств извлечения, средства извлечения отсоединятся от катетера, и катетер будет свободно перемещаться относительно средств извлечения. Это означает, что, когда пользователь будет перемещать катетер из упаковки, средства извлечения освободят катетер, и при вытягивании катетера из упаковки средства извлечения могут оставаться внутри упаковки.
В одном варианте осуществления изобретения проксимальный конец полоски, окружающий катетер, может иметь диаметр, меньший, по меньшей мере, дистального конца катетера. Это означает, что при вытягивании средств извлечения средства извлечения не соскользнут с катетера, поскольку меньший диаметр предотвратит катетер от соскальзывания средств извлечения.
В одном варианте осуществления изобретения отверстие упаковки катетера может быть предусмотрено с открывающимся закрывающим средством, герметизирующим полость упаковки катетера от окружающего пространства. Это означает, что при хранении и до использования закрывающее средство будет плотно закрывать упаковку катетера, и при этом катетер будет недоступным для пользователя или любых внешних загрязняющих веществ. Это закрывающее средство может быть в виде пробки, легко отделяемым средством для открытия и т.п.
В одном варианте осуществления изобретения средства извлечения могут соединяться с открывающимся закрывающим средством. При соединении средств извлечения с открывающимся закрывающим средством дистальный конец катетера можно открыть одним простым движением, т.е. открытием упаковки. Таким образом, когда закрывающее средство будет вытягиваться из упаковки, движение вытягивания будет передаваться на средства извлечения, а через средства извлечения - на катетер. Это может быть преимущественным для пользователей со слабой ловкостью рук и пальцев, поскольку одно перемещение закрывающего средства имеет двойную функцию, а именно: вскрытие упаковки и открытие катетера для извлечения из упаковки.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения конец средств извлечения может соединяться с упаковкой. При соединении средств извлечения с упаковкой средства извлечения могут крепиться к упаковке таким образом, что средства извлечения могут поднимать дистальный конец катетера из отверстия упаковки, и что средства извлечения не будут высвобождаться из упаковки и средства извлечения не будут, следовательно, извлекаемыми из упаковки без прикладывания чрезмерного усилия.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения конец средств извлечения может соединяться с упаковкой с возможностью перемещения таким образом, что средства извлечения могут перемещаться в продольном направлении вдоль продольной оси упаковки, будучи при этом соединенными с упаковкой. Это означает, что средства извлечения будут скользить вдоль упаковки, пока дистальный конец катетера не откроется, а после открытия при извлечении катетера средства извлечения будут оставаться в своем положении.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения закрывающее средство может быть выполнено с крепежным средством, предназначенным для прикрепления закрывающего средства к поверхности. Это означает, что закрывающее средство может крепиться к поверхности, а открывающее средство может непосредственно соединяться с упаковкой или соединяться со средствами извлечения, и при этом прикрепленное закрывающее средство может выдерживать всю массу катетерного набора. Это позволит пользователю поместить катетерный набор в месте, в котором он может иметь легкий доступ для извлечения катетера из упаковки, поскольку пользователю не нужно держать катетерный набор в руках или откладывать его до катетеризации, поскольку набор уже находится в месте в стороне от пользователя.
Краткое описание графических материалов
Изобретение подробнее объясняется со ссылками на прилагаемые графические материалы, в которых
фиг. 1 представляет собой вид сбоку в разрезе предлагаемого катетерного набора в закрытом состоянии,
фиг. 2 представляет собой вид сбоку в разрезе предлагаемого катетерного набора в открытом состоянии,
фиг. 3a и 3b представляют собой виды в перспективном изображении дистального конца упаковки катетера, если смотреть спереди и сзади соответственно,
фиг. 4 представляет собой вид дистального конца упаковки катетера в перспективном изображении, если смотреть спереди, когда упаковка открыта, и
фиг. 5 представляет собой вид в перспективном изображении дистального конца упаковки катетера, прикрепленного к поверхности раковины.
Подробное описание графических материалов
Фиг. 1 представляет собой вид сбоку в разрезе катетерного набора 1, где катетерный набор выполнен в виде упаковки 2 катетера, имеющей боковую стенку 3, проксимальный конец 4 и дистальный конец 5, при этом в боковой стенке 3 рядом с дистальным концом упаковки катетера расположено отверстие 6. Упаковка 2 катетера имеет внутреннюю полость 7, предназначенную для удерживания катетера 8. Упаковка катетера преимущественно выполнена из гибкого материала, чтобы боковые стенки упаковки можно было изгибать.
Катетер 8 представляет собой обычный мочевой катетер для периодической катетеризации, имеющий трубку 9 катетера, предназначенную для дренирования мочи из мочевого пузыря пользователя. Проксимальный конец 10 катетера 8 предназначен для введения в полость тела пользователя. Противоположный конец катетера 8 - дистальный конец 11 - выполнен с коннектором 12, действующим как выпускное отверстие для мочи, дренируемой через трубку 9 катетера, и находящимся в сообщении по текучей среде по внутреннему просвету трубки 9 катетера по меньшей мере с одним небольшим отверстием 13, находящимся рядом с проксимальным концом катетера 8.
Отверстие 6 обеспечивает вход во внутреннюю полость 7 упаковки 2 катетера, и, когда катетерный набор закрыт, как показано на этой фигуре, отверстие 7 герметично закрыто с помощью закрывающего средства в виде отделяемой полоски 14. Отделяемая полоска 14 герметично закрывает отверстие 6, будучи сцепленной с боковой стенкой 3 упаковки катетера по периферии отверстия 6. Полоска 14 выполнена с захватной частью 15, которая может располагаться так, чтобы пользователь мог легко захватить захватную часть своими пальцами, или она может выполняться с отверстием для пальца, в которое пользователь может вставлять свой палец, чтобы надежно держать захватную часть 15. Полоска 14 сцеплена с возможностью отсоединения на большей части своей периферии с боковой стенкой 3 упаковки 2, а в зоне 16, находящейся рядом с дистальным концом 5 упаковки 2, полоска 14 сцеплена крепче, так что полоска 14 остается на упаковке 2 в зоне 16 после того, как полоска 14 отделена с отверстия упаковки 2, чтобы обеспечить доступ к внутренней полости 7 упаковки 2.
Кроме того, катетерный набор выполнен с извлекающим элементом 17, на одном конце 18 расположенным вокруг дистального конца 11 трубки 8 катетера, а на другом конце 19 прикрепленным к внутренней стенке отделяемой полоски 14 в зоне крепления 20. Извлекающий элемент 17 механически соединяет отделяемую полоску 14 с дистальным концом 11 трубки 8 катетера, так что когда легкоотделяемая полоска 14 отделяется от упаковки, извлекающий элемент тянет дистальный конец 11 трубки 8 катетера и вытягивает коннектор 12 из упаковки, благодаря чему пользователь имеет легкий доступ к коннектору 12 катетера, чтобы вытащить катетер из упаковки перед использованием. Открытое положение катетерного набора показано на фиг. 2. Таким образом, извлекающий элемент перемещает катетер в продольном направлении, поднимая его из внутренней полости упаковки, и при этом дистальный конец катетера легкодоступен для пользователя.
Извлекающий элемент 17 преимущественно расположен сзади коннектора, как показано на фиг. 1 и 2, в том, что извлекающий элемент пропускает коннектор внутри полости рядом с боковой стенкой упаковки, противоположной отверстию упаковки. Это означает, что, когда отделяемая полоска 14 открывается, как показано на фиг. 2, то есть оттягивается на определенное расстояние от упаковки, к извлекающему элементу прикладывается сила натяжения, и середина извлекающего элемента выталкивает коннектор из отверстия в боковой стенке в направлении, перпендикулярном продольной оси упаковки катетера. В родственных вариантах осуществления выталкивает коннектор из отверстия не точно центр извлекающего элемента, а место возле центра извлекающего элемента.
Фиг. 3a иллюстрирует еще один вариант осуществления настоящего изобретения на виде в перспективном изображении, если смотреть спереди. На этой фигуре показан дистальный конец 102 катетерного набора 101. Дистальный конец 102 катетерного набора 101 выполнен с отверстием 103, обеспечивающим доступ к внутренней полости 104 катетерного набора 101. В этом варианте осуществления отверстие 103 выполнено на крайнем дистальном конце упаковки катетера, давая беспрепятственный доступ в продольном направлении к внутренней полости 104 упаковки катетера. Отверстие 103 закрыто колпачком 105, плотно закрывающим отверстие 103, делая его не проницаемым, по меньшей мере, для жидкости, а возможно, и для газа. Колпачок 105 выполнен с захватным элементом 106 в виде выступа, облегчающим захват колпачка 105, чтобы столкнуть колпачок 105 с отверстия. Кроме того, колпачок 105 может быть выполнен с клейкой зоной 107, находящейся на наружной поверхности колпачка 105 и предназначенной для того, чтобы надежно прикреплять наружную поверхность колпачка 105 к поверхности раковины, стола или подобных конструкций, имеющихся у пользователя при использовании катетерного набора 101.
Дистальный конец 102 катетерного набора выполнен в форме воронки, так что дистальный конец имеет внутренний диаметр, достаточно широкий, чтобы удерживать конец коннектора 108 катетера 109 и обеспечивать возможность размещения всего катетера внутри упаковки катетера. В этом варианте осуществления катетер 109 оснащен также вспомогательным средством 110 для введения, расположенным с возможностью скольжения вокруг катетера 109 и коннектора 108 катетера, при этом при введении катетера 109 в тело вспомогательное средство для введения может перемещаться вдоль продольной оси катетера 109. Вспомогательное средство 110 для введения выполнено в виде, по существу, трубчатого элемента, расположенного соосно с катетером 109 снаружи и вокруг него.
Как показано на фиг. 3b, представляющей собой вид в перспективном изображении сзади, катетерный набор, кроме того, оснащен средством 111 извлечения в виде гибкой полоски 111, которая на одном конце 112 надежно прикреплена к колпачку 105, а на противоположном конце 113 соединена с вспомогательным средством 110 для введения, при этом противоположный конец 113 образует петлю вокруг вспомогательного средства для введения 110. Это означает, что колпачок 105 механически соединен с дистальным концом катетера 109 или коннектором 108 катетера, и при этом, когда колпачок снят и перемещается в направлении из упаковки, средство извлечения будет передавать усилие с колпачка на катетер, вызывая подъем катетера из отверстия, давая пользователю доступ к дистальному концу катетера для извлечения катетера из катетерного набора, как показано на фиг. 4.
Противоположный конец 113 средства извлечения или гибкой полоски может в разных вариантах осуществления располагаться вокруг катетера 109 или коннектора 108 катетера, то есть в вариантах осуществления, в которых вспомогательное средство для введения не требуется, или в вариантах осуществления, в которых вспомогательное средство для введения расположено иным образом.
Как показано на фиг. 5, если катетерный набор 101 открыт, клейкая зона колпачка 105 может использоваться для прикрепления колпачка 105 к поверхности раковины 114, и при этом колпачок держит катетер 109 и катетерный набор 101 под рукой пользователя для извлечения катетера 109 из отверстия 103 путем захвата дистального конца или коннектора 108 катетера. Таким образом, пользователь может подготовить катетерный набор для использования путем снятия колпачка с катетерного набора, и снятие колпачка заставит извлекающий элемент потянуть катетер, и при этом катетер поднимается из катетерного набора, делая катетер легкодоступным для пользователя и легкозахватываемым им.
В значении настоящего изобретения любые признаки, показанные в одном варианте осуществления, могут применяться к другому варианту осуществления изобретения, например вид и форма извлекающего элемента. Кроме того, варианты осуществления, показанные для настоящего изобретения, могут адаптироваться таким образом, что извлекающий элемент крепится не к отверстию упаковки, а может располагаться отдельно внутри упаковки так, чтобы пользователь мог вскрыть упаковку, а затем забраться в упаковку, чтобы захватить извлекающий элемент, чтобы поднять дистальный конец катетера из упаковки.