АППЛИКАТОР И СИСТЕМА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА И СПОСОБ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

1. Аппликатор для нанесения фармацевтического препарата на поверхность кожи пациента, аппликатор содержит одну или более по существу жестких боковых стенок, ограничивающих полость, которая открыта на нижнем конце и закрыта на верхнем конце верхней стенкой, по существу перпендикулярной одной или более боковой стенке, чтобы сформировать колпачок, который насаживается и закрывает верхний участок емкости и распределительное устройство для фармацевтического препарата, боковые стенки предусмотрены для разъемного сцепления с верхним участком емкости или распределительным устройством, закрытый верхний конец колпачка обладает наружной поверхностью, обладающей центральной плоской и непрерывной стороной, которая является сплошной и непористой, чтобы жидкость не могла проходить через эту сторону, плоская наружная сторона используется для приема одной или более доз фармацевтического препарата, распределенного на нее из емкости с фармацевтическим препаратом, и периферийный гребень, ограничивающий плоскую сторону и образующий принимающую область для удержания фармацевтического препарата в пределах принимающей области на плоской стороне, когда на нее распределен фармацевтический препарат.
2. Аппликатор по п. 1, в котором одна или более по существу жестких боковых стенок упруго сцепляется и разъемно зафиксирована на верхнем участке емкости или распределительном устройстве.
3. Аппликатор по п. 1, в котором по существу жесткие боковые стенки содержат гребень или выступ, сформированный на них для сцепления с сопряжением с верхним участком емкости или распределительным устройством.
4. Аппликатор по п. 3, в котором по существу жесткие боковые стенки сцеплены с сопряжением с верхним участком емкости или распределительным устройством для формирования по существу герметичного уплотнения.
5. Аппликатор по п. 3, в котором гребень или выступ боковой стенки сформирован в виде резьбы для резьбового сцепления с верхним участком емкости или распределительным устройством.
6. Аппликатор по п. 1, содержащий одиночную боковую стенку, образующую аппликатор круглой или овальной формы в сечении.
7. Аппликатор по п. 6, в котором наружная верхняя поверхность верхнего конца аппликатора содержит круглый или овальный гребень, ограничивающий по периферии центральную плоскую сторону колпачка.
8. Аппликатор по п. 1, содержащий четыре боковые стенки, образующие аппликатор прямоугольной формы в сечении.
9. Аппликатор по п. 1, в котором периферийный гребень обладает скругленной верхней поверхностью.
10. Аппликатор по п. 1, в котором одна или более боковых стенок колпачка содержит углубления для облегчения захвата и обращения или присоединения, или отсоединения колпачка.
11. Аппликатор по п. 1, причем аппликатор дополнительно содержит защитную крышку, которая покрывает по меньшей мере центральную плоскую поверхность аппликатора.
12. Аппликатор по п. 1, в котором центральная плоская непрерывная сторона наружной поверхности колпачка обеспечивает нанесение распределенной дозы или доз фармацевтического препарата на поверхность кожи пациента, и периферийный гребень служит для удержания распределенного фармацевтического препарата в пределах принимающей области, сформированной на центральной плоской стороне при применении фармацевтического препарата.
13. Аппликатор по п. 1, в котором поверхностью кожи является подмышечная впадина пациента.
14. Аппликатор по п. 1, в котором препарат содержит активный фармацевтический компонент, используемый для терапии или ослабления чрезмерного потоотделения или гипергидроза.
15. Аппликатор по п. 14, в котором активным фармацевтическим компонентом является софпирониумбромид sofpironium bromide.
16. Аппликатор по п. 1, в котором фармацевтическим препаратом является гель.
17. Система для нанесения фармацевтически приемлемого препарата на поверхность кожи пациента, система содержит
емкость для вмещения и хранения нескольких доз фармацевтического препарата, емкость обладает отверстием на верхнем конце для приема и сцепления с распределительным устройством для распределения измеренной дозы фармацевтического препарата, и
колпачок, покрывающий распределительное устройство и разъемно сцепляющийся с верхним участком емкости или участком распределительного устройства, колпачок содержит одну или более по существу жестких боковых стенок, ограничивающих полость, которая открыта на нижнем конце и закрыта на верхнем конце верхней стенкой, перпендикулярной одной или более боковым стенкам, закрытый верхний конец колпачка обладает наружной поверхностью, имеющей центральную плоскую непрерывную сторону, которая является сплошной и непористой, чтобы жидкость не могла проходить через эту поверхность, и периферийным гребнем, ограничивающим плоскую сторону и образующим принимающую область для удержания фармацевтического препарата в пределах принимающей области на плоской стороне, когда на нее распределен фармацевтический препарат,
причем колпачок дополнительно служит в качестве аппликатора для приема и удержания распределенного фармацевтического препарата в пределах принимающей области плоской стороны и позволяет применять фармацевтический препарат для пациента с плоской стороны при нанесении на поверхность кожи пациента.
18. Система по п. 17, дополнительно содержащая защитную крышку, которая сцепляется с колпачком и покрывает по меньшей мере центральную плоскую поверхность аппликатора.
19. Система по п. 17, в которой емкость дополнительно обладает нижним концом, который открыт или открыт для сообщения по потоку с окружающим воздухом вне емкости для уравновешивания давления внутри емкости после распределения фармацевтического препарата из емкости.
20. Система по п. 17, в которой емкость дополнительно содержит поршень внутри емкости, который уменьшает хранящийся объем содержимого внутри емкости при каждом распределении дозы и сжимает содержимое для распределения в конечном итоге по существу всего фармацевтического препарата из емкости.
21. Система по п. 17, в которой емкость дополнительно содержит сжимаемый внутренний слой, расположенный внутри емкости, что уменьшает хранящийся объем содержимого внутри емкости при распределении каждой дозы и сжимает содержимое для распределения в конечном итоге по существу всего фармацевтического препарата из емкости.
22. Система по п. 17, в которой емкость содержит нижний колпачок емкости, образующий основание емкости.
23. Система по п. 17, в которой распределительное устройство представляет собой насосное распределительное устройство.
24. Система по п. 23, в которой насосное распределительное устройство является насосным устройством для распределения измеренной дозы.
25. Способ терапии или ослабления чрезмерной потливости или гипергидроза у пациента, способ включает следующие этапы:
a) обеспечение емкости с содержимым, включающим фармацевтический препарат, эффективный для терапии или ослабления чрезмерной потливости или гипергидроза, и распределительного устройства, взаимодействующего с указанной емкостью для распределения фармацевтического препарата из емкости, емкость включает съемный аппликатор, насаживаемый на верхний участок емкости и распределительное устройство, аппликатор содержит одну или более по существу жестких боковых стенок, ограничивающих полость, которая открыта на нижнем конце и закрыта на верхнем конце, по существу перпендикулярных одной или более боковым стенкам, закрытый верхний конец аппликатора имеет наружную поверхность, обладающую центральной плоской и непрерывной стороной, которая является сплошной и непористой, и периферийный гребень, ограничивающий плоскую сторону и образующий принимающую область для удержания фармацевтического препарата в пределах принимающей области на плоской стороне, когда на нее распределен фармацевтический препарат из емкости; аппликатор необязательно содержит защитную крышку, которая покрывает по меньшей мере принимающую область на плоской стороне колпачка;
b) снятие колпачка с емкости и, если она есть, защитной крышки с аппликатора;
c) распределение одной или более доз фармацевтического препарата на принимающую область на наружной плоской стороне аппликатора; и
d) нанесение распределенной дозы или доз на поверхность кожи пациента.
26. Способ по п. 25, в котором фармацевтический препарат представлен в виде раствора, суспензии, лосьона, крема, легкой мази, пены или геля.
27. Способ по п. 25, в котором фармацевтический препарат распределяют из емкости распределительным устройством с измеренной дозой в качестве однократной дозы.
28. Способ по п. 25, в котором фармацевтический препарат содержит активный фармацевтический компонент, который является эффективным для терапии или ослабления чрезмерной потливости или гипергидроза.
29. Способ по п. 25, в котором активным фармацевтическим компонентом является софпирониумбромид sofpironium bromide.
30. Способ по п. 25, в котором фармацевтический препарат содержит один или более носителей, или вспомогательных веществ, выбранных из группы, состоящей из растворителя, вспомогательного растворителя, средства, усиливающего проникновение, средства, модифицирующего pH, и средства, модулирующего вязкость.
31. Способ по п. 30, в котором фармацевтический препарат дополнительно содержит изопропилмиристат.
32. Способ по п. 25, в котором поверхностью кожи является подмышечная впадина пациента.
33. Способ по п. 25, в котором фармацевтический препарат распределяют и наносят на поверхность кожи по меньшей мере один раз в сутки.
34. Способ по п. 25, в котором фармацевтический препарат распределяют и наносят на поверхность кожи от одного до четырех раз в сутки.
35. Способ по п. 25, в котором фармацевтический препарат распределяют и наносят на поверхность перед периодом сна пациента.
36. Способ по п. 25, в котором пациентом является человек.
37. Способ по п. 25, в котором пациент страдает гипергидрозом или чрезмерной потливостью.
38. Система аппликатора, используемого для нанесения фармацевтического препарата для местного и трансдермального применения на поверхность тела, фармацевтический препарат обладает вязкостью в диапазоне от 100 до 2000 сантипуаз при температуре 25°C, система аппликатора включает: емкость, предназначенную для вмещения фармацевтического препарата; и аппликатор, разъемно присоединенный к емкости, аппликатор имеет терапевтическую поверхность, способную принимать однократную дозу фармацевтического препарата для нанесения на поверхность тела, терапевтическая поверхность сформирована из жесткого неупругого материала и образует одиночную выемку.
39. Система аппликатора по п. 38, в которой фармацевтический препарат выбран из группы, состоящей из препарата в виде геля, лосьона, крема и жидкости, каждый из которых обладает вязкостью в диапазоне от 100 до 1100 сантипуаз при температуре 25°C.
40. Система аппликатора по п. 39, в которой фармацевтический препарат обладает вязкостью в диапазоне от 100 до 900 сантипуаз при температуре 25°C.
41. Система аппликатора по любому из пп. 38-40, в которой фармацевтическим препаратом является препарат, содержащий 40% по весу или более одного, или нескольких спиртов C1-C4.
42. Система аппликатора по любому из пп. 38-41, в которой однократная доза составляет в диапазоне от 0,1 до 1 мл.
43. Система аппликатора по любому из пп. 38-42, в которой терапевтическая поверхность включает только участок наружного периферийного гребня, переходящего в боковую поверхность аппликатора, и верхнюю наружную поверхность, окруженную участком наружного периферийного гребня.
44. Система аппликатора по п. 43, в которой верхняя наружная поверхность образует одиночный плоский участок, и одиночный плоский участок занимает 5% или более площади терапевтической поверхности.
45. Система аппликатора по п. 44, в которой одиночный плоский участок занимает 60% или более площади терапевтической поверхности.
46. Система аппликатора по любому из пп. 38-45, в которой разность высот между самым верхним участком терапевтической поверхности и самым низким участком терапевтической поверхности составляет в диапазоне от 0,1 до 4 мм.
47. Система аппликатора по п. 46, в котором разность высот между самым высоким участком терапевтической поверхности и самым низким участком терапевтической поверхности составляет в диапазоне от 0,1 до 1,5 мм.
48. Система аппликатора по любому из пп. 38-47, в которой терапевтическая поверхность обладает по существу круглой формой диаметром в диапазоне от 20 до 45 мм или по существу овальной формой с большим или меньшим диаметром в диапазоне от 20 до 45 мм на виде сверху.
49. Система аппликатора по любому из пп. 38-48, в которой емкость включает бутылочный участок, предназначенный для вмещения фармацевтического препарата, и насосный участок, присоединенный к участку горлышка бутылочного участка.
50. Система аппликатора по п. 49, в которой терапевтическая поверхность предназначена для приема однократной дозы фармацевтического препарата, распределенного из насосного участка.
51. Система аппликатора по любому из пп. 38-50, в которой фармацевтический препарат включает софпирониумбромид sofpironium bromide, используемый для терапии гипергидроза.
52. Система аппликатора по любому из пп. 38-51, в которой аппликатор предназначен для применения для подмышечной впадины.
53. Аппликатор, используемый для нанесения фармацевтического препарата для местного и трансдермального применения на поверхности тела, фармацевтический препарат в диапазоне от примерно 100 до 3000 сантипуаз при температуре 25°C, аппликатор обладает терапевтической поверхностью, способной принимать однократную дозу фармацевтического препарата для нанесения на поверхность тела, терапевтическая поверхность сформирована из жесткого неупругого материала и образует принимающую область с одиночной выемкой.
54. Аппликатор по п. 53, в котором фармацевтический препарат выбран из группы, состоящей из средства в виде геля, лосьона, крема и жидкости, каждое из которых обладает вязкостью в диапазоне от 100 до 1500 сантипуаз при температуре 25°C.
55. Аппликатор по п. 54, в котором фармацевтический препарат обладает вязкостью в диапазоне от 100 до 1000 сантипуаз при температуре 25°C.
56. Аппликатор по любому из пп. 53-55, в котором фармацевтический состав представляет собой препарат, содержащий 40% по весу или более одного, или нескольких спиртов C1-C4.
57. Аппликатор по любому из пп. 53-56, в котором однократная доза составляет в диапазоне от 0,1 до 1 мл.
58. Аппликатор по любому из пп. 53-57, в котором терапевтическая поверхность включает только участок наружного гребня, переходящий в боковую стенку аппликатора, и верхнюю поверхность, включающую терапевтическую поверхность, окруженную участком наружного периферийного гребня.
59. Аппликатор по п. 58, в котором верхняя наружная поверхность образует одиночный плоский участок, и одиночный плоский участок включает терапевтическую поверхность, которая занимает 5% или более площади верхней поверхности аппликатора.
60. Аппликатор по п. 59, в котором одиночный плоский участок занимает 60% или более площади верхней поверхности аппликатора.
61. Аппликатор по любому из пп. 53-60, в котором разность высот между самым высоким участком наружного гребня и терапевтической поверхностью аппликатора составляет в диапазоне от 0,1 до 4 мм.
62. Аппликатор по п. 61, в котором разность высот между самым высоким участком наружного гребня и терапевтической поверхностью наружного гребня составляет в диапазоне от 0,1 до 1,5 мм.
63. Аппликатор по любому из пп. 53-62, в котором терапевтическая поверхность обладает по существу круглой формой диаметром в диапазоне от 20 до 45 мм или по существу овальной формой с большим или меньшим диаметром в диапазоне от 20 до 45 мм на виде сверху.
64. Аппликатор по любому из пп. 53-63, в котором фармацевтический препарат включает софпирониумбромид sofpironium bromide, используемый для терапии гипергидроза.
65. Аппликатор по любому из пп. 53-64, причем аппликатор предназначен для нанесения на подмышечную впадину.