УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВНУТРИКОСТНОЙ ИНФУЗИИ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для внутрикостных инфузий лекарственных препаратов в отсутствие сосудистого доступа для оказания экстренной медицинской помощи пострадавшим независимо от их возраста.
Внутрикостное введение растворов пострадавшим может быть использовано при отсутствии венозного доступа при таких патологических состояниях, как травматический шок II-III степени (показатель систолического давления ниже 90 мм рт.ст.), обширные ожоговые поражения, судорожные состояния или острые реактивные психозы.
Для выполнения внутрикостного введения лекарственных препаратов основными характеристиками используемых инструментов всегда будут являться скорость приведения их в рабочее состояние и простота использования.
Наиболее близким по технической сущности и функциональному назначению к заявляемому устройству для внутрикостной инфузии является устройство Intraosseous device for inserting a cannula into a bone (US 9173679, Waismed Ltd.). Устройство отличается компактностью, а также готовностью к применению сразу после вскрытия упаковки.
Устройство состоит из установочного узла, узла иглы, узла активации (ударного узла) и предохранительного узла. Узел активации содержит первый предохранительный затвор 111, спусковой крючок (триггер) 112, трубку 113, пружину 114, боек 115 и шариковый фиксатор 116. На начальном этапе работы пружина 114 находится в сжатом состоянии, шарики 116а и 116b расположены в канавке 172 бойка 115 и прижаты к поверхности 175 спускового крючка (триггера) 112 через сквозные отверстия 117а и 117b, тем самым блокируя боек 115 и препятствуя его перемещению.
Однако такое выполнение конструктивных элементов при длительном хранении устройства во взведенном состоянии может привести к невозможности эксплуатации из-за того, корпус из полимерного материала испытывает напряжение растяжения под действием пружины 114 и в конечном итоге деформируется.
Техническая проблема состоит в необходимости создания устройства для внутрикостных инфузий лекарственных препаратов в отсутствие сосудистого доступа для оказания экстренной медицинской помощи, лишенного вышеперечисленных недостатков.
Технический результат состоит в повышении эксплуатационных характеристик устройства за счет более рационального нагружения полимерных деталей, что позволяет незамедлительно оказать помощь пострадавшему путем введения лекарственных средств внутрикостно даже при длительном хранении устройства.
Технический результат достигается тем, что в устройстве, включающем установочный узел, узел иглы, ударный узел и предохранительный узел, согласно полезной модели, канавка для расположения шарикового фиксатора выполнена на дистальном конце бойка ударного узла.
Общеизвестно, что большинство полимерных материалов значительно лучше воспринимают нагрузки сжатия, чем растяжения. Так, например, для АБС - пластика прочность при растяжении составляет от 35 до 50 МПа, в тоже время прочность при сжатии составляет от 46 до 80 МПа. Предложенная конструкция устройства позволяет рационально использовать эту особенность полимерных материалов.
На фигурах изображены:
Фигура 1 - Устройство для внутрикостной инфузии в сборе.
Фигура 2 - Схематичное изображение устройства (в разрезе).
Фигура 3 - Расположение канавки и шарикового фиксатора. Показаны особенности нагружения элементов устройства.
Фигура 4 - Механизм установки глубины вылета иглы.
Фигура 5 - Элементы узла предохранения устройства
Устройство для внутрикостной инфузии (фиг. 1) представляет собой готовое одноразовое изделие, входящее в комплект для внутрикостной инфузии (ВКИ-П), содержащий антисептическую салфетку в герметичной упаковке, одноразовый шприц Луер-Лок, емкостью не менее 5 мл, упакованный в жесткий герметичный контейнер.
Устройство состоит из четырех узлов: установочный узел, узел иглы, ударный узел (узел активации), предохранительный узел (фиг. 1, фиг. 2).
Установочный узел содержит предохранитель защитный 14, опорную планку 7, фиксатор иглы 6, кольцо 13 и предназначен для фиксации узла иглы в транспортном положении. При применении данный узел обеспечивает установку глубины введения иглы 11 и фиксацию иглы 11 после установки в кость от аксиальных и вращательных движений. Фиксатор иглы 6 имеет три паза 16 для зацепления с опорной планкой 7. Пазы 16 предназначены для установки величины вылета иглы 11. Для предотвращения попадания посторонних предметов зона пазов 16 закрыта прозрачным кольцом 13.
Узел иглы представлен двумя деталями: иглой 11 и стилетом 10. Для обеспечения пробития кости игла 11 устройства усилена стилетом 10 со специальной заточкой и ударной пяткой, которая воспринимает ударное воздействие от бойка 9. Стилет 10, установленный внутри иглы, обеспечивает высокую устойчивость узла в целом к осевым нагрузкам, а за счет специальной заточки высокую прокалывающую способность при установке. Стилет 10 обеспечивает целостность иглы 11 при установке и воспринимает основные силовые нагрузки. После установки иглы 11 стилет 10 удаляется и утилизируется.
Ударный узел содержит корпус 3, втулку 4, скобы 5 (2 шт.), фиксатор 12 скоб 5, боек 9, пружину 8 и обеспечивает ударное воздействие на стилет 10 при установки иглы 11, а так же разъединение установочного и ударного узлов. После установки иглы 11 ударный узел и предохранительный узлы отсоединяются от установочного узла и утилизируются. На дистальном конце бойка 9 выполнена канавка для расположения шарикового фиксатора 15.
Предохранительный узел содержит крышку 1, рукоять 2, шариковый фиксатор 15 и предназначен в период хранения для надежного удержания ударного узла во взведенном положении. При применении устройства предохранительный узел обеспечивает гарантированное высвобождение ударного механизма. Шарики 15 расположены в сквозных отверстиях корпуса 3 и входят в зацепление с канавкой, расположенной на дистальном конце бойка 9 и удерживаются в прижатом к бойку положении рукоятью 2.
Установка глубины введения иглы 11 осуществляется поворотом опорной планки 7 на угол 15 градусов, ее аксиальным перемещением до совмещения бобышки-индикатора 17 (фиг. 4) с соответствующими пазами 16 фиксатора иглы 6 и обратным поворотом опорной планки 7. Конструкцией предусмотрена возможность ввести иглу 11 на 25 мм, 20 мм и 15 мм. Исходное положение устройства предусматривает глубину ввода 25 мм.
Для удаления предохранителя защитного 14 пальцами одной руки зажимаются ребристые элементы скоб 5, а другой рукой вращательно-аксиальными движениями удаляется предохранитель защитный 14.
Окончательная подготовка устройства к выстрелу осуществляется поворотом крышки 1 на 90 градусов до совмещения паза 19 в крышке и выступа 18 на рукояти (фиг. 5).
Далее устройство прижимается установочным узлом, а именно опорной планкой 7 к телу пациента и прижимается с усилием около 50 Н путем надавливанием ладони на крышку устройства.
Для осуществления выстрела рукоять 2 перемещается указательным и средним пальцами в направлении крышки на величину 5 мм.
Смещение рукояти 2 освобождает ход шариковому фиксатору 15, оба шарика которого 15 в свою очередь освобождают защемленный конец бойка 9. Под действием пружины 8 боек 9 совершает аксиальное перемещение и вводит иглу 11 со стилетом 10 в тело пациента. Фланец иглы 11 вминается в тело фиксатора иглы 6. Это позволяет осуществить аксиальную и тангенциальную фиксацию иглы 11. Переместившись в переднее положение боек 9, раздвигает скобы 5, которые выходят из пазов фиксатора иглы, освобождая от зацепления установочный узел с иглой 11 и стилетом 10. Ударный узел и предохранительный узел отсоединяются от установочного узла как единое целое и утилизируются.
При взведении устройства пружина 8 действует на боек 9 с силой F (фиг. 3). Другой конец пружины 8 с такой же силой F действует на поверхность корпуса 3. Боек 9 удерживается во взведенном положении за счет «защемления» шариковым фиксатором 15. Таким образом, сила сжатия пружины F через боек 9 передается на шарики 15, которые в свою очередь перекладывают силу F на поверхность Б корпуса 3. Шарики 15 удерживаются в положение «защемлено» с помощью рукояти 2. Сила, необходимая для удержания шариков 15 в «защемленном» положении и передающаяся на рукоять 2 многократно меньше силы сжатия пружины F.
В результате, во взведенном устройстве под напряжением оказываются боек 9, пружина 8, шарики 15, корпус 3 и рукоять 2. При этом следует отметить, что корпус 3 находится в напряженном состоянии только на монолитном участке между кольцевыми поверхностями А и Б и испытывает напряжение сжатия, что является предпочтительным для полимерных материалов, особенно в период длительного хранения во взведенном состоянии. Напряжения, возникающие в других деталях многократно ниже пределов прочности (пределов текучести) соответствующих материалов, что существенно повышает надежность устройства в целом.
При смещении рукояти 2 происходит высвобождение шарикового фиксатора 15 и резкое смещение бойка 9 под действием пружины 8.
Устройство применяют следующим образом.
Для оказания помощи на теле пострадавшего выбирают доступное место для проведения манипуляции.
При выборе места проведения инфузий лекарственного препарата в бугристость большеберцовой кости (округлый выступ непосредственно под коленной чашечкой) под колено пострадавшего подкладывают валик. Затем локализуют место манипуляции: отступают от бугристости большеберцовой кости приблизительно 2 см к внутренней поверхности нижней конечности, нащупывают ровный участок и смещаются вверх к коленной чашечке приблизительно на 1 см.
При выборе места проведения инфузий лекарственного препарата в бугристость головки плечевой кости руку пострадавшего необходимо сгибают в локтевом суставе и приводят к телу. Затем локализуют место проведения манипуляции: разделяют плечевой сустав 3-мя линиями: передней, средней и задней, между передней и средней линиями определяют бугристость головки плечевой кости.
Распаковывают индивидуальную упаковку набора, в который входит заявляемое устройство, вскрывают индивидуальную упаковку антисептической салфетки и дезинфицируют место инъекции. Перед применением предохранитель защитный 14 удаляется и утилизируется. Устанавливают необходимую глубину введения иглы 11, для чего пальцами руки сжимают опорные ребристые поверхности скобы 5, перемещают опорную планку 7 относительно фиксатора иглы 6. Крайнее заднее положение опорной планки 7 относительно фиксатора иглы 6 (фиг. 4) соответствует глубине введения иглы 11 - 25 мм, крайнее переднее - 10 мм. Затем одной рукой плотно прижимают установочный узел устройства к месту инъекции и другой рукой поворачивают крышку 1 в положение до совмещения выступа на рукояти 18 и паза на крышке 19. Продолжая одной рукой плотно прижимать устройство к месту инъекции, два пальца второй руки заводят под выступы рукояти 2 и ладонью нажимают на крышку 1. После срабатывания устройства корпус 3 с рукоятью 2 автоматически отсоединится от опорной планки 7. Далее фиксируют опорную планку 7 лейкопластырем или тесьмой для предотвращения ее смещения, удаляют стилет 10 из инъекционной иглы 11, после чего проверяют правильность установки иглы 11 аспирацией костного мозга при помощи 5 мл шприца с фиксатором Луер-Лок. Набирают в шприц 5 мл физиологического раствора и вводят его в костномозговой канал, затем подсоединяют контейнер с инфузионным раствором, и осуществляют инфузию жидкостей и лекарственных препаратов по мере необходимости.
После окончания процедуры инфузионной терапии опорную планку 7 и инъекционную иглу 11 удаляют как единое целое, затем накладывают на место инъекции стерильную повязку.