СПОСОБ ВАГИНАЛЬНОГО ОМОЛОЖЕНИЯ
METHOD OF VAGINAL REJUVENATION

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и предназначено для неабляционного вагинального омоложения. Используют Nd:YAG (1064 нм) - лазер, в Q-switched режиме специальных пакетных импульсов. Процедура выполняется в три этапа. На первом этапе осуществляют последовательное круговое облучение каждых 5 мм влагалища с использованием конического зеркала с золотым напылением, последовательно изменяя параметры мощности (в режимах - «горячий», «теплый», «холодный») в зависимости от отдела влагалища. Скорость сканера 80-200 оборотов, мощность 22-28 Вт, количество циклов 2-5. На втором этапе осуществляют последовательное облучение передней, задней или боковых стенок каждых 5 мм влагалища с использованием углового зеркала, последовательно изменяя параметры мощности (в режимах - «горячий», «теплый», «холодный») в зависимости от отдела влагалища. Скорость сканера 150-200 оборотов, мощность 15-25 Вт, количество циклов 2-3. На третьем этапе осуществляют последовательное облучение вульвы и парауретральной области с использованием манипулы с размером пятна 6 мм, мощностью 15-25 Вт, длительность импульса - 100 мс, длительность паузы 50 мс.
Способ обеспечивает омоложение структуры тканей влагалища за счет достижения селективной денатурации субмукозного коллагена, что приводит к мгновенной реакции сокращения коллагеновых волокон и ускорению неоколлагеногенеза, к подтяжке тканей и повышению их эластичности.
Изобретение относится к медицине, конкретно к гинекологии, и может найти широкое применение для неабляционного вагинального омоложения.
Синдром вагинальной релаксации (VRS) - это состояние, характеризующееся потерей оптимальной влагалищной структуры, и обычно ассоциируется с влагалищным родоразрешением и естественным процессом старения. Беременности и роды вносят свой вклад в ухудшение состояния VRS, так же, как и наступление менопаузы, которая вызывает понижение гормонального уровня и влагалищную атрофию. Потеря коллагена, эластина и гидратации порождает дискомфорт, сухость, диспареунию, стрессовое недержание мочи.
2
В настоящее время известны способы вагинального омоложения с использованием Er:YAG (2940 нм) и СО (10600 нм) лазеров. [https://www.fotona.com,http://www.dekalaser.ru, 1, 2]
2
Для фракционного абляционного фототермолиза используются методики с применением фракционных СО лазеров (к данному типу относится методика MonaLisa Touch - выполняемая с помощью лазерной системы SmartXIde 2 V2LR и импульса D-pulse (фирма DEKA, Италия)). Лазерный луч, воздействуя на стенки влагалища и вульву, оказывает одновременно многоточечное абляционное и коагулятивное повреждение подлежащих тканей различной глубины, что способствует реакции заживления и сопутствующему фиброзу. Длительность положительного клинического эффекта может зависеть от времени реорганизации рубцовой ткани (чаще всего не более 1 года). [3, 4]
Методики имеют сложности в контроле глубины проникновения лазерного луча и возможные частые осложнения в виде неконтролируемого фиброза.
Лазерное излучение с длиной волны 2940 нм, генерируемое Er:YAG лазером, применяется в методике IncontiLase, с использованием энергии установки Fotona XS Dynamis в тепловом режиме сверхдлинными пакетными импульсами SMOOTH (фирма FOTONA, Словения). Лазерная энергия, передаваемая молекулам воды, приводит к повышению температуры воды и нагреву до 60°С-63°С, что является порогом для коагуляции белка. Влагалище контактирует по передней стенке с мочеиспускательным каналом, по задней - с прямой кишкой. К значительным недостаткам подобной технологии относится возможное фиброзирование не только стенок влагалища, но и тканей соприкасающихся органов. [5, 6, 7]
НА VI Всероссийском Конгрессе с международным участием «Амбулаторно-поликлиническая практика - в эпицентре женского здоровья», проходившем 18-21 марта 2014 г. Стефано Сальваторе глава урогинекологического отделения в клиническом исследовательском институте при больнице Святого Рафаэля в Милане (Италия), в ходе доклада отметил: «Методики воздействия эрбиевым лазером, являются результативными, но имеют ряд побочных эффектов, таких как фиброзирование и «лазерная сшивка» рядом расположенных органных структур (за счет спайки фиброзно-волокнистой структуры адвентициальных оболочек), что является нежелательным компонентом лечения.». Необходимо отметить, что применение указанной методики лазерной терапии VSR и недержания мочи, имеет положительный клинический эффект достаточно короткое время (до 6 месяцев). Данная особенность связана с отсутствием курсового проведения процедур в виду повышенного риска побочных явлений и осложнений.
Инновация настоящего метода консервативного лечения VRS, заключается в использовании энергии ND:YAG-лазера (1064 нм) лазерной системы Magic3Max в Q-switched режиме специальных пакетных импульсов (фирма «МеЛСиТек», Россия). Ранее в медицине лазерные системы с длинной волны 1064 нм в лечении возрастных или послеродовых изменений тканей влагалища не применялись. Пакетный импульс - это серия импульсов, следующих друг за другом через паузу. Длительность одного импульса составляет 10 нс, пауза между импульсами составляет 30 мкс. Энергия одного импульса не превышает 1 мДж. Лазер всегда работает в одном режиме- генерирует 30000 раз в секунду импульс с энергией 1 мДж. Данные параметры работы лазера гарантирует отсутствие повреждения тканей и отсутствие эффекта абляции.
Методика настоящего изобретения основывается на воздействии точно контролируемых лазерных импульсов, которые доставляют энергию к вагинальному каналу и ко входу в полость, вызывая нагревание ткани и коллагена в ней. На длине волны 1064 нм поглощение лазерного излучения водой слабое. В силу глубины проникновения (до 5 мм) тепловое повреждение ограничено величиной тепловой диффузии, а поскольку объем нагреваемой ткани велик - температура усредняется и не достигает пороговых повреждающих значений. Это позволяет не коагулировать целевые ткани, а запускать первичный процесс ускоренной регенерации. В результате процесс ограничивается тепловым воздействием. Кроме того, ключевым механизмом стимуляции выработки коллагена является фотомеханический эффект, который возможно достигнуть только при применении специального пакетного импульса - серии импульсов, следующих друг за другом через паузу. Суммарные изменения тканей под воздействием распространяющегося тепла принято называть фототермической реконструкцией. Изменения тканей под воздействием импульса приводят к накоплению микроповреждений белковых структур подслизистого слоя (эластин, коллаген) и минимальному разрушению микроциркуляторного русла. Последующая реакция вызывает сложный процесс перестройки коллагена с вовлечением металлопротеиназ матрикса, индукцией миофибробластов, стимуляция неоколлагеногенеза и неоангиогенеза. Ткани становятся более упругими и эластичными, уменьшается дряблость влагалища и эффекты синдрома вагинальной релаксации. В результате этих процессов восстанавливается нормальная архитектура коллагена. Необходимо отметить, что результатом применения данной методики, является истинное структурное омоложение тканей влагалища, с сохранением положительных клинических результатов на максимально длительный период времени. Кроме того, нагревание коллагена вызывает его сокращение, волокна становятся короче и толще и, следовательно, облученная ткань сокращается и сжимается уже на ранних этапах.
Противопоказания для проведения процедуры:
- беременность;
- прием лекарств, вызывающих фоточувствительность (фотосенсибилизаторы);
- травмы или/и активные инфекции в области лечения;
- влагалищное кровотечение и активная менструация.
Процедура состоит из трех-четырех-пяти лечебных сеансов с интервалом между сеансами 15-30 дней.
Для проведения процедур используется сканер и набор гинекологических инструментов:
- Сканер для равномерного распределения энергии на слизистые влагалища;
- Влагалищный расширитель;
- Манипула с коническим зеркалом;
- Манипула с угловым зеркалом;
- Оптическая манипула с диаметром рабочего пятна 6 мм.
Процедура проводится в три этапа.
Подготовка к выполнению процедуры включает обработку влагалища пациентки (преддверие, вход в полость и вагинальный канал) водным раствором хлоргексидина 0,05%, после которой слизистая влагалища тщательно высушивается.
Выполнение методики настоящего изобретения:
• I этап - обработка на коническом зеркале
Производится пошаговая обработки вагинального канала с распределением энергии на все стенки, с последовательным градиентным уменьшением параметров, мощность - 22-28 Вт, количество циклов - 2-3, скорость вращения сканера - 100-200 оборотов, шаг обработки 5 мм. Общая длина инструмента - 10 см. Количество позиций для обработки 20. В каждой позиции выполняется обработка, состоящая из 2-5 циклов.
Первые 3,5-4 см рекомендуется проводить на параметрах, соответствующих режиму «горячий», уменьшая параметры каждые последующие 3 см до режимов «теплый» и «холодный», соответственно.
Количество проходов по каналу не превышает 3.
Начальные параметры для лечения пациентов с тяжелыми формами атрофии:
- Скорость - 200 оборотов;
- Мощность 15-18 Вт;
- Количество циклов 2-3;
Как правило, обработка в глубоких отделах влагалища проводится на максимальных параметрах, в средней трети мощность и количество циклов уменьшаются.
В случае слабой чувствительности пациента к проводимой процедуре необходимо понизить скорость вращения сканера до 150, а при отсутствии эффекта до 80-100, мощность увеличить до 28 Вт.
Количество циклов обработки можно увеличить до 5.
• II этап, обработка на угловом зеркале.
Направлен на прицельную пошаговую обработку проблемной зоны - на переднюю, заднюю или боковые стенки. Особенно важен для лечения недержания мочи и лечения пролапса гениталий 1-2 степени.
Производится пошаговая обработка стенки влагалища с последовательным градиентным уменьшением параметров, мощность - 15-25 Вт, количество циклов - 2-3, скорость вращения сканера - 150-200 оборотов, шаг обработки 5 мм. Общая длина инструмента - 10 см. Количество позиций для обработки 20. В каждой позиции выполняется обработка, состоящая из 2-5 циклов.
Первые 3,5-4 см рекомендуется проводить на параметрах, соответствующих режиму «горячий», уменьшая параметры каждые последующие 3 см до режимов «теплый» и «холодный», соответственно.
Количество проходов по стенке не превышает 3.
• III этап, обработка вульвы и парауретральной области.
Выполняется с использованием манипулы с размером пятна 6 мм в импульсном режиме работы.
Стандартные параметры проведения процедуры:
- Диаметр луча 6 мм;
- Длительность импульса - 100 мс;
- Длительность паузы 50 мс;
- Мощность 15-25 Вт;
- Количество импульсов до 10 000;
2
Обработка поверхности проводится медленными движениями в пределах 1 см с равномерным распределением энергии по площади до появления ощущения выраженного тепла.
Контрольный осмотр проводится через 48 часов после каждой процедуры, во время второго визита, перед второй лечебной процедурой (через 15 дней после первой процедуры) и через 3 месяца после завершения лечения, когда пациенток просят самостоятельно оценить эффективность процедуры лазерного лечения влагалища.
Преимущества заявленного метода
1. В отличие от других лазерных методик, применяемых для лечения VRS, заявленная методика является неабляционной (без повреждения слизистой влагалища).
2. Использование длины волны 1064 нм Nd:YAG-лазера в Q-switched режиме специальных пакетных импульсов позволяет повысить селективность воздействия.
3. Методика очень комфортно переносится пациентками и не требует анестезии.
4. Методика безопасна и не вызывает осложнений при правильном выполнении и соблюдении режимов воздействия.
5. Методика является высокоэффективной, что подтверждено данными клинической апробации.
ДАННЫЕ О ПРОВЕДЕННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ МЕТОДИКИ «MAGIC GYNO».
Работы по исследованию эффективности и безопасности проводились на базе ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России, поликлиника №1. Процедуры были выполнены с использованием лазерной системы Magic 3Мах, пакетный импульс Magic Gyno (ND:YAG-лазер, длина волны 1064 нм).
Лечение лазерной системой проводилось по вышеописанным методикам. Был выполнен 61 сеанс лазерного воздействия у 25 пациенток. Возраст пациенток от 30 до 74 лет. Средний возраст пациенток - 42 года.
Процедуры проводились с интервалом не менее 28 дней. Каждой пациентке было выполнено по 3 процедуры.
Оценка эффективности проведенного лечения проводилась по результатам заполненных опросных листов по программам: ИЖСФ - индекс женской сексуальной функции, PISQ-12, PFDI-20, а также по результатам объективного осмотра (фиг. 1, 2, 3).
Пациентки распределены по группам в зависимости от нозологии:
1. Генитоуринарный синдром в менапаузе  - 12%
2. Пролапс тазовых органов (опущение стенок влагалища 1-2 ст в сочетании со стрессовым недержанием мочи) - 64%
3. Синдром релаксированного влагалища - 16%
4. Склероатрофический лихен вульвы - 8%.
В ходе исследования было доказано, что в результате применения предложенной лазерной технологии, обработанные ткани обогащаются новым коллагеном, подтягиваются и становятся более эластичными (фиг. 4, 5). Изменения, основанные на объективных данных, были отмечены уже после 1 сеанса воздействия, но данные изменения менее выражены, чем после 2 и 3 сеанса (особенно это касается симптомов недержания мочи).
Выводы, полученные по итогам клинической апробации:
1. По итогам проведенного клинического исследования ND:YAG-лазера (1064 нм) лазерной системы Magic3Max в режиме специальных пакетных импульсов Magic Gyno, признали безопасным и эффективным данный метод лечения при генитоуринарном синдроме в менопаузе, опущении стенок влагалища 1-2 ст в сочетании со стрессовым компонентом недержания мочи, сексуальной дисфункции при синдроме релаксированного влагалища.
2. Целесообразно применение данной технологии у пациенток в возрасте старше 25 лет, после окончания созревания половой системы.
3. Перед проведением лазерного воздействия необходимо обследование в объеме общеклинических анализов, анализа маза на микрофлору и онкоцитологию, ультразвукового исследования органов малого таза.
4. Необходимо проводить психологическую подготовку пациентов перед процедурой, объясняя им что максимальная эффективность от процедуры достигается через 6 мес после последнего сеанса, что объясняется процессами неоколлагенеза в организме.
5. Считать наиболее оптимальным выполнение не менее 3 процедур с интервалом до 30 дней.
6. Данное лазерное воздействие обеспечивает восстановление нейрогуморальной регуляции слизистой влагалища и способствует образованию новых сосудов, что приводит к устранению симптомов атрофии слизистой.
Краткое описание графических изображений
1. Фиг. 1 Изменение субъективных симптомов у пациенток с урогенитальными нарушениями
2. Фиг. 2 Оценка сексуальной функции
3. Фиг. 3 Оценка улучшения качества жизни в зависимости от возраста пациентки
4. Фиг. 4 До начала лечения
5. Фиг. 5 После 4-х сеансов лазерного лечения
Литература:
1. Безменко А.А., Шмидт А.А., Коваль А.А., Липова Е.В., Спокойный Л.Б. Способ консервативного лечения недержания мочи при напряжении у женщин с помощью Er-YAG-лазера. Патент на изобретение RU 2551616 С1 от 27.03.2014
2. Аполихина И.А., Горбунова Е.А., Одинокова В.А. Малоинвазивные инновационные лазерные технологии в гинекологической практике. Акушерство и гинекология. 2014. №11. С. 17-22.
3. Ямскова В.П., Краснов М.С., Ямсков И.А. К вопросу о механизмах, лежащих в основе процессов восстановления и репарации в тканях // Клеточные технологии в биологии и медицине. - 2010. - №1. - С. 32-35.
4. Вялов С.Л., Пшениснов К.П., Куиндоз П., Монтадон Д., Питте Б. Современные представления о регуляции процесса заживления ран (обзор литературы). Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии, №1, 1999, С. 49-56.
5. Шахно Е.А. Физические основы применения лазеров в медицине. Учебное пособие. СПб. НИУ НТМО, 2012, С. 49-60.
6. Lappa А.V., Kazakov А.А., Veresov S.I., Privalov V.A. et al. Contact Thermometry in Intensive Fields of Laser Radiation // Thermal Therapy, Laser Welding, and Tissue Interaction, Stephen G. Bown et al., proceedings of SPIE. - 1998. - Vol. 3565. - P. 90-100.
7. Мельник B.C. Селективный нагрев неоднородной биологической среды под воздействием лазерного импульсного света. Медицинская физика №4, 2010. С. 59-64.