УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФИЛЬТРАЦИИ КРОВИ ИЛИ ЕЁ КОМПОНЕНТОВ

Данное устройство относится к области медицины, а именно к устройствам, предназначенным для фильтрации крови или ее компонентов для удаления лейкоцитов (лейкоредукции). Более конкретно, данное техническое решение относится к одноразовым устройствам для фильтрации крови или ее компонентов с целью удаления лейкоцитов из крови или из компонентов крови.
Известны устройства, которые широко используются для фильтрации крови (для лейкоредукции). Главная составляющая этих устройств - это фильтрующая мембрана (фильтрующий элемент), которая пропускает все компоненты крови, кроме лейкоцитов. Фильтрующую мембрану (фильтрующий элемент) размещают в защитном корпусе, который имеет 2 патрубка - вход и выход. Устройство для фильтрации подсоединяют к трубкам и пропускают через него цельную кровь или компоненты крови.
В частности, известно устройство для удаления лейкоцитов, включающее фильтрующее устройство, корпус которого выполнен в форме диска. В центре корпуса фильтрующего устройства расположены входной и выходной каналы перпендикулярно плоскости диска. Внутри фильтрующего устройства размещена фильтрующая мембрана (фильтрующий элемент), через которую осуществляется фильтрация (патент на полезную модель №11070, опубликованный 16.09.1999 г., А61М 1/02, заявка №99105114 от 12.03.1999 г. «Устройство для удаления лейкоцитов из донорской крови и других эритроцитных сред»).
Недостаток указанных известных устройств заключается в том, что фильтрующая мембрана работает не на 100% своей площади и пользователи, при эксплуатации изделия, вынуждены выделять в отдельный этап фильтрации - заполнение фильтра не фильтрованной кровью или ее компонентами, переворачивая фильтр «вверх ногами» для заполнения снизу вверх. Для устранения этого обстоятельства часть авторов выполняют своеобразную петлю из приводящей и отводящей трубок, либо вход в фильтрующее устройство выполняют снизу, а выход сверху, при этом также образуется петля, которая позволяет фильтру заполниться на 100% без участия оператора, плюс не позволяет фильтрующему устройству полностью опорожняться и блокироваться воздухом, но не препятствует попаданию отдельных пузырьков воздуха из трубки на входе с частичной блокадой фильтрующей поверхности, что неизбежно приведет к ухудшению таких ключевых параметров, как время фильтрации и остаточное количество лейкоцитов.
Таким образом, для обеспечения работоспособности устройств необходимы дополнительные приспособления, позволяющие эффективно осуществлять процесс фильтрации.
Известны также устройства для фильтрации, которые выполнены с капельным узлом, улавливающим пузырьки воздуха и выполняющим функцию гидрокомпенсатора.
В частности, известно устройство, которое является наиболее близким по технической сущности, включающее две иглы, микрофильтр, капельницу, инъекционный узел. Корпус капельницы выполнен в виде усеченного конуса, большее основание которого жестко и соосно соединено с корпусом микрофильтра с образованием единого корпуса капельницы и микрофильтра, который имеет каплеобразователь, расположенный по центру единого корпуса и соединяющий фильтрующую полость корпуса микрофильтра с полостью капельницы, а меньшее основание корпуса капельницы имеет штуцер для соединения с трубкой. Каждая игла имеет канал для крови, а одна из игл дополнительно снабжена воздуховодом (патент на полезную модель №72407, опубликованный 20.04.2008 г., А61М 1/02, заявка №2007129129 от 31.07.2007 г. «Устройство для переливания крови с микрофильтром»).
Недостатком данных устройств является большое количество компонентов, входящих в их состав, как следствие, сложность изготовления, высокая себестоимость, использования и риск того, что петля размотается или перевернется и фильтрующее устройство перестанет эффективно работать. То есть не обеспечивается надежная и эффективная работоспособность устройств.
Задачей полезной модели является разработка работоспособного устройства для фильтрации крови или компонентов крови, позволяющего эффективно и надежно осуществлять фильтрацию крови или ее компонентов (в частности, в результате фильтрации получать кровь/компонент крови без лейкоцитов) без участия оператора.
Технический результат полезной модели заключается в повышении эффективности и надежности работы устройства (в частности, исключающей возможность воздушной эмболии) а также удобство эксплуатации устройства.
Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для фильтрации крови или ее компонентов с входным и выходным каналами, включающем корпус с расположенным в корпусе фильтрующим элементом, и содержащем также капельницу с капельной полостью, при том, что корпус капельницы и корпус устройства для фильтрации объединены в один корпус, согласно полезной модели, одна сторона корпуса выполнена с входным каналом и капельной полостью, а на другой стороне выполнен выходной канал, который раздваивается с образованием дополнительного выходного канала, выполненного с односторонним клапаном.
Входной канал выполнен с возможностью соединения с мешком для не фильтрованной крови или ее компонентов.
Выходной канал выполнен с возможностью соединения с мешком для отфильтрованной крови или ее компонентов.
Кроме того, устройство для фильтрации крови или ее компонентов может быть выполнено в форме диска или в форме квадрата.
Выполнение корпуса устройства для фильтрации с капельной полостью (выступающей в роли гидрокомпенсатора) позволяет освобождать кровь во время фильтрации от пузырьков воздуха и исключить, таким образом, возможность воздушной эмболии.
Корпус устройства для фильтрации выполнен с двумя выходными каналами. При этом один выходной канал является основным и по нему отводится кровь или компонент крови после фильтрации. А другой канал является дополнительным и по нему отводится воздух после фильтрации.
Совокупность существенных признаков полезной модели обеспечивает достижение технического результата и конструктивно-функциональное единство устройства.
Технических решений, совпадающих с совокупностью существенных признаков полезной модели, не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии полезной модели критерию патентоспособности «новизна».
Условие патентоспособности «промышленная применимость» подтверждает пример конкретного выполнения устройства в форме диска.
Полезная модель поясняется чертежами.
На фигуре 1 схематично показано устройство в разрезе.
На фигуре 2 изображено устройство (вид с одной стороны).
На фигуре 3 изображено устройство (вид с другой стороны).
Устройство содержит входной канал 1, капельную полость 2, фильтрующий элемент 3, выходной канал 4, дополнительный выходной канал 5 с односторонний клапаном 6.
Устройства эксплуатируется следующим образом.
Через входной канал 1 в капельную полость 2, поступает для фильтрации кровь или ее компонент.
Стенки капельной полости 2 выполнены из эластичного материала и позволяют оператору сдавить ее, уменьшив ее внутренний объем, который, при отпускании стенок, заполнится кровью или ее компонентами, тем самым, капельная полость 2 представляет собой ловушку для газовых (воздушных) пузырей, которые потенциально могут поступать во входной канал 1 и блокировать полностью или частично фильтрующий элемент 3.
Фильтрация крови или ее компонентов осуществляется через фильтрующий элемент 3. Отфильтрованная кровь или компонент крови поступает в выходной канал 4, а воздух направляется в дополнительный выходной канал 5 и затем через односторонний клапан 6 удаляется из устройства.
Фильтрация осуществляется без участия оператора. Устройство удобно в эксплуатации.
Материалом устройства может быть пластмасса (Полиэтилен, ПВХ, Поликарбонат, Полипропилен и другие пластики, допущенные для контакта с кровью и ее компонентами).