КОМПОЗИЦИИ ПЕПТИДОВ И СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Композиция, содержащая терапевтически эффективное количество, по меньшей мере, одного пептида, полипептида, белка, их аналога или производного и достаточное количество, по меньшей мере, одного стабилизирующего агента для улучшения стабильности пептида, полипептида, белка, их аналога или производного, где, по меньшей мере, один стабилизирующий агент представляет собой соль, сложный эфир, простой эфир, или производное жирной кислоты со средней длиной цепи и имеет длину углеродной цепи примерно от 4 до примерно 20 атомов углерода или является поверхностно-активным агентом.
2. Композиция по п.1, в которой сохраняется, по меньшей мере, 90% пептида, полипептида, белка, их аналога или производного после выдерживания композиции при 37°C в течение, по меньшей мере, примерно 24 ч.
3. Композиция по п.1 или 2, в которой, по меньшей мере, один пептид, полипептид, белок, их аналог или производное представляет собой инсулин или его аналог или производное, глюкагоноподобный пептид (GLP) или его аналог или производное, или выбран из группы, включающей агонисты и антагонисты GnRH, соматостатин, ACTH, кортикотропин-рилизинг-фактор, ангиотензин, кальцитонин, желудочный ингибиторный пептид, рилизинг-фактор гормона роста, гипофизарный аденилат, эксендин, эксендин-3, пептид, активирующий циклазу, секретин, энтерогастрин, соматостатин, соматотропин, соматомедин, паратироидный гормон, тромбопоэтин, эритропоэтин, гипоталамические рилизинг-факторы, пролактин, тироид-стимулирующие гормоны, эндорфины, энкефалины, вазопрессин, окситоцин, опиоиды и их аналоги, супероксиддисмутазу, интерферон, аспарагиназу, аргиназу, аргининдеаминазу, аденозиндеаминазу, рибонуклеазу, FVII, FXIII, смесь FVII и FXIII, IL-20, IL-21, IL-28a, IL-29, IL-31 и их аналоги и производные.
4. Композиция по п.3, в которой, по меньшей мере, один GLP выбран из группы, включающей GLP-1, аналоги GLP-1 и их производные, GLP-2, аналоги GLP-2 и их производные, эксендин-4, его аналоги и производные.
5. Композиция по п.1 или 2, которая находится в виде твердой дозированной формы для перорального приема.
6. Композиция по п.1 или 2, в которой стабилизирующий агент представляет собой соль жирной кислоты со средней длиной цепи и имеет длину углеродной цепи примерно от 8 до 14 атомов углерода.
7. Композиция по п.1 или 2, в которой стабилизирующий агент выбран из группы, включающей каприлат натрия, капрат натрия и лаурат натрия.
8. Композиция по п.1 или 2, дополнительно содержащая энтеросолюбильное покрытие.
9. Способ получения композиции пептида, полипептида, белка, их аналога или производного, где способ включает смешивание пептида, полипептида, белка, их аналогов или производных с достаточным количеством, по меньшей мере, одного стабилизирующего агента для улучшения стабильности пептида, полипептида, белка, их аналога или производного, и агент представляет собой соль, сложный эфир, простой эфир или производное жирной кислоты со средней длиной цепи и имеет длину углеродной цепи примерно от 4 до примерно 20 атомов углерода или является поверхностно-активным агентом.
10. Способ по п.9, где сохраняется, по меньшей мере, 90% пептида, полипептида, белка, их аналога или производного после выдерживания композиции при 37°C в течение, по меньшей мере, примерно 24 ч.
11. Способ по п.9, где стабилизирующий агент представляет собой соль жирной кислоты со средней длиной цепи, имеющую длину углеродной цепи примерно от 8 до примерно 14 атомов углерода.