ВИНТОВОЙ ИМПЛАНТАТ И ЗАМЕНЯЮЩАЯ ГОЛОВКА

Область техники, к которой относится полезная модель.
Полезная модель относится к винтовому имплантату, в частности, к винтовому имплантату в соответствии с признаками п. 1 формулы полезной модели и к заменяющей головке с признаками п. 11 формулы полезной модели.
Уровень техники
В дентальной имплантологии уже давно используются винтовые имплантаты, причем, в основном, монолитные имплантаты или имплантаты, состоящие из двух частей. В соответствии с уровнем техники эти имплантаты поставляются и заготавливаются в различных диаметрах и с различной внутрикостной высотой. Это влечет за собой необходимость заготавливать на практике существенное количество имплантатов или же планировать для каждого пациента дорогостоящий запас и затем выборочно своевременно заказывать имплантаты перед операцией. Если при этом будут иметь место ошибки, то у хирурга не будет в наличии подходящего имплантата, что в любом случае будет связано с определенными неприятностями.
Следующей проблемой являются непредсказуемые изменения костной ткани и слизистой оболочки с течением времени, которые могут способствовать появлению неэстетичных видимых металлических фрагментов в ротовой полости.
Наиболее близким аналогом является имплантат по патенту США 5727942.
Использование такого имплантата не позволяет снизить риск разлома головки во время ввинчивания имплантата.
Раскрытие полезной модели
В основе предложенного на рассмотрение полезной модели поставлена задача создания имплантатов, которые можно изготовлять упрощенным образом и которые, тем не менее, могут быть использованы универсальным образом для различных высот и, которые, в то же время, решают проблему изменений костной ткани и появления видимых неэстетичных металлических фрагментов.
Эта задача решается в винтовом имплантате признаками пункта 1 формулы полезной модели.
Предпочтительные варианты осуществления представлены в зависимых пунктах формулы полезной модели.
Были разработаны монолитные базальные винтовые имплантаты, которые первично закрепляются во втором корковом слое челюстной кости. Им не требуется закрепления в первом, близком к шейной части, корковом слое челюстной кости. Эти имплантаты в соответствии с уровнем техники поставляются в различных длинах. Для всех винтовых имплантатов общим является то, что они должны иметь зоны, в которых могут быть применены вращающие усилия для ввинчивания имплантата в челюстную кость. Часто используемыми конфигурациями являются, к примеру, внешние квадраты, шестигранники или внутренние шестигранники, восьмигранники, или же внутренние и внешние звездообразные конфигурации. У монолитных имплантатов давно используются вертикальные пазы и внешние четырехгранники.
Так как головка и корпус имплантата прочно соединены друг с другом, в распоряжении имплантологов имеется широкий спектр длин имплантатов, к примеру, от 8 до 50 мм.
Для сужения этого спектра в данном случае разработана система имплантатов, при которой дополнительно с самим монолитным имплантатом поставляется заменяющая головка (8). После вставки винтового имплантата в челюстную кость стержень с находящейся на нем головкой может быть укорочен до заданного размера за счет того, что хирург отделяет стержень в желаемом месте. Остается закрепленная в челюстной кости часть стержня, которая на заданную высоту выступает над челюстной костью.
Осуществление полезной модели
Заменяющая головка (8) имеет внутренне отверстие (11, 11а), которое, в основном, конгруэнтно наружной форме или наружному диаметру стержня (5) имплантата (1). Заменяющая головка (11, 11а) насаживается на срезанный конец стержня (5) и закрепляется, к примеру, посредством цемента или полимерного материала. Диаметр внутреннего отверстия (11, 11а) выбран таким образом, что между заменяющей головкой (8) и стержнем (5) остается очень тонкий, прецизионный зазор для цемента.
Использование заменяющей головки (5) с меньшими, большими или идентичными вводимой головке размерами, возможно потому, что после вставки имплантата больше нет необходимости в монолитной головке (3) с ее поверхностями зацепления и, поэтому, она может быть отделена и заменена заменяющей головкой (8). В соответствии с изобретением нет необходимости в том, чтобы стержень имел головку (3). Достаточно того, чтобы стержень имел поверхности или элементы, которые позволяют осуществить ввинчивание стержня в челюстную кость. Такой стержень без головки может быть затем, после ввинчивания, в соответствии с изобретением, укорочен до требуемой длины, прежде чем заменяющая головка будет закреплена на конце стержня.
Площадь поверхности перекрытия между стержнем (5) имплантата и заменяющей головкой (8) составляет в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 3 мм, поэтому внутренне отверстие (11, 11а) в заменяющей головке (8) должно иметь, по меньшей мере, такую же длину.
Избыточный цемент в процессе цементации может отводиться через предусмотренное для этого отверстие (13) или полость. Таким образом, предотвращается то обстоятельство, что цемент или клей зажимается в зоне имплантата, близкой к слизистой оболочке, или даже под слизистой оболочкой.
Поскольку желательно дополнительное стопорение вращения между стержнем (5) имплантата и заменяющей головкой (8), стержень и заменяющая головка могут иметь в области перекрытия не круглые конфигурации. К примеру, на фиг. 4 представлено овальное отверстие Па, для которого в данном случае подходящим образом используется овальный стержень 5. Также может применяться, однако, многоугольная геометрия стержня 5 и отверстия 11, 11а заменяющей головки 8.
Описание чертежей
На фиг. 1 показан базальный винтовой имплантат 1 с внутрикостной резьбовой частью 6, вертикальной частью в форме стержня 5 и головкой 3, причем головка 3 имеет поверхности 4 зацепления или другие средства, в которые конгруэнтно входит установочный инструмент для ввинчивания имплантата в челюстную кость. По возможности длинная внутрикостная часть имплантата обозначена ссылочной позицией 2. После ввинчивания имплантата 1 головка 3 с выступающей и ненужной частью стержня 5 может быть обрезана хирургом. Посредством ссылочных позиций 7а-с обозначены, к примеру, возможные места отделения, в зависимости от того, насколько глубоко стержень был ввинчен в челюстную кость. Отделенная головка 3 имплантата 1 заменяется посредством заменяющей головки 8, которая закрепляется на оставшемся конце стержня 5.
На фиг. 2 показан базальный винтовой имплантат в соответствии с изобретением, который после установки имплантата на высоту места 7а отделения, фиг. 1, был обрезан таким образом, что закрепленная на нем новая заменяющая головка 8 заканчивается на уровне слизистой оболочки 9 ротовой полости. Заменяющая головка 8 имеет внутренне отверстие 11, которое в предпочтительном варианте сужается в направлении вверх, в результате чего образуется отводной канал 13 для избыточного цемента. Ссылочной позицией 10 обозначена внутрикостная часть имплантата, которая принадлежит данному имплантату, причем резьба 6 входит во второй корковый слой 12 кости. Внутрикостная часть 10 имплантата в других случаях может выступать в меньшей или в большей степени, причем отделение стержня 5 в этих случаях должно быть произведено в других местах 7а-с отделения. Ширина зазора под цемент между стержнем 5 и отверстием 11 заменяющей головки составляет, к примеру, максимум 0,25 мм.
Фиг. 3 демонстрирует заменяющую головку 8 на виде снизу. Можно видеть отводной канал 13 и внутреннее отверстие 11.
Фиг. 4 демонстрирует другой вариант осуществления заменяющей головки 8 на виде снизу. Можно видеть отводной канал 13 и внутреннее отверстие 11а, которое в данном случае выполнено овальным.
Фиг. 5 демонстрирует особый вариант осуществления заменяющей головки 8′. В этом случае отверстие 11 проходит не в продольном направлении заменяющей головки 8′, а располагается под углом к центральной оси заменяющей головки 8′, что во многих случаях может улучшить возможность замены системы имплантатов и эстетический результат.
Осуществление полезной модели
Резюмируя вышесказанное, способ для установки имплантата включает в себя следующие этапы.
Резьбовая часть 6 и вертикальная часть в форме стержня 5 закрепляются на требуемой глубине в челюстной кости. Для этого интегрируемая головка 3 имплантата имеет поверхности 4 зацепления или другие средства, в которые конгруэнтным образом входит установочный инструмент, чтобы иметь возможность ввинтить имплантат в челюстную кость. После ввинчивания имплантата 1 головка 3 с выступающей и не нужной частью стержня 5 может быть отделена хирургом в требуемом месте 7а-с отделения, в зависимости от того, насколько глубоко стержень был ввинчен в челюстную кость. Отделенная головка 3 имплантата 1 заменяется затем посредством заменяющей головки 8, которая закрепляется на оставшемся конце стержня 5. Заменяющая головка 8 насаживается на конец стержня 5 и закрепляется. В следующем предпочтительном варианте осуществления заменяющая головка 8′ осуществлена таким образом, что между направлением оси стержня и направлением оси заменяющей головки образуется угол. Этот угол способствует установке заменяющей головки 8′ под углом относительно направления оси имплантата 1.
Перечень ссылочных позиций
1 монолитный базальный винтовой имплантат
2 внутрикостная часть винтового имплантата
3 головка имплантата
4 пазы для зацепления в головке имплантата
5 стержень имплантата
6 резьба имплантата для закрепления во втором корковом слое кости
7а-7b возможные места отделения
8, 8′ заменяющая головка
9 (область) слизистой оболочки
10 внутрикостная часть имплантата
11, 11а внутреннее отверстие заменяющей головки
12 второй корковый слой (противоположный корковый слой) челюстной кости
13 отводной канал
14 центральная ось