СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ ОПУХОЛИ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, АНТИТЕЛА И НАБОР ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ОПУХОЛИ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

1. Способ выявления рака поджелудочной железы или доброкачественной опухоли поджелудочной железы путем измерения количества вариантов белка APOA2 в образце жидкости тела тестируемого субъекта, способ выявления, включающий:
(А) первый этап измерения в образце количества APOA2-АТQ белка с использованием антитела против конца APOA2-АТQ, специфически связывающегося с C-концевой областью APOA2-АТQ белка, включающей аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 1, и антитела не против конца APOA2-АТQ, связывающегося с аминокислотной последовательностью, отличной от C-концевой области;
(Б) второй этап измерения в образце количества APOA2-AT белка с использованием антитела против конца APOA2-АТQ, специфически связывающегося с C-концевой областью APOA2-АТ белка, включающей аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 2, и антитела не против конца APOA2-АТQ, связывающегося с аминокислотной последовательности отличной от C-концевой области; и
(С) третий этап ввода в заданный дискриминант измеренного значения количества APOA2-АТQ белка, полученного на первом этапе, и измеренного значения количества APOA2-АТ белка, полученного на втором этапе, и определения имеет тестируемый субъект рак поджелудочной железы или доброкачественную опухоль поджелудочной железы, когда результирующее значение дискриминанта тестируемого субъекта статистически достоверно отличается по сравнению со значением дискриминанта нормального субъекта.
2. Способ выявления по п.1, в котором каждая из С-концевых областей APOA2-АТQ белка и APOA2-AT состоит из последовательности, состоящий из 6 или более последовательных аминокислот, включая С-конец.
3. Способ выявления по п.1 или 2, в котором дискриминант является любым дискриминантом, выбранным из группы, состоящей из выражения логистической регрессии, выражения, составленного путем анализа методом опорных векторов, выражения, составленного путем анализаа нейронной сети, и выражения, составленного путем дискриминационного анализа.
4. Способ выявления по п.3, в котором выражение логистической регрессии включает в себя, в качестве переменной, значение измерения APOA2-АТQ белка, значение измерения APOA2-AT белка, и/или произведение значения измерения APOA2-АТQ белка и значения измерения APOA2-АТ белка.
5. Способ по п.4, в котором значение дискриминанта тестируемого субъекта, полученное из выражения логистической регрессии, равно 2/3 или меньше значения дискриминанта нормального субъекта.
6. Способ выявления по любому из пп.1-5, также включающий четвертый этап измерения количества маркера рака поджелудочной железы СА19-9 или DU-PAN-2 в образце жидкости тела тестируемого субъекта, у которого на третьем этапе установлено наличие рака поджелудочной железы или доброкачественной опухоли поджелудочной железы, и определение, что тестируемый субъект имеет рак поджелудочной железы, если измеренное значение превышает заданное референсное значение, и определение, что тестируемый субъект имеет доброкачественную опухоль поджелудочной железы, если измеренное значение равно или меньше референсного значения.
7. Способ выявления по любому из пп.1-6, в котором образцом жидкости организма является кровь, плазма или сыворотка.
8. Способ по любому из пп.1-7, в котором рак поджелудочной железы является раком поджелудочной железы на ранней стадии.
9. Моноклональное антитело или его фрагмент, где моноклональное антитело является антителом против конца APOA2-АТQ, специфически связывающимся с C-концевой областью APOA2-АТQ белка, включающим аминокислотную последовательность, представленную SEQ ID NO: 1, в которой
тяжелая цепь CDR1, CDR2, и CDR3 содержит аминокислотные последовательности представленные SEQ ID NOs 4, 5 и 6 соответственно, и
легкая цепь CDR1, CDR 2 и CDR3 содержит аминокислотные последовательности представленные SEQ ID NOs: 7, 8 и 9 соответственно.
10. Моноклональное антитело или его фрагмент, где моноклональное антитело, является антителом против конца APOA2-АТQ, специфически связывающимся с C-концевой областью APOA2-АТQ белка, включающим аминокислотную последовательность, представленную SEQ ID NO: 1, в котором
тяжелая цепь CDR1, CDR2, и CDR3 состоит из аминокислотных последовательностей, представленных SEQ ID NOs: 10, 11, и 12, соответственно и
легкая цепь CDR1, CDR2, и CDR3 состоит из аминокислотных последовательностей, представленных SEQ ID NOs: 13, 14, и 15, соответственно.
11. Моноклональное антитело или его фрагмент, где моноклональное антитело, является антителом не против конца APOA2-АТQ, распознающим аминокислотную последовательность отличную от C-концевой области белка APOA2, включающую аминокислотную последовательность, представленную любой из SEQ ID NOs: от 1 до 3, в которой
тяжелая цепь CDR1, CDR2, и CDR3 состоит из аминокислотных последовательностей, представленных SEQ ID NOs: 16, 17, и 18, соответственно и
легкая цепь CDR1, CDR2, и CDR3 состоит из аминокислотных последовательностей, представленных SEQ ID NOs:: 19, 20, и 21, соответственно.
12. Моноклональное антитело или его фрагмент, где моноклональное антитело является антителом не против конца APOA2-АТQ, распознающим аминокислотную последовательность отличную от C-концевой области белка APOA2, включающим аминокислотную последовательность, представленную любой из SEQ ID NO: от 1 до 3, в которой,
тяжелая цепь CDR1, CDR2, и CDR3 состоит из аминокислотных последовательностей, представленных SEQ ID NOs: 22, 23, и 24, соответственно и легкая цепь CDR1, CDR2, и CDR3 состоит из аминокислотных последовательностей, представленных SEQ ID NOs: 25, 26, и 27, соответственно.
13. Набор для выявления рака поджелудочной железы или доброкачественной опухоли поджелудочной железы, включающий один или более видов антител или их фрагментов по пп.9-12.