СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ, ВЫЗЫВАЮЩИХ КОМПЛЕМЕНТ-ЗАВИСИМУЮ ЦИТОТОКСИЧНОСТЬ

1. Способ определения комплемент-зависимой цитотоксичности композиции,
где композиция содержит
i) первый сайт связывания, который специфически связывается с первым эпитопом первого антигена, конъюгированный с первым полипептидом Fc-области человеческого происхождения, и
ii) второй сайт связывания, который специфически связывается со вторым эпитопом второго антигена, конъюгированный со вторым полипептидом Fc-области человеческого происхождения,
где способ включает следующие стадии:
а) инкубацию человеческой клетки, экспрессирующей первый антиген или первый антиген и второй антиген, с композицией,
б) добавление к смеси стадии (а) кроличьего комплемента и
в) определение клеточного лизиса и, таким образом, определение комплемент-зависимой цитотоксичности композиции.
2. Способ по п. 1, где композиция содержит первое человеческое или гуманизированное антитело, которое специфически связывается с первым эпитопом первого антигена, и второе человеческое или гуманизированное антитело, которое специфически связывается со вторым эпитопом второго антигена.
3. Способ по п. 1, где композиция содержит первое человеческое или гуманизированное биспецифическое антитело, которое специфически связывается с первым эпитопом первого антигена и со вторым эпитопом второго антигена.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где композиция связывается с первым эпитопом первого антигена и со вторым эпитопом первого антигена, и первый эпитоп и второй эпитоп различаются.
5. Способ по п. 4, где первый эпитоп и второй эпитоп представляют собой неперекрывающиеся эпитопы.
6. Способ по любому из пп. 1-5, где клеточный лизис определяют через 0,5-3 часа после добавления комплемента.
7. Способ по любому из пп. 1-6, где человеческая клетка представляет собой человеческую опухолевую клетку или человеческую клетку, вызывающую аутоиммунный ответ.
8. Способ по п. 7, где человеческая опухолевая клетка представляет собой человеческую клетку карциномы эпителиального происхождения.
9. Способ по п. 7, где человеческая опухолевая клетка представляет собой клетку В-клеточной лимфомы человека.
10. Способ по любому из пп. 1-9, где способ представляет собой бессывороточный способ.
11. Способ по любому из пп. 1-10, где кроличий комплемент представляет собой комплемент крольчонка.
12. Способ по любому из пп. 1-11, где соотношение первого сайта связывания и второго сайта связывания составляет от 0,5:1 до 1:0,5.