КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ МУКОЛИТИЧЕСКИЙ АГЕНТ, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРСЕКРЕЦИИ СЛИЗИ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕЕ ДОЗИРОВАНИЯ

1. Композиция в форме сухого порошка для пероральной ингаляции, содержащая:
(i) смесь М, содержащую или, альтернативно, состоящую из муколитического агента, и необязательно
(ii) по меньшей мере одну фармацевтически приемлемую или пищевую добавку и/или вспомогательное вещество, где указанный муколитический агент представляет собой N-ацетилцистеин или его фармацевтически приемлемую или пищевую соль, при этом указанную композицию используют в способе профилактики и/или лечения гиперсекреции слизи и заболевания, симптома и/или нарушения, связанного с указанной гиперсекрецией слизи, у нуждающегося субъекта, причем указанную композицию вводят посредством пероральной ингаляции, активируемой путем аспирационного действия субъекта.
2. Композиция по п. 1, где указанная (i) смесь M дополнительно содержит гиалуроновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую или пищевую соль.
3. Композиция по п. 1 или 2, где указанная (i) смесь М дополнительно содержит первый вспомогательный агент, выбранный из группы, содержащей или, альтернативно, состоящей из лактозы, декстрана, маннита и их смесей; предпочтительно лактозы.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где указанная (i) смесь М дополнительно содержит второй вспомогательный агент, при этом указанный второй агент представляет собой стеарат металла или его производное, выбранное из группы, содержащей или, альтернативно, состоящей из: стеарата магния, стеарата цинка, стеарата кальция, стеарата натрия, стеарата лития, стеарил фумарата натрия, стеароил лактилата натрия и их смесей; предпочтительно стеарата магния.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где (i) смесь M содержит или, альтернативно, состоит из N-ацетилцистеина и гиалуроновой кислоты или их солей и, кроме того, лактозы и/или стеарата магния.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где (i) смесь M содержит или, альтернативно, состоит из % по массе N-ацетилцистеина или его соли, находящегося в диапазоне от 0,1% до 60% по отношению к общей массе смеси М, предпочтительно от 5% до 50%, более предпочтительно от 10% до 40%.
7. Композиция по п. 2, где указанная (i) смесь М содержит или, альтернативно, состоит из % по массе N-ацетилцистеина или его соли, находящегося в диапазоне от 0,1% до 60% по отношению к общей массе смеси М, предпочтительно от 5% до 50%, более предпочтительно от 10% до 40%; и % по массе гиалуроновой кислоты или ее соли, находящейся в диапазоне от 40% до 90% по отношению к общей массе смеси M, предпочтительно от 50% до 80%, более предпочтительно от 60% до 80%.
8. Композиция по любому из пп. 3 и 6, где (i) смесь М содержит или, альтернативно, состоит из:
% по массе N-ацетилцистеина или его соли, находящегося в диапазоне от 0,1% до 58% по отношению к общей массе смеси M, предпочтительно от 5% до 50%, более предпочтительно от 10% до 40%; и % по массе гиалуроновой кислоты или ее соли, находящейся в диапазоне от 40% до 90% по отношению к общей массе смеси M, предпочтительно от 50% до 80%, более предпочтительно от 60% до 80%; и % по массе первого вспомогательного агента, предпочтительно лактозы, и/или второго вспомогательного агента, предпочтительно стеарата магния, находящегося в диапазоне от 2% до 35% по отношению к общей массе смеси M, предпочтительно от 10% до 30%, более предпочтительно от 15% до 25%.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где указанное заболевание, симптом и/или нарушение, связанное с указанной гиперсекрецией слизи, представляет собой воспаление, инфекцию или аллергическую реакцию дыхательной системы.
10. Композиция по п. 9, где указанное воспаление, инфекция или аллергическая реакция дыхательной системы выбраны из группы, содержащей или, альтернативно, состоящей из: астмы, хронического обструктивного заболевания легких (COPD), бронхита, эмфиземы, муковисцидоза, коклюша, пневмонии, плеврита, бронхиолита, простуды, синусита, ринита, трахеита, фарингита, ларингита, эпиглоттита и бронхоэктатической болезни.
11. Дозирующее устройство для введения сухого порошка путем пероральной ингаляции, где указанное устройство содержит:
- отделение для размещения порошка, содержащего композицию в форме сухого порошка по любому из пп. 1-8,
- аспирационный канал, первый конец которого непосредственно или не непосредственно соединен с отделением для размещения порошка, а второй конец позволяет субъекту осуществлять пероральное аспирационное действие;
при этом в указанное отделение для размещения порошка загружена указанная композиция в форме сухого порошка с помощью загрузочного устройства, содержащего указанную композицию, причем устройство сконструировано таким образом, чтобы выдавать дозу указанной композиции после указанного перорального аспирационного действия субъектом, нуждающимся в указанном введении.
12. Устройство по п. 11, где указанное загрузочное устройство представляет собой устройство однодозового или многодозового типа.
13. Устройство по п. 11 или 12, где устройство дополнительно содержит отделение для размещения загрузочного устройства, которое содержит указанную композицию в форме сухого порошка.
14. Устройство по п. 11 или 12, где указанное загрузочное устройство представляет собой внешнее загрузочное устройство, расположенное снаружи устройства, причем устройство сконструировано таким образом, чтобы обеспечить непосредственный перенос однократной дозы указанной композиции из внешнего загрузочного устройства в отделение для размещения порошка.
15. Устройство по п. 13, где указанное загрузочное устройство представляет собой внутреннее загрузочное устройство, расположенное внутри устройства в указанном отделении для размещения загрузочного устройства, причем устройство сконструировано таким образом, чтобы обеспечить возможность не непосредственного переноса однократной дозы указанной композиции из внешнего загрузочного устройства в отделение для размещения порошка путем оказания давления на устройство или на внутреннее загрузочное устройство, вызывая открытие внутреннего загрузочного устройства.