ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА СРЕДСТВА ДЛЯ КУПИРОВАНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ АСТЕНО - ДЕПРЕССИВНЫХ СОСТОЯНИЙ

Полезная модель относится к фармацевтической области медицины, конкретнее к лекарственным формам, используемым при лечении астено-депрессивных состояний различного происхождения и для устранения абстинентного синдрома при протрезвлении от алкоголя.
Известны формы лекарственного средства, в том числе для перорального или нозального введения, содержащего основу в виде биорастворимого полимера, лекарственное вещество и технологические добавки (Белкин А.И. Ж-л. «Невропатология и психиатрия», 1987, №2, стр.251-254. Старкова Н.Т. Ж-л «Проблемы эндокринологии», 1991, №6, стр.33-35), однако известные формы введения препарата в организм не позволяют осуществлять дозирование с требуемой точностью, их применение  сопровождается  значительными  потерями  за  счет дезактивации при прохождении желудочно-кишечного тракта или выдавливания из нозальной полости (до 80%) и невозможности фиксации на слизистой полости рта.
Технической задачей предлагаемой Полезной модели является обеспечение дозированного введения субстанции лекарственного вещества - тиролиберина, его аппликация на поверхности слизистой полости рта и трансмукозное проникновение в кровоток.
Технический результат достигается тем, что лекарственная форма средства, содержащего основу в виде биорастворимого полимера, лекарственное вещество и технологические добавки, выполнена в виде пластинки (пленки) овальной формы с геометрическими размерами:
Длина
от 7.0 до 25.0 мм
Ширина
от 3.5 до 10.0 мм
Толщина
от 0.2 до 1.0мм,
которая изготовлена из сополимера винилпирролидона, акриламида, этилакрилата, в качестве лечебного средства содержит тиролиберин, а в качестве технологических пластифицирующей и цветовой добавок введены, соответственно, полиэтиленгликоль и метиленовый синий при следующем соотношении составляющих частей (% масс.):
- сополимер винилпирролидона,
акриламида,
этилакрилата
- 59.9-89.95
- тиролиберин
-  5.0-25.0
- полиэтиленгликоль
-  5.0-15.0
- метиленовый синий
- 0.5-0.10
Сущность Полезной модели выражается в том, что пленочная форма лечебного средства позволяет осуществить точное дозированное введение
лечебной субстанции - тиролиберина, обеспечить его пролонгированное действие и высокую биодоступность, значительно сократить кратность применения и исключить нерациональные потери препарата.
Полезная модель представляет собой полимерную пластинку (пленку) овальной формы следующих размеров:
- длина
от 7.0 до 25.0 мм
- ширина
от 3.5 до 10.0 мм
- толщина
от 0.2 до 1.0 мм.
Предлагаемая Полезная модель функционирует следующим образом. Лечебную пленку с тиролиберином применяют 2 раза в сутки утром и днем в течение 10 дней и более в зависимости от тяжести состояния пациента. Пленку (пластинку) помещают на поверхность слизистой оболочки десны, между десной и внутренней поверхностью губы и оставляют до полного рассасывания. Пленку не помещают под язык, не проглатывают и не разжевывают.
Применение пленочной дозированной формы позволяет за счет сублингвальной фиксации препарата на поверхности слизистой полости рта обеспечить трансмукозное введение в кровоток и ускорить достижение терапевтического эффекта в 2.5-3 раза.
Примеры изготовления
Пример 1.
Из  полимерной  композиции,  содержащей  тиролиберин  и сопутствующие добавки, любым известным способом формируют полимерную ленту или пластину, из которой формуют Полезную модель в виде пластинок (пленок) овальной формы, размером 7.0×3.5×0.2 мм, фасуют по 10 штук в контурно-ячейковую упаковку, или в другие виды упаковок, обеспечивающих сохранение стерильности в течение срока годности.