ТЕСТ-ПОЛОСКА С МНОГОСЛОЙНЫМ ОДНОНАПРАВЛЕННЫМ КОНТАКТОМ

1. Аналитическая тест-полоска для применения с контрольно-измерительным прибором, содержащая:
первый изолирующий слой с верхней поверхностью первого изолирующего слоя;
первый электропроводящий слой, расположенный на верхней поверхности первого изолирующего слоя и включающий в себя:
первый участок электродов; и
по меньшей мере одну электрическую контактную площадку, находящуюся в электрической связи с первым участком электродов;
профилированный разделительный слой, расположенный над первым электропроводящим слоем и включающий в себя:
дистальную часть, образующую камеру для приема образца биологической жидкости, которая находится поверх первого участка электродов; и
изолирующую проксимальную часть с верхней поверхностью и нанесенным на нее вторым электропроводящим слоем, который включает в себя:
межслоевой контактный участок; и
электрическую контактную площадку;
второй изолирующий слой, расположенный над профилированным разделительным слоем и имеющий нижнюю поверхность второго изолирующего слоя;
третий электропроводящий слой, расположенный на нижней поверхности третьего изолирующего слоя и включающий в себя:
второй участок электродов; и
проксимальную часть, расположенную поверх межслоевого
контактного участка,
причем второй участок электродов расположен поверх и открыт для камеры для приема образца, и расположен напротив первого участка электродов, и
причем проксимальная часть третьего электропроводящего слоя функционально прилегает к межслоевому контактному участку второго электропроводящего слоя, что приводит к образованию электрической связи между вторым участком электродов третьего электропроводящего слоя и электрической контактной площадкой профилированного разделительного слоя в процессе применения аналитической тест-полоски.
2. Аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой проксимальная часть третьего электропроводящего слоя функционально прилегает к межслоевому контактному участку второго электропроводящего слоя с зазором, и
причем зазор функционально устраняется посредством сжатия аналитической тест-полоски во время ее введения в контрольно-измерительный прибор таким образом, что проксимальная часть третьего электропроводящего слоя входит в электрический контакт с межслоевым контактным участком второго электропроводящего слоя.
3. Аналитическая тест-полоска по п. 1, дополнительно включающая в себя электропроводящий адгезивный слой, и
причем проксимальная часть третьего электропроводящего слоя функционально прилегает к межслоевому контактному участку второго электропроводящего слоя посредством электропроводящего адгезивного слоя.
4. Аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой проксимальная часть третьего электропроводящего слоя функционально прилегает к межслоевому контактному участку посредством электрического сварного соединения между ними.
5. Аналитическая тест-полоска по п. 1, которая представляет собой электрохимическую аналитическую тест-полоску.
6. Аналитическая тест-полоска по п. 1, дополнительно включающая в себя по меньшей мере один встроенный держатель, выполненный исключительно в виде ручки для пользователя.
7. Аналитическая тест-полоска по п. 6, включающая в себя первый встроенный держатель и второй встроенный держатель, и
причем по меньшей мере часть первого изолирующего слоя, первый электропроводящий слой, профилированный разделительный слой, второй изолирующий слой и второй электропроводящий слой расположены между первым встроенным держателем и вторым встроенным держателем.
8. Аналитическая тест-полоска по п. 7, в которой один из первого встроенного держателя и второго встроенного держателя выполнен таким образом, чтобы электрическая контактная площадка первого электропроводящего слоя и электрическая контактная площадка профилированного проводящего слоя были открытыми.
9. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, предназначенная для определения аналита в образце биологической жидкости.
10. Аналитическая тест-полоска по п. 9, в которой аналит представляет собой глюкозу.
11. Аналитическая тест-полоска по п. 9, в которой образец
биологической жидкости представляет собой образец цельной крови.
12. Способ определения аналита в образце биологической жидкости, включающий в себя:
введение образца биологической жидкости в камеру для приема образца биологической жидкости аналитической тест-полоски, причем камера для приема образца имеет первый участок электродов первого электропроводящего слоя и второй участок электродов третьего электропроводящего слоя, причем первый участок электродов и второй участок электродов расположены напротив друг друга;
измерение электрического отклика первого участка электродов и второго участка электродов с помощью электрической контактной площадки первого электропроводящего слоя и электрической контактной площадки второго электропроводящего слоя, расположенного на профилированном разделительном слое аналитической тест-полоски, причем профилированный разделительный слой расположен между первым электропроводящим слоем и третьим электропроводящим слоем, и
причем электрические контактные площадки первого электропроводящего слоя и второго электропроводящего слоя образуют многослойную однонаправленную структуру, и
причем второй участок электродов находится в электрической связи с контактной площадкой второго электропроводящего слоя; и
определение аналита на основе измеренного электрического отклика.
13. Способ по п. 12, в котором аналитическая тест-полоска представляет собой электрохимическую аналитическую тест-полоску.
14. Способ по п. 13, в котором аналит представляет собой глюкозу.
15. Способ по п. 13, в котором образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови.
16. Способ по п. 12, в котором аналитическая тест-полоска включает в себя по меньшей мере один встроенный держатель, выполненный исключительно в виде ручки для пользователя.
17. Способ по п. 16, в котором аналитическая тест-полоска включает в себя первый встроенный держатель и второй встроенный держатель.
18. Способ по п. 17, в котором один из первого встроенного держателя и второго встроенного держателя выполнен таким образом, чтобы электрическая контактная площадка первого электропроводящего слоя и электрическая контактная площадка профилированного проводящего слоя были открытыми.
19. Способ по п. 12, в котором электрохимическая аналитическая тест-полоска предназначена для определения аналита в образце биологической жидкости.