Композиции антител

1. Лиофилизированный фармацевтический состав, содержащий антитело к CD38, неионогенное поверхностно-активное вещество и гистидиновый буфер с рН от 5,5 до 6,5.
2. Лиофилизированный фармацевтический состав по п. 1, где указанное неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 20.
3. Лиофилизированный фармацевтический состав по п. 1 или 2, где указанный гистидиновый буфер характеризуется рН, составляющим приблизительно 6,0.
4. Лиофилизированный фармацевтический состав по любому из предыдущих пунктов, где указанное антитело к CD38 содержит HCDR1 под SEQ ID NO.: 1, HCDR2 под SEQ ID NO.: 2, HCDR3 под SEQ ID NO.: 3, LCDR1 под SEQ ID NO.: 4, LCDR2 под SEQ ID NO.: 5 и LCDR3 под SEQ ID NO.: 6.
5. Лиофилизированный фармацевтический состав по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий сахарозу.
6. Способ получения жидкого состава на основе антитела к CD38, при этом указанный способ включает предоставление лиофилизированного фармацевтического состава по любому из предыдущих пунктов и восстановление указанного лиофилизированного состава посредством добавления воды.
7. Восстановленный фармацевтический состав на основе антитела к CD38, полученный посредством способа по п. 6.
8. Восстановленный фармацевтический состав по п. 7, где указанное неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в концентрации от 0,05% (вес/вес) до 0,2% (вес/вес), предпочтительно приблизительно 0,1% (вес/вес).
9. Восстановленный фармацевтический состав по любому из пп. 7, 8, где указанный гистидиновый буфер присутствует в концентрации от 5 мМ до 15 мМ, предпочтительно приблизительно 10 мМ.
10. Восстановленный фармацевтический состав по любому из пп. 7-9, где указанная сахароза присутствует в концентрации от 150 до 350 мМ, предпочтительно приблизительно 260 мМ.
11. Восстановленный фармацевтический состав по любому из пп. 7-10, где указанное антитело к CD38 присутствует в концентрации от 55 до 75 мг/мл, предпочтительно приблизительно 65 мг/мл.
12. Фармацевтический состав по любому из пп. 1-5 или 7-11 для применения в лечении заболевания или нарушения.
13. Применение фармацевтического состава по п. 12, где указанное заболевание или нарушение представляет собой рак.
14. Применение фармацевтического состава по п. 13, где указанный рак представляет собой гемобластоз, выбранный из лейкоза, лимфомы и миеломы, как например острый лимфоцитарный лейкоз (ALL), острый миелоидный лейкоз (AML), хронический лимфоцитарный лейкоз (CLL), хронический миелогенный лейкоз (CML) и множественная миелома (ММ), или солидный рак, выбранный из саркомы и карциномы, как например рак молочной железы, рак яичников, рак желудочно-кишечного тракта, рак легкого, рак поджелудочной железы, рак предстательной железы, опухоли в виде меланомы, колоректальный рак, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря, рак пищевода, рак печени, рак щитовидной железы и рак почки.
15. Применение фармацевтического состава по п. 12, где указанное заболевание или нарушение представляет собой воспалительное нарушение.
16. Применение фармацевтического состава по п. 15, где указанное воспалительное нарушение выбрано из воспалительного заболевания кишечника, ревматоидного артрита, псориаза, амилоидоза, системной красной волчанки (SLE), атопического дерматита, гранулематоза Вегенера, псориатического артрита.