СПОСОБ, КОМПОЗИЦИЯ И НАБОР ДЛЯ ЧИСТКИ КИШЕЧНИКА

1. Ингредиент для существенного улучшения вкусовых качеств перорального препарата для чистки толстой кишки и обеспечения пациента раствором для восполнения электролита, содержащий: электролитический компонент с низким содержанием хлора, который, при повторном растворении в фармацевтически приемлемом водном растворителе для перорального применения, образует базовый раствор для восполнения электролита, содержащий не более чем около 17 мЭкв ионов хлора на литр раствора и от 10 до 60 мЭкв ионов Na+, причем вышеуказанный препарат для чистки толстой кишки не зависит от присутствия сульфата или фосфата для достижения таким препаратом для чистки толстой кишки очищающего эффекта.
2. Ингредиент по п.1, содержащий один или несколько не содержащих хлор солей, выбранных из группы, состоящей из бикарбоната калия, бикарбоната натрия и их смесей, и такое количество лимонной кислоты, которое эффективно образует тринатрий цитрат, когда такие соли и лимонную кислоту растворяют в водном растворителе.
3. Ингредиент по п.2, причем упомянутая лимонная кислота является безводной лимонной кислотой.
4. Ингредиент по п.2, дополнительно содержащий смесь полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно от 2000 до 8000 Да, и сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей.
5. Ингредиент по п.4, причем комбинация полиэтиленгликоля и сахарного спирта содержит не менее около 90% (вес.) указанной композиции.
6. Ингредиент фармацевтически приемлемого перорального состава с низким содержанием хлора для чистки толстой кишки, содержащий:
а) приблизительно 0,15-1,5 г бикарбоната калия;
б) приблизительно 1,0-3,5 г бикарбоната натрия;
в) приблизительно 1,0-4,0 г лимонной кислоты;
г) приблизительно 0,1-1,0 г хлорида натрия;
д) приблизительно 50-140,0 г полиэтиленгликоля; и
е) приблизительно 1,0-50,0 г сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей;
при повторном растворении в одном литре водного растворителя.
7. Ингредиент по п.6, причем указанный компонент образует базовый раствор для восполнения электролита с эмпирическим эквивалентом солености, равным приблизительно от 0,1 до 0,3%, когда указанная смесь растворяется в одном литре водного растворителя, причем такой эмпирический эквивалент солености соответствует солености такого же процента хлорида натрия, растворенного в одном литре воды.
8. Ингредиент по п.6, причем бикарбонат натрия и лимонная кислота присутствуют в эффективных количествах для получения тринатрий цитрата.
9. Ингредиент по любому из пп. 4, 5, 6, 7 или 8, содержащий приблизительно 1,0-4,0 г указанного сахарного спирта.
10. Ингредиент по любому из пп. 4, 5, 6, 7 или 8, содержащий приблизительно 4,0-50,00 г указанного сахарного спирта.
11. Ингредиент по любому из пп. 4, 5, 6, 7 или 8, причем полиэтиленгликоль имеет средний молекулярный вес приблизительно 2000-8000 Да.
12. Ингредиент по п.11, причем полиэтиленгликоль имеет средний молекулярный вес приблизительно 3350 Да.
13. Ингредиент по любому из пп. 1-8, причем он образует раствор с осмоляльностью приблизительно 275 и 500 мОсм/кг при растворении в водном растворителе.
14. Ингредиент по п.13, причем соотношение в граммах указанных полиэтиленгликоля и сахарного спирта приблизительно составляет 2:1-60:1.
15. Ингредиент по п.13, причем соотношение в граммах указанных полиэтиленгликоля и сахарного спирта приблизительно составляет 1,2:1-3,75:1.
16. Ингредиент по п.13, причем соотношение в граммах указанных полиэтиленгликоля и сахарного спирта приблизительно составляет 25:1-75:1.
17. Ингредиент для существенного улучшения вкусовых качеств перорального средства для очищения толстой кишки, содержащего полиэтиленгликоль, и обеспечения пациента раствором для восполнения электролита, содержащий: водный базовый раствор для восполнения электролита с низким содержанием хлора для фармацевтически приемлемого водного перорального состава для чистки толстой кишки, причем указанный фармацевтически приемлемый водный пероральный состав содержит не более чем приблизительно 17 мЭкв ионов хлора на литр раствора; причем такой раствор имеет эмпирический эквивалент солености, равный приблизительно от 0,1 до 0,3%, причем такой эмпирический эквивалент солености соответствует солености такого же процента хлорида натрия, растворенного в одном литре воды.
18. Водный базовый раствор для восполнения электролита, дополнительно содержащий:
одну или несколько не содержащих хлор бикарбонатных солей, выбранных из группы, состоящей из бикарбоната калия, бикарбоната натрия и их смесей;
лимонную кислоту и
в котором тринатрий цитрат образуется посредством реакции лимонной кислоты и бикарбонатных ионов в указанном растворе.
19. Водный базовый раствор для восполнения электролита для использования при орошении толстой кишки, причем такой раствор содержит:
приблизительно 1,5-17 мЭкв ионов Cl-;
приблизительно 10-60 мЭкв ионов Na+;
приблизительно 1,5-15 мЭкв ионов К+;
приблизительно 10-60 мЭкв ионов HCO3- и
достаточное количество лимонной кислоты для образования тринатрий цитрата;
на один литр единицы объема.
20. Водный базовый раствор для восполнения электролита по любому из пп. 18-19, причем такой раствор дополнительно содержит приблизительно 50-140 г на литр полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 2000-8000 Да, и приблизительно 1-50 г на литр сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей.
3
3
21. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 20, причем такой раствор содержит приблизительно 1 г на литр NaCl, приблизительно 0,5-0,75 г на литр KHCO, приблизительно 1,5-2,5 г на литр NaHCO и приблизительно 1,5-2,5 г на литр лимонной кислоты.
22. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 20, причем такой раствор содержит приблизительно 35-55 мЭкв ионов Na+, приблизительно 15-20 мЭкв ионов Cl-, приблизительно 5-10 мЭкв ионов K+ и приблизительно 10-20 мЭкв ионов HCO3-.
23. Раствор по любому из пп. 18 и 19, дополнительно содержащий приблизительно 110-120 г на литр полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 3000-4000 Да и приблизительно 1-3 г на литр ксилита.
24. Раствор по любому из пп. 18 и 19, дополнительно содержащий приблизительно 60-75 г на литр полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 3000-4000 Да и приблизительно 20-40 г на литр ксилита.
25. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 19, причем такой раствор практически не содержит сульфат-ионы.
26. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 19, причем такой раствор практически не содержит фосфат-ионы.
27. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 19, причем такой раствор практически не содержит ионы магния.
28. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий следующие шаги:
а. прием эффективного количества композиции по п. 21; и
б. ожидание эвакуации содержимого толстой кишки под воздействием композиции.
29. Способ подготовки водного раствора для чистки толстой кишки, включающий:
растворение на литр единицы объема в фармацевтически приемлемом водном растворителе для перорального применения;
приблизительно 0,15-1,5 г бикарбоната калия;
приблизительно 1,0-4,0 г лимонной кислоты;
приблизительно 1,0-3,5 г бикарбоната натрия;
приблизительно 0,1-1,0 г хлорида натрия;
приблизительно 50,0-140,0 г полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 2000-8000 Да и
приблизительно 1,0-50,0 г сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей.
30. Способ подготовки водного раствора для чистки толстой кишки, включающий смешивание:
а. сухой композиции, содержащей приблизительно 1,0-4,0 г лимонной кислоты, приблизительно 0,15-1,5 г бикарбоната калия и приблизительно 1,0-3,5 г бикарбоната натрия;
б. приблизительно 0,1-1,0 г хлорида натрия;
в. приблизительно 50,0-140,0 г полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 2000-8000 Д и
г. приблизительно 1,0-50,0 г сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей;
на литр единицы объема водного растворителя и обеспечение практически полного растворения указанных компонентов в таком растворителе.
31. Способ по п. 29 или 30, причем сухая композиция добавляется к водному растворителю за достаточно короткий период времени перед приемом жидкости, с тем чтобы принимаемая внутрь жидкость сохраняла некоторую степень газообразования непосредственно перед приемом.
32. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий шаги приема пациентом раствора по п. 31.
33. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий следующие шаги:
а. пероральный прием пациентом эффективной дозы стимулирующего слабительного за день перед планируемой процедурой для обеспечения первого опорожнения кишечника;
б. через 4-6 ч после указанного первого приема прием пациентом первого литра композиции по п. 21 и
в. на следующее утро прием пациентом достаточного количества из второго литра композиции по п. 20 для практически полного очищения толстой кишки пациента.
34. Способ по п. 33, причем первый литр композиции принимается в режиме по 250 мл каждые 15 мин до приема всего литра и второй литр принимается в режиме по 250 мл каждые 15 мин до приема всего литра, причем второй литр должен быть полностью принят не позже чем приблизительно за 3 ч до процедуры.
35. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий следующие шаги:
а. прием эффективной дозы стимулирующего слабительного вечером дня, предшествующего дню проведения процедуры, и
б. утром дня проведения процедуры и не менее чем примерно за 6 ч до такой процедуры прием не менее 2 л композиции по п. 21 в режиме по 250 мл каждые 15 мин до тех пор, пока не будет принято эффективное количество из второго литра состава, достаточное для практически полного очищения толстой кишки пациента.
36. Набор для эвакуации содержимого толстой кишки, содержащий:
первый контейнер, достаточный для помещения не менее 1 л водного раствора;
первая смесь полиэтиленгликоля, хлорида натрия и сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей; и
вторая смесь бикарбоната калия, бикарбоната натрия и лимонной кислоты.
37. Набор по п. 36, причем указанные полиэтиленгликоль, хлорид натрия и сахарный спирт, выбранные из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей, находятся в саше; а смесь бикарбоната калия, бикарбоната натрия и безводной лимонной кислоты находятся в таблетированной форме.
38. Набор по п. 36, содержащий одно или несколько саше, причем бикарбонатные соли хранятся отдельно от лимонной кислоты.
39. Набор для эвакуации содержимого толстой кишки, содержащий:
а. первый контейнер, достаточный для помещения не менее 1 литра водного раствора;
б. отдельная упаковка, в которой находятся полиэтиленгликоль, хлорид натрия и сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей, бикарбонат калия, бикарбонат натрия и лимонная кислота.
40. Ингредиент для существенного улучшения вкусовых качеств перорального препарата для чистки толстой кишки и обеспечения пациента раствором для восполнения электролита, содержащий: водный базовый раствор для восполнения электролита с низким содержанием хлора фармацевтически приемлемого водного перорального состава для чистки толстой кишки, содержащий не более чем около 17 мЭкв ионов хлора на литр раствора и от 10 до 60 мЭкв ионов Na+, причем вышеуказанный препарат для чистки толстой кишки не зависит от присутствия сульфат-ионов для достижения или усиления таким препаратом очищающего эффекта.
41. Способ существенного улучшения вкуса средства для очищения толстой кишки на основе ПЭГ, не зависящий от присутствия сульфата, фосфата или магния для достижения таким препаратом для чистки толстой кишки очищающего эффекта, содержащий следующие шаги:
а. получение водной композиции, содержащей приблизительно не более 17 мЭкв хлора на литр раствора; и
б. добавление лимонной кислоты и бикарбонатных солей натрия, калия или их сочетания в эффективных количествах для образования достаточного количества соответствующих солей лимонной кислоты для поддержания электролитного баланса указанного состава.
42. Способ существенного улучшения вкуса средства для очищения толстой кишки на основе ПЭГ, содержащий следующие шаги:
а. уменьшение количества хлора до приблизительно менее 17 мЭкв на литр раствора; и
б. добавление лимонной кислоты и бикарбоната натрия в эффективных количествах для образования достаточного количества тринатрий цитрата, чтобы обеспечить электролитическую замену уменьшенному уровню хлора, чтобы достичь указанного эффекта улучшения вкуса указанного средства для очищения толстой кишки.