ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО И СЪЕМНЫЙ БЛОК ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА
INJECTION DEVICE

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к инъекционным устройствам для введения пациенту жидкого лекарственного средства и съемным блокам для инъекционных устройств для введения пациенту жидкого лекарственного средства.
Уровень техники
Один из примеров таких устройств раскрыт в опубликованной под номером WO 2005/077441 международной заявке на изобретение. В данном устройстве контактная поверхность, предназначенная для соприкосновения с участком кожи пациента при выполнении предстоящей инъекции, снабжена сквозным отверстием для прохождения через него иглы, соединенной с емкостью с лекарственным средством. После использования данного устройства указанные контактная поверхность и сквозное отверстие могут оказаться загрязненными лекарственным средством и/или патогенными веществами из организма пациента, т.е. возбудителями болезни. Таким образом, может возникнуть необходимость в выполнении тщательной чистки и/или дезинфекции и/или стерилизации инъекционного устройства перед его последующим применением, в особенности если предполагается использовать данное устройство для инъекции другому пациенту. Однако подобная чистка устройства является непростой задачей.
Раскрытие изобретения
Задача настоящего изобретения заключается в полном или по меньшей мере частичном устранении вышеуказанного недостатка.
Технический результат настоящего изобретения заключается в повышении безопасности использования инъекционного устройства для пациентов с одновременным повышением его эффективности. Для достижения указанного технического результата предложено инъекционное устройство для введения пациенту жидкого лекарственного средства, включающее основную часть, емкость с жидким лекарственным средством, иглу и съемный блок, при этом емкость с жидким лекарственным средством установлена внутри основной части и соединена с иглой, а съемный блок содержит контактную поверхность, снабженную сквозным отверстием и примыкающую к коже пациента при выполнении инъекции, причем игла установлена с возможностью прохождения через сквозное отверстие.
Таким образом, контактная поверхность инъекционного устройства по настоящему изобретению располагается на съемном блоке, который может извлекаться из инъекционного устройства для облегчения процессов чистки и/или дезинфекции и/или стерилизации.
Согласно настоящему изобретению съемный блок может содержать датчик, выполненный с возможностью определения положения соединения контактной поверхности с кожей пациента.
Инъекционное устройство согласно настоящему изобретению может содержать механизм перемещения емкости с жидким лекарственным средством в направлении к контактной поверхности из первого положения во второе положение либо в направлении от контактной поверхности из второго положения в первое положение.
Согласно настоящему изобретению игла может быть установлена в игольном узле, а съемный блок может содержать лапки, выполненные с возможностью удержания игольного узла в сквозном отверстии при перемещении емкости с жидким лекарственным средством из первого положения во второе положение для автоматического соединения иглы с указанной емкостью и с возможностью расцепления игольного узла.
Согласно настоящему изобретению съемный блок может содержать датчик, выполненный с возможностью регистрации вхождения игольного узла в сквозное отверстие.
Согласно настоящему изобретению съемный блок может содержать по меньшей мере один упор, установленный с возможностью ограничения вхождения игольного узла в сквозное отверстие.
Согласно настоящему изобретению съемный блок может содержать стопорный элемент, выполненный с возможностью удерживания иглы в сквозном отверстии при перемещении емкости с жидким лекарственным средством из второго положения в первое положение для автоматического отсоединения иглы от указанной емкости.
Согласно настоящему изобретению съемный блок может содержать двигатель, а стопорный элемент может быть выполнен с возможностью перемещения посредством двигателя.
Согласно настоящему изобретению основная часть и съемный блок могут содержать электрические контакты, при этом электрические контакты съемного блока могут быть связаны с соответствующими электрическими контактами основной части.
Инъекционное устройство согласно настоящему изобретению может содержать клавишу, которая может быть выполнена с возможностью переключения между исходным положением, в котором съемный блок зафиксирован относительно основной части, и нажатым положением, в котором съемный блок отделен от основной части.
Инъекционное устройство согласно настоящему изобретению может содержать батарейный источник питания, а клавиша может быть скрыта за батарейным источником питания.
Краткое описание чертежей
На Фигуре 1 представлен перспективный вид с наружной стороны инъекционного устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На Фигуре 2 представлен тот же самый перспективный вид, что и на Фигуре 1, иллюстрирующий отделенный от основной части инъекционного устройства съемный блок в соответствии с настоящим изобретением.
На Фигуре 3 и на Фигуре 4 представлены перспективные виды съемного блока сверху и снизу, соответственно.
На Фигуре 5 представлен перспективный вид сверху съемного блока, выполненный с другого ракурса.
На Фигуре 6 представлен на виде сверху механизм перемещения емкости с жидким лекарственным средством, выполненный в съемном блоке.
На Фигуре 7 представлена последовательность различных этапов операции присоединения иглы, выполняемых в инъекционном устройстве в соответствии с настоящим изобретением.
На Фигуре 8 представлена последовательность различных этапов операции отсоединения иглы, выполняемых в инъекционном устройстве в соответствии с настоящим изобретением; на Фигуре 8, аналогично Фигуре 7, не показана основная часть инъекционного устройства, к которой присоединяется съемный блок.
На Фигуре 9 представлена последовательность различных этапов операции отсоединения съемного блока от инъекционного устройства.
На Фигуре 10 представлена последовательность различных этапов операции присоединения (заново) съемного блока к основной части инъекционного устройства.
Прочие особенности и преимущества настоящего изобретения будут подробно раскрыты в нижеследующем разделе описания изобретения, составленном со ссылками на прилагаемые чертежи.
Осуществление изобретения
Фигура 1 иллюстрирует, в частности, корпус 1 медицинского инъекционного устройства в соответствии с настоящим изобретением. Инъекционное устройство согласно настоящему изобретению, в целом, относится к тому же типу инъекционного устройства, которое раскрыто в опубликованной под номером WO 2005/077441 международной заявке на изобретение. Корпус 1 инъекционного устройства состоит из основной стенки 2, передней стенки 3, задней стенки 4, расположенной напротив передней стенки 3, противоположных боковых стенок 5, 6 и верхней стенки 7, расположенной напротив основной стенки 2. В указанной основной стенке 2 имеется сквозное отверстие 8, выполненное с возможностью прохождения через него иглы 9. Наружная поверхность основной стенки 2 содержит контактную поверхность 10, которая пересекается сквозным отверстием 8 и которая предназначена, при использовании инъекционного устройства, для приведения в соприкосновение с кожей пациента в зоне предполагаемой инъекции. На основной стенке 2, а именно на внутренней поверхности основной стенки 2, имеется датчик 20 для определения положения соединения контактной поверхности 10 с кожей пациента. В качестве такого датчика 20 может быть использован емкостной датчик, раскрытый в опубликованной под номером WO 2007/088444 международной заявке на изобретение.
Присоединение иглы 9 к емкости 11 с жидким лекарственным средством осуществляется внутри корпуса 1. Внутри указанного корпуса 1 также имеется первый электромеханический узел привода 12а, показанный на Фигуре 1 лишь схематически, который предназначен для перемещения в осевом направлении емкости 11 с жидким лекарственным средством (а именно, для перемещения узла, удерживающего емкость 11 с жидким лекарственным средством) совместно с иглой 9 таким образом, что игла 9 и указанная емкость 11 могут находиться в убранном положении, располагаясь полностью внутри корпуса 1, и в рабочем положении, в котором игла 9 выступает из сквозного отверстия 8 и прокалывает кожу пациента. Второй электромеханический узел привода 12b, предусмотренный в корпусе 1, выполнен с возможностью приведения в движение поршня в емкости 11 с жидким лекарственным средством. Управление работой указанных электромеханических узлов 12а, 12b привода осуществляется от блока управления, установленного внутри корпуса 1, в соответствии с оперативной последовательностью, предусматривающей первый этап, на котором емкость 11 с жидким лекарственным средством перемещается из своего убранного положения в свое рабочее положение, второй этап, на котором происходит перемещение поршня для выполнения инъекции пациенту, и третий этап, на котором емкость 11 с жидким лекарственным средством возвращается назад в свое убранное положение после выполнения инъекции заданной дозы лекарственного средства. Указанная оперативная последовательность запускается блоком управления после того, как от датчика 20 поступит сигнал, подтверждающий факт помещения инъекционного устройства на кожу пациента, то есть это произойдет в момент, когда контактная поверхность 10 будет располагаться на коже пациента, и после нажатия пациентом на устройстве клавиши начала инъекции.
Игла 9 выполнена с возможностью автоматического соединения с указанной емкостью 11. В частности, для соединения иглы 9 с указанной емкостью 11 пользователь пропускает игольный узел 30 через сквозное отверстие 8 между расцепляемых лапок 21, которые станут удерживать игольный узел 30 в сквозном отверстии 8. Игольный узел 30 содержит иглу 9, игольное основание 31, поддерживающее иглу 9, и наконечник 32 иглы, закрывающий саму иглу 9 и ее основание 31. Введение игольного узла между расцепляющихся лапок 21 фиксируется датчиком для регистрации вхождения игольного узла в сквозное отверстие 8, инициирующим осевое перемещение емкости 11 с жидким лекарственным средством по направлению к основной стенке 2 из ее убранного положения в ее рабочее положение, в котором игла 9 и игольное основание 31 оказываются присоединенными к емкости 11 с жидким лекарственным средством. Далее, направление перемещения емкости 11 с жидким лекарственным средством изменяется на обратное и указанная емкость 11 совместно с иглой 9 и игольным основанием 31 возвращается назад в свое убранное положение, в то время как наконечник 32 иглы блокируется в сквозном отверстии 8 посредством по меньшей мере одного упора 23. Далее пользователь вручную удаляет наконечник 32 иглы из сквозного отверстия 8.
Также игла 9 выполнена с возможностью автоматического отсоединения от емкости 11 с жидким лекарственным средством. Для отсоединения иглы 9 от емкости 11 с жидким лекарственным средством пользователь вводит пустой наконечник 32 иглы через сквозное отверстие 8 между расцепляемыми лапками 21. Данное действие фиксируется датчиком для регистрации вхождения игольного узла в сквозное отверстие 8 и обеспечивает перемещение емкости 11 с жидким лекарственным средством, совместно с иглой 9, в направлении основной стенки 2 до вхождения иглы 9 и игольного основания 31 внутрь наконечника 32 иглы. Затем, пользователь может нажать клавишу отсоединения иглы, что приведет к перемещению стопорного элемента 24 перпендикулярно сквозному отверстию 8 с выполнением тем самым блокировки игольного основания 31 и связанной с ним иглы 9 в направлении от сквозного отверстия 8 к убранному положению емкости 11 с жидким лекарственным средством. Далее, емкость 11 с жидким лекарственным средством совершает обратное перемещение, возвращающее ее назад в убранное положение в то время как игольное основание 31 и связанная с ним игла 9 удерживаются в сквозном отверстии 8. После этого, пользователь извлекает игольный узел 30, содержащий наконечник 32 иглы, игольный блок и саму иглу 9, из сквозного отверстия 8 и из расцепляемых лапок 21.
Более подробное описание конструкции и работы инъекционного устройства имеется в вышеупомянутых опубликованных под номерами WO 2005/077441 и WO 2007/088444 международных заявках, включенных в описание настоящего изобретения посредством ссылок.
В соответствии с настоящим изобретением, заявляемое инъекционное устройство состоит из двух собранных друг с другом частей, то есть из основной части 13 и съемного блока 14. Как показано на Фигуре 2, указанные основная часть 13 и съемный блок 14 выполнены отделяемыми друг от друга. Иными словами, съемный блок 14 выполнен отделяемым от основной части 13. В основной части 13 заключены основные элементы инъекционного устройства, в частности емкость 11 с жидким лекарственным средством, электромеханические узлы 12a и 12b привода, а также блок управления. Съемный блок 14, закрывающий основную часть 13 конструктивно определяет конфигурацию всей основной стенки 2 корпуса 1 совместно с выполненным в ней сквозным отверстием 8 и контактной поверхностью 10, а также содержит переднюю стенку 15, заднюю стенку 16, боковые стенки 17, 18, образующие часть передней стенки 3, задней стенки 4 и боковых стенок 5, 6 корпуса 1, соответственно. Ползунковая клавиша 19 (см. Фигуру 3) расположена на боковой стороне 18. Как показано на Фигурах 3-5, съемный блок 14 дополнительно содержит вышеуказанный датчик 20 для определения положения соединения контактной поверхности с кожей пациента, вышеуказанные расцепляемые лапки 21, вышеуказанный датчик 22 для регистрации вхождения игольного узла в сквозное отверстие 8, вышеуказанные упоры 23 для ограничения вхождения игольного узла в сквозное отверстие 8, и вышеуказанный стопорный элемент 24 для удержания игольного основания 31 с сочлененной с ним иглой 9 в сквозном отверстии 8 во время перемещения емкости с жидким лекарственным средством назад в свое убранное положение для отсоединения указанной иглы 9 от указанной емкости 11. Съемный блок 14 также снабжен электрическими контактами 25, выполненными с возможностью взаимодействия с соответствующими электрическими контактами 26 (см. Фигуру 2), имеющимися на основной части 13, что обеспечивает прохождение электрического тока по замкнутой цепи между основной частью 13 и съемным блоком 14.
В инъекционном устройстве, раскрытом в опубликованной под номером WO 2005/077441 международной заявке на изобретение, стопорный элемент приводится в движение непосредственно усилием, прикладываемым пользователем к механической клавише. При этом, стопорный элемент 24 в настоящем изобретении приводится в движение от двигателя 27, являющегося электрическим и установленного в съемном блоке 14. Как показано на Фигуре 6, двигатель 27 выполнен с возможностью приведения в движение рычага 28 через редуктор 29, при этом стопорный элемент 24 в конструктивном отношении выполнен как часть рычага 28.
На Фигуре 7 показана последовательность различных этапов операции присоединения иглы 9. На первом этапе (см. Фигуру 7(a)), игольный узел 30 вводится пользователем в сквозное отверстие 8 между расцепляемых лапок 21. На втором этапе (см. Фигуру 7(b)), датчик 22 регистрирует появление в отверстии игольного узла 30 и емкость 11 с жидким лекарственным средством перемещается из своего убранного положения в направлении основной стенки 2 до момента образования соединения с иглой 9, являющейся частью игольного узла 30. На третьем этапе (см. Фигуру 7(c)), емкость 11 с жидким лекарственным средством перемещается в обратном направлении назад в свое убранное положение, совместно с игольным основанием 31 и сочлененной с ним иглой 9, в то время как наконечник 32 иглы стопорится упорами 23. На четвертом этапе (см. Фигуру 7(d)), пользователь выводит наконечник 32 иглы из сквозного отверстия 8.
На Фигуре 8 показана последовательность различных этапов операции отсоединения иглы 9. На первом этапе (см. Фигуру 8(a)), пустой наконечник 32 иглы вводится пользователем в сквозное отверстие 8 между расцепляемых лапок 21. На втором этапе (см. Фигуру 8(b)), датчик 22 регистрирует появление в отверстии наконечника 32 иглы и емкость 11 с жидким лекарственным средством, совместно с игольным основанием 31 и сочлененной с ним иглой 9, перемещается из своего убранного положения в направлении основной стенки 2 до момента вхождения игольного основания 31 и сочлененной с ним иглы 9 внутрь наконечника 32 иглы (см. Фигуру 8(c)). На третьем этапе (см. Фигуру 8(c)), происходит автоматический запуск двигателя 27 и при этом рычаг 28, частью которого является стопорный элемент 24, перемещается в продольном направлении в сторону внутренней зоны сквозного отверстия 8, не позволяя тем самым игольному основанию 31 перемещаться в направлении убранного положения емкости 11 с жидким лекарственным средством. На четвертом этапе (см. Фигуру 8(d)), емкость 11 с жидким лекарственным средством перемещается назад в свое убранное положение, но уже без игольного основания 31, зафиксированного стопорным элементом 24, и без иглы 9, сочлененной с указанным игольным основанием 31. На пятом этапе (см. Фигуру 8(e)), пользователь выводит игольный узел 30 иглы из сквозного отверстия 8.
На Фигуре 9 показано, каким именно образом съемный блок 14 может быть отделен от основной части 13. Съемный блок 14 и основная часть 13 собираются в единый узел при помощи лапок 33, снабженных крючками (см. Фигуру 2), выполненных либо на основной части 13, либо на съемном блоке 14, например на основной части 13, с возможностью взаимодействия с соответствующими пазами 34 (см. Фигуру 3), выполненными на другой части инъекционного устройства (т.е. на съемном блоке 14). На первом этапе (см. Фигуру 9(a)) при нажатии на ползунковую клавишу 19 освобождается от закрепления батарейный источник питания 35, расположенный на боковой стенке 6 основной части 13. После снятия батарейного источника питания 35 (см. Фигуру 9(b)) выполняется нажатие на ползунковую клавишу 36 (см. Фигуру 9(c)), скрытую за батарейным источником питания 35, с освобождением тем самым от закрепления съемного блока 14. Далее, съемный блок 14 возможно сместить в боковую сторону (см. Фигуру 9(d)) в положение, ограниченное стопорами 37 (см. Фигуру 3), прилегающими к лапкам 33 (см. Фигуру 2). В данном положении, указанные лапки 33 расположены внутри открытых частей 38 пазов 34 и больше уже не блокируют разделение основной части 13 и съемного блока 14 друг от друга в осевом направлении. Таким образом, съемный блок 14 может быть отделен в осевом направлении от основной части 13 (см. Фигуру 9(e)).
Для присоединения съемного блока 14 к основной части 13 требуется произвести перемещение съемного блока 14 в направлениях, которые противоположны показанным на Фигуре 9(e) и Фигуре 9(d) с последующей установкой на прежнее место батарейного источника питания 35. На Фигуре 10 показана операция прикрепления съемного блока 14 к основной части 13 инъекционного устройства. Клавиша 36 выполнена подпружиненной и снабженной торцевой частью 39 (также показано на Фигуре 2) с возможностью вхождения последней в отверстие 40 (также показано на Фигуре 3), имеющееся в съемном блоке 14, когда последняя находится в положении присоединения к инъекционному устройству. Отверстие 40 образовано пластиной 41, ограничивающей верхнюю стенку съемного блока 14 и также образующей пазы 34 и проходящей при этом с пересечением сквозного отверстия 8. Воздействие на клавишу 36, как показано на Фигуре 9(c), с преодолением усилия пружины, заставляет клавишу 36 перемещаться из отверстия 40, освобождая таким образом от крепления съемный блок 14. При выполнении присоединения съемного блока 14 к основной части 13, а точнее при совершении съемным блоком 14 перемещения в направлении, которое противоположно показанному на Фигуре 9(d), наклонная поверхность 42 торцевой части 39 указанной клавиши 36 совершает скользящее движение по соответствующей наклонной поверхности 43, которой снабжена пластина 41, заставляя клавишу 36 отходить назад с преодолением усилия пружины до совмещения с отверстием 40 и принудительного вхождения таким образом под действием пружины в указанное отверстие 40, производя тем самым фиксацию съемного блока 14 (см. Фигуру 10(b)). При этом движении, в результате взаимодействия торцевой части 39 указанной клавиши 36 с отверстием 40, раздается щелчок, являющийся для пользователя указанием на правильность присоединения съемного блока 14 к основной части 13 инъекционного устройства.
Таким образом, в настоящем изобретении контактная поверхность 10, предназначенная для прилегания непосредственно к месту выполнения инъекции, формируется съемным блоком 14, выполненным с возможностью отделения от инъекционного устройства для последующей чистки и/или дезинфекции и/или стерилизации. При этом, на место указанного съемного блока 14 может быть установлен другой аналогичный блок, предназначенный для выполнения инъекции тому же самому или другому пациенту. Такие свойства съемного блока 14, как вышеуказанные очищаемость и взаимозаменяемость, позволяют повторно применять основную часть 13 инъекционного устройства для инъекции другому пациенту.
Помимо этого, особенностью настоящего изобретения является тот факт, что клавиша 36 для открепления съемного блока 14 выполнена скрытой за батарейным источником питания 35 и обеспечивает повышенную безопасность использования инъекционного устройства, поскольку этим гарантируется невозможность случайного отделения от устройства съемного блока 14.