СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МАРКЕРА В МАЛОМ ОБЪЕМЕ ОБРАЗЦА БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ

1. Способ определения правильности проведения теста для проточного тестового элемента, включающий:
- подготовку проточного тестового элемента с несколькими функциональными зонами (3, 4, 5, 6, 7), по меньшей мере частично сообщающимися между собой и включающими в себя зону (3) внесения и зону (5) тестирования, сообщающуюся с зоной (3) внесения и выполненную с возможностью определения маркера в биологической жидкости и/или составляющей биологической жидкости, и
- внесение малого объема образца жидкости в зону (3) внесения образца проточного тестового элемента,
отличающийся тем, что определяют правильность использования образца для проточного тестового элемента, для чего измеряют по меньшей мере один оптический параметр для одной или нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7) и сравнивают измеренное значение по меньшей мере одного оптического параметра с заданным значением по меньшей мере одного оптического параметра, поставленным в соответствие одной или нескольким функциональным зонам (3, 4, 5, 6, 7), таким образом оптически определяя, является ли биологической жидкостью или ее составляющей часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).
2. Способ по п.1, дополнительно включающий:
- внесение малого объема образца цельной крови и
- оптическое определение того, является ли часть образца цельной крови, достигающая зоны (5) тестирования, негемолизированной или гемолизированной кровью.
3. Способ по п.1 или 2, в котором измерение включает оптическое измерение в области, сообщающейся с зоной (5) тестирования и зоной (6) контроля и расположенной между ними.
4. Способ по п.1, в котором подготавливают проточный тестовый элемент, имеющий по меньшей мере одну соединительную зону (4), расположенную между зоной (5) тестирования и зоной (3) внесения и сообщающуюся с ними, и зону (6) контроля, расположенную ниже по потоку от зоны (5) тестирования и сообщающуюся с ней.
5. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют оптическое измерение по меньшей мере в одной из функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7), выбранной из следующей группы: зона (3) внесения, соединительная зона (4), зона (5) тестирования и зона (6) контроля.
6. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют оптическое измерение в области проточного тестового элемента, расположенной снаружи нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).
7. Способ по п.1, дополнительно включающий:
- внесение малого объема образца цельной крови и
- оптическое определение просачивания эритроцитов в интересующую область на проточном тестовом элементе.
8. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют несколько оптических измерений в разные моменты времени.
9. Способ по п.1, в котором определение маркера включает по меньшей мере одну из следующих операций:
- определение присутствия маркера в образце жидкости и
- определение концентрации маркера в образце жидкости.
10. Способ по п.1, в котором при определении правильности использования образца оптически определяют, является ли часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7), биологической жидкостью и/или составляющей биологической жидкости, выбранной из следующей группы: образец цельной крови, образец сыворотки крови, образец плазмы крови, образец мочи, образец спинномозговой жидкости, образец кала, образец слюны и образец лимфы.
11. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста далее выполняют определение маркера в образце жидкости путем считывания интересующей информации из зоны (5) тестирования.