Атерэктомический катетер для удаления закупоривающего материала

Полезная модель относится к сосудистой хирургии и предназначена для хирургического вмешательства на периферических и коронарных сосудах для удаления атеросклеротических бляшек, тромбов и т.д.
Катетер для атерэктомии, известный из US 5226909, имеет на своей рабочей головке проводимый при помощи вращательного привода и/или передвигающийся вдоль оси гильзообразный и спиралеобразный режущий элемент. При помощи расположенного сбоку надувного баллона отверстие рабочей головки прижимается к отложившимся наслоениям на стенке сосуда. Эти наслоения размельчаются посредством вращения или аксиального перемещения режущего элемента и собираются в камере. Эту камеру необходимо время от времени опорожнять, для чего приходиться вытаскивать катетер. Постоянного отвода измельченного материала наслоений в данном катетере не предусмотрено.
В WO 96/29941 А1 рассматривается ротационный катетер для атерэктомии, рабочая головка которого состоит из неподвижного статора, соединенного со шлангом, и ротора. Ротор вращается относительно статора при помощи высокооборотного подающего/приводного винта. Как статор, так и ротор имеют в своей окружности согласуемые окна. Благодаря смещению между лезвием на роторе и противоположным лезвием в отверстии статора происходит измельчение частей, попадающих или всасываемых в отверстие. Ротор может снаружи окружать статор («наружный ротор») или располагаться внутри («внутренний ротор»).
Катетеры с наружными и внутренними роторами с ножами, работающими вокруг оси катетера, имеют тот недостаток, что они вызывают завихрение крови и закупорочного материала, из-за чего кровоток переносит проксимальные частицы к дистальным, которые в других зонах кровообращения, особенно в мелких кровеносных сосудах, могут оказаться причиной новых тромбозов и нарушений кровотока.
Наиболее близким аналогом, взятым за прототип, является атерэктомический катетер, содержащий гибкую трубку с закрепленной на ее рабочем конце режущей головкой, корпус с боковым пазом и полостью для размещения режущего элемента, соединенного с гибким валом, узел поперечного смещения режущей головки в сосуде со средством управления им и проводник, причем катетер снабжен блоком привода гибкого вала, содержащим размещенные в полой рукоятке источник питания и двигатель, механически связанный с валом, а также снабжен вакуумным насосом, соединенным с трубкой, проводник установлен в просвете трубки катетера с возможностью изъятия (RU 2068239). Это оборудование относится к техническим средствам для атерэктомии с фиксацией корпуса режущей головки к стенкам сосуда в зоне удаления закупоривающего материала. Однако безопасность данного прибора недостаточна, т.к. асимметричная фиксация корпуса головки, тем более при помощи упругой проволоки приведет к усилению давления на небольшую зону стенки сосуда, что может привести к ее травмированию и даже разрыву. Также существенным недостатком данной конструкции является миниатюрный размер катетера в виду установки его в просвет сосуда для удаления отложений в сосуде и не обеспечивает полное удаление бляшки. К тому же технологически сложная операция, занимающая много времени и подбора окна режущей головки в зависимости от длины бляшки.
Задача изобретения - разработать конструкцию потенциально наиболее эффективного атерэктомического катетера, не вызывающего завихрения крови, обеспечивающего полное удаление бляшки без разрыва стенки сосуда и постоянную эвакуацию измельченного материала.
Конструкция устройства поясняется фигурами:
Фиг. 1 - катетер внутри сосуда до начала удаления бляшки
Фиг. 2 - процесс удаления бляшки
Устройство работает следующим образом. Катетер вводят в сосуд 12 фиг. 1 по заранее установленному проводнику 14 фиг. 1 через сквозной канал 11 фиг. 1 в направляющем элементе 6 фиг. 1, закрепленном на корпусе 3 фиг. 1, направляют к месту частичной закупорки сосуда. При достижении места частичной закупорки сосуда направляющий элемент устанавливают в просвет между бляшкой 13 фиг. 1 и неизмененной стенкой сосуда 12 фиг. 1. Затем создается давление раствором по каналу 8 фиг. 2 в направляющем элементе 6 фиг. 2 через присоединенную питательную трубку 10 фиг. 2, выведенную из сосуда, в эластичную оболочку 7 фиг. 2 с перфорацией 9 фиг. 2 на стороне режущей головки, которая расправляется и устраняет зазор между направляющим элементом 6 рис. 2 и стенкой сосуда 12 фиг. 2, что приводит к точному направлению режущей головки 2 фиг. 2, которая подвижно закреплена в корпусе 3 фиг. 2 и соединена в осевом направлении с гибким валом 4 фиг. 2, плавно продвигаемой по сосуду 12 фиг. 2, при этом расправленная эластичная оболочка 7 фиг. 2 предотвращает возможность выхода отсеченных мелких фракций бляшки 13 фиг. 2 из зоны резанья при плавно включенной во вращательное движение режущей головки 2 фиг. 2 через гибкий вал 4 фиг. 2 от двигателя на внешнем конце катетера, исключая при удалении бляшки 13 фиг. 2 травму сосуда 12 фиг. 2. Вытекающий раствор из как минимум одного отверстия 9 фиг. 2 эластичной оболочки 7 фиг. 2 направляется в сторону режущей головки 2 фиг. 2, при этом стабилизируя давление в эластичной оболочке, охлаждает зону резания, предотвращая спазм сосуда 12 фиг. 2, и затем раствор удаляется из сосуда вместе с фракциями бляшки 13 фиг. 2 через прорези 5 фиг. 2 в режущей головке 2 фиг. 2, установленной в корпусе 3 фиг. 2, который связан с гибкой трубкой 1 фиг. 2 и вакуумным насосом на внешнем конце катетера.