УСТРОЙСТВО ДЛЯ АНУЛОПЛАСТИКИ АНАТОМИЧЕСКИХ ОТВЕРСТИЙ

Полезная модель относится к области медицины и может быть использована для регулирования анатомических отверстий, например, для пластики кровеносных сосудов или клапанов сердца.
Известно опорное кольцо для анулопластики сердечных клапанов (изобретение РФ №2300348, 2007 г.), состоящее из каркаса в виде разомкнутого кольца и оболочки (покрытия). Недостатки известного устройства - низкий терапевтический эффект из-за отсутствия возможности регулирования размера кольца непосредственно в теле пациента.
Наиболее близким к заявляемой полезной модели является регулируемое опорное кольцо для анулопластики сердечных клапанов (полезная модель РФ №72847, 2008 г. - прототип). Устройство содержит стяжную нить («каркас»), установленную внутри гибкой направляющей («изолирующей трубки из синтетического материала») с образованием петли с одной стороны направляющей, и механизм фиксации нити («хомутик»), установленный с другой стороны направляющей.
Недостатки устройства-прототипа: деформируемость направляющей вдоль перемещения стяжной нити при изменении усилия ее натяжения, приводящая к взаимному смещению петли и места фиксации нити относительно направляющей, что увеличивает травматичность устройства; сложность и низкая надежность фиксации нити после установки кольца (жесткого элемента с петлей нити) на анатомическое отверстие и дальнейшей регулировки его размеров.
Предлагаемое техническое решение направлено на устранение травматичного натяжения между кольцом и местом фиксации нити за счет устранения деформации направляющей вдоль перемещения стяжной нити; упрощение и увеличение надежности фиксации нити после регулировки, обеспечение минимальной травматичности при промежуточных операциях.
Данный технический результат достигается тем, что устройство для анулопластики анатомических отверстий, содержащее стяжную нить в виде петли, установленную внутри гибкой направляющей, и механизм фиксации нити, согласно предложению, дополнительно содержит корпус, выполненный в виде удлиненного стержня, линейного или изогнутого по заданной форме, причем один конец нити закреплен на первом конце корпуса, свободный участок нити выполнен взаимодействующим со вторым его концом с образованием петли, а направляющая закреплена на корпусе и выполнена несжимаемой в направлении перемещения нити.
Кроме того, механизм фиксации нити выполнен в виде втулки, соединенной с направляющей и имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити, одно или несколько радиальных резьбовых отверстий со штифтами, взаимодействующими с нитью. Устройство может быть дополнительно снабжено механизмом перемещения нити, совмещенным с механизмом ее фиксации, содержащим корпус механизма, соединенный со свободным концом направляющей, и винтовое соединение, в котором винт с закрепленным на нем концом нити выполнен с возможностью поступательного перемещения внутри корпуса механизма без вращения вокруг оси, а гайка расположена со стороны, противоположной направляющей, и выполнена с возможностью вращения относительно корпуса механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити.
Механизм перемещения нити может быть выполнен с дистанционным управлением, а крепление конца нити на первом конце жесткого элемента - съемным.
Устройство может быть дополнительно снабжено жестким элементом, установленным напротив корпуса и взаимодействующим с петлей нити.
Применение в устройстве корпуса, выполненного в виде удлиненного стержня, линейного или изогнутого по заданной форме, дает возможность выбора длины и расположения недеформируемой части устройства относительно жестких элементов анатомических отверстий. Выполнение направляющей несжимаемой в направлении перемещения нити устраняет натяжение между кольцом, закрепленным на анатомическом отверстии, и противоположным концом нити (механизмом ее фиксации) при регулировке размеров кольца, обеспечивает снижение травматичности устройства.
Выполнение механизма фиксации нити в виде втулки, соединенной с направляющей и имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити, а также одно или несколько радиальных резьбовых отверстий со штифтами, взаимодействующими с нитью, увеличивает надежность фиксации нити.
Применение механизма перемещения нити в виде винтового соединения, в котором винт с закрепленным на нем концом нити выполнен с возможностью поступательного перемещения без вращения вокруг оси, а гайка - с возможностью вращения относительно корпуса механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити, упрощает процедуру регулировки размера кольца за счет устранения многократной переустановки механизма перемещения при регулировках в послеоперационный период, а также упрощает и увеличивает надежность фиксации нити после регулировок.
Выполнение механизма перемещения нити с дистанционным управлением позволяет снизить травматичность при проведении регулировок размеров кольца в послеоперационный период, а выполнение крепления конца нити на первом конце корпуса съемным расширяет функциональные возможности устройства за счет анулопластики трубчатых элементов, например, кровеносных сосудов, без необходимости их разреза и повторного сшивания.
Применение жесткого элемента, установленного напротив корпуса и взаимодействующего с петлей нити, дает возможность задания формы поперечного сечения анатомических отверстий, а также изменения площади сечения без изменения длины его контура.
Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг. 1 показан общий вид устройства для анулопластики анатомических отверстий; на фиг. 2 - устройство с механизмом перемещения и фиксации нити; на фиг. 3 - устройство со съемным креплением нити к корпусу; на фиг. 4 и 5 - схема работы устройства с дополнительным жестким элементом.
Устройство для анулопластики анатомических отверстий (фиг. 1) содержит корпус 1, стяжную нить 2, установленную внутри гибкой направляющей 3, соединенной с корпусом, и механизм фиксации нити. Корпус выполнен в виде удлиненного стержня, линейного или изогнутого по заданной форме, причем один конец нити 2 закреплен на первом конце корпуса (слева на фиг. 1), свободный участок нити выполнен взаимодействующим со вторым его концом с образованием петли 4. Механизм фиксации нити выполнен в виде втулки 5, соединенной с направляющей 3, имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити 2 и радиальное резьбовое отверстие со штифтом 6, взаимодействующим с нитью. Направляющая 3 закреплена на корпусе 1 и выполнена несжимаемой в направлении перемещения нити (например, в виде металлической спирали с плотно прилегающими друг к другу витками) на участке между корпусом 1 и втулкой 5 механизма фиксации нити.
Петля 4 нити (фиг. 2) может быть защищена эластичной оболочкой 7 (пунктир), а устройство дополнительно снабжено механизмом перемещения нити, совмещенным с механизмом ее фиксации. Механизм содержит корпус 8, соединенный со свободным концом направляющей 3, и винтовое соединение, в котором винт 9 с закрепленным на нем концом нити 2 выполнен с возможностью поступательного перемещения внутри корпуса 8 без вращения вокруг оси. Гайка 10 расположена со стороны, противоположной направляющей 3, и выполнена с возможностью вращения относительно корпуса 8 механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити.
Механизм перемещения нити может быть выполнен с дистанционным управлением (например, с помощью магнитного привода, см. заявку США на изобретение №20110313516, 2011), а крепление конца нити 2 на конце корпуса 1 (фиг. 3) - съемным, например, с применением защелки, петли или крючка 11.
Устройство может быть дополнительно снабжено жестким элементом 12 (фиг. 4, 5), установленным напротив корпуса 1 и взаимодействующим с петлей нити 2 (на фиг. 4, 5 показана пунктиром), размещенной в направляющей 3 и соединенной с механизмом перемещения нити (на фигурах не показан). Конец нити петли закреплен разъемным соединением на одном из концов корпуса 1 (на фиг. 4, 5 справа), при этом петля взаимодействует с жестким элементом 12 и охватывает анатомическое отверстие 13.
Предлагаемое устройство работает следующим образом. Во время операции кольцо, образованное корпусом 1 (фиг. 1-3) и петлей 4 стяжной нити 2, и покрытое, при необходимости, оболочкой 7 (фиг. 2), устанавливается (пришивается) на орган, подвергаемый анулопластике, например, на один из клапанов сердца. При этом направляющая 3 с расположенной внутри нее нитью 2 и механизм фиксации нити (фиг. 1) или механизм перемещения нити (фиг.2) выводятся из сердца и закрепляются под кожей пациента, после чего производится первичная регулировка размера петли 4.
При необходимости изменения натяжения нити 2 (изменения размеров петли 4, фиг. 1-3) в послеоперационный период в коже пациента делается разрез с возможностью доступа к втулке 5 со штифтами 6 механизма фиксации нити (фиг. 1) либо к механизму перемещения нити, состоящему из корпуса механизма 8, винта 9 и гайки 10 (фиг. 2). В случае применения в устройстве механизма фиксации нити (фиг. 1) при регулировке извлекается втулка 5, производится необходимое (например, по параметрам работы клапана на бьющемся сердце) смещение нити 2 относительно втулки 5, и нить фиксируется с помощью штифта 6. При использовании механизма перемещения нити (фиг. 2) регулировка производится путем вращения гайки 10 и перемещения винта 9 вместе с нитью 2 до получения ее необходимого натяжения. После регулировки размера петли 4 механизм фиксации нити или механизм перемещения нити закрепляется под кожей пациента.
При анулопластике трубчатых элементов, например, кровеносных сосудов, применяется устройство со съемным концом петли 4 (фиг. 3). В этом случае корпус 1 и разомкнутая петля 4 устанавливаются на сосуд, после чего конец петли закрепляется на корпусе с помощью крючка 11, производится предварительная регулировка обжатия сосуда до необходимых размеров (пунктир на фиг. 3), а механизм фиксации нити или механизм ее перемещения закрепляется под кожей пациента. Для последующей дополнительной регулировки размера петли 4 в послеоперационный период соответствующий механизм извлекается и производится натяжение или ослабление нити 2.
Для придания заданной формы сечения анатомического отверстия устройство может быть дополнительно снабжено жестким элементом 12 заданной длины и формы, взаимодействующим с частью нити петли 4 (фиг. 4, 5). При этом анатомическое отверстие, например, кровеносный сосуд 13, охватывается корпусом 1 и жестким элементом 12 (фиг. 4), конец нити петли закрепляется на конце корпуса 1 (справа на фиг. 4, 5), после чего производится первичное натяжение нити 2 за счет ее перемещения в направляющей 3 до получения необходимой площади поперечного сечения сосуда 13 (фиг. 5). При необходимости, в послеоперационном периоде производится дополнительная регулировка.