СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ КОНТРОЛЯ ДИАБЕТА
SYSTEMS AND METHODS FOR DIABETES CONTROL

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Приоритет настоящей заявки испрашивается в соответствии с §119 и (или) §120 раздела 35 Свода федеральных законов США на основании предварительной патентной заявки США № 61/221840, поданной 30 июня 2009 года, и заявки № 61/239945, поданной 04 сентября 2009 года, содержание которых полностью включено в настоящую заявку путем ссылки.
Контроль уровня глюкозы в крови является неотъемлемой частью повседневной жизни больных сахарным диабетом. Точность такого контроля может оказывать существенное воздействие на здоровье и в конечном итоге - на качество жизни больного диабетом. Как правило, страдающий диабетом пациент измеряет уровень глюкозы в крови несколько раз в день в целях наблюдения и контроля за содержанием сахара в крови. Отсутствие возможности точного и регулярного измерения уровня глюкозы в крови может привести к серьезным осложнениям в состоянии больного диабетом, включая заболевания сердечно-сосудистой системы, болезни почек, нарушение работы нервной системы и потерю зрения. В настоящее время существует ряд электронных устройств, позволяющих измерять уровень глюкозы в небольшом образце крови. Одним из таких глюкометров является OneTouch Profile™, выпускаемый компанией LifeScan.
Помимо контроля уровня глюкозы, больные диабетом зачастую должны следить за своим образом жизни, чтобы их состояние не ухудшалось по причине, например, нерегулярного питания или физических нагрузок. Кроме того, врачу, наблюдающему конкретного пациента, больного диабетом, необходима подробная информация о его образе жизни для проведения эффективной терапии или корректировки терапии, направленной на контроль состояния пациента. Одним из способов контроля образа жизни больного диабетом в настоящее время является ведение такими больными дневника, в который заносятся данные об образе жизни. Другой способ заключается в том, что больной старается запоминать факты о своем образе жизни, о которых затем сообщает врачу при каждом посещении.
Описанные выше способы регистрации данных об образе жизни являются сложными, трудоемкими и, возможно, неточными. Больные не всегда ведут дневники и могут неточно заполнять их при необходимости. Такие дневники представлены в небольшом формате, в связи с чем возникают сложности с внесением подробных данных, содержащих описание событий, связанных с образом жизни. Более того, больной зачастую забывает основные события, связанные с его образом жизни, при опросе врача, который вынужден сам просматривать и толковать информацию из заполненного дневника. Дневник не предполагает выполнения анализа для извлечения или разделения информации по конкретным аспектам. Также отсутствуют графические выдержки или обобщенные данные. Для ввода данных во вторичную систему хранения данных, например, базу данных или другую электронную систему, необходимо утомительное копирование информации, включая данные об образе жизни, в такую вторичную систему хранения данных. Сложности, сопровождающие процесс регистрации данных, являются причиной ввода соответствующей информации по памяти, в результате чего данные сохраняются не полностью и неточно.
Более того, больной диабетом зачастую вынужден держать при себе множество устройств для диагностики и лечения, например, оборудование для контроля уровня глюкозы и оборудования для ввода препаратов. В связи с этим необходимость вести записи об образе жизни в дневнике является дополнительной нежелательной нагрузкой и связана с большой трудоемкостью.
В настоящее время существует ряд портативных электронных устройств для измерения уровня глюкозы в крови больного и сохранения измеренных значений для последующего воспроизведения или загрузки в другой компьютер для анализа. Одним из таких устройств является система Accu-Check™ Complete™, выпускаемая компанией Roche Diagnostics, характеризующаяся ограниченными возможностями хранения данных об образе жизни. Однако система Accu-Check™ Complete™ обеспечивает возможность сохранения в устройстве измерения только ограниченного количества параметров образа жизни. В системе отсутствует микропроцессорная обработка, основанная на ранее введенных данных, а интерфейс пользователя является сложным для тех владельцев измерительных устройств, которые пользуются ими достаточно редко.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном варианте осуществления настоящего изобретения предлагается способ получения данных о концентрации аналита в крови пользователя с помощью устройства измерения. В состав устройства измерения входит микроконтроллер, соединенный с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком аналита. Осуществление способа может быть выполнено путем: измерения с помощью датчика аналита концентрации по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; сохранения значений концентрации аналита, характерных для по меньшей мере одного аналита в каждом из множества физиологических образцов; определения соответствия количества сохраненных значений концентрации аналита, полученных в течение первого предварительно определенного временного интервала, минимальному пороговому значению; отображения, по завершении текущего измерения концентрации аналита и достижения по меньшей мере минимального порогового значения количества сохраненных значений концентрации аналита, по меньшей мере одного из двух выбираемых заголовков сообщения, содержащих: (a) обзор значений концентрации аналита, сохраненных за предварительно определенный временной интервал; или (б) модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации аналита; демонстрации, после выбора заголовка сообщения, соответствующего обзору сохраненных значений концентрации аналита, сообщения, указывающего распределение значений концентрации аналита, сохраненных за по меньшей мере один из предварительно определенных диапазонов, первый порог или второй порог, превышающий первый порог; а также демонстрации сообщения, после выбора заголовка сообщения, соответствующего модели тенденции изменения значений, указывающего тенденцию изменения значений, сохраненных за второй предварительно определенный временной интервал.
В дополнительном варианте осуществления настоящего изобретения представлена система контроля диабета, состоящая из тест-полоски для измерения концентрации глюкозы в крови и устройства для измерения концентрации глюкозы в крови. Тест-полоска для измерения концентрации глюкозы в крови снабжена впускным отверстием для приема образца крови. Устройство для измерения концентрации глюкозы в крови содержит порт для тест-полоски, выполненный с возможностью размещения в нем тест-полоски, и микроконтроллер, соединенный с памятью, дисплеем и кнопками интерфейса пользователя таким образом, что по завершении текущего измерения концентрации глюкозы в крови с помощью тест-полоски на экран дисплея выводится текущее значение концентрации глюкозы в крови и по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора, содержащих обзор значений концентрации глюкозы в крови, сохраненных в памяти за предварительно определенный временной интервал, или модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации глюкозы в крови.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлено устройство для измерения концентрации аналита, состоящее из корпуса, измерительного датчика, микроконтроллера, памяти, дисплея и кнопок интерфейса пользователя. Измерительный датчик расположен в корпусе и выполнен с возможностью приема тест-полоски для измерения концентрации аналита. Микроконтроллер соединен с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и измерительным датчиком, прикрепленными к корпусу таким образом, что по окончании текущего измерения концентрации аналита в физиологическом образце с помощью тест-полоски для измерения концентрации аналита на экран дисплея выводится текущее значение концентрации аналита и по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора, содержащих обзор значений концентрации аналита, сохраненных в памяти за предварительно определенный временной интервал или модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации аналита.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлен способ предоставления пользователю данных о концентрации аналита с помощью устройства для измерения аналита. Устройство измерения содержит микроконтроллер, соединенный с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком аналита. Осуществление данного способа может быть выполнено путем: измерения с помощью датчика аналита концентрации по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; сохранения значений концентрации аналита, характерных для по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов; определения соответствия количества сохраненных значений концентрации аналита, полученных в течение первого предварительно определенного временного интервала, минимальному пороговому значению; указания пользователю, по завершении текущего измерения концентрации аналита и достижения по меньшей мере минимального порогового значения количества сохраненных значений концентрации аналита, выбрать по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора, содержащих: (a) обзор значений концентрации аналита, сохраненных за предварительно определенный временной интервал; или (b) модель тенденции изменения сохраненных значений концентрации аналита; демонстрации, после выбора заголовка сообщения, соответствующего обзору сохраненных значений концентрации аналита, сообщения, указывающего распределение значений концентрации аналита, сохраненных за по меньшей мере один из предварительно определенных диапазонов, первый порог или второй порог, превышающий первый порог; а также демонстрации сообщения, после выбора заголовка сообщения, соответствующего модели тенденции изменения значений концентрации, указывающего тенденцию изменения значений, сохраненных за второй предварительно определенный временной интервал.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлен способ предоставления пользователю данных о концентрации аналита с помощью устройства для измерения аналита. Устройство измерения снабжено микроконтроллером, который соединен с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком аналита. Осуществление данного способа может быть выполнено путем: измерения с помощью датчика аналита концентрации по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; сообщения пользователю по меньшей мере об одном результате проведенных измерений; сохранения значений концентрации аналита, характерных для по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов; определения соответствия количества сохраненных значений концентрации аналита, полученных в течение первого предварительно определенного временного интервала, минимальному пороговому значению; после установления соответствия количества минимальному пороговому значению - оценки сохраненных значений концентрации аналита в сравнении с одним или несколькими правилами, предварительно сохраненными в устройстве измерения, для образования связи с такими же сохраненными данными в качестве составной части сообщения, направляемого пользователю; а также демонстрации такого сообщения для прочтения пользователем. Такое сообщение может быть первым сообщением, которое получает пользователь до появления других сообщений.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлена система контроля диабета, состоящая из тест-полоски для измерения концентрации глюкозы в крови и устройства для измерения концентрации глюкозы в крови. Тест-полоска для измерения концентрации глюкозы в крови снабжена впускным отверстием для приема образца крови. Устройство для измерения концентрации глюкозы в крови снабжено портом для тест-полоски, выполненным с возможностью размещения в нем тест-полоски, а также микроконтроллером, соединенным с памятью, дисплеем и кнопками интерфейса пользователя таким образом, что по завершении текущего измерения уровня глюкозы в крови с помощью тест-полоски на экран дисплея выводится текущее значение концентрации глюкозы в крови и по меньшей мере один из двух заголовков сообщения, предусматривающих возможность выбора. Заголовки сообщения включают обзор значений концентрации глюкозы в крови, сохраненных в памяти за предварительно определенный временной интервал или рекомендацию об отметке текущего измерения концентрации глюкозы в крови.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения представлен способ предоставления пользователю данных о концентрации аналита с помощью глюкометра. Глюкометр снабжен микроконтроллером, который соединен с памятью, дисплеем, кнопками интерфейса пользователя и датчиком глюкозы. Осуществление данного способа может быть выполнено путем: измерения концентрации глюкозы с помощью датчика глюкозы по меньшей мере в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; автоматического определения (для конкретного дня) тенденции изменения значений концентрации глюкозы в сторону понижения, выявленной в конкретный день, когда по меньшей мере одно значение концентрации глюкозы ниже второго предварительно определенного порога в каждый последний трехдневный период; автоматического определения (для конкретного дня) тенденции изменения значений концентрации глюкозы в сторону повышения, выявленной в конкретный день, когда по меньшей мере одно значение концентрации глюкозы выше первого предварительно определенного порога в каждый последний трехдневный период за такой же временной интервал; сообщения пользователю множества дат, где каждой дате соответствует только одно сообщение и такие соответствующие сообщения содержат либо тенденцию изменений в сторону повышения, либо тенденцию изменений в сторону понижения, и если в какой-либо конкретный день выявлена тенденция изменений в сторону повышения и тенденция изменений в сторону понижения, пользователь получает данные только о тенденции изменений в сторону понижения.
Такие и другие варианты осуществления, отличительные признаки и преимущества станут очевидными для специалистов в данной области благодаря следующему подробному описанию вариантов осуществления настоящего изобретения, а также прилагаемым к описанию сопроводительным чертежам, рассмотренным в краткой форме далее.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На сопроводительных иллюстрациях, включенных в настоящую заявки и являющихся ее частью, представлены предпочтительные на данный момент варианты осуществления изобретения, которые совместно с общим описанием, представленным выше, и подробным описанием, представленным ниже, используются для разъяснения отличительных признаков настоящего изобретения.
На фиг. 1 представлена система контроля диабета, состоящая из устройства для измерения концентрации аналита и осуществления лечения.
На фиг. 2 представлен вид сверху на пример печатной платы устройства для измерения концентрации аналита и осуществления лечения, соответствующего фиг. 1.
На фиг. 3 представлен вид снизу на печатную плату устройства для измерения концентрации аналита и осуществления лечения.
На фиг. 4A и 4B представлен интерфейс пользователя 400, позволяющий осуществлять передачу фактических данных о концентрации глюкозы в крови пользователя.
На фиг. 4C представлен другой вариант осуществления интерфейса пользователя 400C, позволяющий передавать фактические данные о концентрации глюкозы в крови пользователя.
На фиг. 5A, 5B и 5C представлены дополнительные опции меню для пациентов, больных диабетом.
На фиг. 6 представлен вариант интерфейса пользователя для вывода сообщений, имеющих отношение к обзору значений концентрации глюкозы в крови за семидневный период, моментальный снимок данных за семидневный период для просмотра и дополнительные данные для просмотра.
На фиг. 7 представлен другой вариант интерфейса пользователя для вывода сообщений, имеющих отношение к тенденции изменения концентрации глюкозы в крови.
На фиг. 8 представлена система, позволяющая копировать данные или разрабатывать интерфейсы пользователя, описанные и проиллюстрированные в настоящей заявке, для мобильных коммуникационных устройств.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРИМЕРОВ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Следующее подробное описание необходимо толковать с учетом иллюстраций, на которых одинаковые элементы представлены под одинаковыми номерами. На иллюстрациях, которые могут быть представлены не в масштабе, показаны выборочные примеры вариантов осуществления, и такие чертежи не ограничивают объем изобретения. Подробное описание раскрывает принципы настоящего изобретения с помощью примеров, которые не ограничивают объем настоящего изобретения. Настоящее четко изложенное описание позволяет любому специалисту в данной области осуществлять и использовать настоящее изобретение, а также дает представление о нескольких вариантах осуществления изобретения, видоизменениях, модификациях, альтернативах и назначении изобретения, включая способ осуществления изобретения, который считается наилучшим на настоящий момент.
Для целей настоящего изобретения термин «приблизительно» применительно к любым числовым значениям или диапазонам указывает на приемлемый допуск для размера, который позволяет элементу или сборочному узлу выполнять функцию, предусмотренную для него в настоящем изобретении. Кроме этого, для целей настоящего изобретения термины «пациент», «оператор», «пользователь» и «субъект» относятся к любому человеку или животному и не ограничивают область использования систем или способов только людьми, хотя использование предмета изобретения пациентами, которые являются людьми, является предпочтительным вариантом осуществления изобретения.
На фиг. 1 представлена система контроля диабета, состоящая из устройства измерения концентрации глюкозы в крови 100, снабженное тест-полоской для измерения концентрации глюкозы в крови 120, содержащей впускное отверстие 122 для приема образца крови, и интерфейсом пользователя 400, предназначенным для контроля диабета пользователем. Устройство измерения концентрации глюкозы в крови 100 состоит из корпуса 102, снабженного портом для тест-полоски 104, выполненным с возможностью размещения в нем тест-полоски, а также дисплея 106, снабженного кнопками интерфейса пользователя 108, 110 и 112. В соответствии с фиг. 2 в корпусе 102 находится печатная плата 200, снабженная микроконтроллером 202, соединенным с памятью 204, тактовым генератором 206, операционным усилителем 208 и соединительным разъемом для дисплея 210. Операционный усилитель 208 и микроконтроллер 202 функционально соединены с разъемом порта для тест-полоски 212, снабженного контактами 212a, 212b и 212b, для обеспечения механического контакта с соответствующими токопроводящими дорожками, расположенными на тест-полоске 120. Для координации обмена данными с другими устройствами управления данными предусмотрен беспроводной модуль приемопередатчика 214, обеспечивающий осуществление двунаправленной передачи данных, сохраненных в памяти 204 устройства 100. С другой стороны печатной платы 200 предусмотрен источник питания, реализованный в виде батареи 212, как показано на фиг. 3. Также может быть предусмотрен порт для подключения устройств передачи данных 216. Необходимо учитывать, что размер и конфигурация устройства 100 в предпочтительном варианте должны обеспечивать его портативность, а предпочтительный вариант осуществления приемопередатчика 214 должен предусматривать возможность его использования с любой из следующих сетей в отдельности или в совокупности: беспроводная сеть малого радиуса действия (например, BlueTooth, Wi-Fi и аналогичные) или беспроводная сеть большего радиуса действия (например, GSM, CDMA, 3G и аналогичные).
Микроконтроллер 202 может быть электрически соединен с портом для тест-полоски 212, схемой на операционных усилителях 208, первым беспроводным модулем 214, дисплеем 106, энергонезависимой памятью 204, тактовым генератором 206, соединительным разъемом для батареи 216, портом для подключения устройств передачи данных 218 и кнопками интерфейса пользователя (108, 110 и 112). В частности, кнопки интерфейса пользователя (108, 110 и 112) содержат первую кнопку интерфейса пользователя 108, вторую кнопку интерфейса пользователя 110 и третью кнопку интерфейса пользователя 112. Кнопки интерфейса пользователя (108, 110 и 112) содержат первое обозначение 109, второе обозначение 111 и третье обозначение 113 соответственно, которые обеспечивают пользователю возможность навигации в интерфейсе пользователя. Введенные данные могут содержать характерные значения концентрации аналита или могут в контексте значений концентрации аналита сопровождаться данными, связанными с обычным образом жизни человека. Данные, связанные с обычным образом жизни человека, могут содержать информацию о приеме пищи и медицинских препаратов, проведении медицинских осмотров, а также общую информацию о состоянии здоровья и уровне физической подготовки человека в сопровождении или с отметкой о значении концентрации аналита в крови пользователя в определенный момент дня или недели.
Схема на операционных усилителях 208 может состоять из двух или более операционных усилителей, выполненных с возможностью обеспечения части функции стабилизации напряжения и функции измерения силы тока. Функция стабилизации напряжения может относиться к созданию необходимого для анализа напряжения между по меньшей мере двумя электродами тест-полоски. Функция тока может относиться к измерению силы тока, возникающего в результате подачи необходимого для анализа напряжения, подаваемого к тест-полоске 120. Измерение силы тока может осуществляться с помощью преобразователя ток-напряжение. Микроконтроллер 202 может быть представлен в виде микропроцессора комбинированного типа (MSP), например, Texas Instrument MSP430F2419. Микропроцессор MSP430F2419 производства Texas Instrument может быть выполнен с возможностью обеспечения части функции стабилизации напряжения и функции измерения силы тока. Кроме того, микропроцессор MSP430F2419 может также содержать энергозависимую и энергонезависимую память. В другом варианте осуществления настоящего изобретения вместе с микроконтроллером может быть интегрировано большое количество электронных компонентов в виде специализированной интегральной микросхемы (специализированная ИС).
Порт для тест-полоски 212 может быть выполнен с возможностью формирования электрического соединения с тест-полоской. Соединительный разъем для дисплея 210 может быть выполнен с возможностью подсоединения дисплея 106. Дисплей 106 может быть выполнен в виде жидкокристаллического экрана, предназначенного для вывода значений уровня глюкозы и упрощения ввода данных, связанных с образом жизни пользователя, а также управления графическими данными, наглядными результатами и видеоматериалами. Дисплей 106 также может предусматривать наличие подсветки. Порт для подключения устройств передачи данных 218 позволяет подключать к нему подходящий соединительный разъем, расположенный на конце соединительного провода, обеспечивая таким образом соединение устройства измерения 100 с внешним устройством, например, персональным компьютером. Порт для подключения устройств передачи данных 218 может представлять собой любой порт, позволяющий осуществлять передачу данных, например, последовательный порт, USB или параллельный порт. Тактовый генератор 206 может быть выполнен с возможностью измерения времени и представлен в виде генерирующего кристалла. Соединительный разъем для батареи 216 может быть выполнен с возможностью электрического подключения к источнику питания.
Как показано на фиг. 1, тест-полоска 120 может быть представлена в виде тест-полоски, которая позволяет определять уровень глюкозы электрохимическим способом. Тест-полоска 120 может содержать один или несколько рабочих электродов, а также противоэлектрод. Тест-полоска 120 также может содержать множество электрических контактных площадок, при этом каждый электрод электрически связан по меньшей мере с одной электрической контактной площадкой. Порт для тест-полоски 212 может быть выполнен с возможностью электрического взаимодействия с электрическими контактными площадками и обеспечения электрической связи с электродами тест-полоски 120. Тест-полоска 120 может содержать индикаторный слой, расположенный над по меньшей мере одним электродом. Индикаторный слой может содержать фермент и медиатор. К примерам ферментов, подходящих для использования в индикаторном слое, относятся глюкооксидаза, глюкозодегидрогеназа (с пирролохинолинхиноном (ПХХ) в качестве кофактора) и глюкозодегидрогеназа (с флавин-адениндинуклеотидом (ФАД) в качестве кофактора). К примерам медиаторов, подходящих для использования в индикаторном слое, относятся феррицианид, который в данном случае представлен в окисленной форме. Индикаторный слой может быть выполнен с возможностью физического преобразования глюкозы в ферментативный побочный продукт, когда при этом производится некоторое количество восстановленного медиатора (например, ферроцианида), которое пропорционально концентрации глюкозы. Затем рабочий электрод может измерять концентрацию восстановленного медиатора в виде силы тока. В свою очередь устройство измерения 100 может преобразовать величину тока в значение концентрации глюкозы.
На фиг. 4A, 4B и 4C показан интерфейс пользователя 400A, 400B и 400C (в совокупности обозначаемый номером 400), который может быть реализован с использованием вышеуказанных способов, для того чтобы пользователь, больной диабетом, получил представление о процессе, осуществляемом с помощью устройства измерения 100. Основные данные или информация, предоставляемые пользователю, могут быть представлены в виде фактических выводимых на дисплей данных, которые должны быть понятны пользователю, несмотря на достаточно краткую форму изложения, обусловленную необходимостью соответствия размерам дисплея 106. В одном варианте осуществления настоящего изобретения программы и способы работы с интерфейсом пользователя 400 могут быть сохранены в энергонезависимой памяти 204 устройства измерения 100. Последовательность действий и указания, предусмотренные в интерфейсе пользователя 400, могут быть выведены на дисплей 106 устройства измерения 100.
Интерфейс пользователя 400A может быть включен по окончании измерения пользователем концентрации глюкозы в крови. В частности, устройство измерения 100 включается при вводе тест-полоски 120, снабженной токопроводящими дорожками, в соединительный порт 104 на шаге 402. На шаге 404 на дисплее 106 устройства измерения появляется экран со всеми элементами изображения, после чего на шаге 406 проводится самодиагностика всех систем, что может привести к появлению экрана с обнаруженными ошибками 408. Отсутствие ошибок в системе означает, что теперь система готова к измерению концентрации глюкозы в крови, о чем сообщается пользователю на шаге 410 путем отображения на дисплее графического изображения тест-полоски и капли крови. После того как пользователь помещает образец крови в отверстие для образца крови 122 на тест-полоске 120 (фиг. 1), операционный усилитель подает выходное напряжение на токопроводящие дорожки тест-полоски, для того чтобы на шаге 412 выяснить, обнаружен ли образец и достаточен ли объем образца. По завершении теста на обнаружение образца в шаге 412 устройство измерения 100 начинает обратный отсчет (отображая таймер обратного отсчета на дисплее 106) продолжительности химической реакции на шаге 414 до того, как устройство измерения 100 (с помощью микроконтроллера и операционного усилителя) приступает к определению величины тока, генерируемого на тест-полоске. В случае отсутствия ошибок на шаге 416 происходит преобразование измеренной величины тока в значение концентрации глюкозы в крови, которая выводится на дисплей для пользователя, как показано на шаге 404, вместе с датой и временем измерения концентрации глюкозы в крови.
На шаге 418 определяется возможность пользователя присвоить метку только что выполненному измерению концентрации глюкозы в крови. В случае положительно ответа на запрос, отправляемый на шаге 418, устройство измерения определяет, включена ли функция отправки сообщений пользователям на шаге 420. Если функции отправки сообщений была включена на шаге 420, устройство измерения вызывает на дисплей 106 экран, соответствующий шагу 422, в котором содержится значение концентрации глюкозы в кровы, а также дата и время в верхней части дисплея 106, а также показатель наличия сообщения в виде возможности просмотра значений за семидневный период 424 и напоминание 426 в виде диалогового окна (которое может мигать для дополнительного напоминания), предназначенного для добавления пользователем контекстно-зависимой информации, касающейся глюкозы в крови, в виде метки к отображаемому значению концентрации глюкозы.
Если функции отправки сообщений не была включена в блоке условия 420, на дисплее 106 появляется экран, соответствующий шагу 428, на котором отображается только напоминание о необходимости простановки метки. Находясь на экране, соответствующем шагу 422 или 428, устройство измерения определяет, нажата ли пользователем кнопка OK 112 на шаге 430. Если пользователь принял решение не проставлять метку на измеренное значение, пользователь может выбрать кнопку со стрелкой вверх 108 для переноса напоминания и выделения диалогового окна для сообщений 432 или выбора функции меню 434.
Если в блоке условия 418 функция простановки метки не была включена, а функция отправки сообщений была включена в блоке условия 436, то на дисплее 106 появляется экран, соответствующий шагу 438, который позволяет пользователю незамедлительно выбрать напоминание «ПРОСМОТР ЗНАЧЕНИЙ ЗА 7 ДНЕЙ» 432 с помощью одного нажатия кнопки OK согласно блоку условия 440.
На фиг. 4B показано, что для продолжения работы с интерфейсом пользователя 400А, обозначенным в данном контексте под номером 400В, блок условия 442 определяет, были ли выбраны сообщения, оповещающие о тенденции изменения концентрации глюкозы в сторону понижения, и в случае отрицательного ответа блок условия 444 определяет, были ли выбраны сообщения, оповещающие о тенденции изменения концентрации глюкозы в сторону повышения, и в случае отрицательного ответа на дисплее 106 появляется экран, соответствующий шагу 446, на котором отображается сообщение 448, в котором показано распределение сохраненных за семидневный период измеренных значений концентрации аналита, которые могут быть представлены в текстовой, аудио- или видеоформе, либо в комбинированной аудиовидеоформе для представления процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита в пределах первого диапазона распределения, процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) меньше минимального значения первого диапазона распределения, а также процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) больше максимального значения первого диапазона распределения. В предпочтительном варианте по меньшей мере одно сообщение содержит следующую текстовую информацию: « ____% ваших значений находится в пределах диапазона 70-180 мг/дл»; «____% ниже 70 мг/дл»; или «__% выше 180 мг/дл». Если пользователь или специалист(-ы), обеспечивающий(-ие) медицинское обслуживание, заинтересованы в наличии большего объема данных в итоговом сообщении, интерфейс пользователя 400B выполнен с возможностью выбора необходимых данных, которые будут представлены в итоговом сообщении, путем нажатия кнопки OK. Для целей настоящего изобретения термин «текстовый» означает буквенно-цифровой текст, описывающий в краткой форме фактические проанализированные данные вместо простого представления всех данных, которые в большинстве случаев вводят пользователя в замешательство.
При нажатии кнопки OK устройство измерения 100 может вывести моментальный снимок со значениями, измеренными за последние семь дней, путем визуального или аудиосообщения. В предпочтительном варианте осуществления такое сообщение содержит дисплей с фактическими данными, отобранными в целях обозначения распределения сохраненных значений концентрации аналита, которые включают первый диапазон распределения 454, второй диапазон распределения 452, имеющий значение, меньшее, чем минимальное значение первого диапазона распределения, и третий диапазон 456, имеющий значение, большее, чем максимальное значение первого диапазона распределения, фактическое количество измерений со значениями в пределах соответствующего первого, второго и третьего диапазонов распределения, соответственно, а также количество измерений в процентах в пределах соответствующих первого, второго и третьего диапазонов распределения. Сообщение, представленное на экране, соответствующем шагу 450, также может содержать данные по минимальной концентрации глюкозы в крови, определенной путем измерений за рассматриваемый семидневный период.
Для получения более полного представления о данных, собираемых измерительным устройством, интерфейс пользователя 400B может быть выполнен с возможностью выделения пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание, каждого из диапазонов распределения 452 и 456 для более подробного просмотра. В частности, при выделении диапазона распределения 452 путем нажатия кнопки 108 или 110 с последующим нажатием кнопки OK, может появиться экран, соответствующий шагу 460, в виде текстового сообщения или сообщения в аудиовизуальной форме (иллюстрация отсутствует) для просмотра пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание. На экране, соответствующем шагу 460, показано распределение сохраненных значений концентраций аналита, которые находятся ниже второго предварительно определенного порога, включая полученные значения, дату и время, соответствующие таким значениям. В другом варианте осуществления настоящего изобретения пользователь может выбрать диапазон распределения 456 на экране, соответствующем шагу 450, в целях отображения экрана, соответствующего шагу 462. На экране, соответствующем шагу 462, показано распределение сохраненных значений концентраций аналита, которые находятся выше первого предварительно определенного порога, включая полученные значения, дату и время, соответствующие таким значениям. Необходимо понимать, что любой из описанных в настоящей заявке экранов может быть представлен в качестве варианта в текстовой форме, аудиоформе, либо в комбинированной аудиовизуальной форме.
Как показано в блоке условия 442 фиг. 4B, если пользователем или в процессе индивидуальной настройки ранее были выбраны сообщения, оповещающие о тенденции изменения концентрации глюкозы в сторону понижения, появляется экран, соответствующий шагу 464, при условии наличия достаточных данных для определения тенденции изменений в сторону понижения. В другом варианте осуществления настоящего изобретения в случае выбора тенденции изменений в сторону повышения появляется экран, соответствующий шагу 466, при условии наличия достаточных данных для формирования отчета по такой тенденции. Иными словами, в зависимости от фактических данных, собранных измерительным устройством 100, может быть выведено сообщение, указывающее тенденцию изменения значений, сохраненных за второй предварительно определенный период, включая по меньшей мере одно сообщение, показывающее тенденцию к увеличению или понижению измеренных значений концентрации аналита.
Для получения более подробных данных пользователь может нажать кнопку OK на экране, соответствующем шагу 464, для получения доступа к экрану, соответствующему шагу 468. В другом варианте осуществления настоящего изобретения пользователь может нажать кнопку OK на экране, соответствующем шагу 466, для получения доступа к экрану, соответствующему шагу 470. Иными словами, на экране 468 и 470 выводятся соответствующие сообщения с подробными данными, связанными с тенденциями изменения значений, где в табличной форме могут быть указаны дата, время и значение концентрации аналита, полученное в такую дату и время. Также интерфейс пользователя 400 (включая часть А и B) выполнен с возможностью возврата пользователя на экран 500, соответствующий меню, при нажатии кнопки OK.
На фиг. 4C показан другой вариант осуществления интерфейса пользователя 400C, который в случае предварительно включенной функции отправки сообщений позволяет передавать фактические данные о концентрации глюкозы в крови пользователя. Дисплей 106 выполнен с возможностью отображения экрана 472, где пользователь может незамедлительно выбрать заголовок сообщения «МОЕ СОСТОЯНИЕ» запроса 474 одним нажатием кнопки OK.
Как показано на фиг. 4C, на дисплее 106 отображается экран 446A с сообщением 448, указывающим на распределение сохраненных за семидневный период измеренных значений концентрации аналита, которые могут быть представлены в текстовом формате, аудио- или визуальном формате, или в комбинированном аудиовизуальном формате в целях представления процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита в пределах первого диапазона распределения, процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) меньше минимального значения первого диапазона распределения, а также процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) больше максимального значения первого диапазона распределения. В предпочтительном варианте по меньшей мере одно сообщение содержит следующую текстовую информацию: «____% ваших значений находится в пределах диапазона 70-180 мг/дл»; «____% ниже 70 мг/дл»; или «__% выше 180 мг/дл». Если пользователь или специалист(-ы), обеспечивающий(-ие) медицинское обслуживание, заинтересованы в наличии более подробных данных в сообщении со значениями, интерфейс пользователя 400C выполнен с возможностью просмотра более подробных данных путем одного нажатия кнопки OK. Для целей настоящего изобретения термин «текстовый» означает буквенно-цифровой текст, описывающий в краткой форме фактические проанализированные данные вместо простого представления всех данных, которые в большинстве случаев вводят пользователя в замешательство.
Необходимо отметить, что на экране 446A присутствует опция, выделенная и озаглавленная «ПОДРОБНОСТИ», а на экране 446B присутствует опция, выделенная и озаглавленная «НАЗАД». С экрана 446A можно перейти на экран 446B, нажав кнопку интерфейса пользователя 110. Также с экрана 446B можно перейти на экран 472, нажав кнопку OK.
При нажатии кнопки OK на экране 446A устройство измерения 100 может представить моментальный снимок данных 450A с измеренными значениями за последние семь дней, представленными в виде визуального или аудиосообщения, как показано на фиг. 4C. В предпочтительном варианте осуществления такое сообщение содержит фактические данные, сгруппированные в целях отражения соответствия распределения сохраненных значений концентрации аналита первому диапазону распределения 454, второму диапазону распределения 452, имеющему значение, меньшее, чем минимальное значение первого диапазона распределения, и третьему диапазону распределения 456, имеющему значение, большее, чем максимальное значение первого диапазона распределения, фактическое количество измерений со значениями в пределах соответствующего первого, второго и третьего диапазонов распределения, а также выраженное в процентах количество измерений в пределах первого, второго и третьего диапазонов распределения. Сообщение на экране 450A или 450B может также содержать самое низкое значение концентрации глюкозы, полученное в результате измерений за рассматриваемый семидневный период.
Как показано на фиг. 4C, на экранах 450A, 450B, 450C и 450D представлены различные выделенные секции в пределах второго диапазона распределения 452, третьего диапазона распределения 456, надписи «НАЗАД» и надписи «МЕНЮ» соответственно. Пользователь может перемещаться по экранам 450A, 450B, 450C и 450D с помощью кнопок интерфейса пользователя 108 и 110. С экрана 450C можно вернуться на экран 446A путем нажатия кнопки OK. С экрана 450D можно вернуться на экран меню 500 путем нажатия кнопки OK.
Для более подробного просмотра значений, измеренных с помощью устройством для измерения, интерфейс пользователя 400C может быть выполнен с возможностью выделения пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание, каждого из диапазонов распределения 452 и 456 для более подробного просмотра, как показано на снимках экрана 450А и 450В, соответственно. В частности, при выделении диапазона распределения 452 путем нажатия кнопки 108 или 110 с последующим нажатием кнопки OK, может появиться экран 460 с текстовым сообщением или сообщением в аудиовизуальном формате для просмотра пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание. На экране 460 отображается распределение сохраненных значений концентрации аналита, которые находятся ниже второго предварительно определенного порога, включая измеренные значения, а также даты и время, соответствующие измеренным значениям. Второй предварительно определенный порог может соответствовать минимальному значению первого диапазона распределения. В другом варианте осуществления настоящего изобретения пользователь может выбрать диапазон распределения 456 на экране 450В, после чего появится экран 462. На экране 462 отображается распределение сохраненных значений концентрации аналита, превышающих первый предварительно определенный порог, включая измеренные значения, а также даты и время, соответствующие измеренным значениям. Первый предварительно определенный порог может соответствовать максимальному значению первого диапазона распределения.
Как показано на фиг. 5A, на экране меню 500 представлен перечень опций, позволяющих просматривать различные данные, связанные с уровнем глюкозы в крови. Опции на экране 500 могут включать, например, моментальный снимок с измеренными значениями, полученными за различные временные интервалы (например, 3, 5, 7, 14, 21, 30, 60, 90 дней или любой другой временной интервал), среднее измеренное значение, полученное за различные временные интервалы, последнее из измеренных значений, журнал сообщений, направленных пользователю или специалисту(-ам), обеспечивающему(-им) медицинское обслуживание, и параметры настройки устройства измерения. Особый интерес представляет возможность выбора пользователем любой опции путем графического выделения выбранной опции на экране 502 или выделения с помощью окна 506 на экране 504. В обоих случаях выбор может быть изменен путем нажатия кнопки вверх или вниз. Выбор производится путем нажатия кнопки OK, например, как показано на экране 504, с последующим появлением экрана 462 или экрана 460. Также на экран 504 может быть выведено выделенное окно 506 и динамическое сообщение 507, соответствующее сохраненным результатам концентрации аналита в крови, например, дозам инсулина, физическим упражнениям, продуктам питания, лечебным препаратам и другим подобным характеристикам. Иными словами, динамическое сообщение 507 выводится в качестве сообщения, которое может изменяться даже несмотря на сохранение экрана 504 без изменений и которое зависит от диапазона значений концентрации глюкозы, выбранного в выделенном окне 506, или критерия, который определен для пользователя в качестве наиболее приемлемого. В представленном примере динамическое сообщение 507 соответствует самому низкому значению концентрации глюкозы в крови, полученному путем измерений за семидневный рассматриваемый период.
Как показано на фиг. 5B, а именно на экране меню пользователь или специалист, обеспечивающий медицинское обслуживание, может пожелать просмотреть средние показатели по всему спектру определенных критериев, представленных, например, на экране 508, причем средние показатели за определенный период (например, 7, 14, 30 или 90 дней) для всех значений показаны на экране 510; средние показатели за определенный период (например, 7, 14, 30 или 90 дней) только для значений, снабженных меткой «натощак», показаны на экране 512; средние показатели за определенный период (например, 7, 14, 30 или 90 дней) только для значений, снабженных меткой «перед едой», показаны на экране 514; средние показатели за определенный период (например, 7, 14, 30 или 90 дней) только для значений, снабженных меткой «после еды», показаны на экране 516; а средние показатели за определенный период (например, 7, 14, 30 или 90 дней) только для значений, снабженных меткой «перед сном», показаны на экране 518.
Как показано на фиг. 5C, а именно на экране меню 500 пользователь или специалист, обеспечивающий медицинское обслуживание, может пожелать просмотреть журнал сообщений, в котором содержится конкретное сообщение, соответствующее определенному дню, причем каждый день может включать одно или более измерений концентрации глюкозы. При выборе опции «ЖУРНАЛ СООБЩЕНИЙ» на экране меню 500 на дисплее 106 может появиться экран 520A, который содержит множество дат из журнала и соответствующие им сообщения. В одном варианте осуществления настоящего изобретения предусмотрено три варианта сообщений, соответствующих датам, например, «ВЫСОКИЙ», «НИЗКИЙ» и «7 ДНЕЙ», как показано на экране 520А. В одном варианте осуществления настоящего изобретения на дисплей в целях упрощения может выводиться только одно сообщение, соответствующее конкретной дате журнала. При наличии более одного сообщения, связанного с конкретной датой журнала, на дисплей выводится соответствующее сообщение, имеющее наибольший приоритет. Соответствующие датам сообщения могут выводиться на дисплей с указанием уровня приоритета, причем «НИЗКИЙ» имеет самый высокий уровень приоритета, «ВЫСОКИЙ» имеет следующий приоритет и «7 ДНЕЙ» имеет самый низкий приоритет. Далее представлено более подробное описание сообщений «ВЫСОКИЙ», «НИЗКИЙ» и «7 ДНЕЙ», соответствующих конкретным датам.
Сообщение «НИЗКИЙ» означает тенденцию изменения значений концентрации глюкозы в крови в сторону понижения, определенную в такую дату. Устройство измерения автоматически определяет тенденцию изменения значений в сторону понижения в том случае, когда значение концентрации глюкозы в крови ниже второго предварительно определенного порога (например, 70 мг/дл) в каждый из трех последних дней. Необходимо учитывать, что тенденция изменения значений в сторону понижения имеет самый высокий приоритет, поскольку пониженная концентрация глюкозы, при обнаружении таковой, может стать причиной серьезного физического вреда и неминуемой угрозы здоровью пользователя.
Сообщение «ВЫСОКИЙ» означает тенденцию изменения значений концентрации глюкозы в крови в сторону повышения, определенную в такую дату. Устройство измерения автоматически определяет тенденцию изменения значений в сторону повышения в том случае, когда значение концентрации глюкозы в крови выше первого предварительно определенного порога (например, 180 мг/дл) в каждый из трех последних дней в один и тот же временной интервал. В одном варианте осуществления настоящего изобретения временной интервал может соответствовать трем часам, причем день делится на восемь дискретных интервалов. Необходимо отметить, что тенденция изменения значений в сторону повышения имеет следующий приоритет, поскольку повышенная концентрация глюкозы также может стать причиной серьезного физического вреда, однако, как правило, не означает неминуемую угрозу здоровью пользователя, в отличие от гипогликемии. Повышенная концентрация глюкозы в крови может стать причиной длительных осложнений, тогда как пониженная концентрация глюкозы в крови может стать причиной мгновенного летального исхода.
Сообщение «7 ДНЕЙ» означает, что пользователь выбрал заголовок сообщения «МОЕ СОСТОЯНИЕ» запроса 474 (см. фиг. 4С) для такой даты. Сообщение «7 ДНЕЙ» появляется в том случае, когда пользователь выбрал запрос 474, а устройство измерения в такую дату не выявило тенденцию изменения ни в сторону повышения, ни в сторону понижения. Необходимо учитывать, что заголовок сообщения запроса 474 может также служить простым напоминанием. При этом для целей настоящего изобретения термины «запрос» и «напоминание» являются синонимами.
Как показано на фиг. 5C, пользователь может выделить конкретный день, например, первый день (например, 23 ИЮНЯ, как показано на экране 520A), второй день (например, 22 ИЮНЯ, как показано на экране 520B) или выделить опцию «МЕНЮ» (см. экран 520C) с помощью кнопок интерфейса пользователя 108 и 110.
Как показано на экране 520A на фиг. 5C, нажатие кнопки OK приводит к выбору даты 23 ИЮНЯ в журнале сообщений с последующим отображением на экране 522 сообщения о тенденции изменения значений в сторону повышения. Сообщение о тенденции изменения значений в сторону повышения указывает на наличие только одного значения концентрации глюкозы, полученного в каждый из трех последних дней в один и тот же временной интервал (например, с 17:00 по 20:00), которое превышает первый предварительно определенный порог (например, 180 мг/дл). Пользователь может получить дополнительные данные путем нажатия кнопки OK, что приводит к появлению экрана 524A с выборкой показателей 526 (например, измеренные значения, дата и время), соответствующих определенному дню, в который концентрация глюкозы выше максимального значения концентрации глюкозы. Дополнительные данные, представленные на основании выборки, могут быть просмотрены на следующем экране 524B с помощью кнопок интерфейса пользователя 108 и 110.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения сообщение на экране 522 о тенденции изменения значений в сторону повышения также может содержать отметку в том случае, если пользователь ее установил. Например, сообщение о тенденции изменения значений в сторону повышения также может сопровождаться наличием отметки соответствующего типа (например, натощак, перед едой, после еды или перед сном), когда в каждый из трех последних дней в один и тот же временной интервал (например, с 17:00 по 20:00) определены по меньшей мере три значения концентрации глюкозы, каждое из которых сопровождается отметкой такого же типа, что и другие такие значения, и превышает первый предварительно определенный порог (например, 180 мг/дл). В другом варианте осуществления настоящего изобретения, сообщение о тенденции изменения значений в сторону повышения может сопровождаться наличием отметки соответствующего типа (например, натощак, перед едой, после еды или перед сном), когда в каждый из трех последних дней в один и тот же временной интервал (например, с 17:00 по 20:00) определено по меньшей мере одно значение концентрации глюкозы, которое сопровождается отметкой такого же типа, что и другие такие значения, и превышает первый предварительно определенный порог, как и другие значения (например, 180 мг/дл).
Как показано на экране 520B на фиг. 5C, нажатие кнопки OK приводит к выбору даты 22 ИЮНЯ в журнале сообщений с последующим отображением экрана 528, на котором отображается сообщение о тенденции изменения значений в сторону понижения. В сообщении о тенденции изменения значений в сторону понижения указывается на наличие значения концентрации глюкозы, полученного в каждый из трех последних дней, которое меньше второго предварительно определенного порога (например, 70 мг/дл). Пользователь может получить дополнительные данные путем нажатия кнопки OK, что приводит к появлению экрана 530 с выборкой показателей 532 (например, измеренные значения, дата и время), соответствующих определенному дню, в который концентрация глюкозы находится ниже минимального значения концентрации глюкозы.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения сообщение на экране 528 о тенденции изменения значений в сторону понижения также может содержать отметку в том случае, если пользователь ее установил. Например, сообщение о тенденции изменения значений в сторону понижения также может сопровождаться наличием отметки соответствующего типа (например, натощак, перед едой, после еды или перед сном), когда в каждый из трех последних дней определено по меньшей мере одно значение концентрации глюкозы, которое сопровождается отметкой такого же типа, что и другие такие значения, и находится ниже второго предварительно определенного порога, как и другие значения (например, 70 мг/дл).
В другом варианте осуществления настоящего изобретения сообщение на экране 528 о тенденции изменения значений в сторону понижения также может определять наличие по меньшей мере одного значения концентрации глюкозы в каждый из трех последних дней, которое находится ниже второго предварительно определенного порога (например, 70 мг/дл) и получено в один и тот же временной интервал (например, с 17:00 по 20:00). В другом варианте осуществления настоящего изобретения сообщение на экране 528 о тенденции изменения значений в сторону понижения также может определять наличие по меньшей мере одного значения концентрации глюкозы в каждый из трех последних дней, которое находится ниже второго предварительно определенного порога (например, 70 мг/дл), получено в один и тот же временной интервал (например, с 17:00 по 20:00) и снабжено отметкой одного и того же типа, что и другие такие значения (например, натощак, перед едой, после еды или перед сном).
Необходимо отметить, что процесс проставления отметки может быть выполнен вручную пользователем или автоматически измерительным устройством 100. В одном варианте осуществления настоящего изобретения отметку о проведении измерения натощак рекомендуется ставить на основании времени, дня и (или) предыдущих схем измерений пользователя. Например, если пользователь выбрал многократную постановку отметки «натощак» в 7:00, то устройство измерения предложит поставить такую же отметку «натощак» для следующих значений, измеренных приблизительно в 7:00. В одном варианте осуществления настоящего изобретения для осуществления прогностического процесса может потребоваться по меньшей мере n значений концентрации глюкозы, снятых за один временной интервал с отметкой о проведении измерений натощак. Минимальное количество значений концентрации глюкозы, снабженных соответствующей отметкой и измеренных в течение конкретного временного интервала, может быть отрегулировано пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание. Например, для вспомогательной функции может потребоваться наличие трех из пяти значений концентрации глюкозы, снятых за один временной интервал, с отметкой о проведении измерений натощак. Временной интервал может быть определен как период продолжительностью в два часа, при этом продолжительность интервала может быть отрегулирована пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание. После получения пользователем рекомендации о простановке отметки о проведении измерения натощак пользователь может отклонить предложение или принять его.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения отметка о проведении измерения натощак может быть рекомендована в том случае, если процедура анализа является первым анализом, проведенным за день. Микропроцессор и тактовый генератор, входящие в состав устройства измерения 100, могут определять время первого включения такого устройства. В другом варианте осуществления настоящего изобретения отметка о проведении измерения натощак может быть рекомендована на основании временного графика приема пищи пользователя. Перед проведением анализа на содержание глюкозы в крови пользователь может воспользоваться интерфейсом пользователя устройства измерения 100 для ввода временного графика приема пищи. В другом варианте осуществления настоящего изобретения временной график приема пищи, используемый по умолчанию, может быть сохранен в секции памяти устройства измерения в заводских условиях. Если анализ на содержание глюкозы в крови проводится до первого приема пищи текущего дня, может быть выведена рекомендация о простановке отметки о проведении измерения натощак. В другом варианте осуществления настоящего изобретения простановка отметки о проведении измерения натощак может быть рекомендована в том случае, если процедура анализа концентрации глюкозы в крови является первым анализом, проводимым в утреннее время в течение одного дня, например, от 6:00 до 10:00. Утренний временной интервал может быть определен пользователем или представлять собой интервал, заданный по умолчанию производителем устройства измерения.
Как показано на фиг. 6, может быть реализован другой интерфейс пользователя 600 при наличии достаточного количества измерений концентрации глюкозы, проведенных за предварительно определенный временной интервал. Предположив, что такие требования по количеству измерений соблюдены при проведении пользователем измерения концентрации глюкозы в крови на экране 602, устройство измерения выводит измеренное значение на экран 604, выделяя при этом опцию, соответствующую просмотру значений за 7 (семь) дней. После нажатия пользователем кнопки OK при выделенном сообщении «ПРОСМОТР ЗНАЧЕНИЙ ЗА 7 ДНЕЙ» устройство измерения 100 выводит экран 606 с сообщением 608, показывающим на распределение сохраненных за семидневный период измеренных значений концентрации аналита, которые могут быть представлены в текстовом формате, аудио- или визуальном формате или в комбинированном аудиовизуальном формате в целях представления процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита в пределах первого диапазона распределения, процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) меньше минимального значения первого диапазона распределения, а также процентного значения сохраненных измеренных значений концентрации аналита (при наличии) больше максимального значения первого диапазона распределения. В предпочтительном варианте по меньшей мере одно сообщение 608 содержит следующую текстовую информацию: «____% ваших значений находится в пределах диапазона 70-180 мг/дл»; «____% ниже 70 мг/дл»; или «__% выше 180 мг/дл». На случай, когда пользователь или специалист(-ы), обеспечивающий(-ие) медицинское обслуживание, заинтересованы в наличии более подробных данных в сообщении со значениями, интерфейс пользователя 600 предусматривает возможность просмотра более подробных данных путем одного нажатия кнопки OK.
При нажатии кнопки OK устройство измерения 100 может вывести снимок экрана со значениями, измеренными за последние семь дней, с помощью сообщения в визуальном или аудиоформате. В предпочтительном варианте осуществления на сообщении на снимке экрана 610 представлены фактические данные, сгруппированные в целях отражения соответствия распределения сохраненных значений концентрации аналита первому диапазону распределения 612, второму диапазону распределения 614, имеющему значение, меньшее, чем минимальное значение первого диапазона распределения, и третьему диапазону 616, имеющему значение, большее, чем максимальное значение первого диапазона распределения, фактическое количество измерений со значениями в пределах соответствующего первого, второго и третьего диапазонов распределения, а также выраженное в процентах количество измерений в пределах соответствующих первого, второго и третьего диапазонов распределения. Также на экран 610 может быть выведено динамическое сообщение 618, соответствующее сохраненным значениям концентрации аналита в крови, например, дозам инсулина, физическим упражнениям, продуктам питания, лечебным препаратам и другим подобным характеристикам. Динамическое сообщение 618 выводится на экран в динамическом режиме в зависимости от выбранного диапазона значений глюкозы или диапазона глюкозы, который является наиболее подходящим для пользователя. В представленном примере динамическое сообщение 618 содержит самое низкое значение концентрации глюкозы в крови, полученное путем измерений за семидневный рассматриваемый период.
Для более подробного просмотра значений, измеренных с помощью устройства для измерения, интерфейс пользователя 600 может быть выполнен с возможностью выделения пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание, каждого из диапазонов распределения 612 и 616 в целях более подробного просмотра данных. В частности, при выделении диапазона распределения 616 путем нажатия кнопки 108 или 110 с последующим нажатием кнопки OK на экране 620 может появиться сообщение в текстовом или аудиовизуальном формате (иллюстрация отсутствует) для просмотра пользователем или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание. На экране 620 отображается распределение сохраненных значений концентрации аналита, превышающих первый предварительно определенный порог, включая измеренные значения, а также даты и время, соответствующие измеренным значениям. В другом варианте осуществления настоящего изобретения пользователь может на экране 610 выбрать диапазон распределения 612 для перехода на экран 622. На экране 622 отображается распределение сохраненных значений концентрации аналита, которые находятся ниже второго предварительно определенного порога, включая измеренные значения, а также даты и время, соответствующие измеренным значениям. Если пользователь включил функцию простановки отметок при настройке интерфейса пользователя, интерфейс пользователя 600 выполнен с возможностью вывода напоминания пользователю на экране 604' о вводе отметки или маркера путем выделения запроса 615 на экране 604', что приводит к переходу на экран 605, где пользователь может выбрать и добавить соответствующую отметку (например, натощак, перед едой, после еды, перед сном или без отметки) 619. После добавления соответствующей отметки осуществляется возврат на экран 604'. Затем в рамках интерфейса пользователя экран 604' меняется на экран 606, после чего на экран 610. Необходимо уточнить, что любой из описанных в настоящей заявке экранов может быть представлен в качестве варианта в текстовом формате, аудиоформате или в комбинированном аудиовизуальном формате.
Как показано на фиг. 7, при проведении достаточного количества измерений концентрации глюкозы за предварительно определенный временной интервал возможно осуществление другого интерфейса пользователя 700. Предположив, что такое требование по количеству измерений концентрации глюкозы выполнено пользователем на экране 702, в таком случае можно использовать интерфейс пользователя 700 для вывода информационных сообщений. В зависимости от того, соответствуют ли сохраненные данные тенденции изменения значений концентрации глюкозы в сторону повышения или понижения, интерфейс пользователя 700 может выводить определенные сообщения при условии соответствия таких сохраненных значений определенным правилам. Например, пользователь получает сообщение каждый раз, когда значение концентрации глюкозы в любое время за предыдущие три дня находится ниже второго предварительно определенного порога, например, 70 мг/дл, или соответствует любому значению от 50 до 90 мг/дл. В противоположном примере сообщение появляется каждый раз, когда значение концентрации глюкозы в любое время за предыдущие три дня выше первого предварительно определенного порога, например, 180 мг/дл, или соответствует любому значению от 140 до 500 мг/дл.
Предположив, что измеренные значения на экране 702 соответствуют значениям, которые за последние три дня находятся ниже второго предварительно определенного порога (например, 70 мг/дл), в таком случае на экране 704 появится заголовок сообщения 706 «Тенденция к понижению значений», а также фактическое измеренное значение с экрана 702. При нажатии кнопки OK происходит переход на экран 708, на котором появляется сообщение 710, указывающее на то, что в каждый из трех последних дней (или любой выбранный временной интервал) значения, полученные пользователем, находились ниже второго предварительно определенного порога. Пользователь может получить дополнительные данные путем нажатия кнопки OK, что приводит к появлению экрана 712 с выборкой показателей 714 (например, дата, время и измеренные значения), соответствующих определенному дню, в который измеренные значения соответствуют минимальному значению концентрации глюкозы в крови. Аналогично фиг. 6, если пользователь включил функцию простановки отметок при настройке интерфейса пользователя, интерфейс пользователя 700 выполнен с возможностью вывода напоминания пользователю на экране 604' о вводе отметки или маркера путем выделения запроса 615 на экране 604', что приводит к переходу на экран 605, где пользователь может выбрать и добавить соответствующую отметку (например, натощак, перед едой, после еды, перед сном или без отметки) 619. После добавления соответствующей отметки происходит возврат на экран 604'. Затем в рамках интерфейса пользователя экран 604' меняется на экран 708, после чего - на экран 712.
Предположив, что измеренные значения концентрации глюкозы в крови на экране 702 выше первого предварительно определенного верхнего порога, интерфейс пользователя 700 активирует появление экрана 720 с фактическими измеренными значениями и выделенным заголовком сообщения 722. При нажатии кнопки OK происходит переход на экран 724, на котором появляется сообщение 726, указывающее на то, что в каждый из трех последних дней (или любой выбранный временной интервал) значения, полученные пользователем, были выше первого предварительно определенного порога. Пользователь может получить дополнительные данные путем нажатия кнопки OK, после чего появляется экран 728 с выборкой показателей 730 (например, дата, время и измеренные значения), соответствующих определенному дню, в который измеренные значения выше максимального значения концентрации глюкозы в крови. Если пользователь включил функцию простановки отметок при настройке интерфейса пользователя, интерфейс пользователя 700 выполнен с возможностью вывода напоминания пользователю на экране 604' о вводе отметки или маркера путем выделения запроса 615 на экране 604'. Это позволит пользователю перейти на экран 605, где пользователь может выбрать и добавить соответствующую отметку (например, натощак, перед едой, после еды, перед сном или без отметки) 619.
С помощью различных вариантов осуществления настоящего изобретения, описанных в настоящей заявке и подкрепленных иллюстрациями, заявители воплотили различные интерфейсы пользователя и способы эксплуатации устройства управления данными в целях предоставления пользователю соответствующих данных о концентрации глюкозы в крови, устранив необходимость самостоятельного проведения анализа пользователем. Помимо этого предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения, описанные в настоящей заявке, обеспечивают получение пользователем соответствующей информации, которую он может использовать при общении с врачом или специалистом, обеспечивающим медицинское обслуживание, либо для корректировки плана лечения диабета. В частности, осуществление одного способа предоставления соответствующей информации пользователю или специалисту, обеспечивающему медицинское обслуживание, может быть выполнено путем: измерения с помощью датчика аналита концентрации по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов, взятых в течение первого предварительно определенного временного интервала; сохранения значений концентрации аналита, характерных для по меньшей мере одного аналита, присутствующего в каждом из множества физиологических образцов; определения соответствия количества сохраненных значений концентрации аналита, полученных в течение первого предварительно определенного временного интервала, минимальному пороговому значению; отображения, по завершении текущего измерения концентрации аналита и достижения по меньшей мере минимального порогового значения количества сохраненных значений концентрации аналита, по меньшей мере одного из двух выбираемых заголовков сообщения, содержащих по меньшей мере (a) обзор значений концентрации аналита, сохраненных за предварительно определенный временной интервал; или (б) модель тенденции изменения сохраненных измеренных значений концентрации аналита; вывода, после выбора заголовка сообщения, соответствующего обзору сохраненных значений концентрации аналита, сообщения, в котором показывается распределение значений аналита, сохраненных по меньшей мере за один из предварительно определенных диапазонов, первый порог или второй порог, превышающий значения первого порога; а также вывода, после выбора заголовка сообщения, соответствующего модели изменения значений, сообщения, в котором показывается тенденция изменения значений, сохраненных за второй предварительно определенный временной интервал. Вместо вывода сообщения способ может предусматривать возможность демонстрации, при выборе заголовка сообщения, соответствующего просмотру сохраненных значений концентрации аналита, о сообщении, указывающем распределение значений концентрации аналита, сохраненных по меньшей мере за один из предварительно определенных диапазонов, первый порог или второй порог, превышающий значения первого порога; а также возможность демонстрации, при выборе заголовка сообщения, соответствующего модели тенденции, о сообщении, указывающем тенденцию изменения измеренных значений, сохраненных за второй предварительно определенный временной интервал.
Необходимо отметить, что операция измерения, осуществляемая в рамках предлагаемого способа, может включать осаждение физиологического образца на тест-полоске, соединенной с устройством для измерения аналита, и запуск реакции между аналитом в образце и ферментом, нанесенным на тест-полоску. При этом сохранение может включать индексирование, простановку отметки или маркера на сохраненные значения концентрации аналита, по меньшей мере одним из времени и даты, в которые проводилось измерение. При этом определение может включать определение диапазона (в днях) в пределах первого предварительно определенного временного интервала, а также определение количества измерений в качестве минимального порога в пределах первого предварительно определенного временного интервала. Диапазон может включать диапазон, выбранный из группы, состоящей преимущественно из трех, пяти, семи, четырнадцати, тридцати, девяноста или ста двадцати дней. Сообщение, указывающее распределение сохраненных значений концентрации аналита, может содержать данные 608 о количестве сохраненных значений концентрации аналита в процентах в пределах первого диапазона распределения, о количестве сохраненных значений концентрации аналита в процентах (при наличии) меньше минимального значения первого диапазона распределения и о количестве сохраненных значений концентрации аналита в процентах (при наличии) больше максимального значения первого диапазона распределения. В другом варианте осуществления настоящего изобретения сообщение, указывающее распределение сохраненных значений концентрации аналита, может содержать первый диапазон распределения 614, второй диапазон распределения 612, имеющий значение, меньшее, чем минимальное значение первого диапазона распределения, третий диапазон распределения 616, имеющий значение, большее, чем максимальное значение первого диапазона распределения, фактическое количество измерений со значениями в пределах соответствующего первого, второго и третьего диапазонов распределения, а также количество измерений в процентах в пределах соответствующего первого, второго и третьего диапазонов распределения. Сообщение, указывающее распределение сохраненных значений концентрации аналита, превышающих первый предварительно определенный порог, может содержать измеренные значения, а также даты и время, соответствующие измеренным значениям. В другом варианте осуществления настоящего изобретения сообщение, указывающее распределение сохраненных значений концентрации аналита, находящихся ниже второго предварительно определенного порога, может содержать измеренные значения, а также даты и время, соответствующие измеренным значениям. В дополнительном варианте осуществления настоящего изобретения сообщение, указывающее тенденцию изменения сохраненных значений, полученных за второй предварительно определенный временной интервал, может содержать текстовую информацию, указывающую на наличие тенденции изменения концентрации аналита в сторону повышения или понижения. В другом варианте осуществления настоящего изобретения сообщение, указывающее тенденцию изменения сохраненных значений, может содержать таблицу, содержащую дату, время и значение концентрации, измеренное на эту дату и время.
Сообщение, которое получает пользователь, в предпочтительном варианте осуществления представляет собой буквенно-цифровые текстовые данные и содержит по меньшей мере часть сохраненных значений концентрации аналита. Сообщение в предпочтительном варианте осуществления демонстрируется пользователю, например, путем вывода на дисплей, демонстрации или обоими способами, путем простого нажатия на кнопку, как, например, при переходе с экрана 604 непосредственно на любой из экранов 606, 610 и 620 на фиг. 6, а также при переходе с экрана 704 непосредственно на экран 708 или 712, либо при переходе с экрана 720 непосредственно на экран 724 или 728. В другом варианте осуществления настоящего изобретения устройство 100 может быть выполнено с возможностью передачи сообщения без использования какой-либо кнопки интерфейса пользователя. В предпочтительном варианте осуществления такое сообщение передается пользователю по окончании измерения, а в другом варианте - до отправки любого другого сообщения.
Необходимо отметить, что варианты осуществления настоящего изобретения не ограничиваются сообщениями, воспроизводимыми только на устройстве измерения 100, но предусматривают возможность их воспроизведения на всех портативных устройствах, снабженных функцией беспроводной передачи данных. По наблюдениям заявителей, пользователи считают применение медицинского устройства (то есть устройства измерения концентрации глюкозы в крови 100) в общественных местах фактором, который отрицательно сказывается на их имидже. Однако полагается, что если такие данные и сообщения воспроизводятся или форматируются для использования на современном мобильном устройстве связи, пользователи контролируют свое состояние с помощью таких мобильных устройств связи без каких-либо сомнений. В связи с этим, как показано на фиг. 8, устройство измерения 100 предусматривает возможность передачи данных напрямую в сеть мобильной телефонной связи 600 в целях воспроизведения данных или сообщений, сохраненных на устройстве измерения 100, на различных мобильных устройствах связи (например, сотовом телефоне, смартфоне или мобильных компьютерных платформах) 602 или 604. В другом варианте осуществления настоящего изобретения устройство измерения 100 может передавать собранные данные или сообщения с интерфейса пользователя 400 и 500 на мобильные устройства связи 602 или 604 (например, сотовые телефоны, включая такие смартфоны, как Blackberry или iPhone) через сеть с малым радиусом действия с помощью подходящего протокола 601, например, BlueTooth, ZigBee, Wi-Fi или иных протоколов, либо модификаций указанных протоколов.
Как было указано ранее, микропроцессор может быть запрограммирован на выполнение шагов, составляющих различные процессы, описанные в настоящей заявке. Микропроцессор может представлять собой часть конкретного устройства, например, глюкометра, шприца-ручки для введения инсулина, инсулиновой помпы, сервера, мобильного телефона, персонального компьютера или мобильного портативного устройства. Помимо этого, для создания программных кодов с помощью средств разработки готового программного обеспечения, например, C, C+, C++, C-Sharp, Visual Studio 6.0, Windows 2000 Server и SQL Server 2000, могут быть использованы разные способы, описанные в настоящей заявке. Однако такие способы могут быть преобразованы в другие языки программирования в зависимости от требований и доступности новых языков программирования, используемых для кодирования таких способов. Помимо этого, различные способы, описанные в настоящей заявке, однократно преобразованные в подходящие программные коды, могут быть записаны на любой носитель данных, пригодный для считывания компьютером, который в случае осуществления подходящим микропроцессором или компьютером, предусматривает возможность осуществления шагов, описанных в таких способах, совместно с любыми другими необходимыми шагами.
Поскольку в настоящей заявке показаны и описаны предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, для специалистов в данной области техники будет очевидно, что такие варианты осуществления настоящего изобретения представлены исключительно в качестве примеров. Например, настоящее изобретение может применяться не только для док-станций и глюкометров, но также для любого электронного устройства, для которого необходим источник питания и который предусматривает возможность перенастройки, например, инсулиновая инфузионная помпа, система непрерывного мониторинга глюкозы и другое аналогичное устройство. Теперь специалистами в данной области техники могут использоваться различные варианты осуществления, производиться изменения и замены в пределах сущности и объема изобретения. При осуществлении изобретения на практике могут использоваться различные дополнительные варианты осуществления изобретения, описанные в настоящей заявке. Предполагается, что следующие пункты формулы изобретения определяют объем изобретения, при этом способы и структуры в рамках формулы, а также их эквиваленты, охвачены формулой изобретения.