БЕЛКОВЫЕ ГИДРОЛИЗАТЫ НА МОЛОЧНОЙ ОСНОВЕ, И ДЕТСКИЕ СМЕСИ И ПИТАТЕЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ, ПРИГОТОВЛЕННЫЕ ИЗ НИХ

1. Композиция, содержащая белковый гидролизат на молочной основе, полученный путем обработки раствора белкового материала на молочной основе
a) по меньшей мере одной трипсиноподобной эндопептидазой, полученной из микроорганизма, и
b) по меньшей мере одной химотрипсиноподобной эндопептидазой, полученной из микроорганизма,
для применения в качестве лекарственного средства или в качестве композиции с лечебным или профилактическим эффектом.
2. Композиция по п.1 для стимуляции пероральной толерантности у грудных детей или нуждающейся в ней пациентов, или для снижения риска аллергии у грудных детей или нуждающейся в ней пациентов, или для снижения тяжести или частоты аллергии во время грудного возраста или в последующем периоде жизни, в особенности у грудных детей или нуждающейся в ней пациентов.
3. Композиция по п.1, в которой по меньшей мере одна трипсиноподобная эндопептидаза получена из штамма Fusarium, предпочтительно Fusarium oxysporum, и имеет по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной последовательности, обозначенной как SWISSPROT №P35049.
4. Композиция по п.1, в которой по меньшей мере одна трипсиноподобная эндопептидаза получена из штамма Kutzneria, предпочтительно Kutzneria albida, и имеет по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной зрелому полипептиду SEQ ID NO:1.
5. Композиция по п.1, в которой по меньшей мере одна химотрипсиноподобная эндопептидаза выбрана из штамма Nocardiopsis, предпочтительно Nocardiopsis Sp., или Metarhizium, предпочтительно Metarhizium anisopliae, или Brachysporiella, предпочтительно Brachysporiella gayana.
6. Композиция по любому из пп.1-5, в которой по меньшей мере одна химотрипсиноподобная эндопептидаза имеет по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной полипептидным последовательностям EMBL CDS CAI94179 или TREMBL:Q9Y843 или CGMCC 0865, аминокислотам 1-186, раскрытым в WO 2004/072279.
7. Композиция по любому из пп.1-5, в которой массовое соотношение трипсиноподобной эндопептидазы к химотрипсиноподобной эндопептидазе находится в диапазоне от 5:1 до 35:1, предпочтительно от 20:1 до 30:1, более предпочтительно 27:1.
8. Композиция по п.6, в которой трипсиноподобная эндопептидаза получена из штамма Fusarium, а химотрипсиноподобная эндопептидаза получена из штамма Nocardiopsis, а массовое соотношение трипсиноподобной эндопептидазы и химотрипсиноподобной эндопептидазы составляет 9:1.
9. Композиция по п.1, в которой белковый материал на молочной основе является сывороточным белком, казеином, или их смесью, предпочтительно с массовым соотношением сывороточный белок/казеин по меньшей мере 50/50, 60/40 или 70/30; наиболее предпочтительно, белковый материал на молочной основе является сывороточным белком.
10. Композиция по п.9, в которой белковый материал на молочной основе является белком сладкой сыворотки, предпочтительно из которого казеино-глико-макропептид был удален полностью или частично, или изолятом сывороточного белка, или смесью этих источников белка.
11. Композиция по п.9 или 10, в которой белковый материал на молочной основе является смесью модифицированной сладкой сыворотки и деминерализованного сывороточного белка.
12. Композиция, включающая белковый гидролизат на молочной основе, полученный путем обработки раствора белкового материала на молочной основе
a) по меньшей мере одной трипсиноподобной эндопептидазой, полученной из штамма Fusarium, предпочтительно Fusarium oxysporum, и предпочтительно имеющей по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной последовательности SWISSPROT №P35049;
b) по меньшей мере одной химотрипсиноподобной эндопептидазой, полученной из штамма Nocardiopsis, предпочтительно Nocardiopsis Sp, и предпочтительно имеющей по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной последовательности EMBL CDS CAI94179;
характеризующаяся тем, что массовое соотношение трипсиноподобной эндопептидазы к химотрипсиноподобной эндопептидазе составляет от 20:1 до 35:1, предпочтительно от 25:1 до 30:1, более предпочтительно 27:1.
13. Композиция, содержащая белковый гидролизат на молочной основе, полученный путем обработки раствора белкового материала на молочной основе
a) по меньшей мере одной трипсиноподобной эндопептидазой, полученной из штамма Kutzneria, предпочтительно Kutzneria albida, и имеющей по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной последовательности зрелого полипептида SEQ ID NO: 1; и
b) по меньшей мере одной химотрипсиноподобной эндопептидазой, полученной из микроорганизма.
14. Композиция по п.13, в которой химотрипсиноподобная эндопептидаза получена из штамма Nocardiopsis, предпочтительно Nocardiopsis Sp., или Metarhizium, предпочтительно Metarhizium anisopliae, или Brachysporiella, предпочтительно Brachysporiella gayana.
15. Композиция по п.13 или 14, в которой массовое соотношение трипсиноподобной эндопептидазы к химотрипсиноподобной эндопептидазе находится в диапазоне от 5:1 до 35:1, предпочтительно от 20:1 до 30:1, наиболее предпочтительно 27:1.
16. Композиция по п.13, в которой содержание лактозы в белковом гидролизате находится в диапазоне 0,05-30 масс.%, предпочтительно 0,10-20 масс.%, более предпочтительно 0,10-0,20 масс.%.
17. Композиция по любому из пп.13, 14 или 16, которая является детской смесью, смесью для подрастающих детей, смесью для детского питания, детской смесью на основе зерновых или молочной смесью для детей 1-3 лет, биологически активной добавкой к пище для грудных детей или детей более старшего возраста, или питательной композицией для взрослых, предназначенной для профилактики или лечения аллергии; и предпочтительно, указанная композиция является стартовой детской смесью.
18. Применение композиции, содержащей белковый гидролизат на молочной основе, полученный путем обработки раствора белкового материала на молочной основе
a) по меньшей мере одной трипсиноподобной эндопептидазой, полученной из микроорганизма, и
b) по меньшей мере одной химотрипсиноподобной эндопептидазой, полученной из микроорганизма,
в качестве детской смеси или биологически активной добавки к пище для стимуляции пероральной толерантности у грудных детей или нуждающихся в ней пациентов, или для снижения риска аллергии у грудных детей или нуждающейся в ней пациентов, или для снижения тяжести или частоты аллергии во время грудного возраста или в последующем периоде жизни, в особенности у грудных детей или нуждающейся в ней пациентов.
19. Применение по п.18, где трипсиноподобная эндопептидаза получена из штамма Fusarium, предпочтительно Fusarium oxysporum, и имеет по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной последовательности, обозначенной как SWISSPROT №Р35049; или из штамма Kutzneria, предпочтительно Kutzneria albida, и имеет по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100%» последовательности, идентичной последовательности полипептида SEQ ID NO: 1.
20. Применение по п.18, где химотрипсиноподобная эндопептидаза получена из штамма Nocardiopsis, предпочтительно Nocardiopsis Sp., или Metarhizium, предпочтительно Metarhizium anisopliae, или Brachysporiella, предпочтительно Brachysporiella gayana.
21. Применение по п.20, где химотрипсиноподобная эндопептидаза имеет по меньшей мере 75%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 85%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95%, по меньшей мере 96%, по меньшей мере 97%, по меньшей мере 98%, по меньшей мере 99% или 100% последовательности, идентичной последовательностям EMBL CDS CAI94179 или TREMBL: Q9Y843 или CGMCC 0865, аминокислотам 1-186, раскрытым в WO 2004/072279.
22. Применение по п.18, 19, 20 или 21, где композицию используют в качестве детской смеси, смеси для подрастающих детей, смеси для детского питания, детской смеси на основе зерновых или молочной смеси для детей 1-3 лет, биологически активной добавки к пище для грудных детей или детей более старшего возраста, или питательной композиции для взрослых, предназначенной для профилактики или лечения аллергии, или молочного напитка для взрослых для больных индивидуумов; и предпочтительно, указанная композиция является стартовой детской смесью.