УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ У НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ

Полезная модель относится к области медицины, а именно к вспомогательным медицинским устройствам для применения  в  клинической практике врача-неонатолога, консультанта по грудному вскармливанию и детской медицинской сестры. Она может быть использована для проведения программы оральной стимуляции у новорожденных, детей в неонатальном периоде, а также в первые месяцы жизни, для стимуляции формирования адекватного процесса сосания, в различных ситуациях (на 2 этапе выхаживания недоношенного или ослабленного после соматической патологии доношенного ребенка в рамках развивающего выхаживания, в домашних условиях для восстановления правильного паттерна сосания или его закрепления).
Польза грудного вскармливания, как для ребенка, так и для женщины, доказана многими научными исследованиями и на сегодняшний день не подлежит обсуждению. В последние годы увеличивается число женщин, мотивированных на кормление грудным молоком, но также и увеличивается количество женщин, у которых кормить из груди по ряду причин не получается. На сегодняшний день в РФ около 95% женщины хотят кормить грудью, но только чуть более 40% детей получают грудное молоко в первые полгода жизни.
Немаловажным фактором в становлении грудного вскармливания является не только желание и готовность женщины, но и состояние ребенка. Адекватная техника прикладывания ребенка к груди решает много проблем с болезненностью, однако, когда ребенок ослаблен или когда у него не сформирован акт сосания и не скоординирован с актом глотания - грудное вскармливание невозможно.
Недоношенный ребенок нуждается в достаточно длительном и непростом периоде выхаживания, который сопровождается респираторной терапией, парентеральным питанием, что требует установки гастрального зонда. Как с целью декомпрессии, так и для вскармливания. Сроки формирования и устойчивость сосательно-глотательно-дыхательного процесса у недоношенных новорожденных часто нарушается в связи  с тяжестью перинатальной патологии.
В дальнейшем, после перевода ребенка на 2 этап выхаживания, процесс перехода на вскармливание грудным молоком не через гастральный зонд, а из поильника, шприца для докорма или уже непосредственно материнской грудью бывает очень осложнен и растянут во времени.  В некоторых случаях, эти временные рамки играют решающее значение, например: выписка ребенка домой крайне нежелательна с сохранением кормления через гастральный зонд, долгое его стояние может приводить к травматизации слизистой ротоглотки, пищевода или желудка, нарушении дальнейшей артикуляции и становления речи,  не говоря уже о  нарушении формировании привязанности и укреплении отношений матери с ребенком, ведь именно процесс кормления грудью очень сближает.
Доношенный срок беременности не может гарантировать отсутствие проблем с сосанием у ребенка. Различные варианты соматической патологии, инфекционный токсикоз, транзиторные неврологические состояния, морфо-функциональная незрелость – все это может нарушить фиксацию правильного паттерна сосания груди. Ребенку может не хватать мышечной силы, отсутствие практики и правильной координации движений языка, губ, мышц ротоглотки, и т.д. В результате, возвращение к кормлению из груди происходит медленно, что увеличивает длительность госпитализации, риск нозокомиальной инфекции.
В литературе описана методика ранней программы оральной стимуляции у новорожденных [https://www.researchgate.net/publication/261760000_Impact_of_nonnutritive_oral_motor_stimulation_and_infant_massage_therapy_on_oral_feeding_skills_of_preterm_infants], принятая за прототип. Данная методика опубликована в журнале Неонатально-перинатальной медицины 5 (2012) 311-317 "Impact of nonnutritive oral motor stimulation and infant massage therapy on oral feeding skills of preterm infants", C. Laua,∗, S. Fucileb and E.G. Giselb, Отделение педиатрии / неонатологии, Baylor College of Medicine, Хьюстон, Техас, США, школа физической и трудотерапии, Университет Макгилла, Монтр-ЭАЛ, Канада.
Авторами показано, что предоставление ненатритивной оральной двигательной терапии (NNOMT) или детского массажа (iMT) при условии однократного и комбинированного применения против отсутствия вмешательства сокращается количество дней от начала до самостоятельного перорального кормления младенцев с очень низким весом при рождении. Это исследование предполагает, что младенцы, получившие пользу от NNOMT и / или iMT, продемонстрируют повышенное созревание навыков орального кормления (OFS) по сравнению с контрольными группами.
Последние исследования доказывают эффективность данной методики.
Программа оральной стимуляции имеет незначительные модификации по движениям и общей длительности упражнений, но в среднем применяется перед кормлением и включает 10-15 минутные массажные движения щек (как снаружи, так и изнутри), губ, десневых валиков и языка посредством пальца исследователя\матери\медицинской сестры\консультанта по грудному вскармливанию.
Программа применялась один раз в день в течение 10-14 дней подряд (в различных источниках), за 15–30 минут до кормления через зонд.
Технической проблемой данной методики является то, что осуществление массажный движений посредством указательного пальца взрослого имеет ряд недостатков:
- диаметр и размер указательного пальца взрослого слишком велик для ротовой полости новорожденного, особенно недоношенного;
- использование мизинца в качестве альтернативы указательному пальцу может быть удобнее для небольшой ротовой полости, но манипулировать мизинцем взрослому намного неудобнее, чем указательным пальцем, особенно при поддержке головы ребенка второй рукой;
- палец в качестве манипулятора не так безопасен в инфекционном плане, даже при условии использования перчаток, как стерильный специализированный инструмент, который можно в дальнейшем стерилизовать как компоненты молокоотсоса для многоразового использования.
Задачей полезной модели является устранение указанных технических проблем программы.
Техническим результатом является возможность проводить программу массажа с меньшим дискомфортом как для ребенка, так и для взрослого.
Указанный технический результат достигается за счет того, что заявленное устройство для оральной стимуляции новорожденных и детей первого года жизни состоит из рукоятки, выполненной в виде стержня из твердого медицинского силикона, и имеющей на обоих концах утолщения диаметром не более 15 мм, форма которых отличается, причем утолщения выполнены из более мягкого медицинского силикона, чем рукоятка.
Допустимо, что на концах стержня зафиксированы съемные насадки с утолщениями с гладким наконечником или с массажными элементами в виде выпуклостей.
Предпочтительно, диаметр утолщений составляет от 6,5 мм до 15 мм.
Предпочтительно, длина стержня составляет 16 см.
Допустимо, что манипулятор внутри рукоятки содержит элемент питания, который подключен через выключатель, с помощью проводов к электромотору, причем на валу электромотора закреплен диск, на котором зафиксирован эксцентрично груз.
Краткое описание чертежей
На Фиг.1 показан манипулятор без насадок.
На Фиг.2 показан манипулятор с насадками для более активной стимуляции в старшем возрасте.
На Фиг.3 - Фиг.11 показаны этапы проведения массажа с помощью манипулятора.
На Фиг.12 показан пример манипулятора с вибрационным механизмом внутри (А - вид в разрезе, Б - вид в сборе сбоку).
На чертежах: 1 – рукоятка манипулятора, 2 –  утолщение на одном конце, 3 –  утолщение на другом конце, 4 - выемка на конце, 5 - съемная насадка с гладким наконечником, 6 - съемная насадка с массажными элементами, 7 - массажные полусферы из силикона на насадке, 8 - элемент питания, 9 - выключатель, 10 - провода, 11 - электромотор, 12 - диск, 13 - эксцентрично закрепленный груз, 14 - участок стыковки двух частей рукоятки.
Осуществление полезной модели
Устройство для проведения программы оральной стимуляции у новорожденных и детей первого года жизни состоит из рукоятки 1, выполненной в виде стержня из твердого медицинского силикона, и имеющей на обоих концах утолщения 2 и 3 диаметром не более 15 мм, форма которых отличается, причем утолщения выполнены из более мягкого медицинского силикона, чем рукоятка 1. Такое выполнение утолщений 2 и 3 подходит для разных этапов программы, и позволяет оказывать направленное мягкое давление массажным движениями комфортной температуры, без риска повреждения кожи и слизистой.
Наличие двух утолщений 2 и 3 разной формы позволяет использовать один и тот же манипулятор по крайней мере для двух этапов программы, что позволяет проводить программу массажа в более короткое время, чем с использованием пальцев руки.
Выполнение утолщений 2 и 3 из более мягкого медицинского силикона, чем рукоятка 1, позволяет при массаже обеспечить гибкость наконечника с утолщениями 2 и 3, поскольку имитирует кончик пальца человека (подушечку пальца), что обеспечивает комфорт массажа для новорожденного и исключает травмирование.
Для более активной стимуляции в более старшем возрасте концы с утолщениями манипулятора могут быть выполнены в виде съемных насадок, например, насадкой с гладким наконечником 5 и насадкой 6 с массажными элементами 7, которые могут быть выполнены в виде выпуклостей на насадке из того же силикона, что и сама насадка 6.
Диаметр утолщений 2 и 3, а также насадок к ним 5 и 6 может составлять от 6,5 мм до 15 мм в зависимости от размеров новорожденного. Оптимальная длина стержня - 16 см.
При необходимости манипулятор внутри (см. Фиг.12) рукоятки 1 может содержать элемент питания 8, который подключен через выключатель 9, с помощью проводов 10 к электромотору 11. На валу электромотора 11 закреплен диск 12, на котором зафиксирован эксцентрично груз 13.
Для вставки внутрь рукоятки 1 указанных элементов рукоятка может быть выполнена из двух стыкуемых друг с другом частей, например, путем выкручивания одной в другую с образованием участка их стыковки 14 друг с другом.
Такой манипулятор (см. Фиг.12) способен при включении выключателем 9 подавать ток от элементов питания 8 на электромотор 11, который вращает диск 12 с эксцентрично расположенным грузом 13 и создает вибрации рукоятки 1.
Эти вибрации позволяют обеспечить более эффективный массаж и повышает комфорт как для ребенка, так и для взрослого, поскольку для новорожденного создают эффект небольшого щекотания, а от взрослого требует меньше собственных усилий рукой при массаже.
Принцип использования заявленного устройства следующий.
Стерильный манипулятор  извлекают из стерильной упаковки. Фиксируя свободной рукой голову и шею ребенка, взрослый второй рукой берет манипулятор как пишущую ручку за рукоятку 1 и осуществляет массажные движения согласно этапам:
1) Щеки (см. Фиг.3). Ставят манипулятор одним из концов у основания носа в точку А. Оказывая небольшое давление, передвигать манипулятор в направлении уха и далее к углу рта, по траектории буквы «С» (этап Б), затем повторяют с другой стороны (этап В). По 4 раза с каждой стороны, примерно 2 мин.
2) Верхняя губа (см. Фиг.4). Ставят манипулятор одним из концов у угла верхней губы (точка А). Оказывая небольшое давление, перемещать манипулятор через центр губы к другому углу рта (этап Б). Возврат к исходному положению (этап В). Выполняют 4 раза, порядка 1 мин.
3) Нижняя губа (см. Фиг.5). Ставят манипулятор одним из концов у угла нижней губы (точка А). Оказывая небольшое давление, перемещают палец через центр губы к другому углу рта (этап Б). Возвращаются к исходному положению (этап В). Выполняют 4 раза, порядка 1 мин.
4) Губы (см. Фиг.6). Ставят манипулятор одним из концов в центр верхней губы (точка А). Оказывая легкое давление, тянут кожу к центру ротовой полости вниз по срединной линии (этап Б). Повторяют манипуляцию с нижней губой, двигаясь так же по срединной линии к центру ротовой полости вверх (этап В). Выполняют 2 раза каждую губу, порядка 1 мин.
5) Верхний десневой валик (см. Фиг.7). Ставят манипулятор одним из концов по центру десневого валика по срединной линии (точка А). Оказывая легкое давление, перемещают манипулятор по десневому валику вглубь ротовой полости (этап Б). Возвращаются к центру (этап В). Повторяют с другой стороны. Выполняют 2 раза, порядка 1 мин.
6) Нижний десневой валик (см. Фиг.8). Ставят манипулятор одним из концов по центру десневого валика по срединной линии (точка А). Оказывая легкое давление, перемещают манипулятор по десневому валику вглубь ротовой полости (этап Б). Возвращаются к центру (этап В). Повторяют с другой стороны. Выполняют 2 раза, порядка 1 мин.
7) Внутренняя сторона щеки (см. Фиг.9). Ставят манипулятор одним из концов у угла рта с внутренней стороны (точка А). Оказывая легкое давление, перемещают манипулятор вглубь рта к проекции будущих моляров (этап Б). Повторяют с другой стороны.
8) Боковые поверхности языка (см. Фиг.10). Ставят манипулятор одним из концов на дне ротовой полости в проекции моляров, между боковой поверхностью языка ближе к его основанию и нижним десневым валиком (точка А). Передвигают манипулятор в направлении к срединной линии, подталкивая язык в противоположном направлении (этап Б). Быстро перемещают манипулятор в обратном порядке, до внутренней поверхности щеки, немного растянув ее (этап В). Выполняют 2 раза, порядка 1 мин.
9) Язык (см. Фиг.11). Ставят манипулятор одним из концов по центру верхнего нёба, оказывая легкое давление около 3 сек (точка А). Перемещают манипулятор вниз, коснувшись центра языка (этап Б). Оказывая легкое давление, перемещают манипулятор по языку наружу, осуществляя «поглаживающее движение» (этап В). Быстро перемещают манипулятор на одну позицию (этап Г). Выполняют 4 раза, порядка 1 мин.
После окончания программы, манипулятор стерилизуют для последующего использования.
За счет того, что манипулятор выполнен в виде стержня с утолщениями на концах, он идеально подходит для того, чтобы поместиться в ротовую полость новорожденного, особенно недоношенного. Наконечник манипулятора в диаметре меньше пальца взрослого человека и более комфортен для новорожденного. При этом, в отличи от мизинца, сходного по размерам с манипулятором по диаметру, манипулятором намного удобнее работать, чем мизинцем, особенно при поддержке головы ребенка второй рукой.
Кроме того, повышается безопасность в инфекционном плане, даже при условии использования перчаток, поскольку стерильный манипулятор более безопасен, чем стерильные перчатки. Кроме того, перчатки одноразовые, а манипулятор можно в дальнейшем стерилизовать как компоненты молокоотсоса для многоразового использования.
Таким образом, заявленный манипулятор дает возможность проводить программу массажа с меньшим дискомфортом как для ребенка, так и для взрослого.
В связи с этим, использование заявленного устройства для программы оральной стимуляции намного  удобнее  и  позволит быстрее осуществлять программу массажа  с меньшим дискомфортом для ребенка.
По мере роста ребенка использование манипулятора обеспечивает профилактику боязни чистки зубов и некачественной гигиены полости рта в будущем, за счет привыкания к манипуляциям во рту значимым взрослым.