УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГОРМОНА, СВЯЗАННОГО С БЕРЕМЕННОСТЬЮ

1. Устройство для определения и обеспечения измерения концентрации связанного с одноплодной беременностью гормона (в особенности hCG), содержащее матрицу, определяющую осевой путь движения, содержащую:
(i) зону приема образца на верхнем конце пути движения для получения образца жидкости; и
(ii) множество тестовых зон, расположенных по пути движения и обратно от зоны приема образца, где каждая тестовая зона способна определять различные концентрации гормона в сравнении с прилегающей тестовой зоной; дополнительно содержащую:
(iii) индикатор для записи предыдущей концентрации гормона, записанной таким же или другим устройством.
2. Устройство по п.1, в котором индикатор располагается на устройстве или на корпусе устройства.
3. Устройство по п.1 или 2, которое является одноразовым.
4. Устройство по п.1, которое адаптировано для определения снижения уровня относящегося к беременности гормона, связанное с выкидышем или неестественным прерыванием беременности.
5. Устройство по п.1, представляющее собой тест-полоску.
6. Устройство по п.1, в котором меченая зона располагается по пути движения и между зоной приема образца и рядом тестовых зон, указанная меченая зона, содержащая меченый реагент, который способен связывать относящийся к беременности гормон и иммобилизировать в присутствии образца жидкости, в котором каждая из указанных тестовых зон содержит сдерживающие элементы, которые позволяют удерживать меченый гормон, относящийся к беременности.
7. Устройство по п.6, в котором сдерживающими элементами являются антитела или их фрагменты, специфичные для гормона, относящегося к беременности.
8. Устройство по п.6, в котором сдерживающий элемент содержит первую половину связывающей пары авидин/биотин, и устройство дополнительно содержит антитело к относящемуся к беременности гормону, связанного со второй половиной связывающей пары авидин/биотин.
9. Устройство по п.1, которое способно определять повышение концентрации относящегося к беременности гормона между тестовой зоной, примыкающей к зоне приема образца, и тестовой зоной, следующей от, ниже по потоку, зоны приема образца.
10. Устройство по п.1, содержащее от 6 до 30 тестовых зон.
11. Устройство по п.1, в котором определяемая устройством концентрация hCG составляет от 10 до 260000 мМЕ/мл на образец.
12. Устройство по п.11, в котором определяемая концентрация hCG составляет от 150 до 165000 мМЕ/мл.
13. Устройство по п.1, в котором зоны детектирования определяют приблизительно следующие концентрации hCG:
400,2500,7000,15000,27500,40000, 55000,75000,100000 мМЕ/мл.
14. Устройство по п.1, содержащее зону детектирования, которая определяет одну или обе концентрации hCG 1500-2500 мМЕ/мл и/или 4000-7000 мМЕ/мл.
15. Устройство по п.1, дополнительно содержащее зону регулирования, расположенную по пути движения и обратно от элементов регулирования, содержащее элементы, позволяющие отражать завершение анализа.
16. Устройство по п.1, где в зоне приема образца содержится тампон.
17. Устройство по п.16, в котором тампон способен изменять цвет при воздействии образца.
18. Устройство по п.1, дополнительно содержащее крышку, закрывающую зону приема образца.
19. Набор для прогноза развития беременности, содержащий ряд устройств по любому из предшествующих пунктов.
20. Способ мониторинга беременности, содержащий:
(i) приготовление первого образца и определение первой концентрации гормона, связанного с беременностью, в образце, необязательно, устройством по любому из пп.1-18;
(ii) приготовление второго образца, более поздней даты, чем первый образец, и определение концентрация гормона, связанного с беременностью, во втором образце при использовании устройства по любому из пп.1-18; и
(iii) сравнение первой концентрации со второй концентрацией для получения признака развития беременности.
21. Способ мониторинга, вызванного неестественными причинами прерывания, содержащий:
(i) приготовление первого образца и определение первой концентрации гормона, связанного с беременностью, в образце;
(ii) вызывание прерывания;
(iii) более поздней даты, чем первый образец, и определение концентрация гормона, связанного с беременностью, во втором образце при использовании устройства по любому из пп.1-18; и
(iv) сравнение первой концентрации со второй концентрацией для получения признака развития беременности.
22. Способ мониторинга, если произошло вызванное неестественными причинами прерывание, содержащий тестирование образца от пациентки, у которой вызвано прерывание, измерение концентрации гормона, связанного с беременностью, устройством определения и обеспечения измерения концентрации относящегося к одноплодной беременности гормона (в особенности hCG), содержащий матрицу, определяющую осевой путь движения, матрицу, содержащую:
(i) зону приема образца на верхнем конце пути движения для приема образца жидкости; и
(ii) ряд тестовых зон, расположенных по пути движения и обратно от зоны приема образца, в котором каждая тестовая зона способна определять отличную концентрацию гормона по сравнению с прилегающей тестовой зоной; и
(iii) сравнение концентрации гормона с концентрацией из образца, взятого до или непосредственно после того, как было вызвано прерывание.
23. Способ по любому из пп.20-22, в котором первая концентрация записывается на устройстве, которое используется для определения концентрации во втором образце или его корпусе.
24. Способ по любому из пп.20-22, в котором снижение концентрации связанного с беременностью гормона отражает, что произошел аборт.