ГЕЛЕВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРОИЗВОДНЫХ 1-АМИНОАЛКИЛЦИКЛОГЕКСАНА

1. Фармацевтическая композиция для местного применения на коже пациента, включающая
a. нерамексан или его фармацевтически приемлемую соль; и
b. по меньшей мере, одно гелеобразующее вещество, где указанное гелеобразующее вещество представляет собой полимер, содержащий нейтральную или положительно заряженную полимерную основную цепь.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где указанное, по меньшей мере, одно гелеобразующее вещество выбирают из хитозана, ксантановой камеди, целлюлозы и гидроксиалкилцеллюлозы, в частности гидроксиэтилцеллюлозы или гидроксипропилцеллюлозы.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, включающая смесь, по меньшей мере, двух различных гелеобразующих веществ, включающих
a) по меньшей мере, один полимер, содержащий нейтральную полимерную основную цепь; и
b) по меньшей мере, один полимер, содержащий положительно заряженную полимерную основную цепь.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанный, по меньшей мере, один полимер, содержащий нейтральную полимерную основную цепь, представляет собой целлюлозу или гидроксиалкилцеллюлозу, и где указанный, по меньшей мере, один полимер, содержащий положительно заряженную полимерную основную цепь представляет собой хитозан.
5. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанный, по меньшей мере, один полимер, содержащий нейтральную полимерную основную цепь, и указанный, по меньшей мере, один полимер, содержащий положительно заряженную полимерную основную цепь, присутствуют в указанной смеси в соотношении, находящемся в интервале 1 приблизительно 0,04 и в интервале 1 приблизительно 25, в частности в соотношении, находящемся в интервале 1 приблизительно 0,1 и в интервале 1 приблизительно 9.
6. Фармацевтическая композиция по п.4, где указанный, по меньшей мере, один полимер, содержащий нейтральную полимерную основную цепь, и указанный, по меньшей мере, один полимер, содержащий положительно заряженную полимерную основную цепь, присутствуют в указанной смеси в соотношении, находящемся в интервале 1 приблизительно 0,04 и в интервале 1 приблизительно 25, в частности в соотношении, находящемся в интервале 1 приблизительно 0,1 и в интервале 1 приблизительно 9.
7. Фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, где, по меньшей мере, одно гелеобразующее вещество присутствует в концентрации в интервале приблизительно 0,5%, приблизительно 5%.
8. Фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, где указанная фармацевтическая композиция предназначена для лечения или предотвращения невропатической боли или кожного заболевания, в частности, для лечения или предотвращения воспалительного кожного заболевания, в частности, выбранного из контагиозного импетиго, акне, розацеи, экземы, атопического дерматита, контактного дерматита, себорейного дерматита, псориаза и жирной кожи.
9. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанная фармацевтическая композиция предназначена для лечения или предотвращения невропатической боли или кожного заболевания, в частности, для лечения или предотвращения воспалительного кожного заболевания, в частности, выбранного из контагиозного импетиго, акне, розацеи, экземы, атопического дерматита, контактного дерматита, себорейного дерматита, псориаза и жирной кожи.
10. Фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, где нерамексан присутствует в виде нерамексан мезилата.
11. Фармацевтическая композиция по п.7, где нерамексан присутствует в виде нерамексан мезилата.
12. Фармацевтическая композиция по п.8, где нерамексан присутствует в виде нерамексан мезилата.
13. Фармацевтическая композиция по п.9, где нерамексан присутствует в виде нерамексан мезилата.
14. Фармацевтическая композиция по п.10, где концентрация нерамексан мезилата составляет значение в интервале приблизительно 0,1% - приблизительно 20%, в частности приблизительно 0,5% - приблизительно 10%, в частности приблизительно 1% - приблизительно 8% или приблизительно 8% - приблизительно 20%.
15. Фармацевтическая композиция по п.11, где концентрация нерамексан мезилата составляет значение в интервале приблизительно 0,1% - приблизительно 20%, в частности приблизительно 0,5% - приблизительно 10%, в частности приблизительно 1% - приблизительно 8% или приблизительно 8% - приблизительно 20%.
16. Фармацевтическая композиция по п.12, где концентрация нерамексан мезилата составляет значение в интервале приблизительно 0,1% - приблизительно 20%, в частности приблизительно 0,5% - приблизительно 10%, в частности приблизительно 1% - приблизительно 8% или приблизительно 8% - приблизительно 20%.
17. Фармацевтическая композиция по п.13, где концентрация нерамексан мезилата составляет значение в интервале приблизительно 0,1% - приблизительно 20%, в частности приблизительно 0,5% - приблизительно 10%, в частности приблизительно 1% - приблизительно 8% или приблизительно 8% - приблизительно 20%.
18. Фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно включающая, по меньшей мере, один растворитель, в частности гидрофильный растворитель.
19. Фармацевтическая композиция по п.18, где растворитель присутствует в концентрации приблизительно 70% - приблизительно 96,5 масс.% от общей массы композиции.
20. Фармацевтическая композиция по п.18, где растворитель представляет собой воду.
21. Фармацевтическая композиция по п.20, где значение pH доводят до величины pH в интервале приблизительно 4,5, приблизительно 6,5, в частности до приблизительно 5,5, причем указанная фармацевтическая композиция дополнительно включает, по меньшей мере, одну буферную систему.
22. Фармацевтическая композиция по любому одному из пп. 1-6, дополнительно включающая консервант, в частности консервант, выбирают из сорбата калия и полигексанида, причем концентрация консерванта имеет значение приблизительно 0,005%, приблизительно 0,5%, в частности приблизительно 0,005%, приблизительно 0,05%, приблизительно 0,1%, приблизительно 0,2% или приблизительно 0,5%.
23. Фармацевтическая композиция по п.22, где нерамексан присутствует в виде нерамексан мезилата.
24. Фармацевтическая композиция по п.1, выбранная из одной из следующих композиций:
a) нерамексан 0,5%: вода очищенная: 95,934%; дигидрофосфат калия: 0,353%; гидрофосфат натрия: 0,013%; сорбат калия: 0,200%; нерамексан мезилат: 0,500%; Klucel MF: 3,000%; и
b) нерамексан 1,5%: вода очищенная: 94,934%; дигидрофосфат калия: 0,353%; гидрофосфат натрия: 0,013%; сорбат калия: 0,200%; нерамексан мезилат: 1,500%; Klucel MF: 3,000%; и
c) нерамексан 3%: вода очищенная: 93,434%; дигидрофосфат калия: 0,353%; гидрофосфат натрия: 0,013%; сорбат калия: 0,200%; нерамексан мезилат: 3,000%; Klucel MF: 3,000%.
25. Набор, включающий фармацевтическую композицию по любому одному из пп. 1-6 и 22 и пластырь для размещения указанной фармацевтической композиции на определенном участке кожи пациента.