САХАРОСОДЕРЖАЩИЕ ПОКРЫТИЯ И СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Твердая лекарственная форма, состоящая из материала ядра и по меньшей мере одного нанесенного на него покрытия, отличающаяся тем, что покрытие содержит
примерно от 30 мас.% до примерно 95 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 0.3 мас.% до примерно 0.8 мас.% по меньшей мере одного наполнителя/связующего вещества;
примерно от 0.28 мас.% до примерно 0.4 мас.% по меньшей мере одного ПАВ;
примерно от 4 мас.% до примерно 6 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
возможно, по меньшей мере один пластификатор в количестве примерно до 5 мас.%;
возможно, скользящее вещество в количестве примерно до 3 мас.%, и возможно, терапевтический агент в количестве примерно до 10 мас.%.
2. Твердая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что наполнитель/связующее вещество и связующее вещество не являются одним и тем же веществом.
3. Твердая лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что покрытие содержит примерно от 70 мас.% до примерно 95 мас.% по меньшей мере одного сахара.
4. Твердая лекарственная форма по п.3, отличающаяся тем, что покрытие содержит примерно от 87 мас.% до примерно 94 мас.% по меньшей мере одного сахара.
5. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2 или 4, отличающаяся тем, что покрытие содержит примерно от 0.4 мас.% до примерно 0.6 мас.% по меньшей мере одного наполнителя/связующего вещества.
6. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2 или 4, отличающаяся тем, что покрытие содержит примерно от 0.28 мас.% до примерно 0.32 мас.% по меньшей мере одного ПАВ.
7. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2 или 4, отличающаяся тем, что покрытие содержит примерно от 0.5 мас.% до примерно 1.5 мас.% по меньшей мере одного пластификатора.
8. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2 или 4, отличающаяся тем, что покрытие содержит примерно до 1 мас.% скользящего вещества.
9. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2 или 4, отличающаяся тем, что покрытие содержит примерно до 0.5 мас.% скользящего вещества.
10. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2 или 4, отличающаяся тем, что в покрытии отношение массового процента связующего вещества к массовому проценту наполнителя/связующего вещества составляет примерно от 8:1 до примерно 12:1.
11. Твердая лекарственная форма по п.10, отличающаяся тем, что в покрытии отношение массового процента связующего вещества к массовому проценту наполнителя/связующего вещества составляет примерно 10:1.
12. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4 или 11, отличающаяся тем, что в покрытие отношение массового процента связующего вещества к массовому проценту ПАВ составляет примерно от 12:1 до примерно 20:1.
13. Твердая лекарственная форма по п.12, отличающаяся тем, что в покрытии отношение массового процента связующего вещества к массовому проценту ПАВ составляет примерно от 15:1 до примерно 18:1.
14. Твердая лекарственная форма по п.13, отличающаяся тем, что в покрытии отношение массового процента связующего вещества к массовому проценту ПАВ составляет примерно от 16:1 до примерно 17:1.
15. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13 или 14, отличающаяся тем, что в покрытии отношение массового процента наполнителя/связующего вещества к массовому проценту ПАВ составляет примерно от 1.2:1 до примерно 2:1.
16. Твердая лекарственная форма по п.15, отличающаяся тем, что в покрытии отношение массового процента наполнителя/связующего вещества к массовому проценту ПАВ составляет примерно от 1.5:1 до примерно 1.8:1.
17. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии отношение массового процента связующего вещества к массовому проценту ПАВ и к массовому проценту наполнителя/связующего вещества составляет примерно 10:0.6:1.
18. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что покрытие содержит пластификатор, скользящее вещество и терапевтический агент.
19. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии сахар содержит сахарозу.
20. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии наполнитель/связующее вещество содержит микрокристаллическую целлюлозу.
21. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии ПАВ содержит лаурилсульфат натрия.
22. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии связующее вещество содержит поливинилпирролидон.
23. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии пластификатор, если присутствует, содержит полиэтиленгликоль.
24. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии скользящее вещество, если содержит, включает диоксид кремния.
25. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии терапевтический агент, если присутствует, содержит прогестин.
26. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что в покрытии терапевтический агент, если присутствует, содержит медроксипрогестерона ацетат.
27. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, отличающаяся тем, что материал ядра содержит конъюгированные эстрогены.
28. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-2, 4, 11, 13, 14 или 16, также содержащая цветное покрытие.
29. Водная композиция, содержащая воду и твердый компонент, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит
по меньшей мере один сахар в количестве примерно от 30 мас.% до примерно 95 мас.% в пересчете на массу твердого компонента;
по меньшей мере один наполнитель/связующее вещество в количестве примерно от 0.3 мас.% до примерно 0.8 мас.% в пересчете на массу твердого компонента;
по меньшей мере один ПАВ в количестве примерно от 0.28 мас.% до примерно 0.4 мас.% в пересчете на массу твердого компонента;
по меньшей мере одно связующее вещество в количестве примерно от 4 мас.% до примерно 6 мас.% в пересчете на массу твердого компонента, возможно, по меньшей мере один пластификатор в количестве примерно до 5 мас.% в пересчете на массу твердого компонента;
возможно, по меньшей мере одно скользящее вещество в количестве примерно до 3 мас.% в пересчете на массу твердого компонента; и
возможно, терапевтический агент в количестве примерно до 10 мас.% в пересчете на массу твердого компонента;
при этом вода составляет примерно от 30 мас.% до примерно 50 мас.% в пересчете на массу водной композиции.
30. Водная композиция по п.29, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 70 мас.% до примерно 95 мас.% сахара.
31. Водная композиция по п.29, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 87 мас.% до примерно 94 мас.% сахара.
32. Водная композиция по пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 0.3 мас.% до примерно 0.8 мас.% наполнителя/связующего вещества.
33. Водная композиция по пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 0.4 мас.% до примерно 0.6 мас.% наполнителя/связующего вещества.
34. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 0.28 мас.% до примерно 0.4 мас.% ПАВ.
35. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 0.28 мас.% до примерно 0.32 мас.% ПАВ.
36. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 4 мас.% до примерно 6 мас.% связующего вещества.
37. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит примерно от 0.5 мас.% до примерно 1.5 мас.% пластификатора.
38. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент, возможно, содержит примерно до 1 мас.% скользящего вещества.
39. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент, возможно, содержит примерно до 5 мас.% терапевтического агента.
40. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит сахар, включающий сахарозу.
41. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит наполнитель/связующее вещество, включающее микрокристаллическую целлюлозу.
42. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит ПАВ, включающее лаурилсульфат натрия.
43. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит связующее вещество, включающее поливинилпирролидон.
44. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит терапевтический агент, включающий прогестин.
45. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит терапевтический агент, который, если присутствует, включает медроксипрогестерона ацетат.
46. Водная композиция по любому из пп.29-31, отличающаяся тем, что твердый компонент содержит пластификатор, скользящее вещество и терапевтический агент.
47. Способ получения твердой лекарственной формы, включающий нанесение покрытия на материал ядра из водной композиции по любому из пп.29-46.
48. Способ по п.47, также включающий стадию нанесения цветного покрытия, полированного покрытия или цветного покрытия и полированного покрытия на материал ядра с покрытием.
49. Продукт, полученный способом по п.47 или 48.