ВДЫХАЕМЫЕ ЧАСТИЦЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ТИОТРОПИЙ

1. Вдыхаемые частицы, содержащие стабилизированную безводную аморфную форму тиотропия со стабилизирующим агентом, который представляет собой производное сахара.
2. Вдыхаемые частицы по п. 1, где тиотропий содержит тиотропий бромид.
3. Вдыхаемые частицы по п. 1, где производное сахара представляет собой лактозу.
4. Вдыхаемые частицы по п. 1, имеющие средний аэродинамический размер частиц не более 10 мкм.
5. Вдыхаемые частицы по п. 1, где стабилизированная аморфная форма тиотропия со стабилизирующим агентом содержит матрицу, в которой тиотропий распределен на молекулярном уровне.
6. Вдыхаемые частицы по п. 1, где стабилизированная аморфная форма тиотропия со стабилизирующим агентом содержит аморфный тиотропий, распределенный по поверхности стабилизирующего агента.
7. Вдыхаемые частицы по п. 1, где частицы смешиваются с одним или несколькими крупнодисперсными наполнителями, имеющим средний размер частиц от 15 до 250 мкм.
8. Вдыхаемые частицы по п. 7, где крупнодисперсный наполнитель представляет собой лактозу.
9. Фармацевтическая композиция, содержащая вдыхаемые частицы по п.5.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, где содержание основания тиотропия составляет от 0,02 до 0,8%.
11. Фармацевтическая композиция по п. 9 в форме капсулы для ингаляции.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, где капсула содержит гидроксипропилметилцеллюлозу.
13. Способ получения вдыхаемых частиц по п. 1, включающий следующие стадии:
a) растворения или диспергирования стабилизирующего агента в летучем смешивающемся с водой растворителе, необязательно содержащем воду, с образованием раствора или суспензии;
b) растворения соли тиотропия, или его сольвата, или любой его твердой формы в летучем смешивающемся с водой растворителе, необязательно содержащем воду;
c) смешивания раствора со стадии b) и раствора или суспензии со стадии а); и
d) распылительной сушки раствора/суспензии со стадии с) с получением желаемых частиц.
14. Способ получения вдыхаемых частиц по п. 7, включающий стадии a)-d) как определено в п. 13, дополнительно включающий стадию смешивания частиц со стадии d) с одним или несколькими крупнодисперсными наполнителями, имеющими средний размер частиц от 15 до 250 мкм.
15. Способ по п. 13, в котором, когда на стадии а) образуется суспензия, используемый растворитель не содержит воды, и стабилизирующий агент находится в форме частиц, имеющих средний размер 1-9 мкм.
16. Вдыхаемые частицы по п. 1 для применения при лечении астмы или хронического обструктивного заболевания легких.