ПРИМЕНЕНИЕ ФУНКЦИОНАЛИЗОВАННОГО КАРБОНАТА КАЛЬЦИЯ В КАЧЕСТВЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

1. Лекарственная форма, включающая функционализованный карбонат кальция, отличающаяся тем, что функционализованный карбонат кальция служит в качестве активного вещества.
2. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что функционализованный карбонат кальция служит в качестве питательно активного вещества, предпочтительно для высвобождения кальция.
3. Лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что:
3
2
(a) лекарственная форма дополнительно включает второе питательно активное вещество, предпочтительно один или более пребиотиков, пробиотиков, минеральных веществ, витаминов, растительных экстрактов, экстрактов трав, белков, ферментов, и/или полиненасыщенных жирных кислот, таких как омега-3 или омега-6 жирные кислоты, и наиболее предпочтительно один или более микроэлементов, таких как магний, калий или цинк, и/или витаминов, таких как витамин D или витамин K; или
(b) функционализованный карбонат кальция является единственным питательно активным веществом, и наиболее предпочтительно единственным активным веществом.
4. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что функционализованный карбонат кальция служит в качестве терапевтически активного вещества, предпочтительно для высвобождения кальция.
5. Лекарственная форма по п.4, отличающаяся тем, что:
3
2
(a) лекарственная форма дополнительно включает второе терапевтически активное вещество, предпочтительно один или более пребиотиков, пробиотиков, минеральных веществ, витаминов, растительных экстрактов, экстрактов трав, белков, ферментов и/или полиненасыщенных жирных кислот, такие как омега-3 или омега-6 жирных кислот, и наиболее предпочтительно один или более микроэлементов, таких как магний, калий или цинк, и/или витаминов, таких как витамин D или витамин K; или
(b) функционализованный карбонат кальция является единственным терапевтически активным веществом, и наиболее предпочтительно единственным активным веществом.
3
3
+
+
in situ
6. Лекарственная форма по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что функционализованный карбонат кальция является продуктом реакции молотого природного карбоната кальция (МПКК) или осажденного карбоната кальция (ОКК), обработанного диоксидом углерода и одним или более донорами ионов HO, где диоксид углерода образуется  при обработке донором ионов HO и/или подается из внешнего источника.
3
+
7. Лекарственная форма по п.6, отличающаяся тем, что донор ионов HO выбран из сильных кислот, кислот средний силы, слабых кислот, их кислых солей или их смесей.
8. Лекарственная форма по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что функционализованный карбонат кальция может быт получен способом, включающим следующие этапы:
(8a) предоставление суспензии молотого природного карбоната кальция (МПКК) или осажденного карбоната кальция (ОКК);
a
a
(8b) добавление по меньшей мере одной кислоты, имеющей значение pK 0 или меньше при 20°C или имеющей значение pK от 0 до 2,5 при 20°C, к суспензии этапа (8a); и
(8c) обработку суспензии этапа (8a) диоксидом углерода до, во время или после этапа (8b).
a
9. Лекарственная форма по п.8, отличающаяся тем, что кислота, имеющая значение pK 0 или меньше при 20°C, выбрана из серной кислоты, соляной кислоты или их смесей.
a
10. Лекарственная форма по п.8, отличающаяся тем, что кислота, имеющая значение pK от 0 до 2,5 при 20°C, выбрана из сернистой кислоты, фосфорной кислоты, щавелевой кислоты или их смесей.
11. Лекарственная форма по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что функционализованный карбонат кальция может быт получен способом, включающим следующие этапы:
(11a) предоставление суспензии молотого природного карбоната кальция (МПКК) или осажденного карбоната кальция (ОКК);
(11b) предоставление по меньшей мере одной кислоты;
(11c) предоставление газообразного диоксида углерода; и
(11d) контакт суспензии, предоставленной в этапе (11a), по меньшей мере одной кислоты, предоставленной в этапе (11b), и газообразного диоксида углерода, предоставленного в этапе (11c);
где
a
(i) по меньшей мере одна кислота, предоставленная в этапе (11b), имеет pK больше 2,5 и меньше или равную 7 при 20°C, связанную с ионизацией ее первого активного водорода, и соответствующий анион образуется при потере этого первого активного водорода, который способен образовывать водорастворимую соль кальция; и
(ii) после контакта суспензии, предоставленной в этапе (11a), и по меньшей мере одной водорастворимой кислоты, предоставленной в этапе (11b), дополнительно предоставляют по меньшей мере одну водорастворимую соль, которая в случае водородсодержащей соли имеет pKa больше 7 при 20°C, связанную с ионизацией первого активного водорода, и солеобразующий анион которой способен образовывать нерастворимые в воде соли кальция.
12. Лекарственная форма по п.11, отличающаяся тем, что кислота, добавляемая в этапе (11b), выбрана из уксусной кислоты, муравьиной кислоты, пропионовой кислоты или их смесей.
13. Лекарственная форма по любому из пп.1-12, отличающаяся тем, что функционализованный карбонат кальция имеет:
2
2
2
2
2
(i) удельную площадь поверхности от 10 до 250 м/г, предпочтительно от 15 до 200 м/г, более предпочтительно от 20 до 180 м/г, еще более предпочтительно от 25 до 150 м/г и наиболее предпочтительно от 35 до 140 м/г, измеренную при использовании азота и метода БЭТ согласно ISO 9277:2010; и/или
50
(ii) объемный размер частиц d(об) от 0,8 до 75 мкм, предпочтительно от 1 до 50 мкм, более предпочтительно от 2 до 40 мкм, еще более предпочтительно от 2,5 до 30 мкм и наиболее предпочтительно от 3 до 15 мкм; и/или
98
(iii) объемный размер частиц d(об) от 2 до 150 мкм, предпочтительно от 5 до 100 мкм, более предпочтительно от 8 до 50 мкм, еще более предпочтительно от 10 до 35 мкм и наиболее предпочтительно от 12 до 25 мкм; и/или
3
3
3
3
(iv) заключенный внутри частиц удельный объем пор в пределах от 0,1 до 2,3 см/г, более предпочтительно от 0,2 до 2,0 см/г, еще более предпочтительно от 0,4 до 1,8 см/г и наиболее предпочтительно от 0,6 до 1,6 см/г, вычисленный при измерении с помощью ртутной порометрии.
14. Лекарственная форма по любому из пп.1-13, отличающаяся тем, что лекарственная форма является лекарственной формой для приема внутрь, предпочтительно твердой лекарственной формой для приема внутрь, и наиболее предпочтительно лекарственная форма является таблеткой, капсулой, жевательной таблеткой, таблеткой для рассасывания, таблеткой, диспергируемой в полости рта, порошком, гранулятом или шипучей таблеткой.
15. Лекарственная форма по любому из пп.1-14, отличающаяся тем, что лекарственная форма дополнительно включает одно или более вспомогательных веществ, предпочтительно одно или более вспомогательных веществ, выбранных из наполнителей, связующих веществ, разрыхлителей, разбавителей, смазывающих веществ, пленкообразователей, адгезивов, буферных веществ, адсорбентов, натуральных или синтетических ароматизаторов, натуральных или синтетических вкусоароматических веществ, натуральных или синтетических красителей, натуральных или синтетических подсластителей, натуральных или синтетических веществ, маскирующих запах, натуральных или синтетических веществ, маскирующих запах и вкус, натуральных или синтетических веществ, маскирующих вкус, и натуральных и/или синтетических усилителей вкусовых ощущений.
16. Применение лекарственной формы, как определено по любому из пп.1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15, в качестве пищевой добавки.
17. Применение по п.16, отличающееся тем, что лекарственная форма применяется в качестве пищевой добавки для обогащения кальцием.
18. Лекарственная форма, как определено по любому из пп.1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15, для применения в качестве лекарственного средства.
19. Лекарственная форма по п.18, отличающаяся тем, что лекарственная форма является лекарственной формой для применения при лечении дефицита кальция.
20. Применение функционализованного карбоната кальция в качестве активного вещества, предпочтительно в качестве питательно или терапевтически активного вещества.
21. Применение по п.20, отличающееся тем, что функционализованный карбонат кальция применяется в качестве питательно активного вещества, предпочтительно для высвобождения кальция.
22. Применение по п.20, отличающееся тем, что функционализованный карбонат кальция применяется в качестве терапевтически активного вещества, предпочтительно для высвобождения кальция.
23. Применение функционализованного карбоната кальция в качестве пищевой добавки.
24. Применение по п.23, отличающееся тем, что функционализованный карбонат кальция служит в качестве пищевой добавки для обогащения кальцием.