СПОСОБ АНАЛИЗА БИОЛОГИЧЕСКОГО ОБРАЗЦА, СОДЕРЖАЩЕГО БИОЛОГИЧЕСКИЕ КЛЕТКИ, И АНАЛИЗИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ СПОСОБА АНАЛИЗА

1. Способ анализа биологического образца, содержащего биологические клетки, включая клетки крови, причем способ анализа содержит следующие этапы:
пропускают биологические клетки подлежащего анализу биологического образца в измерительную ячейку проточного цитометра,
измеряют N параметров цитометрии для каждой биологической клетки подлежащего анализу биологического образца,
определяют, для каждой биологической клетки подлежащего анализу биологического образца, точку в N-мерном пространстве, координаты которой заданы в зависимости от параметров цитометрии, измеренных для соответствующей биологической клетки, где N - целое число, большее или равное 3,
автоматически кластеризуют определенные точки в различные кластеры клеток в зависимости от измеренных параметров цитометрии, чтобы задать файл кластера образца,
идентифицируют популяции клеток, определенные различными кластерами клеток в файле кластера образца,
подсчитывают точки каждого кластера клеток в файле кластера образца,
сравнивают файл кластера образца с файлами эталонного кластера, причем каждый из файлов эталонного кластера задают по параметрам цитометрии соответствующего патологического или аномального биологического образца.
2. Способ анализа по п. 1, дополнительно содержавший этап, на котором испускают предупредительное сообщение, когда файл кластера образца по меньшей мере частично идентичен файлу эталонного кластера или похож на него.
3. Способ анализа по п. 2, в котором испускаемое предупредительное сообщение содержит указания, относящиеся к патологии или аномальности, связанной с файлом эталонного кластера, которому файл кластера образца по меньшей мере частично идентичен, или на который похож.
4. Способ анализа по любому из пп. 1-3, дополнительно включающий этап анализа файла кластера образца, чтобы выявить по меньшей мере одну возможную аномалию в файле кластера образца.
5. Способ анализа по п. 4, в котором этап сравнения выполняют только в том случае, если на этапе анализа выявлена по меньшей мере одна аномалия.
6. Способ анализа по п. 4 или 5, в котором этап анализа включает следующие этапы:
анализируют, для каждого кластера клеток в файле кластера образца, по меньшей мере один морфологический параметр указанного кластера клеток,
выявляют аномалию, если по меньшей мере один морфологический параметр по меньшей мере одного кластера клеток в файле кластера образца превышает соответствующее предварительно определенное пороговое значение.
7. Способ анализа по любому из пп. 4-6, в котором этап анализа включает следующие этапы:
сравнивают, для каждого кластера клетки в файле кластера образца, количество точек, кластеризованных в указанном кластере клеток с по меньшей мере одним соответствующим предварительно определенным пороговым значением,
выявляют аномалию, если количество точек, кластеризованных в по меньшей мере одном из кластеров клеток, меньше и/или больше, чем по меньшей мере одно соответствующее предварительно определенное пороговое значение.
8. Способ анализа по любому из пп. 4-7, в котором этап анализа включает следующие этапы:
анализируют распределение точек в каждом кластере клеток в файле кластера образца,
выявляют аномалию, если распределение точек в по меньшей мере одном из кластеров клеток не является распределением Гаусса.
9. Способ анализа по любому из пп. 4-8, в котором этап анализа включает следующие этапы:
анализируют расположение кластеров клеток в файле кластера образца,
выявляют аномалию, если по меньшей мере два кластера клеток в файле кластера образца по меньшей мере частично перемешаны.
10. Способ анализа по любому из пп. 4-9, в котором этап анализа включает следующие этапы:
анализируют кластеры клеток в файле кластера образца,
выявляют аномалию, если выявлено присутствие или отсутствие по меньшей мере одного предварительно определенного кластера клеток.
11. Способ анализа по любому из пп. 1-10, в котором этап измерения параметров цитометрии включает по меньшей мере один этап измерения параметров цитометрии, представляющих морфологию и/или структуру биологических клеток подлежащего анализу биологического образца.
12. Способ анализа по п. 11, в котором этап измерения параметров цитометрии включает по меньшей мере один этап измерения, для каждой биологической клетки подлежащего анализу биологического образца, по меньшей мере одного оптического свойства указанной биологической клетки.
13. Способ анализа по п. 12, в котором этап измерения параметров цитометрии включает:
этап измерения интенсивности светового луча, рассеянного под небольшими углами каждой биологической клеткой, и/или
этап измерения интенсивности светового луча, рассеянного под углом 90° каждой биологической клеткой, и/или
этап измерения интенсивности светового луча, рассеянного вдоль оптического пути падающего светового луча каждой биологической клеткой.
14. Способ анализа по п. 12 или 13, в котором этап измерения параметров цитометрии включает этап измерения интенсивности по меньшей мере одного флуоресценцентного луча, испускаемого каждой биологической клеткой, например, под углом 90°.
15. Способ анализа по любому из пп. 1-14, в котором этап измерения параметров цитометрии включает в себя следующие этапы:
испускают падающий световой луч в направлении биологических клеток, пропускаемых через измерительную камеру, так что падающий световой луч пересекает путь биологических клеток,
выявляют по меньшей мере один световой луч от каждой биологической клетки, пропускаемой через измерительную камеру.
16. Способ анализа по любому из пп. 1-15, дополнительно включающий следующие этапы:
пропускают биологические клетки эталонного биологического образца в измерительную ячейку проточного цитометра,
измеряют N параметров цитометрии для каждой биологической клетки эталонного биологического образца,
определяют, для каждой биологической клетки эталонного биологического образца, точку в N-мерном пространстве, координаты которой задают в зависимости от параметров цитометрии, измеренных для соответствующей биологической клетки эталонного биологического образца, где N - целое число, большее или равное 3,
автоматически кластеризуют определенные точки, относящиеся к эталонному биологическому образцу, в различные кластеры клеток в зависимости от параметров цитометрии, измеренных для каждой биологической клетки эталонного биологического образца, чтобы задать файл эталонного кластера,
повторяют указанные этапы прохождения, измерения, определения и кластеризации для множества эталонных биологических образцов, чтобы задать множество файлов эталонных кластеров.
17. Анализирующее устройство, содержащее:
проточный цитометр, содержащий измерительную ячейку, предназначенную для пропускания биологических клеток подлежащего анализу биологического образца, и измерительные средства, конфигурированные для измерения параметров цитометрии биологических клеток подлежащего анализу биологического образца, и
блок (32) обработки, конфигурированный для:
определения, для каждой биологической клетки подлежащего анализу биологического образца, точки в N-мерном пространстве, координаты которой задают в зависимости от параметров цитометрии, измеренных для соответствующей биологической клетки, где N - целое число, большее или равное 3,
кластеризации точек в различные кластеры клеток в зависимости от параметров цитометрии, измеренных для каждой биологической клетки подлежащего анализу биологического образца, чтобы задать файл кластера образца,
сравнения файла кластера образца с файлами эталонного кластера, причем каждый из файлов эталонного кластера задают по параметрам цитометрии соответствующего патологического или аномального биологического образца.