ПОКРЫТИЕ РАНЕВОЕ

Заявляемая полезная модель относится к медицине, а именно к перевязочным средствам на основе коллагеновой гемостатической губки. Указанное покрытие раневое может применяться в хирургии, в том числе в гнойной хирургии, в хирургии термических поражений, в медицине катастроф, в быту.
Известно покрытие раневое в виде гемостатической губки на основе коллагена [Истранов Л.П,, Абоянц Р.К., Истранова Е.В. Местные гемостатические средства на основе коллагена "ФАРМиндекс-Практик" выпуск 10, 2006, стр.56-59]. Коллагеновая гемостатическая губка представляет собой пористую пластину различного размера и толщины с капиллярностью 40-50 мм желтого цвета без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. Пластины имеют упруго-пластичную консистенцию, при сдавливании не трескаются, хорошо впитывают жидкость. Недостатками гемостатической коллагеновой губки являются низкие манипуляционные свойства в сухом состоянии, что не дает возможности простого и удобного размещения губки на рельефных раневых поверхностях. Увлажнение губки приводит к потере формы и размера, снижению механической прочности, быстрому насыщению раневым отделяемым и уменьшению ее впитывающей способности. При этом снижается газообмен раны с окружающей средой, под губкой возникает «парниковый эффект», создающий благоприятные условия для развития болезнетворных микроорганизмов, что оказывает отрицательное влияние на процесс ранозаживления.
Техническим результатом заявляемой полезной модели покрытия раневого является устранение указанных недостатков, а именно: улучшение манипуляционных свойств при увлажнении без значительного изменения при этом размера и формы покрытия; повышение механической прочности покрытия при введении в состав нетканого материала; повышение впитывающей способности раневого отделяемого в результате улучшения показателя водопоглощения; устранение «парникового эффекта» под повязкой и предотвращение возникновения благоприятных условий для развития болезнетворных микроорганизмов за счет улучшения показателей паро- и воздухопроницаемости.
Поставленная задача достигается тем, что покрытие раневое из коллагеновой гемостатической губки с капиллярностью 40-50 мм дополнительно содержит верхний (наружный по отношению к ране) слой из нетканого волокнистого лавсанового иглопробивного каландрированного материала с капиллярностью 100-125 мм, а между ними расположена связующая зона из лавсановых волокон нетканого материала в гемостатической губке.
На фиг.1 представлено схематическое изображение покрытия раневого, включающее в себя коллагеновую гемостатическую губку 1 толщиной 5-6 мм с капиллярностью 40-50 мм и дополнительный слой 2 из нетканого волокнистого лавсанового иглопробивного каландрированного материала толщиной 1-2 мм с капиллярностью 100-125 мм, а между ними расположена связующая зона 3 из лавсановых волокон нетканого материала в гемостатической губке толщиной 0,1-0,2 мм, но не менее 0,1 мм, с образованием физико-механической связи между этими слоями, возникшей в результате технологии получения, основанной на процессе сублимационной сушки.
На фиг.2 представлено схематическое изображение функционирования заявляемого покрытия раневого на ране, где скопления раневого отделяемого 6 располагаются на раневой поверхности 4 около нижнего слоя покрытия раневого, то есть гемостатической коллагеновой губки 1 с капиллярностью 40-50 мм, которая за счет капиллярных сил 5 впитывает раневое отделяемое 6. Далее, пройдя через связующую зону 3, благодаря взаимодействию капилляров гемостатической коллагеновой губки и межволоконных капилляров 7 нетканого лавсанового каландрированного материла 2 с капиллярностью 100-125 мм, раневое отделяемое 6 легко дренируется из насыщенной гемостатической губки 1 в верхний слой раневого покрытия 2, где жидкая фаза 8 испаряется, а белковая составляющая образует твердую корку 9, препятствующую обезвоживанию организма. Причем динамика дренирования экссудата в связующей зоне регулируется взаимодействием капилляров коллагеновой гемостатической губки с межволоконными пространствами и дополнительными каналами, возникшими в результате процесса каландрирования лавсанового нетканого материала. Соотношение капилляров коллагеновой губки к межволоконным пространствам и дополнительным каналам лавсанового нетканого материала - 1:2,5 [40-50 мм: 100-125 мм], что обеспечивает стабильный отток раневого отделяемого и длительное поддержание впитывающей функции коллагеновой губки. Отсутствие впитывания жидкости непосредственно самими лавсановыми волокнами за счет их гидрофобности препятствует культивированию на них микроорганизмов.
2
2
3
2
2
Коллагеновая губка представляет собой пористую пластину толщиной 5-6 мм, желтого цвета без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты, упруго-пластичной консистенции со следующими показателями: капиллярность - 40-50 мм, водопоглощение - 3690 г/м, паропроницаемость - 0,075 г/м·с, воздухопроницаемость - 58 дм·м/с, жесткость в сухом состоянии - 34,0 мН·см, в мокром состоянии губка набухает, меняет форму и размер.
4
6
2
2
2
3
2
2
2
Лавсановый нетканый иглопробивной каландрированный нетканый материал толщиной 1-2 мм изготовлен из полиэтилентерефталатных волокон, количество проколов от 4·10 до 10 прок./м, скорость каландрирования 1,5 м/мин при температуре 200°С, капиллярность - 100-125 мм, водопоглощение - 1800 г/м, паропроницаемость - 0,082 г/м·с, воздухопроницаемость - 292 дм·м/с, жесткость в сухом состоянии - 24,2 мН·см, жесткость в мокром состоянии - 4,8 мН·см.
В таблице представлены сравнительные показатели нетканого материала, коллагеновой губки (прототип) и заявляемого покрытия раневого.
2
Как видно из таблицы показатель водопоглощения заявляемого покрытия раневого - 7420 г/м значительно превышает суммарное водопоглощение лавсанового нетканого материала и коллагеновой губки, являющихся его составными частями, то есть имеет место синергидное усиление водопоглощения компонентов при их совмещении.
2
Из приведенных в таблице данных видно, что заявляемое покрытие раневое обеспечивает хорошую паропроницаемость - 0,093 г/м·с, позволяющую избежать «парникового эффекта» под повязкой, характерного для коллагеновой гемостатической губки и опасного из-за создания благоприятных условий для развития и размножения микрофлоры на раневых поверхностях.
Одним из основных требований к современным раневым покрытиям является обеспечение хорошей воздухопроницаемости. В таблице показатель воздухопроницаемости
Таблица
МАТЕРИАЛ
ПОКАЗАТЕЛИ
Капиллярность, мм
Водопоглощение, г/м<sup>2</sup>
Паропроницаемость, г/м<sup>2</sup>·с
Воздухопроницаемость, дм<sup>3</sup>м<sup>2</sup>/с
Жесткость, мН·см<sup>2</sup>
Сухой
Мокрый
Лавсановый нетканый материал
100-125
1800
0,082
292
24,2
4,8
Гемостатическая коллагеновая губка
40-50
3690
0,075
58
34,0
*
Заявляемое покрытие раневое
75-85
7420
0,093
99
58,3
5,2
* - губка усаживается, меняет форму и размер
3
2
ницаемости - 99 дм·м/с, почти вдвое превышает показатель воздухопроницаемости прототипа - коллагеновой гемостатической губки, что обеспечивает повышение ранозаживляющего действия заявляемого покрытия раневого.
2
По данным таблицы показатель жесткости заявляемого покрытия раневого в мокром состоянии - 5,2 мН·см указывает на улучшение манипуляционных свойств при увлажнении без значительного изменения при этом размера и формы покрытия, а также повышение механической прочности покрытия. Коллагеновая губка через незначительное время теряет форму, меняет размер. Заявляемое покрытие раневое в увлажненном состоянии имеет хороший показатель прочности за счет нетканого материала.
Основными показаниями к применению заявляемой полезной модели раневого покрытия являются: травмы кожных покровов и слизистых, ожоги и отморожения, пролежни, трофические язвы, диабетическая стопа, длительно незаживающие раны, закрытие кожных трансплантатов и донорских участков.
Заявляемая полезная модель покрытия раневого обладает высокой гистосовместимостью, не оказывает общетоксического, аллергизирующего и местнораздражающего действия, сорбирует токсические вещества и микробные клетки из раневого отделяемого и с поверхности раны, а также устраняет неприятный запах.
Применение заявляемого покрытия раневого стимулирует репаративные процессы, создает комфортные условия для раны благодаря улучшенным показателям воздухопроницаемости и паропроницаемости, обеспечивает профилактику гнойных осложнений, позволяет сократить сроки заживления.
Клинические испытания заявляемого раневого покрытия были проведены в НИИ Скорой помощи им. Н.В.Склифософского (Москва) и Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова (Санкт-Петербург). Данные клинических испытаний показали высокие функциональные и эксплуатационные качества заявляемого покрытия раневого, а именно: активно адсорбирует раневое отделяемое, способствует активному очищению ран, стимулирует рост грануляционной ткани, ускоряет процессы эпителизации, уменьшает количество инфекционных осложнений, снижает болевые ощущения при смене повязки, удобно для применения в стационаре и в бытовых условиях, позволяет сократить количество перевязок и продолжительность лечения, не оказывает побочного действия.
Заявляемое покрытие раневое подвергается радиационной стерилизации в герметичной упаковке.