ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ МЕСТНОГО НАНЕСЕНИЯ НА КОЖУ, СОДЕРЖАЩИЕ ЦЕРДУЛАТИНИБ, И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
цердулатиниб или его фармацевтически приемлемую соль, гидрат или сольват;
фармацевтически приемлемый носитель, содержащий полиалкиленгликоль, имеющий среднюю молекулярную массу от 100 дальтон до 10000 дальтон; и
пропиленгликоль.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где активный ингредиент включает гидрохлорид цердулатиниба.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, где полиалкиленгликоль включает полиэтиленгликоль.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, где полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу от 100 дальтон до 5000 дальтон.
5. Фармацевтическая композиция по п. 3, где полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу от 200 дальтон до 600 дальтон.
6. Фармацевтическая композиция по п. 3, где полиэтиленгликоль включает PEG 400.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5, дополнительно содержащая усилитель проницаемости.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, где усилитель проницаемости включает Транскутол HP.
9. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит глицерин и гидроксипропилцеллюлозу.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, дополнительно содержащая противомикробный консервант и антиоксидант.
11. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит полиэтиленгликоль, имеющий среднюю молекулярную массу от 1000 дальтон 10000 дальтон.
12. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит полиэтиленгликоль, имеющий среднюю молекулярную массу от 2000 дальтон до 6000 дальтон.
13. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтически приемлемый носитель дополнительно содержит PEG 4000.
14. Фармацевтическая композиция по п. 12, дополнительно содержащая противомикробный консервант и антиоксидант.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, где антиоксидант включает бутилированный гидрокситолуол.
16. Фармацевтическая композиция по п. 13, где усилитель проницаемости включает Транскутол HP.
17. Фармацевтическая композиция по п. 14, где противомикробный консервант включает феноксиэтанол.
18. Фармацевтическая композиция по п. 1, где концентрация цердулатиниба составляет 0,01-5,0% (мас./мас.).
19. Фармацевтическая композиция по п. 2, где концентрация цердулатиниба составляет 0,05-3,0% (мас./мас.).
20. Фармацевтическая композиция по п. 2, где концентрация цердулатиниба составляет 0,05-1,0% (мас./мас.).
21. Фармацевтическая композиция по п. 2, где концентрация цердулатиниба составляет 0,075-0,75% (мас./мас.).
22. Фармацевтическая композиция по п. 21, представляющая собой гель.
23. Фармацевтическая композиция по п. 22, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,2% (мас./мас.).
24. Фармацевтическая композиция по п. 22, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,4% (мас./мас.).
25. Фармацевтическая композиция по п. 21, представляющая собой мазь.
26. Фармацевтическая композиция по п. 25, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,1% (мас./мас.).
27. Фармацевтическая композиция по п. 25, где концентрация цердулатиниба составляет приблизительно 0,2% (мас./мас.).
28. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая: 0,01-5,0% (мас./мас.) цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата;
30-70% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 200 дальтон до 600 дальтон;
5,0-25% (мас./мас.) пропиленгликоля; и
5,0-50% (мас./мас.) усилителя проницаемости.
29. Фармацевтическая композиция по п. 28, содержащая:
от 0,05 до 3,0% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата;
35-65% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 200 дальтон до 600 дальтон;
10-20% (мас./мас.) пропиленгликоля; и
5,0-25% (мас./мас.) усилителя проницаемости.
30. Фармацевтическая композиция по п. 28, содержащая:
от 0,05 до 1,0% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата;
40-55% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 200 дальтон до 600 дальтон;
10-20% (мас./мас.) пропиленгликоля; и
10-20% (мас./мас.) усилителя проницаемости.
31. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 0,1-3,0% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы.
32. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 10-35% (мас./мас.) глицерина.
33. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 20-30% (мас./мас.) глицерина.
34. Фармацевтическая композиция по п. 33, дополнительно содержащая 0,5-2,0% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы.
35. Фармацевтическая композиция по п. 34, дополнительно содержащая 0,01-1% (мас./мас.) антиоксиданта и 0,01-2,0% (мас./мас.) противомикробного агента.
36. Фармацевтическая композиция по п. 35, где полиэтиленгликоль представляет собой PEG 400.
37. Фармацевтическая композиция по п. 36, где усилитель проницаемости представляет собой Транскутол HP.
38. Фармацевтическая композиция по п. 30, дополнительно содержащая 15-30% (мас./мас.) полиэтиленгликоля со средней молекулярной массой от 2000 дальтон до 6000 дальтон.
39. Фармацевтическая композиция по п. 38, дополнительно содержащая 0,01-1% (мас./мас.) антиоксиданта и 0,01-2,0% (мас./мас.) противомикробного агента.
40. Фармацевтическая композиция по п. 39, содержащая PEG 400 и PEG 4000.
41. Фармацевтическая композиция по п. 40, где усилитель проницаемости представляет собой Транскутол HP.
42. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,2% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
44,70% (мас./мас.) PEG 400;
20,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
20,00% (мас./мас.) глицерина;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола;
1,00% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
43. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,4% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
44,50% (мас./мас.) PEG 400;
20,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
20,00% (мас./мас.) глицерина;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола;
1,00% (мас./мас.) гидроксипропилцеллюлозы; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
44. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,1% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
50,80% (мас./мас.) PEG 400;
22,00% (мас./мас.) PEG 4000;
13,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
45. Фармацевтическая композиция для местного применения, содержащая:
0,2% (мас./мас.) гидрохлорида цердулатиниба;
50,70% (мас./мас.) PEG 400;
22,00% (мас./мас.) PEG 4000;
13,00% (мас./мас.) пропиленгликоля;
13,00% (мас./мас.) Транскутола HP;
1,00% (мас./мас.) феноксиэтанола; и
0,10% (мас./мас.) бутилированного гидрокситолуола.
46. Способ лечения дерматологического расстройства, включающий местное введение терапевтически эффективного количества цердулатиниба или его фармацевтически приемлемой соли, гидрата или сольвата.
47. Способ лечения дерматологического расстройства, включающий местное введение терапевтически эффективного количества препарата, содержащего цердулатиниб или его фармацевтически приемлемую соль, гидрат или сольват.
48. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой очаговую алопецию.
49. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой очаговую алопецию.
50. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой хроническую крапивницу.
51. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой хроническую крапивницу.
52. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой витилиго.
53. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой витилиго.
54. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 46, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит.
55. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит.
56. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 55, где атопический дерматит представляет собой атопический дерматит от средней до тяжелой степени.
57. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где препарат применяют один или два раза в сутки.
58. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где препарат представляет собой гель.
59. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где препарат представляет собой мазь.
2
60. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит, и где препарат представляет собой гель, и где поток цердулатиниба из геля составляет более 0,2 нг/см/ч, как определено при использовании диффузионной ячейки MedFlux-HT™.
2
61. Способ лечения дерматологического расстройства по п. 47, где дерматологическое расстройство представляет собой атопический дерматит, и где препарат представляет собой мазь, и где поток цердулатиниба из мази составляет более 0,06 нг/см/ч, как определено при использовании диффузионной ячейки MedFlux-HT™.