ШПРИЦ-РУЧКА

Полезная модель относится к медицинской технике для подкожного, внутрисосудистого и внутримышечного введения сред в организм - шприцам-ампулам, а именно к дозирующим шприцам с иглой, используемым в комбинации со сменными ампулами или картриджами [A61M 5/24].
Из уровня техники известна ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ [RU2696451 С1, опубл. 01.08.2019], включающая корпус, снабженный нажимной кнопкой, в корпусе размещены регулятор задания дозы, связанный с нажимной кнопкой и установленный с возможностью перемещения в продольном направлении относительно корпуса, цилиндрический привод, установленный внутри регулятора задания дозы с возможностью продольного перемещения относительно корпуса, при этом привод находится в зацеплении с регулятором задания дозы, шток, установленный в цилиндрическом приводе, винт подачи дозы, установленный внутри штока, и регулировочное кольцо, находящееся в зацеплении с регулятором задания дозы, установленное на шток с возможностью вращения относительно него и содержащее выступы на внутренней стороне, причем на наружной поверхности штока образованы углубления, а регулировочное кольцо установлено на штоке таким образом, что выступы регулировочного кольца вместе с углублениями штока образуют храповое зацепление.
Недостатком аналога является низкие надежность и точность дозировки, обусловленные сложностью конструкции и вариантом изготовления регулятора задания дозы.
Также известна ШПРИЦ-РУЧКА, ПОДДАЮЩАЯСЯ ТОНКОЙ НАСТРОЙКЕ [RU2721930 C1, опубл. 25.05.2020], которая содержит: дифференциальный винтовой механизм передачи, содержащий толкательный стержень, гайку толкательного стержня, позиционирующий поворотный храповик, регулировочный стержень и трубку храповика; механизм регулировки дозы, содержащий регулировочную головку, трубку с цифровым кодом, регулировочную трубку, кольцо соединения с храповиком, а также регулировочную соединительную трубку; корпус, при этом дифференциальный винтовой механизм передачи расположен в корпусе, окно расположено на корпусе, а также в корпусе расположен держатель сердечника ручки; и механизм для выполнения инъекции, содержащий звено соединения с кнопкой, кнопку и пружину кнопки.
Недостатком аналога является сложность конструкции, обусловленная особенностями применения изделия - сначала выставляется величина дозы, а затем нажатием копки приводится в действие механизм подачи, а также отсутствие данных по точности дозировки лекарственного средства, которая может быть обеспечена данной шприц-ручкой.
Наиболее близкой по технической сущности является ШПРИЦ-РУЧКА PENDIQ 2.0 [https://pendiq.com/en/insulin-pen, опубл. 02.12.2018], содержащая пластиковый корпус состоящий из двух половин, при этом нижняя половина выполнена в виде полого цилиндра с возможностью помещения в него картриджа с дозируемым препаратом, на торце упомянутой половины смонтировано средство соединения с иглой, во второй половине корпуса смонтирован электрический привод штока находящийся в зацепе с электронным регулятором задания дозы.
Основной технической проблемой прототипа является малая точность дозировки лекарственного средства обусловленная инерционностью применяемого электропривода для исключения которой необходимо учитывать поправку, а также низкая надежность, обусловленная сложной конструкцией и отсутствием возможности ручной подачи препарата в случае выхода из строя элементов питания электронного регулятора задания дозы.
Задачей полезной модели является устранение недостатков прототипа.
Техническим результатом полезной модели является повышение надежности шприц-ручки и точности дозировки лекарственного препарата.
Указанный технический результат достигается за счет того, что шприц-ручка, содержащая разборный корпус, механизм передачи вращательного движения привода вращения в возвратно-поступательное движение штока и счетчик  дозы, отличающийся тем, что привод вращения выполнен в виде ручки, выполненной с возможностью ее вращения мускульной силой человека и смонтированной с торца корпуса с механизмом передачи, соединение упомянутой ручки с корпусом снабжено ступенчатым пружинным фиксатором, выполненным с возможностью упругого стопорения положения ручки, вокруг корпуса в месте соединения его с ручкой  нанесена кольцевая шкала для ручного подсчета дозировки, а на ручке напротив упомянутой шкалы нанесена насечка с возможностью ее совмещения с рисками кольцевой шкалы, вдоль части корпуса, предназначенного для установки картриджа с лекарственным препаратом нанесена дублирующая прямолинейная шкала для ручного подсчета дозировки.
В частности, кольцевая шкала нанесена на подвижном лимбе с возможностью установки нуля при дозировке.
В частности, кольцевая шкала выполнена двойной.
В частности, прямолинейная шкала выполнена двойной.
В частности, градуировка двойных шкал выполнена с возможностью ручного подсчета дозировки препарата, содержащегося в картриджах, отличающихся внутренним объемом.
Краткое описание чертежей.
На фиг. 1 показан вид спереди шприц-ручки.
На фиг.2 показано сечение шприц-ручки.
На фигурах обозначено: 1 - корпус механизма передачи, 2 - держатель картриджа, 3 - шток, 4 - ручка, 5 - гайка, 6 - пружинный фиксатор, 7 - гнезда, 8 - счетчик дозы, 9 - табло, 10 - кнопки, 11 - кольцевая шкала, 12 - насечка, 13 - шкала.
Осуществление полезной модели.
Инсулиновая шприц-ручка состоит из корпуса механизма передачи 1 (см.Фиг.1) и держателя картриджа 2, соединенные между собой разъемным, например, резьбовым соединением. Торцы корпуса механизма передачи 1 выполнены открытыми. Внутри корпуса механизма передачи 1 смонтирован шток 3 с нанесенной на нём резьбой.
С торца корпуса механизма передачи 1 подвижно смонтирована ручка 4, внутри которой смонтирована гайка 5, образующая со штоком 3 винтовую пару с возможностью преобразования вращательного движения ручки 4 в возвратно-поступательное движение штока 3. Подвижное соединение ручки 4 с корпусом механизма передачи 1 выполнено, например, в виде пазошипового соединения. Новым является то, что упомянутое соединение ручки 4 с корпусом механизма передачи 1 снабжено ступенчатым пружинным фиксатором 6, выполненным с возможностью стопорения ручки 4 вращающейся относительно корпуса механизма передачи 1.
Пружинный фиксатор выполнен в виде упругого фиксатора 6, например, шарика, заложенном в цилиндрическом отверстии, выполненном в ручке 4 или корпусе механизма передачи 1 и нагруженный пружиной сжатия. В противоположной детали по периметру окружности с возможностью взаимодействия с пружинным фиксатором 6 с заданным шагом выполнены гнезда 7.
В другом варианте реализации пружинный фиксатор 6 выполнен в виде плоской пружины с выступом (на фигурах не показана).
Шток 3 сообщен передачей, например, червячной со счетчиком дозы 8, смонтированным в корпусе механизма передачи 1 и снабженным электронным табло 9 с элементами управления счетчиком, выполненными в виде кнопок 10.
В одном из вариантов реализации снаружи вокруг корпуса механизма передачи 1 в месте соединения его с ручкой 4 нанесена, по крайней мере, одна кольцевая шкала 11 для ручного подсчета дозировки. Для этого, на ручке 4, напротив упомянутой шкалы 11 нанесена насечка 12 с возможностью совмещения ручки 4 с рисками кольцевой шкалы 11.
Как вариант, кольцевых шкал 11 может быть несколько, при этом градуировка кольцевых шкал 11 отличается с возможностью ручного подсчета дозировки препарата, содержащегося в картриджах, отличающихся внутренним объемом.
Например, для инсулинов компании Ново Нордиск (Актрапид, Новорапид, Левемир, Тресиба, Протафан) градуировка счетчика дозы 8 и кольцевой шкалы 11 выполнена с шагом 1/150 ед., а для остальных инсулинов (Лантус, Хумалог, Хумулин, Апидра, Росинсулин, Биоинсулин, Ринсулин и т.д.) с шагом 1/135 ед.
Для исключения ошибки использования при нанесении нескольких кольцевых шкал 11, каждая из них нанесена различным цветом.
В одном из вариантов реализации кольцевая шкала 11 нанесена на подвижном лимбе (на фигурах не показано), смонтированном на корпусе механизма передачи 1 и выполненном с возможностью установки нуля при дозировке, что также является новым в существующем объекте техники.
Держатель картриджа 2 выполнен полым с торца которого выполнено отверстие для вывода средства соединения картриджа с препаратом с иглой (на фигурах не показано). Держатель картриджа 2 выполнен прозрачным или, по крайней мере в нем выполнено окно с возможностью визуального контроля препарата в картридже.
Вдоль держателя картриджа 2 нанесена шкала 13 для ручной дозировки препарата. Шкала 13 может быть выполнена двухсторонней с возможностью ручной дозировки препарата, содержащегося в картриджах, отличающихся внутренним объемом.
У основания держателя картриджа 2 в месте соединения его с корпусом механизма передачи 1 выполнена наружная резьба с возможностью монтажа поверх держателя картриджа 1 защитного колпачка (на фигурах не показан).
Шприц-ручку используют для точной дозировки лекарственного препарата при введении его внутримышечно в организм.
Для подготовки шприц-ручки к работе снимают защитный колпачок с держателя картриджа 2 и отсоединяют держатель картриджа 2 от корпуса механизма передачи 1. Внутрь держателя картриджа 2 вставляют картридж с лекарственным препаратом совмещая отверстие с торца держателя картриджа 2 со средством соединения картриджа с иглой. Соединяют держатель картриджа 2 с установленным картриджем с корпусом механизма передачи 1.
Монтируют к средству соединения картриджа с иглой, собственно, саму стерильную иглу, помещенную в собственный колпачок. Снимают колпачок с иглы и вращая ручку 4 передают ее вращательное движение с помощью винтовой пары, образованной штоком 3 и гайкой 5 в возвратно-поступательное движение штока 3. Шток 3 перемещаясь, осуществляет давление на поршень картриджа (на фигурах не показан) и способствует вытеснению лекарственного препарата из картриджа. Вытесняют, как минимум, одну каплю лекарственного препарата, вместе с которой выводят из картриджа и иглы воздуха для исключения появления гематом в месте укола и болезненных ощущений.
Далее нажатием одной из кнопок 10 на счетчике дозы 8 обнуляют показания на табло 9 упомянутого счетчика 8 и выбирают шаг дозировки лекарственного препарата. В случае неработоспособности счетчика дозы 8 визуально фиксируют положение насечки 12 относительно кольцевой шкалы 11, а в варианте реализации на корпусе механизма передачи 1 лимба, вращают упомянутый лимб до совмещения с насечкой 12 нуля кольцевой шкалы 11.
Для введения лекарственного препарата вводят иглу 7 в организм и удерживая шприц-ручку вращают ручку 4 толкая поршень картриджа штоком 3 и вытесняя тем самым лекарственный препарат, при этом пружинный фиксатор 6 обеспечивает контролируемое вращение ручки 4 и исключает возможность случайной передозировки лекарственного препарата при непроизвольном вращении ручки 4. Вводимую дозу лекарственного препарат контролируют на табло 9 счетчика дозы 8 или по кольцевой шкале 11, или по шкале 13 в случае большой дозы вводимого лекарственного препарата и отсутствия необходимости точной дозировки.
После выполнения процедуры выводят иглу из организма. Затем в обратном порядке на закрепляют на игле колпачок, а на шприце-ручке защитный колпачок.
Технический результат полезной модели - повышение надежности шприц-ручки и точности дозировки лекарственного препарата достигается за счет дублирования градуировок с шагом 1/135 и 1/150 ед. вводимого лекарственного препарата для различного объема картриджей на счетчике дозы 8 и кольцевой шкале 11 (кольцевых шкалах) и упрощения механизма передачи до одной винтовой пары, образованной штоком 3 и гайкой 5 и одной червячной передачи между штоком 3 и счетчиком дозы 8. Использование только мускульной силы человека для вращения ручки 4 и применение указанных выше механизмов преобразования вращательного движения ручки 4 имеют следствие повышение автономности шприц-ручки и исключает необходимость контроля заряда элементов питания, используемых для работы электродвигателей, применяемых в аналогичных решениях. Реализация в механизме передачи пружинного фиксатора 6 обеспечивает контролируемое вращение ручки 4 и исключает возможность случайной передозировки лекарственного препарата при непроизвольном вращении ручки 4, что также повышает точность дозировки.
В 2016 году автором было изготовлено в соответствии с приведенным описанием несколько образцов шприц-ручек для инсулина с минимальным шагом перемещения штока 3 0.001 мм, что позволило дозировать инсулин с точностью не хуже 1/135 для большинства выпускаемых известными компаниями картриджей. Возможность дозировки инсулина с указанной точностью обеспечивает возможность использования описанного устройства для безопасного лечения пациентов с небольшим весом тела исключая передозировку инсулина.