ИНТРАОРАЛЬНОЕ НИЖНЕЧЕЛЮСТНОЕ ПРОДВИГАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО
INTRAORAL MANDIBULAR ADVANCEMENT APPLIANCE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение относится к интраоральному нижнечелюстному продвигающему устройству, которое вставляют в ротовую полость пациента, так что положение нижней челюсти пациента может непрерывно регулироваться относительно верхней челюсти для улучшения дыхания пациента во время сна и, таким образом, уменьшения эффектов храпа и/или сонного апноэ. Вышеуказанное регулирование может легко и выборочно осуществляться самим пациентом в течение длительного времени без необходимости использования специальных инструментов и пружин, а также без необходимости удаления и установки крепежных элементов или помощи медицинского персонала.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Храп и сонное апноэ обычно вызваны препятствиями (т.е. окклюзиями) в дыхательных путях пациента, ведущих к его горлу, посредством которых пациент дышит во время сна. Например, вследствие возраста, ожирения, состояния здоровья и физического состояния и т.п. небо и мягкая ткань вокруг горла пациента, как известно, расслабляются и сжимаются и, таким образом, прекращают или ограничивают поток воздуха к горлу пациента во время его сна. Иногда язык пациента может западать в его горло и, таким образом, также может препятствовать дыханию. Длительное прекращение подачи воздуха может вызвать удушье пациента, потерю здорового сна и в некоторых чрезвычайных случаях ухудшение сердечной деятельности.
[0003] Одним средством, признанным успешным в лечении храпа и сонного апноэ, является аппарат для искусственной вентиляции легких. В этом случае воздух под давлением непрерывно подают в горло пациента для поддерживания открытыми дыхательных путей. Однако применение указанного аппарата для искусственной вентиляции легких также требует использования маски, которую надевают поверх носа и/или ротовой полости пациента. Ношение такой маски является некомфортным для многих пациентов. Пациенты, которые не в силах побороть нетерпимость к указанному аппарату, не имеют возможности воспользоваться его преимуществами.
[0004] В качестве альтернативного средства, выбранного с целью отказа от использования маски, обязательной для аппарата искусственной вентиляции легких, для лечения храпа и сонного апноэ могут быть использованы ротовые устройства, предназначенные для вставки их в ротовую полость пациента на время сна. Такие устройства обеспечивают возможность приведения верхней и нижней челюстей пациента в заданное положение относительно друг друга при необходимости поддерживания дыхательного канала открытым. После испытательного срока параметры настройки в некоторых известных ротовых устройствах устанавливаются и фиксируются. Однако указанные устройства невозможно повторно отрегулировать впоследствии, в результате чего у пациента возникает ощущение дискомфорта, усугубляющее неэффективность указанного устройства. Таким образом, указанные устройства являются неэффективными при их эксплуатации в течение длительного времени вследствие их неспособности соответствовать изменяющемуся состоянию пациента.
[0005] Некоторые другие известные ротовые устройства позволяют выполнить дополнительную регулировку после первоначальной настройки параметров. В этом случае регулировка часто требует использования специальных инструментов, пружин и зачастую осложнена удалением и установкой крепежных элементов и требует помощи медицинского персонала. Следовательно, пациент не может быстро или легко осуществить необходимую регулировку самостоятельно. Кроме того, такая регулировка зачастую по своей природе является грубой (например, имеет только низкий, средний и высокий уровни), что не позволяет осуществить точную регулировку относительного положения верхней или нижней челюсти пациента в соответствии с его требованиями для удовлетворения его конкретных нужд на непрерывной основе.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0006] Кратко и в общем виде раскрыто интраоральное нижнечелюстное продвигающее устройство, которое выполнено с возможностью вставки в ротовую полость пациента для поддерживания открытыми дыхательных путей к горлу пациента для улучшения его дыхания во время сна. Нижнечелюстное продвигающее устройство, описанное в настоящей заявке, предназначено для конкретного применения и может быть использовано теми, кто страдает от храпа и/или сонного апноэ. Устройство содержит дугообразную верхнюю капу, предназначенную для вхождения во взаимодействие с зубами верхней челюсти пациента, и дугообразную нижнюю капу, предназначенную для вхождения во взаимодействие с зубами нижней челюсти пациента. Нижняя капа сопряжена с верхней капой и выполнена с возможностью регулирования путем перемещения скольжением относительно верхней капы для перемещения нижней челюсти пациента относительно его верхней челюсти. Регулирование путем перемещения скольжением нижней капы относительно верхней капы может быть выборочно и непрерывно выполнено самим пациентом, так что его нижняя челюсть может быть продвинута с небольшими приращениями, которые необходимы для соответствия изменяющимся потребностям пациента с течением времени. Вышеуказанная регулировка может быть осуществлена пациентом самостоятельно без использования специальных инструментов, пружин, а также без необходимости удаления и установки крепежных элементов или помощи медицинского персонала.
[0007] Верхняя капа нижнечелюстного продвигающего устройства содержит относительно мягкую верхнюю оттискную прикусную пластину, которая прикреплена к относительно твердому верхнему корпусу. Нижняя капа содержит относительно мягкую нижнюю оттискную прикусную пластину, которая прикреплена к относительно твердому нижнему корпусу. Каждая из верхней и нижней оттискных прикусных пластин имеет прикусный канал, в котором формируется оттиск зубов пациента, когда пациент прикусывает нагретые верхнюю и нижнюю капы и, таким образом, прижимает мягкие оттискные прикусные пластины к твердым корпусам.
[0008] Пара регулирующих положение блоков, проходящих в верхнем направлении от противоположных боковых частей дугообразной нижней капы, размещены с возможностью скольжения в соответствующих фиксирующих каналах, сформированных в противоположных боковых частях дугообразной верхней капы, в результате чего верхняя и нижняя капы сопряжены друг с другом одна над другой. Регулирующие положение блоки и фиксирующие каналы имеют ряды зубцов, проходящие вдоль них, которые сцеплены вместе для фиксации положения нижней капы под верхней капой. При необходимости, для изменения положения нижней капы, чтобы вызвать соответствующее изменение положения (т.е. выдвижение) нижней челюсти, пациент прикладывает сжимающее усилие к управляющим положением нажимным площадкам, расположенным с противоположных сторон дугообразной нижней капы. Сжимающие усилия временно изменяют форму нижней капы, так что зубцы, расположенные вдоль управляющих положением блоков, выходят из своего фиксирующего взаимодействия с зубцами, расположенными вдоль фиксирующих каналов. Положение нижней капы регулируют путем перемещения скольжением управляющих положением блоков нижней капы через фиксирующие каналы верхней капы.
[0009] Нижнечелюстное продвигающее устройство также имеет подпорку для языка, которая прикреплена к одному концу гибкой поддерживающей язык проволоки. Противоположный конец поддерживающей язык проволоки соединен с возможностью открепления с нижней капой, так что указанная подпорка для языка может быть удалена в зависимости от потребностей и комфорта пациента. Подпорка для языка, соединенная с поддерживающей язык проволокой, лежит на языке пациента и, таким образом, препятствует колебанию языка пациента в обратном направлении и возможному блокированию его дыхательных путей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0010] На фиг. 1 показано интраоральное нижнечелюстное продвигающее устройство согласно настоящему изобретению, вставленное в ротовую полость спящего пациента.
[0011] На фиг. 2 показано интраоральное нижнечелюстное продвигающее устройство согласно предпочтительному варианту реализации, показанное на фиг. 1, извлеченное из ротовой полости пациента, после регулировки.
[0012] На фиг. 3 и 4 показаны передний и задний перспективные виды нижнечелюстного продвигающего устройства до регулировки.
[0013] На фиг. 5 показан вид спереди нижнечелюстного продвигающего устройства.
[0014] На фиг. 6 показан разрез нижнечелюстного продвигающего устройства по линии 6-6, показанной на фиг. 5.
[0015] На фиг. 7 и 8 показаны покомпонентные изображения сверху и снизу нижнечелюстного продвигающего устройства.
[0016] На фиг. 9 и 10 показаны перспективные виды сверху и снизу верхней и нижней кап до сопряжения вместе для формирования нижнечелюстного продвигающего устройства.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0017] Ниже подробно описано со ссылкой на сопроводительные чертежи интраоральное нижнечелюстное продвигающее устройство 1 согласно предпочтительному варианту реализации настоящего изобретения. Как описано ниже, нижнечелюстное продвигающее устройство 1 выполнено с возможностью размещения в ротовой полости пациента таким образом, что его нижняя челюсть может быть продвинута вперед относительно верхней челюсти на изменяемое расстояние, которым может выборочно и непрерывно управлять пациент. На основании вышесказанного устройство 1 может быть отрегулировано вручную пациентом без использования инструментов, пружин, удаления и введения крепежных элементов или вмешательства медицинского персонала таким образом, что дыхательные пути, ведущие в горло, остаются открытыми для способствования, таким образом, нормальному дыханию пациента во время сна. Таким образом, можно считать, что интраоральное нижнечелюстное продвигающее устройство 1 имеет конкретное назначение к использованию пациентом, который желает преодолеть храп и/или сонное апноэ.
[0018] Как показано на фиг. 7-10, устройство 1 содержит верхнюю капу 3 и нижнюю капу 5. Как описано более подробно ниже со ссылкой на фиг. 3-6, верхняя и нижняя капы 3 и 5 сопряжены вместе таким образом, что расположены одна над другой, так что нижняя капа 5 может быть продвинута вперед пациентом относительно верхней капы 3. Продвижение вперед нижней капы 5 вызывает соответствующее смещение нижней челюсти пациента вперед относительно его верхней челюсти для обеспечения возможности регулирования размера дыхательного пути к горлу пациента с целью предотвращения окклюзии и, таким образом, уменьшения действия храпа и/или сонного апноэ.
[0019] Верхняя капа 3 интраорального нижнечелюстного продвигающего устройства 1 содержит верхнюю оттискную пластину 7 для снятия слепка прикуса и верхний корпус 9, которые выполнены с возможностью соединения друг с другом прессовой посадкой таким образом, что пластина 7 расположена над корпусом 9. Верхняя оттискная пластина 7 и нижний корпус 9 имеют в целом дугообразную конфигурацию для согласования с рельефом прикуса зубов, которые расположены в верхней челюсти. Верхняя оттискная пластина 7 выполнена из относительно мягкого и пластичного материала, такого, например, который известен под коммерческим названием EVA (этиленвинилацетат), изготовляемый компанией Dupont. Нижний корпус 9 выполнен из относительно твердого и жесткого материала, такого как, например, поликарбонат.
[0020] Нижняя капа 5 интраорального нижнечелюстного продвигающего устройства 1 содержит нижний корпус 10 и нижнюю оттискную пластину 12 для снятия слепка прикуса, которые выполнены с возможностью соединения друг с другом прессовой посадкой таким образом, что корпус 10 расположен над пластиной 12. Подобно верхней пластине 7 и верхнему корпусу 9 верхней капы 3, каждое из нижнего корпуса 10 и нижней оттискной пластины 12 нижней капы 5 имеет в целом дугообразную конфигурацию для согласования с рельефом прикуса зубов, которые расположены в нижней челюсти. Также, подобно верхней пластине 7 и верхнему корпусу 9, нижний корпус 10 выполнен из относительно твердого и жесткого материала, в то время как нижняя оттискная пластина 12 выполнена из относительно мягкого и пластичного материала.
[0021] Прикусный канал 14 (лучше всего показанный на фиг. 7) проходит вокруг верхней части дугообразной верхней оттискной пластины 7 верхней капы 3. Прикусный канал 14 имеет подходящий размер для размещения в нем зубного ряда пациента, расположенного в верхней челюстной кости. Поскольку относительно мягкая верхняя оттискная пластина 7 лежит поверх относительно твердого верхнего корпуса 9, сила прикуса, созданная верхним зубным рядом пациента и приложенная к верхней оттискной пластине 7, придает форму ее прикусному каналу 14 способом, который описан ниже.
[0022] Множество (например, шесть) позиционирующих штифтов 16 (лучше всего показанных на фиг. 8) проходят в нижнем направлении от нижней стороны верхней оттискной пластины 7. Кроме того, множество (например, пять) позиционирующих выступов 18 (также лучше всего показанных на фиг. 8) проходят во внутреннем и наружном направлениях от дугообразной верхней оттискной пластины 7. Множество позиционирующих штифтов 16 и позиционирующих выступов 18 обеспечивают возможность соединения путем прессования верхней оттискной пластины 7 с верхним корпусом 9 для формирования верхней капы 3.
[0023] Соответствующее множество сквозных позиционирующих отверстий 20 для штифтов выполнены в верхнем корпусе 9 верхней капы 3. Аналогично, соответствующее множество позиционирующих пазов 22 для выступов выполнены в верхнем корпусе 9. Позиционирующие отверстия 20 и позиционирующие пазы 22 верхнего корпуса 9 расположены с возможностью размещения в них соответствующих позиционирующих штифтов 16 и позиционирующих выступов 18 верхней оттискной пластины 9 таким образом, что верхняя оттискная пластина 7 расположена на верхнем корпусе 9 и прочно прикреплена к нему в ответ на сжимающую силу или давление, приложенное к ней, для формирования верхней капы 3 нижнечелюстного продвигающего устройства 1.
[0024] Пара направляющих удерживающих стенок 26 (лучше всего показанных на фиг. 8) расположены в передней части дугообразного верхнего корпуса 9. Направляющие удерживающие стенки 26 проходят на некотором расстоянии друг от друга и параллельно друг другу вдоль нижней стороны верхнего корпуса 9. В пространстве между парой направляющих удерживающих стенок 26 образован направляющий канал 28. Как описано ниже, центрирующая направляющая (обозначенная позиционным номером 46 на фиг. 7), которая проходит в верхнем направлении от нижнего корпуса 10 нижней капы 5, размещена с возможностью скольжения в направляющем канале 28 между направляющими стенками 26, когда верхняя и нижняя капы 3 и 5 сопряжены вместе.
[0025] В нижней части верхнего корпуса 9 позади направляющих удерживающих стенок 26 с каждой стороны корпуса 9 выполнены фиксирующие каналы 30 (также лучше всего показанные на фиг. 8). Фиксирующие каналы 30 проходят параллельно друг другу и направляющему каналу 28 в передней части верхнего корпуса 9. Вдоль одной стороны каждого фиксирующего канала 30 сформирован (например, формованием) ряд зубцов 32. Захват 34 проходит вдоль противоположной стороны каждого фиксирующего канала 30 и выступает из нее таким образом, что проходит над каналом 30. Как описано ниже, когда центрирующая направляющая 46 нижнего корпуса 10 с возможностью скольжения размещена в направляющем канале 28 верхнего корпуса 9, пара регулирующих положение блоков (обозначенных позиционными номерами 48 на фиг. 7 и 9), которые проходят в верхнем направлении из нижнего корпуса 10, входят с возможностью перемещения во взаимофиксирующее взаимодействие с фиксирующими каналами 30 верхнего корпуса 9 для удерживания положений верхней и нижней кап 3 и 5 относительно друг друга.
[0026] Прикусный канал 36 (лучше всего показанный на фиг. 8) проходит вокруг нижней стороны дугообразной нижней оттискной пластины 12 нижней капы 5. Прикусный канал 36 имеет подходящий размер для приема зубного ряда, расположенного в нижней челюстной кости пациента. Поскольку относительно мягкая нижняя оттискная пластина 12 расположена под относительно твердым нижним корпусом 10 и вплотную к нему, сила прикуса, созданная нижним зубным рядом пациента и приложенная к нижней оттискной пластине 12, придает форму прикусному каналу 36 одновременно с приданием формы прикусному каналу 14 верхней оттискной пластины 7.
[0027] Множество (например, пять) позиционирующих штифтов 38 (лучше всего показанных на фиг. 7) проходят в верхнем направлении от нижней оттискной пластины 12 нижней капы 5. Множество (например, пять) позиционирующих выступов 40 (также лучше всего показанных на фиг. 7) проходят во внутреннем и наружном направлениях от дугообразной нижней оттискной пластины 12. Множества позиционирующих штифтов 38 и позиционирующих выступов 42 обеспечивают возможность соединения путем прессования нижней оттискной пластины 12 с нижним корпусом 10 для формирования нижней капы 5.
[0028] Соответствующие множества позиционирующих отверстий 42 для указанных штифтов и позиционирующих пазов 44 для указанных выступов выполнены в нижнем корпусе 10 нижней капы 5. Позиционирующие отверстия 42 для штифтов и позиционирующие пазы 44 для выступов нижнего корпуса расположены с возможностью размещения в них соответствующих позиционирующих штифтов 38 и позиционирующих выступов 40 нижней оттискной пластины 12 таким образом, что нижний корпус 10 упирается в нижнюю оттискную пластину 12 и прикреплен к ней в ответ на сжимающую силу или давление, приложенное к нему, для формирования нижней капы 5 нижнечелюстного продвигающего устройства 1.
[0029] Центрирующая направляющая 46 (лучше всего показанная на фиг. 7), на которую выше была сделана ссылка, расположена в передней части дугообразного нижнего корпуса 10. Центрирующая направляющая 46 проходит в верхнем направлении от верхней части нижнего корпуса 10 между вышеуказанной парой регулирующих положение блоков 48. Одно из позиционирующих отверстий 42 для штифтов нижнего корпуса 10 проходит сквозь центрирующую направляющую 46 и предназначено для приема в него одного из позиционирующих штифтов 38, расположенного в передней части нижней оттискной пластины 12. Как описано выше, центрирующая направляющая 46 нижнего корпуса 10 с возможностью скольжения размещена в направляющем канале 28 верхнего корпуса 9, когда верхняя капа 3 сопряжена с нижней капой 5 для формирования нижнечелюстного продвигающего устройства 1.
[0030] Из верхнего корпуса 10 в верхнем направлении проходят два регулирующих положение блока 48 (также лучше всего показанные на фиг. 7), расположенные по обеим сторонам верхнего корпуса 10 позади центрирующей направляющей 46. Ряд зубцов 50 сформированы (например, формованием) вдоль одной стороны каждого регулирующего положение блока 48. Кромка 52 проходит вдоль противоположной стороны каждого из регулирующих положение блоков 48 и выступает из нее, так что кромки 52 расположены напротив друг друга, выровнены относительно друг друга и проходят параллельно друг другу.
[0031] Как описано выше, когда центрирующая направляющая 46 нижнего корпуса 10 с возможностью скольжения размещена в направляющем канале 28 верхнего корпуса 9, пара регулирующих положение блоков 48 нижнего корпуса 10 является соответственно выровненной для размещения с возможностью скольжения и перемещения в соответствующих фиксирующих каналах 30 верхнего корпуса 9. Аналогично, противоположные кромки 52, выступающие из регулирующих положение блоков 48, перемещаются скольжением под захватами 34 и удерживаются указанными захватами 34, которые проходят над фиксирующими каналами 30 (показанными на фиг. 5), в результате чего верхняя и нижняя капы 3 и 5 сопряжены вместе для удерживания на месте одна над другой (как показано на фиг. 3 и 4). В то же время зубцы 50, расположенные вдоль пары регулирующих положение блоков 48, входят в разъемное фиксирующее взаимодействие с зубцами 32, расположенными вдоль фиксирующих каналов 30, и сцепляются с ними. Однако противоположно расположенные наборы выполненных с возможностью сцепления друг с другом зубцов 32 и 50 могут быть заменены любым подходящим взаимофиксирующим средством, выполняющим функцию храпового механизма.
[0032] Важная особенность настоящего изобретения состоит в том, что пациент имеет возможность откреплять фиксирующее взаимодействие зубцов 50 регулирующих положение блоков 48 с зубцами 32 фиксирующих каналов 30. На основании вышесказанного положение нижней капы 5 нижнечелюстного продвигающего устройства 1 может быть выборочно изменено на точное расстояние относительно верхней капы 3 для соответствия изменяющимся потребностям пациента во время сна с течением времени.
[0033] Более конкретно, пара управляющих положением нажимных площадок 56 расположены на противоположных сторонах нижнего корпуса 10 нижней капы 5 и выполнены за одно целое с ними. Индикатор 58 положения отформован или напечатан на каждой из нажимных площадок 56. Пара управляющих положением нажимных площадок 56 являются чувствительными к сжимающим усилиям (как показано на фиг. 3 и 4), приложенным к указанным площадкам пациентом для мгновенного деформирования нижнего корпуса 10 таким образом, что ряды зубцов 32 и 50 временно выведены из взаимодействия. После этого пациент может приложить толкающее усилие для скользящего перемещения и изменения положения нижней капы 5 относительно верхней капы 3 для достижения результата, который описан ниже.
[0034] Указывающая положение шкала 60 расположена на каждой стороне верхнего корпуса 9 верхней капы 3 и выполнена за одно целое с указанной стороной. Последовательность линий положения отформована или напечатана на каждой из шкал 60. Приращения между каждой последовательной парой линий положения шкалы 60 соответствуют заданному линейному расстоянию (например, 1 мм). В собранном нижнечелюстном устройстве 1 (показанном на фиг. 2-5) после перемещения нижней капы 5 в скользящее сопрягающее взаимодействие под верхней капой 3 указывающая положение шкала 60 на каждой стороне верхнего корпуса 9 расположена непосредственно над управляющей положением нажимной площадкой 56, расположенной на каждой стороне нижнего корпуса 10. Индикатор 58 положения каждой нажимной площадки 56 указывает на линию положения, которая соответствует конкретному расстоянию вдоль каждой указывающей положение шкалы 60.
[0035] Таким образом, поскольку положение нижней капы 5 может быть отрегулировано с возможностью скольжения относительно верхнего корпуса 9, как показано на фиг. 2, индикаторы 58 положения управляющих положением площадок 56 могут быть смещены на идентичное расстояние вдоль указывающих положение шкал 60 для предоставления пациенту возможности визуального отслеживания положения нижней капы 5 относительно верхней капы 3. Таким образом, пациент может осуществлять обычную управляемую и точную регулировку положения нижней капы 5 для достижения преимущества, которое описано ниже со ссылкой на фиг. 1.
[0036] Нижнечелюстное продвигающее устройство 1 также содержит гибкую поддерживающую язык проволоку 62, которая может быть изогнута и иметь необходимую форму. Поддерживающая язык проволока 62 предпочтительно выполнена из нержавеющей стали или подобного материала и имеет обратный изгиб 66 для формирования седла, на котором лежит подпорка 68 для языка (как показано на фиг. 3, 4 и 6). Подпорка 68 для языка шарнирно соединена с проволокой 62 или отформована поверх нее. Подпорка 68 для языка в идеальном случае выполнена из силикона или уретана низкой твердости и подвешена на поддерживающей язык проволоке 62 для размещения в полости рта пациента поверх его языка, чтобы препятствовать, таким образом, западанию языка в ротовую полость и блокированию дыхательных путей пациента во время сна, когда пациент лежит на спине с устройством 1 в ротовой полости.
[0037] Противоположные концы 70 поддерживающей язык проволоки 62 (как показано на фиг. 9), между которыми расположен обратный изгиб 66, соединены с возможностью открепления с соответствующими двумя регулирующими положение блоками 48, расположенными на нижнем корпусе 10 нижней капы 5, и разъемным способом удерживаются указанными блоками. В то же время, поддерживающая подпорку для языка проволока 62 расположена позади двух упоров 71 для проволоки и взаимодействует с указанными упорами, которые проходят в верхнем направлении из нижнего корпуса 10, для удерживания проволоки 62 на месте на нижней капе 5. Когда поддерживающая язык проволока 62 соединена с возможностью открепления с регулирующими положение блоками 48 и взаимодействует с упорами 71, нижний корпус 10 прочно прикреплен к нижней оттискной пластине 12 для формирования нижней капы 5 нижнечелюстного продвигающего устройства (как показано на фиг. 9 и 10). Таким образом, обратный изгиб 66 поддерживающей язык проволоки 62 расположен в полости рта, окруженный дугообразным нижним корпусом 10 и нижней оттискной пластиной 12, в которых подпорка 68 для языка (как показано на фиг. 3 и 4) взаимодействует с языком пациента после введения устройства 1 в ротовую полость пациента. Для повышения комфорта во время использования пациент может отделить поддерживающую проволоку 62 от нижней капы 5. В этом случае концы 70 поддерживающей проволоки 62 могут быть выведены из рассоединяемого соединения с регулирующими положение блоками 48 и проволока 62 выведена из взаимодействия с возможностью открепления с упорами 71, так что проволока 62 и подпорка 68 для языка могут быть удалены вместе из устройства 1.
[0038] На фиг. 9 и 10 показана верхняя капа 3, расположенной поверх нижней капы 5. Верхняя и нижняя капы 3 и 5 сопряжены друг с другом для формирования нижнечелюстного продвигающего устройства 1, когда, как описано выше, центрирующая направляющая 46, которая проходит в верхнем направлении из нижнего корпуса 10 нижней капы 5, перемещается скольжением в направляющем канале 28 между направляющими стенками 26 верхнего корпуса 9 верхней капы 3, а регулирующие положение блоки 48 нижнего корпуса 10 нижней капы 5 введены в скользящее взаимофиксирующее взаимодействие с фиксирующими каналами 30 в верхнем корпусе 9.
[0039] На фиг. 3-6 показано интраоральное нижнечелюстное продвигающее устройство 1 в собранной готовой к использованию конфигурации после того, как верхняя капа 3 и нижняя капа 5 были введены в скользящее взаимофиксирующее взаимодействие друг с другом описанным выше способом. Поддерживающая язык проволока 62 показана соединенной с регулирующими положение блоками 48 в нижнем корпусе 10 нижней капы 5. В этом случае подпорка 68, которая соединена с обратным изгибом 66 поддерживающей проволоки 62, подвешена на проволоке 62, окружена дугообразными верхней и нижней капами 3 и 5 и расположена таким образом, что лежит на языке пациента после вставки устройства 1 в ротовую полость пациента. Таким образом, как описано выше, подпорка 68 предотвращает западание языка пациента (под действием собственного веса) в его горло во время сна, так что трахея не будет блокирована.
[0040] Согласно другому варианту реализации подпорка 68 для языка снабжена последовательностью прорезанных пазов 72. Для прорезания подпорки 68 вдоль одного из пазов 72 могут быть использованы ножницы или подобный режущий инструмент, так что размер подпорки для языка может быть уменьшен на точную величину в зависимости от размера языка пациента и ощущения комфорта.
[0041] Как показано на фиг. 3, в положении, в котором верхняя капа 3 расположена над нижней капой 5, в нижнечелюстном продвигающем устройстве 1 образована пара каналов 76 для воздушного потока. В частности, направляющие удерживающие стенки 26 в верхнем корпусе 9 верхней капы 3, между которым расположен направляющий канал 28, образуют зазоры между верхней и нижней капами 3 и 5 для каналов 76, проходящих сквозь устройство 1. Каналы 76 особенно полезны для пациентов с искривлением носовой перегородки или блокированным носовым отверстием для облегчения дыхания благодаря обеспечению непрерывного воздушного потока с использованием устройства 1 во время сна.
[0042] Перед первым использованием во время сна нижнечелюстного продвигающего устройства 1 пациент должен вскипятить в резервуаре воду, в которой размещено и нагревается устройство. Затем обработанное кипятком устройство 1 удаляют из кипящей воды посредством щипцов или подобного инструмента и охлаждают до тех пор, пока оно не станет теплым. В теплом состоянии устройство 1 вставляют в ротовую полость пациента, и в этот момент пациент закрывает рот и сжимает зубами относительно мягкую верхнюю оттискную пластину 7 и нижнюю оттискную пластину 12. Верхний зубной ряд пациента прикусывает в нижнем направлении прикусный канал 14 верхней оттискной пластины 7, а нижний зубной ряд прикусывает в верхнем направлении прикусный канал 36 нижней оттискной пластины 12. Оттиски, оставленные верхним и нижним зубными рядами, формируются в противоположных относительно мягких прикусных каналах 14 и 36, которые, как описано выше, прижимаются к относительно твердым верхнему и нижнему корпусам 9 и 10.
[0043] В то время, когда пациент прикусывает верхнюю и нижнюю оттискные пластины 14 и 36, соответствующее давление, созданное верхним и нижним зубными рядами, принуждает фиксирующие штифты 16 (как показано на фиг. 8) и 38 (как показано на фиг. 7) полностью перемещаться сквозь соответствующие противоположно выровненные фиксирующие отверстия 20 и 42, в результате чего мягкая верхняя оттискная пластина 7 прикрепляется к твердому верхнему корпусу 9 для завершения сборки верхней капы 3, а мягкая нижняя оттискная пластина 12 прикрепляется к твердому нижнему корпусу 10 для завершения сборки нижней капы 5. Наконец, устройство 1 размещают в резервуаре холодной водой для того, чтобы оттиски верхнего и нижнего зубных рядов пациента в прикусных каналах 14 и 36 остались постоянными.
[0044] Теперь интраоральное нижнечелюстное продвигающее устройство 1 согласно настоящему изобретению готово для использования пациентом во время сна. На фиг. 1 устройство 1 показано вставленным в ротовую полость пациента. Как описано выше, устройство 1 согласно предпочтительному варианту реализации выполнено с возможностью приводить в положение и управляемым способом перемещать нижнюю челюсть пациента вперед относительно его верхней челюсти, так что дыхательные пути, ведущие к горлу пациента, остаются непрерывно открытыми для минимизации эффектов храпа и/или сонного апноэ.
[0045] Более конкретно, пациенту предоставлена возможность выборочного регулирования нижнечелюстного продвигающего устройства 1 для предотвращения окклюзии его трахеи путем принуждения его нижней челюсти к непрерывному продвижению в переднем направлении для соответствия его изменяющимся потребностям в течение длительного времени. На фиг. 2 показан принцип регулирования устройства 1 после продвижения нижней капы 5 из начального положения, в котором она находилась непосредственно под верхней капой 3 (как показано на фиг. 3 и 4), в отрегулированное положение, показанное на фиг. 2, в котором нижняя капа 3 продвинута вперед относительно верхней капы 5. Поскольку верхний и нижний зубные ряды пациента размещены в прикусных каналах 14 и 36 верхней и нижней кап 3 и 5, продвижение в переднем направлении нижней капы 5 относительно верхней капы 3 вызывает соответствующее смещение в переднем направлении нижней челюсти пациента относительно его верхней челюсти.
[0046] В то же время, когда нижняя капа 5 перемещается относительно верхней капы 3, индикатор 58 положения, встроенный в управляющую нажимную площадку 56 нижней капы 5, перемещается на такое же расстояние под указывающей положение шкалой 60 верхней капы 3 для обеспечения пациента визуальным индикатором положения его нижней челюсти. Т.е. при скользящем продвижении нижней капы 5 в переднем направлении индикатор 58 положения, установленный на нижней капе, непрерывно перемещается вдоль указывающей положение шкалы 60 с небольшими (например, 1 мм) приращениями.
[0047] Для достижения выборочного и непрерывного продвижения в переднем направлении нижней капы 5 нижнечелюстного продвигающего устройства 1 и соответствующего продвижения в переднем направлении нижней челюсти пациент прикладывает сжимающие усилия (обозначенные указательными стрелками 80 на фиг. 3 и 4) к управляющим нажимным площадкам 56, расположенным с противоположных сторон нижнего корпуса 10 нижней капы 5. Сжимающие усилия 80 на короткое время деформируют нижний корпус 10, так что зубцы 50, расположенные вдоль регулирующих положение блоков 48 (как показано на фиг. 9) нижнего корпуса 10, перемещаются из своего сцепляющего фиксирующего взаимодействия с противоположными зубцами 32, расположенными вдоль каналов 30 (как показано на фиг. 10) верхнего корпуса 9. Соответственно, после этого пациент может протянуть нижнюю капу 5 в переднем направлении на любое расстояние таким образом, чтобы регулирующие положение блоки 48 переместились в соответствующих фиксирующих каналах 30.
[0048] После завершения необходимой регулировки переднего положения нижней капы 5 пациент снимает сжимающее усилие, приложенное к нажимным площадкам 56, так что первоначальная форма нижнего корпуса 10 восстанавливается. Затем нижнечелюстное продвигающее устройство 1 вставляют в ротовую полость пациента, как показано на фиг. 1, для использования во время сна. Если через какое-то время потребуется дополнительная регулировка, такая регулировка может быть легко и точно сделана пациентом дома описанным выше способом без использования инструментов, пружин, а также без удаления и повторной установки на место крепежных элементов или помощи медицинского персонала.