Штанга для транспедикулярного погружного устройства из металла с термомеханической памятью

Полезная модель относится к медицине, а именно к погружным фиксирующим устройствам для транспедикулярной фиксации позвонков, и может быть использована для оперативного лечения в травматологии при лечении повреждений и заболеваний позвоночника.
Исходя из опыта применения этих устройств, одной из основных сложностей погружного остеосинтеза позвоночника является стабильная фиксация штанги транспедикулярного погружного устройства, при ее нестабильности снижается качество репозиции и фиксации костных фрагментов.
Наиболее близким к предлагаемой полезной модели является устройство для репозиции и фиксации грудо-пояснично-крестцового отделов позвоночника (Заявка РФ 95113858, опубл. 27.11.1997 г.). Это устройство для чрескостного остеосинтеза позвоночника, содержащее винты с головками, имеющие боковые пазы, наружную резьбу, центральные резьбовые отверстия и краевые прорези, штанги и фиксирующие гайки.
Недостатком данной конструкции является возможность перемещения штанги, соединяющей транспедикулярные винты в вертикальной плоскости, что приводит к развитию нестабильности фиксатора. На Фиг. 1 представлена рентгенограмма, где видна транспедикулярная конструкция с перемещенным внутри головок винтов стержнем-штангой. Данное состояние возможно, если недостаточно закручены гайки, фиксирующие штангу в винте; наличие раскачивающих усилий, вследствие несоблюдения послеоперационного сохранительного режима; отсутствия внешней иммобилизации. При этом развивающаяся нестабильность фиксатора становится причиной повторной операции для имплантирования новой или удаления старой конструкции.
Техническая задача - исключение вертикальных смещений штанги, соединяющей транспедикулярные винты, что повышает стабильность фиксации измененного позвоночного двигательного сегмента в условиях остеосинтеза погружной конструкцией.
Для решения поставленной задачи предлагается штанга для транспедикулярного погружного устройства, изготовленная из сплава никелида титана марки ТН-10 с температурным интервалом восстановления формы +10 - +25°С, которая имеет раздвоенные проксимальный  и дистальный концы виде буквы «V» латинского алфавита, длиной 15 мм и начальный угол 10-15°.
На Фиг. 2 а, б представлены схема и образец штанги с раздвоенной проксимальной и дистальной концами.
Раздвоенный конец штанги - это изначальное состояние, после охлаждения происходит сближение раздвоенных концов до полного контакта.
Штанга выполнена из сплава никелида титана марки ТН-10 с температурным интервалом восстановления формы +10 - +25°С. Проксимальный и дистальный концы штанги раздвоены в виде буквы «V» латинского алфавита длиной 15 мм, начальный угол 10-15°.
Для подтверждения достижения технического результата был проведен эксперимент на препаратах человеческого позвоночника.
Техника оперативного приема: вмешательство выполняют в положении препарата на животе. Разрез кожи производят по средней линии над остистыми отростками на 1-2 позвонка выше и ниже поврежденного. Скелетируют остистые отростки и дужки до основания поперечных отростков и определяют стандартные точки введения винтов. Например, в грудном отделе точки введения находились на пересечении вертикальной линии, проходившей через середину выпуклой части суставного отростка и горизонтальной линии, проведенной через середину верхней трети основания поперечного отростка.
Перед установкой винтов готовят зону их введения - для этого кусачками удаляют кортикальный слой дуги до губчатой кости над местом введения винта. Входную точку для введения винта намечают с помощью шила квадратного сечения, которое поступательными движениями молотком вводят по ходу дужки на глубину до 3 см. Подходящий по размеру винт устанавливают в отвертку. Конец винта вводят в канал и внедряют вращательными движениями. После проведения контролируемой дистракции и устранения всех видов смещений позвонков и восстановления формы тела позвонка винты соединяют штангами в положении максимальной адаптации к форме позвоночника. Подходящую по размеру штангу захватывают зажимом, производят охлаждение конструкции, (жидким азотом, хлорэтилом, углекислотой, аэрозолями «Frisco-spray», «Endo Frost-New») после чего ее раздвоенный конец  сжимают плоскогубцами до контакта половин между собой. Сжатый конец штанги укладывают в паз канала для штанги в головке винта, после чего закручивают гайку, фиксирующую штангу в головке винта. На Фиг. 3, 4 представлен образец - винт с установленной штангой и зафиксированной гайкой. На Фиг. 5 представлены образцы штанг в прямом и изогнутом (в состоянии адаптированном к положению позвоночного сегмента) со сближенными раздвоенными концами.
После установки штанги, приблизительно через 5-10 минут за счет согревания конструкции происходит раскрытие раздвоенного конца до исходного положения. После чего манипуляции с комплексом - винт-штанга практически невозможны и, соответственно, будет достигнута стабильная фиксация позвонка. Поэтому необходимо устанавливать штангу в правильном положении одномоментно, без перспективы на возможную коррекцию ее положения в дальнейшем.
При эксперименте после стабилизации конструкции давалось дистракционное усилие за нижние конечности и надплечья препарата человеческого позвоночника, производилось встряхивание туловища, попытка перемещения штанги с помощью рычага. Вертикального смещения штанги не последовало. Эксперимент показал, что применение штанги, предлагаемой конструкции сохраняет стабильность даже в случаях недостаточного усилия на закручивание гаек, фиксирующих штангу в винте и при наличии раскачивающих усилий.
Испытания проводились со штангами с различными начальными углами раздвоения концов. Углы в 10° и 15° являются оптимальными, при которых вертикальных смещений штанги не наблюдалось, сохранялась стабильность фиксации измененного позвоночного двигательного сегмента.
Таким образом, использование штанги, предлагаемой конструкции позволяет достичь повышения стабильности фиксации измененного позвоночного двигательного сегмента в условиях применения транспедикулярного погружного устройства, путем исключения вертикальных смещений штанги, соединяющей резьбовые транспедикулярные винты, что позволяет исключить развитие нестабильности конструкции и повторной операции.