СУППОЗИТОРИЙ

СУППОЗИТОРИЙ
УЖИАб IK 31/13
Полезная модель относится к области медицины, а именно к формам бактериальных препаратов
Известно использование для профилактики и лечения желудочно-кишечного тракта таких бактериальных препаратов, как БИФI ДV IБAKTEPI H, ЛАКТОБАКТЕРИН, КОЛИБАКТЕРИН, БИФИКОЛ и другие на основе бифидобактерий и лактобацилл. Препараты выпускаются в виде порошка, таблеток, а также в виде различных жидких форм (кефиров, сиропов и т.п.). (Справочник практического врача, под ред. А.А.Воробьева, М., Медицина, 1982, с.635-646).
Препараты предназначены для перорального введения и имеют соответствующую область применения.
Вместе с тем в практическом здравоохранении возникают проблемы, связанные с необходимостью виутриполостного (ректального или вагинального) введения бактериальных препаратов, что требует создания их новых лекарственных форм.
Пзвестно использование в медицине свечей для внутриполостного, в частности ректального введения, состоящих либо из активного начала или его смесей с наполнителем. Как правило, известные свечи имеют ограниченное применение и обладают ограниченными возможностями в следствии чего их действие усиливают введением магнитных наполнителей и т.п. вспомогательных добавок или ингредиентов (авт. св. СССР№674266, КЛ.А61М 31/00, 1985 , №299056, кл.А61М 5/28, 1971, №16271865. кл. А61М 31/00,1991, №1801478, КЛ.А61К 9/02, 1993).
Прототипом настоящего технического решения является ректальная свеча (суппозиторий), содержащая распределенные в ее массе бифидумбактерии (Bifidumbacterin siccum in suppositoria Фарм. статья ФС 42-3240-95).
Педостатком прототипа является низкое содержание активного начала ( не более 10 млн клеток на свечу) и невысокие показатели антагонистической активности в отношении патогенных и условно-патогенных культур, таких как шигеллы Флекспера и Зонне, энтеропатогенная кишечная палочка, золотистый стафилококк и другие.
Задачей, стоявшей перед авторами являлось создание суппозитория (свечи), сочетающего высокую эффективность с простотой изготовления.
микроорганизмов Lactobacillus acidophilus, в частности, штаммов Lactobacillus acidophilus А-1 и Н-1.
Распределение клеток в массе суппозитория осуществляется в зависимости от особенностей решаемых задач осуществляется равномерно в виде микродисперсии в массе носителя капель, микрогранул или везикул, содержащих внутри себя клетки , как правило, в виде смеси с вышеуказанными веществами.
В качестве активного начала суппозиторий может содержать коммерческий препарат ВИТАФЛОР, содержащий вышеуказанные микроорганизмы.
Наполнитель суппозитория выполнен на жировой основе и может включать в свой состав померанцевое масло, саломас, масло какао, воск, добавки эмульгаторов.
В зависимости от задачи новая лекарственная форма используется ректально, вагинально, интернозально.
Общий вид нового бактериального препарата на примере суппозитория для ректального применения с активным началом в виде микродисперсии приведен на фиг. 1, где показано:
1-наполнитель, выполненный из растворимого в кишечном тракте материала
2-активное начало в виде микрокапель, содержащих бактериальные клетки.
При введении суппозитория в организм наполнитель 1 плавится или всасывается стенками полости, обеспечивая эффективный контакт активного начала со слизистыми оболочками, внутриполостное развитие микроорганизмов и нормализации микробиоценоза макроорганизма
Изготовление суппозиториев производится предварительным подготовкой компонентов наполните.оя и приготовлением расплава, введением в него активного начала в виде порошка с определенным фракционно-дисперсным составом.
Результаты практического применения новой формы препарата показали, что она эффективна при острых и хронических заболеваниях толстого и тонкого кишечника, нарушениях чистоты вагинального секрета, воспалительных заболеваниях гениталий, при предродовой подготовке беременных, для снижения остроты аллергических реакций и повышения иммунного статуса организма и для решения других задач. Препарат используют 1-2 раза в сутки в течении 2-4 недель (в зависимости от заболевания). .Побочных негативных явлений не отмечалось.