ИНЪЕЦИРУЕМЫЙ КАЛЬЦИЙ-ФОСФАТНЫЙ ЦЕМЕНТ, ВЫСВОБОЖДАЮЩИЙ ИНГИБИТОР РЕЗОРБЦИИ КОСТНОЙ ТКАНИ

3
4
1. Способ приготовления инъецируемого кальций-фосфатного костного цемента, высвобождающего гем-бисфосфоновое соединение, причем указанный способ включает добавление бисфосфоновой кислоты или ее соли или твердого предшественника кальция, модифицированного бисфосфоновой кислотой или ее солью, в твердую фазу цемента или в жидкую фазу цемента, причем указанный твердый предшественник кальция выбирают из ортофосфатов кальция и нефосфатных солей кальция, таких как CaCO или CaSO.
2. Способ по п.1, в котором количество бисфосфоновой кислоты или ее соли составляет до 2,5 мас.% по отношению к массе твердой фазы.
3. Способ по п.1, в котором бисфосфоновую кислоту или ее соль растворяют в жидкой фазе цемента, и количество бисфосфоновой кислоты или ее соли составляет до 0,3 мас.% по отношению к массе твердой фазы.
4. Способ по п.1, в котором бисфосфоновую кислоту или ее соль добавляют в твердую фазу цемента, и количество бисфосфоновой кислоты или ее соли составляет до 3,5 мас.% по отношению к массе твердой фазы.
5. Способ по п.1, в котором твердый предшественник кальция, модифицированный бисфосфоновой кислотой или ее солью, добавляют в твердую фазу цемента, и количество бисфосфоновой кислоты или ее соли составляет до 0,15 мас.% по отношению к массе твердой фазы.
6. Способ по п.1, в котором бисфосфоновую кислоту или ее соль выбирают из группы, состоящей из этидроната, клодроната, памидроната, алендроната, ризедроната, тилудроната, ибандроната, золедроната, инкадроната, олпадроната и неридроната.
7. Способ по п.6, в котором указанная бисфосфоновая кислота или ее соль представляет собой алендронат.
3
8. Способ по п.1, в котором указанный твердый предшественник кальция выбирают из группы, состоящей из: кальций-дефицитного апатита (CDA), α-ТСР, DCPD и CaCO.
3
9. Способ по п.1, в котором указанная твердая фаза включает одно или более соединение кальция и/или фосфата, выбранное из группы, состоящей из НА, α-ТСР, β-ТСР, АСР, МСРН, DCPA, CDA, CaCO и их смесей.
10. Способ по п.1, в котором твердая фаза включает также, по меньшей мере, один синтетический полимер или биополимер.
2
4
2
4
11. Способ по п.1, в котором указанная жидкая фаза состоит из водного раствора NaHPO, водного раствора NaHPO или водного раствора лимонной кислоты.
2
4
12. Способ по п.1, в котором указанная жидкая фаза состоит из водного раствора NaHPO.
13. Способ по п.1, в котором величина pH жидкой фазы составляет 5-10, предпочтительно 5-9, наиболее предпочтительно 5-7.
14. Способ по п.1, в котором отношение жидкая фаза/твердая фаза (L/S) составляет от 0,20 до 0,9 мл/г, более предпочтительно от 0,25 до 0,8 мл/г, еще более предпочтительно от 0,25 до 0,45 мл/г, наиболее предпочтительно от 0,30 до 0,45 мл/г.
15. Инъецируемый кальций-фосфатный цемент на основе апатита, полученный по способу по п.1.
16. Инъецируемый кальций-фосфатный цемент на основе апатита по п.15 с прочностью на сжатие выше 10 МПа.
17. Инъецируемый кальций-фосфатный цемент на основе апатита по п.15, включающий, кроме того, контрастный агент, предпочтительно сульфат бария.
18. Применение инъецируемого кальций-фосфатного цемента (СРС) на основе апатита по п.15 для изготовления медикамента для заполнения дефектов или переломов кости.
19. Применение по п.18, в котором указанные дефекты кости связаны с остеопорозом.
20. Применение инъецируемых СРС на основе апатита по п.15 для изготовления медикамента для заполнения дефектов зубов.
3
4
21. Комплект для приготовления инъецируемого кальций-фосфатного костного цемента, высвобождающего бисфосфоновую кислоту или ее соль, по п.15, содержащий бисфосфоновую кислоту или ее соль, или твердый предшественник кальция, модифицированный бисфосфоновой кислотой или ее солью, твердую фазу и жидкую фазу, причем указанный твердый предшественник кальция выбирают из ортофосфатов кальция и нефосфатных солей кальция, таких как CaCO или CaSO.