Способы и устройство для анализа образца с использованием латерального потока

1. Способ выполнения теста методом латерального проточного анализа для осуществления определения по меньшей мере первого представляющего интерес аналита в образце из организма, при этом способ включает в себя:
внесение образца в приемную часть устройства для латерального проточного анализа так, чтобы образец протекал от приемной части по меньшей мере к первой тестовой зоне и второй тестовой зоне устройства для латерального проточного анализа,
мониторинг уровней первого и второго сигналов в первой и второй тестовых зонах в течение этапа анализа, причем, если первый представляющий интерес аналит присутствует в образце, первый аналит метят и при этом присутствие меченого первого аналита в образце вызывает увеличение уровня одного из первого и второго сигналов во время этапа анализа; и
мониторинг изменения между уровнями первого и второго сигналов в течение некоторого периода времени во время этапа анализа.
2. Способ по п. 1, включающий идентификацию исходного уровня первого и второго сигналов до начального момента времени, в который фронт образца достигает первой и/или второй тестовой зоны от приемной части, и вычитание исходного уровня из уровней первого и второго сигналов для получения калиброванных уровней первого и второго сигналов после начального момента времени.
3. Способ по п. 1, включающий нормализацию уровней первого и второго сигналов.
4. Способ по п. 2, включающий нормализацию калиброванных уровней первого и второго сигналов.
5. Способ по п. 3 или 4, отличающийся тем, что нормализация уровней первого и второго сигналов основывается на начальном пиковом значении уровня сигнала, когда образец достигает первой и второй тестовых зон.
6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что нормализация уровней первого и второго сигналов основывается на уровне сигнала, который появляется после пикового уровня сигнала, когда образец достигает первой и второй тестовых зон.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что одна из первой и второй тестовых зон удалена от приемной части больше, чем другая из первой и второй тестовых зон, и при этом способ включает смещение во времени первого и второго сигналов для компенсации задержек в образце, достигающем тестовой зоны, наиболее удаленной от приемной части.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что мониторинг изменения между уровнями первого и второго сигналов основывается на первом и втором сигналах как смещенных во времени относительно друг друга.
9. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что смещение во времени осуществляется с использованием коэффициента запаздывания, который учитывает увеличение задержки в образце, достигающем тестовой зоны, наиболее удаленной от приемной части.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что мониторинг изменения между уровнями первого и второго сигналов после начального момента времени включает определение разностей между уровнями первого и второго сигналов в одном или более моментах времени.
11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что мониторинг изменения между уровнями первого и второго сигналов включает определение разностей между уровнями первого и второго сигналов по меньшей мере в двух разных моментах времени.
12. Способ по п. 10, отличающийся тем, что мониторинг изменения между уровнями первого и второго сигналов включает определение разности между уровнями первого и второго сигналов по меньшей мере в конечной точке теста.
13. Способ по пп. 10, 11 или 12, отличающийся тем, что разность между уровнями первого и второго сигналов в любой момент времени вычисляется как значение (Δ) дельта или значение (R) соотношения, и причем мониторинг изменения между уровнями первого и второго сигналов включает мониторинг постепенного изменения значения (Δ) дельта или значения (R) соотношения.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что мониторинг изменения между уровнями первого и второго сигналов в течение некоторого периода времени после начального момента времени включает по меньшей мере:
сравнение уровней первого и второго сигналов в первый момент времени для получения разности (Δi) уровней сигналов или значения (Ri) соотношения в первый момент времени,
сравнение нормализованных уровней первого и второго сигналов во второй момент времени для получения разности (Δf) уровней сигналов или значения (Rƒ) соотношения во второй момент времени, и
сравнение разности (Δi) уровней сигналов в первый момент времени с разностью (Δf) уровней сигналов во второй момент времени или сравнение значения (Ri) соотношения в первый момент времени со значением (Rƒ) соотношения во второй момент времени.
15. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что способ предназначен для осуществления определения медицинского состояния организма человека или животного на основе определения по меньшей мере первого аналита.
16. Способ по п. 14, отличающийся тем, что способ предназначен для осуществления определения медицинского состояния организма человека или животного на основе определения по меньшей мере первого аналита, при этом в результате сравнения разностей уровней сигналов или значений соотношений получают тестовое значение, и причем определение медицинского состояния основывается на том, является ли тестовое значение выше или ниже одного или более пороговых значений.
17. Способ по п. 12, отличающийся тем, что способ предназначен для осуществления определения медицинского состояния организма человека или животного на основе определения по меньшей мере первого аналита, при этом в результате определения разностей между уровнями первого и второго сигналов по меньшей мере в конечной точке теста получают тестовое значение, и причем определение медицинского состояния основывается на том, является ли тестовое значение выше или ниже одного или более пороговых значений.
18. Способ по п. 11, отличающийся тем, что способ предназначен для осуществления определения медицинского состояния организма человека или животного на основе определения по меньшей мере первого аналита, при этом в результате определения разностей между уровнями первого и второго сигналов по меньшей мере в двух разных моментах времени получают тестовые значения для разных моментов времени, и причем определение медицинского состояния основывается на том, следуют ли тестовые значения тенденции.
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что тенденция является постоянным увеличением или уменьшением тестовых значений для последовательных моментов времени.
20. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что способ предназначен для осуществления количественного определения уровня первого аналита в образце и/или организме человека или животного, предоставляющего образец.
21. Способ по любому из предшествующих пунктов, включающий мечение первого представляющего интерес аналита в образце до нанесения образца на устройство для латерального проточного анализа.
22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что мечение осуществляют путем инкубирования образца с первым мобилизуемым реагентом захвата, содержащим метки, причем первый мобилизуемый реагент захвата способен связываться специфически с первым представляющим интерес аналитом, если аналит присутствует в образце, с образованием множества первых меченых комплексов.
23. Способ по п. 21 или 22, отличающийся тем, что инкубирование проводят в течение периода времени длительностью по меньшей мере 10 секунд, по меньшей мере 20 секунд, по меньшей мере 30 секунд, по меньшей мере 1 минуту, по меньшей мере 2 минуты, по меньшей мере 5 минут, по меньшей мере 7 минут, по меньшей мере 10 минут, по меньшей мере 15 минут, по меньшей мере 20 минут, по меньшей мере 25 минут или по меньшей мере 30 минут.
24. Способ по пп. 21, 22 или 23, причем инкубирование дополнительно включает смешивание образца с буферным раствором.
25. Способ по любому из пп. 21-24, причем инкубирование проводят путем помещения образца во внутреннюю часть сосуда, причем внутренняя часть сосуда отделена от устройства для латерального проточного анализа.
26. Способ по п. 25, отличающийся тем, что до помещения образца во внутреннюю часть сосуда по меньшей мере первый мобилизуемый реагент захвата находится на внутренней поверхности сосуда.
27. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что обнаруживаемые метки являются флуоресцентными метками.
28. Способ по п. 27, отличающийся тем, что каждая из флуоресцентных меток содержит одну или более квантовых точек.
29. Способ латерального проточного анализа для осуществления определения по меньшей мере первого представляющего интерес аналита в образце из организма, включающий:
устройство для латерального проточного анализа, содержащее:
приемную часть и по меньшей мере первую и вторую тестовые зоны, причем приемная часть выполнена с возможностью приема образца так, чтобы образец протекал от приемной части к первой и второй тестовым зонам;
ридер, выполненный с возможностью:
мониторинга уровней первого и второго сигналов в первой и второй тестовых зонах в течение этапа анализа, причем, если первый представляющий интерес аналит присутствует в образце, первый аналит метят и при этом присутствие меченого первого аналита в образце вызывает увеличение уровня одного из первого и второго сигналов во время этапа анализа; и
мониторинга изменения между уровнями первого и второго сигналов в течение некоторого периода времени во время этапа анализа.