ТРЕХМЕРНЫЕ МАТРИЦЫ ИЗ СТРУКТУРИРОВАННОГО ПОРИСТОГО МОНЕТИТА ДЛЯ ТКАНЕВОЙ ИНЖЕНЕРИИ И РЕГЕНЕРАЦИИ КОСТИ И СПОСОБ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью, отличающаяся тем, что имеет в своей структуре вертикальные цилиндрические макропоры диаметром от 350 до 650 мкм, которые пересекают в продольном направлении матрицу с одного конца до другого, причем эти макропоры находятся на расстоянии друг от друга от 0,4 до 0,6 мм.
2. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.1, отличающаяся тем, что указанные макропоры имеют диаметр предпочтительно 500 мкм ±60 мкм.
3. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.2, отличающаяся тем, что расстояние между макропорами составляет предпочтительно 0,5 мм ±60 мкм.
4. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.1, отличающаяся тем, что содержание монетита в матрице составляет по меньшей мере 90%.
5. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.4, отличающаяся тем, что содержание монетита в матрице составляет предпочтительно 95%.
6. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.4, отличающаяся тем, что содержание монетита в матрице более предпочтительно составляет 100%.
7. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.1, отличающаяся тем, что она получена путем термического превращения материала-предшественника.
8. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.7, отличающаяся тем, что материал-предшественник, который термически превращают в монетит, состоит из смеси твердой фазы, образованной основными фосфатами кальция, кислыми фосфатами кальция, порообразующим агентом и замедлителем схватывания, которую отверждают путем добавления дистиллированной воды.
9. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.8, отличающаяся тем, что молярное отношение основного фосфата к кислому фосфату составляет 1,6-1,8, концентрация порообразующего агента составляет 1-20 мас.%, концентрация замедлителя схватывания составляет 0,4-0,6 мас.% и отношение П/Ж (порошок/жидкость) равно 3.
10. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.9, отличающаяся тем, что молярное отношение основного фосфата к кислому фосфату составляет 1,785, концентрация порообразующего агента составляет 3-10 мас.% и концентрация замедлителя схватывания составляет 0,54 мас.%.
11. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.7, отличающаяся тем, что кислый фосфат кальция представляет собой монокальцийфосфат, основной фосфат кальция представляет собой бета-трикальцийфосфат, порообразующий агент представляет собой карбонат кальция и замедлитель схватывания представляет собой пирофосфат натрия.
12. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.7, отличающаяся тем, что материал-предшественник представляет собой брушит.
13. Трехмерная матрица из монетита со структурированной пористостью по п.1, отличающаяся тем, что ей можно придать любую форму, требуемую для восстановления конкретного дефекта кости или ткани.
14. Матрица по п.13, отличающаяся тем, что она представляет собой цилиндр с диаметром основания от 2 до 50 мм и высотой от 1 до 50 мм.
15. Матрица по п.14, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания от 2 до 15 мм и высоту от 1 до 5 мм.
16. Матрица по п.14, отличающаяся тем, что она имеет минимальную периметрическую область 0,5 мм, не содержащую макропор.
17. Матрица по п.16, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания 10 мм, высоту 5 мм и 64 цилиндрические макропоры диаметром 500 мкм ±60 мкм, равномерно расположенные на расстоянии друг от друга 0,5 мм ±60 мкм, которые пересекают матрицу в продольном направлении, относительно периметрической области 0,5 мм от края указанного цилиндра к его центру, не содержащей макропоры.
18. Матрица по п.16, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания 10 мм, высоту 3 мм и 64 цилиндрические макропоры диаметром 500 мкм ±60 мкм, равномерно расположенные на расстоянии друг от друга 0,5 мм ±60 мкм, которые пересекают матрицу в продольном направлении, относительно периметрической области 0,5 мм от края указанного цилиндра к его центру, не содержащей макропоры.
19. Матрица по п.16, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания 8 мм, высоту 5 мм и 39 цилиндрических макропор диаметром 500 мкм ±60 мкм, равномерно расположенных на расстоянии друг от друга 0,5 мм ±60 мкм, которые пересекают матрицу в продольном направлении, относительно периметрической области 0,5 мм от края указанного цилиндра к его центру, не содержащей макропоры.
20. Матрица по п.16, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания 8 мм, высоту 3 мм и 39 цилиндрических макропор диаметром 500 мкм ±60 мкм, равномерно расположенных на расстоянии друг от друга 0,5 мм ±60 мкм, которые пересекают матрицу в продольном направлении, относительно периметрической области 0,5 мм от края указанного цилиндра к его центру, не содержащей макропоры.
21. Матрица по п.16, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания 7 мм, высоту 5 мм и 28 цилиндрических макропор диаметром 500 мкм ±60 мкм, равномерно расположенных на расстоянии друг от друга 0,5 мм ±60 мкм, которые пересекают матрицу в продольном направлении, относительно периметрической области 0,5 мм от края указанного цилиндра к его центру, не содержащей макропоры.
22. Матрица по п.16, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания 7 мм, высоту 3 мм и 28 цилиндрических макропор диаметром 500 мкм ±60 мкм, равномерно расположенных на расстоянии друг от друга 0,5 мм ±60 мкм, которые пересекают матрицу в продольном направлении, относительно периметрической области 0,5 мм от края указанного цилиндра к его центру, не содержащей макропоры.
23. Матрица по п.16, отличающаяся тем, что указанный цилиндр имеет диаметр основания 5 мм, высоту 3 мм и 12 цилиндрических макропор диаметром 500 мкм ±60 мкм, равномерно расположенных на расстоянии друг от друга 0,5 мм ±60 мкм, которые пересекают матрицу в продольном направлении, относительно периметрической области 0,5 мм от края указанного цилиндра к его центру, не содержащей макропоры.
24. Форма для получения трехмерной матрицы по любому из пп.1-23, отличающаяся тем, что она снабжена однородно распределенными зубцами диаметром 350-650 мкм, равномерно расположенными на расстоянии друг от друга 0,4-0,6 мм.
25. Форма по п.24, отличающаяся тем, что она выполнена из кремнийорганического полимера, металла, стойкой пластмассы или любого другого материала.
26. Форма по пп.24-25, отличающаяся тем, что ей можно придать любую конфигурацию, требуемую для восстановления конкретных дефектов кости или ткани.
27. Форма по п.26, отличающаяся тем, что она имеет конфигурацию цилиндра с диаметром основания от 2 до 50 мм и высотой от 1 до 50 мм.
28. Форма по п.27, отличающаяся тем, что она имеет конфигурацию цилиндра с диаметром основания от 2 до 15 мм и высотой от 1 до 5 мм.
29. Способ синтеза трехмерной матрицы из монетита со структурированной пористостью, отличающийся тем, что он включает следующие стадии:
1) смешивание твердой фазы, образованной основными фосфатами кальция, кислыми фосфатами кальция, порообразующим агентом и замедлителем схватывания, которую отверждают посредством добавления дистиллированной воды с образованием жидкой фазы;
2) заполнение по меньше мере одной формы цементом в течение твердения для получения вертикальных цилиндрических макропор диаметром от 350 до 650 мкм, равномерно расположенных на расстоянии от 0,4 до 0,6 мм;
3) стерилизация образованного материала-предшественника и его термическое превращение в монетит.
30. Способ синтеза по п.29, отличающийся тем, что на стадии (1) молярное отношение основного фосфата к кислому фосфату составляет 1,6-1,8, концентрация порообразующего агента составляет 1-20 мас.%, концентрация замедлителя схватывания составляет 0,4-0,6 мас.% и отношение П/Ж (порошок/жидкость) равно 3.
31. Способ синтеза по п.30, отличающийся тем, что на стадии (1) молярное отношение основного фосфата к кислому фосфату составляет 1,785, концентрация порообразующего агента составляет 3-10 мас.% и концентрация замедлителя схватывания составляет 0,54 мас.%.
32. Способ синтеза по пп.29-31, отличающийся тем, что на стадии (1) кислый фосфат кальция представляет собой монокальцийфосфат, основной фосфат кальция представляет собой бета-трикальцийфосфат, порообразующий агент представляет собой карбонат кальция и замедлитель схватывания представляет собой пирофосфат натрия.
33. Способ синтеза по п.29, отличающийся тем, что продукт стадии (1) представляет собой брушит.
34. Способ синтеза по п.29, отличающийся тем, что на стадии (3) термическую стерилизацию выполняют обработкой в автоклаве.
35. Способ синтеза по п.34, отличающийся тем, что указанную обработку в автоклаве выполняют при 120-130°С в течение 24-25 мин.
36. Способ по п.29, отличающийся тем, что используемая на стадии (2) форма представляет собой форму по пп.24-26.
37. Способ по п.36, отличающийся тем, что перед использованием форм по пп.24-26 используют форму из кремнийорганического полимера, которая имеет конфигурацию цилиндра с диаметром основания от 2 до 50 мм и высотой от 1 до 50 мм.
38. Способ по п.37, отличающийся тем, что указанная форма из кремнийорганического полимера имеет конфигурацию цилиндра с диаметром основания от 2 до 15 мм и высотой от 1 до 5 мм.
39. Применение формы по пп.24-26 для получения фосфата кальция, принимающего конфигурацию этой формы.
40. Применение формы по п.39, отличающееся тем, что фосфат кальция состоит из монетита.
41. Трехмерные матрицы из монетита со структурированной пористостью по любому из пп.1-23, отличающиеся тем, что они дополнительно включают клетки.
42. Трехмерные матрицы из монетита со структурированной пористостью по п.41, отличающиеся тем, что указанные клетки представляют собой мезенхимальные клетки, остеобласты, остеокласты, остеоциты, эндотелиальные клетки или их сочетания.
43. Применение трехмерных матриц из монетита со структурированной пористостью по любому из пп.1-23, 42 и 43 для приготовления терапевтического агента для регенерации структуры кости.
44. Применение трехмерных матриц по п.43, отличающееся тем, что указанную регенерацию структуры кости выполняют для оказания противодействия остеопорозу.