ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА И СПОСОБ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
INTRAOCULAR LENS AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе для использования в глазе человека, в частности, к интраокулярной линзе с новой структурой, которая может улучшать QOV (качество зрения), и к способу ее изготовления.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Как хорошо известно, у хрусталика человеческого глаза может происходить снижение характеристик, таких как способность к модуляции, прозрачность и т.п. в связи со старением, заболеваниями или тому подобным, и наряду с этим возникают проблемы, такие как рефракционные аномалии, катаракты или тому подобное, и происходит снижение зрительной работоспособности. В качестве лечения в таких случаях в прошлом предложены интраокулярные линзы. Эти интраокулярные линзы типично вставляют внутрь капсулы вместо хрусталика человека после отделения и удаления внутрикапсулярного хрусталика человеческого глаза.
[0003] Однако, для интраокулярной линзы стандартной структуры задавали сферическую силу линзы, и интраокулярную линзу со сферической силой линзы, подходящую для пациента, выбирали и использовали с учетом кривизны роговицы, осевой длины глаза и т.п.
[0004] Однако, даже когда используют интраокулярную линзу, подходящую для пациента, бывают жалобы, такие как «Трудно смотреть», «Не могу видеть объекты хорошо» и т.п. от пациентов, которым установлены интраокулярные линзы. Тип проблемы со зрением относится к качеству зрения (QOV), и в последние годы обнаружено, что это связано с остаточным неправильным астигматизмом. Остаточный неправильный астигматизм связан с аберрациями высшего порядка глаза человека, и его нельзя корректировать стандартными линзами для коррекции зрения, которые корректируют зрение с использованием сферической силы линзы и цилиндрической силы линзы, такой как интраокулярные линзы, очки или контактные линзы.
[0005] Чтобы решить эту проблему для того, чтобы снижать аберрацию высшего порядка в глазу человека, в японском патенте № 4459501 (патентный документ 1) предложена интраокулярная линза, которая дает волновую аберрацию обратного кодового значения для волновой аберрации в глазах человека точно определенной популяции. Однако, сложно сказать, что с использованием этой интраокулярной линзы создан эффективный способ в отношении выбора точно определенной популяции, измерения волновой аберрации, установки обратного кодового значения волновой аберрации для интраокулярной линзы и т.п., а практическое осуществление было чрезвычайно затруднительным.
[0006] В частности, как и в случае описания, приведенного в патентном документе 1, предписание оптических характеристик интраокулярной линзы, для которой аберрацию высшего порядка при обратном кодовом значении задают с тем, чтобы сместить аберрацию высшего порядка глаза человека для того, чтобы она стала нулевой, может быть идеальным, но практическое осуществление этого чрезвычайно затруднительно. Возможно, в силу того, что в дополнение к тому факту, что существуют различные аберрации высшего порядка в глазу человека, кома и т.п., которая имеет особенно неблагоприятный эффект на качество зрения (QOV), имеет отличающиеся оптические характеристики у оптической оси, так что интраокулярная линза, настроенная для коррекции аберрации высшего порядка, должна представлять собой изготавливаемый на заказ продукт, и не только разработка, но также изготовление ее являются чрезвычайно сложными и непрактичными.
[0007] Хотя это относится к контактным линзами в других областях техники, нежели интраокулярные линзы, которые являются объектом настоящего изобретения, указанным в публикации переведенной японской патентной заявки № 2006-517676 (патентный документ 2), в качестве способа улучшения QOV по отношению к остаточному неправильному астигматизму представляет собой обеспечение корректирующей линзы, которая использует диаграмму, для которой уровень эффекта на QOV фактически измеряют для каждого порядка аберрации высшего порядка, выраженного посредством полиномов Зернике, порядки аберрации высшего порядка, важные для улучшения QOV, точно определяют, и точно определенные аберрации высшего порядка представляют собой смещение для достижения нуля. Однако, целью этого патентного документа 2, как отмечено в параграфах с [0097] до [0099], является не что иное, как выбор только точно определенных аберраций высшего порядка, которые неблагоприятно влияют на зрение, и корректирующей линзы, которая смещает выбранные точно определенные аберрации высшего порядка для достижения нуля. Основываясь на исследовании автора настоящего изобретения, при использовании силы корректирующей линзы, которая делает только точно определенные аберрации высшего порядка нулевыми, таким образом, неблагоприятный эффект на зрение в связи с другой остаточной аберрацией высшего порядка остается велик, и сложно добиться достаточного эффекта улучшения QOV.
[0008] В частности, при использовании этого способа, отмеченного в патентном документе 2, когда предоставляют корректирующую линзу с множеством порядков аберраций высшего порядка в качестве субъекта, и все эти аберрации высшего порядка смещают до достижения нуля, разработка и изготовление корректирующей линзы является чрезвычайно сложным и они должны быть выполнены под заказ, так что они не очень практичны, и нельзя избежать тех же типов проблем, что и в патентном документе 1. Между тем, когда предоставляют корректирующую линзу, которая имеет только одну аберрацию высшего порядка (например, сферическую аберрацию) в качестве субъекта, и смещение, которое должно достигать нуля, неблагоприятный эффект в связи с другими остающимися аберрациями высшего порядка (например, кома) велик, и сложно добиться хорошего зрения.
ДОКУМЕНТЫ ИЗВЕСТНОГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ
[ПАТЕНТНЫЕ ДОКУМЕНТЫ]
[0009] Патентный документ 1: JP-B-4459501
Патентный документ 2: JP-A-2006-517676
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
ПРОБЛЕМА, КОТОРУЮ ПЫТАЕТСЯ РЕШИТЬ ИЗОБРЕТЕНИЕ
[0010] Настоящее изобретение создавали в обстоятельствах, отмеченных выше в качестве предпосылок, и его цель состоит в том, чтобы предоставить интраокулярную линзу новой структуры и способ ее изготовления, который способен эффективно улучшать качество зрения (QOV), а также которую легко применять к пациентам и которая имеет высокий уровень практичности.
СРЕДСТВО РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ
[0011] Настоящее изобретение относится к способу изготовления интраокулярной линзы, который включает (a) этап задания оптических характеристик для задания в оптической части сферической аберрации размера, соответствующего коме, остающейся в глазу человека у пациента, у которого извлекли хрусталик человека, и размера, для которого сферическая аберрация, остающаяся в этом глазу человека у этого пациента не будет смещена и будет сделано так, чтобы она осталась; (b) этапа задания формы линзы для определения формы линзы оптической части, где сферическую аберрацию, заданную на этапе задания оптических характеристик, предоставляют в качестве коррекционной оптической характеристики для остаточного неправильного астигматизма в этом глазу человека у этого пациента; и (c) этап формирования линзы для формирования интраокулярной линзы, которая имеет оптические характеристики, в которой аберрация высшего порядка этой оптической части вращательно симметрична вокруг оптической оси, посредством формирования оптической части, чтобы иметь форму линзы, определяемую посредством этапа задания формы линзы.
[0012] Сначала интраокулярная линза по настоящему изобретению имеет предпосылку предоставления коме возможности оставаться в глазу пациента и в этом отношении она полностью отличается от концепции корректирующих линз известного уровня техники, таких как в патентном документе 1, которая имеет целью устранение аберрации высшего порядка насколько возможно. Затем, в дополнение к указанному, посредством активного придания сферической аберрации размера, соответствующего коматической аберрации, интраокулярной линзе, достигают снижения QOV в связи с комой.
[0013] В частности, настоящее изобретение сосредоточено на коме среди аберраций высшего порядка, когда улучшают зрение, и фактически не дает коррекционные оптические характеристики которые смещают кому, но скорее основано на новом знании об улучшении зрения посредством придания сферической аберрации размера, соответствующего коме, в качестве коррекционной оптической характеристики. Другими словами, невозможно избежать разработки и изготовления, которые чрезвычайно сложны, для улучшения зрения до тех пор, пока оно основано на концепции известного уровня техники простого достижения нуля посредством смещения всех или конкретных аберраций высшего порядка для того, чтобы подавлять снижение зрения в связи с аберрацией высшего порядка, как отмечено в патентных документах 1 и 2, описанных ранее. В отличие от этого, сосредотачиваясь на коме, которая оказывает большой неблагоприятный эффект на зрение, настоящее изобретение основано на новой технической концепции, которая полностью отличается от прошлых, которые направлены на то, чтобы снижать неблагоприятный эффект в связи с коме, которая вращательно не симметрична по отношению к оптической центральной оси, посредством использования сферической аберрации, которая вращательно симметрична по отношению к оптической центральной оси. В частности, с этим типом по настоящему изобретению, сферическая аберрация, которой обладает линза, используемая в качестве коррекционной оптической характеристики, представляет собой не что иное, как оптическую характеристику, соответствующую коме и, следовательно, она идет без утверждения о том, что она не достигает нуля посредством смещения комы, ни она не достигает нуля посредством смещения сферической аберрации. Следует понимать, что это представляет собой технологию с полностью иной перспективой относительно прошлого, которое делает наличие сохранения комы и сферической аберрации чем-то позитивным.
[0014] Фактически, посредством задавания сферической аберрации в интраокулярной линзе, способность эффективно бороться с комой, которая оказывает значительный неблагоприятный эффект на QOV, имеет большое значение, когда изготавливают или обращаются с интраокулярными линзами, когда выполняют операцию или тому подобное, что представляет собой реализации настоящего изобретения. В частности, с фокусом только на коме, чтобы получить волновую аберрацию обратного кода к коме, сложную форму поверхности линзы, которая вращательно асимметрична, следует придавать интраокулярной линзе, и не только ее разработка и изготовление чрезвычайно затруднительна, но также когда вставляют в глаз, необходимо иметь точное выравнивание в окружном направлении, так что это не практично. В отличие от этого, формируют интраокулярную линзу, для которой сферическую аберрацию задают в соответствии с настоящим изобретением, которая имеет оптические характеристики, которые вращательно симметричны вокруг оптической оси, так что нет необходимости точно определять положение в окружном направлении, например, во время процесса изготовления или когда вставляют в глаз, так что изготовление и обращение легки, что делает простым ее введение в использование на практике.
[0015] Другими словами, в дополнение к находке того, что возможно для того, чтобы уменьшать снижение QOV в связи с комой посредством использования сферической аберрации, фокус помещали таким образом, чтобы осуществлять задавание сферической аберрации в интраокулярной линзе с оптическими характеристиками интраокулярной линзы, которые оставляют вращательно симметричными, и настоящее изобретение выполнено посредством объединения их друг с другом. Затем, если придерживаться настоящего изобретения, которое выполняли, основываясь на этом типе новой основной концепции, становится возможным предоставить новую интраокулярную линзу, которая может уменьшать снижение QOV в связи с комой, которая представляет собой один тип аберрации высшего порядка, для которой практические контрмеры были чрезвычайно затруднительны в прошлом, и дать хорошее QOV, при этом имея достаточную практичность с точки зрения изготовления и реализации.
[0016] Используя настоящее изобретение, для того, чтобы справиться со снижением QOV в связи с комой, остающейся в глазу человека, из которого извлекли хрусталик человека, тот факт, что это эффективно для того, чтобы активно дать сферическую аберрацию с использованием интраокулярной линзы, объективно подтвержден посредством сравнения между примерами и сравнительными примерами в варианте осуществления, описанном далее. Когда автор настоящего изобретения проводил исследование, по меньшей мере субъективную глубину фокуса делали глубже посредством обеспечения сферической аберрации, и полагают, что это представляет собой пункт, для которого признана одна техническая база. В частности, эффект улучшения QOV, проявляемый посредством интраокулярной линзы в соответствии с настоящим изобретением также ясен из данных примера, описанного далее.
[0017] Однако, сферическую аберрацию с интраокулярной линзой по настоящему изобретению задают при размере, соответствующем коме, и если кома велика, то задают большую сферическую аберрацию, и если кома мала, то задают маленькую сферическую аберрацию. Здесь конкретную корреляцию задаваемого значения сферической аберрации интраокулярной линзы относительно комы, остающейся в глазу пациента, можно определять с учетом не только объективных оптических характеристик глаза пациента, но также субъективных зрительных предпочтений пациента или тому подобного.
[0018] Для этого типа способа определения устройство, которое может легко измерять сферическую аберрацию не только для линзовой оптической системы, но также оптической системы глаза человека, раскрыто в японском патенте № 4652558, описании патента США № 7078665 и т.п., и, например, поскольку OPAL 300 (название изделия), изготавливаемый Spot Optics Corp., доступен на рынке в качестве устройства измерения волновых аберраций с использованием способа Шака-Хартмана, специалист в данной области может реализовать его легко. В частности, при определении значения сферической аберрации, соответствующего коме с оптической системой глаза, нет необходимости отвечать обоим пунктам, как описано выше. Например, даже когда имеют дело с контактными линзами или очками, предписание заключается в том, чтобы в конечном итоге оставить субъективное зрительное восприятие пользователя, или выбор осуществляют, основываясь на рассмотрении применения. С этой точки зрения, определением значения сферической аберрации должен управлять специалист в данной области, обращаясь к мнению пользователя, объективной информации об измерении оптической системы глаза или тому подобному. Таким образом, по сравнению со структурой известного уровня техники, контактные линзы, как указано в патентных документах 1 и 2, например, реализующие настоящее изобретение, не имеют непрактичного уровня сложности. Конечно, с использованием настоящего изобретения, чтобы сделать возможным более легкое и быстрое определение сферической аберрации, эффективно дополнительно сужать диапазон выбора сферической аберрации, и с этой целью предпочтительно использовать технологию выбора оптических характеристик, задаваемую формулами и т.п., отмеченными далее.
[0019] В частности, для глаза человека, даже в состоянии извлеченного хрусталика человека, существуют случаи, когда имеют место сферические аберрации в связи с формой роговицы и т.п., например. В этом случае, сферическую аберрацию, задаваемую для интраокулярной линзы по настоящему изобретению, разрабатывают с учетом сферической аберрации, остающейся в глазу человека с извлеченным хрусталиком человека. Конкретно на этапе задания оптических характеристик, сферическую аберрацию оптической части с интраокулярной линзой (среднеквадратическое значение) предпочтительно задают с использованием среднеквадратического значения, которое отвечает следующим формулам в отношении комы, остающейся в глазу после извлечения хрусталика человека (среднеквадратическое значение).
[0020] Сферическая аберрация интраокулярной линзы ≥ Комы, остающейся в глазу после извлечения линзы - 0,37 мкм
Сферическая аберрация интраокулярной линзы ≤ Комы, остающейся в глазу после извлечения линзы - 0,17 мкм
[0021] Среднеквадратическое значение представляет собой значение (единица: мкм), для которого волновую аберрацию в области зрачка оптической системы глаза человека переводят в числовую форму (отображаемую как среднеквадратическое значение) с использованием устройства анализа волновых аберраций (волновой датчик). Согласно указанным выше формулам, придавая сферическую аберрацию, соответствующую коме глаза пациента, интраокулярной линзе, легко добиться хорошего QOV, которое также учитывает сферическую аберрацию, остающуюся в роговице.
[0022] Также оптические характеристики глаза человека склонны меняться с увеличением возраста. В свете этого, используя оптические характеристики роговицы или тому подобного, например, возможно оценивать кому, остающуюся у пациента после извлечения хрусталика человека в соответствии с возрастом пациента. С этой точки зрения, в результате дополнительного исследования автора настоящего изобретения, с использованиемэтапа задания оптических характеристик, задавание сферической аберрации, заданной для оптической части в интраокулярной линзе (среднеквадратическое значение) с использованием возраста пациента, которая соответствует коме в качестве показателя, основываясь на следующих формулах, также эффективно для получения хорошего QOV.
[0023] Сферическая аберрация интраокулярной линзы =A+В×Возраст пациента
-0,4≤A (мкм)≤-0,1
0,003≤В (мкм)≤0,004
[0024] Кроме того, учитывая тот факт, что кома, которая представляет собой оптическую характеристику одного глаза человека, меняется в соответствии с возрастом, автор настоящего изобретения выполнял дополнительное исследование. В результате обнаружено, что по данным измерения оптических характеристик глаза человека для популяции в одной и той же возрастной группе в качестве пациента, у которого извлечен хрусталик человека, возможно найти сферическую аберрацию интраокулярной линзы, которая будет давать хорошее QOV этому пациенту. В частности, этап задания оптических характеристик, с использованием интраокулярной линзы, для которой сферическую аберрацию для оптической части задают с использованием разницы между средним значением данных измерения сферической аберрации глаза человека для популяции одной и той же возрастной группы в качестве пациента и сферической аберрацией роговицы этого пациента, эффективна для получения хорошего QOV.
[0025] Также настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе, для которой сферическую аберрацию размера, соответствующего коме, остающейся в глазу человека у пациента, у которого извлекли хрусталик человека, и размера, для которого сферическая аберрация не будет смещена и будет оставлена в глазу человека у этого пациента, задают для оптической части в качестве коррекционной оптической характеристики для остаточного неправильного астигматизма в глазу человека у этого пациента, и для которого аберрация высшего порядка для оптической части вращательно симметрична вокруг оптической оси.
[0026] Как ясно из описания выше, интраокулярная линза с этим типом структуры может давать хорошее QOV пациентам, и фактически разработку и изготовление можно реализовать легко, так что ее легко предоставлять на рынке и вводить в практическое использование. Интраокулярную линзу этого типа структуры в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно изготавливают с использованием способа по настоящему изобретению, описанного выше. Также каждый предпочтительный режим, отмеченный в приведенном выше описании этого способа изготовления, можно применять к интраокулярной линзе по настоящему изобретению до тех пор, пока это структурно возможно.
[0027] Также с интраокулярной линзой по настоящему изобретению, предпочтительно, что по меньшей мере одно значение сферической аберрации, заданное согласно способу по настоящему изобретению, как описано выше, или среднеквадратическое значение отображают по меньшей мере на одном из линзового главного блока, его индивидуальной упаковки, упаковки корпуса или коробки корпуса.
ЭФФЕКТ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0028] Если придерживаться настоящего изобретения, QOV улучшают посредством применения сферической аберрации, которая представляет собой оптическую характеристику, которая вращательно симметрична вокруг оптической оси, по отношению к коме, которая имеет большой неблагоприятный эффект на QOV и для которой сложно реализовать интраокулярную линзу, которая имеет оптические характеристики, которые смещают кому. Соответственно, возможно реализовать интраокулярную линзу с новой структурой, которой свойственны легкие разработка, изготовление и обращение, а также превосходное практическое удобство.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР ЧЕРТЕЖЕЙ
[0029] На фиг. 1 представлен вид спереди, показывающий интраокулярную линзу в качестве одного из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 2 представлен иллюстративный вид в вертикальном поперечном сечении глаза человека, в который вставлена интраокулярная линза, представленная на фиг. 1.
На фиг. 3 представлен график для иллюстрации возрастного изменения сферической аберрации роговицы в глазу человека.
На фиг. 4 представлен график для иллюстрации возрастного изменения комы в роговице в глазу человека.
На фиг. 5 представлено имитирующее оптическое изображение, которое показывает зрение во время применения к глазу человека одного и того же пациента для интраокулярной линзы в виде примеров с первого по пятый по настоящему изобретению, а также для сравнительного примера 1, для которого сферическую аберрацию задавали нулевой.
На фиг. 6 представлено имитирующее оптическое изображение, которое показывает зрение во время применения к глазу человека одного и того же пациента для интраокулярной линзы в виде примеров с шестого по восьмой по настоящему изобретению, а также для сравнительного примера 2, для которого сферическую аберрацию задавали нулевой.
ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0030] Далее описан вариант осуществления настоящего изобретения со ссылкой на чертежи. Сначала на фиг. 1 представлена интраокулярная линза 10 в качестве варианта осуществления настоящего изобретения.
[0031] Эта интраокулярная линза 10 образует оптическую часть 12, которая дает оптические характеристики, составляющие линзовый главный блок, и пару опорных блоков 14, 14, идущих от оптической части 12. Оптическая часть 12 оборудована передней поверхностью и задней поверхностью, для которых соответственно приблизительно сферические выгнутые формы поверхности представляют собой поверхности линзы, эти передняя и задняя поверхности представляют собой рефракционные поверхности, и им задают разработанные оптические характеристики. С этим вариантом осуществления геометрическую центральную ось оптической части 12 и оптическую ось (оптическую центральную ось) задают одинаковыми, и это используют в качестве центральной оси 15 линзы. Между тем, пара опорных блоков 14, 14 сформированы идущими наружу и обращенными во взаимно противоположных направлениях, из двух местоположений, расположенных обращенными взаимно противоположно в радиальном направлении наружной периферической краевой части оптической части 12. Также концевая часть каждого опорного блока 14 представляет собой свободный край, который проходит, изгибаясь в окружном направлении оптической части 12.
[0032] Затем, как показано на фиг. 2, эту интраокулярную линзу 10 устанавливают вместо хрусталика человека, вставляя его внутрь капсулы 18 хрусталика человека после удаления хрусталика человека для человеческого глаза 16 пациента. В этих обстоятельствах концевая часть опорных блоков 14, 14 упирается в периферическую краевую часть капсулы 18 хрусталика человека, и оптическую часть 12 удерживают в предназначенном положении в центре внутренней части капсулы 18 хрусталика человека.
[0033] Материал интраокулярной линзы 10 не ограничен настоящим изобретением и возможно использовать полиметилметакрилат (PMMA), силиконовый каучук или тому подобное, известное из уровня техники, в качестве материала оптической части 12. Также возможно использовать различные синтетические каучуковые материалы для опорных блоков 14, 14, но также возможно иметь цельную структуру с оптической частью 12 и опорными блоками 14, 14, сформированными в качестве интегрированного блока.
[0034] Однако, с интраокулярной линзой 10 по этому варианту осуществления сферическую аберрацию активно придают оптической части 12. В частности, в качестве исходной функции интраокулярной линзы, интраокулярная линза 10 по настоящему изобретению имеет оптические характеристики сферической аберрации в дополнение к сферической силе (D) линзы, которая замещает хрусталик человека.
[0035] Хорошо известно, что значение сферической силы (D) линзы определяют, основываясь на осевой длине глаза и формы роговицы пациента, и типично задают значение приблизительно от +10 до 25D. В большинстве случаев, сферическую силу линзы задают в виде одной фокальной точки, но также приемлемо иметь множество заданных фокальных точек.
3
3
1
-1
[0036] Между тем, сферическую аберрацию для оптической части 12 интраокулярной линзы 10 задают при размере, соответствующем значению комы, остающейся в глазу 16 человека пациента, для которого извлекли хрусталик человека, и такого размера, что сферическая аберрация не будет смещена и будет сохранена в глазу 16 человека пациента. Конкретно, с глазом 16 человека пациента, для которого интраокулярную линзу вставляли, сферическую аберрацию задают для оптической части 12 интраокулярной линзы с тем, чтобы размер комы грубо равнялся уровню сферической аберрации. Таким образом, создан способ изготовления интраокулярной линзы 10 с этим вариантом осуществления, который включает этап задания оптических характеристик. Значения как комы, так и сферической аберрации могут быть представлены среднеквадратическими значениями (мкм). Другими словами, объем наклона с направлении луча света по фактической волновой поверхности по отношению к виртуальной волновой поверхности, ортогональной к лучам света, выражает каждую аберрацию как значение, выраженное среднеквадратическим, на этой виртуальной волновой поверхности. Также, кома, существующая в человеческом глазу 16 пациента, в который вставляли интраокулярную линзу 10, почти полностью соответствует роговице по настоящему изобретению с использованием интраокулярной линзы 10, имеющей оптические характеристики, вращательно симметричные вокруг оптической оси. Кому роговицы пациента можно определить, основываясь на значениях измерения топографии роговицы, получаемых с использованием, например, кератометра, отражательного кератометра или датчика волновой поверхности. Например, термы C  и С  представляют собой горизонтальную кому и вертикальную кому с полиномами Зернике, полученными посредством осуществления анализа волновых аберраций, например, и кому в виде объема синтетического вектора горизонтальной комы и вертикальной комы.
4
0
[0037] В это время сферическая аберрация за счет ткани глаза, отличной от интраокулярной линзы 10, существует в глазу 16 человека, в который вставили интраокулярную линзу. Почти вся сферическая аберрация, остающаяся в глазу 16 человека после извлечения хрусталика человека, связана с роговицей. По этой причине, саму сферическую аберрацию интраокулярной линзы 10 определяют с учетом сферической аберрации роговицы пациента. Сферическую аберрацию роговицы пациента можно найти, основываясь на значениях измерений с помощью того же типа измерительных устройств, что и кому, как указано выше. Например, терм C  с полиномом Зернике, получаемый посредством осуществления анализа волновых аберраций, используют в качестве сферической аберрации. Следовательно, значение сферической аберрации, заданное для интраокулярной линзы 10, можно найти, основываясь на формуле, приведенной ниже.
[0038] Сферическая аберрация интраокулярной линзы ≈ «Кома, остающаяся в глазу после извлечения линзы» - «Сферическая аберрация роговицы».
[0039] Однако, с использованием приведенных выше формул, «Сферическая аберрация интраокулярной линзы» не обязательно должна оптимально превосходно совпадать с правой частью уравнения («кома, остающаяся в глазу после извлечения линзы» - «сферическая аберрация роговицы»). Возможно, это обусловлено тем, что зрение (QOV) представляет собой субъективный элемент и имеет место большая индивидуальная разница, и, например, сферическая аберрация интраокулярной линзы, которую считают оптимумом, может различаться между пациентом, который чувствует, что имеет не желаемую большую разницу в резкости в связи с разницей в расстоянии до предмета, и пациентом, который думает, что он хочет наблюдать только объекты на точно определенном расстоянии с наивысшим уровнем резкости.
[0040] Также, как показано на фиг. 3, роговичная сферическая аберрация глаза 16 человека вовсе почти не меняется с возрастом, и возможно считать среднюю сферическую аберрацию для всех возрастов равной 0,27 мкм (среднеквадратическое). С учетом этого факта возможно использовать следующие формулы для того, чтобы выражать предпочтительный задаваемый диапазон сферической аберрации (среднеквадратическое значение) для оптической части 12 интраокулярной линзы 10, оптические характеристики которой заданы с использованием процесса задавания, описанного ранее.
[0041] Сферическая аберрация интраокулярной линзы ≥ Комы, остающейся в глазу после извлечения линзы - 0,37 мкм
Сферическая аберрация интраокулярной линзы ≤ Комы, остающейся в глазу после извлечения линзы - 0,17 мкм
[0042] Кроме того, кома, остающаяся в глазу после извлечения линзы, почти полностью связана с роговицей и, как показано на фиг. 4, эта кома роговицы меняется как линейная функция в соответствии с возрастом в диапазоне приблизительно от 0,2 до 0,3 мкм. С учетом этого факта, предпочтительный задаваемый диапазон сферической аберрации (среднеквадратическое значение) с оптической частью 12 интраокулярной линзы 10, задаваемой во время процесса задавания оптических характеристик, описанного ранее, можно выражать с использованием следующих формул, для которых A и В представляют собой константы.
[0043] Сферическая аберрация интраокулярной линзы =A+B×Возраст пациента
-0,4≤A (мкм)≤-0,1
0,003≤В (мкм)≤0,004
[0044] Также, используя другой подход, учитывающий, что оптические характеристики глаза человека меняются с возрастом, также предпочтительно задавать значение сферической аберрации для оптической части 12 интраокулярной линзы 10, задаваемое во время процесса задавания оптических характеристик, описанных предварительно в конкретном диапазоне, определяемом на основе оптических характеристик глаза человека из популяции, когда множество здоровых людей одного и того же возраста, что и пациент, задают в качестве популяции.
[0045] Конкретно, разность между данными измерения среднего значения сферической аберрации глаза человека (оптическая система глаза целиком, включая роговицу и хрусталик человека) с популяцией, указанной выше, и сферической аберрацией роговицы пациента задают в качестве сферической аберрации интраокулярной линзы 10, используемой для этого пациента. Автор настоящего изобретения обнаружил тот факт, что сферическая аберрация интраокулярной линзы 10, заданная таким образом, примерно равна сферической аберрации, которую хрусталик человека имеет в глазу у здорового человека, который относится к указанной выше популяции.
[0046] Как описано выше, в предпочтительном задаваемом диапазоне, сферическую аберрацию, определяемую с учетом комы и сферической аберрации, остающейся в глазу 16 человека пациента, для которого извлекли хрусталик человека, в частности, сферической аберрации, имеющей коррекционные оптические характеристики для остаточного неправильного астигматизма, задаваемой с использованием процесса задания оптических характеристик, описанного ранее, и сферическую силу линзы, соответствующую сферической силе, остающейся в глазу 16 человека пациента, для которого извлекли хрусталик человека, задают в качестве оптических характеристик, которые вращательно симметричны вокруг оптической оси, и, выполняя это, осуществляют процесс задавания формы линзы, который определяет целевые оптические характеристики (форма линзы) интраокулярной линзы 10. Хорошо известно, что специалист в данной области, принимающий участие в разработке оптических линз, если задаваемые значения оптических характеристик определяют таким образом, конкретную форму интраокулярной линзы 10 (форму рефракционной поверхности) можно задавать с использованием различных типов хорошо известного программного обеспечения для разработки линз, используя алгоритм трассировки лучей, например, основываясь на законе Снелла. Форму этой интраокулярной линзы 10 точно определяет полилинейная функция или тому подобное, например, в виде формы передней и задней части линзы в поперечном сечении в радиальном направлении. После этого, оптическую часть 12 формы линзы на основе информации о конструкции, определяемой с использованием процесса задания формы линзы, описанного ранее, предварительно формируют посредством процесса формирования линзы с использованием конкретного материала линзы и с использованием хорошо известного способа литья, способа токарной обработки или тому подобного, и изготавливают интраокулярную линзу 10, которая имеет целевые оптические характеристики.
[0047] Затем интраокулярной линзе 10, для которой форму определяли таким образом, придают приблизительно дискообразную форму и снабжают вращательно симметричными оптическими характеристиками с центральной осью 15 линзы в качестве вращательной центральной оси. Также с оптической частью 12 интраокулярной линзы 10, аберрация высшего порядка вращательно симметрична вокруг центральной оси 15 линзы, и поскольку асимметричные оптические характеристики не заданы в окружном направлении вокруг центральной оси 15 линзы, такие как кома или тому подобное, в типичных случаях, когда предпосылкой является использование единообразного материала линзы, форма передней и задней частей линзы также представляет собой форму тела вращения с центральной осью 15 линзы в качестве вращательной центральной оси. Выполняя это, с интраокулярной линзой 10, на какой-либо стадии, включая изготовление, обращение, установку в глаз 16 человека или тому подобное, возможно легко осуществлять разработку и изготовление, а также выполнять хирургическую операцию без специального учета выравнивания в окружном направлении.
[0048] Кстати, как описано выше, множество результатов имитации, которую осуществляли для того, чтобы подтверждать, что хорошее QOV обеспечивала интраокулярная линза 10 с этим вариантом осуществления, представлено далее в качестве примеров по настоящему изобретению.
3
1
[0049] Сначала на фиг. 5 представлены результаты имитации, когда интраокулярную линзу, изготовленную в соответствии с настоящим изобретением, использовали для 60-летнего пациента. С этой имитацией, используя программное обеспечение для оптического конструирования ZEMAX (название продукта компании Zemax Development Corp. из США), в качестве модели глазного яблока 60-летнего пациента, конструировали элемент с комой (вертикальный объем комы терма C  с полиномом Зернике) 0,24 мкм, и оптические характеристики оптической системы глаза, коррелирующей с оптической областью, применимые к зрачку 6 мм, оценивали с использованием имитационного оптического изображения кольца Ландольта. В частности, примеры с 1 до 5 и сравнительный пример 1 коррелируют с глазом человека, в который вставлена интраокулярная линза, и их считают элементами, для которых сохраняется кома 0,24 мкм. Затем, для каждой модели из этих примеров с 1 до 5 и сравнительного примера 1, с точкой, для которой положение фокальной точки за счет сферической силы линзы является оптимумом (0,00 D), в качестве эталона, имитационное оптическое изображение каждого положения, когда положение фокальной точки перекошено в ближнем направлении на расстояние, коррелирующее с 0,50 D и 1,00 D оттуда получали, и зрение (QOV) оценивали с его использованием.
4
0
[0050] Для этого глаз человека, со сравнительным примером 1, согласно технической концепции, как указано в патентном документе 1, например, это коррелирует со случаем, когда интраокулярную линзу вставляли с тем, чтобы сферическая аберрация (объем сферической аберрации терма C  с полиномом Зернике) становилась нулевой (а именно, для которой сферическую аберрацию обратного кода задавали с тем, чтобы смещать сферическую аберрацию, остающуюся в роговице). Между тем, с примерами с 1 до 5, во всех случаях, это коррелирует со случаем, когда интраокулярную линзу вставляют с оптическими характеристиками, для которых сферическую аберрацию задавали активно в соответствии с настоящим изобретением. В частности, пример 3 коррелирует со случаем, когда сферическую аберрацию интраокулярной линзы задавали с учетом сферической аберрации роговицы с тем, чтобы задавать сферическую аберрацию того же среднеквадратического значения, что и кома, сохраняющаяся в глазу человека.
[0051] Из результатов имитационного оптического изображения, представленного shown на фиг. 5, ясно, что по сравнению со случаем, когда сферическую аберрацию смещают и задают нулевой, случай активного задавания сферической аберрации в глазу человека сдерживает изменения в зрении (качестве изображения), которые приходят с изменениями положения фокальной точки. В частности, со сравнительным примером 1, с оптимальным положением фокальной точки (0,00 D), прозрачность изображения высока, но по мере того как ее перемещают вдаль, внезапно падает зрение, и в положении, измененном на 1,00 D, почти невозможно смотреть, и только возможно видеть предметы на точно определенном расстоянии, так что можно понять, что обеспечение качества зрения является затруднительным. Также не только с примером 3, для которого сферическую аберрацию задавали оптимально, но в частности с предметами из примеров 2 и 4, даже в положении, измененном на 1,00 D, ясно, что качество изображения хорошо обеспечено по сравнению со сравнительным примером 1.
3
-1
[0052] Также на фиг. 6 представлены результаты имитации, когда использовали интраокулярную линзу, изготовленную в соответствии с настоящим изобретением, для 20-летнего пациента. С этой имитацией, так же, как и в случае примеров с 1 до 5, отмеченных выше, используя ZEMAX, в качестве модели глазного яблока 20-летнего пациента, конструировали элемент комы (вертикальный объем комы терма C  с полиномом Зернике) 0,14 мкм, и для оптических характеристик оптической системы глаза, коррелирующей с оптической областью, соответствующей зрачку 6 мм, получали имитационное оптическое изображение кольца Ландольта и оценивали зрение.
[0053] В частности, так же, как и в случае сравнительного примера 1, сравнительный пример 2 коррелирует со случаем смещения сферической аберрации роговицы с использованием сферической аберрацией интраокулярной линзы и наличия нулевой сферической аберрации оптической системы глаза. Между тем, с примерами с 6 до 8, все они коррелируют со случаями, для которых интраокулярную линзу вставляли с оптическими характеристиками, для которых сферическую аберрацию оптической системы глаза задавали активно в соответствии с настоящим изобретением. В частности, пример 7 представляет собой элемент, для которого задавали сферическую аберрацию грубо того же среднеквадратического значения, что и кома оптической системы глаза.
[0054] Из результатов имитационного оптического изображения, представленных на фиг. 6, как показано в примерах с 6 до 8, по сравнению со случаем, когда сферическую аберрацию смещают и задают нулевой, случай, когда активно задают сферическую аберрацию, соответствующую сохраняющейся коме, можно понимать как благоприятный в отношении обеспечения общего качества зрения за счет способности подавлять изменения в зрении (качество изображения), которые приходят с изменениями в положении фокальной точки.
РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИЙ
[0055] 10: Интраокулярная линза
12: Оптическая часть
16: Глаз человека