КОМПОЗИЦИЯ ПРОЧНОЙ БЫСТРО РАСПАДАЮЩЕЙСЯ ТАБЛЕТКИ

1. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью, включающая:
а) приблизительно от 1 до 20 мас.% этилцеллюлозы в качестве связующего,
б) приблизительно от 2 до 15 мас.% дезинтегрирующего агента,
где содержание этоксигрупп в этилцеллюлозе в качестве связующего находится в диапазоне от 44 до 54,9%, а вязкость 5%-ного раствора этилцеллюлозы составляет величину в диапазоне от приблизительно 3 до 200 сП в смеси растворителей толуол/этанол 80:20, причем дезинтегрирующий агент выбран из группы, включающей сшитый повидон, натриевую соль кроскармеллозы (сшитую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы), натриевую соль гликолята крахмала, гидроксипропилцеллюлозу с низкой степенью замещения и гуаровую камедь.
2. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где содержание этилцеллюлозы в качестве связующего составляет приблизительно от 3 до 18 мас.% в расчете на массу композиции таблетки.
3. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.2, где содержание этилцеллюлозы в качестве связующего составляет приблизительно от 5 до 15 мас.% в расчете на массу композиции таблетки.
4. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где нижний предел содержания этоксигрупп в этилцеллюлозе в качестве связующего составляет 49,6%.
5. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где нижний предел содержания этоксигрупп в этилцеллюлозе в качестве связующего составляет 49,8%.
6. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где нижний предел содержания этоксигрупп в этилцеллюлозе в качестве связующего составляет 50,0%.
7. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где верхний предел содержания этоксигрупп в этилцеллюлозе в качестве связующего составляет 53,0%.
8. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где верхний предел содержания этоксигрупп в этилцеллюлозе в качестве связующего составляет 52,0%.
9. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где верхний предел содержания этоксигрупп в этилцеллюлозе в качестве связующего составляет 51,0%.
10. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где вязкость 5%-ного раствора этилцеллюлозы в качестве связующего составляет менее 53,0 сП в смеси растворителей толуол/этанол 80:20.
11. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где вязкость 5%-ного раствора этилцеллюлозы в качестве связующего составляет менее 25 сП в смеси растворителей толуол/этанол 80:20.
12. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где вязкость 5%-ного раствора этилцеллюлозы в качестве связующего составляет менее 17 сП в смеси растворителей толуол/этанол 80:20.
13. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где содержание дезинтегрирующего агента составляет приблизительно 3-12 мас.% в расчете на массу композиции таблетки.
14. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где содержание дезинтегрирующего агента составляет приблизительно 5-10 мас.% в расчете на массу композиции таблетки.
15. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, которая дополнительно включает наполнитель, выбранный из группы, включающей сахарозу, лактозу, декстрозу, маннит, ксилит, сорбит, лактиол, мальтодекстрин, изомальт, полидекстрозу, крахмал и микрокристаллическую целлюлозу.
16. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, которая дополнительно включает замасливатель, содержание которого составляет приблизительно от 0,1 до 2,5 мас.% в расчете на массу композиции таблетки.
17. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.16, в которой содержание замасливателя составляет приблизительно от 0,25 до 2,0 мас.% в расчете на массу композиции таблетки.
18. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.17, в которой содержание замасливателя составляет приблизительно от 0,5 до 1,5 мас.% в расчете на массу композиции таблетки.
19. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.16, в которой замасливатель выбран из группы, включающей стеараты металлов, такие как стеарат магния и кальция, стеариновую кислоту, гидрированные растительные масла, полиэтиленгликоль, аминокислоту и стеарилфумарат.
20. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, которая дополнительно включает агент, повышающий текучесть, который выбран из группы, включающей тальк и коллоидный диоксид кремния.
21. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, которая дополнительно включает активный фармацевтический ингредиент.
22. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.1, где активный фармацевтический ингредиент выбран из группы, включающей антациды, противовоспалительные соединения, противоинфекционные средства, психотропные средства, противоманиакальные средства, агенты против болезни Паркинсона, агенты против болезни Альцгеймера, стимуляторы, антигистаминные средства, слабительные средства, противоотечные средства, биологически активные добавки, желудочно-кишечные успокаивающие средства, противодиарейные препараты, антиангинальные лекарственные средства, антиаритмические средства, антигипертензивные лекарственные средства, сосудосуживающие агенты и агенты для лечения мигрени, антикоагулянты и противотромботические лекарственные средства, анальгетики, антипиретики, снотворные средства, седативные средства, противотошнотные средства, противорвотные средства, противосудорожные средства, нейромышечные лекарственные средства, гипер- и гипогликемические агенты, тиреотропные и антитиреоидные препараты, диуретики, спазмолитики, маточные релаксанты, минеральные и пищевые добавки, лекарственные средства против ожирения, анаболические лекарственные средства, эритропоэтические лекарственные средства, противоастматические средства, отхаркивающие средства, противокашлевые средства, муколитики, антиурикемические лекарственные средства, анальгетики местного действия, анестетики местного действия, полипептидные лекарственные средства, лекарственные средства против ВИЧ, противодиабетические агенты, химиотерапевтические и антинеопластические лекарственные средства.
23. Композиция быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.22, где активный фармацевтический ингредиент выбран из группы, включающей гидроксид алюминия, преднизолон, дексаметазон, аспирин, ацетаминофен, ибупрофен, динитрат изосорбида, никотиновую кислоту, тетрациклин, ампициллин, дексбромфенирамин, хлорфенирамин, альбутерол, псевдоэфедрин, лоратадин, теофиллин, аскорбиновую кислоту, токоферол, пиридоксин, метоклопрамид, гидроксид магния, верапамил, гидрохлорид прокаинамида, пропранолол, каптоприл, эрготамин, фуразепам, диазепам, карбонат лития, инсулин, фуросемид, гидрохлортиазид, гваяфенезин, декстрометорфан, бензокаин, ондансетрон, цетризин, дименгидринат, дифенгидрамин, витамин В12, фамотидин, ранитидин, омепразол, рабепразол, эзомепразол, силденафил, тадалафил, аторвастатин, симвастатин, валсартан, лорсартан, донепезил, галантамин, ривастигмин, карбидопа, леводопа, серталин, прамипексол и ропинирол.
24. Способ получения быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью, который заключается в том, что
а) получают и смешивают этилцеллюлозу в качестве связующего, дезинтегрирующий агент и, необязательно, наполнитель и агент, повышающий текучесть, с образованием смеси,
б) прессуют смесь с получением быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью.
25. Способ получения быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.24, в котором дополнительно проводят стадию совместной переработки смеси перед прессованием смеси с получением быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью, причем стадию совместной переработки выбирают из группы, включающей совместное измельчение, ротационное прессование и влажную агломерацию.
26. Способ получения быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.25, в котором дополнительно проводят стадию добавления замасливателя в совместно перерабатываемую смесь.
27. Способ получения быстро распадающейся таблетки с низкой хрупкостью по п.24, в котором дополнительно проводят стадию добавления замасливателя в смесь.