ВОЛОСЯНЫЕ ИМПЛАНТАТЫ С УСИЛЕННОЙ ФИКСАЦИЕЙ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ МЕДИЦИНСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

1. Волосяной имплантат, предназначенный для подкожной имплантации, который включает:
а) анкер, содержащий:
i) корпус анкера; и
ii) по меньшей мере, одну получающую коллаген структуру, выбранную из группы, состоящей, по меньшей мере, из одного канала, проходящего сквозь корпус анкера, и элемента внешней поверхности корпуса анкера; и
б) по меньшей мере, одну прядь волос, выступающую из дистального конца корпуса анкера; при этом, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура сформирована для поддержания роста коллагеновой лигатуры после подкожной имплантации волосяного имплантата таким образом, чтобы закрепить анкер на реципиенте волосяного имплантата, и в получающей коллаген структуре нет волос.
2. Волосяной имплантат по п. 1, в котором
анкер содержит силикон;
анкер сформирован для подкожной имплантации;
анкер содержит линию перелома, созданную для облегчения разлома анкера вдоль линии перелома для легкого удаления имплантата после подкожной имплантации;
анкер сформирован так, чтобы обеспечить каркас для роста коллагена после подкожной имплантации;
волосяной имплантат содержит, по меньшей мере, две пряди волос; и, по меньшей мере, одна из, по крайней мере, двух прядей волос присоединена к анкеру на одной стороне линии перелома, и, по меньшей мере, одна из, по крайней мере, двух прядей волос присоединена к анкеру на противоположной стороне линии перелома таким образом, что каждый фрагмент, образовавшийся при разрыве имплантата, содержит, по меньшей мере, одну из, по крайней мере, двух прядей волос.
3. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера содержит первую внутреннюю волосяную капсулу и вторую внутреннюю волосяную капсулу, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит, по меньшей мере, один канал, расположенный между первой внутренней волосяной капсулой и второй внутренней волосяной капсулой, по меньшей мере, в одном канале нет волос, волосяной имплантат содержит множество прядей волос, первая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, первой из прядей волос, а вторая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, второй из прядей волос.
4. Волосяной имплантат по п. 1, в котором, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит, по меньшей мере, один канал, анкер содержит корпус первого анкера и корпус второго анкера, соединенные, по меньшей мере, одной перемычкой, которая охватывает, по меньшей мере, один канал, по меньшей мере, в одном канале нет волос, корпус первого анкера содержит первую внутреннюю волосяную капсулу, корпус второго анкера содержит вторую внутреннюю волосяную капсулу, волосяной имплантат содержит множество волосяных прядей, первая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по крайней мере, первой из прядей волос, а вторая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по крайней мере, второй из прядей волос.
5. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, одна волосяная прядь имеет диаметр от 0,02 до 0,2 мм.
6. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, одна волосяная прядь имеет длину от 1 см до 50 см.
7. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, одна волосяная прядь является прядью человеческих волос или прядью синтетических волос.
8. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, одна волосяная прядь представляет собой синтетический волос, содержащий полимерные нити, выбранные из группы, состоящей из полипропилена, поливинилхлорида, полиамида, полиэтилена, полиакрилонитрила, поливинилиденхлорида, полиуретана, полиэфира и их сополимеров.
9. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором наибольший размер анкера составляет 0,1-2,5 мм.
10. Волосяной имплантат по пп. 1, 3 или 4, в котором корпус анкера содержит биосовместимый полимер, силикон, силиконовый полимер, металл или металлический сплав.
11. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором анкер состоит из силикона.
12. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором у анкера нет шарнирных створок.
13. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором волосяной имплантат не содержит металлических компонентов.
14. Волосяной имплантат по п. 1 или 2, в котором удерживаемая часть, по меньшей мере, одной волосяной пряди удерживается во внутренней волосяной капсуле корпуса анкера.
15. Волосяной имплантат по п. 14, в котором внутренняя волосяная капсула идет от первого дистального отверстия ко второму дистальному отверстию таким образом, что оба конца, по меньшей мере, одной пряди волос выступают из дистального конца корпуса анкера.
16. Волосяной имплантат по п. 14, в котором проксимальный конец, по меньшей мере, одной волосяной пряди расположен и заключен во внутреннюю волосяную капсулу, а дистальный конец, по меньшей мере, одной волосяной пряди выступает из дистального конца корпуса анкера.
17. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, который является цельным по структуре.
18. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит, по меньшей мере, один канал.
19. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, один канал содержит открытый канал, проходящий сквозь корпус анкера на его дистальном или проксимальном конце.
20. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, один канал содержит закрытый канал, проходящий сквозь корпус анкера.
21. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором корпус анкера имеет, по меньшей мере, два проходящих сквозь него канала.
22. Волосяной имплантат по п. 21, в котором, по меньшей мере, два канала содержат параллельные открытые каналы, расположенные на противоположных концах корпуса анкера.
23. Волосяной имплантат по п. 21, в котором, по меньшей мере, два канала содержат параллельные закрытые каналы, проходящие сквозь корпус анкера.
24. Волосяной имплантат по п. 21, в котором, по меньшей мере, один из каналов представляет собой открытый канал, расположенный на дистальном конце или проксимальном конце корпуса анкера, и, по меньшей мере, один из каналов представляет собой закрытый канал, проходящий сквозь корпус анкера.
25. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, один канал определяет продольную линию перелома через анкер, которая пересекает, по меньшей мере, один канал.
26. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором анкер имеет неровность на его дистальной боковой стороне, причем, указанная неровность эффективно препятствует проникновению бактериальной инфекции.
27. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором анкер имеет диаметр, уменьшающийся от проксимального конца к дистальному.
28. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором анкер имеет диаметр, увеличивающийся от проксимального конца к дистальному.
29. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором анкер имеет диаметр, который по существу постоянен от проксимального конца к дистальному.
30. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором анкер имеет вогнутость среднего сечения, приблизительно равноудаленную от проксимального к дистальному концу волосяного имплантата.
31. Волосяной имплантат по п. 1 или 2, в котором:
по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит, по крайней мере, один канал;
по крайней мере, у одного канала нет волос; и
корпус анкера содержит первую коническую сторону, вторую коническую сторону, первую внутреннюю волосяную капсулу, расположенную внутри корпуса анкера параллельно первой конической стороне и охватывающую удерживаемую часть, по меньшей мере, одной первой пряди волос, вторую внутреннюю волосяную капсулу, расположенную внутри корпуса анкера параллельно второй конической стороне и охватывающую удерживаемую часть, по меньшей мере, одной второй пряди волос.
32. Волосяной имплантат по п. 1 или 2, в котором:
по крайней мере, одна получающая коллаген структура включает, по меньшей мере, один канал;
по крайней мере, у одного канала нет волос; и
корпус анкера содержит первую вертикальную сторону, вторую вертикальную сторону, первую внутреннюю волосяную капсулу, расположенную внутри корпуса анкера параллельно первой вертикальной стороне и охватывающую удерживаемую часть, по меньшей мере, одной первой пряди волос, вторую внутреннюю волосяную капсулу, расположенную внутри корпуса анкера параллельно второй вертикальной стороне и охватывающую удерживаемую часть, по меньшей мере, одной второй пряди волос.
33. Волосяной имплантат по п. 1, в котором удерживаемая часть, по меньшей мере, одной пряди волос удерживается в одной внутренней волосяной капсуле, расположенной вдоль центральной продольной оси волосяного имплантата, и, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит два параллельных закрытых канала на дистальном конце волосяного имплантата.
34. Волосяной имплантат по п. 1, в котором удерживаемая часть, по меньшей мере, одной пряди волос удерживается в одной внутренней волосяной капсуле, расположенной вдоль центральной продольной оси волосяного имплантата, и в котором, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит один закрытый канал на дистальном конце волосяного имплантата.
35. Волосяной имплантат по п. 4, в котором, по меньшей мере, одна перемычка содержит четыре параллельных перемычки, которые имеют овальную форму в поперечном сечении и охватывают три закрытых канала и два открытых канала.
36. Волосяной имплантат по п. 3, содержащий пять параллельных закрытых каналов, проходящих сквозь корпус анкера вдоль центральной продольной оси, в котором:
по бокам каналов расположены первая внутренняя волосяная капсула и вторая внутренняя волосяная капсула;
три верхних канала по существу идентичны по размеру;
два нижних канала больше трех верхних каналов;
нижний канал является самым большим каналом; и
диаметр анкера уменьшается от проксимального конца к дистальному.
37. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера содержит первую внутреннюю волосяную капсулу и вторую внутреннюю волосяную капсулу, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит внешнюю поверхность корпуса анкера, содержащий три выступа на каждой из двух противоположных сторон волосяного имплантата, волосяной имплантат содержит множество волосяных прядей, первая внутренняя волосяная капсула заключает в себе удерживаемую часть, по меньшей мере, первой из волосяных прядей, а вторая внутренняя волосяная капсула заключает в себе удерживаемую часть, по меньшей мере, второй из волосяных прядей.
38. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера имеет крестообразную форму с двумя ответвлениями с элементами волос и двумя ответвлениями с анкерами, первое ответвление с элементами волоса содержит первую внутреннюю волосяную капсулу, второе ответвление с элементами волоса содержит вторую внутреннюю волосяную капсулу, волосяной имплантат содержит множество прядей волос, первая внутренняя капсула волос заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, первой из прядей волос и вторая внутренняя капсула волос заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, второй из прядей волос.
39. Волосяной имплантат по п. 1, отличающийся тем, что корпус анкера имеет форму перевернутой буквы Y, включающую одно ответвление с элементами волоса и два ответвления с анкерами, первую внутреннюю волосяную капсулу в ответвлении с элементами волоса, вторую внутреннюю волосяную капсулу в ответвлении с элементами волоса, волосяной имплантат содержит множество прядей волос, первая внутренняя капсула волос заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, первой из прядей волос, а вторая внутренняя капсула волос заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, второй из прядей волос.
40. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера содержит первую внутреннюю волосяную капсулу и вторую внутреннюю волосяную капсулу, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит внешнюю поверхность корпуса анкера, содержащий множество выступов на проксимальном конце корпуса анкера, которые изгибаются вверх по направлению к дистальному концу корпуса анкера, волосяной имплантат содержит множество волосяных прядей, первая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, первой из прядей волос, а вторая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, второй из прядей волос.
41. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера содержит первую внутреннюю волосяную капсулу и вторую внутреннюю волосяную капсулу, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит внешнюю поверхность корпуса анкера, содержащий множество чашеобразных выступов, окружающих корпус анкера с углублениями, открытыми к дистальному концу корпуса анкера, волосяной имплантат содержит множество волосяных прядей, первая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, первой из прядей волос, а вторая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, второй из прядей волос.
42. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера содержит первую внутреннюю волосяную капсулу и вторую внутреннюю волосяную капсулу, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит внешнюю поверхность корпуса анкера, имеющую резьбу, спирально охватывающую корпус анкера, волосяной имплантат содержит множество волосяных прядей, первая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, первой из волосяных прядей, а вторая внутренняя волосяная капсула заключает в себе сохраненную часть, по меньшей мере, второй из волосяных прядей.
43. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера имеет кубовидную форму, корпус анкера содержит, по меньшей мере, четыре внутренние волосяные капсулы, каждая из которых содержит удерживаемую часть, по меньшей мере, одного волоса, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит, по меньшей мере, один канал, проходящий вдоль между волосяными капсулами, и, по меньшей мере, один канал, проходящий в ширину между волосяными капсулами, причем в каналах нет волос.
44. Волосяной имплантат по п. 1, в котором корпус анкера имеет яйцевидную форму, корпус анкера содержит более двух внутренних волосяных капсул, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит, по меньшей мере, один канал, расположенный на проксимальном конце корпуса анкера, по меньшей мере, в одном канале нет волоса, а волосяной имплантат включает множество прядей волос с сохраненными их частями, заключенными в волосяные капсулы.
45. Волосяной имплантат по п. 1 или 2, в котором, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура содержит, по меньшей мере, один закрытый канал и, по меньшей мере, один открытый канал, которые проходят параллельно сквозь корпус анкера вдоль центральной продольной оси, и в котором 1-5 волосяных прядей расположены на дистальном конце волосяного имплантата.
46. Волосяной имплантат по пп. 1, 2, 3 или 4, в котором, по меньшей мере, дна прядь волос представляет собой разветвленный волос, содержащий, по меньшей мере, один вспомогательный волосяной элемент и волосяной росток.
47. Волосяной имплантат по п. 1, который является цельным по структуре, причем, по меньшей мере, одна получающая коллаген структура включает внешнюю поверхность корпуса анкера и волосяной имплантат без каналов.
48. Способ восстановления волос, включающий:
формирование разреза на коже;
введение имплантата по любому из пп. 1-4, 33-44 или 47 в разрез таким образом, чтобы 0,1-2 мм силиконового покрытия на проксимальном конце каждой из, по меньшей мере, двух прядей волос оставалось: а) вне кожи, б) над эпидермисом, в) под кожей или г) под эпидермисом; а также
нанесение адгезива на разрез.
49. Способ восстановления волос по п. 48, в котором разрез делают на глубину 2-8 мм.
50. Способ восстановления волос по п. 48, в котором адгезивом выступает цианоакрилат.
51. Способ восстановления волос по п. 48, в котором коллаген проникает в каналы анкера с образованием лигатур, связывающих имплантат.
52. Способ восстановления волос по п. 48, в котором имплантат вводят в разрез таким образом, чтобы 0,1-2 мм силиконового покрытия на проксимальном конце каждой из, по меньшей мере, двух прядей волос оставалось снаружи кожи или над эпидермисом.
53. Способ восстановления волос по п. 48, в котором имплантат вводят в разрез таким образом, чтобы 0,1-2 мм силиконового покрытия на проксимальном конце каждой из, по меньшей мере, двух прядей волос оставалось под кожей или под эпидермисом.
54. Способ изготовления имплантата по любому из пп. 1-4 или 33-44, включающий:
обеспечение формы, содержащей, по меньшей мере, одну полость для формирования анкера;
заполнение, по крайней мере, одной полости силиконовой жидкостью;
покрытие 2-10 мм проксимального конца каждой, по меньшей мере, двух прядей волос силиконовым покрытием;
погружение в силиконовую жидкость проксимального конца каждой из, по меньшей мере, двух прядей волос на такую глубину, чтобы 0,1-2 мм силиконового покрытия оставалось за пределами силиконовой жидкости в полости;
затвердевание силиконовой жидкости для получения твердого продукта;
извлечение твердого продукта из формы; и
стерилизация твердого продукта таким образом, чтобы заготовить имплантат.