МЯГКОЕ УПРУГОЕ ВНУТРИВАГИНАЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ

1. Внутривагинальное устройство, имеющее конец для вставки, конец для извлечения и продольную ось, а также внутреннее пространство, при этом устройство содержит:
a. первый структурный материал, из которого сформирован каркас устройства, включающий рабочую часть, расположенную в непосредственной близости к концу для извлечения, и фиксирующую часть, отходящую от рабочей части и расположенную в непосредственной близости к концу для вставки, при этом каркас устройства содержит соединенные друг с другом удлиненные элементы с максимальным сечением менее приблизительно 5 мм;
b. второй амортизирующий материал, имеющий толщину и окружающий части каркаса устройства;
при этом каркас устройства имеет множество основных опорных поверхностей, расположенных и конфигурированных таким образом, чтобы опираться на ткани влагалища во время введения и использования, и толщина амортизирующего материала на каркасе устройства больше в области основных опорных поверхностей, чем в области поверхностей каркаса устройства, обращенных внутрь, и при этом элемент для извлечения функционально соединен с рабочей частью.
2. Внутривагинальное устройство по п. 1, в котором удлиненные элементы каркаса имеют, по существу, круглое сечение.
3. Внутривагинальное устройство по п. 1, в котором удлиненные элементы каркаса имеют переменное сечение.
4. Внутривагинальное устройство по п. 3, в котором по меньшей мере некоторые из удлиненных элементов фиксирующей части имеют некруглое сечение.
5. Внутривагинальное устройство по п. 4, в котором фиксирующая часть имеет удлиненные элементы на конце для вставки, имеющие в целом овальное сечение, при этом главная ось этого овального сечения, по существу, перпендикулярна продольной оси устройства.
6. Внутривагинальное устройство по п. 1, в котором первый структурный материал включает высокомодульный полимерный материал с удлинением на пределе текучести не менее 3% и модулем упругости не менее 2 ГПа.
7. Внутривагинальное устройство по п. 1, в котором первый структурный материал включает композитный материал.
8. Внутривагинальное устройство по п. 1, в котором второй амортизирующий материал включает термопластичный эластомер.
9. Внутривагинальное устройство по п. 1, в котором второй амортизирующий материал включает полимерный материал с твердостью А по Шору от приблизительно 0 до приблизительно 120.
10. Внутривагинальное устройство по п. 9, в котором второй амортизирующий материал включает полимерный материал с твердостью А по Шору от приблизительно 40 до приблизительно 90.
11. Внутривагинальное устройство по п. 1, в котором элемент для извлечения непосредственно соединен с рабочей частью.
12. Система установки внутривагинального устройства, включающая:
a. внутривагинальное устройство, имеющее конец для вставки, конец для извлечения, продольную ось, и внутреннее пространство, и содержащее:
i. первый структурный материал, из которого сформирован каркас устройства, включающий рабочую часть, расположенную в непосредственной близости к концу для извлечения, и фиксирующую часть, отходящую от рабочей части и расположенную в непосредственной близости к концу для вставки, при этом каркас устройства содержит соединенные друг с другом удлиненные элементы с максимальным сечением менее приблизительно 5 мм и с продольной осью;
ii. второй амортизирующий материал, имеющий переменную толщину и окружающий части каркаса устройства;
при этом каркас устройства имеет множество основных опорных поверхностей, расположенных и конфигурированных таким образом, чтобы опираться на ткани влагалища во время введения и использования, и толщина амортизирующего материала на каркасе устройства больше в области основных опорных поверхностей, чем в области поверхностей каркаса устройства, обращенных внутрь, и при этом элемент для извлечения функционально соединен с рабочей частью;
b. аппликатор для установки, расположенный и конфигурированный так, чтобы вмещать внутривагинальное устройство, при этом аппликатор для установки имеет внутреннюю поверхность и максимальный внутренний диаметр менее приблизительно 24 мм.
13. Внутривагинальное устройство по п. 12, в котором удлиненные элементы каркаса устройства имеют переменное сечение, и по меньшей мере некоторые из удлиненных элементов фиксирующей части имеют некруглое сечение.
14. Внутривагинальное устройство по п. 13, в котором фиксирующая часть имеет удлиненные элементы на конце для вставки, имеющие в целом овальное сечение, при этом главная ось этого овального сечения по существу перпендикулярна продольной оси устройства.
15. Внутривагинальное устройство по п. 12, в котором первый структурный материал включает высокомодульный полимерный материал с удлинением на пределе текучести не менее 3% и модулем упругости не менее 2 ГПа.
16. Внутривагинальное устройство по п. 12, в котором второй амортизирующий материал включает термопластичный эластомерный материал с твердостью А по Шору от приблизительно 0 до приблизительно 120.
17. Внутривагинальное устройство по п. 12, в котором элемент для извлечения непосредственно соединен с рабочей частью.