ИНЖЕКТОР ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ
INJECTOR FOR IMPLANTING INTRAOCULAR LENS

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[1]
Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/446194, поданной 13 января 2017 г., и испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/469682, поданной 10 марта 2017 г., и испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/566019, поданной 29 сентября 2017 г., содержание каждой из которых полностью включено в данный документ посредством ссылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[2]
Настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам, относящимся к области инжекторов для имплантации интраокулярной линзы. В частности, настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам для инжекторов для имплантации интраокулярной линзы, обладающих признаками для поднятия передней гаптической части интраокулярной линзы для улучшения характеристик складывания интраокулярной линзы.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[3]
Выражаясь простыми словами, человеческий глаз служит для обеспечения зрения путем пропускания и преломления света через прозрачную внешнюю часть, называемую роговицей, и дальнейшего фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатку в задней части глаза. Качество фокусируемого изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза, а также форму и прозрачность роговицы и хрусталика. Когда вследствие травмы, возраста или заболевания хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, которое может быть передано на сетчатку. Этот дефект в хрусталике глаза известен в медицине как катаракта. Способом лечения данного состояния является хирургическое удаление хрусталика и имплантация искусственной интраокулярной линзы (ИОЛ).
[4]
Многие катарактальные хрусталики удаляют посредством хирургической методики, именуемой факоэмульсификацией. Во время этой процедуры выполняют отверстие в передней капсуле и вводят тонкий режущий наконечник для факоэмульсификации в пораженный хрусталик и запускают ультразвуковую вибрацию. Вибрирующий режущий наконечник разжижает или эмульгирует хрусталик, чтобы хрусталик можно было аспирировать из глаза. Удаленный пораженный хрусталик заменяют искусственной линзой.
[5]
ИОЛ вводят в глаз через этот же небольшой надрез, который использовали для удаления пораженного хрусталика. Инжектор для имплантации ИОЛ применяют для доставки ИОЛ в глаз.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[6]
Согласно одному аспекту настоящее изобретение описывает инжектор для имплантации интраокулярной линзы, который может содержать корпус инжектора и плунжер. Корпус инжектора может содержать полость, образованную внутренней стенкой, продольную ось, проходящую по центру вдоль корпуса инжектора, и часть дистального конца. Часть дистального конца может содержать первую боковую стенку; вторую боковую стенку, расположенную противоположно первой боковой стенке; третью боковую стенку, проходящую между первой боковой стенкой и второй боковой стенкой; и четвертую боковую стенку, противоположную третьей боковой стенке, при этом первая боковая стенка, вторая боковая стенка, третья боковая стенка и четвертая боковая стенка объединены, образуя проход, образующий часть полости. Корпус инжектора может также содержать первый уклон, образованный на внутренней поверхности прохода вдоль первой боковой стенки и смещенный вбок от продольной оси. Первый уклон может быть расположен в положении внутри прохода так, чтобы контактировать с передней гаптической частью интраокулярной линзы. Первый уклон может содержать первую переднюю поверхность, которая наклоняется и проходит внутрь от внутренней поверхности в проход, и первую вершину, расположенную на дистальном конце первого уклона, расположенного на дистальном конце первой передней поверхности. Инжектор для имплантации интраокулярной линзы может также содержать плунжер, выполненный с возможностью скользящего перемещения внутри полости, образованной внутренней стенкой.
[7]
Аспекты настоящего изобретения могут предусматривать один или более следующих признаков. Первая передняя поверхность может содержать первое множество ступеней, идущих вдоль нее. Каждая из первого множества ступеней может содержать вертикальную и горизонтальную стороны. Вертикальная и горизонтальная стороны каждой из ступеней являются одинаковыми. По меньшей мере одна из вертикальной и горизонтальной сторон по меньшей мере одной ступени первого множества ступеней может быть отличной от вертикальной и горизонтальной сторон другой из ступеней первого множества ступеней. Корпус инжектора может также содержать отсек, выполненный с возможностью вмещения интраокулярной линзы. Отсек может прилегать к проходу и находиться с ним в сообщении по текучей среде. Между проходом и отсеком может быть образована граница. Проксимальный конец первой передней поверхности первого уклона может быть расположен вдоль границы.
[8]
Один или более из следующих признаков также могут быть предусмотрены в различных аспектах настоящего изобретения. Второй уклон может быть образован на внутренней поверхности прохода вдоль второй боковой стенки и смежно с первым уклоном. Первый уклон и второй уклон могут быть выполнены как одно целое. Второй уклон может содержать вторую переднюю поверхность, и при этом вторая передняя поверхность может быть наклонена и проходить внутрь от внутренней поверхности прохода. Второй уклон может также содержать вторую вершину, расположенную на дистальном конце второй передней поверхности. Вторая передняя поверхность может содержать второе множество ступеней. Каждая из второго множества ступеней может содержать вертикальную и горизонтальную стороны. Вертикальная и горизонтальная стороны каждой из ступеней могут быть одинаковыми. По меньшей мере одна из вертикальной и горизонтальной сторон по меньшей мере одной ступени второго множества ступеней может быть отличной от вертикальной и горизонтальной сторон другой из ступеней второго множества ступеней. Первая передняя поверхность и вторая передняя поверхность могут быть выполнены как одно целое. Первый уклон может дополнительно содержать первую заднюю поверхность, расположенную дистально относительно первой вершины. Первая задняя поверхность может иметь положительный наклон. Второй уклон может быть образован на внутренней поверхности прохода вдоль второй боковой стенки и смежно с первым уклоном. Второй уклон может содержать вторую переднюю поверхность, которая является наклонной и которая проходит внутрь от внутренней поверхности прохода, вторую вершину, расположенную на дистальном конце второй передней поверхности, и вторую заднюю поверхность. Вторая задняя поверхность может иметь положительный наклон. Первая задняя поверхность и первая задняя поверхность могут быть выполнены как одно целое.
[9]
Следует понимать, что как предыдущее общее описание, так и следующее подробное описание являются по своей сути иллюстративными и объясняющими и предназначены для обеспечения понимания настоящего изобретения без ограничения объема настоящего изобретения. В связи с этим из следующего подробного описания специалисту в данной области техники будут очевидны дополнительные аспекты, признаки и преимущества настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[10]
На фиг. 1 представлен вид в перспективе приведенного в качестве примера инжектора для имплантации интраокулярной линзы.
[11]
На фиг. 2 представлен вид в продольном сечении инжектора для имплантации интраокулярной линзы по фиг. 1.
[12]
На фиг. 3 представлен вид в перспективе дистальной части приведенного в качестве примера корпуса инжектора для имплантации интраокулярной линзы по фиг. 1.
[13]
На фиг. 4 представлен вид в поперечном сечении дистальной части корпуса инжектора, показанного на фиг. 3.
[14]
На фиг. 5 представлена приведенная в качестве примера форма поперечного сечения наконечника инжектора для имплантации интраокулярной линзы.
[15]
На фиг. 6 показан вид в поперечном сечении отсека для вмещения интраокулярной линзы, выполненного в корпусе инжектора.
[16]
На фиг. 7 показан вид в перспективе отсека для вмещения интраокулярной линзы, выполненного в корпусе инжектора.
[17]
На фиг. 8 представлен вид в поперечном сечении плунжера.
[18]
На фиг. 9 представлен вид снизу плунжера.
[19]
На фиг. 10 представлен частичный вид в перспективе, показывающий упоры и фиксатор плунжера приведенного в качестве примера инжектора для имплантации интраокулярной линзы.
[20]
На фиг. 11 представлен подробный вид приведенного в качестве примера кончика плунжера.
[21]
На фиг. 12 показана приведенная в качестве примера внутренняя поверхность крышки, закрывающей отсек для вмещения линзы инжектора для имплантации интраокулярной линзы.
[22]
[23]
На фиг. 13 представлен подробный вид части дистального конца инжектора для имплантации ИОЛ, показывающий маркировку, обозначающую положение остановки при продвижении ИОЛ вперед через инжектор для имплантации ИОЛ.
[24]
На фиг. 14 представлен вид части дистального конца инжектора для имплантации ИОЛ, с ИОЛ, расположенной в нем в положении остановки.
[25]
На фиг. 15 представлен подробный вид приведенного в качестве примера инжектора для имплантации ИОЛ, показывающий отверстие на стыке между отсеком, в который помещена ИОЛ, и внутренней полостью корпуса инжектора, при этом подробный вид выполнен поперечно продольной оси инжектора для имплантации ИОЛ, и на подробном виде показана гибкая часть стенки, контактирующая со штоком инжектора.
[26]
На фиг. 16 представлен частичный вид в поперечном сечении приведенного в качестве примера инжектора для имплантации ИОЛ.
[27]
На фиг. 17 показана приведенная в качестве примера ИОЛ.
[28]
На фиг. 18 представлен вид в перспективе приведенного в качестве примера кончика плунжера.
[29]
На фиг. 19 представлен вид сбоку приведенного в качестве примера кончика плунжера по фиг. 18.
[30]
На фиг. 20 представлен вид сверху приведенного в качестве примера кончика плунжера по фиг. 18.
[31]
На фиг. 21 представлен вид сбоку части дистального конца приведенного в качестве примера инжектора для имплантации ИОЛ.
[32]
На фиг. 22 представлен вид в поперечном сечении вдоль линии A-A, представленной на фиг. 21.
[33]
На фиг. 23 представлен вид сверху части дистального конца инжектора для имплантации ИОЛ по фиг. 21.
[34]
На фиг. 24 представлен вид в поперечном сечении, взятом по линии В-В, представленной на фиг. 23.
[35]
На фиг. 25 представлен подробный вид уклона, образованного во внутреннем проходе части дистального конца инжектора для имплантации ИОЛ.
[36]
На фиг. 26 представлен вид в поперечном сечении, взятом по линии С-С, представленной на фиг. 23.
[37]
На фиг. 27 представлен подробный вид уклона, образованного во внутреннем проходе части дистального конца инжектора для имплантации ИОЛ.
[38]
На фиг. 28 показан приведенный в качестве примера подъемный элемент, расположенный внутри внутреннего прохода инжектора для имплантации ИОЛ, применяемый для поднятия передней гаптической части ИОЛ во время продвижения ИОЛ.
[39]
На фиг. 29 показан другой приведенный в качестве примера подъемный элемент, расположенный внутри внутреннего прохода инжектора для имплантации ИОЛ, применяемый для поднятия передней гаптической части ИОЛ во время продвижения ИОЛ.
[40]
На фиг. 30-33 изображено поднятие передней гаптической части ИОЛ посредством формы уклона на внутренней поверхности части дистального конца инжектора для имплантации ИОЛ по мере продвижения ИОЛ через внутренний проход инжектора для имплантации ИОЛ.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[41]
В целях способствования пониманию принципов настоящего изобретения далее делается ссылка на варианты осуществления, проиллюстрированные в графических материалах, и для их описания будет использована специальная терминология. Тем не менее, следует понимать, что не предусматривается никаких ограничений объема настоящего изобретения. Любые изменения и дополнительные модификации в отношении описанных устройств, инструментов, способов, а также любое дополнительное применение принципов настоящего изобретения являются абсолютно возможными, что будет в общем очевидно специалисту в данной области техники, к которой относится настоящее изобретение. В частности, полностью предусмотрено, что признаки, компоненты и/или этапы, описанные относительно одного варианта осуществления, могут быть объединены с признаками, компонентами и/или этапами, описанными относительно других вариантов осуществления настоящего изобретения.
[42]
Настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам доставки ИОЛ в глаз. В частности, настоящее изобретение относится к системам, устройствам и способам для инжекторов для имплантации интраокулярной линзы, обладающим признаками, обеспечивающими улучшение поднятия передней гаптической части во время складывания интраокулярной линзы. На фиг. 1 и 2 показан приведенный в качестве примера инжектор 10 для имплантации ИОЛ, содержащий корпус 20 инжектора и плунжер 30. Корпус 20 инжектора образует полость 40, проходящую от проксимального конца 50 корпуса 20 инжектора до части 60 дистального конца корпуса 20 инжектора. Плунжер 30 выполнен с возможностью скольжения в полости 40. В частности, плунжер 30 выполнен с возможностью скольжения в полости 40 для продвижения ИОЛ, такой как ИОЛ 70, внутри корпуса 20 инжектора. Инжектор 10 для имплантации ИОЛ также имеет продольную ось 75, проходящую через центр корпуса 20. Продольная ось 75 может проходить вдоль плунжера 30 и определять продольную ось плунжера 30.
[43]
Корпус 20 инжектора содержит отсек 80, предназначенный для размещения ИОЛ перед ее введением в глаз. В некоторых случаях может быть предусмотрена крышка 90 для обеспечения доступа к отсеку 80. Крышка 90 может содержать шарнир 100, так что крышка 90 может поворачиваться вокруг шарнира 100 для открытия отсека 80. Корпус 20 инжектора также может содержать упоры 110, выполненные на проксимальном конце 50 корпуса 20 инжектора. Пользователь, например офтальмолог или другой медицинский специалист, может упирать в упоры 110 пальцы, чтобы продвигать плунжер 30 через полость 40.
[44]
На фиг. 3-5 подробно показана часть 60 дистального конца корпуса 20 инжектора. В некоторых случаях часть 60 дистального конца имеет сужающуюся внешнюю поверхность. Кроме того, часть 60 дистального конца содержит проход 64, который сужается к дистальному отверстию 125. Корпус 20 инжектора также содержит наконечник 120 на части 60 дистального конца. Наконечник 120 выполнен с возможностью введения в глаз так, чтобы можно было имплантировать ИОЛ. ИОЛ выходит из дистального отверстия 125, выполненного в наконечнике 120. Как показано на фиг. 5, наконечник 120 может иметь эллиптическое поперечное сечение. Дополнительно наконечник 120 может содержать скошенный кончик 130. Отсек 80, проход 64 и отверстие 125 могут образовывать проход 127 для доставки. Размер прохода 127 для доставки может изменяться вдоль его длины. То есть в некоторых случаях высота H1 прохода может изменяться вдоль длины прохода 127 для доставки. Изменение размера прохода 127 для доставки может способствовать складыванию ИОЛ при ее продвижении по нему.
[45]
В некоторых случаях корпус 20 инжектора может содержать ограничитель 140 глубины введения. Ограничитель 140 глубины введения может образовывать упорную поверхность 150, предназначенную для упора во внешнюю поверхность глаза. Ограничитель 140 глубины введения упирается в поверхность глаза, таким образом ограничивая расстояние, на которое наконечник 120 может проходить в глаз. В некоторых вариантах осуществления упорная поверхность 150 может иметь кривизну, соответствующую внешней поверхности глаза. Например, упорная поверхность 150 может иметь кривизну, соответствующую поверхности склеры глаза. В других случаях упорная поверхность 150 может иметь кривизну, соответствующую поверхности роговицы глаза. Еще в других случаях упорная поверхность 150 может иметь кривизну, часть которой соответствует поверхности склеры, а другая часть соответствует поверхности роговицы. Таким образом, упорная поверхность 150 может быть вогнутой. В других случаях упорная поверхность 150 может быть плоской. Еще в других случаях упорная поверхность 150 может быть выпуклой. Кроме того, упорная поверхность 150 может иметь любой требуемый контур. Например, упорная поверхность 150 может быть изогнутой поверхностью с радиусами кривизны, изменяющимися вдоль разных радиальных направлений от центра упорной поверхности 150. Еще в других случаях упорная поверхность 150 может определять поверхность, имеющую изменяющуюся кривизну вдоль разных радиальных направлений, а также кривизну, изменяющуюся вдоль одного или более конкретных радиальных направлений.
[46]
На фиг. 3 ограничитель 140 глубины введения показан как сплошной элемент, образующий сплошную упорную поверхность 150. В некоторых вариантах осуществления ограничитель 140 глубины введения может быть разделен на множество элементов или выступов, образующих множество поверхностей контакта с глазом. Эти поверхности контакта с глазом могут действовать совместно с целью регулирования глубины, на которую наконечник 120 может проникать в глаз. В других вариантах осуществления ограничитель 140 глубины введения может быть исключен.
[47]
На фиг. 6 показан подробный вид в поперечном разрезе отсека 80 и части полости 40 приведенного в качестве примера корпуса 20 инжектора, показанного на фиг. 2. Полость 40 образована внутренней стенкой 298. Внутренняя стенка 298 содержит сужающуюся часть, содержащую первую сужающуюся стенку 301 и вторую сужающуюся стенку 303. Сужающаяся часть внутренней стенки 298 образует отверстие 170 на стыке 172 между полостью 40 и отсеком 80. Отверстие 170 имеет высоту H2. Часть 211 дистального конца штока 210 плунжера имеет высоту H3. В некоторых случаях высота H2 может быть больше высоты H3, вследствие чего изначально между штоком 210 плунжера и внутренней стенкой 298 в области отверстия 170 нет натяга. В других случаях высота H2 может быть больше либо равна высоте H3, чтобы изначально шток 210 плунжера был посажен в отверстие 170 с натягом. В некоторых вариантах осуществления первая сужающаяся стенка 301 имеет гибкую часть стенки. В показанном примере гибкая часть 162 стенки представляет собой проходящую под наклоном гибкую часть внутренней стенки 298 и, в частности, первой сужающейся стенки 301. Как показано на фиг. 7, в некоторых случаях части первой сужающейся стенки 301 удалены с образованием пустот 163, расположенных по бокам гибкой части 162 стенки. Таким образом, в некоторых случаях гибкая часть 162 стенки может проходить подобно консоли.
[48]
Как показано опять же на фиг. 6, в некоторых случаях гибкая часть 162 стенки может быть выполнена наклонной к части 60 дистального конца корпуса 20 инжектора. В некоторых случаях угол B, образованный гибкой частью 162 стенки и продольной осью 75, может находиться в диапазоне от 20° до 60°. Например, в некоторых случаях угол B может составлять 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55° или 60°. Кроме того, угол B может быть больше или меньше определенного диапазона или же принимать любые значения в пределах указанного диапазона. Более того, объем настоящего изобретения этим не ограничивается. Следовательно, угол B может быть любым требуемым углом.
[49]
Корпус 20 инжектора также может содержать фигурный уклон 180, выполненный вдоль внутренней вмещающей поверхностности 190 отсека 80. Обычно внутренняя вмещающая поверхность 190 является поверхностью, на которой расположена ИОЛ, такая как ИОЛ 70, после ее загрузки в инжектор 10 для имплантации ИОЛ. На фиг. 7 представлен вид в перспективе части приведенного в качестве примера корпуса 20 инжектора, показанного на фиг. 2. Крышка 90 не показана. В некоторых случаях вертикальное расстояние C между кончиком гибкой части 162 стенки и верхней частью фигурного уклона 180 может соответствовать высоте H3 части 211 дистального конца штока 210 плунжера. В других случаях расстояние C может быть больше или меньше высоты H3 части 211 дистального конца штока 210 плунжера. Гибкая часть 162 стенки и фигурный уклон 180 более подробно рассмотрены ниже. В некоторых вариантах осуществления гибкая часть 162 стенки может быть исключена. Например, в некоторых вариантах осуществления гибкая часть стенки может быть не нужна, поскольку плунжер 30 и основа соответствующего штока 210 плунжера выполнены так, что кончик плунжера, например кончик 220 плунжера, рассмотренный ниже более подробно, остается в контакте с фигурным уклоном 180 во время продвижения плунжера 30.
[50]
Также, как показано на фиг. 7, корпус 20 инжектора может содержать фигурную поверхность 192, которая смещена от вмещающей поверхности 190. Стенка 194 выполнена смежно с фигурной поверхностью 192. Свободно проходящий конец 452 гаптической части 450, показанной на фиг. 17, входит в контакт с фигурной поверхностью 192, когда ИОЛ 70 вводится в отсек 80.
[51]
Как показано на фиг. 1 и 8-9, плунжер 30 может содержать основную часть 200, шток 210 плунжера, проходящий в дистальном направлении от основной части 200, и кончик 220 плунжера, выполненный на дистальном конце 230 штока 210 плунжера. Плунжер 30 также может содержать фланец 240, выполненную на проксимальном конце 250 основной части 200. На плунжере 30 может быть расположен смещающий элемент 260. В некоторых случаях смещающий элемент 260 может быть пружиной. В некоторых вариантах осуществления смещающий элемент 260 может быть расположен смежно с фланцем 240. Проксимальный конец 262 может быть жестко закреплен на основной части смежно с фланцем 240. В других случаях смещающий элемент 260 может быть расположен в другой области вдоль основной части 200. Еще в других вариантах осуществления смещающий элемент 260 может быть выполнен или иным образом расположен на корпусе 20 инжектора и выполнен с возможностью сцепления с плунжером 30 в выбранной области при продвижении плунжера 30 через полость 40. Кроме того, в других вариантах осуществления смещающий элемент 260 может быть исключен.
[52]
Фланец 240 может использоваться совместно с упорами 110 для продвижения плунжера 30 через корпус 20 инжектора. Например, пользователь может прикладывать давление к упорам 110 двумя пальцами, при этом прикладывая противодействующее давление к фланцу 240 большим пальцем. Поверхность фланца 240 может быть текстурированной для обеспечения надежного захвата пользователем. В некоторых случаях текстура может быть в виде множества пазов. Однако может быть использована любая требуемая текстура.
[53]
Основная часть 200 может содержать множество ребер 270, расположенных в поперечном направлении. В некоторых случаях ребра 270 могут быть выполнены как на первой поверхности 280, так и на второй поверхности 290 основной части 200, показанных на фиг. 1. В других случаях ребра 270 могут быть выполнены только на одной из первой поверхности 280 и второй поверхности 290. Ребро 300, проходящее в продольном направлении, также может быть выполнено на одной или на обеих из первой и второй поверхностей 280, 290.
[54]
В некоторых случаях основная часть 200 также может содержать один или несколько выступов 202, как показано на фиг. 9. Выступы 202 могут проходить в продольном направлении вдоль длины основной части 200. Выступы 202 могут быть помещены в пазы 204, выполненные в корпусе 20 инжектора, как показано на фиг. 1. Выступы 202 и пазы 204 взаимодействуют для выравнивания плунжера 30 внутри полости 40 корпуса 20 инжектора.
[55]
Основная часть 220 также может содержать консоли 292. Консоли 292 могут проходить от дистального конца 294 основной части 200 к проксимальному концу 250. Консоли 292 могут содержать выступающие наружу части 296. Консоли 292 также могут содержать по сути горизонтальные части 297. Выступающие наружу части 296 выполнены с возможностью зацепления с внутренней стенкой 298 корпуса 20 инжектора, которая образует полость 40, как показано на фиг. 2. Зацепление между консолями 292 и внутренней стенкой 298 создает силу, противодействующую продвижению плунжера 30, и обеспечивает пользователю тактильную обратную связь при продвижении плунжера 30. Например, в некоторых воплощениях противодействующая сила, созданная посредством контакта между консолями 292 и внутренней стенкой 298, может обеспечивать основное сопротивление, противодействующее продвижению плунжера 30.
[56]
В некоторых случаях шток 210 плунжера может содержать наклонный участок 212. Часть 211 дистального конца может образовывать часть наклонного участка 212. Наклонный участок 212 может образовывать с продольной осью 75 угол A в диапазоне от 1° до 5°. В некоторых случаях угол A может составлять 2°. В некоторых случаях угол A может составлять 2,5°. Еще в других случаях угол A может составлять 3°, 3,5°, 4°, 4,5° или 5°. Также, хотя вышеуказанные значения A приведены в качестве примеров, угол A может быть больше или меньше указанного диапазона или любым промежуточным значением. Таким образом, угол A может быть любым желаемым углом.
[57]
Наклонный участок 212 гарантирует, что кончик 220 плунжера контактирует с вмещающей поверхностью 190 и следует по ней при продвижении плунжера 30 через полость 40. В частности, угол A, образованный наклонным участком 212, превышает необходимый для приведения кончика 220 плунжера в контакт с внутренней стенкой 298 полости 40. То есть, когда плунжер 30 находится внутри полости 40, зацепление между кончиком 220 плунжера и внутренней стенкой 298 вызывает изгибание наклонного участка 212 внутрь за счет угла A. Следовательно, наклонный участок 212 обеспечивает надлежащее зацепление кончика 220 плунжера с гаптическими частями и оптической частью ИОЛ, вводимой из инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Это более подробно описано ниже. Хотя наклонный участок 212 показан как по сути прямой участок, изогнутый под углом относительно остальной части штока 210 плунжера, объем настоящего изобретения этим не ограничивается. В некоторых случаях часть штока 210 плунжера может иметь непрерывную кривизну. В некоторых случаях шток 210 плунжера может быть изогнут или может иметь кривизну по всей длине. Кроме того, величина углового смещения от продольной оси 75 или величина кривизны может быть выбрана для обеспечения требуемой степени зацепления между кончиком 220 плунжера и внутренними поверхностями корпуса 20 инжектора.
[58]
Смещающий элемент 260 может быть прикреплен к основной части 200 смежно с фланцем 240. В некоторых случаях смещающий элемент 260 может образовывать обод 310, проходящий в дистальном направлении вдоль основной части 200, функционирующий как пружина, противодействующая продвижению плунжера 30, когда обод 310 входит в зацепление с корпусом 20 инжектора. Смещающий элемент 260 также может содержать кольцо 261, образующее канал 320, через который проходит основная часть 200. Таким образом, при эксплуатации, когда плунжер 30 продвигается через полость 40 корпуса 20 инжектора (т. е. в направлении, указанном стрелкой 330, показанной на фиг. 2), дистальный конец 265 смещающего элемента 260 входит в контакт с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора в выбранной области вдоль хода плунжера 30. По мере продвижения плунжера 30 вперед смещающий элемент 260 сжимается, и канал 320 позволяет дистальному концу 265 смещающего элемента 260 перемещаться относительно основной части 200. Аналогично канал 320 делает возможным относительное перемещение между основной частью 200 и дистальным концом 265 смещающего элемента 260 во время перемещения плунжера 30 в проксимальном направлении (т. е. в направлении, указанном стрелкой 340, также показанной на фиг. 2).
[59]
Как показано на фиг. 2, 9 и 10, инжектор 10 для имплантации ИОЛ также может содержать фиксатор 350 плунжера. Фиксатор 350 плунжера установлен с возможностью извлечения в пазу 360, выполненном в одном из упоров 110. Фиксатор 350 плунжера содержит выступ 370, выполненный на одном его конце. Фиксатор 350 плунжера может содержать единственный выступ 370, как показано на фиг. 2. В других случаях фиксатор 350 плунжера может содержать множество выступов 370. Например, на фиг. 10 показан приведенный в качестве примера фиксатор 350 плунжера, имеющий два выступа 370. В других случаях фиксатор 350 плунжера может содержать дополнительные выступы 370.
[60]
После установки выступ 370 проходит в вырез 375, выполненный в корпусе 20 инжектора, и входит в щель 380, выполненную в плунжере 30. Когда фиксатор 350 плунжера установлен, выступ 370 входит с щелью 380 в зацепление для предотвращения движения плунжера 30 внутри полости 40. То есть установленный фиксатор 350 плунжера предотвращает продвижение плунжера 30 через полость 40 или его извлечение из нее. После извлечения фиксатора 350 плунжера плунжер 30 может свободно продвигаться через полость 40. В некоторых случаях фиксатор 350 плунжера может содержать множество выступающих ребер 390. Ребра 390 обеспечивают тактильное сопротивление, помогающее его извлекать из паза 360 и вставлять в него.
[61]
Фиксатор 350 плунжера может иметь U-образную форму и образовывать канал 382. Канал 382 вмещает часть упора 110. Кроме того, при установке на упор 110 проксимальная часть 384 фиксатора 350 плунжера может быть отогнута наружу. Следовательно, фиксатор 350 плунжера может удерживаться на упоре 110 за счет силы трения.
[62]
Согласно фиг. 2 и 8, в некоторых вариантах осуществления основная часть 20 может содержать заплечики 392, выполненные в полости 40. Заплечики 392 могут быть выполнены в той области внутри полости 40, где полость 40 сужается от увеличенной проксимальной части 394 до более узкой дистальной части 396. В некоторых случаях заплечик 392 может быть изогнутой поверхностью. В других случаях заплечик 392 может быть образован ступенчатым изменением размера полости 40.
[63]
Консоли 292 могут входить в зацепление с заплечиком 392. В некоторых вариантах осуществления выступающая наружу часть 296 консолей 292 может входить в зацепление с заплечиком 392. В некоторых случаях область зацепления консолей 292 с заплечиком 392 может быть областью, где щель 380 совпадает с вырезом 375. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления зацепление между консолями 292 и заплечиком 392 может обеспечивать удобное расположение для введения фиксатора 350 плунжера для фиксации плунжера 30 на месте относительно корпуса 20 инжектора. В других вариантах осуществления щель 380 и вырез 375 могут не совпадать, когда консоли 292 входят в зацепление с заплечиком 392.
[64]
Когда плунжер 30 продвигается через полость 40, выступающая наружу часть 296 консолей 292 может быть смещена вовнутрь для совмещения с суженной дистальной частью 396 полости 40. В результате такого отклонения выступающей наружу части 296 консоли 292 прикладывают направленную перпендикулярно увеличенную силу к внутренней стенке 298 полости 40. Эта направленная перпендикулярно увеличенная сила вызывает появление силы трения, противодействующей продвижению плунжера 30 через полость 40, обеспечивая таким образом тактильную обратную связь пользователю.
[65]
Согласно фиг. 1 и 2 инжектор для имплантации ИОЛ также может содержать стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ. Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, размещен в углублении 410, выполненном на внешней поверхности 420 крышки 90. Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, может содержать выступ 430, проходящий через отверстие 440, выполненное в крышке. Выступ 430 проходит между гаптической частью и оптической частью ИОЛ, загруженной в отсек 80. Как показано на фиг. 1 и 17, ИОЛ 70 содержит гаптическую часть 450 и оптическую часть 460. Выступ 430 расположен между одной из гаптических частей 450 и оптической частью 460. Стопор 430, предотвращающий перемещение ИОЛ, также может содержать упор 435. Упор 435 может быть захвачен пользователем для извлечения стопора 430, предотвращающего перемещение ИОЛ, из корпуса 20 инжектора.
[66]
Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, также может содержать вырез 470. Вырез 470 совпадает с другим отверстием, выполненным в крышке 90, например, с отверстием 472, показанным на фиг. 13. Вырез 470 и второе отверстие 472 в крышке 90 образуют проход, через который материал, такой как вязкоупругий материал, может быть введен в отсек 80.
[67]
Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, выполнен с возможностью извлечения из крышки 90. После установки стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, предотвращает продвижение ИОЛ, такой как ИОЛ 70. В частности, при попытке продвижения ИОЛ 70, оптическая часть 460 входит в контакт с выступом 430, таким образом предотвращая продвижение вперед ИОЛ 70.
[68]
На фиг. 11 показан приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера. Кончик 220 плунжера может содержать первый выступ 480 и второй выступ 490, выступающие с противоположных сторон. Первый и второй выступы 480, 490 образуют первый паз 500. Первый паз 500 образует поверхность 502. Второй паз 510 выполнен внутри первого паза 500. Первый паз 500, в частности в сочетании с первым выступом 480, служит для захвата и складывания задней гаптической части ИОЛ. Второй паз 510 предназначен для захвата и складывания оптической части ИОЛ.
[69]
Боковая стенка 520 кончика 220 плунжера может быть сужающейся. Сужающаяся боковая стенка 520 может обеспечивать гнездо для складной части задней гаптической части ИОЛ. Складная часть гаптической части обычно остается вблизи оптической части ИОЛ. Таким образом, сужающаяся боковая стенка 520 может обеспечивать гнездо, способствующее надлежащему складыванию ИОЛ при ее доставке в глаз.
[70]
На фиг. 18-20 показан другой приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера. Этот кончик 220 плунжера содержит первый выступ 600, второй выступ 602 и паз 604. Первый выступ проходит под острым углом θ к продольной оси 606. В некоторых случаях угол θ может составлять от 25° до 60°. В других случаях угол θ может составлять менее 25° или более 60°. В других случаях угол θ может составлять от 0° до 60°. Еще в других вариантах осуществления угол θ может составлять от 0° до 70°; от 0° до 80°; или от 0° до 90°. В целом, в качестве угла θ может быть выбран любой требуемый угол. Например, угол θ может быть выбран на основе одного или более из следующего: (1) размера, такого как высота, прохода 64, выполненного внутри наконечника 60; (2) высоты отсека 80; (3) изменения высоты прохода 64 и/или отсека вдоль их соответствующих длин; и (3) толщины кончика 220 плунжера. Второй выступ 602 может содержать сужающуюся часть 608. Сужающаяся часть 608 предназначена для зацепления с оптической частью ИОЛ, такой как оптическая часть 460, показанная на фиг. 17. Оптическая часть может скользить вдоль сужающейся поверхности, так что оптическая часть может перемещаться в паз 604. В результате второй выступ 602 расположен смежно с поверхностью оптической части.
[71]
Приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера, показанный на фиг. 18-20, также содержит поверхность 610, которая может быть подобной поверхности 502. Поверхность 610 выполнена с возможностью вхождения в контакт и смещения задней или проходящей в проксимальном направлении гаптической части, такой как гаптическая часть 450, показанная на фиг. 17, так, чтобы гаптическая часть складывалась. В некоторых случаях поверхность 610 может быть плоской поверхностью. В других случаях поверхность 610 может быть криволинейной или иной рельефной поверхностью. Приведенный в качестве примера кончик 220 плунжера также может содержать боковую стенку 612 и опорную поверхность 613. Подобно боковой стенке 520, боковая стенка 612 может быть сужающейся, как показано на фиг. 20. В некоторых случаях боковая стенка 612 может содержать первую изогнутую часть 614. Первая изогнутая часть 614 может вмещать согнутую часть задней гаптической части, которая остается вблизи оптической части при складывании. Задняя гаптическая часть опирается на опорную поверхность 613 в процессе складывания. Боковая стенка 612 также может содержать вторую изогнутую поверхность 615.
[72]
Проходящий под наклоном первый выступ 600 существенно увеличивает высоту H4 по сравнению с кончиком 220 плунжера, показанным на фиг. 11, например. Эта увеличенная высота H4 повышает способность кончика 220 плунжера захватывать заднюю гаптическую часть при продвижении плунжера 30. При эксплуатации по мере продвижения плунжера 30 в дистальном направлении дистальный конец 618 входит в зацепление с внутренней стенкой прохода 127 для доставки, благодаря изменениям высоты H1 прохода 127 для доставки. По мере уменьшения высоты H1 первый выступ 600 поворачивается вокруг места 620 поворота, значительно уменьшая общую высоту H4 кончика 220 плунжера. Когда первый выступ 600 поворачивается вокруг места 620 поворота и движется в направлении второго выступа 602, первый выступ 600 захватывает заднюю гаптическую часть между оптической частью ИОЛ и первым выступом 600. Таким образом, за счет того, что первый выступ 600 выполнен с возможностью поворота вокруг места 620 поворота, размер кончика 220 плунжера может регулироваться и соответствовать изменяющейся высоте H1 прохода 127 для доставки при продвижении ИОЛ в дистальном направлении и ее складывании.
[73]
На фиг. 12 показана внутренняя поверхность 530 крышки 90. Поверхность 510 может содержать гребень 530. Гребень 530 может содержать изогнутую часть 540. В показанном примере изогнутая часть 540 проходит в проксимальном направлении и внутрь в направлении продольной оси 75. Изогнутая часть 540 выполнена таким образом, чтобы перекрывать часть задней гаптической части ИОЛ, что способствует надлежащему складыванию ИОЛ, когда плунжер 30 продвигается в корпусе 20 инжектора.
[74]
При применении фиксатор 350 плунжера может быть вставлен в паз 360 для фиксации плунжера 30 на месте относительно корпуса 20 инжектора. ИОЛ, такая, как ИОЛ 70, может быть загружена в отсек 80. Например, крышка 90 может быть открыта пользователем, и нужная ИОЛ может быть вставлена в отсек 80. Крышка 90 может быть закрыта после вставки ИОЛ в отсек 80. В некоторых случаях ИОЛ может быть предварительно загружена при производстве.
[75]
Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, может быть вставлен в углубление 410, выполненное в крышке 90. Вязкоупругий материал может быть введен в отсек 80 через совпадающие вырез 470 и соответствующее отверстие, выполненное в крышке 90. Вязкоупругий материал выполняет функцию смазывающего материала, способствуя продвижению и складыванию ИОЛ при продвижении и доставке ИОЛ в глаз. В некоторых случаях вязкоупругий материал может быть введен в отсек 80 во время производства.
[76]
Стопор 400, предотвращающий перемещение ИОЛ, может быть извлечен из углубления 410, выполненного в крышке 90, и фиксатор 350 плунжера может быть извлечен из паза 360. Плунжер 30 может продвигаться вперед через полость 40. Зацепление с возможностью скользящего перемещения между консолями 292 и внутренней стенкой 298 корпуса 20 инжектора вызывает появление противодействующей силы, которая противодействует продвижению плунжера 30. В некоторых случаях плунжер 30 может продвигаться через полость 40 до тех пор, пока кончик 220 плунжера не будет проходить в отсек 80. Например, плунжер 30 может продвигаться до тех пор, пока кончик 220 плунжера не будет находиться вблизи ИОЛ или в контакте с ней. В других случаях плунжер 30 может продвигаться через полость 40 таким образом, что ИОЛ частично или полностью складывается. Кроме того, плунжер 30 может продвигать ИОЛ в такое положение внутри наконечника, в котором она практически выходит из дистального отверстия 125. Например, в некоторых случаях продвижение плунжера 30 до вставки наконечника 120 в разрез, выполненный в глазу, может быть остановлено в точке, в которой дистальный конец 265 смещающего элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора.
[77]
На фиг. 21 показана часть 60 дистального конца инжектора 10 для имплантации ИОЛ. На фиг. 22 представлен вид части 60 дистального конца инжектора 10 для имплантации ИОЛ в поперечном сечении, проведенном по линии A-A. Продольная ось 75 показана на фиг. 22 и проходит по центру вдоль прохода 64 так, что продольная ось 75 разделяет часть 60 дистального конца симметрично на фиг. 22. Как показано на фиг. 21 и 22, часть 60 дистального конца содержит первую боковую стенку 700, вторую боковую стенку 702, противоположную первой боковой стенке 700, третью боковую стенку 704, расположенную между первой и второй боковыми стенками 700 и 702, и четвертую боковую стенку 706, противоположную третьей боковой стенке 704 и также расположенную между первой и второй боковыми стенками 700 и 702. Боковые стенки 700, 702, 704 и 706 образуют проход 64.
[78]
С целью обеспечения улучшенного складывания ИОЛ, например ИОЛ 70, на внутренней поверхности 710 первой боковой стенки 700 образован уклон 708. Как показано на фиг. 22, 23 и 28, уклон 708 содержит вершину 709, переднюю поверхность 712, расположенную в проксимальном направлении относительно вершины 709, и заднюю поверхность 713, расположенную в дистальном направлении относительно вершины 709. Вершина 709 проходит вдоль ширины уклона 708 и отделяет переднюю поверхность 712 от задней поверхности 713. Вершина 709 представляет собой часть уклона 708 с наибольшим отделением от плоскости C, показанной на фиг. 24 и рассматриваемой более подробно далее. Как легко понять, передняя поверхность 712 уклона 708 увеличивает поднятие, т. е. перемещение в направлении стрелки 709, передней гаптической части ИОЛ (например, передней гаптической части 450 ИОЛ 70, показанной на фиг. 10) гораздо быстрее по сравнению с продвижением ИОЛ через проход 64, чем это обеспечивала бы поверхность 710, если бы уклон 708 отсутствовал. Действие уклона 708 направлено на уменьшение или устранение неправильного складывания передней гаптической части во время складывания ИОЛ внутри инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Например, уклон 708 может предотвращать неправильное складывание, при котором передняя гаптическая часть остается дистальной относительно переднего края 728 (показан на фиг. 24) оптической части 460 и в контакте с ним во время складывания ИОЛ 70. Таким образом, уклон 708 предназначен для поднятия передней гаптической части 450 над оптической частью 460 так, что гаптическая часть 450 может складываться поверх оптической части 460 при складывании ИОЛ 70 перед ее выведением из инжектора 10 для имплантации ИОЛ в глаз с целью имплантации.
[79]
Как показано на фиг. 22, уклон 708 смещен вбок относительно продольной оси 75, которая образует центровую линию вдоль инжектора 10 для имплантации ИОЛ, к третьей боковой стенке 704. Местоположение уклона 708 является таким, что свободно проходящий конец передней гаптической части ИОЛ, такой как свободно проходящий конец 452 гаптической части 450 ИОЛ 70, проходящий в дистальном направлении от оптической части 460, входит в контакт с уклоном 708, когда ИОЛ продвигается вдоль прохода 127 для доставки посредством плунжера 30.
[80]
На фиг. 23 представлен вид сверху части 60 дистального конца инжектора 10 для имплантации ИОЛ, на котором показана вторая боковая стенка 702. На фиг. 24 представлен вид части 60 дистального конца в поперечном сечении, взятом по линии B-B, показанной на фиг. 22. Линия B-B представляет собой плоскость, проходящую через часть уклона 708 с наибольшим расстоянием между точкой на вершине 709 и плоскостью C, показанной на фиг. 24. H5 представляет собой максимальную протяженность между уклоном 708 и плоскостью C. Уклон 708 расположен внутри прохода 64 так, чтобы контактировать и входить в зацепление со свободно проходящим концом передней гаптической части. В показанном примере уклон 708 расположен дистально относительно границы 65 между отсеком 80 и проходом 64. Уклон 708 начинается на проксимальном конце, обозначенном точкой 705. В некоторых случаях продольное расстояние G между точкой 705 и вершиной 709 (которая в некоторых случаях может совпадать с точкой 707, описанной более подробно ниже) может находиться в диапазоне от 0,5 мм до 1,5 мм. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления расстояние G может составлять 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1,0 мм, 1,1 мм, 1,2 мм, 1,3 мм, 1,4 мм или 1,5 мм. Однако расстояние G может быть выбрано как любое значение в пределах указанного диапазона или значение, которое больше или меньше, чем значения указанного диапазона. Линия 710 соответствует внутренней поверхности первой боковой стенки 700, образующей проход 64 в направлении от уклона 708 и не образующей его часть. Длина L уклона 708 вдоль поперечного сечения, показанная на фиг. 24, может находиться в диапазоне от 8 мм до 10 мм. В других вариантах осуществления длина L уклона 708 может быть больше 10 мм или меньше 8 мм.
[81]
На фиг. 30-33 показана работа уклона 708 при поднятии передней гаптической части 450 над оптической частью 460 при продвижении ИОЛ 70 внутри инжектора 10 для имплантации ИОЛ. При применении, когда шток 210 плунжера продвигает ИОЛ 70 вдоль прохода 127 для доставки, свободно проходящий конец 452 передней гаптической части 450 входит в контакт с передней поверхностью 712 уклона 708 и движется по ней. В то время как продвижение ИОЛ 70 продолжается, передняя гаптическая часть 450 поднимается по мере своего движения по передней поверхности 712. Поднятие передней гаптической части 450 продолжается до тех пор, пока передняя гаптическая часть 450 не поднимется на достаточную высоту над оптической частью 460 ИОЛ. Например, высота, на которую поднимается передняя гаптическая часть 450 в результате движения вдоль передней поверхности 712 уклона 708, может быть выбрана так, чтобы гарантировать предотвращение застревания передней гаптической части в направлении вперед или дистально относительно переднего края 714 оптической части 460. Кроме того, положение передней поверхности 712 уклона 708 продольно вдоль части 60 дистального конца и наклон передней поверхности 712 могут быть выбраны так, чтобы передняя гаптическая часть 450 поднималась на требуемую высоту над оптической частью 460 перед или одновременно со сворачиванием боковых краев 453 (показаны на фиг. 14) оптической части 460 по мере того, как оптическая часть 460 начинает складываться. Уклон 708, выполненный таким образом, гарантирует, что свободно проходящий конец 452 передней гаптической части 450 подворачивается в проксимальном направлении относительно переднего края 714 оптической части и между ее сложенными боковыми сторонами 453. Иллюстрация этого расположения при складывании передней гаптической части относительно оптической части представлена на фиг. 19.
[82]
В примере, показанном на фиг. 24, передняя поверхность 712 представляет собой гладкую поверхность. То есть в некоторых вариантах осуществления передняя поверхность 712 может не иметь разрывов или быстрых изменений в кривизне. Однако объем настоящего изобретения этим не ограничивается. В некоторых вариантах осуществления передняя поверхность 712 уклона 708 может иметь ступенчатую поверхность. На фиг. 25 показан подробный вид в поперечном сечении представленной в качестве примера передней поверхности 712 уклона 708, на котором передняя поверхность 712 содержит множество ступеней 716. В некоторых случаях передняя поверхность 712 может быть выполнена полностью состоящей из ступеней 716. В других случаях передняя поверхность 720 может иметь множество ступеней вдоль только части своей длины. В других вариантах осуществления размеры одной или нескольких ступеней 716 могут отличаться от размеров одной или нескольких других ступеней 716 передней поверхности 712.
[83]
В некоторых вариантах осуществления каждая из ступеней 716 содержит вертикальную сторону 718 и горизонтальную сторону 720. Горизонтальная сторона 720 проходит в направлении, параллельном продольной оси 75 инжектора 10 для имплантации ИОЛ, тогда как вертикальная сторона 718 проходит в направлении, перпендикулярном продольной оси 75 инжектора 10 для имплантации ИОЛ. В некоторых вариантах осуществления вертикальная сторона 718 одной или нескольких из ступеней 716 может иметь длину в диапазоне от 0,2 до 0,5 мм. В частности, длина вертикальной стороны 718 может составлять 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм или 0,5 мм. Однако эти значения представлены лишь в качестве примеров. В других вариантах осуществления длина вертикальной стороны 718 может быть больше или меньше, чем в указанном диапазоне. То есть в некоторых случаях вертикальная сторона 718 может быть больше 0,5 мм или меньше 0,2 мм.
[84]
Горизонтальная сторона 720 одной или нескольких из ступеней 716 может иметь длину в диапазоне от 0,2 до 0,5 мм. В частности, длина горизонтальной стороны 720 может составлять 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм или 0,5 мм. Однако эти значения представлены лишь в качестве примеров. В других вариантах осуществления длина горизонтальной стороны 720 может быть больше или меньше, чем в указанном диапазоне. То есть в некоторых случаях горизонтальная сторона 720 может быть больше 0,5 мм или меньше 0,2 мм.
[85]
Хотя на фиг. 25 показана представленная в качестве примера передняя поверхность 712 с несколькими ступенями 716, которые одинаковы по размеру. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления, в которых передняя поверхность 712 имеет несколько ступеней 716 одинаковых размеров, передняя поверхность 712 образует линейный наклон. Однако объем настоящего изобретения этим не ограничивается. Наоборот, в других случаях одна или несколько из вертикальных сторон 718, горизонтальных сторон 720 или как вертикальная сторона 718, так и горизонтальная сторона 720 одной или нескольких из ступеней 716 могут отличаться от одной или нескольких других ступеней 716. В некоторых случаях горизонтальная сторона 718 ступеней может уменьшаться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 712. В других вариантах осуществления горизонтальная сторона 718 ступеней может увеличиваться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 712. В некоторых случаях вертикальная сторона 718 ступеней может увеличиваться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 712. В других вариантах осуществления вертикальная сторона 718 ступеней может уменьшаться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 712. В тех случаях, когда вертикальная сторона 718 и горизонтальная сторона 720 одной или нескольких из ступеней 716 отличаются, передняя поверхность 712 может образовывать в целом криволинейную поверхность или, в общем случае, нелинейную поверхность. В некоторых вариантах осуществления ступенчатая передняя поверхность 712 может быть выполнена с образованием передней поверхности 712 в целом параболической формы. В целом параболическая форма передней поверхности 712 может изменять степень поднятия, придаваемую передней гаптической части 450, по мере изменения расстояния, проходимого передней гаптической частью 450 в дистальном направлении. В частности, степень поднятия, придаваемая передней гаптической части 450, может увеличиваться в зависимости от скорости перемещения передней гаптической части 450 в дистальном направлении вдоль продольной оси прохода 64 части 60 дистального конца. Однако общая форма, образованная передней поверхностью 712, может быть любой требуемой формой. Например, передняя поверхность 712 может иметь наклонную волнистую поверхность, наклонную плоскую поверхность или любую другую требуемую поверхность.
[86]
Общий наклон уклона 708 определен линией 703, проходящей от точки 705, проксимальный конец уклона 708, к точке 707, в которой линия 705 касается по касательной вершины 709 уклона 708. Линия 703 наклона под углом смещена от плоскости C на угол T. В некоторых случаях угол T может составлять от 17° до 27°. В частности, в некоторых случаях угол T может составлять 17°, 18°, 19°, 20°, 21°, 22°, 23°, 24°, 25°, 26° или 27°. Однако угол T может быть выбран как любое значение в пределах указанного диапазона или значение, которое больше или меньше находящихся в указанном диапазоне.
[87]
Как показано на фиг. 22, 24 и 25, задняя поверхность 713 уклона 708 постепенно переходит во внутреннюю поверхность 710 первой боковой стенки 700. В примере, показанном на фиг. 24, задняя поверхность 713 имеет положительный наклон по мере прохождения задней поверхности 713 в дистальном направлении. В некоторых случаях для технологичности изготовления инжектора 10 для имплантации ИОЛ и, в частности, для части 60 дистального конца, предусмотрен положительный наклон задней поверхности 713. Например, в случае литья под давлением положительный наклон задней поверхности 713 обеспечивает угол литейного уклона, который облегчает изготовление части 60 дистального конца. Однако задняя поверхность 713 не обязательно должна иметь положительный наклон. В других вариантах осуществления задняя поверхность 713 может иметь нейтральный наклон, т. е. наклон, равный нулю, или отрицательный наклон. Еще в других вариантах осуществления задняя поверхность 713 уклона 708 может быть исключена.
[88]
В некоторых вариантах осуществления третья боковая стенка 704 также может содержать уклон 722, выполненный на ее внутренней поверхности, как показано на фиг. 22. В некоторых случаях уклон 722 может сочетаться с уклоном 708. Например, в некоторых случаях уклон 722 может быть продолжением уклона 708, который продолжается от внутренней поверхности первой боковой стенки 700 до внутренней поверхности третьей боковой стенки 704. В некоторых вариантах осуществления уклон 722 может быть исключен.
[89]
Уклон 722 содержит переднюю поверхность 723, заднюю поверхность 725 и вершину 727, расположенную между передней поверхностью 723 и задней поверхностью 725. Подобно вершине 709, вершина 727 проходит вдоль ширины уклона 722 и отделяет переднюю поверхность 723 от задней поверхности 725. На фиг. 26 представлен вид части 60 дистального конца в поперечном сечении, взятом по линии C-C, показанной на фиг. 23. Линией C-C представлена плоскость, проходящая через вершину 709 уклона 708 и вершину 727 уклона 722. Хотя вершины 709 и 727 совмещены в приведенной в качестве примера части 60 дистального конца, изображенной на фиг. 21-26, объем настоящего изобретения этим не ограничивается. Вместо этого вершины 709 и 727 могут быть смещены относительно друг друга. В некоторых случаях вершина 709 может быть расположена проксимально относительно вершины 727. В других случаях вершина 709 может быть расположена дистально относительно вершины 727.
[90]
Как показано на фиг. 26, вершина 723 уклона 722 расположена под углом относительно вертикальной оси 729, тогда как вершина 709 уклона 708 параллельна горизонтальной оси 731. Однако в других вариантах осуществления вершина 709 может быть расположена под углом относительно горизонтальной оси 731. В некоторых случаях вершина 723 может быть параллельной вертикальной оси 729. На фиг. 22 показана поверхность 724, соответствующая внутренней поверхности прохода 64 части 60 дистального конца и исключающая уклон 722. Следовательно, разница в геометрической форме, влияющая на переднюю гаптическую часть, такую как передняя гаптическая часть 450, в случаях, в которых уклон 722 предусмотрен, в отличие от случаев, в которых уклон 722 отсутствует, является очевидной. Как показано на фиг. 26, поверхность 710 примыкает к поверхности 724 с образованием представления непрерывной поверхности, которая в ином случае присутствовала бы в проходе 64, если бы уклоны 708 и 722 были исключены.
[91]
Свободно проходящий конец 452 передней гаптической части 450 входит в зацепление с уклоном 722 по мере продвижения ИОЛ 70 внутри прохода 64, и его действие направлено на ограничение перемещения в дистальном направлении передней гаптической части 450 по мере поднятия передней гаптической части 450 уклоном 708. По мере продолжения продвижения ИОЛ 70 передняя гаптическая часть 450 входит в зацепление с передней поверхностью 723 уклона 722. В результате дистальное перемещение передней гаптической части 450 на время замедляется или останавливается, так что передняя гаптическая часть 450 складывается поверх поверхности 726 оптической части 460. По мере продолжения продвижения ИОЛ 70 достигается точка, в которой сила, приложенная к передней гаптической части 450 в дистальном направлении в результате продвижения ИОЛ 70, превышает противодействующую силу, приложенную к передней гаптической части 450 посредством уклона 722. В результате передняя гаптическая часть 450 отклоняется и под давлением проходит уклон 722, при этом передняя гаптическая часть 450 сложена поверх оптической части 460 и расположена смежно с поверхностью 726. Перемещение передней гаптической части 450 за уклон 722 и ее складывание поверх поверхности 726 оптической части 460 происходит в момент непосредственно перед складыванием боковых сторон 453 оптической части 460. Сложенные боковые стороны 453 оптической части 460 захватывают между собой переднюю гаптическую часть 450 и удерживают переднюю оптическую часть 450 в сложенном состоянии.
[92]
Как было рассмотрено выше, уклон 708 и уклон 722 могут быть объединены в один поверхностный элемент, присутствующий внутри прохода 64. В других вариантах осуществления уклон 708 и уклон 722 могут представлять собой отдельные элементы, выполненные в проходе 64. Кроме того, передняя поверхность 723 уклона 722 может представлять собой гладкую поверхность, т. е. не иметь разрывов или быстрых изменений в кривизне. Тем не менее, подобно передней поверхности 712 уклона 708, передняя поверхность 723 уклона 722 может иметь ступенчатую поверхность. На фиг. 27 показан подробный вид уклона 722, показанного на фиг. 22. Уклон 722 содержит ступенчатую переднюю поверхность 723 c множеством ступеней 730. В некоторых случаях передняя поверхность 723 может быть выполнена полностью состоящей из ступеней 730. В других случаях передняя поверхность 723 может иметь множество ступеней вдоль только части своей длины. В других вариантах осуществления размеры одной или нескольких ступеней 730 могут отличаться от размеров одной или нескольких других ступеней 730 передней поверхности 723.
[93]
В тех случаях, когда уклон 708 и уклон 722 объединены друг с другом, одна из передней поверхности 712 уклона 708 и передней поверхности 723 уклона 722 может содержать одну или несколько ступеней, тогда как другая из передней поверхности 712 уклона 708 и передней поверхности 723 уклона 722 может быть выполнена без ступеней. В некоторых случаях как передняя поверхность 712, так и передняя поверхность 723 могут содержать одну или несколько ступеней. Еще в других вариантах осуществления как передняя поверхность 712, так и передняя поверхность 723 могут быть выполнены без ступеней.
[94]
В тех случаях, когда передняя поверхность 712 уклона 708 и передняя поверхность 723 уклона 722 содержат множество ступеней, вертикальные и горизонтальные стороны ступеней каждой из передних поверхностей 712 и 723 могут быть одинаковыми, или вертикальные и горизонтальные стороны каждой из передних поверхностей 712, 723 могут отличаться друг от друга. Кроме того, у каждой из передних поверхностей 712 и 723 может быть одинаковый или разный наклон. В некоторых случаях вертикальные стороны и горизонтальные стороны ступеней на каждой из передних поверхностей 712 и 723 могут отличаться как между передними поверхностями 712 и 723, так и на каждой из передних поверхностей 712 и 723.
[95]
Каждая из ступеней 730 содержит вертикальную сторону 732 и горизонтальную сторону 734. Горизонтальная сторона 734 проходит в направлении, параллельном продольной оси 75 инжектора 10 для имплантации ИОЛ, тогда как вертикальная сторона 732 проходит в направлении, перпендикулярном продольной оси 75 инжектора 10 для имплантации ИОЛ. В некоторых вариантах осуществления вертикальная сторона 732 одной или нескольких из ступеней 730 может иметь длину в диапазоне от 0,2 до 0,5 мм. В частности, длина вертикальной стороны 732 может составлять 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм или 0,5 мм. Однако эти значения представлены лишь в качестве примеров. В других вариантах осуществления длина вертикальной стороны 732 может быть больше или меньше указанного диапазона. То есть, в некоторых случаях вертикальная сторона 732 может быть больше 0,5 мм или меньше 0,2 мм. В тех случаях, когда вертикальная сторона 718 и горизонтальная сторона 720 одной или нескольких из ступеней 716 изменяются, передняя поверхность 712 может образовывать в целом криволинейную поверхность или, в общем случае, нелинейную поверхность.
[96]
Горизонтальная сторона 734 одной или нескольких из ступеней 730 может иметь длину в диапазоне от 0,2 до 0,5 мм. В частности, длина горизонтальной стороны 734 может составлять 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм или 0,5 мм. Однако эти значения представлены лишь в качестве примеров. В других вариантах осуществления длина горизонтальной стороны 734 может быть больше или меньше указанного диапазона. То есть в некоторых случаях горизонтальная сторона 734 может быть больше 0,5 мм или меньше 0,2 мм.
[97]
Хотя на фиг. 27 показана представленная в качестве примера передняя поверхность 723 с несколькими ступенями 730, которые одинаковы по размеру. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления, в которых передняя поверхность 723 имеет несколько ступеней 730 одинаковых размеров, передняя поверхность 723 образует линейный наклон. Однако объем настоящего изобретения этим не ограничивается. Наоборот, в других случаях одна или несколько из вертикальных сторон 732, горизонтальных сторон 734 или как вертикальная сторона 732, так и горизонтальная сторона 734 одной или нескольких из ступеней 730 могут отличаться от одной или нескольких других ступеней 730. В некоторых случаях горизонтальная сторона 734 ступеней может уменьшаться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 723. В других вариантах осуществления горизонтальная сторона 734 ступеней может увеличиваться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 723. В некоторых случаях вертикальная сторона 732 ступеней может увеличиваться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 712. В других вариантах осуществления вертикальная сторона 732 ступеней 730 может уменьшаться в дистальном направлении вдоль передней поверхности 723. В тех случаях, когда вертикальная сторона 732 и горизонтальная сторона 734 одной или нескольких из ступеней 730 отличаются, передняя поверхность 723 может образовывать в целом криволинейную поверхность или, в общем случае, нелинейную поверхность. В некоторых вариантах осуществления ступенчатая передняя поверхность 723 может быть выполнена с образованием передней поверхности 723 в целом параболической формы. Однако форма передней поверхности 723 может быть любой требуемой формой. Например, передняя поверхность 723 может иметь наклонную волнистую поверхность, наклонную плоскую поверхность или любую другую требуемую поверхность.
[98]
На фиг. 27 также показана плоскость D, которая проходит параллельно продольной оси 75 инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Плоскость D проходит через первую точку 731, определяющую проксимальный конец уклона 730. Общий наклон уклона 730 определен линией 733, проходящей от точки 71 к точке 735, в которой линия 733 касается по касательной вершины 727 уклона 730. Линия 733 наклона смещена от плоскости D на угол U. В некоторых случаях угол U может составлять от 63° до 73°. В частности, в некоторых случаях угол U может составлять 63°, 64°, 65°, 66°, 67°, 68°, 69°, 70°, 71°, 72° или 73°. Однако угол U может быть выбран как любое значение в пределах указанного диапазона или значение, которое больше или меньше находящихся в указанном диапазоне.
[99]
В изображенном примере, показанном на фиг. 27, уклон 722 расположен дистально относительно границы 65 между отсеком 80 и проходом 64. Уклон 708 начинается на проксимальном конце, обозначенном точкой 731. В некоторых случаях продольное расстояние H между точкой 731 и вершиной 709 (которая в некоторых случаях может совпадать с точкой 735) может находиться в диапазоне от 0,4 мм до 1,4 мм. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления расстояние H может составлять 0,4 мм, 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1,0 мм, 1,1 мм, 1,2 мм, 1,3 мм или 1,4 мм. Однако расстояние H может быть выбрано как любое значение в пределах указанного диапазона или значение, которое больше или меньше находящихся в указанном диапазоне.
[100]
Как показано на фиг. 22, 26 и 27, задняя поверхность 725 уклона 722 постепенно переходит во внутреннюю поверхность 724 первой боковой стенки 704. В примере, показанном на фиг. 24, задняя поверхность 725 имеет положительный наклон по мере прохождения задней поверхности 725 в дистальном направлении. Подобно задней поверхности 713, описанной выше, в некоторых случаях для технологичности изготовления инжектора 10 для имплантации ИОЛ и, в частности, для части 60 дистального конца, предусмотрен положительный наклон задней поверхности 725. Например, в случае литья под давлением положительный наклон задней поверхности 725 обеспечивает угол литейного уклона, который облегчает изготовление части 60 дистального конца. Однако задняя поверхность 725 не обязательно должна иметь положительный наклон. В других вариантах осуществления задняя поверхность 725 может иметь нейтральный наклон, т. е. наклон, равный нулю, или отрицательный наклон. Еще в других вариантах осуществления задняя поверхность 725 уклона 722 может быть исключена.
[101]
Как показано на фиг. 26, высота F прохода 64 может находиться в диапазоне от 2,4 мм до 2.6 мм. Однако такие размеры приведены лишь в качестве примеров, и высота F прохода может быть больше 2,6 мм и меньше 2,4 мм. Более того, высота E уклона 722 в том месте, где уклон 722 сливается с внутренней поверхностью прохода 64 (т. е. внутренней поверхностью прохода 64, являющейся продолжением поверхности 724) может находиться в диапазоне от 1,5 мм до 1,8 мм. Однако в некоторых вариантах осуществления высота E может быть больше 1,8 мм или меньше 1,5 мм. Высота D уклона 708 на вершине 709 может находиться в диапазоне от 0,5 мм до 1,0 мм. Очевидно, что предоставленные в качестве примера размеры относятся к указанным элементам в поперечном сечении вдоль линии C-C (показанным на фиг. 27). Таким образом, в некоторых вариантах осуществления высота E уклона 722 может находиться в диапазоне от 57% до 75% высоты E прохода 64. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления высота F уклона 708 может находиться в диапазоне от 19% до 42% высоты E прохода 64. И снова указанные диапазоны приведены лишь в качестве примеров, и значения высоты D и E уклонов 708 и 722 соответственно относительно высоты F прохода 64 могут быть выбраны любой величины.
[102]
На фиг. 28 показан другой приведенный в качестве примера подъемный элемент 800, расположенный внутри прохода 127 для доставки, выполненный с возможностью поднятия передней гаптической части 450 ИОЛ 70 над поверхностью 726 оптической части 460. В некоторых вариантах осуществления подъемный элемент 800 может быть расположен в проходе 64 части 60 дистального конца. Например, подъемный элемент 800 может быть присоединен к верхней поверхности (как показано на фиг. 29). То есть, в некоторых случаях подъемный элемент 800 может быть присоединен к поверхности прохода 64, смежной с внутренней поверхностью 530 крышки 90 (показанной на фиг. 12) и противоположной вмещающей поверхности 190 (показанной на фиг. 6). В показанном примере подъемный элемент 800 закреплен на внутренней поверхности 802 прохода 64. Подъемный элемент 800 содержит основание 804, поворотную часть 806 и область 808 поворота, соединяющую поворотную часть 806 с основанием 804. Позициями I-V, показанными на фиг. 28, представлено складывание передней гаптической части 450 по мере продвижения ИОЛ 70 по проходу 64 относительно оптической части 460.
[103]
В положении I поворотная часть 806 подъемного элемента 800 показана в начальной недеформированной конфигурации, при этом передняя гаптическая часть 450 только начинает входить в зацепление с поворотной частью 806. В положении II передняя гаптическая часть 450 показана поднятой в направлении стрелки 810 наклонной поверхностью 812,образованной на поворотной части 806. Дополнительно подъемный элемент 800 также вызывает смещение передней гаптической части 450 к оптической части 460. В отношении продвижения ИОЛ 70 перемещение передней гаптической части 450 к оптической части 460 означает, что подъемный элемент 800 тормозит или замедляет продвижение передней гаптической части 450 относительно оптической части 460, что приводит к относительному перемещению передней гаптической части 450 к оптической части 460.
[104]
В результате зацепления с передней гаптической частью 450 поворотная часть 806 показана слегка отклоненной дистально в направлении, указанном стрелкой 814. В положении III передняя гаптическая часть 450 показана максимально поднятой подъемным элементом 800, при этом поворотная часть 806 также больше смещена в дистальном направлении. В положении III также показан передний край 816 оптической части 460, расположенный под передней гаптической частью 450 (в контексте показанного на фиг. 28). В положении IV передняя гаптическая часть 450 показана сложенной поверх поверхности 726 и поворотная часть 806 больше сложена в дистальном направлении. В положении V передняя гаптическая часть 450 показана полностью сложенной поверх поверхности 726 оптической части 460. Поворотная часть 806 показана проксимальной относительно передней гаптической части 450. Следовательно, по мере продвижения ИОЛ 70 достигается точка, в которой поворотная часть 806 поворачивается относительно области 808 поворота так, чтобы позволять передней гаптической часть 450 проходить складывающий элемент 800 в дистальном направлении. Таким образом, складывающий элемент 800 применяется для поднятия и складывания передней гаптической части 450 и в то же время также применяется для сгибания и обеспечения возможности перемещения передней гаптической части 450 в дистальном направлении мимо складывающего элемента. По мере продолжения складывания ИОЛ 70 поворотная часть 806 остается согнутой относительно области 808 поворота так, чтобы обеспечивать возможность прохождения остальной части ИОЛ 70.
[105]
В некоторых вариантах осуществления наклонная поверхность 812 может представлять собой гладкую поверхность. В других вариантах осуществления наклонная поверхность 812 может содержать множество ступеней, подобных ступеням 716, показанным на фиг. 25 и 27, например.
[106]
В некоторых вариантах осуществления складывающий элемент 800 может быть выполнен из гибкого материала, жесткость которого меньше, чем у материала, из которого выполнена ИОЛ 70. Таким образом, складывающий элемент 800 выполнен из материала, который позволяет ИОЛ 70 входить в контакт со складывающим элементом 800 и скользить по нему, но предотвращая повреждение складывающего элемента. Однако в других вариантах осуществления складывающий элемент 800 может быть образован из материала, жесткость которого больше, чем у материала, из которого выполнена ИОЛ 70. Например, складывающий элемент 800 может быть выполнен не имеющим острых кромок для предотвращения повреждения ИОЛ 70, даже если материал, из которого выполнен складывающий элемент 800, обладает большей жесткостью, чем материал, из которого выполнена ИОЛ 70.
[107]
На фиг. 29 изображен другой приведенный в качестве примера подъемный элемент 900, расположенный внутри прохода 127 для доставки, применяемый для поднятия передней гаптической части 450 ИОЛ 70 над поверхностью 726 оптической части 460. В некоторых вариантах осуществления подъемный элемент 900 может быть расположен в проходе 64 части 60 дистального конца. Например, подъемный элемент 900 может быть присоединен к нижней поверхности (как показано на фиг. 29). То есть, в некоторых случаях подъемный элемент 900 может быть присоединен к поверхности прохода 64, противоположной внутренней поверхности 530 крышки 90 (показанной на фиг. 12) и смежно с вмещающей поверхностью 190 (показанной на фиг. 6). В показанном примере подъемный элемент 900 закреплен на внутренней поверхности 902 прохода 64.
[108]
Подъемный элемент 900 содержит основание 904, поворотную часть 906 и область 908 поворота, соединяющую поворотную часть 906 с основанием 904. Поворотная часть 906 имеет V-образную форму, которая образует первую наклонную поверхность 910 и вторую наклонную поверхность 912. Передняя гаптическая часть 450 ИОЛ 70 входит в зацепление с первой и второй наклонными поверхностями 910 и 912 и скользит по ним так, чтобы поднимать переднюю гаптическую часть 450 над (как показано на фиг. 32) поверхностью 762 оптической части 460.
[109]
Позициями I-III, показанными на фиг. 29, представлено складывание передней гаптической части 450 по мере продвижения ИОЛ 70 по проходу 64 относительно оптической части 460. В положении I поворотная часть 906 подъемного элемента 900 показана в начальной недеформированной конфигурации, при этом передняя гаптическая часть 450 только начинает входить в зацепление с поворотной частью 906. В положении II передняя гаптическая часть 450 частично сложена и поднята в направлении, указанном стрелкой 914, посредством первой и второй наклонных поверхностей 910 и 912, выполненных на поворотной части 906. В результате зацепления с передней гаптической частью 450 поворотная часть 906 показана отклоненной дистально в направлении, указанном стрелкой 916, относительно основания 904, в результате чего наклонная поверхность 912 образует уклон, действие которого направлено на дальнейшее поднятие передней гаптической части 450 над верхним углом переднего края оптической части 760 (как показано на фиг. 29). Как также изображено в положении II, подъемный элемент 900 также вызывает смещение передней гаптической части 450 к оптической части 460. В отношении продвижения ИОЛ 70 перемещение передней гаптической части 450 к оптической части 460 означает, что подъемный элемент 900 тормозит или замедляет продвижение передней гаптической части 450 относительно оптической части 460, что приводит к относительному перемещению передней гаптической части 450 к оптической части 460. В положении III передняя гаптическая часть 450 показана поднятой над оптической частью и сложенной поверх нее так, что передняя гаптическая часть 450 расположена смежно с поверхностью 762 оптической части 460. Складывающий элемент 900 показан на стороне оптической части 460, которая противоположна передней гаптической части 450.
[110]
В некоторых вариантах осуществления одна или обе из наклонных поверхностей 910 и 912 могут представлять собой гладкую поверхность. В других вариантах осуществления одна или обе из наклонных поверхностей 910 и 912 могут содержать множество ступеней, подобных ступеням 716, показанным на фиг. 25 и 27, например.
[111]
По мере продолжения продвижения ИОЛ 70 вдоль прохода 64 оптическая часть 460 прижимается к складывающему элементу 900 и скользит поверх него так, что поворотная часть 906 складывается далее. Подобно складывающему элементу 800, складывающий элемент 900 может быть выполнен из гибкого материала, жесткость которого меньше, чем у материала, из которого выполнена ИОЛ 70. Однако в других вариантах осуществления складывающий элемент 900 может быть образован из материала, жесткость которого больше, чем у материала, из которого выполнена ИОЛ 70. Подобно складывающему элементу 800, рассмотренному выше, в некоторых случаях складывающий элемент 800 может быть выполнен не имеющим острых кромок для предотвращения повреждения ИОЛ 70, даже если материал, из которого выполнен складывающий элемент 800, обладает большей жесткостью, чем материал, из которого выполнена ИОЛ 70. Таким образом, складывающий элемент 900 выполнен из материала, который позволяет ИОЛ 70 входить в контакт со складывающим элементом 900 и скользить по нему, но предотвращая повреждение складывающего элемента.
[112]
Продвижение плунжера 30 вперед через корпус 20 инжектора описано ниже со ссылкой на фиг. 1, 6 и 11. В некоторых случаях размерные допуски между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора могут допускать относительное движение между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора таким образом, чтобы часть 211 дистального конца могла перемещаться в полости 40 в направлении стрелок 471, 472 (здесь и далее именуется «допустимым движением»). Иногда, в частности, когда плунжер 30 содержит наклонный участок 212, кончик 220 плунжера обычно остается в контакте с внутренней стенкой 298, даже если плунжер 30 осуществляет допустимое движение при продвижении плунжера 30 вперед через полость 40. Таким образом, в некоторых случаях, независимо от какого-либо допустимого движения, кончик 220 плунжера остается в контакте с внутренней стенкой 298. Соответственно, вторая сужающаяся стенка 303 направляет кончик 220 плунжера в отверстие 170 и центрирует на нем.
[113]
Если плунжер 30 осуществляет допустимое движение так, что кончик 220 плунжера больше не контактирует с внутренней стенкой 298 полости 40, первая сужающаяся стенка 301, содержащая гибкую часть 162 стенки, направляет и центрирует кончик 220 плунжера в отверстии 170, выполненном на стыке 172, что приводит к контакту между кончиком 220 плунжера и второй сужающейся стенкой 303. Когда плунжер 30 полностью входит в зацепление с корпусом 20 инжектора, допустимое движение значительно замедляется или прекращается, обеспечивая то, что кончик 220 плунжера остается в зацеплении со второй сужающейся стенкой 303 и фигурным уклоном 180. В некоторых случаях полное зацепление между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора происходит тогда, когда консоли 292 полностью находятся в зацеплении с внутренней стенкой 298 полости 40. Следовательно, в случаях, когда может происходить допустимое движение, после полного зацепления между плунжером 30 и корпусом 20 инжектора, гибкая часть 162 стенки больше не влияет на положение плунжера 30. В любом случае, как только кончик 220 плунжера проходит сквозь отверстие 170, гибкая часть 162 стенки больше не влияет на путь движения плунжера 30 или любую его часть.
[114]
Когда кончик 220 плунжера продвигается через отсек 80 в скользящем контакте с вмещающей поверхностью 190, первый паз 500 кончика плунжера 220 входит в зацепление с задней гаптической частью ИОЛ, такой как задняя гаптическая часть 450 ИОЛ 70, как показано на фиг. 6. По мере того как кончик 220 плунжера продвигается дальше, кончик 220 плунжера входит в контакт с фигурным уклоном 180 и под воздействием направляется вертикально к крышке 90. Это вертикальное смещение кончика 220 плунжера, при сохранении его контакта с вмещающей поверхностью 190, как складывает заднюю гаптическую часть поверх оптической части ИОЛ, так и совмещает второй паз 510 кончика 220 плунжера с задним краем гаптической части. В частности, поверхность 502 кончика 220 плунжера контактирует с гаптической частью 450 и смещает ее, когда кончик 220 плунжера проходит вдоль фигурной поверхности 180, тем самым складывая заднюю гаптическую часть 450. При складывании задней гаптической части 450 фигурная поверхность 192 и стенка 194 действуют совместно для расположения свободно проходящего конца 452 задней гаптической части 450 как над оптической частью 460, так и поверх нее. Действие профиля фигурной поверхности 192 направлено на поднятие задней гаптической части 450 при смещении кончика 220 плунжера к части 60 дистального конца корпуса 20 инжектора. Стенка 194 ограничивает поперечное движение свободно проходящего конца 452 задней гаптической части 450, вследствие чего гаптическая часть перемещается в дистальном направлении относительно оптической части 460. Соответственно, задняя гаптическая часть 450 как поднимается над оптической частью 460, так и складывается поверх нее, когда кончик 220 плунжера контактирует с задней гаптической частью 450 и проходит вдоль фигурного уклона 180. Когда кончик 220 плунжера продвигается далее, во второй паз 510 входит задний край оптической части 460, и кончик 220 плунжера смещается в вертикальном направлении от крышки 90, вследствие комбинации воздействий как от уменьшающегося наклона фигурного уклона 180, так и от наклонного участка 212 штока 210 плунжера. Движение кончика 220 плунжера, происходящее описанным образом, обеспечивает лучшее зацепление и складывание ИОЛ 70.
[115]
На фиг. 13 показан подробный вид участка части 60 дистального конца корпуса 20 инжектора. Часть 60 дистального конца содержит сужающуюся часть 62 и ограничитель 140 глубины введения. Дистальный конец 265 смещающего элемента 260 может входить в зацепление с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора с образованием положения остановки сложенной или частично сложенной ИОЛ. Наконечник 120 может содержать маркировку 1900, обеспечивающую визуальную индикацию положения остановки. Например, в примере, показанном на фиг. 13, маркировка 1900 представляет собой узкий гребень или линию, окружающие частично или полностью часть 60 дистального конца. В некоторых случаях маркировка 1900 может быть расположена между сужающейся частью 62 и ограничителем 140 глубины введения. По меньшей мере часть корпуса 20 инжектора может быть выполнена из прозрачного или полупрозрачного материала, позволяющего пользователю видеть ИОЛ внутри корпуса 20 инжектора. В частности, часть 60 дистального конца корпуса 20 инжектора может быть выполнена из прозрачного материала, что позволяет наблюдать за ИОЛ, когда она перемещается через него посредством плунжера 30.
[116]
На фиг. 14 показан вид части 60 дистального конца инжектора 10 для имплантации ИОЛ, при этом ИОЛ 70 расположена в ней в положении остановки. Как показано на фиг. 14, положение остановки для ИОЛ может быть определено как положение, в котором дистальный край 462 оптической части 460 ИОЛ 70 по сути совпадает с маркировкой 1900. Гаптическая часть 450 или ее составная часть может проходить за пределы маркировки 1900. И снова, положение остановки может также соответствовать начальному зацеплению дистального конца 265 смещающего элемента 260 с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. Таким образом, положение остановки может быть совместно указано размещением ИОЛ или ее части относительно маркировки 1900 и начальным контактом между дистальным концом 265 смещающего элемента 260.
[117]
В других случаях положение ИОЛ относительно дистального отверстия 12 наконечника 120, когда дистальный конец 265 смещающего элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора, может отличаться. В некоторых случаях ИОЛ может быть частично выведена из дистального отверстия 125, когда дистальный конец 265 смещающего элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. Например, в некоторых случаях приблизительно половина ИОЛ может быть выведена из дистального отверстия 125, когда дистальный конец 265 смещающего элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора. В других случаях ИОЛ может полностью содержаться в инжекторе для имплантации ИОЛ, когда дистальный конец 265 смещающего элемента 260 контактирует с проксимальным концом 50 корпуса 20 инжектора.
[118]
На фиг. 15 показан вид в поперечном сечении отверстия 170, выполненного на стыке 172. В некоторых случаях отверстие 170 может иметь T-образную форму. Кончик 220 плунжера показан расположенным в отверстии 170, при этом гибкая часть 162 стенки контактирует с поверхностью 214 штока 210 плунжера. В некоторых случаях поперечное сечение штока 210 плунжера увеличивается в направлении проксимального конца штока 210 плунжера. Таким образом, когда шток 210 плунжера продвигается через отверстие 170, шток 210 плунжера заполняет отверстие за счет увеличивающегося поперечного сечения. Участки 173 и 175 отверстия 170 заполнены крайними частями 213, 215 (показанными на фиг. 9).
[119]
По мере заполнения отверстия 170 увеличивающимся поперечным сечением штока 210 плунжера при продвижении штока 210 плунжера в дистальном направлении через корпус 20 инжектора, гибкая часть 162 стенки изгибается в направлении стрелки 471 для обеспечения возможности прохождения штока 210 плунжера, как показано на фиг. 16. Затем, благодаря наклонному участку 212 штока 210 плунжера, фигурному уклону 180 и складыванию ИОЛ 70 при ее продвижении через инжектор 10 для имплантации ИОЛ, кончик 220 плунжера вынужден проходить определенный путь через отсек 80, часть 60 дистального конца и наконечник 120, без влияния со стороны гибкой части 162 стенки.
[120]
На фиг. 16 показана гибкая часть 162 стенки, изгибаемая в направлении 471 по мере продолжения продвижения штока 210 плунжера в дистальном направлении через инжектор 10 для имплантации ИОЛ. Также, на фиг. 16 показан кончик 220 плунжера, находящийся в зацеплении с ИОЛ 70 так, что задняя гаптическая часть 450 размещена в первом пазу 500 в положении, смещенном от второго паза 510, а проксимальный край оптической части 460 размещен во втором пазу 510.
[121]
По мере продвижения ИОЛ 70 через проход 64 части 60 дистального конца ИОЛ 70 складывается до уменьшенного размера для обеспечения возможности прохождения ИОЛ 70 через наконечник 120 и в глаз. При складывании ИОЛ 70 противодействующая сила, действующая на плунжер 30, возрастает. Когда ИОЛ 70 полностью сложена 70, противодействующая сила, действующая на плунжер 30, обычно уменьшается.
[122]
В глазу может быть выполнен разрез. Разрез может иметь такой размер, чтобы вмещать наконечник 120 инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Наконечник 120 может быть введен в разрез. Наконечник 120 может продвигаться через разрез, пока упорная поверхность 150 ограничителя 140 глубины введения не упрется во внешнюю поверхность глаза. Контакт между ограничителем 140 глубины введения и внешней поверхностью глаза ограничивает глубину, на которую может быть введен в глаз наконечник 120, предотвращая излишнее давление на края разреза, а также предотвращая увеличение разреза вследствие слишком глубокого введения инжектора 10 для имплантации ИОЛ. Следовательно, действие ограничителя 140 глубины введения направлено на сокращение дополнительного травмирования глаза и увеличения разреза.
[123]
Когда наконечник должным образом размещен внутри глаза через разрез, пользователь может осуществить доставку сложенной ИОЛ в глаз. Согласно фиг. 2, по мере продолжения продвижения плунжера 30 смещающий элемент 260 сжимается. Сжатие смещающего элемента 260 увеличивает силу, противодействующую продвижению плунжера 30, также именуемому плунжерным усилием. Это дополнительное сопротивление продвижению плунжера 30 уменьшает изменения плунжерного усилия, связанные со складыванием ИОЛ перед введением в глаз. Также в некоторых случаях смещающий элемент 260 может быть приведен в контакт с корпусом 120 инжектора, когда или примерно когда ИОЛ 70 полностью сложена, так, чтобы уменьшение противодействующей силы, которое может возникнуть из-за полного сложения ИОЛ 70, могло компенсироваться сжатием смещающего элемента 260. Это увеличение противодействующей силы, обеспеченное сжатием смещающего элемента 260, в частности, с учетом уменьшения, которое может возникнуть вследствие полного складывания ИОЛ 70, обеспечивает улучшенную тактильную обратную связь для пользователя, такого как медицинский специалист, при доставке ИОЛ 70 в глаз. Эта улучшенная тактильная обратная связь обеспечивает пользователю улучшенный контроль во время доставки ИОЛ 70, что может предотвратить быстрое выталкивание ИОЛ 70 в глаз.
[124]
В результате пользователь может обеспечить плавное приложение силы без возникновения каких-либо внезапных или быстрых изменений в продвижении плунжера 30. Такие внезапные или быстрые изменения могут приводить к быстрому выталкиванию ИОЛ из инжектора. Быстрое выталкивание ИОЛ в глаз может привести к повреждению, такому как прокол капсульного мешка. Такое повреждение может увеличить время, требуемое для завершения хирургической операции, и может увеличить вред, причиненный пациенту во время операции и в послеоперационный период. После введения ИОЛ в глаз инжектор 10 для имплантации ИОЛ может быть извлечен из глаза.
[125]
Хотя раскрытие предоставляет множество примеров, объем настоящего изобретения этим не ограничивается. Наоборот, вышеописанное изобретение допускает широкий ряд модификаций, изменений и замен. Следует понимать, что такие варианты могут быть предложены в отношении вышеописанного без отступления от объема настоящего изобретения.