НОВЫЕ КОМПОЗИЦИИ, КОТОРЫЕ УМЕНЬШАЮТ ВЫЗЫВАЕМУЮ ВСТРЯХИВАНИЕМ АГРЕГАЦИЮ ИММУНОГЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ

1. Композиция, содержащая (i) pH-забуференный солевой раствор с pH в диапазоне от 5,0 до 8,0, (ii) полоксамер с молекулярной массой в диапазоне от 1100 до 17400 и (iii) один или несколько полисахаридно-белковых конъюгатов.
2. Композиция по п.1, в которой полоксамер имеет молекулярную массу в диапазоне от 7500 до 15000.
3. Композиция по п.1, в которой полоксамер имеет молекулярную массу в диапазоне от 7500 до 10000.
4. Композиция по п.1, в которой полоксамер представляет собой полоксамер 188 или полоксамер 237.
5. Композиция по любому из пп.1-4, в которой конечная концентрация полоксамера в данной композиции составляет от 0,001% до 5% масс/объем данной композиции.
6. Композиция по любому из пп.1-4, в которой конечная концентрация полоксамера в данной композиции составляет от 0,025% до 1% масс/объем данной композиции.
7. Композиция по любому из пп.1-4, в которой конечная концентрация полоксамера 188 в данной композиции составляет от 0,05% до 1,0% масс/объем данной композиции, или конечная концентрация полоксамера 237 в данной композиции составляет от 0,1% до 1,0% масс/объем данной композиции.
8. Композиция по любому из пп.1-4, в которой pH-забуференный солевой раствор имеет pH в диапазоне от 5,2 до 8,0.
9. Композиция по любому из пп.1-4, в которой буфер выбирают из группы, состоящей из трис, фосфатного, сукцинатного, гистидинового, MES, MOPS, HEPES, ацетатного или цитратного.
10. Композиция по любому из пп.1-4, в которой буфер представляет собой гистидиновый с конечной концентрацией от 5 мМ до 50 мМ или сукцинатный с конечной концентрацией от 1 мМ до 20 мМ.
11. Композиция по любому из пп.1-4, в которой солевой раствор присутствует в концентрации от 20 нМ до 170 нМ.
197
12. Композиция по любому из пп.1-4, в которой белок представляет собой белок-носитель CRM.
13. Композиция по любому из пп.1-4, в которой полисахаридно-белковый конъюгат содержит один или несколько пневмококковых полисахаридов.
197
197
197
197
197
197
197
197
197
197
197
197
197
197
197
14. Композиция по любому из пп.1-4, в которой композиция полисахаридно-белковых конъюгатов представляет собой 15-валентную композицию пневмококковых конъюгатов (15vPnC), содержащую полисахарид S. pneumoniae серотипа 1, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 3, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 4, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 5, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 6A, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 6B, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 7F, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 9V, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 14, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 18C, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 19A, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 19F, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 22F, конъюгированный с полипептидом CRM, полисахарид S. pneumoniae серотипа 23F, конъюгированный с полипептидом CRM, и полисахарид S. pneumoniae серотипа 33F, конъюгированный с полипептидом CRM.
15. Композиция по любому из пп.1-4, причем данная композиция дополнительно содержит адъювант.
16. Композиция по п.15, в которой адъювант представляет собой основанный на алюминии адъювант.
17. Композиция по п.16, в которой адъювант представляет собой фосфат алюминия.
18. Композиция по п.17, содержащая от 0,112 до 0,130 мг элементарного алюминия, от 140 до 160 мМ хлорида натрия и от 18 до 22 мМ L-гистидинового буфера.
197
19. Композиция по п.18, которая представляет собой одну дозу объемом 0,5 мл, составленную так, чтобы она содержала: от 1,8 до 2,2 мкг каждого сахарида, за исключением 6B от 3,6 до 4,4 мкг; приблизительно 32 мкг белка-носителя CRM; адъювант с 0,125 мг элементарного алюминия (0,5 мг фосфата алюминия); приблизительно 150 мМ хлорида натрия и приблизительно 20 мМ L-гистидинового буфера.
20. Композиция по любому из пп.1-4, 16-19, причем данная композиция дополнительно содержит консервант, который представляет собой м-крезол, фенол, 2-феноксиэтанол, хлорбутанол, бензиловый спирт или тимеросал.
21. Флакон или предварительно заполненный шприц, содержащий композицию по любому из пп.1-20.