МАТЕРИАЛ

1. Гранулированный материал, включающий:
(а) по крайней мере 50 мас.% в расчете на массу гранулированного материала твердого нерастворимого в воде смешанного соединения металлов, способного связывать фосфат, и имеющего формулу (I):
,
II
III
n-
в которой M представляет собой по крайней мере один из элементов: магний, кальций, лантан и церий; М представляет собой по крайней мере железо (III); A представляет собой по крайней мере один n-валентный анион; x=Σny; 0<х≤0,67, 0<у≤1, а 0≤z≤10;
(б) от 3 до 12 мас.% не связанной химически воды в расчете на массу гранулированного материала,
(в) не более 47 мас.% наполнителя в расчете на массу гранулированного материала.
2. Гранулированный материал в соответствии с п.1, в котором х=Σny; 0<х≤0,5, 0<у≤1, а 0≤z≤10.
3. Гранулированный материал в соответствии с п.1 или 2, в котором смешанное соединение металлов формулы (I) включает слоистый двойной гидроксид.
4. Гранулированный материал в соответствии с п.1, в котором смешанное соединение металла содержит по крайней мере один из ионов гидроксила или карбоната и содержит в качестве металлов железо (III) и магний.
5. Гранулированный материал в соответствии с п.1, который включает от 5 до 20 мас.% пептизированного крахмала в качестве наполнителя, в расчете на массу гранулированного материала.
6. Гранулированный материал в соответствии с п.1, включающий от 1 до 15 мас.% поперечно-сшитого поливинилпирролидона в качестве наполнителя, в расчете на массу гранулированного материала.
7. Гранулированный материал в соответствии с п.1, в котором наполнитель включает по крайней мере пептизированный крахмал и кросповидон.
8. Гранулированный материал в соответствии с п.1, в котором по крайней мере 95 мас.% гранул гранулированного материала имеют диаметр менее 1180 мкм.
9. Порционная дозировка для перорального применения, включающая устойчивую к действию воды капсулу, содержащую гранулированный материал в соответствии с любым из предшествующих пунктов.
10. Порционная дозировка для перорального применения, включающая прессованную таблетку гранулированного материала в соответствии с любым из пп.1-8.
11. Порционная дозировка в соответствии с п.10, дополнительно включающая смазку между гранулами.
12. Порционная дозировка в соответствии с п.11, в которой смазка состоит из или включает стеарат магния.
13. Порционная дозировка в соответствии с любым из пп.10-12, покрытая устойчивой к действию воды оболочкой.
14. Порционная дозировка в соответствии с п.13, в которой устойчивое к действию воды покрытие включает по крайней мере 30 мас.% сополимера бутилметакрилата.
15. Порционная дозировка в соответствии с п.13, в которой таблетка имеет поясок, имеющий ширину 2 мм или более.
16. Порционная дозировка по любому из п.9 или 10, в которой твердое нерастворимое в воде неорганическое соединение, способное связывать фосфат, присутствует в количестве, составляющем по крайней мере 200 мг.
17. Способ приготовления гранулированного материала, определенного в любом из пп.1-8, включающий следующие стадии:
а) смешивание соединения формулы (I) с одним или более наполнителей с получением гомогенной смеси;
б) контактирование подходящей жидкости с гомогенной смесью и смешивание в грануляторе с получением влажных гранул;
в) необязательно пропускание влажных гранул через сито с целью удаления гранул, имеющих размеры более размеров отверстий в сите;
г) сушка влажных гранул с получением сухих гранул;
д) помол и/или просеивание сухих гранул.
18. Способ в соответствии с п.17, в котором жидкость выбирают из воды, этанола и их смесей.
19. Гранулированный материал в соответствии с п.1 для применения в медицине.
20. Применение гранулированного материала в соответствии с любым из пп.1-8 при получении лекарства для связывания фосфата.
21. Применение гранулированного материала в соответствии с любым из пп.1-8 при получении лекарства для применения в терапии состояния или заболевания, связанного с содержаниями фосфата в организме.
22. Применение гранулированного материала в соответствии с любым из пп.1-8 при получении лекарства для применения в терапии состояния или заболевания, связанного с неблагоприятными содержаниями фосфата.
23. Применение гранулированного материала в соответствии с любым из пп.1-8 при получении лекарства для применения в терапии состояния или заболевания, связанного с повышенными содержаниями фосфата в плазме.
24. Применение гранулированного материала в соответствии с любым из пп.1-8 при получении лекарства для применения в терапии гиперфосфатэмии.