ОДНОРАЗОВОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАБОРА ВЕНОЗНОЙ КРОВИ

Полезная модель относится к одноразовому пластиковому комбинированному устройству для забора венозной крови. Предназначена для взятия точно заданного объема венозной крови любым из двух альтернативных, предусмотренных устройством методов с соблюдением правильного соотношения крови и реагента внутри пробирки с последующим хранением, транспортировкой и подготовкой к лабораторным исследованиям.
Из уровня техники известны средства для забора крови, например DE 3132160 A1, US 4378812 A, US 5755701 A, представляющие собой пробирки под один определенный адаптер.
Между тем стоит острая потребность иметь пробирки под все известные адаптеры (как минимум 4).
Известны решения, в которых присутствуют механически регулируемые дозаторы US 7238192 B2, US 5318584 A, US 5554166 A. Они не применимы с автоматическими анализаторами.
Известны решения по патентам RU 2320263, RU 2327619, в которых описаны устройства для взятия жидкостей организма, на основе пробирки под один определенный адаптер и представляют собой вакуумную пробирку без возможности аспирации. Т.е. решения обеспечивают всего один способ создания вакуума, причем только в промышленных условиях, что усложняет этап сборки всего устройства.
Известен безопасный вакуумный шприц для отбора проб крови (RU 2205038, опубл. 27.05.2003), включающий в себя игольную головку, содержащую трубчатую иглу, имеющую на противоположных концах иглы внешнее острие и внутреннее острие и иглодержатель для удержания указанной трубчатой иглы за ее середину, корпус, выполненный с эксцентрической суженной передней частью с суженным входом, причем корпус имеет внешний фланец, расположенный на нижнем открытом конце, и две продольные направляющие полосы, расположенные на внутренней стенке на стороне, наиболее близкой к указанному суженному входу, эксцентрическую суженную вставную трубку, вставленную в указанную эксцентрическую суженную часть указанного корпуса, имеющего внутренний фланец для зацепления, расположенный на его нижнем конце, вакуумный контейнер, выполненный в виде цилиндрического тела, имеющего переднее отверстие, герметично закрытое пробкой, и направляющий выступ, расположенный на внешней стороне указанного цилиндрического тела вблизи его указанного переднего отверстия, трубчатый соединительный элемент, предусмотренный между указанной суженной вставной трубкой и указанным вакуумным контейнером, имеющий зубчатый внешний фланец для зацепления на переднем конце, внешний фланец с двумя направляющими желобками на его нижнем конце и четыре выполненных с возможностью разрушения соединительных язычка, выступающие вниз из дна внешнего фланца и соединенные с указанной пробкой указанного контейнера, отличающийся тем, что содержит поворотный передний колпачок и поворотный задний колпачок, выполненные с возможностью вдавливания в повернутом положении в указанный корпус после использования соответственно через указанный суженный вход и указанное нижнее отверстие указанного корпуса для полного разрушения обоих концов иглы в указанном корпусе.
Недостатком решения является конструктивная сложность.
Наиболее близким аналогом является устройство для взятия жидкостей организма (RU 2299680, опубл. 27.05.2007), содержащее трубку, имеющую на конце, обращенном к втулке, купол с протыкаемой пробкой для установления на куполе направляющей втулки, имеющей на обращенной к куполу стороне полую иглу с резиновым клапаном и на обращенной от купола стороне соединительную деталь или деталь спаренной полой иглы, отличающееся тем, что направляющая втулка состоит из жесткого к деформации материала и на обращенном к трубке конце снабжена упругим отрезком, расположенным вне сцепного участка, купол относительно внутреннего диаметра направляющей втулки имеет превышение диаметра, причем купол в собранном для использования положении имеет возможность расширения упругого отрезка, окружающего участок соединения купола, для получения удерживающей силы с силовым замыканием. Технической проблемой прототипа является то, что пробирка приспособлена только под один определенный адаптер и представляет собой вакуумную пробирку без возможности аспирации. Решения обеспечивают всего один способ создания вакуума, причем только в промышленных условиях, что усложняет этап сборки всего устройства.
Задачей полезной модели является устранение недостатков известных решений.
Технический результат заключается в наличии двух методов забора крови и повышенной совместимости с диагностическим оборудованием. Устройство позволяет точно взять заданный объем венозной крови любым из двух альтернативных, предусмотренных устройством методов с соблюдением правильного соотношения крови и реагента внутри пробирки с последующим хранением, транспортировкой и подготовкой к лабораторным исследованиям.
Указанный технический результат достигается за счет того, что заявлено одноразовое устройство для забора венозной крови, состоящее из пробирки, выполненной из прозрачного полипропилена, поршня с толкателем, имеющее насадку для адаптера с иглой, резиновый уплотнитель, отличающееся тем, что насадкой для адаптера с иглой является комбинированная крышка, выполненная из полипропилена в виде узкого цилиндрического носика с двумя выступами по бокам для байнетного соединения с одной стороны и широким цилиндрическим ребристым основанием с другой стороны, причем в основании носика расположен замок гарпунного типа для фиксации резиновой вставки, имеющий выемку, при этом внутри широкой ребристой части крышки расположена двухвитковая неразрезная резьба для надежной и герметичной фиксации путем накручивания на наружную резьбу пробирки, а снаружи комбинированной крышки установлен колпачок-адаптер из полипропилена, имеющий выступы по бокам для байнетного соединения и замком гарпунного типа на конце для сочленения с комбинированной крышкой устройства, причем пробирка имеет с одной стороны наружную двухвитковую неразрезную резьбу для надежной и герметичной фиксации путем вкручивания в основание многофункциональной крышки, а с другой стороны имеет отверстие для прохода стержня толкателя поршня.
Предпочтительно, колпачок-адаптер и/или пробирка выполнены прозрачными. В отверстие для прохода стержня толкателя вмонтирована ответная часть замка гарпунного типа для поршня, где тонкая конечная цилиндрическая юбка замка выполняет роль пружины в процессе защелкивания замка поршня и также выполняет удерживающую функцию обратного хода.
Предпочтительно, колпачок имеет наружный скос на лицевой части. Предпочтительно, колпачок имеет внутренний скос на лицевой части. Предпочтительно, колпачок имеет скос с внутренней стороны части колпачка.
Предпочтительно, комбинированная крышка имеет внутренний скос.
Предпочтительно, комбинированная крышка имеет внешний скос.
Предпочтительно, комбинированная крышка имеет наружный выступ со скошенной гранью.
Предпочтительно, комбинированная крышка имеет скос на внутренней части со стороны конца резьбового соединения.
Предпочтительно, комбинированная крышка имеет внутреннюю скошенную грань. Предпочтительно, пробирка имеет клиновидный цилиндрический скос.
Предпочтительно, в задней части пробирки выполнена полость.
Краткое описание чертежей
На Фиг. 1 показано устройство полезной модели, вид сбоку в разрезе.
На Фиг. 2 показано устройство резиновой крышки.
На Фиг. 3 показана вставка комбинированной крышки в ее монолитном исполнении с резиновой крышкой на конце (А - вид с приоткрытой крышкой, В - с закрытой крышкой).
На Фиг. 4 показано устройство колпачка-адаптера в разных ракурсах и разрезе.
На Фиг. 5 показано соединение колпачка-адаптера с комбинированной крышкой устройства в разрезе и разных ракурсах (А - до стыковки, В - после стыковки).
На Фиг. 6 показано байнетное соединение.
На Фиг. 7 показано устройство комбинированной крышки в разных ракурсах и разрезе.
На Фиг. 8 показано устройство пробирки в разных ракурсах и разрезе.
На Фиг. 9 показан процесс стыковки замка гарпуна поршня в ответную часть замка
пробирки (А - направление сдвижения, Б - фиксация до щелчка).
На Фиг. 10 показано устройство поршня в разных ракурсах и разрезе.
На Фиг. 11 показан процесс входа головки толкателя при технологическом соединении с поршнем при сборке (А - направление сдвижения, Б - фиксация до щелчка, В - рабочее состояние).
На Фиг. 12 показано устройство толкателя в разных ракурсах и разрезе.
На Фиг. 13 показана полость в задней части пробирки.
На Фиг. 14 показан шприцевой (контролируемый, щадящий, аспирационный) метод забора венозной крови при вставке иглы с креплением типа s-monovette.
На Фиг.15 показан шприцевой (контролируемый, щадящий, аспирационный) метод забора венозной крови при вставке иглы с креплением другого типа.
На Фиг. 16 показан пробирочный (экспресс, вакуумный) метод забора венозной крови при вставке иглы с креплением типа s-monovette.
На Фиг. 17 показан пробирочный (экспресс, вакуумный) метод забора венозной крови при вставке иглы с креплением типа s-monovette.
На чертежах: 1 - резиновая вставка, 2 - колпачок-адаптер, 3 - комбинированная крышка, 4 - пробирка, 5 - поршень, 6 - толкатель, 7 - наружный скос колпачка на лицевой части, 8 - внутренний скос на лицевой части колпачка, 9 - скос на внутренней части колпачка, 10 - внутренний скос комбинированной крышки, 11 - внешний скос комбинированной крышки, 12 - наружный выступ со скошенной гранью комбинированной крышки, 13 - скос внутренней части комбинированной крышки со стороны конца резьбового соединения, 14 - внутренняя скошенная грань комбинированной крышки, 15 - выступ байнетного соединения, 16 - ответная часть замка гарпунного типа, 17 - гладкая цилиндрическая поверхность правильной формы внутри пробирки, 18 - клиновидный цилиндрический скос пробирки, 19 - внутренняя полость поршня, 20 - ответная часть замка поршня гарпунного типа, 21 - скошенная плоскость поршня конусного типа, 22 - цилиндрический пояс в наружном основании широкой части поршня, 23 - головка толкателя со скошенной гранью, 24 - дополнительный скос на головке толкателя, 25 - опора замка поршня, 26 - цилиндрический выступ на толкателе, 27 - ручка толкателя, 28 - полость в задней части пробирки.
Осуществление полезной модели
Одноразовое пластиковое комбинированное устройство для забора венозной крови (см. Фиг. 1 - Фиг. 12) состоит из пробирки, выполненной из прозрачного полипропилена, поршня с толкателем, имеющее насадку для адаптера с иглой, резиновый уплотнитель. Новым является то, что насадкой для адаптера с иглой служит комбинированная крышка, выполненная из полипропилена в виде узкого цилиндрического носика с двумя выступами по бокам для байнетного соединения с одной стороны и широким цилиндрическим ребристым основанием с другой стороны.
В основании носика расположен замок гарпунного типа для фиксации резиновой вставки, имеющий выемку, при этом внутри широкой ребристой части крышки расположена двухвитковая неразрезная резьба для надежной и герметичной фиксации путем накручивания на наружную резьбу пробирки.
Снаружи комбинированной крышки установлен колпачок-адаптер из полипропилена, имеющий выступы по бокам для байнетного соединения и замком гарпунного типа на конце для сочленения с комбинированной крышкой устройства. Пробирка имеет с одной стороны наружную двухвитковую неразрезную резьбу для надежной и герметичной фиксации путем вкручивания в основание многофункциональной крышки, а с другой стороны имеет отверстие для прохода стержня толкателя поршня.
Вставка цилиндрической формы из полимерной композиции, в состав которой входит бромбутилкаучук, позволяет сохранить герметичность внутри устройства, а также производить многократный прокол иглы с аксиальным скольжением с возможностью вращения в теле вставки.
Вставка из резины 1 в монолитном исполнении на конце с замком гарпун и выемкой для облегчения сочленения с комбинированной крышкой 3 устройства в процессе сборки. Выемка на широком конце вставки позволяет оптимально центровать иглу при ее проколе вставки. Расстояние между выемками по разным сторонам вставки обеспечивает оптимальное усилие прокола игл и сохранения необходимой герметичности внутри всего устройства.
Колпачок-адаптер 2 из прозрачного полипропилена выполнен с двумя выступами по бокам, например, под углом 90 градусов для байнетного соединения и замком гарпунного типа на конце для сочленения с комбинированной крышкой 3 устройства в процессе сборки.
Прозрачность колпачка-адаптера 2 обеспечивает визуальный контроль за точностью присоединения к комбинированной крышке 3 устройства адаптеров с иглой производителей SARSTEDT S-Monovette, он же люер-адаптер. Два боковых выступа также предусмотрены для присоединения люер-адаптера, только более крупного по размеру. Наружный скос 7 колпачка-адаптера 2 на лицевой части служит для точного и безопасного входа люер-адаптера для байнетного соединения. Внутренний скос 8 на лицевой части колпачка-адаптера служит для точного и безопасного входа люер-адаптера для байнетного соединения. Скос 9 на внутренней части колпачка-адаптера служит для жесткой фиксации люер-адаптеров во внутренней полости колпачка, а также является усилителем основания колпачка и усилителем замка гарпун. Внутренний купол колпачка-адаптера 2 является дополнительной удерживающей внешней опорой для байнетного соединения с основной крышкой при вхождении в него люер-адаптера, что позволяет сократить количество выступов байнетного соединения (см. Фиг. 6) с 4 до 2 штук, что упрощает процесс и технологию изготовления пресс-форм для производства устройства. Комбинированная крышка 3 выполнена из непрозрачного полипропилена в виде узкого цилиндрического носика с двумя выступами по бокам, например, под углом 90 градусов для байнетного соединения с одной стороны и широким цилиндрическим ребристым основанием с другой стороны. Ребристая поверхность крышки предназначена для удобства и точности захвата пальцами руки при откручивании от пробирки 4. В основании носика расположен замок гарпунного типа для фиксации резиновой вставки 1. Внутри широкой ребристой части крышки расположена двухвитковая неразрезная резьба для надежной и герметичной фиксации путем накручивания на наружную резьбу пробирки 4. Внутренний скос 10 служит для облегчения посадки резиновой вставки 1 в момент сборки устройства и является замком гарпун для надежной фиксации вставки в цилиндрическом основании крышки. Внешний скос 11 на средней части комбинированной крышки 3 предотвращает свободное вращение прозрачного колпачка 2 в процессе использования устройства. Наружный выступ со скошенной гранью 12 является замком гарпунного типа для колпачка 2. Скос 13 внутренней части крышки со стороны конца резьбового соединения является направляющей для центрирования пробирки 4 в момент соединения резьбовым путем комбинированной крышки 3 и пробирки 4. Внутренняя скошенная грань 14 в начале резьбового соединения обеспечивает точный и безопасный вход для пробирки в начале резьбового соединения между собой крышки и пробирки. Пробирка 4 выполнена, например, из прозрачного полипропилена в виде цилиндра. С одной ее стороны присутствует наружная двухвитковая неразрезная резьба для надежной и герметичной фиксации путем вкручивания в основание комбинированной крышки 3. С другой стороны имеется отверстие для прохода стержня толкателя 6 поршня 5. Внутри пробирки 4 присутствует абсолютно гладкая цилиндрическая поверхность 17 правильной формы для хода поршня 5. Внутренняя полость пробирки 4 является резервуаром для биоматериала и реагентов. В отверстие для прохода стержня толкателя 6 вмонтирована ответная часть 20 замка гарпунного типа для поршня 5, где тонкая конечная цилиндрическая юбка замка выполняет роль пружины в процессе защелкивания замка поршня и также выполняет удерживающую функцию обратного хода. Клиновидный цилиндрический скос облегчает вход замка гарпун поршня в ответную часть замка пробирки, также является дополнительным герметичным цилиндрическим поясом для поддержания внутри устройства постоянной и стабильной вакуумной среды. Прозрачное исполнение пробирки позволяет вести визуальный контроль за находящимся внутри устройства биоматериалом и степенью его заполнения. Поршень 5 может быть выполнен, например, из полупрозрачного полипропилена правильной конусной формы. В наружном основании широкой части поршня находится цилиндрический пояс 22, который является поверхностью для работы с внутренней поверхностью пробирки.
Внутренняя полость поршня 19 является дополнительным резервуаром для биоматериала и реагентов. С тыльной стороны расположен замковый узел цилиндрической формы, во внутренней полости которого расположено посадочное гнездо для головки толкателя 23 с ответной частью замка гарпунного типа. На входе в замковый узел с внутренней стороны расположена скошенная плоскость 21 конусного типа, предназначенная для центровки и облегчения входа головки толкателя при технологической сборке устройства. С внешней стороны замкового узла расположен зацеп гарпунного типа для фиксации к ответной части замка пробирки 4 при приведении устройства в рабочее состояние. Толкатель 6 шприцевого типа может быть выполнен из полупрозрачного полипропилена. С одной стороны имеет ручку 27 цилиндрической формы со скошенными гранями для удобства захвата пальцами руки при приведении устройства в рабочее положение. С другой стороны находится головка 23 цилиндрической формы со скошенной гранью для упрощения технологической сборки узла толкатель-поршень. Дополнительный скос 24 на головке толкателя выполняет двойную функцию. Первая функция скоса - усиления опоры 25 замка поршня. Вторая функция скоса - ограничение подвижности головки толкателя в посадочном гнезде поршня.
Зона 26 цилиндрического выступа на толкателе - место слома и отделения головки от толкателя. Предназначена для удобства применения устройства после его приведения в рабочее состояние. Цилиндрический выступ на толкателе 26 ограничивает передвижение сборки поршень-толкатель в теле пробирки в транспортном состоянии, для этого выступа в задней части пробирки расположена полость 28 (см. Фиг. 13), позволяющая минимизировать размеры устройства и предать ему эстетический вид. Между головкой толкателя 23 и цилиндрическим выступом 26 расположена усиленная сердцевина толкателя с крестообразным профилем среза для уверенного и безопасного отлома толкателя от головки.
Принцип работы устройства состоит в следующем.
Шприцевой (контролируемый, щадящий, аспирационный) метод забора венозной крови. Фиг. 14(А) - непосредственно перед пункцией вены фиксируют двустороннюю иглу с креплением типа s-monovette легким поворотом Фиг. 14(В) устройства по часовой стрелке. Или вставляют устройство в держатель Фиг. 15(А) с зафиксированной в нем двусторонней иглой других типов.
Пунктируют вену в подготовленном месте прокола. Кровь поступает в пробирочную часть устройства при оттягивании поршня. Медленно оттягивают поршень до упора. Ждут пока кровь перестанет поступать в пробирочную часть устройства.
При взятии нескольких проб следует отсоединить первое устройство от иглы легким поворотом против часовой стрелки Фиг. 14(С) в случае крепления используемой двусторонней иглы типа s-monovette или прямым вытягиванием устройства Фиг. 15(В) из держателя в случае использования двусторонней иглы других типов. При этом игла остается в вене. Каждое последующее устройство соединяют с иглой, уже расположенной в вене.
После взятия крови сначала отсоединяется устройство Фиг. 14(С), Фиг. 15(В), а затем извлекается игла из вены и утилизируется.
После завершения процедуры взятия крови оттягивают Фиг. 14(D) толкатель поршня назад точно по прямой линии, чтобы поршень защелкнулся (до характерного щелчка). После этого отламывают толкатель поршня Фиг. 14(Е), Фиг. 15(C). Устройство готово к транспортировке в лабораторию.
Пробирочный (экспресс, вакуумный) метод забора венозной крови.
Устройство готовят для взятия крови заранее, оттянув толкатель поршня до характерного щелчка и отломав его у основания Фиг. 16(А), Фиг. 17(А). В устройстве образуется вакуум.
Перед взятием крови двусторонняя игла (закрепленная в держателе в зависимости от конструкции) уже должна находиться в вене. Устройство соединяется с уже расположенной в вене иглой Фиг. 16(В): с креплением типа s-monovette легким поворотом устройства по часовой стрелке Фиг. 16(С) или вставив устройство в держатель с зафиксированной в нем двусторонней иглой других типов Фиг. 17(В).
В момент прокола внутренней частью двусторонней иглы резиновой мембраны крышки устройства кровь начинает поступать в пробирочную часть устройства. Кровь поступает, пока не компенсируется созданный в устройстве вакуум.
После прекращения тока крови устройство Фиг. 16(Е) отсоединяется от иглы в обратном порядке путем поворота против часовой стрелки Фиг. 16(D) с креплением типа s-monovette или простым отсоединением Фиг. 17(С) при использовании иглы других типов. Теперь устройство готово к транспортировке в лабораторию. При необходимости к игле в вене присоединяется следующее устройство, и процедура повторяется. После отсоединения устройства двусторонняя игла извлекается из вены и утилизируется. Хранение и транспортировка забранного биологического материала в устройстве в строго вертикальном положении в режимах, соответствующих реагенту-наполнителю устройства.
Подготовка биологического материала к лабораторным исследованиям проходит в пробирочной части устройства путем смешивания с реагентами-наполнителями и центрифугирования.