РЕКОМБИНАНТНЫЕ УЧАСТКИ Fc ДЛЯ САЙТ-СПЕЦИФИЧЕСКОЙ КОНЪЮГАЦИИ

1. Участок Fc антитела, где участок Fc содержит замещение одной или более аминокислот, выбранных из положений 239, 282, 289, 297, 312, 324, 330, 335, 337, 339, 356, 359, 361, 383, 384, 398, 400, 440, 422 и 442.
2. Участок Fc по п.1, где участок Fc содержит одну или более из следующих пар замещений:
a) 289 и 440;
б) 330 и 440;
в) 339 и 440;
г) 359 и 440;
д) 289 и 359;
е) 330 и 359;
ж) 339 и 359;
з) 289 и 339;
и) 330 и 339;
к) 289 и 330; и
л) 339 и 442.
3. Участок Fc по п.1, где участок Fc содержит одну или более из следующих групп замещений:
a) 289, 339 и 442;
б) 289, 330 и 339;
в) 330, 339 и 442; и
г) 289, 330 и 442.
4. Участок Fc по п.1, где участок Fc выбран из изотипа IgG1, IgG2, IgG3 или IgG4.
5. Участок Fc по п.1, в котором замещение содержит аминокислоты аминокислотой, выбираемой из цистеина, лизина, тирозина, гистидина, селеноцистеина и селенометионина.
6. Участок Fc по п.5, в котором замещение содержит цистеин.
7. Участок Fc по п.6, в котором цистеин содержит тиоловую группу.
8. Участок Fc по п.7, в котором тиоловая группа способна к химической конъюгации.
9. Участок Fc по п.8, в котором участок Fc конъюгирован с одним или более из цитотоксического агента, химиотерапевтического агента, токсина, радионуклида, ДНК, РНК, миРНК, микро-РНК, пептидной нуклеиновой кислоты, не встречающейся в природе нуклеиновой кислоты, пептида, фермента, флуоресцентной метки и биотина.
10. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, содержащие участок Fc по п.1.
11. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по п.10, где указанное антитело является моноклональным, химерным, гуманизированным, полностью человеческим, биспецифическим, мультиспецифическим антителом или антителоподобной молекулой.
12. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по п.10, где антитело дополнительно содержит замещение одной или нескольких аминокислот, выбранных из положений 131, 132, 133, 134, 135, 136, 137, 138 и 139 домена СН1 антитела.
13. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по п.10.
14. Способ определения рака, аутоиммунных, воспалительных или инфекционных заболеваний или расстройств у нуждающегося в этом индивидуума, где способ включает введение указанному индивидууму антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, при этом рекомбинантное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит замещение одной или более аминокислот в положениях тяжелой цепи, выбранных из положений 239, 282, 289, 297, 312, 324, 330, 335, 337, 339, 356, 359, 361, 383, 384, 398, 400, 440, 422 и 442.
15. Способ лечения рака, аутоиммунных, воспалительных или инфекционных заболеваний или расстройств у нуждающегося в этом индивидуума, где способ включает введение указанному индивидууму терапевтически эффективного количества антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, при этом антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит замещение одной или более аминокислот в положениях тяжелой цепи, выбранных из положений 239, 282, 289, 297, 312, 324, 330, 335, 337, 339, 356, 359, 361, 383, 384, 398, 400, 440, 422 и 442.
16. Нуклеиновая кислота, кодирующая участок Fc по п.1.
17. Нуклеиновая кислота по п.16, где нуклеиновая кислота содержит последовательность, кодирующую аминокислотную последовательность, выбранную из последовательностей SEQ ID NO:1-24.
18. Клетка-хозяин, содержащая нуклеиновую кислоту по п.17.
19. Клетка-хозяин по п.18, где клетка представлена клеткой млекопитающего.
20. Способ получения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, включающий инкубирование клетки-хозяина по п.19 в соответствующих условиях для экспрессии антитела или антигенсвязывающего фрагмента, и выделение антитела или антигенсвязывающего фрагмента.