ПОРШЕНЬ ДЛЯ КАРТРИДЖА, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1. Поршень для картриджа, подлежащего наполнению лекарственным средством, причем указанный поршень содержит
первый элемент (12) поршня, содержащий первый материал и образующий дистальную торцевую поверхность (22) поршня,
второй элемент (14) поршня, содержащий второй материал, имеющей более низкую сжимаемость, по сравнению с первым материалом, причем второй элемент (14) поршня расположен в чашеобразном приемнике (16) первого элемента (12) поршня и обеспечивает поверхность (25), принимающую усилие, на проксимальном конце (24) поршня,
электронную схему (30), встроенную во второй элемент (14) поршня, при этом указанная электронная схема сконструирована в виде микрочипа.
2. Поршень по п.1, в котором электронная схема (30) включает запоминающее устройство для хранения данных.
3. Поршень по п.1 или 2, в котором электронная схема (30) включает по меньшей мере один датчик, чувствительный к температуре, и датчик, чувствительный к свету.
4. Поршень по п.1 или 2, в котором электронная схема (30) включает устройство связи.
5. Поршень по п.4, в котором указанное устройство связи представляет собой беспроводное устройство связи.
6. Поршень по п.5, в котором указанное устройство связи включает элемент радиочастотной идентификации (RFID), выполненный с возможностью контакта с соответствующим считывающим устройством.
7. Поршень по п.2, в котором указанное запоминающее устройство для хранения данных выполнено с возможностью предоставления по меньшей мере даты и/или времени изготовления.
8. Поршень по п. 1 или 2, в котором электронная схема (30) расположена между проксимально направленной нижней поверхностью (18) первого элемента (12) поршня и дистально направленной торцевой поверхностью второго элемента (14) поршня, при этом нижняя поверхность примыкает к торцевой поверхности.
9. Поршень по п. 1 или 2, в котором принимающая усилие поверхность (25) второго элемента (14) поршня расположена по существу заподлицо с проксимальной торцевой поверхностью (27) первого элемента (12) поршня с образованием по существу плоской или ровной проксимальной поверхности поршня.
10. Поршень по п.1, в котором указанные первый и второй элементы (12,14) поршня образуют указанные поршень.
11. Поршень по п.1, в котором первый и/или второй элементы (12, 14) поршня имеют цилиндрическую или трубчатую форму, и при этом первый элемент (12) поршня латерально охватывает второй элемент (14) поршня.
12. Поршень по п. 1, в котором второй элемент (14) поршня имеет такие форму и геометрию, чтобы полностью заполнять приемник (16), предусмотренный в первом элементе (12) поршня.
13. Поршень по п.1, в котором второй элемент (14) поршня примыкает к нижней поверхности (18) первого элемента (12) поршня в аксиальном направлении (1, 2).
14. Поршень по п.1, в котором принимающая усилие поверхность (25) второго элемента (14) поршня расположена по существу заподлицо с проксимальной торцевой поверхностью (27) первого элемента (12) поршня с образованием проксимальной поверхности (24) поршня, имеющей плоскую или ровную форму.
15. Поршень по п.1, в котором нижний участок первого элемента (12) поршня содержит аксиальное удлинение, составляющее менее 20%, менее 10% или менее 5% от общего аксиального растяжения поршня или первого элемента (12) поршня.
16. Поршень по п.1, в котором второй элемент (14) поршня запрессован в приемник (16) первого элемента (12) поршня.
17. Поршень по п.1, в котором дистальная торцевая поверхность второго элемента (14) поршня и/или нижняя поверхность (18) первого элемента (12) поршня содержит углубление для размещения электронной схемы (30).
18. Поршень по любому из предшествующих пунктов, в котором второй элемент (14) поршня имеет аксиальное удлинение, составляющее, по меньшей мере, 80%, 90% или, по меньшей мере, 95% от общего аксиального удлинения поршня.
19. Картридж, подлежащий использованию с устройством для доставки лекарственного средства, имеющий трубчатый корпус (42) трубчатой формы, который ограничивает внутренний объем (44), по меньшей мере, частично наполняемый лекарственным средством и запечатываемый с помощью поршня (10), причем указанный поршень (10) расположен с возможностью смещения внутри трубчатого корпуса (42) в аксиальном направлении (1, 2), при этом указанный поршень содержит
первый элемент поршня, образующий дистальную торцевую поверхность поршня,
второй элемент поршня, причем второй элемент поршня расположен в чашеобразном приемнике первого элемента поршня и обеспечивает принимающую усилие поверхность на проксимальном конце поршня,
электронную схему, встроенную во второй элемент поршня, при этом указанная электронная схема сконструирована в виде микрочипа.
20     20. Способ изготовления поршня, включающий этапы:
обеспечения первого элемента (12) поршня, имеющего чашеобразный приемник (16),
введения второго элемента (14) поршня внутрь указанного приемника, и
размещения электронной схемы (13) в приемнике (16) первого элемента (12) поршня или в углублении второго элемента (14) поршня, перед введением указанного второго элемента (14) поршня в указанный приемник (16) первого элемента (12) поршня.