СОСТАВ ПЛАСТИНЫ СОРБЦИОННОЙ
SORPTION PLATE FORMULATION

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, в частности к производству комбинированных лекарственных форм в виде полимерных пористых пластин для оказания сорбционного, антимикробного, ранозаживляющего действия в медицинской практике.
В фармацевтической технологии известны составы и способы получения лекарственных форм в виде лекарственных пленочных мембран [1], однако изготовление их осуществляется с использованием в качестве основы-пленкообразователя желатина, агар-агара, метилцеллюлозы, натрия-карбоксиметилцеллюлозы, коллагена, альгината натрия, синтетических полимеров, а составы не включают глину кимериджскую (голубую) лечебную «Ундоровскую» порошкообразную, и потому составы не обладают активной сорбционной способностью и широким спектром лечебного действия, что сокращает область их применения.
2
Известен состав, включающий хитозан с содержанием фурацилина 7,6-10,4 г/см. для наружного применения в виде лекарственной мембраны. Однако эта лекарственная форма имеет ограниченное применение [2].
Известен состав антимикробной лекарственной мембраны, включающий хитозан 2,0-2,5, фракцию углекислого экстракта гвоздики 0,5-1,0, метилцеллюлозу 1,0-2,0, диметлсульфоксид 7,0-8,0, кислоту уксусную 98% 1,0-2,0, воду очищенную до 100 мл [3]. Недостатком данной лекарственной формы является низкая эффективность лечебного воздействия.
Известны способы получения аппликационных лекарственных мембран, состав: фурацилин 0,6-0,8, диметилсульфоксид 12,0-16,0, кислота уксусная 98%, аэросил 4,0-5,5, хитозан 2,3-2,46, вода очищенная до 100,0, однако при их изготовлении не используется вакуум, и они не обладают высокой пористостью [4-6].
За прототип изобретения нами взят состав и способ получения пористых пластин «альгипор», включающие использование альгината натрия, кальция глюконата, фурацилина [7, 8] и лиофильную сушку при низкой температуре -42°С и глубоком вакууме.
Недостатком известного способа получения лекарственной мембраны является низкая эффективность лечебного воздействия и ограниченная область применения пористых пластин, а также использование сложного технологического оборудования.
Целью данного изобретения является получение сорбционных пластин и повышение их сорбционной активности.
Поставленная цель достигается тем, что в процессе ее получения использован дополнительный формообразователь глина кимериджская (голубая) лечебная «Ундоровская» порошкообразная, раствор хитозана, диметилсульфоксид, глицерин, кислота уксусная и вода очищенная, при следующем соотношении компонентов (мас.%):
фурацилин
0,75-1,5
диметилсульфоксид
2,5-5,0
глина голубая
7,5-8,5
кислота уксусная 98%
1,5-3,0
хитозан
2,5-4,5
глицерин
(7,5-8,5)
вода очищенная
до 100,0
Проведенный заявителем поиск по научно-техническим и патентным источникам информации и выбранный из перечня аналогов прототип позволили выявить отличительные признаки в заявляемом техническом решении. Следовательно, заявляемый состав удовлетворяет критерию «новизна».
Проведенный заявителем дополнительный поиск технических решений [9] с целью обнаружения в них признаков, сходных с признаками отличительной части формулы заявляемого способа получения, показал, что эти признаки отсутствуют, следовательно, заявляемое техническое решение удовлетворяет критерию «изобретательский уровень».
Заявляемый способ реализуется следующим образом.
В асептических условиях (асептическая комната асептического блока) в стерильную емкость на 50 мл помещают 0,6 г (мас.%) хитозана и заливают 2% раствором кислоты уксусной (изготовленный из кислоты уксусной ледяной - ГОСТ 61-75) комнатной температуры в количестве 20 мл. Выдерживают 2-3 часа до растворения хитозана и образования прозрачного раствора. Полученный раствор фильтруют и используют в дальнейшем для изготовления пластин пористых.
В стерильную ступку отвешивают фурацилина 0,2, растворяют в 0,6 диметилсульфоксида. К полученному раствору фурацилина добавляют глину кимериджскую (голубую) лечебную «Ундоровскую» порошкообразную в количестве 2,0 и перемешивают до получения однородного лимонно-желтого порошка. К нему добавляют приготовленный раствор хитозана, гомогенизируют, добаляют 1,89 г глицерина, перемешивают, выдерживают 30 минут для удаления воздуха и разливают в стерильные стеклянные формы при толщине слоя пленочной массы 5 мм. Сушат при температуре 85°С при глубине вакуума - 0,8 Па в течение 3 часов.
После высушивания полученные пластины толщиной 10 мм дозируют на различные размеры: 2×3, 5×5 см или др. и упаковывают в полиэтиленовую пленку.
Изучена и влагопоглощающая способность пластин, в зависимости от способа их сушки. При этом использовали эксикатор с насыщенным раствором аммония хлорида, в котором выдерживали в течение 24 часов пластины, размером 2×2 см. Количество поглощенной пластинами влаги из паров насыщенного раствора определяли гравиметрически. Результаты влагопоглощающей способности пластин, представленных в табл.1, также свидетельствуют о рациональности заявляемого способа изготовления сорбционных пластин.
Стерильные пластины используют в хирургии для наложения на раневые поверхности для оказания пролонгированного очищающего (сорбционного), антимикробного, ранозаживляющего действия, а также в дерматологии, гинекологии при различных поражениях кожных покровов, когда есть выделяемое содержимое и слизистых оболочек.
Таким образом, использование заявляемого способа и состава сорбционных пластин заслуживает внимание промышленной технологии лекарственных средств, так как позволяет существенно упростить технологию получения сорбционных пластин и повысить их сорбционную активность.
Библиографический список
1. Государственный реестр лекарственных средств. - М., 2004 г. - Т.1. - 1404 с.
2. Патент РФ №50416, выд. 20.07.2005 г. Лекарственная мембрана.
3. Патент РФ №66198, выд. 03.04.2007 г. Антимикробная лекарственная мембрана.
4. Патент РФ №2179456, выд. 20.02.2002 г. Способ получения аппликационного средства.
5. Патент РФ №2315599, выд. 20.07.2005 г. Способ получения лекарственной мембраны.
6. Патент РФ №2155071, выд. 27.08.2000 г. Способ получения лекарственной фитопленки.
7. Алексеева И.В. Разработка лекарственных форм для лечения ран // Фармация. - 2003. - №2. - С.43-45.
8. Справочник Видаль. - М.: АстраФармСервис, 2005-2009. - 1404 с.
9. Государственная фармакопея (X изд.) - М. Медицина, 1968. - 1037 с.