ХИРУРГИЧЕСКИЕ КРЕПЕЖНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ С ШАРНИРНЫМИ СОЕДИНЕНИЯМИ И НАКОНЕЧНИКАМИ, ВЫПОЛНЕННЫМИ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ОТКЛОНЯТЬСЯ
SURGICAL FASTENING ELEMENTS WITH HINGED CONNECTIONS AND TIPS MADE WITH POSSIBILITY TO DEFLECT

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Представленная заявка является частичным продолжением заявки на патент США № 12/464 143, от 12 мая 2009 г., описание которого включено в настоящую заявку посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область применения изобретения
Предложенное изобретение в целом относится к хирургическим креплениям, более конкретно к аппликаторным приборам, системам и методам для развертывания хирургических креплений.
Описание области техники
Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект в пределах брюшной мышечной стенки или паховой области пациента. Данное состояние широко распространено у людей, в особенности у мужчин. Грыжи такого типа могут возникать в результате врожденного дефекта, при котором пациент рождается с этой проблемой, или могут быть вызваны перенапряжением или подъемом тяжелых предметов. Известно, что подъем тяжеловесных грузов создает большое напряжение в брюшной стенке и может вызвать прободение или разрыв в слабом месте брюшной мышцы, создав дефект или отверстие. В любом случае пациент может остаться с неприглядным выпячиванием кишечной ткани, выступающей через дефект, в результате они могут испытывать боль, сниженную способность поднимать тяжести, а в некоторых случаях защемление кишки или, возможно, другие осложнения, если прерван кровоток в выступающую ткань.
Распространенным решением вышеописанной проблемы может быть хирургическая операция. Во время хирургической процедуры дефект достигается и тщательно осматривается либо через открытый разрез, либо эндоскопически через порт для доступа, такой как троакар. В любом случае требуется тщательный осмотр из-за сплетения сосудов и нервов, которые присутствуют в области типичного дефекта, что требует для проведения пластики грыжи хирурга с высокими профессиональными навыками и осторожностью. В пределах данной области можно найти сосудистые структуры, такие как гастральные сосуды, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды, а также репродуктивные сосуды, такие как семявыносящие протоки, простирающиеся через паховое дно.
После ознакомления с анатомией пациента хирург может осторожно вернуть внутренние органы через дефект обратно в брюшную полость пациента. Восстановление дефекта может включать закрытие дефекта с помощью нитей или крепежных элементов, но, как правило, включает размещение хирургических протезов, таких как сетчатый имплантат, над открытым дефектом и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховой перегородке с помощью традиционной нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует как барьер и предотвращает выталкивание кишки через дефект. Наложение сетчатой заплаты на паховое дно может быть хорошо подходящим для открытых процедур, но может быть значительно более трудным и отнимающим много времени при эндоскопических процедурах. С внедрением эндоскопической хирургии могут использоваться эндоскопические хирургические инструменты, которые наносят хирургические крепления. Тем не менее ткань пахового дна может часто представлять особые трудности для хирурга, когда для проникновения в структуры, такие как куперова связка, используется игла или крепление.
В настоящее время в распоряжении хирурга имеется целый ряд хирургических инструментов и креплений для использования в эндоскопической или открытой процедуре с целью прикрепления сетчатой заплаты к паховому дну. Одним из наиболее ранних типов используемых эндоскопических хирургических инструментов является хирургический сшиватель. Множество или стопа этих бесформенных скоб могут в большинстве случаев содержаться в пределах сшивающего патрона серийным образом и могут последовательно продвигаться или подаваться в пределах инструмента под действием пружинного механизма. Может быть задействован вторичный распределительный или подающий механизм для отделения наиболее дистальной скобы от стопы, удержания остатка подпружиненной стопы, и он может использоваться для подачи наиболее дистальных скоб в скобоформующий механизм. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США № 5 470 010, Rothfuss et al., и в патенте США № 5 582 616, Rothfuss et al.
В другом инструменте для прикрепления сетки для герниопластики применяется спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на отрезок пружины. Множество спиральных проволочных креплений могут храниться серийно в пределах 5 мм вала и могут двигаться по спирали или вращаться в направлении ткани. Для смещения и подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня может применяться нагрузочная пружина. В стержне располагается выступ, предназначенный для возможного предотвращения выталкивания стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, что может обеспечивать проход вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патенте США № 5 582 616, Bolduc et al., патенте США № 5 810 882, Bolduc et al., и патенте США № 5 830 221, Stein et al.
Принимая во внимание, что вышеуказанные хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент. В пружинных механизмах, как правило, применяют длинную мягкую спиральную пружину, которая толкает стопку крепежных элементов через направитель или канавку внутри стержня хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть в целом простыми и надежными, но могут требовать дополнительного вторичного распределительного механизма или выступания для отделения и подачи одного крепления из стопы.
Для крепления противогрыжевой сетки могут использоваться другие хирургические крепления, но они используют либо перезагружаемый инструмент одноразового действия, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число зажимов. Данные типы хирургических сшивающих инструментов представлены в патенте США № 5 203 864 и в патенте США № 5 290 297, автором обоих патентов является Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, по причине их одноразовых возможностей и крупного размера поворотного магазина, которые сводят применение таких инструментов к открытым вмешательствам.
Принимая во внимание, что вышеупомянутые хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют либо пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент, либо поворотный магазин вместо подающего механизма. В наличии могут иметься другие типы хирургических креплений, такие как хирургические зажимы, и они могут использовать подающие механизмы, которые не требуют использования пружины для дистальной подачи зажимов. Инструмент с возвратно-поступательным подающим механизмом описан в патентах США №№ 5 601 573, 5 833 700 и 5 921 997, Fogelberg et al. В ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен клипсонакладыватель с подающим механизмом, в котором используется возвратно-поступательная подающая планка для подачи последовательной стопки клипс. Подающий башмак может функционально зацепляться с дистально перемещающейся подающей планкой и двигаться вместе с нею и может скользящим образом зацепляться с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, подающий башмак может дискретно перемещать или толкать стопку клипс дистально с помощью дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Распределительный механизм может также потребоваться для отделения наиболее дистального зажима от стопы и для удержания стопы в неподвижном состоянии, поскольку наиболее дистальный зажим может быть нанесен на сосуд. Принимая во внимание то, что Фогельберг и др. предлагают рассмотреть возвратно-поступательный подающий механизм с одиночным возвратно-поступательным элементом, они не рассматривают использование приспособления для нанесения зажимов при прикреплении грыжевой сетки и не рассматривают индивидуальный привод или подачу каждого зажима перемещающимся элементом.
Другой подающий крепежный элемент механизм, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США № 4,325,376, авторы Klieman et al. В нем описан клипсонакладыватель, в магазине для клипс которого последовательно уложено множество клипс. Клипсы находятся в стопке, в которой наиболее проксимальная клипса может быть протолкнута или подана дистально предохранителем, который может приводиться в движение или дискретно перемещаться дистально с помощью возвратно-поступательного элемента или лезвия храпового механизма с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дискретно перемещается в дистальном направлении, он может дистально толкать стопку клипс. Также можно описать вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм Климана и др. обучается использованию одиночного возвратно-поступательного элемента и кулачка для дистального толкания или подачи стопы зажимов и может потребовать вторичного распределительного механизм для подачи наиболее дистального зажима.
В патенте США № 3 740 994, автор DeCarlo Jr., описан инновационный возвратно-поступательный подающий механизм, который может дискретно перемещать множество скобок или клипс, а также может готовить их для подачи за счет возвратно-поступательного перемещения одного из пары противолежащих узлов пластинчатой пружины. Скобки размещены последовательно внутри направляющей с помощью неподвижного узла пластинчатой пружины, проходящего в плоскости направляющей. Возвратно-поступательная пластинчатая пружина в сборе может противоположно направленно простираться внутрь по направлению к неподвижной пластинчатой пружине в сборе. По мере того как возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины перемещается дистально, каждый из индивидуальных узлов пластинчатой пружины может зацеплять скобку и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобки отклоняют локальные индивидуальные пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины, а отклоненные пластинчатые пружины могут вернуться в неотклоненное положение после прохождения скобки. По мере того как перемещающийся узел пластинчатой пружины перемещается проксимально, пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины удерживают скобки неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Вторичная направляющая и клапанный механизм могут быть предусмотрены для отделения одной скобки из стопки для образования и могут удерживать стопку скобок неподвижно по мере образования одной клипсы.
Кроме того, аналогичные подающие механизмы описаны в патенте США № 4,478,220, авторы DiGiovanni et al., и в патенте США № 4,471,780, авторы Menges et al. В обоих из данных смежных патентов рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм, в котором для подачи или дискретного перемещения множества клипс дистально применяется один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент. К возвратно-поступательному элементу можно шарнирно прикрепить изогнутые гибкие пальцы, которые функционально зацепляют клипсы при перемещении дистально и скользящим образом зацепляются с клипсами при перемещении проксимально. Изогнутые гибкие пальцы внутри неподвижного элемента отклоняются от пути при перемещении клипс дистально и поднимаются вверх, чтобы остановить проксимальное перемещение клипсы после прохождения клипсы. Также описан вторичный клапанный механизм.
В принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США № 2002/0068947, описание которой настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, рассмотрено устройство для доставки множества индивидуальных хирургических крепежных элементов. В одном из вариантов осуществления устройство доставки включает приводной механизм, имеющий дистальный и проксимальный концы. Приводной механизм имеет перемещающийся элемент и неподвижный противолежащий элемент, где перемещающийся элемент выполнен с возможностью перемещения проксимально и дистально относительно устройства доставки. Перемещающийся элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый или как минимум один из хирургических креплений имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение для дистального перемещения движущегося элемента и протыкания ткани, а второе положение для проксимального перемещения движущегося элемента, таким образом, развертывается дистальный конец крепления.
Скрепки для лапароскопической фиксации используемых сеток изготавливались большей частью из металла, такого как нержавеющая сталь, никель-титановый сплав или титан. Металлические скрепки были необходимы для обеспечения достаточной прочности удержания, проникновения в различные протезные сетки и простоты производства. До недавнего времени на рынке не были доступны рассасывающиеся скрепки и хирурги могли применять только рассасывающиеся нити, чтобы обеспечить средство фиксации, которое не оставалось в теле постоянно. Тем не менее использование шовных материалов является исключительно трудным для лапароскопической процедуры, и поэтому они большей частью не использовались, кроме тех случаев, когда операция выполнялась открытым способом. С тенденциями в хирургии, ведущими к более минимально инвазивным методикам при минимальном накоплении чужеродных тел, нужна абсорбируемая скрепка с минимальным профилем, которая может применяться лапароскопически.
Несмотря на вышеуказанные достижения, остается потребность в дополнительных улучшениях. В частности, остается потребность в хирургических креплениях, имеющих минимальный профиль, хирургических креплениях, которые могут применяться лапароскопически, и хирургических креплениях, которые являются абсорбируемыми.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном из вариантов крепежный элемент включает в себя первую ножку с проксимальным концом, дистальным концом, первым наконечником для вставки на дистальном конце первой ножки и первым шарнирным соединением, которое отделяет первую ножку в проксимальном сегменте и дистальный сегмент, выполненный с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента первой ножки, и второй наконечник для вставки с проксимальным концом, дистальным концом, вторым наконечником для вставки на дистальном конце второй ножки и вторым шарнирным соединением, которое отделяет вторую ножку в проксимальном сегменте и дистальный сегмент, выполненный с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента второй ножки. В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки имеет первую дистальную вершину на наиболее дистальном конце первой ножки, а второй наконечник для вставки имеет вторую дистальную вершину на наиболее дистальном конце второй ножки. В одном из вариантов осуществления мостик желательно соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления.
Термин «шарнирное соединение» означает функциональную зону, которая способна соединять или переводить и предназначена для вращения одного сегмента относительно другого сегмента, сжатия ножки и/или удлинения ножки. В одном из вариантов осуществления тот факт, что хирургические крепежные элементы имеют ножку с шарнирным соединением, означает, что дистальный сегмент ножки может вращаться на 360° относительно проксимального сегмента ножки, что дистальный сегмент ножки может отклоняться в любом поперечном направлении относительно проксимального сегмента ножки, что дистальный сегмент может быть сжат в направлении проксимального сегмента ножки вдоль продольной оси ножки и что ножка может быть удлинена, при этом проксимальный и дистальный сегменты ножки перемещаются в направлении друг от друга вдоль продольной оси ножки. В одном из вариантов осуществления шарнирное соединение может быть само сжато между проксимальным и дистальным сегментами ножки. В одном из вариантов осуществления шарнирное соединение может быть растянуто, чтобы удлинить ножку. В одном из вариантов осуществления проксимальный сегмент, шарнирное соединение и дистальный сегмент выполнены из того же материала, например из биологически совместимого полимерного материала.
В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки имеет проксимальный конец, включающий в себя первую посадочную поверхность инструмента для вставки, которая находится ближе к дистальному концу первой ножки, чем проксимальный конец первой ножки, а второй наконечник для вставки имеет ближний конец, включающий вторую посадочную поверхность инструмента для вставки, которая находится ближе к дистальному концу второй ножки, чем проксимальный конец второй ножки. В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение желательно расположено между первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и проксимальным концом первой ножки, а второе шарнирное соединение желательно расположено между второй посадочной поверхностью инструмента для вставки и проксимальным концом второй ножки.
В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение расположено между первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и первой дистальной вершиной на наиболее дистальном конце первой ножки, а второе шарнирное соединение расположено между второй посадочной поверхностью инструмента для вставки и второй дистальной вершиной на наиболее дистальном конце второй ножки.
В одном из вариантов осуществления первая ножка включает в себя первую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом первой ножки и первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, а вторая ножка включает в себя вторую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом второй ножки и второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления первая направляющая совмещения на первой ножке имеет дистальный конец, который заканчивается и является выровненным с первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, а вторая направляющая совмещения на второй ножке имеет дистальный конец, который заканчивается и по существу совмещен со второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления первая направляющая совмещения проходит через первое шарнирное соединение, а вторая направляющая совмещения проходит через второе шарнирное соединение.
В одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент включает в себя элемент натяжения, проходящий между проксимальными концами первой и второй ножки и на расстоянии от дистальной поверхности мостика. Элемент натяжения предпочтительно создает натяжение протеза, если разрыв между мостиком и протезом после помещения хирургического крепежного элемента в ткани остается.
В одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент для крепления медицинских устройств к ткани предпочтительно включает в себя первую ножку, имеющую проксимальный конец, дистальный конец, первую направляющую совмещения, расположенную между проксимальным и дистальным концами первой ножки, и первый наконечник для вставки в дистальный конец первой ножки, и вторую ножку, имеющую проксимальный конец, дистальный конец, вторую направляющую совмещения, проходящую между проксимальным и дистальным концами второй ножки, и второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ножки. По крайней мере одна из ножек желательно имеет шарнирное соединение, расположенное между проксимальным и дистальным концами, что дает наконечнику для вставки, связанному по меньшей мере с одной из ножек, возможность отклониться относительно проксимального конца. Мостик предпочтительно соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение расположено между проксимальным и дистальным концами первой ножки для отделения первой ножки в проксимальном сегменте и дистальном сегменте, выполненном с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента. В одном из вариантов осуществления второе шарнирное соединение расположено между проксимальным и дистальным концами второй ножки для отделения второй ножки в проксимальном сегменте и дистальном сегменте, выполненном с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента.
В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки предпочтительно включает в себя проксимальный конец, имеющий первую посадочную поверхность инструмента для вставки, и дистальный конец, включающий в себя первую дистальную вершину, причем первое шарнирное соединение расположено между первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и первой дистальной вершиной. В одном из вариантов осуществления второй наконечник для вставки предпочтительно включает в себя проксимальный конец, имеющий вторую посадочную поверхность инструмента для вставки, и дистальный конец, включающий в себя вторую дистальную вершину, причем второе шарнирное соединение расположено между второй посадочной поверхностью инструмента для вставки и второй дистальной вершиной.
В одном из вариантов осуществления первая ножка предпочтительно имеет первый зубец, выступающий в сторону проксимального конца первой ножки, при этом первая дистальная вершина первого наконечника для вставки выполнена с возможностью отклоняться относительно первого зубца с помощью первого шарнирного соединения. В одном из вариантов осуществления вторая ножка предпочтительно имеет второй зубец, выступающий в сторону проксимального конца второй ножки, при этом второй дистальный наконечник выполнен с возможностью отклоняться относительно второго зубца с помощью второго шарнирного соединения.
В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение содержит отдел с пониженным диаметром поперечного сечения первой ножки, а второе шарнирное соединение содержит отдел с пониженным диаметром поперечного сечения второй ножки.
В одном из вариантов крепежный элемент для крепления медицинских устройств к ткани включает в себя первую ножку с проксимальным концом, дистальным концом, первым наконечником для вставки на дистальном конце первой ножки и первым шарнирным соединением, что позволяет первому наконечнику для вставки отклоняться относительно проксимального конца первой ножки, и второй наконечник для вставки с проксимальным концом, дистальным концом, вторым наконечником для вставки на дистальном конце второй ножки и вторым шарнирным соединением, что позволяет первому наконечнику для вставки отклоняться относительно проксимального конца второй ножки. Мостик желательно соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки предпочтительно имеет первую посадочную поверхность инструмента для вставки изогнутой формы, а второй наконечник вставки имеет вторую посадочную поверхность инструмента для вставки изогнутой формы, причем первый и второй наконечники для вставки имеют дистальную прокалывающую вершину, которая представляет собой наиболее дистальный конец наконечника для вставки. В одном из вариантов осуществления расстояние между дистальными прокалывающими вершинами больше, чем расстояние между внешними стенками соответствующей первой и второй ножки, которые обращены в противоположных направлениях по отношению друг к другу.
В одном из вариантов осуществления предложенное изобретение раскрывает аппликаторный прибор и методы для согласованного развертывания хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор используется для удержания простетического приспособления, такого как хирургическая сетка, на месте поверх ткани. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя механизм для позиционирования хирургического крепления на одной линии с пусковым стержнем. Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя пусковую систему, которая первоначально продвигает вперед пусковой стержень по направлению к хирургическому креплению на первой скорости. В одном из примеров осуществления энергия может храниться в пусковой системе, когда пусковой стержень продвигается вперед или направляется к хирургическому креплению. Пусковая система желательно зацепляет хирургическое крепление пусковым стержнем с поддержанием хирургического крепления в неподвижном положении. Пусковая система предпочтительно высвобождает сохраненную энергию для продвижения вперед пускового стержня на второй скорости, которая превышает первую скорость, с целью развертывания хирургического крепления в ткани. В одном из вариантов осуществления в течение одного цикла пусковой системы выдается одно хирургическое крепление. Для прикрепления протеза, например хирургической сетки, к ткани может быть выдано множество хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор для выдачи хирургических креплений предпочтительно включает в себя корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса и имеющий проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него. Аппликаторный прибор желательно включает в себя пусковую систему для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система предпочтительно включает в себя пусковой стержень, расположенный в удлиненном валу, и желательно имеет пусковой цикл с первым этапом для продвижения вперед пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на первой скорости и со вторым этапом для продвижения вперед пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на втором уровне скорости, который превышает первый уровень скорости.
В одном из вариантов осуществления дистальный конец пускового стержня включает в себя вилку для вставки. Аппликаторный прибор приспосабливается к медленному направлению вилки для вставки в ведущее хирургическое крепление с последующим быстрым пропуском хирургического крепления через протезное устройство и в ткань. Устройства предшествующего уровня техники быстро продвигают вперед толкающий элемент одним движением через крепление молоткоподобным образом, продолжая вбивать крепление в ткань, или медленно зацепляют крепление с такой же скоростью для медленного вбивания крепления в ткань. Первый тип устройства предшествующего уровня техники ограничен в своей способности зацеплять крепление надежным образом для обеспечения надлежащей вставки крепления в ткань. Первое «молоткоподобное» устройство предшествующего уровня техники может также повредить хирургическое крепление в результате ударного воздействия или может потребовать использования массивного крепления, приспособленного выдерживать ударные воздействия. Второй тип устройства предшествующего уровня техники не продвигает вперед крепление достаточно быстро, чтобы избегать деформации ткани и обеспечить возможность надлежащего проникновения в ткань. Оба этих подхода предшествующего уровня техники являются непригодными для последовательного и повторяемого проникновения крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления предложенное изобретение устраняет эти ограничения путем медленного направления вилки для вставки в ведущее хирургическое крепление, что гарантирует надлежащее вхождение вилки для вставки в зацепление с хирургическим креплением. После надлежащего зацепления предложенное изобретение также обеспечивает быстрый пуск хирургического крепления через простетическое устройство и в ткань. В результате каждое хирургическое крепление предпочтительно вставляется одинаково, независимо от скорости пользовательского нажатия на курок.
В одном из вариантов осуществления на первом этапе пускового цикла дистальный конец пускового стержня соединяется как минимум с одним из хирургических креплений и на втором этапе пускового цикла дистальный конец пускового стержня выдает как минимум одно из хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система может включать в себя элемент для хранения энергии, такой как пусковая пружина, соединенная с пусковым стержнем, таким образом, пусковая система приспосабливается к хранению энергии в пусковой пружине до наступления второго этапа пускового цикла и переносит сохраненную энергию из пусковой пружины в пусковой стержень на втором этапе пускового цикла. В отдельных вариантах осуществления элемент для хранения энергии может также включать в себя пневматическое устройство, гидравлическое устройство и/или устройство со сжатым газом.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя пускатель, перемещаемый между первым положением и вторым положением, для активации пусковой системы. Пускателем может являться нажимаемый курок, который активирует пусковую систему. В одном из вариантов осуществления пусковая пружина как минимум частично сжимается перед первым этапом пускового цикла и пусковой стержень продвигается вперед дистально со скоростью, которая пропорциональна перемещению пускателя на первом этапе пускового цикла. Пусковая пружина предпочтительно сжимается для сохранения энергии в ней, когда пускатель перемещается от первого положения ко второму положению. Энергия, сохраненная в пусковой пружине, высвобождается на втором этапе пускового цикла для быстрого вбивания пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Хотя многие из вариантов осуществления, раскрытых в настоящем документе, относятся к «пусковой пружине», предполагается, что другие устройства для хранения энергии, такие как устройства, раскрытые выше, могут использоваться и все еще попадают в объем предложенного изобретения.
В одном из вариантов осуществления пусковая система предпочтительно включает в себя отцепляющую защелку, которая ограничивает движение пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала после первого этапа пускового цикла и перед вторым этапом пускового цикла. На предпочтительном этапе пускового цикла и предпочтительно после сохранения энергии в пусковой системе отцепляющая защелка желательно отцепляет пусковой стержень для дистального перемещения.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор может включать в себя передвижчик, соединенный с пускателем и простирающийся через удлиненный вал, для продвижения вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Передвижчик предпочтительно приспосабливается к перемещению по направлению к дистальному концу удлиненного вала, когда пускатель перемещается от первого положения ко второму положению. Передвижчик предпочтительно приспосабливается к перемещению по направлению к проксимальному концу вала, когда пускатель перемещается от второго положения к первому положению. Передвижчик желательно включает в себя множество язычков передвижчика, выдающихся по направлению к дистальному концу передвижчика, при этом каждый язычок передвижчика приспособлен к зацеплению одного из хирургических креплений для подгонки хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления расположены в пределах удлиненного вала для подгонки по направлению к дистальному концу удлиненного вала передвижчиком. В одном из вариантов осуществления наиболее дистальное из хирургических креплений является вводимым в зацепление со ступенчатым узлом в сборе для совмещения наиболее дистального из хирургических креплений с дистальным концом пускового стержня. В одном из вариантов осуществления дистальный конец пускового стержня включает в себя вилку для вставки, имеющую расставленные с промежутками зубцы, которые приспособлены к зацеплению наиболее дистального из хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление включает в себя первую ножку, имеющую дистальный конец с первым наконечником для вставки, проксимальный конец и первую посадочную поверхность инструмента для вставки, примыкающую к первому наконечнику для вставки. Хирургическое крепление предпочтительно включает в себя вторую ножку, имеющую дистальный конец со вторым наконечником для вставки, проксимальный конец и вторую посадочную поверхность инструмента для вставки, примыкающую ко второму наконечнику для вставки. Хирургическое крепление также желательно включает в себя мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого проксимального конца хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления зубцы вилки для вставки являются предпочтительно сражаемыми на первую и вторую посадочные поверхности инструмента для вставки на хирургическом креплении для приложения усилия вставки к хирургическому креплению в местонахождении, которое находится ближе к дистальному концу хирургического крепления, чем проксимальный конец хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор может включать в себя систему блокировки, соединенную с пусковой системой, для предотвращения срабатывания пусковой системы после выдачи всех хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления система блокировки блокирует пускатель или курок в закрытом положении после выдачи всех хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор для выдачи хирургических креплений включает в себя корпус, имеющий секцию ручки и курок, и удлиненный вал для выдачи хирургических креплений. Удлиненный вал включает в себя проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него. Удлиненный вал может включать в себя трубопровод доставки хирургических креплений, простирающийся через него, для доставки или выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя пусковую систему, приводимую в действие курком, при этом пусковая система включает в себя пусковой стержень и хранилище энергии в сборе, соединенное с пусковым стержнем. В одном из вариантов осуществления пусковая система желательно имеет пусковой цикл, включающий в себя первый этап для перемещения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на первой скорости и второй этап для переноса энергии от хранилища энергии в сборе к пусковому стержню для вбивания пускового стержня в направлении дистального конца удлиненного вала на второй скорости, которая больше, чем первая скорость. В одном из вариантов осуществления энергия может храниться в хранилище энергии в сборе на первоначальном этапе направления, когда пусковой стержень перемещается вперед на первой скорости.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор может включать в себя ступенчатый узел в сборе в пределах удлиненного вала для совмещения хирургических креплений с дистальным концом пускового стержня. Хирургические крепления предпочтительно продвигаются вперед по удлиненному трубопроводу в удлиненном валу и по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Аппликаторный прибор может включать в себя передвижчик, соединенный с пусковой системой, для поэтапного продвижения вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала каждый раз при нажатии на курок. В одном из вариантов осуществления пусковой стержень предпочтительно перемещается дистально, когда курок нажат из открытого положения в закрытое положение, и пусковой стержень перемещается проксимально, когда курок возвращен из закрытого положения в открытое положение.
В одном из вариантов осуществления способ выдачи хирургических креплений включает в себя наличие аппликаторного прибора, имеющего корпус, удлиненный вал, выдающийся из корпуса, и пусковую систему, включающую в себя пусковой стержень для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Способ предпочтительно включает в себя совмещение первого хирургического крепления с дистальным концом пускового стержня, продвижение вперед дистального конца пускового стержня по направлению к первому хирургическому креплению на первой скорости для зацепления хирургического крепления и после этапа продвижения пускового стержня вперед и при ограничении движения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала сохранение энергии в пусковой системе. Способ предпочтительно включает в себя высвобождение пускового стержня для дистального перемещения и перенос сохраненной энергии в пусковой стержень для дистального привода пускового стержня на второй скорости, которая больше, чем первая скорость, с тем, чтобы выдать первое или ведущее хирургическое крепление из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления пусковая система желательно включает в себя сжимаемую пусковую пружину, соединенную с пусковым стержнем, и пускатель, соединенный с пусковой пружиной для избирательного сжимания пусковой пружины для сохранения энергии в пусковой системе. В одном из вариантов осуществления энергия для продвижения вперед пускового стержня сохраняется в пружине. В одном из вариантов осуществления пружина представляет собой пусковую пружину, которая предпочтительно предварительно нагружается или предварительно сжимается перед приведением в действие аппликаторного прибора.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя механизм блокировки для предотвращения срабатывания аппликаторного прибора, когда хирургических креплений больше нет в наличии (например, все хирургические крепления выданы). В одном из вариантов осуществления механизм блокировки предпочтительно блокирует курок в закрытом положении, когда устройство пустое. Механизм блокировки также включает в себя механический или электронный счетчик, который выводит на дисплей, сколько хирургических креплений выдано и/или сколько хирургических креплений остается в наличии.
В одном из вариантов осуществления дистальный конец аппликаторного прибора, такой как дистальный конец удлиненного вала, включает в себя одну или несколько маркировок для ориентации. Дистальный конец удлиненного вала может также включать в себя одну или несколько конструктивных особенностей, предусмотренных на дистальном наконечнике, для помощи в ориентации устройства и/или для захвата одной или нескольких прядей сетки. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя одну или несколько выпуклостей для захвата одной или нескольких прядей сетки.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление включает в себя первую ножку, имеющую дистальный конец, проксимальный конец и первый наконечник для вставки на дистальном конце первой ножки. Хирургическое крепление предпочтительно включает в себя вторую ножку, имеющую дистальный конец, проксимальный конец и второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ножки. Мостик желательно соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления. Первый наконечник для вставки предпочтительно включает в себя первую посадочную поверхность инструмента для вставки и второй наконечник для вставки предпочтительно включает в себя вторую посадочную поверхность инструмента для вставки.
В одном из вариантов осуществления первая и вторая ножки простираются по соответствующим продольным осям, а первый и второй наконечники для вставки являются скошенными или угловатыми наружу относительно соответствующих продольных осей первой и второй ножек. В результате в одном из вариантов осуществления пространство между наконечниками для вставки больше, чем пространство между первой и второй ножками, что может усилить захват прядей или волокон между ножками. В одном из вариантов осуществления по меньшей мере один из первого и второго наконечников для вставки включает в себя притупленную дистальную прокалывающую вершину. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки включают в себя притупленные дистальные прокалывающие вершины.
В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки включает в себя проксимальный конец с первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и второй наконечник для вставки включает в себя проксимальный конец со второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления первая посадочная поверхность инструмента для вставки находится ближе к дистальному концу первой ножки, чем проксимальный конец первой ножки, вторая посадочная поверхность инструмента для вставки находится ближе к дистальному концу второй ножки, чем проксимальный конец второй ножки. Первая и вторая посадочные поверхности инструмента для вставки предпочтительно обращены по направлению к проксимальным концам соответствующих первой и второй ножек и приспособлены к зацеплению дистальным концом инструмента для вставки, таким как дистальные концы зубцов или вилки для вставки.
В одном из вариантов осуществления первая посадочная поверхность инструмента для вставки включает в себя отверстие, обращенное по направлению к проксимальному концу первой ножки, а вторая посадочная поверхность инструмента для вставки включает в себя второе отверстие, обращенное по направлению к проксимальному концу второй ножки. Отверстия в посадочных поверхностях инструмента для вставки могут являться глухими отверстиями, которые закрыты на одном конце (например, на дистальном конце). В одном из вариантов осуществления первая посадочная поверхность инструмента для вставки включает в себя первый проем, который простирается полностью сквозь первый наконечник для вставки, и вторая посадочная поверхность инструмента для вставки включает в себя второй проем, который простирается полностью сквозь второй наконечник для вставки.
В одном из вариантов осуществления первая ножка хирургического крепления предпочтительно включает в себя первую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом первой ножки и первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, а вторая ножка предпочтительно включает в себя вторую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом второй ножки и второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. Первая направляющая совмещения на первой ножке предпочтительно по существу совмещена с первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, и вторая направляющая совмещения на второй ножке находится предпочтительно в значительном совмещении со второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. Первая и вторая направляющие совмещения могут включать в себя ребра, простирающиеся между дистальными и проксимальными концами ножек, канавки, простирающиеся между дистальными и проксимальными концами ножек, или сочетание ребер и канавок.
В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки имеют дистальные концы, которые расположены со смещением относительно друг друга, что может сократить величину усилия, требуемого для препаровки хирургического крепления в ткани. В одном из вариантов осуществления мостик, примыкающий к проксимальному концу хирургического крепления, определяет третью посадочную поверхность инструмента для вставки, зацепляемую поверхностью на инструменте для вставки.
В одном из вариантов осуществления первая ножка хирургического крепления включает в себя первый зубец, выступающий по направлению к проксимальному концу первой ножки, и вторая ножка хирургического крепления включает в себя второй зубец, выступающий по направлению к проксимальному концу второй ножки, при этом первый и второй зубцы расположены со смещением относительно друг друга. В одном из вариантов осуществления первый и второй зубцы на соответствующих первой и второй ножках выдаются наружу на удалении друг от друга. В другом варианте осуществления первый и второй зубцы на соответствующих первой и второй ножках выдаются внутрь по направлению друг к другу.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление для препаровки простетических устройств к ткани включает в себя первую ножку, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, первую направляющую совмещения, простирающуюся между дистальным и проксимальным концами первой ножки, и первый наконечник для вставки на дистальном конце первой ножки. Хирургическое крепление желательно включает в себя вторую ножку, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, вторую направляющую совмещения, простирающуюся между дистальным и проксимальным концами второй ножки, и второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ножки. Хирургическое крепление предпочтительно включает в себя мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки имеет проксимальный конец с первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и второй наконечник для вставки имеет проксимальный конец со второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. Первая и вторая посадочные поверхности инструмента для вставки могут включать в себя выпуклые поверхности, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ножек, вогнутые поверхности, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ножек, отверстия, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ножек, глухие отверстия, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ножек, и/или проемы, простирающиеся сквозь первый и второй наконечники для вставки.
В одном из вариантов осуществления первая и вторая направляющие совмещения выбираются из группы направляющих совмещения, включая ребра, простирающиеся между дистальными и проксимальными концами ножек, и канавки, простирающиеся между дистальными проксимальными концами ножек. Первая и вторая направляющие совмещения по существу совмещаются с соответствующими первой и второй посадочными поверхностями инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления первая и вторая посадочные поверхности находятся желательно ближе к дистальному концу хирургического крепления, чем проксимальный конец хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор для выдачи хирургических креплений включает в себя корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса, удлиненный вал имеет проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, простирающуюся между проксимальным и дистальным концами. Аппликаторный прибор желательно включает в себя пусковой стержень, расположенный внутри удлиненного вала и являющийся подвижным в пределах первой плоскости между втянутым положением и выдвинутым положением. Удлиненный вал предпочтительно включает в себя передвижчик, расположенный внутри удлиненного вала, который является подвижным в пределах второй плоскости между втянутым положением и выдвинутым положением. Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя ступенчатый узел в сборе, находящийся смежно с дистальным концом удлиненного вала, который приспособлен к совмещению хирургических инструментов с дистальным концом пускового стержня. Ступенчатый узел в сборе предпочтительно удерживается ниже второй плоскости передвижчиком, когда передвижчик находится в выдвинутом положении, и ступенчатый узел в сборе предпочтительно приспосабливается к перемещению по меньшей мере в частичное совмещение с дистальным концом пускового стержня, когда передвижчик перемещается по направлению к втянутому положению или находится в нем.
Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя множество хирургических креплений, расположенных в пределах удлиненного вала, при этом передвижчик приспосабливается к перемещению хирургических креплений на одно положение по направлению к дистальному концу удлиненного вала каждый раз, когда передвижчик перемещается от втянутого положения к выдвинутому положению. В одном из вариантов осуществления множество хирургических креплений желательно включают в себя ведущее хирургическое крепление, находящееся смежно с дистальным концом удлиненного вала, и серию ведомых хирургических креплений, находящихся между ведущим хирургическим креплением и проксимальным концом удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления передвижчик включает в себя множество язычков передвижчика, при этом каждый из язычков передвижчика предпочтительно приспосабливается к зацеплению одного из хирургических креплений для подгонки хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала, когда передвижчик перемещается от втянутого положения к выдвинутому положению. В одном из вариантов осуществления языки передвижчика выдаются по направлению к дистальному концу удлиненного вала. В одном из вариантов осуществления передвижчик перемещается в выдвинутое положение для ввода ведущего хирургического крепления в контакт со ступенчатым узлом в сборе.
В одном из вариантов осуществления дно удлиненного вала включает в себя множество противовозвратных язычков, при этом противовозвратные язычки приспосабливаются к предотвращению перемещения хирургических креплений в удлиненном валу по направлению к проксимальному концу удлиненного вала. В одном из вариантов осуществления противовозвратные язычки выдаются по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления передвижчик принуждает ведущее хирургическое крепление войти в контакт со ступенчатым узлом в сборе и ступенчатый узел в сборе приспосабливается к подъему ведущего хирургического крепления, по существу совмещаясь с дистальным концом пускового стержня, когда передвижчик возвращается к втянутому положению.
В одном из вариантов осуществления удлиненный вал включает в себя по меньшей мере одну направляющую поверхность, приспособленную к зацеплению пускового стержня и/или контакту с ним для направления проксимального перемещения дистального конца пускового стержня. В одном из вариантов осуществления по меньшей мере одна направляющая поверхность включает в себя пару противостоящих направляющих фланцев, приспособленных к зацеплению противоположных сторон пускового стержня для направления дистального и проксимального перемещения пускового стержня.
В одном из вариантов осуществления дистальный конец пускового стержня включает в себя инструмент для вставки, такой как вилка для вставки, имеющий первый зубец с дистальным концом, приспособленным к зацеплению первой посадочной поверхности инструмента для вставки, и второй зубец, имеющий дистальный конец, приспособленный к зацеплению второй посадочной поверхности инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления мостик хирургического крепления имеет проксимальный торец, определяющий третью посадочную поверхность инструмента для вставки, инструмент для вставки включает в себя дистальную поверхность, простирающуюся между проксимальными концами первого и второго зубцов, приспособленную к зацеплению третьей посадочной поверхности инструмента для вставки.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор для выдачи хирургических креплений включает в себя корпус, удлиненный вал, простирающийся от корпуса, удлиненный вал включает в себя проксимальный конец, удаленный от него дистальный конец и множество хирургических креплений, расположенных в пределах удлиненного вала для выдачи из дистального конца удлиненного вала. Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя передвижчик, расположенный внутри удлиненного вала, который является подвижным между проксимальным и дистальным концами удлиненного вала, при этом передвижчик приспосабливается к смещению хирургических креплений на одно положение ближе к дистальному концу удлиненного вала каждый раз, когда передвижчик перемещается дистально. Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя пусковой стержень, расположенный внутри удлиненного вала, и перекрывающий передвижчик, пусковой стержень является подвижным между проксимальным и дистальным концами удлиненного вала. Аппликаторный инструмент желательно включает в себя ступенчатый узел в сборе, находящийся смежно с дистальным концом удлиненного вала, который приспособлен к приему ведущего из хирургических креплений от передвижчика, когда передвижчик перемещается дистально, и к смещению принятого ведущего хирургического крепления, которое по существу совмещается с дистальным концом пускового стержня, когда передвижчик перемещается проксимально.
В одном из вариантов осуществления дистальный конец пускового стержня приспосабливается к дистальному перемещению на первой ступени скорости для зацепления ведущего хирургического крепления и затем к дистальному перемещению на второй ступени скорости, которая быстрее, чем первая ступень скорости, для выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления первая ножка хирургического крепления включает в себя первую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом первой ножки и первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, и вторая ножка хирургического крепления включает в себя вторую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом второй ножки и второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. Первая направляющая совмещения на первой ножке предпочтительно по существу совмещается с первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, и вторая направляющая совмещения на второй ножке находится предпочтительно в значительном совмещении со второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления первая направляющая совмещения включает в себя первое ребро, простирающееся между дистальным и проксимальным концами первой ножки, и вторая направляющая совмещения включает в себя второе ребро, простирающееся между дистальным и проксимальным концами второй ножки, при этом первый и второй зубцы на дистальном конце пускового стержня имеют противостоящие внутренние поверхности с противостоящими канавками, приспособленными к зацеплению первого и второго ребер на соответствующих первой и второй ножках для ввода хирургического крепления в зацепление с инструментом для вставки.
В одном из вариантов осуществления способ выдачи хирургического крепления включает в себя наличие аппликаторного прибора, имеющего корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса, удлиненный вал, включающий в себя проксимальный конец и удаленный от него дистальный конец, и наличие хирургических креплений в удлиненном валу для выдачи по одному из дистального конца удлиненного вала. Способ предпочтительно включает в себя продвижение вперед хирургических креплений в пределах первой плоскости по направлению к дистальному концу удлиненного вала. После продвижения вперед ведущего из хирургических креплений до местонахождения, смежного с дистальным концом удлиненного вала ведущее хирургическое крепление предпочтительно смещается из первой плоскости во вторую плоскость, в которой ведущее хирургическое крепление по существу совмещается с дистальным концом пускового стержня. Пусковой стержень затем желательно перемещается дистально для ввода ведущего хирургического крепления в зацепление с пусковым стержнем и выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления способ включает в себя загрузку хирургических креплений в удлиненный вал. В одном из вариантов осуществления этап дистального перемещения пускового стержня включает в себя первый этап дистального перемещения, на котором пусковой стержень перемещается дистально на первой ступени скорости для зацепления ведущего хирургического крепления, и второй этап дистального перемещения, следующий за первым этапом дистального перемещения, на котором пусковой стержень перемещается дистально на второй ступени скорости для выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала, при этом вторая ступень скорости больше, чем первая.
В одном из вариантов осуществления после этапа продвижения вперед и при ограничении перемещения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала энергия сохраняется в пусковой системе. Пусковой стержень может позднее быть неограничен или отцеплен с тем, чтобы он смог перемещаться в дистальном направлении, и сохраненная энергия могла быть перенесена в пусковой стержень для привода пускового стержня в дистальном направлении на второй ступени скорости, которая больше, чем первая, с целью выдачи первого хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления пусковая система включает в себя элемент для хранения энергии, такой как сжимаемая пусковая пружина, соединенная с пусковым стержнем, и пускатель, соединенный с пусковой пружиной для избирательного сжимания пусковой пружины с тем, чтобы сохранять энергию в пусковой системе.
В одном из вариантов осуществления способ прикрепления протеза к ткани включает в себя наличие аппликаторного прибора для выдачи хирургических креплений, имеющего корпус, удлиненный вал, простирающийся от корпуса, удлиненный вал, имеющий проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него, и пусковую систему для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система предпочтительно включает в себя пусковой стержень, расположенный в удлиненном валу, пусковая система имеет пусковой цикл с первым этапом для продвижения вперед пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на первой ступени скорости и со вторым этапом для продвижения вперед пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем первая ступень скорости. Способ предпочтительно включает в себя позиционирование протеза, например хирургической сетки, поверх ткани и срабатывание аппликаторного прибора для выдачи по меньшей мере одного из хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала для прикрепления протеза к ткани. В одном из вариантов осуществления для прикрепления протеза к ткани может быть выдано множество хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления пусковая система для аппликаторного прибора, приспособленного к выдаче хирургических креплений, включает в себя корпус, удлиненный вал, простирающийся от корпуса, пусковой стержень, расположенный в пределах удлиненного вала, отцепляющую защелку пускового стержня, входящую в зацепление с пусковым стержнем для предотвращения дистального перемещения пускового стержня по меньшей мере на одном этапе пускового цикла, курок, установленный на корпус, и пусковую пружину, имеющую первый конец, соединенный с пусковым стержнем, и второй конец, приспособленный для последовательного соединения с курком и отсоединения от него в ходе пускового цикла. В одном из вариантов осуществления пусковой цикл желательно включает в себя первоначальный этап, на котором курок открывается и отсоединяется от пусковой пружины, а пусковая пружина по меньшей мере частично сжимается, и этап направления, на котором отцепляющая защелка пускового стержня выходит из зацепления с пусковым стержнем для обеспечения возможности дистального перемещения пускового стержня. Курок является предпочтительно нажимаемым на первое расстояние для соединения курка с пусковой пружиной для обеспечения дистального перемещения пусковой пружины, сжатой по меньшей мере частично, которая, в свою очередь, дистально перемещает пусковой стержень на первой ступени скорости, которая пропорциональна перемещению курка. В одном из вариантов осуществления элемент для хранения энергии, такой как пневматическое или гидравлическое устройство, может быть использован вместо пусковой пружины или в сочетании с ней.
В одном из вариантов осуществления пусковой цикл включает в себя после этапа направления этап сохранения энергии, на котором отцепляющая защелка пускового стержня входит в зацепление с пусковым стержнем для предотвращения дистального перемещения пускового стержня и курок является дополнительно перемещаемым на второе расстояние для дальнейшего сжатия пусковой пружины и сохранения энергии в ней. Пусковой цикл предпочтительно включает в себя пусковой этап, на котором отцепляющая защелка пускового стержня выходит из зацепления с пусковым стержнем с тем, чтобы пусковой стержень смог перемещаться по направлению к дистальному концу удлиненного вала, и пусковая пружина переносит энергию, сохраненную в ней, в пусковой стержень для быстрого продвижения вперед пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем как первая ступень скорости, так и перемещение курка.
В одном из вариантов осуществления пусковой цикл включает в себя этап отсоединения, на котором курок является дополнительно сжимаемым на третье расстояние для отсоединения курка от пусковой пружины, после чего пусковой стержень способен перемещаться по направлению к проксимальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления пусковая система включает в себя передвижчик, расположенный в пределах удлиненного вала и который является подвижным в проксимальном и дистальном направлениях вдоль удлиненного вала. Пусковой цикл предпочтительно включает в себя после пускового этапа этап продвижения вперед хирургических креплений, на котором курок является дополнительно нажимаемым на четвертое расстояние для перемещения передвижчика к дистальному концу удлиненного вала с тем, чтобы переместить хирургические крепления по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления пусковой цикл предпочтительно включает в себя после этапа продвижения вперед хирургических креплений этап втягивания, на котором курок перемещается из нажатого положения в открытое положение первоначального этапа для перемещения передвижчика в проксимальном направлении.
В одном из вариантов осуществления пусковая система предпочтительно включает в себя подушку пружины, расположенную в пределах корпуса и зацепляемую с проксимальным концом пусковой пружины. Подушка пружины предпочтительно приспособлена к проксимальному и дистальному перемещению по продольной оси, определенной по удлиненному валу. В одном из вариантов осуществления на этапе сохранения энергии курок соединяется с подушкой пружины для дистального перемещения подушки пружины, которая, в свою очередь, дополнительно сжимает пусковую пружину.
В одном из вариантов осуществления пусковая система включает в себя первичную защелку, соединенную с курком. Первичная защелка предпочтительно приспосабливается к соединению курка с подушкой пружины на этапах направления, сохранения энергии и пуска и к отсоединению курка от подушки пружины на этапах отсоединения, продвижения вперед хирургических креплений и втягивания. В одном из вариантов осуществления в начале пускового этапа подушка пружины контактирует с отцепляющей защелкой пускового стержня для выхода отцепляющей защелки пускового стержня из зацепления с пусковым стержнем с тем, чтобы пусковой стержень мог перемещаться дистально.
В одном из вариантов осуществления пусковая система для аппликаторного прибора для хирургических креплений включает в себя корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса. Пусковая система желательно включает в себя пусковой стержень, расположенный в пределах удлиненного вала и являющийся подвижным проксимально и дистально по продольной оси, подушку пусковой пружины, расположенную в пределах корпуса и являющуюся приспособленной к перемещению в проксимальном и дистальном направлениях по продольной оси, и пусковую пружину, имеющую дистальный конец, соединенный с пусковым стержнем, и проксимальный конец, зацепляемый с подушкой пусковой пружины. Пусковая система предпочтительно включает в себя курок, установленный на корпус, для приведения в действия пусковой системы, при этом курок включает в себя первичную защелку для последовательного соединения курка с подушкой пусковой пружины и отсоединения от нее в течение пускового цикла.
В одном из вариантов осуществления пусковой цикл предпочтительно включает в себя первоначальный этап, на котором открывается курок, курок отсоединяется от подушки пусковой пружины и пусковая пружина сжимается по меньшей мере частично. Пусковая система предпочтительно включает в себя этап направления, на котором пусковой стержень способен перемещаться дистально и курок является нажимаемым на первое расстояние для соединения курка с подушкой пусковой пружины с тем, чтобы дистально переместить по меньше мере частично сжатую пусковую пружину, которая, в свою очередь, дистально перемещает пусковой стержень на первой ступени скорости, пропорциональной перемещению курка. В одном из вариантов осуществления уровень сжатия пусковой пружины на этапе направления остается неизменным. В одном из вариантов осуществления пусковая пружина может быть сжата на этапе направления.
В одном из вариантов осуществления пусковой цикл включает в себя после этапа направления этап сохранения энергии, на котором курок является дополнительно нажимаемым на второе расстояние для дополнительного сжатия пусковой пружины и/или сохранения энергии в ней, при этом отцепляющая защелка пускового стержня входит в зацепление с пусковым стержнем для предотвращения его дистального перемещения.
Пусковой цикл предпочтительно включает в себя после этапа сохранения энергии пусковой этап, на котором отцепляющая защелка пускового стержня выходит из зацепления с пусковым стержнем с тем, чтобы пусковой стержень мог перемещаться по направлению к дистальному концу удлиненного вала и пусковая пружина перенесла энергию, сохраненную в ней, в пусковой стержень для быстрого его продвижения вперед по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем первая ступень скорости.
Пусковой цикл предпочтительно включает в себя после пускового этапа этап отсоединения, на котором курок является дополнительно нажимаемым на третье расстояние для отсоединения курка от пусковой пружины и пускового стержня с тем, чтобы упомянутый пусковой стержень мог перемещаться проксимально.
В одном из вариантов осуществления пусковая система включает в себя передвижчик, расположенный в пределах удлиненного вала. Передвижчик является предпочтительно подвижным между проксимальным и дистальным концами удлиненного вала для перемещения хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Пусковой цикл может включать в себя после пускового этапа этап продвижения вперед хирургических креплений, на котором курок является дополнительно нажимаемым на четвертое расстояние для перемещения передвижчика по направлению к дистальному концу удлиненного вала, который, в свою очередь, перемещает хирургические крепления по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления пусковая система предпочтительно включает в себя подушку пружины, расположенную в пределах корпуса. Подушка пружины предпочтительно приспосабливается к проксимальному и дистальному перемещению по продольной оси. Подушка пружины предпочтительно зацепляет пусковую пружину, и на этапе сохранения энергии с подушкой пружины соединяется курок для обеспечения дистального перемещения подушки пружины, которая, в свою очередь, сжимает пусковую пружину. Пусковая система может также включать в себя первичную защелку, соединенную с курком. Первичная защелка предпочтительно приспосабливается к соединению курка с подушкой пружины на этапах направления, сохранения энергии и пуска и к отсоединению курка от подушки пружины на этапах отсоединения, продвижения вперед хирургических креплений и втягивания.
В одном из вариантов осуществления способ выдачи хирургических креплений из аппликаторного прибора включает в себя наличие корпуса, удлиненного вала, простирающегося от корпуса, пускового стержня, расположенного в пределах удлиненного вала, который является подвижным проксимально и дистально для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала, курка для срабатывания аппликаторного прибора и элемента для хранения энергии, расположенного между курком и пусковым стержнем. Способ предпочтительно включает в себя нажатие на курок для направления пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на первой ступени скорости и после направления пускового стержня предотвращение дистального перемещения пускового стержня при дополнительном нажатии на курок для сохранения энергии в элементе для хранения энергии. Способ предпочтительно включает в себя отцепление пускового стержня для обеспечения дистального перемещения и перенос энергии, сохраненной в элементе для хранения энергии, в пусковой стержень для перемещения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем первая ступень скорости. В одном из вариантов осуществления на этапе направления пусковой стержень дистально перемещается на первой ступени скорости, которая пропорциональна перемещению курка.
В одном из вариантов осуществления элемент для хранения энергии представляет собой пусковую пружину, расположенную между курком и пусковым стержнем. В одном из вариантов осуществления пусковая пружина сжимается по меньшей мере частично перед направлением пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала и пусковая пружина имеет уровень сжатия, который не меняется в течение этапа направления. Как отмечено в настоящем документе, элемент для хранения энергии может также включать в себя пневматическое устройство, гидравлическое устройство, устройство со сжатым газом или их сочетания.
В одном из вариантов осуществления способ включает в себя наличие множества хирургических креплений в пределах удлиненного вала и наличие передвижчика, расположенного в пределах удлиненного вала. Передвижчик предпочтительно соединяется с курком и приспосабливается к перемещению по направлению к дистальному концу удлиненного вала, когда курок нажат, и к перемещению по направлению к проксимальному концу удлиненного вала, когда курок открыт. Способ предпочтительно включает в себя нажатие на курок для обеспечения перемещения передвижчика по направлению к дистальному концу удлиненного вала, при этом дистально перемещающийся передвижчик смещает каждое из хирургических креплений на одно положение ближе к дистальному концу удлиненного вала. В одном из вариантов осуществления курок может не возвращаться в открытое положение до тех пор, пока он не будет полностью нажат до закрытого положения.
Аппликаторный инструмент может быть изготовлен в различных вариантах длины и диаметра. Более короткая длина может быть более пригодной для открытых хирургических процедур. В одном из вариантов осуществления диаметр стержня аппликаторного прибора находится предпочтительно на расстоянии примерно 3-10 мм и более предпочтительно на расстоянии примерно 3-5 мм. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя более одного хирургического крепежного элемента и может быть предварительно загружен множеством крепежных элементов, например 10, 25, 100 или более хирургических крепежных элементов. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор загружается 10 хирургическими креплениями для открытых процедур. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор предварительно загружается 30 хирургическими креплениями для стандартных лапароскопических процедур. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут быть заключены в картриджи для легкой загрузки и/или перезагрузки. В некоторых вариантах осуществления аппликаторный прибор может включать в себя устройство для наложения фиксирующих швов как часть ручки или устройство/ручку, которое/которая выдает кожный адгезив, такой как тканевой клей, продаваемый под торговой маркой Dermabond™, для использования для ушивания раны троакаром.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление предпочтительно имеет очень низкий профиль, может быть полужестким и полностью рассасывающимся. Рассасывающийся характер хирургического крепления предпочтительно уменьшает хроническую боль, вызываемую постоянной фиксацией. Кроме того, низкий профиль хирургического крепления сокращает спайки внутренних органов. Как хорошо известно тем, кто имеет опыт в данной области техники, очень широко распространены избыточные спайки, вызванные перманентными скрепкозабивателями во время повторных операций.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление обеспечивает две точки фиксации с соединительным обратным пролетом, простирающимся между двумя точками фиксации, чтобы распространить усилие удержания ткани на большую площадь. Пролет между двумя точками фиксации обеспечивает возможность распространения скрепки по краю сетки, что сводит к минимуму воздействие на ткань концов сетки, которые могут быть источником раздражения ткани.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор развертывает одно или несколько хирургических креплений для мягких тканей. Хирургические крепления обеспечивают низкопрофильную фиксацию простетических материалов на мягких тканях человеческого тела. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор обеспечивает безрастяжную лапароскопическую пластику грыжи с использованием сетки. В одном из вариантов осуществления простетическая сетка помещается поверх брюшного дефекта и прикрепляется к ткани либо постоянными, либо рассасывающимися хирургическими креплениями. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления изготавливаются из относительно мягких материалов, таких как пластмасса или абсорбируемые полимеры.
Предложенное изобретение предоставляет целый ряд выгод. В одном из вариантов осуществления наружные конструктивные особенности на хирургическом креплении сопрягаются с внутренними конструктивными особенностями на устройстве для вставки, что сокращает затраты на формование хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления штифты и зубцы на устройстве для вставки обеспечивают жесткость во время вставки хирургического крепления и оставляют меньше абсорбируемой массы в ткани по сравнению со скрепочными системами и способами, которые не используют штифты или зубцы устройства для вставки с целью обеспечения жесткости.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют закругленные проксимальные концы. В особенности каждое хирургическое крепление имеет соединительный мостик или обратный пролет на своем проксимальном конце, который является закругленным и имеет результатом очень низкий профиль после вставки в ткань. Малая высота по вертикали и малый диаметр хирургического крепления имеют результатом хирургическое крепление, имеющее после имплантирования внешний вид шва из хирургических ниток. Низкий профиль также предпочтительно сокращает возможность образования спаек в теле.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют проколотые отверстия или углубления для вставки, образованные в проксимальной части каждого наконечника для вставки хирургических креплений. Проколотые отверстия или углубления для вставки предпочтительно находятся непосредственно над центром каждого наконечника для вставки. В результате проколотые отверстия или углубления для вставки по существу совмещаются с наконечником для вставки во избежание изгибания наконечника и для направления усилий для вставки непосредственно позади каждого из проникающих наконечников для вставки.
В креплениях предшествующего уровня техники, имеющих одиночную головку, одиночная головка может упасть через крупные поры простетической сетки. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления предложенного изобретения имеют соединительный обратный пролет или мостик между двумя наконечниками для вставки. Соединительный обратный пролет или мостик делает хирургическое крепление более совместимым для использования с хирургическими простетическими сетками, имеющими крупные поры.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют глухие отверстия, которые заполняются металлическими устройствами для вставки, зондами или зубцами во время нанесения. Металлические устройства для вставки предпочтительно придают жесткость хирургическому креплению во время вставки, что позволяет изготовить само хирургическое крепление из более мягкого материала, такого как абсорбируемый полимер. В другом варианте осуществления жесткие устройства для вставки, зонды или зубцы поддерживают наконечники и/или ножки хирургического крепления во время препаровки в ткань.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют вводные каналы, которые совмещаются с глухими отверстиями или посадочными поверхностями инструмента. Вводные каналы осесимметрично открываются по меньшей мере на одной стороне, что обеспечивает возможность использования меньшего количества материала для образования хирургических креплений и что обеспечивает пространство для роста ткани внутрь для доведения до максимума прочности фиксации.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют наконечники со смещенным расположением, которые предпочтительно сокращают необходимое усилие проникновения благодаря распределению пиковых усилий, возникающих во время вставки, со смещением. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют зубцы со смещенным расположением, которые усиливают анкеровку в ткани, требуя приложения больших усилий извлечения.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют зубцы, установленные вне плоскости относительно друг друга, что повышает усилие, необходимое для извлечения хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют наконечники для вставки с проходящими сквозь них сквозными отверстиями. Сквозные отверстия предпочтительно приспосабливаются к приему одной или нескольких игл для вставки с помощью игл.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления имеют один или несколько зубцов с конструктивными особенностями в виде «пленочных шарниров». Пленочные шарниры дают возможность зубцам легко складываться во время вставки, но выступать наружу при попытках извлечения хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления заостренные наконечники для вставки на хирургических креплениях разрезаются или имеют определенные слабые точки, которые позволяют наконечникам для вставки делать разрез во время вставки, повышая тем самым способность хирургических креплений к проникновению в трудные материалы, такие как двойственная сетка GORE. Могут также использоваться наконечники для вставки, имеющие сложный разрез или ослабленные углы, для обеспечения более прочных и еще более коротких конструкций наконечника.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут иметь наконечники для вставки, имеющие коническую форму, которые создают прокол, а не разрез, повышая тем самым усилие удержания. Хотя предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой применения, считается, что наконечники для вставки, имеющие коническую форму, создают только одну точку концентрации напряжения, при этом секция хирургического крепления, которая представлена позднее, должна расширять отверстие радиально. Считается, что это может затруднить для остальной части хирургического крепления выполнение этого через отверстие, но может потенциально увеличить усилия удержания путем создания более суженного отверстия.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление включает в себя пару находящихся на определенном расстоянии друг от друга точек вставки, имеющих обращенные внутрь зубцы. Обращение внутрь желательно защищает зубцы от внешних усилий и облегчает для хирургических креплений многократную подачу без повреждения зубцов. Данные варианты осуществления могут иметь прямые боковые стенки и обратные пролеты, которые позволяют хирургическим креплениям оставаться надлежащим образом совмещенными в пределах лапароскопической трубки.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут включать в себя активные агенты, такие как противомикробные и противоадгезионные материалы. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут быть непрозрачными для рентгеновских лучей, что обеспечивает возможность наблюдения хирургических креплений на рентгеновских аппаратах.
В одном из вариантов осуществления на наружной поверхности каждой ножки хирургического крепления образованы ребра и вилка для вставки имеет сопрягаемый канал, который охватывает собой каждое из ребер. Концы каждого зубца вилки достигают дна в углублениях или посадочных поверхностях, образованных в наконечниках для вставки на хирургическом креплении. Данное, приведенное выше конструктивное исполнение переносит сложность производства углублений от ножек хирургического крепления к зубцам инструмента для вставки. Данная конструктивная особенность является особенно важной, поскольку аппликаторный прибор будет предпочтительно выдавать множественные хирургические крепления (в отличие от всего лишь одной вилки для вставки).
В одном из вариантов осуществления инструмент для вставки включает в себя мостик, который простирается между проксимальными концами зубцов вилки. Форма мостика на инструменте для вставки может по существу соответствовать проксимальному торцу мостика на проксимальном конце хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки спроектирована так, чтобы мостовой элемент вилки для вставки входил в контакт с проксимальным концом хирургического крепления в то время, когда дистальные концы каждой вилки достигают дна посадочных поверхностей, образованных в наконечниках для вставки на хирургическом креплении, или входят в зацепление с ними, или непосредственно перед наступлением такого времени. В одном из вариантов осуществления мостик вилки для вставки может включать в себя более мягкий (по отношению к твердости остальной части вилки для вставки) эластомерный материал для сокращения требуемой размерной прецизионности, необходимой для обеспечения контакта мостовых и дистальных концов вилки с хирургическим креплением примерно в одно и то же время. Данная конфигурация предпочтительно обеспечивает возможность распространения приводного усилия позади хирургического крепления на более значительную площадь поверхности хирургического крепления с тем, чтобы сократить давление, генерируемое между инструментом для вставки и хирургическим креплением.
Эти и другие предпочтительные варианты осуществления изобретения будет описаны более подробно ниже.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
На ФИГ. 1A показан перспективный вид аппликаторного прибора для выдачи хирургических креплений в соответствии с одним вариантом осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 1B показан вид сбору слева аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 1A.
На ФИГ. 1C показан вид сбоку справа аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 1A.
На ФИГ. 2 показан вид в поперечном разрезе проксимального конца аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 1A-1C, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 3A показан разобранный перспективный вид дистального конца аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 1A-1C, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 3B показан разобранный вид сбоку слева дистального конца аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 3A.
На ФИГ. 4A-4E показана ступенчатая пластина в сборе для аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 1A-1C, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 5A показан перспективный вид дистального конца аппликаторного прибора для выдачи хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 5B показан вид сбоку дистального конца аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 5A.
На ФИГ. 5C показан вид в плане сверху дистального конца аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 5A и 5B.
На ФИГ. 6 показан перспективный вид дистального конца аппликаторного прибора в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 7A показан дистальный конец аппликаторного прибора, включающий в себя наружную трубку, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 7B показан дистальный конец аппликаторного прибора с ФИГ. 7A с удаленной наружной трубкой.
На ФИГ. 8A показан перспективный вид хирургического крепления в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 8B показан вид спереди хирургического крепления, показанного на ФИГ. 8A.
На ФИГ. 8C показан вид сбоку слева хирургического крепления, показанного на ФИГ. 8A, включая наконечник для вставки.
На ФИГ. 8C-1 показан увеличенный вид наконечника для вставки, показанного на ФИГ. 8C.
На ФИГ. 8D показан вид сбоку справа хирургического крепления, показанного на ФИГ. 8A.
На ФИГ. 8E показан вид хирургического крепления, показанного на ФИГ. 8A, со стороны дистального конца.
На ФИГ. 8F показан вид хирургического крепления, показанного на ФИГ. 8A, со стороны проксимального конца.
На ФИГ. 8G показан вид в поперечном разрезе одной из ножек хирургического крепления, показанного на ФИГ. 8F.
На ФИГ. 9A показан перспективный вид вилки для вставки, совмещенной с хирургическим креплением, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 9B показан вид в плане сверху вилки для вставки и хирургического крепления, показанного на ФИГ. 9A.
На ФИГ. 10A показан дистальный конец аппликаторного прибора для выдачи хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 10B показан вид сбоку дистального конца аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 10A.
На ФИГ. 10C показан вид в плане сверху дистального конца аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 10A и 10B.
На ФИГ. 11A-11N показан вид в поперечном разрезе проксимального конца аппликаторного прибора на этапах пускового цикла в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. с 11A-1 по 11N-1 показан вид в поперечном разрезе дистального конца аппликаторного прибора на этапах пускового цикла, показанного на соответствующих ФИГ. 11A-11N.
На ФИГ. 12A-12E показан способ использования аппликаторного прибора для выдачи хирургических креплений с целью прикрепления простетического устройства к ткани в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 13A показан перспективный вид системы блокировки для аппликаторного прибора в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 13B показан вид сбоку системы блокировки, показанной на ФИГ. 13A.
На ФИГ. 14A-14E показан вид в плане сверху системы блокировки с ФИГ. 13A и 13B в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 15A-15E показаны другие перспективные виды системы блокировки, показанной на ФИГ. 13A-13B и 14A-14E, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 16A-16B показано хирургическое крепление в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 17A-17C показан способ выдачи хирургического крепления с использованием инструмента для вставки в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 18A-18B показано хирургическое крепление в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 19A-19C показан дистальный конец инструмента для вставки для имплантирования хирургического крепления с ФИГ. 18A-18B в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 20A-20C показан способ имплантирования хирургического крепления с ФИГ. 18A-18B с использованием инструмента для вставки с ФИГ. 19A-19C в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 20B-1 показан расширенный вид хирургического крепления и дистального конца инструмента для вставки, показанного на ФИГ. 20B.
На ФИГ. 21A-21B показано хирургическое крепление в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 22A-22C показан инструмент для вставки для имплантирования хирургического крепления с ФИГ. 21A-21B в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 23 показан перспективный вид хирургического крепления, имеющего внеплоскостные зубцы, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 24 показано хирургическое крепление в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 25A показан перспективный вид хирургического крепления в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 25B показан инструмент для вставки для развертывания хирургического крепления с ФИГ. 25A в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 26 показан вид спереди хирургического крепления в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 27 показан дистальный конец аппликаторного прибора для выдачи хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 28A и 28B показан способ использования аппликаторного прибора, показанного на ФИГ. 27, для выдачи хирургического крепления в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 29 показан дистальный конец аппликаторного прибора для выдачи хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 30A-30D показано хирургическое крепление с шарнирными соединениями в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 31A-31D показано хирургическое крепление с шарнирными соединениями в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 32A-32D показано хирургическое крепление с шарнирными соединениями в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 33 показано хирургическое крепление с шарнирными соединениями в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 34 показано хирургическое крепление с натяжным элементом в соответствии с одним вариантом осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. 35 показано хирургическое крепление с натяжным элементом в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
См. ФИГ. 1A-1C, в одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор 100 для выдачи хирургических креплений имеет проксимальный конец 102 и дистальный конец 104. Аппликаторный прибор 100 включает в себя корпус 106, который содержит пусковую систему для развертывания хирургических креплений. Корпус 106 имеет левую крышку 108 и правую крышку 110. Левая и правая крышки 108, 110 имеют нижние концы, образующие рукоятку 112. Аппликаторный прибор 100 предпочтительно включает в себя курок 114, на который можно нажимать для подачи хирургических креплений из дистального конца 104 прибора. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор 100 вмещает множество хирургических креплений, при этом каждый раз, когда производится нажатие на курок 114, из дистального конца 104 аппликаторного прибора подается одиночное хирургическое крепление. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор вмещает множество хирургических креплений, которые продвигаются вперед по направлению к дистальному концу наружной трубки 116 каждый раз, когда производится нажатие на курок 114. Хирургические крепления предпочтительно продвигаются вперед на одно положение каждый раз, когда производится нажатие на курок.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор 100 предпочтительно включает в себя удлиненный наружный вал или трубку 116, имеющую проксимальный конец 118, соединенный с дистальным концом корпуса 106 и дистальным концом 120, приспособленным к выдаче хирургических креплений. Наиболее дистальный конец удлиненной наружной трубки 116 предпочтительно имеет прикрепленную к нему торцевую заглушку 122. Аппликаторный прибор предпочтительно имеет продольную ось с обозначением A-A, которая простирается между его проксимальным и дистальным концами 102, 104. Наружная трубка 116 желательно простирается по продольной оси A-A.
См. ФИГ. 1A, в одном из вариантов осуществления корпус 106 может включать в себя отверстие индикатора блокировки 124, которое обеспечивает визуальный доступ к индикатору блокировки. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор первоначально вмещает множество хирургических креплений, которые выдаются из дистальногно конца 120 наружной трубки 116. Индикатор блокировки предпочтительно перемещается по направлению к состоянию блокировки, которое возникает после выдачи всех хирургических креплений. Отверстие индикатора блокировки 124 может предоставлять индикацию о том, сколько хирургических креплений выдано, сколько хирургических креплений остается в аппликаторном приборе и/или когда достигается состояние блокировки.
См. ФИГ. 2, в одном из вариантов осуществления корпус 106 предпочтительно содержит пусковую систему для выдачи одного или нескольких хирургических креплений из дистального конца прибора. Как будет описано более подробно ниже, многие компоненты пусковой системы перемещаются по продольной оси A-A между проксимальным и дистальным концами прибора. Компоненты в целом перемещаются по направлению к дистальному концу 104, когда оказано давление или произведено нажатие на курок 114, и меняют направление на противоположное для перемещения к проксимальному концу, когда курок открыт.
На ФИГ. 2 левая крышка 108 (ФИГ. 1A) корпуса 106 снята для демонстрации по меньшей мере некоторых из компонентов пусковой системы. В одном из вариантов осуществления пусковая система включает в себя курок 114, имеющий соединенное с ним зубчатое колесо курка 126. Зубчатое колесо курка 126 предпочтительно включает в себя возвратный выступ курка 128, приспособленный к перемещению в пределах направляющей канавки курка 129. Возвратный выступ курка 128 желательно соединен с верхним концом возвратной пружины курка 130. В одном из вариантов осуществления возвратная пружина курка 130 растягивается, когда производится нажатие на курок 114, для сохранения энергии в возвратной пружине курка. При освобождении курка для возврата в открытое положение возвратная пружина курка 130 предпочтительно давит на возвратный выступ курка 128 по направлению к первоначальному положению, показанному на ФИГ. 2. Пусковая система предпочтительно включает в себя демпфирующий элемент курка 132, соединенный с возвратным выступом курка 128, для демпфирования перемещения курка 114, когда он приближается к концам направляющей канавки курка 129. Демпфирующий элемент курка 132 может быть изготовлен из податливого материала, такого как полимер или резина.
Зубчатое колесо курка 126 включает в себя зубья зубчатого колеса курка 134, приспособленные к зацеплению с первым комплектом зубьев (не показан), который предусмотрен на зубчатом колесе привода 136. Зубчатое колесо привода 136 включает в себя второй комплект зубьев 138, приспособленный к сочетанию с зубьями 140, предусмотренными на нижней стороне коромысла 142. Зубчатое колесо привода 136 приводится в действие зубчатым колесом курка 126. Когда на курок 114 производится нажатие, зубчатое колесо курка 126 поворачивает зубчатое колесо привода 136 против часовой стрелки. Когда курок 114 открывается, зубчатое колесо курка 126 поворачивает зубчатое колесо привода 136 по часовой стрелке.
В одном из вариантов осуществления пусковая система включает в себя коромысло 142, которое приспособлено к дистальному и проксимальному перемещению по продольной оси A-A аппликаторного прибора. В одном из вариантов осуществления коромысло 142 непосредственно соединено с курком 114 через зубчатое колесо курка 126 и зубчатое колесо привода 136. Когда на курок 114 производится нажатие по направлению к закрытому положению курка, зубчатое колесо курка 126 и зубчатое колесо привода 136 перемещают коромысло 142 дистально (влево на ФИГ. 2). Когда курок 114 возвращается в открытое положение курка, зубчатое колесо курка 126 и зубчатое колесо привода 136 перемещают коромысло 142 проксимально (вправо на ФИГ. 2).
В одном из вариантов осуществления пусковая система предпочтительно включает в себя храповой кулачок 144, имеющий выступ храпового кулачка 145, который входит в зацепление с зубьями на нижней стороне коромысла 142. Храповой кулачок желательно соединен с торсионной пружиной храпового кулачка 146. Как будет описано более подробно ниже, по меньшей мере на одном этапе пускового цикла храповой кулачок 144 ограничивает изменение направления перемещения коромысла 142 до тех пор, пока курок 114 не будет полностью закрыт или полностью открыт. В одном из вариантов осуществления при давлении на курок 114 коромыслу 142 потребуется переместиться дистально за пределы выступа 145 на храповом кулачке 144, прежде чем коромысло сможет сменить направление и перемещаться проксимально.
Пусковая система предпочтительно включает в себя первичную защелку 150, которая выступает из дистального конца коромысла 142. Первичная защелка 150 подсоединена к коромыслу 142 и перемещается в дистальном и проксимальном направлениях одновременно с коромыслом. В одном из вариантов осуществления первичная защелка 150 приспособлена к перемещению по направляющей первичной защелки 152, образованной в корпусе 106, для систематического соединения коромысла 142 с другим компонентом пусковой системы и отсоединения от него, как будет описано более подробно ниже. В одном из вариантов осуществления, когда коромысло 142 перемещается дистально, первичная защелка 150 предпочтительно перемещается над направляющей первичной защелки 152. Когда коромысло 142 перемещается проксимально, первичная защелка 150 предпочтительно перемещается под направляющей первичной защелки 152.
Пусковая система предпочтительно включает в себя устройство пошагового перемещения 154, которое приспособлено к перемещению в дистальном и проксимальном направлениях по продольной оси A-A аппликаторного устройства. Устройство пошагового перемещения 154 (индексатор) включает в себя нижний паз 156, который находится в связи с утолщением 158, простирающимся от боковой стороны коромысла 142, в дальнейшем именуемым утолщением коромысла 158. Утолщение коромысла 158 приспособлено к скольжению в пределах нижнего паза 156 индексатора 154. В одном из вариантов осуществления, когда утолщение коромысла 158 достигает дистального конца 160 нижнего паза 156 индексатора, утолщение коромысла 158 принуждает индексатор 154 к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора 100. Индексатор 154 включает в себя верхний паз 162, соединенный с системой индикатора блокировки, как будет описано более подробно ниже.
В одном из вариантов осуществления индексатор 154 непосредственно соединен с передвижчиком 166, который приспособлен к продвижению вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. Индексатор 154 перемещается дистально, передвижчик 166 перемещается одновременно с индексатором по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. По мере того как индексатор перемещается проксимально, передвижчик 166 перемещается одновременно с индексатором по направлению к проксимальному концу аппликаторного прибора. В одном из вариантов осуществления передвижчик 166 приспособлен к перемещению хирургических креплений по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента с тем, чтобы хирургические крепления могли быть выданы из дистального конца прибора. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления продвигаются вперед на одно положение каждый раз, когда передвижчик перемещается проксимально.
В одном из вариантов осуществления пусковая система желательно включает в себя подушку пружины 170, которая избирательно соединяется с коромыслом 142 через первичную защелку 150. Подушка пружины предпочтительно приспособлена к дистальному и проксимальному перемещению по продольной оси с обозначением A-A. В одном из вариантов осуществления, когда первичная защелка 150 соединена с подушкой пружины, коромысло и подушка пружины предпочтительно перемещаются одновременно друг с другом в виде блока. Когда первичная защелка 150 отсоединена от подушки пружины 170, коромысло 142 и подушка пружины предпочтительно перемещаются независимо друг от друга.
В одном из вариантов осуществления пусковая система также предпочтительно включает в себя пусковую пружину 172, расположенную в пределах подушки пружины 170. Пусковая пружина 172, которая предварительно сжимается в пределах подушки пружины, желательно имеет дистальный конец, соединенный с пусковым стержнем 174, и проксимальный конец, который входит в зацепление со стенкой проксимального конца 171 подушки пружины. В одном из вариантов осуществления проксимальный конец пускового стержня 174 желательно имеет крестообразную муфту 176, которая соединена с дистальным концом пусковой пружины 172. Один или несколько демпферов пускового стержня 178 могут быть соединены с крестообразной муфтой 176 для демпфирования перемещения пускового стержня 174, когда он достигает дистального и/или проксимального концов своего пути пробега.
В одном из вариантов осуществления пусковая система включает в себя отцепляющую защелку пусковой пружины 180, которая ограничивает дистальное перемещение пускового стержня. На одном этапе пускового цикла отцепляющая защелка пусковой пружины ограничивает дистальное перемещение пускового стержня, когда сохраняется энергия в пусковой пружине 172. На более позднем этапе пускового цикла отцепляющая пусковая пружина отцепляет пусковой стержень 174 для дистального перемещения. Как будет описано более подробно ниже, в одном из вариантов осуществления пусковая защелка 180 предпочтительно входит в зацепление с наружной поверхностью подушки пружины 170. Наружная поверхность подушки пружины предпочтительно принуждает пусковую защелку войти в положение отцепления с тем, чтобы выйти из зацепления с пусковым стержнем 174 для обеспечения дистального перемещения.
В одном из вариантов осуществления пусковая система предпочтительно включает в себя возвратную пружину пускового стержня 184, которая входит в зацепление с подушкой пружины 170 для возврата подушки пружины 170 в первоначальное, проксимальное положение, показанное на ФИГ. 2. Когда подушка пружины 170 перемещается дистально (влево), энергия сохраняется в возвратной пружине пускового стержня 184. Энергия позднее высвобождается для обеспечения проксимального перемещения подушки пружины. На данном этапе пусковой стержень может перемещаться проксимально вместе с подушкой пружины. Пусковая система также желательно включает в себя одну или несколько демпфирующих пружин 186, которые приспособлены к зацеплению одного или нескольких компонентов пусковой системы для демпфирования перемещения компонентов по направлению к концам диапазонов пробега. Демпфирование пружин предпочтительно сводит к минимуму шум, вибрацию, резкие движения и т. д. во время пусковых циклов.
См. ФИГ. 3A, в одном из вариантов осуществления дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 приспособлен к доставке хирургических креплений 232. Наружная трубка (ФИГ. 1A), которая обычно окружает компоненты, показанная на ФИГ. 3A, не показана для более четкого отображения внутренних компонентов. В отдельном варианте осуществления, показанном на ФИГ. 3A, внутренние компоненты на дистальном конце 104 аппликаторного прибора 100 представлены в разобранном виде для более четкого отображения деталей и работы аппликаторного устройства.
См. ФИГ. 3A, в одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор 100 включает в себя потолочную штамповку 200, имеющую один или несколько пружинных язычков 202, предусмотренных по ее длине. Потолочная штамповка 200 предпочтительно включает в себя одну или несколько сборочных выемок 204, выполненных на ее боковых стенках, для упрощения сборки аппликаторного прибора. Потолочная штамповка 200 предпочтительно включает в себя пару противостоящих направляющих совмещения 206, которые приспособлены к направлению дистального и проксимального перемещения пускового стержня, как будет описано более подробно ниже.
Аппликаторный прибор также предпочтительно включает в себя противовозвратную штамповку 208, которая собирается с потолочной штамповкой 200. Противовозвратная штамповка 208 включает в себя боковые стенки, имеющие выступающие из них сборочные язычки 210. Сборочные язычки 210 приспособлены к совмещению со сборочными канавками 204 на потолочной штамповке 200 для упрощения надлежащего совмещения потолочной штамповки с противовозвратной штамповкой и выполнения ее сборки с ней. Противовозвратная штамповка 208 желательно включает в себя противовозвратные язычки 212, предусмотренные по ее длине. Противовозвратные язычки предпочтительно выступают по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора и позволяют хирургическим креплениям перемещаться только в одном направлении, а именно в дистальном. Противовозвратные язычки 212 желательно ограничивают перемещение хирургических креплений по направлению к проксимальному концу аппликаторного прибора.
См. ФИГ. 3A, противовозвратная штамповка 208 предпочтительно включает в себя проем для ступенчатой пластины 214, предусмотренный смежным с дистальным концом противовозвратной штамповки 208, и отверстие 216, проксимальное по отношению к проему для ступенчатой пластины 214, который желательно используется для прикрепления ступенчатой пластины в сборе к противовозвратной штамповке 208, как будет описано более подробно ниже.
Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя пусковой стержень 174, имеющий вилку для вставки 220 на своем дистальном конце. Вилка для вставки 220 имеет проксимальный конец 222, соединенный с дистальным концом главной секции пускового стержня 174, и дистальный конец 224, приспособленный к зацеплению хирургических креплений. Дистальный конец аппликаторного прибора также предпочтительно включает в себя ступенчатую пластину в сборе, включающую в себя опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228. Проксимальные концы соответствующей опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228 совмещаются с отверстием 216 в противовозвратной штамповке 208.
Аппликаторный прибор также предпочтительно включает в себя передвижчик 166, который приспособлен к продвижению вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу прибора. Передвижчик желательно имеет язычки передвижчика 230, приспособленные для зацепления хирургических креплений с целью принуждения хирургических креплений к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. В одном из вариантов осуществления передвижчик 166 продвигает вперед хирургическое крепление на одно положение по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора каждый раз, когда курок нажимается в закрытое положение.
На ФИГ. 3B показан разобранный вид сбоку дистального конца 104 аппликаторного прибора 100. Потолочная штамповка 200 приспособлена для сборки с противостоящей противовозвратной штамповкой 208. Сборочные канавки 204 на потолочной штамповке 200 предпочтительно совмещены со сборочными язычками 210 на противовозвратной штамповке 208. Пусковой стержень 174, включающий в себя вилку для вставки 220, передвижчик 166, опора ступенчатой пластины 226 и ступенчатая пластина 228 предпочтительно по меньшей мере частично расположены между потолочной штамповкой 200 и противовозвратной штамповкой 208. После того как компоненты, показанные на ФИГ. 3B, будут собраны вместе, компоненты будут желательно размещены в пределах наружной трубки 116, показанной на ФИГ. 1A-1C. В одном из вариантов осуществления торцевая заглушка 122 желательно собирается с наиболее дистальными концами наружной трубки 116, потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208. В одном из вариантов осуществления пружинные язычки потолочной штамповки 202 предпочтительно оказывают давление на внутреннюю поверхность наружной трубки для сведения к минимуму перемещения внутренних компонентов в пределах наружной трубки.
См. ФИГ. 3B, в одном из вариантов осуществления передвижчик 166 включает в себя серию язычков передвижчика 230, выступающих из нижней стороны передвижчика. Язычки передвижчика 230 предпочтительно выступают по направлению к дистальному концу передвижчика 166. Язычки передвижчика 230 желательно зацепляют хирургические крепления 232, расположенные в пределах наружной трубки, для принуждения хирургических креплений к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. В одном из вариантов осуществления в пределах аппликаторного прибора желательно предусмотрено множество хирургических креплений 232A-232D. Каждый раз при нажатии на курок язычки передвижчика 230 принуждают хирургические крепления 232A-232D к перемещению по направлению к дистальному концу прибора для выдачи из дистального конца прибора. Когда ведомое хирургическое крепление (например, крепление с обозначением 232B) продвигается вперед в достаточной мере для того, чтобы стать ведущим хирургическим креплением (например, ведущим креплением с обозначением 232A), оно входит в контакт со ступенчатой пластиной 228, которая приспособлена к перемещению ведущего хирургического крепления 232A в совмещение с зубцами на дистальном конце вилки для вставки 220.
См. ФИГ. 4A-4E, в одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя ступенчатую пластину в сборе, расположенную смежно с дистальным концом противовозвратной штамповки 208. См. ФИГ. 4A, в одном из вариантов осуществления противовозвратная штамповка 208 включает в себя противовозвратные язычки 212, выступающие по направлению к дистальному концу противовозвратной штамповки 208. Противовозвратная штамповка 208 включает в себя проем для ступенчатой пластины 214, предпочтительно расположенный между заключительным противовозвратным язычком 212A и дистальным концом противовозвратной штамповки 208. Противовозвратная штамповка 208 также предпочтительно включает в себя отверстие 216, проксимальное к проему для ступенчатой пластины 214. Отверстие предпочтительно приспособлено к совмещению с проксимальным концом опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228.
См. ФИГ. 4A, как отмечено выше, ступенчатая пластина в сборе предпочтительно включает в себя опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228. Опора ступенчатой пластины 226 имеет отверстие 227 на своем проксимальном конце, которое желательно совмещается с отверстием 216 в противовозвратной штамповке 208. Ступенчатая пластина 228 желательно включает в себя дистальный конец, имеющий язычок ступенчатой пластины 229, и проксимальный конец, включающий в себя отверстие 231, которое приспособлено к совмещению с отверстием 216 в противовозвратной штамповке и с отверстием 227 в опоре ступенчатой пластины. Ступенчатая пластина 228 также включает в себя противовозвратный язычок ступенчатой пластины 233, выступающий по направлению к дистальному концу ступенчатой пластины 228.
На ФИГ. 4B-4E показано, как опора ступенчатой пластины 226 и ступенчатая пластина 228 собираются с противовозвратной штамповкой 208. Как показано на ФИГ. 4B и 4C, в одном из вариантов осуществления ступенчатая пластина 228 располагается поверх опоры ступенчатой пластины 226 и проксимальные концы собранных компонентов проходят через проем для ступенчатой пластины 214 таким образом, чтобы отверстия 227, 231 на проксимальных концах опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228 были совмещены с отверстием 216 в противовозвратной штамповке 208.
См. ФИГ. 4D и 4E, проксимальные концы ступенчатой пластины 228 и опоры ступенчатой пластины 226 лежат под нижней поверхностью противовозвратной штамповки 208 и предпочтительно постоянно соединены с нижней поверхностью противовозвратной штамповки. Соединение может быть выполнено с использованием крепления, такого как винт, или иных, хорошо известных способов соединения, таких как сварка. Как показано на ФИГ. 4D и 4E, дистальные концы ступенчатой пластины 228 и опоры ступенчатой пластины 226 протираются сквозь проем для ступенчатой пластины 214 при язычке ступенчатой пластины 229, обычно выступающем выше противовозвратной штамповки 208.
Несмотря на то что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что ступенчатая пластина в сборе обеспечивает пружиноподобное устройство на дистальном конце противовозвратной штамповки для принуждения к перемещению и/или перемещения ведущего хирургического крепления в совмещение с зубцами на дистальном конце вилки для вставки. Ступенчатая пластина в сборе может отводиться вниз дистальными концами передвижчика и вилки для вставки, когда эти компоненты простираются по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. Тем не менее, когда вилка для вставки и передвижчик втягиваются проксимально по отношению к ступенчатой пластине в сборе, ступенчатая пластина в сборе желательно подскакивает вверх до положения, показанного на ФИГ. 4B-4E. По мере того как ступенчатая пластина в сборе подскакивает вверх, ведущее хирургическое крепление, расположенное наверху ступенчатой пластины в сборе, перемещается в совмещение с дистальным концом вилки для вставки. В одном из вариантов осуществления язычок ступенчатой пластины 229 и противовозвратный язычок ступенчатой пластины 233 стабилизируют ведущее хирургическое крепление и удерживают его на месте, когда вилка для вставки продвигается вперед для закрепления ведущего хирургического крепления.
См. ФИГ. 5A-5C, в одном из вариантов осуществления потолочная штамповка 200 собирается с противовозвратной штамповкой 208. Потолочная штамповка 200 включает в себя по меньшей мере одну сборочную канавку 204, которая совмещается по меньшей мере с одним сборочным язычком 210 на противовозвратной штамповке 208 для обеспечения надлежащего совмещения штамповок 200, 208 друг с другом. Наиболее дистальные концы потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208 предпочтительно удерживаются вместе при помощи торцевой заглушки 122. В одном из вариантов осуществления потолочная штамповка имеет пружинные язычки 202, которые предпочтительно зацепляют внутреннюю поверхность наружной трубки (не показана) для повышения устойчивости аппликаторного прибора и предотвращения перемещения потолочной штамповки и противовозвратной штамповки относительно наружной трубки. В одном из вариантов осуществления торцевая заглушка 122 и наиболее дистальные концы потолочной штамповки и противовозвратной штамповки имеют одну или несколько пазогребневых конструкций для сборки торцевой заглушки 122 с потолочной и противовозвратной штамповками 200, 208.
См. ФИГ. 6, в одном из вариантов осуществления наиболее дистальные концы потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208 удерживаются вместе торцевой заглушкой 122. В одном из вариантов осуществления потолочная штамповка 200 может включать в себя пару направляющих фланцев 206, которые предпочтительно соответствуют боковым стенкам вилки для вставки 220, когда пусковой стержень перемещается дистально и проксимально. В одном из вариантов осуществления направляющие фланцы 206 предпочтительно направляют дистальное и проксимальное перемещение вилки для вставки 220 для обеспечения надлежащего совмещения зубцов вилки для вставки с ведущим хирургическим креплением 232A. Аппликаторный прибор 100 желательно включает в себя ступенчатую пластину в сборе в составе опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228. Как отмечено выше, проксимальные концы опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228 желательно соединяются с противовозвратной штамповкой 208. В одном из вариантов осуществления передвижчик 166 желательно располагается между ступенчатой пластиной в сборе и вилкой для вставки 220. Передвижчик 166 включает в себя язычки 230, которые зацепляют хирургические крепления 232 для их продвижения вперед по направлению к дистальному концу 104 аппликаторного прибора 100. Каждый раз, когда передвижчик перемещается дистально, язычки передвижчика предпочтительно продвигают хирургические крепления вперед на одно положение по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора.
См. ФИГ. 7A, в одном из вариантов осуществления наружная трубка 116 располагается вокруг потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208. На ФИГ. 7A наружная трубка 116 является прозрачной настолько, что потолочная штамповка и противовозвратная штамповка видимы. Торцевая заглушка 122 крепится поверх дистального конца наружной трубки 116 и включает в себя сборочные фланцы, которые располагаются между наружной трубкой 116 и потолочной штамповкой и противовозвратной штамповкой. Торцевая заглушка 122 предпочтительно входит в зацепление с потолочной штамповкой 200 и противовозвратной штамповкой 208 с целью обеспечения устойчивости на дистальном конце аппликаторного прибора 100. В одном из вариантов осуществления торцевая заглушка 122 предпочтительно включает в себя рокировку 242, образованную на ее дистальной концевой поверхности. Рокировка 242 приспособлена к зацеплению поверхностей (например, сетки) с целью предотвращения проскальзывания или перемещения дистального конца аппликаторного прибора относительно противостоящих поверхностей. Рокировка 242 может также использоваться для совмещения дистального конца аппликаторного прибора с простетическим устройством, таким как простетическая сетка. В одном из вариантов осуществления рокировка может использоваться для совмещения дистального конца аппликаторного прибора с одной или несколькими прядями на простетическом устройстве.
На ФИГ. 7B показан дистальный конец аппликаторного инструмента с ФИГ. 7A при удаленной наружной трубке 240. Торцевая заглушка 122 включает в себя верхний сборочный фланец 244, который зацепляет потолочную штамповку 200, и нижний сборочный фланец 246, который зацепляет противовозвратную штамповку 208. Верхний и нижний сборочные фланцы 244, 246 предпочтительно удерживают наиболее дистальные концы потолочной штамповки и противовозвратной штамповки вместе для стабилизации дистального конца аппликаторного прибора. Внутренний торец торцевой заглушки 122 предпочтительно включает в себя пару боковых сборочных язычков 248A, 248B, которые расположены между потолочной штамповкой и противовозвратной штамповкой. Боковые сборочные язычки 248A, 248B могут также повысить устойчивость дистального конца аппликаторного прибора.
См. ФИГ. 8A-8F, в одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор выдает хирургические крепления из своего дистального конца. См. ФИГ. 8A и 8B, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 232 желательно включает в себя дистальный конец 250 и проксимальный конец 252. Хирургическое крепление 232 предпочтительно включает в себя первую ножку 254, имеющую первый наконечник 256, предусмотренный на дистальном конце первой ножки, и вторую ножку 258, имеющую второй наконечник 260, предусмотренный на дистальном конце второй ножки. В одном из вариантов осуществления размер поперечного сечения каждой первой и второй ножек уменьшается при перемещении от проксимальных концов по направлению к дистальным концам ножек. Хирургический крепежный элемент 232 предпочтительно включает в себя перемычку 262, смежную с проксимальным концом 252 хирургического крепежного элемента, который соединяет проксимальные концы первой и второй ножек 254, 258. В одном из вариантов осуществления мостик может быть расположен между проксимальным и дистальным концами хирургического крепления при условии, что он соединяет первую и вторую ножки. Хирургический крепежный элемент 232 предпочтительно включает в себя по меньшей мере один первый зубец 264, выступающий в обратном направлении из первого кончика 256, и по меньшей мере один второй зубец 266, выступающий в обратном направлении из второго кончика 260. Несмотря на то что на каждой ножке показан только один зубец, другие хирургические крепежные элементы могут иметь множество зубцов на каждой ножке или кончике. Первый и второй наконечники 256, 260 могут быть коническими по форме. Соответствующие наконечники могут быть образованы с острыми ведущими точками или могут быть более тупыми.
В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники 256, 260 имеют скошенные дистальные прокалывающие вершины или точки вставки, которые скошены относительно продольных осей соответствующих первой и второй ножек 254, 258. В одном из вариантов осуществления дистальные кончики для прокалывания скошены наружу относительно продольных осей первой и второй ножек. В одном из вариантов осуществления расстояние между наконечниками больше, чем расстояние между ножками, для повышения вероятности волокон простетического устройства, являющихся захваченными между ножками. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники 256, 260 имеют тупые дистальные прокалывающие вершины. Тупые кончики позволяют хирургическому креплению проникать в ткань, при этом сводя к минимуму нежелательное проникновение в руку оператора.
1
2
1
2
Как показано на ФИГ. 8B, в одном из вариантов осуществления перемычка 262 предпочтительно включает в себя вогнутую внутреннюю поверхность 268, обращенную к дистальному концу 250 хирургического крепежного элемента 232, и выпуклую внешнюю поверхность 270, обращенную к проксимальному концу 252 хирургического крепежного элемента. Первая ножка 254 имеет наружную стенку, имеющую первое ребро 272, которое простирается по продольной оси A первой ножки. Вторая ножка 258 включает в себя наружную стенку, имеющую второе ребро 274, которое простирается по продольной оси A второй ножки. В одном из вариантов осуществления расстояние D между прокалывающими вершинами на дистальных концах первого и второго наконечников 256, 260 предпочтительно больше, чем расстояние Dмежду противостоящими поверхностями первой и второй ножек 254, 256. Более значительное относительное расстояние между дистальными прокалывающими вершинами первого и второго наконечников 256, 260 предпочтительно обеспечит зацепление хирургическим креплением прядей на пористом простетическом устройстве, таких как пряди хирургической сетки. В одном из вариантов осуществления скошенные наружу дистальные кончики для прокалывания обеспечивают повышенную способность к захвату волокон хирургической сетки в тех случаях, когда волокна сетки отделяются друг от друга без необходимости увеличения расстояния между ножками.
1
Как показано на ФИГ. 8C, в одном из вариантов осуществления первая ножка 254 имеет первое ребро 272, простирающееся по продольной оси A первой ножки. Если смотреть с боковой стороны, как показано на ФИГ. 8C, первое ребро 272 предпочтительно по существу совмещается с дистальной вершиной первого протыкающего наконечника 256.
На ФИГ. 8C-1 показан увеличенный вид первого протыкающего или вставочного наконечника 256, включая тупую прокалывающую вершину 257. В одном из вариантов осуществления тупая прокалывающая вершина 257 позволяет дистальному концу хирургического крепления проникать в ткань, при этом сводя к минимуму нежелательное проникновение в руку оператора.
2
Как показано на ФИГ. 8D, в одном из вариантов осуществления вторая ножка 258 имеет второе ребро 274, простирающееся по продольной оси Aвторой ножки 258. Если смотреть с боковой стороны, как показано на ФИГ. 8D, второе ребро 274 предпочтительно совмещено с дистальной вершиной второго наконечника 260.
См. ФИГ. 8E, в одном из вариантов осуществления первый и второй протыкающие наконечники 256, 260 являются предпочтительно скошенными наружу от центра хирургического крепления 232. В одном из вариантов осуществления первый и второй протыкающие наконечники 256, 260 являются предпочтительно асимметричными и сконфигурированными для простирания наружу от центра хирургического крепления 232.
См. ФИГ. 8F, в одном из вариантов осуществления задний торец первого наконечника для вставки 256 включает в себя первую посадочную поверхность 280, приспособленную для приема дистального конца первого зубца вилки для вставки. Задний торец второго наконечника 260 предпочтительно включает в себя второе посадочное место 282, приспособленное к приему дистального конца второго зубца вилки для вставки. В одном из вариантов осуществления выпуклые посадочные поверхности 280, 282 являются предпочтительно по существу совмещенными с дистальными прокалывающими вершинами первого и второго протыкающих наконечников 256, 260. На дистальных концах зубцов вилки для вставки могут иметься поверхности, которые соответствуют соответствующим посадочным поверхностям 280, 282.
См. ФИГ. 8G, в одном из вариантов осуществления первая ножка 254 имеет внутренний торец, который закруглен, и наружный торец, которому придана квадратная форма. Несмотря на то что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что такая конструкция желательно повышает прочность хирургического крепления благодаря увеличению момента сопротивления сечения. Наличие ножек, имеющих поперечное сечение с внутренней закругленной поверхностью и наружной квадратной поверхностью, также предпочтительно увеличивает усилие, требуемое для вытаскивания хирургического крепления из ткани.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление может быть изготовлено из рассасывающихся и/или нерассасывающихся материалов. К предпочтительным рассасывающимся материалам относятся PDS, PDS/лактидо-гликолидовые смеси, PLA и т. д. В одном из вариантов осуществления каждое хирургическое крепление имеет размеры, соответствующие внутреннему пространству трубки наружным диаметром 5 мм (типичный размер иглы для троакара). Хирургическое крепление производится путем формования, тем не менее с небольшими модификациями могут использоваться другие процессы, такие как литье, штамповка и механическая обработка. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут быть экструдированы в общую форму и затем отформованы.
См. ФИГ. 9A и 9B, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 232 совмещается с вилкой для вставки 220 на дистальном конце пускового стержня для выдачи из дистального конца аппликаторного прибора. Вилка для вставки 220 включает в себя проксимальный конец 222, приспособленный для соединения с дистальным концом главной секции пускового стержня (не показан), и дистальный конец 224, приспособленный к зацеплению одной или нескольких поверхностей хирургического крепления 232. В одном из вариантов осуществления дистальный конец 224 вилки для вставки 220 включает в себя первый зубец 290, имеющий первую внутреннюю канавку 292, образованную в нем, и второй зубец 294, имеющий вторую внутреннюю канавку 296, образованную в нем. В одном из вариантов осуществления внутренние канавки 292, 296 предпочтительно противоположны друг другу и простираются по осям, которые параллельны продольной оси A-A аппликаторного прибора. При срабатывании противоположные внутренние канавки 292, 296 первого и второго зубцов 290, 294 предпочтительно приспособлены к скольжению по ребрам 272, 274 на первой и второй ножках 254, 258 хирургического крепления. Введение внутренних канавок 292, 296 в зацепление с ребрами 272, 274 предпочтительно совмещает элемент хирургического крепления 232 с дистальным концом 224 вилки для вставки 220 и стабилизирует хирургическое крепление во время имплантации в ткани. В одном из вариантов осуществления наиболее дистальные наконечники первого и второго зубцов 290, 294 продвигаются вперед до тех пор, пока не упрутся в выпуклые посадочные поверхности 280, 282, предусмотренные на дистальных поверхностях первого и второго наконечников 256, 260.
Несмотря на то что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что наличие вилки для вставки с канавчатыми зубцами, которые входят в зацепление с ребрами на наружных поверхностях ножек хирургического крепления, повысит устойчивость хирургического крепления и контроль над ним при его выдаче из дистального конца аппликаторного прибора. Кроме того, усилие вставки предусмотрено ближе к дистальному концу хирургического крепления, а не только на его проксимальном конце, как обстояло дело при использовании систем предшествующего уровня техники. Данная конструктивная особенность (то есть наличие усилия вставки на хирургическом креплении рядом с дистальным концом крепления) может обеспечить возможность использования хирургических креплений, являющихся более мелкими и/или имеющих более низкий профиль.
См. ФИГ. 10A, в одном из вариантов осуществления ступенчатая пластина в сборе включает в себя опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228, приспособленную для подъема ведущего хирургического крепления 232A в совмещение с зубцами на дистальном конце 224 вилки для вставки 220. Ступенчатая пластина 228 предпочтительно включает в себя язычок ступенчатой пластины 229, который может входить в зацепление с внутренней поверхностью мостика 262 хирургического крепления 232. Ребра на ножках хирургического крепления предпочтительно совмещаются с противоположными внутренними канавками 292, 296 на противоположных зубцах 290, 294 вилки для вставки 220.
См. ФИГ. 10B, в одном из вариантов осуществления ступенчатая пластина 228 совмещает ребра 272, 274 на хирургическом креплении 232 с внутренними канавками на зубцах 290, 294 вилки для вставки 220. Язычок ступенчатой пластины 229 предпочтительно зацепляет мостик 262 хирургического крепления 232 для стабилизации хирургического крепления 232, когда зубцы 290, 294 скользят по ребрам 272, 274.
На ФИГ. 10C показан вид в плане сверху аппликаторного прибора с внутренней канавкой 292 первого зубца 290, совмещенной с первым ребром 272 на первой ножке 254 хирургического крепления 232, и с внутренней канавкой 296 на втором зубце 294, совмещенной со вторым ребром 274 на второй ножке 258 хирургического крепления. Когда хирургическое крепление удерживается неподвижно ступенчатой пластиной 228, пусковой стержень, включающий в себя вилку для вставки 220, продвигается вперед по направлению к хирургическому креплению до тех пор, пока наиболее дистальные концы зубцов 290, 294 не будут посажены на выпуклые посадочные поверхности, находящиеся за первым и вторым наконечниками 256, 260. После того как зубцы 290, 294 будут посажены на выпуклые посадочные поверхности, вилка для вставки 220 будет готова к дополнительному продвижению вперед по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора для выдачи хирургического крепления 232 из аппликаторного прибора.
На ФИГ. 11A-11N показана пусковая система аппликаторного прибора на различных этапах пускового цикла. На ФИГ. с 11A-1 по 11N-1 показан дистальный конец аппликаторного прибора на этих же самых этапах, показанных на соответствующих ФИГ. 11A-11N. Например, на ФИГ. 11A показана пусковая система в начале пускового цикла при полностью открытом курке 114 и полностью втянутом пусковом стержне 174. На ФИГ. 11A-1 показан дистальный конец аппликаторного прибора на том же самом этапе, который показан на ФИГ. 11A. ФИГ. 11B-11N и ФИГ. с 11B-1 по 11N-1 следуют одному и тому же шаблону.
См. ФИГ. 11A, в одном из вариантов осуществления на первом этапе пускового цикла курок 114 полностью открыт и зубчатый выступ курка 128 находится на нижнем конце направляющей курка 129. Коромысло 142, индексатор 154, передвижчик 166, подушка пружины 170 и пусковой стержень 174 полностью втянуты по направлению к проксимальному концу аппликаторного прибора. На первом этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11A, первичная защелка 150 находится в нейтральном положении и отсоединена от подушки пружины 170. Пусковая пружина 172 расположена между проксимальным концом подушки пружины 170 и крестообразной муфтой 176 на проксимальном конце пускового стержня 174. Пусковая пружина 172, простирающаяся между подушкой пружины 170 и пусковым стержнем 174, желательно предварительно сжимается таким образом, чтобы первоначальное дистальное усилие (влево) было на пусковом стержне 174. Пусковой стержень 174 и передвижчик 166 выступают из дистального конца корпуса 106 и простираются по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора 100.
На ФИГ. 11A-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на первом этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11A. Наружная трубка, потолочная штамповка и противовозвратная штамповка удалены из чертежа с тем, чтобы более четко показать другие внутренние компоненты, расположенные на дистальном конце аппликаторного прибора. Ссылаясь на ФИГ. 11A-1, опора ступенчатой пластины 226 и ступенчатая пластина 228 желательно удерживают ведущее хирургическое крепление 232A так, чтобы ребра 272, 274 на наружных боковых стенках хирургического крепления находились в совмещении с внутренними канавками, образованными в зубцах 290, 294 на дистальном конце 224 вилки для вставки 220. Язычок ступенчатой пластины 129 предпочтительно стабилизирует ведущее хирургическое крепление 232A для предотвращения дополнительного дистального перемещения. Дополнительные ведомые хирургические крепления 232B, 232C, 232D расположены позади ведущего хирургического крепления 232A. Несмотря на то что на ФИГ. 10A-1 показаны только четыре хирургических крепления 232A-232D, аппликаторный прибор может нести дополнительные хирургические крепления, такие как 10, 25, 100 или более хирургических креплений. Передвижчик 166 включает в себя язычки передвижчика 230, которые приспособлены к проталкиванию соответствующих хирургических креплений 232B-232D по направлению к ступенчатой пластине в сборе на дистальном конце 104 аппликаторного прибора 100. Каждый раз, когда передвижчик 166 перемещается влево, хирургические крепления продвигаются вперед на одно положение по направлению к дистальному концу 104 аппликаторного прибора 100.
На ФИГ. 11B показан более поздний этап пускового цикла, в течение которого зубцы на дистальном конце вилки для вставки направляются в зацепление с ребрами на ножках ведущего хирургического крепления. На данном этапе пускового цикла курок 114 частично нажимается по направлению к рукоятке 112 для перемещения зубчатого колеса курка 126 и зубчатого выступа курка 128 по направлению к верхнему концу направляющей курка 129. При давлении на курок 114 возвратная пружина курка 130, соединенная с зубчатым выступом курка 128, растягивается для сохранения энергии в пружине. Когда зубчатое колесо курка 126 поворачивается вверх против часовой стрелки, зубья на зубчатом колесе курка 126 поворачивают зубчатое колесо привода 136 в направлении против часовой стрелки. Второй комплект зубьев 138 на наружной периферии зубчатого колеса привода 136 входит в зацепление с зубьями 140, простирающимися по нижней поверхности коромысла 142, для перемещения коромысла 142 по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора (влево). Когда коромысло 142 перемещается по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора, первичная защелка 150 скользит по верхней поверхности направляющей первичной защелки 152 для соединения коромысла с подушкой пружины. Поскольку пусковая пружина 172 предварительно сжимается внутри подушки пружины, пусковой стержень перемещается дистально, когда коромысло, подушка пружины и пусковой стержень перемещаются дистально в виде блока. На данном этапе пусковой стержень перемещается дистально на скорости, которая пропорциональна перемещению курка.
См. ФИГ. 11B, коромысло 142 приспособлено к скольжению в пределах корпуса 106 в дистальном и проксимальном направлениях по продольной оси аппликаторного прибора, имеющей обозначение A-A. Когда коромысло 142 перемещается дистально, утолщение коромысла 158 скользит в дистальном направлении к дистальному концу 160 нижнего паза 156 индексатора 154. Как будет описано более подробно ниже, когда утолщение коромысла 158 упрется в дистальный конец 160 нижнего паза 156 индексатора 154, утолщение коромысла 158 принудит индексатор 154 к дистальному перемещению.
На ФИГ. 11B-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11B. Зубцы 290, 294 на дистальном конце 224 вилки для вставки 220 направляются в зацепление с ножками ведущего хирургического крепления 232A. Вилка для вставки 220 предпочтительно перемещается дистально на скорости, которая пропорциональна скорости нажатия на курок. Язычок ступенчатой пластины 229 и ступенчатая пластина 228 предпочтительно стабилизируют ведущее хирургическое крепление 232A, когда зубцы вилки 290, 294 направляются в зацепление с ребрами ведущего хирургического крепления. Язычок ступенчатой пластины 229 может зацеплять внутреннюю поверхность наружной трубки для обеспечения устойчивости.
На ФИГ. 11C показана пусковая система после того, как вилка для вставки направлена на ножки хирургического крепления. На ФИГ. 11C дистальный конец пусковой системы находится справа, а проксимальный конец пусковой системы находится слева. Примерно в то же самое время или после того, как вилка для вставки направлена дистально для зацепления ведущего хирургического крепления, защелка пусковой пружины 180 зацепляет крестообразный конец 176 пускового стержня 174. После зацепления защелка пусковой пружины 180 предотвращает дальнейшее дистальное перемещение пускового стержня 174. Вплоть до данного момента времени пусковой стержень перемещался в виде блока с подушкой пружины 170 ввиду предварительной нагрузки на пусковую пружину в пределах подушки пружины. Как только защелка пусковой пружины 180 зацепляет крестообразный конец 176, пучковой стержень не может продолжать перемещаться дистально. Когда пользователь продолжает нажимать на курок 114, пусковой стержень 174 не может перемещаться дистально дальше и пусковая пружина сжимается.
На ФИГ. 11C-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе, показанном на ФИГ. 11C. После того как дистальный конец вилки для вставки 220 продвинут вперед в контакт с ведущим хирургическим креплением 232A, защелка пусковой пружины 180 удерживает пусковой стержень 174 от дополнительного дистального перемещения. Таким образом, после того как дистальный конец вилки для вставки направлен в контакт с ведущим хирургическим креплением и пока аппликаторный прибор не «выстрелит» хирургическим креплением из дистального конца, пусковой стержень не совершает никакого дополнительного дистального перемещения, когда на курок продолжает оказываться давление по направлению к полностью закрытому положению, для сохранения потенциальной энергии в пусковой пружине.
На ФИГ. 11D показан вид в поперечном разрезе сверху участка пусковой системы на том же этапе пускового цикла, который показан на ФИГ. 11C. Пусковая система включает в себя пусковой стержень 174, крестообразную конструкцию 176 на проксимальном конце пускового стержня 174, пусковую пружину 172 и подушку пружины 170, содержащую в себе пусковую пружину 172. На ФИГ. 11D дистальный конец аппликаторного прибора находится слева, а проксимальный конец аппликаторного прибора находится справа. Как показано на ФИГ. 11D, когда оказывается давление на курок, подушка пружины 172 принуждается к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора первичной защелкой (не показана). Дистальное перемещение подушки пружины 170 сжимает пусковую пружину 172 между крестообразной конструкцией 176 на проксимальном конце пускового стержня 174 и проксимальным концом подушки пружины 170. Как отмечено выше, на данном этапе пусковой стержень 174 ограничен от дополнительного дистального перемещения защелкой пусковой пружины 180, зацепляющей крестообразную конструкцию 176 пускового стержня 174. На ФИГ. 11D-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора на этапе, показанном на ФИГ. 11D. Как отмечено выше, несмотря на то, что зубцы вилки для вставки 220 направлены по боковым сторонам ведущего хирургического крепления 232A, защелка пусковой пружины предотвращает дополнительное дистальное перемещение пускового стержня 174 и вилки для вставки 220.
На ФИГ. 11E показана пусковая система на более позднем этапе пускового цикла. Пользователь предпочтительно продолжает нажимать на курок 114 по направлению к закрытому положению. На данном этапе коромысло 142 перемещается дополнительно дистально до тех пор, пока утолщение коромысла 158 не войдет в зацепление с дистальным концом 160 нижнего паза 156 индексатора 154. Как только утолщение коромысла 158 входит в контакт с дистальным концом 160 нижнего паза 156, дополнительное дистальное перемещение коромысла 142 принуждает индексатор 154 к перемещению в дистальном направлении, который, в свою очередь, принуждает передвижчик 166 перемещаться дистально для продвижения вперед хирургических креплений. Индексатор и передвижчик предпочтительно перемещаются вместе в виде блока.
Когда пользователь продолжает нажимать на курок 114, коромысло 142 продолжает перемещаться дистально, унося с собой подушку пружины 170 в дистальном направлении посредством соединения первичной защелки 150 с подушкой пружины 170. Пусковой стержень 174 продолжает удерживаться от дополнительного дистального перемещения защелкой пускового рычага (ФИГ. 11D). Когда подушка пружины 170 перемещается дистально, в пусковой пружине 172, расположенной в пределах подушки пружины, сохраняется дополнительная энергия. Поскольку она сжата, пусковая пружина короче своей исходной длины с правой стороной, расположенной внутри проксимального конца подушки пружины 170. Когда подушка пружины 170 перемещается дистально (влево), сжимается возвратная пружина подушки пружины 184. В одном из вариантов осуществления фланец, простирающийся от подушки пружины 170, зацепляет возвратную пружину подушки пружины 184 для сохранения энергии в возвратной пружине подушки пружины.
На ФИГ. 11E-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе, показанном на ФИГ. 11E. По мере того как устройство пошагового перемещения 154 (ФИГ. 11E) перемещается дистально утолщением коромысла 158, оно принуждает к перемещению в дистальном направлении передвижчик 166, который продвигает вперед ведомые хирургические крепления 232B, 232C и 232D по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. На данном этапе нет дополнительного дистального перемещения ведущего хирургического крепления 232A.
На ФИГ. 11F показан вид в поперечном разрезе сверху пусковой системы на более позднем этапе пускового цикла, который наступает непосредственно перед отцеплением пускового стержня 174. В одном из вариантов осуществления подушка пружины 170 включает в себя отцепляющую рампу пусковой пружины 175, выступающую из ее поверхности. Отцепляющая рампа пусковой пружины 175 предпочтительно совмещается с отцепляющей защелкой пусковой пружины 180. Когда подушка пружины 170 перемещается по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора (влево), рампа 175 входит в зацепление с отцепляющей защелкой пусковой пружины 180 для отсоединения отцепляющей защелки 180 от крестообразной конца 176 на проксимальном конце пускового стержня 174. После отсоединения отцепляющей защелки от крестообразного конца 176 пускового стержня пусковой стержень 174 способен перемещаться дистально. Энергия, сохраненная в пусковой пружине 172, теперь высвобождена в пусковой стержень 174.
На ФИГ. 11F-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11F. На данном этапе отцепляющая защелка пусковой пружины 180 собирается выйти из зацепления с крестообразным концом 176 пускового стержня. Передвижчик 166 перемещается дистально для продвижения вперед ведомых хирургических креплений 232B-232D по направлению в дистальному концу 104 аппликаторного прибора 100.
На ФИГ. 11G показан более поздний этап пускового цикла, на котором пусковой стержень отцепляется для быстрого продвижения вперед вилки для вставки по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. На данном этапе отцепляющая рампа пусковой пружины 175 выталкивает отцепляющую защелку пусковой пружины 180 из зацепления с крестообразной конструкцией 176. Пусковой стержень 174, не ограниченный от дистального перемещения, быстро продвигается вперед по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора под действием пусковой пружины 172. Пусковая пружина 172 перемещает пусковой стержень 174 дистально до тех пор, пока демпфирующая подкладка пускового стержня 178 не войдет в зацепление с упорной стенкой в корпусе. Демпфирующая подкладка пускового стержня 178 может слегка сжиматься до тех пор, пока жесткий упор 179 на крестообразной структуре 176 не войдет в зацепление с упорной стенкой для остановки всего дальнейшего дистального перемещения пускового стержня. Несмотря на то что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что демпфирующая подкладка пускового стержня 176 удлиняет период времени для замедления пускового стержня 174 с тем, чтобы остановить пусковой стержень за более длительный период времени. Удлинение периода замедления пускового стержня предпочтительно ослабляет ударное усилие, передаваемое пользователю, а также желательно снижает уровень шума.
На ФИГ. 11G-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11G. Пусковой стержень 174 и вилка для вставки 220 быстро продвинуты вперед дистально (влево) пусковой пружиной. Ведущее хирургическое крепление 232A выстреливается из дистального конца 104 аппликаторного прибора 100 для прикрепления простетического устройства (например, сетки) к ткани. Как показано на ФИГ. 11G-1, в наиболее дистальном положении дистальный конец 224 вилки для вставки 220 опередил дистальный конец торцевой заглушки 122.
Как показано на ФИГ. 11G и 11G-1, зацепление жесткого упора 179 с упорной стенкой (ФИГ. 11G) ограничивает дополнительное дистальное перемещение вилки для вставки 220. Таким образом, сочетание демпфирующей подкладки пускового стержня 178, жесткого упора 179 и упорной стенки ограничивает максимальное выстреливание ведущего хирургического крепления 232A и вилки для вставки из аппликаторного прибора. Замечено, что чрезмерно быстрое выстреливание хирургического крепления и/или вилки для вставки из дистального конца аппликаторного прибора может повредить простетическое устройство или травмировать ткань. В одном из вариантов осуществления на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11G и 11G-1, ведомые хирургические крепления 232B-232D не перемещаются дистально.
См. ФИГ. 11H, в одном из вариантов осуществления после выдачи ведущего хирургического крепления 232A пусковой цикл не завершается и курок не может вернуться в полностью открытое положение, показанное на ФИГ. 11A. В одном из вариантов осуществления на данном этапе пускового цикла курок 114 должен быть дополнительно нажат для дополнительного продвижения коромысла 142 по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. В одном из вариантов осуществления храповой кулачок 144, входящий в зацепление с зубьями на нижней стороне коромысла 142, предотвращает смену направления перемещения коромысла 142 на проксимальное направление до тех пор, пока выступ 145 на храповом кулачке 144 не сойдет с проксимального конца коромысла 142. Если оператор перестанет оказывать давление на курок, прежде чем выступ 145 на храповом кулачке 144 сойдет с проксимального конца коромысла 142, то курок 114 застынет в таком положении и не вернется в полностью открытое положение. Таким образом, оператор должен продолжать оказывать давление на курок, который продолжает перемещать коромысло по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора. Когда коромысло 142 продолжает перемещаться дистально, утолщение коромысла 158 дистально перемещает индексатор 154, что имеет результатом дистальное перемещение передвижчика 166 для продвижения вперед хирургических креплений. Когда индексатор перемещается дистально, верхний паз 162 индексатора 154 также предпочтительно зацепляет язычок 163 на счетчике блокировок 164 по меньшей мере для частичного поворота индикатора блокировки, как будет описано более подробно ниже.
См. ФИГ. 11H, когда коромысло 142 перемещается дистально, первичная защелка 150 приближается к дистальному отверстию в направляющей первичной защелки 152. Как только первичная защелка 150 достигает дистального отверстия в направляющей первичной защелки 152, первичная защелка 150 способна упасть для отсоединения коромысла 142 от подушки пружины 170. После отсоединения подушка пружины 170 способна перемещаться независимо от коромысла. В одном из вариантов осуществления отсоединенная подушка пружины будет перемещаться по направлению к проксимальному концу аппликаторного прибора под действием усилий, прилагаемых возвратной пружиной подушки пружины 184.
На ФИГ. 11H-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11H. Вилка для вставки 220 не может перемещаться дополнительно дистально по причине наличия упорной стенки в ручке, зацепляющей жесткий упор на крестообразном конце пускового стержня. Дополнительное дистальное перемещение коромысла 142 тем не менее продолжает перемещать индексатор 154 влево, который, в свою очередь, перемещает передвижчик 166 в дистальном направлении, чтобы продвинуть вперед ведомые хирургические крепления 232B, 232C и 232D по направлению к дистальному концу 104 аппликаторного прибора 100.
На ФИГ. 11I показана первичная защелка 150 после того, как она достигла дистального отверстия в направляющей первичной защелки 152. Как только первичная защелка 150 достигает дистального отверстия, первичная защелка 150 способна упасть для отсоединения коромысла 152 от подушки пружины 170. Как только первичная защелка 150 отсоединяет коромысло 142 от подушки пружины 170, то подушка пружины 170 и коромысло 152 перемещаются независимо друг от друга. См. ФИГ. 11I, как отмечено выше, проксимальное перемещение коромысла 152 ограничено от до тех пор, пока выступ 145 на храповом кулачке 146 не сойдет с правого конца коромысла 152.
На ФИГ. 11I-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 после отсоединения первичной защелки 150 от подушки пружины 170. Когда курок продолжает оставаться в нажатом состоянии, передвижчик 166 продолжает перемещаться дистально для продвижения вперед хирургических креплений 232B, 232C и 232D в дистальном направлении.
См. ФИГ. 11J, когда курок 114 продолжает оставаться в нажатом состоянии, коромысло 142 продолжает продвигать вперед индексатор 154 дистально. Дополнительное дистальное перемещение индексатора 154 заставляет дистально перемещаться передвижчик 166 и язычок 163 на счетчике блокировок 164. Язычок 163 счетчика блокировок 164 предпочтительно фрикционально зацепляет верхний паз 162 индексатора 154. На ФИГ. 11J-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11J.
См. ФИГ. 11K, в одном из вариантов осуществления после отсоединения первичной защелки 150 от подушки пружины возвратная пружина подушки пружины 184 принуждает подушку пружины 170 к проксимальному перемещению. Когда подушка пружины 170 перемещается вправо, подушка пружины 170 давит на пусковой стержень 174 по направлению к проксимальному концу аппликаторного прибора 100. Таким образом, подушка пружины 170 и пусковой стержень 174 перемещаются в виде блока по направлению к проксимальному концу аппликаторного прибора, тогда как коромысло 142 продолжает перемещаться по направлению к дистальному концу прибора под давлением курка 114. В одном из вариантов осуществления утолщение коромысла 158 продолжает перемещать индексатор 154 дистально для сжатия демпфирующей пружины 186. В одном из вариантов осуществления демпфирующая пружина 186 желательно постепенно замедляет пользовательское нажатие на курок, когда на него давит индексатор 154.
На ФИГ. 11K-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе, показанном на ФИГ. 11K. После того как первичная защелка отцепляет подушку пружины от коромысла, подушка пружины перемещается вправо, втягивая тем самым пусковой стержень 174 и вилку для вставки 220. Как показано на ФИГ. 11K-1, ведущее хирургическое крепление 232A остается имплантированным в ткань, в то время как зубцы 290, 294 втянуты из ребер 272, 274 на ведущем хирургическом креплении.
См. ФИГ. 11L, как только курок 114 нажат полностью, правый конец коромысла 142 сходит с храпового кулачка 144. В результате коромысло 142 теперь способно перемещаться в проксимальном направлении. Когда курок 114 нажат полностью, утолщение коромысла 158 предпочтительно принуждает индексатор 154 к установке в наиболее дистальное положение. В свою очередь, верхний паз 162 индексатора предпочтительно продвинул вперед счетчик блокировок 164 на половину цикла. При нахождении курка в полностью нажатом положении демпфирующая подкладка курка 132 зацепляет торцевую стенку направляющей курка 129 для демпфирования замедления курка.
На ФИГ. 11L-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11L. Дистальное перемещение индексатора имеет результатом дистальное перемещение передвижчика 166. В одном из вариантов осуществления, когда курок нажат до полностью закрытого положения, второе хирургическое крепление 232B продвигается вперед в положение ведущего хирургического крепления, третье хирургическое крепление 232C продвигается вперед в первое ведомое положение и четвертое хирургическое крепление 232D продвигается вперед во второе ведомое положение. На этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11L-1, ступенчатая пластина 228 предпочтительно отводится вниз выдвинутой вилкой для вставки 220 и выдвинутым передвижчиком 166. Когда курок начинает двигаться в ненажатое открытое положение, передвижчик 166 и вилка для вставки 220 втягиваются, что позволяет ведущему хирургическому креплению 232B переместиться под действием ступенчатой пластины 228 в совмещение с зубцами вилки для вставки.
См. ФИГ. 11M, в одном из вариантов осуществления, когда курок 114 поворачивается обратно в открытое, ненажатое положение, коромысло 142 перемещается в проксимальном направлении. На данном этапе храповой кулачок 144 предотвращает смену направления перемещения коромысла 142 до тех пор, пока коромысло не достигнет полностью втянутого положения. Когда коромысло 142 перемещается проксимально, первичная защелка 150 перемещается ниже направляющей первичной защелки 152.
На ФИГ. 11M-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11M. Новое ведущее хирургическое крепление 232B находится ниже выдвинутого передвижчика 166 и частично выдвинутой вилки для вставки 220. Ступенчатая пластина 228 и опора ступенчатой пластины 226 остаются отведенными в нижнее положение выдвинутым передвижчиком и выдвинутой вилкой для вставки. Ступенчатая пластина 228 ограничена от подскакивания в верхнее положение по причине ее блокировки передвижчиком 166 и вилкой для вставки 220.
См. ФИГ. 11N, в одном из вариантов осуществления возвратная пружина подушки пружины 184 возвращает подушку пружины 170 в ее первоначальное проксимальное положение. В свою очередь, проксимальное перемещение подушки пружины 150 втягивает пусковой стержень 174 и вилку для вставки на дистальном конце аппликаторного прибора. Когда курок перемещается в полностью открытое положение, коромысло 142 также достигает наиболее проксимального положения. Когда коромысло 142 достигает проксимального конца своего диапазона, первичная защелка 150 принуждается к перемещению вверх рампой первичной защелки 155, находящейся смежно с проксимальным концом корпуса 106. С коромыслом 142 во втянутом положении храповой кулачок 144 перемещается в нейтральное положение под коромыслом 142. На данном этапе коромысло 142 способно перемещаться дистально и его дистальное перемещение не будет ограничено храповым кулачком 144.
На ФИГ. 11N-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного прибора на заключительном этапе пускового цикла, показанном на ФИГ. 11N. Как показано на ФИГ. 11N-1, передвижчик 166 и вилка для вставки 220 полностью втянуты, позволяя тем самым ступенчатой пластине 228 отойти вверх для совмещения ведущего хирургического крепления 232B с зубцами вилки для вставки 220.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор предложенного изобретения может использоваться для устранения дефекта, такого как паховая грыжа, находящегося в паховой ткани, такой как паховое дно. В целом до паховой грыжи можно добраться через подвздошную мышцу. Как можно четко определить, в области типичной паховой грыжи имеется сплетение сосудов и нервов, что требует для проведения пластики грыжи хирурга с высокими профессиональными навыками и осторожностью. Например, в апоневрозе поперечной мышцы живота внутреннее кольцо позволяет гастральным сосудам и семявыносящим протокам проходить сквозь него по краю паховой связки. Бедренный канал находится рядом с куперовой связкой и содержит внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды.
Во многих случаях край паховой связки и куперова связка служат в качестве анатомических ориентиров и опорными структурами для поддержания хирургических креплений, таких как крепления, упомянутые ранее. Область, содержащая внешние подвздошные сосуды и семявыносящие протоки, может быть общеизвестна хирургам под названием «треугольник судьбы». Соответственно, необходимо проявлять осторожность при выполнении рассечения, наложения швов или закрепления в пределах данной области.
TM
Поверх паховой грыжи может быть помещена простетическая или сеточная заплата. Сеточная заплата может иметь любую желательную конфигурацию, структуру или материал. В одном из вариантов осуществления сеточная заплата может быть изготовлена из материала PROLENE (хорошо известного полимера, сделанного из волокон) и предпочтительно сконфигурирована в виде сетки.
Сеточная заплата может быть помещена поверх паховой грыжи для обеспечения достаточного барьера для внутренних органов (не показаны) брюшной полости, которые в противном случае будут иметь тенденцию к проникновению сквозь паховую грыжу и доставлять пациенту сильную боль и дискомфорт. После помещения сеточной заплаты поверх пахового дна сеточная заплата готова к прикреплению к паховому дну.
См. ФИГ. 12A-12D, в одном из вариантов осуществления дистальный конец 104 аппликаторного прибора 100 располагается поверх простетического устройства 270 для прикрепления простетического устройства, такого как сеточная заплата, к ткани T. Простетическим устройством может являться хирургическая сетка, имеющая пряди 272, протирающиеся сквозь нее. Наконечники каждого хирургического крепления предпочтительно расположены на определенном расстоянии друг от друга для увеличения шансов на то, что хирургическое крепление будет входить в зацепление по меньшей мере с одной из прядей 272. Дистальный конец 104 прибора 100 предпочтительно включает в себя торцевую заглушку 122, имеющую рокировку 242, которая упрощает удерживание прибора на месте поверх простетического устройства 270.
См. ФИГ. 12A, аппликаторный прибор 100 предпочтительно включает в себя наружную трубку 116, окружающую потолочную штамповку 200 и противовозвратную штамповку 208. Торцевая заглушка 122 соединяется с наружной трубкой 116, потолочной штамповкой 200 и противовозвратной штамповкой 208. Потолочная штамповка желательно имеет один или несколько пружинных язычков потолочной штамповки 202 для оказания давления на внутреннюю поверхность наружной трубки 116, чтобы обеспечить точную подгонку между внутренними штамповками 200, 208 и наружной трубкой 116. Аппликаторный прибор включает в себя вилку для вставки 220, имеющую зубцы, выступающие из ее дистального конца. Один из зубцов 294 имеет внутреннюю канавку 296, которая простирается по продольной оси A-A аппликаторного устройства, для вхождения в зацепление с ребром на ножке хирургического крепления. Аппликаторный прибор включает в себя ступенчатую пластину, включающую в себя опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228, для удержания хирургических креплений в совмещении с зубцами 294 вилки для вставки 220.
Передвижчик 166 предпочтительно расположен между вилкой для вставки и противовозвратной штамповкой. Передвижчик 166 включает в себя язычки передвижчика 230 для принуждения хирургических креплений к перемещению в направлении дистального конца аппликаторного прибора. Противовозвратная штамповка имеет противовозвратные язычки 212, которые предотвращают проксимальное перемещение хирургических креплений.
На ФИГ. 12A пусковая система позиционирована на первом этапе пускового цикла. Вилка для вставки 220 и передвижчик 166 втянуты, и ступенчатая пластина в сборе удерживает хирургическое крепление 232A в совмещении по меньшей мере с одним зубцом 294 вилки для вставки 220.
На ФИГ. 12B показан более поздний этап пускового цикла, когда по меньшей мере один зубец 294 вилки для вставки направлен дистально для вхождения в зацепление с ребрами на ведущем хирургическом креплении 232A. Во время направления вилка для вставки 220 перемещается дистально на скорости, которая является пропорциональной скорости, на которой производится нажатие на курок. Во время направления язычок ступенчатой пластины 229 и ступенчатая пластина 228 стабилизируют и удерживают ведущее хирургическое крепление 232A от дополнительного дистального перемещения.
На ФИГ. 12C после сохранения потенциальной энергии в пусковой пружине пусковой стержень 174 отцепляется для выдачи ведущего хирургического крепления 232A из аппликаторного прибора 100. Пусковой стержень приводит в действие вилку для вставки 220, которая, в свою очередь, проводит ведущее хирургическое крепление 232A через простетическое устройство для имплантирования наконечников хирургического крепления в ткань T для препаровки простетического устройства к ткани T. Во время имплантации в ткань зубцы вилки для вставки предпочтительно поддерживают ведущее хирургическое крепление 232A для предотвращения изгибания и скручивания ведущего хирургического крепления. Когда вилка для вставки 220 и пусковой стержень 174 проводят ведущее хирургическое крепление 232A в простетическое устройство и ткань T, ведомое хирургическое крепление 232B предпочтительно остается неподвижным.
См. ФИГ. 12D, в одном из вариантов осуществления на более позднем этапе пускового цикла производится дополнительное нажатие на курок для продвижения вперед передвижчика 166 по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора 100. Язычок передвижчика 230 на передвижчике 166 предпочтительно входит в зацепление с ведомым хирургическим креплением 232B для дистального перемещения ведомого хирургического крепления 232B. На данном этапе пусковой стержень отсоединяется от коромысла так, чтобы вилка для вставки 220 была способна втянуться и выйти из зацепления с выданным хирургическим креплением 232A.
См. ФИГ. 12E, когда курок полностью закрыт, ведомое хирургическое крепление 232B продвинуто вперед в ступенчатое положение передвижчиком 166. Ступенчатая пластина в сборе ограничена от перемещения второго хирургического крепления 232B в совмещение с зубцами на конце вилки для вставки 220, поскольку она заблокирована от такого перемещения выдвинутым передвижчиком 166 и по меньшей мере частично выдвинутой вилкой для вставки 220.
На более позднем этапе, не показанном на ФИГ. 12E, курок возвращается в открытое положение, а передвижчик и вилка для вставки перемещаются проксимально в положения, показанные на ФИГ. 12A. Когда передвижчик 166 и вилка для вставки 220 втянуты в первоначальное положение, показанное на ФИГ. 12A, ступенчатая пластина в сборе способна переместить второе хирургическое крепление 232B в совмещение по меньшей мере с одним зубцом 294 вилки для вставки 220. Аппликаторный прибор теперь готов приступить ко второму пусковому циклу, в течение которого из аппликаторного прибора будет выдано второе хирургическое крепление 232B для имплантирования в простетическое устройство 270 и ткань T.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя систему индикатора блокировки, которая блокирует аппликаторный прибор от дополнительного развертывания хирургических креплений после выдачи всех хирургических креплений. См. ФИГ. 13A, в одном из вариантов осуществления система индикатора блокировки предпочтительно включает в себя счетчик блокировки 364, имеющий утолщение счетчика блокировки 365. Счетчик блокировки предпочтительно перемещается в дистальном и проксимальном направлениях по продольной оси A-A аппликаторного прибора. Утолщение счетчика блокировки 365 предпочтительно совмещается с верхним пазом 362 индексатора 354 так, чтобы верхний паз 362 был способен скользить по утолщению счетчика блокировки 365. В одном из вариантов осуществления утолщение счетчика блокировки 365 имеет наружный габаритный размер, приспособленный к скольжению в пределах верхнего паза 362 индексатора 154, тем не менее предпочтительно имеется фрикционный контакт между утолщением счетчика блокировки 365 и верхним пазом 362, когда утолщение счетчика блокировки перемещается сквозь верхний паз 362.
В одном из вариантов осуществления, когда оказывается давление на курок аппликаторного устройства, дистально перемещается коромысло, которое, в свою очередь, дистально перемещает индексатор 354 (влево). См. ФИГ. 13B, когда индексатор 354 перемещается дистально, верхний паз 362 индексатора 354 скользит по утолщению 365 счетчика блокировки 364. Фрикционное зацепление между верхним пазом 362 и утолщением счетчика блокировки 365 дистально перемещает счетчик блокировки 364, который, в свою очередь, поворачивает индикатор блокировки 375 в направлении против часовой стрелки.
На ФИГ. 14A-E показана система индикатора блокировки в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения. Компоненты, окружающие систему индикатора блокировки, удалены для упрощения описания варианта осуществления. См. ФИГ. 14A, система индикатора блокировки желательно включает в себя счетчик блокировки 364, имеющий утолщение счетчика блокировки 365. Счетчик блокировки 364 включает в себя первый зуб 380, смежный с проксимальным концом счетчика блокировки, и второй зуб 382, смежный с ведущей частью счетчика блокировки. Как отмечено в настоящем документе, счетчик блокировки 364 приспосабливается к дистальному и проксимальному перемещению по продольной оси A-A аппликаторного прибора.
Система индикатора блокировки включает в себя индикатор блокировки 375, имеющий главный бурт 384 с выемкой для совмещения 386 и выемкой для блокировки 388. Выемка для совмещения 386 желательно используется для надлежащего совмещения индикатора блокировки 375 во время первоначальной сборки системы индикатора блокировки. Выемка для блокировки 388 обеспечивает более крупное отверстие в главном бурте 384, которое позволяет блокировочному штифту упасть в него для блокировки пусковой системы.
В одном из вариантов осуществления система индикатора блокировки включает в себя стопорный штифт 390, имеющий стопорный фланец 392, который зацепляет главный бурт 384 индикатора блокировки и пружину стопорного штифта 394, которая принуждает стопорный штифт 390 к перемещению по направлению вниз, как только стопорный фланец 392 совмещается со стопорным пазом 388.
1.
См. ФИГ. 14B, когда индексатор 354 перемещается по направлению к дистальному концу аппликаторного прибора (влево на ФИГ. 14B), верхний паз 362 дистально перемещает утолщение счетчика блокировки 365, которое, в свою очередь, дистально перемещает счетчик блокировки 364. Когда счетчик блокировки 364 перемещается дистально, первый зуб 380, смежный с проксимальным концом счетчика блокировки 364, входит в зацепление с зубьями на нижней стороне индикатора блокировки 375. При вводе первого зуба 380 индикатора блокировки 364 в зацепление с зубьями на нижней стороне индикатора блокировки 375 индикатор блокировки поворачивается в направлении против часовой стрелки с обозначением R По мере того как индикатор блокировки 375 поворачивается в направлении против часовой стрелки, стопорный фланец 392 скользит по главному бурту 384 счетчика блокировки 375. Пока стопорный фланец 292 находится в контакте с главным буртом 384, стопорный штифт не может упасть.
1
См. ФИГ. 14C, индексатор 354 продолжает перемещаться дистально до тех пор, пока курок не будет нажат полностью. По мере того как индексатор 354 перемещается в свое наиболее дистальное положение, верхний паз 362 продолжает принуждать утолщение счетчика блокировки к дистальному перемещению. Когда индексатор 354 перемещается в свое наиболее дистальное положение (ФИГ. 14C), индексатор 154 может перемещаться в проксимальном направлении (вправо) после открытия курка. По мере того как индексатор 354 перемещается проксимально, индексатор будет, в свою очередь, перемещать счетчик блокировки 364 в проксимальном направлении так, чтобы второй зуб 382 на счетчике блокировки входил в зацепление с зубьями на нижней стороне индикатора блокировки 375. Второй зуб 382 на счетчике блокировки предпочтительно дополнительно поворачивает счетчик блокировки 375 в направлении против часовой стрелки с обозначением R.
В одном из вариантов осуществления один полный пусковой цикл будет иметь результатом счетчик блокировки 364, перемещающийся дистально, а затем проксимально. По мере дистального перемещения счетчика блокировки в его наиболее дистальное положение счетчик блокировки 364 повернет индикатор блокировки 375 еще примерно на 1/58 оборота. По мере перемещения счетчика блокировки 364 в его наиболее дистальное положение счетчик блокировки снова повернет индикатор блокировки 375 примерно на 1/58 оборота. Таким образом, каждый полный пусковой цикл будет иметь результатом индикатор блокировки 375, поворачивающийся примерно на 1/29 оборота. В конечном счете индикатор блокировки 375 повернется полностью так, чтобы стопорный фланец 392 совместился со стопорным пазом 388, образованным в главном бурте 384 индикатора блокировки. В других вариантах осуществления индикатор блокировки может повернуться более или менее, чем на примере, представленном ниже.
На ФИГ. 14D показана система индикатора блокировки непосредственно перед блокировкой пусковой системы от дополнительного пуска. Состояние блокировки может возникнуть после выдачи всех хирургических креплений. На ФИГ. 14D индикатор блокировки 375 повернулся так, чтобы стопорный фланец 394 примыкал к кромке стопорного паза 388.
См. ФИГ. 14E, в одном из вариантов осуществления по мере того, как индексатор 354 перемещается проксимально по окончании нажатия на курок, счетчик блокировки 364 поворачивает индикатор блокировки 375 в направлении против часовой стрелки так, чтобы стопорный фланец 392 совместился со стопорным пазом 388. Как только стопорный фланец 392 совмещается со стопорным пазом 388, стопорный штифт 390 падает в стопорный паз для блокировки пусковой системы. Стопорный штифт 390 может быть принужден к падению пружиной стопорного штифта 394.
См. ФИГ. 15A, в одном из вариантов осуществления после выдачи всех хирургических креплений индикатор блокировки 375 повернулся так, чтобы стопорный фланец 392 совместился со стопорным пазом 388. На данном этапе пружина стопорного штифта 394 роняет стопорный штифт 390 так, чтобы фиксатор 396 на нижнем конце стопорного штифта 390 совместился с фланцем 345 на коромысле 342.
См. ФИГ. 15B, в одном из вариантов осуществления во время следующего пускового цикла коромысло 342 перемещается дистально так, чтобы фланец коромысла 345 вошел в зацепление с проксимальным концом фиксатора 396 стопорного штифта 390. См. ФИГ. 15C, в одном из вариантов осуществления по мере дистального перемещения коромысла, фланец коромысла 345 принуждает фиксатор 396 в нижнем конце стопорного штифта 390 перемещаться по направлению вверх, когда коромысло 342 продолжает перемещаться в дистальном направлении.
См. ФИГ. 15D, в одном из вариантов осуществления на более позднем этапе фланец коромысла 345 перемещает дистальный конец фиксатора 396. На ФИГ. 15E, коромысло 342 ограничено от перемещения в проксимальном направлении фиксатором 396. На данном этапе курок предпочтительно полностью закрывается и лишается возможности возврата в открытое положение курка зацеплением фиксатора 396 с фланцем коромысла 345.
См. ФИГ. 16A, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 432 имеет дистальный конец 450 и проксимальный конец 452. Хирургическое крепление 432 включает в себя первую ножку 454, имеющую первый наконечник 456, смежный с дистальным концом 450. Хирургическое крепление предпочтительно включает в себя вторую ножку 458, имеющую второй наконечник 460, смежный с дистальным концом 450. Проксимальный конец 452 хирургического крепления 432 включает в себя мостик 462, соединяющий первую и вторую ножки 454, 458. Мостик может включать в себя вогнутую внутреннюю поверхность 465 и выпуклую наружную поверхность 467.
См. ФИГ. 16B и 16C, первая ножка 454 желательно заканчивается в первом глухом переходном отверстии 480, и вторая ножка 458 желательно заканчивается во втором переходном глухом отверстии 482. Соответствующие переходные глухие отверстия 480, 482 могут быть образованы в ведомых торцах наконечников и предпочтительно располагаются непосредственно по центру каждого наконечника 456, 460. Переходные глухие отверстия 480, 482 предпочтительно по существу совмещаются с дистальными вершинами наконечников, чтобы избежать изгибания наконечников и/или направить усилия для вставки непосредственно позади каждой из проникающих дистальных вершин.
См. ФИГ. 17A-17C, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 532 включает в себя ребра 572, предусмотренные на наружных поверхностях первой и второй ножек 554, 558. Хирургическое крепление 532 развертывается вилкой для вставки 520, имеющей дистальный конец 524 с первым зубцом 590 и вторым зубцом 594. Первый зубец 590 включает в себя внутреннюю канавку 592, которая скользит по первому ребру 572. Второй зубец 594 предпочтительно включает в себя вторую внутреннюю канавку 596, приспособленную к скольжению по второму ребру (не показано) на второй ножке 558.
На ФИГ. 17B показаны первый и второй зубцы 590, 594 вилки для вставки 520, скользящие по ребрам на первой и второй ножек хирургического крепления 532. На ФИГ. 17C показаны зубцы 590, 594, полностью сидящие на первой и второй ножках 554, 558 хирургического крепления 532. Вилка для вставки 520 желательно обеспечивает твердость хирургическому креплению 532 во время имплантации хирургического крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления дистальные концы первого и второго зубцов 590, 594 желательно осесимметрично совмещаются с первым и вторым наконечниками 556, 560 на дистальном конце хирургического крепления. Усилие вставки предпочтительно переносится в хирургическое крепление 532 дистальными концами зубцов 590, 594 и вогнутым посадочным местом 525 вилки для вставки 520.
См. ФИГ. 18A и 18B, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 632 включает в себя первую ножку 654, имеющую первый наконечник 656, и вторую ножку 658, имеющую второй наконечник 660. Первая ножка 654 включает в себя первую канавку 672, которая простирается от проксимального конца 652 по направлению к дистальному концу 650 хирургического крепления 632. Вторая ножка 658 имеет вторую канавку 674, которая образована аналогично первой канавке 672. Как показано на ФИГ. 18B, первый заостренный наконечник 656 расположен со смещением относительно второго заостренного наконечника 660. Наконечники со смещенным расположением желательно сокращают усилие проникновения путем распределения пиковых усилий, возникающих во время вставки, со смещением. Хирургическое крепление также желательно включает в себя по меньшей мере один зубец 664 на первой ножке 672, который расположен со смещением относительно по меньшей мере одного зубца 666 на второй ножке 674.
См. ФИГ. 19A-19C, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 632 с ФИГ. 18A и 18B имплантируется с использованием инструмента для вставки 620, имеющего зубцы, расположенные со смещением относительно друг друга 690A, 690B. Хирургическое крепление предпочтительно включает в себя переходные глухие отверстия 680, 682, которые совмещены с заостренными наконечниками 656, 660. Расположенные со смещением зубцы 690A, 690B инструмента для вставки 620 являются вставляемыми в переходные глухие отверстия 680, 682, находящиеся позади заостренных наконечников 656, 660. Зубцы обеспечивают поддержку для хирургического крепления, когда крепление имплантируется, и обеспечивают усилие вставки, которое прилагается к хирургическому креплению в направлении от дистального к проксимальному концу хирургического крепления.
На ФИГ. 20A-20C показано хирургическое крепление 632 с ФИГ. 18A-18B, имплантируемое с использованием инструмента для вставки 620 с ФИГ. 19A-19C. См. ФИГ. 20A, в одном из вариантов осуществления дистальные концы аппликаторного прибора упираются в простетическое устройство 670, покрывающее ткань T. Инструмент для вставки 620 продвигается вперед к дистальному концу аппликаторного прибора 600 так, чтобы первый и второй заостренные наконечники 656, 660 прилегали к простетическому устройству. Как показано на ФИГ. 20A, второй заостренный наконечник 660 зацепляется за простетическое устройство прежде первого заостренного наконечника 656, тем самым распределяя со смещением пиковые усилия, возникающие во время имплантации. На ФИГ. 20B и 20B-1 показаны заостренные наконечники 656, 660 хирургического крепления 632, проходящие через простетическое устройство и в ткань. Смещенные относительно друг друга зубцы 690A, 690B на дистальных концах инструмента для вставки 620 поддерживают заостренные наконечники 656, 660 хирургического крепления и предпочтительно проходят сквозь простетическое устройство и в ткань во время вставки хирургического крепления. На ФИГ. 20C показано хирургическое крепление 632 на месте для закрепления простетического устройства 670 на ткани T после втягивания инструмента для вставки. Мостик 662 хирургического крепления предпочтительно перекрывает одну или несколько прядей простетического устройства для захвата прядей между первой и второй ножками 654, 658.
См. ФИГ. 21A и 21B, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 732 включает в себя зубцы, обращенные вовнутрь 764, 766. См. ФИГ. 21B, в одном из вариантов осуществления зубцы предпочтительно расположены со смещением относительно дистального конца хирургического крепления. После имплантации обращенные вовнутрь зубцы 764, 766 желательно сжимают ткань внутри ножек, повышая тем самым требуемое усилие вытаскивания. Хирургическое крепление желательно включает в себя мостик 762, имеющий по существу плоскую внутреннюю поверхность, которая обеспечивает более значительный захват простетического устройства и дополнительно помогает при совмещении хирургического крепления по мере того, как оно продвигается вперед по направлению к дистальному концу трубки для вставки.
Несмотря на то что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что обращенные вовнутрь зубцы обеспечивают большее расстояние между остриями при заданной ширине хирургического элемента, сокращая тем самым вероятность того, что хирургическое крепление не захватит нить при анкеровке крупных сеток с открытыми порами. Обращенные вовнутрь зубцы обеспечивают прямоту внешних поверхностей ножек 754, 758, облегчая тем самым подачу хирургического крепления внутрь трубки.
См. ФИГ. 21A и 21B, в одном из вариантов осуществления ножки 754, 758 хирургического крепления 732 имеют противоположные внутренние канавки 772, 774. Канавки 772, 774 являются желательно доступными на проксимальном конце хирургического крепления и примыкают к мостику 762 хирургического крепления. Внутренние канавки, образованные в первой и второй ножках 754, 758, предпочтительно направляют зубцы на инструменте для вставки в переходные глухие отверстия на дистальных концах ножек 754, 758. Считается, что наконечники конической формы 756, 760 повышают усилие проникновения по сравнению с наконечниками, которые являются ослабленными, и что наконечники конической формы могут также повысить усилие вытаскивания, не прорезая пути, а растягивая отверстие, созданное коническими наконечниками. На ФИГ. 22A-22C показан инструмент для вставки 720, имеющий дистальные зубцы 790A, 790B, которые являются продвигаемыми вперед во внутренние канавки 772, 774. Дистальные концы зубцов предпочтительно упираются в переходные глухие отверстия 680, 682, которые закачиваются рядом с наконечниками 756, 760.
См. ФИГ. 23, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 832 имеет зубцы 864, 866, которые расположены вне плоскости. Внеплоскостные зубцы предпочтительно увеличивают удерживающее усилие после имплантации в ткани. См. ФИГ. 24, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 932 является бесштифтовым и желательно вытаскивается из проксимального конца во время развертывания в простетическое устройство, сетку или ткань.
См. ФИГ. 25A и 25B, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 1032 развертывается с использованием вставки с помощью иглы. Хирургическое крепление 1032 имеет шипованные наконечники 1056, 1060, имеющие сквозные отверстия. В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 1032 изготавливается из относительно мягкого материала, но все равно может быть вставлено через плотные простетические устройства, сетки и ткани с использованием инструмента для вставки с поддержкой игл 1020, имеющего игольчатые наконечники 1090A, 1090B, которые проходят через сквозные отверстия в наконечниках 1056, 1060.
См. ФИГ. 26, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 1132 имеет односторонние зубцы. Каждый из зубцов 1164, 1166 предпочтительно имеет выемку 1165, 1167, которая позволяет зубцам сгибаться внутрь во время вставки и наружу во время втягивания, затрудняя тем самым извлечение зубцов из простетических устройств, сетки и/или ткани во время втягивания хирургического крепления.
См. ФИГ. 27, в одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор 1200 имеет выемку для совмещения 1225 на своем дистальном конце 1204. Как показано на ФИГ. 28A и 28B, в одном из вариантов осуществления выемка для совмещения 1225 предпочтительно облегчает совмещение прибора по всей поверхности пряди 1270 простетического устройства для гарантии захвата пряди между ножками 1254, 1258 хирургического крепления 1232 при развертывании из аппликаторного прибора.
См. ФИГ. 29, в одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор 1200 имеет наружную трубку 1216, имеющую одну или несколько маркировок для совмещения 1290, простирающихся от дистального конца 1204 и по наружной поверхности наружной трубки 1216. Маркировка для совмещения 1290 предпочтительно простирается по продольной оси A-A прибора для обеспечения контрольной маркировки для совмещения прибора по всей длине пряди 1270 простетического устройства.
Как показано на ФИГ. 30A-30B, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 1332 желательно включает в себя дистальный конец 1350 и проксимальный конец 1352. Хирургическое крепление 1332 предпочтительно включает в себя первую ножку 1354, имеющую первый наконечник 1356 с дистальной вершиной 1357, предусмотренный на дистальном конце первой ножки, и вторую ножку 1358, имеющую второй наконечник 1360 с дистальной вершиной 1361, предусмотренный на дистальном конце второй ножки. Соответствующие дистальные вершины 1357, 1361 могут быть образованы с острыми ведущими точками или могут быть более тупыми. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 1356, 1360 имеют тупые дистальные прокалывающие вершины 1357, 1361 соответственно. Тупые кончики позволяют хирургическому креплению проникать в ткань, при этом сводя к минимуму нежелательное проникновение в руку оператора, например хирурга.
В одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент 1332 предпочтительно включает в себя перемычку 1362, смежную с проксимальным концом 1352 хирургического крепежного элемента, который соединяет проксимальные концы первой и второй ножек 1354, 1358. Хирургический крепежный элемент 1332 предпочтительно включает в себя по меньшей мере один первый зубец 1364, выступающий в обратном направлении из первого кончика 1356, и по меньшей мере один второй зубец 1366, выступающий в обратном направлении из второго кончика 1360. Несмотря на то что на каждой ножке показан только один зубец, другие хирургические крепежные элементы могут иметь множество зубцов на каждой ножке или кончике для вставки. В одном из вариантов осуществления первый и второй кончики для вставки 1356, 1360 могут иметь конический контур.
В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники 1356, 1360 скошены наружу относительно продольных осей соответствующих первой и второй ножек 1354, 1358. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 1356, 1360 являются предпочтительно скошенными наружу от центра хирургического крепления 1332. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 1356, 1360 являются предпочтительно асимметричными и выполненными с возможностью простирания наружу от центра хирургического крепления 1332.
В одном из вариантов осуществления расстояние между дистальными прокалывающими вершинами 1357, 1361 на самых дистальных концах первого и второго наконечников 1356, 1360 предпочтительно больше, чем расстояние между противостоящими поверхностями первой и второй ножек 1354, 1356. Более значительное относительное расстояние между дистальными прокалывающими вершинами первого и второго наконечников 1356, 1360 предпочтительно обеспечит захват хирургическим креплением большего количества нитей на пористом простетическом устройстве, таких как нити хирургической сетки. В одном из вариантов осуществления скошенные наружу дистальные кончики 1357, 1361 обеспечивают повышенную способность к захвату волокон хирургической сетки в тех случаях, когда волокна сетки отделяются друг от друга без необходимости увеличения расстояния между ножками.
B одном варианте осуществления перемычка 1362 предпочтительно включает в себя вогнутую внутреннюю поверхность 1368, обращенную к дистальному концу 1350 хирургического крепежного элемента 1332, и выпуклую внешнюю поверхность 1370, обращенную к проксимальному концу 1352 хирургического крепежного элемента. В одном из вариантов осуществления первая ножка 1354 имеет наружную стенку, имеющую первое ребро 1372, которое простирается по продольной оси первой ножки. В одном из вариантов осуществления первое ребро 1372 по существу выровнено с дистальной вершиной 1357 первого наконечника для вставки 1356. В одном из вариантов осуществления вторая ножка 1358 включает в себя наружную стенку, имеющую второе ребро 1374, которое простирается по продольной оси второй ножки. В одном из вариантов осуществления второе ребро 1374 предпочтительно выровнено с дистальной вершиной 1361 второго наконечника для вставки 1360.
В одном из вариантов осуществления проксимальный торец первого наконечника для вставки 1356 включает в себя первую посадочную поверхность инструмента для вставки 1380, приспособленную для приема дистального конца первого зубца вилки для вставки. Проксимальный торец второго наконечника 1360 предпочтительно включает в себя вторую посадочную поверхность инструмента для вставки 1382, приспособленного к приему дистального конца второго зубца вилки для вставки. В одном из вариантов осуществления выпуклые посадочные поверхности инструмента для вставки 1380, 1382 предпочтительно по существу совмещены с дистальными прокалывающими вершинами 1357, 1361 первого и второго наконечников для вставки 1356, 1360. На дистальных концах зубцов вилки для вставки могут иметься поверхности (например, вогнутые), которые соответствуют соответствующим посадочным поверхностям инструмента для вставки 1380, 1382.
В одном из вариантов осуществления первая ножка 1354 хирургического крепежного элемента 1332 имеет первое шарнирное соединение 1384, который делит первую ножку на проксимальный сегмент 1386 и дистальный сегмент 1388, который включает первый наконечник для вставки 1356, первую дистальную вершину 1357, первый зубец 1364 и первую посадочную поверхность инструмента для вставки 1380. Первое шарнирное соединение 1384 предпочтительно позволяет дистальному сегменту 1388 в первой ножке 1354 отводить относительно проксимального сегмента 1386 первой ножки. В одном из вариантов осуществления проксимальный сегмент 1386 первой ножки, первое шарнирное соединение 1384 и дистальный сегмент 1388 первой ножки сделаны из того же материала, например полимерного материала.
В одном из вариантов осуществления вторая ножка 1358 хирургического крепежного элемента 1332 имеет второе шарнирное соединение 1390, которое делит вторую ножку на проксимальный сегмент 1392 и дистальный сегмент 1394, который включает первый наконечник для вставки 1360, вторую дистальную вершину 1361, второй зубец 1366 и вторую посадочную поверхность инструмента для вставки 1382. Второе шарнирное соединение 1390 предпочтительно позволяет дистальному сегменту 1394 во второй ножке 1358 отводиться относительно проксимального сегмента 1392 второй ножки. В одном из вариантов осуществления проксимальный сегмент 1392 второй ножки, второе шарнирное соединение 1390 и дистальный сегмент 1394 второй ножки сделаны из того же материала, например полимерного материала.
Было отмечено, что размещение хирургических крепежных элементов (например, скобок, гвоздей и т. д.) в ткани для обеспечения надежного крепления имплантата (например, хирургические сетки) к ткани может привести к боли и/или дискомфорту для пациента, поскольку кончики крепежных элементов задевают сосуды или нервы в тканях. Таким образом, существует необходимость в усовершенствованных хирургических крепежных элементах, которые сведут к минимуму вероятность соударение кончиков и сосудов и/или нервов. Хотя настоящее изобретение не ограничивается какой-либо конкретной теорией эксплуатации, считается, что предоставление шарнирных соединений 1384, 1390 на соответствующей первой и второй ножках хирургического крепежного элемента позволит дистальным сегментам 1388, 1394 ножек, которые имеют наконечник для вставки 1356, 1360, соответственно отклоняться в случае необходимости, чтобы ограничить соударение кончиков и сосудов и/или нервов в тканях. Другими словами, если наконечник для вставки 1356, 1360 упирается в сосуды и/или нервы, шарнирные соединения 1384, 1390 позволяют соответствующим наконечникам для вставки 1356, 1360 отклоняться от сосудов и/или нервов, чтобы снизить уровень соударений и свести к минимуму дискомфорт и/или болевые ощущения пациента.
В одном из вариантов осуществления только одна из ножек хирургического крепежного элемента может иметь шарнирное соединение. В одном из вариантов осуществления одна или несколько ножек хирургического крепежного элемента могут иметь 2 или более шарнирных соединений. В одном из вариантов осуществления шарнирное соединение может быть всенаправленным соединением, которое позволяет наконечнику для вставки отклоняться во всех направлениях относительно проксимального сегмента ножки.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 1332 может быть изготовлено из рассасывающихся и/или нерассасывающихся материалов. К предпочтительным рассасывающимся материалам относятся PDS, PDS/лактидо-гликолидовые смеси, PLA и т. д. В одном из вариантов осуществления каждое хирургическое крепление имеет размеры, соответствующие внутреннему пространству трубки с наружным диаметром прим. 5 мм (типичный размер иглы для троакара). В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление производится путем формования, тем не менее с небольшими модификациями могут использоваться другие процессы, такие как литье, штамповка и механическая обработка. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления могут быть экструдированы в общую форму и затем отформованы.
См. ФИГ. 30C, в одном из вариантов осуществления вилка для вставки 1396 используется для вставки хирургического крепежного элемента 1332 в ткань. Вилка для вставки 1396 предпочтительно предусмотрена на дистальном конце пускового рычага аппликаторного прибора, описанного здесь. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки 1396 имеет дистальный конец с возможностью соединения с одной или несколькими поверхностями хирургического крепежного элемента 1332. В одном из вариантов осуществления дистальный конец вилки для вставки 1396 включает в себя первый зубец 1398A, имеющий первую внутреннюю канавку, образованную в нем, и второй зубец 1398В, имеющий вторую внутреннюю канавку, образованную в нем. Как описано выше, в ходе эксплуатации противоположные внутренние канавки первого и второго зубцов 1398A, 1398B предпочтительно приспособлены к скольжению по ребрам 1372, 1374 (ФИГ. 30A) на первой и второй ножках 1354, 1358 хирургического крепления. Введение внутренних канавок в зацепление с ребрами предпочтительно совмещает элемент хирургического крепления 1332 с дистальным концом вилки для вставки 1396 и стабилизирует хирургическое крепление во время имплантации в ткани. В одном из вариантов осуществления наиболее дистальные наконечники первого и второго зубцов 1398A, 1398B продвигаются вперед до тех пор, пока не упрутся в посадочные поверхности инструмента для вставки 1380, 1382, предусмотренные на дистальных поверхностях первого и второго наконечников для вставки 1356, 1360.
Несмотря на то что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что наличие вилки для вставки 1396 с канавчатыми зубцами, которые входят в зацепление с ребрами на наружных поверхностях ножек хирургического крепления, повысит устойчивость хирургического крепления и контроль над ним при его подаче из дистального конца аппликаторного прибора. Кроме того, усилие вставки предусмотрено ближе к дистальному концу хирургического крепления, а не только на его проксимальном конце, как обстояло дело при использовании систем предшествующего уровня техники. Данная конструктивная особенность (то есть наличие усилия вставки на хирургическом креплении рядом с дистальным концом крепления) может обеспечить возможность использования хирургических креплений, являющихся более мелкими и/или имеющих более низкий профиль.
См. ФИГ. 30C, когда аппликаторный прибор выстреливает, вилка для вставки 1396 продвигается дистально и продвигает наконечник для вставки 1356, 1360 хирургического крепежного элемента 1332 в ткань. При вхождении в ткань первая и вторая ножки 1354, 1358 хирургического крепежного элемента остаются жесткими из-за жесткости, обеспечиваемой зубцами 1398A, 1398B вилки для вставки 1396, и из-за силы сжатия вилки для вставки, давящей на наконечник для вставки 1356, 1360 ножек.
См. ФИГ. 30D, в одном из вариантов осуществления после вставки хирургического крепежного элемента в ткани и втягивания вилки для вставки, дистальные сегменты 1388, 1394 соответствующих первой и второй ножек 1354, 1358 являются гибкими и могут отклоняться из-за наличия шарнирных соединений 1384, 1390 на ножках. Шарнирные соединения 1384, 1390 позволяют дистальным сегментам 1388, 1394 ножек и наконечникам для вставки 1356, 1360, связанным с дистальным сегментом, отводить в случае необходимости, ограничивать соприкасание с сосудами и/или нервами в тканях, что позволит свести к минимуму дискомфорт и/или болевые ощущения для пациента. В одном из вариантов осуществления пружиноподобные свойства, присутствующие в дистальных сегментах 1388, 1394 первой и второй ножек 1354, 1358, могут позволить хирургическому крепежному элементу автоматически приспосабливаться к различным толщинам тканей. В одном из вариантов осуществления по мере того, как наконечники для вставки 1356, 1360 отклоняются, наконечники для вставки перемещаются от первых неотклоненных позиций 1356A, 1360A ко вторым отклоненным позициям 1356B, 1360B, а зубцы 1364, 1366 двигаются с отклоненными первым и вторым наконечниками для вставки 1356, 1360 от первого неотклоненного положения 1364A, 1366A ко второму отклоненному положению 1364B 1366B.
Как показано на ФИГ. 31A и 31B, в одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент 1432 имеет первую ножку 1454 с ребром 1472 и первым шарнирным соединением 1484, который делит первую ножку на проксимальный сегмент 1486 и дистальный сегмент 1488. Дистальный сегмент первой ножки включает в себя первый наконечник для вставки 1456 с первой дистальной вершиной 1457. Хирургический крепежный элемент 1432 имеет вторую ножку 1458 с ребром 1474 и вторым шарнирным соединением 1490, которое делит вторую ножку на проксимальный сегмент 1492 и дистальный сегмент 1494. Дистальный сегмент второй ножки включает в себя второй наконечник для вставки 1460 со второй дистальной вершиной 1461.
В одном из вариантов осуществления первое и второе шарнирные соединения 1484, 1490 определяют более тонкие секции соответствующих первой и второй ножек, которые обеспечивают гибкость между проксимальными сегментами и дистальными сегментами первой и второй ножек. Первое и второе шарнирные соединения 1484, 1490 могут быть созданы при образовании первой и второй ножек, например во время формования или процесса формовки, или могут быть образованы путем удаления материала из первой и второй ножек, чтобы создать шарнирные соединения 1484, 1490. В варианте, показанном на ФИГ. 31A и 31B, первое и второе шарнирные соединения 1484, 1490 имеют С-образные поперечные сечения, направленные в противоположных друг к другу направлениях.
Первое шарнирное соединение 1484 предпочтительно позволяет дистальному сегменту 1488 и наконечнику для вставки 1456 в первой ножке 1454 отводиться относительно проксимального сегмента 1486 первой ножки. В одном из вариантов осуществления проксимальный сегмент 1486 первой ножки, первое шарнирное соединение 1484 и дистальный сегмент 1488 первой ножки сделаны из того же материала, например полимерного материала.
Второе шарнирное соединение 1490 предпочтительно позволяет дистальному сегменту 1494 во второй ножке 1458 и второму наконечнику 1360 для вставки отводиться относительно проксимального сегмента 1492 второй ножки. В одном из вариантов осуществления проксимальный сегмент 1486 второй ножки, второе шарнирное соединение 1484 и дистальный сегмент 1488 второй ножки сделаны из того же материала, например полимерного материала.
См. ФИГ. 31C, в одном из вариантов осуществления вилка для вставки 1496 используется для вставки хирургического крепежного элемента 1432 в ткань. В одном из вариантов осуществления дистальный конец вилки для вставки 1496 включает в себя первый зубец 1498A, имеющий первую внутреннюю канавку, образованную в нем, и второй зубец 1498В, имеющий вторую внутреннюю канавку, образованную в нем. Как описано выше, в ходе эксплуатации противоположные внутренние канавки первого и второго зубцов 1498A, 1498B предпочтительно приспособлены к скольжению по ребрам 1472, 1474 (ФИГ. 30A) на первой и второй ножках 1354, 1358 хирургического крепления. Введение внутренних канавок в зацепление с ребрами предпочтительно совмещает элемент хирургического крепления 1432 с дистальным концом вилки для вставки 1496 и стабилизирует хирургическое крепление во время имплантации в ткани. В одном из вариантов осуществления наиболее дистальные наконечники первого и второго зубцов 1498A, 1498B продвигаются вперед до тех пор, пока не упрутся в посадочные поверхности инструмента для вставки 1480, 1482, предусмотренные на дистальных поверхностях первого и второго наконечников для вставки 1456, 1460.
См. ФИГ. 31C, когда аппликаторный прибор выстреливает, вилка для вставки 1496 продвигается дистально и продвигает наконечник для вставки 1456, 1460 хирургического крепежного элемента 1432 в ткань. При вхождении в ткань первая и вторая ножки 1454, 1458 хирургического крепежного элемента остаются жесткими из-за жесткости, обеспечиваемой зубцами 1498A, 1498B вилки для вставки 1496, и из-за силы сжатия вилки для вставки, давящей на первый и второй наконечник для вставки 1456, 1460 ножек соответственно.
Как показано на ФИГ. 31D, в одном из вариантов осуществления после вставки хирургического крепежного элемента в ткани и втягивания вилки для вставки дистальные сегменты 1488, 1494 соответствующих первой и второй ножек являются гибкими из-за наличия шарнирных соединений 1484, 1490 на ножках. Шарнирные соединения 1484, 1490 позволяют дистальным сегментам 1488, 1494 ножек и наконечникам для вставки 1456, 1460, связанным с дистальным сегментом, отводить в случае необходимости, ограничивать соприкасание с сосудами и/или нервами в тканях, что позволит свести к минимуму дискомфорт и/или болевые ощущения для пациента. В одном из вариантов осуществления пружиноподобные свойства, присутствующие в дистальных сегментах 1488, 1494 первой и второй ножек 1454, 1458, могут позволить хирургическому крепежному элементу автоматически приспосабливаться к различным толщинам тканей. В одном из вариантов осуществления по мере того, как наконечники для вставки 1456, 1460 отклоняются, наконечники для вставки перемещаются из первых, неотклоненных положений 1456A, 1460A во вторые, отклоненные положения 1456B, 1460B, а зубцы 1464, 1466 двигаются с отклоненными первым и вторым наконечниками для вставки 1456, 1460 от обозначенного первого, неотклоненного положения 1464A, 1466A ко второму, отклоненному положению 1464B 1466B.
См. ФИГ. 32A и 32B, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 1532 желательно включает в себя дистальный конец 1550 и проксимальный конец 1552. Хирургическое крепление 1532 предпочтительно включает в себя первую ножку 1554, имеющую первый наконечник для вставки 1556, предусмотренный на дистальном конце первой ножки, и вторую ножку 1558, имеющую второй наконечник 1560, предусмотренный на дистальном конце второй ножки. Хирургический крепежный элемент 1532 предпочтительно включает в себя перемычку 1562, смежную с проксимальным концом 1552 хирургического крепежного элемента, который соединяет проксимальные концы первой и второй ножек 1554, 1558. Хирургический крепежный элемент 1532 предпочтительно включает в себя по меньшей мере один первый зубец 1564, выступающий в обратном направлении из первого кончика 1556, и по меньшей мере один второй зубец 1566, выступающий в обратном направлении из второго кончика для вставки 1560.
В одном из вариантов осуществления первый и второй кончики 1556, 1560 имеют дистальные кончики для прокалывания, которые скошены относительно соответствующих продольных осей первой и второй ножек 1554, 1558. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 1556, 1560 имеют дистальные вершины 1557, 1561 соответственно. Дистальные вершины 1557, 1561 могут быть острыми или тупыми. В одном из вариантов осуществления дистальные вершины 1557, 1561 тупые и позволяют хирургическому креплению 1532 проникать в ткань, при этом сводя к минимуму возможность нежелательного проникновения в руку оператора, например хирурга.
В одном из вариантов осуществления первая ножка 1554 имеет первое ребро 1572, простирающееся по продольной оси первой ножки. В одном из вариантов осуществления первое ребро 1572 предпочтительно по существу выровнено с дистальной вершиной 1557 первого наконечника для вставки 1556.
В одном из вариантов осуществления вторая ножка 1558 имеет второе ребро 1574, простирающееся по продольной оси второй ножки 1558. В одном из вариантов осуществления второе ребро 1574 предпочтительно по существу выровнено с дистальной вершиной 1561 второго наконечника для вставки 1560.
В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 1556, 1560 являются предпочтительно скошенными наружу от центра хирургического крепления 1532. В одном из вариантов осуществления первый и второй наконечники для вставки 1556, 1560 являются предпочтительно асимметричными и выполненными с возможностью простирания наружу от центра хирургического крепления 1532.
В одном из вариантов осуществления проксимальный торец первого наконечника для вставки 1556 включает в себя первую посадочную поверхность инструмента для вставки 1580, приспособленную для приема дистального конца первого зубца вилки для вставки. Проксимальный торец второго наконечника 1560 предпочтительно включает в себя вторую посадочную поверхность инструмента для вставки 1582, приспособленное к приему дистального конца второго зубца вилки для вставки. В одном из вариантов осуществления выпуклые посадочные поверхности 1580, 1582 являются предпочтительно по существу совмещенными с дистальными вершинами 1557, 1561 первого и второго наконечников для вставки 1556, 1560 соответственно. В одном из вариантов осуществления на дистальных концах зубцов вилки для вставки могут иметься поверхности (например, вогнутые), которые соответствуют соответствующим вогнутыми посадочными поверхностями инструмента для вставки 1580, 1582.
В одном из вариантов осуществления в первый наконечник для вставки 1556 включено первое шарнирное соединение 1584, расположенное между первой посадочной поверхностью инструмента для вставки 1580 и дистальной вершиной 1557. Первое шарнирное соединение 1584 предпочтительно позволяет дистальной вершине 1557 первого наконечника для вставки 1556 отклоняться и/или сгибаться по отношению к остальной части первой ножки 1554, которая является проксимальной к первому шарнирному соединению 1584.
В одном из вариантов осуществления второй наконечник для вставки 1560 имеет второе шарнирное соединение 1590, расположенное между второй посадочной поверхностью инструмента для вставки 1582 и второй дистальной вершиной 1561. Второе шарнирное соединение 1590 предпочтительно позволяет дистальной вершине 1561 второго наконечника для вставки 1560 отклоняться и/или сгибаться по отношению к остальной части второй ножки 1558, которая является проксимальной по отношению ко второму шарнирному соединению 1590.
Как показано на ФИГ. 32А и 32С, в одном из вариантов осуществления, когда наконечник для вставки вводится в ткань вилкой для вставки (не показана), наконечник для вставки и соответствующие шарнирные соединения, связанные с ними, сжаты, чтобы образовать твердые структуры, которые не отклоняются и не сгибаются во время вставки, отчасти благодаря силе сжатия зубцов вилки для вставки (например, см. ФИГ. 31C). На ФИГ. 32C показан второй наконечник для вставки 1560 и вторая дистальная вершина 1561, когда они вводятся в ткань с помощью вилки для вставки. Второй наконечник для вставки 1560 и второе шарнирное соединение 1590, связанные с ним, сжаты, формируя прочную структуру, которая не отклоняется и не сгибается во время введения в ткань.
Как показано на ФИГ. 32D, в одном из вариантов осуществления после вставки хирургического крепежного элемента 1532 в ткани и втягивания вилки для вставки дистальные вершины 1557, 1561 соответствующих первого и второго наконечников для вставки 1556, 1560 являются гибкими из-за наличия шарнирных соединений 1584, 1590 на соответствующих наконечниках для вставки. Шарнирные соединения 1584, 1590 позволяют дистальным наконечникам 1557, 1561 отводиться в случае необходимости и ограничивать соприкасание с сосудами и/или нервами в тканях, что позволит свести к минимуму дискомфорт и/или болевые ощущения пациента. В одном из вариантов осуществления пружиноподобные свойства, присутствующие в дистальных наконечниках 1557, 1561, могут позволить хирургическому крепежному элементу 1532 автоматически приспосабливаться к различным толщинам тканей. В одном из вариантов осуществления по мере того, как дистальные вершины 1457, 1461 отклоняются в ответ на соприкасание с сосудами и/или нервами, дистальные вершины двигаются от первых неотклоненных точек 1457A, 1461A ко вторым отклоненным точкам 1357B, 1361B, а зубцы 1364, 1366, связанные с дистальными вершинами, остаются неподвижными в ткани и не двигаются.
Как показано на ФИГ. 33, в одном из вариантов осуществления хирургическое крепление 1632 может иметь первую ножку 1654 с первым шарнирным соединением 1684 и вторую ножку 1658 со вторым шарнирным соединением 1690. Хирургический крепежный элемент, как правило, аналогичен по структуре хирургическому крепежному элементу, показанному и описанному выше на ФИГ. 31A-31D. В варианте, изображенном на ФИГ. 33, первый и второй шарнирные соединения 1684, 1690 поворачиваются примерно на 90° по отношению к ориентации шарнирных соединений, показанных в варианте на ФИГ. 31A-31D. В одном из вариантов осуществления ориентация и/или размещение шарнирных соединений на первой и второй ножках могут быть изменены таким образом, чтобы стимулировать отклонение наконечников для вставки в определенных направлениях, чтобы изменить диапазон отклонения ножек, и/или изменить гибкость ножек.
См. ФИГ. 34, в одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент 1732 имеет первую ножку 1754, вторую ножку 1758 и мостик 1762, который проходит между проксимальными концами первой и второй ножек. В одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент 1732 предпочтительно включает в себя элемент натяжения 1800, который находится в дистальном положении по отношению к мостику 1762 и который проходит между внутренними сторонами первой и второй ножек 1754, 1758. В одном из вариантов осуществления элемент натяжения 1800 включает в себя прижимную планку 1802 и сжимаемую пружину 1804, которая соединяет прижимную планку 1802 с мостиком 1762. В одном из вариантов осуществления элемент натяжения 1800 позволяет эффективно использовать хирургический крепежный элемент 1732 в ткани с различной толщиной путем поддержания натяжения через прижимную планку 1802. В одном из вариантов осуществления после установки хирургического крепежного элемента 1732 в ткани для крепления протезов (например, хирургическая сетка) в ткани, если разрыв между мостиком 1762 хирургического крепежного элемента и протезом остается, элемент натяжения 1800 заполняет разрыв и обеспечивает напряжение протеза и внешней поверхности ткани для эффективного крепления протеза к ткани.
См. ФИГ. 35, в одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент 1832 имеет первую ножку 1854, вторую ножку 1858 и мостик 1862, который проходит между проксимальными концами первой и второй ножек. В одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент 1832 предпочтительно включает в себя натяжной ремень 1900, дистальный по отношению к мостику 1862, который проходит между проксимальными концами первой и второй ножек 1854, 1858. В одном из вариантов осуществления ремень натяжения 1900 имеет дугообразную форму с выпуклой поверхностью, обращенной к дистальному концу 1850 хирургического крепежного элемента 1832. В одном из вариантов осуществления ремень натяжения 1900 позволяет эффективно использовать хирургический крепежный элемент 1832 в ткани с различной толщиной путем поддержания натяжения ткани через ремень натяжения 1900. В одном из вариантов осуществления после установки хирургического крепежного элемента 1832 в ткани для крепления протезов (например, хирургической сетки), если остается зазор между мостиком 1862 и протезом, ремень натяжения 1900 заполняет этот зазор и обеспечивает напряжение протеза и наружной поверхности ткани для эффективного крепления протеза к ткани.
Заголовки, применяемые в настоящем документе, предназначены только для организационных целей и не предполагают ограничения объема описания или пунктов формулы изобретения. Слово «может», используемое в настоящей заявке, означает наличие возможности (т. е. обозначает потенциал), но не обязательность (т. е. не означает долженствование). Аналогичным образом слова «включать», «включающий» и «включает» означает «включает, помимо прочего». Цифровые обозначения использовались, где это возможно, с целью облегчения понимания и для обозначения элементов, общих для всех фигур.
Несмотря на то что вышеизложенное относится к вариантам осуществления настоящего изобретения, в рамках изобретения могут быть разработаны другие варианты его осуществления и это не будет отклонением от основной сферы применения настоящего изобретения. Таким образом, объем настоящего изобретения ограничивается только формулировками прилагаемой формулы изобретения.