АНТИТЕЛА ПРОТИВ G-БЕЛКА РАСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОГО ВИРУСА (RSV)

1. Изолированное моноклональное антитело (mAb) или его иммунореактивный фрагмент, которое:
(a) связывает эпитоп в пределах остатков 160-176 G-белка респираторно-синцитиального вируса (RSV) штамма A2,
(b) представляет собой человеческое или гуманизированное антитело или фрагмент, и
(c) реакционноспособно по отношению как к Ga, так и к Gb.
2. mAb по п.1, которое находится в форме полного антитела.
3. mAb или фрагмент по п.1 или 2, которое имеет аффинность к G-белку RSV A2, составляющую, по меньшей мере, 1 нМ.
4. Антитело по п.1 или 2, в котором тяжелая цепь имеет область CDR1, выбранную из группы, состоящей из SSNYYWG (положения 31-37 SEQ ID NO: 29), EHAMH (положения 31-35 SEQ ID NO: 31), TYPIS (положения 31-35 SEQ ID NO: 33), TYYIH (положения 31-35 SEQ ID NO: 37), SGQYYWA (положения 31-37 SEQ ID NO: 38) и GYAMH (положения 31-35 SEQ ID NO: 40); и/или
в котором тяжелая цепь имеет область CDR2, выбранную из группы, состоящей из SIHDSGSIYYNPSLRS (положения 52-67 SEQ ID NO: 29), GISWNSGSVGYADSVKG (положения 50-66 SEQ ID NO: 31), RIIPDPPMANIAQKFQG (положения 50-66 SEQ ID NO: 33), VINPSGGSTTYAQKFQD (положения 50-66 SEQ ID NO: 37), SIHYSGSTYQNPSLKS (положения 52-67 SEQ ID NO: 38) и VISFDGSNNYYADSVKG (положения 50-66 SEQ ID NO: 40); и/или
в котором тяжелая цепь имеет область CDR3, выбранную из группы, состоящей из HLVWFGELRNNWFDP (положения 100-114 SEQ ID NO: 29), MVATTKNDFHYYKDV (положения 99-113 SEQ ID NO: 31), EILQSPPFAVDV (положения 99-110 SEQ ID NO: 33), VHKGRAEQWQLLHGHFDL (положения 99-116 SEQ ID NO: 37), QQLSLSPVENWFDP (положения 100-113 SEQ ID NO: 38) и PDVIAVAGTALSNPFDL (положения 99-115 SEQ ID NO: 40).
5. Антитело по п.1 или 2, в котором легкая цепь имеет область CDR1, выбранную из группы, состоящей из RASQSVNSNLA (положения 24-34 SEQ ID NO: 43), KASQSVSNHLA (положения 24-34 SEQ ID NO: 45), TGSSSDVGGYSHVS (положения 23-36 SEQ ID NO: 47), KSSQSVLYSSNNKTYLA (положения 24-40 SEQ ID NO: 51), RASRSVGSRLA (положения 24-34 SEQ ID NO: 52) и RASQSVRSNLV (положения 23-33 SEQ ID NO: 54); и/или
в котором легкая цепь имеет область CDR2, выбранную из группы, состоящей из GASTRAT (положения 50-56 SEQ ID NO: 43), ETSNRAT (положения 50-56 SEQ ID NO: 45), EVSNRPS (положения 52-58 SEQ ID NO: 47), WASTRES (положения 56-62 SEQ ID NO: 51), AASTRAT (положения 50-56 SEQ ID NO: 52) и GASTRAT (положения 49-55 SEQ ID NO: 54); и/или
в котором легкая цепь имеет область CDR3, выбранную из группы, состоящей из QQYNNWPL (положения 89-96 SEQ ID NO: 43), QQRNNWYT (положения 89-96 SEQ ID NO: 45), GSYASTNILH (положения 91-100 SEQ ID NO: 47), QQYYTTP (положения 95-101 SEQ ID NO: 51), QQYKEWPL (положения 89-96 SEQ ID NO: 52) и QQNNNWPP (положения 87-95 SEQ ID NO: 54).
6. mAb или фрагмент по п.1 или 2, которые либо являются 3G12, 3D3, 2B11, 1D4, 1G8 или 10C6, либо являются их иммуноспецифическими фрагментами.
7. Одна или несколько молекул нуклеиновых кислот, которые содержат первую(ые) нуклеотидную(ые) последовательность(и), которая(ые) кодирует(ют) mAb или фрагмент по любому из пп.1-6, либо одна или несколько молекул нуклеиновых кислот, которая(ые) содержит(ат) вторую(ые) нуклеотидную(ые) последовательность(и), комплементарную(ые) указанной(ым) первой(ым) нуклеотидной(ым) последовательности(ям), по всей ее(их) длине.
8. Рекомбинантные клетки-хозяева, продуцирующие mAb или фрагмент по любому из пп.1-6, где рекомбинантные клетки-хозяева являются клетками млекопитающих, микробными клетками, клетками насекомых или растительными клетками.
9. Способ получения mAb или его иммунореактивного фрагмента, включающий культивирование клеток по п.8 и выделение указанного mAb или фрагмента.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая изолированное моноклональное антитело или фрагмент по любому из пп.1-6 вместе с фармацевтически приемлемым наполнителем.
11. Фармацевтическая композиция по п.10, дополнительно содержащая дополнительное фармацевтическое средство, отличное от антитела, иммунореактивного по отношению к RSV, вместе с фармацевтически приемлемым наполнителем; или
дополнительно содержащая одно или несколько моноклональных антител или их фрагментов, которые иммунореактивны по отношению к F-белку RSV.
12. Антитело по любому из пп.1-6 для применения в способе лечения RSV у человека, инфицированного RSV.
13. Антитело по любому из пп.1-6 для применения в способе снижения воспаления дыхательных путей у человека, инфицированного RSV.
14. Антитело по любому из пп.1-6 для применения в способе повышения резистентности к инфекции RSV у человека.
15. Композиция по п.10 или 11 для применения в способе лечения RSV у человека, инфицированного RSV.
16. Композиция по п.10 или 11 для применения в способе снижения воспаления дыхательных путей у человека, инфицированного RSV.
17. Композиция по п.10 или 11 для применения в способе повышения резистентности к инфекции RSV у человека.