МЕЖСОМАТИЧЕСКИЙ ОСТОВ, МЕЖПОЗВОНОЧНЫЙ ПРОТЕЗ, ФИКСИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ
INTERSOMATIC CAGE, INTERVERTEBRAL PROSTHESIS, FIXING DEVICE AND INSTRUMENTS FOR IMPLANTATION

Настоящее изобретение относится к области ортопедических имплантатов и более конкретно позвоночных имплантатов, таких как межпозвоночные протезы и межсоматические остовы. Межпозвоночный протез имплантируют между двумя смежными позвонками для сохранения или восстановления промежутка между ними с одновременным сохранением хорошей подвижности. Межсоматический остов имплантируют между двумя смежными позвонками для обеспечения возможности вставки и врастания трансплантов костной ткани (или заменителя) в пространстве диска для достижения артродеза (сращения двух позвонков). После вставки остова межпозвоночный промежуток может быть заполнен адаптивной губчатой костной тканью или подходящими костными заменителями. В частности, наряду с другими аспектами, настоящее изобретение относится к межпозвоночным протезам и межсоматическим остовам для межпозвоночной трансплантации со сращением, и более конкретно, их применение к позвонкам посредством костного фиксирующего устройства и их имплантацию в пространство диска с использованием инструментов для имплантации.
Задача в этой области состоит в обеспечении устойчивого положения межпозвоночных протезов или межсоматических остовов в пространстве диска после их имплантации в него, по меньшей мере до срастания трансплантата с какой-либо стороной остова и сращения с позвонками в случае межсоматических остовов. Более широко эта задача состоит в фиксации позвоночного имплантата (остова или протеза) на позвонках. Например, существует риск того, что протез или остов переместится в межпозвоночном промежутке под влиянием приложенных к нему нагрузок при движении пациента, или того, что имплантат не будет надежно прикреплен к позвонкам. Таким образом, позвоночные имплантаты (протез или остов) не только должны иметь форму, которая предотвращает их поворот, но также иметь средства предотвращения их перемещения в межпозвоночном промежутке или относительно позвонков.
Известны решения, согласно которым верхние и нижние поверхности протезов или остовов снабжены зубцами, предотвращающими перемещение. Однако такой подход не может считаться совершенным, т.к. протез или остов могут сохранять возможность перемещения. Также известны решения, согласно которым протез или остов оснащен костным фиксирующим устройством, которое используется для прочного присоединения протеза или остова к поверхностям позвонков, между которыми имплантирован протез или остов. Этот тип костного фиксирующего устройства оказался эффективным для крепления протеза или остова. Однако такое решение сопряжено с проблемами во время самой имплантации.
Доступ к межпозвоночным промежуткам или их краям (или окружающей их области) часто затруднен в частности вследствие размеров соответствующих объектов и в частности вследствие наличия кровеносных сосудов и нервов в краях межпозвоночного промежутка. Для фиксации устройства костные фиксирующие устройства должны проникать в позвонки на достаточную глубину. Как следствие, эти костные фиксирующие устройства по существу имплантируются вдоль оси подвода, которая приблизительно перпендикулярна плоскости межпозвоночного промежутка или по меньшей мере по существу наклонена относительно плоскости межпозвоночного промежутка. Другие типы костных фиксирующих устройств размещают на пластине, которая по существу параллельна оси позвоночного столба и определяет положение протеза или остова на одной из поверхностей позвонков. Таким образом, применение различных устройств такого типа сопровождается выполнением больших разрезов, которые вызывают предубеждение у пациентов и сопряжены с повышенным риском для здоровья пациента. Кроме того, костные фиксирующие устройства такого типа трудно имплантировать, поскольку для их размещения требуется достаточно большое пространство на краях межпозвоночного промежутка, что, к сожалению, не всегда присуще рассматриваемому позвонку. Кроме того, в зависимости от типа костных фиксирующих устройств, таких, например, как винты, вокруг межпозвоночного промежутка должно быть очищено большое пространство для подвода инструмента, применяемого для фиксации костного фиксирующего устройства. Кроме того, некоторые костные фиксирующее устройства должны быть ввинчены или вбиты в позвонки на заданном расстоянии от межпозвоночного промежутка и по существу вдоль оси подвода, по существу параллельной плоскости межпозвоночного промежутка, при этом для их размещения также требуется, чтобы в краях межпозвоночного промежутка была очищена большая область.
Ввиду вышесказанного, существует потребность в фиксирующем устройстве (которое далее именуется просто "устройством") для позвоночных имплантатов, таких как межсоматический остов или протез межпозвоночного диска, для применения которого требуется не больше пространства на краях межпозвоночного промежутка, чем необходимо для имплантации непосредственно имплантата. Таким образом, существует потребность в костном фиксирующем устройстве, которое при его имплантации является насколько возможно менее инвазивным.
Задача некоторых вариантов реализации настоящего изобретения состоит в преодолении некоторых недостатков известных конструкций, что решается предложенным фиксирующим устройством, которое может быть прочно и на достаточную глубину имплантировано в позвоночные пластины для удерживания позвоночного имплантата у этих позвонков с наименьшей инвазивностью при его имплантации. Например, имплантация устройства может быть выполнена вдоль оси подвода, которая по существу проходит вдоль плоскости межпозвоночного промежутка, или вдоль наклонной оси (в частности, если устройство предназначено для имплантации на краях пространства), но без необходимости обеспечения большого очищенного пространства вокруг межпозвоночного промежутка.
Некоторые или все аспекты этой задачи могут быть решены посредством фиксирующего устройства для крепления позвоночного имплантата по меньшей мере к одному позвонку, содержащего корпус удлиненной формы с продольной осью, проходящей между проникающим концом и опорным концом, отличающегося тем, что этот корпус имеет изогнутую форму, описывающую вдоль продольной оси дугу, размеры и радиус кривизны которой заданы так, что фиксирующее устройство может быть имплантировано в поверхность позвонка посредством вставки без деформации по меньшей мере через одно отверстие или гнездо, расположенное на позвоночном имплантате, с пересечением по меньшей мере одной части имплантата, причем форма, размеры и ориентация отверстия или гнезда обеспечивают проход фиксирующего устройства без деформации независимо от его кривизны так, что фиксирующее устройство проникает по меньшей мере в одну поверхность позвонка и фиксирует позвоночный имплантат на поверхности позвонка или вдоль этой поверхности позвонка.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения дуга, в форме которой выполнен корпус, имеет размер и радиус кривизны, рассчитанные так, что фиксирующее устройство может быть имплантировано в позвоночную пластину вдоль оси подвода, формирующей угол примерно 90° с вертикальной осью позвоночного столба.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения изогнутый и удлиненный корпус содержит по меньшей мере одну изогнутую пластину. Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения проникающий конец имеет фаску или скос для облегчения проникновения устройства в позвонки.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения корпус оснащен зубцами, ориентированными так, чтобы препятствовать извлечению устройства после его имплантации в позвонок.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения опорный конец корпуса содержит по меньшей мере один ограничительный элемент для взаимодействия по меньшей мере с одной поверхностью остова или протеза, предназначенного для крепления.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения ограничительный элемент содержит выступ по меньшей мере на одной поверхности фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения ограничительный элемент содержит два выступа на сторонах корпуса.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения корпус содержит по меньшей мере на одной из его сторон гибкий выступ, ориентированный в направлении к опорному концу и формирующий ограничительный элемент, препятствующий извлечению фиксирующего устройства.
Некоторые варианты реализации настоящего изобретения преодолевают некоторые недостатки некоторых известных конструкций посредством межсоматического остова, который легко имплантируется без необходимости обеспечения слишком большого очищенного пространства вокруг межпозвоночного промежутка.
Некоторые или все аспекты этой задачи могут быть решены посредством межсоматического остова, содержащего стенку, формирующую полость, выполненную с возможностью взаимодействия с трансплантатом костной ткани или заменителя, отличающегося тем, что периферийная стенка имеет по меньшей мере одно отверстие, пересекающее по меньшей мере часть остова, причем форма, размеры и ориентация отверстия соответствуют размерам и радиусу кривизны фиксирующего устройства согласно варианту реализации настоящего изобретения так, чтобы обеспечить проход этого фиксирующее устройства без деформации независимо от его кривизны через это отверстие для ориентации фиксирующего устройства в направлении поверхности одного из позвонков, между которыми должен быть имплантирован указанный остов, при этом размеры и радиус кривизны фиксирующего устройства заданы так, что фиксирующее устройство может быть имплантировано в поверхность позвонка вставкой через указанное отверстие.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения в периферийной поверхности стенки указанное отверстие имеет по меньшей мере одну поверхность ограничительного элемента для взаимодействия по меньшей мере с одним ограничительным элементом фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения поверхность ограничительного элемента имеет две выемки, расположенные с обеих сторон отверстия и предназначенные для размещения двух выступов на сторонах корпуса фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения поверхность ограничительного элемента содержит периферийную поверхность стенки, предназначенную для размещения выступа по меньшей мере на одной поверхности корпуса фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения выполненное в нижней или верхней поверхности стенки отверстие содержит по меньшей мере одну поверхность ограничительного элемента, предназначенную для сопряжения по меньшей мере с одним гибким выступом фиксирующего устройства, ориентированным в направлении к опорному концу, причем указанный ограничитель препятствует извлечению фиксирующего устройства из отверстия.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения периферийная стенка содержит по меньшей мере одно присоединяющее средство, предназначенное для сопряжения с захватным концом инструмента для имплантации остова.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения по меньшей мере одна из поверхностей стенки, верхняя или нижняя, имеет зубцы, которые предотвращают перемещение остова между позвонками, между которыми он имплантирован.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности остова, формируют угол, который вводит лордоз в позвонки, между которыми имплантирован остов.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности остова, приблизительно параллельны друг другу.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения периферийная стенка имеет два отверстия, каждое из которых ориентировано в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей так, чтобы обеспечить фиксацию фиксирующего устройства в каждом из позвонков, между которыми имплантирован остов.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения периферийная стенка имеет по меньшей мере два отверстия, расположенные друг рядом с другом, каждое из которых задает одну возможную ось вставки фиксирующего устройства в остове и опосредованно одну возможную ось вставки остова между позвонками.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения периферийная стенка имеет по меньшей мере один скос по меньшей мере на одной периферийной части по меньшей мере одной из ее верхней и нижней поверхностей для облегчения вставки остова между позвонками.
Некоторые варианты реализации настоящего изобретения преодолевают некоторые недостатки некоторых известных конструкций посредством межпозвоночного протеза, который легко имплантируется без необходимости обеспечения слишком большого пространства, очищенного вокруг межпозвоночного промежутка.
Некоторые или все аспекты этой задачи могут быть решены предложением протеза межпозвоночного диска, который содержит по меньшей мере первую пластину и вторую пластину, которые шарнирно соединены с указанным протезом посредством по меньшей мере одной кривой поверхности, отличающегося тем, что по меньшей мере одна из пластин имеет по меньшей мере одно отверстие, пересекающее по меньшей мере часть по меньшей мере одной из пластин, причем форма, размеры и ориентация отверстия соответствуют размерам и радиусу кривизны фиксирующего устройства согласно варианту реализации настоящего изобретения для обеспечения прохода указанного фиксирующего устройства без деформации независимо от его кривизны через это отверстие для ориентации фиксирующего устройства в направлении поверхности одного из позвонков, между которыми будет имплантирован указанный протез, при этом размеры и радиус кривизны фиксирующего устройства заданы так, что фиксирующее устройство может быть имплантировано в поверхность позвонка посредством вставки через указанное отверстие.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения отверстие, выполненное в периферийной поверхности пластины, имеет по меньшей мере одну поверхность ограничительного элемента для взаимодействия по меньшей мере с одним ограничительным элементом фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения поверхность ограничительного элемента имеет две выемки, расположенные с обеих сторон отверстия, для размещения двух выступов на сторонах корпуса фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения поверхность ограничительного элемента содержит периферийную поверхность пластины для размещения выступа по меньшей мере на одной поверхности корпуса фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения отверстие, выполненное в нижней или верхней поверхности пластины, имеет по меньшей мере одну поверхность ограничительного элемента для взаимодействия по меньшей мере с одним гибким выступом фиксирующего устройства, ориентированным в направлении к опорному концу, причем такое расположение препятствует извлечению фиксирующего устройства из отверстия.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения по меньшей мере одна из пластин содержит по меньшей мере одно присоединяющее средство, предназначенное для сопряжения с захватным концом инструмента для имплантации протеза.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения по меньшей мере одна, верхняя или нижняя, из поверхностей по меньшей мере одной из пластин имеет зубцы, которые предотвращают перемещение протеза между позвонками, между которыми он имплантирован.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности по меньшей мере одной из пластин протеза, формируют угол, который вводит лордоз в позвонки, между которыми имплантирован протез.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности по меньшей мере одной из пластин протеза, приблизительно параллельны друг другу.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения каждая из указанных пластин имеет отверстие, каждое из которых ориентировано в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей, для обеспечения крепления каждой из пластин фиксацией фиксирующего устройства в каждом из позвонков, между которыми имплантирован протез.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения протез содержит подвижный сердечник, который имеет приблизительно плоскую поверхность, соответствующую приблизительно плоской поверхности одной из пластин, и неплоскую поверхность, соответствующую неплоской поверхности другой пластины.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения сердечник содержит сопрягающие средства, соответствующие средствам по меньшей мере на одной из пластин, чтобы ограничивать вращательное и/или линейное перемещение указанного сердечника относительно указанной пластины.
Некоторые варианты реализации настоящего изобретения преодолевают некоторые недостатки некоторых известных конструкций посредством инструмента для имплантации позвоночного имплантата (межсоматического остова или протеза межпозвоночного диска) между позвонками и/или для имплантации фиксирующего устройства по меньшей мере в один из этих позвонков. Некоторые или все аспекты этой задачи могут быть решены посредством инструмента для имплантации позвоночного имплантата между двумя смежными позвонками, и для имплантации фиксирующего устройства по меньшей мере в один из этих позвонков, при этом указанный инструмент содержит во-первых, по меньшей мере один импактор с головкой, форма и размеры которой рассчитаны для нажима на фиксирующее устройство, и во-вторых, по меньшей мере одну направляющую удлиненной формы с продольной осью, проходящей между первым концом, именуемым захватным концом, захватывающим остов или протез, и вторым концом, именуемым толкающим концом, причем захватный конец содержит по меньшей мере одно захватное средство, выполненное с возможностью взаимодействия с присоединяющим средством для присоединения позвоночного имплантата, причем указанный инструмент отличается тем, что указанная направляющая содержит головку, форма которой и размеры рассчитаны по меньшей мере для частичного помещения головки импактора, и содержит по меньшей мере одну направляющую поверхность, имеющую радиус кривизны, по существу идентичный радиусу кривизны фиксирующего устройства согласно варианту реализации настоящего изобретения, так, чтобы направлять указанное фиксирующее устройство через отверстие позвоночного имплантата, содержащего межсоматический остов согласно варианту реализации настоящего изобретения или протез межпозвоночного диска согласно варианту реализации настоящего изобретения, для ввода фиксирующего устройства в поверхность одного из позвонков, между которыми будет имплантирован позвоночный имплантат.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения головка направляющей содержит полость, форма и размеры которой рассчитаны для приема фиксирующего устройства и по меньшей мере частично головки импактора, причем направляющая поверхность имеет по меньшей мере два изогнутых паза, расположенных по обеим сторонам указанной полости, для направления фиксирующего устройства по двум сторонам его корпуса, с головкой импактора, проникающей в полость от одного конца до другого конца этих пазов.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения импактор содержит штырь, который скользит относительно направляющей, когда им управляют посредством ручки.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения импактор содержит по меньшей мере один ограничительный элемент, который ограничивает проникновение головки импактора внутрь головки направляющей.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения захватное средство выступает за пределы головки направляющей в захватном конце для обеспечения захвата остова или протеза одним концом направляющей поверхности, открывающейся в отверстии в остове или протезе, удержанном таким способом, при этом другой конец направляющей поверхности остается доступным для вставки фиксирующего устройства.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения присоединяющее средство представляет собой выемку, и захватное средство представляет собой один конец штыря, который скользит в корпусе направляющей, когда им управляют посредством ручки, для входа в выемку остова или протеза и выхода из нее.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения штырь включает имеющий резьбу конец, взаимодействующий с резьбой в выемке, для фиксации остова или протеза, когда штырем управляют посредством ручки.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения присоединяющее средство представляет собой выемку, и захватное средство представляет собой конец изогнутого штыря, выполненного в форме лопатки, радиус кривизны которого приблизительно идентичен радиусу 35 кривизны остова, периферийная стенка которого формирует дугу, причем выемка, расположенная на возвратной части, проходит за один конец дуги окружности, описанной стенкой остова, в направлении центра окружности, частью которого является указанная дуга, описанная стенкой, и лопатка точно соответствует форме остова между этой возвратной частью и другим концом дуги, описанной стенкой остова, в которой расположено второе захватное средство.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения второе захватное средство расположено в основании лопатки, но на стороне, противоположной стороне, содержащей лопатку, и имеет вторую выемку, предназначенную для размещения в ней защелки, установленной на штыре направляющей, причем указанный штырь выполнен с возможностью поворота, когда им управляют посредством ручки, по меньшей мере между одним положением, в котором защелка входит во вторую выемку, и положением, в котором защелка выходит из второй выемки и таким образом высвобождает остов.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения головка направляющей искривлена или изогнута приблизительно вдоль радиуса кривизны дуги, сформированной остовом.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения головка импактора имеет форму, которая приблизительно искривлена или изогнута так, что радиус ее кривизны обеспечивает ее проход в головке направляющей, причем указанная головка импактора установлена на оси вращения, которая обеспечивает возможность ее шарнирного поворота, необходимого для прохода искривленного или изогнутого участка в головке направляющей.
Некоторые варианты реализации настоящего изобретения преодолевают некоторые недостатки некоторых известных конструкций предложением системы для имплантации позвоночного имплантата между позвонками. Некоторые или все аспекты этой задачи могут быть решены использованием системы для имплантации позвоночного имплантата между двумя смежными позвонками, содержащей по меньшей мере один позвоночный имплантат и по меньшей мере одно фиксирующее устройство для фиксации имплантата по меньшей мере в одном позвонке, отличающейся тем, что:
- позвоночный имплантат содержит межсоматический остов согласно варианту реализации настоящего изобретения или протез межпозвоночного диска согласно варианту реализации настоящего изобретения, и
- фиксирующее устройство содержит фиксирующее устройство согласно варианту реализации настоящего изобретения.
Согласно другой отличительной особенности некоторых вариантов реализации изобретения указанная система содержит инструмент согласно варианту реализации настоящего изобретения.
Некоторые варианты реализации настоящего изобретения преодолевают некоторые недостатки некоторых известных конструкций предложением способа имплантации позвоночного имплантата (межсоматического остова или протеза межпозвоночного диска) между позвонками.
Некоторые или все аспекты этой задачи могут быть решены способом вставки позвоночного имплантата, согласно которому:
- берут фиксирующее устройство в соответствии с изобретением;
- берут позвоночный имплантат, содержащий межсоматический остов или протез межпозвоночного диска в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;
- берут инструмент для имплантации в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;
- захватывают позвоночный имплантат захватным устройством инструмента для имплантации;
- вставляют позвоночный имплантат в межпозвоночный промежуток между смежными позвонками позвоночника;
- ориентируют фиксирующее устройство его продольной осью вдоль оси подвода, которая по существу проходит вдоль плоскости межпозвоночного промежутка;
- используя импактор инструмента для имплантации, вставляют фиксирующее устройство через головку направляющей инструмента для имплантации и через отверстие в имплантате, причем фиксирующее устройство пересекает по меньшей мере часть имплантата; и
- используя импактор инструмента для имплантации, имплантируют проникающий конец фиксирующего устройства в один из смежных позвонков.
Другие отличительные особенности и преимущества различных вариантов реализации настоящего изобретения станут более понятными по прочтении следующего описания, снабженного ссылками на чертежи, на которых:
- фиг.1А представляет собой перспективный вид фиксирующего устройства согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, фиг.1В представляет собой вид сверху фиксирующего устройства согласно еще одному варианту реализации настоящего изобретения, и фиг.1C и 1D представляют собой виды сбоку фиксирующих устройств согласно двум различным вариантам реализации настоящего изобретения,
- фиг.2А, 2B и 2D представляют собой, соответственно, перспективный вид, вид сверху и вид сбоку межсоматического остова согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, фиг.2С представляет собой сечение указанного межсоматического остова в плоскости 2С - 2С, показанной на фиг.2B, и фиг.2Е представляет собой сечение указанного межсоматического остова в плоскости 2Е - 2Е, показанной на фиг.2D,
- фиг.3А и 3B представляют собой, соответственно, перспективный вид спереди и вид сверху межсоматического остова согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, фиг.3С представляет собой сечение указанного межсоматического остова в плоскости 3С - 3С, показанной на фиг.3B, и фиг.3D представляет собой сечение межсоматического остова в плоскости 3D - 3D, показанной на фиг.3B,
- фиг.4А и 4В представляют собой, соответственно, перспективный вид спереди и вид сверху межсоматического остова согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, фиг.4С представляет собой сечение межсоматического остова в плоскости 4С - 4С, показанной на фиг.4В, и фиг.4D представляет собой сечение межсоматического остова в плоскости 4D - 4D, показанной на фиг.4В,
- фиг.5А и 5В представляют собой, соответственно, перспективный вид и вид спереди головки для имплантационной направляющей фиксирующего устройства согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, фиг.5С и 5D представляют собой, соответственно, перспективный вид и вид сбоку направляющего элемента для фиксирующего устройства согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, и фиг.5Е представляет собой вид спереди головки направляющей, оснащенной двумя направляющими элементами согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения,
- фиг.6А представляет собой перспективный вид имплантационной направляющей и импактора согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, фиг.6В, 6С и 6D представляют собой, соответственно, вид сверху, сечение в плоскости 6С - 6С, показанной на фиг.6В, и сечение в плоскости 6D - 6D, показанной на фиг.6С, имплантационной направляющей согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, и фиг.6Е представляет собой вид сбоку импактора согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения,
- фиг.7А и 7С представляют собой виды сверху сборки согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, имплантационной направляющей, импактора, остова и фиксирующего устройства, соответственно, готовых к закреплению и закрепленных, фиг.7В и 7D представляют собой сечения указанной сборки в плоскости 7В - 7В, показанной на фиг.7А, и плоскости 7D - 7D, показанной на фиг.7С, соответственно,
- фиг.8А и 8В представляют собой перспективные виды межсоматического остова, оснащенного фиксирующим устройством согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, и фиг.8С представляет собой перспективный вид конца имплантационной направляющей, содержащей межсоматический остов согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения,
- фиг.9А и 9В представляют собой, соответственно, перспективный вид и вид сверху конца имплантационной направляющей, содержащей межсоматический остов, оснащенный фиксирующим устройством согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, и фиг.9С представляет собой сечение в плоскости 9С - 9С, показанной на фиг.9В,
- фиг.10А, 10В и 10С представляют собой, соответственно, перспективный вид, вид сверху и сечение по оси 10С - 10С, показанной на фиг.10В, одного из вариантов реализации изобретения усиленного межсоматического остова, и фиг.10D, 10Е и 10F представляют собой, соответственно, перспективный вид, вид снизу и сечение по оси 10F-10F, показанной на фиг.10Е, другого варианта реализации изобретения усиленного межсоматического остова,
- фиг.11А и 11В представляют собой, соответственно, перспективный вид и вид сбоку одного из вариантов реализации межпозвоночного протеза, оснащенного фиксирующими устройствами, и фиг.11С и 11D представляют собой, соответственно, перспективный вид и вид сбоку другого варианта реализации межпозвоночного протеза, оснащенного фиксирующими устройствами.
Настоящее изобретение, помимо других аспектов, относится к фиксирующему устройству (1), которое по существу изогнуто и выполнено с возможностью использования в позвоночных имплантатах, таких как межсоматические остовы (2А, 2B) или протезы (2С) межпозвоночного диска. В различных вариантах реализации изобретения фиксирующее устройство (1) может быть жестким и соответствовать отверстию или гнезду (20), расположенному на остове (2А, 2B) или протезе (2С), который оно фиксирует. По существу, указанное отверстие или гнездо может быть определено как паз для приема фиксирующего устройства (1), но для специалиста очевидно, что настоящее изобретение допускает различные формы фиксирующего устройства и отверстия или гнезда (в используемом здесь расширенном определении), и что термины "отверстие", "гнездо" и "паз", используемые здесь, не должны рассматриваться как ограничение объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение, помимо других аспектов, также относится к межсоматическим остовам (2А, 2B) и протезам (2С) межпозвоночного диска, которые в различных вариантах реализации изобретения могут иметь гнездо (20) или другие отверстия или пазы, выполненные с возможностью приема фиксирующего устройства (1). Настоящее изобретение, помимо других аспектов, также относится к инструменту для имплантации остова (2А, 2B) или протеза (2С) и для имплантации фиксирующего устройства для крепления остова (2А, 2B) или протеза (2С). В различных вариантах реализации изобретения указанный инструмент выполнен для крепления фиксирующего устройства (1) в позвонках, а также для крепления межсоматических остовов (2А, 2B) или протезов (2С) межпозвоночного диска, которые содержат по меньшей мере одни средства (24) удержания или присоединения инструмента для имплантации, выполненные с возможностью его захвата или взаимодействия иным способом указанным инструментом. Это присоединяющее устройство может содержать по меньшей мере одну выемку (24), которая вмещает по меньшей мере одно захватное средство (321) инструмента, как показано на чертежах и более подробно описано далее. Однако, указанное присоединяющее средство (24) также может содержать часть, выступающую за пределы остова или протеза, выполненную с возможностью вставки в выемку захватного средства (не показана). Кроме того, в некоторых вариантах реализации, указанное присоединяющее средство (24) может быть сформировано по меньшей мере частично различными поверхностями остова (2А, 2B) или протеза (2С), при этом захватные средства (321) инструмента должны иметь форму, соответствующую форме этих поверхностей, для удержания остова или протеза.
Различные варианты реализации изобретения обеспечивают уменьшение размеров устройства и соответствующего инструмента так, чтобы обеспечить имплантацию фиксирующего устройства вдоль оси подвода, которая проходит по существу вдоль плоскости межпозвоночного промежутка (пространства диска). В частности уменьшение размеров предпочтительно даже в случае, когда фиксирующее устройство предназначено для имплантации вдоль наклонной оси, как описано далее. Различные варианты реализации настоящего изобретения облегчают имплантацию фиксирующего устройства (1) посредством использования отверстия (20) в позвоночном имплантате (2А, 2B, 2С), пересекающего по меньшей мере одну часть имплантата, с размерами и радиусом кривизны фиксирующего устройства, рассчитанными так, что фиксирующее устройство (1) может быть имплантировано в поверхность позвонка без деформации вставкой через отверстие (20), причем форма, размеры и ориентация отверстия (20) выбраны с возможностью обеспечения прохода фиксирующего устройства (1) без деформации независимо от его кривизны так, что фиксирующее устройство (1) проникает по меньшей мере в одну поверхность позвонка и фиксирует позвоночный имплантат на указанной поверхности позвонка. Таким образом, в этих вариантах реализации настоящего изобретения использовано фиксирующее устройство с изогнутым корпусом, выполненное с возможностью свободного прохождения через приемное отверстие позвоночного имплантата, предназначенного для фиксации. Таким образом, свободное прохождение изогнутого фиксирующего устройства через отверстие без деформации независимо от его изогнутой формы, облегчает его имплантацию в позвонки. Соответственно, в различных вариантах реализации изобретения фиксирующее устройство может быть по существу жестким.
Фиксирующее устройство (1) также может содержать корпус (10), имеющий удлиненную форму вдоль продольной оси, проходящей между его первым и вторым концами. В настоящем описании первый конец именуется проникающим концом, а второй конец именуется опорным концом. Корпус (10) фиксирующего устройства (1) согласно различным вариантам реализации изобретения может иметь изогнутую форму, которая описывает дугу вдоль продольной оси, например дугу окружности или эллипса, размеры и радиус (или радиусы) кривизны которой рассчитаны так, что фиксирующее устройство (1) может быть имплантировано в позвоночную пластину или позвонок с ориентацией продольной оси устройства (1) примерно вдоль плоскости межпозвоночного промежутка. В различных вариантах реализации изобретения могут быть выбраны различные радиусы кривизны фиксирующего устройства (1). Устройство также может иметь несколько различных радиусов кривизны в различных частях корпуса (10), или может иметь радиус кривизны, который меняется вдоль корпуса (10). Таким образом, указанный корпус может иметь форму, например, дуги окружности или эллипса, но также может описывать более сложную кривую, состоящую из нескольких непрерывных дуг окружности, имеющих одинаковый радиус кривизны или различные радиусы кривизны, или состоящую из нескольких непрерывных дуг эллипса, имеющих одинаковые или различные радиусы кривизны, или даже иметь форму любой их комбинации, или даже с радиусом кривизны, который представляет собой функцию положения вдоль корпуса. В настоящем описании термины "дуга", "дуга окружности" и "радиус кривизны" соответствуют всем этим возможностям.
Соответственно, некоторые варианты реализации настоящего изобретения обеспечивают различные варианты исполнения фиксирующего устройства (1) относительно его радиуса (или радиусов) кривизны. Например, в зависимости от использования устройства (1), и, в частности, от позвонков, между которыми должен быть имплантирован остов или протез, устройство (1) в различных местах предпочтительно может иметь больший или меньший радиус кривизны. Например, величина радиуса (или радиусов) может меняться в зависимости от конкретного использования. В зависимости от радиуса кривизны фиксирующего устройства (1), оси, проходящие, соответственно, через проникающий конец и через опорный конец устройства (1), формируют угол (АС), как видно на фиг.1C и 1D. Этот угол (АС) обычно лежит в диапазоне от 90° до 180° включительно, хотя он также может быть выбран меньше 90°. Предпочтительно, угол (АС) равен от 110° до 160°, который в большинстве случаев более способствует имплантации устройства, чем углы (АС) вне этого диапазона. В зависимости от желательного расположения крепления угол (АС) может быть выбран приблизительно открытым. Например, в случае необходимости фиксации остова или протеза с обеспечением его плоского прижатия к позвоночным пластинам, угол (АС) может быть выбран в диапазоне от 120° до 180°, тогда как, напротив, в случае необходимости фиксации остова или протеза с предотвращением его перемещения в плоскости пространства диска, угол (АС) может быть выбран от 90° до 150°. В различных вариантах реализации настоящего изобретения могут быть обеспечены различные углы изгиба фиксирующего устройства (1) для фиксации остова или протеза. В одном из предпочтительных вариантов реализации изобретения угол (АС) может иметь значение, соответствующее обоим случаям, такое как примерно 135°, например, для фиксации устройства с обеспечением плоского прижатия остова или протеза к позвоночной пластине и для блокирования перемещения остова или протеза в плоскости расположения диска.
Кроме того, в зависимости от варианта реализации остова или протеза, могут быть выбраны различные углы для устройства, в частности для обеспечения безопасной фиксации независимо от наличия естественного или патологического лордоза или лордоза, вызванного протезом. Фиксирующее устройство (1) может быть вставлено через паз (20), расположенный по меньшей мере на одной периферийной стенке остова (2А, 2B) или по меньшей мере на одной пластине протеза (2С) межпозвоночного диска и пересекающий по меньшей мере одну часть этого остова (2А, 2B) или протеза (2С). Паз (20) может проходить от периферийной поверхности стенки (25) остова (2А, 2B) или пластины протеза (2С) до верхней или нижней поверхности этого остова (2А, 2B) или этой пластины и иметь ориентацию, соответствующую радиусу кривизны фиксирующего устройства (1), для его ориентации в направлении пластины одного из позвонков, между которыми имплантирован остов (2А, 2B) или протез. Благодаря этой ориентации паза (20), фиксирующее устройство (1) может проникать по меньшей мере в одну позвоночную пластину и прикреплять остов (2А, 2B) или протез (2С) к этой позвоночной пластине. В зависимости от радиуса кривизны и угла (АС) фиксирующего устройства (1) ширина и ориентация паза (20) могут быть изменены в соответствии с различными вариантами реализации изобретения.
Таким образом, согласно некоторым вариантам реализации настоящего изобретения межсоматический остов (2А, 2B) имеет периферийную стенку (25), формирующую полость (23), которая принимает трансплантат костной ткани или заменителя. Такой остов может содержать полость (23) в его центральной области, сформированную стенкой (25), как показано на чертежах, но также, в других вариантах реализации изобретения, может состоять из блока, который не имеет в себе полости. Такой остов, например, может быть использован по меньшей мере попарно для формирования полости между остовами способом, известным из уровня техники. В варианте реализации изобретения, представленном на фиг.10А, межсоматический остов (2А) содержит распорку (27), пересекающую его полость (23) от края до края, выполненную с возможностью усиления стенки (25) остова (2А). Эта распорка (27) может иметь различные формы и ориентации и может, например, быть ориентирована вдоль оси вставки остова (2А) между позвонками. В различных вариантах реализации изобретения распорка (27) может иметь высоту, которая меньше высоты остальной части остова. Такая уменьшенная высота распорки (27) относительно остальной части остова может обеспечивать для остова возможность охватывать любые неравномерности формы позвоночных пластин. Таким образом, как показано например на фиг.10А - 10С, верхняя и нижняя поверхности распорки (27) расположены ниже и выше верхней и нижней поверхностей, соответственно, остова (2А). Таким образом, если позвоночные пластины двух смежных позвонков имеют выпуклости, то остов может соответствовать форме этих пластин и по существу обеспечивать лучшую устойчивость. В этом примере реализации остова, представленном на фиг.10А - 10С, распорка не оснащена зубцами, поскольку она не вступает в контакт с позвоночными пластинами. Однако, распорка (27) тем не менее может быть оснащена зубцами (22) даже в этом случае, например для повышения устойчивости остова, когда костный трансплантат вырастет вокруг остова. В примере реализации остова, показанном на фиг.10D - 10F, нижняя поверхность распорки (27) расположена на том же уровне, что и нижняя поверхность остальной части остова (2А), но верхняя поверхность распорки (27) расположена ниже верхней поверхности остальной части остова (2А), как в частности показано на фиг.10Е. В этом примере реализации остова нижняя поверхность распорки (27) оснащена зубцами (22) в дополнение к зубцам, присутствующим на остальной части остова, чтобы препятствовать его перемещению. В другом варианте реализации изобретения эта распорка может не иметь зубцов. В другом варианте реализации изобретения остов такого типа также может быть использован в обратной конфигурации относительно этого примера. Таким образом, в этом варианте реализации изобретения распорка (27) будет иметь верхнюю поверхность на том же уровне, что и верхняя поверхность остальной части остова, а нижняя поверхность распорки будет расположена выше нижней поверхности остальной части остова. Следует отметить, что все эти возможные варианты реализации распорки могут комбинироваться с другими вариантами реализации остова, относящимися к другим его характеристикам.
В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения стенка (25) остова (2А, 2B) содержит по меньшей мере один паз (20), имеющий ширину, которая обеспечивает проход фиксирующего устройства (1) независимо от его кривизны. Для обеспечения прохода указанный паз (20) может иметь ширину (высоту отверстия, сформированного пазом) по существу больше высоты фиксирующего устройства (1). Паз (20) пересекает остов (2А, 2B) между периферийной поверхностью стенки (25) и верхней или нижней поверхностью остова (2А, 2B), с ориентацией, которая рассчитана с учетом радиуса кривизны фиксирующего устройства (1) для его ориентации в направлении позвоночной пластины одного из позвонков, между которыми имплантирован остов (2А, 2B).
В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения предложен протез (2С) межпозвоночного диска, который содержит по меньшей мере одну первую пластину (51) и одну вторую пластину (52), которые шарнирно соединены вдоль изогнутой поверхности. В варианте реализации изобретения, в частности показанном на фиг.11А и 11В, протез (2С) содержит только две пластины (51, 52), каждая из которых имеет изогнутую поверхность. Эти изогнутые поверхности указанных двух пластин (51, 52) являются взаимно дополняющими и взаимно соответствующими для обеспечения шарнирного поворота пластин (51, 52) вокруг оси, приблизительно перпендикулярной плоскости пластин, и/или наклона пластин относительно друг друга. В другом варианте реализации изобретения, который в частности показан на фиг.11С и 11D, протез (2С) содержит две пластины (51, 52) и центральный сердечник (53), который подвижен относительно по меньшей мере одной из пластин (51, 52). В одном варианте реализации изобретения сердечник (53) имеет поверхность, которая является по существу плоскостью, соответствующую поверхности, которая является по существу плоскостью одной из пластин (51, 52), и изогнутую поверхность, соответствующую комплементарно изогнутой поверхности другой пластины (52, 51). Изогнутая поверхность обеспечивает шарнирный поворот как описано выше (наклон и/или вращение), и плоская поверхность обеспечивает линейное перемещение сердечника относительно пластины, которая содержит плоскую поверхность, и/или вращение сердечника относительно этой пластины вокруг оси, которая приблизительно перпендикулярна плоскости пластин. Кроме того, согласно используемым вариантам реализации изобретения, сердечник (53) может содержать соответствующие сопрягающие средства (530), размещенные по меньшей мере на одной из пластин (51, 52), для ограничения вращения и/или линейного перемещения сердечника (53) относительно этой пластины. В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения по меньшей мере одна из пластин (51, 52) протеза (2С) содержит по меньшей мере один паз (20), имеющий ширину, которая обеспечивает проход указанного фиксирующего устройства (1) независимо от его кривизны. Указанный паз (20) может иметь ширину (высоту отверстия, сформированного пазом) по существу больше высоты фиксирующего устройства (1). Подобно некоторым вариантам реализации изобретения, имеющим описанный выше межсоматический остов (2А, 2B), межпозвоночный протез (2С) может иметь по меньшей мере один паз (20), который пересекает пластину (51, 52) и ориентирует фиксирующее устройство (1) в направлении позвоночной пластины одного из позвонков, между которыми имплантирован протез (2С). В некоторых вариантах реализации изобретения размеры и ориентация паза (пазов) (20) могут быть подогнаны, соответственно, к размерам и к радиусу кривизны фиксирующего устройства (1).
В предпочтительном варианте реализации настоящего изобретения ширина паза (20) немного больше толщины фиксирующего устройства (1), чтобы обеспечить его проход в паз, но достаточно мал для улучшенного удержания остова (2А, 2B) или протеза (2С) фиксирующим устройством (1) без чрезмерного люфта последних в пазу (20). В различных вариантах реализации изобретения кривизна устройства (1) вдоль опорного конца может быть задана с возможностью вставки (взаимодействия) с пазом (20) для улучшенного удержания остова (2А, 2B) или протеза (2С) фиксирующим устройством (1). В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения длина паза (20) может быть по существу равной ширине устройства (1) так, что оно имеет небольшой люфт или не имеет его совсем после вставки в паз (20). Длина фиксирующего устройства (1) может быть рассчитана с учетом глубины паза (20), проходящей устройством, и глубины проникновения устройства в позвоночные пластины.
Таким образом, фиксирующее устройство (1) благодаря радиусу его кривизны и ориентации паза (20), в которую оно вставлено, может быть имплантировано вдоль оси подвода, которая по существу проходит вдоль плоскости межпозвоночного промежутка, т.е. плоскости, вдоль которой имплантирован остов (2А, 2B) или протез (2С), что облегчает подвод всех элементов межпозвоночного протеза или остова и фиксирующего устройства к краям межпозвоночного промежутка. В одном из вариантов реализации изобретения дуга, сформированная корпусом (10), имеет размеры и радиус кривизны, которые рассчитаны так, что фиксирующее устройство (1) может быть имплантировано в позвоночную пластину вдоль оси подвода, формирующей с вертикальной осью позвоночного столба угол от 40° до 140°, предпочтительно угол примерно 90°. Этот угол может быть изменен для конкретного фиксирующего устройства (1) в зависимости от размеров краев позвонков, и также может меняться от одного фиксирующего устройства (1) к другому в зависимости от используемого радиуса кривизны устройства (1) и угла (АС), сформированного между его опорным и проникающим концами.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения изогнутый и удлиненный корпус (10) содержит по меньшей мере одну изогнутую пластину, как показано на фиг.1A - 1D. Эта пластина может быть по существу прямоугольной, как показано на чертежах, но может и иметь различную форму, не выходя за пределы объема изобретения. Схожим образом в других вариантах реализации корпус (10) может содержать изогнутый штырь, при этом паз (20) должен иметь форму, соответствующую сечению этого штыря, хотя изобретение может иметь и другие варианты реализации, что касается, в частности, формы корпуса (10). В других вариантах реализации изобретения (не показаны) корпус (10) фиксирующего устройства (1) может содержать две пластины (или два штыря), по существу параллельные друг к другу и соединенные вместе на опорном конце посредством изогнутой внутрь части, которая соответствует штырю, имеющемуся в центре паза (20) в остове или протезе, например, в качестве плоского анкера, показанного и описанного в документах FR 2827156 (или WO 03/005939) и FR 2879436 (или WO 2006/120505), которые могут быть полностью включены в настоящее описание посредством ссылки.
Проникающий конец фиксирующего устройства (1) проникает в позвоночную пластину одного из позвонков, между которыми должен быть имплантирован остов (или протез). В одном из вариантов реализации настоящего изобретения проникающий конец содержит фаску (13) или скос для облегчения проникновения устройства (1) в позвонок, показанные на фиг.1C и 1D. В одном из вариантов реализации настоящего изобретения этот проникающий конец также может содержать вырез (15) V-образной формы, например как показано на фиг.1В, чтобы облегчить проникновение проникающего конца в позвоночные пластины. Опорный конец упирается в поверхность остова или протеза, который фиксируется устройством, для прижатия устройства к позвоночной пластине, предпочтительно жестко и прочно.
В различных вариантах реализации фиксирующего устройства (1) опорный конец корпуса (10) содержит по меньшей мере один ограничительный элемент (11), который взаимодействует по меньшей мере с одной поверхностью остова (2А, 2B) или протеза (2С), который зафиксирован устройством (1). Кроме того, в различных вариантах реализации остова (2А, 2B) или протеза (2С) на уровне периферийной поверхности стенки (25) паз (20) содержит по меньшей мере одну поверхность (21) ограничительного элемента, которая взаимодействует по меньшей мере с одним ограничительным элементом (11) фиксирующего устройства (1). В варианте реализации изобретения, в частности показанном на фиг.1А и 1D, ограничительный элемент (11) содержит выступ по меньшей мере на одной поверхности фиксирующего устройства (1). В показанном примере этот ограничительный элемент состоит только из выступа, ориентированного в направлении к внутренней части круга, частью которого является дуга, сформированная корпусом (10), хотя указанный выступ может иметь различную ориентацию. Кроме того, остов (2А, 2B) или протез (2С) под пазом (20) может просто содержать контактную поверхность для указанного ограничительного элемента (11). Поверхность (21) ограничительного элемента остова (2А, 2B) или протеза (2С) также может содержать периферийную поверхность стенки (25) или пластины (51, 52) для размещения указанного выступа по меньшей мере на одной поверхности корпуса (10) фиксирующего устройства (1). В другом варианте реализации изобретения, который показан на фиг.1В и 1C, ограничительный элемент (11) содержит два выступа по обеим сторонам корпуса (10). Эти два выступа могут состоять из двух защелок, выполненных с возможностью установки в пазу защелкиванием. В этом варианте реализации изобретения поверхность (21) ограничительного элемента остова (2А, 2B) или протеза (2С) может содержать например две выемки (21), расположенные с обеих сторон паза (20), для размещения двух выступов на сторонах корпуса (10) фиксирующего устройства (1). Эти две выемки, например, могут иметь форму и размеры, обеспечивающие установки в них с защелкиванием выступов фиксирующего устройства (1). Кроме того, как показано на фиг.11А и 11С, в периферийной части пластин сформировано отверстие на уровне паза для вставки устройства, и край, расположенный между этим отверстием и периферией пластины, формирует своего рода штырь, на котором может быть размещен ограничительный элемент (11) фиксирующего устройства (1). Таким образом, ограничительный элемент (11) устройства (1) может состоять из изогнутой части, которая выполнена с возможностью установки защелкиванием на краю пластины. Таким образом, устройство (1) может быть сменным (в различных вариантах реализации изобретения) и может быть имплантировано в позвонки и размещено на пластинах протеза после его имплантации между позвонками. Этот вариант реализации изобретения в случае необходимости обеспечивает регулировку положения протеза между позвонками перед окончательной фиксацией.
В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения корпус (10) содержит по меньшей мере на одной из его сторон по меньшей мере один гибкий выступ (14), ориентированный в направлении к опорному концу и формирующий ограничительный элемент, препятствующий извлечение фиксирующего устройства (1). Как в частности показано на фиг.1А и 1В, этот гибкий выступ (14) может иметься на двух боковых сторонах корпуса (10), но он также может быть расположен только на одной поверхности корпуса, например верхней или нижней поверхности. Этот по меньшей мере один гибкий выступ (14) используется для крепления фиксирующего устройства (1) в остове (2А, 2B) или протезе (2С) посредством его ориентации в направлении опорного конца. Когда устройство (1) вставлено в паз (20), выступы (14) складываются благодаря их гибкости и таким образом обеспечивают проход устройства (1) в пазу, даже если ширина корпуса (10) по существу равна длине паза (20), как указано выше, благодаря например выемкам в корпусе (10), предусмотренным для размещения в них указанных выступов (14), или благодаря форме корпуса (10), соответствующего паза (20). Положение этих гибких выступов (14) на корпусе (10) также может быть задано так, что они выходят с другой стороны паза (20) вдоль нижней или верхней поверхности стенки (25) остова (2А, 2B) или у нижней или верхней поверхности пластины (51, 52) протеза (2С). В этом варианте реализации изобретения у нижней или верхней поверхности стенки (25), паз (20) может содержать по меньшей мере одну поверхность ограничительного элемента, которая взаимодействует с этими выступами. Положение этих гибких выступов (14) на корпусе (10) также может быть задано так, что они не выходят из паза (20), который в этом случае должен иметь по меньшей мере одну выемку, выполненную с возможностью развертывания выступов (14) и препятствования извлечению фиксирующего устройства (1).
В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения корпус (10) оснащен зубцами (12), которые ориентированы так, что препятствуют извлечению устройства (1) после его имплантации в позвонок. Как показано на фиг.1А и 1В, количество, размер и форма этих зубцов (12) могут быть изменены согласно конкретным вариантам реализации без выхода за пределы объема изобретения.
В разных вариантах реализации изобретения остов (2А, 2B) может иметь различные формы. Дальнейшее описание включает некоторые неограничивающие варианты реализации настоящего изобретения со ссылками на чертежи, хотя остов (2А, 2B) и протез (2С) могут иметь другие формы без выхода за пределы объема изобретения. Например, остов (2А), представленный на фиг.2А - 2Е, по существу является кольцевым, с периферийной частью, которая по существу является круглой, кроме места расположения паза (20) для вставки фиксирующего устройства (1), в котором он захватывается инструментом (3, 4) для имплантации. Разумеется, форма остова (2А, 2B) или протеза (2С) может быть изменена, и, следовательно, может быть изменена форма конца упомянутого инструмента (3, 4), вступающая в контакт с остовом (2А, 2B) или протезом (2С) согласно некоторым вариантам реализации изобретения. Например, остов (2А, 2B) и протез (2С) могут иметь различные формы, в которых они предпочтительно имеют паз (20) для вставки устройства (1) и присоединяющие средства (24), выполненные с возможностью взаимодействия с одним концом инструмента для имплантации. В зависимости от вариантов реализации изобретения присоединяющие средства (24) могут соответствовать конкретной форме остова (2А, 2B) или протеза (2С), входящего в контакт с этими присоединяющими средствами (24), для обеспечения хорошего согласования с инструментом, или даже могут иметь такую конкретную форму, которая соответствует форме инструмента. Например, инструмент может содержать контактную поверхность, по форме плотно прилегающую к протезу (2С) возле выемки (24) и/или паза (20). Схожим образом, как упомянуто выше, остов (2А, 2B) может содержать полость (23), расположенную или не расположенную в его центре, так что возможна имплантация нескольких межсоматических остовов (2А, 2B) в заданном межпозвоночном промежутке (при условии, что размеры позволяют это выполнить). Остовы, имплантированные таким образом, по существу используются для окружения костной ткани (трансплантата), которая потом вырастет внутри межпозвоночного промежутка и обеспечит сращение (артродез) этих двух позвонков, между которыми имплантирован остов. Также распространено использование заменителя вместо костного трансплантата. В любом случае, задача остова (2А, 2B) состоит в том, чтобы восстановить или поддерживать пространство между позвонками. Перед ростом трансплантата и сращением позвонков остов (2А, 2B) должен быть правильно расположен в пространстве диска, и различные варианты реализации настоящего изобретения облегчают его иммобилизацию.
Перед имплантацией фиксирующего устройства (1), используемого для удержания остова (2А, 2B) в правильном положении, возникает риск перемещения остова (2А, 2B) внутри пространства диска. В некоторых вариантах реализации изобретения по меньшей мере одна из поверхностей стенки (25), верхняя или нижняя, содержит зубцы (22), которые предотвращают перемещение остова (2А, 2B) между позвонками, между которыми он имплантирован. Аналогично, по меньшей мере одна из пластин (51, 52) протеза (2С) может быть размещена на его поверхности, входящей в контакт с позвонками, стабилизирующими средствами, такими как зубцы или ребра, или конструкцией любого другого типа, которая может быть использована для предотвращения ее перемещения между позвонками, для повышения устойчивости протеза перед его креплением фиксирующим устройством (1). Таким образом, по меньшей мере одна, верхняя или нижняя, из поверхностей по меньшей мере одной из пластин (51, 52) может содержать зубцы (22), которые предотвращают перемещение протеза (2С) между позвонками, между которыми он имплантирован. Согласно различным вариантам реализации изобретения эти зубцы (22) или другие стабилизирующие средства могут иметь различную ориентацию для предотвращения перемещения остова (2А, 2B) или протеза (2С) по меньшей мере в одном направлении. Например, зубцы (22) могут быть по существу параллельными друг другу и они все могут быть ориентированы перпендикулярно оси вставки остова (2А, 2B) или протеза (2С), и напротив, зубцы (22) могут иметь разные ориентации в различных частях остова (2А, 2B) или протеза (2С) для предотвращения его перемещения в любом направлении.
В некоторых случаях, в частности в зависимости от позвонков, между которыми должен быть имплантирован остов (2А, 2B) или протез (2С), желательно, чтобы остов (2А, 2B) или протез (2С) позволял введение лордоза или кифоза в дополнение к поддержанию пространства между позвонками. Таким образом, некоторые варианты реализации изобретения обеспечивают формирование угла (А1) между средними плоскостями, проходящими вдоль верхней и нижней поверхностями остова (2А, 2B), который вводит лордоз в позвонки, между которыми имплантирован остов (2А, 2B). Например, фиг.2B представляет вид сверху остова (2А) согласно варианту реализации настоящего изобретения. Этот остов имплантирован по существу вдоль оси 2С - 2С, представляющей, как показано на фиг.2B, плоскость сечения, показанную на фиг.2С. На фиг.2С видно, что средние плоскости (28) нижней и верхней поверхностей остова (2А) формируют угол (А1), который вводит лордоз вдоль оси 2С - 2С. С другой стороны, в некоторых вариантах реализации изобретения средние плоскости, проходящие вдоль верхней и нижней поверхностей остова (2А, 2B), могут быть по существу параллельны друг другу. Схожим образом протез (2С) может содержать пластины, верхняя и нижняя поверхности которых по существу параллельны друг другу, но также может содержать пластины, верхняя и нижняя поверхности которых формируют угол, который может, например, вводить лордоз или кифоз. Таким образом, в некоторых вариантах реализации изобретения средняя плоскость, проходящая вдоль верхней и нижней поверхности по меньшей мере одной из пластин (51, 52) протеза (2С), формирует угол (А1), который вводит лордоз в позвонки, между которыми имплантирован протез (2С), как описано например в документе FR 2869528 (или WO 2005/104996) и также в документе FR 2879436 (или WO 2006/120505), которые могут быть полностью включены в настоящее описание посредством ссылки. В других вариантах реализации изобретения средние плоскости, проходящие вдоль верхней и нижней поверхности по меньшей мере одной из пластин (51, 52) протеза (2С), по существу параллельны друг другу. В случае протезов, содержащих подвижный центральный сердечник (53), перемещение которого ограничено сопрягающими средствами (530), лордоз может быть обеспечен сердечником (53), который в состоянии покоя смещен относительно центра посредством этих сопрягающих средств (530) и/или сопрягающих средств (531) пластины.
Кроме того, в некоторых вариантах реализации изобретения периферийная стенка (25) остова (2А, 2B) может содержать по меньшей мере один скос (250) по меньшей мере на одной периферийной части по меньшей мере одной из ее верхней и нижней поверхностей для облегчения вставки остова (2А, 2B) между позвонками. Как в частности показано на фиг.2B, скос (250) остова (2А) может быть расположен по существу вдоль оси (2С - 2С, на фиг.2B) имплантации протеза. Кроме того, как в частности показано на фиг.2D, скос (250) может быть выполнен на обеих поверхностях остова (2А), верхней и нижней. Скос (250) или профиль со снятой фаской облегчает имплантацию остова (2А, 2B) благодаря тому, что его высота немного меньше на переднем краю (который вставляют первым), чем высота остальной части остова. Схожим образом пластины протеза (2С) могут содержать на периферийной части их поверхности, входящей в контакт с позвонками, по меньшей мере один скос для облегчения вставки протеза (2С) в пространство диска.
В некоторых вариантах реализации изобретения периферийная стенка (25) остова (2А, 2B) содержит два наложенных друг на друга паза (20), каждый из которых ориентирован в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей для обеспечения фиксации фиксирующего устройства (1) в каждом из позвонков, между которыми имплантирован остов (2А, 2B). Аналогично, каждая из пластин (51, 52) может содержать паз (20), каждый из которых может быть ориентирован в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей для обеспечения крепления каждой из пластин (51, 52) фиксацией фиксирующего устройства (1) в каждом из позвонков, между которыми имплантирован протез (2С). В других вариантах реализации изобретения остов (2А, 2B) может иметь только один паз (20). В некоторых вариантах реализации изобретения только одна пластина (51, 52) протеза (2С) имеет паз, а другая пластина его не имеет.
В некоторых вариантах реализации изобретения остов (2А, 2B) может быть имплантирован вдоль оси, расположенной по существу вдоль плоскости межпозвоночного промеж, но являющейся наклонной относительно вертикальной оси позвоночного столба, например для обеспечения имплантации между позвонками в области, в которой проходят кровеносные сосуды, для предотвращения фронтального доступа к межпозвоночному промежутку. В этом случае остов (2А) должен быть имплантирован вдоль оси имплантации, которая является наклонной относительно переднезадней оси позвоночного столба (сагиттальной оси), т.е., оси, вдоль которой вероятно должен быть введен лордоз. Как показано на фиг.3B, ось вставки фиксирующего устройства (1) ориентирована вдоль оси 3С - 3С, представляющей плоскость сечения на фиг.3С, и остов (2А) имплантирован вдоль этой оси, но из-за возможных размеров доступа к межпозвоночному промежутку переднезадняя ось позвонков может быть ориентирована вдоль оси 3D - 3D относительно остова, который, таким образом, может быть имплантирован с наклоном. Как, в частности, показано на фиг.3А, и в сравнении с фиг.3С и 3D, остов (2А) может обеспечивать ввод лордоза посредством угла (А1, на фиг.3А) наклона между его верхней и нижней поверхностями, но оси наклона средних плоскостей (28), проходящих вдоль его верхней и нижней поверхностей ориентированы вдоль оси 3D - 3D, а не вдоль оси 3С - 3С. Таким образом, остов вводит вдоль оси 3D - 3D больший лордоз, чем вдоль оси 3С - 3С, для обеспечения возможности его имплантации вдоль наклонной оси 3С - 3С относительно оси 3D - 3D, соответствующей переднезадней оси позвонков (сагиттальной оси). Таким образом, остов согласно этому конкретному варианту реализации изобретения может быть имплантирован с наклоном и обеспечивать ввод лордоза, который точно выровнен относительно позвоночного столба.
В других вариантах реализации изобретения периферийная стенка (25) может содержать по меньшей мере два паза (20), расположенные рядом друг с другом, каждый из которых задает одну возможную ось вставки фиксирующего устройства (1) в остове (2А, 2B) и косвенно одну возможную ось вставки остова (2А, 2B) между позвонками. Например, как показано на фиг.4А и 4В, остов (2А) содержит 2 наложенных друг на друга паза (20), каждый из которых ориентирован в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей остова вдоль первой оси (4С - 4С, на фиг.4В), расположенные рядом с двумя наложенными друг на друга пазами (20), каждый из которых ориентирован в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей остова вдоль второй оси (4D - 4D, на фиг.4В). В этом варианте реализации остов (2А) может быть имплантирован вдоль оси 4С - 4С или вдоль оси 4D - 4D, но наклон средних плоскостей, проходящих вдоль верхней и нижней поверхностей остова, ориентирован вдоль оси 4С - 4С, как может быть видно из сравнения с фиг.4С и 4D. Таким образом, остов такого типа может быть имплантирован с наклоном (вдоль оси 4D - 4D) или фронтально (вдоль оси 4С - 4С). Относительно схожим образом каждая из пластин (51, 52) протеза, представленного на фиг.11A - 11D, содержит несколько пазов (20). В показанных примерах эти пазы расположены на краях пластин в центре относительно переднезадней оси протеза, или смещены от центра. Таким образом, эти пазы задают две возможные оси вставки костного фиксирующего устройства (1), а именно вдоль переднезадней оси или вдоль наклонной оси. Кроме того, присоединяющие средства (24) протеза (2С) расположены вблизи к каждой из этих пазов для обеспечения захвата протеза во время внедрения устройства (1) в позвонки. Таким образом, указанные присоединяющие средства (24) также задают две возможные оси вставки протеза (2С) между позвонками посредством инструмента, а именно вдоль переднезадней оси или вдоль наклонной оси. После ознакомления с настоящим раскрытием для специалиста очевидно, что настоящее изобретение обеспечивает различные варианты расположения и форм указанных присоединяющих средств (24) и пазов (20). Следует отметить, что, например, у показанных на фиг.11А и 11В устройств (1) две фиксирующие пластины имеют неодинаковую ориентацию по отношению друг к другу, что может быть объяснено различной ориентацией их пазов (20). Приведенные чертежи приведены исключительно в иллюстративных целях и не являются ограничивающими, поскольку принимая во внимание это раскрытие изобретения может быть предусмотрен любой тип комбинации ориентации, форм и положения пазов (20) на пластинах.
В других вариантах реализации изобретения межсоматический остов может быть трансфораминального типа, т.е. имплантирован через отверстие. Остов этого типа, который описан, например, в патенте FR 2897259 (или патентной заявке США №11,378,165 или WO 2007/093900), представленных настоящим заявителем и которые могут быть полностью включены в настоящее описание посредством ссылки, особенно предпочтителен, поскольку он имеет относительно небольшие размеры и, таким образом, может быть имплантирован трансфораминальным способом. Межсоматический остов этого типа для межпозвоночного фузионного трансплантата может содержать корпус, по существу определяющий дугу (в частности, дугу окружности) и содержащий боковую вогнутую поверхность, боковую выпуклую поверхность, по существу поперечную верхнюю поверхность, по существу поперечную нижнюю поверхность, торцевую стенку в первой продольной оконечности корпуса, и вогнутую возвратную часть во второй продольной оконечности корпуса, противоположную торцевой стенке. Торцевая стенка содержит концевое отверстие, выполненное с возможностью приема удерживающего конца штыря инструмента для имплантации и ориентированное по существу по касательной по отношению к дуге, определенной корпусом. В различных вариантах реализации настоящего изобретения остов (2B) имеет форму дуги окружности, как, в частности, видно на фиг.8А и 8В, и содержит по меньшей мере один паз (20), форма, размер и ориентация которого подходят для вставки изогнутого фиксирующего устройства (1) согласно различным вариантам реализации настоящего изобретения. Как в частности видно на фиг.8А, стенка (25) остова может формировать полость (23), внутреннюю или внешнюю, как в остовах (2А), описанных выше. Кроме того, как может быть видно в частности на фиг.8А, стенка (25) может содержать по меньшей мере одно боковое отверстие (26), которое обеспечивает рост трансплантата через остов (2B). Хотя эти боковые отверстия не показаны на других чертежах, иллюстрирующих остовы (2А), описанные выше, для специалиста после ознакомления с раскрытием настоящего изобретения должно быть очевидно, что упомянутые остовы также могут содержать такие отверстия (26), где необходимо. Остов (2B) такого типа имеет дугообразную периферийную стенку (25), например, формирующую дугу окружности. Радиус кривизны остова (2B) и его размеры могут быть изменены согласно вариантам реализации изобретения, и в соответствии с позвонками, между которыми они должны быть имплантированы. Стенка (25), выполненная в виде дуги, сформированной остовом (2B), продолжена на одном из ее концов возвратной частью, проходящей в направлении внутренней части кривой, сформированной стенкой (25). В некоторых вариантах реализации изобретения, как может быть видно в частности на фиг.8В и 8С, эта возвратная часть может содержать скос (250) для облегчения ее имплантации между позвонками. Как и первые варианты выполнения межсоматических остовов (2А), эти трансфораминальные варианты выполнения межсоматических остовов (2B) могут быть оснащены зубцами (22) по меньшей мере на одной части по меньшей мере одной из их нижней или верхней поверхностей. Независимо от типа остова (2А, 2B), эти зубцы (22) могут иметь различные ориентации и форму, которая может быть линейной или кругообразной, или любой другой, причем линии или круги, сформированные зубцами, могут пересекаться или не пересекаться. Например, как может быть видно в частности на фиг.8В и 8С, расположение зубцов (22) может быть характеризовано узором "шевроны" или дугами окружности. Различные варианты реализации фиксирующего устройства (1), описанные выше в отношении предыдущих вариантов реализации межсоматических остовов (2А), могут быть адаптированы к этим трансфораминальным вариантам реализации остова (2B), и наоборот. Схожим образом различные варианты реализации изобретения, относящиеся к пазам (20), могут быть адаптированы к трансфораминальным остовам (2B) этого типа, и наоборот, при условии, что размеры допускают это или адаптированы с целью его обеспечения.
В некоторых вариантах реализации изобретения межсоматические остовы (2А, 2B) или межпозвоночный протез (2С) могут быть имплантированы посредством специального инструмента (3, 4), который используется для их имплантации между позвонками и который может использоваться для имплантации фиксирующих устройств (1) в пластины позвонков. В этих вариантах реализации изобретения периферийная стенка (25) остовов (2А, 2B) или по меньшей мере одна из пластин (51, 52) может содержать по меньшей мере одно присоединяющее средство (24), которое взаимодействует с захватным концом инструмента (3, 4) для имплантации остова (2А, 2B) или протеза (2С). Как упомянуто выше, это присоединяющее средство (24) может содержать по меньшей мере одну выемку (24), выполненную с возможностью приема конца захватного средства (321). Как может быть видно в частности на фиг.3А, остов может содержать две выемки (24), каждая из которых расположена на одной стороне паза, для облегчения захвата остова, хотя конечно выемки могут быть расположены и в других местах, предпочтительных для этих выемок, облегчающих захват остова (2А, 2B) или протеза (2С) соответствующим инструментом. Как может быть видно в частности на фиг.4А, паз (20) в остове может быть связан с одиночной выемкой (24), хотя вокруг пазов (20) могут быть выполнены несколько выемок (24), даже в случае когда остов (2А, 2B) содержит несколько пазов (20), как в этом примере выполнения изобретения. Эти различные варианты выбора количества и положения присоединяющих средств (24) и пазов (20), описанные здесь, одинаково применимы к остовам (2А, 2B) и к протезу (2С).
Таким образом, различные варианты реализации настоящего изобретения также относятся и к инструменту (3, 4) для имплантации межсоматического остова (2А, 2B) или протеза межпозвоночного диска (2С) между позвонками и для имплантации фиксирующего устройства (1) по меньшей мере в один из этих позвонков. Инструмент может содержать импактор (4), который содержит головку (40), форма и размеры которой рассчитаны для нажима на фиксирующее устройство (1). Инструмент также может содержать направляющую (3), имеющую удлиненную форму вдоль продольной оси, проходящую между первым концом, именуемым захватным концом остова или протеза, и вторым концом, именуемым толкающим концом. Захватный конец содержит по меньшей мере одно захватное средство (321), которое взаимодействует по меньшей мере с одними средствами (24) присоединения остова (2А, 2B) или протеза (2С). В зависимости от вариантов реализации изобретения толкающий конец может содержать ручку (33), которая используется для выдвижения направляющей, удерживающей остов (2А, 2B) или протез (2С), для вставки последнего в межпозвоночный промежуток. Эта ручка также может содержать ограничительный элемент, на который хирург может нажать посредством инструмента известного типа, например для ввода остова или протеза между позвонками. После ознакомления с настоящим описанием для специалиста должно станет очевидно, что различные элементы инструмента (3, 4), описанные здесь, могут присутствовать в любом варианте реализации остова (2А, 2B) или протеза (2С), если в настоящем описании явно не указано, что конкретный элемент относится только к одному типу остова, описанному выше или одному типу протеза.
Направляющая (3) инструмента может содержать головку (30), форма и размеры которой рассчитаны по меньшей мере для частичного размещения в ней головки (40) импактора, и содержит по меньшей мере одну направляющую поверхность (31), имеющую радиус кривизны, который по существу равен радиусу кривизны фиксирующего устройства (1). Эта изогнутая поверхность (31) может направлять указанное фиксирующее устройство (1) через паз (20) межсоматического остова (2А, 2B) или межпозвоночного протеза (2С) для внедрения фиксирующего устройства (1) в позвоночную пластину одного из позвонков, между которыми имплантирован остов (2А, 2B) или протез (2С).
Направляющая (3) может содержать удлиненный корпус (32), который обеспечивает подвод и не требует много места. Импактор (4) также может содержать удлиненный корпус (42), который скользит относительно корпуса (32) направляющей (3). В некоторых вариантах реализации изобретения импактор (4) содержит ручку (41), которая используется для вызова скольжения корпуса (42) импактора относительно направляющей (3). Эта ручка также может играть роль ограничительного элемента, на который хирург может нажать посредством инструмента известного типа например для активации проникновения фиксирующего устройства (1) в позвоночную пластину. Кроме того, в некоторых вариантах реализации изобретения импактор (4) может содержать по меньшей мере один ограничительный элемент (43), который ограничивает проникновение головки (40) импактора (4) внутрь головки (30) направляющей (3). В некоторых вариантах реализации изобретения положение этого ограничительного элемента может быть изменено вдоль корпуса (42) импактора (4) для использования при регулировании глубины проникновения импактора к размеру головки (30) направляющей (3) и к размеру используемого фиксирующего устройства (1). Например, как упомянуто выше, фиксирующее устройство (1) может иметь длину, которая является изменяемой, для соответствия к окружающим условиям и головке (30) направляющей, и в частности изогнутая направляющая поверхность (31) также должна иметь размер, рассчитанный для этой длины фиксирующего устройства (1).
В зависимости от вариантов реализации изобретения корпус (32) направляющей (3) может иметь два штыря или трубки (32), как показано на фиг.6 В, но направляющая (3) также может иметь один штырь или одну трубку, даже если направляющая содержит несколько захватных средств (321), с предпочтительным обеспечением этих средств (321) для крепления остова или протеза. Как может быть видно в частности на фиг.6D, в некоторых вариантах реализации изобретения захватные средства (321) могут состоять из штырей (321), свободно размещенных внутри трубки (32), образующей корпус направляющей (3). В некоторых вариантах реализации изобретения эти штыри могут быть расположены не внутри корпуса (32). В различных вариантах реализации изобретения захватное средство (321) может содержать один конец штыря, который скользит в корпусе (32) направляющей (3), когда им управляют посредством ручки (33), для входа в выемку (24) остова (2А) и выхода из нее. В этих вариантах реализации изобретения указанные захватные средства (321) могут содержать резьбу на их концах для их ввинчивания в выемку (24) остова (2А, 2B), которая также может содержать резьбу. Таким образом, в некоторых вариантах реализации изобретения штырь (321) может содержать резьбовой конец, выполненный с возможностью ввинчивания в резьбу, выполненную в выемке (24), для крепления остова (2А), когда штырем управляют через ручку (33). В других вариантах реализации изобретения штырь может иметь размеры, подходящие для точного проникновения в выемку, для обеспечения удержания остова такой точной установкой. Эти различные варианты реализации штыря (321) и выемки (24) также могут быть применены к протезу (2С). Например, протез, представленный на фиг.11A - 11D, содержит пластины (51, 52), которые содержат выемки (24) для размещения в них указанных захватных средств (321). В представленных примерах реализации изобретения захватные средства (321) могут быть расположены близко к верхним и нижним поверхностям головки (30) направляющей (3) так, чтобы эти средства (321) обеспечивали правильный захват двух пластин (51, 52) протеза (2С). Различные варианты реализации настоящего изобретения обеспечивают другие способы исполнения присоединяющих средств (24) и захватных средств (321), например как упомянуто выше. Кроме того, в варианте реализации протеза (2С) (фиг.11С и 11D), который содержит две пластины (51, 52) и сердечник (53), присоединяющие средства (24) также могут содержать присоединяющие средства, расположенные на сердечнике, так, чтобы последний также был удержан инструментом. Например, поверхность головки (30) направляющей, обращенной к протезу (2С), может иметь форму, соответствующую форме этих двух пластин и сборки сердечника, для охвата формы протеза и обеспечения устойчивости элементов протеза.
В вариантах реализации изобретения, представленных на фиг.6А - 6Е и 7А - 7D, корпус (32) содержит направляющую пластину (34), которая используется для направления импактора (4). В этих вариантах реализации изобретения пластина (34) содержит паз, который направляет импактор вдоль оси корпуса (32) направляющей. В других возможных вариантах реализации изобретения, представленных на фиг.9А, корпус (42) импактора (4) может быть установлен с возможностью скольжения внутри корпуса (32) направляющей, хотя изобретение предусматривает и другие варианты реализации, предпочтительно обеспечивая направление импактора (4) относительно головки (30) и его скольжение относительно направляющей (3).
Как видно в частности на фиг.5А, головка (30) направляющей (3) содержит полость (300), форма и размеры которой рассчитаны для приема фиксирующего устройства (1) и по меньшей мере частично головки (40) импактора (4).Следует отметить, что различные варианты реализации настоящего изобретения обеспечивают различные варианты реализации головки (30), и примеры, приведенные здесь, имеют исключительно иллюстративный характер. Головка (30) направляющей может содержать по меньшей мере один канал (320), через который может быть вставлено захватное средство (321) остова или протеза для удержания остова или протеза на конце направляющей (3). В варианте реализации изобретения, представленном на фиг.5А и 5В, эта головка содержит два идентичных канала с обеих сторон полости (300), поскольку этот вариант реализации головки (30) рассчитан для ее установки на направляющей (3), которая имеет два захватных средства (321). После ознакомления с настоящим описанием для специалиста будет очевидно, что изобретение позволяет как использование только одного захватного средства (321), так и, в свою очередь, изобретение позволяет увеличение их количества посредством уменьшения их размера и посредством их распределения различным образом вокруг полости, например, с использованием соответствующих выемок на остовах, предназначенных для имплантации. Кроме того, данный инструмент (3, 4) может служить для имплантации остовов (2А, 2B) или протезов (2С) различных типов, предпочтительно посредством захватных средств (321) направляющей (3) и присоединяющих средств (24) остовов (2А, 2B) или протеза (2С), рассчитанных для взаимного дополнения. Например, инструмент, который содержит головку (30), как представлено на фиг.5Е, может служить для имплантации остова (2А), показанного на фиг.4А, даже если в этом случае одно из захватных средств (321) направляющей (3) не будет использовано. Полость (300) головки (30) направляющей (3) может иметь по меньшей мере одну изогнутую направляющую поверхность (31) фиксирующего устройства (1). В вариантах реализации изобретения, проиллюстрированных здесь в качестве примера, эта направляющая поверхность (31) может содержать по меньшей мере два изогнутых паза (31), расположенных по обеим сторонам этой полости (300), для направления фиксирующего устройства (1) с обеих сторон его корпуса (10). Кроме того, головка (40) импактора (4) рассчитана для проникновения в полость (300) от одного конца до другого конца этих пазов (31) для проталкивания фиксирующего устройства (1) от одного конца до другого конца этих пазов (31). В варианте реализации изобретения, представленном на фиг.5А - 5Е, полость (300) головки (30) выполнена с возможностью приема двух направляющих элементов (310) (в частности показанных на фиг.5С и 5D), каждый из которых содержит направляющие пазы (31), и каждый из которых расположен на одной стороне полости (300), как в частности может быть видно на фиг.5Е. В этом примере реализации изобретения направляющие элементы (310) собраны вместе с головкой (30) путем их вставки в полость (300), которая может содержать средства крепления, использующиеся для иммобилизации этих направляющих элементов (310). В других примерах реализации таких элементов как, например, головка (30) направляющей (3), представленная на фиг.8С и 9А - 9С, головка (30) выполнена с направляющими пазами (31) непосредственно на внутренней части полости (300). В этом случае, головка может состоять из двух собираемых деталей для облегчения обработки изогнутых пазов (31).
В некоторых вариантах реализации изобретения, как показано на фиг.3А, 4А и 5А, выемка (24) остовов (2А) может быть расположена вблизи паза (20), и канал (320) для захватных средств (321) может быть расположен вблизи к полости (300) для обеспечения правильного захвата остова вблизи вероятной области приложения фиксирующим устройством (1) давления на остов при действии импактора (4). Средство (24) для присоединения протеза (2С) может быть выполнено схожим образом.
Как может быть видно в частности на фиг.6С и 9В, захватное средство (321) может выступать за пределы головки (30) направляющей (3) в области захватного конца. Как может быть видно в частности на фиг.7А и 7В или на фиг.9А и 9С, направляющая может обеспечивать захват остова (2А, 2B) одним концом направляющей поверхности (31), заканчивающейся в пазу (20) в остове (2А, 2B), который удерживается таким образом, при этом другой конец направляющей поверхности (31) остается доступным для вставки фиксирующего устройства (1). В этих вариантах реализации изобретения фиксирующее устройство (1) может быть вставлено в головку (30) после установки остова (2А, 2B) на захватных средствах (321), хотя в других вариантах реализации изобретения, которые могут быть менее предпочтительными, но и менее дорогостоящими при осуществлении, может потребоваться вставка фиксирующего устройства (1) до установки остова (2А, 2B). Эти варианты также могут быть применены к протезу (2С), который может быть спроектирован схожим образом и поэтому может быть имплантирован с использованием того же инструмента, который был описан для этих остовов (2А, 2B).
В случае трансфораминальных остовов (2B), указанный инструмент может обеспечивать удержание остова фактически по всей его длине, которая может облегчить вставку остова (2B) в межпозвоночный промежуток и защитить его от повреждения. В этом варианте реализации остова (2B) захватное средство (321) может быть концом изогнутого штыря, такого как лопатка, который может иметь радиус кривизны, по существу идентичный радиусу кривизны остова (2B), имеющего периферийную стенку (25), формирующую дугу. В этом варианте реализации изобретения выемка (24) может быть расположена на возвратной части, проходящей через один конец дуги окружности, сформированной стенкой (25) остова (2B), в направлении центра окружности, частью которой является дуга окружности, сформированная стенкой (25). Лопатка может охватывать форму остова (2B) между этой возвратной частью и другим концом дуги окружности, сформированной стенкой (25) остова (2B). В этом другом конце стенки (25) остов (2B) предпочтительно может содержать второе захватное средство для удержания остова (2B). В некоторых вариантах реализации трансфораминального остова это второе захватное средство может быть расположено в основании лопатки, но на стороне, противоположной той, которая содержит лопатку. Это второе захватное средство может содержать вторую выемку (241) для размещения в ней защелки (341), установленной на штыре (340) направляющей (3). Как описано выше для корпуса (32) направляющей и корпуса (42) импактора или захватных средств (321), этот штырь (340) может быть установлен свободно внутри корпуса (32) направляющей или снаружи, предпочтительно так, чтобы он направлялся относительно головки (30). Этим штырем (340) можно управлять посредством ручки с возможностью шарнирного поворота по меньшей мере между одним положением, в котором защелка (341) взаимодействует со второй выемкой (241), и положением, в котором защелка (341) выходит из второй выемки (241) и таким образом освобождает остов (2B).
В некоторых вариантах реализации инструмента (3, 4) для имплантации, в частности подходящих для трансфораминальных остовов, вставка которых должна осуществляться вдоль дуги или наклонной оси относительно переднезадней оси позвонков, головка (30) направляющей (3) может быть искривлена или изогнута по существу вдоль радиуса кривизны дуги, сформированной остовом (2B). Таким образом, изогнутый инструмент обеспечивает более легкий проход через отверстия, хотя он может использоваться и в другой ситуации. В этом изогнутом варианте реализации головки (30) направляющей (3), головка (40) импактора (4) может иметь форму, приблизительно искривленную или изогнутую так, чтобы она имела радиус кривизны, обеспечивающий ее проход в головке (30) направляющей (3). Кроме того, особенно в предпочтительном варианте реализации изобретения эта головка (40) импактора (4) может быть установлена на оси (425) вращения, установленной на корпусе (42) импактора. Эта ось (425) обеспечивает возможность шарнирного поворота головки (40) импактора для прохода искривленного или изогнутого участка в головке (30) направляющей (3), как показано в частности на фиг.9В. В другом варианте реализации изобретения импактор (4) может быть прямым и рассчитан для вставки в головку (30) вдоль наклонной оси, по существу параллельной оси 9С - 9С, например, показанной на фиг.9В, при этом головка (30) должна иметь отверстие достаточного размера, чтобы обеспечить ввод в нее головки (40) импактора (4).
Настоящее изобретение допускает различные комбинаций вариантов реализации, описанных здесь. В частности настоящее изобретение, помимо других аспектов, также относится к системам для имплантации позвоночного имплантата между двумя смежными позвонками. В некоторых вариантах реализации изобретения такая система содержит по меньшей мере один позвоночный имплантат (2А, 2B, 2С) и по меньшей мере одно фиксирующее устройство (1) для фиксации имплантата по меньшей мере в одном позвонке. В частности позвоночный имплантат (2А, 2B, 2С) содержит межсоматический остов (2А, 2B) или протез межпозвоночного диска (2С) согласно варианту реализации настоящего изобретения, и фиксирующее устройство (1) содержит фиксирующее устройство (1) согласно варианту реализации настоящего изобретения. В некоторых вариантах реализации изобретения такая система также содержит инструмент (3, 4) согласно варианту реализации настоящего изобретения.
Настоящее изобретение помимо других аспектов также относится к способу вставки позвоночного имплантата. В некоторых вариантах реализации изобретения этот способ содержит этапы, согласно которым:
- берут фиксирующее устройство (1) в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;
- берут позвоночный имплантат (2А, 2B, 2С), такой как межсоматический остов (2А, 2B) или протез межпозвоночного диска в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;
- берут инструмент (3, 4) для имплантации в соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения;
- захватывают позвоночный имплантат (2А, 2B, 2С) захватным устройством инструмента (3, 4) для имплантации;
- вставляют позвоночный имплантат (2А, 2B, 2С) в межпозвоночный промежуток между смежными позвонками позвоночника;
- используя импактор инструмента для имплантации, вставляют фиксирующее устройство (1) через направляющей головки инструмента (3, 4) для имплантации и через отверстие (20) в имплантате, при этом фиксирующее устройство (1) пересекает по меньшей мере часть имплантата (2А, 2B, 2С); и
- используя импактор инструмента для имплантации, имплантируют проникающий конец фиксирующего устройства (1) в один из смежных позвонков.
В некоторых вариантах реализации изобретения этот способ также может содержать этап, согласно которому обеспечивают фиксирующее устройство (1) с продольной осью фиксирующего устройства, направленной вдоль оси подвода, которая проходит по существу вдоль плоскости межпозвоночного промежутка. В некоторых вариантах реализации изобретения, в зависимости от расположения отверстия (20) на позвоночном имплантате, способ может содержать этап, на котором ориентируют фиксирующее устройство вдоль оси подвода, которая является наклонной относительно плоскости межпозвоночного промежутка. В некоторых вариантах реализации изобретения может использоваться изогнутое фиксирующее устройство согласно изобретению для устранения операции очистки слишком большого пространства вокруг межпозвоночного промежутка. Например, некоторые межсоматические остовы или протез межпозвоночного диска, как известно, содержат стенку или фланец, выходящие за пределы межпозвоночного промежутка и размещенные вплотную к периферийной поверхности по меньшей мере одного из смежных позвонков. В этом случае протез или остов лежит по существу в плоскости межпозвоночного промежутка и может содержать такую стенку или фланец, проходящие по существу параллельно оси позвоночного столба (т.е., перпендикулярно плоскости пространства). Такая стенка или фланец обычно требуют, чтобы хирург очистил поверхность позвонка, окружающую межпозвоночный промежуток, для имплантации фиксирующего устройства перпендикулярно к позвоночному столбу и дополнительно очистил доступ к этой поверхности позвонка для использования инструмента для фиксации фиксирующего устройства. Фиксирующее устройство, благодаря своей кривизне, может использоваться с наклонной осью доступа и может быть внедрено в позвонки через отверстие (20) в стенке остова или протеза, адаптированное к фиксирующему устройству (1) как описано выше, но с ориентацией, адаптированной к наклонной оси внедрения фиксирующего устройства. Таким образом, хирург должен очистить только ту поверхность позвонка, которой будет примыкать стенка или фланец, без необходимости очистки большего количества ткани для обеспечения прохода инструмента, поскольку фиксирующее устройство будет имплантировано вдоль наклонной оси. Такое использование фиксирующего устройства уменьшает инвазивность имплантации, поскольку хирург для вставки фиксирующего устройства не нуждается в очистке большего пространства вокруг межпозвоночного промежутка, чем это необходимо непосредственно для имплантации имплантата.
После ознакомления с настоящим описанием для специалиста очевидно, что настоящее изобретение допускает варианты его реализации во многих других конкретных формах без выхода за пределы его объема. Как следствие, эти варианты реализации настоящего изобретения должны рассматриваться исключительно в качестве иллюстрации, однако приложенная формула изобретения и само изобретение не должны быть ограничены особенностями и деталями, которые могут быть изменены в пределах объема изобретения, заданного выше.