ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЕ АНТИТЕЛА

1. Антитело типа IgGl или IgG3 человека, гликозилированное цепочкой сахара по положению Asn297, причем указанное антитело отличается тем, что количество фукозы в указанной цепочке сахара составляет по меньшей мере 99%, кроме того, количество N-гликолилнейраминовой кислоты (N-ГНАК) составляет 1% или менее, и/или количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 1% или менее.
2. Антитело по п.1, отличающееся тем, что количество N-ГНАК составляет 0,5% или меньше.
3. Антитело по п.1, отличающееся тем, что количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 0,5% или меньше.
4. Антитело по п.1, отличающееся тем, что количество N-ГНАК составляет 0,5% или меньше, а количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 0,5% или меньше.
5. Антитело по п.1, отличающееся тем, что это антитело является химерным, гуманизированным антителом или антителом человека.
6. Антитело типа IgG1 или IgG3 человека, гликозилированное цепочкой сахара по положению Asn297, причем указанное антитело отличается тем, что количество фукозы в указанной цепочке сахара составляет по меньшей мере 99% и, кроме того, количество N-гликолилнейраминовой кислоты (N-ГНАК) составляет 0,5% или менее, и/или количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 0,5% или менее и это антитело является химерным, гуманизированным антителом или антителом человека.
7. Клетки СНО, способные рекомбинантно экспрессировать антитело типа IgG1 или IgG3 человека, гликозилированное цепочкой сахара по положению Asn297, причем указанное антитело отличается тем, что в указанной цепочке сахара количество фукозы составляет по меньшей мере 99% и, кроме того, количество N-гликолилнейраминовой кислоты (N-ГНАК) составляет 1% или менее, и/или количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 1% или менее.
8. Клетки СНО, отличающиеся делецией двух аллелей DHFR и способные рекомбинантно экспрессировать антитело типа IgG1 или IgG3 человека, гликозилированное цепочкой сахара по положению Asn297, причем указанное антитело отличается тем, что в указанной цепочке сахара количество фукозы составляет по меньшей мере 99% и, кроме того, количество N-гликолилнейраминовой кислоты (N-ГНАК) составляет 1% или менее, и/или количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 1% или менее.
9. Клетки СНО, отличающиеся делецией двух аллелей DHFR и способные рекомбинантно экспрессировать антитело типа IgG1 или IgG3 человека, гликозилированное цепочкой сахара по положению Asn297, причем указанное антитело отличается тем, что в указанной цепочке сахара количество фукозы составляет по меньшей мере 99% и, кроме того, количество N-гликолилнейраминовой кислоты (N-ГНАК) составляет 0,5% или менее, и/или количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 0,5% или менее.
10. Линия клеток СНО DSM АСС 2795.
9. Применение антитела по п.1 для получения лекарственного средства.
10. Применение антитела по п.6 для получения лекарственного средства.
11. Применение антитела по п.1 для получения лекарственного средства.
12. Применение антитела по п.1 для получения иммуносупрессирующего лекарственного средства для лечения опосредованных Т-клетками расстройств, аутоиммунных расстройств, инфекционных заболеваний, раковых заболеваний.
13. Применение антитела по п.6 для получения иммуносупрессирующего лекарственного средства для лечения опосредованных Т-клетками расстройств, аутоиммунных расстройств, инфекционных заболеваний, раковых заболеваний.
14. Фармацевтическая композиция, включающая антитело по п.1.
15. Фармацевтическая композиция, включающая антитело по п.6.
17. Способ отбора клеток СНО для рекомбинантного получения моноклонального антитела типа IgG1 или IgG3 человека, гликозилированного цепочкой сахара по положению Asn297, причем указанное антитело отличается тем, что количество фукозы в указанной цепочке сахара составляет по меньшей мере 99% и, кроме того, количество N-гликолилнейраминовой кислоты (N-ГНАК) составляет 1% или менее, и/или количество N-концевой альфа-1,3-галактозы составляет 1% или менее, причем указанный способ включает культивирование клеток СНО, трансфецированных антителом IgG1 или IgG3, под селективным давлением дигидрофолатредуктазы DHFR, отсев отдельных клонов, размножение этих клонов и отбор клона, вырабатывающего антитело с вариантом гликозилирования согласно настоящему изобретению.
18. Применение клеток СНО по п.7 для рекомбинантного получения моноклонального антитела.
19. Применение клеток СНО по п.8 для рекомбинантного получения моноклонального антитела.
20. Применение клеток СНО по п.9 для рекомбинантного получения моноклонального антитела.
21. Применение клеток СНО по п.11 для рекомбинантного получения моноклонального антитела.
22. Способ рекомбинантного получения моноклонального антитела в клетках СНО по п.7.
23. Способ рекомбинантного получения моноклонального антитела в клетках СНО по п.8.
24. Способ рекомбинантного получения моноклонального антитела в клетках СНО по п.9.
25. Способ рекомбинантного получения моноклонального антитела в клетках СНО по п.10.