ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И/ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА, ВКЛЮЧАЮЩАЯ АНТАГОНИСТ ИЛ-31 В КАЧЕСТВЕ АКТИВНОГО ИНГРЕДИЕНТА

1. Фармацевтическая композиция для применения при профилактике и/или лечении атопического дерматита, содержащая антагонист ИЛ-31 в качестве активного ингредиента, где
антагонист ИЛ-31 несколько раз вводят в равных количествах через одинаковые интервалы между введением доз субъекту, страдающему от атопического дерматита или предрасположенному к его развитию, в дозе от 0,1 до 1000 мг/организм/2 недели, от 0,1 до 1000 мг/организм/4 недели или от 0,1 до 1000 мг/организм/8 недель.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где антагонист ИЛ-31 вводят в дозе от 25 до 100 мг/организм/4 недели.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где антагонист ИЛ-31 вводят в дозе от 50 до 100 мг/организм/4 недели.
4. Фармацевтическая композиция для применения при профилактике и/или лечении атопического дерматита, содержащая антагонист ИЛ-31 в качестве активного ингредиента, где
антагонист ИЛ-31 несколько раз вводят в равных количествах через одинаковые интервалы между введением доз субъекту, страдающему от атопического дерматита или предрасположенному к его развитию, в дозе от 0,01 до 10 мг/кг/2 недели, от 0,01 до 10 мг/кг/4 недели или от 0,01 до 10 мг/кг/8 недель.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, где антагонист ИЛ-31 вводят в дозе от 0,2 до 2 мг/кг/4 недели.
6. Фармацевтическая композиция по п. 4 или 5, где антагонист ИЛ-31 вводят в дозе от 0,5 мг/кг/4 недели.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, для применения при профилактике и/или лечении зуда, обусловленного атопическим дерматитом.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, для применения при улучшении симптомов нарушения сна, вызванного зудом.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, где улучшение симптомов нарушения сна заключается в увеличении времени от засыпания до пробуждения, и/или для снижения замедления наступления сна (период от момента, когда пациент ложится в постель, до засыпания).
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, где антагонист ИЛ-31 представляет собой антитело, которое ингибируют передачу сигнала ИЛ-31, при этом антитело содержит аминокислотный вариант последовательности консервативной области Н цепи IgG2, а аминокислотный вариант включает глутаминовую кислоту в положении 419 (согласно нумерации по EU) в последовательности консервативной области Н цепи (SEQ ID NO: 15), встречающейся в природном IgG2, где
антитело характеризуется повышенным периодом полураспада в плазме крови, по сравнению с эталонными антителами, содержащими последовательность консервативной области Н цепи, встречающейся в природном IgG2, которая характеризуется той же аминокислотной последовательностью, за исключением аминокислотной замены в положении 419.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, где антитело характеризуется увеличенным периодом полураспада в плазме крови в результате снижения значения изоэлектрической точки (ИЭТ), индуцируемого заменой аминокислоты в положении 419 на глутаминовую кислоту.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11 для применения в комбинации со стероидом для наружного применения или ингибитором кальцинерина для наружного применения, где антагонист ИЛ-31 вводят до, одновременно или после введения стероида для наружного применения или ингибитора кальциневрина для наружного применения.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, где введение стероида для наружного применения или ингибитора кальциневрина для наружного применения в комбинации с антагонистом ИЛ-31 может снизить дозу стероида для наружного применения или ингибитора кальциневрина для наружного применения при использовании в комбинации, по сравнению с дозой стероида для наружного применения или ингибитора кальциневрина для наружного применения при постоянном введении в виде единственного агента.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10-13, где антитело представляет собой анти-IL-31RA-нейтрализующее антитело, и анти-IL-31RA-нейтрализующее антитело, выбрано из:
(1) анти-IL-31RA антитела, содержащего вариабельную область Н цепи, содержащую CDR1, как указано в SEQ ID NO: 1, CDR2, как указано в SEQ ID NO: 2, а также CDR3, как указано в SEQ ID NO: 3, и вариабельную область L цепи, содержащую CDR1, как указано в SEQ ID NO: 4, CDR2, как указано в SEQ ID NO: 5, а также CDR3, как указано в SEQ ID NO: 6,
(2) анти-IL-31RA антитела, содержащего вариабельную область Н цепи, как указано в SEQ ID NO: 7, и вариабельную область L цепи, как указано в SEQ ID NO: 8, и
(3) анти-IL-31RA антитела, содержащего Н цепь, как указано в SEQ ID NO: 9, и L цепь, как указано в SEQ ID NO: 10.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, где антитело не проявляют перекрестной реактивности с IL-31RA любой мыши, крысы и кролика.