БЕЗОПАСНАЯ ИНЪЕКЦИОННАЯ ИГЛА
SAFE INJECTION NEEDLE

Настоящее изобретение относится к области медицинских инструментов, в частности к безопасным инъекционным иглам.
Уровень техники
Документ 1 является заявкой на патент № 201410114478.7, поданной заявителем Wenzhou Beipu Science & Technology Co. Ltd., с датой подачи 26 марта 2014 года. В данной заявке на патент раскрыта "Безопасная игла для сбора крови", содержащая канюлю и двуглавую трубку иглы, проходящую через седло иглы, причем двуглавая трубка иглы имеет венозную пункционную иглу на одном конце и иглу-канюлю на другом конце, при этом безопасная игла для сбора крови дополнительно содержит предохранительную оболочку, соединительный механизм и седло защелки, при этом седло защелки зафиксировано на канюле, предохранительная оболочка соединена с седлом защелки с помощью соединительного механизма, предохранительная оболочка может поворачиваться вокруг соединительного механизма как центра, предохранительная оболочка представляет собой полую камеру, и в камере предусмотрен по меньшей мере один предохранительный крючок трубки иглы. Предохранительная оболочка представляет собой цилиндрический элемент, сторона боковой стенки предохранительной оболочки, обращенная к игле, снабжена отверстием, длина отверстия больше длины иглы, защитная накладка сформирована, соответственно, в местах боковой стенки предохранительной оболочки, находящихся с обеих сторон отверстия, и две защитные накладки размещены напротив друг друга. Два предохранительных крючка трубки иглы расположены в предохранительной оболочке, опоры тел предохранительных крючков трубки иглы находятся на внутренней боковой стенке предохранительной оболочки между двумя защитными накладками, в точке изгиба корпуса предохранительного крючка трубки иглы сформирован острый угол, обращенный точно к внутренней боковой стенке предохранительной оболочки между двумя защитными накладками, тела двух предохранительных крючков трубок иглы противоположны по направлению, и предохранительные крючки трубки иглы могут зацепляться за трубку иглы. Две защелки оболочки расположены в предохранительной оболочке, каждая защелка оболочки представляет собой выступающий блок, две защелки оболочки расположены напротив друг друга, защелки оболочки расположены на внутренних боковых стенках защитных накладок, седло защелки снабжено двумя гнездами защелки, соответствующими по форме защелкам оболочки, и защелки оболочки могут быть защелкнуты на гнездах защелки. Седло защелки представляет собой кольцеобразный элемент, расположенный вокруг наружной поверхности канюли, и кольцо соответствует внешней стороне канюли по размеру и форме. Седло защелки представляет собой полую камеру и расположено вокруг наружной поверхности канюли, причем камера соответствует канюле по размеру и форме. Защелки оболочки расположены на внутренней боковой стенке предохранительной оболочки рядом с соединительным механизмом. Соединительный механизм содержит складной механизм и упругий механизм, оба конца упругого механизма соответственно соединены с обоими концами складного механизма, и упругий механизм расположен точно под складным механизмом. Венозная пункционная игла снаружи имеет колпачок пункционной иглы, который защелкивается на канюле; игла-канюля снаружи снабжена колпачком иглы-канюли, который защелкивается на канюле.
Документ 2 является заявкой на патент № 201410114477.2, поданной заявителем Wenzhou Beipu Science & Technology Co. Ltd., с датой подачи 26 марта 2014 года. Данная заявка на патент раскрывает “Безопасный инжектор”, содержащий ствол и иглу, при этом игла включает в себя канюлю и трубку иглы, причем безопасный инжектор дополнительно содержит предохранительную оболочку, соединительный механизм и седло защелки, причем седло защелки зафиксировано на канюле, предохранительная оболочка соединена с седлом защелки с помощью соединительного механизма, предохранительная оболочка может поворачиваться вокруг соединительного механизма в качестве центра, предохранительная оболочка представляет собой полую камеру, и в камере предусмотрен по меньшей мере один предохранительный крючок трубки иглы. Предохранительная оболочка представляет собой цилиндрический элемент, сторона боковой стенки предохранительной оболочки, обращенная к игле, снабжена отверстием, длина отверстия больше длины иглы, защитная накладка сформирована соответственно в местах боковой стенки предохранительной оболочки, расположенных с обеих сторон отверстия, и две защитных накладки расположены напротив друг друга. Два предохранительных крючка трубки иглы расположены в предохранительной оболочке, опоры тел предохранительных крючков трубки иглы находятся на внутренней боковой стенке предохранительной оболочки между двумя защитными накладками, в точке изгиба тела предохранительного крючка трубки иглы образован острый угол, обращенный точно к внутренней боковой стенке предохранительной оболочки между двумя защитными накладками, тела двух предохранительных крючков трубки иглы противоположны по направлению, и предохранительные крючки трубки иглы могут зацепляться за трубку иглы. В предохранительной оболочке расположены две защелки оболочки, каждая защелка оболочки представляет собой выступающий блок, две защелки оболочки размещены напротив друг друга, защелки оболочки расположены на внутренних боковых стенках защитных накладок, седло защелки снабжено двумя гнездами защелки, соответствующими по форме защелкам оболочки, и защелки оболочки могут быть защелкнуты на гнездах защелки. Седло защелки представляет собой кольцеобразный элемент, расположенный вокруг наружной поверхности канюли, и кольцо соответствует нижней стороне канюли по размеру и форме. Седло защелки представляет собой полую камеру и расположено вокруг наружной поверхности канюли, причем камера соответствует канюле по размеру и форме. Защелки оболочки расположены на внутренней боковой стенке предохранительной оболочки смежно с соединительным механизмом. Соединительный механизм содержит складной механизм и упругий механизм, оба конца упругого механизма соответственно соединены с обоими концами складного механизма, и упругий механизм находится точно под складным механизмом. Игла имеет колпачок иглы, дно которого закреплено вокруг седла защелки.
Из приведенных выше документов уровня техники можно видеть, что современные безопасные инъекционные иглы используют боковую конструкцию предохранительной оболочки, тело крючка, взаимодействующего с трубкой инъекционной иглы, расположено в предохранительной оболочке, тело крючка зацепляется с трубкой иглы для достижения относительного скрепления предохранительной оболочки и трубки иглы, трубка иглы скрыта в предохранительной оболочке, и, в конечном счете, обеспечена защита инъекционной иглы, и можно успешно избежать травмы, вызванной прокалыванием.
При клиническом применении известные из уровня техники безопасные инъекционные иглы все же имеют следующие проблемы в использовании: 1 - должно быть приложено большее усилие, когда устанавливается предохранительная оболочка, и медицинские работники испытывают трудности при клиническом использовании большой партии предохранительных оболочек; 2 - установка с защелкиванием конструкции тела крючка и трубки иглы имеет определенный дефект, заключающийся в том, что при приложении определенного внешнего усилия они могут расцепиться, и стабильность и безопасность неудовлетворительны; 3 - когда предохранительная оболочка защелкивается с трубкой иглы, трубка иглы все еще остается в прямом состоянии, прочность зацепления между телом крючка и трубкой иглы невелика, трубка иглы все еще имеет пространство для перемещения в теле крючка, так что запирающая конструкция трубки иглы имеет низкую надежность; 4 - для удобной фиксации кончика иглы в предохранительной оболочке после использования, во многих патентах дополнительно предусмотрен запирающий элемент, или увеличена канюля иглы традиционной инъекционной иглы. Ввиду очень большого количества используемых одноразовых изделий увеличиваются отходы пластиковых материалов и стоимость производства.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задачей настоящего изобретения является создание безопасной инъекционной иглы, в которой элементы крючков расположены на боковой стенке канюли и взаимодействуют с элементами защелок, расположенных в ответ в предохранительно-защитной крышке и имеющих упругую опорную часть. Разработанная конструкция позволяет упругой опорной части упруго открываться для того, чтобы позволить установить предохранительно-защитную крышку, ручное воздействие является очень легким, необходимое воздействие составляет около 0.5Н, и при клиническом использовании возможно действие одной рукой, что очень удобно. Если предохранительно-защитная крышка должна быть открыта после ее установки, упругая опорная часть защелок отклоняется в направлении, в котором элемент крючка канюли прикладывает усилие для создания очень сильного противодействия вытаскивания, так что предохранительно-защитную крышку очень трудно открыть, тем самым преодолеваются недостатки и дефекты предшествующего уровня техники. Конструкция традиционной канюли используется, чтобы минимизировать количество элементов для достижения безопасного функционирования, уменьшить объем изделия и производить более экологичные изделия с более низкой стоимостью.
Для решения вышеуказанной задачи в настоящем изобретении предложено следующее техническое решение: безопасная инъекционная игла, содержащая инъекционную иглу, состоящую из канюли и трубки иглы, при этом канюля соединена с предохранительно-защитной крышкой через упругий складной механизм, два симметрично размещенных крючка канюли расположены на боковой стенке канюли, предохранительно-защитная крышка представляет собой в целом удлиненную конструкцию, внутренняя камера предохранительно-защитной крышки является полой, нижний конец предохранительно-защитной крышки соединен с одним концом упругого складного механизма, другой конец упругого складного механизма жестко соединен с боковой стенкой канюли, верхний конец предохранительно-защитной крышки находится в подвешенном состоянии, предохранительно-защитная крышка выполнена с возможностью складывания при складывании упругого складного механизма, сторона предохранительно-защитной крышки, смежная с трубкой иглы, образует отверстие, другая сторона предохранительно-защитной крышки, противоположная отверстию, образует закрытую поверхность, в полой внутренней камере предохранительно-защитной крышки расположены две симметрично размещенные защелки защитной крышки с упругими опорными частями, которые взаимодействуют с двумя крючками канюли, а ограничитель защелки защитной крышки расположен снаружи каждой из защелок защитной крышки.
В настоящем изобретении раскрыта безопасная инъекционная игла, использующая конструкцию двойного крючка канюли, расположенного на боковой стенке канюли и взаимодействующего с двойными защелками защитной крышки, расположенными во внутренней камере предохранительно-защитной крышки. Процесс защелкивания защелок защитной крышки и крючков канюли прост и удобен, необходимая сила должна быть лишь около 0,5Н, и может быть достигнуто использование одной рукой. Ограничители защелок защитной крышки расположены на внешней стороне защелок защитной крышки и могут эффективным образом предотвращать разъединение защелок защитной крышки и крючков канюли. Канюля согласно настоящему изобретению по-прежнему использует конструктивную структуру традиционной канюли, при этом дополнительно предусмотрены только крючки канюли. Данная структура может быть сформирована сразу и не требует увеличения объема канюли или увеличения других компонентов для защелкивания защитной крышки для достижения функционирования предохранительных защелок. Такая структура позволяет эффективно удерживать стоимость, экономить материал и обеспечивает простую и эффективную безопасную эксплуатацию изделия. Кроме того, еще одно преимущество согласования с традиционной канюлей заключается в том, что канюля занимает меньше места. При одновременной сборке изделий может быть собрано больше изделий на сборочной линии с более высокой эффективностью производства. В целом конструкция изделия использует компактную структуру для успешного выполнения функциональных требований, и надежность и безопасность могут быть достигнуты максимально эффективно.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг.1 - схематичное изображение конструкции безопасной инъекционной иглы согласно настоящему изобретению.
Фиг.2 - вид в аксонометрии безопасной инъекционной иглы согласно настоящему изобретению.
Фиг.3 - схема, на которой показано первое состояние использования безопасной инъекционной иглы согласно настоящему изобретению.
Фиг.4 - схема, на которой показано второе состояние при использовании безопасной инъекционной иглы согласно настоящему изобретению.
Фиг.5 - схема, на которой показано третье состояние при использовании безопасной инъекционной иглы согласно настоящему изобретению.
Фиг.6 - схематичное изображение закрытого состояния инъекционной иглы и предохранительно-защитной крышки согласно настоящему изобретению.
Фиг.7 - схематичное изображение конструкции первого варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.8 - вид в аксонометрии первого варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.9 - схема, на которой показано первое состояние использования первого варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.10 - схема, на которой показано второе состояние использования первого варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.11 - схема, на которой показано третье состояние использования первого варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.12 - схематичное изображение закрытого состояния инъекционной иглы и предохранительно-защитной крышки согласно настоящему изобретению.
Фиг.13 - схематичное изображение структуры для второго варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.14 - вид в аксонометрии второго варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.15 - схема, на которой показано первое состояние использования второго варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.16 - схема, на которой показано второе состояние использования второго варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.17 - схема, на которой показано третье состояние использования второго варианта осуществления согласно настоящему изобретению.
Фиг.18 - схематичное изображение закрытого состояния инъекционной иглы и предохранительно-защитной крышки согласно настоящему изобретению.
Фиг.19 - схематичное изображение первого состояния процесса зацепления защелкивающихся крючков и защелок защитной крышки согласно настоящему изобретению.
Фиг.20 - схематичное изображение второго состояния процесса зацепления защелкивающихся крючков и защелок защитной крышки согласно настоящему изобретению.
Фиг.21 - схематичное изображение третьего состояния процесса зацепления защелкивающихся крючков и защелок защитной крышки согласно настоящему изобретению.
Фиг.22 - схематичное изображение четвертого состояния процесса зацепления защелкивающихся крючков и защелок защитной крышки согласно настоящему изобретению.
ОСУЩЕСТВЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ниже настоящее изобретение будет описано со ссылкой на чертежи.
В настоящем изобретении раскрыта безопасная инъекционная игла. Как показано на фиг.1 и фиг.2, она содержит инъекционную иглу 1, состоящую из канюли 101 и трубки 102 иглы. Безопасная инъекционная игла отличается от предшествующего уровня техники тем, что канюля 101 соединена с предохранительно-защитной крышкой 2 через упругий складной механизм 4, два симметрично размещенных крючка 103 канюли расположены на боковой стенке канюли 101, предохранительно-защитная крышка 2 представляет собой в целом удлиненную конструкцию, внутренняя камера предохранительно-защитной крышки 2 является полой, нижний конец предохранительно-защитной крышки 2 соединен с одним концом упругого складного механизма 4, другой конец упругого складного механизма 4 жестко соединен с боковой стенкой головки 101 иглы, верхний конец предохранительно-защитной крышки 2 находится в подвешенном состоянии, предохранительно-защитная крышка 2 складывается при складывании упругого складного механизма 4, сторона предохранительно-защитной крышки 2, смежная с трубкой 102 иглы, образует отверстие 201, другая сторона предохранительно-защитной крышки 2, противоположная отверстию 201, образует закрытую поверхность 202, две симметрично размещенных защелки 203 защитной крышки расположены в полой внутренней камере предохранительно-защитной крышки 2, защелки 203 имеют упругую опорную часть 2031 (нет необходимости использовать другие материалы, нужно только сделать данный участок достаточно тонким и отливать его в форму сразу с предохранительно-защитной крышкой), две защелки 203 защитной крышки взаимодействуют с двумя крючками 103 канюли, а ограничитель 204 защелки защитной крышки расположен снаружи каждой из защелок 203 защитной крышки.
При использовании верхняя концевая часть крючка 103 канюли образует конец 1031 крючка, изогнутый в сторону, защелки 203 защитной крышки состоят из упругой опорной части 2031 и конца 2030 защелки, конец 2030 защелки 203 защитной крышки образует изгиб в направлении закрытой поверхности 202, точками начального контакта крючка 103 канюли и защелки 203 защитной крышки являются изгиб конца крючка и изгиб конца 2030 защелки, и конец крючка и конец 2030 защелки изгибаются в противоположных направлениях. Структура конструкции может гарантировать, что при начальном контакте крючка 103 канюли и защелки 203 защитной крышки их соприкасающиеся поверхности являются двумя дугообразно изогнутыми поверхностями, или одна из соприкасающихся поверхностей является дугообразно изогнутой поверхностью, для сведения к минимуму усилия при их начальном зацеплении. При этом защелка 20 защитной крышки имеет упругую опорную часть 2031; когда защитная крышка устанавливается, крючок 103 канюли упирается в защелку 203 защитной крышки, упругая опорная часть 2031 наклоняется в таком направлении, что крючок 103 головки иглы поднимается (направление А на фиг.20); когда вершина крючка 130 поднимается выше вершины защелки 203, защелка 203 защитной крышки отскакивает в направлении, показанном на фиг.21, и зацепляется за крючок 103 канюли. Экспериментально доказано, что усилие захватывания должно быть лишь около 0,5Н. Такая техническая характеристика не может быть достигнута при использовании изделий того же типа, коммерчески доступных на рынке (см. увеличенные изображения на фиг.19 - 21).
Когда прикладывается внешнее усилие для открытия предохранительно-защитной крышки и канюли, крючок 103 тянет защелку 203 в направлении, показанном на фиг.22, и упругая опорная часть защелки 203 стремится наклониться в направлении C. В это время усилие для открытия предохранительно-защитной крышки и канюли становится: 1 - деформирующим и расцепляющим усилием для головки защелки 203. Можно увеличить толщину пластика головки защелки 203, чтобы ее было очень трудно деформировать; 2 - усилием для растягивания и разрыва упругой опорной части 2031. Очень трудно растянуть и разорвать пластиковый материал; 3 - головка крючка 103 деформируется и расцепляется. Но одна сторона крючка 103 зафиксирована на канюле и не деформируется. В итоге, усилие открытия очень велико.
При использовании, когда конец 1031 крючка входит в зацепление с концом 2030 защелки, ограничитель 204 защелки защитной крышки ограничивает конец защелки 203 защитной крышки между краем предохранительно-защитной крышки 2 и канюлей, так что конец защелки 203 защитной крышки не может отклоняться влево и вправо, с предотвращением соскальзывания защелки 203 защитной крышки с обеих сторон крючка 103 канюли. Кроме того, защелка 203 защитной крышки взаимодействует с ограничителем 204 защитной крышки с обеих сторон с образованием непрерывной блокирующей конструкции для крючка 103 канюли. Из приведенной выше конструкции видно, что после того, как конец крючка входит в зацепление с концом защелки посредством ответной конструкции, их можно разделить с помощью внешнего усилия, потому что защелка 203 защитной крышки может соскальзывать с обеих сторон крючка 103 канюли. Однако, когда обе стороны защелки 203 защитной крышки блокируются ограничителем 204 защелки защитной крышки, эта возможность близка к нулю.
В конкретном варианте осуществления упругий складной механизм 4 состоит из неподвижной соединительной пластины 401 и прямоугольной соединительной пластины 402, при этом неподвижная соединительная пластина 401 жестко соединена с боковой стенкой 101 канюли, другой конец неподвижной соединительной пластины 401 соединен с одним концом прямоугольной соединительной пластины 402, другой конец прямоугольной соединительной пластины жестко соединен с нижним концом предохранительно-защитной крышки 2, в месте соединения неподвижной соединительной пластины 401 с прямоугольной соединительной пластиной 402 образована линия 403 сгиба, и прямоугольная соединительная пластина 402 выполнена с возможностью сложения по линии сгиба 403.
В конкретном варианте осуществления на наружной стенке с обеих сторон верхнего сегмента канюли 101, соответственно, расположено ребро 104 жесткости, а крючок 103 канюли расположен на верхнем конце ребра 104 жесткости.
В конкретном варианте осуществления закрытая поверхность 202 состоит из верхней части 2021 и нижней части 2022, сплошная дугообразная поверхность 2023 расположена в положении, в котором верхняя часть 2021 соединена с нижней частью 2022, и внутренний угол, который меньше 178 градусов и больше 120 градусов, образован между верхней частью 2021 и нижней частью 2022. Спроектированная конструкция позволяет гарантировать изгиб трубки иглы под давлением в сцепленном состоянии, создает противодействие к внутренней стенке закрытой поверхности 202 и увеличивает коэффициент жесткости. К тому же, спроектированная конструкция может уменьшить объем изделия и облегчить упаковку и транспортировку.
В конкретном варианте осуществления в полой внутренней камере предохранительно-защитной крышки 2 расположен фиксирующий крючок 205 трубки иглы, и фиксирующий крючок 205 трубки иглы взаимодействует с трубкой 102 иглы.
В конкретном варианте осуществления, как показано на фиг. 3, по завершении инъекции, когда предохранительно-защитную крышку нажимают вниз в направлении точки А приложения сил, защелку защитной крышки приводят в движение для смещения по дугообразной траектории. Когда защелка защитной крышки касается крючка канюли, защелка защитной крышки будет заблокирована, деформируется в обратном направлении через точку 3 опоры и создает накопленное усилие B. Как показано на фиг.4, нажатие продолжается; когда вершина защелки защитной крышки выходит за вершину крючка канюли, защелка защитной крышки создает направленное усилие C при высвобождении накопленного усилия B, под его действием удерживает захват с крючком канюли, и тем самым обеспечивает сцепляющее действие их обоих. Как показано на фиг.4, весь вышеуказанный процесс представляет собой этапы действия по сцеплению предохранительно-защитной крышки и инъекционной иглы. Поскольку защелка защитной крышки деформируется под действием усилия и завершает сцепление, величина полученного усилия и деформирующего усилия влияет на ощущение данной операции рукой. Поскольку место деформации защелки защитной крышки очень тонкое, из испытаний и расчета известно, что значение усилия очень мало, около 0,5Н. Ощущение данной операции рукой очень слабое, и при клиническом использовании это очень удобно.
В конкретном процессе работы, как показано на фиг.5 и 6, когда предохранительно-защитную крышку тянут в направлении усилия D, защелка защитной крышки растягивается в направлении усилия E так, что две защелки защитной крышки перемещаются к обеим боковым сторонам, тем самым вызывая риск расцепления. Поэтому, в настоящем техническом решении дополнительно предусмотрены ограничители защелки защитной крышки, чтобы заблокировать защелки защитной крышки. Следовательно, защелки защитной крышки только получают усилие Е, и это не влияет на состояние зацепления защелок защитной крышки и крючков канюли. Таким образом, при практическом использовании полностью исключается проблема расцепления, и достигается цель повышения безопасности. Показатель безопасности изделия рассматриваются с точки зрения величины усилия для расцепления защелок и крючков. Зацепление между защелками защитной крышки и крючками канюли является зацеплением типа зацепления с шипом и проявляет оптимальную прочность и высокую надежность. Единственной возможностью разъединения является деформация или разрыв защелок и крючков. После испытаний и расчета и после рассмотрения свойств самого материала известно, что усилие для деформации и расцепления должно превышать 15Н (при этом усилие для расцепления трубки иглы не учитывается). Из этого следует, что как коэффициент безопасности, так и коэффициент прочности самого изделия достигают ожидаемой эффективной величины.
В первом варианте осуществления настоящего изобретения, как показано на фиг.7 - 12, инъекционная игла 1 соединена с трубкой 5 для сбора крови.
Во втором варианте осуществления настоящего изобретения, как показано на фиг.13 -18, инъекционная игла 1 соединена с инсулиновой шприц-ручкой 6.
В конкретном варианте осуществления крючок 103 канюли формируется путем термической деформации на верхнем конце ребра 104 жесткости. Данный метод характеризуется тем, что форма проста по структуре, скорость выхода из формы высока, и термическая деформация завершается при сборке изделий.
В конкретном варианте осуществления крючок 103 канюли формируется путем использования полуформы на верхнем конце ребра 104 жесткости. Данный метод характеризуется тем, что может быть проведена единовременная формовка методом инжекционного литья.
Приведенная выше информация является подробным описанием настоящего изобретения вместе с его конкретными предпочтительными вариантами осуществления, и нельзя полагать, что конкретные варианты осуществления настоящего изобретения ограничены только приведенным выше описанием. Специалисты в данной области техники могут, не изменяя при этом концепции изобретения, также сделать несколько простых видоизменений или модификаций, которые должны рассматриваться как входящие в объем правовой охраны настоящего изобретения.