ИНТРАНАЗАЛЬНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДОЗИРОВАННЫЕ ФОРМЫ, СОДЕРЖАЩИЕ НАЛОКСОН

1. Интраназальная фармацевтическая дозированная форма, включающая единицу дозирования, содержащую налоксон или его фармацевтически приемлемую соль в количестве, соответствующем приблизительно от 0,65 мг налоксона HCl до 0,8 мг налоксона HCl или приблизительно от 1,3 мг налоксона HCl до 1,6 мг налоксона HCl, растворенном в жидкости для нанесения объемом приблизительно ≤250 мкл, предпочтительно приблизительно ≤200 мкл.
2. Дозированная форма по п.1, где указанная единица дозирования содержит налоксон или его фармацевтически приемлемую соль в количестве, соответствующем приблизительно от 0,65 мг налоксона HCl до 0,8 мг налоксона HCl, если одна стадия применения включает введение в два носовых отверстия.
3. Дозированная форма по п.1, где указанная единица дозирования содержит налоксон или его фармацевтически приемлемую соль в количестве, соответствующем приблизительно от 1,3 мг налоксона HCl до 1,6 мг налоксона HCl, если одна стадия применения включает введение в одно носовое отверстие.
4. Дозированная форма по любому из пп.1-3, где объем жидкости для нанесения соответствует диапазону приблизительно от 200 мкл до 35 мкл, предпочтительно от 200 мкл до 50 мкл, более предпочтительно от 200 мкл до 100 мкл.
5. Дозированная форма по любому из пп.1-3, где жидкость для нанесения выбрана из группы, включающей воду и водный солевой раствор, предпочтительно водный раствор NaCl, более предпочтительно водный раствор NaCl 0,9% (мас./об.).
6. Дозированная форма по любому из пп.1-3, где дозированная форма выбрана из группы дозированных форм, включающих назальный спрей, назальную мукоадгезивную дозированную форму и устройство для орошения слизистой.
7. Интраназальная фармацевтическая дозированная форма, содержащая налоксон или его фармацевтически приемлемую соль, растворенные в жидкости для нанесения для применения в лечении передозировки опиоидами и/или по меньшей мере одного ее симптома, где количество, соответствующее приблизительно от 1,3 мг налоксона HCl до 1,6 мг налоксона HCl, вводят интраназально, где указанное количество предоставляется путем введения в одно носовое отверстие или где указанное количество предоставляется путем введения в два носовых отверстия, и где объем жидкости для нанесения в расчете на одно носовое отверстие составляет ≤ приблизительно 250 мкл, предпочтительно ≤ приблизительно 200 мкл.
8. Дозированная форма для применения по п.7, где налоксон или его фармацевтически приемлемую соль вводят интраназально в количестве, соответствющем приблизительно 1,3 мг налоксона HCl или приблизительно 1,4 мг налоксона HCl или приблизительно 1,5 мг налоксона HCl или приблизительно 1,6 мг налоксона HCl.
9. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где объем жидкости для нанесения в расчете на одно носовое отверстие приблизительно соответствует диапазону от 200 мкл до 35 мкл, предпочтительно от 200 мкл до 50 мкл, более предпочтительно от 200 мкл до 100 мкл.
10. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где объем жидкости для нанесения в расчете на одно носовое отверстие соответствует диапазону приблизительно от 150 мкл до 100 мкл.
11. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где указанное количество предоставляется путем введения в одно носовое отверстие.
12. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где жидкость для нанесения выбрана из группы, включающей воду и водный солевой раствор, предпочтительно водный раствор NaCl, более предпочтительно водный раствор NaCl 0,9% (мас./об.).
13. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где дозированная форма содержит указанное количество или половину указанного количества, растворенного в жидкости для нанесения в единице дозирования, количество зависит от того предоставляется ли указанное количество путем введения в одно носовое отверстие или путем введения в два носовых отверстия.
14. Дозированная форма для применения по п.13, где дозированная форма содержит одну единицу дозирования или две единицы дозирования, в зависимости от того, предоставляется ли указанное количество путем введения в одно носовое отверстие или путем введения в два носовых отверстия, и предназначена для однократного применения.
15. Дозированная форма для применения по п.13, где дозированная форма включает по меньшей мере две единицы дозирования, предпочтительно по меньшей мере три единицы дозирования, более предпочтительно по меньшей мере четыре единицы дозирования и наиболее предпочтительно по меньшей мере пять единиц дозирования, и предназначена для многократного применения.
16. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где дозированная форма выбрана из группы дозированных форм, включающей назальный спрей, назальную мукоадгезивную дозированную форму и устройство для орошения слизистой.
17. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где дозированная форма содержит налоксон в качестве единственного фармацевтически активного соединения.
18. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где передозировка опиоидами вызвана незаконным употреблением опиоидов или случайным неправильным употреблением опиоидов при лечении медицинскими препаратами, содержащими опиоиды.
19. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где симптом передозировки опиоидами выбран из группы, включающей угнетение дыхания, в некоторых случаях послеоперационное угнетение дыхания опиоидами; измененный уровень сознания; суженный зрачок; гипоксемия; острое повреждение легких и аспирационную пневмонию.
20. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где указанное количество вводят повторно во время начального периода титрации для предоставления эффективного количества налоксона.
21. Дозированная форма для применения по п.7 или 8, где дозированную форму применяют в комбинации с внутримышечной и/или внутривенной дозированной формой, содержащей налоксон или его фармацевтически приемлемую соль.