УПАКОВКА В ВИДЕ ЛОТКА ДЛЯ ШВОВ
SUTURE TRAY PACKAGE

Техническая область
Данное изобретение относится к упаковочной области техники, в частности к упаковке для хирургических нитей.
История изобретения
Хирургические нити хорошо известны в данной области. Хирургические нити, как правило, изготавливают из обычных биосовместимых материалов. Хотя нити можно изготавливать из натуральных материалов, таких как шелк и «кетгут», в основном их изготавливают из синтетических полимеров, таких как полиэфиры, лактиды, глюколиды, полиолефины, капроактоны, полиолефины и т.п., в том числе из сополимеров. Хирургические нити обычно используются со стандартными хирургическими иглами, предварительно прикрепленными к одному или к обоим концам. Хирургический шов с прикрепленной к одному концу нити хирургической иглой называется «обычным», а шов с иглой, прикрепленной к обоим концам нити называется «блоковым», или «полиспастным». Хирургическая игла, как правило, представляет собой изогнутое или частично изогнутое продолговатое изделие с дистальным проникающим концом и проксимальным концом для крепления нити. Дистальный конец также может быть оснащен режущей кромкой для способствования проникновению через ткани. Хирургические иглы обычно изготавливают из биосовместимых материалов, в частности из металлов, в том числе из нержавеющей стали. В крепежном конце хирургической иглы может быть просверлено отверстие для крепления конца нити, или же в дистальном конце иглы может быть устроен паз для введения конца нити. В любом случае конец нити механически стандартным способом закрепляется в отверстии или в пазе, например, путем механического обжатия или сжатия части проксимального конца вокруг нити. В некоторых хирургических процедурах, как, например, при лигировании, нити используются без хирургических игл. В некоторых видах хирургических процедур, например при фиксации сердечного клапана, используются хирургические нити с компрессами, способствующими предотвращению прохождения нити через ткани или их повреждения.
Упаковка и упаковочные материалы для хирургических нитей и игл имеют решающее значение для обеспечения хирургов неповрежденными стерильными иглами для хирургических операций. Существует целый ряд известных упаковок для нитей, которые можно использовать для хирургических нитей и игл. Одним типом упаковки является упаковка в форме свертка. У такой упаковки, как правило, имеется ряд карманов и панелей, сложенных вокруг нити или нескольких швов для закрепления нити в упаковке. Такие упаковки обычно снабжаются держателями для стандартных игл, которые крепятся к специальной панели и представляют собой, например, полосы специальной пены с разрезами. В них вставляются и удерживаются хирургические иглы. Упаковка в форме свертка защищает нити при обработке и транспортировке, а также обеспечивает удобство стерилизации, так как позволяет стерилизующим газам обрабатывать непосредственно сами нити. Помимо этого, существуют также и упаковки для нитей в форме лотков. Упаковки для нитей в форме лотков, как правило, представляют собой формованные изделия с пазами для нитей. В лотке может быть предусмотрено крепление для игл. Упаковки в форме лотков обладают рядом преимуществ по сравнению с упаковками в форме свертков. Известно, что нити могут рваться или затвердевать при помещении в упаковку в форме свертка. Это доставляет неудобства как хирургу, так и пациенту. Упаковки в форме лотков, как правило, позволяют избежать порывов нитей. Еще одним преимуществом упаковок в форме лотков является то, что их можно использовать в высокоскоростных автоматах при погрузке и упаковке. Дополнительным преимуществом упаковок в форме лотков является стоимость изготовления. Также следует отметить легкость извлечения нитей. Во время критической хирургической операции, такой как замена клапанов сердца или коронарное шунтирование, для успешного завершения процедуры хирургу требуется несколько нитей. Время имеет решающее значение, поскольку в интересах пациента завершить операцию в кратчайший срок во избежание осложнений. Были разработаны упаковки в форме свертков и лотков, содержащие необходимое для завершения операции количество нитей. Так как скорость извлечения нитей также имеет большое значение для успешного проведения операции, были разработаны упаковки в форме лотков, обеспечивающие быстрое извлечение нитей без запутывания. Известно, что в упаковках в форме свертков, содержащих несколько нитей, они могут запутываться. При помещении нескольких нитей в упаковку в форме свертка или лотка могут возникнуть определенные осложнения.
Хотя уже известные в данной области упаковки в форме лотков применяются с определенным успехом, ведется постоянный поиск новых упаковок с новыми улучшенными свойствами, особенностями и характеристиками, которые бы обеспечивали защиту нитей и облегчали их извлечение в ходе хирургических операций.
Краткое описание изобретения
Таким образом, здесь представлен новый тип упаковки для нитей в форме лотка. Упаковка в форме лотка состоит из дна с верхней поверхностью, нижней поверхностью, внешней периферией, центром и центральной областью вокруг центра. Множество платформ выступают из дна по его периферии. На верхней поверхности дна, а также спиралеобразно от центральной области по направлению к внешней периферии дна расположено множество стенок. Предпочтительно использовать криволинейные стенки. Стенки имеют противоположно направленные внешние поверхности и расположены друг от друга на таком расстоянии, чтобы между внешними поверхностями смежных стенок и верхней поверхностью дна образовывался проход для нитей. На верхней поверхности дна на платформах в некоторых случаях устанавливаются держатели для игл и компрессов.
Эти и другие аспекты и преимущества настоящего изобретения будут представлены в последующих описаниях и сопроводительных фигурах.
Краткое описание фигур
ФИГ.1: вид сверху на упаковку в форме лотка, представляющую собой предмет настоящего изобретения.
ФИГ.2: вид сбоку на упаковку, представленную на ФИГ.1.
ФИГ.3: вид снизу на упаковку, представленную на ФИГ.1.
ФИГ.4: изометрический вид упаковки, представленной на ФИГ.1.
ФИГ.5: вид сверху на упаковку, представляющую собой предмет настоящего изобретения с полиспастным швом и прикрепленной сверху крышкой; крышка показана не полностью, чтобы проиллюстрировать проходы и нити в проходах.
ФИГ.6: увеличенная изометрическая проекция упаковки, представляющей собой предмет настоящего изобретения, иллюстрирующая упаковку, крышку, полиспастный шов в проходах упаковки и поставляемую по желанию поворотную платформу.
Подробное описание изобретения
Упаковки для швов в форме лотков, представляющие предмет настоящего изобретения, можно изготавливать из различных стандартных полимерных материалов, используемых в упаковках для швов в форме лотков. К этим материалам относятся такие полимеры, как полипропилен, высокоплотный полиэтилен, поли(этилентерефталат) и пр. Упаковки в форме лотков, представляющие предмет настоящего изобретения, можно изготавливать с использованием различных стандартных производственных процессов и способов, включая литье под давлением, термоформование, сварку, механическую обработку, механическую сборку, любое их сочетание и пр. Особое предпочтение отдается использованию литья под давлением.
На фигурах 1-4 иллюстрируется упаковка для швов в форме лотка 10, представляющая настоящее изобретение. Упаковка 10 отличается в значительной степени плоским дном 30, хотя оно может быть наклонным, изогнутым, ступенчатым или комбинированным. Как видно на фигурах 1-4, дно 30 является по существу круглым, но могут применяться и другие геометрические конфигурации, включая квадраты, эллипсы, овалы и т.д., их комбинации и пр. У дна 30 есть верхняя 34 и нижняя 37 части. Дно 30 имеет внешнюю периферию 40, а также несколько радиально расходящихся платформ 42 с секциями дна 35. Платформы 42 придают периферии 40 волнистую конфигурацию. Хотя такое исполнение не является предпочтительным, платформы 42 могут размещаться в пределах дна 30. У дна 30 есть центр 60. Вертикально вверх от части 34 дна 30 по его периферии 40 установлена дополнительная периферийная стенка 50. У периферийной стенки 50 видны внешняя поверхность 52, внутренняя поверхность 54 и верхняя часть 56. Периферийная стенка 50 следует контуру периферии 40, включая область 58 в волнистой области платформ 42. Хотя такое исполнение не является предпочтительным, упаковки 10, представляющие настоящее изобретение, можно изготавливать и использовать без периферической стенки 50.
Вокруг центра 60 видна центральная круговая область 62. Центральная область 62 может иметь и другие конфигурации, включая квадрат, эллипс, прямоугольник или их сочетания. Часть дна 38 может содержаться в центральной области 62. Вокруг центральной области 62 может быть расположена центральная стенка 70. Центральная стенка 70 поднимается вертикально от верхней части 34 дна 30, имеет внутреннюю поверхность 72, внешнюю поверхность 74 и верхнюю часть 76. Всю часть дна 38 или ее элементы в центральной части 62 пола 30 внутри стенки 70 можно удалить, чтобы обеспечить отверстие для пальца 80. На фигурах показана только периферия части дна 38, прилегающая к стенке 70. При желании, вокруг отверстия 80 можно установить несколько съемных, отламываемых пластин (не показаны), позволяющих регулировать диаметр отверстия 80 для пальцев различных размеров. Взяв новую упаковку 10, являющуюся предметом настоящего изобретения, медицинский работник вставляет палец в отверстие 80, что облегчает извлечение нитей и обращение с упаковкой 10, при этом упаковку 10 можно поворачивать вокруг пальца. Отверстие 80 также можно использовать как отверстие для шпинделя или другого механического устройства для автоматического помещения нити в упаковку 10 при помощи загрузочного обмоточного станка. На фигуре 6 показан дополнительный шпиндель 250 с плоским кольцевым основанием 252, отверстием 254 в нем и верхом 255. От верхней части 255 основания 252 по периферии отверстия 254 поднимается множество консольных элементов 260 с навесными наконечниками 262 и свободными концами 264. От элементов 260 радиально из концов 264 отходят фланцы 265. Дополнительный шпиндель 250 можно крепить к упаковке 10 путем вставления элементов 260 в отверстие 80 через нижнюю часть 37 дна 30 упаковки 10 путем радиального отклонения элементов 260 внутрь и их проталкивания, пока фланцы 265 не окажутся над верхними частями 76 и 94 стенок 70 и 90 соответственно. После этого упаковка 10 может вращаться вокруг шпинделя 250.
От внешней поверхности 74 стенки 70 по спирали отходят стенки проходов для швов 90. Стенки 90 также поднимаются вверх от верхней части 34 дна 30. У стенок 90 видны противоположные поверхности 92 и верхние части 94. У стенок 90 видна криволинейная конфигурация, но проходы могут выглядеть и по-другому, например в виде радиальных, прямых или угловатых спиц, сочетаний прямых и криволинейных участков, рядов прямых и угловых участков и т.д. Видно, как между каждой парой стенок 90 образуются проходы 110. У прохода для нитей 110 видны нижняя часть 112, противоположные стороны 115, образованные поверхностями 92 стенок 90. Проходы для нитей 110 имеют внутренние концы 114, прилегающие к стенке 70, и внешние концы 116, прилегающие к платформам 42. Концы 116 соприкасаются с платформами 42. У каждой стенки 90 виден внутренний конец 95, соприкасающийся с внешней поверхностью 74 стенки 70. Стенки 90 также имеют внешние концы 97, которые можно присоединять к внутренней поверхности 54 периферической стенки 50. Следует отметить, что концы 95 и 97 могут оставаться свободными или неприсоединенными. У каждого прохода 110 есть вакуумное отверстие 118, связанное с проходом или отверстием 39 в дне 30. Отверстия 118 и 39 предпочтительно следует располагать вблизи внутренних концов 114 прохода 110, но их можно располагать в любом месте вдоль прохода 110. При желании у каждого прохода 110 может быть несколько отверстий 118 и 39. Хотя наличие стенок 50 и 70 предпочтительно, специалисты в данной области поймут, что упаковку в форме лотка 10, являющуюся предметом настоящего изобретения, можно использовать без одной или без обеих стенок. На фигурах показаны упаковки 10 с одним проходом 100 в каждой платформе 42. Хотя это не показано на фигурах, в альтернативном варианте осуществления упаковки 10, представляющие настоящее изобретение, имеют по два или более проходов в каждой платформе 42, или же проход 110 может соприкасаться с двумя или более проходами.
Частью каждой платформы 42 периферии 40 является крепежная платформа 100. Каждая крепежная платформа 100 связана с проходом 110. Как показано на фигурах 1-6, крепежные платформы 100 ограничены поверхностями 92 противоположных стенок проходов 90 и внутренней поверхностью 54 части 58 внешней стенки 50. Крепежные платформы 100 также располагаются на секциях 35 дна 30. Крепежные платформы 100 также могут содержать дополнительные структуры, такие как стандартные крепежи иглы для приема, хранения и удержания хирургических игл. Как видно на фигурах 1-6, упаковка 10, представляющая настоящее изобретение, содержит дополнительное крепление для игл 120. У крепления для игл 120 видны три элемента 130, 140 и 150 соответственно. Элемент 130 поднимается от верхней части 34 секции пола 35. Элемент 130 имеет консольный рукав 132 с направленной радиально внутрь секцией 134 и направленным вниз рукавом 136 с окончанием 138. Окончание 138 способно перемещаться в отверстии 112 в секции пола 35 при отклонении. Рядом с элементом 130 расположен элемент 140, который также поднимается от верхней части 34 секции дна 35. У элемента 140 также видна направленная внутрь секция 144 и направленный вниз рукав 146 с окончанием 148. Окончание 148 также может перемещаться в отверстии 112 в секции дна 35 при отклонении. На радиально внешней стороне 141 виден задействованный край 143, радиально отходящий вдоль внешней стороны 141. Элемент 150 поднимается от поверхности 34 секции дна 35 параллельно элементу 140. На радиально внешней стороне 151 элемента 150 расположен задействованный край 153, радиально отходящий вдоль внешней стороны 151. В показанное крепление для игл 120 можно вставлять две хирургические иглы в отверстия 124 и 126, однако специалистам в данной области будет понятно, что можно использовать подобные крепления для игл, разработанные и изготовленные для одной или нескольких хирургических игл (т.е. более двух). В упаковках 10, представляющих настоящее изобретение, также можно использовать другие виды стандартных креплений для игл, включая пеновые или пластиковые элементы с разрезами, пазами или зажимами. Кроме того, можно использовать упаковки в форме лотков 10, представляющие настоящее изобретение без креплений для игл, например для лигатур или безыгольных швов. Крепление для игл 120 особенно полезно для блоковых швов, т.е. швов, где хирургические иглы крепятся к обоим концам.
Рядом с креплением для игл 120 на платформе 42 может располагаться крепление для компрессов 160. Видно, что крепления для компрессов 160 имеют пары противоположных стенок 170 с внутренними поверхностями 172 и внешними поверхностями 174 и верхними частями 176. Стенки 170 идут от поверхности 34 секции пола 35 под углом друг к другу, но могут быть и параллельными. Вовнутрь от внутренних поверхностей 172 могут идти выступы 174. Пространства 177 заключены между выступами 174 для вставки компрессов 230. Как видно на фигурах 5 и 6, в верхней части упаковки 10 может быть установлена крышка 190 с верхней частью 192 и нижней частью 194, периферией 196 и дополнительным отверстием 198. Предпочтительно исполнение, при котором крышка 190 крепится к стенкам 90 путем крепления дна 194 к верхним частям 94. Таким образом, загруженные нити удерживаются в проходах 110, если полная упаковка 110 переворачивается, а также при транспортировке и обработке.
На фигурах 5 и 6 виден блоковый шов 200, помещенный в упаковку 10, представляющую настоящее изобретение, с шовной нитью 210. У нити 210 видны противоположные концы 215. К каждому концу 215 прикреплена хирургическая игла 220. Показаны хирургические иглы 220 с изогнутыми, удлиненными корпусами 221, дистальными проникающими остриями 222 и проксимальными концами для крепления швов 225. Иглы 220 имеют обычные отверстия (не показаны), просверленные в их проксимальных концах 225 для вставления концов нитей 215, к которым они крепятся обычными способами, например механическим обжатием. Также к центральной секции 218 швов 210 крепятся обычные компрессы 230. Компрессы 230 прикладываются или крепятся к центральным секциям 218 швов 210 стандартным образом, например путем проведения шовного материала через щели или отверстия, образованные в компрессах 230. Компрессы 230 можно крепить стандартным образом, например путем склеивания или механической фиксации. Кроме того, компрессы можно надевать на нити 210, например, путем наживления. Видно, что компрессы 230 представляют собой прямоугольные элементы с отверстиями для нитей 235 по всей длине. Компрессы 230 могут быть любой стандартной формы, а не только формы, показанной на фигурах.
На фигурах 5 и 6 видно, что в упаковку 10 вставлено множество нитей 200 и хирургических игл 220. Каждая шовная нить 210 вставляется в отдельный проход 110, где шовные нити лежат на дне 112 проходов 110 и частично на верхней части секций 42. Видно, что иглы 220 вставлены в крепления для игл 120, причем одна игла находится в отверстии 124, а одна в отверстии 126 каждого из креплений 120. Видно, что компресс 230 для каждой шовной нити 210 установлен в креплении для компрессов 160 в пространстве 177.
Нити 200 загружаются в лоточные упаковки 10 различными традиционными способами. Например, упаковку 10 можно поставить на обычное крепление. Тогда иглы 220 устанавливаются в отверстиях 124 и 126 соответственно в креплениях 120. Компрессы 230 можно устанавливать в отверстиях 177 крепления для компрессов. Затем к отверстиям 38 и 118 можно применить вакуум, чтобы перевести петельную секцию 212 шовной нити 210 в проход 110. Желательно, чтобы крышки 190 были установлены на упаковки 10 до вакуумной загрузки шовных нитей 210, хотя при желании на верхние части проходов можно поместить плоское приспособление, соприкасающееся с верхними поверхностями 94 стенок 90 при вакуумной загрузке, а затем удалить после загрузки для последующего закрытия крышкой 190. Кроме того, нить можно помещать в упаковку стилусом способами загрузки, описанными в US5660024, US5664404, US5491954, US5491955, US2004/0177594 или US2002/0069617, которые включаются в данный документ путем ссылки.
До или после загрузки нитей с иглами 200 к лоткам 10 стандартным способом можно прикрепить крышки 190. Например, крышка 190 может состоять из термосвариваемой бумаги, крепящейся к верхним поверхностям 94 спиральных стенок 90, а нагревание термосвариваемой бумаги производится стандартным образом, например с помощью кондуктивной передачи или ультразвука, параллельно с повышением давления. Кроме того, если крышка 190 изготовлена из пластика, она может быть приварена к верхней поверхности спиральных проходов. Крышку 190 также можно устанавливать с помощью обычных механических средств, таких как заклепки, вкладки и т.д. Крышки 190 показаны с центральным отверстием 192 и внешней периферией 194 с волнистыми секциями 196, соответствующими платформам 42, прилегающим к соответствующей изгибам периферии 40. Кроме того, на каждую платформу 42 можно и рекомендуется нанести этикетку с номером. Это можно осуществить различными способами, включая нанесение номеров на дно 32 и маркировку верхних частей 34 дна 30 в платформах 42 посредством печати или наклеивания этикеток.
Желательно, чтобы каждая нить 200 была пронумерована. Это можно осуществить, как показано на фигуре 6, путем нанесения печатного номера или иной маркировки на крышку 190 рядом с каждой платформой.
После закрепления или установки крышек 190 на упаковках 10 наполненные упаковки 10 загружаются для стерилизации в обычные внешние упаковки, например конверты Tyvek, сумки из фольги, термоформованные лотки и т.п. К упаковкам 10, представляющим настоящее изобретение, содержащим нити 200, можно применять стандартные процессы стерилизации, например стерилизующий газ (например, окись этилена), гамма-излучение, плазму и пр. Специалистам в данной области будет понятно, что использовать можно и автоклавирование в зависимости от характеристик материала нитей 200 и упаковки 10.
Новые упаковки в форме лотков для швов, представляющие настоящее изобретение, обладают рядом преимуществ, среди которых возможность доставлять упаковки ближе к месту проведения хирургической операции. Кроме того, медицинский работник может держать упаковки, представляющие настоящее изобретение, одной рукой, используя другую для выполнения различных действий. Упаковки, представляющие настоящее изобретение, позволяют медицинским работникам поворачивать упаковку для легкого извлечения следующей нити при помощи только одной руки. Новые упаковки, представляющие собой настоящее изобретение, позволяют медицинским работникам легко отслеживать количество использованных нитей и предусматривают крепление игл как правой, так и левой рукой. Упаковки, представляющие настоящее изобретение, позволяют хранить компрессы в упаковке без физической деформации, предотвращают разрыв нитей и обеспечивают свободное извлечение без риска запутывания.
Хотя это изобретение было показано и описано с подробными вариантами, специалистам в данной области будет понятно, что различные изменения по форме и деталям возможны без отхода от сущности и сферы применения изобретения.