ШПРИЦЕВОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ДВУХ ТИПОВ ВЕЩЕСТВ ДРУГ С ДРУГОМ И СПОСОБ ДЛЯ ЭТОГО
SYRINGE DEVICE FOR INTERACTION OF TWO TYPES OF SUBSTANCES WITH EACH OTHER AND A METHOD FOR THIS

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение относится к шприцевому устройству, используемому для взаимодействия двух типов веществ друг с другом, и способу осуществления взаимодействия двух типов веществ друг с другом с использованием шприцевого устройства.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Традиционно, технология, раскрытая в патентном документе 1, уже существует как шприцевое устройство и способ приготовления лекарственных средств с использованием устройства.
[0003] Патентный документ 1 раскрывает шприцевое устройство, включающее в себя: цилиндрический муфтодержатель (6); промежуточный держатель (3); первый шприц (1) с дном цилиндрической формы, выполненный с возможностью хранения растворителя и имеющий негерметично закрытую дистальную донную часть; второй шприц (2) с дном цилиндрической формы, выполненный с возможностью хранения растворяющегося лекарственного средства и имеющий негерметично закрытую дистальную донную часть; и узел двусторонней иглы (10).
[0004] В шприцевом устройстве, раскрытом в патентном документе 1, в качестве первого этапа дистальная донная часть первого шприца (1) разгерметизируется одним острием (55b) иглы из узла (10) двусторонней иглы путем вставления и толкания штока (15) толкателя в первый шприц (1). В это время промежуточный держатель (3) запирается запорным средством в положении ожидания, где в исходном положении не влияет на узел (10) двусторонней иглы. Затем, в качестве второго шага, промежуточный держатель (3) разблокируется, и промежуточный держатель (3), находящийся в первой цилиндрической части (11), затем толкают к перегородке (31), так что узел (10) двусторонней иглы проталкивается для перемещения во второе положение, и дистальная донная часть второго шприца (2) разгерметизируется другим острием (55a) иглы узла (10) двусторонней иглы. Штоки (15, 16) толкателей, вставленные в соответствующие шприцы (1, 2), проталкиваются попеременно в ситуации, в которой оба шприца (1, 2) сообщаются друг с другом через узел (10) двусторонней иглы, в результате чего растворитель смешивается с лекарственным средством и растворяет его для получения жидкого лекарственного средства.
[0005] Таким образом, в патентном документе 1, дистальные донные части первого и второго шприцев разгерметизируются обоими остриями иглы узла (10) двусторонней иглы посредством двухступенчатой операции толкания, и во время двухступенчатой операции требуется другая операция для разблокировки промежуточного держателя.
[0006] Обычно, в устройстве, выполненном с возможностью приготовления смешанного раствора с использованием контейнера, заполненного лекарственным средством, и контейнера с заполненным растворителем, контейнер, заполненный лекарством, во многих случаях удерживается в декомпрессированном состоянии, если иметь в виду стабильность лекарственного средства и уплотняющие характеристики контейнера, двустороннюю иглу обычно используют для взаимодействия смешанного раствора из двух контейнеров друг с другом.
[0007] Однако, в области техники, к которой принадлежит устройство, которое описано выше, имеется общий недостаток, который указан ниже. Другими словами, когда одно острие двусторонней иглы проникает через резиновый уплотнитель или резиновую заглушку контейнера, заполненного лекарственным средством, до проникновения растворителя в контейнер, может произойти попадание воздуха из другого острия иглы двусторонней иглы в декомпрессированный резиновый уплотнитель. Таким образом, когда воздух поступает в лекарственное средство, заполняющее контейнер, это может привести к окислению, разложению и изменению эффективных компонентов, а также значительному увеличению объема готового жидкого лекарственного средства, что может препятствовать адекватному введению. Напротив, когда одно острие двусторонней иглы проникает сначала через контейнер, заполненный растворителем, утечка жидкости может произойти из контейнера через другое острие двусторонней иглы.
СПИСОК ССЫЛОК
ПАТЕНТНЫЙ ДОКУМЕНТЫ
[0008] Патентный документ 1: патент Японии № 4785831
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
ТЕХНИЧЕСКАЯ ПРОБЛЕМА
[0009] Принимая во внимание вышеуказанные обстоятельства, задачей настоящего изобретения является разработка шприцевого устройства и способа, способного создавать состояние, в котором два типа веществ соединяются друг с другом через узел двусторонней иглы, посредством одноэтапного непрерывного нажатия и снижения вероятности попадания воздуха или утечки жидкости в это время.
РЕШЕНИЕ ЗАДАЧИ
[0010] Для решения вышеуказанной задачи шприцевое устройство по настоящему изобретению включает в себя: держатель для введения, содержащий первую камеру хранения; полую цилиндрическую часть; и узел двусторонней иглы, включающий в себя первое острие иглы и второе острие иглы, причем цилиндрическая часть включает в себя: участок скольжения держателя, выполненный так, чтобы удерживать с возможностью скольжения держатель для введения, вставленного, по меньшей мере, частично с одного конца части цилиндра, до тех пор, пока передняя концевая часть первой камеры хранения достигнет заданного положения; вторую камеру хранения, предусмотренную на другой концевой стороне цилиндрической части; участок скольжения двусторонней иглы, образованный между участком скольжения держателя и второй камерой хранения, где на участке скольжения двусторонней иглы узел двусторонней иглы может скользить из первого положения ближе к держателю для введения во второе положение ближе ко второй камере хранения; причем первое острие иглы находится в положении ближе к одному концу, чем заданное положение, а второе острие иглы не достигает второй камеры хранения, когда узел двусторонней иглы находится в первом положении, второе острие иглы достигает внутренней части второй камеры хранения, а первое острие иглы находится в положении ближе к одному концу, чем заданное положение, когда узел двусторонней иглы находится во втором положении, и первое острие иглы достигает внутренней части первой камеры хранения, когда передняя концевая часть первой камеры хранения находится в заданном положении.
[0011] В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения первый картридж, выполненный с возможностью сохранять первое вещество, установлен в первой камере хранения, второй картридж, выполненный с возможностью сохранять второе вещество, установлен во второй камере хранения, и первый и второй картриджи соответственно, включают в себя передние концевые части их уплотнительных элементов, выполненных с возможностью быть проколотыми первым и вторым острием иглы узла двусторонней иглы. Когда держатель для введения скользит по направлению к второму картриджу на участке скольжения держателя, первое острие иглы прокалывает уплотнительный элемент первого картриджа без разгерметизации такового, и на этом этапе, держатель для введения скользит участку скольжения держателя, и узел двусторонней иглы скользит в направлении второго положения соответственно. В то время, как узел двусторонней иглы скользит в направлении второго положения, второе острие иглы прокалывает уплотнительный элемент второго картриджа в состоянии, в котором первое острие иглы прокалывает уплотнительный элемент первого картриджа без разгерметизации такового, и таким образом узел двусторонней иглы временно находится в закрытом состоянии. Первое острие иглы прокалывает уплотнительный элемент первого картриджа, второе острие иглы разгерметизирует второй картридж, и первый и второй картриджи соединяются друг с другом через узел двусторонней иглы до того, как уплотнительный элемент первого картриджа достигнет заданного положения после закрытого состояния.
[0012] Предпочтительный держатель для введения содержит выступающую часть на внешнем периферийном участке, а участок скольжения держателя содержит перфорированное отверстие, выполненное с возможностью приема выступающей части и удерживающее держатель для введения в исходном положении, и прорезь, проходящую в продольном направлении и выполненную с возможностью направлять выступающую часть при перемещении держателя для введения из исходного положения. Более предпочтительно, чтобы диаметр перфорированного отверстия был меньше ширины выступающей части, выступающая часть включает в себя наклонную к своей дистальной части часть, и начальная скорость нажатия держателя для введения управляется наклонной частью, зацепляющейся за перфорированное отверстие. Также предпочтительно чтобы ширина прорези по отношению к ширине выступающей части была установлена так, чтобы управлять скоростью держателя для введения при нажатии.
[0013] Участок скольжения двусторонней иглы для предпочтительного аспекта включает в себя: полый корпус, выполненный так, чтобы ограничивать собой внутреннее пространство, в котором скользит узел двусторонней иглы; стенку, образованную на границе между полым корпусом и второй камерой хранения и включающую в себя отверстие, которое позволяет второму острию иглы проходить через него; и направляющую канавку, выполненную на внутренней периферийной стенке полого корпуса и проходящую в продольном направлении, причем направляющая канавка выполнена с возможностью направления выступающей части, сформированной там на узле двусторонней иглы.
[0014] Например, первое вещество представляет собой твердое лекарственное средство, второе вещество представляет собой растворитель, способный растворять лекарственное средство, или второе вещество представляет собой лекарственное средство в твердом состоянии, а первое вещество представляет собой растворитель, способный растворять лекарственное средство, или оба, как первое вещество, так и второе вещество представляют собой смешиваемые жидкие лекарственные средства.
[0015] В качестве одного из аспектов каждый, как первый, так и второй картридж включают в себя: контейнер для картриджа, имеющий отверстие на дистальном конце, отверстие на дне и полый участок; резиновый уплотнитель в качестве уплотнительного элемента, выполненный с возможностью герметизации отверстия на дистальном конце контейнера для картриджа; колпачок, выполненный с возможностью крепления резинового уплотнителя; и поршень, выполненный так, чтобы его можно было вставить с возможностью скольжения из отверстия на дне до полого участка, причем поршень позволяет хранить вещество между резиновым уплотнителем и поршнем.
[0016] Предпочтительно, чтобы был предусмотрен шток поршня, выполненный с возможностью установки на поршень.
[0017] Предпочтительно, чтобы держатель для введения включал в себя участок для вставки иглы, образованную в месте, примыкающем к первой камере хранения.
[0018] Другой аспект настоящего изобретения предлагает способ осуществления взаимодействия первого вещества и второго вещества друг с другом с использованием шприцевого устройства, причем шприцевое устройство включает в себя: держатель для введения, включающий в себя первый картридж, выполненный с возможностью хранить первое вещество; полую цилиндрическую часть; и узел двусторонней иглы, включающий в себя первое острие иглы и второе острие иглы, и второй картридж, выполненный с возможностью хранить второе вещество, причем первый картридж и второй картридж включают в себя уплотнительные элементы соответственно, причем способ включает в себя: скольжение держателя для введения, вставленного в цилиндрическую часть вдоль продольного направления цилиндрической части; разрешение первому острию иглы прокалывать уплотнительный элемент без разгерметизации уплотнительного элемента первого картриджа; скольжение узла двусторонней иглы при скольжении держателя для введения в состоянии, в котором первое острие иглы прокалывает уплотнительный элемент первого картриджа, что позволяет второму острию иглы проколоть уплотнительный элемент без разгерметизации уплотнительного элемента второго картриджа до того, как первое острие иглы разгерметизирует уплотнительный элемент первого картриджа, тем самым образуя замкнутую структуру узла двусторонней иглы; и разгерметизацию уплотнительных элементов первого и второго картриджей первым острием иглы и вторым острием иглы дополнительным скольжением держателя для введения, тем самым позволяя первому и второму картриджам соединиться друг с другом через узел двусторонней иглы.
[0019] Предпочтительно, чтобы скольжение держателя для введения включало в себя скольжение держателя вдоль продольного направления цилиндрической части в рамках одноэтапной операции.
[0020] Предпочтительно, чтобы способ включал в себя, после предоставления возможности первому и второму картриджам соединиться друг с другом через узел двусторонней иглы, смешивая первое и второе вещества, проталкивая вещество, находящееся в одном из картриджей, первом или втором, наружу в другой картридж, а затем проталкивая первое и второе вещества, смешанные в другом картридже, в один из картриджей для смешивания первого и второго веществ. Предпочтительно, чтобы смешивание первого и второго веществ неоднократно выполнялось много раз. Например, вещество в одном из картриджей, которое должно быть вытолкнуто первым, представляет собой жидкость, а вещество в другом картридже является твердым или жидким.
[0021] В более предпочтительном аспекте способ дополнительно включает в себя: удерживание держателя для введения в исходном положении в цилиндрической части перед скольжением держателя для введения и управление начальной скоростью держателя для введения путем регулирования силы сопротивления, создаваемой при старте держателя для введения для скольжения из исходного положения.
[0022] Предпочтительно, чтобы скольжение держателя для введения включало в себя: регулировку силы трения, создаваемой между держателем для введения и цилиндрической частью, чтобы управлять скоростью скольжения при нажатии на держатель для введения.
[0023] При предоставлении возможности первому и второму картриджам соединиться друг с другом через узел двусторонней иглы выполняется любое из следующих действий: первый аспект, когда первое острие иглы разгерметизирует уплотнительный элемент первого картриджа, а затем второе острие иглы разгерметизирует уплотнительный элемент второго картриджа; второй аспект, когда второе острие иглы разгерметизирует уплотнительный элемент второго картриджа, а затем первое острие иглы разгерметизирует уплотнительный элемент первого картриджа; и третий аспект, первое острие иглы разгерметизирует уплотнительный элемент первого картриджа и одновременно, второе острие иглы разгерметизирует второй картридж.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0024]
[Фиг. 1] На Фиг. 1 представлен чертеж шприцевого устройства в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения, при этом Фиг.1 (A) включает в себя вид спереди и виды слева и справа шприцевого устройства, Фиг.1 (B) представляет собой поперечное сечение по линии AA (Фиг.1 (A)) шприцевого устройства.
[Фиг. 2] На Фиг. 2 представлен вид сверху шприцевого устройства в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
[Фиг. 3] На Фиг. 3 представлен чертеж, иллюстрирующий цилиндрическую часть шприцевого устройства в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, при этом на Фиг.3 (A) представлен вид цилиндрической части спереди, а на Фиг.3 (B) представлен вид цилиндрической части сверху.
[Фиг. 4] На Фиг. 4 представлен чертеж держателя для введения, который является одним из компонентов шприцевого устройства, показанного на Фиг. 1, при этом Фиг. 4 (A) включает в себя вид справа и вид сверху держателя для введения, а на Фиг. 4 (B) представлено вертикальное поперечное сечение держателя для введения, выполненное по линии А-А на Фиг. 4 (А).
[Фиг. 5] На Фиг. 5 представлен чертеж муфтодержателя, который является одним из компонентов цилиндрической части, показанной на Фиг. 3, при этом Фиг. 5 (A) включает в себя вид сверху и виды слева и справа муфтодержателя, на Фиг. 5 (B ) представлено вертикальное поперечное сечение муфтодержателя, выполненное по линии ВВ на виде справа на Фиг. 5 (А), и на Фиг. 5 (С) представлено вертикальное поперечное сечение муфтодержателя, выполненное по линии АА на виде сверху на Фиг. 5 (А).
[Фиг. 6] На Фиг. 6 представлен чертеж держателя с прорезью, который является одним из компонентов цилиндрической части, показанной на Фиг. 3, при этом на Фиг. 6 (A) представлен вид сверху и виды слева и справа держателя с прорезью, на Фиг. 6 (B) представлено вертикальное поперечное сечение и виды слева и справа держателя с прорезью, выполненные вдоль плоскости, проходящей через направляющую прорезь.
[Фиг. 7] На Фиг. 7 показан вид справа и вертикальное поперечное сечение узла двусторонней иглы, который является одним из компонентов шприцевого устройства, показанного на Фиг. 1.
[Фиг. 8] На Фиг. 8 представлено вертикальное поперечное сечение картриджа, который должен быть вставлен во внутренние части держателя для введения и муфтодержателя.
[Фиг. 9] На Фиг. 9 показаны вид слева, вертикальное поперечное сечение и вид справа резинового уплотнителя для герметизации отверстия на дистальном конце картриджа, показанного на Фиг. 8.
[Фиг. 10] На Фиг. 10 показаны вид слева, вид спереди (частично в поперечном сечении) и вид справа колпачка для фиксации резинового уплотнителя в состоянии, в котором резиновый уплотнитель, показанный на Фиг. 9, герметизирует отверстие на дистальном конце картриджа, показанного на Фиг. 8.
[Фиг. 11] На Фиг. 11 показаны вид слева, вертикальное поперечное сечение и вид справа поршня, выполненного с возможностью герметизации первого вещества и второго вещества во внутренней части картриджа вместе с резиновым уплотнителем путем вставки внутрь картриджа из отверстия на дне картриджа, показанного на Фиг. 8.
[Фиг. 12] На Фиг. 12 представлен вид сверху штока поршня, который должен быть установлен на поршне, показанном на Фиг. 11.
[Фиг. 13] На Фиг. 13 представлено вертикальное поперечное сечение шприцевого устройства, иллюстрирующее состояние, в котором первый картридж установлен в держателе для введения, а второй картридж установлен в цилиндрической части, при этом на Фиг. 13(A) показан первый этап, на котором двусторонняя игла не находится в контакте ни с одним из резиновых уплотнителей первого и второго картриджей, на Фиг. 13(B) показан второй этап, на котором оба острия двусторонней иглы прокалывают резиновые уплотнители первого и второго картриджей, но не проникают через них, и на Фиг. 13(C) показан третий этап, на котором двусторонняя игла проходит через оба резиновых уплотнителя первого и второго картриджей.
[Фиг. 14] На Фиг. 14 (A) - 14 (C) представлены чертежи, схематично иллюстрирует соответствующие этапы на Фиг. 13 (А) - 13 (С) до того как, узел двусторонней иглы проникнет через первый картридж и второй картридж.
[Фиг. 15] На Фиг. 15 показан концептуальный чертеж для объяснения управления начальной скоростью и управления скоростью нажатия на держатель для введения.
[Фиг. 16] На Фиг. 16 показан чертеж, иллюстрирующий проблемную ситуацию, который может возникать, когда узел двусторонней иглы не скользит.
ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
[0025] Обратимся теперь к чертежам, будет описан один из вариантов осуществления настоящего изобретения. На Фиг. 1(A), 1(B) и Фиг. 2 показано шприцевое устройство 1 согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения. Шприцевое устройство 1 используется для взаимодействия двух типов веществ друг с другом, то есть первого вещества и второго вещества. Шприцевое устройство 1 в соответствии с вариантом осуществления способно смешивать первое и второе вещества после взаимодействия первого и второго вещества друг с другом. Используемый здесь термин «смешивание» подразумевает идею не только растворения, когда твердое вещество растворяется в жидкости, но также смесь твердых веществ или жидкостей, обладающих текучестью.
[0026] Как показано на Фиг. 1(A), 1(B), и Фиг. 2, шприцевое устройство 1 включает в себя держатель 2 для введения, и цилиндрическую часть 6, которая позволяет вставлять держатель 2 для введения. Цилиндрическая часть 6 включает в себя муфтодержатель 3, держатель 4 с прорезью, соединенный с муфтодержателем 3, и узел 5 двусторонней иглы, установленный с возможностью скольжения внутри муфтодержателя 3, как это наиболее четко показано на Фиг. 3. Держатель 2 для введения вставлен с возможностью скольжения внутрь держателя 4 с прорезью, и передняя концевая часть держателя 2 для введения выходит за держатель 4 с прорезью внутрь муфтодержателя 3.
[0027] В варианте осуществления, как будет описано ниже, первый картридж 101, заполненный первым веществом, загружается в держатель 2 для введения, а второй картридж 102, заполненный вторым веществом, загружается в муфтодержатель 3 цилиндрической части 6. Например, когда шприцевое устройство 1 используется в качестве устройства для растворения и смешивания продукта, полученного ублимационной сушкой, в растворе, первый картридж 101 заполняется продуктом, полученным сублимационной сушкой, а второй картридж 102 заполняется раствором или, наоборот, первый картридж 101 заполняется раствором, а второй картридж 102 заполняется продуктом, полученным сублимационной сушкой. Комбинация веществ, которые предназначены для шприцевого устройства согласно настоящему изобретению, не ограничивается этим примером, включает комбинацию, в которой либо первое, либо второе вещество находится в жидком состоянии, а другое находится в твердом состоянии, а также любую комбинацию, в которой оба первое и второе вещества находятся в жидком состоянии. Разумеется, твердое вещество включает в себя однородные твердые вещества, а также порошки, смеси двух или более типов твердых веществ, смеси твердых веществ разных размеров и тому подобное. Вещество в жидком состоянии может быть любого типа, если оно способно растворять или смешиваться с твердым соответствующим средством. Например, не только растворитель в жидком состоянии, но также в тех состояниях, которые обладают текучестью, например коллоидного типа и гелевого типа.
[0028] Держатель 2 для введения будет описан со ссылкой на Фиг. 4(A) и Фиг. 4(B).
[0029] Как показано на Фиг. 4, держатель 2 для введения включает в себя сегмент 10 корпуса, сформированный в виде полой формы, участок 12 для вставки иглы, проходящий вперед от сегмента 10 корпуса, и, для зацепления пальцев, пару выступов 16a, 16b, образованных на задней концевой части сегмента 10 полого корпуса так, чтобы проходить на расстоянии 180 градусов друг от друга по окружности.
[0030] Участок 12 для вставки иглы включает в себя центральный выступ 13, окружающий участок 14, окружающую его периферию в форме кольца, и внутреннюю стенку 18, как показано на Фиг. 4(B). Окружающий участок 14 снабжен винтовой резьбой 14а на его внутренней периферийной стенке и отверстие 13а для ввода иглы, сформированное так, чтобы проходить через центральный выступ 13. Сегмент 10 корпуса разделен внутренней стенкой 18 участка 12 для вставки иглы на передней концевой части и снабжен отверстием 17, образованным на задней концевой части. Полость внутри сегмента 10 корпуса определяет первую камеру 19 хранения, предназначенную для размещения первого картриджа 101 для одного из двух лекарственных средств, подлежащих смешиванию («продукт, полученный сублимационной сушкой», в этом варианте осуществления). Один конец иглы, вставленной в отверстие 13а для ввода иглы, может проходить от внутренней стенки 18 во внутреннюю часть первой камеры 19 хранения.
[0031] На внутренней периферийной стенке сегмента 10 корпуса вблизи участка 12 для вставки иглы, четыре запирающих ребра 15 распространяются на заданную длину в продольном направлении держателя для введения на равном расстоянии друг от друга по окружности. Запирающие ребра 15 служат для блокировки картриджа, когда соответствующий картридж вставляется в первую камеру 19 хранения. Кроме того, сегмент 10 корпуса предоставляется на его внешней поверхности с парой выступающих частей 11, выступающих соответственно наружу на расстоянии 180 градусов друг от друга в направлении по окружности.
[0032] Далее со ссылкой на Фиг. 5(A), 5(B) и 5(C) теперь будет описан муфтодержатель 3.
[0033] Как показано на Фиг. 5(A), муфтодержатель 3 включает в себя первый сегмент 20 корпуса, второй сегмент 21 корпуса, имеющий больший диаметр, чем первый сегмент 20 корпуса, третий сегмент 22 корпуса, имеющий больший диаметр, чем второй сегмент 21 корпуса, и четвертый сегмент 23 корпуса, имеющий меньший диаметр, чем третий сегмент 22 корпуса.
[0034] Первый сегмент 20 корпуса предусмотрен на его задней концевой части с отверстием 31 и, кроме того, многоугольная выступающая полоса 24 сформирована вокруг отверстия 31. Стенка 34 сформирована на границе между первым сегментом 20 корпуса и вторым сегментом 21 корпуса, и стенка 34 снабжена отверстием 29 образованном в ней для прохода иглы. На внутренней периферийной стенке первого сегмента 20 корпуса, четыре запирающих ребра 25 образованы вблизи стенки 34, чтобы распространяться на заданную длину в продольном направлении муфтодержателя на равном расстоянии друг от друга по окружности. Полость внутри первого сегмента 20 корпуса определяет вторую камеру 33 хранения для размещения второго картриджа 102 для одного из двух лекарственных средств, подлежащих смешиванию («растворитель» в этом варианте осуществления). Запирающие ребра 25 служат для блокировки картриджа, когда соответствующий картридж вставлен во вторую камеру 33 хранения. Один конец иглы, проходящей через отверстие 29 для прохождения иглы, может проходить от стенки 34 внутрь второй камеры 33 хранения.
[0035] Второй сегмент 21 корпуса образует пространство 35 скольжения двусторонней иглы, которое позволяет узлу 5 двусторонней иглы скользить в полости внутри него. На внутренней периферийной стенке второго сегмента 21 корпуса, четыре ребра 26 сформированы так, чтобы проходить в продольном направлении муфтодержателя по всей длине второго сегмента 21 корпуса на равном расстоянии друг от друга по окружности. Узел 5 двусторонней иглы может скользить в продольном направлении за счет зацепления его наружной поверхности с ребром 26, а перемещение в радиальном направлении предотвращается. Второй сегмент 21 корпуса также снабжен парой направляющих канавок 30, образованных соответственно на его внутренней периферийной стенке в продольном направлении на расстоянии 180 градусов друг от друга по окружности, а направляющие канавки направляют скользящее движение узла 5 двусторонней иглы, как описано ниже. Кроме того, второй сегмент 21 корпуса снабжен отверстиями 27 для воздуха для улучшения газопроницаемости во время стерилизации газом вдоль направляющих канавок 30.
[0036] Третий сегмент 22 корпуса образует пространство 36 для входа-выхода держателя для введения, что позволяет перемещать взад и вперед в полости внутри указанного сегмента участок 12 для вставки иглы держателя 2 для введения. Третий сегмент 22 корпуса также снабжен отверстиями 28 для воздуха по той же причине, что и в случае с сегментом 21 корпуса. Третий сегмент 22 корпуса не имеет стенок на соответствующих границах по отношению ко второму сегменту 21 корпуса и четвертому сегменту 23 корпуса с тем, чтобы позволить вводимой части 12 иглы держателя 2 для введения пройти через соответствующие сегменты 21, 22, 23 корпуса. Четвертый сегмент 23 корпуса снабжен отверстием 32, образованным на его задней концевой части. Четвертый сегмент 23 корпуса также снабжен парой направляющих прорезей 38, сформированных соответственно на его внутренней периферийной стенке в продольном направлении на расстоянии 180 градусов друг от друга по окружности.
[0037] Далее со ссылкой на Фиг. 6(A) и 6(B) будет описан теперь держатель 4 с прорезью.
Как показано на Фиг. 6(A), держатель 4 с прорезью включает в себя основной сегмент 40 корпуса и охватывающий сегмент 41 корпуса. Охватывающий сегмент 41 корпуса сформирован так, чтобы иметь больший наружный диаметр и внутренний диаметр, чем основной сегмент 40 корпуса и иметь возможность зацепления с четвертым сегментом корпуса 23 муфтодержателя 3, покрывая сегмент 23 корпуса. Основной сегмент 40 корпуса снабжен парой направляющих прорезей 43, сформированных соответственно на его внутренней периферийной стенке в продольном направлении на расстоянии 180 градусов друг от друга по окружности, и как описано ниже, направляющие прорези 43 направляет скользящее движение держателя 2 для введения. Направляющие прорези 43 соединены с направляющими прорезями 38 четвертого корпуса 23 муфтодержателя 3. Основной сегмент 40 корпуса снабжен парой перфорированных отверстий 44, которые будут использоваться для блокировки держателя 2 для введения в соответствующих направляющих прорезях 43 в исходном положении. Для того, чтобы обеспечить требуемую способность к скольжению держателя 2 для введения в качестве материала держателя 4 с прорезью может быть выбран, например, поликарбонат, а в качестве материала держателя 2 для введения может быть выбран, например, АБС-пластик.
[0038] Далее со ссылкой на Фиг. 7 будет описан узел 5 двусторонней иглы.
[0039] As illustrated in Фиг. 7, узел 5 двусторонней иглы включает в себя опорный элемент 50 двусторонней иглы и двустороннюю иглу 55. Опорный элемент 50 двусторонней иглы включает в себя центральную цилиндрическую часть 52, образованную внутри имеющего дно корпуса цилиндрической формы, и пару выступающих частей 51, образованных соответственно на внешней стенке имеющего дно корпуса цилиндрической формы на расстоянии 180 градусов друг от друга в направлении по окружности, и центральная цилиндрическая часть 52 снабжена сквозным отверстием 53, которое позволяет проникать двусторонней игле 55. Двусторонняя игла 55 имеет острия 56, 57 иглы, и сквозное отверстие 58 иглы, образованное между острием 56 иглы и острием 57 иглы. Пара выступающих частей 51 входит в зацепление с одной из пар отверстий для воздуха, сформированных на втором сегменте 21 корпуса муфтодержателя 3 (пара отверстий 27 для воздуха с правой стороны на Фиг. 5(C)), соответственно, перед операцией укола. Пара выступающих частей 51 входит в зацепление с двумя направляющими канавками 30, образованными во втором сегменте 21 корпуса муфтодержателя 3 соответственно, и скользит вдоль направляющих канавок 30 во время операции укола. Пара выступающих частей 51 фиксируется на своем месте, путем зацепления других пар отверстий для воздуха, образованных во втором сегменте 21 корпуса (пара отверстий 27 для воздуха на левой стороне на Фиг.5 (C)) после операции укола. Таким образом, когда держатель 2 для введения выталкивается, узел 5 двусторонней иглы не может быть вытащен вместе с держателем для введения.
[0040] Например, полипропилен или АБС-пластик могут быть выбраны в качестве материала для узла 5 двусторонней иглы и в качестве материала муфтодержателя 3 может быть выбран, например, поликарбонат, так что может быть улучшена возможность скольжения узла 5 двусторонней иглы. В дополнение к выбору материала узла 5 двусторонней иглы как описано выше, в случае необходимости выбирается ширина направляющих канавок 30 относительно размера пары выступающих частей 51, так что достигается скольжение с заданной силой трения вдоль второго сегмента 21 корпуса.
[0041] Далее со ссылкой на Фиг. 8 - Фиг. 11 будет описан механизм для заполнения лекарственными средствами первого картриджа 101 и второго картриджа 102 соответственно.
[0042] На Фиг. 8 показан контейнер 60 для картриджа, который должен быть заполнен лекарственным средством. Контейнер 60 для картриджа включает в себя корпус 61 картриджа на нижней стороне и головную часть 62 на дистальной стороне, и обе части выполнены так, что содержат внутри полость. Корпус 61 картриджа снабжен отверстием 63 на дне, а головная часть 62 снабжена отверстием 64 на дистальном конце. Другими словами, контейнер 60 картриджа проходит через дистальный конец в нижнюю часть.
[0043] На Фиг. 9 показан резиновый уплотнитель 70, который должен быть установлен в отверстии 64 на дистальном конце контейнера 60 для картриджа. Резиновый уплотнитель 70 выполнен из резины и включает в себя головную часть 71, имеющую большой диаметр, и часть 72 заглушки, которая должна вставляться в отверстие 64 на дистальном конце контейнера 60 для картриджа.
[0044] На Фиг. 10 показан колпачок 80 для фиксации головной части 62 в состоянии, в котором резиновый уплотнитель 70 установлен в отверстие 64 на дистальном конце. Колпачок 80 включает в себя имеющий дно корпус 81 цилиндрической формы, винтовую резьбу 82, сформированную на внешней поверхности корпуса 81, и отверстие 83 для укола, сформированное в центральной части нижней части корпуса 81. Винтовая резьба 82 сцепляет запирающие ребра 15, сформированные на сегменте 10 корпуса (Фиг.4 (B)) держателя 2 для введения с запирающими ребрами 25, сформированными соответственно на внутренней периферийной стенке сегмента 20 корпуса муфтодержателя 3 для фиксации контейнера 60 картриджа с первой и второй камерами 19, 33 хранения.
[0045] На Фиг. 11 показан поршень 85, вставленный из отверстия 63 на дне контейнера 60 для картриджа, который может скользить во внутренней части контейнера 60 для картриджа. Поршень 85 включает в себя уплотнительное ребро 87, выполненное с возможностью зацепления и герметизации внутренней стенки контейнера 60 для картриджа на внешней поверхности чтобы предотвратить утечку из него лекарственного средства, и внутреннюю винтовую резьбу 86, сформированную на внутренней периферийной стенке внутренней полости поршня 85.
[0046] Контейнер 60 для картриджа предлагается в состоянии (картриджа), в котором его внутренняя часть заполнена лекарственным средством, дистальная сторона контейнера 60 для картриджа герметизирована резиновым уплотнителем70 и колпачком 80, а нижняя сторона контейнера 60 для картриджа герметизирована поршнем 85.
[0047] Обратите внимание, что на Фиг. 12 показан шток 90 поршня, выполненный так, чтобы обеспечить возможность нажатия рукой на поршень 85. Шток 90 поршня включает в себя удлиненную часть 91 штока, резьбовую часть 92, сформированную на дистальном конце части 91 штока, чтобы она могла войти в зацепление с внутренней винтовой резьбой 86 поршня 85 и участком 93 для размещения пальцев, сформированном на нижней стороне части 91 штока, и имеющим большой диаметр.
[0041] Далее со ссылкой на Фиг. 13 - Фиг. 15 будет описана работа варианта осуществления настоящего изобретения.
[0049] На Фиг. 13(A) показано шприцевое устройство 100, в котором шприцевое устройство 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения заполнено двумя типами лекарств. В шприцевом устройстве 100 в этом варианте осуществления первый картридж 101, заполненный, например, продуктом 95, полученным сублимационной сушкой, в качестве лекарственного средства, установлен в первой камере 19 хранения держателя 2 для введения. Второй картридж 102, заполненный, например, растворителем 96 в качестве лекарственного средства, установлен во второй камере 33 хранения муфтодержателя 3. Следует отметить, что продукт 95, полученный сублимационной сушкой, сохраняется в контейнере 60 для картриджа, обычно в декомпрессированном состоянии.
[0050] В состоянии, показанном на Фиг.13 (А), узел 5 двусторонней иглы расположен в положении (в первом положении), ближайшем к держателю 2 для введения пространства 35 скольжения двусторонней иглы. Держатель 2 для введения вставлен в исходном положении в держатель 4 с прорезью. В исходном положении выступающие части 11 держателя 2 для введения установлены в перфорированные отверстия 44 держателя 4 с прорезью, а держатель 2 для введения прикреплен к держателю 4 с прорезью (смотри Фиг. 15(A)). Острие иглы 56 двусторонней иглы 55 проходит через отверстие 13a для ввода иглы и достигает положения внутренней стенки 18, но не проходит отверстие 83 для укола колпачка 80 и не прокалывает резиновый уплотнитель 70a, который герметизирует продукт 95, полученный сублимационной сушкой. Напротив, острие 57 иглы двусторонней иглы остается в положении отверстия 29 для прохода иглы внутри стенки 34, не проходит через отверстие 83 для укола колпачка 80 и не прокалывает резиновый уплотнитель 70b, который герметизирует растворитель 96.
[0051] Когда держатель 2 для введения вставляется из исходного положения, показанного на Фиг.13 (А), по направлению к муфтодержателю 3, состояние закрепления выступающих частей 11 в перфорированные отверстия 44 держателя 2 для введения снимается, а выступающие части 11 перемещаются вдоль направляющих прорезей 43 (см. Фиг.15 (B)), так что держатель 2 для введения скользит к муфтодержателю 3.
[0052] Когда держатель 2 для введения скользит из начального положения на Фиг. 13(A) в определенное положение, резиновый уплотнитель 70a входит в контакт с острием 56 иглы, а острие 56 иглы прокалывает резиновый уплотнитель 70a. Когда держатель 2 для введения скользит дальше, резиновый уплотнитель 70a толкает острие 56 иглы, и таким образом узел 5 двусторонней иглы начинает скользить по направлению к второму картриджу 102. Здесь, поскольку сила трения между узлом 5 двусторонней иглы и муфтодержателем 3 устанавливается меньше силы трения между острием 56 иглы и резиновым уплотнителем 70a, то даже если держатель 2 для введения скользит к картриджу 102, узел 5 двусторонней иглы может скользить в состоянии, в котором острие иглы 56 прокалывает резиновый уплотнитель 70a без проникновения через него.
[0053] Как показано на Фиг. 13(B), когда узел 5 двусторонней иглы скользит дальше, острие 57 иглы входит в контакт с резиновым уплотнителем 70b второго картриджа 102 и прокалывает его в состоянии, в котором острие 56 иглы прокалывает резиновый уплотнитель 70a без разгерметизации такового. Другими словами, поскольку оба острия 56, 57 иглы находятся в состоянии прокалывания резиновых уплотнителей 70a, 70b соответственно, отверстия на обоих концах двусторонней иглы 55 закрываются.
[0054] Когда острие 57 иглы находится в состоянии прокалывания резинового уплотнителя 70b второго картриджа 102 как описано выше, сила трения между острием 57 иглы и резиновым уплотнителем 70b в дополнение к силе трения между узлом 5 двусторонней иглы и муфтодержателем 3 прикладывается против силы скольжения держателя 2 для введения. Поэтому, как показано на Фиг. 13(C), острие 56 иглы разгерметизирует резиновый уплотнитель 70a, а острие 57 иглы разгерметизирует резиновый уплотнитель 70b перед тем, как узел 5 двусторонней иглы дополнительно скользит и достигает ближайшего положения ко второму картриджу 102 (второе положение). Альтернативно, острие 56 иглы разгерметизирует резиновый уплотнитель 70a, а остри 57 иглы разгерметизирует резиновый уплотнитель 70b перед тем, как резиновый уплотнитель 70a первого картриджа 101 достигнет заданного положения (положения резинового уплотнителя 70a, когда держатель 2 для введения продвинут до максимума). Таким образом, как показано на Фиг. 13(C), острия 56, 57 иглы двусторонней иглы 55 достигнут продукта 95, полученного сублимационной сушкой, и раствора 96 соответственно, и продукт 95, полученный сублимационной сушкой, и растворитель 96 могут соединиться друг с другом через сквозное отверстие 58 иглы.
[0055] В состоянии взаимодействия, показанном на Фиг. 13(C), смешивание веществ, заполняющих картриджи 101, 102 достигается путем попеременного нажатия на шток 90a, 90b поршня, прикрепляемый соответственно к картриджам 101, 102. В случае примера, в котором картридж 101 заполнен продуктом 95, полученным сублимационной сушкой, а картридж 102 заполнен растворителем 96, шток 90b поршня картридж 102 на стороне растворителя 96 толкают сначала для перемещения по существу всего растворителя 96 в картридж 101 через двустороннюю иглу 55, и вызывают растворение продукта 95, полученного сублимационной сушкой, растворителем 96, в результате чего образуется смешанный раствор. Затем шток 90a поршня толкают, чтобы возвратить смешанный раствор на стороне картриджа 101 обратно в пустой картридж 102.
[0056] Выполняя повторно вышеописанную операцию множество раз, растворитель 96 и продукт 95, полученный сублимационной сушкой, могут достаточно раствориться. Наконец после того, как весь смешанный раствор возвращается обратно на сторону картриджа 101, держатель 2 для введения удаляется из цилиндрической части 6. За счет установки иглы (не показана) на участок 12 для вставки иглы держателя 2 для введения и нажатия штока 90а поршня, смешанный раствор внутри картриджа 101 может быть введен пациенту.
[0057] Независимо от положения узла 5 двусторонней иглы между первым положением, изображенным на Фиг. 13(A) и вторым положением (Фиг. 13(C)), острие 56 иглы расположено ближе к картриджу 101 относительно положения резинового уплотнителя 70a на Фиг. 13(C) (заданное положение), когда держатель 2 для введения выдвинут до максимума. Таким образом, острие 56 иглы прокалывает резиновый уплотнитель 70a в связи с перемещением от положения держателя 2 для введения на Фиг. 13(A), узел 5 двусторонней иглы скользит, и, наконец, резиновый уплотнитель 70a пробивается.
[0058] Процесс прокола с Фиг. 13 (A) - 13 (C) будет описан со ссылкой на дополнительные упрощенные Фиг. 14 (А) - 14 (С).
[0059] На Фиг. 14(A) показана взаимосвязь положений картриджей 101, 102 и узла 5 двусторонней иглы перед операцией прокола. Перед операцией прокола, острия 56, 57 иглы узла 5 двусторонней иглы не находятся в состоянии прокалывания резиновых уплотнителей 70a, 70b картриджей 101, 102.
[0060] Далее, как показано на Фиг. 14(B), картридж 101 перемещается в направлении узла 5 двусторонней иглы и острие 56 иглы прокалывает резиновый уплотнитель 70a из-за скользящего движения держателя 2 для введения и, в этом состоянии, картридж 101 продвигается, и, таким образом, узел 5 двусторонней иглы также скользит. По мере того, как игольчатый узел 5 двусторонней иглы продвигается к картриджу 102, острие 57 двусторонней иглы на стороне картриджа 102 слегка прокалывает резиновый уплотнитель 70b картриджа 102. Соответственно, оба острия двусторонней иглы находятся в закрытом состоянии.
[0061] Наконец, как показано на Фиг. 14(C), острия иглы двусторонней иглы проникают через резиновые уплотнители картриджа 101 и картриджа 102 посредством дополнительного перемещения картриджа 101. Порядок возникновения проникновения не ограничивается или может быть, что проникновение может происходить одновременно. В соответствии с вариантом осуществления изобретения согласно настоящей заявке оба острия двусторонней иглы доводятся до замкнутого состояния один раз, как показано на Фиг.14 (B), а затем двухсторонняя игла разгерметизирует картридж 101 и картридж 102, и, таким образом, можно предотвратить проникновение воздуха из игольчатых концов двусторонней иглы и утечку растворителя.
[0062] Например, с помощью шприцевого устройства, соответствующего уровню техники, выполненного так, что когда одно острие иглы из двух узла двусторонней иглы разгерметизирует картридж для продукта, полученного сублимационной сушкой, во-первых, другое острие иглы не достигает картриджа для растворителя, как показано на Фиг. 16, воздух входит в продукт, полученный сублимационной сушкой, в декомпрессированном состоянии от другого острия через сквозное отверстие иглы, так что значительного увеличения объема из-за входа пузырьков нельзя избежать при смешивании продукта, полученного сублимационной сушкой, и растворителя. Кроме того, когда шприцевое устройство выполнено с возможностью разгерметизировать картридж с растворителем в первую очередь, если другое острие иглы не достигает картриджа для продукта, полученного сублимационной сушкой, может возникнуть утечка жидкости из другого острия иглы. В изобретении согласно настоящей заявке, поскольку картридж разгерметизируется после того, как оба острия иглы двусторонней иглы оказываются в закрытом состоянии (Фиг. 14(B)), проблема, как показано на Фиг.16, может быть устранена.
[0063] Кроме того, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения картридж для продукта, полученного сублимационной сушкой, и картридж с растворителем могут вступить во взаимодействие друг с другом только с помощью двусторонней иглы путем одной операцией, то есть путем нажатия на держатель 2 для введения в одном направлении, и, таким образом, достигается улучшение с точки зрения гигиены и работоспособности. Кроме того, пользователю может быть предоставлен картридж для растворителя и картридж для продукта, полученного сублимационной сушкой, в состоянии, когда они заранее установлены в держателе (Фиг. 13(А)). Поэтому можно исключить труд пользователя по установке картриджа.
[0064] Кроме того, в соответствии с вариантом осуществления начальная скорость в начале нажатия на держатель 2 для введения может по мере необходимости управляться путем выбора диаметра перфорированного отверстия 44 в держателе 4 с прорезью относительно размера выступающих частей 11 держателя 2 для введения. Например, как показано на Фиг. 15(A), предусмотрены наклонные части 11а на дистальных участках выступающих частей 11, которые входят в зацепление с перфорированными отверстиями 44, диаметр перфорированных отверстий 44 установлен меньше, чем размер выступающих частей 11, чтобы обеспечить зацепление с перфорированными отверстиями 44 через наклонные части 11а. В этой конфигурации прилагается сила сопротивления, создаваемая при нажатии на держатель 2 для введения, и наклонные части 11а вытесняются из перфорированных отверстий 44, чтобы дать возможность начать двигаться держателю 2 для введения, что можно отрегулировать, выбирая диаметр перфорированных отверстий 44, так что начальная скорость держателя для введения может регулироваться по мере необходимости.
[0065] Кроме того, как показано на Фиг. 15(B), ширина направляющих прорезей 43 относительно ширины выступающих частей 11 держателя 2 для введения может выбираться по мере необходимости для управления скоростью держателя 2 для введения при нажатии. Соответствующая скорость при нажатии достигается путем регулировки ширины выступающих частей 11 и ширины направляющих прорезей 43, чтобы они входили в плотный контакт друг с другом для предоставления достаточной силы сопротивления между выступающими частями 11 и соответствующими направляющими прорезями 43.
[0066] Посредством управления скоростью нажатия на держатель для введения, как описано выше, может быть предотвращено вырезание сердцевины (явление, в котором резиновые крошки соскабливаются и смешиваются с лекарственным средством) во время прокола острием иглы резинового уплотнителя.
[0067] Хотя вариант осуществления настоящего изобретения до сих пор описывается, настоящее изобретение не ограничивается примерами, описанными выше, и может быть изменено необязательно и желательно в пределах объема настоящего изобретения.
[0068] Например, картридж 101 для продукта, полученного сублимационной сушкой, устанавливается в держателе 2 для введения, а картридж 102 для растворителя устанавливается в муфтодержателе 3 в описанном выше примере. Однако, конечно, также применима и обратная схема. В этом случае, в процедуре, показанной на Фиг.13 (А), сначала надавливают на шток 90а поршня со стороны растворителя.
[0069] Хотя цилиндрическая часть 6 для предоставления возможности вставки держателя 2 для введения, используемого здесь, включает в себя муфтодержатель 3 и держатель 4 с прорезью, соединенные друг с другом как в описанном выше примере, может использоваться конфигурация, в которой муфтодержатель 3 и держатель 4 с прорезью отлиты как одно целое, и конфигурация, в которой цилиндрическая часть 6 разделена другим образом, поскольку можно применить разделение на муфтодержатель и держатель с прорезью. Цилиндрическая часть 6 как таковая может иметь любую конфигурацию, если при этом можно установить картридж, содержащий одно из веществ, подлежащих смешиванию, предусмотрен сегмент, который обеспечивает скользящее перемещение узла 5 двусторонней иглы, и допускается держатель 2 для введения.
[0070] Кроме того, описанные выше первое положение и второе положение, узла 5 двусторонней иглы, не обязательно должны быть крайним правым положением и крайним левым положением узла 5 двусторонней иглы в пространстве 35 скольжения двусторонней иглы, и возможны положения, смещенные от крайнего правого положения и крайнего левого положения.
[0071] Связь между первым и вторым картриджами может быть выполнена до того, как узел 5 двусторонней иглы достигнет второго положения. Альтернативно, связь между первым и вторым картриджами может быть выполнена путем дальнейшего нажатия на держатель 2 для введения после того, как узел 5 двусторонней иглы достигнет второго положения.
[0072] Кроме того, хотя первый картридж 101 установлен в первой камере 19 хранения, а второй картридж 102 установлен во второй камере 33 хранения в описанном выше примере, конфигурация, в которой вещества, подлежащие смешиванию, хранятся непосредственно в первой камере 19 хранения и второй камере 33 хранения соответственно также применима.
СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ
[0073] 1, 100 шприцевое устройство
2 держатель для введения
3 муфтодержатель
4 держатель с прорезью
5 узел двусторонней иглы
6 цилиндрическая часть
10 сегмент корпуса
12 участок для вставки иглы
17 отверстие
19 первая камера хранения
20 первый сегмент корпуса
21 второй сегмент корпуса
22 третий сегмент корпуса
23 четвертый сегмент корпуса
27 отверстие для воздуха
30 направляющая канавка
32 отверстие
33 вторая камера хранения
38 направляющая прорезь
40 основной сегмент корпуса
41 охватывающий сегмент корпуса
43 направляющая прорезь
44 перфорированное отверстие
50 опорный элемент двусторонней иглы
51 пара выступающих частей
55 двусторонняя игла
56, 57 острие иглы
58 сквозное отверстие иглы
60 контейнер для картриджа
70, 70a, 70b резиновый уплотнитель
80 колпачок
85 поршень
90, 90a, 90b шток поршня
95 продукт, полученный сублимационной сушкой,
96 растворитель
101 первый картридж
102 второй картридж