СИСТЕМА И СПОСОБ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ БИОМОЛЕКУЛ

1. Система для получения биомолекул, содержащая док-станцию, причем упомянутая док-станция включает
биореактор;
концентратор;
промежуточную емкость, расположенную между упомянутыми биореактором и концентратором, причем упомянутая промежуточная емкость и концентратор соединены трубопроводом для ретентата, позволяющим осуществлять рециркуляцию жидкости от выхода из концентратора ко входу в упомянутую промежуточную емкость; и
контроллер, интегрированный в упомянутую док-станцию, который выполнен с возможностью контроля биомолекулярного процесса.
2. Система по п.1, отличающаяся тем, что упомянутый контроллер осуществляет контроль и управление биореактором и параметрами технологического потока, а также мониторинг и запись данных с одного или более датчиков, присутствующих в упомянутой системе.
3. Система по п.2, отличающаяся тем, что упомянутые датчики представляют собой один или более датчиков, выбранных из датчиков pH, датчиков температуры, датчиков (растворенного) кислорода или датчиков уровня жидкости.
4. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутая док-станция выполнена по размерам такой, чтобы эксплуатироваться внутри шкафа с ламинарным потоком или шкафа биологической безопасности.
5. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что управление, мониторинг и контроль упомянутых биореактора и концентратора осуществляются упомянутым контроллером.
6. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый контроллер может быть автоматическим или управляемым вручную.
7. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутая док-станция образована корпусом упомянутого контроллера.
8. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она снабжена, по меньшей мере, одним насосом, позволяющим жидкости втекать в биореактор и, по меньшей мере, одним насосом, позволяющим жидкости вытекать из биореактора.
9. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она снабжена, по меньшей мере, одним насосом для добавления основания, причем насос работает как в прямом, так и в обратном направлении.
10. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый биореактор и промежуточная емкость соединены трубопроводом, облегчающим перемещение жидкости из упомянутого биореактора в упомянутую промежуточную емкость, и тем, что упомянутая промежуточная емкость и упомянутый концентратор соединены трубопроводом, облегчающим перемещение жидкости из упомянутой промежуточной емкости в упомянутый концентратор.
11. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она снабжена насосом, обеспечивающим поперечный поток через упомянутый концентратор.
12. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый биореактор представляет собой перфузионный биореактор.
13. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый биореактор представляет собой перфузионный биореактор с неподвижным слоем, предпочтительно, биореактор одноразового использования, с неподвижным слоем.
14. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый биореактор содержит основной участок, имеющий первую камеру;
промежуточный участок, образующий по меньшей мере часть второй, внешней камеры для вмещения неподвижного слоя, и по меньшей мере часть третьей внутренней камеры для возврата потока текучей среды из второй внешней камеры в первую камеру; и закрывающий участок для размещения поверх промежуточного участка.
15. Система по п.14, отличающаяся тем, что промежуточный участок содержит трубчатую часть, структурированный неподвижный слой, проходящий по спирали вокруг трубчатой части.
16. Система по п.14 или 15, отличающаяся тем, что промежуточный участок содержит трубчатую часть, образованную внутренней стенкой неподвижного слоя.
17. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый биореактор снабжен мешалкой, предпочтительно, магнитной мешалкой.
18. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутые трубопроводы снабжены одним или более насосами, обеспечивающими поперечный поток упомянутой жидкости через упомянутый концентратор.
19. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый концентратор представляет собой устройство для ультра- или микрофильтрации.
20. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что упомянутый концентратор представляет собой устройство для фильтрации в тангенциальном потоке.
21. Система по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит емкость деконтаминации, предпочтительно, вне док-станции.
22. Способ получения биомолекул, предпочтительно, клеток, причем упомянутые биомолекулы получают в док-станции, содержащей биореактор, содержащий жидкость, и причем упомянутый способ содержит этап концентрирования, причем продукт на выходе из упомянутого биореактора концентрируют в концентраторе и причем продукт на выходе из упомянутого концентратора направляют на рецикл в упомянутый биореактор или в промежуточную емкость, расположенную между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что упомянутый биореактор работает в режиме перфузии и/или периодическом режиме.
24. Способ по любому из пп. 22, 23, отличающийся тем, что для создания направленного потока упомянутой жидкости используют насосы.
25. Способ по любому из пп. 23-24, отличающийся тем, что упомянутый концентратор представляет собой устройство для ультрафильтрации или микрофильтрации.
26. Способ по любому из пп. 22-25, отличающийся тем, что упомянутый концентратор представляет собой устройство для фильтрации в тангенциальном потоке.
27. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что до перемещения в упомянутый концентратор упомянутая жидкость проходит через фильтр.
28. Способ по любому из пп. 22-26, отличающийся тем, что до перемещения в упомянутую промежуточную емкость упомянутая жидкость проходит через фильтр.
29. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что направленный на рецикл продукт на выходе из упомянутого концентратора собирают из упомянутой промежуточной емкости, получая таким образом концентрированный урожай клеточной культуры.
30. Применение системы по любому из предшествующих пунктов для получения клеток.