БИОМАРКЕРЫ И СПОСОБЫ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ

1. Способ идентификации индивидуума, страдающего стабильной ИБС, в частности, у которого задокументирован недавний острый коронарный синдром (ОКС), более конкретно острый коронарный пост-синдром (ОКС), наиболее конкретно недавний ОКС, как имеющего повышенный риск сердечнососудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, где способ включает:
а) определение количества N-концевого пропептида мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP), гомоцистеина и С-реактивного белка (CRP) в образце, взятом у индивидуума;
б) сравнение количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP с референс-количеством NT-proBNP, гомоцистеина и CRP; и
в) идентификацию индивидуума как имеющего повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце больше, чем референс-количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
2. Способ по п. 1, в котором сердечно-сосудистое событие выбирают из смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда (MI), нефатального «удара» ишемического происхождения, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии и коронарной реваскуляризации, и остановки сердца.
3. Способ по п. 1, в котором определение включает приведение в контакт in vitro образца с комбинацией идентифицирующих агентов, где каждый агент обладает аффинностью специфического связывания с одним из биомаркеров.
4. Способ по п. 3, в котором агент представляет собой антитело или его фрагмент.
5. Способ по одному из пп. 1-4, в котором образец представляет собой образец сыворотки или крови.
6. Способ по одному из пп. 1-5, в котором индивидуума идентифицируют как имеющего высокий риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечнососудистого события, если количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце больше, чем медиана их соответствующего референс-количества.
7. Способ по одному из пп. 1-5, в котором индивидуума идентифицируют как имеющего низкий риск последующего сердечно-сосудистого события, если количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце меньше, чем медиана их соответствующего референс-количества.
8. Способ по одному из пп. 1-6, в котором индивидуума идентифицируют как имеющего повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечнососудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце находится в диапазоне четвертого квартиля их соответствующего референс-количества.
9. Способ по одному из пп. 1-6, дополнительно включающий стадию, на которой рекомендуют терапию для лечения сердечно-сосудистого заболевания, если индивидуум идентифицирован как имеющий повышенный риск возникновения сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечнососудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события.
10. Способ по одному из пп. 1-6, дополнительно включающий стадию, на которой индивидууму вводят фармацевтическое средство для лечения сердечнососудистого заболевания, если индивидуум идентифицирован как имеющий повышенный риск возникновения сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечнососудистого события.
11. Способ по одному из пп. 9 и 10, в котором терапия включает терапию с применением нового лекарственного средства, проходящего клинические исследования.
12. Устройство, адаптированное для осуществления способа по одному из п.п. 1-10, которое содержит:
а) анализирующий блок, содержащий комбинацию идентифицирующих агентов, которые специфически связываются с NT-proBNP, гомоцистеином и CRP, где анализирующий блок адаптирован для приведения в контакт in vitro образца, взятого у индивидуума, с идентифицирующим агентом;
б) вычислительный блок, включающий вычислительное устройство, которое имеет базу данных и реализованный на компьютере алгоритм, где реализованный на компьютере алгоритм при его выполнении на вычислительном устройстве определяет количество биомаркера в образце, взятом у индивидуума, и сравнивает установленное количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP с сответствующим референс-количеством NT-proBNP, гомоцистеина и CRP, и выдает диагноз наличия повышенного риска сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP, установленное на стадии определения, больше, чем соответствующее референс-количество.
13. Устройство по п. 12, в котором база данных дополнительно включает референс-количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
14. Набор, адаптированный для осуществления способа по одному из п.п. 1-10, который содержит идентифицирующие агенты для NT-proBNP, гомоцистеина и CRP и инструкции по осуществлению способа.
15. Набор по п. 14, дополнительно содержащий комбинацию идентифицирующих агентов для NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
16. Способ идентификации индивидуума как имеющего повышенный риск возникновения сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечнососудистого события, в частности, вторичного сердечно-сосудистого события, после острого коронарного синдрома, более конкретно после недавнего острого коронарного синдрома, где способ включает:
а) определение количества N-концевого пропептида мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP), гомоцистеина и С-реактивного белка (CRP) в образце, взятом у индивидуума;
б) сравнение количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP с референс-количеством NT-proBNP, гомоцистеина и CRP; и
в) идентификацию индивидуума как имеющего повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце больше чем референс-количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
17. Способ идентификации индивидуума, страдающего стабильной ИБС, в частности, у которого задокументирован недавний острый коронарный синдром (ОКС), более конкретно острый коронарный синдром (ОКС), наиболее конкретно недавний ОКС, как имеющего повышенный риск сердечнососудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, где способ состоит в том, что:
г) определяют количество N-концевого пропептида мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP), гомоцистеина и С-реактивного белка (CRP) в образце, полученном от индивидуума;
д) сравнивают количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP с референс-количеством NT-proBNP, гомоцистеина и CRP; и
е) идентифицируют индивидуума как имеющего повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце больше чем референс-количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
18. Способ по п. 17, в котором сердечно-сосудистое событие выбирают из смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда (MI), нефатального «удара» ишемического происхождения, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии и коронарной реваскуляризации, и остановки сердца.
19. Способ по п. 17 или 18, в котором определение включает приведение в контакт in vitro образца с комбинацией идентифицирующих агентов, где каждый агент обладает аффинностью специфического связывания с одним из биомаркеров.
20. Способ по п. 19, в котором агент представляет собой антитело или его фрагмент.
21. Способ по одному из пп. 17-20, в котором образец представляет собой образец сыворотки или крови.
22. Способ по одному из пп. 17-21, в котором индивидуума идентифицируют как имеющего высокий риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце больше, чем медиана их соответствующего референс-количества.
23. Способ по одному из пп. 17-21, в котором индивидуума идентифицируют как имеющего низкий риск последующего сердечнососудистого события, если количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце меньше, чем медиана их соответствующего референс-количества.
24. Способ по одному из пп. 17-22, в котором индивидуума идентифицируют как имеющего повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце находится в диапазоне четвертого квартиля их соответствующего референс-количества.
25. Способ по одному из пп. 17-22, дополнительно включающий стадию, на которой рекомендуют терапию для лечения сердечно-сосудистого заболевания, если индивидуум идентифицирован как имеющий повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события.
26. Способ по одному из пп. 17-22, дополнительно включающий стадию, на которой индивидууму вводят фармацевтическое средство для лечения сердечно-сосудистого заболевания, если индивидуум идентифицирован как имеющий повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечнососудистого события.
27. Способ по одному из пп. 25 и 26, в котором терапия включает терапию с применением нового проходящего клинические исследования лекарственного средства.
28. Устройство, адаптированное для осуществления способа по одному из п.п. 17-26, которое содержит:
а) анализирующий блок, содержащий комбинацию идентифицирующих агентов, которые специфически связываются с NT-proBNP, гомоцистеином и CRP, где анализирующий блок адаптирован для приведения в контакт in vitro образца, взятого у индивидуума, с идентифицирующим агентом;
б) вычислительный блок, включающий вычислительное устройство, которое имеет базу данных и реализованный на компьютере алгоритм, где реализованный на компьютере алгоритм при его выполнении на вычислительном устройстве определяет количество биомаркера в образце, взятом у индивидуума, и сравнивает установленное количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP с сответствующим референс-количеством NT-proBNP, гомоцистеина и CRP, и выдает диагноз наличия повышенного риска сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP, установленное на стадии определения, больше, чем соответствующее референс-количество.
29. Устройство по п. 28, в котором база данных дополнительно включает референс-количества NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
30. Набор, адаптированный для осуществления способа по одному из п.п. 17-27, который содержит идентифицирующие агенты для NT-proBNP, гомоцистеина и CRP и инструкции по осуществлению способа.
31. Набор по п. 30, дополнительно содержащий комбинацию идентифицирующих агентов для NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
32. Способ идентификации индивидуума как имеющего повышенный риск возникновения сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечнососудистого события, в частности, вторичного сердечно-сосудистого события, после острого коронарного синдрома, более конкретно после недавнего острого коронарного синдрома, где способ состоит в том, что:
а) определяют количество N-концевого пропептида мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP), гомоцистеина и С-реактивного белка (CRP) в образце, взятом у индивидуума;
б) сравнивают количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP с референс-количеством NT-proBNP, гомоцистеина и CRP; и
в) идентифицируют индивидуума как имеющего повышенный риск сердечно-сосудистого события, в частности, другого сердечно-сосудистого события, более конкретно вторичного сердечно-сосудистого события, если количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP в образце больше, чем референс-количество NT-proBNP, гомоцистеина и CRP.
33. Способ по одному из пп. 1-11, 16-27 или 32, в котором референс-количества составляют: для CRP - 1,51 мг/л, для гомоцистеина - 12,16 мкмоля/л и для NT-proBNP - 263 пг/мл.