КАРПУЛЬНЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ШПРИЦ-ИНЪЕКТОР
CARPULE DISPOSABLE INJECTOR SYRINGE

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для подкожных, внутримышечных, внутривенных и внутрикостных введений жидких лекарственных препаратов, размещенных в карпулах, используемых для одноразовых инъекций, в частности для осуществления местной анестезии в стоматологии.
В стоматологии используются многоразовые карпульные инъекторы, которые перед каждым применением должны стерилизоваться. При массовом поликлиническом приеме обеспечить качественную стерилизацию многоразового инструментария весьма затруднительно.
Инъекторы, выполненные из пластика, стерилизация которых происходит в условиях серийного производства, частично решают проблемы асептики и антисептики. Риск инфицирования различными вирусами существует не только для пациентов стоматологических клиник, но и для врачей-стоматологов. Заражение происходит в основном при случайных травмированиях инфицированной иглой. Использование одноразовых инъекторов, выполненных из пластика, имеющих систему защиты от случайных травм инфицированной иглой, стерилизация которых происходит в условиях серийного производства, частично решает проблему стерильности и безопасности медицинского персонала.
Известен карпульный инъектор (патент РФ №2459639, класс A61M 5/24, 2010 г.), используемый в стоматологии, являющийся ближайшим аналогом. Инъектор содержит цилиндрический корпус, на одном конце которого имеются ручка-упор с выступом для пальцев и отверстие на торце для установки в нем с возможностью перемещения шток-упора со стержневидным наконечником на одном конце и кольцевым упором для пальцев на другом, а противоположный конец корпуса имеет на торце отверстие и снабжен узлом крепления обоюдоострой иглы в виде втулки и подвижным цилиндрическим защитным колпачком, установленным на корпусе с возможностью продольного перемещения и фиксации на втулке, и карпулу, на одном конце которой имеется резиновый поршень с выемкой для стержневидного наконечника шток-упора, а на другом - резиновая крышка и металлический колпачок,
Недостатком шприца является низкая асептическая безопасность, поскольку его конструкция не позволяет осуществить автоматическую сборку в стерильных условиях и не предотвращает случайного травмирования и инфицирования из-за недостаточной защиты иглы, и сложность утилизации иглы, так как инфицированная игла относится к особо опасным медицинским отходам.
Задачей настоящего изобретения является создание карпульного одноразового шприц-инъектора, который обеспечивает безопасность шприца как для пациента, так и для персонала за счет изменения конструкции, что обеспечивает возможность сборки шприца в автоматическом режиме в условиях чистого помещения, позволяя собирать стерильный шприц, и обеспечивает защиту от случайных травм инфицированной иглой медицинского персонала за счет того, что после использования игла постоянно закрыта защитным колпачком для безопасного отделения от карпульного инъектора и дальнейшей утилизации.
Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, достигается тем, что карпульный одноразовый шприц-инъектор, содержащий цилиндрический корпус, на одном конце которого имеются ручка-упор с выступом для пальцев и отверстие на торце для установки в нем с возможностью перемещения шток-упора со стержневидным наконечником на одном конце и кольцевым упором для пальцев на другом, а противоположный конец корпуса имеет на торце отверстие и снабжен узлом крепления обоюдоострой иглы в виде втулки и подвижным цилиндрическим защитным колпачком, установленным на корпусе с возможностью продольного перемещения и фиксации на втулке, и карпулу, на одном конце которой имеется резиновый поршень с выемкой для стержневидного наконечника шток-упора, а на другом - резиновая крышка и металлический колпачок, характеризуется тем, что втулка узла крепления обоюдоострой иглы выполнена съемной и установлена посредством резьбового соединения на противоположном конце корпуса, а на внутренней поверхности корпуса выполнен выступ-ограничитель движения карпулы в сторону ручки-упора, а ручки-упоры неразъемно соединены с корпусом. Втулка узла крепления обоюдоострой иглы может быть снабжена на конце, со стороны узла крепления обоюдоострой иглы, выступами-ограничителями движения подвижного цилиндрического защитного колпачка, при этом на цилиндрической части съемной втулки имеется узел фиксации, включающий подвижные выступы с конусообразной внешней поверхностью, размещенные в соответствующих прорезях, выполненный с возможностью предотвращения обратного движения подвижного защитного колпачка, а на внутренней стороне подвижного защитного колпачка со стороны упора для пальцев выполнены выступ по окружности и продольный выступ, предназначенный для упора в один из выступов-ограничителей движения подвижного защитного колпачка.
На шток-упоре выполняется продольная цифровая градуировка.
Ручка-упор корпуса выполнена в виде колец или кольца с полукольцом.
Сущность изобретения поясняется чертежами, где представлен один из вариантов выполнения шприц-инъектора.
На фиг. 1 - карпульный шприц-инъектор в сборе; на фиг 2 - цилиндрический корпус карпульного шприц-инъектора; на фиг. 3 изображена карпула; на фиг. 4 - съемная цилиндрическая втулка; на фиг 5 - цилиндрический защитный колпачок.
Шприц-инъектор состоит из цилиндрического корпуса 1, на одном конце которого имеются ручка-упор для пальцев 2 с выступом для пальцев 26 и отверстием 3 на торце для установки с возможностью перемещения в нем шток-упора 4 со стержневидным наконечником 5 и кольцевым упором для пальцев 6. На внутренней поверхности корпуса имеется выступ-ограничитель движения карпулы 7, ограничивающий движение карпулы 8 с лекарственным препаратом в сторону ручки-упора 2. Вдоль корпуса выполнено окно визуального контроля 10 расхода лекарственного препарата во время проведения процедуры инъекции. На противоположном конце корпуса на торце имеется отверстие 9 с резьбой 11 для закрепления съемной втулки 12.
Во время проведения процедуры инъекции средний и указательный пальцы опираются на ручку-упор 2, а большой палец находится внутри кольцевого упора 6, обеспечивая давление на шток-упор 4. Аспирационная проба является обязательной процедурой при проведении обезболивания в стоматологии и позволяет удостовериться в том, что кончик инъекционной иглы не находится внутри кровеносного сосуда, что может привести к нежелательным последствиям. Выступ на ручке-упоре 26 служит для обеспечения опоры для пальцев, во время проведения аспирационной пробы, средний и указательный пальцы опираются на выступ 26, при этом большой палец оттягивает кольцевой упор 6, создавая отрицательное давление внутри карпулы 8 с лекарственным препаратом за счет движения резинового поршня 13 в обратном направлении.
Шток-упор, на одном конце которого имеется кольцевой упор для пальца, на противоположной стороне может быть снабжен металлическим наконечником в виде крючка или штопора, которое вкручивается или протыкает резиновый поршень, образуя плотное соединение, позволяющее выполнить возвратно-поступательное движение резинового поршня карпулы вдоль корпуса карпулы, обеспечивая возможность проведения аспирационной пробы.
Карпула с лекарственным препаратом представляет собой стеклянную емкость, закрытую с одной стороны резиновой крышкой 15 и металлическим колпачком 16 с отверстием, а с другой стороны резиновым поршнем 13, предназначенным для соединения со стержневидным наконечником шток-упора, например, с выемкой 14 для стержневидного наконечника 5 шток-упора 4, за счет которого достигается плотное соединение, что позволяет выполнять возвратно-поступательное движение поршня 13 вдоль корпуса карпулы.
При надавливании на шток-упор резиновый поршень карпулы движется в сторону торца карпулы и лекарственный препарат через обоюдоострую инъекционную иглу 31, один конец которой находится в карпуле, поступает в инициируемую зону. При обратном движении резинового поршня создается отрицательное давление в карпуле и возникает аспирационный эффект.
В случае если кончик инъекционной иглы находится внутри сосудистого русла, в карпуле проявится наличие крови. Карпула с лекарственным препаратом устанавливается в корпус инъектора в отверстие 9 стороной, которая закрыта резиновым поршнем 13 в направлении выступа 7 ограничителя движения карпулы.
Съемная цилиндрическая втулка 12 выполнена с внутренней резьбой 17 в передней части съемной втулки, имеет выступы-ограничители 18, ограничивающие движение защитного колпачка 19 в сторону узла резьбового закрепления, который служит для закрепления обоюдоострой иглы. На корпусе съемной втулки имеется узел фиксации, состоящий из подвижных выступов 22 с конусообразной внешней поверхностью, размещенных в соответствующих прорезях 23 для амортизации выступов 22 при прохождении защитного колпачка. Съемная втулка 12 устанавливается на резьбу 11 корпуса шприц-инъектора, образуя резьбовое соединение.
Подвижный цилиндрический защитный колпачок 19, повторяющий форму корпуса, устанавливаемый на корпус 1 с возможностью выдвижения на всю длину инъекционной иглы. На внутренней стороне защитного колпачка со стороны ручки-упора имеются выступ по окружности 24 и продольный выступ 25.
Защитный колпачок 19 установлен с возможностью работы в двух режимах. В исходном состоянии он установлен на корпусе шприц-инъектора, со стороны ручки-упора. В «окончательном» положении защитный колпачок выдвигается на всю длину инъекционной иглы и фиксируется на съемной втулке, при этом выступ по окружности 24 защитного колпачка попадает в паз, образованный подвижными выступами 22 и неподвижными выступами-ограничителями 18 съемной втулки, происходит купирование обратного хода защитного колпачка, что не позволяет использовать устройство повторно. Выдвигаясь, защитный колпачок предохраняет инъекционную иглу от соприкосновения с окружающими предметами и исключает возможность случайного травмирования инъекционной иглой медицинского персонала.
Изготовление одноразового шприц-инъектора происходит методом экструзионного литья отдельных составляющих и последующей сборки и упаковки на автоматической линии. Сборка шприца описываемой конструкции вместе с установкой лекарственного препарата производится в чистых заводских условиях в упрощенном режиме.
Наиболее удобным для сборки на линии является такое расположение деталей в конструкции, при котором в процессе сборки не требуется изменения положения базовой детали, а присоединяемые детали подаются в одном направлении, например сверху, при этом базовая деталь должна быть устойчивой, с низко расположенным центром тяжести.
Сборка карпульного одноразового шприц-инъектора заключается в проведении операций сборки шприц-инъектора с использованием базового элемента, установленного на матрице и использовании при сборке предварительно заполненной однодозовым объемом лекарственного препарата емкости. При этом в качестве базового элемента используют вертикально установленный на матрице со стороны ручки-упора корпус шприц-инъектора и вводят в него со стороны отверстия предварительно заполненную лекарственным препаратом емкость в виде карпулы, со стороны резинового поршня до выступа-ограничителя движения карпулы, устанавливают на корпус подвижный защитный колпачок со стороны выступа по окружности, съемную втулку навинчивают на корпус с образованием резьбового соединения и фиксируют карпулу в корпусе, на котором через отверстие на торце проводят шток-упор до плотного соединения стержневидного наконечника и выемки на резиновом поршне карпулы, после чего устанавливают узел крепления обоюдоострой иглы в узле резьбового закрепления.
После сборки шприц-инъектор упаковывается в индивидуальную упаковку, куда одновременно укладывается и ручка-упор.
Работа с предлагаемым шприц-инъектором осуществляется следующим образом. Вскрывается индивидуальная упаковка, ручка-упор 4 стороной, которая имеет стержневидный наконечник 5, через отверстие 3 ручки-упора вставляется в выемку 14 резинового поршня 13 карпулы, образуя плотное соединение. С обоюдоострой инъекционной иглы удаляется защитный колпачок и закручивается, при этом одна сторона проходя резиновую крышку 15 карпулы погружается в лекарственный препарат. С обоюдоострой инъекционной иглы удаляется защитный колпачок. Шприц-инъектор готов к работе. При давлении на шток-упор 4 резиновый поршень 13 начинает двигаться в торец карпулы, выдавливая лекарственный препарат в инициируемую зону.
Для проведения аспирационной пробы необходимо большим пальцем, который находится внутри кольцевого упора 6, оттянуть шток-упор 4 в обратном направлении, при этом средний и указательный пальцы опираются на выступ 26 ручки-упора. Резиновый поршень 13 начнет двигаться в обратном направлении за счет плотного соединения стержневидного наконечника 5 шток-упора 4 с выемкой 14 резинового поршня 13 внутри карпулы 8. Возникнет отрицательное давление, то есть аспирационный эффект, и по наличию крови в карпуле определяется местоположение кончика иглы. В случае если кончик иглы находится в кровеносном сосуде, то необходимо переместить его в другое место инициируемой зоны.
После окончания процедуры инъекции защитный колпачок 19 выдвигается в окончательное положение, при этом выступ по окружности 24 проходит подвижные выступы 22 и упирается в уступ, созданный выступом 18 и подвижным конусообразным выступом 22, при этом происходит купирование защитного колпачка 19 на корпусе съемной втулки 12. Конусообразные подвижные выступы не дают возможности защитному колпачку движения в обратную сторону.
Для удаления инфицированной иглы 31 необходимо повернуть выдвинутый защитный колпачок 19 против часовой стрелки, при этом продольный выступ 25 на внутренней поверхности защитного колпачка упирается в выступ 18 съемной втулки, передавая вращательное движение защитного колпачка на съемную втулку, которая установлена на корпусе шприца резьбовым соединением. Защитный колпачок 19, который заблокирован на съемной втулке 12, совместно с инфицированной иглой 31 отделяется от корпуса шприц-инъектора и подлежит утилизации.
Таким образом, заявленная конструкция одноразового шприц-инъектора решает поставленную техническую задачу и позволяет осуществить автоматическую сборку шприца в условиях стерильного помещения и постоянное закрытие иглы после проведения инъекции, что обеспечивает возможность безопасного для персонала извлечения иглы и ее утилизации.