КОМПОЗИЦИИ ВЫСОКООЧИЩЕННЫХ И/ИЛИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ФУКАНОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФИБРОЗНЫХ СПАЕК

1. Композиция фукана, состоящая по меньшей мере примерно из 96% (мас./мас.) фуканов и не более примерно 4% нефукановых компонентов или соединений или веществ, где фукан должен содержать фукозу, сульфат и противоионы, и может дополнительно состоять из галактозы, глюкозы, рамнозы, маннозы, ксилозы и глюкуроновой кислоты.
2. Композиция фукана по п.1, где примеси включают воду.
3. Композиция фукана по п.1 или 2, где композиция фукана состоит из фукана и не более чем примерно 3% примесей.
4. Композиция фукана по п.1 или 2, где композиция фукана состоит из фукана и не более чем примерно 2% примесей.
5. Композиция фукана по п.1 или 2, где композиция фукана состоит из фукана и не более чем примерно 1% примесей.
6. Композиция фукана по п.1 или 2, где композиция фукана состоит из фукана и не более чем примерно 0,1% примесей.
7. Композиция фукана по любому из пп. 1-6, где содержание фукозы в фукане превышает 25% (мас./мас.).
8. Композиция фукана по любому из пп. 1-7, где содержание галактозы в фукане составляет менее 10% (мас./мас.).
9. Композиция фукана по любому из пп. 1-8, где общее содержание противоионов фукана составляет менее 17% (мас./мас.).
10. Композиция фукана по любому из пп. 1-9, где противоион представляет собой фармацевтически приемлемый противоион.
11. Композиция фукана по п. 10, где фармацевтически приемлемый противоион состоит по существу из, по меньшей мере, одного из натрия и калия.
12. Композиция фукана по любому из пп. 1-11, где фукан имеет молекулярно-массовое распределение, при котором по меньшей мере 60% (мас./мас.) распределения превышает 100 кДа при измерении с использованием установки для водной гель-проникающей хроматографии, состоящей, по существу, из
одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 50 кДа до примерно 5000 кДа, одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 1 кДа до примерно 6000 кДа, и одной защитной колонки 40 мм с внутренним диаметром 6 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, двух аналитических гель-проникающих хроматографических колонок и одной защитной колонки, находящихся в колоночном отделении при примерно 30°C;
рефрактометрического детектора при примерно 30°C;
0,1 М подвижной фазы нитрата натрия, пропускаемой при 0,6 мл/мин; и
количественного определения по стандартной кривой максимальной молекулярной массы, состоящей по существу из первого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно 2200 кДа, второго стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 720 кДа до примерно 760 кДа, третьего стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 470 кДа до примерно 510 кДа, четвертого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 370 кДа до примерно 410 кДа, пятого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 180 кДа до примерно 220 кДа, и шестого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно от 40 кДа до 55 кДа.
13. Композиция фукана по п. 12, где фукан имеет молекулярно-массовое распределение, где по меньшей мере 92% (мас./мас.) распределения превышает 100 кДа.
14. Композиция фукана по п. 12, где фукан имеет среднемассовую молекулярную массу более 100 кДа.
15. Композиция фукана по любому из пп. 1-14, где фукан имеет уровень сульфатирования примерно от 20% (мас./мас.) до 60% (мас./мас.).
16. Композиция фукана по любому из пп. 1-15, где фукан имеет общее содержание углеводов от 27% (мас./мас.) до 80% (мас./мас.).
17. Композиция фукана по п. 16, где фукан имеет общее содержание глюкуроновой кислоты, маннозы, рамнозы, глюкозы и ксилозы в процентах от общего содержания углеводов ниже примерно 12% (мас./мас.).
18. Композиция фукана по любому из пп. 1-17, где композиция фукана при растворении в воде в концентрации 50 мг/мл имеет вязкость примерно от 4 сП до 50 сП.
19. Композиция фукана по любому из пп. 1-18, где композиция фукан представляет собой белое твердое вещество.
20. Композиция фукана по любому из пп. 1-19, где композиция фукана при растворении в воде в концентрации от 1 мг/мл до 100 мг/мл образует раствор, который является прозрачным и бесцветным.
21. Композиция фукана по любому из пп. 1-20, где фукан содержит ацетил в количестве менее 5% (мас./мас.).
1
13
22. Композиция фукана по любому из пп. 1-21, где фукан включает содержание ацетила по существу 0% (мас./мас.) при измерении 2D H-C гетероядерной множественной квантовой когерентности при 70°С с подавлением сигнала растворителя на спектрометре 600 МГц, оснащенном 5-мм холодным зондом, в диапазоне 10-30 ppm по размеру углерода, с 8 инкрементами по 256-512 сканирований каждый.
23. Приемлемая с медицинской точки зрения композиция, содержащая терапевтически эффективное количество композиции фукана по любому из пп. 1-22 в приемлемом с медицинской точки зрения буфере или разбавителе.
24. Лекарственная композиция, включающая примерно от 0,02 мг/мл до 100 мг/мл композиции фукана по любому из пп. 1-22 в приемлемой с медицинской точки зрения жидкости, где лекарственная композиция сконфигурирована и составлена для лечения заболевания или состояния у животного.
25. Лекарственная композиция по п. 24, где заболевание или состояние представляет собой фиброзную спайку.