БИОМАРКЕР ДЛЯ ОТБОРА ПАЦИЕНТОВ И СВЯЗАННЫЕ С НИМ СПОСОБЫ

1. Ex-vivo способ анализа, будет ли субъект отвечать терапевтически на способ лечения, включающий введение иммуногенной композиции, где способ анализа включает этапы:
- получения биологического образца от пациента;
- измерения уровней IL10 и IFNγ в указанном биологическом образце;
- подсчета соотношения IL10/IFNγ; и
- сравнения указанного соотношения IL10/IFNγ с пороговым уровнем, где низкое соотношение IL10/IFNγ свидетельствует о том, что пациент будет развивать профилактический или терапевтический ответ на иммуногенную композицию, при этом низкое соотношением IL10/IFNγ представляет собой, которое является ниже 5.
2. Способ по п.1, где указанное низкое соотношение IL10/IFNγ является ниже 4.
3. Способ по п.1 или 2, где указанный способ лечения представляет собой способ лечения рака.
4. Способ по п.1 или 2, где указанное соотношение IL10/IFNγ определяется при использовании антител, специфических для IL10 и INFγ, соответственно.
5. Способ по п.1 или 2, где указанный биологический образец является выбранным из группы, состоящей из образца общей крови, плазмы или сыворотки.
6. Способ по п.1, где указанная иммуногенная композиция содержит, по крайней мере, один рекомбинантный вектор, экспрессирующий in vivo всю или часть, по крайней мере, одной гетерологической нуклеотидной последовательности.
7. Способ по п.6, где указанный рекомбинантный вектор представляет собой вирусный вектор.
8. Способ по п.7, где указанный вирусный вектор является компетентным по репликации.
9. Способ по п.7, где указанный вирусный вектор является дефектным по репликации.
10. Способ по п.7, где указанный вирусный вектор является аденовирусным.
11. Способ по п.7, где указанный вирусный вектор является вектором на основе вируса коровьей оспы.
12. Способ по п.7, где указанный вирусный вектор представляет собой MVA вектор.
13. Способ по п.1, где указанный пациент представляет собой пациента, подвергнутого лечению с помощью химиотерапевтического агента.
14. Применение соотношения IL10/IFNγ в качестве биомаркера для прогнозирования, является ли пациент или не является ли он чувствительным к развитию профилактического или терапевтического иммунного ответа при введении иммуногенной композиции.
15. Набор для анализа, будет ли пациент отвечать терапевтически на способ лечения, включающий введение иммуногенной композиции, где набор включает:
- антитела для определения уровня IL10 и IFNγ в биологическом образце от пациента; и
- инструкции для интерпретации данных, которые говорят о том, что низкое соотношение IL10/IFNγ свидетельствует о том, что пациент будет развивать профилактический или терапевтический ответ на иммуногенную композицию, где низкое соотношение IL10/IFNγ представляет собой соотношение менее приблизительно 5.
16. Ex-vivo способ для прогнозирования, является ли пациент или не является ли он чувствительным к выживанию в течение более длительного времени при введении иммуногенной композиции, где способ анализа включает этапы:
- получения биологического образца от пациента;
- измерения уровней IL10 и IFNγ в указанном биологическом образце;
- подсчета соотношения IL10/IFNγ; и
- сравнения указанного соотношения IL10/IFNγ с пороговым уровнем, где низкое соотношение IL10/IFNγ свидетельствует о том, что пациент будет развивать профилактический или терапевтический ответ на иммуногенную композицию, при этом низкое соотношение IL10/IFNγ представляет собой такое, которое ниже 5.