ХИРУРГИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ СО СКОБКАМИ С ДЕРЖАЛКАМИ ДЛЯ МАНИПУЛИРОВАНИЯ РАЗДЕЛЕННОЙ ТКАНЬЮ И СПОСОБЫ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
SURGICAL STAPLE CASSETTES WITH HOLDERS FOR MANIPULATION OF SEPARATED TISSUE AND METHODS FOR APPLICATION THEREOF

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область техники
Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам, а в различных вариантах осуществления - к хирургическим рассекающим и сшивающим инструментам и кассетам со скобками для них, выполненным с возможностью рассечения и сшивания ткани скобками.
Предпосылки создания изобретения
Хирургические сшивающие инструменты использовались для одновременного выполнения продольного разреза тканей и установки рядов скобок по обеим сторонам разреза. Такие инструменты обычно включают в себя пару взаимодействующих элементов бранши, которые могут проходить через канал канюли, если инструмент предназначен для эндоскопического или лапароскопического применения. Один из элементов бранши принимает кассету со скобками, имеющую по меньшей мере два расположенных по бокам ряда скобок. Другой элемент бранши образует упор, имеющий углубления для формирования скобок, совмещенные с рядами несформированных скобок, поддерживаемых в кассете.
Во время работы врач может сомкнуть элементы бранши сшивающего инструмента на ткани, чтобы придать ей надлежащее положение перед наложением скобок. Если врач определил, что элементы бранши удерживают ткань надлежащим образом, он может привести в действие хирургический сшивающий инструмент, таким образом рассекая и прошивая ткань. Одновременное рассечение и прошивание исключает осложнения, которые могут возникать при последовательном выполнении этих операций разными хирургическими инструментами, например только режущими или только сшивающими.
Известны различные режущие и сшивающие хирургические инструменты, которые можно применять при лапароскопии и/или при проведении различных «открытых» хирургических операций. Некоторые сшивающие и рассекающие хирургические инструменты выполнены с возможностью поддерживать сменные кассеты, которые поддерживают в себе несформированные скобки. В таких устройствах широко применяют втягиваемый режущий элемент, который остается в сшивающем инструменте и может быть повторно использован с несколькими кассетами. После установки всех скобок из одной кассеты режущий элемент втягивают и извлекают отработанную кассету, что позволяет при необходимости установить новую кассету. При дистальном проталкивании режущего элемента вдоль кассеты несформированные скобки выталкиваются из соответствующих углублений в кассете и входят в формирующий контакт с нижней поверхностью упора. Примеры таких устройств описаны в патенте США №7000818 под названием «Хирургический сшивающий инструмент с отдельными независимыми закрывающей и сшивающей системами», опубликованном 21 февраля 2006 г., текст которого полностью включен в настоящую заявку путем ссылки. В других хирургических режущих и сшивающих инструментах применяют элемент, широко именуемый «одноразовое загрузочное устройство» (ОЗУ). Такие устройства поддерживают кассету со скобками и новый скальпель в форме единого блока, который выполнен с возможностью функционального прикрепления к хирургическому сшивающему инструменту. Блоки выполнены с возможностью извлечения и утилизации после установки скобок. Примеры таких инструментов описаны в патенте США №5865361 под названием «Хирургические сшивающие устройства», опубликованном 2 февраля 1999 г., текст которого включен в настоящую заявку в полном объеме путем ссылки.
В некоторых случаях слои ткани могут быть относительно тонкими, иметь высокое содержание текучей среды и/или неравномерную толщину, что может приводить к неправильному формированию скобок в ткани. Для снижения влияния этой проблемы можно использовать фрагмент «опорного» материла для поддержания ткани по мере ее сжатия и прошивания. Такие фрагменты опорного материала, как правило, прикрепляются с возможностью отсоединения по меньшей мере к одному из первого и второго элементов бранши до их введения в операционное поле. Фрагмент опорного материала служит для распределения компрессионного давления, оказываемого скобками на поверхность ткани, с целью обеспечения более равномерного распределения давления в ткани. В патенте США №US 2009/0206143 A1 под названием «Хирургический концевой эффектор, имеющий опорные удерживающие элементы», опубликованном 20 августа 2009 г., описаны различные опоры и опорные удерживающие конструкции, и он полностью включен в настоящий документ путем ссылки.
Во время многих хирургических операций, в частности во время многих сосудистых хирургических операций, после разделения ткани с помощью режущего и сшивающего инструмента два сегмента ткани отпадают от концевого эффектора, который поддерживает кассету со скобками. Во время некоторых операций, например при операциях на кишечнике и/или желудке, это может не создавать проблем. Однако другие типы ткани, такие как сосуды, имеют тенденцию быстро втягиваться обратно к месту изначального расположения после рассечения. Например, при такой операции как лобэктомия легкого, во время которой сосуды по существу расположены в относительно замкнутой полости грудной клетки, после оттягивания сосуда повторный доступ к нему при возникновении такой необходимости может быть сильно затруднен. Например, в случае кровотечения при неудачной герметизации или лигировании сосуда необходимо как можно быстрее получить доступ к сосуду для восстановления кровоточащего сосуда.
Соответственно, существует потребность в приспособлениях хирургических кассет со скобками, решающих многие из описанных выше проблем.
Приведенные выше пояснения даны исключительно для описания некоторых недостатков, обнаруженных в настоящее время в области применения изобретения, и не ограничивают объем изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В соответствии с общими аспектами по меньшей мере одной формы предложена хирургическая кассета со скобками, которая имеет корпус кассеты, функционально поддерживающий в себе множество хирургических скобок. Базовый материал временно поддерживается на части корпуса кассеты и выполнен с возможностью сшивания с тканью, когда скобки, поддерживаемые в корпусе кассеты, устанавливают в ткань. Базовый материал выполнен с возможностью оставаться прикрепленным к ткани при извлечении из нее корпуса кассеты. С базовым материалом соединена без возможности удаления по меньшей мере одна удлиненная держалка.
В соответствии с другими общими аспектами по меньшей мере одной формы предложен хирургический концевой эффектор для применения с хирургическим инструментом. В различных вариантах осуществления хирургический концевой эффектор содержит удлиненный канал, выполненный с возможностью функционального соединения с хирургическим инструментом. Кассета со скобками, которая имеет корпус кассеты, функционально поддерживается в удлиненном канале. Корпус кассеты имеет поверхность панели, которая по существу разделена на первую часть панели и вторую часть панели удлиненным пазом, проходящим между ними. Корпус кассеты функционально поддерживает в себе первое множество несформированных скобок, которое соответствует первой части панели. Второе множество несформированных скобок соответствует второй части панели. Режущий элемент для ткани функционально поддерживается в корпусе кассеты для осевого продвижения в продольном пазу при приложении к нему пускового режущего движения хирургическим инструментом. Упор поддерживается с возможностью перемещения к поверхности панели и от нее в ответ на открывающие и закрывающие движения, приложенные к нему хирургическим инструментом. Первый базовый материал поддерживается с возможностью удаления на первой части панели, а по меньшей мере одна первая держалка прикреплена к нему без возможности удаления. Второй базовый материал поддерживается с возможностью удаления на второй части панели, а по меньшей мере одна вторая держалка прикреплена к нему без возможности удаления.
В соответствии с другими общими аспектами по меньшей мере одной формы предложен способ манипулирования разделенной тканью. В различных формах способ содержит разделение фрагмента ткани на два отдельных сегмента ткани, где каждый сегмент ткани имеет рассеченный конец. Способ дополнительно содержит прошивание рассеченных концов первого и второго сегментов ткани скобками и закрепление по меньшей мере одной держалки по меньшей мере на одном из рассеченных концов первого и второго сегментов ткани во время прошивания скобками. Способ дополнительно содержит манипулирование рассеченным концом, имеющим по меньшей мере одну зафиксированную на нем держалку, путем приложения манипулирующего движения к держалке.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Перечисленные выше и иные особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способы их осуществления будут очевидны, а суть изобретения станет более понятной после ознакомления со следующим описанием вариантов осуществления изобретения с сопроводительными фигурами.
На ФИГ. 1 представлен вид сбоку одной формы хирургического режущего и сшивающего инструмента, с которым можно использовать различные варианты осуществления кассет и концевого эффектора настоящего изобретения.
На ФИГ. 2 представлен вид с пространственным разделением компонентов варианта осуществления концевого эффектора настоящего изобретения.
На ФИГ. 2A представлен вид с пространственным разделением компонентов другого варианта осуществления концевого эффектора настоящего изобретения.
На ФИГ. 2B представлен вид с пространственным разделением компонентов другого варианта осуществления концевого эффектора настоящего изобретения.
На ФИГ. 3 представлен общий вид с пространственным разделением компонентов части варианта осуществления кассеты со скобками настоящего изобретения.
На ФИГ. 4 представлен вид в перспективе части кассеты со скобками, представленной на ФИГ. 3.
На ФИГ. 5 представлен частичный вид в горизонтальной проекции варианта осуществления концевого эффектора, сжимающего сосуд между упором и кассетой со скобками, представленной в настоящем документе.
На ФИГ. 6 представлен вид в перспективе разделенного и сшитого сосуда, изображенного на ФИГ. 5.
На ФИГ. 7 представлен вид в перспективе хирургического режущего и сшивающего инструмента, который имеет поддерживаемый в нем вариант осуществления хирургической кассеты со скобками настоящего изобретения, который был вставлен в канюлю троакара.
На ФИГ. 8 представлен общий вид с пространственным разделением компонентов части другого варианта осуществления кассеты со скобками настоящего изобретения.
На ФИГ. 9 представлен вид в перспективе части кассеты со скобками, представленной на ФИГ. 8.
На ФИГ. 10 представлен общий вид с пространственным разделением компонентов части другого варианта осуществления кассеты со скобками настоящего изобретения.
На ФИГ. 11 представлен вид в перспективе части кассеты со скобками, представленной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 12 представлен общий вид с пространственным разделением компонентов части другого варианта осуществления кассеты со скобками настоящего изобретения.
На ФИГ. 13 представлен вид в перспективе части кассеты со скобками, представленной на ФИГ. 12.
На ФИГ. 14 представлен общий вид с пространственным разделением компонентов части другого варианта осуществления кассеты со скобками настоящего изобретения.
На ФИГ. 15 представлен вид в перспективе части кассеты со скобками, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 16 представлен общий вид с пространственным разделением компонентов части другого варианта осуществления кассеты со скобками настоящего изобретения.
На ФИГ. 17 представлен вид в перспективе части кассеты со скобками, представленной на ФИГ. 16.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Автору настоящей заявки также принадлежит заявка на патент США под названием «Хирургические сшивающие инструменты», номер досье патентного поверенного END6844USNP/100529, поданная в тот же день и полностью включенная в настоящий документ путем ссылки.
Для общего понимания конструкции, принципов работы, производства и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, ниже приведено описание отдельных примеров осуществления настоящего изобретения. Один или более примеров таких вариантов осуществления представлены на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области будет понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных фигурах, являются неограничивающими примерами осуществления, и объем различных вариантов осуществления настоящего изобретения определяет только формула изобретения. Элементы, проиллюстрированные или описанные применительно к одному примеру осуществления, могут сочетаться с элементами других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и изменения.
В настоящем документе ссылка на «различные варианты осуществления», «некоторые варианты осуществления», «один вариант осуществления», «один из вариантов осуществления» и т.п. означает, что конкретная конструктивная особенность, элемент конструкции или характеристика, описанные в связи с данным вариантом осуществления, включены по меньшей мере в один вариант осуществления настоящего изобретения. Таким образом, фразы «в различных вариантах осуществления», «в некоторых вариантах осуществления», «в одном варианте осуществления», «в одном из вариантов осуществления» и т.п., используемые в настоящем документе, не обязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления. Кроме того, конкретные элементы, структуры или характеристики могут быть скомбинированы любым подходящим способом в одном или более вариантах осуществления. Таким образом, конкретные элементы, структуры или характеристики, показанные или описанные в связи с одним вариантом осуществления, могут без ограничений быть скомбинированы, полностью или частично, с элементами, структурами или характеристиками одного или более других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и изменения.
Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, находящейся ближе к врачу, а термин «дистальный» относится к части, удаленной от врача. Дополнительно предлагается для удобства и ясности применительно к фигурам использовать в настоящем документе такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические инструменты можно использовать во многих ориентациях и положениях, поэтому указанные термины не являются абсолютными и/или не ограничивают настоящее изобретение.
В настоящем документе предложены различные примеры устройств и способов проведения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических процедур. Однако специалисту в данной области будет понятно, что различные способы и устройства, описанные в настоящем документе, можно использовать для проведения множества хирургических процедур, а также во многих сферах применения, включая, например, связанные с проведением «открытых» хирургических процедур. По ходу данного подробного описания специалисты с достаточным опытом работы в данной области смогут в еще большей мере оценить, что разнообразные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть введены в тело пациента любым способом - как через естественное отверстие, так и через разрез или пункционное отверстие, выполненное в ткани, и т.п. Рабочие части или части концевых эффекторов таких инструментов могут быть введены непосредственно в тело пациента или могут быть введены через такое устройство доступа, как троакар, имеющий рабочий канал, через который можно провести концевой эффектор и удлиненный стержень хирургического инструмента.
Обратимся к фигурам, на которых одинаковые компоненты обозначены одними и теми же номерами. На ФИГ. 1 изображен один вариант осуществления хирургического сшивающего и рассекающего инструмента 10, выполненного с возможностью применения различных уникальных преимуществ настоящего изобретения. Различные формы хирургического инструмента 10 раскрыты в патенте США №7753904 под названием «Эндоскопический хирургический инструмент с ручкой, способной шарнирно вращаться относительно стержня», полное описание которого включено в настоящий документ путем ссылки. Таким образом, детали в отношении конструкции и эксплуатации этого устройства, не требующиеся для понимания различных вариантов осуществления и форм настоящего изобретения, главным образом не будут повторно описаны в настоящем документе. Хирургический инструмент, изображенный на ФИГ. 1, имеет электромеханический привод, т.е. представляет собой «инструмент с силовым приводом». По ходу данного подробного описания специалист с достаточным опытом работы в данной области поймет, что уникальные и инновационные аспекты настоящего изобретения также могут быть эффективно использованы в связи с хирургическими сшивающими и рассекающими инструментами, в которых используются механические (несиловые) системы для выталкивания скобок и разрезания ткани, без отступления от сущности и объема настоящего изобретения.
Как показано на ФИГ. 1, одна форма хирургического инструмента 10 содержит рукоятку 6, которая имеет функционально прикрепленный к ней узел удлиненной трубки 30, выполненный с возможностью передачи пусковых движений на концевой эффектор 12, прикрепленный к дистальной торцевой части узла удлиненной трубки 30. Концевой эффектор 12 включает в себя канал 22, соединенный с возможностью поддержки кассет со скобками настоящего изобретения различных форм, как будет более подробно рассмотрено ниже. Упор 24 подвижно поддерживается относительно канала 22 в ответ на открывающие и закрывающие движения, прилагаемые к нему различными частями узла удлиненной трубки 30.
Рукоятка 6 включает в себя пистолетную рукоятку 26, к которой врач может шарнирно прижимать закрывающий спусковой механизм 18 для зажимания или закрытия упора 24 к каналу для скобок 22 концевого эффектора 12. Пусковой крючок 20 расположен дальше по наружной плоскости закрывающего спускового механизма 18. Как показано на ФИГ. 2, концевой эффектор 12 может включать в себя в дополнение к ранее упомянутому каналу 22 и упору 24 элемент привода скальпеля и салазок 32, кассету со скобками 50, которая поддерживает в себе множество несформированных скобок 90, винтовой стержень 36 и подшипник 38, прикрепленный к конструкции канала 22. Упор 24 может быть соединен с возможностью шарнирного вращения с каналом 22 в проксимальной точке вращения. Например, в одном варианте осуществления упор 24 включает в себя отходящие в сторону шарнирные пальцы 25 на его проксимальном конце, которые входят в шарнирное зацепление с поворотными отверстиями 23, образованными поблизости проксимального конца канала 22. Когда пользователь инструмента 10 активирует закрывающий спусковой механизм 18, цапфы 25 упора 24 могут шарнирно поворачиваться в поворотных отверстиях 23 канала 22 вокруг точки вращения в состояние зажима или закрытия. Если фиксация концевого эффектора 12 является удовлетворительной, оператор может активировать пусковой крючок 20, активирующий электродвигатель/передачу (не показаны) в рукоятке 6, которые прилагают вращательное движение к винтовому стержню 36, что вызывает перемещение элемента привода скальпеля/салазок 32 вдоль канала 22, таким образом разрезая ткань, зажатую в концевом эффекторе 12, и приводя несформированные скобки 90 в формирующий контакт с нижней поверхностью упора 24. В настоящем документе термин «выталкивание» применительно к скобкам относится к действиям, включающим выталкивание несформированных скобок 90 из соответствующих углублений для скобок в кассете со скобками и приведение их в формирующий контакт с соответствующей частью упора. Однако по ходу данного подробного описания читателю станет понятно, что уникальные и инновационные аспекты настоящего изобретения также могут быть преимущественно использованы в связи с различными другими хирургическими сшивающими инструментами и инструментами для хирургического сшивания, включая такие хирургические сшивающие блоки, которые выполнены с возможностью применения с так называемыми одноразовыми загрузочными блоками, такими как, например, устройства, описанные в опубликованной заявке на патент США №2006/0011699 A1 под названием «Хирургический сшивающий инструмент с универсальным шарнирным сочленением и фиксатором ткани», содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Таким образом, объем правовой охраны, предусмотренной для различных вариантов осуществления настоящего изобретения, не должен ограничиваться использованием одного конкретного типа хирургического сшивающего инструмента.
После достижения элементом привода скальпеля/салазок 32 дистального конца кассеты со скобками 50 врач отпускает пусковой крючок 20, чтобы обеспечить возврат пускового крючка 20 в открытое положение, что приводит к приложению втягивающего движения к элементу привода скальпеля/салазок 32 и его проксимальному перемещению в исходное положение. После перемещения элемента привода скальпеля/салазок 32 в исходное положение за пределы кассеты со скобками 50 врач может разблокировать закрывающий спусковой механизм 18 с помощью кнопки высвобождения 30 на рукоятке, чтобы позволить закрывающему спусковому механизму 18 переместиться в открытое положение и посредством этого воздействовать на упор 24 для поворота в открытое положение и высвобождения разделенной и сшитой ткани.
В вариантах осуществления, изображенных на ФИГ. 3 и 4, кассета со скобками 50 включает в себя корпус кассеты 51, поддерживающий в себе множество несформированных скобок 90. Корпус кассеты 51 имеет в себе центрально расположенный паз 55, который делит панель кассеты на первую часть панели 53 и вторую часть панели 54. Паз 55 вмещает элемент привода скальпеля/салазок 32 по мере его продольного продвижения в корпусе кассеты 51. Различные варианты осуществления настоящего изобретения включают в себя первый базовый материал 60, который временно или с возможностью удаления поддерживается на первой части панели 53 или прикреплен к ней. Аналогичным образом, второй материал 70 временно или с возможностью удаления поддерживается на второй части панели 54 или прикреплен к ней. Например, первый и второй базовые материалы 60 и 70 могут быть прикреплены с возможностью удаления к соответствующим первой и второй частям панели 53, 54 с помощью адгезивов (как природных, так и искусственных) механически, посредством деформирования частей панели или использования биосовместимых и/или рассасывающихся крепежных элементов. В различных вариантах осуществления базовые материалы 60 и 70 могут быть изготовлены из биорассасывающегося сетчатого материала. Например, базовые материалы 60 и 70 могут быть изготовлены из викрилового (или другого рассасывающегося) шовного или коллагенового материала. В других вариантах осуществления базовые материалы 60 и 70 могут содержать опорный материал, изготовленный, например, из бычьего перикарда, материала GorTex и т.п. Как показано, например, на ФИГ. 3 и 4, в различных вариантах осуществления каждый из базовых материалов 60 и 70 имеет по меньшей мере одну прикрепленную к ним удлиненную держалку. В частности, первая удлиненная держалка 62 может полностью проходить вокруг первого базового материала 60 и прикрепляться к нему с помощью, например, адгезивов (как природных, так и искусственных) механически, посредством деформирования частей панели или использования биосовместимых и/или рассасывающихся крепежных элементов. В других вариантах осуществления первая удлиненная держалка 62 прикрепляется к единственной части первого базового материала (например, углу, стороне, концу, верхней или нижней поверхности), так что она отходит от нее. Аналогичным образом, вторая удлиненная держалка 72 прикрепляется ко второму базовому материалу 70 с помощью таких же или аналогичных материалов и/или способов. В варианте осуществления, изображенном на ФИГ. 3 и 4, первая и вторая удлиненные держалки 62, 72 соответственно могут быть представлены с различными длинами. Например, в одном варианте осуществления длина каждой из первой и второй растяжек 62, 72 может по меньшей мере приблизительно в два раза превышать длину L кассеты 50 (см. ФИГ. 2). Однако каждая из первой и второй растяжек 62, 72 может иметь меньшую или большую длину, как будет более подробно описано ниже. В других вариантах осуществления одна из удлиненных растяжек 62 или 72 может быть короче другой удлиненной держалки 62 или 72. Несмотря на то что на ФИГ. 2 изображено прикрепление растяжек 62 и 72 к дистальным концам первого и второго базовых материалов 60, 70 соответственно, в других вариантах осуществления держалки 62, 72 могут быть прикреплены к проксимальным концам первого и второго базовых материалов 60, 70 соответственно, или в других вариантах осуществления одна держалка 62 или 72 может быть прикреплена к дистальному концу соответствующего ей базового материала 60, 70, а другая держалка 62 или 72 может быть прикреплена к проксимальному концу соответствующего ей базового материала (см., например, ФИГ. 2A). В других вариантах осуществления держалки 62, 72 могут быть прикреплены к обоим концам соответствующего им базового материала 60, 70, как показано на ФИГ. 2B. В других вариантах осуществления держалки 62, 72 могут быть прикреплены к каждому углу соответствующего им базового материала 60, 70.
На ФИГ. 5 и 6 изображено одно применение кассеты со скобками 50 для разрезания и прошивания сосуда 80. Как показано на ФИГ. 5, концевой эффектор 12 расположен относительно сосуда 80 таким образом, что часть сосуда 80, подлежащая разрезанию и прошиванию, находится между упором 24 и панелью 52 кассеты со скобками 50. После этого упор 24 закрывают (путем вытягивания закрывающего спускового механизма 18 и его блокировки в этом положении). Затем путем нажатия на пусковой крючок 20 может быть произведено выталкивание скобок 90 и разрезание сосуда на две части 82, 84. После выталкивания скобок первый базовый материал 60 захватывается между коронками скобок 90 и первым концом сосуда 82. Аналогичным образом, второй базовый материал 70 захватывается между коронками скобок 90 и вторым концом сосуда 84 (см. ФИГ. 6). После того как действия по разрезанию и прошиванию выполнены, а упор 24 перемещен в открытое положение для высвобождения концов разделенного сосуда 82, 84 из концевого эффектора 12, концевой эффектор 12 можно извлечь из операционного поля. В этом варианте осуществления держалки 62, 72 не были предварительно прикреплены к корпусу кассеты 51 и остаются свисающими с соответствующих им первого и второго базовых материалов 60, 70. Таким образом, при необходимости извлечь или идентифицировать концы разделенного сосуда 82, 84 врач может найти соответствующие держалки 62, 72 или подтянуть конец сосуда ближе с помощью отдельного инструмента (например щипцов, зажима и т.п.). Такая конструкция представляет собой значительное усовершенствование в сравнении с режущими и сшивающими устройствами и способами предшествующего уровня, в частности при использовании для разрезания ткани, при котором могут потребоваться дополнительные манипуляции после прошивания.
Как показано на ФИГ. 7, размеры концевого эффектора 12 и узла удлиненного стержня 30 могут быть выбраны так, чтобы их можно было ввести через введенный в тело пациента узел троакара 900. Такие узлы троакара известны в данной области, поэтому их конструкция и эксплуатация не рассматриваются подробно в настоящем документе. Например, описание различных узлов троакара представлено в патенте США №6017356 (авторы Frederick et al.) под названием «Способ использования троакара для проникновения и надрезания кожи», полностью включенном в настоящий документ путем ссылки. Однако читателю, конечно же, будет понятно, что различные варианты осуществления настоящего изобретения могут быть эффективно использованы с множеством различных троакаров, канюлей и т.п. без отклонения от сущности и объема настоящего изобретения. Таким образом, различные варианты осуществления настоящего изобретения и эквивалентные им конструкции не должны никаким образом быть ограничены использованием конкретного типа троакара, описанного в настоящем документе в качестве примера.
При использовании в комбинации с троакаром, канюлей и т.п., обеспечивающими доступ к операционному полю в теле пациента, длины первой и второй растяжек 62, 72 соответственно могут быть такими, чтобы позволить держалкам 62, 72 проходить за пределы троакара 900 для обеспечения простого доступа к ним. В таких конструкциях, например, если одна линия скобок прикреплена к части ткани, предназначенной для иссечения, можно использовать держалку для подтягивания ткани к канюле троакара 902 для извлечения через них (см. ФИГ. 7). Такую уникальную и инновационную конструкцию можно также использовать в тех случаях, когда троакар извлечен, но концы держалки (растяжек) проходят через отверстие в полости тела. Таким образом, держалку (держалки) можно использовать для манипуляции со сшитой тканью снаружи полости тела даже после извлечения троакара.
На ФИГ. 8 и 9 представлен другой вариант осуществления кассеты 150, которая по существу идентична описанной выше кассете 50 за исключением перечисленных ниже различий. Например, в этом варианте осуществления кассета 150 имеет панель кассеты 152, разделенную на первую часть панели 153 и вторую часть панели 154 пазом 155. Первый базовый материал 60 временно прикрепляется или поддерживается с возможностью удаления на первой части панели 153, а второй базовый материал 70 временно прикрепляется или поддерживается с возможностью удаления на второй части панели 154 различными способами, описанными выше. Однако в этом варианте осуществления в первой части панели 153 предусмотрена первая канавка или углубление 156, выполненное с возможностью временно принимать в себя по меньшей мере часть первой держалки 62. Аналогичным образом, во второй части панели 154 образована вторая канавка или углубление 157, выполненное с возможностью временно принимать в себя по меньшей мере часть второй держалки 72 (см. ФИГ. 9). Размер первой канавки или углубления 156 можно выбрать относительно первой держалки 62 так, чтобы она могла быть прижата в нем для удержания в канавке 156 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из первой канавки 156 после закрепления первого базового материала 60 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. Аналогичным образом размер второй канавки 157 можно выбрать относительно второй держалки 72 так, чтобы она могла быть прижата в ней для удержания в канавке 157 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из второй канавки 157 после закрепления второго базового материала 70 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. В других вариантах осуществления первая держалка 62 может временно удерживаться в первой канавке 156 с помощью биосовместимого адгезива, геля и т.п. и вторая держалка 72 может временно удерживаться во второй канавке 157 с помощью биосовместимого адгезива, геля и т.п.
На ФИГ. 10 и 11 изображен другой вариант осуществления кассеты 250, которая по существу идентична кассете 50, описанной выше, за исключением указанных ниже различий. Например, в этом варианте осуществления кассета 250 имеет панель кассеты 252, разделенную на первую часть панели 253 и вторую часть панели 254 удлиненным пазом 255. Первый базовый материал 60 временно или с возможностью удаления прикреплен к первой части панели 253 или поддерживается на ней. Аналогичным образом второй базовый материал 70 временно прикреплен к или поддерживается на второй части панели 254 различными способами, описанными выше. Однако в этом варианте осуществления первая канавка, углубление, зона или область 257, выполненная с возможностью временного приема в нее по меньшей мере части первой держалки 62, расположена в передней части кассеты 256. Аналогичным образом в передней части кассеты 256 образована вторая канавка, углубление, зона или область 258 для временного приема в нее по меньшей мере части второй держалки 72 (см. ФИГ. 11). Размер первой канавки или углубления 257 можно выбрать относительно первой держалки 62 так, чтобы она могла быть прижата в нем для удержания в канавке 257 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из первой канавки 257 после закрепления первого базового материала 60 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. Аналогичным образом размер второй канавки 258 можно выбрать относительно второй держалки 72 так, чтобы она могла быть прижата в ней для удержания в канавке 258 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из второй канавки 258 после закрепления второго базового материала 70 на ткани и извлечения концевого эффектора из операционного поля. В других вариантах осуществления первая держалка 62 может временно удерживаться в первой канавке 257 с помощью адгезива или силы трения, а вторая держалка 72 может временно удерживаться во второй канавке 258 с помощью адгезива или силы трения.
На ФИГ. 12 и 13 изображен другой вариант осуществления кассеты 350, которая по существу идентична описанной выше кассете 50 за исключением указанных ниже различий. Например, в этом варианте осуществления кассета 350 имеет корпус кассеты 351 с панелью кассеты 352, разделенной на первую часть панели 353 и вторую часть панели 354 удлиненным пазом 355. Первый базовый материал 60 временно или с возможностью удаления прикреплен к первой части панели 353 или поддерживается на ней. Аналогичным образом второй базовый материал 70 временно прикреплен к или поддерживается на второй части панели 354 различными способами, описанными выше. Однако в этом варианте осуществления первая канавка, углубление, зона или область 358, выполненная с возможностью временного приема в нее по меньшей мере части первой держалки 62, предусмотрена на боковой стороне 357 передней части кассеты 356. Аналогичным образом вторая канавка, углубление, зона или область 359 образована на боковой стороне 357 передней части кассеты 356 для временного приема в нее по меньшей мере части второй держалки 72. (см. ФИГ. 13). Размер первой канавки или углубления 358 можно выбрать относительно первой держалки 62 так, чтобы она могла быть прижата в нем для удержания в канавке 358 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из первой канавки 358 после закрепления первого базового материала 60 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. Аналогичным образом размер второй канавки 359 можно выбрать относительно второй держалки 72 так, чтобы она могла быть прижата в ней для удержания во второй канавке 359 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из второй канавки 359 после закрепления второго базового материала 70 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. В других вариантах осуществления первая держалка 62 может временно удерживаться в первой канавке 358 с помощью адгезива или силы трения, а вторая держалка 72 может временно удерживаться во второй канавке 359 с помощью адгезива или силы трения.
На ФИГ. 14 и 15 изображен другой вариант осуществления кассеты 450, которая по существу идентична описанной выше кассете 50, за исключением указанных ниже различий. Например, в этом варианте осуществления кассета 450 имеет корпус кассеты 451 с панелью кассеты 452, разделенной на первую часть панели 453 и вторую часть панели 454 удлиненным пазом 455. Первый базовый материал 60 временно или с возможностью удаления прикреплен к первой части панели 453 или поддерживается на ней. Аналогичным образом второй базовый материал 70 временно прикреплен к или поддерживается на второй части панели 454 различными способами, описанными выше. Однако в этом варианте осуществления первая канавка, углубление, зона или область 457, выполненная с возможностью временного приема по меньшей мере части первой держалки 62, предусмотрена в передней части 456 кассеты 450. Аналогичным образом вторая канавка, углубление, зона или область 458 образована в передней части 456 для временного приема в нее по меньшей мере части второй держалки 72 (см. ФИГ. 15). Размер первой канавки или углубления 457 можно выбрать относительно первой держалки 62 так, чтобы она могла быть прижата в нем для удержания в канавке 457 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из первой канавки 453 после закрепления первого базового материала 60 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. Аналогичным образом размер второй канавки 458 можно выбрать относительно второй держалки 72 так, чтобы она могла быть прижата в ней для удержания во второй канавке 458 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из второй канавки 458 после закрепления второго базового материала 70 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. В других вариантах осуществления первая держалка 62 может временно удерживаться в первой канавке 457 с помощью адгезива или силы трения, а вторая держалка 72 может временно удерживаться во второй канавке 458 с помощью адгезива или силы трения.
На ФИГ. 16 и 17 изображен другой вариант осуществления кассеты 550, которая по существу идентична кассете 50, описанной выше, за исключением указанных ниже различий. Например, в этом варианте осуществления кассета 550 имеет корпус кассеты 551 с панелью кассеты 552, разделенной на первую часть панели 553 и вторую часть панели 554 удлиненным пазом 555. Первый базовый материал 60 временно или с возможностью удаления прикреплен к первой части панели 553 или поддерживается на ней. Аналогичным образом второй базовый материал 70 временно прикреплен к или поддерживается на второй части панели 554 различными способами, описанными выше. Однако в этом варианте осуществления первая канавка, углубление, зона или область (не показана), выполненная с возможностью временно принимать в себя по меньшей мере часть первой держалки 62, предусмотрена в первой боковой части 556 кассеты 550. Аналогичным образом вторая канавка, углубление, зона или область 558 образована во второй боковой части 557 кассеты 550 для временного приема в нее по меньшей мере части второй держалки 72 (см. ФИГ. 17). Размер первой канавки или углубления можно выбрать относительно первой держалки 62 так, чтобы она могла быть прижата в нем для удержания в канавке во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из первой канавки после закрепления первого базового материала 60 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. Аналогичным образом размер второй канавки 558 можно выбрать относительно второй держалки 72 так, чтобы она могла быть прижата в ней для удержания во второй канавке 558 во время введения концевого эффектора 12 в операционное поле, а затем вытягиваться из второй канавки 558 после закрепления второго базового материала 70 на ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля. В других вариантах осуществления первая держалка 62 может временно удерживаться в первой канавке с помощью адгезива или силы трения, а вторая держалка 72 может временно удерживаться во второй канавке 558 с помощью адгезива или силы трения. В этом варианте осуществления между вертикальными боковыми стенками 23, 25 канала (ФИГ. 2) и первой и второй боковыми частями кассеты 550 предусмотрен зазор достаточного размера для вытягивания первой и второй растяжек из соответствующих им канавок кассеты 550 или их извлечения иным способом из боковых частей кассеты 550 после прошивания базовых материалов 60, 70 с частями рассеченной ткани и извлечения концевого эффектора 12 из операционного поля.
В описанных выше вариантах осуществления используют каждый из первого и второго базовых материалов 60 и 70. Однако в таких вариантах применения, в которых желательна возможность манипулирования только одной частью разделенной/сшитой ткани, допустимо использовать только один базовый материал. Таким образом, различные варианты осуществления настоящего изобретения содержат по меньшей мере один базовый материал, который временно прикрепляется или иным образом поддерживается с возможностью удаления на кассете или другой части концевого эффектора 12, причем базовый материал имеет по меньшей мере одну прикрепленную к нему удлиненную держалку.
Устройства, описанные в настоящей заявке, могут быть выполнены с возможностью утилизации после одноразового использования или могут быть выполнены с возможностью использования множество раз. Однако в каждом случае после по меньшей мере одного использования устройство можно использовать повторно после восстановления. Восстановление может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, затем чистки или замены отдельных элементов и последующей повторной сборки. В частности, можно разобрать устройство и избирательно заменить или удалить в любой комбинации любое количество отдельных элементов или частей устройства. После чистки и/или замены отдельных частей устройство можно снова собрать в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургической операцией для последующего использования. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении устройства можно использовать различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Использование таких способов, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы настоящее изобретение, описанное в настоящей заявке, было обработано перед использованием в хирургической операции. Сначала новый или использованный инструмент получают и при необходимости чистят. Затем инструмент можно стерилизовать. Согласно одному способу стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещают в поле воздействия излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на поверхности инструмента и в контейнере. Затем стерилизованный инструмент можно хранить в стерильном контейнере. Герметичный контейнер сохраняет инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другое описание, которое полностью или частично включено в настоящий документ путем ссылки, является составной частью настоящего документа в той степени, в которой она не противоречит определениям, положениям или другому описанию, представленному в настоящем документе. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей положениям настоящего документа, которая была включена в указанный документ путем ссылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ путем ссылки и которая противоречит указанным определениям, положениям или другому описанию, представленному в настоящем документе, включается в настоящий документ в той мере, в которой между включенным путем ссылки материалом и настоящим документом с описанием не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры промышленных образцов, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Таким образом, предполагается, что настоящая заявка охватывает все возможные варианты, способы применения или модификации настоящего изобретения с использованием его основных принципов. Более того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые входят в известную или общепринятую практику в области, к которой относится настоящее изобретение.