Кто первый

В гонку по созданию вакцины против коронавируса SARS-CoV-2 (возбудитель COVID-19) включились более 50 крупнейших биофармацевтических компаний разных стран. В разработке находится более 70 прототипов вакцин.

За первенство в создании вакцины борются США и Китай, который пока лидирует в этой гонке. Китайские вирусологи разрабатывают пять вариантов: на базе нуклеиновых кислот, аденовирусного вектора, рекомбинантную, инактивированную и живую аттенуированную (на основе ослабленного вируса).

Три вакцины уже в стадии клинических испытаний. Одна из них, совместная разработка компании CanSino Biological Inc. и Пекинского института биотехнологий, вакцина на основе аденовирусного вектора, проходит вторую фазу клинических испытаний в лаборатории в Ухане.

К клиническим испытаниям инактивированной вакцины приступили ученые Уханьского института вирусологии при Китайской академии наук и Уханьского института биопрепаратов (входит в состав Sinopharm Group).

Испытание своего препарата на добровольцах начала и пекинская компания Sinovac Research & Development Co.

Специалисты госпиталя Дунфан при шанхайском университете Тунцзи и китайской биотехнологической компании Stemirna синтезируют матричную рибонуклеиновую кислоту (мРНК) с несколькими последовательностями различных антигенов.

Ученые из Гонконгского университета создали вакцину против коронавируса COVID-19, модифицировав вакцину против обычного гриппа, к которой добавили часть поверхностного антигена коронавируса. Вирусологи считают, что новая вакцина защитит и от сезонного гриппа, и от нового коронавируса. Разработка проходит доклинические испытания.

В США в исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute компания Moderna начала клинические испытания вакцины mRNA-1273, разработанной в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний на основе прошлых исследований коронавирусов.

В Питсбургском университете (США) получены первые результаты доклинических тестов новой вакцины от коронавируса SARS-CoV-2, разработка которой велась на основе опыта, приобретенного при создании вакцин против SARS-CoV в 2003 году и MERS-CoV в 2014 году. Прототип разработан на базе готовых фрагментов S-белка, необходимого вирусу для преодоления иммунного ответа и проникновения в клетку человека. Вирусологи применили новый метод доставки вакцины в организм — пластырь с 400 крошечными иглами, которые доставляют вакцину в организм, а затем рассасываются. В ближайшее время ученые планируют приступить к клиническим испытаниям вакцины на добровольцах. Разработкой вакцин против COVID-19 в США занимаются также Johnson & Johnson, Arcturus Therapeutics и Inovio Pharmaceuticals in the US.

Работы по созданию вакцины от COVID-19 ведутся в Австралии, Великобритании, Германии, Израиле, Канаде, Нидерландах, Франции…

В Великобритании ученые из Оксфордского университета приступили к клиническим испытаниям вакцины ChAdOx1, которая прошла доклинику в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.

Ученые из Утрехтского университета (Нидерланды) в сотрудничестве с Медицинским центром Университета Эрасмус и компанией Harbour Biomed получили первое человеческое моноклональное антитело, способное блокировать прикрепление COVID-19.

Немецкие биофармацевтические компании BioNTech и CureVac создают вакцины на основе матричной РНК. BioNTech совместно с китайской Fosun Pharma и американской Pfizer собирается приступить к клиническим испытаниям уже в апреле. CureVac в сотрудничестве с федеральным Институтом Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств приступит к клиническим испытаниям летом. Компания планирует нарастить производственные мощности. Как пишет немецкая Welt am Sonntag, в начале марта США за $1 млрд пытались перекупить вирусологов CureVac и перенести штаб-квартиру компании на территорию США, чтобы сделать немецкие наработки доступными только для американцев. Однако власти Германии выступили против этого.

В России вакцину против короновируса разрабатывают семь научных центров. В новосибирском ГНЦ «Вектор» создано 13 прототипов вакцины на 6 разных технологических платформах, в том числе на основе живого аттенуированного вируса. Ученые уже приступили к клиническим испытаниям.

Еще семь прототипов вакцины проходят доклинику в Федеральном медико-биологическом агентстве. Результаты доклинических испытаний планируется получить в июне, а второй этап испытаний завершить к третьему кварталу текущего года. Первая стадия клинических испытаний займет 5 месяцев, вторая и третья — еще 15. Однако в случае крайней необходимости готовую вакцину можно будет получить уже через 11 месяцев.

В работу по созданию вакцины включилась и биотехнологическая компания Biocad. В портфеле компании три прототипа вакцин против COVID-19, включая мРНК-вакцину, сконструированную на основе наработок по созданию мРНК-онковакцин, и вакцину на основе аттенуированного вируса гриппа (совместно с Институтом экспериментальной медицины). Доклинические испытания на животных пройдут до конца апреля. Начало клинических испытаний вакцины планируется через пять-шесть месяцев. Еще одна разработка Biocad — вакцина на основе аденовирусных систем, у которых полностью удален механизм репликации вируса.

В Институте фундаментальной медицины и биологии КФУ (Казань) на основе оцифрованного генома вируса создают отдельные белки, из которых собирают генный препарат будущей вакцины. Считывая информацию с этих белков, организм будет формировать иммунный ответ. Новый метод существенно сокращает время и стоимость разработки.

Над созданием прототипа вакцины против коронавируса работают специалисты кафедры вирусологии биологического факультета МГУ.

Петербургские вирусологи из Института экспериментальной медицины разрабатывают универсальную вакцину от всех типов коронавируса на основе живой гриппозной вакцины. В случае эпидемии ее можно будет быстро трансформировать в вакцину от любого типа коронавируса, встроив ген определенного серотипа. Препарат успешно прошел доклинику. Планируется выпускать его в виде спрея для носа.

Работу по созданию вакцины против COVID-19 ведут и в НИИ вакцин и сывороток (Санкт-Петербург).

Свой вариант вакцины разрабатывает фармкомпания «Петровакс» — один из крупнейших российских производителей вакцин против гриппа. Компания предлагает свою адъювантную технологию (с комплексом веществ для усиления иммунного ответа) для создания вакцины против коронавируса COVID-19 в России и за рубежом и сейчас ведет переговоры с несколькими партнерами.

На создание вакцин против COVID-19 в некоторых странах ушло всего полтора месяца, но на рынок они выйдут не раньше 2021 года. Клинические испытания займут от года до полутора. Однако в условиях пандемии регуляторы готовы сократить объемы исследований.