ДВУХСЛОЙНАЯ ТАБЛЕТКА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ НАРУШЕНИЙ, ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ АПОПЛЕКСИИ ИЛИ ПАРАЛИЧА ПОСРЕДСТВОМ ВЫШЕУПОМЯНУТОЙ ТАБЛЕТКИ

1. Двухслойная таблетка для профилактики сердечно-сосудистых нарушений, включающая первый компартмент, содержащий в качестве активного ингредиента фармацевтически приемлемое соединение симвастатина, и второй компартмент, содержащий в качестве активных ингредиентов фармацевтически приемлемое соединение лизиноприла и фармацевтически приемлемое соединение фолиевой кислоты, при этом первый и второй компартменты расположены изолированными друга от друга.
2. Таблетка по п.1, в которой фармацевтически приемлемое соединение симвастатина представляет собой свободный симвастатин, фармацевтически приемлемое соединение лизиноприла выбрано из группы, включающей лизиноприл и дигидрат лизиноприла, а фармацевтически приемлемое соединение фолиевой кислоты представляет собой свободную фолиевую кислоту или дигидрат фолиевой кислоты.
3. Таблетка по п.2, в которой фармацевтически приемлемое соединение симвастатина представляет собой свободный симвастатин, фармацевтически приемлемое соединение лизиноприла представляет собой дигидрат лизиноприла, а фармацевтически приемлемое соединение фолиевой кислоты представляет собой свободную фолиевую кислоту.
4. Таблетка по п.2, в которой фармацевтически приемлемое соединение симвастатина представляет собой свободный симвастатин, фармацевтически приемлемое соединение лизиноприла представляет собой свободный лизиноприл, а фармацевтически приемлемое соединение фолиевой кислоты представляет собой свободную фолиевую кислоту.
5. Таблетка по п.3, в которой свободный симвастатин присутствует в количестве от 2,5 до 20 мг включительно, дигидрат лизиноприла присутствует в количестве от 1 до 10 мг включительно, а свободная фолиевая кислота присутствует в количестве от 0,1 до 1 мг включительно.
6. Таблетка по п.4, в которой свободный симвастатин присутствует в количестве от 2,5 до 20 мг включительно, свободный лизиноприл присутствует в количестве от 1 до 10 мг включительно, а свободная фолиевая кислота присутствует в количестве от 0,1 до 1 мг включительно.
7. Таблетка по п.5, в которой свободный симвастатин присутствует в количестве от 5 до 10 мг включительно, дигидрат лизиноприла присутствует в количестве от 2,5 до 5 мг включительно, а свободная фолиевая кислота присутствует в количестве от 0,2 до 0,5 мг включительно.
8. Таблетка по п.6, в которой свободный симвастатин присутствует в количестве от 5 до 10 мг включительно, свободный лизиноприл присутствует в количестве от 2,5 до 5 мг включительно, а свободная фолиевая кислота присутствует в количестве от 0,2 до 0,5 мг включительно.
9. Таблетка по любому из пп.5-8, которая получена прямой компрессией.
10. Таблетка по любому из пп.5-8, которая получена влажной грануляцией.
11. Таблетка по п.9, в которой первый компартмент дополнительно включает в качестве наполнителей разрыхлитель, вещество, способствующее скольжению, разбавитель, скользящее вещество и вещество, способствующее высвобождению, а второй компартмент дополнительно включает в качестве наполнителей разбавитель, разрыхлитель, вещество, способствующее скольжению и вещество, способствущее высвобождению.
12. Таблетка по п.11, в которой разрыхлитель первого компартмента выбран из группы, включающей кроскармеллозу натрия, гликолят крахмала натрия, кросповидон, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическую целлюлозу РН 101, микрокристаллическую целлюлозы РН 102 и их смеси, и имеет вес от 2 до 10% включительно, от общего веса первого компартмента; вещество, способствующее скольжению, первого компартмента выбрано из группы, включающей коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал кукурузы, тальк, трисиликат магния и их смеси и имеет вес от 0,1 до 10% включительно, от общего веса компартмента; разбавитель первого компартмента выбран из группы, включающей силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, микрокристаллическую целлюлозу РН 101, микрокристаллическую целлюлозу РН 102, безводный лактон, гидратированную лактозу, фосфат кальция, фосфат дикальция, фосфат трикальция, маннит, сорбит, сахарозу, трегалозу, ксилит, крахмал кукурузы, каолин, бентонит и их смеси, и имеет вес от 20 до 90% от общего веса первого компартмента; скользящее вещество первого компартмента выбрано из группы, включающей тальк, бензоат натрия, полоксамер и их смеси, и имеет вес от 1 до 10% включительно, от общего веса первого компартмента; вещество, способствующее высвобождению, первого компартмента выбрано из группы, включающей стеарат магния, стеарилфумарат натрия, стеарат кальция, стеарат цинка, стеариновую кислоту, полиэтиленгликоли с молекулярной массой ≥6000 и их смеси, и имеет вес от 0,25 до 5% включительно, от общего веса первого компартмента; разбавитель второго компартмента выбран из группы, включающей силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, микрокристаллическую целлюлозу РН 101, микрокристаллическую целлюлозу РН 102, безводную лактозу, гидратированную лактозу, фосфат кальция, фосфат дикальция, фосфаттрикальция, маннит, сорбит, сахарозу, трегалозу, ксилит, крахмал кукурузы, каолин, бентонит и их смеси, и имеет вес от 20 до 95% включительно, от общего веса второго компартмента; вещество, способствующее скольжению, второго компартмента выбрано из группы, включающей коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал кукурузы, тальк, трисиликат магния и их смеси, и имеет вес от 0,1 до 10% включительно, от общего веса второго компартмента; разрыхлитель второго компартмента выбран из группы, включающей кроскармеллозу натрия, гликолят крахмала натрия, кросповидон, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическую целлюлозу РН 101, микрокристаллическую целлюлозу РН 102 и их смеси, и имеет вес от 2 до 5% включительно, от общего веса компартмента, а вещество, способствующее высвобождению, второго компартмента выбрано из группы, включающей стеарат магния, стеарилфумарат натрия, стеарат кальция, стеарат цинка, стеариновую кислоту, полиэтиленгликоли с молекулярной массой ≥6000 и их смеси.
13. Таблетка по п.10, в которой первый компартмент дополнительно включает в качестве наполнителей разрыхлитель, вещество, способствующее скольжению, разбавитель, связывающее вещество, растворитель, скользящее вещество и вещество, способствующее высвобождению, а второй компартмент дополнительно включает в качестве наполнителей разрыхлитель, вещество, способствующее скольжению, разбавитель, связывающее вещество и вещество, способствующее высвобождению.
14. Таблетка по п.13, в которой разрыхлитель первого компартмента выбран из группы, включающей кросповидон, кроскармеллозу натрия, гликолят крахмала натрия, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическую целлюлозу РН 101, микрокристаллическую целлюлозу РН 102 и их смеси, и имеет вес от 2 до 10% включительно, от общего веса первого компартмента; вещество, способствующее скольжению, первого компартмента выбрано из группы, включающей коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал кукурузы, тальк, трисиликат магния и их смеси, и имеет вес от 0,1 до 10% включительно, от общего веса первого компартмента; разбавитель первого компартмента выбран из группы, включающей силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, микрокристаллическую целлюлозу pH 101, микрокристаллическую целлюлозу pH 102, безводный лактон, гидратированную лактозу, фосфат кальция, фосфат дикальция, фосфата трикальция, маннит, сорбит, сахарозу, трегалозу, ксилит, крахмал кукурузы, каолин, бентонит и их смеси, и имеет вес от 20 до 90% включительно, от общего веса первого компартмента; связывающее вещество первого компартмента выбрано из группы, включающей повидон к-30, гидроксипропилметилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, предварительно обработанный желатином крахмал, пастообразный крахмал кукурузы и их смеси, и имеет вес от 0,5 до 20% включительно, от общего веса первого компартмента; растворитель первого компартмента выбран из группы, включающей лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, лауроил макроголь-32 глицериды и их смеси, и имеет вес от 0,1 до 3% включительно, от общего веса первого компартмента; скользящее вещество первого компартмента выбрано из группы, включающей тальк, бензоат натрия, полоксамер и их смеси, и имеет вес от 1 до 10% включительно, от общего веса первого компартмента; вещество, способствующее высвобождению, первого компартмента, выбрано из группы, включающей стеарат магния, стеарилфумарат натрия, стеарат кальция, стеарат цинка, стеариновую кислоту, полиэтиленгликоли с молекулярной массой ≥6000 и смеси вышеуказанных веществ, и имеет вес от 0,25 до 5% включительно, от общего веса первого компартмента; разрыхлитель второго компартмента выбран из группы, включающей кросповидон, кроскармеллозу натрия, гликолят крахмала натрия, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическую целлюлозу РН 101, микрокристаллическую целлюлозу РН 102 и их смеси, и имеет вес от 2 до 5% включительно, от общего веса второго компартмента; вещество, способствующее скольжению, второго компартмента, выбрано из группы, включающей коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал кукурузы, тальк, трисиликат магния и их смеси, и имеет вес от 0,1 до 10% включительно, от общего веса второго компартмента; разбавитель второго компартмента выбран из группы, включающей силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, микрокристаллическую целлюлозу pH 101, микрокристаллическую целлюлозу pH 102 и их смеси, и имеет вес от 20 до 50% включительно, от общего веса второго компартмента; связывающее вещество второго компартмента выбрано из группы, включающей повидон к-30, гидроксипропилметилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, предварительно обработанный желатином крахмал, пастообразный крахмал кукурузы и их смеси, и имеет вес от 0,5 до 20% включительно, от общего веса второго компартмента; вещество, способствующее высвобождению, второго компартмента, выбрано из группы, включающей стеарат магния, стеарилфумарат натрия, стеарат кальция, стеарат цинка, стеариновую кислоту, полиэтиленгликоли с молекулярной массой ≥6000 и их смеси, и имеет вес от 0,25 до 5% включительно, от общего веса второго компартмента.
15. Таблетка по п.12 или 14, которая дополнительно включает защитное покрытие, предохраняющее ее от света и влаги.
16. Таблетка по п.15, в которой защитное покрытие получено с использованием пленкообразующих полимеров.
17. Таблетка по п.16, в которой пленкообразующие полимеры выбраны из группы, включающей акриловые полимеры и производные целлюлозы.
18. Таблетка по п.17, в которой акриловый полимер представляет собой основной бутилированный метакрилатный сополимер.
19. Таблетка по п.17, в которой производные целлюлозы выбраны из группы, включающей гидроксиметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, метил целлюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу и их смеси.
20. Таблетка по п.18 или 19, которая необязательно дополнительно включает по меньшей мере одно скользящее вещество.
21. Таблетка по п.18 или 19, которая необязательно дополнительно включает по меньшей мере один смягчитель.
22. Таблетка по п.18 или 19, которая необязательно дополнительно включает по меньшей мере один замутнитель.
23. Таблетка по п.1, которая имеет общий вес от 150 до 400 мг включительно.
24. Таблетка по п.23, которая имеет общий вес от 180 до 380 мг включительно.
25. Применение таблетки по любому из пп.1-24 для получения лекарственного средства, предназначенного для профилактики апоплексии или паралича при заболеваниях или осложнениях, обусловливающих повышенный риск апоплексии или паралича.
26. Применение по п.25, в котором указанные заболевания или осложнения выбраны из группы, включающей заболевания или осложнения, связанные с возрастом старше 55 лет, стенокардию, припадки, атеросклероз, синдром Шарко, диабет, ишемическую болезнь, заболевание периферических сосудов, измененную функцию тромбоцитов, гемодиализ, гиперхолестеринемию, гипертонию, инфарктмиокарда, застойную сердечную недостаточность, ишемию, нефропатию, повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови, остановку сердца или рестеноз, заболевания или осложнения, связанные с курением, ожирением и сидячим образом жизни.
27. Способ профилактики апоплексии или паралича при заболеваниях или осложнениях, обусловливающих повышенный риск апоплексии или паралича, включающий введение таблетки по любому из пп.1-24.
28. Способ по п.27, в котором указанное заболевание или осложнение выбрано из группы, включающей заболевание или осложнение, связанное с возрастом старше 55 лет, стенокардию, припадки, атеросклероз, синдром Шарко, диабет, ишемическую болезнь, заболевание периферических сосудов, измененную функцию тромбоцитов, гемодиализ, гиперхолестеринемию, гипертонию, инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, ишемию, нефропатию, повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови, остановку сердца или рестеноз, заболевание или осложнение, связанное с курением, ожирением и сидячим образом жизни.