СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА
METHOD OF TREATING PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS

Изобретение относится к области медицины и предназначено для лечения больных сахарным диабетом (СД) 2 типа.
СД 2 типа является острейшей социальной проблемой, относящейся к приоритетам национальных систем здравоохранения практически всех стран мира. Драматизм и актуальность проблемы определяются широкой распространенностью этого эндокринного заболевания, высокой смертностью и ранней инвалидизацией больных. По данным Международной Федерации Диабета число больных СД 2 типа в мире на 2010 год составило 285 млн. человек (6,6% населения). По прогнозам к 2030-му году распространенность заболевания увеличится до 7,8%. [Гончар В.Н., Башнина Е.Б., Ворохобина Н.В. // Сахарный диабет 2-го типа у лиц молодого возраста: этиология, патогенез, диагностика и лечение. - Учебное пособие. - СПбМАПО. 2012. - 22 с. - С. 4].
Поэтому СД 2 типа представляет собой реальную угрозу здоровью и качеству жизни населения стран мира, являясь одним из наиболее распространенных хронических заболеваний. Сосудистые осложнения СД 2 типа (микро- и макроангиопатия), такие как нефропатия, ретинопатия, поражение магистральных сосудов сердца, мозга, нижних конечностей, ежегодно приковывают к инвалидному креслу и уносят жизни миллионов людей, страдающих этим заболеванием. [Дедов И.И., Мельниченко Г.А. / Эндокринология. Национальное руководство / М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - С. 352-463]. Такой широкий спектр осложнений, развивающихся при СД 2 типа, объясняет высокий интерес к проблеме и участие в лечении этих больных не только эндокринологов-диабетологов, но специалистов практически всех медицинских направлений.
За последние годы осуществлен реальный прорыв в оказании качественной медицинской помощи больным СД 2 типа. В настоящее время внедрены в повседневную практику лучшие из ныне существующих инсулинов - генно-инженерные инсулины человека и их аналоги. Появились современные таблетированные лекарственные средства для устранения основных причин, приводящих к развитию СД 2 типа, новые секретагоги, сенситайзеры к инсулину, новейшие средства введения инсулина, а также системы слежения за качеством лечения и контроля СД 2 типа [Дедов И.И. 2006; Шварц В., 2008; Nathan D.M., 2009]. Однако проблема сахарного диабета не решена. Более: 50-70% больных СД 2 типа во всех странах мира находятся в состоянии неудовлетворительной компенсации углеродного обмена, что неизбежно приводит к развитию смертельных и инвалидизирующих сосудистых осложнений [Мельниченко Г.А. // Практическая медицина. 2009. - 197 С.].
В настоящее время, наряду с медикаментозным лечением СД 2 типа применяются многие вспомогательные методы, такие как лечение, повышенным давлением кислорода, сорбционные методы детоксикации, иглорефлексотерапия и ее различные модификации, санаторно-курортное лечение. Современная статистика свидетельствует, что снижения заболеваемости СД 2 типа можно добиться путем модификации образа жизни [Недосугова Т.В. / Новые подходы к терапии сахарного диабета 2 типа // Русский медицинский журнал. 2006. - Т. 14. - №13. - С. 2-5].
Известны физические способы воздействия на функцию поджелудочной железы при лечении СД 2 типа, к которым относятся: магнитолазерная терапия, лечение ультразвуком, электромагнитная терапия мм диапазона (КВЧ терапия).
При лечении СД 2 типа применяли магнитолазерную терапию с помощью аппарата "MIT11» в проекции поджелудочной железы (ПЖ), магнитотерапию проводили с частотой 10-50 мт, лазерную терапию длиной волны (λ=0,78 мм) 10-100 мв. Длительность терапии 20-30 мин. Курсом 10-20 процедур. // Холодова Е.А. Клиническая эндокринология: Руководство для врачей. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2011. - 704-706 с.
Недостатком данного способа лечения является недостаточный гипогликемический эффект и частые ремиссии гипергликемии. А также магнитолазерную терапию сочетают с антиоксидантной терапией, а в описанном способе лечения она отсутствует.
Лечение СД 2 типа ультразвуком проводили частотой 22-100 кГц, амплитудой 5,2 мкм с частотой модуляции 1-10 Гц. Длительность терапии 5-15 минут. А также воздействовали на точки акупунктуры (ТА): J (XIV) 12, J (XIV) 6, Е (III) 25 для стимуляции функции кишечника. Ежедневно применяли ультразвук, длительностью 1-2 минуты на каждую точку акупунктуры, амплитуда колебаний - 4 мкм, частота - 44 кГц. Процедуры проводились ежедневно в течение 10-21 дней [Турова Е.А., Теняева Е.А., Головач А.В. Физио- и бальнеотерапия сахарного диабета // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 1999. - №6. - С 43-48].
Недостатком данного метода является то, что воздействие частотой 22-100 КГц на область поджелудочной железы приводит к стрессу в клетках железы, что проявится усилением митотического эффекта. Как известно, биофизические изменения в клетках происходят на более тонком уровне колебаний от единиц Гц до 1 КГц. Поэтому этот метод не получил широкого распространения в физиотерапии СД 2 типа в связи с недостаточной эффективностью.
При лечении СД 2 типа с помощью электромагнитного излучения мм-диапазона (КВЧ-терапия) воздействовали на акупунктурные точки поджелудочной железы (Rp1, Rp2, Rp3, Rp4) в сочетании с базисной терапией СД 2 типа. Воздействие низкоинтенсивным электромагнитным излучением мм-диапазона проводили на точки акупунктуры (ТА), с целью наиболее стимулировать работу кишечника и вегетативного гомеостаза. Для КВЧ терапии использовали прибор "MIT-LT-1 UHF" - мощностью 2 - мВт. В квазишумовом режиме (длина волны - 4,2-7,1 мм). За один сеанс использовали от 3 до 5 ТА. На каждую точку воздействовали в течение 5-10 мин, общая продолжительность сеанса составляла 30 мин. Процедуры КВЧ терапии проводились ежедневно, всего - 15-20 процедур [Samosiuk I., Vladimirov O., Chukhraeva O., Maikovets V., Samosiuk N., Nalazek A., Zukow W. Journal of Health Sciences. 2011. T. 1. №4. C. 101-124].
Недостатком данного способа является отсутствие иммуностимулирующего действия, а в дальнейшем возможное ускорение процессов дегенерации поджелудочной железы за счет применения высоких частот электромагнитных колебаний.
Известен также способ лечения СД 2 типа, заключающийся в магнитотерапиии. Методом случайной выборки все обследованные были распределены на три группы: в 1-й основной (30 чел.) базисное лечение было дополнено курсом общей магнитотерапиии (ОМТ); во 2-ой (30 чел.) - локальной магнитотерапией на поясничные сегменты позвоночника (L2-L4) и нижние конечности, в 3-й группе (группа сравнения), состоящей из 18 человек, аппаратная физиотерапия не проводилась. ОМТ проводилась на автоматизированной магнито-терапевтической установке «Алма» (ОАО «АЛМА», г. Бийск, Россия). Применяли программу воздействия вращающимся переменным магнитным полем синусоидальной формы с максимальной индукцией 3,2 мТл и частотой вращения 100 и 50 Гц, длительность процедуры составляла 15 минут, курс - 10 процедур, проводимых ежедневно, кроме воскресенья. Локальная МТ выполнялась на аппарате АЛИМП-1 при частоте импульсов магнитного поля 100 Гц и магнитной индукцией в геометрическом центре индуктора-соленоида 5 мТл, ступень регулировки магнитной индукции составляла 30%, время процедуры 20 минут, ежедневно, кроме воскресенья, курс - 10 процедур. [Туниковская О.В., Карева Н.П., Чернова Н.Н., Дробышев В.А. Медицина и образование в Сибири. 2009. №5. С 16].
Способ обладает недостаточной эффективностью лечения.
Известен способ лечения диабета 2-ого типа путем биорезонансного воздействия с помощью аппарата "DETA-Professional". "DETA-Professional" включает диагностику по методу Р. Фолля, диагностику по методу X. Шиммеля (вегетативный резонансный тест) и лечения, биорезонансной, электромагнитной и комплексной терапий, встроенный электронный медикаментозный селектор, программное обеспечение" EAVPRO" версии 3.0 для Windows. [http://elis-deta.ru/DetaElis-prof.htm].
В паспорте к прибору DETA-Professional в перечне заболеваний, рекомендованных для лечения данным прибором, фигурирует диабет [http://devitacenter.com/documents → Документы и описания → Device composed of electroacupunctural diagnostics, pharmacological testing, electroacupunctural, electromagnetic, guantum and bioresonance therapy units DETA-Professional, c. 22]. К сожалению, в паспорте не указана конкретная методика лечения диабета. Указано, что при включении режима BRT с помощью кнопки "Power" на панели "БРТ" доктор выбирает правила для использования этого метода, пользуясь директивами использования биорезонансной терапии. Методических рекомендаций по использованию прибора "DETA-Professional" не существует. Однако основной принцип работы приборов для биорезонансной терапии "DETA", выпускаемых научно-производственным предприятием "Эллис", одинаков. Методика лечения с помощью биорезонансной терапии описана в методических рекомендациях для медицинского прибора биорезонансной терапии "DETA-BRT". [Лихарев В.В. Методические рекомендации для медицинского прибора биорезонансной терапии "DETA-BRT" НПП "Эллис", 2006 г. - 102 с]. Лечение включает в себя 2 этапа: базисную терапию и целевую терапию. На первом этапе, этапе базисной терапии, входящий и выходящий электроды подключают к внемеридианным точкам на больших пальцах рук и ног. [Лихарев В.В. Методические рекомендации для медицинского прибора биорезонансной терапии "DETA-BRT" НПП "Эллис", 2006 г. - С. 28], то есть подключают входящий электрод к конечности человека, обладающей наивысшим электромагнитным потенциалом, а выходящий - к конечности человека, обладающей самым низким электромагнитным потенциалом, и осуществляют биорезонансное воздействие на весь организм ежедневно. При этом используют следующие параметры: Терапия: "Прерывание вкл." режим: (БФ) без фильтра, инвертор: "Инверсия вкл." Усиление А - 30, время экспозиции (Time TI): 6 минут [Методические рекомендации для медицинского прибора биорезонансной терапии "DETA-BRT", Лихарев В.В. НПП "Эллис", 2006 г., 102 с. - С. 86].
На втором этапе, этапе целевой терапии, рекомендовано проводить воздействие на ТА, которые явно связаны с данным заболеванием [Методические рекомендации для медицинского прибора биорезонансной терапии "DETA-BRT" Лихарев В.В. НПП "Эллис", 2006 г., 102 с. - С. 31]. Такими ТА при сахарном диабете 2 типа являются: Rp1, Rp2, Rp3, Rp4, TR-1c, находящиеся в анатомической области поджелудочной железы справа и слева.
ТА - Rp1, Rp2, Rp3, Rp4 являются точками экзокринной функции, a TR-TR-1c - эндокринной. При этом применяют следующий режим: Терапия: "Прерывание вкл."Фильтр: ВЧ 1000 Гц. Инвертор: "Инверсия вкл." Усиление А - 15. Время экспозиции (Time TI): 4, повышая до 8 минут. [Методические рекомендации для медицинского прибора биорезонансной терапии "DETA-BRT", Лихарев В.В. НПП "Эллис", 2006 г., 102 с. - С 94].
По собственным данным, вышеприведенный аналог обладает недостаточной эффективностью лечения.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран способ профилактики и лечения больных сахарным диабетом второго типа, заключающийся в воздействии синим спектром света в составе комплексной терапии. Способ безопасен, прост в исполнении, снижает медикаментозную нагрузку на пациента (RU 2463089 20.10.10.2012).
Формула данного изобретения не содержит указания на длительность курса лечения. В единственном клиническом примере на способ лечения сахарного диабета (СД) 2-ого типа указано, что пациентке проведено 14 сеансов фототерапии, после которых был отменен прием лекарственных препаратов, но продолжена фототерапия. "Последующее проведение процедур способствует поддержанию глюкозы в крови не более 6,0 ммоль/л". Далее отмечено, что после проведения 60 сеансов (ежедневные процедуры утром и вечером) вес пациентки снизился на 5,9 кг. Таким образом, можно сделать вывод, что проведено не менее 60 сеансов, с учетом того, что сеансы проводились утром и вечером, то лечение проводилось не менее 30 дней.
В том же клиническом примере указано: "До лечения у данной больной содержание глюкозы в крови, утром на голодный желудок, составляло 11,0 ммоль/л. Последующее проведение процедур способствует поддержанию глюкозы в крови не более 6,0 ммоль/л". Имеется в виду продолжение процедур после проведенных 14, то есть уменьшение содержания глюкозы в крови пациентов наблюдалось после проведения более 14 процедур.
Таким образом, можно утверждать о длительности лечения способом, выбранным нами в качестве прототипа. В описании отсутствуют также сведения о содержании глюкозы в крови пациентов в отдаленном периоде, например, спустя 6 месяцев после лечения, то есть неизвестно, сохраняется ли стойкий результат лечения в отдаленном периоде.
Техническим результатом изобретения является сокращение сроков лечения больных сахарным диабетом 2-ого типа, уменьшение содержания глюкозы в крови пациентов на более раннем этапе лечения, а также сохранение стойкого результата лечения в отдаленном периоде.
Технический результат изобретения достигается тем, что способ лечения больных сахарным диабетом 2 типа заключается в биорезонансном воздействии с помощью аппарата "DETA-Professional", которое проводят в 2 этапа. Первый этап, этап базисной терапии, включает 3-5 процедур воздействия на весь организм, для чего после проведения измерения входящий электрод подсоединяют к конечности пациента, обладающей наивысшим электромагнитным потенциалом, а выходящий - к конечности, обладающей самым низким электромагнитным потенциалом. При этом воздействуют следующими параметрами: в первой фазе воздействуют без фильтра (БФ), с высотой усиления (А), равной 20, продолжительностью 3-4 минуты, во второй фазе низкими частотами (Нч) 1-1000 Гц, с высотой усиления (А), равной 16, продолжительностью 3-4 минуты, в третьей фазе воздействуют высокими частотами (Вч) 1000-10000 Гц, с высотой усиления (А), равной 12, продолжительностью 3-4 минуты. Воздействие проводят ежедневно по 1 процедуре. Второй этап, этап целевой терапии, включает 5-7 процедур по 30-40 минут каждая, при этом воздействуют на всю анатомическую область поджелудочной железы и на ее акупунктурные точки RP1, RP2, RP3, RP4, TR-1c справа и слева, используют низкие частоты (НЧ) от 1 до 1000 Гц, с высотой усиления А, равной 14-35. Непосредственно после этого воздействуют излучением желтого света - длиной волны 590 нм, силой 3 кДж, излучением красного света длиной волны 650 нм, силой 3-4 кДж и излучением зеленого света длиной волны света 520 нм, силой 4 кДж, при этом используют квазинепрерывный режим излучения частотой - 1000 или 80 Гц и модулированный - 1000 или 80 Гц с модуляцией, равной 2 Гц. Воздействие каждым светом осуществляют не более 5 минут на область накожной проекции поджелудочной железы дистантно и на точку TR-1 контактно с помощью аппарата "DETA-Professional", используя терминал для светотерапии. Воздействие, как и на первом этапе, проводят ежедневно по 1 процедуре.
Способ осуществляется следующим образом:
Курс лечения составляет 8-12 процедур. Лечение состоит из двух этапов, базисной и целевой терапии, при этом используют аппарат "DETA-Professional". В первую очередь оценивают биологически активные точки измерения (ТИ) функционального состояния поджелудочной железы (ПЖ).
Первый этап. Состоит из 3-5 процедур по 9-12 минут базисной терапии, при этом воздействуют на весь организм с целью оптимизации и улучшения функции основных жизненно важных органов. Ежедневно проводят по 1 процедуре.
При этом используют ручные и ножные роликовые, пластинчатые и точечные электроды.
Проводят квадрантное измерение (рука-рука, рука-нога, нога-нога), на основании этих измерений входящий электрод подсоединяют к конечности человека, обладающий наивысшим электромагнитным потенциалом, а выходящий - к конечности человека, обладающей самым низким электромагнитным потенциалом. При этом используют следующие частоты БРТ:
1. Фаза: БФ (без фильтра), А_(усиление)=20, продолжительность - 3-4 минуты.
2. Фаза: Нч (низкие частоты) 1-1000 Гц, А_(усиление)=16, продолжительность - 3-4 минуты.
3. Фаза: Вч (высокие частоты) 1000-10000 Гц, А_(усиление)=12, продолжительность - 3-4 минуты.
Второй этап, этап целевой терапии, включает ежедневное проведение по 1 процедуре БРТ длительностью 30-40 минут с последующим проведением светотерапии желтым, красным и зеленым светом последовательно в течение 10-15 в течение 5-7 дней. Биорезонансное воздействие осуществляют на всю анатомическую область поджелудочной железы, а непосредственно после этого - на ее акупунктурные точки RP1, RP2, RP3, RP4, TR1c справа и слева. При этом используют следующий режим БРТ: низкие частоты (НЧ) БРТ - от 1 до 1000 Гц, с высотой усиления. А (14-35). Кроме ножных или ручных электродов, к выходам прибора подключают пластинчатый и точечный электроды, которые устанавливают на ТА поджелудочной железы, где выявляют отклонения от нормы.
В процессе лечения проводят электропунктурную диагностику по Фоллю основных биологически активных точек поджелудочной железы до и после процедур БРТ.
Непосредственно после процедуры целевой терапии проводят светотерапию желтым, красным и зеленым светом последовательно. Используют терминал для светотерапии в аппарате "DETA-Professional". Воздействие светом проводят на область накожной проекции поджелудочной железы и на точку TR-1c, причем воздействие каждым светом осуществляют не более 5 минут. При воздействии на открытые участки кожи на область накожной проекции поджелудочной железы применяют дистантную методику (0.5-1.5 см), а также проводят свето-пунктуру, воздействуя на точку TR-1c по контактной методике с использованием оптической насадки.
Физические аспекты применяемых цветов:
Длина волны излучаемого желтого света, 590 нм, сила света 3 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный (1000 или 80 Гц) и модулированный (1000 или 80 Гц с модуляцией = 2 Гц).
Длина волны излучаемого красного света, 650 нм, сила света 3-4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный (1000 или 80 Гц) и модулированный (1000 или 80 Гц с модуляцией = 2 Гц).
Длина волны излучаемого зеленого света, 520 нм, сила света 4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный (1000 или 80 Гц) и модулированный (1000 или 80 Гц с модуляцией = 2 Гц).
Отличительные существенные признаки и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:
- Параметры биорезонансного воздействия на этапе базисной, а также целевой терапии, включающие частоту, высоту усиления, а также временную экспозицию.
Данные параметры подобраны в результате исследования.
Биорезонансная терапия (БРТ) - это лечение эндогенными и экзогенными электромагнитными колебаниями низкой интенсивности строго определенной формы и частоты, с которыми структуры организма входят в резонанс. Воздействие возможно как на клеточном уровне, уровне мембран, так и на уровне органа, системы органов и целостного организма. Основная идея применения резонанса в медицине заключается в том, что при правильном подборе частоты и формы лечебного (электромагнитного) воздействия можно усиливать нормальные (физиологические) и подавлять патологические (дисгармонические) колебания в организме человека. Таким образом, биорезонансное воздействие может быть направленно как на нейтрализацию патологических, так и на восстановление физиологических колебаний, нарушенных при патологических состояниях. Основополагающим принципом БРТ является инверсия колебаний, снимаемых с руки пациента, они поступают к входу прибора, инвертируется на 180°, усиливаются и подаются с выхода прибора на другую руку пациента. При этом патологические колебания гасятся (элиминируются) и уничтожаются [Galle М: Die MORA-Bioresonanztherapie - einekomplementärmedizinischeMethode. Arzt, ZahnarztundNaturheilverfahren 2007; (1): 7-11].
- Непосредственно после целевой терапии осуществляют светотерапию желтым светом, красным и зеленым светом, с помощью аппарата "DETA-Professional", используя терминал для светотерапии. При этом длина волны излучаемого желтого света 590 нм, сила света 3 кДж, режимы излучения желтого света квазинепрерывный - 1000 или 80 Гц и модулированный - 1000 или 80 Гц с модуляцией, равной 2 Гц; длина волны излучаемого красного света 650 нм, сила света 3-4 кДж, режимы излучения красного света квазинепрерывный - 1000 или 80 Гц и модулированный 1000 или 80 Гц с модуляцией, равной 2 Гц; длина волны излучаемого зеленого света 520 нм, сила света 4 кДж, режимы излучения зеленого света квазинепрерывный - 1000 или 80 Гц и модулированный - 1000 или 80 Гц с модуляцией, равной 2 Гц; воздействие светом проводят на область накожной проекции поджелудочной железы и на точку TR-1c, с курсом 5-7 процедур, длительность светотерапии 10-15 минут.
В публикации "Тенденции развития, разработка и исследование физиотерапевтической аппаратуры для фотохромотерапии авторов" А.Б. Веселовского, В.В. Кирьяновой, А.С. Митрофанова, Н.Н. Петрищева, Г.Д. Фефилова, Л.И. Янтаревой (ysa.ifmo.ru/data/publications/BOOK003/paper016.pdf) описаны механизмы действия различных цветов фотохромотерапии:
Красное излучение избирательно поглощается молекулами ферментов дыхательной цепи (цитохромоксидаза, цитохром С), анти-оксидантной системы (супероксиддисмутаза) и индукторов репаративной регенерации (щелочная фосфатаза). Последующая активация катаболических процессов и стимуляция фибробластов соединительной ткани усиливают репаративную регенерацию пораженных тканей. Снижая импульсную активность нервных проводников кожи, красное излучение приводит к снижению болевой чувствительности в облученных зонах. Воздействуя на биологически активные точки и зоны, оно способно вызвать рефлекторные реакции внутренних органов, сегментарно связанных с облученными метамерами, и стимулировать клеточный и гуморальный иммунитет.
Зеленое излучение избирательно поглощается флавопротеидами дыхательной цепи, белковыми комплексами ионов кальция и способно изменять клеточное дыхание в облучаемых тканях. Восстанавливая угнетенную патологическим процессом активность симпато-адреналовой системы, зеленое излучение существенно ослабляет интенсивность воспаления и аутоиммунных дефектов, снижает частоту сердечных сокращений и величину артериального давления. Кроме того, зеленое излучение уменьшает выход гистамина из нейтрофилов и уменьшает кожный зуд.
По данным швейцарской фирмы Zepterinternationalcosmetics, световое излучение различного цвета имеет следующие особенности воздействия на человека:
- Желтый свет укрепляет, тонизирует, не возбуждая, продлевает энергию, усиливает слишком слабые процессы, укрепляет нервы. Желтый свет по своему действию находится между красным и синим. BLesNouvellesEsthetiques. 1998. №1 отмечено также, что желтый свет способствует детоксикации организма во всех формах.
- Красный свет активизирует заблокированную в глубине энергию, повышает динамичность, выводит стагнированные, инертные и редуцированные процессы на уровень, обостряет чувства. Красный свет по своему действию является противоположным синему.
- Зеленый свет уравновешивает, расслабляет, успокаивает, поддерживает физическую и психическую энергию в динамическом равновесии, смягчает напряженные и болезненные процессы, приносит глубокое умиротворение. Зеленый свет является по своему действию промежуточным между синим и желтым.
Дегенеративный процесс в поджелудочной железе при СД 2 типа проявляется разной степенью отягощения. При биорезонансном, а также последующем непосредственно за ним последовательном воздействии тремя спектрами света (желтым, зеленым и красным) активизируются механизмы регенерации клеток ПЖ и улучшается передача импульсов между клетками с помощью биофотонной связи, что приводит к улучшению секреции инсулина клетками поджелудочной железы.
В доступной литературе отсутствует информация о лечении больных сахарным диабетом 2 типа путем биорезонансного воздействия с последующим воздействием последовательного светового излучения - желтого, зеленого и красного.
Всего было обследовано 150 больных. Больные были разделены на 3 группы: в первой группе, состоящей из 50 человек, проходил апробацию заявляемый способ лечения. Вторая группа состояла также из 50 человек и получала лечение по одному из способов-аналогов (БРТ). Третья группа (плацебо), состоящая из 50 человек, получала медикаментозное лечение, а также имитировалось проведение процедур БРТ и цветотерапии, т.е. лечение с помощью БРТ и цветотерапии не проводилось. Изменение уровня анализируемых данных представлены в таблице 1 - Сравнительная оценка показателей гликемии, гликированного гемоглобина (Hba1c), изменения массы тела и индекса качества жизни (sf-36) в 3-х группах пациентов до и через 6 месяцев после лечения (Приложение).
Как видно из представленных в таблице данных, эффективность лечения в 1 группе намного выше по сравнению с 2-ой и 3-ей группами.
Уровень гликированного гемоглобина в группе 3 снизился на 23,2%, в то время как в группе 2 снижение от исходного уровня составило 28,4%. У пациентов в 1-ой группе, уровень гликированного гемоглобина улучшился на 38,1%, что значительно лучше, чем в остальных группах.
Индекс массы тела в 1-ой группе снизился на 13,8%, во 2-ой группе на 11,2% и в 3-ей группе на 7,3%, что подтверждает эффективность терапии по заявляемому способу.
Улучшение индекса качества жизни (sf-36) в 1-ой группе составило 75,4%, во 2-ой группе 52,5% и 3-ей в группе 42,7%, что свидетельствует о значительном улучшении состояния больных в 1-ой группе.
Различия в снижении сахара крови натощак были существенны - 50,8% (группа 1), 44,4% (группа 2) и 39,21% (группа 3), что свидетельствует о значительном улучшении в группе 1.
Показатели снижения постпрандиальной гликемии в 1 группе составили 47,01%, во 2 группе 37,7% и в 3 группе 32,03%, что свидетельствует об эффективности заявляемого способа в компенсации углеводного обмена.
Как видно из представленных в таблице данных, до начала лечения у всех больных регистрировалось состояние декомпенсации, согласно показателям гликированного гемоглобина, уровень гликемии натощак и постпрандиальной гликемии достоверно превышал нормальные значения.
Показатели углеводного обмена улучшились к концу курса лечения во всех группах, однако только в 1-ой группе позитивная динамика гликемического профиля была достоверной.
Через шесть месяцев наблюдения положительные изменения показателей углеводного обмена сохранялись, однако только в 1-ой группе гликированный гемоглобин снизился до целевых значений, а во 2-ой и 3-ей группах, несмотря на существенное снижение по отношению к периоду до начала лечения, уровень Hba1c свидетельствовал о недостаточной компенсации углеводного обмена.
В заявляемом способе изначально до лечения биохимические показатели гликемии натощак и постпрандиальная гликемия были значительно выше нормы, то есть состояние больных было значительно хуже по сравнению с прототипом. После проведенной терапии заявляемым способом значение биохимических показателей, индекса массы тела и индекса качества жизни стали намного лучше в 1 группе по сравнению с обследуемыми во 2-ой и 3-ей группах.
Курс лечения по способу, выбранному нами в качестве прототипа, составляет не менее 30 дней. По заявляемому способу - 8-12 дней. Считаем необходимым отметить, что из 50 пациентов 10 пациентов получили 8 процедур, 20 пациентам проведено 10 процедур и 20 пациентов получили 12 процедур терапии. Таким образом, курс лечения по заявляемому способу сокращается на 18-22 дня, по сравнению со способом-прототипом.
В единственном клиническом примере на способ лечения сахарного диабета (СД) 2-ого типа в описании к патенту №2463089 указано, что больной проведено 14 процедур с последующей отменой лекарственных препаратов. Дальнейшее проведение процедур, как указано в клиническом примере, способствовало поддержанию глюкозы в крови не более 6,0 ммоль/л". До лечения у данной больной содержание глюкозы в крови, утром на голодный желудок, составляло 11,0 ммоль/л.
В заявляемом нами способе лечения СД 2-ого типа после проведенного курса лечения (8-12 процедур) содержание глюкозы в крови, утром на голодный желудок также составляло 6,0 ммоль/л и менее. В первом клиническом примере нашего описания указано, что до лечения содержание глюкозы в крови больной утром на голодный желудок составляло 9,0 ммоль/л., а после лечения - 6,0 ммоль/л. Во втором примере соответственно - 8,8 ммоль/л и 5,7 ммоль/л. В третьем примере уровень глюкозы натощак у больной составлял 12 ммоль/л, а после лечения - 6,0 ммоль/л.
Таким образом, в заявляемом способе содержание глюкозы в крови пациентов уменьшается на более раннем этапе лечения, чем в способе прототипе.
В способе-прототипе отсутствуют данные о количестве пациентов и нет сведений о содержании глюкозы в крови пациентов в отдаленном периоде, то есть, например, спустя 6 месяцев после лечения. Как было указано нами выше, через шесть месяцев наблюдения положительные изменения показателей углеводного обмена сохранялись, однако только в 1-ой группе (заявляемый способ) гликированный гемоглобин снизился до целевых значений. Через 6 месяцев после проведенного лечения по заявляемому способу уровень гликированного гемоглобина улучшился на 38,1% (снизился до целевых значений), индекс массы тела снизился на 13,8%, улучшение индекса качества жизни (sf-36) составило 75,4%, снижение сахара крови натощак было существенно - 50,8%, показатель снижения постпрандиальной гликемии составил 47,01%, что свидетельствует о сохранении стойкого результата лечения в отдаленном периоде (Таблица 1).
Таким образом, совокупность существенных отличительных признаков является новой и позволяет, по сравнению с прототипом, сократить сроки лечения больных сахарным диабетом 2-ого типа, уменьшать содержания глюкозы в крови пациентов на более раннем этапе лечения, а также сохранять стойкий результат лечения в отдаленном периоде.
Приводим примеры клинической апробации заявляемого способа лечения больных диабетом 2 типа:
Пример 1., Больная М., 47 лет.
Д-з: инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, хронический холецисто-панкреатит, гипертоническая болезнь, остеохондроз позвоночника, полиартрит суставов нижних конечностей.
Обратилась с жалобами на боли в области живота ноющего характера, сухость во рту, слабость, заторможенность, сонливость, раздражительность, утомляемость, вздутие живота.
Из анамнеза: Сахарный диабет выявлен в течение года, соблюдает диету, принимает перорально Метформин в дозировке 1500 мг/в сутки. Физиотерапевтическое лечение по поводу данного заболевания ранее не проходила.
Объективно: Рост 168 см, вес 80 кг. Кожные покровы бледные, сухие. В легких дыхание везикулярное, единичные сухие хрипы. Тоны сердца ясные, ритмичные, ЧСС 80 в 1 мин, АД 160/90 мм рт.ст. Живот мягкий, незначительно болезненный в эпигастральной области при пальпации. Печень у края реберной дуги. Селезенка не увеличена.
Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Сознание ясное, ориентирована, контактна. Температура тела 36,5°С.
Клинико-лабораторные показатели:
Общий анализ крови: эритроциты 4,1, гемоглобин 146, лейкоциты 6,0, палочкоядерные 4, сегментоядерные 50, эозинофилы 5, лимфоциты 31, моноциты 4, РОЭ 12.
Общий анализ мочи: выявлена незначительная кетонурия.
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 9,0 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 13 ммоль/л.
Гликированный гемоглобин (Hba1c:) 10,1%.
Индекс массы тела: 28,36.
Индекс качества жизни: 34,04.
На ультразвуковом исследовании поджелудочной железы было выявлено диффузное увеличение железы и кальцинаты в области головки поджелудочной железы.
ЭКГ: синусовая тахикардия, гипертрофия левого желудочка и частичная блокада левой ножки пучка Гисса. ФЛГ: в пределах нормы. Осмотр гинеколога - патологии не найдено.
Проведено 12 ежедневных процедур с помощью аппарата "Дета Профессионал" заявляемым способом лечения, включающим 2 этапа: этап базисной терапии и целевой с последующей светотерапией. Проведено 5 процедур базисной терапии и 7 - целевой, а непосредственно после процедуры целевой терапии в этот же день проводилась процедура светотерапии. На этапе базисной терапии проводили сегментарное воздействие на весь организм (используя точечные и пластинчатые электроды: входная мощность 1,5 Вт, выходная мощность 0,7 Вт, частоты электромагнитных колебаний в низкочастотном диапазоне 1000 Гц, с интервалом времени воздействия 30 минут. Затем проводили биорезонансное воздействие на акупунктурные точки (Rp1, Rp2, Rp3, Rp4 TR-1c) поджелудочной железы справа и слева. Непосредственно после процедур БРТ проводили светотерапию желтым светом, красным и зеленым с помощью аппарата "DETA-Professional", используя терминал для светотерапии. Воздействие светом проводили на область накожной проекции и на точку TR-1c курсом 7 процедур, временная экспозиция 15 минут. Длина волны излучаемого желтого света, 590 нм, сила света 3 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц. Длина волны излучаемого красного света, 650 нм, сила света 3-4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц. Длина волны излучаемого зеленого света, 520 нм, сила света 4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц) и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц).
После лечения состояние больной значительно улучшилось: уменьшилась слабость, утомляемость, раздражительность, улучшилось пищеварение, боли в животе уменьшились. Больная отмечала также улучшение общего самочувствия. Объективно: живот безболезненный, мягкий.
После лечения:
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 6,0 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 7,5 ммоль/л.
На ультразвуковом исследовании размеры поджелудочной железы незначительно уменьшились, контуры ровные и однородной структуры.
После лечения через 6 месяцев:
Общий анализ мочи: выявлено отсутствие кетонурии.
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 5,4 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 7,1 ммоль/л.
Общий анализ мочи: выявлено отсутствие кетонурии.
Гликированный гемоглобин (Hba1c): 6,2%.
Индекс массы тела: 25,65.
Снижение веса на 11 кг.
Индекс качества жизни: 60,34.
Пример 2. Больной И. 54 лет.
Диагноз: инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, хронический панкреатит.
Обратился с жалобами на вздутие живота, сухость во рту, раздражительность, сухость кожи, ломкость волос, слабость, повышенная жажда. Из анамнеза: болеет панкреатитом в течение 5 лет, сахарный диабет был выявлен один год тому назад.
Находится под наблюдением у эндокринолога по поводу диабета, получает весь алгоритм средств по лечению диабета 2-го типа, в том числе метформин, в дозе 1500-2000 мг/в сутки. Физиотерапевтическое лечение по поводу данного заболевания ранее не проходил.
Объективно: телосложение правильное. Достаточного питания. Рост 169 см, вес 81 кг. Кожные покровы бледные, кожа на локтях сухая. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Тоны сердца ясные, ритмичные, ЧСС 75 в 1 мин, АД 140/80 мм рт.ст. Живот мягкий, незначительно болезненный при пальпации в области проекции поджелудочной железы. Печень у края реберной дуги. Селезенка не увеличена. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Сознание ясное, ориентирован, контактен, определяется гиперкератоз кожи обеих стоп. Температура тела 36,6°С.
Клинико-лабораторные показатели:
Общий анализ крови: эритроциты 4,4, гемоглобин 142, лейкоциты 5,0, палочкоядерные 3, сегментоядерные 46, эозинофилы 3, лимфоциты 37, моноциты 6, РОЭ 5.
Общий анализ мочи: незначительная кетонурия.
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 8,8 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 12,6 ммоль/л.
Гликированный гемоглобин: (Hba1c) 10,5%.
Индекс массы тела: 28,42.
Индекс качества жизни: 31,35.
На ультразвуковом исследовании поджелудочной железы было выявлено диффузное увеличение железы и поликистоз поджелудочной железы.
ЭКГ: ритм синусовый, гипертрофия левого желудочка. ФЛГ: в пределах нормы.
Проведено 12 ежедневных процедур с помощью аппарата "Дета Профессионал" заявляемым способом лечения, включающим 2 этапа: этап базисной терапии и целевой с последующей светотерапией. Проведено 5 процедур базисной терапии и 7 - целевой, а непосредственно после процедуры целевой терапии в этот же день проводилась процедура светотерапии. На этапе базисной терапии проводили сегментарное воздействие на весь организм, используя точечные и пластинчатые электроды: входная мощность 1,5 Вт, выходная мощность 0,7 Вт, частоты электромагнитных колебаний в низкочастотном диапазоне 1000 Гц, с интервалом времени воздействия 30 минут. Затем проводили биорезонансное воздействие на акупунктурные точки (Rp1, Rp2, Rp3, Rp4, TR-1c) поджелудочной железы справа и слева. Непосредственно после процедур БРТ проводили светотерапию желтым светом, красным и зеленым с помощью аппарата "DETA-Professional", используя терминал для светотерапии. Воздействие светом проводили на область накожной проекции и на точку TR-1c курсом 7 процедур, временная экспозиция 15 минут. Длина волны излучаемого желтого света, 590 нм, сила света 3 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц). Длина волны излучаемого красного света, 650 нм, сила света 3-4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц). Длина волны излучаемого зеленого света, 520 нм, сила света 4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц).
После проведенной терапии с помощью БРТ состояние значительно улучшилось: уменьшилась сухость во рту, слабость, утомляемость, раздражительность, улучшилось пищеварение. Больной отмечает улучшение общего самочувствия.
Объективно: живот безболезненный мягкий.
После лечения:
анализ крови на уровень глюкозы натощак: 5,7 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 7,2 ммоль/л.
На ультразвуковом исследовании размеры поджелудочной железы незначительно уменьшились, контуры ровные и однородной структуры, кисты сохранились, но меньших размеров.
После лечения через 6 месяцев:
Общий анализ мочи: выявлено отсутствие кетонурии.
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 5,7 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 7,7 ммоль/л.
Общий анализ мочи: выявлено отсутствие кетонурии.
Гликированный гемоглобин (Hba1c): 6,4%.
Индекс массы тела: 26,21. Снижение веса на 11,2 кг.
Индекс качества жизни: 61,25
Пример 3., Больная К., 55 лет.
Д-з: инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, дистальная диабетическая сенсорная невропатия нижних конечностей, ИБС, гипертоническая болезнь 2 ст., полиартрит суставов нижних конечностей.
Обратилась с жалобами на сильную жажду, сухость во рту, общую слабость, боли и онемение стоп, заторможенность, сонливость, раздражительность, вздутие живота.
Из анамнеза: Сахарный диабет выявлен в 2010 году, соблюдает диету, принимает перорально Метформин в дозировке 2000 мг/в сутки. Физиотерапевтическое лечение по поводу данного заболевания ранее не проходила.
Объективно: Рост 165 см, вес 95 кг. Кожные покровы бледные, сухие. Частота дыхания 16 в минуту, дыхание везикулярное. Тоны сердца ясные, ритмичные, ЧСС 78 в 1 мин, АД 150/90 мм рт.ст. Живот мягкий, незначительно болезненный в эпигастральной области при пальпации. Печень увеличена и пальпируется у края реберной дуги. Селезенка не увеличена. Симптом Пастернацкого отрицательный с обеих сторон. Сознание ясное, ориентирована, контактна. Температура тела 36,5°С. Выявлена симметричная сенсорная невропатия нижних конечностей по шкале невропатий NSS-7 баллов
Клинико-лабораторные показатели:
Общий анализ крови: эритроциты 4,3, гемоглобин 140, лейкоциты 5,0, палочкоядерные 5, сегментоядерные 49, эозинофилы 6, лимфоциты 30, моноциты 5, РОЭ 12.
Общий анализ мочи: выявлена кетонурия 15 ммоль/л.
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 12 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 16 ммоль/л.
Гликированный гемоглобин (Hba1c:) 9.8%.
Индекс массы тела: 34,92.
Индекс качества жизни: 33,25.
На ультразвуковом исследовании выявлено увеличение печени и диффузное поджелудочной железы.
ЭКГ: синусовая тахикардия, гипертрофия левого желудочка и признаки ишемии миокарда. ФЛГ: в пределах нормы.
Осмотр гинеколога - патологии не найдено.
Проведено 12 ежедневных процедур с помощью аппарата "Дета Профессионал" заявляемым способом лечения, включающим 2 этапа: этап базисной терапии и целевой с последующей светотерапией. Проведено 5 процедур базисной терапии и 7 - целевой, а непосредственно после процедуры целевой терапии в этот же день проводилась процедура светотерапии. На этапе базисной терапии проводили сегментарное воздействие на весь организм, (используя точечные и пластинчатые электроды: входная мощность 1,5 Вт, выходная мощность 0,7 Вт, частоты электромагнитных колебаний в низкочастотном диапазоне 1000 Гц, с интервалом времени воздействия 30 минут. Затем проводили биорезонансное воздействие на акупунктурные точки (Rp1, Rp2, Rp3, Rp4 TR-1c) поджелудочной железы справа и слева. Непосредственно после этих процедур проводили светотерапию желтым, красным и зеленым светом с помощью аппарата "DETA-Professional", используя терминал для светотерапии, на область накожной проекции и на точку TR-1c. Курс лечения - 7 процедур, временная экспозиция 15 минут. Длина волны излучаемого желтого света, 590 нм, сила света 3 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц. Длина волны излучаемого красного света, 650 нм, сила света 3-4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц. Длина волны излучаемого зеленого света, 520 нм, сила света 4 кДж, режимы излучения света квазинепрерывный 80 Гц) и модулированный 80 Гц с модуляцией = 2 Гц).
После лечения состояние больной значительно улучшилось: уменьшилась слабость, утомляемость, раздражительность, улучшилось пищеварение, боли в ногах уменьшились. Больная отмечала также улучшение общего самочувствия.
Объективно: живот безболезненный, мягкий. Чувствительность в нижних конечностях улучшилась и составила по шкале NSS-4 балла.
После лечения:
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 6,0 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 7,8 ммоль/л.
В моче отсутствовали кетоновые тела.
На ультразвуковом исследовании размеры поджелудочной железы незначительно уменьшились, контуры ровные и однородной структуры.
После лечения через 6 месяцев:
Общий анализ мочи: выявлено отсутствие кетонурии.
Анализ крови на уровень глюкозы натощак: 5,5 ммоль/л.
Через 2 часа после приема пищи: 7,5 ммоль/л.
Общий анализ мочи: выявлено отсутствие кетонурии.
Гликированный гемоглобин (Hba1c): 6,4%.
Индекс массы тела: 29,41.
Снижение веса на 15 кг.
Индекс качества жизни: 68,53.
Заявляемый способ позволяет, по сравнению с прототипом, сократить сроки лечения больных сахарным диабетом 2-ого типа, уменьшать содержание глюкозы в крови пациентов на более раннем этапе лечения, а также сохранять стойкий результат лечения в отдаленном периоде.