СИСТЕМА ДОСТАВКИ ДЛЯ ДОСТАВКИ МЕДИЦИНСКИХ ИЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ
DELIVERY SYSTEM FOR DELIVERING MEDICAL OR PHARMACEUTICAL COMPOUNDS

Настоящее изобретение относится к системе доставки для доставки медицинских или фармацевтических соединений.
Система доставки известного уровня техники для доставки медицинских или фармацевтических соединений описана в EP 2 535 073 A1 и содержит первый контейнер, хранящий соединения, закрывающий элемент, расположенный внутри первого контейнера, и извлекающий блок, адаптированный для того, чтобы извлекать соединения автоматически, когда через закрывающий элемент проникли вручную. В известной системе первый контейнер располагают внутри второго контейнера, который служит, с одной стороны, в качестве вмещающего средства для того, чтобы вмещать энергетический блок, используемый для того, чтобы осуществлять указанную выше автоматическую функцию, и, с другой стороны, в качестве поддерживающего средства для того, чтобы помогать первому контейнеру удерживать извлекающий блок в точно определенном взаимном расположении относительно первого контейнера. То есть, для того, чтобы осуществлять указанную выше функцию автоматической доставки, предусмотрена компоновка контейнер-контейнер, что делает общую структуру сложной и ненадежной.
Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы повысить надежность ранее известной системы посредством предоставления системы доставки для доставки медицинских или фармацевтических соединений, которая обходится без указанной выше автоматической функции.
Эту цель достигают посредством системы доставки, обладающей признаками по п. 1. Благоприятные варианты осуществления и вариации определены в зависимых пунктах формулы изобретения.
Система доставки для доставки медицинских или фармацевтических соединений в соответствии с настоящим изобретением содержит (a) контейнерный блок, который содержит (a-a) контейнер для хранения соединения, в котором контейнер имеет периферическую стенку, первый конец, закрытый дном контейнера, и открытый второй конец, и в где контейнерный блок имеет продольную ось, и (a-b) закрывающий элемент, расположенный внутри контейнера в уплотненном по текучей среде контакте с периферической стенкой; и (b) извлекающий блок, который содержит поддерживающий элемент, опирающийся на закрывающий элемент, и средство проникновения и выгрузки, которое имеет полую иглу, адаптированную для того, чтобы проникать через закрывающий элемент. Средство проникновения и выгрузки приспосабливают к поддерживающему элементу с тем, чтобы быть перемещаемым относительно поддерживающего элемента вдоль продольной оси. В соответствии с настоящим изобретением, извлекающий блок содержит первую часть для связанного перемещения и вторую часть для связанного перемещения. Первая часть для связанного перемещения предусмотрена на средстве проникновения и выгрузки, тогда как вторая часть для связанного перемещения предусмотрена на поддерживающем элементе. Кроме того, на одной из первой части для связанного перемещения и второй части для связанного перемещения предусмотрен выступ и на соответствующей другой части предусмотрена направляющая канавка, выступ и направляющую канавку можно сцеплять друг с другом для того, чтобы создавать связанное перемещение, адаптированное для того, чтобы заставлять средство проникновения и выгрузки двигаться относительно поддерживающего элемента предварительно определяемым образом в направлении дна контейнера, тем самым заставляя полую иглу проникать через указанный закрывающий элемент. То есть, в соответствии с настоящим изобретением извлекающий блок, в структурных и функциональных терминах, делится на средство проникновения и выгрузки, содержащее или образующее первую часть для связанного перемещения, и поддерживающий элемент, содержащий или образующий вторую часть для связанного перемещения. Поскольку поддерживающий элемент опирается на закрывающий элемент, средство проникновения и выгрузки можно перемещать относительно закрывающего элемента.
В отношении того, что поддерживающий элемент опирается на закрывающий элемент, поддерживающий элемент можно сопрягать с закрывающим элементом по типу блокирования формой и/или по типу блокирования усилием. Сопряжение по типу блокирования формой и/или по типу блокирования усилием делает возможным перенос продольного усилия со средства проникновения и выгрузки на поддерживающий элемент и, таким образом, на закрывающий элемент. Поддерживающий элемент может быть прочно сопряжен с закрывающим элементом, например, посредством тугой посадки или посредством скрепления, или может быть разъемно сопряжен с закрывающим элементом, например, посредством тугой посадки или посредством навинчивания.
Производные от каждого из слов доставлять, извлекать и выгружать подчеркивают конкретную перспективу. А именно, доставлять относится к патентоспособной системе по существу в общем значении дозирования или выдачи или в более конкретном значении введения в случае, когда рассматриваемые соединения доставляют индивидууму, извлекать относится к извлекающему блок для того, чтобы сосредоточиться на процессе или операции удаления или изъятия соединений из контейнера, независимо от цели этого процесса, т. е. независимо от того, какой цели должны достигнуть соединения, и выгружать относится к транспортировке соединений из контейнера через полую иглу во вне (целой) системы, т. е. объективно к средству проникновения и выгрузки.
Медицинские или фармацевтические соединения представляют собой жидкости, которые находятся в контакте с контейнером и закрывающим элементом. Следовательно, контейнер вместе с закрывающим элементом может формировать или благоприятно формировать первичную упаковку для соединений в соответствии с Guidelines on packaging for pharmaceutical products, выпущенным в WHO Technical Report Series, № 902, 2002, который определяет или задает, что первичная упаковка должна защищать фармацевтические или медицинские продукты от нежелательного внешнего влияния, которое может затрагивать их качество или активность, например, от такого как свет, влага, кислород, биологическая контаминация или механическое повреждение. В частности, такая первичная упаковка не должна вступать в физическое или химическое взаимодействие с содержащимися медицинскими или фармацевтическими соединениями любым образом, который будет изменять их качество. В частности, первичная упаковка должна защищать содержимое от инородных веществ, от потери вещества и от эффлоресценции, смачивания атмосферной влагой или испарения при нормальных условиях обращения, транспортировки или хранения.
Контейнер и закрывающий элемент представляют собой части контейнерного блока. То есть, контейнерный блок содержит по меньшей мере три элемента, но может содержать больше чем эти элементы.
Благоприятно, контейнер имеет по существу или полностью правильную цилиндрическую форму, т. е. геометрическую форму математического цилиндра, у которого ось (указанная выше продольная ось) перпендикулярна его основанию. То есть, патентоспособный контейнер можно рассматривать как созданный из трубки или бочки (его периферической или боковой стенки) неопределенного сечения, продольная ось которой перпендикулярна каждой из воображаемых плоскостей, закрывающих ее концы, где один из этих концов (первый конец) предпочтительно как единое целое соединяют с дном контейнера или прочно закрывают дном контейнера (т. е. дно контейнера не является снимаемым без разрушения), которое может полностью или не полностью лежать в соответствующей воображаемой плоскости (например, оно может быть изогнутым или выгнутым). Предпочтительно, сечение симметрично относительно продольной оси, так что продольная ось представляет собой ось симметрии.
Предпочтительно, чтобы делать возможным обращение и обработку контейнера в стандартных заполняющих установках и с использованием стандартной технологии, которые используют для заполнения и обработки стандартизованных шприцов, контейнер может отвечать, в отношении геометрической формы и размеров, выбранным описаниям из стандарта ISO 11040-4 для предварительно заполненного шприца. В частности, все сечения, перпендикулярные его продольной оси или оси симметрии, могут представлять собой круги. В частности, в связи с этим, контейнер может содержать или формировать фланцевую часть или форму вдоль его открытого второго конца.
В следующих трех абзацах приведены предпочтительные размеры в соответствии с различными стандартами. Следуя терминологии, используемой в этих стандартах, контейнер без фланцевой части называют бочкой.
Предпочтительно, в терминах внутреннего диаметра, внешнего диаметра и толщины стенки цилиндрическая бочка соответствует релевантным описаниями приведенного выше стандарта ISO 11040-4 для подходящего конкретного стандартизованного номинального объема. Конкретный стандартизованный номинальный объем может соответствовать или может почти соответствовать, т. е. может слегка отличаться, предварительно определяемому заполняемому объему контейнера, т. е. представляет собой подходящий объем среди различных номинальных объемов, рассмотренных в стандарте ISO 11040-4. В частности, цилиндрическую бочку можно формировать так, чтобы она отвечала диаметрам бочки d1 и d2 и толщине стенки бочки s1, как показано на фиг. 1 и в таблице 1 из стандарта ISO 11040-4 для конкретного стандартизованного номинального объема стандартизованного шприца. В зависимости от предварительно определяемого заполняемого объема, длина бочки может соответствовать длине l1 или общей длине l стандартизованного шприца, как показано на фиг. 1 и в таблице B.1 стандарта ISO 11040-4, или может варьировать в пределах диапазона, определяемого длиной l1 и общей длиной l, как указано выше, или даже может отличаться от описаний стандарта ISO 11040-4. По существу, длину цилиндрической бочки определяют и задают с тем, чтобы предварительно определяемого заполнения можно было достичь при использовании внутреннего диаметра, внешнего диаметра и толщины стенки, взятых из стандарта ISO 11040-4 для конкретного номинального объема, как объяснено выше. Если предварительно определяемый заполняемый объем совпадает со стандартизованным номинальным объемом стандартизованного шприца, стандартизованный номинальный объем можно использовать в качестве конкретного номинального объема и цилиндрическую бочку можно формировать так, чтобы она совпадала с диаметрами бочки d 1 и d2 и толщиной стенки бочки s1, как показано на фиг. 1 и в таблице 1 стандарта ISO 11040-4 для этого стандартизованного или конкретного номинального объема. В этом случае, длина бочки может соответствовать длине l1, как показано на фиг. 1 и в таблице 1 стандарта ISO 11040-4 для стандартизованного номинального объема. Если предварительно определяемый заполняемый объем отличается от какого-либо из номинальных объемов, установленных стандартом ISO 11040-4, в качестве конкретного номинального объема можно использовать любой подходящий номинальный объем, близкий к предварительно определяемому заполняемому объему, и можно формировать цилиндрическую бочку, которая отвечает диаметрам бочки d1 и d2 и толщине стенки бочки s1, как показано на фиг. 1 и в таблице 1 стандарта ISO 11040-4, для этого подходящего или конкретного номинального объема. Однако даже если предварительно определяемый заполняемый объем совпадает со стандартизованным номинальным объемом стандартизованного шприца, какой-либо другой подходящий стандартизованный номинальный объем можно использовать в качестве конкретного номинального объема и цилиндрическую бочку можно формировать так, чтобы она совпадала с диаметрами бочки d1 и d2 и толщиной стенки бочки s1, как показано на фиг. 1 и в таблице 1 стандарта ISO 11040-4 для этого другого стандартизованного или конкретного номинального объема. Например, если предварительно определяемый заполняемый объем составляет 1 мл, цилиндрическая бочка может совпадать с внешним диаметром d1, внутренним диаметром d2 и толщиной стенки s1 для 1 мл шприца в длинной версии, где d1 равен 8,15 мм±0,1 мм, d2 равен 6,35 мм± 0,1 мм и s1 равен приблизительно 0,9 мм (см. ISO 11040-4, таблицы 1 и B.1 для номинального объема 1 мл). В этом случае длина бочки может совпадать с длиной l1 1 мл шприца в длинной версии, составляя 54 мм± 0,5 мм, при конкретном номинальном объеме 1 мл. Однако при том же предварительно определяемом заполняемом объеме 1 мл цилиндрическая бочка может альтернативно совпадать с внешним диаметром d1 (= 10,85 мм± 0,1 мм), внутренним диаметром d2 (= 8,65 мм± 0,2 мм) и толщиной стенки s1 (≈ 1,1 мм) 1 мл шприца в короткой/стандартной версии (см. ISO 11040-4, таблицы 1 и B.1 для номинального объема 1 мл) с конкретным номинальным объемом 1 мл, или может совпадать с внешним диаметром d1 (= 6,85 мм± 0,1 мм), внутренним диаметром d2 (= 4,65 мм± 0,1 мм) и толщиной стенки s1 (≈ 1,1 мм) 0,5 мл шприца (см. ISO 11040-4, таблицы 1 и B.1 для номинального объема 0,5 мл) с конкретным номинальным объемом 0,5 мл. В этих альтернативных случаях, длину бочки надлежащим образом корректируют с тем, чтобы гарантировать, что контейнер обеспечивает предварительно определяемый заполняемый объем.
Кроме того, указанная выше фланцевая часть, расположенная на верхней части цилиндрической бочки, может формировать, в направлении по окружности, непрерывный круглый фланец, например, на одной линии с фланцем стандартного сосуда в соответствии со стандартом ISO 8362-1. Insofar, фланцевая часть может быть на одной линии с формой B пальцевого фланца стандартизованного шприца (см. ISO 11040-4, фиг. 1, форма B). Дополнительно фланцевую часть можно формировать так, чтобы она следовала, в отношении ее формы поперечного сечения, релевантным описаниям указанного выше стандарта ISO 8362-1. В частности, фланцевая часть может соответствовать, в отношении ее осевой длины/высоты, в отношении ее верхнего внутреннего края и/или в отношении поверхности ее верхнего конца, релевантным описаниям, как показано на фиг. 1, фиг. 2, фиг. 3 и в таблице 1 стандарта ISO 8362-1. В частности, осевая длина/высота фланца может составлять 3,6 мм± 0,2 мм, угол скоса верхнего внутреннего края может быть приблизительно 45°, и/или угол конусности поверхности верхнего конца фланца может составлять 3°±2° (см. ISO 8362-1, фиг. с 1 до 3). Указанные выше размеры по длине и углы можно использовать для того, чтобы позволить фланцевой части контейнера действовать совместно со стандартным закрывающим элементом, как точно определено в стандарте IOS 8362-2. Хотя указанные выше 3,6 мм± 0,2 мм, взятые из стандарта ISO 8362-1, являются предпочтительными, осевая длина/высота фланцевой части может слегка отличаться от этого стандартизованного размера до тех пор, пока фланцевая часть все еще соответствует следующим двум функциям: во-первых, фланцевая часть должна допускать манипуляции и обработку контейнера в стандартных заполняющих установках и со стандартной технологией, используемой для заполнения и обработки стандартизованных шприцов, т. е. фланцевая часть должна отвечать функции пальцевого фланца стандартизованного шприца (см. ISO 11040-4, фиг. 1 ); и, во-вторых, конструкция фланцевой части должна допускать плотное закрывание контейнера посредством использования подходящего закрывающего элемента, например, закрывающего элемента в соответствии со стандартом ISO 8362-2 для обычного стандартизованного сосуда. Кроме того, фланцевая часть может отличаться, в отношении ее внутреннего диаметра, внешнего диаметра и ее поверхности нижнего конца, от релевантных описаний стандарта ISO 8362-1 (см. ISO 8362-1, фиг. 1: диаметр d4, диаметр d2) для того, чтобы допускать хорошее совпадение фланцевой части с соответствующими размерами бочки. В частности, фланцевая часть может иметь радиально идущую плоскую поверхность нижнего конца, непохожую на стандартизованный сосуд, которая имеет сужающуюся нижнюю поверхность (см. ISO 8362-1, фиг. с 1 до 3, демонстрирующие угол конусности 10°±5°). Плоская поверхность нижнего конца может облегчать манипуляции контейнером в стандартных заполняющих установках и в стандартной технологии, используемой для заполнения и обработки стандартизованных шприцов. Однако по существу поверхность нижнего конца фланцевой части можно формировать с углом конусности, как это известно из ISO 8362-1 (см. фиг. с 1 до 3, демонстрирующие угол конусности 10°±5°).
Соответственно, в отличие от стандартного сосуда контейнер, в частности, если используют в качестве первичной упаковки, в соответствии с настоящим изобретением может не иметь, на его внешней поверхности, такого сужения горлышка, которое можно видеть и которое точно определено в стандарте ISO 8362-1 (см. ISO 8362-1, фиг. с 1 до 3: диаметр d3, высота h3). С другой стороны, внутреннюю поверхность контейнера можно отделывать на верхнем конце, т. е. секции верхнего конца, противоположной фланцевой части, на одной линии с отделкой любой подходящей одной из моделей сосуда A, B или C стандарта ISO 8362-1 (см. ISO 8362-1, фиг. с 1 до 3). В частности, патентоспособный фланец может быть по меньшей мере таким же толстым, как у стандартного предварительно заполненного шприца.
Закрывающий элемент расположен внутри контейнера в уплотненном по текучей среде контакте с периферической стенкой. Другими словами, закрывающий элемент удерживают внутри контейнера с помощью трения или по типу блокирования усилием. С этой целью закрывающий элемент предпочтительно формируют с тем, чтобы он был упруго деформируемым. То есть, закрывающий элемент, перед тем, как через него проникают с помощью полой иглы в процессе доставки соединений, хранимых в контейнере, в уплотненном по текучей среде (т. е. не пропуская соединения и, в особенности, асептически) закупоривает контейнер посредством формирования уплотненного по текучей среде периферического контакта с его периферической внутренней поверхностью. Когда проникли через закрывающий элемент и средство выгрузки и проникновения, закрывающий элемент можно толкать с помощью средства проникновения и выгрузки против силы трения в направлении дна контейнера, чтобы вытеснять и выгружать медицинское или фармацевтическое соединение из контейнера в полую иглу. Соответственно, средство проникновения и выгрузки может служить в качестве поршня, адаптированного для того, чтобы скользить или двигать закрывающий элемент в направлении дна контейнера, чтобы вытеснять и выгружать медицинское или фармацевтическое соединение из контейнера в полую иглу. То есть, в соответствии с настоящим изобретением, через закрывающий элемент проникают прежде, чем его перемещают в направлении дна контейнера. В частности, уплотненный по текучей среде контакт между внешней периферией закрывающего элемента и внутренней периферической поверхностью контейнера является таким, что усилие, превышающее усилие проникновения для проникновения через закрывающий элемент, необходимо для того, чтобы перемещать закрывающий элемент в направлении дна контейнера. Следовательно, закрывающий элемент и контейнер вместе формируют своего рода скользящей тугой посадки. Благоприятно закрывающий элемент может иметь сквозное отверстие, выровненное относительно полой иглы и закрытое на любой одной стороне стерильной диафрагмой. В таком случае, конечно, в качестве примера, нужно проникать только через диафрагму. Здесь проникать обозначает пробивать или прокалывать.
Блок проникновения и выгрузки служит для того, чтобы проникать через закрывающий элемент и тем самым активировать патентоспособную систему, т. е. чтобы делать возможным извлечение и доставку соединений, хранимых в контейнере, и, наконец, извлекать соединения. С этой целью извлекающий блок содержит средство проникновения и выгрузки любого типа, которое имеет, т. е. несет, содержит и/или образует, полую иглу. Посредством проникновения через закрывающий элемент, стерильное хранение соединений нарушают в точке проникновения (и только там). Кроме того, как указано выше, средство проникновения и выгрузки может служить для скольжения или перемещения закрывающего элемента в направлении дна контейнера, чтобы тем самым вытеснять и выгружать медицинское или фармацевтическое соединение из контейнера в полую иглу. В связи с этим, средство проникновения и выгрузки имеет удлиненную структуру с сечением меньше сечения закрывающего элемента и контейнера, чтобы позволить погружать или вводить средство проникновения и выгрузки в контейнер.
Кроме того, полая игла может по меньшей мере частично проходить через сквозное отверстие, сформированное в средстве проникновения и выгрузки. То есть, полая игла предпочтительно может проходить только до такой степени в средство проникновения и выгрузки, что обеспечивают надежную опору, или может проходить полностью через сквозное отверстие, выступая из него или не на другом конце средства проникновения и выгрузки. Благоприятно сквозное отверстие в первом случае формируют в виде ступенчатого отверстия, имеющего первую часть, которая вмещает полую иглу, и вторую часть, которая имеет диаметр, по существу равный внутреннему диаметру полой иглы, чтобы канал текучего вещества, сформированный внутри средства проникновения и выгрузки, имел по существу постоянный диаметр.
Патентоспособная полая игла служит для проникновения через закрывающий элемент, и, с этой целью, выдается или выступает или выпирает из концевой грани средства проникновения и выгрузки, лежащей напротив или обращенной ко дну контейнера параллельно, предпочтительно совмещенно, с продольной осью A. В частности, полую иглу прочно удерживают с помощью средства проникновения и выгрузки, предпочтительно проходящего в нее на предварительно определяемое количество, обеспечивая ее прочное положение, в частности, в процессе проникновения. Следует подчеркнуть, что в настоящем документе термин полая игла относится к полой игле, используемой для того, чтобы проникать через закрывающий элемент, тогда как термин канюля, используемый далее, относится к полой игле для применения или введения соединений, которая расположена, например, на стороне пациента. Полую иглу можно создавать из металла или пластмассы, тогда как канюлю выполняют из металла (стандартизованного). Полая игла может иметь на ее грани нижнего конца отверстие или может иметь на стороне ее нижней концевой части отверстие или прорезь.
Связанное перемещение определяют между первой частью для связанного перемещения и второй частью для связанного перемещения извлекающего блока и устраивают в извлекающем блоке. В частности, первая часть для связанного перемещения предусмотрена на средстве проникновения и выгрузки, тогда как вторая часть для связанного перемещения предусмотрена на поддерживающем элементе, который опирается на закрывающий элемент. На одной из частей для связанного перемещения можно предусмотреть одно из выступа и направляющей канавки, тогда как на другой из указанных частей для связанного перемещения соответственно можно предусмотреть другое из выступа и направляющей канавки. Соответственно, поскольку поддерживающий элемент опирается на закрывающий элемент, извлекающий блок как единое целое опирается на закрывающий элемент. Другими словами, патентоспособное связанное перемещение представляет собой соединение с блокированием формой, которое первая часть для связанного перемещения образует со второй частью для связанного перемещения. Соединение с блокированием формой, реализованное посредством связанного перемещения между первой частью для связанного перемещения и второй частью для связанного перемещения, должно предотвращать непредусмотренное или случайное отделение указанных выше двух частей извлекающего блока, т. е. средства проникновения и выгрузки и поддерживающего элемента. Патентоспособное связанное перемещение представляет собой разъединяемую или неблокируемую или устраняемую связь или соединение между средством проникновения и выгрузки и поддерживающим элементом, где в одном из них предоставляют блокировку скольжения, т. е. штырь или колок, то есть патентоспособный выступ, который перемещают вдоль траектории, предварительно определяемой направляющей канавкой, которая расположена на соответствующем другом из них. В частности, это подразумевает, что патентоспособное перемещение не является винтовым соединением.
Следует отметить, что термин связанное перемещение иногда представляет собой и синонимично называется двигательной связью, оба термина относятся к структуре, а не к типу перемещения, как можно подумать про первый термин.
В частности, перемещение одной из первой и второй части для связанного перемещения как единое целое в отношении другой из первой и второй частей для связанного перемещения следует по направляющей канавке. Этого можно достигать, если выступ в качестве элемента в одой части для связанного перемещения представляет собой элемент, который является негибким и постоянно соединенным, предпочтительно как единое целое соединенным, с основным телом одной части для связанного перемещения. Альтернативно, выступ в принципе можно гибко соединять с основным телом одной части для связанного перемещения по типу любого стандартного механизма шариковой ручки, где шариковый стержень линейно перемещают, тогда как выступ его сжимающей части, обычно активируемый большим пальцем пользователя для того, чтобы перемещать стержень внутрь и наружу, является гибким. Обычно в таком механизме шариковой ручки сжимающую часть нажимают один раз для того, чтобы перемещать стержень наружу, и убирают внутрь посредством нажатия на сжимающую часть второй раз. Следовательно, по предпочтительному аспекту настоящего изобретения, связанное перемещение можно разрабатывать наряду с таким механизмом шариковой ручки.
В частности, в последнем случае, первую часть для связанного перемещения (т. е. средство проникновения и выгрузки) предпочтительно можно упруго смещать относительно второй части для связанного перемещения (т. е. поддерживающего элемента) в направлении, противоположном направлению проникновения иглы. Направление проникновения иглы представляет собой направление перемещения первой части для связанного перемещения, т. е. средства проникновения и выгрузки, и полой иглы, относительно второй части для связанного перемещения, т. е. поддерживающего элемента, и закрывающего элемента. Упругое усилие, смещающее извлекающий блок в направлении, противоположном проникновению направления, можно получать посредством упругого восстанавливающего усилия закрывающего элемента при проникновении через закрывающий элемент. Дополнительно или альтернативно, такое упругое усилие можно получать посредством предоставления упругого элемента, например, пружины сжатия, между средством проникновения и выгрузки и одним из поддерживающего элемента, контейнера или закрывающего элемента, или, в функциональных терминах, между первой частью для связанного перемещения и второй частью для связанного перемещения. В частности, упругий элемент можно предоставлять между поверхностью конца средства проникновения и выгрузки, эта поверхность конца обращена к закрывающему элементу, и поддерживающим элементом или закрывающим элементом. Более конкретно, упругий элемент может вмещать полую иглу, выступающую из поверхности конца средства проникновения и выгрузки.
Геометрическая форма направляющей канавки и, следовательно, траектория выступа или предварительно определяемый путь, так сказать, точно не определены каким-либо образом. То есть, направляющая канавка по существу может иметь геометрическую форму правильной спирали, т. е. спиральной кривой, или может быть изогнутой каким-либо другим образом или может быть просто прямой, или может формировать спиральные, изогнутые и/или прямые участки направляющей канавки. Другими словами, направляющая канавка может идти (линейно) вдоль и/или (вращательно) вокруг продольной оси с тем, чтобы определять предварительно определяемый путь перемещения выступа, который проходит линейно вдоль и/или вращательно вокруг продольной оси.
Прямая направляющая канавка представляет собой самую простую форму направляющей канавки и, тем не менее, может обладать таким преимуществом, что средство проникновения и выгрузки не может быть отведено, когда проникли через закрывающий элемент. Следовательно, систему доставки можно утилизировать как единое целое, без опасности контаминации чего-либо ее исходными соединениями.
В соответствии с благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 2), средство проникновения и выгрузки располагают внутри и продольно направляют с помощью поддерживающего элемента.
То есть, поддерживающий элемент может окружать по меньшей мере первую часть для связанного перемещения средства проникновения и выгрузки. Следовательно, поддерживающий элемент участвует в обеспечении точно определенных пространственных взаимоотношений между средством проникновения и выгрузки и, следовательно, полой иглой и закрывающим элементом.
В соответствии с благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 3), первую часть для связанного перемещения вставляют во вторую часть для связанного перемещения.
Другими словами, вторую часть для связанного перемещения можно формировать в виде соответствующей выемки или несквозного отверстия, предусмотренного в поддерживающем элементе, которое вмещает первую часть для связанного перемещения, выступающую из средства проникновения и выгрузки. Конкретно, в самом широком смысле, настоящее изобретение лишь требует, чтобы связанное перемещение формировали между первой и второй частями для связанного перемещения. Поскольку какое-либо связанное перемещение, состоящие из двух компонентов, подразумевает, что один из них вставляют в соответствующий другой, указанный выше благоприятный аспект определяет конкретные пространственные взаимоотношения, например, представленные на фиг. с 1A до 1C. Альтернативно, поддерживающий элемент можно формировать с тем, чтобы вторая часть для связанного перемещения выступала в направлении средства проникновения и выгрузки и чтобы вставлять ее в соответствующую выемку, сформированную в средстве проникновения и выгрузки, и формируя первую часть для связанного перемещения. В обоих случаях выступ или направляющая канавка могут представлять собой одно из первой и второй частей для связанного перемещения.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 4), извлекающий блок дополнительно содержит установочный элемент, предпочтительно как единое целое соединенный со средством проникновения и выгрузки или с поддерживающим элементом и предпочтительно разъемно зацепленный с ободковой частью контейнера, эта ободковая часть определяет открытый второй конец.
Тем самым, установочный элемент помогает поддерживать и удерживать извлекающий блок в контейнерном блоке. Благоприятно, установочный элемент вмещает средство проникновения и выгрузки. То есть, установочный элемент благоприятно может окружать средство проникновения и выгрузки и может представлять собой тот компонент извлекающего блока, который соединяет извлекающий блок с контейнерным блоком посредством соединения с ободковой частью. Следовательно, установочный элемент может участвовать в обеспечении точно определенных пространственных взаимоотношений средства проникновения и выгрузки и, следовательно, самой полой иглы с контейнерным блоком и, следовательно, с собственно контейнером. Ободковая часть контейнерного блока представляет собой кольцеобразную часть, которая содержит круглую концевую часть вдоль открытого второго конца контейнера (независимо от геометрической формы круглой концевой части), и может содержать больше чем один отдельный элемент.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 5) и как предложено выше, контейнер содержит фланец в качестве части ободковой части. То есть, ободковую часть можно формировать так, чтобы она имела фланец.
В этом случае, ободковую часть, имеющую фланец, можно рассматривать для формирования фланцевой части, как указано выше и точно определено. Следует отметить, что термин фланец относится к собственно контейнеру, тогда как термин фланцевая часть можно рассматривать как расширенный фланец и он может включать, помимо собственно фланца контейнера, прикрепляющий элемент (см. далее, где ссылка дана в отношении пункта 6). Следовательно, фланцевую часть можно ассоциировать с патентоспособной ободковой частью.
Как указано выше, геометрическая форма ободковой части может варьировать. В соответствии с этим благоприятным аспектом, ободковая часть в качестве части контейнера может представлять собой фланец, т. е. круглое дискообразное выпячивание, идущее наружу, предпочтительно радиально наружу, с открытого второго конца, например. Альтернативно, можно создавать структуру кольца, которое имеет одну или несколько ступенек или один или несколько подрезов в сечении, например.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 6), ободковая часть может содержать прикрепляющий элемент, насаживаемый на контейнер на открытом втором конце, а извлекающий блок зацепляют с прикрепляющим элементом.
То есть, прикрепляющий элемент может служить для соединения извлекающего блока с контейнером или установки или насаживания его на него и, следовательно, может рассматриваться как адаптер. Следовательно, прикрепляющий элемент также обеспечивает функцию размерной адаптации, что в определенной степени допускает индивидуальную оптимизацию конструкции (т. е. контейнера, а также установочного элемента). Тем не менее, как указано выше, прикрепляющий элемент рассматривают здесь как часть контейнерного блока, в частности, его ободковой части. Следовательно, здесь ободковая часть контейнерного блока содержит ободковую часть собственно контейнера вместе с прикрепляющим элементом. Кроме того, прикрепляющий элемент участвует в подходящем выравнивании извлекающего блока, в частности несущего средства полой иглы, относительно контейнерного блока, к которому его прикрепляют, и, вместе со второй частью для связанного перемещения, вставленной в закрывающий элемент, служит в качестве направляющей в процессе прикрепления извлекающего блока в контейнерный блок и в процессе проникновения через закрывающий элемент с помощью полой иглы.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 7), прикрепляющий элемент формируют в качестве кольцеобразной крышки, окружающей поддерживающий элемент.
То есть, прикрепляющий элемент может окружать первую и вторую части для связанного перемещения. Другими словами, поддерживающий элемент и средство проникновения и выгрузки может идти через, предпочтительно центральное, отверстие прикрепляющего элемента, где последнее, как указано выше, представляет собой часть ободковой части контейнера.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 8), прикрепляющий элемент имеет первую перекрывающуюся часть, перекрывающую ободковую часть снаружи, тогда как в соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 9) прикрепляющий элемент имеет вторую перекрывающуюся часть, перекрывающую ободковую часть внутрь.
То есть, в продольном сечении, содержащем продольную ось контейнера, прикрепляющий элемент может перекрывать ободковую часть в виде U-образной формы в случае перекрывания ободковой части внутрь и наружу, где ножки U (ее I-части) могут быть одинаковой или различной длины.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 10), установочный элемент имеет геометрическую форму чаши, с перекрытием зацепляемой в перевернутом положении относительно контейнерного блока с указанной выше ободковой частью, а поддерживающий элемент прикрепляют ко дну установочного элемента из установочного элемента и он выпячивается центрально из него и вмещает и продольно направляет средство проникновения и выгрузки.
Предпочтительно, средство проникновения и выгрузки, поддерживающий элемент, чашеобразный установочный элемент и полую иглу по существу вращательно симметрично располагают относительно продольной оси. Чашеобразный следует понимать как по существу в равной мере имеющий геометрическую форму контейнера, т. е. предпочтительно правильную цилиндрическую, предпочтительно круглого сечения, предпочтительно с плоским дном установочного элемента. «Расположенный перевернуто» в настоящем документе обозначает, что крепление извлекающего блока к прикрепляющему элементу или по существу к ободковой части посредством установочного элемента можно рассматривать как размещение первого в перевернутом положении относительно контейнера поверх последнего. Следовательно, центрально выпячивающийся обозначает выпячивающийся из центральной части дна установочного элемента во внутреннее пространство, определяемое установочным элементом, и в направлении дна контейнера.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 11), по меньшей мере одно из краевой части установочного элемента и ободковой части является деформируемым в направлении, ортогональном продольной оси для извлекающего блока, чтобы быть зацепляемым с возможностью защелкивания с ободковой частью в процессе установки системы доставки.
В достигнутом состоянии, кольцеобразная открытая концевая часть или краевая часть чашеобразного установочного элемента вместе с кольцеобразным прикрепляющим элементом, или более обще ободковая часть, формирует круглую тугую посадку, где, конечно, в качестве примера, деформация является такой, что первое расширяют или растягивают и/или последнее сжимают. Состояние деформации первого и/или последнего является наибольшим в процессе прикрепления и наименьшим, но не нулевым, в конечном скрепленном состоянии, где установочный элемент с возможностью защелкивания соединяют с блокировкой формы или прикрепляют посредством зацепления чашеобразного установочного элемента в подрез прикрепляющих элемент (ободковая часть), например.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 12), для того чтобы быть деформируемым, установочный элемент выполняют из упругого материала и/или с прорезью.
Следовательно, указанной выше деформации можно достичь или посредством упругой конструкции, которая основана только на материале, и/или посредством упругой конструкции, примененной к структуре, которая позволяет разделять части установочного элемента с помощью прорези, например. Следовательно, предпочтительно установочный элемент может иметь структуру с прорезью, где одна или несколько прорезей идут от открытого конца (краевой части) в направлении дна установочного элемента. Благоприятно, формируют множество прорезей, предпочтительно с равными интервалами, вдоль периферии установочного элемента.
Кроме того, установочный элемент может содержать своего рода пластинчатую структуру с пластинками, обращенными вниз (в направлении дна контейнера). Эти пластинки можно гибко поворачивать вокруг их соответствующей точки фиксации, чтобы они могли расширяться по окружности в процессе установки установочного элемента на контейнерном блоке.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 13), в установочном элементе и ободковой части предусмотрены средства зацепления комплиментарной формы, которые зацепляют друг с другом в состоянии защелкнутого зацепления.
Благоприятно средство зацепления образует пару крюк-крюк, где предпочтительно каждый из крюков имеет круглую форму. Альтернативно средство зацепления может не быть комплиментарной формы. Например, один из них может представлять собой (круглый) крюк, тогда как другой может представлять собой (круглую) канавку, адаптированную для того, чтобы неподвижно вмещать крюк, тем самым формируя пару крюк-канавка.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 14), средство проникновения и выгрузки имеет конец доставки, сформированный в виде части соединителя люэровского замка.
Соединитель люэровского замка представляет собой лишь одну предпочтительную (по причине ее стандартизации) патентоспособную конструкцию соединителя, соединяющего патентоспособную систему доставки с другим (или иным) устройством(устройствами) или организмом человека или организмом животного. Часть соединителя люэровского замка, которое представляет собой часть патентоспособной системы доставки, можно формировать в виде его охватывающей или охватываемой части.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 15), средство проникновения и выгрузки имеет конец доставки, сформированный в виде распылительного клапана. В соответствии с этим благоприятным аспектом канюля отсутствует. Взамен тупая концевая часть полой иглы (концевая часть, противоположная нижней (на фиг.) острой концевой части) благоприятно переходит в распылительный клапан или соединятся с ним, т. е. тупую концевую часть полой иглы формируют в виде распылительного клапана. Альтернативно, распылительный клапан представляет собой отдельный компонент, прикрепленный к или вставленный в канал, сформированный в средстве проникновения и выгрузки или благоприятно проходящий через него. Благоприятно, распылительный клапан имеет выемку или расположен глубже в верхней или внешней поверхности установочного элемента для того, чтобы не выпячиваться из него.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 16), средство проникновения и выгрузки имеет конец доставки, сформированный в виде канюли.
Канюля представляет собой полую иглу, адаптированную для вставления в шприц, чтобы помещать медицинское текучее вещество в человека или животное, главным образом внутривенно. Предпочтительно, канюля относится к тому типу, который делает возможным использование патентоспособной системы в качестве инфузионной системы, например, т. е. допускает поток воздуха в контейнер и, тем самым, поток соединений из контейнера лишь посредством гравитации. Термин извлекать, используемый выше, можно в этом случае обоснованно заменять на опустошать ввиду пассивного истечения соединений, т. е. истечения без помощи исполнительного механизма любого типа. Предпочтительно, полая игла и канюля представляют собой единое целое или их формируют в виде одного куска. В таком случае, приведенные выше термины относятся к частям полой двойной иглы. Предпочтительно, полая игла имеет зауженный, конический или скошенный кончик для того, чтобы сделать возможным легкое проникновение через закрывающий элемент.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 17), в любом из указанных выше альтернативных случаев, система доставки дополнительно может содержать защитную крышку, закрывающую конец доставки у средства проникновения и выгрузки.
Крышку можно подвижно прикреплять к вращательному элементу, предпочтительно съемно, соединенному со средством проникновения и выгрузки.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 18), контактные поверхности дна контейнера и закрывающего элемент имеют комплиментарную форму, и по меньшей мере одна из контактных поверхностей содержит несквозное отверстие для того, чтобы вмещать кончик полой иглы.
В соответствии с этим благоприятным аспектом усилие вдоль продольной оси можно передавать со средства проникновения и выгрузки на закрывающий элемент для того, чтобы перемещать закрывающий элемент в направлении дна контейнера. Комплиментарная форма в настоящем документе обозначает, что противоположные поверхности закрывающего элемента и дна контейнера выполняют так, что они по существу в поверхностном контакте друг с другом, когда сборочный узел средства проникновения и выгрузки и закрывающего элемента располагают в его самом нижнем положении (т. е. когда соединения, изначально содержавшиеся в контейнере, извлечены насколько возможно с использованием полой иглы в допускающем полное извлечение положении), где по существу обозначает за исключением несквозного отверстия (вдавление или выемка), которое формируют в одном или обоих из них. Это подразумевает, что контактные поверхности по существу параллельны друг другу (за исключением несквозного отверстия). То есть, любая выпуклость одной из контактных поверхностей соответствует вогнутому зеркальному изображению другой из контактный поверхностей. Возможность передачи усилия вдоль продольной оси от средства проникновения и выгрузки на закрывающий элемент обозначает, что средство проникновения и выгрузки вставляют настолько глубоко, насколько возможно, в закрывающий элемент, т. е. вплоть до положения, где соответствующие концевые грани находятся в контакте друг с другом. Вплоть до того положения, которое можно называть положением возможной передачи продольного усилия, закрывающий элемент удерживают посредством трения между его периферической поверхностью и на внутренней поверхности контейнера и, следовательно, не перемещают в направлении дна контейнера, а только проникают полой иглой.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 19), контактные поверхности по существу имеют плоскую форму или эллипсоидную или сферическую форму.
Геометрические формы контактных поверхностей представляют собой благоприятные вариации в отношении соответствующего им производственного процесса, а также для эффективности извлечения, которую они позволяют. Однако, в принципе, контактным поверхностям можно придавать произвольные геометрические формы. Предпочтительно, контактные поверхности эллипсоидной или сферической формы располагают так, что соответствующую им ось симметрии выравнивают с продольной осью.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 20) средство проникновения и выгрузки можно упруго смещать в направлении от поддерживающего элемента.
Направление от поддерживающего элемента представляет собой направление, противоположное от направления проникновения иглы. В связи с этим, может иметь место упругий элемент, расположенный между средством проникновения и выгрузки и одним из поддерживающего элемента, контейнера или закрывающего элемента (пункт 21).
Направление проникновения иглы представляет собой направление перемещения первой части для связанного перемещения (полая игла) относительно всех других компонентов патентоспособной системы доставки, в частности, относительно второй части для связанного перемещения, когда первую часть для связанного перемещения вращают для того, чтобы заставить полую иглу проникать через закрывающий элемент. Это направление определяют в настоящем документе как направление вперед. Перемещение первой части для связанного перемещения в направлении проникновения иглы осуществляют против упругого усилия упругого элемента, который сам по себе благоприятно представляет собой пружину сжатия. Как указано выше, упругий элемент можно предоставлять между поверхностью конца средства проникновения и выгрузки, эта поверхность конца обращена к закрывающему элементу, и поддерживающим элементом или закрывающим элементом. Более конкретно, упругий элемент может вмещать полую иглу, выступающую из поверхности конца средства проникновения и выгрузки. В этом последнем случае упругий элемент может окружать сердцевинную часть первой части для связанного перемещения, которая имеет продольную ось в качестве оси симметрии, откуда выступает полая игла. Благоприятно, первая часть для связанного перемещения содержит втулочную часть, которая окружает сердцевинную часть, где втулочная часть предпочтительно имеет фланецевидный стопорный элемент (фланец), который представлен напротив установочного элемента посредством упругого элемента, чтобы удерживать первую часть для связанного перемещения в том положении, пока ее не повернут намеренно. Намеренное вращение предпочтительно осуществляют посредством вращательного элемента, которым манипулирует пользователь.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 22), поддерживающий элемент содержит трубчатое тело, сопряженное с закрывающим элементом, это трубчатое тело образует вторую часть для связанного перемещения.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 23), средство проникновения и выгрузки содержит пластинки, продолжающиеся от его внешней периферической поверхности в наклонном направлении вверх и зацепленные с контейнерным блоком.
Пластинки адаптируют для того, чтобы предотвращать открепление средства проникновения и выгрузки из ободковой части. Пластинки благоприятно имеют геометрическую форму латеральных областей усеченных конусов, расположенных последовательно или в ряд вдоль продольной оси с предпочтительно отличным шаговым углом в отношении продольной оси. Пластинки направляют наклонно вверх или диагонально вверх для того, чтобы они могли действовать в качестве крюков, предотвращающих открепление извлекающего блока от прикрепляющего элемента, т. е. перемещение извлекающего блока в определенном выше направлении отведения или направлении назад. Термин предотвращать обозначает делать такое перемещение невозможным (без повреждения системы) или затруднять или задерживать такое перемещение.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 24), направляющая канавка идет вдоль (т. е. линейно вдоль) и/или вокруг (т. е. вращательно вокруг) продольной оси.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 25), направляющая канавка может быть такой, что относительное перемещение первой части для связанного перемещения по отношению ко второй части для связанного перемещения осуществляют посредством (i) вращения и/или проперемещения первой части для связанного перемещения вдоль продольной оси, чтобы продольно перемещать полую иглу на первое расстояние (h2), чтобы заставлять полую иглу проникать через закрывающий элемент, и (ii) дополнительного вращения и/или отведения первой части для связанного перемещения, чтобы продольно перемещать полую иглу на второе расстояние (h2-h1) для того, чтобы отводить полую иглу в допускающее полное извлечение положение.
Здесь допускающее полное извлечение положение представляет собой положение, которое позволяет извлекать по существу все соединения, хранимые в контейнере, которые подлежат извлечению. Прежде всего, в процессе проникновения это положение определяют в том отношении, что полая игла должна полностью проникать через закрывающий элемент. В зависимости от структуры закрывающего элемента, через закрывающий элемент нужно чрезмерно проникать в определенной степени. В случае диафрагмы, как указано выше, диафрагму может растягиваться и отпружинить. Это положение чрезмерного проникновения представляет собой положение, которого достигают при первом расстоянии (h2). В соответствии с данным благоприятным аспектом, после этого полую иглу отводят в допускающее полное извлечение положение (что касается терминологии, положение чрезмерного проникновения можно называть положением полного проникновения). Этого положения достигают при втором расстоянии (h2-h1, где h1<h2). Когда закрывающий элемент полностью перемещают в направлении дна в процессе доставки, отведение предохраняет от контакта кончика полой иглы с дном и, как последствие, пространство между закрывающим элементом и дном. Такое пространство, в случае выпячивания полой иглы, будет предохранять соединения, содержащиеся в нем, которые подлежат извлечению. Когда закрывающий элемент не перемещают в направлении дна в процессе доставки (гравитационной доставки, как указано выше), контейнер держат в перевернутом положении по сравнению с предыдущей вариацией. В таком случае, отведение полой иглы гарантирует, что полая игла не пройдет выше остаточного количества соединений.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 26), направляющую канавку дополнительно можно формировать так, что относительное перемещение первой части для связанного перемещения по отношению ко второй части для связанного перемещения дополнительно осуществляют посредством (iii) вращения первой части для связанного перемещения в положение продольного блокирования, предпочтительно без какого-либо дополнительного продольного перемещения полой иглы.
Положение продольного блокирования представляет собой положение, в котором первую часть для связанного перемещения продольно фиксируют. В вариации, где закрывающий элемент подлежит перемещению, это положение также можно называть положением возможной передачи продольного усилия, как указано выше, что позволяет прикладывать продольное усилие, т. е. усилие вдоль продольной оси, достаточное для того, чтобы перемещать закрывающий элемент.
Таким образом, в состоянии блокирования формой средство проникновения и выгрузки, т. е. извлекающий блок, прикрепляют к закрывающему элементу и адаптируют для того, чтобы, подобно поршню, толкать и тянуть закрывающий элемент. В частности, способность тянуть позволяет остатки соединений, неминуемо остающиеся в системе после введения, засасывать назад и, следовательно, избегать пролива этих остатков, когда извлекающий блок удаляют из контейнера после доставки соединений.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 27), система доставки может формировать модульную систему, которая содержит извлекающий блок в качестве первого модуля и контейнерный блок в качестве второго модуля.
Следовательно, благоприятно два модуля можно заменять в случае, если один из них повреждают, или в случае контейнеров другой геометрической формы и/или если подлежат использованию контейнеры, хранящие другие соединения, или в случае, если один из них подлежит очистке, до тех пор пока они имеют соответствующую геометрическую форму, допускающую соединение. Следовательно, предпочтительно пользователь может заказать только один первый модуль, используемый для множества различных соединений. В таком случае первые модули, в частности, извлекающий блок, могут быть стерилизуемыми.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 28), второй модуль может содержать контейнер, прикрепляющий элемент и закрывающий элемент в качестве первого, второго и третьего подмодуля, соответственно.
Следовательно, благоприятно приведенное выше деление на первый и второй модули можно расширять. Это дополнительное разграничение подчеркивает модульную концепцию настоящего изобретения.
В соответствии с дополнительным благоприятным аспектом по настоящему изобретению (пункт 29), по меньшей мере один из указанных модулей может быть стерилизуемым.
Дополнительные признаки и преимущества по настоящему изобретению будут видны из следующего подробного описания предпочтительных вариантов осуществления со ссылкой на сопроводительные рисунки. На рисунках:
На фиг. 1A представлено схематический рисунок системы доставки в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения в начальном состоянии;
на фиг. 1B представлен схематический рисунок системы доставки с фиг. 1A в промежуточном состоянии;
на фиг. 1C представлен схематический рисунок системы доставки с фиг. 1A в конечном состоянии;
на фиг. 2A и 2B представлены схематические рисунки развернутых поверхностей вариаций связанного перемещения системы доставки в соответствии с настоящим изобретением;
на фиг. с 3A до 3C представлены схематические рисунки, демонстрирующие вариации геометрической формы закрывающего элемента и дна контейнера системы доставки в соответствии с настоящим изобретением;
на фиг. 4 представлен схематический увеличенный вид верхнего конца альтернативного контейнера, который имеет фланцевую часть;
на фиг. 5A и 5B представлены схематические рисунки, которые иллюстрируют альтернативу связанного перемещения системы доставки в соответствии с настоящим изобретением;
на фиг. 5C и 5D представлены схематические рисунки, которые иллюстрируют модификацию альтернативы с фиг. 5A и 5B;
на фиг. с 6A до 6C представлены схематические рисунки, которые представляют модификации системы доставки в соответствии с настоящим изобретением; и
на фиг. 7 представлен схематический рисунок, который представляет модификацию системы доставки по предпочтительному варианту осуществления, представленному на фиг. 1A.
Далее термины нижний и верхний относятся к фиг.
На фиг. 1A представлен схематический рисунок, который показывает начальное состояние системы 10 доставки в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
Система 10 доставки содержит контейнерный блок 1000 и извлекающий блок 2000.
Контейнерный блок 1000 содержит контейнер 1100 и закрывающий элемент 1200.
Контейнер 1100 имеет форму правильного полого цилиндра, имеющую боковую стенку 1102 в форме трубки и дно 1104 контейнера, закрывающее боковую стенку 1102 на нижнем первом конце. Боковая стенка 1102 имеет кольцеобразный верхний конец или ободковую часть 1106, определяющую верхний и открытый второй конец, и внутреннюю поверхность 1108 и внешнюю поверхность 1110.
Ободковая часть 1106 содержит прикрепляющий элемент 1114, который представляет собой по существу кольцеобразный адаптер в форме колпачка, в котором предусмотрено сквозное отверстие 1118 и который сформирован таким образом, что он охватывает ободковую часть 1106 контейнера 1100, где кольцеобразная внутренняя часть 1120 продольно (вдоль продольной оси A) растягивается по существу в равной мере вдоль внутренней поверхности 1108 контейнера 1100 в направлении дна 1104 контейнера по мере того, как кольцеобразная внешняя часть 1122 идет вдоль внешней поверхности 1110 контейнера 1100.
Внутренняя и внешняя части 1120, 1122 ограничивают круглую канавку 1124 с идущей по кругу полутрубовидным сводом (или дном, если рассматривать в перевернутом положении по сравнению с фиг. 1A, с тем, чтобы канавка формировала круглое желоб со стенками с равной высотой стенок). Следовательно, нижняя поверхность 1126 прикрепляющего элемента 1114 содержит внешнюю кольцеобразную концевую грань 1128, внутреннюю кольцеобразную концевую грань 1130 и поверхность 1132 свода. Круглая канавка 1124 служит для того, чтобы вмещать ободковую часть 1142 бочки контейнера 1100. Прикрепляющий элемент 1114 содержит круговой зуб 1134, выступающий наружу и вниз вдоль внешней части 1122 или ободковой части 1142, т. е. в наклонном направлении вниз.
Сквозное отверстие 1118 имеет ступенчатую структуру с нижней частью 1136, которая имеет больший диаметр, чем верхняя часть 1138. Иначе говоря, верхняя часть 1138 образует кольцеобразный носик, идущий радиально внутрь.
Закрывающий элемент 1200 формируют из упругого материала и располагают внутри контейнера 1100 в уплотненном по текучей среде контакте с контейнером, который подлежит адаптации для уплотнения контейнера 1100 до доставки соединений, хранимых в нем. Чтобы усовершенствовать свойство уплотнения, внешняя поверхность 1202 закрывающего элемента 1200 в контакте с внутренней поверхностью 1108 боковой стенки 1102 контейнера 1100 имеет ребристую структуру с множеством круговых ребер 1204. Закрывающий элемент 1200 имеет большее несквозное отверстие 1206, расположенное центрально, т. е. симметрично относительно продольной оси A контейнера, которая совпадает с продольной осью патентоспособной системы доставки, и открытое в направлении от дна 1104 контейнера. Кроме того, закрывающий элемент 1200 имеет меньшее несквозное отверстие 1208, также расположенное центрально, но открытое в направлении дна 1104 контейнера. Меньшее несквозное отверстие 1208 меньше, чем большее несквозное отверстие 1206, как в отношении глубины, так и в отношении ширины. Следовательно, как показано на фиг. 1A, с помощью большего несквозного отверстия 1206 и меньшего несквозного отверстия 1208 создают центральную/осевую тонкостенную часть 1210.
Извлекающий блок 2000 содержит поддерживающий элемент 2150, средство 2100 проникновения и выгрузки, установочный элемент 2200 и вращательный элемент 2300.
Средство 2100 проникновения и выгрузки содержит несущее средство 2110 полой иглы. Кроме того, как это видно на фиг. с 1A до 1C, средство 2100 проникновения и выгрузки имеет удлиненную структуру с сечением меньше, чем сечение закрывающего элемента 1200 и контейнера 1100, чтобы входить в контейнер 1100.
Средство 2100 проникновения и выгрузки, более конкретно несущее средство 2110 полой иглы средства 2100 проникновения и выгрузки, содержит первую часть 2112 для связанного перемещения, имеющую сердцевинную часть 2114 и втулочную часть 2116, как единое целое сформированную с сердцевинной частью 2114 и полностью окружающую ее вдоль верхней части ее длины, и полую иглу 2122. Поддерживающий элемент 2150 содержит вторую часть 2118 для связанного перемещения, адаптированную для того, чтобы вмещать нижнюю часть сердцевинной части 2114. Кроме того, как видно на фиг. 1A, упругий элемент в форме пружины 2120 сжатия располагают между средством 2100 проникновения и выгрузки и поддерживающим элементом 2150. По существу, упругий элемент, как уже отмечено выше, для того, чтобы обеспечивает желаемую функцию, служит для смещения первой части для связанного перемещения относительно второй части для связанного перемещения. Следовательно, пружину 2120 сжатия альтернативно можно располагать между гранью 2134 нижнего конца сердцевинной части 2114 и круглой верхней поверхностью 1212 закрывающего элемента 1200 (с диафрагмой 2140, описанной далее, которая расположена между ними) или между кольцеобразной поверхностью, сформированной вокруг второй части 2118 для связанного перемещения и фланцем 2128, или между какими-либо другими структурами, сформированными на первой и второй части для связанного перемещения и адаптированными для того, чтобы принимать усилие, прикладываемое пружиной 2120 сжатия, чтобы смещать первую и вторую части для связанного перемещения друг от друга.
Пружину 2120 сжатия навивают вокруг сердцевинной части 2114 между гранью 2126 нижнего конца втулочной части 2116 и гранью 2124 верхнего конца второй части 2118 для связанного перемещения или поддерживающего элемента 2150. Пружина 2120 сжатия смещает средство 2100 проникновения и выгрузки с первой частью 2112 для связанного перемещения в направлении от поддерживающего элемента 2150 со второй частью 2118 для связанного перемещения, т. е. вверх или, другими словами, в направлении, противоположном направлению проникновения иглы. Втулочная часть 2116 содержит фланец 2128 на его внешней поверхности, которая прижата в начальном состоянии, представленном на фиг. 1A, к установочному элементу 2200, как дополнительно описано далее. На поверхности нижней части сердцевинной части 2114 формируют направляющую канавку 2130 в качестве зацепляющей части первой части для связанного перемещения.
Вторая часть 2118 для связанного перемещения содержит выступ 2132, сформированный на ее внутренней поверхности. Выступ 2132 адаптируют для зацепления с направляющей канавкой 2130 для того, чтобы формировать связанное перемещение, адаптированное для того, чтобы перемещать средство 2100 проникновения и выгрузки относительно поддерживающего элемента 2150 посредством вращения первой части 2112 для связанного перемещения относительно второй части 2118 для связанного перемещения посредством вращательного элемента 2300, который без возможности кручения насаживают на верхнюю концевую часть первой части 2112 для связанного перемещения.
Полая игла 2122 имеет нижнюю скошенную концевую часть, идущую вниз за грань 2134 нижнего конца сердцевинной части 2114, и верхнюю скошенную концевую часть, идущую вверх, за грань 2136 верхнего конца первой части 2112 для связанного перемещения. То есть, полая игла 2122 имеет канюльную часть, идущую вверх из несущего средства 2110 полой иглы.
Поддерживающий элемент 2150 имеет форму чаши, содержащей правильную цилиндрическую боковую стенку 2152, соединенную ее гранью верхнего конца с установочным элементом 2200, и дно 2124 поддерживающего элемента на его нижнем конце. Дно 2124 поддерживающего элемента имеет центральное сквозное отверстие 2126 через которое проходит вторая часть 2118 для связанного перемещения. Стоит отметить, что внешнюю поверхность второй части 2118 для связанного перемещения соединяют, в приблизительно центральном положении в направлении продольной оси A, с ободковой частью сквозного отверстия 2126. В предпочтительном варианте осуществления вторую часть 2118 для связанного перемещения формируют как единое целое с или прикрепляют как единое целое к поддерживающему элементу 2150, как видно на фиг. 1A.
Поддерживающий элемент 2150 опирается на закрывающий элемент 1200 в продольном направлении, как видно на фиг. 1A. В частности, поддерживающий элемент 2150 сопрягают с закрывающим элементом 1200 через нижнюю часть второй части 2118 для связанного перемещения, вмещаемой по типу блокирования формой или усилием внутри большего несквозного отверстия 1206 закрывающего элемента 1200.
Установочный элемент 2200 имеет форму чаши, содержащей боковую стенку 2204 и дно 2202 установочного элемента на ее верхнем первом конце.
Боковая стенка 2204 имеет кольцеобразную нижнюю концевую часть или ободковую часть 2206, определяющую нижний и открытый второй конец установочного элемента 2200. Установочный элемент 2200 расположен перевернутым и частично с перекрытием по отношению к контейнеру 1100. В установочном элементе 2200 предусмотрен пальцевой фланец 2208, идущий наружу вдоль ободковой части 2206. В установочном элементе 2200 дополнительно предусмотрен круговой зуб 2210, идущий внутрь и вверх, т. е. в наклонном направлении вверх, вдоль ободковой части 2206. Дно 2202 установочного элемента имеет круглое отверстие, через которое первая часть 2112 для связанного перемещения проходит вверх, и вдоль края которого фланец 2128 может вступать в примыкающий контакт, противодействуя усилию пружины 2120 сжатия.
Нижняя часть второй части 2118 для связанного перемещения, выступающая из грани нижнего конца поддерживающего элемента 2150, образует пространство 2138 иглы, которое идет вниз в большее несквозное отверстие 1206 и которое асептически закупорено диафрагмой 2140, прикрепленной к нижней кольцеобразной концевой грани 2142 второй части 2118 для связанного перемещения. В частности, концевая грань 2142 находится в контакте с круглой верхней поверхностью 1212 закрывающего элемента 1200, с диафрагмой 2140, расположенной между ними. На нижней внешней поверхности поддерживающего элемента 2150 предусмотрены пластинки 2144, продолжающиеся вверх и наружу от поддерживающего элемента 2150. Пластинки 2144 представляют собой зацепление с кольцеобразным носиком прикрепляющего элемента 1114 для того, чтобы сделать возможным легкое перемещение средства 2100 проникновения и выгрузки, в частности, поддерживающего элемента 2150, вниз относительно прикрепляющего элемента 1114, но препятствовать перемещению в противоположном направлении.
Зубы 1134 и 2210 образуют круглые крюки, должным образом входящие в зацепление друг с другом в прикрепленном начальном состоянии, представленном на фиг. 1A.
Вращательный элемент 2300 съемно или несъемно сажают без возможности кручения на несущее средство 2110 полой иглы и он содержит центральное отверстие 2302, через которое проникает канюльная часть полой иглы 2122. Канюльную часть полой иглы 2122 защищают с помощью защитной крышки 2304.
На фиг. с 1A до 1C представлены различные этапы или стадии доставки фармацевтических соединений, хранимых в контейнере 1100.
На фиг. 2A представлен развернутый вид предпочтительной первой вариации связанного перемещения, формируемого посредством выступа 2132 и направляющей канавки 2130. В развернутом виде, как указано выше, выступ 2132 и направляющая канавка 2130 могут представлять собой часть сердцевинной части 2114 и второй части 2118 для связанного перемещения, соответственно, или наоборот. То есть, показанный на фиг. 2A выступ 2132 может представлять собой часть сердцевинной части 2114 или часть второй части 2118 для связанного перемещения. Соответственно, то же применимо для направляющей канавки 2130. В соответствии с фиг. 2A, после того, как выступ 2132 вставляют в или сопрягают с направляющей канавкой 2130 в точке A, далее называемой начальным положением, выступ 2132 перемещают вдоль направляющей канавки 2130 посредством относительного вращения сердцевинной части 2114 относительно второй части 2118 для связанного перемещения сначала вниз на продольное расстояние h2 до положения B и затем вверх на продольное расстояние h2-h1 до положения C. То есть, оба расстояния h1, h2 измеряют по отношению к начальному положению, как показано на фиг. 2A.
На фиг. 2B представлен развернутый вид предпочтительной второй вариации двигательной связи, формируемой посредством выступа 2132 и направляющей канавки 2130. Вторая вариация отличается от первой вариации тем, что в ней добавлено положение D, смещенное относительно положения C радиально и/или продольно относительно продольной оси A. Положения D (> h3) достигают посредством дополнительного относительного вращения сердцевинной части 2114 относительно второй части 2118 для связанного перемещения, и оно представляет собой блокирующее положение, позволяющее прикладывать продольное усилие к извлекающему блоку без возвратного перемещения выступа 2132 назад в положение B в процессе толкания закрывающего элемента 1200 вниз. Как показано на фиг. 2B, h3 < h1 < h2.
Как показано на фиг. с 3A до 3C, геометрические формы контактных поверхностей закрывающего элемента 1200 и дна 1104 контейнера соответствуют друг другу в том отношении, что какая-либо выпуклая геометрическая форма первого эквивалентна вогнутой геометрической форме последнего. То есть, обе представленные контактные поверхности являются плоскими (фиг. 3A), выпуклой (закрывающий элемент 1200) и вогнутой с плоскими поверхностями, но со скругленными краями (фиг. 3B), или сферическими (фиг. 3C). Все геометрические формы поверхностей направлены на обеспечение того, что остаток соединений, когда закрывающий элемент 1200 находится в контакте с дном 1104 контейнера, является минимальным за счет каналирования соединений в направлении полой иглы 2122 непосредственно перед контактом контактных поверхностей. Следовательно, обратный случай, а именно когда закрывающий элемент 1200 имеет вогнутую нижнюю поверхность, а дно 1104 контейнера выпячивается выпукло вверх, не обоснован. Как указано выше, цель меньшего несквозного отверстия 1208 состоит в том, чтобы, во-первых, вмещать и, следовательно, защищать полую иглу 2122 от повреждения, и, во-вторых, делать возможным непосредственный контакт контактных поверхностей для того, чтобы снижать количество соединений, которое не может быть извлечено из контейнера 1100, до минимума. Как показано на фиг. с 3A до 3C, для этой цели существуют различные альтернативы. А именно, меньшее несквозное отверстие 1208 может быть предоставлено только на одном из закрывающего элемента 1200 (фиг. 3A) и дна 1104 контейнера (фиг. 3B) или на них обоих (фиг. 3C). В частности, как показано на фиг. 3B и 3C, в дне 1104 контейнера также может быть предусмотрена выемка 1112. Ввиду функций меньшего несквозного отверстия 1208 и выемки 1112, очевидно, что в случае фиг. 3C они могут иметь меньшие размеры, чем в случае фиг. 3A и 3B.
На фиг. 4 представлен схематический увеличенный детализированный вид альтернативного контейнера 1100, который имеет фланец 1140, идущий наружу вдоль его ободковой части 1142 (ободковая часть собственно контейнера, т. е. упомянутая выше бочка). Фланец 1142 располагают внутри круглой канавки 1144 прикрепляющего элемента 1114ʹ или, другими словами, в процессе прикрепления прикрепляющего элемента 1114ʹ к контейнеру 1100 прикрепляющий элемент 1114ʹ растягивают и защелкивают поверх и вокруг фланца 1140. Следует отметить, что прикрепляющий элемент 1114 представлен очень схематически и упрощенно для того, чтобы выделить положение круглой канавки 1144. Фактически, во всех других структурных терминах прикрепляющий элемент 1114 идентичен прикрепляющему элементу 1114.
На фиг. 5A и 5B представлены схематические рисунки, которые иллюстрируют альтернативу или вариацию связанного перемещения. В этой вариации выступ 2132 можно подвижно соединять с основным телом одной из первой и второй частей для связанного перемещения, здесь или с сердцевинной частью 2114 (случай, представленный на фиг. 5A, 5B) или с поддерживающим элементом 2150 (представлен в скобках на фиг. 5A, 5B), посредством гибкого бруска 2158, тогда как направляющую канавку 2130 формируют в соответствующей другой из первой и второй частей для связанного перемещения, здесь в сердцевинной части 2114 и поддерживающем элементе 2150. Как показано стрелками на фиг. 5A, гибкий брусок 2158 может поворачиваться по существу по окружности или по касательной относительно периферии основного тела в плоскости, перпендикулярной продольной оси, вокруг точки 2160 соединения. Гибкий брусок 2158 как единое целое соединен с основным телом в точке 2160 соединения. Направляющая канавка 2130 может иметь геометрическую форму, как показано на фиг. 5B, что ведет к связанному перемещению, как известно из принципа шариковой ручки, где ее стержень (соответствующий средству 2100 проникновения и выгрузки) является только линейно перемещаемым (здесь вдоль продольной оси A), тогда как выступ ее сжимающей части (соответствующей извлекающему блоку 2000), который пользователь обычно активирует большим пальцем для того, чтобы перемещать стержень внутрь и наружу, подвешен подвижно (соответствует прикреплению выступа 2132 с помощью гибкого бруска 2158). В настоящем изобретении, как в механизме связанного перемещения шариковой ручки схожего типа, извлекающий блок 2000 (сжимающую часть шариковой ручки) нажимают первый раз (здесь перемещают вниз), чтобы выдвигать и отводить полую иглу 2122 (стержень шариковой ручки) (см. фиг. 5B) и нажимают второй раз для того, чтобы вдвигать стержень.
На фиг. 5C и 5D представлены схематические рисунки, иллюстрирующие модификацию альтернативы связанного перемещения с фиг. 5A и 5B. В этой модификации также связанное перемещение повторяет в терминах структуры и функционирования механизм связанного перемещения стандартной шариковой ручки, в качестве примера. Выступ 2132 подвижно соединяют посредством гибкого бруска 2158 (не показано на фиг. 5C и 5D) с первой или второй частью для связанного перемещения, тогда как направляющую канавку 2130 формируют в другой из первой и второй части для связанного перемещения. Когда на извлекающий блок 2000 нажимают первый раз, точку 2160 соединения гибкого бруска 2158 перемещают вниз вдоль линии, слегка смещенной вправо относительно линии, определяемой точками A и C. Во время этого перемещения гибкий брусок 2158 сгибают, поскольку выступ 2132 направляют внутри направляющей канавки 2130 вдоль траектории, показанной штриховой линии от A к B к C. Следует отметить, что из-за детализированной структуры механизма (не показано здесь) и не обеспеченного слишком медленного перемещения вниз, выступ 2132, смещенный с помощью упругого усилия гибкого бруска 2158, с щелчком входит в точку C только после достижения точки B, т. е. в замедленном перемещении. За счет нажатия на извлекающий блок 2000 второй раз, выступ 2132 (гибкий брусок 2158) выходит с щелчком из направляющей канавки 2130 для того, чтобы сделать возможным перемещение извлекающего блока 2000 назад вдоль указанной смещенной линии. Как показано на фиг. 5D, прохождение к точке C может быть укорочено по сравнению с таковым на фиг. 5C. На фиг. 5D каждое перемещение, когда на извлекающий блок 2000 нажимают первый раз, и перемещение, когда на извлекающий блок 2000 нажимают второй раз, показано штриховой линией в направлении стрелок.
Следует отметить, что все связанные перемещения, описанные в настоящем документе, которые проиллюстрированы на фиг. 2A, 2B и с 5A до 5D, применимы к структурам всех систем доставки, описанных со ссылкой на остальные фиг.
На фиг. с 6A до 6C представлены модификации, соответствующие типу доставки в системе 10 доставки. Термин «тип доставки» относится к использованию или связности патентоспособной системы 10 доставки. В частности, полая игла 2122 может выпячиваться или выдаваться вверх из грани 2136 верхнего конца сердцевинной части 2114 (или первой части 2112 для связанного перемещения), как показано на фиг. 1A, для того, чтобы использовать систему 10 доставки в качестве шприца. Альтернативно, как показано на фиг. 6A и 6B, систему 10 доставки можно сопрягать посредством люэровского замка с соответствующим устройством, где вращательный элемент 2300 можно формировать для того, чтобы он служил в качестве части люэровского замка, например, как показано на фиг. 6A, 6B, или в качестве охватываемой части 2304, как показано на фиг. 5A, или в качестве охватывающей части 2306. Полая игла 2122 может проходить или не проходить вплоть до части люэровского замка 2304, 2306. Это показано на фиг. с 6A до 6C прерывистой линией, которая может указывать или просто сквозное отверстие через сердцевинную часть 2114 или часть полой иглы 2122.
Как показано на фиг. 6C, патентоспособную систему 10 доставки можно альтернативно использовать в качестве распылительного устройства, которое имеет распылительный клапан 2308 вместо люэровского замка. Следовательно, в соответствии с модульной концепцией настоящего изобретения, в зависимости от их соответствующего использования, извлекающие блоки 2000 различных геометрических форм или первые части 2112 для связанного перемещения можно соединять с контейнерным блоком 2000. Что касается полой иглы 2122, применимо то же, что описано в отношении фиг. 6A и 6B.
Далее, описана работа патентоспособной системы 10 доставки.
На фиг. 1A показано то, что выше названо как начальное состояние. То есть, состояние, в котором извлекающий блок 2000 сопрягают с контейнером 1100 посредством прикрепляющего элемента 1114, который является частью контейнерного блока 1000, но его еще не привели в действие. Для того чтобы проникать через диафрагму 2140 и закрывающий элемент 1200, несущее средство 2110 полой иглы вращают с помощью вращательного элемента 2300 для того, чтобы продольно перемещать несущее средство 2110 полой иглы, удерживающее полую иглу 2122, вниз против усилия пружины 2120 сжатия, пока грань нижнего конца сердцевинной части 2114 не упрется в диафрагму 2140 и нижний кончик полой иглы 2122 не проникнет через закрывающий элемент 1200 и не будет расположен внутри меньшего несквозного отверстия 1208. Это перемещение направляет двигательная связь, сформированная между направляющей канавкой 2130 сердцевинной части 2114 и выступом 2132 второй части 2118 для связанного перемещения. Это состояние называют промежуточным состоянием, и оно показано на фиг. 1B. Впоследствии, защитную крышку 2310 (и необязательно вращательный элемент 2300) удаляют для того, чтобы обнажить канюльную часть полой иглы 2122. Наконец, установочный элемент 2200 перемещают вниз, благоприятно помещая указательный палец и средний палец руки на пальцевой фланец 2208, тогда как большой палец помещают на дно 1104 контейнера, при этом боковая стенка внешней части проходит вдоль и наружу от боковой стенки 1102 контейнера. Это перемещение вниз происходит вдоль боковой стенки 2152, действуя в качестве поршневой части, толкающей закрывающий элемент 1200 вниз до тех пор, пока он не войдет в контакт с дном 1104 контейнера. Это состояние представляет собой конечное состояние, в котором по существу все компоненты, которые хранились в контейнере 1100 в начальном состоянии, доставлены. Конечное состояние показано на фиг. 1C.
Следует отметить, что, когда внешний диаметр ободковой части 1106 из-за прикрепляющего элемента 1114 и/или из-за фланца 1140 больше, чем внешний диаметр бочки контейнера 1100, в процессе на фиг. с 1A до 1C внешняя периферия ободковой части 1106 скользит вдоль внутренней поверхности установочного элемента 2200, и установочный элемент 2200 (в частности, его боковая стенка 2204) не находится в контакте с внешней поверхностью 1110 контейнера 1100 под ободковой частью 1106. Иным образом, когда внешний диаметр ободковой части 1106 не больше, чем внешний диаметр бочки контейнера 1100, внутренняя поверхность боковой стенки 2004 скользит в контакте вдоль внешней поверхности 1110 контейнера 1100.
На фиг. 7 схематически представлена дополнительная модификация системы доставки по описанному выше предпочтительному варианту осуществления и какому-либо из ее указанных выше модификаций и вариаций. Система доставки, представленная на фиг. 7, соответствует в терминах функции описанному выше предпочтительному варианту осуществления, так что здесь ее дополнительное описание отсутствует. В терминах структуры, система доставки на фиг. 7 отличается от описанного выше предпочтительного варианта осуществления только следующим. Подобно описанному выше предпочтительному варианту осуществления, система доставки на фиг. 7 имеет пружину 2120ʹ сжатия, расположенную между средством 2100ʹ проникновения и выгрузки и поддерживающим элементом 2150ʹ. Однако, как показано на фиг. 7, поддерживающий элемент 2150ʹ образует на его нижнем конце стопор 2151ʹ для пружины 2120ʹ сжатия. В частности, пружина 2120ʹ сжатия в качестве упругого элемента предусмотрена между поверхностью 2134ʹ нижнего конца средства 2100ʹ проникновения и выгрузки, эта поверхность 2134ʹ нижнего конца обращена к закрывающему элементу 1200ʹ, и стопором 2151ʹ поддерживающего элемента 2150ʹ. Более конкретно, как показано на фиг. 7, пружина 2120ʹ сжатия окружает и вмещает полую иглу 2122ʹ, выступающую из поверхности 2134ʹ нижнего конца средства 2100ʹ проникновения и выгрузки. Кроме того, как показано на фиг. 7 поддерживающий элемент 2150ʹ упирается своим нижним концом, который образует стопор 2151ʹ, опосредованно через диафрагму 2140ʹ в закрывающий элемент 1200. Кроме того, в отличие от описанного выше предпочтительного варианта осуществления, в модифицированной системе доставки поддерживающий элемент идет в направлении, противоположном направлению проникновения иглы, т. е. на фиг. 7 вверх, до дна 2202ʹ установочного элемента. Средство 2100ʹ проникновения и выгрузки располагают внутри поддерживающего элемента 2150ʹ с тем, чтобы его можно было свободно перемещать в продольном направлении. Как видно на фиг. 7, дно 2202ʹ установочного элемента отделяют от верхнего конца поддерживающего элемента 2150ʹ, чтобы имел место кольцевой пропуск 2170ʹ между установочным элементом 2200ʹ и поддерживающим элементом 2150ʹ. Этот концевой пропуск 2170ʹ закрывают стерильным барьером в форме колпачка 2180ʹ, окружающим средство 2100ʹ проникновения и выгрузки. Стерильный барьер в форме колпачка 2180ʹ формируют из упругого материала, например, резинового полимера, и он стерильно закрывает кольцевой пропуск 2170ʹ посредством сжатия между установочным элементом 2200ʹ и поддерживающим элементом 2150ʹ. Кроме того, стерильный барьер в форме колпачка 2180ʹ стерильно закрывает радиальный пропуск между средством 2100ʹ проникновения и выгрузки и поддерживающим элементом 2150ʹ.
В описанной выше модификации системы доставки, пружина 2120ʹ сжатия предусмотрена между поверхностью 2134ʹ нижнего конца средства 2100ʹ проникновения и выгрузки и стопором 2151ʹ поддерживающего элемента 2150ʹ. В не показанной вариации пружина 2120ʹ сжатия может быть предусмотрена между поверхностью 2134ʹ нижнего конца средства 2100ʹ проникновения и выгрузки и закрывающим элементом 1200ʹ. Другими словами, пружина 2120ʹ сжатия непосредственно может упираться в закрывающий элемент 1200ʹ. Конечно, в этом случае нет необходимости в том, чтобы поддерживающий элемент 2150ʹ имел стопор 2151ʹ.
Номера позиций
10 система доставки
1000 контейнерный блок
1100 контейнер
1102 боковая стенка
1104 дно контейнера
1106 ободковая часть
1108 внутренняя поверхность
1110 внешняя поверхность
1112 выемка
1114 прикрепляющий элемент
1118 сквозное отверстие
1120 внутренняя часть
1122 внешняя часть
1124 круглая канавка
1126 нижняя поверхность
1128 внешняя концевая грань
1130 внутренняя концевая грань
1132 поверхность свода
1134 круговой зуб
1136 нижняя часть
1138 верхняя часть
1140 фланец
1142 ободковая часть
1144 круглая канавка
1200 закрывающий элемент
1202 внешняя поверхность
1204 круговые ребра
1206 большее несквозное отверстие
1208 меньшее несквозное отверстие
1210 тонкостенная часть
1212 верхняя поверхность
2000 извлекающий блок
2100 средство проникновения и выгрузки
2110 несущее средство полой иглы
2112 первая часть для связанного перемещения
2114 сердцевинная часть
2116 втулочная часть
2118 вторая часть для связанного перемещения
2120 пружина сжатия
2122 полая игла
2124 грань верхнего конца
2126 грань нижнего конца
2128 фланец
2130 направляющая канавка
2132 выступ
2134 грань нижнего конца
2136 грань верхнего конца
2138 пространство иглы
2140 диафрагма
2142 концевая грань
2144 пластинки
2150 поддерживающий элемент
2152 боковая стенка
2154 дно поддерживающего элемента
2156 центральное сквозное отверстие
2158 гибкий брусок
2160 точка соединения
2200 установочный элемент
2202 дно установочного элемента
2204 боковая стенка
2206 ободковая часть
2208 пальцевой фланец
2210 круговой зуб
2300 вращательный элемент
2302 центральное отверстие
2304 охватываемая часть люэровского замка
2306 охватывающая часть люэровского замка
2308 распылительный клапан
2310 защитная крышка
A продольная ось
1200ʹ закрывающий элемент
2100ʹ средство проникновения и выгрузки
2120ʹ пружина сжатия
2122ʹ полая игла
2134ʹ поверхность нижнего конца
2140ʹ диафрагма
2150ʹ поддерживающий элемент
2151ʹ стопор
2170ʹ кольцевой пропуск
2180ʹ стерильный барьер
2200ʹ установочный элемент
2202ʹ дно установочного элемента