Крюк ламинарный полиаксиальный

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии, вертебрологии и нейрохирургии, в частности, к области создания крюков ламинарных полиаксиальных и гаек, входящих в состав устройств фиксации позвоночника и применяемых при стабилизации грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника при его нестабильности и деформации вследствие травм и заболеваний различной этиологии.
Современные тенденции хирургии позвоночника показывают, что педикулярные винты используются значительно чаще, чем позвоночные крюки. Отчасти это обусловлено тем, что позиционирование стержня в запираемом педикулярном винте происходит значительно проще по сравнению со статической конструкцией крюков, при этом возможность их комбинированного использования существенно ограничена. В то же время количество повторных (ревизионных) вмешательств на позвоночнике вследствие расшатывания транспедикулярных винтов остается значительной, особенно при нарушении плотности костной ткани. Доказано, что в условиях низкой плотности костной ткани фиксация позвоночника на основе крюков становится более надежной, а в ряде случаев и безальтернативной. Следующее преимущество ламинарно полиаксиальных крюков – возможность фиксации позвонков с аномальным анатомическим строением, исключающим установку педикулярного винта. В жесткой конструкции существующих на рынке позвоночных крюков существенно ограничена возможность их комбинированного использования с винтами вследствие сложности аппроксимации крюка к стержню в гибридных системах. Поэтому усовершенствование ламинарно полиаксиальных крюков на сегодняшний день является актуальной задачей. Известен крюк для фиксации стержня к задним отделам позвоночника, описанный в патенте РФ №2230517, опубл. 20.06.2004. Известный крюк имеет увеличенную площадь опорно-фиксирующего контура (язык в форме прямоугольника и передняя площадка базы крюка), контактирующего с костной тканью. Кроме того, центральная продольная ось крюка совпадает с центральной продольной осью стержня, в связи с чем могут использоваться дополнительные крюки закрытого типа. Недостатками известного крюка являются следующие: не предусмотрено крепление аппроксиматоров типа Persuader или Rocker, что существенно затруднит выполнение коррекции деформации. Вследствие указанных особенностей аналог эффективен при коррекции кифоза, но возможности коррекции сколиотической деформации ограничены вследствие невозможности приложения силы для коррекции, которую обеспечивают аппроксиматоры, следовательно, возможности применения для коррекции сколиотической деформации ограничены. По этой же причине невозможно применение указанных крюков в гибридной системе. Отсутствие крепления для минимально инвазивного инструментария делает невозможным его перкутанную установку или установку из мини доступа и делает невозможными минимально инвазивное проведение стержня.
Наиболее близким аналогом к заявляемому является крюк ламинарный полиаксиальный, описанный в патенте US 5476464, опубл. 19.12.1995 г. Известный крюк состоит из камертона с резьбой для гайки, со сферической выемкой, и ламинарного лезвия со сферической головкой. В камертоне выполнена прорезь под установку стержня. Недостатками аналога являются: отсутствуют крепления для аппроксиматора стержня типа Persuader или Rocker, что существенно затрудняет его применение в случаях выраженной сколиотической деформации позвоночника. Также на камертоне отсутствует крепление для удлинителя, применяющегося для минимально инвазивной установки крюка. Эта особенность делает также невозможным минимально инвазивное проведение стержня. Цанговое крепление головки лезвия крюка и камертона не достаточно надежно, чтобы применять аппроксиматоры стержня, и имеется высокая вероятность разобщения головки крюка и головки лезвия крюка, если прилагается сила для коррекции деформации. Вследствие конструкционных особенностей аналога угол отклонения лезвия крюка недостаточный, чтобы обеспечить его применение при тяжелой степени деформации позвоночника. Радиус кривизны лезвия крюка не обеспечивает надежную фиксацию при выраженной дисплазии дуг позвонков.
Техническая проблема, решаемая предлагаемой полезной моделью, - усовершенствование ламинарного полиаксиального крюка, облегчающего имплантацию и аппроксимацию к стержням с возможностью осуществления трансляционных и деротационных маневров при одновременном использовании винтов и крюков.
Технический результат от использования предлагаемой полезной модели заключается в повышении надежности фиксации крюка и увеличении точности его позиционирования при снижении травматичности. Указанный технический результат достигается тем, что крюк ламинарный полиаксиальный, состоящий из камертона с резьбой для гайки, со сферической выемкой, и ламинарного лезвия со сферической головкой, в камертоне выполнена прорезь под установку стержня, имеет фиксатор, в верхней части сферической головки выполнено цилиндрическое углубление под инструмент, внутри камертона выполнена канавка для установки фиксатора, в верхней части фиксатора выполнена прорезь под установку стержня, по центру фиксатора расположено проходное отверстие для доступа инструмента под установку крюка, в нижней части фиксатор имеет сферическую поверхность диаметр которой выполнен с возможностью обеспечения максимальной площади контакта сферической поверхности головки крюка и фиксатора, снаружи фиксатора имеется буртик, фиксатор имеет возможность стабилизации в канавке камертона при помощи буртика, в нижней части камертона выполнен вырез для наклона сферической головки, ламинарное лезвие выполнено с клиновидным заходом, а на наружной поверхности камертона выполнены глухие отверстия и буртик под захват инструментом. Предлагаемая полезная модель поясняется чертежами, на которых изображены:
На фиг. 1 - вид спереди; на фиг.2 – вид сбоку. Крюк ламинарный полиаксиальный имеет сложную изогнутую поверхность шириной 3 и 4,5 мм, снизу которой имеется клиновидный заход 1 ламинарного лезвия для снижения травматичности имплантации и рисков повреждения спинного мозга. Головка крюка имеет сферическую поверхность 2, в верхней части которой расположено глухое цилиндрическое углубление 3 под инструмент. В нижней части фиксатора 4 расположена сферическая поверхность 5, диаметр которой выполнен с возможностью обеспечения максимальной площади контакта сферической поверхности 2 головки крюка и фиксатора. В верхней части фиксатора 4 имеется прорезь 6 под установку стержня. По центру фиксатора 4 расположено проходное отверстие 7 для доступа инструмента под установку крюка. Снаружи фиксатора 4 имеется буртик 8 для фиксации в камертоне 9. В нижней части камертона 9 имеется сферическая выемка 10. В верхней части камертона 9 – резьба 11 для гайки прямоугольная. На наружной поверхности камертона 9 имеется буртик 12 под захват инструментом. На боковой поверхности камертона 9 расположены два глухих отверстия 13 под захват инструментом. На верхней поверхности камертона 9 имеются две антиторсионные выемки 14 для исключения соскальзывания инструмента с камертона 9 во время установки за счет вращения. Внутри камертона 9 имеется канавка 15 для установки фиксатора 4. В нижней части камертона 9 имеется вырез 16 для обеспечения наклона сферической головки крюка до 50°. В камертоне 9 имеется прорезь 17 под установку стержня 18. Стержень гладкий 18 представляет собой цилиндрическое тело, с обеих сторон которого имеется шестигранная поверхность под захват инструментом.
В верхней части гайки 19 имеется звездообразное углубление 20 под инструмент. Резьба гайки 21 - прямоугольная. Крюк ламинарный полиаксиальный используют следующим образом.
При перкутанном введении крюка удлинитель присоединяют в области буртика 12, фиксируют в области антиторсионной выемки 14 для исключения соскальзывания с камертона 9 во время установки за счет вращения. Цилиндрическую часть отвертки вводят через проходное отверстие 7 фиксатора 4 в цилиндрическое углубление 3 сферической поверхности 2 головки крюка, после чего отвертку фиксируют в резьбе 11 камертона 9. Крюк превращается в моноаксиальный, что обеспечивает точность позиционирования и фиксации к дужке позвонка. После этого крюк подводят к предварительно подготовленному каналу. Клиновидный заход 1 ламинарного лезвия крюка позволяет с минимально необходимой диссекцией тканей атравматично подвести его под дугу позвонка. При коррекции деформаций для аппроксимации стержня 18 присоединяют аппроксиматор типа Rocker в области глухих отверстий 13 под захват инструмента в области камертона 9. При открытой установке в области буртика 12 может фиксироваться аппроксиматор типа persuader и таким образом осуществляется тракция крюка по направлению к стержню 18 через прорезь 17 в камертоне 9 в стержень 18 в прорезь 6 фиксатора 4. При затруднении аппроксимации к стержню 18 дополнительный вырез 16 для обеспечения наклона сферической головки крюка облегчает аппроксимацию к стержню и исключает применение чрезмерного усилия, которое может быть причиной экстракции крюка. После аппроксимации стержня по резьбе 11 в области камертона 9 вводят гайку 19 с соответствующей камертону 9 прямоугольной резьбой 21. Звездообразное углубление 20 в области гайки 19 позволяет осуществить окончательное затягивание без риска деформации, приводящей к прокручиванию и срыву ключа. При окончательном затягивании гайки 19 за счет силы, передающейся через гладкий стержень 18, фиксатор 4, стабилизированный в канавке 15 камертона 9 при помощи буртика 8, заклинивает сферическую поверхность 2 головки крюка в сферической выемке 10 камертона 9 посредством соответствующего диаметра сферической поверхности 5 фиксатора 4, обеспечивающей максимальную площадь контакта сферической поверхности 2 головки крюка и фиксатора 4.
Крюк ламинарный полиаксиальный изготавливают из титана
Таким образом, предлагаемый крюк ламинарный полиаксиальный по сравнению с ближайшим аналогом позволяет увеличить степень свободы крюка за счет увеличения угла наклона сферической головки, повысить надежность фиксации крюка, увеличить точность его позиционирования при снижении травматичности, тем самым увеличить
доступность области его имплантации и потенциально уменьшить количество миграций импланта после установки, ятрогенных переломов дуги позвонка, вероятность развития неврологических осложнений и необходимость дополнительного изгиба стержня в ходе его установки.
Кроме того, обеспечивается более надежная фиксация компонентов имплантата.
Заявляемый крюк позволит осуществить индивидуальный подбор имплантата, а на нижне-шейном отделе позвоночника позволит использовать более крупный диаметрами корректирующих стержней.