ОДНОРАЗОВАЯ ТРАНСЭЗОФАГЕАЛЬНАЯ ТРУБКА

Изобретение относится к области медицины, в частности, к эндоскопии, и может найти применение для проведения эндоскопов, инструментов, дренажей и зондов в пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку и для извлечения инородных тел или удаленных образований.
В современной медицине значительное место занимает проблема проведения эндоскопов, инструментов, зондов и дренажей в устье пищевода, за физиологические сфинктеры, за места патологических сужений. К тому же бывают трудности извлечения инородных тел или удаленных неоплазий из-за несоответствия их размера просвету физиологических или патологических сужений, а также из-за опасности травмирования инородными телами стенки вышележащих отделов желудочно-кишечного тракта.
Так, при проведении эндоскопических исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) используются гибкие эндоскопы с торцевой (гастроскопы) и боковой (дуоденоскопы) оптикой. Гастроскоп предназначен для скринингового обследования верхних отделов ЖКТ, так как этот вид эндоскопа проводится под контролем зрения и свободно осматривает все стенки из-за того, что объектив находится на торцевой части эндоскопа, т.е. всегда ориентирован вперед по ходу продвижения аппарата. Гастроскопы бывают разного диаметра. Узкие гастроскопы удобны для диагностики. Широкие гастроскопы применяют для лечебных манипуляций. С этой целью они оснащены широким инструментальным каналом, или даже двумя. Это, в сою очередь, вынуждает производить эндоскопы широкого наружного диаметра, что может осложнить их глотание и проведение за места сужений. При использовании гибкой эндоскопии риск перфорации составляет от 0,02% до 0,1%-0,31% при выполнении диагностической и от 2,6% до 4% при лечебной эндоскопии. [Richard S. Kwon, MD, David L. Carr-Locke, MD, FRCP Closure of Endoscopic Perforations With Endoscopic Clips
Medscape Gastroenterology 4(2), 2002.; Banks J; Bancewicz J Perforation of the esophagus: experience in a general hospital. Br J Surg 1981 Aug;68(8):580-4.; K. Bosscha, A.Vos, P.W.de Graafu ff, Obertop Ned Tijdschr Perforation of the esophagus Geneeskd 1995; 139(40)]
Дуоденоскоп более сложен для продвижения и осмотра верхних отделов ЖКТ, т.к. оптика (объектив) расположена на боковой стенке кончика эндоскопа. Поэтому места физиологических сужений (устье пищевода, кардия, привратник) проходятся этим аппаратом практически вслепую: при необходимости их осмотра дистальный конец аппарата сгибают так, что кончик располагается перпендикулярно оси органа, что может быть травматичным. Продвижение дуоденоскопа через места физиологических сужений возможно только при выпрямленном дистальном конце, что и объясняет «слепое» продвижение аппарата.
Ультразвуковой гастроскоп отличается от вышеуказанных моделей тем, что на конце его располагается ультразвуковой датчик; оптика у ультразвукового гастроскопа - боковая, но не на самом кончике аппарата. Таким образом, ригидная часть кончика эндоскопа значительно удлиняется; в местах физиологических или патологических сужений это исключает возможность сгибания дистального конца эндоскопа перпендикулярно оси органа так, чтобы оптика была ориентирована вперед. Поэтому наиболее затруднено введение в устье пищевода (глотание) данного вида эндоскопа и проведение его за сужения.
Проведение отдельных типов эндоскопических инструментов через канал эндоскопа также может сопровождаться рядом сложностей. При проведении инструментов через канал эндоскопа, как правило, эндоскоп уже введен пищевод и низведен к зоне интереса, а инструмент вводится в наружное отверстие инструментального канала, проводится через канал и выводится в дистальное отверстие инструментального канала на конце эндоскопа - к зоне интереса стенки ЖКТ или в просвете. Эндоскопические инструменты, диаметр дистальной части которых шире диаметра
инструментального канала (например, некоторые типы внутриканальных ультразвуковых датчиков), вводятся в канал эндоскопа с дистальной его части (с рабочего конца) до введения эндоскопа. Таким образом, эндоскоп проводится в ротоглотку, устье пищевода и нижележащие отделы - с выходящим за его пределы инструментом (часть инструмента - впереди эндоскопа). Это значительно затрудняет ориентацию, продвижение эндоскопа и может быть причиной травматизации.
Кроме того, существует необходимость установки различного вида трубок в верхние отделы ЖКТ, как для введения через них каких - либо веществ (через зонды), так и для эвакуации, то есть разгрузки участков ЖКТ (дренажи). Наиболее часто в медицинской практике устанавливаются желудочные зоны или дренажи. Они представляют собой полые трубки мягко-эластической консистенции и проводятся в пищевод вслепую, во время глотка. В тоже время, бывают ситуации, когда необходимо проведение зондов и дренажей под контролем эндоскопа в устье пищевода (пациент не глотает) или за места сужений (при спазме, за места оперативных вмешательств, опухолевых или других стриктур и т.п.) или на большую глубину (например - зондирование кишки). В таких случаях эндоскоп и зонд (или дренаж) располагаются параллельно. Это имеет два недостатка. Во-первых, в местах физиологических или патологических сужений провести параллельно зонд и эндоскоп бывает не возможно. В таких случаях производят попытки инструментального захвата (щипцы или петля проводятся через канал эндоскопа) зонда или дренажа и насильственного продвижения этой мягкой трубки через сужение и за место сужения уже без контроля зрения. Это технически затруднено и грозит травматизацией. Во-вторых, при извлечении эндоскопа он тянет за собой зонд или дренаж, дистальный конец которого в конце манипуляции оказывается не там, куда его провели при установке.
Так же значительную сложность представляет зачастую и извлечение инородных тел из ЖКТ. Инородные тела верхних отделов ЖКТ, даже если
они проглочены, могут представлять собой опасность при извлечении в случае наличия острых краев, или при удлиненной форме - они могут травмировать стенку вышележащих отделов ЖКТ. Бывают инородные тела, меняющие свою форму и размеры после попадания в ЖКТ (баллон для похудания, безоар и т.п.). Проблемы по их извлечению связаны, как правило, с увеличением их размеров и несоответствием диаметру вышележащих отделов ЖКТ.
Затруднение может представлять и извлечение удаленных образований из желудочно-кишечного тракта, в том числе его верхних отделов, а также тонкой кишки. В последнее время все чаще стали удалять образования, нуждающиеся в маркировке их краев: фрагменты крупных полипов, единый блок или участки резецированной слизистой и т.п.Если данное образование захватывается инструментом и извлекается вместе с эндоскопом, то может произойти нарушение его целостности и даже отрыв, особенно при прохождении кардии, пищевода и устья пищевода. А это исключает точность патоморфологической оценки радикальности удаления образования, особенно его краев.
Наиболее близким к заявленному устройству по технической сущности является устройство, представляющее собой трубку, предначенную для защиты слизистой верхних отделов ЖКТ при проведении эндоскопических манипуляций и описанную в источнике Dickey W, Porter KG. Duodenoscope intubation of the oesophagus in the presence of pharyngeal pouch made possible by an overtube. Endoscopy 1995; 27: 212-3. Указанная трубка имеет длину от 25 до 50 см, выполнена из гибкого материала и может быть введена по тонкому эндоскопу в зону интереса с целью последующего извлечения эндоскопа или замена его на любой необходимый инструмент.
К сожалению, это устройство имеет недостатки: так, извлечь данную трубку можно только после извлечения эндоскопа; если трубка остается введенной в один из отделов ЖКТ (например, в желудок), ее присутствие - ограничивает глубину проникновения других инструментов; невозможно
осуществить инверсию (сгибание) инструмента введенного в трубку; трубка при неплотном прилегании к аппарату способствует утечке воздуха, что затрудняет адекватное расправление исследуемого отдела ЖКТ воздухом.
Цель полезной модели - создание устройства, обеспечивающего более широкие функциональные возможности, удобство работы, сокращение риска повреждения ЖКТ, уменьшение длительности вмешательства. Создание экономичного и безопасного для пациента устройства.
Поставленная цель (технический результат) достигается за счет:
- использования одноразовой трансэзофагеальной трубки, по боковой поверхности которой на всем ее протяжении параллельно продольной оси стенка трубки имеет зону истончения или сквозных перфораций;
- указанная выше зона истончения или сквозных перфораций позволяет после использования трубки (когда отпадает необходимость ее дальнейшего использования) убрать трубку (без извлечения эндоскопа, эндоскопических инструментов и пр.) путем ее постепенного «разрывания» и извлечения;
- «разрыв» трансэзофагеальной трубки возможен благодаря наличию по боковой стенке трубки на всем ее протяжении зоны истончения или сквозных перфораций.
-зона истончения может быть выполнена из того же материала, что и сама трубка, например, поливинилхлорида, однако иметь меньшую толщину;
- трубка может быть выполнена из двух разных материалов (например, ПВХ и силикона), при этом зона истончения выполнена из материала, имеющего меньшую плотность, чем материал, из которого выполнена трубка в целом.
- трубка выполнена из двух разных материалов (например, ПВХ и силикона) при этом зона истончения выполнена из материала, имеющего меньшую толщину, чем материал, из которого выполнена трубка в целом.
- зона истончения трубки может представлять собой зону трубки с несквозными перфорациями (перфорации на 2/3-3/4 толщины стенки трубки).
Все вышеуказанные варианты выполнения зоны истончения или зоны трубки, имеющей сквозные перфорации, обеспечивают возможность постепенно разрыва трубки для ее постепенного извлечения.
Предлагаемое устройство представлено на фиг.1, 2, 3, 4, 5, 6 и представляет собой гибкую трансэзофагеальную трубку (фиг.1), по боковой стенке которой на всем ее протяжении имеется зона истончения (фиг.2 - зона истончения выполнена из того же материала, что и трубка, но имеет меньшую толщину; фиг.3 - трубка выполнена из двух разных материалов, толщина материала, из которого выполнена зона истончения, меньше; фиг.4 - трубка выполнена из двух разных материалов, плотность материала, из которого выполнена истончение меньше), сквозных (фиг.6.1 и 6.2) или несквозных перфораций (фиг.5.1 и 5.2).
Нумерация на фигурах «сквозная».
1. основа трубки
1.1. основа трубки из того же материала, что и истончение
1.2. основа трубки не из того же материала, что истончение
1.3. материал основы трубки плотнее линии разрыва
1.4. основа трубки из того же материала, что и линия разрыва (несквозные перфорации)
1.5. основа трубки из того же материала, что и линия разрыва (сквозные перфорации)
2. линия разрыва трубки
2.1.зона истончения (разрыва) выполнена из того же материала, что и трубка, но имеет меньшую толщину
2.2. зона истончения (разрыва) выполнена не из того же материала, что трубка, и имеет меньшую толщину
2.3. плотность материала линии разрыва меньше, чем плотность основы трубки
2.4. (зона несквозных перфораций (разрыва) выполнена из того же материала, что трубка)
2.4.1. - сечение через место несквозной перфорации
2.4.2. - сечение вне места несквозной перфорации 2.5. (зона сквозных перфораций (разрыва) выполнена из того же материала, что трубка)
2.5.1. - сечение через место сквозной перфорации
2.5.2. - сечение вне места сквозной перфорации 3. трубка по длине (общий вид)
Предлагаемое устройство имеет следующие преимущества:
трубка является простой, экономически выгодной и технически безопасной:
- трубка имеет гладкую наружную и внутреннюю поверхность, что обеспечивает как легкость ее введение в исследуемые органы, так и легкость проведения по ее внутренней поверхности необходимых инструментов;
- трубка является гибкой, что позволяет с легкостью проводить ее в требуемое место;
- диаметр и длина трубка могут быть подобраны в зависимости от необходимости;
- наличие на боковой поверхности трубки вдоль ее продольной оси на всем протяжении зоны истончения или сквозных перфораций обеспечивает возможность постепенного разрыва и извлечения трубки с целью проведения дальнейших манипуляций.
Предлагаемое устройство может быть использовано следующим образом: в зону интереса (например, желудок) осуществляют введение эндоскопа, имеющего небольшой диаметр, с надетой на него гибкой одноразовой трубкой. Эндоскоп небольшого диаметра - тонкий эндоскоп -используют в качестве проводника. По достижении зоны интереса извлекают эндоскоп из трубки. Через трубку вводят другой эндоскоп или требуемый для осуществления выбранной манипуляции инструмент, после чего постепенно разрывают трубку вдоль ее продольной оси с одновременным ее извлечением.