СПОСОБЫ ЗАЩИЩЕННОЙ ПЕРЕДАЧИ ДАННЫХ И СОЕДИНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИНФУЗИОННОГО УСТРОЙСТВА И УДАЛЕННОГО КОНТРОЛЛЕРА ДЛЯ ТАКОГО МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА
METHODS FOR SECURE COMMUNICATION AND PAIRING OF A MEDICAL INFUSION DEVICE AND A REMOTE CONTROLLER FOR SUCH MEDICAL DEVICE

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Настоящая заявка является частичным продолжением заявки на патент США № 13/076,319, поданной 30 марта 2011 г., которая является выделенной заявкой из заявки на патент США № 11/764,081, поданной 15 июня 2007 г. и по которой 21 мая 2013 г. выдан патент US 8,444,595.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Для введения пользователям лекарственного средства, такого как инсулин для диабетиков, можно использовать наружные инфузионные устройства (например, инфузионные помпы). Портативные наружные инфузионные устройства могут предусматривать, например, крепление к ремню пользователя или размещение в кармане пользователя. Наружные инфузионные устройства, предназначенные для введения инсулина, например, могут предусматривать введение инсулина посредством канюли, вставленной в подкожный слой ткани пользователя.
Для изменения одного или более функциональных параметров наружной инфузионной помпы некоторые обычные наружные инфузионные помпы могут удаленно обмениваться данными с другим управляющим устройством, таким как удаленный контроллер, физически отделенным от наружной инфузионной помпы. Один пример такого устройства показан и описан в патенте США № 6,554,798. Другой пример показан и описан в заявках на патент США №№ 2005/0022274 и 2005/0215982. Другие обычные инфузионные помпы могут включать в себя удаленный контроллер с устройством для измерения уровня глюкозы в крови. Один пример такого устройства показан и описан в заявке на патент США № 2004/0068230.
Большинство удаленных контроллеров и инфузионных помп выполнены с возможностью обмена данными посредством радиочастотной (РЧ) связи, поэтому среди производителей устройств, пользователей и государственных органов растет обеспокоенность на предмет того, что передаваемые РЧ-данные могут перехватываться и/или подвергаться манипуляциям. При определенных условиях может сложиться такая ситуация, при которой на инфузионное устройство может быть отправлен искаженный или вредоносный сигнал. Хотя заявителям неизвестны подобные случаи за пределами лаборатории, такого рода неточный или намеренно искаженный сигнал, поступающий в инфузионное устройство, может вызвать или может быть использован для того, чтобы вызвать изменение во введении лекарственного средства, которое несет вред пациенту.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Использование различных технических элементов, описанных в настоящем документе, позволяет сделать сопряжение или соединение множества медицинских устройств с соответствующими удаленными контроллерами удобным и потенциально более безопасным для пользователя и предположительно уменьшить вероятность неправильного соединения устройств. Предполагается, что эти технические элементы до настоящего момента не применялись в обычной системе. В частности, в одном варианте осуществления предложена система управления течением заболевания, которая включает в себя медицинское устройство и удаленный контроллер. Медицинское устройство включает в себя дисплей для устройства, характеризующийся наличием идентификационной информации медицинского устройства. Удаленный контроллер включает в себя дисплей контроллера и идентификационную информацию удаленного контроллера, причем дисплей медицинского устройства выполнен с возможностью отображения идентификационной информации контроллера, а дисплей контроллера выполнен с возможностью отображения идентификационной информации медицинского устройства, когда контроллер и медицинское устройство связаны друг с другом.
В дополнительном варианте осуществления предложен способ проверки беспроводного соединения между медицинским устройством и удаленным контроллером. Данный способ может быть осуществлен этапами, на которых удаленный контроллер соединяют с медицинским устройством посредством беспроводной связи; на удаленный контроллер передают идентификационную информацию, относящуюся к медицинскому устройству; на медицинское устройство передают идентификационную информацию, относящуюся к удаленному контроллеру; и подтверждают, что идентификационная информация медицинского устройства достигла удаленного контроллера, а идентификационная информация удаленного контроллера достигла медицинского устройства.
В еще одном дополнительном варианте осуществления предложен способ использования системы управления диабетом, причем данная система включает в себя медицинское устройство и, по меньшей мере, удаленный контроллер. Данный способ может быть осуществлен этапами, на которых удаленный контроллер передает идентификационную информацию медицинскому устройству, а медицинское устройство передает идентификационную информацию удаленному контроллеру; и обеспечивают возможность управления медицинским устройством посредством удаленного контроллера при поступлении в медицинское устройство идентификационной информации удаленного контроллера и при поступлении в удаленный контроллер идентификационной информации медицинского устройства.
В другом варианте осуществления изобретения каждый из удаленного контроллера и инфузионной помпы использует метки радиочастотной идентификации (RFID-метки) с уникальным кодом. Использование RFID-меток может ускорить и упростить способ соединения при размещении удаленного контроллера и инфузионной помпы в непосредственной близости друг к другу, что предусматривает завершение процесса соединения при помощи информации, содержащейся в RFID-метках.
В еще одном варианте осуществления изобретения потенциально искаженные или неточные сигналы, которые дают команду помпе на введение лекарственного средства вне пределов нормальной схемы приема, что может нести вред пациенту, или в ином случае вне пределов значений параметров, заданных в микроконтроллере и соответствующем запоминающем устройстве инфузионного устройства, могут быть «подтверждены» путем требования, чтобы пользователь расположил удаленное устройство в непосредственной близости к инфузионному устройству. Обмен информации на RFID-метках может обеспечивать проверку того, что информация о дозировке, принятая посредством РЧ-связи от удаленного контроллера, является точной и надлежащей, или может позволить пользователю отменить ненадлежащее или неточно запрограммированное введение.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
На прилагаемых рисунках, которые включены в настоящий документ и являются составной частью данного описания, показаны предпочтительные в настоящее время варианты осуществления изобретения; вместе с приведенным выше общим описанием и приведенным ниже подробным описанием эти рисунки служат для объяснения элементов изобретения.
На Фиг. 1 представлен пример рабочей конфигурации одного варианта осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 2 представлен вид в перспективе удаленного контроллера, показанного на Фиг. 1.
На Фиг. 3 представлен вид в перспективе удаленного контроллера, показанного на Фиг. 1.
На Фиг. 4 представлен вид в перспективе тест-полоски для применения с удаленным контроллером, показанным на Фиг. 2 и 3.
На Фиг. 5 представлен упрощенный схематичный вид удаленного контроллера и медицинского устройства с беспроводной связью.
На Фиг. 6 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для соединения удаленного контроллера и медицинского устройства, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 7 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для соединения удаленного контроллера и медицинского устройства, которые могут отображаться на медицинском устройстве, в одном примере осуществления.
На Фиг. 8 представлены уведомления, которые могут отображаться на удаленном контроллере в процессе соединения удаленного контроллера и медицинского устройства, в одном примере осуществления.
На Фиг. 9A и 9B представлены начальные экраны измерителя, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 10 представлен начальный экран медицинского устройства, который может отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 11 представлен начальный экран медицинского устройства, который может отображаться на медицинском устройстве, в одном примере осуществления.
На Фиг. 12 представлен экран параметров медицинского устройства, который может отображаться на медицинском устройстве, в одном примере осуществления.
На Фиг. 13 представлены экраны параметров РЧ-связи и тестирования, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 14 представлены экраны параметров РЧ-связи, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 15 представлены экраны параметров РЧ-связи, которые могут отображаться на медицинском устройстве, в одном примере осуществления.
На Фиг. 16A представлены экраны параметров калькулятора болюса, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 16B представлен экран дисплея с уведомлением, который может использоваться на экранах параметров, представленных на фиг. 16A.
На Фиг. 17 представлены экраны параметров включения/отключения РЧ-связи, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 18 представлены экраны включения РЧ-связи, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 19 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для отсоединения удаленного контроллера и медицинского устройства, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 20 представлены экраны уведомлений, которые могут отображаться на удаленном контроллере в процессе отсоединения удаленного контроллера и медицинского устройства, в одном примере осуществления.
На Фиг. 21 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для нового соединения удаленного контроллера и медицинского устройства, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 22 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для нового соединения удаленного контроллера и медицинского устройства, которые могут отображаться на медицинском устройстве, в одном примере осуществления.
На Фиг. 23 представлена блок-схема, на которой показан способ задания приемлемого интервала времени для данных об уровне глюкозы в крови, измеренных удаленным контроллером и основанных на результатах расчета болюса, в одном примере осуществления.
На Фиг. 24 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для расчета и введения болюса, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 25 представлен ряд экранов состояния медицинского устройства и удаленного контроллера, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 26 представлен ряд экранов журнала и уведомлений, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 27 представлен ряд экранов архивных данных медицинского устройства, которые могут отображаться на удаленном контроллере, в одном примере осуществления.
На Фиг. 28 представлен ряд экранов предупреждений и уведомлений, которые могут отображаться на удаленном контроллере, как это используется в примерах осуществления, а
на Фиг. 29 представлен ряд экранов предупреждений медицинского устройства, которые сходны по структуре и могут отображаться одновременно как на удаленном контроллере, так и на медицинском устройстве, как это используется в примерах осуществления.
На Фиг. 30 показан пример RFID для применения в соответствии с иллюстративными вариантами осуществления.
На Фиг. 31 показано иллюстративное изображение экрана на удаленном контроллере, который может появиться в процессе соединения примеров осуществления.
На Фиг. 32 показан другое иллюстративное изображение экрана на удаленном контроллере, который может появиться в процессе соединения примеров осуществления.
На Фиг. 33 показаны иллюстративные удаленный контроллер и инфузионное устройство в процессе передачи информации от RFID-метки на инфузионном устройстве на устройство удаленного управления, как это используется в различных примерах осуществления.
На Фиг. 34 схематически показаны иллюстративные удаленный контроллер и инфузионное устройство в процессе передачи информации от RFID-метки на инфузионном устройстве на устройство удаленного управления и используемую в нем цепь, как это используется в различных примерах осуществления.
На Фиг. 35 схематически показаны иллюстративные удаленный контроллер и инфузионное устройство в процессе передачи информации от RFID-метки на инфузионном устройстве на устройство удаленного управления и используемые обоими устройствами цепи, как это используется в различных примерах осуществления.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЛЛЮСТРАТИВНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Приведенное ниже подробное описание следует толковать со ссылкой на рисунки, на которых аналогичные элементы на разных рисунках пронумерованы идентично. Рисунки, которые могут быть представлены не в масштабе, показывают выбранные примеры осуществления и не ограничивают объем изобретения. В подробном описании принципы изобретения показаны с помощью не имеющих ограничительного характера примеров. Это описание, несомненно, позволит специалистам в данной области реализовывать и применять изобретение, и в нем представлено несколько вариантов осуществления, адаптаций, вариаций, альтернатив и вариантов применения изобретения, включая те, которые в настоящее время считаются наилучшими вариантами реализации изобретения.
Предпочтительные варианты осуществления, описанные и проиллюстрированные в настоящем документе, относятся по существу к системе, характеризующейся наличием удаленного контроллера, выполненного с возможностью беспроводного обмена данными с медицинским устройством, вводящим текучую среду или лекарственное средство, и различным способам работы. Ниже с помощью примеров представлено описание того, как удаленный контроллер и медицинское устройство беспроводным образом передают друг другу идентификационную информацию; как используются значки для уведомления пользователя о том, что между удаленным контроллером и медицинским устройством установлена беспроводная связь; как используются сходные пользовательские интерфейсы как на удаленном контроллере, так и на медицинском устройстве; как можно соединить с медицинским устройством множество удаленных контроллеров; как для измеренных уровней глюкозы в крови (УГК) задаются интервалы времени; и как можно использовать идентификацию устройств с архивными данными команд.
При использовании в настоящем документе термин «около» или «приблизительно» в отношении любых числовых значений или диапазонов указывает на подходящий допуск на размер, который позволяет части или совокупности компонентов выполнять функцию, предусмотренную для них в настоящем документе. Кроме того, при использовании в настоящем документе термины «пациент», «хозяин» и «субъект» относятся к любому человеку или животному и не ограничивают область использования систем или способов только людьми, хотя использование предмета изобретения пациентами-людьми представляет собой предпочтительный вариант осуществления.
На Фиг. 1 показана рабочая конфигурация удаленного контроллера 200 и медицинского устройства 300, в которой устройство 300 физически соединено с пользователем для обеспечения контроля физиологических параметров (например сердечной или мозговой деятельности, температуры тела, уровня глюкозы), активного вмешательства (например регулирования мозговой или сердечной деятельности) или инфузии лекарственного средства или биоактивных агентов. В примерах осуществления медицинское устройство 300 выполнено в виде инсулиновой инфузионной помпы 300, которая при беспроводном соединении с определенным удаленным контроллером 200 может выдавать идентификационную информацию, относящуюся к удаленному контроллеру (такую как текст «Контроллер 1AB3DE», напечатанный на удаленном контроллере 200 или прикрепленный к нему). И наоборот, удаленный контроллер 200 при беспроводном соединении с инфузионной помпой 300 может выдавать идентификационную информацию, относящуюся к инфузионной помпе (такую как текст «Помпа 123456», напечатанный на помпе 300 или прикрепленный к ней).
Таким образом, как показано на примере конфигурации и более подробно описано ниже, система управления течением заболевания может быть предназначена для управления течением хронического заболевания, такого как диабет, причем система включает в себя медицинское устройство, имеющее дисплей для устройства и удаленный контроллер. Удаленный контроллер имеет дисплей контроллера, причем контроллер содержит идентификационную информацию контроллера. В этой системе дисплей медицинского устройства выполнен с возможностью отображения идентификационной информации контроллера, а дисплей контроллера выполнен с возможностью отображения идентификационной информации медицинского устройства, когда контроллер и медицинское устройство связаны друг с другом посредством беспроводной связи. В настоящем документе «связь» представляет собой двунаправленное коммуникационное соединение с помощью радиоволн, микроволн, ультрафиолетового излучения, инфракрасного излучения или их комбинаций. В этой системе дисплей контроллера включает в себя первый экран, представляющий информацию об измерении аналита, и второй экран, представляющий рабочую информацию об инфузионной помпе. Следует отметить, что как для медицинского устройства, так и для удаленного контроллера используются по существу сходные или идентичные пользовательские средства индикации и пользовательский интерфейс. В настоящем документе термин «пользовательские средства индикации» обозначает графический текст, символы, свет или звуки для образования различных функциональных экранов (например меню), которые обеспечивают возможность программирования и управления контроллером 200 и помпой 300, причем термин «пользовательский интерфейс» указывает на такие компоненты, как кнопки, переключатели или даже интерфейс речевого отклика в комбинации с пользовательскими средствами индикации, которые обеспечивают возможность ввода данных или команд пользователем. При наличии дисплея на удаленном программаторе можно использовать графические указания, чтобы помочь пользователю разобраться в функционировании различных режимов системы, что таким образом делает эту систему еще более удобной в эксплуатации. С помощью указанной системы осуществляется способ, в соответствии с которым инфузионную помпу и удаленный контроллер соединяют путем обмена идентификационной информацией, которая может включать в себя серийный номер устройства; наименования; значки; аватары, речевые идентификаторы, звуки или их комбинации. Кроме того, при необходимости этот способ обеспечивает возможность соединения дополнительных удаленных контроллеров при разрыве связи с каким-либо другим ранее соединенным удаленным контроллером или отсоединении от какого-либо другого ранее соединенного удаленного контроллера.
На Фиг. 2 представлен вид в перспективе удаленного контроллера 200 для применения в примерах осуществления. Удаленный контроллер 200 включает в себя первый корпус 201, первый дисплей 202, первую кнопку 204 подтверждения «OK», первую кнопку 206 «вниз», кнопку 208 «назад», первую кнопку 210 «вверх», светодиод 212 и разъем 214 порта для установки полоски (SPC). На Фиг. 5 схематически показан удаленный контроллер 200, который дополнительно включает в себя такие функциональные компоненты, как первый дисплей (DIS) 202, первые кнопки 216 перемещения (NAV), первый РЧ-модуль 218 (RF), модуль 220 измерения уровня глюкозы в крови (BGM), первую батарею 222 (BAT), порт 224 проводной связи (COM), первый сигнализатор 226 (AL), первый микропроцессор 228 (MP), блок 230 запоминающего устройства (MEM) и порт 232 микросхемы запоминающего устройства (MCP), как показано на Фиг. 5. В одном примере осуществления, показанном на Фиг. 2, первый корпус 201 спроектирован эргономично, содержит функциональную схему, необходимую для эпизодического измерения уровня глюкозы, и выполнен с возможностью обеспечения беспроводной связи с инфузионной помпой 300.
Как показано на Фиг. 2, удаленный контроллер 200 включает в себя крышку 209 порта. В одном примере осуществления крышка 209 порта представляет собой высокоэластичный материал, который закрывает порт 224 проводного соединения (не показан) и порт 232 микросхемы запоминающего устройства (не показан). К примерам порта проводного соединения могут относиться универсальная последовательная шина (USB) или IEEE RS 232. К примерам запоминающего устройства, подходящего для вставки в порт приема запоминающего устройства, могут относиться флэш-память, такая как SIMM-карта, SmartCard, Smart Media, или любые устройства, которые могут хранить данные.
Как показано на Фиг. 2 и 5, первый дисплей 202 может представлять собой жидкокристаллический дисплей (ЖКД), предназначенный для отображения текстовой и графической информации пользователю. Пользовательский интерфейс (UI) может представлять собой программно управляемое меню, отображаемое на первом дисплее 202 и позволяющее пользователю управлять работой удаленного контроллера 200. Пользователь может перемещаться по UI с помощью первых кнопок 216 перемещения, к которым относятся первая кнопка 210 «вверх», первая кнопка 206 «вниз», первая кнопка 204 подтверждения «OK» и кнопка 208 «назад». В одном примере осуществления UI позволяет пользователю управлять работой инфузионной помпы 300, запрашивать состояние инфузионной помпы 300, эпизодически измерять уровень глюкозы и отображать на первом дисплее 202 данные от удаленного контроллера 200 и/или инфузионной помпы 300 (например об изменении концентрации глюкозы во времени).
Первый микропроцессор 228 может управлять первым дисплеем 202, первыми кнопками 216 перемещения, первым РЧ-модулем 218, модулем 220 измерения уровня глюкозы в крови, портом 224 проводной связи, первым сигнализатором 226 и портом 232 микросхемы запоминающего устройства. Первый микропроцессор 228 дополнительно обеспечивает возможность выполнения различных алгоритмов по управлению лечением. Примеры таких алгоритмов могут включать в себя алгоритм с прогнозом концентраций глюкозы у пользователя (например алгоритм, прогнозирующий концентрацию глюкозы у пользователя в будущем) и калькулятор болюса. Болюс - это заданное количество лекарственного средства, вводимое в течение относительно малого периода времени. В случае калькулятора болюса первый микропроцессор 228 может обрабатывать входные данные, такие как данные о пище (например количество углеводов), которые можно вводить вручную с помощью первых кнопок 216 перемещения или посредством порта 224 проводной связи с персонального компьютера или подобного устройства. Кроме того, в первый микропроцессор 228 могут передавать данные об уровне глюкозы в крови непосредственно от модуля 220 измерения уровня глюкозы в крови. На основе введенных данных о пище и данных о результатах измерения уровня глюкозы может быть определен болюс инсулина, который может отображаться на первом дисплее 202, а информация о количестве болюса может передаваться беспроводным образом от удаленного контроллера 200 на инфузионную помпу 300. Это позволяет обеспечивать пользователя правильной дозой инсулина с помощью инфузионной помпы 300 и в то же время уменьшает количество взаимодействий пользователя с инфузионной помпой 300.
Первый РЧ-модуль 218 на удаленном контроллере 200 обеспечивает двунаправленную связь с инфузионной помпой 300 и потенциально с другими устройствами, такими как устройство непрерывного контроля глюкозы, персональный компьютер, карманный персональный компьютер, мобильный телефон или вторая инфузионная помпа, которая может вводить глюкозу. Примеры частот, которые могут подходить для применения с первым РЧ-модулем 218, представляют собой около 433 МГц, около 863 МГц, около 903 МГц и около 2,47 ГГц. В одном примере осуществления первый РЧ-модуль 218 может включать в себя доступный в продаже компонент, такой как Chipcon CC 1000, антенну и РЧ-сеть согласования импедансов. Первый РЧ-модуль 218 может отправлять на инфузионную помпу 300 команды и данные, такие как базальный расход помпы, длительность работы помпы и количество болюса. Кроме того, первый РЧ-модуль 218 может принимать данные от инфузионной помпы 300, которые содержат сведения о сигнализации, указывающие на закупорку или низкий уровень инсулина в резервуаре, о состоянии ресурса батареи, о результатах непрерывного или полунепрерывного измерения уровня глюкозы и о количестве оставшегося в резервуаре инсулина.
Порт 224 проводной связи обеспечивает возможность передачи данных на внешнее устройство или от внешнего устройства, такого как персональный компьютер. Порт 224 проводной связи также можно использовать для обновления программного обеспечения в блоке 230 запоминающего устройства удаленного контроллера 200. Блок 230 запоминающего устройства может быть энергозависимого типа, таким как, например, флэш-память. Блок 230 запоминающего устройства может содержать приложение и системное программное обеспечение для управления работой удаленного контроллера 200. Порт 224 проводной связи может впоследствии перезаписывать данные в блоке 230 запоминающего устройства так, чтобы обновлялось все приложение и системное программное обеспечение. Это позволяет исправлять возможные ошибки в программном обеспечении, и это можно использовать для обеспечения в удаленном контроллере 200 дополнительных функциональных возможностей. Кроме того, порт 232 микросхемы запоминающего устройства может быть выполнен с возможностью вставки в него карты флэш-памяти для обновления данных в удаленном контроллере 200 без необходимости его соединения с персональным компьютером. Альтернативно карту флэш-памяти также можно использовать для добавления языковой поддержки или передачи калибровочной информации (например для соединения CGMS-устройства с контроллером).
Удаленный контроллер включает в себя первый сигнализатор 226, который может быть выполнен в любом виде и который предназначен для предупреждения пользователя о различных состояниях, которые могут требовать принятия ответных мер. Например, первый сигнализатор 226 может включать в себя звуковой сигнализатор (монофонические гудки или полифонические звуки), вибрационный сигнализатор или светодиод 212, который может представлять собой разноцветный светодиод и может излучать красный, желтый и зеленый свет. В одном примере осуществления сигнал сигнализатора может быть использован для предупреждения пользователя о низком уровне глюкозы по результатам измерения, частично заполненной тест-полоске для измерения уровня глюкозы, низком уровне инсулина в резервуаре, закупорке инфузионной помпы 300, состоянии низкого уровня заряда батареи для инфузионной помпы 300, состоянии низкого уровня заряда батареи для удаленного контроллера 200 и неправильно заполненной тест-полоске. Для вышеупомянутых случаев, в которых может потребоваться вмешательство пользователя из-за возникновения потенциально опасной ситуации, сигнализация может представлять собой вибрацию, звуковой сигнал и/или переключение цвета светодиода 212 с зеленого на красный или с зеленого на желтый.
На Фиг. 3 представлен вид в перспективе инфузионной помпы 300 для применения в примерах осуществления. Инфузионная помпа 300 включает в себя второй корпус 301, кнопку 302 включения подсветки, вторую кнопку 304 «вверх», крышку 306 отсека картриджа, кнопку 308 введения болюса, вторую кнопку 310 «вниз», крышку 312 батарейного отсека, вторую кнопку 314 подтверждения «OK» и второй дисплей 316. Инфузионная помпа 300 может подходить для введения лекарственного средства, такого как инсулин, для улучшенных разновидностей лечения диабета. Аналогично удаленному контроллеру 200 второй корпус 301 может включать в себя проницаемый для РЧ-сигнала материал и может быть окрашен проницаемой для РЧ-сигнала краской. Как показано на Фиг. 4 и 5, инфузионная помпа 300 может дополнительно включать в себя второй дисплей (DIS) 316, вторые кнопки 318 перемещения (NAV), резервуар 320 (RES), порт 321 инфракрасной связи (IR), второй РЧ-модуль 322 (RF), вторую батарею 324 (BAT), второй сигнализатор 326 (AL) и второй микропроцессор 328 (MP). В одном примере осуществления инфузионная помпа 300 и удаленный контроллер 200 могут двунаправленно обмениваться данными с помощью беспроводного сигнала 400 посредством первого РЧ-модуля 218 и второго РЧ-модуля 322. В резервуаре 320 обычно содержится инсулин, который может вводиться из инфузионной помпы 300 посредством системы трубок и иглы, прикрепленной к пользователю. Система трубок и игла могут быть прикреплены к крышке 306 отсека картриджа.
Как показано на Фиг. 3 и 5, в одном примере осуществления внутри первого корпуса 201 может быть размещен блок антенны первого РЧ-модуля 218. Аналогично внутри второго корпуса 301 может быть размещен второй РЧ-модуль 322. В этом случае материал, используемый для первого корпуса 201 и второго корпуса 301, может быть проницаемым для РЧ-сигналов (т. е. может не поглощать РЧ-сигналы или не мешать распространению РЧ-сигналов). Кроме того, при необходимости покраски первого корпуса 201 или второго корпуса 301 краска также может быть проницаемой для РЧ-сигналов.
Первый РЧ-модуль 218 и второй РЧ-модуль 322 дополнительно включают в себя протокол связи, который обеспечивает возможность связи удаленного контроллера 200 только с определенной инфузионной помпой 300. Как удаленный контроллер 200, так и инфузионная помпа 300 имеют уникальный идентификационный код, интегрированный в их соответствующие первый РЧ-модуль 218 и второй РЧ-модуль 322. Это желательно, так как при определенных условиях в непосредственной близости к первому пользователю может оказаться второй пользователь со второй инфузионной помпой 300. Связь удаленного контроллера 200 первого пользователя с инфузионной помпой 300 второго пользователя была бы нежелательна. Во избежание такой ситуации перед первым использованием инфузионной помпы 300 пользователь должен активировать протокол соединения. При активации протокола соединения между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 происходит обмен их уникальными идентификационными кодами (например серийными номерами). Во всех последующих операциях беспроводной связи до обмена данными должен быть установлен правильный идентификационный код.
В одном примере осуществления удаленный контроллер 200 может содержать встроенный глюкометр, выполненный с возможностью эпизодического измерения уровня глюкозы с помощью одноразовых тест-полосок. Тест-полоска, которая может подходить для применения в примерах осуществления, представляет собой доступную в продаже тест-полоску OneTouch Ultra™ производства LifeScan™, Inc. (г. Милпитас, штат Калифорния, США). На Фиг. 4 показана тест-полоска 100, подходящая для использования в удаленном контроллере 200.
Кроме эпизодического измерения уровня глюкозы удаленный контроллер 200 также может беспроводным образом обмениваться данными с инфузионной помпой 300 для передачи помпе 300 информации о результатах измерения аналита. Удаленный контроллер 200 может отправлять на инфузионную помпу 300 команды для введения текучей среды или лекарственного средства в течение заданного интервала времени, данные о расходе и/или объеме. В одном примере осуществления пользователь может выбирать из меню базальных программ, которые были заданы на инфузионной помпе 300. В другом варианте осуществления пользователь может более конкретно задавать величину базального введения, болюсную дозу, а их комбинацию можно запрограммировать в виде команд для инфузионной помпы 300 от удаленного контроллера 200. Удаленный контроллер 200 может принимать данные от инфузионной помпы 300, такие как сведения о состоянии введения лекарственного средства (например скорость введения, количество лекарственного средства, оставшееся в инфузионной помпе 300, или доля лекарственного средства, введенная согласно запрограммированному количеству).
На Фиг. 6 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для соединения удаленного контроллера и инфузионной помпы, которые могут отображаться на удаленном контроллере, как это используется в примерах осуществления. При соединении контроллера 200 и инфузионной помпы 300 первый экран представляет собой экран-заставку 500. Экран-заставка 500 отображается при включении контроллера 200. Если контроллер 200 не соединился с инфузионной помпой 300 или если РЧ-связь между контроллером 200 и инфузионной помпой 300 отключена, первым после экрана-заставки 500 отображается начальный экран 502 измерителя. На начальном экране 502 измерителя обычно содержатся последние показания 506, усредненные показания 508, время 510 и значок 512 батареи. Значок 512 батареи указывает уровень заряда первой батареи 222. При нажатии первой кнопки 204 подтверждения «OK», когда отображается начальный экран 502 измерителя, происходит переход к экрану 516 главного меню. При нажатии первой кнопки 206 «вниз» может быть выделен пункт 518 «Параметры измерителя». При нажатии первой кнопки 204 подтверждения «OK» появляется экран 522 параметров измерителя. При нажатии первой кнопки 206 «вниз» можно выделить, а затем при нажатии первой кнопки 204 подтверждения «OK» выбрать пункт 524 «РЧ». Затем отображается экран 528 параметров РЧ, на котором при нажатии первой кнопки 206 «вниз» с последующим нажатием первой кнопки 204 подтверждения «OK» можно выбрать пункт 530 «Соединение», в результате чего на дисплее появляется экран 534 соединения. На экране 534 соединения пользователю дается указание активировать режим соединения на инфузионной помпе 300, затем выделить и выбрать команду 538 начала соединения. После выполнения этих действий отображается экран 542 состояния соединения, указывающий на состояние 544 соединения. В процессе соединения проверяются условия 546 соответствия единиц измерения. Если единицы измерения уровня глюкозы в крови в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300 не совпадают, процедура соединения прерывается. Если единицы измерения уровня глюкозы в крови в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300 совпадают, далее отображается экран 550 результатов соединения. Соединенная инфузионная помпа 552 характеризуется серийным номером соединенной инфузионной помпы. После успешной проверки соединения соединенной инфузионной помпы 552 выделяется и выбирается команда 554 принятия. Затем отображается начальный экран 558 удаленной инфузионной помпы, который можно переключать с начальным экраном 574 измерителя при нажатии первой кнопки 206 «вниз» и первой кнопки 210 «вверх». На начальном экране 558 удаленной инфузионной помпы содержатся значок 560 инфузионной помпы, значок 562 переключения экранов, значок 564 мощности сигнала, значок 566 батареи, время 568 и состояние 570 введения. Значок 560 инфузионной помпы указывает, что начальный экран 558 удаленной инфузионной помпы представляет собой экран дисплея, связанный с инфузионной помпой 300. На начальном экране 558 удаленной инфузионной помпы содержится серийный номер соединенной инфузионной помпы, или альтернативно вместо серийного номера инфузионной помпы может содержаться знакомое наименование, относящееся к пользователю, для идентификации инфузионной помпы 300. Значок 562 переключения экранов указывает, что при нажатии первой кнопки 206 «вниз» или первой кнопки 210 «вверх» можно просмотреть дополнительные экраны. Время 568 отображает текущее время (параметр удаленного контроллера 200). Значок 564 мощности сигнала указывает мощность РЧ-сигнала между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300. Значок 566 батареи указывает, что батарея инфузионной помпы 300 полностью заряжена. Состояние 570 введения представляет собой состояние инфузионной помпы, указывающее на активную базальную дозировку и на то, что инфузионная помпа 300 содержит 100 единиц инсулина. Начальный экран 558 удаленной инфузионной помпы можно переключать с начальным экраном 574 измерителя с помощью первой кнопки 206 «вниз» и первой кнопки 210 «вверх». На начальном экране 574 измерителя содержится значок 576 измерителя, указывающий, что начальный экран 574 измерителя представляет собой экран дисплея, связанный с удаленным контроллером 200. На начальном экране 574 измерителя содержатся значок 578 переключения экранов, значок 580 мощности сигнала и значок 582 батареи. Значок 578 переключения экранов указывает, что при нажатии первой кнопки 206 «вниз» и первой кнопки 210 «вверх» можно просмотреть дополнительные экраны. Значок 580 мощности сигнала указывает мощность РЧ-сигнала между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300. Значок 582 батареи указывает уровень заряда батареи удаленного контроллера 200.
На Фиг. 7 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для соединения удаленного контроллера и инфузионной помпы, которые могут отображаться на инфузионной помпе, как это используется в примерах осуществления. При включении инфузионной помпы 300 отображается начальный экран 600 локальной инфузионной помпы. На начальном экране 600 локальной инфузионной помпы отображаются время 602, значок 604 батареи, состояние 606 введения, команды 608 и 610 состояния. Время 602 представляет собой время, установленное в инфузионной помпе 300. Это время должно соответствовать времени, установленному в удаленном контроллере 200 и отображаемому в виде времени 510, как показано на Фиг. 6. Значок 604 батареи указывает уровень заряда батареи инфузионной помпы 300. Состояние 606 введения указывает текущее состояние введения инфузионной помпы 300, а команды 608 и 610 состояния представляют собой пункты подменю, относящиеся к состоянию инфузионной помпы и главному меню инфузионной помпы 300. После выделения пункта 610 с помощью второй кнопки 304 «вверх» и второй кнопки 310 «вниз» при нажатии второй кнопки 314 подтверждения «OK» отображается экран 612 главного меню. Для выделения пункта 614 «Параметры» можно использовать вторую кнопку 310 «вниз», а при нажатии второй кнопки 314 подтверждения «OK» отображается экран 615 параметров. После выделения и выбора пункта 616 «Дополнительно» отображается экран 618 параметров удаленного устройства. С помощью второй кнопки 304 «вверх», второй кнопки 310 «вниз» и второй кнопки 314 подтверждения «OK» пункт 620 «РЧ» можно перевести в состояние «ВКЛ». Когда пункт 620 «РЧ» находится в состоянии «ВКЛ», пункт 622 «Канал» переводится в режим «АВТО». В режиме «АВТО» канал для РЧ-связи выбирается автоматически. После переключения на экране 624 параметров удаленного устройства пункта 626 «Поиск» в состояние «ВКЛ» отображается экран 628 параметров удаленного устройства. На экране 628 параметров удаленного устройства содержится уведомление 630 о состоянии «выполняется поиск». Уведомление 630 о состоянии «выполняется поиск» указывает, что второй РЧ-модуль 322 выполняет поиск совместимого РЧ-сигнала от других устройств, таких как первый РЧ-модуль 218. После нахождения устройства отображается экран 634 параметров удаленного устройства, в пункте 638 «Канал» отображается канал, по которому осуществляется РЧ-связь, а пользователю предлагается подтвердить данные 640 о соединенном удаленном устройстве с помощью команды 642 «Подтвердить». После подтверждения данных 640 о соединенном удаленном устройстве с помощью команды 642 «Подтвердить» отображается экран 644 параметров удаленного устройства. На экране 644 параметров удаленного устройства содержатся сведения о соединенном удаленном устройстве 646 и команда 648 «Далее». При выделении команды 648 «Далее» и при нажатии второй кнопки 314 подтверждения «OK» на дисплее 316 отображается начальный экран 650 локальной инфузионной помпы. Поскольку на текущий момент инфузионная помпа 300 соединена с удаленным контроллером 200, отображается значок 652 удаленного управления. Когда отображается значок 652 удаленного управления, это указывает на установление РЧ-связи, соединение инфузионной помпы 300 с удаленным контроллером 200 и готовность инфузионной помпы 300 к приему команд от удаленного контроллера 200. Значок 652 удаленного управления не указывает на обмен РЧ-данными/активность, мощность сигнала или качество соединения. Он просто обозначает, что инфузионная помпа 300 может принимать РЧ-команды от удаленного контроллера 200. Если на начальном экране 650 локальной инфузионной помпы не отображается значок 652 удаленного управления, это значит, что РЧ-связь между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 не активна и что инфузионная помпа 300 не будет принимать команды от удаленного контроллера 200.
На Фиг. 8 представлены уведомления, которые могут отображаться на удаленном контроллере 200 в процессе соединения удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300, как это используется в примерах осуществления. Важно, чтобы как в расчетах болюса, так и в записях архивных данных совпадали единицы измерения, поскольку при их несовпадении соединение не будет установлено. В некоторых вариантах осуществления единицы измерения могут изменяться пользователем как в удаленном контроллере 200, так и в инфузионной помпе 300. В других вариантах осуществления единицы измерения жестко заданы производителем и не подлежат изменению, и в этом случае удаленный контроллер 200 или инфузионную помпу 300 следует заменить на модели с совместимыми единицами измерения. Кроме совпадения единиц измерения также важно, чтобы в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300 было установлено одно и то же время. Это важно для определения времени проведения измерений уровня глюкозы в крови и регистрации событий, таких как болюсное введение и базальное введение. Точные настройки времени также важны для контроля средних величин в различные интервалы времени суток.
В примерах осуществления удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 могут содержать подходящую систему радиочастотной связи, такую как, например, элемент радиочастотной (РЧ) связи дальнего поля для двунаправленной передачи данных. Несущие частоты могут принимать любые подходящие значения. В предпочтительных вариантах осуществления несущие частоты составляют приблизительно 868 мегагерц (МГц) и приблизительно 903 МГц. Для передачи данных в системе предпочтительно используется РЧ-приемопередатчик Chipcon™ Product CC1100, поддерживающий манипуляцию с модуляцией частоты и смещением частоты. Для обеспечения самосинхронизации может быть использовано манчестерское кодирование, так как тактовый сигнал содержится в основном сигнале. Альтернативно также можно использовать кодирование без возврата к нулю (NRZ). Как описано выше, РЧ-элемент использует протокол связи, характеризующийся наличием режима настройки или режима «соединения», который позволяет соединять два устройства (удаленный контроллер 200 и инфузионную помпу 300) и предусматривает передачу уникального идентификационного кода каждым из соединяемых устройств. «Соединение» устройств представляет собой процесс, в котором ведущее устройство (удаленный контроллер 200) принимает данные о том, какое устройство является ведомым (инфузионная помпа), и в котором ведомое устройство (инфузионная помпа) принимает данные о том, какое устройство является ведущим (удаленный контроллер). Все устройства используют подходящую информационную идентификацию, такую как, например, адрес серийного номера определенного типа устройства, звук или оптический идентификатор. Предпочтительно удаленный контроллер 200 хранит один серийный номер инфузионной помпы 300, которая соединена с контроллером 200; инфузионная помпа 300 хранит единственный серийный номер ведущего удаленного контроллера, от которого принимает команды; и только один удаленный контроллер 200 и одна инфузионная помпа 300 могут быть соединены в конкретный момент времени. Если необходимо «соединить» инфузионную помпу 300 и новый удаленный контроллер 200, другой удаленный контроллер 200 должен быть «отсоединен», или передаваемые им данные должны быть проигнорированы. Во время процесса соединения для системы устанавливается «канал» связи. «Канал» предпочтительно сдвинут по частоте относительно несущей частоты. Считается, что применение каналов позволяет обеспечивать более устойчивую связь. РЧ-связь может быть активирована или инфузионной помпой 300, или контроллером 200. В предпочтительных вариантах осуществления связь активируется удаленным контроллером 200 (ведущим устройством). Существует заданный период ожидания после передачи данных от удаленного контроллера 200 на инфузионную помпу 300, когда удаленный контроллер 200 ожидает ответа от инфузионной помпы 300. Инфузионная помпа 300 сигнализирует о своем состоянии, если она недоступна для связи или может обмениваться данными с удаленным контроллером 200. После этого удаленный контроллер 200 устанавливает связь с инфузионной помпой 300 для запроса состояния (оповещение, предупреждение, количество введенных единиц инсулина и т. п.) инфузионной помпы, а инфузионная помпа по запросу отправляет данные на удаленный контроллер 200 и принимает данные от удаленного контроллера. В передаваемых РЧ-данных может использоваться единственный кадр передаваемых данных. Кадр может содержать множество преамбул или информацию о синхронизации, заголовок и данные.
В предпочтительных вариантах осуществления кадр содержит преамбулу и информацию о синхронизации, заголовок кадра и необязательный пакет данных с контрольной суммой циклического избыточного кода (CRC). Для сбережения энергии батареи могут использоваться преамбулы трех длин: (1) длинные; (2) средние; и (3) короткие преамбулы. Длинную преамбулу используют для активации связи, среднюю преамбулу используют для автоматической активации сеанса, а короткую преамбулу используют, когда связь установлена. Заданное количество передаваемых байтов преамбулы не будет фиксированным, а будет колебаться в определенном диапазоне. Байты преамбулы передают до отправки кадра, чтобы позволить РЧ-приемнику зафиксировать и принять кадр. Это колебание вызывается нестабильностью тактовых импульсов таймера, что может приводить к уменьшению или увеличению длительности преамбулы на около 25 миллисекунд. Длительность короткой и длинной преамбул может задаваться с возможностью учета минимально возможных колебаний длительности преамбулы, которые могут происходить из-за нестабильности тактовых импульсов. Буферный период времени может характеризоваться приблизительно такой же величиной, что и величина нестабильности тактовых импульсов в передающем устройстве. В результате, длительность преамбулы может быть приблизительно больше периодов времени или равна периодам времени для высокочастотного режима энергосбережения или низкочастотного режима энергосбережения принимающего устройства. Следовательно, передающее устройство может надежно и устойчиво отправлять достаточно длинную преамбулу, которая будет надлежащим образом получаться принимающим устройством, даже если передающее устройство отправляет преамбулу минимально возможной длины из-за нестабильности тактовых импульсов.
В схеме интервала ожидания используют двухступенчатый контрольный интервал для оптимизации времени включения связи. Заголовок кадра содержит команду, номер кадра, размер необязательного пакета данных и CRC для заголовка кадра. Протокол связи также характеризуется наличием механизма проверки того, что данные были переданы правильно, путем подтверждения и проверки передаваемых данных, что предусматривает применение контрольной суммы и подтверждения процесса обмена данными. Для некоторых РЧ-команд с пакетами данных соответствующий пакет данных может содержать дополнение до единицы другого поля данных в качестве дополнительной проверки на безопасность для приемника. Кроме того, приемник может реагировать на команду путем повторения полей данных исходного пакета данных в качестве дополнительной проверки на безопасность для изначального передатчика. После завершения процесса исходного «соединения» конкретные адреса удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300 больше не передаются как часть передаваемых данных, а содержатся в контрольной сумме CRC. Один пример протокола связи и метода, который можно использовать, показан и описан в международной заявке на патент EP06/003650 (номер патентного поверенного DDI-5103 PCT), озаглавленной «Способ передачи данных в системе определения уровня глюкозы в крови и соответствующая система определения уровня глюкозы в крови», поданной 20 апреля 2006 г., полное содержание которой включено в настоящую заявку путем ссылки.
На Фиг. 9A и 9B показаны начальные экраны измерителя, которые могут быть отображены на удаленном контроллере 200, как это используется в примерах осуществления. На Фиг. 9A показан начальный экран 504 измерителя, соответствующий обычному состоянию дисплея перед соединением, а на Фиг. 9B показан начальный экран 574 измерителя, соответствующий обычному состоянию дисплея после соединения. Перед соединением на начальном экране 504 измерителя содержатся значок 576 измерителя, время 510, значок 582 батареи, последние показания 506 и начальный экран 502 измерителя. Значок 576 измерителя указывает, что экран относится к действиям удаленного контроллера. Время 510 представляет собой такое же время, какое установлено в удаленном контроллере 200. Значок 582 батареи указывает количество энергии, оставшееся в удаленном контроллере 200, и может изменяться, соответствуя нулевому уровню энергии, низкому уровню энергии, среднему уровню энергии и максимальному уровню энергии. Если значок 582 батареи указывает на нулевой уровень энергии, функции удаленного контроллера 200 будут недоступны, а на дисплее появится экран сигнализации. После соединения на начальном экране 574 измерителя содержатся значок 578 переключения экранов, значок 580 мощности сигнала и значок 584 блокировки кнопок. Значок 578 переключения экранов указывает, что пользователь может переключаться между начальным экраном 574 измерителя и начальным экраном 558 удаленной инфузионной помпы (описанным со ссылкой на Фиг. 10) при нажатии первой кнопки 206 «вниз» и первой кнопки 210 «вверх». Значок 580 мощности сигнала указывает состояние РЧ-связи между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 и может изменяться, принимая вид значка 585 отключенной РЧ-связи, значка 588 нулевой мощности сигнала РЧ-связи, значка 590 низкой мощности РЧ-связи, значка 592 средней мощности РЧ-связи и значка 594 максимальной мощности РЧ-связи. При отсутствии соединения с инфузионной помпой значок 580 мощности сигнала не отображается. Значок 584 блокировки кнопок указывает, что пользовательский интерфейс заблокирован и доступен только ограниченный функционал для предотвращения непреднамеренной активации функций контроллера и инфузионной помпы.
На Фиг. 10 представлен начальный экран инфузионной помпы, который может отображаться на удаленном контроллере 200, как это используется в примерах осуществления. Начальный экран 558 удаленной инфузионной помпы отображается на удаленном контроллере 200, только если удаленный контроллер 200 соединен с инфузионной помпой 300. Когда удаленный контроллер 200 соединен с инфузионной помпой 300, пользователь может переключаться между начальным экраном 558 удаленной инфузионной помпы и начальным экраном 574 измерителя (показанным на Фиг. 9B) при нажатии первой кнопки 206 «вниз» или первой кнопки 210 «вверх» на удаленном контроллере 200. Начальный экран 558 удаленной инфузионной помпы содержит начальный экран 586 удаленной инфузионной помпы, указывающий серийный номер или привычное наименование инфузионной помпы 300, с которой соединен удаленный контроллер 200. По умолчанию на начальном экране 586 удаленной инфузионной помпы содержится серийный номер инфузионной помпы 300, с которой соединен удаленный контроллер 200. Серийный номер, отображаемый на экране 586 удаленной инфузионной помпы, можно сравнить с серийным номером, напечатанным на задней части инфузионной помпы 300. Чтобы пользователю было легче воспринимать информацию на экране 586 удаленной инфузионной помпы, идентификационную информацию в инфузионной помпе 300 можно запрограммировать так, чтобы на экране 586 удаленной инфузионной помпы отображалось упрощенное наименование, например «Инфузионная помпа Гарольда». Упрощенное наименование, отображаемое на экране 586 удаленной инфузионной помпы, может содержать только само наименование, наименование с серийным номером или только серийный номер, как в предпочтительных вариантах осуществления. Это облегчает пользователю подтверждение корректного соединения между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300. В альтернативных вариантах осуществления для содействия пользователю в подтверждении корректного соединения могут быть использованы другие идентификаторы. Эти варианты осуществления могут предусматривать наличие программируемых пользователем компьютерных значков, компьютерных аватаров, наименований, звуков или рисунков. Каждый раз, когда пользователь открывает экран 558 удаленной инфузионной помпы, могут отображаться программируемые пользователем компьютерные значки, компьютерные аватары, наименования, звуки или рисунки, указывающие пользователю на корректное соединение между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300. Идентификационную информацию для инфузионной помпы 300 можно вводить напрямую в инфузионную помпу 300 на ее клавиатуре или можно загружать через персональный компьютер. Идентификационную информацию также можно добавлять в удаленный контроллер 200 и можно отображать в любой момент, когда удаленный контроллер 200 включен и отображаются соответствующие экраны удаленного контроллера, такие как начальный экран 574 измерителя. На начальном экране 558 удаленной инфузионной помпы также содержатся значок 560 инфузионной помпы, значок 562 переключения экранов, значок 564 мощности сигнала, значок 566 батареи, время 568 и состояние 570 введения. Значок 560 инфузионной помпы представляет собой значок, указывающий пользователю, что перед ним экран, относящийся к инфузионной помпе. Значок 562 переключения экранов указывает пользователю, что можно переключаться между начальным экраном 558 удаленной инфузионной помпы и начальным экраном 574 измерителя (показанным на Фиг. 9B) при нажатии первой кнопки 206 «вниз» или первой кнопки 210 «вверх». Значок 564 мощности сигнала указывает состояние РЧ-связи между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300, как описано выше в отношении значка 580 мощности сигнала (на Фиг. 9B). Значок 566 батареи указывает количество энергии, оставшееся в инфузионной помпе 300, и может изменяться, соответствуя нулевому уровню энергии, низкому уровню энергии, среднему уровню энергии и максимальному уровню энергии. Если значок 566 батареи указывает нулевой уровень энергии в инфузионной помпе 300, функции инфузионной помпы 300 будут недоступны, а на дисплее появится экран сигнализации. Время 568 представляет собой такое же время, какое установлено в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300. Состояние 570 введения указывает состояние введения инфузионной помпы 300 и количество инсулина, оставшееся в инфузионной помпе 300.
На Фиг. 11 представлен начальный экран инфузионной помпы, который может отображаться на инфузионной помпе 300, как это используется в примерах осуществления. Начальный экран 600 локальной инфузионной помпы отличается от начального экрана 558 удаленной инфузионной помпы (показанного на Фиг. 10) тем, что начальный экран 600 локальной инфузионной помпы отображается на инфузионной помпе 300, а начальный экран 558 удаленной инфузионной помпы отображается на удаленном контроллере 200. В системах, которые включают в себя как удаленный контроллер 200, так и инфузионную помпу 300 и в которых команды, вводимые на удаленном контроллере 200, могут управлять инфузионной помпой 300, желательно обеспечить экраны пользовательского интерфейса как на удаленном контроллере 200, так и на инфузионной помпе 300, что позволяет осуществлять манипуляции и управление в отношении элементов на инфузионной помпе 300, таких как базальное введение, болюсное введение, состояние инфузионной помпы и архивные данные инфузионной помпы. В системах, в которых начальные экраны инфузионной помпы используются как на удаленном контроллере 200, так и на инфузионной помпе 300, желательно использовать элементы пользовательского интерфейса, общие для обоих экранов, которые можно видеть на начальном экране 600 локальной инфузионной помпы и начальном экране 558 удаленной инфузионной помпы. Использование общих элементов пользовательского интерфейса позволяет пользователю интуитивно управлять инфузионной помпой 300 - локально с помощью начального экрана 600 локальной инфузионной помпы или удаленно с помощью начального экрана 558 удаленной инфузионной помпы. В альтернативных вариантах осуществления на начальном экране 600 локальной инфузионной помпы может содержаться идентификационная информация, такая как серийный номер инфузионной помпы 300 или более привычное или узнаваемое наименование, например «Инфузионная помпа Гарольда». Идентификационная информация может способствовать пониманию пользователем, что он использует надлежащую инфузионную помпу 300. Как показано на Фиг. 11, на начальном экране 600 локальной инфузионной помпы содержатся время 602, значок 604 батареи, состояние 606 введения, команды 608, 610 состояния и значок 652 удаленного управления. Значок 604 батареи указывает количество энергии, оставшееся в инфузионной помпе 300, и может изменяться, соответствуя нулевому уровню энергии, низкому уровню энергии, среднему уровню энергии и максимальному уровню энергии. Если значок 604 батареи указывает нулевой уровень энергии, функции инфузионной помпы 300 будут недоступны, а на дисплее появится экран сигнализации. Значок 604 батареи на начальном экране 600 локальной инфузионной помпы по функции и внешнему виду аналогичен значку 566 батареи на начальном экране 558 удаленной инфузионной помпы, чтобы не нарушалось единообразие пользовательского интерфейса удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300. Время 602 представляет собой такое же время, какое установлено в параметрах инфузионной помпы 300. По функции и внешнему виду оно аналогично времени 568 на начальном экране 558 удаленной инфузионной помпы. Состояние 606 введения указывает текущий режим введения и количество инсулина, оставшееся в инфузионной помпе 300. Состояние 606 введения по функции и внешнему виду аналогично состоянию 570 введения на начальном экране 558 удаленной инфузионной помпы. Команда 608 состояния представляет собой подменю и обеспечивает доступ к ряду экранов состояния инфузионной помпы. Пункт 610 представляет собой подменю, которое обеспечивает доступ к главному меню инфузионной помпы. Значок 652 удаленного управления представляет собой значок, указывающий, что инфузионная помпа находится под удаленным управлением. Когда отображается значок 652 удаленного управления, РЧ-связь между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 активна, удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 соединены, и инфузионная помпа 300 готова к приему удаленно вводимых команд от удаленного контроллера 200. В некоторых вариантах осуществления этот значок не указывает на обмен РЧ-данными/активность, мощность сигнала или качество соединения, как другие значки (такие как описанные выше значок 564 мощности сигнала, Фиг. 10, значок 580 мощности сигнала, Фиг. 9B). В других вариантах осуществления значок 652 удаленного управления может содержать указание на обмен РЧ-данными/активность, мощность сигнала или качество соединения, или также рядом со значком 652 удаленного управления может находиться значок, такой как значок 564 мощности сигнала или значок 580 мощности сигнала. Альтернативно может присутствовать значок, похожий на инфузионную помпу и указывающий пользователю, что начальный экран 600 локальной инфузионной помпы относится к функциям инфузионной помпы. В частности, это может быть полезно в системах, которые включают к себя удаленный контроллер 200 и инфузионную помпу 300, чтобы пользователь не запутался в функциях различных экранов.
На Фиг. 12 представлен экран параметров инфузионной помпы, который может отображаться на инфузионной помпе 300, как это используется в примерах осуществления. На экране 634 параметров удаленного устройства содержатся пункт 620 «РЧ», пункт 636 «Поиск», пункт 638 «Канал», данные 640 о соединенном удаленном устройстве, команда 642 «Подтвердить», команда 648 «Далее» и команда 654 «Начальный экран». Пункт 620 «РЧ» позволяет пользователю активировать и деактивировать РЧ-связь между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200. Когда пункт 620 «РЧ» переключен в состояние «ВКЛ», РЧ-связь между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200 активирована. Когда пункт 620 «РЧ» переключен в состояние «ОТКЛ», РЧ-связь между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200 деактивирована. Если инфузионная помпа 300 в текущий момент соединена с удаленным контроллером 200, когда пункт 620 «РЧ» переключен в состояние «ОТКЛ», данные о соединении сохраняются так, что их можно восстановить при повторной активации РЧ-связи. Если удаленный контроллер 200 в текущий момент осуществляет попытку соединения, когда пункт 620 «РЧ» переключен в состояние «ОТКЛ», попытка соединения прерывается, и происходит восстановление предыдущих данных о соединении, если они доступны. Когда пункт 620 «РЧ» переключен в состояние «ВКЛ», а инфузионная помпа 300 ранее была соединена с удаленным контроллером 200, инфузионная помпа 300 автоматически начинает соединение с ранее соединенным удаленным контроллером 200. Если инфузионная помпа 300 ранее не была соединена с удаленным контроллером 200, инфузионная помпа 300 подготавливается к своему первому соединению. Пункт 636 «Поиск» предназначен для активации соединения между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200. Когда в пункте 636 «Поиск» отсутствует какое-либо значение, инфузионная помпа 300 не соединена с удаленным контроллером 200 и не содержит данных о соединении. Это состояние первого включения инфузионной помпы 300. В отличие от удаленного контроллера 200 после соединения инфузионной помпы 300 ее отсоединение невозможно. Когда пункт 636 «Поиск» переключен в состояние «ВКЛ», это значит, что соединение между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200 началось и находится в процессе выполнения. Когда пункт 636 «Поиск» переключен в состояние «ГОТОВО», это значит, что поиск соединения между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200 завершен - или соединение было успешно установлено, или соединение было прервано. Пункт 638 «Канал» указывает способ выбора канала, по которому будет осуществляться РЧ-связь между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200. Когда он переключен в состояние «АВТО», РЧ-канал задается программным обеспечением инфузионной помпы 300. Альтернативно пользователь может выбирать канал, по которому будет осуществляться РЧ-связь, например, в диапазоне 1–16. Данные 640 о соединенном удаленном устройстве отображают состояние соединения между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200. Когда в данных 640 о соединенном удаленном устройстве отсутствует какое-либо значение, инфузионная помпа 300 не соединена с удаленным контроллером 200. Когда в данных 640 о соединенном удаленном устройстве отображается «выполняется поиск», инфузионная помпа 300 осуществляет попытку соединения с удаленным контроллером 200. При соединении инфузионной помпы 300 с устройством это устройство обеспечивает подтверждение, такое как, например, последовательность звуков, изображение или иные графические индикаторы. В предпочтительных вариантах осуществления данные 640 о соединенном удаленном устройстве отображают серийный номер или другую идентификационную информацию (такую как наименование, компьютерный значок, звуки или последовательность звуков/вибраций и т. п.) устройства, что позволяет пользователю с легкостью убедиться, что соединение установлено с надлежащим устройством, в частности, если идентификационная информация является знакомой, например «Удаленный контроллер Боба». Если данные 640 о соединенном удаленном устройстве отображают серийный номер соединенного устройства, такого как удаленный контроллер 200, его можно сравнить с серийным номером, напечатанным на задней части соединенного устройства. Команда 642 «Подтвердить» представляет собой команду, которая позволяет пользователю подтвердить РЧ-связь между инфузионной помпой 300 и соединенным устройством, таким как удаленный контроллер 200. Если выполняется поиск соединения, команда 642 «Подтвердить» отображает команду отмены на случай, если пользователь захочет отменить поиск соединения. Если команда 642 «Подтвердить» отображает команду подтверждения, которая не выполняется пользователем, соединение между инфузионной помпой 300 и удаленным контроллером 200 отменяется. Это позволяет пользователю отменить соединение с ненадлежащим устройством, таким как инфузионная помпа другого пользователя.
На Фиг. 13 представлены экраны параметров РЧ-связи и проверки, которые могут отображаться на удаленном контроллере 200, как это используется в примерах осуществления. Экран 700 параметров РЧ-связи отображается на удаленном контроллере 200 и представляет собой экран, относящийся к удаленному контроллеру, на что указывает значок 576 измерителя. При выделении и выборе пункта 702 «Проверка РЧ-связи» отображается экран 704 проверки РЧ-связи. На экране 704 проверки РЧ-связи содержатся идентификационные данные 706, данные 708 о РЧ-канале и команда 710 «пуск». Идентификационные данные 706 указывают инфузионную помпу 300, с которой соединен удаленный контроллер 200, и могут иметь вид серийного номера, наименования или идентификационного элемента, как указано выше. Данные 708 о РЧ-канале указывают РЧ-канал, по которому осуществляется связь между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300, при этом он либо выбран автоматически удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 в процессе соединения, либо выбран пользователем из соображений обеспечения оптимального сигнала и приема. Команда 710 «пуск» представляет собой команду активации начала проверки РЧ-связи. На экране 712 проверки РЧ-связи отображается результат проверки, и на нем содержатся данные 714 о РЧ-канале, данные 716 о РЧ-сигнале и данные 718 о качестве РЧ-связи. Данные 714 о РЧ-канале указывают канал, по которому осуществляется РЧ-связь между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300, данные 716 о РЧ-сигнале указывают мощность РЧ-сигнала, а данные 718 о качестве РЧ-связи указывают качество РЧ-сигнала. Проверка РЧ-связи подходит для идентификации соединенной инфузионной помпы 300, а также поиска и устранения неисправностей относительно РЧ-связи между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300. При использовании двух и более удаленных контроллеров 200 с единственной инфузионной помпой 300 проверка РЧ-связи также может быть полезна для отображения специфических особенностей соединения пользователю.
На Фиг. 14 и 15 представлены экраны параметров РЧ-связи, которые могут отображаться на удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300, как это используется в примерах осуществления. На Фиг. 14 представлен экран 800 параметров РЧ-связи, который может отображаться на удаленном контроллере 200. При выделении и выборе данных 802 о РЧ-канале отображаются экраны выбора РЧ-канала. Посредством уведомления 804 пользователя информируют о том, что как для удаленного контроллера 200, так и для инфузионной помпы 300 должен использоваться один и тот же РЧ-канал и что пользователю необходимо подтвердить это уведомление с помощью команды 806 «Подтвердить». В зависимости от настроек РЧ-канала отображается или экран 808 РЧ-канала, или экран 812 РЧ-канала со значком 810 переключения экранов, указывающим, что экран 808 РЧ-канала можно переключать на несколько каналов или можно переключать на экран 812 РЧ-канала для автоматического выбора РЧ-канала. В предпочтительных вариантах осуществления используется экран 808 с ручным выбором необходимых каналов. На Фиг. 25 показан ряд экранов пользовательского интерфейса, которые могут отображаться на инфузионной помпе 300 и позволяют пользователю либо автоматически выбирать РЧ-канал, либо задавать РЧ-канал вручную. На экране 814 параметров удаленного устройства в пункте 816 «Канал» выделен номер текущего РЧ-канала. С помощью второй кнопки 304 «вверх» и/или второй кнопки 310 «вниз» на экране 818 параметров удаленного устройства может быть выбран другой номер канала, как показано в пункте 820 «Канал», или выбор канала может осуществляться автоматически. После выделения желаемого канала при нажатии второй кнопки 314 подтверждения «OK» инфузионная помпа 300 программируется на этот канал, и отображается экран 822 параметров удаленного устройства.
На Фиг. 16A и 16B представлены экраны параметров калькулятора болюса, которые могут отображаться на удаленном контроллере, как это используется в примерах осуществления. Экраны, представленные на Фиг. 16A, используются, когда удаленный контроллер 200 не соединен с инфузионной помпой 300. Когда удаленный контроллер 200 соединен с инфузионной помпой 300, параметры калькулятора автоматически копируются из инфузионной помпы 300 на удаленный контроллер 200. Как показано на Фиг. 16B, при соединении удаленного контроллера 200 с инфузионной помпой 300 на удаленном контроллере 200 отображается уведомление 900 для пользователя, напоминающее ему о том, что при подтверждении пользователем соединения между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 значения, хранящиеся в удаленном контроллере 200, будут перезаписаны с заменой на те, что хранятся в инфузионной помпе 300. При использовании одного только удаленного контроллера 200 в качестве автономного устройства без соединения с инфузионной помпой 300 расчеты болюса могут производиться удаленным контроллером 200 с помощью параметров, введенных посредством экранов, представленных на Фиг. 16A. При выделении и выборе на экране 902 главного меню пункта 904 «Болюс» осуществляется переход к экрану 906 настройки. При выделении и выборе на экране 906 настройки пункта 908 «Параметры калькулятора» осуществляется переход к экрану 910 параметров калькулятора. На экране 910 параметров калькулятора могут быть заданы различные параметры калькулятора болюса, включая параметр 912 «Соотношение И: У», параметр 916 «Целевой УГК», параметр «Отклонение УГК xxx» и параметр 918 «Коэф. ЧИ». Параметр 912 «Соотношение И: У», параметр 916 «Целевой УГК», параметр «Отклонение УГК xxx» и параметр 918 «Коэф. ЧИ» используются для расчета различных типов болюсного введения, включая те, которые компенсируют потребление углеводов, и те, которые возвращают уровни глюкозы в крови к желаемым значениям. Параметр 912 «Соотношение И: У» используется для задания соотношения инсулина и углеводов и применяется при расчете болюса, компенсирующего попадание в органы пищеварения углеводов при одноразовом приеме пище или при легкой закуске. Он определяется приблизительным количеством грамм углеводов, которое можно компенсировать одной единицей инсулина. Параметр 916 «Целевой УГК» позволяет пользователю вводить целевое значение уровня глюкозы в крови. Целевые значения уровня глюкозы в крови используются для поддержания надлежащего гликемического контроля. Хотя это конкретно не представлено, параметр «Отклонение УГК xxx» позволяет пользователю вводить величину, добавляемую к значению параметра 916 «Целевой УГК» и вычитаемую из значения параметра «Целевой УГК», для задания допустимого диапазона значений уровня глюкозы в крови для пользователя. Если текущее показание уровня глюкозы в крови пользователя находится в этом диапазоне, измеритель не будет изменять рекомендуемое количество инсулина для компенсации показания уровня глюкозы в крови, которое превышает значение параметра 916 «Целевой УГК» или находится ниже значения этого параметра.
К расчетам, производимым удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300, относятся, например, определение подходящего рекомендуемого количества для болюсного введения. При нормальном введении весь болюс инсулина вводится сразу. При совместном болюсном введении пользователь может выбирать процентную долю инфузии для разового введения, называемую «нормальной» порцией, при этом оставшаяся процентная доля, называемая «растянутой» порцией, вводится в течение увеличенного периода времени, который задается пользователем. Пользователь может выбрать исходную долю введения в диапазоне от 0% до 100%, что таким образом позволяет обеспечивать полное растянутое введение и полное нормальное введение соответственно. Совместное введение с коррекцией УГК работает аналогично совместному болюсному введению за исключением того, что к нормальной порции введения добавляется инсулин, необходимый для коррекции УГК.
В каждом из устройств предпочтительно используется два расчета для обеспечения рекомендуемого болюсного введения: ezBG и CarbSmart. В расчете ezBG не учитываются углеводы, а в расчете CarbSmart они учитываются. Микропроцессор удаленного контроллера или инфузионной помпы может осуществлять расчет болюса ezBG. Предпочтительное выражение для расчета общего количества болюса ezBG имеет следующий вид:
Общее количество болюса ezBG=((ИУГК–целУГК)/ЧИ)–ОАИ, причем общее количество болюса ezBG не принимает отрицательных значений.
В этом случае:
ИУГК - измеренное значение уровня глюкозы в крови;
целУГК - заданное целевое значение уровня глюкозы в крови в текущий момент времени в диапазоне +/- или целевое значение, занесенное пользователем (при нулевой коррекции УГК, если результат измерения находится в пределах допуска);
ЧИ - заданное значение коэффициента чувствительности к инсулину в текущий момент времени или значение коэффициента, занесенное пользователем;
ОАИ - рассчитанное остаточное количество активного инсулина, определяемое по количеству инсулина, которое введено, но еще не усвоено организмом; или может быть нулевым, если функция ОАИ отключена; кривая, используемая для определения ОАИ, может быть результатом аппроксимации кривых всасывания инсулина быстрого действия Novolog и Humalog.
Предпочтительные выражения для общего количества болюса CarbSmart могут быть определены в зависимости от нескольких факторов, связанных с измерениями уровня глюкозы в крови:
если УГК≥0 и УГК>ОАИ, общее количество болюса CarbSmart=Угл+(УГК−ОАИ);
если УГК≥0 и (УГК−ОАИ)<0, общее количество болюса CarbSmart=Угл; и
если УГК<0, общее количество болюса CarbSmart=Угл+(УГК−ОАИ), при этом общее количество болюса CarbSmart отрицательно.
В этом случае:
УГК=(ИУГК−целУГК)/ЧИ;
Угл - занесенное количество углеводов/И: У;
ОАИ - рассчитанное остаточное количество активного инсулина, определяемое по количеству инсулина, которое введено, но еще не усвоено организмом; или может быть нулевым, если функция ОАИ отключена; кривая, используемая для определения ОАИ, является результатом аппроксимации кривых всасывания инсулина быстрого действия Novolog и Humalog;
ИУГК - измеренное значение уровня глюкозы в крови;
целУГК - заданное целевое значение уровня глюкозы в крови в текущий момент времени в диапазоне +/- или целевое значение, занесенное пользователем;
ЧИ - заданное значение коэффициента чувствительности к инсулину в текущий момент времени или значение коэффициента, занесенное пользователем;
И: У - заданное значение соотношения инсулина и углеводов в текущий момент времени или значение соотношения, занесенное пользователем.
У пользователей есть возможность осуществлять введение рекомендуемого общего количества болюса CarbSmart в виде нормального введения, совместного введения или совместного введения с коррекцией УГК. Совместные введения позволяют пользователю задавать процентную долю болюса для немедленного введения с последующим введением остатка в течение задаваемого пользователем периода времени. Следует отметить, что УГК может рассчитываться удаленным контроллером 200 с помощью данных о результатах измерения уровня глюкозы в крови, хранящихся в удаленном контроллере 200 или получаемых удаленным контроллером и передаваемых в устройство 300.
На Фиг. 17 и 18 представлены экраны для включения и отключения РЧ-связи, которые могут отображаться на удаленном контроллере 200, как это используется в примерах осуществления. Экран 1000 параметров РЧ-связи, показанный на Фиг. 27, позволяет пользователю делать выбор из нескольких вариантов параметров РЧ-связи. Путем выделения и выбора пункта 1002 «Вкл/откл РЧ-связь» пользователь может включать и отключать РЧ-связь. На экране 1004 включения/отключения РЧ-связи пользователя предупреждают о том, что при отключении РЧ-связи обмен данными между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 будет остановлен, и пользователю предлагается продолжить процесс отключения РЧ-связи или отменить эту команду. Если РЧ-связь уже отключена, пользователя предупреждают о том, что при включении РЧ-связи обмен данными между соединенными устройствами будет восстановлен, как показано на экране 1008 включения/отключения РЧ-связи и в пункте 1010 «Вкл РЧ-связь», Фиг. 28. После выбора пункта 1010 «Вкл РЧ-связь» отображается экран 1012 включения/отключения РЧ-связи, на котором с помощью элемента 1016 состояния связи с ранее соединенным устройством указывается, что готовится восстановление РЧ-связи. После восстановления РЧ-связи пользователя уведомляют об этом с помощью экрана 1014 включения/выключения РЧ-связи и элемента 1018 состояния связи.
На Фиг. 19 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для отсоединения удаленного контроллера и инфузионной помпы, которые могут отображаться на удаленном контроллере, как это используется в примерах осуществления. При включении удаленного контроллера 200 на нем сначала отображается экран-заставка 1100, затем начальный экран 1102 удаленной инфузионной помпы. Начальный экран 1102 удаленной инфузионной помпы отображается из-за того, что удаленный контроллер 200 соединен с инфузионной помпой 300. На начальном экране 1102 удаленной инфузионной помпы содержатся значок 560 инфузионной помпы, значок 562 переключения экранов, значок 564 мощности сигнала и значок 566 батареи, как описано выше. Значок 560 инфузионной помпы указывает, что начальный экран 1102 удаленной инфузионной помпы относится к функциям инфузионной помпы 300, а значок 562 переключения экранов указывает, что при нажатии первой кнопки 206 «вниз» или первой кнопки 210 «вверх» можно переключаться между начальным экраном 1102 удаленной инфузионной помпы и начальным экраном 1104 измерителя. На начальном экране 1104 измерителя содержатся значок 576 измерителя, значок 578 переключения экранов и значок 580 мощности сигнала. Значок 576 измерителя указывает, что начальный экран 1104 измерителя относится к функциям удаленного контроллера 200, при этом значок 578 переключения экранов и значок 580 мощности сигнала функционируют, как описано выше. При нажатии первой кнопки 204 подтверждения «OK», когда отображается начальный экран 1102 удаленной инфузионной помпы или начальный экран 1104 измерителя, отображается экран 1106 главного меню. При выделении и выборе пункта 1116 «Параметры измерителя» отображается экран 1108 параметров измерителя. При выделении и выборе пункта 1118 «РЧ» отображается экран 1110 параметров РЧ-связи, а при выделении и выборе пункта 1120 «Соединение» отображается экран 1112 соединения. Экран 1112 соединения выполнен с возможностью уведомления пользователя о том, что удаленный контроллер 200 соединен с инфузионной помпой 300 (идентифицируемой по серийному номеру или другой идентификационной информации, как описано выше), и позволяет пользователю подтверждать отсоединение путем выбора пункта 1122 «Отсоединение». После выбора пункта 1122 «Отсоединение» отображается начальный экран 1114 измерителя, на котором нет значка 578 переключения экранов и значка 580 мощности сигнала, в отличие от начального экрана 1104 измерителя. Значок 578 переключения экранов и значок 580 мощности сигнала не отображаются на экране 1114 измерителя, так как удаленный контроллер 200 больше не соединен с инфузионной помпой 300, начальный экран 1102 удаленной инфузионной помпы больше не входит в число отображаемых вариантов, и РЧ-связь деактивирована. После отсоединения удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300 могут быть отображены различные экраны предупреждений и уведомлений, такие как уведомление 1124 и уведомление 1126, показанные на Фиг. 30.
На Фиг. 21 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для нового соединения удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300, которые могут отображаться на удаленном контроллере 200, как это используется в примерах осуществления. При включении удаленного контроллера 200 на нем сначала отображается экран-заставка 1200, затем начальный экран 1202 удаленной инфузионной помпы. Начальный экран 1202 удаленной инфузионной помпы отображается из-за того, что удаленный контроллер 200 соединен с инфузионной помпой 300. На начальном экране 1202 удаленной инфузионной помпы содержатся значок 560 инфузионной помпы, значок 562 переключения экранов, значок 564 мощности сигнала и значок 566 батареи, как описано выше. Значок 560 инфузионной помпы указывает, что начальный экран 1202 удаленной инфузионной помпы относится к функциям инфузионной помпы 300, а значок 562 переключения экранов указывает, что при нажатии первой кнопки 206 «вниз» или первой кнопки 210 «вверх» можно переключаться между начальным экраном 1202 удаленной инфузионной помпы и начальным экраном 1204 измерителя. На начальном экране 1204 измерителя содержатся значок 576 измерителя, значок 578 переключения экранов и значок 580 мощности сигнала. Значок 576 измерителя указывает, что начальный экран 1204 измерителя относится к функциям удаленного контроллера 200, при этом значок 578 переключения экранов и значок 580 мощности сигнала функционируют, как описано выше. При нажатии первой кнопки 204 подтверждения «OK», когда отображается начальный экран 1202 удаленной инфузионной помпы или начальный экран 1204 измерителя, отображается экран 1206 главного меню. При выделении и выборе пункта 1216 «Параметры измерителя» отображается экран 1208 параметров измерителя. При выделении и выборе пункта 1218 «РЧ» отображается экран 1210 параметров РЧ-связи, а при выделении и выборе пункта 1220 «Соединение» отображается экран 1212 соединения. Экран 1212 соединения выполнен с возможностью уведомления пользователя о том, что удаленный контроллер 200 соединен с инфузионной помпой 300 (идентифицируемой по серийному номеру или другой идентификационной информации, как описано выше), и позволяет пользователю подтверждать новое соединение путем выбора пункта 1222 «Новое соединение». После выбора пункта 1222 «Новое соединение» отображается экран 1214 соединения, обеспечивающий пользователю указание активировать режим соединения на инфузионной помпе 300 и выбрать команду 1234 «Начать соединение». Затем отображается экран 1224 соединения, указывающий, что удаленный контроллер 200 осуществляет поиск новой инфузионной помпы 300. Одним из параметров, проверяемых в процессе поиска соединения, является факт совпадения единиц измерения уровня глюкозы в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300, как указано выше. При несовпадении единиц измерения уровня глюкозы в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300 процесс нового соединения прерывается. Если получено подтверждение о совпадении единиц измерения, отображается экран 1228 соединения, указывающий, что найдена новая инфузионная помпа 300, и содержащий идентификационные данные 1236 и любую другую идентификационную информацию, как описано выше. После принятия соединения отображается начальный экран 1230 удаленной инфузионной помпы. На начальном экране 1230 удаленной инфузионной помпы содержится идентификационная информация для новой инфузионной помпы 300, и можно обеспечить переключение экранов с начальным экраном 1232 измерителя с помощью первой кнопки 206 «вниз» и первой кнопки 210 «вверх».
На Фиг. 22 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для нового соединения удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300, которые могут отображаться на инфузионной помпе, как это используется в примерах осуществления. При включении инфузионной помпы 300 отображается начальный экран 600 локальной инфузионной помпы. Начальный экран 600 локальной инфузионной помпы содержит время 602, значок 604 батареи, состояние 606 введения, команду 608 состояния и команду 610 меню, описанные выше со ссылкой на Фиг. 7. После выделения команды 610 меню с помощью второй кнопки 304 «вверх» и второй кнопки 310 «вниз» при нажатии второй кнопки 314 подтверждения «OK» отображается экран 612 главного меню. Для выделения пункта 614 «Параметры» можно использовать вторую кнопку 304 «вверх» и вторую кнопку 310 «вниз», а при нажатии второй кнопки 314 подтверждения «OK» отображается экран 615 параметров. После выделения и выбора пункта 616 «Дополнительно» отображается экран 1300 параметров удаленного устройства. На экране 1300 параметров удаленного устройства содержатся пункт 1302 «РЧ», пункт 1304 «Поиск», пункт 1306 «Канал» и идентификационные данные 1308. Поскольку инфузионная помпа 300 уже соединена с удаленным контроллером 200, пункт 1302 «РЧ» находится в состоянии «ВКЛ», в пункте 1304 «Поиск» указано состояние «ГОТОВО», а в пункте 1306 «Канал» установлен номер канала, по которому осуществляется РЧ-связь между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300. Идентификационные данные 1308 отображают идентификационную информацию относительно соединенного удаленного контроллера 200. На экране 1310 параметров удаленного устройства пункт 1312 «Поиск» переключен в состояние «ВКЛ», в результате чего запущен поиск нового соединения. На экране 1314 параметров удаленного устройства отображается состояние выполняющегося поиска, где пункт 1316 «Канал» автоматически установлен в состояние «АВТО», так как выполняется новый поиск, а состояние 1318 «выполняется поиск» указывает, что инфузионная помпа 300 осуществляет поиск нового удаленного контроллера 200. После обнаружения нового удаленного контроллера 200 отображается экран 1320 параметров удаленного устройства. В пункте 1322 «Канал» задан новый канал для РЧ-связи, автоматически установленный устройством 328, а идентификационные данные 1324 отображают новую идентификационную информацию для удаленного контроллера 200. С помощью команды 1326 «Подтвердить» пользователю предлагается подтвердить связь с новым удаленным контроллером 200. После подтверждения нового соединения отображается экран 1328 параметров удаленного устройства. В результате выбора команды 1330 «Далее» процесс нового соединения завершается, и снова отображается начальный экран 1332 локальной инфузионной помпы.
В альтернативных вариантах осуществления с одной инфузионной помпой 300 может соединяться множество удаленных контроллеров 200. Это позволяет пользователю иметь в своем распоряжении резервный удаленный контроллер 200 или позволяет держать удаленные контроллеры 200 во множестве мест, например дома или на работе. Каждый удаленный контроллер 200 должен быть изначально соединен с инфузионной помпой 300 для обмена идентификационной информацией. Алгоритм обнаружения передаваемых РЧ-данных в инфузионной помпе 300 позволяет определить, возможна ли передача удаленного управления от одного удаленного контроллера 200 другому. Кроме того, при передаче удаленного управления от одного удаленного контроллера другому от пользователя требуется соответствующее подтверждение. Как описано выше, каждый удаленный контроллер 200 должен быть изначально соединен с инфузионной помпой 300. Информация о соединении для каждого удаленного контроллера 200 хранится в энергонезависимом запоминающем устройстве в инфузионной помпе 300. Информация о соединении может храниться для нескольких удаленных контроллеров 200. Информация о соединении может содержать адрес РЧ-устройства, который является уникальным и задается производителем устройства; тип РЧ-устройства, определяющий тип соединяемого устройства; сведения об исходном канале, определяющие канал, по которому будет осуществляться передача данных при очередном сеансе связи; метки, содержащие дополнительную информацию, такую как версии аппаратного/программного обеспечения и единицы измерения; и серийные номера, однозначно идентифицирующие каждый удаленный контроллер 200. Алгоритм в инфузионной помпе 300 позволяет определить, когда можно изменить удаленный контроллер 200. Когда устройства 200 и 300 соединены и между ними установлена РЧ-связь, они обмениваются данными в установленном порядке. Например, удаленный контроллер 200 периодически запрашивает состояние устройства 300 посредством РЧ-связи. Если инфузионная помпа 300 не получает данные от текущего соединенного удаленного контроллера 200 в течение определенного времени, она начинает поиск ранее соединенных удаленных контроллеров 200, информация о которых хранится в ее запоминающем устройстве. Для повышения эффективности в этом случае начинается поиск удаленного контроллера 200, с которым соединение было совсем недавно. Выдержка времени на поиск каждого ранее соединенного контроллера зависит от минимального контрольного интервала РЧ-связи системы. После обнаружения ранее соединенного удаленного контроллера 200 пользователю предлагается подтвердить передачу удаленного управления этому ранее соединенному удаленному контроллеру 200. Преимущество этого варианта осуществления заключается в том, что пользователю легче переключаться между ранее соединенными устройствами.
На Фиг. 23 представлена блок-схема, на которой показан способ задания приемлемого интервала времени для данных об уровне глюкозы в крови, измеренных удаленным контроллером и основанных на результатах расчета болюса, как это используется в примерах осуществления. Способ, представленный на Фиг. 23, можно использовать в удаленном контроллере 200 или инфузионной помпе 300. Способ начинается с активации этапа 1400. Этап 1400 можно активировать сразу после измерения уровня глюкозы в крови удаленным контроллером 200 или можно активировать после измерения уровня глюкозы в крови отдельным глюкометром. Этап 1400 можно активировать в любой момент, когда пользователь решит выполнить введение болюса. После активации этапа 1400 запоминающее устройство в удаленном контроллере 200 или инфузионной помпе 300 проверяется на наличие результатов недавних измерений уровня глюкозы в крови. В предпочтительном варианте осуществления результаты недавних измерений уровня глюкозы в крови - это результаты, полученные в течение последних 15 минут. Если результат измерения уровня глюкозы в крови был получен в течение последних 15 минут, он автоматически заносится в калькулятор болюса, как показано на этапе 1404. С помощью недавнего результата измерения уровня глюкозы в крови и параметров калькулятора (описанных выше) рассчитывается рекомендуемый болюс, как показано на этапе 1406. После получения значения количества рекомендуемого болюса расчет болюса завершен, как показано на этапе 1408, и у пользователя есть выбор - вносить изменения или вводить рекомендуемый болюс.
В предпочтительных вариантах осуществления результаты теста на УГК заносят в помпу 300 только по завершении расчета болюса в помпе 300. Этот результат должен быть занесен пользователем в помпу 300 вручную. Такой результат, хранящийся в помпе 300, затем передают в запоминающее устройство контроллера 200 в течение следующего интервала связи.
Если недавнее значение уровня глюкозы в крови недоступно, пользователю предлагают провести повторный тест на его уровень глюкозы в крови, как показано на этапе 1410. Если пользователь выберет проведение повторного теста с помощью удаленного контроллера 200, произойдет возврат на этап 1400 способа, а результат будет автоматически передан в калькулятор болюса, как на этапе 1404. Если пользователь откажется от проведения повторного теста или решит использовать отдельный глюкометр, ему необходимо будет занести результат уровня глюкозы в крови вручную, как показано на этапе 1414. После ручного ввода пользователем значения уровня глюкозы в крови калькулятор уровня глюкозы в крови определяет рекомендуемый болюс, как на этапе 1406, и у пользователя есть выбор - вносить изменения или вводить рекомендуемый болюс. Если значение уровня глюкозы в крови измеряют с помощью удаленного контроллера 200 и передают в инфузионную помпу 300 для применения в расчетах болюса, особенно важно, чтобы настройки времени в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300 совпадали. При несовпадении настроек времени в удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300 точное определение давности показаний уровня глюкозы в крови невозможно.
На Фиг. 24 представлена блок-схема, на которой показаны экраны для расчета и введения болюса, которые могут отображаться на удаленном контроллере 200, как это используется в примерах осуществления. При вставке тест-полоски в удаленный контроллер 200 сначала отображается экран-заставка 1500, затем экран 1502 проверки. На экране 1502 теста содержится значок 1528 измерителя, указывающий, что этот экран представляет собой экран дисплея, связанный с функциями удаленного контроллера. Экран 1502 проверки указывает, что пользователю необходимо проверить, совпадает ли код партии на тест-полосках пользователя с кодом партии, занесенным в удаленный контроллер 200. Затем пользователю предлагается нанести на тест-полоску каплю крови, после чего появляется экран 1506 проверки с обратным отсчетом до отображения результата. По завершении теста на уровень глюкозы в крови с помощью экрана 1508 результата отображается уровень глюкозы в крови. На экране 1508 результата содержится пункт 1530 «Болюс», в результате выбора которого можно перейти к экрану 1510 меню болюса. На экране 1510 меню болюса содержатся значок 1532 инфузионной помпы, идентификационные данные 1534 и пункт 1536 «ezBG». Значок 1532 инфузионной помпы указывает, что экран 1510 меню болюса относится к функциям инфузионной помпы, идентификационные данные 1534 содержат идентификационную информацию (такую как серийный номер инфузионной помпы или знакомое наименование), а пункт 1536 «ezBG» обеспечивает доступ к калькулятору болюса, позволяющему скорректировать высокие уровни глюкозы в крови. При выборе пункта 1536 «ezBG» отображается экран 1512 калькулятора ezBG. Если показания уровня глюкозы в крови были получены удаленным контроллером 200 в течение последних 15 минут, пункт 1538 «Фактический УГК» содержит значение фактического уровня глюкозы в крови. Если показания не были получены удаленным контроллером 200 в течение последних 15 минут, это поле содержит значение по умолчанию (полученное от инфузионной помпы 300), которое может быть изменено пользователем. После установки фактического значения уровня глюкозы в крови (автоматически или пользователем) отображается экран 1514 калькулятора ezBG. После выбора команды 1546 «Показать результат» отображается экран 1516 общего количества ezBG. На экране 1516 общего количества ezBG содержатся данные 1540 о рекомендуемом болюсе, причем количество рекомендуемого болюса основано на данных, введенных на экране 1514 калькулятора ezBG. На экране 1518 общего количества ezBG пользователь может занести количество 1540 рекомендуемого болюса или может изменить количество 1542 указанного пользователем болюса. После ввода количества 1542 болюса отображается экран 1520 общего количества ezBG. При вводе команды 1548 «Ввести» начинается болюсное введение, как показано на экране 1522 болюса. Начало болюсного введения может сопровождаться визуальными или звуковыми индикаторами, такими как гудки, звуки или мигающие огни. После завершения болюсного введения отображается экран 1524 результата, где пользователи могут по желанию ввести комментарии или вернуться к начальным экранам. Хотя на Фиг. 24 представлено применение калькулятора болюса в отношении болюсов для коррекции уровня глюкозы в крови, аналогичный подход можно использовать при использовании калькуляторов болюса для определения количества болюса для компенсации приема углеводов. Когда болюс используют для компенсации приема углеводов, пользователем могут быть занесены дополнительные параметры, такие как количество потребляемых углеводов.
На Фиг. 25, 26A и 27 показан ряд экранов, отображаемых на удаленном контроллере 200, которые относятся к состоянию инфузионной помпы 300, состоянию удаленного контроллера 200, журналу удаленного контроллера 200 и архивным данным инфузионной помпы 300, как это используется в примерах осуществления. Как показано на Фиг. 35, на экране 1600 главного меню содержится пункт 1620 подменю «Состояние системы». При выборе пункта 1620 «Состояние системы» отображается экран 1602 состояния системы. При выборе пункта 1622 «Состояние помпы» отображаются экран 1604 активного базального введения, экран 1606 последнего болюса, экран 1608 ежедневного введения, экран 1610 совместного болюсного введения, экран 1612 временного базального введения и экран 1614 кодов инфузионной помпы. На экране 1604 активного базального введения отображается базальное введение, осуществляемое инфузионной помпой 300; на экране 1606 последнего болюса отображается болюсное введение, осуществляемое инфузионной помпой 300; на экране 1608 ежедневного введения отображается общее суточное количество введения, осуществляемого инфузионной помпой 300; на экране 1610 совместного болюсного введения отображается состояние совместного болюсного введения, осуществляемого инфузионной помпой 300; на экране 1612 временного базального введения отображается временное базальное введение, осуществляемое инфузионной помпой 300; и на экране 1614 кодов инфузионной помпы отображается идентификационная информация, относящаяся к инфузионной помпе 300, такая как номера версий программного обеспечения и серийные номера. Когда отображается экран 1616 состояния системы, можно выбрать пункт 1624 «Состояние измерителя», в результате чего отобразится экран 1618 состояния измерителя. На экране 1618 состояния измерителя содержится идентификационная информация, относящаяся к удаленному контроллеру 200, такая как серийный номер удаленного контроллера 200 и номер версии его программного обеспечения. При выборе пункта 1626 «Основные сведения/архивные данные» на экране 1600 главного меню отображается экран 1628 основных сведений/архивных данных, как показано на Фиг. 26A. При выделении и выборе пункта 1630 «Журнал» отображается экран записей журнала, такой как экран 1632 журнала и экран 1634 журнала. На экране 1632 журнала отображается запись, относящаяся к базальному введению, осуществляемому инфузионной помпой 300. На экране 1632 журнала содержится идентификатор «(И)», указывающий, что это конкретное базальное введение, осуществляемое инфузионной помпой 300, было активировано по команде от удаленного контроллера 200. Зона 1640 прокрутки указывает, что при нажатии первой кнопки 206 «вниз» и первой кнопки 210 «вверх» можно перейти к другим записям журнала. При нажатии первой кнопки 206 «вниз» или первой кнопки 210 «вверх» отображается экран 1634 журнала. На экране 1634 журнала содержится запись об остановленном введении, осуществляемом инфузионной помпой 300. Запись 1638 «Остановлено» содержит идентификатор «(П)», указывающий, что команда остановки введения, осуществляемого инфузионной помпой 300, была активирована инфузионной помпой 300. Идентификаторы «(И)» и «(П)» иллюстрируют способ отслеживания, какие команды для инфузионной помпы 300 были активированы пользователем посредством удаленного контроллера 200, а какие команды для инфузионной помпы 300 были активированы пользователем посредством инфузионной помпы 300. Это может помочь при диагностике неполадок, связанных с применением удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300, и они могут не только храниться в областях, к которым имеет доступ пользователь, таких как журнал, но и также могут быть записаны в запоминающем устройстве, доступ к которому имеет только производитель удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300. Такой тип запоминающего устройства часто называют «черный ящик», и он может использоваться для диагностики неполадок, связанных с работой удаленного контроллера 200 или инфузионной помпы 300. Хотя на Фиг. 26A представлено хранение записей на удаленном контроллере 200, аналогичные подходы можно использовать для хранения записей непосредственно на инфузионной помпе 300. Действительно, часто полезно хранить копию всех записей, связанных с работой удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300, как на удаленном контроллере 200, так и на инфузионной помпе 300. Таким образом, это может быть «черный ящик» со всей информацией как в удаленном контроллере 200, так и в инфузионной помпе 300. Если при осуществлении доступа к журналу на удаленном контроллере 200 между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 не активирована РЧ-связь, пользователю выдается уведомление 1642. Уведомление 1642 указывает, что данные о введении от инфузионной помпы 300 могут быть устаревшими и что пользователю следует проверить инфузионную помпу 300 на наличие в ней актуальных записей в журнале. При возврате к экрану 1628 основных сведений/архивных данных, если выбран пункт 1644 «Архивные данные инфузионной помпы», отображается экран 1646 архивных данных инфузионной помпы, как показано на Фиг. 37. На экране 1646 архивных данных инфузионной помпы содержатся пункт 1648 «Болюс», пункт 1650 «Суммарная суточная доза», пункт 1652 «Сигнализация» и пункт 1654 «Графики суммарных суточных данных помпы». При выборе пункта 1648 «Болюс» отображаются экраны, такие как экран 1656 болюса и экран 1658 болюса. Экран 1656 болюса и экран 1658 болюса представляют собой примеры записей болюсного введения и могут содержать информацию относительно источника команд «(И)» (измеритель) или «(П)» (помпа), времени болюсного введения, типа болюса, количества болюса и степени полноты болюсного введения. При выборе пункта 1650 «Суммарная суточная доза» на экране 1646 архивных данных инфузионной помпы отображаются записи, такие как экран 1660 суммарной суточной дозы. На экране 1660 суммарной суточной дозы приведены обобщенные данные об общем суточном введении, осуществляемом инфузионной помпой 300, и на данном экране может содержаться информация, относящаяся к дате, количественным данным временного введения, количеству остановленных введений, количественным данным болюсного введения, количественным данным базального введения и количественным данным общего введения за данные сутки. При выборе пункта 1652 «Сигнализация» на экране 1646 архивных данных инфузионной помпы отображаются записи, такие как экран 1662 сигнализации. На экране 1662 сигнализации содержатся записи о сигнализации для инфузионной помпы 300, такие как время и дата сигнализации, коды сигнализации и описание сигнализации. Записи о сигнализации также могут содержать идентификационную информацию для указания того, является ли сигнализация результатом ввода команды пользователем посредством удаленного контроллера 200 или инфузионной помпы 300. При выборе пункта 1654 «Графики суммарных суточных данных помпы», когда отображается экран 1646 архивных данных инфузионной помпы, отображаются экраны, такие как график 1664, графически представляющий суммарные данные суточного введения для инфузионной помпы 300.
Как показано на Фиг. 26B, по меньшей мере, один дисплей удаленного контроллера 200 или инфузионной помпы 300 можно использовать для отображения информации, относящейся к результату измерений уровня глюкозы в крови в графическом формате на устройстве отображения, которые в настоящем документе приведены в виде экранов ГА1–ГА6. На экране «Основные сведения/архивные данные», показанном на Фиг. 26A, может быть выбран пункт «Глюкоза: аналитика», позволяющий перейти к экрану меню ГА1. На экране ГА1 представлена аналитическая информация, такая как, например, на экране ГА1, график всех результатов измерения уровня глюкозы, хранящихся, по меньшей мере, в одном устройстве из удаленного контроллера и помпы; на экране ГА2 информация, относящаяся к результатам измерения уровня глюкозы в крови, содержит график результатов измерения уровня глюкозы в крови с сортировкой по времени суток; на экране ГА7 информация содержит график результатов измерения уровня глюкозы в крови и доз инсулина, хранящихся, по меньшей мере, в одном устройстве из удаленного контроллера и помпы; на экране ГА3 информация содержит среднее значение, по меньшей мере, одного из результатов измерения уровня глюкозы в крови и доз инсулина; на экране ГА4 информация, относящаяся к результатам измерения уровня глюкозы в крови, содержит среднее значение, по меньшей мере, одного из результатов измерения уровня глюкозы в крови и доз инсулина с сортировкой по времени суток; на экране ГА5 информация содержит среднее значение, по меньшей мере, одного из результатов измерения уровня глюкозы в крови и доз инсулина с сортировкой по действиям.
Для иллюстрации не применявшегося до сего момента преимущества использования предпочтительного удаленного контроллера ниже в настоящем документе приведены два примера. На экране ГА7 пользователь или врач может выбирать графические шаблоны результатов измерения уровня глюкозы в крови и инсулина с сортировкой по времени на экране «Кал1», который становится графическим экраном ГГИ1. На экране ГГИ1 отображаются два графика с сортировкой по времени. Верхний график на экране ГГИ1 отображает результат измерения уровня глюкозы в крови во времени в единицах мг/дл, а нижний график отображает дозы инсулина во времени в единицах. С помощью, по меньшей мере, результатов измерения уровня глюкозы в крови и доз инсулина можно определять различные тенденции, закономерности и прогнозы, предоставляемые пользователю или поставщику медицинских услуг, как дополнительно описано в заявке на патент США № 11/688,639, поданной 20 марта 2007 г., содержание которой включено в настоящую заявку путем ссылки. На экране ГА3 могут быть отображены средние значения всех результатов измерения уровня глюкозы в крови в формате столбцов на экране ФФ33.
На Фиг. 28 и 29 показан ряд предупреждений и уведомлений, отображаемых на удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300. Эти предупреждения и уведомления относятся к работе удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300 и к РЧ-связи между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300. На Фиг. 28 показаны предупреждения и уведомления, отображаемые на удаленном контроллере 200, а на Фиг. 29 показаны предупреждения, отображаемые как на удаленном контроллере 200, так и на инфузионной помпе 300. Как показано на Фиг. 28, экран 1700 предупреждений отображается, когда удаленный контроллер 200 пытался обнаружить инфузионную помпу 300, но процедура соединения была отменена до завершения этого процесса. Экран 1702 предупреждений отображается, если удаленный контроллер 200 во время процедуры соединения не смог обнаружить инфузионную помпу 300. Расстояние между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 может превышать диапазон действия РЧ-связи (около 3,0 метра или около 10 футов), или на инфузионной помпе 300 может быть не активирован режим соединения. Экран 1704 отображается, когда введение болюса было отменено из-за отсутствия связи между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 (нулевая мощность сигнала РЧ-связи или неактивированная РЧ-связь, отсутствие соединения между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 и т. п.). Экран 1706 уведомлений отображается, если последнее показание уровня глюкозы в крови было получено более чем 15 минут назад и является устаревшим для применения в калькуляторе болюса. Экран 1708 уведомлений отображается, если связь между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 остановлена, так как инфузионная помпа 300 занята выполнением другой задачи. Экран 1710 уведомлений отображается, если удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 больше не соединены и, следовательно, не могут передавать данные или обмениваться данными друг с другом. Экран 1712 уведомлений отображается, если удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 не могут обмениваться данными. Возможные причины заключаются в том, что расстояние между удаленным контроллером 200 и инфузионной помпой 300 превышает диапазон действия РЧ-связи или на РЧ-связь действуют помехи. Экран 1714 уведомлений отображается, когда удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 не могут обмениваться данными. Возможная причина заключается в том, что РЧ-связь деактивирована. Экран 1716 уведомлений отображается, когда данные о введении на удаленном контроллере 200 могут быть устаревшими, так как удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 не могут обмениваться данными. Когда удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 не могут обмениваться данными, данные о введении от инфузионной помпы 300 невозможно просмотреть на удаленном контроллере 200. Экран 1718 уведомлений отображается, когда был обеспечен доступ к калькулятору болюса, но удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 не могут обмениваться данными. Калькулятор болюса будет использовать последние значения, установленные и сохраненные на инфузионной помпе 300. Экран 1720 уведомлений отображается, когда удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 соединены, при этом значения для калькулятора болюса на удаленном контроллере 200 будут заменены последними значениями, сохраненными на инфузионной помпе 300. Экран 1722 уведомлений отображается, когда пользователь выбрал отсоединение удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300. Экран 1722 уведомлений предупреждает пользователя, что текущие параметры калькулятора могут быть неподходящими для болюса, вводимого устройствами, отличными от инфузионной помпы 300, такими как шприц-ручка или шприц. Экран 1724 уведомлений отображается, когда предпринята попытка активировать функцию инфузионной помпы с удаленного контроллера 200 в момент, когда удаленный контроллер 200 и инфузионная помпа 300 не соединены. Экран 1726 уведомлений отображается, когда единицы измерения уровня глюкозы удаленного контроллера 200 и инфузионной помпы 300 не совпадают. Чтобы процедура соединения была успешной, эти единицы должны совпадать. Экран 1728 уведомлений отображается, когда РЧ-канал на удаленном контроллере 200 не совпадает с РЧ-каналом на инфузионной помпе 300.
На Фиг. 29 показаны различные предупреждения инфузионной помпы. В первом столбце на Фиг. 29 показаны предупреждения инфузионной помпы, как они отображаются на удаленном контроллере 200. Во втором столбце на Фиг. 29 показаны те же предупреждения, как они отображаются на инфузионной помпе 300. Предприняты попытки сделать предупреждения инфузионной помпы, появляющиеся на удаленном контроллере 200 и инфузионной помпе 300, как можно более похожими.
В одном варианте осуществления пользовательские интерфейсы инфузионной помпы 300 и удаленного контроллера 200 идентичны. Заявители обнаружили, что этот признак делает пользовательский интерфейс более интуитивно понятным и менее запутанным для диабетиков, которые могут страдать от осложнений диабета относительно зрения. Конкретно, на удаленном контроллере 200 отображаются экран 1730 предупреждений, экран 1734 предупреждений, экран 1738 предупреждений, экран 1742 предупреждений, экран 1746 предупреждений и экран 1750 предупреждений, а на инфузионной помпе 300 отображаются экран 1732 предупреждений инфузионной помпы, экран 1736 предупреждений инфузионной помпы, экран 1740 предупреждений инфузионной помпы, экран 1744 предупреждений инфузионной помпы, экран 1748 предупреждений инфузионной помпы и экран 1752 предупреждений инфузионной помпы. Экран 1730 предупреждений и экран 1732 предупреждений инфузионной помпы отображаются, когда на инфузионной помпе 300 не были сохранены изменения программы базального введения. В результате, базальное введение, осуществляемое инфузионной помпой 300, останавливается. Экран 1734 предупреждений и экран 1736 предупреждений инфузионной помпы отображаются, когда остановлено введение, осуществляющееся инфузионной помпой 300. Экран 1738 предупреждений и экран 1740 предупреждений инфузионной помпы отображаются, когда уровень энергии батареи в инфузионной помпе 300 очень низок и соответствует всего лишь приблизительно часу применения. Экран 1742 предупреждений и экран 1744 предупреждений инфузионной помпы отображаются, когда заданное командой количество нового болюса превышает максимальные количества болюса, установленные в инфузионной помпе 300. В этом случае команда на задание нового болюса останавливается. Экран 1746 предупреждений и экран 1748 предупреждений инфузионной помпы отображаются, когда заданное командой количество нового болюса превышает предел 2-часового введения, сохраненный в инфузионной помпе 300. В этом случае команда на задание нового болюса останавливается. Экран 1750 предупреждений и экран 1752 предупреждений инфузионной помпы отображаются, когда заданное командой количество нового болюса превышает предел суммарного суточного введения, сохраненный в инфузионной помпе 300. В этом случае команда на задание нового болюса останавливается.
Хотя удаленный контроллер 200 описан в отношении портативного устройства, по размерам умещающегося в руке пользователя, удаленный контроллер 200 в альтернативном варианте осуществления может быть встроен в другое удаленное устройство с беспроводной связью или выполнен как часть другого удаленного устройства с беспроводной связью, такого как, например, мобильный телефон, КПК, пейджер, при условии, что такое устройство содержит буквенно-цифровой дисплей и характеризуется достаточной вычислительной мощностью для выполнения процесса соединения, а также указанных выше функций управления помпой. Считается, что использование сети мобильной телефонии вместе с беспроводной сетью малого радиуса действия для связи между инфузионной помпой и удаленным контроллером позволяет осуществлять контроль соблюдения установленных требований лечения, эксплуатационных характеристик и вмешательства в реальном времени в случае, когда пользователь осуществляет событие, связанное с гликемией, или иные действия с помпой.
На Фиг. 30–35 представлены аспекты вариантов осуществления изобретения, относящиеся к защищенности, точности и подлинности беспроводной передачи данных между удаленным контроллером и инфузионной помпой. Показанные аспекты также относятся к другому варианту осуществления процесса соединения изобретения.
На Фиг. 30 показан пример метки 1810 радиочастотной идентификации (RFID). Технологию RFID обычно используют в идентификационных жетонах, ключах доступа и т. п., которые могут передавать данные на считывающее RFID-устройство на очень малом расстоянии, при этом жетон, ключ доступа и т. п. не требуют питания. Основные элементы RFID-метки 1810 содержат антенну ближнего поля и интегральную цепь ближнего поля. Интегральная цепь ближнего поля обычно может включать в себя небольшие отдельные фрагменты информации, такие как серийный номер, наименование и т. п. Данные, хранящиеся в интегральной цепи ближнего поля, могут быть закодированными или зашифрованными во избежание их считывания или получения ненадлежащим или неразрешенным считывающим RFID-устройством.
Когда систему передачи в ближнем поле, такую как RFID-метка, размещают вблизи приемника ближнего поля, питание, необходимое для работы интегральной цепи ближнего поля в пределах RFID-метки, подается приемником посредством индуктивной связи между приемником и антенной ближнего поля. Без ограничения какой-либо теорией, приемник выполнен с возможностью создания магнитного поля, и при размещении антенны ближнего поля в RFID-метке в магнитном поле это магнитное поле вокруг приемника обеспечивает ток в антенне ближнего поля. В соответствии с явлением электромагнитной индукции магнитное поле индуцирует ток в антенне ближнего поля и передает необходимый электрический ток в систему передачи в ближнем поле (RFID-метку) для питания интегральной цепи ближнего поля. Это избавляет от необходимости размещения в RFID-метке источника тока или, например, подвода питания от устройства, в котором размещена RFID-метка.
Поскольку RFID-метки могут быть расположены на удаленном контроллере и инфузионной помпе для инвентаризационного контроля, данные, хранящиеся в RFID-метке, могут содержать информацию, конкретно указывающую устройство, в котором она размещена, такую как серийный номер блока удаленного контроллера для инфузионной помпы. В этом варианте осуществления настоящего изобретения процесс соединения выполняют с помощью RFID-метки на одном или обоих из удаленного контроллера и инфузионного устройства и в одном или обоих устройствах размещают RFID-приемник, который может считывать данные на RFID-метке, для обеспечения передачи идентификационной информации между этими устройствами при расположении их в непосредственной близости друг к другу.
В качестве пояснения, блок удаленного контроллера для инфузионного устройства 300 может быть оборудован считывающим RFID-устройством 1870 (схематически показано на Фиг. 34), а RFID-метка 1810 размещена на инфузионном устройстве 300 или в нем. Любые средства индикации, показанные на Фиг. 34, приведены для примера, так как специалистам в данной области будет понятно, что устройства, принимающие RFID-данные, широко распространены и могут характеризоваться разными рабочими напряжениями, используемыми типами кварцевых резонаторов и конкретными схемами.
При активации процесса соединения устройств на экране 202 устройства 200 удаленного управления может отображаться, что он выполняет поиск инфузионного устройства 300, как показано на экране 1820 на Фиг. 31. При размещении устройства 200 удаленного управления в непосредственной близости к инфузионному устройству 300 или при приведении его в контакт этим инфузионным устройством RFID-метка 1810 получает питание от RFID-приемника 1870, а в RFID-приемник 1870 передается уникальный идентификатор, закодированный в RFID-метке 1810. Микроконтроллер в RFID-приемнике затем может обрабатывать уникальный идентификатор и выводить на экран 202 удаленного контроллера 200 сообщение, как иллюстративно показано на экране 1830 на Фиг. 32. Пользователь устройства удаленного управления может затем принять идентификатор инфузионного устройства 300, который на Фиг. 32 изображен в виде серийного номера, для завершения процесса соединения.
В другом варианте осуществления изобретения, пример которого представлен на Фиг. 33, RFID-метка 1810 прикреплена к наружной стороне инфузионного устройства 1840. Устройство 1850 удаленного управления, содержащее RFID-приемник (не показан), приводят в контакт с инфузионным устройством 1840 или размещают в непосредственной близости к нему, обеспечивая беспроводную связь 1850 между этими устройствами. В этом примере от удаленного контроллера 1850 инфузионному устройству 1840 была беспроводным образом передана команда на введение болюса лекарственного средства. Для подтверждения того, что команда, принятая инфузионным устройством 1840, является подлинной и точной, инфузионное устройство 1840 и удаленный контроллер 1850 размещают в непосредственной близости друг к другу, в результате чего RFID-метка 1810 получает питание, что приводит к активации беспроводной связи 1860, что подтверждает тот факт, что команда на введение болюса действительно была подлинной, точной и запланированной пользователем.
В другом варианте осуществления как удаленный контроллер 1850, так и инфузионное устройство 1840 оборудованы RFID-приемопередатчиками 1880, 1870, которые могут отправлять RFID-информацию друг другу и принимать RFID-информацию друг от друга. В соответствии с этим вариантом осуществления беспроводная связь 1860 может содержать, без ограничений, одно или более из аутентификации команды от удаленного контроллера 1850 помпе 1840, подтверждения команды от удаленного контроллера 1850 инфузионному устройству 1840, соединения удаленного контроллера 1850 с инфузионным устройством 1840, отправки команды от удаленного контроллера 1850 инфузионному устройству 1840 или обеспечения передачи информации от удаленного контроллера 1850 инфузионному устройству 1840.
Должно быть понятно, что представленные на рисунках и описанные в настоящем документе конструкции можно заменить эквивалентными конструкциями и что описанный вариант осуществления изобретения не является единственной конструкцией, которую можно использовать для реализации заявленного изобретения. Кроме того, следует понимать, что каждая описанная выше конструкция имеет свою функцию и может упоминаться как средство выполнения этой функции.
Хотя в настоящем документе показаны и описаны предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, для специалистов в данной области будет очевидно, что такие варианты осуществления предоставлены только в качестве примера. Многочисленные вариации, изменения и замены будут понятны специалистам в данной области без выхода за рамки изобретения. При осуществлении изобретения на практике могут использоваться различные альтернативные варианты осуществления изобретения, описанные в настоящей заявке. Предполагается, что следующие пункты формулы изобретения определяют объем изобретения, при этом способы и конструкции в рамках пунктов формулы, а также их эквиваленты охвачены формулой изобретения.