РЕКОМБИНАНТНАЯ ПРОТИВОГРИППОЗНАЯ ВАКЦИНА С ШИРОКИМ СПЕКТРОМ ЗАЩИТЫ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Рекомбинантная белковая молекула, предназначенная для создания вакцины против гриппа, аминокислотная последовательность которой, начиная с N-конца, включает остаток метионина, последовательность ядерного антигена вируса гепатита В (НВс) от 4-й до 78-й аминокислоты, относительно первого метионина в нативном НВс, две или более копии последовательности внеклеточного домена М2 белка (М2е) вируса гриппа от 2-й до 24-й аминокислоты, последовательности ядерного антигена вируса гепатита В (НВс) от 81-й до 149-й аминокислоты, относительно первого метионина в нативном НВс, а также соединяющие указанные выше элементы линкерные последовательности, которая способна образовывать вирусоподобные частицы размером около 30-40 нанометров.
2. Рекомбинантная нуклеиновая кислота, кодирующая предназначенную для создания вакцины против гриппа рекомбинантную белковую молекулу по п. 1, и включающая следующие последовательно расположенные части: триплет нуклеотидов, кодирующий метионин, нуклеотидную последовательность, соответствующую аминокислотной последовательности фрагмента НВс от 4-й до 78-й аминокислоты, нуклеотидную последовательность, соответствующую двум или более копиям аминокислотной последовательности М2е, и нуклеотидную последовательность, соответствующую аминокислотной последовательности фрагмента НВс от 81-й до 149-й аминокислоты.
3. Рекомбинантный вектор экспрессии, содержащий нуклеиновую кислоту по п. 2, оперативно связанную с регуляторными элементами, обеспечивающими ее экспрессию в клетке бактерии Escherichia coli.
4. Способ получения рекомбинантной вакцины против гриппа, включающий введение рекомбинантного вектора экспрессии по п. 3 в клетку бактерии Escherichia coli, продукцию рекомбинантной белковой молекулы по п. 1 в указанной клетке с образованием вирусоподобных частиц, их выделение и смешивание с физиологически приемлемым носителем.
5. Вакцина против инфекции, вызываемой вирусом гриппа, включающая рекомбинантную белковую молекулу по п. 1.
6. Вакцина по п. 5, отличающаяся тем, что содержит адъювант «Деринат».
7. Вакцина по п. 5, отличающаяся тем, что входящая в ее состав рекомбинантная белковая молекула по п. 1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 3 и включает 2 копии М2е вируса гриппа птиц A(H5N1).
8. Вакцина по п. 5, отличающаяся тем, что входящая в ее состав рекомбинантная белковая молекула по п. 1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 и включает 4 копии М2е вируса гриппа птиц A(H5N1).
9. Вакцина по п. 5, отличающаяся тем, что входящая в ее состав рекомбинантная белковая молекула по п. 1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 5 включает 2 копии М2е вируса гриппа птиц A(H5N1) и 2 копии М2е вируса гриппа человека.
10. Вакцина по п. 5, отличающаяся тем, что входящая в ее состав рекомбинантная белковая молекула по п. 1 имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 6 и включает 4 копии М2е вируса гриппа человека.
11. Мультивалентная вакцина против вируса гриппа человека и вируса гриппа птиц А/A(H5N1), полученная соединением двух или более вакцин по пп. 8-10.