Базальный имплантат
BASAL IMPLANT

Заявленная группа изобретений относится к медицине, а именно к стоматологии, а именно к области зубных имплантатов.
Из уровня техники известно значительное количество стоматологических имплантатов (см. патент RU 2426516 С2, опубл. 20.08.2011, патент RU 2612487 С2, опубл. 09.03.2017). Так, например, из патента DE 3735378 С2 известен стоматологический имплантат с устройством анкерного закрепления, который состоит из удлиненного цилиндрического основного тела, резьба которого заканчивается в нижней части слегка на конус. Из заявки WO 2004/098442 известно о вворачиваемом зубном имплантате, в котором похожие на канавки вырезы вбиты в резьбу с относительно крупным шагом; при этом вырезы расширяются в направлении вращения резьбы и создают так называемую «микрорезьбу» с целью увеличения площади контакта между имплантатом и костной тканью. Резьбовой штифт сам по себе в основном цилиндрический и резьба на нем не расширяющаяся.
Целью разработки данного базального имплантата является создание конструкции базального имплантата, обеспечивающей устранение недостатков известных имплантатов и облегчающей его установку. Предложенная конструкция имплантата значительно упрощает технику установки имплантата, снижая риск для пациентов, и обеспечивая при этом максимально эффективное использование кости пациента.
Причем базальный имплантат (см. фиг. 1) содержит корпус имплантата (А), причем на корпусе обеспечены следующие поверхностные участки: опорная головка (В), имеющая форму расширяющегося к низу усеченного конуса высотой 7.5 мм с двумя продольными шлицами или с квадратной частью для фиксации установочного ключа, причем верхний диаметр опорной головки (D4) имеет размер 2,1 мм, причем нижний диаметр опорной головки базального имплантата (D5), имеет размер, определяемый заданной конусностью опорной головки;
шейка (Е), предназначенная для облегчения, в случае необходимости, изгиба опорной головки относительно оси тела имплантата (А) при его установке; причем размер шейки Е составляет 2-5 мм, а диаметр шейки (D3) меньше внутреннего диаметра средней части (D2) на 0,1-0,2 мм;
вспомогательная резьба (F) на средней части тела имплантата внешним диаметром (D1) и внутренним диаметром (D2), предназначенная для улучшения наращивания костной ткани на имплантат после его установки, причем длина вспомогательной резьбы (F) может изменяться от 0 мм с шагом 2 мм до требуемого размера, причем внешний диаметр D1 средней части тела имплантата (F) меньше диаметра D0 следующей за ним основной резьбы (С) на 0,6-1 мм;
основная резьбовая часть имплантата (С), предназначенная для завинчивания имплантата в челюстную кость при его установке, причем диаметр основной резьбы (С) имеет ряд типоразмеров от 4 до 6 мм применяемых в зависимости от характера и состояния челюстной кости пациента, причем длина основной резьбы (С) является постоянной для данного типоразмера имплантата и может составлять 5-7 мм;
диаметр тела имплантата (D2), имеющий размер от 2 до 2,5 мм в зависимости от величины диаметра (D0);
концевая часть имплантата (G), которая входит в базальную кость и далее при необходимости в кортикальный слой кости и фиксируется там, причем длина концевой части (G) составляет не больше 2 мм во избежание глубокого или сквозного проникновения имплантата в кортикальный слой, причем верхний диаметр D6 концевой части резьбы меньше диаметра D0 основной резьбы, чтобы обеспечивать остановку проникновения концевой части имплантата (G) в кортикальном слое.
При этом верхняя часть опорной головки может иметь вид квадрата, условно вписанного в окружность диаметром (D4) (см. фиг. 2) или вид круга диаметром (D4) (см. фиг. 3).
Форма основной резьбы (С) может быть выполнена с острыми гребнями по типу резьбы спонгиозного винта или иметь тип резьбы с округлыми гребнями.
Концевая часть имплантата (G) может быть выполнена в виде гладкого конуса или в виде конической резьбы или в виде сверла по типу сверла самореза. При этом основная резьба (С) может являться однозаходной или двухзаходной. При этом нижний диаметр опорной головки базального имплантата (D5) может иметь размер, определяемый заданной конусностью 1:7 опорной головки.
Способ установки базального имплантата по пп. 1-11 формулы предусматривает использование всей костной архитектоники челюсти (альвеолярная кость, базальная кость и кортикальный слой). Способ позволяет избежать процедуры трансплантации костной ткани для наращивания ее в месте установки имплантата, как это делается при традиционных способах установки имплантатов, и тем самым дает возможность установки имплантата и коронки на нем, а в результате получение готового зуба, за одно посещение стоматолога. Особенности контроля проникновения имплантата в костную архитектонику челюсти делают заявленный имплантат легко и безопасно применимым даже для малоопытных стоматологов. Способ установки заявленного базального имплантата включает диагностическую процедуру, экспериментальный подбор оптимальных размеров базального имплантата в соответствии с технологическими параметрами и структурой костей, а также установку имплантата в требуемом положении относительно челюстной кости в соответствии с результатами диагностической процедуры.
Таким образом, первое из внесенных конструктивных изменений заключается в наличии концевой части имплантата с острым кончиком и достаточно малым диаметром, что облегчает прокол кортикального слоя кости, поскольку маленький диаметр и заостренность кончика уменьшает сопротивление при завинчивании имплантата и сокращает риск повреждение кости по сравнению с резьбой большего диаметра. В дополнение к этому концевая часть имплантата с острым кончиком и малым диаметром является единственным элементом конструкции имплантата, который может оставаться в кортикальном слое кости, избавляя пациента от больших деформаций косной ткани, вызывающих внутрикостный отек и послеоперационную боль. Это отличие крайне важное, так как для правильного использования базальных имплантатов всегда необходимо стремиться к тому, чтобы их концевая часть фиксировалась в кортикальном слое кости. Поскольку диаметр концевой части очень мал и его длина составляет 2 мм, докторам не страшно проникать в кортикальный слой кости с этим имплантатом. Второе отличие, заключающееся в разнице диаметров концевой части и основной резьбы, делает весь процесс установки имплантата более безопасным для доктора и пациента, потому что диаметр основной резьбы, расположенной перед концевой частью, больше диаметра концевой части, что позволяет безопасно остановить концевую часть имплантата в кортикальном слое кости, исключая его сквозное прокалывание. Это подтвердили испытания, проведенные на челюстной кости свиньи: концевая часть имплантата в виде мелкой конической резьбы при его завинчивании легко входила в кость, не вызывая ее разрушения, и останавливалась, когда основная резьба (С) упиралась в кость. Требовалось большое осевое усилие, чтобы ввернуть дальше основную резьбу в кость. Таким образом, фиксация имплантата в челюстной кости становится намного более устойчивой. Третье конструктивное отличие по отношению к другим имплантатам, которые уже существуют на рынке, заключается в наличии вспомогательной винтовой или цилиндрической нарезки. Одни производители делают резьбу на всю длину имплантата, оставляя лишь малую часть тела гладкой, в то время как у других производителей резьба находятся лишь на конце имплантата, оставляя большую часть поверхности гладкой. У заявленного базального имплантата вспомогательная нарезка доходит почти до опорной головки, не оставляя гладкой никакую часть тела имплантата. Причем вспомогательная резьбовая или цилиндрическая нарезка, имея диаметр меньше основной резьбы, не затрудняет процесс ввинчивания имплантата в челюстную кость. Наличие вспомогательной нарезки делает соединение имплантата с костью механически более прочным изначально, пока имплантат еще не оброс костной тканью, и тем более в последующем, когда эта часть имплантата покроется костной тканью. Таким образом, по мере обрастания этой нарезки костной тканью фиксация имплантата будет усиливаться за счет увеличенной поверхности его соприкосновения с костью. Если поверхность гладкая, как у некоторых известных аналогов, то такого эффекта невозможно достичь.
Четвертая конструктивная особенность предложенного технического решения заключается в наличии шейки в виде канавки между корпусом имплантата и его опорной головкой. В процессе установки имплантата шейка облегчает изгиб опорной головки относительно оси имплантата при подгонке ее ориентации относительно челюстной кости и других зубов пациента.
Таким образом, технический результат, достигаемый от реализации заявленной группы изобретений, заключается в обеспечении упрощения техники установки имплантата, в снижении рисков для пациентов и повышения безопасности для доктора и пациента, а также в обеспечении повышения устойчивости закрепления и в максимально эффективном использовании кости пациента.