ПОВЯЗКА НА РАНУ, СОДЕРЖАЩАЯ ПЕНОПЛАСТ, ОСНОВУ МАЗИ И НАБУХАЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО ДЛЯ ВАКУУМНОЙ ТЕРАПИИ

1. Устройство для вакуумной терапии ран, содержащее:
(a) покровный материал для герметичного закрывания пространства раны;
(b) при необходимости средство для подсоединения вакуумного источника; и
(c) повязку на рану, содержащую
(c1) пенопласт с открытыми порами, предпочтительно пенопласт из полиуретана,
(с2) основу мази и
(с3) набухающее вещество,
при этом общая доля основы (с2) мази и набухающего вещества (с3) составляет 10-95 масс. % от общего веса повязки на рану.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что пенопласт (c1) с открытыми порами обладает прочностью при растяжении 60-500 кПа, замеренной в соответствии с DIN 53571, и/или относительным удлинением при разрыве 80-700%, замеренным в соответствии с DIN 53571.
2
3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что пенопласт (c1) с открытыми порами обладает воздухопроницаемостью 2000-9000 л/(м/сек), замеренной в соответствии с DIN EN ISO 9237.
3
4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что пенопласт (c1) с открытыми порами обладает объемной плотностью 10-40 кг/м, замеренной в соответствии с DIN EN ISO 845.
5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что пенопласт (c1) с открытыми порами представляет собой пенопласт из полиуретана, получаемый с помощью превращения смеси, содержащей компоненты
(i) полиизоцианат,
(ii) полиол; в частности полиол сложного полиэфира,
(iii) катализатор и
(iv) порообразователь.
2
6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что пенопласт (c1) с открытыми порами представляет собой пенопласт из сложного полиэфира и полиуретана с воздухопроницаемостью 2000-4000 л/(м/сек), замеренной в соответствии с DIN EN ISO 9237, и общая доля основы (с2) мази и набухающего вещества (с3) составляет 33-71 масс. % от общего веса повязки на рану.
7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что основа (с2) мази содержит:
(с2-а) один или несколько полярных липидов и/или среднеполярных липидов;
(с2-b) один или несколько неполярных липидов; и
(с2-с) один или несколько эмульгаторов.
8. Устройство по п. 7, где основа (с2) мази содержит:
(с2-а) 20-80 масс. % моно-, ди- и/или триглицеридов и/или полных или неполных сложных эфиров олигиомеров глицерина и
(с2-b) 10-30 масс. % неполярных липидов, предпочтительно выбранных из группы вазелина, петролатума, парафина, воска и их смесей, и
(с2-с) 0,5-30 масс. % эмульгатора, предпочтительно ионного эмульгатора типа «масло в воде» или неионного эмульгатора типа «вода в масле».
9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что основа (с2) мази содержит триглицерид, причем речь идет, предпочтительно, о
6
28
8
18
триглицериде, содержащем один глицериновый остаток и три остатка С-С-кислоты, предпочтительно, остатки С-С-кислоты.
6
28
8
18
10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что основа (с2) мази содержит диглицерид, причем речь идет, предпочтительно, о диглицериде, содержащем один глицериновый остаток и два остатка С-С-кислоты, предпочтительно, остатки С-С-кислоты.
11. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что основа (с2) мази имеет точку каплепадения 20-80°С.
12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что весовое соотношение основы (с2) мази к набухающему веществу (с3) составляет от 1:1 до 20:1, предпочтительно от 2:1 до 10:1, более предпочтительно от 3:1 до 6:1.
13. Способ изготовления повязки на рану, включающий этапы:
(I) нагрева основы мази, предпочтительно, выше точки каплепадения;
(II) перемешивания набухающего вещества и основы мази;
(III) внесения пенопласта с открытыми порами в смесь из набухающего вещества и нагретой основы мази, таким образом, чтобы пенопласт по меньшей мере частично смачивался смесью из основы мази и набухающего вещества;
(IV) временного сжатия, при необходимости, пенопласта предпочтительно по меньшей мере на 90% и максимум на 10% от его первоначального объема для обеспечения смачивания внутренней поверхности пенопласта смесью из основы мази и набухающего вещества; и
(V) удаления, при необходимости, избыточной смеси из основы мази и набухающего вещества, предпочтительно, с помощью
выдавливания пенопласта.
14. Повязка на рану, полученная с помощью способа по п. 13.
15. Пенопласт с открытыми порами, смоченный основой мази из триглицерида и набухающим веществом, для применения в качестве повязки для ран в вакуумной терапии ран, причем речь идет, предпочтительно, о слабо экссудирующих ранах.