УСТРОЙСТВО ДЛЯ Halo-РЕКЛИНАЦИОННОГО ВЫТЯЖЕНИЯ

Полезная модель относится к области медицины, точнее к травматологии и ортопедии, а именно к устройствам для лечения больных с повреждением шейного отдела позвоночника.
Известны различные устройства для лечения больных с повреждением шейного отдела позвоночника путем вытяжения (SU 908350, 28.02.1982; SU 971316, 07.11.1982; SU 1126297 A, 30.11.1984; SU 1752382 A1, 07.08.1992). Все они, как правило, содержат узел фиксации головы (головодержатель), нагрузочный механизм с узлом дозирования усилий и элементы фиксации на теле пациента.
Указанные решения не позволяют получить технический результат, достигаемый при использовании заявленного устройства, в связи с тем, что их конструкция исключает возможность проведения репозиции в сагиттальной плоскости. Это обуславливает относительно низкую эффективность лечения при передних вывихах (подвывихах) шейных позвонков и относительно длительные сроки лечения.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является устройство для вытяжения шейного отдела позвоночника, включающее Halo-корону, представляющую собой кольцо с приподнятой задней частью,
снабженное отверстиями для крепления элементов фиксации, элементы фиксации Halo-короны на голове пациента в виде винтов с контргайками и элементы фиксации нагрузочного приспособления в виде дистракционных стержней (US 5062415, 05.11.1991).
Устройство-прототип также не позволяет получить технический результат заявленного устройства по следующим причинам. Известно, что осевое воздействие на шейный отдел позвоночника (т.е. воздействие вдоль вертикальной оси тела человека) в большинстве случаев приводит к улучшению положения между позвонками при повреждениях шеи. Однако при этом, как правило, наблюдается уплощение шейного лордоза, т.е. кифозирование. В настоящее время принято считать, что единственным способом устранения (или снижения) указанного негативного эффекта является реклинация - воздействие на позвоночно-двигательные сегменты в сагиттальной плоскости для увеличения лордоза (уменьшения кифоза). Конструктивные особенности устройства-прототипа обеспечивают только осевое воздействие на шейный отдел позвоночника, которое затрагивает все позвоночно-двигательные сегменты в указанной зоне (как поврежденные, так и неповрежденные), и полностью исключает возможность воздействия в сагиттальной плоскости. Это препятствует установке поврежденных позвонков в репонированное (правильное) положение, что, в свою очередь, снижает эффективность устранения передних смещений позвонков при вывихах (подвывихах) шейных позвонков и увеличивает сроки лечения.
Задачей полезной модели является создание устройства, обеспечивающего возможность стабильного удержания поврежденных позвонков в репонированном положении в течение заданного времени за счет комбинированного осевого и селективного реклинирующего воздействия на заданные позвоночно-двигательные сегменты шейного отдела позвоночника с заданным усилием.
Поставленная задача решается тем, что устройство для Halo-реклинационного вытяжения, включающее Halo-корону в виде кольца с
приподнятой задней частью, снабженного отверстиями для крепления элементов фиксации, элементы фиксации Halo-короны на голове пациента и элементы фиксации нагрузочного приспособления на Halo-короне, согласно полезной модели, дополнительно содержит продолговатую камеру, выполненную из упругого воздухонепроницаемого материала, снабженную воздушным клапаном, и закрепленные на кольце Halo-короны элементы позиционной фиксации камеры, на которых ниже Halo-короны установлена с возможностью вертикального перемещения и фиксации в заданном положении продолговатая камера. В качестве такой камеры может выступать, в частности, фрагмент изолированной с боков велосипедной камеры с ниппелем или модифицированный введением воздушного клапана изолированный с боков резиновый шланг. Наиболее эффективным является выполнение элементов позиционной фиксации камеры в виде стержней с резьбой, каждый из которых может быть, в частности, дополнительно снабжен сквозным резьбовым отверстием на одном из его концов. Оптимальным является закрепление элементов позиционной фиксации камеры в отверстиях для крепления элементов фиксации на кольце Halo-короны. При этом, элементы позиционной фиксации камеры могут быть закреплены как непосредственно в отверстиях на кольце Halo-короны с помощью резьбового элемента (при наличии у первых сквозного резьбового отверстия), так и с помощью переходного элемента, выполненного, например, в виде кронштейна с внутренней резьбой, закрепленного в указанных отверстиях с помощью резьбового элемента. Наиболее эффективно соединять продолговатую камеру с каждым из элементов позиционной фиксации камеры с помощью переходного приспособления, которое может, в частности, состоять из двух прижимных пластин и двух гаек. Каждая из прижимных пластин выполнена со сквозным отверстием под стержень и двумя сквозными отверстиями под резьбовые элементы на каждом из концов пластины, размеры и местоположение которых на обоих пластинах данного переходного приспособления соответствуют. При этом,
пластины установлены на элементе позиционной фиксации камеры одна над другой таким образом, чтобы отверстия под резьбовые элементы на концах пластин располагались соосно, между концами пластин жестко фиксирован один из концов камеры, а гайки размещены на элементе позиционной фиксации камеры выше и ниже прижимных пластин. Каждый из концов камеры фиксирован между концами прижимных пластин одного из переходных приспособлений, например с помощью резьбовых элементов, закрепленных в отверстиях на концах каждой из пластин данного переходного приспособления.
Достижение обеспечиваемого полезной моделью технического результата обусловлено следующим. Наличие в составе заявленного устройства камеры с изменяемым объемом (выполнение из упругого воздухонепроницаемого материала, продолговатая форма, наличие воздушного клапана) позволяет создать усилие, вектор направленности которого обеспечивает воздействие в сагиттальной плоскости, а его величина будет являться в каждом конкретном случае необходимой и достаточной для установки поврежденных позвонков в репонированное положение /далее - «реклинирующее усилие»/. Возможность фиксации требуемого объема камеры (наличие воздушного клапана) в течение заданного времени обеспечивает возможность стабилизации величины реклинирующего усилия на заданном уровне. Наличие элементов позиционной фиксации камеры (стержни с резьбой) и установка на них камеры с возможностью вертикального перемещения и фиксации в заданном положении обеспечивает возможность селективного реклинирующего воздействия на заданные позвоночно-двигательные сегменты шейного отдела позвоночника при стабильности указанного воздействия, что обусловливает стабильное удержание поврежденных позвонков в заданном положении. При этом, возможность регулирования объема камеры в динамике процесса вытяжения (с учетом субъективных ощущений больного) с последующей фиксацией величины реклинирующего усилия на новом уровне способствует
стабильному удержанию поврежденных позвонков в динамике процесса лечения в течение заданного времени. Стабильное удержание позвонков в репонированном положении в течение заданного времени в условиях постоянного вытяжения приводит к восстановлению лордоза, сопоставлению тел позвонков и дугоотросчатых суставов и, в ряде случаев, к увеличению высоты передней колонны позвоночника. Все это обусловливает повышение эффективности и сокращение сроков лечения.
Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен общий вид заявленного устройства (в сборке), на фиг.2 показан узел I - переходное приспособление для соединения камеры с элементом позиционной фиксации камеры, продольный вертикальный разрез.
Устройство для Halo-реклинационного вытяжения содержит следующие детали и элементы: Halo-корону в виде кольца 1 с приподнятой задней частью 2, снабженного отверстиями 3 для крепления элементов фиксации, размещенными по окружности кольца 1; элементы фиксации Halo-короны на голове пациента, выполненные, например, в виде винтов 4 с контргайками 5, установленных в отверстиях 3; элемент фиксации нагрузочного приспособления на Halo-короне, выполненный, например, в виде дуги 6 с кольцеобразным выступом 7 на ее вершине (для проведения тросика для вытяжения) и отверстиями под болты на ее концах, закрепленной в отверстиях 3 кольца 1 Halo-короны с помощью болтов 8 с гайками 9; продолговатую камеру 10 с воздушным клапаном 11; элементы позиционной фиксации камеры 10, выполненные в виде металлических стержней 12 с резьбой. Камера 10 представляет собой фрагмент велосипедной камеры (резиновой) с ниппелем (фиг.1, 2). В качестве камеры 10 может также использоваться модифицированный введением воздушного клапана резиновый шланг. Каждый из стержней 12 может быть выполнен со сквозным резьбовым отверстием 13 под болт на одном из его концов (фиг.1, 2). Стержни 12 с отверстиями 13 закреплены в отверстиях 3 на кольце 1 Halo-короны с помощью болтов 14 с гайками 15 (фиг.1, 2).
Стержни 12 могут быть выполнены также без сквозных отверстий под болты. В этом случае для закрепления каждого из стержней в отверстии на кольце Halo-короны может использоваться переходный элемент на основе стандартного кронштейна аппарата Илизарова с внутренней резьбой, закрепленный в отверстии на кольце Halo-короны с помощью болта с гайкой. Каждый из концов камеры 10 соединен с одним из двух стержней 12 с помощью переходного приспособления. Переходное приспособление состоит из двух прижимных пластин 16 и двух фиксирующих гаек 17. Каждая из прижимных пластин 16 выполнена с центральным сквозным отверстием 18 под стержень 12 и двумя сквозными отверстиями 19 (на каждом из концов пластины), диаметры и местоположение которых соответствуют диаметрам и местоположению отверстий другой прижимной пластины данного переходного приспособления. Прижимные пластины 16 установлены на стержне 12 одна над другой, при этом между концами пластин 16 каждого переходного приспособления жестко фиксирован с помощью болта 20 и гайки 21 один их концов камеры 10.
В качестве нагрузочного приспособления может использоваться, например, стандартное приспособление, состоящее из тросика для вытяжения, один из концов которого прикреплен к площадке с грузами; блока (через который перекидывается свободный конец тросика) и стандартного набора грузов (например, от одного до 15 кг).
Заявленное устройство используется следующим образом. Предварительно производят сборку реклинирующей части устройства. При этом, один из стержней 12 вводят в центральное отверстие 18 на каждой из прижимных пластин 16 одного (из двух) переходных приспособлений и указанные пластины устанавливают на стержне 12 одну над другой таким образом, чтобы отверстия 19 на концах пластин разместились соосно. Один из концов камеры 10 вводят между концами прижимных пластин 16 (с одной стороны) и жестко фиксируют с помощью болтов 20 и гаек 21. Аналогичные манипуляции производят в отношении второго стержня 12 и второго
переходного приспособления, между концами прижимных пластин 16 которого жестко фиксируется второй конец камеры 10. Отдельно выполняется сборка части устройства, находящейся в непосредственном контакте с головой пациента. При этом, дуга 6 размещается перпендикулярно плоскости основания Halo-короны и закрепляется в отверстиях 3 кольца 1 Halo-короны с помощью болтов 8 и гаек 9. Затем Halo-корона вместе с закрепленной на ней дугой 6 и винты 4 с контргайками 5 (в требуемом для данного конкретного случая количестве) стерилизуются. После этого в операционной под наркозом кольцо 1 Halo-короны помещают на голову пациента так, чтобы его приподнятая часть 2 была обращена к затылку и закрепляют на голове с помощью винтов 4 и контргаек 5 (обычно используется от 2 до 6 винтов с контргайками). Дальнейшие манипуляции производят в условиях послеоперационной палаты. Стержни 12 с фиксированными на них (с помощью переходных приспособлений) концами камеры 10 закрепляют в отверстиях 3 кольца 1 Halo-короны с помощью болтов 14 и гаек 15. Фиксированную на стержнях 12 камеру 10 надувают через воздушный клапан 11, например с помощью насоса, до придания ей цилиндрической формы, после чего камеру 10 устанавливают (путем перемещения переходных приспособлений вдоль стержней 12) на задней части шеи пациента таким образом, чтобы поверхность камеры 10 контактировала с позвонком ниже зоны повреждения (на вершине кифоза), и фиксируют в этом положении с помощью гаек 15 /далее - «рабочее положение камеры»/. После установки в рабочее положение камеру 10 поддувают (при необходимости) через воздушный клапан 11 (до появления у больного субъективного ощущения давления на зону поражения). Затем подсоединяют нагрузочное приспособление. При этом, свободный конец тросика для вытяжения проводят через отверстие кольцеобразного выступа 7 дуги 6, перекидывают через блок и подсоединяют к площадке с грузами, на которой предварительно установлен необходимый груз. Устройство находится в положении для постоянного вытяжения в течение времени,
необходимого для достижения лечебного эффекта в каждом конкретном случае, что контролируется рентгенологически. При этом, вес грузов постепенно увеличивается в режиме, определяемом поставленной задачей.
Полезная модель иллюстрируется следующим примером.
Пример.
Больной Андрей М., 9 лет. Поступил 11.10.2006 г. во 2-е хирургическое отделение Клинической больницы Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» /далее - «Клиническая больница ГОУ ВПО СПбГПМА»/ с диагнозом: Передний вывих тела 6-го позвонка (С6), взрывной перелом 7-го позвонка (С7) шейного отдела позвоночника.
12.10.2006 г. было начато лечение больного с использованием заявленного устройства. Предварительно была произведена сборка реклинирующей части устройства. При этом, один из стержней 12 ввели в центральное отверстие 18 на каждой из прижимных пластин переходного приспособления и указанные пластины установили на стержне 12 одну над другой таким образом, чтобы отверстия 19 на концах пластин разместились соосно. В качестве камеры 10 был использован фрагмент велосипедной камеры с ниппелем. Один из концов камеры 10 ввели между концами прижимных пластин 16 (с одной стороны) и жестко зафиксировали с помощью болтов 20 и гаек 21. Аналогичные манипуляции были произведены в отношении второго стержня 12 и второго переходного приспособления, жестко зафиксировав второй конец камеры 10. Отдельно выполнили сборку части устройства, находящейся в непосредственном контакте с головой пациента. При этом, дугу 6 разместили перпендикулярно плоскости основания Halo-короны и закрепили в отверстиях 3 кольца 1 Halo-короны с помощью болтов 8 и гаек 9. Затем Halo-корона вместе с закрепленной на ней дугой 6 и четыре винта 4 с контргайками 5 были простерилизованы. После
этого в операционной под наркозом кольцо 1 Halo-короны поместили на голову пациента так, чтобы его приподнятая часть 2 была обращена к затылку и закрепили на голове с помощью четырех винтов 4 и контргаек 5. Дальнейшие манипуляции производили в условиях послеоперационной палаты. Стержни 12 с фиксированными на них концами камеры 10 закрепили в отверстиях 3 кольца 1 Halo-короны с помощью болтов 14 и гаек 15. Фиксированную на стержнях 12 камеру 10 надули через ниппель 11 с помощью велосипедного насоса, до придания ей цилиндрической формы, после чего камеру 10 установили в рабочее положение на уровне позвонка С7. Затем камеру 10 поддули через ниппель 11 до появления у больного субъективного ощущения давления на зону поражения. Подсоединили нагрузочное приспособление. При этом, свободный конец тросика для вытяжения провели через отверстие кольцеобразного выступа 7 дуги 6, перекинули через блок и подсоединили к площадке, на которой был предварительно установлен груз весом 1 кг. В ходе лечения производили ежедневное увеличение груза по 1 кг (до 10 кг). Для установления необходимого и достаточного времени нахождения заявленного устройства в положении для постоянного вытяжения проводили еженедельный рентген-контроль положения позвонков.
На 14-е сутки на контрольной рентгенограмме констатировали правильное положение позвонка С6 и уменьшение клиновидности тела позвонка С7. Больной переведен на иммобилизацию на воротник типа «Филадельфия».
В течение 6 месяцев у пациента не отмечалось вторичного смещения позвонков. Кифоз в зоне поражения не нарастал.
Заявленное устройство для Halo-реклинационного вытяжения было использовано для лечения 7 детей в возрасте от 6 до 17 лет с переломо-вывихами шейных позвонков. Лечение проводили на базе Клинической больницы ГОУ ВПО СПбГПМА (2-е хирургическое отделение). Эффективность лечения оценивали по величине остаточного кифоза,
величине остаточного смещения позвонков и клиновидности тел поврежденных позвонков. После лечения у всех 7 больных (100%) не отмечалось остаточного кифозирования и остаточного смещения тел позвонков. У 3 пациентов (42,9%) отмечено уменьшение клиновидности тел поврежденных позвонков. Продолжительность лечения составляла 14-21 день (средний срок лечения 17,5 дней).
Группу сравнения составили 15 детей в возрасте от 6 до 17 лет с переломо-вывихами шейных позвонков. В указанной группе лечение проводили с применением устройства, аналогичного по конструкции устройству-прототипу. Эффективность лечения оценивали по тем же критериям. После лечения у 5 детей (33,3%) отмечалось остаточное кифозирование, у 4 детей (26,7%) наблюдалось остаточное смещение позвонков. Уменьшения клиновидности тел поврежденных позвонков не отмечено ни у одного из пациентов. Продолжительность лечения составляла 21-30 дней (средний срок лечения 25,5 дней).
Таким образом, использование заявленного устройства позволило повысить эффективность лечения (включая положительный эффект - уменьшение клиновидности тел поврежденных позвонков, - полностью отсутствующий при применении устройства-прототипа) и сократить средний срок лечения в 1,5 раза.