ИНГАЛЯТОР ДЛЯ ПОРОШКООБРАЗНОЙ МАССЫ
INHALER FOR POWDER-LIKE MASS

Изобретение относится к ингалятору для порошкообразной массы, в особенности лекарственных препаратов, размещенных в блистерной упаковке, полости которой, имеющие куполообразную форму, пошаговым движением в корпусе ингалятора подводятся к позиции для удаления порошка, где они вскрываются с помощью иглы и опустошаются направляемым к мундштуку всасывающим потоком воздуха.
US-PS 4778054
Ингаляторы такого рода известны. Они, прежде всего, служат для ингаляции с использованием лекарственной порошкообразной массы, которая порционно расфасована в полости блистерной упаковки. В связи с этим следует, например, сослаться на . Ингаляторы такого типа имеют в корпусе шайбообразную пошагово перемещаемую как карусель блистерную упаковку, которая содержит множество расположенных по окружности куполообразных полостей. В каждой полости размещена порция порошкообразной массы. Заполненные полости закрыты снизу пленочным, присоединяемым методом ламинирования основанием, чаще всего из алюминиевой фольги. Для проведения ингаляции полость, подведенная к месту удаления из нее порошкообразной массы, вскрывается с помощью иглы, которая прокалывает алюминиевую фольгу, образующую дно полости, и стенку куполообразного выступа. Открывшаяся после возврата иглы в исходное положение полость располагается в канале, ведущем к мундштуку, через который происходит удаление из полости порошкообразной массы всасывающим потоком воздуха. Полное удаление порошкообразной массы из полости связано с определенными трудностями, зависит даже от степени заполнения полости. Ингалятор сложен в обращении.
В связи с ранее описанным уровнем техники техническая задача изобретения состоит в том, чтобы усовершенствовать ингалятор такого типа, о котором идет речь, особенно в части удаления порошкообразной массы из отдельной полости.
Эта задача в первую очередь и в основном решается с помощью объекта изобретения по п.1 формулы изобретения, причем упор делается на то, что игла направлена поперек по отношению к оболочке куполообразного выступа и оба проколотые, открывшиеся после возвращения иглы в исходное положение отверстия располагаются в канале всасывающего потока воздуха, ведущем к мундштуку. Соответственно, для удаления порошкообразной массы из полости куполообразный выступ протыкается иглой дважды. Образующая дно полости алюминиевая фольга иглой не затрагивается, она остается неповрежденной. Известные до сих пор решения, напротив, предусматривают прокалывание алюминиевой фольги, что из-за свойств материала может привести к отрыву кусочков от стенок полости. Эти оторванные кусочки могут находиться перед следующим вскрываемым отверстием, что может препятствовать удалению порошкообразной массы из полости. Кроме того, в результате неконтролируемого разрыва алюминиевой фольги возможно попадание внутрь полости образующихся по краям отверстия кусочков «разлохмаченной» фольги, которые могут иметь такие размеры, что это приведет к образованию включений в виде карманов, затрудняющих удаление порошкообразной массы. Эти недостатки устраняются в исполнении ингалятора согласно изобретению. В результате образования отверстий только в сформованном из пластмассы куполообразном выступе отрыв кусочков стенки в процессе выполнения отверстий исключается. Кроме того, полученные таким образом отверстия из-за качества материала не имеют разрывов, выходящих за радиус иглы, или эти разрывы незначительны, что соответственно приводит к значительному уменьшению «разлохмаченных» кусочков на краях отверстий, и они располагаются только на пути сквозного потока воздуха. Образование таких карманов, в которых порошкообразная масса в процессе ее удаления может удерживаться, эффективно предотвращается. Следующее преимущество проявляется из-за расположения обоих отверстий на куполообразной оболочке полости. Оно обусловлено тем, что возникающий при вдохе в процессе ингаляции поток всасывающего воздуха проходит через полость, пересекая ее в поперечном направлении, образует вихревые потоки и тем самым способствует полному удалению порошкообразной массы из полости.
Далее описываются признаки, которые имеют значение предпочтительно в комбинации с признаками по п.1 и/или п.п.2 и 3 формулы изобретения.
Так, в предпочтительном исполнении объекта изобретения предусмотрено, что игла проходит через стенки оболочки куполообразной полости по прямой линии от центра выполненной в виде кольца блистерной упаковки, что обуславливает запланированное перекрытие сформированных отверстий. Соответственно, всасывающий поток воздуха, увлекающий за собой порошкообразную массу порошка, проходит в основном через куполообразную полость, пересекая ее по прямой линии. В связи с этим далее игла предпочтительно прокалывает куполообразный выступ по линии его диаметра, далее предпочтительно непосредственно над образованным металлической фольгой основанием куполообразного выступа, в той области, где изготовленный из пластмассы методом глубокой вытяжки куполообразный выступ имеет наибольшую прочность, что позитивно сказывается на процессе формирования отверстий и на качестве краев отверстий. Кроме того, в этом случае расстояние между сформированными в куполообразном выступе отверстиями оказывается наибольшим, что способствует полному удалению порошкообразной массы всасывающим потоком.
Диаметр иглы для формирования отверстий в оболочке куполообразной полости таков, что через отверстия проходит достаточный для удаления порошкообразной массы поток воздуха. Так, диаметр иглы соответствует диаметру всасывающего канала, что не обязательно означает, что диаметр иглы должен быть равным диаметру всасывающего канала или несколько меньше его, более того, диаметр иглы составляет примерно от (15-80)% до 90% диаметра всасывающего канала, предпочтительными являются значения примерно от 40 до 60%. В следующем исполнении диаметр иглы составляет примерно от одной шестой части до одной третьей части диаметра куполообразного выступа, который может варьироваться от 3 до 12 мм, предпочтительно от 4 до 10 мм. Куполообразный выступ предпочтительно вставляется в соответствующее ему приемное углубление держателя.
Игла прокалывает куполообразные выступы в процессе их линейного перемещения, производимого вручную. В связи с этим предпочтительно, чтобы игла проходила сквозь куполообразный выступ под воздействием силы пружины и после прохождения через куполообразный выступ в результате освобождения от воздействия силы пружины самопроизвольно возвращалась назад, предпочтительно в смягчающую удар позицию, в которой сила пружины близка к нулю. Это исполнение имеет то преимущество, что возврат иглы происходит самопроизвольно, т.е. без вмешательства пользователя. Последний только должен для достижения состояния готовности иглы к ингаляции перевести ее в позицию, в которой на нее воздействует сила пружины. После прохождения иглы через куполообразный выступ воздействие силы пружины самопроизвольно снимается, например, путем автоматического подъема упора, удерживающего пружину во время перемещения иглы вперед, что вызывает обратное движение иглы и выход из куполообразного выступа. Освобождение иглы для возврата в исходную позицию происходит предпочтительно непосредственно после полного прокалывания куполообразного выступа. Если немедленное возвращение иглы в исходную позицию не является предпочтительным, альтернативным вариантом может быть возвращение иглы после полного прокалывания куполообразного выступа вручную. В результате предлагаемого осуществляемого самим пользователем снятия воздействия силы пружины на иглу экономится один рабочий ход.
В предпочтительном исполнении объекта изобретения игла к месту прокалывания перемещается с помощью буксира. При этом в самом простейшем случае речь может идти о закрепленном на шарнирах в корпусе рычаге, с помощью которого осуществляется дальнейшее перемещение. Так, далее предусмотрено, что буксир может перемещаться с помощью исполнительного элемента, снабженного дополнительной ручкой. В результате такого исполнения ручка воздействует на иглу не напрямую, а, что более предпочтительно, косвенно через, что тоже предпочтительно, жестко связанный с ручкой исполнительный элемент и перемещаемый исполнительным элементом буксир. Таким путем в следующем исполнении вращательное движение ручки может быть преобразовано в строго линейное перемещение иглы.
Игла и пружина в простейшем случае могут быть раздельными деталями. Так, например, далее на иглу может воздействовать расположенная соосно с ней пружина. В связи с этим здесь могут быть также использованы пластинчатая или спиральная пружина. Однако предпочтительным является исполнение, при котором игла вместе с пружиной является единой деталью, предпочтительно целиком изготовленной из пластмассы методом литья, причем на конце иглы, противоположном ее острию формуются эластично изгибаемые пружинные лапки. В предпочтительном исполнении они отходят в разные стороны от противоположного острию конца иглы, в проекции имеют форму двух дуг, по размерам приближающихся к полуокружности, и служат для упора в стенку корпуса свободными концами, направленными в сторону острия иглы. В связи с этим возможны также другие формы исполнения пружин, например в виде прямолинейного пружинного рычага, расположенного под острым углом к игле, который далее, например, в сжатом состоянии взаимодействует со скосом на стенке корпуса.
Ингалятор рассчитан на выдачу порций порошкообразной массы в соответствии с количеством имеющихся в блистерной упаковке полостей. Предпочтительно ингалятор спроектирован так, что пользователь без применения инструмента может сменить блистерную упаковку после того, как она опустела. После удаления порошка из одной полости блистерная упаковка предпочтительно с помощью держателя перемещается далее на один шаг, после чего следующая полость оказывается в рабочей позиции. Для этого предусмотрен пошаговый переключающий механизм, который пошагово переводит куполообразные полости в позицию для удаления порошкообразной массы. Этот пошаговый переключающий механизм приводится в действие пользователем вручную. Соответственно, происходит принудительное пошаговое перемещение полостей. В связи с этим предусмотрено, что пошаговый переключающий механизм действует совместно с исполнительным элементом, который служит для перемещения иглы в позицию прокалывания. Такой пошаговый переключающий механизм в простейшем случае состоит из переключающего штыревого выступа и удерживающего штыревого выступа, обеспечивающего достижение позиции упора, которые взаимодействуют с соответствующими фиксирующими углублениями, или чем-то подобным. Они сформованы в области держателя блистерной упаковки. Предпочтительно пошаговый переключающий механизм является, по меньшей мере, частично единой составной частью исполнительного элемента. Последний может быть, например, выполнен в виде плоской детали, на которой расположена ручка и сформован ранее упомянутый переключающий штыревой выступ. В предпочтительном исполнении предусмотрено, что после удаления порошкообразной массы из полости в процессе обратного перемещения вручную исполнительного элемента держатель с блистерной упаковкой перемещается дальше на один шаг. Таким образом, исполнительный элемент выполнен так, что он при движении, предпочтительно круговом, вызывает перемещение иглы вперед для прокалывания куполообразного выступа, в то время как происходящее после этого возвратное перемещение исполнительного механизма служит для дальнейшего шагового перемещения полостей, после чего исполнительный элемент вновь становится в свою исходную позицию, из которой может быть произведено следующее действие иглы. Пользователь может также определить эту позицию по положению ручки, закрепленной на исполнительном элементе и доступной снаружи.
Далее предусмотрен запорный колпачок мундштука для защиты от загрязнения внутреннего пространства корпуса, которое может произойти при открытом мундштуке. Этот мундштук предпочтительно управляемо связан с кольцеобразным пошагово переключаемым держателем блистерной упаковки, и его положение предпочтительно зависит от положения держателя блистерной упаковки, особенно его закрытое положение. Запорный колпачок крепится к корпусу с помощью шарнира, причем далее на исполнительном элементе, связанном с пошаговым переключающим механизмом, предусмотрен запорный выступ. Он рассчитан на совместное действие с запорным колпачком мундштука, предпочтительно таким образом, что запорный колпачок может быть закрыт только тогда, когда следующая невскрытая полость переведена в позицию готовности к вскрытию. Для этого на краю запорного колпачка имеется выемка, открытой стороной обращенная к краю, в которую в позиции готовности попадает запорный выступ. На расстоянии от выемки запорный колпачок имеет выступающий участок края, взаимодействующий с запорным выступом в случае, если позиция готовности не достигнута. Предпочтительно, чтобы в этот момент держатель блистерной упаковки сразу после ингаляции удерживался в прежнем положении, и, соответственно, пустая полость располагалась во всасывающем канале. В противном случае может произойти прокалывание следующей заполненной полости и незамеченная ошибочная ингаляция. Предохранительное действие запорного выступа предпочтительно организовано таким образом, что после перевода закрытого запорного колпачка на мундштуке в открытое состояние ингалятор находится в позиции готовности к ингаляции, то есть невскрытая заполненная порцией порошкообразной массы полость располагается во всасывающем канале.
Очень важным преимуществом с точки зрения полного удаления порошкообразной массы из полости является то, что всасывающий поток воздуха проходит в корпусе ингалятора с поворотом на 180°, причем далее удаление порошкообразной массы происходит после поворота на 180°. Воздух при этом предпочтительно всасывается в мундштук, далее предпочтительно в область соединения мундштука с корпусом и далее в радиальном направлении по оси канала. После поворота на 180° всасывающий поток воздуха выносит порошкообразную массу из куполообразного выступа. В результате такого расположения канала поток воздуха, переносящий порошкообразную массу, достигает мундштука по короткому, практически без дальнейших поворотов, пути. В области куполообразного выступа, а также перед ним и позади него направление потока предпочтительно строго прямолинейно. Поток воздуха, переносящий порошкообразную массу, перед выходом из мундштука, проходит через вихревую камеру, в которой на всасывающий поток воздуха накладывается дополнительный горизонтальный вихревой поток, образуемый воздухом, поступающим через выполненные во внешней оболочке мундштука и расположенные под острым углом к ней отверстия, что приводит к более равномерному распределению крупных частиц порошкообразной массы во всасываемом потоке воздуха.
Далее изобретение рассматривается более подробно с помощью чертежей, на которых представлен только один пример его осуществления. На чертежах представлены:
фиг. 1 - вид ингалятора в перспективе с закрытым мундштуком;
фиг. 2 - еще один вид ингалятора согласно фиг. 1 в перспективе;
фиг. 3 - вид ингалятора сзади в перспективе;
фиг. 4 - вид, соответствующий изображенному на фиг. 1, но после открытия запорного колпачка для освобождения мундштука;
фиг. 5 - вид ингалятора в перспективе в разобранном состоянии;
фиг. 6 - вид снизу ингалятора в разобранном состоянии;
фиг. 7 - вид части корпуса ингалятора в разобранном состоянии с мундштуком, иглой, снабженной пружиной, и буксиром;
фиг. 8 - вид спереди ингалятора в состоянии готовности к ингаляции со снятой крышкой;
фиг. 9 - вид ингалятора в перспективе с параллельным оси х разрезом со снятой крышкой и в состоянии готовности к ингаляции;
фиг. 10 - продольный разрез по линии Х-Х на фиг. 9;
фиг. 11 - вид в соответствии с фиг. 9, но в процессе ручного перемещения иглы для вскрытия куполообразной полости;
фиг. 12 - еще один вид в соответствии с фиг. 11;
фиг. 13 - вид в разрезе согласно фиг. 10, но в положении в момент прокалывания куполообразной полости;
фиг. 14 - еще один вид ингалятора в соответствии с фиг. 13, в состоянии после прокалывания куполообразной полости и возвращения иглы в исходное состояние, а также перед началом процесса ингаляции;
фиг. 15 - увеличенное изображение области XV на фиг. 14;
фиг. 16 - вид в разрезе по линии XVI-XVI на фиг. 14;
фиг. 17 - еще один вид ингалятора в перспективе согласно фиг.9, но связанный с изображением на фиг. 12, в состоянии, когда после ингаляции производится воздействие вручную на переключающий пошаговый механизм;
фиг. 18 - еще один вид изображения на фиг. 17, в состоянии исходной позиции;
фиг. 19 - вид мундштука в перспективе и прилежащей к нему области для изображения пути прохождения потока воздуха;
фиг. 20 - вид иглы в перспективе со сформованными пружинами.
Вначале рассматривается и описывается представленный на фиг. 1-4 ингалятор 1 для порошкообразной массы, в особенности для ингаляции пригодных для этих целей лекарственных препаратов. Ингалятор 1 ручного формата, имеющий в проекции круглую форму, снабжен передней стенкой 2, выполненной в виде круглой пластины и задней стенкой 3, выполненной аналогичным образом. Эти стенки устанавливаются на расстоянии друг от друга на одной общей оси х ингалятора 1. Ограничивающая по внешнему радиусу корпус 4 ингалятора внешняя оболочка 5 охватывает кромки передней и задней стенок, и ее ширина по направлению оси ингалятора соответствует примерно от одной четвертой до одной третьей части диаметра ингалятора.
На круглом в основном корпусе 4 закреплен выступающий наружу в радиальном направлении мундштук 6, который занимает примерно одну восьмую часть длины окружности корпуса. Через него происходит ингаляция путем вдыхания.
Мундштук 6 может закрываться откидывающимся запорным колпачком 7, который закреплен на шарнире на внешней оболочке 5 корпуса 4. Ось шарнира смещена параллельно относительно оси корпуса х, так что откидывание запорного колпачка 7 происходит в направлении закругленной поверхности корпуса 4. Шарнирное соединение выполнено в виде устойчивого шарнира. Он рассчитан так, что запорный колпачок в открытом состоянии, как это представлено на фиг. 4, фиксируется самопроизвольно. В закрытом состоянии, как изображено, например, на фиг. 1, запорный колпачок 7 удерживается в определенной позиции, так что он может быть открыт только принудительно.
Корпус 4 состоит в основном из образующей переднюю стенку 2 крышки 8, крышки 9 такого же диаметра, образующей заднюю стенку 3, и ранее упомянутой имеющей в проекции форму кольца внешней оболочки 5. Последняя в середине относительно ее ширины по оси х снабжена промежуточным основанием 10. Это промежуточное основание 10 составляет единое целое с внешней оболочкой 5.
Передняя крышка 8 и средняя часть корпуса 11 с промежуточным основанием 10 и внешней оболочкой 5 после монтажа предпочтительно представляют собой неразборный в процессе эксплуатации узел. Крышка 9, образующая заднюю стенку 3, напротив, для свободного доступа в закрываемое ею пространство устанавливается на средней части 11 корпуса путем фиксации, в частности по кромке, и может быть снята.
В крышке 9 в области ее внешнего радиуса имеется прозрачная область, образующая смотровое окно 13. Последнее, при плотно закрепленной на средней части 11 корпуса крышке 9, располагается рядом с мундштуком 6. На крышке 9 для ее установки на средней части 11 корпуса в определенном положении имеются фиксирующие планки 14, которые попадают в соответствующие открытые с краю выемки 15 в области внешней оболочки 5 и тем самым исключают какое-либо другое положение. В этих областях осуществляется фиксирующее крепление.
Смотровое окно 13 при выполнении всего ингалятора 1 из литых пластмассовых деталей может быть образовано, например, в процессе двухкомпонентного способа литья, при котором для области, представляющей смотровое окно 13, может быть использована прозрачная пластмасса. В результате этого смотровое окно 13 после наложения прозрачного слоя может обладать эффектом увеличения.
Промежуточное основание 10 разделяет среднюю часть 11 корпуса в основном на недоступный во время эксплуатации, закрытый крышкой 8 и тем самым защищенный механический отсек и отсек, закрытый снимаемой крышкой 9, куда помещается порошкообразная масса. В последнем располагается кольцеобразный держатель 17. Он имеет толщину в осевом направлении, несколько меньшую, чем высота свободного пространства между обращенной к нему верхней плоскостью промежуточного основания 10 и закрывающей эту область крышкой 9.
Держатель 17 перемещается внутри по кругу относительно оси х. Для этого в центре промежуточного основания 10 имеется цилиндрическое возвышение 18, от которого отходят три отстоящие друг от друга на одинаковое расстояние по окружности радиальных выступа 19, которые определяют увеличенный по сравнению с цилиндрическим возвышением диаметр. Последний соответствует в основном внутреннему диаметру держателя 17, в результате чего держатель 17 вращается вдоль поверхности внешнего радиуса радиальных выступов 19.
Со стороны, обратной промежуточному основанию 10, в держателе 17 вдоль кромки внутреннего радиуса имеется выступающий внутрь кольцевой кронштейн 20, который при установке держателя 17 ложится на края цилиндрического возвышения 18. Этот кольцевой кронштейн 20 значительно тоньше (в направлении оси х) держателя 17, и его толщина составляет от одной двадцатой до одной пятнадцатой части толщины держателя 17.
На верхней стороне держателя 17, в смонтированном состоянии обращенной к крышке 9, имеются приемные отверстия 21. В представленном примере осуществления это в общей сложности 15 расположенных по окружности одного диаметра, отстоящих друг от друга на одинаковое расстояние и имеющих одинаковый диаметр приемных отверстий 21. Каждое отверстие сообщается с поперечным каналом 22. Также в общей сложности 15 поперечных каналов 22 разделены друг от друга и направлены строго по радиусу к оси х, причем далее каждый поперечный канал 22 выходит наружу как со стороны внешнего радиуса держателя, так и со стороны его внутреннего радиуса.
В области внешнего радиуса держателя 17 каждый поперечный канал 22 на выходе имеет в проекции изогнутую форму, так что диаметр выходного отверстия поперечного канала 22 со стороны внешнего радиуса держателя 17 остается прежним. Диаметр изгиба 23 выбран таким образом, что между двумя соседними каналами 22 остается участок с первоначальным диаметром держателя 17.
На этих остающихся между двумя поперечными каналами 22 участках с первоначальным диаметром держателя 17 сформованы радиально расположенные выемки 24. По форме они представляют собой радиальные шлицы. Внешний диаметр держателя 17 в основном соответствует внутреннему диаметру внешней оболочки 5 средней части 11 корпуса.
Держатель 17 служит для размещения на нем и перемещения блистерной упаковки 25. Она подобно держателю 17 имеет кольцеобразную форму с внешним диаметром, соответствующим внутреннему диаметру внешней оболочки 5. Внутренний диаметр блистерной упаковки 25 соответствует в основном внутреннему диаметру держателя 17.
Обычно блистерная упаковка 25 состоит из пластмассовой кольцевой части 27, образующей полости 26, и присоединяемого к ней методом ламинирования пленочного основания 28 из алюминиевой фольги. Полости 26 образуются внутри в основном полукруглых по форме, сформованных из пластмассы куполообразных выступов 29. В каждую полость 26 вводится порция предназначенной для ингаляции массы 30. Пленочное основание 28 из алюминиевой фольги образует дно полости 26. В соответствии с количеством принимающих отверстий 21 блистерная упаковка 25 содержит такое же количество полостей 26, в соответствии с представленным примером осуществления - пятнадцать таких полостей 26, которые располагаются по окружности одного диаметра и на одинаковом расстоянии друг от друга. Диаметр куполообразного выступа соответствует в основном диаметру принимающего отверстия 21.
Блистерная упаковка 25 устанавливается на держателе 17 таким образом, что полости 26 обращены к держателю 17, и куполообразные выступы 29 вкладываются в соответствии со своей формой в принимающие отверстия 21, и предотвращая ее поворот. Каждая полость 26, соответственно каждый куполообразный выступ 29, проходя через принимающее отверстие 21, входит в соответствующий канал 22 держателя 17, в основном перекрывая его за счет того, что оболочка заполненного куполообразного выступа 29 не повреждена.
На свободной поверхности слоя алюминиевой фольги 28 блистерной упаковки радом с каждой полостью 26 имеется не изображенный в данном случае опознавательный знак, так что, например, при наличии пятнадцати полостей 26 опознавательные знаки начинаются с цифры 15, и последующие полости 26 нумеруются в обратном порядке, а опознавательный знак виден через смотровое окно 13. Таким образом, пользователь, прежде всего, получает информацию о количестве имеющихся в наличии порций вещества для ингаляции.
Блистерная упаковка 25 удерживается на центральном цилиндрическом возвышении 18 промежуточного основания 10 с помощью держателя 12, выполненного в виде круглой пластины и входящего в зацепление с расположенным по внутреннему радиусу держателя 17 более тонким кольцевым кронштейном 20, для чего геометрически замыкающие соединительные элементы 16, проходя через держатель 12, входят в полость цилиндрического возвышения 18. Они могут быть также сформованы как единое целое с держателем 12.
После снятия удерживаемой фиксатором крышки 9 и удаления держателя 12 блистерная упаковка 25 освобождается для замены.
Для высвобождения имеющейся в каждой полости 26 порошкообразной массы 30 необходимо сначала вскрыть полость 26. Это вскрытие в предлагаемом ингаляторе 1 происходит путем создания отверстий, согласно изобретению путем прокалывания отверстий в куполообразном выступе 29, находящемся в рабочей позиции. Для этого предусмотрено наличие иглы 31, перемещаемой в позицию для прокалывания отверстий. Она находится в радиально расположенной, выполненной в виде шлица выемке 32 промежуточного основания 10, которая в поперечном относительно оси х направлении занимает по длине диаметра цилиндрического возвышения 18 большую его часть за исключением закрытого краевого участка. Игла 31 лежит в плоскости, сопряженной с поперечным каналом 22 держателя 17. В удлинении, имеющемся с одной стороны выемки 32, игла 31 входит в имеющее то же направление радиальное отверстие 33, диаметр которого соответствует диаметру иглы. В это радиальное отверстие 33 введена игла 31, причем далее радиальное отверстие 33 проходит через один из радиальных выступов 19 цилиндрического возвышения 18 в центре него и далее подходит к поперечному каналу 22 держателя 17 (см., например, фиг. 10). В проекции игла 31, своим острием 34 пересекая радиальное отверстие 33, направлена по радиусу наружу в направлении мундштука 6, и при рассмотрении в проекции перекрывает ось y, которая в свою очередь перпендикулярна оси х ингалятора.
Игла 31 имеет диаметр, который в представленном примере осуществления соответствует примерно половине радиуса куполообразного выступа 29. Далее расположение иглы 31 в плоскости выбрано таким образом, что трубчатое, хотя и выполненное массивным, острие 34 иглы 31 проходит через куполообразный выступ 29 в диаметральном направлении параллельно слою алюминиевой фольги 28 для образования двух расположенных друг против друга на одной оси с иглой отверстий и далее продвигается к отверстиям, сопряженным с осью поперечного канала. При этом на слой алюминиевой фольги 28 не оказывается никакого влияния.
Игла 31 снабжена лапками, т.е. на ее конце, противоположном острию 34, имеются сформованные из пластмассы как одно целое с ней пружинные лапки 35. Как видно на фиг. 20, пружинные лапки 35 выходят из основания 36, на котором располагается также игла 31. Если рассматривать в проекции, из этого основания 36 симметрично с двух сторон выходят полукруглые пружинные лапки 35, отогнутые наружу для образования свободных пружинных концов 37, которые в ненагруженном состоянии согласно отдельному изображению на фиг. 20, при рассмотрении в проекции, располагаются рядом с игольным острием 34. С помощью этих пружинных концов 37 происходит опора на расположенные на внутренней стороне внешней оболочки 5 вблизи мундштука 6 опорные выступы 38, которые частично закрыты участками 39, образованными во время формовки детали, для предохранения от повреждений пружинных концов 37.
Согласно этому исполнению при выдвижении иглы 31 в направлении мундштука 6 для вскрытия игольным острием 34 соответствующей полости 26 в пружинных лапках 35 создается напряжение, в результате которого осуществляется самопроизвольное возвращение иглы 31 в исходную позицию. Это возвратное движение в основную позицию ограничено с точки зрения удара противоположной мундштуку 6 стенкой выемки 32, в которую упирается пружинное основание 36.
Принудительное переведение иглы 31 в положение для прокалывания куполообразного выступа 29 происходит с помощью рычажного устройства. Оно состоит в основном из буксира 40, выполненного в виде рычага, и исполнительного элемента 41, выполненного в виде круглой пластины.
Плоско лежащий на основании 36 иглы буксир 40 присоединен к краю средней части 11 корпуса с помощью шарнирного соединения, для чего на средней части 11 корпуса имеется поворотная втулка 42. Вокруг нее буксир 40 может совершать колебательные движения. С другой стороны на буксире 40 имеется сформованный буксирный носик 43 для взаимодействия с исполнительным элементом 41. В области перекрещивания с расположенной поперечно относительно буксира 40 иглой 31 в буксире 40 имеется продольная сквозная выемка 44, в которую входит приемная втулка 45, расположенная на основании 36 параллельно поворотной втулке 42.
Выполненный в виде круглой пластины исполнительный элемент 41 содержит соединенные с краевым участком рабочие отрезки, действующие в круговом направлении попеременно. Это означает, что при использовании одного рабочего отрезка другой неактивен, и наоборот. Эти рабочие отрезки 46, 47 находятся в свободном состоянии в результате наличия одного радиального выреза и одного примыкающего к нему дугообразного выреза. Соответственно изготовленные предпочтительно методом литья из пластмассы рабочие отрезки 46 и 47 исполнительного элемента 41 могут смещаться в вертикальном относительно плоскости исполнительного элемента 41 направлении и далее под действием пружинной нагрузки, обусловленной свойствами материала рабочих отрезков, возвращаться в основное положение, то есть в то, при котором рабочие отрезки 46, 47 и исполнительный элемент 41 лежат в одной плоскости.
Оба рабочих отрезка 46 и 47 имеют общее основание 48 и выходят из него в противоположных направлениях по кругу. На основании 48 сформована также ручка 49. Она проходит через соответственно расположенное на внешней оболочке 5 средней части 11 корпуса сквозное отверстие 50, в результате чего выступает наружу и, таким образом, является легко доступной. При этом ручка 49 располагается в области с уменьшенным диаметром внешней оболочки 5, так что она не выступает или выступает незначительно за общие габариты ингалятора 1 или корпуса 4 ингалятора и, тем не менее, легко доступна.
Если рассматривать исполнительный элемент 41, расположенный над буксиром 40, в проекции, то его рабочий отрезок 46, расположенный в направлении против часовой стрелки, в исходной позиции находится в положении геометрического замыкания с буксиром 40. Для этого на нижней, обращенной к буксиру 40 стороне рабочего отрезка 46 имеется приемный выступ 51. Лобовая, вертикальная относительно плоскости положения исполнительного элемента 41 плоскость приемного выступа 51, направленная против часовой стрелки, упирается в обращенную к нему плоскость буксирного носика 43.
Выходящий из основания 48 в направлении по часовой стрелке рабочий отрезок 47 имеет на конце направленный вниз к держателю 17 приемный выступ 53. Он пересекает плоскость средней части 11 корпуса в области сформированной на краю промежуточного основания 10 выемки 52.
Приемный выступ 53 имеет с одной стороны лобовую плоскость, т.е. с передней по направлению по часовой стрелке стороны имеет вертикальную относительно плоскости положения исполнительного элемента плоскость, в то время как на противоположной его плоскости сформован набегающий скос.
На приемном выступе 53 или на рабочем отрезке 47 сформована размыкающая втулка 54, расположенная радиально и направленная внутрь. Она свободно располагается в вырезе, выполненном для образования рабочего отрезка 47.
Приемный выступ 53 исполнительного элемента 41 совместно с неподвижно закрепленным на средней части 11 корпуса в области внешнего радиуса промежуточного основания 10 вблизи внутренней поверхности внешней оболочки 5 удерживающим штыревым выступом 55 образует механизм пошагового переключения 56, служащий для пошагового перемещения держателя 17 и находящейся на нем блистерной упаковки 25.
Выполненный в виде круглой пластины исполнительный элемент 41 может перемещаться по кругу с помощью ручки 49.
На плоской части исполнительного элемента 41 образована сквозная выемка 59, выполненная в виде части кольца и расположенная соосно с центральным отверстием 57, в которую для двустороннего противоударного ограничения отклонения исполнительного элемента 41 входит втулка 58, сформованная внутри корпуса на передней крышке 8. По длине она доходит до промежуточного основания и образует обращенную к нему перекрывающую его проходное отверстие закрепляющую гильзу. В нее входит имеющий соответствующую форму проходящий через промежуточное основание 10 штифт 60 для осуществления неразъемного при эксплуатации крепления крышки 8.
На исполнительном элементе 41 имеется выполненный в виде указателя запорный выступ 61, расположенный на диаметрально противоположной стороне от ручки 49. Он проходит через образованную между внешней оболочкой 5 и кромкой передней крышки 8 щель и попадает на внешнюю область крышки 8 на участок с уменьшенной толщиной, длина которого соответствует возможному отклонению исполнительного элемента 41.
Выполненный в виде указателя выступ 61 дает пользователю визуальную информацию о том, в какой эксплуатационной позиции находится ингалятор в данный момент. Кроме того, выступ 61 вместе с запорным колпачком 7 мундштука 6 служит для предохранения мундштука 6 от закрытия в тот момент, когда не достигнута позиция готовности ингалятора 1 к ингаляции.
В позиции готовности, в которой невскрытая заполненная полость расположена перед радиальным отверстием 33, через которое проходит игольное острие 34, происходит подготовка к ингаляции путем прокалывания соответствующего куполообразного выступа 29. Для этого пользователь берется за ручку 49 и перемещает ее относительно проекции передней крышки в направлении против часовой стрелки. Тем самым исполнительный элемент 41 перемещается вокруг оси х и тянет за собой буксир 40, так как в процессе движения по окружности возникает связь между приемным выступом 51 рабочего отрезка 46 и буксирного носика 43 буксира 40. В соответствии с тем что буксир 40 перемещается в направлении, противоположном направлению действия буксирной связи, втулка 45, проходящая через сквозную выемку 44, смещается вместе с ней в поперечном направлении относительно направления оси х, что приводит к выдвижению вперед иглы 31. Она входит при этом в расположенный рядом поперечный канал 22 держателя 17. При дальнейшем движении вперед игольное острие 34 протыкает сначала один участок стенки куполообразного выступа 29 и после прохождения через куполообразный выступ 29 - противоположный участок стенки. Прокалывание стенок куполообразного выступа происходит по линии диаметра куполообразного выступа, то есть вблизи от ее соединения со слоем алюминиевой фольги 28 или вблизи от окружающих и поддерживающих ее краев приемного отверстия держателя 17 (см. фиг.15).
Рабочий отрезок 46, увлекающий за собой буксирный носик 43 буксира 40 до момента полного прокалывания куполообразного выступа, далее упирается своей формирующей набегающий скос лобовой плоскостью 62 в расположенную на внутренней стороне внешней оболочки 5 выступающую внутрь корпуса размыкающую втулку 63. Ее взаимодействие с лобовой плоскостью 62 в процессе дальнейшего кругового перемещения исполнительного элемента 41 против часовой стрелки приводит к выходу их зацепления в вертикальном направлении рабочего отрезка 46, после чего происходит смещение приемного выступа 51 в вертикальном направлении и полное освобождение буксирного носика 43.
Сжатые во время продвижения иглы вперед пружинные лапки 35 (см. фиг. 11 и 12) после устранения связи между рабочим отрезком 46 и буксиром 40 разжимаются, что приводит к самопроизвольному возвращению иглы 31 в исходную позицию.
Прокалывание куполообразного выступа 29 происходит еще до достижения исполнительным элементом 41 конечной позиции противоударного ограничения при повороте. Соответственно, игла 31 отскакивает назад под воздействием пружинной силы при достижении или незадолго перед достижением этой конечной позиции. Эта конечная позиция противоударного ограничения очевидна также и для пользователя. Выполненный в виде указателя запорный выступ 61 занимает позицию, отличную от своей исходной, в соответствии с отклонением ручки 49 и исполнительного элемента 41. В этом положении закрытие запорного колпачка невозможно, так как он в этом положении в данном случае упирается запорным выступом 64, сформованным на его краю, в запорный выступ 61. Закрытие запорного колпачка 7 возможно только в противоположной позиции. В этой позиции запорный выступ 61 попадает в открытую со стороны края запорного колпачка 7 выемку 65.
Вероятное выдавленное при прокалывании иглой куполообразного выступа 29 небольшое количество порошкообразной массы в этом цикле не является потерянным при последующем процессе ингаляции, так как оно попадает в поперечный канал 22, который в процессе ингаляции превращается во всасывающий канал. В процессе самопроизвольного, вызванного действием пружинной силы обратного перемещения иглы 31 поверхность иглы очищается «залохмаченными», направленными в сторону прокалывания краями 66 проколотых в куполообразном выступе отверстий 67.
Размещенная в полости 26 порция порошкообразной массы теперь находится в свободном состоянии во всасывающем канале и готова к ингаляции. Эта ингаляция с помощью представленного ингалятора происходит орально. Для этого в мундштуке 6 имеется воронка 68, расположенная по оси y и радиально увеличивающаяся по направлению к наружной плоскости. Она переходит сначала в промежуточный канал 69 с уменьшенным диаметром, который заканчивается вихревой камерой 70 с вновь увеличенным радиусом. В этой вихревой камере имеется дно 71. Оно снабжено отверстием 73 и расположено над участком 72 всасывающего канала, образованного выступом с отверстием 33 на промежуточном основании 10 внешней оболочки 5 корпуса 4.
Отверстие 73, участок 72 всасывающего канала и приведенный в действие поперечный канал 22 держателя 17 расположены друг за другом и образуют соответственно прямолинейный параллельный оси y всасывающий канал. Он выполнен разветвляющимся, то есть обращенный к мундштуку 6, он соединяется далее с радиальным отверстием 33, через которое вплотную проходит игла 31, затем проходит через образованный в промежуточном основании 10, расположенный параллельно оси х поворотный канал 74, который снова переходит в направленный к мундштуку 6 участок 75 канала. Последний является также прямолинейным, расположен в средней относительно оси х области и образован в основном цельным промежуточным основанием 10.
Участок 75 канала и следующий за ним отрезок канала, образованный участком 72 всасывающего канала и в основном поперечным каналом 22, расположены друг над другом и связаны друг с другом участком, обеспечивающим поворот на 180°.
Участок 75 канала на входе перекрыт дном 71 камеры 70 в области распространяющихся в обе стороны в круговом направлении вдоль внешней оболочки 5 участков 76 всасывающего канала. Они расположены соответственно под мундштуком 6 в поперечном направлении относительно участка 75 канала и заканчиваются, как, например, видно из изображения на фиг. 4, выходом наружу через внешнюю оболочку 5 около мундштука 6. Через эти выходящие наружу всасывающие отверстия 77 в процессе ингаляции во время вдоха всасывается воздух.
Как видно далее, в особенности на изображении на фиг. 19, от участков 76 всасывающего канала отходят также пропускные каналы 78. Они связаны по потоку с выполненными в виде сопла, входящими по касательной во внешнюю оболочку вихревой камеры 70 обводными отверстиями 79.
Ингаляция происходит после прокалывания куполообразного выступа 29 путем всасывания через мундштук 6. При этом воздух через всасывающие отверстия 77 и поперечно расположенные отрезки 76 всасывающего канала и далее через участок 75 всасывающего канала сначала засасывается внутрь ингалятора 1 в радиальном направлении, затем с поворотом на 180° через соединяющийся с ним поперечный канал 22 держателя 17. Движущийся по поперечному каналу 22 поток воздуха проходит через вскрытый куполообразный выступ 29, из которого он в результате создаваемых внутри вихревых потоков выносит частицы порошкообразной массы, и через участок 72 всасывающего канала, вихревую камеру 70 и промежуточный канал 69 доставляет их в выходную воронку 68 (стрелка а), причем далее в вихревой камере благодаря наличию обводных отверстий 79 образуется вихревой поток особенно крупных частиц порошкообразной массы. Создание дополнительных горизонтальных вихревых потоков (стрелка b) способствует более равномерному распределению частиц порошкообразной массы в потоке.
Благодаря вскрытию куполообразного выступа 29 согласно изобретению путем прокалывания расположенных диаметрально друг против друга участков стенки куполообразного выступа 29 без повреждения слоя алюминиевой фольги 28, достигается полное удаление порошкообразной массы и соответственно обеспечивается полноценная в количественном отношении ингаляция.
Как было упомянуто, в этой позиции невозможно закрыть запорный колпачок 7 мундштука. Этим самым пользователь получает предупреждение о том, что хотя куполообразный выступ вскрыт, но или не проведен процесс ингаляции, или ингалятор не подготовлен к следующему процессу ингаляции.
Эта подготовка производится путем обратного поворотного перемещения с помощью ручки 49 исполнительного элемента 41 в направлении, противоположном направлению установки в позицию прокалывания отверстий, в данном описываемом случае в направлении по часовой стрелке. При этом приводится в действие механизм пошагового переключения 56. Его удерживающий штыревой выступ 55 и приемный выступ 53 действуют совместно с выемками 24 держателя 17, причем удерживающий штыревой выступ 55 в соответствии со своим положением допускает поворот держателя 17 в представленном примере исполнения только в направлении по часовой стрелке.
Пошаговое перемещение держателя 17 достигается с помощью приемного выступа 53. Последний в процессе перемещения иглы вперед, то есть при повороте исполнительного элемента 41 против часовой стрелки, с помощью расположенной на нем размыкающей втулки 54 отклоняется вертикально вверх. Для этого на промежуточном основании 10 сформован набегающий скос 80. С его помощью приемный выступ 53 переводится в плоскость над держателем 17, причем при дальнейшем круговом перемещении против часовой стрелки размыкающая втулка 54 минует набегающий скос 80, что вызывает вертикальное падение приемного выступа 53 на участок промежуточного основания, перекрывающий держатель 17.
Только процесс обратного поворота исполнительного элемента 41 в направлении по часовой стрелке приводит к удалению опорного участка промежуточного основания 10 из-под приемного выступа 53. Приемный выступ 53 падает на держатель 17, что обусловлено соответствующим выполнением пружинно изгибающегося в вертикальном направлении рабочего отрезка 47, и попадает в следующий по направлению часовой стрелки паз 24. Этот попадание приемного выступа в паз 24 дополнительно обеспечивается путем подвода размыкающей втулки 54 сверху вниз по нижней стороне участка, образующего верхней своей стороной набегающий скос 80 (см. фиг. 17). Этот участок, образующий набегающий скос 80, выполнен пружинно изгибающимся, так что при дальнейшем процессе поворота приемного выступа 53, увлекающего за собой держатель 17, сформированная на приемном выступе 53 втулка 54 может попасть под этот участок, после чего размыкающая втулка 54 для следующего перемещения в направлении против часовой стрелки вновь оказывается направленной в сторону набегающего скоса 80.
После этого шагового перемещения держателя 17 (в качестве примера изображено на пошаговых позициях I и II) следующая полость 26 подведена к участку 72 всасывающего канала и к игле 31.
Это также та позиция, в которой возможно закрытие запорного колпачка 7 мундштука 6.
Принимающий выступ 51 после прохождения над буксирным носиком 43 находится снова в позиции, обеспечивающей связь с ним, т.е. в положении готовности к следующему процессу прокалывания.
Все раскрытые признаки являются существенными для изобретения. В раскрытие сущности заявки полностью включено содержание относящихся к ней, прилагаемых приоритетных документов (копия предварительной заявки), а также для раскрытия цели изобретения в пункты формулы изобретения данной заявки включены признаки из этих документов.