ЭЛЕКТРОД ЭПИКАРДИАЛЬНЫЙ ДЛЯ ВРЕМЕННОЙ КАРДИОСТИМУЛЯЦИИ ПОСЛЕ КАРДИОХИРУРГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ

Полезная модель относится к медицинской технике, кардиохирургии, конкретно к эпикардиальным электродам и предназначена для передачи стимулирующего импульса от электрокардиостимулятора и ответных сигналов сердца с целью контроля деятельности сердечно-сосудистой системы в раннем послеоперационном периоде у пациентов после оперативных вмешательств на открытом сердце, таких как аортокоронарное шунтирование и других операций с использованием аппаратов искусственного кровообращения.
Известны электроды для временной кардиостимуляции в виде мультифиламентных стальных хирургических нитей размером 0,25-0,30 мм (2/0 USP), длиной 60 см с иглой 1/2 круга на одном конце и прямой иглой на другом, выпускаемые ООО “Моснитки” [1].
Известны провода-электроды для временной кардиостимуляции ОПУС, предназначеные для передачи импульса к миокарду или от него во время проведения операции на сердце. Конструктивно провода-электроды ОПУС состоят из тела проводника, покрытого изоляцией внутри которой размещается многожильный стальной провод, на концах которого закреплены игольные наконечники. С одного конца проводник соединен с прямой иглой длиной 60 мм, снабженной радиальной насечкой для облегчения переламывания при удалении, а с другой стороны соединен с атравматической колюще-режущей иглой длиной 17-26 мм для фиксации к миокарду. При этом между атравматической иглой и проводником покрытым слоем изоляции имеется перешеек - оголенный участок провода для контакта с тканью миокарда [2].
Известен электрод временный эпикардиальный «КАРДИОПЭЙС» предназначенный для временной кардиостимуляции и регистрации сердечных потенциалов в раннем послеоперационном периоде у пациентов, подвергшихся вмешательству на открытом сердце. Дизайн и конструкция электрода разработаны для максимально быстрой и атравматичной имплантации по окончании основного этапа операции перед ушиванием раны, а специальные характеристики электрода обеспечивают стабильно низкий порог электрокардиостимуляции до 40 дней после операции. Прямая режущая игла обеспечивает проведение контактного конца электрода через кожу. Конструкция иглы с предусмотренным перешейком (оголенным участком провода) позволяет легко превратить режущую иглу в контактный штепсель, позволяющий соединить электрод с внешним стимулятором или регистрирующим устройством. Атравматичная колющая игла позволяет имплантировать электрод в сердечную мышцу. Изолирующая оболочка позволяет избежать нарушения изоляции электрода и нарушения ритмов вождения после проведения его сквозь кожу. Конструкция электрода позволяет имплантировать его в миокард всех четырех камер сердца и поддерживает все известные на сегодняшний день режимы электрокардиостимуляции. Изделия апирогенны, стерильны для одноразового применения [3]. В настоящее время выпуск прекращен.
Наиболее близким к предлагаемому является электрод для временной кардиостимуляции Ethion фирмы Johnson&Johnson, изготавливаемый в виде мультифиламентных стальных нитей диаметром USP 0 или 2/0, длиной 60 см с изогнутой иглой на одном конце и прямой иглой Кейта - на другом. Нить покрыта слоем голубого полиэтилена, кроме обнаженного участка, длиной 6 см на дистальном конце со стороны изогнутой иглы. Обнаженный конец электрода фиксируется к миокарду при помощи изогнутой иглы. После этого игла Кейта проводится через грудную стенку и электрод прочно фиксируется на коже. Игла Кейта отламывается на уровне насечки. После этого игла готова для подключения к внешнему кардиостимулятору. Электроды используются для временной кардиостимуляции или мониторирования сердечной деятельности, при выполнении операции аорто-коронарного шунтирования (АКШ) [4]. Недостатками являются возможность развития зоны воспаления и фиброза, жесткость, непостоянное переходное сопротивление и нестабильный порог стимуляции
Новый технический результат - снижение числа осложнений связанных с травматизацией и инфицированием тканей сердца при установке электрода в миокард, возможность поддержания относительно постоянного переходного сопротивления и порога стимуляции, а также обеспечение лучшей гибкости при сохранении достаточно высокой прочности электрода.
Для достижения технического результата в эпикардиальном электроде для временной кардиостимуляции после кардиохирургических операций, состоящем из тела проводника представляющего многожильный провод, покрытый изоляцией, соединенный с одной стороны с прямой иглой Кейта снабженной насечкой, а с другой - с изогнутой иглой для фиксации к миокарду, соединенной с проводником через участок оголенного провода, отличающийся тем, что тело проводника состоит из семи медных посеребренных жил четвертого класса гибкости, покрытых изоляцией с номинальным сечением 0,35 мм и диаметром не более 0,98 мм.
На фиг 1, 2 представлен эпикардиальный электрод для временной кардиостимуляции после кардиохирургических операций, состоящий из тела проводника 1 представляющего многожильный провод, покрытый изоляцией 7, снабженный с одной стороны прямой иглой Кейта 2 с расположенной на ней насечкой, а с другой - изогнутой иглой для имплантации в миокард 4, соединенной с проводником через участок оголенного провода 5, тело проводника 1 состоит из медных посеребренных жил 5 покрытых изоляцией 7.
2
Провод состоит из изолированных токопроводящих медных посеребренных жил четвертого класса гибкости 4 марки БМС и МСр в количестве 7 шт, покрытых электроизоляционным полиамидным лаком марки АД-9103 (Фиг 2) с номинальным сечением 0,35 мм и диаметром не более 0,98 мм каждая.
Довольно частым осложнением при использовании временных электродов является инфицирование тканей сердца в результате их травматизации при фиксации на поверхности миокарда. Следствием возникающего воспаления биологических тканей является формирование участков ткани повышенной плотности, что может служить причиной повышения электрического сопротивления в месте контакта электрода с миокардом, что приводит к искажению результатов измерений и, как следствие, применению неадекватного лечебного воздействия.
Выполнение тела проводника эпикардиального электрода из провода, состоящего из медных посеребренных жил, способствует снижению числа осложнений связанных с инфицированием тканей сердца, предотвращает воспалительный процесс и способствует поддержанию относительно постоянного переходного сопротивления и порога электрокардиостимуляции до 60 дней после операции.
Выполнение тела проводника в виде провода из 7 медных посеребренных жил, обладающих 4 классом гибкости позволяет обеспечить электроду необходимую прочность и гибкость, выдерживать перекручивания и сгибания при движениях тела и сокращениях сердца, а так же минимизировать уровень дискомфортных ощущений у пациентов и снизить вероятность травматизма при удалении электрода. В то же время предлагаемые технические характеристики - диаметр и площадь сечения каждой жилы являются оптимальными для достижения его эффективного использования, без увеличения диаметра тела проводника, что является существенным при его введении и удалении в период лечения.
По гибкости жил, проводники подразделяют в соответствии с МЭК 60228 на шесть классов, используемый в предлагаемой полезной модели высокопрочный провод имеет четвертый класс гибкости, в то время как самый лучший аналог обладает третьим классом гибкости тела проводника.
Источники информации, принятые во внимание при составлении описания:
1. http://www.mosnitki.ru/medical_6.htm
3. http://opusmed.prom.ua/a69235-elektrodi-dlya-timchasovoyi.html
4. http://www.cardiosystem.ru/rashodnye-materialy/elektrody-epikardialnye-dlya-vremennoj/kardiopejs-elektrod-epikardialnyj-dlya/
5. http://medikal-prime.ru/