ШПРИЦ ОДНОРАЗОВЫЙ

Полезная модель относится к области медицинской технике, а конкретно, к одноразовым инъекционным шприцам.
В последние годы в связи с ростом такого заболевания, как СПИД и чрезвычайно широким распространением наркомании, все более острой становится проблема обеспечения стерильности при проведении лечебных процедур, в частности, при введении лекарственных препаратов в тело пациента посредством инъекционных шприцов.
Основным фактором обеспечения стерильности становится применение одноразовых инъекционных шприцов. При этом нельзя забывать об опасности их повторного использования не только наркоманами или иными больными, но и недобросовестным медицинским персоналом.
Известно множество конструкций одноразовых шприцов, дающих положительный эффект от их применения (см., например, патенты РФ №2491966, публ. 10.03.2014 г.; №2518951, публ. 10.06.2014 г.) но всех их объединяет существенный недостаток - увеличенное количество деталей, приводящее к усложнению изготовления и, как следствие, увеличению себестоимости.
Наиболее простым в изготовлении и наиболее применяемым на практике является одноразовый шприц, содержащий цилиндр, поршень, уплотнитель, шток, упор штока, упоры для пальцев, наконечник шприца, отверстие наконечника, колпачок наконечника (см. ГОСТ ISO 7886-1-2011, часть 1).
Недостатком известного одноразового шприца является высокая вероятность его повторного использования из-за отсутствия устройства, блокирующего или ограничивающего перемещение штока поршня.
Известен одноразовый шприц, содержащий корпус, ребристый шток с поршнем. На ребрах штока выполнены выемки, предназначенные для отделения части штока от воздействия приложенной к последнему нагрузки (см. патент РФ №93025).
Недостатком известного одноразового шприца является невозможность отделения части поршня в виду упругости материала, из которого изготовлен шток поршня. Практическая апробация использования известной полезной модели, в том числе и произведенная заявителем настоящей полезной модели, показала, что отделение части штока возможно только с применением дополнительных средств, например, пассатижей, и только после удаления штока из корпуса, что не допустимо из-за нахождения в процедурных кабинетах, где производится инъекция, предметов не прошедших стерильную обработку. Даже в случае стерилизации дополнительных предметов, не является гарантией их применение медперсоналом, проводящим инъекцию, в виду необходимости приложения значительного усилия по отделению упомянутой части штока. Проще использованный шприц отправить на утилизацию без нарушения его целостности.
Известен простой в изготовлении одноразовый шприц, выбранный в качестве прототипа, содержащий корпус, имеющий проточку, и шток с поршнем, имеющим выточку (см. патент РФ №2268756, публ. 27.01.2006), исключающий возможность его повторного использования.
Из уровня техники известно (см. ГОСТ 24861-91), что для изготовления корпусов шприцов широко применяются определенные сорта полипропилена, полистирола и сополимера стирола и акрилонитрила, отвечающие фармокопейным требованиям. Для поршней часто применяют высококачественный натуральный каучук, используют также и силиконовый каучук, покрывая поверхность поршня полидиметилсилоксаном. Для уплотнителей используют полиэтилен высокой плотности. Неразборные шток-поршни изготавливают из полипропилена.
Недостатком известного одноразового шприца-прототипа является значительное увеличение усилия перемещения поршня в корпусе из-за того, что выточка вне ее расположения в проточке корпуса за счет упругих свойств материала, из которого она выполнена, стремится занять первоначально заданное при изготовлении положение, при этом происходит значительное силовое воздействие деформированной выточки на внутреннюю поверхность корпуса, приводящее к увеличению силы трения и, соответственно, к уменьшению скольжения в паре корпус-поршень. Снижение же силы трения требует уменьшения размеров выточки, приводящего к возможности выхода выточки из проточки корпуса при возвратном, после выполненной инъекции, перемещении штока, удаления штока с поршнем из корпуса и, как следствие, повторного использования шприца.
Задачей, на решение которой направлена настоящая полезная модель, является создание конструкции одноразового шприца, простого в изготовлении и исключающего его повторное использование.
Поставленная задача решается тем, что в шприце, содержащем корпус, имеющий проточку, и шток с поршнем, имеющим выточку, согласно настоящей полезной модели, поршень выполнен с блокиратором хода, а шток выполнен с участком ослабленной прочности, расположенным вблизи от места соединения штока с поршнем и образованным выполненной замкнутой по периметру поперечного сечения штока канавкой, имеющим геометрические размеры обеспечивающие возможность набора в корпус шприца инъецируемого препарата, выведения последнего из корпуса и отделения части штока при его возвратно-поступательном перемещении, причем блокиратор хода, имеющий конусную форму, выполнен с прорезью, обеспечивающей упругие свойства последнему, при этом корпус содержит полость для размещения блокиратора хода.
Полезная модель поясняется рисунками, где: на фиг. 1 изображен общий вид одноразового шприца в разрезе в положении перед проведением инъекции; на фиг. 2 изображен общий вид одноразового шприца в разрезе в положении после проведения инъекции.
В конкретном исполнении одноразовый шприц содержит корпус 1 с торцевой стенкой 2 и упором 3 для пальцев, шток 4, поршень 5, упор 6 для пальца, блокиратор 7 хода (перемещения) штока 4. Упор 6 для пальца соединен со штоком 4. Блокиратор 7 хода выполнен на поршне 5. Блокиратор 7 хода предназначен для исключения удаления штока 4 с поршнем 5 из корпуса 1 с сохранением целостности штока 4 и возможности повторного использования шприца. В торцевой стенке 2 выполнен канал 8, соединяющий внутренний объем корпуса 1 шприца с полостью 9, стенка 10 которой выполнена зацело с торцевой стенкой 2 и наконечником 11 типа Луер для присоединения иглы. Полость 9 соединена с каналом 12 наконечника 11. Шток 4 и поршень 5 представляют собой одно целое. Блокиратор 7 хода выполнен в виде конического тела, имеющего прорезь 13, обеспечивающую ему упругие свойства, рабочие поверхности А и Б. Для придания скользящих свойств блокиратору 7 хода при прохождении канала 8 на рабочую поверхность А нанесено смазывающее вещество, в качестве которого может быть использован полидиметилсилоксан. Внутренняя поверхность стенки 10 полости 9 имеет форму ответную форме рабочей поверхности А блокиратора 7 хода. Шток 4 вблизи от места соединения с поршнем 5 содержит участок 14 ослабленной прочности, образованный выполненной замкнутой по периметру его поперечного сечения канавкой 15. Геометрические размеры участка 14 определены таким образом, что обеспечивают возможность набора в корпус 1 шприца инъецируемого препарата, выведения (выталкивания) последнего из корпуса 1 шприца и отделения части 16 штока 4 при его возвратно-поступательном перемещении. Шток 4 может быть выполнен крестообразного или цилиндрического сечения, при этом сечение ослабленного участка 14 будет иметь прямоугольную или круглую форму, ответственно.
На штоке 4 между упорами 3 и 6 установлена разрезная ограничительная втулка 17, а на наконечнике 11 установлен защитный колпачок 18. Втулка 17 предназначена для исключения непреднамеренного вхождения блокиратора 7 хода в полость 9 после изготовления шприца и до момента подготовки шприца к проведению инъекции. Втулка 17 может быть выполнена из эластичных резины или полимерного материала. Длина В втулки 17 больше длины Г блокиратора 7 хода на 2…5 мм.
Одноразовый шприц работает следующим образом.
Перед проведением инъекции с наконечника 11 снимают защитный колпачок 18, a со штока 4 разрезную ограничительную втулку 17. На наконечник 11 устанавливают иглу (не показана). Визуально контролируют положение блокиратора 7 хода, определяя при этом, не находится ли он в полости 9. Если блокиратор 7 хода не находится в полости 9 шток 4 до его касания торцевой стенки 2 корпуса 1 шприца, перемещают шток 4 в обратном направлении, производят набор инъецируемого препарата в корпус 1 шприца. Движением штока 4 в сторону расположения иглы удаляют воздух жидкостью препарата. Вводят иглу в тело пациента. Далее перемещением штока 4 начинают ввод препарата. После того, как рабочая поверхность А блокиратора 7 хода войдет в полное взаимодействие с внутренней поверхностью полости 9, прекращают перемещать шток 4, при этом блокиратор 7 хода полностью перекроет канал 12 наконечника 11, и высвобождают иглу из тела пациента. В процессе подготовки и проведения инъекции шток 4 с поршнем 5 совершает возвратно-поступательное перемещение.
Далее подготавливают шприц к утилизации, для чего:
- высвобожденную иглу снимают с наконечника 11 и помещают в емкость для использованных игл;
- перемещают шток 4 до положения контакта рабочей поверхности Б блокиратора 7 хода с торцевой стенкой 2 корпуса 1 шприца;
- резким движением перемещают шток 4 в направлении выхода штока 4 из корпуса 1 шприца, растягивая при этом участок 14 ослабленной прочности, а т.к. площадь рабочей поверхности Б, контактирующей с торцевой стенкой 2 корпуса 1 шприца, больше чем площадь поперечного сечения участка 14 ослабленной прочности, то происходит разрыв последнего с отделением части 16 от штока 4 с поршнем 5 (необходимость осуществления резкого движения обоснована тем, что из уровня техники известно: чем ниже скорость растяжения полипропилена, тем выше значение показателей механических свойств. При высоких скоростях растяжения разрушающее напряжение при растяжении полипропилена значительно ниже его предела текучести при растяжении), при этом блокиратор 7 хода остается в полости 9, закупоривая канал 12 наконечника 11;
- помещают частично разрушенный шприц и отделенную часть 16 штока 4 в емкость с использованными шприцами для последующей отправки на утилизацию.
Таким образом, заявляемая полезная модель позволяет исключить повторное использование одноразового шприца.