РЕКТАЛЬНЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Полезная модель относится к медицине, в частности к хирургии, а именно к индивидуальному однократному интраректальному введению лекарственных растворов тяжелобольным пациентам с целью восполнения объема циркулирующей крови при большой потере крови или жидкости и невозможности осуществления инфузионной терапии.
В связи с увеличением числа больных хроническими заболеваниями, изменением демографической ситуации - увеличением числа лиц пожилого и старческого возраста, перед медицинским персоналом встает задача по организации и проведению ухода за тяжелобольными и неподвижными пациентами. Таким пациентам назначаются различные лекарственные средства, и актуальной проблемой выступает путь их введения.
Применяемые различные парентеральные, ингаляционные и энтеральные (пероральный, сублингвальный) пути введения могут быть невозможны в ряде случаев: в связи с заболеваниями больного и тяжестью его состояния; при наличии технических сложностей и необходимости привлечения высокоспециализированных кадров; возникновении ряда осложнений и низкой биодоступности лекарственных препаратов.
При ректальном способе введения лекарственные вещества оказывают местное воздействие на слизистую оболочку прямой кишки, а также общее резорбтивное действие, всасываясь в кровь через нижние геморроидальные вены в зоне максимального всасывания. Биодоступность при таком введении лекарственных средств очень высока. Однако отсутствие в прямой кишке ферментов препятствует всасыванию лекарств белковой, жировой и полисахаридной структуры, которые не могут пройти через кишечную стенку без участия ферментов, и применение их возможно только с целью местного воздействия. В нижнем отделе толстой кишки всасываются только вода, изотонический раствор натрия хлорида, раствор глюкозы, аминокислоты и некоторые другие вещества.
Уровень техники
Известно, что для введения лекарств через прямую кишку используют капельную клизму. Однако данный метод имеет свои недостатки: распределение веществ по всей толстой кишке, что повышает расход лекарственных средств и снижает скорость поступления лекарственных веществ в кровоток, по сравнению с предлагаемым ректальным катетером, с помощью которого лекарственное вещество будет точно локализоваться в зоне максимального всасывания прямой кишки.
Также в 1931 году в СССР был изобретен прибор для введения лекарственных средств в прямую кишку (патент СССР № 30809).
Он представлен катетером с двумя баллонами, между которыми имеется одно отверстие для выхода лекарственного вещества в прямую кишку, из-за чего оно неравномерно распределяется в ее просвете, что является существенным недостатком для введения лекарственных средств. Это объясняется тем, что предназначением данного прибора является лечение свищей прямой кишки дезинфицирующими и прижигающими средствами, т.е. локальное действие. Также не указаны многие его технические характеристики, вследствие чего он не получил широкого признания и в данный момент не используется.
Прототипом изобретаемой модели является катетер Фолея 2-ходовой (Balloon catheter - патент DE 1274795 В), который также используется для введения лекарственных средств, но является урологическим.
Его недостатками являются: небольшой объем раздутия баллона, вследствие чего просвет прямой кишки не будет полностью закрываться; наличие отверстий, находящихся на конечной части катетера; отсутствие ограничителя, что ограничивает его использование для предлагаемого предназначения.
Существенными положительными качествами представленной полезной модели ректального катетера для введения лекарственных средств являются простота в использовании, экономность расходуемого лекарственного вещества, равномерное его распределение в просвете кишки на определенном участке, атравматичность, гипоаллергенность, одноразовое применение, минимальный риск развития осложнений и возможность контроля поступления лекарственного раствора в прямую кишку.
Разработана полезная модель, задачей которой является введение лекарственных средств системного действия (преимущественно кристаллоидной структуры) в нижнеампулярный отдел прямой кишки, в зону локализации прямокишечного венозного (внутреннего геморроидального) сплетения, наиболее хорошо выраженного в подслизистой основе. Из него формируются основные вены прямой кишки. Таким образом, введение лекарственных средств осуществляется зону максимального всасывания прямой кишки, после чего лекарственное вещество будет поступать в системный кровоток.
Раскрытие сущности полезной модели
Ректальный катетер для введения лекарственных средств представлен на рисунке и представляет собой устройство, состоящее из трубки диаметром 8 мм, длиной 390 мм. Дистальный конец трубки заканчивается наконечником (4) длиной 25 мм, который имеет овальную пальцеобразную форму и не имеет отверстий. Проксимальный конец трубки имеет два конечных отверстия (2-ходовой): первый (диаметром 8 мм) - для подключения системы для капельного введения или шприца (5), второй (диаметром 6 мм), снабженный эластичным антивозвратным клапаном для предотвращения утечки воздуха, предназначен для наполнения эластического силиконового баллона воздухом (6). От окончания наконечника проксимальнее на расстоянии 60 мм трубка снабжена эластическим силиконовым баллоном (1) с каналом длиной 330 мм и диаметром 1 мм, для его надувания, который располагается внутри стенки трубки. От эластического силиконового баллона, на расстоянии 100 мм проксимальнее на трубке имеется ограничитель (2), диаметр которого 40 мм. Длина части трубки, которая будет располагаться непосредственно в прямой кишке 160 мм (от наконечника катетера до ограничителя) и длина части  трубки вне полости прямой кишки составляет 230 мм (от ограничителя до двух конечных отверстий). Между эластическим силиконовым баллоном и ограничителем трубка перфорирована (3) на участке длиной 100 мм. Перфорационные отверстия расположены в шахматном порядке, имеющие 3 мм в диаметре, количество перфорационных отверстий - 10-12.
Длина части катетера, располагающейся в полости прямой кишки (160 мм), рассчитана с учетом анатомического строения прямой кишки и величины раздутия баллона, длина части катетера вне полости прямой кишки (230 мм) оптимальна для постановки шприца или системы для капельного введения лекарственных растворов.
Диаметр эластического силиконового баллона при его заполнении воздухом составляет 45-55 мм.
Цель ограничителя: удерживать катетер в прямой кишке и создавать препятствие вытекания лекарственного вещества наружу. Цель эластического силиконового баллона: при раздувании препятствовать распространению лекарственного средства в вышележащие отделы кишечника. Его следует заполнять воздухом после введения в прямую кишку, требуемого в объеме от 60 до 80 мл с помощью шприца, который будет присоединяться к конечному отверстию, снабженному эластичным антивозвратным клапаном. Отверстия между эластическим силиконовым баллоном и ограничителем в шахматном порядке расположены для равномерного распределения лекарственных средств в просвете прямой кишки.
Наконечник катетера имеет овальную пальцеобразную форму, учитывающую анатомические особенности ануса, облегчая его введение.
Катетер изготовлен из нейтрального термопластичного высококачественного латекса-каучука, покрытого силиконом, который является 100% биосовместимым материалом, не обладает пирогенными и токсическими свойствами и обеспечивает безопасность пациента (ГОСТ Р ИСО 10993 1-2009, ГОСТ Р 52770-2007). Также материалы являются эластичными, что уменьшает возможный дискомфорт для пациента и не травмирует слизистую оболочку прямой кишки.
Ректальный катетер для введения лекарственных средств рассчитан на однократное использование, что позволит исключить возможный риск деформации и изменения свойств материалов ректального катетера при его стерилизации.
Осуществление полезной модели
За 30-40 мин до постановки ректального катетера для введения лекарственных средств ставят очистительную клизму, и после опорожнения нижних отделов кишечника просят пациента лечь в постель.
Подогревают назначенный раствор на водяной бане до температуры +38°С, после чего заполняют систему приготовленным раствором или набирают в шприц для инъекций соответствующего объема. Смазывают наконечник ректального катетера стерильным вазелиновым маслом. Пациент ложится на левый бок, сгибает ноги в коленях и подтягивает их к животу. Правой рукой с помощью марлевой салфетки берут ректальный катетер и вращательными движениями, соблюдая изгибы прямой кишки, осторожно вводят ее в прямую кишку до установленного ограничителя. После этого с помощью шприца без иглы наполняют эластический силиконовый баллон воздухом в установленном объеме. Далее соединяют конечное отверстие трубки с системой для вливания лекарственных средств без иглы (или шприцем без иглы) и регулируют частоту капель в минуту. После завершения процедуры спускается воздух из эластического силиконового баллона также с помощью шприца без иглы, отсоединяется система для вливания лекарственных средств без иглы (или шприц без иглы), и катетер извлекается.
Список использованной литературы
1. Патент СССР № 30809.
2. Патент DE 1274795 В.
3. Большаков О.П., Семенов Г.М. «Оперативная хирургия и топографическая анатомия», 2-е изд., 2014 г.
4. Каменская В.Г., Мельникова И.Е. «Возрастная анатомия, физиология и гигиена», 2012 г.
5. В.Н. Тонков «Учебник нормальной анатомии человека», 2013 г.