СТРУБЦИНА ДЛЯ ФИКСАЦИИ КОСТНОГО ЛОСКУТА

Полезная модель относится к медицине, в частности к нейрохирургии, и предназначена для временной фиксации костного лоскута (фрагмента) к краям дефекта в процессе выполнения краниотомии.
Известно устройство для фиксации костного лоскута (Имплантируемый фиксатор костного лоскута: патент №2668199, Российская Федерация, заявка №RU2017139126; заявл. 10.11.2017; опубл. 26.09.2018), которое содержит подвижный и неподвижный ограничители и детали средств их стягивания, выполненные с возможностью фиксации ограничителей на заданном расстоянии друг от друга; согласно изобретению на всех поверхностях ограничителей и деталей средств стягивания выполнен слой поликристаллического кремния толщиной от 70 нм до 3000 нм, покрытый сетью глухих каналов шириной от 40 нм до 400 нм и глубиной от 40 нм до 2000 нм. Изобретение обеспечивает высокую степень остеоинтеграции, биосовместимости, вживляемости, а также высокую прочность и надежность соединения костного лоскута или его заменителя и кости свода черепа. Данное изобретение принято за прототип, так как оно является наиболее близким к заявляемому по технической сущности.
Недостатком данного технического решения является относительно низкая надежность фиксации, а также сложность при установке и снятии. Относительно низкая надежность фиксации обусловлена невозможностью полного и равномерного прилегания дисков фиксаторов из-за несоответствия кривизны дисков и рельефа поверхности черепа. Сложность при установке и снятии обусловлена необходимостью использования специального инструментария. При этом снятие устройства производится путем его разрушения или деформации, что дополнительно обуславливает возможность травматизации твердой мозговой оболочки и головного мозга.
Известно устройство для фиксации костного лоскута (Устройство для фиксации костного лоскута: патент №2410057, Российская Федерация, заявка №RU2009107577, заявл. 04.03.2009, опубл. 27.01.2011). Устройство содержит рабочий механизм и инструмент для установки фиксатора. Рабочий механизм состоит из шпильки, а также подвижного и неподвижного дисков. Указанные диски выполнены круглыми. Инструмент для установки фиксаторов состоит из тела, имеющего сквозное отверстие для размещения шпильки рабочего механизма и пару металлических штырей. Подвижный диск выполнен как единое целое со шпилькой, размещенной в его центральной области и снабжен упорным элементом фиксации, последний выполнен в виде уса. Подвижный диск выполнен выпуклым, с резьбовым отверстием, расположенным в центральной области, и имеет два сквозных отверстия для размещения в последних штырей инструмента для установки фиксаторов. Устройство имеет второй инструмент для установки фиксатора, который в совокупности с первым инструментом представляет составной инструмент для установки фиксатора. Неподвижный диск снабжен вторым упорным элементом фиксации в виде уса, размешенным на противолежащем по отношению к первому упорному элементу фиксации конце одного диаметра, по крайней мере, шестью сквозными радиальными пазами, протяженность каждого из которых составляет 53÷65% радиуса неподвижного диска, а ширина - 10,5÷13,5% радиуса неподвижного диска, и образующими попарно пружинящие лепестки. Подвижный диск рабочего механизма содержит, по крайней мере, четыре сквозных радиальных паза, протяженность каждого из которых составляет 53÷65% радиуса подвижного диска, а ширина - 10,5÷13,5% радиуса подвижного диска и образующих попарно пружинящие лепестки. Тело инструмента для установки фиксатора выполнено в виде прямой восьмиугольной призмы. Сквозное отверстие для размещения шпильки рабочего механизма расположено по оси симметрии восьмиугольной призмы и имеет диаметр, превышающий диаметр шпильки. Внешний диаметр пары металлических штырей меньше внутреннего диаметра сквозных отверстий подвижного диска. Пара металлических штырей расположена на одном из оснований прямой восьмиугольной призмы, а на другом основании имеется пара глухих отверстий под пару металлических штырей.
Также известно устройство для фиксации костного лоскута CranioFix2 (из материалов, опубликованных в Интернете на сайте: https://www.bbraun.ru/ru/products/b/craniofix-2.html), состоящее из двух дисков (ограничителей), изготовленных из титановых сплавов, один из которых неподвижный, размещается между твердой мозговой оболочкой и внутренней поверхностью кости черепа. Оба диска имеют выпукло-вогнутую форму и снабжены зубчатой кромкой. Неподвижный диск выполнен как единое целое со стержнем, зафиксированным в его центральной части. На стержне размещен второй диск с возможностью смещаться вдоль стержня. Стержень представляет собой две цилиндрические поверхности разных диаметров. Часть стержня, примыкающая к неподвижному диску, имеет рифление для фиксации подвижного диска, который имеет несколько пружинящих лепестков, выполненных в центральной части подвижного диска. Благодаря форме пружинящих лепестков и сквозному отверстию, выполненному в центральной области подвижного диска, обеспечивается перемещение подвижного диска вдоль стержня до поверхности кости свода черепа и сопрягаемого костного лоскута. Перемещение подвижного диска вдоль продольной оси стержня производится с использованием специального механизма перемещения, располагаемого на этом же стержне, нажатием пальцев на выступающие рычаги указанного механизма. После соприкосновения с сопрягаемыми рельефами поверхностей кости черепной коробки и лоскута автоматически производится фиксация подвижного диска на стержне за счет размещения пружинящих лепестков в рифлении стержня. Верхняя коническая часть рифления позволяет скользить пружинящим лепесткам подвижного диска вдоль стержня под воздействием приложенного усилия со стороны механизма перемещения. Нижняя часть, представляющая собой горизонтальную поверхность, обеспечивает функции как упорного элемента, так и узла фиксации пружинящих лепестков подвижного диска. По завершении фиксации подвижного диска часть стержня над ним удаляется с помощью кусачек. Данное изобретение принято за прототип, так как оно является наиболее близким к заявляемому по технической сущности.
Недостатками вышеприведенных устройств и прототипа являются относительно низкая надежность фиксации, сложность при установке и снятии, невозможность повторного использования, неудобства при прохождении металлоискателей, а также невозможность использования в моделировании при остеосинтезе оскольчатых переломов костей черепа. Относительно низкая надежность фиксации обусловлена невозможностью полного и равномерного прилегания дисков фиксаторов из-за несоответствия кривизны дисков и рельефа поверхности черепа. Из-за этого возникает риск выскальзывания костного лоскута и фиксации в порочном положении. Сложность при установке и снятии обусловлена необходимостью использования специального инструментария. При этом снятие устройств производится путем их разрушения или деформации, что дополнительно обуславливает возможность травматизации твердой мозговой оболочки и головного мозга. Все это также обуславливает невозможность временной фиксации и повторного использования, что не позволяет использовать указанные технические решения в моделировании при остеосинтезе оскольчатых переломов костей черепа. Неудобства при прохождении металлоискателей обусловлены наличием в устройствах металлических элементов.
Технической проблемой является необходимость разработки устройства с повышенной надежностью фиксации, пригодного для временной фиксации, повторного использования, а также моделирования при остеосинтезе оскольчатых переломов костей черепа.
Технический результат состоит в упрощении процесса установки и снятия устройства.
Технический результат достигается тем, что в струбцине для фиксации костного лоскута, содержащей стержневой элемент, а также расположенные на нем подвижный и неподвижный ограничители, согласно полезной модели стержневой элемент выполнен в виде усеченного цилиндра с резьбой, подвижный ограничитель состоит из гайки и втулки, которая имеет усеченный цилиндрический канал, а неподвижный ограничитель выполнен в виде Т-образного упора, прикрепленного к стержневому элементу.
Выполнение стрежневого элемента в виде усеченного цилиндра с резьбой, а подвижного ограничителя в виде гайки и втулки, которая имеет усеченный цилиндрический канал, обеспечивает возможность сжатия и ослабления устройства путем перемещения гайки по резьбе. Также данная конструкция предотвращает возможность вращения стержневого элемента при вращении гайки и других манипуляциями с устройством. При этом усеченный цилиндрический канал втулки и усеченный цилиндр с резьбой стержневого элемента предотвращая вращение стержневого элемента не препятствуют перемещению втулки в сторону Т-образного упора при закручивании гайки и в обратную сторону при раскручивании. Т-образная форма упора выполнена для того, чтобы при повороте неподвижного фиксатора на 90° устройство можно было извлечь через небольшой промежуток между сопрягаемыми поверхностями (линия пропила). Кроме того, указанные отличительные признаки заявляемой полезной модели также дополнительно повышают надежность фиксации костного лоскута.
Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображена струбцина для фиксации костного лоскута в продольном разрезе, на фиг. 2 и на фиг. 3 изображена струбцина для фиксации костного лоскута в аксонометрических проекциях.
Струбцина для фиксации костного лоскута включает стержневой элемент 1, выполненный в виде усеченного цилиндра с резьбой. К стержневому элементу 1 по оси цилиндра прикреплен неподвижный ограничитель, выполненный в виде Т-образного упора 2. Также устройство включает установленный на стрежневом элементе 1 подвижный ограничитель, состоящий из гайки 3 и втулки 4. Внутри втулки выполнен усеченный цилиндрический канал 5, соразмерный стержневому элементу 4. Гайка 2 расположена на стержневом элементе 4 со стороны, противоположной стороне Т-образного упора 2. В предпочтительном варианте реализации полезной модели на наружных поверхностях втулки 4 и гайки 3 выполнено рифление 6. Также в предпочтительном варианте реализации все элементы устройства выполнены из медицинской стали.
Заявляемая полезная модель работает следующим образом.
После основного этапа краниотомии и герметизации твердой мозговой оболочки заявляемое устройство устанавливают для фиксации костного лоскута. Для этого заводят Т-образный упор 2 стрежневого элемента 1 под костный край дефекта черепа перпендикулярно линии пропила таким образом, чтобы струбцина располагалась строго вертикально по отношению к поверхности черепа. Костный лоскут укладывается в дефект на противоположный конец Т-образного упора 2 между его горизонтальной (по отношению к стержневому элементу 1) частью и втулкой 4. При достижении удовлетворительного расположения костного лоскута осуществляют сжатие струбцины путем вкручивания гайки 3 в сторону втулки 4. При этом другой рукой удерживают втулку 4 для препятствия проворачивания стержневого элемента 1, что достигается за счет соразмерности усеченного цилиндрического канала 5 стержневому элементу 1. После достижения достаточной временной фиксации костный лоскут фиксируют лигатурами или клеем. Затем раскручивают гайку 3, поворачивают втулку 4 и соответственно, всю струбцину (включая Т-образный упор 1) на 90° и извлекают его через линию пропила. В процессе всех манипуляций со струбциной рифление 6 на поверхностях гайки 3 и втулки 4 препятствует проскальзыванию устройства в руках оператора. После проверяют надежность фиксации костного лоскута и гемостаза, ушивают рану.
Для практического применения предусмотрена возможность использования 2-3 струбцин совместно. При этом струбцина может применяться не только для фиксации костного лоскута, но и для фиксации его протеза
Заявляемое устройство поясняется примерами.
Пример 1.
Пациент А. в возрасте 52 лет поступил в нейрохирургическое отделение с диагнозом: «Аневризма М2-сегмента левой средней мозговой артерии (последствия острого нарушения мозгового кровообращения (далее по тексту - «ОНМК») в левой гемисфере головного мозга)». При поступлении Сознание ясное. Ориентирован. Зрачки D=S, фотореакция сохранена. Движения глазных яблок в полном объеме. Лицо симметричное, язык по средней линии. Глотание, фонация не нарушены. Сила в конечностях сохранена. Сухожильные рефлексы не изменены D=S, живые. Чувствительных нарушений нет. Функции тазовых органов сохранены. В позе Ромберга устойчив. Координаторные пробы выполняет удовлетворительно. Патологических стопных знаки не вызываются. Менингеальной симптоматики нет.
По данным СКТ-ангиографии (Спиральной компьютернрй томографии) выявлена двухкамерная крупная аневризма с широкой шейкой М2 сегмента левой средней мозговой артерии.
Выполнена птериональная краниотомия слева, клипирование шейки мешотчатой аневризмы. После основного этапа краниотомии и герметизации твердой мозговой оболочки при фиксации костного лоскута использовали заявляемое устройство. После достижения достаточной временной фиксации комбинированный лоскут фиксировали клеем.
Послеоперационный период без осложнений. Швы сняты, рана зажила первичным натяжением. Выписан на 15 день после операции. Неврологический статус на дооперационном уровне.
Пример 2.
Пациентка Б. в возрасте 33 лет поступила в нейрохирургическое отделение с диагнозом: «Последствия ОНМК по ишемическому типу в бассейне правой внутренней сонной артерии. Состояние после оперативного лечения. Дефект черепа справа».
Перенесла ОНМК по ишемическому типу в бассейне правой ВСА, в связи с отечно-дислокационным синдромом была оперирована - краниэктомия слева.
При поступлении: Сознание ясное. Правосторонняя гемианопсия. Сила в левых конечностях снижена, в левой верхней конечности снижена до плегии в дистальных отделах. Дефект лобной, височной, теменной костей справа. По данным рентгеновской компьютерной томографии - обширная зона кистозно-дистрофических изменений в конвекситальных отделах правой теменной области.
Прооперирована - извлечение костного лоскута из-под широко фасции четырехглавой мышцы левого бедра, из-за частичного лизиса костного фрагмента краниопластика комбинированным лоскутом (собственная кость + металлическая сетчатая пластина). После основного этапа краниотомии и герметизации твердой мозговой оболочки при фиксации комбинированного лоскута использовали заявляемое устройство. После достижения достаточной временной фиксации комбинированный лоскут фиксировали лигатурами.
Швы сняты на 10 день, раны зажили первичным натяжением. Неврологический дефицит на дооперационном уровне. Пациент выписан с удовлетворительным косметическим и функциональным результатом операции.
Таким образом, заявляемая полезная модель пригодна для временной фиксации костного лоскута и повторного использования, проста в установке и снятии, обладает повышенной надежностью фиксации, а также пригодна для использования в моделировании при остеосинтезе оскольчатых переломов костей черепа.