Нанокомпозитный слой на основе коллагеновых нановолокон и способ его изготовления

1. Биологически активный нанокомпозитный слой на основе коллагеновых нановолокон для нанесения на ортопедические и зубные имплантаты на основе металлов или металлических сплавов, причем слой содержит нановолокна, имеющие средний диаметр 100-350 нм и содержащие коллаген типа I в количестве 75-100 вес. %, отличающийся тем, что нановолокна содержат полиэтиленоксид в количестве не более 1 вес. %.
2. Нанокомпозитный слой по п. 1, отличающийся тем, что он содержит также антибиотик в количестве 5-15 вес. %, выбранный из группы, состоящей из ванкомицина, гентамицина, тобрамицина и их комбинаций.
3. Нанокомпозитный слой по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нановолокна содержат также гидроксиапатит в количестве 5-15 вес. % в форме наночастиц размерами 50-250 нм.
4. Ортопедический или зубной имплантат на основе металла или металлических сплавов, отличающийся тем, что по меньшей мере часть его поверхности покрыта нанокомпозитным слоем по любому из предыдущих пунктов.
5. Способ изготовления слоя по п. 1, отличающийся тем, что коллаген типа I и полиэтиленоксид, имеющий средневязкостный молекулярный вес в диапазоне от 400'000 до, 900'000 причем отношение полиэтиленоксида к коллагену составляет от 0,05 до 0,11, смешивают с фосфатным буфером для получения концентрации коллагена в смеси от 5 вес. % до 11 вес. %, затем полученную смесь выдерживают в течение по меньшей мере 60 часов при температуре в диапазоне от 32°С до 42°С, затем осуществляют ее гомогенизацию путем перемешивания с одновременным добавлением этанола, с окончательным объемным отношением фосфатного буфера к этанолу от 1:1 до 1:2, после чего осуществляют электростатическое формование из смеси нанокомпозитного слоя, который промывают соляным раствором или фосфатным буфером и затем водой с последующим высушиванием.
6. Способ изготовления по п. 5, отличающийся тем, что нанокомпозитный слой перед промывкой упрочняют путем погружения в раствор спирта в воде с концентрацией спирта 95 вес. % с добавлением гидрохлорида N-(3-диметиламинопропил)-N этилкарбодиимида и N-гидроксисукцинимида, причем вес гидрохлорида N-(3-диметиламинопропил)-N этилкарбодиимида на 1 г сформованного коллагена составляет по меньшей мере 0,625 г, и вес N-гидроксисукцинимида на 1 г сформованного коллагена составляет по меньшей мере 0,156 г, и количество раствора спирта в воде с содержанием спирта 95 вес. % составляет по меньшей мере 140 мл на 1 г сформованного коллагена.
7. Способ изготовления по п. 5 или 6, отличающийся тем, что в процессе гомогенизации в раствор добавляют гидроксиапатит в количестве от 5 вес. % до 15 вес. % от веса коллагена.
8. Способ изготовления по любому из пп. 5-7, отличающийся тем, что после высушивания слой пропитывают антибиотиком или смесью антибиотиков, выбранных из группы, состоящей из ванкомицина, гентамицина и тобрамицина.
9. Способ изготовления по п. 8, отличающийся тем, что пропитку выполняют путем погружения слоя в дисперсию, или осаждения дисперсии на слой или распыления дисперсии на слой, причем дисперсия представляет собой дисперсию антибиотиков в спирте, воде или в смеси спирта и воды.