ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР КРОВООБРАЩЕНИЯ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ОБРАБОТКИ КРОВИ

1. Кассетный блок одноразового применения для медицинского устройства экстракорпоральной обработки текучей среды, снабженного, по меньшей мере, перистальтическим насосом, включающий:
- жесткий корпус, определяющий, по меньшей мере, первую камеру потока текучей среды, причем указанный корпус также имеет впускное отверстие в указанную первую камеру и выпускное отверстие из указанной первой камеры,
- первую гибкую трубку, первый и второй конец которой прикреплены к жесткому корпусу, формируя часть петли, в которой помещен ротор перистальтического насоса медицинского устройства для обработки, при этом первый конец первой гибкой трубки соединен с выпускным отверстием первой камеры,
- вторую гибкую трубку, первый конец которой соединен с впускным отверстием указанной первой камеры,
- третью гибкую трубку, первый конец которой присоединен к жесткому корпусу и находится в жидкостной связи со вторым концом указанной первой трубки, отличающийся тем, что кассетный блок дополнительно включает:
- жесткую трубчатую часть, содержащую:
первый концевой коннектор,
второй концевой коннектор, противоположный указанному первому концевому коннектору, и
промежуточную часть, проходящую между первым и вторым концевыми коннекторами, подвергаемую контакту с текучей средой, текущей через указанную промежуточную часть для измерения, по меньшей мере, параметра текучей среды, при этом первый концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен к одному элементу, выбранному из группы, включающей: второй конец второй гибкой трубки и второй конец третьей гибкой трубки; где указанные первый и второй концевые коннекторы имеют внешнюю призматическую поверхность, причем внешняя призматическая поверхность, по меньшей мере, одного из указанных концевых коннекторов имеет радиально выступающий элемент, который разработан, чтобы взаимодействовать в процессе применения с соответствующим соединительным углублением, расположенным на держателе медицинского устройства, причем радиально выступающий элемент включает боковые стенки, отходящие от внешней поверхности концевого коннектора, и торцевую стенку, расположенную поперечно указанным боковым стенкам.
2. Кассетный блок по п.1, где указанная промежуточная часть имеет постоянное поперечное сечение и, по меньшей мере, частично проницаема для электромагнитных и/или акустических волн, в частности, указанная промежуточная часть имеет тороидальное поперечное сечение.
3. Кассетный блок по п.1 или 2, где или первый концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен ко второму концу второй гибкой трубки, при этом вторая гибкая трубка имеет осевое удлинение L, внутренний диаметр Di, внешний диаметр De и твердость H, которые удовлетворяют, по меньшей мере, одному из следующих условий:
L/Di>10
2L/(De-Di)>50
H<85 по Шору A,
определяя, таким образом, деформируемую часть между жестким корпусом и жесткой трубчатой частью; или
первый концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен ко второму концу третьей гибкой трубки, при этом третья гибкая трубка имеет осевое удлинение L, внутренний диаметр Di, внешний диаметр De и твердость H, которые удовлетворяют, по меньшей мере, одному из следующих условий:
L/Di>10
2L/(De-Di)>50
H<85 по Шору A,
определяя, таким образом, деформируемую часть между жестким корпусом и жесткой трубчатой частью.
4. Кассетный блок по п.1, где боковые стенки выступающего элемента немного сходятся при перемещении от внешней поверхности концевого коннектора, а указанная торцевая стенка является, по существу, плоской и параллельна продольной оси развертки жесткой трубчатой части.
5. Кассетный блок по любому из пп.1, 2 или 4, где жесткий пластиковый корпус имеет переднюю и заднюю стенки, отделенные друг от друга, а также боковую стенку между указанными передней и задней стенками, для определения указанной первой камеры потока текучей среды, в частности, указанный жесткий корпус также включает промежуточную стенку, расположенную между боковыми стенками, что определяет вторую камеру потока текучей среды, в частности, жесткий корпус также включает жесткий канал, проходящий над камерой потока текучей среды и соединяющий первый конец третьей гибкой трубки со вторым концом указанной первой трубки.
6. Кассетный блок по п.1, где первый концевой коннектор жесткой трубчатой части или прикреплен ко второму концу второй гибкой трубки, причем указанный второй концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен к первому концу четвертой гибкой трубки, и где второй конец четвертой гибкой трубки снабжен коннектором для соединения с устройством сосудистого доступа, а второй конец третьей трубки снабжен коннектором для соединения с блоком обработки крови, или
первый концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен ко второму концу третьей гибкой трубки, причем указанный второй концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен к первому концу четвертой гибкой трубки, и где второй конец второй гибкой трубки снабжен коннектором для соединения с устройством сосудистого доступа, а второй конец четвертой трубки снабжен коннектором для соединения с блоком обработки крови, при этом вторая камера потока текучей среды необязательно имеет второе впускное отверстие и второе выпускное отверстие, причем указанное второе впускное отверстие соединено с концом пятой гибкой трубки, другой конец которой снабжен коннектором для соединения с блоком обработки крови, а указанное второе выпускное отверстие соединено с концом шестой гибкой трубки, другой конец которой снабжен коннектором для соединения с устройством доступа.
7. Кассетный блок по любому из пп.1, 2, 4 или 6, включающий крепежное приспособление для крепления указанного корпуса на указанной установке, причем крепежное приспособление включает, по меньшей мере, один выступ, жестко присоединенный к жесткому корпусу, и необязательно также включает трубчатые удлинители, жестко присоединенные к одной стороне жесткого корпуса и прикрепленные к соответствующему противоположному концу указанной первой гибкой трубки.
8. Кассетный блок одноразового применения для медицинского устройства экстракорпоральной обработки текучей среды, снабженного, по меньшей мере, перистальтическим насосом, включающий:
- жесткий корпус, определяющий, по меньшей мере, первую камеру потока текучей среды, причем указанный корпус также имеет впускное отверстие в указанную первую камеру и выпускное отверстие из указанной первой камеры,
- первую гибкую трубку, первый и второй конец которой прикреплены к жесткому корпусу, формируя часть петли, в которой помещен ротор перистальтического насоса медицинского устройства для обработки, при этом первый конец первой гибкой трубки соединен с указанным выпускным отверстием первой камеры,
- вторую гибкую трубку, первый конец которой соединен с впускным отверстием указанной первой камеры,
- третью гибкую трубку, первый конец которой присоединен к жесткому корпусу и находится в жидкостной связи со вторым концом указанной первой трубки, отличающийся тем, что кассетный блок дополнительно включает:
- жесткую трубчатую часть, содержащую:
первый концевой коннектор,
второй концевой коннектор, противоположный указанному первому концевому коннектору, и
промежуточную часть, проходящую между указанными первым и вторым концевыми коннекторами, подвергаемую контакту с текучей средой, текущей через указанную промежуточную часть для измерения, по меньшей мере, параметра текучей среды, при этом указанная промежуточная часть имеет внешнюю призматическую поверхность и является, по меньшей мере, частично проницаемой для электромагнитных и/или акустических волн, в частности, указанная промежуточная часть имеет тороидальное поперечное сечение, первый концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен к одному элементу, выбранному из группы, включающей: второй конец второй гибкой трубки и второй конец третьей гибкой трубки; где указанная промежуточная часть имеет внешнюю призматическую поверхность и, по меньшей мере, частично проницаема для электромагнитных и/или акустических волн, в частности, указанная промежуточная часть имеет тороидальное поперечное сечение.
9. Кассетный блок по п.8, где указанные первый и второй коннекторы имеют внешнюю призматическую поверхность и внутреннюю призматическую поверхность, причем внешняя призматическая поверхность, по меньшей мере, одного из указанных коннекторов имеет радиальное углубление, которое выполнено так, чтобы в процессе применения соединяться с соответствующим соединительным выступом на держателе медицинского устройства.
10. Кассетный блок по п.9, где внешняя призматическая поверхность имеет пару расширений, которые включают два продольных и параллельных гребня, определяющих радиальное углубление.
11. Медицинское устройство для экстракорпоральной обработки текучей среды, включающее:
главную опорную конструкцию, имеющую, по меньшей мере, приемную часть и держатель,
кассетный блок, включающий:
- жесткий корпус, определяющий, по меньшей мере, первую камеру потока текучей среды, причем указанный корпус также имеет впускное отверстие в указанную первую камеру и выпускное отверстие из указанной первой камеры,
- первую гибкую трубку, первый и второй конец которой прикреплены к жесткому корпусу, формируя часть петли, в которой помещен ротор перистальтического насоса медицинского устройства для обработки, при этом первый конец первой гибкой трубки соединен с указанным выпускным отверстием первой камеры,
- вторую гибкую трубку, первый конец которой соединен с впускным отверстием указанной первой камеры,
- третью гибкую трубку, первый конец которой присоединен к жесткому корпусу и находится в жидкостной связи со вторым концом указанной первой трубки, отличающееся тем, что кассетный блок дополнительно включает:
- жесткую трубчатую часть, содержащую:
первый концевой коннектор,
второй концевой коннектор, противоположный указанному первому концевому коннектору, и
промежуточную часть, проходящую между указанными первым и вторым концевыми коннекторами, подвергаемую контакту с текучей средой, текущей через указанную промежуточную часть для измерения, по меньшей мере, параметра текучей среды, при этом первый концевой коннектор жесткой трубчатой части прикреплен к одному элементу, выбранному из группы, включающей: второй конец второй гибкой трубки и второй конец третьей гибкой трубки, при этом кассетный блок установлен на приемной части, расположенной на главной опорной конструкции,
по меньшей мере, перистальтический насос, установленный на главной опорной конструкции и имеющий ротор, который установлен в часть петли кассетного блока,
держатель, поддерживающий жесткую трубчатую часть кассетного блока, включающий:
основу, расположенную на опорной конструкции и определяющую место крепления для установки, по меньшей мере, жесткой трубчатой части, и
первый сенсор, включающий, по меньшей мере, источник сигнала и датчик, который может обнаруживать обратный сигнал.
12. Устройство по п.11, где источник сигнала включает источник волн, испускающий электромагнитные или акустические волны с интенсивностью и частотой эмиссии, а датчик включает датчик электромагнитных или акустических волн, который может обнаруживать принимаемую интенсивность и/или частоту, при этом устройство включает блок управления, связанный с первым сенсором и включающий приспособление для вычисления характеристики текучей среды, циркулирующей через жесткую трубчатую часть, на основе одной характеристики, выбранной из группы, включающей:
- указанные испускаемые и принимаемые интенсивности,
- указанные испускаемые и принимаемые частоты,
- сдвиг фазы между указанными испускаемыми и принимаемыми волнами.
13. Устройство по п.12, где приспособление для вычисления характеристики текучей среды, циркулирующей по жесткой трубчатой части, включает:
приспособление для вычисления разности или отношения между испускаемой интенсивностью и принимаемой интенсивностью,
приспособление для определения поглощения энергии текучей средой, циркулирующей по жесткой трубчатой части, на основе указанной разности или указанного отношения,
приспособление для определения характеристики текучей среды, циркулирующей по жесткой трубчатой части, на основе указанного поглощения, и в частности, где текучей средой является кровь, а указанная характеристика текучей среды, циркулирующей по жесткой трубчатой части, включает, по меньшей мере, один параметр, выбранный из группы, включающей:
- плотность крови,
- гематокрит крови,
- концентрацию гемоглобина в крови,
- средний объем клеток крови.
14. Устройство по любому из пп.11-13, где указанный источник и датчик помещены в соответствии с указанной промежуточной частью жесткой трубчатой части, и где источник и датчик помещены согласно одной из конфигураций, выбранных их группы, включающей:
- решение, в котором закрываемый элемент жестко удерживает один из указанного источника и датчика, а основа жестко удерживает другой из указанного источника и датчика,
- решение, в котором закрывающий элемент жестко удерживает и указанный источник, и датчик,
- решение, в котором основа жестко удерживает и указанный источник, и датчик, при этом сенсор необязательно включает отражатель, который представляет собой отражающую поверхность, полностью окружающую промежуточную часть, источник сигнала и датчик, расположенный в соответствии с указанным отражателем.
15. Устройство по любому из пп.12 и 13, где держатель также включает закрывающий элемент, который присоединен к основе и который может перемещаться между закрытым положением, в котором он закрывает место крепления и фиксирует в положении жесткую трубчатую часть, и открытым положением, в котором закрывающий элемент оставляет место крепления открытым, допуская, таким образом, установку или удаление трубчатой части на или с места крепления, при этом закрываемый элемент необязательно включает створку, подвижную вокруг оси на одной стороне основы, причем створка вращается вокруг указанной оси при перемещении между указанным открытым и закрытым положениями и включает, по меньшей мере, один фиксирующий элемент, взаимодействующий с контр-фиксирующим элементом на основе, при этом фиксирующий и контр-фиксирующий элементы соединены в соответствии в указанном закрытом положении, в частности створка включает два фиксирующих элемента, по одному на каждой стороне, каждый из которых взаимодействуют с одним соответствующим контр-фиксирующим элементом на основе, при этом фиксирующий и контр-фиксирующий элементы соединены в соответствии в указанном закрытом положении, возможно, каждый фиксирующий элемент включает эластично деформируемую плоскую лапку, один конец которой прикреплен к створке, а на другом конце расположен выступ, который в соответствии с указанным закрытым положением зацепляется в имеющей соответствующую форму прорези, определенной на основе.
16. Устройство по п.15, где держатель также включает второй сенсор, который, по меньшей мере, способен определять, когда закрываемый элемент находится в закрытом положении, и подавать соответствующий сигнал закрытия, причем блок управления связан со вторым сенсором и включает приспособление для определения, действительно ли закрываемый элемент находится в закрытом положении, на основании указанного сигнала закрытия, подаваемого вторым сенсором.
17. Устройство по п.11, где место крепления включает первую часть, повторяющую форму первого концевого коннектора, и вторую часть, повторяющую форму второго концевого коннектора, в частности указанные первая и вторая части места крепления имеют призматическую поверхность, причем призматическая поверхность, по меньшей мере, одной из указанных первой и второй частей имеет радиальное углубление, которое взаимодействует с соединительным выступом, расположенным на одном из концевых коннекторов.
18. Устройство по п.17, где указанные первая и вторая части места крепления представляют собой призматическую поверхность, причем призматическая поверхность, по меньшей мере, одной из указанных первой и второй частей имеет радиальное углубление, которое взаимодействует с соответствующим соединительным выступом на одном из концевых коннекторов.
19. Устройство по п.17, где указанные первая и вторая части места крепления представляют собой призматическую поверхность, причем призматическая поверхность, по меньшей мере, одной из указанных первой и второй частей имеет радиальный выступ, который взаимодействует с соответствующим соединительным углублением на одном из концевых коннекторов.
20. Устройство по п.1, включающее третий сенсор, функционально соединенный с одной из указанных первых и вторых частей места крепления, чтобы обнаруживать присутствие, а также надлежащее положение жесткой трубчатой части на месте крепления в держателе, и подавать соответствующий сигнал совпадения, и включающее блок управления, связанный с третьим сенсором и включающий приспособление, определяющее, находится ли надлежащая жесткая трубчатая часть в правильном положении в пределах места крепления, на основании указанного сигнала соответствия, подаваемого третьим сенсором, при этом третий сенсор необязательно имеет конструкцию, которая позволяет обнаруживать присутствие правильного соединения между выступом на концевом коннекторе и радиальным углублением на месте крепления, и подавать соответствующий сигнал совпадения, где в деталях блок управления включает приспособление для управления активирующим приспособлением только тогда, когда приспособление для определения дало положительное заключение, что надлежащая жесткая трубчатая часть находится в правильном положении в пределах места крепления, в частности блок управления также включает приспособление для сигнализации о том, что параметр текучей среды не может быть вычислен, пока приспособление для определения не даст положительного заключения, что надлежащая жесткая трубчатая часть находится в правильном положении в пределах места крепления.
21. Устройство по п.11, включающее:
блок обработки, связанный с главной опорной конструкцией, причем блок обработки имеет полупроницаемую мембрану, которая делит блок обработки, по меньшей мере, на первую камеру для потока крови, которая находится в жидкостной связи с кассетным блоком, и вторую камеру, которая имеет, по меньшей мере, выпускной порт, который находится в жидкостной связи с выпускной линией,
приспособление для регулирования чистого потока воды плазмы, проходящего через полупроницаемую мембрану из первой во вторую камеру, и наоборот, и где устройство необязательно включает:
линию подачи для обрабатываемой текучей среды, причем линия подачи соединена с впускным отверстием второй камеры блока обработки крови,
приспособление для регулирования химического состава обрабатываемой текучей среды на линии подачи, при этом блок управления также включает приспособление для управления приспособлением для регулирования химического состава, на основании значений, полученных из указанного вычисленного параметра.
22. Устройство по п.21, где источник сигнала включает источник волн, испускающий электромагнитные или акустические волны с указанной интенсивностью эмиссии, а датчик включает датчик электромагнитных или акустических волн, который может обнаруживать принимаемую интенсивность, при этом устройство дополнительно включает блок управления, связанный с первым сенсором и с регулирующим приспособлением, причем блок управления включает:
приспособление для активации указанного первого сенсора для испускания указанного сигнала и обнаружения указанного обратного сигнала,
приспособление для вычисления параметра текучей среды, циркулирующей по жесткой трубчатой части, на основе указанного испускаемого и обратного сигналов, и
приспособление для управления регулирующим приспособлением, на основании значений, полученных из указанного вычисленного параметра, в частности, приспособление для вычисления параметра текучей среды, циркулирующей по жесткой трубчатой части, включает:
приспособление для вычисления разности или отношения между испускаемой интенсивностью и принимаемой интенсивностью,
приспособление для определения поглощения энергии текучей средой, циркулирующей по жесткой трубчатой части, на основе указанной разности или указанного отношения,
приспособление для определения параметра текучей среды, циркулирующей по жесткой трубчатой части, на основе указанного поглощения, в частности, текучей средой является кровь, а параметр текучей среды, циркулирующей по жесткой трубчатой части, включает, по меньшей мере, один параметр, выбранный из группы, включающей:
- плотность крови,
- гематокрит крови,
- концентрацию гемоглобина в крови,
- средний объем клеток крови.
23. Жесткая трубчатая часть для экстракорпорального контура кровообращения, которая включает:
первый концевой коннектор, имеющий внешнюю призматическую поверхность,
второй концевой коннектор, противоположный указанному первому концевому коннектору и имеющий внешнюю призматическую поверхность;
промежуточную часть, проходящую между указанными первым и вторым концевыми коннекторами, которая подвергается контакту с текучей средой, текущей через указанную промежуточную часть, для измерения, по меньшей мере, параметра текучей среды, отличающаяся тем, что внешняя призматическая поверхность, по меньшей мере, одного из указанных концевых коннекторов имеет радиально выступающий элемент, который выполнен так, чтобы взаимодействовать в процессе применения с соответствующим соединительным углублением, расположенным на держателе медицинского устройства, при этом радиально выступающий элемент включает боковые стенки, отходящие от внешней поверхности концевого коннектора, и конечную стенку, расположенную поперечно указанным боковым стенкам.
24. Жесткая трубчатая часть по п.23, где указанная промежуточная часть имеет постоянное поперечное сечение и, по меньшей мере, частично проницаема для электромагнитных и/или акустических волн, при этом указанная промежуточная часть необязательно имеет тороидальное поперечное сечение.
25. Жесткая трубчатая часть по п.24, где боковые стенки выступающего элемента немного сходятся при перемещении от внешней поверхности концевого коннектора, а указанная торцевая стенка является, по существу, плоской и параллельна продольной оси развертки жесткой трубчатой части.
26. Кассетный блок, включающий жесткую трубчатую часть по любому из предыдущих пп.23-25, где жесткая трубчатая часть представляет собой единое целое с жестким пластиковым корпусом, имеющим переднюю и заднюю стенки, отделенные друг от друга, а также боковые стенки между указанными передней и задней стенками, определяющие первую камеру потока текучей среды, и где жесткий корпус и жесткая трубчатая часть изготовлены из прозрачного пластика, в частности, указанный твердый корпус также включает промежуточную стенку, расположенную между боковыми стенками, которая определяет вторую камеру потока текучей среды.
27. Кассетный блок по п.26, где жесткий корпус и жесткая трубчатая часть изготовлены из прозрачного пластика.
28. Кассетный блок по п.26, где указанный жесткий корпус также включает промежуточную стенку, расположенную между боковыми стенками, которая определяет вторую камеру потока текучей среды.