СБОРНЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ ПРОКСИМАЛЬНОГО ОТДЕЛА БЕДРЕННОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к области медицины, а именно травматологии и ортопедии, а также онкологии и может использоваться для замещения дефектов после обширных резекций проксимального отдела бедренной кости у больных с опухолями и опухолеподобными заболеваниями и/или травмами со значительным дефектом кости.
Известны эндопротезы проксимального отдела бедренной кости, разработанные как отечественными, так и зарубежными фирмами.
Известен эндопротез KMFTR (модульная бедреннобольшеберцовая реконструктивная система Котца), который позволяет произвести различные по величине резекции как проксимального, так и дистального конца бедренной кости (R.Kotz.Tumor endoprosthesis in malignant tumors./Orthopade. 1993.Yun,22(3), 160-166).
Однако эндопротез имеет метафизарный компонент одного типоразмера, что не позволяет достаточно широко регулировать длину шейки эндопротеза, а следовательно, восстановить необходимое натяжение мышц, приклепляющихся к большому и малому вертелам, и угол между осью бедренной кости и продольной осью тела.
Известна "Sistema protesico per grandi resezioni PGR"(npocneKT:"Seipi" Divisione Ortopedica, адрес: Via Quarenghi,27, Centro Commerciale Bonola,20151 Milano - Italia,Tel. 02.33403940 - Fax 02 33404540), которая также имеет метафизарный компонент одного типоразмера, а соединение диафизарных втулок и опорного кольца имеет винтовую резьбу.
Наличие метафизарного компонента одного типоразмера также не позволяет достаточно широко регулировать длину шейки эндопротеза. Винтовая резьба в соединении диафизарных втулок и опорного кольца
снижает деротационную устойчивость цилиндрической ножки эндопротеза с тремя продольными пазами, так как наличие резьбы является концентратором напряжения, что уменьшает надежность изделия, работающего в условиях знакопеременной многоцикловой нагрузки.
Сборный тотальный эндопротез тазобедренного сустава и проксимального конца (патент РФ №2108071, 1998, МПК А61F 2/32) содержит чашу, полиэтиленовый вкладыш, головку, метафизарный и диафизарный компоненты, опорное кольцо и ножку.
По утверждению авторов патента, правильный подбор длины шейки эндопротеза осуществляется подбором головки и метафизарного компонента и восстанавливает необходимое натяжение мышц, приклепляющихся к большому и малому вертелам, и угол между осью бедренной кости и продольной осью тела, что обеспечивает нормальную биомеханику тазобедренного сустава. По мнению авторов заявляемой полезной модели, максимальная длина между осью бедра и центром головки строго ограничена, так как в данной конструкции используются 2 типоразмера метафизарного компонента (38см и 46см от оси бедра до центра стандартной головки). Ограничение максимальной длины между осью бедра и центром головки не обеспечивает оптимальную биомеханику тазобедренного сустава.
В эндопротезе тазобедренного сустава (Патент РФ №230515, 2006, МПК А61F 2/32) выполнение частей бедренного элемента: шейки, метафиза и диафиза как единого целого не позволяет регулировать длину шейки эндопротеза, а следовательно, восстановить необходимое натяжение мышц, приклепляющихся к большому и малому вертелам, и угол между осью бедренной кости и продольной осью тела.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран эндопротез проксимального отдела бедренной кости, который производит немецкая фирма Вальдемар Линк (Waldemar Link) - (Каталог W. Link, 2000 961en/12.00, №15-1788, р.А-7). Эндопротез состоит
из шейки, проксимальной части, содержащей отверстия для крепления мышц, дистальной части, опорных колец. Переход проксимальной части в дистальную имеет цилиндрическую форму. Части бедренного элемента: шейка, метафиз и диафиз выполнены как единое целое.
Выполнение частей бедренного элемента как единого целого не позволяет регулировать длину шейки эндопротеза, а следовательно, восстановить необходимое натяжение мышц, приклепляющихся к большому и малому вертелам, и угол между осью бедренной кости и продольной осью тела, что, в свою очередь, не обеспечивает оптимальную биомеханику тазобедренного сустава. Цилиндрическая форма перехода проксимальной части в дистальную предусматривает зависимость изменения глубины погружения дистальной части эндопротеза от высоты и количества опорных колец. Наличие нескольких колец удлиняет время операции и утяжеляет конструкцию, что может привести к нарушению стабильности эндопротеза. Дистальная часть эндопротеза, выполненная в форме цилиндра, повышает вероятность развития ротационной нестабильности.
Техническим результатом полезной модели является создание оптимальной биомеханики тазобедренного сустава и повышение стабильности эндопротеза.
Технический результат достигается тем, что в сборном эндопротезе проксимального отдела бедренной кости, имеющего шейку, проксимальную часть, содержащую отверстия для крепления мышц, дистальную часть, опорные кольца, шейка выполнена съемной и имеет 6 типоразмеров в зависимости от ее длины. Опорные кольца выполнены с внутренним коническим отверстием и имеют 4 типоразмера в зависимости от диаметров конического отверстия. Переход дистальной части эндопротеза в проксимальную имеет коническую форму. На дистальной части эндопротеза выполнены канавки.
Отличительными существенными признаками полезной модели являются:
1) шейка выполнена съемной и имеет 6 типоразмеров в зависимости от ее длины;
2) опорные кольца выполнены с внутренним коническим отверстием и имеют 4 типоразмера в зависимости от диаметров конического отверстия;
3) переход дистальной части эндопротеза в проксимальную имеет коническую форму;
4) на дистальной части эндопротеза выполнены канавки.
Причинно-следственная связь между отличительными существенными признаками и достигаемым результатом:
Выполнение шейки съемной и наличие ее 6 типоразмеров позволяет подбирать шейку эндопротеза необходимой длины, что восстанавливает необходимое натяжение мышц, прикрепляющихся к большому и малому вертелам, и угол между осью бедренной кости и продольной осью тела, что, в свою очередь, обеспечивает оптимальную биомеханику тазобедренного сустава.
Наличие 4 типоразмеров опорных колец в зависимости от диаметров внутреннего отверстия, имеющего коническую форму, позволяет использовать только одно кольцо, обеспечивающее создание опоры на опил кости.
Коническая форма перехода дистальной части эндопротеза в проксимальную, в отличие от прототипа, имеющего цилиндрическую форму, позволяет ножке эндопротеза выполнять ее основную функцию при наличии одного кольца.
Канавки на дистальной части эндопротеза увеличивают толщину слоя цемента, что повышает прочность соединения, и, соответственно, повышает ротационную стабильность эндопротеза.
Совокупность отличительных существенных признаков является новой и обеспечивает оптимальную биомеханику тазобедренного сустава и повышает стабильность эндопротеза.
Сущность полезной модели поясняется чертежом, где на Фиг.1 схематично изображен эндопротез проксимального отдела бедренной кости,где:
1 - проксимальная часть эндопротеза;
2 - шейка;
3 - опорное кольцо;
4 - переход дистальной части эндопротеза в проксимальную;
5 - дистальная часть с выполненными на ней канавками;
6 - отверстия для крепления мышц на проксимальной части.
Устройство работает следующим образом:
Осуществляют доступ к проксимальной части бедренной кости. Резецируют патологически измененную часть бедренной кости. Подбирают размер эндопротеза в зависимости от диаметра костномозгового пространства сохранившейся части бедренной кости. Для сохранения длины конечности, равной здоровой ноге, подбирают соответствующего типоразмера опорное кольцо(3), которое фиксируют на уровне перехода дистальной части эндопротеза в проксимальную (4). Погружают дистальную часть эндопротеза, на которой выполнены канавки (5), и фиксируют с помощью цемента в костномозговом пространстве бедренной кости. Для восстановления оптимальной биомеханики тазобедренного сустава подбирают шейку эндопротеза (2) необходимого типоразмера, которую вставляют в проксимальную часть эндопротеза (1). Надевают соответствующую головку эндопротеза. С помощью лигатур, проведенных через отверстия (6) в проксимальной части эндопротеза, осуществляют крепление мышц. Дренаж. Гемостаз. Послойное ушивание раны.
Заявляемая полезная модель выполнена из титанового сплава ВТ-6 (Ti-A1-4V).
Заявляемая конструкция полезной модели сборного эндопротеза проксимального отдела бедренной кости, по сравнению с прототипом, обеспечивает оптимальную биомеханику тазобедренного сустава и повышает стабильность эндопротеза.