УСТОЙЧИВАЯ К РАЗРУШЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, КОТОРАЯ СОДЕРЖИТ АНИОННЫЙ ПОЛИМЕР

1. Фармацевтическая лекарственная форма, проявляющая прочность на разрыв по меньшей мере 500 H, указанная лекарственная форма содержит
- фармакологически активный компонент (A);
- физиологически приемлемый полимер (B), получаемый путем полимеризации мономерной композиции, содержащей этиленненасыщенный мономер, несущий анионную функциональную группу, в протонированной форме или его физиологически приемлемой соли;
- полиалкилен оксид (C), имеющий средневесовую молекулярную массу по меньшей мере 500,000 г/моль, где содержание полиалкилен оксида (C) составляет по меньшей мере 20 мас.%, исходя из общей массы лекарственной формы;
где фармакологически активный компонент (A) присутствует в матриксе с контролируемым высвобождением, содержащем полимер (B) и полиалкилен оксид (C).
2. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, где фармакологически активный компонент (A) представляет собой опиоид.
3. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, где анионную функциональную группу выбирают из карбоксильных групп, сульфонильных групп, сульфатных групп, и фосфорильных групп.
4. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, где мономерная композиция содержит мономер, выбранный из акриловой кислоты, алкил акрилатов и алкил алкакрилатов, или их комбинацию.
5. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, где мономерная композиция дополнительно содержит перекрестносшивающий агент.
6. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 5, где перекрестносшивающий агент выбирают из группы, включающей аллил сахарозу, аллил пентаэритритол, дивинил гликоль, дивинил полиэтилен гликоль и сложные эфиры диолов и (мет)акриловой кислоты.
7. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, где относительное весовое соотношение полиалкилен оксида (C) к физиологически приемлемому полимеру (В) находится в диапазоне от 8:1 до 1,5:1
8. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, где полиалкилен оксид (С) представляет собой полиэтилен оксид.
9. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 8, где полиэтилен оксид (С) имеет молекулярную массу от приблизительно 500,000 г/моль до приблизительно 15,000,000 г/моль.
10. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, которая приготовлена путем экструзии расплава.
11. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, которая дополнительно содержит полиэтилен гликоль.
12. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, которая приспособлена для введения один раз в сутки, два раза в сутки или три раза в сутки.
13. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1 или 2, которая представляет собой таблетку.