Paxlovid испытают в России

Pfizer проведет испытания нового препарата против COVID-19 в России. Речь идет о капсулах Paxlovid, которые, как недавно сообщил разработчик, позволяют на 89% сократить риски госпитализации или смерти после заражения коронавирусом. По разрешению Росздравнадзора в исследовании примут участие 90 россиян старше 18 лет, которые контактировали в домашних условиях с заболевшими. «Ведомости» сообщают, что испытания пройдут в нескольких государственных и частных клиниках в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске и других городах.

Фото: Carlo Allegri/File Photo, Reuters

Если испытания пройдут успешно, это лекарство может уже в следующем году появиться в российских аптеках, полагает кандидат химических наук, руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный: «Выбираются те центры, которые хорошо себя зарекомендовали в плане проведения международных исследований. И у России, несмотря на некоторые проблемы, есть большой опыт в этом. Восточная Европа славится тем, что набор идет довольно быстро, люди охотно участвуют в исследованиях. Те испытания, которые все-таки прошел коронавир, показали его неэффективность.

Он сейчас применяется на основании недостаточного количества данных о результативности, и нельзя с уверенностью утверждать, что это лекарство помогает лечить заболевания. Это старый препарат, который разрабатывался не для нового коронавируса, а для борьбы с гриппом и другими вирусами. В противоположность этому Paxlovid — это специфический препарат, разработанный против нового коронавируса, то есть его разработка началась в марте 2020 года, показала очень хорошие результаты при лечении и для предотвращения госпитализации. "Арепливир" — это тоже не первый российский препарат.

Речь идет все о том же самом фавипиравире, который был сделан в инъекционной форме, отчего его эффективность вряд ли существенно изменилась. Но если с позиции доказательной медицины смотреть и поставить рядом два препарата, то, конечно, здесь наука находится на стороне Paxlovid. То, что было сегодня сообщено, это уже следующее исследование, которое открывает более простую дорогу для регистрации, потому что Минздрав всегда более благосклонно смотрит на досье, если в нем участвовали российские пациенты. Раньше это было необходимым требованием, в эпоху пандемии все немного изменилось.

Поскольку российские сайты в этих исследованиях фигурировали, я думаю, что будет достаточно просто зарегистрировать препарат, если не возникнет каких-то неожиданных преград».

В России пациентов с диагнозом COVID-19 лечат препаратами, в которые входят фавипиравир. Всего таких лекарств четыре. Фавипиравир разработали еще в начале 2000-х в Японии как средство от гриппа. В России, Индии и Китае его применяют при борьбе с коронавирусом. Этого явно недостаточно для эффективных протоколов лечения, полагает директор Института междисциплинарных медицинских исследований (ИММИ) Европейского университета в Санкт-Петербурге Антон Барчук: «Важно оценить результаты исследований. Сравнивать все препараты — российские, зарубежные, и по результатам клинических исследований, особенно третьей фазы, сделать выводы.

Это единственное важное сравнение: насколько мы снижаем риск тяжелых последствий и смерти при применении того или иного препарата. Но пока то, что мы видим из пресс-релизов компании, выглядит очень оптимистично. Это очень хорошо, потому что до этого, по сути, у нас было очень мало опций: препараты, которые вводились и которые использовались, даже традиционные, гормоны, все-таки не так сильно снижали риск тяжелых последствий. По сути, это один из первых препаратов, который значительно меняет картину того, как мы можем справляться с коронавирусной инфекцией уже после заболевания, потому что у нас все-таки есть методы профилактики — это вакцинация».

Paxlovid — это первый в мире специфический препарат, созданный специально для лечения коронавурисной инфекции. Ближайшим конкурирующим аналогом считается препарат «Молнупиравир», о котором в октябре заявила другая американская фармкомпания — Merk. Это лекарство изначально разрабатывали от гриппа, но оно показало высокую эффективность и против COVID-19. Препарат опробовали на болевших в тяжелой форме, но результатов это не дало. Зато тестирование на тех, кто заразился не более пяти дней назад и лечится амбулаторно, оказалось успешным. Такие пациенты в два раза реже попадали в больницу, риск смерти снижается также в два раза.