Урогенитальный зонд

Область техники
Полезная модель относится к области гинекологии, а именно к устройствам для взятия биологического материала для дальнейшего исследования.
Уровень техники
Чтобы выявить гинекологические заболевания, проводят, в частности, цитологические и бактериологические исследования тканей или биологических жидкостей. Причём для получения наиболее полной картины здоровья пациента биоматериалы берут с различных участков половых органов. Например, часто требуются одновременно биоматериалы из цервикального канала и с наружной части шейки матки. Оба указанных элемента являются участками шейки матки, достаточно близко расположенными. Биоматериалы получают при помощи специальных устройств для взятия проб.
Наиболее близким техническим решением (прототип) является цитощётка (зонд гинекологический) "ДИАТЕСТ" для взятия диагностических проб (патент РФ 157878, дата публикации 20.12.2015). Цитощётка содержит ручку и рабочую часть со щетинками, щетинки имеют негладкую поверхность. Причём рабочая часть по форме близка к усечённому конусу. Биоматериал получают следующим образом. Цитощётку вводят в цервикальный канал, прижимают к стенке цервикального канала и делают несколько круговых движений. Препарат для исследования получают, прокатывая цитощётку по предметному стеклу.
Недостатком известного технического решения является низкая производительность, невозможность собрать биоматериал за один приём из цервикального канала и с наружной части шейки матки. Это происходит из–за того, что щетинки у основания рабочей части, которые не заходят в цервикальный канал, за счёт своей гибкости неплотно прилегают к наружной части шейки матки и отклоняются в обратную сторону. Т.е. щетинки у основания рабочего органа не могут собрать биоматериал с наружной части шейки матки.
Техническим результатом предлагаемой полезной модели является повышение производительности сбора биоматериала, обеспечение возможности одновременного получения биоматериала из цервикального канала и с наружной части шейки матки.
Указанный технический результат достигается за счёт того, что в урогенитальном зонде, содержащем ручку, держатель, рабочую часть, причём ручка соединена с держателем, а держатель соединён с рабочей частью, при этом рабочая часть включает центральный элемент, первые щетинки и вторые щетинки, первые щетинки закреплены одним концом на центральном элементе, ориентированы в сторону от него и расположены со стороны центрального элемента, противоположной ручке, вторые щетинки выполнены большей длины по сравнению с первыми щетинками, закреплены одним концом на центральном элементе, ориентированы в сторону от него, расположены между первыми щетинками и держателем, кроме того, вторые щетинки выполнены загнутыми в сторону, противоположную держателю; в частном случае между держателем и ручкой выполнен ослабленный элемент; в другом частном случае ручка, держатель, рабочая часть расположены соосно; в другом частном случае центральный элемент выполнен из свитых вместе проволочек; в другом частном случае проволочки выполнены металлическими.
Краткое описание чертежей
Полезная модель поясняется чертежом, где показан вид урогенитального зонда (далее иногда, для упрощения, упоминаемого как зонд) сбоку, при этом соотношение размеров на чертеже – условное.
Раскрытие полезной модели
На чертеже обозначены: ручка 1, торцевая часть 2, центральная часть 3, продольный выступ 4, ослабленный элемент 5, держатель 6, рабочая часть 7, центральный элемент 8, первые щетинки 9, вторые щетинки 10.
Ручка 1 представляет собой элемент, за который держат зонд. Ручка 1 выполнена как единое целое или как соединение (любым способом) следующих элементов: торцевой части 2, центральной части 3 и продольных выступов 4 на ней, например, так, чтобы у ручки 1 в целом имелась продольная ось.
Торцевая часть 2 представляет собой элемент вытянутой формы, близкой, например, к цилиндру (круговому или эллиптическому) или конусу. Длина этого элемента значительно превышает размеры его поперечного сечения.
Центральная часть 3 представляет собой элемент вытянутой формы, близкой, например, к цилиндру (круговому или эллиптическому) или конусу. Длина этого элемента значительно превышает размеры его поперечного сечения.
Продольные выступы 4 расположены на поверхности центральной части 3, при этом они расположены вдоль образующих поверхности, на которой они размещены (например, цилиндрической или конической, как указано выше), или вдоль оси. Количество продольных выступов 4 может быть произвольным (на чертеже количество показано условно 3, четвёртый – не виден).
Противоположные торцы центральной части 3 и торцевой части 2 могут быть скруглены.
Держатель 6 представляет собой элемент вытянутой формы, близкой, например, к цилиндру (круговому или эллиптическому) или конусу. Длина этого элемента значительно превышает размеры его поперечного сечения. Торцы держателя 6 могут быть скруглены. Одним торцом держатель 6 соединён с центральной частью 3 ручки 1 соосно ей посредством ослабленного элемента 5. Ослабленный элемент 5 представляет собой элемент произвольной формы, все линейные размеры которого отличаются незначительно. Например, ослабленный элемент 5 по форме может быть близок к цилиндру, высота и диаметр которого приблизительно равны. Размеры ослабленного элемента 5 меньше размеров держателя и центральной части, поэтому при поперечном воздействии он разрушается первым. С другого торца к держателю 6 прикреплена рабочая часть 7.
Рабочая часть 7 представляет собой элемент для выполнения непосредственной функции зонда (сбора биоматериала с соответствующей поверхности). Рабочая часть 7 состоит из центрального элемента 8, первых щетинок 9 и вторых щетинок 10.
Центральный элемент 8 представляет собой вытянутый по форме элемент для закрепления первых щетинок 9 и вторых щетинок 10. Центральный элемент 8 закреплён на держателе 6, как правило, соосно ему. Центральный элемент 8 может быть закреплён в держателе, например, при помощи запрессовки или предварительной установки рабочей части 7 в форме при отливке держателя 6, ослабленного элемента 5 и ручки 1.
Щетинки представляют собой жёсткие нитеобразные элементы, выполненные из полимерного материала. Первые щетинки 9 расположены на части центрального элемента 8, находящейся дальше от держателя 6 по сравнению со вторыми щетинками 10. Концы первых щетинок 9 направлены в сторону от центрального элемента 8. Закреплённые первые щетинки 8 образуют своими концами элемент, по форме в целом близкий к круговому цилиндру. Вторые щетинки 10 расположены на части центрального элемента 8, находящейся ближе к держателю. Длина вторых щетинок 10 увеличивается при приближении к держателю 6. Вторые щетинки 10 имеют загибы, направленные в сторону, противоположную ручке 1 и держателю 6. Длина вторых щетинок 10, в частном случае, подобрана так, что концы вторых щетинок 10 приблизительно расположены в перпендикулярной к оси ручки 1 плоскости на границе раздела первых щетинок 9 и вторых щетинок 10.
Рабочая часть 7 может быть выполнена как единое целое. В этом случае центральный элемент 8, первые щетинки 9 и вторые щетинки 10 выполнены из одного материала и представляют собой единый элемент.
Рабочая часть 7 может быть составной. В этом случае первые щетинки 9 и вторые щетинки 10 зажаты центральным элементом 8, выполненным, например, из металлической проволоки (одной или двух). Материалами проволоки могут быть, например, сталь, алюминий, медь. Центральный элемент 8 в этом случае представляет собой проволоку, сложенную пополам и перекрученную по спирали. Первые щетинки 9 и вторые щетинки 10 зажаты между половинами проволоки, при этом концы щетинок также располагаются по спирали.
Материалом для ручки 1, держателя 6 и ослабленного элемента 5 могут быть различные пластмассы, например, полистирол, поливинилхлорид, полиэтилен высокой плотности.
При хранении зонд размещён в полимерной трубке и многослойной упаковке для исключения повреждения и сохранения стерильности.
Осуществление полезной модели
В случае использования указанных выше элементов, полезная модель может быть реализована следующим образом.
В случае, если рабочая часть 7 составная, для изготовления центрального элемента 8 предварительно отрезают, например, один участок металлической проволоки необходимой длины. Этот отрезок проволоки сгибают пополам, получая U-образную форму. Между двумя половинами проволоки располагают предварительно полученные отрезки полимерной нити. Длина этих отрезков должна быть больше длины первых щетинок 9 и вторых щетинок 10, чтобы было возможно после закрепления их обрезать до необходимой длины. Отрезки полимерной нити располагают, начиная от сгиба и заканчивая при достижении необходимой длины рабочей части 1. Затем согнутый пополам отрезок проволоки с расположенными между его половинами отрезками полимерной нити скручивают по спирали. В результате отрезки полимерной нити оказываются зажаты скрученной проволокой. Эта скрученная проволока в рассматриваемом варианте представляет собой центральный элемент 8. Скручивание половинок проволоки также обеспечивает повышение жёсткости рабочей части 7 устройства. Причём длина центрального элемента 8 должна быть больше длины рабочей части 1 на величину, достаточную для закрепления центрального элемента 8 в держателе 6. На избыточной длине центрального элемента 8 отрезки полимерной нити отсутствуют. Отрезки полимерной нити обрезают до необходимой длины. При формировании первых щетинок 9 эта длина постоянна (или имеет малые отличия), причём первые щетинки 9 начинаются от сгиба проволоки. При формировании вторых щетинок 10 их длина увеличивается, начиная от границы раздела первых щетинок 9 и вторых щетинок 10.
Затем, например, для случая исполнения ручки 1, держателя 6 и ослабленного элемента 5 как единого целого, рабочую часть 7 закрепляют в форме для отливки ручки 1, держателя 6 и ослабленного элемента 5 соосно указанным элементам. Соосность элементов обеспечивает простоту использования зонда за счёт увеличения точности позиционирования рабочей части 7. При этом участок центрального элемента 8 без первых щетинок 9 и вторых щетинок 10 должен быть расположен внутри формы.
Далее, например, используя метод литья под давлением, расплавленной пластмассой заполняют форму для отливки ручки 1, держателя 6 и ослабленного элемента 5. Форма для отливки соответствует формам и взаимному расположению элементов, как указано выше. Расплавленная пластмасса окружает участок центрального элемента 8 без первых щетинок 9 и вторых щетинок 10. После застывания пластмассы рабочая часть оказывается закреплена в держателе 6 посредством центрального элемента 8. После застывания пластмассы зонд извлекают из формы для отливки. После извлечения зонда из формы для отливки его помещают в полимерную трубку, начиная с ручки 1.
Формирование загибов на вторых щетинках 10 осуществляют до помещения в полимерную трубку для хранения или оно происходит при хранении зонда в полимерной трубке, диаметр которой меньше длины вторых щетинок 10. Вторые щетинки 10 приобретают форму с изгибом, т.к. находятся в таком состоянии (с изгибом) при хранении устройства в полимерной трубке.
Зонд в полимерной трубке стерилизуют, например, газовым методом. Затем зонд в полимерной трубке помещают в герметичную многослойную упаковку.
Использование полезной модели реализуется следующим образом.
При осмотре пациентки многослойная упаковка вскрывается. Зонд достают из полимерной трубки, начиная с ручки 1. Держа зонд за ручку 1, зонд вводят во влагалище и рабочую часть 7 зонда направляют в цервикальный канал. После введения рабочей части 7 зонда в цервикальный канал рабочую часть 7 прижимают к поверхности шейки матки и делают несколько круговых движений. При этом концы первых щетинок 9 контактируют преимущественно с поверхностью цервикального канала, а концы вторых щетинок 10 – с поверхностью наружной части шейки матки. Концы первых щетинок 9 и вторых щетинок 10 соскребают и удерживают биоматериал (например, отмершие клетки или выделения) с соответствующих поверхностей. Затем зонд извлекают. Держатель 6 и закреплённую в нём рабочую часть 7 с собранным биоматериалом отламывают от ручки 1. При этом происходит разрушение ослабленного элемента 5. Держатель 6 и закреплённую в нём рабочую часть 7 с собранным биоматериалом помещают, например, в закрывающуюся пробирку и направляют на дальнейшее исследование.
Таким образом, наличие на рабочей части двух видов щетинок (первых щетинок 9 и вторых щетинок 10) и возможность быстрого отделения части с биоматериалом от ручки 1 обеспечивает возможность ускоренного получения биоматериала из цервикального канала и с наружной части шейки матки, их направление на исследование сразу после его получения, с минимальной экспозицией на открытом воздухе и естественном и искусственном освещении, без дополнительной подготовки препарата.