УДАРОПРОЧНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ, ИМПЛАНТАТЫ И СПОСОБЫ

1. Бедренный пробный компонент, включающий:
пробный инструмент, изготовленный по существу в форме имплантата бедренного компонента, выполненного с возможностью приема ударного воздействия для посадки пробного инструмента на дистальный конец бедренной кости пациента;
при этом пробный инструмент изготовлен, по меньшей мере частично, из:
полимера, применяемого в медицинских целях; и
наполнителя, способного увеличить жесткость пробного инструмента при смешивании с полимером, применяемым в медицинских целях.
2. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что пробный инструмент представляет собой бедренный пробный компонент с возможностью рассверливания.
3. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью утилизации после однократного использования.
4. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что полимер, применяемый в медицинских целях, представляет собой Поли (бисфенол-А-карбонат).
5. Бедренный пробный компонент по п. 4, отличающийся тем, что Поли (бисфенол-А-карбонат) представляет собой LEXAN НРН4404.
6. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что полимер, применяемый в медицинских целях, включает одну или обе из базовых смол, одобренных по USP Class VI или ISO 10993-1.
7. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что наполнитель представляет собой армирующий материал.
8. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что наполнитель представляет собой короткое стекловолокно.
9. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что наполнитель включает удлиненные волокна.
10. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что наполнитель составляет от 5 до 60 процентов по массе от бедренного пробного компонента.
11. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что наполнитель составляет приблизительно 10 процентов по массе от бедренного пробного компонента.
12. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что наполнитель составляет приблизительно 30 процентов по массе от бедренного пробного компонента.
13. Бедренный пробный компонент по п. 1, отличающийся тем, что наполнитель составляет приблизительно 50 процентов по массе от бедренного пробного компонента.
14. Хирургический инструмент, выполненный с возможностью стерилизации, предназначенный для манипуляций с тканями пациента, включающий:
корпус хирургического инструмента, включающий зону приема усилия, выполненную с возможностью приема ударного воздействия, оказываемого с целью размещения хирургического инструмента внутри пациента или с целью осуществления манипуляций с тканями пациента;
при этом хирургический инструмент изготовлен, по меньшей мере частично, из:
полимера, применяемого в медицинских целях; и
наполнителя, способного увеличить жесткость хирургического инструмента при смешивании с полимером, применяемым в медицинских целях.
15. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью утилизации после однократного использования.
16. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что полимер, применяемый в медицинских целях, представляет собой Поли (бисфенол-А-карбонат).
17. Хирургический инструмент по п. 16, отличающийся тем, что Поли (бисфенол-А-карбонат) представляет собой LEXAN НРН4404.
18. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что полимер, применяемый в медицинских целях, включает одну или обе из базовых смол, одобренных по USP Class VI или ISO 10993-1.
19. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что наполнитель представляет собой армирующий материал.
20. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что наполнитель представляет собой короткое стекловолокно.
21. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что наполнитель включает удлиненные волокна.
22. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что наполнитель составляет от 5 до 60 процентов по массе от хирургического инструмента.
23. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что наполнитель составляет приблизительно 10 процентов по массе от хирургического инструмента.
24. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что наполнитель составляет приблизительно 30 процентов по массе от хирургического инструмента.
25. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что наполнитель составляет приблизительно 50 процентов по массе от хирургического инструмента.
26. Хирургический инструмент по п. 14, отличающийся тем, что он представляет собой инструмент, предназначенный для использования в ортопедических процедурах.
27. Способ изготовления термопластического композитного материала, обладающего способностью создания из него хирургического инструмента, выполненного с возможностью приема ударного воздействия, при этом способ включает:
получение полимера, применяемого в медицинских целях;
получение наполнителя, способного увеличить жесткость термопластического композитного материала при объединении с полимером, применяемым в медицинских целях;
объединение полимера, применяемого в медицинских целях, с наполнителем для создания смеси; и
запрессовывание смеси в форму, выполненную в форме хирургического инструмента, предназначенного для приема ударного воздействия.
28. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс получения полимера, применяемого в медицинских целях, включает получение Поли (бисфенол-А-карбоната).
29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что процесс получения Поли (бисфенол-А-карбоната) включает получение LEXAN НРН4404.
30. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс получения полимера, применяемого в медицинских целях, включает получение одной или обеих из базовых смол, одобренных USP Class VI или ISO 10993-1.
31. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс получения наполнителя включает получение армирующего материала.
32. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс получения наполнителя включает получение короткого стекловолокна.
33. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс получения наполнителя включает получение наполнителя с удлиненными волокнами.
34. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс объединения полимера, применяемого в медицинских целях, с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает от 5 до 60 процентов по массе наполнителя.
35. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс объединения полимера, применяемого в медицинских целях, с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает наполнитель в количестве приблизительно 10 процентов по массе.
36. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс объединения полимера, применяемого в медицинских целях, с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает наполнитель в количестве приблизительно 30 процентов по массе.
37. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс объединения полимера, применяемого в медицинских целях, с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает наполнитель в количестве приблизительно 50 процентов по массе.
38. Способ по п. 27, отличающийся тем, что процесс запрессовывания смеси в форму, выполненную в форме хирургического инструмента, предназначенного для приема ударного воздействия, включает запрессовывание смеси в форму, выполненную в форме бедренного пробного компонента.
39. Способ обеспечения материала, приемлемого для использования в качестве хирургического устройства, включающий:
предоставление полимера, разрешенного для использования в хирургических процедурах для благоприятного воздействия на пациента;
предоставление наполнителя, выполненного с возможностью повышения жесткости полимера при объединении с этим полимером;
объединение полимера с наполнителем для создания смеси;
оценку смеси на пригодность; и
обеспечение доступности материала для использования в качестве части хирургического устройства.
40. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс предоставления полимера, разрешенного для использования в хирургических процедурах, включает предоставление полимера, разрешенного для использования в качестве хирургического имплантата.
41. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс предоставления полимера, разрешенного для использования в хирургических процедурах, включает предоставление полимера, разрешенного для использования в качестве хирургического инструмента.
42. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс предоставления полимера, разрешенного для использования в хирургических процедурах, включает предоставление полимера, который включает одну или обе из базовых смол, одобренных по USP Class VI или ISO 10993-1.
43. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс предоставления полимера, разрешенного для использования в хирургических процедурах, включает предоставление Поли (бисфенол-А-карбоната).
44. Способ по п. 43, отличающийся тем, что процесс предоставления Поли (бисфенол-А-карбоната) включает предоставление LEXAN НРН4404.
45. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс предоставления наполнителя включает предоставление армирующего материала.
46. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс предоставления наполнителя включает предоставление короткого стекловолокна.
47. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс предоставления наполнителя включает предоставление наполнителя с удлиненными волокнами.
48. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс объединения полимера с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает наполнитель в количестве от 5 до 60 процентов по массе.
49. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс объединения полимера с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает наполнитель в количестве приблизительно 10 процентов по массе.
50. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс объединения полимера с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает наполнитель в количестве приблизительно 30 процентов по массе.
51. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс объединения полимера с наполнителем для создания смеси включает создание смеси, которая включает наполнитель в количестве приблизительно 50 процентов по массе.
52. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс оценки полученной смеси на пригодность включает оценку биосовместимости смеси, когда она отверждена.
53. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс оценки полученной смеси на пригодность включает оценку жесткости смеси, когда она отверждена.
54. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс оценки полученной смеси на пригодность включает передачу смеси в испытательное учреждение, когда она отверждена.
55. Способ по п. 39, отличающийся тем, что процесс оценки полученной смеси на пригодность включает передачу данных о смеси, когда она отверждена, в правительственную организацию.