ЛЕЧЕНИЕ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ ПУТЕМ МЕСТНОГО ВВЕДЕНИЯ ЧАСТИЦ ТАКСАНА

1. Способ лечения рака мочевого пузыря или подавления появления рецидивов рака мочевого пузыря у субъекта, включающий прямую инъекцию эффективного количества первой композиции, содержащей частицы таксана, в один или более участков хирургической резекции опухоли мочевого пузыря, где инъекцию проводят после хирургической резекции одной или более опухолей мочевого пузыря у субъекта, причем частицы таксана имеют средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 5 микрон, приводя к излечению или подавлению появления рецидивов рака мочевого пузыря.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный способ дополнительно включает: первую (начальную) инстилляцию внутрипузырным способом эффективного количества второй композиции, содержащей раствор таксана или частицы таксана, имеющие средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 5 микрон, в мочевой пузырь субъекта после инъекции первой композиции.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что указанный способ дополнительно включает: инстилляцию внутрипузырным способом эффективного количества второй композиции в мочевой пузырь субъекта еще от 1 до 14 раз после первой (начальной) инстилляции.
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанные процедуры инстилляции разделены временными интервалами, такими как примерно неделя, примерно 2 недели, примерно 3 недели, примерно месяц, примерно 2 месяца или примерно 3 месяца.
5. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что указанные частицы таксана в первой композиции имеют средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 1,5 микрон или от 0,4 микрон до 1,2 микрон, где вторая композиция содержит частицы таксана, и частицы таксана во второй композиции имеют средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 1,5 микрон или от 0,4 микрон до 1,2 микрон.
6. Способ по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что указанные частицы таксана содержат по меньшей мере 95% таксана.
7. Способ по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что указанные частицы таксана в первой композиции представляют собой частицы доцетаксела, вторая композиция содержит частицы таксана и частицы таксана во второй композиции представляют собой частицы доцетаксела.
2
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что указанные частицы доцетаксела имеют удельную площадь поверхности (УПП) по меньшей мере 18 м/г.
3
3
9. Способ по любому из пп. 7 или 8, отличающийся тем, что указанные частицы доцетаксела имеют насыпную плотность (без утряски) от 0,05 г/см до 0,15 г/см.
10. Способ по любому из пп. 2 или 3, отличающийся тем, что указанная вторая композиция содержит раствор таксана и указанный раствор таксана представляет собой раствор доцетаксела.
11. Способ по любому из пп. 1-10, отличающийся тем, что указанные первая композиция и/или вторая композиция не содержат альбумин.
12. Способ по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что указанная первая композиция дополнительно содержит жидкий носитель и первая композиция содержит суспензию частиц таксана, диспергированных в жидком носителе, где вторая композиция содержит частицы таксана, и вторая композиция дополнительно содержит жидкий носитель и где вторая композиция содержит суспензию частиц таксана, диспергированных в жидком носителе.
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что указанный жидкий носитель представляет собой водный носитель.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит физиологический раствор.
15. Способ по любому из пп. 13 или 14, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит поверхностно-активное вещество и/или этанол.
16. Способ по п. 15, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит поверхностно-активное вещество и указанное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанный полисорбат представляет собой полисорбат 80 и указанный полисорбат 80 присутствует в жидком носителе в концентрации от примерно 0,01% (мас./об.) до примерно 1% (мас./об.).
18. Способ по любому из пп. 15-17, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит этанол и этанол присутствует в концентрации от примерно 0,1% (мас./об.) до примерно 8% (мас./об.).
19. Способ по любому из пп. 12-18, отличающийся тем, что указанная первая композиция дополнительно содержит разбавитель, где жидкий носитель и разбавитель образуют смесь, а первая композиция представляет собой суспензию частиц таксана, диспергированных в смеси жидкого носителя/разбавителя, и вторая композиция содержит частицы таксана, при этом вторая композиция дополнительно содержит разбавитель, причем жидкий носитель и разбавитель образуют смесь, и вторая композиция представляет собой суспензию частиц таксана, диспергированных в смеси жидкого носителя/разбавителя.
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что указанный разбавитель представляет собой физиологический раствор.
21. Способ по любому из пп. 7-20, отличающийся тем, что концентрация указанных частиц доцетаксела в первой композиции составляет от примерно 1 мг/мл до примерно 4 мг/мл.
22. Способ по любому из пп. 7-20, отличающийся тем, что указанная вторая композиция содержит частицы доцетаксела и концентрация частиц доцетаксела во второй композиции составляет от примерно 1 мг/мл до примерно 15 мг/мл.
23. Способ по любому из пп. 2-22, отличающийся тем, что объем инстиллируемой второй композиции составляет примерно 25 мл.
24. Способ по любому из пп. 1-23, отличающийся тем, что указанный рак мочевого пузыря представляет собой немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМП) или мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (МИРМП).
25. Способ по любому из пп. 1-24, отличающийся тем, что рецидивы указанного рака мочевого пузыря не появляются у субъекта в течение по меньшей мере 3 месяцев или по меньшей мере 6 месяцев или по меньшей мере 12 месяцев после хирургической резекции одной или более опухолей.
26. Способ подавления появления рецидивов рака мочевого пузыря у субъекта, у которого одна или более опухолей мочевого пузыря были подвергнуты хирургической резекции, включающий:
(a) после хирургической резекции одной или более опухолей мочевого пузыря прямую инъекцию эффективного количества первой композиции, содержащей частицы таксана, в участок(-ки) резекции, где частицы таксана имеют средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 5 микрон;
(b) первую (начальную) инстилляцию внутрипузырным способом эффективного количества второй композиции, содержащей раствор таксана или частицы таксана, имеющие средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 5 микрон, в мочевой пузырь субъекта после инъекции первой композиции; и
(c) инстилляцию внутрипузырным способом эффективного количества второй композиции в мочевой пузырь субъекта еще 1-14 раз после первой (начальной) инстилляции;
где рецидивы указанного рака мочевого пузыря не появляются у субъекта в течение по меньшей мере 3 месяцев или по меньшей мере 6 месяцев или по меньшей мере 12 месяцев после хирургической резекции одной или более опухолей, для подавления тем самым появления рецидивов рака мочевого пузыря.
27. Способ по п. 26, отличающийся тем, что указанные процедуры инстилляции разделены временными интервалами, такими как примерно неделя, примерно 2 недели, примерно 3 недели, примерно месяц, примерно 2 месяца или примерно 3 месяца.
28. Способ по любому из пп. 26 или 27, отличающийся тем, что указанные частицы таксана в первой композиции имеют средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 1,5 микрон или от 0,4 микрон до 1,2 микрон, где вторая композиция содержит частицы таксана, и при этом частицы таксана во второй композиции имеют средний размер (среднечисловой) от 0,1 микрон до 1,5 микрон или от 0,4 микрон до 1,2 микрон.
29. Способ по любому из пп. 26-28, отличающийся тем, что указанные частицы таксана содержат по меньшей мере 95% таксана.
30. Способ по любому из пп. 26-29, отличающийся тем, что указанные частицы таксана в первой композиции представляют собой частицы доцетаксела, вторая композиция содержит частицы таксана и частицы таксана во второй композиции представляют собой частицы доцетаксела.
2
31. Способ по п. 30, отличающийся тем, что указанные частицы доцетаксела имеют удельную площадь поверхности (УПП) по меньшей мере 18 м/г.
3
3
32. Способ по любому из пп. 30 или 31, отличающийся тем, что указанные частицы доцетаксела имеют насыпную плотность (без утряски) от 0,05 г/см до 0,15 г/см.
33. Способ по любому из пп. 26 или 27, отличающийся тем, что указанная вторая композиция содержит раствор таксана и при этом указанный раствор таксана представляет собой раствор доцетаксела.
34. Способ по любому из пп. 26-33, отличающийся тем, что указанные первая композиция и/или вторая композиция не содержат альбумин.
35. Способ по любому из пп. 26-34, отличающийся тем, что указанная первая композиция дополнительно содержит жидкий носитель, где первая композиция содержит суспензию частиц таксана, диспергированных в жидком носителе, где вторая композиция содержит частицы таксана, и вторая композиция дополнительно содержит жидкий носитель, и где вторая композиция содержит суспензию частиц таксана, диспергированных в жидком носителе.
36. Способ по п. 35, отличающийся тем, что указанный жидкий носитель представляет собой водный носитель.
37. Способ по п. 26, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит физиологический раствор.
38. Способ по любому из пп. 36 или 37, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит поверхностно-активное вещество и/или этанол.
39. Способ по п. 38, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит поверхностно-активное вещество и указанное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
40. Способ по п. 39, отличающийся тем, что указанный полисорбат представляет собой полисорбат 80 и указанный полисорбат 80 присутствует в жидком носителе в концентрации от примерно 0,01% (мас./об.) до примерно 1% (мас./об.).
41. Способ по любому из пп. 38-40, отличающийся тем, что указанный водный носитель содержит этанол и этанол присутствует в концентрации от примерно 0,1% (мас./об.) до примерно 8% (мас./об.).
42. Способ по любому из пп. 35-41, отличающийся тем, что указанная первая композиция дополнительно содержит разбавитель, где носитель и разбавитель образуют смесь, а первая композиция представляет собой суспензию частиц таксана, диспергированных в смеси носителя/разбавителя, и вторая композиция содержит частицы таксана, где вторая композиция дополнительно содержит разбавитель, причем жидкий носитель и разбавитель образуют смесь, и вторая композиция представляет собой суспензию частиц таксана, диспергированных в смеси жидкого носителя/разбавителя.
43. Способ по п. 42, отличающийся тем, что указанный разбавитель представляет собой физиологический раствор.
44. Способ по любому из пп. 30-43, отличающийся тем, что концентрация указанных частиц доцетаксела в первой композиции составляет от примерно 1 мг/мл до примерно 4 мг/мл.
45. Способ по любому из пп. 30-44, отличающийся тем, что указанная вторая композиция содержит частицы доцетаксела и концентрация частиц доцетаксела во второй композиции составляет от примерно 1 мг/мл до примерно 15 мг/мл.
46. Способ по любому из пп. 26-45, отличающийся тем, что объем инстиллируемой второй композиции составляет примерно 25 мл.
47. Способ по любому из пп. 26-46, отличающийся тем, что указанный рак мочевого пузыря представлял собой немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМП) или мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (МИРМП) перед хирургической резекцией одной или более опухолей мочевого пузыря.
48. Способ по любому из пп. 1-47, отличающийся тем, что указанный способ дополнительно включает прямую инъекцию первой композиции в область за пределами границы участка резекции, расположенную на краю участка резекции.