СОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
CONNECTOR ASSEMBLY

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к соединительному устройству для применения при лечении ран отрицательным давлением, содержащему проводящее средство, в котором может создаваться вакуум, и несущее средство, причем соединительное устройство выполнено с возможностью установки на перекрывающей рану и герметично изолированной от атмосферы вакуумной повязке, при этом проводящее средство сообщается с раневой полостью, по меньшей мере, через одно отверстие в обращенной к вакуумной повязке стенке проводящего средства и, по меньшей мере, через одно отверстие в вакуумной повязке.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
С недавних пор приобретает все большее значение вакуумное лечение ран, особенно глубоких и априори проблематично залечивающихся ран. При этом лечение вакуумом или отрицательным давлением означает, что открытую для окружающей атмосферы область тела или раневую область с помощью средств, которые будут подробно описаны далее, герметично закрывают от окружения, то есть от атмосферы, в которой мы живем и дышим. При этом в изолированной раневой области описанным ниже способом может создаваться и длительное время поддерживаться отрицательное давление по отношению к атмосферному давлению, то есть вакуум. Когда в данной области речь идет о вакууме, имеется в виду диапазон давления в характерном случае ниже окружающего атмосферного давления на величину от 0 до 500 мм ртутного столба. Оказалось, что это способствует излечению ран. Для герметичного подсоединения с созданием вакуума предусмотрена вакуумная повязка, которая, например, может включать герметично уплотняющий пленочный слой, который в характерном случае приклеен к окружающей рану неповрежденной области тела, так что при этом может достигаться герметичная изоляция. Для того, чтобы создать и поддерживать в раневой полости вакуум с помощью генерирующего вакуум устройства, то есть в широком смысле вакуумного насоса, в данных системах для лечения ран отрицательным давлением могут использоваться проводящие вакуум средства, которые с помощью соединительного устройства взаимодействуют с вакуумной повязкой, чтобы обеспечивать наличие вакуума в раневой полости. Соединительное устройство упомянутого типа известно, например, из патентного документа WO 2006/052338 А2. В нем используются трубчатые шланги для передачи вакуума к ране.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задачей настоящего изобретения является создание соединительного устройства описанного типа, которое воспринимается пациентами как комфортное или доставляющее незначительную боль при его нагрузке или контакте с ним и в котором герметизация компонентов может осуществляться экономично и с умеренными техническими затратами, удобным образом для пользователя.
В соответствии с изобретением решение поставленной задачи достигается в соединительном устройстве указанного типа за счет того, что проводящее средство (канал) выполнено гибким и плоским (уплощенным), причем проводящее средство и несущее средство изготовлены заодно друг с другом посредством того, что проводящее средство, исходя от среднего, образующего продольный канал продольного участка, переходит на каждой из двух сторон в боковой открылок (крыловидную секцию), при этом плоское проводящее средство с продольным участком и боковыми открылками выполнено с возможностью плоской установки на вакуумной повязке.
Таким образом, проводящее средство выполнено не трубчатым с по существу круглым поперечным сечением, а имеет плоскую (уплощенную) форму, ширина которой значительно больше толщины. Совместно с выбором материала это приводит к созданию податливого проводящего средства, которое показало себя более приятным для пациентов, даже в том случае, когда на соединительное устройство или на проводящее средство оказывается давление при контакте. При этом создается менее точечная нагрузка, которая, естественно, может быть болезненной и особенно проблематична при свежих чувствительных ранах. Кроме того, вследствие плоского выполнения создается меньшая опасность зацепления или свисания.
Благодаря общему плоскому выполнению соединительного устройства нагрузка давления распределяется на более обширную область раневой повязки, что очень благоприятно в свете указанной выше проблематики.
За счет изготовления проводящего средства и несущего средства заодно друг с другом создана плоская конструкция, то есть соединительное устройство имеет в целом меньшую высоту и меньшую толщину. Помимо этого имеются технологические преимущества в том, что больше не требуется герметично соединять проводящее средство с несущим средством, причем соединять таким образом, чтобы действующие на проводящее средство усилия скручивания равномерно передавались на несущее средство. За счет того, что в соответствии с изобретением проводящее средство изготовлено заодно с отходящими от него с двух сторон открылками, которые образуют несущее средство и равномерно плоско удерживают проводящее средство на вакуумной повязке и служат для него опорой, создано соединительное устройство, которое может изготавливаться очень экономичным образом. При этом проводящее средство выполнено с боковыми открылками, по меньшей мере, в области со стороны вакуумной повязки. Возможен вариант, в котором проводящее средство изготовлено с боковыми открылками по всей своей продольной протяженности, в частности, изготовлено способом экструзии в виде единого элемента. В этом случае за пределами области соединения с вакуумной повязкой боковые открылки могут быть отделены.
В показанном в качестве примера и предпочтительном случае боковые открылки имеют продольную протяженность в продольном направлении проводящего средства от 2 до 10 см, предпочтительно от 3 до 8 см, и поперечную протяженность предпочтительно от 1 до 5 см, более предпочтительно от 2 до 4 см.
Гибкое и плоское проводящее средство предпочтительно выполнено таким, что протяженность по ширине образующего продольный канал продольного участка проводящего средства составляет, по меньшей мере, 10 мм, предпочтительно, по меньшей мере, 15 мм, более предпочтительно, по меньшей мере, 18 мм и предпочтительно не более 30 мм, особенно предпочтительно не более 25 мм.
Далее, показало себя предпочтительным решение, в котором протяженность по толщине (D) проводящего средства составляет не более 10 мм, предпочтительно не более 7 мм, более предпочтительно не более 5 мм, более предпочтительно не более 4 мм и особенно предпочтительно не более 3 мм.
В принципе возможно выполнение, при котором толщина боковых открылков, то есть их размер, перпендикулярна плоскости протяженности или плоскости наложения, по существу соответствует толщине среднего образующего продольный канал продольного участка проводящего средства. В отличие от него оказалось достаточным и более экономичным в аспекте расхода материала, когда открылки выполнены еще более плоскими, чем образующий продольный канал продольный участок проводящего средства, и имеют толщину предпочтительно от 1 до 3 мм, особенно предпочтительно от 1 до 2 мм. Было установлено, что благодаря единому выполнению и сплошному переходу среднего продольного участка проводящего средства в боковые открылки относительно небольшой толщины открылков достаточно для того, чтобы равномерно воспринимать усилия скручивания без передачи пиков усилий на вакуумную повязку.
Предпочтительно эластомерный материал, из которого изготовлено проводящее средство, имеет твердость А по Шору не более 60, предпочтительно от 5 до 60, более предпочтительно от 10 до 60, еще более предпочтительно от 15 до 50, еще более предпочтительно от 15 до 40 и особенно предпочтительно от 15 до 35. Твердость А по Шору определяется в соответствии со стандартом DIN 53505 от августа 2000 г. при температуре 23°С на описанном в стандарте плоском, ровном и гладком образце толщиной 6 мм. Согласно предпочтительному примеру выполнения проводящее средство выполнено на силиконовой основе.
В предпочтительном примере осуществления изобретения проводящее средство с боковыми открылками выполнено плоским таким образом, что в области наложения на вакуумную повязку оно может плоско соединяться с вакуумной повязкой для применения в соответствии с назначением, по меньшей мере, на 80%, предпочтительно, по меньшей мере, на 90%, еще более предпочтительно, по меньшей мере, на 95% площади своей вертикальной проекции на вакуумную повязку.
Поскольку плоское и гибкое проводящее средство служит для передачи вакуума в раневую полость и, при определенных условиях, для подвода промывочных жидкостей или газов и отвода раневых экссудатов, то есть предпочтительно выполняет только функцию каналов связи, предложено выполнять проводящее средство не по типу ламината (слоистой структуры) из нескольких компонентов или слоев, а, невзирая на его уплощенную форму, выполнять его в поперечном сечении в форме рукава, то есть замкнутым в направлении периметра, из одного материала.
Далее, показало себя целесообразным решение, в котором проводящее средство снабжено сформованными внутри него, в частности, заодно с ним из материала проводящего средства, средствами для предотвращения сплющивания проводящего средства при создании вакуума. Эти средства для предотвращения сплющивания проводящего средства могут быть особенно уместны в проводящем средстве, выполненном по типу рукава в том смысле, как это указано выше. Эти средства для предотвращения сплющивания проводящего средства могут быть образованы, например, ребрами или выступами. В развитие этой изобретательской идеи предпочтительно, когда они проходят непрерывно по всей длине. Тогда проводящее средство может быть выгодным образом изготовлено в виде детали, полученной способом экструзии.
Далее, показало себя целесообразным решение, в котором проводящее средство содержит несколько герметично отделенных друг от друга каналов, причем проводящее средство и в этом случае предпочтительно выполнено в виде единого элемента, то есть не является сборным из нескольких отдельных средств, образующих каналы. Несколько каналов могут включать промывочный канал, который может проводить промывочную среду в направлении к обращенному к ране концу соединительного устройства, и вакуумный канал, который служит для подвода вакуума или отвода раневых экссудатов. Благодаря этому могут также устраняться случайные пробки внутри проводящего средства. Предпочтительно каждый канал сообщается, по меньшей мере, с одним отверстием в стенке проводящего средства или непосредственно с другим каналом.
Предпочтительно плоское проводящее средство проходит на определенное расстояние в продольном направлении и может далее через не показанный переходной или соединительный элемент, который может образовывать разъемное или клеевое соединение, переходить в обычный жесткий на скручивание круглый шланг, ведущий к устройству создания вакуума, которое может быть выполнено в виде стационарного аппарата или в виде мобильного аппарата, носимого на теле пациента. Переходный или соединительный элемент может быть также выполнен с возможностью соединения многоканального проводящего средства с многоканальным круглым шлангом. Целесообразным продольным расстоянием плоского проводящего средства показал себя участок длиной от 10 до 60 см.
Далее, в отношении эффективной опорной и несущей функции показало себя целесообразным решение, в котором в области наложения на вакуумную повязку общая поверхностная протяженность боковых открылков составляет, по меньшей мере, 1,5 величины поверхностной протяженности продольного участка проводящего средства в этой области. Оказалось достаточным, когда указанное соотношение поверхностей составляет не более 5, предпочтительно не более 4, при этом наиболее предпочтительным является соотношение от 2 до 3.
Плоское проводящее средство может иметь в поперечном сечении, например, форму прямоугольника, причем две узкие стороны могут быть и предпочтительно выполнены закругленными. Согласно следующему примеру выполнения изобретения проводящее средство выполнено трапецеидальным в поперечном сечении. В этом случае узкие стороны спускаются, например, под углом наклона к плоскости плоского несущего средства от 25° до 60°, предпочтительно от 35° до 50°, при этом боковые стороны односторонней или предпочтительно двухсторонней трапеции могут быть не обязательно прямыми, а также закругленными.
В отношении числа и размера отверстий в проводящем средстве возможен вариант, в котором предусмотрено всего одно отверстие. Однако показало себя выгодным решение, когда в соединительной области проводящего средства и вакуумной повязки предусмотрены несколько отверстий, предпочтительно, по меньшей мере, два отверстия на сантиметр длины проводящего средства.
Герметичное соединение плоского проводящего средства с обращенной в сторону от раны верхней стороной вакуумной повязки с герметизацией вакуума имеет функционально существенное значение. Для этого предложено применение усилителя сцепления в самом широком значении этого термина, в частности, клейкой ленты или клейкой пленки. При этом обращенная к вакуумной повязке плоская сторона проводящего средства и в особенности его открылки покрыты усилителем сцепления. Подходящая клейкая лента поставляется под торговой маркой MED 210068 фирмой Avery Dennison (Turnhout, Бельгия). При этом предпочтительно указанная сторона на месте изготовления выполняется закрытой снимающимся покрытием, которое снимается только непосредственно перед наложением соединительного устройства. Во избежание закупоривания клеем отверстий в обращенной к вакуумной повязке плоской стороне образующего продольный канал среднего продольного участка предпочтительно, чтобы в области этих отверстий не было предусмотрено усилителя сцепления. Однако эта свободная от усилителя сцепления область окружена по периметру снабженными покрытием областями, чтобы надежно обеспечить герметичное уплотнение. Тогда упомянутые отверстия в среднем участке проводящего средства сообщаются с отверстиями или щелями в вакуумной повязке, чтобы обеспечивать вакуумное сообщение с раневой полостью.
Все описанные выше особенности являются присущими изобретению как по отдельности, так и в любой комбинации друг с другом и с другими особенностями. Другие особенности, подробности и преимущества изобретения будут ясны из пунктов формулы изобретения, графических материалов и последующего описания предпочтительного примера выполнения изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
На чертежах:
фиг.1 изображает в перспективе соединительное устройство по изобретению для применения при лечении ран отрицательным давлением;
фиг.2 изображает соединительное устройство по фиг.1 в поперечном разрезе (не в масштабе); и
фиг.3а-3с схематично изображают в разрезе проводящее средство в других примерах выполнения соединительного устройства (при этом плоскость разреза перпендикулярна продольной протяженности устройства).
СВЕДЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ВОЗМОЖНОСТЬ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
На фиг.1 и 2 показано на различных видах соединительное устройство по изобретению для применения при лечении ран отрицательным давлением, обозначенное в целом позицией 2. Показанное соединительное устройство 2 герметично, предпочтительно разъемно присоединено к обращенной наружу от раны наружной стороне вакуумной повязки, которая перекрывает подлежащую лечению рану и изолирует ее от атмосферы с герметизацией вакуума.
Соединительное устройство 2 содержит плоское проводящее средство 4 из эластомерного гибкого материала с выполненным заодно с ним несущим средством 6 в виде боковых открылков 8. При этом проводящее средство 4 содержит средний продольный участок 10, который ограничивает в своей внутренней полости, по меньшей мере, один, а в показанном случае три продольных канала 12. Этот средний продольный участок 10 в области своих концов со стороны раны переходит в упомянутые открылки 8, причем в показанном примере выполнения открылки 8 выполнены еще более плоскими, то есть менее толстыми, чем средний продольный участок 10, что дает преимущества в контексте изобретения, однако не является строго обязательным. Обращенная к вакуумной повязке 13 плоская сторона 14 проводящего средства 4 с боковыми открылками 8 предпочтительно выполнена плоской, при этом в области отверстий 16 в стенке 18 среднего продольного участка 10 может быть предусмотрен небольшой отступ, ограниченный на фиг.1 пунктирной линией.
Обращенная к вакуумной повязке плоская сторона 14 проводящего средства 4 с боковыми открылками 8 снабжена клейким покрытием 20, возможно, за исключением окружающей отверстия 16 области. С помощью этого клейкого покрытия 20 проводящее средство 4 с боковыми открылками 8 может быть непосредственно прикреплено по всей своей поверхностной протяженности к вакуумной повязке 13, в результате чего создается герметичное, но предпочтительно разъемное соединение сцепления. Альтернативно клейкому покрытию 20 может использоваться клейкая лента упомянутого выше типа.
Проводящее средство 4 с боковыми открылками 8 в целом выполнено плоским таким образом, что в рассматриваемой области контакта оно соединено с вакуумной повязкой 13 почти на 100% площади своей вертикальной проекции на вакуумную повязку 13. Альтернативно, хотя и менее предпочтительно по сравнению с этим соединением между проводящим средством и вакуумной повязкой склеивание может осуществляться с помощью дополнительных клейких пленок, которые перекрывают края проводящего средства и боковых открылков.
Показанный на чертежах средний продольный участок 10 проводящего средства 4 выполнен трапецеидальным по форме и включает вдоль своей продольной протяженности две боковые стороны 22, наклонно спускающиеся к несущему средству. Угол α наклона боковых сторон 22 к плоскости проводящего средства 4 составляет примерно от 40° до 50°. В примерах выполнения по фиг.1, 2, 3b и 3с в проводящем средстве 4 образованы два или три канала 12, причем один или два меньших канала могут служить промывочными каналами для подвода промывочной текучей среды. В проводящем средстве 4 по фиг.3а образован единственный канал 12, в котором может создаваться вакуум.
Максимальная толщина D проводящего средства 4 составляет не более 10 мм, предпочтительно не более 7 мм, более предпочтительно не более 5 мм и наиболее предпочтительно от 2 до 4 мм.
Далее, как видно на видах в разрезе по фиг.3а-3с, плоское проводящее средство, изготовленное из гибкого материала, предпочтительно на силиконовой основе, и предпочтительно выполненное в виде единого проводящего средства 4, на своей внутренней стороне снабжено средствами 24 для предотвращения его сплющивания. Эти средства 24 образованы проходящими по всей длине продольными ребрами 30, которые изготовлены заодно с проводящим средством 4. В примере осуществления проводящего средства 4 по фиг.1, 2, 3b и 3с эти средства 24 образованы стенками (перегородками) между каналами 12.