МЕЖОККЛЮЗИОННОЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ
INTEROCCLUSION DEVICE AND METHOD OF ITS MANUFACTURING

1. Область техники
[0001] Настоящее изобретение относится к межокклюзионным устройствам, которые устанавливают в полость рта для того, чтобы предотвратить ухудшение структуры зубов в результате непроизвольных парафункциональных челюстных движений, известных как бруксизм (скрежетание зубами во время сна) или сжатие зубов.
2. Уровень техники
[0002] Установлено, что бруксизм является основной причиной износа окклюзионной поверхности зубов и может представлять собой существенный потенциальный фактор риска для разрушения зубного имплантата. Межокклюзионные устройства, в частности капы или ночные защитные скобы, признаны полезными для ослабления вредных воздействий бруксизма и сжатия зубов.
[0003] Известные межокклюзионные устройства включают устройства, устанавливаемые профессиональными дантистами, и устройства, устанавливаемые пользователем самостоятельно. Межокклюзионные устройства, устанавливаемые профессионалами, изготавливают методом литья из относительно твердой акриловой смолы в литьевую форму полости рта пациента, полученную при помощи оттиска зубов и альвеолярного отростка. Эта процедура требует многократных посещений зубопротезной клиники и поэтому отнимает много времени и средств.
[0004] Самоустанавливающиеся межокклюзионные устройства обычно содержат термопластичный желоб или лоток в форме верхнечелюстной дуги. В лоток помещают термопластичный деформируемый прокладочный материал (вкладыш). Указанный термопластичный деформируемый прокладочный материал имеет более низкую температуру размягчения, чем лоток. Вкладыш размягчают погружением в горячую воду. Затем вкладыш формуют таким образом, чтобы он соответствовал полости рта/зубам пользователя. Для этого нагретый вкладыш помещают в ротовую полость пользователя и устанавливают под верхнечелюстной дугой. Пользователь закрывает челюсти и прикладывает давление прикуса, чтобы верхние зубы вошли во вкладыш. Репрезентативные примеры самоустанавливающихся межокклюзионных устройств такого типа описаны в патентах США №5,566,684, 6,302,110 и 6,820,623, а также в Европейской патентной заявке №ЕР 0359135 Al.
[0005] Применение подобных известных самоустанавливающихся ночных защитных скоб вызывает определенные трудности. Пользователям сложно приспособить устройство к своим зубам. Может оказаться трудным правильно отцентрировать и точно установить (зафиксировать) нагретый деформируемый вкладыш защитной скобы относительной своей верхнечелюстной дуги. В случае неправильной установки пользователь может испытывать дискомфорт от надетой ночной защитной скобы и/или ночная защитная скоба может преждевременно изнашиваться. Кроме того, в некоторых известных конструкциях ночных защитных скоб термопластичный деформируемый прокладочный материал использовали без опорной пластины. При сильном бруксизме или сжатии зубов многие пользователи прокусывали указанный материал, что приводило к износу устройства и к потере защиты поверхности зубов. В других известных конструкциях ночных защитных скоб термопластичный деформируемый прокладочный материал отделялся от желоба под действием поперечных сил при сильном бруксизме или сжатии зубов.
[0006] Патент США №6,830,051 описывает усовершенствованное самоустанавливающееся межокклюзионное устройство, в котором деформируемый материал отлит как единое целое с основным материалом, в результате чего достигают высокой прочности на сдвиг между компонентами. В этом известном устройстве нижнее основание имеет форму верхнечелюстной зубной дуги. Заготовку для оттиска из размягчающегося термопласта методом литья наносят на нижнее основание. Внутренние боковые стенки устройства могут сужаться внутрь, чтобы способствовать правильному расположению устройства во рту пользователя на его верхних зубах. Таким образом, обеспечивается совмещение данного устройства со всеми верхними зубами челюстной дуги.
[0007] Многие из известных самоустанавливающихся межокклюзионных устройств содержат термопластичный материал под всеми верхними зубами челюстной дуги, включая коренные и передние зубы (резцы и клыки). Пластичный материал, находящийся между внутренней частью губы и передними зубами, может вызывать дискомфорт. Кроме того, при пользовании таким устройством не остается свободного пространства или зазора между верхними и нижними зубами. Например, при естественном прикусе обычно остается зазор между верхними и нижними резцами. Отсутствие такого зазора приводит к затруднению дыхания у пользователей, которые привыкли во время сна дышать, в основном, ртом, в частности пользователи с частой заложенностью носа. Устройство, которое не покрывает или практически не покрывает передних зубов, в частности резцов, было бы более удобным. Кроме того, если позволяют обстоятельства, более удобным было бы устройство, которое позволяло пропускать больший поток воздуха между верхними и нижними передними зубами.
[0008] Для некоторых пользователей избыток материала в устройстве под задними коренными зубами и/или между задними коренными зубами и щекой создает неудобства. Такие пользователи предпочитают устройство, которое удовлетворительно защищает поверхность зубов, не покрывая все зубы верхнечелюстной дуги. Поэтому для таких пользователей было бы более удобным альтернативное устройство с указанными характеристиками.
Краткое описание изобретения
[0009] В первом варианте реализации изобретение представляет собой цельное межокклюзионное устройство, предназначенное для установки на верхние зубы пользователя, изготовленное из полимерного материала, которое имеет конфигурацию, в целом, зубной дуги и содержит нижнюю плоскую поверхность, две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу. Концевые части являются приемными и служат для надевания по меньшей мере на один верхний коренной зуб, а указанная центральная часть имеет такую форму, которая обеспечивает ее расположение позади по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя. В этом варианте реализации межокклюзионного устройства материал перед передними зубами пользователя по существу отсутствует. Для подгонки устройства концевые части зубной дуги можно отдалять друг от друга путем изгибания полимерного материала. Устройство можно нагреть и подогнать по месту, в частности, путем нагревания полимерного материала до температуры, превышающей его температуру размягчения по Вика таким образом, чтобы в приемных частях получить полости для размещения верхних коренных зубов, а центральную часть отформовать таким образом, чтобы она соответствовала части неба пользователя, расположенной позади одного или нескольких передних зубов. После подгонки устройство удерживается в зафиксированной позиции во рту пользователя вокруг его верхних коренных зубов до тех пор, пока пользователь не захочет удалить указанное устройство изо рта.
[00010] Некоторые конструктивные особенности можно добавить для того, чтобы облегчить правильное расположение устройства во рту пользователя при установке. Так, например, центральная часть может содержать предварительно сформованный выступающий мост или дугу между концевыми частями. Наличие у зубной дуги, образованной первой и второй концевыми частями и центральной частью, плоской поверхности обеспечивает упрощение размещения межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможных повреждений языка при использовании межокклюзионного устройства пользователем. Кроме того, в центральной части может быть сформован наклонный выступ. Наличие наклонного выступа, имеющего нисходящий наклон от максимальной толщины материала, где указанный выступ контактирует с первой и второй приемными частями, к минимальной толщине материала на вершине зубной дуги, у центральной части зубной дуги обеспечивает более жесткое размещение межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможного повреждения части неба пользователя, расположенной перед задней поверхностью передних зубов, при использовании межокклюзионного устройства. В качестве другого примера направляющая передних зубов может выступать, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части. Направляющая передних зубов может иметь сплошное или прерывистое дугообразное ребро или ряд из одного или нескольких выступов. В качестве еще одного примера направляющий канал может быть сформован в концевых частях между внутренним и наружным выступающими ребрами, которые проходят, в основном, в направлении кверху с верхней поверхности зубной дуги.
[00011] Межокклюзионное устройство может быть изготовлено из полимерного материала, в частности из полимерных материалов, имеющих твердость по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц, или из комбинаций таких материалов. Материалы, удовлетворяющие этому критерию, включают сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), сополимеры этилена и винилацетата (EVA), акрилы, полиэтилены высокой плотности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры, поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), альфа-полиолефины и их смеси. Могут быть пригодными и другие полимерные материалы, разрешенные Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов (FDA). Твердость, прочность или цвет материала, из которого изготавливают устройство, можно изменить путем введения в полимерный материал одного или нескольких типов частиц, в том числе наночастиц. Такие частицы могут быть введены для того, чтобы помочь пользователю контролировать износ или разложение материала, из которого изготавливают устройство.
[00012] Другой вариант межокклюзионного устройства, предназначенного для надевания на верхние или нижние зубы пользователя, согласно изобретению содержит два компонента - основание и оттискной материал. Изначально указанные два компонента совместно образуют заготовку, которую можно подогнать в полости рта пользователя и сформовать межокклюзионное устройство. Основание обычно имеет верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, при этом нижняя плоская поверхность имеет конфигурацию зубной дуги и содержит две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу, а оттискной материал присоединен (в частности, методом литья или приклеивания) к верхней поверхности основания, и указанный оттискной материал образует приемные части в концевых частях основания, которые служат для размещения одного или нескольких коренных зубов, в каждой концевой части. Указанный оттискной материал представляет собой полимерный материал, который имеет определенную температуру размягчения по Вика, а указанное основание представляет собой полимерный материал, который может иметь температуру размягчения по Вика выше, чем у оттискного материала. После нагревания заготовки до температуры, превышающей температуру размягчения по Вика оттискного полимерного материала, в приемных частях могут быть образованы полости для размещения коренных зубов. Для большего удобства пользователя межокклюзионное устройство формуют из указанной заготовки таким образом, чтобы перед передними зубами пользователя не было прочного полимерного материала. В одном варианте реализации изобретения в устройстве полимерный материал в месте контакта с кромками по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя по существу отсутствует. В другом варианте реализации изобретения передние зубы пользователя поддерживаются основанием, при этом кромки передних зубов пользователя контактируют с частью верхней поверхности основания. Еще в одном варианте реализации изобретения вдоль или внутри основания выполнен по меньшей мере один канал для прохода воздуха.
[00013] Некоторые конструктивные особенности можно добавить для того, чтобы облегчить правильное позиционирование устройства во рту пользователя при установке. Так, например, центральная часть может содержать предварительно сформованный выступающий мост или дугу между концевыми частями. Наличие у основания нижней плоской поверхности обеспечивает упрощение размещения межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможных повреждений языка при использовании межокклюзионного устройства пользователем. Кроме того, в центральной части может быть сформован наклонный выступ. Определение оттискным материалом скошенного выступа в центральной части, который имеет наклон вниз от максимальной толщины материала, где выступ контактирует с первой и второй концевыми частями, к минимальной толщине материала на вершине зубной дуги, обеспечивает более жесткое размещение межокклюзионного устройства в ротовой полости и предотвращение возможного повреждения части неба пользователя, расположенной перед задней поверхностью передних зубов, при использовании межокклюзионного устройства. В качестве другого примера направляющая передних зубов может выступать, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части. Направляющая передних зубов может иметь сплошное или прерывистое дугообразное ребро или ряд из одного или нескольких выступов. В качестве еще одного примера направляющий канал может быть сформован в концевых частях между внутренним и наружным выступающими ребрами, которые проходят, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги. Верхняя поверхность основания может быть также вогнутой у концевых частей для размещения оттискного материала и образования направляющего канала. Кроме того, концевые части основания могут быть изогнуты в разные стороны. Между каждой концевой частью и центральной частью могут быть сделаны прорези в оттискном материале (и/или в материале основания), чтобы облегчить изгиб заготовки.
[00014] Межокклюзионное устройство может иметь основание с зубной дугой определенного размера, адаптированного к размерам рта большинства взрослых пользователей. Однако для пользователей с более крупными зубами или с зубной дугой большего размера заготовка может содержать дополнительный оттискной материал, присоединенный к приемным частям или вблизи них в концевых частях основания таким образом, чтобы после подгонки устройства указанный дополнительный оттискной материал мог контактировать с задними зубами пользователя, которые выходят за пределы концевых частей основания. Такой дополнительный оттискной материал будет контактировать с задними зубами, которые выступают за пределы нижней поверхности основания.
[00015] Полимерный материал, образующий основание, может иметь твердость по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц. Полимерные материалы, в частности сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), акрилы, полиэтилены высокой плотности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры и поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), могут быть пригодными для получения основания. Кроме того, пригодными могут быть другие полимерные материалы, разрешенные к применению Федеральным управлением США по контролю качества продуктов питания, напитков и лекарственных препаратов (FDA).
[00016] Один или более типов крупных частиц или наночастиц можно добавлять в полимерный материал, образующий основание, для изменения твердости, прочности или цвета материала, из которого изготавливают устройство. Примеры таких частиц включают пигменты, красители, пластинчатые глины, углеволокно и угольные нанотрубки.
[00017] В качестве показателя износа межокклюзионного устройства могут служить частицы, придающие матовость или прозрачность полимерному материалу, образующему основание. При этом изменение цвета или прозрачности может указывать на износ полимерного материала вследствие сжатия зубов или бруксизма при использовании межокклюзионного устройства. Если наблюдается определенное изменение цвета или прозрачности, пользователь может понять, что межокклюзионное устройство больше не является эффективным для защиты его зубов.
[00018] Оттискной материал может представлять собой сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), сополимеры этилена и винилацетата (EVA), акрилы, полиэтилены высокой прочности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры, поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), альфа-полиолефины и их смеси. Кроме того, могут быть пригодными и другие полимерные материалы, разрешенные FDA к применению. В одном предпочтительном варианте реализации изобретения оттискной материал содержит от 0 до 85% по массе сополимера этилена и винилацетата, содержащего примерно до 30% по массе винилацетата, или смеси таких сополимеров и от 15 до 100% по массе одного или нескольких альфа-полиолефинов. Если сополимер этилена и винилацетата или смесь таких сополимеров присутствует в оттискном материале, может быть предпочтительным содержание менее примерно 10% по массе винилацетата. Частицы, в том числе относительно крупные частицы или наночастицы, можно добавлять в полимерный материал, образующий оттискной материал, чтобы изменить твердость, прочность или цвет материала, из которого изготавливают устройство.
[00019] Для некоторых пользователей возможно более предпочтительным будет межокклюзионное устройство, которое устанавливается на передние, а не на коренные зубы. Такое устройство можно получить из заготовки, содержащей основание и оттискной материал. Нижняя плоская поверхность основания в таком варианте реализации имеет конфигурацию части зубной дуги, а оттискной материал связан с верхней поверхностью указанного основания, при этом указанный оттискной материал образует приемную часть для размещения двух или нескольких верхних передних зубов. Как и в других вариантах реализации, описанных выше, оттискной материал имеет более низкую температуру размягчения, чем температура размягчения основания, поэтому при нагреве заготовки оттискной материал может быть размягчен для получения оттиска зубов пользователя, в частности передних резцов. Предпочтительно, чтобы по меньшей мере шесть верхних передних зубов контактировали с оттискным материалом для образования указанного межокклюзионного устройства.
[00020] Другой аспект настоящего изобретения представляет собой способ изготовления межокклюзионного устройства, предназначенного для ослабления вредного воздействия бруксизма или сжатия зубов. В первом варианте реализации такого способа получают однокомпонентное устройство из полимерного материала, имеющего твердость по Шору А по меньшей мере 20 единиц. Во втором варианте реализации такого способа указанное однокомпонентное устройство имеет, в целом, конфигурацию зубной дуги и содержит нижнюю плоскую поверхность, две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу. Каждая концевая часть является приемной и служит для размещения по меньшей мере одного верхнего коренного зуба, а центральная часть имеет такую форму, которая позволяет располагать ее позади по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя. В межокклюзионном устройстве, полученном таким способом, материал перед передними зубами пользователя по существу отсутствует. Указанный способ может также включать стадии нагревания полимерного материала до температуры, превышающей его температуру размягчения по Вика, и установку устройства в рот пользователя с приложением давления прикуса на указанное устройство для того, чтобы в приемных частях могли образоваться полости для размещения верхних коренных зубов. Альтернативно способ может включать стадию установки устройства в рот пользователя с приложением давления прикуса на указанное устройство таким образом, чтобы в приемных частях могли образоваться полости для размещения верхних коренных зубов, с последующим отверждением материала для сохранения формы полостей, соответствующих оболочке верхних коренных зубов. Полимерный материал, который используют в указанных способах, соответствует материалам для межокклюзионных устройств согласно изобретению, как указано выше.
[00021] В некоторых вариантах реализации способ может также включать операцию позиционирования устройства во рту пользователя во время операции установки путем расположения передних зубов перед наклонным выступом, выполненным в центральной части зубной дуги. Альтернативно способ может также включать операцию позиционирования устройства во рту пользователя во время операции установки путем расположения передних зубов практически рядом с направляющей передних зубов выступающей, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части.
[00022] Другой альтернативный способ изготовления межокклюзионного устройства, предназначенного для ослабления вредного воздействия бруксизма или сжатия зубов, может представлять собой получение заготовки, состоящей из двух частей. Заготовка содержит основание устройства, выполненное из полимерного материала с твердостью по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц, и оттискной материал, соединенный с этим основанием. Оттискной материал может иметь температуру размягчения по Вика меньшую, чем температура размягчения по Вика материала, образующего основание. Полимерный материал основания устройства может представлять собой сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), акрилы, полиэтилены высокой плотности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры и поли(метилметакрилаты) (IM-PMMA), а также их смеси. В одном варианте реализации оттискной материал представляет собой композицию полимерных материалов, содержащую от 0 до 85% по массе сополимера этилена и винилацетата, содержащего примерно до 30% по массе винилацетата и от 15 до 100% по массе альфа-полиолефинов. Альтернативно оттискной материал содержит не более чем примерно 25% по массе винилацетата. Оттискной материал может состоять только из альфа-полиолефинов без сополимеров этилена и винилацетата.
[00023] Полимерный материал, образующий основание, может содержать один или более видов относительно крупных частиц или наночастиц, в частности пигменты, красители, пластинчатые глины, углеволокно и угольные нанотрубки. Полимерный материал, образующий оттискной материал, также может содержать один или более видов относительно крупных частиц или наночастиц.
[00024] Твердость по Шору А материала основания может составлять примерно от 20 до примерно 80 единиц. Твердость по Шору А материала основания может также превышать 80 единиц.
[00025] В другом варианте реализации этого способа основание может быть выполнено, в целом, в форме зубной дуги, имеющей нижнюю плоскую поверхность, две концевые части и центральную часть, которые совместно образуют указанную зубную дугу. Центральная часть может иметь такую форму, которая позволяет располагать ее позади по меньшей мере нескольких передних зубов пользователя. Оттискной материал соединяют с верхней поверхностью основания, при этом оттискной материал образует приемные части в концевых частях основания для размещения одного или нескольких коренных зубов в каждую концевую часть. В устройстве, полученном из указанного основания и оттискного материала, полимерный материал перед передними зубами пользователя по существу отсутствует. Способ может дополнительно включать операции нагревания оттискного материала до температуры, превышающей его температуру размягчения по Вика, установки устройства в рот пользователя и приложения к нему давления прикуса для того, чтобы приемные части могли образовать полости для размещения верхних коренных зубов.
[00026] В некоторых вариантах реализации способ может дополнительно включать стадию позиционирования устройства во рту пользователя во время операции установки путем расположения передних зубов перед наклонным выступом, выполненным в центральной части зубной дуги. Альтернативно способ может также включать стадию позиционирования устройства во рту пользователя во время стадии установки путем расположения передних зубов практически рядом с направляющей передних зубов выступающей, в основном, вверх с верхней поверхности зубной дуги в центральной части.
[00027] В другом варианте реализации дополнительный оттискной материал может быть присоединен к приемным частям или вблизи них в концевых частях основания таким образом, чтобы после подгонки заготовки указанный дополнительный оттискной материал мог контактировать с задними зубами пользователя, которые выходят за пределы концевых частей основания. Дополнительный оттискной материал, контактирующий с задними зубами, выходит за пределы нижней поверхности концевых частей основания.
[00028] Другой способ изготовления межокклюзионного устройства, предназначенного для ослабления вредного воздействия бруксизма или сжатия зубов, включает стадии получения основания устройства из полимерного материала, имеющего твердость по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц; и присоединения к основанию оттискного материала из композиции полимерных материалов, содержащей сополимер этилена и винилацетата, включающий винилацетат в количестве от 0 до 25% по массе. В качестве альтернативы этому способу твердость по Шору А составляет по меньшей мере примерно 80 единиц.
Краткая схема чертежей
[00029] ФИГ.1 вид сверху заготовки межокклюзионного устройства согласно первому варианту реализации изобретения.
[00030] ФИГ.2 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.1.
[00031] ФИГ.3 профильный разрез заготовки, показанной на ФИГ.1.
[00032] ФИГ.4 вид справа в частичном поперечном разрезе по оси 4-4, показанной на ФИГ.1, на которой изображено межокклюзионное устройство, полученное из заготовки согласно первому варианту реализации с подгонкой в полости рта пользователя, при этом передний резец выходит за пределы буккальной периферической стенки устройства.
[00033] ФИГ.5 вид сверху заготовки межокклюзионного устройства согласно второму варианту реализации изобретения.
[00034] ФИГ.6 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.5, с изображением небной дуги в указанной заготовке.
[00035] ФИГ.7 вид справа в разрезе заготовки, показанной на ФИГ.5.
[00036] ФИГ.8 поперечный разрез по оси 8-8 заготовки, показанной на ФИГ.5.
[00037] ФИГ.9 вид сверху заготовки межокклюзионного устройства согласно третьему варианту реализации изобретения.
[00038] ФИГ.10 фронтальный вертикальный разрез межокклюзионного устройства, полученный из заготовки, показанной на ФИГ.9, с подгонкой во рту пользователя, при этом верхние зубы и полость рта показаны штрихпунктирным контуром.
[00039] ФИГ.11 вид справа в разрезе межокклюзионного устройства, полученного из заготовки, показанной на ФИГ.9, установленного в ротовой полости пользователя, на которой изображено, что передний резец выходит за пределы буккальной периферической стенки устройства и опирается на передний выступ.
[00040] ФИГ.12 поперечный разрез заготовки, показанной на ФИГ.9, по оси 12-12.
[00041] ФИГ.12А вид спереди с частичным поперечным разрезом модифицированного межокклюзионного устройства, изготовленного из одного материала и имеющего лингвальную периферическую стенку, но без буккальных периферических стенок, показанных в варианте реализации на ФИГ.9.
[00042] ФИГ.13 вид сверху горизонтальной проекции заготовки межокклюзионного устройства согласно четвертому варианту реализации изобретения.
[00043] ФИГ.14 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.13.
[00044] ФИГ.15 вид снизу заготовки, показанной на ФИГ.13.
[00045] ФИГ.16 вид справа в разрезе заготовки, показанной ФИГ.13.
[00046] ФИГ.17 вид сверху межокклюзионного устройства, полученного из заготовки, показанной на ФИГ.13.
[00047] ФИГ.18 фронтальный вертикальный разрез межокклюзионного устройства, показанного на ФИГ.17.
[00048] ФИГ.19 вид справа в разрезе межокклюзионного устройства, показанного на ФИГ.17.
[00049] ФИГ.20 вид сверху заготовки для межокклюзионного устройства согласно пятому варианту реализации настоящего изобретения.
[00050] ФИГ.21 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.20.
[00051] ФИГ.22 вид слева в разрезе заготовки, показанной на ФИГ.20.
[00052] ФИГ.23 вид снизу заготовки, показанной на ФИГ.20.
[00053] ФИГ.24 поперечный разрез заготовки, показанной на ФИГ.20, по оси 24-24.
[00054] ФИГ.25 вид сверху межокклюзионного устройства согласно пятому варианту реализации, полученного из заготовки, показанной на ФИГ.20.
[00055] ФИГ.26 фронтальный вертикальный разрез межокклюзионного устройства, показанного на ФИГ.25.
[00056] ФИГ.27 вид в перспективе заготовки для межокклюзионного устройства согласно шестому варианту реализации настоящего изобретения.
[00057] ФИГ.28 вид в перспективе заготовки для межокклюзионного устройства согласно седьмому варианту реализации настоящего изобретения.
[00058] ФИГ.29 вид в перспективе заготовки межокклюзионного устройства согласно восьмому варианту реализации настоящего изобретения.
[00059] ФИГ.30 фронтальный вертикальный разрез заготовки, показанной на ФИГ.29.
[00060] ФИГ.31 вид сверху заготовки, показанной на ФИГ.29.
[00061] ФИГ.32 вид слева в вертикальном разрезе заготовки, показанной на ФИГ.29.
[00062] ФИГ.33 поперечный разрез альтернативной конструкции заготовки основания с оттискным материалом для межокклюзионного устройства, в котором основание не имеет буккальных и лингвальных периферических боковых стенок, а оттискной материал контактирует с верхней поверхностью основания.
[00063] ФИГ.34 поперечный разрез альтернативной конструкции заготовки основания с оттискным материалом для межокклюзионного устройства, в которой основание имеет вогнутую криволинейную верхнюю поверхность, а оттискной материал контактирует с верхней поверхностью основания.
[00064] ФИГ.35 поперечный разрез заготовки с ФИГ.31, которая имеет основание с буккальной и лингвальной периферическими боковыми стенками и верхней поверхностью, а оттискной материал закрепляется на верхней поверхности в пространстве между боковыми стенками.
[00065] ФИГ.36 фронтальный вертикальный разрез модификации межокклюзионного устройства согласно восьмому варианту реализации настоящего изобретения, которое содержит отверстия, облегчающие дыхание.
Описание предпочтительных вариантов реализации
[00066] На ФИГ.1-3 показан первый вариант реализации заготовки 10 для межокклюзионного устройства 42. Заготовка 10 содержит основание 12 или накусочную пластину, имеющую верхнюю поверхность и нижнюю поверхность. К верхней поверхности основания 12 присоединен посредством связующего или приклеен оттискной материал 14. В одном предпочтительном варианте присоединение посредством связующего получают путем литья оттискного материала поверх основания. Основание 12 может быть сформировано путем заливки под давлением термопластичной смолы в полость формы основания, после чего помещено в полость формы межокклюзионного устройства. Оттискной материал 14 может быть залит под давлением в полость формы межокклюзионного устройства поверх основания 12. Связь в отливке между основанием 12 и оттискным материалом 14 (который впоследствии становится оболочкой верхних зубов) требуется для того, чтобы выдерживать поперечные напряжения и напряжения сжатия, которые возникают при бруксизме или сжатии зубов при температурах полости рта.
[00067] Основание 12 имеет форму верхнечелюстной зубной дуги и содержит первую концевую часть 16 на одном конце указанной дуги и вторую концевую часть 18 на другом конце указанной дуги. Между двумя концевыми частями 16, 18 находится центральная часть 20 основания. Нижняя поверхность (или окклюзионная сторона) основания предпочтительно является, в основном, плоской. Буккальные боковые стенки основания 12 могут иметь наклон вниз от задней части 10 заготовки к лабиальной стороне в центральной части 20, как показано на ФИГ.3. Толщина материала основания может изменяться в пределах примерно от 0,25 мм до примерно 4,0 мм.
[00068] Оттискной материал 14, в основном, закрывает верхнюю поверхность основания 12. Оттискной материал 14 сформирован таким образом, чтобы он имел первое наружное вертикальное ребро 22, второе наружное вертикальное ребро 24 и внутреннее вертикальное ребро 26. На внутреннем вертикальном ребре 26 может быть выполнена ступень 28 таким образом, чтобы внутреннее вертикальное ребро из оттискного материала в центральной части 20 основания было выше, чем внутреннее вертикальное ребро из оттискного материала на концевых частях 16, 18 основания 12. Верхние поверхности оттискного материала между наружными вертикальными ребрами 22, 24 (буккальные периферические стенки) и внутренним вертикальным ребром 26 (лингвальная периферическая стенка) ограничивают приемные части 30, 32 для размещения зубов. Приемные части 30, 32 можно также назвать направляющими каналами, конфигурация которых обеспечивает размещение верхних коренных зубов пользователя в оптимальной позиции во время самоустановки и эксплуатации устройства. Передняя сторона 34 ребра 26 имеет нисходящий наклон под углом, соответствующим углу, под которым верхний или максиллярный передний резец и/или малые коренные зубы обычно располагаются во рту взрослого пользователя. Во время самоустановки межокклюзионного устройства 42 (ФИГ.4) оттискной материал 14 трансформируется в оболочку верхних коренных зубов. Для получения надежной оболочки верхних коренных зубов предпочтительно, чтобы примерно от 3,5 г до примерно 7,0 г оттискного материала покрывало материал основания. Однако при желании для получения заготовки можно использовать большее или меньшее количество оттискного материала.
[00069] Межокклюзионное устройство 42 (ФИГ.4) согласно первому варианту реализации изобретения сформировано из заготовки 10, показанной на ФИГ.1-3. Заготовку 10 нагревают, в частности, погружением в кипящую воду от 30 секунд до 2 минут, чтобы размягчить оттискной материал 14. Заготовку 10 нагревают до температуры, которую комфортно может выдержать ткань полости рта (например, предпочтительно ниже примерно 140°F (60°С)). Затем заготовку 10 помещают в рот (полость рта) таким образом, чтобы верхние коренные зубы (максиллярные окклюзионные поверхности) располагались в приемных частях 30, 32 заготовки 10. При создании давления прикуса верхние коренные зубы вдавливаются в оттискной материал 14. Оттискной материал распределяется вокруг верхних коренных зубов в соответствии с формой их поверхности. После охлаждения оттискной материал 14 трансформируется в многократно используемую гибкую оболочку верхних коренных зубов в устройстве 42.
[00070] В зависимости от полимерного материала, используемого в качестве оттискного материала, межокклюзионное устройство 42 можно вначале подогнать, а затем нагреть, чтобы отвердить полимерный материал. В этом случае перед нагреванием заготовку 10 вставляют в рот (полость рта) таким образом, чтобы верхние коренные зубы (максиллярные окклюзионные поверхности) размещались в приемных частях 30, 32. При создании давления прикуса верхние коренные зубы вдавливаются в оттискной материал 14. Затем заготовку 10 нагревают, в частности, погружением в кипящую воду, в течение желательного времени, для того чтобы отвердить полимерный материал и получить многократно используемую гибкую оболочку верхних коренных зубов в устройстве 42.
[00071] Как показано на ФИГ.1, подгонка заготовки 10 упрощается, если заготовка 10 изгибается. Под изгибом понимается возможность удаления концевых частей 16, 18 друг от друга на большее расстояние путем отведения концевой части 18 от концевой части 16. Таким образом, как показано на ФИГ.1, концевые части 16, 18 вначале удалены друг от друга на первое расстояние, которое можно представить как расстояние L1 от центральной оси С. При изгибании концевые части 16, 18 отводят друг от друга на второе расстояние, которое представлено на ФИГ.1 как расстояние L2 от центральной оси С, при этом L2 больше, чем L1. Так, например, величина изгиба (L2-L1) может лежать в пределах примерно от 2 до 35 мм. Даже в том случае, когда материал, выбранный для основания 12, не предполагается размягчать путем нагревания во время процедуры подгонки, конфигурация заготовки 10, имеющая ширину центральной части 20 основания меньше, чем ширина концевых частей 16, 18, позволяет выполнять больший изгиб и, соответственно, упрощает подгонку устройства на верхних коренных зубах.
[00072] В то время как оттискной материал 14 в приемных частях 30, 32 принимает форму поверхностей верхних коренных зубов, вертикальное ребро 26 можно удлинить и приспособить к небной ткани пользователя, расположенной за передними зубами. Как показано на ФИГ.4, подгонка устройства 42 во рту 38 проведена таким образом, что вертикальное ребро заготовки вытянуто и утончено, чтобы получить лоскут или небную литую поверхность 44. Таким образом, хотя ФИГ.4 обозначена как частичный поперечный разрез заготовки, показанной на ФИГ.1, более точно - это частичный поперечный разрез устройства 42, полученного из заготовки, показанной на ФИГ.1. Оттискной материал, образующий переднюю часть вертикального ребра 26, включая выступ 28 в этом ребре 26, имеет форму, соответствующую небу пользователя, и обеспечивает опору для передних зубов пользователя при применении устройства 42.
[00073] На ФИГ.4 также показано, что при установке межокклюзионного устройства 42 во рту пользователя 38 наклонная передняя сторона 34 заготовки 10 контактирует с задней поверхностью передних зубов пользователя 40. При этом оттискной материал 14 не контактирует с передней поверхностью передних зубов пользователя. Оттискной материал отсутствует между передними зубами и верхней губой пользователя. Оттискного материала и материала основания нет под нижней кромкой передних зубов пользователя. При такой установке межокклюзионного устройства остается более естественный зазор между передними резцами пользователя. Этот зазор или воздушный канал позволяет пользователю дышать через рот во время сна.
[00074] Для вариантов реализации, в которых оттискной материал нагревают перед подгонкой к зубам, реологические характеристики полимерного материала основания (часто - это термопластичный материал, но может быть и термореактивный материал) включают температуру размягчения по Вика (стандарт ASTM D1525) по меньшей мере 65°С, что значительно превышает температуры, достигаемые во время процедуры подгонки, и твердость по Шору А по меньшей мере примерно 20 единиц. Диапазон значений твердости по Шору А для материалов основания составляет примерно от 20 до примерно 80 единиц (например, от 19 до 78 единиц). Полимерный материал, выбранный для основания, имеет температуру размягчения, значительно более высокую, чем у полимерного материала, выбранного для оттискного материала, поэтому толщина основания не существенно уменьшается под действием сил сжатия во время установки. Материал основания не должен быть токсичным для организма человека при введении в состав межокклюзионного устройства, предназначенного для применения в полости рта.
[00075] Полимерные материалы, в том числе смолы, удовлетворяющие этим критериям, включают, в частности, но без ограничения сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), акрилы, полиэтилены высокой прочности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры, поли(метилметакрилаты) (1М-РММА), полипропилен, поликарбонат, поликапролактам, поликапролактон, полиуретаны, сложные полиэфиры, полипропилен-этилен-пропилен-диеновый мономер (PP/EPDM), термопластичные вулканизаты (TPV), TPV акриловых смол, стирол-бутадиен-стирольные (SBS) TPV, полиэтилен низкой плотности (LDPE), поливинилхлорид (PVC), полиэтилен очень низкой плотности (VLDPE), эластомерные соединения стирол-бутадиеновых сополимеров (SBC), стирол-бутадиен-стирольные (SBS) линейные блочные сополимеры, стирол-изопрен-стирольные (SIS) линейные блочные сополимеры, стирол-бутадиеновые (SB)n разветвленные сополимеры, стирол-со-этилен-бутен-стирольные (SEBS) линейные блочные сополимеры, стирол-со-этилен-пропилен (SEP) двухблочные сополимеры, стирол-со-этилен-этилен-пропилен-стирольные (SEEPS) сополимеры, минеральные армированные этилен-стирольные (TES/SEBS) термопласты, полиэфирсульфон (PES), стеклоармированный полиэфирсульфон, полифенилсульфон (PPSU), стирол-акрилонитрил (SAN), акрил-стирол-метилметакрилатные сополимеры (NAS), полидиметилсиликон (PDMS), полимочевину, силикон-полимочевину, сегментированный полиуретан (SPU), перфторэластомер (FFKM), перфторэластомер (FEPM), хлорсульфонированную полиэтиленовую резину, фторэластомер, силиконовый вулканизат (RTV), получаемый при температуре окружающей среды, литьевой подиуретан, хлоропреновую резину, гидрированную нитрил-бутадиеновую резину (HNBR), нитриловую резину, силиконовую резину, перфторэластомерные соединения (FFKT) и их смеси.
[00076] Примером термопластичного материала, пригодного для основания, является сополимер этилена и метилакрилата (ЕМА), который поставляет компания DuPont под торговой маркой ELVALOY1609 AC. Этот сополимер ЕМА содержит примерно 9% по массе акрилата и имеет температуру размягчения по Вика 70°С и твердость по Шору А 97 единиц. Другим термопластичным материалом, который можно использовать для основания, является сополимер ЕМА ELVALOY, смешанный с сополимером этилена и винилацетата (EVA) ELVAX или с эластомером TPU PELLETHANE, в частности, в соотношении от 10% до 50% TPU PELLETHANE по массе. AEN PELLETHANE 2103-80 представляет собой термопластичный полиуретановый эластомер, который поставляет компания Dow Chemical Co. Еще одним термопластичным материалом, который можно использовать для основания, является EVA ELVAX 750, смешанный с LLDPE или LDPE, при этом содержание LLDPE или LDPE составляет в пределах от 25% до 90% по массе.
[00077] Другими примерами термопластичных материалов, пригодных для основания, являются акрилат Cyro Acrlite SuPure M30, который поставляет компания Сyrо Industries, полиэтилен высокой плотности (HDPE) Nova Sciair 2908, который поставляет компания Nova Chemicals, высокоэффективные стиролы Nova Chemicals серии NAS 30 и акрилонитрил-бутадиен-стирольный сополимер BASF Terlux 2812. В приведенной ниже таблице 1 показаны характеристики некоторых из этих типичных полимерных материалов. Такие материалы указаны как разрешенные FDA для применения в полости рта.
[00079] Пригодные полимерные материалы для оттискного материала 14 включают термореактивные и термопластичные полимерные смолы. Возможные полимерные материалы для оттискного материала включают сополимеры этилена и метилакрилата (ЕМА), сополимеры этилена и винилацетата (EVA), акрилы, полиэтилены высокой плотности (HDPE), стирольные пластики (IMPS), акрилонитрил-бутадиен-стирольные (ABS) сополимеры, поли(метилметакрилаты) (IM-РММА), альфа-полиолефины, термопластичные вулканизаты (TPV) полипропилен-этилен-пропилен-диеновых мономеров (PP/EPDM), акриловую резину TPV, стирол-бутадиен-стирольные (SBS) TPV, полиэтилен низкой плотности (LDPE), поливинилхлорид (PVC), эластомерные соединения стирол-бутадиеновых сополимеров (SBC), стирол-бутадиен-стирольные (SBS) линейные блочные сополимеры, стирол-изопрен-стирольные (SlS) линейные блочные сополимеры, стирол-бутадиеновые (SB)n разветвленные сополимеры, стирол-со-этилен-бутен-стирольные (SEBS) линейные блочные сополимеры, стирол-со-этилен-пропиленовые (SEP) двухблочные сополимеры, стирол-со-этилен-этилен-пропилен-стирольные (SEEPS) сополимеры, минеральный армированный термопластичный этилен-стирол (TES/SEBS), стирол-акрилонитрил (SAN), полидиметилсиликон (PDMS), полимочевину, силикон-полимочевину, сегментированные полиуретаны (SPU), перфторэластомер (FFKM), перфторэластомер (FEPM), хлорсульфонированную полиэтиленовую резину, фторэластомер, силиконовый вулканизат (RTV), получаемый при температуре окружающей среды, литьевой полиуретан, хлоропреновую резину, гидрированную нитрил-бутадиеновую резину (HNBR), нитриловую резину, силиконовую резину, перфторэластомерные соединения (FFKT) и их смеси.
[00080] Такие полимерные материалы для оттискного материала могут включать сополимер этилена и винилацетата (EVA), который поставляет компания DuPont под торговой маркой ELVAX, с содержанием винилацетата по меньшей мере 25%. Предпочтительным сополимером EVA является ELVAX 150, который имеет содержание винилацетата 33% по массе, температуру размягчения по Вика 36°С и твердость по Шору А 73 единицы. Альтернативно оттискной материал может представлять собой альфа-полиолефин, в частности EXACT 4006, который поставляет компания ExxonMobil, ENGAGE 8407 и ENGAGE 8842, которые поставляет компания Dow Chemical, или AFFINITY EG 8200G производства компании Dow Chemical. Полимерный материал для оттискного материала может представлять собой смесь смол, в частности, с содержанием от 10 до 100% по массе альфа-полиолефина и от 0 до 90% по массе сополимера этилена и винилацетата, при этом указанный сополимер содержит примерно до 30% по массе винилацетата. Альтернативно такая смесь может содержать от 15 до 100% по массе альфа-полиолефина и от 0 до 85% по массе сополимера этилена и винилацетата, при этом указанный сополимер содержит примерно до 30% по массе винилацетата. В приведенной ниже таблице 2 показаны характеристики некоторых из этих типичных полимерных материалов. Такие материалы указаны как разрешенные FDA для применения в полости рта.
[00082] В полимерные материалы, образующие основание или оттискной материал, могут быть добавлены частицы, в том числе относительно крупные частицы или наночастицы. Так, например, для улучшения внешнего вида основания или оттискного материала в него могут быть введены красители (в частности, известные пигменты, используемые в термопластичных и термореактивных смолах). Красители можно использовать дополнительно в качестве индикатора износа для того, чтобы пользователь мог определить износ устройства по износу отдельных частей материала основания вследствие бруксизма или сжатия зубов. Кроме того, для повышения прочности материала основания или оттискного материала в него можно добавлять пластинчатую глину, углеволокно и/или угольные нанотрубки.
[00083] Как показано далее на ФИГ.5-8, согласно второму варианту реализации изобретения предложена заготовка 50, включающая основание 52 или накусочную пластину, имеющую верхнюю поверхность и нижнюю поверхность. К верхней поверхности основания 52 приклеен или присоединен посредством связующего, например прилит, оттискной материал 54. Основание 52 имеет две концевые части 56, 58, которые соединяются дугой 60, образованной между двумя концевыми частями 56, 58. Дуга 60 имеет вогнутую форму, при этом нижние концы дуги соединяются с концевыми частями основания. Нижние поверхности (или окклюзионные стороны) концевых частей 56, 58 основания являются, в основном, плоскими. Буккальные боковые стенки концевых частей основания 12 могут иметь небольшой наклон вниз от задней части заготовки 50 к передней части заготовки, как показано на ФИГ.7.
[00084] Благодаря гибкости материала дуги 60 заготовку 50 можно изогнуть из первой позиции, где концевые части 56, 58 удалены друг от друга на первое расстояние, во вторую позицию, где концевые части 56, 58 удалены друг от друга на второе расстояние, при этом второе расстояние больше, чем первое расстояние. В основании 52 в тех местах, где нижняя кромка указанной дуги 60 совпадает с концевыми частями 56, 58, выполнены прорези 62, 64. Прорези 62, 64 повышают способность заготовки 50 к изгибу из первой позиции, где концевые части 56, 58 удалены друг от друга на первое расстояние, во вторую позицию, где концевые части 56, 58 удалены друг от друга на второе расстояние, при этом второе расстояние больше, чем первое расстояние. Указанный изгиб не показан на ФИГ.5.
[00085] Оттискной материал 54, в основном, покрывает верхнюю поверхность основания 52. При этом оттискной материал 54 сформирован таким образом, чтобы он имел первое наружное вертикальное ребро 66 и второе наружное вертикальное ребро 68, а также внутреннее вертикальное ребро 70, которое выходит из дуги 60. Верхние поверхности оттискного материала между наружными вертикальными ребрами 66, 68 (буккальные периферические стенки) и внутреннее вертикальное ребро 70 (лингвальная периферическая стенка) образуют приемные части 72, 74 для размещения зубов. Приемные части 72, 74 можно также назвать направляющими каналами, которые предназначены для размещения верхних коренных зубов пользователя в оптимальной позиции во время самоустановки и эксплуатации устройства. Верхняя сторона дуги 60 имеет нисходящий наклон под углом, соответствующий углу наклона неба во рту взрослого пользователя. Оттискной материал 54 в приемных частях 72, 74 трансформируется в оболочку верхних коренных зубов во время самоустановки межокклюзионного устройства согласно данному второму варианту реализации. Кроме того, дугу 60, которая помогает осуществлять подгонку межокклюзионного устройства в полости рта, можно растянуть и утончить для того, чтобы она соответствовала поверхности неба, расположенной позади передних коренных зубов, когда оттискной материал 54 размягчают для самоустановки устройства.
[00086] Готовое устройство согласно этому второму варианту реализации не показано на чертежах. Однако, как и в случае первого варианта реализации, показанного на ФИГ.4, во втором варианте реализации межокклюзионного устройства оттискной материал 54 не контактирует с передней поверхностью передних зубов пользователя. Оттискного материала нет между передними зубами и верхней губой пользователя. Оттискной материал и материал основания отсутствуют под нижними кромками передних зубов пользователя. Передние зубы опираются на оттискной материал, расположенный сзади, однако не заключены в оболочку из оттискного материала, поэтому межокклюзионное устройство является более удобным при эксплуатации.
[00087] На ФИГ.9-12 показана заготовка 80 и межокклюзионное устройство 110 согласно третьему варианту реализации изобретения (устройство 110 показано на ФИГ.11). Заготовка 80 содержит основание 82 и оттискной материал 84, нанесенный методом литья на верхнюю поверхность указанного основания 82. Основание 82 имеет форму верхнечелюстной зубной дуги и содержит концевые части 86, 88 и центральную часть 90, расположенную между ними. Концевые части 86, 88 имеют вертикальные боковые стенки 87, 89 и вертикальную лингвальную стенку 91, которая проходит вдоль зубной дуги, вдоль концевых частей 86, 88 и центральной части 90. Центральная часть 90 основания 82 содержит только вертикальную лингвальную стенку 91 и не содержит вертикальной лабиальной или передней стенки.
[00088] Оттискной материал 84, в основном, покрывает верхнюю поверхность основания 82. Оттискной материал 84 сформирован таким образом, чтобы он имел первое наружное вертикальное ребро 92 и второе наружное вертикальное ребро 94, а также внутреннее вертикальное ребро 96. На внутреннем вертикальном ребре 96 можно выполнить выступ (не показан) таким образом, чтобы внутреннее вертикальное ребро из оттискного материала в центральной части 90 основания было выше, чем внутреннее вертикальное ребро оттискного материала на концевых частях 86, 88 основания 82. Верхние поверхности оттискного материала между наружными вертикальными ребрами 92, 94 (буккальные периферические стенки) и внутренним вертикальным ребром 96 (лингвальная периферическая стенка) образуют приемные части 98, 100 для размещения зубов. Приемные части 98, 100 можно также назвать направляющими каналами, которые предназначены для размещения верхних коренных зубов пользователя в оптимальной позиции во время самоустановки и эксплуатации устройства. Передняя сторона 102 внутреннего вертикального ребра 96 имеет нисходящий наклон под углом, соответствующим углу, под которым верхние или максиллярные резцы и/или малые коренные зубы обычно располагаются во рту взрослого пользователя. Оттискной материал 84 трансформируется в оболочку верхних коренных зубов при самоустановке межокклюзионного устройства 110 (ФИГ.11).
[00089] В то время как оттискной материал 84 в приемных частях 98, 100 принимает форму поверхностей верхних коренных зубов, вертикальное ребро 96 можно удлинить и подогнать к небной ткани пользователя, расположенной за передними зубами 104. Как показано на ФИГ.11, подгонка устройства 110 проведена в полости рта 106 таким образом, что вертикальное ребро заготовки вытянуто и утонено, чтобы получить лоскут или небную литую поверхность 112.
[00090] На ФИГ.11 также показано, что установка межокклюзионного устройства 110 во рту 106 пользователя произведена таким образом, что наклонная передняя сторона 102 оттискного материала контактирует с задней поверхностью передних зубов 104 пользователя для поддержки указанных зубов при эксплуатации устройства. Верхняя поверхность основания 82 контактирует с нижними кромками передних зубов пользователя. Как показано на ФИГ.11, оттискной материал 84 не контактирует с передними поверхностями передних зубов пользователя. Оттискной материал между передними зубами и верхней губой пользователя отсутствует. Таким образом, третий вариант реализации аналогичен первому варианту реализации, показанному на ФИГ.4, за исключением того, что материал основания располагается между нижними кромками передних зубов пользователя 104, чтобы опираться на эти зубы при надевании устройства. При этом материал основания или накусочная пластина отделяет окклюзионные поверхности всех зубов пользователя, а не только коренных зубов.
[00091] Хотя первый 10, второй 50 и третий 80 варианты реализации заготовки согласно изобретению показаны в оптимальном исполнении без оттискного материала между передней поверхностью передних зубов пользователя и верхней губой пользователя, некоторое количество оттискного материала может контактировать с передними зубами пользователя в готовом устройстве в контексте настоящего изобретения. Не все пользователи имеют полный комплект передних зубов, и не все пользователи имеют зубную дугу, которая соответствует размерам зубной дуги заготовки. Поэтому предполагается, что устройства, полученные из заготовок, которые практически не содержат оттискной материал перед передними зубами, включаются в настоящее изобретение. В отличие от известных самоустанавливающихся межокклюзионных устройств устройства согласно данному изобретению для обеспечения желательной комфортной подгонки практически не содержат оттискной материал или материал основания перед зубами пользователя или в контакте с тканью передней (лабиальной) части десны пользователя.
[00092] Четвертый вариант реализации заготовки 120 для межокклюзионного устройства 140 (устройство 140 показано на ФИГ.17-19) показано на ФИГ.13-16. Заготовка 120 имеет первую часть 122 основания и вторую часть 123 основания. Указанные части основания образуют накусочные пластины, в основном, с гладкой и плоской нижней поверхностью и с верхней поверхностью, предназначенной для нанесения оттискного материала. Верхняя поверхность имеет передние и задние кромки.
[00093] К верхней поверхности частей 122, 123 основания присоединен посредством связующего или присоединен, например прилит, оттискной материал 124. Как показано на ФИГ.13-16, оттискной материал 124 имеет правую часть, присоединенную методом литья к первой части 122 основания, и левую часть, присоединенную методом литья ко второй части 123 основания. Правая и левая части соединены мостиком 130 из оттискного материала 124. Правая и левая части имеют наружные вертикальные ребра 132 и внутренние вертикальные ребра 134, образующие приемные части 136 и 138. Мостик 130, показанный на ФИГ.13 и 15, расположен точно посредине между частями 122 и 123 основания. Мостик 130 может быть также расположен ближе к задним кромкам частей 122, 123 основания. Смещение местоположения мостика 130 из оттискного материала 124 может улучшать подгонку устройства в полости рта пользователя, делая более комфортным соединение с небом пользователя (как более подробно описано ниже).
[00094] В вариантах, в которых используют операции нагревания и подгонки, после нагревания заготовки 120 оттискной материал 124 размягчается. Затем заготовку 120 устанавливают во рту пользователя таким образом, чтобы верхние коренные зубы находились в контакте с приемными частями 136, 138. Размягченный оттискной материал, образующий мостик 130 в заготовке 120, позволяет пользователю изгибать первую и вторую части 122, 123 основания, взаимно приближая или удаляя их при установке. После приложения давления прикуса оттиски или отпечатки левых и правых коренных зубов 144, 146 образуются в оттискном материале 124. Во время самоустановки оттискной материал, образующий мостик 130, также размягчается, при этом мостик 130 может принимать форму небной дуги 142, соответствующей контуру неба пользователя. Таким образом, межокклюзионное устройство 140 (ФИГ.17-19) принимает удобную форму для подгонки к окклюзионной поверхности верхних коренных зубов, а небная дуга 142 помогает правильно позиционировать устройство во рту пользователя. Оттискной материал или материал основания не контактирует с передними зубами пользователя. Кроме того, оттискной материал и материал основания отсутствуют между губой пользователя и передними зубами.
[00095] На ФИГ.20-24 показан пятый вариант реализации заготовки 150 для межокклюзионного устройства 160 (устройство 160 показано на ФИГ.25 и 26). Заготовка 150 содержит основание 152, к которому приклеен или присоединен посредством связующего, например прилит, оттискной материал 154. Основание 152 имеет дугообразную форму, аналогичную верхнечелюстной дуге или нижнечелюстной дуге передних зубов во рту взрослого пользователя, и содержит параллельные криволинейные переднюю и заднюю стенки и две торцевые стенки. Основание 152 имеет передний лабиальный выступ 156, который проходит вертикально с верхней поверхности основания. Передний лабиальный выступ 156 предпочтительно проходит вдоль всей передней стенки или лабиальной кромки основания 152. Основание 152 имеет, в основном, гладкую и плоскую нижнюю поверхность для окклюзионного контакта между передними зубами.
[00096] К верхней поверхности основания 152 присоединен посредством связующего или прилит оттискной материал 154. Оттискной материал 154 повторяет контур зубной дуги основания 152. Верхняя поверхность оттискного материала 154 содержит приемную часть для размещения зубов 158.
[00097] При нагревании и подгонке межокклюзионное устройство 160 формуют после нагревания заготовки 150 таким образом, чтобы размягчить оттискной материал 154 без существенного размягчения материала основания. Затем заготовку 150 вставляют в полость рта таким образом, чтобы оттискной материал контактировал с кромками передних зубов пользователя. Пользователь прикладывает давление прикуса, чтобы верхние или нижние передние зубы вошли в оттискной материал 154. Передний лабиальный выступ 156 основания 152 помогает правильно позиционировать устройство на зубах во время самоустановки.
[00098] На части оттискного материала 154 остается оттиск передних зубов пользователя. Таким образом, в межокклюзионном устройстве 160 образуются зубные отпечатки 162 (см. ФИГ.25). Предпочтительно получают оттиски или отпечатки 162 по меньшей мере шести верхних передних зубов, в частности резцов и малых коренных зубов. На ФИГ.25 устройство 160 содержит оттиски или отпечатки 162 восьми передних зубов.
[00099] Во время установки устройства, которое предназначено для надевания на верхние передние зубы, пользователь может сформовать оттискной материал 154 заготовки 150 таким образом, чтобы создать лингвальную губку или выступ 164 с контуром неба, который помогает сцеплению устройства 160 и обеспечивает его правильное позиционирование во рту пользователя. Выступ 164 с контуром неба можно получить, прижав к небу размягченный оттискной материал 154 языком или пальцами, в частности большими пальцами, в то время как заготовка с размягченным оттискным материалом 154 находится во рту.
[000100] Одновременно с формованием в оттискном материале оттисков или отпечатков 162 зубов оттискной материал может образовывать приподнятую или выступающую переднюю (лабиальную) губку 166. Таким образом, межокклюзионное устройство 160 контактирует с передней и задней поверхностями передних зубов пользователя, в то время как основание 152 располагается под кромками этих зубов.
[000101] Межокклюзионное устройство 160 на ФИГ.25 и 26 отличается от других вариантов реализации устройства, описанных выше, тем, что у верхних или нижних коренных зубов отсутствует оболочка из материала основания или оттискного материала. Устройство 160 разделяет верхние и нижние зубы, оставляя зазор между передними зубами, а не между задними или коренными зубами. Такой вариант реализации более удобен, чем известные межокклюзионные самоустанавливающиеся устройства, поскольку передние зубы (резцы и малые коренные зубы) имеют опору сзади, при этом оттискной материал практически не контактирует с передней поверхностью верхних десен.
[000102] На ФИГ.27 показана заготовка 180 для межокклюзионного устройства согласно шестому варианту реализации изобретения. Заготовка 180 содержит основание 182 или накусочную пластину с верхней поверхностью и нижней поверхностью. К верхней поверхности основания 182 присоединен посредством связующего или приклеен (например, прилит) оттискной материал 184. Основание 182 может быть сформировано путем заливки термопластической смолы под давлением в полость формы основания, после чего помещено в полость формы межокклюзионного устройства. Оттискной материал 184 может быть залит под давлением в полость формы межокклюзионного устройства поверх основания 182. Связь в отливке между основанием 182 и оттискным материалом 184 (который впоследствии становится оболочкой верхних зубов) требуется для того, чтобы выдерживать поперечные напряжения и напряжения сжатия, которые возникают при бруксизме или сжатии зубов при температурах полости рта.
[000103] Основание 182 имеет форму верхней или нижней зубной дуги и содержит первую концевую часть 186 на одном конце указанной дуги и вторую концевую часть 188 на другом конце указанной дуги. Между двумя концевыми частями 186, 188 расположена центральная часть 190 основания. Предпочтительно нижняя поверхность (или окклюзионная сторона) основания является, в основном, плоской. Буккальные боковые стенки основания 182 могут иметь небольшой нисходящий наклон от задней части заготовки 180 к лабиальной стороне в центральной части 190. Толщина материала основания может изменяться в пределах примерно от 0,25 мм до примерно 4,0 мм.
[000104] Оттискной материал 184, в основном, покрывает верхнюю поверхность основания 182. Оттискной материал 184 сформован таким образом, что имеет первое наружное вертикальное ребро 192 (буккальную периферическую стенку) и второе наружное вертикальное ребро 194 (буккальную периферическую стенку), а также внутреннее вертикальное ребро 196 (лингвальную периферическую стенку). Верхние поверхности оттискного материала между наружными вертикальными ребрами 192, 194 (буккальными периферическими стенками) и внутренним вертикальным ребром 196 (лингвальной периферической стенкой) образуют приемные части 198, 200 для размещения зубов. Приемные части 198, 200 можно также назвать направляющими каналами, которые предназначены для размещения верхних или нижних коренных зубов пользователя в оптимальной позиции во время самоустановки и эксплуатации устройства. Передний выступ 202, выполненный в центральной части 190 оттискного материала 184, имеет нисходящий наклон. В устройстве, надеваемом на верхние зубы, этот наклон может быть выполнен под углом, соответствующим углу, под которым верхние или максиллярные резцы и/или малые коренные зубы обычно располагаются во рту взрослого пользователя. Оттискной материал 184 трансформируется в оболочку верхних или нижних коренных зубов при самоустановке межокклюзионного устройства.
[000105] Операции нагревания и самоустановки можно использовать для получения из заготовки 180, показанной на ФИГ.27, межокклюзионного устройства для надевания на максиллярные (верхние) зубы согласно шестому варианту реализации изобретения. Вначале заготовку 180 нагревают, в частности, погружением в кипящую воду от 30 секунд до 2 минут, чтобы размягчить оттискной материал 184. Заготовку 180 нагревают до температуры, которую комфортно может выдержать ткань полости рта, в частности до температуры примерно от 110°F до 140°F (примерно от 43°С до 60°С). Затем заготовку 180 помещают в полость рта таким образом, чтобы верхние коренные зубы (максиллярные окклюзионные поверхности) входили в приемные части 198, 200 заготовки 180. При создании давления прикуса верхние коренные зубы создают оттиск в оттискном материале 184. Оттискной материал распределяется поверх и вокруг коренных зубов, принимая форму поверхностей верхних коренных зубов. Одновременно оттискной материал 184 на выступе 202 и оттискной материал, образующий центральную часть внутреннего выступа 196, может быть сформован таким образом, чтобы соответствовать части неба пользователя, расположенной за передними зубами. После охлаждения оттискной материал 184 трансформируется в устройстве в многократно используемую гибкую оболочку верхних коренных зубов. При этом лишь незначительное количество оттискного материала 184 может контактировать с передней поверхностью передних зубов пользователя. Оттискной материал практически отсутствует между передними зубами и верхней губой пользователя. Под нижними кромками передних зубов пользователя отсутствует как оттискной материал, так и материал основания. (Альтернативно материал основания может находиться под нижними кромками передних зубов пользователя для дополнительной опоры). При такой подгонке межокклюзионного устройства согласно шестому варианту реализации остается более естественный зазор между передними резцами пользователя. Такой зазор или воздушный канал позволяет пользователю более естественно дышать через рот во время сна.
[000106] На ФИГ.28 показана заготовка 210 согласно седьмому варианту реализации изобретения, содержащая основание 212 или накусочную пластину с верхней поверхностью и нижней поверхностью. К верхней поверхности основания 212 присоединен посредством связующего или приклеен оттискной материал 214. Основание 212 содержит две концевые части 216, 218, которые соединены центральной частью 220, расположенной между двумя концевыми частями 216, 218. Нижние поверхности (или окклюзионные стороны) концевых частей 216, 218 основания являются, в основном, плоскими. Буккальные боковые стенки концевых частей основания 212 могут иметь нисходящий наклон от задней части заготовки 220 к передней части заготовки.
[000107] Поскольку центральная часть 220 имеет меньшую ширину поперечного сечения, чем концевые части 216, 218, заготовка 220 может изгибаться аналогично варианту реализации, показанному на ФИГ.1. Заготовку 220 можно согнуть из первой позиции, где концевые части 216, 218 удалены друг от друга на первое расстояние, во вторую позицию, где концевые части 216, 218 удалены друг от друга на второе расстояние, при этом второе расстояние больше, чем первое расстояние.
[000108] Согласно варианту реализации настоящего изобретения, показанному на ФИГ.28, оттискной материал 214, в основном, покрывает верхнюю поверхность основания 212. Оттискной материал 214 сформован таким образом, что имеет первое наружное вертикальное ребро 222 и второе наружное вертикальное ребро 224, а также внутреннее вертикальное ребро 226 (лингвальную периферическую стенку) в форме дуги. Приподнятый выступ 227 сформован в центральной части вертикального ребра 226. Верхние поверхности оттискного материала между наружными вертикальными ребрами 222, 224 (буккальными периферическими стенками) и внутренним вертикальным ребром 226 (лингвальной периферической стенкой) образуют приемные части 228, 230 для размещения зубов. Приемные части 228, 300 можно альтернативно назвать направляющими каналами, которые предназначены для помещения верхних (или нижних) коренных зубов пользователя в оптимальной позиции во время самоустановки и эксплуатации устройства. Оттискной материал 214 в приемных частях 228, 230 трансформируется в оболочку верхних (или нижних) коренных зубов при самоустановке межокклюзионного устройства согласно данному седьмому варианту реализации изобретения.
[000109] Кроме того, оттискной материал 214 заготовки 220 сформован таким образом, что в центральной части 220 его передняя сторона 232 имеет нисходящий наклон. Эта нисходящая передняя сторона 232 помогает правильно расположить и зафиксировать заготовку во рту пользователя за передними зубами. Во время самоустановки нисходящая передняя сторона 232 может быть сформована таким образом, чтобы она соответствовала части неба пользователя, расположенной за передними зубами. Как и в случае варианта реализации, показанного на ФИГ.1-4, если используют нагревание и самоустановку, заготовку 220 нагревают, в частности, путем погружения в горячую воду, чтобы размягчить оттискной материал 214 перед тем, как установить заготовку 220 на верхние зубы пользователя, чтобы получить оболочку верхних коренных зубов. Нагретую заготовку 220 можно также установить на нижние зубы пользователя, чтобы получить оболочку нижних коренных зубов.
[000110] Готовое устройство согласно указанному седьмому варианту реализации не показано на чертежах. Однако, как и в первом варианте реализации, показанном на ФИГ.4, в седьмом варианте реализации межокклюзионного устройства оттискной материал 214 практически не контактирует с передней поверхностью передних зубов пользователя. Оттискной материал практически отсутствует между передними зубами и верхней губой пользователя. Оттискной материал и материал основания отсутствуют под нижней кромкой передних зубов пользователя. Передние зубы не заключены в оттискной материал, поэтому межокклюзионное устройство более комфортно в эксплуатации.
[000111] Согласно восьмому варианту реализации изобретения, показанному на ФИГ.29-32 и 35 предложена заготовка 240, которая содержит основание 242 или накусочную пластину в форме зубной дуги и имеет верхнюю поверхность и нижнюю плоскую поверхность. К верхней поверхности основания присоединен посредством связующего или приклеен оттискной материал 244. Основание 242 имеет две концевые части 241, 243, которые соединены центральной частью 249, расположенной между двумя концевыми частями 241, 243. Нижние поверхности (или окклюзионные стороны) концевых частей 241, 243 основания являются, в основном, плоскими и имеют нисходящий наклон в направлении центральной части 249 дуги, образующей основание 242. Буккальные боковые стенки концевых частей 241, 243 основания 242 могут иметь нисходящий наклон от задней части заготовки 240 к передней части заготовки, что отчетливо показано на ФИГ.32.
[000112] Оттискной материал 244, в основном, покрывает верхнюю поверхность основания 242. Дополнительный оттискной материал 244 может выходить за пределы концевых частей 241, 243 основания 242. Заготовка согласно этому варианту реализации, показанному на ФИГ.29, предпочтительно содержит примерно от 3.5 г до примерно 7.0 г оттискного материала, чтобы обеспечить получение необходимой оболочки коренных зубов. Оттискной материал 244 сформован таким образом, что имеет первое наружное вертикальное ребро 246 и второе наружное вертикальное ребро 247, а также внутреннее вертикальное ребро 248 (лингвальную периферическую стенку) в форме дуги. Оттискной материал 244 повторяет наклонный контур основания 242, а верхняя поверхность наружных вертикальных ребер 246, 247 может иметь наклон под тем же самым или другим углом относительно угла наклона основания 242. На передних концах 256, 258 наружных вертикальных ребер 246, 247 угол наклона верхней поверхности оттискного материала может изменяться на более крутой угол, чем в конце или посредине этих выступов. Кроме того, в центральной части дугообразного основания 242 верхняя поверхность оттискного материала 244 имеет более крутой нисходящий наклон, образуя выступ 250. Этот наклонный передний выступ 250 помогает подгонять заготовку во рту пользователя во время самоустновки с получением межокклюзионного устройства, как более подробно поясняется далее.
[000113] Выступ 250 оттискного материала ограничивается в верхней части дуги основания 242. Таким образом, часть верхней поверхности основания 242 в верхней части дуги или арки открыта благодаря отсутствию на ней оттискного материала. В этой части дуги ребро 260 несколько возвышается над верхней поверхностью основания 242. Ребро 260 способствует установке заготовки 240 во рту пользователя при подгонке межокклюзионного устройства, как более подробно поясняется далее. На ФИГ.29-32 вертикальное ребро показано сплошным, однако направляющая, которая помогает устанавливать заготовку 240 во рту пользователя, может также быть выполнена в виде отдельного выступа, ряда выступов наподобие клюва или шипа или одного прерывистого выступа наподобие рельефного пунктира.
[000114] Ребро 260 и поверхность основания 242 имеют относительно большую площадь поверхности, не покрытую оттискным материалом на участке, расположенном рядом с передними концами 256, 258 наружных вертикальных ребер 246, 247. Эта часть верхней поверхности основания, не содержащая оттискного материала, помогает позиционировать заготовку 240 во рту пользователя и адаптировать оттискной материал к зубам и небной поверхности при подгонке межокклюзионного устройства, как более подробно поясняется далее.
[000115] Верхние поверхности оттискного материала между наружными вертикальными ребрами 246, 247 (буккальными периферическими стенками) и внутренним вертикальным ребром 248 (лингвальной периферической стенкой) образуют приемные части 252, 254 для размещения зубов. Приемные части 252, 254 можно альтернативно назвать направляющими каналами, которые предназначены для помещения верхних коренных зубов пользователя в оптимальной позиции во время самоустановки и эксплуатации устройства на верхних зубах. Оттискной материал 244 в приемных частях 252, 254 трансформируется в оболочку верхних коренных зубов при самоустановке межокклюзионного устройства согласно данному восьмому варианту реализации изобретения.
[000116] Процедура установки в некотором отношении аналогична другим вариантам реализации, которые содержат основание или базовую пластину и связанный с ней оттискной материал, как описано выше. Как и в случае варианта реализации, показанного на ФИГ.1-4, для нагревания и подгонки заготовку 240 нагревают, в частности, путем погружения в горячую воду, чтобы размягчить оттискной материал 244 перед тем, как установить заготовку 240 на зубы верхнечелюстной дуги пользователя, чтобы получить оболочку верхних коренных зубов. Комбинация из выступа 250 и ребра 260 помогает пользователю установить заготовку 240 для соответствующей подгонки. Пользователь помещает кромки своих резцов на поверхность основания радом с ребром 260, между ребром 260 основания 242 и выступом 250 оттискного материала 244. Выступ 260 помогает пользователю поддерживать по меньшей мере часть верхней поверхности основания под кромками резцов. Выступ 250 помогает формовать размягченный оттискной материал 244 таким образом, чтобы он лучше соответствовал участку, расположенному позади передних резцов пользователя, и контактировал с частью неба пользователя, расположенной за его передними резцами. Участки, расположенные рядом с передними концами 256, 258 выступов, создают дополнительное пространство для резцов и/или малых коренных зубов, у которых диаметр кромки /глубина больше, чем у резцов. Таким образом, участки, расположенные рядом с передними концами 256, 258, позволяют располагать кромки резцов/малых коренных зубов на верхней поверхности основания 242 во время процедуры подгонки.
[000117] Готовое устройство согласно указанному восьмому варианту реализации (ФИГ.29-32 и 35) не показано на чертежах. Однако, как и в случае первого варианта реализации, показанного на ФИГ.4, в восьмом варианте реализации межокклюзионного устройства оттискной материал 244 практически не контактирует с передней поверхностью передних зубов пользователя. Оттискной материал практически отсутствует между передними зубами и верхней губой пользователя. При этом нижние кромки передних зубов пользователя опираются на верхнюю поверхность материала основания 242 и позиционируются соответствующим образом при помощи ребра 260. Таким образом, небольшая по высоте часть материала основания (например, ребро 260) контактирует с передней поверхностью передних зубов пользователя. Коренные зубы находятся в оболочке из оттискного материала, в то время как передние зубы являются свободными. Поэтому межокклюзионное устройство более удобно для эксплуатации.
[000118] На ФИГ.36 показан вариант реализации заготовки 240А, представленной ФИГ.29-32. В этом варианте основание 242А модифицировано таким образом, что в материале, образующем это основание, имеется ряд сквозных отверстий 266. Отверстия 266 создают воздушные каналы и обеспечивают более комфортное дыхание при надевании межокклюзионного устройства на зубы. Отверстия 266, показанные на ФИГ.36, являются круглыми, но могут также иметь конфигурацию щелей, каналов или любую другую пригодную форму поперечного сечения. Показанные отверстия 266 проходят посредине толщины основания, однако они могут быть выполнены также в нижней плоской поверхности основания.
[000119] На ФИГ.33-35 показаны варианты поперечного сечения приемных частей для коренных зубов заготовок для получения межокклюзионных устройств согласно настоящему изобретению. На ФИГ.35 представлен поперечный разрез заготовки 240, показанной на ФИГ.31, где оттискной материал 244 удерживается в контакте с верхней поверхностью основания 242 между боковыми стенками 241, которые выполнены в указанном основании 242. В этом варианте реализации направляющий канал, расположенный между боковыми стенками 247, 248, помогает пользователю позиционировать коренные зубы в заготовке во время подгонки. Кроме того, как показано на ФИГ.33, заготовку можно получить без направляющих каналов, при этом оттискной материал 272 контактирует с верхней поверхностью основания 270. Заготовка также может иметь основание 280 с вогнутой верхней поверхностью, а оттискной материал 282 может удерживаться в контакте с этой вогнутой поверхностью. Наружные кромки вогнутой верхней поверхности основания 282 помогают позиционировать коренные зубы в межокклюзионном устройстве, полученном из такой заготовки.
[000120] Чтобы облегчить подгонку для пользователей с крупными челюстями, задние зубы которых выходят за пределы задних кромок концевых частей основания, на поверхности вблизи или внутри приемных частей основания двухкомпонентных заготовок наносят дополнительный оттискной материал. Этот материал выходит за пределы концевых частей основания, образуя оболочку задних зубов пользователя или контактируя с ними. Таким образом, заготовку, содержащую основание с относительно короткой зубной дугой, можно адаптировать к крупной челюсти пользователя. При этом можно предложить заготовку меньшего размера, которую, тем не менее, могут применять пользователи, имеющие челюсти больших размеров. В отличие от некоторых известных серийно выпускаемых продуктов, которые имеют большое основание или подложку и которые необходимо обрезать для укорачивания, чтобы адаптировать к малым размерам челюсти пользователя, настоящее изобретение можно реализовать с использованием гораздо меньшего основания. При этом не требуется никакой обрезки. Оттискной материал может выходить за пределы основания, чтобы адаптировать устройство к крупным челюстям пользователя.
[000121] Многие описанные здесь варианты реализации изобретения содержат основание в сочетании с оттискным материалом, при этом указанное основание изготавливают из полимерного материала, который имеет более высокую температуру размягчения, чем оттискной материал, присоединенный посредством связующего или приклеенный к основанию. Изобретение может также включать самоустанавливающееся межокклюзионное устройство, выполненное из одного полимерного материала, который имеет температуру размягчения, достаточную для подгонки к верхним или нижним зубам пользователя, а после отверждения имеет достаточную твердость для защиты зубов пользователя во время бруксизма или сжатия при эксплуатации устройства. Так, например, как показано на ФИГ.12А, заготовка 280 выполнена из одного полимерного материала (или смеси материалов) без четкого разделения на основание и оттискной материал. Будучи аналогичной заготовке 80 на ФИГ.9-12, заготовка 280 на ФИГ.12А содержит лингвальную периферическую стенку 282, но не имеет буккальных периферических стенок.
[000122] Пригодные полимерные материалы, которые можно использовать для получения однокомпонентной заготовки, включают термореактивные и термопластичные полимеры (или их смеси), при этом указанные полимеры (или их смеси) имеют твердость по Шору А по меньшей мере 20 единиц. Так, например, альфа-полиолефины, смешанные с сополимерами этилена и винилацетата, содержащими 30% по массе или более винилацетата для повышения твердости, могут удовлетворять строгим требованиям к однокомпонентной заготовке.
[000123] Изобретение проиллюстрировано подробным описанием и примерами предпочтительных вариантов реализации. Различные изменения формы и деталей лежат в пределах компетенции специалистов в данной области техники. Таким образом, изобретение ограничено прилагаемой формулой, а не описанием примеров или предпочтительных вариантов реализации.