БАЛЛОН ДИЛАТАЦИОННОГО КАТЕТЕРА ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ

1. Баллонный катетер, содержащий
баллонный компонент высокого давления, включающий в себя
внутренний баллон, имеющий проксимальный и дистальный горловинные сегменты, проксимальный и дистальный конические сегменты и цилиндрическое тело, причем внутренний баллон определяет внутреннее пространство, которое находится в соединении по текучей среде с просветом катетера для приема из него текучей среды для накачки, и
внешний баллон, расположенный вокруг внутреннего баллона, причем внешний баллон имеет проксимальный и дистальный горловинные сегменты, проксимальный и дистальный конические сегменты и цилиндрическое тело, при этом внешний баллон определяет его внутреннее пространство, внутри которого расположен внутренний баллон, и внешний баллон имеет в своей стенке отверстие для вентиляции внутреннего пространства внешнего баллона, соединенное с окружающей средой,
причем проксимальные горловинные сегменты внутреннего и внешнего баллонов прикреплены к внешнему стержневому компоненту катетера, дистальные горловинные сегменты внутреннего и внешнего баллонов прикреплены к внутреннему стержневому компоненту катетера, а отверстие в стенке внешнего баллона сформировано внутри не охваченной зоной крепления области одного из проксимального и дистального горловинных сегментов внешнего баллона.
2. Баллонный катетер по п. 1, в котором внутреннее пространство внешнего баллона не находится в соединении по текучей среде с внутренним пространством внутреннего баллона, просветом катетера или любым другим источником текучей среды от катетера.
3. Баллонный катетер по п. 1, в котором при нахождении баллонного компонента в ненакачанном состоянии внутренний баллон и внешний баллон имеют такие форму и размеры, что между ними образуется промежуток во внутреннем пространстве внешнего баллона.
4. Баллонный катетер по п. 3, в котором при нахождении баллонного компонента в ненакачанном состоянии на стенке внутреннего баллона имеются складки, а при нахождении баллонного компонента в накачанном состоянии стенка внутреннего баллона становится гладкой и без складок.
5. Баллонный катетер по п. 3, в котором при поступлении во внутренний баллон текучей среды для накачки и его расширении во внутреннем пространстве внешнего баллона любой находящийся между баллонами остаточный воздух выжимается наружу через отверстие в стенке внешнего баллона.
6. Баллонный катетер по п. 5, в котором при нахождении баллонного компонента в накачанном состоянии цилиндрическое тело внутреннего баллона и цилиндрическое тело внешнего баллона находятся в непрерывном контакте друг с другом.
7. Баллонный катетер по п. 6, в котором при нахождении компонента баллона в накачанном состоянии внешний баллон ограничивает дальнейшее радиальное расширение внутреннего баллона, тем самым позволяя баллонному компоненту поддерживать высокое давление без разрыва.
8. Баллонный катетер по п. 7, в котором высокое давление составляет по меньшей мере 3,5 МПа (по меньшей мере 35 атм).
9. Балонный катетер по п. 1, в котором каждый из внешнего и внутреннего баллонов сформирован как полуподатливый баллон, так что каждый из внешнего и внутреннего баллонов имеет кривую диаметральной податливости, подобную кривой диаметральной податливости для полуподатливого баллона.
10. Баллонный катетер по п. 9, в котором баллонный компонент имеет кривую диаметральной податливости, по существу подобную кривой диаметральной податливости для неподатливого баллона.
11. Баллонный катетер по п. 1, в котором цилиндрическое тело внутреннего баллона и цилиндрическое тело внешнего баллона сформированы для получения одинаковой толщины стенки, одинаковой рабочей длины и одинакового диаметра в накачанном состоянии.
12. Баллонный катетер по п. 1, в котором проксимальные горловинные сегменты внутреннего и внешнего баллонов термически прикреплены к внешнему стержневому компоненту, и при этом дистальные горловинные сегменты внутреннего и внешнего баллонов термически прикреплены к внутреннему стержневому компоненту.
13. Баллонный катетер по п. 1, в котором отверстие в стенке внешнего баллона находится в не охваченной зоной крепления области проксимального горловинного сегмента внешнего баллона смежно с проксимальным коническим сегментом внешнего баллона.
14. Способ формирования баллонного катетера, включающий:
наличие в распоряжении первого и второго баллонов;
формирование отверстия в стенке второго баллона в одном из проксимального горловинного сегмента, дистального горловинного сегмента, проксимального конического сегмента и дистального конического сегмента второго баллона;
сворачивание первого баллона и протягивание свернутого первого баллона внутрь второго баллона;
коаксиальное совмещение проксимальных горловинных сегментов первого и второго баллонов;
формирование зоны крепления для прикрепления проксимальных горловинных сегментов первого и второго баллонов к внешнему стержневому компоненту;
коаксиальное совмещение дистальных горловинных сегментов первого и второго баллонов и
формирование зоны крепления для прикрепления дистальных горловинных сегментов первого и второго баллонов к внутреннему стержневому компоненту,
причем внутреннее пространство первого баллона находится в соединении по текучей среде с просветом баллонного катетера для приема из него текучей среды для накачки, и
при этом первый баллон расположен во внутреннем пространстве второго баллона, и внутреннее пространство второго баллона выполнено без возможности нахождения в соединении по текучей среде с внутренним пространством первого баллона, просветом баллонного катетера или любым другим источником текучей среды от катетера.
15. Способ по п. 14, в котором стадия формирования отверстия в стенке второго баллона включает в себя формирование отверстия в одном из проксимального горловинного сегмента и дистального горловинного сегмента, и при этом стадия формирования зоны крепления включает в себя исключение из зоны крепления той области одного из проксимального горловинного сегмента и дистального горловинного сегмента второго баллона, которая содержит отверстие.
16. Способ по п. 15, в котором отверстие в стенке внешнего баллона находится в не охваченной зоной крепления области проксимального горловинного сегмента второго баллона смежно с проксимальным коническим сегментом второго баллона.
17. Способ по п. 14, в котором стадия формирования зоны крепления включает в себя термическое прикрепление проксимальных горловинных сегментов первого и второго баллонов к внешнему стержневому компоненту и термическое прикрепление дистальных горловинных сегментов первого и второго баллонов к внутреннему стержневому компоненту.
18. Способ по п. 14, в котором стадия наличия в распоряжении первого и второго баллонов включает в себя наличие в распоряжении первого и второго полуподатливых баллонов.
19. Способ по п. 18, в котором стадия наличия в распоряжении первого и второго баллонов включает в себя наличие в распоряжении первого и второго баллонов, имеющих по меньшей мере части цилиндрического тела с одинаковой толщиной стенки, одинаковой рабочей длиной и одинаковым диаметром в накачанном состоянии.
20. Способ по п. 18, в котором первый и второй полуподатливые баллоны образуют баллонный компонент, имеющий кривую диаметральной податливости, по существу подобную кривой диаметральной податливости для неподатливого баллона.
21. Баллонный катетер, содержащий
баллонный компонент высокого давления, включающий в себя
внутренний баллон, имеющий проксимальный и дистальный горловинные сегменты, проксимальный и дистальный конические сегменты и цилиндрическое тело, причем внутренний баллон определяет внутреннее пространство, которое находится в соединении по текучей среде с просветом катетера для приема из него текучей среды для накачки, и
внешний баллон, расположенный вокруг внутреннего баллона, причем внешний баллон имеет проксимальный и дистальный горловинные сегменты, проксимальный и дистальный конические сегменты и цилиндрическое тело, при этом внешний баллон определяет его внутреннее пространство, внутри которого расположен внутренний баллон, и внешний баллон имеет в своей стенке отверстие для вентиляции внутреннего пространства внешнего баллона, соединенное с окружающей средой, при этом отверстие сформировано в стенке внешнего баллона в одном из проксимального горловинного сегмента, дистального горловинного сегмента, проксимального конического сегмента и дистального конического сегмента,
при этом проксимальные горловинные сегменты внутреннего и внешнего баллонов прикреплены к внешнему стержневому компоненту катетера, а дистальные горловинные сегменты внутреннего и внешнего баллонов прикреплены к внутреннему стержневому компоненту катетера.
22. Баллонный катетер по п. 21, в котором отверстие в стенке внешнего баллона сформировано внутри не охваченной зоной крепления области одного из проксимального и дистального горловинных сегментов внешнего баллона.
23. Баллонный катетер по п. 21, в котором отверстие в стенке внешнего баллона сформировано в одном из проксимального конического сегмента проксимально относительно стыка с проксимальным горловинным сегментом и дистального конического сегмента проксимально относительно стыка с дистальным горловинным сегментом.