КОСТНЫЙ РЕГЕНЕРАТИВНЫЙ МАТЕРИАЛ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Способ изготовления костного регенеративного материала, включающий:
- приведение костного материала, содержащего гидроксиапатит и органические вещества, в контакт с экстракционной жидкостью, что дает первую жидкую фазу, содержащую упомянутые органические вещества и, необязательно, примеси, экстрагированные из упомянутого костного материала, и вторую твердую гидроксиапатитную фазу, содержащую упомянутый гидроксиапатит; и
- отделение упомянутой жидкой фазы от упомянутой твердой гидроксиапатитной фазы,
отличающийся тем, что упомянутая экстракционная жидкость представляет собой водный экстракционный раствор, доведенный до температуры от 150°C до 300°C при давлении, составляющем от 1500 кПа до 3500 кПа, и тем, что упомянутая отделенная твердая гидроксиапатитная фаза образует упомянутый костный регенеративный материал.
2. Способ по п. 1, дополнительно включающий дополнительный этап сушки упомянутой твердой гидроксиапатитной фазы для получения сухой твердой гидроксиапатитной фазы.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором упомянутый водный экстракционный раствор представляет собой воду или концентрированный водный раствор, имеющий основной pH, содержащие сильное основание в концентрации, составляющей от 0,5 до 1 н, предпочтительно от 0,6 до 0,9 н.
4. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что после упомянутого первого этапа отделения и до упомянутого этапа сушки упомянутой твердой гидроксиапатитной фазы он включает второй этап приведения упомянутой твердой гидроксиапатитной фазы в контакт с разбавленным водным раствором, имеющим основной pH, при температуре от 150°C до 300°C и давлении, составляющем от 500 кПа до 1000 кПа, причем упомянутый разбавленный водный раствор, имеющий основной pH, содержит сильное основание в концентрации от 0,05 до 0,4 н, предпочтительно от 0,1 до 0,3 н, причем за упомянутым вторым этапом приведения в контакт следует второй этап разделения между второй жидкой фазой и второй твердой фазой, которую затем сушат.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором упомянутую твердую гидроксиапатитную фазу предварительно промывают водой до сушки.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, который перед первым этапом приведения в контакт с упомянутой экстракционной жидкостью включает этап удаления жира и мышц из упомянутого костного материала.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что вслед за упомянутым этапом сушки он включает этап стерилизации упомянутой сухой твердой гидроксиапатитной фазы.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором упомянутый костный материал имеет природное животное происхождение.
9. Костный регенеративный материал, непосредственно получаемый с применением способа по любому из пп. 1-8, содержащий твердую гидроксиапатитную фазу, получаемую из костного материала природного происхождения, и имеющий кристаллическую структуру и морфологию, идентичную упомянутому костному материалу.
10. Материал по п. 9, в котором упомянутый костный материал имеет природное животное происхождение.
11. Материал по п. 9 или 10, в котором содержание органических веществ меньше чем 150 ч/млн, и в котором упомянутые органические вещества содержат белки, имеющие содержание меньше чем 130 ч/млн.
12. Материал по любому из пп. 9-11, предназначенный для использования в качестве имплантата или протеза для образования кости, регенерации кости или восстановления кости в поврежденном участке у млекопитающего, предпочтительно человека.
13. Медицинское устройство, содержащее костный регенеративный материал по любому из пп. 9-12.