КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ УПРУГИЕ ЭЛЕМЕНТЫ
TISSUE THICKNESS COMPENSATOR CONTAINING ELASTIC ELEMENTS

Перекрестные ссылки на смежные заявки
Настоящая безусловная заявка на патент представляет собой частичное продолжение заявки согласно §120 раздела 35 Свода законов США на патент США №13/097,891, озаглавленной «Компенсатор толщины ткани для хирургического сшивающего инструмента, содержащий регулируемый упор», поданной 29 апреля 2011 г., которая представляет собой частичное продолжение заявки согласно §120 раздела 35 Свода законов США на патент США №12/894,377, озаглавленной «Имплантируемая кассета с крепежными элементами с возможностью избирательной ориентации», поданной 30 сентября 2010 г., описание которых полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам и, в различных вариантах осуществления, к хирургическим режущим и сшивающим инструментам и используемым в них кассетам со скобами, которые выполнены с возможностью разрезания и сшивания ткани скобами.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ниже приведен неполный перечень вариантов осуществления настоящего изобретения, которые заявлены или могут быть заявлены.
1. Узел кассеты с крепежными элементами для хирургического инструмента, содержащий:
корпус кассеты, образующий продольную ось, причем корпус кассеты содержит гнезда для крепежных элементов;
плетеные решетки, проходящие поперек продольной оси корпуса кассеты, причем плетеные решетки содержат упругий материал; и
крепежный элемент, выполненный с возможностью перемещения между исходным положением и активированным положением, причем крепежный элемент по меньшей мере частично расположен в гнезде для крепежного элемента, когда крепежный элемент находится в его исходном положении, и причем крепежный элемент выполнен с возможностью сжатия по меньшей мере одной плетеной решетки при перемещении крепежного элемента в его активированное положение.
2. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 1, в котором гнезда для крепежных элементов расположены рядами гнезд для крепежных элементов, и причем ряды гнезд для крепежных элементов по существу параллельны указанной продольной оси.
3. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 1 или варианту осуществления 2, в котором каждая плетеная решетка ориентирована под углом приблизительно 45 градусов относительно продольной оси корпуса кассеты.
4. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 2, в котором по меньшей мере одна плетеная решетка проходит через ряды гнезд для крепежных элементов таким образом, что по меньшей мере одна плетеная решетка расположена между первой ножкой и второй ножкой крепежного элемента, когда крепежный элемент находится в его исходном положении.
5. Узел кассеты с крепежными элементами по любому предшествующему варианту осуществления, дополнительно содержащий лист материала, причем лист материала удерживает плетеные решетки в кассете с крепежными элементами.
6. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 1, в котором указанные плетеные решетки по меньшей мере частично заполнены материалом, выбранным из группы, состоящей из гемостатического агента, противомикробного агента, противовоспалительного агента, антикоагулянта и антибиотика.
7. Узел концевого эффектора для хирургического инструмента, содержащий узел кассеты с крепежными элементами по любому предшествующему варианту осуществления и упор.
8. Узел кассеты с крепежными элементами для хирургического инструмента, содержащий:
корпус кассеты, содержащий:
поверхность платформы; и
гнезда для крепежных элементов, выполненные в поверхности платформы;
множество плетеных решеток, которые содержат упругий материал; причем каждая плетеная решетка содержит ось, пересекающую поверхность платформы; и
крепежный элемент, выполненный с возможностью перемещения между исходным положением и активированным положением, причем крепежный элемент по меньшей мере частично расположен в гнезде для крепежного элемента, когда крепежный элемент находится в его исходном положении, и причем крепежный элемент выполнен с возможностью сжатия по меньшей мере одной плетеной решетки при перемещении крепежного элемента в его активированное положение.
9. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 8, в котором ось каждой плетеной решетки по существу перпендикулярна поверхности платформы.
10. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 8 или варианту осуществления 9, в котором первая ось первой плетеной решетки проходит через первое отверстие, а вторая ось второй плетеной решетки проходит через второе отверстие, и причем крепежный элемент содержит:
основание;
первую ножку, проходящую от основания, причем первое отверстие выполнено с возможностью приема первой ножки; и
вторую ножку, проходящую от основания, причем второе отверстие выполнено с возможностью приема второй ножки.
11. Узел кассеты с крепежными элементами по любому из вариантов осуществления 8-10, дополнительно содержащий лист материала, причем плетеные решетки расположены между поверхностью платформы корпуса кассеты и листом материала.
12. Узел кассеты с крепежными элементами по любому из вариантов осуществления 8-11, в котором плетеные решетки по меньшей мере частично заполнены материалом, выбранным из группы, состоящей из гемостатического агента, противомикробного агента, противовоспалительного агента, антикоагулянта и антибиотика.
13. Узел кассеты с крепежными элементами по любому из вариантов осуществления 8-12, в котором каждая плетеная решетка закреплена на смежной плетеной решетке.
14. Узел концевого эффектора для хирургического инструмента, содержащий узел кассеты с крепежными элементами по любому из вариантов осуществления 8-13 и упор.
15. Узел кассеты с крепежными элементами для хирургического инструмента, содержащий:
корпус кассеты, содержащий первую продольную сторону и вторую продольную сторону;
компенсатор толщины ткани, содержащий рассекаемые решетки, которые расположены латерально между первой продольной стороной и второй продольной стороной; и
крепежный элемент, выполненный с возможностью перемещения между исходным положением и активированным положением, причем крепежный элемент выполнен с возможностью зацеплять часть компенсатора толщины ткани при перемещении по меньшей мере одного крепежного элемента из его исходного положения в его активированное положение.
16. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 15, в котором по меньшей мере одна рассекаемая решетка содержит гидрофильный материал, и причем гидрофильный материал расширяется после рассечения рассекаемой решетки.
17. Узел кассеты с крепежными элементами по варианту осуществления 15 или варианту осуществления 16, в котором крепежный элемент выполнен с возможностью прокалывать по меньшей мере одну из рассекаемых решеток при перемещении крепежного элемента в его активированное положение.
18. Узел кассеты с крепежными элементами по любому из вариантов осуществления 15-17, в котором рассекаемые решетки по меньшей мере частично заполнены материалом, выбранным из группы, состоящей из гемостатического агента, противомикробного агента, противовоспалительного агента, антикоагулянта и антибиотика.
19. Узел концевого эффектора для хирургического инструмента, содержащий:
узел кассеты с крепежными элементами по любому из вариантов осуществления 15-18;
упор; и
режущий элемент, выполненный с возможностью поступательно перемещаться вдоль продольной траектории между первой продольной стороной и второй продольной стороной корпуса кассеты, причем режущий элемент выполнен с возможностью рассечения по меньшей мере одной из рассекаемых решеток при поступательном перемещении режущего элемента вдоль продольной траектории.
20. Узел концевого эффектора по варианту осуществления 19, в котором пусковой элемент выполнен с возможностью выталкивания крепежного элемента из гнезда для крепежного элемента, причем упор выполнен с возможностью деформации вытолкнутого крепежного элемента таким образом, чтобы часть компенсатора толщины ткани захватывалась внутрь деформированного крепежного элемента.
Краткое описание фигур
Особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способ их достижения станут более очевидны, а само изобретение станет более понятным после ознакомления со следующим описанием вариантов осуществления настоящего изобретения в совокупности с сопроводительными фигурами.
На ФИГ. 1 представлен вид в поперечном сечении варианта осуществления хирургического инструмента.
На ФИГ. 1A представлен вид в перспективе одного варианта осуществления имплантируемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 1B-1E представлены части концевого эффектора, зажимающего и сшивающего ткань, с имплантируемой кассетой со скобами.
На ФИГ. 2 представлен частичный вид сбоку в поперечном сечении другого концевого эффектора, соединенного с частью хирургического инструмента, причем концевой эффектор поддерживает хирургическую кассету со скобами, а его упор находится в открытом положении.
На ФИГ. 3 представлен другой частичный вид сбоку в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2, в закрытом положении.
На ФИГ. 4 представлен другой частичный вид сбоку в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2 и 3, на котором держатель скальпеля начинает продвигаться через концевой эффектор.
На ФИГ. 5 представлен другой частичный вид сбоку в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2-4, на котором держатель скальпеля частично продвинут через него.
На ФИГ. 6A-6D представлена схема деформации хирургической скобы, расположенной внутри корпуса сминаемой кассеты со скобами в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 7A представлена схема, иллюстрирующая скобу, расположенную в корпусе раздавливаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 7B представлена схема, иллюстрирующая процесс раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со скобами, представленного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7C представлена схема, иллюстрирующая процесс дальнейшего раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со скобами, представленного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7D представлена схема, иллюстрирующая скобу, представленную на ФИГ. 7A, в полностью сформированной конфигурации и раздавливаемую кассету со скобами, представленную на ФИГ. 7A, в полностью раздавленном состоянии.
На ФИГ. 8 представлен вид сверху кассеты со скобами в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления, содержащей скобы, помещенные в корпус сминаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 9 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 8.
На ФИГ. 10 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов альтернативного варианта осуществления сжимаемой кассеты со скобами, содержащей в себе скобы и систему продвижения скоб вплотную к упору.
На ФИГ. 10A представлен частичный вид в частичном разрезе альтернативного варианта осуществления кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 11 представлен вид в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 12 представлен вид в вертикальной проекции салазок, выполненных с возможностью прохождения через кассету со скобами, представленную на ФИГ. 10, и перемещения скоб к упору.
На ФИГ. 13 представлена схема выталкивателя скоб, который можно поднять к упору салазками, представленными на ФИГ. 12.
На ФИГ. 14 представлен вид в перспективе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани и предназначенной для применения с хирургическим сшивающим инструментом в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 15 представлен вид с частичным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 16 представлен вид с полным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 17 другой вид с пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14, без оболочки, покрывающей компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 18 представлен вид в перспективе корпуса, или опорной части, кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 19 представлен вид в перспективе сверху салазок, выполненных с возможностью перемещения внутри кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14, для размещения скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 20 представлен вид в перспективе снизу салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 21 представлен вид в вертикальной проекции салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 22 представлен вид в перспективе сверху выталкивателя, выполненного с возможностью поддерживания одной или более скоб и с возможностью подъема вверх при помощи салазок, представленных на ФИГ. 19, для выталкивания скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 23 представлен вид в перспективе снизу выталкивателя, представленного на ФИГ. 22.
На ФИГ. 24 представлена оболочка, выполненная с возможностью по меньшей мере частично окружать сжимаемый компенсатор толщины ткани кассеты со скобами.
На ФИГ. 25 представлен частичный вид в частичном разрезе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 26 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 27 представлен подробный вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 28 представлен вид с торца в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 29 представлен вид снизу кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 30 представлен подробный вид снизу кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 31 представлен вид в продольном сечении упора, находящегося в закрытом положении, и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 32 представлен другой вид в поперечном сечении упора и кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 31, иллюстрирующий упор в открытом положении после завершения пусковой последовательности.
На ФИГ. 33 представлен частичный подробный вид кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 31, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 34 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 35 представлен подробный вид кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 34.
На ФИГ. 36 представлен вид в вертикальной проекции упора в открытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 37 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении и ткань, зажатую между упором и компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 38 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 37.
На ФИГ. 39 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении и более толстую ткань, расположенную между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 40 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39.
На ФИГ. 41 представлен вид в вертикальной проекции упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39, иллюстрирующий ткань разной толщины, расположенную между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 42 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39, как представлено на ФИГ. 41.
На ФИГ. 43 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, который обеспечивает компенсацию различной толщины ткани, зажатой внутри различных скоб.
На ФИГ. 44 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, прикладывающий сжимающее давление к одному или более сосудам, рассеченным линией скоб.
На ФИГ. 45 представлена схема, иллюстрирующая ситуацию, при которой одна или более скоб сформированы неправильно.
На ФИГ. 46 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, способный обеспечить компенсацию неправильно сформированных скоб.
На ФИГ. 47 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, расположенный в области ткани, где пересекается множество линий скоб.
На ФИГ. 48 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную внутри скобы.
На ФИГ. 49 представлена схема, иллюстрирующая ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 50 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную внутри скобы.
На ФИГ. 51 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 52 представлена схема, иллюстрирующая тонкую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 53 представлена схема, иллюстрирующая ткань промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 54 представлена схема, иллюстрирующая ткань другой промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 55 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 56 показан частичный вид в поперечном сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб во оттянутом, неактивированном, положении.
На ФИГ. 57 показан другой частичный вид в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб в частично продвинутом положении.
На ФИГ. 58 показан вид в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в полностью продвинутом, или активированном, положении.
На ФИГ. 59 показан вид в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в оттянутом после активации положении и салазки для активации скоб, оставшиеся в своем полностью активированном положении.
На ФИГ. 60 представлен подробный вид пускового стержня в оттянутом положении, представленном на ФИГ. 59.
На ФИГ. 61 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 62 представлен подробный вид нетканого материала компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 61.
На ФИГ. 63 представлен вид в вертикальной проекции, на котором показан компенсатор толщины ткани, изображенный на ФИГ. 61, имплантированный вплотную к ткани и высвобожденный из концевого эффектора.
На ФИГ. 64 представлен подробный вид нетканого материала компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 65 представлено схематичное изображение, на котором показаны кластеры случайным образом ориентированных обжатых волокон в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 66 представлено схематичное изображение, на котором показан кластер случайным образом ориентированных обжатых волокон в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 67 представлено схематичное изображение, на котором показана конфигурация обжатых волокон в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 68 представлено схематичное изображение, на котором показана конфигурация обжатых волокон в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 69 представлено схематичное изображение, на котором показана конфигурация обжатых волокон в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 70 представлен вид в горизонтальной проекции в поперечном сечении скрученных волокон в компенсаторе толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 70A представлен вид в горизонтальной проекции в поперечном сечении скрученных волокон, изображенных на ФИГ. 70.
На ФИГ. 70B представлен подробный вид в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 70.
На ФИГ. 71 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 72 представлена схема, на которой показана деформация компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 71.
На ФИГ. 73 представлена схема плетеной нити для компенсатора толщины ткани, на которой плетеная нить показана в нагруженной конфигурации в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 74 представлено схематичное изображение плетеной нити, изображенной на ФИГ. 73, на которой плетеная нить находится в высвобожденной конфигурации.
На ФИГ. 75 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, имеющего тканую нить, изображенную на ФИГ. 73, в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 76 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 77 представлен частичный вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 76.
На ФИГ. 78 представлен вид с пространственным разделением компонентов узла кассеты с крепежными элементами концевого эффектора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 61.
На ФИГ. 79 представлен частичный вид в поперечном сечении узла кассеты с крепежными элементами, изображенной на ФИГ. 78, на котором крепежные элементы показаны неактивированными, частично активированными и полностью активированными.
На ФИГ. 80 представлен вид в вертикальной проекции узла кассеты с крепежными элементами, изображенной на ФИГ. 78, на котором показан выталкиватель, который активирует крепежные элементы из гнезд для скоб узла сшивающей кассеты в компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 81 представлен подробный вид узла кассеты с крепежными элементами, изображенной на ФИГ. 80.
На ФИГ. 82 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 61, а также ткани, захваченной внутри активированных крепежных элементов.
На ФИГ. 83 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 61, и ткани, захваченной внутри активированных крепежных элементов.
На ФИГ. 84 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 85 представлена схема, на которой показана деформация деформируемой трубки компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 84.
На ФИГ. 86 представлен подробный вид деформируемой трубки компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 84.
На ФИГ. 87 представлена схема, на которой показана деформация деформируемой трубки компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 88 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, содержащего трубчатый элемент, имплантированный вплотную к ткани, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 89 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, содержащего трубчатые элементы, имплантированные вплотную к ткани, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 90 представлен частичный вид в перспективе деформируемой трубки, содержащей трубчатую решетку, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 91 представлен вид в вертикальной проекции трубчатой пряди деформируемой трубки, изображенной на ФИГ. 90.
На ФИГ. 92 представлен вид в вертикальной проекции деформируемой трубки, изображенной на ФИГ. 90.
На ФИГ. 93 представлен вид в вертикальной проекции множества трубчатых прядей для деформируемой трубки, изображенной на ФИГ. 90, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 94 представлен вид в вертикальной проекции трубчатой решетки, изображенной на ФИГ. 90, имплантированной вплотную к ткани.
На ФИГ. 95 представлен частичный вид в перспективе деформируемой трубки в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 96 представлен частичный вид в перспективе деформируемой трубки в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 97 представлен частичный вид в перспективе деформируемой трубки в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 98 представлен вид в вертикальной проекции деформируемой трубки, изображенной на ФИГ. 97.
На ФИГ. 99 представлен частичный вид в перспективе деформируемой трубки в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 100 представлен частичный вид в перспективе деформируемой трубки в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 101 представлен частичный вид в перспективе деформируемой трубки в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 102 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 103 представлен вид в вертикальной проекции трубчатого элемента компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 102.
На ФИГ. 104 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 102, на котором концевой эффектор показан в незажатой конфигурации.
На ФИГ. 105 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 102, на котором концевой эффектор показан в зажатой и активированной конфигурации.
На ФИГ. 106 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 107 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 106, на котором концевой эффектор показан в зажатой и активированной конфигурации.
На ФИГ. 108 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 109 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 110 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 109, на котором концевой эффектор показан в зажатой и активированной конфигурации.
На ФИГ. 111 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 112 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 113 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 114 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 115 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 116 представлен частичный вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 117 представлен частичный вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 118 представлен частичный вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного ФИГ. 116, на котором концевой эффектор показан в незажатой конфигурации.
На ФИГ. 119 представлен частичный вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 116, на котором концевой эффектор показан в незажатой конфигурации.
На ФИГ. 120 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 121 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 120.
На ФИГ. 122 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 120, на котором упор концевого эффектора показан перемещающимся к зажатой конфигурации.
На ФИГ. 123 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 120, на котором концевой эффектор показан в зажатой конфигурации.
На ФИГ. 124 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении трубчатых элементов компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 120, в недеформированной конфигурации.
На ФИГ. 125 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении трубчатых элементов компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 120, в деформированной конфигурации.
На ФИГ. 126 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 127 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 126, на котором концевой эффектор показан в зажатой конфигурации.
На ФИГ. 128 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 126, на котором концевой эффектор показан в активированной и частично незажатой конфигурации.
На ФИГ. 129 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 130 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 131 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 130, на котором концевой эффектор показан в зажатой конфигурации.
На ФИГ. 132 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 130, на котором концевой эффектор показан в активированной и частично незажатой конфигурации.
На ФИГ. 133 представлен подробный вид компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 132.
На ФИГ. 134 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, зажатого в концевом эффекторе хирургического инструмента, на котором показано размещение скоб с помощью салазок для активации скоб, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 135 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 134, на котором концевой эффектор показан в зажатой конфигурации.
На ФИГ. 136 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 134, на котором концевой эффектор показан в активированной конфигурации.
На ФИГ. 137 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 138 представлен вид в перспективе трубчатого элемента компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 137.
На ФИГ. 139 представлен вид в перспективе трубчатого элемента, изображенного на ФИГ. 138, рассеченного между первым и вторым концом.
На ФИГ. 140 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 137, на котором показан режущий элемент, рассекающий компенсатор толщины ткани, и скобы, зацепляющие компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 141 представлен вид в перспективе рамы, выполненной с возможностью получения компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 137, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 142 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении рамы, изображенной на ФИГ. 141, на котором показан компенсатор толщины ткани, изображенный на ФИГ. 137, полимеризуемый в раме.
На ФИГ. 143 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, извлеченного из рамы, изображенной на ФИГ. 142, и подготовленного для обрезания по меньшей мере одним режущим инструментом.
На ФИГ. 144 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 143, после того, как по меньшей мере один режущий инструмент обрезал компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 145 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, образованного в раме, изображенной на ФИГ. 142, на котором показаны рассекаемые трубки, имеющие различные геометрические формы поперечного сечения.
На ФИГ. 146 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 147 представлен подробный вид компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 146, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 148 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 149 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 150A представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 146, на котором концевой эффектор показан в незажатой конфигурации.
На ФИГ. 150B представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 146, на котором концевой эффектор показан в зажатой конфигурации.
На ФИГ. 150C представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани и концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 146, на котором концевой эффектор показан в зажатой и активированной конфигурации.
На ФИГ. 150D представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 146, захваченного в активированные скобы.
На ФИГ. 150E представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 146, захваченного в активированные скобы, на котором показано дополнительное расширение компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 151 представлен вид в перспективе в поперечном сечении компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 152 представлен частичный вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 151, захваченного в активированную скобу.
На ФИГ. 153 представлен вид в вертикальной проекции деформируемой трубки компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 151.
На ФИГ. 154 представлен вид в вертикальной проекции деформируемой трубки в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 155 представлен вид в перспективе в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 151.
На ФИГ. 156 представлен вид в перспективе в поперечном сечении компенсатора толщины ткани в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 157 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 158 представлен частичный вид в вертикальной проекции в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 157, на котором показан крепежный элемент, зацепленный с тканью и с компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 159 представлен вид в перспективе в поперечном сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 160 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 161 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 162 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, расположенного в круговом концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 163 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 164 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 165 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 166 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 167 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 168 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 169 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического сшивающего инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 170 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани с крепежным элементом, расположенным в его отверстиях, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 171 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 169, на котором показан компенсатор толщины ткани в недеформированной конфигурации.
На ФИГ. 172 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 169, на котором показан компенсатор толщины ткани в частично деформированной конфигурации.
На ФИГ. 173 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 169, на котором показан компенсатор толщины ткани в деформированной конфигурации.
На ФИГ. 174 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 175 представлен вид в перспективе концевого эффектора сшивающего инструмента, содержащего упор и кассету со скобами, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 176 представлен вид в поперечном сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 175, на котором показаны скобы, расположенные внутри кассеты со скобами в неактивированном состоянии, и компенсатор толщины ткани, содержащий герметизированный сосуд в непроколотом состоянии, причем сосуд показан с его удаленными для целей иллюстрации частями.
На ФИГ. 177 представлен вид в поперечном сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 175, на котором скобы, изображенные на ФИГ. 176, показаны в по меньшей мере частично активированном состоянии, а сосуд показан в по меньшей мере частично проколотом состоянии.
На ФИГ. 178 представлен вид в перспективе концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего упор и кассету со скобами, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 179 представлен вид в поперечном сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 178, на котором скобы, расположенные внутри кассеты со скобами, показаны в неактивированном состоянии, а герметизированные сосуды, расположенные внутри компенсатора толщины ткани кассеты со скобами, показаны в непроколотом состоянии, причем сосуды показаны с их удаленными для целей иллюстрации частями.
На ФИГ. 180 представлен вид в поперечном сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 178, на котором скобы, изображенные на ФИГ. 179, находятся в по меньшей мере частично активированном состоянии, а сосуды в кассете со скобами находятся в по меньшей мере частично проколотом состоянии.
На ФИГ. 181 представлен вид в перспективе концевого эффектора сшивающего инструмента, содержащего упор и герметизированный сосуд, прикрепленный к упору, в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления, причем сосуд показан с его удаленными для целей иллюстрации частями.
На ФИГ. 182 представлен вид в поперечном сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 181, на котором скобы показаны по меньшей мере частично активированными из кассеты со скобами, а сосуды, прикрепленные к упору, показаны в по меньшей мере частично проколотом состоянии.
На ФИГ. 183 представлен вид в поперечном сечении сосуда, прикрепленного к упору, изображенному на ФИГ. 181, который показан в расширенном состоянии.
На ФИГ. 184 представлен подробный вид сосуда, прикрепленного к упору, изображенному на ФИГ. 183, который показан в расширенном состоянии.
На ФИГ. 185 показан сосуд, проходящий в направлении, поперечном относительно линии скоб.
На ФИГ. 186 показано множество сосудов, проходящих в направлениях, поперечных относительно линии скоб.
На ФИГ. 187 представлен вид в поперечном сечении кассеты со скобами в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 188 представлен частичный вид в поперечном сечении, изображенный на ФИГ. 187, в имплантированном состоянии.
На ФИГ. 189A представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани до расширения.
На ФИГ. 189B представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 189, во время расширения.
На ФИГ. 190 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, содержащего набухающую в текучей среде композицию, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 191 представлен вид в поперечном сечении ткани, расположенной смежно с компенсатором толщины ткани, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 192 представлен частичный вид в поперечном сечении, изображенный на ФИГ. 191, после активации кассеты со скобами.
На ФИГ. 193 представлена схема, на которой показан компенсатор толщины ткани, изображенный на ФИГ. 191, имплантированный смежно с тканью.
На ФИГ. 194 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 195 представлен вид в перспективе бранши, выполненной с возможностью приема компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 194.
На ФИГ. 196 представлен частичный вид в поперечном сечении кассеты со скобами, на котором показаны скобы после размещения из кассеты со скобами.
На ФИГ. 197 представлен вид в перспективе верхнего компенсатора толщины ткани и нижнего компенсатора толщины ткани, расположенных внутри эффектора одноразового модуля загрузки.
На ФИГ. 198A представлен вид в поперечном сечении нижнего компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 197, который изготавливают в форме для литья в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 198B представлен вид в поперечном сечении трехслойного компенсатора толщины ткани, который изготавливают в форме для литья в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 199 представлен вид в поперечном сечении упора, содержащего компенсатор толщины ткани, содержащий армирующий материал, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 200 представлен вид в поперечном сечении ткани, расположенной между верхним компенсатором толщины ткани и нижним компенсатором толщины ткани, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 201 представлен вид в поперечном сечении, изображенный на ФИГ. 200, на котором показаны скобы после размещения из кассеты со скобами.
На ФИГ. 202 представлен вид в поперечном сечении, изображенный на ФИГ. 200, после активации кассеты со скобами.
На ФИГ. 203A представлена игла, выполненная с возможностью доставки текучей среды к компенсатору толщины ткани, прикрепленному к кассете со скобами, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 203B представлен вид в поперечном сечении кассеты со скобами, содержащей компенсатор толщины ткани, выполненный с возможностью приема иглы, изображенной на ФИГ. 203A.
На ФИГ. 204 представлен способ производства компенсатора толщины ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 205 представлена схема и способ формирования расширяющегося компенсатора толщины ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 206 показана мицелла, содержащая исходное вещество гидрогеля.
На ФИГ. 207 представлена схема хирургического инструмента, содержащего компенсатор толщины ткани, и текучие среды, которые могут быть доставлены в компенсатор толщины ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 208 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 209 представлен вид в перспективе трубчатого элемента компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 208.
На ФИГ. 210 представлен вид в перспективе трубчатого элемента, изображенного на ФИГ. 209, на котором показан трубчатый элемент, рассеченный на две половины, и текучая среда, контактирующая с гидрофильным веществом внутри каждой половины.
На ФИГ. 211 представлен вид в перспективе половины рассеченного трубчатого элемента, изображенного на ФИГ. 210, на котором показано расширение рассеченного трубчатого элемента.
Соответствующие элементы на разных видах обозначаются соответствующими условными обозначениями. Иллюстративные примеры, представленные в настоящем документе, в одной форме предназначены для иллюстрации определенных вариантов осуществления настоящего изобретения, и такие иллюстративные примеры не следует рассматривать как каким-либо образом ограничивающие объем настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Заявитель по настоящей заявке также является владельцем заявок на патенты США, указанных ниже, каждая из которых полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США №12/894,311, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ СЕГМЕНТЫ СТЕРЖНЯ С ПЕРЕСТРАИВАЕМОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ», досье патентного поверенного № END6734USNP/100058;
заявка на патент США №12/894,340, озаглавленная «КАССЕТА С ХИРУРГИЧЕСКИМИ СКОБАМИ, ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ НЕЛИНЕЙНО РАСПОЛОЖЕННЫЕ СКОБЫ, И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОБЩИМИ УГЛУБЛЕНИЯМИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ», досье патентного поверенного № END6735USNP/100059;
заявка на патент США №12/894,327, озаглавленная «КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ СМЫКАНИЯ БРАНШЕЙ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6736USNP/100060;
заявка на патент США №12/894,351, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ РАССЕКАЮЩИЕ И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОТДЕЛЬНЫМИ И РАЗДЕЛЬНЫМИ СИСТЕМАМИ РАЗМЕЩЕНИЯ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ И РАССЕЧЕНИЯ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6839USNP/100524;
заявка на патент США №12/894,338, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, ИМЕЮЩАЯ НЕСТАНДАРТНУЮ КОНФИГУРАЦИЮ», досье патентного поверенного № END6840USNP/100525;
заявка на патент США №12/894,369, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ОПОРНУЮ ЗАЩЕЛКУ», досье патентного поверенного № END6841USNP/100526;
заявка на патент США №12/894,312, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ», досье патентного поверенного № END6842USNP/100527;
заявка на патент США №12/894,377, озаглавленная «ИЗБИРАТЕЛЬНО ОРИЕНТИРУЕМАЯ ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6843USNP/100528;
заявка на патент США №12/894,339, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С КОМПАКТНОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ УСТРОЙСТВА УПРАВЛЕНИЯ ШАРНИРОМ», досье патентного поверенного № END6847USNP/100532;
заявка на патент США №12/894,360, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С РЕГУЛИРУЕМОЙ СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ», досье патентного поверенного № END6848USNP/100533;
заявка на патент США №12/894,322, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ СО ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫМИ КОНФИГУРАЦИЯМИ КАССЕТ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6849USNP/100534;
заявка на патент США №12/894,350, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ С ОТДЕЛЯЕМЫМИ ОПОРНЫМИ СТРУКТУРАМИ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С СИСТЕМАМИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ В ОТСУТСТВИЕ КАССЕТЫ», досье патентного поверенного № END6855USNP/100540;
заявка на патент США №12/894,383, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩИЕ БИОРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СЛОИ», досье патентного поверенного № END6856USNP/100541;
заявка на патент США №12/894,389, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6857USNP/100542;
заявка на патент США №12/894,345, озаглавленная «КРЕПЕЖНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6858USNP/100543;
заявка на патент США №12/894,306, озаглавленная «СМИНАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6859USNP/100544;
заявка на патент США №12/894,318, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СВЯЗАННЫХ ЭЛЕМЕНТОВ УДЕРЖИВАЮЩЕЙ МАТРИЦЫ», досье патентного поверенного № END6860USNP/100546;
заявка на патент США №12/894,330, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ВЫРАВНИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6861USNP/100547;
заявка на патент США №12/894,361, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6862USNP/100548;
заявка на патент США №12/894,367, озаглавленная «СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ПРИВЕДЕНИЯ В ДЕЙСТВИЕ СШИВАЮЩЕЙ СИСТЕМЫ, СОДЕРЖАЩЕЙ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6863USNP/100549;
заявка на патент США №12/894,388, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ПОКРЫТИЕ», досье патентного поверенного № END6864USNP/100550;
заявка на патент США № 12/894,376, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО КАССЕТ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6865USNP/100551;
заявка на патент США №13/097,865, озаглавленная «УПОР ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ФОРМИРУЮЩИХ УГЛУБЛЕНИЙ», досье патентного поверенного № END6735USCIP1/100059CIP1;
заявка на патент США №13/097,936, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», досье патентного поверенного № END6736USCIP1/100060CIP1;
заявка на патент США №13/097,954, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМУЮ ЧАСТЬ ПЕРЕМЕННОЙ ТОЛЩИНЫ», досье патентного поверенного № END6840USCIP1/100525CIP1;
заявка на патент США №13/097,856, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СКОБЫ, РАСПОЛОЖЕННЫЕ ВНУТРИ ЕЕ СЖИМАЕМОЙ ЧАСТИ», досье патентного поверенного № END6841USCIP1/100526CIP1;
заявка на патент США №13/097,928, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ОТСОЕДИНЯЕМЫЕ ЧАСТИ», досье патентного поверенного № END6842USCIP1/100527CIP1;
заявка на патент США №13/097,891, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО РЕГУЛИРУЕМЫЙ УПОР», досье патентного поверенного № END6843USCIP1/100528CIP1;
заявка на патент США №13/097,948, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ РЕГУЛИРУЕМУЮ ДИСТАЛЬНУЮ ЧАСТЬ», досье патентного поверенного № END6847USCIP1/100532CIP1;
заявка на патент США №13/097,907, озаглавленная «УЗЕЛ СЖИМАЕМОЙ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6848USCIP1/100533CIP1;
заявка на патент США №13/097,861, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЧАСТИ, ИМЕЮЩИЕ РАЗЛИЧНЫЕ СВОЙСТВА», досье патентного поверенного № END6849USCIP1/100534CIP1;
заявка на патент США №13/097,869, озаглавленная «УЗЕЛ ЗАГРУЗКИ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6855USCIP1/100540CIP1;
заявка на патент США №13/097,917, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ВЫРАВНИВАЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ», досье патентного поверенного № END6856USCIP1/100541CIP1;
заявка на патент США №13/097,873, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ЧАСТЬ, ВЫПОЛНЕННУЮ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ», досье патентного поверенного № END6857USCIP1/100542CIP1;
заявка на патент США №13/097,938, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕРЕКОСАМ», досье патентного поверенного № END6858USCIP1/100543CIP1;
заявка на патент США №13/097,924, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6859USCIP1/100544CIP1;
заявка на патент США №13/242,029, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ПЛАВАЮЩИМ УПОРОМ», досье патентного поверенного № END6841USCIP2/100526CIP2;
заявка на патент США №13/242,066, озаглавленная «ИЗОГНУТЫЙ КОНЦЕВОЙ ЭФФЕКТОР ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», досье патентного поверенного № END6841USCIP3/100526CIP3;
заявка на патент США №13/242,086, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ СМИНАЕМУЮ ПЛАТФОРМУ», досье патентного поверенного № END7020USNP/110374;
заявка на патент США №13/241,912, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ КОНФИГУРАЦИЮ СМИНАЕМОЙ ПЛАТФОРМЫ», досье патентного поверенного № END7019USNP/110375;
заявка на патент США №13/241,922, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С НЕПОДВИЖНЫМИ ВЫТАЛКИВАТЕЛЯМИ СКОБ», досье патентного поверенного № END7013USNP/110377;
заявка на патент США №13/241,637, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С УЗЛОМ СПУСКОВОГО МЕХАНИЗМА ДЛЯ ГЕНЕРИРОВАНИЯ МНОЖЕСТВА ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ», досье патентного поверенного № END6888USNP3/110378; и
заявка на патент США №13/241,629, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИЗБИРАТЕЛЬНО ШАРНИРНО ПОВОРАЧИВАЕМЫМ КОНЦЕВЫМ ЭФФЕКТОРОМ», досье патентного поверенного № END6888USNP2/110379.
Заявителю настоящей заявки также принадлежат указанные ниже заявки на патент США, поданные в тот же день, что и настоящая заявка, и каждая из них полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО КАПСУЛ», досье патентного поверенного № END6864USCIP1/100550CIP1;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ», досье патентного поверенного № END6864USCIP2/100550CIP2;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «РАСШИРЯЕМЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного END6843USCIP2/100528CIP2;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ РЕЗЕРВУАР», досье патентного поверенного № END6843USCIP3/100528CIP3;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «УЗЕЛ ОГРАНИЧИТЕЛЯ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP4/100528CIP4;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ОДНО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО», досье патентного поверенного № END6843USCIP5/100528CIP5;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ С УПРАВЛЯЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ И РАСШИРЕНИЕМ», досье патентного поверенного № END6843USCIP6/100528CIP6;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ВОЛОКНА ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ УПРУГОГО УСИЛИЯ», досье патентного поверенного № END6843USCIP7/100528CIP7;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ СТРУКТУРУ ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ УПРУГОГО УСИЛИЯ», досье патентного поверенного № END6843USCIP8/100528CIP8;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «СПОСОБЫ ФОРМИРОВАНИЯ КОНФИГУРАЦИЙ КОМПЕНСАТОРОВ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6843USCIP10/100528CP10;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОРЫ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP11/100528CP11;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «СЛОИСТЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP12/100528CP12;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ КРУГОВЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6843USCIP13/100528CP13;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАПСУЛЫ, ОБРАЗУЮЩИЕ ОБЛАСТЬ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ», досье патентного поверенного № END7100USNP/110601;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, ОБРАЗОВАННЫЙ ИЗ МНОЖЕСТВА МАТЕРИАЛОВ», досье патентного поверенного № END7101USNP/110602;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «ЭЛЕМЕНТ, ВЫПОЛНЕННЫЙ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ, ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С КОМПЕНСАТОРОМ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END7107USNP/110603;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ», досье патентного поверенного № END7102USNP/110604;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ», досье патентного поверенного № END7103USNP/110605;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАНАЛЫ», досье патентного поверенного № END7104USNP/110606;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ВРАСТАНИЯ В ТКАНЬ», досье патентного поверенного № END7105USNP/110607; и
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ДЛЯ ПРИКРЕПЛЕНИЯ МАТЕРИАЛОВ, КОМПЕНСИРУЮЩИХ ТОЛЩИНУ ТКАНИ, К ХИРУРГИЧЕСКИМ СШИВАЮЩИМ ИНСТРУМЕНТАМ», досье патентного поверенного № END7106USNP/110608.
Для более полного понимания конструкции, принципов работы, производства и применения устройств и способов, описанных в настоящем документе, приводится описание определенных примеров осуществления. Один или более примеров данных вариантов осуществления показаны на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области вполне понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных фигурах, являются примерами вариантов осуществления, не имеющими ограничительного характера. Особенности, показанные или описанные применительно к одному примеру осуществления, можно комбинировать с особенностями других вариантов осуществления. Объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Любой из способов, описанных или заявленных в настоящем документе для производства, формирования или получения иным образом изделия или продукта, может применяться для производства, формирования или получения иным образом части или всего рассматриваемого изделия или продукта, причем такой способ можно использовать для производства, формирования или получения иным образом части или рассматриваемого изделия или продукта, поскольку остальную часть изделия или продукта можно получать любым образом, включая использование любых других способов, которые были описаны или заявлены в данном документе для производства, формирования или получения иным образом изделия или продукта, а также различных частей, которые могут комбинироваться любым образом после формирования. Аналогичным образом любое изделие или продукт, описанный или заявленный в данном документе, может существовать отдельно или в комбинации, а также в виде неотъемлемой части любого другого описанного изделия или продукта, с которым она совместима. Таким образом, конкретные особенности, структуры или характеристики, показанные или описанные в связи с одним изделием, продуктом или способом, могут неограниченно целиком или частично комбинироваться с особенностями, структурами или характеристиками одного или более совместимых изделий, продуктов или способов. Объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Если в настоящем документе приведено описание или дана ссылка на конкретную фигуру, или т.п., где определенный вариант осуществления настоящего изобретения или определенное изделие, продукт или способ могут содержать определенные структуры, характеристики или особенности, следует понимать, что это означает, что данные структуры, характеристики или особенности могут быть воплощены в рассматриваемом изделии, продукте или способе в любой возможной комбинации. В частности, из такого описания множества необязательных структур, характеристик или особенностей следует понимать, что все из данных структур, характеристик или особенностей могут также описываться в комбинации друг с другом, за исключением случаев структур, характеристик или особенностей, которые описаны в качестве альтернатив друг другу. Если такие структуры, характеристики или особенности описаны в качестве альтернатив друг другу, из описания таких альтернатив следует понимать, что они могут служить заменой друг другу.
В настоящем документе термины «проксимальный» и «дистальный» применяются со ссылкой на врача, манипулирующего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, размещенной ближе всего к врачу, а термин «дистальный» относится к части, размещенной на удалении от врача. Также следует понимать, что для удобства и ясности в настоящем документе в отношении фигур могут применяться пространственные термины, такие как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические инструменты применяются во многих ориентациях и положениях, и данные термины не имеют ограничивающего и/или абсолютного характера.
Предложены различные примеры устройств и способов проведения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических вмешательств. Однако весьма ценным является то обстоятельство, что различные способы и устройства, описанные в данном документе, могут применяться для самых разных хирургических вмешательств и применений, связанных с открытыми хирургическими вмешательствами. По ходу данного подробного описания можно дополнительно оценить, что различные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть вставлены в тело любым способом, таким как через естественное отверстие, через надрез или прокол, образованный в ткани, и т.п. Рабочие части или части концевых эффекторов инструментов могут быть вставлены в тело пациента непосредственно или через устройство доступа, которое имеет рабочий канал, через который могут быть продвинуты концевой эффектор и удлиненный стержень хирургического инструмента.
На фигурах для указания аналогичных элементов на разных изображениях используются аналогичные цифровые обозначения. На ФИГ. 1 представлен хирургический инструмент 10, в котором реализован ряд уникальных преимуществ. Хирургический сшивающий инструмент 10 выполнен с возможностью регулировать и/или активировать функционально прикрепленные к нему концевые эффекторы 12 различных форм и размеров. Например, на ФИГ. 1-1E концевой эффектор 12 включает удлиненный канал 14, образующий нижнюю браншу 13 концевого эффектора 12. Удлиненный канал 14 выполнен с возможностью поддерживать имплантируемую кассету со скобами 30, а также поддерживать с возможностью перемещения упор 20, который выполняет функцию верхней бранши 15 концевого эффектора 12.
Удлиненный канал 14 может быть произведен, например, из нержавеющей стали серии 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п., а также может быть образован из боковых стенок 16, которые расположены на расстоянии друг от друга. Упор 20 может быть произведен, например, из нержавеющей стали серии 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п. и иметь нижнюю поверхность для формирования скоб, по существу обозначаемую как 22, которая имеет множество образованных в ней углублений для формирования скоб 23. См. ФИГ. 1B-1E. Кроме того, упор 20 имеет узел раздвоенной наклонной поверхности 24, выступающий из него проксимально. С каждой боковой стороны узла наклонной поверхности 24 выступает штифт упора 26, принимаемый внутрь соответствующего паза или отверстия 18 в боковых стенках 16 удлиненного канала 14 для облегчения его прикрепления к каналу с возможностью перемещения или поворота.
Различные формы имплантируемых кассет со скобами могут использоваться с различными хирургическими инструментами, описываемыми в данном документе. Конкретные конфигурации и конструкции кассет со скобами подробно описаны ниже. Однако на ФИГ. 1A изображена имплантируемая кассета со скобами 30. Кассета со скобами 30 имеет часть корпуса 31, состоящую из сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ) или биорассасываемый пеноматериал, в котором поддерживаются ряды однородных металлических скоб 32. Для предотвращения воздействия на скобы и активации гемостатического материала в процессе введения и размещения кассеты вся кассета может быть покрыта слоем или завернута в пленку из биоразлагаемого материала 38, такую как пленка из полидиоксанона, доступная в продаже под торговой маркой PDS, или пленка из полиглицеринсебацината (PGS) или иные биоразлагаемые пленки, образованные из PGA (полигликолевой кислоты, доступной на рынке под торговой маркой Vicryl), PCL (поликапролактона), PLA или PLLA (полимолочной кислоты), PHA (полигидроксиалканоата), PGCL (полиглекапрона 25, доступного в продаже под торговой маркой Monocryl) или смеси из PGA, PCL, PLA, PDS, непроницаемой до разрыва пленки. Корпус 31 кассеты со скобами 30 имеет размер, позволяющий съемно поддерживать ее внутри удлиненного канала 14, как показано на фигурах, так что каждая находящаяся в ней скоба 32 выровнена с соответствующими углублениями для формирования скоб 23 в упоре, когда упор 20 приводится в формирующий контакт с кассетой со скобами 30.
В процессе применения после расположения концевого эффектора 12 смежно с целевой тканью концевым эффектором 12 манипулируют для захвата или зажима целевой ткани между верхней стороной 36 кассеты со скобами 30 и поверхностью для формирования скоб 22 упора 20. Скобы 32 формируют путем перемещения упора 20 по траектории, которая по существу параллельна удлиненному каналу 14, для приведения поверхности для формирования скоб 22 и, более конкретно, имеющихся на ней углублений для формирования скоб 23 по существу в одновременный контакт с верхней стороной 36 кассеты со скобами 30. При продолжении перемещения упора 20 в кассету со скобами 30 ножки 34 скоб 32 контактируют с соответствующим углублением для формирования скоб 23 в упоре 20, который служит для сгибания ножек 34 скоб для придания скобам 32 формы буквы В. Дальнейшее перемещение упора 20 к удлиненному каналу 14 приводит к дополнительному сжатию и формированию скоб 32 до необходимой конечной высоты FF в сформированном состоянии.
Описанный выше процесс формирования скобы по существу изображен на ФИГ. 1B-1E. Например, на ФИГ. 1B представлен концевой эффектор 12 с целевой тканью Т между упором 20 и верхней стороной 36 имплантируемой кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1C представлено исходное положение блокировки упора 20, в котором упор 20 закрыт на целевой ткани Т для блокировки целевой ткани Т между упором 20 и верхней стороной 36 кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1D представлена первая стадия формирования скобы, на которой упор 20 начал сжимать кассету со скобами 30 таким образом, что начинается формирование ножек 34 скоб 32 углублениями для формирования скоб 23 упора 20. На ФИГ. 1E представлена скоба 32 в своем конечном сформированном состоянии, проходящая через целевую ткань Т, при этом для ясности упор 20 удален. После формирования скоб 32 и прикрепления их в целевой ткани Т хирург перемещает упор 20 в открытое положение, чтобы позволить корпусу кассеты 31 и скобам 32 оставаться в целевой ткани Т при выведении концевого эффектора 12 из тела пациента. Концевой эффектор 12 формирует все из скоб одновременно при сжатии вместе двух браншей 13 и 15. Оставшиеся материалы «смятого» корпуса кассеты 31 выполняют функции как гемостатического средства (ОРЦ), так и армирования ряда наложенных скоб (PGA, PDS или пленка любой другой композиции из указанных выше 38). Кроме того, поскольку скобам 32 в процессе формирования не нужно выходить из корпуса кассеты 31, вероятность неправильного формирования скоб 32 в процессе формирования сведена к минимуму. При применении в настоящем документе термин «имплантируемый» означает, что помимо скоб материалы корпуса кассеты, который поддерживает скобы, также остается в теле пациента и в конечном счете может рассасываться в нем. Такие имплантируемые кассеты со скобами отличаются от конфигураций кассет предшествующего уровня техники, которые остаются расположенными целиком внутри концевого эффектора после активации.
В различных вариантах осуществления концевой эффектор 12 выполнен с возможностью соединения с узлом удлиненного стержня 40, который выступает из узла рукоятки 100. Концевой эффектор 12 (в закрытом состоянии) и узел удлиненного стержня 40 могут иметь аналогичные формы поперечного сечения и размер, позволяющий функционально пропускать их через трубку троакара или рабочий канал инструмента доступа другой формы. При применении в настоящем документе термин «функционально пропускать» означает, что концевой эффектор и по меньшей мере часть узла удлиненного стержня могут быть вставлены через канал или отверстие трубки и могут подвергаться манипуляции внутри них таким образом, который окажется необходимым для проведения хирургической процедуры по сшиванию ткани. При закрытом положении браншей 13 и 15 концевого эффектора 12 его поперечное сечение оказывается примерно круговым, что облегчает его прохождение через отверстия и проходы кругового сечения. Однако концевые эффекторы настоящего изобретения, а также узлы удлиненного стержня могут иметь иные формы поперечного сечения, которые можно по-другому пропускать через каналы доступа и отверстия, имеющие некруговую форму поперечного сечения. Таким образом, полный размер поперечного сечения концевого эффектора в закрытом положении связан с размером канала или отверстия, через которые его предполагают пропускать. Таким образом, например, концевой эффектор можно обозначить как концевой эффектор «размером 5 мм», что означает, что его можно функционально пропускать через отверстие, которое имеет диаметр по меньшей мере приблизительно 5 мм.
Узел удлиненного стержня 40 может иметь по существу такой же внешний диаметр, как и внешний диаметр концевого эффектора 12 в закрытом положении. Например, концевой эффектор размером 5 мм может быть соединен с узлом удлиненного стержня 40 с диаметром поперечного сечения 5 мм. Однако по мере изложения настоящего подробного описания станет понятно, что в рамках настоящего изобретения можно эффективно применять концевые эффекторы разных размеров. Например, концевой эффектор размером 10 мм можно прикрепить к удлиненному стержню с диаметром поперечного сечения 5 мм. И наоборот, для сфер применения, в которых есть канал или отверстие доступа размером 10 мм или более, узел удлиненного стержня 40 может иметь диаметр поперечного сечения 10 мм (или более), но также может активировать концевой эффектор размером 5 мм или 10 мм. Соответственно, внешний стержень 40 может иметь внешний диаметр, равный или отличный от внешнего диаметра прикрепленного к нему концевого эффектора 12 в закрытом положении.
Как показано на фигурах, узел удлиненного стержня 40 проходит дистально от узла рукоятки 100 по существу по прямой и образует продольную ось A-A. Например, узел удлиненного стержня 40 может иметь длину приблизительно 229-406 мм (9-16 дюймов). Однако узел удлиненного стержня 40 может иметь другую длину или может иметь в нем соединительные элементы или иным образом быть выполнен с возможностью облегчения шарнирного поворота концевого эффектора 12 относительно других частей узла стержня или рукоятки, как более подробно описано ниже. Узел удлиненного стержня 40 имеет элемент цапфы 50, который проходит от узла рукоятки 100 до концевого эффектора 12. Проксимальный конец удлиненного канала 14 концевого эффектора 12 имеет пару выступающих из него удерживающих опор 17, имеющих размер, позволяющий принимать их внутрь соответствующих опорных отверстий, или карманов, 52, находящихся на дистальном конце элемента цапфы 50, что позволяет съемно присоединить концевой эффектор 12 к узлу удлиненного стержня 40. Элемент цапфы 50 может быть произведен, например, из алюминиевого сплава марки 6061 или 7075, нержавеющей стали, титана и т.п.
Узел рукоятки 100 содержит корпус типа пистолетной рукоятки, который может быть произведен из двух или более фрагментов для облегчения сборки. Например, представленный на фигурах узел рукоятки 100 содержит правый элемент корпуса 102 и левый элемент корпуса (не показан), отлитые или иным образом произведенные из полимерного или пластикового материала и выполненные с возможностью совместного сопряжения. Такие элементы корпуса могут быть прикреплены друг к другу с помощью защелок, штырьков и шлицев, отлитых или иным образом образованных в них, и/или адгезива, винтов и т.п. Элемент цапфы 50 имеет проксимальный конец 54, на котором образован фланец 56. Фланец 56 выполнен с возможностью поддерживания с возможностью поворота внутри канавки 106, образованной сопрягающимися ребрами 108, которые выступают вовнутрь с каждым из элементов корпуса 102 и 104. Такая конфигурация облегчает прикрепление элемента цапфы 50 к узлу рукоятки 100, позволяя элементу цапфы 50 вращаться относительно узла рукоятки 100 вокруг продольной оси A-A на 360°.
Как дополнительно представлено на ФИГ. 1, элемент цапфы 50 проходит через монтажную втулку 60, которая закреплена с возможностью поворота на узле рукоятки 100, и поддерживается ею. Монтажная втулка 60 имеет проксимальный фланец 62 и дистальный фланец 64, которые образуют канавку для вращения 65, выполненную с возможностью принимать носовую часть 101 узла рукоятки 100 с возможностью вращения. Такая конфигурация позволяет монтажной втулке 60 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно узла рукоятки 100. Элемент цапфы 50 неподвижно закреплен на монтажной втулке 60 с помощью штифта цапфы 66. Кроме того, к монтажной втулке 60 прикреплена поворотная ручка 70. Например, поворотная ручка 70 имеет полую часть крепежного фланца 72, которая имеет размер, позволяющий принимать в себя часть удерживающей втулки 60. Поворотная ручка 70 может быть произведена, пример, из стеклонаполненного или угленаполненного нейлона, поликарбоната, Ultem и т.п., и, кроме того, прикреплена к удерживающей втулке 60 при помощи штифта цапфы 66. Кроме того, на части монтажного фланца 72 образован выступающий вовнутрь удерживающий фланец 74, выполненный с возможностью прохождения в радиальную канавку 68, образованную на монтажной втулке 60. Таким образом, хирург может вращать элемент цапфы 50 (и прикрепленный к нему концевой эффектор 12) вокруг продольной оси A-A на 360° путем захвата поворотной ручки 70 и ее поворота относительно узла рукоятки 100.
Упор 20 удерживается в открытом положении пружиной упора 21 и/или иной смещающей конфигурацией. Упор 20 выполнен с возможностью избирательного перемещения из открытого положения в различные закрытые или фиксирующие и пусковые положения пусковой системой, по существу указанной как элемент 109. Пусковая система 109 включает «пусковой элемент» 110, который содержит полую пусковую трубку 110. Полая пусковая трубка 110 выполнена с возможностью аксиального перемещения по элементу цапфы 50 и, таким образом, образует внешнюю часть узла удлиненного стержня 40. Пусковая трубка 110 может быть произведена из полимера или другого подходящего материала и может иметь проксимальный конец, прикрепленный к пусковой траверсе 114 пусковой системы 109. Например, пусковая траверса 114 может быть отлита на проксимальном конце пусковой трубки 110. Однако могут использоваться и другие конфигурации крепежного элемента.
Как представлено на ФИГ. 1, пусковая траверса 114 может поддерживаться с возможностью поворота внутри опорной муфты 120, выполненной с возможностью осевого перемещения внутри узла рукоятки 100. Опорная муфта 120 имеет пару латерально проходящих ребер, имеющих размер, позволяющий принимать их с возможностью скольжения внутрь пазов под ребра, образованных на правом и левом элементах корпуса. Таким образом, опорная муфта 120 может аксиально скользить внутри корпуса рукоятки 100, позволяя пусковой траверсе 114 и пусковой трубке 110 вращаться относительно нее вокруг продольной оси A-A. В соответствии с настоящим изобретением в пусковой трубке 110 находится продольный паз, позволяющий штифту цапфы 66 проходить через нее в элемент цапфы 50, облегчая осевое перемещение пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50.
Пусковая система 109 дополнительно содержит пусковой крючок 130, который управляет аксиальным перемещением пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50. См. ФИГ. 1. Такое аксиальное перемещение пусковой трубки 110 в дистальном направлении до пускового взаимодействия с упором 20 в настоящем документе называется «пусковым движением». Как показано на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 соединен шарнирным штифтом 132 с узлом рукоятки 100 с возможностью перемещения или шарнирного вращения. Для смещения пускового крючка 130 от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 в неактивированное «открытое», или исходное, положение используется торсионная пружина 135. Как представлено на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 имеет верхнюю часть 134, которая прикреплена с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к пусковым тягам 136, которые прикреплены с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к опорной муфте 120. Таким образом, перемещение пускового крючка 130 из начального положения (ФИГ. 1) к конечному положению смежно с частью пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в дистальном направлении DD. Перемещение пускового крючка 130 от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 (под воздействием смещения торсионной пружины 135) приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в проксимальном направлении PD по элементу цапфы 50.
Настоящее изобретение может использоваться с имплантируемыми кассетами со скобами различных размеров и конфигураций. Например, хирургический инструмент 10 при применении в комбинации с первым пусковым адаптером 140 можно применять с концевым эффектором 12 размером 5 мм и длиной приблизительно 20 мм (или другой длиной), который поддерживает имплантируемую кассету со скобами 30. Такой размер концевого эффектора может оказаться особенно подходящим, например, для выполнения относительно тонких разрезающих и сосудистых операций. Однако, как более подробно описано ниже, хирургический инструмент 10 можно также использовать, например, в комбинации с концевыми эффекторами и кассетами со скобами других размеров при замене первого пускового адаптера 140 вторым пусковым адаптером. В дополнительном альтернативном варианте осуществления узел удлиненного стержня 40 может быть выполнен с возможностью прикрепления к концевому эффектору только одной формы или размера.
Ниже описан способ съемного соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50. Процесс соединения начинается со вставки удерживающих опор 17 на удлиненном канале 14 в приемные карманы 52 в элементе цапфы 50. Затем хирург продвигает пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107 узла корпуса 100 для продвижения пусковой трубки 110 и первого пускового адаптера 140 дистально вдоль проксимальной концевой части 47 удлиненного канала 14, чтобы таким образом зафиксировать опоры 17 в соответствующих карманах 52. Такое положение первого пускового адаптера 140 над опорами 17 в настоящем документе называется «соединенным положением». В настоящем изобретении также можно использовать узел блокировки концевого эффектора для блокировки пускового крючка 130 в положении после прикрепления концевого эффектора 12 к элементу цапфы 50.
Более конкретно, один вариант осуществления узла блокировки концевого эффектора 160 включает удерживающий штифт 162, поддерживаемый с возможностью перемещения в верхней части 134 пускового крючка 130. Как описано выше, пусковая трубка 110 сначала должна быть продвинута дистально до соединенного положения, в котором первый пусковой адаптер 140 удерживает удерживающие опоры 17 концевого эффектора 12 в приемных карманах 52 в элементе цапфы 50. Хирург продвигает пусковой адаптер 140 дистально до соединенного положения путем подтягивания пускового крючка 130 из начального положения к пистолетной рукоятке 107. При исходной активации пускового крючка 130 удерживающий штифт 162 перемещается дистально до тех пор, пока пусковая трубка 110 не продвинет первый пусковой адаптер 140 в соединенное положение, при котором удерживающий штифт 162 смещается в блокирующую полость 164, образованную в элементе корпуса. Когда удерживающий штифт 162 входит в блокирующую полость 164, штифт 162 необязательно производит слышимый «щелчок» или другой звук, кроме того, хирург чувствует с помощью осязания, что концевой эффектор 12 «защелкнулся» на элементе цапфы 50. Кроме того, хирург не может непреднамеренно продолжать активацию пускового крючка 130 для начала формирования скоб 32 в концевом эффекторе 12 без целенаправленного смещения удерживающего штифта 162 из блокирующей полости 164. Аналогичным образом, если хирург высвобождает пусковой крючок 130 в соединенном положении, он удерживается в таком положении удерживающим штифтом 162, не позволяя пусковому крючку 130 вернуться в исходное состояние и тем самым отсоединить концевой эффектор 12 от элемента цапфы 50.
Настоящее изобретение может дополнительно включать кнопку блокировки пусковой системы 137, которая прикреплена к узлу рукоятки 100 с возможностью поворота. В одной форме кнопка блокировки пусковой системы 137 имеет образованный на дистальном конце фиксатор 138, ориентированный для зацепления пусковой траверсы 114, когда кнопка высвобождения пускового крючка находится в первом положении блокировки. Как представлено на ФИГ. 1, фиксирующая пружина 139 используется для смещения кнопки блокировки пусковой системы 137 в первое положение фиксации. В различных ситуациях фиксатор 138 используется для зацепления пусковой траверсы 114 в точке, в которой положение пусковой траверсы 114 на элементе цапфы 50 соответствует точке, в которой первый пусковой адаптер 140 готов начать продвижение дистально вверх по наклонной поверхности фиксации 28 на упоре 20. Необходимо понимать, что, когда первый пусковой адаптер 140 продвигается аксиально вверх по наклонной поверхности фиксации 28, упор 20 перемещается по такой траектории, что его часть поверхности для формирования скоб 22 остается по существу параллельной верхней стороне 36 кассеты со скобами 30.
После соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50 начинается процесс формирования скоб, первой стадией которого является нажатие на кнопку блокировки пусковой системы 137 для обеспечения дополнительного перемещения пусковой траверсы 114 дистально вдоль элемента цапфы 50 и в конечном итоге вжатия упора 20 в кассету со скобами 30. После нажатия на кнопку блокировки пусковой системы 137 хирург продолжает активировать пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107, подавая тем самым первый пусковой адаптер 140 вверх по соответствующей наклонной поверхности для формирования скоб 29 для приведения упора 20 в формирующий контакт со скобами 32 в кассете со скобами 30. Кнопка блокировки пусковой системы 137 защищает от непреднамеренного формирования скоб 32 до того момента, когда хирург будет готов начать данный процесс. В данном варианте осуществления хирург должен нажать кнопку блокировки пусковой системы 137, чтобы получить возможность дальнейшей активации пускового крючка 130 для начала процесса формирования скоб.
При желании хирургический инструмент 10 можно применять исключительно в качестве сшивающего ткань устройства. Однако настоящее изобретение может также включать систему рассечения тканей, по существу обозначенную номером 170. По меньшей мере в одной форме система рассечения ткани 170 содержит элемент скальпеля 172, который может быть избирательно продвинут из неактивированного положения смежно с проксимальным концом концевого эффектора 12 в активированное положение путем активации спускового механизма продвижения скальпеля 200. Элемент скальпеля 172 поддерживается с возможностью перемещения внутри элемента цапфы 50 и прикреплен к штоку скальпеля 180 или иным образом выступает из него. Элемент скальпеля 172 может быть произведен, например, из нержавеющей стали марки 420 или 440 с твердостью более 38 HRC (твердость по Роквеллу, шкала C) и может иметь край для рассечения ткани 176, образованный на его дистальном конце 174, а также может быть выполнен с возможностью скользящего прохождения через паз в упоре 20 и центрально расположенный паз 33 в кассете со скобами 30 для рассечения ткани, зажатой в концевом эффекторе 12. Шток скальпеля 180 проходит через элемент цапфы 50 и имеет проксимальную концевую часть, выполненную с возможностью передачи усилия на зубчатую передачу привода скальпеля, функционально прикрепленную к спусковому механизму продвижения скальпеля 200. Спусковой механизм продвижения скальпеля 200 прикреплен к шарнирному штифту 132 таким образом, что он может вращаться или иным образом активироваться без приведения в действие пускового крючка 130. В соответствии с настоящим изобретением к шарнирному штифту 132 также прикреплена первая шестерня привода скальпеля 192, так что активация спускового механизма продвижения скальпеля 200 также приводит к вращению первой шестерни привода скальпеля 192. Между первой шестерней привода скальпеля 192 и корпусом рукоятки 100 прикреплена пружина возврата спускового механизма 202, смещающая спусковой механизм продвижения скальпеля 200 в начальное, или неактивированное, положение.
Зубчатая передача привода скальпеля также включает вторую шестерню привода скальпеля 194, которая поддерживается с возможностью поворота на шпинделе второй шестерни и находится в зацеплении с первой шестерней привода скальпеля 192. Вторая шестерня привода скальпеля 194 находится в зацеплении с третьей шестерней привода скальпеля 196, которая поддерживается на шпинделе третьей шестерни. Также на шпинделе третьей шестерни 195 поддерживается четвертая шестерня привода скальпеля 198. Четвертая шестерня привода скальпеля 198 выполнена с возможностью зацепления с передачей приводного усилия на ряд кольцевых зубьев или колец шестерни на проксимальном конце штока скальпеля 180. Таким образом, такая конфигурация позволяет четвертой шестерне привода скальпеля 198 аксиально выталкивать шток скальпеля 180 в дистальном направлении DD или проксимальном направлении PD, позволяя пусковому штоку 180 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно четвертой шестерни привода скальпеля 198. Соответственно, хирург может аксиально продвигать пусковой шток 180 и в конечном итоге элемент скальпеля 172 дистально путем подтягивания спускового механизма продвижения скальпеля 200 к пистолетной рукоятке 107 узла рукоятки 100.
Настоящее изобретение дополнительно включает систему блокировки скальпеля 210, предотвращающую продвижение элемента скальпеля 172 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет переведен в полностью активированное положение. Таким образом, такой элемент предотвращает срабатывание системы продвижения скальпеля 170 до тех пор, пока в ткани сначала не будут наложены или сформированы скобы. Как показано на ФИГ. 1, различные варианты осуществления системы блокировки скальпеля 210 содержат фиксатор скальпеля 211, который поддерживается с возможностью шарнирного вращения внутри части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100. Фиксатор скальпеля 211 имеет активирующий конец 212, который выполнен с возможностью зацепления пусковым крючком 130, когда пусковой крючок 130 находится в полностью активированном положении. Кроме того, на своем другом конце фиксатор скальпеля 211 имеет удерживающий крючок 214, выполненный с возможностью зацепления за шток фиксатора 216 на первой шестерне скальпеля 192. Пружина блокировки скальпеля 218 предназначена для смещения фиксатора скальпеля 211 в заблокированное положение, в котором удерживающий крючок 214 находится в зацеплении со штоком фиксатора 216 и предотвращает активацию спускового механизма продвижения скальпеля 200 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет переведен в полностью активированное положение.
После наложения (формирования) скоб в целевой ткани хирург может нажать на кнопку высвобождения пускового крючка 167, чтобы позволить пусковому крючку 130 вернуться в исходное положение под смещающим действием торсионной пружины 135, что позволяет упору 20 смещаться в открытое положение под воздействием пружины 21. Когда инструмент находится в открытом положении, хирург может вывести концевой эффектор 12 из тела пациента, оставив в нем имплантируемую кассету со скобами 30 и скобы 32. В тех сферах применения, в которых концевой эффектор вставляли в тело пациента через отверстие, рабочий канал и т.п., хирург переводит упор 20 обратно в закрытое положение путем активации пускового крючка 130, чтобы обеспечить возможность выведения концевого эффектора 12 через отверстие или рабочий канал. Однако если хирург хочет рассечь целевую ткань после наложения скоб, он активирует спусковой механизм продвижения скальпеля 200 описанным выше способом для выталкивания держателя скальпеля 172 через целевую ткань до конца концевого эффектора. Затем хирург может высвободить спусковой механизм продвижения скальпеля 200, что позволит пружине возврата спускового механизма 202 через пусковую зубчатую передачу вернуть держатель скальпеля 172 в начальное (неактивированное) положение. После возврата держателя скальпеля 172 в начальное положение хирург может открыть бранши концевого эффектора 13 и 15 для высвобождения имплантируемой кассеты 30 в организме пациента и затем вывести концевой эффектор 12 из пациента. Таким образом, такие хирургические инструменты облегчают применение небольших имплантируемых кассет со скобами, которые можно вставлять через рабочие каналы и отверстия относительно небольшого размера, при этом обеспечивая хирургу возможность наложения скоб без рассечения ткани или при необходимости также рассечения ткани после наложения скоб.
В различных уникальных и инновационных вариантах осуществления настоящего изобретения используется сжимаемая кассета со скобами, которая поддерживает скобы по существу в неподвижном положении для формирования контакта с упором. Упор выталкивается в недеформированные скобы, где, например, достигаемая степень формирования скоб зависит от того, насколько далеко упор был выдвинут в скобы. Такая конфигурация позволяет хирургу регулировать прилагаемое к скобам формирующее или пусковое усилие и посредством этого изменять конечную высоту скоб в сформированном состоянии. В других вариантах осуществления настоящего изобретения в хирургических сшивающих конфигурациях могут применяться элементы-выталкиватели скоб, которые могут поднимать скобы к упору. Такие варианты осуществления более подробно описаны ниже.
Принимая во внимание варианты осуществления, описанные выше, величина пускового движения, применяемого к упору, выполненному с возможностью перемещения, необязательно зависит от степени активации пускового крючка. Например, если хирург хочет получить лишь частично сформированные скобы, то пусковой крючок лишь частично подается вовнутрь к пистолетной рукоятке 107. Для достижения формирования скоб большей степени хирург просто дополнительно нажимает на пусковой крючок, что приводит к дальнейшему продвижению упора в формирующий контакт со скобами. При применении в настоящем документе термин «формирующий контакт» означает, что поверхность для формирования скоб или углубления для формирования скоб контактируют с концами ножек скоб и начали формировать или сгибать ножки для приведения их в сформированное положение. Термин «степень формирования скоб» означает то, в какой степени загнуты ножки скоб, и в конечном итоге относится к высоте формирования скобы, как указано выше. Специалистам в данной области также будет понятно, что, поскольку упор 20 перемещается по существу параллельно по отношению к кассете со скобами при приложении к нему пусковых движений, скобы формируются по существу одновременно с получением по существу одинаковых высот в сформированном состоянии.
На ФИГ. 2 и 3 представлен альтернативный концевой эффектор 12'', аналогичный описанному выше концевому эффектору 12', за исключением следующих отличий, которые выполнены с возможностью использования держателя скальпеля 172'. Держатель скальпеля 172' соединен со штоком скальпеля 180 или выступает из него и в остальном функционирует способом, описанным выше применительно к держателю скальпеля 172. Однако в данном варианте осуществления держатель скальпеля 172' имеет длину, достаточную для прохождения через всю длину концевого эффектора 12'', поэтому отдельный дистальный элемент скальпеля в концевом эффекторе 12'' не используется. Держатель скальпеля 172' имеет сформированные на нем верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175'. Верхний поперечный элемент 173' ориентирован так, чтобы пересекать с возможностью скольжения соответствующий удлиненный паз 250 в упоре 20'', а нижний поперечный элемент 175’ ориентирован с возможностью прохождения через удлиненный паз 252 в удлиненном канале 14” концевого эффектора 12''. В упоре 20'' также предусмотрен паз для расцепления (не показан) так, что когда держатель скальпеля 172’ доведен до конечного положения с тонким концевым эффектором 12'', верхний поперечный элемент 173' выпадает через соответствующий паз, обеспечивая перемещение упора 20'' в открытое положение для отцепления сшитой и рассеченной ткани. В остальном упор 20'' может быть идентичен описанному выше упору 20, а удлиненный канал 14'' в остальном может быть идентичен описанному выше удлиненному каналу 14.
В данных вариантах осуществления упор 20'' смещен в полностью открытое положение (ФИГ. 2) пружиной или другой открывающей конфигурацией (не показана). Упор 20'' перемещается между открытым положением и положением полной фиксации путем аксиального перемещения пускового адаптера 150 описанным выше способом. После продвижения пускового адаптера 150 в положение полной фиксации (ФИГ. 3) хирург может продвинуть держатель скальпеля 172'' дистально описанным выше способом. Если хирургу необходимо применять концевой эффектор в качестве захватывающего устройства для работы с тканью, он может переместить пусковой адаптер проксимально, чтобы обеспечить перемещение упора 20'' от удлиненного канала 14'', как показано пунктиром на ФИГ. 4. В данном варианте осуществления при перемещении держателя скальпеля 172'' дистально верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175' сводят упор 20'' и удлиненный канал 14'' вместе для достижения требуемого формирования скоб по мере продвижения держателя скальпеля 172'' дистально через концевой эффектор 12''. См. ФИГ. 5. Таким образом, в данном варианте осуществления формирование скоб осуществляется одновременно с рассечением ткани, но сами скобы могут быть сформированы последовательно по мере выталкивания держателя скальпеля 172'' дистально.
Уникальные и новые признаки различных хирургических кассет со скобами и хирургических инструментов настоящего изобретения позволяют располагать скобы в данных кассетах в один или более линейных или нелинейных рядов. Множество таких линий скоб можно выполнить на каждой стороне удлиненного паза, который проходит по центру внутри кассеты со скобами для приема в него режущего ткань элемента. В одном варианте расположения, например, скобы в одной линии могут быть по существу параллельны скобам в смежной(-ых) линии(-ях) скоб, однако со смещением относительно них. В дополнительном альтернативном варианте осуществления одна или более линий скоб могут иметь нелинейный вид. Это означает, что основание по меньшей мере одной скобы в линии скоб может проходить вдоль оси, которая по существу пересекает основания других скоб, расположенных в той же линии скоб. Например, линии скоб на каждой стороне удлиненного паза могут иметь зигзагообразный вид.
В соответствии с настоящим изобретением кассета со скобами может содержать корпус кассеты и множество скоб, расположенных внутри корпуса кассеты. В процессе применения кассету со скобами можно поместить в операционное поле и расположить на одной стороне от обрабатываемой ткани. Кроме того, на противоположной стороне ткани можно расположить формирующий скобы упор. Упор может располагаться в первой бранше, а кассета со скобами - в другой бранше, при этом первая бранша и/или вторая бранша могут быть перемещены друг к другу. После расположения кассеты со скобами и упора относительно ткани скобы можно выталкивать из корпуса кассеты со скобами таким образом, чтобы скобы могли прокалывать ткань и контактировать с формирующим скобы упором. После размещения скоб из корпуса кассеты со скобами его можно удалить из операционного поля. Кассету со скобами или по меньшей мере часть кассеты со скобами можно имплантировать вместе со скобами. Например, как более подробно описывается ниже, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, который может быть сжат, сдавлен и/или деформирован упором, когда упор перемещается из открытого положения в закрытое положение. При сжатии, разрушении и/или сминании корпуса кассеты упор может деформировать скобы, расположенные внутри корпуса кассеты. В альтернативном варианте осуществления браншу, поддерживающую кассету со скобами, можно переместить к упору в закрытое положение. В другом случае скобы могут быть деформированы в то время, когда они по меньшей мере частично располагаются внутри корпуса кассеты. В некоторых случаях скобы можно не выталкивать из кассеты со скобами, тогда как в других случаях скобы можно выталкивать из кассеты со скобами вместе с частью корпуса кассеты.
Как представлено на ФИГ. 6A-6D, сжимаемая кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1000, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус кассеты 1010 и, кроме того, множество скоб 1020, расположенных в сжимаемом корпусе кассеты 1010, хотя на ФИГ. 6A-6D представлена только одна скоба 1020. На ФИГ. 6A представлена кассета со скобами 1000, поддерживаемая опорным элементом кассеты со скобами или каналом для кассеты со скобами 1030, причем кассета со скобами 1000 показана в несжатом состоянии. В таком несжатом положении упор 1040 может находиться в контакте с тканью Т или не контактировать с нею. В процессе применения упор 1040 может быть перемещен из открытого положения в контакт с тканью Т, как показано на ФИГ. 6B, тем самым приводя ткань Т в определенное положение относительно корпуса кассеты 1010. Хотя упор 1040 может обеспечить расположение ткани T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1019 корпуса кассеты со скобами 1010, как представлено на ФИГ. 6B, корпус кассеты со скобами 1010 в таком положении может испытывать несущественное сжимающее усилие или давление (если применимо), а скобы 1020 могут оставаться в несформированном, или неактивированном, состоянии. Как представлено на ФИГ. 6A и 6B, корпус кассеты со скобами 1010 может содержать один или более слоев, и ножки 1021 скоб 1020 могут проходить вверх через данные слои. Корпус кассеты 1010 может содержать первый слой 1011, второй слой 1012, третий слой 1013, причем второй слой 1012 может располагаться между первым слоем 1011, третьим слоем 1013 и четвертым слоем 1014, причем третий слой 1013 может располагаться между вторым слоем 1012 и четвертым слоем 1014. Основания 1022 скоб 1020 могут располагаться внутри полостей 1015 в четвертом слое 1014, и ножки 1021 скоб могут вертикально проходить из оснований 1022 и проходить, например, через четвертый слой 1014, третий слой 1013 и второй слой 1012. Каждая деформируемая ножка 1021 необязательно может содержать кончик, такой как, например, острый кончик 1023, который, например, может располагаться во втором слое 1012, когда кассета со скобами 1000 находится в несжатом состоянии. Например, кончики 1023 могут не выступать и/или не пронизывать первый слой 1011, в то время как кончики 1023 могут не выступать сквозь контактирующую с тканью поверхность 1019 до тех пор, пока кассета со скобами 1000 будет находиться в несжатом состоянии. Острые кончики 1023 могут располагаться в третьем слое 1013 и/или любом другом подходящем слое, когда кассета со скобами находится в несжатом состоянии. Альтернативно корпус кассеты со скобами может иметь любое подходящее количество слоев, такое как, например, менее четырех слоев или более четырех слоев.
Как более подробно описано ниже, первый слой 1011 необязательно может быть образован из укрепляющего материала и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA), а второй слой 1012 может быть образован из биорассасывающегося пеноматериала и/или сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ). Один или более из первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 необязательно могут удерживать скобы 1020 внутри корпуса кассеты со скобами 1010 и, кроме того, обеспечивать необходимое выравнивание скоб 1020 относительно друг друга. Третий слой 1013 может быть образован из укрепляющего материала или совершенно несминаемого или неэластичного материала, который может быть выполнен с возможностью удержания ножек 1021 скоб 1020 в положении относительно друг друга. Более того, второй слой 1012 и четвертый слой 1014, которые расположены на противоположных сторонах третьего слоя 1013, могут стабилизировать или уменьшать перемещение скоб 1020, даже если второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из сжимаемого пеноматериала или эластичного материала. Кончики 1023 ножек 1021 скоб могут быть по меньшей мере частично погружены в первый слой 1011. Например, первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть выполнены с возможностью совместного и крепкого удержания ножек 1021 скоб в положении. Каждый из первого слоя 1011 и третьего слоя 1013 может быть образован из листов биорассасывающегося пластика, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL, а каждый из второго слоя 1012 и четвертого слоя 1014 может быть образован из по меньшей мере одного гемостатического материала или агента.
Хотя первый слой 1011 может быть сжимаемым, второй слой 1012 может быть по существу более сжимаемым, чем первый слой 1011. Например, второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Другими словами, при заданном усилии второй слой 1012 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два-десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот во втором слое 1012 можно контролировать для обеспечения необходимой сжимаемости второго слоя 1012. Аналогично описанному выше, хотя третий слой 1013 может быть сжимаемым, четвертый слой 1014 может быть по существу более сжимаемым, чем третий слой 1013. Например, четвертый слой 1014 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем третий слой 1013. Другими словами, при заданном усилии четвертый слой 1014 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем третий слой 1013. Четвертый слой 1014 может находиться между слоями, сжимаемость которых приблизительно в два-десять раз больше, чем, например, сжимаемость третьего слоя 1013. Четвертый слой 1014 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот в четвертом слое 1014 можно контролировать для обеспечения необходимой сжимаемости четвертого слоя 1014. В различных ситуациях сжимаемость корпуса кассеты, или слоя корпуса кассеты, можно описать как коэффициент сжатия, т.е. расстояние, на которое сжимается слой при приложении заданного усилия. Например, слой с более высоким коэффициентом сжатия будет сжиматься на большее расстояние при приложении к нему заданного сжимающего усилия, по сравнению со слоем с более низким коэффициентом сжатия. Это означает, что второй слой 1012 может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем первый слой 1011, а четвертый слой 1014 аналогичным образом может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем третий слой 1013. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из одного и того же материала и иметь один и тот же коэффициент сжатия. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 аналогичным образом могут быть образованы из одного и того же материала и могут иметь один и тот же коэффициент сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть образованы из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия.
Когда упор 1040 перемещается в закрытое положение, упор 1040 может контактировать с тканью T и прилагать сжимающее усилие к ткани T и кассете со скобами 1000, как представлено на ФИГ. 6C. В таких обстоятельствах упор 1040 может протолкнуть верхнюю поверхность, или контактирующую с тканью поверхность 1019, корпуса кассеты 1010 вниз к опорному элементу кассеты со скобами 1030. Опорный элемент кассеты со скобами 1030 может содержать опорную поверхность для кассеты 1031, которая может быть выполнена с возможностью поддержания кассеты со скобами 1000 таким образом, что кассета со скобами 1000 сжимается между опорной поверхностью для кассеты 1031 и контактирующей с тканью поверхностью 1041 упора 1040. За счет давления, прилагаемого упором 1040, корпус кассеты 1010 может сжиматься, а упор 1040 может входить в контакт со скобами 1020. Более конкретно, сжатие корпуса кассеты 1010 и перемещение контактирующей с тканью поверхности 1019 вниз может заставлять кончики 1023 ножек 1021 скоб прокалывать первый слой 1011 корпуса кассеты 1010, прокалывать ткань T и входить в формирующие углубления 1042 в упоре 1040. При дополнительном сжатии корпуса кассеты 1010 под воздействием упора 1040 кончики 1023 могут контактировать со стенками, образующими формирующие углубления 1042, и, таким образом, ножки 1021 могут, например, деформироваться или загибаться вовнутрь, как представлено на ФИГ. 6C. После деформации ножек 1021 скоб, как представлено на ФИГ. 6C, основания 1022 скоб 1020 могут контактировать с опорным элементом кассеты со скобами 1030 или поддерживаться им. Как более подробно описано ниже, опорный элемент кассеты со скобами 1030 необязательно может содержать множество опорных элементов, таких как, например, опорные канавки, пазы или желобки 1032, которые могут быть выполнены с возможностью поддерживать скобы 1020 или по меньшей мере основания 1022 скоб 1020 в процессе деформирования скоб 1020. Как представлено на ФИГ. 6C, полости 1015 в четвертом слое 1014 могут сминаться при приложении сжимающего усилия к корпусу кассеты со скобами 1010. Помимо полостей 1015 корпус кассеты со скобами 1010 может дополнительно содержать одну или более пустот, таких как, например, пустоты 1016, которые могут содержать или не содержать часть расположенной в них скобы и которые могут быть выполнены с возможностью сминать корпус кассеты 1010. Полости 1015 и/или пустоты 1016 могут быть выполнены с возможностью сминаться таким образом, чтобы стенки, образующие полости, отклонялись вниз и контактировали с опорной поверхностью для кассеты 1031 и/или контактировали со слоем корпуса кассеты 1010, расположенным под полостями и/или пустотами.
Из сравнения ФИГ. 6B и ФИГ. 6C очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу сжаты при приложении сжимающего давления упором 1040. Также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были сжаты. Когда упор 1040 перемещают в свое закрытое положение, упор 1040 может продолжить сжимание корпуса кассеты 1010, проталкивая контактирующую с тканью поверхность 1019 вниз к опорному элементу кассеты со скобами 1030. При дополнительном сжатии корпуса кассеты 1010 упор 1040 может деформировать скобы 1020, придавая им окончательную форму, как представлено на ФИГ. 6D. Как представлено на ФИГ. 6D, ножки 1021 каждой скобы 1020 могут быть деформированы вниз к основанию 1022 каждой скобы 1020 для захвата по меньшей мере части ткани T, первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 между деформируемыми ножками 1021 и основанием 1022. Из сравнения ФИГ. 6C и 6D также очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу дополнительно сжаты при приложении упором 1040 сжимающего давления. При сравнении ФИГ. 6C и 6D также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были дополнительно сжаты. После полного или по меньшей мере достаточного формирования скоб 1020 упор 1040 можно приподнять от ткани T, а опорный элемент кассеты со скобами 1030 можно переместить и/или отсоединить от кассеты со скобами 1000. Как представлено на ФИГ. 6D, в результате описанного выше корпус кассеты 1010 можно имплантировать вместе со скобами 1020. В различных ситуациях имплантированный корпус кассеты 1010 может поддерживать ткань вдоль линии скоб. В некоторых ситуациях гемостатический агент и/или любое другое подходящее терапевтическое лекарственное средство, содержащееся внутри имплантированного корпуса кассеты 1010, может воздействовать на ткань в течение некоторого времени. Гемостатический агент, как указано выше, может уменьшать кровотечение сшитой и/или рассеченной ткани, тогда как связывающий агент или тканевый адгезив может обеспечивать прочность ткани в течение некоторого времени. Имплантированный корпус кассеты 1010 может быть образован из таких материалов, как ОРЦ (окисленная регенерированная целлюлоза), внеклеточный белковый матрикс, такой как коллаген, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В определенных ситуациях корпус кассеты 1010 может содержать антибиотик и/или противомикробный материал, такой как, например, коллоидное серебро и/или триклозан, который может снизить риск возникновения инфекции в операционном поле.
Слои корпуса кассеты 1010 могут быть соединены друг с другом. Второй слой 1012 можно адгезивно прикрепить к первому слою 1011, третий слой 1013 можно адгезивно прикрепить ко второму слою 1012, а четвертый слой 1014 можно адгезивно прикрепить к третьему слою 1013 при помощи по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. Слои корпуса кассеты 1010 можно соединить друг с другом за счет взаимозацепляющихся механических элементов. Например, каждый из первого слоя 1011 и второго слоя 1012 может содержать соответствующие взаимозацепляющиеся элементы, такие как, например, крепление канавки и/или соединение «ласточкин хвост». Каждый из второго слоя 1012 и третьего слоя 1013 может аналогичным образом содержать соответствующие взаимосвязанные элементы, тогда как каждый из третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 может содержать соответствующие взаимосвязанные элементы. Хотя это не показано, кассета со скобами 1000 может содержать одну или более заклепок, которые могут проходить, например, через один или более слоев корпуса кассеты 1010. Например, каждая заклепка может содержать первый конец, или головку, расположенную смежно с первым слоем 1011, и вторую головку, расположенную смежно с четвертым слоем 1014, которая может быть либо соединена, либо сформирована на втором конце заклепки. Ввиду сжимаемости корпуса кассеты 1010 заклепки могут сжимать корпус кассеты 1010 таким образом, например, что головки заклепки при этом опускаются относительно контактирующей с тканью поверхности 1019 и/или нижней поверхности 1018 корпуса кассеты 1010. Например, заклепки могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как полигликолевая кислота, продаваемая под торговым названием Vicryl (PGA), полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL), и/или композитного материала, состоящего, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/ или PCL. Слои корпуса кассеты 1010 могут быть соединены друг с другом только посредством содержащихся в них скоб 1020. Например, контакт за счет трения между ножками 1021 скоб и корпусом кассеты 1010, например, может удерживать слои корпуса кассеты 1010 вместе и, после того как скобы будут сформированы, слои оказываются внутри скоб 1020. По меньшей мере часть ножек 1021 скоб может содержать шероховатую поверхность или шероховатое покрытие, которое повышает силу трения между скобами 1020 и корпусом кассеты 1010.
Как описано выше, хирургический инструмент может содержать первую браншу, включающую опорный элемент кассеты со скобами 1030, и вторую браншу, включающую упор 1040. Как более подробно описано ниже, кассета со скобами 1000 необязательно может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью зацепления с опорным элементом кассеты со скобами 1030 и, таким образом, могут обеспечивать удерживающее разъемное соединение кассеты со скобами 1000 с опорным элементом кассеты со скобами 1030. Кассету со скобами 1000 можно адгезивно прикрепить к опорному элементу кассеты со скобами 1030 при помощи по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. В процессе применения по меньшей мере в одной ситуации, особенно в лапароскопической и/или эндоскопической хирургии, вторую браншу можно перемещать в закрытое положение противоположно первой бранше, например, таким образом, чтобы первую и вторую бранши можно было вставить через троакар в операционное поле. Например, троакар может образовывать внутреннее отверстие или канюлю диаметром приблизительно 5 мм, сквозь которые могут быть вставлены первая и вторая бранши. Вторую браншу можно переместить в частично закрытое положение, являющееся промежуточным между открытым положением и закрытым положением, которое позволяет вводить первую и вторую бранши через троакар без деформации скоб 1020, содержащихся в корпусе кассеты со скобами 1010. Например, упор 1040 может не прикладывать сжимающее усилие к корпусу кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в своем частично закрытом промежуточном положении, тогда как упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в своем частично закрытом промежуточном положении. Даже если упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда он находится в таком промежуточном положении, упор 1040 может недостаточно сжимать корпус кассеты со скобами 1010 таким образом, чтобы упор 1040 мог входить в контакт со скобами 1020, и/или таким образом, чтобы скобы 1020 деформировались под воздействием упора 1040. После того как первую и вторую бранши вставили через троакар в операционное поле, вторую браншу можно снова открыть, а упор 1040 и кассету со скобами 1000 можно расположить в необходимом положении относительно ткани, как описано выше.
Как представлено на ФИГ. 7A-7D, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать имплантируемую кассету со скобами 1100, расположенную между упором 1140 и опорным элементом кассеты со скобами 1130. Аналогично описанному выше упор 1140 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1141, кассета со скобами 1100 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1119, а опорный элемент кассеты со скобами 1130 может содержать опорную поверхность 1131, которая может быть выполнена с возможностью поддерживания кассеты со скобами 1100. Как представлено на ФИГ. 7A, упор 1140 можно использовать для расположения ткани T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1119 кассеты со скобами 1100 без деформации кассеты со скобами 1100, и, когда упор 1140 находится в таком положении, контактирующая с тканью поверхность 1141 может располагаться на расстоянии 1101a от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131, а контактирующая с тканью поверхность 1119 может располагаться на расстоянии 1102a от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131. После этого, когда упор 1140 перемещают к опорному элементу кассеты со скобами 1130, как представлено на ФИГ. 7B, упор 1140 может протолкнуть верхнюю поверхность, или контактирующую с тканью поверхность 1119, кассеты со скобами 1100 вниз и сжать первый слой 1111 и второй слой 1112 корпуса кассеты 1110. Когда слои 1111 и 1112 сжаты, как показано на ФИГ. 7B, второй слой 1112 может быть разрушен, а ножки 1121 скоб 1120 могут прокалывать первый слой 1111 и входить в ткань Т. Например, скобы 1120 могут по меньшей мере частично располагаться внутри гнезд для скоб, или пустот, 1115 во втором слое 1112, и, когда второй слой 1112 сжат, гнезда для скоб 1115 сжимаются и, как следствие, позволяют второму слою 1112 смяться вокруг скоб 1120. Второй слой 1112 может содержать части покрытия 1116, которые могут быть распределены по гнездам для скоб 1115 и охватывать или по меньшей мере частично охватывать гнезда для скоб 1115. На ФИГ. 7B представлены части покрытия 1116, которые при разрушении проваливаются вниз в гнезда для скоб 1115. Второй слой 1112 может содержать одну или более ослабленных частей, которые могут облегчить смятие второго слоя 1112. Такие ослабленные части могут необязательно содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в поперечном сечении части, которые могут обеспечивать контролируемое сминание корпуса кассеты 1110. Первый слой 1111 может содержать одну или более ослабленных частей, которые облегчают прохождение ножек 1121 скоб через первый слой 1111. Такие ослабленные части могут необязательно содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в поперечном сечении части, которые могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками 1121 скоб.
Когда упор 1140 находится в частично закрытом, неактивированном положении, как представлено на ФИГ. 7A, упор 1140 может быть расположен на расстоянии 1101a от опорной поверхности для кассеты 1131 таким образом, чтобы между ними образовывался зазор. Данный зазор может быть заполнен кассетой со скобами 1100 высотой 1102а и тканями тела Т. По мере перемещения упора 1140 вниз для сжатия кассеты 1100, как показано на ФИГ. 7B, расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может быть образовано расстоянием 1101b, которое короче расстояния 1101а. В различных ситуациях зазор между контактирующей с тканью поверхностью 1141 упора 1140 и опорной поверхностью для кассеты 1131, образованный расстоянием 1101b, может быть больше исходной высоты недеформированной кассеты со скобами 1102a. Когда упор 1140 перемещают ближе к опорной поверхности для кассеты 1131, как представлено на ФИГ. 7C, второй слой 1112 может продолжать сминаться, и расстояние между ножками 1121 скоб и формирующими углублениями 1142 может уменьшаться. Аналогично расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может уменьшаться до расстояния 1101c, которое может быть больше, меньше или равно исходной высоте недеформированной кассеты 1102a. Как представлено на ФИГ. 7D, упор 1140 можно переместить в конечное, активированное положение, в котором скобы 1120 оказываются полностью сформированными или по меньшей мере сформированными до необходимой высоты. В таком положении контактирующая с тканью поверхность 1141 упора 1140 может находиться на расстоянии 1101d от опорной поверхности для кассеты 1131, причем расстояние 1101d может быть меньше исходной высоты недеформированной кассеты 1102a. Как представлено на ФИГ. 7D, гнезда для скоб 1115 могут быть полностью или по меньшей мере по существу смяты, и скобы 1120 могут быть полностью или по меньшей мере по существу окружены смятым вторым слоем 1112. В различных ситуациях после этого упор 1140 можно переместить от кассеты со скобами 1100. После отцепления упора 1140 от кассеты со скобами 1100 корпус кассеты 1110 может по меньшей мере частично испытать обратное расширение на различных участках, т.е., например, на участках между смежными скобами 1120. Сдавленный корпус кассеты 1110 может не восстанавливать свою форму за счет упругости. Сформированные скобы 1120, а также корпус кассеты 1110, расположенный между смежными скобами 1120, могут оказывать давление или прилагать сжимающее усилие к ткани T, что может обеспечивать различные терапевтические эффекты.
Как описано выше со ссылкой на ФИГ. 7A, каждая скоба 1120 может содержать выступающие из нее ножки 1121 скобы. Хотя скобы 1120, изображенные на фигурах, содержат две ножки 1121 скобы, можно использовать различные скобы, которые могут содержать одну ножку скобы или, в альтернативном варианте осуществления, более двух ножек скобы, как например, три ножки скобы или четыре ножки скобы. Как представлено на ФИГ. 7A, каждая ножка 1121 скобы может быть помещена во второй слой 1112 корпуса кассеты 1110 таким образом, чтобы закрепить скобы 1120 внутри второго слоя 1112. Скобы 1120 могут быть вставлены в гнезда для скоб 1115 в корпусе кассеты 1110 так, что кончики 1123 ножек 1121 скоб входят в гнезда 1115 раньше оснований 1122. После вставки кончиков 1123 в гнезда 1115 кончики 1123 можно вдавить в части покрытия 1116 и рассечь второй слой 1112. Скобы 1120 могут помещаться на существенную глубину внутри второго слоя 1112 таким образом, чтобы скобы 1120 не перемещались или по меньшей мере по существу не перемещались относительно второго слоя 1112. Скобы 1120 могут быть погружены внутрь второго слоя 1112 на достаточную глубину таким образом, чтобы основания 1122 располагались внутри гнезд для скоб 1115 или были погружены внутрь данных гнезд. Альтернативно основания 1122 могут не располагаться внутри второго слоя 1112 или не быть погруженными внутрь него. В соответствии с ФИГ. 7A, основания 1122 могут проходить под нижней поверхностью 1118 корпуса кассеты 1110. Основания 1122 могут лежать на опорной поверхности для кассеты 1130 или могут быть расположены непосредственно напротив нее. Опорная поверхность для кассеты 1130 может содержать опорные элементы, выступающие из нее и/или образованные в ней, например, основания 1122 скоб 1120 могут быть расположены внутри и поддерживаться одной или более опорными канавками, пазами или желобками 1132, например, на опорной поверхности кассеты 1130, как более подробно описано ниже.
Как представлено на ФИГ. 8 и 9, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1200, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус кассеты 1210, содержащий внешний слой 1211 и внутренний слой 1212. Аналогично описанному выше кассета со скобами 1200 может содержать множество скоб 1220, расположенных внутри корпуса кассеты 1210. Каждая скоба 1220 необязательно может содержать основание 1222 и одну или более выступающих из него ножек 1221 скоб. Например, ножки 1221 скобы могут быть вставлены во внутренний слой 1212 и погружены в него на такую глубину, на которой основания 1222 скоб 1220, например, упираются в и/или располагаются смежно с нижней поверхностью 1218 внутреннего слоя 1212. Как представлено на ФИГ. 8 и 9, внутренний слой 1212 не содержит гнезда для скоб, выполненные с возможностью приема части скоб 1220, тогда как альтернативно внутренний слой 1212 может содержать такие гнезда для скоб. Дополнительно к описанному выше внутренний слой 1212 может быть образован из сжимаемого материала, такого как биорассасывающийся пеноматериал и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ), причем он может быть выполнен с возможностью сминания корпуса кассеты 1210 при воздействии на него сжимающей нагрузки. Внутренний слой 1212 может быть образован из лиофилизированного пеноматериала, содержащего, например, полимолочную кислоту (PLA) и/или полигликолевую кислоту (PGA). ОРЦ доступна в продаже под торговой маркой Surgicel и может содержать ткани редкого плетения (наподобие хирургических тампонов), отдельные волокна (как ватные шарики) и/или пеноматериал. Внутренний слой 1212 может быть образован из материала, включающего лекарственные средства, такие как, например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин, которые находятся внутри слоя и/или нанесены на него как покрытие и могут, например, активироваться под воздействием воды и/или биологических жидкостей в организме пациента. Например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин могут быть нанесены, например, на матрицу из материала Vicryl (PGA). Однако в определенных ситуациях активируемые лекарственные средства могут быть непреднамеренно активированы, например, при вставке кассеты со скобами 1200 в операционное поле в организме пациента. Как представлено на ФИГ. 8 и 9, внешний слой 1211 может быть образован из водонепроницаемого или по меньшей мере по существу водонепроницаемого материала таким образом, что жидкости не могут входить в контакт или по меньшей мере по существу не могут входить в контакт с внутренним слоем 1212 до момента сжатия корпуса кассеты 1210 и проникновения ножек скоб через внешний слой 1211 и/или до момента рассечения внешнего слоя 1211 тем или иным образом. Внешний слой 1211 может быть образован из укрепляющего материала и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA). Внешний слой 1211 может содержать оболочку, окружающую внутренний слой 1212 и скобы 1220. В частности, скобы 1220 можно вставить во внутренний слой 1212, а внешний слой 1211 можно обернуть вокруг подузла, содержащего внутренний слой 1212 и скобы 1220, а затем герметизировать.
Как описано в настоящем документе, скобы из кассеты со скобами полностью формируются упором при его перемещении в закрытое положение. Альтернативно, как представлено на ФИГ. 10-13, скобы кассеты со скобами, такой как, например, кассета со скобами 4100, могут деформироваться при помощи упора, при перемещении упора в закрытое положение, и, кроме того, системы выталкивателей скоб, которая перемещает скобы к закрытому упору. Кассета со скобами 4100 может содержать сжимаемый корпус кассеты 4110, который может быть образован, например, из пеноматериала, а также множество скоб 4120, по меньшей мере частично расположенных внутри сжимаемого корпуса кассеты 4110. Система выталкивателей скоб может содержать держатель выталкивателей 4160, множество выталкивателей скоб 4162, расположенных внутри держателя выталкивателей 4160, и поддон для кассеты со скобами 4180, который может быть выполнен с возможностью удержания выталкивателей скоб 4162 в держателе выталкивателей 4160. Например, выталкиватели скоб 4162 могут располагаться внутри одного или более пазов 4163 в держателе выталкивателей 4160, причем боковые стенки пазов 4163 могут способствовать направлению выталкивателей скоб 4162 вверх к упору. Скобы 4120 могут поддерживаться внутри пазов 4163 при помощи выталкивателей скоб 4162, причем скобы 4120 могут полностью располагаться внутри пазов 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в своих неактивированных положениях. Альтернативно по меньшей мере часть скоб 4120 может выступать вверх через открытые концы 4161 пазов 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в своих неактивированных положениях. Например, как преимущественно представлено на ФИГ. 11, основания скоб 4120 могут располагаться внутри держателя выталкивателей 4160, а кончики скоб 4120 могут быть помещены внутрь сжимаемого корпуса кассеты 4110. Приблизительно одна треть длины скоб 4120 может располагаться внутри держателя выталкивателей 4160, и приблизительно две трети длины скоб 4120 могут располагаться внутри корпуса кассеты 4110. Как представлено на ФИГ. 10A, кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать водонепроницаемую оболочку или мембрану 4111, которая окружает, например, корпус кассеты 4110 и держатель выталкивателей 4160.
В процессе применения кассета со скобами 4100 может быть расположена, например, внутри канала для кассеты со скобами, и упор может быть перемещен к кассете со скобами 4100 в закрытое положение. Упор может контактировать со сжимаемым корпусом кассеты 4110 и сжимать его, когда упор перемещен в свое закрытое положение. Упор может не контактировать со скобами 4120, когда упор находится в своем закрытом положении. Упор может контактировать с ножками скоб 4120 и по меньшей мере частично деформировать скобы 4120, когда упор перемещен в свое закрытое положение. В любом случае кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать одни или более салазок 4170, которые могут быть продвинуты продольно внутри кассеты со скобами 4100 таким образом, чтобы салазки 4170 могли последовательно зацеплять выталкиватели скоб 4162 и перемещать выталкиватели скоб 4162 и скобы 4120 к упору. Салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты со скобами 4180 и выталкивателями скоб 4162. Если закрытие упора запускает процесс формирования скоб 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может завершать процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Если закрытие упора не деформирует скобы 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может начать и завершить процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Салазки 4170 могут быть продвинуты от проксимального конца кассеты со скобами 4100 к дистальному концу кассеты со скобами 4100 так, что скобы 4120, расположенные в проксимальном конце кассеты со скобами 4100, полностью формируются до полного формирования скоб 4120, расположенных в дистальном конце кассеты со скобами 4100. Как представлено на ФИГ. 12, салазки 4170 могут иметь по меньшей мере одну расположенную под углом или наклонную поверхность 4711, которая может скользить под выталкивателями скоб 4162 и поднимать выталкиватели скоб 4162, как представлено на ФИГ. 13.
Дополнительно к описанному выше скобы 4120 могут формироваться для захватывания по меньшей мере части ткани T и по меньшей мере части сжимаемого корпуса 4110 кассеты со скобами 4100. После формирования скоб 4120 упор и канал для кассеты со скобами 4130 хирургического сшивающего инструмента могут быть перемещены от имплантированной кассеты со скобами 4100. В различных ситуациях поддон для кассеты 4180 может быть неподвижно зацеплен с каналом для кассеты со скобами 4130, причем, таким образом, поддон для кассеты 4180 может отделяться от сжимаемого корпуса кассеты 4110 при оттягивании канала для кассеты со скобами 4130 от имплантированного корпуса кассеты 4110. Как также представлено на ФИГ. 10, поддон для кассеты 4180 может содержать противоположные боковые стенки 4181, между которыми съемно расположен корпус кассеты 4110. Например, сжимаемый корпус кассеты 4110 может быть сжат между боковыми стенками 4181 таким образом, что во время применения корпус кассеты 4110 может съемно удерживаться между ними и разъемно отцепляться от поддона для кассеты 4180 при отдалении поддона для кассеты 4180. Например, держатель выталкивателей 4160 может быть соединен с поддоном для кассеты 4180 таким образом, чтобы держатель выталкивателей 4160, выталкиватели 4162 и/или салазки 4170 могли оставаться в поддоне для кассеты 4180 при удалении поддона для кассеты 4180 из операционного поля. Выталкиватели 4162 можно вытолкнуть из держателя выталкивателей 4160 и оставить внутри операционного поля. Например, выталкиватели 4162 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композитный материал, состоящий, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Выталкиватели скоб 4162 могут быть прикреплены к скобам 4120 таким образом, что выталкиватели 4162 размещаются со скобами 4120. Например, каждый выталкиватель 4162 может содержать желобок, выполненный с возможностью приема, например, оснований скоб 4120, причем желобки могут быть выполнены с возможностью приема оснований скоб с натягом и/или защелкиванием.
Дополнительно к описанному выше держатель выталкивателей 4160 и/или салазки 4170 могут быть вытолкнуты из поддона для кассеты 4180. Например, салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты 4180 и держателем выталкивателей 4160 таким образом, чтобы салазки 4170 могли переместить держатель выталкивателя 4160 вверх из поддона для кассеты 4180, когда салазки 4170 продвигаются для выталкивания выталкивателей скоб 4162 и скоб 4120 вверх. Например, держатель выталкивателя 4160 и/или салазки 4170 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь, состоящая, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Салазки 4170 могут быть выполнены заодно и/или могут быть прикреплены к толкающей штанге или режущему элементу, которая проталкивает салазки 4170 через кассету со скобами 4100. В таких случаях салазки 4170 можно не выталкивать из поддона для кассеты 4180 и можно оставлять в хирургическом сшивающем инструменте, тогда как в других случаях, в которых салазки 4170 не прикреплены к толкающей штанге, салазки 4170 можно оставлять в операционном поле. В любом случае дополнительно к описанному выше сжимаемость корпуса кассеты 4110 позволяет применять более широкие кассеты со скобами внутри концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, поскольку корпус кассеты 4110 может сжиматься, когда упор сшивающего инструмента закрыт. В результате по меньшей мере частичной деформации скоб при закрытии упора можно применять более длинные скобы, такие как, например, скобы высотой приблизительно 4,6 мм (0,18 дюйма), причем приблизительно 3,0 мм (0,12 дюйма) от высоты скоб могут располагаться внутри сжимаемого слоя 4110, причем сжимаемый слой 4110 в несжатом состоянии может иметь высоту, например, приблизительно 3,6 мм (0,14 дюйма).
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать в себе множество скоб. Необязательно такие скобы могут быть образованы из металлической проволоки, деформированной в конфигурацию по существу U-образной формы с двумя ножками скобы. Возможны альтернативные варианты, в которых скобы могут иметь разные конфигурации, такие как две или более проволок, соединенных вместе, содержащих три или больше ножек скобы. Проволока, или проволоки, применяемые для формирования скоб, могут иметь круглое или по меньшей мере по существу круглое поперечное сечение. Проволока для скоб может иметь любое другое подходящее поперечное сечение, такое как, например, квадратное и/или прямоугольное поперечные сечения. Скобы могут быть образованы из пластиковой проволоки. Скобы могут быть образованы из металлической проволоки, покрытой пластиком. В соответствии с настоящим изобретением кассета может содержать крепежный элемент любого подходящего типа в дополнение или вместо скоб. Например, такой крепежный элемент может содержать поворотные звенья, которые могут складываться при зацеплении с упором. Могут использоваться крепежные элементы из двух частей. Например, кассета со скобами может содержать множество первых частей крепежного элемента, и упор может содержать множество вторых частей крепежного элемента, которые соединяются с первыми частями крепежного элемента, когда упор прижимается вплотную к кассете со скобами. Как описано выше, салазки или выталкиватель могут продвигаться внутри кассеты со скобами для завершения процесса формирования скоб. Салазки или выталкиватель могут продвигаться внутри упора для перемещения одного или более формирующих элементов вниз для зацепления с расположенной напротив кассетой со скобами или расположенными в ней крепежными элементами.
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать четыре ряда расположенных в ней скоб. Четыре ряда скоб могут быть расположены в два внутренних ряда скоб и два внешних ряда скоб. Например, внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут располагаться на первой стороне паза для режущего элемента, или скальпеля, внутри кассеты со скобами, и аналогично внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут располагаться на второй стороне паза для режущего элемента, или скальпеля. Кассета со скобами может не содержать паз для режущего элемента; однако вместо паза для кассеты со скобами такая кассета со скобами может содержать специальную часть, выполненную с возможностью рассечения режущим элементом. Внутренний ряд скоб может быть расположен внутри кассеты со скобами таким образом, чтобы они располагались на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. Аналогичным образом внешние ряды скоб могут располагаться внутри кассеты со скобами таким образом, чтобы они располагались на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. В соответствии с настоящим изобретением кассета со скобами может содержать более или менее четырех рядов расположенных внутри нее скоб. Кассета со скобами может содержать шесть рядов скоб. Например, кассета со скобами может содержать три ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. Кассета со скобами может содержать нечетное количество рядов скоб. Например, кассета со скобами может содержать два ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. Ряды скоб могут содержать скобы одинаковой или по меньшей мере по существу одинаковой высоты в несформированном состоянии. Альтернативно один или более рядов скоб могут содержать скобы с высотой в несформированном состоянии, отличной от высоты других скоб. Например, скобы на первой стороне паза для режущего элемента могут иметь первую высоту в несформированном состоянии, а скобы на второй стороне паза для режущего элемента могут иметь вторую высоту в несформированном состоянии, которая, например, отличается от первой высоты.
Необязательно, как описано выше, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, содержащий множество образованных в нем гнезд для скоб. Корпус кассеты может содержать платформу и верхнюю поверхность платформы, причем каждое гнездо для скобы может образовывать в поверхности платформы отверстие. Как описано выше, скобы также могут располагаться внутри каждого гнезда для скобы так, чтобы скобы хранились внутри корпуса кассеты до их выталкивания. Перед выталкиванием из корпуса кассеты скобы могут содержаться внутри корпуса кассеты так, что скобы не выступают над поверхностью платформы. Поскольку в таких случаях скобы располагаются под поверхностью платформы, возможность их повреждения и/или преждевременного контакта с целевой тканью можно снизить. В различных обстоятельствах скобы можно перемещать между неактивированным положением, при котором они не выступают из корпуса кассеты, и активированным положением, при котором они выступают из корпуса кассеты и могут контактировать с упором, расположенным напротив кассеты со скобами. Упор и/или формирующие углубления, образованные внутри упора, могут располагаться на заданном расстоянии от поверхности платформы таким образом, чтобы при подаче скоб из корпуса кассеты скобы деформировались, приобретая заданную высоту в сформированном состоянии. В некоторых ситуациях толщину ткани, захваченной между упором и кассетой со скобами, можно изменять и, следовательно, внутрь определенных скоб можно захватить более толстую ткань, а внутрь определенных других скоб можно захватить более тонкую ткань. В любом случае давление или усилие зажима, прикладываемое к ткани скобами, может, например, отличаться для разных скоб или может различаться между скобами в одном конце ряда скоб и в другом конце ряда скоб. В определенных ситуациях зазор между упором и платформой кассеты со скобами можно контролировать таким образом, чтобы скобы накладывались с созданием определенного минимального усилия зажима внутри каждой скобы. Однако в некоторых таких ситуациях все же может существовать значительная вариабельность усилия зажима внутри разных скоб. Хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США №7,380,696, выданном 3 июня 2008 г., содержание которого полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Иллюстративная многотактовая рукоятка для хирургического сшивающего и рассекающего инструмента более подробно описана в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИНДИКАТОРОМ ПОЗИЦИИ МНОГОТАКТОВОГО ПУСКА И МЕХАНИЗМОМ ВТЯГИВАНИЯ», №10/374,026, содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Другие варианты применения, соответствующие настоящему изобретению, могут включать однотактовый пуск, как описано в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ, ИМЕЮЩИЙ ОТДЕЛЬНЫЕ НЕЗАВИСИМЫЕ СИСТЕМЫ ЗАКРЫТИЯ И ПУСКА», №10/441,632, содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать средства для компенсации толщины ткани, захваченной внутрь скоб, установленных из кассеты со скобами. Как представлено на ФИГ. 14, кассета со скобами, например, такая как кассета со скобами 10000, может содержать жесткую первую часть, такую как опорную часть 10010, и сжимаемую вторую часть, такую как компенсатор толщины ткани 10020. Как преимущественно представлено на ФИГ. 16, опорная часть 10010 может содержать корпус кассеты, верхнюю поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, причем аналогично описанному выше каждое гнездо для скобы 10012 может образовывать отверстие в поверхности платформы 10011. Скоба 10030, например, может быть съемно расположена в каждом гнезде для скобы 10012. Например, каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031. Перед размещением скоб 10030, что также описывается ниже более подробно, основания 10031 скоб 10030 могут поддерживаться выталкивателями скоб, расположенными внутри опорной части 10010, и одновременно ножки 10032 скоб 10030 могут по меньшей мере частично содержаться внутри гнезд для скоб 10012. Скобы 10030 могут перемещаться между неактивированным положением и активированным положением, в результате чего ножки 10032 перемещаются через компенсатор толщины ткани 10020, проникают через верхнюю поверхность компенсатора толщины ткани 10020, проникают через ткань T и контактируют с упором, расположенным напротив кассеты со скобами 10000. Когда ножки 10032 деформируются об упор, данные ножки 10032 каждой скобы 10030 могут захватить часть компенсатора толщины ткани 10020 и часть ткани T внутрь каждой скобы 10030 и приложить к ткани сжимающее усилие. Дополнительно к описанному выше ножки 10032 каждой скобы 10030 могут быть деформированы вниз, к основанию 10031 скобы, для образования области захвата скобы 10039, в которую могут быть захвачены ткань Т и компенсатор толщины ткани 10020. В различных ситуациях область захвата скобы 10039 может быть образована между внутренними поверхностями деформированных ножек 10032 и внутренней поверхностью основания 10031. Размер области захвата скобы может зависеть от нескольких факторов, таких как, например, длина ножек, диаметр ножек, ширина основания и/или степень деформации ножек.
Раньше хирургу часто было необходимо выбирать скобы, которые подходили по высоте для сшиваемой ткани. Например, хирург мог выбрать длинные скобы для применения на толстой ткани и короткие скобы для применения на тонкой ткани. Однако в некоторых ситуациях толщина сшиваемой ткани была неравномерной, и, следовательно, некоторые скобы могли не достигать желательной активированной конфигурации. Например, на ФИГ. 48 показана длинная скоба, использованная при работе с тонкой тканью. Как показано на ФИГ. 49, когда при работе, например, с тонкой тканью, используется компенсатор толщины ткани, такой как компенсатор толщины ткани 10020, большой скобе можно придать желательную активированную конфигурацию.
Благодаря своей сжимаемости компенсатор толщины ткани может скомпенсировать толщину ткани, захваченной внутрь каждой скобы. Более конкретно, как показано на ФИГ. 43 и 44, компенсатор толщины ткани, такой как компенсатор толщины ткани 10020, может использовать большую и/или меньшую часть области захвата 10039 каждой скобы 10030 в зависимости от толщины и/или типа ткани, находящейся внутри области захвата скобы 10039. Например, если внутрь скобы 10030 захватывается более тонкая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять большую часть области захвата скобы 10039, чем в ситуации, когда внутрь скобы 10030 захватывается более толстая ткань T. Соответственно, если внутрь скобы 10030 захватывается более толстая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять меньшую часть области захвата скобы 10039, чем в ситуации, когда внутрь скобы 10030 захватывается более тонкая ткань T. Таким образом, компенсатор толщины ткани может скомпенсировать более тонкую и/или более толстую ткань и обеспечить применение сжимающего давления на ткань независимо или по меньшей мере по существу независимо от толщины ткани, захваченной внутрь скоб. Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани 10020 может компенсировать разницу типов или коэффициентов сжатия тканей, захваченных внутрь различных скоб 10030. Как показано на ФИГ. 44, компенсатор толщины ткани 10020 может прикладывать сжимающее усилие к сосудистой ткани T, которая может включать сосуды V, и, в результате, ограничивать кровотечение через более сжимаемые сосуды V, все еще прикладывая при этом требуемое сжимающее давление к окружающей ткани T. В различных ситуациях, дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани 10020 может также компенсировать условия, возникшие из-за неправильно сформированных скоб. Как показано на ФИГ. 45, неправильное формирование различных скоб 10030 может приводить к образованию более обширных областей захвата скобы 10039 внутри таких скоб. Благодаря эластичности компенсатора толщины ткани 10020, как представлено на ФИГ. 46, компенсатор толщины ткани 10020, расположенный внутри неправильно сформированных скоб 10030, все же может оказать достаточное сжимающее давление на ткань T, несмотря на то, что области захвата скобы 10039, образованные внутри таких неправильно сформированных скоб 10030, могут быть увеличены. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани 10020, размещенный между смежными скобами 10030, может смещаться относительно ткани T правильно сформированными скобами 10030, окружающими неправильно сформированную скобу 10030, и, в результате, прилагать сжимающее давление к ткани, окружающей и/или захваченной внутрь неправильно сформированной скобы 10030. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может скомпенсировать различие в плотности ткани, которое может быть обусловлено, например, кальцификацией, фиброзными зонами и/или тканью, ранее уже подвергавшейся сшиванию или обработке.
В соответствии с настоящим изобретением между опорной частью и упором может быть образован фиксированный, или неизменяемый, тканевый зазор, в результате чего скобы могут деформироваться до заданной высоты независимо от толщины захваченной внутрь скоб ткани. При применении компенсатора толщины ткани в таких случаях компенсатор толщины ткани может адаптироваться к ткани, захваченной между упором и опорной частью кассеты со скобами, и, благодаря своей эластичности, компенсатор толщины ткани может прилагать к ткани дополнительное сжимающее давление. Как показано на ФИГ. 50-55, скоба 10030 сформирована до заданной высоты H. Как показано на ФИГ. 50, компенсатор толщины ткани не использовался, и ткань T занимает всю область захвата скобы 10039. На ФИГ. 57 внутрь скобы 10030 захвачена часть компенсатора толщины ткани 10020, сжата ткань T и занята по меньшей мере часть области захвата скобы 10039. На ФИГ. 52 внутрь скобы 10030 захвачена тонкая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 7/9 H. Как показано на ФИГ. 53, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена внутрь скобы 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 4/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 5/9 H. Как показано на ФИГ. 54, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена внутрь скобы 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/3 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/3 H. На ФИГ. 53 внутрь скобы 10030 захвачена толстая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 8/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/9H. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может иметь высоту в сжатом состоянии, составляющую, например, приблизительно 10% высоты захвата скобы, приблизительно 20% высоты захвата скобы, приблизительно 30% высоты захвата скобы, приблизительно 40% высоты захвата скобы, приблизительно 50% высоты захвата скобы, приблизительно 60% высоты захвата скобы, приблизительно 70% высоты захвата скобы, приблизительно 80% высоты захвата скобы и/или приблизительно 90% высоты захвата скобы.
Скобы 10030 в несформированном состоянии могут иметь любую подходящую высоту. Скобы 10030 в несформированном состоянии могут иметь высоту от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,8 мм. Например, скобы 10030 могут иметь в несформированном состоянии высоту приблизительно 2,0 мм, приблизительно 2,5 мм, приблизительно 3,0 мм, приблизительно 3,4 мм, приблизительно 3,5 мм, приблизительно 3,8 мм, приблизительно 4,0 мм, приблизительно 4,1 мм и/или приблизительно 4,8 мм. Высота H, которую скобы могут приобрести после деформации, может быть обусловлена расстоянием между поверхностью платформы 10011 опорной части 10010 и расположенным напротив упором. Расстояние между поверхностью платформы 10011 и контактирующей с тканью поверхностью упора может составлять приблизительно 2,5 мм (0,097 дюйма). Высота H также может быть обусловлена глубиной формирующих углублений, образованных внутри упора. Глубина формирующих углублений может измеряться, например, от контактирующей с тканью поверхности. Необязательно, как более подробно описано ниже, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать выталкиватели скоб, способные поднимать скобы 10030 к упору и поднимать, или «выдавливать», скобы выше поверхности платформы 10011. В таких случаях высота H, которую скобы 10030 приобретают при формировании, также может определяться расстоянием, на которое скобы 10030 выведены относительно поверхности платформы. Например, скобы 10030 могут быть выведены, например, приблизительно на 0,71 мм (0,028 дюйма), что приведет к тому, что скобы 10030 будут, например, формироваться с высотой 4,80 мм (0,189 дюйма). Высота скоб 10030 после формирования может составлять приблизительно 0,8 мм, приблизительно 1,0 мм, приблизительно 1,5 мм, приблизительно 1,8 мм, приблизительно 2,0 мм и/или приблизительно 2,25 мм. Высота скоб после формирования может составлять, например, от приблизительно 2,25 мм до приблизительно 3,0 мм. Дополнительно к описанному выше высота области захвата скобы может определяться высотой скобы в сформированном состоянии и толщиной или диаметром проволоки, из которой образована скоба. Высота области захвата 10039 скобы 10030 может определяться как высота скобы в сформированном состоянии H за вычетом двух диаметров проволоки. Диаметр проволоки для скобы может составлять, например, приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма). Диаметр проволоки для скобы может составлять, например, от приблизительно 0,18 мм (0,0069 дюйма) до приблизительно 0,30 мм (0,0119 дюйма). Например, высота в сформированном состоянии H скобы 10030 может составлять приблизительно 4,80 мм (0,189 дюйма), а диаметр проволоки для скобы может составлять приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма), в результате чего высота области захвата скобы составит, например, приблизительно 4,34 мм (0,171 дюйма).
Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом, или неустановленном, состоянии и может быть выполнен с возможностью деформации до одной из множества высот в сжатом состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 2,0 мм (0,080 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом, или неустановленном, состоянии может превышать высоту скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, приблизительно на 10% больше, приблизительно на 20% больше, приблизительно на 30% больше, приблизительно на 40% больше, приблизительно на 50% больше, приблизительно на 60% больше, приблизительно на 70% больше, приблизительно на 80% больше, приблизительно на 90% больше и/или приблизительно на 100% больше, чем высота скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, не более чем на приблизительно 100% больше высоты скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, более чем на 100% больше высоты скоб в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, равную высоте скоб в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть приблизительно на 10% меньше, приблизительно на 20% меньше, приблизительно на 30% меньше, приблизительно на 40% меньше, приблизительно на 50% меньше, приблизительно на 60% меньше, приблизительно на 70% меньше, приблизительно на 80% меньше и/или приблизительно на 90% меньше высоты скоб в неактивированном состоянии. Сжимаемая вторая часть может иметь высоту в несжатом состоянии, которая превышает высоту сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая равна высоте сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может зажиматься внутрь множества сформированных скоб, независимо от того, захватывается внутри скоб тонкая или толстая ткань. Например, скобы внутри одной линии или ряда скоб могут деформироваться таким образом, что высота области захвата каждой скобы будет составлять, например, приблизительно 2,0 мм, причем ткань T и компенсатор толщины ткани могут быть сжаты в пределах данной высоты. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм.
Дополнительно к описанному выше высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть меньше высоты скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть равна высоте скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть больше высоты скоб в активированном состоянии. Например, высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 110% высоты сформированной скобы, приблизительно 120% высоты сформированной скобы, приблизительно 130% высоты сформированной скобы, приблизительно 140% высоты сформированной скобы, приблизительно 150% высоты сформированной скобы, приблизительно 160% высоты сформированной скобы, приблизительно 170% высоты сформированной скобы, приблизительно 180% высоты сформированной скобы, приблизительно 190% высоты сформированной скобы и/или приблизительно 200% высоты сформированной скобы. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может более чем вдвое превышать высоту скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 85% до приблизительно 150% высоты сформированной скобы. Необязательно, как описано выше, высота компенсатора толщины ткани может изменяться от толщины в несжатом состоянии до толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в его сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 10% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 20% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 30% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 40% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 50% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 60% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 70% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 80% его толщины в несжатом состоянии и/или приблизительно 90% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может, например, приблизительно вдвое, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз и/или приблизительно в сто раз превышать его толщину в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 60% до приблизительно 99% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть по меньшей мере на 50% больше его толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть в сто раз больше его толщины в сжатом состоянии. Сжимаемая вторая часть может быть эластичной или по меньшей мере частично эластичной и может смещать ткань T вплотную к деформированным ножкам скоб. Например, сжимаемая вторая часть может упруго расширяться между тканью Т и основанием скобы, толкая ткань Т вплотную к ножкам скобы. Как более подробно описано ниже, компенсатор толщины ткани может располагаться между тканью T и деформированными ножками скобы. В различных ситуациях в результате описанного выше компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров внутри области захвата скобы.
Компенсатор толщины ткани может содержать материалы, характеризующиеся одним или более из следующих свойств: например, биосовместимость, биорассасываемость, биорезорбция, биостойкость, биоразлагаемость, сжимаемость, рассасываемость в текучей среде, набухание, саморасширение, биоактивность, наличие лекарственного средства, фармацевтическая активность, противоадгезионные свойства, гемостатические свойства, антибиотические свойства, противомикробные свойства, антивирусные свойства, питательные свойства, адгезивность, проницаемость, гидрофильность и/или гидрофобность. В соответствии с настоящим изобретением хирургический инструмент, содержащий упор и кассету со скобами, может содержать связанный с упором компенсатор толщины ткани и/или кассету со скобами, содержащие по меньшей мере одно из гемостатического агента, такого как фибрин или тромбин, антибиотика, такого как доксициклин, и лекарственного средства, такого как матриксные металлопротеиназы (MMP).
Компенсатор толщины ткани может содержать синтетические и/или несинтетические материалы. Компенсатор толщины ткани может содержать полимерную композицию, содержащую один или более синтетических полимеров и/или один или более несинтетических полимеров. Синтетический полимер может содержать синтетический рассасывающийся полимер и/или синтетический нерассасывающийся полимер. Полимерная композиция может содержать, например, биосовместимый пеноматериал. Биосовместимый пеноматериал может содержать, например, пористый пеноматериал с открытыми ячейками и/или закрытыми ячейками. Биосовместимый пеноматериал может иметь однородную морфологию пор или градиентную морфологию пор (т.е. маленькие поры постепенно увеличиваются в размерах до больших пор в одном направлении по толщине материала). Полимерная композиция может содержать один или более из пористого каркаса, пористого матрикса, гелевого матрикса, гидрогелевого матрикса, матрикса в виде раствора, волокнистого матрикса, трубчатого матрикса, композитного матрикса, мембранного матрикса, биостабильного полимера, биоразлагаемого полимера и их комбинаций. Например, компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, армированный волокнистым матриксом, или может содержать пеноматериал, имеющий дополнительный слой гидрогеля, расширяющийся в присутствии биологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани также может содержать покрытие на материале и/или второй или третий слой, расширяющийся в присутствии биологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. Такой слой может представлять собой гидрогель, например, синтетического и/или природного происхождения, который может быть биологически устойчивым и/или биоразлагаемым. Компенсатор толщины ткани может содержать микрогель или наногель. Гидрогель может содержать микрогели и/или наногели углеводного происхождения. Компенсатор толщины ткани может быть армирован, например, волокнистым нетканым материалом или волокнистыми элементами сетчатого типа, которые могут обеспечивать дополнительную гибкость, жесткость и/или прочность. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани имеет пористую морфологию, показывающую градиентную структуру, такую как, например, малые поры на одной поверхности и более крупные поры на другой поверхности. Такая морфология может быть более оптимальной для врастания ткани или гемостатических свойств. Дополнительно градиент также может быть комбинированным с изменяемым профилем биорассасывания. Профиль краткосрочного рассасывания может быть предпочтительным для остановки кровотечения, тогда как профиль долгосрочного рассасывания может обеспечивать лучшее заживление ткани без отделения жидкостей.
Примеры несинтетических материалов включают, без ограничений, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, бычий перикард, коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, протеогликан, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, казеин, альгинат и их комбинации.
Примеры синтетических рассасывающихся материалов включают, без ограничений, полимолочную кислоту (PLA), поли-L-молочную кислоту (PLLA), поликапролактон (PCL), полигликолевую кислоту (PGA), политриметиленкарбонат (TMC), полиэтилентерефталат (PET), полигидроксиалканоат (PHA), сополимер гликолида и ε-капролактона (PGCL), сополимер гликолида и триметиленкарбоната, полиглицеринсебацинат (PGS), полидиоксанон (PDS), полиэфиры, сложные полиортоэфиры, полиоксаэфиры, полиэфиры, содержащие сложноэфирные группы, поликарбонаты, полиамидные эфиры, полиангидриды, полисахариды, полиэфирамиды, тирозиновые полиарилаты, полиамины, тирозиновые полииминокарбонаты, тирозиновые поликарбонаты, поли-D,L-лактид-уретан, полигидроксибутират, поли-B-гидроксибутират, поли-E-капролактон, полиэтиленгликоль (PEG), поли[бис(карбоксилатофенокси)-фосфазен]-полиаминокислоты, псевдо-полиаминокислоты, рассасывающиеся полиуретаны, полифосфазин, полифосфазены, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты и их комбинации. Полиэфир может быть выбран из группы, состоящей из полилактидов, полигликолидов, триметиленкарбонатов, полидиоксанонов, поликапролактонов, полибутэфиров и их комбинаций.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать, например, один или более из сополимера 90/10 гликолида и L-лактида, представленного на рынке компанией Ethicon, Inc. под торговым наименованием VICRYL (polyglactic 910), полигликолида, доступного в продаже от компании American Cyanamid Co. под торговым наименованием DEXON, полидиоксанона, доступного в продаже от компании Ethicon, Inc. под торговым наименованием PDS, статистического блок-сополимера гликолида и триметиленкарбоната, представленного на рынке компанией American Cyanamid Co. под торговым наименованием MAXON, сополимера 75/25 гликолида и ε-капролактона (полиглекапролактона 25), представленного на рынке компанией Ethicon под торговым наименованием MONOCRYL.
Примеры синтетических нерассасывающихся материалов включают, без ограничений, полиуретан, полипропилен (PP), полиэтилен (PE), поликарбонат, полиамиды, такие как нейлон, поливинилхлорид (PVC), полиметилметакрилат (PMMA), полистирол (PS), полиэфир, полиэфирэфиркетон (PEEK), политетрафторэтилен (PTFE), политрифторхлорэтилен (PTFCE), поливинилфторид (PVF), фторированный этиленпропилен (FEP), полиацеталь, полисульфон, силиконы и их комбинации. Синтетические нерассасывающиеся полимеры могут включать, без ограничений, пеноэластомеры и пористые эластомеры, такие как, например, силикон, полиизопрен и каучук. Синтетические полимеры могут содержать пористый политетрафторэтилен (ePTFE), представленный на рынке компанией W.L. Gore & Associates, Inc. под торговым наименованием GORE-TEX Soft Tissue Patch и пеносополимер полиэфира, содержащего сложноэфирные группы уретана, представленный на рынке компанией Polyganics под торговым наименованием NASOPORE.
Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 50% до приблизительно 90% вес. полимерной композиции PLLA и от приблизительно 50% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 55% до приблизительно 85% вес. полимерной композиции PGA и от 15% до 45% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 90% до приблизительно 95% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно от 5% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PLA.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать биорассасывающийся биосовместимый эластомерный сополимер. Подходящие биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные сополимеры включают, без ограничений, сополимеры ε-капролактона и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30, предпочтительно от 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно - от 45:55 до 35:65); эластомерные сополимеры ε-капролактона и лактида, включая L-лактид, D-лактид или их смеси, или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и лактида от приблизительно 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно от 45:55 до 30:70), эластомерные сополимеры п-диоксанона (1,4-диоксан-2-он) и лактида, включая L-лактид, D-лактид и молочную кислоту (предпочтительно с молярным соотношением п-диоксанона и лактида от приблизительно 40:60 до приблизительно 60:40); эластомерные сополимеры ε-капролактона и п-диоксанона (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и п-диоксанона от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры п-диоксанона и триметиленкарбоната (предпочтительно с молярным соотношением п-диоксанона и триметиленкарбоната от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры триметиленкарбоната и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерный сополимер триметиленкарбоната и лактида, включая L-лактид, D-лактид, их смеси или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната и лактида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30) и их смеси. Эластомерный сополимер может представлять собой сополимер гликолида и ε-капролактона. В альтернативном варианте осуществления эластомерный сополимер представляет собой сополимер лактида и ε-капролактона.
Описания, приведенные в патенте США №5,468,253, озаглавленном «ЭЛАСТОМЕРНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО», выданном 21 ноября 1995 г., и в патенте США №6,325,810, озаглавленном «ПОРИСТЫЙ УКРЕПЛЯЮЩИЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА», выданном 4 декабря 2001 г., полностью включены в настоящий документ путем ссылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать эмульгатор. Примеры эмульгаторов могут включать, без ограничений, водорастворимые полимеры, такие как поливиниловый спирт (PVA), поливинилпирролидон (PVP), полиэтиленгликоль (PEG), полипропиленгликоль (PPG), PLURONICS, TWEENS, полисахариды и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может содержать поверхностно-активное вещество.
Примеры поверхностно-активных веществ могут включать, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, цетиловый эфир полиоксиэтилена, лауриловый эфир полиоксиэтилена, октиловый эфир полиоксиэтилена, октилфениловый эфир полиоксиэтилена, олеиловый эфир полиоксиэтилена, сорбитанмонолаурат полиоксиэтилена, стеариловый эфир полиоксиэтилена, нонилфениловый эфир полиоксиэтилена, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры.
Полимерная композиция может содержать фармацевтически активный агент. Полимерная композиция может выделять терапевтически эффективное количество фармацевтически активного агента. Фармацевтически активный агент может выделяться по мере растворения/рассасывания полимерной композиции. Фармацевтически активный агент может выделяться в текучую среду, такую как, например, кровь, проходя через полимерную композицию или поверх нее. Примеры фармацевтически активных агентов могут включать, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, такие как, например, фибрин, тромбин и окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ); противовоспалительные лекарственные средства, такие как, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и гидрокортизон; антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, такие как, например, триклозан, ионы серебра, ампициллин, гентамицин, полимиксин В, хлорамфеникол; и противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин, адриамицин.
Полимерная композиция может содержать гемостатический материал. Компенсатор толщины ткани может содержать гемостатические материалы, содержащие полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, поликапролактон, полидиоксанон, полиалкиленоксиды, сополимеры простых и сложных эфиров, коллаген, желатин, тромбин, фибрин, фибриноген, фибронектин, эластин, альбумин, гемоглобин, овальбумин, полисахариды, гиалуроновую кислоту, хондроитин сульфат, гидроксиэтилкрахмал, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, агарозу, мальтозу, мальтодекстрин, альгинат, факторы свертывания крови, метакрилат, полиуретаны, цианоакрилаты, тромбоцитарные агонисты, сосудосуживающие средства, алюминиевые квасцы, кальций, пептиды RGD, белки, протаминсульфат, ε-аминокапроновую кислоту, сульфат железа, основные сульфаты железа, хлорид железа, цинк, хлорид цинка, хлорид алюминия, сульфаты алюминия, ацетаты алюминия, перманганаты, танины, костный воск, полиэтиленгликоли, фуканы и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может характеризоваться гемостатическими свойствами.
Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может характеризоваться, например, коэффициентом пористости, размером пор и/или твердостью. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 30% об. до приблизительно 99% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 60% об. до приблизительно 98% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 85% об. до приблизительно 97% об. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять приблизительно 90% об. Например, вследствие этого полимерная композиция будет содержать приблизительно 10% об. сополимера. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять от приблизительно 93% об. до приблизительно 95% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять более 85% об. Размер пор полимерной композиции может составлять, например, от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 2000 микрометров. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 10 микрометров до приблизительно 100 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PGA и PCL. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 100 микрометров до приблизительно 1000 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PLLA и PCL.
В соответствии с определенными аспектами твердость полимерной композиции может быть выражена в виде твердости по Шору, которая может определяться как устойчивость материала к длительному вдавливанию и измеряется дюрометром, таким как дюрометр Шора. Чтобы измерить значение дюрометра для заданного материала, к нему прилагают давление при помощи вдавливающего кончика дюрометра в соответствии с процедурой ASTM D2240-00 под названием «Стандартный способ анализа твердости резины на дюрометре», которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки. Вдавливающий кончик дюрометра может воздействовать на материал в течение достаточного времени, такого как, например, 15 секунд, после чего с соответствующей шкалы снимаются показания. В зависимости от типа применяемой шкалы значение 0 может быть получено, если вдавливающий кончик полностью проник в материал, а значение 100 - если проникновение кончика в материал не наблюдается. Такое значение является безразмерным. Значение дюрометра может быть определено по любой подходящей шкале, такой как, например, шкалы типа A и/или типа OO в соответствии с ASTM D2240-00. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, например, от приблизительно 4 A до приблизительно 16 A, что соответствует значениям от приблизительно 45 OO до приблизительно 65 OO по шкале Шора OO. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PLLA/PCL или сополимер PGA/PCL. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 15 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 10 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 5 A. Полимерный материал может иметь значение композиции по шкале Шора ОО, например, от приблизительно 35 OO до приблизительно 75 OO.
Полимерная композиция может иметь по меньшей мере два из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь по меньшей мере три из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь пористость, например, от 85% до 97% об., размер пор от 5 микрометров до 2000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A, твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 70% вес. полимерной композиции PLLA и 30% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость 90% об., размер пор от 100 микрометров до 1000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 65% вес. полимерной композиции PGA и 35% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость от 93% до 95% об., размер пор от 10 микрометров до 100 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO.
Компенсатор толщины ткани может содержать способный к расширению материал. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать сжатый материал, который расширяется, например, при снятии нагрузки или установке. Компенсатор толщины ткани может содержать саморасширяющийся материал, сформированный in situ. Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно исходное вещество, выбранное с возможностью спонтанного образования сшивок при контакте по меньшей мере с одним из другого(-их) исходного(-ых) вещества (веществ), воды и/или биологических жидкостей. Как показано на ФИГ. 205, первое исходное вещество может контактировать с одним или более другими исходными веществами с образованием расширяющегося и/или набухающего компенсатора толщины ткани. Компенсатор толщины ткани может содержать набухающую в текучей среде композицию, такую как, например, набухающая в воде композиция. Компенсатор толщины ткани может содержать водосодержащий гель.
in situ
in vivo
Как показано на ФИГ. 189A и B, например, компенсатор толщины ткани 70000 может содержать по меньшей мере одно исходное вещество гидрогеля 70010, выбранное для образования гидрогеля in situ и/или in vivo, для расширения компенсатора толщины ткани 70000. На ФИГ. 189A показан компенсатор толщины ткани 70000, содержащий капсулу, которая до расширения содержит первое исходное вещество гидрогеля 70010A и второе исходное вещество гидрогеля 70010B. Как показано на ФИГ. 189A, первое исходное вещество гидрогеля 70010A и второе исходное вещество гидрогеля 70010B могут быть физически отделены друг от друга в одной капсуле. Первая капсула может содержать первое исходное вещество гидрогеля 70010A, а вторая капсула может содержать второе исходное вещество гидрогеля 70010B. На ФИГ. 189B показано расширение компенсатора толщины ткани 70000 при образовании гидрогеля  и/или . Как показано на ФИГ. 189B, капсула может быть разорвана и первое исходное вещество гидрогеля 70010A может контактировать со вторым исходным веществом гидрогеля 70010B с образованием гидрогеля 70020. Гидрогель может содержать расширяемый материал. Расширение гидрогеля может занимать, например, максимум 72 часа.
Компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемый пеноматериал, имеющий капсулы, содержащие внутри себя частицы сухого гидрогеля или гранулы. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, капсулы в пеноматериале могут формироваться при контакте водного раствора исходного вещества гидрогеля и органического раствора биосовместимых материалов с образованием пеноматериала. Как показано на ФИГ. 206, водный раствор и органический раствор могут образовывать мицеллы. Водный раствор и органический раствор можно высушить с герметизацией частиц сухого гидрогеля или гранул внутри пеноматериала. Например, исходное вещество гидрогеля, такое как гидрофильный полимер, можно растворить в воде с образованием дисперсии мицелл. Водный раствор может контактировать с органическим раствором диоксана, содержащим полигликолевую кислоту и поликапролактон. Водный и органический растворы можно лиофилизировать с образованием биоразлагаемого пеноматериала, имеющего диспергированные частицы сухого гидрогеля или гранулы. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, считается, что мицеллы образуют капсулы, в которых частицы сухого гидрогеля или гранулы диспергированы внутри структуры пеноматериала. Капсулы могут быть разрушены, и частицы сухого гидрогеля или гранулы могут контактировать с текучей средой, такой как биологическая жидкость, и расширяться.
2
Компенсатор толщины ткани может расширяться при контакте с активатором, например, таким как текучая среда. Как показано, например, на ФИГ. 190, компенсатор толщины ткани 70050 может содержать набухающий материал, такой как гидрогель, который расширяется при контакте с текучей средой 70055, например, такой как биологические текучие среды, физиологический раствор, вода и/или активатор. Примеры биологических текучих сред могут включать, без ограничений, кровь, плазму, перитонеальную жидкость, спинномозговую жидкость, мочу, лимфатическую жидкость, синовиальную жидкость, жидкость стекловидного тела, слюну, содержимое желудочно-кишечного просвета, желчь и/или газ (например, CO). Компенсатор толщины ткани 70050 может расширяться, когда компенсатор толщины ткани 70050 абсорбирует текучую среду. В другом примере компенсатор толщины ткани 70050 может содержать поперечно несшитый гидрогель, который при контакте с активатором 70055, содержащим поперечносшивающий агент, образует поперечносшитый гидрогель. Компенсатор толщины ткани может расширяться при контакте с активатором. Компенсатор толщины ткани может расширяться или набухать в результате контакта, например, в течение максимум 72 часов, например, 24-72 часов, максимум 24 часов, максимум 48 часов и максимум 72 часов, для обеспечения непрерывно растущего давления и/или сжатия ткани. Как показано на ФИГ. 190, исходная толщина компенсатора толщины ткани 70050 может быть меньше расширенной толщины после того, как текучая среда 70055 контактирует с компенсатором толщины ткани 70050.
Как показано на ФИГ. 187 и 188a, кассета со скобами 70100 может содержать компенсатор толщины ткани 70105 и множество скоб 70110, причем каждая содержит ножки скобы 70112. Как показано на ФИГ. 187, компенсатор толщины ткани 70105 может иметь исходную толщину или высоту в сжатом состоянии, которая меньше высоты скоб 70110 в активированном состоянии. Компенсатор толщины ткани 70100 может быть выполнен с возможностью расширения in situ и/или in vivoпри контакте с текучей средой 70102, такой как биологические текучие среды, физиологический раствор и/или активатор, например, для проталкивания ткани T вплотную к ножкам 70112 скобы 70110. Как показано на ФИГ. 188, компенсатор толщины ткани 70100 может расширяться и/или набухать при контакте с текучей средой 70102. Компенсатор толщины ткани 70105 может компенсировать толщину ткани T, захваченной внутри каждой скобы 70110. Как показано на ФИГ. 188, компенсатор толщины ткани 70105 может иметь расширенную толщину или высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты скоб 70110 в активированном состоянии.
Необязательно, как описано выше, компенсатор толщины ткани может иметь исходную толщину и толщину после расширения. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять, например, приблизительно 0,001% от толщины после расширения, приблизительно 0,01% от толщины после расширения, приблизительно 0,1% от толщины после расширения, приблизительно 1% от толщины после расширения, приблизительно 10% от толщины после расширения, приблизительно 20% от толщины после расширения, приблизительно 30% от толщины после расширения, приблизительно 40% от толщины после расширения, приблизительно 50% от толщины после расширения, приблизительно 60% от толщины после расширения, приблизительно 70% от толщины после расширения, приблизительно 80% от толщины после расширения и/или приблизительно 90% от толщины после расширения. Толщина компенсатора толщины ткани после расширения может быть, например, приблизительно в два раза, приблизительно в пять раз, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз, приблизительно в сто раз, приблизительно в двести раз, приблизительно в триста раз, приблизительно в четыреста раз, приблизительно в пятьсот раз, приблизительно в шестьсот раз, приблизительно в семьсот раз, приблизительно в восемьсот раз, приблизительно девятьсот раз и/или приблизительно в тысячу раз больше, чем его исходная толщина. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять до 1% от его толщины после расширения, до 5% от его толщины после расширения, до 10% от его толщины после расширения и до 50% от его толщины после расширения. Толщина компенсатора толщины ткани после расширения может быть по меньшей мере на 50% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 100% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 300% больше его исходной толщины и по меньшей мере на 500% больше его исходной толщины. Как описано выше, в результате описанного выше в различных ситуациях компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых интервалов внутри области захвата скобы.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать гидрогель. Гидрогель может содержать гомополимерные гидрогели, сополимерные гидрогели, мультиполимерные гидрогели, гидрогели из взаимопроникающих полимеров и их комбинации. Гидрогель может содержать микрогели, наногели и их комбинации. Гидрогель может по существу представлять собой гидрофильную полимерную сеть, способную впитывать и/или удерживать текучие среды. Гидрогель может представлять собой несшитый гидрогель, гидрогель со сшивками и их комбинации. Гидрогель может содержать химические сшивки, физические сшивки, гидрофобные сегменты и/или нерастворимые в воде сегменты. Химические сшивки в гидрогеле можно получить путем полимеризации, низкомолекулярной сшивки и/или полимер-полимерной сшивки. Физические сшивки в гидрогеле можно получить путем ионных взаимодействий, гидрофобных взаимодействий, с помощью водородных связей, образования стереокомплексов и/или надмолекулярных химических взаимодействий. Гидрогель может быть по существу нерастворимым в воде благодаря сшивкам, гидрофобным сегментам и/или нерастворимым в воде сегментам, но может иметь возможность расширяться и/или набухать благодаря впитыванию и/или удерживанию текучих сред. Исходное вещество может образовывать сшивки с эндогенными материалами и/или тканями.
Гидрогель может представлять собой чувствительный к окружающим условиям гидрогель (ESH). ESH-гель может содержать материалы, обладающие свойствами набухания в текучих средах в зависимости от условий среды. Условия среды могут включать, без ограничений, физические условия, биологические условия и/или химические условия в операционном поле. Гидрогель может набухать или сжиматься, например, в зависимости от температуры, pH, электрических полей, ионной силы, ферментативных и/или химических реакций, электрических и/или магнитных стимулов и других физиологических переменных и переменных среды. ESH-гели могут содержать многофункциональные акрилаты, гидроксиэтилметакрилат (HEMA), эластомерные акрилаты и соответствующие мономеры.
Компенсатор толщины ткани, образованный из гидрогеля, может содержать по меньшей мере один из несинтетических материалов и/или синтетических материалов, описанных выше. Гидрогель может представлять собой синтетический гидрогель и/или несинтетический гидрогель. Компенсатор толщины ткани может содержать множество слоев. Множество слоев может содержать пористые слои и/или непористые слои. Например, компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой и пористый слой. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать пористый слой, расположенный между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой, расположенный между первым пористым слоем и вторым пористым слоем. Непористые слои и пористые слои могут располагаться в любом порядке относительно поверхностей кассеты со скобами и/или упора.
Примеры несинтетических материалов могут включать, без ограничений, альбумин, альгинат, углевод, казеин, целлюлозу, хитин, хитозан, коллаген, кровь, декстран, эластин, фибрин, фибриноген, желатин, гепарин, гиалуроновую кислоту, кератин, белок, сыворотку и крахмал. Целлюлоза может представлять собой гидроксиэтилцеллюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу и их комбинации. Коллаген может представлять собой бычий перикард. Углевод может представлять собой полисахарид, такой как лиофилизированный полисахарид. Белок может представлять собой гликопротеин, протеогликан и их комбинации.
Примеры синтетических материалов могут включать, без ограничений, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиэтиленоксид, сополимер полиэтиленоксида и полипропиленоксида, сополиэтиленоксид, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры простых и сложных эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации. Указанные выше несинтетические материалы могут быть получены синтетическим путем с использованием традиционных способов, например, синтетическая гиалуроновая кислота.
2
2
2
Гидрогель может быть получен из одного или более исходных веществ гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой мономер и/или макромер. Исходное вещество гидрогеля может содержать электрофильную функциональную группу и/или нуклеофильно-электрофильную функциональную группу. В целом электрофильные группы могут взаимодействовать с нуклеофильными группами с образованием связи. Термин «функциональная группа» при применении в настоящем документе обозначает электрофильные или нуклеофильные группы, способные взаимодействовать друг с другом с образованием связи. Примеры электрофильных функциональных групп включают, без ограничений, N-гидроксисукцинимиды (NHS), сульфосукцинимиды, карбонилдиимидазол, сульфонилхлорид, арилгалогениды, сульфосукцинимидиловые эфиры, N-гидроксисукцинимидиловые эфиры, сукцинимидиловые эфиры, такие как сукцинимидилсукцинаты и/или сукцинимидилпропионаты, изоцианаты, тиоцианаты, карбодиимиды, бензотриазолкарбонаты, эпоксиды, альдегиды, малеимиды, имидоэфиры, их комбинации и т.п. Электрофильная функциональная группа может представлять собой сукцинимидиловый эфир. Примеры нуклеофильных функциональных групп включают, без ограничений, -NH, -SH, -OH, -PH и -CO-NH-NH.
Гидрогель может быть образован из одного исходного вещества или множество исходных веществ. Гидрогель может быть образован из первого исходного вещества и второго исходного вещества. Первое исходное вещество гидрогеля и второе исходное вещество гидрогеля при контакте могут образовывать гидрогель in situ и/или in vivo. По существу исходное вещество гидрогеля может относиться к полимеру, функциональной группе, макромолекуле, небольшой молекуле и/или сшивающему агенту, принимающему участие в реакции с образованием гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой гомогенный раствор, гетерогенный или имеющий разделенные фазы раствор в подходящем растворителе, таком как, например, вода или буферный раствор. Буфер может иметь pH от приблизительно 8 до приблизительно 12, такой как, например, от приблизительно 8,2 до приблизительно 9. Примеры буферных растворов могут включать, без ограничений, боратные буферные растворы. Исходное(-ые) вещество (вещества) может иметь вид эмульсии. В соответствии с настоящим изобретением первое исходное вещество может взаимодействовать со вторым исходным веществом с образованием гидрогеля. Первое исходное вещество может спонтанно образовывать связи при контакте со вторым исходным веществом. В соответствии с настоящим изобретением первый набор электрофильных функциональных групп на первом исходном веществе может взаимодействовать со вторым набором нуклеофильных функциональных групп на втором исходном веществе. При смешивании исходных веществ в условиях, обеспечивающих реакцию (например, это относится к pH, температуре и/или растворителю), функциональные группы могут взаимодействовать друг с другом с образованием ковалентных связей. Исходные вещества могут становиться сшитыми, если по меньшей мере некоторые из исходных веществ взаимодействуют более чем с одним другим исходным веществом.
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один мономер, выбранный из группы, состоящей из калиевой соли 3-сульфопропилакрилата (KSPA), натрия акрилата (NaA), N-(трис(гидроксиметил)метил)акриламида («трис-акрил») и 2-акриламидо-2-метил-1-пропансульфоновой кислоты (AMPS). Компенсатор толщины ткани может представлять собой сополимер, содержащий два или более мономера, выбранных из группы, состоящей из KSPA, NaA, трис-акрила, AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать гомополимеры, полученные из KSPA, NaA, трис-акрила и AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать сополимеризуемые с ним мономеры-модификаторы гидрофильности. Мономеры-модификаторы гидрофильности могут содержать метилметакрилат, бутилакрилат, циклогексилакрилат, стирол, стиролсульфоновую кислоту.
2
8
Компенсатор толщины ткани может содержать сшивающий агент. Сшивающий агент может представлять собой низкомолекулярный ди- или поливиниловый сшивающий агент, такой как этиленгликольдиакрилат или диметакрилат, ди-, три- или тетраэтиленгликоль-диакрилат или диметакрилат, аллил(мет)акрилат, C-C-алкилендиакрилат или -диметакрилат, дивиниловый эфир, дивинилсульфон, ди- и тривинилбензол, триметилолпропан-триакрилат или триметакрилат, пентаэритрит-тетраакрилат или тетраметакрилат, диакрилат или диметакрилат бисфенола A, метилен-бисакриламид или бисметакриламид, этиленбисакриламид или этиленбисметакриламид, триаллилфталат или диаллилфталат. Сшивающий агент может представлять собой N,N'-метиленбисакриламид (MBAA).
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один из гидрогелей с функциональными группами акрилата и/или метакрилата, биосовместимого фотоинициатора, алкилцианоакрилатов, изоцианатных функциональных макромеров, необязательно содержащих аминные функциональные макромеры, функциональных макромеров сукцинимидилового эфира, необязательно содержащих аминные и/или сульфгидрильные функциональные макромеры, эпоксидных функциональных макромеров, необязательно содержащих аминные функциональные макромеры, смесей белков и/или полипептидов и альдегидных сшивающих агентов, генипина и водорастворимых карбодиимидов, анионных полисахаридов и поливалентных катионов.
Компенсатор толщины ткани может содержать мономеры ненасыщенных органических кислот, акриловые замещенные спирты и/или акриламиды. Компенсатор толщины ткани может содержать метакриловые кислоты, акриловые кислоты, глицеринакрилат, глицеринметакрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, 2-гидроксиэтилакрилат, 2-(диметиламиноэтил)метакрилат, N-винилпирролидон, метакриламид и/или N,N-диметилакриламид, полиметакриловую кислоту.
Компенсатор толщины ткани может содержать армирующий материал. Армирующий материал может содержать по меньшей мере один из описанных выше синтетических и несинтетических материалов. Армирующий материал может содержать коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, альгинат, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, поликапролактон, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий армирующий материал. Пористый слой и/или непористый слой компенсатора толщины ткани может содержать армирующий материал. Например, пористый слой может содержать армирующий материал, а непористый слой может не содержать армирующий материал. Армирующий слой может представлять собой внутренний слой, расположенный между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. Армирующий слой может представлять собой внешний слой компенсатора толщины ткани. Армирующий слой может представлять собой внешнюю поверхность компенсатора толщины ткани.
Армирующий материал может содержать ячейки, монофиламенты, мультифиламентные пучки, волокна, подстилки, войлок, частицы и/или порошки. Армирующий материал может быть встроен в слой компенсатора толщины ткани. Армирующий материал может быть встроен в по меньшей мере один из непористого слоя и/или пористого слоя. Сетку из армирующего материала можно сформировать с использованием традиционных способов, таких как, например, вязание, ткачество, плетение и/или кружево.
В соответствии с настоящим изобретением множество армирующих материалов могут быть ориентированы в случайном и/или в общем направлении. Общее направление может быть, например, параллельно линии скоб и перпендикулярно линии скоб. Например, монофиламенты и/или мультифиламентные пучки могут быть ориентированы в случайном направлении и/или в общем направлении. Монофиламенты и/или мультифиламентные пучки могут быть связаны с непористым слоем и/или с пористым слоем. Компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в случайном направлении внутри непористого слоя. Компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в общем направлении внутри непористого слоя.
Как показано на ФИГ. 199, упор 70300 может содержать компенсатор толщины ткани 70305, содержащий первый непористый слой 70307 и второй непористый слой 70309, герметично охватывающий армирующий слой 70310. Армирующий слой 70310 может содержать гидрогель, содержащий частицы или волокна ORC, встроенные в него, а непористые слои могут содержать ORC. Как показано на ФИГ. 199, компенсатор толщины ткани 70305 может быть выполнен с возможностью соответствия контуру упора 70300. Внутренний слой компенсатора толщины ткани 70305 может соответствовать внутренней поверхности упора 70300, которая включает углубления для формирования 70301.
Волокна могут образовывать нетканый материал, такой как, например, подстилка и войлок. Волокна могут иметь любую подходящую длину, такую как, например, от 0,1 мм до 100 мм и от 0,4 мм до 50 мм. Армирующий материал можно размолоть в порошок. Порошок может иметь размер частиц, например, от 10 мкм до 1 см. Порошок может быть включен в компенсатор толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может формироваться in situ. Гидрогель может формироваться in situ. Компенсатор толщины ткани может формироваться in situ при помощи ковалентных, ионных и/или гидрофобных связей. Физические (нековалентные) сшивки могут быть обусловлены образованием комплексов, водородными связями, десольватацией, ван-дер-ваальсовыми взаимодействиями, ионными связями и их комбинациями. Химические (ковалентные) сшивки могут быть обусловлены любыми числом механизмов, включая: свободнорадикальную полимеризацию, полимеризацию в результате конденсации, анионную или катионную полимеризацию, ступенчатую полимеризацию, электрофильно-нуклеофильные реакции и их комбинации.
Необязательно формирование компенсатора толщины ткани in situ может содержать взаимодействие двух или более исходных веществ, физически разделенных до их контакта in situ и/или взаимодействующих в определенных условиях среды с образованием гидрогеля. Полимеры, полимеризуемые in situ, можно получить из исходного(-ых) вещества (веществ), образующих при взаимодействии полимер в операционном поле. Компенсатор толщины ткани можно образовать в результате реакций образования сшивок исходного(-ых) вещества (веществ) in situ. Исходное вещество может содержать инициатор, способный инициировать реакцию полимеризации с образованием in situ компенсатора толщины ткани. Компенсатор толщины ткани может содержать исходное вещество, которое можно активировать в момент использования с образованием сшитого гидрогеля. Формирование компенсатора толщины ткани in situ может содержать активацию по меньшей мере одного исходного вещества с образованием связей и образованием компенсатора толщины ткани. Необязательно активация может достигаться путем изменения физических условий, биологических условий и/или химических условий в операционном поле, включая, без ограничений, температуру, pH, электрические поля, ионную силу, ферментативные и/или химические реакции, электрические и/или магнитные стимулы, а также другие физиологические переменные и переменные среды. Исходные вещества можно вводить в контакт за пределами организма и помещать в операционное поле.
Компенсатор толщины ткани может содержать одну или более капсул, или ячеек, выполненных с возможностью хранения по меньшей мере одного компонента. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения исходного вещества гидрогеля. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения, например, двух компонентов. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения первого исходного вещества гидрогеля и второго исходного вещества гидрогеля. Первая капсула может быть выполнена с возможностью хранения первого исходного вещества гидрогеля, а вторая капсула может быть выполнена с возможностью хранения второго исходного вещества гидрогеля. Как описано выше, капсулы могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками скоб для прокалывания и/или разрушения капсул иным образом при контакте ножек скоб с капсулой. Капсулы могут сжиматься, сминаться, раздавливаться и/или иным образом разрываться при установке скоб. После разрушения капсул хранящийся в них компонент (компоненты) может вытечь из капсулы. Хранящийся внутри капсулы компонент может контактировать с другими компонентами, слоями компенсатора толщины ткани и/или с тканью. Другие компоненты могут вытекать из аналогичных или других капсул, находящихся в слоях компенсатора толщины ткани и/или введенных в операционное поле врачом. В результате описанного выше, хранящийся внутри капсул компонент (компоненты) может обеспечить расширение и/или набухание компенсатора толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий капсулы. Капсула может представлять собой пустоту, углубление, купол, трубку и их комбинации, связанные со слоем. Капсулы могут представлять собой пустоты в слое. Слой может содержать два слоя, которые могут быть прикреплены друг к другу, причем капсулы могут быть образованы между двумя слоями. Капсулы могут представлять собой купола на поверхности слоя. Например, по меньшей мере часть капсул может располагаться внутри куполов, проходящих вверх от слоя. Капсулы могут представлять углубления, сформированные внутри слоя. Первая часть капсул может представлять собой купол, а вторая часть капсул может представлять собой углубление. Капсулы могут представлять собой трубку, встроенную внутрь слоя. Трубка может быть образована из несинтетических и/или синтетических материалов, описанных в настоящем документе, таких как PLA. Компенсатор толщины ткани может представлять собой биорассасывающийся пеноматериал, такой как ОРЦ, содержащий встроенные трубки из PLA, а внутри трубок можно, например, герметизировать гидрогель. Капсулы могут содержать отдельные ячейки, не связанные друг с другом. Одна или более капсул могут сообщаться по текучей среде, например, через один или более каналов, проходов и/или протоков, проходящих через слой.
Скорость высвобождения компонента из капсулы может регулироваться, например, толщиной компенсатора толщины ткани, композицией компенсатора толщины ткани, размерами компонента, гидрофильностью компонента и/или физическими и/или химическими взаимодействиями между компонентами, композицией компенсатора толщины ткани и/или хирургическим инструментом. Слой может содержать одну или более тонких секций или ослабленных частей, таких как, например, частичные перфорации, которые могут облегчать надрез слоя и разрыв капсул. Частичные перфорации могут проходить через слой не полностью, тогда как в некоторых случаях перфорации могут полностью проходить через слой.
Как показано на ФИГ. 194 и 195a, компенсатор толщины ткани 70150 может содержать внешний слой 70152A и внутренний слой 70152B, содержащие капсулы 70154. Капсула может содержать первый герметизированный компонент и второй герметизированный компонент. Капсулы могут независимо содержать один из первого герметизированного компонента и второго герметизированного компонента. Первый герметизированный компонент может быть отделен от второго герметизированного компонента. Внешний слой 70152A может содержать контактирующую с тканью поверхность. Внутренний слой 70152B может содержать контактирующую с инструментом поверхность. Контактирующая с инструментом поверхность 70152B может быть разъемно прикреплена к упору 70156. Внешний слой 70152A может быть прикреплен к внутреннему слою 70152B с образованием пустоты между внешним слоем 70152A и внутренним слоем 70152B. Как показано на ФИГ. 194, каждая капсула 70154 может содержать купол на контактирующей с инструментом поверхности внутреннего слоя 70152B. Купол может содержать частичные перфорации, которые облегчают рассечение слоя ножками скобы и разрыв капсулы. Как показано на ФИГ. 195, упор 70156 может содержать множество рядов углублений для формирования 70158, причем купола капсул 70154 могут быть выровнены с углублениями для формирования 70158. Контактирующая с тканью поверхность может содержать плоскую поверхность без куполов. Контактирующая с тканью поверхность может содержать, например, одну или более капсул, таких как капсулы 70154, проходящие от нее.
Необязательно упор может содержать компенсатор толщины ткани, содержащий герметизированный компонент, содержащий по меньшей мере одну микросферическую частицу. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащую первый герметизированный компонент и второй герметизированный компонент. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащий первую микросферическую частицу и вторую микросферическую частицу.
Как показано на ФИГ. 196, сшивающее устройство может содержать упор 70180 и кассету со скобами (показана на других фигурах). Скобы 70190 кассеты со скобами могут быть деформированы с помощью упора 70180 при перемещении упора 70180 в закрытое положение и/или с помощью системы выталкивателя скоб 70192, которая перемещает скобы 70190 к закрытому упору 70180. Ножки 70194 скоб могут контактировать с упором 70180 так, что скобы 70190 по меньшей мере частично деформируются. Упор 70180 может содержать компенсатор толщины ткани 70182, содержащий внешний слой 70183A и внутренний слой 70183B. Компенсатор толщины ткани 70182 может содержать первый герметизированный компонент и второй герметизированный компонент. Капсулы 210185 могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены так, что при проталкивании ножек скоб 70194 через ткань T и внешний слой 70183A ножки скоб 70194 могут прокалывать и/или иным образом разрывать капсулы 70185. На ФИГ. 196 скоба 70190C находится в своем полностью активированном положении, скоба 70190B находится в процессе активации, а скоба 70190A находится в своем неактивированном положении. Ножки скоб 70190C и 70190B переместились через ткань T, внешний слой 70183A и внутренний слой 70183B компенсатора толщины ткани 70182 и вошли в контакт с упором 70180, расположенным напротив кассеты со скобами. После разрыва капсул 70185 герметизированные компоненты могут вытекать и, например, контактировать друг с другом, биологическими текучими средами и/или тканью T. Герметизированные компоненты могут взаимодействовать с образованием продукта реакции, например, такого как гидрогель, который расширяется между тканью T и основанием скобы, проталкивая ткань T вплотную к ножкам скобы. В различных ситуациях в результате описанного выше компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров внутри области захвата скобы.
Компенсатор толщины ткани может подходить для применения с хирургическим инструментом. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть связан с кассетой со скобами и/или с упором. Компенсатор толщины ткани может быть выполнен в любой форме, размере и/или протяженности, подходящей для установки на кассету со скобами и/или на упор. Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может быть разъемно прикреплен к кассете со скобами и/или к упору. Компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к кассете со скобами и/или к упору любым механическим и/или химическим способом, способным удерживать компенсатор толщины ткани в контакте с кассетой со скобами и/или упором до и в процессе сшивания. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора после проникновения скоб в компенсатор толщины ткани. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора при перемещении кассеты со скобами и/или упора от компенсатора толщины ткани.
Как показано на ФИГ. 191-193, сшивающее устройство 70118 может содержать упор 70120 и кассету со скобами 70122, содержащую пусковой элемент 70124, множество скоб 70128, режущий край 70129 и компенсатор толщины ткани 70130. Компенсатор толщины ткани 70130 может содержать по меньшей мере один герметизированный компонент. Герметизированный компонент может быть разорван при сжатии, сшивании и/или разрезании компенсатора толщины ткани. Как показано на ФИГ. 192, например, размещение скоб 70128 между неактивированным положением и активированным положением может осуществляться так, что ножки скоб перемещаются через компенсатор толщины ткани 70130, проникают через нижнюю поверхность и верхнюю поверхность компенсатора толщины ткани 70130, проникают в ткань T и контактируют с упором 70120, расположенным напротив кассеты со скобами 70118. Герметизированные компоненты могут взаимодействовать друг с другом, гидрофильным порошком, встроенным или диспергированным в компенсаторе толщины ткани, и/или биологическими текучими средами, расширяя или обеспечивая набухание компенсатора толщины ткани 70130. Когда ножки деформируются об упор, ножки каждой скобы могут захватить часть компенсатора толщины ткани 70130 и часть ткани T внутри каждой скобы 70128 и приложить к ткани T сжимающее усилие. Как показано на ФИГ. 192 и 193, компенсатор толщины ткани 70130 может компенсировать толщину ткани T, захваченной внутри каждой скобы 70128.
Как показано на ФИГ. 197, хирургический инструмент 70200 может содержать упор 70205, содержащий верхний компенсатор толщины ткани 70210, и кассету со скобами 70215, содержащую нижний компенсатор толщины ткани, который содержит внешний слой 70220 и внутренний слой 70225. Верхний компенсатор толщины ткани 70210 может быть расположен на первой стороне целевой ткани, а нижний компенсатор толщины ткани может быть расположен на второй стороне ткани. Верхний компенсатор толщины ткани 70210 может содержать ORC, внешний слой нижнего компенсатора толщины ткани может содержать гидрогель, имеющий встроенные в него частицы ORC, а внутренний слой нижнего компенсатора толщины ткани может содержать, например, ORC.
Как показано на ФИГ. 200-202, хирургический инструмент 70400 может содержать кассету со скобами 70405 и упор 70410. Кассета со скобами 70405 может содержать компенсатор толщины ткани 70415, включающий биорассасывающийся пеноматериал. Биорассасывающийся пеноматериал может содержать капсулу, которая содержит герметизированный компонент 70420. Биорассасывающийся пеноматериал может содержать ORC, а герметизированный компонент может содержать, например, лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани 70415 упора 70410 может содержать внутренний слой 70425 и внешний слой 70430. Внутренний слой 70425 может содержать биорассасывающийся пеноматериал, а внешний слой 70430 может содержать гидрогель, необязательно содержащий, например, армирующие материалы. В одном примере пусковой последовательности, как показано преимущественно на ФИГ. 201, салазки 70435 сначала могут контактировать со скобой 70440A и начать поднимать скобу вверх. При дальнейшем дистальном продвижении салазок 70435 данные салазки 70435 могут начать поднимать скобы 70440B-D и любые другие последующие скобы по очереди. Салазки 70435 могут выталкивать скобы 70440 вверх так, что ножки скоб контактируют с противоположным упором 70410 и деформируются в желательную форму. В отношении пусковой последовательности, показанной на ФИГ. 201, скобы 70440A-C были перемещены в их полностью активированные положения, скоба 70440D находится в процессе активации, а скоба 70420E все еще остается в своем неактивированном положении. Герметизированный компонент 70470 может быть разорван ножками скоб в ходе примера пусковой последовательности. Герметизированный компонент 70420 может вытекать из капсулы вокруг ножек скоб для контакта с тканью T. В различных обстоятельствах дополнительное сжатие компенсатора толщины ткани может выдавить из капсулы дополнительное количество лекарственного средства. Лекарственное средство может непосредственно обрабатывать ткань и может уменьшать кровотечение из ткани.
В различных обстоятельствах хирург или другой врач может подавать текучую среду в компенсатор толщины ткани для получения компенсатора толщины ткани, содержащего по меньшей мере одно лекарственное средство, которое хранится и/или абсорбируется в нем. В соответствии с настоящим изобретением кассета со скобами и/или упор могут содержать порт, выполненный с возможностью обеспечения доступа к компенсатору толщины ткани. Как показано на ФИГ. 203B, кассета со скобами 70500 может содержать, например, на ее дистальном конце порт 70505. Порт 70505 может быть выполнен с возможностью приема иглы 70510, такой как игла с отверстиями, показанная на ФИГ. 203A. Врач может вводить иглу 70510 через порт 70505 в компенсатор толщины ткани 70515 для доставки текучей среды в компенсатор толщины ткани 70515. Текучая среда может содержать, например, лекарственное средство и исходное вещество гидрогеля. Как описано выше, текучая среда может быть высвобождена из компенсатора толщины ткани в ткань при разрыве и/или сжатии компенсатора толщины ткани. Например, лекарственное средство может быть высвобождено из компенсатора толщины ткани 70515 по мере биорассасывания компенсатора толщины ткани 70515.
Как представлено на ФИГ. 14, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 10000, может содержать опорную часть 10010 и сжимаемый компенсатор толщины ткани 10020. Как показано на ФИГ. 16-18, опорная часть 10010 может содержать поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, образованных внутри опорной части 10010. Каждое гнездо для скобы 10012 может иметь форму и размер, позволяющие съемно хранить в нем скобу, такую как скоба 10030. Кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать множество выталкивателей скоб 10040, каждый из которых может быть выполнен с возможностью поддерживать одну или более скоб 10030 внутри гнезд для скоб 10012, когда скобы 10030 и выталкиватели скоб 10040 находятся в неактивированном положении. Например, как преимущественно показано на ФИГ. 22 и 23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать, например, один или более карманов, или желобков, 10041, например, которые могут быть выполнены с возможностью поддерживать скобы и ограничивать относительное перемещение между скобами 10030 и выталкивателями скоб 10040. Как также представлено на ФИГ. 16, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать салазки для активации скоб 10050, которые можно перемещать от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002 кассеты со скобами для последовательного поднимания выталкивателей скоб 10040 и скоб 10030 из их неактивированного положения к упору, расположенному напротив кассеты со скобами 10000. Как преимущественно показано на ФИГ. 16 и 18, каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031, причем каждая скоба может иметь, например, по меньшей мере одну из по существу U-образной и по существу V-образной форм. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб были углублены относительно поверхности платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб находились на одном уровне с поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб или по меньшей мере какая-либо часть ножек 10032 скоб выступали над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. В таких случаях ножки 10032 скоб могут проходить через компенсатор толщины ткани 10020 и могут быть помещены внутрь него, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Например, ножки 10032 скоб могут выступать над поверхностью платформы 10011, например, приблизительно на 1,9 мм (0,075 дюйма). Ножки 10032 скоб могут выступать над поверхностью платформы 10011 на расстояние, например, от приблизительно 0,64 мм (0,025 дюйма) до приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани 10020 может в несжатом состоянии иметь толщину от приблизительно 2,0 мм (0,08 дюйма) до приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма).
В процессе применения, дополнительно к описанному выше и как показано преимущественно на ФИГ. 31, упор, такой как, например, упор 10060, может быть перемещен в закрытое положение напротив кассеты со скобами 10000. Как более подробно описано ниже, упор 10060 может расположить ткань, например, вплотную к компенсатору толщины ткани 10020 и прижать компенсатор толщины ткани 10020 вплотную к поверхности платформы 10011 опорной части 10010. После того как упор 10060 занял подходящее положение, возможно размещение скоб 10030, как показано на ФИГ. 31. Необязательно, как указано выше, салазки для активации скоб 10050 можно переместить от проксимального конца 10001 кассеты со скобами 10000 к дистальному концу 10002, как показано на ФИГ. 32. При продвижении салазок 10050 данные салазки 10050 могут контактировать с выталкивателями скоб 10040 и поднимать выталкиватели скоб 10040 вверх внутри гнезд для скоб 10012. Каждые из салазок 10050 и выталкивателей скоб 10040 могут содержать одну или более наклонных поверхностей, которые могут совместно перемещать выталкиватели скоб 10040 вверх из их неактивированного положения. Например, как представлено на ФИГ. 19-23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать по меньшей мере одну наклонную поверхность 10042, а салазки 10050 могут содержать одну или более наклонных поверхностей 10052, которые могут быть выполнены таким образом, чтобы наклонные поверхности 10052 могли скользить под наклонной поверхностью 10042 при дистальном продвижении салазок 10050 внутри кассеты со скобами. Когда выталкиватели скоб 10040 поднимаются вверх внутри соответствующих гнезд для скоб 10012, выталкиватели скоб 10040 могут поднимать скобы 10030 вверх таким образом, что скобы 10030 могут выходить из гнезд для скоб 10012 через отверстия в платформе скоб 10011. В одном примере пусковой последовательности, как показано преимущественно на ФИГ. 25-27, салазки 10050 сначала могут контактировать со скобой 10030a и начать поднимать скобу 10030a вверх. При дальнейшем дистальном продвижении салазок 10050 данные салазки 10050 могут начать поднимать скобы 10030b, 10030c, 10030d, 10030e и 10030f и все иные последующие скобы по очереди. Как показано на ФИГ. 27, салазки 10050 могут выталкивать скобы 10030 вверх таким образом, что ножки 10032 скоб контактируют с находящимся напротив упором, деформируются, приобретая желательную форму, и выталкиваются из опорной части 10010. В различных ситуациях салазки 10030 в ходе пусковой последовательности могут перемещать вверх несколько скоб одновременно. Если рассматривать пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030a и 10030b перемещены в полностью активированное положение и вытолкнуты из опорной части 10010, скобы 10030c и 10030d находятся в процессе активации и по меньшей мере частично размещаются внутри опорной части 10010, а скобы 10030e и 10030f по-прежнему находятся в неактивированном положении.
Как описано выше и как показано на ФИГ. 33, ножки 10032 скоб 10030 могут проходить над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Если дополнительно рассмотреть пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030e и 10030f изображены в неактивированном положении, и их ножки 10032 скоб выступают над поверхностью платформы 10011 и входят в компенсатор толщины ткани 10020. Кончики ножек 10032 скоб или какая-либо другая часть ножек 10032 скоб могут не проходить сквозь верхнюю контактирующую с тканью поверхность 10021 компенсатора толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. По мере перемещения скоб 10030 из неактивированного положения в активированное положение, как показано на ФИГ. 27, кончики ножек скоб могут пройти сквозь контактирующую с тканью поверхность 10032. Кончики ножек 10032 скоб могут содержать острые концы, способные рассекать и прокалывать компенсатор толщины ткани 10020. Компенсатор толщины ткани 10020 может содержать множество отверстий, которые могут быть выполнены с возможностью приема ножек 10032 скоб и обеспечения скольжения ножек 10032 скоб относительно компенсатора толщины ткани 10020. Опорная часть 10010 может дополнительно содержать множество направителей 10013, проходящих из поверхности платформы 10011. Направители 10013 могут располагаться смежно с отверстиями гнезд для скоб в поверхности платформы 10011 таким образом, что ножки 10032 скоб могут по меньшей мере частично поддерживаться направителями 10013. Направитель 10013 может располагаться на проксимальном конце и/или дистальном конце отверстия гнезда для скобы. В соответствии с настоящим изобретением первый направитель 10013 может располагаться на первом конце каждого отверстия гнезда для скобы, а второй направитель 10013 может располагаться на втором конце каждого отверстия гнезда для скобы таким образом, чтобы каждый первый направитель 10013 мог поддерживать первую ножку 10032 скобы 10030, а каждый второй направитель 10013 мог поддерживать вторую ножку 10032 скобы. Как представлено на ФИГ. 33, каждый направитель 10013 может содержать канавку или паз, такую как, например, канавка 10016, внутрь которой может приниматься с возможностью скольжения ножка 10032 скобы. Необязательно каждый направитель 10013 может содержать зацеп, выступ и/или шип, который может выступать из поверхности платформы 10011 и проходить в компенсатор толщины ткани 10020. Как более подробно описано ниже, зацепы, выступы и/или шипы могут уменьшать относительное перемещение между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. Кончики ножек 10032 скоб могут располагаться внутри направителей 10013 и могут не выступать над верхней поверхностью направителей 10013, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Например, направители 10013 могут образовывать высоту направителей, и скобы 10030 могут не выступать выше данной высоты направителей, когда скобы находятся в неактивированном положении.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 10020, может быть образован из одного листа материала. Компенсатор толщины ткани может содержать непрерывный лист материала, способный покрыть всю верхнюю поверхность платформы 10011 опорной части 10010 или, в альтернативном варианте осуществления, покрыть не всю поверхность платформы 10011. Лист материала может покрывать отверстия гнезд для скоб в опорной части 10010, тогда как альтернативно лист материала может содержать отверстия, которые могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован из множества слоев материала. Как представлено на ФИГ. 15, компенсатор толщины ткани может содержать сжимаемую сердцевину и оболочку, окружающую сжимаемую сердцевину. Оболочка 10022 может быть выполнена с возможностью разъемного удержания сжимаемой сердцевины на опорной части 10010. Например, опорная часть 10010 может содержать один или более проходящих из нее выступов, таких как, например, выступы 10014 (ФИГ. 18), которые могут приниматься внутрь одного или более отверстий и/или пазов, таких как, например, отверстия 10024, образованные в оболочке 10022. Выступы 10014 и отверстия 10024 могут быть выполнены таким образом, чтобы выступы 10014 могли удерживать оболочку 10022 на опорной части 10010. Концы выступов 10014 могут быть деформированы, например, при помощи термического растягивания, чтобы увеличить концы выступов 10014 и, в результате, ограничить относительное перемещение между оболочкой 10022 и опорной частью 10010. Оболочка 10022 может содержать одно или более отверстий 10025, которые могут облегчать высвобождение оболочки 10022 из опорной части 10010, как показано на ФИГ. 15. Как показано на ФИГ. 24, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку 10222, включающую множество отверстий 10223, причем отверстия 10223 могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб в опорной части 10010. Сердцевина компенсатора толщины ткани также может содержать отверстия, которые выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями 10223 в оболочке 10222. Альтернативно сердцевина компенсатора толщины ткани может иметь непрерывный корпус и продолжаться под отверстиями 10223 так, что непрерывный корпус покрывает отверстия гнезд для скоб в поверхности платформы 10011.
Необязательно, как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку для разъемного удержания сжимаемой сердцевины на опорной части 10010. Например, как представлено на ФИГ. 16, кассета со скобами может дополнительно содержать удерживающие зажимы 10026, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения преждевременного отделения оболочки и сжимаемой сердцевины от опорной части 10010. Необязательно каждый удерживающий зажим 10026 может содержать отверстия 10028, которые могут быть выполнены с возможностью приема выступов 10014, проходящих от опорной части 10010 так, чтобы удерживающие зажимы 10026 могли поддерживаться на опорной части 10010. Каждый удерживающий зажим 10026 может содержать по меньшей мере одну часть поддона 10027, которая может проходить под опорной частью 10010 и поддерживать и удерживать выталкиватели скоб 10040 внутри опорной части 10010. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть съемно прикреплен к опорной части 10010 при помощи скоб 10030. Более конкретно, что также описано выше, ножки скоб 10030 могут проходить в компенсатор толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении, в результате разъемно удерживая компенсатор толщины ткани 10020 на опорной части 10010. Ножки скоб 10030 могут контактировать с боковыми стенками соответствующих гнезд для скоб 10012, причем благодаря трению между ножками 10032 скоб и боковыми стенками скобы 10030 и компенсатор толщины ткани 10020 могут удерживаться в положении до размещения скоб 10030 из кассеты со скобами 10000. Когда скобы 10030 выводятся в рабочее положение, компенсатор толщины ткани 10020 может быть захвачен внутрь скоб 10030 и удержан вплотную к сшиваемой ткани T. После перемещения упора в открытое положение для высвобождения ткани T опорная часть 10010 может быть перемещена от компенсатора толщины ткани 10020, который остается пришитым к ткани. Для съемного прикрепления компенсатора толщины ткани 10020 к опорной части 10010 можно использовать адгезив. Можно применять двухкомпонентный адгезив, причем первый компонент адгезива может наноситься на поверхность платформы 10011, а второй компонент адгезива может наноситься на компенсатор толщины ткани 10020 таким образом, что когда компенсатор толщины ткани 10020 размещается вплотную к поверхности платформы 10011, первый компонент может контактировать со вторым компонентом, в результате чего адгезив активируется с образованием разъемного соединения между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. Необязательно можно применять любые другие подходящие средства создания разъемного удерживающего соединения между компенсатором толщины ткани и опорной частью кассеты со скобами.
Дополнительно к описанному выше салазки 10050 могут продвигаться от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002, полностью размещая все из скоб 10030, содержащихся внутри кассеты со скобами 10000. Как представлено на ФИГ. 56-60, салазки 10050 могут продвигаться дистально внутри продольной полости 10016 внутри опорной части 10010 посредством пускового элемента, или держателя скальпеля, 10052 хирургического сшивающего инструмента. В процессе применения кассету со скобами 10000 можно вставить в канал для кассеты со скобами в бранше хирургического сшивающего инструмента, такого как, например, в канал для кассеты со скобами 10070, и продвинуть пусковой элемент 10052 до контакта с салазками 10050, как показано на ФИГ. 56. При дистальном продвижении салазок 10050 пусковым элементом 10052 салазки 10050 могут контактировать с самым проксимальным выталкивателем или выталкивателями скоб 10040 и активировать или выталкивать скобы 10030 из корпуса кассеты со скобами 10010, как описано выше. Как показано на ФИГ. 56, пусковой элемент 10052 может дополнительно содержать режущий край 10053, который может продвигаться дистально по пазу для скальпеля, выполненному в опорной части 10010, по мере активации скоб 10030. В соответствии с настоящим изобретением соответствующий паз для скальпеля может проходить через упор, расположенный напротив кассеты со скобами 10000, так что режущий край 10053 может проходить между упором и опорной частью 10010 и рассекать расположенные между ними ткань и компенсатор толщины ткани. В различных ситуациях пусковой элемент 10052 может продвигать салазки 10050 дистально до достижения салазками 10050 дистального конца 10002 кассеты со скобами 10000, как показано на ФИГ. 58. В такой момент пусковой элемент 10052 можно втянуть проксимально. Пусковой элемент 10052 может втягивать салазки 10050 проксимально, однако, как показано на ФИГ. 59, при отведении назад пускового элемента 10052 салазки 10050 могут остаться в дистальном конце 10002 кассеты со скобами 10000. После достаточного втягивания пускового элемента 10052 упор снова может быть открыт, компенсатор толщины ткани 10020 может быть отделен от опорной части 10010, а оставшаяся неимплантированная часть использованной кассеты со скобами 10000, включая опорную часть 10010, может быть удалена из канала для кассеты со скобами 10070.
После удаления использованной кассеты со скобами 10000 из канала для кассеты со скобами дополнительно к описанному выше в канал для кассеты со скобами 10070 можно вставить новую кассету со скобами 10000 или любую другую подходящую кассету со скобами. Дополнительно к описанному выше канал для кассеты со скобами 10070, пусковой элемент 10052 и/или кассета со скобами 10000 могут содержать вспомогательные элементы, способные предотвратить дистальное продвижение пускового элемента 10052 во второй, последующий раз, без установки новой неактивированной кассеты со скобами 10000 в канал для кассеты со скобами 10070. Более конкретно, как показано на ФИГ. 56, при продвижении пускового элемента 10052 до контакта с салазками 10050, а также когда салазки 10050 находятся в своем проксимальном неактивированном положении, опорная носовая часть 10055 пускового элемента 10052 может располагаться на и/или поверх опорного бурта 10056 на салазках 10050 таким образом, чтобы пусковой элемент 10052 удерживался в достаточно высоком положении, чтобы предохранитель, или перекладина, 10054, проходящий от пускового элемента 10052, не попал в выемку для предохранителя, образованную внутри канала для кассеты со скобами. Поскольку предохранитель 10054 не попадет в выемку для предохранителя, в таких обстоятельствах предохранитель 10054 не сможет упереться в дистальную боковую стенку 10057 выемки для предохранителя при продвижении пускового элемента 10052. По мере того как пусковой элемент 10052 дистально толкает салазки 10050, пусковой элемент 10052 может поддерживаться в своем верхнем пусковом положении благодаря тому, что опорная носовая часть 10055 лежит на опорном бурте 10056. Когда пусковой элемент 10052 втягивается относительно салазок 10050, как описано выше и показано на ФИГ. 59, пусковой элемент 10052 может выйти из приподнятого положения и упасть вниз, поскольку опорная носовая часть 10055 уже не лежит на опорном бурте 10056 салазок 10050. Например, хирургическая скоба может содержать пружину 10058 и/или любой другой подходящий смещающий элемент, который может быть выполнен с возможностью смещения пускового элемента 10052 в его нижнее положение. После полного втягивания пускового элемента 10052, как показано на ФИГ. 60, пусковой элемент 10052 нельзя снова дистально продвинуть через использованную кассету со скобами 10000. Более конкретно, пусковой элемент 10052 не может удерживаться в своем верхнем положении салазками 10050, так как салазки 10050 на данный момент рабочей последовательности остаются в дистальном конце 10002 кассеты со скобами 10000. Следовательно, как указано выше, в том случае если пусковой элемент 10052 будет снова продвинут вперед без замены кассеты со скобами, перекладина предохранителя 10054 будет контактировать с боковой стенкой 10057 выемки для предохранителя, что не позволит еще раз дистально продвинуть пусковой элемент 10052 в кассету со скобами 10000. Иными словами, после замены использованной кассеты со скобами 10000 на новую в новой кассете со скобами салазки 10050 будут расположены проксимально, смогут удерживать пусковой элемент 10052 в своем верхнем положении и обеспечат возможность снова дистально продвинуть пусковой элемент 10052.
Как описано выше, салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью перемещения выталкивателей скоб 10040 между первым неактивированным положением и вторым активированным положением с целью выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010. Выталкиватели скоб 10040 после выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010 могут находиться внутри гнезд для скоб 10012. Опорная часть 10010 может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения выталкивания или выпадения выталкивателей скоб 10040 из гнезд для скоб 10012. Альтернативно салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью выталкивания выталкивателей 10040 скоб из опорной части 10010 вместе со скобами 10030. Например, выталкиватели скоб 10040 могут быть образованы из такого биорассасывающегося и/или биосовместимого материала, такого как, например, Ultem. Выталкиватели скоб могут быть прикреплены к скобам 10030. Например, выталкиватель скобы может быть отлит поверх основания каждой скобы 10030 и/или вокруг него так, что выталкиватель выполнен заодно со скобой. Заявка на патент США №11/541,123, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ СКОБЫ, ИМЕЮЩИЕ СЖИМАЕМЫЕ ИЛИ РАЗДАВЛИВАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ЗАКРЕПЛЕНИЯ В НИХ ТКАНИ, И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ ТАКИХ СКОБ», поданная 29 сентября 2006 г., полностью включена в настоящий документ путем ссылки.
Как описано выше, хирургический сшивающий инструмент может содержать канал для кассеты со скобами, выполненный с возможностью приема кассеты со скобами, упор, соединенный с возможностью поворота с каналом для кассеты со скобами, и пусковой элемент, содержащий лезвие скальпеля, который выполнен с возможностью перемещения относительно упора и канала для кассеты со скобами. В процессе применения кассета со скобами может располагаться внутри канала для кассеты со скобами, и после по меньшей мере частичного расходования кассеты со скобами кассету со скобами можно извлечь из канала для кассеты со скобами и заменить на новую кассету со скобами. Например, канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент хирургического сшивающего инструмента можно использовать повторно со сменной кассетой со скобами. В альтернативных вариантах осуществления кассета со скобами может содержать часть одноразового узла модуля загрузки, который может включать, например, канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент, которые можно заменить вместе с кассетой со скобами как часть замены одноразового узла модуля загрузки. Определенные варианты одноразового узла модуля загрузки описаны в заявке на патент США №12/031,817, озаглавленной «КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ КОНЦЕВОГО ЭФФЕКТОРА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО РАССЕКАЮЩЕГО И СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», поданной 15 февраля 2008 г., полное описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать пригодную для экструзии, литья и/или формования композицию, содержащую по меньшей мере один из синтетических и/или несинтетических материалов, описанных в настоящем документе. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку или лист, содержащий один или более слоев. Компенсатор толщины ткани можно получить с использованием традиционных методов, таких как, например, смешивание, блендирование, компаундирование, распыление, капиллярное затекание, выпаривание растворителя, погружение, нанесение кистью, осаждение из паровой фазы, экструзия, каландрирование, литье, формование и т.п. При экструзии отверстие может иметь вид фильеры, содержащей по меньшей мере одно отверстие, придающее форму выходящему экструдату. При каландрировании отверстие может представлять собой зазор между двумя валками. Традиционные способы формования могут включать, без ограничений, раздувное формование, литье под давлением, инъекцию пеноматериала, формование в пресс-форме, термоформование, экструзию, экструзию пеноматериала, выдувание пленок, каландрирование, выдавливание, сварку растворителем, способы нанесения покрытий, такие как покрытие погружением и покрытие центрифугированием, литье из раствора и литье пленок, обработка пластизолей (включая нанесение покрытия ножевым устройством, вальцами, а также литье) и их комбинации. При литье под давлением отверстие может содержать форсунку и/или каналы/ролики и/или полости и элементы формы для литья. При компрессионном формовании композицию можно расположить в полости формы для литья, нагреть до подходящей температуры и сформовать путем сжатия с относительно высоким давлением. При литье композиция может представлять собой жидкость или суспензию, которую можно залить или как-то иным образом разместить в/на/вокруг формы для литья или объекта для воспроизведения элементов формы для литья или объекта. После литья композицию можно высушить, охладить и/или полимеризовать с получением твердого вещества.
В соответствии с настоящим изобретением способ производства компенсатора толщины ткани может по существу включать подготовку композиции компенсатора толщины ткани, ожижение композиции для придания ей текучести и формирование композиции в расплавленном, полурасплавленном или пластичном состоянии с получением слоя и/или пленки, имеющей желательную толщину. Как показано на ФИГ. 198A, компенсатор толщины ткани может быть изготовлен путем растворения исходного вещества гидрогеля в водном растворе, диспергирования в нем биосовместимых частиц и/или волокон, подготовки формы для литья, имеющей в себе биосовместимые частицы, подачи раствора в форму для литья, приведения в контакт активатора и раствора и полимеризации раствора с образованием компенсатора толщины ткани, содержащего внешний слой, который содержит биосовместимые частицы, и внутренний слой, который содержит биосовместимые частицы, встроенные в него. Как показано на ФИГ. 198A, биосовместимый слой 70250 может быть предусмотрен в нижней части формы для литья 70260, а водный раствор исходного вещества гидрогеля 70255, имеющий биосовместимые частицы 70257, размещенные в нем, можно предусмотреть в форме для литья 70260, и можно выполнить полимеризацию с образованием компенсатора толщины ткани, имеющего первый слой, содержащий биосовместимый материал, например, такой как ORC, и второй слой, содержащий гидрогель, имеющий биосовместимые волокна, например, такие как волокна ORC, размещенные в нем. Компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, который содержит внешний слой, содержащий биосовместимые частицы, и внутренний слой, содержащий биосовместимые частицы, встроенные в него. Компенсатор толщины ткани можно изготовить путем растворения альгината натрия в воде, диспергирования частиц ORC в нем, подготовки формы для литья, имеющей частицы ORC в ней, наливки раствора в форму для литья, распыления или инфузии хлорида кальция для контакта с раствором для инициации поперечного сшивания альгината натрия, лиофилизации гидрогеля с образованием компенсатора толщины ткани, содержащего внешний слой, который содержит ORC, и внутренний слой, который содержит гидрогель и частицы ORC, встроенные в него.
Как показано на ФИГ. 198B, способ изготовления трехслойного компенсатора толщины ткани может по существу включать растворение первого исходного вещества гидрогеля в первом водном растворе, диспергирование биосовместимых частиц и/или волокон в первом водном растворе, подготовку формы для литья 70260, имеющей первый слой 70250 биосовместимых частиц в нем, подачу первого водного раствора в форму для литья, приведение в контакт активатора и первого водного раствора, полимеризацию первого водного раствора с образованием второго слоя 70255, растворение второго исходного вещества гидрогеля во втором водном растворе, подачу второго водного раствора в форму для литья, полимеризацию второго водного раствора с образованием третьего слоя 70265. Трехслойный компенсатор толщины ткани можно изготовить путем растворения альгината натрия в воде с образованием первого водного раствора, диспергирования частиц ORC в первом водном растворе, подготовки формы для литья, имеющей первый слой частиц ORC в ней, налива первого водного раствора в форму для литья, распыления или инфузии хлорида кальция для контакта с первым водным раствором для инициации поперечной сшивки альгината натрия, лиофилизации первого водного раствора с образованием второго слоя, содержащего гидрогель, имеющий частицы ORC, встроенные в него, растворения альгината натрия в воде с образованием второго водного раствора, налива второго водного раствора в форму для литья, распыления или инфузии хлорида кальция для контакта со вторым водным раствором для инициации поперечного сшивания альгината натрия, лиофилизации второго водного раствора с образованием третьего слоя, содержащего гидрогель.
В соответствии с настоящим изобретением способ производства компенсатора толщины ткани, содержащего по меньшей мере одно лекарственное средство, включенное или абсорбированное в нем, может по существу включать подготовку компенсатора толщины ткани и приведение компенсатора толщины ткани в контакт с лекарственным средством для удерживания лекарственного средства внутри компенсатора толщины ткани. Способ производства компенсатора толщины ткани, содержащего антибактериальный материал, может включать подготовку гидрогеля, высушивание гидрогеля, набухание гидрогеля в водном растворе нитрата серебра и приведение гидрогеля в контакт с раствором хлорида натрия с образованием компенсатора толщины ткани, обладающего антибактериальными свойствами. Компенсатор толщины ткани может содержать диспергированное в нем серебро.
Как показано на ФИГ. 204, способ изготовления компенсатора толщины ткани может включать совместную экструзию и/или связывание. Компенсатор толщины ткани 70550 может содержать многослойный материал, который содержит первый слой 70555 и второй слой 70560, герметично охватывающий внутренний слой 70565, который содержит, например, гидрогель. Гидрогель может содержать, например, сухую пленку, сухой пеноматериал, порошок и/или гранулы. Гидрогель может содержать суперабсорбирующие материалы, например, такие как поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлоза, полисульфопропилакрилат. Первый и/или второй слои могут быть получены на технологической линии путем подачи сырьевых материалов для первого и второго слоев, соответственно, в экструдер из воронки и последующей подачи первого и второго слоев. Сырьевые материалы внутреннего слоя 70565 можно добавить в воронку экструдера. Сырьевые материалы могут быть дисперсионно смешаны и из них может быть приготовлен состав при повышенной температуре внутри экструдера. По мере выхода сырьевых материалов из отверстия фильеры 70570 внутренний слой 70565 можно депонировать на поверхности первого слоя 70555. Компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, пленку, порошок и/или гранулу. Первый и второй слои 70555 и 70560 могут быть расположены так, чтобы создать отношение, при котором они обращены друг к другу. Второй слой 70560 можно выровнять с первым слоем 70555 так, чтобы создать отношение, при котором они обращены друг к другу, с помощью валка 70575. Первый слой 70555 можно адгезивно прикрепить ко второму слою 70560, причем первый и второй слои 70555, 70560 могут физически захватывать внутренний слой 70565. Слои можно соединить вместе при небольшом давлении с использованием традиционных процессов связывания путем каландрирования и/или с применением адгезивов, например, с образованием компенсатора толщины ткани 70550. Как показано на ФИГ. 78, первый и второй слои 70555 и 70560 можно, например, соединить вместе с помощью процесса вальцевания с использованием желобчатого валка 70580. В результате указанного выше внутренний слой 70565 может необязательно содержаться и/или может быть герметизирован первым и вторым слоями 70555 и 70560, которые в совокупности образуют внешний слой, или барьер. Внешний слой может предотвращать или уменьшать контакт влаги с внутренним слоем 70565 до тех пор, пока внешний слой не будет разорван.
Как показано на ФИГ. 61, концевой эффектор 12 для хирургического инструмента 10 (ФИГ. 1) может быть выполнен с возможностью приема узла кассеты с крепежными элементами, например, такой как кассета со скобами 20000. Как показано на ФИГ. 61, кассета со скобами 20000 может быть выполнена с возможностью установки в канал для кассеты 20072 бранши 20070 концевого эффектора 12. Альтернативно кассета со скобами 20000 может быть выполнена зацело с концевым эффектором 12 таким образом, что кассета со скобами 20000 и концевой эффектор 12 образованы в виде конструкции с единым модулем. Кассета со скобами 20000 может содержать первую часть корпуса, например, такую как жесткая опорная часть 20010. Кассета со скобами 20000 также может содержать вторую часть корпуса, например, такую как сжимаемая часть или компенсатор толщины ткани 20020. Альтернативно компенсатор толщины ткани 20020 может не содержать цельную часть кассеты со скобами 20000, но может быть расположен иным образом относительно концевого эффектора 12. Например, компенсатор толщины ткани 20020 может быть закреплен на упоре 20060 концевого эффектора 12 или может иным образом удерживаться в концевом эффекторе 12. Как показано на ФИГ. 78, кассета со скобами может дополнительно содержать удерживающие зажимы 20126, которые могут быть выполнены с возможностью затруднять преждевременное отсоединение компенсатора толщины ткани 20020 от опорной части 20010. Читателю будет очевидно, что компенсаторы толщины ткани, описанные в настоящем документе, можно установить или иным образом зацепить с различными концевыми эффекторами, а также что они находятся в рамках объема настоящего изобретения.
Аналогично компенсаторам толщины ткани, описанным в настоящем документе, как показано на ФИГ. 78, компенсатор толщины ткани 20020 можно высвободить или отцепить от хирургического концевого эффектора 12. Например, жесткая опорная часть 20010 кассеты со скобами 20000 может оставаться в зацеплении с каналом для кассеты с крепежными элементами 20072 бранши концевого эффектора 20070 при отцеплении компенсатора толщины ткани 20020 от жесткой опорной части 20010. Компенсатор толщины ткани 20020 можно высвободить от концевого эффектора 12 после размещения скоб 20030 (ФИГ. 78-83) из гнезд для скоб 20012 в жесткой опорной части 2010. Скобы 20030 можно активировать из гнезд для скоб 20012 таким образом, что скобы 20030 зацепляются с компенсатором толщины ткани 20020. Также, как показано по существу на ФИГ. 63, 82 и 83, скоба 20030 может захватить часть компенсатора толщины ткани 20020 со сшитой скобами тканью T. Компенсатор толщины ткани 20020 может быть деформируемым, а часть компенсатора толщины ткани 20020, захваченная внутри активированной скобы 20030, может быть сжата. Аналогично компенсаторам толщины ткани, описанным в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 20020 может компенсировать разные толщины, характеристики сжимаемости и/или плотности ткани T, захваченной внутри каждой скобы 20030. Дополнительно, как также описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 20020 может компенсировать зазоры, созданные неправильно сформированными скобами 20030.
Компенсатор толщины ткани 20020 может быть сжимаемым с переходом между высотой(-ами) в несжатом состоянии и высотой(-ами) в сжатом состоянии. Как показано на ФИГ. 78, компенсатор толщины ткани 20020 может иметь верхнюю поверхность 20021 и нижнюю поверхность 20022. Высота компенсатора толщины ткани может представлять собой расстояние между верхней поверхностью 20021 и нижней поверхностью 20022. Высота в несжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может представлять собой расстояние между верхней поверхностью 20021 и нижней поверхностью 20022 при отсутствии приложения усилия или при приложении минимального усилия к компенсатору толщины ткани 20020, т.е. когда компенсатор толщины ткани 20020 не сжат. Высота в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может представлять собой расстояние между верхней поверхностью 20021 и нижней поверхностью 20022 при приложении усилия к компенсатору толщины ткани 20020, такого как, например, когда активированная скоба 20030 захватывает часть компенсатора толщины ткани 20020. Компенсатор толщины ткани 20020 может иметь дистальный конец 20025 и проксимальный конец 20026. Как показано на ФИГ. 78, высота в несжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 между дистальным концом 20025 и проксимальным концом 20026 компенсатора толщины ткани 20020 может быть равномерной. Альтернативно высота в несжатом состоянии между дистальным концом 20025 и проксимальным концом 20026 может изменяться. Например, верхняя поверхность 20021 и/или нижняя поверхность 20022 компенсатора толщины ткани 20020 может быть наклонена и/или расположена ступенчато относительно другой, так что высота в несжатом состоянии между проксимальным концом 20026 и дистальным концом 20025 изменяется. Высота в несжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может составлять, например, приблизительно 2,0 мм (0,08 дюйма). В альтернативном варианте осуществления высота в несжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может изменяться, например, от приблизительно 0,64 мм (0,025 дюйма) до приблизительно 2,5 мм (0,10 дюйма).
Как более подробно описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 20020 между его проксимальным концом 20026 и дистальным концом 20025 можно сжать до разных высот в сжатом состоянии. Альтернативно компенсатор толщины ткани 20020 по его длине может быть сжат равномерно. Высота(-ы) в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может (могут) зависеть, например, от геометрической формы концевого эффектора 12, характеристик компенсатора толщины ткани 20020, зацепленной ткани T и/или скоб 20030. Высота в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может быть связана с тканевым зазором в концевом эффекторе 12. Необязательно, когда упор 20060 прижимается к кассете со скобами 20000, между верхней поверхностью платформы 20011 (ФИГ. 78) кассеты со скобами 20000 и контактирующей с тканью поверхностью 20061 (ФИГ. 61) упора 20060 может быть образован тканевый зазор. Тканевый зазор может составлять, например, приблизительно 0,64 мм (0,025 дюйма) или приблизительно 2,5 мм (0,100 дюйма). Тканевый зазор может составлять, например, приблизительно 0,750 миллиметра или приблизительно 3,500 миллиметра. Высота в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может быть, например, равна или по существу равна тканевому зазору. При расположении ткани T внутри тканевого зазора концевого эффектора 12 высота в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани может быть меньше, чтобы вместить ткань T. Например, если тканевый зазор составляет приблизительно 0,750 миллиметра, то высота в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани может составлять приблизительно 0,500 миллиметра. Например, если тканевый зазор составляет приблизительно 3,500 миллиметра, то высота в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может составлять приблизительно 2,5 мм. Кроме того, компенсатор толщины ткани 20020 может содержать минимальную высоту в сжатом состоянии. Например, минимальная высота в сжатом состоянии компенсатора толщины ткани 20020 может составлять приблизительно 0,250 миллиметра. Тканевый зазор, образованный между поверхностью платформы кассеты со скобами и контактирующей с тканью поверхностью упора, может быть, например, равным или по меньшей мере по существу равным высоте в несжатом состоянии компенсатора толщины ткани.
Как показано преимущественно на ФИГ. 62, компенсатор толщины ткани 20020 может содержать волокнистый нетканый материал 20080, включающий волокна 20082. Компенсатор толщины ткани 20020 может содержать войлок или подобный войлоку материал. Волокна 20082 в нетканом материале 20080 могут быть скреплены вместе любым средством, известным в данной области, включая, без ограничений, иглопробивной способ, температурное связывание, гидросцепление, ультразвуковое узорчатое связывание, химическое связывание и связывание с аэродинамическим распылением. Дополнительно слои нетканого материала 20080 можно скрепить вместе механически, термически или химически с образованием компенсатора толщины ткани 20020. Как более подробно описано в настоящем документе, волоконный нетканый материал 20080 может быть сжимаемым, что может обеспечить сжатие компенсатора толщины ткани 20020. Компенсатор толщины ткани 20020 также может содержать несжимаемую часть. Например, компенсатор толщины ткани 20020 может содержать сжимаемый нетканый материал 20080 и несжимаемую часть.
Как показано преимущественно на ФИГ. 62, нетканый материал 20080 может содержать множество волокон 20082. По меньшей мере некоторые волокна 20082 в нетканом материале 20080 могут представлять собой обжатые волокна 20086. Обжатые волокна 20086 могут представлять собой, например, обжатые, закрученные, скрученные, изогнутые, деформированные, завитые, загнутые и/или согнутые волокна внутри нетканого материала 20080. Как более подробно описано в настоящем документе, обжатым волокнам 20086 может быть придана любая подходящая форма, так что деформация обжатых волокон 20086 создает пружинную нагрузку или восстанавливающее усилие. Обжатым волокнам 20086 с помощью термоформования можно придать скрученную или по существу спиралевидную форму. Обжатые волокна 20086 могут быть образованы из необжатых волокон 20084. Например, необжатые волокна 20084 можно обвить вокруг нагретого мандрена с образованием по существу спиралевидной формы.
Компенсатор толщины ткани 20020 может содержать однородную абсорбируемую полимерную матрицу. Однородная абсорбируемая полимерная матрица может содержать, например, пену, гель и/или пленку. Дополнительно в однородной абсорбируемой полимерной матрице может быть диспергировано множество волокон 20082. По меньшей мере некоторые из волокон 20082 в однородной абсорбируемой полимерной матрице могут представлять собой, например, обжатые волокна 20086. Как более подробно описано в настоящем документе, однородная абсорбируемая полимерная матрица компенсатора толщины ткани 2002 может быть сжимаемой.
Как показано на ФИГ. 65 и 66, обжатые волокна 20086 могут быть случайным образом диспергированы по меньшей мере по части нетканого материала 20080. Например, обжатые волокна 20086 могут быть случайным образом диспергированы по нетканому материалу 20080 так, что часть нетканого материала 20080 содержит больше обжатых волокон 20086, чем другие части нетканого материала 20080. Дополнительно обжатые волокна 20086 могут быть собраны в кластеры волокон в нетканом материале 20080, например, в нетканом материале 20085a, 20085b, 20085c, 20085d и 20085e. Форма обжатых волокон 20086 может быть такова, что она вызывает запутывание волокон 20086 в процессе производства нетканого материала 20080; запутывание обжатых волокон 20086, в свою очередь, может приводить к образованию кластеров волокон 20085a, 20085b, 20085c, 20085d и 20085e. Дополнительно или альтернативно обжатые волокна 20086 могут быть ориентированы по нетканому материалу 20080 случайным образом. Например, как показано на ФИГ. 62, первое обжатое волокно 20086a может быть ориентировано в первом направлении, второе обжатое волокно 20086b может быть ориентировано во втором направлении, а третье обжатое волокно 20086c может быть ориентировано в третьем направлении.
Обжатые волокна 20086 могут быть систематически распределены и/или расположены по меньшей мере по части нетканого материала 20080. Например, как показано на ФИГ. 67, обжатые волокна 20186 могут быть расположены в конфигурации 20185, в которой множество обжатых волокон 20186a расположено в первом направлении, а другое множество обжатых волокон 20186b расположено во втором направлении. Обжатые волокна 20186 могут перекрываться таким образом, что они запутываются или взаимно связываются друг с другом. Обжатые волокна 20186 могут быть систематически расположены так, что обжатое волокно 20186a по существу параллельно другому обжатому волокну 20186a. Другое обжатое волокно 20186b может быть по существу поперечно некоторым обжатым волокнам 20186a. Необязательно обжатые волокна 20186a могут быть по существу выровнены по первой оси Y, а обжатые волокна 20186b могут быть по существу выровнены по второй оси X. Первая ось Y может быть, например, перпендикулярна или по существу перпендикулярна второй оси X.
Как показано преимущественно на ФИГ. 68, обжатые волокна 20286 могут быть расположены в конфигурации 20285. Каждое обжатое волокно 20286 может содержать продольную ось, образованную между первым концом 20287 и вторым концом 20289 обжатого волокна 20286. Обжатые волокна 20286 могут быть систематические распределены в нетканом материале 20080 таким образом, чтобы первый конец 20287 одного обжатого волокна 20286 был расположен смежно со вторым концом 20289 другого обжатого волокна 20286. Альтернативно, как показано на ФИГ. 69, конфигурация 20385 волокон может, например, содержать первое обжатое волокно 20386a, ориентированное в первом направлении, второе обжатое волокно 20386b, ориентированное во втором направлении, и третье обжатое волокно 20386c, ориентированное в третьем направлении. В соответствии с настоящим изобретением единый рисунок или конфигурация обжатых волокон 20286 может повторяться по нетканому материалу 20080. Обжатые волокна могут быть размещены по нетканому материалу 20080 в соответствии с разными рисунками. В качестве дополнительного альтернативного варианта, нетканый материал 20080 может содержать по меньшей мере один рисунок обжатых волокон, а также множество случайно ориентированных и/или случайно распределенных обжатых волокон.
Как показано на ФИГ. 62, множество волокон 20082 в нетканом материале 20080 может содержать по меньшей мере некоторые необжатые волокна 20084. Необжатые волокна 20084 и обжатые волокна 20086 в нетканом материале 20080 могут быть запутаны или взаимно соединены. Соотношение обжатых волокон 20086 и необжатых волокон 20084 может составлять, например, приблизительно 25:1. Альтернативно соотношение обжатых волокон 20086 и необжатых волокон 20084 может составлять, например, приблизительно 1:25. Альтернативно соотношение обжатых волокон 20086 и необжатых волокон 20084 может составлять, например, приблизительно 1:1. Как более подробно описано в настоящем документе, число обжатых волокон 20086 на единицу объема нетканого материала 20080 может влиять на восстанавливающее усилие, создаваемое нетканым материалом 20080 при деформации нетканого материала 20080. Как также более подробно описано в настоящем документе, восстанавливающее усилие, создаваемое нетканым материалом 20080, также может зависеть, например, от материала, формы, размера, положения и/или ориентации обжатых и необжатых волокон 20086, 20084 в нетканом материале 20080.
Волокна 20082 нетканого материала 20080 могут содержать полимерную композицию. Полимерная композиция волокон 20082 может содержать неабсорбируемые полимеры, абсорбируемые полимеры или их комбинации. Абсорбируемые полимеры могут включать биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные полимеры. Кроме того, полимерная композиция волокон 20082 может содержать синтетические полимеры, несинтетические полимеры или их комбинации. Примеры синтетических полимеров включают, без ограничений, полигликолевую кислоту (PGA), полимолочную кислоту (PLA), поликапролактон (PCL), полидиоксанон (PDO) и их сополимеры. Например, волокна 20082 могут содержать сополимер 90/10 гликолида и L-лактида, такой как, например, сополимер, доступный в продаже от компании Ethicon Inc. под торговым наименованием VICRYL (polyglactic 910). Примеры несинтетических полимеров включают, без ограничений, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ). Необязательно, аналогично полимерным композициям в компенсаторах толщины ткани, описанных в настоящем документе, полимерная композиция волокон 20082 может включать различные по весовому соотношению количества абсорбируемых полимеров, неабсорбируемых полимеров, синтетических полимеров и/или несинтетических полимеров.
Обжатые волокна 20086 нетканого материала 20080 могут содержать первую полимерную композицию, а необжатые волокна 20084 нетканого материала 20080 могут содержать другую полимерную композицию. Например, обжатые волокна 20086 могут содержать синтетический(-ие) полимер(-ы), такие как, например, сополимер 90/10 гликолида и L-лактида, в то время как необжатые волокна 20084 могут содержать несинтетический(-ие) полимер(-ы), такие как, например, окисленная регенерированная целлюлоза. Альтернативно обжатые волокна 20086 и необжатые волокна 20084 могут содержать такую же полимерную композицию.
Как описано в настоящем документе, обжатые волокна 20086 и необжатые волокна 20084 могут быть скреплены вместе, например, иглопробивным способом, термосвязыванием, гидросцеплением, ультразвуковым узорчатым связыванием, химическим связыванием и связыванием с аэродинамическим распылением. Обжатые волокна 20086, содержащие синтетические полимеры, такие как, например, VICRYL (polyglactic 910), и необжатые волокна 20084, содержащие окисленную регенерированную целлюлозу, можно соединить вместе иглопробивным способом с образованием нетканого материала 20080. Нетканый материал 20080 может содержать, например, приблизительно от 5% до 50% по весу обжатых волокон из VICRYL (polyglactic 910) 20086 и приблизительно от 5% до 50% по весу необжатых волокон из окисленной регенерированной целлюлозы (ORC) 20084. При контакте нетканого материала 20080 с тканью T необжатые волокна ORC 20084 могут, например, быстро взаимодействовать с плазмой в ткани с образованием студенистой массы. Образование студенистой массы ORC может происходить мгновенно или почти мгновенно при контакте с тканью. Дополнительно, после образования студенистой массы ORC обжатые волокна из VICRYL (polyglactic 910) 20086 могут оставаться диспергированными по нетканому материалу 20080. Например, обжатые волокна 20086 могут быть суспендированы в студенистой массе ORC. По мере биоабсорбции студенистой массы ORC обжатые волокна из VICRYL (polyglactic 910) 20086 могут прилагать подпружинивающее усилие к смежной ткани, как более подробно описано в настоящем документе. Дополнительно может начаться заживление ткани вокруг волокон из VICRYL (polyglactic 910) и/или сформированных скоб 30030, как также более подробно описано в настоящем документе.
Как показано преимущественно на ФИГ. 78-81, опорная часть 20010 кассеты со скобами 20000 может содержать корпус кассеты 20017, верхнюю поверхность платформы 20011 и множество гнезд для скоб 20012. Каждое гнездо для скобы 20012 может образовывать отверстие в поверхности платформы 20011. Скоба 20030 может быть съемно расположена в гнезде для скобы 20012. В соответствии с настоящим изобретением в каждом гнезде для скоб 20012 размещена одна скоба 20030. Как показано преимущественно на ФИГ. 82 и 83, а также аналогично скобам, описанным в настоящем документе, каждая скоба 20030 может содержать основание 20031, имеющее первый конец 20035 и второй конец 20036. Ножка скобы 20032 может проходить от первого конца 20035 основания 20031, а другая ножка 20032 может проходить от второго конца 20036 основания 20031. Как показано на ФИГ. 78-81, до размещения скоб 20030 основание 20031 каждой скобы 20030 может поддерживаться выталкивателем скоб 20040, расположенным внутри жесткой опорной части 20010 кассеты со скобами 20000. Также до размещения скоб 20030 ножки 20032 каждой скобы 20030 могут по меньшей мере частично содержаться внутри гнезда для скоб 20012.
Ножки 20030 могут быть размещены между исходным положением и активированным положением. Например, как показано преимущественно на ФИГ. 81, скобы 20030 могут находиться в исходном положении (скобы 20030e, 20030f), частично активированном или промежуточном положении (скобы 20030c, 20030d) или активированном положении (скобы 20030a, 20030b). Выталкиватель 20040 может подталкивать скобы между исходным положением и активированным положением. Например, основание 20031 каждой скобы 20030 может поддерживаться выталкивателем 20040. Ножки 20032 скобы (например, скобы 20030e, 20030f на ФИГ. 80) могут быть расположены внутри гнезда для скоб 20012. По мере того как пусковой элемент или салазки для активации скоб 20050 поступательно перемещаются от проксимального конца 20001 к дистальному концу 20002 кассеты со скобами 20000, наклонная поверхность 20051 на салазках 20050 может контактировать с наклонной поверхностью 20042 на выталкивателе 20040 для размещения скобы 20030, расположенной над приведенным в контакт выталкивателем 20040. Размещение скоб 20030 между исходным положением и активированным положением может осуществляться так, что ножки 20032 перемещаются через нетканый материал 20080 компенсатора толщины ткани 20020, проникают в верхнюю поверхность 20021 компенсатора толщины ткани 20020, проникают в ткань T и контактируют с упором 20060 (ФИГ. 61), расположенным напротив кассеты со скобами 20000 в концевом эффекторе 12. Ножки скоб 20032 могут быть деформированы вплотную к упору 20060 и ножки 20032 каждой скобы 20030 могут захватывать часть нетканого материала 20080 и часть ткани T.
В активированной конфигурации (ФИГ. 82 и 83) каждая скоба 20030 может прикладывать сжимающее усилие к ткани T и компенсатору толщины ткани 20020, захваченному внутри скобы 20030. Как показано преимущественно на ФИГ. 80 и 81, ножки 20032 каждой скобы 20030 могут быть деформированы вниз к основанию 20031 скобы 20030 с образованием области захвата скобы 20039. Область захвата скобы 20039 может представлять собой область, в которой активированная скоба 20030 может захватывать ткань T и компенсатор толщины ткани 20020. В различных обстоятельствах область захвата скобы 20039 может быть образована между внутренними поверхностями деформированных ножек 20032 и внутренней поверхностью основания 20031 скобы 20030. Размер области захвата 20039 скобы 20030 может зависеть от нескольких факторов, таких как, например, от длины ножек, диаметра ножек, ширины основания и/или от степени деформации ножек.
Необязательно при захвате нетканого материала 20080 в область захвата скобы 20039 захваченная часть нетканого материала 20080 может быть сжата. Высота в сжатом состоянии нетканого материала 20080, захваченного в области захвата скобы 20039, может изменяться внутри кассеты со скобами 20000 в зависимости от ткани T в той же области захвата скобы 20039. Например, в случае более тонкой ткани T в области захвата скобы 20039 может быть больше места для нетканого материала 20080, и в результате этого нетканый материал 20080 может быть сжат не так, как в случае, если бы ткань Т была толще. В случае более толстой ткани T нетканый материал 20080 может быть сжат в большей степени, например, чтобы вместить более толстую ткань T. Например, как показано на ФИГ. 82, нетканый материал 20080, например, может быть сжат до первой высоты в первой области захвата скобы 20039a, до второй высоты во второй области захвата скобы 20039b, до третьей высоты в третьей области захвата скобы 20039c, до четвертой высоты в четвертой области захвата скобы 20039d и до пятой высоты в пятой области захвата скобы 20039e. Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 83, нетканый материал 20080 может быть сжат до первой высоты в первой области захвата скобы 20039a, до второй высоты во второй области захвата скобы 20039b, до третьей высоты в третьей области захвата скобы 20039c и до четвертой высоты в четвертой области захвата скобы 20039d. Альтернативно высота в сжатом состоянии нетканого материала 20080 может быть однородной по кассете со скобами 20010.
Необязательно приложенное усилие может переместить нетканый материал 20080 из исходной несжатой конфигурации в сжатую конфигурацию. Дополнительно нетканый материал 20080 может быть упругим, так что при сжатии нетканый материал 20080 может создавать подпружиненное или восстанавливающее усилие. Деформированный нетканый материал 20080 может стремиться к восстановлению формы из сжатой или деформированной конфигурации. Когда нетканый материал 20080 будет стремиться к восстановлению формы, он может прилагать подпружиненное или восстанавливающее усилие к ткани, также захваченной в области захвата скобы 30039, как более подробно описано в настоящем документе. При последующем устранении приложенного усилия восстанавливающее усилие может приводить к тому, что нетканый материал восстановит форму из сжатой конфигурации. Нетканый материал 20080 может восстанавливать форму в исходную несжатую конфигурацию или же может восстанавливать форму в конфигурацию, по существу аналогичную исходной несжатой конфигурации. Деформация нетканого материала 20080 может быть эластичной. Деформация нетканого материала может быть частично эластичной и частично пластичной.
Когда часть нетканого материала 20080 сжимается в области захвата скобы 20039, обжатые волокна 20086 в этой части нетканого компенсатора 20039 также могут быть сжаты или иным образом деформированы. Степень деформации обжатого волокна 20086 может соответствовать степени сжатия захваченной части нетканого материала 20080. Например, как показано на ФИГ. 63, нетканый материал 20080 может быть захвачен путем размещения скоб 20030. В тех случаях, когда нетканый материал 20080 в большей степени сжат размещенной скобой 20030, средняя деформация обжатых волокон 20086 может быть больше. Дополнительно в тех случаях, когда нетканый материал 20080 в меньшей степени сжимается размещенной скобой, средняя деформация обжатых волокон 20086 может быть меньше. Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 82 и 83, в области захвата скобы 20039d, в которой нетканый материал 20080 сжат в большей степени, обжатые волокна 20086 в этой области захвата скобы 20039d в среднем в большей степени деформированы. Дополнительно в области захвата скобы 20039a, в которой нетканый материал 20080 сжат в меньшей степени, обжатые волокна 20086 в этой области захвата скобы 20039a в среднем деформированы в меньшей степени.
Способность нетканого материала 20080 восстанавливать форму из деформированной конфигурации, т.е. упругость нетканого материала 20080, может зависеть от упругости обжатых волокон 20086 в нетканом материале 20080. Обжатые волокна 20086 могут подвергаться эластичной деформации. Деформация обжатых волокон 20086 может быть частично эластичной и частично пластичной. Необязательно сжатие каждого обжатого волокна 20086 может приводить к тому, что обжатые волокна 20086 создают подпружинивающее или восстанавливающее усилие. Например, сжатые обжатые волокна 20086 могут создавать восстанавливающее усилие по мере того, как волокна 20086 стремятся восстановить форму из их сжатой конфигурации. Волокна 20086 могут стремиться вернуться в их исходную несжатую конфигурацию или в конфигурацию, по существу аналогичную ей. Обжатые волокна 20086 могут стремиться частично вернуться в их исходную конфигурацию. Необязательно лишь часть обжатых волокон 20086 в нетканом материале 20080 может быть упругой. Когда обжатое волокно 20086 образовано из линейно-эластичного материала, восстанавливающее усилие сжатого обжатого волокна 20086 может зависеть, например, от степени сжатия обжатого волокна 20086 и от коэффициента упругости обжатого волокна 20086. Коэффициент упругости обжатого волокна 20086 может зависеть, например, по меньшей мере от ориентации, материала, формы и/или размера обжатого волокна 20086.
Обжатые волокна 20086 в нетканом материале 20080 могут содержать однородный коэффициент упругости. Альтернативно коэффициент упругости обжатых волокон 20086 в нетканом материале 20080 может изменяться. При сильном сжатии обжатого волокна 20086, имеющего большой коэффициент упругости, обжатое волокно 20086 может создавать большое восстанавливающее усилие. При менее сильном сжатии обжатого волокна 20086, имеющего такой же большой коэффициент упругости, обжатое волокно 20086 может создавать меньшее восстанавливающее усилие. Совокупная величина восстанавливающих усилий, созданных сжатыми обжатыми волокнами 20086 в нетканом материале 20080, может создавать общее восстанавливающее усилие по нетканому материалу 20080 компенсатора толщины ткани 20020. Нетканый материал 20080 может прилагать общее восстанавливающее усилие к ткани T, захваченной внутри активированной скобы 20030, со сжатым нетканым материалом 20080.
Более того, на коэффициент упругости нетканого материала 20080 может влиять число обжатых волокон 20086 на единицу объема нетканого материала 20080. Например, эластичность нетканого материала 20080 может быть низкой, например, если число обжатых волокон 20086 на единицу объема нетканого материала 20080 низкое; например, упругость нетканого материала 20080 может быть выше при большем числе обжатых волокон 20086 на единицу объема нетканого материала 20080; и, например, упругость нетканого материала 20080 может быть еще выше при еще большем числе обжатых волокон 20086 на единицу объема нетканого материала 20080. Если упругость нетканого материала 20080 низкая, такая как когда число обжатых волокон 20086 на единицу объема нетканого материала 20080 низкое, общее восстанавливающее усилие, прилагаемое компенсатором толщины ткани 20020 к захваченной ткани T, также может быть низким. Если упругость нетканого материала 20080 выше, такая как когда число обжатых волокон 20086 на единицу объема нетканого материала 20080 больше, то совокупное восстанавливающее усилие, прилагаемое компенсатором толщины ткани 20020 к захваченной ткани T, также может быть выше.
Как показано преимущественно на ФИГ. 64, нетканый материал 20080’ компенсатора толщины ткани 20020’ может содержать терапевтический агент 20088, например, такой как лекарственное средство и/или фармацевтически активный агент. Нетканый материал 20080’ может высвобождать терапевтически эффективное количество терапевтического агента 20088. Например, терапевтический агент 20088 может быть высвобожден по мере абсорбции нетканого материала 20080'. Терапевтический агент 20088 может быть высвобожден в текучую среду, например, такую как кровь, проходя над нетканым материалом 20080’ или через него. Примеры терапевтических агентов 20088 могут включать, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, например, такие как фибрин, тромбин и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC); противовоспалительные лекарственные средства, такие как, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и/или гидрокортизон; антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, такие как, например, триклозан, ионы серебра, ампициллин, гентамицин, полимиксин В и/или хлорамфеникол; и противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин и/или адриамицин. Терапевтический агент 20088 может содержать биопрепарат, например, такой как стволовая клетка. Волокна 20082 нетканого материала 20080' могут содержать терапевтический агент 20088. Альтернативно терапевтический агент 20088 может быть добавлен в нетканый материал 20080' или иным способом интегрирован в компенсатор толщины ткани 20020'.
Как показано преимущественно на ФИГ. 70-70B, компенсатор толщины ткани 20520 для концевого эффектора 12 (ФИГ. 61) может содержать множество пружин или скрученных волокон 20586. Аналогично обжатым волокнам 20086, описанным в настоящем документе, скрученные волокна 20586 внутри компенсатора толщины ткани 20520 могут быть, например, обжатыми, закрученными, изогнутыми, деформированными, спиральными, скрученными и/или искривленными. Скрученные волокна 20586 можно обернуть вокруг мандрена с образованием скрученной или по существу спиралевидной формы. Скрученные волокна 20586 могут быть случайно ориентированными и/или случайно распределенными по компенсатору толщины ткани 20520. Альтернативно скрученные волокна 20586 могут быть расположены систематически и/или равномерно распределены по компенсатору толщины ткани 20520. Например, как показано на ФИГ. 70, скрученные волокна 20586 могут содержать продольную ось между первым концом 20587 и вторым концом 20589 скрученного волокна 20586. Продольные оси скрученных волокон 20520 в компенсаторе толщины ткани 20520 могут быть параллельны или по существу параллельны. Первый конец 20587 каждого скрученного волокна 20520 может быть расположен вдоль первой продольной стороны 20523 компенсатора толщины ткани 20520, а второй конец 20589 каждого скрученного волокна 20586 может быть расположен вдоль второй продольной стороны 20524 компенсатора толщины ткани 20520. В такой конфигурации скрученные волокна 20586 могут латерально проходить через компенсатор толщины ткани. Альтернативно скрученные волокна 20586 могут продольно или диагонально проходить через компенсатор толщины ткани 20520.
Необязательно, аналогично обжатым волокнам 20086, описанным в настоящем документе, скрученные волокна 20586 могут содержать полимерную композицию. Обжатые волокна 20586 могут быть по меньшей мере частично эластичными, так что деформация обжатых волокон 20586 создает восстанавливающее усилие. Полимерная композиция скрученных волокон 20586 может содержать, например, поликапролактон (PCL), так что спиральные волокна 20586 нерастворимы в хлорофилловом растворителе. Как показано на ФИГ. 70A, пружины или скрученные волокна 20520 могут удерживаться в компенсирующем материале 20580. Компенсирующий материал 20580 может удерживать скрученные волокна 20586 в нагруженном положении, так что скрученные волокна 20586 прилагают пружинную нагрузку к или внутри компенсирующего материала 20580. Компенсирующий материал 20580 может удерживать скрученные волокна 20586 в нейтральном положении, чтобы скрученные волокна 20586 не прилагали пружинную нагрузку к или внутри компенсирующего материала 20580. Компенсирующий материал 20580 может быть биорассасывающимся, а в некоторых случаях может содержать пеноматериал, например, такой как пеноматериал из полигликолевой кислоты (PGA). Более того, компенсирующий материал 20580 может быть растворим, например, в хлорофилловом растворителе. Компенсатор толщины ткани может содержать скрученные волокна 20586, которые содержат, например, поликапролактон (PCL), и компенсирующий материал 20580, который содержит пеноматериал из полигликолевой кислоты (PGA), так что скрученные волокна 20520 нерастворимы в хлорофилловом растворителе, в то время как компенсирующий материал 20580 растворим в хлорофилловом растворителе. Компенсирующий материал 20580 может быть по меньшей мере частично эластичным, так что при сжатии компенсирующего материала 20580 создается восстанавливающее усилие. Дополнительно, как показано на ФИГ. 70B, компенсирующий материал 20580 компенсатора толщины ткани 20520 может содержать терапевтический агент 20588, например, такой как стволовые клетки. Компенсирующий материал 20580 может высвобождать терапевтически эффективное количество терапевтического агента 20588 по мере абсорбции компенсирующего материала 20580.
Аналогично компенсатору толщины ткани 20020, описанному в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 20520 может быть сжимаемым. Например, при размещении скоб 20030 (ФИГ. 78-81) из исходного положения в активированное положение скобы 20030 могут зацеплять часть компенсатора толщины ткани 20520. В соответствии с настоящим изобретением скоба 20030 может захватывать компенсатор толщины ткани 20520 и смежную ткань T. Скоба 20030 может прилагать сжимающее усилие к захваченной части компенсатора толщины ткани 20520 и ткани T, так что компенсатор толщины ткани 20520 сжимается от высоты в несжатом состоянии до высоты в сжатом состоянии. Сжатие компенсатора толщины ткани 20520 может приводить к соответствующей деформации скрученных волокон 20586 в нем. Как более подробно описано в настоящем документе, деформация каждого скрученного волокна 20586 может создавать восстанавливающее усилие, которое может зависеть, например, от упругости скрученного волокна, степени деформации скрученного волокна 20586 и/или коэффициента упругости скрученного волокна 20586. Коэффициент упругости скрученного волокна 20586 может по меньшей мере зависеть, например, от ориентации, материала, формы и/или размера скрученного волокна 20586. Деформация скрученных волокон 20586 в компенсаторе толщины ткани 20520 может создавать восстанавливающие усилия по компенсатору толщины ткани 20520. Компенсатор толщины ткани 20520 может прилагать совокупное восстанавливающее усилие, созданное деформированными скрученными волокнами 20586 и/или упругим компенсирующим материалом 20586, к ткани T, захваченной в активированных скобах 20030.
Как показано преимущественно на ФИГ. 71 и 72, компенсатор толщины ткани 20620 для концевого эффектора 12 может содержать множество пружинных спиралей 20686. Аналогично обжатым волокнам 20086 и скрученным волокнам 20586, описанным в настоящем документе, пружинные спирали 20686 внутри компенсатора толщины ткани 20620 могут быть, например, обжатыми, закрученными, изогнутыми, деформированными, спиральными, скрученными и/или искривленными. Необязательно, аналогично волокнам и спиралям, описанным в настоящем документе, пружинные спирали 20686 могут содержать полимерную композицию. Дополнительно пружинные спирали 20686 могут быть по меньшей мере частично эластичными, так что деформация пружинных спиралей 20686 создает восстанавливающее усилие. Пружинные спирали 20686 могут содержать первый конец 20687, второй конец 20689 и продольную ось между ними. Как показано на ФИГ. 71, первый конец 20686 пружинной спирали 20686 может быть расположен у проксимального конца 20626 компенсатора толщины ткани или поблизости от него, а второй конец 20689 этой же пружинной спирали 20686 может быть расположен у дистального конца 20625 компенсатора толщины ткани 20620 или поблизости от него, в результате чего, например, пружинная спираль 20686 продольно проходит через компенсатор толщины ткани 20620. Альтернативно скрученные волокна 20686 могут латерально или диагонально проходить через компенсатор толщины ткани 20620.
Компенсатор толщины ткани 20620 может содержать внешнюю пленку 20680, которая по меньшей мере частично окружает по меньшей мере одну пружинную спираль 20686. Как показано на ФИГ. 71, внешняя пленка 20680 может проходить вокруг периметра множества пружинных спиралей 20686 в компенсаторе толщины ткани 20620. Альтернативно внешняя пленка 20680 может полностью герметизировать пружинные спирали 20686 или по меньшей мере одну пружинную спираль 20686 в компенсаторе толщины ткани 20620. Внешняя пленка 20680 может удерживать пружинные спирали 20686 в концевом эффекторе 12. Внешняя пленка 20680 может удерживать пружинные спирали 20686 в нагруженном положении, так что пружинные спирали 20686 создают пружинную нагрузку и прилагают подпружинивающее усилие к внешней пленке 20680. Альтернативно внешняя пленка 20680 может удерживать пружинные спирали 20686 в нейтральном положении. Компенсатор толщины ткани 20620 также может содержать заполняющий материал 20624. Заполняющий материал 20624 может удерживаться внутри пружинных спиралей 20686 и/или вокруг них с помощью внешней пленки 20680. Заполняющий материал 20624 может содержать терапевтический агент 20688, аналогичный терапевтическим агентам, описанным в настоящем документе. Дополнительно заполняющий материал 20624 может поддерживать пружинные спирали 20686 внутри компенсатора толщины ткани 20620. Заполняющий материал 20624 может быть сжимаемым и по меньшей мере частично упругим, так что заполняющий материал 20624 также участвует в создании подпружинивающего или восстанавливающего усилия компенсатором толщины ткани 20620, как более подробно описано в настоящем документе.
Аналогично компенсаторам толщины ткани, описанным в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 20620 может быть сжимаемым. При размещении скоб 20030 (ФИГ. 78-81) из исходного положения в активированное положение скобы 20030 могут зацеплять часть компенсатора толщины ткани 20620. Необязательно каждая скоба 20030 может захватывать часть компенсатора толщины ткани 20620 со смежной тканью T. Скоба 20030 может прикладывать сжимающее усилие к захваченной части компенсатора толщины ткани 20620 и захваченной ткани T, так что компенсатор толщины ткани 20620 сжимается, переходя от высоты в несжатом состоянии к высоте в сжатом состоянии. Сжатие компенсатора толщины ткани 20620 может приводить к соответствующей деформации пружинных спиралей 20686, удерживаемых в нем (ФИГ. 72). Как более подробно описано в настоящем документе, деформация каждой пружинной спирали 20686 может создавать восстанавливающее усилие, которое зависит, например, от упругости пружинной спирали 20686, степени деформации пружинной спирали 20686 и/или коэффициента упругости пружинной спирали 20686. Коэффициент упругости пружинной спирали 20686 может зависеть, например, по меньшей мере от материала, формы и/или размеров пружинной спирали 20686. Более того, в зависимости от упругости заполняющего материала 20624 и внешней пленки 20680 сжатие заполняющего материала 20624 и/или внешней пленки 20680 также может создавать восстанавливающие усилия. Совокупность восстанавливающих усилий, создаваемых по меньшей мере деформированными пружинными спиралями 20686, заполняющим материалом 20624 и/или внешней пленкой 20680, в компенсаторе толщины ткани 20620 может создавать восстанавливающие усилия по компенсатору толщины ткани 20620. Компенсатор толщины ткани 20620 может прилагать совокупное восстанавливающее усилие, создаваемое деформированными пружинными спиралями 20686, к ткани T, захваченной в активированную скобу 20030.
Необязательно, как показано преимущественно на ФИГ. 73-75, компенсатор толщины ткани 20720 для концевого эффектора 12 может содержать множество пружинных спиралей 20786. Аналогично закрученным волокнам и пружинам, описанным в настоящем документе, пружинные спирали 20786 внутри компенсатора толщины ткани 20720 могут быть, например, обжатыми, закрученными, изогнутыми, деформированными, спиральными, скрученными и/или искривленными. Пружинные спирали 20786 могут быть по меньшей мере частично эластичными, так что деформация пружинных спиралей 20786 создает восстанавливающее усилие. Дополнительно пружинные спирали 20786 могут содержать первый конец 20787, второй конец 20789 и продольную ось между ними. Как показано преимущественно на ФИГ. 75, первый конец 20787 пружинной спирали 20786 может быть расположен у или поблизости от проксимального конца 20726 компенсатора толщины ткани 20720, а второй конец 20789 этой пружинной спирали 20786 может быть расположен у или поблизости от дистального конца 20725 компенсатора толщины ткани 20720, так что пружинная спираль 20786 продольно проходит через компенсатор толщины ткани 20720. Пружинная спираль 20786 в компенсаторе толщины ткани 20720 может проходить продольно двумя параллельными рядами. Компенсатор толщины ткани 20720 может быть расположен в концевом эффекторе 12 так, чтобы салазки 20050 (ФИГ. 61) или режущий элемент 20052 могли поступательно перемещаться вдоль паза 20015 между параллельными рядами пружинных спиралей 20786. Альтернативно пружинные спирали 20786 могут латерально или диагонально проходить через компенсатор толщины ткани 20720.
Как также показано на ФИГ. 75, пружинные спирали 20786 могут удерживаться или встраиваться в компенсирующий материал 20780. Компенсирующий материал 20780 может быть биорассасывающимся, а в некоторых случаях может содержать пеноматериал, например, такой как пеноматериал из полигликолевой кислоты (PGA). Компенсирующий материал 20780 может быть упругим, так что деформация компенсирующего материала 20780 создает подпружинивающее усилие. Компенсирующий материал 20780 может быть растворим, например, в хлорофилловом растворителе. Например, компенсатор толщины ткани может содержать пружинные спирали 20786, содержащие, например, поликапролактон (PCL), и компенсирующий материал 20780, содержащий пеноматериал из полигликолевой кислоты (PGA), так что пружинные спирали 20786 нерастворимы в хлорофилловом растворителе, а компенсирующий материал 20780 растворим в хлорофилловом растворителе. Компенсирующий материал 20780 может быть по меньшей мере частично упругим, так что деформация компенсирующего материала 20780 создает пружинную нагрузку или восстанавливающее усилие.
Компенсатор толщины ткани 20720 может содержать вплетенные нити 20790, которые могут проходить между параллельными рядами пружинных спиралей 20786. Например, как показано на ФИГ. 75, первая вплетенная нить 20790 может диагонально проходить через два параллельных ряда пружинных спиралей 20786, а вторая вплетенная нить 20790 также может диагонально проходить через два параллельных ряда пружинных спиралей 20786. Первая и вторая вплетенные нити 20790 могут быть расположены крест-накрест. Вплетенные нити 20790 могут множество раз пересекаться крест-накрест вдоль длины компенсатора толщины ткани 20720. Вплетенные нити 20790 могут удерживать пружинные спирали 20786 в нагруженной конфигурации таким образом, что пружинные спирали 20786 удерживаются по существу в плоском положении в компенсаторе толщины ткани 20720. Вплетенные нити 20790, проходящие через компенсатор толщины ткани 20720, могут быть прикреплены непосредственно к пружинным спиралям 20786. Альтернативно вплетенные нити 20790 могут быть соединены с пружинными спиралями 20786 через опору 20792, проходящую через каждую пружинную спираль 20786 вдоль ее продольной оси.
Как более подробно описано в настоящем документе, кассета со скобами 20000 может содержать паз 20015, выполненный с возможностью приема поступательно перемещающихся салазок 20050, содержащих режущий элемент 20052 (ФИГ. 61). При поступательном перемещении салазок 20050 вдоль паза 20015 салазки 20050 могут выталкивать скобы 20030 из гнезд для крепежных элементов 20012 в кассете со скобами 20000, а режущий элемент 20052 может одновременно или почти одновременно рассекать ткань T. Как также показано на ФИГ. 75, по мере поступательного перемещения режущего элемента 20052 он также может рассекать вплетенные нити 20790, которые пересекаются крест-накрест между параллельными рядами пружинных спиралей 20786 в компенсаторе толщины ткани 20720. При рассечении вплетенных нитей 20790 каждая пружинная спираль 20786 может быть высвобождена из ее нагруженной конфигурации так, что каждая пружинная спираль 20786 возвращается из нагруженного по существу плоского положения в компенсаторе толщины ткани 20720 в расширенное положение. Необязательно при расширении пружинной спирали 20786 компенсирующий материал 20780, окружающий пружинную спираль 20786, также может расширяться.
Необязательно по мере размещения скоб 20030 (ФИГ. 78-81) из исходного положения в активированное положение скобы 20030 могут зацеплять часть компенсатора толщины ткани 20720, а компенсатор толщины ткани 20720 может расширяться или пытаться расширяться внутри скоб 20030 и прилагать сжимающее усилие к ткани T. Необязательно по меньшей мере одна скоба 20030 может захватывать часть компенсатора толщины ткани 20720 со смежной тканью T. Скоба 20030 может прикладывать сжимающее воздействие к захваченной части компенсатора толщины ткани 20720 и захваченной ткани T, в результате чего компенсатор толщины ткани 20720 сжимается, переходя от высоты в несжатом состоянии к высоте в сжатом состоянии. Сжатие компенсатора толщины ткани 20720 может приводить к соответствующей деформации удерживаемых в нем пружинных спиралей 20786 и компенсирующего материала 20780. Как более подробно описано в настоящем документе, деформация каждой пружинной спирали 20786 может создавать восстанавливающее усилие, которое может зависеть, например, от упругости пружинной спирали, степени деформации пружинной спирали 20786 и/или коэффициента упругости пружинной спирали 20786. Коэффициент упругости пружинной спирали 20786 по меньшей мере может зависеть, например, от ориентации, материала, формы и/или размера пружинной спирали 20786. Совокупность восстанавливающих усилий, создаваемых по меньшей мере деформированными пружинными спиралями 20786 и/или компенсирующим материалом 30380 в компенсаторе толщины ткани 20720, может создавать восстанавливающие усилие по компенсатору толщины ткани 20720. Компенсатор толщины ткани 20720 может прилагать совокупное восстанавливающее усилие, создаваемое деформированными пружинными спиралями 20786 в компенсаторе толщины ткани 20720, к ткани T, захваченной активированными скобами 20030.
Необязательно, как показано преимущественно на ФИГ. 76 и 77, компенсатор толщины ткани 20820 для хирургического концевого эффектора 12 может содержать пружинную спираль 20886. Аналогично волокнам и пружинам, описанным в настоящем документе, пружинные спирали 20886 внутри компенсатора толщины ткани 20820 могут быть, например, обжатыми, закрученными, изогнутыми, деформированными, спиральными, скрученными и/или искривленными. Пружинная спираль 20886 может содержать полимерную композицию и может быть по меньшей мере частично эластичной, так что деформация пружинной спирали 20886 создает подпружинивающее усилие. Дополнительно пружинная спираль 20886 может содержать первый конец 20887 и второй конец 20889. Как показано на ФИГ. 76, первый конец 20887 может быть расположен у или поблизости от проксимального конца 20826 компенсатора толщины ткани 20820, а второй конец 20889 может быть расположен у или поблизости дистального конца 20825 компенсатора толщины ткани 20820. Пружинная спираль 20886 может извиваться или изгибаться от проксимального конца 20825 к дистальному концу 20826 компенсатора толщины ткани 20820.
Как также показано на ФИГ. 76, пружинная спираль 20886 может удерживаться или встраиваться в компенсирующий материал 20880. Компенсирующий материал 20880 может быть биорассасывающимся, а в некоторых случаях может содержать пеноматериал, например, такой как пеноматериал из полигликолевой кислоты (PGA). Компенсирующий материал 20880 может быть растворим, например, в хлорофилловом растворителе. Компенсатор толщины ткани может содержать пружинные спирали 20886, содержащие, например, поликапролактон (PCL), и компенсирующий материал 20880, содержащий пеноматериал из полигликолевой кислоты (PGA), так что пружинная спираль 20886 нерастворима в хлорофилловом растворителе, а компенсирующий материал 20880 растворим в хлорофилловом растворителе. Компенсирующий материал 20880 может быть по меньшей мере частично упругим, так что деформация компенсирующего материала 20880 создает пружинную нагрузку или восстанавливающее усилие.
Аналогично компенсаторам толщины ткани, описанным в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 20820 может быть сжимаемым. Сжатие компенсатора толщины ткани 20820 может приводить к деформации по меньшей мере части пружинной спирали 20886, удерживаемой или встроенной в компенсирующий материал 20880 компенсатора толщины ткани 20820. Как более подробно описано в настоящем документе, деформация пружинной спирали 20886 может создавать восстанавливающие усилия, которые могут зависеть, например, от упругости пружинной спирали 20886, степени деформации пружинной спирали 20886 и/или коэффициента упругости пружинной спирали 20886. Совокупность восстанавливающих усилий, создаваемых по меньшей мере деформированной пружинной спиралью 20886 и/или деформированным компенсирующим материалом 20880, может создавать восстанавливающие усилия по компенсатору толщины ткани 20820. Компенсатор толщины ткани 20820 может прилагать совокупное восстанавливающее усилие к ткани Т, захваченной в активированные скобы 20030.
Как показано на ФИГ. 84, хирургический концевой эффектор 12 может содержать компенсатор толщины ткани 30020, имеющий по меньшей мере один трубчатый элемент 30080. Компенсатор толщины ткани 30020 может удерживаться в хирургическом концевом эффекторе 12. Как более подробно описано в настоящем документе, крепежный элемент в концевом эффекторе 12 может быть размещен так, что крепежный элемент перемещается в активированное положение и деформирует по меньшей мере часть трубчатого элемента 30080 в компенсаторе толщины ткани 30020. Читателю будет очевидно, что компенсаторы толщины ткани, содержащие по меньшей мере один трубчатый элемент, как описано в настоящем документе, могут быть установлены или иным образом зацеплены с различными хирургическими концевыми эффекторами, а также что они находятся в рамках объема настоящего изобретения.
Необязательно, как показано на ФИГ. 84, компенсатор толщины ткани 30020 может быть расположен относительно упора 30060 концевого эффектора 12. Альтернативно компенсатор толщины ткани 30020 может быть расположен относительно узла кассеты с крепежными элементами, такой как кассета со скобами 30000 концевого эффектора 12. Кассета со скобами 30000 может быть выполнена с возможностью установки в канал для кассеты 30072 бранши 30070 концевого эффектора 12. Например, компенсатор толщины ткани 30020 может быть разъемно закреплен на кассете со скобами 30000. Трубчатый элемент 30080 компенсатора толщины ткани 30020 можно расположить смежно с верхней поверхностью платформы 30011 жесткой опорной части 30010 кассеты со скобами 30000. Трубчатый элемент 30080 может быть закреплен на верхней поверхности платформы 30011 с помощью адгезива или оболочки, аналогичной по меньшей мере одной из оболочек, описанных в настоящем документе (например, ФИГ. 16). Компенсатор толщины ткани 30020 может быть выполнен зацело с узлом, содержащим кассету со скобами 30000, так что кассета со скобами 30000 и компенсатор толщины ткани 30020 образованы в виде конструкции с единым модулем. Например, кассета со скобами 30000 может содержать первую часть корпуса, например, такую как жесткая опорная часть 30010, и вторую часть корпуса, например, такую как компенсатор толщины ткани 30020.
Как показано на ФИГ. 84-86, трубчатый элемент 30080 в компенсаторе толщины ткани 30020 может содержать удлиненную часть 30082, имеющую по меньшей мере один просвет 30084, который проходит по меньшей мере частично через него. Как показано преимущественно на ФИГ. 86, удлиненная часть 30082 трубчатого элемента 30080 может содержать тканые или плетеные пряди 30090, как более подробно описано в настоящем документе. Альтернативно удлиненная часть 30082 может содержать сплошную структуру, такую как полимерная экструзия, а не тканые пряди 30090. Удлиненная часть 30082 трубчатого элемента 30080 может содержать толщину. Толщина удлиненной части 30082 может быть по существу равномерной по ее длине и вокруг диаметра; в других случаях толщина может изменяться. Удлиненная часть 30082 может быть удлинена, например, так, что длина удлиненной части 30082 превышает диаметр удлиненной части 30082. Удлиненная часть может, например, иметь длину от приблизительно 30,5 мм (1,20 дюйма) до приблизительно 66,0 мм (2,60 дюйма) и диаметр от приблизительно 2,5 мм (0,10 дюйма) до приблизительно 3,81 мм (0,15 дюйма). Длина трубчатого элемента 20080 может составлять, например, приблизительно 35,6 мм (1,40 дюйма), и диаметр трубчатого элемента 20080 может составлять, например, приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Более того, удлиненная часть 30082 может, например, образовывать по существу круглую или эллиптическую форму поперечного сечения. Альтернативно форма поперечного сечения может содержать многоугольную форму, например, такую как треугольник, шестиугольник и/или восьмиугольник. Как также показано на ФИГ. 84, трубчатый элемент 30080 может содержать первый дистальный конец 30083 и второй проксимальный конец 30085. Форма поперечного сечения удлиненной части 30082 может сужаться у первого и/или второго конца 30083, 30085, причем по меньшей мере один конец 30083, 30085 трубчатого элемента 30080 может быть закрыт и/или герметизирован. Альтернативно просвет 30084 может продолжаться через дистальные концы 30083, 30085 трубчатого элемента 30080, так что концы 30083, 30085 являются открытыми.
Трубчатый элемент 30080 может содержать один центральный просвет 30084, проходящий по меньшей мере частично через удлиненную часть 30084. Просвет 30084 может проходить через полную длину удлиненной части 30084. В дополнительном альтернативном варианте осуществления трубчатый элемент 30080 может содержать множество проходящих через него просветов 30084. Просветы 30084, проходящие через трубчатый элемент 30080, могут иметь круглую, полукруглую, скошенную форму и/или их комбинации. В соответствии с настоящим изобретением трубчатый элемент 30080 также может содержать опорные сетки, которые могут образовывать модифицированную Т- или X-образную форму внутри просвета 30084. Размеры, просвет(-ы) и/или опорная(-ые) сетка(-и) внутри трубчатого элемента 30080 могут образовывать форму поперечного сечения трубчатого элемента 30080. Форма поперечного сечения трубчатого элемента 30080 может быть одинаковой по его длине или альтернативно форма поперечного сечения трубчатого элемента 30080 может изменяться вдоль его длины. Как более подробно описано в настоящем документе, форма поперечного сечения трубчатого элемента 30080 может влиять на сжимаемость и упругость трубчатого элемента 30080.
Трубчатый элемент 30080 может содержать вертикальный диаметр и горизонтальный диаметр; его размеры могут быть выбраны в зависимости от конфигурации трубчатого элемента 30080 в концевом эффекторе 12, размеров концевого эффектора 12, включая тканевый зазор концевого эффектора 12, а также от ожидаемой геометрической формы областей захвата скоб 30039. Например, вертикальный диаметр трубчатого элемента 30080 может зависеть от ожидаемой высоты сформированной скобы. В таких случаях вертикальный диаметр трубчатого элемента 30080 можно выбрать так, чтобы вертикальный диаметр можно было уменьшить от приблизительно 5% до приблизительно 20% при захвате трубчатого элемента 30080 внутри сформированной скобы 30030. Например, трубчатый элемент 30080 с вертикальным диаметром приблизительно 2,5 мм (0,100 дюйма) можно использовать со скобами, имеющими ожидаемую высоту в сформированном состоянии от приблизительно 2,0 мм (0,080 дюйма) до приблизительно 2,4 мм (0,095 дюйма). В результате этого вертикальный диаметр трубчатого элемента 30080 можно уменьшить на величину от приблизительно 5% до приблизительно 20% при захвате внутрь сформированной скобы 30030 даже при отсутствии захваченной в нее ткани T. Если внутрь сформированной скобы 30030 захвачена ткань T, то сжатие трубчатого элемента 30080 может быть еще более сильным. Вертикальный диаметр может быть равномерным по длине трубчатого элемента 30080 или альтернативно вертикальный диаметр может изменяться вдоль его длины.
Горизонтальный диаметр трубчатого элемента 30080 в недеформированной или восстановленной конфигурации трубчатого элемента 30080 может быть равным, больше или меньше вертикального диаметра трубчатого элемента 30080. Например, как показано на ФИГ. 85, горизонтальный диаметр, например, может быть приблизительно в три раза больше вертикального диаметра. Например, горизонтальный диаметр может составлять приблизительно 10 мм (0,400 дюйма), а вертикальный диаметр может составлять приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Альтернативно, как показано на ФИГ. 87, горизонтальный диаметр трубчатого элемента 31080 может быть равен или по существу равен вертикальному диаметру трубчатого элемента 31080, когда трубчатый элемент 31080 находится в недеформированной или восстановленной конфигурации. Например, горизонтальный диаметр может составлять приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма), и вертикальный диаметр может также составлять приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Трубчатый элемент 30080 может иметь вертикальный диаметр приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма), горизонтальный диаметр приблизительно 10 мм (0,400 дюйма) и длину приблизительно 36 мм (1,400 дюйма). Как более подробно описано в настоящем документе, при приложении усилия A к трубчатому элементу 30080 и/или 31080 трубчатый элемент можно деформировать так, что геометрическая форма поперечного сечения, включая горизонтальный и вертикальный диаметры, может изменяться.
Как также показано на ФИГ. 84-86, трубчатый элемент 30080 в компенсаторе толщины ткани 30020 может быть деформируемым. Деформируемым может быть весь трубчатый элемент 30080. Например, трубчатый элемент 30080 может быть деформируемым от проксимального конца 30083 до дистального конца 30085 удлиненной части 30082 и вокруг всей его окружности. Альтернативно деформируемой может быть лишь часть трубчатого элемента 30080. Например, деформируемым может быть лишь промежуточный отрезок удлиненной части 30082 и/или лишь часть окружности трубчатого элемента 30080.
При приложении сжимающего усилия к точке контакта на удлиненной части 30082 трубчатого элемента 30080 точка контакта может смещаться, в результате чего могут изменяться размеры поперечного сечения трубчатого элемента 30080. Например, как также показано на ФИГ. 85, трубчатый элемент 30080 может содержать верхнюю вершину 30086 и нижнюю вершину 30088 на удлиненной части 30082. В исходной недеформированной конфигурации трубчатый элемент 30080 может содержать недеформированные размеры поперечного сечения, включая недеформированный вертикальный диаметр между верхней вершиной 30086 и нижней вершиной 30088. При приложении сжимающего усилия A к верхней вершине 30086 трубчатый элемент 30080 может перемещаться в деформированную конфигурацию. В деформированной конфигурации размеры поперечного сечения трубки 30080 могут быть изменены. Например, трубка 30086 может содержать деформированный вертикальный диаметр между верхней вершиной 30086 и нижней вершиной 30088, который может быть меньше недеформированного вертикального диаметра. Как показано на ФИГ. 87, горизонтальный диаметр деформированной трубки 30080 может быть удлинен, например, при перемещении трубчатого элемента 30080 из недеформированной конфигурации в деформированную конфигурацию. Деформированные размеры поперечного сечения деформированной трубки 30080 могут по меньшей мере зависеть от положения, угловой ориентации и/или величины приложенного усилия A. Как более подробно описано в настоящем документе, деформация трубчатого элемента 30080 может создавать подпружинивающее или восстанавливающее усилие, которое может зависеть от упругости трубчатого элемента 30080.
Как показано на ФИГ. 85, трубчатый элемент 30080 при сжатии может создавать подпружинивающее или восстанавливающее усилие. В таких случаях, как описано в настоящем документе, трубчатый элемент 30080 может перемещаться из исходной недеформированной конфигурации в деформированную конфигурацию при приложении усилия A к точке контакта на удлиненной части 30082 трубчатого элемента 30080. При устранении приложенного усилия A деформированная трубка 30080 может восстанавливать форму из деформированной конфигурации. Деформированная трубка 30080 может восстанавливать исходную недеформированную конфигурацию или может восстанавливать конфигурацию, по существу аналогичную исходной недеформированной конфигурации. Способность трубчатого элемента 30080 восстанавливать форму из деформированной конфигурации связана с упругостью трубчатого элемента 30080.
Как также показано на ФИГ. 85, трубчатый элемент 30080 может прилагать подпружинивающее или восстанавливающее усилие. Восстанавливающее усилие может быть создано трубчатым элементом 30080 при приложении усилия A к трубчатому элементу 30080, например, с помощью скобы 30030 (ФИГ. 88 и 89), как более подробно описано в настоящем документе. Приложенное усилие A может изменять размеры поперечного сечения трубчатого элемента 30080. Более того, у линейно-эластичных материалов восстанавливающее усилие каждой деформированной части трубчатого элемента 30080 может зависеть от размеров трубчатого элемента 30080 в деформированном состоянии, а также от коэффициента упругости этой части трубчатого элемента 30080. Коэффициент упругости трубчатого элемента 30080 может, например, зависеть по меньшей мере от ориентации, материала, геометрической формы поперечного сечения и/или от размеров трубчатого элемента 30080. Трубчатый элемент 30080 в компенсаторе толщины ткани 30020 может содержать однородный коэффициент упругости. Альтернативно коэффициент упругости может изменяться вдоль длины и/или вокруг диаметра трубчатого элемента 30080. При сильном сжатии части трубчатого элемента 30080, имеющей первый коэффициент упругости, трубчатый элемент 30080 может создавать большое восстанавливающее усилие. При менее сильном сжатии трубчатого элемента 30080, имеющего такой же первый коэффициент упругости, трубчатый элемент 30080 может создавать меньшее восстанавливающее усилие.
Как также показано на ФИГ. 84, трубчатый элемент 30080 в компенсаторе толщины ткани 30020 может содержать полимерную композицию. Удлиненная часть 30082 трубчатого элемента 30080 может содержать полимерную композицию. Дополнительно полимерная композиция может содержать по меньшей мере частично эластичный материал, так что деформация трубчатого элемента 30080 создает восстанавливающее усилие. Полимерная композиция может содержать, например, неабсорбируемые полимеры, абсорбируемые полимеры или их комбинации. Примеры синтетических полимеров включают, без ограничений, полигликолевую кислоту (PGA), полимолочную кислоту (PLA), поликапролактон (PCL), полидиоксанон (PDO) и их сополимеры. Абсорбируемые полимеры могут включать, например, биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные полимеры. Более того, полимерная композиция трубчатого элемента 30080 может содержать, например, синтетические полимеры, несинтетические полимеры или их комбинации. Необязательно, аналогично полимерным композициям, описанным в других разделах настоящего документа, полимерная композиция трубчатого элемента 30080 может включать различные по весовому соотношению количества абсорбируемых полимеров, неабсорбируемых полимеров, синтетических полимеров и/или несинтетических полимеров.
Как показано на ФИГ. 84 и 85, трубчатый элемент 30080 может содержать терапевтический агент 30098, например, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. Терапевтический агент 30098 может удерживаться в просвете 30084 трубчатого элемента 30080. Удлиненная часть 30082 может герметизировать или частично герметизировать терапевтический агент 30098. Дополнительно или альтернативно терапевтический агент 30098 может входить в полимерную композицию удлиненной части 30082. Трубчатый элемент 30080 может высвобождать терапевтически эффективное количество терапевтического агента 30098. Терапевтический агент 30098 может высвобождаться по мере абсорбции трубчатого элемента 30080. Например, терапевтический агент 30098 может высвобождаться в текучую среду (такую как кровь), проходя над трубчатым элементом 30080 или через него. В качестве дополнительной альтернативы, терапевтический агент 30098 может высвобождаться, например, при прокалывании скобой 30030 (ФИГ. 88 и 89) трубчатого элемента 30080 и/или при разрезании части трубчатого элемента 30080 режущим элементом 30052 на салазках для активации скоб 30050 (ФИГ. 84). Примеры терапевтических агентов 30098 могут включать, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, такие как, например, фибрин, тромбин и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC), противовоспалительные лекарственные средства, такие как, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и/или гидрокортизон, антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, такие как триклозан, ионное серебро, ампициллин, гентамицин, полимиксин B и/или хлорамфеникол, противораковые агенты, такие как цисплатин, митомицин и/или адриамицин, и/или биопрепараты, такие как, например, стволовые клетки.
Как также показано на ФИГ. 84, 88 и 89, крепежные элементы, например, такие как скобы 30030, могут размещаться из кассеты со скобами 30000 таким образом, что скобы 30030 зацепляют компенсатор толщины ткани 30020 и прикладывают усилие A к трубчатому элементу 32080 в нем. Как описано в настоящем документе, приложение усилия A к трубчатому элементу 30080 может приводить к деформации трубчатого элемента 30080. Аналогично концевым эффекторам 12, описанным в настоящем документе, жесткая опорная часть 30010 кассеты со скобами 30000 может содержать в ней корпус кассеты 30017, поверхность платформы 30011 и множество гнезд для скоб 30012. Каждое гнездо для скобы 30012 может образовывать отверстие в поверхности платформы 30011, а скоба 30030 может быть съемно расположена в гнезде для скоб 30012 (ФИГ. 104). Как показано преимущественно на ФИГ. 88 и 89, каждая скоба 30030 может содержать основание 30031 и две ножки скобы 30032, проходящие от основания 30031. До размещения скоб 30030 основание 30031 каждой скобы 30030 может поддерживаться выталкивателем скоб 30040 (ФИГ. 104), расположенным внутри жесткой опорной части 30010 кассеты со скобами 30000. Также до размещения скоб 30030 ножки 30032 каждой скобы 30030 могут по меньшей мере частично содержаться внутри гнезда для скоб 30012 (ФИГ. 104).
Необязательно, как более подробно описано в настоящем документе, скобы 30030 могут быть размещены из исходного положения в активированное положение. Например, салазки для активации скоб 30050 могут зацеплять выталкиватель 30040 (ФИГ. 104) для перемещения по меньшей мере одной скобы 30030 между исходным положением и активированным положением. Как показано преимущественно на ФИГ. 88, скобу 30030 можно переместить в активированное положение, причем ножки 30032 скобы 30030 зацепляют трубчатый элемент 32080 компенсатора толщины ткани 32020, проникают в ткань T и контактируют с упором 30060 (ФИГ. 104), расположенным в хирургическом концевом эффекторе 12 напротив кассеты со скобами 30000. Углубления для формирования скоб 30062 в упоре 30060 могут сгибать ножки скоб 30032 таким образом, что активированная скоба 30030 захватывает часть трубчатого элемента 32080 и часть ткани T в области захвата скобы 30039. Как более подробно описано в настоящем документе, по меньшей мере одна ножка скобы 30032 может прокалывать трубчатый элемент 32080 компенсатора толщины ткани 32020 при перемещении скобы 30030 между исходным положением и активированным положением. Альтернативно ножки скоб 30032 могут перемещаться вокруг периметра трубчатого элемента 32080 так, что ножки скоб 30032 не прокалывают трубчатый элемент 32080. Аналогично крепежным элементам, описанным в настоящем документе, ножки 30032 каждой скобы 30030 можно деформировать вниз к основанию 30031 скобы 30030 с образованием между ними области захвата скобы 30039. Область захвата скобы 30039 может представлять собой область, в которой активированная скоба 32020 захватывает ткань T и часть компенсатора толщины ткани 30030. В активированном положении каждая скоба 30030 может прикладывать сжимающее усилие к ткани T и компенсатору толщины ткани 32020, захваченным внутри области захвата 30039 скобы 30030.
Как показано на ФИГ. 88, при захвате трубчатого элемента 32080 в области захвата скобы 30039 захваченная часть трубчатого элемента 32080 может деформироваться, как описано в настоящем документе. Более того, трубчатый элемент 32080 может деформироваться в разные деформированные конфигурации в разных областях захвата скоб 30039 в зависимости, например, от толщины, сжимаемости и/или плотности ткани Т, захваченной в этой же области захвата скобы 30039. Трубчатый элемент 32080 в компенсаторе толщины ткани 32080 может проходить продольно через последовательные области захвата скоб 30039. В такой конфигурации трубчатый элемент 32080 может быть деформирован в разные деформированные конфигурации в каждой области захвата скобы 30039 вдоль ряда активированных скоб 30030. Как показано на ФИГ. 89, трубчатые элементы 33080 в компенсаторе толщины ткани 33020 могут быть латерально расположены в областях захвата скоб 30039 вдоль ряда активированных скоб 30030. Трубчатые элементы 33080 могут удерживаться гибкой оболочкой 33210. В таких конфигурациях трубчатым элементам 33080 и гибкой оболочке 33210 могут быть приданы разные деформированные конфигурации в каждой области захвата скобы 30039. Например, там, где ткань T более тонкая, трубчатые элементы 33080 могут сжиматься в меньшей степени, а там, где ткань T более толстая, трубчатые элементы 33080 могут сжиматься сильнее, вмещая более толстую ткань T. Альтернативно размеры трубчатых элементов 33080 в деформированном состоянии могут быть равномерными по всей длине и/или ширине компенсатора толщины ткани 33020.
Как показано на ФИГ. 90-92 трубчатый элемент 34080 в компенсаторе толщины ткани 34020 может содержать множество прядей 34090. Как показано преимущественно на ФИГ. 90, пряди 34090 могут быть ткаными или сплетенными в трубчатую решетку 34092, образующую трубчатый элемент 34080. Трубчатая решетка 34092, образованная прядями 34090, может быть по существу полой. Пряди 34090 трубчатого элемента 34080 могут представлять собой сплошные пряди, трубчатые пряди и/или пряди любой другой подходящей формы. Например, как показано на ФИГ. 91, одна прядь 34090 трубчатой решетки 34092 может представлять собой трубку. Как показано на ФИГ. 93, прядь 34090 может содержать по меньшей мере один проходящий через нее просвет 34094. Количество, геометрическая форма и/или размер(-ы) просветов 34094 могут определять форму поперечного сечения пряди 34090. Например, прядь 34090 может содержать круглый(-ые) просвет(-ы), полукруглый(-ые) просвет(-ы), скошенный(-ые) просвет(-ы) и/или их комбинации. В соответствии с настоящим изобретением прядь 34090 также может содержать опорные сетки 34096, которые могут образовывать модифицированную Т- или X-образную форму. Форма поперечного сечения пряди 34090 может определяться по меньшей мере диаметром пряди 34090, проходящим(-и) через него просветом(-ами) и опорной(-ыми) сеткой(-ами). Форма поперечного сечения каждой пряди 34090, как более подробно описано в настоящем документе, может влиять на подпружинивающее или восстанавливающее усилие, создаваемое прядью 34090, и соответствующее подпружинивающее или восстанавливающее усилие, создаваемое трубчатым элементом 34080.
Как показано на ФИГ. 94, трубчатая решетка 34092 из прядей 34090 может быть деформируемой. Трубчатая решетка 34092 может определять или вносить вклад в деформируемость и/или упругость трубчатого элемента 34080. Например, пряди 34090 трубчатой решетки 34092 могут быть переплетены вместе так, что пряди 34090 выполнены с возможностью скольжения и/или сгибания относительно друг друга. При приложении усилия к удлиненной части 34082 трубчатого элемента 34080 пряди 34090 в нем могут скользить и/или сгибаться так, что трубчатая решетка 34092 перемещается в деформированную конфигурацию. Например, как показано на ФИГ. 94, скоба 30030 может сжимать трубчатую решетку 34092 и ткань T, захваченные в область захвата скобы 34039, что может приводить к тому, что пряди 34090 трубчатой решетки 34092 будут скользить и/или сгибаться относительно друг друга. При сжатии трубчатой решетки 34092 в деформируемую конфигурацию верхняя вершина 34086 трубчатой решетки 34092 может перемещаться к нижней вершине 34088 трубчатой решетки 34092, вмещая ткань Т, захваченную в область захвата скобы 30039. В различных обстоятельствах трубчатая решетка 34092, захваченная в активированную скобу 30030, будет стремиться вернуться в ее недеформированную конфигурацию, и может прикладывать восстанавливающее усилие к захваченной ткани T. Дополнительно части трубчатой решетки 34092, расположенные между областями захвата скоб 30039, т.е. не захваченные внутри активированной скобы 30030, также могут деформироваться вследствие деформации смежных частей трубчатой решетки 34092, которые находятся внутри областей захвата скоб 30039. Там, где трубчатая решетка 34092 деформирована, решетка 34092 может стремиться к восстановлению формы или частичному восстановлению формы из деформированной конфигурации. Необязательно части трубчатой решетки 34092 могут восстанавливать форму до их исходных конфигураций, а другие части трубчатой решетки 34092 могут восстанавливать форму лишь частично и/или оставаться полностью сжатыми.
Аналогично описанию трубчатых элементов, представленному в настоящем описании, каждая прядь 34090 также может быть деформируемой. Дополнительно деформация пряди 34090 может создавать восстанавливающее усилие, которое зависит от упругости каждой пряди 34090. Как показано преимущественно на ФИГ. 91 и 92, каждая прядь 34090 трубчатой решетки 34092 может быть трубчатой. Альтернативно каждая прядь 34090 трубчатой решетки 34092 может быть сплошной. В дополнительном альтернативном варианте трубчатая решетка 30092 может содержать по меньшей мере одну трубчатую прядь 34090, по меньшей мере одну сплошную прядь 34090, по меньшей мере одну X- или T-образную прядь 34090 и/или их комбинацию.
Пряди 34090 в трубчатом элементе 34080 могут содержать полимерную композицию. Полимерная композиция пряди 34090 может содержать неабсорбируемые полимеры, абсорбируемые полимеры или их комбинации. Примеры синтетических полимеров включают, без ограничений, полигликолевую кислоту (PGA), полимолочную кислоту (PLA), поликапролактон (PCL), полидиоксанон (PDO) и их сополимеры. Абсорбируемые полимеры могут включать, например, биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные полимеры. Более того, полимерная композиция пряди 34090 может содержать синтетические полимеры, несинтетические полимеры и/или их комбинации. Необязательно, аналогично полимерным композициям, описанным в других разделах настоящего документа, полимерная композиция пряди 34090 может содержать различные по весовому соотношению количества абсорбируемых полимеров, неабсорбируемых полимеров, синтетических полимеров и/или несинтетических полимеров.
Пряди 34090 в трубчатом элементе 34080 дополнительно могут содержать терапевтический агент 34098 (ФИГ. 91), например, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. Прядь 34090 может высвобождать терапевтически эффективное количество терапевтического агента 34098. Терапевтический агент 34098 может высвобождаться по мере абсорбции трубчатой пряди 34090. Например, терапевтический агент 30098 может высвобождаться в текучую среду, например, такую как кровь, проходя над прядью 34090 или через нее. В дополнительном альтернативном варианте терапевтический агент 34098 может высвобождаться, например, при прокалывании скобой 30030 пряди 34090 и/или при разрезании части трубчатой решетки 34092 режущим элементом 30052 на салазках для активации скоб 30050 (ФИГ. 84). Примеры терапевтических агентов 34098 могут включать, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, например, такие как фибрин, тромбин и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC), противовоспалительные лекарственные средства, например, такие как диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и/или гидрокортизон, антибиотики и антимикробные лекарственные средства или агенты, например, такие как триклозан, ионное серебро, ампициллин, гентамицин, полимиксин B и/или хлорамфеникол, противораковые агенты, например, такие как цисплатин, митомицин и/или адриамицин; и/или биопрепараты, например, такие как стволовые клетки.
Как показано на ФИГ. 95 и 96, трубчатый элемент 35080 может содержать множество слоев 35100 прядей 35090. Трубчатый элемент 35080 может содержать множество слоев 35100 трубчатых решеток 35092. Как показано на ФИГ. 95, трубчатый элемент 35080 может, например, содержать первый слой 35100a и второй слой 35100b прядей 35090. Как показано на ФИГ. 96, трубчатый элемент 35180 компенсатора толщины ткани 35120 может содержать, например, третий слой 35100c прядей 35090. Более того, разные слои 35100 в трубчатом элементе 35180 могут содержать разные материалы. Каждый слой 35100a, 35100b, 35100c может быть биорассасывающимся, причем каждый слой 35100a, 35100b, 35100c может содержать разные полимерные композиции. Например, первый слой 35100a может содержать первую полимерную композицию; второй слой 35100b может содержать вторую полимерную композицию; и третий слой 35100c может содержать третью полимерную композицию. В таких случаях слои 35100a, 35100b, 35100c трубчатого элемента 35180 могут подвергаться биоабсорбции с разными скоростями. Например, первый слой 35100a может абсорбироваться быстро, второй слой 35100b может абсорбироваться медленнее первого слоя 35100a, а третий слой 35100c может абсорбироваться медленнее первого слоя 35100a и/или второго слоя 35100b. Альтернативно первый слой 35100a может абсорбироваться медленно, второй слой 35100b может абсорбироваться быстрее первого слоя 35100a, а третий слой 35100c может абсорбироваться быстрее первого слоя 35100a и/или второго слоя 35100b.
Аналогично прядям 34090, описанным в настоящем документе, пряди 35090 в трубчатом элементе 35180 могут содержать лекарственное средство 35098. Как показано на ФИГ. 95, для управления элюированием или высвобождением лекарственного(-ых) средств(-а) 35098 первый слой 35100a прядей 35090, содержащий лекарственное средство 35098a, может подвергаться биоабсорбции с первой скоростью, а второй слой 35100b прядей 35090, содержащий лекарственное средство 30098b, может подвергаться биоабсорбции со второй скоростью. Например, первый слой 35100a может абсорбироваться быстро, чтобы обеспечить быстрое исходное высвобождение лекарственного средства 35098a, а второй слой 35100b может абсорбироваться медленнее, чтобы обеспечить контролируемое высвобождение лекарственного средства 30098b. Лекарственное средство 35098a в прядях 35090 первого слоя 30100a может отличаться от лекарственного средства 35098b в прядях 35090 второго слоя 35100b. Например, пряди 35090 в первом слое 35100a могут содержать окисленную регенерированную целлюлозу (ORC), а пряди 35090 во втором слое 35100b могут содержать раствор, который содержит гиалуроновую кислоту. В таких случаях исходная абсорбция первого слоя 35100a может высвобождать окисленную регенерированную целлюлозу для обеспечения контроля кровотечения, а последующая абсорбция второго слоя 35100b может высвобождать раствор, содержащий гиалуроновую кислоту, для обеспечения профилактики образования спаек в ткани. Альтернативно слои 35100a, 35100b могут содержать такое же лекарственное средство 35098a, 35098b. Например, как также показано на ФИГ. 96, пряди 35090 в слоях 35100a, 35100b и 35100c могут содержать противораковый агент, например, такой как цисплатин. Более того, первый слой 35100a может абсорбироваться быстро для обеспечения быстрого исходного высвобождения цисплатина, второй слой 35100b может абсорбироваться медленнее для обеспечения контролируемого высвобождения цисплатина, а третий слой 35100c может абсорбироваться медленнее всего для обеспечения более продолжительного контролируемого высвобождения цисплатина.
Как показано на ФИГ. 97 и 98, компенсатор толщины ткани 36020 может содержать формованный материал 36024. Формованный материал 36024 может быть образован снаружи трубчатого элемента 36080, внутри трубчатого элемента 36080 или как внутри, так и снаружи трубчатого элемента 36080. Как показано на ФИГ. 97, формованный материал 36024 может быть совместно экструдирован как внутри, так и снаружи трубчатого элемента 36080, а трубчатый элемент 36080 может содержать трубчатую решетку 36092 из прядей 36090. Аналогично полимерной композиции, описанной в настоящем документе, формованный материал 36024 может содержать, например, полигликолевую кислоту (PGA), полимолочную кислоту (PLA) и/или любые другие подходящие биорассасывающиеся и биосовместимые эластомерные полимеры Дополнительно формованный материал 36024 может быть непористым, так что формованный материал 36024 образует непроницаемый для текучей среды слой в трубчатом элементе 36080. Через формованный материал 36024 может быть образован просвет 36084.
Дополнительно к описанному выше трубчатый элемент 36080 и/или пряди 36090 в трубчатой решетке 36092 могут содержать терапевтический агент 36098. Как показано на ФИГ. 97 и 98, непористый формованный материал 36024 может содержать лекарственное средство 36098 внутри внутреннего просвета 36084a. Альтернативно или дополнительно непористый формованный материал 36024 может содержать лекарственное средство 36098 внутри промежуточного просвета 36084b, например, такого как промежуточный просвет 36084b, который содержит трубчатую решетку 36092 из содержащих лекарственное средство прядей 36090. Аналогично указанному выше трубчатый элемент 36080 может быть расположен относительно гнезд для скоб 30012 и режущего элемента 30052 в кассете со скобами 30000 (ФИГ. 84). Размещение скоб 30030 и/или поступательное перемещение режущего элемента 30052 могут быть выполнены с возможностью прокола или разрыва непористого формованного материала 36024, так что лекарственное средство 36098, содержащееся по меньшей мере в одном просвете 36084 трубчатого элемента 30080, может высвобождаться из просвета 30084. Как показано на ФИГ. 99, трубчатый элемент 37080 может содержать непористую пленку 37110. Непористая пленка 37110 может по меньшей мере частично окружать трубчатую решетку 37092 или первый слой 37100a и второй слой 37100b трубчатых решеток 30092 для обеспечения непроницаемого для текучей среды покрытия, аналогичного формованному материалу 36024, описанному в настоящем документе.
Как описано в настоящем документе, трубчатый элемент может содержать по меньшей мере один из биорассасывающегося материала, терапевтического агента, множества прядей, трубчатой решетки, слоев трубчатых решеток, формованного материала, непористой пленки или их комбинаций. Например, как показано на ФИГ. 100, трубчатый элемент 38080 может содержать формованный материал 38024 и множество прядей 38090, расположенных через центральный просвет 38084 трубчатого элемента 38080. Пряди 38090 могут содержать терапевтический агент 38098. Альтернативно, например, как показано на ФИГ. 101, трубчатый элемент 39080 может содержать формованный материал 39024 и терапевтический агент 39098, расположенный в центральном просвете 39084 трубчатого элемента 39080. Необязательно по меньшей мере один из трубчатого элемента 39080 и формованного материала 39024 может содержать текучий терапевтический агент 39098.
Как также показано преимущественно на ФИГ. 84, трубчатый элемент 30080 может быть расположен относительно жесткой опорной части 30010 кассеты со скобами 30000. Трубчатый элемент 30080 может быть продольно расположен смежно с жесткой опорной частью 30010. Трубчатый элемент 30080 может быть по существу параллелен или выровнен с продольным пазом или полостью 30015 в жесткой опорной части 30010. Трубчатый элемент 30080 может быть выровнен с продольным пазом 30015 так, что часть трубчатого элемента 30080 перекрывает часть продольного паза 30015. В таких случаях режущий элемент 30052 на салазках для активации скоб 30050 может рассекать часть трубчатого элемента 30080 по мере поступательного перемещения режущего края 30052 вдоль продольного паза 30015. Альтернативно трубчатый элемент 30080 может быть продольно расположен на первой или второй стороне продольного паза 30015. В дополнительном альтернативном варианте трубчатый элемент 30080 может быть расположен относительно жесткой опорной части 30010 кассеты со скобами 30000 так, что трубчатый элемент 30080 латерально или диагонально проходит через по меньшей мере часть жесткой опорной части 30010.
Как показано, например, на ФИГ. 102, компенсатор толщины ткани 40020 может содержать множество трубчатых элементов 40080. Например, трубчатые элементы 40080 могут содержать разные длины, формы поперечного сечения и/или материалы. Дополнительно трубчатые элементы 40080 могут быть расположены относительно жесткой опорной части 40010 кассеты со скобами 30000 так, что трубчатые оси трубчатых элементов 40080 параллельны друг другу. Трубчатые оси трубчатых элементов 40080 могут быть продольно выровнены так, что первый трубчатый элемент 40080 расположен внутри другого трубчатого элемента 40080. Альтернативно параллельные трубчатые элементы 40080, например, могут продольно проходить через кассету со скобами 30000. В дополнительном альтернативном варианте параллельные трубчатые элементы 40080 могут латерально или диагонально проходить через кассету со скобами 30000. Альтернативно непараллельные трубчатые элементы 40080 могут быть ориентированы под углом относительно друг друга так, что их трубчатые оси пересекаются и/или не параллельны друг другу.
Как показано на ФИГ. 102-105, компенсатор толщины ткани 40020 может иметь два трубчатых элемента 40080; первый трубчатый элемент 40080a может быть продольно расположен на первой стороне продольного паза 30015 в жесткой опорной части 30010, а второй трубчатый элемент 40080b может быть расположен продольно на второй стороне продольного паза 30015. Каждый трубчатый элемент 40080 может содержать трубчатую решетку 40092 из прядей 40090. Кассета со скобами 30000 может содержать всего шесть рядов гнезд для скоб 30012, причем, например, три ряда гнезд для скоб 30012 расположены на каждой стороне продольного паза 30015. В таких случаях режущий край 30052 на поступательно перемещающихся салазках для активации скоб 30050 может не потребоваться для рассечения части трубчатого элемента 40080.
Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 106-107, компенсатор толщины ткани 41020 может содержать два трубчатых элемента 41080a, 41080b, продольно расположенных в кассете со скобами 30000. Аналогично указанному выше скобы 30030 из трех рядов гнезд для скоб 30012 могут зацеплять один трубчатый элемент 41080a, а скобы 30030 из трех других рядов гнезд для скоб 30012 могут зацеплять другой трубчатый элемент 41080b. Как показано на ФИГ. 106-107, размещенные скобы 30030 могут зацеплять трубчатый элемент 40080 в разных местах через поперечное сечение трубчатого элемента 40080. Как описано в настоящем документе, подпружиненная упругость и соответствующее восстанавливающее усилие, приложенное трубчатым элементом 41080, может зависеть, помимо прочего, от формы поперечного сечения трубчатого элемента 41080. Скоба 30030, расположенная в области захвата скобы 30039, размещенной в дугообразной части трубчатого элемента 41080 или поблизости от нее, может испытывать большее восстанавливающее усилие, чем скоба 30030 в области захвата скобы 30039, расположенной поблизости от недугообразной части. Аналогичным образом, скоба 30030, расположенная в области захвата скобы 30039 в недугообразной части трубчатого элемента 41080, может испытывать меньшее восстанавливающее усилие, чем восстанавливающее усилие, которое испытывает скоба 30030, расположенная в дугообразной части трубчатого элемента 30080 или поблизости от нее. Иными словами, дугообразные части трубчатого элемента 41080 могут иметь больший коэффициент упругости, чем недугообразная часть трубчатого элемента 41080, благодаря возможности захвата большего количества эластичного материала скобами 30030 вдоль таких частей. В результате этого необязательно, как показано на ФИГ. 107, восстанавливающее усилие, создаваемое компенсатором толщины ткани 41020, может быть больше поблизости от скоб 30030a и 30030c и меньше поблизости от скобы 30030b в трубчатом элементе 30080a. Соответственно, восстанавливающее усилие, создаваемое компенсатором толщины ткани 41020, может быть больше поблизости от скоб 30030d и 30030, чем поблизости от скобы 30030e в трубчатом элементе 30080b.
Как показано на ФИГ. 102-105, геометрические формы поперечного сечения прядей 40090, образующих трубчатую решетку 40092, могут быть выбраны так, чтобы обеспечивать желательную подпружиненную упругость и соответствующее восстанавливающее усилие, приложенное трубчатой решеткой 40092. Например, как также показано на ФИГ. 103, пряди 40090a, расположенные в дугообразных частях трубчатого элемента 40080, могут содержать X-образные поперечные сечения, тогда как пряди 40090b, расположенные в недугообразных частях трубчатого элемента 40080, могут содержать трубчатые поперечные сечения. Пряди 40090a и 40090b, содержащие разные геометрические формы поперечного сечения, можно переплести вместе с образованием трубчатой решетки 40092. Альтернативно пряди 40090a и 40090b можно прикрепить друг к другу, например, с помощью адгезива. Как показано на ФИГ. 104 и 105, разные геометрические формы поперечного сечения прядей 40090 в трубчатом элементе 40080 позволяют оптимизировать восстанавливающее усилие, которое испытывается в областях захвата скоб 30039 в кассете со скобами 30000. Конкретные геометрические формы поперечного сечения можно выбрать так, что постоянная упругость в областях захвата скоб 30039 в кассете со скобами по существу сбалансирована или одинакова.
Как показано на ФИГ. 108, трубчатые элементы 41080a, 41080b компенсатора толщины ткани 41120 можно скрепить вместе с помощью смежной части 41126. Хотя поступательно перемещающийся режущий элемент 30052 может быть выполнен с возможностью прохождения между трубчатыми элементами 41080a и 41080b, может потребоваться, чтобы режущий элемент 30052 рассекал по меньшей мере часть смежной части 41126. Соединительная часть 41126 может содержать мягкий материал, такой как, например, пеноматериал или гель, легко рассекаемый поступательно перемещающимся режущим элементом 30052. Смежная часть 41026 может разъемно закреплять компенсатор толщины ткани 41120 на хирургическом концевом эффекторе 12. Смежная часть 41126 может быть зафиксирована на верхней поверхности платформы 30011 жесткой опорной части 30010 так, что смежная часть 41126 остается удерживаемой в хирургическом концевом эффекторе 12 после высвобождения из нее трубчатых элементов 41080a, 41080b.
Как показано на ФИГ. 109-110, компенсатор толщины ткани 42020 может содержать множество трубчатых элементов 42080, так что число трубчатых элементов 42080, например, совпадает с числом рядов гнезд для скоб 30012 в кассете со скобами 30000. Кассета со скобами 30000 может содержать шесть рядов гнезд для скоб 30012, а компенсатор толщины ткани 42020 может содержать шесть трубчатых элементов 42080. Каждый трубчатый элемент 42080 может быть по существу выровнен с рядом гнезд для скоб 30012. При выталкивании скоб 30030 из ряда гнезд для скоб 30012 каждая скоба 30030 из этого ряда может прокалывать тот же трубчатый элемент 42080 (ФИГ. 110). Деформация одной трубки 42080 может оказывать небольшое влияние или совсем не оказывать влияния на деформацию смежной трубки 42080. Соответственно, трубчатые элементы 42080 могут прилагать по существу дискретное и индивидуальное подпружиненное усилие в областях захвата скоб 30039 по ширине кассеты со скобами 30030. Когда скобы 30030, активированные из множества рядов гнезд для скоб 30012, зацепляют тот же трубчатый элемент 35080 (ФИГ. 107), деформация трубчатого элемента 35080 может быть менее индивидуальной. Например, деформация трубчатого элемента 35080 в области захвата скобы 30039 в первом ряду может влиять на деформацию этого трубчатого элемента 35080 в области захвата скобы 30039 в другом ряду. Поступательное перемещение режущего края 30052 может предотвращать рассечение трубчатых элементов 42080. Альтернативно, как показано на ФИГ. 111, компенсатор толщины ткани 43020 может содержать более шести трубчатых элементов 43080, например, таких как семь трубчатых элементов 44080. Дополнительно трубчатые элементы 43080 могут быть расположены симметрично или несимметрично в концевом эффекторе 12. Если нечетное число трубчатых элементов 43080 расположено в концевом эффекторе 12 продольно и симметрично, поступательно перемещающийся режущий элемент 30052 может быть выполнен с возможностью рассечения среднего трубчатого элемента, который покрывает продольный канал 30015.
Как показано на ФИГ. 112, компенсатор толщины ткани 44020 может содержать центральный трубчатый элемент 44080b, по меньшей мере частично выровненный с продольным пазом 30015 в жесткой опорной части 33010 кассеты со скобами 30000. Компенсатор толщины ткани 44020 дополнительно может содержать по меньшей мере один периферический трубчатый элемент 44080a, 44080c, размещенный на стороне продольного паза 30015. Например, компенсатор толщины ткани 44020 может содержать три трубчатых элемента 44080: первый периферический трубчатый элемент 44080a может быть расположен продольно на первой стороне продольного паза 30015 кассеты со скобами 30000, центральный трубчатый элемент 44080b может быть по существу расположен над и/или выровнен с продольным пазом 30015, а второй периферический элемент 44080c может быть расположен продольно на второй стороне продольного паза 30015. Центральный трубчатый элемент 44080b может содержать горизонтальный диаметр, по существу удлиненный относительно вертикального диаметра. Центральный трубчатый элемент 44080b и/или любой другой трубчатый элемент может перекрывать множество рядов гнезд для скоб 30012. Как показано на ФИГ. 112, например, центральный трубчатый элемент 44080b может перекрывать, например, четыре ряда гнезд для скоб 30012, и каждый периферический трубчатый элемент 44080a, 44080c может перекрывать один ряд гнезд для скоб 30012. Альтернативно центральный трубчатый элемент 44080b может перекрывать, например, менее четырех рядов гнезд для скоб 30012, например, таких как два ряда гнезд для скоб 30012. Дополнительно периферические трубчатые элементы 44080a, 44080c могут перекрывать более одного ряда гнезд для скоб 30012, например, такого как два ряда гнезд для скоб 30012. Как показано на ФИГ. 113, центральный трубчатый элемент 44180b компенсатора толщины ткани 44120 может содержать терапевтический агент 44198 в просвете 44184 центрального трубчатого элемента 44180b. Необязательно центральный трубчатый элемент 44180b и/или по меньшей мере один периферический трубчатый элемент 44080a, 44080c может содержать терапевтический агент 44198 и/или любой другой подходящий терапевтический агент.
Как показано на ФИГ. 114, компенсатор толщины ткани 44220 может содержать оболочку 44224, которая может быть аналогична формованному материалу 32024, описанному в настоящем документе. Оболочка 44224 удерживает множество трубчатых элементов 44080 в положении в концевом эффекторе 12. Оболочка 44224 может быть совместно экструдирована с трубчатыми элементами 44080. Трубчатые элементы 44080 могут содержать трубчатую решетку 44092 из прядей 44090. Аналогично полимерным композициям, описанным в других разделах настоящего документа, оболочка 44224 может содержать, например, полигликолевую кислоту (PGA), полимолочную кислоту (PLA) и/или любые другие подходящие биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные полимеры. Дополнительно оболочка 44224 может быть, например, непористой, так что оболочка 44224 образует непроницаемый для текучей среды слой в компенсаторе толщины ткани 44220. Дополнительно к описанному в настоящем документе, трубчатый элемент 44080 и/или пряди 44090 в трубчатой решетке 44092 могут содержать терапевтический агент 44098. Непористая оболочка 44224 может содержать терапевтический агент 44098 внутри компенсатора толщины ткани. Как описано в настоящем документе, трубчатый элемент 44080 может быть расположен относительно гнезд для скоб 30012 и режущего элемента 30052 в кассете со скобами 30000. Размещение скоб 30030 и/или поступательное перемещение режущего элемента 30052 можно выполнить с возможностью прокалывать или разрывать непористую оболочку 44224 так, чтобы высвободить из компенсатора толщины ткани 44020 содержащийся в нем терапевтический агент 44198.
Как показано на ФИГ. 115, компенсатор толщины ткани 44320 может содержать центральный трубчатый элемент 44380b, который содержит трубчатую решетку 44392. Трубчатая решетка 44392 может иметь нетканую часть или зазор 44381, по существу выровненный с продольным пазом 30015 жесткой опорной части 30010. В таких случаях плетеная часть трубчатой решетки 44092 трубчатого элемента 44380b не перекрывает продольный паз 30015. Соответственно, режущий элемент 30052 на поступательно перемещающихся салазках для активации скоб 30052 может поступательно перемещаться вдоль продольного паза 30015, не рассекая перекрытую плетеную часть трубчатой решетки 44392. Хотя скобы 30030c и 30030d, расположенные смежно с зазором 44381 в трубчатом элементе 44380b, могут принимать меньше опоры от структуры трубчатой решетки 44392, дополнительные элементы могут обеспечить опору для этих скоб 30030 и/или дополнительное восстанавливающее усилие в их областях захвата скоб 30039. Например, как более подробно описано в настоящем документе, дополнительные трубчатые элементы, опорные сетки, пружины и/или укрепляющие материалы могут быть, например, расположены по меньшей мере в соответствии с одним вариантом из внутри и снаружи трубчатого элемента 44380b вблизи зазора 44381.
Как показано на ФИГ. 116-119 компенсатор толщины ткани 45020 может содержать множество трубчатых элементов 45080, латерально проходящих через кассету со скобами 30000. Трубчатые элементы 45080 могут быть расположены перпендикулярно рядам гнезд для скоб 30012 и/или продольной оси жесткой опорной части 30010 кассеты со скобами 30000. Как показано на ФИГ. 116, трубчатые элементы 45080 могут проходить через продольный паз 30015 в кассете со скобами 30000 так, что режущий элемент 30052 на салазках для активации скоб 30050 выполнен с возможностью рассечения трубчатых элементов 45080 по мере поступательного перемещения салазок для активации скоб 30050 вдоль продольного паза 30015. Альтернативно, как показано на ФИГ. 117, компенсатор толщины ткани 46020 может содержать два набора латерально проходящих трубчатых элементов 46080. Первый набор латерально проходящих трубчатых элементов 46080a может быть расположен на первой стороне продольного паза 30015, а второй набор латерально проходящих трубчатых элементов 46080b может быть расположен на второй стороне продольного паза 30015. В такой конфигурации режущий элемент 30052 может быть выполнен с возможностью прохождения между двумя наборами трубчатых элементов 46080 без рассечения части трубчатых элементов 46080. Альтернативно режущий элемент 30052 может рассекать по меньшей мере один трубчатый элемент 46080, проходящий через продольный паз 30015, тогда как по меньшей мере один другой трубчатый элемент 46080 не проходит через продольный паз 30015 и не рассекается режущим элементом 30052.
По мере того как трубчатые элементы 45080 латерально проходят через кассету со скобами 30000, как показано на ФИГ. 118 и 119, скоба 30030 может зацеплять по меньшей мере один трубчатый элемент 45080 в каждой области захвата скобы 30039. В такой конфигурации каждый трубчатый элемент 45080 может обеспечивать дискретное восстанавливающее усилие вдоль длины кассеты со скобами 30000. Например, как показано преимущественно на ФИГ. 119, трубчатые элементы 45080, расположенные вблизи проксимального конца компенсатора толщины ткани 45020, где ткань толще, могут быть сильно сжаты в сравнении с трубчатыми элементами 45080, расположенными вблизи дистального конца компенсатора толщины ткани 45020, где ткань тоньше. В результате этого трубчатые элементы 45080, расположенные ближе к проксимальному концу компенсатора толщины ткани 45020, могут обеспечивать большее восстанавливающее усилие, чем восстанавливающее усилие, которое может быть создано трубчатыми элементами 46080, расположенными ближе к дистальному концу компенсатора толщины ткани 45020. Дополнительно, как показано на ФИГ. 119, деформация одной трубки 45080 может оказывать небольшое влияние или не оказывать влияния на деформацию смежной трубки 45080. Соответственно, трубчатые элементы 45080 могут прилагать по существу дискретное и индивидуальное подпружиненное усилие в областях захвата скоб 30039 вдоль длины кассеты со скобами 30030. Когда множество скоб 30030, активированных из одного ряда гнезд для скоб 30012, зацепляют тот же трубчатый элемент 35080, деформация трубчатого элемента 35080 может быть в меньшей степени индивидуальной. Например, деформация трубчатого элемента 35080 в одной области захвата скобы 30039 может влиять на деформацию этого трубчатого элемента 35080 в другой области захвата скобы 30039.
В дополнительном альтернативном варианте, как показано на ФИГ. 120-125, трубчатые элементы 47080 компенсатора толщины ткани 47020 могут диагонально проходить через кассету со скобами 30000. Трубчатые элементы 47080 могут проходить через продольный паз 30015 кассеты со скобами 30000 так, что режущий элемент 30052 на салазках для активации скоб 30050 выполнен с возможностью рассечения диагонально проходящих трубчатых элементов 47080 по мере поступательного перемещения салазок для активации 30052 вдоль продольного паза 30015. Альтернативно компенсатор толщины ткани 47020 может содержать два набора диагонально проходящих трубчатых элементов 47080. Первый набор диагонально проходящих трубчатых элементов 47080 может быть расположен на первой стороне продольного паза 30015, а второй набор диагонально проходящих трубчатых элементов 47080 может быть расположен на второй стороне продольного паза 30015. В такой конфигурации режущий элемент 30052 может проходить между двумя наборами трубчатых элементов 47080, не рассекая ни одного трубчатого элемента 47080.
Как показано на ФИГ. 120-123, диагонально проходящие трубчатые элементы 47080 могут быть расположены в кассете со скобами 30000 так, что между трубчатыми элементами 47080 образован зазор. Зазор между смежными трубчатыми элементами 47080 может обеспечивать пространство для горизонтального расширения трубчатых элементов 47080 при приложении к ним сжимающего усилия, например, такого как с помощью ткани Т, захваченной внутри области захвата 30039 сформированной скобы 30030. Трубчатые элементы 47080 могут быть соединены через зазор с помощью пленки или листа материала 47024. Лист материала может быть расположен на по меньшей мере одной из поверхности платформы 30011 жесткой опорной части 30010 и/или контактирующей с тканью стороны трубчатых элементов 47080.
Как показано на ФИГ. 124 и 125, по меньшей мере один диагонально проходящий трубчатый элемент 47080 может быть расположен относительно гнезд для скоб 30012 в кассете со скобами 30000 таким образом, что трубчатый элемент 47080 расположен между ножками 30032 скоб 30030, размещенных из множества рядов гнезд для скоб 30012. По мере перемещения скоб 30030 из исходного положения в активированное положение, как более подробно описано в настоящем документе, ножки скоб 30032 могут оставаться расположенными вокруг трубчатого элемента 47080. Дополнительно скобы могут деформироваться, например, таким образом, что ножки скоб 30032 оборачиваются вокруг периметра трубчатого элемента 47080. В такой конфигурации скобы 30030 могут быть выполнены с возможностью перемещения в активированное или сформированное положения без прокола трубчатого элемента 47080. Перемещение ножек скоб 30032 вокруг трубчатого элемента 47080 позволяет предотвратить непреднамеренное высвобождение удерживаемого в нем терапевтического агента 47098. Выбранная угловая ориентация каждого трубчатого элемента 47080 относительно продольного паза 30015 кассеты со скобами 30000 может зависеть от положения гнезд для скоб 30012 в кассете со скобами 30000. Например, трубчатые элементы 47080 могут быть расположены под углом приблизительно 45 (сорок пять) градусов относительно продольного паза 30015 кассеты со скобами 30000. Альтернативно трубчатые элементы 47080 могут быть расположены, например, под углом от 15 (пятнадцати) до 75 (семидесяти пяти) градусов относительно продольного паза 30015 кассеты со скобами 30000.
Аналогично описаниям, представленным в настоящем документе, множество трубчатых элементов в компенсаторе толщины ткани могут быть соединены, например, связующим агентом, оболочкой, сеткой, путем формования, компенсирующим материалом и/или любым другим подходящим соединяющим адгезивом или структурой. Как показано на ФИГ. 126-128, гибкая оболочка 48024 может окружать или герметизировать трубчатые элементы 48080 в компенсатор толщины ткани 48020. Гибкая оболочка 48024 может удерживать трубчатые элементы 48080 в концевом эффекторе 12 и может удерживать каждый трубчатый элемент 48080 в положении, например, таком как продольное выравнивание с рядом гнезд для скоб 30012. Компенсатор толщины ткани 48020 может содержать, например, шесть трубчатых элементов 48080. Гибкая оболочка 48024 может быть достаточно деформируемой и упругой, чтобы удерживать заключенные в ней трубчатые элементы 48020 с обеспечением деформации и восстановления формы трубчатых элементов 48080. Дополнительно гибкая оболочка 48024 может плотно окружать трубчатые элементы 48080 и может удерживать плотное зацепление с трубчатыми элементами 48080 по мере их деформации и/или восстановления формы.
Как показано на ФИГ. 127, до размещения скоб 30030 упор 30060 можно вращать или поворачивать вниз, сжимая компенсатор толщины ткани 48020 и ткань T между упором 30060 и кассетой со скобами 30000. Сжатие компенсатора толщины ткани 48020 может включать соответствующее сжатие гибкой оболочки 48024 и трубчатых элементов 48020 в ней. По мере деформации трубчатых элементов 48020 гибкая оболочка 48024 может аналогичным образом деформироваться. Трубчатые элементы 48020 могут равномерно сжиматься по ширине кассеты со скобами 30000, и гибкая оболочка 48024 может испытывать аналогично равномерное сжатие по трубчатым элементам 48080. Как показано на ФИГ. 128, когда упор 30060 открывается после размещения скоб 30030 из кассеты со скобами 30000, трубчатые элементы 48080 могут восстановить форму или частично восстановить форму из сжатых конфигураций (ФИГ. 127). В соответствии с настоящим изобретением трубчатый элемент 48080 может восстанавливать форму так, что трубчатый элемент 48080 возвращается в его исходную недеформированную конфигурацию. Трубчатый элемент 48080 может частично восстанавливать форму так, что трубчатый элемент 48080 частично возвращается в его исходную недеформированную конфигурацию. Например, деформация трубчатого элемента 48080 может быть частично эластичной и частично пластичной. По мере восстановления формы трубчатых элементов 48080 гибкая оболочка 48024 может оставаться в плотном зацеплении с каждым трубчатым элементом 48080. Трубчатые элементы 48080 и гибкая оболочка 48024 могут восстанавливать форму в такой степени, что трубчатые элементы 48080 и ткань T заполнят области захвата скоб 30039, когда трубчатые элементы 48080 прилагают соответствующее восстанавливающее усилие на ткань T в ней. Как показано на ФИГ. 129, в других случаях компенсатор толщины ткани 48120, содержащий шесть трубчатых элементов 48180, удерживаемых в гибкой оболочке 48124, может быть расположен, например, на упоре 30060 концевого эффектора 12.
Как показано на ФИГ. 130-133, компенсатор толщины ткани 49020 может содержать трубчатый элемент 49080, расположенный продольно вдоль продольной оси упора 30060. Компенсатор толщины ткани 49020 может быть закреплен на упоре 30060 концевого эффектора 12 с помощью сжимаемого компенсирующего материала 49024. Дополнительно сжимаемый компенсирующий материал 49024 может окружать или герметизировать трубчатый элемент 49080. Аналогично описаниям, представленным в настоящем документе, трубчатый элемент 49080 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент 49098, который может быть высвобожден путем абсорбции различных компонентов компенсатора толщины ткани 49020, прокалывания трубчатого элемента 49080 скобами 30030, активированными из кассеты со скобами 30000, и/или с помощью режущего элемента 30052.
Как показано на ФИГ. 131, кассета со скобами 30000 может содержать скобы 30030, расположенные в гнездах для скоб 30012, причем до размещения скоб 30030 упор 30060 и прикрепленный к нему компенсатор толщины ткани 49020 можно повернуть к кассете со скобами 30000 и сжать ткань T, захваченную между ними. Трубчатый элемент 49080 компенсатора толщины ткани 49020 может быть деформирован равномерно вдоль длины кассеты со скобами 30000 с помощью вращающегося упора 30060 (ФИГ. 131). Как показано на ФИГ. 132 и 133, салазки для активации скоб 30050 могут поступательно перемещаться вдоль продольного паза 30015 в кассете со скобами 30000 и зацеплять каждый выталкиватель 30040, расположенный под скобой 30030 в гнезде для скоб 30010, причем каждый зацепленный выталкиватель 30040 может активировать или выталкивать скобу 30030 из гнезда для скобы 30012. Когда упор 30060 перестает оказывать давление на ткань Т и компенсатор толщины ткани 49020, компенсатор толщины ткани 49020, включающий трубчатый элемент 49080 и сжимаемый компенсирующий материал 49024, может восстановить форму или частично восстановить форму из сжатых конфигураций (ФИГ. 131) в восстановленную конфигурацию (ФИГ. 132 и 133). Трубчатый элемент 49080 и сжимаемый компенсирующий материал 49024 могут восстанавливать форму в такой степени, в которой компенсатор толщины ткани 49020 и ткань T заполняют области захвата скоб 30039, в то время как компенсатор толщины ткани 49020 прилагает восстанавливающее усилие к захваченной ткани T.
Как показано на ФИГ. 124-126, в концевом эффекторе 12 хирургического инструмента могут быть расположены два компенсатора толщины ткани 50020a, 50020b. Например, первый компенсатор толщины ткани 50020a может быть прикреплен к кассете со скобами 30000 в нижней бранше 30070, а второй компенсатор толщины ткани 50020b может быть прикреплен к упору 30060. Первый компенсатор толщины ткани 50020a может содержать множество трубчатых элементов 50080, расположенных продольно и удерживаемых в первом компенсирующем материале 50024a. По меньшей мере один трубчатый элемент 50080 может содержать терапевтический агент 50098, аналогичный терапевтическим агентам, описанным в настоящем документе. Первый компенсирующий материал 50024a может быть деформируемым или по существу жестким. Дополнительно первый компенсирующий материал 50024a может удерживать трубчатые элементы 50080 в положении относительно канала для скоб 30000. Например, первый компенсирующий материал 50024a может удерживать каждый трубчатый элемент 50080 в продольном выравнивании с рядом гнезд для скоб 30012. Второй компенсатор толщины ткани 50020b может содержать первый компенсирующий материал 50024a, второй компенсирующий материал 50024b и/или третий компенсирующий материал 50024c. Второй и третий компенсирующие материалы 50024b, 50024c могут быть деформируемыми или по существу жесткими.
Упор 30060 может вращаться и прикладывать сжимающее усилие к компенсаторам толщины ткани 50020a, 50020b и ткани T между упором 30060 и кассетой со скобами 30000. В некоторых случаях ни первые компенсаторы толщины ткани 50020a, ни вторые компенсаторы толщины ткани 50020b не являются сжимаемыми. Альтернативно по меньшей мере один компонент первых компенсаторов толщины ткани 50020a и/или вторых компенсаторов толщины ткани 50020b может быть сжимаемым. При активации скоб 30030 из кассеты со скобами 30000, как показано на ФИГ. 135 и 136, каждая скоба 30030 может прокалывать трубчатый элемент 50080, удерживаемый в первом компенсаторе толщины ткани 50020a. Как показано на ФИГ. 135, терапевтический агент 50098, удерживаемый в трубчатом элементе 50080, может быть высвобожден при прокалывании скобой 30030 трубчатого элемента 50080. При высвобождении терапевтический агент 50098 может покрывать ножки скоб 30032 и ткань T, окружающую активированную скобу 30030. Скобы 30030 также могут прокалывать второй компенсатор толщины ткани 50020b при активации скоб 30030 из кассеты со скобами 30000.
Как показано на ФИГ. 137-140, компенсатор толщины ткани 51020 может содержать по меньшей мере один трубчатый элемент 51080, латерально проходящий через компенсатор толщины ткани 51020. Например, как показано на ФИГ. 137, компенсатор толщины ткани 51020 может быть расположен относительно кассеты со скобами 30000 так, что первый конец 51083 латерально проходящего трубчатого элемента 51080 может быть расположен вблизи первой продольной стороны кассеты со скобами 30000, а второй конец 51085 латерально проходящего трубчатого элемента 51080 может быть расположен вблизи второй продольной стороны кассеты со скобами 30000. Например, трубчатый элемент 51080 может содержать капсулоподобную форму. Как показано на ФИГ. 138, трубчатый элемент 51080 может быть перфорирован между первым концом 51083 и вторым концом 51085, а в некоторых случаях трубчатый элемент 51080 может быть перфорирован в центре 51087 трубчатого элемента 51080 или вблизи него. Трубчатый элемент 51080 может содержать полимерную композицию, например, такую как биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Дополнительно, как показано на ФИГ. 137, компенсатор толщины ткани 51020 может содержать множество латерально проходящих трубчатых элементов 51080. Например, тринадцать трубчатых элементов 51080 могут быть латерально расположены в компенсаторе толщины ткани 51020.
Как показано на ФИГ. 137, компенсатор толщины ткани 51020 дополнительно может содержать компенсирующий материал 51024, по меньшей мере частично окружающий трубчатые элементы 51080. Компенсирующий материал 51024 может содержать биорассасывающийся полимер, например, такой как лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленную регенерированную целлюлозу (ORC). Компенсирующий материал 51024 может удерживать трубчатые элементы 51080 в положении в компенсаторе толщины ткани 51020. Дополнительно компенсирующий материал 51024 может быть закреплен на верхней поверхности платформы 30011 жесткой опорной части 30010 кассеты со скобами 30000 таким образом, что компенсирующий материал 51020 надежно расположен в концевом эффекторе 12. Компенсирующий материал 51024 может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство 51098.
Как показано на ФИГ. 137, латерально расположенные трубчатые элементы 51080 могут быть расположены относительно поступательно перемещающегося режущего элемента 30052 так, что режущий элемент 30052 выполнен с возможностью рассечения трубчатых элементов 51080. Режущий элемент 30052 может рассекать трубчатые элементы 51080 вблизи перфораций или в них. При рассечении трубчатых элементов 51080 на две половины рассеченные части трубчатых элементов 51080 могут быть выполнены с возможностью набухания или расширения, как показано на ФИГ. 139. Например, трубчатый элемент 51080 может содержать гидрофильное вещество 51099, которое может быть высвобождено и/или открыто при рассечении трубчатого элемента 51080. Более того, при контакте гидрофильного вещества 51099 с биологическими текучими средами в ткани T гидрофильное вещество 51099 может привлекать текучую среду, что может приводить к набуханию или расширению трубчатого элемента 51080. По мере расширения трубчатого элемента 51080 компенсирующий материал 51024, окружающий трубчатый элемент 51080, может смещаться или регулироваться так, чтобы вместить набухший трубчатый элемент 51080. Например, если компенсирующий материал 51024 содержит желатин, желатин может смещаться для вмещения набухших трубчатых элементов 51080. Как показано на ФИГ. 140, расширение трубчатых элементов 51080 и смещение компенсирующего материала 51024 может приводить к соответствующему расширению компенсатора толщины ткани 51020.
Аналогично другим компенсаторам толщины ткани, описанным в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 51020 может деформироваться или сжиматься при приложении усилия. Дополнительно компенсатор толщины ткани 51020 может быть достаточно упругим, так чтобы при деформации с помощью приложенного усилия он создавал подпружиненное усилие, а также мог впоследствии восстанавливать форму или частично восстанавливать форму при прекращении приложения усилия. Необязательно, когда компенсатор толщины ткани 51020 захвачен в область захвата скобы 30039, скоба 30030 может деформировать компенсатор толщины ткани 51020. Например, скоба 30030 может деформировать трубчатые элементы 51080 и/или компенсирующий материал 51024 компенсатора толщины ткани 51020, захваченный внутри активированной скобы 30030. Необязательно незахваченные части компенсатора толщины ткани 51020 также могут быть деформированы вследствие деформации в областях захвата скоб 30039. При деформации компенсатор толщины ткани 51020 может стремиться восстановить форму из деформированной конфигурации. Необязательно такое восстановление формы может происходить до гидрофильного расширения трубчатого элемента 51080 одновременно с гидрофильным расширением трубчатого элемента 51080 и/или после гидрофильного расширения трубчатого элемента 51080. По мере того как компенсатор толщины ткани 51020 стремится к восстановлению формы, он может прилагать восстанавливающее усилие к ткани, также захваченной в область захвата скобы 30039, как более подробно описано в настоящем документе.
Необязательно по меньшей мере один из трубчатых элементов 51080 и/или компенсирующего материала 51024 в компенсаторе толщины ткани 51020 может содержать терапевтический агент 51098. При рассечении трубчатого элемента 51080, содержащего терапевтический агент 51098, терапевтический агент 51098, содержащийся внутри трубчатых элементов 51080, может высвобождаться. Более того, когда компенсирующий материал 51024 содержит терапевтический агент 51098, терапевтический агент 51098 может высвобождаться по мере абсорбции биорассасывающегося компенсирующего материала 51024. Компенсатор толщины ткани 51020 может обеспечивать быстрое исходное высвобождение терапевтического агента 51098 с последующим контролируемым высвобождением терапевтического агента 51098. Например, компенсатор толщины ткани 51020 может обеспечивать быстрое исходное высвобождение терапевтического агента 51098 из трубчатых элементов 51080 в ткань T вдоль линии разреза при рассечении трубчатых элементов 51080, содержащих терапевтический агент 51098. Дополнительно, по мере абсорбции биорассасывающегося компенсирующего материала 51024, содержащего терапевтический агент 51098, компенсатор толщины ткани 51020 может обеспечивать продолжительное контролируемое высвобождение терапевтического агента 51098. По меньшей мере часть терапевтического агента 51098 может оставаться в трубчатом элементе 51080 в течение короткого периода времени, прежде чем терапевтический агент 51098 протечет в компенсирующий материал 51024. Альтернативно по меньшей мере часть терапевтического агента 51098 может оставаться в трубчатом элементе 51080 до тех пор, пока трубчатый элемент 51080 не абсорбируется. Терапевтический агент 51098, высвобожденный из трубчатого элемента 51080 и компенсирующего материала 51024, может быть одним и тем же. Альтернативно трубчатый элемент 51080 и компенсирующий материал 51024 могут содержать, например, разные терапевтические агенты или разные комбинации терапевтических агентов.
Как показано на ФИГ. 140, концевой эффектор 12 может разрезать ткань T и активировать скобы 30030 в рассеченную ткань T почти одновременно или в быстрой последовательности. В таких случаях скоба 30030 может быть размещена в ткани Т сразу же после того, как режущий элемент 30052 рассек трубчатый элемент 51080, смежный с тканью T. Иными словами, скоба 30030 может зацеплять компенсатор толщины ткани 51020 сразу же после или одновременно с набуханием трубчатого элемента 51080 и расширением компенсатора толщины ткани 51020. Компенсатор толщины ткани 51020 может продолжать расти или расширяться после активации скоб 30030 в ткань T. Скобы 30030 могут быть выполнены с возможностью прокола трубчатых элементов 51080 при размещении скоб 30030. В таких случаях терапевтические агенты 51098, все еще удерживаемые в рассеченных трубчатых элементах 51080, могут высвобождаться из трубчатых элементов 51080, а в некоторых случаях могут покрывать ножки 30031 активированных скоб 30030.
Как показано на ФИГ. 141, компенсатор толщины ткани 51020 может быть изготовлен, например, с использованием методики литьевого формования. В соответствии с настоящим изобретением рама, или форма для литья, 51120 может содержать первую продольную сторону 51122 и вторую продольную сторону 51124. Каждая продольная сторона 51124 может содержать одну или более прорезей 51130, каждая из которых выполнена с возможностью приема первого или второго конца 50183, 50185 трубчатого элемента 51080. Первый конец 50183 трубчатого элемента 51080 может быть расположен в первой прорези 51130a на первой продольной стороне 51122, а второй конец 50183 трубчатого элемента 51080 может быть расположен во второй прорези 51130b на второй продольной стороне 51124 так, что трубчатый элемент 51080 латерально проходит через раму 51120. Прорезь 51180 может содержать полукруглую канавку, которая может надежно закреплять в нем первый или второй конец 50183, 50185 трубчатого элемента 51080. Первая прорезь 51130a может быть расположена непосредственно поперек второй прорези 51130b, а трубчатый элемент 51080 может быть расположен перпендикулярно или по меньшей мере по существу перпендикулярно продольной оси рамы 51120. Альтернативно первая прорезь 51130a может быть смещена от второй прорези 51130b так, что трубчатый элемент 51080 расположен под углом относительно продольной оси рамы 51120. В дополнительном альтернативном варианте по меньшей мере один трубчатый элемент 51080 может быть продольно расположен внутри рамы 51120 так, что трубчатый элемент проходит между боковыми сторонами 51126, 51128 рамы 51120. Дополнительно по меньшей мере один трубчатый элемент может быть расположен в раме под углом, например, между двумя прорезями на боковых сторонах 51126, 51128 рамы и/или между прорезью на боковой стороне 51126 и прорезью на продольной стороне 51124. Рама 51120 может содержать опорный бурт 51136, который может поддерживать трубчатые элементы 51080, расположенные внутри рамы 51120.
Рама 51120 может содержать прорези 51130 для вмещения, например, двенадцати трубчатых элементов 51080. Прорези рамы 51130 могут быть заполнены трубчатыми элементами 51080, в то время как альтернативно могут быть заполнены не все прорези 51130. Необязательно в раме 51120 может быть расположен по меньшей мере один трубчатый элемент 51080. Трубчатые элементы 51080 могут быть приняты по меньшей мере в половину прорезей 51130. После расположения трубчатых элементов 51080 в раме 51120 в раму 51120 можно добавить компенсирующий материал 51024. Компенсирующий материал 51024 при добавлении в раму 51120 может быть текучим. Например, компенсирующий материал 51024 может быть налит в раму 51120 и может протекать вокруг расположенных в ней трубчатых элементов 51080. Как показано на ФИГ. 142, текучий компенсирующий материал 51024 может протекать вокруг трубчатого элемента 51080, поддерживаемого прорезями 51130 в раме 51120. После полимеризации или по меньшей мере достаточной полимеризации компенсирующего материала 51024, как показано на ФИГ. 143, компенсатор толщины ткани 51020, содержащий компенсирующий материал 51024 и трубчатые элементы 51080, можно удалить из рамы 51120. Компенсатор толщины ткани 51020 можно обрезать. Например, избыток компенсирующего материала 51024 можно удалить из компенсатора толщины ткани 51020 так, что продольные стороны компенсирующего материала по существу плоские. Более того, как показано на ФИГ. 144, первый и второй концы 50183, 50185 трубчатых элементов 51080 могут быть спрессованы вместе или закрыты для герметизации трубчатого элемента 51080. Концы можно закрыть до того, как трубчатые элементы 51080 будут помещены в раму 51120. Альтернативно в процессе обрезания концы 51083, 51085 можно пересекать, а с применением процесса термической склейки выполняют герметизацию и/или закрытие концов 51083, 51085 трубчатых элементов 51080.
Как также показано на ФИГ. 141, внутри каждого трубчатого элемента 51080 можно расположить штифт жесткости 51127. Например, штифт жесткости 51127 может проходить через продольный просвет трубчатого элемента 51080. Штифт жесткости 51127 может проходить за каждый трубчатый элемент 51080 так, что штифт жесткости 51127 можно расположить в прорезях 51130 в раме 51120. В вариантах осуществления, в которых используются штифты жесткости 51127, штифты жесткости 51127 могут поддерживать трубчатые элементы 51080, например, при наливе компенсирующего материала 51204 в раму 51120, а также когда текучий компенсирующий материал 51024 протекает вокруг трубчатых элементов 51080. После того как компенсирующий материал 51024 полимеризуется, затвердеет и/или лиофилизируется или в достаточной степени полимеризуется, затвердеет и/или лиофилизируется, компенсатор толщины ткани 51020 можно удалить из рамы 51120 и штифты жесткости 51127 можно удалить из продольных просветов трубчатых элементов 51080. Затем трубчатые элементы 51080 можно заполнить, например, лекарственными средствами. После заполнения трубчатых элементов 51080 лекарственными средствами компенсатор толщины ткани 51020, включая концы 51083, 51085 трубчатых элементов 51080, можно, например, обрезать. Компенсатор толщины ткани 51020 можно обрезать, например, штампом и/или герметизировать путем нагрева и/или под давлением.
Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 52020 может содержать множество трубчатых элементов 51080. Как показано на ФИГ. 145, трубчатые элементы 51080 могут содержать разные свойства материалов, размеры и геометрические формы. Например, первый трубчатый элемент 51080a может содержать первую толщину и первый материал, а второй трубчатый элемент 51080b может содержать вторую толщину и второй материал. Необязательно по меньшей мере два трубчатых элемента 51080 в компенсаторе толщины ткани 52020 могут содержать один и тот же материал. Альтернативно каждый трубчатый элемент 51080 в компенсаторе толщины ткани 5202 может содержать разные материалы. Аналогичным образом, по меньшей мере два трубчатых элемента 51080 в компенсаторе толщины ткани 52020 могут содержать одну и ту же геометрическую форму. Альтернативно каждый трубчатый элемент 51080 в компенсаторе толщины ткани 52020 может содержать разные геометрические формы.
Как показано на ФИГ. 208-211, компенсатор толщины ткани 51220 может содержать по меньшей мере один трубчатый элемент 51280, латерально проходящий через компенсатор толщины ткани 51220. Как показано на ФИГ. 208, компенсатор толщины ткани 51220 может быть расположен относительно упора 30060 концевого эффектора 12. Компенсатор толщины ткани 51220 может быть закреплен, например, на закрепляющей поверхности 30061 упора 30060 концевого эффектора 12. Как показано преимущественно на ФИГ. 209, трубчатый элемент 51280 может содержать, например, капсулообразную форму. Трубчатый элемент 51280 может содержать полимерную композицию, такую как биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер.
Как показано на ФИГ. 208, компенсатор толщины ткани 51220 дополнительно может содержать компенсирующий материал 51224, по меньшей мере частично окружающий трубчатые элементы 51280. Компенсирующий материал 51224 может содержать биорассасывающийся полимер, например, такой как лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленную регенерированную целлюлозу (ORC). Аналогично указанному выше компенсирующий материал 51024 может удерживать трубчатые элементы 51280 в положении в компенсаторе толщины ткани 51220. Дополнительно компенсирующий материал 51224 может быть закреплен на закрепляющей поверхности 30061 упора 30060 так, что компенсирующий материал 51220 надежно расположен в концевом эффекторе 12. Компенсирующий материал 51224 может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство.
Как также показано на ФИГ. 208, латерально расположенные трубчатые элементы 51280 могут быть расположены относительно режущего элемента 30252 на поступательно перемещающихся салазках 30250 так, что поступательно перемещаемый режущий элемент 30252 выполнен с возможностью рассечения трубчатых элементов 51280. Режущий элемент 30252 может рассекать трубчатые элементы 51280, например, в центре каждого трубчатого элемента 51280 или вблизи него. При рассечении трубчатых элементов 51280 на две половины рассеченные части трубчатых элементов 51280 могут быть выполнены с возможностью набухания или расширения, как показано на ФИГ. 208. Как показано преимущественно на ФИГ. 210, трубчатый элемент 51280 может содержать гидрофильное вещество 51099, которое может быть высвобождено и/или открыто при рассечении трубчатого элемента 51280. Более того, как показано на ФИГ. 211, при контакте гидрофильного вещества 51099 с биологическими текучими средами в ткани T гидрофильное вещество 51099 может привлекать текучую среду, что может приводить к набуханию или расширению трубчатого элемента 51280. По мере расширения трубчатого элемента 51280 компенсирующий материал 51224, окружающий трубчатый элемент 51280, может смещаться или регулироваться так, чтобы он вмещал набухший трубчатый элемент 51280. Например, если компенсирующий материал 51224 содержит желатин, желатин может смещаться для вмещения набухшего трубчатого элемента 51280. Как также показано на ФИГ. 208, расширение трубчатых элементов 51280 и смещение компенсирующего материала 51224 может приводить к соответствующему расширению компенсатора толщины ткани 51220.
Аналогично другим компенсаторам толщины ткани, описанным в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 51220 может деформироваться или сжиматься при приложении усилия. Дополнительно компенсатор толщины ткани 51220 может быть достаточно упругим, так чтобы при деформации с помощью приложенного усилия он создавал подпружиненное усилие, а впоследствии мог восстанавливать форму или частично восстанавливать форму при прекращении приложения усилия. Необязательно, когда компенсатор толщины ткани 51220 захвачен в область захвата скобы 30039 (ФИГ. 88), скоба 30030 может деформировать компенсатор толщины ткани 51220. Например, скоба 30030 может деформировать трубчатые элементы 51280 и/или компенсирующий материал 51224 компенсатора толщины ткани 51220, захваченный внутри активированной скобы 30030. Необязательно незахваченные части компенсатора толщины ткани 51220 также могут деформироваться вследствие деформации в областях захвата скоб 30039. При деформации компенсатор толщины ткани 51220 может стремиться восстановить форму из деформированной конфигурации. Необязательно такое восстановление формы может происходить до гидрофильного расширения трубчатого элемента 51280 одновременно с гидрофильным расширением трубчатого элемента 51280 и/или после гидрофильного расширения трубчатого элемента 51280. По мере того как компенсатор толщины ткани 51220 стремится восстановить форму, он может прилагать восстанавливающее усилие к ткани, также захваченной в области захвата скобы 30039, как более подробно описано в настоящем документе.
Как показано на ФИГ. 146-149, компенсатор толщины ткани 52020 может содержать один или более трубчатых элементов 52080, латерально проходящих через компенсатор толщины ткани 52020, аналогично по меньшей мере одному компенсатору толщины ткани, описанному в настоящем документе. Компенсатор толщины ткани 52020 может содержать множество латерально проходящих трубчатых элементов 52080. Компенсатор толщины ткани 52020 дополнительно может содержать один или более листов материала 52024, удерживающих или фиксирующих по меньшей мере один трубчатый элемент 52080 в компенсаторе толщины ткани 52020. Один или более листов материала 52024 могут быть расположены над и/или под трубчатыми элементами 52080 и могут надежно удерживать каждый трубчатый элемент 52080 в компенсаторе толщины ткани 52020. Как показано преимущественно на ФИГ. 146, компенсатор толщины ткани может содержать первый лист материала 52024a и второй лист материала 52024b. Трубчатые элементы 52080 могут быть расположены между первым и вторым листами материала 52024a, 52024b. Дополнительно, как также показано на ФИГ. 146, лист материала 52024b может быть закреплен на верхней поверхности платформы 30011 жесткой опорной части кассеты со скобами 30000 так, что компенсатор толщины ткани 52020 надежно расположен в концевом эффекторе 12. Альтернативно один или более листов материала 52024 могут быть закреплены на упоре 30060 или могут иным образом удерживаться в концевом эффекторе 12.
Как показано преимущественно на ФИГ. 147, компенсатор толщины ткани 52020 может быть пористым и/или проницаемым. Например, лист материала 52024 может содержать множество отверстий 52026. Отверстия 52026 могут быть по существу круглыми. Отверстия 52036 в листе материала 52024 могут быть видимыми. Альтернативно отверстия 52036 могут быть микроскопическими. Как показано на ФИГ. 147, трубчатые элементы 52080 также могут содержать множество отверстий 52026. Как показано на ФИГ. 148, компенсатор толщины ткани 52120 может содержать лист материала 52124, который содержит множество некруглых отверстий 52126. Например, отверстия 52126 могут иметь форму ромба и/или паза. Альтернативно, как показано на ФИГ. 149, компенсатор толщины ткани 52220 может содержать трубчатый элемент 52280, который содержит проницаемую трубчатую решетку 52292. Лист материала 52224 может содержать биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер и может содержать, например, лекарственное средство.
По меньшей мере один трубчатый элемент 52080 может быть выполнен с возможностью набухания или расширения, как показано на ФИГ. 150A-150D. Например, как показано на ФИГ. 150A, трубчатые элементы 52080 могут быть расположены между первым и вторым листами материала 52024a, 52024b в компенсаторе толщины ткани 52020. При контакте компенсатора толщины ткани 52020 с тканью T, как показано на ФИГ. 150B, компенсатор толщины ткани 52020 может расширяться. Например, трубчатые элементы 52080 могут содержать гидрофильное вещество 52099, которое расширяется под воздействием текучей среды в ткани T и/или на ней. Дополнительно лист материала 52024 и трубчатые элементы 52080 могут быть проницаемыми, как описано в настоящем документе, так что текучая среда из ткани T может проникать в компенсатор толщины ткани 52020, таким образом позволяя текучей среде входить в контакт с гидрофильным веществом 52099 внутри трубчатых элементов 52080. По мере расширения трубчатых элементов 52080 лист материала 52024, окружающего трубчатые элементы 52080, может смещаться или регулироваться так, чтобы вмещать набухшие трубчатые элементы 52080. Аналогично различным компенсаторам толщины ткани, описанным в других разделах настоящего документа, расширенный компенсатор толщины ткани 52020 можно деформировать или сжать с помощью приложенного усилия, такого как, например, сжимающее усилие, приложенное активированными скобами, как показано на ФИГ. 150C. Дополнительно компенсатор толщины ткани 52020 может быть достаточно упругим, так чтобы при деформации приложенным усилием он создавал подпружиненное усилие, а также впоследствии мог восстанавливать форму при удалении приложенного усилия. Как показано на ФИГ. 150D и 150E, компенсатор толщины ткани 52020 может восстанавливать форму в разные конфигурации в разных областях захвата скоб 30039, надлежащим образом вмещая захваченную ткань T.
Как показано на ФИГ. 151-156, компенсатор толщины ткани 53020 может содержать множество вертикально расположенных трубчатых элементов 53080. Необязательно трубчатая ось каждого трубчатого элемента 53080 может быть по существу перпендикулярной верхней поверхности платформы 30011 жесткой опорной части 30010 кассеты со скобами 30000. Дополнительно первый конец каждого трубчатого элемента 53080 может быть расположен, например, смежно с верхней поверхностью платформы 30011. Трубчатые элементы 53080 могут быть деформируемыми и могут содержать, например, эластомерный полимер. Необязательно, как показано на ФИГ. 152, трубчатые элементы 53080 могут быть сжаты при захвате в области захвата скобы 30039 со скрепленной скобами тканью T. Трубчатый элемент 53080 может содержать эластичный материал, так что деформация трубчатого элемента 53080 создает восстанавливающее усилие, по мере того как трубчатый элемент 53080 стремится восстановить форму из деформированной конфигурации. Деформация трубчатого элемента 53080 может быть по меньшей мере частично эластичной и по меньшей мере частично пластичной. Трубчатый элемент 53080 может быть выполнен с возможностью действия как пружина при приложенном усилии и может быть не предназначен для изгиба. Как показано на ФИГ. 153, трубчатые элементы 53080 могут быть по существу цилиндрическими. Как показано на ФИГ. 154, трубчатый элемент 53180 может содержать изгибающуюся область 53112. Трубчатый элемент 53180 может быть выполнен с возможностью изгиба или деформации в изгибающейся области 53112 при приложении к нему сжимающего усилия. Трубчатый элемент 53180 может эластично и/или пластично деформироваться, а также может быть предназначен для резкого изгиба изгибающейся области 53112 при предварительно выбранном изгибающем усилии.
Как показано преимущественно на ФИГ. 155, первый трубчатый элемент 53080 может быть расположен на первом конце гнезда для скоб 30012, а другой трубчатый элемент 53080 может быть расположен на втором конце гнезда для скоб 30012. Как показано на ФИГ. 153, трубчатый элемент 53080 может содержать проходящий через него просвет 53084. Как также показано на ФИГ. 152, при перемещении скобы 30030 из исходного положения в активированное положение каждая ножка скобы 30032 может быть выполнена с возможностью прохождения через просвет 53084 каждого трубчатого элемента 53080. Альтернативно, как показано на ФИГ. 156, вертикально расположенные трубчатые элементы 54080 могут быть расположены в компенсаторе толщины ткани 54020 так, что трубчатые элементы 54080 упираются друг в друга или контактируют друг с другом. Иными словами, трубчатые элементы 54080 могут быть сгруппированы в кластеры или собраны вместе. Трубчатые элементы 54080 могут быть расположены системно в компенсаторе толщины ткани 54020; однако в других случаях трубчатые элементы 54080 могут быть расположены случайным образом.
Как показано на ФИГ. 151, 155 и 156, компенсатор толщины ткани 53020 также может содержать лист материала 53024, который удерживает или фиксирует трубчатые элементы 53080 в компенсаторе толщины ткани 53020. Лист материала 53024 может быть расположен над трубчатыми элементами 53080 и/или под ними и может надежно удерживать каждый трубчатый элемент 53080 в компенсаторе толщины ткани 53020. Компенсатор толщины ткани 53020 может содержать первый и второй листы материала 53024. Трубчатые элементы 53080 могут быть расположены между первым и вторым листами материала 53024. Дополнительно лист материала 53024 может быть закреплен на верхней поверхности платформы 30011 жесткой опорной части кассеты со скобами 30000 так, что компенсатор толщины ткани 53020 надежно расположен в концевом эффекторе 12. Альтернативно лист материала 53024 может быть закреплен на упоре 30060 или может иным образом удерживаться в концевом эффекторе 12. Лист материала 53024 может быть в достаточной степени деформируемым, так что лист материала 53024 деформируется по мере деформации пружин 55080 внутри компенсатора толщины ткани.
Как показано на ФИГ. 157 и 158, компенсатор толщины ткани 55020 может содержать по меньшей мере одну пружину 55080, достаточно упругую, чтобы она могла создавать подпружиненное усилие при деформации. Как показано преимущественно на ФИГ. 157, компенсатор толщины ткани 55020 может содержать множество пружин 55080, например, таких как три ряда пружин 55080. Пружины 55080 могут быть расположены в компенсаторе толщины ткани 55020 систематически и/или случайным образом. Пружины 55080 могут содержать, например, эластомерный полимер. Форма пружин 55080 может обеспечивать возможность их деформации. Пружины 55080 могут быть деформированы из исходной конфигурации в деформированную конфигурацию. Например, при захвате части компенсатора толщины ткани 55020 в область захвата скобы 30039 пружины 55080 в области захвата скобы 30039 и/или вокруг нее могут деформироваться. Пружины 55080 могут изгибаться или сжиматься под действием сжимающего усилия, приложенного к активированной скобе 30030, и пружины 55080 могут создавать восстанавливающее усилие, которое зависит, например, от коэффициента упругости деформированной пружины 55080 и/или от величины деформации пружины 55080. Пружина 55080 под воздействием сжимающего усилия, приложенного активированной скобой 30030, может действовать как губка. Дополнительно пружина 55080 может содержать компенсирующий материал, как более подробно описано в настоящем документе.
Компенсатор толщины ткани 55020 дополнительно может содержать один или более листов материала 55024, удерживающих или фиксирующих по меньшей мере одну пружину 55080 в компенсаторе толщины ткани 55020. Листы материала 55024 могут быть расположены над и/или под пружинами 55080 и могут надежно удерживать пружины 55080 в компенсаторе толщины ткани 55020. Компенсатор толщины ткани 55020 может содержать первый лист материала 55024a и второй лист материала 55024b. Трубчатые элементы 52080 могут быть расположены между первым и вторым листами материала 55024a, 55024b. Как показано преимущественно на ФИГ. 158, компенсатор толщины ткани 55020 дополнительно может содержать третий лист материала 55024c, расположенный смежно либо с первым, либо со вторым листом материала 55024a, 55024b. Необязательно по меньшей мере один лист материала 55024 может быть закреплен на верхней поверхности платформы 30011 жесткой опорной части кассеты со скобами 30000 так, что компенсатор толщины ткани 55020 надежно расположен в концевом эффекторе 12. Альтернативно по меньшей мере один лист материала 55024 может быть закреплен на упоре 30060 или может иным образом удерживаться в концевом эффекторе 12.
Как показано на ФИГ. 158, при активации скобы 30030 из кассеты со скобами 30000 (ФИГ. 156) скоба 30030 может зацеплять компенсатор толщины ткани 55020. Активированная скоба 30030 может захватывать ткань T и часть компенсатора толщины ткани 55020 в области захвата скобы 30039. Пружины 55080 могут быть деформируемыми, так что компенсатор толщины ткани 55020 сжимается при захвате активированной скобой 30030. Пружины 55080 могут быть расположены в компенсаторе толщины ткани 55020 между активированными скобами 30030. Альтернативно по меньшей мере одна пружина 55080 может быть захвачена внутри области захвата скобы 30039.
Как показано на ФИГ. 159, компенсатор толщины ткани 60020 может содержать по меньшей мере два компенсирующих слоя 60022. Компенсатор толщины ткани 60020 может содержать множество компенсирующих слоев 60022, которые могут быть уложены поверх друг друга, расположены бок о бок или с комбинацией того и другого. Как более подробно описано в настоящем документе, компенсирующие слои 60022 компенсатора толщины ткани 60020 могут содержать, например, разные геометрические и/или материальные свойства. Более того, как более подробно описано в настоящем документе, между смежно уложенными компенсирующими слоями 60022 могут существовать углубления и/или каналы. Например, компенсатор толщины ткани 62020 может содержать шесть компенсирующих слоев 62022a, 62022b, 62022c, 62022d, 62022e, 62022f, которые могут быть смежно уложены поверх друг друга (ФИГ. 174).
Как показано на ФИГ. 160, 161 и 163-168, компенсатор толщины ткани может содержать первый компенсирующий слой 60122a и второй компенсирующий слой 60122b. Первый компенсирующий слой 60122a может быть смежно уложен поверх второго компенсирующего слоя 60122b. Смежно уложенные компенсирующие слои 60122 могут быть отделены отделяющим зазором или углублением 60132. Как показано преимущественно на ФИГ. 160, компенсатор толщины ткани 60120 также может содержать по меньшей мере одну консольную перекладину или опору 60124, расположенную между первым и вторым компенсирующими слоями 60122a, 60122b. Опора 60124 может быть выполнена с возможностью расположения первого компенсирующего слоя 60122a относительно второго компенсирующего слоя 60122b так, что компенсирующие слои 60122 отделены отделяющим зазором 60132. Как более подробно описано в настоящем документе, деформация опоры 60124 и/или компенсирующих слоев 60122a, 60122b, например, может приводить к уменьшению отделяющего зазора 60132.
Опорная перекладина компенсатора толщины ткани может содержать различные геометрические формы и размеры. Например, опорная перекладина может представлять собой простую двутавровую перекладину, центрированную опорную перекладину с одним сгибом 60124 (ФИГ. 160), смещенную от центра опорную перекладину с одним сгибом 60224 (ФИГ. 161), эллиптическую опорную перекладину 60324 (ФИГ. 163), опорную перекладину с множеством сгибов 60424 (ФИГ. 164) и/или симметричную консольную опорную перекладину 60524 (ФИГ. 165). Более того, как показано на ФИГ. 160, 166 и 167, опорная перекладина 60624, например, может быть тоньше по меньшей мере одного компенсирующего слоя 60122 (ФИГ. 166), опорная перекладина 60724 может быть толще по меньшей мере одного компенсирующего слоя 60122 (ФИГ. 167) и/или опорная перекладина 60124 может иметь по существу такую же толщину, что и по меньшей мере один компенсирующий слой 60122 (ФИГ. 160). Материал, геометрическая форма и/или размеры опорной перекладины 60124, например, могут влиять на деформируемость и подпружиненную упругость компенсатора толщины ткани 60120.
Как также показано на ФИГ. 160, компенсирующие слои 60122 и опорная перекладина 60124 компенсатора толщины ткани 60120 могут содержать разные материалы, например, такие как структурный материал, биологический материал и/или электрический материал. Например, по меньшей мере один компенсирующий слой 60122 может содержать полимерную композицию. Полимерная композиция может содержать по меньшей мере частично эластичный материал, так что деформация компенсирующего слоя 60122 и/или опорной перекладины 60124 может создавать подпружиненное усилие. Полимерная композиция компенсирующего слоя 60122 может содержать неабсорбируемые полимеры, абсорбируемые полимеры или их комбинации. Абсорбируемые полимеры могут включать, например, биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные полимеры. Более того, полимерная композиция компенсирующего слоя 60122 может содержать синтетические полимеры, несинтетические полимеры и/или их комбинации. Примеры синтетических полимеров включают, без ограничений, полигликолевую кислоту (PGA), полимолочную кислоту (PLA), поликапролактон (PCL), полидиоксанон (PDO) и их сополимеры. Примеры несинтетических полимеров включают, без ограничений, полисахариды, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ). Необязательно, аналогично полимерным композициям, описанным в других разделах настоящего документа, полимерная композиция компенсирующих слоев 60122 может включать различные по весовому соотношению количества абсорбируемых полимеров, неабсорбируемых полимеров, синтетических полимеров и несинтетических полимеров. Необязательно каждый компенсирующий слой 60022 в компенсаторе толщины ткани 60120 может содержать разные полимерные композиции или альтернативно по меньшей мере два компенсирующих слоя 60122 могут содержать такую же полимерную композицию.
Как также показано на ФИГ. 159, по меньшей мере один компенсирующий слой 60022 может содержать терапевтический агент 60098, например, такой как лекарственное средство или фармацевтически активный агент. Компенсирующий слой 60022 может высвобождать терапевтически эффективное количество терапевтического агента 60098. Терапевтический агент 60022 может высвобождаться по мере абсорбции компенсирующего слоя 60098. Примеры терапевтических агентов 60098 могут включать, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, такие как, например, фибрин, тромбин и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC), противовоспалительные лекарственные средства, такие как, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и/или гидрокортизон, антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, такие как, например, триклозан, ионное серебро, ампициллин, гентамицин, полимиксин B и/или хлорамфеникол, противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин и/или адриамицин. Терапевтический агент 60098 может содержать биопрепарат, например, такой как стволовая клетка. Необязательно каждый компенсирующий слой 60022 в компенсаторе толщины ткани 60020 может содержать разные терапевтические агенты 60098, или альтернативно по меньшей мере два компенсирующих слоя 60022 могут содержать такой же терапевтический агент 60098. Компенсирующий слой 60022, содержащий терапевтический агент 60098, например, такой как биопрепарат, может быть заключен между двумя структурными компенсирующими слоями 60022, содержащими полимерную композицию, например, такую как пеноматериал из полигликолевой кислоты (PGA). В соответствии с настоящим изобретением компенсирующий слой 60022 также может содержать электропроводный материал, например, такой как медь.
Как также показано на ФИГ. 174, компенсирующие слои 62022 в компенсаторе толщины ткани 62020 могут иметь разные геометрические формы. При расположении слоев 62022 смежно в компенсаторе толщины ткани 62020 компенсирующие слои 62022 могут образовывать по меньшей мере один трехмерный проход 62032 между слоями 62022. Например, когда второй компенсирующий слой 62022b, содержащий канал, расположен над по существу плоским третьим компенсирующим слоем 62022c, канал и плоская поверхность третьего компенсирующего слоя 62022c могут образовывать между ними трехмерный проход 62032a. Аналогичным образом, например, если пятый компенсирующий слой 62022e, содержащий канал, расположен под четвертым компенсирующим слоем 62022d, содержащим соответствующий канал, каналы могут образовывать трехмерный проход 62032b, образованный каналами в смежно уложенных компенсирующих слоях 62022d, 62022e. Проходы 62032 могут направлять терапевтические агенты и/или биологические текучие среды при потоке через компенсатор толщины ткани 62020.
Как показано на ФИГ. 170, компенсатор толщины ткани 61020 может содержать компенсирующие слои 61022, например, такие как слои 60122a и 21022b, выполненные с возможностью приема скоб 30030, размещенных из кассеты со скобами 20000 (ФИГ. 169). По мере перемещения скобы 30030 из исходного положения в активированное положение геометрическая форма по меньшей мере одного компенсирующего слоя 61022 может направлять ножки скоб 30032 в активированное положение. Необязательно по меньшей мере один компенсирующий слой 61022 может содержать проходящие через него отверстия 61030, причем отверстия 61030 могут быть расположены с возможностью приема ножек скоб 30032 размещенных скоб 30030 при активации скоб 30030 из кассеты со скобами 20000 (ФИГ. 169), как более подробно описано в настоящем документе. Альтернативно, как также показано на ФИГ. 174, ножки скоб 30032 могут прокалывать по меньшей мере один компенсирующий слой, например, такой как компенсирующий слой 62022f, и могут приниматься через отверстия 62030 по меньшей мере в одном компенсирующем слое, например, таком как компенсирующий слой 62022a.
Как показано преимущественно на ФИГ. 170, компенсатор толщины ткани 60120 может содержать по меньшей мере один опорный язычок 61026 на одном из компенсирующих слоев 61022a, 61022b. Опорный язычок 61026 может выступать в отделяющий зазор 61032, образованный между смежными компенсирующими слоями, такой как зазор 61032 между первым компенсирующим слоем 61020a и вторым компенсирующим слоем 61020b. Опорный язычок 61026 может выступать из продольной стороны первого компенсирующего слоя 61022a. Дополнительно опорный язычок 61026 может проходить вдоль длины продольной стороны или только вдоль ее части. Необязательно по меньшей мере один опорный язычок 61026 может выступать из двух продольных сторон компенсирующего слоя 61022a, 61022b. Дополнительно смежно расположенные компенсирующие слои 61022a, 61022b могут содержать соответствующие опорные язычки 60126 так, что опорный язычок 60126, проходящий от первого компенсирующего слоя 60122a, может быть по меньшей мере частично выровнен с опорным язычком 60126, проходящим от второго компенсирующего слоя 60122b. Как также показано на ФИГ. 168, компенсатор толщины ткани 60820 может содержать пластину ограничителя 60828 между смежными компенсирующими слоями 60122a, 60122b. Пластина ограничителя 60828 может быть расположена, например, в зазоре 60132, образованном между первым компенсирующим слоем 60122a и вторым компенсирующим слоем 60122b. Как более подробно описано в настоящем документе, опорный(-ые) язычок(-ки) 61026 и/или пластина(-ы) ограничителя 60828 могут контролировать деформацию и/или отклонение опоры 60124 и/или компенсирующих слоев 60122a, 60122b.
Как описано в настоящем документе, компенсирующие слои 60022 компенсатора толщины ткани 60020 могут содержать разные материалы, геометрические формы и/или размеры. Такие компенсаторы толщины ткани 60020 могут быть собраны с использованием различных методов производства. Как показано преимущественно на ФИГ. 159, компенсатор толщины ткани 60022 можно изготовить с помощью литографического, стереолитографического (SLA) процессов или процесса шелкографии. Например, с помощью стереолитографического производственного процесса можно создать компенсатор толщины ткани 60020, в котором каждый компенсирующий слой 60022 содержит разные материалы и/или геометрические элементы. Например, с помощью ультрафиолетового излучения в стереолитографической машине можно нарисовать геометрическую форму первого компенсирующего слоя 60022, так что первый компенсирующий слой 60022, содержащий первый материал, геометрическую форму и/или размеры, полимеризуется под действием ультрафиолетового излучения. С помощью ультрафиолетового излучения можно нарисовать геометрическую форму второго компенсирующего слоя 60022, так что второй компенсирующий слой 60022, содержащий второй материал, геометрическую форму и/или размеры, полимеризуется под действием ультрафиолетового излучения. В соответствии с настоящим изобретением стереолитографическая машина может рисовать компенсирующие слои 60022 поверх друг друга, бок о бок или в форме их комбинации. Дополнительно компенсирующие слои 60022 можно рисовать таким образом, что между компенсирующими слоями 60022 существуют углубления 60132. Так как стереолитографическая машина может создавать очень тонкие слои, имеющие уникальные геометрические формы, компенсатор толщины ткани 60020, произведенный с помощью стереолитографического процесса, может содержать очень сложную трехмерную геометрическую форму.
Как показано на ФИГ. 169, компенсатор толщины ткани 60920 может быть расположен в концевом эффекторе 12 хирургического инструмента 10 (ФИГ. 1). Компенсатор толщины ткани 60920 может быть расположен относительно кассеты со скобами 20000 концевого эффектора 12. Например, компенсатор толщины ткани 60920 может разъемно закрепляться на кассете со скобами 20000. По меньшей мере один компенсирующий слой 60922 компенсатора толщины ткани 60920 может быть расположен смежно с верхней поверхностью платформы 20011 (ФИГ. 79) кассеты со скобами 20000. Например, второй компенсирующий слой 60922b может быть закреплен на верхней поверхности платформы 20011 с помощью адгезива или оболочки, аналогичной по меньшей мере одной из оболочек, описанных в настоящем документе (ФИГ. 16). Компенсатор толщины ткани 60920 может быть выполнен зацело с кассетой со скобами 20000, так что кассета со скобами 20000 и компенсатор толщины ткани 60920 образованы в виде конструкции с единым модулем. Например, кассета со скобами 20000 может содержать первую часть корпуса, такую как жесткая опорная часть 20010 (ФИГ. 79), и вторую часть корпуса, такую как компенсатор толщины ткани 60920.
Как показано на ФИГ. 169, компенсатор толщины ткани 60920 может содержать первую часть компенсатора 60920a и вторую часть компенсатора 60920b. Первая часть компенсатора 60920a может быть расположена на первой продольной стороне кассеты со скобами 20000, а вторая часть компенсатора 60920b может быть расположена на второй продольной стороне кассеты со скобами 20000. Необязательно, если компенсатор толщины ткани 60920 расположен относительно кассеты со скобами 20000, между первой частью компенсатора 60920a и второй частью компенсатора 60920b может проходить продольный паз 20015 (ФИГ. 78) в жесткой опорной части 20010 (ФИГ. 78). При поступательном перемещении режущего элемента 20052 на салазках для активации скоб 20050 (ФИГ. 78) по концевому эффектору 12 режущий элемент 20052 может проходить, например, через продольный паз 20015 между первой частью компенсатора 60920a и второй частью компенсатора 60920b, не рассекая часть компенсатора толщины ткани 60920. Альтернативно режущий элемент 20052 может быть выполнен с возможностью рассечения части компенсатора толщины ткани 60920.
Как показано на ФИГ. 162, компенсатор толщины ткани 63020 может быть выполнен с возможностью установки в концевой эффектор 12’ кругового хирургического инструмента. Компенсатор толщины ткани 62030 может содержать первый круговой компенсирующий слой 63022a и второй круговой компенсирующий слой 63022b. Второй компенсирующий слой 63022b может быть расположен на круговой верхней поверхности платформы 20011’ круговой кассеты со скобами 20000’, причем второй компенсирующий слой 63022b может содержать геометрическую форму, соответствующую геометрической форме поверхности платформы 20011’. Например, поверхность платформы 20011’ может содержать ступенчатую часть, а второй компенсирующий слой 63022b может содержать соответствующую ступенчатую часть. Компенсатор толщины ткани может дополнительно содержать по меньшей мере одну опору 63024 и/или опорные язычки 63026, например, проходящие вокруг компенсатора толщины ткани 63020.
Как также показано на ФИГ. 170, активированные скобы 30030 могут быть выполнены с возможностью зацепления компенсатора толщины ткани 60920. Как описано в тексте настоящего документа, активированная скоба 30030 может захватывать часть компенсатора толщины ткани 60920 и часть ткани T и прикладывать сжимающее усилие к компенсатору толщины ткани 60920. Дополнительно, как показано преимущественно на ФИГ. 171-173, компенсатор толщины ткани 60920 может быть деформируемым. Необязательно, как описано в настоящем документе, первый компенсирующий слой 60920a может быть отделен от второго компенсирующего слоя 60920b отделяющим зазором 60932. Как показано на ФИГ. 171, до сжатия компенсатора толщины ткани 60920 зазор 60932 может содержать первое расстояние. При приложении сжимающего усилия A к компенсатору толщины ткани 60920 и ткани T, например, с помощью активированной скобы 30030 (ФИГ. 170), опора 60924 может быть выполнена с возможностью деформации. Как показано на ФИГ. 172, опорная перекладина с одним сгибом 60924 может сгибаться под действием сжимающего усилия A так, что отделяющий зазор 60932 между первым компенсирующим слоем 60920a и вторым компенсирующим слоем 60920b уменьшается до второго расстояния. Как показано преимущественно на ФИГ. 173, первый и второй компенсирующие слои 60922a, 60922b также могут деформироваться под действием сжимающего усилия A. Опорные язычки 60926 могут контролировать деформацию компенсирующих слоев 60920. Например, опорные язычки 60926 могут предотвращать избыточный сгиб компенсирующих слоев 60920, поддерживая продольные стороны компенсирующего слоя 60920, когда они входят в контакт друг с другом. Опорные язычки 60926 также могут быть выполнены с возможностью сгибания или деформации под действием сжимающего усилия A. Дополнительно или альтернативно пластина ограничителя 60128 (ФИГ. 168), более подробно описанная в настоящем документе, может ограничивать деформацию компенсирующих слоев 60920 при контакте компенсирующих слоев 60920 и/или опорных язычков 60926 с пластиной ограничителя 60128.
Более того, аналогично различным компенсаторам толщины ткани, описанным в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 60920 при деформации может создавать подпружиненное или восстанавливающее усилие. Восстанавливающее усилие, создаваемое деформированным компенсатором толщины ткани, может по меньшей мере зависеть от ориентации, размеров, материала и/или геометрической формы компенсатора толщины ткани 60920, а также от величины деформации компенсатора толщины ткани 60920 с помощью приложенного усилия. Более того, по меньшей мере часть компенсатора толщины ткани 60920 может быть упругой, так что компенсатор толщины ткани 60920 создает пружинную нагрузку или восстанавливающее усилие при деформации активированной скобой 30030. Опора 60924 может содержать эластичный материал, и/или по меньшей мере один компенсирующий слой 60922 может содержать эластичный материал, так что компенсатор толщины ткани 60920 является упругим.
Как показано на ФИГ. 175, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать первую браншу и вторую браншу, причем по меньшей мере одна из первой бранши и второй бранши может быть выполнена с возможностью перемещения относительно другой. Концевой эффектор может содержать первую браншу, включающую канал для кассеты со скобами 19070, и вторую браншу, включающую упор 19060, причем упор 19060 может вращаться, например, к каналу для кассеты со скобами 19070 и/или от него. Канал для кассеты со скобами 19070 может быть, например, выполнен с возможностью приема кассеты со скобами 19000, которая, например, может съемно удерживаться внутри канала для кассеты со скобами 19070. Кассета со скобами 19000 может содержать корпус кассеты 19010 и компенсатор толщины ткани 19020, причем компенсатор толщины ткани 19020 может быть съемно прикреплен к корпусу кассеты 19010. Как показано на ФИГ. 176, корпус кассеты 19010 может содержать множество гнезд для скоб 19012 и скобы 19030, расположенные внутри каждого гнезда для скоб 19012. Также скобы 19030 могут поддерживаться выталкивателями скоб 19040, расположенными внутри корпуса кассеты 19010, причем через кассету со скобами 19000 можно продвигать салазки и/или пусковой элемент, поднимая выталкиватели скоб 19040 вверх внутри гнезд для скоб 19012, как показано на ФИГ. 177, и выталкивая скобы 19030 из гнезд для скоб 19012.
Как показано преимущественно на ФИГ. 175 и 176, компенсатор толщины ткани 19020 может содержать упругие элементы 19022 и сосуд 19024, герметизирующий упругие элементы 19022. Сосуд 19024 может быть герметичным и может образовывать полость, содержащую внутреннюю атмосферу, имеющую давление, отличное от окружающего атмосферного давления. Давление внутренней атмосферы может быть больше давления окружающей атмосферы, в то время как альтернативно давление внутренней атмосферы может быть меньше давления окружающей атмосферы. В вариантах осуществления, в которых сосуд 19024 содержит давление, которое меньше давления окружающей атмосферы, боковая стенка сосуда 19024 может охватывать вакуум. В таких случаях вакуум может приводить к тому, что сосуд 19024 будет деформироваться, сжиматься и/или уплощаться, причем упругие элементы 19022, расположенные внутри сосуда 19024, могут упруго сжиматься внутри сосуда 19024. При создании вакуума в сосуде 19024 упругие элементы 19022 могут отклоняться или деформироваться вниз и могут удерживаться в положении боковыми стенками сосуда 19024 в сжатом, или вакуумированном, состоянии.
Упругий элемент 19022 и сосуд 19024 образованы из биосовместимых материалов. Необязательно упругий элемент 19022 и/или сосуд 19024 могут быть образованы из биорассасывающихся материалов, например, таких как PLLA, PGA и/или PCL. Упругий элемент 19022 может быть образован из упругого материала. Упругий элемент 19022 также может содержать структурную упругость. Например, упругий элемент 19022 может быть в форме полой трубки.
Дополнительно к указанному выше, компенсатор толщины ткани 19020 может быть расположен вплотную к поверхности платформы 19011 корпуса кассеты 19010 или смежно с ней. Когда скобы 19030 по меньшей мере частично активированы, как показано на ФИГ. 177, ножки скоб 19030 могут прокалывать или разрывать сосуд 19024. Сосуд 19024 может содержать центральную часть 19026, которая может быть расположена над режущим пазом 19016 корпуса кассеты 19010 так, что при продвижении режущего элемента 19080 и рассечении ткани T, расположенной между кассетой со скобами 19000 и упором 19060, режущий элемент 19080 также может рассекать центральную часть 19026 сосуда 19024, таким образом прокалывая или разрывая сосуд 19024. В любом случае после разрыва сосуда 19024 внутренняя атмосфера внутри сосуда 19024 может выравниваться с атмосферой, окружающей компенсатор толщины ткани 19020, что позволяет упругим элементам 19022 упруго расширяться и принимать или по меньшей мере частично принимать их недеформированную и/или неуплощенную конфигурацию. В таких обстоятельствах упругие элементы 19022 могут прикладывать смещающее усилие к ткани T, захваченной внутри деформированных скоб 19020. Более конкретно, после деформации формирующими поверхностями углублений 19062, образованных в упоре 19060, ножки скоб 19030 могут захватывать ткань T и по меньшей мере часть упругого элемента 19022 внутри скоб 19030 так, что при разрыве сосуда 19024 компенсатор толщины ткани 19020 может скомпенсировать толщину ткани T, захваченной внутри скоб 19030. Например, если ткань T, захваченная внутрь скобы 19030, более тонкая, то упругий элемент 19022, захваченный внутрь этой скобы 19030, может расширяться и заполнять зазоры внутри скобы 19030, а также прикладывать достаточное сжимающее усилие к ткани T. Соответственно, если ткань T, захваченная внутрь скобы 19030, более толстая, то упругий элемент 19022, захваченный внутрь этой скобы 19030, может оставаться сжатым, оставляя место для более толстой ткани внутри скобы 19030 и, аналогичным образом, прикладывая достаточное сжимающее усилие к ткани T.
При проколе сосуда 19024, как кратко описано выше, упругие элементы 19022 могут расширяться в попытке упруго вернуться в их первоначальную конфигурацию. В некоторых обстоятельствах часть упругих элементов 19022, захваченных внутри скоб 19030, может не иметь способности к возврату в их первоначальную недеформированную конфигурацию. В таких обстоятельствах упругие элементы 19022 могут содержать пружину, которая может прикладывать сжимающее усилие к ткани Т, захваченной внутри скоб 19030. В соответствии с настоящим изобретением упругий элемент 19022 может имитировать линейную пружину, причем сжимающее усилие, приложенное упругим элементом 19022, линейно пропорционально величине или расстоянию, на которое упругий элемент 19022 остается отклоненным внутри скобы 19030. Альтернативно упругий элемент 19022 может имитировать нелинейную пружину, причем сжимающее усилие, приложенное упругим элементом 19022, не является линейно пропорциональным величине или расстоянию, на которое упругий элемент 19022 остается отклоненным внутри скобы 19030.
Как показано преимущественно на ФИГ. 178 и 179, кассета со скобами 19200 может содержать компенсатор толщины ткани 19220, который может содержать в них один или более герметичных сосудов 19222. Каждый из сосудов 19222 может быть герметичным и может содержать внутреннюю атмосферу. Давление внутренней атмосферы внутри герметичного сосуда 19222 может превышать атмосферное давление, в то время как давление внутренней атмосферы внутри герметичного сосуда 19222 может быть ниже атмосферного давления. Если давление внутренней атмосферы внутри сосуда 19222 ниже атмосферного давления, то сосуд 19222 можно описать как содержащий вакуум. Необязательно один или более сосудов 19222 могут быть обернуты или могут содержаться, например, во внешнем колпаке, контейнере, оболочке и/или пленке 19224, причем компенсатор толщины ткани 19220 может быть расположен над поверхностью платформы 19011 корпуса кассеты 19010. Каждый сосуд 19222 можно изготовить из трубки, имеющей круглое или по меньшей мере по существу круглое поперечное сечение и, например, имеющей закрытый конец и открытый конец. Можно создать вакуум в трубке с открытого конца, и при достижении достаточного вакуума внутри трубки открытый конец можно закрыть и герметизировать. Например, трубка может быть образована из полимерного материала, причем открытый конец трубки можно закрыть и герметизировать. В любом случае вакуум внутри каждого сосуда 19222 может привести к вытягиванию боковых стенок трубки внутрь и к упругой деформации и/или уплощению трубки. На ФИГ. 179 сосуды 19222 показаны по меньшей мере в частично уплощенном состоянии.
Когда скобы 19030 находятся в их неактивированном положении, как показано на ФИГ. 179, кончики скоб 19030 могут быть расположены под компенсатором толщины ткани 19220. Например, скобы 19030 могут быть расположены внутри соответствующих им гнезд для скоб 19012 таким образом, что скобы 19030 не контактируют с сосудами 19222 до тех пор, пока скобы 19030 не переместятся из неактивированного положения, показанного на ФИГ. 179, в их активированные положения, показанные на ФИГ. 180. Оболочка 19224 компенсатора толщины ткани 19220 может защищать сосуды 19220 от преждевременного прокола скобами 19030. Когда скобы 19030 по меньшей мере частично активированы, как показано на ФИГ. 180, ножки скоб 19030 могут прокалывать или разрывать сосуды 19222. В таких обстоятельствах внутренние атмосферы внутри сосудов 19222 могут выравниваться с атмосферой, окружающей сосуды 19222, и упруго расширяться, принимая или по меньшей мере частично принимая их недеформированную и/или неуплощенную конфигурацию. В таких обстоятельствах проколотые сосуды 19222 могут прикладывать смещающее усилие к ткани, захваченной внутрь деформированных скоб 19030. Более конкретно, после деформации формирующими поверхностями углублений 19062, образованных в упоре 19060, ножки скоб 19030 могут захватывать ткань T и по меньшей мере часть сосуда 19222 внутри скоб 19030 так, что при разрыве сосуда 19222 сосуды 19222 могут компенсировать толщину ткани T, захваченной внутри скоб 19030. Например, если ткань T, захваченная внутри скобы 19030, более тонкая, то сосуд 19222, захваченный внутри этой скобы 19030, может расширяться, заполняя зазоры внутри скобы 19030, а также одновременно прикладывая достаточное сжимающее усилие к ткани T. Соответственно, если ткань T, захваченная внутрь скобы 19030, более толстая, то сосуд 19222, захваченный внутрь этой скобы 19030, может оставаться сжатым, оставляя место для более толстой ткани внутри скобы 19030 и одновременно прикладывая достаточное сжимающее усилие к ткани T.
При проколе сосудов 19222, как кратко описано выше, сосуды 19222 могут расширяться в попытке упруго вернуться в их первоначальную конфигурацию. Часть сосудов 19222, захваченных внутрь скоб 19030, может не иметь способности к возврату в их первоначальную недеформированную форму. В таких обстоятельствах сосуд 19222 может содержать пружину, которая может прикладывать сжимающее усилие к ткани Т, захваченной внутрь скоб 19030. В соответствии с настоящим изобретением сосуд 19222 может имитировать линейную пружину, причем сжимающее усилие, прикладываемое сосудом 19222, линейно пропорционально величине или расстоянию, на которое сосуд 19222 внутри скобы 19030 остается отклоненным. Альтернативно сосуд 19222 может имитировать нелинейную пружину, причем сжимающее усилие, приложенное сосудом 19222, не является линейно пропорциональным величине или расстоянию, на которое сосуд 19222 внутри скобы 19030 остается отклоненным. Сосуды 19222 могут быть полыми и пустыми, когда они находятся в их герметичной конфигурации. Альтернативно каждый из сосудов 19222 может образовывать полость и дополнительно может включать по меньшей мере одно лекарственное средство, содержащееся в ней. Сосуды 19222 могут быть образованы из по меньшей мере одного лекарственного средства, которое может, например, высвобождаться и/или подвергаться биоабсорбции.
Сосуды 19222 компенсатора толщины ткани 19220 могут быть расположены любым подходящим способом. Как показано на ФИГ. 178, гнезда для скоб 19012, образованные в корпусе кассеты 19010, и скобы 19030, расположенные в гнездах для скоб 19012, могут быть расположены рядами. Как показано, гнезда для скоб 19012 могут быть расположены, например, в шесть продольных линейных рядов, однако можно использовать любую подходящую конфигурацию гнезд для скоб 19012. Как также показано на ФИГ. 178, компенсатор толщины ткани 19220 может содержать шесть сосудов 19222, причем каждый из сосудов 19222 может быть выровнен или расположен над рядом гнезд для скоб 19012. Каждая из скоб 19030 внутри ряда гнезд для скоб 19012 может быть выполнена с возможностью прокола того же сосуда 19222. В некоторых ситуациях некоторые из ножек скоб 19030 могут не прокалывать сосуд 19222, расположенный над ними, однако если сосуд 19222 образует, например, непрерывную внутреннюю полость, полость может быть в достаточной степени проколота по меньшей мере одной из скоб 19030, чтобы давление атмосферы внутренней полости выровнялось с окружающим сосуд 19222 атмосферным давлением. Как показано на ФИГ. 185, компенсатор толщины ткани может содержать сосуд, например, такой как сосуд 19222', который может проходить в направлении, поперечном относительно линии скоб 19030. Например, сосуд 19222' может проходить через множество рядов скоб. Как показано на ФИГ. 186, компенсатор толщины ткани 19220'' может содержать множество сосудов 19222'', проходящих в направлении, которое перпендикулярно или по меньшей мере по существу перпендикулярно линии скоб 19030. Например, некоторые из сосудов 19222'' могут быть проколоты скобами 19030, в то время как другие могут не быть проколоты скобами 19030. Сосуды 19222'' могут проходить через режущую траекторию, на которой режущий элемент может, например, пересекать и разрывать сосуды 19222'', или по ней.
Необязательно, как описано выше, компенсатор толщины ткани, например, такой как компенсатор толщины ткани 19220, может содержать множество герметичных резервуаров, например, таких как сосуды 19222. Как также описано выше, каждый из герметичных сосудов 19222 может содержать отдельную внутреннюю атмосферу. Сосуды 19222 могут иметь разные внутренние давления. Например, первый сосуд 19222 может содержать внутренний вакуум, имеющий первое давление, а второй сосуд 19222 может содержать внутренний вакуум, имеющий второе, отличное от него, давление. Например, величина деформации или уплощения сосуда 19222 может зависеть от величины давления вакуума внутренней атмосферы, содержащейся в нем. Например, сосуд 19222, имеющий большую величину вакуума, может деформироваться или уплощаться в большей степени в сравнении с сосудом 19222, имеющим меньшую величину вакуума. Полость сосуда может быть сегментирована на две или более отдельных герметичных полости, причем каждая отдельная герметичная полость может содержать отдельную внутреннюю атмосферу. Например, некоторые из скоб внутри ряда скоб могут быть выполнены с возможностью и расположены для прокола первой полости, образованной в сосуде, тогда как другие скобы внутри ряда скоб могут быть выполнены с возможностью и расположены для прокола, например, второй полости, образованной в сосуде. В таких случаях, в особенности в тех вариантах осуществления, в которых скобы в ряду скоб последовательно активируются от одного конца ряда скоб к другому, как описано выше, одна из полостей может оставаться интактной и может сохранять свою внутреннюю атмосферу, когда другая полость разорвана. Первая полость может иметь внутреннюю атмосферу, имеющую первое давление вакуума, а вторая полость может иметь внутреннюю атмосферу, имеющую, например, второе, отличное от него, давление вакуума. В соответствии с настоящим изобретением полость, остающаяся интактной, может сохранять свое внутреннее давление до тех пор, пока сосуд не будет подвергнут биоабсорбции, таким образом создавая отсроченное высвобождение давления.
Как показано на ФИГ. 181 и 182, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 19120, может быть прикреплен к упору 19160. Аналогично указанному выше компенсатор толщины ткани 19120 может содержать сосуд 19124 и множество расположенных внутри него упругих элементов 19122. Также, аналогично указанному выше в сосуде 19124 может быть образована полость, содержащая внутреннюю атмосферу, имеющую давление, которое меньше или больше давления атмосферы, окружающей компенсатор толщины ткани 19120. Если внутренняя атмосфера внутри сосуда 19124 содержит вакуум, то сосуд 19124 и расположенные в нем упругие элементы 19122 могут деформироваться, сжиматься и/или уплощаться вследствие разницы давлений между вакуумом в сосуде 19124 и атмосферным давлением за пределами сосуда 19124. В процессе применения упор 19160 можно переместить в закрытое положение, в котором он расположен напротив кассеты со скобами 19100, а также в котором зацепляющая ткань поверхность 19121 на сосуде 19124 может зацеплять ткань T, расположенную между компенсатором толщины ткани 19120 и кассетой со скобами 19100. В процессе применения пусковой элемент 19080 может быть продвинут дистально, активируя скобы 19030, как описано выше, и одновременно рассекая ткань T. Компенсатор толщины ткани 19120 дополнительно может содержать промежуточную часть 19126, которая может быть выровнена с режущим пазом, образованным в упоре 19160, причем при продвижении пускового элемента 19080 дистально через компенсатор толщины ткани 19120 пусковой элемент 19080 может прокалывать или разрывать сосуд 19124. Также, аналогично указанному выше пусковой элемент 19080 может поднимать выталкиватели скоб 19040 вверх и активировать скобы 19030 так, что скобы 19030 могут контактировать с упором 19160 и деформироваться в их деформированную конфигурацию, как показано на ФИГ. 183. При активации скоб 19030 скобы 19030 могут прокалывать ткань T, а затем прокалывать или разрывать сосуд 19124, так что упругие элементы 19122, расположенные внутри сосуда 19124, могут по меньшей мере частично расширяться, как кратко описано выше.
Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани может быть образован из биосовместимого материала. Биосовместимый материал, такой как пеноматериал, может содержать придающие липкость агенты, поверхностно-активные вещества, наполнители, перекрестносшивающие агенты, пигменты, красители, антиоксиданты и другие стабилизаторы и/или их комбинации, чтобы обеспечить необходимые свойства материала. Биосовместимый пеноматериал может содержать поверхностно-активное вещество. Поверхностно-активное вещество можно нанести на поверхность материала и/или диспергировать внутри материала. Без стремления к ограничению конкретной теорией, поверхностно-активное вещество, нанесенное на биосовместимый материал, может сокращать поверхностное натяжение текучих сред, контактирующих с материалом. Например, поверхностно-активное вещество может сокращать поверхностное натяжение воды, контактирующей с материалом, чтобы ускорить проникновение воды в материал. Вода может выступать в качестве катализатора. Поверхностно-активное вещество может повышать гидрофильность материала.
Поверхностно-активное вещество может представлять собой анионное поверхностно-активное вещество, катионное поверхностно-активное вещество и/или неионное поверхностно-активное вещество. Примеры поверхностно-активных веществ включают, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, полиоксиэтиленцетиловый эфир, полиоксиэтиленлауриловый эфир, полиоксиэтиленоктиловый эфир, полиоксиэтиленоктилфениловый эфир, полиоксиэтиленолеиловый эфир, полиоксиэтиленсорбитановый монолаурат, полиоксиэтиленстеариловый эфир, полиоксиэтиленнонилфениловый эфир, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры и их комбинации. Поверхностно-активное вещество может содержать сополимер полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля. Поверхностно-активное вещество может представлять собой фосфолипидное поверхностно-активное вещество. Фосфолипидное поверхностно-активное вещество может придавать антибактериальные стабилизирующие свойства и/или диспергировать другие материалы в биосовместимый материал. Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и/или синтетических материалов, как описано в настоящем документе. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый материал, содержащий желатин, коллаген, гиалуроновую кислоту, окисленную регенерированную целлюлозу, полигликолевую кислоту, поликапролактон, полимолочную кислоту, полидиоксанон, полигидроксиалканоат, полиглекапрон и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать биологически разлагаемую пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Лекарственное средство может содержать жидкость, гель и/или порошок. Лекарственные средства могут содержать противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин и/или адриамицин.
Компенсатор толщины ткани может содержать биологически разлагаемый материал, чтобы обеспечить контролируемое выделение по меньшей мере одного лекарственного средства по мере разложения биологически разлагаемого материала. Биологически разлагаемый материал может разлагаться, распадаться на компоненты или терять структурную целостность, когда биологически разлагаемый материал контактирует с активатором, таким как, например, активирующая текучая среда. Активирующая текучая среда может содержать, например, физиологический раствор или любой другой раствор электролита. Биологически разлагаемый материал может контактировать с активирующей текучей средой посредством обычных способов, включая, без ограничений, способы распыления, погружения и/или нанесения кистью. В процессе применения, например, хирург может окунуть концевой эффектор и/или кассету со скобами, содержащую компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство, в активирующую текучую среду, содержащую солевой раствор, такой как раствор хлорида натрия, хлорида кальция и/или хлорида калия. Компенсатор толщины ткани может высвобождать лекарственное средство по мере разложения компенсатора толщины ткани. Выделение лекарственного средства из компенсатора толщины ткани может характеризоваться быстрым исходным выделением и более медленным, замедленным выделением.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани, например, может быть образован из биосовместимого материала, который может содержать окислитель. Окислитель может представлять собой органическую перекись и/или неорганическую перекись. Примеры окислителей могут включать, без ограничений, перекись водорода, перекись мочевины, перекись кальция и перекись магния, а также перкарбонат натрия. Окислитель может содержать окислители на основе пероксигена и окислители на основе гипогалогенита, такие как, например, перекись водорода, гипохлористая кислота, гипохлориты, гипокодиты и перкарбонаты. Окислитель может содержать хлориты щелочных металлов, пербораты и гипохлориты, такие как, например, хлорит натрия, гипохлорит натрия и перборат натрия. Окислитель может содержать ванадат. Окислитель может содержать аскорбиновую кислоту. Окислитель может содержать активный генератор кислорода. В соответствии с настоящим изобретением тканевый каркас может содержать биосовместимый материал, содержащий окислитель.
Биосовместимый материал может содержать жидкость, гель и/или порошок. Окислитель может содержать, например, микрочастицы и/или наночастицы. Например, окислитель можно размолоть на микрочастицы и/или наночастицы. Окислитель может быть включен в биосовместимый материал путем суспендирования окислителя в растворе полимера. Окислитель может быть включен в биосовместимый материал в процессе лиофилизации. После лиофилизации окислитель может быть прикреплен к стенкам клетки биосовместимого материала, чтобы контактно взаимодействовать с тканью. Окислитель может не быть химически связанным с биосовместимым материалом. Сухой порошок перкарбоната может быть встроен внутрь биосовместимого пеноматериала, чтобы обеспечить длительный биологический эффект с помощью медленного высвобождения кислорода. Сухой порошок перкарбоната может быть встроен внутрь полимерного волокна в нетканой структуре, чтобы обеспечить длительный биологический эффект с помощью медленного высвобождения кислорода. Биосовместимый материал может содержать окислитель и лекарственное средство, такое как, например, доксициклин и аскорбиновая кислота.
Биосовместимый материал может содержать быстро высвобождающийся окислитель и/или окислитель с более медленным, замедленным высвобождением. Выделение окислителя из биосовместимого материала может характеризоваться быстрым исходным высвобождением и более медленным, замедленным выделением. Окислитель может генерировать кислород, когда окислитель контактирует с биологической жидкостью, такой как, например, вода. Примеры биологических жидкостей могут включать, без ограничений, кровь, плазму, перитонеальную текучую среду, спинномозговую текучую среду, мочу, лимфатическую текучую среду, синовиальную текучую среду, стекловидные текучие среды, слюну, содержимое желудочно-кишечного просвета и/или желчь. Без стремления к ограничению конкретной теорией, окислитель может сокращать гибель клеток, повышать жизнеспособность ткани и/или поддерживать механическую прочность тканей, которые могут быть повреждены во время рассечения и/или установки скоб.
Биосовместимый материал может содержать по меньшей мере одну микрочастицу и/или наночастицу. Биосовместимый материал может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и синтетических материалов, описанных в настоящем документе. Биосовместимый материал может содержать частицы со средним диаметром от приблизительно 10 нм до приблизительно 100 нм и/или от приблизительно 10 мкм до приблизительно 100 мкм, таким как, например, 45-50 нм и/или 45-50 мкм. Биосовместимый материал может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий по меньшей мере одну встроенную в него микрочастицу и/или наночастицу. Микрочастица и/или наночастица может не быть химически связанной с биосовместимый материалом. Микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства. Микрочастица и/или наночастица может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Микрочастица и/или наночастица может содержать, например, гемостатический агент, противомикробный агент и/или окислитель. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий гемостатический агент, содержащий окисленную регенерированную целлюлозу, противомикробный агент, содержащий доксициклин и/или гентамицин, и/или окислитель, содержащий перкарбонат. Микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства, например, в течение периода до трех суток.
Микрочастица и/или наночастица может быть внедрена в биосовместимый материал в процессе производства. Например, биосовместимый полимер, такой как, например, PGA/PCL, может контактировать с растворителем, таким как, например, диоксан, с образованием смеси. Биосовместимый полимер можно измельчить с образованием частиц. Сухие частицы, с частицами ОРЦ или без них, можно привести в контакт со смесью с образованием суспензии. Суспензию можно подвергнуть процессу лиофилизации с образованием биосовместимого пеноматериала, содержащего PGA/PCL, имеющего внедренные в него сухие частицы и/или частицы ОРЦ.
Компенсаторы толщины ткани или слои, описанные в настоящем документе, могут быть образованы, например, из рассасывающегося полимера. Например, компенсатор толщины ткани может быть образован из пеноматериала, пленки, волокнистых тканых и волокнистых нетканых PGA, PGA/PCL (сополимер гликолевой кислоты и капролактона), PLA/PCL (сополимер молочной кислоты и капролактона), PLLA/PCL, PGA/TMC (сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), PDS, PEPBO или другого рассасывающегося полиуретана, полиэфира, поликарбоната, полиортоэфиров, полиангидридов, полиэфирамидов и/или полиоксиэфиров. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из PGA/PLA (сополимера гликолевой кислоты и молочной кислоты) и/или PDS/PLA (сополимера п-диоксанона и молочной кислоты). В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из органического материала. Компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из карбоксиметилцеллюлозы, альгината натрия, поперечносшитой гиалуроновой кислоты и/или окисленной регенерированной целлюлозы. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может иметь твердость, например, в диапазоне 3-7 Шор A (30-50 Шор OO) с максимальной жесткостью 15 Шор A (65 Шор OO). Например, компенсатор толщины ткани может подвергаться 40% сжатию при нагрузке 13 Н (3 ф-с), 60% сжатию при нагрузке 27 Н (6 ф-с) и/или 80% сжатию при нагрузке 89 Н (20 ф-с). Один или более газов, таких как воздух, азот, диоксид углерода и/или кислорода, например, можно пропустить через компенсатор толщины ткани и/или содержать внутри него. Компенсатор толщины ткани может содержать расположенные в нем пузырьки, которые содержат от приблизительно 50% до приблизительно 75% жесткости материала, из которого образован компенсатор толщины ткани.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может содержать, например, гиалуроновую кислоту, питательные вещества, фибрин, тромбин, обогащенную тромбоцитами плазму, сульфасалазин (Азульфидин - диазосоединение 5ASA и сульфапиридина) - пролекарство - кишечные бактерии (азоредуктаза), мезаламин (5ASA с различными конфигурациями пролекарств для отсроченного высвобождения), Асакол (5ASA+ эудрагит с S-покрытием - pH>7 (растворенное покрытие)), Пентасу (5ASA + покрытая этиленцеллюлоза - медленное высвобождение, зависящее от отношения время/pH), Месасал (5ASA + эудрагит с L-покрытием - pH>6), олсалазин (5ASA+5ASA - кишечные бактерии (азоредуктаза)), балсалазид (5ASA+4 аминобензоил-B-аланин)- кишечные бактерии (азоредуктаза), гранулированный мезаламин, лиалду (задержка и SR состав мезаламина), HMPL-004 (травяные смеси, которые могут ингибировать ФНО-альфа, интерлейкин-1 бета и ядерную-каппа B активацию), CCX282-B (антагонист хемокиновых рецепторов полости рта, препятствующий трафику Т-лимфоцитов в слизистой оболочке кишечника), рифаксимин (нерассасывающийся антибиотик широкого спектра действия), инфликсимаб, мышиное химерное антитело (моноклональное антитело, направленное против ФНО-альфа - одобрено для снижения признаков/симптомов и поддержания клинической ремиссии у взрослых/педиатрических больных с умеренной/тяжелой люминальной и фистулизирующей болезнью Крона, у которых наблюдалась неадекватная реакция на обычную терапию), адалимумаб, общий IgG1 человека (против ФНО-альфа моноклональное антитело - одобрено для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания клинической ремиссии у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой активной болезнью Крона с неадекватной реакцией на обычные методы лечения, или имеющих непереносимость инфликсимаба), цертолизумаб пегол, гуманизированный против ФНО FAB' (фрагмент моноклонального антитела, связанный с полиэтиленгликолем - одобрен для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания реакции у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с неадекватной реакцией на обычные методы лечения), натализумаб, первый не ФНО-альфа ингибитор (биологическое соединение - одобрено для лечения болезни Крона), гуманизированное моноклональное IgG4 антитело (предназначено для борьбы с альфа-4-интегрином - одобрено FDA для стимулирования и поддержания клинического ответа и ремиссии у пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с признаками воспаления, а также имеющих неадекватную реакцию на обычные методы лечения болезни Крона или тех, кто не переносит обычные методы терапии болезни Крона и ингибиторы ФНО-альфа), сопутствующие иммуномодуляторы, потенциально назначаемые с инфликсимабом, азатиоприн 6-меркаптопурин (пуриновый синтетический ингибитор - пролекарство), метотрексат (связывает дигидрофолатредуктазу (DHFR), фермент, который участвует в синтезе тетрагидрофолата, ингибирует весь синтез пурина), терапию аллопуринолом и тиоприном, PPI, H2 для кислотного подавления для защиты линии заживления, CDiff - флагил, ванкомицин (фекальное транслокационное лечение; пробиотики; репопуляция нормальной внутрипросветной флоры) и/или рифаксимин (лечение бактериального роста (в частности, печеночной энцефалопатии); не рассасывается в желудочно-кишечном тракте с воздействием на внутрипросветные бактерии).
Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения в толщине ткани, захваченной внутри скоб, которые, например, выталкиваются из кассеты со скобами и/или содержатся внутри линии скоб. Иными словами, определенные скобы внутри линии скоб могут захватывать толстые части ткани, в то время как другие скобы внутри линии скоб могут захватывать тонкие части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани может принимать разные значения высоты или толщины внутри скоб и прилагать сжимающее усилие к ткани, захваченной внутри скоб, независимо от толщины захваченной ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения в твердости ткани. Например, определенные скобы внутри линии скоб могут захватывать хорошо сжимаемые части ткани, в то время как другие скобы внутри линии скоб могут захватывать менее сжимаемые части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани, например, может быть выполнен с возможностью принимать меньшую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более низкую сжимаемость, или более высокую твердость, и, соответственно, большую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более высокую сжимаемость, или более низкую твердость. Например, в любом случае компенсатор толщины ткани, независимо от того, компенсирует ли он изменения в высоте и/или изменения в твердости ткани, например, может называться «компенсатором ткани» и/или «компенсатором».
Устройства, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью одноразового или многоразового применения. Однако в каждом случае после по меньшей мере одного применения устройство можно использовать повторно после соответствующего восстановления. Восстановление может включать любую комбинацию стадий разборки устройства, чистки или замены конкретных элементов с последующей повторной сборкой. В частности, можно разобрать устройство и избирательно заменить или удалить в любой комбинации любой ряд конкретных элементов или частей. После чистки и/или замены конкретных частей устройство можно собрать снова для последующего применения в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении устройства можно использовать различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Применение таких способов и полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы настоящее изобретение, описанное в настоящем документе, прошло обработку перед применением в хирургической операции. Прежде всего новый или использованный инструмент получают и обязательно чистят. Затем его можно стерилизовать. В соответствии с одним способом стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещают в поле воздействия излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на поверхности инструмента и в контейнере. Затем стерилизованный инструмент можно хранить в стерильном контейнере. Герметичный контейнер поддерживает инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другой материал описания, который полностью или частично включен в настоящий документ путем ссылки, является неотъемлемой частью данного документа в той степени, в которой он не противоречит существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленным в настоящем описании. Таким образом, описание, в прямой форме представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей материалу, включенному в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, указанная как включенная в настоящий документ путем ссылки, но противоречащая существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленному в настоящем документе, будет включен в настоящий документ только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры промышленных образцов, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Следовательно, предполагается, что настоящая заявка охватывает все возможные вариации, способы применения или модификации настоящего изобретения с использованием его основных принципов. Дополнительно предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые подходят под известную или общепринятую практику в области, к которой принадлежит настоящее изобретение.