ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРОВ DPP-IV ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АУТОИММУННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ОТТОРЖЕНИЯ ТРАНСПЛАНТАТА

1. Комбинации, которые включают
1) ингибитор DPP-IV или его фармацевтически приемлемую соль, и,
2) по крайней мере, один активный ингредиент, который выбирают из группы, включающей иммунодепрессант или иммуномодулятор, или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Комбинация по п.1, которая включает
1) ингибитор DPP-IV или его фармацевтически приемлемую соль, и,
2) по крайней мере, один активный ингредиент, который выбирают из группы, включающей иммунодепрессант или иммуномодулятор, или его фармацевтически приемлемую соль, и,
по крайней мере, один дополнительный фармацевтически приемлемый носитель.
3. Комбинация по п.1 в форме комбинированного препарата или фиксированной комбинации.
4. Комбинация по п.2 в форме комбинированного препарата или фиксированной комбинации.
5. Применение комбинации, которая включает
1) ингибитор DPP-IV или его фармацевтически приемлемую соль, и,
2) по крайней мере, один активный ингредиент, который выбирают из группы, включающей иммунодепрессант или иммуномодулятор, или его фармацевтически приемлемую соль, для получения лекарственного средства, предназначенного для профилактики, замедления развития или лечения заболеваний и нарушений, которые поддаются лечению при ингибировании DPP-IV, для профилактики, замедления развития или лечения аутоиммунных заболеваний и расстройств, ассоциированных с ними, или для подавления, замедления развития или лечения отторжения трансплантата.
6. Применение по п.5, при осуществлении которых заболевание или состояние выбирают из группы, включающей нарушение метаболизма глюкозы, состояния с измененной толерантностью к глюкозе, состояния с измененным содержанием глюкозы в плазме крови натощак, диабет, прежде всего, сахарный диабет типа 2, ожирение, диабетическую ретинопатию, диабетическую нефропатию, диабетическую нейропатию, язвы стоп, заболевания или состояния, ассоциированные с диабетом, болезнь Паркинсона, шизофрению, болезнь Альцгеймера, деменцию, сенильную деменцию, нарушения познавательной способности средней степени или деменцию альцгеймеровского типа, нарушение познавательной способности, связанное с шизофренией, снижение познавательной способности, связанное с болезнью Альцгеймера, болезнью Паркинсона, нарушение аппетита или злоупотребление лекарственными средствами или для снижения количества жира в организме.
7. Применение по п.6, при осуществлении которых заболевание или состояние выбирают из группы, включающей ожирение, нарушение толерантности к глюкозе (IGT), диабет типа 2, инсулит, диабет типа 1, LADA (латентный аутоиммунный диабет взрослых), отторжение трансплантата или заболевания и состояния, ассоциированные с сахарным диабетом.
8. Применение по п.5 для профилактики, замедления развития или лечения отторжения трансплантата при пересадке костного мозга или пересадке панкреатических островков.
9. Применение комбинации, которая включает ингибитор DPP-IV и, по крайней мере, один иммунодепрессант, или иммуномодулятор, или их соль для получения лекарственного средства, предназначенного для увеличения продолжительности периода ремиссии у пациента, страдающего от диабета типа 1.
10. Применение по п.9, при осуществлении которых первое введение комбинации проводят пациенту с первичным диагнозом диабет типа 1.
11. Применение ингибитора DPP-IV или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства, предназначенного для профилактики, замедления развития или лечения аутоиммунных заболеваний, диабета типа I и расстройств, ассоциированных с ним, или для повышения эффективности пересадки панкреатических островков.
12. Применение по п.11, при осуществлении которых аутоиммунным заболеванием является латентный аутоиммунный диабет взрослых (LADA).
13. Применение по п.11 для повышения эффективности пересадки панкреатических островков или лечения пациента, которому провели пересадку панкреатических островков.
14. Применение ингибитора DPP-IV или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства, предназначенного для увеличения продолжительности периода ремиссии у пациента, страдающего от диабета типа 1.
15. Применение по п.14, при осуществлении которых первое введение ингибитора DPP-IV или его фармацевтически приемлемой соли проводят пациенту с первичным диагнозом диабета типа 1.
16. Комбинация или применение по любому из предшествующих пунктов, при осуществлении которых ингибитор DPP-IV выбирают из группы, включающей (S)-1-{2-[5-цианопиридин-2-ил)амино]этиламиноацетил)-2-цианопирролидин, вилдаглиптин, МК-0431 (ситаглиптин), GSK23A, саксаглиптин, 3-(аминометил)-2-изобутил-1-оксо-4-фенил-1,2-дигидро-6-изохинолинкарбоксамид и 2-{[3-(аминометил)-2-изобутил-4-фенил-1-оксо-1,2-дигидро-6-изохинолил]окси}ацетамид или в каждом случае, их фармацевтически приемлемую соль.
17. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых ингибитором DPP-IV является вилдаглиптин или его фармацевтически приемлемая соль.
8
1
2
18. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых иммунодепрессант или иммуномодулятор выбирают из группы, включающей микофеноловую кислоту, или ее соль, или сложный эфир, микофенолят натрия, микофенолят мофетила, 2-амино-2-тетрадецил-1,3-пропандиол, 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол (FTY720), гидрохлорид 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диола, [(R)-2-амино-2-метил-4-(4-пентилоксифенил)бутиловый] моноэфир фосфорной кислоты, (2R)-2-амино-4-[3-(4-циклогексилоксибутил)бензо[b]тиен-6-ил]-2-метилбутан-1-ол, фосфат 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диола, 2-амино-4-(4-гептилоксифенил)-2-метилбутанол, гидрохлорид 2-амино-4-(4-гептилоксифенил)-2-метилбутанола, R-энантиомер 2-амино-4-(4-гептилоксифенил)-2-метилбутанола, фосфат 2-амино-4-(4-гептилоксифенил)-2-метилбутанола, гидрохлорид 2-амино-2-{2-[4-(1-оксо-5-фенилпентил)фенил]этил}пропан-1,3-диола или фосфат 2-амино-2-{2-[4-(1-оксо-5-фенилпентил)фенил]этил}пропан-1,3-диола, рапамицин или производные рапамицина, такролимус, циклоспорины, циклоспорин "А", циклоспорин G, [O-(2-гидроксиэтил)-(D)Sеr]-циклоспорин, [3'-дегидрокси-3'-кето-МеВmt]-[Val]-циклоспорин и FK506 или в каждом случае их фармацевтически приемлемую соль.
19. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых иммунодепрессантом или иммуномодулятором является агонист рецептора S1P или в каждом случае их фармацевтически приемлемая соль.
20. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых иммунодепрессантом или иммуномодулятором является агонист рецептора S1P, который выбирают из группы, включающей 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол, 2-амино-2-[4-(3-бензилоксифенокси)-2-хлорфенил]пропил-1,3-пропандиол или 2-амино-2-[4-(бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]пропил-1,3-пропандиол в сободной форме или в каждом случае их фармацевтически приемлемую соль.
21. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых вилдаглиптин или его фармацевтически приемлемую соль вводят в количестве от 25 до 150 мг или от 50 до 100 мг один раз в сутки.
22. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол или его фармацевтически приемлемую соль вводят в количестве от 1 до 10 мг один раз в сутки.
23. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых гидрохлорид 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диола вводят в количестве от 0,5 до 6 мг или от 2,5 до 5 мг один раз в сутки.
24. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых
1) вилдаглиптин вводят в количестве от 25 до 150 мг или от 50 до 100 мг один раз в сутки, и
2) 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол вводят в количестве от 0,5 до 6 мг или от 2,5 до 5 мг один раз в сутки,
или в каждом случае вводят их фармацевтически приемлемую соль.
25. Комбинация или применение по пп.1-15, при осуществлении которых
1) вводят 50 или 100 мг вилдаглиптина один раз в сутки, и
2) вводят 2,5 или 5 мг гидрохлорида 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диола один раз в сутки,
или в каждом случае вводят их фармацевтически приемлемую соль.