ТВЕРДЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ТОФОГЛИФЛОЗИН, И СПОСОБ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Способ получения фармацевтической композиции, которая представляет собой таблетку, включающую тофоглифлозин в качестве активного ингредиента, где способ включает:
смешение вспомогательного вещества и тофоглифлозина для получения порошковой смеси и
получение таблетки из порошковой смеси прямым прессованием,
где вспомогательное вещество включает, по меньшей мере, один наполнитель.
2. Способ по п. 1, где наполнитель выбирают из группы, состоящей из кукурузного крахмала, картофельного крахмала, пшеничного крахмала, рисового крахмала, частичного альфа-крахмала, альфа-крахмала, гидрата лактозы, фруктозы, глюкозы, маннита, безводного двухосновного фосфата кальция, кристаллической целлюлозы и осажденного карбоната кальция.
3. Способ по п. 1 или 2, где вспомогательное вещество дополнительно включает, по меньшей мере, один разрыхлитель.
4. Способ по п. 3, где разрыхлитель выбирают из группы, состоящей из крахмалгликолята натрия, карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы кальция, карбоксиметилкрахмала натрия, кроскармеллозы натрия, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, и гидроксипропилкрахмал.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где вспомогательное вещество дополнительно включает, по меньшей мере, одно скользящее вещество.
6. Способ по п. 5, где скользящее вещество выбирают из группы, состоящей из стеарата магния, стеарата кальция, талька, сложного эфира сахарозы и жирной кислоты, стеарилфумарата натрия и гидрогенизированного масла.
7. Способ по любому из пп. 1-6, где композиция практически не содержит силикат кальция.
8. Способ по любому из пп. 1-7, где тофоглифлозин включает кристаллическую форму I, кристаллическую форму II, кристаллическую форму III, сокристалл с ацетатом натрия, сокристалл с ацетатом калия, аморфную форму или их смесь.
9. Способ по п. 8, где тофоглифлозин включает кристаллическую форму I, кристаллическую форму II, аморфную форму или их смесь.
10. Способ по любому из пп. 1-9, где массовая доля активного ингредиента тофоглифлозина находится в диапазоне 2,5-40 мас.% по отношению к общей массе композиции.
11. Способ по любому из пп. 5-10, где массовая доля скользящего вещества составляет менее 4,0 мас.% от общей массы композиции.
12. Способ по любому из пп. 3-11, где массовая доля наполнителя составляет 20-80 мас.% от общей массы композиции и разрыхлитель составляет 1,0-4,0 мас.% от общей массы композиции.
13. Способ по любому из пп. 1-12, где вспомогательное вещество включает гидрат лактозы, кристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия и гидрогенизированное масло и/или стеарат магния.
14. Фармацевтическая композиция, которая представляет собой таблетку, полученную способом по любому из пп. 1-13.
15. Твердый препарат, включающий тофоглифлозин в качестве активного ингредиента, гидрат лактозы, кристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия и гидрогенизированное масло и/или стеарат магния.