ТЕРМОСТОЙКАЯ УПАКОВКА (ВАРИАНТЫ)

Полезная модель относится к области упаковки и может быть использована в медицинской, пищевой и химической отраслях промышленности.
Известен пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта из бумаги мешочной непропитанной со склеенными швами и нанесенным на тыльной стороне термовременным индикатором и эталоном качества стерилизации (свидетельство РФ №2342 на полезную модель, кл. А61L 2/20, опубл. 16.07.1996).
Изготовление известного пакета из мешочной непропитанной бумаги с последующей проклейкой швов клеем ПВА или 5% крахмальным клеем обуславливают следующие недостатки:
- невысокая герметичность пакета в процессе стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов;
- непродолжительный срок сохранности стерильности упакованных медицинских инструментов и материалов.
3
2
2
Известен пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта со швами, отличающийся тем, что изготовлен из двух листов непрозрачного нетканого термосвариваемого материала с образованием по периметру с трех сторон сварных швов и устья с закрывающим клапаном, с нанесенной на него клеевой полоской, закрытой защитной лентой, при этом ширина сварного шва составляет не менее 8 мм, причем нетканый термосвариваемый материал имеет воздухопроницаемость 1200-1650 дм/мсек и паропроницаемость 920-1200 г/ммин (патент РФ №84706 на полезную модель, кл. A61L 2/20, опубл. 20.07.2009).
Наиболее близким к полезной модели по технической сущности и достигаемому результату является пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта с образованием при помощи сварных швов внутренней полости и устья с закрывающим клапаном с нанесенной на него клеевой полоской, закрытой защитной лентой, причем по крайней мере одна из сторон пакета выполнена из термостойкого и водостойкого бумажного материала, при этом на внутренней поверхности верхней части одной или обеих боковых сторон пакета нанесена герметизирующая полоска в виде термосвариваемого слоя шириной не менее 3 мм, при этом пакет выполнен из двух листов, один из которых изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой - из прозрачной полимерной пленки, соединенных сварным швом с образованием внутренней полости (патент РФ №104067 на полезную модель, кл. A61L 2/20, опубл. 10.05.2011 - прототип).
Недостатком известных пакетов является использование высоко энергоемкого сварочного оборудования для процесса ультразвуковой сварки швов пакета при температурном режиме 225-230°С.
Техническим результатом полезной модели является создание термостойкой упаковки, обеспечивающей высокую надежность герметичности упакованных изделий в процессе их стерилизации или хранения за счет герметичных термостойких швов упаковки, выполненных на основе жидких клеев и лаков ультрафиолетового отверждения с использованием холодной ультрафиолетовой полимеризации на низко энергоемком оборудовании.
Для достижения технического результата по первому варианту термостойкая упаковка, выполненная из двух листов, соединенных по боковым сторонам герметичными термостойкими швами с образованием внутренней полости и открытого устья, при этом один из листов изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой лист - из прозрачной полимерной пленки, согласно полезной модели, изготовлена в виде рулона с двухсторонними открытыми устьями, при этом боковые швы выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, причем термостойкость швов составляет не менее 230°С при ширине швов по боковым сторонам не менее 8 мм.
В первом варианте термостойкой упаковки предпочтительно:
- швы выполнены от края боковых сторон на расстоянии не более 3 см;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками;
- на одной из сторон нанесена термоиндикаторная метка для контроля процесса стерилизации;
- полимерная пленка выполнена однослойной;
- полимерная пленка выполнена многослойной.
Для достижения технического результата по второму варианту термостойкая упаковка, выполненная в виде прямоугольного однослойного конверта из двух листов, соединенных по периметру с трех сторон герметичными термостойкими швами с образованием внутренней полости и открытого устья, при этом один из листов изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой лист - из прозрачной полимерной пленки, согласно полезной модели, швы выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, при этом термостойкость швов составляет не менее 230°С при ширине швов по периметру не менее 8 мм.
Во втором варианте термостойкой упаковки предпочтительно:
- швы выполнены от края боковых сторон на расстоянии не более 3 см;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками;
- в нижней части конверта на стороне из бумажного материала выполнена вырубка для удобства вскрытия конверта;
- на одной из сторон нанесена термоиндикаторная метка для контроля процесса стерилизации;
- полимерная пленка выполнена однослойной;
- полимерная пленка выполнена многослойной.
Для достижения технического результата по третьему варианту термостойкая упаковка, выполненная в виде прямоугольного однослойного конверта из двух листов, соединенных по периметру с трех сторон герметичными термостойкими швами с образованием внутренней полости и устья с закрывающим клапаном с нанесенной на него клеевой полоской, закрытой защитной лентой, при этом один из листов изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой лист - из прозрачной полимерной пленки, согласно полезной модели, герметичные швы выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, при этом термостойкость швов составляет не менее 230°С при ширине швов по периметру не менее 8 мм.
В третьем варианте термостойкой упаковки предпочтительно:
- швы выполнены от края боковых сторон на расстоянии не более 3 см;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками;
- в нижней части конверта на стороне из бумажного материала выполнена вырубка для удобства вскрытия конверта;
- на одной из сторон нанесена термоиндикаторная метка для контроля процесса стерилизации;
- полимерная пленка выполнена однослойной;
- полимерная пленка выполнена многослойной;
- в основании закрывающего клапана выполнена перфорация;
- клеевая полоска нанесена на закрывающий клапан шириной не менее 10 мм.
Сопоставительный анализ трех вариантов термостойкой упаковки и прототипа выявляет наличие отличительных признаков у заявляемых вариантов термостойкой упаковки по сравнению с наиболее близким аналогом, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемой полезной модели критерию «новизна».
Наличие отличительных признаков дает возможность получить положительный эффект, выражающийся в создании трех вариантов термостойкой упаковки, обеспечивающей высокую надежность герметичности упакованных изделий в процессе их стерилизации или хранения за счет герметичных термостойких швов упаковки, выполненных на основе жидких клеев и лаков ультрафиолетового отверждения с использованием холодной ультрафиолетовой полимеризации на низко энергоемком оборудовании.
Использование заявляемой полезной модели в качестве упаковки в медицинской, пищевой и химической отраслях промышленности обеспечивает соответствие критерию «промышленная применимость».
Варианты исполнения заявляемой полезной модели поясняются чертежами, где на фиг.1 показан вид сверху первого варианта термостойкой упаковки, на фиг.2 показан поперечный разрез первого варианта термостойкой упаковки, на фиг.3 показан вид сверху второго варианта термостойкой упаковки, на фиг.4 показан продольный разрез второго варианта термостойкой упаковки, на фиг.5 показан вид сверху третьего варианта термостойкой упаковки, на фиг.6 показан продольный разрез третьего варианта термостойкой упаковки.
Термостойкая упаковка по первому варианту (фиг.1-фиг.2) выполнена в виде рулона из двух листов 1, 2, соединенных по боковым сторонам герметичными термостойкими швами 3, 4 с образованием внутренней полости 5 и двух открытых устьев 6, 7, при этом один из листов 1 изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой лист 2 - из прозрачной полимерной пленки, причем боковые швы 3, 4 выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, причем термостойкость швов 3, 4 составляет не менее 230°С при ширине швов 3, 4 по боковым сторонам не менее 8 мм.
В первом варианте термостойкой упаковки предпочтительно:
- швы 3, 4 выполнены от края боковых сторон на расстоянии не более 3 см;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками 8, 9;
- на одной из сторон нанесена термоиндикаторная метка 10 для контроля процесса стерилизации;
- полимерная пленка выполнена однослойной;
- полимерная пленка выполнена многослойной.
Термостойкая упаковка по второму варианту (фиг.3-фиг.4) выполнена в виде прямоугольного однослойного конверта из двух листов 1, 2, соединенных по периметру с трех сторон герметичными термостойкими швами 3, 4, 11 с образованием внутренней полости 5 и открытого устья 6, причем один из листов 1 изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой лист 2 - из прозрачной полимерной пленки, при этом швы 3, 4, 11 выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, при этом термостойкость швов 3, 4, 11 составляет не менее 230°С при ширине швов 3, 4, 11 по периметру не менее 8 мм.
Во втором варианте термостойкой упаковки предпочтительно:
- швы 3, 4, 11 выполнены от края боковых сторон на расстоянии не более 3 см;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками 8, 9;
- на одной из сторон нанесена термоиндикаторная метка 10 для контроля процесса стерилизации;
- в нижней части конверта на стороне из бумажного материала выполнена вырубка 12 для удобства вскрытия конверта;
- полимерная пленка выполнена однослойной;
- полимерная пленка выполнена многослойной.
Термостойкая упаковка по третьему варианту (фиг.5-фиг.6) выполнена в виде прямоугольного однослойного конверта из двух листов 1, 2, соединенных по периметру с трех сторон герметичными термостойкими швами 3, 4, 11 с образованием внутренней полости 5 и устья 6 с закрывающим клапаном 13 с нанесенной на него клеевой полоской 14, закрытой защитной лентой 15, причем один из листов 1 изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой лист 2 - из прозрачной полимерной пленки, при этом герметичные швы 3, 4, 11 выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, при этом термостойкость швов 3, 4, 11 составляет не менее 230°С при ширине швов 3, 4, 11 по периметру не менее 8 мм.
В третьем варианте термостойкой упаковки предпочтительно:
- швы 3, 4, 11 выполнены от края боковых сторон на расстоянии не более 3 см;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками 8, 9;
- в нижней части конверта на листе 1 из бумажного материала выполнена вырубка 12 для удобства вскрытия конверта;
- на одной из сторон нанесена термоиндикаторная метка 10 для контроля процесса стерилизации;
- полимерная пленка выполнена однослойной;
- полимерная пленка выполнена многослойной;
- в основании закрывающего клапана 13 выполнена перфорация 16;
- клеевая полоска 14 нанесена на закрывающий клапан 13 шириной не менее 10 мм.
Термостойкие упаковки по первому варианту изготавливаются следующим образом.
Два полотна, одно полотно 1 из которых изготовлено из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другое полотно 2 - из прозрачной полимерной пленки кондиционируются при температуре 23±2°С в течение 24 часов. При этом кондиционирование исключает свободную усадку полотен 1, 2 при последующем соединении, которая не должна быть более 1% в течение 2 минут. После кондиционирования на боковых сторонах одного из полотен наносится жидкий клей или лак ультрафиолетового отверждения. Затем соединенные полотна 1, 2 поступают под прижимные валы и далее в секцию ультрафиолетовой полимеризации. Под воздействием ультрафиолетовых лучей происходит процесс ультрафиолетовой полимеризации, обеспечивающий герметичное и термостойкое соединение обоих полотен 1, 2. Мощность ультрафиолетовых ламп регулируется для подбора оптимальных параметров полученных швов 3, 4.
Для второго и третьего вариантов термостойких упаковок резка упаковок с рукава осуществляется с помощью специального модуля, оснащенного электрическим приводом ножей и программным обеспечением режима реза и формированием вырубки в нижней части бумажного листа 1. На термосваривающем устройстве производится термосварка нижней части упаковки.
Для третьего варианта на специальном модуле производится формирование закрывающего клапана 13. Нанесение клеевой полоски 14 на закрывающем клапане 13 осуществляется с помощью модуля безшвейного скрепления, оснащенного пневмозажимом и выравнивающим сталкивателем, с последующей проклейкой защитной лентой 15. Сформированные упаковки подаются на упаковочный модуль, формирующий стопы.
Упаковывание изделий для стерилизации изделий медицинского назначения с использованием заявляемой полезной модели осуществляется следующим образом.
Термостойкая упаковка перед укладкой в нее изделий, подлежащих стерилизации, осматривают, проверяют внешний вид, в том числе маркировку. Размер упаковки из рулона для первого варианта или упаковки для второго третьего вариантов подбирают таким образом, чтобы между упаковываемыми изделиями и боковыми сторонами пакета оставался промежуток не менее 4-5 см, а стерилизуемый материал при заполнении занимал не более 75% полезного объема. Далее стерилизуемые изделия размещают в упаковке, ориентируя их рабочей частью в сторону устья 6. После упаковывания изделий, перед запечатыванием, упаковку со стерилизуемым изделием вновь осматривают, проверяя его целостность. Затем перед запечатыванием упаковки из нее необходимо максимально удалить воздух путем проглаживания упаковки рукой в сторону устья 6.
Для запечатывания упаковки по первому варианту листы 1, 2 в области устьев 6, 7 осуществляют герметичную термосварку на термосвариваемом устройстве при температуре 225÷230°С.
Для запечатывания упаковки по второму варианту листы 1, 2 в области устья 6 производят герметичную термосварку на термосвариваемом устройстве при температуре 225÷230°С.
Для запечатывания упаковки по третьему варианту отделяют защитную бумажную ленту 15 с клеевой полоски 14 на клапане 13 и прижимают клапан 13 клеевой полоской 14 к поверхности упаковки, герметизируя устье 6 упаковки.
Процесс стерилизации проводится при температуре до 250°С при давлении 3 атмосферы.
После процесса стерилизации с использованием соответствующего способа упаковки с простерилизованными изделиями выгружают из стерилизатора и оставляют в стерильной зоне до их полного самоохлаждения. Во время самоохлаждения упаковок в стерильной зоне исключаются сквозняки и доступ холодного воздуха. Остывшие упаковки подлежат обязательному визуальному контролю. Хранят простерилизованные изделия в упаковках на полках, стеллажах, в шкафах, в чистых сухих помещениях, при температуре от +18 до +25°С и относительной влажности не более 65%, в соответствии со сроками хранения изделий в упаковках. Для медицинских изделий срок хранения составляет не менее пяти лет.
Вскрытие упаковок с простерилизованными изделиями осуществляется со стороны устья 7.