ХИРУРГИЧЕСКАЯ НИТЬ (ВАРИАНТЫ)

Полезная модель относится к медицине, к методам и способам выполнения хирургических и пластических операций. Полезная модель имеет отношение к медицинским материалам, используемым в пластической хирургии при косметических операциях и, в частности, к используемым в качестве шовного материала монолитным (монофиламентным) хирургическим нитям, снабженным насечками, препятствующими проскальзыванию нити в тканях пациента после их фиксирования в заданном положении.
Известна хирургическая нить, содержащая цилиндрическое тело нити с насечками, наклонными к поверхности тела нити (патент РФ №2139734, кл. A61L 17/00, оп. 20.10.1999). Насечки представляют собой выступы на ее теле нити, имеющие форму заусенцев, наклоненных под острым углом к поверхности тела нити и на отдельных участках нити ориентированных в одном направлении. Под направлением, в котором ориентированы насечки, в данном случае, понимается направление в сторону одного или в сторону другого конца нити. Нить вводится в ткани оперируемого пациента с помощью инъекционной иглы.
Недостатком известной нити является невысокая сцепляемость нити с окружающими ее биологическими тканями при ее использовании в качестве шовного материала. Это объясняется ограниченным количеством насечек на единицу длины нити, а также необходимостью введения нити с помощью инъекционной иглы, излишне раздвигающей ткани вокруг нити.
Наиболее близкой к заявленным вариантам хирургической нити является хирургическая нить, содержащая тело нити с насечками, наклонными к поверхности тела нити (заявка США №20040088003, кл. 606/228, oп. 06.05.2004 г., фиг.7b).
Недостатком известной нити является невысокая сцепляемость нити с окружающими ее биологическими тканями, что обусловлено, прежде всего, ограниченным количеством насечек на единицу длины нити. Указанный недостаток проявляется в том, что после введения нити в ткани пациента и фиксирования этих тканей в заданном положении может произойти проскальзывание нитей в тканях и изменение положения ранее зафиксированных нитью тканей.
Одним из путей повышения сцепляемости нити с окружающими тканями является увеличение количества насечек на единицу длины нити. Однако, увеличение количества насечек имеет свой естественный геометрический предел. Так, например, для насечек, расположенных на одной образующей цилиндрической поверхности тела нити (как показано на фиг.1) минимальное значение расстояния L между насечками не может быть меньше длины А насечки (для упрощения рассматривается случай выполнения насечек одинаковой длины). В противном случае, при увеличении количества насечек выше этого предела их форма и размеры вырождаются, соответственно, ухудшается сцепляемость нити с окружающими ее биологическими тканями и одновременно ухудшаются прочностные характеристики каждой из насечек, а также и прочностные характеристики нити в целом. При расположении насечек на разных образующих цилиндрической поверхности нити также имеется определенный геометрический предел увеличения количества насечек.
При создании полезной модели (по каждому из заявленных вариантов) была поставлена задача такого усовершенствования конструкции известной хирургической нити, которое обеспечивало бы лучшее удержание нити в
биологических тканях (в тканях оперируемого пациента) при прочих равных условиях, т.е. при одинаковых значениях диаметра тела нити и равном количестве насечек на единицу длины тела нити.
При этом каждым из заявленных вариантов полезной модели достигается технический результат, заключающийся в повышении сцепляемости нити с окружающими ее биологическими тканями.
Указанный технический результат при выполнении полезной модели по первому из описанных вариантов достигается тем, что в хирургической нити, содержащей тело нити с насечками, наклонными к поверхности тела нити, на внешней стороне, по меньшей мере, некоторых из насечек нанесены дополнительные насечки, наклоненные к поверхности основных насечек и ориентированные в том же направлении, что и основные насечки.
Указанный результат также достигается тем, что, по меньшей мере, некоторые из дополнительных насечек выполнены сквозными. При этом, достигается и дополнительный результат, заключающийся в улучшении врастания нити в окружающую ее ткань.
Указанный результат достигается также тем, что расстояния, на котором находятся острия основных насечек от оси нити, отличаются от расстояний, на котором находятся острия дополнительных насечек от оси нити, не более, чем на 5%.
Указанный технический результат при выполнении полезной модели по второму из описанных вариантов достигается тем, что в хирургической нити, содержащей тело нити с насечками, выполненными наклонными к поверхности тела нити, по меньшей мере, некоторые насечки разделены сквозными продольными надрезами на отдельные лепестки, которые отведены в стороны друг от друга.
Указанный результат достигается также тем, что надрезы выполнены одиночными и расположены в плоскостях, совпадающих с плоскостями симметрии насечек.
Указанный результат достигается также тем, что надрезы выполнены одиночными и расположены в плоскостях, не совпадающих с плоскостями симметрии насечек.
Указанный результат достигается также тем, что надрезы выполнены парными и расположены в плоскостях, симметричных относительно плоскостей симметрии насечек.
На фигуре 1 показана хирургическая нить известной (например, по заявке США №20040088003, кл. 606/228, oп. 06.05.2004 г., фиг.7b) конструкции. На фиг.2 показана конструкция хирургической нити по первому из заявленных вариантов - вид сбоку. На фиг.3 показана конструкция хирургической нити по первому из заявленных вариантов - вид сверху. На фиг.4 показана частная форма выполнения нити по первому из заявленных вариантов для случая, когда дополнительная насечка выполнена сквозной - местный разрез, вид сбоку. На фиг.5 показана конструкция хирургической нити по второму из заявленных вариантов для случая одиночного надреза, расположенного в плоскости, совпадающей с плоскостью симметрии насечки (образовавшиеся лепестки разведены в стороны от плоскости надреза) - вид сверху. На фиг.6 показана конструкция хирургической нити по второму из заявленных вариантов для случая одиночного надреза, расположенного в плоскости, не совпадающей с плоскостью симметрии насечки - вид сверху. На фиг.7 показана конструкция хирургической нити по второму из заявленных вариантов для случая парных надрезов, расположенных в плоскостях, симметричных относительно плоскости симметрии насечки - вид сверху.
Хирургическая нить по первому варианту выполнения заявленной полезной модели (фиг.2-4) содержит тело 1 нити, преимущественно, цилиндрической формы, на котором выполнены насечки 2, наклонные к поверхности тела 1 нити (для того, чтобы не загромождать чертеж, показана только одна насечка). В зависимости от назначения нити и способа ее
использования все выполненные на нити насечки могут быть ориентированы в одном направлении, т.е. остриями 3 направлены в сторону одного конца нити, либо на одном участке нити насечки ориентированы в одном направлении, а на другом участке - в противоположном направлении. На внешней стороне 4, по меньшей мере, некоторых из насечек 2 нанесены дополнительные насечки 5, наклоненные к поверхности основных насечек 2 и своими остриями 6 ориентированные в том же направлении, что и основные насечки.
Насечки выполняются методом насекания (нарезки) плоским или фигурным (например, корытообразным в поперечном сечении) режущим инструментом (ножом) - см. например, патент США №6848152, кл. 29/7.1 oп. 01.02.2005 г.
При выполнении основной насечки осуществляют ввод режущего инструмента (ножа) в тело нити под острым углом 30-65° к продольной оси 7 нити. По мере погружения режущей кромки инструмента в тело нити, изменяют направление ее движения так, чтобы к концу своего движения (т.е. к окончанию реза) эта кромка инструмента двигалась под значительно меньшим углом (например, под углом 0-5°) к продольной оси 7 нити. Благодаря такому изменению направления движения режущего инструмента сохраняются достаточно высокие прочностные характеристики получаемой нити и, прежде всего, ее высокая прочность на разрыв. При выполнении дополнительной насечки режущий инструмент может двигаться по такой же траектории, как и при выполнении основной насечки, либо может двигаться по иной траектории, с целью придания дополнительной насечке формы, отличной от формы основной насечки. Длина траектории движения режущей кромки ножа при выполнении дополнительной насечки (которой соответствует длина нижней по фигуре 2 поверхности основной насечки), предпочтительно, составляет не более 80% от длины траектории режущей кромки ножа при выполнении основной насечки (которой соответствует длина нижней по фигуре 2 поверхности дополнительной насечки), что
обеспечивает сохранение достаточной жесткости и прочности основной насечки.
Технологически нарезка дополнительной насечки 5 может выполняться, например, одновременно с нарезанием основной насечки 2 при условии использования ножа с двумя параллельными или расположенными под углом друг к другу плоскими лезвиями. Она может выполняться также двумя последовательными движениями лезвия одного и того же ножа или последовательными движениями лезвий отдельных ножей.
При выполнении насечек методом горячей накатки, дополнительные насечки 5 целесообразно образовывать одновременно с образованием основных насечек 2.
Наклон основных насечек 2 к поверхности тела 1 нити также, как и наклон дополнительных насечек 5 к поверхности основных насечек 2, достигается путем их отгибания (т.е. путем создания деформации, по величине превышающей предел упругости материала нити) в направлении от продольной оси 7 в процессе выполнения реза или непосредственно по окончании реза, например, так, как это показано в патенте США №7225512, кл. 29/7.1, oп. 05.06.2007 г., фиг.5с.
Оптимальным является такой выбор длины и наклона основной и дополнительной насечек, когда расстояние m, на котором находится острие 3 основной насечки 2 от оси 7 тела нити, отличается от расстояния n, на котором находится острие 6 дополнительной насечки 5 от оси 7 нити, не более, чем на 5%. Наклоненной (наклонной) к поверхности тела 1 нити на практике уже может считаться насечка 2, для которой расстояние m, на котором находится острие 3 основной насечки 2 от оси 7 нити превышает радиус r тела 1 нити не менее, чем на 3%. Дополнительная насечка 5 также наклонена к поверхности 4 основной насечки так, чтобы выполнялось уже упомянутое условие для разности расстояний m и n от оси 7 тела нити.
В частном случае, например, для улучшения врастания нити в окружающую ее ткань, дополнительная насечка 5 может быть выполнена
сквозной, т.е. она может прорезать насквозь основную насечку 2 (но не по всей ширине основной насечки, а лишь частично, например, в центральной ее части), на которой она нанесена (фиг.4). В этом случае, основная и дополнительная насечки, предпочтительно, выполняются последовательными движениями ножей с корытообразным поперечным сечением, выпуклости которых должны быть направлены навстречу друг другу.
При достаточной толщине нитей и относительно большой длине основных насечек 2 на каждой из них возможно нанесение не одной, а нескольких дополнительных насечек 5.
Для изготовления нитей с насечками используется монолитная (т.е. не свитая из нескольких отдельных нитей - монофиламентная) нить, которая может нерассасывающейся: лавсановой, нейлоновой, капроновой, полипропиленовой или рассасывающейся: например, полидиоксаноновой. Наилучшие результаты получены при использовании заявленной полезной модели с нитью PDO (полидиоксаноновая MEPFIL-D монофиламентная).
Общие требования, предъявляемые к хирургическим нитям: достаточная прочность на разрыв, высокая плотность, биологическая инертность.
Таким образом, при выполнении на насечках 2 дополнительных насечек 5 каждая из прежних насечек вместо одного острия имеет два острия (при выполнении одной дополнительной насечки) или более (при выполнении нескольких дополнительных насечек), что, при том же количестве насечек 2 на единицу длины тела нити, существенно улучшает сцепляемость нити с окружающими ее биологическими тканями. Кроме того, при работе такой нитью на гиподерме дополнительные острия вызывают появление дополнительных участков фиброза тканей, т.е. обрастания травмированных участков более молодой, более плотной тканью. А это важно полезно при работе с рассасывающимися нитями, когда более плотные фиброзные ткани принимают на себя несущие функции после
полного рассасывания шовной нити, чем, в конечном итоге, обеспечивается минимальная травматичность операции.
Хирургическая нить по второму варианту выполнения заявленной полезной модели (фиг.5-7) содержит тело 1 нити, преимущественно, цилиндрической формы, на котором выполнены насечки 2, наклонные к поверхности тела 1 нити. В наиболее общем случае, насечки 2 разделены сквозными продольными надрезами 8 на отдельные лепестки 9. Надрез 8 может быть выполнен одиночным и расположен в плоскости Y, совпадающей с плоскостью Х симметрии насечки 2 (фиг.5). После выполнения надреза 8 или в процессе его выполнения образовавшиеся лепестки 9 отведены в стороны друг от друга с тем, чтобы образовавшиеся острия 10 лепестков 9 были отнесены друг от друга в пространстве.
На фиг.6 показана другая частная форма выполнения данного варианта полезной модели, когда надрез 8 выполнен одиночным, но расположен в плоскости Z, не совпадающей с плоскостью Х симметрии насечки 2. При этом плоскость Z может быть, например, параллельной плоскости Х (как это показано на фиг.6) или может быть расположена под некоторым углом к ней. В частной форме выполнения, показанной на фиг.7, надрезы 8 на каждой насечке выполнены парными и расположены в плоскостях Z, симметричных относительно плоскости Х симметрии насечек. На фигурах 5, 6 и 7 линиями X, Y и Z обозначены следы плоскостей X, Y и Z на плоскости чертежа.
Технологически надрезы 8 могут быть выполнены одновременно с нарезанием насечки 2 ножом, снабженным дополнительным лезвием (или несколькими лезвиями), перпендикулярным к лезвию, осуществляющему нарезание насечки 2. Указанные операции могут быть также разнесены во времени и могут выполняться отдельными инструментами. Глубина надрезов 8, соответствующая глубине проникновения режущего инструмента в тело насечки 2, может составлять 0,4-0,9 от общей длины указанной насечки.
При наличии надрезов на насечках 2 каждая из них вместо одного острия имеет два острия (при выполнении одного надреза) или более (при выполнении нескольких надрезов), что, при том же количестве насечек 2 на единицу длины тела нити, существенно улучшает сцепляемость нити с окружающими ее биологическими тканями.
С помощью хирургической иглы выполняют введение хирургической нити в ткани тела пациента и производят ушивание тканей с помощью того или иного вида шва: внутрикожного, подкожного и т.п.(для случая ушивания раны или разреза) либо после введения нити в ткани производят подтягивание тканей до заданного их положения (для случая косметологических воздействий). Основные и дополнительные насечки на теле нити (или же лепестки, образованные из основных насечек по второму варианту заявленной полезной модели), зацепляясь своими окончаниями (остриями) за окружающие ткани, препятствуют обратному проскальзыванию нити, обеспечивая фиксацию тканей в заданном положении.
Наиболее эффективно использование предлагаемой полезной модели (как по первому, так и по второму из заявляемых вариантов выполнения нити) в том случае, когда хирургическая нить вводится в тело оперируемого с помощью хирургической иглы, наружный диаметр которой отличается от диаметра тела нити в ту или иную сторону, не более чем на 0,05-0,07 мм.