ЭСПАНДЕР КАПСУЛЬНОГО МЕШКА ХРУСТАЛИКА
LENS CAPSULAR EXPANDER

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при экстракапсулярной экстракции катаракты (ЭЭК) или факоэмульсификации (ФЭК) с интраокулярной коррекцией афакии с одновременной имплантацией внутрикапсульного стабилизирующего устройства, сохраняющего объем и форму капсульного мешка хрусталика (КМХ).
Известно внутрикапсульное устройство, сохраняющее конфигурацию и объем КМХ, в виде эластичного незамкнутого кольца, растягивающего КМХ в направлении экватора (в поперечном направлении) и имеющего конструктивные элементы в виде дугообразных выступов, расположенных радиально и направленных к центру кольца, которые растягивают КМХ в переднезаднем направлении (патент РФ на полезную модель №38585 от 10.07.04 г. Х.П.Тахчиди, Э.В.Егорова, В.А.Крылов, С.Н.Сахнов, И.А.Латыпов), а также способ его имплантации (описание к патенту RU (11) 2261070 (13) С2 от 2005.09.27).
Недостатком конструкции данного кольца является то, что при его имплантации точкой приложения его дугообразных выступов, поддерживающих скорму КМХ за счет разъединения листков капсульного мешка, является только его периферия, при этом свободные концы дугообразных выступов не доходят до проекции центра КМХ и оставляют свободной его центральную оптическую часть. Таким образом, прототип не имеет профилактического влияния на проникновение клеток эпителия хрусталиковых масс, не удаленных в ходе операции, между имплантируемой ИОЛ и задней капсулой КМХ. Сами же ИОЛ в силу своих конструктивных параметров далеко не всегда могут обеспечить плотный контакт с задней капсулой КМХ.
Вместе с тем общепризнана концепция "No space - no cells" (нет пространства - нет клеток) (Phacoemulsification: Principles and Techniques // L.Buratto, L.Werner, D.Apple, M.Zanini. // SLACK Inc. 2003. P.174). Данная концепция профилактики развития вторичных катаракт (ВК) подчеркивает важную роль плотного контакта между имплантатом и задней капсулой КМХ, особенно к его центре, с целью механического барьера для эпителиальных клеток хрусталика.
Целью изобретения является разработка внутрикапсульного стабилизирующего устройства, позволяющего сохранить форму КМХ после удаления катаракты, предотвратить его фиброзные изменения и уменьшить вероятность развития вторичной катаракты в отдаленном периоде.
Указанная цель достигается тем, что монолитное эластичное внутрикапсульное устройство, сохраняющее конфигурацию и объем КМХ и имеющее конструктивные элементы для растяжения его по экватору и разведения листков КМХ в переднезаднем направлении, представлено эластичной, оптически прозрачной пластиной, длина которой превосходит размер заднего листка капсулы хрусталика и обеспечивает возможность плотного контакта с ним в его центре, а конструктивные элементы ее выполнены в виде как минимум двух лепестков, расположенных в противоположных сегментах пластины и в одной плоскости с ней, и имеют область сгибания, которая симметрично удалена от ее центра и выполнена с возможностью равномерного растяжения КМХ в экваториальной зоне и в переднезаднем направлении.
На фиг.1 представлена конструкция устройства (эспандера) - общий вид. Устройство состоит из оптически прозрачной пластины (1), лепестков (2) с областью их сгибания (3) и с закругленными вырезами на их дистальных концах (4).
Наличие у монолитного эластичного внутрикапсульного устройства, сохраняющего конфигурацию и объем КМХ и имеющего конструктивные элементы для растяжения его по экватору и в переднезаднем направлении, эластичной, оптически прозрачной пластины, с длиной, превосходящей размер заднего листка капсулы хрусталика и обеспечивающей возможность плотного контакта с ним в его центре, с конструктивными элементами, выполненными в виде как минимум двух ее лепестков, расположенных в противоположных сегментах пластины в одной плоскости с ней и имеющих область сгибания с уменьшенной прочностью, которая симметрично удалена от ее центра и выполнена с возможностью равномерного растяжения КМХ в экваториальной зоне и в переднезаднем направлении, позволяет сохранить анатомотопографические параметры КМХ, предотвратить его фиброзные изменения и уменьшить вероятность развития вторичной катаракты в отдаленном периоде.
Между существенными признаками и техническим результатом существует причинно-следственная связь. Для обеспечения технического результата по сохранению конфигурации КМХ после удаления катаракты необходимым условием является его равномерное растяжение. Предложенное устройство работает по типу эспандера, в основу которого положена упругоэластичная пластина. Принцип ее действия по растяжению КМХ основан на силах упругой деформации, возникающей в ней при изгибе ее лепестков в сводах КМХ, препятствующих спадению его листков. Силы упругой деформации эспандера находятся в балансе с эластичными прочностными характеристиками КМХ в состоянии устойчивого равновесия, что препятствует как его повреждению, так и его фиброзу и сокращению. Вместе с тем выполнение эспандера в виде упругой пластины толщиной от 0,1 до 0,4 мм с длиной, большей, чем размеры заднего листка КМХ, обеспечивает возможность ее сгибания в переднезаднем направлении при упоре ее дистальных концов в сводах КМХ при любых размерах нативного хрусталика. Этому способствует наличие у устройства лепестков с областями их сгибания, симметрично удаленных от центра устройства (на 4-5 мм), где упругость пластины несколько уменьшена в частности за счет уменьшения ширины пластины. Области сгибания имеют длину около 2,0 мм, удалены от центра пластины на расстоянии, где зоны наименьшей прочности обеспечивают скручивание эспандера в экваториальной зоне капсульного мешка. Эспандер изгибается и скручивается при упоре в капсульные своды КМХ в зонах наименьшей прочности, приходящихся на экватор капсульного мешка, за счет чего происходит выгибание эспандера из плоскости до радиуса кривизны задней поверхности капсульного мешка, что обеспечивает натяжение капсулы в переднезаднем направлении.
Обеспечивается плотный контакт эспандера с капсульным мешком хрусталика по всей его длине, за счет чего осуществляется блокирование экваториальной зоны хрусталика, что способствует профилактике развития вторичных катаракт.
Также существенным является выполнение пластины из оптически прозрачного материала, поскольку она плотно контактирует с центральной частью задней капсулы хрусталика, расположенной на центральной оптической оси глаза. Ширина эспандера в центральной его части должна быть около 5,0-6,0 мм, а длина всего устройства около 13,5-15,0 мм.
Кроме того, форма дистальных концов пластины-эспандера может иметь закругленную (с радиусом кривизны около 3,0 мм) или волнообразную форму, при этом вырез окружности или ложбина волны направлены к центру устройства. Данная конструктивная особенность способствует большей адаптации устройства к форме КМХ после удаления катаракты, в частности, к размерам и форме капсулэктомического отверстия в передней капсуле КМХ после выполнения циркулярного капсулорексиса.
На фиг.2 представлена схема конструкции эспандера, расположенного в КМХ, и механизм его действия: пластина (1), лепестки (2) с областью их сгибания (3) и с закругленными вырезами на их дистальных концах (4), капсульный мешок хрусталика (5), циркулярный капсулорексис (6).
Применение эспандера осуществляется следующим образом. После выполнения циркулярного капсулорексиса диаметром около 5,5 мм, удаления ядра и хрусталиковых масс в ходе ФЭК в капсульный мешок с помощью инжектора имплантируют эспандер, при этом его лепестки либо самостоятельно сгибаются при упоре в сводах КМХ дистальными концами кнаружи глаза, либо этому способствуют направляющие манипуляции хирурга с помощью микроманипулятора. Затем по показаниям также эндокансулярмо имплантируют ИОЛ. Операцию завершают удалением вискоэластиков и герметизацией передней камеры глаза.
Эспандер капсульного мешка хрусталика прошел клиническую апробацию на кафедре офтальмологии ГБОУ /ЦК) ПИУВ Минздрава России с 01.04.2010 г. по 01.09.2012 г. на 22 глазах 18 пациентов. Во всех случаях операции прошли без осложнений. У всех пациентов отмечалось восстановление дооперационных формы и размеров капсульного мешка хрусталика, подтвержденное данными ультразвуковой биомикроскопии. В отдаленном послеоперационном периоде ни в одном случае не наблюдалось вторичной катаракты.
Применение эспандера КМХ в виде упругой прозрачной пластины позволяет сохранить форму КМХ после удаления катаракты, предотвратить его фиброзные изменения и уменьшить вероятность развития вторичной катаракты в отдаленном периоде. Конструкция устройства не затрудняет имплантации ИОЛ и обеспечивает равный эффект при различных размерах КМХ.