ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ МОНТЕЛУКАСТА И ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА

1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая a) монтелукаст или его соль в количестве примерно 10,4 мг; b) левоцетиризин или его соль в количестве 5,0 мг, моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, безводный двухосновный фосфат кальция, кроскармеллозу натрия и гидроксипропилцеллюлозу.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что монтелукаст присутствует в виде монтелукаста натрия.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что левоцетиризин присутствует в виде левоцетиризина дигидрохлорида.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что указанная композиция выполнена в форме комбинации фиксированных доз.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, отличающаяся тем, что указанная композиция выполнена в форме таблетки.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что указанная таблетка покрыта пленочной оболочкой.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что микрокристаллическая целлюлоза и безводный двухосновный фосфат кальция присутствуют в массовом соотношении 1:1.
8. Способ получения фармацевтической композиции монтелукаста или его соли и левоцетиризина или его соли, включающий стадии:
a) смешивания монтелукаста натрия, моногидрата лактозы, микрокристаллической целлюлозы, безводного двухосновного фосфата кальция и кроскармеллозы натрия;
b) растворения гидроксипропилцеллюлозы в растворителе с образованием связующего раствора;
c) гранулирования смеси со стадии a) с применением связующего раствора со стадии b);
d) смешивания гранул со стадии c) с левоцетиризина дигидрохлоридом, кроскармеллозой натрия и микрокристаллической целлюлозой;
e) введения смазывающего вещества, представляющего собой стеарат магния, в смесь со стадии d);
f) прессования продукта со стадии е) с получением таблеток;
g) необязательно, нанесения покрытия на таблетки со стадии f) или смесь, содержащую смазывающее вещество, со стадии e) и помещения смеси в капсулы.