Упаковочный материал для стерилизации медицинских изделий

Область техники
Полезная модель относится к области упаковки для стерилизации изделий, в частности медицинского назначения, различными способами (паровая, газовая, радиационная, воздушная и т.д.).
Уровень техники
Полезная модель относится к области упаковки медицинских изделий и материалов для стерилизации и сохранения стерильности медицинских изделий и может быть использована при создании рулонов или пакетов для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации, применяемых в медицине, ветеринарии, фармацевтической и пищевой промышленностях, в науке и технике.
Известен упаковочный материал и упаковки из него в виде пакетов, образованных листами термостойкого и водостойкого бумажного материала и прозрачной полимерной пленки, в которых швы выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, причем термостойкость швов составляет не менее 230°C при ширине швов по боковым сторонам не менее 8 мм (RU 113722 U1, 27.02.2012). Недостатком известного упаковочного материала и упаковок из него является то, что при высокотемпературной стерилизации (при достижении температуры свыше 200°C с возможными скачками температуры до 240°C) использование жидких лаков или клеев указанного ультрафиолетового отверждения приводит к снижению прочности швов и к выделению из клеевого шва высокореактивных компонентов.
Известен пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта из бумаги мешочной непропитанной со склеенными швами и нанесенным на тыльной стороне термовременным индикатором и эталоном качества стерилизации (RU 2342 U1, 16.07.1996).
Недостатком известного пакета является то, что индикатор нанесен на тыльной стороне пакета, а не находится внутри пакета вместе со стерилизуемыми изделиями, что приводит к недостаточной точности при индикации качества процесса стерилизации.
3
2
2
Наиболее близким аналогом заявленного упаковочного материала является упаковка для стерилизации изделий медицинского назначения по патенту RU 84706 U1, 20.07.2009, которая выполнена в виде прямоугольного однослойного конверта со швами, изготовленного из двух листов непрозрачного нетканого термосвариваемого материала с образованием по периметру с трех сторон сварных швов и открытого устья, при этом ширина сварного шва составляет не менее 8 мм, причем нетканый термосвариваемый материал имеет воздухопроницаемость 1200-1650 дм/мс и паропроницаемость 920-1200 г/ммин.
К недостаткам известной полезной модели относится отсутствие удерживающего средства для закладываемого внутреннего химического индикатора. Тем самым возникает вероятность физического соприкосновения стерилизуемых изделий и химического индикатора и возможность загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие.
Раскрытие полезной модели
Задачей заявленной полезной модели является разработка новой упаковки для стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающей высокую прочность в процессе стерилизации (при последующей транспортировке и хранении) при точной индикации качества процесса стерилизации.
Техническим результатом заявленной полезной модели является исключение возможности загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие.
Технический результат заявленной полезной модели достигается благодаря тому, что упаковочный материал для стерилизации медицинских изделий выполнен в виде рукава из скрепленных термосвариванием по боковым сторонам двух образующих стенки листов, один из которых выполнен из прозрачной полимерной пленки, устойчивой к воздействию температур до 200°C, а второй представляет собой лист термостойкого и водостойкого бумажного материала, отличающийся тем, что включает средство удержания индикатора, выполненное в виде кармана, конструктивно отделенного от стерильной зоны посредством сварного шва.
Указанный упаковочный материал применяется для стерилизации изделий путем формирования из указанного рукава упаковочного материала пакета требуемого размера (длины) из скрепленных между собой по периметру по боковым сторонам и в нижней части листов, образующих стенки пакета.
Краткое описание чертежей
На фигуре 1 представлена конструкция упаковочного материала для стерилизации медицинских инструментов, на которой
1 - рукав упаковочного материала;
2 - сварные швы;
3 - карман;
4 - сварной шов кармана.
Осуществление полезной модели
Края рукава упаковочного материала (1) для стерилизации медицинских изделий имеют сварные швы (2). Из рукава формируют пакет требуемого размера из скрепленных между собой по периметру по боковым сторонам листов, образующих стенки пакета. Нижнюю часть пакета запаивают при помощи термосварочного аппарата. Упаковка содержит средство удержания индикатора, выполненное в виде конструктивно отделенного от стерильной зоны посредством сварного шва (4) кармана (3), в котором размещается индикатор контроля процесса стерилизации.
Стерилизуемые изделия размещают в упаковку, а в карман (3), который конструктивно отделен от стерильной зоны посредством сварного шва (4) и расположен в боковой части упаковки, укладывают или закрепляют индикатор контроля параметров процесса различных методов стерилизации, который выбирают исходя из задаваемых видов и режимов стерилизации.
После упаковывания изделий, а также размещения в кармане упаковки индикатора, упаковку со стерилизуемым изделием осматривают, проверяя ее целостность. Затем проводят запечатывание пакета с помощью термосварочного аппарата.
Заявленная упаковка дает возможность получить положительный эффект благодаря новой разработке конструкции, которая обеспечивает высокую прочность при транспортировке и в процессе стерилизации, продолжительный срок хранения стерильных изделий медицинского назначения и возможность использования при различных способах стерилизации. Заявленная упаковка решает самую важную задачу, а именно исключает физическое соприкосновение/контакт стерилизуемых изделий и химического индикатора и возможность загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие, что имеет большое значение в медицинской сфере.