УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫДАЧИ СКОБ ИЗ СПЛАВА С ПАМЯТЬЮ ФОРМЫ
DEVICE FOR DELIVERY OF STAPLES FROM SHAPE-MEMORY ALLOY

Родственные заявки
Данная заявка испрашивает приоритет по австралийской заявке на патент № 2007902314, поданной 2 мая 2007 г., которая включена сюда путем ссылки во всей своей полноте.
Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится в целом к способу и устройству для скрепления, в частности, но не исключительно, для наложения швов при медицинских применениях.
Предпосылки изобретения
Известно, что для соединения ткани в медицине используются швы, которые могут быть наложены в форме ряда нитяных стежков. Для наложения стежков хирургу обычно требуется иметь умеренно свободный доступ к месту наложения шва для того, чтобы позволить хирургу манипулировать иглой с продетой в нее ниткой. При некоторых обстоятельствах ручное наложение стежков может быть несколько затруднительным и трудоемким. В качестве альтернативы наложению швов используются скобы, которые выдавливаются из головки устройства-сшивателя, проходят через ткань и затем фиксируются на месте путем деформирования об упор устройства-сшивателя.
Другой альтернативой наложению швов является сшиватель, который включает в себя изогнутую формующую деталь, которая служит для деформирования скоб в петлеобразной конфигурации по мере того, как скобы выходят из сшивателя. Недостатком такого сшивателя является то, что трудно сделать кончик сшивателя малого диаметра, поскольку формующая деталь придает сшивателю значительный радиальный размер. Кончик большего диаметра может сделать практически невозможным выполнение множества сосудистых процедур или операций (аорто-коронарное шунтирование и т.д.) таким сшивателем. Другим недостатком, связанным с этим сшивателем, является то, что вышедшие из сшивателя скобы не отформованы в особо плотно сжатые петли по сравнению с наложенным вручную швом, когда хирург может плотно стягивать узел после протыкания тканей иглой.
Сущность изобретения
Некоторые варианты реализации относятся к устройству, содержащему:
- множество камер для приема соответствующего множества скоб, каждая из которых выполнена с памятью формы, что позволяет скобе принимать выпрямленную конфигурацию, когда она помещена в сшиватель, и развернутую конфигурацию для наложения швов при выходе из сшивателя; и
- втулку, подвижную относительно камер между первым положением, в котором скобы зажаты втулкой внутри камер в выпрямленной конфигурации, и вторым положением, при котором скобы освобождаются, принимая развернутую конфигурацию, причем втулка выполнена с возможностью перемещаться между первым и вторым положениями путем поворота относительно камер.
Память формы может быть по меньшей мере частично термически активируемой.
Устройство может быть выполнено в форме медицинского сшивателя. Устройство может включать в себя колпачок для удерживания трансплантата на конце сшивателя до тех пор, пока скобы не развернутся.
В другом аспекте предложен способ скрепления с использованием вышеописанного устройства.
Предпочтительно, способ включает в себя помещение скоб в камеры устройства в выпрямленной конфигурации, перемещение втулки между первым положением, в котором скобы зажаты втулкой внутри камер, и вторым положением, при котором скобы освобождаются, принимая развернутое состояние.
Предпочтительно, способ предназначен для прикрепления трансплантата, причем трансплантат первоначально переносится устройством до тех пор, пока он не будет закреплен на месте с использованием скоб.
Краткое описание чертежей
Изобретение описано в качестве лишь неограничивающего примера со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:
Фигура 1 - вид в разрезе скрепляющего устройства;
Фигура 2a - частичный разрез в перспективе раздаточного кончика устройства;
Фигура 2b - частичный разрез в перспективе раздаточного кончика, демонстрирующий частично высвобожденные скобы; и
Фигура 2c - частичный разрез в перспективе раздаточного кончика, демонстрирующий скобы полностью высвобожденными.
Подробное описание
Скрепляющее устройство 1, которое выполнено в форме сшивателя (пистолета-скобосшивателя), показано на фигуре 1 включающим в себя рукоятку 2 со спусковым механизмом 3, присоединенным к приводному механизму 4, который, в свою очередь, связан с внутренним скободержателем, расположенным внутри удлиненной втулки 5, которая заканчивается на раздаточном кончике 6.
Приводной механизм 4 заключен в стволе 7 рукоятки 2 и включает в себя челнок 8, который присоединен к спусковому механизму 3 и перемещается по длине ствола 7, реагируя на перемещение спускового механизма 3. Челнок 8 соединен с поворотным элементом 9, у которого есть боковой рычаг 10, который выступает наружу из ствола 7. Рычаг 10 позволяет поворотному элементу 9 и тем самым всему приводному механизму 4 поворачиваться, например, под действием руки, после того как первоначально был нажат спусковой механизм 3, чтобы повернуть держатель относительно втулки на раздаточном кончике 6. Соответственно, когда спусковой механизм 3 приводится в действие, приводной механизм 4 перемещается вправо, как показано на чертеже, и затем поворачивается при помощи рычага 10.
Обращаясь теперь к фигуре 2, раздаточный кончик 6 устройства 1 описывается более подробно. Кончик 6 образован путем соосного расположения втулки 5, скободержателя 20 и центрального стержня 21, которые все присоединены задней частью к рукоятке 2.
Втулка имеет множество вытянутых по оси проемов 22, которые служат местами введения для загружаемых в держатель 20 скоб. Удлиненные выходные канавки 23 сообщаются с открытым концом 24 втулки 5. Канавки 23 радиально смещены относительно проемов 22.
Держатель 20 имеет множество камер 25, которые расположены с возможностью первоначально совмещаться с проемами 22 для загрузки скоб в держатель, а затем совмещаться с канавками 23, когда втулка поворачивается относительно держателя 20 для выпуска скоб. Каждая камера 27 содержит небольшой стопор 26, в который соответствующая скоба свободно деформируется, в качестве средства сдерживания преждевременного выхода скобы.
Стержень 21 выполнен с возможностью ограниченного относительного осевого перемещения по втулке 6 и снабжен колпачком 30, имеющим расширяющееся наружу горлышко 31 для того, чтобы первоначально деформировать скобу, если это необходимо, и способствовать сгибанию скобы в изогнутую конфигурацию по мере того, как скоба разворачивается.
При использовании устройства 1 скобы сначала вставляют в держатель 20 так, чтобы в каждую камеру 25 была загружена скоба. Затем трансплантат 40, такой как стент или т.п., надевают на кончик 6 так, чтобы он переносился колпачком 30. Затем приводят в действие спусковой механизм 3, чтобы переместить держатель 20 немного вперед, позволяя передним концам 42 скоб 50 выйти наружу из-под втулки 5 и начать заворачиваться назад. Одновременно скобы прокалывают трансплантат 40 и тем самым служат для фиксации трансплантата 40 к кончику 6.
Затем устройством манипулируют, чтобы поместить трансплантат 40 на подходящее для наложения швов место, при этом спусковой механизм 3 сжимается еще больше, так что канавки 23 совмещаются с камерами 25, позволяя скобам выходить из кончика 6. Затем устройство удаляют.
Скобы предпочтительно выполнены из подходящего материала с памятью формы, такого как нитинол или любой другой материал с памятью формы, и предпочтительно также являются по меньшей мере частично термоактивными, чтобы затем, когда скобы нагреются до температуры тела, они еще больше сжались и создали плотный шов. Чтобы скоба приняла круглую форму, материал с памятью формы должен быть заранее подготовлен ("обучен") в виде кольца различного диаметра в зависимости от толщины соединяемых тканей.
Длина скобы может быть различной в зависимости от диаметра получающегося в результате кольца, образованного ею, с по меньшей мере 25%-ым перекрытием для более надежного соединения. Диаметр самой проволоки скобы (нитиноловой проволоки и т.д.) может иметь различную величину также в зависимости от толщины и плотности соединяемых тканей, когда требуется различное усилие проникновения.
Вышеупомянутый раздаточный механизм был описан в отношении держателя, перемещаемого относительно втулки, однако сшиватель может вместо этого содержать толкающий стержень для продвижения скоб, расположенных в выпрямленной конфигурации внутри камер, из сшивателя, позволяя им принять развернутую (петлеобразную) конфигурацию.
Альтернативно, рукоятка может быть своего рода рычагом или поршнем, или сочетанием того и другого, к которому прикладывается усилие руки для того, чтобы создать тянущее или вращающее усилие вдоль наружной втулки. Кроме того, кончик и рукоятка могут быть соединены жестким или гибким штоком, который позволяет вводить такой раздатчик в артерии и другие области тела.
В отношении данного варианта реализации операция раздачи (скоб) необязательно должна выполняться описанным двухэтапным способом. Вместо этого раздача может быть выполнена за один этап либо перемещения внешней втулки 5 и держателя 20 вдоль друг друга, либо относительного поворота внешней втулки 5 вокруг держателя 20 для приведения камер 25 в совмещение с канавками 23, чтобы позволить скобам выпускаться.
В другом варианте реализации (не показан) колпачок 30 может быть втянут в держатель 20 с помощью стержня 21, чтобы увеличить диаметр раздаточного кончика 1 для лучшего приспособления кончика сшивателя (раздатчика) к окружающим тканям тела. Колпачок 30 может также быть снабжен режущим инструментом (резцом), который проделывает (пробивает) отверстие в том трубчатом органе (сосуде), где требуется наложение швов.
Конфигурация раздаточного кончика 6 и расположение камер 25 могут варьироваться, при необходимости, чтобы позволить вставить кончик 6 в трубчатые тела, где требуется наложение швов, что позволяет образовывать соединения трубчатых тел "встык" или "конец в бок" множественными соединяющими скобами. В этом случае все скобы могут быть наложены одновременно.
Кроме применений в хирургии устройство по настоящему изобретению может использоваться для соединения любых типов мягких материалов, таких как ткани, кожа, картон, бумага, пластик и т.д., в других областях применения, помимо медицинских, например касающихся игрушек, одежды и всех видов трубопроводов.
Ссылка в данном описании на любую предшествующую публикацию (или полученную из нее информацию) или на любой известный аналог не является и не должна считаться подтверждением или признанием или каким бы то ни было предложением того, что эта предшествующая публикация (или полученная из нее информация) или известный аналог составляет часть общеизвестных сведений в той области деятельности, к которой относится данное описание.