АВТОИНЪЕКТОР

1. Автоинъектор (1) для введения дозы жидкого лекарственного вещества (M), содержащий:
- трубчатую раму (2), телескопически перемещаемую в трубчатом корпусе (12),
- подузел носителя, содержащий трубчатый носитель (7), установленный с возможностью скольжения относительно рамы (2) внутри корпуса (12), при этом носитель (7) выполнен с возможностью содержать шприц (3) с полой инъекционной иглой (4), приводную пружину (8) и плунжер (9) для передачи нагрузки приводной пружины (8) на ограничитель (6) шприца (3), при этом шприц (3) выполнен с возможностью блокирования для совместного аксиального поступательного перемещения с носителем (7),
- пусковую кнопку (13), расположенную дистально или сбоку в или на корпусе (12),
- регулировочную пружину (19), установленную вокруг носителя (7),
- механизм (24) регулирования протяженности иглы для соединения проксимального конца регулировочной пружины (19) либо с носителем (7) для его выдвижения с целью выдвижения иглы, либо с рамой (2) для отведения иглы назад, в зависимости от относительного осевого положения носителя (7) и рамы (2),
- механизм (27) разблокирования плунжера, выполненный с возможностью разблокирования плунжера (9) для выведения лекарственного вещества, когда носитель (7), по меньшей мере, почти достиг выдвинутого проксимального положения,
- фиксирующий механизм (18), выполненный с возможностью соединения рамы (2) с носителем (7) для совместного аксиального поступательного перемещения относительно корпуса (12), при этом фиксирующий механизм (18) выполнен с возможностью отсоединения рамы (2) от носителя (7) при приведении в действие пусковой кнопки (13), что позволяет носителю (7) перемещаться относительно рамы (2) так, чтобы заставить механизм (24) регулирования протяженности иглы переключить проксимальный конец регулировочной пружины (19) на носитель (7) для выдвижения иглы,
- механизм (25) регулирования отведения шприца назад, выполненный с возможностью соединения дистального конца регулировочной пружины (19) либо с носителем (7) для отведения иглы назад, либо с корпусом (12).
2. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что механизм (24) регулирования протяженности иглы содержит первую втулку (20), смещаемую с помощью регулировочной пружины в проксимальном направлении (P), при этом на первой втулке (20) проксимально расположена, по меньшей мере, одна упругая балка (20.1), причем на носителе (7) и корпусе (2) расположены соответствующие выемки, и поперечная протяженность головки упругой балки (20.1) превышает зазор между носителем (7) и рамой (2), что заставляет головку упругой балки (20.1) упираться в дистальную поверхность в выемке в раме (2), не допуская при этом отклонения во внутреннем направлении (I) носителем (7), или упираться в дистальную поверхность в выемке в носителе (7), не допуская при этом отклонения в наружном направлении (O) рамой (2), тем самым передавая нагрузку от регулировочной пружины (19) на носитель (7) для выдвижения иглы, при этом упругая балка (20.1) выполнена с возможностью переключения между рамой (2) и носителем (7) с помощью наклонного зацепления головки с дистальными поверхностями под нагрузкой регулировочной пружины (19) в зависимости от относительного продольного положения между рамой (2) и носителем (7).
3. Автоинъектор (1) по одному из пп.1 или 2, отличающийся тем, что механизм (27) разблокирования плунжера содержит, по меньшей мере, один упругий рычаг (15) на носителе (7), выполненный с возможностью наклонного зацепления с плунжером (9) так, чтобы разъединять их под нагрузкой приводной пружины (8), при этом от дистальной торцевой поверхности пусковой кнопки (13) в проксимальном направлении (P) выступает штырь (14) так, чтобы поддерживать упругий рычаг (15), не допуская отцепления носителя (7) от плунжера (9), и таким образом, разблокирования приводной пружины (8), когда носитель (7) находится в дистальном положении, при этом пусковая кнопка (13) выполнена с возможностью сохранять свое положение относительно корпуса (12), когда носитель (7) поступательно перемещается для продвижения иглы (4), так чтобы отделить упругий рычаг (15) от штыря (14), тем самым позволяя упругому рычагу (15) отклониться благодаря наклонному зацеплению под нагрузкой приводной пружины (8) для отсоединения плунжера (9) от носителя (7) и разблокирования приводной пружины (8) для перемещения плунжера, когда носитель (7) достиг заданного положения относительно корпуса(12).
4. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что фиксирующий механизм (18) выполнен с возможностью обеспечения силы сопротивления, которую требуется преодолеть для продвижения носителя (7) в проксимальном направлении (P) для выдвижения иглы.
5. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что фиксирующий механизм (18) выполнен с возможностью обеспечения силы сопротивления, препятствующей поступательному перемещению носителя (7) в дистальном направлении (D) относительно рамы (2) для удерживания носителя (7) в заданном положении в переходном состоянии, когда оба конца регулировочной пружины (19) отсоединены от носителя (7).
6. Автоинъектор (1) по одному из пп.4 или 5, отличающийся тем, что фиксирующий механизм (18) содержит упругую балку (2.1) на раме (2) и ромбовидное наклонное звено (7.1) на носителе (7), при этом упругая балка (2.1) является по существу прямолинейной, когда находится в релаксированном состоянии, и имеет первую головку (2.2) балки, выполненную с возможностью взаимодействия в наклонном зацеплении с проксимальной четвертой наклонной плоскостью (7.2) или дистальной пятой наклонной плоскостью (7.3) на ромбовидном наклонном звене (7.1), так что приложение перемещающего усилия к носителю (7) относительно рамы (2) в проксимальном направлении (P), когда первая головка (2.2) балки находится в зацеплении с четвертой наклонной плоскостью (7.2), изгибает упругую балку (2.1) в одном поперечном направлении (O, I), когда заданная величина перемещающего усилия, по меньшей мере, зависящая от сопротивления упругой балки (2.1), преодолевается, так чтобы позволить первой головке (2.2) балки совершить перемещение вдоль одной поперечной стороны ромбовидного наклонного звена (7.1) при продолжающемся относительном поступательном перемещении компонентов (2, 7), при этом упругая балка (2.1) имеет возможность релаксации, когда первая головка (2.2) балки достигла пятой наклонной плоскости (7.3), тем самым входя в зацепление с ней, так что приложение перемещающего усилия к носителю (7) в дистальном направлении (D) изгибает упругую балку (2.1) в другом поперечном направлении (I, O), когда заданная величина перемещающего усилия, по меньшей мере, зависящая от сопротивления упругой балки (2.1), преодолевается, так чтобы позволить первой головке (2.2) балки переместиться вдоль другой поперечной стороны ромбовидного наклонного звена (7.1) при продолжающемся поступательном перемещении носителя (7).
7. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что корпус (12) выполнен с возможностью блокирования фиксирующего механизма (18) до поступательного перемещения в проксимальном направлении (P) относительно рамы (2), когда рама (2) поджимается к участку инъекции, при этом корпус (12), при поступательном перемещении в выдвинутое положение в проксимальном направлении (P), выполнен с возможностью разблокирования фиксирующего механизма (18), придавая ему работоспособность.
8. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что дистально расположенная пусковая кнопка (13), по меньшей мере, первоначально соединена с носителем (7), при этом корпус (12) выполнен с возможностью упора в пусковую кнопку (13) в исходном состоянии, не допуская нажатия пусковой кнопки (13), при этом при поступательном перемещении корпуса (12) в выдвинутое положение, когда рама (2) поджимается к участку инъекции, пусковая кнопка (13) остается соединенной с носителем (7), выступая, таким образом, из корпуса (12), так чтобы позволить ее нажать для запуска цикла инъекции.
9. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что механизм (25) регулирования отведения шприца назад содержит вторую втулку (21), плотно прилегающую к дистальному концу регулировочной пружины (19) и имеющую упругую проксимальную балку (21.1) со второй головкой (21.2) балки, которая имеет внутренний выступ (21.3), при этом вторая головка (21.2) балки выполнена с возможностью находиться в наклонном зацеплении со вторым фиксатором (12.2) корпуса в корпусе (12), так чтобы наклонять вторую головку (21.1) балки во внутреннем направлении (I) под нагрузкой регулировочной пружины (19) в дистальном направлении (D), при этом внутренний выступ (21.3) выполнен с возможностью упора во внутреннем направлении в носитель (7), чтобы не допустить внутреннего отклонения второй головки (21.1) балки и удерживать вторую втулку (21) зафиксированной на корпусе (12), при этом в носителе (7) расположена третья выемка (7.7), чтобы позволить внутреннему выступу (21.3) отклониться во внутреннем направлении при поступательном перемещении корпуса (12) в дистальном направлении (D) относительно носителя (7) при удалении автоинъектора (1) с участка инъекции.
10. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что пусковая кнопка (13) расположена дистально, при этом корпус (12) выполнен в виде накладного муфтового пускового механизма, имеющего закрытую дистальную торцевую поверхность (12.10), накрывающую пусковую кнопку (13), при этом в исходном состоянии между дистальной торцевой поверхностью (12.10) муфтового пускового механизма (12) и пусковой кнопкой (13) создан зазор (33), допускающий некоторое перемещение муфтового пускового механизма (12), противодействуя смещению регулировочной пружины (19), в проксимальном направлении (P) на первом этапе перед упором в пусковую кнопку (13).
11. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что предусмотрен деблокируемый компонент (28) обратной связи, способный при разблокировании генерировать слышимый или тактильный сигнал обратной связи для пользователя, при этом компонент (28) обратной связи выполнен с возможностью разблокирования, когда плунжер (9) достигает положения относительно шприца (3), в котором ограничитель (4) расположен вблизи проксимального конца шприца (3), при этом разблокированный компонент (28) обратной связи соударяется с компонентом (12, 13) корпуса, указывая на окончание инъекции.
12. Автоинъектор (1) по п.2, отличающийся тем, что предусмотрен визуальный индикатор, содержащий, по меньшей мере, одно индикаторное окно (32) в корпусе (12), при этом часть рамы (2) выполнена с возможностью расположения позади индикаторного окна (32), когда корпус (12) находится в своем дистальном положении, смещенный с помощью регулировочной пружины (19), при этом метка (20.4) на первой втулке (20) расположена в наружном направлении от этой части рамы (2), после того как втулка (20) поступательно переместилась в проксимальном направлении (P) в процессе выдвижения иглы, при этом метка (20.4) и часть рамы (2) показывают визуально распознаваемый элемент.
13. Способ управления автоинъектором (1) предпочтительно по любому из предшествующих пунктов, при этом автоинъектор (1) содержит:
- трубчатую раму (2), телескопически перемещаемую в трубчатом корпусе (12),
- подузел носителя, содержащий трубчатый носитель (7), установленный с возможностью скольжения относительно рамы (2) внутри корпуса (12), при этом носитель (7) выполнен с возможностью содержать шприц (3) с полой инъекционной иглой (4), приводную пружину (8) и плунжер (9) для передачи нагрузки приводной пружины (8) на ограничитель (6) шприца (3), при этом шприц (3) выполнен с возможностью блокирования для совместного аксиального поступательного перемещения с носителем (7),
- пусковую кнопку (13), расположенную дистально или сбоку в или на корпусе (12),
- регулировочную пружину (19), установленную вокруг носителя (7),
- механизм (24) регулирования протяженности иглы для соединения проксимального конца регулировочной пружины (19) либо с носителем (7), либо с рамой (2),
- механизм (27) разблокирования плунжера, выполненный с возможностью блокирования приводной пружины (8),
- фиксирующий механизм (18), выполненный с возможностью соединения рамы (2) с носителем (7),
- механизм (25) регулирования отведения шприца назад, выполненный с возможностью соединения дистального конца регулировочной пружины (19) либо с носителем (7), либо с корпусом (12),
при этом способ содержит следующие этапы:
- соединение проксимального конца регулировочной пружины (19) с носителем (7) с помощью механизма (24) регулирования протяженности иглы, что не допускает разблокирования приводной пружины (8) с помощью механизма (27) разблокирования плунжера, что не допускает отсоединения рамы (2) от носителя (7) с помощью фиксирующего механизма (18) и соединения дистального конца регулировочной пружины (19) с корпусом (12) с помощью механизма (25) регулирования отведения шприца назад в исходном состоянии,
- поступательное перемещение корпуса (12) в проксимальном направлении (P) относительно рамы (2), преодолевая силу регулировочной пружины (19),
- разблокирование фиксирующего механизма (18), когда корпус (12) поступательно перемещается в выдвинутое положение, тем самым обеспечивая поступательное перемещение носителя (7) относительно рамы (2),
- поступательное перемещение носителя (7) в проксимальном направлении (P), тем самым переключая механизм (24) регулирования протяженности иглы, так чтобы отсоединить проксимальный конец регулировочной пружины (19) от рамы (2) и соединить его с носителем (7), тем самым деблокируя регулировочную пружину (19) для продвижения носителя (7) с целью выдвижения иглы,
- разблокирование приводной пружины (8) с помощью механизма (27) разблокирования плунжера, когда игла (4), по меньшей мере, почти достигла выдвинутого проксимального положения, тем самым позволяя приводной пружине (8) продвигать плунжер (9) и ограничитель (6), по меньшей мере, для частичного выведения лекарственного вещества (M),
- поступательное перемещение корпуса (12) в дистальном направлении (D) под нагрузкой регулировочной пружины (19) относительно носителя (7),
- отсоединение проксимального конца регулировочной пружины (19) от носителя (7) и соединение его с рамой (2) с помощью механизма (24) регулирования протяженности иглы, а также отсоединение дистального конца регулировочной пружины (19) от корпуса (12) и соединение его с носителем (7) с помощью механизма (25) регулирования отведения шприца назад, когда корпус (12) достигает определенного положения относительно носителя (7) в процессе поступательного перемещения в дистальном направлении (D),
- отведение назад подузла носителя в раму (2) в безопасное положение иглы под нагрузкой регулировочной пружины (19).
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что с помощью фиксирующего механизма (18) создают силу сопротивления, которую требуется преодолеть для продвижения носителя (7) в проксимальном направлении (P) для выдвижения иглы.
15. Способ по одному из пп.13 или 14, отличающийся тем, что с помощью фиксирующего механизма (18) создают силу сопротивления, препятствующая поступательному перемещению носителя (7) в дистальном направлении (D) относительно рамы (2) для удерживания носителя (7) в заданном положении после отсоединения проксимального конца регулировочной пружины (19) от носителя (7) и соединения его с рамой (2) с помощью механизма (24) регулирования протяженности иглы, а также перед отсоединением дистального конца регулировочной пружины (19) от корпуса (12) и соединением его с носителем (7) с помощью механизма (25) регулирования отведения шприца назад.