ИГОЛЬЧАТЫЙ АППЛИКАТОР ДЛЯ РЕФЛЕКСОТЕРАПИИ

Полезная модель относится к медицине, к медицинской технике и предназначена для физиотерапевтического игольчатого воздействия на тело человека, в том числе, на рефлексогенные зоны.
Известные игольчатые аппликаторы для рефлексотерапии состоят из эластичного основания, в котором закреплено множество игл, как правило, металлических, предназначенных для игольчатого воздействия на тело человека. Конфигурации оснований, а также методы закрепления в них игл достаточно подробно описаны в публикациях.
Так, в устройствах для стимулирования рефлекторных точек, описанных в патентах UA 54480 С2, 17.03.2003; RU 2252005 С2, 20.05.2005; UA 95708 С2, 25.08.2011, каждая игла имеет утолщение на одном конце и острие на другом. Утолщения игл расположены в теле основания и являются средствами закрепления игл. Основание выполнено путем формования пластифицированной сырой резины с последующей вулканизацией с образованием цельной структуры, в которой закреплены иглы. Иглы могут иметь форму гвоздиков в виде стержня с головкой и острым концом. Острия игл выступают за пределы основания и образуют рабочую сторону аппликатора, которая может иметь выступы (далее - «рефлекторные выступы»), охватывающие и удерживающие иглы. Данная технология имеет ряд недостатков, в частности, необходимость размещения головок сотен или тысяч игл в размягченном материале основания с последующим их закреплением в основе за счет отверждения (полимеризации, вулканизации) материала основания, что усложняет технологию изготовления аппликатора, требует применения особых приспособлений.
Закрепление металлических игл в эластичном основании может осуществляться путем установки игл в предварительно выполненные в эластичном основании посадочные гнезда, используя упругие свойства основания. Например, в международной заявке на изобретение (WO 2019240735 (А1), 19.12.2019) описан вариант эластичной основы, в которой выполнены отверстия в виде посадочных гнезд для игл, конфигурация которых соответствует конфигурации участков игл, вставляемых в указанные посадочные гнезда.
Наиболее близким к патентуемому является игольчатый аппликатор для рефлексотерапии (RU 194843 U1, 25.12.2019 - прототип), который содержит эластичное однослойное основание заданной конфигурации с рефлекторными выступами, в котором закреплены иглы со средствами закрепления игл в основании, острия которых выступают за пределы основания с образованием рабочей стороны аппликатора. В основании выполнены посадочные гнезда, форма и размеры которых соответствуют форме и размерам средств закрепления игл в основании, а иглы вставлены в указанные посадочные гнезда со стороны рабочей поверхности, причем посадочные гнезда выполнены сквозными.
В указанном выше аналоге WO 2019240735, равно как и в прототипе RU 194843, одним из элементов посадочных гнезд, выполненных в эластичном основании, являются выходные отверстия для игл, расположенные с рабочей стороны аппликатора, через которые иглы выходят за пределы основания. Технология, при которой выходные отверстия для игл в эластичном основании выполняются заранее и при этом диаметр этих отверстий соответствует диаметру игл, обладает следующими недостатками:
1. Нельзя использовать иглы диаметром меньшим, чем диаметр выходных отверстий для игл в эластичном основании, в противном случае иглы не будут закреплены. При этом существуют технологические ограничения на минимальный диаметр выходных отверстий для игл, которые можно выполнить в эластичном основании (см. фиг. 3, 7 прототипа).
2. Недостаточно плотный обхват игл эластичным основанием. В частности, при отклонении иглы образуется зазор (карман) между металлической иглой и выходным отверстием эластичного основания. В этот зазор (карман) может попадать пот и другие загрязнения. С учетом специфики эксплуатации изделия такая особенность является большим недостатком.
Настоящая полезная модель обеспечивает возможность использования игл меньшего диаметра, чем минимальный технологически возможный диаметр выходных отверстий игл в эластичном основании, при более плотном обхвате игл эластичным основанием.
Патентуемый аппликатор для рефлексотерапии содержит эластичное однослойное основание с множеством рефлекторных выступов на рабочей стороне, гнезда для закрепления металлических игл, размещенные соосно рефлекторным выступам и проточки под головки игл в гнездах.
Отличие состоит в том, что рефлекторные выступы и гнезда для закрепления игл размещены по разные стороны основания.
Каждое гнездо имеет входное воронкообразное отверстие на нерабочей стороне основания, и последовательно размещенные в направлении к рабочей стороне буртик с поднутрением в виде плоской кольцевой проточки под головку иглы и конусообразное направляющее иглу глухое окончание.
Рефлекторные выступы на рабочей стороне основания имеют форму усеченного конуса с плоской вершиной, причем толщина стенки основания между плоской вершиной упомянутого конуса и конусообразным направляющим глухим окончанием выбрана из условия перфорации острием закрепляемой иглы упомянутой стенки при запрессовке иглы с обеспечением посадки с натягом стержня иглы в основании.
Аппликатор может характеризоваться тем, что острия игл скруглены с образованием выпуклой площадки в форме эллипса с соотношением полуосей как 1:3.
Аппликатор может характеризоваться и тем, что содержит цилиндрические постоянные магниты, размещенные в узлах квадратной координатной сетки, период размещения которых кратен периоду рефлекторных выступов.
Технический результат - снятие ограничений на минимальный диаметр используемых игл при обеспечении более плотного обхвата игл эластичным основанием.
Перфорация эластичного основания непосредственно иглой в момент сборки аппликатора обеспечивает максимально плотную посадку иглы в эластичном основании без ограничений на минимальный диаметр иглы. При этом исключается возможность возникновения полостей (карманов) между иглой и эластичным основанием при воздействии боковой силы в процессе эксплуатации, что может приводить к накоплению в этих карманах загрязнений.
В патентуемой конструкции аппликатора отсутствуют предварительно выполненные в рефлекторных выступах основания отверстия, т.е. снимаются требования прототипа, когда диаметры гнезда должны отвечать диаметрам иглы, что является более технологичным. Повышение технологичности связано с тем, что формообразующие элементы в литьевой пресс-форме для литья эластичного основания, которые формируют гнезда игл, выполнены более короткими и при этом имеют форму конуса, что повышает их прочность. Повышение прочности указанных формообразующих элементов значительно облегчает изготовление и эксплуатацию литьевой пресс-формы. Кроме того, эти формообразующие элементы, размещенные на одной стороне (плите) пресс-формы, не соприкасаются с противоположной стороной (другой плитой) пресс-формы, в результате чего отпадает необходимость обеспечивать идеально точную и одинаковую длину нескольких сотен формообразующих элементов во избежание деформаций этих элементов при смыкании пресс-формы.
Существо полезной модели поясняется на чертежах, где: фиг. 1 - фрагмент аппликатора, с установленными иглами, в разрезе; фиг. 2 - к пояснению принципа сборки аппликатора; фиг. 3 - гнездо для закрепления игл в сечении; фиг. 4 - вид металлической иглы; фиг. 5 - игла в сечении продольной плоскостью; фиг. 6 - фотография аппликатора в сборе; фиг. 7 - вариант расположения металлических игл и постоянных магнитов на прямоугольном основании; фиг. 8 - чертеж аппликатора в сборе, вид на рабочую сторону.
Аппликатор содержит однослойное основание 10, выполненное из эластичного полимерного материала методом литья под давлением в пресс-форму. Основание имеет рабочую 11 и нерабочую 12 стороны. На рабочей стороне 11 выполнены рефлекторные выступы 13, в которых закреплены металлические иглы 20. Игла 20 имеет острие 21, головку 22 и собственно стержень 23.
Выступы 13 имеют форму усеченного конуса 14 с наружной поверхностью 15 и плоской вершиной 16. Гнезда 121 для игл 20 размещены внутри выступов 13 и соосно им. Гнезда 121 имеют входные воронкообразные отверстия 122, расположенные на нерабочей стороне 12 основания. С рабочей стороны 11 основания гнезда 121 выполнены глухими.
Каждое гнездо 121 имеет следующие последовательно размещенные, в направлении к рабочей стороне 11, элементы: воронкообразное отверстие 122; буртик 1211; поднутрение 123 в виде плоской кольцевой проточки под головку иглы; конусообразное глухое окончание 125, которое задает направление игле 20 при запрессовке иглы в основание.
Воронкообразная форма отверстия 122 обеспечивает технологическое преимущество за счет: а) облегчения процесса размещения игл 20 в процессе сборки аппликатора; б) более прочных конусообразных формообразующих элементов, обеспечивающих формирование гнезд в пресс-форме для литья эластичного основания. Диаметр D2 входного воронкообразного отверстия 122 гнезда 121 эластичного основания приблизительно в 3 раза больше, чем диаметр d стержня 23 иглы.
Буртик 1211 диаметром D3 высотой m предназначен для усиления конструкции основания с целью предотвращения продольного перемещения иглы 20 в процессе эксплуатации изделия. Диаметр D3 буртика 1211 составляет 0,5-0,75 диаметра D1 поднутрения 123. Высота m подбирается опытным путем.
Поднутрение 123 выполнено в форме плоской кольцевой проточки диаметром D1. Поднутрение 123 предназначено для фиксации головки 22 иглы 20 с целью предотвращения продольного перемещения иглы 20 в процессе эксплуатации аппликатора. Размер поднутрения 123 соответствует примерно размеру D1 головки 22 иглы. Головка 22 иглы занимает заданное положение в поднутрении 123 в процессе запрессовки иглы 20, пройдя через сужение 1211 благодаря эластичным свойствам основания.
Конусообразные глухие окончания 125 выполняют функцию направляющих для игл при их запрессовке с целью обеспечения выхода острий 21 по центру плоской вершины 16 выступа.
Толщина К стенки 124 между плоской вершиной 16 рефлекторного выступа 13 и конусообразным глухим окончанием 125 выбрана таким образом, чтобы обеспечить надежную фиксацию игл исходя из характеристик материала эластичного основания. Толщина К стенки 124 должна обеспечить посадку с натягом стержня иглы 20 в теле выступа 13.
Иглы 20 серийного аппликатора имеют приблизительно следующие размеры, в миллиметрах: диаметр стержня 23 - d=1; толщина головки 22 - р=0,5; длина иглы 20 - w=8. Размер выступающей части в рабочем положении иглы S=4. Углы α и β заострения острий 21 составляют около 20°. Острия 21 игл скруглены по радиусам 211 (R1) и 212 (R2) с образованием выпуклой площадки в форме эллипса с соотношением полуосей приблизительно 1:3. Такая форма острия предотвращает микроповреждения кожи пациента.
Сборка аппликатора происходит в два этапа. Сначала иглы 20 размещают в гнездах 121 остриями 21 в сторону плоских вершин 16 выступов 13 (фиг. 2). Затем на головки 22 игл оказывается силовое воздействие вдоль оси стержня 23 посредством пресса или другого приспособления (показано стрелкой F), обеспечивающее продольное перемещение игл относительно эластичного основания 10.
В результате силового воздействия происходит запрессовка игл 20 с перфорацией стенок 124 выступов 13 основания остриями 21 и выход указанных острий 21 на рабочую сторону 11 основания. Сила F прикладывается до момента, когда головки 22 игл оказываются в поднутрениях 123, а сами иглы 20 - выходят с рабочей стороны 11 основания на расчетное расстояние s. В процессе силового воздействия головки 22 игл проходят через буртик 1211 гнезд 121 благодаря эластичным свойствам материала основания 10.
По завершении запрессовки иглы оказываются плотно закрепленными, с обеспечением посадки стержней игл с натягом в стенках 124 рефлекторных выступов, а головки 22 игл - в поднутрениях 123.
На фотографии фрагмента серийного аппликатора в сборе (см. фиг. 6, увеличено), видны острия 21 игл, выступающие на одинаковое расстояние из конусов 14 рефлекторных выступов 13 основания 10, а также один из постоянных магнитов 30.
На фиг. 7 показано расположение элементов на рабочей стороне 11 серийного аппликатора. Рефлекторные выступы 13 располагаются рядами, (поз.40, 41 и 42, 43) со смещением и на равном расстоянии друг от друга. При таком размещении удается обеспечить шаг игл 20 порядка 6 мм, необходимый для эффективного игольчатого воздействия.
Возможна установка постоянных магнитов 30 в основании 10. Постоянные магниты 30 имеют цилиндрическую форму и установлены в выступах 31, размещенных в узлах квадратной координатной сетки. Период размещения магнитов 30 кратен периоду рефлекторных выступов 13.
Общий вид серийного аппликатора показан на фиг. 8. Аппликатор имеет прямоугольное основание размером около 150×220 мм.
Таким образом, заявленная совокупность признаков обеспечивает достижение технического результата - снятие ограничений на минимальный диаметр игл при повышении надежности закрепления игл в эластичном основании. Это обеспечивается за счет нового решения -закрепления игл посредством прокола эластичного основания самими иглами по направляющим гнездам оригинальной конфигурации. В результате, за счет обхвата эластичным основанием стержня иглы в зоне прокола, обеспечивается герметичное крепление игл широкого сортамента как с меньшим, так и с большим диаметром стержня. В прототипе заранее выполненные отверстия не позволяют использовать иглы меньшего диаметра, так как они не удержатся в аппликаторе.