КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО КАПСУЛ
TISSUE THICKNESS COMPENSATOR CONTAINING PLURALITY OF CAPSULES

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА СМЕЖНУЮ ЗАЯВКУ
Настоящая безусловная заявка на патент является частичным продолжением заявки согласно § 120 раздела 35 Свода законов США на патент США №12/894,388 под названием «Система крепежных элементов, содержащая удерживающую матрицу и покрытие», поданной 30 сентября 2010 г., содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам и, в различных вариантах осуществления, к хирургическим режущим и сшивающим инструментам и используемым в них кассетам со скобами, которые выполнены с возможностью разрезания и сшивания ткани скобами.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ниже приведен неполный перечень вариантов осуществления настоящего изобретения, которые заявлены или могут быть заявлены.
1. Способ производства компенсатора толщины ткани, включающий:
получение раствора, содержащего гидрофильный материал;
растворение лекарственного средства в указанном растворе;
смешивание раствора с гидрофобным материалом;
заливание раствора в форму для литья; и
лиофилизацию раствора.
2. Способ по варианту осуществления 1, в котором лиофилизация содержит помещение формы для литья в вакуумную камеру, снижение атмосферного давления внутри вакуумной камеры и снижение температуры внутри вакуумной камеры.
3. Способ по варианту осуществления 1 или варианту осуществления 2, в котором в результате лиофилизации получается лист материала, и причем способ дополнительно включает разрезание листа материала.
4. Способ по любому из вариантов осуществления 1-3, в котором лекарственное средство растворяют в микрочастицах в растворе.
5. Способ по варианту осуществления 4, в котором микрочастицы суспендируют в гидрофобном материале после смешивания раствора и гидрофобного материала.
6. Компенсатор толщины ткани для применения в сшивающем инструменте, содержащий:
сжимаемый слой, выполненный с возможностью по меньшей мере частичного захватывания крепежными элементами; и
множество капсул, помещенных в сжимаемый слой.
7. Компенсатор толщины ткани по варианту осуществления 6, в котором сшивающий инструмент содержит упор, и причем компенсатор толщины ткани содержит часть прикрепления, выполненную с возможностью прикрепления к упору.
8. Компенсатор толщины ткани по варианту осуществления 6 или варианту осуществления 7, в котором сжимаемый слой содержит контактирующую с тканью поверхность, и причем капсулы помещают в контактирующую с тканью поверхность.
9. Компенсатор толщины ткани по любому из вариантов осуществления 6-8, в котором каждая капсула содержит ломкую оболочку.
10. Компенсатор толщины ткани по любому из вариантов осуществления 6-9, в котором множество капсул содержит первые капсулы и вторые капсулы, и причем первые капсулы содержат первое лекарственное средство, а вторые капсулы содержат второе лекарственное средство, отличное от первого лекарственного средства.
11. Компенсатор толщины ткани по варианту осуществления 10, в котором первые капсулы и вторые капсулы расположены вдоль траектории в чередующемся порядке.
12. Компенсатор толщины ткани по варианту осуществления 10 или варианту осуществления 11, в котором сжимаемый слой содержит каналы, проходящие от капсул, и причем каналы выполнены с возможностью передачи первого лекарственного средства и второго лекарственного средства.
13. Компенсатор толщины ткани по варианту осуществления 12, в котором упор включает множество выемок, и причем каждая выемка выполнена с возможностью приема по меньшей мере одной из капсул.
14. Кассета со скобами, содержащая:
корпус кассеты, содержащий платформу и гнезда для скоб, образованные в указанной платформе;
скобы, причем каждая скоба по меньшей мере частично расположена в одном из гнезд для скоб, и причем скобы выполнены с возможностью перемещения между неактивированными положениями и активированными положениями;
сжимаемый компенсатор толщины ткани, причем скобы по меньшей мере частично проходят в компенсатор толщины ткани, и причем скобы выполнены с возможностью по меньшей мере частичного захвата компенсатора толщины ткани при их перемещении между неактивированными положениями и активированными положениями; и
подложку, расположенную между компенсатором толщины ткани и платформой.
15. Кассета со скобами по варианту осуществления 14, в которой подложка содержит множество закрытых трубок, включающих в себя лекарственное средство.
16. Кассета со скобами по варианту осуществления 15, в которой закрытые трубки выровнены со скобами.
17. Кассета со скобами по варианту осуществления 15, в которой корпус кассеты дополнительно содержит паз, выполненный с возможностью приема режущего элемента, причем закрытые трубки проходят поверх паза, и причем закрытые трубки могут быть выполнены с возможностью разрезания режущим элементом с высвобождением содержащегося в них лекарственного средства.
18. Кассета со скобами по варианту осуществления 17, в которой каждая закрытая трубка проходит вдоль оси трубки, и причем ось каждой рубки проходит в направлении, поперечном пазу.
19. Кассета со скобами по любому из вариантов осуществления 15-18, в которой лекарственное средство представляет собой текучую среду.
20. Кассета со скобами по любому из вариантов осуществления 14-19, в которой каждая из скоб содержит по меньшей мере одну ножку скобы, причем подложка содержит множество отверстий, и причем некоторые или все из ножек скоб проходят через отверстия.
21. Кассета со скобами по любому из вариантов осуществления 14-20, в которой сжимаемый компенсатор ткани прикреплен к подложке.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способ их достижения станут более очевидны, а само изобретение станет более понятным после ознакомления со следующим описанием вариантов осуществления настоящего изобретения в совокупности с сопроводительными фигурами.
На ФИГ. 1 представлен вид в поперечном сечении варианта осуществления хирургического инструмента.
На ФИГ. 1A представлен вид в перспективе одного варианта осуществления имплантируемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 1B-1E представлены части концевого эффектора, зажимающего и сшивающего ткань, с имплантируемой кассетой со скобами.
На ФИГ. 2 представлен частичный вид сбоку в поперечном сечении другого концевого эффектора, соединенного с частью хирургического инструмента, причем концевой эффектор поддерживает хирургическую кассету со скобами, а его упор находится в открытом положении.
На ФИГ. 3 представлен другой частичный вид сбоку в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2, в закрытом положении.
На ФИГ. 4 представлен другой частичный вид сбоку в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2 и 3, на котором держатель скальпеля начинает продвигаться через концевой эффектор.
На ФИГ. 5 представлен другой частичный вид сбоку в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2-4, на котором держатель скальпеля частично продвинут через него.
На ФИГ. 6A-6D представлена схема деформации хирургической скобы, расположенной внутри корпуса сминаемой кассеты со скобами в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 7A представлена схема, иллюстрирующая скобу, расположенную в корпусе раздавливаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 7B представлена схема, иллюстрирующая процесс раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со скобами, представленного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7C представлена схема, иллюстрирующая процесс дальнейшего раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со скобами, представленного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7D представлена схема, иллюстрирующая скобу, представленную на ФИГ. 7A, в полностью сформированной конфигурации и раздавливаемую кассету со скобами, представленную на ФИГ. 7A, в полностью раздавленном состоянии.
На ФИГ. 8 представлен вид сверху кассеты со скобами в соответствии с по меньшей мере одним вариантом осуществления, содержащей скобы, помещенные в корпус сминаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 9 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 8.
На ФИГ. 10 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов альтернативного варианта осуществления сжимаемой кассеты со скобами, содержащей в себе скобы и систему продвижения скоб вплотную к упору.
На ФИГ. 10A представлен частичный вид в частичном разрезе альтернативного варианта осуществления кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 11 представлен вид в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 12 представлен вид в вертикальной проекции салазок, выполненных с возможностью прохождения через кассету со скобами, представленную на ФИГ. 10, и перемещения скоб к упору.
На ФИГ. 13 представлена схема выталкивателя скоб, который можно поднять к упору салазками, представленными на ФИГ. 12.
На ФИГ. 14 представлен вид в перспективе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани и предназначенной для применения с хирургическим сшивающим инструментом в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 15 представлен вид с частичным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 16 представлен вид с полным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 17 другой вид с пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14, без оболочки, покрывающей компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 18 представлен вид в перспективе корпуса, или опорной части, кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 19 представлен вид в перспективе сверху салазок, выполненных с возможностью перемещения внутри кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 14, для размещения скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 20 представлен вид в перспективе снизу салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 21 представлен вид в вертикальной проекции салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 22 представлен вид в перспективе сверху выталкивателя, выполненного с возможностью поддерживания одной или более скоб и с возможностью подъема вверх при помощи салазок, представленных на ФИГ. 19, для выталкивания скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 23 представлен вид в перспективе снизу выталкивателя, представленного на ФИГ. 22.
На ФИГ. 24 представлена оболочка, выполненная с возможностью по меньшей мере частично окружать сжимаемый компенсатор толщины ткани кассеты со скобами.
На ФИГ. 25 представлен частичный вид в частичном разрезе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 26 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 27 представлен подробный вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 28 представлен вид с торца в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 29 представлен вид снизу кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 30 представлен подробный вид снизу кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 31 представлен вид в продольном сечении упора, находящегося в закрытом положении, и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 32 представлен другой вид в поперечном сечении упора и кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 31, иллюстрирующий упор в открытом положении после завершения пусковой последовательности.
На ФИГ. 33 представлен частичный подробный вид кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 31, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 34 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 35 представлен подробный вид кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 34.
На ФИГ. 36 представлен вид в вертикальной проекции упора в открытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 37 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении и ткань, зажатую между упором и компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 38 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 37.
На ФИГ. 39 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, иллюстрирующий скобы в неактивированном положении и более толстую ткань, расположенную между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 40 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39.
На ФИГ. 41 представлен вид в вертикальной проекции упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39, иллюстрирующий ткань разной толщины, расположенную между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 42 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, представленных на ФИГ. 39, как представлено на ФИГ. 41.
На ФИГ. 43 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, который обеспечивает компенсацию различной толщины ткани, зажатой внутри различных скоб.
На ФИГ. 44 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, прикладывающий сжимающее давление к одному или более сосудам, рассеченным линией скоб.
На ФИГ. 45 представлена схема, иллюстрирующая ситуацию, при которой одна или более скоб сформированы неправильно.
На ФИГ. 46 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, способный обеспечить компенсацию неправильно сформированных скоб.
На ФИГ. 47 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, расположенный в области ткани, где пересекается множество линий скоб.
На ФИГ. 48 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную внутри скобы.
На ФИГ. 49 представлена схема, иллюстрирующая ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 50 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную внутри скобы.
На ФИГ. 51 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 52 представлена схема, иллюстрирующая тонкую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 53 представлена схема, иллюстрирующая ткань промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 54 представлена схема, иллюстрирующая ткань другой промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 55 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 56 показан частичный вид в поперечном сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб в оттянутом, неактивированном, положении.
На ФИГ. 57 показан другой частичный вид в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб в частично продвинутом положении.
На ФИГ. 58 показан вид в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в полностью продвинутом, или активированном, положении.
На ФИГ. 59 показан вид в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в оттянутом после активации положении и салазки для активации скоб, оставшиеся в своем полностью активированном положении.
На ФИГ. 60 представлен подробный вид пускового стержня в оттянутом положении, представленном на ФИГ. 59.
На ФИГ. 61 представлен вид в перспективе в поперечном сечении варианта осуществления режущего лезвия, выдвинутого дистально внутри концевого эффектора хирургического инструмента для разрезания ткани.
На ФИГ. 62 представлен вид сбоку в поперечном сечении, иллюстрирующий элементы режущего лезвия, представленного на ФИГ. 61, выполненные с возможностью направлять вещество внутри компенсатора толщины ткани к ткани.
На ФИГ. 63 представлен вид в перспективе в поперечном сечении альтернативного варианта осуществления режущего лезвия, выдвинутого дистально внутри концевого эффектора хирургического инструмента для разрезания ткани.
На ФИГ. 64 представлен вид в перспективе в поперечном сечении другого альтернативного варианта осуществления режущего лезвия, выдвинутого дистально внутри концевого эффектора хирургического инструмента для разрезания ткани.
На ФИГ. 65 представлен вид сбоку в поперечном сечении, иллюстрирующий элементы режущего лезвия, представленного на ФИГ. 64, выполненные с возможностью перемешивать вещество внутри первого компенсатора толщины ткани с веществом из второго компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 66 представлен вид спереди, иллюстрирующий элементы режущего лезвия, представленного на ФИГ. 64, выполненные с возможностью перемешивать вещество внутри первого компенсатора толщины ткани с веществом из второго компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 67 представлен вид сверху в поперечном сечении, иллюстрирующий элементы режущего лезвия, представленного на ФИГ. 64, выполненные с возможностью перемешивать вещество внутри первого компенсатора толщины ткани с веществом из второго компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 68 представлен вид в перспективе в поперечном сечении другого альтернативного варианта осуществления режущего лезвия, выдвинутого дистально внутри концевого эффектора хирургического инструмента для разрезания ткани.
На ФИГ. 69 представлен вид сбоку в поперечном сечении, иллюстрирующий элементы режущего лезвия, представленного на ФИГ. 68, выполненные с возможностью распределять вещество, содержащееся внутри компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 70 представлен вид сбоку в поперечном сечении режущего лезвия, представленного на ФИГ. 68, распределяющего вещество.
На ФИГ. 71 представлен частичный вид в частичном разрезе и перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 72 представлено лекарственное средство, загруженное в компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 73 представлен вид с торца в поперечном сечении трубки, расположенной внутри компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 71, внутри которой содержится лекарственное средство.
На ФИГ. 74 представлен компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 71, размещаемый и прижимаемый к ткани пациента.
На ФИГ. 75 представлен вид с торца в поперечном сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, иллюстрирующий скобы, выталкиваемые сквозь компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 71.
На ФИГ. 76 представлен график, демонстрирующий растворение капсулы, содержащейся внутри компенсатора толщины ткани, причем капсула содержит множество слоев лекарственного средства.
На ФИГ. 77 представлен первый, или внешний, растворяющийся слой капсулы, представленной на ФИГ. 76.
На ФИГ. 78 представлен второй растворяющийся слой капсулы, представленной на ФИГ. 76.
На ФИГ. 79 представлен третий растворяющийся слой капсулы, представленной на ФИГ. 76.
На ФИГ. 80 представлен четвертый, или внутренний, растворяющийся слой капсулы, представленной на ФИГ. 76.
На ФИГ. 81 представлен частичный вид в частичном разрезе кассеты со скобами в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, которая содержит компенсатор толщины ткани, включающий множество вертикальных капсул.
На ФИГ. 82 представлен вид в перспективе вертикальной капсулы, представленной на ФИГ. 81.
На ФИГ. 83 представлен частичный вид в частичном разрезе кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 81, иллюстрирующий находящиеся внутри нее скобы в неактивированном положении.
На ФИГ. 84 представлен вид сбоку в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 81, иллюстрирующий скобы, представленные на ФИГ. 83, перемещаемые из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 85 представлен частичный вид в частичном разрезе компенсатора толщины ткани, содержащего расположенные в нем вертикальные капсулы в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 86 представлен частичный вид в частичном разрезе компенсатора толщины ткани, содержащего множество капсул, имеющих образованные в них отверстия.
На ФИГ. 87 представлен вид с торца в поперечном сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего множество скоб в неактивированном положении и множество прокалывающих элементов, выполненных с возможностью разрывать капсулы или трубки, содержащиеся внутри компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 88 представлен вид в вертикальной проекции скобы, представленной на ФИГ. 87, в неактивированной конфигурации.
На ФИГ. 89 представлен вид в вертикальной проекции скобы, представленной на ФИГ. 88, в активированной конфигурации.
На ФИГ. 90 представлен вид в вертикальной проекции прокалывающего элемента, представленного на ФИГ. 87.
На ФИГ. 91 представлен вид с торца в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 87, иллюстрирующий скобы и прокалывающие элементы в активированном положении.
На ФИГ. 92 представлен вид сбоку в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 87, иллюстрирующий скобы и прокалывающие элементы, перемещаемые из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 93 представлен вид сверху в частичном разрезе кассеты со скобами в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, которая включает компенсатор толщины ткани, содержащий множество расположенных в нем капсул.
На ФИГ. 94 представлен подробный вид кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 93.
На ФИГ. 95 представлен вид с торца в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 93, расположенной внутри концевого эффектора, иллюстрирующий скобы, содержащиеся внутри кассеты со скобами в активированном положении.
На ФИГ. 96 представлен вид с торца в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 93, в концевом эффекторе, представленном на ФИГ. 95, иллюстрирующий режущий элемент, который выдвигается сквозь капсулы в компенсаторе толщины ткани.
На ФИГ. 97 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, содержащего продольный элемент в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 98 представлен вид в поперечном сечении формы для литья, выполненной с возможностью получения компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 97.
На ФИГ. 99 представлен вид с торца в поперечном сечении формы для литья, представленной на ФИГ. 98, иллюстрирующий расположенный в ней продольный элемент, представленный на ФИГ. 97.
На ФИГ. 100 представлен вид с торца в поперечном сечении формы для литья, представленной на ФИГ. 98, иллюстрирующий материал компенсатора толщины ткани, заливаемый в форму для литья, представленную на ФИГ. 98.
На ФИГ. 101 представлен вид в частичном разрезе и перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 102 представлен вид в перспективе опорного элемента, выполненного с возможностью помещения в компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 103 представлен вид в частичном разрезе и перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 104 представлен вид с торца в поперечном сечении, иллюстрирующий форму для литья для производства компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 103.
На ФИГ. 105 представлен вид в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 103.
На ФИГ. 106 представлен вид сбоку в поперечном сечении формы для литья, представленной на ФИГ. 104.
На ФИГ. 107 представлен вид с торца в поперечном сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 108 представлен вид с торца в поперечном сечении другого компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 109 представлен подробный вид каркасного материала для компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 110 представлен подробный вид компенсатора толщины ткани в нерасправленном состоянии в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 111 представлен подробный вид компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 110, в расправленном состоянии.
На ФИГ. 112 представлен вид в частичном разрезе и перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 113 представлен частичный вид в частичном разрезе и перспективе компенсатора толщины ткани, производимого в форме для литья в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 114 представлен вид в перспективе в поперечном сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 115 представлен вид с торца в поперечном сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 116 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 117 представлен вид в вертикальной проекции концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 118 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, причем компенсатор толщины ткани содержит множество слоев.
На ФИГ. 119 представлен вид в поперечном сечении слоя компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 120 представлен вид в поперечном сечении другого слоя компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 121 представлен частичный вид в поперечном сечении и вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, расположенного между упором и кассетой со скобами хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 122 представлен другой частичный вид в поперечном сечении и вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, захваченного внутрь скобы, которая вытолкнута из кассеты со скобами и деформирована упором хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 123 представлен другой частичный вид в поперечном сечении и вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, прикрепленного к ткани посредством скобы, представленной на ФИГ. 122.
На ФИГ. 124 представлен вид в перспективе слоя компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 125 представлен вид в перспективе концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего компенсатор толщины ткани, включая слой, представленный на ФИГ. 124.
На ФИГ. 126 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 127 представлен вид в перспективе концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 126.
На ФИГ. 128 представлен вид в перспективе множества волокон с покрытием.
На ФИГ. 129 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий процесс экструзии при получении волокон с покрытием и/или пряди с покрытием, которую можно разрезать на волокна с покрытием.
На ФИГ. 130 представлен вид в перспективе в поперечном сечении волокна с покрытием.
На ФИГ. 131 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий процесс нанесения покрытия с использованием текучей среды-носителя, выполненной с возможностью нанесения материала на поверхность и/или внутрь волокна.
На ФИГ. 132 представлен вид в перспективе кассеты со скобами, включающей компенсатор толщины ткани, содержащий волокна, представленные на ФИГ. 128.
На ФИГ. 133 представлен частичный вид в частичном разрезе и перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 134 представлен вид в поперечном сечении лекарственного средства, заключенного в гидрофильный материал в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 135 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 133, расположенного внутри концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 136 представлен частичный вид в частичном разрезе и перспективе лекарственного средства, представленного на ФИГ. 134, подвергающегося воздействию жидкости таким образом, что лекарственное средство может выводиться из компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 133.
На ФИГ. 137 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 138 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 137, после воздействия на него жидкости.
На ФИГ. 139 представлен вид в перспективе концевого эффектора, включающего компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 137, прикрепленный к упору.
На ФИГ. 140 представлен частичный вид в частичном разрезе и перспективе компенсатора толщины ткани, содержащего лекарственное средство, представленное на ФИГ. 134, и волокна, представленные на ФИГ. 128.
На ФИГ. 141 представлен частичный вид в перспективе кассеты со скобами, содержащей компенсатор толщины ткани, который включает множество капсул.
На ФИГ. 142 представлен вид сбоку кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 141.
На ФИГ. 143 представлены капсулы, представленные на ФИГ. 141, помещаемые в форму для литья.
На ФИГ. 144 представлены капсулы, представленные на ФИГ. 141, оседающие на дно формы для литья, представленной на ФИГ. 143.
На ФИГ. 145 представлен материал корпуса компенсатора, заливаемый поверх капсул, представленных на ФИГ. 141.
На ФИГ. 146 представлен вариант осуществления, в котором капсулы, представленные на ФИГ. 141, имеют плотность, которая больше плотности материала корпуса компенсатора, и остаются на дне формы для литья, представленной на ФИГ. 143.
На ФИГ. 147 представлен вариант осуществления, в котором капсулы, представленные на ФИГ. 141, имеют плотность, которая меньше плотности материала корпуса компенсатора, и всплывают вверх в форме для литья, представленной на ФИГ. 143.
На ФИГ. 148 представлен альтернативный вариант осуществления формы для литья, включающей множество выемок или ямок, выполненных с возможностью приема капсул, представленных на ФИГ. 141.
На ФИГ. 149 представлен вид с торца в поперечном сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего компенсатор толщины ткани, расположенный поверх кассеты со скобами, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 150 представлен вид с торца в поперечном сечении концевого эффектора, представленного на ФИГ. 149, на котором скобы показаны вытолкнутыми из кассеты со скобами и проходящими через компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 149.
На ФИГ. 151 представлена форма для литья и множество капсул с лекарственным средством, расположенных внутри формы для литья.
На ФИГ. 152 представлен вид с торца в поперечном сечении формы, иллюстрирующий материал корпуса компенсатора, заливаемый в форму для литья с образованием компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 153 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 152, прикрепленного к упору хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 154 представлен вид в поперечном сечении формы для литья, выполненной с возможностью образования компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 157, иллюстрирующий первый слой, заливаемый в форму для литья.
На ФИГ. 155 представлен вид в поперечном сечении формы для литья, представленной на ФИГ. 154, иллюстрирующий капсулу, расположенную на первом слое.
На ФИГ. 156 представлен вид в поперечном сечении формы для литья, представленной на ФИГ. 154, иллюстрирующий второй слой, заливаемый поверх капсулы.
На ФИГ. 157 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 158 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 157, расположенного внутри концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 159 представлен вид в перспективе корпуса компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 162.
На ФИГ. 160 представлен вид в перспективе продольного отверстия, образованного в корпусе компенсатора, представленного на ФИГ. 159.
На ФИГ. 161 представлена схема, иллюстрирующая капсулу, размещаемую внутри продольного отверстия, представленного на ФИГ. 160.
На ФИГ. 162 представлен вид в перспективе концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, включая компенсатор толщины ткани, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 163 представлен вид в перспективе корпуса компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 166.
На ФИГ. 164 представлен вид в перспективе множества поперечных отверстий, образованных в корпусе компенсатора, представленного на ФИГ. 163.
На ФИГ. 165 представлена схема, иллюстрирующая капсулы, размещаемые внутри поперечных отверстий, представленных на ФИГ. 164.
На ФИГ. 166 представлен вид в перспективе концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, включая компенсатор толщины ткани, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 167 представлен вид в перспективе вертикальной формы для литья, выполненной с возможностью производства компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 168 представлен вид в перспективе капсулы, размещаемой внутри формы для литья, представленной на ФИГ. 167.
На ФИГ. 169 представлен вид в перспективе капсулы, представленной на ФИГ. 168, размещаемой внутри формы для литья, представленной на ФИГ. 167.
На ФИГ. 170 представлен вид в перспективе крышки, накрывающей форму для литья, представленную на ФИГ. 167, и материала корпуса компенсатора, размещаемого внутри формы для литья.
На ФИГ. 171 представлен вид в перспективе формы для литья, представленной на ФИГ. 167, со снятой крышкой, представленной на ФИГ. 170.
На ФИГ. 172 представлена кассета со скобами, содержащая компенсатор толщины ткани и подстилку компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 173 представлен частичный вид в перспективе снизу подстилки компенсатора толщины ткани, представленной на ФИГ. 172.
На ФИГ. 174 представлен частичный вид в перспективе сверху подстилки компенсатора толщины ткани, представленной на ФИГ. 172.
На ФИГ. 175 представлен частичный вид в поперечном сечении кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 172, активируемой пусковым элементом, причем кассета со скобами показана без расположенного на ней компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 176 представлен вид сверху подстилки компенсатора толщины ткани, представленной на ФИГ. 172, разрезаемой режущим элементом, сцепленным с пусковым элементом, представленным на ФИГ. 175, причем кассета со скобами показана без расположенного на ней компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 177 представлен вид сверху подстилки компенсатора толщины ткани, представленной на ФИГ. 172, разрезаемой режущим элементом, сцепленным с пусковым элементом, представленным на ФИГ. 175, причем кассета со скобами показана с расположенным на ней компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 178 представлен вид в горизонтальной проекции круговой кассеты со скобами в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, которая содержит круговую подстилку компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 179 представлена форма для литья, содержащая множество полостей, выполненных с возможностью образования компенсаторов толщины ткани одновременно на множестве корпусов кассет со скобами.
На ФИГ. 180 представлены корпуса кассет со скобами, расположенные внутри полостей, представленных на ФИГ. 179, и один или более листов, размещаемых поверх корпусов кассет.
На ФИГ. 181 представлены листы, представленные на ФИГ. 180, закрепленные на месте внутри формы для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 182 представлен удлиненный трубчатый элемент, обвитый вокруг множества цилиндрических опорных элементов внутри формы для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 183 представлены листы, представленные на ФИГ. 180, закрепленные на месте поверх корпусов кассет со скобами, представленных на ФИГ. 179.
На ФИГ. 184 представлены трубчатые элементы, представленные на ФИГ. 182, размещенные поверх листов, представленных на ФИГ. 180.
На ФИГ. 185 представлен материал корпуса компенсатора, заливаемый в форму для литья, представленную на ФИГ. 179.
На ФИГ. 186 представлен вырубной штамп, расположенный над формой для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 187 представлен вырубной штамп, перемещенный вниз для высекания материала корпуса компенсатора, представленного на ФИГ. 185, и листов, представленных на ФИГ. 180.
На ФИГ. 188 представлен вырубной штамп, перемещенный вверх от формы для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 189 представлен вид с торца в поперечном сечении компенсатора толщины ткани, полученного с использованием производственного процесса, представленного на ФИГ. 179-188, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 190 представлен вид сверху кассеты со скобами, содержащей компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 191 представлен вид в перспективе кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 190.
На ФИГ. 192 представлена иллюстрация, показывающая производство компенсатора толщины ткани кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 190.
На ФИГ. 193 представлена иллюстрация роликов, разравнивающих трубку из материала с образованием компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 194 представлена иллюстрация роликов, формирующих компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 195 представлен частичный вид в перспективе кассеты со скобами, включающей компенсаторы толщины ткани, полученные с использованием процесса, представленного на ФИГ. 194.
На ФИГ. 196 представлен вид в вертикальной проекции в поперечном сечении скоб после размещения из кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 195. и
На ФИГ. 197 представлен вид с торца в поперечном сечении скоб после размещения из кассеты со скобами, представленной на ФИГ. 195.
Соответствующие элементы на разных видах обозначаются соответствующими условными обозначениями. Иллюстративные примеры, представленные в настоящем документе, в одной форме предназначены для иллюстрации определенных вариантов осуществления настоящего изобретения, и такие иллюстративные примеры не следует рассматривать как каким-либо образом ограничивающие объем настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Заявитель по настоящей заявке также является владельцем заявок на патенты США, указанных ниже, каждая из которых полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США №12/894,311, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ СЕГМЕНТЫ СТЕРЖНЯ С ПЕРЕСТРАИВАЕМОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ», досье патентного поверенного № END6734USNP/100058;
заявка на патент США №12/894,340, озаглавленная «КАССЕТА С ХИРУРГИЧЕСКИМИ СКОБАМИ, ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ НЕЛИНЕЙНО РАСПОЛОЖЕННЫЕ СКОБЫ, И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОБЩИМИ УГЛУБЛЕНИЯМИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ», досье патентного поверенного № END6735USNP/100059;
заявка на патент США №12/894,327, озаглавленная «КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ СМЫКАНИЯ БРАНШЕЙ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6736USNP/100060;
заявка на патент США №12/894,351, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ РАССЕКАЮЩИЕ И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОТДЕЛЬНЫМИ И РАЗДЕЛЬНЫМИ СИСТЕМАМИ РАЗМЕЩЕНИЯ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ И РАССЕЧЕНИЯ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6839USNP/100524;
заявка на патент США №12/894,338, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, ИМЕЮЩАЯ НЕСТАНДАРТНУЮ КОНФИГУРАЦИЮ», досье патентного поверенного № END6840USNP/100525;
заявка на патент США №12/894,369, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ОПОРНУЮ ЗАЩЕЛКУ», досье патентного поверенного № END6841USNP/100526;
заявка на патент США №12/894,312, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ», досье патентного поверенного № END6842USNP/100527;
заявка на патент США №12/894,377, озаглавленная «ИЗБИРАТЕЛЬНО ОРИЕНТИРУЕМАЯ ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6843USNP/100528;
заявка на патент США №12/894,339, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С КОМПАКТНОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ УСТРОЙСТВА УПРАВЛЕНИЯ ШАРНИРОМ», досье патентного поверенного № END6847USNP/100532;
заявка на патент США №12/894,360, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С РЕГУЛИРУЕМОЙ СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ», досье патентного поверенного № END6848USNP/100533;
заявка на патент США №12/894,322, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ СО ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫМИ КОНФИГУРАЦИЯМИ КАССЕТ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6849USNP/100534;
заявка на патент США №12/894,350, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ С ОТДЕЛЯЕМЫМИ ОПОРНЫМИ СТРУКТУРАМИ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С СИСТЕМАМИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ В ОТСУТСТВИЕ КАССЕТЫ», досье патентного поверенного № END6855USNP/100540;
заявка на патент США №12/894,383, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩИЕ БИОРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СЛОИ», досье патентного поверенного № END6856USNP/100541;
заявка на патент США №12/894,389, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6857USNP/100542;
заявка на патент США №12/894,345, озаглавленная «КРЕПЕЖНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ ОПОРНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6858USNP/100543;
заявка на патент США №12/894,306, озаглавленная «СМИНАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6859USNP/100544;
заявка на патент США №12/894,318, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СВЯЗАННЫХ ЭЛЕМЕНТОВ УДЕРЖИВАЮЩЕЙ МАТРИЦЫ», досье патентного поверенного № END6860USNP/100546;
заявка на патент США №12/894,330, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ВЫРАВНИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6861USNP/100547;
заявка на патент США №12/894,361, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6862USNP/100548;
заявка на патент США №12/894,367, озаглавленная «СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ПРИВЕДЕНИЯ В ДЕЙСТВИЕ СШИВАЮЩЕЙ СИСТЕМЫ, СОДЕРЖАЩЕЙ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ», досье патентного поверенного № END6863USNP/100549;
заявка на патент США №12/894,388, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ПОКРЫТИЕ», досье патентного поверенного № END6864USNP/100550;
заявка на патент США №12/894,376, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО КАССЕТ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ», досье патентного поверенного № END6865USNP/100551;
заявка на патент США №13/097,865, озаглавленная «УПОР ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ФОРМИРУЮЩИХ УГЛУБЛЕНИЙ», досье патентного поверенного № END6735USCIP1/100059CIP1;
заявка на патент США №13/097,936, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», досье патентного поверенного № END6736USCIP1/100060CIP1;
заявка на патент США №13/097,954, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМУЮ ЧАСТЬ ПЕРЕМЕННОЙ ТОЛЩИНЫ», досье патентного поверенного № END6840USCIP1/100525CIP1;
заявка на патент США №13/097,856, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СКОБЫ, РАСПОЛОЖЕННЫЕ ВНУТРИ ЕЕ СЖИМАЕМОЙ ЧАСТИ», досье патентного поверенного № END6841USCIP1/100526CIP1;
заявка на патент США №13/097,928, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ОТСОЕДИНЯЕМЫЕ ЧАСТИ», досье патентного поверенного № END6842USCIP1/100527CIP1;
заявка на патент США №13/097,891, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО РЕГУЛИРУЕМЫЙ УПОР», досье патентного поверенного № END6843USCIP1/100528CIP1;
заявка на патент США №13/097,948, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ РЕГУЛИРУЕМУЮ ДИСТАЛЬНУЮ ЧАСТЬ», досье патентного поверенного № END6847USCIP1/100532CIP1;
заявка на патент США №13/097,907, озаглавленная «УЗЕЛ СЖИМАЕМОЙ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6848USCIP1/100533CIP1;
заявка на патент США №13/097,861, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЧАСТИ, ИМЕЮЩИЕ РАЗЛИЧНЫЕ СВОЙСТВА», досье патентного поверенного № END6849USCIP1/100534CIP1;
заявка на патент США №13/097,869, озаглавленная «УЗЕЛ ЗАГРУЗКИ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ», досье патентного поверенного № END6855USCIP1/100540CIP1;
заявка на патент США №13/097,917, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ВЫРАВНИВАЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ», досье патентного поверенного № END6856USCIP1/100541CIP1;
заявка на патент США №13/097,873, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ЧАСТЬ, ВЫПОЛНЕННУЮ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ», досье патентного поверенного № END6857USCIP1/100542CIP1;
заявка на патент США №13/097,938, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕРЕКОСАМ», досье патентного поверенного № END6858USCIP1/100543CIP1;
заявка на патент США №13/097,924, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6859USCIP1/100544CIP1;
заявка на патент США №13/242,029, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ПЛАВАЮЩИМ УПОРОМ», досье патентного поверенного № END6841USCIP2/100526CIP2;
заявка на патент США №13/242,066, озаглавленная «ИЗОГНУТЫЙ КОНЦЕВОЙ ЭФФЕКТОР ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», досье патентного поверенного № END6841USCIP3/100526CIP3;
заявка на патент США №13/242,086, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ СМИНАЕМУЮ ПЛАТФОРМУ», досье патентного поверенного № END7020USNP/110374;
заявка на патент США №13/241,912, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ КОНФИГУРАЦИЮ СМИНАЕМОЙ ПЛАТФОРМЫ», досье патентного поверенного № END7019USNP/110375;
заявка на патент США №13/241,922, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С НЕПОДВИЖНЫМИ ВЫТАЛКИВАТЕЛЯМИ СКОБ», досье патентного поверенного № END7013USNP/110377;
заявка на патент США №13/241,637, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С УЗЛОМ СПУСКОВОГО МЕХАНИЗМА ДЛЯ ГЕНЕРИРОВАНИЯ МНОЖЕСТВА ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ», досье патентного поверенного № END6888USNP3/110378; и
заявка на патент США №13/241,629, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИЗБИРАТЕЛЬНО ШАРНИРНО ПОВОРАЧИВАЕМЫМ КОНЦЕВЫМ ЭФФЕКТОРОМ», досье патентного поверенного № END6888USNP2/110379.
Заявителю настоящей заявки также принадлежат указанные ниже заявки на патент США, поданные в тот же день, что и настоящая заявка, и каждая из них полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ», досье патентного поверенного № END6864USCIP2/100550CIP2;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «РАСШИРЯЕМЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного END6843USCIP2/100528CIP2;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ РЕЗЕРВУАР», досье патентного поверенного № END6843USCIP3/100528CIP3;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «УЗЕЛ ОГРАНИЧИТЕЛЯ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP4/100528CIP4;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ОДНО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО», досье патентного поверенного № END6843USCIP5/100528CIP5;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ С УПРАВЛЯЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ И РАСШИРЕНИЕМ», досье патентного поверенного № END6843USCIP6/100528CIP6;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ВОЛОКНА ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ УПРУГОГО УСИЛИЯ», досье патентного поверенного № END6843USCIP7/100528CIP7;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ СТРУКТУРУ ДЛЯ ПРИЛОЖЕНИЯ УПРУГОГО УСИЛИЯ», досье патентного поверенного № END6843USCIP8/100528CIP8;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ УПРУГИЕ ЭЛЕМЕНТЫ», досье патентного поверенного № END6843USCIP9/100528CIP9;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «СПОСОБЫ ФОРМИРОВАНИЯ КОНФИГУРАЦИЙ КОМПЕНСАТОРОВ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6843USCIP10/100528CP10;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОРЫ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP11/100528CP11;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «СЛОИСТЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END6843USCIP12/100528CP12;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ КРУГОВЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ», досье патентного поверенного № END6843USCIP13/100528CP13;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАПСУЛЫ, ОБРАЗУЮЩИЕ ОБЛАСТЬ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ», досье патентного поверенного № END7100USNP/110601;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, ОБРАЗОВАННЫЙ ИЗ МНОЖЕСТВА МАТЕРИАЛОВ», досье патентного поверенного № END7101USNP/110602;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «ЭЛЕМЕНТ, ВЫПОЛНЕННЫЙ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ, ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С КОМПЕНСАТОРОМ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ», досье патентного поверенного № END7107USNP/110603;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ», досье патентного поверенного № END7102USNP/110604;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ», досье патентного поверенного № END7103USNP/110605;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАНАЛЫ», досье патентного поверенного № END7104USNP/110606;
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ВРАСТАНИЯ В ТКАНЬ», досье патентного поверенного № END7105USNP/110607; и
заявка на патент США № _______________, озаглавленная «УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ДЛЯ ПРИКРЕПЛЕНИЯ МАТЕРИАЛОВ, КОМПЕНСИРУЮЩИХ ТОЛЩИНУ ТКАНИ, К ХИРУРГИЧЕСКИМ СШИВАЮЩИМ ИНСТРУМЕНТАМ», досье патентного поверенного № END7106USNP/110608.
Для более полного понимания конструкции, принципов работы, производства и применения устройств и способов, описанных в настоящем документе, приводится описание определенных примеров осуществления. Один или более примеров данных вариантов осуществления показаны на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области вполне понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных фигурах, являются примерами вариантов осуществления, не имеющими ограничительного характера. Особенности, показанные или описанные применительно к одному примеру осуществления, можно комбинировать с особенностями других вариантов осуществления. Объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Любой из способов, описанных или заявленных в настоящем документе для производства, формирования или получения иным образом изделия или продукта, может применяться для производства, формирования или получения иным образом части или всего рассматриваемого изделия или продукта, причем такой способ можно использовать для производства, формирования или получения иным образом части или рассматриваемого изделия или продукта, поскольку остальную часть изделия или продукта можно получать любым образом, включая использование любых других способов, которые были описаны или заявлены в данном документе для производства, формирования или получения иным образом изделия или продукта, а также различных частей, которые могут комбинироваться любым образом после формирования. Аналогичным образом любое изделие или продукт, описанный или заявленный в данном документе, может существовать отдельно или в комбинации, а также в виде неотъемлемой части любого другого описанного изделия или продукта, с которым она совместима. Таким образом, конкретные особенности, структуры или характеристики, показанные или описанные в связи с одним изделием, продуктом или способом, могут неограниченно целиком или частично комбинироваться с особенностями, структурами или характеристиками одного или более совместимых изделий, продуктов или способов. Объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Если в настоящем документе приведено описание или дана ссылка на конкретную фигуру или т.п., где определенный вариант осуществления настоящего изобретения или определенное изделие, продукт или способ могут содержать определенные структуры, характеристики или особенности, следует понимать, что это означает, что данные структуры, характеристики или особенности могут быть воплощены в рассматриваемом изделии, продукте или способе в любой возможной комбинации. В частности, из такого описания множества необязательных структур, характеристик или особенностей следует понимать, что все из данных структур, характеристик или особенностей могут также описываться в комбинации друг с другом, за исключением случаев структур, характеристик или особенностей, которые описаны в качестве альтернатив друг другу. Если такие структуры, характеристики или особенности описаны в качестве альтернатив друг другу, из описания таких альтернатив следует понимать, что они могут служить заменой друг другу.
В настоящем документе термины «проксимальный» и «дистальный» применяются со ссылкой на врача, манипулирующего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, размещенной ближе всего к врачу, а термин «дистальный» относится к части, размещенной на удалении от врача. Также следует понимать, что для удобства и ясности в настоящем документе в отношении фигур могут применяться пространственные термины, такие как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические инструменты применяются во многих ориентациях и положениях, и данные термины не имеют ограничивающего и/или абсолютного характера.
Предложены различные примеры устройств и способов проведения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических вмешательств. Однако весьма ценным является то обстоятельство, что различные способы и устройства, описанные в данном документе, могут применяться для самых разных хирургических вмешательств и применений, связанных с открытыми хирургическими вмешательствами. По мере изучения настоящего подробного описания читателю будет очевидно, что различные инструменты, описанные в настоящем документе, могут вводиться в тело пациента любым способом, таким как через естественное отверстие, через разрез или прокол в ткани и т.п. Рабочие части или концевые эффекторы инструментов можно вводить в тело пациента непосредственно, или с использованием устройств для доступа, имеющих рабочий канал, через который можно продвигать концевой эффектор и удлиненный стержень хирургического инструмента.
На фигурах для указания аналогичных элементов на разных изображениях используются аналогичные цифровые обозначения. На ФИГ. 1 представлен хирургический инструмент 10, в котором реализован ряд уникальных преимуществ. Хирургический сшивающий инструмент 10 выполнен с возможностью регулировать и/или активировать функционально прикрепленные к нему концевые эффекторы 12 различных форм и размеров. Например, на ФИГ. 1-1E концевой эффектор 12 включает удлиненный канал 14, образующий нижнюю браншу 13 концевого эффектора 12. Удлиненный канал 14 выполнен с возможностью поддерживать имплантируемую кассету со скобами 30, а также поддерживать с возможностью перемещения упор 20, который выполняет функцию верхней бранши 15 концевого эффектора 12.
Удлиненный канал 14 может быть произведен, например, из нержавеющей стали серии 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п., а также может быть образован из боковых стенок 16, которые расположены на расстоянии друг от друга. Упор 20 может быть произведен, например, из нержавеющей стали серии 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п. и иметь нижнюю поверхность для формирования скоб, по существу обозначаемую как 22, которая имеет множество образованных в ней углублений для формирования скоб 23. См. ФИГ. 1B-1E. Кроме того, упор 20 имеет узел раздвоенной наклонной поверхности 24, выступающий из него проксимально. С каждой боковой стороны узла наклонной поверхности 24 выступает штифт упора 26, принимаемый внутрь соответствующего паза или отверстия 18 в боковых стенках 16 удлиненного канала 14 для облегчения его прикрепления к каналу с возможностью перемещения или поворота.
Различные формы имплантируемых кассет со скобами могут использоваться с различными хирургическими инструментами, описываемыми в данном документе. Конкретные конфигурации и конструкции кассет со скобами подробно описаны ниже. Однако на ФИГ. 1A изображена имплантируемая кассета со скобами 30. Кассета со скобами 30 имеет часть корпуса 31, состоящую из сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ) или биорассасываемый пеноматериал, в котором поддерживаются линии несформированных металлических скоб 32. Для предотвращения воздействия на скобы и активации гемостатического материала в процессе введения и размещения кассеты вся кассета может быть покрыта слоем или завернута в пленку из биоразлагаемого материала 38, такую как пленка из полидиоксанона, доступная в продаже под торговой маркой PDS, или пленка из полиглицеринсебацината (PGS) или иные биоразлагаемые пленки, образованные из PGA (полигликолевой кислоты, доступной на рынке под торговой маркой Vicryl), PCL (поликапролактона), PLA или PLLA (полимолочной кислоты), PHA (полигидроксиалканоата), PGCL (полиглекапрона 25, доступного в продаже под торговой маркой Monocryl) или смеси из PGA, PCL, PLA, PDS, непроницаемые до тех пор, пока они не разорваны. Корпус 31 кассеты со скобами 30 имеет размер, позволяющий съемно поддерживать ее внутри удлиненного канала 14, как показано на фигурах, так что каждая находящаяся в ней скоба 32 выровнена с соответствующими углублениями для формирования скоб 23 в упоре, когда упор 20 приводится в формирующий контакт с кассетой со скобами 30.
В процессе применения после расположения концевого эффектора 12 смежно с целевой тканью концевым эффектором 12 манипулируют для захвата или зажима целевой ткани между верхней стороной 36 кассеты со скобами 30 и поверхностью для формирования скоб 22 упора 20. Скобы 32 формируют путем перемещения упора 20 по траектории, которая по существу параллельна удлиненному каналу 14, для приведения поверхности для формирования скоб 22 и, более конкретно, имеющихся на ней углублений для формирования скоб 23 по существу в одновременный контакт с верхней стороной 36 кассеты со скобами 30. При продолжении перемещения упора 20 в кассету со скобами 30 ножки 34 скоб 32 контактируют с соответствующим углублением для формирования скоб 23 в упоре 20, который служит для сгибания ножек 34 скоб для придания скобам 32 формы буквы В. Дальнейшее перемещение упора 20 к удлиненному каналу 14 приводит к дополнительному сжатию и формированию скоб 32 до необходимой конечной высоты FF в сформированном состоянии.
Описанный выше процесс формирования скобы по существу изображен на ФИГ. 1B-1E. Например, на ФИГ. 1B представлен концевой эффектор 12 с целевой тканью Т между упором 20 и верхней стороной 36 имплантируемой кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1C представлено исходное положение блокировки упора 20, в котором упор 20 закрыт на целевой ткани Т для блокировки целевой ткани Т между упором 20 и верхней стороной 36 кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1D представлена первая стадия формирования скобы, на которой упор 20 начал сжимать кассету со скобами 30 таким образом, что начинается формирование ножек 34 скоб 32 углублениями для формирования скоб 23 упора 20. На ФИГ. 1E представлена скоба 32 в своем конечном сформированном состоянии, проходящая через целевую ткань Т, при этом для ясности упор 20 удален. После формирования скоб 32 и прикрепления их в целевой ткани Т хирург перемещает упор 20 в открытое положение, чтобы позволить корпусу кассеты 31 и скобам 32 оставаться в целевой ткани Т при выведении концевого эффектора 12 из тела пациента. Концевой эффектор 12 формирует все из скоб одновременно при сжатии вместе двух браншей 13 и 15. Оставшиеся материалы «смятого» корпуса кассеты 31 выполняют функции как гемостатического средства (ОРЦ), так и армирования линии скоб (PGA, PDS или пленка любой другой композиции из указанных выше 38). Кроме того, поскольку скобам 32 в процессе формирования не нужно выходить из корпуса кассеты 31, вероятность неправильного формирования скоб 32 в процессе формирования сведена к минимуму. При применении в настоящем документе термин «имплантируемый» означает, что помимо скоб материалы корпуса кассеты, которые поддерживают скобы, также остаются в теле пациента и в конечном счете могут рассасываться в нем. Такие имплантируемые кассеты со скобами отличаются от конфигураций кассет предшествующего уровня техники, которые остаются расположенными целиком внутри концевого эффектора после активации.
В различных вариантах осуществления концевой эффектор 12 выполнен с возможностью соединения с узлом удлиненного стержня 40, который выступает из узла рукоятки 100. Концевой эффектор 12 (в закрытом состоянии) и узел удлиненного стержня 40 могут иметь аналогичные формы поперечного сечения и размер, позволяющий функционально пропускать их через трубку троакара или рабочий канал инструмента доступа другой формы. При применении в настоящем документе термин «функционально пропускать» означает, что концевой эффектор и по меньшей мере часть узла удлиненного стержня могут быть вставлены через канал или отверстие трубки и могут подвергаться манипуляции внутри них таким образом, который окажется необходимым для проведения хирургической процедуры по сшиванию ткани. При закрытом положении браншей 13 и 15 концевого эффектора 12 его поперечное сечение оказывается примерно круговым, что облегчает его прохождение через отверстия и проходы кругового сечения. Однако концевые эффекторы настоящего изобретения, а также узлы удлиненного стержня могут иметь иные формы поперечного сечения, которые можно по-другому пропускать через каналы доступа и отверстия, имеющие некруговую форму поперечного сечения. Таким образом, полный размер поперечного сечения концевого эффектора в закрытом положении связан с размером канала или отверстия, через которые его предполагают пропускать. Таким образом, например, концевой эффектор можно обозначить как концевой эффектор «размером 5 мм», что означает, что его можно функционально пропускать через отверстие, которое имеет диаметр по меньшей мере приблизительно 5 мм.
Узел удлиненного стержня 40 может иметь по существу такой же внешний диаметр, как и внешний диаметр концевого эффектора 12 в закрытом положении. Например, концевой эффектор размером 5 мм может быть соединен с узлом удлиненного стержня 40 с диаметром поперечного сечения 5 мм. Однако по мере изложения настоящего подробного описания станет понятно, что в рамках настоящего изобретения можно эффективно применять концевые эффекторы разных размеров. Например, концевой эффектор размером 10 мм можно прикрепить к удлиненному стержню с диаметром поперечного сечения 5 мм. И наоборот, для сфер применения, в которых есть канал или отверстие доступа размером 10 мм или более, узел удлиненного стержня 40 может иметь диаметр поперечного сечения 10 мм (или более), но также может активировать концевой эффектор размером 5 мм или 10 мм. Соответственно, внешний стержень 40 может иметь внешний диаметр, равный или отличный от внешнего диаметра прикрепленного к нему концевого эффектора 12 в закрытом положении.
Как показано на фигурах, узел удлиненного стержня 40 проходит дистально от узла рукоятки 100 по существу по прямой и образует продольную ось A-A. Например, узел удлиненного стержня 40 может иметь длину приблизительно 229-406 мм (9-16 дюймов). Однако узел удлиненного стержня 40 может иметь другую длину или может иметь в себе соединительные элементы или иным образом быть выполнен с возможностью облегчения шарнирного поворота концевого эффектора 12 относительно других частей узла стержня или рукоятки, как более подробно описано ниже. Узел удлиненного стержня 40 имеет элемент цапфы 50, который проходит от узла рукоятки 100 до концевого эффектора 12. Проксимальный конец удлиненного канала 14 концевого эффектора 12 имеет пару выступающих из него удерживающих опор 17, имеющих размер, позволяющий принимать их внутрь соответствующих опорных отверстий, или карманов, 52, находящихся на дистальном конце элемента цапфы 50, что позволяет съемно присоединить концевой эффектор 12 к узлу удлиненного стержня 40. Элемент цапфы 50 может быть произведен, например, из алюминиевого сплава марки 6061 или 7075, нержавеющей стали, титана и т.п.
Узел рукоятки 100 содержит корпус типа пистолетной рукоятки, который может быть произведен из двух или более фрагментов для облегчения сборки. Например, представленный на фигурах узел рукоятки 100 содержит правый элемент корпуса 102 и левый элемент корпуса (не показан), отлитые или иным образом произведенные из полимерного или пластикового материала и выполненные с возможностью совместного сопряжения. Такие элементы корпуса могут быть прикреплены друг к другу с помощью защелок, штырьков и шлицев, отлитых или иным образом образованных в них, и/или адгезива, винтов и т.п. Элемент цапфы 50 имеет проксимальный конец 54, на котором образован фланец 56. Фланец 56 выполнен с возможностью поддерживания с возможностью поворота внутри канавки 106, образованной сопрягающимися ребрами 108, которые выступают вовнутрь с каждым из элементов корпуса 102 и 104. Такая конфигурация облегчает прикрепление элемента цапфы 50 к узлу рукоятки 100, позволяя элементу цапфы 50 вращаться относительно узла рукоятки 100 вокруг продольной оси A-A на 360°.
Как дополнительно представлено на ФИГ. 1, элемент цапфы 50 проходит через монтажную втулку 60, которая закреплена с возможностью поворота на узле рукоятки 100, и поддерживается ею. Монтажная втулка 60 имеет проксимальный фланец 62 и дистальный фланец 64, которые образуют канавку для вращения 65, выполненную с возможностью принимать носовую часть 101 узла рукоятки 100 с возможностью вращения. Такая конфигурация позволяет монтажной втулке 60 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно узла рукоятки 100. Элемент цапфы 50 неподвижно закреплен на монтажной втулке 60 с помощью штифта цапфы 66. Кроме того, к монтажной втулке 60 прикреплена поворотная ручка 70. Например, поворотная ручка 70 имеет полую часть крепежного фланца 72, которая имеет размер, позволяющий принимать в себя часть удерживающей втулки 60. Поворотная ручка 70 может быть произведена, пример, из стеклонаполненного или угленаполненного нейлона, поликарбоната, Ultem и т.п., и, кроме того, прикреплена к удерживающей втулке 60 при помощи штифта цапфы 66. Кроме того, на части монтажного фланца 72 образован выступающий вовнутрь удерживающий фланец 74, выполненный с возможностью прохождения в радиальную канавку 68, образованную на монтажной втулке 60. Таким образом, хирург может вращать элемент цапфы 50 (и прикрепленный к нему концевой эффектор 12) вокруг продольной оси A-A на 360° путем захвата поворотной ручки 70 и ее поворота относительно узла рукоятки 100.
Упор 20 удерживается в открытом положении пружиной упора 21 и/или иной смещающей конфигурацией. Упор 20 выполнен с возможностью избирательного перемещения из открытого положения в различные закрытые или фиксирующие и пусковые положения пусковой системой, по существу указанной как элемент 109. Пусковая система 109 включает «пусковой элемент» 110, который содержит полую пусковую трубку 110. Полая пусковая трубка 110 выполнена с возможностью аксиального перемещения по элементу цапфы 50 и, таким образом, образует внешнюю часть узла удлиненного стержня 40. Пусковая трубка 110 может быть произведена из полимера или другого подходящего материала и может иметь проксимальный конец, прикрепленный к пусковой траверсе 114 пусковой системы 109. Например, пусковая траверса 114 может быть отлита на проксимальном конце пусковой трубки 110. Однако могут использоваться и другие конфигурации крепежного элемента.
Как представлено на ФИГ. 1, пусковая траверса 114 может поддерживаться с возможностью поворота внутри опорной муфты 120, выполненной с возможностью осевого перемещения внутри узла рукоятки 100. Опорная муфта 120 имеет пару латерально проходящих ребер, имеющих размер, позволяющий принимать их с возможностью скольжения внутрь пазов под ребра, образованных на правом и левом элементах корпуса. Таким образом, опорная муфта 120 может аксиально скользить внутри корпуса рукоятки 100, позволяя пусковой траверсе 114 и пусковой трубке 110 вращаться относительно нее вокруг продольной оси A-A. В соответствии с настоящим изобретением в пусковой трубке 110 находится продольный паз, позволяющий штифту цапфы 66 проходить через нее в элемент цапфы 50, облегчая осевое перемещение пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50.
Пусковая система 109 дополнительно содержит пусковой крючок 130, который управляет аксиальным перемещением пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50. См. ФИГ. 1. Такое аксиальное перемещение пусковой трубки 110 в дистальном направлении до пускового взаимодействия с упором 20 в настоящем документе называется «пусковым движением». Как показано на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 соединен шарнирным штифтом 132 с узлом рукоятки 100 с возможностью перемещения или поворота. Для смещения пускового крючка 130 от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 в неактивированное «открытое», или исходное, положение используется торсионная пружина 135. Как представлено на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 имеет верхнюю часть 134, которая прикреплена с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к пусковым тягам 136, которые прикреплены с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к опорной муфте 120. Таким образом, перемещение пускового крючка 130 из начального положения (ФИГ. 1) к конечному положению смежно с частью пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в дистальном направлении DD. Перемещение пускового крючка 130 от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 (под воздействием смещения торсионной пружины 135) приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в проксимальном направлении PD по элементу цапфы 50.
Настоящее изобретение может использоваться с имплантируемыми кассетами со скобами различных размеров и конфигураций. Например, хирургический инструмент 10 при применении в комбинации с первым пусковым адаптером 140 можно применять с концевым эффектором 12 размером 5 мм и длиной приблизительно 20 мм (или другой длиной), который поддерживает имплантируемую кассету со скобами 30. Такой размер концевого эффектора может оказаться особенно подходящим, например, для выполнения относительно тонких разрезающих и сосудистых операций. Однако, как более подробно описано ниже, хирургический инструмент 10 можно также использовать, например, в комбинации с концевыми эффекторами и кассетами со скобами других размеров при замене первого пускового адаптера 140 вторым пусковым адаптером. В дополнительном альтернативном варианте осуществления узел удлиненного стержня 40 может быть выполнен с возможностью прикрепления к концевому эффектору только одной формы или размера.
Ниже описан способ съемного соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50. Процесс соединения начинается со вставки удерживающих опор 17 на удлиненном канале 14 в приемные карманы 52 в элементе цапфы 50. Затем хирург продвигает пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107 узла корпуса 100 для продвижения пусковой трубки 110 и первого пускового адаптера 140 дистально вдоль проксимальной концевой части 47 удлиненного канала 14, чтобы таким образом зафиксировать опоры 17 в соответствующих карманах 52. Такое положение первого пускового адаптера 140 над опорами 17 в настоящем документе называется «соединенным положением». В настоящем изобретении также можно использовать узел блокировки концевого эффектора для блокировки пускового крючка 130 в положении после прикрепления концевого эффектора 12 к элементу цапфы 50.
Более конкретно, один вариант осуществления узла блокировки концевого эффектора 160 включает удерживающий штифт 162, поддерживаемый с возможностью перемещения в верхней части 134 пускового крючка 130. Как описано выше, пусковая трубка 110 сначала должна быть продвинута дистально до соединенного положения, в котором первый пусковой адаптер 140 удерживает удерживающие опоры 17 концевого эффектора 12 в приемных карманах 52 в элементе цапфы 50. Хирург продвигает пусковой адаптер 140 дистально до соединенного положения путем подтягивания пускового крючка 130 из начального положения к пистолетной рукоятке 107. При исходной активации пускового крючка 130 удерживающий штифт 162 перемещается дистально до тех пор, пока пусковая трубка 110 не продвинет первый пусковой адаптер 140 в соединенное положение, при котором удерживающий штифт 162 смещается в блокирующую полость 164, образованную в элементе корпуса. Когда удерживающий штифт 162 входит в блокирующую полость 164, штифт 162 необязательно производит слышимый «щелчок» или другой звук, кроме того, хирург чувствует с помощью осязания, что концевой эффектор 12 «защелкнулся» на элементе цапфы 50. Кроме того, хирург не может непреднамеренно продолжать активацию пускового крючка 130 для начала формирования скоб 32 в концевом эффекторе 12 без целенаправленного смещения удерживающего штифта 162 из блокирующей полости 164. Аналогичным образом, если хирург высвобождает пусковой крючок 130 в соединенном положении, он удерживается в таком положении удерживающим штифтом 162, не позволяя пусковому крючку 130 вернуться в исходное состояние и тем самым отсоединить концевой эффектор 12 от элемента цапфы 50.
Настоящее изобретение может дополнительно включать кнопку блокировки пусковой системы 137, которая прикреплена к узлу рукоятки 100 с возможностью поворота. В одной форме кнопка блокировки пусковой системы 137 имеет образованный на дистальном конце фиксатор 138, ориентированный для зацепления пусковой траверсы 114, когда кнопка высвобождения пускового крючка находится в первом положении блокировки. Как представлено на ФИГ. 1, фиксирующая пружина 139 используется для смещения кнопки блокировки пусковой системы 137 в первое положение фиксации. В различных ситуациях фиксатор 138 используется для зацепления пусковой траверсы 114 в точке, в которой положение пусковой траверсы 114 на элементе цапфы 50 соответствует точке, в которой первый пусковой адаптер 140 готов начать продвижение дистально вверх по наклонной поверхности фиксации 28 на упоре 20. Необходимо понимать, что, когда первый пусковой адаптер 140 продвигается аксиально вверх по наклонной поверхности фиксации 28, упор 20 перемещается по такой траектории, что его часть поверхности для формирования скоб 22 остается по существу параллельной верхней стороне 36 кассеты со скобами 30.
После соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50 начинается процесс формирования скоб, первой стадией которого является нажатие на кнопку блокировки пусковой системы 137 для обеспечения дополнительного перемещения пусковой траверсы 114 дистально вдоль элемента цапфы 50 и в конечном итоге вжатия упора 20 в кассету со скобами 30. После нажатия на кнопку блокировки пусковой системы 137 хирург продолжает активировать пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107, подавая тем самым первый пусковой адаптер 140 вверх по соответствующей наклонной поверхности для формирования скоб 29 для приведения упора 20 в формирующий контакт со скобами 32 в кассете со скобами 30. Кнопка блокировки пусковой системы 137 защищает от непреднамеренного формирования скоб 32 до того момента, когда хирург будет готов начать данный процесс. В данном варианте осуществления хирург должен нажать кнопку блокировки пусковой системы 137, чтобы получить возможность дальнейшей активации пускового крючка 130 для начала процесса формирования скоб.
При желании хирургический инструмент 10 можно применять исключительно в качестве сшивающего ткань устройства. Однако настоящее изобретение может также включать систему рассечения тканей, по существу обозначенную номером 170. По меньшей мере в одной форме система рассечения ткани 170 содержит элемент скальпеля 172, который может быть избирательно продвинут из неактивированного положения смежно с проксимальным концом концевого эффектора 12 в активированное положение путем активации спускового механизма продвижения скальпеля 200. Элемент скальпеля 172 поддерживается с возможностью перемещения внутри элемента цапфы 50 и прикреплен к штоку скальпеля 180 или иным образом выступает из него. Элемент скальпеля 172 может быть произведен, например, из нержавеющей стали марки 420 или 440 с твердостью более 38 HRC (твердость по Роквеллу, шкала C) и может иметь край для рассечения ткани 176, образованный на его дистальном конце 174, а также может быть выполнен с возможностью скользящего прохождения через паз в упоре 20 и центрально расположенный паз 33 в кассете со скобами 30 для рассечения ткани, зажатой в концевом эффекторе 12. Шток скальпеля 180 проходит через элемент цапфы 50 и имеет проксимальную концевую часть, выполненную с возможностью передачи усилия на зубчатую передачу привода скальпеля, функционально прикрепленную к спусковому механизму продвижения скальпеля 200. Спусковой механизм продвижения скальпеля 200 прикреплен к шарнирному штифту 132 таким образом, что он может вращаться или иным образом активироваться без приведения в действие пускового крючка 130. В соответствии с настоящим изобретением к шарнирному штифту 132 также прикреплена первая шестерня привода скальпеля 192, так что активация спускового механизма продвижения скальпеля 200 также приводит к вращению первой шестерни привода скальпеля 192. Между первой шестерней привода скальпеля 192 и корпусом рукоятки 100 прикреплена пружина возврата спускового механизма 202, смещающая спусковой механизм продвижения скальпеля 200 в начальное, или неактивированное, положение.
Зубчатая передача привода скальпеля также включает вторую шестерню привода скальпеля 194, которая поддерживается с возможностью поворота на шпинделе второй шестерни и находится в зацеплении с первой шестерней привода скальпеля 192. Вторая шестерня привода скальпеля 194 находится в зацеплении с третьей шестерней привода скальпеля 196, которая поддерживается на шпинделе третьей шестерни. Также на шпинделе третьей шестерни 195 поддерживается четвертая шестерня привода скальпеля 198. Четвертая шестерня привода скальпеля 198 выполнена с возможностью зацепления с передачей приводного усилия на ряд кольцевых зубьев или колец шестерни на проксимальном конце штока скальпеля 180. Таким образом, такая конфигурация позволяет четвертой шестерне привода скальпеля 198 аксиально выталкивать шток скальпеля 180 в дистальном направлении DD или проксимальном направлении PD, позволяя пусковому штоку 180 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно четвертой шестерни привода скальпеля 198. Соответственно, хирург может аксиально продвигать пусковой шток 180 и в конечном итоге элемент скальпеля 172 дистально путем подтягивания спускового механизма продвижения скальпеля 200 к пистолетной рукоятке 107 узла рукоятки 100.
Настоящее изобретение дополнительно включает систему блокировки скальпеля 210, предотвращающую продвижение элемента скальпеля 172 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет переведен в полностью активированное положение. Таким образом, такой элемент предотвращает срабатывание системы продвижения скальпеля 170 до тех пор, пока в ткани сначала не будут наложены или сформированы скобы. Как показано на ФИГ. 1, различные варианты осуществления системы блокировки скальпеля 210 содержат фиксатор скальпеля 211, который поддерживается с возможностью поворота внутри части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100. Фиксатор скальпеля 211 имеет активирующий конец 212, который выполнен с возможностью зацепления пусковым крючком 130, когда пусковой крючок 130 находится в полностью активированном положении. Кроме того, на своем другом конце фиксатор скальпеля 211 имеет удерживающий крючок 214, выполненный с возможностью зацепления за шток фиксатора 216 на первой шестерне скальпеля 192. Пружина блокировки скальпеля 218 предназначена для смещения фиксатора скальпеля 211 в заблокированное положение, в котором удерживающий крючок 214 находится в зацеплении со штоком фиксатора 216 и предотвращает активацию спускового механизма продвижения скальпеля 200 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет переведен в полностью активированное положение.
После наложения (формирования) скоб в целевой ткани хирург может нажать на кнопку высвобождения пускового крючка 167, чтобы позволить пусковому крючку 130 вернуться в исходное положение под смещающим действием торсионной пружины 135, что позволяет упору 20 смещаться в открытое положение под воздействием пружины 21. Когда инструмент находится в открытом положении, хирург может вывести концевой эффектор 12 из тела пациента, оставив в нем имплантируемую кассету со скобами 30 и скобы 32. В тех сферах применения, в которых концевой эффектор вставляли в тело пациента через отверстие, рабочий канал и т.п., хирург переводит упор 20 обратно в закрытое положение путем активации пускового крючка 130, чтобы обеспечить возможность выведения концевого эффектора 12 через отверстие или рабочий канал. Однако если хирург хочет рассечь целевую ткань после наложения скоб, он активирует спусковой механизм продвижения скальпеля 200 описанным выше способом для выталкивания держателя скальпеля 172 через целевую ткань до конца концевого эффектора. Затем хирург может высвободить спусковой механизм продвижения скальпеля 200, что позволит пружине возврата спускового механизма 202 через пусковую зубчатую передачу вернуть держатель скальпеля 172 в начальное (неактивированное) положение. После возврата держателя скальпеля 172 в начальное положение хирург может открыть бранши концевого эффектора 13 и 15 для высвобождения имплантируемой кассеты 30 в организме пациента и затем вывести концевой эффектор 12 из пациента. Таким образом, такие хирургические инструменты облегчают применение небольших имплантируемых кассет со скобами, которые можно вставлять через рабочие каналы и отверстия относительно небольшого размера, при этом обеспечивая хирургу возможность наложения скоб без рассечения ткани или при необходимости также рассечения ткани после наложения скоб.
В различных уникальных и инновационных вариантах осуществления настоящего изобретения используется сжимаемая кассета со скобами, которая поддерживает скобы по существу в неподвижном положении для формирования контакта с упором. Упор выталкивается в недеформированные скобы, где, например, достигаемая степень формирования скоб зависит от того, насколько далеко упор был выдвинут в скобы. Такая конфигурация позволяет хирургу регулировать прилагаемое к скобам формирующее или пусковое усилие и посредством этого изменять конечную высоту скоб в сформированном состоянии. В других вариантах осуществления настоящего изобретения в хирургических сшивающих конфигурациях могут применяться элементы-выталкиватели скоб, которые могут поднимать скобы к упору. Такие варианты осуществления более подробно описаны ниже.
Принимая во внимание варианты осуществления, описанные выше, величина пускового движения, применяемого к упору, выполненному с возможностью перемещения, необязательно зависит от степени активации пускового крючка. Например, если хирург хочет получить лишь частично сформированные скобы, то пусковой крючок лишь частично подается вовнутрь к пистолетной рукоятке 107. Для достижения формирования скоб большей степени хирург просто дополнительно нажимает на пусковой крючок, что приводит к дальнейшему продвижению упора в формирующий контакт со скобами. При применении в настоящем документе термин «формирующий контакт» означает, что поверхность для формирования скоб или углубления для формирования скоб контактируют с концами ножек скоб и начали формировать или сгибать ножки для приведения их в сформированное положение. Термин «степень формирования скоб» означает то, в какой степени загнуты ножки скоб, и в конечном итоге относится к высоте формирования скобы, как указано выше. Специалистам в данной области также будет понятно, что, поскольку упор 20 перемещается по существу параллельно по отношению к кассете со скобами при приложении к нему пусковых движений, скобы формируются по существу одновременно с получением по существу одинаковых высот в сформированном состоянии.
На ФИГ. 2 и 3 представлен альтернативный концевой эффектор 12'', аналогичный описанному выше концевому эффектору 12', за исключением следующих отличий, которые выполнены с возможностью использования держателя скальпеля 172'. Держатель скальпеля 172' соединен со штоком скальпеля 180 или выступает из него и в остальном функционирует способом, описанным выше применительно к держателю скальпеля 172. Однако в данном варианте осуществления держатель скальпеля 172' имеет длину, достаточную для прохождения через всю длину концевого эффектора 12'', поэтому отдельный дистальный элемент скальпеля в концевом эффекторе 12'' не используется. Держатель скальпеля 172' имеет сформированные на нем верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175'. Верхний поперечный элемент 173' ориентирован так, чтобы пересекать с возможностью скольжения соответствующий удлиненный паз 250 в упоре 20'', а нижний поперечный элемент 175' ориентирован с возможностью прохождения через удлиненный паз 252 в удлиненном канале 14'' концевого эффектора 12''. В упоре 20'' также предусмотрен паз для отцепления (не показан) так, что когда держатель скальпеля 172' доведен до конечного положения с тонким концевым эффектором 12'', верхний поперечный элемент 173' выпадает через соответствующий паз, обеспечивая перемещение упора 20'' в открытое положение для отцепления сшитой и рассеченной ткани. В остальном упор 20'' может быть идентичен описанному выше упору 20, а удлиненный канал 14'' в остальном может быть идентичен описанному выше удлиненному каналу 14.
В данных вариантах осуществления упор 20'' смещен в полностью открытое положение (ФИГ. 2) пружиной или другой открывающей конфигурацией (не показана). Упор 20'' перемещается между открытым положением и положением полной фиксации путем аксиального перемещения пускового адаптера 150 описанным выше способом. После продвижения пускового адаптера 150 в положение полной фиксации (ФИГ. 3) хирург может продвинуть держатель скальпеля 172'' дистально описанным выше способом. Если хирургу необходимо применять концевой эффектор в качестве захватывающего устройства для работы с тканью, он может переместить пусковой адаптер проксимально, чтобы обеспечить перемещение упора 20'' от удлиненного канала 14'', как показано пунктиром на ФИГ. 4. В данном варианте осуществления при перемещении держателя скальпеля 172'' дистально верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175' сводят упор 20'' и удлиненный канал 14'' вместе для достижения требуемого формирования скоб по мере продвижения держателя скальпеля 172'' дистально через концевой эффектор 12''. См. ФИГ. 5. Таким образом, в данном варианте осуществления формирование скоб осуществляется одновременно с рассечением ткани, но сами скобы могут быть сформированы последовательно по мере выталкивания держателя скальпеля 172'' дистально.
Уникальные и новые признаки различных хирургических кассет со скобами и хирургических инструментов настоящего изобретения позволяют располагать скобы в данных кассетах в один или более линейных или нелинейных рядов. Множество таких линий скоб можно выполнить на каждой стороне удлиненного паза, который проходит по центру внутри кассеты со скобами для приема в него режущего ткань элемента. В одном варианте расположения, например, скобы в одной линии могут быть по существу параллельны скобам в смежной(-ых) линии(-ях) скоб, однако со смещением относительно них. В дополнительном альтернативном варианте осуществления одна или более линий скоб могут иметь нелинейный вид. Это означает, что основание по меньшей мере одной скобы в линии скоб может проходить вдоль оси, которая по существу пересекает основания других скоб, расположенных в той же линии скоб. Например, линии скоб на каждой стороне удлиненного паза могут иметь зигзагообразный вид.
В соответствии с настоящим изобретением кассета со скобами может содержать корпус кассеты и множество скоб, хранящихся внутри корпуса кассеты. В процессе применения кассету со скобами можно поместить в операционное поле и расположить на одной стороне от обрабатываемой ткани. Кроме того, на противоположной стороне ткани можно расположить формирующий скобы упор. Упор может располагаться в первой бранше, а кассета со скобами - в другой бранше, при этом первая бранша и/или вторая бранша могут быть перемещены друг к другу. После расположения кассеты со скобами и упора относительно ткани скобы можно выталкивать из корпуса кассеты со скобами таким образом, чтобы скобы могли прокалывать ткань и контактировать с формирующим скобы упором. После размещения скоб из корпуса кассеты со скобами его можно удалить из операционного поля. Кассету со скобами или по меньшей мере часть кассеты со скобами можно имплантировать вместе со скобами. Например, как более подробно описывается ниже, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, который может быть сжат, сдавлен и/или деформирован упором, когда упор перемещается из открытого положения в закрытое положение. При сжатии, разрушении и/или сминании корпуса кассеты упор может деформировать скобы, расположенные внутри корпуса кассеты. В альтернативном варианте осуществления браншу, поддерживающую кассету со скобами, можно переместить к упору в закрытое положение. В другом случае скобы могут быть деформированы в то время, когда они по меньшей мере частично располагаются внутри корпуса кассеты. В некоторых случаях скобы можно не выталкивать из кассеты со скобами, тогда как в других случаях скобы можно выталкивать из кассеты со скобами вместе с частью корпуса кассеты.
Как представлено на ФИГ. 6A-6D, сжимаемая кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1000, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус кассеты 1010 и, кроме того, множество скоб 1020, расположенных в сжимаемом корпусе кассеты 1010, хотя на ФИГ. 6A-6D представлена только одна скоба 1020. На ФИГ. 6A представлена кассета со скобами 1000, поддерживаемая опорным элементом кассеты со скобами или каналом для кассеты со скобами 1030, причем кассета со скобами 1000 показана в несжатом состоянии. В таком несжатом положении упор 1040 может находиться в контакте с тканью Т или не контактировать с нею. В процессе применения упор 1040 может быть перемещен из открытого положения в контакт с тканью Т, как показано на ФИГ. 6B, тем самым приводя ткань Т в определенное положение относительно корпуса кассеты 1010. Хотя упор 1040 может обеспечить расположение ткани T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1019 корпуса кассеты со скобами 1010, как представлено на ФИГ. 6B, корпус кассеты со скобами 1010 в таком положении может испытывать несущественное сжимающее усилие или давление (если применимо), а скобы 1020 могут оставаться в несформированном, или неактивированном, состоянии. Как представлено на ФИГ. 6A и 6B, корпус кассеты со скобами 1010 может содержать один или более слоев, и ножки 1021 скоб 1020 могут проходить вверх через данные слои. Корпус кассеты 1010 может содержать первый слой 1011, второй слой 1012, третий слой 1013, причем второй слой 1012 может располагаться между первым слоем 1011, третьим слоем 1013 и четвертым слоем 1014, причем третий слой 1013 может располагаться между вторым слоем 1012 и четвертым слоем 1014. Основания 1022 скоб 1020 могут располагаться внутри полостей 1015 в четвертом слое 1014, и ножки 1021 скоб могут вертикально проходить из оснований 1022 и проходить, например, через четвертый слой 1014, третий слой 1013 и второй слой 1012. Каждая деформируемая ножка 1021 необязательно может содержать кончик, такой как, например, острый кончик 1023, который, например, может располагаться во втором слое 1012, когда кассета со скобами 1000 находится в несжатом состоянии. Например, кончики 1023 могут не выступать и/или не пронизывать первый слой 1011, в то время как кончики 1023 могут не выступать сквозь контактирующую с тканью поверхность 1019 до тех пор, пока кассета со скобами 1000 будет находиться в несжатом состоянии. Острые кончики 1023 могут располагаться в третьем слое 1013 и/или любом другом подходящем слое, когда кассета со скобами находится в несжатом состоянии. Альтернативно корпус кассеты со скобами может иметь любое подходящее количество слоев, такое как, например, менее четырех слоев или более четырех слоев.
Как более подробно описано ниже, первый слой 1011 необязательно может быть образован из укрепляющего материала и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA), а второй слой 1012 может быть образован из биорассасывающегося пеноматериала и/или сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ). Один или более из первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 необязательно могут удерживать скобы 1020 внутри корпуса кассеты со скобами 1010 и, кроме того, обеспечивать необходимое выравнивание скоб 1020 относительно друг друга. Третий слой 1013 может быть образован из укрепляющего материала или совершенно несминаемого или неэластичного материала, который может быть выполнен с возможностью удержания ножек 1021 скоб 1020 в положении относительно друг друга. Более того, второй слой 1012 и четвертый слой 1014, которые расположены на противоположных сторонах третьего слоя 1013, могут стабилизировать или уменьшать перемещение скоб 1020, даже если второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из сжимаемого пеноматериала или эластичного материала. Кончики 1023 ножек 1021 скоб могут быть по меньшей мере частично помещены в первый слой 1011. Например, первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть выполнены с возможностью совместного и крепкого удержания ножек 1021 скоб в положении. Каждый из первого слоя 1011 и третьего слоя 1013 может быть образован из листов биорассасывающегося пластика, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL, а каждый из второго слоя 1012 и четвертого слоя 1014 может быть образован из по меньшей мере одного гемостатического материала или агента.
Хотя первый слой 1011 может быть сжимаемым, второй слой 1012 может быть по существу более сжимаемым, чем первый слой 1011. Например, второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Другими словами, при заданном усилии второй слой 1012 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два-десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот во втором слое 1012 можно контролировать для обеспечения необходимой сжимаемости второго слоя 1012. Аналогично описанному выше, хотя третий слой 1013 может быть сжимаемым, четвертый слой 1014 может быть по существу более сжимаемым, чем третий слой 1013. Например, четвертый слой 1014 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем третий слой 1013. Другими словами, при заданном усилии четвертый слой 1014 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем третий слой 1013. Четвертый слой 1014 может находиться между слоями, сжимаемость которых приблизительно в два-десять раз больше, чем, например, сжимаемость третьего слоя 1013. Четвертый слой 1014 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот в четвертом слое 1014 можно контролировать для обеспечения необходимой сжимаемости четвертого слоя 1014. В различных ситуациях сжимаемость корпуса кассеты, или слоя корпуса кассеты, можно описать как коэффициент сжатия, т.е. расстояние, на которое сжимается слой при приложении заданного усилия. Например, слой с более высоким коэффициентом сжатия будет сжиматься на большее расстояние при приложении к нему заданного сжимающего усилия, по сравнению со слоем с более низким коэффициентом сжатия. Это означает, что второй слой 1012 может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем первый слой 1011, а четвертый слой 1014 аналогичным образом может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем третий слой 1013. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из одного и того же материала и иметь один и тот же коэффициент сжатия. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 аналогичным образом могут быть образованы из одного и того же материала и могут иметь один и тот же коэффициент сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть образованы из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия.
Когда упор 1040 перемещается к своему закрытому положению, упор 1040 может контактировать с тканью T и прилагать сжимающее усилие к ткани T и кассете со скобами 1000, как представлено на ФИГ. 6C. В таких обстоятельствах упор 1040 может протолкнуть верхнюю поверхность, или контактирующую с тканью поверхность 1019, корпуса кассеты 1010 вниз к опорному элементу кассеты со скобами 1030. Опорный элемент кассеты со скобами 1030 может содержать опорную поверхность для кассеты 1031, которая может быть выполнена с возможностью поддержания кассеты со скобами 1000 таким образом, что кассета со скобами 1000 сжимается между опорной поверхностью для кассеты 1031 и контактирующей с тканью поверхностью 1041 упора 1040. За счет давления, прилагаемого упором 1040, корпус кассеты 1010 может сжиматься, а упор 1040 может входить в контакт со скобами 1020. Более конкретно, сжатие корпуса кассеты 1010 и перемещение контактирующей с тканью поверхности 1019 вниз может заставлять кончики 1023 ножек 1021 скоб прокалывать первый слой 1011 корпуса кассеты 1010, прокалывать ткань T и входить в формирующие углубления 1042 в упоре 1040. При дополнительном сжатии корпуса кассеты 1010 под воздействием упора 1040 кончики 1023 могут контактировать со стенками, образующими формирующие углубления 1042, и, таким образом, ножки 1021 могут, например, деформироваться или загибаться вовнутрь, как представлено на ФИГ. 6C. После деформации ножек 1021 скоб, как представлено на ФИГ. 6C, основания 1022 скоб 1020 могут контактировать с опорным элементом кассеты со скобами 1030 или поддерживаться им. Как более подробно описано ниже, опорный элемент кассеты со скобами 1030 необязательно может содержать множество опорных элементов, таких как, например, опорные канавки, пазы или желобки 1032, которые могут быть выполнены с возможностью поддерживать скобы 1020 или по меньшей мере основания 1022 скоб 1020 в процессе деформирования скоб 1020. Как представлено на ФИГ. 6C, полости 1015 в четвертом слое 1014 могут сминаться при приложении сжимающего усилия к корпусу кассеты со скобами 1010. Помимо полостей 1015 корпус кассеты со скобами 1010 может дополнительно содержать одну или более пустот, таких как, например, пустоты 1016, которые могут содержать или не содержать часть расположенной в них скобы и которые могут быть выполнены с возможностью сминать корпус кассеты 1010. Полости 1015 и/или пустоты 1016 могут быть выполнены с возможностью сминаться таким образом, чтобы стенки, образующие полости, отклонялись вниз и контактировали с опорной поверхностью для кассеты 1031 и/или контактировали со слоем корпуса кассеты 1010, расположенным под полостями и/или пустотами.
Из сравнения ФИГ. 6B и ФИГ. 6C очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу сжаты при приложении сжимающего давления упором 1040. Также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были сжаты. Когда упор 1040 перемещают в свое закрытое положение, упор 1040 может продолжить сжимание корпуса кассеты 1010, проталкивая контактирующую с тканью поверхность 1019 вниз к опорному элементу кассеты со скобами 1030. При дополнительном сжатии корпуса кассеты 1010 упор 1040 может деформировать скобы 1020, придавая им окончательную форму, как представлено на ФИГ. 6D. Как представлено на ФИГ. 6D, ножки 1021 каждой скобы 1020 могут быть деформированы вниз к основанию 1022 каждой скобы 1020 для захвата по меньшей мере части ткани T, первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 между деформируемыми ножками 1021 и основанием 1022. Из сравнения ФИГ. 6C и 6D также очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу дополнительно сжаты при приложении упором 1040 сжимающего давления. При сравнении ФИГ. 6C и 6D также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были дополнительно сжаты. После полного или по меньшей мере достаточного формирования скоб 1020 упор 1040 можно приподнять от ткани T, а опорный элемент кассеты со скобами 1030 можно переместить и/или отсоединить от кассеты со скобами 1000. Как представлено на ФИГ. 6D, в результате описанного выше, корпус кассеты 1010 можно имплантировать вместе со скобами 1020. В различных ситуациях имплантированный корпус кассеты 1010 может поддерживать ткань вдоль линии скоб. В некоторых ситуациях гемостатический агент и/или любое другое подходящее терапевтическое лекарственное средство, содержащееся внутри имплантированного корпуса кассеты 1010, может воздействовать на ткань в течение некоторого времени. Гемостатический агент, как указано выше, может уменьшать кровотечение сшитой и/или рассеченной ткани, тогда как связывающий агент или тканевый адгезив может обеспечивать прочность ткани в течение некоторого времени. Имплантированный корпус кассеты 1010 может быть образован из таких материалов, как ОРЦ (окисленная регенерированная целлюлоза), внеклеточный белковый матрикс, такой как коллаген, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В определенных ситуациях корпус кассеты 1010 может содержать антибиотик и/или противомикробный материал, такой как, например, коллоидное серебро и/или триклозан, который может снизить риск возникновения инфекции в операционном поле.
Слои корпуса кассеты 1010 могут быть соединены друг с другом. Второй слой 1012 можно адгезивно прикрепить к первому слою 1011, третий слой 1013 можно адгезивно прикрепить ко второму слою 1012, а четвертый слой 1014 можно адгезивно прикрепить к третьему слою 1013 при помощи по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. Слои корпуса кассеты 1010 можно соединить друг с другом за счет взаимозацепляющихся механических элементов. Например, каждый из первого слоя 1011 и второго слоя 1012 может содержать соответствующие взаимозацепляющиеся элементы, такие как, например, крепление канавки и/или соединение «ласточкин хвост». Каждый из второго слоя 1012 и третьего слоя 1013 может аналогичным образом содержать соответствующие взаимосвязанные элементы, тогда как каждый из третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 может содержать соответствующие взаимосвязанные элементы. Хотя это не показано, кассета со скобами 1000 может содержать одну или более заклепок, которые могут проходить, например, через один или более слоев корпуса кассеты 1010. Например, каждая заклепка может содержать первый конец, или головку, расположенную смежно с первым слоем 1011, и вторую головку, расположенную смежно с четвертым слоем 1014, которая может быть либо соединена, либо сформирована на втором конце заклепки. Ввиду сжимаемости корпуса кассеты 1010 заклепки могут сжимать корпус кассеты 1010 таким образом, например, что головки заклепки при этом опускаются относительно контактирующей с тканью поверхности 1019 и/или нижней поверхности 1018 корпуса кассеты 1010. Например, заклепки могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как полигликолевая кислота, продаваемая под торговым названием Vicryl (PGA), полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL), и/или композитного материала, состоящего, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/ или PCL. Слои корпуса кассеты 1010 могут быть соединены друг с другом только посредством содержащихся в них скоб 1020. Например, контакт за счет трения между ножками 1021 скоб и корпусом кассеты 1010, например, может удерживать слои корпуса кассеты 1010 вместе и, после того как скобы будут сформированы, слои оказываются внутри скоб 1020. По меньшей мере часть ножек 1021 скоб может содержать шероховатую поверхность или шероховатое покрытие, которое повышает силу трения между скобами 1020 и корпусом кассеты 1010.
Как описано выше, хирургический инструмент может содержать первую браншу, включающую опорный элемент кассеты со скобами 1030, и вторую браншу, включающую упор 1040. Как более подробно описано ниже, кассета со скобами 1000 необязательно может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью зацепления с опорным элементом кассеты со скобами 1030 и, таким образом, могут обеспечивать удерживающее разъемное соединение кассеты со скобами 1000 с опорным элементом кассеты со скобами 1030. Кассету со скобами 1000 можно адгезивно прикрепить к опорному элементу кассеты со скобами 1030 при помощи по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. В процессе применения по меньшей мере в одной ситуации, особенно в лапароскопической и/или эндоскопической хирургии, вторую браншу можно перемещать в закрытое положение противоположно первой бранше, например, таким образом, чтобы первую и вторую бранши можно было вставить через троакар в операционное поле. Например, троакар может образовывать внутреннее отверстие или канюлю диаметром приблизительно 5 мм, сквозь которые могут быть вставлены первая и вторая бранши. Вторую браншу можно переместить в частично закрытое положение, являющееся промежуточным между открытым положением и закрытым положением, которое позволяет вводить первую и вторую бранши через троакар без деформации скоб 1020, содержащихся в корпусе кассеты со скобами 1010. Например, упор 1040 может не прикладывать сжимающее усилие к корпусу кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в своем частично закрытом промежуточном положении, тогда как упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в своем частично закрытом промежуточном положении. Даже если упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда он находится в таком промежуточном положении, упор 1040 может недостаточно сжимать корпус кассеты со скобами 1010 таким образом, чтобы упор 1040 мог входить в контакт со скобами 1020, и/или таким образом, чтобы скобы 1020 деформировались под воздействием упора 1040. После того как первую и вторую бранши вставили через троакар в операционное поле, вторую браншу можно снова открыть, а упор 1040 и кассету со скобами 1000 можно расположить в необходимом положении относительно ткани, как описано выше.
Как представлено на ФИГ. 7A-7D, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать имплантируемую кассету со скобами 1100, расположенную между упором 1140 и опорным элементом кассеты со скобами 1130. Аналогично описанному выше упор 1140 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1141, кассета со скобами 1100 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1119, а опорный элемент кассеты со скобами 1130 может содержать опорную поверхность 1131, которая может быть выполнена с возможностью поддерживания кассеты со скобами 1100. Как представлено на ФИГ. 7A, упор 1140 можно использовать для расположения ткани T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1119 кассеты со скобами 1100 без деформации кассеты со скобами 1100, и, когда упор 1140 находится в таком положении, контактирующая с тканью поверхность 1141 может располагаться на расстоянии 1101a от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131, а контактирующая с тканью поверхность 1119 может располагаться на расстоянии 1102a от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131. После этого, когда упор 1140 перемещают к опорному элементу кассеты со скобами 1130, как представлено на ФИГ. 7B, упор 1140 может протолкнуть верхнюю поверхность, или контактирующую с тканью поверхность 1119, кассеты со скобами 1100 вниз и сжать первый слой 1111 и второй слой 1112 корпуса кассеты 1110. Когда слои 1111 и 1112 сжаты, как показано на ФИГ. 7B, второй слой 1112 может быть разрушен, а ножки 1121 скоб 1120 могут прокалывать первый слой 1111 и входить в ткань Т. Например, скобы 1120 могут по меньшей мере частично располагаться внутри гнезд для скоб, или пустот, 1115 во втором слое 1112, и, когда второй слой 1112 сжат, гнезда для скоб 1115 сжимаются и, как следствие, позволяют второму слою 1112 смяться вокруг скоб 1120. Второй слой 1112 может содержать части покрытия 1116, которые могут быть распределены по гнездам для скоб 1115 и охватывать или по меньшей мере частично охватывать гнезда для скоб 1115. На ФИГ. 7B представлены части покрытия 1116, которые при разрушении проваливаются вниз в гнезда для скоб 1115. Второй слой 1112 может содержать одну или более ослабленных частей, которые могут облегчить смятие второго слоя 1112. Такие ослабленные части могут необязательно содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в поперечном сечении части, которые могут обеспечивать контролируемое сминание корпуса кассеты 1110. Первый слой 1111 может содержать одну или более ослабленных частей, которые облегчают прохождение ножек 1121 скоб через первый слой 1111. Такие ослабленные части могут необязательно содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в поперечном сечении части, которые могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками 1121 скоб.
Когда упор 1140 находится в частично закрытом, неактивированном положении, как представлено на ФИГ. 7A, упор 1140 может быть расположен на расстоянии 1101a от опорной поверхности для кассеты 1131 таким образом, чтобы между ними образовывался зазор. Данный зазор может быть заполнен кассетой со скобами 1100 высотой 1102а и тканями тела Т. По мере перемещения упора 1140 вниз для сжатия кассеты 1100, как показано на ФИГ. 7B, расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может быть образовано расстоянием 1101b, которое короче расстояния 1101а. В различных ситуациях зазор между контактирующей с тканью поверхностью 1141 упора 1140 и опорной поверхностью для кассеты 1131, образованный расстоянием 1101b, может быть больше исходной высоты недеформированной кассеты со скобами 1102a. Когда упор 1140 перемещают ближе к опорной поверхности для кассеты 1131, как представлено на ФИГ. 7C, второй слой 1112 может продолжать сминаться, и расстояние между ножками 1121 скоб и формирующими углублениями 1142 может уменьшаться. Аналогично расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может уменьшаться до расстояния 1101c, которое может быть больше, меньше или равно исходной высоте недеформированной кассеты 1102a. Как представлено на ФИГ. 7D, упор 1140 можно переместить в конечное, активированное положение, в котором скобы 1120 оказываются полностью сформированными или по меньшей мере сформированными до необходимой высоты. В таком положении контактирующая с тканью поверхность 1141 упора 1140 может находиться на расстоянии 1101d от опорной поверхности для кассеты 1131, причем расстояние 1101d может быть меньше исходной высоты недеформированной кассеты 1102a. Как представлено на ФИГ. 7D, гнезда для скоб 1115 могут быть полностью или по меньшей мере по существу смяты, и скобы 1120 могут быть полностью или по меньшей мере по существу окружены смятым вторым слоем 1112. В различных ситуациях после этого упор 1140 можно переместить от кассеты со скобами 1100. После отцепления упора 1140 от кассеты со скобами 1100 корпус кассеты 1110 может по меньшей мере частично испытать обратное расширение на различных участках, т.е., например, на участках между смежными скобами 1120. Сдавленный корпус кассеты 1110 может не восстанавливать свою форму за счет упругости. Сформированные скобы 1120, а также корпус кассеты 1110, расположенный между смежными скобами 1120, могут оказывать давление или прилагать сжимающее усилие к ткани T, что может обеспечивать различные терапевтические эффекты.
Как описано выше со ссылкой на ФИГ. 7A, каждая скоба 1120 может содержать выступающие из нее ножки 1121 скобы. Хотя скобы 1120, изображенные на фигурах, содержат две ножки 1121 скобы, можно использовать различные скобы, которые могут содержать одну ножку скобы или, в альтернативном варианте осуществления, более двух ножек скобы, как, например, три ножки скобы или четыре ножки скобы. Как представлено на ФИГ. 7A, каждая ножка 1121 скобы может быть помещена во второй слой 1112 корпуса кассеты 1110 таким образом, чтобы закрепить скобы 1120 внутри второго слоя 1112. Скобы 1120 могут быть вставлены в гнезда для скоб 1115 в корпусе кассеты 1110 так, что кончики 1123 ножек 1121 скоб входят в гнезда 1115 раньше оснований 1122. После вставки кончиков 1123 в гнезда 1115 кончики 1123 можно вдавить в части покрытия 1116 и рассечь второй слой 1112. Скобы 1120 могут помещаться на существенную глубину внутри второго слоя 1112 таким образом, чтобы скобы 1120 не перемещались или по меньшей мере по существу не перемещались относительно второго слоя 1112. Скобы 1120 могут быть погружены внутрь второго слоя 1112 на достаточную глубину таким образом, чтобы основания 1122 располагались внутри гнезд для скоб 1115 или были помещены внутрь данных гнезд. Альтернативно основания 1122 могут не располагаться внутри второго слоя 1112 или не быть помещенными внутрь него. В соответствии с ФИГ. 7A, основания 1122 могут проходить под нижней поверхностью 1118 корпуса кассеты 1110. Основания 1122 могут лежать на опорной поверхности для кассеты 1130 или могут быть расположены непосредственно напротив нее. Опорная поверхность для кассеты 1130 может содержать опорные элементы, выступающие из нее и/или образованные в ней, например, основания 1122 скоб 1120 могут быть расположены внутри и поддерживаться одной или более опорными канавками, пазами или желобками 1132, например, на опорной поверхности кассеты 1130, как более подробно описано ниже.
Как представлено на ФИГ. 8 и 9, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1200, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус кассеты 1210, содержащий внешний слой 1211 и внутренний слой 1212. Аналогично описанному выше кассета со скобами 1200 может содержать множество скоб 1220, расположенных внутри корпуса кассеты 1210. Каждая скоба 1220 необязательно может содержать основание 1222 и одну или более выступающих из него ножек 1221 скоб. Например, ножки 1221 скобы могут быть вставлены во внутренний слой 1212 и погружены в него на такую глубину, на которой основания 1222 скоб 1220, например, упираются в и/или располагаются смежно с нижней поверхностью 1218 внутреннего слоя 1212. Как представлено на ФИГ. 8 и 9, внутренний слой 1212 не содержит гнезда для скоб, выполненные с возможностью приема части скоб 1220, тогда как альтернативно внутренний слой 1212 может содержать такие гнезда для скоб. Дополнительно к описанному выше внутренний слой 1212 может быть образован из сжимаемого материала, такого как биорассасывающийся пеноматериал и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ), причем он может быть выполнен с возможностью сминания корпуса кассеты 1210 при воздействии на него сжимающей нагрузки. Внутренний слой 1212 может быть образован из лиофилизированного пеноматериала, содержащего, например, полимолочную кислоту (PLA) и/или полигликолевую кислоту (PGA). ОРЦ доступна в продаже под торговой маркой Surgicel и может содержать ткани редкого плетения (наподобие хирургических тампонов), отдельные волокна (как ватные шарики) и/или пеноматериал. Внутренний слой 1212 может быть образован из материала, включающего лекарственные средства, такие как, например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин, которые находятся внутри слоя и/или нанесены на него как покрытие и могут, например, активироваться под воздействием воды и/или биологических жидкостей в организме пациента. Например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин могут быть нанесены, например, на матрицу из материала Vicryl (PGA). Однако в определенных ситуациях активируемые лекарственные средства могут быть непреднамеренно активированы, например, при вставке кассеты со скобами 1200 в операционное поле в организме пациента. Как представлено на ФИГ. 8 и 9, внешний слой 1211 может быть образован из водонепроницаемого или по меньшей мере по существу водонепроницаемого материала таким образом, что жидкости не могут входить в контакт или по меньшей мере по существу не могут входить в контакт с внутренним слоем 1212 до момента сжатия корпуса кассеты 1210 и проникновения ножек скоб через внешний слой 1211 и/или до момента рассечения внешнего слоя 1211 тем или иным образом. Внешний слой 1211 может быть образован из укрепляющего материала и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA). Внешний слой 1211 может содержать оболочку, окружающую внутренний слой 1212 и скобы 1220. В частности, скобы 1220 можно вставить во внутренний слой 1212, а внешний слой 1211 можно обернуть вокруг подузла, содержащего внутренний слой 1212 и скобы 1220, а затем герметизировать.
Как описано в настоящем документе, скобы из кассеты со скобами полностью формируются упором при его перемещении в закрытое положение. Альтернативно, как представлено на ФИГ. 10-13, скобы кассеты со скобами, такой как, например, кассета со скобами 4100, могут деформироваться при помощи упора, при перемещении упора в закрытое положение, и, кроме того, системы выталкивателей скоб, которая перемещает скобы к закрытому упору. Кассета со скобами 4100 может содержать сжимаемый корпус кассеты 4110, который может быть образован, например, из пеноматериала, а также множество скоб 4120, по меньшей мере частично расположенных внутри сжимаемого корпуса кассеты 4110. Система выталкивателей скоб может содержать держатель выталкивателей 4160, множество выталкивателей скоб 4162, расположенных внутри держателя выталкивателей 4160, и поддон для кассеты со скобами 4180, который может быть выполнен с возможностью удержания выталкивателей скоб 4162 в держателе выталкивателей 4160. Например, выталкиватели скоб 4162 могут располагаться внутри одного или более пазов 4163 в держателе выталкивателей 4160, причем боковые стенки пазов 4163 могут способствовать направлению выталкивателей скоб 4162 вверх к упору. Скобы 4120 могут поддерживаться внутри пазов 4163 при помощи выталкивателей скоб 4162, причем скобы 4120 могут полностью располагаться внутри пазов 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в своих неактивированных положениях. Альтернативно по меньшей мере часть скоб 4120 может выступать вверх через открытые концы 4161 пазов 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в своих неактивированных положениях. Например, как преимущественно представлено на ФИГ. 11, основания скоб 4120 могут располагаться внутри держателя выталкивателей 4160, а кончики скоб 4120 могут быть помещены внутрь сжимаемого корпуса кассеты 4110. Приблизительно одна треть длины скоб 4120 может располагаться внутри держателя выталкивателей 4160, и приблизительно две трети длины скоб 4120 могут располагаться внутри корпуса кассеты 4110. Как представлено на ФИГ. 10A, кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать водонепроницаемую оболочку или мембрану 4111, которая окружает, например, корпус кассеты 4110 и держатель выталкивателей 4160.
В процессе применения кассета со скобами 4100 может быть расположена, например, внутри канала для кассеты со скобами, и упор может быть перемещен к кассете со скобами 4100 в закрытое положение. Упор может контактировать со сжимаемым корпусом кассеты 4110 и сжимать его, когда упор перемещен в свое закрытое положение. Упор может не контактировать со скобами 4120, когда упор находится в своем закрытом положении. Упор может контактировать с ножками скоб 4120 и по меньшей мере частично деформировать скобы 4120, когда упор перемещен в свое закрытое положение. В любом случае кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать одни или более салазок 4170, которые могут быть продвинуты продольно внутри кассеты со скобами 4100 таким образом, чтобы салазки 4170 могли последовательно зацеплять выталкиватели скоб 4162 и перемещать выталкиватели скоб 4162 и скобы 4120 к упору. Салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты со скобами 4180 и выталкивателями скоб 4162. Если закрытие упора запускает процесс формирования скоб 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может завершать процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Если закрытие упора не деформирует скобы 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может начать и завершить процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Салазки 4170 могут быть продвинуты от проксимального конца кассеты со скобами 4100 к дистальному концу кассеты со скобами 4100 так, что скобы 4120, расположенные в проксимальном конце кассеты со скобами 4100, полностью формируются до полного формирования скоб 4120, расположенных в дистальном конце кассеты со скобами 4100. Как представлено на ФИГ. 12, салазки 4170 могут иметь по меньшей мере одну расположенную под углом или наклонную поверхность 4711, которая может скользить под выталкивателями скоб 4162 и поднимать выталкиватели скоб 4162, как представлено на ФИГ. 13.
Дополнительно к описанному выше скобы 4120 могут формироваться для захватывания по меньшей мере части ткани T и по меньшей мере части сжимаемого корпуса 4110 кассеты со скобами 4100. После формирования скоб 4120 упор и канал для кассеты со скобами 4130 хирургического сшивающего инструмента могут быть перемещены от имплантированной кассеты со скобами 4100. В различных ситуациях поддон для кассеты 4180 может быть неподвижно зацеплен с каналом для кассеты со скобами 4130, причем, таким образом, поддон для кассеты 4180 может отделяться от сжимаемого корпуса кассеты 4110 при оттягивании канала для кассеты со скобами 4130 от имплантированного корпуса кассеты 4110. Как также представлено на ФИГ. 10, поддон для кассеты 4180 может содержать противоположные боковые стенки 4181, между которыми съемно расположен корпус кассеты 4110. Например, сжимаемый корпус кассеты 4110 может быть сжат между боковыми стенками 4181 таким образом, что во время применения корпус кассеты 4110 может съемно удерживаться между ними и разъемно отцепляться от поддона для кассеты 4180 при отдалении поддона для кассеты 4180. Например, держатель выталкивателей 4160 может быть соединен с поддоном для кассеты 4180 таким образом, чтобы держатель выталкивателей 4160, выталкиватели 4162 и/или салазки 4170 могли оставаться в поддоне для кассеты 4180 при удалении поддона для кассеты 4180 из операционного поля. Выталкиватели 4162 можно вытолкнуть из держателя выталкивателей 4160 и оставить внутри операционного поля. Например, выталкиватели 4162 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композитный материал, состоящий, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Выталкиватели скоб 4162 могут быть прикреплены к скобам 4120 таким образом, что выталкиватели 4162 размещаются со скобами 4120. Например, каждый выталкиватель 4162 может содержать желобок, выполненный с возможностью приема, например, оснований скоб 4120, причем желобки могут быть выполнены с возможностью приема оснований скоб с натягом и/или защелкиванием.
Дополнительно к описанному выше держатель выталкивателей 4160 и/или салазки 4170 могут быть вытолкнуты из поддона для кассеты 4180. Например, салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты 4180 и держателем выталкивателей 4160 таким образом, чтобы салазки 4170 могли переместить держатель выталкивателя 4160 вверх из поддона для кассеты 4180, когда салазки 4170 продвигаются для выталкивания выталкивателей скоб 4162 и скоб 4120 вверх. Например, держатель выталкивателя 4160 и/или салазки 4170 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь, состоящая, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Салазки 4170 могут быть выполнены заодно и/или могут быть прикреплены к толкающей штанге или режущему элементу, которая проталкивает салазки 4170 через кассету со скобами 4100. В таких случаях салазки 4170 можно не выталкивать из поддона для кассеты 4180 и можно оставлять в хирургическом сшивающем инструменте, тогда как в других случаях, в которых салазки 4170 не прикреплены к толкающей штанге, салазки 4170 можно оставлять в операционном поле. В любом случае дополнительно к описанному выше сжимаемость корпуса кассеты 4110 позволяет применять более широкие кассеты со скобами внутри концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, поскольку корпус кассеты 4110 может сжиматься, когда упор сшивающего инструмента закрыт. В результате по меньшей мере частичной деформации скоб при закрытии упора можно применять более длинные скобы, такие как, например, скобы высотой приблизительно 4,6 мм (0,18 дюйма), причем приблизительно 3,0 мм (0,12 дюйма) от высоты скоб могут располагаться внутри сжимаемого слоя 4110, причем сжимаемый слой 4110 в несжатом состоянии может иметь высоту, например, приблизительно 3,6 мм (0,14 дюйма).
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать в себе множество скоб. Необязательно такие скобы могут быть образованы из металлической проволоки, деформированной в конфигурацию по существу U-образной формы с двумя ножками скобы. Возможны альтернативные варианты, в которых скобы могут иметь разные конфигурации, такие как две или более проволок, соединенных вместе, содержащих три или больше ножек скобы. Проволока, или проволоки, применяемые для формирования скоб, могут иметь круглое или по меньшей мере по существу круглое поперечное сечение. Проволока для скоб может иметь любое другое подходящее поперечное сечение, такое как, например, квадратное и/или прямоугольное поперечные сечения. Скобы могут быть образованы из пластиковой проволоки. Скобы могут быть образованы из металлической проволоки, покрытой пластиком. В соответствии с настоящим изобретением кассета может содержать крепежный элемент любого подходящего типа в дополнение или вместо скоб. Например, такой крепежный элемент может содержать поворотные звенья, которые могут складываться при зацеплении с упором. Могут использоваться крепежные элементы из двух частей. Например, кассета со скобами может содержать множество первых частей крепежного элемента, и упор может содержать множество вторых частей крепежного элемента, которые соединяются с первыми частями крепежного элемента, когда упор прижимается вплотную к кассете со скобами. Как описано выше, салазки или выталкиватель могут продвигаться внутри кассеты со скобами для завершения процесса формирования скоб. Салазки или выталкиватель могут продвигаться внутри упора для перемещения одного или более формирующих элементов вниз для зацепления с расположенной напротив кассетой со скобами или расположенными в ней крепежными элементами.
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать четыре ряда расположенных в ней скоб. Четыре ряда скоб могут быть расположены в два внутренних ряда скоб и два внешних ряда скоб. Например, внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут располагаться на первой стороне паза для режущего элемента, или скальпеля, внутри кассеты со скобами, и аналогично внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут располагаться на второй стороне паза для режущего элемента, или скальпеля. Кассета со скобами может не содержать паз для режущего элемента; однако вместо паза для кассеты со скобами такая кассета со скобами может содержать специальную часть, выполненную с возможностью рассечения режущим элементом. Внутренний ряд скоб может быть расположен внутри кассеты со скобами таким образом, чтобы они располагались на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. Аналогичным образом внешние ряды скоб могут располагаться внутри кассеты со скобами таким образом, чтобы они располагались на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. В соответствии с настоящим изобретением кассета со скобами может содержать более или менее четырех рядов расположенных внутри нее скоб. Кассета со скобами может содержать шесть рядов скоб. Например, кассета со скобами может содержать три ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. Кассета со скобами может содержать нечетное количество рядов скоб. Например, кассета со скобами может содержать два ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. Ряды скоб могут содержать скобы одинаковой или по меньшей мере по существу одинаковой высоты в несформированном состоянии. Альтернативно один или более рядов скоб могут содержать скобы с высотой в несформированном состоянии, отличной от высоты других скоб. Например, скобы на первой стороне паза для режущего элемента могут иметь первую высоту в несформированном состоянии, а скобы на второй стороне паза для режущего элемента могут иметь вторую высоту в несформированном состоянии, которая, например, отличается от первой высоты.
Необязательно, как описано выше, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, содержащий множество образованных в нем гнезд для скоб. Корпус кассеты может содержать платформу и верхнюю поверхность платформы, причем каждое гнездо для скобы может образовывать в поверхности платформы отверстие. Как описано выше, скобы также могут располагаться внутри каждого гнезда для скобы так, чтобы скобы хранились внутри корпуса кассеты до их выталкивания. Перед выталкиванием из корпуса кассеты скобы могут содержаться внутри корпуса кассеты так, что скобы не выступают над поверхностью платформы. Поскольку в таких случаях скобы располагаются под поверхностью платформы, возможность их повреждения и/или преждевременного контакта с целевой тканью можно снизить. В различных обстоятельствах скобы можно перемещать между неактивированным положением, при котором они не выступают из корпуса кассеты, и активированным положением, при котором они выступают из корпуса кассеты и могут контактировать с упором, расположенным напротив кассеты со скобами. Упор и/или формирующие углубления, образованные внутри упора, могут располагаться на заданном расстоянии от поверхности платформы таким образом, чтобы при подаче скоб из корпуса кассеты скобы деформировались, приобретая заданную высоту в сформированном состоянии. В некоторых ситуациях толщину ткани, захваченной между упором и кассетой со скобами, можно изменять и, следовательно, внутрь определенных скоб можно захватить более толстую ткань, а внутрь определенных других скоб можно захватить более тонкую ткань. В любом случае давление или усилие зажима, прикладываемое к ткани скобами, может, например, отличаться для разных скоб или может различаться между скобами в одном конце ряда скоб и в другом конце ряда скоб. В определенных ситуациях зазор между упором и платформой кассеты со скобами можно контролировать таким образом, чтобы скобы накладывались с созданием определенного минимального усилия зажима внутри каждой скобы. Однако в некоторых таких ситуациях все же может существовать значительная вариабельность усилия зажима внутри разных скоб. Хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США №7,380,696, выданном 3 июня 2008 г., содержание которого полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Иллюстративная многотактовая рукоятка для хирургического сшивающего и рассекающего инструмента более подробно описана в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИНДИКАТОРОМ ПОЗИЦИИ МНОГОТАКТОВОГО ПУСКА И МЕХАНИЗМОМ ВТЯГИВАНИЯ», №10/374,026, содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Другие варианты применения, соответствующие настоящему изобретению, могут включать однотактовый пуск, как описано в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ, ИМЕЮЩИЙ ОТДЕЛЬНЫЕ НЕЗАВИСИМЫЕ СИСТЕМЫ ЗАКРЫТИЯ И ПУСКА», №10/441,632, содержание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
Как описано в настоящем документе, кассета со скобами может содержать средства для компенсации толщины ткани, захваченной внутрь скоб, установленных из кассеты со скобами. Как представлено на ФИГ. 14, кассета со скобами, например, такая как кассета со скобами 10000, может содержать жесткую первую часть, такую как опорную часть 10010, и сжимаемую вторую часть, такую как компенсатор толщины ткани 10020. Как преимущественно представлено на ФИГ. 16, опорная часть 10010 может содержать корпус кассеты, верхнюю поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, причем аналогично описанному выше каждое гнездо для скобы 10012 может образовывать отверстие в поверхности платформы 10011. Скоба 10030, например, может быть съемно расположена в каждом гнезде для скобы 10012. Например, каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031. Перед размещением скоб 10030, что также описывается ниже более подробно, основания 10031 скоб 10030 могут поддерживаться выталкивателями скоб, расположенными внутри опорной части 10010, и одновременно ножки 10032 скоб 10030 могут по меньшей мере частично содержаться внутри гнезд для скоб 10012. Скобы 10030 могут перемещаться между неактивированным положением и активированным положением, в результате чего ножки 10032 перемещаются через компенсатор толщины ткани 10020, проникают через верхнюю поверхность компенсатора толщины ткани 10020, проникают через ткань T и контактируют с упором, расположенным напротив кассеты со скобами 10000. Когда ножки 10032 деформируются об упор, данные ножки 10032 каждой скобы 10030 могут захватить часть компенсатора толщины ткани 10020 и часть ткани T внутрь каждой скобы 10030 и приложить к ткани сжимающее усилие. Дополнительно к описанному выше ножки 10032 каждой скобы 10030 могут быть деформированы вниз, к основанию 10031 скобы, для образования области захвата скобы 10039, в которую могут быть захвачены ткань Т и компенсатор толщины ткани 10020. В различных ситуациях область захвата скобы 10039 может быть образована между внутренними поверхностями деформированных ножек 10032 и внутренней поверхностью основания 10031. Размер области захвата скобы может зависеть от нескольких факторов, таких как, например, длина ножек, диаметр ножек, ширина основания и/или степень деформации ножек.
Раньше хирургу часто было необходимо выбирать скобы, которые подходили по высоте для сшиваемой ткани. Например, хирург мог выбрать длинные скобы для применения на толстой ткани и короткие скобы для применения на тонкой ткани. Однако в некоторых ситуациях толщина сшиваемой ткани была неравномерной, и, следовательно, некоторые скобы могли не достигать желательной активированной конфигурации. Например, на ФИГ. 48 показана длинная скоба, применяемая при работе с тонкой тканью. Как показано на ФИГ. 49, когда при работе, например, с тонкой тканью, применяется компенсатор толщины ткани, такой как компенсатор толщины ткани 10020, большой скобе можно придать желательную активированную конфигурацию.
Благодаря своей сжимаемости компенсатор толщины ткани может скомпенсировать толщину ткани, захваченной внутрь каждой скобы. Более конкретно, как показано на ФИГ. 43 и 44, компенсатор толщины ткани, такой как компенсатор толщины ткани 10020, может использовать большую и/или меньшую часть области захвата 10039 каждой скобы 10030 в зависимости от толщины и/или типа ткани, находящейся внутри области захвата скобы 10039. Например, если внутрь скобы 10030 захватывается более тонкая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять большую часть области захвата скобы 10039, чем в ситуации, когда внутрь скобы 10030 захватывается более толстая ткань T. Соответственно, если внутрь скобы 10030 захватывается более толстая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять меньшую часть области захвата скобы 10039, чем в ситуации, когда внутрь скобы 10030 захватывается более тонкая ткань T. Таким образом, компенсатор толщины ткани может скомпенсировать более тонкую и/или более толстую ткань и обеспечить применение сжимающего давления на ткань независимо или по меньшей мере по существу независимо от толщины ткани, захваченной внутрь скоб. Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани 10020 может компенсировать разницу типов или коэффициентов сжатия тканей, захваченных внутрь различных скоб 10030. Как показано на ФИГ. 44, компенсатор толщины ткани 10020 может прикладывать сжимающее усилие к сосудистой ткани T, которая может включать сосуды V, и, в результате, ограничивать кровотечение через более сжимаемые сосуды V, все еще прикладывая при этом требуемое сжимающее давление к окружающей ткани T. В различных ситуациях дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани 10020 может также компенсировать условия, возникшие из-за неправильно сформированных скоб. Как показано на ФИГ. 45, неправильное формирование различных скоб 10030 может приводить к образованию более обширных областей захвата скобы 10039 внутри таких скоб. Благодаря эластичности компенсатора толщины ткани 10020, как представлено на ФИГ. 46, компенсатор толщины ткани 10020, расположенный внутри неправильно сформированных скоб 10030, все же может оказать достаточное сжимающее давление на ткань T, несмотря на то, что области захвата скобы 10039, образованные внутри таких неправильно сформированных скоб 10030, могут быть увеличены. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани 10020, размещенный между смежными скобами 10030, может смещаться относительно ткани T правильно сформированными скобами 10030, окружающими неправильно сформированную скобу 10030, и, в результате, прилагать сжимающее давление к ткани, окружающей и/или захваченной внутрь неправильно сформированной скобы 10030. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может скомпенсировать различие в плотности ткани, которое может быть обусловлено, например, кальцификацией, фиброзными зонами и/или тканью, ранее уже подвергавшейся сшиванию или обработке.
В соответствии с настоящим изобретением между опорной частью и упором может быть образован фиксированный, или неизменяемый, тканевый зазор, в результате чего скобы могут деформироваться до заданной высоты независимо от толщины захваченной внутрь скоб ткани. При применении компенсатора толщины ткани в таких случаях компенсатор толщины ткани может адаптироваться к ткани, захваченной между упором и опорной частью кассеты со скобами, и, благодаря своей эластичности, компенсатор толщины ткани может прилагать к ткани дополнительное сжимающее давление. Как показано на ФИГ. 50-55, скоба 10030 сформирована до заданной высоты H. Как показано на ФИГ. 50, компенсатор толщины ткани не использовался, и ткань T занимает всю область захвата скобы 10039. На ФИГ. 57 внутрь скобы 10030 захвачена часть компенсатора толщины ткани 10020, сжата ткань T и занята по меньшей мере часть области захвата скобы 10039. На ФИГ. 52 внутрь скобы 10030 захвачена тонкая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 7/9 H. Как показано на ФИГ. 53, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена внутрь скобы 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 4/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 5/9 H. Как показано на ФИГ. 54, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена внутрь скобы 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/3 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/3H. На ФИГ. 53 внутрь скобы 10030 захвачена толстая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 8/9 H, и сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/9 H. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может иметь высоту в сжатом состоянии, составляющую, например, приблизительно 10% высоты захвата скобы, приблизительно 20% высоты захвата скобы, приблизительно 30% высоты захвата скобы, приблизительно 40% высоты захвата скобы, приблизительно 50% высоты захвата скобы, приблизительно 60% высоты захвата скобы, приблизительно 70% высоты захвата скобы, приблизительно 80% высоты захвата скобы и/или приблизительно 90% высоты захвата скобы.
Скобы 10030 в несформированном состоянии могут иметь любую подходящую высоту. Скобы 10030 в несформированном состоянии могут иметь высоту от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,8 мм. Например, скобы 10030 могут иметь в несформированном состоянии высоту приблизительно 2,0 мм, приблизительно 2,5 мм, приблизительно 3,0 мм, приблизительно 3,4 мм, приблизительно 3,5 мм, приблизительно 3,8 мм, приблизительно 4,0 мм, приблизительно 4,1 мм и/или приблизительно 4,8 мм. Высота H, которую скобы могут приобрести после деформации, может быть обусловлена расстоянием между поверхностью платформы 10011 опорной части 10010 и расположенным напротив упором. Расстояние между поверхностью платформы 10011 и контактирующей с тканью поверхностью упора может составлять приблизительно 2,5 мм (0,097 дюйма). Высота H также может быть обусловлена глубиной формирующих углублений, образованных внутри упора. Глубина формирующих углублений может измеряться, например, от контактирующей с тканью поверхности. Необязательно, как более подробно описано ниже, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать выталкиватели скоб, способные поднимать скобы 10030 к упору и поднимать, или «выдавливать», скобы выше поверхности платформы 10011. В таких случаях высота H, которую скобы 10030 приобретают при формировании, также может определяться расстоянием, на которое скобы 10030 выведены относительно поверхности платформы. Например, скобы 10030 могут быть выведены, например, приблизительно на 0,71 мм (0,028 дюйма), что приведет к тому, что скобы 10030 будут, например, формироваться с высотой 4,80 мм (0,189 дюйма). Высота скоб 10030 после формирования может составлять приблизительно 0,8 мм, приблизительно 1,0 мм, приблизительно 1,5 мм, приблизительно 1,8 мм, приблизительно 2,0 мм и/или приблизительно 2,25 мм. Высота скоб после формирования может составлять, например, от приблизительно 2,25 мм до приблизительно 3,0 мм. Дополнительно к описанному выше высота области захвата скобы может определяться высотой скобы в сформированном состоянии и толщиной или диаметром проволоки, из которой образована скоба. Высота области захвата 10039 скобы 10030 может определяться как высота скобы в сформированном состоянии H за вычетом двух диаметров проволоки. Диаметр проволоки для скобы может составлять, например, приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма). Диаметр проволоки для скобы может составлять, например, от приблизительно 0,18 мм (0,0069 дюйма) до приблизительно 0,30 мм (0,0119 дюйма). Например, высота H скобы 10030 в сформированном состоянии может составлять приблизительно 4,8 мм (0,189 дюйма), а диаметр проволоки для скобы может составлять приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма), в результате чего высота области захвата скобы составит, например, приблизительно 4,34 мм (0,171 дюйма).
Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом, или неустановленном, состоянии и может быть выполнен с возможностью деформации до одной из множества высот в сжатом состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 2,0 мм (0,080 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом, или неустановленном, состоянии может превышать высоту скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, приблизительно на 10% больше, приблизительно на 20% больше, приблизительно на 30% больше, приблизительно на 40% больше, приблизительно на 50% больше, приблизительно на 60% больше, приблизительно на 70% больше, приблизительно на 80% больше, приблизительно на 90% больше и/или приблизительно на 100% больше, чем высота скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, не более чем на приблизительно 100% больше высоты скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, более чем на 100% больше высоты скоб в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, равную высоте скоб в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты скоб в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины может быть приблизительно на 10% меньше, приблизительно на 20% меньше, приблизительно на 30% меньше, приблизительно на 40% меньше, приблизительно на 50% меньше, приблизительно на 60% меньше, приблизительно на 70% меньше, приблизительно на 80% меньше и/или приблизительно на 90% меньше высоты скоб в неактивированном состоянии. Сжимаемая вторая часть может иметь высоту в несжатом состоянии, которая превышает высоту сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая равна высоте сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может зажиматься внутрь множества сформированных скоб, независимо от того, захватывается внутри скоб тонкая или толстая ткань. Например, скобы внутри одной линии или ряда скоб могут деформироваться таким образом, что высота области захвата каждой скобы будет составлять, например, приблизительно 2,0 мм, причем ткань T и компенсатор толщины ткани могут быть сжаты в пределах данной высоты. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в определенных ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм внутри области захвата скобы, тем самым общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм.
Дополнительно к описанному выше высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть меньше высоты скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть равна высоте скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть больше высоты скоб в активированном состоянии. Например, высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 110% высоты сформированной скобы, приблизительно 120% высоты сформированной скобы, приблизительно 130% высоты сформированной скобы, приблизительно 140% высоты сформированной скобы, приблизительно 150% высоты сформированной скобы, приблизительно 160% высоты сформированной скобы, приблизительно 170% высоты сформированной скобы, приблизительно 180% высоты сформированной скобы, приблизительно 190% высоты сформированной скобы и/или приблизительно 200% высоты сформированной скобы. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может более чем вдвое превышать высоту скоб в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 85% до приблизительно 150% высоты сформированной скобы. Необязательно, как описано выше, высота компенсатора толщины ткани может изменяться от толщины в несжатом состоянии до толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в его сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 10% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 20% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 30% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 40% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 50% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 60% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 70% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 80% его толщины в несжатом состоянии и/или приблизительно 90% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может, например, приблизительно вдвое, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз и/или приблизительно в сто раз превышать его толщину в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 60% до приблизительно 99% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть по меньшей мере на 50% больше его толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть в сто раз больше его толщины в сжатом состоянии. Сжимаемая вторая часть может быть эластичной или по меньшей мере частично эластичной и может смещать ткань T вплотную к деформированным ножкам скоб. Например, сжимаемая вторая часть может упруго расширяться между тканью Т и основанием скобы, толкая ткань Т вплотную к ножкам скобы. Как более подробно описано ниже, компенсатор толщины ткани может располагаться между тканью T и деформированными ножками скобы. В различных ситуациях в результате описанного выше компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров внутри области захвата скобы.
Компенсатор толщины ткани может содержать материалы, характеризующиеся одним или более из следующих свойств: например, биосовместимость, биорассасываемость, биорезорбция, биостойкость, биоразлагаемость, сжимаемость, рассасываемость в текучей среде, набухание, саморасширение, биоактивность, наличие лекарственного средства, фармацевтическая активность, противоадгезионные свойства, гемостатические свойства, антибиотические свойства, противомикробные свойства, антивирусные свойства, питательные свойства, адгезивность, проницаемость, гидрофильность и/или гидрофобность. В соответствии с настоящим изобретением хирургический инструмент, содержащий упор и кассету со скобами, может содержать связанный с упором компенсатор толщины ткани и/или кассету со скобами, содержащие по меньшей мере одно из гемостатического агента, такого как фибрин или тромбин, антибиотика, такого как доксициклин, и лекарственного средства, такого как матриксные металлопротеиназы (MMP).
Компенсатор толщины ткани может содержать синтетические и/или несинтетические материалы. Компенсатор толщины ткани может содержать полимерную композицию, содержащую один или более синтетических полимеров и/или один или более несинтетических полимеров. Синтетический полимер может содержать синтетический рассасывающийся полимер и/или синтетический нерассасывающийся полимер. Полимерная композиция может содержать, например, биосовместимый пеноматериал. Биосовместимый пеноматериал может содержать, например, пористый пеноматериал с открытыми ячейками и/или закрытыми ячейками. Биосовместимый пеноматериал может иметь однородную морфологию пор или градиентную морфологию пор (т.е. маленькие поры постепенно увеличиваются в размерах до больших пор в одном направлении по толщине материала). Полимерная композиция может содержать один или более из пористого каркаса, пористого матрикса, гелевого матрикса, гидрогелевого матрикса, матрикса в виде раствора, волокнистого матрикса, трубчатого матрикса, композитного матрикса, мембранного матрикса, биостабильного полимера, биоразлагаемого полимера и их комбинаций. Например, компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, армированный волокнистым матриксом, или может содержать пеноматериал, имеющий дополнительный слой гидрогеля, расширяющийся в присутствии биологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани также может содержать покрытие на материале и/или второй или третий слой, расширяющийся в присутствии биологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. Такой слой может представлять собой гидрогель, например, синтетического и/или природного происхождения, который может быть биологически устойчивым и/или биоразлагаемым. Компенсатор толщины ткани может содержать микрогель или наногель. Гидрогель может содержать микрогели и/или наногели углеводного происхождения. Компенсатор толщины ткани может быть армирован, например, волокнистым нетканым материалом или волокнистыми элементами сетчатого типа, которые могут обеспечивать дополнительную гибкость, жесткость и/или прочность. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может иметь пористую морфологию, показывающую градиентную структуру, такую как, например, малые поры на одной поверхности и более крупные поры на другой поверхности. Такая морфология может быть более оптимальной для врастания ткани или гемостатических свойств. Дополнительно градиент также может быть комбинированным с изменяемым профилем биорассасывания. Профиль краткосрочного рассасывания может быть предпочтительным для остановки кровотечения, тогда как профиль долгосрочного рассасывания может обеспечивать лучшее заживление ткани без отделения жидкостей.
Примеры несинтетических материалов включают, без ограничений, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, бычий перикард, коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, протеогликан, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, казеин, альгинат и их комбинации.
Примеры синтетических рассасывающихся материалов включают, без ограничений, полимолочную кислоту (PLA), поли-L-молочную кислоту (PLLA), поликапролактон (PCL), полигликолевую кислоту (PGA), политриметиленкарбонат (TMC), полиэтилентерефталат (PET), полигидроксиалканоат (PHA), сополимер гликолида и ε-капролактона (PGCL), сополимер гликолида и триметиленкарбоната, полиглицеринсебацинат (PGS), полидиоксанон (PDS), полиэфиры, сложные полиортоэфиры, полиоксаэфиры, полиэфиры, содержащие сложноэфирные группы, поликарбонаты, полиамидные эфиры, полиангидриды, полисахариды, полиэфирамиды, тирозиновые полиарилаты, полиамины, тирозиновые полииминокарбонаты, тирозиновые поликарбонаты, поли-D,L-лактид-уретан, полигидроксибутират, поли-B-гидроксибутират, поли-E-капролактон, полиэтиленгликоль (PEG), поли[бис(карбоксилатофенокси)-фосфазен]-полиаминокислоты, псевдо-полиаминокислоты, рассасывающиеся полиуретаны, полифосфазин, полифосфазены, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты и их комбинации. Полиэфир может быть выбран из группы, состоящей из полилактидов, полигликолидов, триметиленкарбонатов, полидиоксанонов, поликапролактонов, полибутэфиров и их комбинаций.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать, например, один или более из сополимера 90/10 гликолида и L-лактида, представленного на рынке компанией Ethicon, Inc. под торговым наименованием VICRYL (polyglactic 910), полигликолида, доступного в продаже от компании American Cyanamid Co. под торговым наименованием DEXON, полидиоксанона, доступного в продаже от компании Ethicon, Inc. под торговым наименованием PDS, статистического блок-сополимера гликолида и триметиленкарбоната, представленного на рынке компанией American Cyanamid Co. под торговым наименованием MAXON, сополимера 75/25 гликолида и ε-капролактона (полиглекапролактона 25), представленного на рынке компанией Ethicon под торговым наименованием MONOCRYL.
Примеры синтетических нерассасывающихся материалов включают, без ограничений, полиуретан, полипропилен (PP), полиэтилен (PE), поликарбонат, полиамиды, такие как нейлон, поливинилхлорид (PVC), полиметилметакрилат (PMMA), полистирол (PS), полиэфир, полиэфирэфиркетон (PEEK), политетрафторэтилен (PTFE), политрифторхлорэтилен (PTFCE), поливинилфторид (PVF), фторированный этиленпропилен (FEP), полиацеталь, полисульфон, силиконы и их комбинации. Синтетические нерассасывающиеся полимеры могут включать, без ограничений, пеноэластомеры и пористые эластомеры, такие как, например, силикон, полиизопрен и каучук. Синтетические полимеры могут содержать пористый политетрафторэтилен (ePTFE), представленный на рынке компанией W.L. Gore & Associates, Inc. под торговым наименованием GORE-TEX Soft Tissue Patch и пеносополимер полиэфира, содержащего сложноэфирные группы уретана, представленный на рынке компанией Polyganics под торговым наименованием NASOPORE.
Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 50% до приблизительно 90% вес. полимерной композиции PLLA и от приблизительно 50% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 55% до приблизительно 85% вес. полимерной композиции PGA и от 15% до 45% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 90% до приблизительно 95% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно от 5% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PLA.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать биорассасывающийся биосовместимый эластомерный сополимер. Подходящие биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные сополимеры включают, без ограничений, сополимеры ε-капролактона и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30, предпочтительно от 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно - от 45:55 до 35:65); эластомерные сополимеры ε-капролактона и лактида, включая L-лактид, D-лактид или их смеси, или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и лактида от приблизительно 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно от 45:55 до 30:70), эластомерные сополимеры п-диоксанона (1,4-диоксан-2-он) и лактида, включая L-лактид, D-лактид и молочную кислоту (предпочтительно с молярным соотношением п-диоксанона и лактида от приблизительно 40:60 до приблизительно 60:40); эластомерные сополимеры ε-капролактона и п-диоксанона (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и п-диоксанона от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры п-диоксанона и триметиленкарбоната (предпочтительно с молярным соотношением п-диоксанона и триметиленкарбоната от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры триметиленкарбоната и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерный сополимер триметиленкарбоната и лактида, включая L-лактид, D-лактид, их смеси или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната и лактида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30) и их смеси. Эластомерный сополимер может представлять собой сополимер гликолида и ε-капролактона. В альтернативном варианте осуществления эластомерный сополимер представляет собой сополимер лактида и ε-капролактона.
Описания, приведенные в патенте США №5,468,253, озаглавленном «ЭЛАСТОМЕРНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО», выданном 21 ноября 1995 г., и в патенте США №6,325,810, озаглавленном «ПОРИСТЫЙ УКРЕПЛЯЮЩИЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА», выданном 4 декабря 2001 г., полностью включены в настоящий документ путем ссылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать эмульгатор. Примеры эмульгаторов могут включать, без ограничений, водорастворимые полимеры, такие как поливиниловый спирт (PVA), поливинилпирролидон (PVP), полиэтиленгликоль (PEG), полипропиленгликоль (PPG), PLURONICS, TWEENS, полисахариды и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может содержать поверхностно-активное вещество.
Примеры поверхностно-активных веществ могут включать, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, цетиловый эфир полиоксиэтилена, лауриловый эфир полиоксиэтилена, октиловый эфир полиоксиэтилена, октилфениловый эфир полиоксиэтилена, олеиловый эфир полиоксиэтилена, сорбитанмонолаурат полиоксиэтилена, стеариловый эфир полиоксиэтилена, нонилфениловый эфир полиоксиэтилена, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры.
Полимерная композиция может содержать фармацевтически активный агент. Полимерная композиция может выделять терапевтически эффективное количество фармацевтически активного агента. Фармацевтически активный агент может выделяться по мере растворения/рассасывания полимерной композиции. Фармацевтически активный агент может выделяться в текучую среду, такую как, например, кровь, проходя через полимерную композицию или поверх нее. Примеры фармацевтически активных агентов могут включать, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, такие как, например, фибрин, тромбин и окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ); противовоспалительные лекарственные средства, такие как, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и гидрокортизон; антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, такие как, например, триклозан, ионы серебра, ампициллин, гентамицин, полимиксин В, хлорамфеникол; и противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин, адриамицин.
Полимерная композиция может содержать гемостатический материал. Компенсатор толщины ткани может содержать гемостатические материалы, содержащие полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, поликапролактон, полидиоксанон, полиалкиленоксиды, сополимеры простых и сложных эфиров, коллаген, желатин, тромбин, фибрин, фибриноген, фибронектин, эластин, альбумин, гемоглобин, овальбумин, полисахариды, гиалуроновую кислоту, хондроитин сульфат, гидроксиэтилкрахмал, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, агарозу, мальтозу, мальтодекстрин, альгинат, факторы свертывания крови, метакрилат, полиуретаны, цианоакрилаты, тромбоцитарные агонисты, сосудосуживающие средства, алюминиевые квасцы, кальций, пептиды RGD, белки, протаминсульфат, ε-аминокапроновую кислоту, сульфат железа, основные сульфаты железа, хлорид железа, цинк, хлорид цинка, хлорид алюминия, сульфаты алюминия, ацетаты алюминия, перманганаты, танины, костный воск, полиэтиленгликоли, фуканы и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может характеризоваться гемостатическими свойствами.
Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может характеризоваться, например, коэффициентом пористости, размером пор и/или твердостью. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 30% об. до приблизительно 99% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 60% об. до приблизительно 98% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 85% об. до приблизительно 97% об. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять приблизительно 90% об. Например, вследствие этого полимерная композиция будет содержать приблизительно 10% об. сополимера. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять от приблизительно 93% об. до приблизительно 95% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять более 85% об. Размер пор полимерной композиции может составлять, например, от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 2000 микрометров. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 10 микрометров до приблизительно 100 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PGA и PCL. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 100 микрометров до приблизительно 1000 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PLLA и PCL.
В соответствии с определенными аспектами твердость полимерной композиции может быть выражена в виде твердости по Шору, которая может определяться как устойчивость материала к длительному вдавливанию и измеряется дюрометром, таким как дюрометр Шора. Чтобы измерить значение дюрометра для заданного материала, к нему прилагают давление при помощи вдавливающего кончика дюрометра в соответствии с процедурой ASTM D2240-00 под названием «Стандартный способ анализа твердости резины на дюрометре», которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки. Вдавливающий кончик дюрометра может воздействовать на материал в течение достаточного времени, такого как, например, 15 секунд, после чего с соответствующей шкалы снимаются показания. В зависимости от типа применяемой шкалы значение 0 может быть получено, если вдавливающий кончик полностью проник в материал, а значение 100 - если проникновение кончика в материал не наблюдается. Такое значение является безразмерным. Значение дюрометра может быть определено по любой подходящей шкале, такой как, например, шкалы типа A и/или типа OO в соответствии с ASTM D2240-00. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, например, от приблизительно 4 A до приблизительно 16 A, что соответствует значениям от приблизительно 45 OO до приблизительно 65 OO по шкале Шора OO. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PLLA/PCL или сополимер PGA/PCL. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 15 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 10 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 5 A. Полимерный материал может иметь значение композиции по шкале Шора ОО, например, от приблизительно 35 OO до приблизительно 75 OO.
Полимерная композиция может иметь по меньшей мере два из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь по меньшей мере три из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь пористость, например, от 85% до 97% об., размер пор от 5 микрометров до 2000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A, твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 70% вес. полимерной композиции PLLA и 30% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость 90% об., размер пор от 100 микрометров до 1000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 65% вес. полимерной композиции PGA и 35% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость от 93% до 95% об., размер пор от 10 микрометров до 100 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO.
Компенсатор толщины ткани может содержать способный к расширению материал. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать сжатый материал, который расширяется, например, при снятии нагрузки или установке. Компенсатор толщины ткани может содержать саморасширяющийся материал, сформированный in situ. Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно исходное вещество, выбранное с возможностью спонтанного образования сшивок при контакте по меньшей мере с одним из другого(-их) исходного(-ых) вещества(веществ), воды и/или биологических жидкостей. В соответствии с настоящим изобретением первое исходное вещество может контактировать с одним или более другими исходными веществами с образованием расширяющегося и/или набухающего компенсатора толщины ткани. Компенсатор толщины ткани может содержать набухающую в текучей среде композицию, такую как, например, набухающая в воде композиция. Компенсатор толщины ткани может содержать водосодержащий гель.
Компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемый пеноматериал, имеющий капсулу, содержащую помещенные в нее частицы сухого гидрогеля или гранулы. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, капсулы в пеноматериале могут формироваться при контакте водного раствора исходного вещества гидрогеля и органического раствора биосовместимых материалов с образованием пеноматериала. Водный раствор и органический раствор могут образовывать мицеллы. Водный раствор и органический раствор можно высушить с герметизацией частиц сухого гидрогеля или гранул внутри пеноматериала. Например, исходное вещество гидрогеля, такое как гидрофильный полимер, можно растворить в воде с образованием дисперсии мицелл. Водный раствор может контактировать с органическим раствором диоксана, содержащим полигликолевую кислоту и поликапролактон. Водный и органический растворы можно лиофилизировать с образованием биоразлагаемого пеноматериала, имеющего диспергированные в нем частицы сухого гидрогеля или гранулы. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, считается, что мицеллы образуют капсулы, в которых частицы сухого гидрогеля или гранулы диспергированы внутри структуры пеноматериала. Капсулы могут быть разрушены, и частицы сухого гидрогеля или гранулы могут контактировать с текучей средой, такой как биологическая жидкость, и расшириться.
Необязательно, как описано выше, компенсатор толщины ткани может иметь исходную толщину и толщину после расширения. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять, например, приблизительно 0,001% от его толщины после расширения, приблизительно 0,01% от его толщины после расширения, приблизительно 0,1% от его толщины после расширения, приблизительно 1% от его толщины после расширения, приблизительно 10% от его толщины после расширения, приблизительно 20% от его толщины после расширения, приблизительно 30% от его толщины после расширения, приблизительно 40% от его толщины после расширения, приблизительно 50% от его толщины после расширения, приблизительно 60% от его толщины после расширения, приблизительно 70% от его толщины после расширения, приблизительно 80% от его толщины после расширения и/или приблизительно 90% от его толщины после расширения. Толщина компенсатора толщины ткани после расширения может быть, например, приблизительно в два раза, приблизительно в пять раз, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз, приблизительно в сто раз, приблизительно в двести раз, приблизительно в триста раз, приблизительно в четыреста раз, приблизительно в пятьсот раз, приблизительно в шестьсот раз, приблизительно в семьсот раз, приблизительно в восемьсот раз, приблизительно девятьсот раз и/или приблизительно в тысячу раз больше, чем его исходная толщина. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять до 1% от его толщины после расширения, до 5% от его толщины после расширения, до 10% от его толщины после расширения и до 50% от его толщины после расширения. Толщина компенсатора толщины ткани после расширения может быть по меньшей мере на 50% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 100% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 300% больше его исходной толщины и по меньшей мере на 500% больше его исходной толщины. Как описано выше, в результате описанного выше, в различных ситуациях компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых интервалов внутри области захвата скобы.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать гидрогель. Гидрогель может содержать гомополимерные гидрогели, сополимерные гидрогели, мультиполимерные гидрогели, гидрогели из взаимопроникающих полимеров и их комбинации. Гидрогель может содержать микрогели, наногели и их комбинации. Гидрогель может по существу представлять собой гидрофильную полимерную сеть, способную впитывать и/или удерживать текучие среды. Гидрогель может представлять собой несшитый гидрогель, гидрогель со сшивками и их комбинации. Гидрогель может содержать химические сшивки, физические сшивки, гидрофобные сегменты и/или нерастворимые в воде сегменты. Химические сшивки в гидрогеле можно получить путем полимеризации, низкомолекулярной сшивки и/или полимер-полимерной сшивки. Физические сшивки в гидрогеле можно получить путем ионных взаимодействий, гидрофобных взаимодействий, с помощью водородных связей, образования стереокомплексов и/или надмолекулярных химических взаимодействий. Гидрогель может быть по существу нерастворимым в воде благодаря сшивкам, гидрофобным сегментам и/или нерастворимым в воде сегментам, но может иметь возможность расширяться и/или набухать благодаря впитыванию и/или удерживанию текучих сред. Исходное вещество может образовывать сшивки с эндогенными материалами и/или тканями.
Гидрогель может представлять собой чувствительный к окружающим условиям гидрогель (ESH). ESH-гель может содержать материалы, обладающие свойствами набухания в текучих средах в зависимости от условий среды. Условия среды могут включать, без ограничений, физические условия, биологические условия и/или химические условия в операционном поле. Гидрогель может набухать или сжиматься, например, в зависимости от температуры, pH, электрических полей, ионной силы, ферментативных и/или химических реакций, электрических и/или магнитных стимулов и других физиологических переменных и переменных среды. ESH-гели могут содержать многофункциональные акрилаты, гидроксиэтилметакрилат (HEMA), эластомерные акрилаты и соответствующие мономеры.
Компенсатор толщины ткани, образованный из гидрогеля, может содержать по меньшей мере один из несинтетических материалов и/или синтетических материалов, описанных выше. Гидрогель может представлять собой синтетический гидрогель и/или несинтетический гидрогель. Компенсатор толщины ткани может содержать множество слоев. Множество слоев может содержать пористые слои и/или непористые слои. Например, компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой и пористый слой. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать пористый слой, расположенный между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой, расположенный между первым пористым слоем и вторым пористым слоем. Непористые слои и пористые слои могут располагаться в любом порядке относительно поверхностей кассеты со скобами и/или упора.
Примеры несинтетических материалов могут включать, без ограничений, альбумин, альгинат, углевод, казеин, целлюлозу, хитин, хитозан, коллаген, кровь, декстран, эластин, фибрин, фибриноген, желатин, гепарин, гиалуроновую кислоту, кератин, белок, сыворотку и крахмал. Целлюлоза может представлять собой гидроксиэтилцеллюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу и их комбинации. Коллаген может представлять собой бычий перикард. Углевод может представлять собой полисахарид, такой как лиофилизированный полисахарид. Белок может представлять собой гликопротеин, протеогликан и их комбинации.
Примеры синтетических материалов могут включать, без ограничений, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиэтиленоксид, сополимер полиэтиленоксида и полипропиленоксида, сополиэтиленоксид, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры простых и сложных эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации. Указанные выше несинтетические материалы могут быть получены синтетическим путем с использованием традиционных способов, например, синтетическая гиалуроновая кислота.
2
2
2
Гидрогель может быть получен из одного или более исходных веществ гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой мономер и/или макромер. Исходное вещество гидрогеля может содержать электрофильную функциональную группу и/или нуклеофильно-электрофильную функциональную группу. В целом электрофильные группы могут взаимодействовать с нуклеофильными группами с образованием связи. Термин «функциональная группа» при применении в настоящем документе обозначает электрофильные или нуклеофильные группы, способные взаимодействовать друг с другом с образованием связи. Примеры электрофильных функциональных групп включают, без ограничений, N-гидроксисукцинимиды (NHS), сульфосукцинимиды, карбонилдиимидазол, сульфонилхлорид, арилгалогениды, сульфосукцинимидиловые эфиры, N-гидроксисукцинимидиловые эфиры, сукцинимидиловые эфиры, такие как сукцинимидилсукцинаты и/или сукцинимидилпропионаты, изоцианаты, тиоцианаты, карбодиимиды, бензотриазолкарбонаты, эпоксиды, альдегиды, малеимиды, имидоэфиры, их комбинации и т.п. Электрофильная функциональная группа может представлять собой сукцинимидиловый эфир. Примеры нуклеофильных функциональных групп включают, без ограничений, -NH, -SH, -OH, -PH и -CO-NH-NH.
Гидрогель может быть образован из одного исходного вещества или множество исходных веществ. Гидрогель может быть образован из первого исходного вещества и второго исходного вещества. Первое исходное вещество гидрогеля и второе исходное вещество гидрогеля при контакте могут образовывать гидрогель in situ и/или in vivo. По существу, исходное вещество гидрогеля может относиться к полимеру, функциональной группе, макромолекуле, небольшой молекуле и/или сшивающему агенту, принимающему участие в реакции с образованием гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой гомогенный раствор, гетерогенный или имеющий разделенные фазы раствор в подходящем растворителе, таком как, например, вода или буферный раствор. Буфер может иметь pH от приблизительно 8 до приблизительно 12, такой как, например, от приблизительно 8,2 до приблизительно 9. Примеры буферных растворов могут включать, без ограничений, боратные буферные растворы. Исходное(-ые) вещество (вещества) может иметь вид эмульсии. В соответствии с настоящим изобретением первое исходное вещество может взаимодействовать со вторым исходным веществом с образованием гидрогеля. Первое исходное вещество может спонтанно образовывать связи при контакте со вторым исходным веществом. В соответствии с настоящим изобретением первый набор электрофильных функциональных групп на первом исходном веществе может взаимодействовать со вторым набором нуклеофильных функциональных групп на втором исходном веществе. При смешивании исходных веществ в условиях, обеспечивающих реакцию (например, это относится к pH, температуре и/или растворителю), функциональные группы могут взаимодействовать друг с другом с образованием ковалентных связей. Исходные вещества могут становиться сшитыми, если по меньшей мере некоторые из исходных веществ взаимодействуют более чем с одним другим исходным веществом.
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один мономер, выбранный из группы, состоящей из калиевой соли 3-сульфопропилакрилата (KSPA), натрия акрилата (NaA), N-(трис(гидроксиметил)метил)акриламида («трис-акрил») и 2-акриламидо-2-метил-1-пропансульфоновой кислоты (AMPS). Компенсатор толщины ткани может представлять собой сополимер, содержащий два или более мономера, выбранных из группы, состоящей из KSPA, NaA, трис-акрила, AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать гомополимеры, полученные из KSPA, NaA, трис-акрила и AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать сополимеризуемые с ним мономеры-модификаторы гидрофильности. Мономеры-модификаторы гидрофильности могут содержать метилметакрилат, бутилакрилат, циклогексилакрилат, стирол, стиролсульфоновую кислоту.
2
8
Компенсатор толщины ткани может содержать сшивающий агент. Сшивающий агент может представлять собой низкомолекулярный ди- или поливиниловый сшивающий агент, такой как этиленгликольдиакрилат или диметакрилат, ди-, три- или тетраэтиленгликоль диакрилат или диметакрилат, аллил(мет)акрилат, C-C-алкилендиакрилат или -диметакрилат, дивиниловый эфир, дивинилсульфон, ди- и тривинилбензол, триметилолпропан-триакрилат или триметакрилат, пентаэритрит-тетраакрилат или тетраметакрилат, диакрилат или диметакрилат бисфенола A, метилен-бисакриламид или бисметакриламид, этиленбисакриламид или этиленбисметакриламид, триаллилфталат или диаллилфталат. Сшивающий агент может представлять собой N,N'-метиленбисакриламид (MBAA).
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один из гидрогелей с функциональными группами акрилата и/или метакрилата, биосовместимого фотоинициатора, алкилцианоакрилатов, изоцианатных функциональных макромеров, необязательно содержащих аминные функциональные макромеры, функциональных макромеров сукцинимидилового эфира, необязательно содержащих аминные и/или сульфгидрильные функциональные макромеры, эпоксидных функциональных макромеров, необязательно содержащих аминные функциональные макромеры, смесей белков и/или полипептидов и альдегидных сшивающих агентов, генипина и водорастворимых карбодиимидов, анионных полисахаридов и поливалентных катионов.
Компенсатор толщины ткани может содержать мономеры ненасыщенных органических кислот, акриловые замещенные спирты и/или акриламиды. Компенсатор толщины ткани может содержать метакриловые кислоты, акриловые кислоты, глицеринакрилат, глицеринметакрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, 2-гидроксиэтилакрилат, 2-(диметиламиноэтил)метакрилат, N-винилпирролидон, метакриламид и/или N, N-диметилакриламид, полиметакриловую кислоту.
Компенсатор толщины ткани может содержать армирующий материал. Армирующий материал может содержать по меньшей мере один из описанных выше синтетических и несинтетических материалов. Армирующий материал может содержать коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, альгинат, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, поликапролактон, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий армирующий материал. Пористый слой и/или непористый слой компенсатора толщины ткани может содержать армирующий материал. Например, пористый слой может содержать армирующий материал, а непористый слой может не содержать армирующий материал. Армирующий слой может представлять собой внутренний слой, расположенный между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. Армирующий слой может представлять собой внешний слой компенсатора толщины ткани. Армирующий слой может представлять собой внешнюю поверхность компенсатора толщины ткани.
Армирующий материал может содержать ячейки, монофиламенты, мультифиламентные пучки, волокна, подстилки, войлок, частицы и/или порошки. Армирующий материал может быть встроен в слой компенсатора толщины ткани. Армирующий материал может быть встроен в по меньшей мере один из непористого слоя и/или пористого слоя. Сетку из армирующего материала можно сформировать с применением традиционных способов, таких как, например, вязание, ткачество, плетение и/или кружево.
В соответствии с настоящим изобретением множество армирующих материалов могут быть ориентированы в случайном и/или в общем направлении. Общее направление может быть, например, параллельным линии скоб и перпендикулярным линии скоб. Например, монофиламенты и/или мультифиламентные пучки могут быть ориентированы в случайном направлении и/или в общем направлении. Монофиламенты и/или мультифиламентные пучки могут быть связаны с непористым слоем и/или с пористым слоем. Компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в случайном направлении внутри непористого слоя. Компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в общем направлении внутри непористого слоя.
Волокна могут образовывать нетканый материал, такой как, например, подстилка и войлок. Волокна могут иметь любую подходящую длину, такую как, например, от 0,1 мм до 100 мм и от 0,4 мм до 50 мм. Армирующий материал можно размолоть в порошок. Порошок может иметь размер частиц, например, от 10 мкм до 1 см. Порошок может быть включен в компенсатор толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может формироваться in situ. Гидрогель может формироваться in situ. Компенсатор толщины ткани может формироваться in situ при помощи ковалентных, ионных и/или гидрофобных связей. Физические (нековалентные) сшивки могут быть обусловлены образованием комплексов, водородными связями, десольватацией, ван-дер-ваальсовыми взаимодействиями, ионными связями и их комбинациями. Химические (ковалентные) сшивки могут быть обусловлены любыми числом механизмов, включая: свободнорадикальную полимеризацию, полимеризацию в результате конденсации, анионную или катионную полимеризацию, ступенчатую полимеризацию, электрофильно-нуклеофильные реакции и их комбинации.
Необязательно формирование компенсатора толщины ткани in situ может содержать взаимодействие двух или более исходных веществ, физически разделенных до их контакта in situ и/или взаимодействующих в определенных условиях среды с образованием гидрогеля. Полимеры, полимеризуемые in situ, можно получить из исходного(-ых) вещества (веществ), образующих при взаимодействии полимер в операционном поле. Компенсатор толщины ткани можно образовать в результате реакций образования сшивок исходного(-ых) вещества (веществ) in situ. Исходное вещество может содержать инициатор, способный инициировать реакцию полимеризации с образованием in situ компенсатора толщины ткани. Компенсатор толщины ткани может содержать исходное вещество, которое можно активировать в момент использования с образованием сшитого гидрогеля. Формирование компенсатора толщины ткани in situ может содержать активацию по меньшей мере одного исходного вещества с образованием связей и образованием компенсатора толщины ткани. Необязательно активация может достигаться путем изменения физических условий, биологических условий и/или химических условий в операционном поле, включая, без ограничений, температуру, pH, электрические поля, ионную силу, ферментативные и/или химические реакции, электрические и/или магнитные стимулы, а также другие физиологические переменные и переменные среды. Исходные вещества можно вводить в контакт за пределами организма и помещать в операционное поле.
Компенсатор толщины ткани может содержать одну или более капсул, или ячеек, выполненных с возможностью хранения в них по меньшей мере одного компонента. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения в себе исходного вещества гидрогеля. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения в себе, например, двух компонентов. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения в себе первого исходного вещества гидрогеля и второго исходного вещества гидрогеля. Первая капсула может быть выполнена с возможностью хранения в себе первого исходного вещества гидрогеля, а вторая капсула может быть выполнена с возможностью хранения в себе второго исходного вещества гидрогеля. Как описано выше, капсулы могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками скоб для прокалывания и/или разрушения капсул иным образом при контакте ножек скоб с капсулой. Капсулы могут сжиматься, сминаться, раздавливаться и/или иным образом разрываться при установке скоб. После разрушения капсул хранящийся в них компонент (компоненты) может вытечь из капсулы. Хранящийся в ней компонент может контактировать с другими компонентами, слоями компенсатора толщины ткани и/или с тканью. Другие компоненты могут вытекать из аналогичных или других капсул, находящихся в слоях компенсатора толщины ткани и/или введенных в операционное поле врачом. В результате описанного выше, хранящийся внутри капсул компонент (компоненты) может обеспечить расширение и/или набухание компенсатора толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий капсулы. Капсула может представлять собой пустоту, углубление, купол, трубку и их комбинации, связанные со слоем. Капсулы могут представлять собой пустоты в слое. Слой может содержать два слоя, которые могут быть прикреплены друг к другу, причем капсулы могут быть образованы между двумя слоями. Капсулы могут представлять собой купола на поверхности слоя. Например, по меньшей мере часть капсул может располагаться внутри куполов, проходящих вверх от слоя. Капсулы могут представлять углубления, сформированные внутри слоя. Первая часть капсул может представлять собой купол, а вторая часть капсул может представлять собой углубление. Капсулы могут представлять собой трубку, помещенную внутрь слоя. Трубка может быть образована из несинтетических и/или синтетических материалов, описанных в настоящем документе, таких как PLA. Компенсатор толщины ткани может представлять собой биорассасывающийся пеноматериал, такой как ОРЦ, содержащий помещенные в него трубки из PLA, а внутри трубок можно, например, герметизировать гидрогель. Капсулы могут содержать отдельные ячейки, не связанные друг с другом. Одна или более капсул могут сообщаться по текучей среде, например, через один или более каналов, проходов и/или протоков, проходящих через слой.
Скорость высвобождения компонента из капсулы может регулироваться, например, толщиной компенсатора толщины ткани, композицией компенсатора толщины ткани, размерами компонента, гидрофильностью компонента и/или физическими и/или химическими взаимодействиями между компонентами, композицией компенсатора толщины ткани и/или хирургическим инструментом. Слой может содержать одну или более тонких секций или ослабленных частей, таких как, например, частичные перфорации, которые могут облегчать надрез слоя и разрыв капсул. Частичные перфорации могут проходить через слой не полностью, тогда как в некоторых случаях перфорации могут полностью проходить через слой.
Необязательно упор может содержать компенсатор толщины ткани, содержащий герметизированный компонент, содержащий по меньшей мере одну микросферическую частицу. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащую первый герметизированный компонент и второй герметизированный компонент. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащий первую микросферическую частицу и вторую микросферическую частицу.
Компенсатор толщины ткани может подходить для применения с хирургическим инструментом. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть связан с кассетой со скобами и/или с упором. Компенсатор толщины ткани может быть выполнен в любой форме, размере и/или протяженности, подходящей для установки на кассету со скобами и/или на упор. Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может быть разъемно прикреплен к кассете со скобами и/или к упору. Компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к кассете со скобами и/или к упору любым механическим и/или химическим способом, способным удерживать компенсатор толщины ткани в контакте с кассетой со скобами и/или упором до и в процессе сшивания. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора после проникновения скоб в компенсатор толщины ткани. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора при перемещении кассеты со скобами и/или упора от компенсатора толщины ткани.
Как представлено на ФИГ. 14, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 10000, может содержать опорную часть 10010 и сжимаемый компенсатор толщины ткани 10020. Как показано на ФИГ. 16-18, опорная часть 10010 может содержать поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, образованных внутри опорной части 10010. Каждое гнездо для скобы 10012 может иметь форму и размер, позволяющие съемно хранить в нем скобу, такую как, например, скоба 10030. Кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать множество выталкивателей скоб 10040, каждый из которых может быть выполнен с возможностью поддерживать одну или более скоб 10030 внутри гнезд для скоб 10012, когда скобы 10030 и выталкиватели скоб 10040 находятся в неактивированном положении. Например, как преимущественно показано на ФИГ. 22 и 23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать, например, один или более карманов, или желобков, 10041, например, которые могут быть выполнены с возможностью поддерживать скобы и ограничивать относительное перемещение между скобами 10030 и выталкивателями скоб 10040. Как также представлено на ФИГ. 16, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать салазки для активации скоб 10050, которые можно перемещать от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002 кассеты со скобами для последовательного поднимания выталкивателей скоб 10040 и скоб 10030 из их неактивированного положения к упору, расположенному напротив кассеты со скобами 10000. Как преимущественно показано на ФИГ. 16 и 18, каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031, причем каждая скоба может иметь, например, по меньшей мере одну из по существу U-образной и по существу V-образной форм. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб были углублены относительно поверхности платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб находились на одном уровне с поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб или по меньшей мере какая-либо часть ножек 10032 скоб выступали над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. В таких случаях ножки 10032 скоб могут проходить через компенсатор толщины ткани 10020 и могут быть помещены внутрь него, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Например, ножки 10032 скоб могут выступать над поверхностью платформы 10011, например, приблизительно на 1,9 мм (0,075 дюйма). Ножки 10032 скоб могут выступать над поверхностью платформы 10011 на расстояние, например, от приблизительно 0,64 мм (0,025 дюйма) до приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани 10020 может в несжатом состоянии иметь толщину от приблизительно 2,0 мм (0,08 дюйма) до приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма).
В процессе применения, дополнительно к описанному выше и как показано преимущественно на ФИГ. 31, упор, такой как, например, упор 10060, может быть перемещен в закрытое положение напротив кассеты со скобами 10000. Как более подробно описано ниже, упор 10060 может расположить ткань, например, вплотную к компенсатору толщины ткани 10020 и прижать компенсатор толщины ткани 10020 вплотную к поверхности платформы 10011 опорной части 10010. После того как упор 10060 занял подходящее положение, возможно размещение скоб 10030, как показано на ФИГ. 31. Необязательно, как указано выше, салазки для активации скоб 10050 можно переместить от проксимального конца 10001 кассеты со скобами 10000 к дистальному концу 10002, как показано на ФИГ. 32. При продвижении салазок 10050 данные салазки 10050 могут контактировать с выталкивателями скоб 10040 и поднимать выталкиватели скоб 10040 вверх внутри гнезд для скоб 10012. Каждые из салазок 10050 и выталкивателей скоб 10040 могут содержать одну или более наклонных поверхностей, которые могут совместно перемещать выталкиватели скоб 10040 вверх из их неактивированного положения. Например, как представлено на ФИГ. 19-23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать по меньшей мере одну наклонную поверхность 10042, а салазки 10050 могут содержать одну или более наклонных поверхностей 10052, которые могут быть выполнены таким образом, чтобы наклонные поверхности 10052 могли скользить под наклонной поверхностью 10042 при дистальном продвижении салазок 10050 внутри кассеты со скобами. Когда выталкиватели скоб 10040 поднимаются вверх внутри соответствующих гнезд для скоб 10012, выталкиватели скоб 10040 могут поднимать скобы 10030 вверх таким образом, что скобы 10030 могут выходить из гнезд для скоб 10012 через отверстия в платформе скоб 10011. В одном примере пусковой последовательности, как показано преимущественно на ФИГ. 25-27, салазки 10050 сначала могут контактировать со скобой 10030a и начать поднимать скобу 10030a вверх. При дальнейшем дистальном продвижении салазок 10050 данные салазки 10050 могут начать поднимать скобы 10030b, 10030c, 10030d, 10030e и 10030f и все иные последующие скобы по очереди. Как показано на ФИГ. 27, салазки 10050 могут выталкивать скобы 10030 вверх таким образом, что ножки 10032 скоб контактируют с находящимся напротив упором, деформируются, приобретая желательную форму, и выталкиваются из опорной части 10010. В различных ситуациях салазки 10030 в ходе пусковой последовательности могут перемещать вверх несколько скоб одновременно. Если рассматривать пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030a и 10030b перемещены в полностью активированное положение и вытолкнуты из опорной части 10010, скобы 10030c и 10030d находятся в процессе активации и по меньшей мере частично размещаются внутри опорной части 10010, а скобы 10030e и 10030f по-прежнему находятся в неактивированном положении.
Как описано выше и как показано на ФИГ. 33, ножки 10032 скоб 10030 могут проходить над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Если дополнительно рассмотреть пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030e и 10030f изображены в неактивированном положении, и их ножки 10032 скоб выступают над поверхностью платформы 10011 и входят в компенсатор толщины ткани 10020. Кончики ножек 10032 скоб или какая-либо другая часть ножек 10032 скоб могут не проходить сквозь верхнюю контактирующую с тканью поверхность 10021 компенсатора толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. По мере перемещения скоб 10030 из неактивированного положения в активированное положение, как показано на ФИГ. 27, кончики ножек скоб могут пройти сквозь контактирующую с тканью поверхность 10032. Кончики ножек 10032 скоб могут содержать острые концы, способные рассекать и прокалывать компенсатор толщины ткани 10020. Компенсатор толщины ткани 10020 может содержать множество отверстий, которые могут быть выполнены с возможностью приема ножек 10032 скоб и обеспечения скольжения ножек 10032 скоб относительно компенсатора толщины ткани 10020. Опорная часть 10010 может дополнительно содержать множество направителей 10013, проходящих из поверхности платформы 10011. Направители 10013 могут располагаться смежно с отверстиями гнезд для скоб в поверхности платформы 10011 таким образом, что ножки 10032 скоб могут по меньшей мере частично поддерживаться направителями 10013. Направитель 10013 может располагаться на проксимальном конце и/или дистальном конце отверстия гнезда для скобы. В соответствии с настоящим изобретением первый направитель 10013 может располагаться на первом конце каждого отверстия гнезда для скобы, а второй направитель 10013 может располагаться на втором конце каждого отверстия гнезда для скобы таким образом, чтобы каждый первый направитель 10013 мог поддерживать первую ножку 10032 скобы 10030, а каждый второй направитель 10013 мог поддерживать вторую ножку 10032 скобы. Как представлено на ФИГ. 33, каждый направитель 10013 может содержать канавку или паз, такую как, например, канавка 10016, внутрь которой может приниматься с возможностью скольжения ножка 10032 скобы. Необязательно каждый направитель 10013 может содержать зацеп, выступ и/или шип, который может выступать из поверхности платформы 10011 и проходить в компенсатор толщины ткани 10020. Как более подробно описано ниже, зацепы, выступы и/или шипы могут уменьшать относительное перемещение между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. Кончики ножек 10032 скоб могут располагаться внутри направителей 10013 и могут не выступать над верхней поверхностью направителей 10013, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении. Например, направители 10013 могут образовывать высоту направителей, и скобы 10030 могут не выступать выше данной высоты направителей, когда скобы находятся в неактивированном положении.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 10020, может быть образован из одного листа материала. Компенсатор толщины ткани может содержать непрерывный лист материала, способный покрыть всю верхнюю поверхность платформы 10011 опорной части 10010 или, в альтернативном варианте осуществления, покрыть не всю поверхность платформы 10011. Лист материала может покрывать отверстия гнезд для скоб в опорной части 10010, тогда как альтернативно лист материала может содержать отверстия, которые могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован из множества слоев материала. Как представлено на ФИГ. 15, компенсатор толщины ткани может содержать сжимаемую сердцевину и оболочку, окружающую сжимаемую сердцевину. Оболочка 10022 может быть выполнена с возможностью разъемного удержания сжимаемой сердцевины на опорной части 10010. Например, опорная часть 10010 может содержать один или более проходящих из нее выступов, таких как, например, выступы 10014 (ФИГ. 18), которые могут приниматься внутрь одного или более отверстий и/или пазов, таких как, например, отверстия 10024, образованные в оболочке 10022. Выступы 10014 и отверстия 10024 могут быть выполнены таким образом, чтобы выступы 10014 могли удерживать оболочку 10022 на опорной части 10010. Концы выступов 10014 могут быть деформированы, например, при помощи термического растягивания, чтобы увеличить концы выступов 10014 и, в результате, ограничить относительное перемещение между оболочкой 10022 и опорной частью 10010. Оболочка 10022 может содержать одно или более отверстий 10025, которые могут облегчать высвобождение оболочки 10022 из опорной части 10010, как показано на ФИГ. 15. Как показано на ФИГ. 24, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку 10222, включающую множество отверстий 10223, причем отверстия 10223 могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб в опорной части 10010. Сердцевина компенсатора толщины ткани также может содержать отверстия, которые выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями 10223 в оболочке 10222. Альтернативно сердцевина компенсатора толщины ткани может иметь непрерывный корпус и продолжаться под отверстиями 10223 так, что непрерывный корпус покрывает отверстия гнезд для скоб в поверхности платформы 10011.
Необязательно, как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку для разъемного удержания сжимаемой сердцевины на опорной части 10010. Например, как представлено на ФИГ. 16, кассета со скобами может дополнительно содержать удерживающие зажимы 10026, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения преждевременного отделения оболочки и сжимаемой сердцевины от опорной части 10010. Необязательно каждый удерживающий зажим 10026 может содержать отверстия 10028, которые могут быть выполнены с возможностью приема выступов 10014, проходящих от опорной части 10010 так, чтобы удерживающие зажимы 10026 могли поддерживаться на опорной части 10010. Каждый удерживающий зажим 10026 может содержать по меньшей мере одну часть поддона 10027, которая может проходить под опорной частью 10010 и поддерживать и удерживать выталкиватели скоб 10040 внутри опорной части 10010. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть съемно прикреплен к опорной части 10010 при помощи скоб 10030. Более конкретно, что также описано выше, ножки скоб 10030 могут проходить в компенсатор толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в неактивированном положении, в результате разъемно удерживая компенсатор толщины ткани 10020 на опорной части 10010. Ножки скоб 10030 могут контактировать с боковыми стенками соответствующих гнезд для скоб 10012, причем благодаря трению между ножками 10032 скоб и боковыми стенками скобы 10030 и компенсатор толщины ткани 10020 могут удерживаться в положении до размещения скоб 10030 из кассеты со скобами 10000. Когда скобы 10030 выводятся в рабочее положение, компенсатор толщины ткани 10020 может быть захвачен внутрь скоб 10030 и удержан вплотную к сшиваемой ткани T. После перемещения упора в открытое положение для высвобождения ткани T опорная часть 10010 может быть перемещена от компенсатора толщины ткани 10020, который остается пришитым к ткани. Для съемного прикрепления компенсатора толщины ткани 10020 к опорной части 10010 можно использовать адгезив. Можно применять двухкомпонентный адгезив, причем первый компонент адгезива может наноситься на поверхность платформы 10011, а второй компонент адгезива может наноситься на компенсатор толщины ткани 10020 таким образом, что когда компенсатор толщины ткани 10020 размещается вплотную к поверхности платформы 10011, первый компонент может контактировать со вторым компонентом, в результате чего адгезив активируется с образованием разъемного соединения между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. Необязательно можно применять любые другие подходящие средства создания разъемного удерживающего соединения между компенсатором толщины ткани и опорной частью кассеты со скобами.
Дополнительно к описанному выше салазки 10050 могут продвигаться от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002, полностью размещая все из скоб 10030, содержащихся внутри кассеты со скобами 10000. Как представлено на ФИГ. 56-60, салазки 10050 могут продвигаться дистально внутри продольной полости 10016 внутри опорной части 10010 посредством пускового элемента, или держателя скальпеля, 10052 хирургического сшивающего инструмента. В процессе применения кассету со скобами 10000 можно вставить в канал для кассеты со скобами в бранше хирургического сшивающего инструмента, такого как, например, в канал для кассеты со скобами 10070, и продвинуть пусковой элемент 10052 до контакта с салазками 10050, как показано на ФИГ. 56. При дистальном продвижении салазок 10050 пусковым элементом 10052 салазки 10050 могут контактировать с самым проксимальным выталкивателем или выталкивателями скоб 10040 и активировать или выталкивать скобы 10030 из корпуса кассеты со скобами 10010, как описано выше. Как показано на ФИГ. 56, пусковой элемент 10052 может дополнительно содержать режущий край 10053, который может продвигаться дистально по пазу для скальпеля, выполненному в опорной части 10010, по мере активации скоб 10030. В соответствии с настоящим изобретением соответствующий паз для скальпеля может проходить через упор, расположенный напротив кассеты со скобами 10000, так что режущий край 10053 может проходить между упором и опорной частью 10010 и рассекать расположенные между ними ткань и компенсатор толщины ткани. В различных ситуациях пусковой элемент 10052 может продвигать салазки 10050 дистально до достижения салазками 10050 дистального конца 10002 кассеты со скобами 10000, как показано на ФИГ. 58. В такой момент пусковой элемент 10052 можно втянуть проксимально. Пусковой элемент 10052 может втягивать салазки 10050 проксимально, однако, как показано на ФИГ. 59, при отведении назад пускового элемента 10052 салазки 10050 могут остаться в дистальном конце 10002 кассеты со скобами 10000. После достаточного втягивания пускового элемента 10052 упор снова может быть открыт, компенсатор толщины ткани 10020 может быть отделен от опорной части 10010, а оставшаяся неимплантированная часть использованной кассеты со скобами 10000, включая опорную часть 10010, может быть удалена из канала для кассеты со скобами 10070.
После удаления использованной кассеты со скобами 10000 из канала для кассеты со скобами дополнительно к описанному выше в канал для кассеты со скобами 10070 можно вставить новую кассету со скобами 10000 или любую другую подходящую кассету со скобами. Дополнительно к описанному выше канал для кассеты со скобами 10070, пусковой элемент 10052 и/или кассета со скобами 10000 могут содержать вспомогательные элементы, способные предотвратить дистальное продвижение пускового элемента 10052 во второй, последующий раз, без установки новой неактивированной кассеты со скобами 10000 в канал для кассеты со скобами 10070. Более конкретно, как показано на ФИГ. 56, при продвижении пускового элемента 10052 до контакта с салазками 10050, а также когда салазки 10050 находятся в своем проксимальном неактивированном положении, опорная носовая часть 10055 пускового элемента 10052 может располагаться на и/или поверх опорного бурта 10056 на салазках 10050 таким образом, чтобы пусковой элемент 10052 удерживался в достаточно высоком положении, чтобы предохранитель, или перекладина, 10054, проходящий от пускового элемента 10052, не попал в выемку для предохранителя, образованную внутри канала для кассеты со скобами. Поскольку предохранитель 10054 не попадет в выемку для предохранителя, в таких обстоятельствах предохранитель 10054 не сможет упереться в дистальную боковую стенку 10057 выемки для предохранителя при продвижении пускового элемента 10052. По мере того как пусковой элемент 10052 дистально толкает салазки 10050, пусковой элемент 10052 может поддерживаться в своем верхнем пусковом положении благодаря тому, что опорная носовая часть 10055 лежит на опорном бурте 10056. Когда пусковой элемент 10052 втягивается относительно салазок 10050, как описано выше и показано на ФИГ. 59, пусковой элемент 10052 может выйти из своего приподнятого положения и упасть вниз, поскольку опорная носовая часть 10055 уже не лежит на опорном бурте 10056 салазок 10050. Например, хирургическая скоба может содержать пружину 10058 и/или любой другой подходящий смещающий элемент, который может быть выполнен с возможностью смещения пускового элемента 10052 в его нижнее положение. После полного втягивания пускового элемента 10052, как показано на ФИГ. 60, пусковой элемент 10052 нельзя снова дистально продвинуть через использованную кассету со скобами 10000. Более конкретно, пусковой элемент 10052 не может удерживаться в своем верхнем положении салазками 10050, так как салазки 10050 на данный момент рабочей последовательности остаются в дистальном конце 10002 кассеты со скобами 10000. Следовательно, как указано выше, в том случае если пусковой элемент 10052 будет снова продвинут вперед без замены кассеты со скобами, перекладина предохранителя 10054 будет контактировать с боковой стенкой 10057 выемки для предохранителя, что не позволит еще раз дистально продвинуть пусковой элемент 10052 в кассету со скобами 10000. Иными словами, после замены использованной кассеты со скобами 10000 на новую в новой кассете со скобами салазки 10050 будут расположены проксимально, смогут удерживать пусковой элемент 10052 в своем верхнем положении и обеспечат возможность снова дистально продвинуть пусковой элемент 10052.
Как описано выше, салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью перемещения выталкивателей скоб 10040 между первым неактивированным положением и вторым активированным положением с целью выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010. Выталкиватели скоб 10040 после выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010 могут находиться внутри гнезд для скоб 10012. Опорная часть 10010 может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения выталкивания или выпадения выталкивателей скоб 10040 из гнезд для скоб 10012. Альтернативно салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью выталкивания выталкивателей 10040 скоб из опорной части 10010 вместе со скобами 10030. Например, выталкиватели скоб 10040 могут быть образованы из такого биорассасывающегося и/или биосовместимого материала, такого как, например, Ultem. Выталкиватели скоб могут быть прикреплены к скобам 10030. Например, выталкиватель скобы может быть отлит поверх и/или вокруг основания каждой скобы 10030 так, что выталкиватель выполнен заодно со скобой. Заявка на патент США №11/541,123, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ СКОБЫ, ИМЕЮЩИЕ СЖИМАЕМЫЕ ИЛИ РАЗДАВЛИВАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ЗАКРЕПЛЕНИЯ В НИХ ТКАНИ, И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ ТАКИХ СКОБ», поданная 29 сентября 2006 г., полностью включена в настоящий документ путем ссылки.
Как описано выше, хирургический сшивающий инструмент может содержать канал для кассеты со скобами, выполненный с возможностью приема кассеты со скобами, упор, соединенный с возможностью поворота с каналом для кассеты со скобами, и пусковой элемент, содержащий лезвие скальпеля, который выполнен с возможностью перемещения относительно упора и канала для кассеты со скобами. В процессе применения кассета со скобами может располагаться внутри канала для кассеты со скобами, и после по меньшей мере частичного расходования кассеты со скобами кассету со скобами можно извлечь из канала для кассеты со скобами и заменить на новую кассету со скобами. Например, канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент хирургического сшивающего инструмента можно использовать повторно со сменной кассетой со скобами. В альтернативных вариантах осуществления кассета со скобами может содержать часть одноразового узла модуля загрузки, который может включать, например, канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент, которые можно заменить вместе с кассетой со скобами как часть замены одноразового узла модуля загрузки. Определенные варианты одноразового узла модуля загрузки описаны в заявке на патент США №12/031,817, озаглавленной «КОНФИГУРАЦИИ ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ КОНЦЕВОГО ЭФФЕКТОРА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО РАССЕКАЮЩЕГО И СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», поданной 15 февраля 2008 г., полное описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать пригодную для экструзии, литья и/или формования композицию, содержащую по меньшей мере один из синтетических и/или несинтетических материалов, описанных в настоящем документе. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку или лист, содержащий один или более слоев. Компенсатор толщины ткани можно получить с применением традиционных методов, таких как, например, смешивание, блендирование, компаундирование, распыление, капиллярное затекание, выпаривание растворителя, погружение, нанесение кистью, осаждение из паровой фазы, экструзия, каландрирование, литье, формование и т.п. При экструзии отверстие может иметь вид фильеры, содержащей по меньшей мере одно отверстие, придающее форму выходящему экструдату. При каландрировании отверстие может представлять собой зазор между двумя валками. Традиционные способы формования могут включать, без ограничений, раздувное формование, литье под давлением, инъекцию пеноматериала, формование в пресс-форме, термоформование, экструзию, экструзию пеноматериала, выдувание пленок, каландрирование, выдавливание, сварку растворителем, способы нанесения покрытий, такие как покрытие погружением и покрытие центрифугированием, литье из раствора и литье пленок, обработка пластизолей (включая нанесение покрытия ножевым устройством, вальцами, а также литье) и их комбинации. При литье под давлением отверстие может содержать форсунку и/или каналы/ролики и/или полости и элементы формы для литья. При компрессионном формовании композицию можно расположить в полости формы для литья, нагреть до подходящей температуры и сформовать путем сжатия с относительно высоким давлением. При литье композиция может представлять собой жидкость или суспензию, которую можно залить или как-то иным образом разместить в/на/вокруг формы для литья или объекта для воспроизведения элементов формы для литья или объекта. После литья композицию можно высушить, охладить и/или полимеризовать с получением твердого вещества.
В соответствии с настоящим изобретением способ производства компенсатора толщины ткани, содержащего по меньшей мере одно лекарственное средство, включенное или абсорбированное в нем, может по существу включать подготовку компенсатора толщины ткани и приведение компенсатора толщины ткани в контакт с лекарственным средством для удерживания лекарственного средства внутри компенсатора толщины ткани. Способ производства компенсатора толщины ткани, содержащего антибактериальный материал, может включать подготовку гидрогеля, высушивание гидрогеля, набухание гидрогеля в водном растворе нитрата серебра и приведение гидрогеля в контакт с раствором хлорида натрия с образованием компенсатора толщины ткани, обладающего антибактериальными свойствами. Компенсатор толщины ткани может содержать диспергированное в нем серебро.
Как представлено на ФИГ. 71, компенсатор толщины ткани 21020 может содержать корпус компенсатора 21022 и множество расположенных внутри него капсул, или трубок, 21024. Каждая из трубок 21024 может включать образованную в ней полость 21026, в которой могут присутствовать одно или более лекарственных средств. Как более подробно описано ниже, компенсатор толщины ткани 21020 может быть произведен, например, путем помещения трубок 21024 в форму для литья и формирования корпуса компенсатора 21022 вокруг трубок 21024. Одно или более лекарственных средств можно поместить в трубки 21024 до того, как трубки 21024 будут помещены в форму для литья, чтобы после отверждения, лиофилизации и/или полимеризации корпуса компенсатора 21022 трубки 21024 можно было герметизировать в корпус компенсатора 21022. В альтернативном варианте осуществления, как представлено на ФИГ. 72, компенсатор толщины ткани 21120 может содержать множество капсул, или трубок, 21124, расположенных внутри корпуса компенсатора 21122, причем одно или более лекарственных средств можно загрузить в трубки 21124 после того, как корпус компенсатора 21122 будет сформирован вокруг трубок 21124. Например, компенсатор толщины ткани 21120 может содержать порт 21123, который может сообщаться по текучей среде с трубками 21124 и может быть выполнен с возможностью обеспечения впрыска одного или более лекарственных средств в трубки 21124, например, с помощью шприца 21125. В некоторых ситуациях хирург, или другой врач, может загрузить одно или более лекарственных средств в трубки 21124 непосредственно перед вставкой компенсатора толщины ткани 21120 в тело пациента. Это может быть особенно подходящим решением, если компенсатор толщины ткани 21120 имеет ожидающийся или необходимый длительный срок хранения.
Как показано на ФИГ. 73, корпус 21022 компенсатора толщины ткани 21020 может быть образован, например, из биорассасывающегося материала. Корпус компенсатора 21022 может быть образован из любого подходящего материала, такого как, например, PGA и/или PCL. Трубки 21024 могут быть образованы, например, из любого подходящего биорассасывающегося материала. Трубки 21024 могут быть образованы из любого подходящего материала, такого как гиалуроновая кислота, желатин, PDS и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ). Одно или более лекарственных средств 21025, содержащихся внутри полости 21026, могут представлять собой текучую среду, такую как, например, доксициклин. Например, каждая из трубок 21024 может быть герметизирована таким образом, что лекарственные средства 21025 могут храниться внутри трубок 21024, например, до тех пор, пока по меньшей мере часть трубок 21024 не растворится или не подвергнется биорассасыванию. В процессе применения, как показано на ФИГ. 74, трубки 21024 могут подвергаться воздействию биологических жидкостей, таких как, например, кровь, которые могут входить в контакт с трубками 21024 и растворять их. Как показано на ФИГ. 75, биологическая жидкость может выделяться из ткани T, когда ткань T и компенсатор толщины ткани 21020, например, сжимаются упором 21060 и/или множеством скоб 21030. В соответствии с настоящим изобретением можно использовать биорассасывающуюся оболочку для охватывания или по меньшей мере частичного охватывания корпуса компенсатора 21022. Например, оболочка может быть образована, например, из гиалуроновой кислоты и/или ОРЦ.
Как показано на ФИГ. 77, капсула, или трубка, 21224 может содержать, например, множество слоев 21224a-21224d. Каждая трубка 21224 может содержать, например, внешний, или первый, слой 21224a, второй слой 21224b, третий слой 21224c и внутренний слой 21224d. Внешний слой 21224a может быть образован, например, из гемостатического материала, такого как, например, тромбин. Второй слой 21224b может быть образован из противомикробного материала и/или антибиотика, такого как, например, доксициклин и/или гентамицин. Третий слой 21224c может быть образован из противовоспалительного материала, такого как, например, диклофенак и/или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Внутренний слой 21224d может быть образован из материала, влияющего на заживление, такого как, например, порошковый коллагеновый синтетический материал. Как показано на ФИГ. 77, трубка 21224 может иметь такую структуру и расположение, чтобы внешний слой 21224a растворялся или по меньшей мере частично растворялся до того, как растворится или по меньшей мере частично растворится второй слой 21224b. Как показано на ФИГ. 76, внешний слой 21224a может начать растворяться сразу же после контакта с биологической жидкостью. Данный момент времени обозначен t0. Внешний слой 21224a может полностью растворяться за минуты, часы и/или сутки, причем материал, составляющий внешний слой 21224a, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, обозначенный t1. В некоторый более поздний момент времени внешний слой 21224a может полностью или по меньшей мере по существу раствориться, и данный момент обозначен t2.
По мере растворения внешнего слоя 21224a биологическая жидкость может достигнуть второго слоя 21224b и начать по меньшей мере частично растворять второй слой 21224b. Аналогично описанному выше второй слой 21224b может полностью раствориться за минуты, часы и/или сутки, причем материал, составляющий внешний слой 21224b, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, обозначенный t3. В различных ситуациях биологическая жидкость может пройти через внешний слой 21224a и достичь второго слоя 21224b таким образом, что внешний слой 21224a и второй слой 21224b могут начать растворяться в одно и то же или по меньшей мере по существу одно и то же время. В любом случае следует отметить, что время t1, за которое материал, составляющий внешний слой 21224a, достигает своей максимальной эффективности или концентрации, может наступать раньше момента времени t3. В некоторый более поздний момент времени второй слой 21224b может полностью или по меньшей мере по существу раствориться, и данный момент обозначен t5. Следует также отметить, что момент t5 может наступить раньше момента времени t2. По мере растворения второго слоя 21224b биологическая жидкость может достигнуть третьего слоя 21224c и начать по меньшей мере частично растворять третий слой 21224c. Аналогично описанному выше третий слой 21224c может полностью раствориться за минуты, часы и/или сутки, причем материал, составляющий третий слой 21224c, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, обозначенный t6. В различных ситуациях биологическая жидкость может пройти через внешний слой 21224a и второй слой 21224b и достичь третьего слоя 21224c таким образом, что внешний слой 21224a, второй слой 21224b и/или третий слой 21224c могут начать растворяться в одно и то же или по меньшей мере по существу одно и то же время. В любом случае следует отметить, что время t3, за которое материал, составляющий второй слой 21224b, достигает своей максимальной эффективности или концентрации, может наступать раньше момента времени t6. В некоторый более поздний момент времени третий слой 21224c может полностью или по меньшей мере по существу раствориться, и данный момент обозначен t8. Следует также отметить, что момент t8 может наступить раньше момента времени t5.
По мере растворения третьего слоя 21224c биологическая жидкость может достигнуть четвертого слоя 21224d и начать по меньшей мере частично растворять четвертый слой 21224d в момент времени, обозначенный t4. Аналогично описанному выше четвертый слой 21224d может полностью раствориться за минуты, часы и/или сутки, причем материал, составляющий четвертый слой 21224d, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, обозначенный t7. В различных ситуациях биологическая жидкость может пройти через внешний слой 21224a, второй слой 21224b и третий слой 21224c и достичь четвертого слоя 21224d таким образом, что внешний слой 21224a, второй слой 21224b, третий слой 21224c и/или четвертый слой 21224d могут начать растворяться в одно и то же или по меньшей мере по существу одно и то же время. В любом случае следует отметить, что время t6, за которое материал, составляющий третий слой 21224c, достигает своей максимальной эффективности или концентрации, может наступать раньше момента времени t7. В некоторый более поздний момент времени четвертый слой 21224d может полностью или по меньшей мере по существу раствориться, и данный момент обозначен t9. Следует также отметить, что момент t9 может наступить раньше момента времени t8. Необязательно, в результате описанного выше, может возникать постадийное высвобождение лекарственных средств.
Как показано на ФИГ. 81 и 83, кассета со скобами 21300 может содержать корпус кассеты 21310, включая множество гнезд для скоб 21312 и множество расположенных в них скоб 21330. Кассета со скобами 21300 может дополнительно содержать компенсатор толщины ткани 21320, который может включать корпус компенсатора 21322, выполненный с возможностью установки напротив корпуса кассеты 21310, и, кроме того, множество отдельных капсул 21324, расположенных внутри корпуса компенсатора 21322. Капсулы 21324 могут быть ориентированы вертикально, и каждая капсула 21324 может располагаться между ножками 21322 скобы 21330, когда скобы 21330 находятся в их неактивированном положении, как показано на ФИГ. 83. Например, ножки 21322 скоб могут по меньшей мере частично проходить в компенсатор толщины ткани 21320, когда скобы 21330 находятся в их неактивированном положении, не повреждая капсулы 21324. При перемещении скоб 21330 из их неактивированного положения в их активированное положение, как показано на ФИГ. 84, скобы 21330 могут повреждать капсулы 21324, тем самым высвобождая по меньшей мере одно хранящееся в них лекарственное средство. Более конкретно, скобы 21330 могут деформироваться формующими углублениями 21062, образованными в упоре 21060, при подъеме скоб 21330 вверх таким образом, что ножки 21332 скоб могут загибаться или деформироваться вниз и внутрь, к расположенным между ними капсулам 21324. Скобы 21330 можно поднять вверх посредством пусковой системы, содержащей выталкиватели 21340 и салазки 21345, причем салазки 21345 могут быть выполнены с возможностью продольного прохождения через кассету со скобами 21000 и последовательного поднимания и активирования выталкивателей скоб 21340 и расположенных на них скоб 21330. В любом случае ножки 21332 скоб могут проколоть и/или разрушить капсулы 21324, проникнув во внутренние полости 21326, образованные в капсулах 21324, и одно или более лекарственных средств, находящихся во внутренних капсулах 21326, могут выйти из них. Одно или более лекарственных средств могут, например, включать один или более порошков и/или текучих сред, содержащихся внутри капсул. Кассета со скобами 21300 может дополнительно содержать режущий элемент 21380, который можно продвинуть дистально салазками 21345 для рассечения ткани T, расположенной, например, между кассетой со скобами 21300 и упором 21060. Режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью прохождения сквозь паз для скальпеля 21314, образованный в корпусе кассеты 21310, причем, например, одна или более капсул, таких как, например, капсулы 21324, могут располагаться внутри и/или над пазом для скальпеля 21314 так, чтобы режущий элемент 21380 мог рассекать такие капсулы 21324. В любом случае компенсатор толщины ткани 21320 может дополнительно содержать слой 21321, расположенный сверху и/или снизу корпуса кассеты 21322, образованный, например, из гиалуроновой кислоты, и способный стабилизировать корпус кассеты 21322 и/или скобы 21330. Например, режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью рассечения слоя 21321 при продвижении режущего элемента 21380 сквозь кассету со скобами 21300, как описано выше.
Как показано на ФИГ. 85, компенсатор толщины ткани 21420 может содержать корпус компенсатора 21422 и множество расположенных в нем капсул 21444. Аналогично описанному выше каждая капсула 21444 может содержать герметичную полость 21446, которая может быть выполнена таким образом, чтобы хранить в себе одно или более лекарственных средств с возможностью высвобождения. Каждая из капсул 21444 может, например, содержать конический и/или сужающийся конец 21447. Например, сужающиеся концы 21447 могут использоваться для удерживания капсул 21444 в нужном положении при формировании вокруг них корпуса кассеты 21422. В соответствии с настоящим изобретением форма для литья может включать множество отверстий и/или вырезов, выполненных с возможностью приема и закрепления сужающихся концов 21447 таким образом, чтобы при заливке материала компенсатора вокруг капсул 21444 форма для литья могла удерживать капсулы 21444 в определенном положении. В дополнение к описанному выше, капсулы 21444 могут быть расположены таким образом, чтобы они не повреждались и не лопались до тех пор, пока в процессе применения в компенсатор толщины ткани 21420 и/или сквозь него не будут введены скобы.
В альтернативном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 86, компенсатор толщины ткани 21520 может содержать множество капсул 21524, расположенных внутри корпуса компенсатора 21522. Каждая капсула 21524 может содержать одно или более отверстий 21528, образованных в ее внешней стенке, причем отверстия 21528 могут быть выполнены с возможностью обеспечения выхода одного или более лекарственных средств 21525 из полостей 21526, образованных в капсулах 21524. Отверстия 21528 могут быть выполнены по форме и размеру с возможностью управлять скоростью выхода лекарственных средств 21525 из полостей 21526. Например, более крупные отверстия 21528 могут обеспечить более быстрое высвобождение лекарственных средств 21525, тогда как более мелкие отверстия 21528 могут обеспечить более медленное высвобождение лекарственных средств 21525. Внешняя стенка каждой капсулы 21524 может представлять собой трубку с закрытыми и/или герметизированными концами 21527. Внешние стенки капсул 21524 могут быть образованы, например, из одного или более биорассасывающихся полимеров, и концы 21527 могут быть закрыты и/или герметизированы, например, с использованием процесса термической запайки, термической сварки и/или лазерной сварки. Внешние стенки, или оболочки, капсул 21524 можно произвести с использованием литья под давлением, причем после формирования оболочек в них можно поместить одно или более лекарственных средств через один или более открытых концов. После этого открытый конец, или концы, оболочки можно закрыть с помощью, например, раствора полимера. Если стенки капсул 21524 состоят из биорассасывающегося материала, образованные в них отверстия 21528 со временем могут увеличиваться. Например, скорость высвобождения лекарственных средств 21525 из полостей 21526 может со временем возрастать.
Корпус компенсатора 21522 может быть образован, например, из желатина, которому при производстве придают, например, форму пеноматериала с использованием процесса лиофилизации. Капсулы 21524 можно вставить в корпус компенсатора 21522, причем корпус компенсатора 21522 может быть выполнен, например, с отверстиями, выполненными с возможностью приема капсул 21524. Затем на корпус компенсатора 21522 можно наложить, например, слой, или пленку, для охватывания капсул 21524. Капсулы 21524 можно разместить внутри формы для литья, а материал компенсатора можно сформировать по меньшей мере частично вокруг капсул 21524 с образованием корпуса компенсатора 21522. В любом случае корпус компенсатора 21552 может содержать один или более ориентирующих, или указательных, элементов, выполненных с возможностью выравнивания и ориентирования компенсатора толщины ткани 21520 с корпусом кассеты со скобами таким образом, чтобы капсулы 21524 были в нужном положении.
Как показано на ФИГ. 87, хирургическая сшивающая система может включать кассету со скобами 21600 и упор 21060, причем кассета со скобами 21600 и упор 21060 могут быть расположены на противоположных сторонах ткани T. Аналогично другим описанным в настоящем документе кассетам со скобами кассета со скобами 21600 может содержать корпус кассеты 21310, включая множество гнезд для скоб 21312 и множество расположенных в них скоб 21330. В процессе применения, как показано на ФИГ. 91, скобы 21330 можно поднимать вверх посредством выталкивателей 21340, переводя их из неактивированного положения в активированное положение, в результате чего они деформируются за счет упора 21060 или, более конкретно, деформируются внутри формующих углублений 21062. При активации скоб 21330 скобы 21330 могут проколоть ткань T и компенсатор толщины ткани 21620, прикрепленный к упору 21060, после чего скобы 21330 деформируются, переходя из их неактивированной конфигурации (ФИГ. 88) в их активированную конфигурацию (ФИГ. 89). Скобы 21330 могут быть образованы, например, из любого подходящего материала, такого как, например, нержавеющая сталь и/или титан, и могут быть выполнены с возможностью прикладывания сжимающего или зажимного усилия к компенсатору толщины ткани 21620 и к ткани T. Как показано на ФИГ. 87, скобы 21330 могут располагаться в виде множества рядов, причем в каждом гнезде для скобы 21312 может быть расположена одна скоба 21330. Кассета со скобами 21300 может дополнительно содержать прокалывающие элементы 21635 (ФИГ. 90), которые могут быть выполнены, например, с возможностью зацепления и прокалывания ткани T, компенсатора толщины ткани 21620 и/или одной или более капсул с лекарственным средством, расположенных внутри компенсатора толщины ткани 21620. Например, прокалывающие элементы 21635 могут располагаться внутри гнезд для скоб 21312, причем прокалывающие элементы 21635 могут активироваться, или выталкиваться, из гнезд для скоб 21312 посредством выталкивателей 21340. В дополнение к описанному выше, некоторые гнезда для скоб 21312 кассеты для скоб 21600 могут включать расположенные в них скобы 21330, тогда как другие гнезда для скоб 21312 могут включать расположенные в них прокалывающие элементы 21635. Кассета со скобами 21600 может включать несколько рядов гнезд для скоб 21312, имеющих только расположенные в них скобы 21330, несколько рядов, имеющих только расположенные в них прокалывающие элементы 21635, и/или несколько рядов, имеющих как скобы 21330, так и прокалывающие элементы 21635, расположенные в них. Как показано на ФИГ. 91, четыре внутренних ряда гнезд для скоб 21312 могут содержать в себе только скобы 21330, тогда как внешние ряды гнезд для скоб 21312 могут содержать в себе как скобы 21330, так и прокалывающие элементы 21635. Скобы 21330 и прокалывающие элементы 21635 внутри внешних рядов гнезд для скоб 21312 могут располагаться, например, в чередующемся порядке. Как показано на ФИГ. 92, скобы 21330 и прокалывающие элементы 21635 могут располагаться, например, по схеме, в которой за двумя скобами 21330 следует прокалывающий элемент 21635, затем еще две скобы 21330, затем прокалывающий элемент 21635, и т.п.
Как преимущественно показано на ФИГ. 90, каждый прокалывающий элемент 21635 может содержать основание 21638 и ножки 21637, проходящие кверху от противоположных сторон основания 21638. Как показано на ФИГ. 91, каждый выталкиватель 21340 может содержать желобок 21348, выполненный с возможностью приема и поддерживания основания 21638 прокалывающего элемента 21635. Если выталкиватели 21340 выталкиваются вверх посредством салазок 21345, как показано на ФИГ. 92, салазки 21345 могут последовательно активировать скобы 21330 и прокалывающие элементы 21635. Как показано на ФИГ. 91, скобы 21330 могут деформироваться за счет упора 21060, тогда как прокалывающие элементы 21635 могут не касаться упора 21060. Как преимущественно показано на ФИГ. 90, одна или обе ножки 21636 каждого прокалывающего элемента 21635 могут включать, например, острый кончик 21639, выполненный с возможностью прокалывать ткань T и/или компенсатор толщины ткани 21620, и по меньшей мере одну зазубрину 21637, выполненную с возможностью удерживать ножки 21636 внутри ткани T и/или компенсатора толщины ткани 21620. Компенсатор толщины ткани можно совсем не применять. Ножки 21636 прокалывающих элементов 21635 могут иметь длину, недостаточную для прохождения всего пути через ткань T и вхождения в контакт с упором 21060. Ножки 21636 могут быть достаточно длинными, чтобы войти в контакт с упором 21060, и могут деформироваться, приобретая иную конфигурацию.
Прокалывающие элементы 21635 могут быть образованы из материала, отличающегося от материала, из которого выполнены скобы 21330. Прокалывающие элементы 21635 могут быть образованы по меньшей мере из одного биорассасывающегося полимера, такого как, например, PGA. Каждый прокалывающий элемент 21635 может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство, такое как, например, антибактериальный агент, противовоспалительный агент, обезболивающее средство и/или ингибитор матриксной металлопротеиназы (MMP). Поскольку прокалывающие элементы 21635 могут быть расположены, например, внутри линий скоб, прокалывающие элементы 21635 могут подавать одно или более лекарственных средств к ткани T внутри и/или смежно с линией скоб по мере растворения и/или биорассасывания прокалывающих элементов 21635. Прокалывающие элементы 21635 могут иметь покрытие из одного или более лекарственных средств. Прокалывающие элементы 21635 могут содержать одно или более лекарственных средств, помещенных внутрь структурной подложки прокалывающих элементов 21635. Некоторые прокалывающие элементы 21635 могут быть образованы, например, из первой структурной подложки и/или первого лекарственного средства, тогда как другие прокалывающие элементы 21635 могут состоять из второй, или другой, структурной подложки и/или второго, или другого, лекарственного средства. Прокалывающие элементы 21635 можно произвести, например, с применением процесса литья под давлением.
Как показано на ФИГ. 93 и 94, кассета со скобами 21700 может включать корпус кассеты 21710 и компенсатор толщины ткани 21720, расположенный на или смежно поверхности платформы 21711 корпуса кассеты 21710. Аналогично описанному выше корпус кассеты 21710 может содержать множество гнезд для скоб 21312 и множество расположенных в них скоб. Корпус кассеты 21710 также может включать паз 21714, выполненный с возможностью приема в себя режущего элемента, такого как, например, режущий элемент 21380 (ФИГ. 95). В процессе применения, как показано на ФИГ. 95, режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью рассечения ткани T, расположенной между упором 21060 и кассетой со скобами 21700. Как также показано на ФИГ. 93 и 94, компенсатор толщины ткани 21720 может содержать корпус компенсатора 21722 и множество пакетов, или капсул, с лекарственным средством 21724, расположенных внутри корпуса компенсатора 21722. Капсулы 21724 могут быть расположены в корпусе компенсатора 21722 таким образом, чтобы капсулы 21724 покрывали паз 21714, образованный в корпусе кассеты 21710. В процессе применения, как преимущественно показано на ФИГ. 96, режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью рассечения капсул 21724 при продвижении режущего элемента 21380 через кассету со скобами 21700. Например, капсулы 21724 можно герметизировать до их рассечения режущим элементом 21380, и после рассечения капсул 21724 может высвобождаться одно или более содержащихся в них лекарственных средств. Благодаря расположению капсул 21724 над пазом 21714 одно или более лекарственных средств может выделяться на ту часть ткани T, которая рассечена режущим элементом 21380. Одно или более лекарственных средств, содержащихся внутри капсул 21724, может представлять собой, например, биологический агент в форме порошка. Одно или более лекарственных средств в капсулах 21724 может содержать, например, окисленную регенерированную целлюлозу, альгинат и/или кальций.
Как также представлено на ФИГ. 93 и 94, капсулы 21724 могут содержать в себе одинаковые лекарственные средства. В альтернативном варианте осуществления одна или более капсул 21724 могут содержать в себе одно или более разных лекарственных средств. Первое множество капсул 21724 может содержать в себе первое лекарственное средство, а второе множество капсул 21724 может содержать в себе второе лекарственное средство. Например, капсулы 21724 могут быть расположены, например, в чередующемся порядке вдоль продольной траектории режущего элемента 21380 таким образом, что за капсулой 21724, включающей первое лекарственное средство, может следовать капсула 21724, включающая второе лекарственное средство, за которой может следовать капсула 21724, включающая первое лекарственное средство, и т.п. Режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью смешивания первого лекарственного средства и второго лекарственного средства друг с другом по мере продвижения режущего элемента 21380 через кассету со скобами 21300. Как также представлено на ФИГ. 93 и 94, компенсатор толщины ткани 21720 может дополнительно содержать один или более каналов 21726, проходящих наружу от каждой капсулы 21724. Каналы 21726 могут быть выполнены с возможностью обеспечения миграции лекарственных средств, расположенных внутри капсул 21724, внутри компенсатора толщины ткани 21720 и примыкающей к нему ткани T после рассечения капсул 21724. Капсулы 21724 могут быть выполнены таким образом, чтобы они не лопались при прикладывании к ним сжимающей нагрузки посредством упора 21060. Как преимущественно показано на ФИГ. 93 и 96, корпус кассеты 21710 может содержать множество выемок 21715, выполненных с возможностью приема в себя по меньшей мере части капсулы 21724. Например, выемки 21715 могут быть выполнены таким образом, чтобы капсулы 21724 могли проскальзывать вниз внутрь выемок 21715 при приложении к ним сжимающей нагрузки, и в результате этого капсулы 21724 не лопались. В альтернативном варианте осуществления одна или более капсул 21724 могут быть выполнены так, чтобы они лопались только при прикладывании к ним сжимающей нагрузки, равной или превышающей определенную нагрузку. Например, капсулы 21724 могут быть выполнены так, чтобы они выдерживали сжимающее давление, оказываемое упором 21060, но чтобы они могли лопаться при увеличении приложенного сжимающего давления, например, в результате продвижения режущего элемента 21380 через кассету со скобами 21700. Капсулы 21724 могут включать в себя смазывающее вещество, облегчающее перемещение режущего элемента 21380 при его продвижении и/или оттягивании внутри кассеты со скобами 21700.
Как показано на ФИГ. 97, компенсатор толщины ткани 21820 может содержать корпус компенсатора 21822 и проходящую через него продольную трубку 21824. Аналогично описанному выше трубка 21824 может содержать образованную в ней продольную полость 21826, и одно или более лекарственных средств 21825 можно разместить внутри полости 21826. Продольная трубка 21824 может дополнительно иметь одну или более опорных ножек 21827, проходящих от нее наружу и выполненных с возможностью поддержания трубки 21824. Например, как показано на ФИГ. 98, опорные ножки 21827 могут поддерживать трубку 21824 внутри формы для литья 21890 при формировании корпуса компенсатора 21822 вокруг трубки 21824. Как показано на ФИГ. 99 и 100, материал, из которого образован корпус компенсатора 21822, такой как, например, PGA и/или PCL, можно залить вокруг трубки 21824 и затем, например, лиофилизировать, вспенить и/или отвердить. Как также представлено на ФИГ. 98, материал, из которого образован корпус компенсатора 21822, можно залить в полость 21891, окружающую трубку 21824, причем затем полость 21891 можно закрыть крышкой 21892. Как показано на ФИГ. 97, концы опорных ножек 21827 могут быть не закрыты залитым материалом и могут находиться на одном уровне с нижней поверхностью 21821 корпуса компенсатора 21822. Опорные ножки 21827 и/или трубка 21824 могут быть образованы, например, из растворимого и/или биорассасывающегося материала, такого как, например, желатин, гиалуроновая кислота, PDS и/или ОРЦ. Ножки 21827 могут быстро раствориться, например, биологическими жидкостями и/или солевым раствором, и после них могут остаться каналы или проходы, проходящие между внешним периметром и внутренней частью компенсатора толщины ткани 21820. Такие проходы можно сформировать для обеспечения быстрого растворения и/или рассасывания одного или более лекарственных средств 21825, расположенных внутри трубки 21824. В альтернативном варианте осуществления компенсатор толщины ткани 21920 может, например, содержать корпус компенсатора 21922 и трубку 21924, включающую множество опорных ножек 21927, как показано на ФИГ. 101. Как показано на ФИГ. 102, опорные ножки 21927 могут являться частью более крупной опорной сети или структурной решетки 21928, проходящей через корпус компенсатора 21922.
Как также представлено на ФИГ. 97, ножки 21827, проходящие от трубки 21824, также могут включать в себя одно или более лекарственных средств. При растворении и/или рассасывании ножек 21827, как описано выше, одно или более лекарственных средств, содержащихся в ножках 21827, могут обеспечить первую медикаментозную реакцию на сшивание и/или рассечение ткани, тогда как одно или более лекарственных средств 21825 в трубке 21824 могут обеспечить вторую, или последующую, медикаментозную реакцию. Как показано на ФИГ. 103 и 105, компенсатор толщины ткани 22020 может содержать корпус компенсатора 22022 и продольную трубку с лекарственным средством 22024, проходящую через корпус компенсатора 22022. Аналогично описанному выше трубка 22024 может образовывать продольную полость 22026a, включающую одно или более расположенных в ней лекарственных средств 22025a. Также аналогично описанному выше трубка 22024 может включать множество продольных опорных ножек 22027, проходящих вдоль длины трубки 22024. Необязательно каждая из опорных ножек 22027 может образовывать в себе продольную полость, такую как, например, полости 22026b и 22026c, каждая из которых может включать в себя одно или более лекарственных средств, таких как, например, лекарственные средства 22025b и 22025c. Опорные ножки 22027 могут быть образованы из быстро растворяющегося или быстро рассасывающегося материала, в результате чего лекарственные средства 22025b и 22025c могут быстро высвобождаться. После этого опорные ножки 22027 и трубка 22024 могут подвергаться дальнейшему растворению и/или рассасыванию, в результате чего может происходить дальнейшее высвобождение лекарственного средства 22025a. Лекарственные средства 22025a, 22025b и/или 22025c могут быть образованы из одинакового материала. Альтернативно лекарственные средства 22025a, 22025b и/или 22025c могут быть образованы из разных материалов. Лекарственные средства 22025b и 22025c могут быть образованы из одинакового материала или материалов, которые могут отличаться от материала или материалов, из которых образовано лекарственное средство 22025a.
В дополнение к описанному выше, трубка 22024, ножки 22027 и/или образованные в них полости 22026a-22026c можно произвести с применением процесса литья под давлением. Трубка 22024, ножки 22027 и/или полости 22026a- 22026c можно произвести, например, с помощью процесса экструзии, причем в результате такие элементы могут иметь непрерывное поперечное сечение вдоль всей длины. В результате применения таких процессов трубки 22024 и ножки 22027 могут быть выполнены заодно. После этого лекарственные средства 22025a-22025c можно поместить внутрь полостей 22026a-22026c соответственно. Каждое из лекарственных средств 22025a-22025c может быть образовано, например, из одного или более порошков и/или одной или более текучих сред. Как показано на ФИГ. 106, концы 22029 полостей 22026a-22026c можно герметизировать для содержания в них лекарственных средств 22025a-22025c. В любом случае трубку 22024 затем можно поместить внутрь формы для литья, такой как, например, описанная выше форма для литья 21890, причем материал, из которого образован корпус компенсатора 22022, можно залить вокруг трубки 22024, как показано на ФИГ. 104, с образованием компенсатора толщины ткани 22020. Различные альтернативные варианты представлены на ФИГ. 107 и 108. Как показано на ФИГ. 107, компенсатор толщины ткани 22120 может содержать корпус компенсатора 22122 и множество продольных трубок 22124, соединенных друг с другом. Каждая из трубок 22124 может образовывать в себе продольную полость 22126, которая может включать в себя одно или более лекарственных средств 22125. Продольные полости 22126 могут не сообщаться по текучей среде, или же одна или более продольных полостей 22126 могут сообщаться по текучей среде. Аналогично описанному выше компенсатор 22120 может дополнительно содержать ножки 22127, проходящие вниз от трубок 22124, каждая из которых может включать в себя продольную полость 22126 и по меньшей мере одно лекарственное средство 22125. Трубки 22124 и/или опорные ножки 22127 могут быть образованы из материалов, выполненных с возможностью растворения и/или биорассасывания с разными скоростями. Например, опорные ножки 22127 могут быть образованы, например, из материала, который может подвергаться растворению и/или биорассасыванию с большей скоростью, чем материал, из которого образованы трубки 22124. Как показано на ФИГ. 108, компенсатор толщины ткани 22220 может содержать корпус компенсатора 22222 и продольную трубку 22224, причем трубка 22224 может включать множество проходящих от нее опорных ножек 22227. Внутри трубки 22224 может быть образована продольная полость 22226, которая может проходить в опорные ножки 22227. Аналогично описанному выше полость 22226 может включать расположенное в нем одно или более лекарственных средств 22225.
Как также представлено на ФИГ. 97, опорные ножки 21827 могут быть образованы из одного или более материалов, которые могут быть выполнены с возможностью впитывать текучую среду, такую как, например, кровь и/или физиологический раствор. Опорные ножки 21827 могут быть выполнены с возможностью отведения текучей среды к трубке 21824 и содержащемуся в ней одному или более лекарственным средствам 21825. Такое отведение позволяет обеспечить растворение и/или биорассасывание лекарственных средств 21825 на более ранней стадии процесса заживления. Концы опорных ножек 21827 могут быть не закрыты корпусом компенсатора 21822 и открыты для воздействия текучей среды. Процесс отведения может возникать благодаря капиллярному действию, например, независимо от ориентации компенсатора толщины ткани 21820.
Как показано на ФИГ. 112, компенсатор толщины ткани 22320 может содержать корпус компенсатора 22322 и множество расположенных в нем трубок 22324. Корпус компенсатора 23222 может быть образован из каркасного пеноматериала для регенерации ткани, такого как, например, бесклеточный сальниковый биоматрикс, сальниковый каркасный материал (Omentum Scaffold Material) и/или ACell. Сальниковый каркасный материал может содержать гидрофильный пеноматериал, полученный из скелетонизированного рубашечного жира, и в некоторых случаях он может поддаваться сжатию. При воздействии текучей среды сальниковый каркасный материал может расширяться и оказывать давление на расположенную напротив него ткань. Материал ACell представляет собой продукт для регенерации, образующий внеклеточный матрикс или каркасную сеть, способствующую пролиферации и миграции клеток. Тканевый каркас, образующий корпус компенсатора 22322, можно нагрузить стволовыми клетками, богатой тромбоцитами плазмой (БоТП) или факторами роста. Тканевый каркас, образующий корпус компенсатора 22322, затем можно покрыть, например, коллагеновым матриксом. Тканевый каркас, образующий корпус компенсатора 22322, может быть образован из волокнистой матрицы, причем волокнистая матрица может быть образована из случайным образом ориентированных волокон. В некоторых ситуациях волокнистая матрица, образованная из случайным образом ориентированных волокон, может не обеспечивать нужную эластичность или гибкость внутри корпуса компенсатора 22322. В связи с этим случайным образом ориентированные волокна могут быть образованы из гидрофильного материала и/или покрыты гидрофильным материалом, который под воздействием жидкости может расширяться и придавать волокнистой матрице необходимую упругость и/или прикладывать необходимое сжимающее усилие к ткани. В различных ситуациях волокнистая матрица может не подвергаться воздействию жидкости до тех пор, пока она не будет прижата к ткани посредством множества скоб. Например, корпус компенсатора 22322 может содержать непроницаемую для жидкости оболочку, которая может быть разрушена, проколота, рассечена и/или прорвана в процессе применения, что позволит жидкости проникнуть в корпус компенсатора 22322 и получить доступ к гидрофильным волокнам. В любом случае при впитывании жидкости захваченным внутрь скоб каркасным матриксом данный матрикс может расширяться и оказывать сжимающее давление на ткань, также захваченную внутрь скоб, а со временем может способствовать врастанию ткани в каркасный матрикс.
В дополнение к описанному выше, трубки 22324 компенсатора толщины ткани 22320 могут быть образованы из разлагаемого материала, который может быть выполнен с возможностью растворения и/или биорассасывания. Аналогично описанному выше каждая трубка 22324 может включать герметизированную внутреннюю полость, имеющую одно или более лекарственных средств и, кроме того, может иметь одну или более опорных ножек 22327, которые могут быть выполнены с возможностью разложения и формирования канала или траектории, позволяющей жидкостям достичь лекарственного средства, хранящегося внутри трубки 22324. Такое разложение опорных ножек 22327 может потребовать времени, и в результате этого лекарственное средство, содержащееся внутри трубок 22324, может не высвобождаться немедленно. В некотором смысле, для того чтобы текучая среда растворила ножки 22327, может потребоваться какое-то время, и, таким образом, ножки 22327 могут выполнять функцию предохранителя, выполненного с возможностью замедлять высвобождение лекарственного средства внутри трубок 22324. Таким образом, в различных ситуациях ножки 22327, имеющие большую длину и/или более широкое поперечное сечение, могут обеспечивать более длительную задержку, тогда как ножки 22327, имеющие меньшую длину и/или более тонкое поперечное сечение, могут обеспечивать менее длительную задержку. Трубки 22324 могут быть образованы из материала, растворяющегося быстро и/или медленно; однако в любом случае разложение трубок 22324 может происходить в течение периода времени, замедляющего высвобождение одного или более лекарственных средств, содержащихся внутри трубок 22324. В соответствии с настоящим изобретением первая трубка 22324 может быть образована из первого материала, разлагающегося с первой скоростью, а вторая трубка 22324 может быть образована из второго материала, разлагающегося со второй, или другой, скоростью. В таких случаях первое лекарственное средство, содержащееся внутри первой трубки 22324, может высвободиться, например, раньше второго лекарственного средства, содержащегося внутри второй трубки 22324. Первая трубка 22324 может иметь, например, более тонкую внешнюю стенку, чем вторая трубка 22324, что позволяет первой трубке 22324 разлагаться быстрее второй трубки 22324 и позволяет лекарственному средству, содержащемуся внутри первой трубки 22334, высвобождаться раньше лекарственного средства во второй трубке 22324. В результате описанного выше, первая трубка 22324 может быть выполнена, например, с возможностью высвобождения первого лекарственного средства в первый момент времени, а вторая трубка 22324 может быть выполнена с возможностью высвобождения второго лекарственного средства во второй, более поздний, момент времени, а третья трубка 22324 может быть выполнена с возможностью высвобождения третьего лекарственного средства в третий, еще более поздний, момент времени.
Как показано на ФИГ. 113 и 114, компенсатор толщины ткани 22420 может содержать корпус компенсатора 22422 и герметизированный резервуар 22424, расположенный внутри корпуса компенсатора 22422. Аналогично описанному выше резервуар 22424 может образовывать продольную полость 22426 с одним или более лекарственными средствами 22425, расположенными внутри продольной полости 22426. Резервуар 22424 может быть упругим, так что при сжатии, или уплощении, компенсатора толщины ткани 22420, как показано на ФИГ. 114, резервуар 22424 будет стремиться спружинить или сохранить свою исходную, недеформированную форму. Например, резервуар 22424 может содержать эластичный пружинный элемент, расположенный внутри корпуса компенсатора 22422. Резервуар 22424 может быть выполнен с возможностью изменения своей формы без разрыва. Например, резервуар 22424 может разлагаться под воздействием жидкости, как описано в настоящем документе.
Как показано на ФИГ. 115, компенсатор толщины ткани 22520 может содержать корпус компенсатора 22522 и множество герметичных резервуаров 22524a-22524c. Каждый из резервуаров 22524a-22524c может, например, образовывать внешний периметр, выполненный с возможностью увеличения, максимизации и/или оптимизации площади поверхности резервуара, входящей в контакт с жидкостью, такой как, например, кровь или физиологический раствор. В различных ситуациях резервуары, имеющие большую площадь поверхности, могут подвергаться воздействию большего количества жидкости, в результате чего могут подвергаться растворению и/или биорассасыванию с большей скоростью. Соответственно, резервуары, имеющие меньшую площадь поверхности, могут подвергаться воздействию меньшего количества жидкости, в результате чего могут подвергаться растворению и/или биорассасыванию с меньшей скоростью. Резервуары 22524a-22524c могут быть образованы, например, из желатина, гиалуроновой кислоты, PDS и/или ОРЦ. Аналогично описанному выше резервуары 22524a-22524c могут быть упругими и могут создавать пружинящее или упругое смещающее усилие. Как показано на ФИГ. 116, компенсатор толщины ткани 22620 может содержать корпус компенсатора 22622 и множество упругих многослойных элементов 22624, расположенных внутри корпуса компенсатора 22622. Каждый из многослойных элементов 22624 может содержать герметизированный внутренний канал, включающий внутри одно или более лекарственных средств.
Как показано на ФИГ. 117, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать упор 21060 и кассету со скобами 22700. Упор 21060 может содержать прикрепленный к нему компенсатор толщины ткани 22770, а кассета со скобами 22700 может содержать корпус кассеты 22710 и компенсатор толщины ткани 22720. Как показано на ФИГ. 118, компенсатор толщины ткани 22770 может содержать множество слоев, причем компенсатор толщины ткани 22720 может содержать первый слой 22771 и второй слой 22772, хотя предусмотрены альтернативные варианты, в которых компенсатор толщины ткани может содержать более двух слоев. Необязательно один или более слоев компенсатора толщины ткани могут содержать тканый материал. Первый слой 22771 может быть образован из множества первых нитей 22773, образованных из первого материала, и множество вторых нитей 22774, образованных из второго, или другого, материала. Аналогично второй слой 22772 может быть образован из множества первых нитей 22773 и множества вторых нитей 22774. Концентрации первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 в первом слое 22771 могут быть такими же, что и концентрации первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 во втором слое 22772. Концентрации первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 в первом слое 22771 могут отличаться от концентрации первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 во втором слое 22772, как более подробно описано ниже.
В дополнение к описанному выше, первые нити 22773 могут быть образованы из биорассасывающегося полимера, такого как, например, PGA, PDS, PCL и/или PLA, а вторые нити 22774 могут быть образованы, например, из окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ). Первый слой 22771 может содержать внешний слой компенсатора толщины ткани 22770 и может включать контактирующую с тканью поверхность. Первый слой 22771 может содержать больше первых нитей 22773, чем вторых нитей 22774. Например, первый слой 22771 может содержать, например, соотношение приблизительно 80% первых нитей 22773 и приблизительно 20% вторых нитей 22774. Первый слой 22771 может, например, содержать соотношение приблизительно 60% первых нитей 22773 к приблизительно 40% вторых нитей 22774, соотношение приблизительно 67% первых нитей 22773 к приблизительно 33% вторых нитей 22774, соотношение приблизительно 70% первых нитей 22773 к приблизительно 30% вторых нитей 22774, соотношение приблизительно 75% первых нитей 22773 к приблизительно 25% вторых нитей 22774 и/или соотношение приблизительно 90% первых нитей 22773 к приблизительно 10% вторых нитей 22774.
В дополнение к описанному выше, первые нити 22773 могут быть образованы из материала, который растворяется, рассасывается и/или изменяет свое состояние медленнее, чем материал, из которого образованы вторые нити 22774. Например, вторые нити 22774 могут быть образованы, например, из нитей ОРЦ, которые могут переходить из твердого состояния в гель под воздействием жидкости, и, например нити ОРЦ могут вступать в реакцию и переходить из твердого состояния в гель под воздействием тромбоцитов. Однако в таких случаях первый слой 22773 может быть образован главным образом из биорассасывающегося полимера, который взаимодействует с жидкостями гораздо медленнее, чем нити ОРЦ, и, следовательно, во многих случаях первый слой 22773 может входить в контакт с тканью или биологическими жидкостями без потери своей формы и структуры. При этом волокна ОРЦ в первом слое 22773 могут при первом контакте взаимодействовать с жидкостью и/или тканью; однако гель ОРЦ может по меньшей мере частично или главным образом задерживаться внутри первого слоя 22773.
Второй слой 22772 может представлять собой внутренний слой компенсатора толщины ткани 22770 и может не включать непосредственно контактирующую с тканью поверхность. Второй слой 22772 может содержать меньше первых нитей 22773, чем вторых нитей 22774. Например, второй слой 22772 может содержать, например, соотношение приблизительно 20% первых нитей 22773 и приблизительно 80% вторых нитей 22774. Второй слой 22772 может, например, содержать соотношение приблизительно 40% первых нитей 22773 к приблизительно 60% вторых нитей 22774, соотношение приблизительно 33% первых нитей 22773 к приблизительно 67% вторых нитей 22774, соотношение приблизительно 30% первых нитей 22773 к приблизительно 70% вторых нитей 22774, соотношение приблизительно 25% первых нитей 22773 к приблизительно 75% вторых нитей 22774 и/или соотношение приблизительно 10% первых нитей 22773 к приблизительно 90% вторых нитей 22774.
В дополнение к описанному выше, второй слой 22772 может содержать, например, больше нитей ОРЦ, чем нитей из биорассасывающегося полимера. Второй слой 22772 может содержать больше нитей ОРЦ, чем первый слой 22771. Поскольку второй слой 22772 не является внешним слоем, жидкости могут не сразу входить в контакт со вторым слоем 22772, поскольку им необходимо пройти сквозь первый слой 22771 до приведения в контакт со вторым слоем 22772. В таких случаях второй слой 22772 может иметь более высокую плотность нитей ОРЦ, поскольку нити ОРЦ во втором, защищенном, слое 22772 будут не сразу превращаться в гель. Даже если нити ОРЦ во втором слое 22772 должны будут войти в контакт с жидкостью и превратиться в гель, гель ОРЦ будет удерживаться в компенсаторе толщины ткани 22770 первым слоем 22771, который, как описано выше, может сохранять свою общую форму, по меньшей мере в начале, и формировать опорную сетку для второго слоя 22772. Хотя можно использовать волокна ОРЦ и биорассасывающиеся волокна, необязательно можно использовать другие подходящие материалы.
В дополнение к описанному выше, как показано на ФИГ. 121-123, компенсатор толщины ткани 22770 может быть расположен между упором 21060 и тканью T, причем компенсатор толщины ткани 22770 можно сжать посредством упора T перед выпуском скоб 21330 из кассеты со скобами 22700. После активации скоб 21330 для захвата ткани T и компенсаторов толщины ткани 22720 и 22770 упор 21060 и корпус 22710 кассеты со скобами 22700 можно переместить от компенсаторов 22720, 22770 и ткани T, и убрать из операционного поля. Как показано на ФИГ. 119, слой 22871 компенсатора толщины ткани может содержать тканые нити 22873, которые могут включать, например, удлиненное, или уплощенное, поперечное сечение. Как показано на ФИГ. 120, слой 22971 компенсатора толщины ткани может содержать тканые нити 22973, которые могут включать, например, круглое поперечное сечение.
Различные альтернативные варианты представлены на ФИГ. 124-127. Как показано на ФИГ. 125, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может включать упор 21060 и компенсатор толщины ткани 22770', расположенный на упоре. Как показано на ФИГ. 124, компенсатор толщины ткани 22270' может содержать слой 22771', включающий множество первых волокон 22773', переплетенных с множеством вторых волокон 22774'. Например, первые волокна 22773' могут быть выполнены с возможностью растворения и/или биорассасывания с более высокой скоростью, чем вторые волокна 22774'. Между первыми волокнами 22773' и вторыми волокнами 22773'' могут быть образованы зазоры, отверстия и/или углубления, которые могут обеспечивать проникновение жидкостей сквозь слой 22771'. Как показано на ФИГ. 127, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может включать компенсатор толщины ткани 22770'', прикрепленный к упору 21060. Как показано на ФИГ. 126, компенсатор толщины ткани 22770'' может содержать тканый слой нитей 22771'', который может быть помещен и/или заключен внутрь подложки 22772''. Нити 22771'' могут быть открытыми, тогда как в альтернативном варианте осуществления для открытия нитей 22771'' может потребоваться растворение и/или рассасывание по меньшей мере части подложки 22772''. Например, материал, содержащий подложку 22772'', может заполнять все зазоры, отверстия или углубления, образованные между нитями 22771''.
Как показано на ФИГ. 132, кассета со скобами 23000 может включать компенсатор толщины ткани 23020. Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани можно произвести, например, с использованием процесса лиофилизации. Например, раствор, содержащий PGA и/или PCL, можно залить в форму для литья, причем может быть обеспечено превращением раствора в пеноматериал с открытыми ячейками под вакуумом и/или при пониженной температуре. Например, материал PGA может присутствовать в растворе в приблизительном весовом соотношении 64/36 относительно материала PLA. Как показано на ФИГ. 128, волокна и/или филаменты 23021, можно, например, примешивать к раствору. Волокна PGA, например, можно диспергировать в растворе до его заливки в форму для литья, так чтобы волокна PGA распределились равномерно или по меньшей мере по существу равномерно по компенсатору толщины ткани 23020. В других ситуациях волокна PGA можно поместить, например, в раствор и/или непосредственно в форму для литья, так чтобы волокна PGA осели или сместились к дну формы для литья. В других ситуациях волокна PGA могут быть выполнены таким образом, чтобы они плавали в верхней части раствора. В любом случае может присутствовать растворитель, такой как диоксановый растворитель, который может способствовать процессу лиофилизации. Диоксановый растворитель может не взаимодействовать или по меньшей мере по существу не взаимодействовать с волокнами PGA в растворе.
В дополнение к описанному выше, на волокна 23021 можно нанести покрытие из одного или более лекарственных средств перед их примешиванием и/или смешиванием с раствором. Как показано на ФИГ. 130, каждое волокно 23021 может содержать подложку 23022, которая может быть по меньшей мере частично покрыта покрытием 23023 с использованием любого подходящего производственного процесса. Как показано на ФИГ. 129, волокна 23021 можно произвести, например, с использованием процесса экструзии, при котором на подложку из PGA наносят по меньшей мере одно покрытие из лекарственного средства. Это решение может быть особенно подходящим при применении лекарственных средств, способных выдерживать повышенные температуры в процессе экструзии. Как показано на ФИГ. 131, волокна 23021 можно покрыть и/или пропитать лекарственным средством с использованием текучей среды-носителя, такой как, например, сверхкритическая двуокись углерода в жидкой фазе. В любом случае волокна с покрытием из лекарственного средства 23021 можно смешать с раствором таким образом, чтобы волокна 23021 оказались помещенными внутрь компенсатора толщины ткани 23020. В результате, в различных ситуациях покрытие на волокнах 23021 может начать растворяться и выделять одно или более содержащихся в нем лекарственных средств. Волокна 23021, находящиеся ближе к периметру компенсатора толщины ткани 23020, могут начать растворяться раньше волокон 23021, находящихся ближе к внутренней части компенсатора толщины ткани 23020. В таких случаях после растворения волокон 23021 может остаться множество, или сеть, полостей внутри компенсатора толщины ткани 23020, причем такие полости могут обеспечивать врастание клеток или тканей внутри компенсатора толщины ткани 23020. Компенсатор толщины ткани может содержать множество первых волокон, которые могут растворяться быстрее, чем множество вторых волокон. Например, первые волокна могут быть образованы из PGA, подвергнутого рентгеновскому облучению. Необязательно подвергнутые рентгеновскому облучению волокна PGA могут растворяться, например, быстрее волокон PGA, не подвергнутых такой обработке.
Необязательно к описанному выше раствору можно добавить один или более красителей, чтобы компенсатор толщины ткани, полученный из раствора, имел подходящий цвет. Может быть желательно, чтобы компенсатор толщины ткани имел цвет, контрастирующий с окружающей его средой. Например, компенсатор толщины ткани может быть зеленым и/или синим.
Как показано на ФИГ. 133 и 135, компенсатор толщины ткани 23120 может содержать корпус компенсатора 23122 и множество частиц с лекарственным средством 23121, распределенных по корпусу компенсатора 23122. Корпус компенсатора 23122 может быть образован из гидрофобного материала. Например, корпус компенсатора 23122 может быть образован, например, из материала, включающего PCL и PGA, причем PCL и PGA могут присутствовать в весовом соотношении 65/35. Как показано на ФИГ. 134, частицы с лекарственным средством 23121 могут содержать одно или более лекарственных средств 23123, таких как, например, доксициклин, перкарбонат и/или фосфат аскорбиновой кислоты, например, герметизированные и/или встроенные внутрь капсулы или оболочки 23124, образованной из гидрофильного материала. Оболочка 23124 может быть образована, например, из низкомолекулярного желатина, гиалуроновой кислоты и/или карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ). Лекарственное средство 23121 можно произвести в виде микрочастиц, которые могут быть распределены в растворе и залиты в форму для литья, где раствор далее можно подвергнуть лиофилизации, например, как описано выше. Когда в процессе применения компенсатор толщины ткани 23120 подвергается воздействию жидкости, текучая среда 23129 (ФИГ. 136) может, например, проникать в корпус компенсатора 23122 и растворять и/или впитывать гидрофильную оболочку 23124 частиц с лекарственным средством 23121. Как показано на ФИГ. 139, компенсатор толщины ткани 23220 может содержать первый слой 23222 и второй, или внешний, слой 23224, который, например, может содержать множество диспергированных в нем частиц, покрытых лекарственным средством 23221. Аналогично описанному выше частицы 23221 во втором слое 23224 могут растворяться и/или рассасываться, оставляя после себя отверстия или капиллярные траектории 23225, например, внутри второго слоя 23224. Как показано на ФИГ. 140, компенсатор толщины ткани 23320 может содержать корпус компенсатора 23322, содержащий, например, множество частиц с лекарственным средством 23121 и множество волокон 23021, распределенных по корпусу.
Как показано на ФИГ. 141 и 142, кассета со скобами 23400 может включать, например, корпус кассеты 23410 и расположенный на нем компенсатор толщины ткани 23420. Компенсатор толщины ткани 23420 может содержать множество капсул 23421, расположенных внутри корпуса компенсатора 23422. Капсулы 23421 можно произвести, например, с использованием процесса с вращающимся диском, и капсулы 23421 могут содержать микросферы с твердыми и/или жидкими компонентами. Капсулы 23421 могут включать один или более адгезивов, которые при высвобождении из капсул 23421 помогают надежно герметизировать ткань. Капсулы 23421 могут включать, например, гемостатические агенты. В любом случае капсулы 23421 могут быть распределены внутри корпуса компенсатора 23422 любым подходящим способом. Как показано на ФИГ. 143, капсулы 23421 можно поместить, например, в полость формы для литья 21891, образованную в форме для литья 21890, причем капсулы 23421 могут осесть на дно 21893 формы для литья 21890. Как показано на ФИГ. 144, форму для литья 21890 можно подвергнуть колебаниям, так чтобы капсулы 23421 могли сформировать равномерный или по меньшей мере по существу равномерный слой на дне 21893. Как показано на ФИГ. 145, материал, из которого образован корпус компенсатора 23422, можно залить в полость формы для литья 21891 с капсулами 23421. Капсулы 23421 могут иметь большую плотность, чем материал корпуса компенсатора, и, в результате, капсулы 23421 могут остаться на дне 21893 формы для литья 21890, как показано на ФИГ. 146. Например, как показано на ФИГ. 148, дно 21893 формы для литья 21890 может включать множество выемок, углублений и/или ямок 21899, которые могут быть выполнены с возможностью приема капсул 23421. В альтернативном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 147, капсулы 23421 могут иметь меньшую плотность, чем материал корпуса компенсатора, и могут всплывать в верхнюю часть формы для литья 21890. Необязательно, как более подробно описано ниже, плотность капсул 23421 можно выбрать так, чтобы капсулы 23421 могли плавать по всему материалу корпуса компенсатора.
После того как смесь, содержащую капсулы 23421 и материал корпуса компенсатора, надлежащим образом залили в форму для литья 21890, смесь можно подвергнуть, например, процессу лиофилизации с образованием компенсатора толщины ткани 23420. Например, капсулы 23421 можно закрепить или лиофилизировать в положении внутри корпуса компенсатора 23422. Затем, как показано на ФИГ. 141, компенсатор толщины ткани 23420 можно извлечь из формы для литья 21890 и затем соединить с корпусом 23410 кассеты со скобами 23400. Как показано на ФИГ. 141, компенсатор толщины ткани 23420 может быть расположен таким образом, чтобы капсулы 23421 могли образовывать или размещаться смежно с контактирующей с тканью поверхностью, или оболочкой, 23425 компенсатора толщины ткани 23420. Капсулы 23421 могут быть по меньшей мере частично образованы, например, из гидрофильного материала, который может, например, быстро растворяться и/или подвергаться биорассасыванию после расположения компенсатора толщины ткани 23420 напротив ткани. Каждая из капсул 23421 может быть образована из множества слоев материалов, которые могут подвергаться растворению и/или биорассасыванию со временем. Например, внешний слой капсулы 23421 может содержать, например, первое лекарственное средство, которое может подвергаться растворению и/или биорассасыванию, открывая второй, или внутренний, слой, содержащий второе лекарственное средство, которое затем может подвергаться растворению и/или биорассасыванию. Некоторые капсулы 23421 могут располагаться таким образом, чтобы они рассекались режущим элементом, описанным в других частях настоящего документа, по мере дистального продвижения режущего элемента для рассечения ткани и/или компенсатора толщины ткани 23420. Капсулы 23421 могут уменьшать плотность компенсатора толщины ткани 23420, что может снижать усилие или энергию, необходимую для продвижения режущего элемента через компенсатор толщины ткани 23420.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани 23420 может содержать капсулы 23421, расположенные на одной или более сторонах, или оболочках, корпуса компенсатора 23422. Как также описано выше, компенсатор толщины ткани 23420 может содержать капсулы 23421, диспергированные по корпусу компенсатора 23422. Например, капсулы 23421 могут иметь такую же плотность, что и материал корпуса компенсатора, в результате чего капсулы 23421 могут плавать внутри материала корпуса компенсатора. Капсулы 23421 можно диспергировать, или гомогенизировать, по всему материалу корпуса компенсатора, причем смесь затем можно охладить прежде, чем капсулы 23421 осядут или по меньшей мере по существу осядут на дно формы для литья.
Как показано на ФИГ. 149, компенсатор толщины ткани 23520 может содержать оболочку 23522 и множество подвижных элементов 23524, расположенных внутри оболочки 23522. Оболочка 23322 может образовывать закрытое и/или герметичное пространство, такое как, например, полость 23523, внутри которой могут перемещаться подвижные элементы 23524. Подвижные элементы 23254 могут иметь, например, сферическую форму и могут быть выполнены, например, с возможностью скольжения и/или качения относительно друг друга. Компенсатор толщины ткани 23520 может располагаться поверх корпуса 21310 кассеты со скобами, причем скобы 21330 могут выпускаться из кассеты со скобами сквозь компенсатор толщины ткани 23520, как показано на ФИГ. 150. В различных обстоятельствах подвижные элементы 23524 могут быть выполнены с возможностью перемещения в сторону от скоб 21330, выпускаемых сквозь компенсатор толщины ткани 23520 таким образом, чтобы элементы 23524 не повреждались в процессе выталкивания. Например, оболочка 23522 может быть образована из упругого материала, выполненного с возможностью изгибания и/или смещения для приспособления к перемещению подвижных элементов 23524 и для динамического перераспределения образующихся внутри усилий. Оболочка 23522 может охватывать наполнитель. Например, наполнитель может представлять собой один или более порошков, жидкостей, газов, текучих сред и/или гелей, внутри которых могут перемещаться подвижные элементы 23524. Подвижные элементы 23524 могут быть образованы из растворимого и/или биорассасывающегося материала и, например, одного или более содержащихся в нем лекарственных средств. Например, такая конфигурация может быть выполнена с возможностью обеспечения отсроченного и/или замедленного высвобождения одного или более лекарственных средств. В альтернативном варианте осуществления, хотя это и не показано на фигурах, компенсатор толщины ткани 23520 может быть расположен, например, между тканью T и упором 21060. В любом случае компенсатор толщины ткани 23520 может иметь закрытую конфигурацию шарикового типа. Оболочка 23522 может быть выполнена таким образом, чтобы она не повреждалась или по меньшей мере по существу не повреждалась до тех пор, пока режущий элемент, такой как, например, режущий элемент 21380, не пройдет сквозь нее. В такой момент один или более подвижных элементов 23524 могут выйти из оболочки 23522.
Как показано на ФИГ. 153, компенсатор толщины ткани 23620 может содержать корпус компенсатора 23622 и множество капсул 23624, по меньшей мере частично расположенных внутри корпуса. Как показано на ФИГ. 151, для производства компенсатора толщины ткани 23620 можно использовать форму для литья 23690. Например, множество сферических капсул 23624 может располагаться внутри полости 23691, образованной в форме для литья 23690, причем боковое перемещение капсул 23624 внутри формы для литья 23690 может быть ограничено или предотвращено, например, боковыми стенками 23694 формы для литья 23690 и боковыми ограничителями хода 23693, проходящими между боковыми стенками 23694. Боковые стенки 23694 и боковые ограничители хода 23693 могут образовывать множество углублений, внутри которых можно разместить и хранить капсулы 23624. Капсулы 23624 могут быть выполнены так, чтобы они располагались на нижней поверхности 23699 формы для литья 23690. В альтернативном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 151 и 152, форма для литья 23690 может дополнительно содержать один или более продольных опорных элементов 23692, которые могут быть выполнены с возможностью подвешивания капсул 23624 так, чтобы они не входили в контакт с нижней поверхностью 23699 формы для литья 23690. Например, продольные опорные элементы 23692 могут быть расположены на нижней поверхности 23699, тогда как альтернативно, как показано на ФИГ. 152, продольные опорные элементы 23692 могут быть расположены на боковых опорных элементах 23693.
Как также представлено на ФИГ. 151 и 152, материал, из которого образован корпус компенсатора 23622, можно залить в полость 23691 формы для литья 23690 таким образом, чтобы капсулы 23624 были по меньшей мере по существу окружены материалом. Как преимущественно показано на ФИГ. 153, части капсул 23624 могут выступать из корпуса 23622 компенсатора толщины ткани 23620. Боковые опорные элементы 23693 и/или продольные опорные элементы 23692 можно, например, отвести от формы для литья 23691 в процессе и/или после окончания процесса лиофилизации корпуса компенсатора 23622. В такой момент капсулы 23624 могут быть подвешены внутри корпуса компенсатора 23622 без структурных опорных элементов. В альтернативном варианте осуществления боковые опорные элементы 23693 и/или продольные опорные элементы 23692 могут оставаться в корпусе компенсатора 23622. Например, боковые опорные элементы 23693 и/или продольные опорные элементы 23692 могут состоять из биорассасывающегося материала. Опорные элементы 23692 и/или опорные элементы 23693 могут, например, содержать эластичные элементы, расположенные внутри корпуса компенсатора 23622 и увеличивающие упругость корпуса компенсатора 23622.
Как показано на ФИГ. 157, компенсатор толщины ткани 23720 может содержать корпус компенсатора, имеющий первую и вторую части, 23722a и 23722b, и по меньшей мере одну капсулу 23724, расположенную между ними. Компенсатор толщины ткани 23720 можно произвести, например, с использованием формы для литья 21890. Как показано на ФИГ. 154, первый материал можно залить в форму для литья 21890 с образованием первой части 23722a корпуса компенсатора. После этого, как показано на ФИГ. 155, капсулу 23724 можно поместить на первую часть 23722a. Капсулу 23724 можно расположить на первой части 23722a, например, через какое-то время и/или после того, как первый материал будет подвергнут процессу лиофилизации. Как показано на ФИГ. 156, второй материал можно залить в форму для литья 21890 с образованием второй части 23722b корпуса компенсатора. Через какое-то время и/или после того, как второй материал будет подвергнут лиофилизации, компенсатор толщины ткани 23720 можно извлечь из формы для литья 21890 и применять в сочетании с кассетой со скобами 23700, как показано, например, на ФИГ. 158. Второй материал может отличаться от первого материала, или альтернативно второй материал может быть таким же, как и первый материал. В любом случае первый материал и/или второй материал могут быть образованы, например, из биорассасывающегося материала, а капсула 23724 может быть образована из по меньшей мере одного лекарственного средства.
Как показано на ФИГ. 162, кассета со скобами 23800 может содержать компенсатор толщины ткани 23820, который может включать корпус компенсатора 23822 и расположенную внутри него продольную капсулу 23824. Как показано на ФИГ. 159 и 160, в корпусе компенсатора 23822 можно сформировать продольное отверстие 23821 с использованием любого подходящего способа, такого как, например, механическое и/или лазерное высверливание. После формирования продольного отверстия 23821 продольную капсулу 23824 можно расположить внутрь продольного отверстия 23821, как показано на ФИГ. 161. Как показано на ФИГ. 166, кассета со скобами 23900 может содержать компенсатор толщины ткани 23920, который может включать корпус компенсатора 23922 и множество расположенных внутри него поперечных капсул 23924. Как показано на ФИГ. 163 и 164, в корпусе компенсатора 23922 можно сформировать поперечные отверстия 23921 с использованием любого подходящего способа, такого как, например, механическое и/или лазерное высверливание. После формирования поперечных отверстий 23921 множество поперечных капсул 239824 можно расположить внутри поперечных отверстий 23921, как показано на ФИГ. 165.
На ФИГ. 167-171 представлен альтернативный способ производства компенсатора толщины ткани 23820 с использованием вертикальной формы для литья 24090. Как преимущественно показано на ФИГ. 167, форма для литья24090 может включать полость 24091, образованную боковыми стенками 24092 и нижней торцевой стенкой 24093. Как показано на ФИГ. 168, торцевая стенка 24093 может содержать отверстие 24094, выполненное с возможностью приема конца продольной капсулы 23824 и удерживания капсулы 23824 в вертикальном положении, как показано на ФИГ. 169. Затем, как показано на ФИГ. 170, открытую сторону полости 24091 можно закрыть и/или загерметизировать крышкой 24095 таким образом, чтобы материал, из которого образован корпус компенсатора 23822, можно было залить в полость 24091 через открытый конец формы для литья 24090. После отверждения, полимеризации и/или лиофилизации материала корпуса компенсатора компенсатор толщины ткани 23820 можно извлечь из формы для литья 24090.
Как показано на ФИГ. 172, кассета со скобами 24100 может содержать корпус кассеты 24110, подстилку компенсатора толщины ткани 24170, расположенную напротив поверхности платформы 24111 корпуса кассеты 24110, и компенсатор толщины ткани 24120, расположенный поверх подстилки компенсатора толщины ткани 24170. Компенсатор толщины ткани 24120 и подстилку компенсатора толщины ткани 24170, вместе или по отдельности, могут компенсировать изменения в толщине ткани, захваченной внутрь скоб, таких как, например, скобы 21330 (ФИГ. 175), выпущенные из кассеты со скобами 24100. Как преимущественно показано на ФИГ. 172 и 173, подстилка компенсатора 24170 может содержать нижнюю поверхность 24171, выполненную так, чтобы она упиралась в поверхность платформы 24111 и, кроме того, крепежный фланец или направляющую 24174, проходящую от нижней поверхности 24171 и выполненную с возможностью фиксированного приема внутрь паза для скальпеля 24114, образованного в корпусе кассеты 24110. Подстилка компенсатора 24170 может дополнительно содержать множество пакетов 24172, которые могут проходить поперек подстилки компенсатора 24170. Например, каждый из пакетов 24172 может быть образован вдоль поперечной оси и/или перпендикулярно продольной оси, образованной пазом для скальпеля 24114, как показано на ФИГ. 176. Подстилка компенсатора 24170 может содержать множество слоев, между которыми могут быть образованы пакеты 24172. Например, слои могут быть образованы из PDS и/или коллагена. Каждый пакет 24172 может быть выполнен с возможностью хранения внутри одного или более лекарственных средств, таких как, например, доксициклин, коагулирующий агент и/или противомикробный материал.
Как также представлено на ФИГ. 175, подстилка компенсатора толщины ткани 24170 может быть расположена относительно корпуса кассеты 24110 таким образом, чтобы пакеты 24172 покрывали гнезда для скоб 21312, образованные в корпусе кассеты 24110. Более конкретно, каждый пакет 24172 может быть расположен таким образом, чтобы он проходил между ножками 21332 скобы 21330. Подстилка компенсатора 24170 может содержать множество отверстий и/или сквозных отверстий, которые могут быть выполнены, например, с возможностью приема концов скоб 21330. Данные сквозные отверстия могут, например, быть расположены смежно с пакетами 24172. При перемещении скоб 21330 из неактивированного положения в активированное положение, как показано на ФИГ. 175, скобы 21330 могут быть выполнены с возможностью захвата пакетов 24172. Например, скобы 21330 и пакеты 24172 могут быть выполнены и расположены так, чтобы пакеты 24172 не прокалывались и не повреждались при активации скоб 21330. В таких случаях пакеты 24172 могут, например, оказывать упругое или сжимающее давление на ткань T, захваченную внутрь скоб 21330, и могут заполнять зазоры между тканью T и скобами 21330. Как также представлено на ФИГ. 176, пакеты 24172 могут разрезаться режущим элементом 21380 при продвижении режущего элемента 21380 через паз для скальпеля 24114, образованный в корпусе кассеты 24110, через ткань T и/или через подстилку компенсатора 24170. Следует отметить, что компенсатор толщины ткани 24120 не показан на ФИГ. 175 и 176. Предусмотрены различные варианты осуществления, в которых кассета со скобами 24100, например, включает подстилку компенсатора толщины ткани 24170 и не включает компенсатор толщины ткани 24120, или альтернативно, как показано на ФИГ. 177, кассета со скобами 24100 может включать как подстилку компенсатора толщины ткани 24170, так и компенсатор толщины ткани 24120.
Альтернативный вариант осуществления кассеты со скобами представлен на ФИГ. 178. В соответствии с настоящим изобретением круговая кассета со скобами 24200 может содержать круговой корпус кассеты 24210, включающий множество гнезд для скоб 21312, расположенных, например, концентрическими кругами. Например, кассета со скобами 24200 может дополнительно содержать круговую подстилку компенсатора толщины ткани 24270, расположенную на корпусе кассеты 24210, причем подстилка компенсатора 24270 может содержать пакеты 24272, которые проходят, например, радиально наружу. Аналогично описанному выше пакеты 24272 могут проходить в направлениях, покрывающих гнезда для скоб 21312 таким образом, чтобы пакеты 24272 могли проходить между ножками скоб 21330, расположенными внутри гнезд для скоб 21312. Также аналогично описанному выше скобы 21330 могут быть выполнены с возможностью захвата внутрь себя пакетов 24272 при активации скоб 21330 из кассеты со скобами 24200.
Как показано на ФИГ. 189, кассета со скобами 24300 может включать корпус кассеты 24310 и компенсатор толщины ткани 24320, включающий корпус компенсатора 24322 и множество трубчатых элементов 24324, расположенных внутри корпуса компенсатора 24322. Например, кассета со скобами 24300 может дополнительно содержать слой, или лист, компенсатора толщины ткани 24370, расположенный, например, между компенсатором толщины ткани 24320 и корпусом кассеты 24310. Как показано на ФИГ. 179, возможно одновременное производство множества кассет со скобами 24300 с использованием формы для литья 24390. Форма для литья 24390 может содержать множество полостей 24391, каждая из которых выполнена с возможностью приема корпуса кассеты 24310, как показано на ФИГ. 180. После этого поверх корпусов кассет 24310 можно поместить один или более больших листов материала, образующего слой компенсатора толщины ткани 24370. Форма для литья 24390 может включать множество проходящих наверх опорных штифтов или штырей 24392, причем листы 24370 можно расположить напротив штырей 24392 и затем вдавить вниз так, чтобы штыри 24392 могли проколоть листы 24370, как показано на ФИГ. 181 и 183. Как показано на ФИГ. 182 и 184, вокруг и между штырями 24392 можно обмотать продольную трубку, или трубки, 24324 таким образов, чтобы трубка 24324 проходила над каждым корпусом кассеты 24310 по меньшей мере один раз. Трубку 24324 можно обмотать вокруг и между штырями 24392 таким образом, чтобы трубка 24324 проходила над каждым корпусом кассеты 24310, например, шесть раз. Можно обеспечивать расположение трубки 24324 на листах 24370, хотя трубку 24324 можно туго обвить вокруг и между штырями 24392, так чтобы трубка 24324 была натянута и висела над листами 24370. После подходящего размещения трубки 24324, как преимущественно показано на ФИГ. 185, материал, из которого образован корпус компенсатора 24322, можно залить в форму для литья 24390 поверх листов 24370. Листы 24370 могут быть выполнены с возможностью защищать или маскировать корпуса кассет 24310 и могут, например, не позволять материалу корпуса компенсатора 24322 попадать в гнезда для скоб 21312, образованные в корпусах кассет 24310. В соответствии с настоящим изобретением в форму для литья можно залить достаточное количество материала корпуса компенсатора 24322, чтобы материал корпуса компенсатора 24322 закрыл удлиненную трубку 24322.
В дополнение к описанному выше, материал корпуса компенсатора 24322 затем можно подвергнуть полимеризации, отверждению и/или лиофилизации с образованием компенсаторов толщины ткани 24320 на верхней стороне корпусов кассет 24310. Затем, как показано на ФИГ. 186, с помощью вырубного штампа 24395 можно разрезать материал корпуса компенсатора 24322, листы компенсатора толщины ткани 24370 и удлиненную трубку 24322. Как показано на ФИГ. 187, вырубной штамп 24395 может содержать множество режущих лезвий 24396, которые могут быть выполнены с возможностью поштучного разделения и отсоединения компенсаторов толщины ткани 24320 и листов компенсаторов толщины ткани 24370 друг от друга. Вырубной штамп 24395 может включать множество лунок 24397, которые могут быть выполнены с возможностью удаления излишков материала между поштучно разделенными компенсаторами толщины ткани 24320 и листами компенсатора толщины ткани 24370, как показано на ФИГ. 188. Вырубной штамп 24935 и/или любой другой подходящий штамп может содержать, например, один или более нагревательных элементов, которые могут быть выполнены с возможностью герметизации концов и/или краев компенсаторов толщины ткани 24320. Трубку 24324 можно заполнить одной или более текучими средами. В таких случаях режущие лезвия 24396 могут быть выполнены с возможностью рассечения трубки 24324 и одновременной герметизации концов трубки, содержащейся внутри компенсатора толщины ткани 24320. После этого множество кассет со скобами 24300 можно извлечь из формы для литья.
Как показано на ФИГ. 190 и 191, кассета со скобами 24400 может содержать корпус кассеты 24410, который может быть выполнен с возможностью съемного хранения множества скоб. Кроме того, кассета со скобами 24400 может дополнительно содержать компенсатор толщины ткани 24420. Компенсатор толщины ткани 24420 может включать корпус компенсатора, образованный из множества слоев 24422, причем слои 24422 могут быть образованы, например, из целлюлозной пленки. Как показано на ФИГ. 192, между двумя или более смежными слоями 24422 может быть расположен материал 24424, причем материал 24424 может отделять друг от друга смежные слои 24422. Материал 24424 может представлять собой состоящий из нескольких полимеров биомедицинский профильный материал, и материал 24424 может содержать, например, гемостатический материал, противовоспалительный материал и/или антибиотик. Как показано на ФИГ. 192, материал 24424 можно нанести на слой 24422 при помощи дозатора 24490, например, волнообразно, причем волнообразный рисунок может быть выполнен таким образом, чтобы материал 24424 был расположен над одним или более гнездами для скоб, образованных в корпусе кассеты 24410. В таких случаях материал 24424 может захватываться внутрь скоб, выталкиваемых из гнезд для скоб, и обеспечивать упругое смещающее усилие на ткань, также захваченную внутрь скоб. В любом случае один или более слоев 24422 могут быть сформированы в вакууме и/или с использованием термозапайки, например, поверх материала 24424, с образованием компенсатора толщины ткани 24420. Затем компенсатор толщины ткани 22420 можно обрезать до нужной длины. Предусмотрены различные варианты осуществления, в которых компенсатор толщины ткани 22420 располагается напротив поверхности платформы кассеты со скобами, а другой компенсатор толщины ткани 22420 располагается напротив упора.
Как показано на ФИГ. 195, кассета со скобами 24600 может содержать один или более компенсаторов толщины ткани 24620, расположенных поверх корпуса кассеты 24610. Как преимущественно показано на ФИГ. 194, каждый компенсатор толщины ткани 24620 может содержать множество слоев 24622 и сжимаемый, или сминаемый, элемент 24624, расположенный между слоями 24622. Сминаемый элемент 24624 может содержать гофрированный элемент, включающий множество образованных в нем углублений, причем внутри углублений можно хранить одно или более лекарственных средств. Например, первое лекарственное средство можно поместить внутрь углублений на первой стороне гофрированного элемента, а второе лекарственное средство можно поместить внутрь углублений на второй стороне гофрированного элемента. При формировании компенсатора толщины ткани 24620 слои 24622 и сжимаемый элемент 24624 прижимают друг к другу, например, при помощи роликов 24590. Как показано на ФИГ. 193, компенсатор толщины ткани 24520 можно образовать из трубки материала, которая сплющивается роликами 24590 в частично уплощенную фигуру. Как показано на ФИГ. 196 и 197, скобы 21330, расположенные внутри корпуса кассеты 24610, могут выталкиваться из него таким образом, что скобы 21330 захватывали по меньшей мере часть компенсатора толщины ткани 24620. В таких случаях сжимаемый элемент 24624 может быть выполнен с возможностью прилагать упругое смещающее усилие к ткани T, также захваченной внутрь скоб 21330. Слои 24622 компенсатора толщины ткани 24620 также могут быть выполнены с возможностью приложения упругого смещающего усилия к ткани T. Скобы 21330 могут прокалывать углубления рифленого элемента 24624, высвобождая одно или более содержащихся в них лекарственных средств.
Описанные выше компенсаторы толщины ткани могут включать вещества. Вещества могут включать, например, коагулирующие средства, лекарственные и/или противовоспалительные вещества. Вещества могут представлять собой жидкости, но также могут иметь и другие формы, такие как, например, твердые вещества и/или гели. Для хирургических устройств, включающих такие компенсаторы толщины ткани, может быть предпочтительно, чтобы хирургическое устройство включало элементы, направляющие вещество от компенсаторов толщины ткани. Например, вещество может отводиться от компенсаторов толщины ткани к рассеченной и сшитой ткани. В другом примере первый компенсатор толщины ткани может включать первое вещество, а второй компенсатор толщины может включать второе вещество, причем первое и второе вещества могут смешиваться хирургическим устройством. В другом примере вещества могут отводиться друг от друга, например, к кассете со скобами и/или к упору хирургического устройства.
На ФИГ. 390-391 представлена хирургическая сшивающая система, включающая режущее лезвие 19000, содержащее режущий край 19016, кассету со скобами 19002, упор 19008, первый компенсатор толщины ткани 19004, расположенный на кассете со скобами 19002 и второй компенсатор толщины ткани 19006, расположенный на упоре 19008. В процессе применения режущее лезвие 19000 перемещается в дистальном направлении, обозначенном стрелкой D, чтобы разрезать ткань T, а также первый и второй компенсаторы толщины ткани 19004 и 19006. Первый компенсатор толщины ткани 19004 содержит внутри себя вещество S, а второй компенсатор толщины ткани 19006 содержит внутри себя вещество S'. Первый компенсатор толщины ткани 19004 включает пакет, включающий вещество S. Пакет может включать пленку, вскрываемую режущим лезвием 19000, которое разрезает пленку с высвобождением из нее вещества S. Второй компенсатор толщины ткани 19006 может включать аналогичный пакет, и второе вещество S' может высвобождаться из пакета второго компенсатора толщины ткани 19006, разрезаемого режущим лезвием 19000. По мере дистального перемещения лезвия 19000 направители 19030 и 19022 могут направлять или смещать вещества S и S' из первого и второго компенсаторов толщины ткани 19004 и 19006 соответственно. Например, вещества S и S' могут быть направлены к рассеченной ткани T. Лезвие 19000 может быть соединено со стержнем 19012, который в свою очередь может быть соединен с приводным механизмом, перемещающим лезвие 19000 в дистальном направлении D и в проксимальном направлении, обозначенном стрелкой P.
Направитель 19030 может направлять вещество S от первого компенсатора толщины ткани 19004 к рассеченной ткани T. Зеркально расположенный направитель 19030 может располагаться на противоположной поверхности лезвия 19000. Направитель 19030 может включать два выступающих гребня 19032 и 19034, между которым образуется канал C. Дистальный конец 19035 канала C может располагаться проксимальнее первого компенсатора толщины ткани 19004, а проксимальный конец 19037 канала C может располагаться проксимальнее ткани T, когда хирургический сшивающий инструмент расположен напротив ткани T. В процессе применения при перемещении режущего лезвия 19000 в дистальном направлении D вещество S из первого компенсатора толщины ткани 19004 попадает в канал C на дистальном конце 19035, течет по каналу C и выходит из канала C на проксимальном конце 19037 в непосредственной близости к ткани T.
Направитель 19022 может направлять вещество S' от второго компенсатора толщины ткани 19006 к рассеченной ткани T. Направитель 19022 включает выступ 19025 с наклонной поверхностью 19023. Как показано на ФИГ. 61, выступ 19025 может протыкать или разрезать второй компенсатор толщины ткани 19006 для высвобождения вещества S'. По мере перемещения лезвия 19000 в дистальном направлении D наклонная поверхность 19025 может направлять вещество S' к ткани T.
Вещества S и S', направленные к ткани Т, могут смешиваться. Вещества S и S' могут быть разными и могут взаимодействовать при смешивании. Например, вещества S и S' при смешивании могут химически взаимодействовать с образованием нового вещества S''. Новое вещество S'' может представлять собой, например, лекарственное средство, антибиотик, коагулирующее средство и/или любой другой подходящий тип вещества. После достаточного продвижения лезвия 19000 в дистальном направлении D лезвие 19000 может вернуться назад путем перемещения в проксимальном направлении P, причем при проксимальном перемещении лезвия 19000 может произойти дополнительное перемешивание веществ S и S'.
В альтернативном варианте осуществления направители 19022 и 19030 могут быть выполнены с возможностью направления веществ S и S' от ткани T. Например, направитель 19030 может быть выполнен с возможностью направления вещества S к кассете со скобами 19002, а направитель 19022 может быть выполнен с возможностью направления вещества S' к упору 19008. Такая конфигурация может быть преимущественной, например, если первый компенсатор толщины ткани 19004 прикреплен к кассете со скобами 19002, например, при помощи адгезива в соединении 19005, и если второй компенсатор толщины ткани 19906 прикреплен к упору 19008, например, при помощи адгезива в соединении 19007. Вещества S и S' могут растворять или нейтрализовывать адгезивы, тем самым по меньшей мере частично освобождая первый и второй компенсаторы толщины ткани 19004 и 19006 от кассеты со скобами 19002 и упора 19008 соответственно.
На ФИГ. 63 представлен альтернативный направитель 19030', в котором канал C' образован углублением или канавкой в поверхности лезвия 19014. Канал C' может представлять собой один канал или множество каналов.
На ФИГ. 64-67 представлена другая хирургическая сшивающая система, включающая режущее лезвие 19060 и режущий край19056, первый компенсатор толщины ткани 19004 и второй компенсатор толщины ткани 19006. Лезвие 19060 может включать первый выступ 19062 на первой стороне лезвия 19060, причем первый выступ 19062 образует отверстие 19064, проходящее от первой стороны лезвия 19060 ко второй стороне лезвия 19060. Первый выступ 19062 и первое отверстие 19064 могут быть выровнены с первым компенсатором толщины ткани 19004. В процессе применения по мере дистального перемещения лезвия 19060 по меньшей мере часть вещества S в первом компенсаторе толщины ткани 19004 может пройти сквозь первое отверстие 19064. Необязательно контуры первого выступа 19062 могут направлять вещество S на вторую сторону лезвия 19060 и/или к ткани T.
Лезвие 19060 также может включать второй выступ 19066 на второй стороне лезвия 19060, причем второй выступ образует отверстие 19068, проходящее от второй стороны лезвия 19060 к первой стороне лезвия 19060. Второй выступ 19066 и второе отверстие могут быть выровнены с вторым компенсатором толщины ткани 19006. В процессе применения по мере дистального перемещения лезвия 19060 по меньшей мере часть вещества S' в компенсаторе толщины ткани 19006 может проходить сквозь второе отверстие 19068. Необязательно контуры первого выступа 19066 могут направлять вещество S' на первую сторону лезвия 19060 и/или к ткани T.
Как преимущественно показано на ФИГ. 64 и 65, стержень 19059 может включать поверхностные элементы, такие как, например, ямки 19070, которые могут увеличивать перемешивание и/или смещение веществ S и S'. Такое улучшенное перемешивание и/или смещение может, например, приводить к тому, что большая часть веществ S и S' будет входить в контакт друг с другом. Ямки 19070 могут располагаться проксимальнее отверстий 19064 и 19068. При дистальном продвижении лезвия 19000 ямки 19070 могут находиться ниже отверстий 19064 и 19068; однако при проксимальном отведении лезвия 19000 ямки 19070 могут находиться выше отверстий 19064 и 19068.
На ФИГ. 68-70 представлен другой хирургический сшивающий инструмент, включающий лезвие 19100 и режущий край 19108, первый компенсатор толщины ткани 19120 и второй компенсатор толщины ткани 19122. Первый компенсатор толщины ткани 19120 может содержать первое вещество S и второе вещество S'. Например, первое вещество S может находиться в первом описанном выше пакете. Второе вещество S' может храниться во втором пакете, расположенном в непосредственной близости к первому пакету и/или окружающем его. Второй компенсатор толщины ткани 19122 может содержать третье вещество S''. Второй компенсатор толщины ткани 1922 может содержать четвертое вещество S'''. Третье вещество S'' и четвертое вещество S''' могут находиться в пакетах, аналогичных описанным выше пакетам. Лезвие 19100 может включать текстурированную поверхность 19110 на первой стороне 19102 лезвия 19100, по которой могут распределяться вещества S, S', S'' и S'''. Другая текстурированная поверхность может быть размещена на противоположной стороне (не показана) лезвия 19100. Текстурированная поверхность 19110 может содержать набор разрушающих элементов, таких как, например, канавки, вырезанные, вырубленные, вытравленные и/или иным способом сформированные в первой поверхности 19102. Разрушающие элементы также могут содержать ряд выступающих элементов, таких как, например, выступающие гребни на первой поверхности 19102. Как показано на ФИГ. 68-70, разрушающие элементы текстурированной поверхности 19110 могут включать регулярный рисунок разрушающих элементов. Разрушающие элементы также могут быть расположены нерегулярно или случайным образом.
Лезвие 19100 также может включать вторую поверхность 19104, расположенную проксимальнее первой поверхности 19102. Вторая поверхность 19104 может быть приподнята относительно первой поверхности 19102. Соединение между первой поверхностью 19102 и второй поверхностью 19104 может образовывать третью поверхность 19106, причем третья поверхность 19106 может располагаться под углом относительно продольной оси лезвия 19100. Движение лезвия 19100 в дистальном направлении D может приводить к тому, что первый конец 19107 третий поверхности 19106, будет идти впереди второго конца 19109 третьей поверхности 19106. В результате, как показано на ФИГ. 70, третья поверхность 19106 может направлять вещества S и S' из первого компенсатора толщины ткани 19120 к рассеченной ткани T. Поверхность 19105, аналогичная второй поверхности 19104, может размещаться на противоположной второй стороне лезвия 19100.
Лезвие 19100, показанное на ФИГ. 68-70, можно применять в хирургическом устройстве, включающем первый и второй компенсаторы толщины ткани 19004 и 19006, показанные на ФИГ. 61-67. Как описано выше, текстурированная поверхность 19110 может распределять вещества S и S' из соответствующих компенсаторов толщины ткани 19004 и 19006 на первой поверхности 19102 лезвия таким образом, чтобы они могли смешиваться и располагаться вблизи ткани T.
Лезвие 19100, показанное на ФИГ. 68-70, также можно применять в хирургическом устройстве, включающем первый компенсатор толщины ткани 19120 и второй компенсатор толщины ткани 19122, показанные на ФИГ. 68-70. Первый компенсатор толщины ткани 19120 может включать внутреннюю часть 19121, включающую первое вещество S. При разрезании первого компенсатора толщины ткани 19120 режущим краем 19108 лезвия 19100 вещество S может высвобождаться из внутренней части 19121. По мере перемещения лезвия 19100 относительно компенсатора толщины ткани 19120 вещество S может распределяться по текстурированной поверхности 19110, и третья поверхность 19106 может направлять вещество S к ткани T. Как описано выше, первый компенсатор толщины ткани 19120 может включать второе вещество S', находящееся вне внутренней части 19121. При разрезании первого компенсатора толщины ткани 19120 режущим краем 19108 лезвия 19100 как первое вещество S, так и второе вещество S' могут распределяться по текстурированной поверхности 19110. Распределение по текстурированной поверхности 19110 может приводить к смешиванию первого вещества S и второго вещества S'. При смешивании первое вещество S и второе вещество S' могут взаимодействовать, например, химически взаимодействовать с образованием нового вещества. Третья поверхность 19106 может направлять первое вещество S и второе вещество S' к ткани. Как описано выше, второй компенсатор толщины ткани 19122 может включать третье вещество S''. При разрезании второго компенсатора толщины ткани 19122 режущим краем 19108 лезвия 19100 третье вещество S'' может распределяться по текстурированной поверхности 19110, где оно может смешиваться с первым веществом S и/или вторым веществом S' и может направляться к ткани T. Как описано выше, второй компенсатор толщины ткани 19122 может включать четвертое вещество S'''. При разрезании второго компенсатора толщины ткани 19122 режущим краем 19108 лезвия 19100 третье вещество S'' и четвертое вещество S''' могут распределяться по текстурированной поверхности 19110, где они могут смешиваться с первым веществом S, вторым веществом S' и/или друг с другом и могут направляться к ткани T.
Дополнительно к описанному выше компенсатор толщины ткани может быть образован из биосовместимого материала. Биосовместимый материал, такой как пеноматериал, может содержать придающие липкость агенты, поверхностно-активные вещества, наполнители, перекрестносшивающие агенты, пигменты, красители, антиоксиданты и другие стабилизаторы и/или их комбинации, чтобы обеспечить необходимые свойства материала. Биосовместимый пеноматериал может содержать поверхностно-активное вещество. Поверхностно-активное вещество можно нанести на поверхность материала и/или диспергировать внутри материала. Без стремления к ограничению конкретной теорией, поверхностно-активное вещество, нанесенное на биосовместимый материал, может сокращать поверхностное натяжение текучих сред, контактирующих с материалом. Например, поверхностно-активное вещество может сокращать поверхностное натяжение воды, контактирующей с материалом, чтобы ускорить проникновение воды в материал. Вода может выступать в качестве катализатора. Поверхностно-активное вещество может повышать гидрофильность материала.
Поверхностно-активное вещество может представлять собой анионное поверхностно-активное вещество, катионное поверхностно-активное вещество и/или неионное поверхностно-активное вещество. Примеры поверхностно-активных веществ включают, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, полиоксиэтиленцетиловый эфир, полиоксиэтиленлауриловый эфир, полиоксиэтиленоктиловый эфир, полиоксиэтиленоктилфениловый эфир, полиоксиэтиленолеиловый эфир, полиоксиэтиленсорбитановый монолаурат, полиоксиэтиленстеариловый эфир, полиоксиэтиленнонилфениловый эфир, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры и их комбинации. Поверхностно-активное вещество может содержать сополимер полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля. Поверхностно-активное вещество может представлять собой фосфолипидное поверхностно-активное вещество. Фосфолипидное поверхностно-активное вещество может придавать антибактериальные стабилизирующие свойства и/или диспергировать другие материалы в биосовместимый материал. Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и/или синтетических материалов, как описано в настоящем документе. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый материал, содержащий желатин, коллаген, гиалуроновую кислоту, окисленную регенерированную целлюлозу, полигликолевую кислоту, поликапролактон, полимолочную кислоту, полидиоксанон, полигидроксиалканоат, полиглекапрон и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать биологически разлагаемую пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Лекарственное средство может содержать жидкость, гель и/или порошок. Лекарственные средства могут содержать противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин и/или адриамицин.
Компенсатор толщины ткани может содержать биологически разлагаемый материал, чтобы обеспечить контролируемое выделение по меньшей мере одного лекарственного средства по мере разложения биологически разлагаемого материала. Биологически разлагаемый материал может разлагаться, распадаться на компоненты или терять структурную целостность, когда биологически разлагаемый материал контактирует с активатором, таким как, например, активирующая текучая среда. Активирующая текучая среда может содержать, например, физиологический раствор или любой другой раствор электролита. Биологически разлагаемый материал может контактировать с активирующей текучей средой посредством обычных способов, включая, без ограничений, способы распыления, погружения и/или нанесения кистью. В процессе применения, например, хирург может окунуть концевой эффектор и/или кассету со скобами, содержащую компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство, в активирующую текучую среду, содержащую солевой раствор, такой как раствор хлорида натрия, хлорида кальция и/или хлорида калия. Компенсатор толщины ткани может высвобождать лекарственное средство по мере разложения компенсатора толщины ткани. Выделение лекарственного средства из компенсатора толщины ткани может характеризоваться быстрым исходным выделением и более медленным, замедленным выделением.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани, например, может быть образован из биосовместимого материала, который может содержать окислитель. Окислитель может представлять собой органическую перекись и/или неорганическую перекись. Примеры окислителей могут включать, без ограничений, перекись водорода, перекись мочевины, перекись кальция и перекись магния, а также перкарбонат натрия. Окислитель может содержать окислители на основе пероксигена и окислители на основе гипогалогенита, такие как, например, перекись водорода, гипохлористая кислота, гипохлориты, гипокодиты и перкарбонаты. Окислитель может содержать хлориты щелочных металлов, пербораты и гипохлориты, такие как, например, хлорит натрия, гипохлорит натрия и перборат натрия. Окислитель может содержать ванадат. Окислитель может содержать аскорбиновую кислоту. Окислитель может содержать активный генератор кислорода. В соответствии с настоящим изобретением тканевый каркас может содержать биосовместимый материал, содержащий окислитель.
Биосовместимый материал может содержать жидкость, гель и/или порошок. Окислитель может содержать, например, микрочастицы и/или наночастицы. Например, окислитель можно размолоть на микрочастицы и/или наночастицы. Окислитель может быть включен в биосовместимый материал путем суспендирования окислителя в растворе полимера. Окислитель может быть включен в биосовместимый материал в процессе лиофилизации. После лиофилизации окислитель может быть прикреплен к стенкам клетки биосовместимого материала, чтобы контактно взаимодействовать с тканью. Окислитель может не быть химически связанным с биосовместимым материалом. Сухой порошок перкарбоната может быть помещен внутрь биосовместимого пеноматериала, чтобы обеспечить длительный биологический эффект с помощью медленного высвобождения кислорода. Сухой порошок перкарбоната может быть помещен внутрь полимерного волокна в нетканой структуре, чтобы обеспечить длительный биологический эффект с помощью медленного высвобождения кислорода. Биосовместимый материал может содержать окислитель и лекарственное средство, такое как, например, доксициклин и аскорбиновая кислота.
Биосовместимый материал может содержать быстро высвобождающийся окислитель и/или окислитель с более медленным, замедленным высвобождением. Выделение окислителя из биосовместимого материала может характеризоваться быстрым исходным высвобождением и более медленным, замедленным выделением. Окислитель может генерировать кислород, когда окислитель контактирует с биологической жидкостью, такой как, например, вода. Примеры биологических жидкостей могут включать, без ограничений, кровь, плазму, перитонеальную текучую среду, спинномозговую текучую среду, мочу, лимфатическую текучую среду, синовиальную текучую среду, стекловидные текучие среды, слюну, содержимое желудочно-кишечного просвета и/или желчь. Без стремления к ограничению конкретной теорией, окислитель может сокращать гибель клеток, повышать жизнеспособность ткани и/или поддерживать механическую прочность тканей, которые могут быть повреждены во время рассечения и/или установки скоб.
Биосовместимый материал может содержать по меньшей мере одну микрочастицу и/или наночастицу. Биосовместимый материал может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и синтетических материалов, описанных в настоящем документе. Биосовместимый материал может содержать частицы со средним диаметром от приблизительно 10 нм до приблизительно 100 нм и/или от приблизительно 10 мкм до приблизительно 100 мкм, таким как, например, 45-50 нм и/или 45-50 мкм. Биосовместимый материал может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий по меньшей мере одну помещенную в него микрочастицу и/или наночастицу. Микрочастица и/или наночастица может не быть химически связанной с биосовместимый материалом. Микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства. Микрочастица и/или наночастица может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Микрочастица и/или наночастица может содержать, например, гемостатический агент, противомикробный агент и/или окислитель. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий гемостатический агент, содержащий окисленную регенерированную целлюлозу, противомикробный агент, содержащий доксициклин и/или гентамицин, и/или окислитель, содержащий перкарбонат. Микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства, например, в течение периода до трех суток.
Микрочастица и/или наночастица может быть помещена в биосовместимый материал в процессе производства. Например, биосовместимый полимер, такой как, например, PGA/PCL, может контактировать с растворителем, таким как, например, диоксан, с образованием смеси. Биосовместимый полимер можно измельчить с образованием частиц. Сухие частицы, с частицами ОРЦ или без них, можно привести в контакт со смесью с образованием суспензии. Суспензию можно подвергнуть процессу лиофилизации с образованием биосовместимого пеноматериала, содержащего PGA/PCL, имеющего помещенные в него сухие частицы и/или частицы ОРЦ.
Компенсаторы толщины ткани или слои, описанные в настоящем документе, могут быть образованы, например, из рассасывающегося полимера. Например, компенсатор толщины ткани может быть образован из пеноматериала, пленки, волокнистых тканых и волокнистых нетканых PGA, PGA/PCL (сополимер гликолевой кислоты и капролактона), PLA/PCL (сополимер молочной кислоты и капролактона), PLLA/PCL, PGA/TMC (сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), PDS, PEPBO или другого рассасывающегося полиуретана, полиэфира, поликарбоната, полиортоэфиров, полиангидридов, полиэфирамидов и/или полиоксиэфиров. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из PGA/PLA (сополимера гликолевой кислоты и молочной кислоты) и/или PDS/PLA (сополимера п-диоксанона и молочной кислоты). В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из органического материала. Компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из карбоксиметилцеллюлозы, альгината натрия, поперечносшитой гиалуроновой кислоты и/или окисленной регенерированной целлюлозы. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может иметь твердость, например, в диапазоне 3-7 Шор A (30-50 Шор OO) с максимальной жесткостью 15 Шор A (65 Шор OO). Например, компенсатор толщины ткани может подвергаться 40% сжатию при нагрузке 13 Н (3 ф-с), 60% сжатию при нагрузке 27 Н (6 ф-с) и/или 80% сжатию при нагрузке 89 Н (20 ф-с). Один или более газов, таких как воздух, азот, диоксид углерода и/или кислорода, например, можно пропустить через компенсатор толщины ткани и/или содержать внутри него. Компенсатор толщины ткани может содержать расположенные в нем пузырьки, которые содержат от приблизительно 50% до приблизительно 75% жесткости материала, из которого образован компенсатор толщины ткани.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может содержать, например, гиалуроновую кислоту, питательные вещества, фибрин, тромбин, обогащенную тромбоцитами плазму, сульфасалазин (Азульфидин - диазосоединение 5ASA и сульфапиридина) - пролекарство - кишечные бактерии (азоредуктаза), мезаламин (5ASA с различными конфигурациями пролекарств для отсроченного высвобождения), Асакол (5ASA+ эудрагит с S-покрытием - pH>7 (растворенное покрытие)), Пентасу (5ASA + покрытая этиленцеллюлоза - медленное высвобождение, зависящее от отношения время/pH), Месасал (5ASA + эудрагит с L-покрытием - pH>6), олсалазин (5ASA+5ASA - кишечные бактерии (азоредуктаза)), балсалазид (5ASA+4 аминобензоил-B-аланин) - кишечные бактерии (азоредуктаза), гранулированный мезаламин, лиалду (задержка и SR состав мезаламина), HMPL-004 (травяные смеси, которые могут ингибировать ФНО-альфа, интерлейкин-1 бета и ядерную-каппа B активацию), CCX282-B (антагонист хемокиновых рецепторов полости рта, препятствующий трафику Т-лимфоцитов в слизистой оболочке кишечника), рифаксимин (нерассасывающийся антибиотик широкого спектра действия), инфликсимаб, мышиное химерное антитело (моноклональное антитело, направленное против ФНО-альфа - одобрено для снижения признаков/симптомов и поддержания клинической ремиссии у взрослых/педиатрических больных с умеренной/тяжелой люминальной и фистулизирующей болезнью Крона, у которых наблюдалась неадекватная реакция на обычную терапию), адалимумаб, общий IgG1 человека (против ФНО-альфа моноклональное антитело - одобрено для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания клинической ремиссии у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой активной болезнью Крона с неадекватной реакцией на обычные методы лечения, или имеющих непереносимость инфликсимаба), цертолизумаб пегол, гуманизированный против ФНО FAB' (фрагмент моноклонального антитела, связанный с полиэтиленгликолем - одобрен для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания реакции у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с неадекватной реакцией на обычные методы лечения), натализумаб, первый не ФНО-альфа ингибитор (биологическое соединение - одобрено для лечения болезни Крона), гуманизированное моноклональное IgG4 антитело (предназначено для борьбы с альфа-4-интегрином - одобрено FDA для стимулирования и поддержания клинического ответа и ремиссии у пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с признаками воспаления, а также имеющих неадекватную реакцию на обычные методы лечения болезни Крона или тех, кто не переносит обычные методы терапии болезни Крона и ингибиторы ФНО-альфа), сопутствующие иммуномодуляторы, потенциально назначаемые с инфликсимабом, азатиоприн 6-меркаптопурин (пуриновый синтетический ингибитор - пролекарство), метотрексат (связывает дигидрофолатредуктазу (DHFR), фермент, который участвует в синтезе тетрагидрофолата, ингибирует весь синтез пурина), терапию аллопуринолом и тиоприном, PPI, H2 для кислотного подавления для защиты линии заживления, CDiff - флагил, ванкомицин (фекальное транслокационное лечение; пробиотики; репопуляция нормальной внутрипросветной флоры) и/или рифаксимин (лечение бактериального роста (в частности, печеночной энцефалопатии); не рассасывается в желудочно-кишечном тракте с воздействием на внутрипросветные бактерии).
Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения в толщине ткани, захваченной внутри скоб, которые, например, выталкиваются из кассеты со скобами и/или содержатся внутри линии скоб. Иными словами, определенные скобы внутри линии скоб могут захватывать толстые части ткани, в то время как другие скобы внутри линии скоб могут захватывать тонкие части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани может принимать разные значения высоты или толщины внутри скоб и прилагать сжимающее усилие к ткани, захваченной внутри скоб, независимо от толщины захваченной ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения в твердости ткани. Например, определенные скобы внутри линии скоб могут захватывать хорошо сжимаемые части ткани, в то время как другие скобы внутри линии скоб могут захватывать менее сжимаемые части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани, например, может быть выполнен с возможностью принимать меньшую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более низкую сжимаемость, или более высокую твердость, и, соответственно, большую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более высокую сжимаемость, или более низкую твердость. Например, в любом случае компенсатор толщины ткани, независимо от того, компенсирует ли он изменения в высоте и/или изменения в твердости ткани, например, может называться «компенсатором ткани» и/или «компенсатором».
Устройства, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью одноразового или многоразового применения. Однако в каждом случае после по меньшей мере одного применения устройство можно применять повторно после соответствующего восстановления. Восстановление может включать любую комбинацию стадий разборки устройства, чистки или замены конкретных элементов с последующей повторной сборкой. В частности, можно разобрать устройство и избирательно заменить или удалить в любой комбинации любой ряд конкретных элементов или частей. После чистки и/или замены конкретных частей устройство можно собрать снова для последующего применения в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении устройства можно применять различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Применение таких способов и полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы настоящее изобретение, описанное в настоящем документе, прошло обработку перед применением в хирургической операции. Прежде всего новый или использованный инструмент получают и обязательно чистят. Затем его можно стерилизовать. В соответствии с одним способом стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещают в поле воздействия излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на поверхности инструмента и в контейнере. Затем стерилизованный инструмент можно хранить в стерильном контейнере. Герметичный контейнер поддерживает инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другой материал описания, который полностью или частично включен в настоящий документ путем ссылки, является неотъемлемой частью данного документа в той степени, в которой он не противоречит существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленным в настоящем описании. Таким образом, описание, в прямой форме представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей материалу, включенному в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, указанная как включенная в настоящий документ путем ссылки, но противоречащая существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленному в настоящем документе, будет включен в настоящий документ только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры промышленных образцов, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Следовательно, предполагается, что настоящая заявка охватывает все возможные вариации, способы применения или модификации настоящего изобретения с применением его основных принципов. Дополнительно, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые подходят под известную или общепринятую практику в области, к которой принадлежит настоящее изобретение.