СТОЙКАЯ К РАЗРУШЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА С ЗАМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ОКСИКОДОНА ГИДРОХЛОРИДА

1. Лекарственная форма, которая содержит физиологически активное вещество (А), включающее оксикодона гидрохлорид, необязательно одно или несколько физиологически совместимых вспомогательных веществ (Б), синтетический или природный полимер (В) и необязательно природный, полусинтетический или синтетический воск (Г) и обладает сопротивлением разрушению по меньшей мере 400 Н и которая в физиологических условиях по истечении 5 ч высвобождает максимум 99% оксикодона гидрохлорида.
2. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что она обладает сопротивлением разрушению по меньшей мере 500 Н.
3. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что она представлена в виде таблетки.
4. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что она представлена в дисперсном виде с сопротивлением отдельных частиц разрушению по меньшей мере 400 Н.
5. Лекарственная форма по п.4, отличающаяся тем, что частицы спрессованы в таблетки или расфасованы в капсулы.
6. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что полимер (В) выбран из группы, включающей полиалкиленоксид, полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид, поликарбонат, полистирол, полиакрилат, их сополимеры и их смеси.
7. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что полимер (В) представляет собой полиалкиленоксид, выбранный из группы, включающей полиметиленоксид, полиэтиленоксид, полипропиленоксид, их сополимеры, их блоксополимеры и их смеси.
6
8. Лекарственная форма по п.6, отличающаяся тем, что полимер (В) имеет средневязкостную молекулярную массу по меньшей мере 0,5·10 г/моль.
9. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что она имеет оболочковую часть (82) и расположенную внутри нее сердцевину (83), с которой оболочковая часть (82) соединена бесшовно, при этом образующий оболочковую часть (82) материал и образующий сердцевину (83) материал имеют в основном одинаковый химический состав, но разную морфологию.
10. Лекарственная форма по п.9, отличающаяся тем, что образующий оболочковую часть (82) материал и образующий сердцевину (83) материал обладают разными оптическими свойствами.
11. Лекарственная форма по п.9, отличающаяся тем, что толщина слоя оболочковой части (82) составляет от 0,1 до 4 мм.
12. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что ее объем при хранении в течение по меньшей мере 12 ч при температуре на 20°С ниже температуры плавления смеси компонента (А), компонента (В), возможно используемого компонента (Б) и возможно используемого компонента (Г) увеличивается не более чем на 20%.
13. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере один воск (Г) с температурой размягчения по меньшей мере 50°С.
14. Лекарственная форма по п.13, отличающаяся тем, что воск (Г) представляет собой карнаубский воск или пчелиный воск.
15. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что физиологически активное вещество присутствует в замедляющей его высвобождение матрице.