УСТРОЙСТВО ДЛЯ АСЕПТИЧЕСКОГО ХРАНЕНИЯ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ И СБОРКИ

1. Способ изготовления и сборки асептического контейнера (100; 200), предназначенного для хранения и/или подачи медицинских жидкостей и содержащего полый корпус (2, 202) и основной проход (11) для прохождения рабочего штока (9), причем указанный способ включает по меньшей мере следующие этапы:
экструдирование пластмассы для получения промежуточного трубчатого элемента, выполненного из пластмассы, находящейся по меньшей мере частично в расплавленном и/или пластичном состоянии, и имеющего первый конец (3) и второй конец (2с),
выдувное формование указанного промежуточного трубчатого элемента с получением по меньшей мере одного полого корпуса (2, 202), на первом конце (3) которого расположен основной проход (11),
отличающийся тем, что выполняют этап запечатывания указанного основного прохода (11) первого конца (3) полого корпуса (2, 202) с образованием неподвижного герметичного закрывающего устройства (1, 201), выполненного с возможностью открывания и содержащего по меньшей мере одну легко разрушаемую часть (4, 4А, 4В; 204, 204А).
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в герметичное закрывающее устройство (100, 200) встраивают легко разрушаемую вставку (4А, 204А), образованную стерилизующим фильтром.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанные этапы экструдирования и выдувного формования выполняют внутри пресс-формы, имеющей одну или более полостей, наружный профиль каждой из которых воспроизводит заданную форму указанного полого корпуса (2, 202), при этом пресс-форма составлена по меньшей мере из двух основных полуоболочек, обращенных друг к другу и расположенных напротив друг друга.
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что непосредственно после этапа выдувного формования промежуточного трубчатого элемента с получением по меньшей мере одного полого корпуса (2) и непосредственно перед этапом запечатывания первого конца (3) указанного корпуса (2) с образованием неподвижного герметичного закрывающего устройства (1), выполненного с возможностью открывания, выполняют этап надежного введения скользящего фасонного уплотнения (5) внутрь полого корпуса (2) через первый конец (3) указанного корпуса (2) сразу после указанного этапа выдувного формования.
5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что до этапа введения скользящего фасонного уплотнения (3) в полый корпус (2) и после этапа экструдирования, когда полый корпус (2) еще не остыл и находится по меньшей мере частично в расплавленном и/или пластичном состоянии, выполняют этап точной размерной обработки по меньшей мере продольной части внутренней стенки (2b) полого корпуса (2).
6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что на этапе точной размерной обработки внутренней стенки (2b) полого корпуса (2) выполняют этап опрессовки промежуточного трубчатого элемента на по меньшей мере одном фасонном инструменте, который заранее вводят внутрь указанного промежуточного элемента, полученного на этапе экструдирования пластмассы.
7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что пресс-форму открывают как во время этапа экструдирования с удерживанием указанных основных полуоболочек на расстоянии от промежуточного трубчатого элемента, так и во время этапа введения фасонного инструмента в промежуточный трубчатый элемент с приближением основных полуоболочек друг к другу и их расположением вблизи указанного элемента.
8. Способ по п. 6 или 7, отличающийся тем, что на этапе опрессовки промежуточного трубчатого элемента на фасонном инструменте выполняют этап закрытия пресс-формы, на котором основные полуоболочки располагают рядом с друг другом с размещением между ними промежуточного трубчатого элемента и фасонного инструмента по меньшей мере в продольной части указанных полуоболочек.
9. Способ по любому из пп. 5-8, отличающийся тем, что одновременно с этапом выдувного формования и этапом точной размерной обработки внутренней стенки (2b) полого корпуса (2) выполняют этап соединения со вторым концом (2с) полого корпуса (2), противоположным первому концу (3), иглы или вставки (13) для соединений других типов для инъекций и/или отбора проб, сообщающейся с внутренним объемом (14) указанного корпуса (2).
10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что перед этапом соединения иглы со вторым концом (2с) полого корпуса (2) и одновременно с этапом введения фасонного инструмента в промежуточный трубчатый элемент выполняют этап введения указанной иглы (13) внутрь промежуточного трубчатого элемента с помощью фасонного инструмента.
11. Способ по любому из пп. 4-10, отличающийся тем, что после этапа экструдирования полого корпуса (2) и перед этапом введения скользящего фасонного уплотнения (5) внутрь полого корпуса (2) выполняют этап заполнения указанного корпуса (2) медицинской жидкостью.
12. Способ по любому из пп. 4-11, отличающийся тем, что между этапом введения скользящего фасонного уплотнения (5) и этапом запечатывания первого конца (3) выполняют этап образования удерживающих средств (8), препятствующих выпадению указанного уплотнения (3) из полого корпуса (2).
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что удерживающие средства содержат кольцевой элемент (8), который располагают в соответствии с основным проходом (11), и/или одно или более фасонных ребер (7), выступающих от скользящего фасонного уплотнения (5).
14. Способ по любому из пп. 9-13, отличающийся тем, что по меньшей мере один из этапов выдувного формования, точной размерной обработки внутренней стенки (2b), соединения иглы (14) с полым корпусом (2) и заполнения указанного корпуса (2) выполняют с помощью фасонного инструмента.
15. Базовый элемент (200) для изготовления герметичного контейнера для хранения медицинских жидкостей, содержащий полый корпус (202), который имеет основной проход (11), выполненный с возможностью пробивания, и неподвижное герметичное закрывающее устройство (201), выполненное с возможностью открывания и расположенное в соответствии с указанным основным проходом, отличающийся тем, что он изготовлен с помощью способа по любому из пп. 1-3, при этом закрывающее устройство (201) содержит по меньшей мере одну легко разрушаемую часть (204, 204А).
16. Базовый элемент (100) для изготовления асептического контейнера (101), снабженного рабочим штоком и предназначенного для хранения и/или подачи медицинских жидкостей с помощью указанного штока, причем указанный элемент (100) содержит полый корпус (2), имеющий основной проход (11) для прохождения указанного штока (9; 19; 29), и скользящее фасонное уплотнение (5), расположенное внутри указанного корпуса (2), отличающийся тем, что он содержит неподвижное герметичное закрывающее устройство (1), выполненное с возможностью открывания, расположенное в соответствии с указанным основным проходом (11) и обеспечивающее возможность введения указанного штока (9; 19; 29), при этом скользящее фасонное уплотнение (5) содержит соединительные средства (6, 7, 8) для соединения с рабочим штоком (9), а закрывающее устройство (1) содержит по меньшей мере одну легко разрушаемую часть (4, 4А, 4В).
17. Элемент (100, 200) по п. 15 или 16, отличающийся тем, что герметичное закрывающее устройство (1, 201) выполнено с возможностью прокалывания.
18. Элемент (100, 200) по п. 17, отличающийся тем, что закрывающее устройство имеет область с уменьшенной толщиной.
19. Элемент (100, 200) по п. 17 или 18, отличающийся тем, что закрывающее устройство содержит легко разрушаемую вставку (4А, 204А), образованную стерилизующим фильтром.
20. Элемент (100, 200) по п. 19, отличающийся тем, что стерилизующий фильтр представляет собой высокоэффективный фильтр, имеющий поры, максимальный размер которых составляет 0,45 мкм.
21. Элемент (100, 200) по п. 19, отличающийся тем, что размер пор фильтра превышает 0,45 мкм.
22. Элемент (100, 200) по п. 16, отличающийся тем, что герметичное закрывающее устройство (1, 201) имеет неподвижную часть.
23. Элемент (100, 200) по п. 22, отличающийся тем, что герметичное закрывающее устройство (1, 201) представляет собой закрывающее устройство отвинчиваемого типа.
24. Комплект для создания медицинского шприца (101), содержащий элемент (100) по любому из п. 16-23 и по меньшей мере одно из следующего: захватные средства (23; 33; 43), предназначенные для соединения с полым корпусом (2) указанного элемента (100), и проталкивающий шток (9; 19; 29), предназначенный для проталкивания скользящего фасонного уплотнения (5) вдоль полого корпуса (2).
25. Комплект по п. 24, содержащий захватные средства (23; 33; 43), предназначенные для соединения с полым корпусом (2) указанного элемента (100) и имеющие отметку (46) для указания соответствующего местоположения захватных средств (23; 33; 43) относительно указанного элемента (100).