КОМБИНИРОВАННЫЙ БИОИМПЛАНТАТ

Полезная модель относится к медицине, к изделиям предназначенным для имплантации в организм человека, используется в травматологии и ортопедии, для замещения патологических метаэпифизарных дефектов кости в условиях чрескостного остеосинтеза.
Известен имплантат для замещения дефекта кости ([1] - RU 111759). Имплантат [1] цилиндр, выступы, для фиксации в костномозговом канале фрагментов кости, выполнен в виде сетчатого каркаса, при этом сетчатый каркас изготовлен из никелидтитановой проволоки обладающей наноструктурированной поверхностью.
Известен имплантат из сетчатых конструкций никелида титана ([2] - Чернов В.Ф., Бевзюк А.Н., Чернов А.В., Ирьянов Ю.М., Радченко С.А. Изучение имплантации сетчатых конструкций из никелида титана // Медицинская наука и образование Урала. 2008. 2. С. 98-100). Данный имплантат [2] имеет плоскую одномерную структуру, предназначен для замещения дефекта брюшной стенки и не предусматривает использование для замещения дефекта кости.
Известно устройство для замещения костного дефекта при лечении импрессионного перелома метаэпифизарного отдела трубчатой кости ([3] - RU 105584). Имплантат [3] для замещения костного дефекта, содержащий слой из крупинок пористого никелида титана, содержит монолитную часть из пористого никелида титана, установленную на вышеуказанный слой из крупинок пористого никелида титана, образующий губчатую часть имплантата, при этом обе части имплантата предварительно насыщены антибиотиком, разведенным богатой тромбоцитами аутоплазмой. Губчатая часть имплантата дополнительно содержит мелкие отломки аутокости.
Известен имплантат для возмещения дефекта кости в условиях чрескостного остеосинтеза ([4] - RU 118554). Имплантат [4] состоит из сетчатого каркаса, выполненного из никелидтитановой нити и сформированного слоями по типу трикотажной вязки. Сетчатый каркас выполнен в форме муфты, вдоль муфты по центру проходит стержень из пористого сплава, причем концы стержня оголены, образуя выступы для фиксации в костномозговом канале.
Конструкция имплантатов [1; 2; 3; 4] не позволяет заполнить всю площадь поверхности дефекта метаэпифизарной зоны по причине несоответствия геометрической формы, так как дефект метаэпифизарной зоны имеет форму площадки (плато). При дефекте метаэпифизарной зоны производят резекцию и зачистку патологически измененной костной ткани, формируют полость. Имплантаты [1; 2; 3; 4] при установке в полость, имеет малую площадь контакта с материнской костью и не позволяют обеспечить качественное лечения.
Сущность технического решения.
Техническая задача, на решение которой направлена полезная модель, заключается в улучшении интеграции комбинированного биоимплантата с костью, обеспечении его стабильного положения при замещении метаэпифизарного дефекта кости в условиях чрескостного остеосинтеза.
Технический результат заключается в увеличении площади контакта комбинированного биоимплантата с материнской костью в области дефекта метаэпифизарной зоны кости.
Технический результат достигается тем, что комбинированный биоимплантат (далее имплантат) содержит основание из аутокости уплощенной геометрической формы помещенное в никелидтитановую сетчатую муфту.
Вышеуказанная сущность обеспечивает достижение заявленного технического результата. При этом предусмотрено, что основание имеет геометрическую форму эллипсоида.
Полезная модель поясняется графическими материалами:
Фиг.1 - имплантат, общий вид спереди, фотография;
Фиг.2 - имплантат установлен в дефект метаэпифизарной зоны большеберцовой кости, схема, вид спереди.
Имплантат содержит основание 1 (Фиг.1; 2), выполненное из аутокости, геометрически уплощенной формы, и сетчатую муфту 2 (Фиг.1; 2). Основание 1 выполнено из костного аутотрансплантата. Аутотрансплантат сформирован из аутокости взятой из крыла подвздошной кости. Аутокости механически придают уплощенную геометрическую форму, и размеры соответствующие размерам места имплантации - дефекту метаэпифизарной зоны кости. Основание 1 обернуто сеткой из никелидтитановой проволоки, которая образует сетчатую муфту 2. Сетчатая муфта 2 выполнена многослойной из высокоэластичной стерильной никелидтитановой проволоки ТН-10 сплетенной (связанной), по типу трикотажной вязки, с образованием ячеистой структуры (сетки). Поверхность никелидтитановой проволоки структурирована на наноуровне содержит пористый микрорельеф, способствующий врастанию костной ткани, диаметр проволоки 90 мкм.
В условиях операционной производят фиксацию выше и нижележащих сегментов конечности аппаратом внешней фиксации (аппарат Илизарова). В месте дефекта метаэпифизарной зоны большеберцовой кости производят резекцию и зачистку патологически измененной костной ткани, формируют полость. Производят корригирующую остеотомию кости через очаг деструкции. Производят забор аутокости из крыла подвздошной кости пациента. Формируют аутотрансплантант, механически придают аутокости уплощенную геометрическую форму, соответствующую геометрической форме и размерам полости в области дефекта метаэпифизиарной зоны большеберцовой кости. Обертывают аутотрансплантат в три слоя сетки вязаной из высокоэластичной стерильной никелидтитановой проволоки ТН-10. Таким образом, получают имплантат содержащий основание 1 и сетчатую муфту 2. Устанавливают имплантат в полость, образованную на месте дефекта метаэпифизарной зоны большеберцовой кости, между эпифизом 3 и метафизом 4 (Фиг. 2). Фиксируют имплантат чрескостной спицей закрепленной на опоре аппарата внешней фиксации. Производят остеотомию большеберцовой кости в нижней трети, фиксируют диафиз 5 (Фиг. 2) в аппарате внешней фиксации, ушивают раны. В послеоперационном периоде производят дозированную дистракцию диафиза большеберцовой кости в проксимальном направлении (к имплантату). Диафиз 5 прижимает основание 1 и сжимает сетчатую муфту 2, сетка из никелидтитановой проволоки заполняет полости, остававшиеся свободными, обеспечивая полный контакт установленного имплантата с костью и его стабильное положение. Имплантат в виде основания 1 из аутокости сетчатой муфты 2 (фиг. 2) из никелидтитановой проволоки, которая обладает шероховатой наноструктурированной поверхностью, обеспечивает высокий уровень адгезии остеогенных клеток и волокнистых структур регенерата. Сегменты большеберцовой кости фиксируют в достигнутом положении до момента полного сращения костной ткани с имплантатом и полного созревания регенерата. Замещение дефекта метаэпифизарной зоны контролируют рентгенологически. После плотной остеоинтеграции, соединения имплантата с минерализованной костной тканью и созревания регенерата, снимают аппарат внешней фиксации.
Изготовление имплантата доступно в условиях операционной, его использование сокращает срок лечения больных с указанной патологией, и качественно повышает результат лечения.