МАТРИКС ДЛЯ КОСТНОГО ИМПЛАНТАТА И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ

1. Матрикс для костного имплантата, содержащий:
a) матриксную основу, обработанную или нуждающуюся в обработке
b) укрепляющей смесью, состоящей, по меньшей мере, из одного полимера.
2. Матрикс по п.1, в котором матриксная основа является синтетической, выбираемой из группы, в которую входят полимеры, металлы, керамика, биокерамика и биостекло, или натуральной, выбираемой из группы, в которую входят деминерализованные костные матриксы, недеминерализованные костные матриксы, обесклеченные костные матриксы, натуральные полимерные матриксы, минеральные матриксы.
3. Матрикс для костного имплантата по п.1, в котором матриксная основа и/или полимер укрепляющей смеси биоинтегрируемые.
4. Матрикс для костного имплантата по п.2, в котором матриксная основа представляет собой деминерализованный или недеминерализованный или обесклеченный костный матрикс, полученный из костей быка или трупа человека.
5. Матрикс для костного имплантата по п.2, в котором матриксная основа является полимерной, полученной из биосовместимых полимеров.
6. Матрикс для костного имплантата по п.1, в котором полимер укрепляющей смеси выбирают из группы, состоящей из биоразлагаемых полимеров, бионеразлагаемых полимеров, сополимеров биоразлагаемых полимеров, сополимеров бионеразлагаемых полимеров, сополимеров биоразлагаемых и бионеразлагаемых полимеров.
7. Матрикс для костного имплантата по п.6, в котором биоразлагаемый полимер выбирают из группы, включающей в себя полиарилаты, полиакрилаты, полиангидриды, полигидроксикислоты, полиэфиры, поли-орто-эфиры, поликарбонаты, полипропиленфумараты, полиамидоэфиры, полиамидкарбонаты, полиамиды, полиаминокислоты, полиацетали, полилактиды, полигликолиды, полидиоксаноны, полигидроксибутираты, полигидроксивалераты, поливинилпирролидон, полицианакрилаты, полиуретаны, полиалкиленоксиды, полиаминокарбонаты, полиэфирамиды, полиэфиримиды, полиарилаты аминокислот, поликарбонаты аминокислот, полисахариды, полиэтиленгликоль и полимеры на основе тирозина, включая полиарилаты, полиакрилаты и поликарбонаты.
8. Матрикс для костного имплантата по п.7, в котором биоразлагаемый полиэфир выбирают из группы, включающей в себя полимолочную кислоту (PLA), полигликолевую кислоту (PGA), поликапролактон (PCL) и их сополимеры, включая сополимер поликапролактон-полилактат (PLA/PCL), сополимеры поли(L-лактид-со-ε-капролактон).
9. Матрикс для костного имплантата по п.6, в котором бионеразлагаемый полимер выбирают из группы, включающей в себя полипиррол, полианилин, политиофен и их производные, полистирол, полиуретаны, полимочевины, полиэтиленвинилацетат, полипропилен, полиметакрилат, полиэтилен, полиэтиленоксид.
10. Матрикс для костного имплантата по п.6, в котором полимер выбирают из группы, включающей в себя крахмал, поликапролактоны, поли-L-лактид, поли(D,L-лактид-со-гликолид), поли(L-лактид-со-D,L-лактид), их энантиомеры, сополимеры и смеси.
11. Матрикс для костного имплантата по п.1, в котором укрепляющая смесь содержит дополнительный компонент, который выбирают из группы, состоящей из клеточных нутриентов, активаторов роста клеток, стимуляторов адгезии клетки, остеоиндукторов, остеоинтеграторов, «имеющих сродство к клетке».
12. Матрикс для костного имплантата по п.11, в котором вещества, «имеющие сродство к клетке», выбирают из группы, включающей в себя желатин, гидролизованный желатин, гликозаминогликаны, полисахариды, агарозу, декстран, хитозан, фибрин, фибриноген и их производные; коллаген любого вида и его производные, гиалуроновую кислоту и ее производные, витамины, включая витамин D, изофлавоны сои, включая генистеин, лекарственные вещества, замедляющие разрушение кости и стимулирующие ее восстановление, включая стронция ранелат.
13. Матрикс для костного имплантата по п.1, в котором укрепляющая смесь содержит, по меньшей мере, один биоразлагаемый полиэфир и, по меньшей мере, одно вещество, «имеющее сродство к клетке».
14. Матрикс для костного имплантата по п.1, содержащий:
бычий деминерализованный костный матрикс, обработанный укрепляющей смесью, состоящей из биоразлагаемого сополимера на основе полиэфира и гидролизованного желатина, или
бычий обесклеченный костный матрикс, обработанный укрепляющей смесью, состоящей из биоразлагаемого сополимера на основе полиэфира и гидролизованного желатина.
15. Матрикс для костного имплантата по п.14, в котором биоразлагаемый сополимер на основе полиэфира представляет собой сополимер поликапролактон-полилактат (PLA/PCL).
16. Матрикс для костного имплантата по п.14, в котором биоразлагаемый сополимер на основе полиэфира представляет собой сополимер поли(L-лактид-со-ε-капролактон).
17. Матрикс для костного имплантата по п.1 для применения в восстановительной костной хирургии.
18. Матрикс для костного имплантата по п.17 для применения в восстановительной челюстно-лицевой хирургии костей.
19. Матрикс для костного имплантата по п.1 для применения в челюстно-лицевой хирургии.
20. Матрикс для костного имплантата по п.1 для применения в терапии людей и в ветеринарии.
21. Применение матрикса для костного имплантата по п.1 в восстановительной костной хирургии.
22. Применение матрикса для костного имплантата по п.21 в восстановительной челюстно-лицевой хирургии костей.
23. Применение матрикса для костного имплантата по п.1 в челюстно-лицевой хирургии.
24. Способ получения матрикса для костного имплантата, содержащий этапы:
a) получение раствора укрепляющей смеси, состоящей, по меньшей мере, из одного полимера,
b) погружение матриксной основы в упомянутый раствор укрепляющей смеси,
c) сушка и возможная дегазация матрикса с целью удаления возможных остатков растворителей.
25. Способ получения матрикса для костного имплантата по п.24, дополнительно содержащий этап последующей обработки нагреванием, выдерживанием в атмосфере инертного газа или вакуумной дегазацией.
26. Способ получения матрикса для костного имплантата по п.24, дополнительно содержащий этапы:
d) упаковка в стерильной и инертной атмосфере,
e) стерилизация.