УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВИБРАЦИОННО-ТАКТИЛЬНОЙ НЕЙРОСТИМУЛЯЦИИ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НЕЙТРОТРОФИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ В СЛИЗИСТЫХ ОБОЛОЧКАХ ГЛОТКИ И ГОРТАНИ ПРИ КАТЕТЕРИЗАЦИИ

Полезная модель относится к области медицинской техники и предназначена для внутриполостной механической вибрационно-тактильной стимуляции глотки и гортани у пациентов с интубационными трубками, трахеостомическими канюлями, гастральными зондами (далее катетер).
Устройство обеспечивает управляемые механические трехмерные перемещения стенок катетера, которые способствуют формированию импульсов раздражения соответствующих чувствительных нервов слизистых оболочек глотки и гортани, и являются нейростимулирующими воздействиями.
Вибрационно-тактильное нейростимулирующее воздействие устройства может быть использовано в медицинских организациях для профилактики нейротрофических изменений в ротоглотке и гортани, при длительном нахождении назогастрального зонда при зондировании желудка, интубационной трубки при длительной интубации трахеи (>48 ч), лечения орофарингеальной постэктубационной дисфагии (ПЭД).
Данное техническое решение соответствует физиотерапевтическому оборудованию и представляет собой устройство, которое формирует внутриполостное вибрационно-тактильное воздействие на глотку, гортань и трахею посредством штатного катетера, который стоит у пациента по жизненным показаниям.
В настоящее время существование проблемы синдрома последствий интенсивной терапии (ПИТ), или англ. PICS - Post Intensive Care Syndrome) - как совокупности ограничивающих повседневную жизнь пациента соматических, неврологических и социально-психологических последствий пребывания в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) приобретает все большее значение.
ПИТ-синдром может включать в себя такие осложнения, как нарушение памяти, внимания, управляющих функций, депрессию и пост-травматический стресс, вегетативные симптомы (нарушение циркадных ритмов и гравитационного градиента), нейромышечные осложнения (дисфагия и полимионейропатия критических состояний - ПМНКС), снижение дыхательного объема и жизненной емкости легких и др.
ПМНКС - это приобретенный вследствие критического состояния синдром нервно-мышечных нарушений по типу полинейропатии и/или миопатии, клинически проявляющийся, общей мышечной слабостью и являющийся основной причиной затруднений в прекращении искусственной вентиляции легких (ИВЛ), дыхательные мышцы вовлекаются часто, пациент становится зависимым от респираторной поддержки.
Моторные функции ларингеального отдела верхних дыхательных путей определяют состояние двух важнейших взаимосвязанных функций: глотания и кашля. Произвольный кашель осуществляется осознанным усилием пациента. Непроизвольный (рефлекторный) кашель обеспечивает защитную реакцию от трахеобронхиальной аспирации при попадании жидкости или твердого агента в ларингеальную зону. Снижение или отсутствие кашля указывает на риск развития пенетрации и аспирации.
Дисфагия при ПИТ-синдроме связана с такими факторами риска, как наличие медицинских трубок (катетеры, зонды), длительное стояние эндотрахеальной трубки, трахеостомической канюли, пищевое оральное бездействие, нутритивный дефицит.
Патогенетическую основу особой формы орофарингеальной дисфагии, получившая название «постэкстубационная дисфагия» (ПЭД) составляет феномен «learned поп-used» («научился не использовать»), при котором из-за длительного стояния интубационной трубки (>48 ч) или вследствие исчезновения подскладочного давления при длительном стоянии трахеостомической канюли нарушается механизм трехфазного глотания.
Течение ПЭД отягощают развивающиеся по тому же механизму проявления синдрома слабости, приобретенной в связи с пребыванием в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), и пищевое оральное бездействие из-за длительного кормления через зонд. Дисфункция «небно-глоточного затвора» и/или неадекватное закрытие гортани («нарушение защиты гортани») создают неадекватную «защиту дыхательных путей» и приводят к закупорке глотки и гортани слюной или слизью с остатками пищи; больные фактически «утопают» в собственном секрете.
Постэкстубационная дисфагия является фактором риска развития тихой аспирации и пневмонии, что влияет на длительность лечения в стационаре и качество последующей жизни пациента.
Показано, что в 51% орофарингеальная постэктубационная дисфагия (ПЭД) развивается после длительной интубации (>48 ч), в 42% - из-за травмы при интубации. Сепсис в сочетании с трахеостомией приводит к развитию ПЭД в 63% случаев (в 23% случаев без трахеостомии). Более 60% пациентов с острой дыхательной недостаточностью имеют нарушения глотания после ИВЛ. Умеренная/тяжелая дисфагия отмечена у всех пациентов, находившихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) более 48 ч (корреляция с развитием аспирационной пневмонии, зондовым питанием и госпитальной летальностью).
В клинической практике профилактикой этого осложнения служит раннее использование индивидуальной реабилитационной программы включающей в условиях ОРИТ специфические комплексы - ежедневные тренировки (укрепление мышечного аппарата губ, языка, щек, вкусовая стимуляция, компенсаторное позиционирование, дыхательные упражнения, увеличение жизненной емкости легких, тренировочное кормление пищей и питьем с разной текстурой, электростимуляцию, механические воздействия на внешние мышцы глотки и гортани - логопедический массаж). Все эти комплексы, как правило, внешние.
Внутриполостная стимуляция глотки и гортани известна только электрическая (электростимуляция): техническое решение (Патент US 20080009810 A1), которое представляет собой устройство, которое включает в себя катетер, подходящий для введения в организм пациента, для введения питательных веществ в желудок указанного пациента, и электроды, расположенные на поверхности катетера, причем электроды расположены таким образом, что, когда катетер вставляется в глотку пациента электроды находятся в подходящем положении для применения электрической стимуляции глотки. Принят в качестве прототипа.
Электрическая стимуляция, используемая в прототипе, не является естественной стимуляцией рецепторов глотки и гортани, что может рассматриваться в качестве существенного недостатка.
Электрическая стимуляция, используемая в прототипе, может воздействовать только на мышцу, расположенную непосредственно под электродом и не создает условий для комплексной стимуляции на всем протяжении катетера, что также может рассматриваться в качестве существенного недостатка.
Заявляемая полезная модель устраняет указанные недостатки тем, что предлагается устройство, состоящее из основания, обеспечивающего механический контакт с внешней поверхностью катетера, на котором под углом к оси катетера механически закреплен вибратор на базе электромотора с закрепленным на его оси эксцентриком, соединенный с источником тока электрическими проводами через регулятор напряжения для управления частотой генерации механических колебаний вибратора, которое механически закрепляется на внешней поверхности катетера с помощью крепежной детали, например, эластичной (резиновой) ленты, хомута, механического зажима и т.п., или при изготовлении катетера.
В заявляемом устройстве указанные выше недостатки прототипа устраняются за счет:
1. Применения естественной для организма человека стимуляции - механической вибрационно-тактильной стимуляции чувствительных нервов слизистых оболочек глотки и гортани;
2. Возможности одновременно проводить вибрационно-тактильную нейростимуляцию на протяжении соприкасающихся с катетером слизистых оболочек и мышц, так как механические колебания (с соответствующим затуханием) распространяются в оба конца катетера от места крепления вибратора.
Регулятор напряжения, например, на базе резистора переменного сопротивления, через который вибратор соединяется с источником электрического тока, позволяет управлять частотой генерации механических колебаний вибратора путем изменения частоты вращения электродвигателя вибратора, что дает специалисту более широкий выбор стимулирующих воздействий.
В зависимости от угла крепления оси электродвигателя вибратора к оси катетера, механические стимулы, которые полезная модель вызывает в катетере и на его поверхности (далее - поверхности катетера), могут изменяться от поперечных радиальных (круговых) двухмерных механических колебаний, которые распространяются перпендикулярно стенкам катетера (угол крепления оси электродвигателя вибратора 0 градусов), до продольных двухмерных механических колебаний, которые распространяются возвратно-поступательно вдоль (параллельно) стенок катетера и поперечных колебаний в плоскости перпендикулярной оси вибратора (угол крепления оси электродвигателя вибратора - 90 градусов). Если угол расположения оси электродвигателя вибратора к оси катетера находится между 0 и 90 градусов, то это позволяет получать комплексные трехмерные механические колебания поверхности катетера - частично возникают поперечные радиальные колебания, и частично - продольные колебания, что в итоге дает продольно-поперечные движения стенок катетера.
Имеется вариант устройства, в котором, для быстрого закрепления и снятия устройства с внешней поверхности катетера, основание и крепежная деталь являются рычагами механического зажима, например, механического рычажно-пружинного зажима (прищепки).
Имеется вариант устройства, в котором основание механически закреплено на катетере при изготовлении катетера.
На Фиг. 1 представлен чертеж полезной модели в разрезе.
Полезная модель представляет собой устройство, подключенное к источнику электрического тока 1 через регулятор напряжения 2 на базе резистора переменного сопротивления, электрические провода 3, вибратор, состоящий из электродвигателя 4, на оси которого 5 закреплен эксцентрик 6, которые механически закреплены в корпусе 7, который механически закреплен на основании 8 под углом к оси катетера, которое механически закреплено на внешней поверхности катетера 9 с помощью крепежной детали 10 - резиновой ленты.
На Фиг. 2. представлен чертеж варианта полезной модели в разрезе.
Вариант полезной модели представляет собой устройство, подключенное к источнику электрического тока 1 через регулятор напряжения 2 на базе резистора переменного сопротивления, электрические провода 3, вибратор, состоящий из электродвигателя 4, на оси которого 5 закреплен эксцентрик 6, которые механически закреплены в корпусе 7 под углом к оси катетера, который механически закреплен на основании 8, которая механически соединена с крепежной деталью 10, которые представляют из себя рычаги рычажно-пружинного зажима, имеющие общую ось вращения 11 и общую пружину сжатия 12. В рабочем состоянии устройства основание 8 имеет механический контакт с внешней поверхностью катетера 9, что обеспечивается работой пружины сжатия 12, которая через общую ось 11 прижимает основание 8 и крепежную деталь 10 друг к другу со стороны катетера 9, и разжимает основание 8 и крепежную деталь 10 с противоположной от общей оси 11 стороны. При встречном механическом воздействии с силой, достаточной для сжатия пружины 12, на основание 8 и крепежную деталь 10 со стороны противоположной месту крепления к катетеру 9, основание 8 и крепежная деталь 10 со стороны крепления к катетеру будут расходиться друг относительно друга путем вращения на общей оси 11 и освобождать катетер 9 от механического контакта с основанием 8 и крепежной деталью 10, что позволяет снять устройство с катетера 9.
На Фиг. 3 представлены фотографии варианта реализации полезной модели без источника электрического тока и регулятора напряжения, где основание и крепежная деталь являются рычагами механического рычажно-пружинного зажима.
На Фиг. 4 показано место установки полезной модели на интубационную трубку (катетер).
Устройство работает следующим образом. При подключении источника тока 1 через регулятор напряжения 2 с помощью электрических проводов 3, электродвигатель 4 вибратора на оси 5 которого закреплен эксцентрик 6, начинает вращаться, что обеспечивает появление механических колебаний корпуса 7 вибратора, которые передаются детали 8 и от нее стенкам катетера 9 (Фиг. 1).
Использование полезной модели осуществляется после установки катетера 9 в полости пациента. Вибратор, закрепленный на основании 8, закрепляется на катетере 9 в непосредственной близости от точки входа в полость (Фиг. 4).
Специалист с помощью регулятора напряжения 2 выбирает необходимую частоту механических колебаний катетера 9 путем изменения напряжения, которое подается на электродвигатель 4 вибратора.