ГИДРОФИЛЬНЫЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ К ДАВЛЕНИЮ БИОАДГЕЗИВ С ЦЕЛЕНАПРАВЛЕННОЙ АДГЕЗИЕЙ К ЗУБАМ И КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ УХОДА ЗА ЗУБАМИ НА ЕГО ОСНОВЕ

1. Гидрофильный чувствительный к давлению биоадгезив, представляющий собой нековалентный комплекс пленкообразующего полимера, по крайней мере с одним из следующих комплементарных компонентов:
полимерным сшивающим агентом,
олигомерным сшивающим агентом,
низкомолекулярным веществом,
или смесью, по меньшей мере, из двух указанных компонентов,
где пленкообразующий полимер и полимерный сшивающий агент выбраны из класса гидрофильных полимеров,
при этом компоненты биоадгезива взяты в количестве, обеспечивающем получение комплекса, характеризующегося прилипанием к поверхности зубов и отсутствием липкости к другим тканям в полости рта, со следующими параметрами:
температура стеклования в набухшем состоянии - от -10 до -130°C
модуль упругости G' в набухшем состоянии - менее 0,45 МПа,
тангенс угла потерь в набухшем состоянии от 0,60 до 1,20,
степень набухания в водной среде в течение 10 минут - от 0,1 до 0,7,
предел набухания - от 1 до 15.
2. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит, по крайней мере, один пластификатор.
3. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что пленкообразующий полимер и сшивающий агент взяты в массовом соотношении от 3:1 до 1:1.
4. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что пленкообразующий гидрофильный полимер присутствует в смеси в концентрации 20-90 мас.%, предпочтительно 30-80 мас.% и более предпочтительно 40-60 мас.%.
5. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что температура стеклования измерена с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии в режиме нагревания со скоростью 20°/мин.
6. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что в качестве пленкообразующего полимера используют поликислоту, а в качестве полимерного нековалентного сшивающего агента - полиоснование.
7. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что в качестве пленкообразующего полимера используют полиоснование, а в качестве полимерного нековалентного сшивающего агента - поликислоту.
8. Биоадгезив по п.6 или 7, характеризующийся тем, что поликислоту выбирают из полиакриловой кислоты, полиметакриловой кислоты, полималеиновой кислоты, поливинилового спирта, поливинилфенола, производных целлюлозы, содержащих карбоксильные, гидроксильные группы, их смесей или сополимеров соответствующих мономеров друг с другом или с другими мономерами, а полиоснование выбирают из поли-N-виниллактамов, поли-N-виниламидов, поли-N-алкилакриламидов, поливиниламинов, соответствующих сополимеров и других полимеров, содержащих аминогруппы, полиуретанов, полипептидов, их сополимеров, белков, хитозанов, а также из смеси указанных полиоснований.
9. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что пленкообразующий полимер является сополимером метакриловой кислоты с алкилакрилатами или метакрилатами, или является сополимером малеиновой кислоты с алкиловым эфиром винилового спирта, или является карбоксилсодержащим производным целлюлозы.
10. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что пленкообразующий полимер выбран из группы сополимеров поли-N-винилпирролидона, поли-N-винилвалеролактама, поли-N-винилкапролактама и их смесей.
11. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что пленкообразующий полимер выбран из поли-N-диалкиламиноалкилакрилата, поли-N-диалкиламиноалкилметакрилата, поли-N-диалкилакриламидов, политриметиламмонийэтилметакрилата, поли-N-виниллактамов, сополимеров соответствующих мономеров и комбинаций любых вышеперечисленных полимеров.
12. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что пленкообразующий полимер является хитозаном.
13. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что пленкообразующий полимер имеет среднее значение молекулярной массы в пределах от 100000 до 2000000 г/моль, предпочтительно от 500000 до 1500000 г/моль.
14. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что полимерный сшивающий агент является хитозаном.
15. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что сшивающий агент включает один или несколько комплементарных полимеров и/или олигомеров, которые нековалентно сшивают пленкообразующий полимер в трехмерную, когезионно прочную макромолекулярную сетчатую структуру.
16. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что в качестве сшивающего агента используют комплементарный олигомер, содержащий на концах короткой цепи реакционные группы, при этом пленкообразующий полимер сшит комплементарным олигомером посредством водородных связей.
17. Биоадгезив по п.16, характеризующийся тем, что комплементарный олигомер, содержащий на концах короткой цепи реакционные группы, имеет молекулярную массу в пределах от около 45 до 800 г/моль, предпочтительно от около 300 до 600 г/моль.
18. Биоадгезив по п.16, характеризующийся тем, что комплементарный олигомер выбран из группы, состоящей из полиспиртов, мономерных и олигомерных алкиленовых гликолей, полиалкиленовых гликолей, полиалкиленовых гликолей с карбоксильными группами на концах, полиалкиленовых гликолей с аминогруппами на концах, эфиров спиртов, алкандиолов и карбоновых дикислот.
19. Биоадгезив по п.18, характеризующийся тем, что комплементарный олигомер выбран из группы, состоящей из полиалкиленгликолей и полиалкиленгликолей с карбоксильными группами на концах.
20. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что в качестве сшивающего агента используют полиэтиленгликоль, преимущественно, полиэтиленгликоль 400.
21. Биоадгезив по п.2, характеризующийся тем, что в качестве пластификатора используют полиэтиленгликоль, преимущественно, полиэтиленгликоль 400.
22. Биоадгезив по п.2, характеризующийся тем, что в качестве пластификатора используют низкомолекулярный пластификатор.
23. Биоадгезив по п.22, характеризующийся тем, что низкомолекулярный пластификатор выбран из группы, состоящей из диалкилфталатов, дициклоалкилфталатов, диарилфталатов, смешанных алкил-арилфталатов, алкилфосфатов, арилфосфатов, алкилцитратов, сложных эфиров алкилцитратов, сложных эфиров лимонной кислоты, алкиладипатов, диалкилтартратов, диалкилсебацинатов, диалкилсукцинатов, алкилгликолятов, алкилглицеролатов, сложных гликолевых эфиров, сложных глицериновых эфиров и их смесей.
24. Биоадгезив по п.22, характеризующийся тем, что низкомолекулярный пластификатор выбран из группы, состоящей из диметилфталата, диэтилфталата, дипропилфталата, ди-2-этилгексилфталата, ди-изопропилфталата, диамилфталата, дикаприлфталата, трибутилфосфата, триоктилфосфата, трикрезилфосфата, трифенилфосфата, триметилцитрата, триэтилцитрата, трибутилцитрата, ацетилтриэтилцитрата, тригексилцитрата, диоктиладипата, диэтиладипата, ди-2-метилэтиладипата, дигексиладипата, диэтилтартрата, дибутилтартрата, диэтилсебацината, дипропилсебацината, динонилсебацината, диэтисукцината, дибутилсукцината, глицериндиацетата, глицеринтриацетата, глицеринмонолактатдиацетата, метилфталилэтилгликолята, бутилфталилбутилгликолята, этиленгликольдиацетата, этиленгликольдибутирата, триэтиленгликольдиацетата, триэтиленгликольдибутирата, триэтиленгликольдипропионата и их смесей.
25. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что содержание компонентов обеспечивает получение композиции в виде прозрачной или полупрозрачной пленки, которая приобретает белый цвет после нанесения на зубы.
26. Биоадгезив по п.1, характеризующийся тем, что в качестве низкомолекулярного вещества используют мочевину.
27. Композиция для ухода за зубами, включающая гидрофильный чувствительный к давлению биоадгезив по любому из пп.1-25, и один или несколько активных агентов.
28. Композиция по п.27, характеризующаяся тем, что в качестве активных агентов используют вещества или их смеси, выбранные из группы: агенты для отбеливания зубов, агенты против зубного камня, источники фторид-иона, антимикробные агенты, противовоспалительные агенты, питательные вещества, антиоксиданты, антагонисты Н2, десенсибилизирующие вещества, противовирусные агенты, противогрибковые агенты, красящие агенты, хелатообразователи, поверхностно-активные вещества, пигменты и их смеси.
29. Композиция по п.28, характеризующаяся тем, что агент для отбеливания зубов выбран из группы, состоящей из пероксидов, хлоритов металлов, перкарбонатов, пероксикислот и их комбинаций.
30. Композиция по п.29, характеризующаяся тем, что пероксид выбран из группы, состоящей из перекиси водорода, перкарбоната кальция, перекиси карбамида и их смесей.
31. Композиция по п.29, характеризующаяся тем, что пероксид является органической перекисью.
32. Композиция по п.31, характеризующаяся тем, что органическая перекись выбрана из группы, состоящей из диалкилпероксидов, диацилпероксидов, перекисей сложных эфиров, пероксидикарбонатов, перекисей кетонов и гидропероксидов.
33. Композиция по п.32, характеризующаяся тем, что диалкилпероксид является трет-бутил пероксидом или 2,2-бис-трет-бутилпероксипропаном.
34. Композиция по п.32, характеризующаяся тем, что диацилпероксид является перекисью бензоила или перекисью ацетона.
35. Композиция по п.32, характеризующаяся тем, что перекись сложного эфира является трет-бутилпербензоатом или трет-бутилпер-2-этилгексаноатом.
36. Композиция по п.32, характеризующаяся тем, что пероксидикарбонаты является дицетилпероксидикарбонатом или дициклогексилпероксидикарбонатом.
37. Композиция по п.32, характеризующаяся тем, что перекись кетона является перекисью циклогексанона или перекисью метилэтилкетона.
38. Композиция по п.32, характеризующаяся тем, что гидропероксид является перекисью кумола или трет-бутилгидропероксидом.
39. Композиция по п.28, характеризующаяся тем, что агент для отбеливания зубов является хлоритом металла, выбранным из группы, состоящей из хлорита кальция, хлорита бария, хлорита магния, хлорита лития, хлорита натрия, хлорита калия, или гипохлоритом или диоксидом хлора.
40. Композиция по п.28, содержащая два или более различных агента для отбеливания зубов.
41. Композиция по п.28, которая содержит агенты для отбеливания зубов в количестве 0,1-60 мас.%.
42. Композиция по п.40, в которой в качестве первого агента для отбеливания зубов используют агент, который инертен в сухой среде, но активируется при контакте с влагой с постепенным выделением, например, перекиси водорода, и образованием щелочного pH; в качестве второго агента для отбеливания зубов, используют агент, который инертен в сухой среде, но активируется при контакте с водным основанием с быстрым выделением, например, перекиси водорода.
43. Композиция по п.40, характеризующаяся тем, что первый агент для отбеливания зубов является перекисью карбамида.
44. Композиция по п.40, характеризующаяся тем, что второй агент для отбеливания зубов является перкарбонатом натрия.
45. Композиция по п.28, характеризующаяся тем, что в качестве низкомолекулярного вещества используют вещество, стабилизирующее отбеливающий агент.
46. Композиция по п.28, характеризующаяся тем, что в качестве низкомолекулярного вещества, стабилизирующего агент для отбеливания зубов, используют мочевину.
47. Композиция по п.28, характеризующаяся тем, что в качестве пленкообразующего полимера используют поликислоту, нековалентного сшивающего агента и пластификатора-полиэтиленгликоль, в качестве отбеливающего агента-пероксиды, в качестве низкомолекулярного вещества - мочевину, при этом введение пероксидов в композицию осуществляют после смешения пленкообразующего полимера с нековалентным сшивающим агентом и мочевиной.
48. Композиция по п.27, характеризующаяся тем, что она дополнительно содержит, по меньшей мере, одну добавку, выбранную из группы, состоящей из наполнителей, консервантов, регуляторов pH, мягчителей, загустителей, окрашивающих веществ, пигментов, красителей, светопреломляющих частиц, ароматизаторов, вкусовых агентов, подсластителей, стабилизаторов, связующих агентов, агентов для уменьшения липкости и усилителей проницаемости.
49. Композиция по п.48, характеризующаяся тем, что ароматизатор выбран из группы, состоящей из грушанки, перечной мяты, курчавой мяты, ментола, фруктовых ароматов, ванили, корицы, пряностей, ароматных масел и бальзамов, их комбинаций.
50. Композиция по п.48, характеризующаяся тем, что подсластитель выбран из группы, состоящей из сахарозы, фруктозы, аспартама, ксилита и сахарина.
51. Композиция по п.27, характеризующаяся тем, что содержание компонентов обеспечивает получение композиции в виде гибкой пленки.
52. Композиция по п.27, характеризующаяся тем, что она дополнительно содержит летучий растворитель, при этом содержание компонентов обеспечивает получение композиции в виде прозрачного или полупрозрачного раствора или геля.
53. Композиция по п.51, характеризующаяся тем, что она дополнительно содержит абсорбирующий влагу наполнитель.
54. Композиция по 53, характеризующаяся тем, что абсорбирующий влагу наполнитель представляют собой твердые частицы, или тканный, либо нетканый материал.
55. Композиция по п.51, характеризующаяся тем, что пленка выполнена с внешним полимерным покрытием, непроницаемым для перекиси водорода и воды.
56. Композиция по п.51, характеризующаяся тем, что пленка представляет собой пленку - стрип, нерастворимую в слюне, имеющую толщину от 50 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 350 мкм.
57. Композиция по п.51, характеризующаяся тем, что содержание компонентов обеспечивает получение пленки, растворяющейся или размокающей в слюне в течение от 30 мин до 24 ч, предпочтительно, от 30 мин до 8 ч.