СПОСОБ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ АНТИТЕЛ К CD38

1. Способ обеспечения подкожного введения антитела к CD38 нуждающемуся в этом субъекту, включающий подкожное введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей антитело к CD38 и фармацевтически приемлемый носитель, причем общая доза антитела к CD38 составляет от около 10 мг до около 2400 мг на одно введение.
2. Способ по п. 1, в котором общая доза антитела к CD38 составляет от около 10 мг до около 400 мг на одно введение.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором общую дозу антитела к CD38 вводят посредством однократной подкожной инъекции.
4. Способ по п. 1 или 2, в котором общую дозу антитела к CD38 вводят посредством от двух до пяти подкожных инъекций.
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором кортикостероид вводят субъекту перед введением антитела к CD38 и необязательно повторно вводят после введения антитела к CD38.
6. Способ по п. 5, в котором кортикостероид вводят перорально.
7. Способ по п. 5 или 6, в котором кортикостероид представляет собой преднизон.
8. Способ по любому из пп. 1-7, в котором введение антитела к CD38 приводит к уменьшению количества естественных клеток-киллеров (NK-клеток) или плазмоцитов менее чем на 80% через четыре (4) недели после введения антитела к CD38.
9. Способ по любому из пп. 1-8, в котором антитело к CD38 вводят подкожно без рекомбинантной человеческой гиалуронидазы.
10. Способ по любому из пп. 1-8, в котором антитело к CD38 вводят подкожно с рекомбинантной человеческой гиалуронидазой.
11. Способ по п. 10, в котором гиалуронидаза представляет собой rHuPH20 (SEQ ID NO: 22).
12. Способ обеспечения лечения аутоиммунного заболевания у нуждающегося в этом субъекта, включающий подкожное введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей антитело к CD38 и фармацевтически приемлемый носитель, причем общая доза антитела к CD38 составляет от около 10 мг до около 2400 мг на одно введение.
13. Способ по п. 12, в котором общая доза антитела к CD38 составляет от около 10 мг до около 400 мг на одно введение.
14. Способ по п. 12 или 13, в котором общую дозу антитела к CD38 вводят посредством однократной подкожной инъекции.
15. Способ по п. 12 или 13, в котором общую дозу антитела к CD38 вводят посредством от двух до пяти подкожных инъекций.
16. Способ по любому из пп. 12-15, в котором кортикостероид вводят субъекту перед введением антитела к CD38 и необязательно повторно вводят после введения антитела к CD38.
17. Способ по п. 16, в котором кортикостероид вводят перорально.
18. Способ по п. 16 или 17, в котором кортикостероид представляет собой преднизон.
19. Способ по любому из пп. 12-18, в котором введение антитела к CD38 приводит к уменьшению количества естественных клеток-киллеров (NK-клеток) или плазмоцитов менее чем на 80% через четыре (4) недели после введения антитела к CD38.
20. Способ по любому из пп. 12-19, в котором антитело к CD38 вводят подкожно без рекомбинантной человеческой гиалуронидазы.
21. Способ по любому из пп. 12-19, в котором антитело к CD38 вводят подкожно с рекомбинантной человеческой гиалуронидазой.
22. Способ по п. 21, в котором гиалуронидаза представляет собой rHuPH20 (SEQ ID NO: 22).
23. Способ по любому из пп. 12-22, в котором аутоиммунное заболевание выбрано из группы, состоящей из артрита, ревматоидного артрита (РА), псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, язвенного колита, бляшковидного псориаза, системной красной волчанки (СКВ), люпус-нефрита, васкулита, ассоциированного с антителом к цитоплазме нейтрофилов (ANCA), миастении гравис, прогрессирующего рассеянного склероза, заболеваний, связанных с IgG4, синдрома Шегрена, иммунной тромбоцитопенической пурпуры, отторжения трансплантата, воспалительного заболевания кишечника и болезни Крона.
24. Способ по п. 23, в котором аутоиммунное заболевание представляет собой или включает в себя РА.
25. Способ по п. 23, в котором аутоиммунное заболевание представляет собой или включает в себя СКВ.
26. Способ по любому из пп. 1-25, в котором антитело к CD38 содержит аминокислотные последовательности определяющей комплементарность области тяжелой цепи 1 (HCDR1), HCDR2 и HCDR3 с SEQ ID NO: 6, 7 и 8 соответственно и аминокислотные последовательности определяющей комплементарность области легкой цепи 1 (LCDR1), LCDR2 и LCDR3 с SEQ ID NO: 9, 10 и 11 соответственно.
27. Способ по любому из пп. 1-26, в котором антитело к CD38 содержит последовательность вариабельной области тяжелой цепи с SEQ ID NO: 4 и последовательность вариабельной области легкой цепи с SEQ ID NO: 5.
28. Способ по любому из пп. 1-27, в котором антитело к CD38 содержит последовательность тяжелой цепи с SEQ ID NO: 12 и последовательность легкой цепи с SEQ ID NO: 13.
29. Способ по любому из пп. 1-28, в котором антитело к CD38 относится к изотипу IgG1.
30. Способ по любому из пп. 1-29, в котором субъект представляет собой человека.