ДОЗИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
DISPENSING DEVICE AND METHOD FOR USE THEREOF

Настоящее изобретение относится к дозирующему устройству и способу его применения.
Хотя нижеследующее описание относится почти исключительно к дозирующему устройству отмеряемой дозы для доставки и/или дозирования заданного количества порошковой композиции в носовую полость человека или животного, специалистам в данной области техники будет понятно, что дозирующее устройство можно применять для доставки и/или дозирования заданного количества любого продукта, будь то жидкость, текучая среда и/или порошок, в носовую полость, полость рта и/или любое другое подходящее место, при необходимости.
Заявители настоящей заявки получили патент EP1368090 на устройство для дозирования из него порошкового материала таким образом, при котором в некоторой степени регулируется количество порошка, доставляемого из указанного устройства. Устройство содержит деформируемый флакон, обеспечивающий место хранения порошкового материала. Флакон содержит выпускное отверстие, и во флаконе обеспечена трубка, которая продолжается между выпускным отверстием и основанием флакона. Сквозь порошковый материал, находящийся в месте хранения, можно проталкивать объем воздуха посредством сжатия боковых сторон флакона. Приведенный в движение воздух увлекает порошковый материал и переносит порошковый материал по трубке и наружу через выпускное отверстие. Около основания трубки обеспечен ограничительный вырез, и данный вырез ограничивает количество увлекаемого порошка, который может поступать в трубку, по сравнению с количеством порошка, которое могло бы поступить в трубку в отсутствие ограничительного выреза. Тем самым, данное ограничение регулирует количество порошка, доставляемое устройством. Однако, недостаток данного устройства состоит в том, что регулирование количества порошка, доставляемого устройством, не достаточно точно и воспроизводимо при каждой операции дозирования.
Поэтому, целью настоящего изобретения является создание дозирующего устройства, посредством которого можно точно и воспроизводимо доставлять и/или дозировать заданное количество продукта или отмеренную дозу.
Дополнительной, целью настоящего изобретения является создание способа применения дозирующего устройства.
В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается дозирующее устройство для доставки и/или дозирования заданного количества продукта, при использовании, при этом указанное устройство содержит средство дозирования, содержащее впускное средство для обеспечения поступления продукта в средство дозирования, при использовании, выпускное средство для обеспечения дозирования из него продукта, содержимого внутри средства дозирования, при использовании, во время операции дозирования устройством и канальное средство, обеспеченное между впускным средством и выпускным средством для обеспечения продвижения продукта между впускным средством и выпускным средством, при использовании, и причем в канальном средстве образовано содержащее углубление средство, причем размеры содержащего углубление средства задают или, по существу, задают заданное количество продукта, которое может быть доставлено через выпускное средство при каждой операции дозирования устройством, и причем впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход, образованный в средстве дозирования, выполнены таким образом и/или имеют такие размеры, что излишний продукт, содержащийся в канальном средстве, который не может вместиться в содержащее углубление средство, может пропускаться через указанное впускное средство и/или указанный, по меньшей мере, один проход и из канального средства, при использовании, до операции дозирования продукта из выпускного средства.
Таким образом, дозирующее устройство по настоящему изобретению может функционировать как дозирующее устройство отмеряемой дозы, из которого можно доставлять заданное количество продукта или отмеренную дозу продукта, материала или композиции, при использовании. Размер или объем содержащего углубление средства обычно задает отмеряемую(ый) дозу или объем, которую(ый) можно доставлять посредством дозирующего устройства в ходе любой единичной операции дозирования.
В предпочтительном варианте операция дозирования дозирующего устройства включает в себя этапы поступления продукта в канальное средство средства дозирования через впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход, поступления продукта, содержащегося внутри канального средства, в содержащее углубление средство, пропускания излишнего продукта, не помещающегося в содержащее углубление средство, обратно через впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход средства дозирования, чтобы канальное средство освободилось или по существу освободилось от продукта, по меньшей мере, непосредственно перед дозированием продукта, содержащегося внутри содержащего углубление средство, через выпускное средство средства дозирования.
Канальное средство обычно образовано в средстве дозирования, или средство дозирования состоит из канального средства или содержит его. Например, канальное средство может быть в форме канального элемента, втулочного элемента, проточного канала для продукта, любого полого корпуса, по которому продукт может протекать или перемещаться при использовании, и/или чего-то подобного.
В предпочтительном варианте впускное средство и/или выпускное средство имеет форму одного или более проходов или содержит их. Один или более проходов обычно образованы в средстве дозирования и/или канальном средстве.
В предпочтительном варианте впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход расположены в, по меньшей мере, одной стенке канального средства в таком положении или положениях, что за одну операции дозирования устройством доставляется, по существу, только продукт, содержащийся в содержащем углубление средстве. Для любого остающегося продукта, который может присутствовать в канальном средстве, но не находится в содержащем углубление средстве, обеспечивается пропускание через впускное средство и/или, по меньшей мере, один дополнительный проход и из канального средства перед тем, как происходит дозирование продукта через выпускное средство.
В предпочтительном варианте в канальном средстве образован канал. Канал выполняет функцию проточного канала для продукта, при использовании.
В предпочтительном варианте содержащее углубление средство образовано в стенке или стенках канального средства, которое ограничивает канал. Содержащее углубление средство обеспечивает, по меньшей мере, одно углубление или отсек по отношению к основному каналу канального средства и расположено так, чтобы допускать удерживание продукта в углублении во время операции перед дозированием или операции дозирования.
В одном варианте осуществления содержащее углубление средство установлено позади или заглублено по отношению к основному каналу канального средства.
В одном варианте осуществления впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход образованы в канальном средстве с расположением на заданном расстоянии от содержащего углубление средства.
В предпочтительном варианте впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход расположены между содержащим углубление средством и выпускным средством и, дополнительно, предпочтительно расположены над содержащим углубление средством, когда дозирующее устройство находится в первом вертикальном положении.
В одном варианте осуществления содержащее углубление средство расположено на некотором расстоянии между выпускным средством и впускным средством и/или, по меньшей мере, одним проходом.
В одном варианте осуществления впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход обеспечены в канальном средстве под содержащим углубление средством, когда дозирующее устройство находится в первом вертикальном положении. В данной конструкции выпускное средство и содержащее углубление средство обычно находятся выше и разнесены по вертикали от впускного средства и/или, по меньшей мере, одного прохода.
В предпочтительном варианте первое вертикальное положение соответствует ситуации, когда дозирующее устройство не используется или находится в предварительно подготовленном положении.
В предпочтительном варианте выпускное средство обеспечено на или около первого конца канального средства.
В одном варианте осуществления впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход образованы в торцовой стенке канального средства. В предпочтительном варианте впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход образованы на втором конце канального средства, и, дополнительно, второй конец предпочтительно противоположен первому концу.
В одном варианте осуществления впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход расположены на боковой стенке канального средства. В предпочтительном варианте боковая стенка обеспечена между первым и вторым концами канального средства.
В предпочтительном варианте впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход расположены поперечно выпускному средству. Например, центральная ось, проведенная через впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход расположена поперечно, перпендикулярно или, по существу, перпендикулярно центральной оси, проведенной через выпускное средство.
В одном варианте осуществления содержащее углубление средство обеспечено на или около второго конца канального средства.
В предпочтительном варианте второй конец канального средства, в котором, смежно с которым, или на котором расположено содержащее углубление средство, является глухим концом.
В одном варианте осуществления впускное средство, по меньшей мере, один проход и/или одна или более стенок, образующих впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход, имеют сужающуюся конусность от внешней стенки канального средства к внутренней стенке канального средства и/или наоборот, чтобы допускать более свободное пропускание продукта внутрь и/или из впускного средства и/или прохода, при использовании.
В одном варианте осуществления впускное средство, по меньшей мере, один проход и/или одна или более стенок, образующих впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход, являются линейными или, по существу, линейными по форме или не имеют конусной формы от внешней стенки средства дозирования или канального средства к внутренней стенке средства дозирования или канального средства.
В одном варианте осуществления в канальном средстве образованы два или более впускных средств и/или проходов. Два или более впускных средств и/или проходов могут иметь по существу одинаковую форму и/или размеры или могут иметь различающиеся или, по существу, различающиеся между собой формы и/или размеры.
В одном варианте осуществления два или более впускных средств и/или проходов могут быть расположены на одинаковых или по существу одинаковых высоте и/или расстоянии от первого и/или второго концов канального средства. В качестве альтернативы, два или более впускных средств и/или проходов могут быть расположены на разных или по существу разных высотах и/или расстояниях от или относительно первого и/или второго концов канального средства.
Два или более впускных средств и/или проходов могут быть расположены противоположно или, по существу, противоположно друг другу, или два или более впускных средств и/или проходов могут быть расположены не противоположно друг другу.
В одном варианте осуществления содержащее углубление средство подвешено и/или установлено на опорах внутри канального средства в подходящем месте, и по всей или частичной окружности около содержащего углубление средства образованы один или более дополнительных проходов или просветов, чтобы допускать пропускание излишнего продукта, не заключенного внутри содержащего углубление средства, мимо содержащего углубление средства, при использовании.
В предпочтительном варианте продукт, протекающий мимо содержащего углубление средства, проходит наружу через второй конец, впускное средство и/или один или более проходов, образованных под содержащим углубление средством и/или между содержащим углубление средством и вторым концом канального средства.
В одном варианте осуществления обеспечены один или более кронштейнов, чтобы служить опорой и/или подвеской для содержащего углубление средства внутри канального средства. Один или более кронштейнов обычно расположены между внутренней стенкой канального средства и внешней стенкой содержащего углубление средства.
В предпочтительном варианте в выпускном средстве образован, по меньшей мере, один проход, чтобы допускать пропускание продукта, содержащегося внутри содержащего углубление средства, через указанный проход во время операции дозирования или по окончании операции дозирования.
Содержащее углубление средство может быть любым углублением, сосудом, отсеком, подотсеком, чашкообразным элементом и/или чем-то подобным, что может вмещать заданное количество продукта, при использовании.
Содержащее углубление средство может быть закреплено к канальному средству или могут быть сформированы неразъемно с ним.
В предпочтительном варианте дозирующее устройство включает в себя деформируемый и/или гибкий флакон, контейнер или сосуд, в котором расположены средство дозирования и/или канальное средство, при использовании.
В предпочтительном варианте деформация или изгиб флакона, контейнера или сосуда, например, в результате сжимания пользователем одной или более сторон флакона, обеспечивает продвижение объема воздуха или газа, содержащегося внутри флакона, контейнера или сосуда, через впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход в канальном средстве, по канальному средству и наружу через выпускное средство средства дозирования. Когда проталкиваемый воздух или газ проходит содержащее углубление средство в канальном средстве, он переносит или увлекает с собой продукт, содержащийся внутри содержащего углубление средства и из выпускного средства. Данная операция обычно является операцией дозирования.
Сжатие сторон деформируемого флакона, контейнера или сосуда, например, пальцами пользователя, обычно повышает внутреннее давление во флаконе по сравнению с атмосферным давлением, что вызывает воздушный поток, который направляется по каналу из флакона через выпускное отверстие.
В предпочтительном варианте флакон, контейнер или сосуд сформирован так, что, в случае, если канальное средство и/или средство дозирования расположены в нем или установлены на нем, при использовании, продукт, содержащийся во флаконе, контейнере или сосуде, может дозироваться только через выпускное средство канального средства, при использовании.
В предпочтительном варианте количество продукта, помещающегося во флаконе, контейнере или сосуде, является таким, что продукт находится или остается ниже уровня впускного средства и/или, по меньшей мере, одного прохода канального элемента, когда флакон, контейнер или сосуд находится в вертикальной положении или положении хранения. Это позволяет воздуху или газу, содержащемуся внутри флакона, контейнера или сосуда легко проходить внутрь и из впускного средства и/или, по меньшей мере, одного прохода. Это также позволяет излишней композиции беспрепятственно проходить внутрь и из впускного средства и/или, по меньшей мере, одного прохода.
В одном варианте осуществления канальное средство сформировано неразъемно с флаконом, контейнером или сосудом.
В одном варианте осуществления флакон, контейнер или сосуд содержит отверстие, и средство дозирования и/или канальное средство расположено или установлено в отверстии, при использовании.
Канальное средство и/или средство дозирования может быть расположено или установлено в отверстии флакона, контейнера или сосуда по фрикционной посадке, прессовой посадке, защелкивающейся посадке и/или посредством крепежного средства, например, с использованием винтовой резьбовой конструкции, конструкции с выступами/углублениями, защелкивающегося соединения, сварки, клея, взаимно-зацепляющихся элементов и/или чего-то подобного.
В одном варианте осуществления дозирующее устройство следует подготовить перед выполнением операции дозирования, чтобы позволить продукту, содержащемуся внутри флакона, контейнера или сосуда, переместиться из флакона, контейнера или сосуда в средство дозирования и в содержащее углубление средство канального средства.
В предпочтительном варианте подготовка дозирующего устройства включает в себя переворачивание флакона, контейнера или сосуда таким образом, что продукт, содержащийся внутри флакона, контейнера или сосуда, может проходить через впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход, образованные в средстве дозирования и/или канальном средстве, и в канальное средство. После того, как флакон, контейнер или сосуд возвращают в вертикальное или исходное положение, некоторое количество продукта попадает в содержащее углубление средство внутри канального средства, и остающийся продукт, который не может вместиться в содержащее углубление средство, проходит через впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход канального средства и обратно во флакон, контейнер или сосуд. Затем флакон, контейнер или сосуд сгибают или деформируют, чтобы выполнить операцию дозирования, при нахождении флакона, контейнера или сосуда в вертикальном или исходном положении.
В предпочтительном варианте выпускное средство расположено на верхней части флакона, контейнера или сосуда, и переворот флакона, контейнера или сосуда по время подготовки помещает основание флакона, контейнера или сосуда над выпускным средством, что дает возможность продукту, содержащемуся внутри флакона, контейнера или сосуда, переместиться под действием силы тяжести в средство дозирования и/или канальное средство.
В предпочтительном варианте может потребоваться постучать по поверхности флакона, контейнера или сосуда и/или встряхнуть его один или более раз во время операции подготовки, чтобы поспособствовать перемещению продукта, содержащегося во флаконе, контейнере или сосуде в канальное средство, содержащее углубление средство и/или из канального средства, при необходимости.
В одном варианте осуществления содержащее колпачок, крышку или укупорку средство может быть обеспечено на выпускном средстве средства дозирования и/или канального средства, при нахождении в флаконе, контейнере или сосуде, чтобы предотвратить прохождение продукта через выпускное средство в процессе подготовки, или когда устройство не используется.
В предпочтительном варианте, в проходе выпускного средства расположен стержень или выступающий элемент, образованный на внутренней поверхности содержащего колпачок, крышку или укупорку средства, когда указанное содержащее колпачок, крышку или укупорку средство находится в зацеплении с выпускным средством или расположено на нем, при использовании.
В предпочтительном варианте или, по меньшей мере, на 90% из ПЭНП (полиэтилена низкой плотности) и, приблизительно, ровно или, по меньшей мере, на 10% из ПЭВП (полиэтилена высокой плотности).
В одном варианте осуществления деформируемый и/или гибкий флакон, контейнер или сосуд сформирован, приблизительно или точно на 100% из ПЭНП (полиэтилена низкой плотности).
В предпочтительном варианте деформируемый и/или гибкий флакон, контейнер или сосуд обладает достаточной способностью к деформации и/или изгибанию для обеспечения возможности достаточного изменения давления воздуха или газа во внутренней области флакона, контейнера или сосуда, чтобы допускать увлечение продукта, находящегося в содержащем углубление средстве, воздухом или газом по мере того, как он проходит по канальному средству.
В предпочтительном варианте флакон, контейнер или сосуд может вмещать любое количество продукта, чтобы обеспечивать дозировку от 0,001 мг до 20 мг.
В предпочтительном варианте объем флакона, контейнера или сосуда является таким, чтобы вмещать 5-50 мл жидкости.
В предпочтительном варианте размеры впускного средства и/или, по меньшей мере, одного прохода составляют, приблизительно, 0,1-8 мм в диаметре, чтобы предотвратить его блокирование, при использовании.
В одном варианте осуществления впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход расположены на расстоянии 0-12 мм от первого конца или выпускного средства средства дозирования и/или канального средства.
В предпочтительном варианте диаметр канала, образованного внутри средства дозирования и/или канального средства, приблизительно или точно равен 2,5 мм, чтобы предотвратить его блокирование, при использовании.
Средство дозирования и/или канальное средство могут быть выполнены из любого или любой комбинации из подходящих материалов, например, пластика, металла, резины, дерева и/или подобного материала. В предпочтительном примере средство дозирования и/или канальное средство выполнено из пластикового материала. Пластиковый материал может иметь глянцевое покрытие или может иметь отделку травлением, при необходимости.
Дозирующее устройство применимо для человека или животного, при необходимости.
В предпочтительном варианте устройство применяют для доставки продукта в носовую полость человека или животного.
В одном варианте осуществления дозируемый продукт и/или продукт, содержащийся внутри флакона, контейнера или сосуда, является порошком.
В предпочтительном варианте порошковый материал включает в себя или содержит материал на основе целлюлозы, например, гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC) и/или что-то подобное.
В одном варианте осуществления дозируемый продукт и/или продукт, содержащийся внутри флакона, контейнера или сосуда, является жидкостью.
В одном варианте осуществления, в продукте, композиции, жидкости, при необходимости, можно обеспечить любой(ое) или любую комбинацию из одного или более подходящих активных компонентов, лекарств, фармацевтических препаратов, добавок, фитокомпонентов и/или чего-то подобного.
В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения предлагается способ применения дозирующего устройства для доставки и/или дозирования заданного количества продукта, при использовании, при этом указанное устройство содержит средство дозирования, содержащее впускное средство для обеспечения возможности поступления продукта в средство дозирования, при использовании, выпускное средство для обеспечения возможности дозирования из него продукта, содержимого внутри средства дозирования, при использовании, во время операции дозирования устройством и канальное средство, обеспеченное между впускным средством и выпускным средством, для обеспечения возможности продвижения продукта между впускным средством и выпускным средством, при использовании, и причем указанный способ содержит этапы продвижения продукта через впускное средство и в канальное средство средства дозирования, обеспечения возможности продвижения продукта, содержащегося внутри канального средства, в содержащее углубление средство, образованное в канальном средстве, причем размеры содержащего углубление средства, задают или, по существу, задают заданное количество продукта, которое может быть доставлено через выпускное средство при каждой операции дозирования устройством, обеспечения возможности выхода излишнего продукта, содержащегося в канальном средстве, который не может вместиться в содержащее углубление средство, через впускное средство и/или, по меньшей мере, один проход и из канального средства до дозирования продукта, содержащегося внутри содержащего углубление средства, из выпускного средства.
В соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения предлагается дозирующее устройство отмеренной дозы для доставки и/или дозирования заданного количества композиции, при этом указанное устройство содержит канальный элемент, содержащий выпускное средство для дозирования из него заданного количества композиции, при использовании, и содержащее углубление средство, образованное в указанном канальном элементе, причем размеры содержащего углубление средства, по существу, задают отмеренную дозу, которая может быть доставлена устройством за одну операцию дозирования, и причем, по меньшей мере, один дополнительный проход образован в, по меньшей мере, одной стенке указанного канального элемента и имеет такие размеры, чтобы обеспечить возможность пропускания по нему излишней композиции, которая не может вместиться в содержащее углубление средство, при использовании, до выполнения операции дозирования.
В соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения предлагается способ обеспечения отмеренной дозы с использованием дозирующего устройства.
Устройство по настоящему изобретению обеспечивает точную и воспроизводимую доставку отмеренной дозы за каждую операцию дозирования, с предотвращением, тем самым, передозировки или недостаточной дозировки композиции.
Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже со ссылкой на прилагаемые фигуры, на которых:
Фигуры 1a и 1b - изображения дозирующего устройства отмеряемой дозы с посаженным колпачком и снятым колпачком, соответственно, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фигуры 2a и 2b - соответственно, внешний вид и сечение канального элемента, формирующего часть дозирующего устройства отмеряемой дозы в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фигуры 3a и 3b - соответственно, внешний вид и вид в разрезе колпачка для дозирующего флакона в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фигура 4 - таблица экспериментальных результатов, иллюстрирующих точность операции дозирования дозирующего устройства в соответствии с настоящим изобретением;
Фигуры 5a-5c - соответственно, сечение, внешний вид и вид с торца выпускного средства дозирующего устройства в соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фигурах 1a-3b изображено дозирующее устройство 2 отмеряемой дозы в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, содержащее деформируемый флакон 4. Флакон 4 имеет основание 6, верхнюю часть 8 и боковые стенки 10.
Канальный элемент 12 расположен во флаконе 4. Канальный элемент 12 имеет, по существу, удлиненную форму, содержащую выпускное средство, обеспеченное на первом конце 14, и второй глухой противоположный конец 16.
Полый канал 18 образован сквозь канальный элемент 12 между выпускным окном 20, образованным на первом конце 14, и углублением 22, образованным вблизи второго глухого конца 16. Углубление 22 имеет такие размеры и форму, чтобы содержать заданное количество композиции. Полый канал 18 в приведенном примере имеет линейную форму.
Канальный элемент 12 содержит выступающий наружу фланец 24, обеспеченный с разнесением на некоторое расстояние от первого конца 14. Нижняя поверхность 25 фланца 24 опирается на верхнюю поверхность 8 флакона 4 при использовании. Выпускное средство имеет сужающуюся конусность от фланца 24 к первому концу 14, чтобы допускать, по меньшей мере, частичное расположение выпускного средства в полости, в которую предполагается дозировать композицию при использовании, например, носовой полости.
Участок 26 канального элемента 12, расположенный смежно с фланцем 24 и ниже его, имеет немного большие размеры, чем участок 28, расположенный смежно со вторым концом 16. Внешние размеры участка 26 немного меньше, чем внутренние размеры узкого участка 30 флакона 4, расположенного ниже верхней поверхности 8, чтобы обеспечивать возможность сцепления по плотной фрикционной посадке между канальным элементом 12 и флаконом 4 при использовании.
В участке 28 канального элемента 12 выше углубления 22 образована пара дополнительных окон 32. Окна 32 сообщаются с полым каналом 18 и флаконом 4.
В изображенном примере окна 32 имеют, по существу, одинаковые размеры и форму и расположены, по существу, противоположны друг другу в боковых стенках канального элемента 12. Окна 32 показаны, по существу, линейными по форме, но могут иметь сужающуюся и/или расширяющуюся конусность, чтобы допускать более свободное пропускание композиции через указанные отверстия в конкретном направлении, при необходимости.
Каждое дополнительное окно 32 обычно имеет форму канала 32ʹ, имеющего отверстие 34, образованное во внешней поверхности канального элемента 12, и отверстие 36, образованное во внутренней поверхности стенки, ограничивающей полый канал 18. Канал 32ʹ дополнительного окна обеспечен, по существу, перпендикулярно полому каналу 18. Внутреннее отверстие 36 дополнительного окна 32 расположено непосредственно над отверстием 38 углубления 22. Стенка канала 32ʹ находится, по существу, на уровне или заподлицо с отверстием 38 углубления 22. По существу, любая излишняя композиция, которая не помещается в углублении 22, обычно проходит через дополнительные окна 32, расположенные с каждой стороны углубления 22.
Углубление 22 на изображениях расположено на одной линии и коаксиально с полым каналом 18.
На верхней части 8 флакона обеспечено закупоривающее средство в форме колпачка 40, при использовании. В приведенном примере колпачок 40 является навинчивающимся колпачком, содержащим внутреннюю резьбовую конструкцию 42 для зацепления с дополняющей резьбовой конструкцией 44, обеспеченной на внешней поверхности узкого участка 30 флакона 4 при использовании.
На внешней поверхности колпачка 40, рядом с его нижним краем 48 обеспечено множество рифленых элементов 46, чтобы обеспечивать удобный захват колпачка 40 пользователем для поворота колпачка в и из зацепление(я) с флаконом 4 при использовании.
На внутренней поверхности 52 верхней части 52 колпачка 40 расположен стержень 50, выступающий внутрь и/или вниз от верхней части 54. При расположении колпачка 40 на верхней части 8 флакона 4, стержень 50 располагается в выпускном проходе 20 канального элемента 12 и, тем самым, предотвращает испускание композиции из канального элемента 12.
На колпачке 40 обеспечение средство 56 контроля вскрытия, которое находится в зацеплении с множеством наружно выступающих гребней 58 на узком участке 30 флакона 4. В изображенном примере средство 56 контроля вскрытия выполнено в форме кольца, которое прикреплено ломающимся средством или ломающимися сегментами 60 к нижней поверхности 48 колпачка 40. Однако, при необходимости, можно обеспечить другое средство контроля вскрытия.
Внутренняя поверхность кольца сцепляется с выступающими гребнями 58 на узком участке флакона 4. При повороте колпачка 40 относительно флакона 4, внутренняя поверхность кольца остается в зацеплении с выступающими ребрами 58, и поворотное усилие ломает ломающиеся сегменты 60, что позволяет, тем самым, высвободить и отделить колпачок 40 от кольца контроля вскрытия. Отделение кольца контроля вскрытия от колпачка 40 позволяет пользователю определить, открывался ли колпачок 40 прежде.
В изображенном примере порошковая композиция обычно содержится во флаконе 4. Уровень композиции, содержащейся во флаконе 4 обычно ниже второго конца 16 канального элемента 12. Это позволяет воздуху и композиции легко и беспрепятственно проходить через дополнительные проходы 32 при использовании.
При использовании дозирующего устройства 2 отмеряемой дозы, флакон 4 обычно располагается в вертикальном исходном положении или положении хранения, как показано на фигурах 1a и 1b. В данном положении основание 6 флакона 4 располагается на поверхности или располагается ниже верхней поверхности 8. Поэтому композиция, содержащаяся внутри флакона 4, располагается на основании 6 ниже канального элемента 12.
Пользователь начинает с операции подготовки для заполнения углубления 22 композицией. Для этого пользователь переворачивает флакон 4 таким образом, чтобы основание 6 оказалось сверху верхней части 8. От пользователя может потребоваться несколько раз постучать и/или встряхнуть флакон, чтобы переместить композицию из флакона через дополнительные проходы 32 в канальный элемент 12. Композиция не может выпадать из выпускного прохода 20 потому, что на флакон 4 надет колпачок 40. Затем пользователь возвращает флакон 4 в исходное вертикальное положение и постукивает по флакону и/или встряхивает его. Это позволяет композиции, содержащейся в канальном элементе, попасть в углубление 22, и излишней композиции, которая не содержится в углублении 22, выпасть через дополнительные проходы 32 канального элемента 12 обратно во флакон. В таком состоянии флакон заправлен отмеряемой дозой композиции. Пользователь снимает колпачок 40 с флакона 4, и флакон 4 готов для использования.
Затем пользователь помещает верхний конец 14 канального элемента 12 внутрь или непосредственно снизу своей носовой полости и сжимает боковые стенки 10 флакона 4 в направлении друг к другу. Данное действие выталкивает воздух, содержащийся во флаконе 4, через дополнительные проходы 32. Когда воздух проходит отверстие 38 углубления 22, он увлекает композицию, расположенную в углублении 22, в воздушном потоке и переносит композицию по каналу 18 наружу через выпускной проход 20 и в носовую полость. Таким образом, отмеряемая доза обычно доставляется из флакона, когда флакон располагается в, по существу, вертикальном положении, вследствие чего доставку композиции в полость, например, носовую полость, можно выполнять проще.
Как описано в предыдущем патенте заявителей настоящей заявки, если порошковая композиция содержит HPMC (гидроксипропилметилцеллюлозу), то данный порошок формирует гелеобразное вещество при контакте с влагой в слизистых оболочках носовой полости.
Дозирующее устройство по настоящему изобретению обеспечивает точное и воспроизводимое дозирование отмеряемой дозы. Данный результат иллюстрируется в таблице, представленной на фигуре 4. Десять 15-мл флаконов (обозначенных 1-10) частично наполнили порошковой композицией, содержащей смесь HPMC и мяты. Углубление 22 в канальном элементе 12 выполнено так, чтобы содержать отмеряемую дозу 800 мг порошковой композиции. Вес каждого флакона с его порошковым содержимым измерен и записан в столбце 2. Число отмеряемых дозировок, содержащихся в каждом флаконе, записано в столбце 3. Вест флакона с его порошковым содержимым измерили после операции дозирования и записали в столбце 4. Данный подход позволил вычислить вес отмеряемой дозы, доставленной во время операции дозирования, как показано в столбце 5. Точность в % доставленной дозы в виде измеренного среднего веса доставленного порошка показана в столбце 6. Можно видеть, что средняя точность в % равна 0,004, что обеспечивает точность отмеряемой дозы, достаточную для предотвращения передозировки и недостаточной дозировки композиции.
Альтернативный вариант осуществления канального элемента 12 показан на фигурах 5a-5c. В данном варианте осуществления второй конец 16 не является глухим концом, как в предыдущем варианте осуществления, но снабжен дополнительными проходами 32, окружающими углубление 22. Углубление 22 опирается, по существу, по центру полого канала 18 на опорные кронштейны 100 непосредственно над вторым концом 16. По существу, излишняя композиция, не содержащаяся в углублении 22, выпадает по второму концу 16 через дополнительные проходы 32.
Специалистам в данной области техники будет понятно, что размеры углубления можно изменять, чтобы в нем могли содержаться разные дозировки композиции, для изменения, тем самым, отмеряемой дозы, которую можно доставлять устройством.
Дополнительные проходы расположены на канальном элементе таким образом, что они не мешают сцеплению канального элемента с узким участком флакона и позволяют излишней композиции, которая не содержится в углублении канального элемента, перемешаться внутрь и из канального элемента.
Устройство отмеряемой дозы по настоящему изобретению можно применять с дозирующим устройством для любой другой подходящей композиции, например, капельницей и/или чем-то подобным.