ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕДЕНЦОВ НА ПАЛОЧКЕ И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАКИХ ЛЕДЕНЦОВ

1. Держатель, предназначенный для прикрепления ручки к твердой лекарственной форме для перорального применения с использованием ультразвуковых колебаний, содержащий
основание, имеющее первую поверхность, вторую поверхность, отверстия, проходящие сквозь основание от первой поверхности до второй, и паз, проходящий вдоль второй поверхности основания;
пластину, установленную в пазу основания и перекрывающую указанные отверстия со стороны второй поверхности основания;
вкладыши, каждый из которых на одной стороне имеет первую полость, геометрическая форма которой обеспечивает возможность размещения в ней твердой лекарственной формы для перорального применения, а на второй стороне имеет вторую полость, геометрическая форма которой обеспечивает возможность размещения в ней пружины, и каждый из которых установлен в одном из указанных отверстий основания так, что первая полость обращена к первой поверхности основания, а вторая полость обращена к пластине; и
пружины, каждая из которых выполнена с возможностью установки в одной из указанных вторых полостей и размещена между одним из указанных вкладышей и указанной пластиной.
2. Держатель по п.1, отличающийся тем, что основание изготовлено из полистирола со сверхвысокой молекулярной массой.
3. Держатель по п.1, отличающийся тем, что вкладыши изготовлены из нержавеющей стали.
4. Держатель, содержащий
основание, имеющее первую поверхность, вторую поверхность и отверстия в первой поверхности;
вкладыши, каждый из которых имеет первую полость и установлен в одном из указанных отверстий основания; и
пружины, каждая из которых установлена в одном из указанных отверстий основания между одним из указанных вкладышей и некоторой поверхностью.
5. Держатель по п.4, отличающийся тем, что указанная некоторая поверхность представляет собой вторую поверхность основания.
6. Держатель по п.4, отличающийся тем, что указанные отверстия проходят от первой поверхности основания до второй поверхности основания.
7. Держатель по п.6, отличающийся тем, что указанная некоторая поверхность представляет собой пластину, примыкающую ко второй поверхности основания для перекрытия указанных отверстий во второй поверхности основания.
8. Держатель по п.7, отличающийся тем, что по всей длине второй поверхности основания выполнен паз, в котором установлена указанная пластина.
9. Держатель по п.4, отличающийся тем, что геометрическая форма первой полости каждого из указанных вкладышей обеспечивает возможность размещения в ней твердой лекарственной формы для перорального применения.
10. Держатель по п.9, отличающийся тем, что каждый из указанных вкладышей имеет вторую полость, геометрическая форма которой обеспечивает возможность размещения в ней одной из указанных пружин.
11. Способ прикрепления ручки к таблетке с получением леденца на палочке, который включает
подготовку держателя, содержащего основание, имеющее первую поверхность, вторую поверхность и отверстия в указанной первой поверхности, вкладыши, каждый из которых имеет первую полость и размещен в одном из указанных отверстий основания, и пружины, каждая из которых размещена в одном из указанных отверстий основания между одним из указанных вкладышей и некоторой поверхностью;
размещение таблетки в каждой из первых полостей указанных вкладышей;
установку каждой ручки в контакте с каждой таблеткой, так что область контакта между каждой ручкой и каждой таблеткой образует место сопряжения;
воздействие на места сопряжения высокочастотными механическими колебаниями до достижения каждой таблеткой в области каждого места сопряжения расплавленного состояния; и
охлаждение расплавленных мест сопряжения для их отверждения и таким образом скрепления каждой таблетки с ручкой.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что каждую таблетку выполняют в виде твердой лекарственной формы для перорального применения.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что высокочастотные механические колебания генерируют ультразвуковым излучателем.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что ультразвуковой излучатель перемещают по направлению к держателю для ввода его в контакт с каждой из ручек, причем каждая из указанных пружин обеспечивает возможность независимого перемещения указанных вкладышей относительно друг друга.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что независимое перемещение указанных вкладышей относительно друг друга позволяет избежать растрескивание твердой лекарственной формы при приложении чрезмерного давления со стороны ультразвукового излучателя.
16. Способ по п.14, отличающийся тем, что независимое перемещение указанных вкладышей по отношению друг к другу позволяет компенсировать различие длин ручек и обеспечить установку каждой ручки в контакте с ультразвуковым излучателем путем сжатия каждой пружины до тех пор, пока ультразвуковой излучатель не установится в контакте с каждой ручкой.
2
17. Способ по п.11, отличающийся тем, что площадь места сопряжения составляет примерно от 0,01 до 10 см.
18. Способ по п.13, отличающийся тем, что при воздействии на ручки высокочастотными механическими колебаниями ультразвуковой излучатель также оказывает на них давление величиной примерно от 1 до 100 фунтов на кв.дюйм.
19. Способ по п.11, отличающийся тем, что в качестве высокочастотных механических колебаний используют ультразвуковые колебания.
20. Способ по п.19, отличающийся тем, что в качестве ультразвуковых колебаний используют линейные колебания или крутильные колебания.
21. Способ по п.11, отличающийся тем, что в качестве высокочастотных механических колебаний используют колебания частотой примерно от 5 до 100 кГц.
22. Способ по п.11, отличающийся тем, что в качестве высокочастотных механических колебаний используют колебания частотой примерно от 15 до 40 кГц.
23. Способ по п.11, отличающийся тем, что в качестве высокочастотных механических колебаний используют колебания с амплитудой примерно от 5 до 300 мкм.
24. Способ по п.11, отличающийся тем, что в качестве высокочастотных механических колебаний используют колебания с амплитудой примерно от 10 до 100 мкм.
25. Способ по п.12, отличающийся тем, что твердую лекарственную форму для перорального применения выполняют так, что она содержит активное вещество.
26. Способ по п.25, отличающийся тем, что в качестве указанного активного вещества используют фентанил, фентанил цитрат или их сочетания.
27. Способ по п.11, отличающийся тем, что ручку выполняют так, что она содержит сополимер ацетонитрила, бутадиена и стирола, термопласт, полукристаллический термопласт, термореактивный полимер, олефин, термопластичный эластомер, металл, полимерный композиционный материал или смесь указанных компонентов.
28. Способ по п.11, отличающийся тем, что указанную ручку выполняют жесткой.
29. Способ по п.11, отличающийся тем, что высокочастотные механические колебания прикладывают в течение примерно от 0,1 до 10 с.