ТВЕРДАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ КРАСИТЕЛИ

1. Способ улучшения детекции патологий толстого кишечника, включающий пероральное введение человеку раствора для очистки кишечника и 8 единиц дозирования твердой композиции, где раствор для очистки кишечника и 8 единиц дозирования твердой композиции вводят человеку по схеме, включающей:
a) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 2 литров раствора для очистки кишечника;
b) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 3-го литра раствора для очистки кишечника;
c) 2 единицы дозирования твердой композиции после введения 4-го литра раствора для очистки кишечника,
где каждая единица дозирования твердой композиции содержит 25 мг метиленового синего, и где способ отличается одним или более из следующего:
i) частотой детекции аденомы по меньшей мере приблизительно 40%,
ii) долей ложноположительных результатов не более приблизительно 35%,
iii) частотой детекции доли индивидуумов с неполипозными повреждениями по меньшей мере приблизительно 30%, и
iv) частотой детекции доли индивидуумов с мелкими аденомами по меньшей мере приблизительно 25%.
2. Способ по п.1, где способ отличается частотой детекции аденомы по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 45%, или по меньшей мере приблизительно 50%, или по меньшей мере приблизительно 55%.
3. Способ по п.2, где частота детекции аденомы составляет приблизительно 56,29%.
4. Способ по пп.1, 2 или 3, где способ отличается долей ложноположительных результатов не более приблизительно 35%, или не более приблизительно 30%, или не более приблизительно 25%.
5. Способ по п.4, где доля ложноположительных результатов составляет приблизительно 22,74%.
6. Способ по п.1, где способ отличается частотой детекции доли индивидуумов с неполипозными повреждениями по меньшей мере приблизительно 30%, или по меньшей мере приблизительно 35%, или по меньшей мере приблизительно 40%.
7. Способ по п.6, где частота детекции доли индивидуумов с неполипозными повреждениями составляет приблизительно 43,92%.
8. Способ по п.1, где способ отличается частотой детекции доли индивидуумов с мелкими аденомами по меньшей мере приблизительно 25%, или по меньшей мере приблизительно 30%, или по меньшей мере приблизительно 35%.
9. Способ по п.8, где частота детекции доли индивидуумов с мелкими аденомами составляет приблизительно 37,11%.
10. Способ по любому из пп.1-9, где каждая единица дозирования твердой композиции содержит:
(a) 25 мг метиленового синего;
(b) по меньшей мере одно липофильное соединение;
(c) по меньшей мере одно гидрофильное соединение;
(d) необязательно, по меньшей мере одно амфифильное соединение;
(e) необязательно, другие физиологически приемлемые эксципиенты; и
(f) необязательно, растворяющееся в кишечнике покрытие.
11. Способ по п.10, где по меньшей мере одно липофильное соединение имеет температуру плавления ниже 90°C.
12. Способ по любому из пп.1-11, где способ повышает детекцию повреждений слизистой оболочки толстого кишечника при диагностике злокачественных патологий, предзлокачественных патологий, интервальных злокачественных новообразований, аденом, карцином, зубчатых повреждений, дисплазий, полипов, псевдополипов, предполипов, гиперпластических повреждений и воспалительных патологий.
13. Способ улучшения мечения повреждений слизистой оболочки толстого кишечника человека, включающий пероральное введение человеку одной или более единиц дозирования твердой композиции, где каждая единица дозирования содержит:
(a) 25 мг метиленового синего;
(b) по меньшей мере одно липофильное соединение;
(c) по меньшей мере одно гидрофильное соединение;
(d) необязательно, по меньшей мере одно амфифильное соединение;
(e) необязательно, другие физиологически приемлемые эксципиенты; и
(f) необязательно, растворяющееся в кишечнике покрытие.
14. Способ по п.13, где по меньшей мере одно липофильное соединение имеет температуру плавления ниже 90°C.
15. Способ по п.13 или 14, где способ дополнительно включает пероральное введение человеку раствора для очистки кишечника.
16. Способ по пп.13, 14 или 15, где человеку вводят множество доз твердой композиции.
17. Способ по п.16, где дозы вводят по схеме, касающейся введения раствора для очистки кишечника.
18. Способ по п.17, где 8 единиц дозирования твердой композиции перорально вводят человеку по схеме, включающей:
a) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 2 литров раствора для очистки кишечника;
b) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 3 литров раствора для очистки кишечника; и
c) 2 единицы дозирования твердой композиции после введения 4 литров раствора для очистки кишечника.
19. Способ по любому из пп.13-18, где способ повышает детекцию повреждений слизистой оболочки толстого кишечника при диагностике злокачественных патологий, предзлокачественных патологий, интервальных злокачественных новообразований, аденом, карцином, зубчатых повреждений, дисплазий, полипов, псевдополипов, предполипов, гиперпластических повреждений и воспалительных патологий.
20. Твердая композиция, содержащая по меньшей мере один краситель вместе с по меньшей мере одним физиологически приемлемым эксципиентом, содержащая:
(a) 25 мг метиленового синего;
(b) по меньшей мере одно липофильное соединение;
(c) по меньшей мере одно гидрофильное соединение;
(d) необязательно, по меньшей мере одно амфифильное соединение;
(e) необязательно, другие физиологически приемлемые эксципиенты; и
(f) необязательно, растворяющееся в кишечнике покрытие
для применения в улучшении детекции патологий толстого кишечника, отличающаяся тем, что ее 8 единиц дозирования перорально вводят человеку по схеме, включающей:
a) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 2 литров раствора для очистки кишечника;
b) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 3-го литра раствора для очистки кишечника; и
c) 2 единицы дозирования твердой композиции после введения 4-го литра раствора для очистки кишечника,
где улучшенная детекция патологий толстого кишечника отличается одним или более из следующего:
i) частотой детекции аденомы по меньшей мере приблизительно 40%,
ii) долей ложноположительных результатов не более приблизительно 35%,
iii) частотой детекции доли индивидуумов с неполипозными повреждениями по меньшей мере приблизительно 30%, и
iv) частотой детекции доли индивидуумов с мелкими аденомами по меньшей мере приблизительно 25%.
21. Твердая композиция по п.20, где по меньшей мере одно липофильное соединение имеет температуру плавления ниже 90°C.
22. Твердая композиция по п.20 или 21, где способ отличается частотой детекции аденомы по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 45%, или по меньшей мере приблизительно 50%, или по меньшей мере приблизительно 55%.
23. Твердая композиция по п.22, где частота детекции аденомы составляет приблизительно 56,29%.
24. Твердая композиция по любому из пп.20-23, где способ отличается долей ложноположительных результатов не более приблизительно 35%, или не более приблизительно 30%, или не более приблизительно 25%.
25. Твердая композиция по п.24, где доля ложноположительных результатов составляет приблизительно 22,74%.
26. Твердая композиция по п.20 или 21, где способ отличается частотой детекции доли индивидуумов с неполипозными повреждениями по меньшей мере приблизительно 30%, или по меньшей мере приблизительно 35%, или по меньшей мере приблизительно 40%.
27. Твердая композиция по п.26, где частота детекции доли индивидуумов с неполипозными повреждениями составляет приблизительно 43,92%.
28. Твердая композиция по п.20 или 21, где способ отличается частотой детекции доли индивидуумов с мелкими аденомами по меньшей мере приблизительно 25%, или по меньшей мере приблизительно 30%, или по меньшей мере приблизительно 35%.
29. Твердая композиция по п.28, где частота детекции доли индивидуумов с мелкими аденомами составляет приблизительно 37,11%.
30. Твердая композиция по любому из пп.20-29, где способ повышает детекцию повреждений слизистой оболочки толстого кишечника при диагностике злокачественных патологий, предзлокачественных патологий, интервальных злокачественных новообразований, аденом, карцином, зубчатых повреждений, дисплазий, полипов, псевдополипов, предполипов, гиперпластических повреждений и воспалительных патологий.
31. Твердая композиция, содержащая по меньшей мере один краситель вместе с по меньшей мере одним физиологически приемлемым эксципиентом, содержащая:
(a) 25 мг метиленового синего;
(b) по меньшей мере одно липофильное соединение;
(c) по меньшей мере одно гидрофильное соединение;
(d) необязательно, по меньшей мере одно амфифильное соединение;
(e) необязательно, другие физиологически приемлемые эксципиенты; и
(f) необязательно, растворяющееся в кишечнике покрытие
для применения в улучшении мечения повреждений слизистой оболочки толстого кишечника человека.
32. Твердая композиция по п.31, где по меньшей мере одно липофильное соединение имеет температуру плавления ниже 90°C.
33. Твердая композиция по п.31 или 32, где человеку вводят множество доз твердой композиции.
34. Твердая композиция по п.33, где дозы вводят по схеме, касающейся введения раствора для очистки кишечника.
35. Твердая композиция по п.34, где 8 единиц дозирования твердой композиции перорально вводят человеку по схеме, включающей:
a) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 2 литров раствора для очистки кишечника;
b) 3 единицы дозирования твердой композиции после введения 3-го литра раствора для очистки кишечника; и
c) 2 единицы дозирования твердой композиции после введения 4-го литра раствора для очистки кишечника.
36. Твердая композиция по любому из пп.31-35, где способ повышает детекцию повреждений слизистой оболочки толстого кишечника при диагностике злокачественных патологий, предзлокачественных патологий, интервальных злокачественных новообразований, аденом, карцином, зубчатых повреждений, дисплазий, полипов, псевдополипов, предполипов, гиперпластических повреждений и воспалительных патологий.
37. Способ улучшения детекции патологий толстого кишечника человека, включающий пероральное введение человеку 8 таблеток твердой композиции и объема раствора для очистки кишечника, где твердую композицию вводят перорально в трех дозах при введении раствора для очистки кишечника по схеме, включающей:
(a) первую дозу, включающую введение человеку 3 таблеток твердой композиции после введения по меньшей мере одного литра раствора для очистки кишечника;
(b) вторую дозу, включающую введение человека 3 таблеток твердой композиции приблизительно через 1 час после введения первой дозы твердой композиции; и
(c) третью дозу, включающую введение человеку 2 таблеток твердой композиции приблизительно через 1 час после введения второй дозы твердой композиции.
38. Способ по п.37, где человеку вводят всего по меньшей мере 3 литра раствора для очистки кишечника в комбинации с введением 8 таблеток твердой композиции.
39. Способ по п.37 или 38, где весь объем раствора для очистки кишечника вводят человеку в комбинации с 8 таблетками твердой композиции по меньшей мере за 8 часов перед подверганием человека эндоскопии.
40. Способ по п.37 или 38, где человеку вводят половину или меньше от общего объема раствора для очистки кишечника в комбинации с введением 8 таблеток твердой композиции за день до эндоскопии, а оставшуюся часть раствора для подготовки кишечника вводят человеку в день эндоскопии.
41. Способ по любому из пп.1-19 и 37-40, где весь объем раствора для подготовки кишечника вводят по меньшей мере за два часа до эндоскопии.
42. Способ по любому из пп.1-19 и 37-41, где раствор для очистки кишечника вводят человеку по схеме, включающей следующее: (a) за день до эндоскопии человеку вводят объем по меньшей мере 16 унций раствора для подготовки кишечника с последующим введением по меньшей мере 32 унций воды в течение следующего часа; и (b) в день эндоскопии человеку вводят по меньшей мере 16 унций раствора для подготовки кишечника с последующим введением по меньшей мере 32 унций воды в течение следующего часа.
43. Способ улучшения детекции патологий толстого кишечника человека во время эндоскопии, включающий пероральное введение человеку 8 таблеток твердой композиции и объема раствора для очистки кишечника, где твердую композицию вводят перорально при введении раствора для очистки кишечника по схеме, включающей следующее: (a) за день до эндоскопии человеку вводят объем по меньшей мере 16 унций раствора для подготовки кишечника с последующим введением по меньшей мере 32 унций воды в течение следующего часа; и (b) в день эндоскопии человеку вводят по меньшей мере 16 унций раствора для подготовки кишечника с последующим введением по меньшей мере 32 унций воды в течение следующего часа.
44. Способ по п.43, где 8 таблеток твердой композиции вводят человеку за день до эндоскопии.
45. Способ по п.43, где часть 8 таблеток твердой композиции вводят человеку за день до эндоскопии, а остальные таблетки твердой композиции вводят человеку в день эндоскопии.
46. Способ по любому из пп.43-45, где весь объем раствора для подготовки кишечника вводят человеку по меньшей мере за два часа до эндоскопии.
47. Способ по любому из пп.43-46, где 8 таблеток твердой композиции вводят человеку по меньшей мере за 8 часов до эндоскопии.
48. Способ по любому из пп.43-47, где человеку вводят 8 таблеток твердой композиции и объем раствора для очистки кишечника, где раствор для очистки кишечника вводят по схеме, включающей следующее: (a) за день до эндоскопии человеку вводят объем по меньшей мере 16 унций раствора для подготовки кишечника с последующим введением по меньшей мере 32 унций воды в течение следующего часа; и (b) в день эндоскопии человеку вводят по меньшей мере 16 унций раствора для подготовки кишечника с последующим введением по меньшей мере 32 унций воды в течение следующего часа.
49. Способ по п.43, где 8 таблеток твердой композиции вводят человеку и весь объем раствора для очистки кишечника вводят человеку по меньшей мере за 8 часов до эндоскопии.
50. Способ по п.43, где 8 таблеток твердой композиции вводят человеку и весь объем раствора для очистки кишечника вводят человеку по меньшей мере за 2 часа до эндоскопии.
51. Способ по п.43, где 8 таблеток твердой композиции вводят человеку по меньшей мере за 8 часов до эндоскопии, а весь объем раствора для очистки кишечника вводят человеку по меньшей мере за 2 часа до эндоскопии.
52. Способ по любому из пп.37-51, где человеку вводят общий объем 4 литра раствора для очистки кишечника со скоростью 240 мл (8 унций) каждые 10 минут до введения 4 литров раствора для очистки кишечника, или пока содержимое прямой кишки человека не станет прозрачным.
53. Способ по любому из пп.1-19 и 37-41, где раствор для очистки кишечника вводят человеку с помощью назогастрального зонда со скоростью приблизительно от 1,2 литров в час до приблизительно 1,8 литров в час.
54. Способ по любому из пп.1-19 и 37-41, где человеку вводят объем раствора для очистки кишечника со скоростью 25 мл/кг/час до введения 4 литров, или пока жидкий стул не станет прозрачным и не содержащим твердые вещества.
55. Способ по любому из пп.1-19, 37 и 43, где твердая композиция является композицией с модифицированным высвобождением, композицией с длительным высвобождением, композицией с замедленным высвобождением или композицией с длительным и замедленным высвобождением.
56. Способ по любому из пп.37 и 43, где частота детекции аденомы составляет по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 45%, или по меньшей мере приблизительно 50%, или по меньшей мере приблизительно 55%.
57. Способ по любому из пп.37 и 43, где частота детекции аденомы составляет приблизительно 56,29%.
58. Способ по любому из пп.37 и 43, где доля ложноположительных результатов составляет не более приблизительно 35%, или не более приблизительно 30%, или не более приблизительно 25%.
59. Способ по любому из пп.37 и 43, где доля ложноположительных результатов составляет приблизительно 22,74%.