ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ СОСТАВЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Лиофилизированные составы, содержащие по меньшей мере одно производное рифамицина и по меньшей мере одно вспомогательное вещество.
2. Лиофилизированные составы по п. 1, отличающиеся тем, что производное рифамицина представляет собой рифабутин.
3. Лиофилизированные составы по п. 1, отличающиеся тем, что данные составы содержат от 40 до 80 миллиграмм рифабутина.
4. Лиофилизированные составы по п. 1, отличающиеся тем, что состав вводят в парентеральной форме.
5. Лиофилизированные составы по п. 4, отличающиеся тем, что состав вводят в форме инъекции.
6. Способ получения лиофилизированных составов по п. 1, включающий сублимационную сушку раствора, содержащего производное рифамицина, солюбилизатор и стабилизатор.
7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что стадия способа сублимационной сушки включает последовательные этапы охлаждения и нагревания.
8. Способ по п. 6, отличающийся тем, что способ осуществляют в условиях вакуума.
9. Способ по п. 6, отличающийся тем, что способ дополнительно включает дополнительные циклы сушки.
10. Способ получения флаконов с лиофилизированным составом включающий следующие стадии:
a) перенос воды для инъекций в сосуд;
b) продувка сосуда азотом в течение 15 мин;
c) смешивание Рифабутина, вспомогательных веществ и разбавителей в сосуде с непрерывной продувкой азотом до тех пор, пока раствор не станет прозрачным;
d) перенос раствора для фильтрации;
e) необязательно барботирование стерильным азотом основного объема раствора;
f) заполнение фильтрованным раствором стерильных флаконов;
g) загрузка полузакрытых флаконов на полку лиофилизатора;
h) закрытие двери лиофилизатора после завершения операции заполнения;
i) запуск цикла лиофилизации, после которого флаконы помещают с помощью гидравлической системы в вакуум;
j) нарушение вакуума путем подачи фильтрованного азота;
k) выгрузка флаконов из лиофилизатора; и
l) запаивание флаконов.