ДЕФОРМИРУЕМЫЙ КОНЧИК ДЛЯ ДОСТАВКИ СТЕНТА И СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ
DEFORMED TIP FOR STENT DELIVERY AND METHODS OF APPLICATION

Область техники
Настоящее раскрытие в целом относится к узлу доставки стента, а более конкретно к узлу доставки стента, который имеет деформируемый кончик.
Уровень техники
Размещение стента внутрь сосуда часто включает проталкивание узла доставки стента, который вмещает стент, через узкие или тесные части сосуда. Если узел доставки стента имеет травматичный кончик или кончик, который вызывающий ранение, повреждение или раздражение сосуда, в процессе размещения стента часть сосуда можно повредить. Сосуд можно повредить, когда узел доставки стента входит в сосуд, или в любое время в процессе движения узла доставки стента внутри сосуда, в том числе в процессе извлечения. В общем, баллон и стент узла доставки стента необходимо размещать в сосуде в месте, совпадающем с поражением внутри сосуда. Таким образом, даже если узел доставки стента достаточно маленький, чтобы избежать повреждения сосуда, узел доставки стента может смещать или иным образом раздражать поражение, когда стент проходит через поражение. Кроме того, после размещения стента, перед возможностью извлечь узел доставки стента через установленный стент необходимо протащить баллон. Часто, баллон может «зацепиться» за стент во время прохождения через стент или иным образом может быть разрезан или поврежден стентом.
Настоящее раскрытие направлено на узел доставки стента и способы, которые преодолевают один или более недостатков предшествующего уровня техники.
Сущность изобретения
Это краткое изложение предоставлено для представления в упрощенном виде выбора концепций, которые дополнительно описаны ниже в подробном описании. Это краткое изложение не предназначено для идентификации ключевых признаков или существенных признаков заявленного объекта изобретения и не предназначено для использования в качестве помощи при определении объема правовых притязаний заявленного объекта изобретения.
Предоставлены способы и узел доставки стента. В одном или более иллюстративных вариантах осуществления узел доставки стента содержит катетер, выполненный с возможностью доставки стента на его дистальном конце и имеющий первый продольный проход на дистальном конце и внутренний диаметр катетера; расширяемый стент, перемещаемый относительно катетера из первого положения во второе положение, причем расширяемый стент имеет второй продольный проход и внутренний диаметр стента; и узел проволочного проводника, проходящий через первый продольный проход и через второй продольный проход, причем узел можно перемещать относительно дистального конца катетера из третьего положения в четвертое положение, при этом узел проволочного проводника содержит: внутренний просвет, имеющий внешнюю поверхность; и радиально регулируемый кончик, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета и содержащий: первый конец, который сужается в направлении внутреннего просвета и который соединен с внутренним просветом; противоположный второй конец; и радиально регулируемую среднюю часть. В одном варианте осуществления, когда стент находится в первом положении, стент расположен концентрически внутри первого продольного прохода и имеет первый внутренний диаметр стента; когда стент находится во втором положении, стент отделен продольно от первого продольного прохода катетера и имеет второй внутренний диаметр стента, больший, чем первый внутренний диаметр стента; когда узел проволочного проводника находится в третьем положении, внутренний просвет находится под натяжением, противоположный второй конец продолжается внутрь первого продольного прохода и второго продольного прохода, а часть радиально регулируемой средней части кончика имеет первый внешний диаметр кончика, больший или равный внутреннему диаметру катетера; и когда узел проволочного проводника находится в четвертом положении, противоположный второй конец кончика отделен продольно от первого продольного прохода катетера, а регулируемая средняя часть кончика имеет второй внешний диаметр кончика, меньший, чем первый внешний диаметр кончика, и меньший, чем второй внутренний диаметр стента. В другом варианте осуществления, когда узел проволочного проводника находится в третьем положении, расширяемый стент находится в первом положении; а когда расширяемый стент находится во втором положении, узел проволочного проводника находится в четвертом положении. В еще одном варианте осуществления кончик представляет собой упругий кончик, который выполнен с возможностью размещения заданного количества текучей среды. В одном вариант осуществления, когда узел проволочного проводника находится в третьем положении, стент сдавливает кончик так, что заданное количество текучей среды расширяет часть радиально регулируемой средней части таким образом, чтобы первый внешний диаметр кончика был больше, чем внутренний диаметр катетера; а когда узел проволочного проводника находится в четвертом положении, кончик находится в нейтральном состоянии, которое радиально не ограничено, обеспечивая возможность продвижения заданного количества текучей среды по длине кончика и позволяя второму внешнему диаметру кончика стать меньше первого внешнего диаметра кончика и меньше второго внутреннего диаметра стента. В одном варианте осуществления заданное количество текучей среды представляет собой по меньшей мере одно из жидкости и газа. В еще одном варианте осуществления противоположный второй конец кончика соединен с внутренним просветом. В одном варианте осуществления противоположный второй конец кончика сужается в направлении внутреннего просвета. В другом предпочтительном варианте осуществления сдавливание одной части радиально регулируемой средней части приводит к расширению другой части радиально регулируемой средней части до первого внешнего диаметра кончика. В еще одном варианте осуществления узел доставки стента выполнен с возможностью имплантации в сосуд, когда стент находится в первом положении и когда узел проволочного проводника находится в третьем положении. В одном варианте осуществления противоположный второй конец кончика двигается относительно внутреннего просвета. В другом варианте осуществления кончик представляет собой по существу цилиндрический кончик; а радиально регулируемая средняя часть имеет разнесенные по окружности, продольно продолжающиеся прорези, которые образуют продолжающиеся продольно опорные участки. В еще одном варианте осуществления сдавливание кончика в продольном направлении приводит к опорным участкам, проходящим в радиальном направлении до первого внешнего диаметра кончика. В одном варианте осуществления кончик имеет первую длину, когда узел проволочного проводника находится в третьем положении, и вторую длину, большую, чем первая длина, когда узел проволочного проводника находится в четвертом положении. В другом варианте осуществления каждый из первого конца и противоположного второго конца образует атравматичную форму. В еще одном варианте осуществления кончик представляет собой по существу цилиндрический кончик или цилиндрический кончик; а радиально регулируемая средняя часть содержит плетеный материал.
В дополнительном аспекте раскрытие охватывает узел проволочного проводника, который содержит внутренний просвет, имеющий внешнюю поверхность; радиально регулируемый кончик, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета и содержащий первый конец, который сужается в направлении внутреннего просвета и который соединен с внутренним просветом; противоположный второй конец; и радиально регулируемую среднюю часть; и цилиндрический корпус, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета и соединенный с ней, причем корпус продольно отделен от противоположного второго конца кончика вдоль внутреннего просвета первым расстоянием. В одном варианте осуществления первое расстояние является функцией длины стента. В другом варианте осуществления кончик представляет собой упругий кончик, который выполнен с возможностью размещения заданного количества текучей среды. В еще одном варианте осуществления заданное количество текучей среды представляет собой по меньшей мере одно из жидкости и газа. В одном варианте осуществления сдавливание одной части радиально расширяемой средней части приводит к расширению другой части радиально расширяемой средней части. В одном варианте осуществления противоположный второй конец кончика соединен с внутренним просветом. В еще одном варианте осуществления противоположный второй конец кончика сужается в направлении внутреннего просвета. В другом варианте осуществления противоположный второй конец кончика двигается относительно внутреннего просвета. В еще одном варианте осуществления кончик цилиндрический; а радиально регулируемая средняя часть имеет разнесенные по окружности, продольно продолжающиеся прорези, которые образуют продолжающиеся продольно опорные участки. В одном варианте осуществления сдавливание кончика в продольном направлении приводит к опорным участкам, проходящим радиально. В еще одном варианте осуществления кончик представляет собой по существу цилиндрический кончик или цилиндрический кончик; а радиально регулируемая средняя часть содержит плетеный материал.
В еще одном аспекте раскрытие охватывает способ изготовления узла доставки стента, причем способ предусматривает предоставление катетера, имеющего продольный проход и внутренний диаметр; концентрическое расположение расширяемого стента внутри прохода; протяжение узла проволочного проводника через проход, при этом узел проволочного проводника содержит: внутренний просвет, имеющий внешнюю поверхность; радиально регулируемый кончик, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета и содержащий: первый конец, который сужается в направлении внутреннего просвета и который соединен с внутренним просветом, причем первый конец продольно отделен от прохода узла доставки стента; противоположный второй конец, проходящий внутри прохода катетера; и радиально регулируемую среднюю часть; протягивание кончика в направлении дистального конца катетера, используя внутренний просвет; и сдавливание кончика, используя стент таким образом, что радиально расширяемая средняя часть расширяется до диаметра, равного или большего чем внутренний диаметр катетера, что приводит к узлу доставки стента, имеющему атравматичную форму. Кроме того, в одном варианте осуществления узел проволочного проводника выбирают, чтобы он имел цилиндрический корпус, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета и соединенный с ней. В другом варианте осуществления кончик выбирают, чтобы он был цилиндрическим; и при этом радиально регулируемую среднюю часть выбирают, чтобы она имела разнесенные по окружности, продольно продолжающиеся прорези, которые образуют продолжающиеся продольно опорные участки. В еще одном варианте осуществления кончик выбирают, чтобы он был цилиндрическим; а радиально регулируемую среднюю часть выбирают, чтобы она содержала плетеный материал.
В другом аспекте раскрытие охватывает способ размещения стента, причем способ предусматривает: размещение узла доставки стента внутри сосуда, причем узел доставки стента содержит: катетер, имеющий первый продольный проход и имеющий внутренний диаметр узла доставки стента; узел проволочного проводника, проходящий через первый продольный проход и перемещаемый относительно катетера из первого положения во второе положение, при этом узел проволочного проводника содержит: внутренний просвет, имеющий внешнюю поверхность; радиально регулируемый кончик, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета и содержащий: первый конец, который сужается в направлении внутреннего просвета и который соединен с внутренним просветом; противоположный второй конец; и радиально регулируемую среднюю часть; и расширяемый стент, расположенный концентрически внутри первого продольного прохода и имеющий второй продольный проход, внутренний просвет, проходящий через второй продольный проход; перемещение узла доставки стента относительно сосуда в то время, как узел проволочного проводника находится в первом положении, при этом, когда узел проволочного проводника находится в первом положении, внутренний просвет находится под натяжением, противоположный второй конец продолжается внутрь первого продольного прохода и второго продольного прохода, а часть радиально регулируемой средней части кончика имеет первый внешний диаметр кончика, больший или равный внутреннему диаметру узла доставки стента; перемещение узла проволочного проводника относительно узла доставки стента в первом дистальном направлении во второе положение таким образом, что стент выходит из первого продольного прохода, и стент расширяется таким образом, что второй продольный проход образует внутренний диаметр стента; при этом, когда узел проволочного проводника находится во втором положении, противоположный второй конец кончика дистально отделен продольно от первого продольного прохода катетера, а радиально регулируемая средняя часть кончика имеет второй внешний диаметр кончика, меньший, чем первый внешний диаметр кончика, и меньший, чем внутренний диаметр стента; и перемещение узла проволочного проводника относительно катетера во втором направлении, противоположном первому направлению, таким образом, что кончик проходит через стент и в направлении катетера. Кроме того, в одном варианте осуществления узел проволочного проводника выбирают, чтобы он имел цилиндрический корпус, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета и соединенный с ней. В другом варианте осуществления кончик выбирают, чтобы он был цилиндрическим; и при этом радиально регулируемую среднюю часть выбирают, чтобы она имела разнесенные по окружности, продольно продолжающиеся прорези, которые образуют продолжающиеся продольно опорные участки. В еще одном варианте осуществления кончик выбирают, чтобы он был цилиндрическим; и радиально регулируемую среднюю часть выбирают, чтобы она содержала плетеный материал.
Необходимо понять, что множество этих вариантов осуществления и те, которые далее обсуждаются в настоящем описании, применимы к различным аспектам раскрытия, даже если они описаны только в связи с одним конкретным аспектом.
Краткое описание чертежей
Настоящее раскрытие лучше всего понятно из следующего подробного описания при чтении с сопровождающими фигурами. Следует подчеркнуть, что в соответствии со стандартной практикой в промышленности различные признаки нарисованы не в масштабе. На самом деле для ясности обсуждения размеры различных признаков могут быть произвольно увеличены или уменьшены.
На фиг. 1 представлен вид в разрезе устройства согласно одному или более аспектам настоящего раскрытия.
На фиг. 2 представлен вид в поперечном разрезе устройства фиг. 1 согласно одному или более аспектам настоящего раскрытия.
На фиг. 3 представлен другой вид в поперечном разрезе устройства фиг. 1 согласно одному или более аспектам настоящего раскрытия.
На фиг. 4 представлен вид в разрезе части устройства в первом положении согласно иллюстративному варианту осуществления.
На фиг. 5 представлен вид в разрезе части устройства фиг. 4 во втором положении согласно иллюстративному варианту осуществления.
На фиг. 6 представлен вид в разрезе части еще одного устройства, содержащего кончик в первом положении, согласно иллюстративному варианту осуществления.
На фиг. 7 представлен вид в разрезе части еще одного устройства фиг. 6 во втором положении согласно иллюстративному варианту осуществления.
На фиг. 8 представлен вид сбоку кончика фиг. 6 согласно иллюстративному варианту осуществления.
На фиг. 9 представлен вид сбоку устройства фиг. 6 согласно еще одному иллюстративному варианту осуществления.
На фиг. 10 представлена иллюстрация блок-схемы, которая описывает способ работы устройства фиг. 1 согласно иллюстративному варианту осуществления.
Подробное описание изобретения
Должно быть понятно, что в следующем раскрытии предоставлено множество разных вариантов осуществления или примеров для исполнения разных деталей различных вариантов осуществления. Для упрощения настоящего раскрытия ниже описаны конкретные примеры компонентов и компоновок. Конечно, они представляют собой всего лишь примеры и не предназначены для ограничения. Кроме того, в настоящем раскрытии в разных примерах могут повторяться ссылочные номера и/или буквы. Это повторение используется с целью упрощения и ясности и само по себе не определяет взаимосвязь между разными обсуждаемыми вариантами осуществления и/или конфигурациями. Кроме того, образование первой детали поверх или на второй детали в последующем описании может включать варианты осуществления, в которых первая и вторая детали образованы в непосредственном контакте, а может также включать варианты осуществления, в которых между первой и второй деталями могут быть образованы дополнительные детали, так что первая и вторая детали могут не находиться в непосредственном контакте.
Согласно фиг. 1-3 устройство 10 может в общем содержать катетер 15, через который продолжается узел 20 проволочного проводника, причем внутри катетера 15 расположен стент 25. В иллюстративном варианте осуществления устройство 10 также содержит гипотрубку 30, проволочный толкатель 35, проходящую внутри части гипотрубки 30, и внутренний стержень 40, проходящий по меньшей мере через часть катетера 15 и соединенный со стопором стента или цилиндрическим корпусом 45, который расположен концентрически внутри катетера 15. В иллюстративном варианте осуществления внутри катетера 15 расположен экструдированный профиль 50 просвета, который окружает часть внутреннего стержня 40, проволочного толкателя 35, гипотрубки 30 и часть узла 20 проволочного проводника. В иллюстративном варианте осуществления внутренний стержень 40 образует быстросменный (RX) порт 52.
В иллюстративном варианте осуществления катетер 15 имеет первый конец 15a и второй противоположный конец 15b. Кроме того, катетер 15 образует продольный проход 55, образующий внутренний диаметр 60 катетера, показанный на фиг. 2. В иллюстративном варианте осуществления катетер 15 имеет внешний диаметр 65. В иллюстративном варианте осуществления катетер 15 содержит материал, изготовленный с помощью способа из группы, состоящей из вязания, интерлочного вязания, оплетания, плетения и/или погружения пористой пресс-формы в один или более реагентов. В вариантах осуществления катетер 15 содержит эластомер, такой как полиэфирблокамид, такой как Pebax. В иллюстративном варианте осуществления катетер 15 содержит оплетку из нержавеющей стали с окружающим оплетку из нержавеющей стали эластомером.
В иллюстративном варианте осуществления экструдированный профиль 50 просвета содержит двойной экструдированный профиль просвета, который продолжается внутрь и заполняет часть продольного прохода 55. В иллюстративном варианте осуществления двойной экструдированный профиль 50 просвета образован из пластмассового материала. Однако двойной экструдированный профиль просвета может быть образован из множества материалов, доступных рядовым специалистам в данной области и безопасных для применения для пациента, напр., пациента-человека. В иллюстративном варианте осуществления двойной экструдированный профиль 50 просвета соединен с катетером 15 таким образом, что двойной экструдированный профиль 50 просвета является неподвижным относительно катетера 15. В иллюстративном варианте осуществления двойной экструдированный профиль 50 просвета связан с катетером 15. В иллюстративном варианте осуществления двойной экструдированный профиль 50 просвета проходит через первый конец 15a катетера 15 в катетер 15 на первое расстояние 70, измеряемое в направлении, обозначенном номером 75, проиллюстрированном на фиг. 1.
В иллюстративном варианте осуществления стент 25 можно перемещать относительно второго конца 15b катетера 15 в направлении, обозначенном номером 75, проиллюстрированном на фиг. 1, для расположения в сосуде и за пределами катетера 15. В иллюстративном варианте осуществления стент 25 имеет первый конец 25a и противоположный второй конец 25b, которые образуют длину 25c стента 25. В иллюстративном варианте осуществления стент 25 двигается относительно катетера 15 между первым положением и вторым положением. Это может быть первое проксимальное положение и второе дистальное положение. В иллюстративном варианте осуществления и, как проиллюстрировано на фиг. 4, когда стент 25 находится в первом положении, стент 25 расположен внутри продольного прохода 55 катетера 15. В иллюстративном варианте осуществления стент 25 представляет собой расширяемый стент, имеющий второй продольный проход 80, образующий внутренний диаметр стента. В иллюстративном варианте осуществления второй продольный проход 80 образует часть первого продольного прохода 55. В иллюстративном варианте осуществления стент 25 имеет внутренний диаметр 85 стента в первом положении. В иллюстративном варианте осуществления и, как проиллюстрировано на фиг. 5, когда стент находится во втором положении, стент 25 больше не расположен внутри продольного прохода 55 катетера 15. Вместо этого стент 25 отделен от продольного прохода 55 и второго конца 15b катетера 15. Во втором дистальном положении стент 25 расположен внутри сосуда 90. Так как стент 25 больше не расположен внутри продольного прохода 55, стент 25 может расширяться внутри сосуда 90. В иллюстративном варианте осуществления стент 25 имеет внутренний диаметр 95 стента во втором положении. В иллюстративном варианте осуществления внутренний диаметр 95 стента больше чем внутренний диаметр 85 стента. В зависимости от сосуда 90 стент 25 может расширяться до диаметра даже больше чем внешний диаметр катетера.
В иллюстративном варианте осуществления стент 25 дополнительно содержит кожух стента (не показан), расположенный концентрически поверх стента 25. В первом положении стент и кожух стента находятся внутри катетера 15. Кожух стента содержит сетчатый материал, который в предпочтительном варианте осуществления изготавливают посредством вязания, интерлочного вязания, оплетания, плетения и/или погружения пористой пресс-формы в один или более реагентов. Иллюстративный кожух стента (не показан) содержит сетку из полимерных волокон, имеющих диаметр от приблизительно 10 микрон до приблизительно 30 микрон с отверстиями приблизительно от 20 микрон до 250 микрон. В одном варианте осуществления отверстия составляют приблизительно от 20 до 100 микрон. В другом варианте осуществления отверстия составляют по меньшей мере от 100 микрон до приблизительно 225 микрон. Полимерное волокно предпочтительно содержит полиэтилентерефталат (PET) и предпочтительно образовано по существу полностью или полностью из PET.
В иллюстративном варианте осуществления стент 25 может представлять собой любой доступный медицинский стент, включая чисто металлический стент, элюирующий лекарственное средство стент, стент с покрытием (с активным фармацевтическим средством или без него) и т.д. Вследствие этого, и в некоторых вариантах осуществления стент 25 состоит из материала, который обеспечивает опору, напр., металлические опоры, или из достаточно жесткого полимера, который может быть либо a) растяжимым и/либо b) может использоваться для изготовления пористой конструкции, которая является растяжимой. В некоторых иллюстративных вариантах осуществления стент 25 состоит из материала, который является биоразлагаемым (т.е., разрушается организмом), биорассасывающимся (т.е., поглощается организмом) или представляет собой любую их комбинацию. В иллюстративном варианте осуществления стент 25 может состоять из материала на натуральной основе, такого как, например, модифицированная целлюлоза и/или коллаген. В некоторых вариантах осуществления стент 25 может состоять из металлических волокон, используемых для создания пористой конструкции, необязательно выполненной из нержавеющей стали, сплава CoCr и/или сплава CoNi среди прочих возможностей. В иллюстративном варианте осуществления используемые металлические волокна (или вся нить) покрыты по меньшей мере одним полимером. В некоторых вариантах осуществления пористую конструкцию изготавливают из сплава с памятью формы, такого как нитинол. В иллюстративном варианте осуществления для того, чтобы улучшить характеристики прочности стента 25, в стент 25 добавляют углеродное волокно. В иллюстративном варианте осуществления для того, чтобы улучшить характеристики прочности стента 25, в стент 25 добавляют стекловолокно. В иллюстративном варианте осуществления в стент 25 добавляют прочное, рассасывающееся и/или разлагаемое волокно для того, чтобы в процессе изготовления улучшить характеристики прочности и долговечности волокна, которое разлагается или рассасывается или вымывается, оставляя более тонкий стент 25.
В иллюстративном варианте осуществления катетер 15 и/или стент 25 могут быть образованы содержащими полимерные волокна. В варианте осуществления полимерные волокна выбирают для применения при создании катетера 15 и/или стента 25, потому что они являются упругими, биосовместимыми, гемосовместимыми, могут быть сделаны, чтобы не прилипать к кончику 110 и/или стенту 25, не прилипать к ткани эндотелия, являются избирательно биоустойчивыми и/или биоразлагаемыми, демонстрируют необходимую механическую прочность, являются стерилизуемыми, имеют зону высокотемпературной трансформации (твердые и не липкие при 37°C), и допускают размещение эффективного количества одного или более фармацевтических средств и/или могут высвобождать заключенные фармацевтические препараты с регулируемой скоростью для профилактики, минимизации, лечения или управления патологическим состоянием, заболеванием или его симптомами, напр., сердечным, артериальным, коронарным и т.д. В некоторых иллюстративных вариантах осуществления для создания катетера 15 и/или стента 25 необязательно используют другие материалы, которые демонстрируют некоторые или все эти свойства. В иллюстративном варианте осуществления на катетер 15 и/или стент 25 помещают покрытия, которые образованы содержащими материалы, которые демонстрируют некоторые или все эти свойства. В иллюстративном варианте осуществления полимерные волокна необязательно сделаны из любого из следующих материалов: термопластичных полимеров, например, полиэтилентерефталата (PET), полиолефина, окисленного акрилового полимера, PTFE, сополимера полиэтилена и винилацетата, полиэтиленового эластомера, PEO-PBT, PEO-PLA, PBMA, полиуретана, термопластичного силиконового поликарбонат-уретана, (Carbosil, PTG product), поликарбонат-уретанов медицинского применения, нейлона, PEEK-Optima, фрагмента карбоновой кислоты, включая одну или более из полиакриловой кислоты, полиметакриловой кислоты, малеиновой кислоты, гелоновой кислоты, итаконовой кислоты и/или комбинаций и/или сложных эфиров этих мономеров, термопластичных полимеров, термоотверждаемых полимеров, полиолефиновых эластомеров, полиэстеров, полиуретанов, полифторполимеров и/или нейлона или любой подходящей комбинации изложенного выше. В иллюстративном варианте осуществления волокна выполнены из эластомера. В иллюстративном варианте осуществления волокна выполнены из волокна, покрытого лекарственным веществом и смешанного полимерного покрытия для достижения заданной характеристики высвобождения лекарственного средства, напр., отсроченного высвобождения после некоторого периода времени или длительного высвобождения в течение некоторого периода времени, (от минут до часов, недель и месяцев), с покрытием поверх металлического и/или поверх полимерного волокна. В иллюстративном варианте осуществления волокна выполнены из других материалов, нежели иллюстративные материалы, перечисленные выше. Иллюстративные полимеры, которые необязательно используют для этой цели, изготавливает из полимеров Cordis, Surmodix, Boston Scientific, Abbott и Hemoteq. В иллюстративном варианте осуществления эти полимеры выбраны по меньшей мере по одной из причин, оговоренных абзацем выше. В иллюстративном варианте осуществления покрытие используют для облегчения элюирования фармацевтических препаратов из катетера 15 и/или стента 25 или из кожуха стента (не показано)). В некоторых вариантах осуществления катетер 15 и/или стент 25 или кожух стента изготовлены из рассасываемого/разлагаемого полимера, такого как сополимеры полимолочной и полигликолевой кислот («PLGA»), или любой другой комбинации разлагаемых сополимеров, таких как поликапролактон («PCL»), полиглюконат, сополимеры полимолочной кислоты и полиэтиленоксида, поли(гидроксибутират), полиангидрид, полифосфоэфир, поли(аминокислоты), поли-L-лактид, поли-D-лактид, полигликолид, поли(альфа-гидроксикислота) и их комбинации.
В иллюстративном варианте осуществления узел 20 проволочного проводника можно перемещать относительно второго конца 15b катетера 15 в направлении, обозначенном номером 75, проиллюстрированном на фиг. 1, и в противоположном направлении, обозначенном номером 100, проиллюстрированном на фиг. 1. Это может быть дистальное направление, используемое для имплантации стента пациенту из проксимальной точки введения катетера. В иллюстративном варианте осуществления узел 20 проволочного проводника содержит внутренний просвет 105, имеющий внешнюю поверхность, и радиально регулируемый кончик 110, расположенный концентрически вокруг внешней поверхности внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления кончик 110 может содержать первый конец 110a, противоположный второй конец 110b и радиально регулируемую среднюю часть 110c. В иллюстративном варианте осуществления первый конец 110a соединен с внутренним просветом 105 и сужается в направлении внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления средняя часть 110c регулируется радиально, что приводит к изменению внешнего диаметра средней части 110c, обычно вследствие давления, оказываемого на кончик 110, например, со стороны катетера 15, стента 25 или сосуда пациента, когда внутренний просвет 105 находится в разных положениях. В иллюстративном варианте осуществления узел 20 проволочного проводника перемещается относительно катетера 15 между первым положением и вторым положением. В иллюстративном варианте осуществления, когда узел 20 проволочного проводника находится в первом положении, и как проиллюстрировано на фиг. 4, стент 25 находится в первом положении, внутренний просвет 105 находится под натяжением, противоположный второй конец 110b продолжается внутрь продольных проходов 55, 80, а часть радиально регулируемой средней части 110c кончика 110 контактирует со стентом 25, а другая часть радиально регулируемой средней части 110c кончика имеет первый внешний диаметр 115, больший, чем внутренний диаметр 60 катетера. Таким образом, кончик 110 создает атравматичную форму для устройства 10, которая как удерживает стент 25 в катетере 15 до места доставки, так и сужается в направлении дистального конца внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления, когда узел 20 проволочного проводника находится во втором положении, как проиллюстрировано на фиг. 5, противоположный второй конец 110b кончика 110 отделен продольно от продольного прохода 55 катетера 15 и второго конца 15b катетера 15 (обычно в дистальном направлении от точки входа катетера в сосуд), а регулируемая средняя часть 110c кончика 110 имеет второй внешний диаметр 120, меньший, чем внутренний диаметр 60 катетера, и меньший, чем внутренний диаметр 95 стента, когда стент 25 находится во втором положении. В иллюстративном варианте осуществления второй внешний диаметр 120 связан с кончиком 110, находящимся в нейтральном или естественном состоянии. В иллюстративном варианте осуществления кончик 110 находится в нейтральном состоянии, когда силы сдавливания и/или натяжения вдоль длины кончика 110, действующие на кончик 110, равны или по существу равны (т.е., в пределах 10%). В иллюстративном варианте осуществления второй внешний диаметр 120 кончика 110 меньше, чем внутренний диаметр 60 катетера, и меньше, чем внутренний диаметр 95 стента, когда кончик 110 находится в нейтральном состоянии. В иллюстративном варианте осуществления, и когда кончик 110 находится во втором положении (как проиллюстрировано на фиг. 5), стент 25 находится во втором положении.
В иллюстративном варианте осуществления и, как проиллюстрировано на фигурах 4 и 5, кончик 110 представляет собой «упругий» или деформируемый кончик. В иллюстративном варианте осуществления упругий кончик 110 образован содержащим «упругий» материал, который может содержать натуральные и синтетические полимеры (напр., термоотверждаемые и термопластичные эластомеры, включая без ограничения каучуки, такие как (поли)изопрен, (поли)хлоропрен, бутилкаучук, бутадиенстирол, нитриловые сополимеры бутадиена и акрилонитрила, силикон и фторсиликон, (поли)акрилат, эпихлоргидрин, этилен-пропилен и этилен-пропилен-диен, и полисульфидный каучук; и этилен-винил ацетат, (поли)этилен, (поли)эфирблокамиды (PEBA), перфторэластомеры, фторэластомеры, звенья (поли)пропилена и любую комбинацию изложенного выше, который после деформации может спонтанно возвращаться к своей первоначальной форме. Должно быть понятно, что различные материалы, отмеченные выше, могут быть перекрестно сшитыми или неперекрестно сшитыми при необходимости достижения требуемых характеристик, таких как упругость, а также галогенированными, такими как галогенированные бутиленовые каучуки, напр., хлорбутилкаучук и бромбутилкаучук, хлорсульфонированный полиэтилен и тому подобное.
В иллюстративном варианте осуществления первый конец 110a и второй конец 110b упругого кончика 110 соединены с внутренним просветом 105. В иллюстративном варианте осуществления упругий кончик 110 приспособлен или выполнен с возможностью размещения заданного количества текучей среды. В иллюстративном варианте осуществления текучая среда представляет собой по меньшей мере одно из жидкости и газа. В иллюстративном варианте осуществления второй конец 110b сужается в направлении внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления каждый из первого конца 110a и второго конца 110b образует атравматичную форму. В иллюстративном варианте осуществления и в первом положении внутренний просвет 105 тянет упругий кончик 110 в направлении первого конца 15a катетера 15. Так как второй конец 110b соединен с внутренним просветом 105, второй конец 110b втягивают в продольный проход 55 катетера 15 и в продольный проход 80 стента 25. В иллюстративном варианте осуществления, и учитывая, что каждый из первого конца 110a и второго конца 110b соединен с внутренним просветом 105, пока кончик 110 находится в первом положении, длина упругого кончика 110 такая же, как когда кончик 110 находится во втором положении. Учитывая, что первый внешний диаметр 115 упругого кончика 110 больше, чем внутренний диаметр 85 стента 25, когда стент 25 в первом положении, внутренняя поверхность стента 25 и/или второго конца 25b стента 25 сдавливает по меньшей мере часть средней части 110c, когда упругий кончик 110 тянут в направлении первого конца 15a катетера 15. В иллюстративном варианте осуществления радиальное сдавливание по меньшей мере части средней части 110c приводит к расширению текучей средой внутри кончика 110 другой части средней части 110c до первого внешнего диаметра 115. Таким образом, упругий кончик 110 больше не находится в нейтральном состоянии. В иллюстративном варианте осуществления первый внешний диаметр 115 кончика 110 равен или больше внутреннего диаметра 60 катетера. В иллюстративном варианте осуществления и, как показано на фиг. 5, когда упругий кончик 110 находится во втором положении, второй конец 110b упругого кончика 110 продольно отделен от второго конца 15b катетера 15 и продольного прохода 55 катетера 15. Кроме того, стент 25 находится во втором положении и имеет внутренний диаметр 95 стента больше, чем второй внешний диаметр 120 упругого кончика 110. Таким образом, стент 25 больше не сдавливает упругий кончик 110, и упругий кончик 110 возвращается в нейтральное состояние. В иллюстративном варианте осуществления упругий кончик 110 может представлять собой манжетку, прикрепленную вокруг внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления объем текучей среды внутри кончика позволяет кончику 110 изменять форму между первым положением и вторым положением. В иллюстративном варианте осуществления суженная форма второго конца 110b стимулирует надежное прохождение через развернутый стент 25 (т.е., когда стент 25 находится во втором положении) в катетер 15. Кроме того, движение внутреннего просвета 105 двигает упругий кончик 110 до движения текучей среды внутри кончика 110. Вследствие этого текучая среда внутри упругого кончика 110 может скапливаться около первого конца 110a таким образом, что кончик 110 образует каплеобразную форму (с вершиной, направленной в сторону 100), если внутренний просвет 105 тянут в направлении 100, и текучая среда внутри упругого кончика 110 может скапливаться около второго конца 110b с образованием каплеобразной формы (с вершиной, направленной в сторону 75), если внутренний просвет 105 толкают в направлении 75. Это стимулирует образование атравматичной формы на переднем конце кончика 110.
В другом иллюстративном варианте осуществления и, как проиллюстрировано на фигурах 6-8, кончик 110 может представлять собой кончик 130 типа «китайского фонарика», который имеет первый конец 130a, противоположный второй конец 130b и радиально регулируемую среднюю часть 130c. В иллюстративном варианте осуществления противоположный второй конец 130b кончика 130 может быть подвижным относительно внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления кончик 130 может представлять собой по существу цилиндрический кончик, а средняя часть 130c может иметь разнесенные по окружности, продольно продолжающиеся прорези 135, которые образуют продолжающиеся продольно опорные участки 140. В иллюстративном варианте осуществления сдавливание кончика 130 в продольном направлении приводит к опорным участкам 140, проходящим в радиальном направлении до первого внешнего диаметра 115. То есть в первом состоянии внутренний просвет 105 тянет первый конец 130a кончика 130 в направлении первого конца 15a катетера 15. Так как внутренний диаметр 85 стента 25, когда стент 25 находится в первом положении, меньше, чем второй внешний диаметр 120 кончика 130, когда кончик 130 находится в нейтральном состоянии, кончик 130 застревает в стенте 25 и/или дистальном конце катетера 15. Вытягивание внутреннего просвета 105 приводит к продольному сдавливанию кончика 130, что приводит к опорным участкам 140, проходящим радиально таким образом, что кончик 130 имеет первый внешний диаметр 115. В иллюстративном варианте осуществления во втором положении кончик 130 имеет длину больше, чем длина кончика 130 в первом положении. В иллюстративном варианте осуществления кончик 130 может состоять из любых подходящих деформируемых металлов или пластмасс (включая сплавы, смеси или любую другую комбинацию материала), доступных специалистам в данной области, и может быть изготовлен с использованием формовки, резки, инжектирования и т.д.
В другом иллюстративном варианте осуществления и, как проиллюстрировано на фиг. 9, кончик 110 может представлять собой кончик 150 типа «плетеной сетки», который имеет первый конец 150a, противоположный второй конец 150b и радиально регулируемую среднюю часть 150c. В иллюстративном варианте осуществления противоположный второй конец 150b кончика 150 может быть подвижным относительно внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления кончик 150 может представлять собой по существу цилиндрический кончик, а средняя часть 150c может содержать плетеный сетчатый материал или сжимаемый сеткообразный материал. В иллюстративном варианте осуществления сдавливание кончика 150 в продольном направлении приводит к средней части 150c, проходящей в радиальном направлении до первого внешнего диаметра 115. То есть в первом состоянии внутренний просвет 105 тянет первый конец 150a кончика 150 в направлении первого конца 15a катетера 15. Так как внутренний диаметр 85 стента 25, когда стент 25 находится в первом положении, меньше, чем второй внешний диаметр 120 кончика 150, когда кончик 150 находится в нейтральном состоянии, кончик 150 застревает в стенте 25 и/или дистальном конце катетера 15. Вытягивание внутреннего просвета 105 приводит к продольному сдавливанию кончика 150, что приводит к средней части 150c, проходящей радиально таким образом, что кончик 150 имеет первый внешний диаметр 115. В иллюстративном варианте осуществления во втором положении кончик 150 имеет длину больше, чем длина кончика 150 в первом положении. В иллюстративном варианте осуществления кончик 150 может состоять из любых подходящих деформируемых металла или пластмасс (включая сплавы, смеси или любую другую комбинацию материала), доступных специалистам в данной области, и может быть изготовлен с использованием формовки, резки, инжектирования и т.д.
В иллюстративном варианте осуществления внутренний стержень 40 образует продольный проход, имеющий размер для размещения внутреннего просвета 105. В иллюстративном варианте осуществления внутренний стержень 40 образован из пластмассового материала.
В иллюстративном варианте осуществления гипотрубка 30 продолжается через первый конец 15a катетера 15 и через двойной экструдированный профиль 50 просвета. В иллюстративном варианте осуществления гипотрубка 30 соединена с двойным экструдированным профилем 50 просвета. В иллюстративном варианте осуществления гипотрубка 30 связана с двойным экструдированным профилем 50 просвета. В иллюстративном варианте осуществления гипотрубка 30 образует продольный проход, имеющий размер для размещения проволочного толкателя 35.
В иллюстративном варианте осуществления проволочный толкатель 35 продолжается через продольный проход гипотрубки 30, причем один конец проволочного толкателя 35 соединен с цилиндрическим корпусом 45. В иллюстративном варианте осуществления проволочный толкатель образован содержащим достаточно жесткий металл, например, нержавеющую сталь, для направления катетера в просвет пациента в требуемое место обработки.
В иллюстративном варианте осуществления цилиндрический корпус 45 продолжается внутрь части продольного прохода 55 катетера 15 и может перемещаться в направлении 75 и 100, проиллюстрированном на фиг. 1, относительно катетера 15. В иллюстративном варианте осуществления цилиндрический корпус 45 содержит металл, например, нержавеющую сталь. Однако в разных вариантах осуществления предусмотрено применение множества других металлов или других подходящих безопасных материалов. В иллюстративном варианте осуществления цилиндрический корпус 45 расположен вокруг внешней поверхности внутреннего просвета 105 и проволочного толкателя 35 и соединен с ними. В иллюстративном варианте осуществления цилиндрический корпус 45 отделен от второго конца 15b катетера 15 расстоянием 145, которое является функцией длины 25c стента 25.
В иллюстративном варианте осуществления внутренний просвет 105 и/или внутренний стержень 40 образуют часть быстросменного или RX порта таким образом, что устройство 10 представляет собой узел доставки стента быстросменного типа.
В иллюстративном варианте осуществления, который проиллюстрирован на фиг. 10 с продолжающейся ссылкой на фиг. 1-5, способ работы устройства 10 в общем обозначен ссылочным номером 200. В иллюстративном варианте осуществления способ 200 предусматривает на стадии 205 размещение устройства 10 внутри сосуда 90; на стадии 210 перемещение устройства 10 относительно сосуда 90 пока узел 20 проволочного проводника находится в первом положении и пока стент 25 находится в первом положении; на стадии 215 перемещение узла 20 проволочного проводника во второе положение и перемещение стента 25 во второе положение; на стадии 220 перемещение узла 20 проволочного проводника в третье положение.
На стадии 205 устройство 10 помещают внутрь сосуда 90. В иллюстративном варианте осуществления, пока устройство 10 помещают внутрь сосуда 90, узел 20 проволочного проводника находится в первом положении, а стент 25 находится в первом положении.
На стадии 210 и, как проиллюстрировано на фиг. 4, пока узел 20 проволочного проводника находится в первом положении, и пока стент 25 находится в первом положении, устройство 10 перемещают относительно сосуда 90. В иллюстративном варианте осуществления сосуд 90 или его часть может иметь внутренний диаметр меньше, чем внешний диаметр устройства 10. Таким образом, при перемещении устройства 10 относительно сосуда 90 атравматичная форма устройства 10 является предпочтительной. В иллюстративном варианте осуществления кончик 110 в первом положении создает суженную и гладкую форму дистального конца устройства 10, создавая таким образом меньшее раздражение и возможное повреждение сосуда 90.
На стадии 215 и, как проиллюстрировано на фиг. 5, узел 20 проволочного проводника перемещают из первого положения во второе положение, а стент 25 перемещают из первого положения во второе положение. В иллюстративном варианте осуществления проволочный толкатель 35 перемещают в направлении 75, что перемещает цилиндрический корпус 45 в направлении 75 относительно катетера 15. Таким образом, стент 25 проталкивают из первого положения во второе положение, а узел 20 проволочного проводника перемещают из первого положения во второе положение. Так как стент 25 больше не сжимается катетером 15 во втором положении, внешний диаметр стента 25 расширяется до второго диаметра 95. В иллюстративном варианте осуществления стент 25 во втором положении связан с итоговым размещением или развертыванием стента 25 в сосуде 90, например, когда стент 25 расширяется до внутреннего диаметра сосуда 90. В иллюстративном варианте осуществления второй диаметр 95 стента 25 больше, чем второй внешний диаметр 120 кончика 110 в нейтральном состоянии.
На стадии 220 узел 20 проволочного проводника перемещают в третье положение. После развертывания стента 25 внутри сосуда 90, или как только он находится во втором положении, кончик 110 втягивают в противоположном направлении, и устройство 10 извлекают из сосуда 90. Во втором положении внутренний диаметр 95 стента 25 может иметь шероховатую поверхность или иметь опоры или другие детали. Так как второй внешний диаметр 120 кончика 110 в нейтральном состоянии меньше, чем внутренний диаметр 95 стента 25 во втором состоянии, кончик 110 может проходить через развернутый стент 25, избегая контакта с внутренней поверхностью стента 25. Таким образом, кончик 110 может проходить через развернутый стент 25 за счет протягивания внутреннего просвета 105 в направлении 100. Это может предпочтительно свести к минимуму или устранить риск выбивания стента 25 после его развертывания в сосуде 90.
В иллюстративном варианте осуществления способ 200 предусматривает размещение стента 25, используя суженное и имеющее атравматичную форму устройство 10. В иллюстративном варианте осуществления способ 200 предусматривает безопасный проход или возвращение кончика 110 через расширенный или развернутый стент 25. В иллюстративном варианте осуществления способ 200 и/или устройство 10 предусматривает втягивание кончика 110 через развернутый стент 25, избегая внутреннего диаметра стента 25. В иллюстративном варианте осуществления способ 200 предусматривает проталкивание устройства 10 или узла доставки стента через узкие или тесные сосуды. В иллюстративном варианте осуществления сосуд 90 может иметь внутренний диаметр меньше, чем внешний диаметр 65 катетера 15, а атравматичная форма устройства 10 позволяет устройству 10 проходить через сосуд 90. В иллюстративном варианте осуществления после развертывания стента 25 стент 25 может иметь негладкую внутреннюю поверхность. Таким образом, кончик 110, имеющий второй внешний диаметр 120, меньший, чем внутренний диаметр 95 стента 25, позволяет кончику 110 проходить через расширенный стент 25, помогая извлечению катетера 15.
В нескольких иллюстративных вариантах осуществления элементы и идеи разных иллюстративных, приведенных для примера вариантов осуществления могут быть целиком или частично объединены в некоторых или всех иллюстративных, приведенных для примера вариантах осуществления. Кроме того, один или более элементов и идей разных иллюстративных, приведенных для примера вариантов осуществления могут быть по меньшей мере частично исключены и/или по меньшей мере частично объединены с одним или более другими элементами и идеями разных иллюстративных вариантов осуществления.
Любые пространственные ссылки, такие как, например, «верхний», «нижний», «выше», «ниже», «между», «низ», «вертикальный», «горизонтальный», «угловой», «вверх», «вниз», «бок-о-бок», «слева направо», «справа налево», «сверху вниз», «снизу вверх», «верх», «низ», «вверх дном», «верхом вниз» и т.д., предназначены только для цели пояснения и не ограничивают конкретную ориентацию или расположение описанной выше конструкции.
В нескольких иллюстративных вариантах осуществления несмотря на то, что разные стадии, процессы и процедуры описаны в виде отдельных действий, одна или более стадий, один или более процессов и/или одна или более процедур также могут выполняться в разном порядке, одновременно и/или последовательно. В нескольких иллюстративных вариантах осуществления стадии, процессы и/или процедуры могут быть объединены в одну или более стадий, процессов и/или процедур.
В нескольких иллюстративных вариантах осуществления одна или более рабочих стадий в каждом варианте осуществления могут быть исключены. Кроме того, в некоторых случаях некоторые признаки настоящего раскрытия можно применять без соответствующего использования других признаков. Кроме того, один или более описанных выше вариантов осуществления и/или вариантов могут быть целиком или частично объединены с любым одним или более другими описанными выше вариантами осуществления и/или вариантами.
Хотя выше было подробно описано несколько иллюстративных вариантов осуществления, описанные варианты осуществления являются только иллюстративными, а не ограничивающими, и специалисты в данной области легко поймут, что в иллюстративных вариантах осуществления возможны многие другие модификации, изменения и/или замены без существенного отхода от новых идей и преимуществ настоящего раскрытия. Соответственно, все такие модификации, изменения и/или замены предназначены для включения внутрь объема правовых притязаний настоящего раскрытия, который определен в следующей формуле изобретения. В формуле изобретения любые пункты средство плюс функция предназначены охватывать описанные в данном описании конструкции в виде выполнения изложенной функции, а не только эквивалентов конструкции, но также в виде эквивалентов конструкции.
Вышеизложенное описывает признаки нескольких вариантов осуществления так, чтобы рядовой специалист в данной области мог лучше понять аспекты настоящего раскрытия. Такие признаки могут быть заменены любой одной из множества эквивалентных альтернатив, только некоторые из которых раскрыты в настоящем описании. Рядовому специалисту в данной области должно быть понятно, что он может легко использовать настоящее раскрытие в качестве основы для разработки или модификации других процессов и конструкций для осуществления тех же самых целей и/или достижения тех же самых преимуществ вариантов осуществления, которые вводит настоящее описание. Рядовому специалисту в данной области также должно быть понятно, что такие эквивалентные конструкции не выходят за пределы сущности и объема правовых притязаний настоящего раскрытия, и что он может делать различные изменения, замены и переделки настоящего описания без выхода за пределы сущности и объема правовых притязаний настоящего раскрытия.
Реферат в конце настоящего раскрытия предоставлен, чтобы позволить читателю быстро уяснить суть технического раскрытия. Он предоставлен с пониманием, что он не будет использован для прерывания или ограничения объема или значения формулы изобретения.