ПЕГИЛИРОВАННЫЙ КОНЪЮГАТ ВАРИАНТА РЕКОМБИНАНТНОГО КОНСЕНСУСНОГО ИНТЕРФЕРОНА И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ, И ПРИМЕНЕНИЕ

1. Полиэтиленгликолевый конъюгат варианта рекомбинантного консенсусного интерферона, отличающийся тем, что аминокислотная последовательность указанного варианта рекомбинантного консенсусного интерферона представляет собой SEQ ID No: 1, и активированная молекула полиэтиленгликоля соединена с α-аминогруппой глицина на N-конце варианта рекомбинантного консенсусного интерферона посредством ковалентной связи.
2. Полиэтиленгликолевый конъюгат варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по п. 1, где указанная активированная молекула полиэтиленгликоля активирована альдегидной группой на одном конце полиэтиленгликоля, и указанная альдегидная группа соединена с α-аминогруппой глицина на N-конце посредством ковалентной связи.
3. Полиэтиленгликолевый конъюгат варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по п. 2, где другой конец активированной молекулы полиэтиленгликоля представляет собой монометокси.
4. Полиэтиленгликолевый конъюгат варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по п. 3, где указанное полиэтиленгликолевое производное выбрано из пропионового альдегида монометоксиполиэтиленгликоля, масляного альдегида монометоксиполиэтиленгликоля, уксусного альдегида монометоксиполиэтиленгликоля и пентаналя монометоксиполиэтиленгликоля, и молекулы полиэтиленгликолевого конъюгата имеют цепи линейного или разветвленного типов.
5. Полиэтиленгликолевый конъюгат варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по п. 4, где указанные молекулы полиэтиленгликоля имеют цепи предпочтительно линейного типа с молекулярным весом, находящимся в диапазоне 10 кДа-40 кДа.
6. Полиэтиленгликолевый конъюгат варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по п. 5, где указанная молекула полиэтиленгликоля представляет собой пропионовый альдегид монометоксиполиэтиленгликоля с молекулярным весом 20 кДa.
7. Способ получения полиэтиленгликолевого конъюгата варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по любому из пп. 3-6, отличающийся тем, что включает следующие этапы, на которых:
(1) когда проводят реакцию связывания, молярное соотношение варианта рекомбинантного консенсусного интерферона к альдегиду монометоксиполиэтиленгликоля составляет 1:2-1:10;
(2) когда проводят реакцию связывания, pH фосфатного буфера составляет 4,0-7,0, ионная сила составляет 10-100 ммоль/л, и температура реакции составляет 4-25°C.
8. Способ по п. 7, где молярное соотношение варианта рекомбинантного консенсусного интерферона к альдегиду монометоксиполиэтиленгликоля составляет 1:2-1:5, pH фосфатного буфера составляет 4,0-6,0, ионная сила составляет 50-100 ммоль/л, температура реакции составляет 4-10°C, и время реакции составляет 24-48 часов.
9. Способ по п. 7, где указанный способ дополнительно включает этапы, на которых осуществляют разделение и очистку, причем хроматография предназначена для осуществления указанного этапа разделения и очистки.
10. Способ по п. 9, где указанная хроматография представляет собой хроматографию на молекулярных ситах, ионообменную хроматографию или гидрофобную хроматографию.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество полиэтиленгликолевого конъюгата варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по любому из пп. 1-6 и разбавитель, вспомогательное средство или носитель для лекарственного препарата.
12. Применение полиэтиленгликолевого конъюгата варианта рекомбинантного консенсусного интерферона по любому из пп. 1-6 с целью получения лекарственных средств для предупреждения и лечения вирусных инфекционных заболеваний, гиперпластических заболеваний и повышения иммунитета.
13. Применение по п. 12, где способ применения предусматривает парентеральное введение каждые 3-4 дней.
14. Применение по п. 12, где указанные вирусные инфекционные заболевания включают инфекцию вирусом гепатита, инфекцию папилломавирусом человека, инфекцию вирусом простого герпеса, инфекцию вирусом иммунодефицита человека, инфекцию вирусом EB, инфекцию SARS и инфекцию вирусом гриппа.
15. Применение по п. 14, где указанные инфекции вирусом гепатита предусматривают вирус гепатита C, вирус гепатита B, вирус гепатита A, вирус гепатита D и вирус гепатита E.
16. Применение по п. 15, где указанные инфекции вирусом гепатита предусматривают вирус гепатита C и вирус гепатита B.
17. Применение по п. 12, где указанные гиперпластические заболевания включают доброкачественную опухоль и злокачественную опухоль.
18. Применение по п. 17, где указанная злокачественная опухоль включает хронический миелоидный лейкоз, опухоль меланинобразующей ткани, рак почки и рак печени.