СПОСОБЫ НОРМАЛИЗАЦИИ СИМПТОМОВ АСТМЫ С ПРИМЕНЕНИЕМ БЕНРАЛИЗУМАБА

1. Способ нормализации балла согласно опроснику для оценки астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
2. Способ по п. 1, где опросник оценивает по меньшей мере один симптом, выбранный из группы, состоящей из ночного пробуждения, симптомов при пробуждении, ограничения активности, одышки, свистящего дыхания, применения лекарственного препарата неотложной помощи, частоты и тяжести симптомов в дневное время, частоты и тяжести симптомов в ночное время, уклонения от активности и ее ограничения, связанной с астмой тревоги и утомляемости.
3. Способ по п. 2, где опросник оценивает ночное пробуждение, симптомы при пробуждении, ограничение активности, одышку, свистящее дыхание и применение лекарственного препарата неотложной помощи.
4. Способ по п. 2, где опросник оценивает частоту симптомов в дневное время, тяжесть симптомов в дневное время и тяжесть в ночное время.
5. Способ по п. 1, где опросник для оценки астмы представляет собой опросник по контролю над астмой (ACQ).
6. Способ по п. 1, где опросник для оценки астмы представляет собой опросник-6 по контролю над астмой (ACQ-6).
7. Способ по п. 1, где опросник для оценки астмы представляет собой опросник оценки качества жизни у больных астмой (AQLQ).
8. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где количество эозинофилов в крови пациента перед введением составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.
1
9. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где форсированный объем выдоха в одну секунду (FEV)у пациента перед введением составляет по меньшей мере 75% от прогнозируемого значения.
10. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой по меньшей мере двух доз бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
11. Способ по любому из пп. 8-10, где введение нормализует симптом астмы у пациента.
12. Способ по п. 11, где симптом астмы выбран из группы, состоящей из ночного пробуждения, симптомов при пробуждении, ограничения активности, одышки, свистящего дыхания, применения лекарственного препарата неотложной помощи, частоты и тяжести симптомов в дневное время, частоты и тяжести симптомов в ночное время, уклонения от активности и ее ограничения, связанной с астмой тревоги и утомляемости.
13. Способ по любому из пп. 5 и 8-12, где балл пациента согласно ACQ снижается.
14. Способ по любому из пп. 6 и 8-12, где балл пациента согласно ACQ-6 снижается.
15. Способ по п. 14, где ACQ-6пациента снижается не позднее 7 недель от первого введения.
16. Способ по любому из пп. 1-7 или 9-15, где астма представляет собой эозинофильную астму.
17. Способ по любому из пп. 1-7 или 9-15, где количество эозинофилов в крови пациента составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.
1
18. Способ по любому из пп. 1-8 или 10-17, где форсированный объем выдоха в одну секунду (FEV)у пациента перед введением составляет по меньшей мере 75% от прогнозируемого значения.
19. Способ по любому из пп. 1-18, где балл пациента согласно опроснику по контролю над астмой перед введением составляет по меньшей мере 1,5.
20. Способ по любому из пп. 1-9 или 11-19, где пациенту вводят по меньшей мере две дозы антитела-бенрализумаб или его антигенсвязывающего фрагмента.
21. Способ по любому из пп. 6 или 14-20, где балл пациента согласно ACQ-6 снижается после введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
22. Способ по любому из пп. 6 или 14-21, где балл согласно ACQ-6 снижается по меньшей мере на 0,5.
23. Способ по п. 22, где балл согласно ACQ-6 снижается по меньшей мере на 1.
24. Способ по п. 23, где балл согласно ACQ-6 снижается по меньшей мере на 2.
25. Способ по любому из пп. 1-24, где пациент применяет ингаляционные кортикостероиды (ICS) в высоких дозах.
26. Способ по любому из пп. 1-25, где пациент применяет агонисты β2 длительного действия (LABA).
27. Способ по любому из пп. 1-26, где у пациента есть приступы в анамнезе.
28. Способ по п. 27, где приступы в анамнезе включают по меньшей мере два приступа в год перед введением бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
29. Способ по п. 26 или 27, где приступы в анамнезе включают не более шести приступов в год перед введением бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
30. Способ по любому из пп. 1-29, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета от приблизительно 2 мг до приблизительно 100 мг на дозу.
31. Способ по п. 30, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 20 мг на дозу.
32. Способ по п. 30, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 30 мг на дозу.
33. Способ по п. 30, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 100 мг на дозу.
34. Способ по любому из пп. 1-33, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят от одного раза в четыре недели до одного раза в двенадцать недель.
35. Способ по п. 34, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели.
36. Способ по п. 34, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в восемь недель.
37. Способ по п. 34, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.
38. Способ по любому из пп. 1-37, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят парентерально.
39. Способ по п. 38, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят подкожно.
40. Способ по любому из пп. 1-39, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дополнение к терапии кортикостероидами.
41. Способ нормализации балла согласно опроснику для оценки астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту с астмой 20-100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где количество эозинофилов в крови пациента перед введением составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.
42. Способ по п. 41, включающий введение 20 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
43. Способ по п. 42, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.
44. Способ по п. 41, включающий введение 30 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
45. Способ по п. 44, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении восьми недель, а затем один раз в восемь недель.
46. Способ по п. 44, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели.
47. Способ по п. 41, включающий введение 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
48. Способ по п. 47, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.
49. Способ лечения астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту дозы, составляющей по меньшей мере 2 и менее 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
50. Способ по п. 49, где вводят 20 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
51. Способ по п. 49, где вводят 30 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
52. Способ по п. 49, где вводят дозу, составляющую по меньшей мере 20 и менее 100 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
53. Способ по п. 49, где вводят дозу, составляющую по меньшей мере 30 и менее 100 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
54. Способ по любому из пп. 49-53, где введение бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента нормализует симптом астмы у пациента.
55. Способ по п. 54, где симптом выбран из группы, состоящей из ночного пробуждения, симптомов при пробуждении, ограничения активности, одышки, свистящего дыхания, применения лекарственного препарата неотложной помощи, частоты и тяжести симптомов в дневное время, частоты и тяжести симптомов в ночное время, уклонения от активности и ее ограничения, связанной с астмой тревоги и утомляемости.
56. Способ по любому из пп. 49-55, где введение бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента снижает балл пациента согласно ACQ-6 не позднее четырех недель от первого введения.
57. Способ по любому из пп. 49-56, где введение является подкожным.