ПОВЯЗКА ДЛЯ РАН
WOUND DRESSING

Область изобретения
Настоящее изобретение относится к раневым повязкам. Более конкретно, настоящее изобретение относится к раневым повязкам для применения в случаях, когда пациент имеет проникающее ранение грудной клетки.
Предпосылки изобретения
Открытая рана грудной клетки может относиться к ране в стенке грудной клетки, которая входит в полость легкого. Проникающие ранения грудной клетки могут быть вызваны предметом, таким как пуля, осколок или нож, входящим в грудную клетку организма человека или животного и проникающим в стенку грудной клетки. Индивидуумы, имеющие риск подверженности проникающих ранений грудной клетки, включают в себя индивидуумов, которые применяют оружие, таких как сотрудники правоохранительных органов, военнослужащие и лица других профессий, которые имеют риск получения открытых ран грудной клетки.
Имеют место различные состояния, которые могут происходить в результате проникающего ранения грудной клетки, в том числе напряженный пневмоторакс, открытый пневмоторакс и гемоторакс.
При напряженном пневмотораксе воздух проникает в плевральную полость легких пациента, не выталкивается в результате выдыхания и становится захваченным.
Открытый пневмоторакс происходит, если воздух втягивается в открытую рану грудной клетки и накапливается в грудной полости. Захваченный воздух нагнетает давление в грудной клетке и при отсутствии лечения может приводить к коллапсу пораженной стороны легкого.
При гемотораксе кровь проникает в плевральную полость легкого пациента. Текучая среда в легких может нарушать нормальное дыхание в результате ограничения растяжения легких. При отсутствии лечения накопление крови может приводить к оказанию давления на средостение и трахею, значительно ограничивая то количество, которое желудочки сердца способны наполнить.
Таким образом, важно как можно быстрее назначать лечение пациенту, имеющему проникающее ранение грудной клетки. Исходное лечение в типичном случае требует применения устройства, которое обеспечивает выход биологической жидкости, такой как кровь, и воздуха из плевральной полости легких, но предупреждает поступление воздуха и жидкости в плевральную полость через рану.
Раневые повязки были получены для решения вышеуказанных проблем.
Одна такая повязка, описанная в ЕР 2433596, содержит многослойный листовой элемент, содержащий первый слой, содержащий прорезь, которая будет окружать рану, второй слой материала подложки, лежащий над первым слоем, содержащий соответствующую прорезь, третий слой с соответствующей прорезью, лежащий над вторым слоем, обеспечивающий опорный слой для четвертого слоя тонкого эластичного материала, выполняющего функцию подвижной части множества флаттерных клапанов, при этом четвертый слой не имеет соответствующей прорези, но имеет множество отверстий на своей периферии. Указанные отверстия выступают в качестве флаттерных клапанов и четвертый слой закрыт по своей периферии уплотнительной линией. В то же время недостатком предшествующего уровня техники является то, что при использовании флаттерные клапаны могут блокироваться кровью, приводя к снижению способности повязки обеспечивать выход воздуха и биологической жидкости. Кроме того, в связи с тем, что присутствует несколько слоев, повязка может быть объемной, что представляет собой недостаток для военнослужащих, которым может потребоваться ношение повязки, например, под бронезащитный костюм.
Настоящее изобретение было разработано с учетом вышеуказанных проблем.
Краткое описание сущности изобретения
В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предусмотрена раневая повязка, содержащая:
слой основания, имеющий нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны, а также прорезь в нем для расположения раны; и
верхний слой, расположенный над прорезью и по меньшей мере частью верхней поверхности,
при этом слой основания соединен с верхним слоем таким образом, что раневая повязка может переходить из открытой конфигурации, в которой прорезь и область, являющаяся наружной по отношению к раневой повязке, находятся в связи по текучей среде с помощью по меньшей мере одного отверстия по периметру между слоем основания и верхним слоем, в закрытую конфигурацию, в которой верхний слой образует уплотнение над прорезью.
Если не указано иное, в данном документе ссылка на текучую среду относится как к воздуху, так и к биологической жидкости, в том числе крови, плазме крови и т.п.
Раневая повязка по настоящему изобретению может быть применена по отношению к пациенту, имеющему проникающее ранение грудной клетки. Раневая повязка может эффективно выступать в качестве однонаправленного клапана, обеспечивая поток текучей среды из раны пациента, при этом предупреждается поступление текучей среды в рану и грудную полость. Это является эффективным для содействия в предупреждении напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса, а также их последствий. Кроме того, учитывая структуру раневой повязки по настоящему изобретению, она является незаметной, что делает ее пригодной для применения под нижней стороной бронезащитного костюма пациента и т.п.
Верхний слой может быть связан со слоем основания по меньшей мере с помощью одной поддерживающей структуры. Предпочтительно, верхний слой связан со слоем основания с помощью множества поддерживающих структур. Поддерживающие структуры могут быть расположены на расстоянии друг от друга. Предпочтительно, поддерживающие структуры расположены на равном расстоянии друг от друга.
В качестве альтернативы верхний слой может быть спаян непосредственно со слоем основания. В соответствии с таким вариантом осуществления верхний слой может быть соединен со слоем основания с помощью термосварки, в том числе ультразвуковой сварки и т.п. В соответствии с такими вариантами осуществления термосварка в типичном случае включает в себя локальное применение высокой температуры и необязательно давления по отношению к верхнему слою и слою основания. Предпочтительно, верхний слой и слой основания удерживаются вместе после локального применения высокой температуры. Ультразвуковая сварка в типичном случае включает в себя локальное применение ультразвуковых акустических вибраций к верхнему слою и слою основания, удерживаемых вместе. Ультразвук приводит к образованию высокой температуры в месте применения, приводя к тому, что указанные два слоя сплавляются друг с другом. Указанные два слоя могут зажиматься друг с другом, при этом один из зажимов представляет собой сонотрод, необходимый для применения ультразвука.
Верхний слой может быть спаян со слоем основания с помощью применения высокой температуры и необязательно давления для спаивания указанных двух слоев друг с другом.
Предусмотрено, что верхний слой и слой основания могут быть связаны друг с другом с помощью спаивания в одном или нескольких участках. Это может быть достигнуто с помощью локального применения высокой температуры или ультразвука и необязательно давления в одном или нескольких участках для запаивания указанных двух слоев друг с другом.
В случае открытой конфигурации раневая повязка может содержать открытый участок между прорезью и по меньшей мере одним отверстием по периметру. В случае закрытой конфигурации верхний слой сжимается напротив слоя основания и необязательно вокруг поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур), тем самым значительно закрывая открытый участок между прорезью и по меньшей мере одним отверстием по периметру.
В открытой конфигурации текучая среда может обтекать по меньшей мере одну поддерживающую структуру в открытом участке. В случае, если имеет место множество поддерживающих структур, текучая среда может обтекать поддерживающие структуры в открытом участке.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления верхний слой соединен со слоем основания с помощью по меньшей мере двух поддерживающих структур, предпочтительно по меньшей мере пяти поддерживающих структур, более предпочтительно по меньшей мере десяти поддерживающих структур, даже более предпочтительно по меньшей мере двадцати поддерживающих структур и наиболее предпочтительно по меньшей мере тридцати поддерживающих структур.
По меньшей мере одна поддерживающая структура может содержать островок, стенку или т.п. Островок, стенка или т.п. могут содержать упорядоченную или неупорядоченную форму. Например, поддерживающая(поддерживающие)
структура(структуры) может(могут) содержать по сути круглое поперечное сечение, по сути прямоугольное поперечное сечение, или в случае множества поддерживающих структур может иметь место смесь поддерживающих структур, содержащих по сути круглые и по сути прямоугольные поперечные срезы.
Предпочтительно, поддерживающая структура содержит островок. Более предпочтительно, по меньшей мере одна поддерживающая структура содержит множество островков.
Поддерживающие структуры могут представлять собой расположенные на расстоянии друг от друга островки. Предпочтительно, островки по сути расположены на равном расстоянии друг от друга.
Расположенные на расстоянии друг от друга островки могут располагаться по направлению к периметру раневой повязки.
Периметр между слоем основания и верхним слоем может содержать множество отверстий.
Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) по периметру может(могут) быть не полной (не полными) или иметь срезанный срез. Это может возникать в результате производственного процесса, где раневую повязку вырезают из более крупной структуры, при этом в результате процесса резания разрезают одну или несколько поддерживающих структур.
Периметр раневой повязки может содержать периодические отверстия. Периодические отверстия могут быть образованы между двумя прилегающими поддерживающими структурами, такими как два прилегающих островка или участки островков.
Поддерживающие структуры могут создавать ряд каналов для текучей среды для оттока или обтекания, по мере того, как она выходит из участка раны и направляется в отверстие, являющееся наружным по отношению к раневой повязке. В случае, если поддерживающая структура содержит один или несколько островков, текучая среда может обтекать островки по мере того, как она проходит через открытый участок.
Открытая конфигурация раневой повязки может быть выбрана, если давление в плевральной полости является слишком высоким. Это может возникать во время выдоха пациента, что создает повышение давления в плевральной полости. Если давление в плевральной полости является слишком высоким, то верхний слой удаляется от верхней поверхности слоя основания, приводя к образованию открытого участка от прорези, окружающей рану, до поверхности, являющейся наружной по отношению к раневой повязке. Это способствует выходу текучей среды из плевральной и ослаблению давления.
Закрытая конфигурация раневой повязки может быть выбрана, если давление в плевральной полости снижается. Это может возникать во время вдоха пациента, что создает снижение давления в плевральной полости. Если давление в плевральной полости снижается, то верхний слой приближается к верхней поверхности слоя основания и необязательно поддерживающей(поддерживающим) структуре(структурам), приводя к закрытию открытого участка и образованию воздухонепроницаемого уплотнения над прорезью. Это предупреждает поступление текучей среды из участка, являющегося наружным по отношению к ране, такой как воздух, в рану и плевральную полость.
Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) может(могут) быть выполнена(выполнены) из адегезивного материала. В соответствии с такими вариантами осуществления адегезивная(адегезивные) поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) соединяют слой основания с верхним слоем.
Таким образом, слой основания и верхний слой могут быть соединены с помощью множества адегезивных островков. В соответствии с такими вариантами осуществления адгезивные островки способствуют приклеиванию верхнего слоя к слою основания.
Предпочтительно, адегезивный материал для поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур) не расслаивается при влажных или сырых условиях и является подходящим для поддержания приклеивания к верхнему слою и слою основания при перепадах давления. Подходящие адегезивные материалы включают в себя без ограничения адегезивные материалы на основе полиуретана, адегезивные материалы на основе акрила, адегезивные материалы на основе силикона, а также гидрогели, такие как, например, гидрогель на основе синтетического каучука.
В качестве альтернативы подходящим будет термопластический адегезивный материал, такой как термоплавкий адегезивный материал. В соответствии с такими вариантами осуществления термопластический адегезивный материал плавится, в типичном случае с использованием пистолета для горячего клея, и наносится на слой основания и/или верхний слой, после чего он затвердевает в течение определенного периода времени. В типичном случае время, необходимое для того, чтобы адегезивный материал затвердел, составляет около одной минуты. Температура плавления термопластического адегезивного материала составляет в типичном случае от 120 до 210°С. Подходящие примеры термопластических адегезивных материалов включают в себя таковые, продаваемые под торговой маркой адегезивного материала Schaetti.
Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) может(могут) накладываться на часть прорези, если не на всю прорезь.
Таким образом, один или несколько островков могут накладываться на прорезь. В таких случаях только часть островка будет связываться с верхней поверхностью слоя основания.
В качестве дополнения или в качестве альтернативы один или несколько островков могут быть полностью расположены в пределах поверхности прорези. В таких случаях рассматриваемые островки будут соединены с верхним слоем, но не со слоем основания.
Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) может(могут) образовывать упорядоченный паттерн между слоем основания и верхним слоем. Например, указанный паттерн может включать в себя симметрический повторяющийся паттерн из прилегающих рядов островков.
В соответствии с одним вариантом осуществления поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) образуются с помощью нанесения адегезивного материала на слой основания и/или верхний слой. Адегезивный материал может быть нанесен в одном или нескольких участках на верхней поверхности слоя основания и/или нижней поверхности верхнего слоя. Поддерживающие структуры могут содержать островки адегезивного материала, которые были нанесены на верхнюю поверхность слоя основания и/или нижнюю поверхность верхнего слоя.
В соответствии с другим вариантом осуществления раневая повязка может дополнительно содержать средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур, расположенных между верхним слоем и слоем основания, при этом по меньшей мере часть верхней поверхности слоя основания и/или нижняя поверхность верхнего слоя содержит адегезивный материал. Подходящие адегезивные материалы включают в себя любой из адегезивных материалов, упоминаемых в данном документе, для поддерживающих структур.
Средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур может включать в себя перфорированный слой. Перфорированный слой может содержать нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны, и прорезь в ней, которая накладывается на прорезь в слое основания. Предпочтительно, прорезь в перфорированном слое соответствует прорези в слое основания. Перфорированный слой дополнительно содержит по меньшей мере одну перфорацию в нем, помимо прорези.
В соответствии с таким вариантом осуществления поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) образуется(образуются), если верхний слой, слой основания и перфорированный слой приближаются друг к другу. Адегезивный материал на слое основания и/или верхнем слое может соединять верхний слой со слоем основания с помощью перфораций в перфорированном слое. Перфорации в перфорированном слое приводят к эффективному образованию просветов, через которые адегезивный материал на верхней поверхности слоя основания может приклеиваться к верхнему слою и/или адегезивный материал на нижней поверхности верхнего слоя может приклеиваться к слою основания. В соответствии с такими вариантами осуществления поддерживающие структуры содержат островки адегезивного материала, соединяющие слой основания с верхним слоем.
Предпочтительно, адегезивный материал находится на верхней поверхности слоя основания. Адегезивный материал может быть нанесен на всю верхнюю часть слоя основания или ее часть. Предпочтительно, адегезивный материал наносят на всю верхнюю поверхность слоя основания. Слой основания может содержать адегезивный материал на всей или части как своей верхней поверхности, так и нижней поверхности. Слой основания может содержать адегезивный материал по сути на всей как своей верхней поверхности, так и нижней поверхности. Слой основания может содержать двухстороннюю пленку. Слой основания может содержать двухстороннюю ленту.
Перфорированный слой может содержать множество перфораций в нем. Перфорации могут быть расположены в круговом порядке, располагаясь наружу от прорези. Паттерн может содержать круговое расположение перфораций возле прорези. Паттерн может содержать множество круговых расположений перфораций возле прорези, располагаясь в круговом направлении наружу от прорези.
Паттерн может содержать шахматное расположение перфораций. Перфорации в одном круговом расположении могут быть расположены в шахматном порядке по отношению к перфорациям в прилегающем круговом расположении. Предпочтительно, шахматное расположение перфораций устраняет потенциальное образование канала между слоем основания и верхним слоем, который будет проходить непосредственно от прорези к краю раневой повязки. Желательно избегать такое образование канала, поскольку это может предотвратить функционирование раневой повязки в качестве клапана, особенно в ситуациях, когда раневую повязку накладывают на вогнутую поверхность на пациенте.
В соответствии с таким вариантом осуществления, в случае нахождения в закрытой конфигурации, верхний слой сжимается напротив перфорированного слоя, таким образом, значительно закрывая открытый участок между прорезью и по меньшей мере одним отверстием по периметру.
Слой основания может находиться в форме пленки, листа или ткани. Слой основания может быть герметическим.
Слой основания может представлять собой эластичный материал. Предпочтительно, это способствует тому, что слой основания приспосабливается к коже пациента. Слой основания может содержать без ограничения полиуретан (РЕ), полиэтилентерефталат (PET), полиуретан (PU), полипропилен (РР), нейлон и поливинилхлорид (PVC) или комбинации из двух или более из вышеуказанного. Слой основания может содержать тканый или нетканый текстильный материал. Нетканый текстильный материал может быть получен сухим формованием, влажным формованием, мелтблауном или кручением. Слой основания может в качестве альтернативы содержать трикотажную ткань. Предпочтительно, слой основания содержит полиэтиленовую пленку.
Верхний слой может находиться в форме пленки. Верхний слой может содержать круговую пленку. Верхний слой может иметь меньшую площадь поверхности, чем другие слои, образующие раневую повязку, в том числе слой основания и/или перфорированный слой. В соответствии с такими вариантами осуществления верхний слой может не располагаться в направлении края других слоев, образующих раневую повязку.
Верхний слой может быть герметическим. Верхний слой может быть эластичным.
Верхний слой может представлять собой эластичный материал. Кроме того, верхний слой может быть достаточно прочным, чтобы переносить перепады давления, происходящие в результате дыхания пациента. Верхний слой может содержать без ограничения полиуретан (РЕ), полиэтилентерефталат (PET), полиуретан (PU), полипропилен (РР), нейлон и поливинилхлорид (PVC) или комбинации из двух или более из вышеуказанного. Предпочтительно, верхний слой содержит полиуретан. Подходящая полиуретановая пленка может иметь толщину, составляющую менее или равную 60 микрон, прочность на растяжение, составляющее по меньшей мере 2000 г/2,5 см и/или по меньшей мере 450% удлинение.
Предпочтительно, слой основания и/или верхний слой являются герметическими или по сути герметическими. Под термином «по сути герметический» подразумевается, что указанный слой может иметь некоторую степень воздухопроницаемости, но по отношению к акту дыхания является значительно герметическим.
При применении верхний слой сжимается напротив верхней поверхности слоя основания, закрывая прорезь во время вдоха, и расширяется наружу со стороны верхней поверхности во время выдоха, если давление в плевральной полости является слишком высоким.
В соответствии с вариантами осуществления, предусматривающими средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур, таких как, например, перфорированный слой, где адегезивный материал находится на верхней поверхности слоя основания, верхний слой сжимается напротив верхней поверхности перфорированного слоя. В случае, если адегезивный материал находится на нижней поверхности верхнего слоя, нижняя поверхность перфорированного слоя сжимается напротив верхней поверхности слоя основания.
Предпочтительно, слой основания приклеивается к коже пациента. По меньшей мере часть нижней поверхности слоя основания может содержать адегезивный материал. Адегезивный материал может присутствовать на всей нижней части слоя основания или ее части. Адегезивный материал может быть нанесен на всю нижнюю часть слоя основания или ее часть.
Адегезивный материал может представлять собой любой физиологически приемлемый адегезивный материал, такой как адегезивный материал, подходящий для контакта с кожей, не приводящий к раздражению. Подходящие адегезивные материалы включают в себя адегезивные материалы на основе акрила и адегезивные материалы на основе силикона.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления раневая повязка может содержать слой контакта с кожей. Слой контакта с кожей может содержать нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны. В типичном случае верхняя поверхность слоя контакта с кожей приклеивается к нижней поверхности слоя основания.
Слой контакта с кожей содержит прорезь в нем, которая накладывается на прорезь слоя основания. Предпочтительно, прорезь в слое контакта с кожей соответствует прорези в слое основания.
Слой контакта с кожей может содержать адегезивный материал для приклеивания раневой повязки к коже пациента. Адегезивный материал может включать в себя адегезивный материал на основе акрила, адегезивный материал на основе силикона или адгезивный гель, такой как гидрогель, или комбинации из двух или более из вышеуказанного.
Адгезивный гель может содержать любое самостоятельное эластичное вещество в форме геля. Гель может содержать один или несколько полимеров. Полимеры могут представлять собой синтетические полимеры. Полимеры могут представлять собой полисахаридные полимеры. Полимеры могут быть отверждены УФ-светом, электронным пучком или термически отверждены. Гель может содержать воду.
Предпочтительно, слой контакта с кожей содержит гидрогель. Гидрогели являются эффективными, поскольку они демонстрируют более высокую адгезию по отношению к влажной, испачканной или окровавленной коже. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления гель может иметь тканевую ленту или поддерживающую сетку, содержащуюся в нем.
Изделие для обработки раны может содержать удаляемый защитный слой. Удаляемый защитный слой может быть расположен на нижней поверхности слоя контакта с кожей, или в случае отсутствия слоя контакта с кожей, нижнюю поверхность слоя основания.
Удаляемый защитный слой может способствовать защите нижней поверхности слоя контакта с кожей или слоя основания до тех пор, пока раневая повязка не будет готова для применения. В этот момент времени удаляемый защитный слой может быть снят с нижней поверхности слоя контакта с кожей или слоя основания.
Удаляемый защитный слой может представлять собой эластичный материал. Удаляемый защитный слой может содержать без ограничения полиэтилентерефталат (PET), бумагу с проклейкой кремнийорганическими соединениями и т.п.
Раневая повязка может содержать держатель для облегчения применения раневой повязке по отношению к пациенту. Например, держатель облегчает отделение удаляемого защитного слоя от слоя основания или слоя контакта с кожей. Кроме того, держатель также является предпочтительным для так называемой «отрыжки» пациента, которая включает поднятие наклейки, в то время как раневая повязка находится на месте для ослабления избыточного давления.
Держатель может быть расположен на конце раневой повязки. Держатель может быть образован с помощью удлиненного участка верхнего слоя и/или слоя основания. Предпочтительно, держатель образуется с помощью удлиненного участка слоя основания.
Держатель может дополнительно содержать по меньшей мере один поддерживающий слой на удлиненном участке слоя основания и/или верхнего слоя или между ними. Поддерживающий слой может содержать без ограничения полиэтилен, полипропилен, полиэтилентерефталат или комбинации из двух или более из вышеуказанного. Поддерживающий слой может представлять собой тканый или нетканый материал.
Держатель может содержать два или более поддерживающих слоя.
Раневая повязка может дополнительно содержать активный фармацевтический ингредиент, антикоагулянт или их комбинацию. Любое одно или несколько из верхнего слоя, слоя основания, слоя контакта с кожей, поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур), средства для получения одной или нескольких поддерживающих структур, держателя и/или любого другого компонента раневой повязки может дополнительно содержать активный фармацевтический ингредиент, антикоагулянт или их комбинацию. Предпочтительно, это может способствовать функционированию раневой повязки в результате предупреждения свертывания в открытом участке, который может приводить к блокадам.
Активный фармацевтический ингредиент, антикоагулянт или их комбинация могут быть по меньшей мере частично нанесены на верхний слой, слой основания, слой контакта с кожей, поддерживающую(поддерживающие) структуру(структуры), средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур, держатель и/или любой другой компонент раневой повязки или содержаться в них. Верхний слой, слой основания, слой контакта с кожей, средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур или держатель могут быть частично или полностью покрыты активным фармацевтическим ингредиентом, антикоагулянтом или их комбинацией.
В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения предусмотрена раневая повязка, описанная в данном документе, для нанесения на проникающее ранение грудной клетки.
Также предусмотрен способ лечения проникающей раны грудной клетки, при этом способ предусматривает стадию нанесения на проникающее ранение грудной клетки раневой повязки, описанной в данном документе.
В соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения предусмотрен способ изготовления раневой повязки, описанной в данном документе, при этом способ предусматривает соединение слоя основания с верхним слоем.
Способ изготовления раневой повязки может предусматривать соединение слоя основания, имеющего нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны, и прорезь в нем для расположения над раной, с верхним слоем, расположенным над прорезью и по меньшей мере частью верхней поверхности, где слой основания соединен с верхним слоем таким образом, что раневая повязка может переходить из открытой конфигурации, в которой прорезь и поверхность, являющаяся наружной по отношению к раневой повязке, находятся в жидкостной связи по меньшей мере с помощью одного отверстия по периметру между слоем основания и верхним слоем, в закрытую конфигурацию, в которой верхний слой образует уплотнение над прорезью.
Способ может дополнительно предусматривать соединение слоя основания с верхним слоем с помощью по меньшей мере одной поддерживающей структуры между слоем основания и поддерживающим слоем. Способ может предусматривать множество поддерживающих структур, описанных в данном документе. В качестве альтернативы способ может дополнительно предусматривать соединение слоя основания с верхним слоем с помощью спаивания указанных двух слоев друг с другом в одном или нескольких положениях, описанных в данном документе. Спаивание может быть локализовано в одном или нескольких определенных положениях.
Способ может предусматривать нанесение адегезивного материала, описанного в данном документе, на верхнюю поверхность слоя основания и/или нижнюю поверхность верхнего слоя и расположение средства для получения одной или нескольких поддерживающих структур, описанных в данном документе, между верхним слоем и слоем основания.
Способ может предусматривать получения листа, из которого может быть вырезано множество раневых повязок. Указанный лист может представлять собой верхний лист, при этом лист изготовлен в соответствии с верхним слоем, описанным в данном документе, или лист основания, при этом лист изготовлен в соответствии со слоем основания, описанным в данном документе.
Верхний лист может содержать на нем расположенные на расстоянии друг от друга островки, описанные в данном документе. В соответствии с таким вариантом осуществления лист основания может быть связан с верхним листом с помощью применения поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур). Лист основания может содержать соответствующим образом расположенные прорези. Раневые повязки могут быть нарезаны до необходимой формы из полученной в результате структуры.
Во втором и третьем аспектах настоящего изобретения может быть предусмотрено любое из свойств первого аспекта настоящего изобретения, по желанию или при необходимости.
Также настоящим изобретением предусмотрено получение раневой повязки, содержащей верхний слой и поддерживающую(поддерживающие) структуру(структуры), описанные в данном документе. В такой раневой повязке слой основания является необязательным и раневая повязка может быть нанесена непосредственно на рану с использованием поддерживающей (поддерживающих) структуры (структуры), соединенных с кожей пациента.
Таким образом, в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения предусмотрена раневая повязка, содержащая слой, покрывающий рану, подходящий для расположения над раной пациента, где слой, покрывающий рану, имеет поверхность, обращенную к ране, и поверхность, не обращенную к ране, при этом поверхность, обращенная к ране, содержит по меньшей мере одну поддерживающую структуру для соединения слоя, покрывающего рану, с кожей пациента при применении, таким образом, что при применении раневая повязка может переходить из открытой конфигурации, в которой рана и поверхность, являющаяся наружной по отношению к раневой повязке, находятся в жидкостной связи по меньшей мере с помощью одного отверстия по периметру между слоем, покрывающем рану, и кожей пациента, в закрытую конфигурацию, в которой слой, покрывающий рану, образует уплотнение над раной.
Слой, покрывающий рану, может представлять собой любое или все из свойств верхнего слоя, описанного в данном документе в связи с первым-третьим аспектами настоящего изобретения, или содержать их.
Поверхность, обращенная к ране, может содержать множество поддерживающих структур. Поддерживающие структуры по четвертому аспекту могут представлять собой любое или все из свойств поддерживающих структур, описанных в данном документе в связи с первым-третьим аспектами настоящего изобретения, или содержать их.
Раневые повязки по четвертому аспекту настоящего изобретения могут включать в себя любое из дополнительных свойств первого аспекта настоящего изобретения, по желанию или при необходимости.
Раневая повязка по четвертому аспекту настоящего изобретения может быть применена по отношению к пациенту, имеющему проникающее ранение грудной клетки. Раневая повязка может эффективно выступать в качестве однонаправленного клапана, обеспечивая поток текучей среды из раны пациента, при этом предупреждается поступление текучей среды в рану и грудную полость. Это является эффективным для содействия в предупреждении напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса, а также их последствий. Кроме того, учитывая структуру раневой повязки по настоящему изобретению, она является незаметной, что делает ее пригодной и эффективной для применения под нижней стороной бронезащитного костюма пациента и т.п.
В случае открытой конфигурации раневая повязка по четвертому аспекту может содержать открытый участок между раной и по меньшей мере одним отверстием по периметру. В случае закрытой конфигурации слой, покрывающий рану, сжимается напротив раны и вокруг поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур), тем самым значительно закрывая открытый участок между раной и по меньшей мере одним отверстием по периметру.
В открытой конфигурации текучая среда может обтекать по меньшей мере одну поддерживающую структуру в открытом участке. В случае, если имеет место множество поддерживающих структур, текучая среда может обтекать поддерживающие структуры в открытом участке.
В четвертом аспекте настоящего изобретения может быть предусмотрено любое из свойств первого-третьего аспектов настоящего изобретения, по желанию или при необходимости.
Подробное описание сущности изобретения
Для того, чтобы настоящее изобретение было более отчетливо понято, в данном документе будет описан его вариант осуществления, лишь в качестве примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, из которых:
на Фиг. 1 показано изображение раневой повязки в соответствии с настоящим изобретением;
на Фиг. 2 показан дополнительный вид раневой повязки из Фиг. 1;
на Фиг. 3 показан поперечный срез раневой повязки по настоящему изобретению;
на Фиг. 4 показано изображение дополнительного варианта осуществления раневой повязки в соответствии с настоящим изобретением;
на Фиг. 5 показан поперечный срез раневой повязки в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения;
на Фиг. 6 показаны слои компонентов альтернативного варианта осуществления раневой повязки в соответствии с настоящим изобретением;
на Фиг. 7 показан поперечный срез раневой повязки из Фиг. 6;
на Фиг. 8 показан общий вид средства для получения поддерживающих структур в соответствии с настоящим изобретением.
Раневая повязка 1 показана на Фиг. 1-3, содержащая слой основания 2, верхний слой 3 и адегезивные островки 4, соединяющие верхний слой 3 со слоем основания 2. Как показано на Фиг. 3, раневая повязка дополнительно содержала удаляемый защитный слой 5 и слой контакта с кожей 6. Раневая повязка 1 также содержала держатель 7.
Слой основания 2 содержал верхнюю поверхность 8, которая обращена от раны, и нижнюю поверхность 9, которая обращена к ране. Слой основания 2 содержал прорезь 10, как правило, расположенную по центру в слое основания 2.
Слой контакта с кожей 6 содержал прорезь 11, которая соответствует прорези 10, расположенной в слое основания 2. Слой контакта с кожей 6 выполнен из гидрогелевого адегезивного материала, таким образом, что после удаления удаляемого защитного слоя 5, он мог прикрепляться к коже, при этом рана расположена между прорезью 11, создавая воздухонепроницаемое уплотнение возле раны.
Удаляемый защитный слой 5 присутствовал для защиты слоя контакта с кожей 6 до нанесения на рану и для облегчения хранения раневой повязки 1.
Держатель 7 содержал удлиненный участок 12 слоя основания 2. Держатель 7 дополнительно содержал поддерживающие слои 16, 17 и 18. Поддерживающие слои 16, 17 и 18 придавали держателю 7 более прочную, более жесткую структуру, что облегчало действия пользователя при нанесении раневой повязки 1. Кроме того, держатель 7 также пригоден для вентиляции раневой повязки, при необходимости, в процессе, называемом «отрыжка». Держатель 7 можно было поднимать с поверхности кожи пациента. Такое действие приводило к поднятию раневой повязки 1 с целью обеспечения выхода для снятия избыточного давления из плевральной полости. Раневая повязка 1 затем могла быть повторно закупорена вокруг раны в результате приложения давления прижима на держатель 7 и/или раневую повязку 1.
Верхний слой 3 располагался над прорезями 10, 11 и по периметру слоя основания 2.
Между верхним слоем 3 и слоем основания 2 располагалось множество адгезивных островков 4. Адгезивные островки 4 располагались упорядоченным образом по поверхности слоя основания 2 и прикрепляли слой основания 2 к верхнему слою 3. Один или несколько из адгезивных островков 4 могли накладывать на прорезь 10, как показано. Адгезивные островки 4 имели по сути круглый поперечный срез.
На Фиг. 3 показана раневая повязка 1 в открытой конфигурации, в которой открытый участок 13 образовывался между адгезивными островками 4 и вокруг них. Прорези 10, 11 находились в жидкостной связи с областью, являющейся наружной по отношению к раневой повязке 1, с помощью отверстий 14. При применении текучая среда, такая как воздух и биологическая жидкость, могла перемещаться из прорезей 10, 11, через открытый участок 13 и выходить через отверстия 14 по периметру между слоем основания 2 и верхним слоем 3.
На Фиг. 4 показана раневая повязка 21, в которой адгезивные островки 24 имели по сути прямоугольный поперечный срез. Раневая повязка 21 также содержала по сути прямоугольный удаляемый защитный слой 25. Удаляемый защитный слой 25 удаляли перед наложением раневой повязки 21. Все из других свойств раневой повязки 21 Фиг. 4 соответствовали свойствам раневой повязки 1 из Фиг. 1-3.
При применении, в случае, когда человек или животное имели проникающее ранение грудной клетки, раневую повязку 1, 21 накладывали на рану. Удаляемый защитный слой 5, 25 удаляли в результате снятия ее с целью открытия нижней поверхности 19 слоя контакта с кожей 6. Раневую повязку 1, 21 затем помещали над раной таким образом, что прорези 10, 11 располагались над раной и окружали ее. При применении давления прижима слой контакта с кожей 6 приклеивался к коже пациента, окружающей рану, создавая воздухонепроницаемое уплотнение.
При применении раневая повязка 1, 21 выступала в качестве клапана для высвобождения любого избыточного давления и крови, собравшейся в плевральной полости легких пациента и, тем самым, способствовала предупреждению напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса.
После закрепления, когда пациент выдыхал, избыточное давление в плевральной полости могло заставлять текучую среду проходить в прорези 10, 11 и перемещать верхний слой 3 от слоя основания 2. Верхний слой 3 оставался соединенным со слоем основания 2 с помощью адгезивных островков 4. Образовывался открытый участок 13, который обеспечивал прохождение текучей среды между адгезивными островками 4 и вокруг них и выход в область, являющуюся наружной по отношению к раневой повязке 1, 21, через отверстия 14 по периметру между слоем основания 2 и верхним слоем 3.
При последующем вдохе пациента давление в плевральной полости снижалось. Снижение давления приводило к сжатию верхнего слоя 3 напротив поверхности слоя основания 2 и вокруг адгезивных островков 4, 24. Сжатие верхнего слоя 3 приводило к образованию воздухонепроницаемого уплотнения над прорезью 10 и закрытию открытого участка 13. В такой закрытой конфигурации поступление текучей среды в рану предотвращалось. Процесс повторялся в случае последующего вдоха и выдоха пациента.
На Фиг. 5 показана раневая повязка 101, содержащая слой, покрывающий рану 103, и адгезивные островки 104.
При применении, в случае, когда человек или животное имели проникающее ранение грудной клетки, раневую повязку 101 накладывали на рану 120. При применении давления прижима адгезивные островки 104 приклеивались к коже пациента 121, окружающей рану. При применении раневая повязка 101 выступала в качестве клапана для высвобождения любого избыточного давления и крови, собравшейся в плевральной полости легких пациента и, тем самым, способствовала предупреждению напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса.
После закрепления, когда пациент выдыхал, избыточное давление в плевральной полости могло заставлять текучую среду перемещать слой, покрывающий рану 103, от кожи 121. Слой, покрывающий кожу 103, оставался соединенным с кожей 121 с помощью адгезивных островков 104. Образовывался открытый участок 113, который обеспечивал прохождение текучей среды между адгезивными островками 104 и вокруг них и выход в область, являющуюся наружной по отношению к раневой повязке 101, через отверстия по периметру между кожей 121 и слоем, покрывающим рану 103.
При последующем вдохе пациента давление в плевральной полости снижалось. Снижение давления приводило к сжатию слоя, покрывающего рану 103, напротив поверхности кожи 121 и вокруг адгезивных островков 104. Сжатие слоя, покрывающего кожу 103, приводило к образованию воздухонепроницаемого уплотнения над раной 120 и закрытию открытого участка 113. В такой закрытой конфигурации поступление текучей среды в рану предотвращалось. Процесс повторялся в случае последующего вдоха и выдоха пациента.
На Фиг. 6 и 7 показана раневая повязка 301, содержащая слой основания 302, верхний слой 303, перфорированный слой 330 и слой контакта с кожей 306. Перфорированный слой 330 содержал перфорации 331 и прорезь 332. Перфорированный слой 330 также содержал держатель 307.
Слой основания 302 содержал верхнюю поверхность 308, которая обращена от раны, и нижнюю поверхность 309, которая обращена к ране. Слой основания 302 содержал прорезь 333, как правило, расположенную по центру в слое основания 302. Слой основания 302 содержал адгезивный материал 335 на своей верхней поверхности.
Слой контакта с кожей 306 содержал прорезь 334, которая соответствует прорези 333, расположенной в слое основания 302. Слой контакта с кожей 306 выполнен из гидрогелевого адегезивного материала, таким образом, что он мог прикрепляться к коже, при этом рана расположена между прорезью 334, создавая воздухонепроницаемое уплотнение возле раны.
Между верхним слоем 303 и слоем основания 302 располагался перфорированный слой 330.
В частности, на Фиг. 7 показан поперечный срез раневой повязки 301, содержащей поддерживающие структуры 304. Поддерживающие структуры 304, обеспечиваемые перфорированным слоем 330, обеспечивали прохождение адгезивного материала 335 через перфорации 331 и присоединение к верхнему слою 303. Слой основания 302 соединялся с верхним слоем 303 с помощью адгезивного материала 335, открываясь для верхнего слоя 303 с помощью перфораций 331. Адгезивный материал 335 также присоединял слой основания 302 к нижней поверхности 336 перфорированного слоя 330 в положениях, в которых отсутствовали перфорации.
Держатель 307 содержал удлиненный участок перфорированного слоя 330. Держатель 307 был пригодным для «отрыжки» раневой повязки 301, при необходимости. Держатель 307 можно было поднимать с поверхности кожи пациента. Поскольку слой основания 302 присоединялся к перфорированному слою 330, такое действие приводило к поднятию раневой повязки 301 с целью обеспечения выхода для снятия избыточного давления из плевральной полости. Раневая повязка 301 затем могла быть повторно закупорена вокруг раны в результате приложения давления прижима на держатель 307 и/или раневую повязку 301.
На Фиг. 7 показана раневая повязка 301 в открытой конфигурации, в которой открытый участок 313 образовывался между адгезивными поддерживающими структурами 304 и вокруг них. Прорези 332, 333 и 334 находились в жидкостной связи с областью, являющейся наружной по отношению к раневой повязке 301, с помощью отверстий 314. При применении текучая среда, такая как воздух и биологическая жидкость, могла перемещаться из прорезей 332, 333, 334, через открытый участок 313 и выходить через отверстия 314 по периметру между слоем основания 302 и верхним слоем 303.
При применении, в случае, когда человек или животное имели проникающее ранение грудной клетки, раневую повязку 301 накладывали на рану. Раневую повязку 301 затем помещали над раной таким образом, что прорези 332, 333, 334 располагались над раной и окружали ее. При применении давления прижима слой контакта с кожей 306 приклеивался к коже пациента, окружающей рану, создавая воздухонепроницаемое уплотнение.
При применении раневая повязка 301 выступала в качестве клапана для высвобождения любого избыточного давления и крови, собравшейся в плевральной полости легких пациента и, тем самым, способствовала предупреждению напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса.
После закрепления, когда пациент выдыхал, избыточное давление в плевральной полости могло заставлять текучую среду проходить в прорези 332, 333, 334 и перемещать верхний слой 303 от слоя основания 302. Верхний слой 303 оставался соединенным со слоем основания 302 с помощью адгезивных поддерживающих структур 304. Образовывался открытый участок 313, который обеспечивал прохождение текучей среды между адгезивными поддерживающими структурами 304 и вокруг них и выход в область, являющуюся наружной по отношению к раневой повязке 301, через отверстия 314 по периметру между слоем основания 302 и верхним слоем 303.
При последующем вдохе пациента давление в плевральной полости снижалось. Снижение давления приводило к сжатию верхнего слоя 303 напротив поверхности слоя основания 302 и вокруг адгезивных поддерживающих структур 304. Сжатие верхнего слоя 303 приводило к образованию воздухонепроницаемого уплотнения над прорезью 332 и закрытию открытого участка 313. В такой закрытой конфигурации поступление текучей среды в рану предотвращалось. Процесс повторялся в случае последующего вдоха и выдоха пациента.
Раневая повязка из Фиг. 6 и 7 могла дополнительно содержать удаляемый защитный слой (не показан), который мог защищать слой контакта с кожей 306 до нанесения на рану и для облегчения хранения раневой повязки 301. Удаляемый защитный слой мог быть изготовлен из полиэтилентерефталата.
Раневые повязки из Фиг. 6 и 7 могли дополнительно содержать поддерживающие слои (не показано), которые придавали держателю 307 более прочную, более жесткую структуру, что облегчало действия пользователя при нанесении раневой повязки 301. Кроме того, держатель 307 также пригоден для вентиляции раневой повязки, при необходимости, в процессе, называемом «отрыжка». Держатель 307 можно было поднимать с поверхности кожи пациента. Такое действие приводило к поднятию раневой повязки 301 с целью обеспечения выхода для снятия избыточного давления из плевральной полости. Раневая повязка 301 затем могла быть повторно закупорена вокруг раны в результате приложения давления прижима на держатель 307 и/или раневую повязку 301.
На Фиг. 8 показано средство для получения поддерживающих структур, содержащих перфорированную пленку 340. Перфорированный слой 340 содержал перфорации 341, прорезь 342 и держатель 347. Перфорации 341 предусматривали в порядке из трех круговых расположений перфораций 341а, 341b, 341с, которые располагались в круговом направлении наружу от прорези 342. Перфорации 341 располагались в шахматном порядке таким образом, что перфорации в круговом расположении 341b располагались в шахматном порядке по отношению к перфорациям в шахматном порядке 341а и 341с. Перфорированный слой 340 приводил к образованию поддерживающих структур, способствуя прохождению адгезивного материала на верхней поверхности слоя основания или нижней поверхности верхнего слоя через перфорации 341, при соединении верхнего слоя, слоя основания и перфорированного слоя 340 друг с другом.
Вышеуказанные варианты осуществления описаны лишь в качестве примера. Многие вариации возможны без отклонения от объема настоящего изобретения, как определено в прилагаемой формуле изобретения.