Устройство для проведения в мочевой пузырь фиксирующихся уретральных катетеров при троакарной цистостомии

Полезная модель относится к медицине, а именно к урологии и хирургии, и может быть использовано для установки цистостомического катетера больным с острой и хронической задержкой мочеиспускания.
Троакарная цистостомия - жизненно важная малоинвазивная операция, которая проводится под местным наркозом. Показанием к ее проведению является острая задержка мочеиспускания, развившаяся на фоне различных заболеваний. Заключается в установке цистостомы - медицинского инструмента в виде катетера. Установленная цистостома временно берет на себя функции мочевыводящего канала. Актуально выполнение операции троакарная цистостомия троакаром многоразового использования с возможностью установления катетера Фолея до №20 ch.
Известно устройство (троакар - цистофикс) для троакарной цистостомии (Vahlensieck W. Jr et al. Z. Urol. Nephrolog. 1990 Jun; 83 (6): 309-12). Это одноразовый полый троакар с заостренным концом, через полость которого после прокола мочевого пузыря над лобком проводят катетер Фолея. После установки катетера Фолея баллон катетера раздувают, троакар осторожно извлекают из мочевого пузыря, избегая при этом повреждения баллона острием троакара. Вынув полностью троакар из раневого канала (мочевого пузыря, предпузырной жировой клетчатки, мышечно-апоневротического слоя передней брюшной стенки, подкожно-жировой клетчатки и кожи), троакар - цистофикс переламывают вдоль оси пополам, для извлечения из его полости катетера Фолея.
Основными недостатками данного устройства (троакара) являются: 1) при переламывании вдоль оси троакара, который частично находится в раневом канале, может произойти пересечение дренажной трубки (катетера) острием троакара. Проксимальный конец дренажной трубки (катетера) при этом остается в ране, что требует выполнения оперативного вмешательства - ревизии раневого канала (Dogra P.N., Goel R Int. Urol. Nephrol. 2004; 36(3): 343-4); 2) при извлечении троакара существует опасность повреждения баллона катетера Фолея острым концом троакара, что приведет к выпадению катетера из полости мочевого пузыря; 3) невозможность оценки глубины проникновения устройства (троакара) через раневой канал (кожа, подкожно-жировая клетчатка, мышечно-апоневротический слой передней брюшной стенки и предпузырной клетчатки) в мочевой пузырь; 4) одноразовость применения троакара-цистофикс; 5) дороговизна самого набора троакара - цистофикс.
Известно устройство для установки в мочевой пузырь фиксирующихся уретральных катетеров при проведении троакарной цистостомии, отличающееся тем, что содержит тубус и стилет, причем тубус представляет собой трубку, не замкнутую вдоль своей оси, с шириной паза 5 мм, на противоположной от паза стенке тубус имеет овальные отверстия и нанесенные с интервалом 1 см риски, при этом стилет выполнен с пазом и фиксатором, расположенным между стержнем и ручкой, причем начало и конец паза стилета выполнены с возможностью совмещения с отверстиями на тубусе (патент РФ №2408311, опубл. 10.01.2011).
Недостатком данного устройства является то, что оно позволяет устанавливать только катетер Фолея не более №16 по Ch, что не позволяет исключить затекание мочи в паравезикальную клетчатку и сделать мочепузырный свищ более прямым и коротким, что затрудняет в последующем смену цистостомических дренажей.
Из существующего уровня техники известно пункционное устройство для диагностики и лечения травм и болезней полостных органов представляет собой универсальный троакар, содержащий кожух в виде двух полутрубок и рассеченный по диаметру круг, имеющий в центре отверстие для стилета и две половины, соединенные подвижно с помощью замка, отличающееся тем, что дополнительно содержит ушки бортика, выполненные для раскрывания кожуха при нажатии, при этом из круга иссечен треугольный сегмент, равный по высоте радиусу круга, и ширину основания до 20 мм, а полутрубки имеют длину 100 мм и приварены по краям на нижней поверхности круга, выполненного из металла (патент РФ №2551188, опубл. 20.05.2015).
Данное техническое решение относится к медицинским инструментам, служащим для диагностики и лечения травм органов грудной клетки, брюшной полости и мочевого пузыря с возможностью остановки кровотечения или удаления камней.
Известно устройство для операций методом троакарной цистостомии под ультразвуковым контролем, отличающееся тем, что состоит из разборного тубуса со шкалой меток на нем, остроконечного стилета, скобок-фиксаторов (патент на полезную модель РФ №85324, опубл. 10.08.2009). Данное устройство взято нами за прототип.
Недостатками данного технического решения являются как и у других моделей повреждение прилегающей к мочевому пузырю брюшины.
Задачей заявляемой полезной модели является обеспечение безопасной, установки фиксирующихся в мочевом пузыре уретральных катетеров Фолея №18 и более с помощью предлагаемого многоразового устройства после троакарной цистостомии.
Данная задача решается за счет того, что заявляемое устройство для проведения в мочевой пузырь фиксирующихся уретральных катетеров при троакарной цистостомии состоит из двух конусообразных полутрубок с пазами по окружности в широкой части, соединяемых замком-муфтой, состоящим из двух полумуфт, фиксируемыми винтом. Устройство без труда, после установки катетера Фолея, эвакуируется из мочевого пузыря.
Технический результат - возможность установки катетеров Фолея от №18-24 по Ch, безопасность и простота, исключающие возможность дополнительного оперативного вмешательства на мочевыводящих путях; многоразовое использование устройства для установки при операциях методом троакарной цистостомии.
Технический результат обеспечивается тем, что тубус предлагаемого устройства выполнен конусообразным и разборным, что облегчает его введение в мочевой пузырь и позволяет беспрепятственную установку катетеров Фолея №18-24 по Ch. Многоразовость устройства обеспечивается тем, что оно состоит из 2-х конусообразных полутрубок, имеющих пазы по окружности в своей широкой части, а также тем, что устройство содержит простой надежный замок-муфту, скрепляющий обе разъемные части тубуса троакара и легко снимающийся.
Сущность полезной модели поясняется чертежами:
Фиг. 1 - устройство для проведения в мочевой пузырь фиксирующихся уретральных катетеров при троакарной цистостомии.
Фиг. 2 - муфта, состоящая из 2-х соединенных полумуфт, одна из которых (1) имеет крепежную гайку с винтом (3, 4), а вторая (2) - паз 8 для крепления с винтом. (фото 1)
Фиг. 3 - разборный тубус из 2-х конусообразных полутрубок 5, имеющих пазы по окружности в своей широкой части. (Фото 2)
Фиг.4 - остроконечный стилет 6. (фото 2)
Устройство для проведения в мочевой пузырь фиксирующихся уретральных катетеров при троакарной цистостомии содержит муфту, состоящую из 2-х соединенных между собою полумуфт, одна из которых (1) имеет крепежную гайку 3 с винтом 4, а вторая (2) - паз 8 для крепления с винтом 4. Устройство содержит разборный тубус из 2-х конусообразных полутрубок 5, имеющих пазы по окружности в своей широкой части; а также остроконечный стилет 6. Полумуфта 1 и полумуфта 2 соединяются винтами 7.
Перед началом использования устройства обе конусообразные полутрубки 5 складывают вместе и вставляют в открытую муфту, таким образом, чтобы полумуфта 1 и 2 вошли в пазы находящиеся на окружности широкой части полутрубок 5. Полумуфту 2 закрывают, таким образом, чтобы ее паз 8 попал на винт 4. Винт 4 с предварительно накрученной гайкой 3 закручивают, и его ножка проходит в паз 8 полумуфты 2, до упора. Таким образом, надежно объединяется вся конструкция, в нее вставляется стилет 6. Разборка устройства происходит в обратной последовательности. Все детали устройства изготовлены из нержавеющей стали, допущенной к использованию в медицине.
Устройство работает следующим образом: во время проведения операции методом троакарной цистостомии с применением разборного троакара пунктируется мочевой пузырь, удаляется стилет 6, по троакару устанавливается катетер Фолея №18-24 по Ch, раздувается баллон катетера. Раскручивается крепежный винт 4, половинки муфты 1 и 2 раскрываются, муфта снимается с верхней части тубуса 5, он разъединяется и удаляется из полости мочевого пузыря.
Таким образом, предложенное устройство выгодно отличается от прототипа, т.к. позволяет обеспечить технический результат за счет конструктивных особенностей полезной модели, а именно наличия разборного конусообразного тубуса и простого надежного замка-муфты на нем позволяет устанавливать в мочевой пузырь катетеры Фолея №18-24 по Ch и неоднократно использовать устройство.
Работоспособность заявляемого устройства подтверждается следующим клиническим примером:
Пример. Пациент С-ов В.В. 79 лет, поступил в урологическое отделение в экстренном порядке с диагнозом:. Острая задержка мочеиспускания.
Провести уретральный катетер не удалось из-за непреодолимого препятствия в простатической части уретры. Выполнена троакарная цистостомия предложенным устройством. Послеоперационный период без осложнений. На УЗС контроле затеков в малом тазу не определяются. Больной выписан через сутки в удовлетворительном состоянии под наблюдение уролога поликлиники и дальнейшего обследования.
Использование предлагаемого устройства помогает решить ряд задач:
1. Повысить качество техники постановки троакарной цистостомии.
2. Возможность использовать катетеры Фолея №18-24 по Ch и тем самым исключить затекание мочи в паравезикальную клетчатку и сделать мочепузырный свищ более прямым и коротким, что значительно улучшает в последующем смену цистостомических дренажей.
Предлагаемое устройство эффективно и безопасно при установке в мочевой пузырь фиксирующихся уретральных катетеров Фолея при проведении троакарной цистостомии и предназначено для многоразового использования, экономично и доступно для применения в стационарах и амбулаториях.