КОМБИНИРОВАННОЕ АНАЛЬГЕЗИРУЮЩЕЕ И СПАЗМОЛИТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО
COMBINED ANALGESIC AND ANTI-SPASMODIC DRUG

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в качестве эффективного анальгезирующего и спазмолитического средства.
В настоящее время существуют комбинированные анальгезирующие и спазмолитические средства, содержащие в качестве активных субстанций нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), дротаверина гидрохлорид, антигистаминные компоненты и кофеин. Наиболее известными из препаратов этой группы являются следующие:
- препарат Спазмалгон фирмы «Актавис» Швейцария, содержащий метамизол натрия, питофенон и фенпивериний;
- препарат Триган Д, CADILA, Индия, содержащий парацетамол и дицикловерин;
- препарат Но-Шпалгин, CHINOIN, Венгрия, содержащий парацетамол, дротаверина гидрохлорид и кодеина фосфат.
Наиболее близким аналогом является препарат Пенталгин, таблетки покрытые оболочкой (Справочник «VIDAL», «ПЕНТАЛГИН», производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия, дата регистрации 17.06.2010 г., ЛСР-005571/10, (www.vidal.ru/poisk preparatov/pentalgin.htm)), содержащий парацетамол, напроксен, кофеин, дротаверина гидрохлорид и фенирамина малеат,
Все эти комбинации обладают гораздо меньшей эффективностью по сравнению с разработанной композицией кеторолака(кеторолака трометамина), дротаверина гидрохлорида, димедрола и кофеина. Новизна изобретения представлена использованием в качестве анальгетика - кеторолака или его соединения (например, кеторолака тромегамина), который по силе действия значительно превосходит все другие представители группы НПВС, а также комбинацией активных компонентов. Представленная композиция активных компонентов в составе готового лекарственного средства ранее не применялась.
Применение компонентов, усиливающих действие кеторолака позволяет:
- увеличить анальгезирующее действие суммарной комбинации;
- появляется возможность варьировать дозой основного анальгетического компонента (кеторолака) в сторону уменьшения (с уменьшением побочных действий) без снижения лечебного эффекта;
- комбинация кеторолака и дротаверина гидрохлорида усиливает воздействие на спастические боли. Задачей данного изобретения является эффективное воздействие на болевой синдром умеренной и сильной выраженности, а также на спастические боли различного происхождения.
Кеторолак относится к группе НПВС, по силе действия значительно превосходит все другие представители данной группы, применяется при болевом синдроме умеренной и сильной выраженности, в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, онкологических, болях, зубных болях, болях в мышцах.
Кофеин усиливает действие НПВС, оказывает общетонизирующее действие.
Димедрол (дифенгидрамин) усиливает действие НПВС, оказывает антигистаминное, противоотечное действие.
Дротаверина гидрохлорид является спазмолитическим средством миотропного действия, обладает сильным и продолжительным действием.
Указанный технический результат достигается тем, что заявляемое комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство содержит в качестве активных веществ кеторолак или его соединения (например, кеторолака трометамин), кофеин, димедрол (дифенгидрамин) и дротаверина гидрохлорид в терапевтических концентрациях и фармацевтически приемлемые вспомогательные компоненты для создания лекарственной формы для приема внутрь (капсулы, таблетки и т.д.) и инъекций (ампулы со стерильным раствором).
Возможность осуществления изобретения может быть подтверждена следующими примерами, которые служат для иллюстрации, но не ограничивают объема изобретения.
Пример 1
Таблетки, содержащие компоненты, мг:
Кеторолак
5-10
Кофеин
50-100
Димедрол
20-50
Дротаверина гидрохлорид
40-80
Фармацевтически приемлемые вспомогательные компоненты, для получения таблетки или таблетки, покрытой оболочкой.
Пример 2
Капсулы, содержащие компоненты, мг:
Кеторолак
5-10
Кофеин
50-100
Димедрол
20-50
Дротаверина гидрохлорид
40-80
Твердые желатиновые капсулы от №1 до №3, фармацевтически приемлемые вспомогательные компоненты, для получения массы для заполнения капсул.
Пример 3
Ампулы, содержащие компоненты, мг:
Кеторолак
20-40
Кофеин
50-100
Димедрол
20-50
Дротаверина гидрохлорид
40-80
Ампулы объемом 1-3 мл, фармацевтически приемлемые вспомогательные компоненты, для получения раствора для заполнения ампул.