АНТИАЛЛЕРГЕННЫЕ ЛАТЕКСНЫЕ ИЛИ ПВХ ПРОДУКТЫ И СПОСОБЫ ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
ANTIALLERGIC LATEX OR PVC PRODUCTS AND METHODS OF THEIR PRODUCING

Область применения
Настоящее изобретение относится к антиаллергенным латексным или ПВХ продуктам и особенно к антиаллергенному презервативу и перчатке.
Предшествующий уровень техники
Натуральный латекс широко применяется в различных отраслях современной промышленности. Латексная перчатка и презерватив, например, изготавливаются, главным образом, из латекса. Тем не менее продукция из натурального латекса может вызывать гиперчувствительность у потребителей из-за наличия остатков, таких как растворимые белки, в латексном сырье; химических веществ, добавленных при производстве, таких как стабилизатор ацетальдегид, катализатор тетраметилтиурам и карбамат, а также некоторых природных загрязнителей, получающихся в процессе извлечения латекса.
Поскольку перчатка из натурального латекса превосходит перчатки, изготовленные из других материалов, по показателям прочности, эластичности и комфортности, она широко применялись в различных сферах в последние несколько лет. Однако перчатки, изготовленные из натурального латекса, также могут вызывать аллергию, которая представляет собой серьезную проблему для потребителей перчаток, с симптомами, включающими появление красных пятен на коже, зуда, раздражения и т.п. В настоящее время в Китае, США и европейских странах все способы, используемые для уменьшения проявления кожной аллергии, включают снижение содержания белков, среди которых ферментативное расщепление является одним из способов, наиболее часто используемых для уменьшения количества растворимых белков в латексе. Тем не менее в натуральном латексе протеины действуют как стабилизаторы. Если количество белка уменьшается, качество перчатки также снижается. Более того, процесс удаления белка является сложным и нерентабельным (Zhao ke, Rubber industry, pages 679-81, No.11, volume 51, 2004).
В настоящий момент для решения проблемы также приняты альтернативные способы. Например, искусственный латекс или ПВХ (поливинилхлорид) использовали для замены натурального латекса при производстве перчаток. Хотя проблема аллергии (вызываемой примесями, такими как белок) и может быть решена посредством этого пути, перчатки, изготовленные их искусственного латекса, требуют сложных методов и их стоимость очень высока. В дополнение, эти перчатки являются воздухонепроницаемыми, длительное ношение перчаток также вызывает у потребителей сходные с аллергией симптомы, такие как зуд. У населения, предрасположенного к аллергии, особенно легко вызвать симптомы, такие как потоотделение, зуд и раздражение.
Использование презерватива является одним из наиболее популярных и наиболее простых способов мужской контрацепции. Он общепризнан во всех странах мира из-за его удобства, высокой эффективности и комфортности. При быстром распространении СПИД презерватив становится одним из наиболее эффективных средств предотвращения заболеваний, передающихся половым путем. В настоящий момент большинство презервативов изготавливают из латекса. Наличие остатков, таких как растворимые белки, в латексном сырье; химических веществ, добавляемых при производстве, и некоторых природных загрязнителей, получающихся в процессе извлечения латекса, могут вызывать симптомы аллергии у некоторых потребителей презервативов. Со стороны потребителей-мужчин типичные симптомы аллергии включают покраснение головки полового члена, появление папул, зуд, жгучую боль и т.п. В серьезных ситуациях симптомы также включают изъязвление и эрозию, которые в дальнейшем приводят к инфицированию. Со стороны потребителей-женщин типичные аллергические симптомы включают зуд и чувство жжения вокруг наружных половых органов или во влагалище, гиперемию слизистой оболочки влагалища, отек и увеличение белей (TianYin, Population and Birth Control, 2000, No.4:52). Основным решением проблемы является оральный прием или местное применение противоаллергических лекарственных средств, но это вызвало большое неудобство у потребителей презервативов, которое серьезно ограничивает их применение.
Описание изобретения
Таким образом, целью настоящего изобретения является обеспечение антиаллергенной латексной или ПВХ продукции. Благодаря введению природных противоаллергических лекарственных средств в матрицу латексная и ПВХ продукция обладает исключительным противоаллергенным действием.
Другой целью настоящего изобретения является обеспечение содержащей лекарственное средство латексной или ПВХ перчатки. Благодаря введению природных противоаллергических лекарственных средств в матрицу перчатка одновременно обладает исключительным противоаллергенным действием и является комфортной в ношении, особенно пригодной для лиц, предрасположенных к аллергии, или для тех, кто часто носит перчатки.
Еще другой целью настоящего изобретения является обеспечение антиаллергенного презерватива. За счет введения природных противоаллергических лекарственных средств в матрицу презерватив преодолевает побочные эффекты, вызываемые аллергией, и у потребителя презервативов не будет больше аллергических симптомов. В результате презерватив настоящего изобретения может применяться более широким кругом населения.
Поскольку природные лекарственные средства действуют мягко и имеют слабые побочные эффекты, они обычно применяются в качестве добавок к пищевым продуктам и лечебным средствам. За счет введения природных противоаллергических лекарственных средств в матрицу латексная и ПВХ продукция настоящего изобретения решает проблему легкого вызывания аллергии. Кроме того, процесс производства антиаллергенной латексной или ПВХ продукции является простым и рентабельным, пригодным для массового производства.
В частности, природные лекарственные средства, добавляемые в презервативы настоящего изобретения, имеют антибактериальное и антивирусное действие, которое может предотвращать потенциальное бактериальное или вирусное заражение, вызываемое длительным хранением, делая их безопаснее при ношении.
Посредством введения природных противоаллергических лекарственных средств в матрицу перчатка настоящего изобретения не вызывает дискомфорта и аллергических симптомов. Кроме того, природные лекарственные средства имеют антибактериальное и антивирусное действие, которое может предотвращать потенциальное бактериальное или вирусное заражение, вызываемое длительным хранением, делая ее безопаснее при ношении.
Настоящее изобретение обеспечивает антиаллергенные латексные или ПВХ продукты, которая содержит в своей матрице, по меньшей мере, одно из природных лекарственных средств, выбираемое из байкалина, матрина, лакричного сапонина, полифенола чая, арктигенина, олеаноловой кислоты, тетрандрина, ферулата натрия, общего алкалоида корневищ азиатсного луносемянника, экстракта коры корней ясенца, гинкго билоба А, общего гликозида корневищ ветренницы гибкой, экстракта энгельгардтии золоточешуйчатой, магнолина, остхола и катехина.
Природными противоаллергическими лекарственными средствами, добавляемыми к латексным или ПВХ продуктам настоящего изобретения, являются предпочтительно матрин и ферулат натрия.
В латексных или ПВХ продуктах настоящего изобретения содержание природных противоаллергических лекарственных средств обычно составляет 0,001 ~ 1 вес.% и предпочтительно 0,005 ~ 0,5 вес.%.
Обычно латексные или ПВХ продукты настоящего изобретения представляет собой продукты, которые непосредственно контактируют с телом человека.
В одном предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения латексные или ПВХ продукты существует в виде презерватива. В другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения латексные или ПВХ продукты существует в виде перчаток.
Настоящее изобретение дополнительно обеспечивает способ производства латексных или ПВХ продуктов, который включает стадию добавления природных противоаллергических лекарственных средств в матрицу латексного или ПВХ сырья.
Настоящее изобретение дополнительно обеспечивает альтернативный способ производства латексных или ПВХ продуктов, который включает стадию вымачивания латексной или ПВХ продукции, которая была извлечена из формы и подвергнута высокотемпературной обработке, в растворе, содержащем природные противоаллергические лекарственные средства, за которой следует промывание и сушка.
В одном предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения обеспечивается презерватив, который содержит в своей матрице природные противоаллергические лекарственные средства.
Природное противоаллергическое лекарственное средство представляет собой, по меньшей мере, одно, выбираемое из байкалина, матрина, лакричного сапонина, полифенола чая, арктигенина, олеаноловой кислоты, тетрандрина, ферулата натрия, общего алкалоида корневища азиатского луносемянника, экстракта коры корней ясенца, гинкго билобы А, общего гликозида корневищ ветренницы гибкой, экстракта энгельгардтии золоточешуйчатой, магнолина, остхола и катехина, где матрин и/или ферулат натрия являются предпочтительными.
Матрица презерватива является предпочтительно латексной, то есть презерватив является латексным презервативом.
Содержание природных противоаллергических лекарственных средств в презервативе составляет предпочтительно 0,001 ~ 1 вес.% и более предпочтительно 0,005 ~ 0,5 вес.%.
Вообще оптимальное весовое соотношение лекарственного средства находится в диапазоне 0,011 ~ 0,016 вес.% при содержании лекарственного средства 0,25 мг ~ 0,39 мг на презерватив.
Процесс производства презервативов настоящего изобретения является простым и пригодным для массового производства. По сравнению с обычным процессом производства презервативов необходимо только смешать лекарственное средство с другими стандартными ингредиентами.
Процесс детально описывается следующим образом: центрифугирование гелеобразного вещества, составление рецептуры, добавление лекарственных средств, созревание при хранении, импортирование в напорный резервуар, очистка пресс-форм, сушка, погружение в гель, обрезинивание, сушка при 100-110°С в течение приблизительно 50 минут, опять обрезинивание, сушка при 60-100°С в течение приблизительно 50 минут, скручивание, сушка при 100-130°С в течение приблизительно 50 минут, извлечение из пресс-формы, промывание в ванне при 50-60°С в течение приблизительно 30 минут, сушка при 120°С в течение приблизительно 1 часа, смазка и упаковка.
Поскольку лекарственные средства будут страдать от частичных потерь на стадиях обрезинивания и сушки, количество лекарственных средств, добавляемых в ходе изготовления, должно быть немного выше, чем содержание лекарственных средств, входящих в состав конечного продукта. Обычно содержание лекарственных средств в презервативе настоящего изобретения составляет от 50 до 80% от количества, добавляемого в ходе изготовления.
Благодаря введению в матрицу природных противоаллергических лекарственных средств презерватив настоящего изобретения является и безопасным, и эффективным. Некоторые предпочтительные природные противоаллергические лекарственные средства широко использовались в клиниках, и эффективность этих лекарственных средств также была широко подтверждена. Среди этих лекарственных средств экстракт коры корней ясенца и экстракт энгельгардтии золоточешуйчатой могут быть водными или спиртовыми экстрактами.
В одном предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения обеспечивается перчатка, которая содержит в своей матрице природные противоаллергические лекарственные средства.
Латексная или ПВХ перчатка настоящего изобретения содержит в своей матрице природные противоаллергические лекарственные средства, где латекс включает как натуральный латекс, так и искусственный латекс.
В результате проведения большого количества экспериментов изобретатели настоящего изобретения обнаружили, что природное противоаллергическое лекарственное средство является предпочтительно, по меньшей мере, одним, выбираемым из байкалина, матрина, лакричного сапонина, полифенола чая, арктигенина, олеаноловой кислоты, тетрандрина, ферулата натрия, общего алкалоида корневища луносемянника, экстракта коры корней ясенца, гинкго билоба А, общего гликозида корневищ ветренницы гибкой, экстракта энгельгардтии золоточешуйчатой, магнолина, остола и катехина. Когда используются эти лекарственные средства, то перчатка, изготовленная способом настоящего изобретения, не только достигает лучшего противоаллергического эффекта, но также приобретает более высокое качество, в то время как цвет перчатки остается неизмененным. Среди этих предпочтительных лекарственных средств матрин и/или ферулат натрия являются еще более предпочтительными.
На основании общей массы перчатки содержание вышеупомянутых природных противоаллергических лекарственных средств находится в диапазоне 0,001 ~ 1 вес.% и более предпочтительно 0,005 ~ 0,5 вес.%.
В частности, перчатка настоящего изобретения может быть изготовлена следующим способом: смешиванием природных противоаллергических лекарственных средств с латексным или ПВХ материалом, за которым следуют обычные методы производства латексных или ПВХ перчаток.
Альтернативно перчатка настоящего изобретения может быть изготовлена следующим образом: следование обычным методикам производства латексных или ПВХ перчаток и вымачивание латексной или ПВХ продукции, снятой с пресс-формы и подвергнутой высокотемпературной обработке, в растворе, содержащем природные противоаллергические лекарственные средства, за которым следует промывание и сушка. В этом способе концентрация природных противоаллергических лекарственных средств в растворе находится предпочтительно в диапазоне 0,002-1 вес.% и более предпочтительно 0,01-0,5 вес.%.
Поскольку будут происходить частичные потери лекарственных средств при высокотемпературной обработке, количество лекарственных средств, добавляемых в ходе изготовления, не равно содержанию лекарственных средств, входящих в состав конечного продукта. Обычно содержание лекарственных средств в перчатке настоящего изобретения составляет от 10 до 20% от количества, добавляемого в ходе изготовления.
Перчатки настоящего изобретения отбирали случайным образом и нарезали на нити длиной 0,5-1 см. Нити нагревали при 50°С в 1000 мл водного раствора в течение 30 минут. Раствор затем концентрировали до объема 50 мл. Содержание лекарственного средства в перчатке определяли методом ВЭЖХ, результаты которого показали, что среднее содержание лекарственных средств падает до пределов вышеупомянутых предпочтительных диапазонов.
Около 100 человек опробовали перчатки, содержащие различные лекарственные средства или различное содержание лекарственных средств, в течение более 5 часов, однако не сообщалось о симптомах, таких как зуд или раздражение, что указывает на то, что перчатки настоящего изобретения обладают противоаллергическим действием.
Способ осуществления изобретения
Пример 1
Пресс-форму очищали, смачивали агентом, способствующим извлечению из пресс-формы, при 35°С и сушили при 80°С. 20 г матрина, 30 г ферулата натрия и 50 г латекса смешивали и погружали туда пресс-форму, после чего следовала сушка, хлорирование, промывание чистой водой, извлечение из пресс-формы, нагревание при 90°С в течение 30 минут, промывание, хлорирование, очистка и сушка при 100°С в течение 1 часа для получения 3500 перчаток. Результат анализа на содержание показал, что содержание матрина составило 0,021 вес.%, а содержание ферулата натрия составило 0,025 вес.%.
Перчатки, изготовленные в этом примере, носили 50 человек в течение 5 часов, и не сообщалось о симптомах, таких как зуд, что указывает на то, что перчатки настоящего изобретения обладают исключительным противоаллергическим действием. В контрольной группе другие 50 человек носили обычные латексные перчатки в течение 5 часов, и сообщалось о двух случаях возникновения зуда.
Пример 2
Пресс-форму очищали, смачивали агентом, способствующим извлечению из пресс-формы, при 35°С и сушили при 80°С. 20 г байкалина, 20 г матрина, 30 г тетрандрина и 50 г латекса смешивали и погружали туда пресс-форму, после чего следовала сушка, хлорирование, промывание чистой водой, извлечение из пресс-формы, нагревание при 90°С в течение 30 минут, промывание, хлорирование, очистка и сушка при 100°С в течение 1 часа для получения 3500 перчаток. Результат анализа на содержание показал, что содержание матрина составило 0,021 вес.%, содержание байкалина составило 0,019 вес.% и содержание тетрандрина составило 0,026 вес.%.
Перчатки, изготовленные в этом примере, носили 50 человек в течение 5 часов, и не сообщалось о симптомах, таких как зуд, что указывает на то, что перчатки настоящего изобретения обладают исключительным противоаллергическим действием. В контрольной группе другие 50 человек носили обычные латексные перчатки в течение 5 часов, и был отмечен один случай возникновения зуда.
Пример 3
Пресс-форму очищали, смачивали агентом, способствующим извлечению из пресс-формы, при 35°С и сушили при 80°С. 30 г гинкго билобы А, 30 г карофиллина, 30 г ферулата натрия и 50 г латекса смешивали и погружали туда пресс-форму, после чего следовала сушка, хлорирование, промывание чистой водой, извлечение из пресс-формы, нагревание при 90°С в течение 30 минут, промывание, хлорирование, очистка и сушка при 100°С в течение 1 часа для получения 3500 перчаток. Результат анализа на содержание показал, что содержание гинкго билоба А составило 0,022 вес.%, содержание карофиллина составило 0,024 вес.% и содержание ферулата натрия составило 0,025 вес.%.
Перчатки, изготовленные в этом примере, носили 100 человек в течение 5 часов, и не сообщалось о симптомах, таких как зуд, что указывает на то, что перчатки настоящего изобретения обладают исключительным противоаллергическим действием. В контрольной группе другие 100 человек носили обычные латексные перчатки в течение 5 часов, и были отмечены два случая возникновения зуда.
Пример 4
Пресс-форму очищали, смачивали агентом, способствующим извлечению из пресс-формы, при 35°С и сушили при 80°С. Пресс-форму погружали в 50 кг раствора ПВХ (ПВХ порошок смешивали с диоктилфталатом (DOP) и соевым маслом при перемешивании до образования геля). Гель сушили, хлорировали, промывали чистой водой и извлекали из пресс-формы. Полученный продукт вымачивали в 50 л раствора, содержащего 30 г лакричного сапонина, при 50°С в течение 20 минут и затем промывали. 3000 перчаток получали после того, как все дополнительно подвергали тепловой обработке при 90°С в течение 30 минут, промыванию, хлорированию, очистке и сушке при 100°С в течение 1 часа. Результат анализа на содержание показал, что содержание лакричного сапонина составило 0,013 вес.%.
Перчатки, изготовленные в этом примере, носили 100 человек в течение 5 часов, и не сообщалось о симптомах, таких как зуд, что указывает на то, что перчатки настоящего изобретения обладают исключительным противоаллергическим действием. В контрольной группе другие 100 человек носили обычные латексные перчатки в течение 5 часов, и был отмечен один случай возникновения зуда.
Пример 5
Пресс-форму очищали, смачивали агентом, способствующим извлечению из пресс-формы, при 35°С и сушили при 80°С. Пресс-форму погружали в 50 кг раствора ПВХ (ПВХ порошок смешивали с DOP и соевым маслом при перемешивании до образования геля). Гель сушили, хлорировали, промывали чистой водой и извлекали из пресс-формы. То, что получалось в результате, вымачивали в 50 л раствора, содержащего 30 г матрина, при 50°С в течение 30 минут и затем промывали. 3000 перчаток получали после того, как все дополнительно подвергали тепловой обработке при 90°С в течение 30 минут, промыванию, хлорированию, очистке и сушке при 100°С в течение 1 часа. Результат анализа на содержание показал, что содержание матрина составило 0,016 вес.%.
Перчатки, изготовленные в этом примере, носили 200 человек в течение 5 часов, и не сообщалось о симптомах, таких как зуд, что указывает на то, что перчатки настоящего изобретения обладают исключительным противоаллергическим действием. В контрольной группе другие 200 человек носили обычные латексные перчатки в течение 5 часов, и был отмечен один случай возникновения зуда.
Пример 6
50 кг натурального или искусственного латекса или поливинилхлорида центрифугировали, смешивали с 10 г матрина и 10 г ферулата натрия, после чего следовало созревание при хранении, помещение в напорный резервуар, очистка пресс-форм, сушка, погружение в латекс при комнатной температуре, сушка при 105°С в течение 50 минут, опять погружение в латекс, сушка при 80°С в течение 50 минут, скручивание, сушка при 120°С в течение 50 минут, извлечение из пресс-формы, промывание в ванне при 50°С в течение 30 минут, сушка при 120°С в течение 1 часа, смазка и упаковка.
Презерватив настоящего изобретения нарезали на нити длиной 0,5 ~ 1 см. Нити нагревали при 50°С в 1000 мл водного раствора в течение 30 минут. Раствор затем концентрировали до объема 50 мл. Содержание лекарственных средств в презервативе определяли методом ВЭЖХ, результаты которого показали, что среднее содержание лекарственных средств составляет 0,31 мг на презерватив, что эквивалентно 0,014 вес.% от массы презерватива.
Пример 7
50 кг натурального или искусственного латекса или поливинилхлорида центрифугировали и смешивали с 10 г олеаноловой кислоты и 10 г байкалина, после чего следовало созревание при хранении, помещение в напорный резервуар, очистка пресс-форм, сушка, погружение в латекс при комнатной температуре, сушка при 105°С в течение 50 минут, опять погружение в латекс, сушка при 80°С в течение 50 минут, скручивание, сушка при 120°С в течение 50 минут, извлечение из пресс-формы, промывание в ванне при 50°С в течение 30 минут, сушка при 120°С в течение 1 часа, смазка и упаковка.
Презерватив настоящего изобретения нарезали на нити длиной 0,5 ~ 1 см. Нити нагревали при 50°С в 1000 мл водного раствора в течение 30 минут. Раствор затем концентрировали до объема 50 мл. Содержание лекарственного средства в презервативе определяли методом ВЭЖХ, результаты которого показали, что среднее содержание лекарственных средств составляет 0,31 мг на презерватив, что эквивалентно 0,014 вес.% презерватива.
Экспериментальный пример 1. Антиаллергическое исследование при локальном применении на слизистой оболочке влагалища кроликов. Материал: Японский вислоухий здоровый кролик, самка, вес >2,5 кг.
Способ: кроликов случайным образом делили на две группы, по 20 особей в каждой группе. Антиаллергенный презерватив, изготовленный в примере 6 настоящего изобретения, помещали и удерживали во влагалище каждой самки кролика из группы 1 в течение 1 часа. Для группы 2 использовали обычный презерватив вместо антиаллергенного. Эксперименты проводили в течение 10 последовательных дней. На 10 день кроликов убивали. Сначала разрезали и открывали для визуального исследования влагалища кроликов, затем их удаляли и фиксировали в 10% растворе формалина, после чего следовала заливка, секционирование, прокрашивание и гистологическое исследование. У самок кроликов, на которых тестировали антиаллергенный презерватив настоящего изобретения (группа 1), результаты гистологических наблюдений показали отсутствие существенной разницы, и результаты патологической стадии наблюдений не отметили очевидных изменений. В противоположность этому сообщалось об одном случае отека влагалища и одном случае эпителиальной язвы в легкой форме у самок кроликов, на которых тестировали обычные презервативы (группа 2). В дополнение к этому небольшую аллергию наблюдали у некоторых самок кролика из группы 2 в ходе патологической стадии наблюдений.
Экспериментальный пример 2.
Антиаллергическое исследование при локальном применении на слизистой оболочке влагалища кроликов. Материал: Японский вислоухий здоровый кролик, самка, вес >2,5 кг.
Способ: кроликов случайным образом делили на две группы, по 20 особей в каждой группе. Антиаллергенный презерватив, изготовленный в примере 7 настоящего изобретения, помещали и удерживали во влагалище каждой самки кролика из группы 1 в течение 1 часа. Для группы 2 использовали обычный презерватив вместо антиаллергенного. Эксперименты проводили в течение 10 последовательных дней. На 10 день кроликов убивали. Сначала разрезали и открывали для визуального исследования влагалища кроликов, затем их удаляли и фиксировали в 10% растворе формалина, после чего следовала заливка, секционирование, прокрашивание и гистологическое исследование. У самок кроликов, на которых тестировали антиаллергенный презерватив настоящего изобретения (группа 1), результаты гистологических наблюдений показали отсутствие существенной разницы, и результаты патологической стадии наблюдений не отметили очевидных изменений. В противоположность этому сообщалось об одном случае эпителиальной язвы в легкой форме у самок кроликов, на которых тестировали обычные презервативы (группа 2). В дополнение к этому, небольшую аллергию наблюдали у некоторых самок кролика из группы 2 в ходе патологической стадии наблюдений.
Результаты вышеупомянутых экспериментальных примеров указывают на то, что презерватив настоящего изобретения обладает противоаллергическим действием.