КОМПОЗИЦИИ АМОРФНОГО КАРБОНАТА КАЛЬЦИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ, ПОДЪЯЗЫЧНОГО ИЛИ ТРАНСБУККАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

1. Композиция, содержащая аморфный карбонат кальция (АСС) в качестве активного агента, стабилизированный по меньшей мере одним стабилизатором, где АСС имеет форму частиц, и композиция предназначена для режима введения, выбранного из группы, состоящей из ингаляции, трансбуккального, подъязычного введения и введения в десну.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный АСС представляет собой природный АСС или синтетический АСС.
3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что указанный АСС представляет собой синтетический АСС.
4. Композиция по п. 3, отличающаяся тем, что указанный стабилизатор выбран из группы, состоящей из полифосфата, фосфорилированной аминокислоты, бисфосфоната, лимонной кислоты, винной кислоты и любой их комбинации.
5. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что указанный полифосфат выбран из группы, состоящей из трифосфата, пирофосфата и гексаметафосфата; указанная фосфорилированная аминокислота представляет собой фосфосерин или фосфотреонин; и указанный бисфосфонат выбран из группы, состоящей из алендроната, этидроновой кислоты, золедроновой кислоты и медроновой кислоты.
6. Композиция по п. 4 или 5, отличающаяся тем, что указанный стабилизатор представляет собой полифосфат или бисфосфонат, и мольное отношение атомов Р в стабилизаторе к атомам Са в АСС составляет от примерно 1:90 до 1:1.
7. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что мольное отношение атомов Р в стабилизаторе к атомам Са в АСС составляет от примерно 1:30 до примерно 1:3 или от 1:25 до примерно 1:5.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет форму сухого порошка.
9. Композиция по п. 8, отличающаяся тем, что содержание воды в сухом порошке не превышает 30% (масс./масс.).
10. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что содержание воды в сухом порошке составляет менее 20% (масс./масс.), менее 15% (масс./масс.) или менее 10% (мас.с/масс.).
11. Композиция по любому из пп. 1-10, полученная в виде твердой дисперсии или суспензии.
12. Композиция по п. 11, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой твердую дисперсию, дополнительно содержащую агент-наполнитель.
13. Композиция по п. 11, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет форму суспензии АСС в жидком носителе.
14. Композиция по п. 13, отличающаяся тем, что указанный жидкий носитель содержит по меньшей мере 80 масс. % воды.
15. Композиция по любому из пп. 13 и 14, отличающаяся тем, что АСС сохраняет стабильность в течение по меньшей мере 1 часа.
16. Композиция по п. 15, отличающаяся тем, что АСС сохраняет стабильность в течение по меньшей мере 1,7,14 дней, 1, 3 или 6 месяцев.
17. Композиция по любому из пп. 13-16, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит от примерно 0,1% до примерно 30% (масс./масс.) АСС.
18. Композиция по любому из пп. 1-17, дополнительно содержащая по меньшей мере один дополнительный активный агент.
19. Композиция по любому из пп. 1-18, предназначенная для введения путем ингаляции.
20. Композиция по п. 19, отличающаяся тем, что по меньшей мере 70%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 90% или по меньшей мере 95% частиц имеют размер 20 мкм или менее.
21. Композиция по п. 19, отличающаяся тем, что по меньшей мере 70%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 90% или по меньшей мере 95% частиц имеют размер 15 мкм или менее.
22. Композиция по п. 19, отличающаяся тем, что по меньшей мере 70%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 90% или по меньшей мере 95% частиц имеют размер 10 мкм или менее.
23. Композиция по п. 19, отличающаяся тем, что по меньшей мере 70% частиц имеют размер 5 мкм или менее.
24. Композиция по п. 23, отличающаяся тем, что по меньшей мере 80% частиц имеют размер 5 мкм или менее.
25. Композиция по п. 24, отличающаяся тем, что по меньшей мере 90% частиц имеют размер 5 мкм или менее.
26. Композиция по пп. 19 и 25, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет форму сухого порошка, подходящего для ингаляции сухого порошка.
27. Фармацевтическая композиция, содержащая композицию по любому из пп. 1-26 и фармацевтически приемлемый носитель, для применения для лечения заболевания или состояния, восприимчивого к лечению карбонатом кальция, где указанная фармацевтическая композиция предназначена для режима введения, выбранного из группы, состоящей из ингаляции, трансбуккального введения, введения в десну и подъязычного введения.
28. Фармацевтическая композиция по п. 27, отличающаяся тем, что указанное заболевание или состояние выбрано из группы, состоящей из боли, гиперпролиферативных заболеваний, поражений кожи, неврологических расстройств, иммунологических нарушений, сердечно-сосудистых заболеваний, легочных заболеваний, нарушений питания, нарушений репродуктивной системы, скелетно-мышечных нарушений, инфекционных заболеваний и заболеваний зубов.
29. Фармацевтическая композиция по п. 28, отличающаяся тем, что указанное заболевание или состояние представляет собой раковое заболевание.
30. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 27-29, предназначенная для введения путем ингаляции.
31. Контейнер, содержащий по меньшей мере одну отмеренную дозу фармацевтической композиции по п. 30, упакованную в упаковку, подходящую для применения в ингаляторе сухих порошков.
32. Ингалятор, содержащий контейнер по п. 31, подходящий для введения путем ингаляции по меньшей мере одной отмеренной дозы фармацевтической композиции.
33. Способ лечения заболевания или состояния, восприимчивого к лечению карбонатом кальция, у субъекта, нуждающегося в этом, включающий введение субъекту АСС, стабилизированного по меньшей мере одним стабилизатором, при помощи способа введения, выбранного из введения путем ингаляции, трансбуккального введения, подъязычного введения, введения в десну и любой их комбинации.
34. Способ по п. 33, включающий введение субъекту композиции по любому из пп. 1-26.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что указанное заболевание или состояние выбрано из группы, состоящей из боли, гиперпролиферативных заболеваний, поражений кожи, неврологических расстройств, иммунологических нарушений, сердечно-сосудистых заболеваний, легочных заболеваний, нарушений питания, нарушений репродуктивной системы, скелетно-мышечных нарушений, инфекционных заболеваний и проблем с зубами.
36. Способ по п. 35, отличающийся тем, что указанное заболевание или состояние представляет собой боль.
37. Способ по п. 35, отличающийся тем, что указанное заболевание или состояние представляет собой раковое заболевание.
38. Способ по п. 37, отличающийся тем, что указанное раковое заболевание выбрано из группы, состоящей из рака легкого, молочной железы и кости.
39. Способ по п. 35, отличающийся тем, что указанное заболевание представляет собой инфекционное заболевание.
40. Способ по п. 33, отличающийся тем, что стабилизированный АСС вводят путем ингаляции в 8 мл дозе, содержащей от 0,1 до 5% АСС.
41. Способ по п. 33, отличающийся тем, что доза вводимого трансбуккально и/или подъязычно АСС составляет до 2000 мг/день АСС.