Соответствие критериев диагностики сахарного диабета по результатам перорального глюкозотолерантного теста и уровню гликированного гемоглобина HbA1c

doi: 10.14341/probl201460136-38

Соответствие критериев диагностики сахарного диабета по результатам перорального глюкозотолерантного теста и уровню гликированного гемоглобина HbA1c

Е.А. ШЕСТАКОВА

ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава РФ, Москва

Conformance of the diagnostic criteria for diabetes mellitus estimated from the results of the oral glucose tolerance testsand glycated hemoglobin (HbA1c) level

E.A. SHESTAKOVA

Federal state budgetary institution "Endocrinological Research Centre", Russian Ministry of Health, Moscow

Диагностика сахарного диабета (СД) с использованием перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) и уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) была проведена среди 127 пациентов с факторами риска СД 2-го типа. Выявляемость СД на основании уровня HbA1c была меньшей, чем на основании ПГТТ (31% против 43%). Уровень HbA1c >7% всегда соответствовал диагностике СД методом ПГТТ. Однако уровень HbA1c <7% требует подтверждения диагноза СД с помощью ПГТТ.

Ключевые слова: диагностика сахарного диабета 2-го типа, ПГТТ, HbA1c

The study population of 127 patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) risk factors underwent oral glucose tolerance test (OGTT) and HbA1c measurement for diagnostic reasons. HbA1c revealed less diabetic patients than OGTT (31% vs 43%). HbA1c >7% and OGTT were similar in confirming diabetes, but HbA1c <7% suggests the need for OGTT performance to validate the diagnosis.

Key words: diagnosis type 2 diabetes mellitus, OGTT, HbA1c.

В 2011 г. уровень гликированного гемоглобина был одобрен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве критерия диагностики сахарного диабета (СД) [1]. Некоторые характеристики НЬА1с обусловливают его преимущество перед пероральным глюкозотолерантным тестом (ПГТТ) в качестве средства диагностики СД. Во-первых, гликированный гемоглобин отражает уровень гликемии за длительный промежуток времени, т.е. характеризует состояние хронической гипергликемии. Во-вторых, определение НЬА1с — быстрая процедура, требующая однократного взятия крови, не привязанного к приему пищи. С помощью НЬА1с как более простого диагностического теста возможно было бы совершенствовать скрининг СД [2], что крайне важно в условиях недостаточного выявления больных с данным заболеванием [3].

Цель данного исследования — сопоставление результатов диагностики СД с использованием ПГТТ и уровня НЬА1с

Материал и методы

Материалом данного исследования послужили данные обследования 127 больных с одним или не-

© Е.А. Шестакова, 2014

сколькими факторами риска развития СД 2-го типа (СД2). К факторам риска относились возраст > 45 лет, избыточная масса тела или ожирение (ИМТ >25 кг/м2), семейный анамнез СД2 (родители или сибсы с СД2), привычно низкая физическая активность, нарушенная гликемия натощак (НГН) или нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ) в анамнезе, гестационный сахарный диабет или рождение крупного плода в анамнезе. В исследование не включались пациенты, получающие сахароснижающее лечение или диетотерапию.

У всех пациентов определяли уровень HbAlc и не позже чем через 3 дня проводили стандартный ПГТТ с 75 г глюкозы с определением уровня глюкозы натощак и через 120 мин после углеводной нагрузки. Работа была одобрена этическим комитетом ФГБУ ЭНЦ. Все пациенты подписали информированное письменное согласие для участия в клиническом исследовании.

Определение уровня глюкозы в сыворотке проводили на биохмическом анализаторе Architect c4000 («Abbott Diagnostics», «Abbott Park, IL», США) стандартными наборами производителя. Гликиро-ванный гемоглобин (HbA1c) определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе D10 («Bio-Rad») по стандартной ме-

e-mail: katiashestakova@mail.ru

Таблица 1. Диагностические критерии сахарного диабета и других нарушений гликемии

Состояние углеводного обмена

Гликемия в плазме венозной крови

натощак

через 2 ч

Норма СД НТГ НГН

<6,1 >7,0 <7,0 >6,1 и <7,0

<7,8 >11,1 >7,8 и <11,1 <7,8

Таблица 2. Диагностические критерии сахарного диабета ADA (American Diabetes Association) и ВОЗ (2011) по уровню HbA1c

Состояние углеводного обмена

ADA

ВОЗ

Норма

Группа высокого риска СД

<5,7% 5,7—6,4 >6,5

Не указан Не указан >6,5

Соответствие критериев диагностики нарушений углеводного обмена по ПГТТ и уровню HbA1c (процентное соотношение больных).

тодике. Метод сертифицирован NGSP (The National Glycohemoglobin Standartization Program) [4].

В зависимости от результатов ПГТТ и уровня HbAlc обследуемые были разделены на три группы: лица без нарушений углеводного обмена (норма), группа высокого риска СД2 и группа с впервые выявленным СД2. Группа высокого риска СД2 включала больных с НГН, НТГ или их комбинацией. Пациенты были отнесены к группе с СД2 по результатам ПГТТ при соблюдении одного из следующих условий: наличие документированного однократного повышения гликемии в диабетическом диапазоне в анамнезе + однократное повышение гликемии в диабетическом диапазоне в ходе ПГТТ; двукратное повышение гликемии в диабетическом диапазоне в ходе ПГТТ. Пациенты были отнесены к группе с СД2 по уровню HbA1c при соблюдении одного из следующих условий: наличие документированного однократного повышения гликемии в диабетическом диапазоне в анамнезе + HbA1 в диабетическом

диапазоне >6,5%, однократное повышение гликемии в ходе ПГТТ + НЪЛ1с в диабетическом диапазоне.

В табл. 1 и 2 представлены диагностические критерии нарушений углеводного обмена.

Результаты и обсуждение

Сравнительный анализ диагностики нарушений углеводного обмена с использованием ПГТТ и уровня НЪЛ1с показал несоответствие результатов этих тестов (см. рисунок).

В обследованной популяции больных уровень НЪЛ1с менее строго предсказывал наличие СД по сравнению с ПГТТ (31% против 43%).

Данные литературы [5] говорят о том, что диагностика СД по уровню НЪЛ1с выявляет не столько большую, сколько иную популяцию пациентов СД по сравнению с ПГТТ. Результаты исследований, проведенных в Дании, Великобритании, Австралии,

Гренландии, Кении и Индии, демонстрируют значительное расхождение в постановке диагноза по результатам ПГТТ и уровню НЪЛ1с. Частота совпадения диагноза по ПГТТ и уровню НЪЛ1с в данных исследованиях варьировала от 17 до 78%. Ряд национальных диабетических ассоциаций не рекомендует использовать уровень НЪЛ1с в качестве диагностического критерия СД из-за отсутствия стандартизации метода и недостатка данных об этнических особенностях гликирования гемоглобина [6].

В нашем исследовании результаты диагностики СД по двум тестам совпадали только при уровне НЪЛ1с >7%. При 6,5<НЪЛ1с<7% в зависимости от результатов ПГТТ пациенты попадали либо в группу высокого риска СД2 (НТГ и/или НГН), либо впервые выявленного СД2. Таким образом, использова-

ние уровня НЪЛ1с в качестве критерия диагностики СД2 в диапазоне <7% требует подтверждения диагноза с помощью ПГТТ.

Заключение

При уровне НЪЛ1с >7% количество выявленных больных СД полностью совпадает с таковым при использовании золотого стандарта диагностики — ПГГТ. Однако при уровне НЪЛ1с <7% выявляется несоответствие результатов диагностики нарушений углеводного обмена, что требует проведения ПГТТ с целью верификации диагноза.

Автор декларирует отсутствие конфликта интересов.

ЛИТЕРАТУРА

1. World Health Organisation. Use of Glycated Haemoglobin (HbA1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus. World Health Organisation (Geneva) 2011.

2. Borch-Johnsen K., Colagiuri S. Diagnosing diabetes — time for a change? Diabetologia 2009; 52: 2247—2250.

3. Dunstan D.W., Zimmet P.Z., Welborn T.A. et al. The rising prevalence of diabetes and impaired glucose tolerance: the Australian diabetes, obesity and lifestyle study. Diabet Care 2002; 25: 829—834.

4. The National Glycohemoglobin Standartization Program, 2013. http://www.ngsp.org/docs/methods.pdf

5. Christensen D.L., Witte D.R., Kaduka L. et al. Moving to an A1C-based diagnosis of diabetes has a different impact on prevalence in different ethnic groups. Diabet Care 2010; 33: 580—582.

6. Adamska E., Waszczeniuk M., Go&cik J., Golonko A., Wilk J., Pliszka J., Maliszewska K., LipiAska D., Milewski R., Wasilewska A., Citko A., Nikoiajuk A., Ostrowska L., Kr^towski A., Görska M. The usefulness of glycated hemoglobin A1c (HbA1c) for identifying dysglycemic states in individuals without previously diagnosed diabetes. Adv Med Sci 2012; 57: 2: 296—301.