ПКТ И ПРО-АДМ В КАЧЕСТВЕ МАРКЕРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ЛЕЧЕНИЯ АНТИБИОТИКАМИ

1. Способ управления лечением антибиотиками, стратификации и/или контроля у пациента, страдающего от инфекционного заболевания и получающего лечение одним или большим количеством антибиотических агентов, включающий в себя
взятие первого образца у указанного пациента,
взятие второго образца у указанного пациента в определенный момент времени после взятия первого образца и после начала лечения антибиотиками,
определение уровней прокальцитонина (ПКТ) или его фрагмента(ов) в первом и втором образце, и
определение уровня проАДМ (проадреномедуллин) или его фрагмента(ов) по меньшей мере во втором образце,
причем указанные уровни ПКТ или его фрагмента(ов) в указанных первом и втором образцах и указанный уровень проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце указывают на то, требуется ли изменение в лечении одним или большим количеством антибиотических агентов.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что первый образец берут при определении симптомов инфекционного заболевания у указанного пациента, и второй образец берут после первоначального определения указанных симптомов и начала лечения антибиотиками.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что второй образец берут у указанного пациента в течение 30 минут после определения симптомов инфекционного заболевания и начала лечения антибиотиками, или, по меньшей мере, через 30 минут, 1 час, 2 часа, 6 часов и/или 12 часов после определения симптомов инфекционного заболевания и начала лечения антибиотиками.
4. Способ по п. 2, отличающийся тем, что указанный второй образец берут у указанного пациента через 12-36 часов и/или 3-5 дней после определения симптомов инфекционного заболевания и начала лечения антибиотиками.
5. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что пациенту ставят диагноз сепсис и/или септический шок.
6. Способ по любому из предыдущих пунктов, включающий в себя определение уровня СФ-проАДМ (серединный фрагмент про-адреномедуллина).
7. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что
повышенный уровень ПКТ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и
уровень средней или высокой тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце, указывают на необходимость изменения одного или большего количества антибиотических агентов,
при этом уровень средний тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) составляет выше 4 нмоль/л, предпочтительно выше 3 нмоль/л, более предпочтительно выше 2,7 нмоль/л, и ниже 6,5 нмоль/л, предпочтительно ниже 6,95 нмоль/л, более предпочтительно ниже 10,9 нмоль/л, и
уровень высокой тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) составляет выше 6,5 нмоль/л, предпочтительно выше 6,95 нмоль/л, более предпочтительно выше 10,9 нмоль/л.
8. Способ по любому из предыдущих пунктов, включающий в себя дополнительное определение уровня проАДМ или его фрагмента(ов) в первом образце.
9. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что повышенный уровень проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с первым образцом указывает на необходимость изменения одного или большего количества антибиотических агентов.
10. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что
более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и
уровень высокой тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце, или повысившийся уровень тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с первым образцом, например повышение с уровня низкой тяжести до уровня средней или высокой тяжести, или с уровня средней тяжести до уровня высокой тяжести,
указывают на необходимость изменения одного или большего количества антибиотических агентов,
при этом уровень низкой тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) составляет ниже 4 нмоль/л, предпочтительно ниже 3 нмоль/л, более предпочтительно ниже 2,7 нмоль/л,
уровень средней тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) составляет выше 4 нмоль/л, предпочтительно выше 3 нмоль/л, более предпочтительно выше 2,7 нмоль/л, и ниже 6,5 нмоль/л, предпочтительно ниже 6,95 нмоль/л, более предпочтительно ниже 10,9 нмоль/л, и
уровень высокой тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) составляет выше 6,5 нмоль/л, предпочтительно выше 6,95 нмоль/л, более предпочтительно выше 10,9 нмоль/л.
11. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что
больше чем на 50% более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и
уровень средней тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с уровнем низкой тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) в первом образце, указывают на необходимость изменения одного или большего количества антибиотических агентов.
12. Способ по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что меньше чем на 50% более низкий уровень ПКТ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с первым образцом, и уровень высокой тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце по сравнению с уровнем средней тяжести проАДМ или его фрагмента(ов) в первом образце, указывают на необходимость изменения одного или большего количества антибиотических агентов.
13. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что первый и второй образец выбирают из группы, состоящей из образца крови, образца сыворотки, образца плазмы и/или образца мочи.
14. Способ управления лечением антибиотиками, стратификации лечения и/или контроля у пациента, страдающего от инфекционного заболевания и получающего лечение одним или большим количеством антибиотических агентов, по любому из предыдущих пунктов, дополнительно включающий в себя определение уровня по меньшей мере одного дополнительного биомаркера или его фрагмента(ов) в первом и втором образце, причем по меньшей мере один дополнительный биомаркер предпочтительно представляет собой лактат и/или С-реактивный белок, при этом уровни по меньшей мере одного дополнительного биомаркера в указанных первом и втором образцах, и уровень проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце указывают на то, требуется ли изменение в продолжающемся лечении антибиотиками.
15. Способ управления лечением антибиотиками, стратификации лечения и/или контроля у пациента, страдающего от инфекционного заболевания и получающего лечение одним или большим количеством антибиотических агентов, по любому из предыдущих пунктов, дополнительно включающий в себя определение, по меньшей мере, одной клинической оценки в момент взятия первого образца и в момент взятия второго образца, при этом, по меньшей мере, одна клиническая оценка предпочтительно представляет собой SOFA, APACHE II и/или SAPS II, при этом по меньшей мере одна клиническая оценка в моменты взятия указанных первого и второго образцов, и уровень проАДМ или его фрагмента(ов) во втором образце, указывают на то, требуется ли изменение в продолжающемся лечении антибиотиками.
16. Набор для осуществления способа по любому из пп. 1-15, содержащий:
реагенты обнаружения для определения уровня проАДМ или его фрагмента(ов) и дополнительно реагенты обнаружения для определения уровня ПКТ или его фрагмента(ов) в образце из субъекта, и
данные по контролю, содержащие контрольный уровень, соответствующий высокому и/или низкому уровням тяжести проАДМ, при этом уровень низкой тяжести составляет ниже 4 нмоль/л, предпочтительно ниже 3 нмоль/л, более предпочтительно ниже 2,7 нмоль/л, и уровень высокой тяжести составляет выше 6,5 нмоль/л, предпочтительно выше 6,95 нмоль/л, более предпочтительно выше 10,9 нмоль/л,
данные по контролю, соответствующие уровням ПКТ, причем указанные данные по контролю используются в форме исполняемого компьютером кода, сконфигурированного для сравнения определенных уровней проАДМ или его фрагмента(ов) и дополнительно определенных уровней ПКТ или его фрагмента(ов), с указанными данными по контролю.