КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, ИМЕЮЩИЙ УЛУЧШЕННУЮ ВИДИМОСТЬ
TISSUE THICKNESS COMPENSATOR HAVING IMPROVED VISIBILITY

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА
Это частичное продолжение, в соответствии с §120 главы 35 Свода законов США, заявки на патент США (END7102USNP) с сер. № 13/433,129, озаглавленной «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ», поданной 28 марта 2012 г., полное описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам и, в различных вариантах осуществления, к хирургическим режущим и сшивающим инструментам и кассетам со скобами для них, которые выполнены с возможностью разрезания и сшивания ткани.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способ их достижения станут более очевидными, а само изобретение станет более понятным после ознакомления с представленным ниже описанием вариантов осуществления настоящего изобретения в совокупности с сопроводительными фигурами.
На ФИГ. 1 представлен вид в сечении варианта осуществления хирургического инструмента.
На ФИГ. 1A представлен вид в перспективе одного варианта осуществления имплантируемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 1B-1E представлены части концевого эффектора, зажимающего и сшивающего ткань с помощью имплантируемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 2 представлен частичный вид сбоку в сечении другого концевого эффектора, соединенного с частью хирургического инструмента, причем концевой эффектор поддерживает хирургическую кассету со скобами, а его упор находится в открытом положении.
На ФИГ. 3 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, в закрытом положении.
На ФИГ. 4 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2 и 3, на котором держатель скальпеля начинает продвигаться через концевой эффектор.
На ФИГ. 5 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2-4, на котором держатель скальпеля частично продвинут через него.
На ФИГ. 6A-6D представлена схема деформации хирургической скобы, расположенной внутри корпуса сминаемой кассеты со скобами, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 7A представлена схема, иллюстрирующая скобу, расположенную в корпусе раздавливаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 7B представлена схема, иллюстрирующая процесс раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со скобами, изображенного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7C представлена схема, иллюстрирующая процесс дальнейшего раздавливания корпуса раздавливаемой кассеты со 7A скобами, изображенного на ФИГ. 7A, с помощью упора.
На ФИГ. 7D представлена схема, иллюстрирующая скобу, изображенную на ФИГ. 7A, в полностью сформированной конфигурации и раздавливаемую кассету со скобами, изображенную на ФИГ. 7A, в полностью раздавленном состоянии.
На ФИГ. 8 представлен вид сверху кассеты со скобами в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, содержащей скобы, встроенные в корпус сминаемой кассеты со скобами.
На ФИГ. 9 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 8.
На ФИГ. 10 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов альтернативного варианта осуществления сжимаемой кассеты со скобами, содержащей в ней скобы, и систему выталкивания скоб вплотную к упору.
На ФИГ. 10A представлен частичный вид в частичном разрезе альтернативного варианта осуществления кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 11 представлен вид в сечении кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 12 представлен вид в вертикальной проекции салазок, выполненных с возможностью пересечения кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 10, и перемещения скоб к упору.
На ФИГ. 13 представлена схема выталкивателя скоб, который можно поднять к упору салазками, изображенными на ФИГ. 12.
На ФИГ. 14 представлен вид в перспективе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, для применения с хирургическим сшивающим инструментом в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 15 представлен вид с частичным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 16 представлен вид с полным пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 17 представлен другой вид с пространственным разделением компонентов кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 14, без оболочки, покрывающей компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 18 представлен вид в перспективе корпуса, или опорной части, кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 14.
На ФИГ. 19 представлен вид в перспективе сверху салазок, выполненных с возможностью перемещения внутри кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 14, для размещения скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 20 представлен вид в перспективе снизу салазок, изображенных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 21 представлен вид в вертикальной проекции салазок, изображенных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 22 представлен вид в перспективе сверху выталкивателя, выполненного с возможностью поддержки одной или более скоб и подъема вверх при помощи салазок, изображенных на ФИГ. 19, для выталкивания скоб из кассеты со скобами.
На ФИГ. 23 представлен вид в перспективе снизу выталкивателя, изображенного на ФИГ. 22.
На ФИГ. 24 представлена оболочка, выполненная с возможностью по меньшей мере частично окружать сжимаемый компенсатор толщины ткани кассеты со скобами.
На ФИГ. 25 представлен частичный вид в частичном разрезе кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, на котором показаны скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 26 представлен вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 27 представлен подробный вид в вертикальной проекции кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 28 представлен вид с торца в сечении кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 29 представлен вид снизу кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 30 представлен подробный вид снизу кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 25.
На ФИГ. 31 представлен вид в сечении упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, на котором показаны скобы, перемещаемые в ходе первой последовательности из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 32 представлен другой вид в сечении упора и кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 31, на котором упор показан в открытом положении после завершения пусковой последовательности.
На ФИГ. 33 представлен частичный подробный вид кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 31, на котором скобы показаны в неактивированном положении.
На ФИГ. 34 представлен вид в сечении в вертикальной проекции кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, на котором скобы показаны в неактивированном положении.
На ФИГ. 35 представлен подробный вид кассеты со скобами, изображенной на ФИГ. 34.
На ФИГ. 36 представлен вид в вертикальной проекции упора в открытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, на котором скобы показаны в неактивированном положении.
На ФИГ. 37 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, на котором скобы показаны в неактивированном положении, а ткань захвачена между упором и компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 38 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, изображенных на ФИГ. 37.
На ФИГ. 39 представлен вид в вертикальной проекции упора в закрытом положении и кассеты со скобами, содержащей жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, на котором скобы показаны в неактивированном положении, а более толстая ткань расположена между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 40 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, изображенных на ФИГ. 39.
На ФИГ. 41 представлен вид в вертикальной проекции упора и кассеты со скобами, изображенных на ФИГ. 39, на котором показана ткань, имеющая разную толщину, расположенная между упором и кассетой со скобами.
На ФИГ. 42 представлен подробный вид упора и кассеты со скобами, изображенных на ФИГ. 39, как показано на ФИГ. 41.
На ФИГ. 43 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, который компенсирует разную толщину ткани, захваченной внутри разных скоб.
На ФИГ. 44 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, прикладывающий сжимающее давление к одному или более сосудам, пересеченным линией скоб.
На ФИГ. 45 представлена схема, иллюстрирующая ситуацию, в которой одна или более скоб были сформированы неправильно.
На ФИГ. 46 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, способный обеспечить компенсацию неправильно сформированных скоб.
На ФИГ. 47 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, расположенный в области ткани, в которой пересеклись множество линий скоб.
На ФИГ. 48 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную внутри скобы.
На ФИГ. 49 представлена схема, иллюстрирующая ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 50 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную внутри скобы.
На ФИГ. 51 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 52 представлена схема, иллюстрирующая тонкую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 53 представлена схема, иллюстрирующая ткань, имеющую промежуточную толщину, и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 54 представлена схема, иллюстрирующая ткань, имеющую другую промежуточную толщину, и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 55 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные внутри скобы.
На ФИГ. 56 показан частичный вид в сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб в оттянутом неактивированном положении.
На ФИГ. 57 показан другой частичный вид в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень и салазки для активации скоб в частично продвинутом положении.
На ФИГ. 58 показан вид в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в полностью продвинутом, или активированном, положении.
На ФИГ. 59 показан вид в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 56, иллюстрирующий пусковой стержень в оттянутом после активации положении и салазки для активации скоб, оставшиеся в их полностью активированном положении.
На ФИГ. 60 представлен подробный вид пускового стержня в оттянутом положении, изображенном на ФИГ. 59.
На ФИГ. 61 представлен вид с пространственным разделением компонентов узла ограничителя, включающего ограничитель и два компенсатора толщины ткани, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 62 представлен вид в перспективе узла ограничителя, показанного на ФИГ. 61.
На ФИГ. 63 представлен вид в перспективе упора, с которым можно применять узел ограничителя, изображенный на ФИГ. 61.
На ФИГ. 64 представлено изображение, на котором узел ограничителя, показанный на ФИГ. 61, вставлен в концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента, который включает упор и кассету со скобами.
На ФИГ. 65 представлен вид сбоку узла ограничителя, показанного на ФИГ. 61, в зацеплении с кассетой со скобами, изображенной на ФИГ. 64.
На ФИГ. 66 представлен вид сбоку узла ограничителя, показанного на ФИГ. 61, в зацеплении с кассетой со скобами и упором, изображенным на ФИГ. 64, причем упор показан в закрытом положении.
На ФИГ. 67 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 61, удаленного из концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 64.
На ФИГ. 68 представлен вид в перспективе ограничителя.
На ФИГ. 69 представлен вид сбоку ограничителя, изображенного на ФИГ. 68, с компенсаторами толщины ткани, прикрепленными к его нижней и верхней поверхностям, причем один из компенсаторов толщины ткани показан в зацеплении с кассетой со скобами в хирургическом сшивающем инструменте, содержащем упор.
На ФИГ. 70 представлен вид сбоку, на котором показан упор, изображенный на ФИГ. 69, в закрытом положении.
На ФИГ. 71 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов ограничителя и компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 72 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 71, и упора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 73 представлен вид в перспективе сверху с пространственным разделением компонентов ограничителя и компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 74 представлен вид в перспективе снизу с пространственным разделением компонентов ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73.
На ФИГ. 75 представлен вид в перспективе сверху ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, в зацеплении с хирургическим сшивающим инструментом.
На ФИГ. 76 представлен вид в перспективе снизу ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, в зацеплении с хирургическим сшивающим инструментом, изображенным на ФИГ. 75.
На ФИГ. 77 представлен вид сбоку ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, в зацеплении с хирургическим сшивающим инструментом, изображенным на ФИГ. 75.
На ФИГ. 78 представлен вид в перспективе снизу ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, на котором компенсатор толщины ткани показан прикрепленным к упору хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 75.
На ФИГ. 79 представлен вид в перспективе сверху ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, на котором компенсатор толщины ткани показан прикрепленным к упору, изображенному на ФИГ. 78.
На ФИГ. 80 представлен вид сбоку компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, прикрепленного к упору, изображенному на ФИГ. 78.
На ФИГ. 81 представлен вид в сечении ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенных на ФИГ. 73 и 74, прикрепленных к кассете со скобами и каналу хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 82 представлен вид в сечении ограничителя и компенсатора толщины ткани, изображенных на ФИГ. 73 и 74, прикрепленных к кассете со скобами и каналу хирургического сшивающего инструмента, изображенному на ФИГ. 81, на котором упор хирургического сшивающего инструмента показан в зацеплении с компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 83 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 73, прикрепленного к упору хирургического сшивающего инструмента и перемещенного в сторону от ограничителя.
На ФИГ. 84 представлен вид в сечении узла ограничителя, содержащего ограничитель, компенсаторы толщины ткани, установленные на первой и второй поверхностях ограничителя, а также соединители, проходящие через отверстия в ограничителе, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 85 представлен вид в перспективе узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, на котором часть компенсатора толщины ткани для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 86 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, в зацеплении с хирургическим сшивающим инструментом, содержащим упор, показанный в открытом положении.
На ФИГ. 87 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, и упора, изображенного на ФИГ. 86, которые показаны в закрытом положении.
На ФИГ. 88 представлен вид сбоку узла ограничителя, изображенного на ФИГ. 84, на котором ограничитель удален из положения между компенсаторами толщины ткани узла ограничителя.
На ФИГ. 89 представлен вид сбоку ограничителя, удаленного из компенсаторов толщины ткани, изображенных на ФИГ. 84.
На ФИГ. 90 представлен вид в перспективе ограничителя, выполненного с возможностью зацепления упора хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 91 представлен вид сверху ограничителя, изображенного на ФИГ. 90.
На ФИГ. 92 представлен вид сбоку ограничителя, изображенного на ФИГ. 90.
На ФИГ. 93 представлен вид снизу ограничителя, изображенного на ФИГ. 90.
На ФИГ. 94 показаны узел ограничителя, содержащий ограничитель, изображенный на ФИГ. 90, и компенсатор толщины ткани, прикрепленный к кассете со скобами для хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 95 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 96 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95.
На ФИГ. 97 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95.
На ФИГ. 98 показаны узел ограничителя и кассета со скобами, изображенные на ФИГ. 94, в зацеплении с упором хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95, и упор, перемещенный в закрытое положение.
На ФИГ. 99 показан упор хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95, в открытом положении с прикрепленным к нему компенсатором толщины ткани и ограничителем, зацепленным с каналом для кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 100 показан ограничитель, изображенный на ФИГ. 94, в зацеплении с каналом для кассеты со скобами хирургического сшивающего инструмента, изображенного на ФИГ. 95, и упор в открытом положении.
На ФИГ. 101 представлен вид в сечении ограничителя, включая компенсатор толщины ткани, содержащий выступы, или крылья, выполненные с возможностью зацепления с упором хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 102 представлен вид в сечении ограничителя, включая компенсатор толщины ткани, содержащий сошник, выполненный с возможностью зацепления с упором хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 103 представлен вид в перспективе ограничителя, который включает две пластины, соединенные шарниром, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 104 представлен вид сбоку ограничителя, изображенного на ФИГ. 103.
На ФИГ. 105 представлен вид в перспективе сзади варианта осуществления инструмента для вставки, выполненного с возможностью применения с ограничителем, изображенным на ФИГ. 103.
На ФИГ. 106 представлен вид в перспективе сверху инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105.
На ФИГ. 107 представлен вид в перспективе сзади инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105, на котором часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 108 представлен вид сбоку инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105, на котором часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 109 представлен вид сверху инструмента для вставки, изображенного на ФИГ. 105.
На ФИГ. 110 представлен вид в перспективе узла ограничителя, содержащего ограничитель, изображенный на ФИГ. 103, компенсатор толщины ткани, расположенный на ограничителе, кассету со скобами, расположенную на ограничителе, и инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, в зацеплении с ограничителем, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 111 представлен вид сбоку узла ограничителя, содержащего ограничитель, изображенный на ФИГ. 103, компенсатор толщины ткани, расположенный на ограничителе, и инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, в зацеплении с ограничителем, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 112 показан узел ограничителя, изображенный на ФИГ. 110, вставленный в хирургический инструмент, содержащий упор и канал для кассеты со скобами, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 113 показан узел ограничителя, изображенный на ФИГ. 110, вставленный в хирургический инструмент, содержащий упор и канал для кассеты со скобами, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 114 показан инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, перемещенный относительно ограничителя для зацепления с кассетой со скобами в канале для кассеты со скобами и для зацепления компенсатора толщины ткани с упором, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 115 показан инструмент для вставки, изображенный на ФИГ. 105, перемещенный относительно ограничителя для отцепления ограничителя от компенсатора толщины ткани и от кассеты со скобами, причем часть инструмента для вставки для целей иллюстрации удалена.
На ФИГ. 116 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 117 представлена схема, на которой показаны деформированные скобы, по меньшей мере частично захватывающие компенсатор толщины ткани, изображенный на ФИГ. 116.
На ФИГ. 118 представлен вид в сечении концевого эффектора хирургического инструмента, включая кассету со скобами, содержащую первый компенсатор толщины ткани, и упор, содержащий второй компенсатор толщины ткани, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 119 представлен вид в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 118, на котором показаны скобы из кассеты со скобами, перемещенной из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 120 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору концевого эффектора, причем компенсатор толщины ткани содержит множество капсул в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 120A представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 120.
На ФИГ. 121 представлен вид в сечении скоб, перемещенных из неактивированного положения в активированное положение для прокола капсул компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 120.
На ФИГ. 122 представлен вид с пространственным разделением компонентов упора и компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 123 представлен вид в сечении упора, содержащего множество углублений для формирования скоб, и компенсатор толщины ткани, содержащий множество капсул, выровненных с углублениями для формирования, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 124 представлен подробный вид капсул компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 123.
На ФИГ. 125 представлена схема, на которой показаны упор и компенсатор толщины ткани, изображенные на ФИГ. 123, расположенные относительно ткани, которая подлежит сшиванию скобами из кассеты со скобами, расположенной на противоположной стороне ткани.
На ФИГ. 126 представлена схема, на которой показаны упор, изображенный на ФИГ. 123, перемещенный к кассете со скобами, изображенной на ФИГ. 125, и скобы, частично активированные из кассеты со скобами.
На ФИГ. 127 представлена схема, на которой показаны скобы, изображенные на ФИГ. 126, в полностью активированной конфигурации и капсулы компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 123, в разорванном состоянии.
На ФИГ. 128 представлена схема, на которой показана скоба, изображенная на ФИГ. 126, в ошибочно активированном состоянии.
На ФИГ. 129 представлена схема, на которой показаны скобы, изображенные на ФИГ. 126, в полностью активированной конфигурации и компенсатор толщины ткани, изображенный на ФИГ. 123, по меньшей мере в частично пересеченном состоянии.
На ФИГ. 130 представлен вид в перспективе в сечении альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 131 представлен вид в перспективе альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани, содержащего множество капсул, выровненных с режущим элементом хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 132 представлен подробный вид капсул, изображенных на ФИГ. 131.
На ФИГ. 133 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 131, содержащего множество капсул, выровненных с пазом для скальпеля упора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 134 и 135 показан альтернативный вариант осуществления компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору.
На ФИГ. 136 представлен вид в сечении с пространственным разделением компонентов упора и компенсатора в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 137 показан компенсатор, изображенный на ФИГ. 136, прикрепленный к упору.
На ФИГ. 138 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани и режущего элемента, рассекающего компенсатор толщины ткани, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 139 представлен частичный вид в сечении альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 140 представлен частичный вид в сечении другого альтернативного варианта осуществления компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 141 представлено изображение, на котором показан компенсатор толщины ткани, содержащий множество неправильных и/или асимметричных полостей, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На ФИГ. 142 представлен частичный вид в частичном разрезе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору хирургического сшивающего инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 143 представлен вид в перспективе бесшовного экструдированного кожуха, или внешней трубки, компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 144 представлен вид в перспективе другого бесшовного экструдированного кожуха, или внешней трубки, компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 145 представлен вид в перспективе волокон окисленной регенерированной целлюлозы.
На ФИГ. 146 представлен вид в перспективе волокон окисленной регенерированной целлюлозы, которые короче волокон, изображенных на ФИГ. 145.
На ФИГ. 147 представлена схема, на которой показаны волокна, изображенные на ФИГ. 145, вплетенные в прядь с использованием волокон, изображенных на ФИГ. 146.
На ФИГ. 148 показана прядь, изображенная на ФИГ. 147, распушенная и по меньшей мере частично разрезанная.
На ФИГ. 149 показан захват, введенный через кожух, или внешнюю трубку, компенсатора толщины ткани и расположенный для захвата пряди, изображенной на ФИГ. 147.
На ФИГ. 150 показан захват, изображенный на ФИГ. 149, извлеченный из кожуха, и прядь, изображенная на ФИГ. 147, вытянутая через кожух.
На ФИГ. 151 показаны кожух и прядь, изображенные на ФИГ. 150, в процессе сегментации.
На ФИГ. 152 показаны концы кожуха, термически сваренные и/или герметизированные.
На ФИГ. 153 показан процесс создания компенсатора толщины ткани без боковых швов.
На ФИГ. 154 показан упор хирургического сшивающего инструмента и множество компенсаторов, которые могут быть избирательно прикреплены к упору, причем каждый из компенсаторов содержит совокупность капиллярных каналов.
На ФИГ. 155 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора, выполненного с возможностью прикрепления к упору.
На ФИГ. 156 представлен подробный вид части компенсатора, изображенного на ФИГ. 155.
На ФИГ. 157 представлен вид в перспективе концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 158 представлен другой вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 157, на котором показана текучая среда, помещенная на компенсатор толщины ткани концевого эффектора.
На ФИГ. 159 представлен другой вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 159, на котором показан компенсатор, прикрепленный к упору концевого эффектора.
На ФИГ. 160 представлен подробный вид совокупности капиллярных каналов на компенсаторе, изображенном на ФИГ. 159.
На ФИГ. 161 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора, содержащего множество слоев, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 162 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора и упора хирургического сшивающего инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 163 представлен частичный вид в сечении компенсатора и упора, изображенного на ФИГ. 162.
На ФИГ. 164 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора, содержащего матрицу для врастания клеток, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 165 представлен вид в перспективе компенсатора, изображенного на ФИГ. 164.
На ФИГ. 166 представлен вид в перспективе волокнистого слоя материала для компенсатора.
На ФИГ. 167 представлен вид в перспективе множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 168 представлен вид в перспективе другого множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 169 представлен вид в перспективе волокнистого слоя материала для компенсатора.
На ФИГ. 170 представлен вид в перспективе множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, причем волокна размещены в разных направлениях в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 171 представлен вид в перспективе другого множества волокнистых слоев, уложенных друг на друга, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 172 представлен вид в перспективе вставки концевого эффектора и концевого эффектора хирургического инструмента в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 173 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 174 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 175 представлен вид в перспективе гильзы, расположенной на упоре для концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 176 представлен вид в горизонтальной проекции заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 177 представлен вид в вертикальной проекции заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 178 представлен вид с конца заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 179 представлен вид в перспективе заостренной части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 180 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора ткани гильзы в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 181 представлен вид в перспективе компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 180.
На ФИГ. 182 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 180.
На ФИГ. 183 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора ткани гильзы в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 184 представлен вид в перспективе компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 183.
На ФИГ. 185 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора ткани, изображенного на ФИГ. 183.
На ФИГ. 186 представлен вид в перспективе носовой части гильзы, изображенной на ФИГ. 175.
На ФИГ. 187 представлен другой вид в перспективе носовой части, изображенной на ФИГ. 186.
На ФИГ. 188 представлен вид в горизонтальной проекции носовой части, изображенной на ФИГ. 186, на которой внутренняя геометрия показана пунктирными линиями.
На ФИГ. 189 представлен вид в вертикальной проекции носовой части, изображенной на ФИГ. 186, на которой внутренняя геометрия показана пунктирными линиями.
На ФИГ. 190 представлен другой вид в перспективе гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре.
На ФИГ. 191 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре.
На ФИГ. 192 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре.
На ФИГ. 193 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором поступательное перемещение пускового стержня показано пунктирными линиями.
На ФИГ. 194 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором поступательное перемещение пускового стержня показано пунктирными линиями.
На ФИГ. 195 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором показано высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 196 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором показано высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 197 представлен вид в горизонтальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором пунктирными линями показаны пусковой стержень и высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 198 представлен вид в вертикальной проекции гильзы, изображенной на ФИГ. 175, расположенной на упоре, на котором пунктирными линями показаны пусковой стержень и высвобождение носовой части из гильзы.
На ФИГ. 199 представлен частичный вид в перспективе гильзы, упора и пускового стержня, изображенных на ФИГ. 197.
На ФИГ. 200 представлен другой частичный вид в перспективе гильзы, упора и пускового стержня, изображенных на ФИГ. 197.
На ФИГ. 201 представлен вид в вертикальной проекции в сечении гильзы и упора, изображенных на ФИГ. 175.
На ФИГ. 202 представлен вид в вертикальной проекции в сечении упора, изображенного на ФИГ. 175, на котором показано высвобождение компенсатора ткани из гильзы.
На ФИГ. 203 представлен вид в горизонтальной проекции вставки концевого эффектора в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 204 представлен вид в вертикальной проекции вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203.
На ФИГ. 205 представлен вид в перспективе вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 205.
На ФИГ. 206 представлен частичный вид в перспективе вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, на котором показано зацепление вставки концевого эффектора с упором концевого эффектора хирургического инструмента.
На ФИГ. 207 представлен частичный вид в перспективе вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, на котором показано зацепление вставки концевого эффектора с кассетой со скобами концевого эффектора хирургического инструмента.
На ФИГ. 208 представлен вид в вертикальной проекции вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, на котором показано зацепление вставки концевого эффектора с концевым эффектором хирургического инструмента.
На ФИГ. 209 представлен вид в вертикальной проекции вставки концевого эффектора, изображенной на ФИГ. 203, расположенной в концевом эффекторе хирургического инструмента.
На ФИГ. 210 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, расположенного в концевом эффекторе хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, причем часть компенсатора толщины ткани вырезана.
На ФИГ. 211 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет статического заряда.
На ФИГ. 212 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет всасывающих элементов.
На ФИГ. 213 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет крепежных элементов-липучек.
На ФИГ. 214 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет полосы.
На ФИГ. 215 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 210, закрепленного на упоре концевого эффектора за счет сошника на дистальном конце компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 216 представлен частичный вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 217 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 216.
На ФИГ. 218 представлен другой вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 216.
На ФИГ. 219 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, на котором фиксатор находится в закрытом положении, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 220 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 219, на котором фиксатор показан в открытом положении.
На ФИГ. 221 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 222 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 223 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 224 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 225 представлен вид в перспективе в сечении с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 226 представлен вид перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 225, на котором показано перемещение компенсатора толщины ткани к упору.
На ФИГ. 227 представлен вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 225, в зацеплении с упором.
На ФИГ. 228 представлен вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани, закрепленного на упоре концевого эффектора хирургического инструмента, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 229 представлен вид в сечении с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани и упора, изображенных на ФИГ. 228.
На ФИГ. 230 представлен вид в вертикальной проекции компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 231 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230.
На ФИГ. 232 представлен другой вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230.
На ФИГ. 233 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, на котором показано перемещение компенсатора толщины ткани к упору концевого эффектора хирургического инструмента.
На ФИГ. 234 представлен вид в горизонтальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, расположенного на упоре.
На ФИГ. 235 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, расположенного на упоре.
На ФИГ. 236 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 230, расположенного на упоре, на котором показан режущий элемент, рассекающий компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 237 представлен вид в вертикальной проекции в сечении концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, содержащего упор и подзаряжаемый слой, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 238 представлен вид снизу упора и подзаряжаемого слоя, изображенного на ФИГ. 237.
На ФИГ. 239 представлен вид с пространственным разделением компонентов упора и подзаряжаемого слоя, изображенного на ФИГ. 237, а также компенсатора толщины ткани, выполненного с возможностью разъемного прикрепления к подзаряжаемому слою.
На ФИГ. 240 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 241 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 240.
На ФИГ. 240A представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 241A представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 240A.
На ФИГ. 242 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 243 представлен вид в горизонтальной проекции компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 242.
На ФИГ. 244 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 245 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 246 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 245.
На ФИГ. 247 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 245.
На ФИГ. 248 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 249 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 248.
На ФИГ. 250 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 248, в открытой конфигурации.
На ФИГ. 251 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 252 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 251.
На ФИГ. 253 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 254 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 253.
На ФИГ. 255 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 256 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 255.
На ФИГ. 257 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, прикрепленного к упору, в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 258 представлен вид в сечении упора и компенсатора толщины ткани, изображенного на ФИГ. 257.
Соответствующие элементы на разных видах обозначены соответствующими условными обозначениями. Примеры, представленные в настоящем документе, в одной форме предназначены для иллюстрации определенных вариантов осуществления настоящего изобретения, такие примеры не следует рассматривать как каким-либо образом ограничивающие объем настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Заявитель настоящей заявки также является владельцем заявок на патенты США, обозначенных ниже, каждая из которых полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США с сер. № 12/894,311, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С СЕГМЕНТАМИ СТЕРЖНЯ С ПЕРЕСТРАИВАЕМОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ» (досье патентного поверенного № END6734USNP/100058);
заявка на патент США с сер. № 12/894,340, озаглавленная «КАССЕТЫ С ХИРУРГИЧЕСКИМИ СКОБАМИ, ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ НЕЛИНЕЙНО РАЗМЕЩЕННЫЕ СКОБЫ, И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОБЩИМИ УГЛУБЛЕНИЯМИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ» (досье патентного поверенного № END6735USNP/100059);
заявка на патент США с сер. № 12/894,327, озаглавленная «КОНФИГУРАЦИИ ЗАКРЫТИЯ БРАНШИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ» (досье патентного поверенного № END6736USNP/100060);
заявка на патент США с сер. № 12/894,351, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ РЕЖУЩИЕ И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОТДЕЛЬНЫМИ И РАЗДЕЛЬНЫМИ СИСТЕМАМИ РАЗМЕЩЕНИЯ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ И РАЗРЕЗАНИЯ ТКАНИ» (досье патентного поверенного № END6839USNP/100524);
заявка на патент США с сер. № 12/894,338, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, ИМЕЮЩАЯ НЕОДНОРОДНУЮ КОНФИГУРАЦИЮ» (досье патентного поверенного № END6840USNP/100525);
заявка на патент США с сер. № 12/894,369, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ОПОРНУЮ ЗАЩЕЛКУ» (досье патентного поверенного № END6841USNP/100526);
заявка на патент США с сер. № 12/894,312, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ» (досье патентного поверенного № END6842USNP/100527);
заявка на патент США с сер. № 12/894,377, озаглавленная «ИЗБИРАТЕЛЬНО ОРИЕНТИРУЕМАЯ ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (досье патентного поверенного № END6843USNP/100528);
заявка на патент США с сер. № 12/894,339, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С КОМПАКТНОЙ КОНФИГУРАЦИЕЙ УСТРОЙСТВА УПРАВЛЕНИЯ ШАРНИРОМ» (досье патентного поверенного № END6847USNP/100532);
заявка на патент США с сер. № 12/894,360, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С РЕГУЛИРУЕМОЙ СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ СКОБ» (досье патентного поверенного № END6848USNP/100533);
заявка на патент США с сер. № 12/894,322, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ СО ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫМИ КОНФИГУРАЦИЯМИ КАССЕТ СО СКОБАМИ» (досье патентного поверенного № END6849USNP/100534);
заявка на патент США с сер. № 12/894,350, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ С ОТДЕЛЯЕМЫМИ ОПОРНЫМИ СТРУКТУРАМИ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С СИСТЕМАМИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ АКТИВИРУЮЩИХ ДВИЖЕНИЙ В ОТСУТСТВИЕ КАССЕТЫ» (досье патентного поверенного № END6855USNP/100540);
заявка на патент США с сер. № 12/894,383, озаглавленная «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ БИОРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СЛОИ» (досье патентного поверенного № END6856USNP/100541);
заявка на патент США с сер. № 12/894,389, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (досье патентного поверенного № END6857USNP/100542);
заявка на патент США с сер. № 12/894,345, озаглавленная «КРЕПЕЖНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ ОПОРОЙ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (досье патентного поверенного № END6858USNP/100543);
заявка на патент США с сер. № 12/894,306, озаглавленная «СМИНАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (досье патентного поверенного № END6859USNP/100544);
заявка на патент США с сер. № 12/894,318, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СВЯЗАННЫХ ЭЛЕМЕНТОВ УДЕРЖИВАЮЩЕЙ МАТРИЦЫ» (досье патентного поверенного № END6860USNP/100546);
заявка на патент США с сер. № 12/894,330, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ВЫРАВНИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ» (досье патентного поверенного № END6861USNP/100547);
заявка на патент США с сер. № 12/894,361, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ» (досье патентного поверенного № END6862USNP/100548);
заявка на патент США с сер. № 12/894,367, озаглавленная «СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ СШИВАЮЩЕЙ СИСТЕМЫ, СОДЕРЖАЩЕЙ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ» (досье патентного поверенного № END6863USNP/100549);
заявка на патент США с сер. № 12/894,388, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ПОКРЫТИЕ» (досье патентного поверенного № END6864USNP/100550);
заявка на патент США с сер. № 12/894,376, озаглавленная «СШИВАЮЩАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО КАССЕТ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (досье патентного поверенного № END6865USNP/100551);
заявка на патент США с сер. № 13/097,865, озаглавленная «УПОР ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО ФОРМИРУЮЩИХ УГЛУБЛЕНИЙ» (досье патентного поверенного № END6735USCIP1/100059CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,936, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА» (досье патентного поверенного № END6736USCIP1/100060CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,954, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМУЮ ЧАСТЬ ИЗМЕНЯЕМОЙ ТОЛЩИНЫ» (досье патентного поверенного № END6840USCIP1/100525CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,856, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СКОБЫ, РАСПОЛОЖЕННЫЕ ВНУТРИ ЕЕ СЖИМАЕМОЙ ЧАСТИ» (досье патентного поверенного № END6841USCIP1/100526CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,928, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ОТСОЕДИНЯЕМЫЕ ЧАСТИ» (досье патентного поверенного № END6842USCIP1/100527CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,891, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО РЕГУЛИРУЕМЫЙ УПОР» (досье патентного поверенного № END6843USCIP1/100528CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,948, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ РЕГУЛИРУЕМУЮ ДИСТАЛЬНУЮ ЧАСТЬ» (досье патентного поверенного № END6847USCIP1/100532CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,907, озаглавленная «УЗЕЛ СЖИМАЕМОЙ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ» (досье патентного поверенного № END6848USCIP1/100533CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,861, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЧАСТИ, ИМЕЮЩИЕ РАЗНЫЕ СВОЙСТВА» (досье патентного поверенного № END6849USCIP1/100534CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,869, озаглавленная «УЗЕЛ ЗАГРУЗКИ КАССЕТЫ СО СКОБАМИ» (досье патентного поверенного № END6855USCIP1/100540CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,917, озаглавленная «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ВЫРАВНИВАЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ» (досье патентного поверенного № END6856USCIP1/100541CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,873, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ЧАСТЬ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ» (досье патентного поверенного № END6857USCIP1/100542CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,938, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМЫЕ КОМПОНЕНТЫ, УСТОЙЧИВЫЕ К ИСКАЖЕНИЯМ» (досье патентного поверенного № END6858USCIP1/100543CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/097,924, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ» (досье патентного поверенного № END6859USCIP1/100544CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/242,029, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ПЛАВАЮЩИМ УПОРОМ» (досье патентного поверенного № END6841USCIP2/100526CIP2);
заявка на патент США с сер. № 13/242,066, озаглавленная «ИЗОГНУТЫЙ КОНЦЕВОЙ ЭФФЕКТОР ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА» (досье патентного поверенного № END6841USCIP3/100526CIP3);
заявка на патент США с сер. № 13/242,086, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ СМИНАЕМУЮ ПЛАТФОРМУ» (досье патентного поверенного № END7020USNP/110374);
заявка на патент США с сер. № 13/241,912, озаглавленная «КАССЕТА СО СКОБАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ КОНФИГУРАЦИЮ СМИНАЕМОЙ ПЛАТФОРМЫ» (досье патентного поверенного № END7019USNP/110375);
заявка на патент США с сер. № 13/241,922, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С НЕПОДВИЖНЫМИ ВЫТАЛКИВАТЕЛЯМИ СКОБ» (досье патентного поверенного № END7013USNP/110377);
заявка на патент США с сер. № 13/241,637, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С УЗЛОМ СПУСКОВОГО МЕХАНИЗМА ДЛЯ ГЕНЕРАЦИИ МНОЖЕСТВА АКТИВИРУЮЩИХ ДВИЖЕНИЙ» (досье патентного поверенного № END6888USNP3/110378);
заявка на патент США с сер. № 13/241,629, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИЗБИРАТЕЛЬНО ШАРНИРНО ПОВОРАЧИВАЕМЫМ КОНЦЕВЫМ ЭФФЕКТОРОМ» (досье патентного поверенного № END6888USNP2/110379).
Заявителю настоящей заявки также принадлежат обозначенные ниже заявки на патент США, поданные в тот же день, что и настоящая заявка, и каждая из них полностью включена в настоящий документ путем ссылки:
заявка на патент США с сер. № 13/433,096, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО КАПСУЛ» (досье патентного поверенного № END6864USCIP1/100550CIP1);
заявка на патент США с сер. № 13/433,103, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ» (досье патентного поверенного № END6864USCIP2/100550CIP2);
заявка на патент США с сер. № 13/433,098, озаглавленная «РАСШИРЯЕМЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ» (досье патентного поверенного END6843USCIP2/100528CIP2);
заявка на патент США с сер. № 13/433,102, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ РЕЗЕРВУАР» (досье патентного поверенного № END6843USCIP3/100528CIP3);
заявка на патент США с сер. № 13/433,114, озаглавленная «УЗЕЛ ОГРАНИЧИТЕЛЯ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP4/100528CIP4);
заявка на патент США с сер. № 13/433,136, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ОДНО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО» (досье патентного поверенного № END6843USCIP5/100528CIP5);
заявка на патент США с сер. № 13/433,141, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ УПРАВЛЯЕМОЕ ВЫСВОБОЖДЕНИЕ И РАСШИРЕНИЕ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP6/100528CIP6);
заявка на патент США с сер. № 13/433,144, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ВОЛОКНА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ УПРУГОЙ НАГРУЗКИ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP7/100528CIP7);
заявка на патент США с сер. № 13/433,148, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ СТРУКТУРУ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ УПРУГОЙ НАГРУЗКИ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP8/100528CIP8);
заявка на патент США с сер. № 13/433,155, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ УПРУГИЕ ЭЛЕМЕНТЫ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP9/100528CIP9);
заявка на патент США с сер. № 13/433,163, озаглавленная «СПОСОБЫ ФОРМИРОВАНИЯ КОНФИГУРАЦИЙ КОМПЕНСАТОРА ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP10/100528CP10);
заявка на патент США № 13/433,167, озаглавленная «КОМПЕНСАТОРЫ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP11/100528CP11);
заявка на патент США с сер. № 13/433,175, озаглавленная «МНОГОСЛОЙНЫЙ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP12/100528CP12);
заявка на патент США с сер. № 13/433,179, озаглавленная «КОМПЕНСАТОРЫ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ КРУГОВЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТОВ» (досье патентного поверенного № END6843USCIP13/100528CP13);
заявка на патент США с сер. № 13/433,115, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАПСУЛЫ, ОБРАЗУЮЩИЕ СРЕДУ С НИЗКИМ ДАВЛЕНИЕМ» (досье патентного поверенного № END7100USNP/110601);
заявка на патент США с сер. № 13/433,118, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, ОБРАЗОВАННЫЙ ИЗ МНОЖЕСТВА МАТЕРИАЛОВ» (досье патентного поверенного № END7101USNP/110602);
заявка на патент США с сер. № 13/433,135, озаглавленная «ЭЛЕМЕНТ, ВЫПОЛНЕННЫЙ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ, ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С КОМПЕНСАТОРОМ ТОЛЩИНЫ ТКАНИ» (досье патентного поверенного № END7107USNP/110603);
заявка на патент США с сер. № 13/433,140, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ» (досье патентного поверенного № END7103USNP/110605);
заявка на патент США с сер. № 13/433,147, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ КАНАЛЫ» (досье патентного поверенного № END7104USNP/110606);
заявка на патент США с сер. № 13/433,126, озаглавленная «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ВРАСТАНИЯ В ТКАНЬ» (досье патентного поверенного № END7105USNP/110607);
заявка на патент США с сер. № 13/433,132, озаглавленная «УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ДЛЯ ПРИКРЕПЛЕНИЯ МАТЕРИАЛОВ, КОМПЕНСИРУЮЩИХ ТОЛЩИНУ ТКАНИ, К ХИРУРГИЧЕСКИМ СШИВАЮЩИМ ИНСТРУМЕНТАМ» (досье патентного поверенного № END7106USNP/110608).
Для обеспечения полного понимания структуры, функционирования, производства и применения устройств и способов, описанных в настоящем документе, будет приведено описание определенных примеров осуществления. Один или более примеров данных вариантов осуществления показаны на сопроводительных рисунках. Специалистам в данной области будет понятно, что устройства и способы, конкретно описанные в настоящем документе и проиллюстрированные в сопроводительных рисунках, представляют собой не имеющие ограничительного характера примеры осуществления и что объем различных вариантов осуществления настоящего изобретения определен только пунктами формулы изобретения. Особенности, показанные или описанные в связи с одним примером осуществления, можно комбинировать с особенностями других вариантов осуществления. Считается, что объем настоящего изобретения включает такие модификации и вариации.
В настоящем описании ссылка на «различные варианты осуществления», «некоторые варианты осуществления», «один вариант осуществления», «вариант осуществления» и т.п. означает, что конкретная особенность, структура или характеристика, описанная в связи с вариантом осуществления, включена по меньшей мере в один вариант осуществления. Таким образом, фразы «в различных вариантах осуществления», «в некоторых вариантах осуществления», «в одном варианте осуществления», «в варианте осуществления» и т.п., используемые в настоящем описании, необязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления. Более того, конкретные особенности, структуры или характеристики могут быть скомбинированы любым подходящим способом в одном или более вариантах осуществления. Таким образом, конкретные особенности, структуры или характеристики, проиллюстрированные или описанные в связи с одним вариантом осуществления, могут быть, без ограничений, полностью или частично скомбинированы с особенностями, структурами или характеристиками одного или более других вариантов осуществления. Считается, что объем настоящего изобретения включает такие модификации и вариации.
В настоящем документе термины «проксимальный» и «дистальный» применяют со ссылкой на врача, манипулирующего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, размещенной ближе всего к врачу, а термин «дистальный» относится к части, размещенной в стороне от врача. Также следует понимать, что для удобства и ясности в настоящем документе в отношении рисунков могут применяться пространственные термины, такие как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические инструменты применяются во многих ориентациях и положениях, и считается, что данные термины не имеют ограничительного и/или абсолютного характера.
Предложены различные примеры устройств и способов проведения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических вмешательств. Однако обычному специалисту в данной области будет понятно, что различные способы и устройства, описанные в настоящем документе, можно применять в рамках множества хирургических вмешательств, а также сфер применения, включая, например, связанные с проведением открытых хирургических вмешательств. По ходу настоящего подробного описания специалистам в данной области будет дополнительно очевидно, что различные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть введены в тело любым образом, таким как через естественное отверстие, через разрез или пункционное отверстие, образованное в ткани, и т.п. Рабочие части или части концевого эффектора инструментов могут быть введены непосредственно в тело пациента или могут быть введены через устройство доступа, имеющее рабочий канал, через который можно продвигать концевой эффектор и удлиненный стержень хирургического инструмента.
На рисунках для указания аналогичных элементов на разных видах используются аналогичные цифровые обозначения. На ФИГ. 1 представлен хирургический инструмент 10, в котором могут быть реализованы несколько уникальных преимуществ. Хирургический сшивающий инструмент 10 выполнен с возможностью манипуляции и/или активации концевых эффекторов 12 различных форм и размеров, которые функционально прикреплены к нему. Например, в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 1-1E, концевой эффектор 12 включает удлиненный канал 14, образующий нижнюю браншу 13 концевого эффектора 12. Удлиненный канал 14 выполнен с возможностью поддерживать имплантируемую кассету со скобами 30, а также поддерживать с возможностью перемещения упор 20, который выполняет функцию верхней бранши 15 концевого эффектора 12.
В различных вариантах осуществления удлиненный канал 14 может быть изготовлен, например, из нержавеющей стали марок 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п., а также может быть образован из боковых стенок 16, которые расположены на расстоянии друг от друга. Упор 20 может быть изготовлен, например, из нержавеющей стали марок 300 и 400, 17-4 и 17-7, титана и т.п., он имеет нижнюю поверхность для формирования скоб, по существу обозначенную как 22, которая имеет множество образованных в ней углублений для формирования скоб 23. См. ФИГ. 1B-1E. Кроме того, упор 20 имеет узел раздвоенной наклонной поверхности 24, выступающий из него проксимально. С каждой боковой стороны узла наклонной поверхности 24 выступает штифт упора 26, который должен приниматься внутрь соответствующего паза или отверстия 18 в боковых стенках 16 удлиненного канала 14 для облегчения прикрепления к нему с возможностью перемещения или поворота.
С различными вариантами осуществления описанных в настоящем документе хирургических инструментов можно использовать различные формы имплантируемых кассет со скобами. Конкретные конфигурации и конструкции кассеты со скобами будут более подробно описаны ниже. Однако в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 1A, показана имплантируемая кассета со скобами 30. По меньшей мере в одном варианте осуществления кассета со скобами 30 имеет часть корпуса 31, состоящую из сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ORC) или биорассасывающийся пеноматериал, в котором поддерживаются линии несформированных металлических скоб 32. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления для предотвращения воздействия на скобы и активации гемостатического материала в процессе введения и позиционирования вся кассета может быть покрыта или завернута в биоразлагаемую пленку 38, такую как пленка из полидиоксанона, доступная в продаже под торговой маркой PDS, пленка из полиглицеринсебацината (PGS) или другие биоразлагаемые пленки, образованные из PGA (полигликолевой кислоты, доступной на рынке под торговой маркой Vicryl), PCL (поликапролактона), PLA или PLLA (полимолочной кислоты), PHA (полигидроксиалканоата), PGCL (полиглекапрона 25, доступного в продаже под торговой маркой Monocryl) или композита из PGA, PCL, PLA, PDS, которые непроницаемы до разрыва. Корпус 31 кассеты со скобами 30 имеет размер, позволяющий съемно поддерживать ее внутри удлиненного канала 14, как показано на фигуре, так что каждая скоба 32 в кассете выровнена с соответствующими углублениями для формирования скоб 23 в упоре, когда упор 20 приводят в формирующий контакт с кассетой со скобами 30.
В процессе применения после расположения концевого эффектора 12 смежно с целевой тканью концевым эффектором 12 манипулируют для захвата или зажима целевой ткани между верхней гранью 36 кассеты со скобами 30 и поверхностью для формирования скоб 22 упора 20. Скобы 32 формируют путем перемещения упора 20 по траектории, которая по существу параллельна удлиненному каналу 14, для приведения поверхности для формирования скоб 22 и, более конкретно, углублений для формирования скоб 23 на ней по существу в одновременный контакт с верхней гранью 36 кассеты со скобами 30. По мере продолжения перемещения упора 20 в кассету со скобами 30 ножки 34 скоб 32 входят в контакт с соответствующим углублением для формирования скоб 23 в упоре 20, который служит для сгибания ножек 34 скоб для формирования скоб 32 в форме буквы В. Дополнительное перемещение упора 20 к удлиненному каналу 14 приведет к дополнительному сжатию и формированию скоб 32 до желательной конечной высоты FF в сформированном состоянии.
Вышеописанный процесс формирования скобы по существу показан на ФИГ. 1B-1E. Например, на ФИГ. 1B показан концевой эффектор 12 с целевой тканью Т между упором 20 и верхней гранью 36 имплантируемой кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1C показано исходное положение зажатия упора 20, в котором упор 20 закрыт на целевой ткани Т для зажатия целевой ткани Т между упором 20 и верхней гранью 36 кассеты со скобами 30. На ФИГ. 1D показано исходное формирование скобы, во время которого упор 20 начал сжимать кассету со скобами 30 так, что начинается формирование ножек 34 скоб 32 углублениями для формирования скоб 23 в упоре 20. На ФИГ. 1E показана скоба 32 в своем конечном сформированном состоянии через целевую ткань Т, причем упор 20 удален для целей ясности. После формирования скоб 32 и прикрепления к целевой ткани Т хирург перемещает упор 20 в открытое положение, позволяя корпусу кассеты 31 и скобам 32 оставаться прикрепленными к целевой ткани при извлечении концевого эффектора 12 из тела пациента. Концевой эффектор 12 формирует все скобы одновременно при сжатии вместе двух браншей 13, 15. Оставшиеся материалы «смятого» корпуса 31 выполняют функцию как гемостатика (ORC), так и армирования линии скоб (PGA, PDS или пленка любых других композиций из упомянутых выше 38). Также, поскольку скобам 32 в процессе формирования не нужно выходить из корпуса кассеты 31, вероятность неправильного формирования скоб 32 в процессе формирования сведена к минимуму. При применении в настоящем документе термин «имплантируемый» означает, что помимо скоб материалы корпуса кассеты, которые поддерживают скобы, также остаются в теле пациента и в конечном счете могут рассасываться в нем. Такие имплантируемые кассеты со скобами отличаются от конфигураций кассет предшествующего уровня техники, которые остаются расположенными полностью внутри концевого эффектора после активации.
В различных реализациях концевой эффектор 12 выполнен с возможностью соединения с узлом удлиненного стержня 40, который выступает из узла рукоятки 100. Концевой эффектор 12 (закрытый) и узел удлиненного стержня 40 могут иметь аналогичные формы сечения и размер, позволяющий функционально пропускать их через трубку троакара или рабочий канал в инструменте получения доступа другой формы. При применении в настоящем документе термин «функционально пропускать» означает, что концевой эффектор и по меньшей мере часть узла удлиненного стержня могут быть введены или пропущены через канал или отверстие трубки и могут подвергаться манипуляции в них так, как необходимо для завершения хирургической процедуры сшивания скобами. В некоторых вариантах осуществления в закрытом положении бранши 13 и 15 концевого эффектора 12 могут обеспечивать примерно круговую форму сечения концевого эффектора, что облегчает его пропускание через круглый канал/отверстие. Однако концевые эффекторы различных вариантов осуществления настоящего изобретения, а также варианты осуществления узла удлиненного стержня могут предположительно иметь другие формы сечения, которые могут иным образом проходить через каналы и отверстия доступа, имеющие некруглые формы сечения. Таким образом, полный размер поперечного сечения закрытого концевого эффектора будет связан с размером канала или отверстия, через которое его предполагается пропустить. Таким образом, например, концевой эффектор можно обозначить как концевой эффектор «размером 5 мм», что означает, что его можно функционально пропускать через отверстие, которое имеет диаметр по меньшей мере приблизительно 5 мм.
В различных вариантах осуществления узел удлиненного стержня 40 может иметь по существу такой же внешний диаметр, как внешний диаметр концевого эффектора 12 в закрытом положении. Например, концевой эффектор размером 5 мм может быть соединен с узлом удлиненного стержня 40, имеющим диаметр сечения 5 мм. Однако по мере изложения настоящего подробного описания станет очевидно, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно эффективно применять в связи с концевыми эффекторами разных размеров. Например, концевой эффектор размером 10 мм может быть прикреплен к удлиненному стержню, имеющему диаметр поперечного сечения 5 мм. И, наоборот, в тех сферах применения, в которых предусмотрено отверстие или проток доступа размером 10 мм или более, узел удлиненного стержня 40 может иметь диаметр поперечного сечения 10 мм (или более), но также может быть способен активировать концевой эффектор размером 5 мм или 10 мм. Соответственно, внешний стержень 40 может иметь внешний диаметр, который равен внешнему диаметру прикрепленного к нему закрытого концевого эффектора 12 или отличается от него.
Как показано на фигуре, узел удлиненного стержня 40 проходит дистально от узла рукоятки 100 по существу по прямой линии для образования продольной оси A-A. В различных вариантах осуществления, например, узел удлиненного стержня 40 может иметь длину приблизительно 229-406 мм (9-16 дюймов). Однако узел удлиненного стержня 40 может быть представлен в других значениях длины и в других вариантах осуществления может иметь в себе соединения или может быть выполнен иным образом для облегчения шарнирного поворота концевого эффектора 12 относительно других частей стержня или узла рукоятки, как будет более подробно описано ниже. В различных вариантах осуществления узел удлиненного стержня 40 включает элемент цапфы 50, который проходит от узла рукоятки 100 к концевому эффектору 12. Проксимальный конец удлиненного канала 14 концевого эффектора 12 имеет пару проходящих от него удерживающих башмаков 17, размер которых позволяет принимать их внутри соответствующих отверстий или карманов для башмаков 52, предусмотренных в дистальном конце элемента цапфы 50 для обеспечения съемного соединения концевого эффектора 12 с узлом удлиненного стержня 40. Элемент цапфы 50 может быть изготовлен, например, из алюминия 6061 или 7075, нержавеющей стали, титана и т.д.
В различных вариантах осуществления узел рукоятки 100 содержит кожух пистолетного типа, который для целей сборки может быть изготовлен из двух или более фрагментов. Например, узел рукоятки 100, как показано, содержит правый элемент корпусной части 102 и левый элемент корпусной части (не показан), отлитые или иным образом изготовленные из полимерного или пластикового материала и выполненные с возможностью сопряжения. Такие элементы корпусной части могут быть скреплены вместе с помощью защелок, штырей и шлицев, отлитых или иным образом образованных в них, и/или адгезива, винтов и т.д. Элемент цапфы 50 имеет проксимальный конец 54, который имеет образованный на нем фланец 56. Фланец 56 выполнен с возможностью поворота внутри канавки 106, образованной сопряженными ребрами 108, которые выступают вовнутрь от каждого из элементов корпусной части 102 и 104. Такая конфигурация облегчает прикрепление элемента цапфы 50 к узлу рукоятки 100, позволяя элементу цапфы 50 вращаться относительно узла рукоятки 100 вокруг продольной оси A-A по траектории 360°.
Как дополнительно показано на ФИГ. 1, элемент цапфы 50 проходит через монтажную втулку 60 и поддерживается ею, причем втулка закреплена с возможностью поворота на узле рукоятки 100. Монтажная втулка 60 имеет проксимальный фланец 62 и дистальный фланец 64, которые образуют канавку для вращения 65, выполненную с возможностью принимать между ними носовую часть 101 узла рукоятки 100 с возможностью вращения. Такая конфигурация позволяет монтажной втулке 60 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно узла рукоятки 100. Элемент цапфы 50 закреплен на монтажной втулке 60 без возможности вращения с помощью штифта цапфы 66. Кроме того, к монтажной втулке 60 прикреплена поворотная ручка 70. Например, в одном варианте осуществления поворотная ручка 70 имеет полую часть монтажного фланца 72, размер которой обеспечивает возможность принимать в нее часть монтажной втулки 60. В различных вариантах осуществления поворотная ручка 70 может быть изготовлена, например, из нейлона, поликарбоната, материала Ultem и т.д., заполненного стеклом или углеродом, а также прикреплена на монтажной втулке 60 с помощью штифта цапфы 66. Кроме того, на части монтажного фланца 72 образован выступающий вовнутрь удерживающий фланец 74, выполненный с возможностью прохождения в радиальную канавку 68, образованную на монтажной втулке 60. Таким образом, хирург может вращать элемент цапфы 50 (и прикрепленный к нему концевой эффектор 12) вокруг продольной оси A-A по траектории 360° путем захвата поворотной ручки 70 и ее поворота относительно узла рукоятки 100.
В различных вариантах осуществления упор 20 удерживается в открытом положении пружиной упора 21 и/или другой смещающей конфигурацией. Упор 20 выполнен с возможностью избирательного перемещения из открытого положения в различные закрытые или зажимающие и пусковые положения пусковой системой, по существу обозначенной как 109. Пусковая система 109 включает «пусковой элемент» 110, который в различных вариантах осуществления содержит полую пусковую трубку 110. Полая пусковая трубка 110 выполнена с возможностью аксиального перемещения по элементу цапфы 50 и, таким образом, образует внешнюю часть узла удлиненного стержня 40. Пусковая трубка 110 может быть изготовлена из полимера или другого подходящего материала и может иметь проксимальный конец, прикрепленный к пусковой траверсе 114 пусковой системы 109. Например, в различных вариантах осуществления пусковая траверса 114 может быть сформирована на проксимальном конце пусковой трубки 110. Однако могут использоваться и другие конфигурации крепежного элемента.
Как показано на ФИГ. 1, пусковая траверса 114 может поддерживаться с возможностью поворота внутри опорной муфты 120, выполненной с возможностью осевого перемещения внутри узла рукоятки 100. В различных вариантах осуществления опорная муфта 120 имеет пару латерально проходящих ребер, размер которых обеспечивает возможность их скользящего принятия в пазы для ребер, образованные в правом и левом элементах корпусной части. Таким образом, опорная муфта 120 может аксиально скользить внутри кожуха рукоятки 100, позволяя пусковой траверсе 114 и пусковой трубке 110 вращаться относительно нее вокруг продольной оси A-A. В различных вариантах осуществления в пусковой трубке 110 предусмотрен продольный паз, позволяющий штифту цапфы 66 проходить через него в элемент цапфы 50, облегчая осевое перемещение пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50.
Пусковая система 109 дополнительно содержит пусковой крючок 130, который служит для управления аксиальным перемещением пусковой трубки 110 по элементу цапфы 50. См. ФИГ. 1. Такое аксиальное перемещение пусковой трубки 110 в дистальном направлении до пускового взаимодействия с упором 20 в настоящем документе называют «пусковым движением». Как показано на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 соединен шарнирным штифтом 132 с узлом рукоятки 100 с возможностью перемещения или поворота. Для смещения пускового крючка 130 в сторону от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 в неактивированное «открытое», или исходное, положение используется торсионная пружина 135. Как показано на ФИГ. 1, пусковой крючок 130 имеет верхнюю часть 134, которая прикреплена с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к пусковым тягам 136, которые прикреплены с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к опорной муфте 120. Таким образом, перемещение пускового крючка 130 из начального положения (ФИГ. 1) к конечному положению смежно с частью пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в дистальном направлении DD. Перемещение пускового крючка 130 в сторону от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 (под воздействием смещения торсионной пружины 135) приведет к перемещению пусковой траверсы 114 и пусковой трубки 110 в проксимальном направлении PD по элементу цапфы 50.
Можно использовать различные варианты осуществления настоящего изобретения с имплантируемыми кассетами со скобами различных размеров и конфигураций. Например, хирургический инструмент 10 при применении в связи с первым пусковым адаптером 140 можно применять с концевым эффектором 12 размером 5 мм и длиной приблизительно 20 мм (или другими длинами), который поддерживает имплантируемую кассету со скобами 30. Такой размер концевого эффектора может оказаться особенно подходящим, например, для выполнения относительно тонких рассекающих и сосудистых операций. Однако, как будет более подробно описано ниже, хирургический инструмент 10 можно также использовать, например, в связи с концевыми эффекторами и кассетами со скобами других размеров при замене первого пускового адаптера 140 вторым пусковым адаптером. В других вариантах осуществления узел удлиненного стержня 40 может быть выполнен с возможностью прикрепления к концевому эффектору только одной формы или размера.
Ниже будет описан способ съемного соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50. Процесс соединения начинается с введения удерживающих башмаков 17 на удлиненном канале 14 в карманы башмака 52 в элементе цапфы 50. Затем хирург продвигает пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107 узла кожуха 100 для продвижения пусковой трубки 110 и первого пускового адаптера 140 дистально над частью проксимального конца 47 удлиненного канала 14, таким образом удерживая башмаки 17 в соответствующих им карманах 52. Такое положение первого пускового адаптера 140 над башмаками 17 в настоящем документе называют «соединенным положением». В различных вариантах осуществления настоящего изобретения также может иметься узел блокировки концевого эффектора для блокировки пускового крючка 130 в положении после прикрепления концевого эффектора 12 к элементу цапфы 50.
Более конкретно, один вариант осуществления узла блокировки концевого эффектора 160 включает удерживающий штифт 162, поддерживаемый с возможностью перемещения в верхней части 134 пускового крючка 130. Как описано выше, пусковая трубка 110 сначала должна быть продвинута дистально до соединенного положения, в котором первый пусковой адаптер 140 удерживает удерживающие башмаки 17 концевого эффектора 12 в карманах башмака 52 в элементе цапфы 50. Хирург продвигает пусковой адаптер 140 дистально до соединенного положения путем вытягивания пускового крючка 130 из начального положения к пистолетной рукоятке 107. При исходной активации пускового крючка 130 удерживающий штифт 162 перемещается дистально до тех пор, пока пусковая трубка 110 не продвинет первый пусковой адаптер 140 в соединенное положение, в котором удерживающий штифт 162 смещен в блокирующую полость 164, образованную в элементе корпусной части. В различных вариантах осуществления, когда удерживающий штифт 162 входит в блокирующую полость 164, штифт 162 может издать характерный «щелчок» или другой звук, а также обеспечить хирургу тактильное указание на то, что концевой эффектор 12 был заблокирован на элементе цапфы 50. Кроме того, хирург не может непреднамеренно продолжать активацию пускового крючка 130 для начала формирования скоб 32 в концевом эффекторе 12 без преднамеренного смещения удерживающего штифта 162 из блокирующей полости 164. Аналогичным образом, если хирург высвобождает пусковой крючок 130, находящийся в соединенном положении, то он удерживается в этом положении удерживающим штифтом 162, не позволяющим пусковому крючку 130 вернуться в начальное положение и таким образом высвободить концевой эффектор 12 из элемента цапфы 50.
Различные варианты осуществления настоящего изобретения могут дополнительно включать кнопку блокировки пусковой системы 137, которая прикреплена с возможностью поворота к узлу рукоятки 100. В одной форме кнопка блокировки пусковой системы 137 имеет образованный на ее дистальном конце фиксатор 138, ориентированный для зацепления пусковой траверсы 114, когда кнопка высвобождения пускового крючка находится в первом положении фиксации. Как показано на ФИГ. 1, пружина фиксатора 139 служит для смещения кнопки блокировки пусковой системы 137 в первое положение фиксации. В различных обстоятельствах фиксатор 138 служит для зацепления пусковой траверсы 114 в точке, в которой положение пусковой траверсы 114 на элементе цапфы 50 соответствует точке, в которой первый пусковой адаптер 140 готов начать продвижение дистально вверх по наклонной поверхности зажатия 28 на упоре 20. Следует понимать, что, когда первый пусковой адаптер 140 продвигается аксиально вверх по наклонной поверхности зажатия 28, упор 20 перемещается по такой траектории, что его часть поверхности для формирования скоб 22 по существу параллельна верхней грани 36 кассеты со скобами 30.
После соединения концевого эффектора 12 с элементом цапфы 50 начинается процесс формирования скоб, первой стадией которого является отжатие кнопки блокировки пусковой системы 137 для обеспечения дальнейшего перемещения пусковой траверсы 114 дистально по элементу цапфы 50 и в конечном итоге сжатия упора 20 в кассету со скобами 30. После отжатия кнопки блокировки пусковой системы 137 хирург продолжает активировать пусковой крючок 130 к пистолетной рукоятке 107, подавая таким образом первый пусковой адаптер 140 вверх по соответствующей наклонной поверхности для формирования скоб 29 для приведения упора 20 в формирующий контакт со скобами 32 в кассете со скобами 30. Кнопка блокировки пусковой системы 137 предотвращает непреднамеренное формирование скоб 32 до тех пор, пока хирург не будет готов начать данный процесс. В данном варианте осуществления хирург должен отжать кнопку блокировки пусковой системы 137, чтобы получить возможность дальнейшей активации пускового крючка 130 для начала процесса формирования скоб.
При необходимости хирургический инструмент 10 можно применять исключительно в качестве сшивающего ткань устройства. Однако различные варианты осуществления настоящего изобретения также могут включать систему разрезания ткани, по существу обозначенную как 170. По меньшей мере в одной форме система разрезания ткани 170 содержит элемент скальпеля 172, который может быть избирательно продвинут из неактивированного положения смежно с проксимальным концом концевого эффектора 12 в активированное положение путем активации спускового механизма продвижения скальпеля 200. Элемент скальпеля 172 поддерживается с возможностью перемещения внутри элемента цапфы 50 и прикреплен к штоку скальпеля 180 или выступает из него иным образом. Элемент скальпеля 172 может быть изготовлен, например, из нержавеющей стали марки 420 или 440 с твердостью более 38 HRC (твердость по Роквеллу, шкала C) и может иметь режущий ткань край 176, образованный на его дистальном конце 174, а также может быть выполнен с возможностью скользящего прохождения через паз в упоре 20 и центрально расположенный паз 33 в кассете со скобами 30 для разрезания ткани, зажатой в концевом эффекторе 12. В различных вариантах осуществления шток скальпеля 180 проходит через элемент цапфы 50 и имеет проксимальную концевую часть, взаимодействующую с возможностью передачи усилия на передачу привода скальпеля, функционально прикрепленную к спусковому механизму продвижения скальпеля 200. В различных вариантах осуществления спусковой механизм продвижения скальпеля 200 прикреплен к шарнирному штифту 132 таким образом, что он может вращаться или иным образом активироваться без активации пускового крючка 130. В различных вариантах осуществления к шарнирному штифту 132 также прикреплена первая шестерня привода скальпеля 192, так что активация спускового механизма продвижения скальпеля 200 также приводит к вращению первой шестерни привода скальпеля 192. Между первой шестерней привода скальпеля 192 и кожухом рукоятки 100 прикреплена пружина возврата пуска 202, смещающая спусковой механизм продвижения скальпеля 200 в начальное или неактивированное положение.
Различные варианты осуществления передачи привода скальпеля также включают вторую шестерню привода скальпеля 194, которая поддерживается с возможностью вращения на шпинделе второй шестерни и находится в зацеплении с первой шестерней привода скальпеля 192. Вторая шестерня привода скальпеля 194 находится в зацеплении с третьей шестерней привода скальпеля 196, которая поддерживается на шпинделе третьей шестерни. Также на шпинделе третьей шестерни 195 поддерживается четвертая шестерня привода скальпеля 198. Четвертая шестерня привода скальпеля 198 выполнена с возможностью зацепления с передачей усилия на серию кольцевых зубцов или колец шестерни на проксимальном конце штока скальпеля 180. Таким образом, такая конфигурация позволяет четвертой шестерне привода скальпеля 198 аксиально выталкивать шток скальпеля 180 в дистальном направлении DD или проксимальном направлении PD, позволяя пусковому штоку 180 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно четвертой шестерни привода скальпеля 198. Соответственно, хирург может аксиально продвигать пусковой шток 180 и, в конечном итоге, элемент скальпеля 172 дистально путем вытягивания спускового механизма продвижения скальпеля 200 к пистолетной рукоятке 107 узла рукоятки 100.
Различные варианты осуществления настоящего изобретения дополнительно включают систему блокировки скальпеля 210, предотвращающую продвижение элемента скальпеля 172 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет вытянут в полностью активированное положение. Таким образом, такой элемент предотвращает срабатывание системы продвижения скальпеля 170 до тех пор, пока в ткани сначала не будут активированы или сформированы скобы. Как показано на ФИГ. 1, различные варианты осуществления системы блокировки скальпеля 210 содержат фиксатор скальпеля 211, который поддерживается с возможностью поворота внутри части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100. Фиксатор скальпеля 211 имеет активирующий конец 212, который выполнен с возможностью зацепления пусковым крючком 130, когда пусковой крючок 130 находится в полностью активированном положении. Кроме того, на своем другом конце фиксатор скальпеля 211 имеет удерживающий крючок 214, выполненный с возможностью зацепления за шток фиксатора 216 на первой шестерне скальпеля 192. Пружина блокировки скальпеля 218 используется для смещения фиксатора скальпеля 211 в заблокированное положение, в котором удерживающий крючок 214 удерживается в зацеплении со штоком фиксатора 216 и, таким образом, предотвращает активацию спускового механизма продвижения скальпеля 200 до тех пор, пока пусковой крючок 130 не будет находиться в полностью активированном положении.
После активации (формирования) скоб в целевой ткани хирург может вдавить кнопку высвобождения пускового крючка 167, чтобы позволить пусковому крючку 130 вернуться в начальное положение под смещающим воздействием торсионной пружины 135, что позволит упору 20 сместиться в открытое положение под смещающим воздействием пружины 21. Когда инструмент находится в открытом положении, хирург может извлечь концевой эффектор 12, оставив позади него имплантируемую кассету со скобами 30 и скобы 32. В тех сферах применения, в которых концевой эффектор вводили через проход, рабочий канал и т.д., хирург переводит упор 20 обратно в закрытое положение путем активации пускового крючка 130, чтобы обеспечить возможность извлечения концевого эффектора 12 через проход или рабочий канал. Однако если хирург хочет разрезать целевую ткань после наложения скоб, он активирует спусковой механизм продвижения скальпеля 200 вышеописанным образом для выталкивания держателя скальпеля 172 через целевую ткань до конца концевого эффектора. После этого хирург может высвободить спусковой механизм продвижения скальпеля 200, что позволит пружине возврата спускового механизма 202 вернуть держатель скальпеля 172 в начальное (неактивированное) положение через пусковую передачу. После возврата держателя скальпеля 172 в начальное положение хирург может открыть бранши концевого эффектора 13, 15 для высвобождения имплантируемой кассеты 30 в теле пациента и затем извлечь концевой эффектор 12 из тела пациента. Таким образом, такие хирургические инструменты облегчают применение небольших имплантируемых кассет со скобами, которые можно вставлять через рабочие каналы и проходы относительно небольшого размера, при этом обеспечивая хирургу возможность наложения скоб без разрезания ткани или при необходимости также с разрезанием ткани после активации скоб.
В различных уникальных и инновационных вариантах осуществления настоящего изобретения используется сжимаемая кассета со скобами, которая поддерживает скобы по существу в неподвижном положении для формирования контакта с упором. В различных вариантах осуществления упор выталкивается в недеформированные скобы, причем по меньшей мере в одном таком варианте осуществления достигаемая степень формирования скоб зависит от того, насколько далеко упор вытолкнут в скобы. Такая конфигурация позволяет хирургу регулировать величину приложенного к скобам формирующего или пускового давления и таким образом изменять конечную высоту скоб в сформированном состоянии. В других различных вариантах осуществления настоящего изобретения в хирургических сшивающих конфигурациях могут использоваться элементы, выталкивающие скобы, которые могут поднимать скобы к упору. Такие варианты осуществления более подробно описаны ниже.
Принимая во внимание варианты осуществления, подробно описанные выше, в различных вариантах осуществления величина пускового движения, приложенного к упору, выполненному с возможностью перемещения, зависит от степени активации пускового крючка. Например, если хирург хочет получить лишь частично сформированные скобы, то пусковой крючок лишь частично вдавливается внутрь к пистолетной рукоятке 107. Для достижения формирования скоб в большей степени хирург просто дополнительно сжимает пусковой крючок, что приводит к дальнейшему выталкиванию упора в формирующий контакт со скобами. В настоящем документе термин «формирующий контакт» означает, что поверхность для формирования скоб или углубления для формирования скоб вошли в контакт с концами ножек скоб и начали формировать или сгибать ножки для приведения их в сформированное положение. Термин «степень формирования скоб» означает то, в какой степени загнуты ножки скоб, и в конечном итоге относится к высоте формирования скобы, как указано выше. Специалистам в данной области также будет понятно, что, поскольку упор 20 перемещается по существу параллельно по отношению к кассете со скобами при приложении к нему пусковых движений, скобы формируются по существу одновременно с по существу одинаковыми высотами в сформированном состоянии.
На ФИГ. 2 и 3 представлен альтернативный концевой эффектор 12'', аналогичный вышеописанному концевому эффектору 12', за исключением следующих отличий, которые выполнены с возможностью вмещения держателя скальпеля 172'. Держатель скальпеля 172' соединен с или выступает из штока скальпеля 180 и в остальном функционирует образом, описанным выше в отношении держателя скальпеля 172. Однако в данном варианте осуществления держатель скальпеля 172' имеет длину, достаточную для пересечения всей длины концевого эффектора 12'', и поэтому отдельный дистальный элемент скальпеля в концевом эффекторе 12'' не используется. Держатель скальпеля 172' имеет образованные на нем верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175'. Верхний поперечный элемент 173' ориентирован так, чтобы пересекать с возможностью скольжения соответствующий удлиненный паз 250 в упоре 20'', а нижний поперечный элемент 175' ориентирован так, чтобы пересекать удлиненный паз 252 в удлиненном канале 14'' концевого эффектора 12''. В упоре 20'' также предусмотрен паз для расцепления (не показан) так, что когда держатель скальпеля 172' вытолкнут до конечного положения с тонким концевым эффектором 12'', верхний поперечный элемент 173' выпадает через соответствующий паз, обеспечивая перемещение упора 20'' в открытое положение для отцепления сшитой и разрезанной ткани. В остальном упор 20'' может быть идентичен описанному выше упору 20, а удлиненный канал 14'' в остальном может быть идентичен описанному выше удлиненному каналу 14.
В данных вариантах осуществления упор 20'' смещен в полностью открытое положение (ФИГ. 2) пружиной или другой открывающей конфигурацией (не показана). Упор 20'' перемещается между открытым положением и положением полного зажатия путем аксиального перемещения пускового адаптера 150 вышеописанным образом. После продвижения пускового адаптера 150 в положение полного зажатия (ФИГ. 3) хирург может продвинуть держатель скальпеля 172'' дистально вышеописанным образом. Если хирургу необходимо применять концевой эффектор в качестве захватывающего устройства для манипуляций с тканью, он может переместить пусковой адаптер проксимально, чтобы обеспечить перемещение упора 20'' в сторону от удлиненного канала 14'', как представлено пунктиром на ФИГ. 4. В данном варианте осуществления при перемещении держателя скальпеля 172'' дистально верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175' сводят упор 20'' и удлиненный канал 14'' вместе для достижения желательного формирования скоб по мере продвижения держателя скальпеля 172'' дистально через концевой эффектор 12''. См. ФИГ. 5. Таким образом, в данном варианте осуществления формирование скоб осуществляется одновременно с разрезанием ткани, но сами скобы могут быть сформированы последовательно по мере выталкивания держателя скальпеля 172'' дистально.
Уникальные и инновационные особенности различных хирургических кассет со скобами и хирургических инструментов настоящего изобретения позволяют размещать скобы в данных кассетах в одну или более линейных или нелинейных линий. Множество таких линий скоб может быть предусмотрено на каждой стороне удлиненного паза, который размещен центрально внутри кассеты со скобами для приема проходящего через него режущего ткань элемента. В одной конфигурации, например, скобы в одной линии могут быть по существу параллельны скобам в смежной(-ых) линии(-ях) скоб, однако со смещением от них. В других вариантах осуществления одна или более линий скоб могут иметь нелинейный характер. То есть основание по меньшей мере одной скобы в линии скоб может проходить вдоль оси, которая по существу пересекает основания других скоб в той же линии скоб. Например, линии скоб на каждой стороне удлиненного паза могут иметь зигзагообразный вид.
В различных вариантах осуществления кассета со скобами может содержать корпус кассеты и множество скоб, расположенных внутри корпуса кассеты. В процессе применения кассету со скобами можно ввести в операционное поле и расположить на стороне обрабатываемой ткани. Кроме того, с противоположной стороны от ткани можно расположить формирующий скобы упор. В различных вариантах осуществления упор можно расположить на первой бранше, а кассету со скобами можно расположить на второй бранше, причем первая бранша и/или вторая бранша могут перемещаться друг к другу. После расположения кассеты со скобами и упора относительно ткани скобы можно выталкивать из корпуса кассеты со скобами таким образом, чтобы скобы могли прокалывать ткань и входить в контакт с формирующим скобы упором. После размещения скоб из корпуса кассеты со скобами корпус кассеты со скобами можно удалить из операционного поля. В различных вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, кассету со скобами или по меньшей мере часть кассеты со скобами можно имплантировать со скобами. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, который более подробно описан ниже, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, который может быть сжат, раздавлен и/или смят упором при перемещении упора из открытого положения в закрытое положение. При сжатии, раздавливании и/или смятии корпуса кассеты упор может деформировать скобы, расположенные внутри корпуса кассеты. Альтернативно браншу, поддерживающую кассету со скобами, можно переместить к упору в закрытое положение. В любом случае в различных вариантах осуществления скобы могут быть деформированы, когда они по меньшей мере частично расположены в корпусе кассеты. В некоторых вариантах осуществления скобы можно не выталкивать из кассеты со скобами, тогда как в некоторых вариантах осуществления скобы можно вытолкнуть из кассеты со скобами вместе с частью корпуса кассеты.
Как показано на ФИГ. 6A-6D, сжимаемая кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1000, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус кассеты 1010 и, кроме того, множество скоб 1020, расположенных в сжимаемом корпусе кассеты 1010, хотя на ФИГ. 6A-6D показана только одна скоба 1020. На ФИГ. 6A представлена кассета со скобами 1000, поддерживаемая опорой для кассеты со скобами или каналом для кассеты со скобами 1030, причем кассета со скобами 1000 показана в несжатом состоянии. В таком несжатом положении упор 1040 может находиться или не находиться в контакте с тканью Т. В процессе применения упор 1040 может быть перемещен из открытого положения в контакт с тканью Т, как показано на ФИГ. 6B, располагая ткань Т вплотную к корпусу кассеты 1010. Хотя упор 1040 может располагать ткань T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1019 корпуса кассеты со скобами 1010, как также показано на ФИГ. 6B, корпус кассеты со скобами 1010 в таком положении может испытывать несущественное сжимающее усилие или давление или не испытывать его вовсе, а скобы 1020 могут оставаться в несформированном, или неактивированном, состоянии. Как показано на ФИГ. 6A и 6B, корпус кассеты со скобами 1010 может содержать один или более слоев, а ножки 1021 скоб 1020 могут проходить вверх через данные слои. В различных вариантах осуществления корпус кассеты 1010 может содержать первый слой 1011, второй слой 1012, третий слой 1013, причем второй слой 1012 может быть расположен между первым слоем 1011, третьим слоем 1013 и четвертым слоем 1014, причем третий слой 1013 может быть расположен между вторым слоем 1012 и четвертым слоем 1014. По меньшей мере в одном варианте осуществления основания 1022 скоб 1020 могут быть расположены внутри полостей 1015 в четвертом слое 1014, а ножки 1021 скоб могут проходить вверх от оснований 1022 и, например, через четвертый слой 1014, третий слой 1013 и второй слой 1012. В различных вариантах осуществления каждая деформируемая ножка 1021 может содержать кончик, такой как, например, острый кончик 1023, который, например, может быть расположен во втором слое 1012, когда кассета со скобами 1000 находится в несжатом состоянии. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления кончики 1023 могут не проходить в первый слой 1011 и/или через него, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления кончики 1023 могут не выступать через контактирующую с тканью поверхность 1019, когда кассета со скобами 1000 находится в несжатом состоянии. В некоторых других вариантах осуществления острые кончики 1023 могут быть расположены в третьем слое 1013 и/или любом другом подходящем слое, когда кассета со скобами находится в несжатом состоянии. В различных альтернативных вариантах осуществления корпус кассеты со скобами может иметь любое подходящее число слоев, такое как, например, менее четырех слоев или более четырех слоев.
В различных вариантах осуществления, которые более подробно описаны ниже, первый слой 1011 может быть образован из укрепляющего и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA), а второй слой 1012 может быть образован из биорассасывающегося пеноматериала и/или сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). В различных вариантах осуществления один или более из первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 могут удерживать скобы 1020 внутри корпуса кассеты со скобами 1010 и, кроме того, поддерживать выравнивание скоб 1020 друг с другом. В различных вариантах осуществления третий слой 1013 может быть образован из укрепляющего материала или совершенно несжимаемого или неэластичного материала, который может быть выполнен с возможностью удержания ножек 1021 скоб 1020 в положении относительно друг друга. Более того, второй слой 1012 и четвертый слой 1014, которые расположены на противоположных сторонах третьего слоя 1013, могут стабилизировать или уменьшать перемещение скоб 1020, даже если второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из сжимаемого пеноматериала или эластичного материала. В некоторых вариантах осуществления кончики скоб 1023 ножек 1021 скоб могут быть по меньшей мере частично внедрены в первый слой 1011. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть выполнены с возможностью совместного и плотного удержания ножек 1021 скоб в положении. По меньшей мере в одном варианте осуществления каждый из первого слоя 1011 и третьего слоя 1013 могут быть образованы из листа биорассасывающегося пластика, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композит из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL, а каждый из второго слоя 1012 и четвертого слоя 1014 может быть образован из по меньшей мере одного гемостатического материала или агента.
Хотя первый слой 1011 может быть сжимаемым, второй слой 1012 может быть по существу более сжимаемым, чем первый слой 1011. Например, второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Иными словами, при заданном усилии второй слой 1012 можно сжать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем первый слой 1011. В некоторых вариантах осуществления второй слой 1012 может быть, например, от приблизительно двух до приблизительно десяти раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. По меньшей мере в одном варианте осуществления второй слой 1012 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот во втором слое 1012 можно контролировать для обеспечения желательной сжимаемости второго слоя 1012. Аналогично указанному выше, хотя третий слой 1013 может быть сжимаемым, четвертый слой 1014 может быть по существу более сжимаемым, чем третий слой 1013. Например, четвертый слой 1014 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем третий слой 1013. Иными словами, при заданном усилии четвертый слой 1014 можно сжать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем третий слой 1013. В некоторых вариантах осуществления четвертый слой 1014 может быть, например, от приблизительно двух до приблизительно десяти раз более сжимаемым, чем третий слой 1013. По меньшей мере в одном варианте осуществления четвертый слой 1014 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и размеры воздушных пустот в четвертом слое 1014 можно контролировать для обеспечения желательной сжимаемости четвертого слоя 1014. В различных обстоятельствах сжимаемость корпуса кассеты, или слоя корпуса кассеты, можно описать как коэффициент сжатия, т.е. расстояние, на которое сжимается слой при заданной величине усилия. Например, слой, имеющий более высокий коэффициент сжатия, будет сжиматься на большее расстояние при заданном приложенном к слою сжимающем усилии по сравнению со слоем, имеющим более низкий коэффициент сжатия. Это означает, что второй слой 1012 может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем первый слой 1011, и, аналогичным образом, четвертый слой 1014 может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем третий слой 1013. В различных вариантах осуществления второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из одного и того же материала и могут иметь один и тот же коэффициент сжатия. В различных вариантах осуществления второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть образованы из материалов, имеющих разные коэффициенты сжатия. Аналогичным образом, первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть образованы из одного и того же материала и могут иметь один и тот же коэффициент сжатия. В некоторых вариантах осуществления первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть образованы из материалов с разными коэффициентами сжатия.
Когда упор 1040 перемещается в свое закрытое положение, упор 1040 может входить в контакт с тканью T и прилагать сжимающее усилие к ткани T и кассете со скобами 1000, как показано на ФИГ. 6C. В таких обстоятельствах упор 1040 может протолкнуть верхнюю, или контактирующую с тканью поверхность 1019, корпуса кассеты 1010 вниз к опоре для кассеты со скобами 1030. В различных вариантах осуществления опора для кассеты со скобами 1030 может содержать опорную поверхность для кассеты 1031, которая может быть выполнена с возможностью поддержания кассеты со скобами 1000, когда кассета со скобами 1000 сжата между опорной поверхностью для кассеты 1031 и контактирующей с тканью поверхностью 1041 упора 1040. За счет давления, приложенного упором 1040, корпус кассеты 1010 может сжиматься, а упор 1040 может входить в контакт со скобами 1020. Более конкретно, в различных вариантах осуществления сжатие корпуса кассеты 1010 и перемещение контактирующей с тканью поверхности 1019 вниз может обеспечить прокалывание кончиками 1023 ножек 1021 скоб первого слоя 1011 корпуса кассеты 1010, прокалывание ткани T и вхождение в углубления для формирования 1042 в упоре 1040. При дальнейшем сжатии корпуса кассеты 1010 упором 1040 кончики 1023 могут входить в контакт со стенками, образующими углубления для формирования 1042, и в результате этого ножки 1021 могут, например, деформироваться или загибаться вовнутрь, как показано на ФИГ. 6C. После деформации ножек 1021 скоб, как показано на ФИГ. 6C, основания 1022 скоб 1020 могут находиться в контакте с или поддерживаться опорой для кассеты со скобами 1030. В различных вариантах осуществления, как более подробно описано ниже, опора для кассеты со скобами 1030 может содержать множество опорных элементов, таких как, например, опорные канавки для скоб, пазы или желобки 1032, которые могут быть выполнены с возможностью поддержания скоб 1020 или по меньшей мере оснований 1022 скоб 1020 после деформации скоб 1020. Как также показано на ФИГ. 6C, полости 1015 в четвертом слое 1014 могут сминаться в результате приложенного сжимающего усилия к корпусу кассеты со скобами 1010. Помимо полостей 1015 корпус кассеты со скобами 1010 может дополнительно содержать одну или более пустот, таких как, например, пустоты 1016, которые могут содержать или не содержать часть расположенной в них скобы и которые могут быть выполнены с возможностью обеспечивать смятие корпуса кассеты 1010. В различных вариантах осуществления полости 1015 и/или пустоты 1016 могут быть выполнены с возможностью сминаться таким образом, чтобы стенки, образующие полости, и/или стенки отклонялись вниз и входили в контакт с опорной поверхностью для кассеты 1031 и/или входили в контакт со слоем корпуса кассеты 1010, расположенным под полостями и/или пустотами.
Из сравнения ФИГ. 6B и ФИГ. 6C очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу сжаты при приложении сжимающего давления упором 1040. Также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были сжаты. Когда упор 1040 перемещают в его закрытое положение, упор 1040 может продолжить сжатие корпуса кассеты 1010, проталкивая контактирующую с тканью поверхность 1019 вниз к опоре для кассеты со скобами 1030. При дальнейшем сжатии корпуса кассеты 1010 упор 1040 может деформировать скобы 1020, придавая им окончательную форму, как показано на ФИГ. 6D. Как показано на ФИГ. 6D, ножки 1021 каждой скобы 1020 могут быть деформированы вниз к основанию 1022 каждой скобы 1020 для захвата по меньшей мере части ткани T, первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 между деформируемыми ножками 1021 и основанием 1022. Дополнительно из сравнения ФИГ. 6C и 6D очевидно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу дополнительно сжаты при приложении упором 1040 сжимающего давления. Также при сравнении ФИГ. 6C и 6D можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были дополнительно сжаты. После полного или по меньшей мере достаточного формирования скоб 1020 упор 1040 можно поднять в сторону от ткани T, а опору для кассеты со скобами 1030 можно переместить в сторону и/или отсоединить от кассеты со скобами 1000. Как показано на ФИГ. 6D, в результате указанного выше, корпус кассеты 1010 можно имплантировать со скобами 1020. В различных обстоятельствах имплантированный корпус кассеты 1010 может поддерживать ткань вдоль линии скоб. В некоторых обстоятельствах гемостатический агент и/или любое другое подходящее терапевтическое лекарственное средство, содержащееся внутри имплантированного корпуса кассеты 1010, может воздействовать на ткань в течение времени. Гемостатический агент, как упомянуто выше, может уменьшать кровотечение сшитой и/или рассеченной ткани, тогда как связывающий агент или тканевый адгезив может обеспечивать прочность ткани в течение времени. Имплантированный корпус кассеты 1010 может быть образован из материалов, таких как ORC (окисленная регенерированная целлюлоза), внеклеточный белковый матрикс, такой как коллаген, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композит из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В некоторых обстоятельствах корпус кассеты 1010 может содержать антибиотик и/или противомикробный материал, такой как, например, коллоидное серебро и/или триклозан, который может снизить возможность развития инфекции в операционном поле.
В различных вариантах осуществления слои корпуса кассеты 1010 можно соединить друг с другом. По меньшей мере в одном варианте осуществления второй слой 1012 можно адгезивно прикрепить к первому слою 1011, третий слой 1013 можно адгезивно прикрепить ко второму слою 1012, а четвертый слой 1014 можно адгезивно прикрепить к третьему слою 1013 с использованием по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. В некоторых вариантах осуществления, хотя это не показано, слои корпуса кассеты 1010 можно соединить вместе с помощью сцепленных механических элементов. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления каждый из первого слоя 1011 и второго слоя 1012 может содержать соответствующие сцепленные элементы, такие как, например, конфигурация язычка и канавки и/или конфигурация соединительного элемента типа «ласточкин хвост». Аналогичным образом, каждый из второго слоя 1012 и третьего слоя 1013 может содержать соответствующие сцепленные элементы, тогда как каждый из третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 может содержать соответствующие сцепленные элементы. В некоторых вариантах осуществления, хотя это не показано, кассета со скобами 1000 может содержать одну или более заклепок, которые, например, могут проходить через один или более слоев корпуса кассеты 1010. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления каждая заклепка может содержать первый конец, или головку, расположенную смежно с первым слоем 1011, и вторую головку, расположенную смежно с четвертым слоем 1014, которые могут быть либо скомпонованы со вторым концом заклепки либо образованы с его помощью. За счет сжимаемого характера корпуса кассеты 1010 по меньшей мере в одном варианте осуществления заклепки могут сжимать корпус кассеты 1010 таким образом, чтобы головки заклепок могли быть утоплены, например, относительно контактирующей с тканью поверхности 1019 и/или нижней поверхности 1018 корпуса кассеты 1010. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления заклепки могут быть образованы из биорассасывающихся материалов, таких как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композит из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В некоторых вариантах осуществления слои корпуса кассеты 1010 можно соединять друг с другом только содержащимися в них скобами 1020. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления зацепление силой трения между ножками 1021 скоб и корпусом кассеты 1010, например, может удерживать слои корпуса кассеты 1010 вместе, а после формирования скоб слои могут быть захвачены внутрь скоб 1020. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере часть ножек 1021 скоб может содержать шероховатую поверхность или шероховатое покрытие, которое может усиливать силы трения между скобами 1020 и корпусом кассеты 1010.
Как описано выше, хирургический инструмент может содержать первую браншу, включающую опору для кассеты со скобами 1030, и вторую браншу, включающую упор 1040. В различных вариантах осуществления, как более подробно описано ниже, кассета со скобами 1000 может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью зацепления опоры для кассеты со скобами 1030 и в результате этого могут обеспечивать съемное удержание кассеты со скобами 1000 с опорой для кассеты со скобами 1030. В некоторых вариантах осуществления кассету со скобами 1000 можно адгезивно прикрепить к опоре для кассеты со скобами 1030 с помощью по меньшей мере одного адгезива, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. В процессе применения по меньшей мере в одной ситуации, особенно в лапароскопической и/или эндоскопической хирургии, вторую браншу можно перемещать в закрытое положение противоположно первой бранше, например, так, чтобы первую и вторую бранши можно было ввести через троакар в операционное поле. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления троакар может образовывать просвет, или канюлю, приблизительно 5 мм, в которую можно ввести первую и вторую бранши. В некоторых вариантах осуществления вторую браншу можно переместить в частично закрытое положение между открытым и закрытым положениями таким образом, чтобы первую и вторую бранши можно было ввести через троакар без деформации скоб 1020, содержащихся в корпусе кассеты со скобами 1010. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления упор 1040 может не прилагать сжимающего усилия к корпусу кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в ее частично закрытом промежуточном положении, тогда как в некоторых других вариантах осуществления упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда вторая бранша находится в ее частично закрытом промежуточном положении. Даже если упор 1040 может сжимать корпус кассеты со скобами 1010, когда он находится в таком промежуточном положении, упор 1040 может недостаточно сжимать корпус кассеты со скобами 1010 таким образом, чтобы упор 1040 мог входить в контакт со скобами 1020, и/или таким образом, чтобы скобы 1020 были деформированы под воздействием упора 1040. После того как первую и вторую бранши ввели через троакар в операционное поле, вторую браншу можно повторно открыть, а упор 1040 и кассету со скобами 1000 можно расположить относительно ткани, как описано выше.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 7A-7D, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать имплантируемую кассету со скобами 1100, расположенную между упором 1140 и опорой для кассеты со скобами 1130. Аналогично указанному выше, упор 1140 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1141, кассета со скобами 1100 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1119, а опора для кассеты со скобами 1130 может содержать опорную поверхность 1131, которая может быть выполнена с возможностью поддержания кассеты со скобами 1100. Как показано на ФИГ. 7A, упор 1140 можно использовать для расположения ткани T вплотную к контактирующей с тканью поверхности 1119 кассеты со скобами 1100 без деформации кассеты со скобами 1100, и, когда упор 1140 находится в таком положении, контактирующая с тканью поверхность 1141 может быть расположена на расстоянии 1101a в стороне от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131, а контактирующая с тканью поверхность 1119 может быть расположена на расстоянии 1102a в стороне от опорной поверхности для кассеты со скобами 1131. После этого, когда упор 1140 перемещают к опоре для кассеты со скобами 1130, как показано на ФИГ. 7B, упор 1140 может протолкнуть верхнюю, или контактирующую с тканью, поверхность 1119 кассеты со скобами 1100 вниз и сжать первый слой 1111 и второй слой 1112 корпуса кассеты 1110. Когда слои 1111 и 1112 сжаты, как показано на ФИГ. 7B, второй слой 1112 может быть раздавлен, а ножки 1121 скоб 1120 могут проколоть первый слой 1111 и войти в ткань Т. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления скобы 1120 могут быть по меньшей мере частично расположены внутри гнезд, или пустот, для скоб 1115 во втором слое 1112, и, когда второй слой 1112 сжимают, гнезда для скоб 1115 могут сминаться, в результате этого позволяя второму слою 1112 сминаться вокруг скоб 1120. В различных вариантах осуществления второй слой 1112 может содержать части крышки 1116, которые могут быть распределены по гнездам для скоб 1115 и охватывать или по меньшей мере частично охватывать гнезда для скоб 1115. На ФИГ. 7B представлены части крышки 1116, которые проваливаются вниз в гнезда для скоб 1115. В некоторых вариантах осуществления второй слой 1112 может содержать одну или более ослабленных частей, которые могут облегчать смятие второго слоя 1112. В различных вариантах осуществления такие ослабленные части могут содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в сечении части, которые могут облегчать контролируемое смятие корпуса кассеты 1110. По меньшей мере в одном варианте осуществления первый слой 1111 может содержать одну или более ослабленных частей, которые могут облегчать проникновение ножек 1121 скоб через первый слой 1111. В различных вариантах осуществления такие ослабленные части могут содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в сечении части, которые могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками 1121 скоб.
Когда упор 1140 находится в частично закрытом, неактивированном положении, как также показано на ФИГ. 7A, упор 1140 может быть расположен на расстоянии 1101a в стороне от опорной поверхности для кассеты 1131 так, чтобы между ними был образован зазор. Данный зазор может быть заполнен кассетой со скобами 1100, имеющей высоту кассеты со скобами 1102а, и тканью Т. По мере перемещения упора 1140 вниз для сжатия кассеты 1100, как также показано на ФИГ. 7B, расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может быть образовано расстоянием 1101b, которое короче расстояния 1101а. В различных обстоятельствах зазор между контактирующей с тканью поверхностью 1141 упора 1140 и опорной поверхностью для кассеты 1131, образованный расстоянием 1101b, может быть больше первоначальной высоты недеформированной кассеты со скобами 1102a. Когда упор 1140 перемещают ближе к опорной поверхности для кассеты 1131, как показано на ФИГ. 7C, второй слой 1112 может продолжать сминаться, а расстояние между ножками 1121 скоб и углублениями для формирования 1142 может уменьшаться. Аналогичным образом, расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью для кассеты 1131 может уменьшаться до расстояния 1101c, которое в различных вариантах осуществления может быть больше, равно или меньше первоначальной высоты кассеты в недеформированном состоянии 1102a. Как показано на ФИГ. 7D, упор 1140 можно переместить в конечное активированное положение, в котором скобы 1120 полностью сформированы или по меньшей мере сформированными до желательной высоты. В таком положении контактирующая с тканью поверхность 1141 упора 1140 может находиться на расстоянии 1101d в стороне от опорной поверхности для кассеты 1131, причем расстояние 1101d может быть меньше первоначальной высоты кассеты 1102a в несформированном состоянии. Как показано на ФИГ. 7D, гнезда для скоб 1115 могут быть полностью или по меньшей мере по существу смяты, а скобы 1120 могут быть полностью или по меньшей мере по существу окружены смятым вторым слоем 1112. В различных обстоятельствах после этого упор 1140 можно переместить в сторону от кассеты со скобами 1100. После отцепления упора 1140 от кассеты со скобами 1100 корпус кассеты 1110 может по меньшей мере частично повторно расшириться в различных местах, т.е., например, в местах между смежными скобами 1120. По меньшей мере в одном варианте осуществления раздавленный корпус кассеты 1110 не может упруго повторно расширяться. В различных вариантах осуществления сформированные скобы 1120, а также корпус кассеты 1110, расположенный между смежными скобами 1120, могут прилагать давление или сжимающие усилия к ткани T, что может обеспечивать различные терапевтические преимущества.
Как также описано выше, в варианте осуществления, показанном на ФИГ. 7A, каждая скоба 1120 может содержать проходящие от нее ножки 1121 скобы. Хотя скобы 1120, как показано, содержат две ножки 1121 скобы, можно использовать различные скобы, которые могут содержать одну ножку скобы или альтернативно более двух ножек скобы, таких как, например, три ножки скобы или четыре ножки скобы. Как показано на ФИГ. 7A, каждая ножка 1121 скобы может быть внедрена во второй слой 1112 корпуса кассеты 1110 так, чтобы закрепить скобы 1120 внутри второго слоя 1112. В различных вариантах осуществления скобы 1120 могут быть вставлены в гнезда для скоб 1115 в корпусе кассеты 1110 так, чтобы кончики 1123 ножек 1121 скобы входили в гнезда 1115 до оснований 1122. После вставки кончиков 1123 в гнезда 1115 в различных вариантах осуществления кончики 1123 можно вдавить в части крышки 1116 и рассечь второй слой 1112. В различных вариантах осуществления скобы 1120 можно посадить во второй слой 1112 на достаточную глубину таким образом, чтобы скобы 1120 были неподвижны или по меньшей мере по существу неподвижны относительно второго слоя 1112. В некоторых вариантах осуществления скобы 1120 можно посадить во второй слой 1112 на достаточную глубину таким образом, чтобы основания 1122 были расположены или внедрены внутрь гнезд для скоб 1115. В других различных вариантах осуществления основания 1122 могут не быть расположены или внедрены внутрь второго слоя 1112. В некоторых вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 7A, основания 1122 могут проходить под нижней поверхностью 1118 корпуса кассеты 1110. В некоторых вариантах осуществления основания 1122 могут лежать на или могут быть расположены непосредственно вплотную к опорной поверхности для кассеты 1130. В различных вариантах осуществления опорная поверхность для кассеты 1130 может содержать проходящие от нее и/или образованные в ней опорные элементы, причем по меньшей мере в одном таком варианте осуществления основания 1122 скоб 1120 могут быть расположены внутри, например, одной или более опорных канавок, пазов или желобков 1132 и могут поддерживаться ими в опоре для кассеты со скобами 1130, как более подробно описано ниже.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 8 и 9, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 1200, может содержать корпус сжимаемой имплантируемой кассеты 1210, содержащий внешний слой 1211 и внутренний слой 1212. Аналогично указанному выше, кассета со скобами 1200 может содержать множество скоб 1220, расположенных внутри корпуса кассеты 1210. В различных вариантах осуществления каждая скоба 1220 может содержать основание 1222 и одну или более проходящих от него ножек 1221 скобы. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления ножки 1221 скоб можно вставить во внутренний слой 1212 и посадить на глубину, при которой, например, основания 1222 скоб 1220 упираются в нижнюю поверхность 1218 внутреннего слоя 1212 и/или расположены смежно с ней. В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 8 и 9, внутренний слой 1212 не содержит гнезда для скоб, выполненные с возможностью принимать часть скоб 1220, тогда как в других вариантах осуществления внутренний слой 1212 может содержать такие гнезда для скоб. В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, внутренний слой 1212 может быть образован из сжимаемого материала, такого как, например, биорассасывающийся пеноматериал и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC), который может быть выполнен с возможностью обеспечения смятия корпуса кассеты 1210 при приложении к нему сжимающей нагрузки. В различных вариантах осуществления внутренний слой 1212 может быть образован из лиофилизированного пеноматериала, содержащего, например, полимолочную кислоту (PLA) и/или полигликолевую кислоту (PGA). ORC может быть доступна в продаже под торговым названием Surgicel и может представлять собой ткань редкого плетения (как хирургические тампоны), отдельные волокна (как ватные шарики) и/или пеноматериал. По меньшей мере в одном варианте осуществления внутренний слой 1212 может быть образован из материала, включающего лекарственные средства, такие как, например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин, которые содержатся внутри и/или нанесены на него и могут быть, например, активированы под воздействием воды и/или текучих сред в теле пациента. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления лиофилизированный тромбин и/или фибрин могут удерживаться, например, на матрице из Vicryl (PGA). Однако в некоторых обстоятельствах активируемые лекарственные средства могут быть непреднамеренно активированы при введении кассеты со скобами 1200 в операционное поле в теле пациента. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 8 и 9, внешний слой 1211 может быть образован из водонепроницаемого или по меньшей мере по существу водонепроницаемого материала таким образом, что жидкости не входят в контакт с или по меньшей мере по существу не входят в контакт с внутренним слоем 1212 до сжатия корпуса кассеты 1210 и проникновения ножек скоб во внешний слой 1211 и/или до рассечения внешнего слоя 1211 каким-либо образом. В различных вариантах осуществления внешний слой 1211 может быть образован из укрепляющего и/или пластикового материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA). В некоторых вариантах осуществления внешний слой 1211 может содержать оболочку, окружающую внутренний слой 1212 и скобы 1220. Более конкретно, по меньшей мере в одном варианте осуществления скобы 1220 можно вставить во внутренний слой 1212, а внешний слой 1211 можно обернуть вокруг подузла, содержащего внутренний слой 1212 и скобы 1220, а затем герметизировать.
В различных вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, скобы из кассеты со скобами могут быть полностью сформированы упором при перемещении упора в закрытое положение. В других различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 10-13, скобы кассеты со скобами, такой как, например, кассета со скобами 4100, могут быть деформированы упором при перемещении упора в закрытое положение, а также системой выталкивателя скоб, которая перемещает скобы к закрытому упору. Кассета со скобами 4100 может содержать сжимаемый корпус кассеты 4110, который может быть образован, например, из пеноматериала, а также множество скоб 4120, по меньшей мере частично расположенных внутри сжимаемого корпуса кассеты 4110. В различных вариантах осуществления система выталкивателя скоб может содержать держатель выталкивателя 4160, множество выталкивателей скоб 4162, расположенных внутри держателя выталкивателя 4160, и поддон для кассеты со скобами 4180, который может быть выполнен с возможностью удержания выталкивателей скоб 4162 в держателе выталкивателя 4160. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления выталкиватели скоб 4162 могут быть расположены внутри одного или более пазов 4163 в держателе выталкивателя 4160, причем боковые стенки пазов 4163 могут помогать направлять выталкиватели скоб 4162 вверх к упору. В различных вариантах осуществления скобы 4120 могут поддерживаться внутри пазов 4163 выталкивателями скоб 4162, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления скобы 4120 могут быть полностью расположены в пазах 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в их неактивированных положениях. В некоторых других вариантах осуществления по меньшей мере часть скоб 4120 может проходить вверх через открытые концы 4161 пазов 4163, когда скобы 4120 и выталкиватели скоб 4162 находятся в их неактивированных положениях. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, как преимущественно показано на ФИГ. 11, основания скоб 4120 могут быть расположены внутри держателя выталкивателя 4160, а кончики скоб 4120 могут быть внедрены внутри корпуса сжимаемой кассеты 4110. В некоторых вариантах осуществления приблизительно одна треть высоты скоб 4120 может быть расположена внутри держателя выталкивателя 4160, а приблизительно две трети высоты скоб 4120 могут быть расположены внутри корпуса кассеты 4110. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 10A, кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать, например, водонепроницаемую оболочку или мембрану 4111, окружающую корпус кассеты 4110 и держатель выталкивателя 4160.
В процессе применения кассета со скобами 4100 может быть расположена, например, внутри канала для кассеты со скобами, и упор может быть перемещен к кассете со скобами 4100 в закрытое положение. В различных вариантах осуществления упор может входить в контакт с корпусом сжимаемой кассеты 4110 и сжимать его при перемещении упора в его закрытое положение. В некоторых вариантах осуществления упор может не входить в контакт со скобами 4120, когда упор находится в его закрытом положении. В некоторых других вариантах осуществления упор может входить в контакт с ножками скоб 4120 и по меньшей мере частично деформировать скобы 4120 при перемещении упора в его закрытое положение. В любом случае кассета со скобами 4100 может дополнительно содержать одни или более салазок 4170, которые могут быть продвинуты продольно внутри кассеты со скобами 4100 так, чтобы салазки 4170 могли последовательно зацеплять выталкиватели скоб 4162 и перемещать выталкиватели скоб 4162 и скобы 4120 к упору. В различных вариантах осуществления салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты со скобами 4180 и выталкивателями скоб 4162. В вариантах осуществления, в которых закрытие упора начинает процесс формирования скоб 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может завершать процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированной или по меньшей мере желательной высоты. В вариантах осуществления, в которых закрытие упора не деформировало скобы 4120, перемещение скоб 4120 вверх к упору может инициировать и завершать процесс формирования и деформировать скобы 4120 до их полностью сформированной или по меньшей мере желательной высоты. В различных вариантах осуществления салазки 4170 могут быть продвинуты от проксимального конца кассеты со скобами 4100 к дистальному концу кассеты со скобами 4100 таким образом, чтобы скобы 4120, расположенные в проксимальном конце кассеты со скобами 4100, были полностью сформированными до того, как будут полностью сформированы скобы 4120, расположенные в дистальном конце кассеты со скобами 4100. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 12, каждые салазки 4170 могут содержать по меньшей мере одну наклоненную под углом или наклоненную поверхность 4711, которая может быть выполнена с возможностью скольжения под выталкивателями скоб 4162 и поднятия выталкивателей скоб 4162, как показано на ФИГ. 13.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, скобы 4120 могут быть сформированы так, чтобы они захватывали по меньшей мере часть ткани T и по меньшей мере часть корпуса сжимаемой кассеты 4110 кассеты со скобами 4100. После формирования скоб 4120 упор и канал для кассеты со скобами 4130 хирургического сшивающего инструмента могут быть перемещены в сторону от имплантированной кассеты со скобами 4100. В различных обстоятельствах поддон для кассеты 4180 может быть неподвижно зацеплен с каналом для кассеты со скобами 4130, причем, в результате этого, поддон для кассеты 4180 может отделиться от сжимаемого корпуса кассеты 4110 при вытягивании канала для кассеты со скобами 4130 в сторону от имплантированного корпуса кассеты 4110. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 10, поддон для кассеты 4180 может содержать противолежащие боковые стенки 4181, между которыми может быть съемно расположен корпус кассеты 4110. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления корпус сжимаемой кассеты 4110 может быть сжат между боковыми стенками 4181 таким образом, чтобы в процессе применения корпус кассеты 4110 мог съемно удерживаться между ними, а при вытягивании поддона для кассеты 4180 в сторону мог быть разъемно отцеплен от поддона для кассеты 4180. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления держатель выталкивателя 4160 может быть соединен с поддоном для кассеты 4180 таким образом, чтобы держатель выталкивателя 4160, выталкиватели 4162 и/или салазки 4170 могли оставаться в поддоне для кассеты 4180 при удалении поддона для кассеты 4180 из операционного поля. В некоторых других вариантах осуществления выталкиватели 4162 можно вытолкнуть из держателя выталкивателя 4160 и оставить внутри операционного поля. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления выталкиватели 4162 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композит из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В различных вариантах осуществления выталкиватели 4162 могут быть прикреплены к скобам 4120 таким образом, чтобы выталкиватели 4162 размещались со скобами 4120. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления каждый выталкиватель 4162 может содержать желобок, выполненный с возможностью принимать, например, основания скоб 4120, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления желобки могут быть выполнены с возможностью принимать основания скоб методом установки с натягом и/или с защелкиванием.
В некоторых других вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, держатель выталкивателя 4160 и/или салазки 4170 могут быть вытолкнуты из поддона для кассеты 4180. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления салазки 4170 могут скользить между поддоном для кассеты 4180 и держателем выталкивателя 4160 таким образом, чтобы салазки 4170 были продвинуты для выталкивания держателей выталкивателей 4162 и скоб 4120, причем также салазки 4170 могут перемещать держатель выталкивателя 4160 вверх из поддона для кассеты 4180. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления держатель выталкивателя 4160 и/или салазки 4170 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композит из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В различных вариантах осуществления салазки 4170 могут быть образованы зацело и/или прикреплены к толкающей штанге или режущему элементу, который толкает салазки 4170 через кассету со скобами 4100. В таких вариантах осуществления салазки 4170 можно не выталкивать из поддона для кассеты 4180 и можно оставлять в хирургическом сшивающем инструменте, тогда как в других вариантах осуществления, в которых салазки 4170 не прикреплены к толкающей штанге, салазки 4170 можно оставлять в операционном поле. В любом случае, дополнительно к указанному выше, сжимаемость корпуса кассеты 4110 может обеспечить применение более толстых кассет со скобами внутри концевого эффектора хирургического сшивающего инструмента, так как корпус кассеты 4110 может сжиматься, или сокращаться, когда упор сшивающего инструмента закрыт. В некоторых вариантах осуществления в результате по меньшей мере частичной деформации скоб при закрытии упора можно применять более высокие скобы, такие как, например, скобы, имеющие высоту скобы приблизительно 4,6 мм (0,18 дюйма), причем приблизительно 3,1 мм (0,12 дюйма) высоты скобы могут быть расположены внутри сжимаемого слоя 4110, и причем сжимаемый слой 4110 может иметь, например, высоту в несжатом состоянии приблизительно 3,6 мм (0,14 дюйма).
Во многих вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, кассета со скобами может содержать в себе множество скоб. В различных вариантах осуществления такие скобы могут быть образованы из металлической проволоки, деформированной в конфигурацию по существу U-образной формы, имеющую две ножки скоб. Предусмотрены другие варианты осуществления, в которых скобы могут иметь разные конфигурации, такие как две или более проволок, соединенных вместе, имеющие три или больше ножек скоб. В различных вариантах осуществления проволока, или проволоки, применяемые для формирования скоб, могут иметь круглое или по меньшей мере по существу круглое поперечное сечение. По меньшей мере в одном варианте осуществления проволоки для скоб могут иметь любое другое подходящее поперечное сечение, такое как, например, квадратное и/или прямоугольное поперечные сечения. В некоторых вариантах осуществления скобы могут быть образованы из пластиковых проволок. По меньшей мере в одном варианте осуществления скобы могут быть образованы из металлических проволок с пластиковым покрытием. В различных вариантах осуществления кассета может содержать крепежный элемент любого подходящего типа в дополнение или вместо скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления такой крепежный элемент может содержать плечи, выполненные с возможностью поворота, которые складываются при зацеплении упором. В некоторых вариантах осуществления можно использовать крепежные элементы, состоящие из двух частей. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления кассета со скобами может содержать множество первых частей крепежного элемента, а упор может содержать множество вторых частей крепежного элемента, которые соединяются с первыми частями крепежного элемента, когда упор сжат вплотную к кассете со скобами. В некоторых вариантах осуществления, как описано выше, салазки или выталкиватель могут продвигаться внутри кассеты со скобами для завершения процесса формирования скоб. В некоторых вариантах осуществления салазки или выталкиватель могут быть продвинуты внутри упора для перемещения одного или более формирующих элементов вниз для введения в зацепление с противолежащей кассетой со скобами и скобами или крепежными элементами, расположенными в ней.
В различных вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, кассета со скобами может содержать четыре ряда хранящихся в ней скоб. По меньшей мере в одном варианте осуществления четыре ряда скоб могут быть размещены в два внутренних ряда скоб и два внешних ряда скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут быть расположены на первой стороне паза для режущего элемента, или скальпеля, внутри кассеты со скобами, и, аналогичным образом, внутренний ряд скоб и внешний ряд скоб могут быть расположены на второй стороне паза для режущего элемента, или скальпеля. В некоторых вариантах осуществления кассета со скобами может не содержать паз для режущего элемента, однако вместо паза для кассеты со скобами такая кассета со скобами может содержать выделенную часть, выполненную с возможностью рассечения режущим элементом. В различных вариантах осуществления внутренние ряды скоб могут быть расположены внутри кассеты со скобами так, чтобы они находились на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. Аналогичным образом, внешние ряды скоб могут быть размещены внутри кассеты со скобами таким образом, чтобы они находились на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. В различных вариантах осуществления кассета со скобами может содержать больше или меньше четырех рядов скоб, хранящихся внутри кассеты со скобами. По меньшей мере в одном варианте осуществления кассета со скобами может содержать шесть рядов скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления кассета со скобами может содержать три ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. В некоторых вариантах осуществления кассета со скобами может содержать нечетное число рядов скоб. Например, кассета со скобами может содержать два ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. В различных вариантах осуществления ряды скоб могут содержать скобы, имеющие одинаковую или по меньшей мере по существу одинаковую высоту несформированной скобы. В некоторых других вариантах осуществления один или более рядов скоб могут содержать скобы, имеющие высоту несформированной скобы, отличную от высоты других скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления скобы на первой стороне паза для режущего элемента могут иметь первую высоту в несформированном состоянии, а скобы на второй стороне паза для режущего элемента могут иметь вторую высоту в несформированном состоянии, которая, например, отличается от первой высоты.
В различных вариантах осуществления, как описано выше, кассета со скобами может содержать корпус кассеты, включающий множество образованных в нем гнезд для скоб. Корпус кассеты может содержать платформу и верхнюю поверхность платформы, причем каждое гнездо для скобы может образовывать отверстие в поверхности платформы. Как также описано выше, скобы также могут быть расположены внутри каждого гнезда для скобы так, чтобы скобы хранились внутри корпуса кассеты до их выталкивания из нее. До выталкивания из корпуса кассеты в различных вариантах осуществления скобы могут содержаться в корпусе кассеты таким образом, чтобы скобы не выступали над поверхностью платформы. Поскольку в таких вариантах осуществления скобы расположены под поверхностью платформы, возможность их повреждения и/или преждевременного приведения в контакт с целевой тканью можно снизить. В различных обстоятельствах скобы можно перемещать между неактивированным положением, в котором они не выступают из корпуса кассеты, и активированным положением, в котором они появляются из корпуса кассеты и могут входить в контакт с упором, расположенным напротив кассеты со скобами. В различных вариантах осуществления упор и/или углубления для формирования, образованные внутри упора, могут быть расположены на заданном расстоянии от поверхности панели таким образом, чтобы при размещении скоб из корпуса кассеты скобы были деформированы до заданной высоты в сформированном состоянии. В некоторых обстоятельствах толщину ткани, захваченной между упором и кассетой со скобами, можно изменять и, в результате этого, внутри некоторых скоб можно захватить более толстую ткань, в то время как внутри некоторых других скоб можно захватить более тонкую ткань. В любом случае давление или усилие зажатия, приложенное к ткани скобами, может, например, отличаться для разных скоб или может отличаться для скобы в одном конце ряда скоб и для скобы в другом конце ряда скоб. В некоторых обстоятельствах зазор между упором и платформой кассеты со скобами можно контролировать таким образом, чтобы скобы накладывались с созданием некоторого минимального усилия зажатия внутри каждой скобы. Однако в некоторых таких обстоятельствах все же может существовать значительная изменчивость давления зажатия внутри разных скоб. Хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США № 7,380,696, выданном 3 июня 2008 г., содержание которого полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Показанная многотактовая рукоятка для хирургического сшивающего и рассекающего инструмента более подробно описана в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ, В КОТОРЫЙ ВСТРОЕН ИНДИКАТОР ПОЛОЖЕНИЯ МНОГОТАКТОВОГО ПУСКА И МЕХАНИЗМ ОТТЯГИВАНИЯ», сер. № 10/374,026, описание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Другие сферы применения, соответствующие настоящему изобретению, могут включать один пусковой такт, как описано в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США, озаглавленной «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ, ИМЕЮЩИЙ ОТДЕЛЬНЫЕ НЕЗАВИСИМЫЕ СИСТЕМЫ ЗАКРЫТИЯ И ПУСКА» сер. № 10/441,632, описание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки.
В различных вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, кассета со скобами может содержать средство для компенсации толщины ткани, захваченной внутри скоб, размещенных из кассеты со скобами. В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 14, кассета со скобами, такая как кассета со скобами 10000, может включать жесткую первую часть, например, такую как опорная часть 10010, и сжимаемую вторую часть, например, такую как компенсатор толщины ткани 10020. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 16, опорная часть 10010 может содержать корпус кассеты, верхнюю поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, причем, аналогично указанному выше, каждое гнездо для скобы 10012 может образовывать отверстие в поверхности платформы 10011. Например, скоба 10030 может быть съемно расположена в каждом гнезде для скобы 10012. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031. Перед размещением скоб 10030, как также описано ниже более подробно, основания 10031 скоб 10030 могут поддерживаться выталкивателями скоб, расположенными внутри опорной части 10010, и одновременно ножки 10032 скоб 10030 могут по меньшей мере частично содержаться внутри гнезд для скоб 10012. В различных вариантах осуществления размещение скоб 10030 между неактивированным положением и активированным положением может осуществляться таким образом, чтобы ножки 10032 перемещались через компенсатор толщины ткани 10020, проникали через верхнюю поверхность компенсатора толщины ткани 10020, проникали в ткань T и входили в контакт с упором, расположенным напротив кассеты со скобами 10000. Когда ножки 10032 деформированы вплотную к упору, ножки 10032 каждой скобы 10030 могут захватить часть компенсатора толщины ткани 10020 и часть ткани T внутри каждой скобы 10030 и приложить к ткани сжимающее усилие. В дополнение к указанному выше, ножки 10032 каждой скобы 10030 могут быть деформированы вниз к основанию 10031 скобы с образованием области захвата скобы 10039, в которую могут быть захвачены ткань Т и компенсатор толщины ткани 10020. В различных обстоятельствах область захвата скобы 10039 может быть образована между внутренними поверхностями деформированных ножек 10032 и внутренней поверхностью основания 10031. Размер области захвата скобы может зависеть от нескольких факторов, таких как, например, длина ножек, диаметр ножек, ширина основания и/или степень деформации ножек.
В предшествующих вариантах осуществления хирургу часто было необходимо выбирать соответствующие скобы, имеющие высоту, соответствующую сшиваемой ткани. Например, хирург мог выбрать длинные скобы для применения с толстой тканью и короткие скобы для применения с тонкой тканью. Однако в некоторых обстоятельствах толщина сшиваемой ткани была неравномерной, и, таким образом, некоторые скобы могли не достичь желательной активированной конфигурации. Например, на ФИГ. 48 показана высокая скоба, применяемая с тонкой тканью. Как показано на ФИГ. 49, когда, например, с тонкой тканью применяют компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 10020, большей скобе можно придать желательную активированную конфигурацию.
Благодаря сжимаемости компенсатора толщины ткани он может компенсировать толщину ткани, захваченной внутри каждой скобы. Более конкретно, как показано на ФИГ. 43 и 44, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 10020, может использовать большую и/или меньшую части области захвата скобы 10039 каждой скобы 10030 в зависимости от толщины и/или типа ткани, содержащейся внутри области захвата скобы 10039. Например, если внутри скобы 10030 захвачена более тонкая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять большую часть области захвата скобы 10039, чем в обстоятельствах, когда внутри скобы 10030 захвачена более толстая ткань T. Соответственно, если внутри скобы 10030 захвачена более толстая ткань T, компенсатор толщины ткани 10020 может занять меньшую часть области захвата скобы 10039, чем в обстоятельствах, когда внутри скобы 10030 захвачена более тонкая ткань T. Таким образом, компенсатор толщины ткани может компенсировать более тонкую ткань и/или более толстую ткань и обеспечить приложение сжимающего давления к ткани независимо или по меньшей мере по существу независимо от толщины ткани, захваченной внутри скоб. Дополнительно к указанному выше, компенсатор толщины ткани 10020 может компенсировать разницу типов или коэффициентов сжатия тканей, захваченных внутри разных скоб 10030. Как показано на ФИГ. 44, компенсатор толщины ткани 10020 может прикладывать сжимающее усилие к сосудистой ткани T, которая может включать сосуды V, и, в результате этого, ограничивать поток крови через менее сжимаемые сосуды V, прикладывая при этом желательное сжимающее давление к окружающей ткани T. В различных обстоятельствах, в дополнение к указанному выше, компенсатор толщины ткани 10020 может также компенсировать неправильно сформированные скобы. Как показано на ФИГ. 45, неправильное формирование различных скоб 10030 может приводить к образованию более крупных областей захвата скобы 10039 внутри таких скоб. Благодаря упругости компенсатора толщины ткани 10020, как показано на ФИГ. 46, компенсатор толщины ткани 10020, расположенный внутри неправильно сформированных скоб 10030, все же может приложить достаточное сжимающее давление к ткани T, несмотря на то что области захвата скобы 10039, образованные внутри таких неправильно сформированных скоб 10030, могут быть увеличены. В различных обстоятельствах компенсатор толщины ткани 10020, размещенный между смежными скобами 10030, может быть смещен вплотную к ткани T надлежащим образом сформированными скобами 10030, окружающими неправильно сформированную скобу 10030, и, в результате этого, прикладывать сжимающее давление к ткани, окружающей, например, неправильно сформированную скобу 10030 и/или захваченной внутрь такой скобы. В различных обстоятельствах компенсатор толщины ткани может компенсировать различие в плотностях тканей, которое может быть обусловлено, например, кальцификатами, фиброзными областями и/или ранее сшитой или обработанной тканью.
В различных вариантах осуществления между опорной частью и упором может быть образован фиксированный, или неизменяемый, тканевый зазор, в результате чего скобы могут деформироваться до заданной высоты независимо от толщины захваченной внутри скоб ткани. При применении компенсатора толщины ткани в данных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может адаптироваться к ткани, захваченной между упором и опорной частью кассеты со скобами, и, благодаря своей эластичности, компенсатор толщины ткани может прикладывать к ткани дополнительное сжимающее давление. Как показано на ФИГ. 50-55, скоба 10030 сформирована до заданной высоты H. Как показано на ФИГ. 50, компенсатор толщины ткани не использовался, а ткань T занимает полную область захвата скобы 10039. Как показано на ФИГ. 57, внутри скобы 10030 захвачена часть компенсатора толщины ткани 10020, сжата ткань T и занята по меньшей мере часть области захвата скобы 10039. Как показано на ФИГ. 52, внутри скобы 10030 захвачена тонкая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/9 H, а сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 7/9 H. Как показано на ФИГ. 53, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена внутри скобы 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 4/9 H, а сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 5/9 H. Как показано на ФИГ. 54, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена внутри скобы 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/3 H, а сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/3 H. Как показано на ФИГ. 53, внутри скобы 10030 захвачена толстая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 8/9 H, а сжатый компенсатор толщины ткани 10020 имеет высоту, например, приблизительно 1/9 H. В различных обстоятельствах компенсатор толщины ткани может иметь высоту в сжатом состоянии, составляющую, например, приблизительно 10% высоты захвата скобы, приблизительно 20% высоты захвата скобы, приблизительно 30% высоты захвата скобы, приблизительно 40% высоты захвата скобы, приблизительно 50% высоты захвата скобы, приблизительно 60% высоты захвата скобы, приблизительно 70% высоты захвата скобы, приблизительно 80% высоты захвата скобы и/или приблизительно 90% высоты захвата скобы.
В различных вариантах осуществления скобы 10030 могут иметь любую подходящую высоту в несформированном состоянии. Например, в некоторых вариантах осуществления скобы 10030 могут иметь высоту в несформированном состоянии от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,8 мм. Например, скобы 10030 могут иметь высоту в несформированном состоянии приблизительно 2,0 мм, приблизительно 2,5 мм, приблизительно 3,0 мм, приблизительно 3,4 мм, приблизительно 3,5 мм, приблизительно 3,8 мм, приблизительно 4,0 мм, приблизительно 4,1 мм и/или приблизительно 4,8 мм. В различных вариантах осуществления высота H, которую скобы могут приобрести после деформации, может быть обусловлена расстоянием между поверхностью платформы 10011 опорной части 10010 и противолежащим упором. Например, по меньшей мере в одном варианте осуществления расстояние между поверхностью платформы 10011 и контактирующей с тканью поверхностью упора может составлять приблизительно 2,5 мм (0,097 дюйма). Высота H также может быть обусловлена глубиной углублений для формирования, образованных внутри упора. По меньшей мере в одном варианте осуществления глубина углублений для формирования может измеряться, например, от контактирующей с тканью поверхности. В различных вариантах осуществления, как описано ниже более подробно, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать выталкиватели скоб, которые могут поднимать скобы 10030 к упору, а по меньшей мере в одном варианте осуществления способны поднимать или «выдавливать» скобы над поверхностью панели 10011. В таких вариантах осуществления высота H, которую скобы 10030 приобретают при формировании, также может быть обусловлена расстоянием, на которое скобы 10030 выдавлены. Например, по меньшей мере в одном таком варианте осуществления скобы 10030 могут быть выдавлены на приблизительно 0,71 мм (0,028 дюйма), в результате чего после формирования скоб 10030 их высота составит приблизительно 4,80 мм (0,189 дюйма). Например, в различных вариантах осуществления высота скоб 10030 после формирования может составлять приблизительно 0,8 мм, приблизительно 1,0 мм, приблизительно 1,5 мм, приблизительно 1,8 мм, приблизительно 2,0 мм и/или приблизительно 2,25 мм. Например, в некоторых вариантах осуществления высота скоб после формирования может составлять от приблизительно 2,25 мм до приблизительно 3,0 мм. В дополнение к указанному выше, высота области захвата скобы может определяться высотой скобы в сформированном состоянии и шириной или диаметром проволоки, из которой образована скоба. В различных вариантах осуществления высота области захвата скобы 10039 скобы 10030 может определяться как высота скобы в сформированном состоянии H за вычетом двух значений ширины диаметра проволоки. Например, в некоторых вариантах осуществления диаметр проволоки для скобы может составлять приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма). В различных вариантах осуществления диаметр проволоки для скобы, например, может составлять от приблизительно 0,18 мм (0,0069 дюйма) до приблизительно 0,302 мм (0,0119 дюйма). Например, по меньшей мере в одном примере осуществления высота H скобы 10030 в сформированном состоянии может составлять приблизительно 4,80 мм (0,189 дюйма), а диаметр проволоки для скобы может составлять приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма), в результате чего высота области захвата скобы составит приблизительно 4,34 мм (0,171 дюйма).
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, или в состоянии до размещения, и может быть выполнен с возможностью деформации до одной из множества высот в сжатом состоянии. В некоторых вариантах осуществления высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). В различных вариантах осуществления высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 2,0 мм (0,080 дюйма) или более. По меньшей мере в одном варианте осуществления высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии, или в состоянии до размещения, может превышать высоту неактивированных скоб. По меньшей мере в одном варианте осуществления высота несжатого компенсатора толщины ткани, или высота до размещения, может быть, например, приблизительно на 10% больше, приблизительно на 20% больше, приблизительно на 30% больше, приблизительно на 40% больше, приблизительно на 50% больше, приблизительно на 60% больше, приблизительно на 70% больше, приблизительно на 80% больше, приблизительно на 90% больше и/или приблизительно на 100% больше, чем высота неактивированных скоб. По меньшей мере в одном варианте осуществления высота несжатого компенсатора толщины ткани, или высота до размещения, может быть, например, не более чем на приблизительно 100% больше высоты неактивированных скоб. В некоторых вариантах осуществления высота несжатого компенсатора толщины ткани, или высота до размещения, может быть, например, более чем на 100% больше высоты неактивированных скоб. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, равную высоте неактивированных скоб. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты неактивированных скоб. Например, по меньшей мере в одном варианте осуществления высота несжатого компенсатора толщины ткани, или высота до размещения, может быть приблизительно на 10% меньше, приблизительно на 20% меньше, приблизительно на 30% меньше, приблизительно на 40% меньше, приблизительно на 50% меньше, приблизительно на 60% меньше, приблизительно на 70% меньше, приблизительно на 80% меньше и/или приблизительно на 90% меньше высоты неактивированных скоб. В различных вариантах осуществления сжимаемая вторая часть может иметь высоту в несжатом состоянии, которая превышает высоту сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая равна высоте сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть сжат внутри множества сформированных скоб независимо от того, захвачена ли внутри скоб тонкая или толстая ткань. По меньшей мере в одном примере осуществления скобы внутри линии или ряда скоб могут деформироваться таким образом, что высота области захвата скобы каждой скобы будет составлять, например, приблизительно 2,0 мм, причем ткань T и компенсатор толщины ткани могут быть сжаты в пределах данной высоты. Например, в некоторых обстоятельствах высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм внутри области захвата скобы; таким образом, общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых обстоятельствах высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм внутри области захвата скобы; таким образом, общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых обстоятельствах высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм внутри области захвата скобы; таким образом, общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых обстоятельствах высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм внутри области захвата скобы; таким образом, общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых обстоятельствах высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм внутри области захвата скобы; таким образом, общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых обстоятельствах высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм внутри области захвата скобы; таким образом, общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых обстоятельствах высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм внутри области захвата скобы, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм внутри области захвата скобы; таким образом, общая высота области захвата скобы составит приблизительно 2,0 мм.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть меньше высоты активированных скоб. В некоторых вариантах осуществления высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть равна высоте активированных скоб. В некоторых других вариантах осуществления высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть больше высоты активированных скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 110% высоты сформированной скобы, приблизительно 120% высоты сформированной скобы, приблизительно 130% высоты сформированной скобы, приблизительно 140% высоты сформированной скобы, приблизительно 150% высоты сформированной скобы, приблизительно 160% высоты сформированной скобы, приблизительно 170% высоты сформированной скобы, приблизительно 180% высоты сформированной скобы, приблизительно 190% высоты сформированной скобы и/или приблизительно 200% высоты сформированной скобы. В некоторых вариантах осуществления высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может более чем вдвое превышать высоту активированных скоб. В различных вариантах осуществления высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 85% до приблизительно 150% высоты сформированной скобы. В различных вариантах осуществления, как описано выше, высота компенсатора толщины ткани может быть сжата между толщиной в несжатом состоянии и толщиной в сжатом состоянии. В некоторых вариантах осуществления толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 10% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 20% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 30% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 40% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 50% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 60% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 70% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 80% его толщины в несжатом состоянии и/или приблизительно 90% его толщины в несжатом состоянии. В различных вариантах осуществления толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может, например, приблизительно вдвое, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз и/или приблизительно в сто раз превышать его толщину в сжатом состоянии. По меньшей мере в одном варианте осуществления толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может быть, например, в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 99% его толщины в несжатом состоянии. По меньшей мере в одном варианте осуществления толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть по меньшей мере на 50% больше его толщины в сжатом состоянии. По меньшей мере в одном варианте осуществления толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть в сто раз больше его толщины в сжатом состоянии. В различных вариантах осуществления сжимаемая вторая часть может быть эластичной или по меньшей мере частично эластичной и может смещать ткань T вплотную к деформированным ножкам скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления сжимаемая вторая часть может упруго расширяться между тканью Т и основанием скобы, проталкивая ткань Т вплотную к ножкам скобы. В некоторых вариантах осуществления, дополнительно описанных ниже, компенсатор толщины ткани может быть расположен между тканью T и деформированными ножками скоб. В различных обстоятельствах, в результате указанного выше, компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров в пределах области захвата скобы.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать материалы, характеризующиеся, например, одним или более из следующих свойств: биосовместимостью, биоабсорбируемостью, биорассасываемостью, биостойкостью, биоразлагаемостью, сжимаемостью, поглощением текучей среды, набуханием, саморасширением, биоактивностью, а также содержанием лекарственного средства, которое является, например, фармацевтически активным веществом, антиадгезивным средством, гемостатическим средством, антибактериальным средством, противомикробным средством, противовирусным средством, питательным средством, адгезивом, пористым средством, гидрофильным и/или гидрофобным веществом. В различных вариантах осуществления хирургический инструмент, содержащий упор и кассету со скобами, может содержать связанный с упором компенсатор толщины ткани и/или кассету со скобами, содержащую по меньшей мере один из гемостатического агента, такого как фибрин или тромбин, антибиотика, такого как доксициклин, и лекарственного средства, такого как, например, матриксные металлопротеиназы (MMP).
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать синтетические и/или несинтетические материалы. Компенсатор толщины ткани может содержать полимерную композицию, содержащую один или более синтетических полимеров и/или один или более несинтетических полимеров. Синтетический полимер может содержать синтетический рассасывающийся полимер и/или синтетический нерассасывающийся полимер. В различных вариантах осуществления полимерная композиция может содержать, например, биосовместимый пеноматериал. Биосовместимый пеноматериал может содержать, например, пористый пеноматериал с открытыми ячейками и/или пористый пеноматериал закрытыми ячейками. Биосовместимый пеноматериал может иметь однородную морфологию пор или может иметь градиентную морфологию пор (т.е. малые поры постепенно увеличиваются в размерах до больших пор в одном направлении по толщине пеноматериала). В различных вариантах осуществления полимерная композиция может содержать один или более из пористого каркаса, пористого матрикса, гелевого матрикса, гидрогелевого матрикса, матрикса в виде раствора, волокнистого матрикса, трубчатого матрикса, композитного матрикса, мембранного матрикса, биостабильного полимера, биоразлагаемого полимера и их комбинаций. Например, компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, армированный волокнистым матриксом, или может содержать пеноматериал, имеющий дополнительный слой гидрогеля, расширяющегося в присутствии биологических текучих сред для обеспечения дополнительного сжатия ткани. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани также может быть образован из покрытия на материале и/или второго или третьего слоя, расширяющегося в присутствии биологических текучих сред для дополнительного обеспечения сжатия ткани. Такой слой может представлять собой гидрогель, который может быть, например, синтетическим и/или природным материалом и который может быть биологически устойчивым и/или биоразлагаемым. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать микрогель или наногель. Гидрогель может содержать микрогели и/или наногели углеводного происхождения. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может быть армирован, например, волокнистыми неткаными материалами или волокнистыми элементами сетчатого типа, которые могут обеспечивать дополнительную гибкость, жесткость и/или прочность. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани имеет пористую морфологию, демонстрирующую градиентную структуру, такую как, например, малые поры на одной поверхности и более крупные поры на другой поверхности. Такая морфология может быть более оптимальной для врастания ткани или гемостатических характеристик. Дополнительно градиент также может быть комбинирован с изменяемым профилем биоабсорбции. Профиль краткосрочного рассасывания может быть предпочтительным для обеспечения гемостаза, тогда как профиль долгосрочного рассасывания может обеспечивать лучшее заживление ткани без отделения жидкостей.
Примеры несинтетических материалов включают, без ограничений, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, бычий перикард, коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, протеогликан, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ORC), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, казеин, альгинат и их комбинации.
Примеры синтетических рассасывающихся материалов включают, без ограничений, полимолочную кислоту (PLA), поли-L-молочную кислоту (PLLA), поликапролактон (PCL), полигликолевую кислоту (PGA), политриметиленкарбонат (TMC), полиэтилентерефталат (PET), полигидроксиалканоат (PHA), сополимер гликолида и ε-капролактона (PGCL), сополимер гликолида и триметиленкарбоната, полиглицеринсебацинат (PGS), полидиоксанон (PDS), сложные полиэфиры, сложные полиортоэфиры, сложные полиоксаэфиры, полиэфиры, содержащие сложноэфирные группы, поликарбонаты, полиамидные эфиры, полиангидриды, полисахариды, полиэфирамиды, тирозиновые полиарилаты, полиамины, тирозиновые полииминокарбонаты, тирозиновые поликарбонаты, поли-D,L-лактид-уретан, полигидроксибутират, поли-B-гидроксибутират, поли-E-капролактон, полиэтиленгликоль (PEG), поли[бис(карбоксилатофенокси)-фосфазен]-полиаминокислоты, псевдо-полиаминокислоты, рассасывающиеся полиуретаны, полифосфазин, полифосфазены, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты и их комбинации. В различных вариантах осуществления полиэфир может быть выбран из группы, состоящей из полилактидов, полигликолидов, триметиленкарбонатов, полидиоксанонов, поликапролактонов, полибутэфиров и их комбинаций.
В различных вариантах осуществления синтетический рассасывающийся полимер может содержать, например, один или более из сополимера 90/10 полигликолида и L-лактида, доступного в продаже от компании Ethicon, Inc. под торговым названием VICRYL (polyglactic 910), полигликолида, доступного в продаже от компании American Cyanamid Co. под торговым названием DEXON, полидиоксанона, доступного в продаже от компании Ethicon, Inc. под торговым названием PDS, статистического блок-сополимера гликолида и триметиленкарбоната, доступного в продаже от компании American Cyanamid Co. под торговым названием MAXON, сополимера 75/25 гликолида и ε-капролактона (полиглекапролактона 25), доступного в продаже от компании Ethicon под торговым названием MONOCRYL.
Примеры синтетических нерассасывающихся материалов включают, без ограничений, полиуретан, полипропилен (PP), полиэтилен (PE), поликарбонат, полиамиды, такие как нейлон, поливинилхлорид (PVC), полиметилметакрилат (PMMA), полистирол (PS), полиэфир, полиэфирэфиркетон (PEEK), политетрафторэтилен (PTFE), политрифторхлорэтилен (PTFCE), поливинилфторид (PVF), фторированный этиленпропилен (FEP), полиацеталь, полисульфон, силиконы и их комбинации. Синтетические нерассасывающиеся полимеры могут включать, без ограничений, пеноэластомеры и пористые эластомеры, такие как, например, силикон, полиизопрен и каучук. В различных вариантах осуществления синтетические полимеры могут содержать вспененный политетрафторэтилен (ePTFE), доступный в продаже от компании W. L. Gore & Associates, Inc. под торговым названием GORE-TEX Soft Tissue Patch и пеносополимер полиэфира, содержащего сложноэфирные уретановые группы, доступный в продаже от компании Polyganics под торговым названием NASOPORE.
В различных вариантах осуществления полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 50% до приблизительно 90% вес. полимерной композиции PLLA и от приблизительно 50% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PCL. По меньшей мере в одном варианте осуществления полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL. В различных вариантах осуществления полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 55% до приблизительно 85% вес. полимерной композиции PGA и от 15% до 45% вес. полимерной композиции PCL. По меньшей мере в одном варианте осуществления полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL. В различных вариантах осуществления полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 90% до приблизительно 95% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно от 5% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PLA.
В различных вариантах осуществления синтетический рассасывающийся полимер может содержать биорассасывающийся биосовместимый эластомерный сополимер. Подходящие биорассасывающиеся биосовместимые эластомерные сополимеры включают, без ограничений, сополимеры ε-капролактона и гликолида (предпочтительно имеющего молярное соотношение ε-капролактона и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30, предпочтительно от 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно - от 45:55 до 35:65); эластомерные сополимеры ε-капролактона и лактида, включая L-лактид, D-лактид или их смеси, или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно имеющие молярное соотношение ε-капролактона и лактида от приблизительно 35:65 до приблизительно 65:35, более предпочтительно от 45:55 до 30:70), эластомерные сополимеры п-диоксанона (1,4-диоксан-2-он) и лактида, включая L-лактид, D-лактид и молочную кислоту (предпочтительно имеющие молярное соотношение п-диоксанона и лактида от приблизительно 40:60 до приблизительно 60:40); эластомерные сополимеры ε-капролактона и п-диоксанона (предпочтительно имеющие молярное соотношение ε-капролактона и п-диоксанона от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры п-диоксанона и триметиленкарбоната (предпочтительно имеющие молярное соотношение п-диоксанона и триметиленкарбоната от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры триметиленкарбоната и гликолида (предпочтительно имеющие молярное соотношение триметиленкарбоната и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерный сополимер триметиленкарбоната и лактида, включая L-лактид, D-лактид, их смеси или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно имеющие молярное соотношение триметиленкарбоната и лактида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30) и их смеси. В одном варианте осуществления эластомерный сополимер представляет собой сополимер гликолида и ε-капролактона. В другом варианте осуществления эластомерный сополимер представляет собой сополимер лактида и ε-капролактона.
Описания, приведенные в патенте США № 5,468,253, озаглавленном «ЭЛАСТОМЕРНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО», выданном 21 ноября 1995 г., и в патенте США № 6,325,810, озаглавленном «ПОРИСТЫЙ УКРЕПЛЯЮЩИЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА», выданном 4 декабря 2001 г., полностью включены в настоящий документ путем ссылки.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать эмульгатор. Примеры эмульгаторов могут включать, без ограничений, водорастворимые полимеры, такие как поливиниловый спирт (PVA), поливинилпирролидон (PVP), полиэтиленгликоль (PEG), полипропиленгликоль (PPG), PLURONICS, TWEENS, полисахариды и их комбинации.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать поверхностно-активное вещество. Примеры поверхностно-активных веществ могут включать, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, цетиловый эфир полиоксиэтилена, лауриловый эфир полиоксиэтилена, октиловый эфир полиоксиэтилена, полиоксиэтиленоктилфениловый эфир, олеиловый эфир полиоксиэтилена, сорбитанмонолаурат полиоксиэтилена, стеариловый эфир полиоксиэтилена, нонилфениловый эфир полиоксиэтилена, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры.
В различных вариантах осуществления полимерная композиция может содержать фармацевтически активный агент. Полимерная композиция может высвобождать терапевтически эффективное количество фармацевтически активного агента. В различных вариантах осуществления фармацевтически активный агент может высвобождаться по мере растворения/рассасывания полимерной композиции. В различных вариантах осуществления фармацевтически активный агент может высвобождаться в текучую среду, такую как, например, кровь, проходя над полимерной композицией или через нее. Примеры фармацевтически активных агентов могут включать, без ограничений, гемостатические агенты и лекарственные средства, такие как, например, фибрин, тромбин и окисленная регенерированная целлюлоза (ORC); противовоспалительные лекарственные средства, такие как, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и гидрокортизон; антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, такие как, например, триклозан, ионы серебра, ампициллин, гентамицин, полимиксин В, хлорамфеникол; и противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин, адриамицин.
В различных вариантах осуществления полимерная композиция может содержать гемостатический материал. Компенсатор толщины ткани может содержать гемостатические материалы, содержащие полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, поликапролактон, полидиоксанон, полиалкиленоксиды, сополимеры простых и сложных эфиров, коллаген, желатин, тромбин, фибрин, фибриноген, фибронектин, эластин, альбумин, гемоглобин, овальбумин, полисахариды, гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат, гидроксиэтилкрахмал, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, агарозу, мальтозу, мальтодекстрин, альгинат, факторы свертывания крови, метакрилат, полиуретаны, цианоакрилаты, тромбоцитарные агонисты, сосудосуживающие средства, алюминиевые квасцы, кальций, пептиды RGD, белки, протаминсульфат, ε-аминокапроновую кислоту, сульфат железа, основные сульфаты железа, хлорид железа, цинк, хлорид цинка, хлорид алюминия, сульфаты алюминия, ацетаты алюминия, перманганаты, танины, костный воск, полиэтиленгликоли, фуканы и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может характеризоваться гемостатическими свойствами.
Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может характеризоваться, например, коэффициентом пористости, размером пор и/или твердостью. Например, в различных вариантах осуществления коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 30% об. до приблизительно 99% об. Например, в некоторых вариантах осуществления коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 60% об. до приблизительно 98% об. Например, в различных вариантах осуществления коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 85% об. до приблизительно 97% об. По меньшей мере в одном варианте осуществления полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять приблизительно 90% об. В результате этого по меньшей мере в одном таком варианте осуществления полимерная композиция будет содержать приблизительно 10% об. сополимера. По меньшей мере в одном варианте осуществления полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять от приблизительно 93% об. до приблизительно 95% об. В различных вариантах осуществления коэффициент пористости полимерной композиции может составлять более 85% об. Размер пор полимерной композиции может составлять, например, от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 2000 микрометров. В различных вариантах осуществления размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 10 микрометров до приблизительно 100 микрометров. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления полимерная композиция, например, может содержать сополимер PGA и PCL. В некоторых вариантах осуществления размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 100 микрометров до приблизительно 1000 микрометров. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления полимерная композиция, например, может содержать сополимер PLLA и PCL.
В соответствии с некоторыми аспектами твердость полимерной композиции может быть выражена в виде твердости по Шору, которая может определяться как устойчивость материала к постоянному вдавливанию, которая определяется дюрометром, таким как дюрометр Шора. Чтобы оценить значение дюрометра для заданного материала, к материалу прикладывают давление при помощи вдавливающей лапки дюрометра в соответствии с процедурой ASTM D2240-00, озаглавленной «Стандартный способ анализа твердости резины на дюрометре», которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки. Вдавливающая лапка дюрометра может быть приложена к материалу в течение достаточного периода времени, такого как, например, 15 секунд, причем после этого с соответствующей шкалы снимаются показания. В зависимости от типа применяемой шкалы показание 0 может быть получено, если вдавливающая лапка полностью проникла в материал, а показание 100 - если проникновения в материал не наблюдается. Данное показание является безразмерным. В различных вариантах осуществления значение дюрометра может быть определено по любой подходящей шкале, такой как шкалы типа A и/или типа OO, в соответствии с ASTM D2240-00. В различных вариантах осуществления полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, например, от приблизительно 4 A до приблизительно 16 A, что соответствует от приблизительно 45 OO до приблизительно 65 OO по шкале Шора OO. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления полимерная композиция может содержать, например, сополимер PLLA/PCL или сополимер PGA/PCL. В различных вариантах осуществления полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 15 A. В различных вариантах осуществления полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 10 А. В различных вариантах осуществления полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 5 A. В некоторых вариантах осуществления полимерный материал может иметь значение твердости композиции по Шору OO, например, от приблизительно 35 OO до приблизительно 75 OO.
В различных вариантах осуществления полимерная композиция может иметь по меньшей мере два из вышеописанных свойств. В различных вариантах осуществления полимерная композиция может иметь по меньшей мере три из вышеописанных свойств. Полимерная композиция может иметь коэффициент пористости, например, от 85% до 97% об., размер пор от 5 микрометров до 2000 микрометров, значение твердости по Шору A от 4 A до 16 A, значение твердости по Шору OO от 45 OO до 65 OO. По меньшей мере в одном варианте осуществления полимерная композиция может содержать, например, 70% вес. полимерной композиции PLLA и 30% вес. полимерной композиции PCL, иметь коэффициент пористости 90% об., размер пор от 100 микрометров до 1000 микрометров, значение твердости по Шору A от 4 A до 16 A и значение твердости по Шору OO от 45 OO до 65 OO. По меньшей мере в одном варианте осуществления полимерная композиция может содержать, например, 65% вес. полимерной композиции PGA и 35% вес. полимерной композиции PCL, иметь коэффициент пористости от 93% до 95% об., размер пор от 10 микрометров до 100 микрометров, значение твердости по Шору A от 4 A до 16 A и значение твердости по Шору OO от 45 OO до 65 OO.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать расширяющийся материал. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать сжатый материал, который расширяется, например, при снятии сжатия или размещении. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать саморасширяющийся материал, образованный in situ. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно исходное вещество, выбранное с возможностью спонтанного образования поперечных сшивок при приведении в контакт по меньшей мере с одним из другого(-их) исходного(-ых) вещества (веществ), воды и/или биологических текучих сред. В различных вариантах осуществления первое исходное вещество может входить в контакт с одним или более другими исходными веществами с образованием расширяемого и/или набухающего компенсатора толщины ткани. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать набухающую в текучей среде композицию, такую как, например, набухающая в воде композиция. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать гель, содержащий воду.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемый пеноматериал, имеющий капсулу, содержащую внедренные в него частицы или гранулы сухого гидрогеля. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, капсулы в пеноматериале могут быть образованы путем приведения в контакт водного раствора исходного вещества гидрогеля и органического раствора биосовместимых материалов с образованием пеноматериала. В различных вариантах осуществления водный раствор и органический раствор могут образовывать мицеллы. Водный раствор и органический раствор можно высушить для инкапсуляции частиц или гранул сухого гидрогеля внутри пеноматериала. Например, исходное вещество гидрогеля, такое как гидрофильный полимер, можно растворить в воде с образованием дисперсии мицелл. Водный раствор может входить в контакт с органическим раствором диоксана, содержащим полигликолевую кислоту и поликапролактон. Водный и органический растворы можно лиофилизировать с образованием биоразлагаемого пеноматериала, имеющего диспергированные в нем частицы или гранулы сухого гидрогеля. Без стремления к ограничению какой-либо теорией, считается, что мицеллы образуют капсулу, имеющую частицы или гранулы сухого гидрогеля, диспергированные внутри структуры пеноматериала. В некоторых вариантах осуществления капсула может быть разорвана, а частицы или гранулы сухого гидрогеля могут входить в контакт с текучей средой, такой как биологическая текучая среда, и расшириться.
В различных вариантах осуществления, как описано выше, компенсатор толщины ткани может иметь исходную толщину и толщину в расширенном состоянии. В некоторых вариантах осуществления исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять, например, приблизительно 0,001% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 0,01% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 0,1% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 1% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 10% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 20% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 30% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 40% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 50% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 60% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 70% его толщины в расширенном состоянии, приблизительно 80% его толщины в расширенном состоянии и/или приблизительно 90% его толщины в расширенном состоянии. В различных вариантах осуществления толщина компенсатора толщины ткани в расширенном состоянии может быть, например, приблизительно в два раза, приблизительно в пять раз, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз, приблизительно в сто раз, приблизительно в двести раз, приблизительно в триста раз, приблизительно в четыреста раз, приблизительно в пятьсот раз, приблизительно в шестьсот раз, приблизительно в семьсот раз, приблизительно в восемьсот раз, приблизительно в девятьсот раз и/или приблизительно в тысячу раз больше его исходной толщины. В различных вариантах осуществления исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять максимум 1% его толщины в расширенном состоянии, максимум 5% его толщины в расширенном состоянии, максимум 10% его толщины в расширенном состоянии и максимум 50% его толщины в расширенном состоянии. В различных вариантах осуществления толщина компенсатора толщины ткани в расширенном состоянии может быть по меньшей мере на 50% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 100% больше его исходной толщины, по меньшей мере на 300% больше его исходной толщины и по меньшей мере на 500% больше его исходной толщины. Как описано выше, в различных обстоятельствах, в результате указанного выше, компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров в пределах области захвата скобы.
Как описано выше, в различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать гидрогель. В различных вариантах осуществления гидрогель может содержать гомополимерные гидрогели, сополимерные гидрогели, мультиполимерные гидрогели, гидрогели из взаимопроникающих полимеров и их комбинации. В различных вариантах осуществления гидрогель может содержать микрогели, наногели и их комбинации. Гидрогель может по существу представлять собой гидрофильную полимерную сеть, способную абсорбировать и/или удерживать текучие среды. В различных вариантах осуществления гидрогель может представлять собой не поперечносшитый гидрогель, поперечносшитый гидрогель и их комбинации. Гидрогель может содержать химические поперечные сшивки, физические поперечные сшивки, гидрофобные сегменты и/или водонерастворимые сегменты. Гидрогель может быть химически поперечно сшит путем полимеризации, низкомолекулярной поперечной сшивки и/или полимер-полимерной поперечной сшивки. Гидрогель может быть физически поперечно сшит путем ионных взаимодействий, гидрофобных взаимодействий, водородных взаимодействий, образования стереокомплексов и/или надмолекулярных химических взаимодействий. Гидрогель может быть по существу нерастворимым благодаря поперечным сшивкам, гидрофобным сегментам и/или водонерастворимым сегментам, но может быть расширяемым и/или набухающим благодаря абсорбции и/или удержанию текучих сред. В некоторых вариантах осуществления исходное вещество может поперечно сшиваться с эндогенными материалами и/или тканями.
В различных вариантах осуществления гидрогель может представлять собой гидрогель, чувствительный к воздействию окружающей среды (ESH). ESH может содержать материалы, имеющие свойства набухания в текучей среде в зависимости от условий окружающей среды. Условия окружающей среды могут включать, без ограничений, физические условия, биологические условия и/или химические условия в операционном поле. В различных вариантах осуществления гидрогель может набухать или сжиматься, например, в ответ на температуру, pH, электрические поля, ионную силу, ферментативные и/или химические реакции, электрические и/или магнитные стимулы и другие физиологические переменные и переменные окружающей среды. В различных вариантах осуществления ESH может содержать многофункциональные акрилаты, гидроксиэтилметакрилат (HEMA), эластомерные акрилаты и соответствующие мономеры.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани, содержащий гидрогель, может содержать по меньшей мере один из несинтетических материалов и синтетических материалов, описанных выше. Гидрогель может представлять собой синтетический гидрогель и/или несинтетический гидрогель. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать множество слоев. Множество слоев может содержать пористые слои и/или непористые слои. Например, компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой и пористый слой. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать пористый слой между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой между первым пористым слоем и вторым пористым слоем. Непористые слои и пористые слои могут быть расположены в любом порядке относительно поверхностей кассеты со скобами и/или упора.
Примеры несинтетических материалов могут включать, без ограничений, альбумин, альгинат, углевод, казеин, целлюлозу, хитин, хитозан, коллаген, кровь, декстран, эластин, фибрин, фибриноген, желатин, гепарин, гиалуроновую кислоту, кератин, белок, сыворотку и крахмал. Целлюлоза может представлять собой гидроксиэтилцеллюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ORC), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу и их комбинации. Коллаген может представлять собой бычий перикард. Углевод может представлять собой полисахарид, такой как лиофилизированный полисахарид. Белок может представлять собой гликопротеин, протеогликан и их комбинации.
Примеры синтетических материалов могут включать, без ограничений, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиэтиленоксид, сополимер полиэтиленоксида и полипропиленоксида, сополиэтиленоксид, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры простых и сложных эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления описанные выше несинтетические материалы, например, синтетическая гиалуроновая кислота, могут быть получены с использованием традиционных способов.
2
2
2
В различных вариантах осуществления гидрогель может быть получен из одного или более исходных веществ гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой мономер и/или макромер. Исходное вещество гидрогеля может содержать электрофильную функциональную группу и/или нуклеофильно-электрофильную функциональную группу. В целом электрофилы могут взаимодействовать с нуклеофилами с образованием связи. В настоящем документе термин «функциональная группа» относится к электрофильным или нуклеофильным группам, способным взаимодействовать друг с другом с образованием связи. Примеры электрофильных функциональных групп могут включать, без ограничений, N-гидроксисукцинимиды (NHS), сульфосукцинимиды, карбонилдиимидазол, сульфонилхлорид, арилгалогениды, сульфосукцинимидиловые эфиры, N-гидроксисукцинимидиловые эфиры, сукцинимидиловые эфиры, такие как сукцинимидилсукцинаты и/или сукцинимидилпропионаты, изоцианаты, тиоцианаты, карбодиимиды, бензотриазолкарбонаты, эпоксиды, альдегиды, малеимиды, имидоэфиры, их комбинации и т.п. По меньшей мере в одном варианте осуществления электрофильная функциональная группа может содержать сукцинимидиловый сложный эфир. Примеры нуклеофильных функциональных групп включают, без ограничений, -NH, -SH, -OH, -PH и -CO-NH-NH.
В различных вариантах осуществления гидрогель может быть образован из одного исходного вещества или множества исходных веществ. В некоторых вариантах осуществления гидрогель может быть образован из первого исходного вещества и второго исходного вещества. Первое исходное вещество гидрогеля и второе исходное вещество гидрогеля при приведении в контакт могут образовывать гидрогель in situ и/или in vivo. Исходное вещество гидрогеля может по существу относиться к полимеру, функциональной группе, макромолекуле, небольшой молекуле и/или агенту поперечной сшивки, который может принимать участие в реакции с образованием гидрогеля. Исходное вещество может представлять собой гомогенный раствор, гетерогенный или имеющий разделенные фазы раствор в подходящем растворителе, таком как, например, вода или буферный раствор. Буфер может иметь pH от приблизительно 8 до приблизительно 12, такой как, например, от приблизительно 8,2 до приблизительно 9. Примеры буферных растворов могут включать, без ограничений, боратные буферные растворы. В некоторых вариантах осуществления исходное(-ые) вещество(-а) могут находиться в эмульсии. В различных вариантах осуществления первое исходное вещество может взаимодействовать со вторым исходным веществом с образованием гидрогеля. В различных вариантах осуществления первое исходное вещество может спонтанно образовывать поперечные сшивки при приведении в контакт со вторым исходным веществом. В различных вариантах осуществления первый набор электрофильных функциональных групп на первом исходном веществе может взаимодействовать со вторым набором нуклеофильных функциональных групп на втором исходном веществе. При смешивании исходных веществ в среде, обеспечивающей реакцию (например, это относится к pH, температуре и/или растворителю), функциональные группы могут взаимодействовать друг с другом с образованием ковалентных связей. Исходные вещества могут становиться поперечносшитыми, если по меньшей мере некоторые из исходных веществ взаимодействуют более чем с одним другим исходным веществом.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один мономер, выбранный из группы, состоящей из калиевой соли 3-сульфопропилакрилата (KSPA), натрия акрилата (NaA), N-(трис(гидроксиметил)метил)акриламида («трис-акрил») и 2-акриламидо-2-метил-1-пропансульфоновой кислоты (AMPS). Компенсатор толщины ткани может представлять собой сополимер, содержащий два или более мономеров, выбранных из группы, состоящей из KSPA, NaA, трис-акрила, AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать гомополимеры, полученные из KSPA, NaA, трис-акрила и AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать сополимеризуемые с ним мономеры, модифицирующие гидрофильность. Мономеры, модифицирующие гидрофильность, могут содержать метилметакрилат, бутилакрилат, циклогексилакрилат, стирол, стиролсульфоновую кислоту.
2
8
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать агент поперечной сшивки. Агент поперечной сшивки может представлять собой низкомолекулярный ди- или поливиниловый поперечносшивающий агент, такой как этиленгликольдиакрилат или -диметакрилат, ди-, три- или тетраэтиленгликольдиакрилат или -диметакрилат, аллил(мет)акрилат, C-C алкилендиакрилат или -диметакрилат, дивиниловый эфир, дивинилсульфон, ди- и тривинилбензол, триметилолпропан-триакрилат или -триметакрилат, пентаэритрит-тетраакрилат или -тетраметакрилат, диакрилат или диметакрилат бисфенола A, метилен-бисакриламид или -бисметакриламид, этиленбисакриламид или этиленбисметакриламид, триаллилфталат или диаллилфталат. По меньшей мере в одном варианте осуществления агент поперечной сшивки может содержать N,N'-метиленбисакриламид (MBAA).
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один из гидрогелей с функциональными группами акрилата и/или метакрилата, биосовместимый фотоинициатор, алкилцианоакрилаты, изоцианатные функциональные макромеры, необязательно содержащие аминные функциональные макромеры, функциональные макромеры сукцинимидилового эфира, необязательно содержащие аминные и/или сульфгидрильные функциональные макромеры, эпоксидные функциональные макромеры, необязательно содержащие аминные функциональные макромеры, смеси белков и/или полипептидов и альдегидных агентов поперечной сшивки, генипин и водорастворимые карбодиимиды, анионные полисахариды и поливалентные катионы.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать мономеры ненасыщенных органических кислот, акриловые замещенные спирты и/или акриламиды. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать метакриловые кислоты, акриловые кислоты, глицеринакрилат, глицеринметакрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, 2-гидроксиэтилакрилат, 2-(диметиламиноэтил)метакрилат, N-винилпирролидон, метакриламид и/или N, N-диметилакриламид, полиметакриловую кислоту.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать армирующий материал. В различных вариантах осуществления армирующий материал может содержать по меньшей мере один из описанных выше несинтетических материалов и синтетических материалов. В различных вариантах осуществления армирующий материал может содержать коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, альгинат, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, поликапролактон, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры сложных и простых эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты, полиоксаэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий армирующий материал. В различных вариантах осуществления пористый слой и/или непористый слой компенсатора толщины ткани могут содержать армирующий материал. Например, пористый слой может содержать армирующий материал, а непористый слой может не содержать армирующий материал. В различных вариантах осуществления армирующий слой может представлять собой внутренний слой между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. В некоторых вариантах осуществления армирующий слой может содержать внешний слой компенсатора толщины ткани. В некоторых вариантах осуществления армирующий слой может представлять собой внешнюю поверхность компенсатора толщины ткани.
В различных вариантах осуществления армирующий материал может содержать сетки, монофиламенты, мультифиламентные пряди, волокна, подстилки, войлок, частицы и/или порошки. В некоторых вариантах осуществления армирующий материал может быть встроен в слой компенсатора толщины ткани. Армирующий материал может быть встроен в по меньшей мере один из непористого слоя и пористого слоя. Сетка, содержащая армирующий материал, может быть образована с применением традиционных методик, таких как, тканье, плетение и/или кружевоплетение.
В различных вариантах осуществления множество армирующих материалов может быть ориентировано в случайном направлении и/или в общем направлении. В некоторых вариантах осуществления общее направление может быть, например, параллельно линии скоб и перпендикулярно линии скоб. Например, монофиламенты и/или мультифиламентные пряди могут быть ориентированы в случайном направлении и/или в общем направлении. Монофиламенты и/или мультифиламентные пряди могут быть связаны с непористым слоем и/или с пористым слоем. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в случайном направлении внутри непористого слоя. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать множество армирующих волокон, ориентированных в общем направлении внутри непористого слоя.
Волокна могут образовывать нетканый материал, такой как, например, подстилка и войлок. Волокна могут иметь любую подходящую длину, такую как, например, от 0,1 мм до 100 мм и от 0,4 мм до 50 мм. Армирующий материал можно размолоть в порошок. Порошок может иметь размер частиц, например, от 10 микрометров до 1 см. Порошок может быть встроен в компенсатор толщины ткани.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может быть образован in situ. В различных вариантах осуществления гидрогель может быть образован in situ. Компенсатор толщины ткани может быть образован in situ с помощью ковалентных, ионных и/или гидрофобных связей. Физические (нековалентные) поперечные сшивки могут быть получены путем образования комплексов, водородных связей, десольватации, ван-дер-ваальсовых взаимодействий, ионных связей и их комбинаций. Химические (ковалентные) поперечные сшивки могут быть получены любым числом механизмов, включая: свободнорадикальную полимеризацию, полимеризацию в результате конденсации, анионную или катионную полимеризацию, ступенчатую полимеризацию, электрофильно-нуклеофильные реакции и их комбинации.
В различных вариантах осуществления образование компенсатора толщины ткани in situ может содержать взаимодействие двух или более исходных веществ, физически разделенных до их контакта in situ и/или взаимодействующих друг с другом в условиях среды с образованием гидрогеля. Полимеры, полимеризуемые in situ, можно получить из исходного(-ых) вещества (веществ), образующего(-их) при взаимодействии полимер в операционном поле. Компенсатор толщины ткани может быть образован в результате реакций поперечного сшивания исходного(-ых) вещества (веществ) in situ. В некоторых вариантах осуществления исходное вещество может содержать инициатор, способный к инициации реакции полимеризации для образования компенсатора толщины ткани in situ. Компенсатор толщины ткани может содержать исходное вещество, которое может быть активировано во время нанесения для создания в различных вариантах осуществления поперечносшитого гидрогеля. Образование компенсатора толщины ткани in situ может содержать активацию по меньшей мере одного исходного вещества с образованием связей с образованием компенсатора толщины ткани. В различных вариантах осуществления активация может достигаться путем изменений физических условий, биологических условий и/или химических условий в операционном поле, включая, без ограничений, температуру, pH, электрические поля, ионную силу, ферментативные и/или химические реакции, электрические и/или магнитные стимулы, а также другие физиологические переменные и переменные среды. В различных вариантах осуществления исходные вещества можно приводить в контакт за пределами тела и вводить в операционное поле.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать одну или более капсул, или ячеек, которые могут быть выполнены с возможностью хранения в них по меньшей мере одного компонента. В некоторых вариантах осуществления капсула может быть выполнена с возможностью хранения в ней исходного вещества гидрогеля. В некоторых вариантах осуществления капсула может быть выполнена с возможностью хранения в ней, например, двух компонентов. В различных вариантах осуществления капсула может быть выполнена с возможностью хранения в ней первого исходного вещества гидрогеля и второго исходного вещества гидрогеля. В некоторых вариантах осуществления первая капсула может быть выполнена с возможностью хранения в ней первого исходного вещества гидрогеля, а вторая капсула может быть выполнена с возможностью хранения в ней второго исходного вещества гидрогеля. Как описано выше, капсулы могут быть выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с ножками скоб для прокалывания и/или разрыва капсул иным образом при контакте ножек скобы с капсулой. В некоторых вариантах осуществления капсулы могут сжиматься, сминаться, раздавливаться и/или иным образом разрываться при размещении скоб. После разрыва капсул хранящийся(-щиеся) в них компонент(-ы) может (могут) вытекать из капсулы. Хранящийся в ней компонент может входить в контакт с другими компонентами, слоями компенсатора толщины ткани и/или с тканью. В различных вариантах осуществления другие компоненты могут вытекать из одинаковых или разных капсул, предусмотренных в слоях компенсатора толщины ткани, и/или доставляться в операционное поле врачом. В результате указанного выше, хранящийся(-щиеся) внутри капсул компонент(-ы) может (могут) обеспечить расширение и/или набухание компенсатора толщины ткани.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий капсулы. В различных вариантах осуществления капсула может содержать пустоту, углубление, купол, трубку и их комбинации, связанные со слоем. В некоторых вариантах осуществления капсула может содержать пустоты в слое. По меньшей мере в одном варианте осуществления слой может содержать два слоя, которые могут быть прикреплены друг к другу, причем капсулы могут быть образованы между двумя слоями. В некоторых вариантах осуществления капсулы могут содержать купола на поверхности слоя. Например, по меньшей мере часть капсул может быть расположена внутри куполов, проходящих вверх от слоя. В некоторых вариантах осуществления капсула может содержать углубления, образованные внутри слоя. В различных вариантах осуществления первая часть капсул может содержать купола, а вторая часть капсул может содержать углубление. В некоторых вариантах осуществления капсула может содержать трубку, внедренную внутрь слоя. В некоторых вариантах осуществления трубка может содержать несинтетические материалы и/или синтетические материалы, описанные в настоящем документе, такие как PLA. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани может содержать биорассасывающийся пеноматериал, такой как ORC, содержащий внедренные в него трубки из PLA, причем трубка, например, может инкапсулировать гидрогель. В некоторых вариантах осуществления капсулы могут содержать отдельные ячейки, которые не связаны друг с другом. В некоторых вариантах осуществления одна или более капсул могут сообщаться по текучей среде друг с другом, например, через один или более протоков, проходов и/или каналов, проходящих через слой.
Скорость высвобождения компонента из капсулы может регулироваться, например, толщиной компенсатора толщины ткани, композицией компенсатора толщины ткани, размером компонента, гидрофильностью компонента и/или физическими и/или химическими взаимодействиями между компонентами, композицией компенсатора толщины ткани и/или хирургическим инструментом. В различных вариантах осуществления слой может содержать одну или более тонких секций или ослабленных частей, таких как частичные перфорации, что может облегчать рассечение слоя и разрыв капсул. В различных вариантах осуществления частичные перфорации могут не полностью проходить через слой, тогда как в некоторых вариантах осуществления перфорации могут полностью проходить через слой.
В различных вариантах осуществления упор может содержать компенсатор толщины ткани, содержащий инкапсулированный компонент, который содержит по меньшей мере одну микросферическую частицу. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащую первый инкапсулированный компонент и второй инкапсулированный компонент. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, которая содержит первую микросферическую частицу и вторую микросферическую частицу.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может подходить для применения с хирургическим инструментом. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть связан с кассетой со скобами и/или упором. Компенсатор толщины ткани может быть выполнен с любой формой, размером и/или характеристиками, подходящими для установки кассеты со скобами и/или упора. Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может быть разъемно прикреплен к кассете со скобами и/или упору. Компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к кассете со скобами и/или упору любым механическим и/или химическим образом, способным удерживать компенсатор толщины ткани в контакте с кассетой со скобами и/или упором до и в процессе сшивания. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора после проникновения скобы в компенсатор толщины ткани. Компенсатор толщины ткани можно удалить или высвободить из кассеты со скобами и/или упора при перемещении кассеты со скобами и/или упора в сторону от компенсатора толщины ткани.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 14, кассета со скобами, такая как, например, кассета со скобами 10000, может содержать опорную часть 10010 и сжимаемый компенсатор толщины ткани 10020. Как показано на ФИГ. 16-18, опорная часть 10010 может содержать поверхность платформы 10011 и множество гнезд для скоб 10012, образованных внутри опорной части 10010. Каждое гнездо для скобы 10012 может быть выполнено по форме и конфигурации с возможностью съемно хранить в себе скобу, такую как, например, скоба 10030. Кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать множество выталкивателей скоб 10040, каждый из которых может быть выполнен с возможностью поддерживать одну или более скоб 10030 внутри гнезд для скоб 10012, когда скобы 10030 и выталкиватели скоб 10040 находятся в их неактивированных положениях. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 22 и 23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать, например, один или более карманов, или желобков, 10041, которые могут быть выполнены с возможностью поддерживать скобы и ограничивать относительное перемещение между скобами 10030 и выталкивателями скоб 10040. В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 16, кассета со скобами 10000 может дополнительно содержать салазки для активации скоб 10050, которые можно перемещать от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002 кассеты со скобами для поднятия выталкивателей скоб 10040 и скоб 10030 последовательно из их неактивированных положений к упору, расположенному напротив кассеты со скобами 10000. В некоторых вариантах осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 16 и 18, каждая скоба 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, проходящих от основания 10031, причем каждая скоба может иметь, например, по меньшей мере одну из по существу U-образной и по существу V-образной форм. По меньшей мере в одном варианте осуществления скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб были утоплены относительно поверхности платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в их неактивированных положениях. По меньшей мере в одном варианте осуществления скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб находились на одном уровне с поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в их неактивированных положениях. По меньшей мере в одном варианте осуществления скобы 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скоб или по меньшей мере некоторая часть ножек 10032 скоб проходили над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в их неактивированных положениях. В таких вариантах осуществления ножки 10032 скоб могут проходить в компенсатор толщины ткани 10020 и могут быть помещены внутрь него, когда скобы 10030 находятся в их неактивированных положениях. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления ножки 10032 скоб могут проходить над поверхностью платформы 10011, например, приблизительно на 1,9 мм (0,075 дюйма). В различных вариантах осуществления ножки 10032 скоб могут проходить над поверхностью платформы 10011 на расстоянии, например, от приблизительно 0,64 мм (0,025 дюйма) до приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). В некоторых вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, компенсатор толщины ткани 10020 может в несжатом состоянии иметь толщину от приблизительно 2 мм (0,08 дюйма) до приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма).
В процессе применения, в дополнение к указанному выше и как показано преимущественно на ФИГ. 31, упор, такой как, например, упор 10060, может быть перемещен в закрытое положение напротив кассеты со скобами 10000. Как более подробно описано ниже, упор 10060 может расположить ткань, например, вплотную к компенсатору толщины ткани 10020, и в различных вариантах осуществления прижать компенсатор толщины ткани 10020 вплотную к поверхности платформы 10011 опорной части 10010. После того как упор 10060 был надлежащим образом расположен, возможно размещение скоб 10030, как также показано на ФИГ. 31. В различных вариантах осуществления, как упомянуто выше, салазки для активации скоб 10050 можно переместить от проксимального конца 10001 кассеты со скобами 10000 к дистальному концу 10002, как показано на ФИГ. 32. При продвижении салазок 10050 салазки 10050 могут входить в контакт с выталкивателями скоб 10040 и поднимать выталкиватели скоб 10040 вверх внутри гнезд для скоб 10012. По меньшей мере в одном варианте осуществления каждая из салазок 10050 и выталкивателей скоб 10040 может содержать одну или более наклонных поверхностей, или отклоненных поверхностей, которые могут совместно перемещать выталкиватели скоб 10040 вверх из их неактивированных положений. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, как показано на ФИГ. 19-23, каждый выталкиватель скоб 10040 может содержать по меньшей мере одну отклоненную поверхность 10042, а салазки 10050 могут содержать одну или более отклоненных поверхностей 10052, которые могут быть выполнены таким образом, чтобы отклоненные поверхности 10052 могли скользить под отклоненной поверхностью 10042 при продвижении салазок 10050 внутри кассеты со скобами дистально. Когда выталкиватели скоб 10040 поднимаются вверх внутри соответствующих им гнезд для скоб 10012, выталкиватели скоб 10040 могут поднимать скобы 10030 вверх таким образом, что скобы 10030 могут появляться из их гнезд для скоб 10012 через отверстия в платформе для скоб 10011. В одном примере пусковой последовательности, как показано преимущественно на ФИГ. 25-27, салазки 10050 сначала могут войти в контакт со скобой 10030a и начать поднимать скобу 10030a вверх. При дальнейшем продвижении салазок 10050 дистально салазки 10050 могут начать поднимать скобы 10030b, 10030c, 10030d, 10030e и 10030f и любые другие последующие скобы в последовательном порядке. Как показано на ФИГ. 27, салазки 10050 могут выталкивать скобы 10030 вверх таким образом, что ножки 10032 скоб входят в контакт с противолежащим упором, деформируются, приобретая желательную форму, и их выталкивают из опорной части 10010. В различных обстоятельствах салазки 10030 в ходе пусковой последовательности могут перемещать вверх несколько скоб одновременно. Если рассматривать пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030a и 10030b перемещены в их полностью активированные положения и вытолкнуты из опорной части 10010, скобы 10030c и 10030d находятся в процессе активации и по меньшей мере частично содержатся внутри опорной части 10010, а скобы 10030e и 10030f по-прежнему находятся в их неактивированных положениях.
Как описано выше и как показано на ФИГ. 33, ножки 10032 скоб 10030 могут проходить над поверхностью платформы 10011 опорной части 10010, когда скобы 10030 находятся в их неактивированных положениях. Если дополнительно рассмотреть данную пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобы 10030e и 10030f показаны в их неактивированном положении, а их ножки 10032 проходят над поверхностью платформы 10011 и в компенсатор толщины ткани 10020. В различных вариантах осуществления кончики ножек 10032 скоб или любая другая часть ножек 10032 скоб могут не проходить через верхнюю контактирующую с тканью поверхность 10021 компенсатора толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в их неактивированных положениях. По мере перемещения скоб 10030 из их неактивированных положений в их активированные положения, как показано на ФИГ. 27, кончики ножек скоб могут проходить через контактирующую с тканью поверхность 10032. В различных вариантах осуществления кончики ножек 10032 скоб могут содержать острые кончики, способные рассекать компенсатор толщины ткани 10020 и проникать в него. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 10020 может содержать множество отверстий, которые могут быть выполнены с возможностью принимать ножки 10032 скоб и позволять ножкам 10032 скоб скользить относительно компенсатора толщины ткани 10020. В некоторых вариантах осуществления опорная часть 10010 может дополнительно содержать множество направителей 10013, проходящих от поверхности платформы 10011. Направители 10013 могут быть расположены смежно с отверстиями гнезд для скоб в поверхности платформы 10011 таким образом, что ножки 10032 скоб могут по меньшей мере частично поддерживаться направителями 10013. В некоторых вариантах осуществления направитель 10013 может быть расположен на проксимальном конце и/или дистальном конце отверстия гнезда для скобы. В различных вариантах осуществления первый направитель 10013 может быть расположен на первом конце каждого отверстия гнезда для скобы, а второй направитель 10013 может быть расположен на втором конце каждого отверстия гнезда для скобы таким образом, чтобы каждый первый направитель 10013 мог поддерживать первую ножку 10032 скобы 10030, а каждый второй направитель 10013 мог поддерживать вторую ножку 10032 скобы. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 33, каждый направитель 10013 может содержать канавку или паз, например, такой как канавка 10016, внутрь которой может быть принята с возможностью скольжения ножка 10032 скобы. В различных вариантах осуществления каждый направитель 10013 может содержать зацеп, возвышение и/или шип, который может выходить из поверхности платформы 10011 и может проходить в компенсатор толщины ткани 10020. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как более подробно описано ниже, зацепы, возвышения и/или шипы могут уменьшать относительное перемещение между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. В некоторых вариантах осуществления кончики ножек 10032 скоб могут быть расположены внутри направителей 10013 и могут не проходить над верхними поверхностями направителей 10013, когда скобы 10030 находятся в их неактивированном положении. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления направители 10013 могут определять высоту направителя, а скобы 10030 могут не проходить выше данной высоты направителя, когда скобы находятся в их неактивированном положении.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани, например, такой как компенсатор толщины ткани 10020, может быть образован из одного листа материала. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани может содержать непрерывный лист материала, который может покрывать всю верхнюю поверхность платформы 10011 опорной части 10010 или альтернативно покрывать не всю поверхность платформы 10011. В некоторых вариантах осуществления лист материала может покрывать отверстия гнезд для скоб в опорной части 10010, тогда как в других вариантах осуществления лист материала может содержать отверстия, которые могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может быть образован из множества слоев материала. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 15, компенсатор толщины ткани может содержать сжимаемую сердцевину и оболочку, окружающую сжимаемую сердцевину. В некоторых вариантах осуществления оболочка 10022 может быть выполнена с возможностью разъемно удерживать сжимаемую сердцевину на опорной части 10010. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления опорная часть 10010 может содержать один или более проходящих от нее выступов, например, выступов 10014 (ФИГ. 18), которые могут быть приняты внутрь одного или более отверстий и/или пазов, например, таких как отверстия 10024, образованные в оболочке 10022. Выступы 10014 и отверстия 10024 могут быть выполнены так, чтобы выступы 10014 могли удерживать оболочку 10022 на опорной части 10010. По меньшей мере в одном варианте осуществления концы выступов 10014 могут быть деформированы, например, с помощью процесса термосварки, чтобы увеличить концы выступов 10014 и в результате этого ограничить относительное перемещение между оболочкой 10022 и опорной частью 10010. По меньшей мере в одном варианте осуществления оболочка 10022 может содержать одну или более перфораций 10025, которые могут облегчать высвобождение оболочки 10022 из опорной части 10010, как показано на ФИГ. 15. Как показано на ФИГ. 24, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку 10222, включающую множество отверстий 10223, причем отверстия 10223 могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями гнезд для скоб в опорной части 10010. В некоторых вариантах осуществления сердцевина компенсатора толщины ткани также может содержать отверстия, которые выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями 10223 в оболочке 10222. В других вариантах осуществления сердцевина компенсатора толщины ткани может иметь непрерывный корпус и может проходить под отверстиями 10223 таким образом, чтобы непрерывный корпус покрывал отверстия гнезд для скоб в поверхности платформы 10011.
В различных вариантах осуществления, как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку для разъемного удержания сжимаемой сердцевины на опорной части 10010. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, как показано на ФИГ. 16, кассета со скобами может дополнительно содержать удерживающие зажимы 10026, которые могут быть выполнены с возможностью затруднять преждевременное отделение оболочки и сжимаемой сердцевины от опорной части 10010. В различных вариантах осуществления каждый удерживающий зажим 10026 может содержать отверстия 10028, которые могут быть выполнены с возможностью принимать выступы 10014, проходящие от опорной части 10010 так, чтобы удерживающие зажимы 10026 могли удерживаться на опорной части 10010. В некоторых вариантах осуществления каждый удерживающий зажим 10026 может содержать по меньшей мере одну часть поддона 10027, которая может проходить под опорной частью 10010 и поддерживать и удерживать выталкиватели скоб 10040 внутри опорной части 10010. В некоторых вариантах осуществления, как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть съемно прикреплен к опорной части 10010 с помощью скоб 10030. Более конкретно, как также описано выше, ножки скоб 10030 могут проходить в компенсатор толщины ткани 10020, когда скобы 10030 находятся в их неактивированном положении, в результате этого разъемно удерживая компенсатор толщины ткани 10020 на опорной части 10010. По меньшей мере в одном варианте осуществления ножки скоб 10030 могут входить в контакт с боковыми стенками соответствующих им гнезд для скоб 10012, причем благодаря трению между ножками 10032 скоб и боковыми стенками скобы 10030 и компенсатор толщины ткани 10020 могут удерживаться в положении до размещения скоб 10030 из кассеты со скобами 10000. Когда скобы 10030 размещены, компенсатор толщины ткани 10020 может быть захвачен внутрь скоб 10030 и удерживаться вплотную к сшитой ткани T. После перемещения упора в открытое положение для высвобождения ткани T опорная часть 10010 может быть перемещена в сторону от компенсатора толщины ткани 10020, который остается пришитым к ткани. В некоторых вариантах осуществления для съемного удержания компенсатора толщины ткани 10020 на опорной части 10010 можно использовать адгезив. По меньшей мере в одном варианте осуществления можно использовать двухкомпонентный адгезив, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления первая часть адгезива может быть помещена на поверхность платформы 10011, а вторая часть адгезива может быть помещена на компенсатор толщины ткани 10020 таким образом, что, когда компенсатор толщины ткани 10020 помещен вплотную к поверхности платформы 10011, первая часть может входить в контакт со второй частью, в результате чего адгезив активируется с образованием свободной связи между компенсатором толщины ткани 10020 и опорной частью 10010. В различных вариантах осуществления можно применять любые другие подходящие средства удержания компенсатора толщины ткани на опорной части кассеты со скобами с возможностью отсоединения.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, салазки 10050 могут продвигаться от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002, полностью размещая все скобы 10030, содержащиеся внутри кассеты со скобами 10000. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 56-60, салазки 10050 могут продвигаться дистально внутри продольной полости 10016 внутри опорной части 10010 с помощью пускового элемента или держателя скальпеля 10052 хирургического сшивающего инструмента. В процессе применения кассету со скобами 10000 можно вставить в канал для кассеты со скобами в бранше хирургического сшивающего инструмента, такой как, например, канал для кассеты со скобами 10070, и можно продвинуть пусковой элемент 10052 в контакт с салазками 10050, как показано на ФИГ. 56. При продвижении салазок 10050 пусковым элементом 10052 дистально салазки 10050 могут входить в контакт с самым проксимальным выталкивателем скоб или выталкивателями скоб 10040 и активировать или выталкивать скобы 10030 из корпуса кассеты со скобами 10010, как описано выше. Как показано на ФИГ. 56, пусковой элемент 10052 может дополнительно содержать режущий край 10053, который может продвигаться дистально по пазу для скальпеля в опорной части 10010 по мере активации скоб 10030. В различных вариантах осуществления соответствующий паз для скальпеля может проходить через упор, расположенный напротив кассеты со скобами 10000, так что по меньшей мере в одном варианте осуществления режущий край 10053 может проходить между упором и опорной частью 10010 и рассекать расположенные между ними ткань и компенсатор толщины ткани. В различных обстоятельствах пусковой элемент 10052 может продвигать салазки 10050 дистально до достижения салазками 10050 дистального конца 10002 кассеты со скобами 10000, как показано на ФИГ. 58. В такой момент пусковой элемент 10052 можно оттянуть проксимально. В некоторых вариантах осуществления пусковой элемент 10052 может оттягивать салазки 10050 проксимально, однако в различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 59, при оттягивании пускового элемента 10052 салазки 10050 могут оставаться позади дистального конца 10002 кассеты со скобами 10000. После достаточного оттягивания пускового элемента 10052 упор может быть повторно открыт, компенсатор толщины ткани 10020 может быть отделен от опорной части 10010, а оставшаяся неимплантированная часть использованной кассеты со скобами 10000, включая опорную часть 10010, может быть удалена из канала для кассеты со скобами 10070.
После удаления использованной кассеты со скобами 10000 из канала для кассеты со скобами, в дополнение к указанному выше, в канал для кассеты со скобами 10070 можно вставить новую кассету со скобами 10000 или любую другую подходящую кассету со скобами. В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, канал для кассеты со скобами 10070, пусковой элемент 10052 и/или кассета со скобами 10000 могут содержать взаимодействующие элементы, способные предотвратить продвижение пускового элемента 10052 дистально во второй, или последующий, раз без расположения новой, или неактивированной, кассеты со скобами 10000 в канале для кассеты со скобами 10070. Более конкретно, как также показано на ФИГ. 56, при продвижении пускового элемента 10052 в контакт с салазками 10050, а также когда салазки 10050 находятся в их проксимальном неактивированном положении, опорная носовая часть 10055 пускового элемента 10052 может быть расположена на опорном бурте 10056 и/или под ним на салазках 10050 таким образом, чтобы пусковой элемент 10052 удерживался в достаточно высоком положении, чтобы предохранитель, или перекладина, 10054, проходящий от пускового элемента 10052, не попал в выемку предохранителя, образованную внутри канала для кассеты со скобами. Поскольку предохранитель 10054 не попадает в выемку предохранителя, в таких обстоятельствах предохранитель 10054 не может упереться в дистальную боковую стенку 10057 выемки предохранителя при продвижении пускового элемента 10052. По мере того как пусковой элемент 10052 дистально толкает салазки 10050, пусковой элемент 10052 может поддерживаться в его верхнем пусковом положении благодаря тому, что опорная носовая часть 10055 лежит на опорном бурте 10056. Когда пусковой элемент 10052 оттянут относительно салазок 10050, как описано выше и показано на ФИГ. 59, пусковой элемент 10052 может упасть вниз из его верхнего положения, поскольку опорная носовая часть 10055 более не лежит на опорном бурте 10056 салазок 10050. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления хирургическая скоба может содержать пружину 10058 и/или любой другой подходящий смещающий элемент, который может быть выполнен с возможностью смещения пускового элемента 10052 в его нижнее положение. После полного оттягивания пускового элемента 10052, как показано на ФИГ. 60, пусковой элемент 10052 невозможно повторно дистально продвинуть через использованную кассету со скобами 10000. Более конкретно, пусковой элемент 10052 не может удерживаться в его верхнем положении салазками 10050, так как салазки 10050 в этот момент рабочей последовательности остаются позади у дистального конца 10002 кассеты со скобами 10000. Таким образом, как упомянуто выше, в случае если пусковой элемент 10052 будет повторно продвинут без замены кассеты со скобами, перекладина предохранителя 10054 войдет в контакт с боковой стенкой 10057 выемки предохранителя, что предотвратит повторное продвижение пускового элемента 10052 дистально в кассету со скобами 10000. Иными словами, после замены использованной кассеты со скобами 10000 на новую в новой кассете со скобами салазки 10050 будут расположены проксимально, что позволит удерживать пусковой элемент 10052 в его верхнем положении и обеспечить возможность повторного дистального продвижения пускового элемента 10052.
Как описано выше, салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью перемещения выталкивателей скоб 10040 между первым неактивированным положением и вторым активированным положением для выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010. В различных вариантах осуществления выталкиватели скоб 10040 после выталкивания скоб 10030 из опорной части 10010 могут содержаться внутри гнезд для скоб 10012. В некоторых вариантах осуществления опорная часть 10010 может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью блокировать выталкивание или выпадение выталкивателей скоб 10040 из гнезд для скоб 10012. В других различных вариантах осуществления салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью выталкивать выталкиватели скоб 10040 из опорной части 10010 со скобами 10030. По меньшей мере в таком одном варианте осуществления выталкиватели скоб 10040 могут быть образованы из биорассасывающегося и/или биосовместимого материала, такого как, например, Ultem. В некоторых вариантах осуществления выталкиватели скоб могут быть прикреплены к скобам 10030. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления выталкиватель скоб может быть заформован поверх и/или вокруг основания каждой скобы 10030 таким образом, чтобы выталкиватель был образован зацело со скобой. Заявка на патент США с сер. № 11/541,123, озаглавленная «ХИРУРГИЧЕСКИЕ СКОБЫ, ИМЕЮЩИЕ СЖИМАЕМЫЕ ИЛИ РАЗДАВЛИВАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ЗАКРЕПЛЕНИЯ В НИХ ТКАНИ, И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ИХ РАЗМЕЩЕНИЯ», поданная 29 сентября 2006 г., полностью включена в настоящий документ путем ссылки.
Как описано выше, хирургический сшивающий инструмент может содержать канал для кассеты со скобами, выполненный с возможностью принимать кассету со скобами, упор, соединенный с возможностью вращения с каналом для кассеты со скобами, и пусковой элемент, содержащий лезвие скальпеля, который выполнен с возможностью перемещения относительно упора и канала для кассеты со скобами. В процессе применения кассета со скобами может быть расположена внутри канала для кассеты со скобами, и после по меньшей мере частичного расходования кассеты со скобами кассету со скобами можно удалить из канала для кассеты со скобами и заменить на новую кассету со скобами. В некоторых таких вариантах осуществления канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент хирургического сшивающего инструмента можно применять повторно со сменной кассетой со скобами. В некоторых других вариантах осуществления кассета со скобами может содержать часть одноразового узла модуля загрузки, который может включать, например, канал для кассеты со скобами, упор и/или пусковой элемент, которые можно заменить вместе с кассетой со скобами как часть замены одноразового узла модуля загрузки. Некоторые варианты одноразового узла модуля загрузки описаны в заявке на патент США № 12/031,817, озаглавленной «СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ КОНФИГУРАЦИИ КОНЦЕВОГО ЭФФЕКТОРА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖУЩЕГО И СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА», поданной 15 февраля 2008 г., полное описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать пригодную для экструзии, литья и/или литьевого формования композицию, содержащую по меньшей мере один из синтетических и/или несинтетических материалов, описанных в настоящем документе. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать пленку или лист, содержащий два или более слоя. Компенсатор толщины ткани можно получить с применением традиционных способов, таких как, например, смешивание, перемешивание, компаундирование, распыление, капиллярное затекание, выпаривание растворителя, погружение, нанесение кистью, осаждение из паровой фазы, экструзия, каландрирование, литье, литьевое формование и т.п. При экструзии отверстие может иметь форму фильеры, содержащей по меньшей мере одно отверстие, придающее форму выходящему экструдату. При каландрировании отверстие может представлять собой пространство между двумя валками. Традиционные способы литьевого формования могут включать, без ограничений, раздувное формование, литье под давлением, инъекцию пеноматериала, компрессионное формование, термоформование, экструзию, экструзию пеноматериала, выдувание пленок, каландрирование, выдавливание, сварку растворителем, способы нанесения покрытий, такие как покрытие погружением и покрытие центрифугированием, литье из раствора и литье пленок, обработка пластизолей (включая нанесение покрытия ножевым устройством, валками, а также литье) и их комбинации. При литье под давлением отверстие может содержать форсунку и/или каналы/ролики и/или полости и элементы формы для литья. При компрессионном формовании композицию можно расположить в полости формы для литья, нагреть до подходящей температуры и сформовать путем воздействия сжатия с относительно высоким давлением. При литье композиция может представлять собой жидкость или суспензию, которую можно залить или иным образом разместить в форме для литья или объекте, на них и/или вокруг них для воспроизведения элементов формы для литья или объекта. После литья композицию можно высушить, охладить и/или отвердить с образованием твердого вещества.
В различных вариантах осуществления способ изготовления компенсатора толщины ткани, содержащего по меньшей мере одно лекарственное средство, хранящееся или абсорбированное в нем, может по существу содержать получение компенсатора толщины ткани и приведение компенсатора толщины ткани в контакт с лекарственным средством для удержания лекарственного средства в компенсаторе толщины ткани. По меньшей мере в одном варианте осуществления способ изготовления компенсатора толщины ткани, содержащего антибактериальный материал, может содержать получение гидрогеля, высушивание гидрогеля, обеспечение набухания гидрогеля в водном растворе нитрата серебра и приведение гидрогеля в контакт с раствором хлорида натрия с образованием компенсатора толщины ткани, обладающего антибактериальными свойствами. Компенсатор толщины ткани может содержать диспергированное в нем серебро.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 116, компенсатор толщины ткани, такой как компенсатор толщины ткани 22020, например, может быть прикреплен к упору хирургического сшивающего инструмента, такому как, например, упор 22060. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани 22020 может включать полость 22024, образованную между первой пленкой 22026 и второй пленкой 22027, причем по меньшей мере части первой пленки 22026 прикреплены ко второй пленке 22027. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления первая пленка 22026 может быть прикреплена ко второй пленке 22027, например, вдоль боковых швов 22028a и 22028b. В различных вариантах осуществления первая пленка 22026 может быть прикреплена ко второй пленке 22027 вдоль герметизированного периметра для герметичного охвата полости 22024. В некоторых вариантах осуществления первая пленка 22026 и вторая пленка 22027 могут быть термически сварены, например, вдоль боковых швов 22028a, 22028b и/или любых других швов, соединяющих пленки 22026 и 22027. Как также показано на ФИГ. 116, упор 22060 может содержать множество углублений для формирования скоб 22062, каждое из которых выполнено с возможностью приема и деформации ножки скобы, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления вторая пленка 22027 может содержать выступы 22022, которые могут проходить в углубления для формирования 22062. В некоторых вариантах осуществления выступы 22022 могут быть выполнены по форме и размеру с возможностью плотного вхождения внутрь углублений для формирования 22062 и могут удерживать компенсатор толщины ткани 22020 на упоре 22060. В показанном варианте осуществления упор 22060 может содержать шесть рядов углублений для формирования 22062, причем компенсатор толщины ткани 22020 аналогичным образом может содержать шесть рядов выступов 22022, которые, например, выровнены с углублениями для формирования 22062. Можно использовать другие варианты осуществления, в которых содержатся больше или меньше шести рядов углублений для формирования 22062 и/или выступов 22022. В некоторых вариантах осуществления можно использовать один или более адгезивов для удержания компенсатора толщины ткани 22020 на упоре 20060.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани 22020 может содержать образованную в нем полость 22024. В различных вариантах осуществления полость 22024 может проходить продольно вдоль упора 22060. Как также показано на ФИГ. 116, компенсатор толщины ткани 22020 может содержать сжимаемый материал, расположенный внутри полости 22024. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 117, скобы, такие как скобы 22030, например, могут быть вытолкнуты из кассеты со скобами так, чтобы скобы 22030 проникли в ткань T, а затем проникли в компенсатор толщины ткани 22020 до приведения в контакт с упором 22060. В различных вариантах осуществления по мере деформации ножек скоб 22030 упором 22060 ножки могут поворачиваться вниз для повторного проникновения в компенсатор толщины ткани 22020. В любом случае после проникновения скоб 22030 в компенсатор толщины ткани 22020 одна или более текучих сред, содержащихся, например, в полости 22024, может вытекать или выходить из компенсатора толщины ткани 22020 на ткань T. В некоторых вариантах осуществления полость 22024 может содержать один или более содержащихся в ней порошков, которые могут выходить из полости 22024 после по меньшей мере частичного разрыва компенсатора толщины ткани 22020, например, скобами 22030. В различных вариантах осуществления материал 22025, расположенный внутри полости 22024, может сжиматься или сдавливаться внутри скоб 22030, когда скобы 22030 деформированы в их активированные конфигурации, так что по меньшей мере в одном варианте осуществления текучая среда, хранящаяся внутри материала 22025, может выделяться, например, из материала 22025. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 117, скобы 22030 также могут быть выполнены с возможностью захвата компенсатора толщины ткани, такого как, например, компенсатор 22029, съемно прикрепленный к кассете со скобами вплотную к другой стороне ткани T.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, материал 22025 может содержать, например, лиофилизированный тромбин, лиофилизированный фибрин и/или небольшие волокна нетканой окисленной регенерированной целлюлозы. В некоторых вариантах осуществления материал 22025 может содержать облатку со сжатым порошком. По меньшей мере в одном варианте осуществления герметизированная полость 22024 может содержать внутреннюю атмосферу, имеющую давление ниже давления атмосферы, окружающей компенсатор толщины ткани 22020. В таком варианте осуществления разница в давлении между атмосферой во внутренней полости 22024 и атмосферой может привести к тому, что пленки 22027 и 22028 будут втягиваться вовнутрь. При разрыве внутренней полости 22024 скобами 22030, как описано выше, вакуум внутри внутренней полости 22024 может уравниваться с окружающей атмосферой и материал 22025 может выходить из полости 22024, как также описано выше. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани 22020 может расширяться и прикладывать сжимающее усилие к ткани T, захваченной внутри скоб 20030. В вариантах осуществления, в которых материал 22025 упакован под вакуумом внутри компенсатора толщины ткани 22020, материал 22025 может расширяться после прокола внутренней полости 22024. В некоторых вариантах осуществления пленки 22026, 22027 могут быть образованы из биорассасывающегося материала и могут быть выполнены с возможностью растворения после помещения в тело пациента. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления каждая пленка 22026, 22027 может быть образована из слоя или многослойного материала, имеющего толщину, например, в диапазоне от приблизительно 0,0064 мм (0,25 мил) до приблизительно 0,013 мм (0,50 мил). В любом случае, в дополнение к указанному выше, компенсатор толщины ткани 22020, включая материал 22025, может быть пересечен режущим элементом при активации скоб 22030 из их кассеты со скобами.
В некоторых вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 116, полость 22024 и материал 22025 компенсатора толщины ткани 22020 могут быть расположены под четырьмя внутренними рядами углублений для формирования скоб 22062, тогда как швы 22028a, 22028b могут быть расположены под внешними рядами углублений для формирования 22062. В таких вариантах осуществления скобы во внешних рядах скоб не могут зацеплять материал 22025 и, таким образом, они не могут захватывать материал 22025. Вместо этого такие скобы могут захватывать только пленки 22026 и 22027 вдоль швов 22028a, 22028b. В различных альтернативных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 118 и 119, компенсатор толщины ткани 22120 может содержать, аналогично указанному выше, первую пленку 22126, вторую пленку 22127 и множество материалов 22125a-d, захваченных между первой пленкой 22126 и второй пленкой 22127. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 118, первый материал 22125a может быть выровнен с внешним рядом скоб 22030 в кассете со скобами 22000 и внешним рядом гнезд для скоб 22062 в упоре 22060, каждый из второго материала 22125b и третьего материала 22125c может быть выровнен с двумя внутренними рядами скоб 22030 и гнездами для скоб 22062, а четвертый материал 22126d может быть выровнен с другим внешним рядом скоб 22030 и гнездами для скоб 22062. В таком варианте осуществления, как показано на ФИГ. 119, все скобы 22030 могут быть размещены так, что они могут захватывать по меньшей мере один из материалов 22125a-22125d. Как показано на ФИГ. 118 и 119, в дополнение к указанному выше, скобы 22030 могут подниматься вверх между неактивированным положением и активированным положением с помощью выталкивателей для скоб 22040, расположенных внутри кассеты со скобами 22000.
В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 118 и 119, слои 22126 и 22127 могут образовывать одну или более герметичных полостей, в которых могут быть расположены материалы 22125a-d. По меньшей мере в одном варианте осуществления слои 22126 и 22127 могут быть герметизированы вместе вдоль периметра, который может включать, например, боковые швы 22128a и 22128b, с использованием любого подходящего процесса, такого как термическая и/или лазерная сварка. В некоторых вариантах осуществления каждый из материалов 22125a-22125d может быть герметизирован внутри отдельных полостей, тогда как в других вариантах осуществления два или более материалов 22125a-22125d могут быть герметизированы внутри одной и той же полости. В различных вариантах осуществления материалы 22125a-22125d могут быть образованы из одного и того же материала или материалов, тогда как в других вариантах осуществления один или более материалов 22125a-22125d могут быть образованы из разных материалов. По меньшей мере в одном варианте осуществления один или более материалов 22125a-22125d могут быть образованы, например, из стеарата натрия и/или LAE. В некоторых вариантах осуществления материалы 22125a-22125d могут содержать смазывающее вещество. В таких вариантах осуществления ножки скоб 22030 могут подвергаться воздействию смазывающего вещества при проникновении ножек скоб в материалы 22125a-22125d компенсатора толщины ткани 22120. После прохождения ножек через компенсатор толщины ткани 22120 ножки могут входить в контакт с упором 22060, причем смазывающее вещество может снижать коэффициент трения и силы трения между ножками скоб и упором 22060. В таких обстоятельствах может уменьшаться усилие, необходимое для активации скоб 22030. Благодаря положению компенсатора толщины ткани 22120 вплотную к упору 22060 по меньшей мере в одном варианте осуществления ножки скоб 22030 могут входить в контакт с упором 22060 непосредственно после выхода из компенсатора толщины ткани 22120, таким образом снижая вероятность стирания смазывающего вещества с ножек скоб до их вхождения в контакт с упором 22060. Аналогичным образом, ножки скоб 22030 могут входить в контакт с упором 22060 непосредственно после воздействия одного или более лекарственных средств в компенсаторе толщины ткани 22120, таким образом снижая вероятность стирания лекарственных средств с ножек скоб до повторного вхождения в ткань T. В некоторых обстоятельствах ножки скоб могут повторно входить в компенсатор толщины ткани 22120 при деформации ножек скоб вниз так, что ножки скоб могут повторно подвергаться воздействию лекарственных средств до повторного вхождения, например, в ткань T. В различных вариантах осуществления, аналогично указанному выше, вторая пленка 22127 может содержать, например, множество выступов 22122, которые могут быть плотно приняты внутрь гнезд для скоб 22062, например, для удержания компенсатора толщины ткани 22120 на упоре 22060.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 120 и 121, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22220, который может содержать множество полостей 22222, выровненных с углублениями для формирования скоб 22062 упора 22060. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор 22220 может содержать первый, или нижний, слой 22226 и второй, или верхний, слой 22227, причем первый слой 22226 и/или второй слой 22227 может содержать множество приподнятых частей или частичных пузырей, которые могут образовывать полости 22222. Как показано на ФИГ. 120, компенсатор 22220 может быть прикреплен к упору 22060 так, что полости 22222 выровнены или по меньшей мере по существу выровнены с углублениями для формирования скоб 22062 упора 22060. В различных вариантах осуществления каждая полость 22222 может включать одно или более содержащихся в ней лекарственных средств, таких как, например, окисленная регенерированная целлюлоза, кальций и/или альгинат. В процессе применения в некоторых вариантах осуществления каждая полость 22222 может находиться в герметичном непроколотом состоянии до прокола скобами 22030, например, вытолкнутыми из кассеты со скобами 22000. После прохождения ножек скоб 22030 через ткань T, как показано на ФИГ. 121, каждая ножка скобы может прокалывать первый слой 22226, проникать в него и входить в полость 22222, где после этого ножка скобы может проходить через одно или более лекарственных средств, содержащихся в ней, до прокола второго слоя 22227 и проникновения в него. Аналогично указанному выше, после этого ножки скоб 22030 могут входить в контакт с упором 22060.
В различных вариантах осуществления полости 22222 до разрыва могут удерживать одно или более хранящихся в них лекарственных средств в сухом или по меньшей мере по существу сухом состоянии. После разрыва полости 22222 текучая среда, такая как, например, кровь, может входить в полость 22222 и смешиваться с одним или более лекарственными средствами. По меньшей мере в одном варианте осуществления смесь текучей среды и лекарственного средства может вызывать расширение лекарственного средства внутри полости 22222, причем по меньшей мере в одном таком варианте осуществления лекарственное средство может содержать, например, по меньшей мере один гидрогель. В некоторых вариантах осуществления лекарственное средство может содержать, например, по меньшей мере один гемостатический материал. В различных вариантах осуществления первый слой 22226 и/или второй слой 22227 может быть образован из гибкого материала, который может растягиваться для обеспечения расширения лекарственного средства. По меньшей мере в одном варианте осуществления слои 22226, 22227 могут быть образованы, например, из материала CAP/GLY. В любом случае расширение лекарственного средства может прикладывать сжимающее усилие к ткани T, например, захваченной внутрь скоб 22030 и/или расположенной вокруг них. В различных обстоятельствах расширение лекарственного средства может вызывать надрыв полостей 22222. В некоторых вариантах осуществления, например, первая группа полостей 22222 может содержать первое лекарственное средство, тогда как вторая группа полостей 22222 может содержать второе лекарственное средство. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, например, первое лекарственное средство может быть выполнено с возможностью расширения в первом количестве и/или с первой скоростью, в то время как второе лекарственное средство может быть выполнено с возможностью расширения во втором количестве и/или со второй скоростью, причем первое количество может отличаться от второго количества и/или первая скорость может отличаться от второй скорости. В дополнение к указанному выше, в различных вариантах осуществления одна или более полостей 22222 могут включать два или более лекарственных средств, хранящихся в каждой полости, причем лекарственные средства могут содержать, например, первое лекарственное средство и второе лекарственное средство. В некоторых вариантах осуществления полость 22222 может содержать до разрыва первое лекарственное средство и второе лекарственное средство в сухом или по меньшей мере по существу сухом состоянии. После разрыва полости 22222, как описано выше, например, кровь может войти в полость 22222 и смешаться с первым и вторым лекарственными средствами, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления первое и второе лекарственные средства могут образовать расширяющийся гель.
В различных вариантах осуществления полости 22222 могут содержать один или более красителей, таких как красители индоцианин зеленый (ICG), метиленовый синий, изосульфан синий, трипановый синий, MembraneBlue, флуоресцентные красители, поглощающие излучение в ближнем ИК-диапазоне (ICG, Cy5.5, Cy7, Irdye800 CW и ProSense 750). Они позволяют хирургу обнаруживать и визуализировать компенсатор, пеноматериал и/или линию скоб.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 122-124, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22320, может содержать множество первых полостей 22322a и множество вторых полостей 22322b, которые могут быть выровнены с углублениями для формирования скоб 22062a и 22062b соответственно. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 123, углубления для формирования скоб 22062a и 22062b могут быть образованы в отдельных ступенчатых поверхностях на упоре 22060. Более конкретно, формирующие углубления 22062a могут быть образованы в первых поверхностях 22069a упора 22060, а формирующие углубления 22062b могут быть образованы во вторых поверхностях 22069b, причем, например, первые поверхности 22069a могут быть расположены со смещением или выше относительно вторых поверхностей 22069b. В различных вариантах осуществления первые полости 22322a компенсатора толщины ткани 22320 могут быть больше вторых полостей 22322b, причем по меньшей мере в одном таком варианте осуществления первые полости 22322a могут проходить выше вторых полостей 22322b. В результате указанного выше, первые полости 22322a могут проходить вверх в первые углубления для формирования скоб 22062a, тогда как одновременно вторые полости 22322b могут проходить вверх во вторые углубления для формирования скоб 22062b. В различных вариантах осуществления каждая из первых полостей 22322a может быть выполнена с возможностью содержания, например, большего количества лекарственного средства, чем вторые полости 22322b. В других вариантах осуществления первые полости 22322a и вторые полости 22322b могут содержать такое же или по меньшей мере по существу такое же количество лекарственного средства, даже если полости 22322a и 22322b могут иметь разные размеры.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, первые полости 22322a могут быть размещены определенными рядами, тогда как вторые полости 22322b могут быть размещены разными рядами. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать полости, выровненные с каждым углублением для формирования, тогда как в других вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 130, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22420, может содержать полости, выровненные только с некоторыми из углублений для формирования. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 123, компенсатор 22320 может быть прикреплен к упору 22060. По меньшей мере в одном варианте осуществления полости 22322a и/или полости 22322b могут быть выполнены с возможностью плотной установки внутри углублений для формирования скоб 22062a и/или 22062b соответственно. В некоторых вариантах осуществления компенсатор 22320 может быть скомпонован на упоре 22060 так, что второй слой 22327 компенсатора 22320 расположен вплотную ко вторым поверхностям 22069b упора 22060. В некоторых других вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 125 и 126, компенсатор 22320 может быть расположен смежно с упором 22060, так что компенсатор 22320 может упираться в упор 22060, когда упор 22060 смещен к кассете со скобами 22000, сжимая между ними ткань T. После активации скоб 22030 из кассеты со скобами 22000 и деформации упором 22060, как показано на ФИГ. 127, компенсатор 22320 может быть захвачен вплотную к ткани T с помощью скоб 22030, а упор 22060 может быть перемещен в сторону от компенсатора 22320. В некоторых обстоятельствах, как показано на ФИГ. 128, одна или более скоб 22030 могут быть деформированы упором 22030 неправильно. В таких обстоятельствах, как показано на ФИГ. 129, полости в компенсаторе толщины ткани, которые лежат над неправильно активированными или неправильно сформированными скобами, не могут быть проколоты при активации скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления компенсатор толщины ткани может быть образован из биорассасывающегося материала, который можно растворить и впоследствии высвободить лекарственное средство, содержащееся в непроколотых полостях.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, первые полости 22322a и/или вторые полости 22322b компенсатора толщины ткани 22320 могут содержать газ, такой как, например, воздух, диоксид углерода и/или азот, герметично содержащийся в них. В некоторых вариантах осуществления полости 22322a и/или 22322b могут содержать пузырьки, которые могут лопаться, когда скобы 22030 активируют через полости 22322a и 22322b для высвобождения содержащегося в них газа. По меньшей мере в одном варианте осуществления такие хлопки могут обеспечивать хирургу звуковую обратную связь о том, что полости 22322a и 22322b разорваны. Однако в некоторых обстоятельствах некоторые из скоб 22030 могут быть активированы неправильно, как описано выше, и полости 22322a и 22322b, связанные с ними, могут не лопнуть. В различных обстоятельствах хирург может осматривать сшитую ткань для обнаружения нелопнувших пузырьков, или полостей 22322a и 22322b, и определять необходимость принятия каких-либо корректирующих мер.
Как описано выше и как показано на ФИГ. 131, хирургический сшивающий инструмент может содержать пусковой элемент, такой как, например, пусковой элемент 22080, который может включать режущий элемент, или режущий край, 22081, который можно продвигать через ткань Т и один или более компенсаторов толщины ткани по мере продвижения пускового элемента 22080 через кассету 22000 для размещения из нее скоб 22030. В различных вариантах осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 133, компенсатор, такой как, например, компенсатор 22520, может быть прикреплен к упору 22060 хирургического сшивающего инструмента, причем упор 22060 может включать паз для скальпеля 22061, выполненный по форме и размеру с возможностью принимать по меньшей мере часть режущего элемента 22081. Аналогичным образом, кассета со скобами 22000 может содержать паз для скальпеля 22011, который также может быть выполнен по форме и размеру с возможностью принимать по меньшей мере часть режущего элемента 22081. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 131, компенсатор 22520 может содержать одну или более полостей, таких как, например, полости 22522, расположенные вдоль линии разреза 22521 компенсатора 22520, причем полости 22522 могут быть выровнены с пазом для скальпеля 22061, образованным в упоре 22060. По мере прохождения режущего элемента 22081 дистально через кассету со скобами 22000 для размещения скоб 22030 режущий элемент 22081 может рассекать ткань T и полости 22522 компенсатора 22520. Аналогично указанному выше, как показано преимущественно на ФИГ. 132, каждая полость 22522 может образовывать герметичную полость 22524, которая может содержать в ней одно или более лекарственных средств 22525. По меньшей мере в одном варианте осуществления одна или более полостей 22522 могут быть выполнены с возможностью содержания текучей среды, которая может быть высвобождена, когда полости 22522 будут по меньшей мере частично рассечены режущим элементом 22081. В различных обстоятельствах режущий элемент 22081 может последовательно рассекать полости 22522 и в результате этого последовательно высвобождать содержащиеся в них лекарственные средства.
В различных вариантах осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 133, компенсатор 22520 может содержать боковые выступы, или крылья 22529, проходящие вдоль его сторон. По меньшей мере в одном варианте осуществления выступы 22529 могут быть закреплены на поверхностях 22069a упора и/или поверхностях 22069b упора, например, с использованием одного или более адгезивов. В некоторых вариантах осуществления выступы 22522 могут быть выполнены по форме и размеру с возможностью плотной установки внутрь паза для скальпеля 22061 упора 22060, так что по меньшей мере в одном таком варианте осуществления выступы 22522 могут удерживать компенсатор 22520 на упоре 22060. В различных вариантах осуществления боковые выступы 22529 могут быть выполнены по форме и размеру так, чтобы они были распределены по углублениям 22062b для формирования скоб и/или углублениям 22062a для формирования скоб или лежали над ними. В некоторых других вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 134 и 135, компенсатор 22620 может содержать боковые выступы 22629, которые не распределены по углублениям 22062a и 22062b для формирования скоб упора 22060 или не лежат над ними, и/или, например, любыми другими углублениями для формирования скоб. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления компенсатор 22620 может не быть захвачен внутрь скобы 22030, вытолкнутой из кассеты со скобами 22030. В любом случае, как также показано на ФИГ. 131, режущий элемент 22081 может пересекать компенсатор 22520 по мере закрепления компенсатора 22520 на ткани T с помощью скоб 22030. В таких вариантах осуществления компенсатор 22520 может отсоединяться от упора 22060 и оставаться с тканью T. Как также показано на ФИГ. 134 и 135 в отношении компенсатора 22620, скобы 22030 могут не закреплять компенсатор 22620 на упоре 22060 и по меньшей мере в одном варианте осуществления могут оставаться прикрепленными к упору 22060 после пересечения компенсатора 22620 режущим элементом 22081.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 136 и 137, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 22720, который может быть прикреплен, или выполнен с возможностью прикрепления, к упору, такому как, помимо прочего, упор 22760. По меньшей мере в одном варианте осуществления, аналогично указанному выше, упор 22760 может содержать множество углублений для формирования скоб 22762 и продольный паз для скальпеля 22761, выполненный с возможностью принимать в него режущий элемент по мере продвижения режущего элемента через концевой эффектор. В некоторых вариантах осуществления компенсатор 22720 может содержать первый пленочный слой 22726 и второй пленочный слой 22727, которые могут быть прикреплены друг к другу с образованием полости 22724. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления первый слой пленки 22726 может быть прикреплен ко второму слою пленки 22727 вдоль герметичного внешнего периметра 22728, причем герметичный внешний периметр 22728, например, может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство 22725 в полости 22724. Как показано на ФИГ. 137, полость 22724 и лекарственное средство 22725 могут проходить под всеми из гнезд для скоб 22762 и по меньшей мере в одном варианте осуществления герметичный периметр 22728 может быть расположен латерально относительно крайних гнезд для скоб 22762. В различных вариантах осуществления компенсатор 22720 может дополнительно содержать продольное ребро 22721, которое, например, может быть выполнено с возможностью проходить вверх в паз для скальпеля 22761. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления ребро 22721 может быть выполнено по форме и размеру с возможностью плотной установки внутри паза для скальпеля 22761 для закрепления компенсатора 22720 на упоре 22760. В некоторых вариантах осуществления ребро 22721 может быть выполнено с возможностью выравнивания или центрирования компенсатора 22720 с упором 22760. Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 138, компенсатор толщины ткани 22820 может содержать удерживающее ребро 22821, которое может быть расположено внутри паза для скальпеля 22761, например, для закрепления компенсатора 22820 на упоре 22760. Как также показано на ФИГ. 137, во время продвижения режущего элемента через паз для скальпеля 22761 в различных обстоятельствах режущий элемент может пересекать ребро 22721, высвобождая компенсатор 22720 из упора 22760. Такой режущий элемент показан на ФИГ. 138, например, в виде части пускового элемента 22080.
В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 138, компенсатор толщины ткани 22820 может содержать первый слой 22826 и второй слой 22827, которые могут быть выполнены и размещены с возможностью образовывать множество первых пакетов 22824a и множество вторых пакетов 22824b. По меньшей мере в одном варианте осуществления каждый из первых пакетов 22824a может быть выполнен с возможностью содержания первого лекарственного средства и каждый из вторых пакетов 22824b может быть выполнен с возможностью содержания второго лекарственного средства, причем второе лекарственное средство может отличаться от первого лекарственного средства. В различных вариантах осуществления первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b могут быть размещены в чередующемся порядке. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, например, первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b могут проходить латерально через компенсатор толщины ткани 22820, так что второй пакет 22824b расположен между двумя первыми пакетами 22824a, а первый пакет 22824a расположен между двумя вторыми пакетами 22824b. По мере прохождения режущего элемента 22080 через компенсатор 22820, как показано на ФИГ. 138, режущий элемент 22080 может пересекать первый пакет 22824a, а затем второй пакет 22824b, после чего первой пакет 22824a и далее второй пакет 22824b и так далее. Соответственно, в таких вариантах осуществления режущий элемент 22080 может последовательно высвобождать, например, первое лекарственное средство, содержащееся в первом пакете 22824a, и второе лекарственное средство, содержащееся во втором пакете 22824b, в чередующемся порядке. В вариантах осуществления, в которых первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b расположены смежно друг с другом, первое лекарственное средство может быть выполнено с возможностью смешивания со вторым лекарственным средством при их высвобождении из соответствующих им первых пакетов 22824a и вторых пакетов 22824b. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления при продвижении режущего элемента через компенсатор 22820 может выполняться смешивание первого лекарственного средства и второго лекарственного средства.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, первое лекарственное средство может содержать первый порошок, тогда как второе лекарственное средство может содержать второй порошок. По меньшей мере в одном варианте осуществления первое лекарственное средство и/или второе лекарственное средство могут быть образованы, например, из гемостатического материала, окисленной регенерированной целлюлозы, альгината и/или кальция. В некоторых вариантах осуществления первое лекарственное средство и/или второе лекарственное средство может содержать текучую среду. По меньшей мере в одном варианте осуществления один или более из первых пакетов 22824a и/или один или более из вторых пакетов 22824b могут содержать смазывающее вещество, которое может снижать усилие, необходимое для продвижения пускового элемента 22080 через компенсатор 22820 и/или ткань T. В различных вариантах осуществления первый пленочный слой 22826 и/или второй пленочный слой 22827 могут быть образованы из биорассасывающегося материала, такого как, например, PDS. В некоторых вариантах осуществления первый пленочный слой 22826 и второй пленочный слой 22827 могут быть прикреплены друг к другу так, что первые пакеты 22824a герметизированы от вторых пактов 22824b до их рассечения пусковым элементом 22080. В некоторых вариантах осуществления первые пакеты 22824a и/или вторые пакеты 22825b могут иметь некоторую прочность на разрыв, чтобы выдерживать некоторое разрывное давление. Более конкретно, когда упор, такой как, например, упор 22760, перемещает компенсатор 22820 к кассете со скобами, расположенной с противоположной стороны от упора 22760, пакеты 22824a, 22824b могут быть расположены вплотную к ткани, расположенной между пакетами 22824a, 22824b и кассетой со скобами, причем после этого упор 22760 может проталкиваться, или зажиматься, вниз к кассете со скобами для сжатия ткани, расположенной между ними. В таких обстоятельствах пакеты 22824a, 22824b могут подвергаться давлениям сжатия. В некоторых обстоятельствах может быть желательно, чтобы пакеты 22824a и/или пакеты 22824b оставались интактными до их рассечения режущим элементом 22080 и/или прокола скобами, активированными из кассеты со скобами. В некоторых других обстоятельствах может быть желательно, чтобы пакеты 22824a и/или пакеты 22824b надрывались вследствие приложения к ним сжимающей нагрузки зажатия.
Как описано выше, первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22842b могут проходить латерально через компенсатор 22820. В различных вариантах осуществления первые пакеты 22824a могут, например, проходить вдоль поперечных осей 22823a, а вторые пакеты 22824b могут проходить вдоль поперечных осей 22823b. По меньшей мере в одном варианте осуществления первые оси 22823a и/или вторые оси 22823b могут быть перпендикулярными или по меньшей мере по существу перпендикулярными продольной оси 22083 компенсатора 22820. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления продольная ось 22083 может образовывать режущую траекторию пускового элемента 22080. В некоторых вариантах осуществления первые оси 22823a и/или вторые оси 22823b могут быть не перпендикулярны продольной оси 22083 и могут отклоняться относительно продольной оси 22083. В различных вариантах осуществления, как описано выше, первые пакеты 22824a и вторые пакеты 22824b могут быть размещены в чередующемся порядке. В некоторых других вариантах осуществления можно использовать любую другую подходящую конфигурацию первых пакетов 22824a и вторых пакетов 22824b. Например, последовательность пакетов, размещенных в компенсаторе толщины ткани, может включать первый пакет 22824a, второй пакет 22824b, второй пакет 22824b и первый пакет 22824a. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может дополнительно содержать множество третьих пакетов, содержащих третье лекарственное средство, отличное от первого лекарственного средства и второго лекарственного средства. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления первые пакеты, вторые пакеты и третьи пакеты могут быть размещены в чередующемся порядке. Например, последовательность пакетов, размещенных в компенсаторе толщины ткани, может включать, например, первый пакет, за которым идет второй пакет, за которым идет третий пакет.
В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 138, первые пакеты 22824a и/или вторые пакеты 22824b компенсатора толщины ткани 22820 могут образовывать, например, U-образную форму или по меньшей мере по существу U-образную форму поперечных сечений. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 139, пакеты 22924 компенсатора толщины ткани 22920 могут образовывать, например, круговые или по меньшей мере по существу круговые поперечные сечения. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 140, пакеты 23024 компенсатора толщины ткани 23020 могут образовывать, например, овальные и/или эллиптические поперечные сечения. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 138, первые полости 22824a и вторые полости 22824b могут содержать симметричные или по меньшей мере почти симметричные конфигурации, образованные в параллельные или по меньшей мере по существу параллельные ряды. В некоторых других вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 141, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 23120, может содержать асимметричные полости 23122, образованные в нем, которые могут иметь, например, неправильный и/или неповторяющийся рисунок. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления каждая из полостей 23122 может содержать в себе одно или более разных лекарственных средств.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 142, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор толщины ткани 23220, может содержать кожух 23226 с образованной в нем полостью 23224, и материал 23225, расположенный внутри полости 23224. В некоторых вариантах осуществления кожух 23226 может быть образован, например, из рассасывающегося полимера, PDS, PGA, PLLA, Cap Gly и/или PCL, тогда как материал 23225 может быть образован, например, из гемостатического агента, окисленной регенерированной целлюлозы, материала Hercules, фибрина и/или тромбина, который может принимать любую подходящую форму, такую как, например, порошок, волокно и/или гель. По меньшей мере в одном варианте осуществления кожух 23226 может быть изготовлен с использованием процесса экструзии. В таких вариантах осуществления кожух 23226 может содержать постоянное или по меньшей мере по существу постоянное поперечное сечение вдоль его длины, которое может быть создано без необходимости сварки шва. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления полость 23224 может быть образована торцевой стенкой, проходящей вокруг всего ее периметра, без отверстий, образованных в ней. В некоторых вариантах осуществления кожух 23226 может быть образован из сетки и/или материала, похожего на соломку, который имеет образованные в нем отверстия. По меньшей мере в одном варианте осуществления отверстия могут быть вырезаны в кожухе 23226 с помощью, например, процесса лазерной резки и/или процесса штамповки.
В рамках процесса изготовления материала 23225, как показано на ФИГ. 145-147, прядь волокна может быть создана с использованием волокон и/или волокнистого материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза. В некоторых вариантах осуществления более длинные волокна 23325, показанные на ФИГ. 145, и более короткие волокна 23425, показанные на ФИГ. 146, могут быть смешаны вместе, как показано на ФИГ. 147, с образованием пряди волокна материала 23225. В различных вариантах осуществления прядь волокна может быть вытянута и/или помещена под натяжение для растягивания содержащихся в ней волокон в продольном направлении. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 148, прядь волокна материала 23225 может быть распушена с помощью захватов 23290, которые могут захватывать и скручивать материал 23225 для увеличения объема пряди волокна. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления захваты 23290 могут, например, распушить материал 23225 при перемещении пряди волокна относительно захватов 23290. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 148, режущие элементы 23291 можно использовать для выполнения небольших надрезов и/или микроразрезов, например, в пряди волокна материала 23225. Аналогично указанному выше, режущие элементы 23291 могут разрезать материал 23225 при перемещении пряди волокна относительно режущих элементов 23291. В некоторых вариантах осуществления прядь волокна материала 23225 может быть распушена до выполнения вышеописанных надрезов, в то время как в других вариантах осуществления на пряди волокна материала 23225 могут быть выполнены надрезы до ее распушения.
После надлежащей подготовки пряди волокна материала 23225 материал 23225 может быть расположен внутри кожуха 23226. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 149, два или более кожуха 23226 могут быть образованы вместе в рамках процесса экструзии, описанного выше, причем кожухи 23226 могут быть соединены вместе в виде части трубки 23227. В различных вариантах осуществления прядь волокна материала 23225 может быть расположена внутри полости 23224, образованной в трубке 23227, или втянута в нее. По меньшей мере в одном варианте осуществления прядь волокна материала 23225 может быть расположена смежно с первым открытым концом 23221 полости 23224 и/или внутри него, причем захват 23292 можно вставить через второй открытый конец 23222 полости 23224. После этого захват 23292 можно протолкнуть через полость 23224 до прохождения браншей 23292a захвата 23292 через первый открытый конец 23222 и/или расположения относительно него так, чтобы путем манипуляций можно было выполнить захват пряди волокна материала 23225 браншами 23292a захвата. В некоторых вариантах осуществления захват может содержать, например, элемент-крючок, который может быть выполнен с возможностью захвата пряди волокна материала 23225. В любом случае после успешного захвата пряди волокна материала 23225 захватом 23292 захват 23292 можно протянуть обратно в полость 23224 для вытягивания пряди волокна материала 23225 в полость 23224. В различных вариантах осуществления захват 23292 может быть выполнен с возможностью скручивания пряди волокна материала 23225 до, во время и/или после вытягивания пряди волокна материала в трубку 23227.
После надлежащего расположения пряди волокна материала 23225 внутри трубки 23227 захват 23292 можно задействовать для высвобождения пряди волокна материала 23225. В различных вариантах осуществления прядь волокна можно высвободить до вытягивания пряди волокна через второй открытый конец 23222 трубки 23227, в то время как в других вариантах осуществления прядь волокна можно высвободить после вытягивания пряди волокна через второй открытый конец 23222, как показано на ФИГ. 150. В некоторых обстоятельствах прядь волокна может быть вытянута через второй открытый конец 23222 так, что после высвобождения пряди волокна прядь волокна может сжиматься или возвращаться обратно в трубку 23227 через второй открытый конец 23222. В различных обстоятельствах прядь волокна может быть отрезана в месте, смежном с первым открытым концом 23221, так, что, аналогично указанному выше, прядь волокна может сжиматься и/или возвращаться обратно в трубку 23227 через первый открытый конец 23222. В различных обстоятельствах, в дополнение к указанному выше, захват 23292 может прикладывать усилие натяжения к пряди волокна материала 23225 так, что, когда захват 23292 высвобождает прядь волокна и/или когда прядь волокна обрезается, усилие натяжения внутри пряди волокна ослабевает, таким образом позволяя пряди волокна сжиматься.
После достаточного расположения пряди материала 23225 внутри трубки 23227, как показано на ФИГ. 151, трубка 23227 и материал 23225 могут быть разрезаны на множество сегментов, причем из каждого сегмента может изготовить, например, компенсатор толщины ткани 23220. В различных вариантах осуществления полость 23224, проходящая через крышку 23226 каждого такого сегмента, может содержать на своих противоположных концах открытый конец. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления один или оба открытых конца могут быть закрыты и/или герметизированы с помощью процесса термической запайки, термосварки и/или лазерной сварки. Как показано на ФИГ. 152, сегмент, содержащий крышку 23226 и часть материала 23225, может быть расположен внутри штампа, выполненного с возможностью закрытия и/или герметизации открытых концов крышки 23226. Более конкретно, по меньшей мере в одном варианте осуществления штамп может содержать, например, основание 23294 и выполненную с возможностью перемещения часть 23296, причем сегмент может быть расположен внутри полости 23295, образованной в основании 23294. После расположения выполненную с возможностью перемещения часть 23296 можно переместить вниз для приложения к сегменту усилия. В различных вариантах осуществления к сегменту может быть приложено тепло посредством основания 23294 и/или выполненной с возможностью перемещения части 23296, причем тепло и/или усилие, приложенные к сегменту, могут искажать крышку 23226. Более конкретно, по меньшей мере в одном варианте осуществления выполненная с возможностью перемещения часть 23296 может образовывать углубление 23297, которое может иметь контур для приложение усилия зажатия к некоторым частям крышки 23226, таким как ее открытые концы, для закрытия, уплощения и/или сужения таких частей компенсатора толщины ткани 23220. Например, углубление 23297 может быть выполнено с возможностью формирования закрытых концов 23228 компенсатора толщины ткани 23220 и уплощения части компенсатора толщины ткани 23220, расположенного между закрытыми концами 23228. После надлежащего образования компенсатора толщины ткани 23220 выполненная с возможностью перемещения часть 23296 может быть перемещена в открытое положение, а компенсатор толщины ткани 23220 может быть удален из штампа. Затем в различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 23220 может быть расположен в охлаждающем контейнере, причем компенсатор 23220 можно оставить до охлаждения до комнатной температуры и/или любой другой подходящей температуры.
В некоторых альтернативных вариантах осуществления, в дополнение к указанно выше, трубка 23227 может быть расположена внутри штампа для термоформования после расположения в ней материала 23225. Затем после формирования трубки 23227 и расположенного в ней материала 23225 трубка 23227 и материал 23225 могут быть сегментированы, например, на множество компенсаторов толщины ткани 23220. В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 142, компенсатор толщины ткани 23220 может содержать боковые крылья, или зажимы 23229, которые могут быть выполнены с возможностью, например, прикрепления к упору 22060. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, если компенсатор толщины ткани 23220 образован между частями штампа 23294 и 23296, как описано выше, боковые крылья 23229 могут быть образованы в крышке 23226. Как показано на ФИГ. 143, компенсатор толщины ткани 23320 может содержать боковые крылья 23329, проходящие от крышки 23326. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 144, компенсатор толщины ткани 23420 может содержать крышку 23426, имеющую, например, одно или более боковых гибких соединений 23428, что может обеспечивать возможность разгибания и уплощения крышки 23426, когда она подвергается сжимающему давлению при термоформовании с помощью штампа, как описано выше. В различных вариантах осуществления, в результате указанного выше, компенсатор толщины ткани 23220 может не содержать боковых швов. В таких вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 142, материал 23225 может проходить, например, к боковым краям упора 22060.
Как описано выше, прядь волокна может быть протянута через трубку, а затем нарезана на отрезки с образованием одного или более компенсаторов толщины ткани. В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, прядь волокна может быть вытянута или протолкнута через трубку с использованием жесткой пряди материала. По меньшей мере в одном варианте осуществления жесткая прядь полимерного материала, такого как, например, PCL, может быть нагрета до температуры выше ее температуры стеклования и растянута в деформированную форму. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления жесткая прядь может содержать недеформированную волнообразную форму, которая при ее растяжении в деформированную форму может содержать, например, прямую или по меньшей мере по существу прямую форму. После этого жесткую прядь можно охладить до температуры ниже температуры стеклования материала, и жесткая прядь ограничена так, что она может поддерживать свою деформированную форму. Когда жесткая прядь находится в деформированной форме, в различных вариантах осуществления вокруг жесткой пряди, например, могут быть образованы волокна ORC. В некоторых вариантах осуществления прядь волокна из ORC, например, может быть намотана вокруг жесткой пряди, сгруппирована и/или завернута на жесткую прядь. Альтернативно жесткая прядь, например, может быть вставлена в волокна ORC. В некоторых вариантах осуществления жесткая прядь может содержать клейкую поверхность, которая может быть свернута и/или погружена внутрь волокон ORC. Затем в любом случае жесткая прядь и волокна ORC могут быть вставлены в трубку, аналогично указанному выше, и повторно нагреты выше температуры стеклования жесткой пряди. В таких обстоятельствах жесткая прядь может быть не ограничена или по меньшей мере по существу не ограничена, что может позволить ей вернуться или по меньшей мере по существу вернуться в ее первоначальную недеформированную форму. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления жесткая прядь может сжиматься при возврате в ее первоначальную форму и оттягивать волокна ORC в трубку. В некоторых вариантах осуществления центр трубки может быть зажат так, чтобы удерживать жесткую прядь и волокна ORC в центре трубки, когда жесткая трубка сжимается. Аналогично указанному выше, концы трубки могут быть герметизированы для заключения внутрь жесткой пряди и волокон ORC.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 244, компенсатор толщины ткани 33320 может содержать оболочку 33326, сжимаемую сердцевину, расположенную внутри оболочки 33326, и закрытые концы 33328, которые могут быть выполнены с возможностью содержания сжимаемой сердцевины внутри оболочки 33326. По меньшей мере в одном варианте осуществления, в дополнение к указанному выше, оболочка 33326 может быть получена в рамках процесса непрерывной экструзии и может иметь непрерывную форму поперечного сечения вдоль ее длины. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 245-247, компенсатор толщины ткани 33420 может содержать оболочку 33426, полость 33424, образованную в оболочке 33426, и сердцевину 33425, расположенную внутри полости 33424. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления оболочка 33426 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывной экструзии, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую сердцевину с лекарственным средством, такую как, например, ORC. По меньшей мере в одном варианте осуществления оболочка 33426 может содержать одну или более гибких ножек 33423, которые могут быть выполнены с возможностью прохождения в паз для скальпеля 22063, образованный в упоре 22060, и разъемного удержания компенсатора толщины ткани 33420 на упоре 22060. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 248-250, компенсатор толщины ткани 33520 может содержать оболочку 33526, полость 33524, образованную в оболочке 33526, и сердцевину 33425, расположенную внутри полости 33524. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления оболочка 33526 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывной экструзии, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую сердцевину с лекарственным средством, такую как, например, ORC. По меньшей мере в одном варианте осуществления оболочка 33526 может содержать один или более удерживающих элементов 33528, которые могут быть выполнены с возможностью прохождения вокруг внешней поверхности упора 22060 и разъемного удержания компенсатора толщины ткани 33520 на упоре 22060. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 250, оболочка 33526 может содержать выполненные с возможностью перемещения части 33527 и зазор 33523, образованный между выполненными с возможностью перемещения частями 33527, причем после отсоединения компенсатора толщины ткани 33520 от упора 22060 выполненные с возможностью перемещения части 33527 могут открывать содержащуюся в них сердцевину 33425. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 251-252, компенсатор толщины ткани 33620 может содержать оболочку 33626, полость 33424, образованную в оболочке 33626, и сердцевину 33425, расположенную внутри оболочки 33424. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления оболочка 33626 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывной экструзии, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую сердцевину с лекарственным средством, такую как, например, ORC. По меньшей мере в одном варианте осуществления оболочка 33626 может содержать тонкое сечение 33623, которое может быть выровнено с пазом для скальпеля 22063, образованным в упоре 22060, так что режущий элемент, проходя через компенсатор толщины ткани 33620, может проходить через тонкое сечение 33623 и снижать усилие или энергию, необходимые для пересечения компенсатора толщины ткани 33620. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 253-254, компенсатор толщины ткани 33720 может содержать оболочку 33726, полость 33424, образованную в оболочке 33726, и сердцевину 33425, расположенную внутри оболочки 33424. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления оболочка 33726 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывной экструзии, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую сердцевину с лекарственным средством, такую как, например, ORC. По меньшей мере в одном варианте осуществления оболочка 33726 может содержать один или более удерживающих элементов 33723, которые могут быть выполнены с возможностью оборота вокруг внешней поверхности упора 22060 и разъемного удержания компенсатора толщины ткани 33720 на упоре 22060. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 255-256, компенсатор толщины ткани 33820 может содержать оболочку 33826, полость 33424, образованную в оболочке 33826, и сердцевину 33425, расположенную внутри полости 33424. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления оболочка 33826 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывной экструзии, а сердцевина 33425 может содержать волокнистую сердцевину с лекарственным средством, такую как, например, ORC. По меньшей мере в одном варианте осуществления оболочка 33826 может содержать по существу прямоугольную полость 33424 и по существу плоскую контактирующую с тканью поверхность 33829 в противоположность дугообразной полости 33424 и контактирующей с тканью поверхности, показанной на ФИГ. 254. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 257-258, компенсатор толщины ткани 33920 может содержать оболочку 33926, множество полостей 33924, образованных в оболочке 33926, и сердцевину 33925, расположенную внутри каждой из оболочек 33924. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления оболочка 33926 может содержать пленочный корпус, образованный из формы непрерывной экструзии, а каждая сердцевина 33925 может содержать волокнистую сердцевину с лекарственным средством, такую как, например, ORC. В некоторых вариантах осуществления сердцевины 33925 могут быть образованы из разных материалов. По меньшей мере в одном варианте осуществления оболочка 33926 может содержать один или более удерживающих элементов 33923, которые могут быть выполнены с возможностью прохождения в паз для скальпеля 22063 упора 22060.
Как показано на ФИГ. 153, компенсатор толщины ткани может быть образован с использованием процесса сворачивания. В различных вариантах осуществления материал 23525, такой как, например, окисленная регенерированная целлюлоза, может быть помещен на покровный лист 23526, который можно свернуть и затем герметизировать для инкапсуляции материала 23525. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления покровный лист 23526 может быть образован, например, из cap gly. В некоторых вариантах осуществления можно использовать непрерывный процесс, в ходе которого покровный лист 23526 может быть пропущен под воронкой 23592, выполненной с возможностью выдачи материала 23525 на покровный лист 23526. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления покровный лист 23526 может быть уплощен между роликом 23591 и упором 23590 до помещения материала 23525 на лист крышки 23526. В некоторых вариантах осуществления материал 23525 может быть помещен на одну сторону, или половину, покровного листа 23526, причем другая сторона, или половина, покровного листа 23526 может быть свернута или завернута на материал 23525. До, во время и/или после помещения материала 23525 на покровный лист 23526 покровный лист 23526 может быть свернут или по меньшей мере частично свернут. В различных вариантах осуществления упор 23590, например, может содержать криволинейную поверхность 23594, которая может быть выполнена с возможностью поднятия края или стороны продольно перемещающегося покровного листа 23526, а затем, например, сворачивания покровного листа 23526 пополам. По меньшей мере в одном варианте осуществления криволинейная поверхность 23594 может содержать трехмерный кулачок, или барабанный кулачок, который постепенно поднимает и поворачивает часть покровного листа 23526 по мере перемещения покровного листа 23526 криволинейной поверхностью 23594.
После сворачивания покровного листа 23526 над материалом 23525 свернутый покровный лист 23526 и расположенный в нем материал 23525 могут проходить через штамп 23593, который по меньшей мере в одном варианте осуществления может сжимать и/или уплотнять свернутый покровный лист 23526 и материал 23525 с образованием трубки 23527. В некоторых вариантах осуществления края сложенного покровного листа 23526 могут быть герметично закрыты с использованием любого подходящего процесса, такого как, например, термосварка и/или лазерная сварка. В различных вариантах осуществления трубка 23527 может быть дополнительно уплощена, например, с помощью одного или более роликов 23595, до герметизации торцевой стенки трубки 23527. В некоторых вариантах осуществления трубка 23527 может быть дополнительно уплощена с помощью одного или более роликов после герметизации торцевой стенки трубки 23527. В любом случае трубка 23527 может быть сегментирована на части с созданием отдельных компенсаторов толщины ткани. В различных вариантах осуществления концы компенсаторов толщины ткани могут быть герметизированы с использованием любого подходящего процесса, такого как, например, термосварка и/или лазерная сварка, тогда как в других вариантах осуществления один или оба из концов компенсатора толщины ткани могут оставаться, например, в открытой конфигурации.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 154, компенсатор может быть прикреплен к упору, такому как, например, упор 22060, причем компенсатор может быть выполнен с возможностью хранения в нем по меньшей мере одного лекарственного средства. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор 23620 может содержать центральную часть корпуса 23626 и боковые части для прикрепления 23628, которые могут быть выполнены с возможностью прикрепления к упору 22060. В некоторых вариантах осуществления компенсатор 23620 может дополнительно содержать совокупность капиллярных каналов 23627, образованных в контактирующей с тканью поверхности 23625 компенсатора 23620, причем капиллярные каналы 23627 могут быть выполнены с возможностью хранения в них одного или более лекарственных средств. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления лекарственное средство может содержать текучую среду, которая благодаря усилиям натяжения текучей среды может удерживаться между торцевыми стенками капиллярных каналов 23627. В различных обстоятельствах лекарственное средство может быть нанесено на компенсатор 23620 до прикрепления компенсатора 23620 к упору 22060, тогда как в некоторых обстоятельствах лекарственное средство может быть нанесено на компенсатор 23620, например, после его прикрепления к упору 22060. В любом случае компенсатор 23620 может быть выполнен с возможностью вхождения в контакт с тканью, расположенной между упором 22060 и кассетой со скобами, расположенной напротив упора 22060, причем лекарственное средство, хранящееся в капиллярных каналах 23627, может протекать на ткань. В различных обстоятельствах лекарственное средство может протекать внутри капиллярных каналов 23627.
В различных вариантах осуществления в компенсаторе 23620, показанном на ФИГ. 154, совокупность капиллярных каналов 23627 может быть создана и размещена в виде заштрихованного рисунка, причем первое количество каналов 23627 может проходить в первом направлении, а второе количество каналов 23627 может проходить во втором направлении. По меньшей мере в одном варианте осуществления первое количество каналов 23627 может пересекать второе количество каналов 23627 и сообщаться с ним по текучей среде. Как показано на ФИГ. 155, компенсатор 23920 может содержать корпус 23926, включающий совокупность капиллярных каналов 23927, образованных в контактирующей с тканью поверхности 23925. В различных вариантах осуществления каналы 23927 могут быть образованы вдоль линейных траекторий, тогда как в некоторых вариантах осуществления каналы 23927 могут быть образованы вдоль нелинейных траекторий. По меньшей мере в одном варианте осуществления первое количество каналов 23927 может проходить вдоль осей 23923, тогда как второе количество каналов 23927 может проходить, например, вдоль осей 23924, причем оси 23923 могут проходить в направлениях, отличных от осей 23924. В различных вариантах осуществления оси 23923 могут быть перпендикулярны или по меньшей мере по существу перпендикулярны осям 23924, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления каналы 23627 могут образовывать между собой островки 23922. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления верхние поверхности островков 23922 могут образовывать контактирующую с тканью поверхность 23925 компенсатора 23920. В различных вариантах осуществления компенсатор 23920 может содержать продольную ось 23921, а каналы 23627 могут проходить в направлениях, поперечных или наклоненных относительно продольной оси 23921. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 154, компенсатор 23720 может содержать корпус 23726 и множество капиллярных каналов 23727, образованных в корпусе 23726. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор 23720 может дополнительно содержать продольный канал 23721, который может сообщаться по текучей среде с капиллярными каналами 23727. В различных вариантах осуществления в продольном канале 23721 может храниться одно или более лекарственных средств, причем лекарственные средства могут протекать, например, между каналами 23721 и капиллярными каналами 23727. По меньшей мере в одном варианте осуществления канал 23721 может образовывать продольный выступ, который может проходить вверх в продольный паз для скальпеля 22061, образованный в упоре 22060.
Как описано выше и как также показано на ФИГ. 154, совокупность капиллярных каналов, образованных в компенсаторе, может содержать заштрихованный рисунок. Однако в различных других вариантах осуществления совокупность капиллярных каналов может иметь любую подходящую форму или конфигурацию. Например, в отношении компенсатора 23820, показанного на ФИГ. 154, каналы 23827, образованные в корпусе 23826 компенсатора 23820, могут содержать, например, параллельные, диагональные каналы, которые сходятся к центральному каналу 23821 и/или расходятся от него. Как показано на ФИГ. 158, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может включать кассету со скобами 24000, включая компенсатор толщины ткани 24010, причем по меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани 24010 может включать расположенное в нем и/или на нем по меньшей мере одно лекарственное средство, такое как, например, лекарственное средство 24001. Как показано на ФИГ. 159, компенсатор 24020, прикрепленный к упору 24060, например, может быть перемещен в закрытое положение для помещения компенсатора 24020 в контакт с компенсатором толщины ткани 24010. В таких обстоятельствах, например, лекарственное средство 24001 может быть перенесено с компенсатора толщины ткани 24010 на компенсатор 24020. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 160, компенсатор 24020 может содержать контактирующую с тканью поверхность 24025, которая может быть приведена в контакт с компенсатором толщины ткани 24010, причем в некоторых вариантах осуществления лекарственное средство 24001 может протекать в капиллярные каналы 24027, образованные в контактирующей с тканью поверхности 24025. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 157, компенсатор 24020 может включать расположенное на нем и/или в нем по меньшей мере одно лекарственное средство, такое как, например, лекарственное средство 24002, которое может быть перенесено с компенсатора 24020 на компенсатор толщины ткани 24010.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 240 и 241, компенсатор толщины ткани 33020 может содержать множество каналов и/или лунок, образованных в его поверхности. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани 33020 может содержать продольный канал 33026, проходящий вдоль продольной оси, образованной через компенсатор толщины ткани 33020. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления конец продольного канала 33026 может сообщаться по текучей среде с периметром компенсатора толщины ткани 33020. Компенсатор толщины ткани 33020 может дополнительно содержать множество лунок 33022, а также множество диагональных каналов 33024, которые сообщаются по текучей среде с лунками 33022 и продольным каналом 33026. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 33020 может дополнительно содержать множество впускных-выпускных каналов 33027, которые могут сообщаться по текучей среде с лунками 33022 и периметром компенсатора толщины ткани 33020. В различных вариантах осуществления, в результате указанного выше, текучие среды могут протекать в компенсатор толщины ткани 33020 и/или из него до, во время и/или после его имплантации вплотную к ткани пациента. В некоторых вариантах осуществления рисунок расположения каналов 33024, 33026 и 33027 и лунок 33022, образованных в контактирующей с тканью поверхности 33025 компенсатора толщины ткани 33020, может образовывать захватывающие края, которые могут быть выполнены с возможностью вхождения в контакт с тканью и ограничения скольжения между компенсатором толщины ткани 33020 и тканью. Как показано в альтернативном варианте осуществления на ФИГ. 240A и 241A, компенсатор толщины ткани 33120 может содержать множество круговых каналов, образованных в его поверхности. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 33120 может содержать концентрические круговые каналы 33127, содержащие отверстия, образованные в периметре компенсатора толщины ткани 33120. Аналогично указанному выше, текучие среды могут протекать в компенсатор толщины ткани 33120 и/или из него через каналы 33127. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани 33120 может содержать концентрические круговые каналы 33122, которые могут не включать отверстия, образованные в периметре компенсатора толщины ткани 33120. Как показано в альтернативном варианте осуществления на ФИГ. 242 и 243, компенсатор толщины ткани 33220 может содержать множество гребней 33227, проходящих от него, которые могут быть выполнены с возможностью захвата ткани, расположенной вплотную к компенсатору толщины ткани 33220. По меньшей мере в одном варианте осуществления гребни 33227 могут быть прямыми, тогда как в некоторых вариантах осуществления гребни 33227 могут иметь, например, изогнутый контур. Хотя гребни и каналы, описанные выше, могут подходить для компенсаторов толщины ткани, в различных вариантах осуществления такие гребни и каналы можно использовать с любым подходящим биорассасывающимся и/или биосовместимым слоем.
В различных вариантах осуществления компенсатор может быть образован из множества слоев. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор может, например, содержать первый слой и второй слой, прикрепленный к первому слою. В некоторых вариантах осуществления первый слой может содержать контактирующую с тканью поверхность и множество капиллярных каналов, образованных в ней. По меньшей мере в одном варианте осуществления первый слой также может содержать капиллярные каналы, образованные в стороне, обращенной ко второму слою и противоположно контактирующей с тканью поверхности. В некоторых вариантах осуществления второй слой может содержать образованные в нем капиллярные каналы. По меньшей мере в одном варианте осуществления между первым слоем и вторым слоем компенсатора могут быть образованы лунки. В различных вариантах осуществления капиллярные каналы могут быть образованы в слоях компенсатора с использованием любого подходящего процесса, такого как процесс формования, во время которого образуются слои, и/или, например, в ходе процесса термической запайки. По меньшей мере в одном варианте осуществления процесс термической запайки можно использовать, например, для прикрепления слоев компенсатора друг к другу. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления слои могут быть образованы из материала, который может стать деформируемым при приложении к нему тепла, такого как, например, CAP/GLY (36/64). В любом случае в различных вариантах осуществления капиллярные каналы, образованные в контактирующей с тканью поверхности компенсатора, могут образовывать между собой захватывающие поверхности, которые могут улучшать захват, или управление, которое можно приложить к ткани, расположенной между упором и кассетой со скобами хирургического сшивающего инструмента. Иными словами, капиллярные каналы, образованные в контактирующей с тканью поверхности компенсатора, могут уменьшать площадь контакта компенсатора с тканью. В таких обстоятельствах меньшая площадь контакта может приводить к более высоким контактным давлениям между компенсатором и тканью для заданного усилия. В различных обстоятельствах более высокие контактные давления могут уменьшать скольжение между компенсатором и тканью.
В различных вариантах осуществления одно или более лекарственных средств может быть расположено внутри капиллярных каналов и/или пустот, образованных внутри и/или между первым слоем и вторым слоем. В некоторых вариантах осуществления множество слоев, содержащих компенсатор, может содержать блок терапевтических слоев или терапевтических препаратов. Например, первый слой может быть образован из первого лекарственного средства, а второй слой может быть образован из второго лекарственного средства, причем первое лекарственное средство может отличаться от второго лекарственного средства. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления капиллярные каналы, образованные в первом слое, могут хранить третье лекарственное средство, а капиллярные каналы, образованные во втором слое, могут хранить четвертое лекарственное средство, причем, например первое, второе, третье и/или четвертое лекарственные средства могут быть разными. По меньшей мере в одном варианте осуществления первое, второе, третье и/или четвертое лекарственные средства могут быть, например, разными. В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 161, компенсатор 24120 может содержать множество слоев, таких как, например, слои 24121-24125. По меньшей мере в одном варианте осуществления первый слой 24121 и/или пятый слой 24125 могут содержать плоский лист материала, между которыми могут быть расположены второй слой 24122, третий слой 24123 и/или четвертый слой 24124. В различных вариантах осуществления один или более слоев 24121-24125 могут содержать один или более образованных в них каналов 24127. По меньшей мере в одном варианте осуществления каналы 24127 могут проходить от одного конца компенсатора 24120 к другому концу, а в некоторых вариантах осуществления каналы 24127 могут проходить между одной стороной компенсатора 24120 и другой. В некоторых других вариантах осуществления каналы 24127 могут проходить в любом подходящем направлении между любыми подходящими сторонами и/или концами компенсатора 24120. В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 164 и 165, компенсатор 24820 может содержать два или более внутренних слоя 24827, которые могут образовывать боковые каналы 24822, например, проходящие от одной стороны компенсатора 24820 к другой. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 161, каналы 24127, образованные в одном из слоев 24121-24125, могут быть выровнены с каналами, образованными в слое, расположенном смежно с ним. В некоторых вариантах осуществления каналы 24127, образованные в одном из слоев 24121-24125, могут быть обращены или открыты к плоской поверхности на слое, расположенном смежно с ним. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 161, один или более слоев 24121-24125 могут содержать по меньшей мере одну образованную в них лунку 24129. По меньшей мере в одном варианте осуществления лунки 24129 могут сообщаться по текучей среде с одним или более из образованных в слое каналов 24127. Аналогично указанному выше, лунки 24129 могут содержать отверстие, которое открыто или обращено к смежному слою, причем смежный слой может покрывать отверстие.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, каналы 24127 и/или лунки 24129 могут быть выполнены с возможностью содержания в них одного или более лекарственных средств. По меньшей мере в одном варианте осуществления каналы 24127 могут содержать один или более открытых концов, которые могут позволять лекарственному средству вытекать из каналов 24127. Аналогичным образом, по меньшей мере в одном варианте осуществления каналы 24127 могут включать одно или более отверстий, которые могут быть выполнены с возможностью обеспечивать поток текучей среды, такой как, например, кровь, в каналы 24127. В таких вариантах осуществления текучая среда может протекать в компенсатор 24120, абсорбировать по меньшей мере часть лекарственного средства и/или слоя 24121-24125, а затем вытекать из компенсатора 24120. Как также показано на ФИГ. 164 и 165, компенсатор 24820 может содержать отверстия 24828, образованные, например, во внешних слоях 24826. В различных вариантах осуществления, как также показано на ФИГ. 161, слои 24121-24125 могут быть образованы из любого подходящего материала, такого как, например, биорассасывающийся полимер, PLA и/или PGA. В одном варианте осуществления пеноматериал из PLA и/или PGA имеет встроенное в него средство визуализации. Одним преимуществом этого является то, что врач может определить скорость абсорбции пеноматериала после сшивания. В одном примере пеноматериал является рентгеноконтрастным. Рентгеноконтрастные материалы, такие как сульфат бария, можно ввести в пеноматериал для обеспечения их видимости с помощью рентгеновских лучей после лечения. После хирургического вмешательства рентгеноконтрастный пеноматериал будет выделяться в виде твердой массы под воздействием рентгеновских лучей. Это обеспечит возможность полного отслеживания скорости абсорбции под воздействием рентгеновских лучей. В другом варианте осуществления пеноматериал из PLA и/или PGA имеет первый цвет, а скобы имеют второй цвет, причем указанные первый и второй цвета являются визуально контрастными. Например, пеноматериал желто-зеленого цвета будет хорошо контрастировать с коричневым цветом титановых скоб. Пеноматериал может иметь разные цвета, такие как желто-зеленый, с применением красителей, таких как обычные пищевые красители или красители индоцианин зеленый (ICG), метиленовый синий, изосульфан синий, трипановый синий, MembraneBlue, флуоресцентные красители, поглощающие излучение в ближнем ИК-диапазоне (ICG, Cy5.5, Cy7, Irdye800 CW и ProSense 750). В некоторых вариантах осуществления все слои 24121-24125 могут быть образованы из одного и того же материала. В некоторых других вариантах осуществления один или более слоев 24121-24125 могут быть образованы из разных материалов. В различных вариантах осуществления один или более слоев 24121-24125 могут включать проходящие через них сквозные отверстия 24128, которые могут быть выполнены с возможностью обеспечивать поток текучих сред, таких как, например, кровь, в каналы 24127, лунки 24126 и/или между двумя или более слоев 24121-21135. В некоторых вариантах осуществления один или более слоев 24121-24125 могут быть соединены друг с другом, например, с использованием процесса термосварки и/или лазерной сварки. В таких вариантах осуществления текучая среда или текучие среды, протекающие в компенсатор 24120, могут растворять сваренные части слоев 24121-24125 и позволять слоям 24121-24125 отделяться и/или расслаиваться. В некоторых вариантах осуществления один или более слоев 24121-24125 могут быть образованы из материала, который растворяется с более высокой скоростью и/или с более низкой скоростью, чем материал или материалы, содержащие другие слои 24121-24125. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления внутренние слои 24122-24124 компенсатора 24120 могут быть образованы из материала, который растворяется с более высокой скоростью, чем материал или материалы, образующие, например, внешние слои 24121 и 24125. В таких вариантах осуществления компенсатор 24120 может сохранять прочную или по меньшей мере по существу прочную общую форму, тогда как внутренняя часть компенсатора 24120 растворяется. В некоторых других вариантах осуществления крайние слои компенсатора могут быть образованы из материала, который растворяется с более высокой скоростью, чем материал или материалы, образующие, например, наиболее внутренние слои компенсатора. В различных вариантах осуществления слои могут содержать листы материала, имеющие толщину, например, в диапазоне от приблизительно 0,025 мм (1 мил) до приблизительно 0,1 мм (4 мил).
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 162 и 163, компенсатор, такой как, например, компенсатор 24220, может содержать опорный слой 24226, который может быть выполнен с возможностью прикрепления к упору, такому как, например, упор 22060, и/или к кассете со скобами. В некоторых вариантах осуществления компенсатор 24220 может дополнительно содержать каркас 24222, прикрепленный к опорному слою 24226, причем каркас 24222 может содержать множество слоев каркаса 24227. По меньшей мере в одном варианте осуществления каркас может содержать, например, трехмерную структурную матрицу. В различных вариантах осуществления каждый из слоев каркаса 24227 может быть образован из множества волокон. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 166, каждый слой каркаса 24227 может быть образован из волокнистой ткани, включающей первое множество волокон 24228, проходящих в первом направлении, и второе множества волокон 24229, проходящих во втором, или другом, направлении. В некоторых вариантах осуществления каждая волокнистая ткань может содержать множество углублений, или полостей, 24223, причем слои 24227, волокна 24228, 24229 и полости 24223 могут образовывать матрицу, способствующую врастанию тканей и клеток. В различных вариантах осуществления волокна 24228, 24229 и/или любые другие подходящие волокна могут быть образованы из биорассасывающегося материала. По меньшей мере в одном варианте осуществления волокна могут быть образованы из гемостатического агента, активных связывающих веществ, таких как вещества, имеющие биологическую и/или фармакологическую активность, и/или опорных элементов, которые, например, могут быть переплетены друг с другом. В любом случае материал волокон может быть выбран так, чтобы индуцировать желательный биологический ответ, такой как клеточная миграция в каркас 24222, секреция ECM и/или пролиферация клеток, обеспечивающих структурную опору.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, опорный слой 24226 может быть выполнен с возможностью структурной поддержки каркаса 24222. По меньшей мере в одном варианте осуществления каркас 24222 может быть прикреплен к опорному слою 24226 с использованием, например, одного или более биорассасывающихся адгезивов. Аналогичным образом, в некоторых вариантах осуществления опорный слой 24226 может быть прикреплен к упору или кассете со скобами, например, с использованием одного или более биосовместимых адгезивов. В различных вариантах осуществления слои 24227 каркаса 24222 могут быть размещены или уложены друг на друга любым подходящим образом. В некоторых вариантах осуществления каждый слой 24227 может содержать рисунок расположения волокон, причем слои 24227 могут быть размещены в каркасе 24222 так, что рисунки расположения слоев 24227 выровнены друг с другом. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 167, слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, чтобы волокна 24228 в первом слое 24227 были выровнены с волокнами 24228 во втором слое 24227. Аналогичным образом, слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, чтобы волокна 24229 в первом слое 24227 были выровнены с волокнами 24229 во втором слое 24227. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 168, каркас 24422 может содержать множество слоев каркаса 24427, причем волокна 24429 в каждом слое каркаса 24427 ориентированы в одном и том же направлении, таком как, например, продольное направление. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 170, каждый слой каркаса 24227 может содержать рисунок расположения волокон, причем слои 24227 могут быть размещены в каркасе 24322 так, что рисунки расположения слоев 24227 не выровнены друг с другом. По меньшей мере в одном варианте осуществления слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, что волокна 24228 в первом слое 24227 проходят в направлении, поперечном или наклонном относительно волокон 24228 во втором слое 24227. Аналогичным образом, слои 24227 могут быть уложены друг на друга так, что волокна 24229 в первом слое 24227 проходят в направлении, поперечном или наклонном относительно волокон 24229 во втором слое 24227. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 171, каркас 24522 может содержать множество слоев каркаса 24427, ориентированных так, что волокна 24229 в каждом слое каркаса 24427 ориентированы, например, в разных направлениях.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, первый слой каркаса 24227 каркаса 24222 может быть образован, например, из первого материала, а второй слой каркаса 24227 каркаса 24222 может быть образован из второго, или другого, материала. По меньшей мере в одном варианте осуществления первый материал может содержать первое лекарственное средство, тогда как второй материал может содержать второе, или другое, лекарственное средство. В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, первый слой 24227 каркаса 24222, например, может содержать первое лекарственное средство, абсорбированное в его волокна, тогда как второй слой 24227 каркаса 24222 может содержать, например, второе, или другое, лекарственное средство, абсорбированное в его волокна. По меньшей мере в одном варианте осуществления первый материал может содержать первое лекарственное средство, тогда как второй материал может содержать второе, или другое, лекарственное средство. В некоторых вариантах осуществления каркас может содержать любое подходящее число слоев, имеющих любую подходящую плотность волокон, которые образованы из любого подходящего числа материалов.
Компенсаторы толщины ткани могут быть установлены в хирургическое устройство, такое как хирургическое режущее и сшивающее устройство, например, с использованием ограничителя. Ограничитель может включать захватывающую поверхность и позволять хирургу, медицинской сестре, технику или другому лицу выравнивать один или более компенсаторов толщины ткани с элементами хирургического инструмента, такими как, например, упор и/или кассета со скобами. В различных вариантах осуществления ограничитель может включать элементы, которые выравнивают один или более компенсаторов толщины ткани путем зацепления с кассетой со скобами хирургического инструмента. В некоторых вариантах осуществления ограничитель может включать элементы, которые выравнивают один или более компенсаторов толщины ткани путем зацепления с упором хирургического инструмента. В некоторых вариантах осуществления кассета со скобами для хирургического инструмента может быть включена в ограничитель и при зацеплении с хирургическим инструментом ограничитель может устанавливать кассету со скобами в хирургический инструмент и выравнивать один или более компенсаторов толщины ткани. После выравнивания компенсаторов толщины ткани и прикрепления к хирургическому инструменту ограничитель может быть отсоединен от компенсаторов толщины ткани, а затем удален из хирургического инструмента.
На ФИГ. 61-67 показан вариант осуществления ограничителя 19000, который можно применять, например, для прикрепления первого компенсатора толщины ткани 19002 к упору 19040 и второго компенсатора толщины ткани 19004 к кассете со скобами 19050 хирургического инструмента. Может быть предусмотрен узел ограничителя 19060, который включает ограничитель 19000, первый компенсатор толщины ткани 19002 и второй компенсатор толщины ткани 19004. В процессе применения по существу узел ограничителя 19060 может быть вставлен между упором 19040 и каналом, выполненным с возможностью поддерживать кассету со скобами 19050. После этого упор 19040 можно закрыть. При закрытии упора 19040 упор 19040 может толкать вниз первый компенсатор толщины ткани 19002 так, что первый компенсатор толщины ткани 19002 может быть прикреплен к упору 19040. По меньшей мере в одном варианте осуществления при закрытии упор 19040 проталкивается вниз на ограничитель 19000 и усаживает кассету со скобами 19050 в канал хирургического инструмента. При повторном открытии упора 19040 первый компенсатор толщины ткани 19002 может отсоединяться от ограничителя 19000, и когда ограничитель 19000 впоследствии удаляют из хирургического устройства, ограничитель 19000 может быть отсоединен от второго компенсатора толщины ткани 19004. Затем хирургическое устройство готово к применению с первым компенсатором толщины ткани 19002, прикрепленным к упору 19040, и вторым компенсатором толщины ткани 19004, прикрепленным к кассете со скобами 19050.
Как показано на ФИГ. 61, ограничитель 19000 может включать захват 19014, с помощью которого пользователь, такой как хирург, медицинская сестра или техник, может захватывать ограничитель 19000 при подготовке хирургических инструментов. Ограничитель 19000 может включать первую поверхность 19001, на которой может быть расположен первый компенсатор толщины ткани 19002, и противолежащую вторую поверхность 19003, на которой может быть расположен второй компенсатор толщины ткани 19004. В различных вариантах осуществления один или более адгезивов могут быть нанесены на первую поверхность 19001 и/или вторую поверхность 19003 для прикрепления к ним первого и второго компенсаторов толщины ткани 19002 и 19004. Ограничитель 19000 также может включать зажимы, которые, например, могут зацеплять кассету со скобами 19050 хирургического устройства. По меньшей мере в одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 64, ограничитель 19000 может включать дистальные зажимы 19108, выполненные с возможностью зацепления с выемкой 19056 на дистальном конце кассеты со скобами 19050, и/или проксимальные зажимы 19106, выполненные с возможностью зацепления с гребнем или краем 19054 на кассете со скобами 19050.
Как показано на ФИГ. 61, в различных вариантах осуществления первый компенсатор толщины ткани 19002 может включать обращенную к ограничителю поверхность 19006 и обращенную к упору поверхность 19010. Обращенная к ограничителю поверхность 19006 может быть прикреплена к первой поверхности 19001 ограничителя 19000, например, с помощью адгезивов и/или зацепляющих элементов. Обращенная к упору поверхность 19010 может включать по меньшей мере один адгезив, который может прикреплять первый компенсатор толщины ткани 19002 к упору 19040 хирургического устройства. Например, адгезив может содержать активируемый адгезив, который может адгезивно прикрепляться к поверхности для формирования скоб 19044 (ФИГ. 63) упора 19040.
Как показано на ФИГ. 61 и 63-66, обращенная к упору поверхность 19010 первого компенсатора толщины ткани может включать зацепляющие элементы 19020, которые зацепляются с аналогичными зацепляющими элементами 19042 на упоре 19040. Таким образом, в различных вариантах осуществления первое удерживающее усилие может удерживать первый компенсатор толщины ткани 19002 на ограничителе 19000, а второе удерживающее усилие может удерживать первый компенсатор толщины ткани 19002 на упоре 19040. В различных вариантах осуществления второе удерживающее усилие может быть больше первого удерживающего усилия, так что первый компенсатор толщины ткани 19002 может оставаться прикрепленным к упору 19040 и отделяться от ограничителя 19000 при удалении ограничителя 19000 из концевого эффектора.
Как показано на ФИГ. 61, второй компенсатор толщины ткани 19004 может включать обращенную к ограничителю поверхность 19008 и обращенную к кассете со скобами поверхность 19012. Обращенная к ограничителю поверхность 19006 может быть прикреплена к первой поверхности 19001 ограничителя 19000 с помощью одного или более адгезивов и/или зацепляющих элементов. Обращенная к кассете со скобами поверхность 19012 может включать нанесенный на нее адгезив, который может прикреплять второй компенсатор толщины ткани 19004 к кассете со скобами 19050 хирургического устройства. Например, как показано на ФИГ. 64, адгезив может адгезивно прикреплять второй компенсатор толщины ткани 19004 к платформе для скоб 19052 кассеты со скобами 19050. Обращенная к кассете со скобами поверхность 19012 также может включать зацепляющие элементы, которые зацепляются с взаимодействующими зацепляющими элементами на кассете со скобами 19050. Таким образом, в различных вариантах осуществления первое удерживающее усилие может удерживать второй компенсатор толщины ткани 19004 на ограничителе 19000, а второе удерживающее усилие может удерживать второй компенсатор толщины ткани 19004 на кассете со скобами 19050. В различных вариантах осуществления второе удерживающее усилие может быть больше первого удерживающего усилия, так что второй компенсатор толщины ткани 19004 может оставаться прикрепленным к кассете со скобами 19050 и отделяться от ограничителя 19000 при удалении ограничителя 19000 из концевого эффектора.
Как показано на ФИГ. 64, узел ограничителя 19060 может быть прикреплен к кассете со скобами 19050, как указано стрелкой A. Как описано выше, дистальные зажимы 19018 на ограничителе 19000 могут зацеплять выемку 19056 в кассете со скобами, а проксимальные зажимы 19016 на ограничителе могут зацеплять край или гребень 19054 на кассете со скобами 19050. В этой точке ограничитель 19000 прикреплен к кассете со скобами 19050, как показано на ФИГ. 65, а второй компенсатор толщины ткани 19004 может быть прикреплен к кассете со скобами 19050. Как показано на ФИГ. 66, закрытие упора 19040 хирургического устройства в направлении стрелки B может приводить поверхность 19044 упора, такую как, например, поверхность для формирования скоб и/или контактирующая с тканью поверхность в контакт с первым компенсатором толщины ткани 19002. Как описано выше, вхождение упора 19040 в контакт с первым компенсатором толщины ткани 19002 может привести к прикреплению первого компенсатора толщины ткани 19002 к упору 19040.
После прикрепления узла ограничителя 19060 к кассете со скобами 19050 и закрытия упора 19040 первый компенсатор толщины ткани 19002 может быть прикреплен к упору 19040, а второй компенсатор толщины ткани 19004 может быть прикреплен к кассете со скобами 19050. Как описано выше, удерживающее усилие, удерживающее первый компенсатор толщины ткани 19002 на ограничителе 19000, может быть меньше удерживающего усилия, удерживающего первый компенсатор толщины ткани 19002 на упоре 19040. Таким образом, при повторном открытии упора 19040 первый компенсатор толщины ткани 19002 может быть отсоединен от ограничителя 19000 и оставаться с упором 19040, как показано на ФИГ. 67. Как также описано выше, удерживающее усилие, удерживающее второй компенсатор толщины ткани 19004 на ограничителе 19000, может быть меньше удерживающего усилия, удерживающего первый компенсатор толщины ткани 19004 на кассете со скобами 19050. Таким образом, при удалении ограничителя 19000 в направлениях стрелок C и D на ФИГ. 67 ограничитель 19000 может отсоединяться от второго компенсатора толщины ткани 19004. Хирургический сшивающий инструмент, показанный на ФИГ. 67, включает первый компенсатор толщины ткани 19002, прикрепленный к упору 19040, и второй компенсатор толщины ткани 19004, прикрепленный к кассете для скоб 19050, и готов к применению.
На ФИГ. 390-396 показан ограничитель 19000, применяемый с первым компенсатором толщины ткани 19002 и вторым компенсатором толщины ткани 19004. В различных вариантах осуществления ограничитель 19000 также можно применять только с одним из первого компенсатора толщины ткани 19002 и второго компенсатора толщины ткани 19004. Например, первый компенсатор толщины ткани 19002 можно опустить.
На ФИГ. 68-70 показан вариант осуществления ограничителя 19100, который может включать зацепляющие элементы 19108 на поверхности 19101. Как показано на ФИГ. 69 и 70, зацепляющие элементы 19108 на ограничителе 19100 зацепляются с взаимодействующими зацепляющими элементами 19109 на первом компенсаторе толщины ткани 19102.
На ФИГ. 71 и 72 показан вариант осуществления ограничителя 19200, который может включать поверхность 19202, выполненную с возможностью выравнивания и прикрепления компенсатора толщины ткани 19210 к упору 19230. Ограничитель 19200 может включать выравнивающие штыри 19204, проходящие от поверхности 19202. Ограничитель 19200, показанный на ФИГ. 71 и 72, включает четыре выравнивающих штыря 19204, но может присутствовать большее или меньшее число выравнивающих штырей 19204. Как показано на ФИГ. 72, компенсатор толщины ткани 19210 может включать корпус 19212, включающий отверстия 19216, которые могут быть размещены так, что они соответствуют местонахождению выравнивающих штырей 19204, проходящих от ограничителя 19200. Каждое отверстие 19216 в компенсаторе толщины ткани 19210 устанавливается на выравнивающий штырь 19204 и благодаря плотной посадке между отверстиями 19216 и штырями 19204 компенсатор толщины ткани 19210 можно выровнять с ограничителем 19200. В различных вариантах осуществления каждое отверстие 19216 может быть несколько меньше, чем соответствующий ему штырь 19204, так что каждое отверстие 19216 растягивается при помещении на его штыре 19204. Такое растягивание может удерживать отверстия 19216 на штырях 19204. В некоторых вариантах осуществления каждое отверстие 19216 может включать адгезив для создания между штырями 19204 и компенсатором толщины ткани 19210 разъемного соединения.
Компенсатор толщины ткани 19220 может включать язычки 19220, проходящие от корпуса 19212 компенсатора толщины ткани 19220, которые могут быть выполнены с возможностью приема пазами 19234 в упоре 19230. В различных вариантах осуществления пазы 19234 в упоре 19230 могут быть размещены, например, в поверхности для формирования скоб 19232. После прикрепления упора 19200 к кассете для скоб, аналогично вышеописанным вариантам осуществления, упор 19230 можно закрыть вплотную к компенсатору толщины ткани 19210 на ограничителе 19200. Поскольку упор 19230 закрыт, как показано на ФИГ. 72, язычки 19220 на компенсаторе толщины ткани 19210 могут зацеплять пазы 19234, таким образом прикрепляя компенсатор толщины ткани 19210 к упору 19230. Как преимущественно показано на ФИГ. 71, каждый язычок 19220 может включать сужающуюся часть 19222, которая направляет язычок 19220 в пазы 19234 упора 19230. Сужающаяся часть 19222 может включать скошенные стенки, и площадь в сечении может увеличиваться вдоль ее длины. Базовая часть 19226 каждого язычка 19220 может иметь меньшую площадь в сечении по сравнению с наибольшей площадью в сечении сужающейся части 19222. В различных вариантах осуществления сужающаяся часть 19222 может содержать блокирующую поверхность 19224, причем, когда язычок 19220 входит в паз 19234, блокирующая поверхность 19224 может захватывать валик 19235 в пазу 19234. В результате этого блокирующая поверхность 19224 может удерживать язычок 19220 внутри паза 19234 и таким образом удерживать компенсатор толщины ткани 19210 на упоре 19230. Пазы 19228, образованные в компенсаторе толщины ткани 19210 и проходящие между язычками 19220, могут позволять язычкам 19220 разгибаться вовнутрь и устанавливаться внутрь пазов 19234. В различных вариантах осуществления язычки 19220, удерживаемые в пазах 19234, могут образовывать первое удерживающие усилие, удерживающее компенсатор толщины ткани 19210 на упоре 19230, а отверстия 19216 в компенсаторе толщины ткани 19210, удерживаемые на штырях 19204, могут образовывать второе удерживающее усилие. В различных вариантах осуществления первое удерживающее усилие может быть больше второго удерживающего усилия, так что компенсатор толщины ткани 19210 может оставаться прикрепленным к упору 19230 и отделяться от ограничителя 19200 при удалении ограничителя 19200 из концевого эффектора.
В корпусе 19212 компенсатора толщины ткани 19210, показанного на ФИГ. 71 и 72, также могут быть образованы пазы 19214. Пазы 19214 могут быть выровнены вдоль продольной оси компенсатора толщины ткани 19210. Например, пазы 19214 могут быть размещены на продольной оси так, что пазы 19214 выровнены с продольной траекторией режущего лезвия хирургического устройства при прикреплении компенсатора толщины ткани 19210 к упору 19230. Пазы 19214 могут уменьшать количество энергии, необходимой режущему лезвию для разрезания через компенсатор толщины ткани 19210.
На ФИГ. 73-83 показан вариант осуществления ограничителя 19300, который включает зажимы 19310, выполненные с возможностью удержания компенсатора толщины ткани 19340 на первой поверхности 19302 ограничителя 19300. При закрытии упора 19360 на ограничителе 19300, аналогично указанному выше, упор 19360 может проталкивать и смещать зажимы 19310 наружу и в результате этого отцеплять ограничитель 19300 от компенсатора толщины ткани 19340. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 19340 может прикрепляться к упору 19360, когда упор 19360 прижимается вплотную к компенсатору толщины ткани 19340 и перемещается в сторону от ограничителя 19300 при повторном открытии упора 19360.
Ограничитель 19300 может включать зажимы для установки кассеты со скобами 19312 и 19314, которые могут быть аналогичны описанным выше в отношении ФИГ. 61-70. Кроме первой поверхности 19302, описанной выше, ограничитель 19300 также может включать вторую поверхность 19304, которая может быть выполнена с возможностью расположения второго компенсатора толщины ткани. В различных вариантах осуществления вторая поверхность 19304 может включать выравнивающий элемент, такой как, например, приподнятый гребень 19308. Приподнятый гребень 19308 может зацепляться, например, с пазом во втором компенсаторе толщины ткани и/или с пазом в кассете со скобами 19370.
Как показано на ФИГ. 75-77, в процессе применения ограничитель 19300 может быть прикреплен к кассете со скобами 19370 с помощью зажимов 19314 и 19312. Первый компенсатор толщины ткани 19340 может быть расположен на первой поверхности 19302 у ограничителя 19300 и может удерживаться на месте с помощью зажимов 19310. Как преимущественно показано на ФИГ. 81-83, каждый зажим включает пластину 19313, которая может зажимать первый компенсатор толщины ткани 19340 вплотную к первой поверхности 19302 ограничителя 19300. Каждый зажим 19310 может включать обращенную внутрь сужающуюся или изогнутую поверхность 19311. При перемещении упора 19360 в направлении стрелки E, как показано на ФИГ. 82, края 19366 упора 19360 могут входить в контакт с обращенными внутрь изогнутыми поверхностями 19311 зажимов 19310. По мере продолжения перемещения упора 19360 в направлении стрелки E в результате взаимодействия между краями 19366 упора 19360 и изогнутыми поверхностями 19311 зажимов 19310 зажимы 19310 могут проталкиваться наружу в направлении стрелки F, как показано на ФИГ. 82. При перемещении зажимов 19310 в направлении стрелки F первый компенсатор толщины ткани 19340 освобождается от пластин 19313 зажимов 19310.
По мере продолжения перемещения упора 19360 в направлении стрелки E он также входит в контакт с компенсатором толщины ткани 19340 и прикрепляется к нему. Например, по мере перемещения упора 19360 в направлении стрелки E зацепляющий элемент, такой как, например, приподнятый гребень 19344 на компенсаторе толщины ткани 19340 зацепляется с каналом 19364 в упоре 19360. Приподнятый гребень 19344 может быть выполнен с возможностью неподвижной посадки в канал 19364 так, что компенсатор толщины ткани 19340 становится прикрепленным к упору 19360. Компенсатор толщины ткани 19340 может включать адгезив, адгезивно прикрепляющийся к поверхностям упора 19360. По меньшей мере в одном варианте осуществления приподнятый гребень 19344 может включать адгезив, который адгезивно прикрепляется к поверхностям канала 19364. Аналогичным образом, поверхности корпуса 19342 компенсатора толщины ткани 19340 могут включать адгезив, который адгезивно прикрепляется к поверхности 19362 упора 19360. После прикрепления компенсатора толщины ткани 19340 к упору 19360 компенсатор толщины ткани 19340 может подниматься от ограничителя 19300 и оставаться с упором 19360, когда упор 19360 возвращается в его открытое положение путем перемещения в направлении стрелки G, как показано на ФИГ. 83.
На ФИГ. 84 показан вид сбоку в сечении варианта осуществления ограничителя 19400. Первый компенсатор толщины ткани 19410 расположен на первой стороне 19402 ограничителя 19400, а второй компенсатор толщины ткани 19420 расположен на противолежащей второй стороне 19404 ограничителя 19400. Ограничитель 19400 образует одно или более проходящих через него отверстий 19406. Первый компенсатор толщины ткани 19410 и второй компенсатор толщины ткани 19420 соединены через отверстия с помощью соединителей 19430, проходящих через отверстия 19406. В различных вариантах осуществления все из первого компенсатора толщины ткани 19410, второго компенсатора толщины ткани 19420 и соединителей 19430 могут быть образованы из единого фрагмента материала. Например, первый компенсатор толщины ткани 19410, второй компенсатор толщины ткани 19420 и соединители 19430 могут быть заформованы на ограничителе 19400. В различных других вариантах осуществления соединители 19430 могут быть образованы в виде части одного из компенсаторов толщины ткани, таких как, например, первый компенсатор толщины ткани 19410. Соединители 19430 могут быть проведены через отверстия 19406, а затем прикреплены к остальной части компенсатора толщины ткани, такого как, например, второй компенсатор толщины ткани 19420. Соединители 19430 могут быть прикреплены ко второму компенсатору толщины ткани 19420, например, путем применения адгезива или путем неподвижной посадки между концом соединителя и приемным портом (не показан) во втором компенсаторе толщины ткани 19420. В различных вариантах осуществления соединители 19430 могут представлять собой отдельные элементы, помещенные в отверстия 19406, к которым могут быть прикреплены первый компенсатор толщины ткани 19410 и второй компенсатор толщины ткани 19410, например, путем применения адгезивов или путем неподвижной посадки между концами соединителей 19430 и приемными портами в первом компенсаторе толщины ткани 19410 и во втором компенсаторе толщины ткани 19420.
После помещения ограничителя 19400 на кассету со скобами 19450, например, упор 19440 хирургического инструмента можно переместить в направлении стрелки H в закрытое положение. Адгезив и/или зацепляющие элементы на поверхности 19414 первого компенсатора толщины ткани 19410 могут прикреплять первый компенсатор толщины ткани 19410 к упору 19440 при закрытии упора 19440. Аналогичным образом, адгезив и/или зацепляющие элементы на поверхности 19424 второго компенсатора толщины ткани 19420 могут прикреплять второй компенсатор толщины ткани 19420 к кассете со скобами 19450. После закрытия упора 19440 и прикрепления к упору 19440 и кассете со скобами 19450 первого и второго компенсаторов толщины ткани 19410 и 19420 соответственно, ограничитель 19400 можно вытянуть в направлении стрелки I (ФИГ. 88) для удаления ограничителя 19400 из положения между первым компенсатором толщины ткани 19410 и вторым компенсатором толщины ткани 19420 и для разрыва соединителей 19430. Как показано на ФИГ. 89, после разрыва соединителей 19430 и удаления ограничителя 19400 упор 19440 можно повторно открыть, и первый компенсатор толщины ткани 19410 будет прикреплен к упору 19440, а второй компенсатор толщины ткани 19420 будет прикреплен к кассете со скобами 19450.
В различных вариантах осуществления проксимальная часть 19407 каждого отверстия 19406 в ограничителе 19400 может включать режущий край. При вытягивании ограничителя в направлении стрелки I (ФИГ. 88) вытягивающее усилие передается через проксимальную часть 19407 отверстий 19406 для разрыва соединителей. Режущий край в проксимальной части 19407 каждого отверстия 19406 будет концентрировать переданное усилие на относительно малую площадь каждого соединителя. В результате этого разрыв соединителей будет происходить легче, а для удаления ограничителя 19400 из положения между первым компенсатором толщины ткани 19410 и вторым компенсатором толщины ткани 19420 может потребоваться меньшее вытягивающее усилие.
Как описано выше, узел ограничителя может содержать ограничитель, расположенный между первым компенсатором толщины ткани и вторым компенсатором толщины ткани, причем после вставки двух компенсаторов толщины ткани в концевой эффектор хирургического инструмента и прикрепления к нему ограничитель можно вытянуть из положения между компенсаторами толщины ткани и удалить из концевого эффектора. В некоторых вариантах осуществления ограничитель может обеспечивать барьер между первым и вторым компенсаторами толщины ткани. Например, после удаления ограничителя из положения между первым и вторым компенсаторами толщины ткани вещества в первом компенсаторе толщины ткани и/или на нем могут взаимодействовать с веществами в и/или на втором компенсаторе толщины ткани. В некоторых вариантах осуществления один или оба из компенсаторов толщины ткани могут включать пленку, охватывающую вещества внутри компенсаторов толщины ткани. В некоторых вариантах осуществления пленки могут быть прикреплены к ограничителю, причем при вытягивании ограничителя из положения между компенсаторами толщины ткани, как описано выше, ограничитель может вытягивать пленки в сторону от компенсаторов толщины ткани, открывая содержащиеся в них вещества. В этот момент вещества внутри каждого из компенсаторов толщины ткани могут взаимодействовать друг с другом.
На ФИГ. 90-100 показан вариант осуществления ограничителя, зацепленного с упором хирургического устройства, такого как, например, хирургический сшивающий инструмент. Ограничитель может выравнивать первый компенсатор толщины ткани с упором и второй компенсатор толщины ткани с кассетой со скобами. Закрытие упора вызывает прикрепление первого компенсатора толщины ткани к упору и прикрепление второго компенсатора толщины ткани к кассете со скобами. На ограничителе также может располагаться кассета со скобами с компенсатором толщины ткани, необязательно размещенным между ограничителем и кассетой со скобами. Закрытие упора вызывает прикрепление кассеты со скобами к каналу хирургического сшивающего инструмента и прикрепление первого компенсатора толщины ткани к упору.
На ФИГ. 90-93 показан вариант осуществления ограничителя 19500. Ограничитель 19500 включает захват 19502, с помощью которого хирург, медицинская сестра, техник или другой пользователь могут манипулировать ограничителем 19500. Захват 19502 может включать текстурированную поверхность, такую как, например, приподнятые части 19503, которая может обеспечивать улучшенную захватывающую поверхность. В различных вариантах осуществления ограничитель 19500 может включать поверхность 19504, на которой может быть установлен компенсатор толщины ткани. Поверхность 19504 может включать один или более выступов 19506, причем выступы 19506 могут зацепляться с выемками в компенсаторе толщины ткани и выравнивать компенсатор толщины ткани относительно поверхности 19504 ограничителя 19500. Выемки в компенсаторе толщины ткани могут быть несколько меньше выступов 19506, так что при зацеплении с выемками выступы 19506 могут удерживать компенсатор толщины ткани на поверхности 19504. В различных вариантах осуществления выступы 19506 могут проходить через отверстия в компенсаторе толщины ткани и зацепляться с пазом, таким как, например, паз для режущего лезвия 19558 в упоре 19550, как показано на ФИГ. 95, таким образом выравнивая компенсатор толщины ткани с ограничителем 19500, а также обеспечивая дополнительное выравнивание ограничителя 19500 с упором 19550. Компенсатор толщины ткани 19540 может включать адгезив и/или зацепляющие элементы, описанные выше, на поверхности 19542 для прикрепления компенсатора толщины ткани к упору 19550.
Как показано на ФИГ. 94, в различных вариантах осуществления кассета со скобами 19530 может быть прикреплена к ограничителю 19500. Кассета со скобами 19530 может быть прикреплена к ограничителю 19500 с помощью зажимов 19510 и 19512, проходящих от ограничителя 19500. Зажимы 19512 на ограничителе 19500 могут зацепляться с пазом 19534 в кассете со скобами 19530. Зажимы 19510 ограничителя 19500 могут окружать нижнюю часть 19532 кассеты со скобами 19532. В различных вариантах осуществления второй компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к кассете со скобами 19530. По меньшей мере в одном варианте осуществления второй компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к платформе для скоб 19536 кассеты со скобами 19530.
Как показано на ФИГ. 95 и 96, узел ограничителя 19590, содержащий ограничитель 19500, компенсатор толщины ткани 19540 и кассету со скобами 19530, может скользить по упору 19550 хирургического устройства, такого как хирургический сшивающий инструмент, в направлении стрелки L. Направляющие язычки 19508 на ограничителе 19500 могут окружать края 19552 упора 19550 и располагать узел ограничителя 19590 относительно упора 19550. После зацепления узла ограничителя 19590 на упоре 19550, как показано на ФИГ. 97 и 98, упор может быть закрыт в направлении стрелки M. При закрытии упора 19550 кассета со скобами 19530 может располагаться в канале 19560 хирургического устройства. По меньшей мере в одном варианте осуществления при закрытии упор 19550 может заставлять зажимы 19510, проходящие от ограничителя 19500, зацепляться с гребнем 19562 канала 19560 для надежного расположения кассеты со скобами 19530 в канале 19560. При повторном открытии упора 19550 в направлении стрелки N, как показано на ФИГ. 99 и 100, компенсатор толщины ткани 19540 может оставаться прикрепленным к упору 19550 и отделяться от ограничителя 19500. Затем ограничитель 19500 можно удалить из хирургического инструмента в направлении стрелки O (ФИГ. 99 и 100), оставляя кассету со скобами 19530 в канале 19560 хирургического устройства и компенсатор толщины ткани 19540 прикрепленным к упору 19550.
На ФИГ. 101 и 102 показаны примеры двух альтернативных вариантов осуществления компенсаторов толщины ткани 19570 и 19580 соответственно. На ФИГ. 101 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани 19570, прикрепленного к ограничителю 19501, причем компенсатор толщины ткани 19570 может включать выступы 19574, которые могут входить в контакт с краями 19552 упора 19550 и частично окружать внешнюю поверхность 19556 упора 19550. В различных вариантах осуществления выступы могут захватывать упор 19550 и/или быть прикреплены к упору 19550 с использованием одного или более адгезивов. Для высвобождения компенсатора толщины ткани 19570 из упора 19550 после имплантации компенсатора 19570 вплотную к ткани пациента выступы 19574 могут разгибаться наружу от упора 19550, позволяя таким образом вытягивать компенсатор толщины ткани 19570 в сторону от упора 19550. На ФИГ. 102 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани 19580, прикрепленного к ограничителю 19501, показанному на ФИГ. 101. Компенсатор толщины ткани 19580 включает сошник 19584, который может окружать упор 19550, для выравнивания компенсатора толщины ткани 19580 с упором 19550 и/или удержания компенсатора толщины ткани 19580 на упоре 19550. В различных вариантах осуществления сошник 19584 может удерживать компенсатор толщины ткани 19580 на упоре 19550. Для отсоединения сошника 19584 от упора 19550 в различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 19580 можно, например, отрывать в сторону от сошника 19584 по перфорациям 19586. Таким образом, сошник 19584 может оставаться на упоре 19550, тогда как остальная часть компенсатора толщины ткани 19580 может оставаться пришитой к ткани пациента.
В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани, такой как компенсатор толщины ткани 19570, например, может включать внутреннюю часть, которая содержит расположенное в ней биосовместимое вещество. В различных вариантах осуществления биосовместимое вещество может включать, например, противовоспалительное вещество, коагулянт и/или антибиотик. В различных вариантах осуществления корпус, такой как, например, облатка, может быть вставлен во внутреннюю часть внутри компенсатора толщины ткани. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления облатка может быть вставлена через открытый конец компенсатора толщины ткани в образованную в нем полость. В некоторых вариантах осуществления облатка может удерживаться внутри полости компенсатора толщины ткани за счет неподвижной посадки. В некоторых вариантах осуществления стадии сборки облатки в компенсатор толщины ткани могут включать первую стадию нагрева компенсатора толщины ткани, так что компенсатор толщины ткани расширяется. В различных вариантах осуществления при расширении компенсатора толщины ткани образованная в нем полость также может расширяться. Когда компенсатор толщины ткани находится в расширенном состоянии, в соответствии со второй стадией облатка может быть вставлена в полость. Затем по мере охлаждения компенсатора толщины ткани в соответствии с третьей стадией полость может сужаться на облатке и удерживать облатку на месте внутри полости.
На ФИГ. 103-115 показан вариант осуществления ограничителя, содержащего отдельный инструмент для вставки. Инструмент для вставки можно применять для вставки узла в хирургический инструмент, такой как, например, хирургический сшивающий инструмент. Инструмент для вставки также может прижимать кассету со скобами и один или более компенсаторов толщины ткани узла ограничителя в положение внутри хирургического инструмента. Как показано на ФИГ. 103 и 104, ограничитель 19600 может включать первую пластину 19620 и вторую пластину 19622. Первая пластина 19620 и вторая пластина 19622 могут быть соединены с помощью шарнира 19612. Шарнир 19612 может располагать первую пластину 19620 под углом относительно второй пластины 19622, а также может позволять первой пластине 19620 вращаться относительно второй пластины 19622 вокруг шарнира 19612.
В различных вариантах осуществления первая пластина 19620 может включать обращенную наружу поверхность 19604 и обращенную внутрь поверхность 19606. Аналогичным образом вторая пластина 19622 может включать обращенную наружу поверхность 19610 и обращенную внутрь поверхность 19608. По меньшей мере в одном варианте осуществления обращенная внутрь поверхность 19606 первой пластины 19620 может включать криволинейный выступ 19614. Аналогичным образом обращенная внутрь поверхность 19608 второй пластины 19622 может включать криволинейный выступ 19616. Как показано на ФИГ. 110-115, обращенная наружу поверхность 19604 первой пластины может включать расположенный на ней компенсатор толщины ткани. Обращенная наружу поверхность 19601 второй пластины 19622 также может включать расположенный на ней компенсатор толщины ткани. Компенсаторы толщины ткани могут быть прикреплены к внешним поверхностям 19604 и 19610 с применением адгезивов, зацепляющих элементов и/или другого подходящего средства прикрепления. В различных вариантах осуществления ограничитель 19600 может включать зажимы 19618, проходящие от второй пластины 19622, которые могут быть выполнены с возможностью зацепления с кассетой со скобами 19690, как показано на ФИГ. 110 и 112-115.
Как показано на ФИГ. 105-109, инструмент для вставки 19630 может включать первый конец 19632 и второй конец 19634. Первый конец 19632 может быть достаточно большим для захвата, например, хирургом, медицинской сестрой и/или техником. В различных вариантах осуществления второй конец 19634 образует полость 19640, причем полость может включать расположенный в ней кулачок 19648. Первая сторона кулачка 19648 может включать первую выступающую часть 19642, вторую выступающую часть 19644 и первую расположенную между ними вогнутую часть 19646. Вторая сторона кулачка 19648 может включать третью выступающую часть 19643, четвертую выступающую часть 19645 и вторую расположенную между ними вогнутую часть 19647. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления выступающие части и вогнутые части могут быть размещены зеркальным образом. Иными словами, первая выступающая часть 19642 может быть размещена на первой стороне кулачка 19648 непосредственно напротив третьей выступающей части 19643 на второй стороне кулачка 19648. Аналогичным образом, вторая выступающая часть 19644 может быть размещена на первой стороне кулачка 19648 непосредственно напротив четвертой выступающей части 19645 на второй стороне кулачка 19648. Дополнительно первая вогнутая часть 19464 может быть размещена на первой стороне кулачка 19648 непосредственно напротив второй вогнутой части 19647 на второй стороне кулачка 19648.
В процессе применения второй конец 19634 инструмента для вставки 19630 помещают между первой пластиной 19620 и второй пластиной 19622 ограничителя 19600, например, так, что криволинейный выступ 19614 на первой пластине 19620 зацепляется с вогнутой частью 19646, а криволинейный выступ 19616 на второй пластине 19622 зацепляется с вогнутой частью 19647. Как показано на ФИГ. 112 и 113, узел вставки 19700, который включает ограничитель 19600, инструмент для вставки 19630, один или более компенсаторов толщины ткани и кассету со скобами 19690, может быть вставлен в хирургический инструмент. Хирургический инструмент, такой как хирургический сшивающий инструмент, может включать канал 19740, выполненный с возможностью принимать кассету со скобами 19690, и упор 19720. Узел вставки 19700 можно вставить в хирургический инструмент в направлении стрелки P (ФИГ. 113) для блокировки кассеты со скобами 19690 в канале 19740. В таком положении кулачки 19614 и 19616 могут быть выровнены с вогнутыми частями 19646 и 19647 соответственно.
После блокировки кассеты со скобами 19690 в канале 19740, как показано на ФИГ. 114, инструмент для вставки 19600 может продолжать перемещаться в направлении стрелки Q относительно хирургического инструмента. Дополнительное перемещение инструмента для вставки 19600 в направлении стрелки Q может выравнивать первую выступающую часть 19642 с первым криволинейным выступом 19614 и третью выступающую часть 19634 со вторым криволинейным выступом 19616. Такое выравнивание может заставлять пластины ограничителя 19620 и 19622 вращаться в сторону друг от друга вокруг шарнира 19612 в направлении стрелки R (ФИГ. 114). В таких обстоятельствах пластина ограничителя 19620 и компенсатор толщины ткани 19670 могут перемещаться к упору 19720, а пластина ограничителя 19622 может перемещаться к упору 19720 и контактировать с ним. В различных вариантах осуществления, в результате указанного выше, компенсатор толщины ткани 19670 может быть посажен на упор 19720. После прикрепления компенсатора толщины ткани 19670 к упору 19720 инструмент для вставки 19630 можно оттягивать или перемещать в направлении стрелки S (как показано на ФИГ. 115). Перемещение инструмента для вставки 19630 в направлении стрелки S может заставлять криволинейные выступы 19614 и 19616 отцепляться соответственно от первой выступающей части 19642 и третьей выступающей части 19643 и повторно выравниваться с первой вогнутой частью 19646 и второй вогнутой частью 19647 соответственно. В различных вариантах осуществления вторая выступающая часть 19642 и четвертая выступающая часть 19645 могут упираться соответственно в криволинейные выступы 19614 и 19616 и по меньшей мере в одном варианте осуществления могут предотвращать полное отделение инструмента для вставки 19630 от ограничителя 19600. После повторного выравнивания криволинейных выступов 19614 и 19616 с вогнутыми частями 19646 и 19647 первая пластина 19620 может по меньшей мере частично повернуться ко второй пластине 19622 вокруг шарнира 19612 и в сторону от упора 19720. В различных вариантах осуществления ограничитель 19600 также может быть отсоединен от канала 19740, а затем удален в направлении стрелки S, оставляя, например, компенсатор толщины ткани 19670 прикрепленным к упору 19720.
В вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, узел ограничителя можно использовать для установки одного или более компенсаторов толщины ткани в концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента. В некоторых вариантах осуществления узел ограничителя может устанавливать слои рядом с компенсаторами толщины ткани в хирургическом инструменте. По меньшей мере в одном варианте осуществления слои могут включать, например, рассасывающийся материал и/или биосовместимый материал.
Как показано на ФИГ. 172, концевой эффектор 12 может быть выполнен с возможностью принимать вставку концевого эффектора 25002. В различных вариантах осуществления концевой эффектор 12 может содержать нижнюю браншу 25070 и упор 25060, выполненный с возможностью вращения относительно нижней бранши 25070. В некоторых вариантах осуществления вставка концевого эффектора 25002 может содержать кассету со скобами 25000, соединенную с возможностью вращения со вставкой упора 25004. Концевой эффектор 12 может быть выполнен с возможностью принимать вставку концевого эффектора 25002 так, что кассета со скобами 25000 входит, например, внутрь канала для кассеты со скобами 25072 нижней бранши 25070, а вставка упора 25004 входит в контакт, например, с упором 25060. В различных вариантах осуществления нижняя бранша 25070 может содержать множество закрепляющих элементов 25074, выполненных с возможностью закрепления кассеты со скобами 25000 на канале для кассеты со скобами 25072. В некоторых вариантах осуществления вставка упора 25004 может содержать по меньшей мере один удерживающий выступ, выполненный с возможностью зацепления по меньшей мере одной удерживающей канавки в упоре 25060. Вставка упора 25004 может быть выполнена с возможностью соответствующего поворота к кассете со скобами 25000 при повороте упора 25060 к нижней бранше 25070, как более подробно описано в настоящем документе.
Как показано на ФИГ. 172, вставка концевого эффектора 25002 может дополнительно содержать ограничитель 25010. В различных вариантах осуществления ограничитель 25010 может быть надежно зацеплен по меньшей мере с одним из кассеты со скобами 25000 и вставки упора 25004. По меньшей мере в одном варианте осуществления ограничитель 25010 может содержать по меньшей мере один закрепляющий зажим 25012, который может зажимать, зацеплять, защелкивать, прижимать и/или захватывать крючком кассету со скобами 25000. Как показано на ФИГ. 172, ограничитель 25010 может содержать, например, два закрепляющих зажима 25012 на каждой продольной стороне. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления закрепляющие зажимы 25012 могут быть выполнены с возможностью, например, зажима на части кассеты со скобами 25000. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может удерживаться в положении относительно вставки концевого эффектора 25002 за счет ограничителя 25010. Например, компенсатор толщины ткани может быть расположен между ограничителем 25010 и кассетой со скобами 25000.
В различных вариантах осуществления, когда оператор вставляет вставку концевого эффектора 25002 в концевой эффектор 12, ограничитель 25010 может обеспечивать оператору твердый или по существу твердый элемент для захвата. Более того, ограничитель 25010 может предотвращать преждевременную деформацию компенсатора толщины ткани, ограниченного, например, ограничителем 25010. В различных вариантах осуществления ограничитель 25010 может быть удален из концевого эффектора 12 до использования концевого эффектора 12 для разрезания и/или сшивания ткани. В других вариантах осуществления ограничитель 25010 может оставаться расположенным в концевом эффекторе 12. Например, ограничитель 25010 может быть пересечен режущим элементом 25052 (ФИГ. 207) при активации скоб из гнезд для скоб 25002 (ФИГ. 207) в кассете со скобами 25000. В различных вариантах осуществления ограничитель 25010 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Ограничитель 25010 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). В некоторых вариантах осуществления ограничитель 25010 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство.
Как показано на ФИГ. 173, концевой эффектор 26012 может содержать упор 26060 и нижнюю браншу 26070. В различных вариантах осуществления компенсатор ткани 26020 может быть выполнен с возможностью разъемного закрепления на упоре 26060, нижней бранше 26070 и/или как на упоре 26060, так и на нижней бранше 26070. Например, первый компенсатор ткани 26020 может быть выполнен с возможностью разъемного закрепления на кассете со скобами 26000 в нижней бранше 26070, а второй компенсатор ткани 26022 может быть выполнен с возможностью разъемного закрепления на упоре 26060. В различных вариантах осуществления первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут быть деформируемыми и/или упругими, аналогично по меньшей мере одному компенсатору толщины ткани, описанному в настоящем документе. Например, первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). В некоторых вариантах осуществления первый и второй компенсаторы ткани 26020, 26022 могут содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство.
В некоторых вариантах осуществления компенсатор ткани 26020, 26022 может содержать плотный или по существу плотный кончик 26024, 26026. Например, первый кончик 26024 может быть расположен на дистальном конце первого компенсатора ткани 26020, а второй кончик 26026 может быть расположен на дистальном конце второго компенсатора ткани 26022. В различных вариантах осуществления кончики 26024, 26026 могут предотвращать или ограничивать преждевременную деформацию компенсаторов ткани 26020, 26022. Например, кончики 26024, 26026 могут защищать компенсаторы ткани 26020, 26022, например, при перемещении компенсаторов ткани 26020, 26022 через троакар и/или при маневрировании вокруг ткани пациента. Аналогичным образом, как показано на ФИГ. 174, концевой эффектор 12 может содержать первый компенсатор ткани 25020, разъемно закрепленный на кассете со скобами 25000 в нижней бранше 25070, и второй компенсатор ткани 25022, разъемно закрепленный на упоре 25060. В различных вариантах осуществления кончик 25026 может быть расположен на дистальном конце второго компенсатора ткани 25022. Кончик 25026 может быть расположен смежно с деформируемой и/или упругой частью компенсатора ткани 25022. В некоторых вариантах осуществления кончик 25026 может быть распределен по части компенсатора ткани 25022 и/или вокруг нее так, что кончик 25026 защищает дистальный конец и промежуточную часть компенсатора ткани 25022.
Как показано на ФИГ. 175-202, гильза 27010 может быть выполнена с возможностью зацепления, например, с упором 25060 концевого эффектора 12 хирургического инструмента. В различных вариантах осуществления гильза 27010 может содержать заостренную часть 27040 (ФИГ. 176-179), носовую часть 27080 (ФИГ. 186-189) и компенсатор 27120 (ФИГ. 180-182). В некоторых вариантах осуществления гильза 27010 может быть выполнена с возможностью высвобождения компенсатора 27020, когда поступательно перемещающийся пусковой стержень 25052 (ФИГ. 196) приближается к дистальному концу концевого эффектора 12. В различных вариантах осуществления компенсатор 27020 может быть деформируемым и/или упругим, аналогично по меньшей мере одному компенсатору толщины ткани, описанному в настоящем документе. Например, компенсатор 27020 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор 27020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). В некоторых вариантах осуществления компенсатор 27020 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. Как показано преимущественно на ФИГ. 175, заостренная часть 27040 может быть расположена на внешней поверхности 25061 упора 25060 и/или вокруг нее. В различных вариантах осуществления носовая часть 27080 гильзы 27010 может быть расположена на дистальной части упора 25060 и/или вокруг нее. В некоторых вариантах осуществления компенсатор 27020 может быть расположен на внутренней поверхности упора 25060 и/или вокруг нее.
Как показано на ФИГ. 175, заостренная часть 27040 может содержать по меньшей мере один штырек 27042a. В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 505-508, заостренная часть 27040 может содержать первый штырек 27042a и второй штырек 27042b. Штырьки 27042a, 27042b могут быть, например, симметричными или по существу симметричными. В некоторых вариантах осуществления первый штырек 27042a может быть ассиметричным относительно второго штырька 27042b. В различных вариантах осуществления первый и/или второй штырьки 27042a, 27042b могут сужаться на дистальном конце. Например, каждый штырек 27042a, 27042b может содержать суженный конец 27048. Как показано преимущественно на ФИГ. 178, заостренная часть 27040 может иметь контур. В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 175, контур заостренной части 27040 может совпадать или по существу совпадать, например, с контуром внешней поверхности 25061 упора 25060. Как показано на ФИГ. 178 и 179, заостренная часть 27040 также может содержать по меньшей мере один захват 27044a, проходящий от первого штырька 27042a. В некоторых вариантах осуществления первый захват 27044a может быть расположен на первой стороне заостренной части 27040, а второй захват 27044b может быть расположен на второй стороне заостренной части 27040. В различных вариантах осуществления захваты 27044a, 27044b могут быть расположены, например, на или вблизи проксимального конца заостренной части 27040. В некоторых вариантах осуществления захваты 27044a, 27044b могут быть расположены на или вблизи от дистального конца заостренной части 27040, например, вдоль первого и/или второго штырьков 27042a, 27042b. В различных вариантах осуществления захваты 27044a, 27044b могут проходить вдоль значительного отрезка заостренной части 27040 и/или вдоль более короткого отрезка заостренной части 27040. В некоторых вариантах осуществления множество захватов 27044a, 27044b может быть расположено, например, вдоль каждой продольной стороны заостренной части. Как показано преимущественно на ФИГ. 179, первый захват 27044a может содержать первый удлиненный конец захвата 27046a и/или второй захват 27044b может содержать второй удлиненный конец захвата 27046b. В различных вариантах осуществления первый удлиненный конец захвата 27046a может выступать из по меньшей мере части захвата 27044a, а второй удлиненный конец захвата 27046b может выступать из по меньшей мере части захвата 27044b. Более того, каждый из первого удлиненного конца захвата 27046a и второго удлиненного конца захвата 27046b может быть выполнен с возможностью зацеплять зазор 27128 (ФИГ. 181) в компенсаторе 27020, как более подробно описано в настоящем документе.
Как показано на ФИГ. 201, компенсатор 27020 для гильзы 27010 может содержать продольный выступ 27024 и край 27026 на каждой продольной стороне компенсатора 27020. В различных вариантах осуществления компенсатор 27020 может быть расположен смежно с внутренней поверхностью 25063 упора 25060. Более того, при расположении гильзы 27010 на упоре 25060 продольный выступ 27024 может быть по существу выровнен с продольным пазом 25062 в упоре 25060 и/или расположен внутри него. Края 27026 компенсатора 27020 могут по меньшей мере частично оборачиваться вокруг упора 25060 к его внешней поверхности 25061. Как показано преимущественно на ФИГ. 180-181, компенсатор 27120 для гильзы 27110 может содержать корпус 27122, имеющий продольный выступ 27124, который проходит вдоль по меньшей мере части корпуса 27122. Продольный выступ 27124 может образовывать, например, продольную траекторию вдоль средней линии корпуса 27122. В различных вариантах осуществления продольный выступ 27124 может быть принят в продольный паз 25062 (ФИГ. 201) в упоре 25060 при расположении гильзы 27110 на упоре 25060. Как показано преимущественно на ФИГ. 182, продольный выступ 27124 может содержать закругленный выступ. Например, поперечное сечение продольного выступа 27124 может образовывать дугу и/или частичное кольцо. В других вариантах осуществления продольный выступ 27124 может содержать угловой и/или ступенчатый выступ. Компенсатор 27120 может дополнительно содержать край 27126, который может быть, например, прямым, согнутым, желобоватым, волнистым и/или зигзагообразным. В различных вариантах осуществления край 27126 может содержать зазоры 27128, которые могут быть выполнены с возможностью принимать удлиненные концы захвата 27046a, 27046b (ФИГ. 179) при расположении гильзы 27110 в сборе на упоре 25060. Удлиненные концы захвата 27046a, 27046b могут устанавливаться через зазор 27128 для зацепления с упором 25060 так, что удлиненные концы захвата 27046a, 27046b помогают закреплять гильзу 27110, например, на упоре 25060.
Как показано преимущественно на ФИГ. 183-185, компенсатор 27220 для гильзы 27210 может содержать корпус 27222, содержащий продольный выступ 27224, который проходит вдоль по меньшей мере части корпуса 27222. В различных вариантах осуществления, аналогично указанному выше, продольный выступ 27224 может быть принят продольным пазом 25062 (ФИГ. 202) в упоре 25060 при расположении гильзы 27210 на упоре 25060. Как показано преимущественно на ФИГ. 185, продольный выступ 27224 может содержать угловой выступ, так что поперечное сечение выступа 70224 образует по существу прямоугольную форму. Компенсатор 27220 может дополнительно содержать край 27226, который может быть, например, прямым, согнутым, желобчатым, волнистым и/или зигзагообразным. В различных вариантах осуществления край 27226 может содержать зазоры 27228, которые могут быть выполнены с возможностью принимать удлиненные концы захвата 27046a, 27046b (ФИГ. 179) при расположении гильзы 27210 в сборе на упоре 25060. Удлиненные концы захвата 27046a, 27046b могут устанавливаться через зазоры 27228 и зацепляться с упором 25060 так, что удлиненные концы захвата 27046a, 27046b помогают, например, закреплять гильзу 27210 на упоре 25060. В различных вариантах осуществления компенсатор 27220 может дополнительно содержать множество ребер 27229, которые латерально пересекают корпус 27222 компенсатора 27220. Ребра 27229 могут поддерживать корпус 27222 компенсатора 27220 при расположении гильзы 27210 на упоре 25060 и/или при вхождении компенсатора 27220 в контакт с тканью.
Как показано на ФИГ. 386-390, носовая часть 27080 гильзы 27010 может содержать выравнивающий гребень 27082, который может быть по существу выровнен с продольным пазом 25062 (ФИГ. 201) в упоре 25060. При выравнивании выравнивающего гребня 27082 с продольным пазом 25062 и при расположении гильзы 27010 на упоре 25060 носовая часть 27082 может по меньшей мере частично окружать дистальную часть заостренной части 27040 гильзы 27010. Например, суженный конец 27048 каждого штырька 27042a, 27042b может быть расположен внутри носовой части 27080 при расположении гильзы 27010 на упоре 25060. Как более подробно описано в настоящем документе, носовая часть 27080 может разгибать штырьки 27042a, 27042b ближе друг к другу и/или вниз при зацеплении заостренной части 27042 с носовой частью 27080. Кроме того, как показано на ФИГ. 190, при расположении суженных концов 27048 заостренной части 27040 внутри носовой части 27080 захваты 27044a, 27044b на заостренной части 27040 могут зацепляться, например, с краями 27026 компенсатора 27020. В результате такого зацепления компенсатор 27010 может быть закреплен на упоре 25060.
Как показано на ФИГ. 191-195, при зацеплении носовой части 27080 с заостренной частью 27040 гильзы 27010 компенсатор 27020 может быть закреплен на упоре 25060. Носовая часть 27080 может оставаться в зацеплении с заостренной частью 27040 при поступательном перемещении пускового стержня 25050 вдоль части продольного паза 25062 в упоре 25060. Как показано на ФИГ. 195-200, при приближении режущего элемента 25052 на пусковом стержне 25050 и/или любой другой подходящей части пускового стержня 25050, такой как, например, удерживающий фланец 25054, к дистальному концу упора 25060 пусковой стержень 25050 может отцепить носовую часть 27080 от заостренной части 27040. Пусковой стержень 25050 может, например, находиться в контакте с носовой частью 27080 и сталкивать носовую часть 27080 с упора 25060 так, что носовая часть 27080 становится не соединенной с заостренной частью 27040 гильзы 27010. Как показано на ФИГ. 202, при отцеплении носовой части 27080 от заостренной части 27040 первый и второй штырьки 27042a, 27042b могут быть выполнены с возможностью разгибания в сторону от упора 25060. Например, при зацеплении заостренной части 27070 с носовой частью 27080 штырьки 27042a, 27042b могут разгибаться ближе друг к другу и/или вниз к упору 25060 и удерживаются в таком положении за счет носовой части 27080. В различных вариантах осуществления штырьки 27042a, 27042b могут удерживаться носовой частью 27080 под пружинной нагрузкой так, что штырьки 27042a, 27042b стремятся вернуться в нейтральную конфигурацию после отцепления носовой части 27080 от штырьков 27042a, 27042b. В других вариантах осуществления штырьки 27042a, 27042b могут быть достаточно деформируемыми так, что штырьки 27042a, 27042b могут быть деформированы или расширены наружу с помощью пускового стержня 25050 после отцепления от них носовой части 27080. При перемещении штырьков 27042a, 27042b в сторону от упора 25060 захваты 27044a, 27044b вдоль продольной стороны каждого штырька 27042a, 27042b могут отцеплять компенсатор 27020, что может позволить компенсатору 27020 высвободиться из упора 25060.
Как показано на ФИГ. 203-209, концевой эффектор 12 хирургического инструмента, например, может быть выполнен с возможностью принимать вставку концевого эффектора 28010. В различных вариантах осуществления вставка концевого эффектора 28010 может содержать корпус компенсатора 28012 и по меньшей мере один зажим 28014a, 28014b. В различных вариантах осуществления вставка концевого эффектора 28010 может содержать, например, проксимальный зажим 28014b на проксимальном конце корпуса компенсатора 28012 и дистальный зажим 28014a на дистальном конце корпуса компенсатора 28012. Как показано преимущественно на ФИГ. 206, дистальный зажим 28014a может быть закреплен на упоре 25060 концевого эффектора 12 на дистальном конце упора 25060 или вблизи от него. Например, дистальный зажим 28014a может быть по существу выровнен с продольным пазом 25062 упора 25060 и/или частично расположен внутри него. Как показано преимущественно на ФИГ. 207, проксимальный зажим 28014b может быть закреплен на кассете со скобами 25000 в нижней бранше 25070 концевого эффектора 12 (ФИГ. 208). Проксимальный зажим 28014b может быть закреплен на кассете со скобами 25000 на проксимальном конце кассеты со скобами 25000 или вблизи от нее. Например, проксимальный зажим 28014b может быть по существу выровнен с продольным пазом 25004 в кассете со скобами 25000 и/или расположен внутри него.
Как показано на ФИГ. 208 и 209, вставка концевого эффектора 28010 может быть вставлена в концевой эффектор 12 хирургического инструмента. В различных вариантах осуществления по меньшей мере часть вставки концевого эффектора 28010, такая как, например, корпус компенсатора 28012, дистальные зажимы 28014a и/или проксимальный зажим 28014b, может быть деформируемой и/или упругой. При вставке вставки концевого эффектора 28010 в концевой эффектор 12 дистальные и/или проксимальные зажимы 28014a, 28014b могут сгибаться или разгибаться. Например, при разгибании зажимов 28014a, 28014b зажимы 28014a, 28014b могут стремиться вернуться в их исходную недеформированную конфигурацию и могут обеспечивать, например, соответствующий упругий возврат или восстанавливающее усилие. В различных вариантах осуществления, когда вставка концевого эффектора 28010 расположена внутри концевого эффектора 12, концевой эффектор 28010 может прикладывать пружинную нагрузку к концевому эффектору 12. В некоторых вариантах осуществления вставка концевого эффектора 28010 может быть твердой или по существу твердой, так что оператор может захватить вставку 28010, когда оператор вставляет вставку концевого эффектора 28010 и кассету со скобами 25000 в концевой эффектор 12.
В некоторых вариантах осуществления вставка концевого эффектора 28010 может быть удалена из концевого эффектора 12 до выполнения операций по разрезанию и/или сшиванию концевым эффектором 12. В других вариантах осуществления вставка концевого эффектора 28010 может оставаться расположенной в концевом эффекторе 12 во время выполнения операций по разрезанию и/или сшиванию. Например, вставка концевого эффектора 28010 может быть пересечена режущим элементом 25052 по мере активации скоб из их гнезд для скоб 25002 (ФИГ. 207) в кассете со скобами 25000. В различных вариантах осуществления вставка концевого эффектора 28010 может содержать материал компенсации толщины ткани, аналогичный по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, вставка концевого эффектора 28010 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Вставка концевого эффектора 28010 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). В некоторых вариантах осуществления вставка концевого эффектора 28010 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство.
Как показано на ФИГ. 210-215, компенсатор толщины ткани 29020 может быть расположен в концевом эффекторе 12 хирургического инструмента. Компенсатор толщины ткани 29020 может быть по существу аналогичным по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, компенсатор толщины ткани 29020 может быть достаточно деформируемым и упругим, так что в результате деформации компенсатора толщины ткани 29020 обеспечивается подпружинивающее или восстанавливающее усилие. В различных вариантах осуществления, как показано преимущественно на ФИГ. 211, статический заряд может притягивать компенсатор толщины ткани 29020 к упору 25060 концевого эффектора 12 так, что статический заряд закрепляет компенсатор толщины ткани 29020 на упоре 25060. В различных вариантах осуществления статический заряд может быть нейтрализован так, что упор 25060 высвобождает компенсатор толщины ткани 29020. Дополнительно или альтернативно, как показано на ФИГ. 212, компенсатор толщины ткани 29020 может быть закреплен на упоре 25060 за счет по меньшей мере одного всасывающего элемента 29022. Например, множество микровсасывающих элементов 29022 на поверхности компенсатора толщины ткани 29020 могут съемно закреплять компенсатор толщины ткани 29020 на упоре 25060. Дополнительно или альтернативно, как показано на ФИГ. 213, крепежные элементы-липучки 29024 могут закреплять компенсатор толщины ткани 29020 на упоре 25060. Например, поверхность компенсатора толщины ткани 29020 может содержать множество крепежных элементов-крючков 29024a, а поверхность упора 25060 может содержать множество крепежных элементов-петель 29024b. Крепежные элементы-крючки 29024a могут входить в зацепление с крепежными элементами-петлями 29024b так, что компенсатор толщины ткани 29020 разъемно закреплен на упоре 25060.
Дополнительно или альтернативно, как показано на ФИГ. 214, компенсатор толщины ткани 29020 может быть закреплен на упоре 25060 за счет полосы 29026. В некоторых вариантах осуществления полоса 29026 может содержать эластомерный полимер и/или может быть связана или затянута вокруг упора 25060. При удалении полосы 29026 с упора 25060 компенсатор толщины ткани 29020 может быть высвобожден из упора 25060. Для облегчения удаления полосы 29026 она может быть, например, растянута и/или разрезана. В различных вариантах осуществления множество полос 29026 могут закреплять компенсатор толщины ткани 29020 на упоре 25060. Альтернативно или дополнительно, как показано на ФИГ. 215, компенсатор толщины ткани 29020 может быть закреплен на упоре 25060 за счет сошника 29028, расположенного на дистальном конце компенсатора толщины ткани 29020. Например, сошник 29028 может быть выполнен с возможностью принимать в него дистальный конец упора 25060. В некоторых вариантах осуществления выравнивающий бурт 29029 на компенсаторе толщины ткани 29020 может быть выровнен с продольным пазом 25062 в упоре 25060 и/или расположен внутри него. Например, выравнивающий бурт 29029 может скользить внутри продольного паза 25062, когда компенсатор толщины ткани 29020 расположен на упоре 25060 и/или удален с него.
Как показано на ФИГ. 216-218, компенсатор толщины ткани 30020 может быть расположен на упоре 25060 концевого эффектора 12 хирургического инструмента. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 30020 может содержать корпус 30022 и углубление 30024. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсирующий материал 30026 может удерживаться, например, между корпусом 30022 и углублением 30024. В некоторых вариантах осуществления компенсирующий материал 30026 может содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Дополнительно или альтернативно компенсирующий материал 30026 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 30020 может быть деформируемым и/или упругим, аналогично по меньшей мере одному компенсатору толщины ткани, описанному в настоящем документе. Например, компенсатор толщины ткани 30020 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 30020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC).
Как показано преимущественно на ФИГ. 217, корпус 30022 компенсатора толщины ткани 30020 может содержать выравнивающий элемент 30028, который может быть принят внутрь продольного паза 25062 упора 25060 при закреплении компенсатора толщины ткани 30020 на упоре 25060. В некоторых вариантах осуществления корпус 30022 может содержать ступенчатую толщину, так что геометрия корпуса 30022 по существу соответствует геометрии упора 25060. Дополнительно в различных вариантах осуществления корпус 30022 может содержать продольные фланцы 30029. Например, по меньшей мере в одном таком варианте осуществления продольный фланец 30029 может проходить вдоль каждой продольной стороны корпуса 30022 компенсатора толщины ткани 30020. В различных вариантах осуществления продольные фланцы 30029 могут по меньшей мере частично оборачиваться вокруг упора 25060, закрепляя компенсатор толщины ткани 30020 на упоре 25060. Дополнительно продольные фланцы 30029 могут быть достаточно упругими, так что продольные фланцы 30029 могут разгибаться, например, вмещая и/или зацепляя упор 25060. В различных вариантах осуществления продольные фланцы 30029 могут прилагать усилие зажатия к упору 25060 при зацеплении фланцами 30029 упора 25060. В некоторых вариантах осуществления углубление 30024 может содержать вдавленность 30025. Когда компенсатор толщины ткани 30020 закреплен на упоре 25060, например, вдавленность 30025 может быть по существу выровнена с продольным пазом 25062 в упоре 25060. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 30020 может быть тоньше вдавленности 30025, так что поступательно перемещающийся режущий элемент 25052 (ФИГ. 207) рассекает компенсатор толщины ткани 30020 в более тонком месте.
Как показано на ФИГ. 219 и 220, компенсатор толщины ткани 30120 может содержать корпус 30122, выполненный с возможностью удерживать в нем компенсирующий материал 30026. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 30120 может содержать выравнивающий элемент 30128, вдавленность 30125 и/или продольные фланцы 30129, аналогично по меньшей мере одному из вариантов осуществления, описанных в настоящем документе. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 30120 также может содержать фиксатор 30124, который может перемещаться между открытым закрытым положениями. Когда фиксатор 30124 находится в закрытом положении, как показано на ФИГ. 219, компенсирующий материал 30026 может быть заключен внутри корпуса 30122 компенсатора толщины ткани 30120, а когда фиксатор 30124 находится в открытом положении, как показано на ФИГ. 220, компенсирующий материал 30026 может выходить из корпуса 30122. Аналогично по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 30120 может быть деформируемым и/или упругим. Например, компенсатор толщины ткани 30120 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 30120 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). Благодаря упругости компенсатора толщины ткани 30120 по меньшей мере часть корпуса 30122 может быть разогнута для перемещения фиксатора 30124 между открытым и закрытым положениями. По меньшей мере в одном варианте осуществления корпус 30122 компенсатора толщины ткани 30120 может оставаться прикрепленным к упору при удалении упора из операционного поля. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления корпус 30122 может быть выполнен с возможностью отрывания в сторону от любых скоб, которые могли захватить корпус 30122.
Как показано на ФИГ. 221, компенсатор толщины ткани 30220 может содержать корпус 30222 и углубление 30224. Материал компенсатора 30026 может удерживаться, например, между корпусом 30222 и углублением 30224. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 30220 может содержать выравнивающий элемент, вдавленность и/или продольные фланцы 30229, аналогично по меньшей мере одному из вариантов осуществления, описанных в настоящем документе. Дополнительно по меньшей мере один продольный фланец 30229 может содержать канавку, или паз, 30228, которая может быть выполнена с возможностью принимать язычок 30225, проходящий от углубления 30224 компенсатора толщины ткани 30220. В таком варианте осуществления при зацеплении канавки 30228 и язычка 30225 корпус 30222 может соединяться с углублением 30224. Дополнительно в таком варианте осуществления при соединении канавки 30028 и язычка 30025 компенсирующий материал 30026 может быть охвачен компенсатором толщины ткани 30220 и/или может удерживаться внутри него. Как показано на ФИГ. 222, в различных вариантах осуществления углубление 30324 компенсатора толщины ткани 30320 может содержать направленный от него анкер 30325. Дополнительно компенсатор толщины ткани 30320 может содержать корпус 30322, имеющий отверстие 30328. В различных вариантах осуществления анкер 30325 может проходить из углубления 30324 для зацепления с отверстием 30328 в корпусе 30322. В такой конфигурации углубление 30324 и корпус 30222 могут охватывать между собой компенсирующий материал 30026. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани 30320 может дополнительно содержать один или более фланцев 30229, которые могут быть установлены на упоре для удержания корпуса 30322 на упоре.
Как показано на ФИГ. 223, компенсатор толщины ткани 30420 может содержать корпус 30422 и углубление 30424. В различных вариантах осуществления компенсирующий материал 30026 может удерживаться между корпусом 30422 и углублением 30424 компенсатора толщины ткани 30420. В некоторых вариантах осуществления корпус 30422 может содержать входное отверстие 30428, а углубление 30424 может содержать анкер 30425. Анкер 30425 может проходить, например, из углубления 30424 и через входное отверстие 30428 корпуса 30422. В различных вариантах осуществления анкер 30425 может зацепляться с упором 25060, например, при закреплении компенсатора толщины ткани 30420 на упоре 25060. Анкер 30525 может быть достаточно деформируемым и упругим, так что анкер 30425 разгибается при его зацеплении с упором 25060. Дополнительно в некоторых вариантах осуществления разогнутый анкер 30425 может прикладывать усилие зажатия к упору 25060 для закрепления или содействия в закреплении компенсатора толщины ткани 30420 на упоре 25060. В других вариантах осуществления анкер может не проходить полностью через входное отверстие в корпусе компенсатора. Как показано на ФИГ. 224, анкер 30525 на углублении 30524 компенсатора толщины ткани 30520 может зацепляться с входным отверстием 30528 в корпусе 30522 компенсатора толщины ткани 30520. В различных вариантах осуществления анкер 30525 может зацеплять входное отверстие 30528 для закрепления углубления 30524 в корпусе 30522. Например, входное отверстие 30528 может содержать имеющую шейку часть, проходящую к гнезду. Анкер 30525 может содержать закрепляющий край, который может проходить через имеющую шейку часть и зацепляться с гнездом для закрепления анкера 20525 внутри входного отверстия 30528. Аналогично по меньшей мере одному из вариантов осуществления, описанных в настоящем документе, компенсатор толщины ткани 30520, например, также может содержать выравнивающий элемент, вдавленность и/или продольные фланцы 30529.
Как показано на ФИГ. 225-227, компенсатор толщины ткани 31020 может быть выполнен с возможностью зацепления с упором 31060 концевого эффектора 31012 хирургического инструмента. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 31020 может содержать внешнюю пленку 31022, внутреннюю пленку 31024 и расположенный между ними компенсирующий материал 31026. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 31020 может быть деформируемым и/или упругим, аналогично по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, компенсирующий материал 31026 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 31020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 31020 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. В различных вариантах осуществления компенсирующий материал 31206 компенсатора толщины ткани 31020 может содержать терапевтический агент.
Внутренняя пленка 31024 может быть расположена, например, смежно с углублениями для формирования скоб 31066 в упоре 31060. Как показано преимущественно на ФИГ. 225, внутренняя пленка 31024 может иметь ступенчатую геометрию, например, так что геометрия внутренней пленки 31024 по существу соответствует геометрии упора 31060. Внутренняя пленка 31024 может дополнительно содержать выравнивающий гребень 31028, например, который может быть по существу выровнен с продольным пазом 31062 в упоре 31060 и/или может быть по существу параллельным ему. Как более подробно описано в настоящем документе, внутренняя пленка 31024 может содержать внутренний фланец 31025, проходящий от каждой продольной стороны внутренней пленки 31024 и прерывающийся в захвате 31027. Внешняя пленка 31022 может содержать, например, корпус 31021 и по меньшей мере один внешний фланец 31023. В различных вариантах осуществления внешний фланец 31023 может проходить, например, от каждой продольной стороны корпуса 31021. В различных вариантах осуществления внешний фланец 31023 может быть закреплен на внутреннем фланце 31025 так, что компенсирующий материал 31026 удерживается между внешней пленкой 31022 и внутренней пленкой 31024.
Как показано преимущественно на ФИГ. 227, упор 31060 может содержать внешнюю поверхность 31061 и по меньшей мере одну канавку 31064 вдоль по меньшей мере части внешней поверхности 31061. В различных вариантах осуществления захват 31027 на внутреннем фланце 31025 внутренней пленки 31024 может быть расположен внутри канавки 31064. Как показано на ФИГ. 226, например, компенсатор толщины ткани 31020 может скользить вокруг упора 31060. В различных вариантах осуществления канавки 31064 на упоре 31060 могут проходить к дистальному концу упора 31060. В таких вариантах осуществления захваты 31027 компенсатора толщины ткани 31020 могут скользить в канавках 31064 и вдоль длины компенсатора толщины ткани 31020.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 228 и 229, компенсатор толщины ткани 31120 может содержать компенсирующий материал 31026 и по меньшей мере один соединитель 31124. Каждый соединитель 31124 может проходить вокруг компенсирующего материала 31026 и может прерываться в захвате 31127 на его противоположных концах. В различных вариантах осуществления захваты 31127 могут быть расположены внутри канавок 31064 упора 31060 для прикрепления компенсатора толщины ткани 31120 к упору 31060. В различных вариантах осуществления канавки 31164 на упоре 31060 могут проходить к дистальному концу упора 31060. В таких вариантах осуществления захваты 31127 соединителей 31124 могут скользить в канавки 31064. В других вариантах осуществления соединители 31224 могут быть упругими, так что они могут разгибаться и защелкиваться вокруг упора 31060. В процессе применения соединители 31224 могут удерживать компенсирующий материал 31026 на месте до отсоединения компенсирующего материала 31026 от упора 31060. В некоторых обстоятельствах соединители 31224 могут оставаться прикрепленными к упору 31060 и могут быть удалены из операционного поля упором. В некоторых других обстоятельствах соединители 31224 могут отсоединяться от упора 31060 и могут быть имплантированы с компенсирующим материалом 31026.
Как показано на ФИГ. 230-236, компенсатор толщины ткани 32020 может содержать часть корпуса 32022, по меньшей мере один продольный фланец 32024 и по меньшей мере одно углубление 32026. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани 31020 может быть деформируемым и/или упругим, аналогично по меньшей мере одному из компенсаторов толщины ткани, описанных в настоящем документе. Например, компенсирующий материал 31026 может содержать полимерную композицию, такую как, например, биорассасывающийся биосовместимый эластомерный полимер. Компенсатор толщины ткани 31020 может дополнительно содержать биорассасывающийся полимер, такой как, например, лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ORC). В различных вариантах осуществления продольный фланец 32024 может проходить вдоль каждой продольной стороны части корпуса 32022. Как показано преимущественно на ФИГ. 233, продольные фланцы 32024 компенсатора толщины ткани 32020 могут быть выполнены с возможностью зацепления с упором 25060. Например, компенсатор толщины ткани 32020 может скользить на упоре 25060 и продольных фланцах 32024 и может по меньшей мере частично оборачиваться вокруг части упора 25060. В таких вариантах осуществления фланцы 32024 могут закреплять, например, компенсатор толщины ткани 32020 на упоре 25060. В различных вариантах осуществления при закреплении компенсатора толщины ткани 32020 на упоре часть корпуса 32022 компенсатора толщины ткани 32020 может перекрывать углубления для формирования скоб 25066 на внутренней поверхности упора 25060.
Дополнительно к указанному выше, в различных вариантах осуществления множество углублений 32026 могут латерально пересекать часть корпуса 32022. Как показано преимущественно на ФИГ. 234, множество углублений 32026 может содержать по меньшей мере один терапевтический агент, такой как фармацевтически активный агент или лекарственное средство. В различных вариантах осуществления множество первых углублений 32026a может содержать первый терапевтический агент или их комбинацию, а множество вторых углублений 32026b может содержать второй терапевтический агент или их комбинацию. Первые углубления 32026a и вторые углубления 32026b могут быть расположены, например, в чередующемся порядке вдоль части корпуса 32022. Дополнительно в различных вариантах осуществления при высвобождении первого терапевтического агента из первого углубления 32026a и высвобождении второго терапевтического агента из второго углубления 32026b первый и второй терапевтические агенты могут быть выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом. Как показано на ФИГ. 236, углубления 32026 могут высвобождать терапевтический(-ие) агент(-ы), удерживаемый(-ые) в них, например, когда режущий элемент 25052 на пусковом стержне 25050 поступательно перемещается вдоль продольного паза 25062 в упоре 25060.
В различных вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 237, концевой эффектор хирургического сшивающего инструмента может содержать упор 32560 и кассету со скобами 32500, содержащую компенсатор толщины ткани 32520. Аналогично указанному выше, кассета со скобами 32500 может содержать множество скоб 32530, по меньшей мере частично содержащихся в ней, которые могут быть вытолкнуты из нее для захвата компенсатора толщины ткани 32520. Также, аналогично указанному выше, скобы 32530 могут проникать в компенсатор толщины ткани 32520 и входить в контакт с углублениями для формирования скоб 32562, образованными в упоре 32560. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 239, упор 32560 может дополнительно содержать слой 32570, прикрепленный к нему, который может быть выполнен с возможностью удержания компенсатора толщины ткани 32580 на упоре 32560. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления слой 32570 может содержать подзаряжаемый слой, который может быть выполнен с возможностью удержания и/или создания электростатического заряда и может притягивать к себе компенсатор толщины ткани 32580. Более конкретно, в различных вариантах осуществления вандерваальсовы силы молекулярного взаимодействия, независимо от того, возникают они в результате активного или пассивного воздействия, например, могут удерживать компенсатор толщины ткани 32580 на слое 32570. В некоторых вариантах осуществления подзаряжаемый слой 32570 может находиться в электрической связи с рукояткой хирургического сшивающего инструмента, который может содержать устройство управления, выполненное с возможностью избирательного соединения подзаряжаемого слоя 32570 с источником питания, и в результате этого обеспечивать избирательное создание электростатического заряда внутри подзаряжаемого слоя 32570. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления подзаряжаемый слой 32570 может содержать, например, проводящие электроды, внедренные внутрь полимера. В любом случае статически заряженный слой 32570 может притягивать противоположно заряженные частицы в компенсаторе толщины ткани 32580 и удерживать компенсатор толщины ткани 32580 на упоре. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 238, подзаряжаемый слой 32570 может содержать сетку, или решетку, проводников 32571, находящихся в электрической связи друг с другом. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления проводники могут быть расположены и размещены так, что они окружают углубления для формирования скоб 32562, образованные в упоре 32560. В таких вариантах осуществления скобы 32530 могут быть вытолкнуты из кассеты со скобами 32500, а затем деформированы упором 32560 без захвата проводников 32571. В различных обстоятельствах подзаряжаемый слой 32570 может быть отсоединен от источника питания после зацепления скоб 32530 с компенсатором толщины ткани 32580 так, что электростатический разряд в слое 32570 может рассеиваться. В некоторых других обстоятельствах подзаряжаемый слой 32570 может быть отсоединен от источника питания до активации скоб 32530. В любом случае после рассеивания электростатического заряда упор 32560 может быть повторно открыт и слой 32570 может быть перемещен в сторону от компенсатора толщины ткани 32580. В некоторых вариантах осуществления для отсоединения слоя 32570 от компенсатора толщины ткани 32580 может потребоваться полное рассеивание электростатического заряда, а в других вариантах осуществления слой 32570 может быть отсоединен от компенсатора толщины ткани 32580 до полного рассеивания электростатического заряда в слое 32570. В некоторых вариантах осуществления, в результате указанного выше, компенсатор толщины ткани 32580 может быть прикреплен к упору 32560 без применения химического адгезива.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, слой 32570 также может обеспечивать возможность обратной связи с рукояткой хирургического сшивающего инструмента. По меньшей мере в одном таком варианте осуществления слой 32570 может быть чувствителен к давлению и может быть выполнен с возможностью обнаруживать давление зажатия, приложенное к нему упором 32560.
В различных вариантах осуществления, в дополнение к указанному выше, компенсатор толщины ткани может быть образован из биосовместимого материала. Биосовместимый материал, такой как пеноматериал, может содержать придающие липкость агенты, поверхностно-активные вещества, наполнители, поперечносшивающие агенты, пигменты, красители, антиоксиданты и другие стабилизаторы и/или их комбинации, чтобы обеспечить желательные свойства для материала. В некоторых вариантах осуществления биосовместимый пеноматериал может содержать поверхностно-активное вещество. Поверхностно-активное вещество можно нанести на поверхность материала и/или диспергировать внутри материала. Без стремления к ограничению какой-либо конкретной теорией, поверхностно-активное вещество, нанесенное на биосовместимый материал, может уменьшать поверхностное натяжение текучих сред, входящих в контакт с материалом. Например, поверхностно-активное вещество может уменьшать поверхностное натяжение воды, входящей в контакт с материалом, чтобы ускорить проникновение воды в материал. В различных вариантах осуществления вода может выступать в качестве катализатора. Поверхностно-активное вещество может повышать гидрофильность материала.
В различных вариантах осуществления поверхностно-активное вещество может представлять собой анионное поверхностно-активное вещество, катионное поверхностно-активное вещество и/или неионное поверхностно-активное вещество. Примеры поверхностно-активных веществ включают, без ограничений, полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, полиоксиэтиленцетиловый эфир, полиоксиэтиленлауриловый эфир, полиоксиэтиленоктиловый эфир, полиоксиэтиленоктилфениловый эфир, полиоксиэтиленолеиловый эфир, полиоксиэтиленсорбитановый монолаурат, полиоксиэтиленстеариловый эфир, полиоксиэтиленнонилфениловый эфир, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полиоксамеры, а также их комбинации. По меньшей мере в одном варианте осуществления поверхностно-активное вещество может содержать сополимер полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля. По меньшей мере в одном варианте осуществления поверхностно-активное вещество может содержать фосфолипидное поверхностно-активное вещество. Фосфолипидное поверхностно-активное вещество может обеспечивать антибактериальные стабилизирующие свойства и/или диспергировать другие материалы в биосовместимый материал.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и/или синтетических материалов, описанных в настоящем документе. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый материал, содержащий желатин, коллаген, гиалуроновую кислоту, окисленную регенерированную целлюлозу, полигликолевую кислоту, поликапролактон, полимолочную кислоту, полидиоксанон, полигидроксиалканоат, полиглекапрон и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать пленку, которая содержит по меньшей мере одно лекарственное средство. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемую пленку, которая содержит по меньшей мере одно лекарственное средство. В некоторых вариантах осуществления лекарственное средство может содержать жидкость, гель и/или порошок. В различных вариантах осуществления лекарственные средства могут содержать противораковые агенты, такие как, например, цисплатин, митомицин и/или адриамицин.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемый материал, чтобы обеспечить контролируемое элюирование или высвобождение по меньшей мере одного лекарственного средства по мере разложения биоразлагаемого материала. В различных вариантах осуществления биоразлагаемый материал может разлагаться на составные части или терять структурную целостность после приведения в контакт с активатором, таким как, например, активирующая текучая среда. В различных вариантах осуществления активирующая текучая среда может содержать, например, физиологический раствор или любой другой раствор электролита. Биоразлагаемый материал может входить в контакт с активирующей текучей средой посредством традиционных методик, включая, без ограничений, распыление, погружение и/или нанесение кистью. В процессе применения, например, хирург может погрузить концевой эффектор и/или кассету со скобами, содержащую компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство, в активирующую текучую среду, содержащую солевой раствор, такой как раствор хлорида натрия, хлорида кальция и/или хлорида калия. Компенсатор толщины ткани может высвобождать лекарственное средство по мере разложения компенсатора толщины ткани. В некоторых вариантах осуществления элюирование или высвобождение лекарственного средства из компенсатора толщины ткани может характеризоваться высокой исходной скоростью элюирования или высвобождения и более низкой (замедленной) скоростью элюирования или высвобождения.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани, например, может быть образован из биосовместимого материала, который может содержать окисляющий агент. В различных вариантах осуществления окисляющий агент может представлять собой органическую перекись и/или неорганическую перекись. Примеры окисляющих агентов могут включать, без ограничений, перекись водорода, перекись мочевины, перекись кальция и перекись магния, а также перкарбонат натрия. В различных вариантах осуществления окисляющий агент может содержать окисляющие агенты на основе пероксигена и окисляющие агенты на основе гипогалогенита, такие как, например, перекись водорода, гипохлористая кислота, гипохлориты, гипокодиты и перкарбонаты. В различных вариантах осуществления окисляющий агент может содержать хлориты щелочных металлов, гипохлориты и пербораты, такие как, например, хлорит натрия, гипохлорит натрия и перборат натрия. В некоторых вариантах осуществления окисляющий агент может содержать ванадат. В некоторых вариантах осуществления окисляющий агент может содержать аскорбиновую кислоту. В некоторых вариантах осуществления окисляющий агент может содержать активный источник кислорода. В различных вариантах осуществления тканевый каркас может содержать биосовместимый материал, содержащий окисляющий агент.
В различных вариантах осуществления биосовместимый материал может содержать жидкость, гель и/или порошок. В некоторых вариантах осуществления окисляющий агент может содержать, например, микрочастицы и/или наночастицы. Например, окисляющий агент можно размолоть на микрочастицы и/или наночастицы. В некоторых вариантах осуществления окисляющий агент может быть встроен в биосовместимый материал путем суспендирования окисляющего агента в растворе полимера. В некоторых вариантах осуществления окисляющий агент может быть встроен в биосовместимый материал в процессе лиофилизации. После лиофилизации окисляющий агент может быть прикреплен к стенкам клетки биосовместимого материала, чтобы он при вхождении в контакт взаимодействовал с тканью. В различных вариантах осуществления окисляющий агент может не быть химически связан с биосовместимым материалом. По меньшей мере в одном варианте осуществления сухой порошок перкарбоната может быть внедрен внутрь биосовместимого пеноматериала, чтобы обеспечить продленный биологический эффект за счет медленного высвобождения кислорода. По меньшей мере в одном варианте осуществления сухой порошок перкарбоната может быть внедрен внутрь полимерного волокна в нетканой структуре, чтобы обеспечить продленный биологический эффект за счет медленного высвобождения кислорода. В различных вариантах осуществления биосовместимый материал может содержать окисляющий агент и лекарственное средство, такое как, например, доксициклин и аскорбиновая кислота.
В различных вариантах осуществления биосовместимый материал может содержать быстро высвобождающийся окисляющий агент и/или более медленно (замедленно) высвобождающийся окисляющий агент. В некоторых вариантах осуществления элюирование или высвобождение окисляющего агента из биосовместимого материала может характеризоваться высокой исходной скоростью элюирования или высвобождения и более низкой (замедленной) скоростью элюирования или высвобождения. В различных вариантах осуществления окисляющий агент может генерировать кислород, когда окисляющий агент входит в контакт с биологической текучей средой, такой как, например, вода. Примеры биологических текучих сред могут включать, без ограничений, кровь, плазму, перитонеальную текучую среду, спинномозговую текучую среду, мочу, лимфатическую текучую среду, синовиальную текучую среду, стекловидные текучие среды, слюну, содержимое желудочно-кишечного просвета и/или желчь. Без стремления к ограничению какой-либо конкретной теорией, окисляющий агент может снижать гибель клеток, повышать жизнеспособность ткани и/или поддерживать механическую прочность ткани, которая может быть повреждена во время разрезания и/или сшивания.
В различных вариантах осуществления биосовместимый материал может содержать по меньшей мере одну микрочастицу и/или наночастицу. Биосовместимый материал может содержать один или более природных материалов, несинтетических материалов и синтетических материалов, описанных в настоящем документе. В различных вариантах осуществления биосовместимый материал может содержать частицы, имеющие средний диаметр от приблизительно 10 нм до приблизительно 100 нм и/или от приблизительно 10 мкм до приблизительно 100 мкм, например, такой как 45-50 нм и/или 45-50 мкм. В различных вариантах осуществления биосовместимый материал может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий по меньшей мере одну внедренную в него микрочастицу и/или наночастицу. Микрочастица и/или наночастица может не быть химически связана с биосовместимым материалом. Микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства. В некоторых вариантах осуществления микрочастица и/или наночастица может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. В некоторых вариантах осуществления микрочастица и/или наночастица может содержать, например, гемостатический агент, противомикробный агент и/или окисляющий агент. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий гемостатический агент, содержащий окисленную регенерированную целлюлозу, противомикробный агент, содержащий доксициклин и/или гентамицин, и/или окисляющий агент, содержащий перкарбонат. В различных вариантах осуществления микрочастица и/или наночастица может обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства, например, в течение периода до трех дней.
В различных вариантах осуществления микрочастица и/или наночастица может быть внедрена в биосовместимый материал в процессе изготовления. Например, биосовместимый полимер, такой как, например, PGA/PCL, может входить в контакт с растворителем, таким как, например, диоксан, с образованием смеси. Биосовместимый полимер можно измельчить с образованием частиц. Сухие частицы с или без частиц ORC можно привести в контакт со смесью с образованием суспензии. Суспензию можно подвергнуть процессу лиофилизации с образованием биосовместимого пеноматериала, содержащего PGA/PCL, имеющего внедренные в него сухие частицы и/или частицы ORC.
В различных вариантах осуществления компенсаторы толщины ткани или слои, описанные в настоящем документе, могут быть образованы, например, из рассасывающегося полимера. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может быть образован из пеноматериала, пленки, волокнистых тканых, волокнистых нетканых PGA, PGA/PCL (сополимер гликолевой кислоты и капролактона), PLA/PCL (сополимер молочной кислоты и капролактона), PLLA/PCL, PGA/TMC (сополимер гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), PDS, PEPBO или другого рассасывающегося полиуретана, полиэфира, поликарбоната, полиортоэфиров, полиангидридов, полиэфирамидов и/или полиоксиэфиров. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из PGA/PLA (сополимера полигликолевой кислоты и молочной кислоты) и/или PDS/PLA (сополимера п-диоксанона и молочной кислоты). В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из органического материала. В некоторых вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может быть образован, например, из карбоксиметилцеллюлозы, альгината натрия, поперечносшитой гиалуроновой кислоты и/или окисленной регенерированной целлюлозы. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может иметь твердость, например, в диапазоне 3-7 Шор A (30-50 Шор OO) с максимальной жесткостью 15 Шор A (65 Шор OO). В некоторых вариантах осуществления, например, компенсатор толщины ткани может подвергаться 40%-у сжатию при нагрузке 13 Н (3 фунт-силы), 60%-у сжатию при нагрузке 27 Н (6 фунт-сил) и/или 80%-у сжатию при нагрузке 89 Н (20 фунт-сил). В некоторых вариантах осуществления один или более газов, таких как воздух, азот, диоксид углерода и/или кислород, например, может барботироваться через компенсатор толщины ткани и/или содержаться внутри него. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани может содержать в нем гранулы, которые содержат от приблизительно 50% до приблизительно 75% жесткости материала, из которого образован компенсатор толщины ткани.
В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может содержать, например, гиалуроновую кислоту, питательные вещества, фибрин, тромбин, обогащенную тромбоцитами плазму, Сульфасалазин (Азульфидин - диазосоединение 5ASA и Сульфапиридина) - пролекарство - кишечные бактерии (Азоредуктаза), Мезаламин (5ASA с различными конфигурациями пролекарств для отсроченного высвобождения), Асакол (5ASA + эудрагит с S-покрытием - pH>7 (растворенное покрытие), Пентасу (5ASA + этилцеллюлозное покрытие - медленное высвобождение, которое зависит от отношения время/pH), Месасал (5ASA+ эудрагит с L-покрытием - pH>6), Олсалазин (5ASA+5ASA - кишечные бактерии (азоредуктаза)), Балсалазид (5ASA+4-аминобензоил-B-аланин) - кишечные бактерии (азоредуктаза), гранулированный мезаламин, лиалду (задержка и SR-состав Мезаламина), HMPL-004 (травяные смеси, которые могут ингибировать ФНО-альфа, интерлейкин-1 бета и ядерную-каппа B активацию), CCX282-B (антагонист хемокиновых рецепторов полости рта, препятствующий трафику Т-лимфоцитов в слизистой оболочке кишечника), Рифаксимин (нерассасывающийся антибиотик широкого спектра действия), инфликсимаб, мышиное химерное антитело (моноклональное антитело, направленное против ФНО-альфа - одобрено для снижения признаков/симптомов и поддержания клинической ремиссии у взрослых/педиатрических больных с умеренной/тяжелой люминальной и фистулизирующей болезнью Крона, у которых наблюдалась неадекватная реакция на обычную терапию), адалимумаб, общий IgG1 человека (против ФНО-альфа моноклональное антитело - одобрено для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания клинической ремиссии у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой активной болезнью Крона с неадекватной реакцией на обычные методы лечения или имеющих непереносимость инфликсимаба), цертолизумаб пегол, гуманизированный FAB’ (фрагмент моноклонального антитела, связанный с полиэтиленгликолем - одобрен для снижения признаков/симптомов болезни Крона и для индукции и поддержания реакции у взрослых пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с неадекватной реакцией на обычные методы лечения) против ФНО, натализумаб, первый не относящийся к ФНО-альфа ингибитор (биологическое соединение - одобрено для лечения болезни Крона), гуманизированное моноклональное IgG4 антитело (предназначено для борьбы с альфа-4-интегрином - одобрено FDA для стимулирования и поддержания клинического ответа и ремиссии у пациентов с умеренной/тяжелой болезнью с признаками воспаления, а также имеющих неадекватную реакцию на обычные методы лечения болезни Крона или тех, кто не переносит обычные методы терапии болезни Крона и ингибиторы ФНО-альфа), сопутствующие иммуномодуляторы, потенциально назначаемые с инфликсимабом, азатиоприн 6-меркаптопурин (пуриновый синтетический ингибитор - пролекарство), метотрексат (связывает дигидрофолатредуктазу (DHFR), фермент, который участвует в синтезе тетрагидрофолата, ингибирует весь синтез пурина), терапию аллопуринолом и тиоприном, PPI, H2 для кислотного подавления для защиты линии заживления, CDiff - Флагил, ванкомицин (фекальное транслокационное лечение; пробиотики; репопуляция нормальной внутрипросветной флоры) и/или рифаксимин (лечение бактериального роста (в частности, печеночной энцефалопатии); не рассасывается в желудочно-кишечном тракте с воздействием на внутрипросветные бактерии).
Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения в толщине ткани, захваченной внутри скоб, которые, например, выталкиваются из кассеты со скобами и/или содержатся внутри линии скоб. Иными словами, некоторые скобы внутри линии скоб могут захватывать толстые части ткани, в то время как другие скобы внутри линии скоб могут захватывать тонкие части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани может принимать разные значения высоты или толщины внутри скоб и прилагать сжимающее усилие к ткани, захваченной внутри скоб, независимо от того, является захваченная ткань толстой или тонкой. В различных вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения твердости ткани. Например, некоторые скобы внутри линии скоб могут захватывать хорошо сжимаемые части ткани, в то время как другие скобы внутри линии скоб могут захватывать менее сжимаемые части ткани. В таких обстоятельствах компенсатор толщины ткани, например, может быть выполнен с возможностью принимать меньшую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более низкую сжимаемость, или более высокую твердость, и, соответственно, большую высоту внутри скоб, захвативших ткань, имеющую более высокую сжимаемость, или более низкую твердость. Например, в любом случае компенсатор толщины ткани, независимо от того, компенсирует ли он изменения в высоте и/или изменения в твердости ткани, например, может называться «компенсатором ткани» и/или «компенсатором».
Устройства, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Однако в любом случае после по меньшей мере одного применения устройство можно применять повторно после соответствующего восстановления. Восстановление может включать любую комбинацию стадий разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных фрагментов с последующей повторной сборкой. В частности, можно разобрать устройство и избирательно заменить или удалить в любой комбинации любое число конкретных фрагментов или частей. После очистки и/или замены конкретных частей устройство можно собрать повторно для последующего применения либо в центрах по ремонту, либо в операционном блоке непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении устройства можно применять различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик и полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы изобретение, описанное в настоящем документе, было обработано перед применением во время операции. Прежде всего, новый или использованный инструмент получают и при необходимости очищают. Затем его можно стерилизовать. В соответствии с одной методикой стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещают в поле воздействия излучения, которое может проникать в контейнер, такое как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на поверхности инструмента и в контейнере. Затем стерилизованный инструмент можно хранить в стерильном контейнере. Герметичный контейнер поддерживает инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другой материал описания, который полностью или частично встроен в настоящий документ путем ссылки, является неотъемлемой частью данного документа в той степени, в которой он не противоречит существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленным в настоящем документе. Таким образом, описание, в прямой форме представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей материалу, включенному в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, указанная как включенная в настоящий документ путем ссылки, но противоречащая существующим определениям, утверждениям или другому материалу описания, представленному в настоящем документе, будет включен в настоящий документ только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры конфигураций, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Таким образом, предполагается, что настоящая заявка охватывает все вариации, способы применения или адаптации настоящего изобретения с применением его основных принципов. Дополнительно предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые подходят под известную или общепринятую практику в области, к которой относится настоящее изобретение.