ОЧИСТКА АНТИТЕЛ С ПОМОЩЬЮ ХРОМАТОГРАФИИ С ПСЕВДОДВИЖУЩИМСЯ СЛОЕМ

1. Способ получения препарата белка, являющегося целью выделения, с уменьшенным содержанием белка клетки-хозяина (HCP) из образца смеси, содержащей белок, являющийся целью выделения, и, по меньшей мере, один HCP, где указанный способ содержит:
(a) проведение анализа Рамановской спектроскопии указанного образца смеси;
(b) приведение указанного образца смеси в контакт с хроматографической смолой так, что смола нагружена до приблизительно 50-100% насыщения ее связующей способности; и
(с) сбор хроматографического образца; и
(d) проведение анализа Рамановской спектроскопии указанного хроматографического образца для идентификации его как препарата, являющегося целью выделения, с уменьшенным HCP.
2. Способ по п.1, где хроматографическая смола выбрана из группы, состоящей из аффинной хроматографической смолы, ионообменной хроматографической смолы и хроматографической смолы гидрофобного взаимодействия.
3. Способ по п.1, где белок, являющийся целью выделения, выбран из группы, состоящей из: ферментов; пептидных гормонов; поликлональных антител; моноклональных антител человека; гуманизированных моноклональных антител; химерных моноклональных антител; одноцепочечных антител; Fab-фрагментов антитела; F(ab')2-фрагментов антитела; Fd-фрагментов антитела; Fv-фрагментов антитела; выделенных CDR; диател и иммуноадгезивных веществ.
4. Способ по п.1, где хроматографическая смола упакована в серию жидкостно связанных колонок, разделенных жидкостными трубопроводами, содержащими входные и выходные клапаны, причем число жидкостно соединенных колонок выбрано из группы, состоящей из 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 колонок.
5. Способ по п.1, где образец смеси приводят в контакт с хроматографической смолой так, чтобы получить время удерживания, выбранное из группы, состоящей из до приблизительно 0,5, до приблизительно 1, до приблизительно 2, до приблизительно 3, до приблизительно 4, до приблизительно 5, до приблизительно 6, до приблизительно 7, до приблизительно 8, до приблизительно 9, до приблизительно 10, до приблизительно 11 и до приблизительно 12 мин.
6. Способ по п.1, дополнительно содержащий стадии уравновешивания хроматографической смолы перед приведением в контакт с образцом смеси и отмывку хроматографической смолы после приведения в контакт с образцом смеси, причем буферы уравновешивания и отмывки являются идентичными буферами.
7. Способ по п.1, дополнительно содержащий стадии отмывки, элюции и регенерации хроматографической смолы, где такие стадии могут быть рассчитаны и запрограммированы так, чтобы поддерживать длительность стадии приведения в контакт образца с хроматографической смолой от приблизительно 20 до приблизительно 80% от времени процесса.