АДАПТЕР ДЛЯ ФЛАКОНА С КОРПУСОМ
ADAPTER FOR VIAL WITH CASE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ НАСТОЯЩЕЕ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Настоящее изобретение относится к области устройств и способов, используемых для обращения с емкостями в медицинском контексте и, более конкретно, к адаптерам для флакона.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Адаптер для флакона представляет собой устройство, выполненное с возможностью соединения с флаконом, например, который содержит медицинское вещество. Шприц может быть присоединен к адаптеру для флакона, например, посредством канюли шприца. Узел может быть выполнен с возможностью установления сообщения по текучей среде между шприцем и флаконом, например, для обеспечения перемещения жидкости из флакона в шприц.
Некоторые известные адаптеры для флакона содержат расширяемую и/или сжимаемую камеру, непроницаемую для газа и/или жидкости. Эти известные адаптеры для флакона выполнены с возможностью обеспечения сообщения по текучей среде между флаконом и камерой. Когда происходит сообщение по текучей среде между шприцем и флаконом, адаптер для флакона может соответственно обеспечивать сообщение по текучей среде между флаконом и камерой. Такое сообщение по текучей среде между флаконом и камерой может по меньшей мере уменьшить (т.е. предотвратить или сократить) сообщение по текучей среде между флаконом и окружающим воздухом (т.е. воздухом из окружающей среды, который может быть очищен и/или стерилизован). Например, когда жидкость перемещается из флакона в шприц, газ, содержащийся в камере, может соответственно перемещаться из камеры во флакон для регулирования давления внутри флакона, по меньшей мере с уменьшенным сообщением по газовой среде между флаконом и окружающим воздухом.
В этом контексте существует необходимость в предоставлении улучшенного адаптера для флакона.
СУЩНОСТЬ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
Таким образом, предлагается адаптер для флакона, который содержит основную часть и расширяемую и/или сжимаемую камеру, непроницаемую для газа и/или жидкости. Основная часть содержит соединительный порт флакона, соединительный порт шприца, канал доступа между соединительным портом флакона и соединительным портом шприца и регулировочный канал между соединительным портом флакона и камерой. Канал доступа выполнен с возможностью обеспечения сообщения по текучей среде между соединительным портом флакона и соединительным портом шприца. Регулировочный канал выполнен с возможностью обеспечения сообщения по текучей среде между соединительным портом флакона и камерой.
Согласно первому аспекту адаптер для флакона также может содержать расширяемый корпус, охватывающий камеру. Корпус обеспечивает защиту камеры. Способность корпуса к расширению обеспечивает возможность оптимизации пространства в адаптере для флакона.
В примерах первого аспекта адаптер для флакона может представлять любой признак или любую комбинацию следующих признаков:
- камера выполнена с возможностью обеспечения расширения корпуса;
- корпус имеет сжатое состояние и расширенное состояние, причем корпус занимает меньший объем в сжатом состоянии, чем в расширенном состоянии, корпус охватывает камеру как в сжатом состоянии, так и в расширенном состоянии;
- корпус дополнительно является сжимаемым;
- камера содержит по меньшей мере гибкую и/или эластичную часть, причем гибкая и/или эластичная часть необязательно содержит по меньшей мере один лист;
- гибкая и/или эластичная часть содержит два листа, сваренных друг с другом;
- каждый из двух листов имеет кольцеобразную форму;
- два листа сварены друг с другом на соответствующих внешних краях;
- корпус содержит по меньшей мере две части, выполненные с возможностью скользящего перемещения относительно друг друга при расширении корпуса;
- корпус является телескопическим;
- соединительный порт флакона определяет ось соединения флакона, причем корпус и/или камера окружают ось соединения флакона;
- корпус и/или камера окружают по меньшей мере секцию основной части;
- причем соединительный порт флакона определяет ось соединения флакона, секция основной части, которую окружают корпус и/или камера, проходит вдоль оси соединения флакона;
- корпус определяет тороидальное внутреннее пространство и/или камера определяет тороидальное внутреннее пространство;
- адаптер для флакона выполнен с возможностью расширения и/или сжатия корпуса равномерно относительно оси соединения флакона и/или расширения и/или сжатия камеры равномерно относительно оси соединения флакона;
- соединительный порт флакона определяет ось соединения флакона, адаптер для флакона выполнен с возможностью расширения и/или сжатия корпуса вдоль направления по меньшей мере по существу параллельного оси соединения флакона, и/или расширения и/или сжатия камеры вдоль направления по меньшей мере по существу параллельного оси соединения флакона;
- адаптер для флакона, когда он соединен с флаконом, выполнен с возможностью расширения корпуса в ориентации в направлении к флакону, и/или расширения камеры в ориентации в направлении к флакону;
- основная часть прикреплена к одному или нескольким другим компонентам адаптера для флакона посредством прессовой посадки и/или защелкивания;
- камера прикреплена к одному или нескольким другим компонентам адаптера для флакона посредством сварки;
- корпус (50) содержит крышку (56) и чашу (52), причем крышка соединена с защелкиванием с чашей;
- адаптер для флакона дополнительно содержит соединительную часть, которая содержит регулировочный порт, при этом адаптер для флакона содержит путь для текучей среды между регулировочным портом и концом регулировочного канала, причем адаптер для флакона содержит другой путь для текучей среды между регулировочным портом и камерой;
- соединительная часть образует проход, причем центральная секция основной части вставляется в проход;
- конец регулировочного канала образован на центральной секции основной части отдельно от соединительной части, причем конец регулировочного канала, например, определен отверстием, образованным на указанной центральной секции;
- соединительная часть содержит втулочную часть, которая образует проход, соединительный порт флакона расположен на одном конце втулочной части, а соединительный порт шприца расположен на другом конце втулочной части;
- камера приварена по меньшей мере частично к соединительной части и/или в зоне адаптера для флакона, периферийной относительно втулочной части;
- конец регулировочного канала образован на стенке основной части, причем адаптер для флакона содержит уплотнительный элемент, расположенный вплотную к указанной стенке и обеспечивающий герметичность сообщения по текучей среде между регулировочным портом и концом регулировочного канала;
- уплотнительный элемент содержит эластичный материал;
- адаптер для флакона дополнительно содержит фильтр, расположенный между регулировочным каналом и камерой;
- адаптер для флакона содержит переходной элемент, расположенный между камерой и концом регулировочного канала, причем диаметр по меньшей мере части переходного элемента меньше диаметра конца регулировочного канала;
- переходной элемент расположен между концом регулировочного канала и регулировочным портом;
- диаметр по меньшей мере части переходного элемента меньше диаметра регулировочного порта;
- переходной элемент выполнен как единое целое с уплотнительным элементом; и/или
- адаптер для флакона дополнительно содержит регулировочный отсек между регулировочным каналом и камерой.
Согласно второму аспекту камера может содержать по меньшей мере гибкую и/или эластичную часть, которая содержит два листа, сваренных друг с другом. Это обеспечивает относительную простоту изготовления камеры.
Согласно третьему аспекту соединительный порт флакона может определять ось соединения флакона, и камера может окружать ось соединения флакона. Адаптер для флакона, когда он соединен с флаконом, дополнительно может быть выполнен с возможностью расширения камеры в ориентации в направлении к флакону. Это обеспечивает стабильность адаптера для флакона во время использования, в частности, во время расширения камеры.
Согласно четвертому аспекту адаптер для флакона может содержать соединительную часть, которая содержит регулировочный порт. Адаптер для флакона может содержать путь для текучей среды между регулировочным портом и концом регулировочного канала. Адаптер для флакона может дополнительно содержать другой путь для текучей среды между регулировочным портом и камерой. Это обеспечивает относительную простоту изготовления и безопасность использования адаптера для флакона.
Согласно пятому аспекту адаптер для флакона может быть предоставлен в герметичной упаковке и с положительным объемом (например, очищенного и/или стерилизованного) газа, содержащегося в камере. Это обеспечивает то, что адаптер для флакона готов к использованию с флаконом, имеющим содержимое в форме текучей среды, например, в форме жидкости.
В примерах этих дополнительных аспектов адаптер для флакона может не содержать корпус, охватывающий камеру. В альтернативных примерах адаптер для флакона может содержать корпус, охватывающий камеру. Корпус может быть нерасширяемым. Объем корпуса может быть фиксированным и/или достаточным для предоставления возможности расширения камеры во время использования адаптера для флакона. Альтернативно корпус может быть расширяемым, то есть иметь переменный объем. Когда корпус является расширяемым, корпус может необязательно дополнительно содержать любой связанный признак или комбинацию признаков из любого примера первого аспекта. Во всех случаях адаптер для флакона может необязательно содержать любой другой признак или комбинацию признаков из любого примера первого аспекта.
Согласно шестому аспекту адаптер для флакона может содержать экран переменного размера, который защищает камеру, но не охватывает камеру, например, частичное ограждение. В примерах экран может быть выполнен из жесткого и/или полужесткого материала. Это обеспечивает защиту камеры. Варьируемость размера экрана обеспечивает возможность оптимизации пространства адаптера для флакона. Адаптер для флакона может необязательно содержать любой другой признак или комбинацию признаков из любого примера других аспектов.
Также предлагается набор, содержащий адаптер для флакона согласно любому из аспектов. Набор может дополнительно содержать канюлю шприца и/или шприц. Канюля шприца может быть выполнена с возможностью взаимодействия с адаптером для флакона. Канюля шприца, например, может быть выполнена с возможностью соединения с адаптером для флакона. Шприц может обеспечивать возможность смешивания текучей среды.
Также предлагается способ использования адаптера для флакона согласно любому из аспектов. Способ включает предоставление по меньшей мере адаптера для флакона, флакона с содержимым в форме текучей среды или в твердой форме и шприца. Способ также включает соединение адаптера для флакона с флаконом и со шприцем, и затем разведение и/или экстракцию раствора во флаконе.
Также предлагается способ изготовления адаптера для флакона согласно любому из аспектов. Способ включает предоставление по меньшей мере основной части и камеры, и прикрепление основной части к камере таким образом, чтобы регулировочный канал мог устанавливать сообщение по текучей среде между соединительным портом флакона и камерой. Способ может затем включать сборку корпуса, если он предусмотрен.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Не имеющие ограничительного характера примеры будут описаны со ссылкой на прилагаемые графические материалы, на которых:
на фиг. 1 схематически изображен пример узла, содержащего адаптер для флакона;
на фиг. 2-17 изображен пример адаптера для флакона и его компоненты;
на фиг. 18, 19 изображено взаимодействие приведенного в качестве примера адаптера для флакона с приведенной в качестве примера канюлей шприца;
на фиг. 20-27 изображены примеры операций, выполняемых с адаптером для флакона;
на фиг. 28-38 изображены примеры этапов изготовления; и
на фиг. 39-67 изображены другие примеры адаптера для флакона.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Далее описаны примеры адаптера для флакона согласно первому аспекту. Адаптер для флакона согласно любому другому аспекту также может необязательно содержать любой признак или комбинацию признаков из любого из этих описанных примеров.
На фиг. 1 схематически изображен узел 1000, содержащий адаптер 1010 для флакона.
Адаптер 1010 для флакона содержит основную часть 1020. Основная часть 1020 содержит соединительный порт 1022 флакона, соединительный порт 1024 шприца, канал 1026 доступа и регулировочный канал 1028. Канал 1026 доступа находится между соединительным портом 1022 флакона и соединительным портом 1024 шприца. Это означает, что канал 1026 доступа выполнен с возможностью установления или обеспечения сообщения по текучей среде между соединительным портом 1022 флакона и соединительным портом 1024 шприца, или, другими словами, предоставления пути для текучей среды между соединительным портом 1022 флакона и соединительным портом 1024 шприца. Канал 1026 доступа может образовывать путь для текучей среды или тракт, в который может быть вставлен компонент, образующий путь для текучей среды (такой как полая игла канюли 1080 шприца). Адаптер 1010 для флакона также содержит расширяемую и/или сжимаемую камеру 1040, которая является непроницаемой для газа и/или жидкости. Регулировочный канал 1028 находится между соединительным портом 1022 флакона и камерой 1040. Это означает, что регулировочный канал 1028 выполнен с возможностью установления или обеспечения сообщения по текучей среде между соединительным портом 1022 флакона и камерой 1040, или, другими словами, предоставления пути для текучей среды между соединительным портом 1022 флакона и камерой 1040. Адаптер 1010 для флакона также содержит расширяемый корпус 1050, который охватывает камеру 1040. Это обеспечивает улучшенный адаптер для флакона.
В частности, соединительный порт 1022 флакона обеспечивает соединение адаптера 1010 для флакона с флаконом 1070, и обеспечивает соединение соединительного порта 1024 шприца 1090 с адаптером 1010 для флакона. Канал 1026 доступа обеспечивает сообщение по текучей среде между шприцем 1090 и флаконом 1070. Адаптер 1010 для флакона, тем самым, образует промежуточный компонент между шприцем 1090 и флаконом 1070, который способствует предотвращению непосредственного доступа к флакону 1070 шприцем, которым оперируют вручную, с выступающей иглой. Адаптер 1010 для флакона, тем самым, по меньшей мере снижает риски укола. Кроме того, после соединения с флаконом 1070, адаптер 1010 для флакона может быть оставлен на месте.
Регулировочный канал 1028 выполнен с возможностью обеспечения пути для текучей среды, тем самым, позволяя установить сообщение по текучей среде между флаконом 1070 (посредством соединительного порта 1022 флакона) и камерой 1040, когда флакон 1070 соединен с соединительным портом 1022 флакона (как показано на фиг. 1). Во время выпуска текучей среды из флакона 1070 или впуска текучей среды во флакон 1070 (например, во время растворения порошкового лекарственного средства) и/или во время прокалывания перегородки флакона 1070, между флаконом 1070 и камерой 1040 может происходить сообщение по текучей среде (в частности, газообмен). Фактически, выпуск или впуск текучей среды или прокалывание указанной перегородки могут повлиять на давление внутри флакона 1070 (т.е. могут повысить или понизить указанное давление). Таким образом, установление сообщения по текучей среде между флаконом 1070 и камерой 1040 позволяет отрегулировать давление внутри флакона 1070 за счет компенсации этого воздействия. Это осуществляется без сообщения или с минимальным сообщением по текучей среде между флаконом 1070 и окружающим воздухом, в отличие от адаптеров для флакона, не имеющих такой камеры. Адаптер 1010 для флакона, таким образом, повышает безопасность использования по меньшей мере посредством уменьшения превращения в аэрозоль и/или утечки в окружающий воздух содержимого флакона 1070 и/или шприца 1090, и/или загрязнения окружающим воздухом указанного содержимого флакона 1070 и/или шприца 1090.
Более того, адаптер 1010 для флакона содержит корпус 1050, который охватывает камеру 1040 и, тем самым, обеспечивает защиту камеры 1040. Такая защита по меньшей мере снижает риски повреждения камеры 1040 (например, прокалывание и/или разрыв) и/или его последствий (например, превращение в аэрозоль и/или утечку в окружающий воздух содержимого камеры 1040 и/или загрязнение окружающим воздухом содержимого флакона 1070 и/или шприца 1090 в результате загрязнения содержимого камеры 1040). Корпус 1050, таким образом, еще больше повышает безопасность использования.
Кроме того, корпус 1050 является расширяемым таким образом, что его объем может быть адаптирован к объему камеры 1040. Это обеспечивает оптимизацию пространства, например, за счет сжатия (т.е. смыкания) корпуса 1050 и, тем самым, смыкания адаптера 1010 для флакона при необходимости, что делает адаптер 1010 для флакона немного громоздким. Адаптер 1010 для флакона, таким образом, обеспечивает повышение безопасности использования при относительно низких затратах с точки зрения пространства или громоздкости. Такая оптимизация пространства особенно подходит для оптимизированного хранения и/или транспортировки корпуса 1050 и/или адаптера 1010 для флакона, например, в его партии. Варьируемость объема корпуса 1050 также делает адаптер 1010 для флакона относительно простым в обращении для пользователя, поскольку, например, адаптером 1010 для флакона можно относительно легко оперировать, когда он сомкнут.
Основная часть 1020 адаптера для флакона может содержать или состоять из узла из нескольких выполненных как единое целое компонентов или из одного выполненного как единое целое компонента, который определяет общую форму основной части 1020, и/или один или несколько дополнительных компонентов, встроенных в указанный выполненный как единое целое компонент(-ы). Выполненный как единое целое компонент(-ы) может быть выполнен из жесткого и/или полужесткого материала, например, пластмассы. Выполненный как единое целое компонент(-ы) может быть получен литьем, например, литьем под давлением.
Соединительный порт 1024 шприца представляет собой конструкцию основной части, выполненную с возможностью присоединения шприца 1090 (например, шприца с насадкой Люэра) для обеспечения сообщения по текучей среде между шприцем 1090 и флаконом 1070 посредством канала 1026 доступа при использовании шприца 1090. Соединение шприца 1090 с соединительным портом 1024 шприца может быть выполнено по меньшей мере по существу герметичным таким образом, что утечка наружу отсутствует или является минимальной и/или загрязнение снаружи отсутствует или является минимальным, когда текучая среда сообщается между шприцем 1090 и флаконом 1070. Соединительный порт 1024 шприца может быть выполнен с возможностью опосредованного соединения и/или непосредственного соединения. В случае опосредованного соединения (представленном на фиг. 1), шприц 1090 соединяют с адаптером 1010 для флакона посредством промежуточного компонента, установленного на адаптере 1010 для флакона, такого как канюля 1080 шприца. В случае непосредственного соединения (не представлено), шприц 1090 непосредственно контактирует с адаптером 1010 для флакона без промежуточного компонента. Один и тот же соединительный порт 1024 шприца может быть выполнен с возможностью осуществления соединения как непосредственного типа, так и опосредованного типа.
Соединительный порт 1024 шприца может, например, содержать отверстие, образованное на основной части 1020 и определяющее верхний конец канала 1026 доступа (относительно флакона 1070, который считается опирающимся на горизонтальную плоскость). Основная часть 1020 может включать в себя перегородку, которая герметично закрывает указанный верхний конец канала 1026 доступа. Основная часть 1020 может содержать кожух, который прочно поддерживает перегородку таким образом, чтобы герметично закрывать указанный верхний конец канала 1026 доступа. Перегородка может, например, содержать эластомерный материал. Эластомерный материал может быть способен деформироваться при пробивании полой иглой канюли 1080 шприца или шприца таким образом, что полая игла может прокалывать перегородку, и эластомерный материал образует по меньшей мере по существу герметичное уплотнение вокруг иглы. Эластомерный материал может быть упругим, т.е. также способным к возврату из деформированного состояния в исходную форму, когда полая игла извлечена, чтобы снова по меньшей мере по существу герметично закрыть верхний конец канала 1026 доступа. Эластомерный материал может, например, содержать каучук, такой как силиконовый каучук и/или бутилкаучук. Альтернативно или дополнительно основная часть 1020 может содержать съемный колпачок, который может быть установлен на соединительном порту 1024 шприца, чтобы закрывать верхний конец канала 1026 доступа. В примерах съемный колпачок может герметично закрывать верхний конец канала 1026 доступа. Съемный колпачок может быть снят при необходимости соединения шприца 1090 с соединительным портом 1024 шприца. Съемный колпачок может быть полностью съемным или альтернативно может оставаться прикрепленным к соединительному порту 1024 шприца после снятия, например, посредством шарнира, соединяющего съемный колпачок с адаптером 1010 для флакона.
В примерах отверстие, определяющее верхний конец канала 1026 доступа, может быть образовано на кончике трубчатого элемента основной части 1020. Внутренняя часть трубчатого элемента, таким образом, может составлять часть канала 1026 доступа. В примерах трубчатый элемент необязательно может иметь в целом цилиндрическую форму. Соединительный порт 1024 шприца может быть выполнен с возможностью разъемного соединения с канюлей 1080 шприца. Канюля 1080 шприца может содержать основную часть канюли шприца, в целом имеющую форму втулки. Соединительный порт 1024 шприца может, например, быть выполнен с возможностью вставки указанного трубчатого элемента в указанную втулку. Например, указанный трубчатый элемент может быть вставлен внутрь втулки через открытый конец указанной втулки. Канюля 1080 шприца может содержать полую иглу, проходящую внутрь втулки от дна, закрывающего другой конец втулки. Подыгольный конус шприца 1090 может быть установлен на установочном порту шприца канюли 1080 шприца в сообщении по текучей среде с полой иглой. Установочный порт шприца может быть образован на той стороне дна, которая противоположна стороне, из которой выступает игла. Установочный порт шприца может быть выполнен с возможностью непосредственной установки подыгольного конуса шприца 1090. Подыгольный конус шприца 1090 может быть не предназначен для иглы, например, относиться к люэровскому типу, и/или он может быть выполнен из неметаллического материала, например, из пластмассы. Канюля 1080 шприца, таким образом, может обеспечивать использование компонентов, которые не содержат выступающей металлической иглы.
В таких примерах канюля 1080 шприца может необязательно дополнительно содержать пробку, расположенную во втулке, чтобы закрывать пространство внутри втулки, в котором размещена полая игла. Пробка может изолировать иглу. Пробка может закрывать проем иглы (вследствие чего пользователь не может толкать поршень шприца, когда канюля 1080 шприца не присоединена). В примерах пробка может представлять собой (например, одну и/или массивную) перегородку. В примерах пробка может содержать два перегородки, закрывающие объем воздуха (проем иглы в исходном положении находится в месте внутри пробки, в частности, в середине «воздушной» части). Другие примеры пробки могут включать дистальную дисковую перегородку и втулочную перегородку, которые закрывают проем иглы или только дистальную дисковую перегородку. Такая пробка повышает безопасность использования.
Пробка может содержать перегородку. Перегородка канюли шприца может содержать любой признак или комбинацию признаков из любого примера перегородки адаптера 1010 для флакона. Пробка может быть подвижной и выполненной с возможностью вставки внутрь втулки, когда сам трубчатый элемент адаптера для флакона вставлен внутрь втулки. Трубчатый элемент может достигать пробки и придавать перемещение пробке таким образом, что полая игла канюли 1080 шприца выходит из закрытого пространства через перегородку канюли 1080 шприца, причем указанная полая игла затем дополнительно прокалывает перегородку адаптера 1010 для флакона по мере того, как пробка и трубчатый элемент продолжают вставляться внутрь втулки. Кончик полой иглы вначале может быть размещен внутри перегородки перед установкой канюли 1080 шприца на адаптер 1010 для флакона. Кончик полой иглы альтернативно может вначале быть расположен внутри закрытого пространства. Это по меньшей мере снижает риски загрязнения указанного кончика полой иглы. Канюля 1080 шприца может дополнительно содержать пружинный элемент, выполненный с возможностью скользящего перемещения пробки во втулке назад в ее исходное положение, когда канюля 1080 шприца отсоединена от адаптера 1010 для флакона. Пружинный элемент может представлять собой сжимаемую пружину, соединяющую пробку и дно, тем самым, смещая пробку в дистальном направлении.
В примерах соединительный порт 1024 шприца (например, трубчатый элемент) может необязательно содержать конструкцию, выполненную с возможностью установки канюли 1080 шприца на ней, что выполняется посредством крепления, например, посредством защелкивания. Такая конструкция может содержать углубление(-ия) или соответственно зажим(-ы), выполненные с возможностью взаимодействия с соответствующим зажимом(-ами) или соответственно углублением(-ями) канюли 1080 шприца. Канюля 1080 шприца может содержать ручки, выполненные с возможностью управления указанным зажимом(-ами) или углублением(-ями) канюли шприца для выполнения расстегивания, например, вручную.
Соединительный порт 1022 флакона представляет собой конструкцию основной части, выполненную с возможностью соединения с флаконом 1070. После соединения с флаконом может быть обеспечено сообщение по текучей среде между флаконом 1070 и шприцем 1090 посредством канала 1026 доступа и между флаконом 1070 и камерой 1040 посредством регулировочного канала 1028. Соединение соединительного порта 1022 флакона с флаконом 1070 может быть выполнено по меньшей мере по существу герметичным таким образом, что утечка наружу отсутствует или является минимальной и/или загрязнение снаружи отсутствует или является минимальным, когда текучая среда сообщается между флаконом 1070 и шприцем 1090 и/или между флаконом 1070 и камерой 1040.
Соединительный порт 1022 флакона может быть выполнен с возможностью соединения адаптера 1010 для флакона с любым из одного или нескольких типов флакона. Флакон представляет собой емкость или бутылку, содержащую или выполненную с возможностью содержания любого типа медицинского вещества. Адаптер 1010 для флакона может быть выполнен с возможностью использования с любым из одного или нескольких типов флакона, например, с флаконами, содержащими лекарственные средства, используемыми в химиотерапии, например, флаконами, содержащими противораковый препарат. Таким образом, материалы и процессы, используемые для изготовления адаптера 1010 для флакона, могут быть подходящими для такого использования. Флакон 1070 может быть снабжен веществом, содержащимся в форме текучей среды (например, в форме жидкости), или в растворимой твердой форме (например, в порошковой форме). Флакон может содержать горлышко флакона, выполненное с возможностью установки соединительного порта флакона адаптера для флакона на нем, и контейнер, выполненный с возможностью содержания вещества.
Горлышко флакона может, как известно, содержать заглушку, установленную на горлышке контейнера, расположенном на одном конце контейнера. Горлышко контейнера может быть выполнено как единое целое с контейнером. Горлышко контейнера и/или контейнер могут быть выполнены из жесткого или полужесткого материала, например, стекла или пластмассы. Контейнер может иметь трубчатую форму. Горлышко контейнера и/или горлышко флакона могут иметь трубчатую форму. Горлышко контейнера может содержать отверстие, герметично закрытое заглушкой. Заглушка может включать в себя перегородку. Заглушка может, например, содержать кожух. Кожух может содержать ограждение, выполненное с возможностью установки и герметичного закрепления заглушки на горлышке контейнера, и по существу плоскую часть, определяющую верхнюю часть заглушки и содержащую проход, который занимает перегородка. Кожух может прочно удерживать перегородку для герметичного закрывания проема. Проем и, соответственно, перегородка могут иметь в целом дисковую форму и/или быть расположенными в центре верхней части заглушки. Кожух может быть выполнен из жесткого или полужесткого материала, например, металла (такого как алюминий) или пластмассы. Ограждение может иметь форму, комплементарную форме горлышка контейнера, например, трубчатую форму. Ограждение может содержать резьбу, предназначенную для навинчивания заглушки на соответствующую резьбу горлышка контейнера. Альтернативно ограждение может быть выполнено с возможностью герметичного обжатия горлышка контейнера. Горлышко контейнера может, например, содержать проходящий по окружности бортик, образующий периферийный выступ, и ограждение может быть металлическим (например, алюминиевым) и обжатым на бортике. Заглушка может дополнительно содержать съемную крышку, выполненную с возможностью защиты перегородки и отсоединяемую перед использованием флакона.
Соединительный порт 1022 флакона может быть выполнен с возможностью непосредственного соединения и/или опосредованного соединения. В случае непосредственного соединения (представленном на фиг. 1), соединительный порт 1022 флакона может быть установлен непосредственно на флаконе 1070. Это упрощает узел. В случае опосредованного соединения (не представлено), соединение может быть выполнено, например, посредством промежуточного элемента, установленного на флаконе 1070, такого как переходник флакона. Он позволяет использовать один и тот же адаптер 1010 для флакона для соединения с разными типами флаконов. Переходник флакона может быть установлен на горлышке флакона. Переходник флакона может, в частности, обеспечивать использование одного и того же адаптера для флакона для разных диаметров горлышка флакона, включая диаметры, находящиеся вне диапазона диаметров для непосредственной установки соединительного порта флакона. Один и тот же соединительный порт флакона может быть выполнен с возможностью осуществления соединения как непосредственного типа, так и опосредованного типа.
Соединительный порт 1022 флакона может определять ось соединения флакона. Установка адаптера 1010 для флакона на горлышко флакона или на переходник флакона может включать относительное поступательное перемещение между адаптером 1010 для флакона и горлышком флакона вдоль указанной оси соединения флакона. Ось соединения флакона может представлять собой ось, вдоль которой проходит горлышко флакона во время установки, например, центральную и прямую ось горлышка флакона.
В примерах соединительный порт 1022 флакона может необязательно содержать конструкцию, выполненную с возможностью установки на флаконе 1070 или переходнике флакона, что выполняется посредством крепления, например, посредством защелкивания. Такая крепежная конструкция может содержать зажим(-ы) и/или углубление(-ия), выполненные с возможностью взаимодействия с соответствующей конструкцией флакона или переходника флакона, например, горлышком флакона. Крепление и/или защелкивание может быть выполнено за счет насаживания крепежной конструкции адаптера 1010 для флакона на соответствующую конструкцию флакона 1070 или переходник флакона вдоль оси соединения флакона.
Соединительный порт 1022 флакона может, например, содержать стыковочную конструкцию, образованную основной частью 1020 адаптера 1010 для флакона. Ось соединения флакона может представлять собой центральную ось стыковочной конструкции. Стыковочная конструкция может иметь форму, соответствующую форме горлышка флакона или переходника флакона таким образом, что горлышко флакона или переходник флакона могут быть вставлены внутрь стыковочной конструкции вдоль центральной оси стыковочной конструкции, например, установлены прессовой посадкой внутрь стыковочной конструкции. Соединительный порт 1022 флакона может содержать одну или несколько периферийных стенок, проходящих в направлении по меньшей мере по существу параллельном центральной оси стыковочной конструкции и граничащем со стыковочной конструкцией. Одна или несколько периферийных стенок могут быть выполнены с возможностью вмещения горлышка флакона или переходника флакона, например, как ограждение. Одна или несколько периферийных стенок могут быть выполнены с возможностью установки на горлышке флакона или переходнике флакона. Это позволяет стыковочной конструкции охватить горлышко флакона или переходник флакона и, таким образом, обеспечивает простую и устойчивую установку адаптера для флакона. Стыковочная конструкция может иметь в целом призматическую (например, цилиндрическую) форму. Соединительный порт 1022 флакона может в примерах содержать одну периферийную стенку, ограничивающую стыковочную конструкцию и имеющую кромку, ограничивающую вход стыковочной конструкции. В альтернативных примерах соединительный порт 1022 флакона может содержать несколько периферийных стенок, образующих ножки, ограничивающие стыковочную конструкцию.
Стыковочная конструкция может иметь диаметр (т.е. наибольший размер в плоскости, перпендикулярной центральной оси стыковочной конструкции), который больше диаметра горлышка флакона или переходника флакона. Диаметр стыковочной конструкции может, например, быть больше диаметра заглушки флакона 1070. Стыковочная конструкция может дополнительно иметь форму, способствующую стабильности горлышка флакона в радиальном направлении, когда оно вставлено внутрь стыковочной конструкции. Стыковочная конструкция может соответствовать любому стандарту, предусмотренному для флаконов, используемых в медицинской отрасли.
Соединительный порт 1022 флакона может содержать систему для удерживания флакона 1070 после соединения с флаконом, например, после вставки горлышка флакона или переходника флакона внутрь стыковочной конструкции. Адаптер 1010 для флакона может быть выполнен с возможностью соединения соединительного порта 1022 флакона с флаконом 1070 путем проталкивания адаптера 1010 для флакона на горлышко флакона или переходник флакона таким образом, чтобы горлышко флакона или переходник флакона были запрессованы или защелкнуты внутри стыковочной конструкции. Одна или несколько периферийных стенок стыковочной конструкции могут, например, содержать зажимы, проходящие внутрь к центральной оси стыковочной конструкции. Диаметр части стыковочной конструкции, ограниченный зажимами, может быть меньше диаметра заглушки флакона 1070 или верхней части переходника флакона. Одна или несколько периферийных стенок стыковочной конструкции могут иметь по меньшей мере небольшую эластичность. Зажимы могут быть выполнены с возможностью упора в нижний край ограждения заглушки флакона 1070 или верхней части переходника флакона после защелкивания, тем самым, действуя как система для удерживания флакона 1070.
Соединительный порт 1022 флакона может содержать прокалывающий элемент, имеющий кончик, выполненный с возможностью прокалывания перегородки флакона 1070, когда соединительный порт 1022 флакона установлен на горлышке флакона. Перегородка флакона может, например, содержать эластомерный материал. Эластомерный материал может быть способен деформироваться при пробивании прокалывающим элементом таким образом, что прокалывающий элемент может прокалывать перегородку, и эластомерный материал образует, по меньшей мере, по существу герметичное уплотнение вокруг прокалывающего элемента. Эластомерный материал может, например, содержать каучук, такой как силиконовый каучук и/или бутилкаучук. Прокалывающий элемент может иметь длину, предусматривающую, что кончик прокалывающего элемента выходит за пределы перегородки и находится внутри флакона, когда соединительный порт 1022 флакона установлен на горлышке флакона или переходнике флакона.
Когда соединительный порт 1022 флакона содержит стыковочную конструкцию для вставки горлышка флакона или переходника флакона внутрь стыковочной конструкции, прокалывающий элемент может, например, проходить в стыковочную конструкцию в направлении, параллельном центральной оси стыковочной конструкции, например, от нижней поверхности стыковочной конструкции к флакону 1070. Прокалывающий элемент может, например, проходить по существу от центра нижней поверхности стыковочной конструкции и/или по существу вдоль центральной оси стыковочной конструкции.
Прокалывающий элемент может содержать или состоять из одного или нескольких шипов. Шип(-ы) может содержать заостренный кончик. Шип(-ы) может быть жестким или полужестким. Шип(-ы) может быть выполнен как единое целое с основной частью флакона и/или из того же материала, например, из пластмассы. Прокалывающий элемент может альтернативно или дополнительно содержать одну или несколько игл. Игла(-ы) может быть металлической. Игла(-ы) может быть встроена в основную часть 1020 адаптера 1010 для флакона. В примерах прокалывающий элемент может содержать один или несколько (например, пластмассовых) шипов, каждый из которых охватывает (т.е. покрывает) одну или несколько (например, металлических) игл. В других примерах прокалывающий элемент может содержать или состоять из одной или нескольких игл без покрытия. Игла может быть относительно простой в изготовлении, например, относительно тонкого полого шипа.
Альтернативно или дополнительно к такому прокалывающему элементу, соединительный порт 1022 флакона может содержать одно или несколько окон, выполненных с возможностью обеспечения прохождения отдельного прокалывающего компонента, такого как полая игла. Одно или несколько окон могут в примерах быть образованы на поверхности соединительного порта 1022 флакона, которая обращена к флакону 1070, например, на нижней поверхности стыковочной конструкции соединительного порта 1022 флакона, и/или сбоку от прокалывающего элемента, если он предусмотрен.
Канал 1026 доступа представляет собой конструкцию в виде тракта, обеспечивающую соединение между соединительным портом 1022 флакона и соединительным портом 1024 шприца, чтобы обеспечить сообщение по текучей среде между флаконом 1070 и шприцем 1090. Регулировочный канал 1028 представляет собой конструкцию в виде тракта, соединенную с соединительным портом 1022 флакона и обеспечивающую установление сообщения по текучей среде между флаконом 1070 и камерой 1040. Регулировочный канал 1028 может, например, герметично соединять соединительный порт 1022 флакона по меньшей мере с одним отверстием 1282, образованным на основной части 1020, причем указанное отверстие 1282 определяет соответствующий верхний конец 1282 регулировочного канала 1028 (относительно флакона 1070, который считается опирающимся на горизонтальную плоскость). Адаптер 1010 для флакона может быть выполнен с возможностью установления сообщения по текучей среде между указанным отверстием 1282 и камерой 1040. Канал 1026 доступа и регулировочный канал 1028 могут быть разъединены, т.е. быть без какого-либо сообщения по текучей среде между собой. Каждый из канала 1026 доступа и/или регулировочного канала 1028 может состоять из одного или нескольких линейных трактов (т.е. без какого-либо коллектора), например, прямых трактов.
В случае, если соединительный порт 1022 флакона содержит прокалывающий элемент, выполненный с возможностью прокалывания перегородки флакона, прокалывающий элемент может включать в себя концевую часть канала 1026 доступа и/или концевую часть регулировочного канала 1028. Каждая такая концевая часть канала (1026 и/или 1028) может образовывать соответствующее отверстие на кончике прокалывающего элемента, чтобы обеспечить сообщение по текучей среде между каналом и флаконом, когда прокалывающий элемент проколол перегородку флакона. Кончик прокалывающего элемента и, таким образом, отверстия могут фактически находиться внутри флакона в это время. В примерах соединительный порт 1022 флакона может в примерах содержать прокалывающий элемент, который включает в себя только конец регулировочного канала 1028. В конкретных конфигурациях таких примеров канал 1026 доступа может образовывать тракт между соединительным портом 1024 шприца и вышеупомянутым окном, выполненный с возможностью обеспечения прохождения отдельного прокалывающего компонента. В таких конфигурациях адаптер 1010 для флакона может быть выполнен с возможностью вставки полой иглы (например, канюли 1080 шприца) внутрь канала 1026 доступа, причем полая игла выходит из указанного окна для прокалывания перегородки флакона и получения доступа к содержимому флакона 1070.
В примерах прокалывающий элемент может содержать один шип, выполненный как единое целое таким образом, что он содержит несколько полостей, образующих соответствующие части канала доступа и регулировочного канала (и в примерах только эти две полости). В других примерах прокалывающий элемент может содержать несколько шипов, причем один шип выполнен как единое целое таким образом, что он содержит полость, образующую концевую часть канала доступа (и в примерах только эту одну полость), а другой отдельный шип выполнен как единое целое таким образом, что он содержит полость, образующую концевую часть регулировочного канала. В других примерах прокалывающий элемент может содержать один или несколько шипов, выполненных как единое целое таким образом, что каждый их них включает в себя одну или несколько полых игл, причем внутренняя часть полых игл образует концевые части канала. В еще одних примерах прокалывающий элемент может состоять из нескольких полых игл без покрытия. В других примерах прокалывающий элемент может состоять из иглы, встроенной в адаптер 1010 для флакона и выступающей из основной части 1020 в ограждение соединительного порта 1022 флакона. Канал 1026 доступа может содержать окно в основной части 1020 адаптера для флакона. Указанная полость может быть выполнена с возможностью направления иглы, вставляемой с возможностью извлечения через адаптер 1010 для флакона со стороны канюли 1080 шприца.
В примерах основная часть 1020 может содержать или состоять из концевой секции, образующей соединительный порт 1022 флакона, другой концевой секции, образующей соединительный порт 1024 шприца, и центральной секции между двумя концевыми секциями. Основная часть 1020 может иметь продолговатую форму и ее секции могут проходить вдоль (например, прямой) центральной оси основной части 1020. Ось соединения флакона может представлять собой центральную ось основной части 1020. Одна или несколько (например, все) из секций основной части могут иметь в целом призматическую (например, цилиндрическую) внешнюю форму. Такие примеры основной части 1020 относительно просты в изготовлении и относительно компактны.
В таких примерах соединительный порт 1022 флакона может содержать стыковочную конструкцию, как было описано выше. Центральная ось стыковочной конструкции может представлять собой центральную ось основной части 1020. Соединительный порт 1022 флакона может дополнительно содержать прокалывающий элемент, как было описано выше, например, выполненный как единое целое шип, содержащий несколько полостей или включающий в себя несколько полых металлических игл. Прокалывающий элемент может проходить, по меньшей мере, по существу параллельно и/или вдоль центральной оси стыковочной конструкции. Соединительный порт 1022 шприца может содержать отверстие, как было описано выше. Отверстие может быть образовано на кончике трубчатого элемента основной части 1020, как было описано выше. Центральная ось отверстия и/или трубчатого элемента может представлять собой центральную ось основной части 1020. Канал 1026 доступа может быть, по меньшей мере, по существу прямым. Канал 1026 доступа может проходить, по меньшей мере, по существу вдоль центральной оси основной части 1020, например, между отверстием соединительного порта 1024 шприца и кончиком прокалывающего элемента. В случае наличия стыковочной конструкции и отверстия, стыковочная конструкция и отверстие могут быть ориентированы в противоположных направлениях от центральной оси основной части. Основная часть 1020, таким образом, позволяет установить адаптер 1010 для флакона на горлышке флакона или переходнике флакона посредством вставки горлышка флакона или переходника флакона внутрь стыковочной конструкции вдоль центральной оси основной части 1020, и (например, затем) установить канюлю 1080 шприца на соединительном порту 1024 шприца вдоль той же центральной оси основной части 1020. Канюля 1080 шприца может быть установлена на соединительном порту 1024 шприца после или перед прикреплением канюли 1080 шприца к шприцу 1090.
Регулировочный канал 1028 может проходить от соединительного порта 1022 флакона к одному или нескольким отверстиям 1282, образованным на основной части 1020, каждое из которых определяет верхний конец 1282 регулировочного канала 1028 (относительно флакона 1070, который считается опирающимся на горизонтальную плоскость). Каждое отверстие 1282, определяющее конец регулировочного канала 1028, может быть образовано на стенке основной части 1020, например, на (например, периферийной) стенке центральной секции. Первая осевая часть регулировочного канала 1028 может, например, проходить от кончика прокалывающего элемента, по меньшей мере, по существу вдоль центральной оси основной части 1020 (и, таким образом, например, параллельно и/или сбоку от первой части канала 1026 доступа). Регулировочный канал 1028 может дополнительно иметь одну или несколько вторых радиальных частей в центральной секции, каждая из которых проходит к (например, периферийной) стенке центральной секции. Канал 1026 доступа может дополнительно содержать вторую часть, проходящую в продольном направлении в центральной секции к соединительному порту 1024 шприца. Регулировочный канал 1028 может, например, иметь только одну такую вторую часть. Первая часть и/или вторая часть(-и) регулировочного канала 1028 могут быть, по меньшей мере, по существу линейными. Вторая часть(-и) регулировочного канала 1028 может образовывать угол с первой частью регулировочного канала 1026, например, по меньшей мере, по существу прямой угол. Такие примеры основной части 1020 относительно просты в изготовлении и устойчивы при использовании.
В таких примерах центральная секция основной части 1020 и/или секция соединительного порта 1024 шприца могут иметь диаметр, который по существу равен или меньше диаметра секции соединительного порта 1022 флакона. Это позволяет сохранить компактность основной части 1020. В частности, секция соединительного порта 1022 флакона может иметь диаметр, который равен или больше минимального значения, требуемого для стыковочной конструкции. Секция соединительного порта 1024 шприца может иметь диаметр, приблизительно равный диаметру центральной секции. Это позволяет вставить основную часть посредством секции соединительного порта 1024 шприца внутрь полой части соединительной части, такой как втулочная часть, например, посредством прессовой посадки и/или защелкивания. «Диаметр» секции может относиться к длине наибольшего сегмента указанной секции, находящегося в плоскости, перпендикулярной центральной оси основной части 1020. Основная часть 1020 может, таким образом, в целом иметь форму, которая утончается от соединительного порта 1022 флакона к соединительному порту 1024 шприца.
В примерах соединительный порт 1022 флакона, соединительный порт 1024 шприца, канал 1026 доступа, регулировочный канал 1028, канюля 1080 шприца, шприц 1090 и/или флакон 1070 могут необязательно иметь любой другой признак или комбинацию признаков, описанных в документе WO 2005/041846 A2, который включен в настоящий документе посредством ссылки в этом отношении, в частности, со ссылкой на описание канюли шприца и адаптера для флакона на страницах 20-24.
Камера 1040 выполнена с возможностью нахождения в сообщении по текучей среде с флаконом посредством регулировочного канала 1028, например, посредством применения шприца 1090. Камера 1040, таким образом, определяет внутреннее пространство, доступное для содержания газа и/или жидкости и для обмена таким газом и/или жидкостью с флаконом 1070. Камера 1040 может, таким образом, быть выполнена с возможностью обмена для регулирования давления внутри флакона 1070 (например, выравнивания с внешним давлением) при добавлении и/или удалении газа и/или жидкости в и/или из флакона 1070 посредством канала 1026 доступа, или при прокалывании перегородки флакона 1070.
Камера 1040 является непроницаемой для газа и/или жидкости. Камера 1040, таким образом, выполнена с возможностью удерживания газа и/или жидкости, по меньшей мере, по существу без утечки наружу и/или без загрязнения снаружи, например, по меньшей мере временно (например, в течение минимального периода времени). Минимальный период времени может быть более 7 дней после изготовления и герметичной упаковки адаптера для флакона, например, 28 дней. После извлечения адаптера 1010 для флакона из герметичной упаковки, минимальный период времени может быть короче. Узел из шприца 1090, адаптера 1010 для флакона и флакона 1070 (и необязательно канюли 1080 шприца и/или переходника флакона) может образовывать закрытую систему циркуляции текучей среды, т.е. без обмена текучей средой с окружающим воздухом или с минимальным обменом.
Камера 1040 является расширяемой и сжимаемой, т.е. она имеет переменный объем. Объем камеры представляет собой объем внутреннего пространства камеры 1040. Камера, другими словами, выполнена с возможностью расширения и/или сжатия (т.е. сужения) для регулирования давления внутри флакона, например, когда камера 1040 надувается и/или опорожняется. Таким образом, камера 1040 выполнена с возможностью содержания переменного объема газа и/или жидкости для применения указанного регулирования, и, соответственно, занятия большего или меньшего пространства в зависимости от указанного объема газа и/или жидкости, который содержит камера 1040. Под пространством, занятым физическим объектом, можно понимать объем выпуклой оболочки или вогнутой оболочки всех 3D-положений, занимаемых указанным физическим объектом. Выпуклая оболочка представляет собой наименьший выпуклый набор 3D-положений, который содержит все указанные 3D-положения, занятые указанным физическим объектом. Вогнутая оболочка может соответствовать заданной схеме определения выпуклой оболочки, применяемой ко всем указанным 3D-положениям, занимаемым указанным физическим объектом.
Корпус 1050 представляет собой конструкцию адаптера 1010 для флакона, охватывающую камеру 1040. Корпус 1050 является отличным и отдельным от камеры 1040. Корпус 1050 является расширяемым, т.е. он имеет увеличиваемый объем. Корпус 1050, таким образом, определяет внутреннее пространство, доступное для занятия камерой 1040. Объем корпуса представляет собой объем указанного внутреннего пространства. В примерах по существу все внутреннее пространство корпуса 1050 доступно для занятия камерой 1040. Корпус 1050 может содержать или состоять из одной или нескольких частей, выполненных из жесткого и/или полужесткого материала. Корпус 1050 может, например, содержать или состоять из одного или нескольких компонентов, выполненных из пластмассы, например, полученных литьем или литьем под давлением. Корпус 1050 и основная часть 1020 адаптера 1010 для флакона могут представлять собой отдельные компоненты, которые собираются вместе. Альтернативно корпус 1050 может образовывать по меньшей мере часть основной части 1020 и/или основная часть 1020 может образовывать по меньшей мере часть корпуса 1050.
Корпус 1050 заключает в себе камеру 1040 во время изменения объема камеры . Это означает, что во время обычного использования адаптера для флакона, какой бы ни был объем камеры (по меньшей мере меньше заданного порогового значения), корпус 1050 окружает камеру 1040. Под выражениями «окружать», «заключать в себе» или «охватывать», в примерах может подразумеваться, что камера находится внутри корпуса. Корпус 1050, таким образом, обеспечивает защитный барьер для камеры 1040.
Корпус 1050 имеет переменный объем. Корпус 1050 является расширяемым. В примерах корпус 1050 также может быть сжимаемым (т.е. способным к смыканию). Адаптер 1010 для флакона является соответственно расширяемым и/или способным к смыканию. Таким образом, корпус 1050 выполнен с возможностью обеспечения переменного объема внутреннего пространства в камере 1040, и, соответственно, занимая больше или меньше пространства в зависимости от указанного объема внутреннего пространства, обеспеченного для камеры 1040, адаптер 1010 для флакона соответственно занимает больше или меньше пространства. Это позволяет адаптировать объем корпуса к требуемому объему камеры. Другими словами, объем корпуса может изменяться таким образом, что корпус 1050 всегда окружает камеру 1040, но остается настолько сомкнутым, насколько это возможно. Это может применяться для оптимизации занятия пространства адаптера 1010 для флакона относительно пространства, занимаемого или необходимого для занятия камерой 1040, поскольку пространство, занятое адаптером 1010 для флакона, соответствует пространству, занятому корпусом 1050.
Объем корпуса изменяется от минимального значения до максимального значения (максимальное значение точно больше минимального значения). Максимальное значение объема корпуса может соответствовать заданному пороговому значению для объема камеры. Корпус 1050 может соответственно иметь сжатое состояние (т.е. сомкнутое состояние), в котором объем корпуса равен минимальному значению, и расширенное состояние, в котором объем корпуса равен максимальному значению. Корпус 1050 может необязательно иметь другие промежуточные состояния между сжатым состоянием и расширенным состоянием. Камера 1040 может быть выполнена с возможностью расширения таким образом, чтобы занимать пространство, объем которого больше минимального объема корпуса. Когда, по какой-либо причине, требуется такое расширение, корпус 1050 может соответственно расширяться из сжатого состояния в другое состояние, и адаптер 1010 для флакона может соответственно расширяться и занимать больше пространства. Камера 1040 может быть выполнена таким образом, что камера 1040 всегда может расширяться таким образом, чтобы занимать, по меньшей мере, по существу все внутреннее пространство корпуса 1050. Максимальный объем корпуса может соответствовать максимальному объему, предусмотренному для камеры 1040.
Корпус 1050 может содержать один или несколько проемов, через которые снаружи видно внутреннее пространство корпуса 1050 и, таким образом, камеру 1040, по меньшей мере, с некоторой точки. Корпус 1050 может, например, образовывать расширяемую/сжимаемую клетку или короб, окружающий камеру 1040. Один или несколько проемов могут упростить стерилизацию адаптера 1010 для флакона. В примерах один или несколько проемов могут быть видны в одном или нескольких состояниях, включая расширенное состояние и/или исключая, по меньшей мере, сжатое состояние.
Альтернативно корпус 1050 может не содержать такой проем и, тем самым, всегда закрывать камеру 1040. Под этим подразумевается, что внутреннее пространство корпуса 1050 и, таким образом, камеру 1040 по существу нельзя увидеть снаружи через проем. Это обеспечивает особенно высокий уровень защиты камеры 1040, поскольку ни к одной части камеры 1040 нельзя получить доступ снаружи (по меньшей мере непосредственно или прямо).
В примерах корпус 1050 может быть оснащен фиксирующей системой для предотвращения изменения объема корпуса 1050, которая может, например, быть активирована/деактивирована вручную.
Один или несколько компонентов корпуса 1050 по меньшей мере частично могут быть выполнены из прозрачного материала, например, прозрачной пластмассы. Это позволяет видеть внутреннюю часть корпуса 1050 во время использования адаптера 1010 для флакона, даже в случаях, когда корпус полностью или по существу закрывает камеру 1040.
Корпус 1050 может содержать или состоять из одного или нескольких блоков корпуса, причем каждый блок корпуса имеет сообщающееся внутреннее пространство. Каждый блок корпуса может иметь переменный объем и окружать соответствующую часть камеры переменного объема. Изменение объема блока(-ов) корпуса и, соответственно, части(-ей) камеры может соответствовать изменению площади внешней поверхности блока(-ов) корпуса и, соответственно, части(-ей) камеры. В частности, когда блок корпуса и, соответственно, блок камеры расширяются (соответственно, сжимаются), площадь внешней поверхности блока корпуса и, соответственно, части камеры соответствующим образом увеличивается (соответственно, уменьшается).
Каждый из корпуса 1050 и/или камеры 1040 может содержать одну или несколько подвижных частей (например, относительно основной части), перемещение которой соответствует изменению объема корпуса 1050 и/или камеры 1040. Одна или несколько подвижных частей корпуса 1050 могут, в частности, образовывать подвижную границу между внутренним пространством корпуса 1050 и окружающим воздухом, причем между внутренним пространством корпуса 1050 и окружающим воздухом отсутствует другая конструкция и/или вентиляционный отсек.
Корпус 1050 может содержать систему, предназначенную для приложения силы для удерживания корпуса 1050 в сжатом состоянии, чтобы корпус 1050 не расширялся только под действием силы тяжести. Корпус 1050 может дополнительно или альтернативно содержать систему для приложения силы, обеспечивающей сжатие корпуса 1050 при отсутствии противоположно направленной силы сопротивления таким образом, что корпус 1050 естественным образом возвращается в сжатое состояние, например, когда камера 1040 сужена. Такая система может, например, содержать пружину. Сила может быть достаточно низкой, чтобы не препятствовать или не мешать расширению камеры 1040 при необходимости. Альтернативно корпус 1050 может не содержать такую систему для обеспечения сжатия корпуса 1050 таким образом, что после расширения корпуса 1050 в несжатое состояние, корпус 1050 может оставаться в указанном несжатом состоянии, даже если камера 1040 сужена. В примерах корпус 1050 может удерживаться таким образом, что действие силы тяжести возвращает корпус 1050 назад в сжатое состояние. В других примерах корпус 1050 может содержать механизм, препятствующий указанному действию силы тяжести таким образом, что корпус 1050 остается в расширенном состоянии (например, кроме случаев, когда механизм деактивирован вручную).
В примерах камера 1040 может быть выполнена с возможностью обеспечения расширения корпуса 1050 (и, тем самым, адаптера 1010 для флакона). Другими словами, при расширении камеры 1040, например, при накачивании камеры 1040, камера может занимать по существу все внутреннее пространство корпуса 1050. Камера 1040 может содержать, при расширении камеры, одну или несколько подвижных частей (например, относительно основной части 1020 и/или, например, мембраны, такие как листы), каждая из которых входит в контакт с соответствующей подвижной частью корпуса 1050 (например, относительно основной части 1020 и/или, например, стенок корпуса 1050), и, когда камера 1040 продолжает расширяться, каждая подвижная часть камеры 1040 может поджимать указанную подвижную часть корпуса 1050 наружу. В примерах вся камера 1040 перемещается при ее расширении. Корпус 1050 может быть выполнен с возможностью расширения и обеспечения занятия адаптером 1010 для флакона большего пространства при таком поджатии. Это означает, что корпус 1050 не имеет сопротивления, препятствующего такому расширению, обеспечиваемому камерой. Это улучшает эргономические свойства использования адаптера для флакона, поскольку адаптер 1010 для флакона может быть предоставлен и соединен с флаконом в сомкнутом состоянии, а затем автоматически расширен при использовании, без каких-либо ручных операций. Альтернативно или дополнительно корпус 1050 может быть расширяемым вручную.
Далее будут описаны примеры использования адаптера 1010 для флакона.
Использование адаптера 1010 для флакона может включать вначале предоставление адаптера 1010 для флакона и флакона 1070, и затем соединение адаптера 1010 для флакона с флаконом 1070 (необязательно посредством переходника флакона) для последующего применения шприца 1090 и втягивания (т.е. всасывания) содержимого из флакона 1070 в шприц 1090 для введения пациенту, например, посредством перфузии и/или инъекции. Шприц 1090 может быть предоставлен и соединен с адаптером 1010 для флакона в любой момент времени перед его применением, необязательно посредством канюли 1080 шприца. По меньшей мере в некоторый момент времени перед втягиванием, флакон 1070 может быть наполнен содержимым в форме текучей среды (например, жидкостью). Флакон 1070 может быть по существу полностью наполнен таким содержимым в форме текучей среды. Флакон 1070 может иметь емкость более 1 мл, 10 мл или 20 мл и/или менее 500 мл, 200 мл или 100 мл. Емкость может, например, соответствовать любому стандарту, предусмотренному для флаконов, используемых в медицинской отрасли, и , например, составлять от 1 мл до 200 мл, например, равняться 50 мл. Втягивание может быть выполнено за один раз или альтернативно за несколько раз, в зависимости от медицинского применения. Адаптер 1010 для флакона может поддерживаться соединенным с флаконом 1070 во время всего процесса втягивания. Другими словами, адаптер 1010 для флакона может оставаться соединенным с флаконом 1070, пока все содержимое флакона 1070 не будет втянуто. Это упрощает пользовательские операции.
Далее описаны примеры того, как адаптер 1010 для флакона и флакон 1070 предоставляются вначале, перед соединением адаптера 1010 для флакона с флаконом 1070.
Адаптер 1010 для флакона может быть предоставлен вначале подготовленным для флакона 1070, имеющего содержимое в форме текучей среды, например, в форме жидкости. В таком случае содержимое флакона 1070 может быть готовым для втягивания. Адаптер 1010 для флакона может, например, быть вначале обеспечен положительным объемом газа, содержащегося в камере 1040, например, максимальным объемом газа, который допускается вначале предоставленным состоянием корпуса 1050. Другими словами, адаптер 1010 для флакона может быть предоставлен так, что камера 1040 не сужена по меньшей мере не полностью. Газ, вначале содержащийся в камере 1040, может представлять собой очищенный и/или стерилизованный газ, например, очищенный и/или стерилизованный воздух. Это позволяет использовать адаптер 1010 для флакона, чтобы втянуть содержимое флакона 1070 непосредственно, и, в частности, без необходимости нагнетания газа с помощью шприца 1090 для накачивания камеры 1040 для подготовки к регулированию. Наличие вначале положительного объема газа в камере 1040, таким образом, упрощает ситуации непосредственного использования содержимого флакона 1010, в результате того, что он поступает уже подготовленным для регулирования давления.
Адаптер 1010 для флакона альтернативно или дополнительно может быть предоставлен вначале подготовленным для флакона 1070, имеющего содержимое в растворимой твердой форме, например, в форме порошка. Содержимое флакона 1070 в таком случае может требовать разведения перед использованием. Другими словами, содержимое флакона 1070 может находиться в состоянии, в котором требуется добавление во флакон 1070 жидкости с помощью шприца 1090 для разведения раствора, готового для использования во флаконе 1070. Адаптер 1010 для флакона может, например, вначале быть предоставлен с корпусом, находящимся в состоянии, отличающемся от расширенного состояния, например, в сжатом состоянии. После разведения корпус 1050 и адаптер 1010 для флакона могут расширяться по мере расширения камеры 1040 из-за разведения. Камера 1040 расширяется после разведения, содержимое камеры 1040 затем позволяет выполнить регулирование давления, когда позднее осуществляется втягивание разведенного содержимого из флакона 1070 таким образом, что адаптер 1010 для флакона может быть оставлен соединенным с флаконом 1070 после разведения и использован для такого дальнейшего втягивания.
В примерах, в которых адаптер 1010 для флакона вначале обеспечен положительным объемом газа, содержащегося в камере 1040, причем указанный объем может быть равен или больше емкости флакона. Камера 1040 может быть выполнена таким образом, что камера 1040 всегда может быть полностью сужена (т.е. до той степени, при которой объем камеры по существу равен нулю). В таком случае объем газа, вначале содержащегося в камере 1040, может быть по существу равен емкости флакона. Это обеспечивает возможность оптимизации пространства для адаптера 1010 для флакона. В частности, адаптер 1010 для флакона может быть вначале предоставлен в состоянии, в котором камера 1040 полностью занимает внутреннее пространство корпуса 1050. Такое состояние может представлять собой сжатое состояние. Это оптимизирует пространство, и в то же время обеспечивает упрощенное непосредственное использование содержимого флакона 1070.
В примерах, в которых адаптер 1010 для флакона вначале предоставлен в состоянии, отличающемся от расширенного состояния, например, в сомкнутом состоянии, адаптер 1010 для флакона может быть выполнен так, чтобы камера 1040 во время использования (например, во время разведения) могла получать объем газа, который равен или больше емкости флакона (например, в дополнение к объему газа, предоставленного вначале, если он имеется). Этот получаемый объем газа может быть по существу равным емкости флакона. Это оптимизирует пространство, и в то же время позволяет развести содержимое флакона, чтобы наполнить флакон 1070, при необходимости.
В примерах адаптер 1010 для флакона может быть вначале предоставлен подготовленным для использования как с флаконами, вначале предоставленными с содержимым в форме текучей среды, так и с флаконами, вначале предоставленными с содержимым в растворимой твердой форме. Адаптер 1010 для флакона может быть вначале предоставлен в сомкнутом состоянии и с максимальным объемом очищенного и/или стерилизованного газа, содержащегося в камере 1040, допускаемым в сомкнутом состоянии. Указанный объем газа может быть равен или больше любой заданной емкости флакона, например, в соответствии с любым стандартом, предусмотренным для флаконов, используемых в медицинской отрасли (например, более 1 мл, 10 мл или 20 мл и/или менее 500 мл, 200 мл или 100 мл, например, от 1 мл до 200 мл, например, равный 50 мл). Адаптер 1010 для флакона может быть дополнительно выполнен с возможностью по меньшей мере удвоения объема корпуса при расширении корпуса 1050 таким образом, что объем камеры также может по меньшей мере удваиваться. Такой адаптер 1010 для флакона может использоваться с обоими типами флаконов, и при этом обеспечивать оптимизацию пространства, когда он вначале предоставлен. Сомкнутое состояние может быть таким, что соответствующий максимальный объем камеры меньше в 1,5 или 1,1 раза емкости флакона, и, например, по существу равен емкости флакона. Альтернативно или дополнительно расширенное состояние может быть таким, что соответствующий максимальный объем камеры меньше в 2,5 или 2,1 раза емкости флакона, и, например, по существу вдвое больше емкости флакона. Это позволяет еще больше оптимизировать пространство относительно заданной емкости флакона за счет того, что отсутствует неоправданно большое сжатое и/или расширенное состояние корпуса для указанной заданной емкости флакона.
Адаптер 1010 для флакона может быть вначале предоставлен в упаковке, например, герметичной упаковке. Адаптер 1010 для флакона и любой газ, содержащийся в камере 1040 или в упаковке, может быть очищен и/или стерилизован перед помещением в упаковку. Адаптер 1010 для флакона в таком случае может быть извлечен из упаковки и соединен с флаконом 1070 для любого из вышеуказанных примеров использования.
−6
Очищенный газ представляет собой газ, который был отфильтрован посредством фильтра для удаления частиц и/или жизнеспособных микроорганизмов до такой степени, что соответствующим органом и/или стандартами газ считается асептическим и приемлемым. Степень чистоты может быть выражена в наибольших частицах, прохождение которых допускается через фильтр для заданного расхода газа. В примерах в очищенном газе не допускается присутствие никаких частиц или допускается очень малое количество частиц с размером, превышающим 5 мкм. Однако допустимый размер частиц определяется согласно требованиям в текущей области применения. Некоторые лекарственные терапии требуют, чтобы по существу все частицы, имеющие размер, превышающий 0,15 мкм, были удалены из газа посредством фильтра для улавливания твердых частиц в воздухе. В качестве примера фильтр с размером отверстий 0,2 мкм может использоваться для удаления по существу всех частиц и микроорганизмов указанного размера или больше. Стерилизованный газ представляет собой газ, который был подвергнут методу стерилизации для удаления жизнеспособных микроорганизмов. Метод стерилизации может быть стандартным методом, известным из уровня техники. Например, текущие нормы в Европе для медицинских устройств, подпадающих под обозначение «стерильные», можно найти в стандартах «ETO: ISO 11135:2014» и «ETO/ECH : ISO 10993-7 :2008». В других странах могут существовать другие нормы. Стерилизация может представлять собой стерилизацию этиленоксидом, стерилизацию облучением или стерилизацию (влажным) теплом или любой другой приемлемый метод. Требования европейских стандартов предусматривают, что теоретическая вероятность присутствия жизнеспособного микроорганизма на/в стерилизованном устройстве должна быть равна или меньше 1×10. В случае, если газ стерилизован, не всегда необходимо очищать газ согласно процессу очистки, как описано выше, хотя такая очистка и стерилизация могут быть объединены. Однако для удаления частиц из газ могут использоваться другие методы или самого процесса стерилизации может быть достаточно для доведения газа до состояния, в котором газ считается и очищенным, и стерилизованным.
В примерах адаптер 1010 для флакона может быть упакован (и, таким образом, выходить при извлечении из упаковки), как описано выше, то есть в состоянии, отличающемся от расширенного состояния, например, в сомкнутом состоянии, и/или с положительным объемом очищенного газа, содержащегося в камере 1040, например, максимальным объемом газа, допускаемым в сомкнутом состоянии. Адаптер 1010 для флакона и/или упаковка могут в примерах дополнительно содержать элемент информации (например, надпись, например, содержащую текст), указывающий емкость флакона (и соответствующую максимальной емкости флакона, для использования с которой предназначен адаптер 1010 для флакона). В таком случае, и как было описано выше, объем газа, вначале содержащийся в камере 1040, может быть по существу равным или больше указанной емкости флакона, и/или адаптер 1010 для флакона может быть выполнен так, что камера 1040 может получать во время использования (например, во время разведения) объем газа, который по существу равен или больше указанной емкости флакона. Это повышает эргономичность операций адаптера 1010 для флакона для пользователя.
В примерах соединительный порт 1022 флакона основной части 1020 может образовывать выступ на адаптере 1010 для флакона по меньшей мере в состояниях, отличающихся от расширенного состояния, например, в сомкнутом состоянии. Выступ может проходить вдоль оси соединения флакона. Это упрощает соединение с флаконом 1070, когда адаптер 1010 для флакона находится в таких состояниях. Альтернативно соединительный порт 1022 флакона может не образовывать такой выступ. Это обеспечивает относительно большую компактность адаптера 1010 для флакона, в частности, в сомкнутом состоянии.
Далее будут описаны разные примеры адаптера для флакона.
Камера 1040 может содержать или состоять из по меньшей мере одной гибкой и/или эластичной части. Такая часть может быть выполнена из гибкого и/или эластичного материала, ограничивающего объем камеры. Камера 1040 может образовывать накачиваемый/опорожняемый баллон и/или содержать складываемый эластичный резервуар или диафрагму, ограничивающую накачиваемый/опорожняемый объем. В таких случаях наличие корпуса 1050 особенно целесообразно, поскольку камера 1040 является относительно хрупкой в таких примерах.
Под «гибким» материалом в настоящем описании подразумевается материал, который может быть деформирован для складывания. Камера 1040 может, таким образом, содержать по меньшей мере одну складываемую часть, которая складывается, в частности, когда корпус 1050 находится в сомкнутом состоянии. Складываемая часть может быть выполнена из складываемого материала. В отличие от жесткого или полужесткого материала, гибкий материал может образовывать поверхность, которая может быть значительно сложена (т.е. не только немного), например, по меньшей мере под углом более 100 или 45°. Под «эластичным» материалом в настоящем описании подразумевается материал, который может быть деформирован при приложении силы и который стремится вернуться в свою исходную форму после прекращения приложения силы. Гибкая и/или эластичная часть камеры 1040 может, таким образом, быть деформирована при расширении или сжатии камеры 1040 в зависимости от изменения объема камеры.
Гибкая и/или эластичная часть может содержать по меньшей мере один лист. Лист может содержать один слой материала или слоистое изделие из нескольких слоев материала. Лист относительно простой в изготовлении. В частности, лист может быть получен вакуумным формованием. Другими словами, листу может быть придана форма 3D-поверхности посредством предоставления, например, пластмассового, плоского листа и вакуумного формования листа с помощью подходящей формы (например, включая помещение плоского листа над формой в вакуум-форматоре, нагрев плоского листа и/или закачку воздуха), и затем необязательно выполнения одного или нескольких перфорационных отверстий на листе.
Кроме того, камера 1040 может быть приварена к одному или нескольким другим компонентам адаптера для флакона. Таким образом, камера 1040 может не быть выполнена как единое целое с другими компонентами, но прикреплена к ним впоследствии. Сварка обеспечивает герметичность. В случае, если камера 1040 содержит лист, такая сварка может быть выполнена относительно просто на краю листа. Лист может, например, содержать по меньшей мере один периферийный край, приваренный по периферии к другому компоненту, включая периферийную зону, подходящую для такой сварки (например, периферийный край, такой как кромка). Сварка края листа с другим объектом может быть выполнена посредством промежуточного компонента, такого как компонент жесткости (например, кольцо жесткости, используемое для окружного периферийного края листа). Использование листа, таким образом, еще больше упрощает изготовление адаптера 1010 для флакона.
Гибкая и/или эластичная часть может, в частности, содержать или состоять из двух листов, сваренных друг с другом. Листы могут быть сварены на соответствующих краях. Это позволяет задать направление расширения камеры 1040 и избежать операций переворота в случае одного листа. В примерах каждый из двух листов может иметь в целом кольцеобразную форму (т.е. форму двухмерной трубы, топологически эквивалентную кольцу). Такие кольцеобразные формы особенно просты в изготовлении. Два листа также могут иметь такие размеры, что они могут быть наложены на соответствующие внешние края друг друга. Таким образом, два листа могут быть приварены на своих соответствующих внешних краях. Свободные внутренние края двух листов затем могут быть приварены к одному или нескольким другим частям адаптера 1010 для флакона. Края кольцеобразных форм могут быть периферийными и/или иметь кольцевые формы. Сварка каждой из таких кольцевых форм может быть выполнена посредством кольца жесткости. Пространство между двумя листами затем образует внутреннее пространство камеры 1040. Такое изготовление является относительно простым для выполнения.
Камера 1040 может быть в целом выполнена с возможностью раскладывания, разворачивания, расширения, сжатия, накачивания, опорожнения, сдавливания и/или разжатия. Камера 1040 может содержать любой из широкого ряда гибких и/или расширяемых материалов. В примерах камера 1040 может содержать сложный полиэфир, полиэтилен, полипропилен, саран, латексный каучук, полиизопрен, силиконовый каучук, винил, полиуретан или другие материалы. В примерах камера 1040 может содержать материал, имеющий металлический компонент, дополнительно препятствующий утечке текучей среды (включая газ или воздух) через материал мешка, например, металлизированный двуосноориентированный полиэтилентерефталат (также известный как PET и доступный под торговым наименованием Mylar). В примерах камера 1040 может представлять собой слоистое изделие. Например, камера 1040 может быть выполнена из слоя металлизированной (например, алюминиевой) PET пленки толщиной 0,36 мил (7,8#) и слоя линейного полиэтилена низкой плотности толщиной 0,65 мил (9,4#). В примерах камера 1040 может содержать материал, способный к образованию по существу герметичного уплотнения с любым материалом, к которому она приваривается. В примерах камера 1040 может быть прозрачной или по существу прозрачной. В других примерах камера 1040 может быть непрозрачной. В примерах камера 1040 может содержать материал, который является в целом непроницаемым для жидкости и воздуха. В примерах камера 1040 может содержать материал, который является инертным по отношению к предполагаемому содержимому флакона 1070. Например, камера 1040 может содержать материал, который не реагирует с определенными лекарственными средствами, используемыми в химиотерапии. В примерах камера 1040 может содержать безлатексный силикон, имеющий твердость по дюрометру от приблизительно 10 до приблизительно 40. В примерах камера 1040 может содержать покрытие. В примерах камера 1040 может содержать покрытие, которое уменьшает пористость камеры. В примерах покрытие может представлять собой напыленный алюминий или золото. В примерах покрытие содержит водорастворимую пластмассу, выполненную с возможностью образования барьера, препятствующего прохождению газов через него. В примерах покрытие может быть нанесено на наружную сторону камеры. В других примерах покрытие может быть нанесено на внутреннюю сторону камеры 1040. В примерах покрытие может быть нанесено на внутреннюю и наружную стороны камеры 1040. В примерах покрытие представляет собой полиолефин.
Корпус 1050 может содержать по меньшей мере две части, выполненные с возможностью скользящего перемещения относительно друг друга, например, одна по другой. Скользящее перемещение может соответствовать изменению объема корпуса 1050. Другими словами, когда корпус 1050 расширяется или сжимается (т.е. сужается), указанные по меньшей мере две части корпуса 1050 соответственно осуществляют скользящее перемещение относительно друг друга. И наоборот, когда указанные по меньшей мере две части корпуса 1050 осуществляют скользящее перемещение относительно друг друга, корпус 1050 соответственно расширяется или сжимается. После соединения адаптера 1010 для флакона с флаконом 1070, одна из двух скользящих частей может в примерах быть неподвижной относительно основной части 1020 и/или флакона, а другая может перемещаться относительно основной части 1020 и/или флакона 1070 при скользящем перемещении. Скользящее перемещение может быть поступательным и/или поворотным. В конкретных примерах по меньшей мере одна поверхность одной части может быть выполнена с возможностью скользящего перемещения по отношению к соответствующей поверхности другой части. В примерах одна из поверхностей может содержать одну или несколько канавок, выполненных с возможностью взаимодействия с соответствующей одной или несколькими направляющими другой поверхности. Такой корпус 1050 обеспечивает изменение объема, которое оптимизирует пространство. Корпус 1050 может альтернативно содержать гибкую часть, например, образующую сильфон.
Скользящее перемещение может быть выполнено согласно двум конфигурациям. Первая конфигурация может соответствовать расширению корпуса 1050, а вторая конфигурация может соответствовать сжатию корпуса 1050. Когда корпус 1050 находится в состоянии, отличающемся от расширенного состояния, расширение камеры 1040 может придавать корпусу 1050 первую конфигурацию скользящего перемещения в сторону (например, до достижения) расширенного состояния. Когда корпус 1050 находится в состоянии, отличающемся от сжатого/сомкнутого состояния и камера 1040 не занимает по существу все внутреннее пространство корпуса 1050, корпусу 1050 может быть придана вторая конфигурация скользящего перемещения в сторону (например, до достижения) сжатого/сомкнутого состояния, например, вручную.
Корпус 1050 может быть телескопическим (и, таким образом, содержать по меньшей мере две части, выполненные с возможностью телескопического скользящего перемещения относительно друг друга). Другими словами, корпус 1050 может содержать телескопические блоки, каждый из которых содержит телескопическую секцию. Каждая телескопическая секция входит в другую телескопическую секцию таким образом, что телескопические секции осуществляют скользящее перемещение относительно друг друга, как было описано выше, например, друг в друга. Эти две телескопические секции могут быть открыты на одном конце, каждый из которых обращен к другому, и определять внутреннее пространство, которое может занимать камера. Телескопическое перемещение, тем самым, соответствует расширению/смыканию корпуса 1050. Две телескопические секции могут быть закрыты на другом конце. Установка может быть выполнена посредством защелкивания.
В примерах корпус 1050 может содержать или состоять из крышки и чаши, причем каждая из крышки и чаши содержит соответствующую телескопическую секцию, взаимодействующую с другой. В примерах телескопическая секция чаши может быть выполнена с возможностью скользящего перемещения в телескопическую секцию крышки. Корпус 1050 может, таким образом, иметь компактную форму. В примерах крышка может быть неподвижной, а чаша может быть подвижной относительно основной части 1020 и/или флакона 1070. Чаша может быть расположена между крышкой и флаконом после соединения адаптера для флакона с флаконом. Узел может, таким образом, иметь компактную форму.
Далее будут описаны примеры расположения корпуса 1050 и/или камеры 1040 относительно основной части 1020.
Корпус 1050 и/или камера 1040 могут окружать ось соединения флакона. Это означает, что корпус 1050 и/или камера 1040 образованы со всех сторон вокруг оси соединения флакона таким образом, что внутреннее пространство корпуса 1050 и/или внутреннее пространство камеры 1040 полностью охватывают ось соединения флакона. Другими словами, корпус 1050 и/или камера 1040 образованы по периферии относительно сечения оси соединения флакона. Необязательно форма по меньшей мере одного из корпуса 1050, камеры 1040, внутреннего пространства корпуса 1050 и/или внутреннего пространства камеры 1040 может в целом иметь вращательную симметрию относительно оси соединения флакона. В примерах внутреннее пространство корпуса 1050 и/или камеры 1040 может в целом иметь тороидальную форму. Альтернативно или дополнительно форма корпуса 1050, камеры 1040, внутреннего пространства корпуса 1050 и/или внутреннего пространства камеры 1040 может в целом иметь осевую симметрию относительно оси соединения флакона. Такие примеры расположения позволяют относительно просто соединить адаптер 1010 для флакона с флаконом 1070 и обеспечивают относительно надлежащую балансировку узла после выполнения соединения, поскольку основная масса адаптера для флакона надлежащим образом расположена вокруг оси соединения флакона.
Альтернативно или дополнительно корпус 1050 и/или камера 1040 могут окружать по меньшей мере секцию основной части 1020. Это означает, что корпус 1050 и/или камера 1040 образованы со всех сторон вокруг указанной секции основной части 1020 таким образом, что внутреннее пространство корпуса 1050 и/или камеры 1040 полностью охватывает указанную секцию основной части 1020. Другим словами, корпус 1050 и/или камера 1040 образованы по периферии относительно указанной секции основной части 1020. Необязательно форма по меньшей мере одного из корпуса 1050, камеры 1040, внутреннего пространства корпуса 1050 и/или внутреннего пространства камеры 1040 может в целом иметь вращательную симметрию относительно центральной оси указанной секции основной части 1020. В примерах внутреннее пространство корпуса 1050 и/или внутреннее пространство камеры 1040 может в целом иметь тороидальную форму. Альтернативно или дополнительно форма корпуса 1050, камеры 1040, внутреннего пространства корпуса 1050 и/или внутреннего пространства камеры 1040 может в целом иметь осевую симметрию относительно центральной оси. Такие примеры расположения делают адаптер 1010 для флакона относительно компактным, поскольку основная масса адаптера 1010 для флакона надлежащим образом расположена вокруг секции основной части 1020.
Далее будут описаны примеры того, как корпус 1050 и/или камера 1040 могут достигать изменения объема.
Адаптер 1010 для флакона может быть выполнен так, чтобы корпус 1050 и/или камера 1040 могли достигать изменения объема равномерно относительно оси соединения флакона. Другими словами, когда корпус 1050 и/или камера 1040 достигают изменения объема в результате расширения или сжатия (т.е. будучи сомкнутыми/сужеными), объем увеличивается или уменьшается в целом равномерно относительно оси соединения флакона. Другими словами, пространственное распределение увеличения или уменьшения объема в целом имеет вращательную симметрию относительно оси соединения флакона. В случае, если корпус 1050 и/или камера 1040 имеют вращательную симметрию или осевую симметрию, как упомянуто выше, корпус 1050 и/или камера 1040 могут всегда иметь такую симметрию, то есть при любом состоянии расширения или смыкания/сужения. Если внутреннее пространство корпуса и/или внутреннее пространство камеры имеет тороидальную форму, то адаптер 1010 для флакона может быть выполнен так, что внутреннее пространство корпуса и/или внутреннее пространство камеры всегда имеет указанную тороидальную форму, то есть каким бы ни было значение объема корпуса и/или объема камеры. Такое равномерное изменение делает адаптер 1010 для флакона относительно компактным и всегда надлежащим образом сбалансированным, даже во время изменения объема.
Альтернативно или дополнительно адаптер 1010 для флакона может быть выполнен так, что корпус 1050 и/или камера 1040 достигают изменения объема по существу в продольном направлении (т.е. вдоль прямого направления), например по меньшей мере по существу параллельно оси соединения флакона. Другими словами, корпус 1050 и/или камера 1040 выполнены с возможностью расширения или смыкания/сужения, по меньшей мере, главным образом вдоль указанного направления. В частности, когда корпус 1050 содержит части, выполненные с возможностью скользящего перемещения относительно друг друга, по меньшей мере две такие части (например, все) могут быть выполнены с возможностью достижения такого относительного скользящего перемещения в указанном направлении. В примерах, относительно удерживаемого вертикально флакона и адаптера для флакона, соединенного с ним, адаптер 1010 для флакона может быть вертикально расширяемым, например, посредством вертикального телескопического скользящего перемещения. Это обеспечивает относительную устойчивость и компактность адаптера 1010 для флакона после соединения с флаконом 1070, даже во время изменения объема, поскольку избегаются проходящие под углом выступы относительно оси соединения флакона.
Альтернативно или дополнительно адаптер 1010 для флакона может быть выполнен так, что корпус 1050 и/или камера 1040 достигают расширения (полностью) в ориентации в направлении к флакону. Такая ориентация направлена вниз, когда флакон 1070 расположен вертикально, а его горлышко ориентировано вверх, флакон 1070, например, стоит на горизонтальной опоре, например, на столе или рабочей плоскости, например, для разведения его содержимого. В таком случае адаптер 1010 для флакона может быть выполнен так, что корпус 1050 и/или камера 1040 снова достигают смыкания/сужения внизу, после того как пользователь совершает манипуляции с флаконом 1070, и удерживается перевернутым, например, для втягивания его содержимого. В примерах, относительно удерживаемого вертикально флакона так, чтобы его горлышко было ориентировано вверх, и адаптера для флакона, соединенного с ним, адаптер 1010 для флакона может быть расширяемым вниз, например, посредством направленного вниз телескопического скользящего перемещения. Такой адаптер 1010 для флакона, таким образом, надлежащим образом сбалансирован и особенно эргономичен на всех фазах его использования, и узел с флаконом остается компактным и, таким образом, относительно простым для манипулирования.
В примерах корпус 1050 и/или камера 1040 могут окружать секцию основной части 1020, которая проходит вдоль оси соединения флакона, например, центральную секцию основной части 1020. Как было описано выше, основная часть 1020 может иметь продолговатую форму и ее секции могут проходить вдоль центральной оси основной части 1020, которая также определяет ось соединения флакона. В таком случае, корпус 1050 и/или камера 1040 могут окружать по меньшей мере секцию основной части 1020, как было описано выше, и, например, находиться на периферии по меньшей мере относительно центральной секции основной части 1020. Необязательно внутреннее пространство корпуса 1050 и/или внутреннее пространство камеры 1040 может в целом иметь тороидальную форму, например, по существу всегда. Адаптер 1010 для флакона может дополнительно содержать центральный проход, проходящий вдоль центральной оси, и по меньшей мере секция основной части (например, содержащей центральную секцию) может быть расположена в центральном проходе, т.е. вставлена или задвинута в него вдоль центральной оси, например, установлена прессовой посадкой и/или защелкнута в нем. Корпус 1050 может состоять из чаши и крышки. Каждая из чаши и крышки может содержать соответствующую телескопическую секцию, проходящую вдоль оси соединения флакона и окружающую ось соединения флакона. Расширение корпуса 1050 и/или камеры 1040 может быть выполнено в направлении флакона 1070. Это обеспечивает особенно компактный и эргономичный адаптер 1010 для флакона, например, имеющий в целом компактную форму с вращательной симметрией, образованную вокруг основной части 1020 и продольно расширяемую в направлении основной части 1020 в сторону флакона 1070.
В таких примерах внутреннее пространство телескопических секций может образовывать внутреннее пространство корпуса 1050. Каждая из телескопических секций может содержать соответствующую внешнюю стенку, определяющую границу между внутренним пространством и окружающим воздухом. Необязательно одна или обе телескопические секции могут дополнительно содержать соответствующую внешнюю стенку, определяющую границу между внутренним пространством и центральным проходом. Альтернативно внутреннее пространство может быть ограничено самой основной частью. Соответствующие внешние стенки могут быть выполнены с возможностью скользящего перемещения относительно друг друга. Необязательные внутренние стенки могут быть выполнены с возможностью скользящего перемещения относительно друг друга. Телескопические секции могут быть выполнены с возможностью поступательного скользящего перемещения относительно друг друга параллельно оси соединения флакона. В случае, если одна или обе телескопические секции содержат внутренние стенки, центральный проход может находиться внутри пространства, ограниченного указанными внутренними стенками.
Далее будут описаны примеры взаимодействия между основной частью 1020 и корпусом 1050 и/или камерой 1040.
Основная часть 1020 может быть закреплена в адаптере 1010 для флакона посредством прессовой посадки и/или защелкивания. В случае наличия центрального прохода основная часть 1020 может быть установлена прессовой посадкой и/или защелкнута внутри центрального прохода, или альтернативно установлена прессовой посадкой и/или соединена защелкиванием с другим компонентом, а затем вставлена внутрь центрального прохода, например, опять-таки, посредством прессовой посадки и/или защелкивания указанного другого компонента. Основная часть 1020 и корпус 1050, таким образом, могут представлять собой отдельные компоненты (т.е. не выполненные как единое целое). Кроме того, когда корпус 1050 содержит крышку и чашу, крышка может быть посажена и/или соединена защелкиванием с чашей, например, чаша может быть посажена внутри крышки или наоборот. Такое соединение защелкиванием может быть выполнено таким образом, чтобы по-прежнему обеспечивать возможность скользящего перемещения чаши относительно крышки. Крышка и чаша могут содержать соответствующие телескопические секции, выполненные с возможностью соединения защелкиванием друг с другом и скользящего перемещения относительно друг друга после защелкивания. Этапы соединения защелкиванием обеспечивают простое изготовление. Камера 1040 может быть собрана посредством сварки, например, как было описано выше, для обеспечения герметичности.
Адаптер 1010 для флакона может содержать соединительную часть, отдельную от центральной секции основной части 1020. Соединительная часть представляет собой конструкцию адаптера 1010 для флакона (например, корпуса 1050), которая обеспечивает закрепление основной части 1020 в адаптере 1010 для флакона. Адаптер 1010 для флакона может содержать отверстие, образованное на центральной секции и определяющее верхний конец 1282 регулировочного канала 1028 (относительно флакона 1070, который считается опирающимся на горизонтальную плоскость). Соединительная часть может в таком случае содержать регулировочный порт, и адаптер 1010 для флакона выполнен с возможностью установления сообщения по текучей среде между регулировочным портом и верхним отверстием 1282 регулировочного канала и между регулировочным портом и камерой 1040 за счет обеспечения соответствующих путей для текучей среды. В примерах соединительная часть может быть полностью отделена от основной части 1020. В альтернативных примерах соединительная часть может быть выполнена как единое целое с частью основной части 1020 (которая не содержит центральную секцию).
Соединительная часть образует промежуточную часть между регулировочным каналом 1028 и камерой 1040. Соединительная часть может, в частности, быть отдельной от по меньшей мере части основной части, которая может полностью объединять канал 1026 доступа и регулировочный канал 1028. Такая часть является относительно сложной в изготовлении в связи с тем, что каналы должны быть образованы с повышенным вниманием. Такое изготовление может, таким образом, быть довольно специфическим в отношении указанной части и не учитывать аспект соединения.
Соединительная часть может содержать или состоять из одного выполненного как единое целое компонента или из нескольких выполненных как единое целое компонентов, выполненных из жесткого и/или полужесткого материала. Соединительная часть может, например, содержать или состоять из одного или нескольких компонентов, выполненных из пластмассы, например, полученных литьем или литьем под давлением. Регулировочный порт может быть образован на стенке соединительной части, выполненной из таких материалов. В примерах регулировочный порт может состоять из одного или нескольких проемов диаметром меньше 5 мм.
В примерах соединительная часть может образовывать проход, и центральная секция основной части может быть вставлена и/или посажена в проход, например, посредством прессовой посадки и/или защелкивания. В примерах центральная секция может быть установлена прессовой посадкой и/или установлена с защелкиванием в любом из одного или нескольких компонентов соединительной части, которые образуют проход. Соединительная часть может, в частности, содержать втулочную часть, которая образует проход (внутри втулки), и центральная секция основной части 1020 может быть вставлена внутрь указанной втулочной части. Соединительный порт 1022 флакона и соединительный порт 1024 шприца могут быть расположены на противоположных концах втулочной части. Основная часть 1020 может быть продолговатой и вставлена внутрь втулочной части через соединительный порт 1022 шприца, как было упомянуто выше, например, вплоть до прессовой посадки и/или защелкивания таким образом, что центральная секция основной части 1020 удерживается внутри втулочной части. В примерах центральная секция может быть установлена прессовой посадкой и/или установлена с защелкиванием во втулочной части. Такая вставка может быть выполнена во время изготовления после образования втулочной части. Центральная секция основной части 1020 может быть окружена втулочной частью после сборки. Втулочная часть и основная часть 1020 могут в примерах иметь в целом призматическую (например, цилиндрическую) форму.
Камера 1040 может быть приварена в зоне адаптера 1010 для флакона, периферийной относительно основной части 1020. Это обеспечивает относительно равномерное накачивание/опорожнение камеры 1040 относительно центральной оси основной части 1020. Камера 1040 может в примерах содержать два периферийных края, каждый из которых приварен на соответствующей зоне адаптера для флакона, периферийной относительно основной части 1020. Две периферийные зоны сварки могут образовывать между собой периферийное впускное отверстие камеры (например, имеющее кольцеобразную форму). Впускное отверстие камеры является периферийным относительно основной части 1020, газ проходит по всей основной части 1020 через впускное отверстие камеры в камере 1040, которая окружает основную часть 1020, чтобы обеспечить равномерное накачивание/опорожнение.
В случае, если адаптер 1010 для флакона содержит соединительную часть, содержащую втулочную часть, камера 1040 может быть приварена в зоне, периферийной относительно втулочной части таким образом, чтобы окружать втулочную часть. В примерах камера 1040 может быть приварена по меньшей мере частично к соединительной части. В других примерах камера 1040 может быть приварена к другим компонентам (например, крышке) в зоне, периферийной относительно втулочной части.
Первый периферийный край камеры 1040 может, например, быть приварен к соединительной части, а второй периферийный край камеры 1040 может быть приварен к соединительной части или в любой другой зоне корпуса 1050, например, в любой зоне крышки.
В случае, если первый периферийный край камеры 1040 приварен к периферийной стенке соединительной части, указанная периферийная стенка может в примерах образовывать внутреннюю стенку телескопической секции крышки. В частности, адаптер 1010 для флакона может содержать вентиляционный проход между краем внутренней стенки и крышкой. В примерах такого случая первый периферийный край камеры 1040 может быть приварен к такому ограничивающему краю вентиляционного прохода внутренней стенки крышки. Это максимально увеличивает величину занятия камерой 1040 внутреннего пространства корпуса 1050.
Второй периферийный край камеры 1040 может быть приварен в другой зоне соединительной части, например, в зоне (такой как край) соединительной части, выполненной как единое целое или приваренной к втулочной части, или в любой зоне корпуса, выполненной как единое целое с втулочной частью. Это позволяет исключить сварку компонента соединительной части с корпусом 1050. В альтернативных примерах второй периферийный край может быть приварен в зоне корпуса 1050, отдельной от втулочной части, в таком случае адаптер 1010 для флакона может предусматривать сварку между втулочной частью и корпусом 1050 для обеспечения герметичности.
Регулировочный порт соединительной части и верхнее отверстие 1282 регулировочного канала 1028 в примерах могут быть обращены друг к другу. В случаях, когда соединительная часть содержит втулочную часть, и основная часть является продолговатой и вставлена внутрь втулочной части, камера 1040 может быть периферийной относительно указанной втулочной части и, таким образом, относительно основной части 1020. Регулировочный порт может быть образован на внутренней стенке втулочной части и взаимодействовать с периферийной стенкой основной части 1020, например, периферийной стенкой центральной секции основной части 1020. Верхнее отверстие 1282 регулировочного канала может быть образовано на указанной периферийной стенке и/или обращено к регулировочному порту.
Адаптер 1010 для флакона в примерах может дополнительно содержать один или несколько фильтров, расположенных между регулировочным каналом и камерой 1040. Один или несколько фильтров могут быть расположены в любом месте между регулировочным каналом и камерой 1040, например, в верхнем отверстии 1282 регулировочного канала, в регулировочном порту и/или в другом порту, образованном на корпусе и находящемся в сообщении по текучей среде с камерой. Фильтр может быть расположен напротив любого такого отверстия или порта, например, на стороне камеры. Фильтр может обеспечивать очистку воздуха, проходящего между камерой 1040 и регулировочным каналом 1028, и/или по меньшей мере уменьшение прохождения жидкости.
В примерах фильтр может химически или механически удерживаться в положении, например, посредством адгезива или стопорного кольца, или сварки. Некоторые примеры адаптера 1010 для флакона включают в себя множество фильтров. В некоторых примерах фильтр представляет собой гидрофобную мембрану, которая в целом выполнена с возможностью пропускания газов через себя, но сдерживания или предотвращения прохождения жидкостей через себя. В некоторых примерах газы (например, стерилизованный воздух) могут проходить через фильтр для перемещения между флаконом и мешком, но прохождение жидкости из флакона блокируется фильтром. Примеры адаптера с фильтром, таким образом, могут снизить вероятность выливания жидкости из флакона, даже если адаптер для флакона отсоединен. В примерах фильтр может удалять частицы и/или загрязняющие вещества из газа, который проходит через фильтр. Например, в примерах фильтр может быть выполнен с возможностью удаления практически всех или приблизительно 99,9% взвешенных в воздухе частиц диаметром 0,3 микрометра. В некоторых примерах фильтр может быть выполнен с возможностью удаления микробов. В примерах фильтр содержит нейлон, полипропилен, поливинилиденфторид, политетрафтороэтилен или другие пластмассы. В некоторых примерах фильтр содержит активированный углерод, например, активированный уголь. В некоторых конфигурациях фильтр содержит прослойку из регулярно или произвольно расположенных волокон, например, стеклопластика. В некоторых компоновках фильтр содержит материал Gortex или материал Teflon.
Верхнее отверстие 1282 регулировочного канала может быть образовано на стенке основной части 1020, например, периферийной стенке центральной секции основной части 1020. Адаптер 1010 для флакона может содержать уплотнительный элемент, расположенный вплотную к указанной стенке и обеспечивающий герметичность сообщения по текучей среде между регулировочным портом соединительной части и верхним отверстием 1282 регулировочного канала. Стенка основной части 1020 и соединительная часть образованы на отдельных компонентах или образованы отдельными компонентами. Основная часть 1020 может, например, содержать или состоять из одного или нескольких компонентов, все из которых расположены отдельно от соединительной части 1020. В таком случае основная часть 1020 и соединительная часть могут быть собраны таким образом, что сообщение по текучей среде между регулировочным портом соединительной части и верхним отверстием 1282 регулировочного канала является герметичным. Уплотнительный элемент обеспечивает это простым способом с точки зрения изготовления, в частности, в сравнении с операциями сварки, например, сварки стенок основной части и соединительной части для создания герметичного прохода между ними, поскольку такая сварка является особенно сложной в такой труднодоступной зоне. Уплотнительный элемент может содержать или состоять из одного или нескольких выполненных как единое целое компонентов, расположенных отдельно от остальной части узла и/или прикрепленных к остальной части узла без механического соединения и/или без сварки.
Стенка, на которой образовано отверстие 1282 регулировочного канала, может взаимодействовать с соединительной частью, и, например, иметь форму, комплементарную форме соединительной части (например, центральная секция посажена внутрь втулочной части соединительной части). Уплотнительный элемент может в таком случае быть расположен вплотную к стенке и вплотную к соединительной части. В случае, если соединительная часть содержит втулочную часть, и основная часть 1020 является продолговатой и вставлена (например, посажена) внутрь втулочной части, уплотнительный элемент может быть расположен между периферийной стенкой основной части 1020 и внутренней поверхностью втулочной части, или альтернативно он может быть расположен между периферийной стенкой основной части 1020, краем втулочной части и одним или несколькими другими компонентами.
Уплотнительный элемент может содержать эластичный материал, такой как эластомерный материал (например, каучук). Уплотнительный элемент в таких примерах может быть прижат к периферийной стенке основной части и одному или нескольким компонентам адаптера для флакона или посредством них. Такое прижимание обеспечивает герметичность. Уплотнительный элемент может быть выполнен с возможностью создания герметичного промежуточного пространства между основной частью 1020 и соединительной частью, находящегося в сообщении по текучей среде с отверстием 1282 и регулировочным портом, причем промежуточное пространство герметично ограничено стенками компонентов и прижатым эластичным материалом. Прижимание, тем самым, обеспечивает герметичность промежуточного пространства и, таким образом, обеспечивает герметичное сообщение по текучей среде между отверстием 1282 регулировочного канала и регулировочным портом.
Уплотнительный элемент может содержать одно или несколько колец. Когда секция основной части, которая содержит отверстие 1282 регулировочного канала, имеет в целом цилиндрическую форму, указанная секция основной части может быть легко вставлена в такое кольцо(-а) с обеспечением герметичной посадки. Уплотнительный элемент может содержать или состоять из каучукового кольца или из одного или нескольких уплотнительных колец, например, пары уплотнительных колец, которые могут быть или могут не быть опрессованы. Основная часть, соответственно, может содержать одну или несколько канавок, например, канавок, выполненных с возможностью размещения в себе уплотнительных колец. В случае, если отверстие 1282 регулировочного канала обращено к регулировочному порту, уплотнительный элемент может содержать уплотнительные кольца, расположенные с обеих сторон отверстия 1282 регулировочного канала. В случае, если уплотнительный элемент содержит каучуковое кольцо, указанное каучуковое кольцо может быть расположено вокруг отверстия 1282 регулировочного канала и содержать углубления и/или проходы, выполненные с возможностью направления текучей среды из отверстия 1282 регулировочного канала в регулировочный порт во взаимодействии с компонентами каучукового кольца, к которому оно прижато.
Адаптер 1010 для флакона может содержать переходной элемент, расположенный между отверстием 1282 регулировочного канала и регулировочным портом. Переходной элемент может содержать по меньшей мере часть, диаметр которой меньше диаметра отверстия 1282 регулировочного канала и/или регулировочного порта. Переходной элемент может, таким образом, образовывать средство для уменьшения указанного диаметра(-ов) отверстия регулировочного канала и, тем самым, уменьшать поток текучей среды. Это выполняется при относительно низких затратах на изготовление. Изготовление относительно большого отверстия регулировочного канала и/или регулировочного порта, которое затем уменьшается за счет переходного элемента, может, фактически, быть проще, чем изначальное изготовление относительно небольшого отверстия 1282 регулировочного канала и/или регулировочного порта.
Переходной элемент может, в частности, быть расположен вплотную к отверстию 1282 регулировочного канала и/или быть вставлен внутрь него и уменьшать диаметр указанного отверстия 1282 регулировочного канала. Это обеспечивает уменьшение потока в промежуточное пространство и, тем самым, снижает риски выхода из строя уплотнительного элемента и появления утечек.
В примерах переходной элемент может быть выполнен как единое целое с уплотнительным элементом. Уплотнительный элемент и переходной элемент могут, таким образом, образовывать единую деталь. В частности, уплотнительный элемент может содержать пару опрессованных уплотнительных колец, причем за счет указанной опрессовки происходит соединение двух уплотнительных колец, а также образование переходного элемента между уплотнительными кольцами. Это упрощает сборку адаптера 1010 для флакона, поскольку опрессованные уплотнительные кольца могут быть прикреплены к основной части 1020 за одну операцию. В случае каучукового кольца проходы в каучуковом кольце могут действовать как такой переходной элемент.
Адаптер 1010 для флакона может дополнительно содержать регулировочный отсек между регулировочным каналом 1028 и камерой. Регулировочный отсек образует промежуточное отделение между регулировочным каналом 1028 и камерой 1040, в котором может циркулировать газ. Это может повысить равномерность накачивания/опорожнения камеры. Регулировочный отсек может быть образован на периферии относительно основной части. Регулировочный отсек может иметь объем, который больше объема регулировочного канала 1028. Регулировочный отсек может быть образован между регулировочным портом и камерой 1040, например, посредством соединительной части и/или корпуса 1050. Регулировочный отсек может, например, иметь тороидальную форму и/или окружать втулочную часть. Регулировочный отсек в примерах может быть образован между камерой 1040 и втулочной частью, например, между втулочной частью и внутренней стенкой телескопической секции крышки. Регулировочный отсек может в альтернативных примерах быть образован внутри крышки.
Соединительная часть может в примерах содержать соединительный блок, отдельный от по меньшей мере части крышки. Соединительный блок может содержать внутреннюю стенку, образующую втулочную часть, и внешнюю стенку, образующую внутреннюю стенку телескопической секции крышки с вентиляционным проходом между краем внутренней стенки и крышкой, как было описано выше. Втулочная часть и внешняя стенка в примерах могут быть по существу соосными и отцентроваными относительно центральной оси основной части. Первый периферийный край камеры может, например, быть приварен к внешней стенке соединительного блока (например, к ограничивающему краю вентиляционного прохода), и второй периферийный край камеры 1040 может быть приварен к втулочной части (например, к краю втулочной части). Впускное отверстие камеры может иметь кольцеобразную форму, ограниченную двумя периферийными краями камеры 1040, которая, например, соответствует пространству, ограниченному ограничивающим краем вентиляционного прохода и краем втулочной части. Регулировочный отсек может быть образован между втулочной частью, внешней стенкой соединительного блока и другой стенкой соединительного блока, соединяющей указанную втулочную часть и указанную внешнюю стенку. Такой соединительный блок обеспечивает особенно простое изготовление, поскольку камера 1040 может быть легко приварена к соединительному блоку, причем полученный узел в примерах после этого прикрепляют к основной части и к корпусу 1050 (его остальной части), например, посредством посадки, прессовой посадки и/или защелкивания.
Примеры адаптера для флакона будут описаны далее со ссылкой на фиг. 2-67.
На фиг. 2-17 изображен пример адаптера 10b для флакона и его компонентов.
На фиг. 2 показан вид в разобранном состоянии адаптера 10b для флакона вдоль центральной оси A, которая определяет ось соединения флакона. Адаптер 10b для флакона содержит чашу 52, основную часть 20, уплотнительные кольца 32b, образующие уплотнительный элемент, который должен быть расположен между соединительным элементом 60b основной части и основной частью 20, соединительный элемент 62 корпуса, фильтр 65, расположенный внутри соединительного элемента 62 корпуса, камеру 40, крышку 56 и съемный колпачок 59. Камера 40 является расширяемой и/или сжимаемой, и непроницаемой для газа и/или жидкости. Чаша 52 и крышка 56 взаимодействуют с соединительным элементом 62 корпуса с образованием расширяемого корпуса, который является телескопическим и выполнен с возможностью охвата камеры 40. Каждый компонент может быть предоставлен предварительно сформированным (например, полученным литьем, например, литьем под давлением) с начала или в любой момент, когда он используется во время изготовления. Компоненты затем собирают в целом вдоль оси A. В примерах все компоненты могут быть собраны во время изготовления с помощью нескольких операций сварки, за исключением, например, камеры 40 и фильтра 65, и/или с помощью нескольких операций сварки в труднодоступных зонах.
На фиг. 2 показано, что соединительный элемент 60b основной части, соединительный элемент 62 корпуса и фильтр 65 образуют соединительный блок 63b, который выступает в качестве промежуточной конструкции между основной частью 20 и камерой 40. Соединительный блок 63b является полностью отдельным от основной части 20. Кроме того, соединительный элемент 60b основной части и соединительный элемент 62 корпуса представляют собой отдельные компоненты. Однако дальнейшее описание также может применяться к альтернативным примерам, в которых части соединительного блока выполнены как единое целое с другими компонентами, например, если соединительный элемент корпуса выполнен как единое целое с крышкой корпуса и/или если соединительный элемент основной части и соединительный элемент корпуса выполнены как единое целое друг с другом.
На фиг. 3-6 изображены чаша 52 и крышка 56.
Как показано на фиг. 3-4, чаша 52 содержит телескопическую секцию 54, содержащую периферийную внутреннюю стенку 544 (выполненную с возможностью скользящего перемещения относительно периферийной внешней стенки 584 соединительного элемента 62 корпуса). Чаша 52 также содержит периферийную внешнюю стенку 542, выполненную с возможностью скользящего перемещения относительно периферийной внешней стенки 582 крышки 56. Чаша 52 дополнительно содержит нижнюю секцию 522 и крышка 56 содержит верхнюю секцию 588 для закрывания внутреннего пространства 51 корпуса и полного закрывания камеры 40. Верхняя секция 588 содержит край 586. Крышка 56 содержит продольные направляющие 589, образованные на внутренней поверхности внешней стенки 582 и выполненные с возможностью взаимодействия с не показанными канавками, образованными на внешней поверхности внешней стенки 542 чаши 52. Чаша 52 и крышка 56 могут быть выполнены с возможностью скрепления друг с другом посредством защелкивания.
Как показано на фиг. 5-6, крышка 56 образует центральный проход 585, ограниченный краем 586, и чаша 52 образует центральный проход 545, ограниченный внутренней стенкой 545. Центральные проходы 545 и 585 выполнены с возможностью размещения в себе узла из основной части 20 и соединительного блока 63b, например, посредством защелкивания.
НА фиг. 7 изображен вид в поперечном сечении камеры 40.
Как показано на фиг. 7, камера 40 содержит два гибких/складываемых листа 42 и 44 кольцеобразной формы, имеющих внешние края 45 и внутренние края 46 и 48. Края 45, 46 и 48 имеют кольцевые формы, размеры которых соответствуют соответствующим зонам, к которым они должны быть приварены. Внешние края 45 имеют одинаковые размеры и могут быть сварены друг с другом.
На фиг. 8-11 изображена основная часть 20.
Как показано на фиг. 8-9, основная часть 20 содержит соединительный порт 22 флакона и соединительный порт 24 шприца. Соединительный порт 22 флакона содержит стыковочную конструкцию 225, отцентрованную относительно центральной оси A основной части 20. Соединительный порт 22 флакона дополнительно содержит выполненный как единое целое шип 23, проходящий вдоль оси A. Шип 23 содержит заостренный кончик 232 для прокалывания перегородки флакона. Соединительный порт 24 шприца содержит отверстие 244. Отверстие 244 образовано на кончике трубчатого элемента 242 основной части 20, который отцентрован относительно оси A. Стыковочная конструкция 225 и отверстие 244 ориентированы в противоположных направлениях относительно оси A. Основная часть 20, таким образом, обеспечивает установку адаптера 10b для флакона на горлышке флакона или переходнике флакона посредством вставки горлышка флакона или переходника флакона внутрь стыковочной конструкции 225 соединительного порта 22 флакона вдоль оси A для прокалывания перегородки флакона шипом 23, и (например, последующей) установки канюли шприца на соединительном порту 24 шприца, опять-таки, вдоль оси A.
Как показано на фиг. 8-9, соединительный порт 22 флакона содержит периферийную стенку 222, проходящую по существу параллельно оси A. Стенка 222 ограничивает стыковочную конструкцию 225 и имеет кромку 226, ограничивающую вхождение стыковочной конструкции 225. Стыковочная конструкция 225 имеет в целом цилиндрическую форму. Стенка 222 содержит зажимы 224, проходящие внутрь к оси A и выполненные с возможностью прикрепления и/или защелкивания горлышка флакона или переходника флакона внутри стыковочной конструкции 225. Стенка 222 дополнительно имеет пересекающие ее радиально углубления 228, которые способствуют осуществлению защелкивания. Могут быть предусмотрены другие конфигурации. Например, основная часть может содержать несколько периферийных стенок, образующих ножки, ограничивающие стыковочную конструкцию, и не содержать кромку.
Как показано на фиг. 10-11, шип 23 содержит несколько полостей, образующих канал 26 доступа и регулировочный канал 28. Отверстие 244 образовано на кончике трубчатого элемента 242 основной части 20, который отцентрован относительно оси A и определяет конец канала 26 доступа. Канал 26 доступа является по существу прямым и проходит по существу вдоль оси A между отверстием 244 соединительного порта 24 шприца и кончиком 232 шипа 23. Шип 23 объединяет концевую часть канала 26 доступа и концевую часть регулировочного канала 28. Регулировочный канал 28 образует соответствующее отверстие 288 на кончике 232 шипа 23, и канал 26 доступа образует соответствующее отверстие 268 на кончике 232 шипа 23, чтобы обеспечить сообщение по текучей среде между каналами 26 и 28 и флаконом после того, как шип 23 прокалывает перегородку флакона. Регулировочный канал 28 проходит от соединительного порта 22 флакона к одному отверстию 282 регулировочного канала, образованному на периферийной стенке 31 центральной секции 30 основной части 20. Отверстие 282 определяет конец регулировочного канала. Первая прямая часть 286 регулировочного канала 28 проходит от кончика 232 шипа 23 по существу вдоль оси A и сбоку от первой прямой части 266 канала 26 доступа. Регулировочный канал 286 дополнительно имеет вторую часть 284 в центральной секции 30, которая проходит к стенке 31 центральной секции 30, при этом канал 26 доступа продолжается второй прямой частью 267 вдоль оси A до соединительного порта 24 шприца. Вторая часть 284 образует по существу прямой угол с первой частью 286.
Как показано на фиг. 10-11, основная часть 20 состоит из трех секций: концевой секции, образующей соединительный порт 22 флакона, другой концевой секции, образующей соединительный порт 24 шприца, и центральной секции 30 между ними. Основная часть 20 имеет продолговатую форму и ее секции проходят вдоль прямой центральной оси A, которая определяет ось соединения флакона. Все секции основной части 20 имеют в целом призматическую (например, цилиндрическую) внешнюю форму. Основная часть 20, таким образом, относительно проста в изготовлении и относительно компактна. Центральная секция 30 и секция соединительного порта 24 шприца имеют диаметр, который меньше диаметра секции соединительного порта 22 флакона. Основная часть 20, таким образом, является компактной и в целом имеет продолговатую форму, которая утончается от соединительного порта 22 флакона к соединительному порту 24 шприца. Это обеспечивает вставку со скольжением трубчатого элемента 242 внутрь втулочной части соединительного элемента 60b основной части.
Как показано на фиг. 10-11, основная часть 20 дополнительно содержит периферийные канавки 33b, каждая из которых выполнена с возможностью размещения в себе соответствующего одного из пары уплотнительных колец 32b. Уплотнительные кольца 32b образуют уплотнительный элемент, который обеспечивает герметичность сообщения по текучей среде между регулировочным портом и отверстием 282 регулировочного канала.
На фиг. 12-13 изображен соединительный элемент 60b основной части.
Как показано на фиг. 12, соединительный элемент 60b основной части образует центральный проход 61 в целом цилиндрической формы для вставки центральной секции 30 основной части 20 в целом цилиндрической формы и ее посадки (например, установки прессовой посадкой и/или установки с защелкиванием) в центральный проход 61. Соединительный элемент 60b основной части содержит втулочную часть 602 трубчатой формы, которая образует (т.е. ограничивает) центральный проход 61. Соединительный элемент 60b основной части содержит регулировочный порт 66, расположенный на угловом элементе 611 периферийного кольца, образованном между пластиной 605 и втулочной частью 602. Регулировочный порт 66 может находиться в сообщении по текучей среде с регулировочным каналом 28 основной части 20 на стороне центрального прохода 61. Например, для установления сообщения по текучей среде между регулировочным каналом 28 и регулировочным портом 66, диаметр центрального прохода 61 может быть больше (например на 10% больше) диаметра центральной секции 30, на которой может быть образован регулировочный канал.
Как показано на фиг. 13, соединительный элемент 60b основной части содержит окаймляющий край 609, которым оканчивается втулочная часть 602. Втулочная часть 602 соединительного втулочного элемента 60b содержит углубление 608 на окаймляющем краю 609, способствующее осуществлению сварки. Соединительный элемент 60b основной части также содержит периферийные фланцы 606, проходящие наружу и в радиальном направлении от периферийной стенки 604 соединительного элемента 60b основной части, выполняющие функцию опоры.
На фиг. 14-15 изображен соединительный элемент 62 корпуса. Как показано на фиг. 14, соединительный элемент 62 корпуса содержит (внутреннюю) втулочную часть 631 трубчатой формы, комплементарную втулочной части 602 соединительного элемента 60b основной части. Втулочная часть 631 образует центральный проход 630 для вставки втулочной части 602 соединительного элемента 60b основной части. Соединительный элемент 62 корпуса дополнительно содержит периферийную внешнюю стенку или (внешнюю) втулку 584. Периферийная внешняя стенка 584 может поддерживаться периферийными фланцами 606 соединительного элемента 60b основной части после сборки соединительного элемента 60b основной части и соединительного элемента 62 корпуса. Соединительный элемент 62 корпуса также содержит пластину 628, имеющую кольцеобразную форму и соединяющую втулочную часть 631 и внешнюю стенку 584. Соединительный элемент 62 корпуса может, таким образом, представлять собой конструкцию из двух концентричных втулок 584 и 631, соединенных посредством внутренней кольцеобразной пластины 628. Пластина 628 выполнена с возможностью взаимодействия с пластиной 605 соединительного элемента 60b основной части, причем обе пластины имеют комплементарные кольцеобразные формы.
Как показано на фиг. 14, регулировочный порт 66 также находится в сообщении по текучей среде с окнами 68, образованными на пластине 628. Например, диаметр втулочной части 631 соединительного элемента 32 корпуса может быть больше (например, на 10% больше) диаметра втулочной части 602 соединительного элемента 60b основной части, на которой может быть образован регулировочный порт 66. Каждое из окон 68 может быть образовано в углубленной части, проходящей в радиальном направлении от внутреннего периферийного края нижней поверхности пластины 628 таким образом, что текучая среда может протекать между указанными окнами и промежуточным пространством, образованным между указанными втулочными частями 631, 602. Окна 68 ведут в регулировочный отсек 64 (см. фиг. 15). Как можно увидеть, окон 68 четыре и они равномерно расположены вокруг втулочной части 602 для равномерного распределения сообщения по текучей среде. Могут быть предусмотрены другие конфигурации. Как показано на фиг. 12; в конфигурации этого примера регулировочный порт 66 расположен на угловом элементе 611 периферийного кольца, образованном между пластиной 605 и втулочной частью 602. Могут быть предусмотрены другие конфигурации.
Как показано на фиг. 15, пластина 628 имеет на одной стороне фиксирующее кольцо 627, которое окружает втулочную часть 602 и на котором расположены окна 68. Фиксирующее кольцо 627 способствует фиксации фильтра 65 соединительного блока 63b, имеющего кольцеобразную форму, например, посредством сварки. Фильтр 65 обеспечивает дополнительную защиту в случае, если камера 40 случайно демонтирована. Кроме того, фильтр 65 может по меньшей мере уменьшать количество жидкости, проходящей в камеру 40 из флакона.
Как показано на фиг. 15, под действием силы тяжести лист 42 прижимается к окаймляющему краю 622, а верхняя секция 588 крышки 56 прижимается к листу 42 по окаймляющему краю 622. Вентиляционный проход, образованный под верхней секцией 588 крышки 56 и ограниченный окаймляющим краем 622, может, таким образом, быть частично заблокирован. В ответ на это, окаймляющий край 622 содержит чередующиеся выступы 629 и вырезы 623 для создания вентиляционных проходов, чтобы обеспечить относительно подходящий поток в зоне, ограниченной ограничивающим окаймляющим краем 622 вентиляционного прохода, по существу всегда.
Как показано на фиг. 15, после вставки втулочной части 602 во втулочную часть 631, втулочная часть 602 образует внутреннюю стенку соединительного блока 63b, и внешняя стенка 584 образует внешнюю стенку соединительного блока 63b. Втулочная часть 602 и внешняя стенка 584 по существу соосны и отцентрованы относительно центральной оси, причем указанная центральная ось соответствует центральной оси A основной части 20, которая должна быть вставлена внутрь втулочной части 602 (см. также фиг. 17). Регулировочный отсек 64, который имеет тороидальную форму, отцентрованную относительно указанной центральной оси, образован между втулочной частью 631, внешней стенкой 584 и пластиной 628.
На фиг. 16-17 изображен узел, состоящий из всех компонентов адаптера 10b для флакона.
На фиг. 16 адаптер 10b для флакона показан в перспективе. Адаптер 10b для флакона содержит чашу 52, прикрепленную к крышке 56 и выполненную с возможностью скользящего перемещения поступательно и вертикально в крышку 56 и из нее. Адаптер 10b для флакона дополнительно содержит съемный колпачок 59, прикрепленный к крышке 56. Адаптер 10b для флакона содержит углубления 57, образованные на внешней поверхности крышки 56, которые обеспечивают простое обращение со съемным колпачком 59 для пользователя. Съемный колпачок 59 закрывает и может герметично закупоривать отверстие соединительного порта 24 шприца. Съемный колпачок 59 в этом примере может быть полностью снят. В альтернативных примерах съемный колпачок 59 может оставаться соединенным с крышкой 56 посредством шарнира.
На фиг. 17 показано сообщение по текучей среде из флакона в камеру 40, которое будет описано далее. Текучая среда перемещается из камеры 40 во флакон в обратном направлении. Газ во флаконе сначала входит в отверстие 288 регулировочного канала 28, а затем следует по первой и второй частям 286 и 284 регулировочного канала 28, чтобы выйти из отверстия 282 регулировочного канала. Газ затем герметично перемещается к регулировочному порту 66 благодаря уплотнительным кольцам 32b. В некоторых примерах регулировочный порт 66 может быть обращен к отверстию 282 регулировочного канала. После этого газ герметично поступает внутрь промежуточного пространства, образованного между соединительным элементом 62 корпуса и соединительным элементом 60b основной части, и выходит из окон 68 соединительного элемента 62 корпуса через фильтр 65, чтобы поступить в регулировочный отсек 64. Газ входит во внутреннее пространство 41 камеры 40 между листами 42 и 44, которые проходят в окружной вентиляционный проход, образованный над ограничивающим краем вентиляционного прохода 622 соединительного элемента 62 корпуса и под верхней секцией 588 крышки 56. Как можно увидеть на фигуре, регулировочный отсек 64 образует тороидальное промежуточное отделение между регулировочным портом 66 и камерой 40. Вращательная симметрия относительно оси A распределения окон 68 формы регулировочного отсека 64 и формы вентиляционного прохода, образованного между краем 622 и крышкой 56, обеспечивает равномерное накачивание/опорожнение камеры 40, что повышает безопасность использования и по меньшей мере снижает риски разрыва.
На фиг. 18-19 изображено взаимодействие адаптера 10a для флакона с канюлей 80 шприца.
На фиг. 18 показана канюля 80 шприца, которая может быть установлена на соединительном порту 24 шприца после снятия съемного колпачка 59. Канюля 80 шприца содержит открытый конец 84 втулки 85, в который может быть вставлен со скольжением трубчатый элемент 242 соединительного порта 24 шприца. Канюля 80 шприца дополнительно содержит установочный порт 82 шприца, выполненный с возможностью направления установки подыгольного конуса шприца. Канюля 80 шприца дополнительно содержит зажимы 88, выполненные с возможностью взаимодействия с соответствующим углублением 245 соединительного порта 24 шприца таким образом, что установка канюли 80 шприца на соединительном порту 24 шприца может быть выполнена посредством защелкивания. Канюля 80 шприца дополнительно содержит ручки 86, выполненные с возможностью управления зажимами 88 для выполнения расстегивания.
На фиг. 19 показан адаптер 10b для флакона со снятым съемным колпачком 59 и канюлей 80 шприца, установленной на соединительном порте 24 шприца.
На фиг. 20-27 изображены операции адаптера 10a-b для флакона.
Обратимся к фиг. 20-21. На фиг. 20 показан адаптер 10b для флакона в сомкнутом состоянии, а на фиг. 21 показан адаптер 10b для флакона в расширенном состоянии. Как можно увидеть, корпус 50 занимать больше пространства в расширенном состоянии, чем в сомкнутом состоянии, или, другими словами, адаптер 10b для флакона занимает больший объем в расширенном состоянии, чем в сомкнутом состоянии. Это может применяться для оптимизации занятия пространства относительно внутреннего пространства корпуса 50, занимаемого или необходимого для занятия камерой, и при этом обеспечивается, что корпус 50 всегда окружает и защищает камеру во время использования адаптера 10b для флакона и соответствующего изменения объема камеры. Корпус 50 и/или адаптер 10b для флакона может, в частности, быть вначале предоставленным в сомкнутом состоянии для оптимизированного хранения и/или транспортировки корпуса 50 и/или адаптера 10b для флакона, например, в его партии. Затем, когда требуется больше пространства для расширения камеры, корпус 50 может быть расширен таким образом, что адаптер для флакона достигает расширенного состояния. Кроме того, адаптер 10b для флакона прост в обращении в сомкнутом состоянии, например, для соединения с флаконом. В примере расширение (соответственно, смыкание) корпуса 50 дополнительно включает увеличение (соответственно, уменьшение) площади внешней поверхности S корпуса 50 и, соответственно, адаптера 10a для флакона.
Как показано на фиг. 20-21, в показанном примере корпус 50 состоит из одного блока корпуса, полностью окружающего камеру. Сам блок корпуса состоит из двух телескопических блоков: чаши 50 и крышки 56, каждый из которых имеет соответствующую телескопическую секцию 54 (соответственно 58), определяющую внутреннее пространство, которое может занимать камера. Корпус 50 всегда закрывает камеру. Однако корпус 50 может быть модифицирован и иметь один или несколько проемов, например, образованных на телескопической секции 54, например, чтобы способствовать стерилизации. Кроме того, один или несколько компоненты корпуса 50 могут быть по меньшей мере частично выполнены из прозрачного материала, например, прозрачной пластмассы, например, чаша 52 и/или крышка 56. В сомкнутом состоянии соединительный порт 22 флакона основной части 20 выступает из корпуса 50. Это упрощает соединение адаптера 10b для флакона с флаконом.
На фиг. 22 изображены варианты использования адаптера 10b для флакона человеком-оператором для разведения порошкового лекарственного средства во флаконе 70.
Адаптер 10b для флакона может быть предоставлен в сомкнутом состоянии, например, очищенным и/или стерилизованным, необязательно в герметичной упаковке. После извлечения из упаковки адаптер 10b для флакона может быть соединен с флаконом 70 посредством непосредственной установки соединительного порта 22 флакона на горлышке флакона 70, например, по-прежнему в сомкнутом состоянии. Как показано на фигурах, адаптер 10b для флакона может поддерживаться соединенным с флаконом 70 во время всего процесса втягивания. Шприц 90 может быть предоставлен и соединен с соединительным портом 24 шприца адаптера 10b для флакона посредством канюли 80 шприца.
Флакон 70 может быть предоставлен с содержимым в растворимой твердой форме, например, в форме порошка, которая требует разведения перед использованием. Может быть предоставлен шприц 90, содержащий жидкий раствор. Пользователь может применить шприц 90 для наполнения флакона 70 жидкостью, например, по меньшей мере, по существу полностью. Как изображено на фиг. 22, эта операция может быть выполнена простым образом посредством первоначального размещения флакона 70 вертикально с горлышком флакона направленным вверх, например, чтобы флакон 70 стоял на горизонтальной опоре, например, на столе или рабочей плоскости. После разведения корпус 50 и адаптер 10b для флакона расширяются по мере расширения камеры из-за разведения. Как изображено, в частности, на фиг. 22, корпус 50 и камера достигают расширения в направлении D, ориентированном к флакону 70. На фиг. 22 показано завершение процесса разведения, причем корпус 50 находится в расширенном состоянии.
На фиг. 23 изображены варианты использования адаптера 10b для флакона человеком-оператором для втягивания жидкости из флакона 70 в шприц.
Как изображено на фиг. 23, узел может быть перевернут вверх дном и пустой шприц 90 может быть применен для втягивания разведенного раствора из флакона 70. Камера расширяется после разведения, содержимое камеры затем позволяет выполнить регулирование давления во время такого втягивания. На фиг. 23 показано завершение процесса втягивания, причем корпус 50 возвращен в сомкнутое состояние.
Адаптер 10b для флакона дополнительно может быть предоставлен подготовленным для флакона, имеющего содержимое в форме текучей среды, например, в форме жидкости. В таком случае, после образования узла, узел может быть перевернут непосредственно (т.е. без этапа разведения) вверх дном и пустой шприц 90 может быть применен для втягивания раствора из флакона 70, как изображено на фиг. 23. Адаптер 10b для флакона может, например, быть снабжен положительным объемом газа, содержащегося в камере. Такой вначале присутствующий газ позволяет осуществить регулирование давления внутри флакона 70 во время втягивания. Газ, вначале содержащийся в камере, может представлять собой очищенный и/или стерилизованный газ, например, очищенный и/или стерилизованный воздух. Газ, вначале содержащийся в камере, может представлять собой максимальный объем газа, допускаемый в сомкнутом состоянии, и соответствовать максимальной емкости флакона, для использования с которой предназначен адаптер 10b для флакона.
Адаптер 10b для флакона может, таким образом, быть упакован подготовленным для использования как с флаконами, вначале предоставленными с содержимым в форме текучей среды, так и с флаконами, вначале предоставленными с содержимым в растворимой твердой форме. Адаптер 10b для флакона может быть упакован в сомкнутом состоянии и с максимальным объемом очищенного и/или стерилизованного газа, содержащегося в камере, допускаемым в сомкнутом состоянии. Адаптер 10b для флакона может быть дополнительно выполнен с возможностью по меньшей мере удвоения объема корпуса при расширении корпуса 50 таким образом, что объем камеры также может по меньшей мере удваиваться.
На фиг. 24-27 изображены разные состояния адаптера 10a для флакона во время использования. Адаптер 10a для флакона в целом идентичен адаптеру 10b для флакона, за исключением камеры 40a адаптера 10a для флакона, которая отличается и приварена иным образом относительно камеры 40b адаптера 10b для флакона, а также за исключением соединительного втулочного элемента 60a адаптера 10a для флакона, который отличается от соединительного втулочного элемента 60b адаптера 10b для флакона.
На фиг. 24-27 показан адаптер 10a для флакона, содержащий основную часть 20, камеру 40a переменного объема и непроницаемую для газа и/или жидкости, и корпус 50 переменного объема, окружающий камеру 40a. Основная часть 20 содержит соединительный порт 22 флакона, соединительный порт 24 шприца, канал 26 доступа, выполненный с возможностью установления сообщения по текучей среде между соединительным портом 22 флакона и соединительным портом 24 шприца, и регулировочный канал 28, выполненный с возможностью установления сообщения по текучей среде между соединительным портом 22 флакона и камерой 40a. Камера 40a выполнена из гибкого и/или эластичного материала таким образом, что она способна расширяться и сжиматься. Корпус 50 является расширяемым таким образом, что внутреннее пространство 51 корпуса 50 может быть адаптировано к пространству, занимаемому камерой 40a в любой момент времени, чтобы оптимизировать пространство, занимаемое адаптером 10a для флакона.
На фиг. 24 показано поперечное сечение адаптера 10a для флакона с корпусом 50 в сомкнутом состоянии и с расширенной камерой 40a, причем внутреннее пространство 41a камеры 40a содержит максимальный объем газа, допускаемый в сомкнутом состоянии корпуса 50. На фиг. 3 камера 40a занимает по существу все доступное внутреннее пространство 51 корпуса 50. Соединительный элемент 60a основной части отличается от соединительного элемента 60b основной части адаптера 10b для флакона только тем, что он не содержит фланцев. Внешняя стенка 584 соединительного элемента 62 корпуса образует внутреннюю стенку телескопической секции 58 крышки 56. В альтернативных примерах внутренняя стенка, выполненная как единое целое с остальной частью крышки 56, может выполнять ту же функцию, что и внешняя стенка 584.
На фиг. 25 показано поперечное сечение адаптера 10a для флакона с корпусом 50 в расширенном состоянии и с камерой 40a, расширенной и наполненной максимальным объемом газа, допускаемым в расширенном состоянии корпуса 50. На фиг. 25 камера 40a снова занимает по существу все внутреннее пространство 51 корпуса 50, причем указанное доступное внутреннее пространство 51 больше, чем в сомкнутом состоянии.
Камера 40a может быть выполнена с возможностью обеспечения расширения корпуса 50 таким образом, что переход из ситуации, представленной на фиг. 24, в ситуацию, представленную на фиг. 25, может быть выполнен автоматически при расширении камеры 40a, например, при накачивании камеры 40a. Необязательно расширение корпуса 50 может быть предотвращено фиксирующей системой, для которой может потребоваться ручная деактивация, чтобы камера 40a могла обеспечивать расширение корпуса 50.
Камера 40a перемещается внутри корпуса 50, когда она расширяется или сжимается/сужается. Корпус 50 содержит крышку 56, неподвижную относительно основной части 20, и чашу 52, подвижную относительно основной части 20. Чаша 52 содержит телескопическую секцию 54, а крышка 56 содержит телескопическую секцию 58. Телескопическая секция 54 выполнена с возможностью скользящего перемещения в телескопическую секцию 58 (и из нее), вследствие чего корпус 50 является телескопическим.
Когда камера 40a расширяется и ее подвижные части достигают и входят в контакт с чашей 52, расширение камеры 42 приводит к выдавливанию телескопической секции 54 из телескопической секции 58, чтобы обеспечить скользящее перемещение и расширение корпуса 50. Телескопическая секция 54 образует только границу между внутренним пространством 51 корпуса 50 и (например, очищенным и/или стерилизованным) окружающим воздухом рабочей среды таким образом, что преодоление телескопической секции 54 начиная от внутреннего пространства 51 приведет непосредственно к окружающему воздуху (т.е. не к другой защитной конструкции и/или вентиляционному отсеку между внутренним пространством 51 корпуса 50 и окружающим воздухом). Чаша 52, таким образом, образует подвижную границу, всегда защищающую камеру 40a от окружающего воздуха.
На фиг. 26-27 показаны поперечные сечения адаптера 10a для флакона с корпусом 50 в расширенном состоянии и с камерой 40a, не занимающей все доступное внутреннее пространство 51 корпуса 50. На фиг. 26 камера 40a содержит максимальный объем газа, допускаемый в сомкнутом состоянии корпуса 50. Такая ситуация может возникать после использования адаптера 10a для флакона. На фиг. 27 камера 40a сужена. Такая ситуация может возникнуть во время изготовления адаптера 10a для флакона или после использования адаптера для флакона.
Как показано на фиг. 24-27, внутреннее пространство 51 корпуса 50 и внутреннее пространство камеры 40a имеют по существу тороидальную форму, которая по существу всегда окружает (т.е. охватывает) ось A и центральную секцию 30. Корпус 50 и камера 40a, таким образом, всегда имеют общую вращательную симметрию относительно оси A (и, в более широком смысле, осевую симметрию относительно указанной оси A). Адаптер 10a для флакона имеет общую форму полого тороидального корпуса 50. Тороидальное внутреннее пространство 51 полого тороидального корпуса 50 занято полой тороидальной камерой 40a. Продольное центральное отверстие тора занято продолговатой основной частью 20.
Корпус 50 и камера 40a достигают изменения объема равномерно относительно оси A таким образом, что адаптер 10a для флакона всегда по существу сбалансирован по массе относительно оси A. Кроме того, корпус 50 и камера 40a достигают изменения объема в продольном направлении и вдоль направления по меньшей мере по существу параллельного оси A.
Чаша 52 выполнена с возможностью скользящего перемещения только поступательно относительно крышки 56. Рассмотрим ситуацию, показанную на фиг. 22; чаша 52 выполнена с возможностью скользящего перемещения вертикально относительно крышки 56 таким образом, что расширение корпуса 50 ограничено в выполнении вниз (т.е. к флакону 70). Камера 40a занимает по существу всегда по существу все внутреннее пространство 51 корпуса 50, причем расширение камеры также ограничено в выполнении вниз (т.е. к флакону 70). Адаптер 10a для флакона, таким образом, является особенно компактным, надлежащим образом сбалансированным и эргономичным на всех фазах его использования.
Как показано на фиг. 24-27, адаптер 10b для флакона может, например, быть предоставлен в состоянии, показанном на фиг. 24. Адаптер 10b для флакона может в примерах достигать состояния, показанного на фиг. 25, после завершения разведения лекарственного средства. Адаптер 10b для флакона может достигать состояния, показанного на фиг. 26, после завершения выпуска жидкости, если корпус 50 не возвращается в сомкнутое состояние, например, под действием силы тяжести, в случае чего адаптер 10b для флакона возвращается в состояние, показанное на фиг. 24.
На фиг. 28-33 изображена сборка и изготовление адаптера 10b для флакона. Далее описаны этапы сборки компонентов адаптера для флакона согласно вариантам осуществления настоящего изобретения.
Как показано на фиг. 28, сборка соединительного блока 63b включает вставку и посадку втулочной части 602 соединительного элемента 60b основной части в центральный проход 630 втулочной части 631 соединительного элемента 62 корпуса. Соединительный элемент 62 корпуса затем может быть приварен к соединительному элементу 60b основной части посредством сварки периферийного края 632 на периферийном краю 607 (см. также фиг. 12-15). Это обеспечивает герметичное закрывание промежуточного пространства, образованного между пластиной 628 и пластиной 605 на одной стороне.
Как показано на фиг. 29, втулочная часть 631 определяет окаймляющий край 626, к которому должна быть приварена камера 40. Окаймляющий край 626 также может быть приварен к втулочной части 602, в частности, к окаймляющему краю 609, которым оканчиваются втулочные части (см. также фиг. 12-15). Это обеспечивает герметичное закрывание промежуточного пространства, образованного между пластиной 628 и пластиной 605 на другой стороне таким образом, что регулировочный порт 66 находится в герметичном сообщении по текучей среде с окнами 68. Втулочная часть 602 соединительного втулочного элемента 60b содержит углубление 608 на окаймляющем краю 609, которое способствует осуществлению сварки.
Изготовление может включать предоставление камеры 40, содержащей два гибких/складываемых листа 42 и 44 кольцеобразной формы, имеющих внешние края 45 и внутренние края 46 и 48. Края 45, 46 и 48 имеют кольцевые формы, размеры которых соответствуют соответствующим зонам, к которым они должны быть приварены. Внешние края 45 имеют одинаковые размеры и могут быть сварены друг с другом. Внутренний край 48 затем приваривают к окаймляющему краю 626 втулочной части 631 соединительного элемента 62 корпуса, как было описано выше. Внутренний край 46 приваривают к окаймляющему краю 622 соединительного элемента 62 корпуса. Предоставление камеры 40, содержащей два листа 42 и 44, делает изготовление простым.
На фиг. 30 показан результат после всех этапов сварки. Пространство между листами 42 и 44 образует внутреннее пространство 41 камеры 40. Впускное отверстие камеры определено окаймляющими краями 626 и 622. Результат обеспечивает относительно равномерное накачивание/опорожнение камеры 40 относительно центральной оси A основной части 20.
На фиг. 31-32 изображен узел основной части 20,
причем соединительный блок 63b образует центральный проход 61 в целом цилиндрической формы для вставки центральной секции 30 основной части 20 в целом цилиндрической формы и ее посадки (например, установки прессовой посадкой и/или установки с защелкиванием) в центральный проход 61.
Регулировочный порт 66 и отверстие 282 регулировочного канала могут быть установлены так, чтобы они были обращены друг к другу, как представлено на фиг. 31, на которой показано поперечное сечение узла после вставки основной части 20 внутрь втулочной части 602 соединительного блока 63b. Такая вставка может быть осуществлена, например, после сварки камеры 40 с соединительным блоком 63b, как представлено на фиг. 55. Как можно увидеть на фиг. 31, камера 40 окружает втулочную часть 60 и основную часть 20. Регулировочный порт 66 образован на внутренней стенке втулочной части 602 во взаимодействии с периферийной стенкой 31 центральной секции 30 основной части 20. Отверстие 282 регулировочного канала образовано на периферийной стенке 31 и расположено так, что оно обращено к регулировочному порту 66.
Стенка 31 взаимодействует с втулочной частью 602, причем их формы комплементарны. Уплотнительные кольца 32b расположены вплотную к стенке 31 и вплотную к втулочной части 602. Когда центральная секция 30 основной части 20 посажена (например, установлена прессовой посадкой) внутрь втулочной части 602, уплотнительные кольца 32b расположены (и прижаты) между стенкой 31 и втулочной частью 602. Эластичный материал уплотнительных колец 32b, таким образом, простым образом обеспечивает герметичность в труднодоступной зоне. Уплотнительные кольца 32b расположены на основной части 20 с обеих сторон отверстия 282 регулировочного канала и, таким образом, создают герметичное промежуточное пространство между стенкой 31 и втулочной частью 602, обеспечивая герметичное сообщение по текучей среде между отверстием 282 регулировочного канала и регулировочным портом 66.
Как показано на фиг. 33, трубчатая часть 242 может быть сначала установлена с защелкиванием в центральном проходе 585, и чаша 52 затем может быть установлена с защелкиванием в крышке 56, при этом камера 40 размещается надлежащим образом, например, после сужения камеры 40 таким образом, что она не препятствует осуществлению этапов защелкивания. Камера затем может быть накачана для придания расширенного состояния корпусу 50, а затем чаша 52 может быть сжата с переходом в сомкнутое состояние, которое сопровождается частичным опорожнением камеры 40. Узел и/или газ могут быть очищены и/или стерилизованы в любой момент времени. Съемный колпачок 59 может быть прикреплен, и процесс изготовления может этим завершиться.
Другие примеры будут описаны далее со ссылкой на фиг. 34-38.
На фиг. 34 изображен первый пример, на котором изображена часть адаптера 10d для флакона. Вместо приваривания внутреннего края 48 камеры 40 к втулочной части 631, внутренний край 48 камеры 40 приварен к краю 586 верхней секции 588. Для герметичного закрывания регулировочного отсека 64d край 586 также может быть приварен к втулочной части 602, например, к окаймляющему краю 609. Сварка края 586 с окаймляющим краем 609 может быть выполнена за один этап сварки во время сварки внутреннего края 48 камеры 40.
На фиг. 35-38 изображен другой пример, на котором показана камера 40a адаптера 10a для флакона и способ ее сварки с узлом.
В этом примере камера 40a состоит из диафрагмы, выполненной из одного листа 42a. Лист 42a может быть получен вакуумным формованием так, что он имеет форму с коническим сечением. Меньший периферийный край 45a может быть приварен к внешнему окаймляющему краю 622 соединительного блока 63a. Камера 40a затем может быть перевернута, и после размещения соединительного блока 63a относительно крышки 56, могут быть выполнены другие этапы сварки. Свободный больший периферийный край 46a камеры 40a приваривают к периферийной внешней зоне 583 верхней секции 588 крышки 56. А внутренний окаймляющий край 626 соединительного элемента 62 корпуса приваривают к краю 586 верхней секции 588. За счет этого создается внутреннее пространство 41a камеры 40a тороидальной формы, отличающееся от внутреннего пространства 41 камеры 40.
На фиг. 39-47 изображены другие адаптеры 10c и 10e-g для флакона с отличающимися уплотнительными элементами 32c и 32e-g.
На фиг. 39 показан адаптер 10c для флакона, аналогичный адаптеру 10a для флакона, за исключением его уплотнительного элемента. Адаптер 10c для флакона содержит пару уплотнительных колец 32c, подобных уплотнительным кольцам 32b. Но уплотнительные кольца 32c опрессованы и выполнены как единое целое с переходным элементом 33c, вставленным/задвинутым внутрь отверстия 282 регулировочного канала, для образования единой детали 35c.
Как показано на фиг. 40, единая деталь 35c содержит поперечины 36c, соединяющие уплотнительные кольца 32c с обеих сторон переходного элемента 33c. Переходной элемент 33c содержит полую вставку, содержащую сквозной канал 332c, диаметр которого уменьшает отверстие 282 регулировочного канала. Такая деталь 35c является простой в изготовлении в том, что касается образования небольшого отверстия 282 регулировочного канала с нуля.
На фиг. 41 показан адаптер 10e для флакона, который содержит уплотнительный элемент в виде каучукового кольца 32e, в котором основная часть 20e может быть вставлена таким образом, что каучуковое кольцо 32e окружает секцию основной части 20e, в которой образовано отверстие 282e регулировочного канала.
Как показано на фиг. 42-43, каучуковое кольцо 32e содержит углубления, такие как периферийное углубление 324e, образованное между периферийными краями 326e и 329e, и проходы 33e. Каучуковое кольцо 32e поджимается периферийной стенкой 31e основной части 20e, в которой образовано отверстие 282e регулировочного канала, край 586e втулочной части 602e, образованный крышкой 56e корпуса и составляющий соединительную часть 63e с соединительным элементом 62e корпуса, а также соединительным элементом 62e корпуса и секцией 37e пластины основной части 20e. Каучуковое кольцо 32e, при таком поджатии, выполнено с возможностью направления текучей среды из отверстия 282e регулировочного канала к регулировочному порту 68a через углубления (под каучуковым кольцом 32e, как показано на фиг. 60) и проходы 33e к регулировочным портам 68e, образованным на пластине 628e соединительного элемента 62e корпуса. Пластина 628e расположена между втулочной частью 602e и внешней стенкой 584e соединительного элемента 62e корпуса, которая образует внутреннюю стенку телескопической секции крышки 56e.
На фиг. 44-45 показан адаптер 10f для флакона.
Адаптер 10f для флакона содержит уплотнительный элемент 32f, который содержит фильтр 327f и адаптер 328f с коническим наконечником. Адаптер 328f приварен к стенке центральной секции 30f основной части 20f, в которой образовано отверстие 282f регулировочного канала. Втулочные части 602f и 584f, проходящие от крышки 56f и образованные ею, создают центральный проход, в котором размещена основная часть 20f. Конический наконечник адаптера 328f затем направляет газ, поступающий из соединительного порта 22f флакона, в регулировочный порт 66f, образованный в верхней секции 588f крышки 56f корпуса. Регулировочный порт 66f затем передает газ посредством канала 564f, имеющего отверстие 68f, в регулировочный отсек 64f, имеющий тороидальную форму и образованный в крышке 56f. Камера 40a приварена к периферийной внешней зоне 583f верхней секции 588f крышки 56f и к краю втулочной части 602f, которая должна находиться в сообщении по текучей среде с регулировочным отсеком 64f.
На фиг. 46-47 показан адаптер 10g для флакона.
Адаптер 10g для флакона содержит шип 19g, содержащий полости, образующие канал доступа и регулировочный канал и взаимодействующие с соединительным блоком 21g соединительной части 63g с образованием основной части 20g. Соединительный блок 21g содержит периферийную стенку 222g, образующую соединительный порт 22g флакона, втулочную часть 602g для вставки центральной секции 30g шипа 19g, в которой образовано отверстие 282g регулировочного канала, и внешнюю стенку 584g, образующую внутреннюю стенку телескопической секции крышки 56g. Регулировочный отсек 64g тороидальной формы образован между стенкой 586g, проходящей от крышки 56g и образованной ею.
Адаптер 10g для флакона содержит уплотнительный элемент 32g кольцеобразной формы, обеспечивающий герметичность сообщения по текучей среде между отверстием 282g и регулировочным портом 68g. Адаптер 10g для флакона также содержит отдельный переходной элемент 33g, состоящий из опрессованного каучукового уплотнения, размещенного внутри отверстия 282g и также обеспечивающего уплотнение.
На фиг. 48-67 изображены примеры расширяемости корпуса, отличающиеся от примеров, представленных ранее.
На фиг. 48-67 показаны адаптеры 110a-i для флакона, установленные на флаконе 70 посредством основной части 120, проходящей вдоль оси соединения флакона и содержащей по меньшей мере две части 152a-i и 156a-i, выполненные с возможностью скользящего перемещения относительно друг друга, с разными типами скользящего перемещения, представленными стрелками D на фигурах.
На фиг. 48-49 показан адаптер 110a для флакона, содержащий телескопическую секцию 154a подвижной части 152a, выполненную с возможностью скользящего перемещения внутри телескопической секции 158a неподвижной части 156a с образованием телескопического узла. На фиг. 50-51 показан адаптер 110b для флакона, содержащий две телескопические секции 154b, каждая из которых принадлежит соответствующей подвижной части 152b, выполненной с возможностью скользящего перемещения внутри телескопической секции 158b той же центральной неподвижной части 156b. В обоих примерах корпус 150a-b состоит из одного блока корпуса. Что касается адаптеров 10a-b для флакона, каждое скользящее перемещение является поступательным и вертикальным, корпус 150a-b окружает по меньшей мере секцию основной части 120 и, таким образом, ось соединения флакона, и корпус 150a-b достигает изменения объема равномерно относительно указанной секции и оси. Таким образом, камера может также окружать указанную секцию и ось и достигать изменения объема равномерно относительно указанной секции и оси, и внутреннее пространство корпуса и камеры может иметь тороидальную форму. Корпус 150b дополнительно выполнен с возможностью достижения расширения в ориентации D в направлении к флакону 70 (посредством одной из двух подвижных частей 152b), но только частично (т.е. не полностью), поскольку другая подвижная часть 152b осуществляет скользящее перемещение вверх во время расширения.
На фиг. 52-54 показан адаптер 110c для флакона, содержащий две телескопические секции 154c, каждая из которых принадлежит соответствующей подвижной части 152c и выполнена с возможностью скользящего перемещения внутри телескопической секции 158c соответствующего неподвижного блока 156c. На фиг. 55-57 показан адаптер 110d для флакона, также содержащий две телескопические секции 154d, каждая из которых принадлежит соответствующей подвижной части 152d и выполнена с возможностью скользящего перемещения внутри телескопической секции 158d соответствующего неподвижного блока 156d. В обоих примерах корпус 150c-d состоит из двух блоков корпуса, и скользящее перемещение является вращательным (но с другими ориентациями). В отличие от адаптеров 10a-b для флакона, корпус 150c-d не окружает ось соединения флакона, но корпус 150c-d имеет осевую симметрию относительно указанной оси соединения флакона таким образом, что узел по-прежнему надлежащим образом сбалансирован, даже хотя поступательное скользящее перемещение осуществляется не параллельно оси соединения флакона. Адаптер 110c для флакона поддерживает узел в относительно компактном состоянии, поскольку он достигает расширения в направлении D, ориентированном в направлении к флакону 70.
На фиг. 58-59 показан адаптер 110e для флакона, содержащий две телескопические секции 154e, каждая из которых принадлежит соответствующей подвижной части 152e и выполнена с возможностью скользящего перемещения внутри телескопической секции 158e соответствующего неподвижного блока 156e. Подобно адаптеру 110c-d для флакона, корпус 150e состоит из двух блоков корпуса, и корпус 150e имеет только осевую симметрию относительно оси соединения флакона, но скользящее перемещение является поступательным. В отличие от адаптера 10a для флакона, поступательное скользящее перемещение не параллельно ни оси соединения флакона, ни расширению, ориентированному в направлении к флакону 70.
На фиг. 60-61 показан адаптер 110f для флакона, содержащий телескопическую секцию 154f чаши 152f и выполненный с возможностью скользящего перемещения относительно телескопической секции 158f крышки 156f. Подобно адаптеру 10a для флакона, корпус 150f состоит из одного блока и скользящее перемещение является поступательным, параллельным оси соединения флакона и расширению, ориентированному в направлении флакона 70. Но в отличие от адаптера 10a для флакона, корпус 150f не окружает ось соединения флакона и не имеет какой-либо симметрии относительно нее.
На фиг. 62-67 показаны еще одни телескопические адаптеры 110g-i для флакона, содержащие телескопические секции 154g-i и 158g-i частей 152g-i и 156g-i, выполненных с возможностью скользящего перемещения. В отличие от адаптера 10a для флакона, корпус не окружает ось соединения флакона и не имеет какой-либо симметрии относительно нее, и скользящее перемещение не параллельно ни оси соединения флакона, ни расширению, ориентированному в направлении флакона 70.
Был описан первый аспект адаптера для флакона. Однако следует понимать, что приведенное выше описание также применимо к другим аспектам адаптера для флакона. В частности, все описанные примеры могут быть адаптированы для работы без корпуса, окружающего камеру, или с корпусом фиксированного объема, окружающим камеру (объем корпуса в таком случае достаточен для того, чтобы камера достигала любого предусмотренного изменения объема). Кроме того, может быть предусмотрен любой подузел, описанный выше.