СЛОЙ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ТВЕРДЫХ ДОЗИРОВАННЫХ ФОРМ ОТ МЕХАНИЧЕСКОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ

1. Слой для защиты дозированных форм от механических воздействий, включающий два или несколько пластифицирующих средств.
2. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, где как минимум одно из пластифицирующих средств выбрано из группы, состоящей из воска, спиртов типа ланолина, желатина, полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, триацетина, трибутилцитрата, дибутилсебацината, триглицеридов жирных кислот со средней длиной цепи, смоляной кислоты, жирных кислот с длинной цепью или их смесей.
3. Слой для защиты от механических воздействий по п.2, включающий первое пластифицирующее средство, которое представляет собой первый полиэтиленгликоль.
4. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, включающий второе пластифицирующее средство, которое представляет собой второй полиэтиленгликоль, отличающийся от первого полиэтиленгликоля.
5. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, где средняя молекулярная масса указанного первого полиэтиленгликоля составляет менее 6000.
6. Механический защитный слой по п.5, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой, равной 4000, и второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000.
7. Слой для защиты от механических воздействий по п.4, включающий третье пластифицирующее средство, которое представляет собой третий полиэтиленгликоль, отличающийся от первого полиэтиленгликоля и второго полиэтиленгликоля.
8. Слой для защиты от механических воздействий по п.7, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 4000, второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000 и третий полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 8000.
9. Слой для защиты от механических воздействий по п.3, где средняя молекулярная масса первого полиэтиленгликоля равна или превышает 6000.
10. Слой для защиты от механических воздействий по п.9, включающий первый полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 6000 и второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой 8000.
11. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий, как минимум, 80 мас.% пластифицирующих средств; предпочтительно, как минимум, 90 мас.% пластифицирующих средств; и наиболее предпочтительно, как минимум, 95 мас.% пластифицирующих средств.
12. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, где все пластифицирующие средства смешаны в одном слое.
13. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий два или несколько подслоев, где каждый подслой включает одно или несколько пластифицирующих средств.
14. Слой для защиты от механических воздействий по п.13, включающий два или несколько подслоев, где каждый подслой включает одно пластифицирующее средство.
15. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий пластификатор, выбранный из группы, состоящей из глицерил моностеарата, стеариновой кислоты, глицерил пальмитат-стеарата и глицерил дибегената.
16. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, включающий, как минимум, одну добавку, выбранную из группы, состоящей из дезинтегрирующих средств, которые действуют при набухании и/или капиллярном впитывании; смазывающих средств, красителей, средств для маскировки вкуса/запаха, вкусоароматических средств, стабилизаторов, связующих средств, наполнителей, пенообразователей, подсластителей, порообразующих средств, кислот, хлорида натрия, бикарбоната, сахаров и спиртов.
17. Слой для защиты от механических воздействий по п.1, характеризующийся тем, что указанный защитный слой способен противостоять механическому воздействию, защищая внутреннее содержимое указанного слоя при таблетировании.
18. Твердая дозированная форма, включающая слой для защиты от механического воздействия по любому из пп.1-17.
19. Твердая дозированная форма по п.18, включающая ядро, покрытое указанным слоем для защиты от механических воздействий.
20. Твердая дозированная форма по п.18, включающая слой, обеспечивающий модифицированное высвобождение.
21. Твердая дозированная форма по п.20, где указанный слой, обеспечивающий модифицированное высвобождение, представляет собой энтеросомобильный слой.
22. Твердая дозированная форма по п.18, где указанная дозированная форма представляет собой гранулу или шарик.
23. Фармацевтически приемлемая твердая дозированная форма по любому из пп.18-22, включающая активный ингредиент.
24. Таблетка, включающая различное количество гранул или шариков, как определено по п.22 или 23.
25. Таблетка по п.24, включающая более 80 мас.% гранул или шариков; предпочтительно более 90 мас.% гранул или шариков.
26. Применение слоя для защиты от механических воздействий, включающего два или несколько пластифицирующих средств, для производства твердых дозированных форм.
27. Способ получения слоя для защиты от механических воздействий по любому из пп.1-17, который включает диспергирование всех ингредиентов в воде и затем покрытие дозированной формы указанной дисперсией.