КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ЧАСТИЦЫ HCMV

1. Композиция, содержащая агент, выбранный из группы, включающей вирионы HCMV, плотные тельца HCMV и NIEP HCMV, где композиция способна проявлять иммунный ответ, в то время как вирионы, NIEP и/или плотные тельца не способны к слиянию.
2. Композиция, содержащая агент, выбранный из группы, включающей вирионы HCMV, плотные тельца HCMV и NIEP HCMV, где композиция способна проявлять иммунный ответ, в то время как вирионы, NIEP и/или плотные тельца не способны к слиянию, где композицию можно получить способом, включающим стадии:
a) получения одного или нескольких агентов;
b) обработки агентов для того, чтобы лишить их способности к слиянию, в то время как они еще способны вызывать иммунный ответ.
3. Композиция по любому из пп.1 и 2, где иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный CD8+ ответ.
4. Композиция по любому из пп.1 и 2, где иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный цитотоксический T-клеточный ответ.
5. Композиция по любому из пп.1 и 2, где иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный CD8+ цитотоксический T-клеточный ответ.
6. Композиция по любому из пп.1 и 2, где иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный гуморальный иммунный ответ, предпочтительно иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный гуморальный иммунный ответ, при котором антитела представляют собой нейтрализующие антитела.
7. Композиция по любому из пп.1 и 2, в котором иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный ответ CD4+ хелперных T-клеток.
8. Композиция по любому из пп.1 и 2, где антиген представляет собой антиген HCMV, при этом антиген HCMV предпочтительно выбран из группы, включающей антиген pp65, производные антигена pp65, pp28 и производные pp28, pp150 и производные pp150, gB и производные gB, gH и производные gH и предранние антигены и их производные, гликопротеины и производные гликопротеинов, предпочтительно гликопротеины HCMV и производные гликопротеинов HCMV, при этом гликопротеины предпочтительно представляют собой gM и производные gM или gN и производные gN.
9. Композиция по любому из пп.1 и 2, где агент инактивирован.
10. Композиция по любому из пп.1 и 2, которая представляет собой фармацевтическую композицию или диагностическую композицию.
11. Применение агента, где агент выбран из группы, включающей вирион HCMV, плотное тельце HMCV и NIEP HCMV, или композиции, содержащей такой агент, при этом агент не способен к слиянию, для производства лекарственного средства, предпочтительно для проявления иммунного ответа против одного или нескольких антигенов HCMV.
12. Применение агента, где агент выбран из группы, включающей вирион HCMV, плотное тельце HMCV и NIEP HCMV, или композиции, содержащей такой агент, предпочтительно композиции, определенной в п.11, где композиция и/или агент были подвергнуты инактивации, для производства лекарственного средства для проявления иммунного ответа, предпочтительно иммунного ответа против одного или нескольких антигенов HCMV.
13. Применение агента, где агент выбран из группы, включающей вирион HCMV, плотное тельце HMCV и NIEP HCMV, или композиции, содержащей такой агент, где агент не способен к слиянию, для производства вакцины.
14. Применение агента, где агент выбран из группы, включающей вирион HCMV, плотное тельце HMCV и NIEP HCMV, или композиции, содержащей такой агент, предпочтительно композиции, определенной в п.11, где композиция и/или агент были подвергнуты инактивации, для производства вакцины.
15. Применение по любому из пп.11 и 12, в котором иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный CD8+ ответ.
16. Применение по любому из пп.11-14, в котором иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный цитотоксический T-клеточный ответ.
17. Применение по любому из пп.11-14, в котором иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный CD8+, цитотоксический T-клеточный ответ.
18. Применение по любому из пп.11-14, в котором иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный гуморальный иммунный ответ, предпочтительно иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный гуморальный иммунный ответ, при котором антитела представляют собой нейтрализующие антитела.
19. Применение по любому из пп.11-14, в котором иммунный ответ представляет собой антигенспецифичный ответ CD4+ хелперных T-клеток.
20. Применение по любому из пп.11-14, где антиген представляет собой антиген HCMV, при этом антиген HCMV предпочтительно выбран из группы, включающей антиген pp65, производные антигена pp65, pp28 и производные pp28, pp150 и производные pp150, gB и производные gB, gH и производные gH и предранние антигены и их производные, гликопротеины и производные гликопротеинов, предпочтительно гликопротеины HCMV и производные гликопротеинов HCMV, при этом гликопротеины предпочтительно представляют собой gM и производные gM или gN и производные gN.
21. Применение по любому из пп.11-14, в котором вакцина предназначена для лечения и/или профилактики инфекции HCMV.
22. Применение по любому из пп.11-14, в котором вакцина предназначена для лечения и/или профилактики заболевания, вызванного HCMV у донора трансплантата и/или получателя трансплантата.
23. Применение агента, где агент выбран из группы, включающей вирион HCMV, плотное тельце HMCV и NIEP HCMV, или композиции, содержащей такой агент, где агент не способен к слиянию, для производства диагностического средства.
24. Применение агента, где агент выбран из группы, включающей вирион HCMV, плотное тельце HMCV и NIEP HCMV, или композиции, содержащей такой агент, где композиция и/или агент были подвергнуты инактивации, для производства диагностического средства.
25. Способ производства композиции, определенной в любом из пп.1-10, включающий стадии
a) получения агента, выбранного из группы, включающей вирионы HCMV, NIEP HCMV и плотные тельца HMCV;
b) обработки агента для того, чтобы лишить его способности к слиянию, в то время как указанный агент все еще способен индуцировать иммунный ответ.
26. Способ по п.25, где обработка на стадии b) представляет собой одну или любую комбинацию мер, выбранных из группы, включающей обработку УФ-излучением, облучение с высокой энергией, обработку при низком значении pH, термическую обработку и обработку при помощи сшивающих средств.
27. Способ по п.26, где обработка УФ-излучением представляет собой обработку УФС-излучением, при этом длина волны составляет приблизительно 100-280 нм, или обработку длинноволновым УФ-излучением.
2
2
2
28. Способ по любому из пп.26 и 27, где обработка УФ-излучением представляет собой применение диапазона доз от 100 до 2000 мДж/см, предпочтительно от 100 до 1000 мДж/см и более предпочтительно от 150 до 900 мДж/см.
29. Способ по любому из пп.26 и 27, где перед, одновременно или после обработки УФ-излучением агент подергают облучению гамма-лучами.
30. Способ по п.26, где облучение с высокой энергией представляет собой облучение гамма-лучами.
31. Способ по п.30, где гамма-излучение применительно к облучению гамма-лучами применяют в диапазоне доз приблизительно от 15 до 70 кГр, более предпочтительно от 20 до 65 кГр и более предпочтительно от 20 до 60 кГр.
32. Способ по п.20, где обработка представляет собой обработку при низком значении pH, и обработка при низком значении pH включает воздействие на агент рН приблизительно от 0 до 5, предпочтительно от 1 до 4,5 и более предпочтительно от 2 до 4,5.
33. Способ по п.32, где агент подвергают обработке при низком значении pH в течение приблизительно от 0,5 до 24 ч, предпочтительно от 0,5 до 12 ч и более предпочтительно от 0,5 до 6 ч.
34. Способ по любому из пп.32 и 33, где агент подвергают обработке при низком значении pH при температуре приблизительно от 1 до 50°C, предпочтительно от 1 до 45°C и более предпочтительно от 1 до 40°C.
35. Способ по п.26, где термическая обработка включает инкубацию агента при температуре в диапазоне от 37,5 до 65°C, предпочтительно при температуре в диапазоне от 37,5 до 60°C и более предпочтительно при температуре в диапазоне от 37,5 до 56°C.
36. Способ по п.35, где агент инкубируют в течение периода в диапазоне от 5 с до 36 ч, предпочтительно в диапазоне от 5 с до 30 ч и более предпочтительно в диапазоне от 5 с до 24 ч.
37. Способ по п.26, где обработка представляет собой обработку при помощи одного или нескольких сшивающих средств и при этом сшивающее средство, каждое и независимо друг от друга, выбрано из группы, включающей лактоны, этилаты и альдегиды.
38. Способ по п.37, где сшивающее средство представляет собой β-пропиолактон.
39. Способ по п.37, где сшивающее средство представляет собой этиленоксид.
40 Способ по п.37, где сшивающее средство представляет собой формальдегид.
41. Способ по любому из пп.37-40, где агент подвергают воздействию сшивающего средства при концентрации сшивающего средства, и более предпочтительно β-пропиолактона, в среде, содержащей агент, находящейся в диапазоне от 0,01 до 10% (об./об.), предпочтительно в диапазоне от 0,05 до 10% (об./об.) и более предпочтительно в диапазоне от 0,05 до 7,5% (об./об.).
42. Способ по любому из пп.37-40, где агент инкубируют со сшивающим средством, и предпочтительно с β-пропиолактоном, в течение периода времени в диапазоне от 1 мин до 72 ч, предпочтительно от 1 мин до 48 ч и более предпочтительно от 1 мин до 24 ч.
43. Способ по любому из пп.37-40, где агент инкубируют при температуре в диапазоне приблизительно от 1°C до приблизительно 60°C, предпочтительно при температуре в диапазоне приблизительно от 1 до 50°C, более предпочтительно при температуре в диапазоне приблизительно от 1 до 40°C.