ВНУТРИВЕННЫЙ КАТЕТЕР С ФУНКЦИЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ И КЛАПАННЫМ ЭЛЕМЕНТОМ, УПРАВЛЯЕМЫМ ДАВЛЕНИЕМ

1. Внутривенный катетер, содержащий:
втулку (12) катетера, расположенную на проксимальном конце катетерной трубки (10), при этом втулка (12) катетера имеет внутреннюю поверхность (14), образующую камеру (16);
иглу (20), определяющую осевое направление и имеющую наконечник (24) иглы, при этом игла (20) проходит через камеру (16) и катетерную трубку (10) в готовом положении;
защитный колпачок (32) для иглы, расположенный с возможностью скользящего перемещения на игле (20) и по меньшей мере частично размещенный в камере (16), когда игла (20) находится в готовом положении, при этом защитный колпачок (32) для иглы содержит базовую часть (34) и первый и второй рукава (36, 38), проходящие от базовой части (34), при этом первый рукав (36) отклонен в радиальном направлении наружу иглой (20) против возвращающей силы, когда игла (20) находится в готовом положении, вследствие чего защитный колпачок (32) для иглы входит в удерживающий контакт со втулкой (12) катетера; и
при этом катетер содержит клапан, который отделяет дистальное пространство, расположенное в дистальном направлении от клапана, от проксимального пространства, расположенного в проксимальном направлении от клапана,
отличающийся тем, что клапан открывается за счет разницы давлений между давлением, преобладающим в дистальном пространстве, и давлением, преобладающим в проксимальном пространстве.
2. Внутривенный катетер по п. 1, отличающийся тем, что клапан содержит корпус, имеющий первое отверстие и второе отверстие; и эластомерную деталь, размещаемую в корпусе, при этом эластомерная деталь содержит сплошную периферийную стенку, выступающую из поверхности; и щель, проходящую через поверхность, при этом сплошная часть периферийной стенки образует сплошной уплотняемый контакт с корпусом и разделяет корпус на верхнюю секцию и нижнюю секцию, при этом эластомерная деталь выполнена таким образом, что при создании разницы давлений между верхней секцией и нижней секцией корпуса обеспечивает одно из двух:
(i) отклонение периферийной стенки от корпуса, позволяя текучей среде течь вокруг эластомерной детали; или
(ii) открывание щели, позволяя текучей среде течь через эластомерную деталь.
3. Внутривенный катетер по п. 2, отличающийся тем, что дополнительно содержит опорный элемент, размещаемый в корпусе и окруженный периферийной стенкой, при этом опора выполнена с возможностью обеспечения сообщения по текучей среде между первым отверстием и вторым отверстием.
4. Внутривенный катетер по п. 2 или 3, отличающийся тем, что опорный элемент расположен в корпусе или выполнен как единое целое с корпусом.
5. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-4, отличающийся тем, что опорный элемент содержит множество отстоящих друг от друга столбцов, расположенных вокруг второго отверстия, при этом дистальные концы множества столбцов окружены периферийной стенкой.
6. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-5, отличающийся тем, что опорный элемент содержит кольцевую стенку, расположенную вокруг второго отверстия, при этом кольцевая стенка имеет по меньшей мере один проход для потока текучей среды, обеспечивающий сообщение по текучей среде между нижней секцией и вторым отверстием.
7. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-6, отличающийся тем, что второе отверстие содержит проводящий элемент, который проходит в корпус и окружен периферийной стенкой.
8. Внутривенный катетер по п. 7, отличающийся тем, что часть проводящего элемента, проходящая в корпус, имеет больший внутренний диаметр, чем проводящий элемент, проходящий за пределами корпуса.
9. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-8, отличающийся тем, что часть корпуса сходит на конус, и дистальная часть периферийной стенки сходит на конус в уплотняемом контакте с ней.
10. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-9, отличающийся тем, что верхняя часть корпуса содержит внутреннюю стенку, при этом внутренняя стенка содержит по меньшей мере один углубленный канал в ней и проходит по существу вдоль продольной оси корпуса, при этом отклонение периферийной стенки от корпуса по существу соответствует размещению по меньшей мере одного углубленного канала.
11. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-10, отличающийся тем, что поверхность содержит верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, отделенную от верхней поверхности первой толщиной; и периферийная стенка имеет вторую толщину, и периферийная стенка выступает из нижней поверхности, при этом необязательно вторая толщина меньше, чем первая толщина.
12. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-11, отличающийся тем, что эластомерная деталь дополнительно содержит сплошной боковой выступ вдоль периферийного края поверхности, и корпус выполнен с соответствующим углублением для размещения сплошного бокового выступа и для приложения радиального напряжения к поверхности эластомерной детали.
13. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-12, отличающийся тем, что эластомерная деталь дополнительно содержит один или более вертикальных выступов на верхней поверхности, корпус выполнен с возможностью приложения напряжения по нормали к одному или более вертикальным выступам.
14. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-13, отличающийся тем, что эластомерная деталь имеет вогнутую форму, выпуклую форму или имеет вогнутую форму и выпуклую форму на противоположных сторонах толщины.
15. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-14, отличающийся тем, что верхняя поверхность эластомерной детали имеет один или более каналов для текучей среды, заканчивающихся на периферийном краю.
16. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-15, отличающийся тем, что эластомерная деталь имеет кольцевую, овальную, цилиндрическую, полусферическую, чашеобразную формы или форму усеченного конуса.
17. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-16, отличающийся тем, что щель открывается при пороговом давлении, превышающем пороговое давление, требующееся для отклонения периферийной стенки от корпуса.
18. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-17, отличающийся тем, что щель в комбинации с первым отверстием и вторым отверстием выполнена с возможностью размещения иглы, проходящей через корпус.
19. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-18, отличающийся тем, что опора выполнена с возможностью размещения и/или направления иглы через корпус.
20. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-19, отличающийся тем, что опора в комбинации с щелью выполнена с возможностью размещения и/или направления иглы через корпус.
21. Внутривенный катетер по любому из пп. 2-20, отличающийся тем, что корпус клапана выполнен в виде отдельного компонента или корпус является частью втулки катетера.
22. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что втулка катетера образована по меньшей мере двумя компонентами, включающими дистальную часть втулки катетера, удерживающую катетерную трубку, и проксимальную часть втулки катетера, при этом по меньшей мере два компонента прикреплены друг к другу.
23. Внутривенный катетер по п. 22, отличающийся тем, что одна из дистальной части втулки катетера и проксимальной части втулки катетера содержит охватывающую соединительную часть, и при этом вторая из дистальной части втулки катетера и проксимальной части втулки катетера содержит охватываемую соединительную часть, вставляемую в охватывающую соединительную часть.
24. Внутривенный катетер по п. 23, отличающийся тем, что охватываемая соединительная часть и/или охватывающая соединительная часть выполнены с возможностью резьбового или защелкивающегося соединения с вхождением одно в другое.
25. Внутривенный катетер по любому из пп. 22-24, отличающийся тем, что проксимальная часть втулки катетера содержит первую проксимальную стенку втулки катетера, образующую указанную камеру.
26. Внутривенный катетер по любому из пп. 22 или 25 или по любому из пп. 2-21, отличающийся тем, что эластомерная деталь расположена во внутреннем пространстве, образованном дистальной частью втулки катетера или проксимальной частью втулки катетера, или дистальной и проксимальной частью втулки катетера.
27. Внутривенный катетер по п. 26, отличающийся тем, что опорный элемент образован в виде отдельного элемента или выполнен как единое целое или с дистальной частью втулки катетера, или с проксимальной частью втулки катетера.
28. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что второй рукав (38) может быть отклонен в радиальном направлении внутрь, когда наконечник (24) иглы размещен между рукавами (36, 38).
29. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что первый и второй рукава (36, 38) изготовлены из упругого материала.
30. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что первый и второй рукава (36, 38) изготовлены из пластикового материала.
31. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что первый и второй рукава (36, 38) выполнены как единое целое с базовой частью (34).
32. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что возвращающая сила создается за счет по меньшей мере одного из упругого свойства первого рукава (36) и дополнительного элемента напряжения, по меньшей мере частично окружающего рукава (36, 38).
33. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что первый рукав (36) имеет большую длину, чем второй рукав (38).
34. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что первый рукав (36) имеет дистальный концевой участок (50), имеющий надрез (51) для захвата наконечника (24) иглы.
35. Внутривенный катетер по п. 30, отличающийся тем, что дистальный концевой участок (50) расположен под углом ко второму рукаву (38) и перекрывает второй рукав (38).
36. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дополнительно содержит удерживающие средства для удержания защитного колпачка (32) для иглы в камере (16) до тех пор, пока первый рукав (36) находится в своем отклоненном состоянии, при этом удерживающие средства содержат первый дискообразный удерживающий выступ (58), предусмотренный на первом рукаве (36), и удерживающее углубление (18), образованное на внутренней поверхности (14) и выполненное с возможностью размещения удерживающего выступа (58).
37. Внутривенный катетер по п. 36, отличающийся тем, что удерживающий выступ (58) имеет в целом параллельные проксимальную и дистальную лицевые стороны (60, 62) и/или выпуклую форму, в частности частично цилиндрическую периферийную поверхность (64).
38. Внутривенный катетер по любому из пп. 36 или 37, отличающийся тем, что второй дискообразный удерживающий выступ (66) расположен на втором рукаве (38) и выполнен с возможностью вхождения в удерживающее углубление (18).
39. Внутривенный катетер по любому из пп. 36-38, отличающийся тем, что защитный колпачок (32) для иглы содержит элемент напряжения, по меньшей мере частично окружающий рукава (36, 38) на участке, расположенном рядом с первым удерживающим выступом (58), или прилагающий линейное поджимающее усилие, которое поджимает рукава (36, 38) друг к другу.
40. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что игла содержит отверстие вблизи наконечника иглы, при этом расстояние между наконечником иглы и отверстием выбрано таким, что отверстие закрыто втулкой катетера, когда игла находится в готовом положении.
41. Внутривенный катетер по п. 40, отличающийся тем, что отверстие образовано продольной щелью, проходящей таким образом, что ее продольное направление параллельно или поперечно продольной оси иглы.
42. Внутривенный катетер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что игла содержит элемент иглы вблизи ее наконечника иглы, изменяющий форму поперечного сечения иглы.
43. Внутривенный катетер по п. 42, отличающийся тем, что защитный колпачок для иглы содержит отверстие с заранее определенным диаметром, взаимодействующее с элементом иглы таким образом, что оно предотвращает выдвижение иглы из защитного колпачка для иглы, когда игла находится во втянутом положении.
44. Внутривенный катетер по п. 43, отличающийся тем, что отверстие защитного колпачка для иглы, взаимодействующее с элементом иглы, выполнено как единое целое в защитном колпачке для иглы или образовано металлической или пластиковой шайбой.