Разработка состава и технологии твердой лекарственной формы противокашлевого действия

РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ

ТВЕРДОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ПРОТИВОКАШЛЕВОГО ДЕЙСТВИЯ

Семкина О.А., Отц Н.Ю, Бабаева Е.Ю., Охотникова В. Ф., Кряжева Е.Ю.

Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), г. Москва, РУДН, кафедра ОФ и БМТ, г. Москва

Неблагоприятная экологическая обстановка вызывает снижение иммунитета у населения, что приводит к осложнениям острых респираторных заболеваний, среди которых особенно трудноизлечимым является кашель. Лекарственные препараты для лечения кашля должны быть не только эффективными и безопасными, но и не вызывать привыкания, не угнетать дыхательный центр, хорошо переноситься в терапевтических концентрациях. Исследования, проведенные во Всероссийском научно-исследовательском институте лекарственных и ароматических растений, показали необходимость разработки противокашлевого препарата, содержащего известные своей эффективностью при лечении кашля ингредиенты - полисахариды, выделенные из мальвы лесной.

Цель работы - разработка состава и технологии таблеток, содержащих полисахариды мальвы лесной.

Методы исследования и аппаратура - использованы физико-химические и технологические методы исследования с целью разработки состава и технологии экспериментальных образцов таблеток; математические методы статистической обработки и анализа полученных экспериментальных данных. Аппаратура: прибор для определения сыпучести и угла откоса порошков (гранул) ВП-12А, лабораторный идентификатор процесса распадаемости «Качающаяся корзинка», прибор для определения прочности таблеток на сжатие, прибор для определения таблеток на истираемость, прибор «ERWEKA ТВТ 6» - «Вращающаяся корзинка» и т.д. Результаты: В ходе проведенных исследований изучены технологические характеристики порошка полисахаридов мальвы лесной: сыпучесть, насыпная масса, прессуемость, угол естественного откоса. Порошок полисахаридов мальвы лесной обладает низкой сыпучестью и относится к средне прессуемым веществам.

При разработке технологии получения шипучих таблеток содержащих полисахариды мальвы лесной изучали возможность использования метода прямого прессования. С учетом изученных технологических характеристик порошка полисахаридов мальвы лесной, а также изучения физико-химических свойств вспомогательных веществ, наиболее часто использующихся при таблетировании методом прямого прессования (например, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, лактопресс, лудипресс и т.д.) разработан состав таблеток, содержащих полисахариды мальвы лесной. В состав таблеток входят следующие ингредиенты: полисахариды мальвы лесной, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, лудипресс, стеарат кальция или стеарат магния. Технологическая схема получения таблеток состоит из следующих стадий: подготовка сырья (взвешивание, просеивание), получение массы для таблетирования (смешивание лекарственных и вспомогательных веществ), таблетирование и отбраковка, фасовка и упаковка таблеток, размол некондиционных таблеток. Таблетирование проводили на таблеточном прессе РТМ-12. Проведена оценка качества таблеток по следующим показателям: внешний вид, определение средней массы, отклонение от средней массы, распадаемость, растворимость, истирание и прочность на раздавливание. Все показатели качества таблеток соответствуют требованиям ГФ  изд., выпуск 2, статья «Таблетки». Образцы таблеток заложены на хранение с целью определения срока годности лекарственной формы.

Выводы: совокупность данных, полученных в результате проведенных исследований, позволяет говорить о рациональном выборе вспомогательных веществ при разработке таблеток, содержащих полисахариды мальвы лесной. В настоящее время в лаборатории лекарственной токсикологии ВИЛАР планируется

проведение исследования по изучению хронической токсичности разработанной лекарственной формы при длительном применении у лабораторных животных.

ЛИТЕРАТУРА

1. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2009. Т. 11. № 4.

2. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2008. Т. 10. № 4.

3. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2007. Т. 9. № 4.

4. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2006. Т. 8. № 4.

5. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2005. Т. 7. № 4.

6. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2004. Т. 6. № 4.

7. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2003. Т. 5. № 4.

8. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2002. Т. 4. № 4.

9. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2001. Т. 3. № 4.

10. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке». 2000. Т. 2. № 1.

11. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2009. Т. 11. № 12.

12. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2008. Т. 10. № 12.

13. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2007. Т. 9. № 12.

14. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2006. Т. 8. № 12.

15. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2005. Т. 7. № 12.

Материалы1 X международного конгресса «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва

16. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2004. Т. 6. № 12

17. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2003. Т. 5. № 12

18. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2002. Т. 4. № 2.

19. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2001. Т. 3. № 2.

20. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2000. Т. 2. № 1.

Материалы1 X международного конгресса «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва