Шприц-колба для получения плазмы, богатой тромбоцитами

Область техники
Полезная модель относится к области медицины, а именно к шприцу-колбе для получения богатой тромбоцитами плазмы крови (PRP)
Уровень техники
В настоящее время для получения PRP, как правило, применяют пробирку с мембраной.
При проведении процедуры в первый шприц набирают антикоагулянт, затем в этот же шприц производят забор крови у пациента. После чего мембрану прокалывают в 2-3 точках и вводят содержимое шприца в пробирку. Далее устанавливают пробирку в центрифугу и осуществляют разделение крови на слой форменных тел и слой плазмы плазму, между которыми находится прослойка PRP- массы. После этого с помощью второго шприца производят забор из пробирки PRP.
Проведение процедуры с использованием пробирки является достаточно сложным, качество получаемого продукта не всегда оказывается высоким, при этом имеется риск бактериального заражения.
Из уровня техники известны шприцы-колбы, в которых непосредственно осуществляется центрифугирование крови (см., например, патенты РФ на полезную модель RU176780, 29.01.2018, RU174784, 02.11.2017 и публикацию заявки Японии JP2008104789, 08.05.2008). Такие шприцы-колбы включают цилиндрический корпус, поршень, съемный толкатель, а также горловину для подсоединения переходника другого шприца.
Недостатком указанной конструкции является отсутствие возможности осуществлять забор крови у пациента непосредственно в шприц-колбу. Для этого в указанных аналогах применятся вспомогательный шприц, который затем подсоединяется к шприцу-колбе для перекачивания крови. В результате усложняется процедура и снижается качество получаемого PRP.
Известны конструкции шприцов-колб для получения PRP, позволяющие осуществлять, как забор крови, так и ее центрифугирование (см. публикацию патентной заявки Японии JP2012161437, 30.08.2012, публикацию международной заявки WO2015108273, 23.07.2015, публикацию заявки Кореи KR20170067016, 15.06.2017). Такие устройства включают цилиндрический корпус, поршень, съемный толкатель и горловину, снабженную резьбовым креплением luer-lock для подсоединения иглы, герметичного колпачка и переходника для другого шприца. Недостатком указанной колбы-шприца является то, что она позволяет осуществлять центрифугирование только в положении горловиной (носиком) вниз. Это обусловлено, в частности, наличием на корпусе выступающих крыльев, которые препятствуют установке шприца-колбы в центрифугу в положении горловиной вверх.
Центрифугирование крови в положении шприца-колбы горловиной вниз имеет ряд недостатков. В частности, при открытии пробки из горловины капает кровь. Также эритроциты окрашивают стенки шприца и препятствуют визуальному контролю при отборе PRP. Кроме того, оставшиеся на стенках эритроциты смешиваются с PRP и снижают его качество. При этом шприц при отборе PRP должен всегда находиться вертикально и необходимо трижды снять и одеть пробку на носик.
В результате также усложняется процедура получения PRP и снижается качество конечного продукта.
Наиболее близким аналогом полезной модели является шприц-колба для получения PRP, описанная в заявке на Европейский патент EP2666487, 27.11.2013. Устройство также включает корпус, поршень, съемный толкатель, соединенный с поршнем резьбовым соединения и горловину, снабженную резьбовым креплением luer-lock. При этом корпус на конце со стороны толкателя выполнен гладким без выступающих крыльев, что позволяет устанавливать шприц-колбу в центрифугу горловиной вверх.
Однако конструкция устройства согласно ближайшему аналогу все же не обеспечивает возможности проведения центрифугирования крови в указанном положении, что связано с отсутствием средств для удержания поршня в корпусе шприца. При проведении центрифугирования поршень под воздействием центробежных сил будет выдавливаться из корпуса, что приведет к вытеканию продукта.
Раскрытие сущности полезной модели
Задачей заявленной полезной модели является разработка конструкции шприца-колбы для получения PRP, которая лишена вышеуказанных недостатков, присущих аналогам.
Технический результат полезной модели заключается в упрощении процедуры получения PRP при сохранении качества конечного продукта.
Указанный технический результат достигается за счет того, что шприц-колба для получения богатой тромбоцитами плазмы крови содержит полый цилиндрический корпус, поршень, установленный в корпусе, съемный толкатель, связанный с поршнем, и горловину, снабженную резьбовым креплением luer-lock для подсоединения иглы, герметичного колпачка и переходника для другого шприца. Наружная поверхность конца корпуса со стороны толкателя выполнена гладкой без выступающих крыльев. При этом шприц-колба дополнительно содержит средство блокировки поршня, препятствующее выходу поршня наружу корпуса.
Кроме того, предусмотрены частные варианты реализации полезной модели, согласно которым:
- средство блокировки поршня выполнено в виде заглушки, установленной на конце корпуса со стороны толкателя;
- корпус имеет наружный диаметр не более 16,8 мм;
- толкатель связан с поршнем резьбовым соединением,
- на корпусе выполнена контрольная отметка для дозировки плазмы.
В заявленной конструкции наличие горловины с резьбовым креплением luer-lock позволяет надежно присоединить к шприцу инъекционную иглу, герметичный колпачок и переходник для другого шприца с аналогичным креплением, что, в свою очередь, обеспечивает возможность проводить забор крови и ее центрифугирование с помощью одного шприца.
Наличие съемного толкателя, а также гладкого конца корпуса без выступающих крыльев позволяет установить шприц-колбу в стандартное отверстие центрифуги в положении горловиной вверх. При этом средство блокировки поршня препятствует выходу поршня наружу корпуса, что позволяет осуществлять центрифугирования в упомянутом положении и в дальнейшем упрощает отбор PRP из шприца-колбы, в отличие от известных аналогов.
Таким образом все приведенные признаки полезной модели направлены на достижение указанного технического результата, заключающегося в упрощении процедуры получения PRP при сохранении качества конечного продукта.
Приведенные частные варианты реализации полезной модели также направлены на упрощения процесса отбора PRP.  В частности, выполнение средства блокировки в виде заглушки не препятствует установке и снятию толкателя; резьбовое соединение толкателя с поршнем является наиболее удобным с точки зрения его снятия и установки; наружный диаметр корпуса не более 16,8 мм обусловлен размером отверстия стандартной центрифуги, а наличие на корпусе контрольной отметки позволяет осуществлять более точную дозировку плазмы. Однако приведенные частные случаи не являются единственно возможными вариантами воплощения полезной модели. При этом технический результат полезной модели достигается и без применения указанных дополнительных особенностей.
Краткое описание чертежей
Конструкция заявленного хомута поясняется чертежами, где:
на фигуре 1 показан вид заявленного устройства в разобранном состоянии,
на фигуре 2 показан вид заявленного устройства в сборе,
на фигурах 3 - 9 продемонстрирована схема применения устройства,
на фигуре 3 показан этап забора крови;
на фигуре 4 показан этап снятия толкателя.
на фигуре 5 показан этап центрифугирования,
на фигуре 6 показан этап соединения устройства с первым вспомогательным шприцом,
на фигуре 7 показан этап перекачки бедной тромбоцитами плазмы в первый вспомогательный шприц,
на фигуре 8 показан этап соединения устройства со вторым вспомогательным шприцом,
на фигуре 9 показан этап перекачки PRP во второй вспомогательный шприц.
Элементы устройства и используемые средства обозначены на фигурах следующими позициями:
1 – корпус,
2 – горловина,
3 – поршень,
4 – толкатель,
5 – средство блокировки поршня,
6 – метка,
7– игла инъекционная,
8 - колпачок,
9 – переходник,
10 – штифт поршня,
11 – отверстие толкателя,
12 – смесь крови и коагулянта,
13 – форменные элементы,
14 – плазма,
15 – плазма бедная тромбоцитами (PPP),
16 – первый вспомогательный шприц,
17 - плазма богатая тромбоцитами (PRP),
18 - второй вспомогательный шприц.
Осуществление полезной модели
Шприц-колба для получения плазмы богатой тромбоцитами содержит полый цилиндрический корпус (1), на переднем конце которого выполнена горловина (2), а со стороны заднего конца установлены поршень (3), съемный толкатель (4), а также средство (5) блокировки поршня.
Корпус (1) имеет стандартную для шприца конфигурацию. При этом внешняя поверхность корпуса на заднем конце (по ходу движения поршня) выполнена гладкой без выступающих крыльев для обеспечения возможности установки корпуса в центрифугу в положении горловиной вверх. Внешний диаметр корпуса, предпочтительно, не должен превышать 16,8 мм, что соответствует размеру стандартного отверстия центрифуги для получения PRP. На корпусе, предпочтительно, выполнена контрольная отметка (6) для точной дозировки PRP (2,4 мл).
Горловина (2) снабжена резьбовым креплением luer-lock для присоединения инъекционной иглы (7) (для забора крови), герметичного колпачка (8) (для перекрытия горловины при центрифугировании), и переходника (9) вспомогательных шприцов (необходимых для выведения бедной и обогащенной тромбоцитами плазмы), снабженных аналогичным разъемом luer-lock.
Поршень (3) содержит резиновый корпус, а также крепление для съемного толкателя (5). Предпочтительно, крепление осуществляется посредством резьбового соединения, при котором поршень имеет штифт (10) с внешней резьбой, а толкатель отверстие (11) с ответной внутренней резьбой.
Средство блокировки (5) поршня предназначено для предотвращения выхода поршня (3) из корпуса (1). Указанное средство (5), предпочтительно, выполнено виде заглушки, которая вклеивается или ввинчивается со стороны торца заднего конца корпуса. При этом заглушка имеет отверстие, диаметр которого больше, чем диаметр толкателя, но меньше диаметра поршня. Возможны и другие варианты выполнения средство блокировки (5). Например, оно может представлять собой внутренний кольцевой выступ, выполненный зацело с телом корпуса (1).
Процедура отбора PRP проводится следующим образом.
Перед забором крови в шприц-колбу набирают 1,5 мл 4% раствора цитрата натрия (антикоагулянт). Производят забор крови у пациента в шприц-колбу до полного заполнения шприца (примерно 18-19 мл). Закрывают горловину (2) герметичным колпачком (8) (см. фиг. 3). Затем откручивают толкатель (4) от поршня (3) (фиг. 4).
Шприц-колбу, заполненную смесью крови и коагулянта (12), устанавливают в центрифугу горловиной вверх и проводят центрифугирование в течение 7 минут на скорости 3300-3500 об/мин. Если для процедуры используется одна шприц-колба, ее следует уравновесить второй аналогичной шприц-колбой, наполненной водой.
После центрифугирования кровь в корпусе (1) разделяется на два видимых слоя – форменные элементы (эритроциты, тромбоциты, лейкоциты) (13) и плазма (14) (см. фиг. 5). Затем прикручивают толкатель (4) к поршню (3).
Для выделения плазмы бедной тромбоцитами (15) (PPP) используют первый вспомогательный шприц (16) на 10 мл с соединением luer-lock и переходник (9) для шприцов с таким же соединением. Шприцы должны находиться в вертикальном положении. Снимают колпачок (8) и соединяют шприц-колбу и первым вспомогательным шприцом (16) через переходник (9) (см. фиг.6). Далее медленно начинаю перемещать плазму из шприца-колбы в первый вспомогательный шприц (16) до контрольной отметки (6). В результате в первый вспомогательный шприц (16) попадает PPP (15) (см. фиг. 7).
Для получения плазмы богатой тромбоцитами (17) применяют второй вспомогательный шприц (18) на 5 мл с соединением luer-lock, а также переходник (9). Шприцы также должны находиться в вертикальном положении. Второй вспомогательный шприц (18) соединяют со шприцом-колбой через переходник (9) (см. фиг. 8) и медленно перемещают плазму во второй шприц (18) до заполнения форменными элементами (эритроцитами) горловины (2). В результате во втором вспомогательном шприце (17) оказывается PRP. (см. фиг.9)
Таким образом, конструкция шприц-колбы Для получения плазмы богатой тромбоцитами обеспечивает упрощение процедуры получение PRP, повышает качество получаемого продукта и снижает риск бактериального заражения.