КОМПЛЕКТ ХИРУРГИЧЕСКИЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОРА

Изобретение относится к медицине, а именно, к хирургии, точнее к кардиохирургии и может быть использовано при проведении операции имплантации электрокардиостимулятора.
Данные комплекты относятся к расходным материалам, используемым при операциях.
В настоящий момент при хирургических операциях в нашей стране в основном используются многоразовые комплекты белья и одежды из хлопчатобумажной ткани. Но во всем мире осуществляется процесс вытеснения хлопчатобумажного медицинского белья и одежды многоразового использования с их заменой на изделия одноразового использования из синтетических материалов (бумажно-полиэтиленовое, вискоза-фибрелла, целлюлоза и др.).
Главным фактором, определяющим постоянный рост потребления одноразовых изделий в медицине, является снижение риска занесения инфекции при оказании высокотехнологичных видов медицинской помощи, к каким относятся операции на сердце, снижение расходов на лечение.
Преимущества одноразовой одежды и белья перед многоразовой из хлопчатобумажной ткани заключаются в следующем:
- стерилизация одноразовой одежды происходит в промышленных условиях,
- более высокие барьерные свойства, сдерживающие проникновения микроорганизмов к ране;
- снижение инфицирования хирургических ран на 60%;
- сокращение затрат рабочего времени медперсонала на уход за больным;
- повышения уровня санитарно-гигиенической безопасности вследствие снижения риска перекрестной инфекции;
- повышения уровня общей асептики в операционной;
- снижение сроков пребывания больного в стационаре;
- низкая цена продукции.
- увеличение цен на хлопок в связи с прекращением поступлений хлопка из Средней Азии.
- порга (микрочастицы хлопка) вызывает асептическое воспаление.
Все это в конечном итоге приводит к снижению риска внутрибольничных инфекций, экономии рабочего времени и денежных средств и повышение эффективности затрат на здравоохранение.
Проблема обеспечения технологии лечебного процесса с максимальным уменьшением опасности инфицирования - наиболее затратная во всем хирургическом процессе. Цель разработки новых медицинских технологий состоит в уменьшении стоимости лечения и повышения его эффективности. Значительное уменьшение расходов на лечение несет внедрение новейших технологий в проведение самого операционного процесса.
Одним из путей решения этих задач является правильное комплектование необходимых лекарственных средств и расходных материалов, необходимых пациенту для лечения выполнения операции, и/или стандартизация методики лечения, предварительное планирование расходов.
Учитывая применение разового белья в отделениях с особым бельевым режимом (акушерство, хирургия, гнойная хирургия) при правильном выборе лекарственных препаратов и расходных материалов лечение становится более эффективным, а стоимость его уменьшается.
На основании исследований, проведенных в НИИ ТиИО стало возможным весь цикл лечения уменьшить в 2-3 раза по сравнению с традиционным, включая обследование больного и выполнение операции. Это
достигнуто за счет стандартизации набора лекарственных средств, наличия протокола обследования и лечения больного, а также применения стандартного набора расходных одноразовых материалов, включая комплект стерильного операционного белья.
Известны одноразовые комплекты белья и одежды из материала «Фибрелла», используемые при операциях общего назначения - (OOO «Мастерица», Каталог продукции, оп. 2001 г) Одним из свойств материала «Фибрелла», сдерживающих использование данного материала в кардиохирургии является влагопроницаемость материала. Впитывая кровь и другие биологические жидкости, он является средой для патогенных микроорганизмов, что повышает степень риска гнойных послеоперационных осложнений. Кроме того, это дорогой материал.
Ближайшим аналогом является комплект хирургический одноразового использования для общих полостных хирургических операций, производимый ЗАО «Здравмедтех-Е», включающий набор белья хирургического и постельного, состоящий из простыней (ТУ 9393-003-475922-42-98, ГОСТ 9897-88), и набор одежды хирургической одноразовой стерильной (ТУ 9393-002-475922-42-98, ГОСТ 9897-88), а именно - шапочка-берет, маска, халат, бахилы. Изделия изготовлены из безворсового нетканого материала «Спанбонд» различной плотности, обладающего более высокими барьерными свойствами, сдерживающими проникновение микроорганизмов к ране и снижающие инфицирование хирургических ран на 60% по сравнению с традиционными тканями из хлопка и льна.
Все изделия хирургической одежды и белья упакованы в едином общем пакете, что является функционально неудобным моментом и снижает степень асептики. Кроме того, имеющийся ассортимент
простыней ограничен по типоразмерам и плотности материала, что усложняет и замедляет проведение операционного вмешательства, снижает степень асептики, что в свою очередь повышает риск послеоперационных инфекционных осложнений.
Задача, стоящая перед кардиохирургией - достигнуть более высоких барьерных свойств одежды и белья, что позволит повысить степень асептики по сравнению с общим оперативным вмешательством.
Задачей, на решение которой направлено данное техническое решение является создание стандартных комплектов для имплантации ЭКС, содержащих более удобные, рациональные и более функциональные составляющие части комплекта, позволяющих более эффективно использовать одноразовый комплект белья и одежды для сохранения стерильности и предотвращения проникновения патогенных микроорганизмов в операционное поле и раны, повысить степень асептики, что позволит снизить многочисленные оперативные вмешательства, объем расходных материалов и расходы на лечение.
Для решения поставленной задачи комплект кардиохирургический для имплантации электрокардиостимулятора, включающий набор белья, состоящий из простыней, набор хирургической одежды, содержащий халаты, маски, шапочки и бахилы, дополнительно снабжен набором инструментов, который содержит иглы атравматические, перчатки хирургические стерильные, скальпель хирургический, а набор белья содержит простыни для покрытия операционного стола и для укрытия пациента с ограничением операционного поля в нижней части грудной клетки, а также простыни для перекрытия операционного поля верхней части грудной клетки пациента и простыни для стола медсестры и анестезиолога. При этом, хирургическое белье, одежда и инструменты упакованы в трех индивидуальных пакетах, совмещенных в одной общей
стерильной упаковке, причем изделия в каждом пакете расположены в последовательности согласно этапам операции, а именно, первый пакет содержит белье и халаты хирургические, второй пакет содержит маски, бахилы, шапочки, третий пакет содержит иглы атравматические, перчатки хирургические стерильные, скальпель хирургический.
2
Простыни, для покрытия операционного стола и для укрытия пациента с ограничением операционного поля в нижней части грудной клетки имеют размер предпочтительно 210×140 см, плотность не менее 42г/м, и включены в состав первого пакета, предпочтительно, в количестве 2 шт.
2
Простыни, предназначенные для перекрытия операционного поля верхней части грудной клетки пациента, а также для стола медсестры и анестезиолога имеют размер предпочтительно 70×70см, плотность не менее 25 г/м, включены в состав первого пакета, предпочтительно, в количестве 4 шт.
Упаковка, отдельно, одежды, белья и инструмента позволяет сохранить необходимые условия стерильности на всех этапах операции, что невозможно при использовании одноразового комплекта общего назначения.
Комплект разработан и собран в упаковку в соответствии с требованиями хирургов непосредственно для этого вида вмешательства;
На фиг.1 представлена простыня размером 210×140 см;
На фиг.2 представлена простыня размером 70×70 см,
На фиг.3 представлен халат хирургический;
На фиг.4 представлена маска 3-х слойная;
На фиг.5 представлена шапочка-полупилотка;
На фиг.6 представлены бахилы высокие с двойным слоем подошвы.
Комплект содержит три набора, упакованных в индивидуальные стерильные пакеты, помещенные в общую стерильную упаковку. Первый
2
2
2
пакет содержит операционное белье (простыни) и хирургические халаты. Второй пакет содержит маски, шапочки, бахилы. Третий пакет содержит инструменты - иглы атравматические, перчатки хирургические стерильные, скальпель хирургический. Набор операционного белья состоит из двух видов простыней 1 и 2. Простыня 1 «большая», размером 210×140 см, плотностью 42 г/м, в количестве 2 шт. предназначена для покрытия операционного стола и укрытия пациента с ограничением операционного поля в нижней части грудной клетки. Простыня 2 малая, размером 70×70см, плотностью 25 г/м, в количестве 4шт. предназначена для перекрытия операционного поля верхней части грудной клетки пациента до и после разреза. В первом пакете вместе с бельем упакован халат 3 медицинский хирургический длиной 140 см, с карманом 4 спереди на груди слева, с двумя элементами фиксации, закрепленными - первый в виде липучки - в верхней части халата (на чертеже не показан), второй 5 - в виде пояса, охватывающего талию. Рукава халата выполнены на манжетах 6. Плотность материала - 42 г/м.Количество халатов в пакете - 3 шт.
2
2
2
Второй пакет содержит маски, бахилы высокие, шапочки. Маска 7 выполнена из 3-х слоев ткани с фиксатором 8 и фильтром 9, плотностью 17 г/м.Количество - 3 шт. Фиксирующий элемент 10 маски выполнен в виде резинки, закрепленной с боков маски и фиксирующейся на ушах. Бахилы 11 выполнены с двойным слоем подошвы. Нижний слой 12 подошвы выполнен из материала плотностью 42 г/м, верхний слой подошвы, общий с основой бахил 11 выполнен из материала плотностью 25г/м. Двойная подошва бахил более прочная и непромокаемая.
Бахилы в верхней части имеют элемент крепления 13 в виде резинки или завязки. Количество бахил - 3 пары.
2,
Шапочка 14, плотностью 17 г/м в состав второго пакета включена в количестве 3 шт. Шапочка выполнена в виде полупилотки, с высокой передней частью, нисходящей к затылочной части шапочки, в которой размещен элемент крепления 15 шапочки на голове, выполненный в виде резинки. Высокая передняя часть шапочки снабжена потопоглощающей полоской 16 выполненной из материала «Фибреллы». Шапочка - полупилотка позволяет использовать ее на любой объем головы, на любую прическу, и разную длину волос как мужчин, так и женщин.
Резинка, выполненная на бахилах, шапочке, маске является более удобным и быстрым элементом фиксации.
Комплект используют следующим образом.
Сначала одевается операционная медсестра. Затем хирург надевает бахилы 11 и «моется», происходит обработка рук. Далее хирург с помощью медсестры надевает хирургический халат 3, маску 7, шапочку 14 с соблюдением правил асептики. Дополнительные халаты, маски и шапочки дают возможность переодеть хирурга во время операции при нарушении стерильности прежней одежды.
Затем идет подготовка операционного стола и накрытие столика для инструментов. При этом используют одну большую простыню 1 и две малые простыни 2.
Больной помещается на операционный стол. Происходит укрывание больного простыней 1 с ограничением операционного поля в нижней части грудной клетки. Затем ограничивается операционное поле с боковых сторон верхней части грудной клетки двумя малыми простынями 2, размером 70×70. Дается анестезиологическая подготовка, проводится имплантация ЭКС, ушивается рана, накладывается асептическая повязка.
Возможность применения комплектов для имплантации ЭКС позволяет:
- ускорить проведение операции;
- применять поэтапное использование белья и одежды;
- исключить случаи послеоперационных инфекционных осложнений;
- улучшить условия медперсонала;
- создает возможность проведения большого количества операций в одном временном промежутке.
Экономическая целесообразность использования стандартных наборов расходных материалов предупреждает нерациональное хранение широкого набора материалов. Позволяет снизить затраты на предоперационную подготовку, снижает возможность получения опасных инфекций: ВИЧ инфицирования, заражения гепатитами, как для персонала, так и для больного.