УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНДОАУРАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНДОАУРАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ
Настоящее техническое решение относится к области медицины, а именно, к оториноларингологии и может бьпъ использовано для проведения эндоауральной электростимуляции при тугоухости.
Сенсоневральная тугоухость по частоте возникновения занимает первое место среди различных форм тугоухости и составляет 78,9% от общего числа заболеваний, сопровождающихся снижением слуха. Лечение сенсоневральной тугоухости является сложной задачей. В последние годы всё более часто используются различные методы электрофизиологического воздействия.
Анатомические особенности строения наружного слухового прохода, связанные с его изгибами, направлением и вариабельностью размеров, затрудняют проведение эндоауральных воздействий.
Проведённые исследования по научно-медицинской и патентной литературе выявили различные устройства для электростимуляции при сенсоневральной тугоухости.
Известно устройстю для непрямой электростимуляции при сенсоневральной тугоухости, описанное В.Н. Ростовцевым, Р.Ф. Кофановым в статье «Непрямая электростимуляция слуховых нейроструктур в комплексной терапии нейросенсорной тугоухости и субъективного ушного шума (Вестник оториноларингологии.- 1992. - №3. - С.13-14), включающее накожные электроды пластинчатой конструкции, при этом активный электрод
располагается в предушной области и подключается к отечественному электростимулятору ЭС-50-1. К недостаткам способа следует отнести невысокую эффективность лечения в пределах 32,3%, предушное расположение активного электрода, что способствует удалённости его от очага поражения.
Известно устройство, описанное Ю.В. Сухановой, М.А. Рымша, В.В. Педдер в статье «Физиотерапевтическое лечение нарушений слуха и ушного шума (Новости оториноларингологии и логопатологии. - 2002. - №1. - С.111-114), включающее эндоауральный электрод для электростимуляции посредством аппарата «Аудиотон (НПФ «Метромед, г.Омск, Гос.реестр изобретений 20.10.97). Устройство содержит держатель диэлектрического материала, оканчивающегося петлёй из титановой проволоки, смоченного раствором лекарственного вещества. Для проведения электростимуляции осуществляют введение в слуховой проход и установку эндоаурального электрода до соприкосновения его петли с барабанной перепонкой. После фиксации пассивного цилиндрического электрода в руке включают блок электростимуляции. Недостатками данного устройства является соприкосновение петли активного электрода с барабанной перепонкой при электровоздействии, что оказывает на неё травмирующее действие, вызывает локальную боль и создаёт высокую вероятность травмы барабанной перепонки и кожи наружного слухового прохода.
Известно устройство для электростимуляции флюктуирующими токами при сенсоневральной тугоухости, включающее выпускаемый промышленностью терапевтический оториноларингологический аппарат «Слух-ОТО 1 (производитель 000 «Слух, г. Москва) с электродами для наружного слухового прохода и носоглотки. Недостатками данного устройства являются необходимость подготовки электродов путём обматывания их ватой, пропитанной электропроводной жидкостью, большой размер электродов, соприкасающихся при электровоздействии с кожей наружного
слухового прохода и с поверхностью слизистой оболочки полости носа и носоглотки, что оказывает травмирующее действие на кожу и слизистые, вызывает локальную боль.
Известено устройство (патент РФ № 2102956, МПК А 61 F 11/00, А 61 N 1/36, опубликован в БИПМ №3, 27.01.1998.- С.143) для лечения тугоухости и глухоты путём электрической стимуляции слуховой системы, которую проводят чрескожно с помо11и ю многоканального электрода, контакты которого располагаются в заушной области. Электростимуляцию при этом проводят, подавая биполярные электрические импульсы последовательно на каждый контакт. Недостатками данного способа являются: сложность конструкции многоканального электрода, применяемого при реализации способа, отдалённость от анатомического субстрата поражения, что уменьшает специфическое воздействие, длительность общего воздействия в связи с поочередной электростимуляцией через каждый контакт многоканального электрода.
Наиболее близким по своей сущности является устройство, применяемое для реализации способа, предложенного Я.А. Гольдштейном «Способ воздействия на организм и электроды для воздействия электрическим током на ушную раковину (патент РФ № 2152774, МПК А 61 Н 39/00, А 61 N 1/18, 1/32, 1/ 04, опубликован в БИПМ, 2000.- № 20.- С.240). Воздействие осуществляется с помощью устройства, содержащего эластичные электроды, которые вставляются в оба уха с контактами, прилегающими к поверхности кожи наружного уха. Это устройство избрано нами в качестве прототипа. При использовании нами данного устройства выявлено, что у большинства больных из-за билабиринтного воздействия двуушными электродами возникает головокружение, что связано с возбуждением лабиринта. Кроме того, непосредственное соприкосновение электродов с кожей наружного слухового прохода вызывает локальную боль. Таким образом, недостатками данного приспособления являются:
1.Непосредственный контакт электрода с поверхностью кожи наружного уха, что вызывает боль;
2.Наличие двух электродов в конструкции с биполярным воздействием на лабиринт, что вызывает осложнение - лабиринтные явления;
3.Необходимость иметь несколько эластичных электродов разных размеров в связи со значительной индивидуальной и возрастной вариабельностью ширины наружных слуховых проходов;
4.Невозможность применения современных способов стерилизации для фрагментов устройства, непосредственно контактирующих с кожей наружных слуховых проходов, из-за особенностей эластичного материала, при стерилизации которого высока вероятность его деформации.
Целью настоящего технического решения является устранение болевого синдрома при эндоауральной электростимуляции за счёт уменьшение травмирующего действия электрода с одновременной плотной фиксацией его в наружном слуховом проходе любой конфигурации, простота эксплуатации, возможность стерилизации современными способами.
Цель достигается тем, что активный электрод является сьёмным с возможностью закрепления в цанговом зажиме, рабочий конец электрода изогнут под углом 30° с фиксацией в одном из отверстий заушного держателя электрода, что позволяет исключить соприкосновение с кожей при электровоздействии через заполненный электропроводной жидкостью слуховой проход при сенсоневральной тугоухости.
На фиг. 1 представлен общий вид предлагаемоемого устройства, на фиг. 2 - заушный держатель активного электрода (вид сверху).
Устройство состоит из следующих составляющих:
1 - активный съёмный электрод с рабочим концом, изогнутым под углом 30°;
2- заушный держатель активного электрода;
3- отверстия заушного держателя, величина которых соответствует диаметру рабочей части активного электрода, для возможности перемещения активного электрода в зависимости от возрастных и индивидуальных особенностей строения наружного уха;
4- цанговый электрический зажим активного электрода;
5- провод соединительный;
6- электростимулятор;
7- пассивный электрод.
Работа с устройством осуществляется следующим образом.
Больному с сенсоневральной тугоухостью заполняют наружный слуховой проход электропроводной жидкостью (физиологическим раствором, подогретым до 37°), предварительно наклонив голову к одноимённому плечу. На предплечье больного устанавливают пассивный электрод электростимулятора (7) с марлевой прокладкой, смоченной физиологическим раствором. Активный электрод (1) закрепляют в цанговом электрическом зажиме (4), подключённом через соединительный провод (5) к электростимулятору (6) (000 «Сенсшм, г.Ростов-на-Дону; патент РФ № 2094067 на «Способ лечения нейросенсорной тугоухости, Бюл. №30, 1997). Затем заушный держатель активного электрода (2) закрепляют на ушной раковине. Рабочую часть активного электрода (1) пропускают через одно из направляющих отверстий (3) заушного держателя в зависимости от особенностей строения наружного уха, погружая в электропроводную жидкость, включают электростимулятор (6) и осуществляют электровоздействие в заданном режиме.
Пример работы предлагаемого устройства виден из приводимой выписки из истории болезни.
Больная К., 59 л., история болезни № 684, поступила в ЛОР клинику РГМУ с диагнозом: двусторонняя сенсоневральная тугоухость. Из анамнеза
установлено, что снижение слуха отмечает в течение нескольких лет, в последующем снижение слуха прогрессировало, после перенесённого около 1 недели назад острого респираторного заболевания слух ухудшился. Ранее использовал14различные способы медикаментозного и физиотерапевтического леченияйбез особого эффекта.
При осмотре: обе барабанные перепонки серые, бледные, опознавательные знаки определяются чётко. На тональной пороговой аудиограмме: повышение слуховых порогов по воздушному и по костному звукопроведению с обеих сторон, нисходящие типы фивых, с обеих сторон имеются «обрывы кривой на 6000 - 8000 Гц. Проведена электростимуляция слуховых структур с использованием предложенного устройства для эндоауральной электростимуляции. Наружный слуховой проход заполняли тёплым физиологическим раствором. На предплечье больной устанавливали пассивный электрод с марлевой прокладкой, смоченной физиологическим раствором. Активный электрод закрепляли в цанговом электрическом зажиме, подключённом через соединительный провод к электростимулятору ЭСОТ-1. Заушный держатель активного электрода закрепляли на ушной раковине. Рабочую часть активного электрода пропускали через срединное направляющее отверстие заушного держателя, соответствующее у данной больной анатомической центральной оси наружного слухового прохода, погружая его в электропроводную жидкость. Включали электростимулятор и осуществляли электровоздействие прямоугольными электрическими импульсами в пачечном режиме в течение 7-10 минут. Во время сеанса сохранялась возможность смещения головы больной без риска травматизации барабанной перепонки и кожи наружного слухового прохода, болевой синдром отсутствовал, головокружения не было. Проведено 10 сеансов электростимуляции. На контрольной тональной пороговой аудиограмме после лечения отмечено улучшение слуховой функции в виде  -:
/ снижения слуховых порогов в речевом диапазоне на 10 - 15 дБ, появление восприятия частоты 6000 гц.
Предлагаемое устройство для эндоауральной электростимуляции апробировано в ЛОР клинике у 50 больных сенсоневральной тугоухостью и показало простоту использования и отсутствие осложнений, высокую эффективность применения. Фотография предлагаемого устройства прилагается (Фото 1).
По сравнению с прототипом заявляемое устройство обладает следующими преимуществами:
1.При проведении электростимуляции рабочая часть электрода не соприкасается с тканями наружного уха, что устраняет болевой синдром;
2.Возможность одноушного воздействия, что позволяет использовать устройство при односторонней тугоухости и предотвращает билабиринтную стимуляцию, устраняя осложнения в виде лабиринтных явлений;
3.Конструктивной особенностью является многофакторность использования электрода, позволяющего вводить его в наружный слуховой проход различной конфигурации с надёжной фиксацией;
4.Возможность стерилизации любого вида.
--Золотова Т.В.
-t Волков А.Г.
Негиевич А.Д. Петровский В.В.
/Ч