МНОГОСЛОЙНАЯ ТАБЛЕТКА ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ В ПОЛОСТИ РТА И ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ

1. Таблетка, содержащая первый слой и второй слой, причем:
(i) указанный первый слой содержит фармацевтически активное вещество, и композиция указанного первого слоя отличается от композиции указанного второго слоя;
3
(ii) плотность указанной таблетки составляет менее приблизительно 0,8 г/см; и
(iii) рассасывание указанной таблетки в полости рта при помещении на язык занимает менее приблизительно 30 секунд.
2. Таблетка по п.1, в которой указанный второй слой содержит фармацевтически активное вещество.
3. Таблетка по п.2, в которой указанный первый слой не содержит то же фармацевтически активное вещество, что и указанный второй слой.
4. Таблетка по п.1, в которой указанный первый слой рассасывается по меньшей мере в два раза быстрее, чем указанный второй слой.
5. Таблетка по п.1, в которой цвет указанного первого слоя отличается от цвета указанного второго слоя.
6. Таблетка по п.1, в которой вкус указанного первого слоя отличается от вкуса указанного второго слоя.
7. Таблетка по п.1, содержащая третий слой, причем композиция указанного третьего слоя отличается от композиции указанного первого слоя и указанного второго слоя.
8. Таблетка по п.1, причем указанная таблетка соответствует требованиям, предъявляемым к таблеткам для рассасывания в полости рта, как определено в проекте руководства Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, опубликованном в апреле 2007 г.
3
9. Таблетка по п.1, плотность которой составляет менее приблизительно 0,7 г/см.
10. Таблетка по п.1, в которой указанное связующее вещество содержит полиэтиленгликоль со средним размером частиц менее приблизительно 100 микрон.
11. Таблетка по п.1, содержащая менее приблизительно 1 процент вес. суперразрыхлителя.
12. Способ изготовления таблетки, содержащей первый слой и второй слой, включающий этапы, на которых:
добавляют первую порошковую смесь на плиту пресс-формы, причем указанная первая порошковая смесь содержит фармацевтически активное вещество и связующее вещество;
добавляют вторую порошковую смесь на указанную плиту пресс-формы, причем указанная вторая порошковая смесь содержит связующее вещество, а композиция указанной второй порошковой смеси отличается от композиции указанной первой порошковой смеси;
прессуют первую порошковую смесь и вторую порошковую смесь на указанной плите пресс-формы для образования таблетированной формы; и
3
прилагают к указанной таблетированной форме энергию в течение периода времени, достаточного для активации указанного связующего вещества внутри указанной таблетированной формы для сплавления указанной таблетированной формы в указанную таблетку таким образом, чтобы плотность указанной таблетки составляла менее приблизительно 0,8 г/см, а указанная таблетка рассасывалась в полости рта при помещении на язык в течение менее приблизительно 30 секунд.
13. Способ по п.12, в котором указанное связующее вещество в указанной первой порошковой смеси и указанное связующее вещество в указанной второй порошковой смеси представляют собой плавкие материалы с температурой плавления от приблизительно 30°С до приблизительно 140°С, и указанная таблетированная форма подвергается указанному воздействию излучения в течение периода времени, достаточного для плавления или размягчения указанных связующих веществ.
14. Способ по п.12, в котором указанное связующее вещество в указанной первой порошковой смеси представляет собой связующее вещество, расплавляемое РЧ-излучением, и указанная таблетированная форма подвергается воздействию РЧ-излучения в течение времени, достаточного для расплавления или размягчения указанного связующего вещества, расплавляемого РЧ-излучением.
15. Способ по п.12, в котором указанная первая порошковая смесь содержит материал, нагреваемый РЧ-излучением, и указанная таблетированная форма подвергается воздействию РЧ-излучения в течение периода времени, достаточного для нагревания указанного материала, нагреваемого РЧ-излучением, таким образом, чтобы указанный материал, нагреваемый РЧ-излучением, расплавлял или размягчал указанное связующее вещество, входящее в состав указанной первой порошковой смеси.
16. Способ по п.12, в котором указанное связующее вещество в указанной первой порошковой смеси и указанное связующее вещество в указанной второй порошковой смеси представляют собой связующие материалы, активируемые водой, причем указанная первая порошковая смесь и указанная вторая порошковая смесь дополнительно содержат водосодержащие материалы, а указанная таблетированная форма подвергается указанному воздействию излучения в течение периода времени, достаточного для нагревания водосодержащих материалов выше их температуры дегидратации.
17. Способ по п.12, в котором указанная первая порошковая смесь содержит частицы, содержащие указанное первое фармацевтически активное вещество, причем указанные частицы покрыты указанным связующим веществом.
18. Способ по п.12, включающий этап, на котором прессуют указанную первую порошковую смесь перед добавлением указанной второй порошковой смеси на указанную плиту пресс-формы.
19. Способ по п.12, в котором поверхность указанной таблетки дополнительно подвергают воздействию инфракрасного излучения, причем большая часть длины волны указанного инфракрасного излучения составляет от приблизительно 0,5 до приблизительно 5 микрометров.