СПОСОБ И СИСТЕМА ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ АНАЛИТА

1. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, содержащая:
множество тест-полосок для проверки уровня глюкозы, причем каждая тест-полоска выполнена с возможностью приема образца физиологической жидкости;
разъемный порт для установки тест-полосок, выполненный с возможностью приема множества тест-полосок; и
устройство управления данными по сахарному диабету, содержащее:
корпус;
микропроцессор, соединенный с блоком памяти, дисплеем и источником питания, находящимся рядом с корпусом, причем микропроцессор соединен с датчиком тест-полосок для получения данных, характеризующих первую группу и вторую группу уровней глюкозы в крови пользователя устройства за соответствующие первый и второй промежутки времени, таким образом соответствующие первое и второе срединные значения для первой и второй групп рассчитываются микропроцессором для определения того, действительно ли одно из первого или второго срединных значений значительно отличается, и при необходимости оповещает пользователя о разности путем вывода соответствующей информации на дисплей устройства.
2. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой первое и второе срединные значения рассчитываются микропроцессором по значениям уровня глюкозы с учетом индикатора общего типа.
3. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.2, в которой индикатор общего типа включает в себя по меньшей мере один из индикаторов «натощак» или «перед сном».
4. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой устройство управления данными по сахарному диабету содержит устройство для измерения уровня глюкозы в крови.
5. Система контроля для пациентов, страдающих сахарным диабетом, по п.1, в которой устройство управления данными по сахарному диабету содержит комбинацию устройства для измерения уровня глюкозы в крови и мобильного телефона, связанных друг с другом электронным образом, причем устройство для измерения уровня глюкозы в крови включает в себя приемный порт для установки тест-полосок и микропроцессор для предоставления данных по уровням глюкозы в крови на микропроцессор мобильного телефона.
6. Способ определения динамики уровня глюкозы натощак с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:
получение из памяти первой группы и второй группы результатов измерения уровня глюкозы за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно посредством устройства тестирования аналита;
определение того, действительно ли измеренные уровни глюкозы натощак в указанной первой группе значительно отличаются от измеренных уровней глюкозы натощак в указанной второй группе;
расчет первого срединного значения и второго срединного значения по результатам измерения уровня глюкозы натощак за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно;
вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы натощак значительно выше, чем первая группа, если второе срединное значение превышает первое срединное значение, и первая и вторая группы значительно различаются; и
вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы натощак значительно ниже, чем первая группа, если второе срединное значение меньше первого срединного значения, и первая и вторая группы значительно различаются.
7. Способ определения динамики уровня глюкозы натощак по дням недели с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:
получение из памяти ряда результатов измерения уровня глюкозы в течение множества недель посредством устройства тестирования аналита;
определение того, действительно ли уровни глюкозы натощак, измеренные по меньшей мере в один из дней недели, значительно отличаются от уровней в остальные дни недели; и
вывод на дисплей сообщения о том, что уровень глюкозы натощак в некоторый день недели значительно выше или ниже, чем в остальные дни недели.
8. Способ по одному из пп.6 и 7, в котором значительное различие включает в себя статистически значимое различие.
9. Способ по одному из пп.6 и 7, в котором определение различия включает в себя расчет величины хи-квадрат посредством выполнения теста хи-квадрат.
10. Способ по п.9, в котором значение хи-квадрат рассчитывают в соответствии со следующим выражением
<mrow><msup><mi>χ</mi><mn>2</mn></msup><mo>=</mo><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><mfrac><mrow><msup><mrow><mo stretchy="false">(</mo><msub><mi>F</mi><mi>i</mi></msub><mo>−</mo><msub><mi>F</mi><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo stretchy="false">)</mo></mrow><mn>2</mn></msup></mrow><mrow><msub><mi>F</mi><mrow><mi>i</mi><mo>.</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub></mrow></mfrac></mrow></mstyle><mo>+</mo><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><mfrac><mrow><msup><mrow><mo stretchy="false">(</mo><msub><msup><mi>F</mi><mo>′</mo></msup><mi>i</mi></msub><mo>−</mo><msub><msup><mi>F</mi><mo>′</mo></msup><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo stretchy="false">)</mo></mrow><mn>2</mn></msup></mrow><mrow><msub><msup><mi>F</mi><mo>′</mo></msup><mrow><mi>i</mi><mo>.</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub></mrow></mfrac></mrow></mstyle></mrow>
,
i
где F представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы натощак, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;
i
F′ представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы натощак, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i;
i,pre
F представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы натощак, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;
i,pre
F′ представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы натощак, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i; и
n представляет собой число промежутков времени.
11. Способ по п.9, в котором расчет включает в себя определение того, что по меньшей мере один из промежутков времени i статистически достоверно отличается, когда рассчитанное значение хи-квадрат превышает некоторое заданное эталонное значение хи-квадрат.
12. Способ по п.6, в котором первая группа и вторая группа каждая содержат более десяти результатов измерения уровня глюкозы натощак.
i,pre
13. Способ по п.10, в котором значение Fрассчитывают с использованием следующего выражения
<mrow><msub><mi>F</mi><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo>=</mo><mfrac><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><mi>F</mi><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow></mfrac><mo>⋅</mo><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub><mo>,</mo></mrow>
i
где N представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.
i,pre
14. Способ по п.10, в котором значение F′рассчитывают с использованием следующего выражения
<mrow><msub><msup><mi>F</mi><mo>′</mo></msup><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo>=</mo><mfrac><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><msup><mi>F</mi><mo>′</mo></msup><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow></mfrac><mo>⋅</mo><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub><mo>,</mo></mrow>
i
где N представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.
15. Способ определения динамики уровня глюкозы перед сном с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:
получение из памяти первой группы и второй группы результатов измерения уровня глюкозы за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно посредством устройства тестирования аналита;
определение того, действительно ли уровни глюкозы, измеренные перед сном в первой группе, значительно отличаются от измеренных уровней глюкозы перед сном во второй группе;
расчет первого срединного значения и второго срединного значения по результатам измерения уровня глюкозы перед сном за первый промежуток времени и за второй промежуток времени соответственно;
вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы перед сном значительно выше, чем первая группа, если второе срединное значение превышает первое срединное значение, и первая и вторая группы значительно различаются; и
вывод на дисплей сообщения о том, что вторая группа имеет уровень глюкозы перед сном значительно ниже, чем первая группа, если второе срединное значение меньше первого срединного значения, и первая и вторая группы значительно различаются.
16. Способ определения динамики уровня глюкозы перед сном по дням недели с использованием устройства тестирования аналита, имеющего микропроцессор, соединенный с блоком памяти, причем способ включает в себя:
получение из памяти ряда результатов измерения уровня глюкозы в течение множества недель посредством устройства тестирования аналита;
определение того, действительно ли уровни глюкозы перед сном, измеренные по меньшей мере в один из дней недели, значительно отличаются от уровней в остальные дни недели; и
вывод на дисплей сообщения о том, что уровень глюкозы перед сном в некоторый день недели значительно выше или значительно ниже, чем в остальные дни недели.
17. Способ по одному из пп.15 и 16, в котором значительное различие включает в себя статистически значимое различие.
18. Способ по одному из пп.15 и 16, в котором определение различия включает в себя расчет величины хи-квадрат посредством выполнения теста хи-квадрат.
19. Способ по п.18, в котором значение хи-квадрат рассчитывают в соответствии со следующим выражением
<mrow><msup><mi>χ</mi><mn>2</mn></msup><mo>=</mo><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><mfrac><mrow><msup><mrow><mo stretchy="false">(</mo><msub><mi>B</mi><mi>i</mi></msub><mo>−</mo><msub><mi>B</mi><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo stretchy="false">)</mo></mrow><mn>2</mn></msup></mrow><mrow><msub><mi>B</mi><mrow><mi>i</mi><mo>.</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub></mrow></mfrac></mrow></mstyle><mo>+</mo><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><mfrac><mrow><msup><mrow><mo stretchy="false">(</mo><msub><msup><mi>B</mi><mo>′</mo></msup><mi>i</mi></msub><mo>−</mo><msub><msup><mi>B</mi><mo>′</mo></msup><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo stretchy="false">)</mo></mrow><mn>2</mn></msup></mrow><mrow><msub><msup><mi>B</mi><mo>′</mo></msup><mrow><mi>i</mi><mo>.</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub></mrow></mfrac></mrow></mstyle><mo>,</mo></mrow>
i
где B представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы перед сном, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;
i
B′ представляет собой зарегистрированное число уровней глюкозы перед сном, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i;
i,pre
B представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы перед сном, превышающих общее срединное значение за промежуток времени i;
i,pre
B′ представляет собой ожидаемое число уровней глюкозы перед сном, меньших или равных общему срединному значению за промежуток времени i; и
n представляет собой число промежутков времени.
20. Способ по п.18, в котором расчет включает в себя определение того, что по меньшей мере один из промежутков времени i статистически достоверно отличается, когда рассчитанное значение хи-квадрат превышает некоторое заданное эталонное значение хи-квадрат.
21. Способ по п.15, в котором первая группа и вторая группа каждая содержит более десяти результатов измерения уровня глюкозы перед сном.
i,pre
22. Способ по п.19, в котором значение Bрассчитывают с использованием следующего выражения
<mrow><msub><mi>B</mi><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo>=</mo><mfrac><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><mi>B</mi><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow></mfrac><mo>⋅</mo><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub><mo>,</mo></mrow>
i
где N представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.
i,pre
23. Способ по п.19, в котором значение B′рассчитывают с использованием следующего выражения
<mrow><msub><msup><mi>B</mi><mo>′</mo></msup><mrow><mi>i</mi><mo>,</mo><mi>p</mi><mi>r</mi><mi>e</mi></mrow></msub><mo>=</mo><mfrac><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><msup><mi>B</mi><mo>′</mo></msup><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>n</mi></munderover><mrow><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow></mfrac><mo>⋅</mo><msub><mi>N</mi><mi>i</mi></msub><mo>,</mo></mrow>
i
где N представляет собой общее число отмеченных результатов измерения уровня глюкозы за промежуток времени i.