СОЕДИНИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ПРИСПОСОБЛЕНИЯ ДЛЯ СТОМИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
CONNECTING SYSTEM FOR ACCESSORY FOR STOMAL USE

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предлагается соединительная система для приспособления для стомического использования, содержащего уплотняющую прокладку и сборный мешок. Соединительная система содержит первую соединительную часть и вторую соединительную часть. Каждая из первой и второй соединительных частей окружает отверстие для вмещения стомы. Первая и вторая соединительные части предназначены для соединения уплотняющей прокладки со сборным мешком. Первая соединительная часть содержит первую базовую часть, вторую базовую часть и соединительную часть, проходящую между первой и второй базовыми частями. Первая базовая часть расположена ближе в радиальном направлении к отверстию для вмещения стомы, чем вторая базовая часть. Первая соединительная часть содержит замкнутый объем воздуха. Замкнутый объем воздуха по меньшей мере частично охвачен первой базовой частью, второй базовой частью и соединительной частью.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Одним из последствий хирургического вмешательства при ряде заболеваний желудочно-кишечного тракта во многих случаях является наложение пользователю абдоминальной стомы, такой как колостома или илеостома, в зоне брюшной стенки для выведения содержимого висцеральных органов. Выведение содержимого висцеральных органов, включая кишечные газы, невозможно контролировать по желанию. С этой целью пользователю приходится полагаться на приспособление для стомического использования для сбора вещества, выходящего из этого отверстия, в мешок, который затем опорожняют и/или выбрасывают в соответствующее время.
Во многих случаях пользователь будет крепить к поверхности кожи вокруг отверстия базовую пластину или уплотняющую прокладку. Эта базовая пластина затем может служить как крепежный фиксатор для калоприемника, крепящегося к базовой пластине. Крепление между базовой пластиной и калоприемником служит по меньшей мере для того, чтобы нести нагрузку калоприемника и образовывать уплотнение между базовой пластиной и калоприемником. Эти две цели привносят разные ограничения на крепление.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Прилагаемые графические материалы приведены для обеспечения дополнительного понимания вариантов осуществления и включены в настоящее описание и являются его частью. На графических материалах показаны варианты осуществления, и они вместе с описанием служат для объяснения принципов вариантов осуществления. Будут легко понятны и другие варианты осуществления и многие из намеченных преимуществ вариантов осуществления, поскольку они станут понятнее после прочтения последующего подробного описания. Элементы на графических материалах не обязательно изображены в масштабе относительно друг друга. Подобными позициями обозначены соответствующие подобные части.
На фиг. 1 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления для стомического использования.
На фиг. 2 проиллюстрирован схематический увеличенный вид в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления для стомического использования.
На фиг. 3 проиллюстрирован один вариант осуществления приспособления для стомического использования.
На фиг. 4 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления для стомического использования.
На фиг. 5 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления для стомического использования.
На фиг. 6 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления для стомического использования.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
В нижеследующем подробном описании делается отсылка к сопроводительным графическим материалам, которые образуют его часть, и которые показаны при помощи иллюстрации конкретных вариантов осуществления, в которых настоящее изобретение может применяться на практике. В этом отношении термины, обозначающие направление, например, «верхний», «нижний», «передний», «задний», «ведущий», «замыкающий» и т. д., используются со ссылкой на ориентацию на описываемой фигуре (описываемых фигурах). Поскольку компоненты в вариантах осуществления могут быть расположены во множестве различных ориентаций, термины, обозначающие направление, используются в целях иллюстрации, но не ограничения. Следует понимать, что могут использоваться другие варианты осуществления, и могут быть выполнены конструктивные или логические изменения без отхода от объема настоящего изобретения. Таким образом, последующее подробное описание не следует воспринимать в ограничивающем смысле, и объем настоящего изобретения определяется прилагаемой формулой изобретения.
Предлагается приспособление для стомического использования, обладающее улучшенными уплотняющими свойствами для предотвращения протекания. Предлагается приспособление для стомического использования, выполненное с отдельными уплотняющей и несущей способностями.
Соответственно в первом аспекте предлагается соединительная система для приспособления для стомического использования, содержащего уплотняющую прокладку и сборный мешок, причем соединительная система содержит первую соединительную часть и вторую соединительную часть, причем каждая из первой и второй соединительных частей окружает отверстие для вмещения стомы, причем первая и вторая соединительные части предназначены для соединения уплотняющей прокладки со сборным мешком, при этом первая соединительная часть содержит первую базовую часть, вторую базовую часть и соединительную часть, проходящую между первой и второй базовыми частями, причем первая базовая часть расположена ближе в радиальном направлении к отверстию для вмещения стомы, чем вторая базовая часть, и при этом первая соединительная часть содержит замкнутый объем воздуха, причем замкнутый объем воздуха по меньшей мере частично охвачен первой базовой частью, второй базовой частью и соединительной частью.
Первая соединительная часть и вторая соединительная часть предназначены для присоединения сборного мешка к уплотняющей прокладке. При нормальном использовании уплотняющую прокладку прикрепляют к коже пользователя, а сборный мешок присоединяют к уплотняющей прокладке. Первая и вторая соединительные части могут быть расположены так, что первая соединительная часть образует часть уплотняющей прокладки, и вторая соединительная часть образует часть сборного мешка, или так, что первая соединительная часть образует часть сборного мешка, а вторая соединительная часть образует часть уплотняющей прокладки. В обоих случаях содержимое висцеральных органов пользователя может быть принято приспособлением для стомического использования через отверстия для вмещения стомы первой и второй соединительных частей.
Объем воздуха, по меньшей мере частично охваченный первой соединительной частью, позволяет первой соединительной части обладать механической гибкостью. Механическая гибкость может быть достигнута соответствующим выбором материала и толщины материала для первой соединительной части. В настоящем контексте термин «механическая гибкость» следует понимать как механическую гибкость конструкции, являющуюся достаточно большой, чтобы позволить обычному человеку деформировать и/или сгибать конструкцию пальцами. Соответственно замкнутый объем воздуха может позволять первой соединительной части деформироваться для обеспечения дополнительной гибкости относительно второй соединительной части и/или тела пользователя. Например, форма тела пользователя часто меняется при движениях тела пользователя при повседневных делах, например, наклон вперед, вертикальное положение, поворот корпуса, подпрыгивание и т. д. Способность первой соединительной части приспосабливаться к этим движениям обеспечивает улучшенное уплотнение между приспособлением для стомического использования и кожей пользователя.
В вариантах осуществления первая и вторая соединительные части выполнены непроницаемыми для газа и жидкости, чтобы, будучи соединенными, образовывать непроницаемое для газа и жидкости уплотнение.
Уплотняющая прокладка имеет проксимальную поверхность, предназначенную для прикрепления к коже пользователя. В вариантах осуществления проксимальная поверхность уплотняющей прокладки содержит клей для прикрепления к коже. В вариантах осуществления клей представляет собой клей, склеивающий при надавливании. В вариантах осуществления первая соединительная часть или вторая соединительная часть расположена на дистальной поверхности уплотняющей прокладки.
На фиг. 1 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления 1 для стомического использования с соединительной системой 3 в соответствии с первым аспектом. Соединительная система 3 предназначена для присоединения уплотняющей прокладки 5 к сборному мешку 7 и содержит первую соединительную часть 9 и вторую соединительную часть 11. Первая соединительная часть 9 содержит замкнутый объем воздуха 10.
Уплотняющая прокладка 5 имеет проксимальную поверхность 13 с клеем, предназначенную для сцепления с поверхностью 15 кожи пользователя, и, поэтому, обладает свойствами, благоприятными для кожи. В одном варианте осуществления клей представляет собой клей, содержащий полиизобутилен, стирол-изопрен-стирол и такие гидроколлоиды, как, без ограничения, гидроколлоиды, относящиеся к типам клеев, раскрытых в публикации WO 99/11302. В вариантах осуществления уплотняющая прокладка 5 имеет первое отверстие 17 для вмещения стомы. В вариантах осуществления первое отверстие 17 для вмещения стомы уплотняющей прокладки 5 совпадает со вторым отверстием 18 для вмещения стомы первой соединительной части 9. В одном варианте осуществления уплотняющая прокладка 5 предназначена для того, чтобы позволить подогнать первое отверстие 17 для вмещения стомы к размеру и форме индивидуальной стомы 19 пользователя.
Сборный мешок 7 содержит проксимальную стенку 21 и дистальную стенку 23. Стенки 21, 23 соединены по их индивидуальным наружным окружностям для образования внутри сборного мешка 7 сборного объема для экскретов стомы. Стенки 21, 23 выполнены из пленочного материала, непроницаемого для газа и жидкости (например, из полиэтилена (PE), поливинилхлорида (PVC) или этиленвинилацетата (EVA)), который приварен по кромкам или ободу для формирования мешка, образующего камеру для сбора выделений. В некоторых вариантах осуществления сборный мешок 7 содержит складной выпуск (не показан) в нижней части сборного мешка 7 для периодического опорожнения сборного мешка 7 от экскретов стомы. Сборный мешок 7 в проксимальной стенке 21 сборного мешка 7 имеет впускное отверстие 25 для выделений, предназначенное для приема экскретов стомы. Впускное отверстие 25 для выделений совпадает с третьим отверстием 27 для вмещения стомы второй соединительной части 11.
Первая и вторая соединительные части 9, 11 в варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 1, предназначены для разъемного соединения. В настоящем контексте разъемное соединение означает, что первая соединительная часть 9 и вторая соединительная часть 11 могут соединяться и разделяться без разрыва соединительной системы 3. В вариантах осуществления первая и вторая соединительные части 9, 11 содержат эластичные соединительные элементы, предназначенные для образования сопрягающейся пары. В вариантах осуществления эластичные соединительные элементы имеют дополняющие формы, которые необходимо деформировать, чтобы соединительные элементы изменили свое состояние с соединенного на разъединенное и наоборот. В других вариантах осуществления первая и вторая соединительные части 9, 11 предназначены для жесткого соединения. В настоящем контексте жесткое соединение означает, что первая и вторая соединительные части 9, 11 не могут отделяться друг от друга без разрыва соединительной системы 3 и превращения ее в непригодную для использования.
На фиг. 2 проиллюстрирован схематический увеличенный вид в поперечном разрезе одного варианта осуществления, включающего первую и вторую соединительные части 9, 11. Первая соединительная часть 9 содержит первую базовую часть 33, вторую базовую часть 35 и соединительную часть 37. В вариантах осуществления первая базовая часть 33 расположена ближе в радиальном направлении к первому отверстию 17 для вмещения стомы (не показанному), чем вторая базовая часть 35. Первая базовая часть 33, вторая базовая часть 35 и соединительная часть 37 частично охватывают объем воздуха 10. Пунктирной линией 40 показан остальной периметр замкнутого объема воздуха 10. В вариантах осуществления остальной периметр 40 образует часть первой соединительной части 9. В вариантах осуществления остальной периметр 40 образован поверхностью уплотняющей прокладки 5 или сборного мешка 7.
На фиг. 3 представлен схематический вид в перспективе первой соединительной части 9 в соответствии с одним вариантом осуществления. Как показано на фиг. 3, второе отверстие 18 для вмещения стомы первой соединительной части 9 расположено в радиальном направлении внутри периметра 49, образованного первой базовой частью 33.
На фиг. 4 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления 1 для стомического использования с соединительной системой 3. В варианте осуществления по фиг. 4 соединительная система 3 не содержит эластичных соединительных элементов, образующих сопрягающуюся пару. В варианте осуществления по фиг. 4 первая и вторая соединительные части 9, 11 предназначены для соединения с использованием клея. В частности, клей на проксимальной поверхности второй соединительной части 11 предназначен для приклеивания к дистальной стороне первой соединительной части 9. Клей позволяет первой и второй соединительным частям 9, 11 соединяться разъемно или соединяться жестко.
В вариантах осуществления механическая гибкость первой соединительной части позволяет замкнутому объему воздуха 10 сжиматься и/или деформироваться в ответ на внешнее давление, прилагаемое к первой соединительной части.
Тем самым внешнее давление, прикладываемое к первой соединительной части, может непосредственно воздействовать на замкнутый объем воздуха 10. Соответственно механические свойства первой соединительной части определены по меньшей мере частично механическими свойствами замкнутого объема воздуха 10. Это дополнительно повышает способность первой соединительной части приспосабливаться к меняющимся формам и предотвращать протекание.
В настоящем контексте «внешнее давление, прилагаемое» означает давление, прилагаемое, например, пальцами обычного человека. Соответственно механическая гибкость первой соединительной части позволяет замкнутому объему воздуха 10 сжиматься и/или деформироваться в ответ на внешнее давление, прилагаемое пальцами обычного человека.
Соответствующие материалы для достижения механической гибкости первой соединительной части включают полимеры. В одном варианте осуществления соответствующий материал включает силикон. В одном варианте осуществления он включает силиконовый каучук. В одном варианте осуществления первая соединительная часть включает эластомер, вулканизованный горячим способом. Подходят также и другие типы полимеров. В одном варианте осуществления первая соединительная часть имеет твердость по Шору в диапазоне от 35A до 85A, в частности, от 40A до 70A, в частности, от 45A до 65A. «Твердость по Шору» означает твердость, измеренную по стандарту ASTM D2240 дюрометром типа А на шкале А. Твердость материала может быть выбрана исходя из гибкости материала. Соответственно более гибкий материал может иметь большую толщину, чем менее гибкий материал, сохраняя при этом такую же механическую гибкость первой соединительной части, что позволяет замкнутому объему воздуха 10 сжиматься и/или деформироваться в ответ на внешнее давление согласно настоящему контексту. Кроме того, если в первом варианте осуществления первая соединительная часть изготовлена из материала, имеющего первую твердость по Шору и первую толщину, а во втором варианте осуществления первая соединительная часть изготовлена из материала, имеющего вторую твердость по Шору и вторую толщину, аналогичная механическая гибкость этих двух первых соединительных частей может быть достигнута, даже если первая твердость по Шору меньше, чем вторая твердость по Шору, если первая толщина больше, чем вторая толщина. В вариантах осуществления эти возможности выбора обеспечивают дифференциацию твердости соединительных частей, что в свою очередь позволяет подгонять усилия прикрепления (и открепления) соединенных частей к физическим возможностям разных пользователей.
В вариантах осуществления замкнутый объем воздуха 10 оказывает внутреннее давление на по меньшей мере часть первой соединительной части, и внутреннее давление предназначено для поддерживания по меньшей мере части первой соединительной части, когда первая и вторая соединительные части соединены.
Тем самым замкнутый объем воздуха 10 способствует механической упругости первой соединительной части. Кроме того, когда замкнутый объем воздуха 10 сожмется, форма первой соединительной части отойдет от своей первоначальной формы. Сжатие вызывает повышение внутреннего давления замкнутого объема воздуха 10, стремящееся восстановить первоначальную форму первой соединительной части. В вариантах осуществления замкнутый объем воздуха 10 придает первой соединительной части повышенную гибкость, позволяя ей легче изгибаться и приспосабливаться к телу пользователя. Он также придает первой соединительной части достаточную механическую упругость для минимизации деформации в ситуации использования. Оба эти действия, каждое в отдельности и в сочетании, обеспечивают лучшее уплотнение между соединенными первой и второй соединительными частями.
В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 2, первая базовая часть 33, вторая базовая часть 35 и соединительная часть 37 изготовлены из относительно гибкого материала, имеющего твердость по Шору в диапазоне от 35A до 85A, что позволяет замкнутому объему воздуха 10 сжиматься и деформироваться в ответ на внешнее давление, прилагаемое к первой соединительной части 9. Механическая гибкость первой соединительной части 9 позволяет ей деформироваться и корректироваться в ответ на движение пользователя. Замкнутый объем воздуха 10 будет оказывать внутреннее давление на первую базовую часть 33, вторую базовую часть 35 и соединительную часть 37. Внутреннее давление поддерживает по меньшей мере эти части 33, 35, 37, когда первая и вторая соединительные части 9, 11 соединены. Подходящими материалами для первой соединительной части может быть любой тип полимера или иной материал, который может дать механически гибкие и непроницаемые для газа элементы. В варианте осуществления по фиг. 2 первая и вторая соединительные части 9, 11 изготовлены из эластомера, вулканизованного горячим способом, имеющего твердость по Шору 65A, изготовленного из силиконового каучука.
В вариантах осуществления первая соединительная часть содержит первую крепежную часть, а вторая соединительная часть содержит вторую крепежную часть, при этом первая и вторая крепежные части объединяются для образования первого крепления, определяющего первое усилие открепления, между первой и второй соединительными частями, когда первая и вторая соединительные части соединены.
Таким образом, крепежные части первой и второй соединительных частей создают усилие открепления. В одном варианте осуществления крепежные части предназначены для обеспечения усилия открепления, достаточного для несения нагрузки сборного мешка. В одном варианте осуществления усилие открепления ниже требуемого для несения нагрузки сборного мешка. В вариантах осуществления крепежная часть первой соединительной части и/или второй соединительной части конструктивно отличается от первой и второй базовых частей и/или соединительной части, чтобы иметь отличающуюся механическая гибкость, отличающуюся толщину и т. д.
В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 2, первая соединительная часть 9 содержит первую крепежную часть 41 в виде упругого соединительного элемента, имеющего выступ 43. Вторая соединительная часть 11 содержит вторую крепежную часть 45 в виде упругого соединительного элемента, имеющего углубление 47, выполненное в упругом соединительном элементе. В вариантах осуществления формы первой и второй крепежных частей 41, 45 выполнены меняющимися для соединения и/или разъединения крепежных частей 41, 45. Соответственно упругое пружинение при деформации крепежных частей 41, 45 обеспечивает первое усилие открепления.
В вариантах осуществления первая крепежная часть и/или вторая крепежная часть механически менее гибкие, чем первая и вторая базовые части. Тем самым механически менее гибкие первая и/или вторая крепежные части обеспечивают большее усилие открепления, поскольку они более упругие при деформации.
В вариантах осуществления вторая крепежная часть содержит упругий соединительный элемент. В одном варианте осуществления упругий соединительный элемент содержит углубление. В одном варианте осуществления первая крепежная часть содержит выступ. В одном варианте осуществления выступ предназначен для вставки в углубление упругого соединительного элемента для обеспечения первого усилия открепления, будучи вставленным в углубление.
В вариантах осуществления каждое из углубления и выступа представляет собой сопрягающуюся часть, предназначенную для образования сопрягающегося соединения. Это улучшает крепление между крепежными частями и уплотняющие свойства соединенных первой и второй соединительных частей. При изменении состояния из разъединенного в соединенное первая крепежная часть и/или вторая крепежная часть деформируется, чтобы позволить выступу войти в углубление. При этом упругим пружинением первой и второй крепежных частей при деформации обеспечивается первое усилие открепления. Усилие открепления может затем зависеть от твердости первой и второй крепежных частей.
В вариантах осуществления первая соединительная часть расположена на уплотняющей прокладке. При нормальном использовании уплотняющая прокладка прикреплена к коже пользователя. Замкнутый объем воздуха в первой соединительной части придает первой соединительной части большую механическую гибкость по сравнению со второй соединительной частью. Для того чтобы повысить способность уплотняющей прокладки приспосабливаться к форме кожи, уплотняющую прокладку преимущественно выполнить с первой соединительной частью, а сборный мешок - со второй соединительной частью. Это, в свою очередь, повышает уплотняющие свойства соединительной системы.
В вариантах осуществления замкнутый объем воздуха 10 по меньшей мере частично охвачен поверхностью уплотняющей прокладки. Это дополнительно повышает механическую гибкость уплотняющей прокладки и, таким образом, способность уплотняющей прокладки приспосабливаться к форме кожи. Тем самым обеспечивается более эффективное уплотнение между кожей и уплотняющей прокладкой.
В вариантах осуществления замкнутый объем воздуха 10 по меньшей мере частично охвачен поверхностью сборного мешка. Это дополнительно повышает механическую гибкость первой соединительной части и уплотняющие свойства соединенных первой и второй соединительных частей.
В соответствии с вариантами осуществления соединительная система дополнительно содержит третью соединительную часть и четвертую соединительную часть, причем третья и четвертая соединительные части предназначены для соединения и образования, будучи соединенными, несущей конструкции, определяющей усилие открепления, зависящее от несущей способности. В вариантах осуществления первая соединительная часть и вторая соединительная часть, будучи соединенными, образуют уплотняющую конструкцию, определяющую усилие открепления, зависящее от уплотняющей способности. В вариантах осуществления усилие открепления, зависящее от несущей способности, больше, чем усилие открепления, зависящее от уплотняющей способности.
Тем самым первая и вторая соединительные части освобождаются от несения какой-либо значительной нагрузки, поскольку нагрузку (создаваемую весом экскретов стомы в сборном мешке) по существу несут третья и четвертая соединительные части. В одном варианте осуществления третья и четвертая соединительные части предназначены нести по меньшей мере 70 процентов нагрузки, в частности, по меньшей мере 80 процентов нагрузки, в частности, по меньшей мере 90 процентов нагрузки, в частности, по меньшей мере 95 процентов нагрузки. Это позволяет разрабатывать и выполнять первую и вторую соединительные части с уделением малого внимания или вообще без уделения внимания их несущим способностям. Это дает решение, в котором уплотняющие свойства первой и второй соединительных частей можно оптимизировать для уплотнения, поскольку несение какой-либо значительной нагрузки от первой и второй соединительных частей не требуется. Это позволяет первой и второй соединительным частям иметь большую механическую гибкость, чтобы эффективно позволять соединительным частям образовывать уплотнение и приспосабливаться к движениям пользователя. Соответственно благодаря системе с двумя парами соединительных частей, каждой из которых отведена своя роль, т. е. первая и вторая соединительные части обеспечивают высокие уплотняющие свойства, а третья и четвертая соединительные части обеспечивают высокие несущие свойства, улучшаются как уплотняющие, так несущие свойства соединительной системы.
В варианте осуществления по фиг. 1 соединительная система дополнительно содержит третью соединительную часть 29 и четвертую соединительную часть 31. Третья и четвертая соединительные части 29, 31 предназначены, будучи соединенными, для образования несущей конструкции, определяющей усилие открепления, зависящее от несущей способности. В альтернативных вариантах осуществления соединительная система 3 не содержит третьей и четвертой соединительных частей 29, 31, и в этом случае для несения нагрузки сборного мешка могут предназначаться первая и вторая соединительные части 9, 11.
В варианте осуществления по фиг. 1 первая и вторая соединительные части 9, 11 образуют уплотняющую конструкцию, определяющую усилие открепления, зависящее от уплотняющей способности. В вариантах осуществления усилие открепления, зависящее от несущей способности, несущей конструкции больше, чем усилие открепления, зависящее от уплотняющей способности, первой и второй соединительных частей. В одном варианте осуществления вторая соединительная часть 11 прикреплена к сборному мешку посредством складывающегося соединения 50. При этом можно сказать, что вторая соединительная часть 11 может присоединять в плавающем состоянии сборный мешок 7 к уплотняющей прокладке 5. «Присоединять в плавающем состоянии» означает, что сборный мешок 7 присоединяется к уплотняющей прокладке 5 так, что перемещение сборного мешка 7 относительно уплотняющей прокладки 5 не вызывает немедленного относительного перемещения проксимальной стенки 21 сборного мешка 7. Иными словами, складывающееся соединение 50 обеспечивает перемещение сборного мешка 7 относительно уплотняющей прокладки 5, пока складывающееся соединение 50 полностью не растянется.
В вариантах осуществления третья и четвертая соединительные части 27, 31 несущей конструкции предназначены для обеспечения меньшего относительного перемещения сборного мешка 7 и уплотняющей прокладки 5, чем первая и вторая соединительные части 9, 11. Соответственно несущая конструкция будет претерпевать напряжение раньше уплотняющей конструкции. Таким образом, уплотняющая конструкция может освобождаться от несения нагрузки. В варианте осуществления по фиг. 1 четвертая соединительная часть 31 прикреплена к сборному мешку 7 и имеет на проксимальной стороне клей. Клей на четвертой соединительной части 31 приклеивается к уплотняющей прокладке 5. В этом случае третья соединительная часть 29 образует часть уплотняющей прокладки 5. В вариантах осуществления третья и четвертая соединительные части 29, 31 расположены в радиальном направлении снаружи первой и второй соединительных частей 9, 11 относительно отверстий 18, 27 для вмещения стомы.
На фиг. 5 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления 1 для стомического использования с соединительной системой 3. В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 5, третья и четвертая соединительные части 29, 31 образуют несущую конструкцию, определяющую усилие открепления, зависящее от несущей способности. Как показано на фиг. 5, третья и четвертая соединительные части 29, 31 проиллюстрированы содержащими упругие соединительные элементы 51, 53. В одном варианте осуществления упругие соединительные элементы 51, 53 могут деформироваться для соединения и разъединения первой и второй соединительных частей 29, 31. В вариантах осуществления третью и четвертую соединительные части 29, 31 значительно легче соединить, чем разъединить. В вариантах осуществления твердость упругих соединительных элементов 51, 53 значительно больше, чем твердость первой и второй соединительных частей 9, 11, образующих уплотняющую конструкцию, определяющую усилие открепления, зависящее от уплотняющей способности. Соответственно в вариантах осуществления усилие открепления, зависящее от несущей способности, значительно больше, чем усилие открепления, зависящее от уплотняющей способности. В вариантах осуществления третий и четвертый соединительные элементы 29, 31 предназначены для разъемного соединения или жесткого соединения. В вариантах осуществления, которые включают формы, проиллюстрированные на фиг. 5, усилие открепления можно изменять путем изменения твердости упругих соединительных элементов 51, 53.
В вариантах осуществления первая соединительная часть расположена в радиальном направлении ближе к отверстию для вмещения стомы, чем третья соединительная часть. В вариантах осуществления вторая соединительная часть расположена в радиальном направлении ближе к отверстию для вмещения стомы, чем четвертая соединительная часть. При этом уплотняющая конструкция, образованная первой и второй соединительными частями, расположена между отверстиями для вмещения стомы и несущей конструкцией, образованной третьей и четвертой соединительными частями. Соответственно уплотняющая конструкция предотвращает достижение содержимым висцеральных органов несущей конструкции. В вариантах осуществления допускается меньшая стойкость материалов несущей конструкции к содержимому висцеральных органов по сравнению с материалами уплотняющей конструкции.
В вариантах осуществления третья и четвертая соединительные части предназначены для разъемного соединения. Такое решение является особенно преимущественным, если первая и вторая соединительные части также предназначены для разъемного соединения. Затем при замене сборного мешка пользователь может оставлять уплотняющую прокладку.
В вариантах осуществления третья и четвертая соединительные части предназначены для жесткого соединения. В вариантах осуществления это позволяет несущей конструкции, образованной третьей и четвертой соединительными частями, обеспечивать большее усилие открепления, зависящее от несущей способности, поскольку способность отсоединения не требуется.
В вариантах осуществления первая соединительная часть и третья соединительная часть представляют собой отдельные части, и/или вторая соединительная часть и четвертая соединительная часть представляют собой отдельные части. В вариантах осуществления выражение «отдельные части» следует понимать означающим, что эти части предусмотрены на расстоянии друг от друга без нахождения в непосредственном физическом контакте, хотя они и являются взаимосвязанными.
В вариантах осуществления первая и третья соединительные части расположены либо на сборном мешке, либо на уплотняющей прокладке, т. е. первая и третья соединительные части расположены на сборном мешке, или первая и третья соединительные части расположены на уплотняющей прокладке. В вариантах осуществления, в которых первая и третья соединительные части расположены на сборном мешке, вторая и четвертая соединительные части расположены на одном из следующего: уплотняющей прокладке и наоборот. В варианте осуществления первая и третья соединительные части разработаны и расположены независимо от второй и четвертой соединительных частей. Это дает соединительную систему, обладающую лучшими уплотняющими и несущими свойствами.
В другом аспекте предлагается соединительная система для приспособления для стомического использования, содержащего сборный мешок, причем соединительная система содержит:
- уплотняющую соединительную часть, окружающую отверстие для вмещения стомы и содержащую проксимальную поверхность, обращенную к коже пользователя, и дистальную поверхность, обращенную от пользователя;
- несущую соединительную часть, окружающую отверстие для вмещения стомы и содержащую проксимальную поверхность, обращенную к дистальной поверхности уплотняющей соединительной части, и дистальную поверхность, обращенную к сборному мешку, причем несущая соединительная часть содержит удлинение, предназначенное для присоединения к телу пользователя, смещенное в радиальном направлении от уплотняющей соединительной части; и
- соединительную конструкцию для взаимного соединения уплотняющей соединительной части и несущей соединительной части.
В вариантах осуществления уплотняющая соединительная часть предназначена для прикрепления к коже пользователя проксимальной поверхностью уплотняющей соединительной части. В вариантах осуществления проксимальная поверхность уплотняющей соединительной части содержит клей или уплотняющую сопрягающуюся часть. В вариантах осуществления несущая соединительная часть расположена на сборном мешке. В вариантах осуществления удлинение, предназначенное для присоединения к телу пользователя, присоединяется непосредственно к телу пользователя клеем на удлинении. В вариантах осуществления удлинение присоединяется к телу пользователя дистальной поверхностью прокладки, причем прокладка по меньшей мере частично окружает уплотняющую соединительную часть. В вариантах осуществления удлинение присоединяется к прокладке клеем на прокладке и/или удлинении. В вариантах осуществления удлинение присоединяется к прокладке посредством сопрягающихся частей на любой поверхности, предназначенной для образования механического сопрягающегося соединения. Одно подходящее механическое сопрягающееся соединение может быть, например, в виде текстильной застежки.
В вариантах осуществления уплотняющая соединительная часть содержит замкнутый объем воздуха.
В вариантах осуществления соединительная конструкция расположена на проксимальной поверхности несущей соединительной части. В вариантах осуществления клей или сопрягающаяся часть образует механическое сопрягающееся соединение с уплотняющей сопрягающейся частью уплотняющей соединительной части.
При присоединении удлинения несущей соединительной части к коже пользователя или прокладке на коже пользователя без присоединения его к уплотняющей соединительной части уплотняющая соединительная часть может освобождаться от несения какой-либо значительной нагрузки, поскольку эту нагрузку несет несущая соединительная часть. Это позволяет разрабатывать и выполнять уплотняющую соединительную часть с малыми ограничениями в части несущей способности или без таких ограничений. Это обеспечивает улучшенные уплотняющие свойства, поскольку от уплотняющей соединительной части не требуется нести какую-либо значительную нагрузку.
На фиг. 6 проиллюстрирован схематический вид сбоку в поперечном разрезе одного варианта осуществления приспособления 101 для стомического использования с соединительной системой 103 для прикрепления сборного мешка 107 к пользователю. В вариантах осуществления соединительная система 103 содержит уплотняющую соединительную часть 109, несущую соединительную часть 111 и соединительную конструкцию 112.
В вариантах осуществления уплотняющая соединительная часть 109 содержит проксимальную поверхность 113 с нанесенным на нее клеем, предназначенную для сцепления с поверхностью 115 кожи пользователя, и, поэтому, обладает свойствами, благоприятными для кожи. Уплотняющая соединительная часть 109 определяет отверстие 117 для вмещения стомы. В одном варианте осуществления уплотняющая соединительная часть 109 предназначена для того, чтобы позволить подогнать отверстие 117 для вмещения стомы к размеру и форме индивидуальной стомы 119 пользователя.
Сборный мешок 107 содержит проксимальную стенку 121 и дистальную стенку 123. Сборный мешок 107 в проксимальной стенке 121 сборного мешка 107 имеет впускное отверстие 125, предназначенное для приема экскретов стомы. Впускное отверстие 125 совпадает с отверстием 127 для вмещения стомы несущей соединительной части 111.
В вариантах осуществления несущая соединительная часть 111 содержит удлинение 133, предназначенный для присоединения к телу пользователя в области, помеченной пунктирными линиями 135, смещенное в радиальном направлении от уплотняющей соединительной части 109. В вариантах осуществления удлинение 133 присоединяется непосредственно к коже 115 тела пользователя с помощью клея на проксимальной поверхности 137 удлинения 133.
В вариантах осуществления соединительная конструкция 112 содержит первую крепежную часть 141 в виде упругого соединительного элемента, имеющего выступ 143, и вторую крепежную часть 145 в виде упругого соединительного элемента, имеющего углубление 147, выполненное в упругом соединительном элементе. В вариантах осуществления первая и вторая крепежные части 141, 145 могут деформироваться для соединения и разъединения крепежных частей. Соответственно можно сказать, что упругое пружинение при деформации крепежных частей 141, 145 обеспечивает усилие открепления, зависящее от уплотняющей способности. В вариантах осуществления соединительная конструкция содержит складывающееся удлинение 150, которое в одном варианте осуществления позволяет некоторое перемещение уплотняющей соединительной части 109 относительно несущей соединительной части 111.