СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ (ФДТ) ДЛЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

2
1. Композиция, содержащая гексиловый 5-ALA-эфир (HAL) или его фармацевтически приемлемую соль, для использования в способе фотодинамической терапии для рака мочевого пузыря, причем указанная композиция вводится в мочевой пузырь пациента, нуждающегося в таком лечении, и внутренняя часть указанного мочевого пузыря подвергается воздействию синего света, имеющего плотность потока от 1,5 до 12,5 мВт/см.
2
2. Композиция для использования согласно п. 1, в котором синий свет обеспечивается в дозе света от 0,2 до 15,0 Дж/см.
2
3. Композиция для использования согласно п. 1 или 2, в котором внутренняя часть мочевого пузыря подвергается воздействию синего света, имеющего плотность потока от 2,5 до 7,0 мВт/см.
2
4. Композиция для использования согласно п. 3, в котором синий свет обеспечивается в дозе света от 0,3 до 8,0 Дж/см.
2
5. Композиция для использования согласно любому из пп. 1-4, в котором внутренняя часть указанного мочевого пузыря дополнительно подвергается воздействию белого света, имеющего плотность потока от 3,0 до 22,0 мВт/см.
2
6. Композиция для использования согласно п. 5, в котором указанный белый свет обеспечивается в дозе света от 0,4 до 26,5 Дж/см.
2
7. Композиция для использования согласно п. 5, в котором указанная внутренняя часть мочевого пузыря подвергается воздействию белого света с плотностью потока от 5,0 до 12,5 мВт/см.
2
8. Композиция для использования согласно п. 7, в котором указанный белый свет обеспечивается в дозе света от 0,6 до 15,0 Дж/см.
9. Композиция для использования согласно любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой водный раствор HAL, предпочтительно раствор HAL в водном буфере, более предпочтительно раствор HAL в фосфатном буфере.
10. Композиция для использования согласно п. 9, отличающаяся тем, что рН указанной композиции находится в диапазоне от 4,5 до 7,5, предпочтительно в диапазоне от 5,7 до 7,2.
11. Композиция для использования согласно любому из пп. 1-10, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой раствор гидрохлорида HAL 2 мг/мл в водном буфере, содержащем дегидрат динатрийфосфата, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, соляную кислоту, гидроксид натрия и воду.
12. Композиция для использования согласно любому из пп. 5-11, в котором указанная внутренняя часть мочевого пузыря сначала подвергается воздействию белого света, а затем синего света.
13. Композиция для использования согласно любому из пп. 1-12, в котором цистоскоп с синим светом используется в качестве источника света для обеспечения синего света, или указанного синего и белого света.
14. Композиция для использования согласно п. 13, в котором указанный цистоскоп с синим светом представляет собой коммерчески доступный цистоскоп с синим светом.
15. Композиция для использования согласно любому из пп. 1-14, в котором внутреннюю часть мочевого пузыря подвергают воздействию синим светом или синим и белым светом в течение периода от 2 до 20 минут.
16. Композиция для использования согласно любому из пп. 1-15 для использования в способе лечения рака мочевого пузыря, причем указанный способ фотодинамической терапии используется в качестве адъювантной терапии.
17. Композиция для использования согласно п. 16, в котором указанный рак мочевого пузыря представляет собой NMIBC, и указанный способ фотодинамической терапии одновременно осуществляют с трансуретральной резекцией NMIBC.
18. Композиция для использования согласно п. 16, в котором указанный рак мочевого пузыря представляет собой NMIBC, и упомянутый способ фотодинамической терапии осуществляется пациенту, подвергшемуся трансуретральной резекции NMIBC.
19. Композиция для использования согласно пп. 16-18, в котором указанный способ фотодинамической терапии заменяет или частично заменяет другие адъювантные терапии.
20. Композиция для использования согласно п. 19, в котором указанные другие адъювантные терапии представляют собой химиотерапию и/или иммунотерапию, предпочтительно лечение BCG.
21. Композиция для использования согласно п. 19, в котором указанный способ фотодинамической терапии проводят у BCG-рефрактерных пациентов.
22. Композиция для использования согласно любому из пп. 1-15 для использования в способе лечения рака мочевого пузыря, причем указанный способ фотодинамической терапии используется в качестве неоадъювантной терапии.
23. Композиция для использования согласно п. 22, в котором указанный рак мочевого пузыря представляет собой MIBC.
24. Композиция для использования согласно п. 23, в котором указанный способ фотодинамической терапии проводится до цистэктомии.
25. Композиция для использования согласно п. 24, в котором цистэктомия проводится непосредственно после способа фотодинамической терапии.