Одноразовый ланцет для безболезненного прокола кожи и инструмент для прокалывания, содержащий указанный ланцет
DISPOSABLE LANCET FOR PAINLESS SKIN PUNCTURE AND PIERCING INSTRUMENT COMPRISING SAID LANCET

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[1] Настоящее изобретение относится к одноразовым ланцетам для безболезненного прокалывания кожи и к инструментам для прокалывания, содержащим такие ланцеты, которые практически не причиняют боли пользователю. Ланцеты и устройства для прокалывания по настоящему изобретению выполняются таким образом, что возвратная пружина ударяет по коже до того, как ее проткнет игла, чтобы потревожить нерв кожи, и дополнительно конструируются таким образом, что сразу после того, как игла пронзает кожу, она мгновенно возвращается обратно из-за усилия возврата возвратной пружины, таким образом, игла остается в коже в течение очень короткого времени, кроме того можно регулировать глубину проникновения иглы, позволяя ей проходить под кожу только на определенное расстояние.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[2] В восточной медицине небольшое количество крови может быть взято для удаления коагулята и метаболических отходов. При этом в западной медицине небольшое количество крови может также отбираться для измерения уровня сахара в крови, группы крови и для проведения других анализов крови. В этом случае испытуемый может чувствовать страх перед болью, причиняемой ланцетом, то есть болью, вызванной при прокалывании иглой.
[3] Кожа человека обычно состоит из эпидермиса (около 0,2 мм), дермы (около 2-3 мм) и подкожной ткани. Подкожная ткань имеет артерии и вены, при этом в дерме мелкие капиллярные кровеносные сосуды распределяются как сеть. Для забора крови, необходимо, чтобы игла проникла до капиллярных кровеносных сосудов, то есть непосредственно перед подкожной тканью. Обычно, когда игла ударяет по коже, она может проходить через подкожную ткань и проникать слишком глубоко, что приводит к возникновению сильной боли. Для решения указанной проблемы, коммерчески доступные ланцеты, имеют различную длину, и у пользователя возникает неудобство использования подходящего для него ланцета.
[4] В корейском патенте №10-1360939 раскрыт ланцет, который при взятии крови проникает под кожу не на конкретную глубину, при этом ланцет имеет двойные держатели (множественные держатели), площадь поперечного сечения которых больше, чем площадь поперечного сечения середины иглы, тем самым предотвращается чрезмерное проникновение иглы. В патенте ланцет предназначен для небольшого уменьшения длины иглы, так что игла может проникать под кожу на небольшую глубину для уменьшения боли. Поскольку толщина кожи человека изменяется в зависимости от состояния кожи человека, существует недостаток, заключающийся в том, что глубина проникновения иглы не может быть отрегулирована. Кроме того, несмотря на то, что игла ланцета максимально коротка, при проникновении иглы под кожу, субъект чувствует боль, так что безболезненный эффект не достигается в полной мере.
[5] Известно также сложное устройство, использующее спусковой элемент, спусковой механизм и лазер, определяющий достижение иглой определенной глубины или более при проникновении под кожу. Однако, поскольку одноразовый ланцет удаляется после однократного использования, его цена должна быть низкой, а конструкция простой.
[6] Кроме того, даже если ланцет является одноразовым, всегда существует риск инфицирования такими вторичными инфекциями, как СПИД и гепатит, если после использования инструментом не будет предпринята особая осторожность.
[7] Известный уровень техники, связанный с инструментом для отбора крови, включает следующее. Например, в корейском патенте №10-0932946 раскрыто устройство для обеспечения прямого направления при проникновении иглы под кожу, однако инструмент не обеспечен функцией устранения боли.
[8] В корейском патенте №10-0912202 раскрывается интегрированный колпачок ланцета и ланцет для безболезненного прокалывания кожи. В патенте описаны колпачки 210, 310, 510 для размещения корпуса ланцета 140, 220, 320, 520 в качестве ударного механизма, аналогичного настоящему изобретению. Однако, поскольку колпачки как ударные механизмы должны располагаться на некотором расстоянии от кожи перед ударом, пользователю трудно поддерживать правильное расстояние. Например, если расстояние между кожей и колпачком слишком велико по сравнению с необходимым расстоянием, игла не сможет проникнуть под кожу. И наоборот, если расстояние между кожей и колпачком слишком мало по сравнению с необходимым расстоянием, не возникнет эффекта удара. Поскольку ударное усилие и глубина проникновения иглы варьируются в зависимости от пользователя, безболезненный эффект не может обеспечиваться постоянно. Поэтому существует проблема, заключающаяся в том, что данное устройство не может обеспечить идеальный безболезненный эффект. Кроме того, поскольку корпус ланцета и колпачок интегрированы, после использования корпус ланцета и колпачок следует утилизировать. Таким образом, проблема состоит в том, что увеличивается стоимость производства, а также расточение ресурсов.
ДЕТАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ РЕШАЕМЫХ ЗАДАЧ
[9] В результате исследований, направленных на решение вышеуказанных проблем, авторы настоящего изобретения обнаружили, что пользователь практически не чувствует боли при проникновении иглы под кожу под действием спиральной возвратной пружины, встроенной или закрепленной в корпусе иглы, окружающую иглу и выступающую за пределы иглы, так как возвратная пружина ударяет по коже, прежде чем игла ланцета пробивает ее, тем самым возмущая нерв кожи и позволяя игле оставаться под кожей в течение очень короткого времени; к тому же решается проблема заражения вторичной инфекцией из-за небрежного обращения после использования, поскольку возвратная пружина окружает и защищает иглу; кроме того, можно предотвратить проникновение иглы на глубину ниже подкожной ткани, так как игла проникает в кожу только на ту длину иглы, которая выступает из возвратной пружины при сжатии возвратной пружины. Настоящее изобретение было выполнено на основе указанных решений.
[10] Таким образом, целью настоящего изобретения является создание простого и недорогого одноразового ланцета для безболезненного прокола кожи и инструмента, содержащего указанный ланцет, в котором возвратная пружина снабжена корпусом иглы для возмущения нерва кожи, игла проникает под кожу только на определенную глубину, и иглу можно отрегулировать так, чтобы проткнуть кожу на заданную глубину, так что пациент практически не чувствует боли, и после использования кровь, оставшаяся на игле не контактирует с внешней средой.
ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕШЕНИЕ
[11] Аспект первого варианта осуществления настоящего изобретения обеспечивает устройство для безболезненного прокалывания.
[12] Инструмент для безболезненного прокалывания содержит корпус, который включает в себя цилиндрический передний колпачок, втулку, соединенную с цилиндрическим передним колпачком на нижнем концевом участке, и задний колпачок, соединенный с верхним концевым участком втулки, пусковую часть, расположенную в корпусе, выполненную с возможностью запуска цилиндрического буфера и корпуса иглы для прокола кожи. Буферная часть располагается в корпусе и соединяется с пусковой частью с помощью соединительного вала.
[13] Кроме того, буферная часть включает в себя держатель корпуса иглы, который имеет фланец держателя, расположенный в его верхней части, первое прямоугольное отверстие, расположенное ниже фланца держателя, так что стопорная планка перемещается вверх и вниз и отверстие для ввода корпуса иглы, расположенное на нижнем участке буферной части для вставки ланцета. Цилиндрический буфер выполняется с возможностью приема держателя корпуса иглы на его верхнем концевом участке и дополнительно включает в себя второе прямоугольное отверстие, расположенное вдоль продольного направления для вставки и удаления ланцета, отверстие для доступа иглы, расположенное на нижнем концевом участке цилиндрического буфера, пружину иглы, перемещаемую внутрь и наружу, а также отверстие для ввода стопорной планки, расположенное на верхнем концевом участке, чтобы вставить стопорную планку. Кроме того, инструмент для прокалывания включает в себя возвратную пружину, окружающую цилиндрический корпус, и расположенную между нижней частью фланца держателя иглы и верхней частью цилиндрического буфера.
[14] Другой аспект первого варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, в котором одна сторона отверстия ввода корпуса иглы сконфигурирована так, что позволяет вставлять и удалять корпус иглы с указанной одной стороны, и корпус иглы центрирован и верхняя и нижняя поверхности отверстия ввода корпуса иглы выровнены с верхней и нижней поверхностями плоского корпуса иглы.
[15] Еще один аспект первого варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, в котором цилиндрический корпус имеет нижний концевой участок, сконфигурированный так, чтобы позволить игле ланцета и пружине иглы перемещаться внутрь и наружу, причем на внутренней поверхности верхнего концевого участка фланца держателя имеется кольцевой выступ, который входит в зацепление с круглой соединительной канавкой, расположенной вдоль нижней наружной периферийной поверхности соединительного вала, причем фланец держателя располагается на его внешней круговой поверхности для винтового соединения со спиралью, расположенной на внутренней поверхности элемента регулировки глубины.
[16] Еще один аспект первого варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, в котором верхняя и нижняя поверхности отверстий ввода корпуса иглы имеют выступы для фиксации корпуса иглы.
[17] Еще один аспект первого варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, в котором ланцет дополнительно включает в себя прямоугольный корпус иглы, имеющий фиксирующие выступы корпуса иглы с обеих сторон для вставки и фиксации пружин иглы на выступе, иглу, вставляемую в корпус иглы через фиксирующие выступы корпуса мглы, и фиксирующие канавки, имеющиеся на фиксирующих выступах корпуса иглы, предусмотренные на обеих внутренних стенках отверстия ввода корпуса иглы.
[18] Еще один аспект первого варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, которое дополнительно включает в себя элемент регулировки глубины, выполненный с возможностью регулировки глубины проникновения иглы в кожу и имеющий открытый верхний концевой участок и открытый нижний концевой участок, элемент регулировки глубины включает в себя спираль, расположенную на его внутренней поверхности для зацепления с винтовой резьбой, расположенной на внешней периферийной поверхности фланца держателя корпуса иглы, и фланец элемента регулировки, расположенный на нижнем концевом участке элемента регулировки глубины.
[19] Еще один аспект первого варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, в котором буферная часть соединяется с соединительным валом посредством зацепления с кольцевым выступом, расположенным на внутренней поверхности фланца держателя с круглой соединительной канавкой, расположенной вдоль нижней части соединительного вала, причем соединительный вал имеет фланец соединительного вала для вставки в него возвратной пружины.
[20] Аспект второго варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, включающему в себя корпус иглы, иглу, установленную в центр одного концевого участка корпуса иглы, и возвратную пружину, встроенную или закрепленную на указанном одном концевом участке корпуса иглы, таким образом, чтобы окружать иглу и выходить за пределы иглы.
[21] Аспект второго варианта осуществления настоящего изобретения относится к одноразовому ланцету для безболезненного прокола кожи, в котором корпус иглы имеет удлиненную спиральную часть, расположенную на одном ее концевом участке; в котором один конец иглы встроен в центр концевого участка спиральной части; в котором имеется корпус пружинной гайки для привинчивания с удлиненной спиральной частью; и в котором один конец возвратной пружины вставляется или закрепляется на корпусе пружины.
[22] Еще один аспект второго варианта осуществления настоящего изобретения относится к одноразовому ланцету для безболезненного прокола кожи, в котором вместо возвратной пружины используется силиконовый или эластичный элемент.
[23] Еще один аспект второго варианта осуществления настоящего изобретения относится к инструменту для безболезненного прокалывания, включающему в себя корпус, содержащий цилиндрический передний колпачок, втулку, одна сторона которой соединяется с передний колпачком, а другая сторона соединяется с задним колпачком; пусковую часть для запуска корпуса иглы, расположенного внутри цилиндрического корпуса; и держатель корпуса иглы для удерживания и фиксации корпуса иглы. Цилиндрический передний колпачок имеет постепенно сужающуюся форму от верхнего концевого участка до нижнего концевого участка и включает в себя круглый выступ зацепления, расположенный на внутренней стороне переднего колпачка, чтобы ограничить движение вниз нижней поверхности цилиндрического корпуса, и направляющее отверстие, проходящее от выступа зацепления до нижнего концевого участка переднего колпачка, чтобы направлять корпус иглы и возвратную пружину в заданном направлении. Держатель корпуса иглы включает в себя кольцевой выступ, расположенный внутри держателя корпуса иглы, для соединения с соединительной канавкой соединительного вала, и держатель корпуса иглы открыт в его нижней части и имеет одну канавку, проходящую от нижней части к его средней части.
ЭФФЕКТ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[24] Ланцет и инструмент для безболезненного прокола кожи для использования в соответствии с настоящим изобретением могут регулировать глубину проникновения иглы в кожу, без изменения различных размеров иглы, чтобы игла не проникала ниже подкожных тканей. Игла мгновенно высвобождается из кожи из-за усилия возврата возвратной пружины сразу после прокалывания кожи, при этом время, необходимое для того, чтобы игла оставалась в коже, сокращается, и, таким образом, пациент совсем не чувствует боли.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[25] Фиг. 1 - перспективный вид инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[26] Фиг. 2 - перспективный вид инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором демонтируются передний колпачок, втулка и задний колпачок, определяющие внешний вид инструмента.
[27] Фиг. 3 - вид в продольным разрезе под углом 90 градусов инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[28] Фиг. 4 - вид в продольным разрезе инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[29] Фиг. 5 - вид в продольным разрезе инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором передний колпачок, втулка и задний колпачок не показаны.
[30] Фиг. 6 - вид, показывающий внутреннюю структуру инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[31] Фиг. 7 - вид, показывающий рабочее состояние пусковой части.
[32] Фиг. 8 - вид в поперечном сечении буферной части и соединительного вала инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором буферная часть соединена с соединительным валом.
[33] Фиг. 9 - вид, показывающий в разобранном состоянии держатель корпуса иглы и элемент регулировки глубины буферной части инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, также показаны держатель корпуса иглы и соединительный вал.
[34] Фиг. 10 - увеличенный перспективный вид буферной части инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[35] Фиг. 11 - развернутый вид в перспективе буферной части инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[36] Фиг. 12 - вид, показывающий состояние, в котором элемент регулировки глубины инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения входит в зацепление с держателем корпуса иглы, и корпус иглы вводится в отверстие для ввода корпуса иглы или выводится из него.
[37] Фиг. 13 - увеличенный вид в продольном сечении буферной части для отображения рабочего состояния буферной части инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором фиг. 13 (а) иллюстрирует состояние ланцета перед запуском, а фиг. 13 (b) иллюстрирует состояние, в котором ланцет проникает в кожу сразу после запуска ланцета.
[38] Фиг. 14 - вид в перспективе одноразового ланцета для безболезненного прокола кожи согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, на котором фиг. 14 (а) иллюстрирует состояние перед использованием, в котором возвратная пружина расширяется, и фиг. 14 (b) иллюстрирует состояние, в котором игла проникает в кожу, а возвратная пружина сжимается.
[39] Фиг. 15 - другой перспективный вид одноразового ланцета для безболезненного прокола кожи в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[40] Фиг. 16 - вид в продольном сечении одноразового ланцета для безболезненного прокола кожи в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[41] Фиг. 17 - другой перспективный вид одноразового ланцета для безболезненного прокола кожи в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором ланцет находится в разобранном состоянии.
[42] Фиг. 18 - другой перспективный вид одноразового ланцета для безболезненного прокола кожи согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, в котором вместо возвратной пружины используется силиконовый или эластичный элемент, в котором фиг. 18 (а) иллюстрирует состояние перед использованием, в котором силиконовый или эластичный элемент расширяется; 18 (b) иллюстрирует состояние, в котором игла проникает в кожу, и силиконовый или эластичный элемент сжимается.
[43] Фиг. 19 - другой перспективный вид инструмента для прокалывания в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения, иллюстрирующий состояние, в котором передний колпачок, втулка и задний колпачок, которые образуют внешний вид, находятся в разобранном состоянии.
[44] Фиг. 20 - другой вид в продольном сечении инструмента для прокалывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения.
[45] Фиг. 21 - вид, показывающий внутреннюю структуру инструмента для прокалывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения.
[46] Фиг. 22 - вид в поперечном сечении удерживающей части и соединительного вала инструмента для прокалывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, в котором удерживающая часть соединена с соединительным валом, а ланцет установлен на инструменте.
[47] Фиг. 23 - вид, иллюстрирующий конструкцию, в которой удерживающая часть соединена с соединительным валом, и ланцет установлен на инструменте в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[48] Фиг. 24 - вид, иллюстрирующий состояние, в котором прямоугольная часть, соединительный вал и удерживающая часть инструмента для прокалывания находятся в сборе в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[49] Фиг. 25 - вид, иллюстрирующий состояние, в котором корпус иглы по фиг. 24 находится в разобранном состоянии.
[50] Фиг. 26 - вид, иллюстрирующий рабочие состояния возвратной пружины и иглы инструмента для прокалывания в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором фиг. 26 (а) иллюстрирует состояние перед запуском и фиг. 26 (b) иллюстрирует состояние после запуска.
ДЕТАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ НЕКОТОРЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[51] Далее приводится более подробное описание настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи. Однако информация, указанная в детальном описании и на чертежах, не ограничивает настоящее изобретение.
[52] На фиг. 1-13 представлены виды инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[53] Как показано на фиг. 1 и 2, инструмент для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения включает в себя: корпус 100, который определяет внешний вид инструмента; а также пусковую часть 200 для запуска буферной части 300, имеющей буфер 320 и корпус иглы 341, вводимой под кожу, в которой буферная часть 300 содержит держатель корпуса иглы 310, включающий в себя буфер 320, который первично ударяет по коже и пружину иглы 342, которая вторично ударяет по коже.
[54] При запуске буферной части 300 происходит столкновение буферной части 300 с кожей под действием силы инерции, затем буферная часть 300 продолжает давить на кожу под действием усилия сжатия возвратной пружины 303. В это время, возвратная пружина 303 сжимается из-за силы инерции буфера 320, которая сохраняется в течение короткого периода времени, и силы инерции держателя корпуса иглы 310, включающей ланцет. Стопорная планка 323, установленная на верхнем концевом участке буфера 320, затем перемещается вверх к верхней части фланца элемента регулировки 351 для точной регулировки вдоль прямоугольного отверстия 313 цилиндрического корпуса 312, а пружина иглы 342 корпуса иглы 341 ударяет по коже. Сразу после этого игла 343 проникает в подкожную ткань кожи, а затем вся буферная часть 300, то есть буфер 320, держатель корпуса иглы 310, элемент регулировки глубины 350, стопорная планка 323, штифт 325, корпус иглы 341 и пружина иглы 342 одновременно возвращаются в исходное положение перед запуском с помощью возвратной пружины буфера 214. В это время глубина проникновения иглы 343 может контролироваться вертикальным перемещением стопорной планки 323 только в пределах положения регулировки, установленного фланцем элемента регулировки 351.
[55] Фиг. 1 - вид в перспективе инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, показывающим корпус 100. Как показано на фиг. 1 и 2, корпус 100 включает в себя цилиндрический передний колпачок 101, втулку 102, одна сторона которой соединяется с передним колпачком 101, а другая сторона соединяется с задним колпачком 103, и задний колпачок 103, соединенный с втулкой 102. Передний колпачок 101, втулка 102 и задний колпачок 103 предпочтительно соединяются винтовым соединением. Задний колпачок 103 может быть снабжен зажимом 104 для удобной переноски.
[56] Как показано на фиг. 3-7, пусковая часть 200 включает в себя пусковой корпус 201, спусковую пружину 202, пусковой стержень 203, трубу квадратного сечения 204 и возвратную пружину 205 пускового корпуса. Как подробно показано на фиг. 5-7, пусковой корпус 201 включает в себя нажимной элемент 206, пусковой фланец 207, сформированный на концевом участке нажимного элемента 206, и полый элемент в форме тетраэдра 208, который открыт с одной стороны для размещения пускового стержня 203 и спусковой пружины 202. Как подробно показано на фиг. 7, в нижней части полого элемента в форме тетраэдра 208 образованы квадратные отверстия 211, верхние стороны которых наклонены на две противоположные стороны полого элемента соответственно. Верхние стороны двух квадратных отверстий 211 противоположны друг другу (то есть, располагаются как '\' или '/'). Спусковая пружина 210 вставляется в одну сторону пускового стержня 203, а стержень спускового механизма 212 соединяется через среднюю часть пускового стержня 203.
[57] Как подробно показано на фиг. 4-6, в верхней части трубы квадратного сечения 204 сформировано прямоугольное отверстие (не показано), чтобы вставить полый элемент в форме тетраэдра 208 пускового корпуса 201, и в нижней части трубы квадратного сечения 204 выполнено круглое отверстие (не показано), чтобы установить цилиндрический соединительный вал 213. Как подробно показано на фиг. 6 и 7, труба квадратного сечения 204 выполняется с возможностью установки соединительного вала 213, возвратной пружины буфера 214 и половины полого элемента в форме тетраэдра 208 пускового корпуса 201. Две «»-образные прорези 215 сформированы ассиметрично на двух противоположных сторонах трубки квадратного сечения 204, соответственно. То есть, один из двух поперечных разрезов 215 имеет форму «», а другой имеет форму «Г». Прорези 215 снабжены шпилькой спускового механизма 212 для перемещения.
[58] Возвратная пружина пускового механизма 205 для возврата пускового корпуса 201 располагается между верхним концевым участком трубы квадратного сечения 204 и пусковым фланцем 207.
[59] Как показано на фиг. 7, работа пусковой части 200 будет описана следующим образом.
[60] Перед запуском шпилька спускового механизма 212 располагается на нижней стороне квадратного отверстия 211 и в «»-образных прорезях 215. Нажимной элемент 206 сжимается примерно на 10 мм для запуска буфера 320 и держателя иглы 302, затем спусковая пружина 210, соединенная с пусковым стержнем 203 в полом элементе в форме тетраэдра 208, сжимается. Шпилька спускового механизма 212, проходящая через пусковой стержень 203, соединенный со спусковой пружиной 210, скользит вдоль верхней стороны прямоугольного отверстия 211 и «скручивается», а затем толкается вдоль поперечных «»-образных прорезей 215 и мгновенно проходит ниже продольных «»-образных прорезей 215, посредством чего запускается пусковой стержень 203. Когда пусковой стержень 203 опускается до конца поперечных «»-образных прорезей, усилие запуска передается на буферную часть 300 через соединительный вал 213, так что буфер 320 ударяет по коже. Когда нажимной элемент 206 снова выдвинут, пусковой корпус 201 и пусковой стержень 203 возвращаются к поперечным «» -образным прорезям 215 и возвращаются в исходное состояние.
[61] Как показано на фиг. 6 и 11, буферная часть 300 в основном включает в себя держатель корпуса иглы 310, буфер 320 и возвратную пружину 303.
[62] Как подробно показано на фиг. 9, держатель корпуса иглы 310 включает в себя фланец держателя 311, образованный в его верхней части, и цилиндрический корпус 312, образованный под фланцем держателя 311. Прямоугольное отверстие 313 выполняется в цилиндрическом корпусе 312 так, что стопорная планка 323 перемещается вверх и вниз. В нижней части цилиндрического корпуса 312 выполняется отверстие для ввода корпуса иглы 314 для установки ланцета 340.
[63] Как показано на фиг. 11, одна сторона отверстия для ввода корпуса иглы 314 открыта, чтобы можно было вставлять и выталкивать корпус иглы 341 в боковом направлении, а две внутренние стенки отверстия для ввода корпуса иглы 314 выполнены плоскими, чтобы взаимодействовать с двумя боковыми поверхностями корпуса иглы 341. Нижний конец цилиндрического корпуса 312 открыт, чтобы позволить игле 343 ланцета 340 и пружине иглы 342 перемещаться внутрь и наружу. Фиксирующий выступ корпуса иглы 316, прикрепленный к фиксирующей канавке 345 корпуса иглы 341, сформирован на внутренних стенках отверстия для ввода корпуса иглы 314. Как показано на фиг. 9, кольцевой выступ 315 сформирован на верхнем концевом участке фланца держателя 311 в направлении к внутренней стороне фланца держателя 311 так, чтобы соединяться с круглой соединительной канавкой 217, сформированной вдоль внешней периферийной поверхности нижнего конца соединительного вала 213. Винтовая резьба для зацепления со спиралью, сформированной на внутренней стороне элемента регулировки глубины 350, выполняется на внешней периферийной поверхности держателя фланца 311.
[64] Как показано на фиг. 8 и 9, соединительный вал 213 имеет цилиндрическую форму и имеет фланец 216 соединительного вала для вставки и фиксации возвратной пружины 214. Соединительная канавка 217 выполняется на нижнем конце фланца 216 соединительного вала, чтобы взаимодействовать с кольцевым выступом 315, выполненным по направлению к внутренней стороне фланца держателя 311.
[65] Как показано на фиг. 11 и 12, фиксирующий выступ корпуса иглы 316 для фиксации корпуса иглы 341 формируется на внутренних стенках отверстия для ввода корпуса иглы 314. Фиксирующий выступ корпуса иглы 316 предпочтительно выполняется в виде шарика из металлического или пластикового материала.
[66] Как подробно показано на фиг. 6 и 11, буфер 320 имеет цилиндрическую форму, а верхняя часть буфера 320 открыта для установки держателя корпуса иглы 310 и имеет прямоугольное отверстие 321 для вставки и удаления ланцета 340 в продольном направлении. Отверстие для доступа иглы 322 образовано на нижнем концевом участке буфера 320, чтобы позволить игле 343 и пружине иглы 342 перемещаться внутрь и наружу. Отверстие для ввода стопорной планки 324 образовано на верхнем концевом участке буфера 320, чтобы вставить стопорную планку 323. Как подробно показано на фиг. 8-11, стопорная планка 323 вставляется через прямоугольное отверстие 313 и отверстие для ввода стопорной планки 324 держателя корпуса иглы 310. Штифты 325 устанавливаются на обоих концах стопорной планки 323 таким образом, что стопорная планка 323 не отделяется от буфера 320.
[67] Как подробно показано на фиг. 5, 8, 10 и 13, возвратная пружина 303 вставляется между нижней поверхностью фланца 311 держателя корпуса иглы 310 и верхней поверхностью буфера 320, окружая цилиндрический корпус 312.
[68] Как подробно показано на фиг. 11-13, ланцет 340, вставленный в инструмент для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, включает в себя корпус иглы 341, пружину иглы 342 и иглу 343. Корпус иглы 341 имеет выступы 344, образованные на обоих концах вдоль продольного направления корпуса иглы 341 и выполненные с возможностью вставки в соответствии с формой отверстия для ввода корпуса иглы 314. Игла 343 устанавливается в корпус иглы 341. Фиксирующие канавки 345 формируются с обеих сторон корпуса иглы 341, чтобы крепиться к фиксирующим выступам корпуса иглы 316, предусмотренным на внутренней стенке обеих сторон отверстия для ввода корпуса иглы 314 держателя корпуса иглы 310.
[69] Ланцет 340 в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения является одноразовым, и пружина иглы 342 полностью окружает иглу 343 для предотвращения заражения вторичными инфекциями, такими как гепатит и СПИД, вызванным неосторожным обращением.
[70] Инструмент для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения может быть снабжен элементом регулировки глубины 350 для корректировки глубины проникновения иглы, поскольку толщина кожи у людей отличается. Как подробно показано на фиг. 4, 5 и 13, элемент регулировки глубины 350 является цилиндрическим и открытым на его верхнем и нижнем концевых участках. Спираль для соединения с винтом, сформированным на фланце 311 держателя корпуса иглы 310, сформирована на верхней внутренней периферийной поверхности элемента регулировки глубины 350, а фланец элемента регулировки 351 сформирован на его нижнем конце.
[71] Как подробно показано на фиг. 3 и 4, фланец элемента регулировки 351 входит в зацепление с винтом, сформированным на фланце 311 держателя в верхней части цилиндрического корпуса 312 держателя корпуса иглы 310, а глубина проникновения иглы 343 может регулироваться путем поворота элемента регулировки глубины 350 влево или вправо. Когда фланец элемента регулировки 351 поворачивается вправо, игла 343 проникает глубже в кожу. В это время стопорная планка 323 перемещается вдоль прямоугольного отверстия 313, а расстояние перемещения становится больше, так что игла проникает в кожу глубже. Напротив, когда фланец элемента регулировки 351 поворачивается влево, игла 343 менее глубоко проникает в кожу. В это время стопорная планка 323 перемещается вдоль прямоугольного отверстия 313, а расстояние перемещения становится короче, так что игла проникает в кожу на меньшую глубину.
[72] Обращаясь к фиг. 3-5, 8, 11 и 13, функционирование буферной части 300 инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения будет описано ниже.
[73] Когда нажимной элемент 206 пусковой части 200 выдвинут для запуска пускового стержня 203 для удара по соединительному валу 213, усилие передается на держатель корпуса иглы 310 через кольцевой выступ 315, выполненный по направлению к внутренней стороне соединительной канавки 217 соединительного вала 213 и фланец держателя 311, соединенный с соединительной канавкой 217. В это время возвратная пружина 303 должна быть достаточно прочной, чтобы передавать стартовое усилие на буфер 320. Нижняя торцевая поверхность буфера 320 ударяет по коже под действием усилия запуска, затем возвратная пружина 303 сжимается, и пружина иглы 342 корпуса иглы 341, вставленного в держатель корпуса иглы 310, ударяет по коже. Сразу после этого игла 343 проникает в подкожную ткань кожи, а затем вся буферная часть 300, то есть буфер 320, пружина иглы 342 и игла 343, одновременно возвращаются возвратной пружиной 214. Хотя буфер 320 поражает кожу и контактирует с кожей, пружина иглы 342, вставленная в держатель корпуса иглы 310, ударяет по коже, а затем игла 343 мгновенно проникает в кожу при контакте пружины иглы 342 с кожей. В то же время стопорная планка 323 поднимается вдоль прямоугольного отверстия 313 держателя корпуса иглы 310 и останавливается на нижнем концевом участке фланца элемента регулировки 351. Эта точка является пределом, в течение которого игла 343 проникает в кожу. В это время глубина проникновения иглы 343 регулируется за счет того, что стопорная планка 323 выполняет вертикальное движение только до конца положения регулировки винта фланца элемента регулировки 351. После того как буфер 320 ударяет по коже, пружина иглы 342 снова ударяет кожу при контакте с кожей. Далее, после того, как игла 343 прокалывает кожу, в то время как буфер 320 и пружина иглы 342 находятся в контакте с кожей, буфер 320, пружина иглы 342 и игла 343 одновременно высвобождаются из кожи возвратной пружиной буфера 214. Пружина иглы 342 проходит немного больше, чем игла 343, и вставляется или закрепляется на крепежном выступе 346 иглы, образованном на выступе 344, окружающем иглу 343.
[74] Как описано выше, поскольку буфер 320 сначала ударяет по коже, а затем пружина иглы 342 ударяет по коже во второй раз с разностью во времени примерно 0,1 секунды, игла 343 пронизывает кожу почти одновременно, и пользователь практически не чувствует боли.
[75] На фиг. 14-26 представлены чертежи одноразового ланцета для безболезненного прокалывания и инструмента для прокалывания в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[76] Далее описывается одноразовый ланцет для безболезненного прокалывания и инструмент для прокалывания по настоящему изобретению в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[77] Как показано на фиг. 14, одноразовый ланцет для безболезненного прокалывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения включает в себя корпус иглы 10, иглу 30, встроенную в центр одного конца корпуса иглы 10, и возвратную пружину 20, встроенную в один конец корпуса иглы 10 и окружающую иглу 30.
[78] Материал корпуса иглы 10 предпочтительно представляет собой пластмассу. Корпус иглы 10 может иметь столбчатую структуру, предпочтительно каркасную структуру, как показано на фиг. 14 и 15.
[79] Игла 30 вставляется или закрепляется в центре одного концевого участка корпуса иглы 10. Как показано на фиг. 14 (а) часть возвратной пружины 20 вставляется или прикрепляется к центру одного концевого участка корпуса иглы 10 так, чтобы окружать иглу 30, выходя за пределы длины иглы 30.
[80] Длина иглы 30 может быть стандартизирована при производстве изделия. На чертежах, прилагаемых к настоящему описанию, кончик иглы 30 является коническим, но может быть угловым.
[81] На фиг. 14 (b) показано состояние одноразового ланцета для безболезненного прокалывания при контакте с кожей (40 на фиг. 26) после запуска из инструмента для прокалывания для отбора проб крови. Когда одноразовый ланцет для безболезненного прокалывания по настоящему изобретению запускается из инструмента для прокалывания, возвратная пружина 20 мгновенно ударяет по коже 40. В это время на кожу 40 сначала воздействуют мгновенные удары, наносимые возвратной пружиной 20, которые приводят нерв кожи в возмущение, для того, чтобы не чувствовать боль. Сразу после того, как игла 30 прокалывает кожу 40, она мгновенно возвращается обратно из-за усилия возврата возвратной пружины 20, таким образом, игла 30 остается в коже в течение очень короткого времени. Кроме того, игла 30 не проникает глубоко под подкожную ткань. Возвратная пружина 20 сжимается по инерции во время запуска, и игла 30 проникает в кожу 40, в то время как происходит все большее давление на кожу 40, так что боль уменьшается или устраняется, когда игла 30 ее прокалывает. Это похоже на принцип, согласно которому медсестра в больнице вводит иглу сразу же после того, как ударила кожу ладонью, чтобы облегчить боль.
[82] Как показано на фиг. 26, так как возвратная пружина 20 определяет предел длины иглы сразу после удара по коже 40, игла 30 проникает в кожу 40 только на заданную длину. Следовательно, можно предотвратить чрезмерное проникновение иглы 30 в кожу 40 при отборе проб крови.
[83] Кроме того, после проникновения иглы 30 в кожу, на игле 30 неизбежно остается кровь. Однако, поскольку игла 30 скрыта в возвратной пружине 20, нет опасений, что кровь, оставшаяся на игле 30, капнет на человека, тем самым предотвращая заражение вторичными инфекциями различных заболеваний, таких как СПИД и гепатит.
[84] На фиг. 15-17 представлены виды, показывающие одноразовый ланцет для безболезненного прокалывания, имеющий спиральную часть 11 и корпус пружины 21, которые являются средствами для регулировки глубины проникновения иглы 30 в кожу 40 в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[85] Один конец корпуса иглы 10 имеет цилиндрическую спиральную часть 11, диаметр которой меньше, чем диаметр корпуса иглы 10, и один конец иглы 30 вставляется в центр концевого участка спиральной части 11. Корпус пружины 21 имеет форму гайки и ввинчивается в спиральную часть 11. Внутри корпуса пружины 21 выполняется спираль, а один конец возвратной пружины 20 вставляется или закрепляется на одной стороне корпуса пружины 21. Когда корпус пружины 21 поворачивается по часовой стрелке, игла 30 проникает в кожу 40 глубже, а когда корпус пружины 21 поворачивается против часовой стрелки, игла 30 проникает в кожу 40 на меньшую глубину.
[86] Как показано на фиг. 18, в настоящем изобретении вместо возвратной пружины 20 может использоваться силиконовый или эластичный элемент 50 в качестве пружины.
[87] В инструменте для прокалывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения принцип работы одноразового ланцета для безболезненного прокалывания, в котором используется силиконовый или эластичный элемент 50 вместо возвратной пружины 22, является таким же, как и у ланцета с использованием возвратной пружины 20.
[88] Кроме того, настоящее изобретение относится к инструменту для прокалывания, содержащего одноразовый ланцет для безболезненного прокалывания в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[89] Как показано на фиг. 19, инструмент для прокалывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения в основном включает корпус 1100, определяющий его внешний вид, пусковую часть 1200 для выпуска корпуса иглы 10 из держателя корпуса иглы 1300, в котором держатель корпуса иглы 1300 выполняется с возможностью удерживания и закрепления корпуса иглы 10.
[90] Как показано на фиг. 19, корпус 1100 включает в себя передний колпачок 1101, втулку 1102, один конец которого соединяется с передним колпачком 1101, а другой конец соединяется с задним колпачком 1103, в котором задний колпачок 1103 соединяется с втулкой 1102. Передний колпачок 1101, втулка 1102 и задний колпачок 1103 предпочтительно соединены вместе винтовым соединением. Задний колпачок 1103 может быть снабжен зажимом 1104 для удобной переноски.
[91] Как показано на фиг. 20 и 21, пусковая часть 1200 включает в себя пусковой корпус 1201, спусковую пружину 1202, пусковой стержень 1203, трубку квадратного сечения 1204 и возвратную пружину пускового корпуса 1205. Как подробно показано на фиг. 19-21, пусковой корпус 1201 содержит нажимной элемент 1206, установочный фланец 1207, образованный на кончике нажимного элемента 1206, и полый элемент в форме тетраэдра 1208, который открыт с одной стороны для размещения пускового стержня 1203 и спусковой пружины 1202. Как подробно показано на фиг. 21, в нижней части полого элемента в форме тетраэдра 1208 образованы квадратные отверстия 1211, верхние стороны которых наклонены на две противоположные стороны полого элемента соответственно. Верхние стороны двух квадратных отверстий 1211 противоположны друг другу (то есть, располагаются как '\' или '/'). Спусковая пружина 1210 вставляется в одну сторону пускового стержня 1203, а стержень спускового механизма 1212 соединяется через среднюю часть пускового стержня 1203.
[92] В инструменте для прокалывания, согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, структура и принцип работы пусковой части 1200 являются такими же, как описано выше со ссылкой на фиг. 3-7 для инструмента для прокалывания в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.
[93] Как подробно показано на фиг. 20 и 21, кольцевой выступ 1315 сформирован на верхнем участке держателя корпуса иглы 1300 так, чтобы он соединялся с соединительной канавкой 1217 соединительного вала 1213. Держатель корпуса иглы 1300 открыт на своей нижней части и имеет одну канавку 1313, выполненную от нижней части до средней части. Канавка 1313 выполняется с возможностью упруго удерживать корпус иглы 10.
[94] Как показано на фиг. 20, передний колпачок 1101 корпуса 1100 имеет форму, постепенно сужающуюся сверху вниз. Круговой выступ 1105 выполняется на внутренней стороне переднего колпачка 1101, чтобы ограничить движение вниз нижней поверхности цилиндрического корпуса 1312. Направляющее отверстие 1106 выполняется на круговом выступе 1105 с нижним концом переднего колпачка 1101, чтобы направлять корпус иглы 10 и возвратную пружину 22 в заданном направлении.
[95] Обращаясь к фиг. 20 и 21, далее описывается процесс функционирования держателя корпуса иглы 1300 инструмента для прокалывания и одноразового ланцета для безболезненного прокалывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения.
[96] Когда нажимной элемент 1206 пусковой части 1200 выдвинут для запуска пускового стержня 1203 для удара по соединительному валу 1213, усилие передается на держатель корпуса иглы 1310 через кольцевой выступ 1315, сформированный по направлению к внутренней стороне соединительной канавки 1217 соединительного вала 1213 и цилиндрический корпус 1312, соединенный с соединительной канавкой 1217. Затем усилие передается на ланцет, включающий корпус иглы 10, вставленный в цилиндрический корпус 1312, возвратную пружину 22 и иглу 30. Затем, корпус иглы 10 ланцета и возвратная пружина 20 направляются через направляющее отверстие 1106, а затем возвратная пружина 20 ударяет по коже. Игла 30 проникает в капиллярные кровеносные сосуды кожи, в то время как возвратная пружина 20 сжимается, а затем цилиндрический корпус 1312 держателя корпуса иглы 1300 и весь ланцет одновременно возвращается в положение перед запуском возвратной пружины 20.
[97] Как описано выше, поскольку возвратная пружина 20 ударяет по коже для возмущения нерва кожи, а затем игла 30 пронзает кожу с небольшой разницей во времени, а время, в течение которого игла 30 остается под кожей 40, значительно сокращается за счет усилия возврата возвратной пружины 20, тем самым не причиняя боли пациенту.
[98] Согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, когда одноразовый ланцет для безболезненного прокалывания кожи, имеющий силиконовый или эластичный элемент 50 вместо возвратной пружины 20, вставляется в инструмент для прокалывания, принцип работы инструмента для прокалывания является таким же, как описано для инструмента для прокалывания, содержащего возвратную пружину 20.
[99] Авторы настоящего изобретения провели эксперимент для определения насколько безболезненно проходит процедура прокалывания с использованием инструмента для прокалывания в соответствии с настоящим изобретением у 50 взрослых мужчин (средний возраст 42,5 года). Одноразовые ланцеты для безболезненного прокалывания были протестированы на безымянных пальцах. В результате на пальце выступило немного крови, но все 50 человек не чувствовали боли.