ПРОТЕЗ ДЛЯ БЕСШОВНОЙ ГЕРНИОПЛАСТИКИ

Полезная модель относится к медицине, в частности к хирургии, и касается хирургического лечения дефектов брюшной стенки паховой области.
Грыжи передней брюшной стенки - одно из самых распространенных заболеваний человека. Примерно в 75% случаев речь идет о паховых и бедренных грыжах, и 15-20% приходится на долю вентральных (Кузин М.И., 1986; Емельянов С.И., Протасов А.В., Рутенбург Г.М.200;). Данную патологию традиционно относят к заболеваниям хирургического профиля, так как только пластика брюшной стенки способна обеспечить полное выздоровление пациента. Операции по поводу грыж составляют почти четверть от всех хирургических вмешательств, а 35% из них выполняют в экстренном порядке по поводу ущемления с летальностью в среднем не менее 3% (Hollinsky С, Sandberg S, Kocijan R 2007). Низкий процент рецидивов грыж может быть получен только в специализированных герниологических центрах. Были созданы синтетические протезы нового поколения. Благодаря чему появились методы хирургического лечения паховых грыж с применением современных материалов, при которых частота рецидивов составляет около 1% (Митин С.Е., Пешехонов С.И., Чистяков Д.Б. 2002; Егиев В.Н., Лядов К.В., Воскресенский П.К., 2003).
Паховые грыжи бывают врожденные (незаращение отростка брюшины) и приобретенные. Врожденные грыжи часто сочетаются с другими болезнями - водянкой яичка, крипторхизмом, кистами семенного канатика. В зависимости от места выхождения (локализация грыжевых ворот) различают косые и прямые паховые грыжи. Операция при паховых грыжах заключается в осуществлении операционного доступа к грыже (разрез поверхностных тканей), выделении из окружающих тканей грыжевого медика, вскрытии его, разъединении от сращений и вправлении органов, находящихся в грыжевом мешке в брюшную полость. (Хирургические
болезни, М.И.Кузин, О.С.Шкроб, М.А.Чистова - М.: Медицина, 1986 - 704 с.).
Оперативное лечение грыж относится к восстановительной хирургии, которая всегда требует особого, конструктивного подхода и поиск более совершенных, отличных от привычных способов операции.
Известен аутобрюшинный композитный трансплантат для герниопластики, который формируют из дубликатуры деэпителизированных лоскутов грыжевого мешка, соединяющей их полимерной композиции медицинского клея "Сульфакрилат", из армирующих хирургических нитей с противомикробным действием, наносят отдельные сквозные насечки, что повышает механическую прочность трансплантата и предупреждает сацирнацию (патент RU 2144340, 2000 г.).
Прототипом полезной модели является устройство для бесшовной имплантации по способу Трабукко, представляющее собой жесткий монофиламентный сетчатый полипропиленовый протез итальянской фирмы «Herniamesh», который имплантируют в область предбрюшинного пространства, не требующий подшивания его к тканям нитями (www.semashko.com/services/surgery). Недостатками данного протеза являются отсутствие эластичности и жесткость, что ведет к повреждению семенного канатика и окружающих тканей при его имплантации, вследствие чего поврежденные ткани вскоре перерастают в грубую соединительную ткань, что в свою очередь приводит к появлению болезненного рубца и дискомфорту пациента, а повреждения в области семенного канатика приводят к разрастанию в области отверстия протеза фиброзной ткани и сужению семенного канатика, приводящие к осложнениям заболеваний в урологической и андрологической практике. Так же при срастании полипропиленового протеза с окружающими тканями происходит не прорастания волокон сквозь ячейки протеза, а их капсуляция, что впоследствии при возможном рецидиве, неблагоприятно
сказывается на препаровку, вследствие грубого и беспорядочного разрастания соединительной ткани.
Технический результат - предупреждение осложнений, связанных с рецидивами грыж, предотвращение послеоперационного разрастания грубой соединительной ткани, стеноза семенного канатика, сокращение сроков пребывания в стационаре.
Предлагаемый протез представляет собой биоматериал 1 из плотного соединительнотканного образования размером 3×9, прямоугольной формы с закругленными углами 2, на одной из сторон которого, отступя от края на 1-1.5 см к середине, выполнено отверстие 3 диаметром 1 см, сообщающееся благодаря радиальному разрезу 4 с внешней границей прямоугольника. Толщина 5 выполненного протеза составляет 2-3 мм. По всей площади протеза выполнены перфоративные отверстия 6 на расстоянии друг от друга 0.5 см диаметром 3 мм.
Предлагаемый биоматериал для герниопластики готовится на основе требований для корсетной пластики. Донорским материалом для приготовления биоматериала является аллогены, плотные соединительно-тканные образования. Обработка и консервация производится по технологии Аллоплант (Патент №2189257), на базе Всероссийского центра глазной и пластической хирургии. Данный биоматериал для корсетной пластики обладает высокими прочностными и упругими свойствами.
Предел прочности составляет: 7,16±0.2 мПа, модуль упругости составляет 31,68±1,18 мПа. (Очерки трансплантации тканей - Р.Т. Нигматуллин, Уфа 2003. стр-58). Данные свойства обеспечиваются высокой плотностью пучков коллегановых волокон. Это позволяет при необходимости моделировать биоматериал и адаптировать к тканевому ложу. После пересадки биоматериал не вызывает воспалительной локальной и общей реакции. Постепенно замещается плотным соединительно тканым регенератом, что обеспечивает высокую прочность тканей в области пахового канала. Структурная организация волокнистых
структур имплантата, изготовленного из аллогенов, соединительнотканных образований специфична. Коллагеновые волокна имплантата, образуют плотную трехмерную сеть, дополнительно укрепленными эластическими волокнами. (Очерки трансплантации тканей - Р.Т. Нигматуллин, Уфа 2003. стр-95).
Предлагаемый протез используется в оперативной герниохирургии следующим образом. Под общей анестезией выполняют обработку операционного поля. Операцию проводят поэтапно, начиная с косой грыжи. Производят рассечение кожи, подкожной клетчатки, отслаивают апоневроз наружной косой мышцы живота. Грыжевой мешок выделяют, затем погружают в брюшную полость без вскрытия, прошивания и иссечения. По ходу операции при косой паховой грыже в проекции внутреннего пахового кольца при помощи пальца создают предбрюшинное пространство, в котором размещают предлагаемый протез, предварительно надетый на семенной канатик, закрывая внутреннее паховое кольцо.
Затем на заднюю стенку пахового канала укладывают имплантат овальной формы итальянской фирмы «Herniamesh» без фиксации к окружающим тканям. Имплантат располагается в закрытом анатомическом пространстве под апоневрозом наружной косой мышцы живота, без фиксации к окружающим тканям. Апоневроз ушивают непрерывным швом над протезом и под семенным канатиком, который в результате располагается под кожей. Затем накладывают швы на подкожную клетчатку и кожу.
На фигуре изображен предлагаемый протез, общий вид.
Клинический пример. Больной Л., 48 лет, (история болезни №17356/07), поступил в клинику с жалобами на боли, появления выпячивания в правой паховой области размером 3×4 см и мошонке размером 6×6 см, вправимого в брюшную полость. Заболевание связывает с подниманием тяжелых грузов и травмированием пахового канала ударом тупым предметом. После осмотра и предоперационной подготовки произведено
хирургическое вмешательство. Под общей анестезией выполнили обработку операционного поля. Произвели рассечение кожи, подкожной клетчатки, отслоили апоневроз наружной косой мышцы живота. После ревизии была выявлена прямая и косая паховая грыжа. Операцию проводили поэтапно, начинали с косой грыжи. Грыжевой мешок выделили, затем погрузили в брюшную полость без вскрытия, прошивания и иссечения. По ходу операции в проекции внутреннего пахового кольца при помощи пальца создали предбрюшинное пространство, в котором разместили прямоугольный имплантат из биоматериала Аллоплант, предварительно надетый на семенной канатик, закрывая внутреннее паховое кольцо. После чего выделили грыжевой мешок прямой грыжи и погрузили его в брюшную полость без вскрытия, прошивания и иссечения. Имплантат расположили в закрытом анатомическом пространстве под апоневрозом наружной косой мышцы живота, без фиксации к окружающим тканям. Апоневроз ушили непрерывным швом над протезом и под семенным канатиком, который в результате расположился под кожей. Затем наложили швы на подкожную клетчатку и коже.
В послеоперационном периоде течение гладкое, больной выписан на 8-е сутки после операции.
Предлагаемый протез применили в клинике у 15 пациентов с прямыми и косыми паховыми грыжами, каких-либо осложнений не выявлено.
Таким образом, результаты клинических исследований показывают, что использование предлагаемого протеза предупреждает осложнения, связанные с рецидивами грыж, предотвращает разрастания грубой соединительной ткани, за счет высоких свойств биоматериала, а именно высокой плотности пучков коллегановых волокон. Это позволяет при необходимости моделировать биоматериал и адаптировать к тканевому ложу. После пересадки биоматериал не вызывает воспалительной локальной и общей реакций. Постепенно биоматериал замещается плотным
соединительно тканым регенератом, что обеспечивает высокую прочность тканей в области пахового канала. Вследствие этого происходит сокращение сроков пребывания в стационаре, время проведения оперативного вмешательства, снижение стоимости операции, что делает операцию доступной в повседневной практике.