СПОСОБ ПРЕДСКАЗАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, НАПРАВЛЕННЫМИ НА РЕЦЕПТОРЫ ЭПИДЕРМАЛЬНОГО ФАКТОРА РОСТА

1. Способ предсказания чувствительности или устойчивости пациента к лечению противоопухолевыми препаратами, направленными на рецепторы эпидермального фактора роста (анти-EGFR препаратами), применяется для пациентов, для которых опухоль диагностирована и предписано лечение каким-либо препаратом, направленным на рецепторы эпидермального фактора роста, и состоит из следующих этапов:
A) получение образца от пациента;
Б) иммуноокрашивание указанного образца посредством набора антител, специфических к EGFR лигандам;
B) получение нормализованной величины, оценивающей результат указанного иммуноокрашивания;
Г) сравнение указанной нормализованной величины с заранее полученными пороговыми значениями, Порог_1 и Порог_2;
Д) заключение о том, что указанный пациент попадает в благоприятную прогностическую категорию для терапии посредством указанного анти-EGFR препарата, и что указанный препарат будет с высокой вероятностью эффективен для лечения опухоли у указанного пациента, если указанная нормализованная величина меньше указанного значения Порог_1, или заключение о том, что указанный пациент попадает в неблагоприятную прогностическую категорию для терапии посредством у препарата, и что указанный препарат будет эффективен для лечения опухоли у указанного пациента с низкой вероятностью, если указанная нормализованная величина больше указанного значения Порог_2.
2. Способ по п.1, где указанный образец является биопсией опухоли, полученной от пациента.
3. Способ по п.1, где указанный образец является образцом крови, полученным от пациента.
4. Способ по п.1, где указанный образец является образцом слюны, полученным от пациента.
5. Способ по п.1, где указанный образец является образцом мочи, полученным от пациента.
6. Способ по п.1, где указанный анти-EGFR препарат является ингибитором EGFR.
7. Способ по п.1, где указанный анти-EGFR препарат является ингибитором ErbB2.
8. Способ по п.1, где указанный анти-EGFR препарат является ингибитором одновременно EGFRn ErbB2.
9. Способ по п.1, где указанным анти-EGFR препаратом является Эрбитукс (Erbitux (cetuximab)), Тарцева (Tarceva (erlotinib)), Иресса (Iressa (gefitinib)), Matuzumab, Nimotuzumab, Вектибикс (Vectibix (panitumumab)) и Tykerb (Lapatinib), а также аналогичные препараты, включая и те, которые еще не получили одобрения для использования в клинике, в том числе все возможные непатентованные лекарственные препараты, являющийся воспроизведением оригинального препарата (дженерики).
10. Способ по п.1, где указанный набор антител, специфических к EGFR лигандам, содержит антитела, специфические к EGF.
11. Способ по п.1, где указанный набор антител, специфических к EGFR лигандам, содержит антитела, специфические к TGF-alpha.
12. Способ по п.1, где указанный набор антител, специфических к EGFR лигандам, содержит антитела, специфические к HB-EGF.
13. Способ по п.1, где указанный набор антител, специфических к EGFR лигандам, содержит антитела, специфические к amphiregulin.
14. Способ по п.1, где указанный набор антител, специфических к EGFR лигандам, содержит смесь антител, специфических к следующим EGFR лигандам: EGF, TGF-alpha, amphiregulin, HB-EGF, betacellulin, amphiregulin.
15. Способ по п.1, где указанная терапия анти-EGFR препаратами проводится в сочетании с радиотерапией.
16. Способ по п.1, где указанная терапия анти-EGFR препаратами проводится в сочетании с химиотерапией.