КЛАПАНОСОДЕРЖАЩИЙ КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНЫЙ КОНДУИТ

КЛАПАНОСОДЕРЖАЩИЙ КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНЫЙ КОНДУИТ
Полезная модель относится к медицине, а конкретно к биопротезированию клапанов сердца.
Известен двустворчатый протез легочного ствола, используемый для коррекции путей оттока из правого желудочка в легочную артерию при сложных врожденных пороках сердца (тетраде Фалло, атрезии легочной артерии и др.) сопровождающихся резко выраженным сужением ствола легочной артерии. При выполнении операции в данном случае необходимо создание искусственного обходного пути из правого желудочка в область бифуркации легочной артерии, причем вновь создаваемый кондуит должен иметь клапан, обладающий хорошей пропускной способностью и низким обратным перетоком. С этой целью используют кондуит, состоящий из трубки и двух полулунных створок, подшитых внутри трубки и направленных навстречу друг другу на разных уровнях. Запирательный элемент, представленный двумя створками, недостаточно обеспечивает запирательную функцию, так как для полного закрытия просвета необходимо выкраивать каждую створку с таким расчетом, чтобы свободный ее край при заполнении створки кровью касался задней стенки кондуита и тем самым перекрывая просвет. Это приводит к увеличению размеров запирательного элемента, что в конечном итоге ведет к увеличению градиента давления на кондуите за счет большого объема ткани, находящейся в просвете кондуита. Кроме того, полного перекрытия кровотока в фазу диастолы не наступает, так как в процессе изготовления область швов не позволяет принять полукруглую форму при заполнении кровью, а следовательно, сохраняется весьма выраженный обратный переток. Это приводит к развитию сердечной недостаточности в результате
МПК6 А 61 F 2/24
перегрузки сердца объемом обратного перетока. Использование двух створок в качестве запирательного элемента приводит лишь к увеличению градиента и к возникновению турбулентного потока крови, так как даже в открытом положении две створки на разных уровнях представляют существенное препятствие кровотоку. При сшивании грудины часто наблюдается сдавление ею передней стенки кондуита, что приводит к деформации створок и увеличению обратного перетока (Свидетельство на полезную модель РФ N 7850, 1998).
Задачей полезной модели является создание клапаносодержащего кондуита, обеспечивающего полноценную запирате,тьную функцию в любом положении и обладающего низким градиентом давления на клапане.
Поставленная задача достигается применением запирательного элемента в виде 3-х створок с созданием комиссур между ними с помощью прошивания швом снаружи кондуита, а также применением наружного спирального армирующего каркаса из биологически инертных материалов (металла, пластика).
Кондуит формируют из ксеноперикарда теленка или свиньи, а также из других возможных биологических тканей, обработанных по известным методикам, включающим стабилизацию, антикальциевую обработку и стерилизацию.
На фиг. 1 А и В представлен общий вид предлагаемого кондуита.
Кондуит состоит из основания 1, запирательного элемента 2 в виде трех полулунных створок 3,комиссур 4,спирального каркаса 5.
Ширина основания 1 предлагаемого кондуита выкраивается по длине окружности необходимого диаметра кондуита с припуском на сшивание обвивным швом. Длина кондуита выбирается с учетом требования хирурга в каждом конкретном случае с учетом припусков
ПП /п Q
и iU J J -r
.
для моделирования его по разрезу правого желудочка и легочной артерии.
Запирательный элемент 2 выкраивается в виде 3-х полулунных створок 3, соединенных в области комиссур 4 перемычками по 5 мм, Общая длина запирательного элемента 2 соответствует ширине основания 1 кондуита с учетом припуска на сшивание.
Высота створок 3 подбирается в зависимости от диаметра кондуита. Для точного подбора створок 3 на основании расчетов составлена таблица, определяющая высоту створки 3 в зависимости от диаметра кондуита.
Створки запирательного элемента 3 подшиваются непрерывным обвивным швом в области полулуний, после чего кондуит сворачивается и сшивается на оправке соответствующего диаметра обвивным швом с сохранением свободных незашитых концов для моделирования его при операции.
Затем П-образным атравматическим швом прошиваются комиссуры 4 между соседними створками 3 с захватом основания 1 кондуита в небольшой валик. Это обеспечивает плотное смыкание створок 3 в области комиссур 4 и исключает обратный переток вблизи линии швов. Одной из формируемых комиссур 4 является продольный шов кондуита.
Снаружи сформированный кондуит окружается спиральным каркасом 5 из плотного материала. Каркас 5 фиксируется обшиванием в области продольного шва и в области комиссур 4. Каркас 5 обеспечивает стабильность функционирования створок 3 кондуита, не допуская его сдавления извне и растяжения под действием внутреннего давления. Каркас 5 крепится только на уровне клапана, свободные концы кондуита позволяют моделировать его во время операции по месту разреза.
Кондуит имплантируется после вскрытия стерильного контейнера, в котором он хранится в стерилизующем растворе, и многократного отмывания в стерильном физиологическом растворе со сменой раствора.
Кондуит работает следующим образом.
При сокращении правого желудочка сердца под створками 3 кондуита создается избыточное давление, створки 3 запирательного элемента открываются и прижимаются током крови к стенкам кондуита. Кровь устремляется в легочную артерию. Затем наступает фаза расслабления желудочка, сопровождающаяся возникновением обратного тока крови из легочной артерии. При возникновении обратного тока крови она заполняет 3 полулунных углубления на створках 3, створки 3 плотно смыкаются между собой, и клапан закрывается. Затем вновь следует сокращение желудочка, и цикл повторяется.
В таблице приведены размеры отдельных составляющих часяей кондуита при различных диаметрах кондуита, обозначенные на фиг. 2
/fO  /П  Cl ч
, /9/Л/,