РАСТВОРИМЫЙ ICAM-1 В КАЧЕСТВЕ БИОМАРКЕРА ДЛЯ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ОТВЕТА

1. Ex-vivo способ анализа, будет ли субъект отвечать терапевтически на способ лечения, включающий введение иммуногенной композиции, где способ анализа включает этапы:
- получение образца крови от пациента;
- измерение уровней sICAM-1 в указанном образце крови, при этом низкие уровни sICAM-1 свидетельствуют о том, что пациент будет развивать профилактический или терапевтический ответ на иммуногенную композицию, где низкие уровни sICAM-1 являются меньшими, чем приблизительно 300 нг/мл.
2. Способ по п.1, где указанные низкие уровни sICAM-1 означают уровни меньшие, чем приблизительно 250 нг/мл.
3. Способ по п.1, где указанные низкие уровни sICAM-1 означают уровни меньшие, чем приблизительно 224 нг/мл.
4. Способ по п.1, где указанные низкие уровни sICAM-1 означают уровни меньшие, чем приблизительно 200 нг/мл.
5. Способ по одному из пп.1-4, где указанный способ лечения представляет собой способ лечения рака.
6. Способ по п.1, где указанный уровень sICAM-1 измеряется с помощью методики Luminex или твердофазного иммуноферментного анализа.
7. Способ по п.1, где указанный уровень sICAM-1 определяют при использовании антител.
8. Способ по п.1, где указанный образец крови выбирают из группы, которая состоит из образца общей крови, плазмы или сыворотки.
9. Способ по п.1, где указанная иммуногенная композиция содержит весь или часть, по крайней мере, одного целевого антигена.
10. Способ по п.1, где указанная иммуногенная композиция содержит, по крайней мере, один рекомбинантный вектор, экспрессирующий in vivo всю или часть, по крайней мере, одной гетерологичной нуклеотидной последовательности.
11. Способ по п.10, где указанный рекомбинантный вектор представляет собой вирусный вектор.
12. Способ по п.11, где указанный вирусный вектор является компетентным по репликации.
13. Способ по п.11, где указанный вирусный вектор является дефектным по репликации.
14. Способ по одному из пп.10-13, где указанный рекомбинантный вектор представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор.
15. Способ по одному из пп.10-13, где указанный рекомбинантный вектор представляет собой рекомбинантный вектор на основе осповакцины.
16. Способ по п.15, где указанный рекомбинантный вектор на основе осповакцины представляет собой рекомбинантный MVA вектор.
17. Способ по п.1, где указанный пациент представляет собой пациента, подвергнутого лечению с помощью химиотерапевтического агента.
18. Применение уровней sICAM-1 в образце крови в качестве биомаркера для прогнозирования, является ли пациент или не является ли он чувствительным к развитию профилактического или терапевтического иммунного ответа при введении иммуногенной композиции.
19. Набор для анализа, будет ли пациент отвечать терапевтически на способ лечения, включающий введение иммуногенной композиции, где набор включает:
- антитела для определения уровня sICAM в образце крови от пациента и
- инструкции для интерпретации данных, которые говорят о том, что низкий уровень sICAM-1 указывает, что пациент будет развивать профилактический или терапевтический ответ на иммуногенную композицию, где низкие уровни sICAM представляют собой уровни меньшие, чем приблизительно 300 нг/мл.