СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ НЕАЛКОГОЛЬНОГО СТЕАТОГЕПАТИТА (NASH) С ПРИМЕНЕНИЕМ ЦИСТЕАМИНОВЫХ ПРОДУКТОВ

1. Способ лечения пациента, страдающего жировым перерождением печени, включающий введение терапевтически эффективного количества цистеаминового продукта.
2. Способ по п.1, в котором жировое перерождение печени выбрано из группы, состоящей из неалкогольного жирового перерождения печени (NAFLD), неалкогольного стеатогепатита (NASH), жирового перерождения печени, являющегося результатом гепатита, жирового перерождения печени, являющегося результатом ожирения, жирового перерождения печени, являющегося результатом диабета, жирового перерождения печени, являющегося результатом инсулинорезистентности, жирового перерождения печени, являющегося результатом гипертриглицеридемии, абеталипопротеинемии, гликогеноза, болезни Вебера-Крисчена, болезни Вольмана, острого жирового перерождения печени при беременности и липодистрофии.
3. Способ лечения пациента, страдающего заболеванием неалкогольное жировое перерождение печени (NAFLD) или неалкогольным стеатогепатитом (NASH), содержащий введение терапевтически эффективного количества композиции, содержащей цистеамин, или цистамин, или его фармацевтически приемлемую соль.
2
4. Способ по п.1, в котором общая суточная доза цистеаминового продукта составляет приблизительно 0,5-2,0 г/м.
2
5. Способ по п.1, в котором общая суточная доза цистеаминового продукта составляет приблизительно 0,5-1,0 г/м.
6. Способ по п.1, в котором композицию вводят при частоте 4 или меньше раз в день.
7. Способ по п.6, в котором композицию вводят два раза в день.
8. Способ по п.1, в котором композицией является лекарственная форма с задерживаемым или регулируемым высвобождением, которая обеспечивает повышенную доставку цистеамина или производного цистеамина в тонкую кишку.
max
max
9. Способ по п.8, в котором лекарственная форма с задерживаемым или регулируемым высвобождением обеспечивает C цистеамина, или производного цистеамина, или его биологически активного метаболита, которое, по меньшей мере, приблизительно на 35% выше, чем C, обеспечиваемое лекарственной формой с немедленным высвобождением, содержащей такое же количество цистеамина или производного цистеамина.
max
max
10. Способ по п.8, в котором лекарственная форма с задерживаемым или регулируемым высвобождением обеспечивает C по меньшей мере приблизительно на 50% выше, чем C лекарственной формы с немедленным высвобождением.
max
max
11. Способ по п.8, в котором лекарственная форма с задерживаемым или регулируемым высвобождением обеспечивает C до по меньшей мере приблизительно на 75% выше, чем C лекарственной формы с немедленным высвобождением.
12. Способ по п.8, в котором лекарственная форма с задерживаемым или регулируемым высвобождением содержит энтеросолюбильное покрытие, которое высвобождает цистеаминовый продукт, когда композиция достигает тонкую кишку или участок желудочно-кишечного тракта субъекта, в котором рН больше, чем приблизительно рН 4,5.
13. Способ по п.12, в котором композиция содержит покрытие, выбранное из группы, состоящей из полимеризованного желатина, шеллака, сополимера метакриловой кислоты типа СNF, бутират-фталата целлюлозы, гидрофталата целлюлозы, пропионат-фталата целлюлозы, поливинилацетатфталата (PVAP), ацетат-фталата целлюлозы (CAP), ацетат-тримеллитата целлюлозы (CAT), фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, ацетата гидроксипропилметилцеллюлозы, сукцината диоксипропилметилцеллюлозы, карбоксиметилэтилцеллюлозы (СМЕС), ацетат-сукцината гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCAS) и полимеров и сополимеров акриловой кислоты, обычно образованных из метилакрилата, этилакрилата, метилметакрилата и/или этилметакрилата с сополимерами эфиров акриловой и метакриловой кислот.
14. Способ по п.1, в котором композицию вводят перорально.
15. Способ по п.1, в котором композицию вводят парентерально.
16. Способ по п.1, в котором введение приводит к улучшению состояния при фиброзе печени по сравнению с состоянием перед введением цистеаминового продукта.
17. Способ по п.1, в котором введение приводит к снижению содержания жира печени.
18. Способ по п.1, в котором введение приводит к снижению заболеваемости или прогрессирующего развития цирроза.
19. Способ по п.1, в котором введение приводит к снижению заболеваемости гепатоклеточной карциномой.
20. Способ по п.1, в котором введение приводит к уменьшению уровней печеночной аминотрансферазы по сравнению с уровнями перед введением цистеаминового продукта.
21. Способ по п.1, в котором введение приводит к уменьшению уровней печеночной трансаминазы приблизительно на 10-40% по сравнению с уровнями перед лечением.
22. Способ по п.1, в котором введение приводит к снижению уровней аланинаминотрансферазы у подвергнутого лечению пациента приблизительно до 30%, 20% или 10% выше нормальных уровней ALT или до нормальных уровней ALT (≥40 МЕ/л).
23. Способ по п.1, в котором введение приводит к снижению уровней аспартатаминотрансферазы у подвергнутого лечению пациента приблизительно до 30%, 20% или 10% выше нормальных уровней AST или до нормальных уровней AST (≥40 МЕ/л).
24. Способ по п.1, в котором введение приводит к уменьшению уровней ферритина сыворотки по сравнению с уровнями перед лечением цистеаминовым продуктом.
25. Способ по п.1, в котором цистеаминовый продукт вводят со вторым агентом, применимым для лечения жирового перерождения печени.
26. Способ по п.1, в котором пациентом является ребенок или подросток.