ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА

Полезная модель относится к офтальмологии и может быть использована при хирургическом лечении катаракты у пациентов с эмметропией и гиперметропией.
Наиболее близким по техническому решению задачи, является искусственный хрусталик глаза (ИХГ), выполненный из эластичного материала как монолит с возможностью сгибания и содержащий оптическую часть и два диаметрально расположенных опорных элементов, выполненных плоскими с переменной толщиной, уменьшающейся к периферии и отогнутыми к передней поверхности оптической части под углом 25° к ее главной плоскости, ширина опорных элементов равна диаметру оптической части, их торцы выполнены выпуклыми, при этом диаметр оптической части равен 6 мм (Патент РФ на полезную модель №121438).
Недостатками этого ИХГ является то, что он имеет угол наклона гаптических элементов 25°.
Наклон гаптических элементов равный 25° может создать трудности при имплантации ИХГ на глазах с эмметропией и гиперметропией, что может привести к нестабильному положению линзы в капсульном мешке в случае его контракции в отдаленном послеоперационном периоде и, как следствие, к децентрации ИОЛ.
Задачей полезной модели является создание ИХГ для хирургического лечения катаракты на глазах с эмметропией и гиперметропией.
Техническим результатом полезной модели является стабильное положение линзы в капсульном мешке, для достижения максимально возможных зрительных функций, снижение травматичности операции и риска послеоперационных осложнений, таких как вторичная катаракта, децентрация ИОЛ.
Технический результат достигается тем, что в искусственном хрусталике глаза, выполненном из эластичного материала как монолит с возможностью сгибания и содержащем оптическую часть и два диаметрально расположенных опорных элемента, выполненных плоскими с переменной толщиной, уменьшающейся к периферии, и отогнутых к передней поверхности оптической части к ее главной плоскости, ширина опорных элементов равна диаметру оптической части, их торцы выполнены выпуклыми, при этом диаметр оптической части равен 6 мм, в каждом опорном элементе на его продольной оси, на одинаковом расстоянии от центра ИХГ выполнено сквозное отверстие круглой формы диаметром от 0,1 до 0,5 мм, при этом отношение расстояния между максимально удаленными друг от друга точками, лежащими на противоположных вершинах торцов, к диаметру оптической части равно 1,5-2; а задняя поверхность оптической части снабжена выступом высотой от 0,001 до 0,3 мм в виде цилиндра, диаметр которого равен диаметру оптической части, при этом основание выступа повторяет форму задней поверхности оптической части, согласно полезной модели, опорные элементы отогнуты к передней поверхности оптической части к ее главной плоскости под углом 15°.
Передняя поверхность оптической части может быть выполнена вогнутой, выпуклой, а задняя - выпуклой.
Оптическая часть может быть выполнена в виде двояковыпуклой линзы.
Передняя и/или задняя поверхность оптической части могут быть выполнены в виде асферической поверхности.
Задняя поверхность оптической части может быть выполнена с постоянным радиусом кривизны 6 мм.
Передняя или задняя оптические поверхности могут иметь изменяемый радиус кривизны для коррекции роговичного астигматизма.
На опорных элементах могут быть нанесены метки для центрирования ИХГ согласно сильному роговичному меридиану.
Искусственный хрусталик глаза может быть выполнен из материала желтого цвета для профилактики развития макулодистрофии.
Выполнение ИХГ в виде монолита из эластичного материала с возможностью сгибания и совместимого с тканями глаза, позволяет имплантировать его через сверхмалый разрез, что сводит к минимуму вероятность возникновения послеоперационного астигматизма и в меньшей степени травмирует гематоофтальмический барьер, что уменьшает сроки реабилитации больных.
Выполнение плоских опорных элементов, отогнутых в сторону передней поверхности оптической части и под углом 15 градусов к ее главной плоскости, позволяет обеспечить наиболее стабильное положение линзы в капсульном мешке, для достижения максимально возможных зрительных функций при эмметропии и гиперметропии, при удалении прозрачного или катарактального хрусталика.
Выступ по всей задней поверхности оптической части исключает формирование вторичной катаракты в отдаленном послеоперационном периоде экстракции катаракты при эмметропии и гиперметропии. Высота выступа от 0,001 до 0,3 мм обусловлена индивидуальными особенностями структур переднего отрезка глаза, а именно толщиной естественного хрусталика глаза. Сквозные отверстия, расположенные на продольной оси каждого гаптического элемента, позволяют значительно упростить и снизить травматичность процедуры имплантации. Диаметр отверстий от 0,1 до 0,5 мм обусловлен размерами хирургических инструментов, применяемых при имплантации. Угол 15 градусов, на который отогнуты опорные элементы от главной плоскости оптической части, к передней поверхности, обеспечивает плотный контакт ИХГ с задней капсулой хрусталика, что является профилактикой вторичной катаракты и отслойки сетчатки.
Расстояние между максимально удаленными друг от друга точками, лежащими на противоположных вершинах торцов, к диаметру оптической части равное 1,5-2, обусловлено анатомическими особенностями капсульного мешка.
Полезная модель иллюстрируется чертежом, где на фиг.1 изображен вид ИХГ сбоку и на фиг. 2 - сверху. ИХГ, согласно полезной модели, содержит оптическую часть 1 и плоские опорные элементы 2, при этом ширина опорных элементов 2 равна диаметру оптической части 1, а торцы 3 выполнены выпуклыми.
В каждом опорном элементе 2 на его продольной оси, на одинаковом расстоянии от центра ИХГ, выполнено сквозное отверстие 4 круглой формы диаметром от 0,1 до 0,5 мм.
Задняя поверхность оптической части 1 снабжена выступом 5 цилиндрической формы, высотой от 0,001 до 0,3 мм, диаметр которого равен диаметру оптической части 1.
ИХГ содержит два плоских опорных элемента 2, отогнутых в сторону передней поверхности оптической части 1 под углом 15° к ее главной плоскости, вершины торцов 3 выполнены выпуклыми, а задняя поверхность оптической части 1 может быть выполнена с радиусом кривизны 6 мм или с изменяемым радиусом кривизны. Плоские опорные элементы 2 выполнены с переменной толщиной, плавно уменьшаются к их периферии, а отношение расстояния между максимально удаленными друг от друга точками, лежащими на противоположных вершинах торцов 3 опорных элементов 2, к диаметру оптической части 1 равно 1,5-2. ИХГ, согласно полезной модели, после местной анестезии, проведение роговичного или смешанного корнеосклерального тоннельного разреза, стандартной факоэмульсификации и заполнение капсульного мешка вискоэластиком сгибают и имплантируют в капсульный мешок. ИХГ может быть выполнен, например, из сополимера коллагена. ИХГ имплантировали пациентам с эмметропией на двух глазах с катарактально измененным хрусталиком.
Пример 1. Пациент, 58 лет обратился с жалобами на снижение зрения OD. При осмотре - роговица прозрачная, передняя камера глубокая, зрачок с активной реакцией на свет, хрусталики прозрачны. Глазное дно - за флером.
Объективно - острота зрения на оба глаза - 0,01 не коррегирует, ВГД - 14 мм.рт.ст. Был поставлен диагноз OD: возрастная катаракта.
Было принято решение выполнить экстракцию хрусталика с имплантацией предложенного ИХГ.
После проведения стандартной процедуры факоэмульсификации пациенту был имплантирован на правый глаз ИХГ, выполненный согласно полезной модели, у которого передняя поверхность оптической части выполнена вогнутой, а задняя - выпуклой, при этом задняя поверхность оптической части выполнена с постоянным радиусом кривизны 6 мм, а опорные элементы отогнуты к передней поверхности оптической части к ее главной плоскости под углом 15°.
Послеоперационный период протекал без особенностей. Острота зрения при выписке из стационара составила 0.9 с незначительной сфероцилиндрической коррекцией.
Пример 2. Пациент, 77 лет, обратился с жалобами на снижение зрения OS. При осмотре - роговица прозрачная, передняя камера глубокая, зрачок с активной реакцией на свет, хрусталик - выраженное помутнение ядерных слоев.
Глазное дно - за флером. Объективно - острота зрения OS - 0,01 не корригирует. ВГД на OU - 18 мм.рт.ст.
Был поставлен диагноз: OS возрастная катаракта, гиперметропия средней степени. Было принято решение выполнить факоэмульсификацию катаракты с имплантацией ИХГ.
После проведения стандартной процедуры факоэмульсификации пациенту на левый глаз был имплантирован ИХГ, оптическая часть которого выполнена в виде двояковыпуклой линзы, а опорные элементы отогнуты к передней поверхности оптической части к ее главной плоскости под углом 15°.
Послеоперационный период протекал без особенностей. Острота зрения при выписке из стационара составила OD 0.7 с незначительной сфероцилиндрической коррекцией.