ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ СНЯТИЯ ТОКСИКОЗА НА РАННИХ СТАДИЯХ БЕРЕМЕННОСТИ, ОБЛАДАЮЩЕЕ ИММУНОКОРРИГИРУЮЩИМ, ДИУРЕТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ
DRUG PREPARATION FOR TOXICOSIS RELIEF IN EARLY PREGNANCY EXHIBITING IMMUNE CORRECTIVE, DIURETIC ACTION

Изобретение относится к области медицины, а именно к лекарственным средствам растительного происхождения для профилактики и снятия токсикозов беременных.
Токсикозы беременных возникают во время беременности и, как правило, прекращаются после ее окончания.
Существуют многочисленные теории, объясняющие их развитие (иммунологические, гуморальные, зашлакованность и т.д.)
Для регуляции нарушенных взаимоотношений между корой и подкоркой проводят бромкортикоидную терапию
Известно, что при беременности в результате нагрузки на почки возникает пиелонефрит. Лекарственное средство должно обладать диуретическим и иммунокорригирующим действием.
При отсутствии выраженной гипотонии применяют аминазы (Справочник практического врача. М.: Медицина, 1982 г., с.366-367).
Применение препаратов химического происхождения, как правило, нежелательно при беременности.
Известно средство для профилактики и снятия токсикозов беременных, которое содержит многокомпонентный сбор лекарственных растений. Сбор включает шиповник, полынь, девясил, ромашку, тысячелистник, гвоздику, калину, фиалку, пион, зверобой, женьшень и мяту перечную. (RU №2132695, 1999 г.).
Недостатками данного средства являются низкая эффективность при снятии токсикозов и узость функциональных возможностей средства, так как оно практически не проявляет иммунокорригирующего и диуретического действия. На основании входящих компонентов сбора можно утверждать, что данное средство может быть показано не при всех случаях токсикоза, т.к. может быть усиление аллергической реакции при склонности к таковой. Это связано с тем, что при приготовлении отваров преимущественно извлекается сумма дубильных веществ и витамин С, которые могут нарушить деятельность желудочно-кишечного тракта, вызвать аллергию и т.д.
Известно средство для снятия токсикоза на ранних сроках беременности, содержащее водный настой лабазника вязолистного (таволга). Лабазник содержит эфирное масло, дубильные вещества, витамин С, красящие вещества (RU №2181597, 2002, прототип).
Недостатками известного средства являются низкая эффективность при снятии токсикозов и узость функциональных возможностей средства, так как оно практически не проявляет иммунокорригирующего и диуретического действия из-за незначительного содержания и извлечения полифенолов и полиэтиленов, которые мало растворимы в воде.
Задачей изобретения является создание эффективного средства для снятия токсикоза на ранних сроках беременности, обладающего иммунокорригирующим и диуретическим действием.
Технический результат состоит в том, что лекарственное средство эффективно устраняет тошноту, обусловленную токсикозом беременных, обладает явным иммунокорригирующим и диуретическим действием благодаря присутствию растворенных в жидкой фазе суммарных полифенолов и полиацетиленов, которым свойственен синергизм биологической активности.
Сущность изобретения состоит в том, что лекарственное средство для снятия токсикоза на ранних стадиях беременности, обладающее иммунокорригирующим, диуретическим действием, содержит настойку подмаренника настоящего на экстрагенте из группы: 40% спирт, 5-75% глицерин, 5-100% мед и вода в соотношении 1:5, подмаренника и экстрагента, соответственно, при содержании полифенолов 2,2-2,3 мас.% и полиацетиленов 0,2-0,3 мас.%.
Предпочтительно, настойка подмаренника настоящего разведена в соотношении 10 капель на 0,5 стакана воды для приема в течение 5 дней 2 раза в день.
Предпочтительно, средство подвергнуто фильтрации.
Как правило, настойка подмаренника настоящего настаивалась в течение, по меньшей мере, 24 часов.
В частных случаях реализации средству может быть предана лекарственная форма, пригодная для перорального применения, из группы: капсулы, таблетки, порошки, пилюли, драже, гранулы, саше, гели, пасты, сиропы, эмульсии, суспензии, растворы, зубная паста, жевательная резинка.
Средство используется следующим образом.
Подмаренник настоящий представляет собой многолетнее травянистое растение с прямыми короткопушистыми стеблями и линейными листьями, собранными по 8-12 в мутовки. Мелкие желтые цветки собраны в метельчатые соцветия. Часто встречается на лугах, иногда альпийских, в негустых лесах.
Растение собирают во время цветения. Побеги, срезанные на расстоянии ладони от земли, связывают в пучки и вывешивают в проветриваемом месте для сушки. Лекарственное средство согласно настоящему изобретения получают в виде настойки (экстракта) подмаренника настоящего на экстрагенте (из группы: 40% [40-процентный] спирт, 5-75% глицерин, 5-100% мед и вода) в соотношении 1:5, соответственно. (Экстрагент - селективный растворитель, используемый для экстракции.) При этом настойка подмаренника настоящего настаивается в течение, по меньшей мере, 24 часов [Настойка (лекарственная форма) (лат. Tinctura) - жидкая лекарственная форма, представляющая собой извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента]. После этого обычными лабораторными методами контролируют содержанием полифенолов и полиацетиленов в настойке. Если оно достигает оптимального содержания полифенолов 2,2-2,3 мас.% и полиацетиленов 0,2-0,3 мас.%, настой готовый к употреблению сливают и фильтруют. Если содержание полифенолов и полиацетиленов не достигло указанного оптимального значения, настаивание продолжают и, при необходимости, добавляют один из указанных компонентов. Полифенолы и полиацетилены легко преодолевают барьер кишечного тракта человека и через 1 час после употребления красного вина проникают в кровь, плазму, фиксируясь во всех органах человека.
Для приема беременными настойка подмаренника настоящего предпочтительно разводится в соотношении 10 капель на 0,5 стакана воды для приема в течение 5 дней 2 раза в день или применяется в лекарственной форме, пригодной для перорального применения, из группы: капсулы, таблетки, порошки, пилюли, драже, гранулы, саше, гели, пасты, сиропы, эмульсии, суспензии, растворы, зубная паста, жевательная резинка.
Для проверки эффективности лекарственного средства в течение 2007-2008 гг. в нескольких регионах России и Белоруссии проводилось лечение групп испытуемых из 2790 беременных женщин в возрасте от 18 до 43 лет со сроками беременности от 8 до 12 недель, которые получали заявленное в настоящей заявке средство в виде настойки подмаренника настоящего, разведенной в соотношении 10 капель на 0,5 стакана воды для приема в течение 5 дней 2 раза в день, а также в лекарственной форме, пригодной для перорального применения, из группы: капсулы, таблетки, порошки, пилюли, драже, гранулы, саше, гели, пасты, сиропы, эмульсии, суспензии, растворы, зубная паста, жевательная резинка. При этом они были разделены на 31 группу по 88-92 человека, получавших лекарственное средство при содержании полифенолов и полиацетиленов, указанном в таблице. Содержание в мас.% полиэтиленов приведено в первом вертикальном столбце, содержание полифенолов в мас.% - в верхней горизонтальной строке. Процент снятия токсикоза в группе испытуемых при каждом содержании полиэтиленов и полифенолов указан на пересечении соответствующих горизонтальных строк и вертикальных столбцов.
Контрольные группы в нескольких регионах России из 44, 26 и 47 беременных женщин в возрасте от 19 до 40 лет со сроками беременности от 8 до 12 недель получала многокомпонентный сбор лекарственных растений, включающий шиповник, полынь, девясил, ромашку, тысячелистник, гвоздику, калину, фиалку, пион, зверобой, женьшень и мяту перечную.
Состояние пациенток в обеих группах до начала лечения характеризовалось в разной степени чувством тошноты с жалобами на частые позывы, независимо от приема пищи, рвотой по утрам, болями в области почек, сниженным диурезом, подверженностью частым респираторным заболеваниям.
Таблица
Снятие токсикоза испытуемых, %
Полифенолы, мас.%
Полиацетилены, мас.%
2,1
2,2
2,3
2,4
2,5
2,6
0,10
79,1
91,3
87,0
85,3
84,3
85,0
0,20
79,0
97,5
97,6
80,0
79,6
79,3
0,30
78,0
97,8
92,3
81,3
89,6
79,4
0,40
80,2
89,1
91,2
73,2
81,5
85,1
0,50
83,2
87,3
92,1
73,5
71,8
79,9
0,60
81,0
Как видно из данных таблицы, использование настойки подмаренника при лечении токсикозов, дающее снятие токсикоза в 92,3-97,8% случаев, наиболее эффективно при процентном содержании полифенолов 2,2-2,3% и полиацетиленов 0,2-0,3% (т.е. при содержании полифенолов и полиацетиленов в соотношении 2,2; 2,3-0,2; 0,3, соответственно). Снятие токсикоза после окончания приема характеризовалось тем, что рвота практически прекратилась, боли в области почек исчезли, общее состояние улучшилось, диурез нормализовался. В течение всего дальнейшего срока беременности подверженность респираторным и иным заболеваниям существенно (до 50%) снизилась по сравнению с общим уровнем заболеваемости населения и с контрольными группами в частности, что обусловлено иммунокорригирующим действием средства.
На различных этапах исследования замерялось содержание в моче испытуемых малонового диальдегида - естественного промежуточного продукта расщепления жиров, повышающего риск развития атеросклероза, болезней сердца и других хронических заболеваний. Оказалось, что уровень малонового диальдегида снижался практически до нуля. Эффективность приема средства и его иммунокорригирующего действия дополнительно усиливалась тем, что полифенолы одновременно являются антиоксидантами и пребиотиками, т.е. подавляют рост патогенной микрофлоры пищеварительного тракта, способствуя тем самым жизнедеятельности полезных бактерий и нормализации пищеварения.
Таким образом, создано эффективное средство для снятия токсикоза на ранних сроках беременности.
При этом лекарственное средство эффективно устраняет тошноту, обусловленную токсикозом беременных, обладает иммунокорригирующим и диуретическим действием.