ОДНОРАЗОВЫЙ НАБОР ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ФИБРОГАСТРОДУОДЕНОСКОПИИ

Предлагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к эндоскопии.
При проведении фиброгастродуоденоскопии (ФГДС) для предупреждения закусывания зубами и повреждения оболочки эндоскопа применяется кольцо, выполненное из высокопрочной пластмассы -карболита, в дальнейшем именуемое - «загубник», которое вставляется в ротовую полость и зажимается между зубами («Руководство по гастроинтестинальной эндоскопии» Э.В.Луцевич, В.Г.Астапенко, И.Н.Белов, Минск, 1990 г. стр.62-63.). На всем протяжении проведения процедуры загубник находится во рту пациента. После исследования данный загубник помещается в дезинфицирующий раствор и через определенное время он снова используется уже для следующего пациента.
Однако, использование при эндоскопическом осмотре стандартного загубника имеет следующие недостатки. Несмотря на минимальную инвазивность фиброгастродуоденоскопии, при осмотре загубник вплотную контактирует со слюной, желчью, кровью, рвотными массами, желудочным соком, а так же со всей бактериальной и вирусной флорой каждого пациента, которая может быть представлена в самом широком спектре включая и возбудителей многих заболеваний (туберкулез, грибковая инфекция, гепатиты, герпес, ВИЧ). В соответствие с приказом министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 31 мая 1996 г. N222 «О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» загубник после использования должен быть подвергнут глубокой дезинфекции. Самый активные в отношении широкого спектра возбудителей (Дерматофития, бактериальные инфекции включая туберкулез,
гепатит В, ВИЧ-инфекция, полиомиелит, энтеровирусная инфекция, инфекции вызываемые спорообразующими формами микроорганизмов -глубокие микозы, газовая анаэробная инфекция) препараты на основе глютарового альдегида и его производных (Сайдекс, Глютарал, Лизоформин), согласно приказу МЗ РФ №184 от 16.06.1997 «Об утверждении методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов», требуют экспозиции при дезинфекции загубника в течение 360 минут т.е. 6-ти часов. Учитывая, что в среднем за один рабочий день в кабинете фиброгастродуоденоскопии проходят осмотр 15-25 человек соответственно и необходимо столько же загубников т.к. сразу после осмотра они попадают в дезинфекцию в течение 6-ти часов, т.е. до конца рабочего дня. Как правило, ввиду достаточно высокой стоимости оригинального загубника - около 70 евро (2500 руб.) в эндоскопическом кабинете в наличие не более 10-ти штук, в связи с чем сокращаются сроки дезинфекции и возникает риск заражения пациентов. К тому же, полностью обработанный загубник впитывает запах и даже имеет на себе остатки дезинфектанатов, которые, как правило, все являются высокотоксичными химическими веществами, в результате чего у ряда пациентов могут возникать, рвотный рефлекс, контактный дерматит на губах и химический ожог слизистой полости рта и самое опасное - аллергические реакции. Данная ситуация особенна актуальна при проведении фиброгастродуоденоскопии детям, так слизистая ребенка гораздо активней реагирует на любые химические раздражители, результатом чего может явиться спазм и отек глотки и связочного аппарата гортани, а это связано с риском не только для здоровья, но и для жизни ребенка.
На современном этапе развития науки и медицинских технологий, большое значение придается применению изделий одноразового использования.
Автором в научно-медицинской и патентной литературе не обнаружено сведений о наличии набора для проведения фиброгастродуоденоскопии. При проведении фиброгастродуоденоскопии предлагается использовать одноразовый загубник изготовленный из полипропилена, который имеет стандартную форму и необходимую жесткость для проведения манипуляции, т.е. на момент использования полностью соответствует параметрам многоразового, но после использования утилизируется, т.к. вследствие особенностей используемого материала полипропилена он разрушается при контакте с дезинфектанатами и при автоклавировании, что исключает его повторное использование и вероятность заражения других пациентов.
Технический результат - устранение вероятности заражения пациентов через многоразовый загубник при проведении фиброгастродуоденоскопии, устранение возможности возникновения аллергических реакций на применяемый дезинфицирующий раствор, создание психологического комфорта - устранения «чувства брезгливости» и предотвращение инфектофобии, что значительно облегчает проведение процедуры. Указанный технический результат достигается за счет того, что:
- для проведения фиброгастродуоденоскопии используется загубник одноразового использования имеющий технические параметры (размеры, форма, ширина отверстия для эндоскопа) как у многоразового.
- Предлагаемый загубник состоит из полипропилена и после использования утилизируется, так как при автоклавировании или длительном контакте с дезинфектанатами полностью разрушается, что в принципе исключает его повторное использование.
- Входящая в комплект пеленка из нетканого материала -полипропилена, является одноразовой, хорошо впитывает в себя жидкости (слюна, желчь и т.д.) и после использования утилизируется, так как при стирке полностью разрушается, что исключает ее повторное использование.
Сущность предлагаемой полезной модели: набор состоит из загубника (выполненного из полипропилена) а помещенного в герметичную упаковку;
2
2, пеленки 3 из нетканого материала полипропилена плотностью 30 г/м, загубник и пеленка помещены в общую герметичную упаковку - 4, набор стерилизован (фиг.1).
На фиг.2 изображен загубник вид спереди в герметичной упаковке, на фиг.3 - то же вид сбоку, на фиг.4 -то же.вид сзади.
Предлагаемый набор используют следующим образом, перед проведением фиброгастродуоденоскопии вскрывают стерильный пакет, стерильный одноразовый загубник вставляется в рот пациенту и зажимается зубами, стерильная одноразовая пеленка из полипропилена укладывается в область головы. После окончания процедуры одноразовые загубник и пеленка выбрасываются в пакет для медицинских отходов и утилизируются в установленном порядке для этой категории мусора.
Описываемый набор использован у 115 больных. Каких либо осложнений при использовании данного набора не отмечено.
Пример:
Больной Г. 42 лет. направлен на фиброгастроскопию для осмотра слизистой желудка и 12-ти перстной кишки. После проведения местной анестезии, был вскрыт пакет одноразового набора для фиброгастроскопии и больного уложили на одноразовую пеленку и в рот установлен стерильный одноразовый полипропиленовый загубник. После проведения фиброгастроскопии по стандартной методике, пеленка и загубник помещены в мусорный контейнер для утилизации медицинских отходов.
Учитывая вышесказанное, следует признать, в условиях высокого риска инфицирования при лечебно - диагностических манипуляциях использование «набора одноразового использования для проведения фиброгастродуоденоскопии» является оптимальным как для взрослых так и для пациентов детского возраста. Применение данного набора устраняет вероятность передачи инфекции от пациента к пациенту через загубник при
проведении фиброгастродуоденоскопии, устраняет возможность возникновения аллергических реакций на дезинфицирующие растворы, создает психологический комфорт при исследовании за счет использования нового одноразового загубника и отсутствия боязни и страха передачи инфекции, что значительно облегчает проведение процедуры, исход которой нередко зависит от психологического настроя и комфорта пациента.
Набор одноразового использования для проведения фиброгастродуоденоскопии, может быть использован врачами-эндоскопистами при выполнении лечебных и диагностических фиброгастродуоденоскопии у взрослых и детей. Использование воспроизводимо в условиях амбулаторно-поликлинических и стационарных кабинетов и отделений эндоскопии и при его использовании достигается указанный технический результат. Таким образом, заявленная полезная модель соответствует критерию «промышленная применимость».