СПЕЙСЕР ДЛЯ ЛОБНОЙ ПАЗУХИ

1. Спейсерная система для носовой пазухи для доставки вещества в полость лобной околоносовой пазухи, содержащая:
изогнутую направляющую доставки, выполненную с возможностью прохождения через носовое отверстие таким образом, что ее дистальный конец размещен в устье лобной околоносовой пазухи или рядом с ним, а проксимальный конец направляющей размещен снаружи носового отверстия;
удлиненный катетер для доставки вещества, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; и
спейсерное устройство для носовой пазухи для доставки вещества, проходящее от дистального конца катетера доставки и сообщающееся по текучей среде с ним, при этом спейсерное устройство включает:
удлиненный трубчатый ствол с атравматическим наконечником;
растяжимый резервуар, прикрепленный к стволу, в который может быть помещен лекарственный препарат; и
по меньшей мере два складных удерживающих элемента, выполненных с возможностью прилегания к резервуару и размещения внахлест поверх него.
2. Система по п.1, дополнительно содержащая оболочку, съемно размещенную поверх спейсерного устройства для носовой пазухи для фиксирования удерживающих элементов в сложенном состоянии, при этом оболочка содержит ограничитель, расположенный на ее проксимальном конце или рядом с ним и предназначенный для ограничения продвижения оболочки по направляющей доставки.
3. Система по п.2, в которой катетер для доставки вещества содержит маркер, размещенный вдоль части длины катетера так, что, когда катетер для доставки вещества и оболочка введены в направляющую, а дистальный конец маркера достигает проксимального конца оболочки, атравматический наконечник спейсера для носовой пазухи размещен на дистальном конце направляющей, и, когда проксимальный конец маркера достигает проксимального конца оболочки, складные удерживающие элементы размещены снаружи дистального конца направляющей.
4. Система по п.1, в которой изогнутая направляющая доставки включает жесткую проксимальную часть и гибкую изогнутую дистальную часть.
5. Система по п.4, в которой изогнутая направляющая доставки дополнительно включает рентгеноконтрастный дистальный наконечник.
6. Система по п.1, в которой катетер для доставки вещества выполнен непрозрачным, а спейсерное устройство для носовой пазухи является полупрозрачным.
7. Система по п.1, дополнительно включающая шовную петлю, соединенную со спейсерным устройством для носовой пазухи и предназначенную для присоединения спейсера к ткани внутри носовой полости или выводного протока лобной пазухи.
8. Система по п.1, в которой катетер дополнительно включает люэровский соединительный элемент, соединенный с его проксимальным концом для соединения катетера с источником вещества.
9. Система по п.1, дополнительно включающая рукоятку, подвижно подсоединяемую к проксимальному концу направляющей.
10. Система по п.1, дополнительно содержащая некоторое количество вещества.
11. Система по п.1, в которой вещество содержит стероид.
12. Система по п.11, в которой стероид представляет собой триамцинолона ацетонид.
13. Система по п.1, в которой резервуар спейсерного устройства для носовой пазухи имеет, по существу, цилиндрическую боковую стенку и конические концы, при этом боковая стенка и конические концы имеют отверстия; таким образом терапевтическое вещество, помещенное в резервуар, будет высвобождаься из резервуара через эти отверстия.
14. Система по п.2, в которой диаметр каждого отверстия составляет от приблизительно 20 до приблизительно 40 мкм.
15. Система по п.1, в которой удерживающие элементы спейсерного устройства для носовой пазухи содержат крылья, выполненные в виде петель.
16. Система по п.15, в которой размах крыльев удерживающих элементов в растянутом состоянии составляет от приблизительно 13 до приблизительно 16 мм.
17. Система по п.1, в которой удерживающие элементы расположены на стволе диаметрально противоположно относительно друг друга.
18. Система по п.1, в которой удерживающие элементы расположены в шахматном порядке вдоль продольной оси устройства.
19. Система по п.1, в которой удерживающие элементы прикреплены вдоль одной стороны ствола.