БИОРАЗЛАГАЕМЫЕ КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ КРЕМНИЯ ДЛЯ ДОСТАВКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АГЕНТОВ

1. Композиция, содержащая биоразлагаемый пористый материал-носитель на основе кремния, при этом материал-носитель содержит по меньшей мере один терапевтический агент с крупными молекулами и аморфный сахар.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что материал-носитель является ресорбирующимся.
3. Композиция по любому из пп. 1-2, отличающаяся тем, что терапевтический агент распределен в объеме материала-носителя.
4. Композиция по п. 3, отличающаяся тем, что терапевтический агент распределен по существу по всему объему материала-носителя.
5. Композиция по любому из пп. 1, 2 или 4, отличающаяся тем, что терапевтический агент выбран из белков, пептидов, антител, углеводов, полимеров и полинуклеотидов.
6. Композиция по п. 5, отличающаяся тем, что терапевтический агент представляет собой антитело.
7. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4 или 6, отличающаяся тем, что аморфный сахар выбран из трегалозы, трегалозы дигидрата, сахарозы, маннита, сорбита, ксилита или глицерина или их комбинации.
8. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4 или 6, отличающаяся тем, что материал-носитель на основе кремния является аморфным.
9. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4 или 6, отличающаяся тем, что материал-носитель имеет пористость по меньшей мере примерно 40%.
10. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что материал-носитель имеет пористость по меньшей мере примерно 70%.
11. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6 или 10, отличающаяся тем, что материал-носитель имеет пористость в диапазоне от примерно 40% до примерно 80%.
12. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6 или 10, отличающаяся тем, что средний размер пор находится в диапазоне 2-50 нм.
13. Композиция по п. 12, отличающаяся тем, что средний размер пор находится в диапазоне 10-50 нм.
2
14. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10 или 13, отличающаяся тем, что площадь поверхности материала-носителя составляет от 20 до 1000 м/г.
2
15. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что площадь поверхности материала-носителя составляет от 100 до 300 м/г.
16. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13 или 15, отличающаяся тем, что средняя толщина стенок в материале-носителе, которая разделяет поры, составляет менее 5 нм.
17. Композиция по п. 16, отличающаяся тем, что средняя толщина стенок составляет менее 3 нм.
18. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13, 15 или 17, отличающаяся тем, что длина материала-носителя, измеренная в его самой длинной точке, составляет от 1 до 500 микрон.
19. Композиция по п. 18, отличающаяся тем, что длина материала-носителя, измеренная в его самой длинной точке, составляет от 5 до 100 микрон.
20. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13, 17 или 19, отличающаяся тем, что уровень загрузки материала-носителя составляет менее 80% по массе в расчете на общую массу материала-носителя и терапевтического агента.
21. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13, 15, 17 или 19, отличающаяся тем, что уровень загрузки материала-носителя составляет от примерно 1% до примерно 70% по массе в расчете на общую массу материала-носителя и терапевтического агента.
22. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13, 15, 17 или 19, отличающаяся тем, что уровень загрузки материала-носителя составляет от примерно 3% до примерно 50% по массе в расчете на общую массу материала-носителя и терапевтического агента.
23. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13,15, 17 или 19, отличающаяся тем, что уровень загрузки материала-носителя составляет от примерно 5% до примерно 40% по массе в расчете на общую массу материала-носителя и терапевтического агента.
24. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13, 15, 17 или 19, отличающаяся тем, что уровень загрузки материала-носителя составляет менее примерно 40% по массе в расчете на массу композиции.
25. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13, 15, 17 или 19, отличающаяся тем, что уровень загрузки материала-носителя составляет от примерно 1% до примерно 40% по массе в расчете на массу композиции.
26. Композиция по любому из пп. 1, 2, 4, 6, 10, 13, 15, 17 или 19, отличающаяся тем, что пористый материал-носитель, содержащий терапевтический агент и аморфный сахар, покрыт полимером.
27. Композиция по п. 26, отличающаяся тем, что полимер представляет собой полимер, контролирующий высвобождение.
28. Способ получения композиции по любому из пп. 1-27, включающий контактирование пористого материала-носителя на основе кремния с терапевтическим агентом и некристаллическим сахаром.
29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что средний размер пор материала-носителя выбран, чтобы обеспечить попадание терапевтического агента и контролируемое высвобождение терапевтического агента в биологическую среду в течение по меньшей мере примерно трех дней.
30. Способ по п. 29, отличающийся тем, что средний размер пор составляет от примерно 15 нм до примерно 40 нм и терапевтический агент имеет молекулярную массу от примерно 100000 до примерно 200000 а.е.м.
31. Способ по п. 29, отличающийся тем, что средний размер пор составляет от примерно 25 нм до примерно 40 нм и терапевтический агент имеет радиус молекул от примерно 6 до примерно 8 нм.
32. Способ по п. 29, отличающийся тем, что средний размер пор составляет от примерно 2 нм до примерно 10 нм и терапевтический агент имеет молекулярную массу от примерно 5000 до примерно 50000 а.е.м.
33. Способ по п. 28, дополнительно включающий применение процесса сушки с применением вакуума.
34. Способ лечения или профилактики состояния у пациента, включающий введение композиции по любому из пп. 1-27 пациенту.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что композицию вводят на поверхность или кожу или глаз пациента.
36. Способ по п. 34, отличающийся тем, что композицию вводят интравитреально, подкожно, субконъюнктивально, внутрибрюшинно, внутримышечно или субретинально.
37. Способ по п. 34, отличающийся тем, что композицию вводят в глаз.
38. Способ по п. 37, отличающийся тем, что композицию вводят во внутриглазную жидкость глаза.
39. Способ по п. 37, отличающийся тем, что композицию вводят в стекловидное тело глаза.
40. Способ по п. 34, отличающийся тем, что состояние выбрано из состояний глаза.
41. Способ по п. 40, отличающийся тем, что состояние выбрано из глаукомы, макулярной дегенерации, диабетического макулярного отека, географической атрофии и возрастной макулярной дистрофии.
42. Способ по любому из пп. 34-41, отличающийся тем, что композиция высвобождает лекарственное средство в глаз в течение периода от 1 дня до 6 месяцев.
43. Способ по п. 42, отличающийся тем, что композиция высвобождает терапевтический агент в течение периода от 1 недели до 3 месяцев.
44. Способ по любому из пп. 34-41 или 43, отличающийся тем, что пористый материал-носитель на основе кремния вступает в контакт с раствором, содержащим терапевтический агент.
45. Композиция, содержащая аморфный сахар и биомолекулу, загруженные в поры материала-носителя на основе кремния, при этом биомолекула в пределах материала-носителя имеет период полураспада при комнатной температуре, являющийся по меньшей мере в два раза больше периода полураспада биомолекулы без материала-носителя при одинаковых условиях.
46. Композиция по п. 45, отличающаяся тем, что период полураспада биомолекулы в пределах материала-носителя является равным или более чем в 10 раз больше периода полураспада биомолекулы без материала-носителя при одинаковых условиях.
47. Композиция, содержащая аморфный сахар и биомолекулу, загруженные в поры материала-носителя на основе кремния, при этом биомолекула в пределах материала-носителя имеет период хранения при комнатной температуре, являющийся по меньшей мере в два раза дольше периода хранения биомолекулы без материала-носителя при одинаковых условиях.
48. Композиция по п. 47, отличающаяся тем, что биомолекула в пределах материала-носителя имеет период хранения, который является по меньшей мере в 10 раз дольше периода хранения биомолекулы без материала-носителя при одинаковых условиях.
49. Композиция по п. 47 или 48, отличающаяся тем, что биомолекула в пределах материала-носителя является стабильной при 25°С в течение по меньшей мере 6 месяцев.
50. Композиция по любому из пп. 45-48, отличающаяся тем, что биомолекула представляет собой антитело.