СИСТЕМА И СПОСОБ СТАБИЛИЗАЦИИ ПОЗВОНОЧНИКОВ ПРИ ПОМОЩИ ПРОВОЛОЧНО-ПРОВОДИМОГО ТРАНСПЕДИКУЛЯРНОГО ВИНТА

1. Устройство для проведения стержня или гибкого соединителя в головку винта, выполненное с возможностью:
(i) принимать значительное отклонение стержня или гибкого соединителя и головки винта;
(ii) выравнивать головку винта и стержень или гибкий соединитель; и
(iii) запирать стержень или гибкий соединитель в головке винта при помощи запирающего механизма.
2. Устройство по п.1, особо адаптированный для сращивания или стабилизации по меньшей мере двух поясничных позвонков, включающее:
по меньшей мере два винта, где у каждого винта есть головка с основанием и направленный книзу ствол;
по меньшей мере один стержень или гибкий соединитель,
по меньшей мере два запирающих механизма для запирания стержня или гибкого соединителя в каждой головке винта;
по меньшей мере одну направленную кверху проводящую проволоку и/или проводящий ствол для каждого винта; где направленная кверху проводящая проволока и/или проводящий ствол соединен с головкой винта или направленным книзу стволом винта, когда винт введен в позвонки, а также способен отсоединяться от головки винта или направленного книзу ствола винта, включая период после того, как винт был введен, а ствол или гибкий соединитель был закреплен на месте в головке винта;
где стержень или гибкий соединитель способен проводиться направленной кверху проводящей проволокой (проволоками) и/или проводящим стволом (стволами) до тех пор, пока стержень или гибкий соединитель не войдет в основания головок винтов.
3. Устройство по п.2, где каждый запирающий механизм способен проводиться направленной кверху проводящей проволокой (проволоками) и/или проводящим стволом (стволами) до тех пор, пока запирающий механизм не прикрепится к головке винта и не зажмется для запирания стержня или гибкого соединителя в конечном положении.
4. Устройство по п.2, где каждый запирающий механизм является частью головки винта, которой можно управлять для захвата стержня или гибкого соединителя.
5. Устройство по п.4, где каждый запирающий механизм, являющийся частью головки винта защелкивается для захвата стержня или гибкого соединителя.
6. Устройство по п.2, дополнительно включающее удлиненную лапку, размещенную между и прикрепленную к (i) направленной кверху проводящей проволоке и/или проводящему стволу, и (ii) головке винта или направленному книзу стволу винта;
благодаря чему, (i) направленная кверху проводящая проволока и/или проводящий ствол и (ii) головка винта или направленный книзу ствол винта соединены друг с другом посредством удлиненной лапки;
где удлиненная лапка способна легко отделяться от головки винта или направленного книзу ствола винта, тем самым также отсоединяя направленную кверху проводящую проволоку и/или проводящий ствол от головки винта или направленного книзу ствола винта при отсоединении лапки.
7. Устройство по п.6, где удлиненная лапка снабжена винтовой резьбой.
8. Устройство по п.6, где удлиненная лапка легко удаляется путем отламывания.
9. Устройство по п.2, дополнительно включающее:
один или несколько инструментов для управления стержнем или гибким соединителем и винтом (винтами) относительно друг друга; и
один или несколько ретракторов для отведения мышц и ткани при введении стержня или гибкого соединителя и запирающих механизмов, или для доступа к доугим структурам позвоночника, например, при ламинэктомии, дискотомии, или межтеловом спондилодезе;
где инструмент(ы) проводится направленной кверху проводящей проволокой (проволоками) и/или проводящим стволом (стволами) до тех пор, пока стержень или гибкий соединитель не закрепится в головке (головках) винтов при помощи запирающих механизмов; и
где ретрактор(ы) также проводится направленной кверху проводящей проволокой (проволоками) и/или проводящим стволом (стволами), и, по желанию, удерживается ими на месте.
10. Устройство по п.9, дополнительно включающее:
один или несколько инструментов для введения стержня или гибкого соединителя в головки винтов;
один или несколько инструментов для введения запирающих механизмов в головки винтов над стержнем или гибким соединителем;
один или несколько инструментов для корректирования угла и ориентации головок винтов; один или несколько инструментов для подтверждения того, что стержень или гибкий соединитель расположены в головках винтов;
один или несколько инструментов для захвата головок винтов с целью продвинуть, отвести или удалить винт(ы);
один или несколько инструментов для сжатия или разжатия позвонков при помощи винтов или головок винтов;
один или несколько инструментов для сокращения позвонков, смещенных или подверженных спондилолистезу при помощи винтов или головок винтов; или
один или несколько инструментов для закручивания или запирания запирающих механизмов с целью закрепить стержень или гибкий соединитель внутри головок винтов;
где любой из указанных выше инструментов может выполнять более одной из указанных функций, и где инструмент(ы) проводится направленной кверху проводящей проволокой (проволоками) и/или проводящим стволом (стволами).
11. Устройство по п.2, где каждый винт имеет по меньшей мере две направленные кверху проводящие проволоки.
12. Устройство по п.2, где каждый винт имеет несколько (более чем одну) направленных кверху коротких проволок, прикрепленных к головке винта, а каждая короткая проволока затем соединяется с одной или несколькими направленными кверху длинными проволоками.
13. Устройство по п.12, где множественные короткие проволоки соединены с внутренним краем головки винта, оставляя внутри пространство для размещения стержня или гибкого соединителя.
14. Устройство по п.2, где поперечное сечение каждой головки винта имеет вогнутую форму, формирующую канал, в котором размещен стержень или гибкий соединитель.
15. Устройство по п.14, где каждая головка винта имеет верхние края и дополнительно включает фланцевые ручки, прикрепленные к или выполненные из верхних краев головки винта, и где фланцевые ручки способны принимать входящий стержень или гибкий соединитель под большим набором углов.
16. Устройство по п.2, где каждая головка винта имеет направленный кверху и прикрепленный к ней ствол, а направленный кверху ствол имеет некруглую форму, способную зацепляться за соответствующую некруглую форму другого элемента таким образом, что указанный другой элемент может быть перемещен ближе к винту без вращения.
17. Устройство по п.16, где другой элемент представляет собой инструмент для введения, или стержень, или гибкий соединитель.
18. Устройство по п.2, где основание каждой головки винта расположено по центру головки винта, куда вводится стержень или гибкий соединитель, а на каждой из двух противоположных сторон основания имеется стенка, и каждая стенка или ее выступающая часть наиболее высока по центру и наиболее низка по краям основания, тем самым получая возможность позволять неправильно ориентированному или повернутому стержню или гибкому соединителю или головке винта сходиться и медленно согласовываться друг с другом, когда стержень или гибкий соединитель вводится в основание головки винта.
19. Устройство по п.18, где стенки или их выступающие части сужены книзу и являются симметрично выпуклыми.
20. Устройство по п.2, где основание каждой головки винта расположено по центру головки винта, в которую вводится стержень или гибкий соединителя, а на каждой из двух противоположных сторон основания или на удлиненных лапках над основанием имеется наклонная стенка или наклонный борт, благодаря чему расстояние между двумя стенками или бортами увеличивается при увеличении расстояния от основания, и является минимальным на основании, а стенки или борты сходятся, образуя V-образную форму, благодаря чему головка винта способна позволять неправильно ориентированному или повернутому стержню или гибкому соединителю или головке винта сходиться и медленно согласовываться друг с другом, когда стержень или гибкий соединитель вводится в основание головки винта.
21. Устройство по п.2, включающее одну или несколько пар направленных кверху проводящих проволок, где каждая пара проводящих проволок соединена с парой гибких прядей, прикрепляющихся к верхушке направленного книзу ствола винта или основанию в нижней части головки винта под тем местом, куда вводится стержень или гибкий соединитель, благодаря чему при опускании стержня или гибкого соединится в головку винта, направляемом проводящими проволоками, гибкие пряди способны оборачиваться вокруг стержня или гибкого соединителя, где каждая прядь имеет длину (примерно в половину длины окружности стержня или гибкого соединителя), как раз достаточную для того, чтобы обернуть ее вокруг стержня или гибкого соединителя, чтобы концы проводящих проволок встретились над стержнем или гибким соединителем, и могли быть размещены вместе и введены с канюлированным запирающим механизмом и/или иными канюлированными инструментами.
22. Устройство по п.2 или 21, где направленная кверху проводящая проволока и/или проводящий ствол прикреплен к винту или головке винта при помощи очень тонкого материала, который является одновременно гибким и способным к натяжению путем вытягивания или натяжения.
23. Устройство по п.22, где материал имеет форму листа, который при натяжении проводит стержень или гибкий соединитель в основание головки винта.
24. Устройство по п.2, где направленная кверху проводящая проволока и/или проводящий ствол прикреплен к головке винта при помощи механической защелки или устройства, плотно удерживающего головку винта, а защелка/устройство удаляется вместе с проволокой после того, как ствол или гибкий соединитель был приведен на место в головке винта и закреплен на месте.
25. Устройство по п.2, где направленная кверху проводящая проволока и/или проводящий ствол прикреплен к винту или головке винта при помощи кольца или петли, через которую может пройти направленный книзу ствол винта, и через которую не может пройти головка винта.
26. Устройство по п.2, где направленная кверху проводящая проволока и/или проводящий ствол прикреплен к одной или нескольким проволокам, нитям, прядям, или удлиненным лапкам, которые затем прикрепляются к винту или головке винта.
27. Устройство по п.2, дополнительно включающее укороченную башню, подобную широко используемым для размещения винтов, стержней или гибких соединителей, и запирающих механизмов в минимально инвазивных системах;
где укороченная башня прикреплена к винту или головке винта у ее основания, и прикреплена к направленной кверху проводящей проволоке и/или проводящему стволу на его верхушке; и где укороченная башня способна выполнять такие же функции у своего основания, как и стандартные башни, широко используемые для минимально инвазивных систем с транспедикулярными винтами, при этом дополнительно позволяя введение множества гибридных проволочных/башенных структур через один маленький надрез благодаря тому, что только проволочный участок на своей верхушке проходит через надрез на уровне кожи с целью предотвращения чрезмерной скученности башен на указанном уровне.
28. Устройство по п.2, дополнительно включающее по меньшей мере одну удерживающую нить для каждого стержня или гибкого соединителя, выполненную в виде одной или нескольких петель вдоль одной или нескольких сторон стержня или гибкого соединителя, и служащую в виде проводящего рельса, когда направленная кверху проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы), выходящий из головки винта, проходит по ней;
где удерживающая нить прикреплена к стержню или гибкому соединителю на концевой поверхности стержня или гибкого соединителя, или на стороне стержня или гибкого соединителя на небольшом расстоянии от концевой поверхности, чтобы обеспечить полное введение конца стержня или гибкого соединителя в головку винта.
29. Устройство по п.28, где удерживающая нить является биологически разлагаемой и со временем разлагается естественным образом после того, как стержень или гибкий соединитель был размещен в основании головки винта и плотно закреплен в нем.
30. Устройство по п.2, где по меньшей мере одна проводящая проволока или проводящий ствол снабжен цветовой маркировкой для отличения его от по меньшей мере одной другой проводящей проволоки или проводящего ствола.
31. Устройство по п.2, где по меньшей мере одна проводящая проволока или проводящий ствол снабжен цветовой маркировкой для группирования его от с меньшей мере одной другой проволокой или проводящим стволом.
32. Устройство по п.2, где направленная кверху проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы) имеют нанесенные на них маркеры, указывающие на глубину введения под кожу тела пациента, благодаря чему указанные глубинные маркеры могут быть использованы для обеспечения виртуального изображения контура головок винтов, благодаря чему стержень или гибкий соединитель можно предварительно точно сгибать вне тела, и таким образом, проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы) действуют сходно с лучами света, сфокусированными в одной точке выпуклой линзой, которая затем создает виртуальное зеркальное изображение на равном расстоянии отточки фокуса, где точка фокуса в этом случае является точкой, в которой проволоки максимально сближаются.
33. Устройство по п.2, где стержень или гибкий соединитель представляет собой гибкий соединитель для обеспечения динамической стабилизации, обеспечения движения в определенной мере, без полного срастания позвонков.
34. Устройство по п.33, где стержень или гибкий соединитель выполнен из полимерного материала, включающего полиэфирэфиркетон (PEEK).
35. Способ использования устройства по п.2, где стержень или гибкий соединитель вводится через первый надрез и проводится через ткань, проходя между направленных кверху проводящих проволок и/или проводящих стволов, прикрепленных к винтам, введенным через отдельные дополнительные надрезы.
36. Способ по п.35, где две или более направленных кверху проводящих проволок и/или проводящих стволов на винте или головке винта разведены в стороны, чтобы расширить зазор между ними и обеспечить более легкий захват стержня или гибкого соединителя, включая вариант, когда стержень или гибкий соединитель не имеет удерживающих нитей, и включая вариант, когда винты, в которые вводится стержень или гибкий соединитель, были введены через другие надрезы, нежели стержень или гибкий соединитель.
37. Способ сращивания или динамической стабилизации по меньшей мере двух позвонков при помощи устройства по п.2, включающий:
(i) введение первого винта в первый позвонок, где первый винт имеет первую головку винта, прикрепленную к первой группе из одной или нескольких проволок;
(ii) введение второго винта во второй позвонок, где второй винт имеет вторую головку винта;
(iii) введение стержня или гибкого соединителя;
(iv) проведение стержня или гибкого соединителя по первой группе проволок к первой головке винта первого винта в первом позвонке;
(v) проведение стержня или гибкого соединителя ко второй головке винта второго винта во втором позвонке; и
(vi) отделение одного или нескольких проволок от одной или нескольких головок винтов.
38. Способ по п.37, где вторая головка винта прикреплена ко второй группе из одной или нескольких проволок, а стержень или гибкий соединитель проводится ко второй головке винта второго винта по второй группе проволок.
39. Способ по п.37, где вторая головка винта вводится по известной башне, а стержень или гибкий соединитель также вводится по башне и проводится ко второй головке винта второго винта по башне.
40. Способ по п.37, после этапов проведения стержня или гибкого соединителя и до этапа отделения проволок дополнительно включающий следующие этапы:
проведение запирающих механизмов по проволоке (проволокам) к головкам винтов над стержнем или гибким соединителем, или, если запирающие механизмы являются частью головок винтов, манипулирование запирающими механизмами при помощи инструмента; и
закрепление запирающих механизмов на каждой головке винта для закрепления положения стержня или гибкого соединителя.
41. Способ по п.37, дополнительно включающий следующие этапы:
(i) удаление дефективного диска из межпозвоночного пространства тела через позвоночное отверстие; и
(ii) введение туда распорки.
42. Способ по п.41, дополнительно включающий один или несколько следующих этапов: очищение дугоотростчатого сустава и кости вокруг винтов, и введение материала костного трансплантата вокруг распорки, стержня или гибкого соединителя (соединителей), и винтов.
43. Способ введения стержня или гибкого соединителя, приспособленного для сращивания или стабилизации соседних позвонков, в головку винта при помощи устройства по п.1, включающий этап, на котором один или несколько проводящих элементов, прикрепленных к головке винта, открываются для размещения и направления стержня или гибкого соединителя в головку винта.
44. Способ по п.43, где стержень или гибкий соединитель вводится через другой надрез, нежели головка винта.
45. Способ по п.43, где Т-образный инструмент вводится для раскрытия проводящего элемента (элементов) с целью введения стержня или гибкого соединителя.
46. Способ по п.45, где Т-образный инструмент снабжен шарниром, благодаря чему он имеет прямолинейную форму при введении и удалении, а стороны Т-элемента параллельны продольной оси, и способны приходить в перпендикулярное положение при помощи шарнира после введения и до удаления с целью раскрытия проводящего элемента (элементов).
47. Способ по п.45, где Т-образный инструмент снабжен двумя радиально отходящими ручками, которые отходят радиально кнаружи в направлении, перпендикулярном продольной оси введения, когда расположенный над ними кожух отводится.
48. Способ введения стержня или гибкого соединителя, приспособленного для сращивания или стабилизации соседних позвонков, в головку винта при помощи устройства по п.1, дополнительно включающий один или несколько проводящих элементов, прикрепленных к головке винта, и нить, прикрепленную к концевой поверхности стержня или гибкого соединителя; включающий этап использования нити для вытягивания стержня или гибкого соединителя по проводящим элементам, прикрепленным к головке винта.
49. Устройство по п.2, где направленная кверху проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы), связанные с каждым из 2 или более винтов, отходят кверху от соответствующих головок винтов через одно или несколько мест надрезов на коже, в виде идеализированных линий или цилиндров в пространстве, в конфигурации, выбранной из группы, состоящей из:
(i) параллельной конфигурации проводящей проволоки (проволок) и/или проводящего ствола (стволов), связанных с разными винтами;
(ii) наклонной конфигурации, где проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы), не параллельны и не пересекаются;
(iii) сходящейся, но не пересекающейся конфигурации;
(iv) пересекающейся в виде буквы V конфигурации, где проксимальные концы пересекаются вне поверхности кожи под углом от 0 до 180°;
пересекающейся в виде буквы Т конфигурации, где проксимальный конец проводящей проволоки (проволок) и/или проводящего ствола (стволов) от одного винта пересекается с проводящей проволокой (проволоками) и/или проводящим стволом (стволами) другого винта (винтов) в точке, отличной от конца проводящего элемента (элементов) под углом от 0 до 180°;
(vi) пересекающейся в виде буквы Х конфигурации, или перекрестной конфигурации, где проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы) двух или более винтов пересекаются в точках не на концах проводящих элементов под углом от 0 до 180°; и
(vii) расходящейся конфигурации, где проксимальные концы вне кожи находятся на большем расстоянии друг от друга, чем дистальные концы на головке винта.
50. Устройств по п.49, где направленная кверху проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы) от двух или более винтов отходят кверху от соответствующих головок винтов, формируя Х-конфигурацию, где указанная Х-конфигурация включает проводящую проволоку (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы), пересекающиеся над, на или под поверхностью коди в одном или нескольких местах надреза.
51. Устройство по п.49, где полость, ограниченная направленной кверху проводящей проволокой (проволоками) и/или проводящим стволом (стволами) для каждого винта проходит через и пересекается с одной или несколькими полостями, связанными с проводящими элементами других винтов таким образом, что каждая полость, участвующая в пересечении, остается в полной мере доступной для инструментов, стержней и запирающих механизмов без помех вплоть до головки винта.
52. Устройство по п.2, где направленная кверху проводящая проволока (проволоки) и/или проводящий ствол (стволы) для двух или более головок винтов способны проходить через общий надрез, где общий надрез по размеру меньше, чем сумма максимальных широт двух соответствующих наиболее крупных элементов для каждого винта, которые вводятся через общий надрез, где элемент включает винт, головку винта, стержень, запирающий механизм и сопутствующие инструменты.
53. Устройство по п.1, где головка винта является многоосной.