ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩЕЙ, ИММУНОКОРРЕКТИРУЮЩЕЙ, ИММУНОСУПРЕССОРНОЙ, ПРОТИВОВИРУСНОЙ, ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ И ОНКОЛИТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТЯМИ
PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH IMMUNOMODULATORY, IMMUNOCORRECTING, IMMUNOSUPPRESSIVE, ANTIVIRAL, ANTI-INFLAMMATORY AND ONCOLYTIC ACTIVITIES

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным препаратам, воздействующим на иммунную систему и подавляющим рост раковых клеток, а также и к производству таких препаратов, причем применение дериватов 5-аминофталгидразида и его солей производится в качестве средства для лечения аутоиммунных, онкологических, инфекционных и вирусных заболеваний.
Известны решения, относящиеся к фармацевтическим композициям, обладающим иммуномодулирующей, иммунокорректирующей, иммуносупрессорной, противовирусной, противовоспалительной и онколитической активностями.
Известен лекарственный препарат «Доксорубицин», (Doxorubicini hydrochloridum). Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда. Синонимы: Адриабластин, Адриамицин, Растоцин, Adriacin, Farmiblastina, Hydroxydaunomycin. Красный кристаллический порошок или пористая масса. Умеренно растворим в воде, нерастворим в спирте. Доксорубицин обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью. По механизму действия близок к рубомицину, обладает способностью интеркалировать ДНК клеток. Обладает иммуносупрессивной активностью. Применяют Доксорубицин при раке молочной железы, саркомах мягких тканей, остеогенной саркоме, опухоли Юинга, раке легкого, лимфосаркоме, раке яичников, плоскоклеточных раках различной локализации, раке мочевого пузыря, опухоли Вильямса, раке щитовидной железы, острых лейкозах, лимфогранулематозе. Недостатками данного средства является угнетающее влияние на кроветворение, а также очень высокая токсичность LD 50 13-15 мг/кг. При применении доксорубицина возможны лейкопения и тромбоцитопения, стоматит, тошнота и рвота (непосредственно после введения препарата), алопеция (обратимая), аллергические реакции, некроз подкожной жировой клетчатки при попадании препарата под кожу, флебиты. Применение доксорубицина необходимо проводить под строгим гематологическим контролем. Одной из характерных токсикологических особенностей доксорубицина является его кардиотоксическое действие. В процессе лечения препаратом могут развиться кардиомиопатия, боли в области сердца, нарушения ритма, сердечная недостаточность, снижение артериального давления. При тяжелых нарушениях сердечного ритма или застойной недостаточности лечение доксорубицином следует немедленно прекратить. Применение доксорубицина противопоказано при тяжелых нарушениях печени и почек, лейкопении (ниже 3,5×109/л), тромбоцитопении (ниже 12×109/л). тяжелых сопутствующих заболеваниях сердца (миокардит, инфаркт миокарда, значительные нарушения ритма), кровотечениях, туберкулезе, беременнности. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. (Большая Медицинская Энциклопедия, Internet, Информационный портал: www.province.ru).
Известно лекарственное средство, обладающее противоопухолевым и иммуномодулирующим действием, содержащее фармакологически приемлемые производные три-n-аминотрифенилхлорметана. Препараты этого ряда обладают иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью, эффективны при лечении многих видов рака и иммунодефицитных состояний Недостатки данного препарата обусловлены тем, что производные три-n-аминотрифенилхлорметана не эффективны при лечении тяжелых форм рака и обладают коротким временем действия. Препарат относится к веществам среднего уровня токсичности. Его LD 50 выше 420 мг/кг веса, что также ограничивает его применение большими дозами (RU №2257200).
Известно техническое решение для инициации гибели опухолевых клеток ВЧ- и СВЧ-энергией, предназначенное для локального лечения онкологических больных, имеющих опухолевые ткани, для их гипертермии во всех органах организма человека (RU 2739254).
Известно техническое решение для снижения метастазирования меланомы В-16 путем введения инъекционного водного раствора натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона, при котором осуществляют внутрибрюшинное введение инъекционного водного раствора натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона в дозе 40 мг соли/кг мыши однократно в сутки в течение 5 дней (RU 2308096).
Известно техническое решение для снижения метастазирования карциномы легкого Льюис путем введения инъекционного водного раствора натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона, отличающийся тем, что осуществляют внутрибрюшинное введение инъекционного водного раствора натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона в дозе 20 мг соли/кг мыши однократно в сутки в течение 5 дней (RU 2308097).
Известно техническое решение для детоксикации организма в хирургии инвазивного рака мочевого пузыря, отличающийся тем, что осуществляют дооперационное и послеоперационное внутримышечное введение натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона по 0,1 г каждый день внутримышечно, 5 инъекций до и 5 инъекций после операции, затем 10 инъекций через день (RU 2370263).
Известно техническое решение для детоксикации организма в хирургии местнораспространенного гипернефроидного рака путем введения лекарственного средства, отличающийся тем, что осуществляют введение натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона по 0,1 г каждый день внутримышечно, 7 инъекций до и 5 инъекций после операции, затем 10 инъекций через день (RU 2370264)
Известно техническое решение для снижения метастазирования карциномы легкого Льюис путем введения инъекционного водного раствора натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона, отличающийся тем, что осуществляют внутрибрюшинное введение инъекционного водного раствора натриевой соли 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона в дозе 20 мг соли/кг однократно в сутки в течение 5 дней (RU 2005129694)
Известно техническое решение состоящее в применении натриевой, калиевой и литиевой солей индолилуксусной кислоты в качестве лекарственных препаратов, обладающих иммуномодулирующим, противовоспалительным и противоопухолевым свойствами (RU  2295338).
Известно техническое решение для получения лекарственного препарата - 2-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-дион натриевая соль дигидрата, включающий получение исходного продукта, например, 3-аминофталгидразида, который подвергают реакции молекулярной перегруппировки с последующим воздействием гидроксидом натрия и наделением целевого продукта (RU 2138264).
Известны суппозитории для лечения иммунодефицитных состояний, выполненный из суппозиторной массы, включающей активное начало на основе интерферона и наполнитель - жировую основу, включающую твердый пищевой жир и эмульгатор твин 80 (патент РФ на изобретение (RU  2201212, RU 50 417).
Известны твердые лекарственные формы препаратов для лечения иммунодефицитных состояний, включающая натриевую соль 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона (RU 52709, RU  56185).
Известно техническое решение для  коррекции иммунной системы, основанный на проведении пациенту внутримышечных инъекций препатара,  в качестве последнего выбирают препарат группы фталгидразилов ((5-аминофталгидразидом) и вводят его курсом из 1 - 50 инъекций, причем дозу препарата для инъекций выбирают в количестве 25 - 500 мг на 1 - 10 мл воды для инъекций, а частоту инъекций назначают от одной инъекции в час до одной инъекции через 5 сут, при этом инъекции проводят не более 4 раз в сутки, а после каждых 5 - 50 инъекций делают перерыв в 10 - 45 сут, причем в интервалах времени между инъекциями проводят обследование пациента и по результатам анализа термометрии пациента, его общего состояния и лабораторных данных назначают следующие инъекции, при этом уточняют дозировку препарата и количество инъекций  (RU 2108806).
Известно техническое решение, - лекарственный препарат, обладающий нормализующим метаболизм клеток организма действием, характеризующийся тем, что он содержит щелочную соль или смесь щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона (RU 2238730).
Известно техническое решение, представляющее собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил)цинк, в виде дигидрата, в виде твердого аморфного вещества ,  в виде кристаллического вещества  для лечения заболеваний кожи  для изготовления фармацевтической композиции для лечения заболеваний кожи,  для местного, ректального, вагинального,  перорального применения,  для лечения травматического поражения кожи посредством стимуляции регенерации и за счет противовоспалительного действия,  для лечения раневой инфекции кожи, термического ожога или химического или солнечного ожога кожи, воспалительных заболеваний кожи и представляет собой воспаление аллергического генеза, иммунологического генеза и/или идиопатическое воспаление или дерматоз или герпес в виде готовой лекарственной формы для местного применения и представляет собой гель, пену, мазь или крем, или упомянутая готовая лекарственная форма представляет собой гранулы, таблетки, пилюли, драже, пастилки, сироп, микстуру и/или капсулы (RU 2577849, прототип).
Недостатки известных решений заключаются в недостаточной эффективности иммуносупрессора и ограниченности арсенала лекарственных средств для восстановления: клеточного и гуморального иммунитета.
Техническая проблема, на разрешение которой направлено настоящее техническое решение заключается в повышении эффективности средства, свойств иммуносупрессора и расширении арсенала лекарственных средств для восстановления: клеточного и гуморального иммунитета.
Технический результат, обеспечивающий разрешение поставленной проблемы состоит в реализации расширения арсенала и функциональных возможностей указанных средств и создании иммуномодулирующего средства указанного назначения, которое, оказывает подавляющее рост раковых клеток действие, а также противовоспалительное действие.
При этом технический результат основан на том, что заявленное средство представляет собой управляемый, временный иммуносупрессор. Оно ингибирует (обратимо на 6–8 ч) гиперактивные макрофаги, снижает синтез ФНО, интерлейкина 1, продукцию активных форм кислорода и других острофазных белков, ответственных за развитие токсического и диарейного синдрома. Нормализует функциональное состояние макрофагов, приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции. Увеличивая функциональную антибактериальную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма. Изобретение позволяет расширить арсенал средств, обладающих широким спектром лечебного воздействия и не вызывающих побочных явлений. При этом заявляемое средство обладает полиморфизмом действия, а именно люминисцентыми свойствами для повышения уровня анизотропии в цитоплазме поврежденных клеток и одновременно способствует иммуномодуляции, а именно временному подавлению (управляемой иммуносупрессии) метаболизма гиперактивных макрофагов.
Иммуномодулирующее средство, оказывает также противовоспалительное действие. Ингибирует (обратимо на 6–8 ч) гиперактивные макрофаги, снижает синтез ФНО, интерлейкина 1, продукцию активных форм кислорода и других острофазных белков, ответственных за развитие токсического и диарейного синдрома. Нормализует функциональное состояние макрофагов, приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции. Увеличивая функциональную антибактериальную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма.
Средство может быть использовано при следующих заболеваниях: аутоиммунные заболевания: неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, тотальная алопеция, ревматоидный полиартрит, острые и хронические воспалительные заболевания, вирусные и бактериальные поражения, гнойно-септические осложнения и сепсис, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей,  гнойные хирургические заболевания (ожоги, рецидивирующие трофические язвы, хронический остеомиелит, перитонит, гнойный плеврит); частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии. Сопровождение химиотерапии и облучение при онкологических заболеваниях. Внутримышечные и внутривенные формы, а также таблетированные формы. Для наружного применения мази, кремы и суппозитории ректальные, ингаляции.
Сущность изобретения состоит в том, что фармацевтическая композиция, обладающая иммуномодулирующей, иммунокорректирующей, иммуносупрессорной, противовирусной, противовоспалительной и онколитической активностями, содержит смесь двух солей: первой соли, представляющей собой 5-аминофталгидразид щелочного металла и второй соли, представляющей собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) элемента из группы: цинк, мышьяк или золото.
Предпочтительно, первая соль представляет собой соль из группы: 5- аминофталгидразид натрия, 5-аминофталгидразид калия и 5-аминофталгидразид лития, а вторая соль представляет собой соль из группы: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка, бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка и бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота.
Предпочтительно, смесь содержит в масс %:
- первой соли - 60-70%;
- второй соли - 30-40%.
таблетки,
инъекционного
,
мазь
свечи
Предпочтительно, композиция выполнена в лекарственной форме из группы:  порошок для  раствора,  для ректального применения.
Предпочтительно, композиция выполнена с возможностью применения курсом до 20 дней.
Предпочтительно, композиция выполнена с возможностью применения в следующем порядке: остром периоде заболевания начальная доза — 0,2 г, затем по 0,1 г 2–3 раза в день (через каждые 4–6 ч); при хронических заболеваниях — по 0,1 г 2 раза в день (через 6–8 ч).
Сущность изобретения состоит в применении 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона (соли щелочных металлов - натриевой, калиевой и литиевой) а также (цинковой, мышьяковистой и золотой) в качестве средства для лечения воспалительных, вирусных, аутоимунных и онкологических заболеваний, с одноразовой дозировкой средства от 0,1 мг до 10 г на прием от 1 до 3-х раз в сутки. Предпочтительно средство применяют в разведении с 10-5 до 10-7 ммоль/л в виде водного раствора или физиологического раствора, или 1-3% раствор средства вводят внутривенно, или 1% раствор средства вводят ингаляторно, или применяют 1-5% мазь на основе средства, или средство вводят ректально в виде свечей. Показан широкий спектр лечебного воздействия данных лекарственных средств в отношении различных онкологических заболеваний (аденокарцинома, карцинома, меланома, бластома, астроцитома, глиобластома и т.д.): размеры этих опухолей снижались или опухоли и метастазы не определялись после лечения. При этом средства не токсичны и не вызывали побочных явлений при использовании в фармацевтически приемлемых дозах.
Химическая структура средства
Смеси 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона (соли щелочных металлов - натриевой, калиевой и литиевой) и Бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил), цинк, золото, мышьяк.
Соотношение количества компонентов в мас. или об %;
Первая соль из группы: 5-аминфталгидрозид натрия, 5 аминфталгидрозид калия и 5-аминфталгидрозид лития, в смеси со второй солью из группы: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка, бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка и бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота.
Смесь содержит в масс % первой соли – 60-70%; второй соли – 30-40%.
Композицию применяют В/м, ректально, в остром периоде заболевания начальная доза — 0,2 г, затем по 0,1 г 2–3 раза в день (через каждые 4–6 ч); при хронических заболеваниях — по 0,1 г 2 раза в день (через 6–8 ч) до исчезновения симптомов интоксикации и/или диареи. Курс лечения — до 20 дней.
Хроническая рецидивирующая вирусная инфекция - ректально, по 0,1 г ежедневно в течение 10 дней, послеоперационные гнойно-септические осложнения — по 0,1 г через день, курс — 15–20 суппозиториев.
Перед введением порошок во флаконе разводят 2–3 мл воды для инъекций или 0,9% раствором NaCl с соблюдением требований асептики.
In
vitro
это
В опытах по примерам 1- 6 in vitro показан механизм апоптоза раковых клеток с помощью заявляемого средства.  (с лат. — «в стекле») —  технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма.
Пример № 1.
-11
В пробирки опытной группы с раковыми клетками А375 (метастазирующая человеческая меланома) в буферном растворе (10 мл) введено лекарственное средство в разведении 10ммоль/л соответственно в виде раствора цинковой соли 3-аминофталгидразида
-5
Кроме того, в пробирки с тем же пулом раковых клеток введены в таком же разведении соответственно препарат Доксорубицин 10ммоль/л, в буферном растворе.
При этом была сформирована также контрольная группа из такого же количества пробирок и с теми же компонентами, кроме раковых клеток, вместо которых в пробирки этой группы были помещены фибробласты.
0
После термостатирования в течение 3 суток при температуре 37С проведен анализ содержимого вышеописанных пробирок.
Рассмотрение полученных результатов показало:
В пробирках опытной группы с лекарственным средством ядра больших размеров, сформированы и наполнены хроматином, а мембраны митохондрий при этом разрушены практически полностью, причем картина примерно одинакова для всех вариантов использованного лекарственного средства, в пробирках этой группы с препаратом Доксорубицином отмечено набухание мембран с частичным (порядка 60 %) их разрушением, в клетках, находящихся в пробирке с физиологическим раствором изменений не выявлено.
В пробирках контрольной группы мембраны митохондрий вздуты, но их целостность сохранена.
Полученные данные свидетельствуют о том, что предложенное лекарственное средство вызывает апоптоз раковых клеток, и частности разрушение мембран митохондрий раковых клеток, или, говоря другими словами, лекарственное средство усиливает способность митохондрий клеток к выработке ферментов, вызывающих апоптоз раковых клеток.
Пример № 2.
-9
В 4 пробирки опытной группы с раковыми клетками МСF-7 (аденокарцинома молочной железы) в буферном растворе (10 мл) введено лекарственное средство в разведении 10ммоль/л соответственно в виде раствора литиевой соли 5-аминофталгидразида
Контрольная группа – в пробирки с тем же пулом раковых клеток введены соответственно в одну физиологический раствор, а в другие препарат Фторурацил.
В пробирках обеих групп определены титры цитохрома-С, которые составляют 1:14000,
0
После термостатирования в течение суток при температуре 37С проведен анализ содержимого вышеописанных пробирок.
Рассмотрение полученных результатов показало:
В пробирках опытной группы с введенным лекарственным средством титр цитохрома-С для пробирки с холестерилацетатом сенсибилизированным TiO2 (рутилом) составил 1:2000.
В пробирках с Фторурацилом титр соответственно 1:12000 и 1:9600. В пробирке с физиологическим раствором особых изменений титра не отмечено.
Полученные результаты дают основания считать, что предложенное лекарственное средство способствует восстановлению анизотропии. Это ведет к высвобождению из мембран митохондрий раковых клеток «агрессивного» белка цитохрома-С, который, запускает механизм разрушения ДНК, что вызывает в свою очередь апоптоз раковых клеток.
Пример № 3.
В пробирку (10 мл) с транстиретином (белком) плазмы крови (рН -7,0), концентрация 0,05 ммоль/мл введены 4 капли 0,1% водного раствора натриевой соли 5 аминофталгидразида
0
Пробирка помещена в термостат (инкубатор) с температурой 37С.
Через 15 мин. произведено измерение концентрации транстиретина и измерение рН плазмы.
Транстиретин не определяется, рН - 6,0.
Отсюда следует, что данное лекарственное средство действует на денатурацию белка не как кислота, а как препарат, изменяющий структуру полимера.
Это свойство определяет терапевтический эффект данного лекарственного средства при лечении рака.
Пример №4.
Кровь больного раком простаты (10 мл) центрифугирована.
Часть полученной плазмы высушена и сфотографирована в поляризационном микроскопе. В другую часть этой же плазмы внесен водный раствора калиевой соли аминофталгидразида, а полученная смесь также сфотографирована в поляризационном микроскопе.
Результаты: В первом составе происходит светорассеяние, во втором наблюдается двойное лучепреломление.
Эти данные говорят о том, что данное лекарственное средство возвращает анизотропию в раковые структуры, и измененную при раке укладку(фолдинг) белков в норму.
Пример № 5.
Фильтрат из саркомы 45 (5 мл) помещен в кварцевую кювету, произведена спектрофотометрия.
Затем в этот фильтрат внесен раствор раствора мышьяковой соли 5-аминофталгидразида,
препарат был охлажден до 10°С, и произведена повторная спектрофотометрия.
Результаты: На снимках без препарата спектр поглощении в районе 278 нм, а эмиссии в районе 417 нм, на снимках после введения препарата отмечается сдвиг спектра поглощения дальнюю часть УФ излучения до 281 нм, и люминесценции соответственно до 422 нм. Из литературы известно, что сдвиг на 2-3 нм. в УФ части спектра говорит о больших изменениях в структуре органических молекул.
Полученные данные свидетельствуют во –первых, о том, что в сыворотке раковых пациентов нарушены белковые структуры, т.к. в норме полоса поглощения и эмиссии белковых структур равна 280 и 420 нм соответственно. Во-вторых, наглядно показано регулирующее влияние лекарственного средства на структурные изменения в белках раковых клеток.
Пример №.6
Кровь больного раком простаты (10 мл) центрифугирована.
Часть полученной плазмы высушена и сфотографирована в поляризационном микроскопе. В другую часть этой же плазмы внесен водный раствора калиевой соли аминофталгидразида, а полученная смесь так же сфотографирована в поляризационном микроскопе.
Результаты: В первом составе происходит светорассеяние, во втором наблюдается двойное лучепреломление.
Эти данные говорят о том, что данное лекарственное средство возвращает анизотропию в раковые структуры, и измененную при раке укладку(фолдинг) белков в норму.
in vivo
Ниже приведены примеры 7-18  - частные случаи лечения пациентов с использованием заявляемой композиции. т.е. проведение экспериментов на (или внутри) живой ткани при живом организме.
Пример № 7.
Пациент 64 года. Диагноз: Псориаз. Для лечения использовали мазь, которая включает: цинковую соль или смесь щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона с мазевой основой в виде масла вазелинового и дистиллированной воды при следующем соотношении составляющих в мас. %: мышьяковистая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смесь щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-50,0; вазелин медицинский - 10,0-20,0; масло вазелиновое - 5,0-10,0, вода - остальное, причем в качестве щелочной соли используют литиевую или калиевую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, а в качестве смеси щелочный солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона используют составленную при равном соотношении составляющих смесь натриевой и цинковой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона. Указанная мазь восстанавливает, мембрану клеток в нормальное состояние, нормализует и регулирует внутри и межклеточные метаболические процессы, что, в свою очередь, способствует нормализации метаболизма и купированию воспаления в кратчайшие сроки.
Пример №8.
Пациентка С 49 лет. Диагноз: Ревматоидный полиартрит. Для лечения применяли соли 5-аминофталгидразида. В качестве лечебного средства используют мазь, которая включает: щелочную соль или смесь щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона в физрастворе. при следующем соотношении составляющих в мас. %: цинковая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смесь щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-50,0; раствор 10,0-20,0; масло вазелиновое - 5,0-10,0, вода - остальное, причем в качестве щелочной соли используют натриевую или калиевую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, а в качестве смеси щелочный солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона используют составленную при равном соотношении составляющих смесь натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона. Указанная мазь приводит нарушенную, вследствие заболевания, мембрану клеток в нормальное состояние, нормализует и регулирует внутри и межклеточные обменные процессы.
Пример № 9.
Больной В. 43 года. Диагноз: Глиобластома головного мозга. Жалобы на головную боль. Заторможен, неадекватен. На КТ головного мозга отмечаются соединенные между собой очаги: 3х4 и 2х3 см в правой лобно-теменной области. Со слов пациента и родственников 2 года назад была операция по поводу опухоли головного мозга. Через полтора года появились головные боли и неясность речи. На КТ обнаружен рецидив на месте операции. От повторной операции и химиотерапии отказались. Назначено лечение, включающее использование лекарственного препарата на основе 1% раствора цинковой соли аминофталгидразида
Первый курс лечения 5-аминофталгидразида литиевой соли по 35 капель 1% раствора на стакан воды три раза в день через рот, в обед дополнительно микроклизма 10 капель 1% раствора на 30 мл. воды, и на ночь 1% свеча с метиленовым синим 1% раствор. В течение недели - состояние в основном без изменения, однако больной отмечал, что после введения препарата в течение нескольких часов наблюдается уменьшение сонливости и головных болей. На третью неделю после начала лечения состояние пациента улучшилось. Со слов родственников стал более адекватен. Через три месяца от начала лечения препаратом на КТ наблюдается уменьшение опухоли в головном мозге. Через год лечения состояние значительно улучшилось, стал адекватным. На контрольной КТ, на месте опухоли определяются небольшие образования 1х1х2см с признаками кальцификации. Анализы (какие показатели?)крови на фоне лечения нормализовались.
Пример № 10
Больной Л, 43 года. Д-з: Светлоклеточный рак левой почки с метастазами в легкие.
калиевой соли 5-аминофталгидразида
100 мг.)
Три года назад была удалена левая почка и проведена профилактическая химиотерапия по поводу светлоклеточного рака. При обследовании на КТ в проекции левой почки опухолевидное образование 3,2 х 4,4 х 3,4 см, а также четыре опухолевидных круглых образования диаметром от 3,0 до 3,5 см в левом легком. Состояние тяжелое одышка, цианоз, адинамия, выраженный болевой синдром купирующийся только введением больших доз морфина и омнопона. Назначено лечение, включающее использование лекарственного препарата: 10% раствора цинковой соли 5-аминофталгидразида. Препарат вводился через рот в виде питья по 12 капель 1% раствора три раза в день и в виде микроклизм. Ингаляции препарата по два раза в неделю. После 4х недель лечения, уменьшилась одышка, болевой синдром исчез на третьи сутки от начала лечения. После чего пациент отказался от наркотических аналгетиков. Анализы крови (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ) на фоне лечения нормализовались в течение 3х месяцев. Далее был проведен повторный курс препаратом , который вводился в прямую кишку в виде 1% свечей (и ингаляторно 1% раствор по 15 мин, в течение 6 месяцев. За время терапии опухоль в правой почке и метастазы в легких исчезли. Вес восстановлен.
Пример №11.
Двухсторонняя пневмония. Коронавирус. Covid 19.
Больной Т. 53 года. Диагноз:
Жалобы на боли в мышцах, озноб, сухой кашель, нарушенное мочеиспускание. На КТ «матовое стекло» в обеих легких очаги 4х5х4 см. Состояние средней тяжести, высокая температура 39.5 одышка, бледность кожных покровов. Начато лечение порошковым препаратом: смесь натриевой и цинковой соли 5-аминофталгидразида в соотношении 50/50 по 100 мг. на 100 мл воды. Прием два раза в сутки за 30 мин до еды.
В дополнение грудная клетка и зев подвергались обработке с помощью меандрона Кутушова. Курс продолжался 1 неделю. За время лечения очаги воспаления уменьшилась в размерах до 1,2х0,9х0,3 см. На второй неделе от начала лечения легочные поля чистые, нормализовалась сатурация, пациент дышит самостоятельно. Анализы крови на фоне лечения нормализовались в течение 2-х недель.
Пример №12
физраствора.
раза в сутки
тоже внутримышечно 100 мг.
внутримышечно 100 мг. раз в сутки
Больной Д. 33 года. Диагноз: Болезнь Крона. Два года назад была произведена резекция 20 см тонкой кишки по поводу отечности и воспаления терминального отдела тонкой кишки. Жалобы на боли в животе, тошноту, рвоту. На ЯМРТ в проекции п/операционного рубца в веществе головного мозга определяется опухоль с неровными краями 3,8 х2,9 см. Состояние средней тяжести, бледность кожных покровов. Пациенту назначен препарат 5-аминофталгидразида натриевой соли 100 мг. растворенной в 2,0 мл Первые два дня внутримышечно 100 мг два . Остальные три дня по 1 введению раз в сутки. Последующие процедуры проводились в точно такой же последовательности 2 раза в неделю. Курс продолжался 3 месяца. За время лечения боли исчезли. После двух инфузий препарата , уменьшилась тенезмы, тошнота и болевой синдром. В течение 6 месяцев каждые две недели проводилось однократное введение препарата. Жалоб нет в течение 2-х лет.
Пример №13
Больной Т. 44 года. Диагноз: Ревматоидный полиартрит. Жалобы на боли в суставах, припухлость и ограничение движений. Состояние средней тяжести, пониженного питания, желтушность кожных покровов, отечность крупных суставов. Анализы крови указывают на наличие неспецифического воспаления. СОЭ 50 мм\ч. В течение двух недель, 1 раза в день внутривенно вводился на стерильном физрастворе (150 мл. смесь калиевой и цинковой соли 5-аминофталгидразида по 50 мг.
За время лечения отечность суставов уменьшилась, болевой синдром меньше. Движения в суставах нормализовались. В процессе лечения с помощью препарата отмечалась положительная динамика в анализах крови.
Результаты общих анализов крови
<b>Основные. показатели</b>
<b>10.11.20</b>
<b>16.01.20</b>
<b>12.02.20</b>
<b>27.07.20</b>
ЭритроцитыГемоглобинТромбоцитыЛейкоцитыБазофилы 0-1%Эозинофилы 0-5Пал.ядерные 1-6%Сегм.ядерные 45-70Лимфоциты 18-40%Моноциты 2-9%СОЭ 1-15ммч
3,22743157,21112191550
3,60803627,8-2144164,320
4,371172865,8-2-6323412
4,671233106,711-653798,5
Результаты биохимических анализов крови
<b>Основные показатели</b>
<b>Сод. в норме</b>
<b>14.11.20</b>
<b>22.12.20</b>
<b>14.02.20</b>
<b>27.07.20</b>
Общий белокКреатининМочевинаХолестеринБилирубинобщийБилирубинпрямойБилирубин непрямойАмилазаХлорНатрийКалийКальций иониз.Кальций общийЖелезо сыв.АСТАЛТФосфатаза щел.ЛДГ
65,0-85,0 гл44-1101,66-8,32,90-6,548,5-20,5до 25%до 25%до 100 Ел95-110,0135,0-147,03,5-6,00,98-1,302,1-2,558,8-27,05-40 Ел5-40 Елдо 104 Ел225-450 Ел
43,4398,07,26,2111,03,08,082107,2114,0114,203,82,7219,4314,3190,4554,5665,85,71879
49,90836,45,6224,222,311,996102140115,34,92,3213,4395,8224,7432,94265,48556
78794,15,758,43,35,18489102,8114,314,82,2818,0138,094,4103,8154,24,55332
64,34672,67,038,02,06,09078,0110,0134,24,92,1517,764,443,730,4406,7362
В настоящее время жалоб нет.
Пример 14.
Больной Т. 58 лет. Диагноз: неХоджкинская лимфома. Кахексия. 2,5 года назад был проведен полный курс полихимиотерапии. Полгода назад появились опухолевидные образования на шее и под челюстью. На рентгенограмме обнаружилось расширение средостения. В момент обращения, жалобы на одышку, слабость, потливость. Состояние средней тяжести, пониженного питания, кожные покровы бледные. В подчелюстной области слева опухолевидное образование 4х6 см. На шее с двух сторон опухолевидные образования 3х4, 4х4 см. Лечение проводилось по схеме. 1,0 мл 1% раствор золотой соли, 5 –аминофталгидразида, растворенного в 150 мл стерильного физраствора по три раза в неделю. Курс продолжался 1,5 месяца. Через 12 дней от начала лечения у больного полностью исчезли подчелюстные лимфоузлы. В течение месяца опухоли в области шеи уменьшились в размерах до 0,3х0,4 см. Через 1,5 месяца ни один из лимфоузлов не определяется. Анализы крови Гемоглобин, содержание эритроцитов, лейкоцитов и мочи в норме. Вес восстановлен. Жалоб нет.
Пример 15.
Больной Т. 55 лет. Д-з: цирроз печени. Асцит. 2 года назад появилась желтуха и асцит. Прошел полный курс по детоксикации. Через 1 год после лечения появились боли внизу живота, тенезмы. В момент обращения жалуется на резкую слабость, постоянные боли в животе, кашель, одышку, асцит, задержку стула. Состояние тяжелое, пониженного питания, кожные покровы бледные с цианотичным оттенком, живот с признаками асцита. В анализах крови отмечается снижение количества эритроцитов, гемоглобина, лейкоцитов, альбумина, повышение АЛТ и АСТ. На компьютерной томографии в правой доле печени определяется образование неправильной формы 3х4 см с неровными краями. Пациенту назначен препарат калиевая соль 5-аминофталгидразида в виде внутривенных инфузий, микроклизм и питья. Инфузионный раствор представляет собой 100 мг.  стерилизованного порошка калиевой соли 5-аминофталгидразида растворенного в 250 мл. физиологического раствора. Инфузии проводились еженедельно в течение 2х месяцев. Клизмы представляют собой смесь 200 гр. литиевой соли 5-аминофталгидразида лигировнанного метиленовым синим 1,5 % р-р 5,0 мл. Для усиления терапии препарат принимался через рот в виде 10,0 мл 1% на 200 мл. кипяченой воды за 20 минут до еды три раза в день. Через 10 дней от начала лечения у больного полностью исчезли боли, и появился аппетит. На третьей неделе лечения уменьшилась одышка. В процессе лечения опухоль в области анастомоза уменьшилась в размерах до 0,2х0,3см. Через 3 месяца сделан месячный перерыв, а затем терапия продолжилась в течение 2х месяцев. За время лечения метастазы в печени и опухоль в области анастомоза не определяются. Отмечается выраженное поэтапное улучшение показателей крови, напрямую связанное с лечением препаратом.
Результаты анализов крови
<b>Осн. показатели</b>
<b>9.09.03</b>
<b>14.11.03</b>
<b>29.12.03</b>
<b>23.01.04</b>
ЭритроцитыГемоглобинТромбоцитыЛейкоцитыБазофилы 0-1%Эозинофилы 0-5Пал.ядерные 1-6%Сегм.ядерные 45-70Лимфоциты 18-40%Моноциты 2-9%СОЭ 1-15 ммч
3,20741209,21102351336
3,849021012,0-21649412
4,441153265,2-2-658710
4,871284405,3112569912
Результаты биохимических анализов крови
<b>Осн.</b><b>показатели</b>
<b>Сод.норме</b>
<b>01.03.19</b>
<b>14.09.19</b>
<b>29.12.19</b>
<b>23.01.20</b>
Общий белокКреатининМочевинаХолестеринБилирубин общийБилирубин прямойБилирубин непрямойАмилазаХлорНатрийКалийКальций иониз.КальцийобщийЖелезо сыв.АСТАЛТФосфатаза щел.ЛДГ
65,0-80 г 85,0г/л44-1101,66-8,32,90-6,548,5-20,5до 25%до 25%до 100 Ел95-110,0135,0-147,03,5-6,00,98-1,302,1-2,558,8-27,05-405-40 Елдо 104225-450 Ел
51,23118,08,26,2111,03,08,082107,2114,0114,203,82,7219,4314,3190,4265,7465,8623
62,26897,45,6224,222,311,996102140115,34,92,3213,4395,8104,7125,8326332
65743,15,758,43,35,18489102,8114,314,82,2818,0138,054,845,769,2242
82,53692,97,038,02,06,09078,0110,0134,24,92,1517,764,442,929,579228
Вес восстановлен. Жалоб нет в течение 2-х лет.
Пример № 16.
Больной Т.75 лет.
3
2
При обращении жалобы на рези во время мочеиспускания и на задержку и покраснение мочи. При обследовании: УЗИ от 01.03.2019г.- простата 95 см, опухоль с нечеткими контурами 34 х 40 мм. ПСА от 02.04.2019г.- 14,9 мг/мл.
Пункционная биопсия - аденокарцинома предстательной железы.
Диагноз: Аденокарцинома предстательной железы.
От операции и химиотерапии отказался.
Проведено лечение лекарственным препаратом цинковой соли 5-аминофталгидразида.
2
по 100 мг.
С 09.04.2019 г. в течение 20 дней пациент принимал препарат – порошок по 300 мг х 2 раза в день во время еды, с 50 мг. родамин 6Ж. На ночь ректально вводилась свеча с 2% препаратом. Для повышения эффективности через 2 часа после введения препарата больному внутривенно вводился 250 мл 4% раствора бикарботната натрия. За этот период боли при мочеиспускании уменьшились, цвет мочи нормализовался, при ультразвуковом исследовании объем простаты уменьшился на 40%, опухоль приобрела четкие очертания, размеры 12 х 10 мм. Затем терапия продолжена путем приема в течение двух недель по 300 мг х 2 раза в день во время еды соответственно по 300мг. и литиевой соли 5 аминофталгидразида,а также назначены лечебные клизмы с препаратом ежедневно перед сном по 2,0 г в 50 мл кипяченой воды.
3
2
При последующем обследовании со слов пациента отмечено окончательное исчезновение симптомов заболевания (резей при мочеиспускании, задержки мочи и др.).  На контрольном УЗИ простата 33 см, опухоль уменьшилась до 4 х 4мм. ПСА от 19.09.2019 г. - 2,0 мг/мл.
В течение 2-х лет рецидива не отмечается.
Пример № 14.
Больная С., 44 года.
В 2019 г. обнаружила массивное высыпания на половых губах. Поставлен диагноз – Герпетическое поражение слизистых губ и вульвы. Страдала герпетическим поражением верхней губы с 2010 г. когда появились высыпания на губах с отделяемым в виде сукровицы.
Диагноз: Рецидивирующий герпетическое поражение слизистых губ и половых органов. Лечилась Зовираксом – эффекта нет.
Ввиду неэффективности продолжения противовирусными препаратами проведено лечение препаратом. Для лечения применяли соли 5-аминофталгидразида. В качестве лечебного средства используют мазь, которая включает: щелочную соль или смесь щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона в физрастворе. при следующем соотношении составляющих в мас. %: золотая соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона или смесь щелочных солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона - 1,0-50,0; раствор 10,0-20,0; масло вазелиновое - 5,0-10,0, вода - остальное, причем в качестве щелочной соли используют натриевую или мышьяковую соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона, а в качестве смеси щелочный солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона используют составленную при равном соотношении составляющих смесь натриевой и калиевой солей 5-амино-2,3-дигидро-1,4-фталазиндиона. Указанная мазь приводит нарушенную, вследствие заболевания, мембрану клеток в нормальное состояние, нормализует и регулирует внутри и межклеточные обменные процесс. На 3-й день после начала лечения боли уменьшились, высыпания уменьшились. На 5й день полное излечение. В настоящее время здорова.
Пример №17.
Большой Г. 56 лет. В июне 2018 г поставлен диагноз туберкулез легких. Нигде не лечился, принимал траволечение. Жалобы на кашель кровохарканье и боли в грудной клетке. На рентгенограмме несколько округлых очагов 2х2х3 см в обеих легких. Результаты: общий анализ крови от 19 июня 2018 года: гемоглобин -76, лейкоциты-11, 5, лимфоциты 38. Остальные показатели в пределах нормы. Предложено лечение литиевой соли 5 аминофталгидразидом 200 мг. внутривенно на стерильном физиологическом растворе, лигированным метиленовым синим по 50 мг. Ингаляции ежедневные 1,0 гр. препарата растворенный в 10 мл. воды в ингаляциях. Лечение по такой схеме продолжалось в течение 3х месяцев. На второй день после приема боли притупились и на пятый день исчезли и больше не возобновлялись. Кровохаркание прекратилось на второй неделе от начала лечения.
На КТ через 3 месяца опухолевидные образования и инфильтрация не определяются. Результаты. Общий анализ крови от 26 декабря 2018 года: гемоглобин -134, лейкоциты- 4 тыс, лимфоциты 43. Остальные показатели в пределах нормы. В настоящее время жалоб нет. Вес 79 кг.
Пример №18.
Больная Л.45 лет. Д-з: Меланома левого бедра, метастаз в паховый лимфоузел. В области левого бедра новообразование темно-коричневого цвета 4х5х3см. неправильной формы, с перифокальным отеком. В левой паховой области, увеличенный лимфатический узел, спаянный с окружающими тканями.  Гистологический диагноз – метастазирующая меланома. Проведено лечение 10% раствором мышьяковистой солью 5-аминофталгидразида на 20, 0 мл стерильного физраствора. Ежедневная обработка опухоли проводилась в виде - 5 % мази 5-аминофталгидразида золота, на основе масла какао. В течение 2х месяцев размеры опухоли уменьшились на 80%. Лимфоузел не определяется. Через 3 месяца на месте опухоли определяется гиперпигментация и первичная опухоль 2х3х2 см. Жалоб не предъявляет. Рецидивов нет в течение 3-х лет.
В каждом случае при установленном патогенетическом факторе проводили регистрацию степеней нарушения микробиоценоза конкретного биотопа с использованием комплекса методов оценки уровней факторов колонизационной резистентности, а именно нормальной микрофлоры, условно-патогенной микрофлоры, иммуноглобулинов - G, М, А, секреторного иммуноглобулина А и sc компонента; и в зависимости от степени нарушения микробиоценоза оценивали состояние мукозального иммунитета и в 97% случаев обнаруживали благоприятное влияние на общее улучшение обмена веществ, усиление секреторной и моторной функций желудочно-кишечного тракта, регуляцию функциональной активности поджелудочной железы, печени и желчного пузыря, с эрадикацией возбудителя или хронизацию с персистированием возбудителя, т.е. подтверждалось иммуномодулирующее иммунокорректиркющее и иммуномосупрессорное действие средства.
Кроме того, убедительно доказана способность ДХА индуцировать апоптоз в культурах клеток рака молочной железы. При этом было показано, что в культуре клеток аденокарциномы молочной железы крысы переключение гликолитического фенотипа при воздействии ДХА коррелировало с ингибированием пролиферации без какого-либо увеличения гибели клеток. Положительный эффект от применения препарата у 90 больных отмечается в 67% случаев, причем в исследование включались и пациенты с метатастатическими формами рака, у которых традиционные методы терапии были неэффективны.
В порядке исследования действия заявленного средства 2019-2021 г.г. осуществлялось практическое использование в следующих, описанных ниже в краткой форме случаях 1-72 его реализации для лечения онкологических заболеваний различных органов.
Положительным результатом применения заявленной композиции считалось полное исчезновение симптомов заболевания или существенное уменьшение (не менее 70%) размеров опухоли и/или метастазов в течение 25 - 45 дней ее применения, подтвержденное данными компьютерной томографии, сопровождающееся восстановлением веса пациента и устранением болевого синдрома.
1. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний желудочно-кишечного тракта и почек (далее - ЖКТ) с положительным результатом у 4 пациентов.
2. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 4 пациентов.
3. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5- аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 3 пациентов.
4. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 4 пациентов.
5. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 4 пациентов.
6. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 6 пациентов.
7.Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 5 пациентов.
8. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 3 пациентов.
9. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 5 пациентов.
10. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 6 пациентов.
11. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 5 пациентов.
12. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 4 пациентов.
13. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 4 пациентов.
14. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 5 пациентов.
15. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 4 пациентов.
16. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 3 пациентов.
17. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 3 пациентов.
18. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме таблеток, применялась для лечения онкологических заболеваний ЖКТ с положительным результатом у 6 пациентов.
19. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 3 пациентов.
20. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 7 пациентов.
21. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний с положительным результатом у 5 пациентов.
22. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 5 пациентов.
23. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 5 пациентов.
24. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 3 пациентов.
25.Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 4 пациентов.
26. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 3 пациентов.
27. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 4 пациентов.
28. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 4 пациентов.
29. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 3 пациентов.
30. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 5 пациентов.
31. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 2 пациентов.
32. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 2 пациентов.
33. . Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 3 пациентов.
34. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 3 пациентов.
35. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 3 пациентов.
36. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме свечей, применялась для лечения онкологических заболеваний аноректальной области с положительным результатом у 4 пациентов.
37. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 3 пациентов.
38. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
39. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе головного и спинного мозга, с положительным результатом у 2 пациентов.
40. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
41. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 3 пациентов.
42 . Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 3 пациентов.
43.Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
44. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
45 . Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 5 пациентов.
46. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
47. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
48. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
49. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
50. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 3 пациентов.
51. . Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
52.Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 3 пациентов.
53. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
54 . Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. прием в форме инъекций, применялась для лечения онкологических заболеваний внутренних органов, в том числе легких, головного и спинного мозга, с положительным результатом у 4 пациентов.
55. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 4 пациентов.
56. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 4 пациентов.
57. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 4 пациентов.
58. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 3 пациентов.
59. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 6 пациентов.
60. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 5 пациентов.
61.Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 30%, использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 3 пациентов.
62. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 30% использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 5 пациентов.
63 . Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 70%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 30%. использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 3 пациентов.
64. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 4 пациентов.
65. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% использование   в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 5 пациентов.
66. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид натрия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 5 пациентов.
67. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 6 пациентов.
68. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 3 пациентов.
69. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид калия 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 3 пациентов.
70. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) цинка 40%, использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 5 пациентов.
71. Использована композиция, в которой первая соль представляет собой    5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) мышьяка 40% использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 4 пациентов.
72 . Использована композиция, в которой первая соль представляет собой 5-аминофталгидразид лития 60%, а вторая соль представляет собой: бис(5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ил) золота 40%. использование в форме мази, применялась для лечения онкологических заболеваний наружных поверхностей с положительным результатом у 3 пациентов.
Учитывая значительный объем положительных результатов при использовании заявленной композиции, и превышение их над отрицательными результатами в среднем в 3 раза (75%), вероятность ошибочного суждения о достижении реального положительного результата от ее использования, очень мала.
Обобщенные результаты исследований, по существу, реально подтвердили, что заявленное средство представляет собой управляемый, временный иммуносупрессор. Оно ингибирует (обратимо на 6–8 ч) гиперактивные макрофаги, снижает синтез ФНО, интерлейкина 1, продукцию активных форм кислорода и других острофазных белков, ответственных за развитие токсического и диарейного синдрома. Нормализует функциональное состояние макрофагов, приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции. Увеличивая функциональную антибактериальную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма. Изобретение позволяет расширить арсенал средств, обладающих широким спектром лечебного воздействия и не вызывающих побочных явлений. При этом заявляемое средство обладает полиморфизмом действия, а именно люминисцентыми свойствами для повышения уровня анизотропии в цитоплазме поврежденных клеток и одновременно способствует иммуномодуляции, а именно временному подавлению (управляемой иммуносупрессии) метаболизма гиперактивных макрофагов.
Иммуномодулирующее средство, оказывает также противовоспалительное действие. Ингибирует (обратимо на 6–8 ч) гиперактивные макрофаги, снижает синтез ФНО, интерлейкина 1, продукцию активных форм кислорода и других острофазных белков, ответственных за развитие токсического и диарейного синдрома. Нормализует функциональное состояние макрофагов, приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции. Увеличивая функциональную антибактериальную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма.
Средство может быть использовано при следующих заболеваниях: аутоиммунные заболевания: неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, тотальная алопеция, ревматоидный полиартрит, острые и хронические воспалительные заболевания, вирусные и бактериальные поражения, гнойно-септические осложнения и сепсис, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей, гнойные хирургические заболевания (ожоги, рецидивирующие трофические язвы, хронический остеомиелит, перитонит, гнойный плеврит); частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии. Целесообразно сопровождение химиотерапии и облучение при онкологических заболеваниях. Легко реализуются инъекционные формы, а также таблетированные формы. Для наружного применения мази, кремы свечи и суппозитории ректальные, не исключены ингаляции.
Таким образом, изобретение позволяет расширить арсенал средств, обладающих широким спектром лечебного воздействия и не вызывающих побочных явлений.