Проводник для установки мочеточникового стента с фиксаторами в виде "свиных хвостов"

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины - урологии, а в частности к конструкции мочеточникового стента с двумя фиксаторами в виде «свиных хвостов» при лапароскопических и открытых операциях на верхних мочевыводящих путях.
Известен мочеточниковый стент, выполненный в виде трубки из полимерного биоинертного материала с памятью с боковыми отверстиями и фиксатором на каждом из концов трубки и упругого проводника, с помощью которого проводят установку стента в верхние мочевыводящие пути пациента (патент RU №2300399, по кл. А61М 27/00, 2005).
Известный мочеточниковый стент имеет эффективную длину, определяемую по продолжительности линейного участка стента между началами каждого из фиксаторов, изготовлен из упругого полимерного материала с памятью, дающего возможность фиксаторам восстанавливать свою первоначальную форму после установки стента в верхние мочевыводящие пути пациента и извлечения из стента.
Недостатками известного мочеточникового стента являются
фиксированная длина стента и невозможность ее изменения при его установке пациенту.
недостаточная продолжительность использования стента в верхних мочевыводящих путях пациента, обусловленная не всегда оптимальной длиной стента.
недостаточное удобство использования стента пациентом и врачом за счет необходимости достаточно трудоемкой, болезненной и частой замены одного стента на другой при хроническом заболевании, осуществляемой в условиях стационара с использованием рентгеновской установки.
Известен мочеточниковый стент с двумя «свиными хвостами», состоящий из трубки, изготовленной из полиуретана с выполненными на ней отверстиями, расположенными на всем ее протяжении, гибкой петли для извлечения проводника из стента (см. http://old.unix-medical. ru /index. Php page= products&pid =773)
Недостатками мочеточникового стента являются
сложная процедура его установки в лоханку без проводника;
большое время установки стента,
снижает вероятность правильного формирования петли «свиного хвоста» стента в лоханке,
повышенный риск дополнительной травматизации мочеточника (увеличивается длина разреза мочеточника).
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является мочеточниковый стент с двумя «свиными хвостами», сущность которого раскрыта в способе установки мочеточникового стента (см. патент РФ №2661093 по кл. А61М 25/01, 2017).
Известный мочеточниковый стент включает трубку с запаянными дистальными концами с фиксаторами в виде «свиных хвостов» и выполненными на ней отверстиями, расположенными на всем ее протяжении и расположенный внутри трубки жесткий проводник. Недостатками известного решения являются:
сложность доставки и установки мочеточникового стента при лапароскопических операциях на верхних мочевыводящих путях, при проведении стента как в дистальном, так и в проксимальном направлениях.
необходимость в установке дополнительного троакара.
выполнения дополнительных манипуляций:
1. продольной разрез стента длиной около 1,5 см;
2. укорочение струны проводника;
3. фиксация дополнительной нити на проводнике для его извлечения;
4. сложность извлечения проводника после установки стента.
Техническим результатом, решаемым предлагаемой полезной моделью является упрощение доставки стента с одновременной его точной установкой при лапароскопических операциях на верхних мочевыводящих путях при проведении стента как в дистальном, так и в проксимальном направлениях.
Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием проводника для установки мочеточникового стента с фиксаторами в виде «свиных хвостов», который согласно изобретению содержит мягкую центральную часть, выполненную в виде нити, и жесткие дистальные концы, причем длина каждого жесткого дистального конца больше длины окружности фиксатора стента, а мягкая центральная часть длиннее расстояния между фиксаторами стента, при этом часть мягкой центральной части выполнена с возможностью расположения с наружной стороны прямой части трубки стента, жесткие дистальные концы выполнены с возможностью расправления фиксаторов стента и имеют диаметр меньше диаметра отверстий на трубке стента.
В предлагаемой полезной модели дистальные концы стента запаяны, для исключения миграции проводника.
Жесткие дистальные концы проводника позволяют распрямить фиксаторы в виде «свиных хвостов» стента, что облегчает его установку.
Выполнение мягкой центральная часть проводника в виде нити длиннее расстояния между фиксаторами, и расположение ее с наружной стороны прямой части трубки, необходимо для удобства манипуляции со стентом при его установке вовремя лапароскопической операции, а также для быстрого и минимально травматичного удаления проводника после установки стента.
Выполнение отверстий на трубке с диаметром большим диаметра жестких дистальных концов, позволяет вводить проводник в любом удобном месте стента.
При проведении патентных исследований из уровня техники не выявлены решения, идентичные заявленному, а, следовательно, заявленная полезная модель соответствует условию охраноспособности «новизна».
Сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления заявленной полезной модели.
Сущность заявленной полезной модели поясняется нижеследующим описание и графическими материалами, где
На фиг. 1 - показан проводник, установленный внутри мочеточникового стента
На фиг. 2 - показана трубка с отверстиями мочеточникового стента;
На фиг. 3 - показан проводник мочеточникового стента;
На фиг. 4 показана схема удаления проводника из стента и формирование фиксаторов в виде «свиных хвостов».
Проводник для установки мочеточникового стента с фиксаторами в виде «свиных хвостов», состоит из трубки 1 с запаянными дистальными концами с фиксаторами 2 в виде «свиных хвостов» и выполненными на ней отверстиями 3, расположенными на всем ее протяжении и расположенный внутри трубки проводник.
Трубка 1 с фиксаторами 2 выполнены из полимерного биоинертного материала с памятью.
Проводник имеет разную жесткость дистальных концов 4 н центральной части 5,
Причем длина каждого жесткого дистального конца 4 больше длины окружности фиксатора 2,
Жесткие дистальные концы 4 необходимы для распрямления фиксаторов 2 в виде «свиных хвостов» стента.
Мягкая центральная часть выполнена в виде нити 5. соединяющей жесткие дистальные концы 4 проводника и ее длина больше расстояния между фиксаторами,
Часть нити 5, расположена с наружной стороны прямой части трубки 1, а диаметр отверстий 3 на трубке 1 больше диаметра жестких дистальных концов 4.
В зависимости от уровня разреза мочеточника (верхняя/средняя/нижняя треть) жесткие дистальные концы 4 проводника заводят в разные отверстия 3 на трубке 1 стента.
Через один из рабочих портов мочеточниковой стент заводят в брюшную полость.
Далее с помощью манипуляторов (на черт. не показан) один из жестких дистальных концов 4, например, «пузырный конец» стента заводят в просвет мочеточника и проводят до мочевого пузыря (контроль: выделение мочи по стенту).
Другой конец 4 проводника, например, «почечный конец» проводят до лоханки почки.
При правильной установке проводника за счет того, что длина нити 5 больше расстояния между фиксаторами 2, а часть ее расположена с наружной стороны прямой части трубки 1, то нить 5, находится в поле зрения и выходит из стента и мочеточника.
Одним из манипуляторов (на черт. не показ.) проводник фиксируют и вытягивают из отверстий 3 стента, последовательно удаляют «пузырный» и «почечный» концы проводника.
Проводник захватывают одним из манипуляторов и удаляют из брюшной полости через троакар.
Контролем правильного положения стента является УЗИ и рентгенологическое исследование в первые сутки после операции.
Предлагаемая полезная модель позволяет упростить установку мочеточникового стента через разрез мочеточника, обеспечить более точную установку фиксаторов в виде «свиных хвостов» в лоханку и мочевой пузырь, уменьшить продолжительность операции и снизить риск дополнительной травмы мочеточника.