Минфин России не заплатит за лекарство

Министерство финансов РФ в кассационной инстанции сумело доказать, что не должно нести ответственность за обеспечение детей-инвалидов дорогостоящими лекарствами. Арбитражный суд Уральского округа удовлетворил жалобу финансового ведомства на решение апелляционной инстанции, обязавшей федеральное министерство выплатить министерству здравоохранения Башкирии 18,3 млн руб. компенсации убытков, связанных с закупкой препарата «Церлипоназа альфа» для восьмилетнего пациента с болезнью Баттена.

Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ

Арбитражный суд Уральского округа удовлетворил кассационную жалобу Минфина России и отменил решение Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда, который в сентябре 2021 года обязал министерство выплатить 18,3 млн руб. минздраву Башкирии. Эта сумма должна была покрыть убытки, которые региональный минздрав понес, исполняя решение Кировского райсуда Уфы, обязавшего республиканские власти обеспечить восьмилетнего Эмиля Альмухаметова не зарегистрированным в РФ препаратом «Церлипоназа альфа».

Препарат компании BioMarin (США) — единственная в мире возможная терапия болезни Баттена (НЦЛ 2). Это редкое рецессивное наследуемое заболевание, начинающееся в детстве. В клетках нервной системы скапливаются жировые вещества, что постепенно приводит к потере речи, нарушениям зрения, слабоумию, эпилепсии. В России зарегистрировано около 30 пациентов с таким заболеванием. В Башкирии, по информации “Ъ”, их двое.

Стоимость одной упаковки «Церлипоназы альфа» достигает 2,9 млн руб.

Лекарственное средство не зарегистрировано в России и не включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Сама болезнь Баттена «не входит в перечень орфанных заболеваний, утвержденных постановлением» правительства РФ от 26 апреля 2012 года. Отметим, что даже в этом случае лекарства могут быть назначены пациентам по решению врачебной комиссии.

“Ъ” рассказывал, что в 2018 году суд обязал Башкирию обеспечивать Эмиля Альмухаметова лекарством за счет бюджета республики. Для исполнения решения минздрав заключил пять госконтрактов на общую сумму 54,1 млн руб. После того как препарат был закуплен, министерство обратилось в Арбитражный суд Башкирии с иском к Минфину России. В обосновании истец подчеркивал, что обязательства по обеспечению лекарственными препаратами льготных категорий граждан «законом возложено на Российскую Федерацию».

В июле 2021 года Арбитражный суд Башкирии отказал в удовлетворении иска, указав, что в законодательстве не закреплено, что «Церлипоназа альфа» должна закупаться за счет федерального бюджета, а обязанность приобрести этот препарат суд первой инстанции возложил на региональный минздрав, а не на федеральное министерство.

Минздрав Башкирии направил апелляционную жалобу в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд, который в сентябре того же года отменил решение предыдущей инстанции и частично удовлетворил требования министерства.

В постановлении указывалось, что, хотя «Церлипоназа альфа» и не включена в список жизненно важных лекарств, это не значит, что «у государства отсутствует обязанность по предоставлению социальной помощи в виде обеспечения ребенка-инвалида лекарством».

Минфин обратился в Арбитражный суд Уральского округа с кассационной жалобой. В ней ведомство указало, что выводы апелляционной инстанции не соответствуют «фактическим обстоятельствам дела и имеющимся в деле доказательствам», а суд не в полной мере исследовал «вопрос обеспечения детей-инвалидов лекарственными средствами». В жалобе также указывается, что действовавшие в спорный период российское и республиканское законодательство и Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи содержат в себе положения, из которых следует, что обеспечивать детей-инвалидов препаратами, не включенными в стандарт медицинской помощи, должны региональные власти за счет собственного бюджета.

Кассационная инстанция, сославшись на практику Верховного суда РФ по аналогичным делам, согласилась с доводами заявителя. Кроме того, следует из постановления, суд посчитал правомерными выводы первой инстанции о том, что минздрав Башкирии, закупая препарат, исполнял возложенные конкретно на него обязанности, а также не доказал, что в бюджете республики было недостаточно средств на закупку препарата.

В региональном министерстве здравоохранения и Минфине России на запросы “Ъ” не ответили. Минздрав России также не прокомментировал, кто должен обеспечить лечением пациента с болезнью Баттена и вправе ли в данном случае региональный минздрав требовать федеральное финансирование.

Возможно, в затянувшейся судебной тяжбе относительно источников финансирования точка пока не поставлена.

Партнер юридического бюро «Замоскворечье» Дмитрий Шевченко предполагает, что минздрав Башкирии направит жалобу в судебную коллегию Верховного суда России. Он надеется, что высшая судебная инстанция «все же выскажется по этому вопросу, так как от этого зависит не только судебная, но и медицинская практика в масштабе всей страны».

В свою очередь, руководитель екатеринбургского офиса юридической фирмы «Арбитраж.ру» Артем Комсюков полагает, что шансов на обжалование решения в ВС нет. «Постановление суда кассационной инстанции выглядит вполне обоснованным и законным. По сути, оно сводится к тому, что социальные обязательства в равной степени несут как Российская Федерация, так и субъекты Российской Федерации».

Юрист, замглавы центра экспертной помощи людям с редкими заболеваниями «Дом редких» Кирилл Куляев объясняет, что действующие нормативно-правовые акты четко не описывают источник финансирования закупок незарегистрированных лекарственных средств. Поэтому в большинстве случаев такие препараты пациенты получают по решению суда. «В случае с Альмухаметовым суд подтвердил, что обеспечение незарегистрированными лекарствами лежит на плечах именно бюджета региона. Поскольку сфера здравоохранения находится в совместном ведении РФ и субъекта РФ, минздрав РБ мог обратиться за субсидиями из федерального бюджета. Но они выбрали иной путь — через суд»,— комментирует процесс господин Куляев. Впрочем, подчеркивает Кирилл Куляев, вопрос софинансирования больше не актуален, так как обеспечение лекарством детей с НЦЛ 2 взял на себя фонд «Круг добра», созданный в прошлом году по указу президента Владимира Путина. Фонд одобрил заявку семьи Альмухаметовых, и в скором времени Эмиль ожидает поставку препарата.