Инструмент эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы

Полезная модель относится к медицине, а именно к инструментам эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы при ее обструктивной дисфункции с целью восстановления проходимости ее просвета.
Известен аналог - щипцы типа Блексли, содержащие рабочую часть, закрепленную на одном конце тубуса, тубус, своим вторым концом жестко связанный с ножницеобразной ручкой, рабочая часть содержит две бранши, одна из которых подвижна с обеспечением смыкания и размыкания браншей, внутри тубуса установлена тяга, соединяющая подвижную браншу с приводной ножницеобразной ручкой, бранши контактируют друг с другом острыми кромками.
Недостаток аналога заключается в невозможности проведения эндоскопических операций - биопсии, дилатации и резекции слуховой трубы из-за геометрических особенностей классических щипцов типа Блэксли. Они имеют диаметр тубуса и габарит бранши в плане 4 мм, не имеют необходимого изгиба, повторяющего направление слуховой трубы, и не обладают гибкостью. Из-за относительно больших размеров их невозможно применять совместно с эндоскопом.
Известен аналог - инструмент расширения евстахиевой трубы - CN106456200, 27.06.2014, содержащий направляющий катетер и баллонный катетер расширения. Катетер баллонного расширения имеет привод, предотвращающий повреждение среднего уха. Катетер баллонного расширения соединен с возможностью скольжения с направляющим катетером через просвет направляющего катетера и полностью установлен в просвет направляющего катетера, когда дистальная сторона исполнительного механизма примыкает к проксимальному концу направляющего катетера.
Первым недостатком аналога является сложность конструкции, которая снижает надежность устройства. Вторым недостатком аналога является узкий функционал устройства, он обеспечивает только выполнение дилатации.
Известен аналог - инструменты для биопсии и хирургии из набора гибких хирургических инструментов - RU38576, 15.03.2004, содержащие рабочую часть, закрепленную на одном конце тубуса, тубус, своим вторым концом жестко связанный с ножницеобразной ручкой, рабочая часть содержит две бранши, одна из которых подвижна с обеспечением смыкания и размыкания браншей, внутри тубуса установлена тяга, соединяющая подвижную браншу с приводной ножницеобразной ручкой, бранши контактируют друг с другом острыми кромками, тубус и тяга выполнены с возможностью их изгиба под заданным углом при сохранении их функций.
Преимущества прототипа по сравнению с аналогами заключается в надежности и функциональных возможностях, обеспечивающих возможность проведения операций по устранению дисфункций слуховой трубы благодаря возможности изгиба тубуса и тяги в соответствии с изгибами слуховой трубы.
Первым недостатком прототипа является ограниченная функциональность набора инструментов, так как в наборе отсутствует инструмент для дилатации. Вторым недостатком прототипа является низкая степень унификации каждого инструмента набора - разделение выполняемых функций на разные инструменты набора. Это приводит необходимость вводить каждый инструмент заново для выполнения всех задач операционного вмешательства.
Согласно принципам современной медицины, предпочтительным является малоинвазивное вмешательство. Для этого необходимо реализовать симультанный подход, заключающийся в том, чтобы последовательно за один раз выполнить диагностику, при необходимости биопсию, резекцию ткани с целью увеличения просвета слуховой трубы.
Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в повышении унификации инструмента с обеспечением выполнения эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы одним инструментом за одно введение инструмента в слуховую трубу.
Технический результат достигается в инструменте эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы, содержащем рабочую часть, закрепленную на одном конце тубуса, тубус, своим вторым концом жестко связанный с ножницеобразной ручкой, рабочая часть содержит две бранши, одна из которых подвижна с обеспечением смыкания и размыкания браншей, внутри тубуса установлена тяга, соединяющая подвижную браншу с приводной ножницеобразной ручкой, бранши в сомкнутом положении контактируют друг с другом острыми кромками, тубус и тяга выполнены с возможностью их изгиба под заданным углом при сохранении их функций, тубус на расстоянии от 15 мм до 20 мм от кончика бранши имеет изгиб под углом от 40° до 50° в плоскости, перпендикулярной плоскости рукояток, которая является плоскостью движения подвижной рукоятки, ось поворота подвижной бранши расположена под углом от 25° до 35° к плоскости, перпендикулярной плоскости рукояток, рабочая часть имеет заострение к дистальному концу браншей, бранши в сомкнутом состоянии имеют габарит в сечении, перпендикулярном оси тубуса от 3 мм до 4 мм, диаметр тубуса составляет от 2 мм до 3 мм.
На фиг. 1 изображен вид сбоку инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы.
На фиг. 2 изображен увеличенный вид рабочей части инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы.
На фиг. 3 изображен вид сверху инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы.
На фиг. 4 изображен изометрический вид инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы.
На фиг. 5 изображен вид А (направление показано на фиг. 3) на рабочую часть инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы по направлению вдоль оси части тубуса, расположенной под углом к остальной части.
На фиг. 6 изображен вид в плане рабочей части инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы.
Инструмент эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы содержит рабочую часть 1, закрепленную на одном конце тубуса 2, как показано на фиг. 1, тубус 2, своим вторым концом 3 жестко связанный с ножницеобразной ручкой 4, рабочая часть 1 содержит две бранши 5, 6, как показано на фиг. 2, одна из которых 6 подвижна с обеспечением смыкания и размыкания браншей 5, 6, внутри тубуса 2 установлена тяга 7, соединяющая подвижную браншу 6 с приводной ножницеобразной ручкой 8, изображенной на фиг. 1, бранши 5, 6 в сомкнутом положении контактируют друг с другом острыми кромками 9, тубус 2 и тяга 7 выполнены с возможностью их изгиба под заданным углом при сохранении их функций, тубус 2 на расстоянии  от 15 мм до 20 мм от кончика бранши 5, 6 имеет изгиб 10 под углом α от 40° до 50°, как показано на фиг. 3 в плоскости 11, перпендикулярной плоскости 12 рукояток 4, 8, которая является плоскостью движения подвижной рукоятки 8, как показано на фиг. 4, ось 13 поворота подвижной бранши 6 расположена под углом β от 25° до 35°  к плоскости 11, перпендикулярной плоскости 12 рукояток 4, 8, как показано на фиг. 5, рабочая часть 1 имеет заострение 14 к дистальному концу 15 браншей 5, 6, как показано на фиг. 6, бранши 5, 6 в сомкнутом состоянии имеют габарит в сечении, перпендикулярном оси тубуса 2 D от 3 мм до 4 мм, как показано на фиг. 5, диаметр тубуса составляет d от 2 мм до 3 мм, как показано на фиг. 3.
Рассмотрим пример конкретной реализации инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы. Все детали изготовлены из нержавеющей стали. Тубус 2 своим вторым концом 3 жестко связан с ножницеобразной ручкой 4 через корпус 16, как показано на фиг. 1. Корпус 16 выполнен в виде втулки, к которому приварены ручка 4 и тубус 2. Тяга 7 привода бранши 6 соединена с подвижной рукояткой 8 шарнирным узлом 17.
Геометрические размеры тубуса 2 и расположения бранш 5, 6 обусловлены метрическими параметрами устья слуховой трубы: диаметром, равным 6 мм, длиной от 31 мм до 34 мм, а также расстоянием от заднего конца нижней носовой раковины, равным 6 см, и расстоянием между перегородкой носа, сошником, и устьем слуховой трубы. Выбранная геометрия оптимальна для осуществления раздвигания - дилатации глоточного устья слуховой трубы и эндоскопического осмотра просвета слуховой трубы.
Тубус 2 на расстоянии  от 15 мм до 20 мм от кончика бранши 5, 6 имеет изгиб 10 под углом α от 40° до 50°. При изготовлении тубуса 2 с изгибом 10 на расстоянии менее 15 мм не обеспечивается доступ бранш 5, 6 ко всем участкам слуховой трубы. При изготовлении тубуса 2 с изгибом 10 более 20 мм возникает сложность при введении инструмента в слуховую трубу. При изготовлении тубуса 2 с углом α менее 40° и более 50° при введении его в слуховую трубу создается напряжение изгиба по причине того, что геометрия слуховой трубы отличается, и тубус 2 при введении изгибается. При этом возникает вероятность повреждения тканей. Ось 13 поворота подвижной бранши 6 расположена под углом β от 25° до 35° к плоскости 11, перпендикулярной плоскости 12 рукояток 4. При изготовлении оси под углом β менее 25° и более 35°  затрудняется проникновение рабочей части 1 с разомкнутым состоянием бранш 5, 6 по слуховой трубе, что требуется по описанной ниже методике применения инструмента. Рабочая часть 1 имеет заострение 14 к дистальному концу 15 браншей 5, 6, которое облегчает проникновение рабочей части 1 через Слуховую трубу в случае сильного заполнения последней слизистой рубцовой тканью. Бранши 5, 6 в сомкнутом состоянии имеют габарит в сечении, перпендикулярном оси тубуса 2 D от 3 мм до 4 мм, а диаметр тубуса составляет d от 2 мм до 3 мм. Такие размеры тубуса и бранш обеспечивают совместное введение эндоскопа. При увеличении размера тубуса 2мм до 4 мм проникновение эндоскопа затрудняется, при дальнейшем увеличении диаметра проникновение эндоскопа становится невозможным. При уменьшении размеров не обеспечивается необходимая прочность элементов устройства, и возникают технологические сложности в его изготовлении.
Рассмотрим пример применения инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы. Инструмент применяют при обструктивной дисфункции слуховой трубы с целью восстановления проходимости ее просвета. Обструктивная дисфункция слуховой трубы ведет к развитию кондуктивной тугоухости, а именно снижению остроты слуха, которую можно восстановить данным инструментом, и экссудативному среднему отиту. Слизистая слуховой трубы начинает разрастаться, просвет, вентиляция уха ухудшается. Применение инструмента, описанного как второй аналог, для осуществления балонной катетаризации обеспечивает лишь расширение прохода, но не устраняет процесс разрастания слизистой. Впоследствие слизистая вновь заполняет слуховую трубу. Применение инструмента эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы является наименее инвазивным способом лечения. Инструмент эндоскопической диагностики, биопсии и внутритубарной хирургии слуховой трубы вводят в слуховую трубу. Параллельно вводят эндоскоп. Диаметр тубуса 2 и размер браншей 5, 6 позволяют разместить эндоскоп рядом с инструментом. Браншами 5, 6 расширяют проход, производя дилатацию, открывая доступ для обзора эндоскопом. Осуществляют визуальную диагностику слуховой трубы эндоскопом. После этого браншу 6 раскрывают, гипертрофически разросшаяся слизистая попадает в зону бранш 5, 6. После этого бранши 5, 6 смыкают, отсекая часть слизистой. Инструмент продвигают дальше, повторяют движения. Таким образом, производят дилатацию - расширяют просвет слуховой трубы, удаляя излишки слизистой. Затем проводят биопсию - отсекают часть слизистой для анализа ее структуры. При наличии подозрения, например, на онкологию, выполняется биопсия патологической ткани или хирургия - удаление (резекция), например, полипов или участков гипертрофии слизистой оболочки.