ПЛЕНКИ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ МНОГОЧИСЛЕННЫЕ ПОЛИМЕРЫ
FILMS CONTAINING NUMEROUS POLYMERS

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к пленкам, включающим полимеры, композициям, включающим такие пленки, и способам улучшения доставки активного средства к поверхности.
Композиции, такие как композиции для ухода за полостью рта, композиции для личной гигиены и композиции для ухода за предметами домашнего обихода, используется для самых разнообразных целей, включающих улучшение личного здоровья, гигиены и внешнего вида, профилактику или лечение разнообразных заболеваний и прочих состояний у млекопитающих, и доставку средств к предметам домашнего обихода для очистки, дезинфекции, придания приятных запахов и прочих полезных дел. Такие композиции могут содержать пленки, которые имеют заключенный в таковых функциональные или активные материалы, и которые могут сохраняться в носителе или связующем материале продукта. При использовании пленки могут разлагаться в результате химического или физического воздействия, тем самым высвобождая активный или функциональный материал в окружающую среду. Этим путем пленки создают возможность локализованного выделения активных материалов с высокой концентрацией поблизости от целевой поверхности.
Однако существует непреходящая потребность в усовершенствованных пленках, имеющих преимущественные свойства, такие как повышенная стабильность и оптимальная адгезия к целевой поверхности, а также в способах улучшения стабильности композиций для ухода за полостью рта, личной гигиены и для ухода за предметами домашнего обихода, включающих пленки для доставки активных агентов.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение в определенных вариантах исполнения представляет пленку, включающую:
(а) первый полимер; и
(b) второй полимер, имеющий температуру растворения ниже, чем температура растворения для первого полимера;
в которой прочность пленки на разрыв составляет более чем около 750 psi (5171 кПа).
Настоящее изобретение в других вариантах исполнения представляет способы доставки к поверхности пленки, включающей первый полимер, второй полимер, имеющий температуру растворения ниже, чем таковая для первого полимера, и с прочностью на разрыв выше, чем около 750 psi (5171 кПа), включающие введение на поверхность композиции, включающей пленку. В разнообразных вариантах осуществления прочность пленки на разрыв является более высокой чем около 1000 psi (6894 кПа), 1100 psi (7584 кПа), более чем около 1250 psi (8618 кПа), или выше, чем около 1500 psi (10342 кПа). В разнообразных вариантах осуществления прочность пленки на разрыв варьирует от около 750 psi (5171 кПа) до около 5000 psi (34470 кПа), или от около 750 psi (5171 кПа) до около 2900 psi (19995 кПа).
В разнообразных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет пленку, включающую:
(а) от около 5 до около 50% гидроксипропилметилцеллюлозы или гидроксипропилцеллюлозы (или смесей таковых), в расчете на сухой вес; и
(b) от около 5 до около 50% метилцеллюлозы, в расчете на сухой вес;
в которой прочность пленки на разрыв составляет более чем около 750 psi (5171 кПа).
В разнообразных вариантах осуществления настоящее изобретение направлено на способ введения активного материала, включающий нанесение пленки, включающей первый полимер и второй полимер, имеющий более низкую температуру растворения, чем первый полимер, человеческому или животному субъекту, в котором пленка включает активный материал, и в котором отношение первого полимера ко второму полимеру составляет от около 1:3 до около 3:1.
В разнообразных вариантах осуществления такие способы далее включают разрушение пленки после ее нанесения на желательную поверхность. В разнообразных вариантах осуществления композиции включают пленку, включающую один или более функциональных или активных материалов, которые высвобождаются в различные моменты времени или одновременно в контролируемом режиме выделения, таком как продолжительное или замедленное выделение.
В разнообразных вариантах осуществления настоящее изобретение далее представляет способы улучшения стабильности состава для ухода за полостью рта, включающие стадии формирования пленки комбинированием первого полимера и второго полимера, в которой второй полимер имеет температуру растворения, более низкую, чем таковая для первого полимера.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Как применяемые здесь, диапазоны представляют собой условные обозначения для описания каждого и всякого значения в пределах диапазона, включая конечные точки. Все литературные ссылки, цитированные в настоящем описании, включены в качестве ссылок во всей своей полноте. Там, где имеет место противоречие между определением согласно настоящему описанию и таковым в цитированной ссылке, настоящее описание отмечает это.
Настоящее изобретение представляет композиции, включающие пленки, имеющие желательные физические свойства. Например, было найдено, что определенные композиции для ухода за полостью рта могут быть улучшены добавлением пленок, которые были пропитаны активными ингредиентами. Например, смотри Патент США №6669929 на имя Boyd et al. Однако по-прежнему существует постоянная потребность в улучшении стабильности и эффективности таких композиций, а также в обеспечении продолжительного высвобождения активных агентов. Остаются и другие проблемы, касающиеся несовместимости разнообразных компонентов в составе. Например, было обнаружено, что органические кислоты делают некоторые композиции для ухода за полостью рта нестабильными, вызывая растворение или осаждение полимеров, тем самым приводя к чрезмерно растворимым (то есть нестабильным) пленкам. Этот вид недостатков может создавать нежелательные проблемы нестабильности во всех сферах потребительских продуктов, так как органические кислоты, такие как лимонная кислота, глюконовая кислота и прочие полимерные кислоты и полиакриловые кислоты, обычно находят применение в средствах для ухода за полостью рта, для личной гигиены и для ухода за предметами домашнего обихода.
Композиции и способы настоящего изобретения обеспечивают превосходную способность к высвобождению активных агентов на основе того обнаруженного факта, что приготовление пленки по меньшей мере из двух полимеров, имеющих различающиеся температуры растворения, дает пленки, которые способны обеспечить желательную постоянную скорость высвобождения активного средства. Композиции согласно настоящему изобретению являются преимущественными в том, что они проявляют такие благоприятные свойства, как повышенная стабильность и улучшенные профили доставки, для включающих пленки композиций, которые предназначены для ухода за полостью рта, личной гигиены и для ухода за предметами домашнего обихода.
В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение направлено на пленку, включающую:
(а) первый полимер; и
(b) полимер, имеющий температуру растворения ниже, чем температура растворения для первого полимера;
в которой прочность пленки на разрыв составляет более чем около 750 psi (5171 кПа). Как применяемый здесь, термин «температура растворения» означает температуру, при которой данный водорастворимый полимер в его твердой форме растворяется в растворителе. В случае многих целлюлозных полимеров, таких как метилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза и гидроксипропилцеллюлоза, термин «температура желатинирования» может быть использован для указания температуры, выше которой такие полимеры обычно не растворяются в воде.
В определенных вариантах осуществления по меньшей мере один из первого полимера и второго полимера может представлять собой водорастворимый полимер, диспергируемый в воде полимер или смесь таковых, где по меньшей мере один из полимеров является водорастворимым, он не должен полностью растворяться в воде, поскольку может быть измерена температура растворения. В определенных вариантах осуществления по меньшей мере один из первого полимера или второго полимера представляет собой полимер целлюлозы. В разнообразных вариантах осуществления по меньшей мере один из первого полимера или второго полимера представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС), гидроксипропилцеллюлозу (НРС) или метилцеллюлозу (МС). В разнообразных вариантах осуществления первый полимер представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС), и второй полимер представляет собой метилцеллюлозу (МС).
В разнообразных вариантах осуществления по меньшей мере один из водорастворимых полимеров может быть выбран из поливинилпирролидона, полиакриловой кислоты, полиметакриловой кислоты, карбоксиметилцеллюлозы, сополимера поливинилалкилового простого эфира и малеиновой кислоты (имеющегося в продаже под торговым наименованием Gantrez), и разнообразных полимеров природного происхождения, таких как ксантановая камедь, камедь рожкового дерева, хитозан и гиалуроновая кислота.
В вариантах осуществления настоящего изобретения температура растворения полимеров может быть измерена согласно Испытанию Температуры Растворения, которое выполняют следующим образом.
Испытание Температуры Растворения
Температуру растворения определяют для одного полимера, сформованного в виде пленки, от которой отрезают круглый образец с диаметром 1 дюйм (2,54 см) при 40% по весу или более (смотри Пример для иллюстративного состава одиночной полимерной пленки). Из полимера готовят пленочные композиции с толщиной 2 мил (0,051 мм). Время Растворения измеряют - то есть время, которое затрачивается на диспергирование пленки в ванночке размером 11 дюймов на 17 дюймов (28 см × 43 см), наполненной стоячей водой слоем 1 дюйм (2,54 см), так, что кусок полимерной пленки имеет размеры не больше, чем примерно 1/4 дюйма на примерно 1/4 дюйма (0,64 см × 0,64 см). При повышении температур воды Время Растворения для определенных полимеров может увеличиваться (таких как простые эфиры целлюлозы). Температура Растворения представляет собой температуру воды, при которой Время Растворения пленки при первом измерении составляет 15 минут или дольше.
В разнообразных вариантах осуществления первый полимер имеет температуру растворения выше, чем около 100°F (37,8°С), от около 100°F (37,8°С) до около 200°F (93,3°С), и от около 105°F (40,6°С) до около 170°F (76,7°С). В разнообразных вариантах осуществления второй полимер имеет температуру растворения ниже, чем около 100°F (37,8°С), от около 80°F (26,7°С) до около 140°F (60,0°С), или от около 100°F (37,8°С) до около 150°F (65,6°С).
В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет композиции, включающие пленку в носителе, в которых названная пленка содержит смесь первого полимера и второго полимера, имеющего температуру растворения, которая является более низкой, чем таковая у первого полимера.
В определенных вариантах осуществления пленка пригодна для применения в композиции для ухода за полостью рта, композиции для личной гигиены (например, композиции для ухода за волосами или композиции для ухода за кожей), или композиции для ухода за предметами домашнего обихода. В разнообразных вариантах осуществления пленка включает функциональный или активный материал, который может быть выбран из активного средства для ухода за полостью рта, активного средства для личной гигиены или активного средства для ухода за предметами домашнего обихода.
Пленка
Варианты осуществления настоящего изобретения направлены на пленки и композиции, которые включают пленку. Как упоминаемый здесь, термин «пленка» представляет материал, который может иметь по существу ламеллярную структуру, или, альтернативно, может иметь по существу неламеллярную структуру, например, быть частицей.
«Ламеллярная» структура имеет, или способна иметь, размеры в одном или двух измерениях (например, в х- и y-измерениях), которые являются существенно большими, чем толщина структуры в третьем измерении (например, z-направлении). Применимые ламеллярные структуры могут включать такие, которые являются по существу плоскими, слоистыми или имеющими форму ламелей. В разнообразных вариантах осуществления ламеллярная структура может быть по существу плоской (имеющей размер в обоих х- и y-измерениях, который значительно превышает таковой в z-направлении), или неплоской. В разнообразных вариантах осуществления пленка может включать по существу непрерывную поверхность, которая может проявляться как по существу плоская поверхность, или может быть деформирована. Пленка может иметь любую из многих форм.
Напротив, в вариантах осуществления, в которых пленка является неламеллярной, она может иметь вид частицы, например, имеющей сферическую, сфероидную, продолговатую или иным образом нерегулярную форму, и/или имеющей равномерную толщину, в отличие от ламеллярной формы.
В вариантах осуществления настоящего изобретения пленка включает по меньшей мере первый полимер и второй полимер. Применимые полимеры включают водорастворимые полимеры, диспергируемые в воде полимеры или смеси таковых.
В определенных вариантах осуществления по меньшей мере один из первого полимера или второго полимера является водорастворимым, разрушаемым полимером, который растворяется в процессе употребления, например, такого как во время чистки зубов, нанесения композиции на кожу или волосы, или нанесения композиции на поверхность предметов домашнего обихода, такие как твердая поверхность или материал обивки (например, средство для очистки или вытирания). Такое растворение может происходить в результате, например, сдвигового усилия и/или воздействия растворителя, включающего воду с высокой концентрацией (в том числе слюны). В некоторых вариантах осуществления полимер является нерастворимым, но разрушаемым в воде при диспергировании, то есть полимер распадается на мелкие фрагменты, например, в результате сдвигового усилия. В некоторых вариантах осуществления фрагмент пленки может включать смесь пленкообразующих материалов. Водорастворимые или диспергируемые в воде полимеры, которые могут быть пригодными для вариантов исполнения настоящего изобретения, включают простые эфиры целлюлозы, метакрилаты, поливинилпирролидон и смеси таковых. В определенных вариантах осуществления первый полимер представляет собой простой эфир целлюлозы, такой как выбранный из гидроксиалкилцеллюлозных полимеров, таких как гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), гидроксипропилцеллюлоза (НРС), метилцеллюлоза (МС), карбоксиметилцеллюлоза и смесей таковых. Например, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) имеет температуру начала желатинирования в диапазоне от около 45 до около 55°С при 10%-ной по весу концентрации, и метилцеллюлоза (МС) имеет температуру начала желатинирования в диапазоне от около 25 до около 35°С при 10%-ной по весу концентрации (книга Dow Technical Handbook, “Methocel Cellulose Ethers” («Простые эфиры целлюлозы группы Methocel»), сентябрь 2002 года).

Другие применимые полимеры включают поливинилпирролидон, сшитый поливинилпирролидон, сополимер поливинилпирролидона и винилацетата, поливиниловый спирт, полиакриловую кислоту, полиакрилатный полимер, полиэтиленоксид, полипропиленоксид, сополимеры этиленоксида и пропиленоксида (то есть полоксамеры), полиэтиленгликоль, сополимер поливинилалкилового простого эфира и малеиновой кислоты (такой как Gantrez) и карбоксивинильный полимер; природные камеди, такие как альгинат натрия, каррагенин, ксантановая камедь, гуммиарабик, аравийская камедь, гуаровая смола, пуллулан, агар, хитин, хитозан, пектин, камедь карайи, зеин, гордеин, глиадин, камедь рожкового дерева, трагакант и прочие полисахариды; крахмалы, такие как мальтодекстрин, амилоза, крахмал с высоким содержанием амилозы, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, рисовый крахмал, крахмал из тапиоки, гороховый крахмал, крахмал из сладкого картофеля, ячменный крахмал, пшеничный крахмал, крахмал восковидной кукурузы, модифицированный крахмал (например, гидроксипропилированный крахмал с высоким содержанием амилозы), декстрин, леван, эльсинан, глютен; и белки, такие как коллаген, изолят сывороточного белка, казеин, молочный белок, соевый белок и желатин.
В определенных вариантах осуществления по меньшей мере один из первого полимера или второго полимера представляет собой гидроксиалкилцеллюлозу, такую как гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксиэтилпропилцеллюлоза, гидроксибутилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза или карбоксиметилцеллюлоза. В определенных вариантах осуществления первый полимер представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС) с низкой вязкостью. Когда в качестве пленкообразующего средства используют гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС), она может иметь вязкость в диапазоне от около 1 до около 1000 мПа·с, как определяется на 2%-ном по весу водном растворе гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС) при температуре 20°С, с использованием капиллярного вискозиметра Уббелоде. В определенных вариантах осуществления гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) имеет вязкость от около 3 до около 500 мПа·с при температуре 20°С. Гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) имеется в продаже на рынке, например, от фирмы Dow Chemical Company, под торговым наименованием Methocel, в том числе как Methocel E5LV, Methocel Е50 и Methocel К100. Продукт Methocel E5 LV представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС) низкой вязкости со степенью чистоты USP grade (Фармакопея США), имеющую степень замещения метоксильными группами на уровне 29,1% и 9% гидроксипропильных групп, и имеет вид белого или беловатого свободнотекучего сухого порошка. Будучи растворенным в воде с концентрацией 2% по весу, при измерении в капиллярном вискозиметре Уббелоде, он имеет вязкость 5,1 мПа·с при температуре 20°С. В разнообразных вариантах осуществления по меньшей мере один из первого водорастворимого полимера или второго водорастворимого полимера вводят в пленочную матрицу в количествах, варьирующих от 10 до около 80% по весу, от около 20 до около 75% по весу, или от около 30 до около 60% по весу.
В разнообразных вариантах осуществления пленка распадается во время употребления композиции. В некоторых вариантах осуществления пленка высвобождает функциональный или активный материал в носитель. Как упоминаемый здесь, термин «распадаться» означает физическое разрушение пленки или фрагмента материала, чтобы образовать пленку или фрагменты пленки с размерами, уменьшенными по сравнению с первоначальной пленкой. Такое разрушение может быть вызвано механическими, химическими средствами или комбинацией таковых. Разрушение может быть обусловлено, например, сдвиговой нагрузкой, растиранием, очисткой скребком (как с помощью щетки или другого приспособления), или воздействием повышенных температур или растворителей, таких как вода или слюна, во время употребления; или вследствие изменения величины рН или ферментативного разложения.
Пленка согласно настоящему изобретению необязательно включает материалы, которые влияют на физические или функциональные характеристики пленки. Такие дополнительные субстанции могут представлять собой, например, эмульгаторы, пластификаторы, наполнители или модификаторы текстуры. Наполнители могут включать инертные крахмальные частицы и целлюлозу. Модификаторы текстуры могут включать набухающие в холодной воде, физически модифицированные и предварительно желатинированные крахмалы, для повышения жесткости полимерных пленок.
Функциональный или активный материал
Пленки согласно настоящему изобретению могут включать функциональный или активный материал. Дополнительно, в вариантах осуществления настоящего изобретения, направленных на композиции, включающие пленки, композиции могут далее включать функциональный или активный материал. Как упоминаемые здесь, термины «функциональный материал» или «активный материал» применяются взаимозаменяемо, и имеют отношение к материалу, имеющему желательное предназначение в области ухода за полостью рта, личной гигиены или ухода за предметами домашнего обихода. В разнообразных вариантах осуществления такие полезные функции могут представлять собой терапевтическое, косметическое, эстетическое, декоративное назначение, очистку, дезинфекцию, отбеливание, удаление накипи, сенсорную функцию или комбинации таковых.
Функциональные материалы могут быть, например, адсорбированы поверхностью пленки, введены внутрь пленки или составлять одно или более покрытий на поверхности пленки. Определенные варианты осуществления могут быть ориентированы на композиции для ухода за полостью рта, личной гигиены или для ухода за предметами домашнего обихода, включающие один или более фрагментов первой пленки, имеющих первый функциональный материал, и один или более фрагментов второй пленки, имеющих второй функциональный материал, который отличается от первого функционального материала.
В разнообразных вариантах осуществления функциональный материал может представлять собой ароматизирующую добавку. В некоторых вариантах исполнения средств для ухода за полостью рта ароматизирующая добавка может быть быстро высвобождена по мере разрушения фрагментов во время употребления продукта, сообщая освежающий дыхание запах, желательный привкус или ощущение сладости в ротовой полости. Применимые ароматизирующие добавки могут включать синтетические душистые масла или вкусоароматические добавки, экстракционные эфирные масла и экстракты, выделенные из растений, листьев, цветов, фруктов и комбинации таковых, а также подсластители. В определенных вариантах осуществления пленка включает вкусоароматические или пищевые добавки, такие как описанные в издании “Chemicals Used in Food Processing” («Химикаты, используемые в обработке пищевых продуктов»), публикация 1274 Национальной Академии Наук, страницы 63-258. В разнообразных вариантах осуществления пленка включает ароматизирующую добавку в количестве от около 0,01 до около 15%, от около 0,1 до около 12%, или от около 1 до около 10% по весу от веса пленки.
В разнообразных вариантах осуществления пленка может включать терапевтически активное средство. Как упоминаемый здесь, термин «терапевтически активный» представляет материал, применимый для профилактики или лечения физиологического расстройства или состояния. Такие расстройства или состояния включают таковые в полости рта (в том числе зубов и десен), кожи, волос и глаз. Конкретное терапевтически активное средство предпочтительно представляет собой таковое, предназначенное согласно желательному назначению композиции. Такие активные средства могут включать следующее:
- противомикробные препараты, такие как триклозан, хлорид цетилпиридиния, домифена бромид, четвертичные соли аммония, соединения цинка, сангвинарин, фториды, алексидин, октенидин, этилендиаминтетрауксусная кислота (EDTA),
- эфирные масла, такие как тимол, метилсалицилат, эвкалиптол и ментол, и тому подобные,
- нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, такие как аспирин, ацетаминофен, ибупрофен, кетопрофен, дифлунизал, фенопрофен кальция, напроксен, толметин натрий, индометацин и тому подобные,
- противокашлевые средства, такие как бензонатат, карамифена эдизилат, ментол, декстрометорфана гидробромид, клофедианола гидрохлорид и тому подобные,
- противоотечные средства, такие как псевдоэфедрина гидрохлорид, фенилэферин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрина сульфат и тому подобные,
- антигистаминные препараты, такие как бромфенирамина малеат, хлорфенирамина малеат, карбиноксамина малеат, клемастина фумарат, дексхлорфенирамина малеат, дифенгидрамина гидрохлорид, дифенилпиралина гидрохлорид, азатадина малеат, дифенгидрамина цитрат, доксиламина сукцинат, прометазина гидрохлорид, пириламина малеат, трипеленамина цитрат, трипролидина гидрохлорид, акривастин, лоратадин, бромфенирамин, дексбромфенирамин и тому подобные,
- отхаркивающие средства, такие как гвайфенезин, ипекак, иодид калия, терпингидрат и тому подобные,
- антидиарейные препараты, такие как лоперамид и тому подобные,
- Н2-антагонисты, такие как фамотидин, ранитидин и тому подобные,
- ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, лансопразол и тому подобные,
- общие неселективные депрессанты центральной нервной системы (CNS), такие как алифатические спирты, барбитураты и тому подобные,
- общие неселективные стимуляторы центральной нервной системы (CNS), такие как кофеин, никотин, стрихнин, пикротоксин, пентилентетразол и тому подобные,
- лекарственные препараты, которые селективно модифицируют функции центральной нервной системы (CNS), такие как фенилгидантоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, этосуксимид, метсуксимид, фенсуксимид, триметадион, диазепам, бензодиазепины, фенацемид, фенетурид, ацетазоламид, сультиам, бромид и тому подобные,
- антипаркинсонические лекарственные средства, такие как леводопа, амантадин и тому подобные, и
- наркотические анальгетики, такие как морфин, героин, гидроморфин, метопон, оксиморфон, леворфанол, кодеин, гидрокодон, оксикодон, налорфин, налоксон, нальтрексон и тому подобные, анальгетики-антипиретики, такие как салицилаты, фенилбутазон, индометацин, фенацетин и тому подобные, психофармакологические лекарственные препараты, такие как хлорпромазин, метотримепразин, галоперидол, клозапин, резерпин, имипрамин, транилципромин, фенелзин, литиум и тому подобные.
В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения, ориентированных на средства для ухода за полостью рта, личной гигиены и для ухода за предметами домашнего обихода, применимые функциональные материалы могут включать, например: вкусоароматические добавки, отдушки, эфирные масла, эмульгаторы, загустители, красящие вещества, охлаждающие вещества, подсластители, связующие средства, средства для осаждения серы, пластификаторы, фармацевтически активные средства, стимуляторы слюноотделения, средства для предотвращения пятен, противомикробные препараты, противокариесные средства, средства против отложений зубного камня, антиплаки для полоскания, периодонтальные средства, средства для освежения дыхания, средства для подавления дурного запаха, средства для отбеливания зубов, витамины, травы и экстракты трав, аминокислоты, ферменты или другие белки, стероиды, противовоспалительные препараты, абразивы, действующие как антиперспиранты активные средства, действующие как дезодоранты активные средства, кондиционирующие средства, увлажнители, мягчительные средства, солнцезащитные средства, солнцезащитные кремы, спирты, денатурирующие агенты, средства против перхоти, антихолинергические препараты, анестетики, пенообразующие агенты, поверхностно-активные вещества, чистящие средства, отбеливающие средства, моющие средства, препараты для умягчения тканей, консерванты и комбинации таковых. Применимые активные материалы также описаны в Патенте США 6596298 на имя Leung et al. В разнообразных вариантах осуществления пленки включают такие активные материалы в концентрации от около 0,001 до около 50% по весу пленки, от около 0,01% до около 40% по весу пленки, от около 0,1 до около 30% по весу пленки, или от около 1% до около 25% по весу пленки.
В разнообразных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет зубную пасту, имеющую суспендированные или внедренные в таковую чешуйки способной к гидратации в воде пленки, составленной смесью водорастворимого целлюлозного полимера и второго полимера, имеющего температуру растворения ниже, чем таковая у первого полимера. В разнообразных вариантах осуществления по меньшей мере один из первого полимера или второго полимера представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС). В разнообразных вариантах осуществления первый полимер представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС), и второй полимер представляет собой метилцеллюлозу (МС).
Пленки согласно настоящему изобретению могут быть изготовлены разнообразными способами, известными в технологии получения пленок. В разнообразных вариантах осуществления компоненты такой пленкообразующей суспензии, которая представлена ниже в Примерах, смешивают с образованием пленкообразующей суспензионной композиции. Суспензию наливают на удаляемый субстрат и высушивают с образованием листа пленочного материала. В определенных вариантах осуществления материал субстрата имеет поверхностное натяжение, которое позволяет суспензии пленки растекаться по существу равномерно по поверхности субстрата, тем самым избегая образования вредоносных связей между пленкой и субстратом. Неограничивающие примеры пригодных субстратов включают стекло, нержавеющую сталь, тефлон (Teflon™) и бумагу, пропитанную полиэтиленом или силиконом. После отливки затем пленку высушивают. Высушивание суспензии может быть проведено при высокой температуре с помощью сушильной печи, сушильного шкафа, вакуумной сушилки или любого иного пригодного оборудования, известного в технологии. В других вариантах осуществления пленку изготавливают путем экструзии пленочной композиции через фильеру, с последующим разрезанием до желательной толщины и высушиванием. В других вариантах осуществления пленку делают формованием из раствора.
Пленки согласно настоящему изобретению могут быть изготовлены формированием из суспензии, где сухая пленка включает следующее:
(а) от около 5 до около 50% первого полимера, в расчете на сухой вес; и
(b) от около 5 до около 50% второго полимера, в расчете на сухой вес.
В разнообразных вариантах осуществления пленка включает от около 10 до около 40%, от около 12 до около 35%, и от около 15 до около 30% каждого из первого и второго полимеров, в расчете на сухой вес.
Фрагменты пленки могут быть введены в базовые композиции настоящего изобретения в широком диапазоне концентраций. В разнообразных вариантах осуществления носитель может содержать фрагменты на уровне от около 0,005 до около 15%, от около 0,01 до около 12%, от около 0,05 до около 10%, от около 0,01 до около 8% или от около 0,05 до около 5% по весу от композиции.
то есть
В определенных вариантах осуществления композиции согласно настоящему изобретению включают пленку согласно настоящему изобретению и носитель. Как упоминаемый здесь, термин «носитель» представляет любой материал или композицию, в которые пленка может быть введена и суспендирована, и пригодные для введения человеческому или животному субъекту или нанесения на таковой в качестве состава для ухода за полостью рта или личной гигиены, или пригодные для нанесения на поверхности предметов домашнего обихода в качестве состава для ухода за предметами домашнего обихода. В разнообразных вариантах осуществления, включающих множество фрагментов пленки, такие фрагменты могут быть введены, суспендированы, диспергированы или иным образом распределены в носителе. Выбор носителя зависит от желательного употребления пленки,  в композициях для ухода за полостью рта, для личной гигиены или для ухода за предметами домашнего обихода.
В разнообразных вариантах осуществления носитель является жидким, полужидким или твердым. «Жидкий» может представлять собой жидкость с низкой или высокой вязкостью, и включает жидкость, имеющую текучесть, незначительную при условиях окружающей среды. Например, мыло, такое как кусковое или туалетное мыло, можно рассматривать как жидкость, как определенную здесь. Жидкость может быть тиксотропной жидкостью. Термин «полужидкий», как применяемый здесь, может означать гель, коллоид или смолу. Как применяемые здесь, полутвердые носители и жидкости представляют собой текучие среды, различающиеся по своей вязкости: полутвердое вещество является высоковязкой жидкостью, тогда как жидкость имеет низкую вязкость. Нет какого-то четкого определения, проводящего границу раздела между двумя типами текучих сред. Полутвердое вещество в определенных вариантах осуществления может иметь столь высокую вязкость, которая достигает тысяч мПа·с. Пригодные здесь носители включают жидкости, пасты, мази, гели и пены, и могут быть прозрачными, полупрозрачными или непрозрачными.
В определенных вариантах осуществления композиции согласно настоящему изобретению представляют собой композиции для ухода за полостью рта, пригодные для введения в полость рта. Такие композиции включают зубные пасты (в том числе жидкости для полоскания рта и средства для промывания рта), дентальные гели, пастилки, шарики, жевательные резинки, зубные ленты, мятные таблетки, жидкие зубные пасты, спреи, красящие гели, бальзамы для губ, отбеливающие ленты, пластинки для освежения дыхания, составы для жевания, зубные нити и комбинации таковых. Представленная здесь композиция для ухода за полостью рта может быть использована, например, для профилактики образования дупла в зубе, отбеливания, предотвращения или сокращения формирования зубного камня, предотвращения или сокращения воспаления десен, контроля конкрементов, предотвращения или сокращения чувствительности или предотвращения или сокращения дурного запаха изо рта, и профилактики образования пятен.
В определенных вариантах осуществления композиция согласно настоящему изобретению может представлять собой композицию для ухода за кожей, например, мыло, лосьон, шампунь для тела, гель для душа, шампунь, кондиционер, дезодорант, антиперспирант, одеколон, духи, косметическое средство или комбинации таковых, такие как антиперспирант/дезодорант. В определенных вариантах осуществления композиция согласно настоящему изобретению может представлять собой средство для ухода за волосами, например, такое, как шампунь или кондиционер, или комбинацию таковых.
В определенных вариантах осуществления композиция согласно настоящему изобретению может представлять собой композицию для ухода за предметами домашнего обихода, например, моющее средство для мытья посуды, моющее средство для стирки, умягчитель тканей, средство для очистки твердых поверхностей или отбеливающая композиция. Пригодные носители в композициях для ухода за предметами домашнего обихода включают, например, поверхностно-активные вещества, детергенты и пенообразующие препараты.
Конкретный состав носителя предпочтительно зависит от предполагаемого употребления композиции. В разнообразных вариантах осуществления носитель является водным, включающим от около 5 до около 95% воды, от около 10 до около 80% воды, или от около 15 до около 75% воды. В других вариантах осуществления носитель является по существу неводным. В разнообразных вариантах осуществления носитель может представлять собой носитель зубной пасты, имеющий содержание воды от около 5% до около 70%, от около 10% до около 50%, или от около 20% до около 40%. В других вариантах осуществления неводный носитель в зубной пасте включает менее, чем около 5% воды.
Носитель может включать любой из многочисленных материалов, включающих эмульгаторы, загустители, наполнители и консерванты. В некоторых вариантах осуществления носитель включает функциональный материал такой, каковые описаны выше. В некоторых вариантах осуществления носитель включает такой же функциональный материал, как в пленке.
В определенных вариантах осуществления носитель пригоден для применения в качестве зубной пасты. В некоторых вариантах осуществления носитель включает смачивающее средство, такое как глицерин, сорбит или алкиленгликоль, такой как полиэтиленгликоль или пропиленгликоль. В некоторых конфигурациях носитель включает смачивающее средство на уровне от около 10% до около 80% по весу, или от около 20% до около 60% по весу от композиции. Носители композиций из тех, каковые применимы здесь, представлены, например, в Патентах США 5695746 на имя Garlick, Jr., et al., и 4839157 на имя Mei-King Ng et al.

В разнообразных вариантах исполнения зубной пасты носитель включает загустители, желатинирующие средства или комбинации таковых. Применимые здесь загустители или желатинирующие средства включают неорганические, природные или синтетические загустители или желатинирующие средства. В некоторых конфигурациях носитель включает загуститель или желатинирующее средство в общем количестве от около 0,10% до около 15% по весу, или от около 0,4% до около 10% по весу от композиции. Примеры применимых здесь загустителей или желатинирующих средств включают неорганические загустители на основе оксидов кремния, таких как: аморфный оксид кремния, например, Zeodent 165 (фирма Huber Corporation); карраген; каррагенин типа йота; смолу трагакант; или поливинилпирролидон. В определенных вариантах осуществления носитель включает полировочный компонент, такой как оксид кремния, кальцинированный оксид алюминия, бикарбонат натрия, карбонат кальция, дикальция фосфат или пирофосфат кальция. В разнообразных вариантах осуществления носитель может составлять визуально прозрачную композицию.

В определенных вариантах исполнения зубной пасты, включающих визуально прозрачный носитель, композиция включает по меньшей мере одно полировочное средство. Полировочные средства из тех, каковые применимы здесь, включают коллоидальный оксид кремния, например, такой как Zeodent 115 (фирма Huber Corporation), и алюмосиликатные комплексы щелочных металлов (то есть оксид кремния, содержащий оксид алюминия). В некоторых вариантах осуществления полировочное средство может иметь коэффициент преломления, близкий к таковому у желатинирующего средства, объединенного с водой и/или смачивающим средством. В разнообразных вариантах осуществления носитель включает полировочное средство на уровне от около 5% до около 70% по весу от композиции.
В определенных вариантах исполнения зубной пасты носитель включает поверхностно-активное вещество или смесь поверхностно-активных веществ. Применимые поверхностно-активные вещества включают водорастворимые соли по меньшей мере одного моносульфата моноглицерида высшей алифатической кислоты, такие как натриевая соль моносульфированного моноглицерида алифатических кислот гидрированного кокосового масла; кокамидопропилбетаин; высший алкилсульфат, такой как лаурилсульфат натрия; алкиларилсульфонат, такой как додецилбензолсульфонат натрия; высший алкилсульфоацетат; лаурилсульфоацетат натрия; сложный эфир 1,2-дигидропропансульфоната с высшей алифатической кислотой; и по существу насыщенные высшие алифатические ациламиды низшей алифатической аминокарбоновой кислоты, такие как имеющие от 12 до 16 атомов углерода в остатке алифатической кислоты, алкильном или ацильном радикалах; и смеси таковых. Амиды могут представлять собой, например, N-лауроилсаркозин, и натриевые, калиевые и этаноламмониевые соли N-лауроил-, N-миристоил- и N-пальмитоилсаркозина. В разнообразных вариантах осуществления носитель включает поверхностно-активное вещество на уровне от около 0,3 до около 15%, от около 0,5% до около 10% или от около 1 до около 3% по весу от композиции.
В определенных вариантах осуществления нерастворимые в воде полимерные материалы могут представлять собой водные эмульсии или дисперсии полимерных материалов, включающие полимеры. В некоторых вариантах осуществления полимеры могут включать мономерные прекурсоры, смеси мономеров, природные полимеры и смеси таковых. В некоторых конфигурациях полимерный материал также может включать нерастворимые в воде полимерные материалы. В определенных конфигурациях нерастворимый в воде полимер может содержаться в количестве от около 3% до около 60%; от около 4% до около 40% или от около 5% до около 30% по весу от композиции. В неограничивающем примере нерастворимый в воде полимерный материал может включать мономеры, выбранные из винилароматических соединений, диенов, винилцианидов, винилгалогенидов, винилиденгалогенидов, сложных виниловых эфиров, олефинов и их изомеров, винилпирролидона, ненасыщенных карбоновых кислот, сложных алкиловых эфиров ненасыщенных карбоновых кислот, гидроксипроизводных сложных алкиловых эфиров ненасыщенных карбоновых кислот, амидов ненасыщенных карбоновых кислот, аминопроизводных ненасыщенных карбоновых кислот, глицидиловых производных сложных алкиловых эфиров ненасыщенных карбоновых кислот, олефиновых диаминов и изомеров, ароматических диаминов, галогенангидридов терефталевой кислоты, олефиновых полиолов и смесей таковых.
В разнообразных вариантах осуществления композиция, включающая носитель и фрагмент пленки в соответствии с настоящим изобретением, может быть пригодна для применения в качестве антиперспиранта, дезодоранта или антиперспиранта/дезодоранта, шампуня, лосьона.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ
В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет способы введения пленочной композиции субъекту, такому как человек или животное. Как упоминаемый здесь, термин «введение» имеет отношение к любому способу, которым композицию наносят на субъект или вводят таковому. В разнообразных вариантах осуществления введение является местным, в котором композицию наносят на наружную поверхность субъекта, такую как поверхность полости рта (например, зубы, десны и язык), на кожу, на глаза и на волосы. Конкретный путь и способ введения будет зависеть от предлагаемого употребления композиции.
В разнообразных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет способы введения функционального материала человеческому или животному субъекту по потребности такового, включающие местное нанесение на названного субъекта композиции, включающей пленку в носителе, в которой названная пленка включает функциональный материал. В одном варианте осуществления способ дополнительно включает разрушение пленки после местного нанесения пленки. Такое разрушение может быть выполнено любым из множества способов, в том числе химическими и/или механическими средствами. Химические средства включают разложение пленки при контакте с водой или материалом, присутствующим в месте введения (например, слюной при употреблении в качестве средства для ухода за полостью рта). Физические средства включают перемешивание, растирание и сдвиговые нагрузки, создаваемые приложением физической энергии к композиции во время употребления (например, обработка щеткой при применении в виде зубной пасты или очистка, или вытирание при применении в качестве средства для ухода за предметами домашнего обихода).
В разнообразных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет способы лечения состояния в условиях ухода за полостью рта. Как упоминаемый здесь, термин «состояние в условиях ухода за полостью рта» представляет собой любое расстройство или состояние, которое может быть предотвращено или излечено введением композиции в полость рта, в том числе расстройства или состояния зубов, слизистой оболочки в ротовой полости, десен и языка. Такие состояния включают кариес, гингивит, периодонтит, чувствительность зубов, сухость во рту, отложения зубного камня, и косметические состояния, такие как появление пятен, потеря зубной эмали или дурной запах изо рта.
В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение представляет способы поддержания общего здоровья млекопитающего, включающие стадии введения млекопитающему композиции, включающей пленку согласно настоящему изобретению.
Настоящее изобретение может быть лучше понято с привлечением следующих неограничивающих Примеров.
ПРИМЕРЫ
Приготовили разнообразные суспензии в соответствии с Таблицей 1, с переменными пропорциями метилцеллюлозы (МС) и гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС), следующим образом.
Таблица 1
Испытанные составы
Ингредиент
Суспензия, весовых процентов (Пример 1)
Суспензия, весовых процентов (Пример 2)
Суспензия, весовых процентов (Пример 3)
Суспензия, весовых процентов (Пример 4)
Вода
72,5
79,3
80,5
81
Methocel Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза, НРМС)
10
0
3
6
Methocel Е50 (гидроксипропилметилцеллюлоза, НРМС)
3
0
0
0
Methocel А15 (метилцеллюлоза, МС)
0
9
6
3
Кукурузный крахмал
4
2
3
3
Вкусоароматическая добавка
7
7
6
6
Пигмент
1
0,5
0,5
0,25
Пропиленгликоль
2
1,5
0,5
0,25
Поверхностно-активное вещество
0,5
0,5
0,5
0,5

Затем из суспензий сформировали пленки, которые затем протестировали для определения разнообразных физических характеристик. Стабильность пленок в носителе зубной пасты оценивали после 1 недели при контролируемой комнатной температуре путем: (1) визуального определения того, что не происходит никаких изменений формы или размеров; и (2) осязательным определением того, что формы не разрушаются при осторожном растирании. Конкретную зубную пасту, использованную в этой оценке, приготовили с использованием ингредиентов и способов, известных в технологии, но специально с содержанием 2% полимерной органической кислоты, например, сополимера поливинилалкилового простого эфира и малеиновой кислоты (например, такого как Gantrez). Результаты испытаний показаны ниже.
Таблица 2
Свойства испытуемых пленок (Примеры 1-4)
Формула пленки
Прочность на разрыв (psi)
Стабильна ли? (да/нет)
Время растворения в воде (с)
Пример 1 (полностью гидроксипропилметилцеллюлоза, НРМС)
>3000 psi (>20682 кПа)
Нет
<120
Пример 2 (полностью метилцеллюлоза, МС)
очень слабая -не испытывали
Да
577
Пример 3 (1:2 «гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС): метилцеллюлоза (МС))
775 psi (5343 кПа)
Да
506
Пример 4 (2:1 «гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС): метилцеллюлоза (МС))
1686 psi (11623 кПа)
Да
105
Результаты показали, что пленки Примеров 3 и 4 имеют более высокую прочность на разрыв, чем пленка Примера 2, вместе с тем сохраняя более короткое время растворения.