МНОГОКАРТРИДЖНЫЙ МНОГОДОЗОВЫЙ ИНГАЛЯТОР

Полезная модель относится к медицинской сфере применения, к устройствам для вдыхания лекарственных препаратов.  Данный класс устройств имеет название ингаляторы, они применяются терапии и профилактики заболеваний органов дыхания.
Известен аналог – портативный универсальный ингалятор,  патент США №20070056581A1, 15.03.2007, содержащий  наружную часть и внутреннюю часть, вставляемую в наружную часть. Во внутренней части располагается ёмкость с лекарственным препаратом. Внутренняя часть содержит универсальный соединитель для возможности использование различных доступных в продаже ёмкостей с лекарствами. Внутренняя и наружная части соединенные вместе образуют камеру достаточного объёма для того, чтобы вмещать отмеренную дозу лекарства. Мундштук соединен с камерой с возможностью вдыхания через него лекарства из камеры.
Недостатком аналога устройства является возможность его одномоментного использования только с одним типом аэрозольного лекарственного препарата, отсутствие встроенного пикфлоуметра, счётчика доз, отсутствие электронного модуля, обеспечивающего функции обработки и хранения данных о действующем веществе, дозировке, частоте приёма, данных пикфлоуметрии, диагноза, визитов к врачу, данных осмотров, результатов осмотра.
Также известен порошковый ингалятор - патент РФ №2491103,  27.08.2013, выбранный в качестве прототипа предлагаемого ингалятора, содержащий корпус и мундштук, причем упомянутый корпус включает в себя впускное и выпускное отверстие, а мундштук выполнен отделяемым от указанного корпуса, картридж, приспособленный к упомянутому ингалятору сухого порошка и содержащий сухое порошкообразное лекарство для ингаляции, причем ингалятор для сухого порошка содержит воздушные каналы, выполненные с возможностью иметь заданное распределение воздушного потока вокруг и через упомянутый картридж, выполненный с возможностью смешивания лекарства с воздухом, образуя струю порошка для доставки к дыхательной системе пациента.
Первым недостатком аналога является то, что данное устройство может использоваться только для приёма одного лекарственного препарата, что затрудняет осуществлять контроль за правильностью и регулярностью приёма нескольких лекарств. Вторым недостатком аналога является отсутствие средства контроля правильности и регулярности приёма препарата. Эти два недостатка определяют описанную ниже техническую проблему, на решение которой направлена предлагаемая полезная модель.
Исторически сложилось, что все компании, производящие ингаляционные препараты, оригинальные или дженерические, разрабатывают для них собственные средства доставки - ингаляторы. При этом каждое из них является уникальным и имеет ряд особенностей технического характера и правил практического применения, которые являются обязательными для проведения эффективной терапии. То есть, для приёма различных лекарств пациент вынужден использовать несколько типов ингаляторов, разработанных различными фирмами-производителями. Данные ингаляторы имеют различные конструкции и особенности использования. В таком случае пациент вынужден знать и следовать инструкции по применению каждого ингалятора, которые различны. В таких условиях пациент в большинстве случаев не способен выполнять процедуры ингаляции правильно, что приводит к снижению эффективности терапии. В клинических исследованиях было показано, что при использовании более одного препарата в режиме приёма более одного раза в день пациентам сложно запомнить информацию о действующем веществе, дозировке, частоте приёма и прочих аспектах терапии. Было отмечено кратное снижение приверженности терапии при её увеличении на каждую следующую ступень: плюс один препарат или плюс один приём в день. Контроль правильности приёма лекарственных препаратов при лечении бронхолёгочных заболеваний, например астмы, невозможен без регулярного контроля функции внешнего дыхания, для которого используется пикфлоуметр.
Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в обеспечении контроля правильности и регулярности одновременного приёма нескольких лекарственных препаратов в течение курса терапии.
Решение технической задачи в ингаляторе, содержащем корпус с впускным и выпускным отверстиями, мундштук, картридж, вмещающий сухое порошкообразное лекарственное вещество для ингаляции, воздушные каналы, выполненные с возможностью смешивания порошкообразного лекарства с воздухом, образуя струю порошка для доставки в дыхательные пути пациента через мундштук, достигается тем, что ингалятор имеет три картриджа, пикфлоуметр и электронный модуль, присоединяемый к корпусу ингалятора, и содержащий печатную плату с управляющим контроллером, элементом питания, модулем памяти, приёмопередатчик Bluetooth, кнопку синхронизации электронного модуля, причём пикфлоуметр и картриджи имеют датчики, соединенные с электронным модулем.
На фиг.1 изображен ингалятор.
На фиг.2 изображен ингалятор с извлечённым картриджем.
На фиг.3 изображен электронный модуль без корпуса.
На фиг.4 изображен ингалятор с картриджем в разрезе.
На фиг.5 показаны формы ключей для установки картриджей в нужное место в корпус ингалятора.
Ингалятор содержит корпус 1 с впускным 2 и выпускным 3 отверстиями, мундштук 4, картриджи 5, содержащие сухой порошкообразный лекарственный препарат для ингаляции. Воздушные каналы 6, соединенные с камерой 7, в которую поступает лекарственный препарат из картриджа 5, и через которую осуществляется пропускание воздушного потока, и смешивание порошкообразного лекарственного препарата с воздухом, образуя струю порошка для доставки к дыхательным путям пациента через мундштук 4. Ингалятор имеет три картриджа 5, пикфлоуметр 8 и электронный модуль 9. Электронный модуль 9 присоединён к корпусу 1, и содержит печатную плату 10, управляющий контроллер 11, элемент питания 12, модуль памяти 13, приёмопередатчик Bluetooth 14, кнопка 15 синхронизации электронного модуля 9. Пикфлоуметр 8 имеет датчик (на чертеже не показан), соединенный с электронным модулем 9.
Рассмотрим пример конкретной реализации ингалятора. Основные детали ингалятора, такие как корпус 1, корпус картриджа 5, корпус электронного модуля 9, детали пикфлоуметра 8, кнопка 15 изготавливаются из полипропилена методом литья под давлением на термопласт-автомате. Мундштук 4 выполнен одной деталью с корпусом 1 и является его частью. Электронный модуль 9 устанавливается на корпус 1 ингалятора с помощью защёлок (на чертеже не показаны), которые позволяют снять электронный модуль 9.  Картриджи 5 заполняются лекарственными порошками в заводских условиях. Картриджи 5 присоединяются к корпусу 1 ингалятора с помощью защёлок (на чертеже не показаны) и имеют механические ключи 16 сопоставления с корпусом, которые имеют формы, показанные на рисунке 5. Ключи предотвращают установку картриджей не на своё место или двух картриджей 5 одного класса лекарственных веществ в один ингалятор. Датчик пикфлоуметра 8 представляет собой индуктивный датчик, который преобразует перемещение активного элемента, вызываемое дыханием пациента в напряжение, а далее напряжение преобразуется в электронном модуле 9 в электронный сигнал, который является данными о дыхательной способности конкретного пациента.
На картридже 5 имеется технологическое отверстие 17 для поступления через него лекарственного вещества в камеру 7 ингалятора. В картриджах 5 установлены датчики (на чертеже не показаны) для контроля приема препаратов, а также на каждом картридже расположен механический счетчик доз 18 и механическая кнопка 19 активации картриджа. На корпусе 1 ингалятора имеется механическая кнопка 20 для переключения между режимом пикфлоуметрии и режимом ингаляции препарата.
Рассмотрим ингалятор в работе. Пациенту может быть назначено лечение, заключающееся в приёме трёх лекарственных препаратов. Если назначен приём менее трех лекарственных препаратов, вместо картриджей с лекарственным препаратом ингалятор комплектуется картриджами-имитаторами, сохраняющими форму устройства, но не содержащими ни лекарственного вещества, ни какого-либо механического или электронного устройства внутри. Информация о диагнозе и назначенном курсе приёма лекарств, включающая разовую дозу приёма лекарства, количество и периодичность приёмов, загружается в электронный модуль 8 через приёмопередатчик Bluetooth 14. Пациент устанавливает картриджи 5 с назначенными лекарствами в ингалятор. После установки картриджа 5 часть лекарства из него попадает в камеру 7. С помощью кнопки активации 21 он включает электронный модуль 9 ингалятора, световой сигнал, встроенный в кнопку активации 21, сообщает о готовности устройства.
Пациент подносит ингалятор ко рту, обхватывает губами мундштук 4 и совершает вдох, в результате чего осуществляется засасывание воздуха через впускное отверстие 2, прохождение его через воздушные каналы 6, содержащие камеру 7, и заканчивающиеся выпускным отверстием 3, находящимся в мундштуке 4.  При прохождении потока воздуха через камеру 7, он захватывает порошкообразный лекарственный препарат, находящийся в камере 7, и доставляет в дыхательные пути пациента. Датчик, находящийся в картридже 5, фиксирует дозу употреблённого лекарственного препарата, информация о которой поступает в электронный модуль 9, где производится её регистрация. Информация из электронного модуля 9 через передатчик Bluetooth 14 передаётся на компьютер или смартфон. При наступлении следующего времени приёма препарата приложение компьютера или смартфона выдает напоминание пациенту. Это позволяет соблюдать режим терапии.
При необходимости смены терапии (увеличении/уменьшении дозировок уже назначенных препаратов или изменения препаратов), врач назначает только замену соответствующих картриджей 5, без смены самого ингалятора. Поэтому обучение пациента правильной технике ингаляции производится на одном и том же устройстве, исключая фактор вариабельности устройств и техник. Корпус 1 ингалятора является заменяемым, срок его интенсивного использования – 28 дней. После этого с него снимается электронный модуль 9 и переставляется на новый корпус.
Достижение технического результата в предлагаемом устройстве осуществляется благодаря
- наличию трёх картриджей с различными лекарственными препаратами в одном устройстве,
- наличие пикфлоуметра, позволяющего контролировать правильность приёма лекарственных препаратов при лечении бронхолёгочных заболеваний, например астмы, путём контроля функции внешнего дыхания,
- наличию электронного модуля, обеспечивающего функции обработки, хранения и синхронизации данных о приёме нескольких лекарственных препаратов с программным обеспечением компьютера или смартфона. Это позволяет осуществлять контроль за приёмом лекарственных препаратов. При соблюдении юридических аспектов пациент может предоставить доступ к персональным данным состояния своего здоровья лечащему врачу, однако производитель не несет ответственности за корректность осуществления данных процедур.
Предложенное техническое решение повышает эффективность использования ингалятора и, как следствие, повышает эффективность проводимой с помощью него терапии, экономит время и средства, которые затрачиваются врачами и пациентами на изучение и переучивание использованию различными типами ингаляторов и на лекарства, которые принимаются менее эффективно при отсутствии системы контроля, имеющейся в предлагаемом техническом решении многокартриджного многодозового ингалятора.