СХЕМА ВВЕДЕНИЯ ДОЗ КОМБИНАЦИИ ЦЕРИТИНИБА И МОЛЕКУЛЫ АНТИТЕЛА К PD-1

1. Фармацевтическая комбинация, включающая (i) церитиниб или его фармацевтически приемлемую соль и (ii) молекулу антитела к PD–1 или ее фармацевтически приемлемую соль, для применения в лечении рака, где (i) церитиниб вводится в виде средства монотерапии в течение 2 циклов до начала комбинированной терапии с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1.
2. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 1, где комбинированная терапия с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1 начинается только у пациента без сыпи какой–либо степени.
3. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 1 или 2, где комбинированная терапия с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1 начинается только у пациента, который характеризуется уровнем аспартатаминотрансаминазы (AST) ≤3 x ULN, уровнем аланинаминотрансаминазы (ALT) ≤3 x ULN и уровнем щелочной фосфатазы (ALP) ≤5,0 x ULN.
4. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–3, где церитиниб (i) вводится в виде средства монотерапии в течение 3 циклов до начала комбинированной терапии с помощью (ii) молекулы антитела к PD–1.
5. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–4, где церитиниб вводится в течение по меньшей мере 7 последовательных дней перед первой дозой (ii) молекулы антитела к PD–1.
6. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–5, где церитиниб (i) вводится в начальной дозе 450 мг церитиниба ежедневно совместно с приемом пищи с низким содержанием жира.
7. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–6, где начальная доза церитиниба снижается до 375 мг, 300 мг или 150 мг ежедневно.
8. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–7, где начальная доза церитиниба снижается до 375 мг.
9. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–8, где рак представляет собой ALK–положительный рак.
10. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 9, где рак представляет собой NSCLC.
11. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–10, где (ii) молекула антитела к PD–1 выбрана из ниволумаба, пембролизумаба, пидилизумаба, PDR–001 или их фармацевтической соли.
12. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 11, где (ii) молекула антитела к PD–1 вводится один раз в 2 недели, один раз в 3 недели или один раз в 4 недели.
13. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 11 или 12, где (ii) молекула антитела к PD–1 представляет собой ниволумаб, и ниволумаб в дозе 3 мг/кг вводится один раз в 2 недели.
14. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из пп. 1–12, где (ii) молекула антитела к PD–1 представляет собой PDR–001 или его фармацевтическую соль.
15. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по п. 14, где PDR–001 вводится внутривенно в однократной дозе от 300 до 400 мг/день.
16. Фармацевтическая комбинация для применения в лечении рака по любому из предыдущих пунктов, где пациент является азиатом.
17. Способ лечения пациента, где терапевтически эффективное количество церитиниба (i) и (ii) молекулы антитела к PD–1 вводят пациенту, как определено в любом из пп. 1–16 в данном документе.
18. Применение комбинации, определенной в любом из пп. 1–16, для изготовления лекарственного препарата.