УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФИКСАЦИИ ЛИНЗЫ, СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЕМУ СИСТЕМА И СПОСОБ
LENS FIXATION DEVICE, RELATED SYSTEM AND METHOD

Область техники
Изобретение относится к устройствам для фиксации и транспортировки линз, которые используют для фиксации линз при хранении и транспортировке, например от места производства к месту применения, и облегчают их проверку и извлечение.
Предшествующий уровень техники:
В хирургии глаза существуют два вида имплантируемых в глаз линз: внутрироговичные и интраокулярные. В обоих случаях в глаз имплантируется маленькая линза - в роговицу или в смежный участок радужной оболочки. Линзы имеют очень небольшие размеры, так, диаметр внутрироговичных линз составляет от 1 до 4 мм, а интраокулярных -от 4 до 8 мм. От места производства до момента имплантации линза должна с осторожностью содержаться в особом контейнере. Во время операций, выполняемых с момента производства, т.е. при перевозке и хранении вплоть до имплантации, непосредственное манипулирование линзами сопряжено с риском их повредить и затруднено ввиду их малых размеров. Существует потребность свести к минимуму переносы линзы из одной среды в другую и обеспечить к линзе доступ для проверки и использования с минимумом непосредственных прикосновений.
Сущность изобретения
В настоящем изобретении заявлено устройство для фиксации линзы, обеспечивающее ее транспортировку, хранение и предохраняющее ее от повреждений, которое содержит: корпус с камерой для хранения, содержащий верхнюю крышку и нижнюю крышку, которые могут быть разделены и соединены между собой и которые содержат пространственный элемент верхней крышки и пространственный элемент нижней крышки соответственно, при этом при соединении пространственного элемента верхней крышки и пространственного элемента нижней крышки они оказываются совмещены, образуя камеру для хранения; охватывающий конструктивный элемент в камере для хранения, обеспечивающий по существу фиксацию линзы, когда она уложена в указанную камеру для хранения, при этом охватывающий конструктивный элемент содержит штырь, направленный от пространственного элемента нижней крышки вверх в камеру для хранения, благодаря чему линза, имеющая центральное отверстие, может быть насажена на штырь через это отверстие; верхняя крышка имеет центральное отверстие в пространственном элементе верхней крышки; штырь входит в центральное отверстие верхней крышки в положении, когда верхняя и нижняя крышка соединены; на одной из крышек, верхней или нижней, имеется пара канавок, ориентированных по окружности относительно центра и расположенных по существу диаметрально друг напротив друга, каждая из которых имеет вход; на другой из крышек, нижней или верхней, - пару лапок, каждая из которых выступает так, что может входить в контакт с соответствующей канавкой, и при расположении верхней и нижней крышки рядом и друг напротив друга лапки оказываются в зацеплении с канавками, обеспечивая возможность контролируемого поворота верхней и нижней крышек друг относительно друга из первого положения во второе положение, соответствующее соединенному состоянию.
В вариантах осуществления устройства охватывающий конструктивный элемент содержит опорный выступ в пространственном элементе нижней крышки, служащий опорой для периферийной части линзы, уложенной в камеру. Устройство дополнительно содержит на одной из крышек, верхней или нижней, имеющей лапки, фиксатор-защелку, а на другой из крышек, нижней или верхней, - отверстие, в которое фиксатор-защелка с трением входит при выполнении поворота. Канавки находятся на нижней крышке, лапки находятся на верхней крышке, фиксатор-защелка находится на нижней крышке, и отверстие для фиксатора-защелки находится на верхней крышке. Устройство может дополнительно содержать ручку на одной из крышек, верхней или нижней, при этом ручка находится на нижней крышке.
Заявлен способ транспортировки линзы, используемой для имплантации в глаз, содержащий; получение устройства для фиксации согласно заявленному варианту осуществления устройства; перемещение линзы в камеру для хранения; соединение соединяемых деталей.
В вариантах осуществления способа камера для хранения содержит опорный выступ, на который опирается периферийная часть линзы, когда она уложена в камеру. Пространственный элемент нижней крышки содержит прозрачный участок нижней крышки, и пространственный элемент верхней крышки содержит прозрачный участок верхней крышки. На одной из крышек, верхней или нижней, имеющей лапки, имеется фиксатор-защелка, а на другой из крышек, нижней или верхней, имеется отверстие, в которое фиксатор-защелка входит при выполнении поворота. Канавки находятся на нижней крышке, лапки находятся на верхней крышке, фиксатор-защелка находится на нижней крышке, и отверстие для фиксатора-защелки находится на верхней крышке. Дополнительно на одной из крышек, верхней или нижней, имеется ручка и находится на нижней крышке.
Заявлен контейнер для расположения в нем устройства согласно одному из раскрытых вариантов устройства, содержащий гибкий вкладыш с полостью для расположения в ней ручки и флакон, в который вставляют вкладыш так, что устройство для фиксации свисает из вкладыша внутрь флакона.
Краткое описание чертежей
Для лучшего понимания целей и преимуществ настоящего изобретения следует обратиться к последующему подробному описанию, рассматривая его вместе с прилагаемыми чертежами, на которых сходные элементы обозначены сходными цифровыми позициями, где, в частности:
на Фиг. 1 представлен вид в аксонометрии устройства для транспортировки линзы в сборе;
на Фиг. 2 представлен вид сверху устройства для транспортировки линзы в сборе;
на Фиг. 3 представлен вид сверху нижней крышки;
на Фиг. 4 представлен вид сбоку нижней крышки;
на Фиг. 5 представлен разрез по линии 5-5 на Фиг. 3;
на Фиг. 6 представлен в увеличении местный вид участка, обведенного окружностью А на Фиг. 3;
на Фиг. 7 представлен разрез по линии 7-7 на Фиг. 6;
на Фиг. 8 представлен вид в аксонометрии верхней крышки;
на Фиг. 9 представлен вид сверху верхней крышки;
на Фиг. 10 представлен вид спереди верхней крышки;
на Фиг. 11 представлен вид сбоку верхней крышки;
на Фиг. 12 представлен вид снизу в аксонометрии верхней крышки и нижней крышки в положении готовности к сборке;
на Фиг. 13 представлен вид сверху верхней крышки и нижней крышки в положении готовности к сборке;
на Фиг. 14 представлен вид сверху устройства с верхней крышкой и нижней крышкой в сборе;
на Фиг. 15 представлен разрез по линии 15-15 на Фиг. 14;
на Фиг. 16 представлен в увеличении разрез участка В на Фиг. 15, где находится камера для хранения линзы;
на Фиг. 17 представлен в увеличении разрез другого варианта камеры для хранения линзы;
на Фиг. 18 представлено покомпонентное изображение устройства для фиксации с зафиксированной в нем линзой, удерживающего вкладыша и флакона;
на Фиг. 19 показано устройство для фиксации, помещенное внутрь флакона.
Подробное описание
Изобретение относится к области транспортировки имплантируемых в глаз линз и обеспечивает возможность удобно проверять такие линзы и обеспечивать к ним доступ. В изобретении раскрыты устройство для фиксации линзы и система, в которой соединены устройство для фиксации линзы и контейнер. Один из признаков изобретения состоит в том, что линза удерживается устройством для фиксации линзы, обеспечивающим ее максимальную неподвижность. Другой признак - возможность проверять линзу, находящуюся в устройстве для фиксации линзы, а также в контейнере. Изобретение обеспечивает несколько функций, важных для транспортировки, хранения и проверки таких линз. Эти функции включают защиту линзы, возможность ее проверки, когда она зафиксирована устройством для фиксации, и возможность удобно помещать линзу в устройство для фиксации и извлекать ее оттуда в момент, когда она должна быть использована. В реализациях изобретения устройство для фиксации линзы включает две части, которые определяют камеру для хранения, куда может быть помещена линза, причем эти две части могут быть разделены и соединены, что позволяет вставлять линзу внутрь, а впоследствии извлекать ее оттуда. Прозрачные участки этих двух частей расположены друг напротив друга таким образом, чтобы можно было видеть линзу и выполнить ее оптическую проверку. Устройство для фиксации имеет также ручку, которая может быть прикреплена к некоторой детали флакона, что позволяет неподвижно удерживать это устройство во флаконе.
Изобретение может быть лучше понято при прочтении приведенного ниже описания с обращением к чертежам.
На Фиг. 1 и 2 представлены вид в аксонометрии и вид сверху устройства 10 для фиксации линзы в собранном виде. Оно имеет две части, верхнюю крышку 12 и нижнюю крышку 14. На Фиг. 1 и 2 устройство 10 для фиксации представлено полностью собранным, то есть верхняя крышка 12 и нижняя крышка 14 приведены в положение, в котором они находятся, когда в них вставлена линза. В настоящем описании термин «линза» относится ко всем типам имплантируемых в глаз линз.
На Фиг. 3-7 представлена одна из реализаций нижней крышки 14. Нижняя крышка 14 включает по существу плоский охватывающий участок 16 (показан внутри окружности А на Фиг. 3) и ручку 18. Как показано также на Фиг. 16 и 17, охватывающий участок 16 снабжен пространственным элементом 20 нижней крышки, который задан дуговыми выступами 22а и 22b. Внутри пространственного элемента 20 имеется область 24 окна, в центре которой имеется штырь 26 с утолщением 28 над областью 24 окна. Центр области окна определяет ось 30, проходящую через штырь 26. Область окна составляет единое целое с охватывающим участком 16; в процессе изготовления нижней крышки литьем известным способом ее оставляют прозрачной.
Охватывающий участок 16 нижней крышки 14 имеет внутреннюю поверхность 29 и внешнюю поверхность 31, определяющие его толщину Т. В нем имеются канавки 32 и 34, ориентированные по окружности, центром которой является ось 30, и расположенные по существу друг напротив друга. В каждой канавке имеется вход, соответственно, 36 и 38. Выступ 39 над внутренней поверхностью 29 играет роль фиксатора-защелки, который в данной реализации имеет круглую форму. В охватывающем участке 16 имеется вырез 40, который проходит от одной боковой стороны до оси, оканчиваясь краем 41 непосредственно в области 24 окна, и служит для облегчения извлечения линзы, как будет объяснено ниже. Ручка 18 содержит держатель 44 и фиксирующую пластинку 46, разделитель 48 и опорный участок 50, к которой крепится охватывающий участок 16.
Нижняя крышка 14 отлита из цельного куска пластика полисульфона; примером служат Udel Р-1700 CL 2611 и Udel Р-1700 NT 06 производства Solvay Advanced Polymers. Область 24 окна создается за счет полировки с каждой стороны. Полированную поверхность получают, вставляя в пресс-форму штыри с сильно отполированной поверхностью.
Верхняя крышка 12 показана на Фиг. 8-11, а также на Фиг. 16 и 17. Она включает охватывающий участок 52 и ручку 54. Охватывающий участок 52 образован по существу плоской планкой 53. На нижней стороне планки 53 выступают лапки 56 и 58. Лапки имеют закраины 60 и 62, соответственно. Закраины 60 и 62 имеют клиновидную форму, с более тонкой частью на краю и более толстой частью у их начала. Благодаря такой клиновидной форме свободное пространство S между закраиной и поверхностью планки 53 постепенно сужается. Как будет показано, охватывающий участок 16 нижней крышки 14 захватывается своей толщиной Т в пространстве S, то есть клиновидная форма позволяет удерживать устройство в сборе, обеспечивая надежную фиксацию. Позиция 66 обозначает центр круглой области окна 64 в пространственном элементе 68, границы которого в верхней крышке определяет круглый обод 70. Лапки 56 и 58 лежат на окружности с центром 66. Ось 30 проходит через центр 66. Окно 64 имеет центральное отверстие, в которое входит штырь 26, когда верхняя и нижняя крышки соединены. В верхней крышке имеется паз 72.
Области 24 и 64 окон (называемые также прозрачными участками) могут быть выполнены как единое целое с соответствующими частями крышек или же могут быть изготовлены отдельно и впоследствии установлены. Благодаря им возможна проверка оптической силы линзы внутри камеры для хранения.
При использовании устройства для фиксации линзы верхнюю крышку и нижнюю крышку соединяют, закрепив предварительно линзу 80 на штыре 26. Процедура их соединения показана на Фиг. 12 и 13. На Фиг. 12 представлен вид из-под нижней крышки 14. Верхняя крышка 12 находится в положении, когда лапки 56 и 58 верхней крышки совмещены со входами 36 и 38 в канавках 32 и 34 нижней крышки. На Фиг. 13 представлен вид сверху на устройство, в котором верхняя и нижняя крышки находятся в том же положении готовности, что и на Фиг. 12.
Для выполнения сборки верхнюю и нижнюю крышки 12 поворачивают относительно друг друга, как показано стрелками L и М на Фиг. 12 в полностью собранное положение, как показано на Фиг. 14. Обратим внимание на надпись THIS SIDE UP(«BEPX») на верхней поверхности верхней крышки 12, которая указывает, как нужно держать детали при их соединении, чтобы линза не выпала до того, как они будут соединены, и далее, при проверке и извлечении линзы. При повороте верхней и нижней крышки лапки 56 и 58 входят в канавки 32 и 34, и при этом закраины 60 и 62 захватывают охватывающий участок 16. В конце поворота фиксатор-защелка 39 заходит (со щелчком) в паз 72, обеспечивая жесткую фиксацию в собранном положении.
На Фиг. 16 представлен в увеличении разрез D верхней крышки и нижней крышки в сборе вместе с линзой 80, которая находится в предназначенном для ее хранения пространстве, определяемом пространственным элементом 20 нижней крышки и пространственным элементом 68 верхней крышки. Линза 80 помещена на штыре 26 и опирается на утолщение 28.
Альтернативная реализация показана на Фиг. 17. В данной реализации нижняя крышка 74 не имеет штыря, на которую помещается линза; вместо этого линзу помещают на опорную поверхность 76 нижней крышки 74 между выступами 22а и 22b. Кроме того, в данной реализации окно 64 верхней крышки 12 не имеет отверстия. Отличие данной реализации состоите том, что, по сравнению с конструкцией на Фиг. 16, где линза крепится на штыре, линза не зафиксирована жестко, хотя достаточно неподвижна.
При необходимости доступа к линзе 80, например для ее имплантации, в вырез 40 может быть введено захватывающее приспособление, например хирургический пинцет, или устройство для установки линзы, при этом одна губка будет располагаться над линзой, а другая - под линзой, чтобы захватить ее с двух сторон. Так благодаря вырезу возникает возможность достичь линзы 80 губками захватывающего приспособления.
С помощью описанного выше устройства для транспортировки линза может перевозиться в специально изготовленном или представленном в продаже контейнере. На Фиг. 18 показано устройство для фиксации линзы 10, вставленное в гибкий пластиковый вкладыш 90 так, что держатель 44 входит в зажим 92 вкладыша 90. Затем вкладыш 90 устанавливают во флакон 96 и завинчивают на нем крышку 94. Возможно также использовать контейнер 96, показанный на Фиг. 19, с плоскими боковыми стенками, в котором возможна проверка через плоские стороны без извлечения устройства для фиксации линзы из контейнера. При использовании флакон в общем случае будет заполняться физиологическим раствором.
Проверка линзы может быть выполнена с помощью обычного диоптриметра. Устройство для фиксации может быть вставлено в стеклянную кювету, заполненную жидкостью. Такой способ проверки обычен для измерения оптической силы и разрешающей способности контактных линз.
Проверка линзы в соответствии с изобретением может проводиться, например, на оптическую силу, размер линзы и косметические характеристики, например качество поверхности. На Фиг. 16 и 17 способ выполнения измерений обозначен лучами света.
После доставки устройства для транспортировки линзы в место, где будет проходить имплантация линзы, ее извлекают с помощью устройства, специально предназначенного, чтобы захватить ее. В некоторых случаях это устройство будет использоваться лишь для того, чтобы извлечь линзу, но в большинстве случаев оно будет представлять собой также устройство для введения линзы в глаз. Для этого служит вырез 40, который открывает для захватывающего приспособления доступ к верхней и нижней частям линзы, что позволяет захватить и извлечь ее.
Хотя изобретение описано на примере конкретной реализации, специалисты легко могут адаптировать его для других реализаций. Таким образом, объем настоящего изобретения ограничивается только следующими далее пунктами формулы изобретения.
Предшествующее подробное описание примеров реализаций приводится в иллюстративных целях и для раскрытия изобретения в соответствии с требованиями закона. Не предполагается, что оно имеет исчерпывающий характер или же как-либо ограничивает изобретение именно теми формами, которые вошли в описание. Оно должно лишь дать возможность другим специалистам в данной области понять, как изобретение может подойти для конкретных использований или реализаций. Возможности модификаций и варьирования в пределах объема изобретения должны быть очевидны для специалистов, работающих в данной области техники. Описание примеров реализаций, в которое могут быть включены допуски, размеры деталей, конкретные условия работы, технические условия и т.п., что может изменяться от одной реализации к другой или при эволюции современного уровня техники, не подразумевает никаких ограничений, и из этого описания недолжны следовать какие-либо ограничения. Настоящее раскрытие изобретения подготовлено с учетом предшествующего уровня техники на данный момент, однако предполагает возможность усовершенствования, так что будущие адаптации могут учитывать такое усовершенствование, следующее за изменениями имеющегося уровня техники. Предполагается, что объем изобретения определяется пунктами формулы изобретения в той форме, в какой они изложены, и их соответствующими эквивалентами. Упоминание некоторого элемента в формуле изобретения в единственном числе не означает «один и только один», если только это явным образом не указано. Кроме того, никакой элемент, компонент, способ или шаг процесса в этом раскрытии не предназначен для того, чтобы стать всеобщим достоянием, независимо от того, упоминается ли этот элемент, компонент, или шаг в явном виде в формуле изобретения. Никакой упомянутый в формуле изобретения элемент не должен трактоваться согласно положениям шестого абзаца отдела 112 раздела 35 Кодекса законов США за исключением случаев, когда элемент назван с помощью слов «приспособление для...», и никакой способ или шаг процесса в этом документе не должен трактоваться согласно этим положениям, если шаг, или шаги, не назван(ы) с помощью слов «шаг осуществления…».