C. NOVYI ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СОЛИДНЫХ ОПУХОЛЕЙ ЧЕЛОВЕКА

3
5
1. Способ циторедукции или уничтожения солидной опухоли, присутствующей у человека, включающий введение человеку в опухоль от одного до четырех циклов единиц дозы спор C. novyi NT, включающей приблизительно 1×10-1×10 спор на цикл, причем каждая единица дозы C. novyi NT суспендирована в фармацевтически приемлемом носителе или растворе, при этом C. novyi NT  эффективна для циторедукции или уничтожения солидной опухоли без введения дополнительных противораковых агентов.
2. Способ по п. 1, где солидная опухоль выбрана из группы, состоящей из саркомы мягких тканей, гепатоцеллюлярной карциномы, рака молочной железы, рака поджелудочной железы и меланомы.
3. Способ по п. 1, где солидная опухоль представляет собой лейомиосаркому.
4. Способ по п. 3, где солидная опухоль представляет собой забрюшинную лейомиосаркому.
5
5. Способ по п. 1, где единица дозы включает приблизительно 1×10 спор C. novyi.
4
6. Способ по п. 1, где единица дозы включает приблизительно 1×10 спор C. novyi.
7. Способ по п. 1, где споры C. novyi выбраны из группы, состоящей из вегетативной формы и споровой формы.
8. Способ по п. 1, где стадия введения включает инъекцию единицы дозы в одно место локализации в опухоли.
9. Способ по п. 1, где стадия введения включает инъекцию единицы дозы во множественные уникальные места локализации в опухоли.
10. Способ по п. 1, где стадия введения включает инъекцию единицы дозы в 1-5 уникальных мест локализации в опухоли.
11. Способ по п. 1, где стадия введения включает инъекцию единицы дозы в 5 или более уникальных мест локализации в опухоли.
12. Способ по п. 1, в котором интервал между каждым циклом лечения составляет приблизительно 5-100 дней.
13. Способ по п. 1, в котором интервал между каждым циклом лечения составляет приблизительно 7 дней.
14. Способ по п. 1, дополнительно включающий в/в введение жидкостей человеку до, во время и/или после каждого введения спор C. novyi NT.
15. Способ по п. 1, дополнительно включающий обеспечение человека первым курсом антибиотиков в течение периода времени и в дозировке, которая является эффективной для лечения или облегчения неблагоприятного побочного эффекта, вызванного C. novyi.
16. Способ по п. 15, где антибиотики вводят в течение двух недель после введения C. novyi.
17. Способ по п. 15, где антибиотики выбраны из группы, состоящей из амоксициллина, клавуланата, метронидазола и их сочетаний.
18. Способ по п. 15, дополнительно включающий обеспечение человека вторым курсом антибиотиков в течение периода времени и в дозировке, которая является эффективной для лечения или облегчения неблагоприятного побочного эффекта, вызванного C. novyi.
19. Способ по п. 18, где второй курс антибиотиков начинается после завершения первого курса антибиотиков и проводится в течение 1-6 месяцев.
20. Способ по п. 18, где второй курс антибиотиков начинается после завершения первого курса антибиотиков и проводится в течение 3 месяцев.
21. Способ по п. 18, где антибиотик, используемый во втором курсе, представляет собой доксициклин.
22. Способ по п. 1, дополнительно включающий получение человеком терапии, выбранной из группы, состоящей из химиотерапии, лучевой терапии, иммунотерапии и их сочетаний.
23. Способ по п. 22, где иммунотерапия включает введение человеку ингибитора иммунных контрольных точек.
24. Способ по п. 1, где солидная опухоль устойчива к терапии, выбранной из группы, состоящей из химиотерапии, лучевой терапии, иммунотерапии и их сочетаний.
25. Способ по п. 22, где химиотерапия включает введение человеку агента, выбранного из группы, состоящей из антиметаболита, ингибитора микротрубочек, повреждающего ДНК агента, антибиотика, агента против ангиогенеза, молекулярно направленного агента и их сочетаний.
26. Способ по п. 22, где химиотерапия включает введение человеку агента, выбранного из группы, состоящей из гемцитабина, таксола, адриамицина, ифосфамида, трабектедина, пазопаниба, абраксана, авастина, эверолимуса и их сочетаний.
27. Способ по п. 1, где солидная опухоль не поддается стандартной терапии или солидная опухоль не доступна для стандартной терапии.
28. Способ по п. 1, где индуцируется мощный местный воспалительный ответ и адаптивный иммунный ответ у человека.