КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ GLP-1 И ПУТИ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая семаглутид и не более 0,01% (вес./вес.) фенола, где указанная композиция
a. предназначена для парентерального введения;
b. представляет собой водный раствор, содержащий по меньшей мере 60% вес/вес воды; или
c. дополнительно содержит одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, выбранных из группы, состоящей из буфера или средства для обеспечения изотоничности.
2. Композиция по п. 1, где указанная композиция не содержит фенола.
3. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция представляет собой водный раствор, содержащий по меньшей мере 60% вес./вес. воды.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где концентрация семаглутида в указанной композиции составляет 0,5-10 мг/мл или 0,01-5 мг/мл.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция содержит одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ.
6. Композиция по п. 5, где указанные одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ выбраны из группы, состоящей из буфера или средства для обеспечения изотоничности.
7. Композиция по п. 6, где указанный буфер представляет собой фосфатный буфер.
8. Композиция по любому из п. 6 или 7, где указанное средство для обеспечения изотоничности представляет собой пропиленгликоль или хлорид натрия.
9. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция не содержит консерванта.
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция характеризуется рН в диапазоне 6,0-10,0, как например рН 7,0-7,8.
11. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция предназначена для парентерального введения.
12. Композиция по п. 11, где указанное парентеральное введение представляет собой подкожное введение.
13. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция содержит 0,5-5 мг/мл семаглутида, пропиленгликоль и 1,42 мг/мл дигидрата динатрийгидрофосфата.
14. Композиция по любому из пп. 1–12, где указанная композиция содержит 0,5-5 мг/мл семаглутида, хлорид натрия и 1,42 мг/мл дигидрата динатрийгидрофосфата.
15. Набор, предусматривающий жидкую фармацевтическую композицию, содержащую семаглутид и не более 0,01% (вес./вес.) фенола, и инструкции по применению.
16. Набор, предусматривающий жидкую фармацевтическую композицию, содержащую семаглутид и не более 0,01% (вес./вес.) фенола, и устройство для осуществления инъекции для введения указанной композиции субъекту, где указанное устройство для осуществления инъекции выбрано из группы, состоящей из шприц-ручки с длительным сроком эксплуатации и предварительно заполненной шприц-ручки.
17. Набор по п. 15 или 16, где указанная фармацевтическая композиция определена в любом из пп. 1–14.
18. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов для применения в медицине.
19. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов для применения в лечении диабета или ожирения.