КОМПОЗИЦИЯ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТА ЗАМЕДЛЕННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩЕГО УДЕНАФИЛ

1. Композиция c контролируемым высвобождением для производства содержащего уденафил препарата с замедленным высвобождением, включающая
уденафил и его фармацевтически приемлемую соль;
модулятор растворимости, выбранный из органических кислот, включая лимонную кислоту, яблочную кислоту, адипиновую кислоту, малеиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, янтарную кислоту и винную кислоту;
адсорбент, выбранный из диоксида кремния, силиката кальция, талька и метасиликата алюминия-магния; и
гидрофильный полимер, выбранный из гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленоксида, ксантановой смолы, гуаровой смолы, смолы бобов рожкового дерева и альгината натрия.
2. Композиция с контролируемым высвобождением по п.1, в которой модулятор растворимости представляет собой лимонную кислоту.
3. Композиция с контролируемым высвобождением по п.1, в которой адсорбент представляет собой диоксид кремния.
4. Композиция с контролируемым высвобождением по п.1, в которой гидрофильный полимер выбран из гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленоксида.
5. Композиция с контролируемым высвобождением по п.1, дополнительно содержащая порообразующее вещество.
6. Композиция с контролируемым высвобождением по п.1, дополнительно содержащая вещество, способствующее набуханию.
7. Композиция с контролируемым высвобождением по п.1, дополнительно содержащая разбавитель.
8. Композиция с контролируемым высвобождением по п.1, дополнительно содержащая смазывающее вещество.
9. Способ получения композиции с контролируемым высвобождением для производства содержащего уденафил препарата с замедленным высвобождением, включающий адсорбцию раствора смеси, содержащей уденафил и его фармацевтически приемлемую соль, и модулятора растворимости, выбранного из органических кислот, включая лимонную кислоту, яблочную кислоту, адипиновую кислоту, малеиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, янтарную кислоту и винную кислоту, на поверхности адсорбента, выбранного из диоксида кремния, силиката кальция, талька и метасиликата алюминия-магния, с получением адсорбирующих гранул; и смешивание адсорбирующих гранул с гидрофильным полимером, выбранным из гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленоксида, ксантановой смолы, гуаровой смолы, смолы бобов рожкового дерева и альгината натрия.