УСТРОЙСТВА ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ИМЕЮЩИЕ ОТДЕЛЯЕМЫЕ МИКРОИГЛЫ

1. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее
корпус, имеющий нажимную часть;
подложку, имеющую сторону микроигл и противоположную заднюю сторону;
массив микроигл, проходящих от стороны микроигл подложки и содержащих лекарственное средство; и
опорный слой, расположенный на противоположной задней стороне подложки и установленный с возможностью перемещения в корпусе;
при этом нажимная часть выполнена с возможностью, при нажатии на нее, прикладывать или активировать сдвиговое усилие, действующее по меньшей мере на опорный слой или подложку, которое приводит к отделению массива микроигл от подложки.
2. Устройство доставки лекарственного средства по п. 1, в котором микроиглы содержат водорастворимый, биодеградируемый или другой биоразлагаемый материал, в котором лекарственное средство диспергировано и/или на которое лекарственное средство нанесено в виде покрытия.
3. Устройство доставки лекарственного средства по п. 1, в котором сдвиговое усилие представляет собой поворотное сдвиговое усилие или боковое сдвиговое усилие.
4. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-3, дополнительно содержащее устройство для накопления упругой энергии деформации, выполненное с возможностью приложения сдвигового усилия при активации нажимной частью.
5. Устройство доставки лекарственного средства по п. 4, в котором устройство для накопления упругой энергии деформации представляет собой пружину.
6. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-3, дополнительно содержащее электронный элемент, выполненный с возможностью приложения сдвигового усилия при активации нажимной частью.
7. Устройство доставки лекарственного средства по п. 6, в котором электронный элемент создает сдвиговое усилие по меньшей мере с помощью магнитного поля или электрического поля.
8. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-3, в котором по меньшей мере нажимная часть или опорный слой содержит резьбовой или спиральный участок, выполненный с возможностью приложения поворотного сдвигового усилия к подложке при нажатии нажимной части.
9. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-3, в котором устройство доставки лекарственного средства выполнено с возможностью обеспечения возможности контакта поддающемуся нажимной части и опорного слоя друг с другом при нажатии нажимной части.
10. Устройство доставки лекарственного средства по п. 9, в котором опорный слой содержит по существу наклонную поверхность, выполненную с возможностью контакта с нажимной частью при нажатии нажимной части.
11. Устройство доставки лекарственного средства по п. 9, в котором нажимная часть содержит по существу наклонную поверхность, выполненную с возможностью контакта с опорным слоем при нажатии нажимной части.
12. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-3, в котором одна или более микроигл массива микроигл содержат по меньшей мере один элемент, выполненный с возможностью отделения этих одной или более микроигл от подложки при приложении сдвигового усилия.
13. Устройство доставки лекарственного средства по п. 12, в котором по меньшей мере один элемент содержит заданную область разрушения на проксимальном конце одной или более микроигл массива микроигл и/или подложке, расположенную вокруг каждой из одной или более микроигл массива микроигл.
14. Устройство доставки лекарственного средства по п. 13, в котором заданная область разрушения содержит по существу зауженный участок, хрупкий участок, шероховатый участок, участок с надрезом, границу раздела разных материалов, один или более материалов, обладающих анизотропными механическими свойствами, или сочетание указанного.
15. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее
подложку, имеющую сторону микроигл и противоположную заднюю сторону;
массив микроигл, проходящих от стороны микроигл подложки и содержащих лекарственное средство;
опорный слой, расположенный на противоположной задней стороне подложки; и
по меньшей мере один элемент, выполненный с возможностью отделения массива микроигл от подложки после приложения к подложке силы, достаточной для проникновения массива микроигл, по меньшей мере частично, в поверхность ткани.
16. Устройство доставки лекарственного средства по п. 15, в котором сила представляет собой по существу перпендикулярное усилие относительно подложки.
17. Устройство доставки лекарственного средства по п. 15 или 16, в котором по меньшей мере один элемент содержит заданную область разрушения на проксимальном конце одной или более микроигл массива микроигл и/или подложке, расположенную вокруг каждой из одной или более микроигл массива микроигл.
18. Устройство доставки лекарственного средства по п. 17, в котором заданная область разрушения содержит по существу зауженный участок, хрупкий участок, шероховатый участок, участок с надрезом, границу раздела разных материалов, один или более материалов, обладающих анизотропными механическими свойствами, или сочетание указанного.
19. Устройство доставки лекарственного средства по п. 1, в котором нажимная часть выполнена с возможностью привносить энергию деформации в устройство, при этом устройство выполнено с возможностью высвобождать энергию деформации в виде сдвигового усилия при приложении вручную заданной силы к нажимной части.
20. Устройство доставки лекарственного средства по п. 1, выполненное с возможностью введения микроигл в биологическую ткань при приложении силы, прикладываемой к устройству, при этом прикладываемая сила меньше сдвигового усилия, при этом сдвиговое усилие по меньшей мере частично подвержено влиянию высвобождения энергии, накопленной в устройстве.
21. Способ введения микроигл в биологическую ткань для введения лекарственного средства в биологическую ткань, включающий
размещение на поверхности биологической ткани устройства доставки лекарственного средства, содержащего массив микроигл, содержащих лекарственное средство и походящих от подложки; и
приложение к устройству силы, приводящей к (i) проникновению массива микроигл в поверхность ткани и (ii) отделению массива микроигл от подложки.
22. Способ по п. 21, согласно которому сила представляет собой по существу перпендикулярное усилие относительно подложки.
23. Способ по п. 21, согласно которому проникновение в поверхность ткани и отделение массива микроигл от подложки выполняют по существу одновременно.
24. Способ по любому из пп. 21-23, согласно которому сила прикладывает или активирует сдвиговое усилие по отношению к подложке, приводящее по существу к отделению массива микроигл от подложки.
25. Способ по п. 24, согласно которому сдвиговое усилие представляет собой поворотное сдвиговое усилие или боковое сдвиговое усилие.
26. Способ по п. 24, согласно которому устройство доставки лекарственного средства дополнительно содержит устройство для накопления упругой энергии деформации, выполненное с возможностью приложения сдвигового усилия.
27. Способ по п. 26, согласно которому устройство для накопления упругой энергии деформации представляет собой пружину.
28. Способ по п. 24, согласно которому устройство доставки лекарственного средства дополнительно содержит электронный элемент, выполненный с возможностью приложения сдвигового усилия.
29. Способ по п. 28, согласно которому электронный элемент создает сдвиговое усилие по меньшей мере с помощью магнитного поля или электрического поля.
30. Способ по любому из пп. 21-23, согласно которому устройство доставки лекарственного средства дополнительно содержит нажимную часть и опорный слой, расположенный на подложке, при этом по меньшей мере нажимная часть или опорный слой содержит резьбовой или спиральный участок, выполненный с возможностью приложения поворотного сдвигового усилия к подложке при приложении силы к устройству доставки лекарственного средства.
31. Способ по любому из пп. 21-23, согласно которому устройство доставки лекарственного средства дополнительно содержит нажимную часть и опорный слой, расположенный на подложке, при этом нажимная часть и опорный слой выполнены с возможностью вхождения в контакт друг с другом при приложении силы к устройству доставки лекарственного средства.
32. Способ по п. 31, согласно которому опорный слой содержит по существу наклонную поверхность, выполненную с возможностью контакта с нажимной частью.
33. Способ по п. 31, согласно которому нажимная часть содержит по существу наклонную поверхность, выполненную с возможностью контакта с опорным слоем.
34. Способ по любому из пп. 21-23, согласно которому сила разрушает заданную область разрушения на проксимальном конце одной или более микроигл массива микроигл и/или подложке вокруг каждой из одной или более микроигл массива микроигл.
35. Способ по п. 34, согласно которому заданная область разрушения содержит по существу зауженный участок, хрупкий участок, шероховатый участок, участок с надрезом, границу раздела разных материалов, один или более материалов, обладающих анизотропными механическими свойствами, или сочетание указанного.
36. Способ по п. 21, согласно которому этап размещения и/или этап приложения силы выполняются вручную.
37. Устройство доставки лекарственного средства для введения лекарственного средства в биологическую ткань, содержащее
массив микроигл, содержащих лекарственное средство и проходящих от основания; и
систему для инициирования, после того как микроиглы по меньшей мере частично введены в биологическую ткань, изменения скорости высвобождения лекарственного средства из микроигл в биологическую ткань.
38. Устройство доставки лекарственного средства по п. 37, в котором система для инициирования содержит первый участок микроигл, выполненный с возможностью растворения с большей скоростью, чем второй участок микроигл, при контакте с биологической текучей средой.
39. Устройство доставки лекарственного средства по п. 37, в котором система для инициирования содержит изменение связи между лекарственным средством и другим веществом в микроиглах.
40. Устройство доставки лекарственного средства по п. 37, в котором система для инициирования изменяет скорость высвобождения в ответ на один или более из следующих параметров: концентрация аналита, температура, рН, давление, электрическое поле, магнитное поле, электрический заряд, электрический ток, вибрация, ультразвук, сдвиговое усилие, механическое перемещение, молекулярная/клеточная связь, содержание влаги/воды в микроиглах, время, диффузия веществ из микроигл, растворение, деградация и химическая реакция.
41. Устройство доставки лекарственного средства по п. 37, в котором система для инициирования содержит барьерный материал, расположенный по меньшей мере в части иглы или на части иглы, чтобы препятствовать высвобождению лекарственного средства из микроиглы по меньшей мере в одном направлении и/или в течение заданного периода времени.
42. Устройство доставки лекарственного средства по п. 41, в котором барьерный материал содержит первое покрытие, расположенное по меньшей мере в первом участке или на первом участке одной или более микроигл массива микроигл.
43. Устройство доставки лекарственного средства по п. 42, в котором первое покрытие является по меньшей мере по существу нерастворимым в биологической текучей среде и препятствует высвобождению либо блокирует высвобождение лекарственного средства из первого участка одной или более микроигл массива микроигл.
44. Устройство доставки лекарственного средства по п. 42, в котором первое покрытие является по меньшей мере по существу растворимым в биологической текучей среде и позволяет задержать высвобождение лекарственного средства из первого участка одной или более микроигл массива микроигл.
45. Устройство доставки лекарственного средства по п. 42, в котором барьерный материал дополнительно содержит второе покрытие, расположенное во втором участке или на втором участке одной или более микроигл массива микроигл.
46. Устройство доставки лекарственного средства по п. 45, в котором первое покрытие является нерастворимым в биологической текучей среде, а второе покрытие является растворимым в биологической текучей среде с обеспечением, таким образом, высвобождения лекарственного средства преимущественно из второго участка одной или более микроигл массива микроигл.
47. Устройство доставки лекарственного средства по п. 41, в котором барьер по меньшей мере частично инкапсулирует часть лекарственного средства.
48. Устройство доставки лекарственного средства по п. 40, в котором барьер содержит область в одной или более микроиглах массива микроигл, выполненную с возможностью обеспечения высвобождения лекарственного средства путем увеличения пористости одной или более микроигл при имплантации или после нее.
49. Устройство по любому из пп. 37-48, в котором система для инициирования дополнительно содержит средство для отделения микроигл от основания после введения микроигл в биологическую ткань.
50. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее
подложку, имеющую сторону микроигл и противоположную заднюю сторону;
массив микроигл, проходящих от стороны микроигл подложки и содержащих лекарственное средство;
опорный слой, расположенный на противоположной задней стороне подложки; и
барьер, выполненный с возможностью обеспечения (i) высвобождения лекарственного средства в течение дискретных периодов времени при имплантации или после нее, (ii) управления областью микроигл, из которой происходит высвобождение лекарственного средства, или (iii) сочетания указанного.
51. Способ доставки лекарственного средства в биологическую ткань, включающий
размещение на поверхности биологической ткани устройства доставки лекарственного средства, содержащего массив микроигл, содержащих лекарственное средство и походящих от подложки, при этом микроиглы включают в себя проксимальный концевой участок, соединенный с подложкой, и противоположный дистальный концевой участок, при этом микроиглы содержат барьерное покрытие поверх по меньшей мере дистального концевого участка; и
приложение к устройству силы, приводящей к (i) проникновению массива микроигл в поверхность ткани и (ii) отделению массива микроигл от подложки,
при этом барьерное покрытие препятствует высвобождению либо блокирует высвобождение лекарственного средства таким образом, что высвобождение лекарственного средства в биологическую ткань происходит предпочтительно из указанного проксимального концевого участка после отделения микроигл от подложки.
52. Способ по п. 51, согласно которому биологическая ткань представляет собой кожу млекопитающего, при этом после отделения проксимальный концевой участок микроигл расположен вблизи дермо-эпидермального соединения в коже.