ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ СТЕЛЬКА

ОРТОПЕДИИЕСКАЯ СТЕЛЬКА
Полезная модель относится к медицинской технике и преимущественно может быть использована в ортопедии для нрофилактики и лечения деформации стоп.
Известна ортопедическая стелька (DE 3439675 А1, 1986) в виде МНОГОСЛОЙНОЙ основы, содержащей кожаный чехол, размещенные в нем литую пластмассовую стельку и эластичную накладку, установленную на верхней поверхности литой пластмассовой стельки. Однако, сложность изготовления данной известной ортопедической стельки приводит к ее высокой себестоимости, а используемые в ее конструкции материалы не обеспечивают достаточных амортизирующих свойств, в особенности в области головок плюсневых костей.
Известна ортопедическая стелька (RU 2014043 С1, 1994, А 61 F 5 / 14, А 43 В 17 / 00) в виде многослойной основы, содержащей кожаный чехол, размещенные в нем литую полустельку из полиамидной смолы, эластичный слой из пенорезины, установленный на верхней поверхности литой полустельки, и супинатор из резины, установленный на штой полустельке в области поперечного
МПКА61Р5/14, A43B7/28, A43B 17/00
свода стопы, причем в верхнем слое кожаного чехла выполнены перфорацнонные отверстня.
Известна также стелька-супинатор (RU 2120261 CI, 1998, А 61 F 5 / 14), которая содержит кожаную мягкую стельку, приклеенную к ней снизу жесткую накладку, имеющую рельеф, несколько превышающий естественный свод здоровой стопы, слой замши или мягкой кожи, приклеенный снизу к жесткой накладке, и размещенный между мягкой стелькой и передней частью жесткой накладки овальный вкладьпп, контактирующий с дистальными отделами и головками второй, третьей и четвертой плюсневых костей.
Недостатки данных известных стелек заключаются в том, что они обеспечивают достаточно грубое воздействие на стопу, в том числе в области диафизов плюсневых костей, а также не позволяют осуществлять поддержку свода стопы с одновременной разгрузкой ее плюсневого отдела. При этом функциональная направленность указанных стелек весьма ограничена, поскольку они могут быть использованы для профилактики и лечения лишь умеренных статических деформаций стоп. Кроме того, иаличие в конструкции данных стелек литой полустельки или жесткой накладки не позволяет обеспечить разгрузку пяточного отдела стопы.
Известна супинированная стелька (RU 21010 U1, 2001, А 61 F 5 / 14, А 43 В 7 / 14), содержащая жесткий элемент в виде вкладыша из упругопрочного материала, например, пищевого полиамида, моделированного по анатомической форме стопы, с посадочным местом в области плюсневых костей для установки сменных пелотов и сквозным отверстием в области пятки для установки подпяточника, пелот, подпяточник из упругомягкого материала и кожаный слой в виде стельки или полустельки, покрьтающей жесткий элемент с пелотом и подпяточником. Данная известная сзшинированная стелька благодаря наличию сквозного отверстия в жестком элементе в области пятки и установленного в нем подпяточника из упругомягкого материала обеспечивает разгрузку пяточного отдела стопы.
полноконтактным стелькам, вьшолняющим как сводоподдерживающую, так одновременно и разгружающую функцию по отношению к различным отделам стопы. Кроме того, кожа, используемая в качестве верхнего контактирующего со стопой слоя всех вышеперечисленных стелек, не обладает хорошими гигиеническими свойствами и в процессе эксплуатации деформируется.
Наиболее б.шзкой по конструкции и выполняемым функциям к предлагаемой полезной модели следует считать ортопедическую профилированную стельку для предупреждения и лечения болезней стоп (RU 2181562 С2, 2002, А 61 F 5 / 14, А 43 В 7 / 28, А 43 В 17 / 00). Данная известная стелька содержит формообразующую основу с установленным в области свода стопы пелотом, которые выполнены из материалов, обладающих различными коэффициентами упругости и способностью приформовываться, верхний ламинированный слой, обладающий медико-гигиеническими свойствами, и нижний ламинированный слой. При этом профиль формообразующей основы вьшолнен максимально повторяющим профиль стопы, а форма пелота рассчитана таким образом, чтобы сформировать арку стопы в области дистальных отделов плюсневых костей за счет выкладки продольного и поперечного сводов стопы на уровне ладьевидной кости, клиновидных костей и проксимальных головок шпосневых костей.
Получение такой полноконтактной конструкции профилированной стельки стало возможным благодаря использованию в ней формообразующей основы из материалов, которые не  могут быть подвержены термомеханическому формованию при изготовлении, но и обладают способностью приформовываться в соответствии с профилем стопы, прежде всего, в местах повьш1енного давления непосредственно при эксплуатации данной ортопедической стельки. Это приводит к увеличению площади опоры стопы на приформованную профилированную поверхность стельки и поэтому уменьшает давление последней на поверхность стопы. Эти же причины придают данной известной стельке высокие амортизирующие свойства. Поэтому данная ортопедическая стелька отличается комфортностью при эксплуатации и высокой эффективностью лечебного и профилактического воздействия, которым способствует, кроме того, испо.пьзование
в ее конструкции верхиего ламинироваиного слоя из материала, обладающего медико-гигиеническимисвойствами,например,адгезионными,
антимикотическими, антимикробными, антисептическими и др.
Однако, использование в конструкции стельки формообразующей основы из таких материалов, обладаюшдх способностью приформовьшаться в местах избыточного давления, как вспененный полиэтилен, пластезот, эваплат или эвалон без применения внутренних армирующих или упрочняющих элементов делает ее конструкцию недостаточно формоустойчивой, что в процессе эксплуатации приводит к чрезмерному переформованию стельки. В результате этого снижается эффективность лечебного и профилактического воздействия ортопедической стельки, а срок ее службы становится сзтцественно ограничеиным.
Поэтому недостатками ортопедической профилированной стельки для предупреждения и лечения болезней стоп, выбранной за прототип, являются снижение эффективности лечебного и профилактического воздействия и достаточно ограниченный срок службы, что связано с ее недостаточной формоустойчивостью.
Задачами настоящей полезной модели являются повьипение эффективности лечебного и профилактического воздействия и увеличение срока службы ортопедической стельки.
Поставленные задачи рещаются, согласно полезной модели, тем, что предлагаемая ортопедическая стелька, содержащая, в соответствии с прототипом, формообразующую основу, своей формой повторяющую профиль стопы и вьшолненную из материала, обладающего способностью приформовываться, установленный на формообразующей основе в области свода стопы пелот и поверхностный слой, покрывающий формообразующую основу, отличается от прототипа тем, что она снабжена опорным основанием, установленным под формообразующей основой от заднего края ортопедической стельки до области размещения головок плюсневых костей стопы, и упрочняющим слоем, установленным между формообразующей основой и опорным основанием. При этом упрочняющдгй слой может быть вьшолнен из термопластичного листового материала, в упрочняющем слое в области расположения пятки может быть
вьшолнено отверстие, опорное основание может быть вьшолнено из материала, обладающего способностью приформовьшаться, а поверхностный слой может быть вьшолнен из гигиенического и/или утепляющего материала.
Снабжение предлагаемой ортопедической стельки упрочняющим слоем, установленным между формообразующей основой и опорным основанием и вьшолненным, например, из термопластичного листового материала, обеспечивает получение формоустойчивой конструкции ортопедической стельки, в результате чего в процессе эксплуатации не происходит ее чрезмерного переформования. Поэтому повьппается эффективность лечебного и профилактического воздействия ортопедической стельки, а срок ее службы увеличивается.
При этом снабжение предлагаемой ортопедической стельки опорным основанием, установленным под формообразующей основой и вьшолненным из материала, обладающего способностью приформовьшаться, обеспечивает, во-первых, сохранение необходимой толщины ортопедргческой стельки в области размещения заднего отдела стопы, во-вторых, высокие ее амортизирующие свойства, в-третьих, сохранение способности приформовьгеаться в соответствии с профилем стопы в местах повьппешюго давления непосредственно при ее эксплуатации и, в-четвертых, хорошую устойчивость ортопедической стельки внутри обуви, а поэтому и устойчивость стопы.
Установка опорного основания под формообразующей основой от заднего края ортопедической стельки до области размещения головок плюсневых костей стопы, а упрочняющего слоя между формообразующей основой и опорным основанием приводит к тому, что упрочняющий слой расположен также от заднего края ортопедической стельки до области размещения головок плюсневых костей стопы. Это обеспечивает разгрузку плюсневого отдела стопы и поэтому способствует повышению эффективности лечебного и профилактического воздействия, а также комфортности пациента при эксплуатации стельки.
Выполнение в упрочняющем слое в области расположения пятки отверстия приводит к тому, что область расположения пятки содержит только обладающие амортизирующими свойствами и возможностью приформовываться материалы формообразующей основы и опорного основания, а не содержит упрочняющего
слоя. Это позволяет разгрузить пяточный отдел стопы и повьппает комфортность для пациента при эксплуатащм ортопедической стельки.
Вьшолнение поверхностного слоя из гигиенического и/или утепляющего материала повьппает эффективность профилактического воздействия и комфортность для пациента.
Вьшолнение упрочняющего слоя из термопластичного листового материала позволяет, не усложняя технологию изготовления ортопедической стельки путем термоформования, получать достаточно прочное и долговечное клеевое соединение таких основных ее элементов, как формообразующая основа, упрочняющий слой и опорное основание, что приводит к увеличению длительности срока службы ортопедической стельки.
Отмеченное свидетельствует о рещении декларированных вьппе задач полезной модели благодаря наличию у ортопедической стельки перечисленных отличительных признаков.
На фиг. 1 показан вид снизу предлагаемой ортопедической стельки для левой ноги, где 1 - формообразующая основа, 2 - опорное основание и 3 - упрочняющий слой.
На фиг. 2 показан продольный разрез по А-А предлагаемой ортопедической стелькн, где 4 - пелот, 5 - поверхностный слой и 6 - отверстие.
Предлагаемая ортопедическая сте.пька содержит формообразующую основу 1, формой своей верхней поверхности повторяющую форму стопы и выполненную из материала, обладающего способностью приформовьшаться. Для вьшолнения формообразующей основы 1 методом термомеханического формования по позитивной модели стопы предпочтительным является использование термопластичных 1шстовых материалов то;щ1иной 3-5 мм с температурой формования 120-170 °С, например, вспененного полиэтилена, например, марок «Ортолюкс, «Колорфоам, «Мультиформ и «Нора-лунасофт, или педилина и т. п. Предлагаемая стелька также содержит опорное основание 2, которое установлено под формообразующей основой 1 от заднего края ортопедической стельки до области размещения головок плюсневых костей стопы и может быть вьшолнено из термопластичного листового материала толщтюн от 4 до 10 мм.
например, из того же, что и формообразующая основа 1, а также упрочняющий слой 3, установленный между формообразующей основой 1 и опорным основанием 2 также от заднего края ортопедической стельки до области размещения головок плюсневых костей стопы. Упрочняющий слой 3 может быть выполнен из упругопрочного термопластичного листового материала толщиной 0,5-2,0 мм с температурой формования от 90 до 220 °С, например, из полипропилена, термопласта на основе поликапролактона и полиуретана, например, марки «Турбокаст, полиэтилена низкого давления, например, марки ТНК, сополимера на основе полиэтилена и полипропилена, например, марки «Термофлекс и т. п. В упрочняющем слое 3 в области размещения центра пятки вьтолнено отверстие диаметром 1,5-3,5 см. Стелька также содержит пелот 4, который установлен снизу на формообразующей основе 1 в области поперечного свода стопы и может быть вьшолнен, например, из листовой заготовки микропористой резины толщиной 5-12 мм. Формообразующую основу 1 покрывает поверхностный слой 5, который вьшолнен из гигиенического и/или утепляющего материала, например, хлопчатобумажной ткани (фланели или байки), шерстяной ткани, войлока, меха или т. п. и может обладать медико-гигиеническими свойствами, например, адгезионными, антимикотическими, антимикробными, антисептическими и др.
Формообразующая основа Г может быть изготовлена методом термоформования с использованием прессующего оборудования и позитивной модели стопы пациента. Формообразующая основа 1, опорное основание 2, упрочняющий слой 3, пелот 4 и поверхностный слой 5 могут быть соединены между собой склеиванием с применением клея и термопрессования.
Предлагаемую ортопедическую стельку вставляют в обувь, которую носят. При этом в процессе носки ортопедическая стелька испытывает давление ноги пациента и ее формообразующая основа 1, а также опорное основание 2 окончательно приформовываются в местах повьппенного давления в соответствии с особенностями стопы пациента. Пелот 4 вьшолняет поддерживающую функцию для поперечного свода стопы, а формообразующая опора 1 обеспечивает контакт стельки с подошвенной поверхностью стопы. Упрочняющий слой 3 предохраняет формообразующую опору 1 и опорное основание 2 от чрезмерного
приформовьшания, увеличивая срок службы стельки. Поскольку края упрочияющего слоя 3 и опориого основаиия 2 расположены до области размещения головок плюсневых костей стопы, обеспечивается разгрузка плюсневой области стопы. Отверстие 6 в упрочняющем слое 3 в области расположения пятки позволяет разгрузить пяточный отдел стопы и обеспечивает комфортность для пациента. Поверхностный слой 5 вьшолнен из гигиенического и/или утепляющего материала и обеспечивает пациенту комфортность и гигиеническое воздействие.
Таким образом, предлагаемая полезная модель обеспечивает повьппение эффективности лечебного и профилактического воздействия и увеличение срока с.11ужбы ортопедической стельки.