АВТОМАТИЧЕСКИЙ ИНЪЕКТОР

1. Автоматический инъектор (1) для введения дозы жидкого лекарственного препарата (М), содержащий:
трубчатый каркас (2),
несущий подузел, включающий в себя трубчатый несущий элемент (7), установленный с возможностью скольжения относительно указанного каркаса (2) и частично расположенный внутри каркаса (2), причем указанный несущий элемент (7) содержит шприц (3) с полой инъекционной иглой (4), приводную пружину (8) и поршень (9) для того, чтобы направлять нагрузку приводной пружины (8) на ограничитель (6) шприца (3), где указанный шприц (3) зафиксирован с указанным несущим элементом (7) для совместного аксиального перемещения,
перекрывающую манжету-инициатор (12), расположенную поверх дистального конца (D) автоматического инъектора (1), причем указанная манжета-инициатор (12) проходит по меньшей мере почти по всей длине автоматического инъектора (1),
регулирующую пружину (19), расположенную вокруг несущего элемента (7),
первое блокировочное средство (20, 22, 23, 24) для соединения проксимального конца регулирующей пружины (19) либо с несущим элементом (7) для продвижения его с целью введения иглы, либо с каркасом (2) для отведения иглы, в зависимости от относительного аксиального положения несущего элемента (7) и манжеты-инициатора (12),
второе блокировочное средство (11, 13, 15), обеспечивающее возможность освобождения приводной пружины (8) для инъекции, когда несущий элемент (7) по меньшей мере почти достиг инъекционной глубины во время введения иглы,
третье блокировочное средство (16, 17, 18), обеспечивающее возможность соединения каркаса (2) с несущим элементом (7) для совместного аксиального перемещения относительно манжеты-инициатора (12), при этом третье блокировочное средство (16, 17, 18) обеспечивает возможность разъединения каркаса (2) и несущего элемента (7) при перемещении манжеты-инициатора (12) в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2), таким образом, освобождая регулирующую пружину (19) для введения иглы,
четвертое блокировочное средство (21, 25, 26, 28), обеспечивающее возможность соединения дистального конца регулирующей пружины (19) либо с несущим элементом (7) для отведения иглы, либо, в противном случае, с манжетой-инициатором (12).
2. Автоматический инъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что первое блокировочное средство (20, 22, 23, 24) содержит проксимальный фланец (20) для передачи нагрузки проксимального конца регулирующей пружины (19), причем проксимальный фланец (20) выполнен с возможностью зацепления с помощью резьбы (22) на несущем элементе (7) в исходном состоянии, причем проксимальный фланец (20) имеет штифт (23), предусмотренный для крепления в первой продольной канавке (24) в манжете-инициаторе (12) в исходном состоянии для того, чтобы предотвратить вращение проксимального фланца (20) и для присоединения его к несущему элементу (7), при этом первая продольная канавка (24) выполнена с возможностью освобождения штифта (23) при перемещении каркаса (2) и несущего элемента (7) в проксимальном направлении (Р) под воздействием нагрузки регулирующей пружины (19), когда автоматический инъектор (1) удаляется с места инъекции, тем самым давая возможность проксимальному фланцу (20) вращаться и перемещаться относительно несущего элемента (7) под воздействием нагрузки регулирующей пружины (19) и впоследствии упереться в каркас (2).
3. Автоматический инъектор (1) по любому из п.1 или 2, отличающийся тем, что второе блокировочное средство (11, 13, 15) содержит два упругих участка (11), расположенных дистально на поршне (9), причем упругие участки (11) имеют упорный торец для приводной пружины (8), где первый выступ (13) выдается в проксимальном направлении (Р) из дистальной торцевой поверхности (14) инициатора манжеты-инициатора (12), при этом первый выступ (13) выполнен с возможностью расположения между указанными двумя упругими участками (11), таким образом, предотвращая их изгибание в направлении друг друга, причем выступающие элементы (15) расположены внутри несущего элемента (7) для соответственного фиксирования одного из упругих участков (11) с целью предотвращения перемещения поршня (9) в проксимальном направлении (Р), где первый выступ (13) выполнен с возможностью удаления из промежутка между упругими участками (11), таким образом, давая им возможность изогнуться в направлении внутрь, благодаря их наклонному сцеплению с выступающими элементами (15) под воздействием нагрузки приводной пружины (8), и давая возможность поршню (9) освободиться, когда несущий элемент (7) по меньшей мере почти достиг инъекционной глубины во время введения иглы.
4. Автоматический инъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что третье блокировочное средство (16, 17, 18) содержит по меньшей мере один упругий зажим (16) на каркасе (2), выполненный с возможностью фиксации в соответствующем отверстии (17) в несущем элементе (7), где по меньшей мере один второй выступ (18) расположен в манжете-инициаторе (12) для того, чтобы поддерживать снаружи упругий зажим (16) с целью предотвращения его изгибания в направлении наружу и отсоединения несущего элемента (7) от каркаса (2), при этом второй выступ (18) выполнен с возможностью удаления сзади указанного упругого зажима (16) при перемещении манжеты-инициатора (12) в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2), тем самым, давая возможность упругому зажиму отогнуться в направлении наружу, благодаря его наклонному сцеплению с несущим элементом (7) под воздействием нагрузки регулирующей пружины (19).
5. Автоматический инъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что четвертое блокировочное средство (21, 25, 26, 28) содержит дистальный фланец (21) для передачи нагрузки дистального конца регулирующей пружины (19), причем указанный дистальный фланец (21) и манжета-инициатор (12) соединяются с помощью байонетного соединения, ограничивающего перемещение дистального фланца (21) относительно манжеты-инициатора (12) в дистальном направлении (D) в по меньшей мере одном фиксированном наклонном положении дистального фланца (21) и позволяющего перемещение дистального фланца (21) относительно манжеты-инициатора (12) в дистальном направлении (D) в по меньшей мере одном разблокированном наклонном положении дистального фланца (21), при этом соответственное наклонное положение определяется посредством шлицевого соединения дистального фланца (21) с несущим элементом (7), причем дистальный фланец (21) выполнен с возможностью вращения в разблокированное наклонное положение при перемещении каркаса (2) и несущего элемента (7) в проксимальном направлении (Р) под воздействием нагрузки регулирующей пружины (19) во время удаления автоматического инъектора (1) с места инъекции, тем самым давая возможность перемещения дистального фланца (21) относительно манжеты-инициатора (12) под воздействием нагрузки регулирующей пружины (19) в дистальном направлении (D) и давая возможность дистальному фланцу (21) впоследствии упереться во внешнее плечо (33) на несущем элементе (7) для отведения.
6. Автоматический инъектор (1) по п.5, отличающийся тем, что байонетное соединение содержит по меньшей мере один третий выступ (25), расположенный по окружности, на внутренней поверхности манжеты-инициатора (12), и соответствующее количество расположенных по окружности четвертых выступов (26) на наружной поверхности дистального фланца (21), где в указанном фиксированном наклонном положении соответствующие пары третьих выступов (25) и четвертых выступов (26) являются, по существу, выровненными таким образом, чтобы упираться друг в друга, тем самым предотвращая перемещение дистального фланца (21) в дистальном направлении (D), при этом в разблокированном наклонном положении соответствующие пары третьих выступов (25) и четвертых выступов (26) смещаются так, чтобы дать возможность дистальному фланцу (21) перемещаться в дистальном направлении (D).
7. Автоматический инъектор (1) по одному из п.5 или 6, отличающийся тем, что шлицевое соединение содержит по меньшей мере один продольный шлиц (27) на несущем элементе (7), сцепленный с соответствующей второй продольной канавкой (28) на внутренней поверхности дистального фланца (21), где указанный шлиц (27) является, по существу, параллельным для поддержания дистального фланца (21) в фиксированном наклонном положении, но заканчивается резьбой (32) ходового винта возле его дистального конца для поворота дистального фланца (21) в разблокированное наклонное положение.
8. Автоматический инъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что предусмотрено фиксирующее устройство для противоположного перемещения каркаса (2) относительно манжеты-инициатора (12) для того, чтобы инициировать введение иглы.
9. Способ работы автоматического инъектора (1), где автоматический инъектор (1) содержит:
трубчатый каркас (2),
несущий подузел, включающий в себя трубчатый несущий элемент (7), установленный с возможностью скольжения относительно указанного каркаса (2) и частично расположенный внутри каркаса (2), причем указанный несущий элемент (7) содержит шприц (3) с полой инъекционной иглой (4), приводную пружину (8) и поршень (9) для того, чтобы направлять нагрузку приводной пружины (8) на ограничитель (6) хода поршня шприца (3), в котором указанный шприц (3) зафиксирован с указанным несущим элементом (7) для совместного аксиального перемещения,
перекрывающую манжету-инициатор (12), расположенную поверх дистального конца (D) автоматического инъектора (1), причем указанная манжета-инициатор (12) проходит по меньшей мере почти по всей длине автоматического инъектора (1),
регулирующую пружину (19), расположенную вокруг указанного несущего элемента (7),
первое блокировочное средство (20, 22, 23, 24) для соединения проксимального конца регулирующей пружины (19) либо с указанным несущим элементом (7), либо с указанным каркасом (2),
второе блокировочное средство (11, 13, 15), предусмотренное для фиксации приводной пружины (8),
третье блокировочное средство (16, 17, 18), предусмотренное для соединения указанного каркаса (2) с указанным несущим элементом (7),
четвертое блокировочное средство (21, 25, 26, 28), предусмотренное для соединения дистального конца указанной регулирующей пружины (19) либо с несущим элементом (7), либо с манжетой-инициатором (12),
причем способ включает в себя следующие этапы:
соединение проксимального конца регулирующей пружины (19) с несущим элементом (7) с помощью первого блокировочного средства (20, 23, 24), предотвращение освобождения приводной пружины (8) посредством второго блокировочного средства (11, 13, 15), предотвращение отсоединения каркаса (2) от несущего элемента (7) посредством третьего блокировочного средства (16, 17, 18) и присоединение дистального конца регулирующей пружины (19) к манжете-инициатору (12) в исходном состоянии,
перемещение манжеты-инициатора (12) в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2) против усилия регулирующей пружины (19), когда проксимальный конец (Р) автоматического инъектора (1) надавливает на место инъекции,
разъединение третьего блокировочного средства (16, 17, 18), когда манжета-инициатор (12) по меньшей мере почти полностью перемещена, тем самым, освобождая регулирующую пружину (19) для продвижения несущего подузла для введения иглы,
освобождение приводной пружины (8) с помощью второго блокировочного средства (11, 13, 15), когда игла (4) по меньшей мере почти достигла инъекционной глубины во время введения иглы, тем самым, давая возможность приводной пружине (8) продвигать поршень (9) и ограничитель (6) хода для по меньшей мере частичного введения лекарственного препарата (М),
перемещение манжеты-инициатора (12) в дистальном направлении (D) под воздействием нагрузки регулирующей пружины (19) относительно несущего подузла при удалении автоматического инъектора (1) с места инъекции,
отсоединение проксимального конца регулирующей пружины (19) от несущего элемента (7) и присоединение его к каркасу (2) с помощью первого блокировочного средства (20, 23, 24) и отсоединение дистального конца регулирующей пружины (19) от манжеты-инициатора (12) и присоединение его к несущему элементу (7) с помощью четвертого блокировочного средства (21, 25, 26, 28), когда манжета-инициатор (12) достигает заданного положения относительно несущего элемента (7),
отведение несущего подузла внутрь каркаса (2) в безопасное положение иглы под воздействием регулирующей пружины (19).
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что в первом блокировочном средстве (20, 22, 23, 24) предусматривают проксимальный фланец (20) для передачи нагрузки проксимального конца регулирующей пружины (19), где проксимальный фланец (20) зацепляется с помощью резьбы (22) на несущем элементе (7) в исходном состоянии, причем штифт (23) на проксимальном фланце (20) крепят в первой продольной канавке (24) в манжете-инициаторе (12) в исходном состоянии для того, чтобы предотвратить вращение проксимального фланца (20) и для присоединения его к несущему элементу (7), при этом при перемещении каркаса (2) и несущего элемента (7) в проксимальном направлении (Р) во время удаления автоматического инъектора (1) с места инъекции штифт (23) проходит за проксимальный конец первой продольной канавки (24), тем самым, давая возможность регулирующей пружине (19) вращать и перемещать проксимальный фланец (20) относительно несущего элемента (7) в положение, в котором проксимальный фланец (20) упирается в каркас (2).
11. Способ по любому из п.9 или 10, отличающийся тем, что во втором блокировочном средстве (11, 13, 15) предусматривают два упругих участка (11), расположенных дистально на поршне (9), причем упругие участки (11) имеют упорный торец для приводной пружины (8), где первый выступ (13) выдается в проксимальном направлении (Р) из дистальной торцевой поверхности (14) инициатора манжеты-инициатора (12), при этом первый выступ (13) располагают между указанными двумя упругими участками (11) в исходном состоянии, таким образом, предотвращая их изгибание в направлении друг друга, а выступающие элементы (15) располагают внутри несущего элемента (7) для соответственного фиксирования одного из упругих участков (11) с целью предотвращения перемещения поршня (9) в проксимальном направлении (Р), где первый выступ (13) удаляется из промежутка между упругими участками (11), когда несущий элемент (7) по меньшей мере почти достиг инъекционной глубины во время введения иглы, таким образом, давая возможность упругим участкам (11) изогнуться в направлении внутрь, благодаря их наклонному сцеплению с выступающими элементами (15) под воздействием нагрузки приводной пружины (8), и освободить поршень (9).
12. Способ по п.9, отличающийся тем, что в третьем блокировочном средстве (16, 17, 18) устанавливают по меньшей мере один упругий зажим (16) на каркасе (2), зафиксированный в соответствующем отверстии (17) в несущем элементе (7) в исходном состоянии, где по меньшей мере один второй выступ (18) располагают в указанной манжете-инициаторе (12) для того, чтобы поддерживать снаружи указанный упругий зажим (16) с целью предотвращения его изгибания в направлении наружу и отсоединения несущего элемента (7) от каркаса (2) в исходном состоянии, при этом второй выступ (18) удаляется из положения сзади указанного упругого зажима (16) при перемещении манжеты-инициатора (12) в проксимальном направлении (Р) относительно каркаса (2), причем упругий зажим (16) последовательно изгибается в направлении наружу, благодаря его наклонному сцеплению с несущим элементом (7) под воздействием регулирующей пружины (19).
13. Способ по п.9, отличающийся тем, что предусматривают четвертое блокировочное средство (21, 25, 26, 28), содержащее дистальный фланец (21) для передачи нагрузки дистального конца регулирующей пружины (19), причем указанный дистальный фланец (21) и манжету-инициатор (12) соединяют с помощью байонетного соединения, ограничивающего перемещение дистального фланца (21) относительно манжеты-инициатора (12) в дистальном направлении (D) в по меньшей мере одном фиксированном наклонном положении дистального фланца (21) и позволяющего перемещение дистального фланца (21) относительно манжеты-инициатора (12) в дистальном направлении (D) в по меньшей мере одном разблокированном наклонном положении дистального фланца (21), при этом соответственное наклонное положение определяется посредством шлицевого соединения дистального фланца (21) с несущим элементом (7), где дистальный фланец (21) находится в фиксированном наклонном положении в исходном состоянии, причем дистальный фланец (21) поворачивается в разблокированное наклонное положение посредством шлицевого соединения при перемещении каркаса (2) и несущего элемента (7) в проксимальном направлении (Р) во время удаления автоматического инъектора (1) с места инъекции, и дистальный фланец (21) последовательно перемещается в дистальном направлении (D) относительно манжеты-инициатора (12) под воздействием нагрузки регулирующей пружины (19) в положение, в котором он упирается во внешнее плечо (33) на несущем элементе (7), который затем перемещается в дистальном направлении (D) для отведения.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что в байонетном соединении выполняют по меньшей мере один третий выступ (25), расположенный по окружности, на внутренней поверхности манжеты-инициатора (12), и соответствующее количество расположенных по окружности четвертых выступов (26) на наружной поверхности дистального фланца (21), где в исходном состоянии байонетное соединение установлено в фиксированном наклонном положении путем, по существу, выравнивания соответствующих пар третьих выступов (25) и четвертых выступов (26) таким образом, чтобы они упирались друг в друга, тем самым, предотвращая перемещение дистального фланца (21) в дистальном направлении (D), при этом при перемещении каркаса (2) и несущего элемента (7) в проксимальном направлении (Р) при удалении автоматического инъектора (1) с места инъекции дистальный фланец (21) поворачивается с помощью шлицевого соединения в разблокированное наклонное положение, тем самым, смещая соответствующие пары третьих выступов (25) и четвертых выступов (26) так, чтобы дать возможность дистальному фланцу (21) перемещаться в дистальном направлении (D).
15. Способ по одному из п.13 или 14, отличающийся тем, что в шлицевом соединении предусмотрен по меньшей мере один продольный шлиц (27) на несущем элементе (7), сцепленный с соответствующей второй продольной канавкой (28) на внутренней поверхности дистального фланца (21), где вторая продольная канавка (28) сформирована на, по существу, параллельном участке указанного шлица (27) в исходном состоянии для поддержания дистального фланца (21) в фиксированном наклонном положении, при этом вторая продольная канавка (28) передвигается по шлицу (27) при перемещении каркаса (2) и несущего элемента (7) в проксимальном направлении (Р), когда автоматический инъектор (1) удаляют с места инъекции, и задействует указанную резьбу (32) ходового винта возле дистального конца шлица (27) для поворота дистального фланца (21) в разблокированное наклонное положение.