СИСТЕМА ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ КЛЕТОК ИЗ ОБРАЗЦА ТКАНИ

1. Система для выделения клеток из образца ткани, содержащая основное устройство (1) и одноразовый набор (4) для использования с основным устройством, отличающаяся тем, что:
- основное устройство (1) выполнено с возможностью размещения по меньшей мере одного одноразового набора и выполнения по меньшей мере одной заданной программы, когда в основное устройство загружен по меньшей мере один одноразовый набор,
- одноразовый набор (4) содержит рабочую камеру (11) для приема подлежащего обработке образца ткани и по меньшей мере одно дополнительное вместилище (12, 13),
- одноразовый набор содержит по меньшей мере насосную систему и клапанную систему (14, 19), выполненные с возможностью избирательного введения заданного количества текучей среды из вместилища (12) в рабочую камеру (11) или избирательного выведения заданного количества текучей среды из рабочей камеры (11) во вместилище или одно из вместилищ (12, 13), включенных в одноразовый набор,
- основное устройство содержит первое средство интерфейса, а одноразовый набор содержит второе средство интерфейса, сопрягаемое с первым средством интерфейса основного устройства,
- во время выполнения заданной программы основное устройство (1) способно управлять насосной системой и клапанной системой (14, 19) одноразового набора (4) через средства интерфейса между основным устройством и одноразовым набором.
2. Система по п. 1, в которой средства интерфейса между основным устройством и одноразовым набором (4) включают в себя одно или более из следующего: механические соединительные элементы; электрические соединительные элементы для подачи питания; электрические соединительные элементы для передачи сигналов; карусель для центрифугирования одноразового набора.
3. Система по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что одноразовый набор (4) содержит несколько вместилищ (12), а клапанная система и насосная система выполнены с возможностью введения определенного количества текучей среды из выбранного вместилища (12) в рабочую камеру или из рабочей камеры в выбранное вместилище (12).
4. Система по п. 1, в которой одноразовый набор (4) содержит скользящий поршень, расположенный внутри рабочей камеры, и клапанный элемент для обеспечения избирательного сообщения между рабочей камерой и любым из вместилищ (12, 13) одноразового набора (4), а средства интерфейса содержат первый поворотный элемент для приведения в действие скользящего поршня и второй поворотный элемент для приведения в действие клапанного элемента.
5. Система по п. 4, отличающаяся тем, что средство интерфейса содержит по меньшей мере энкодер первого серводвигателя для управления скользящим поршнем и энкодер второго серводвигателя для управления клапанным элементом.
6. Система по п. 1, отличающаяся наличием соответствующего контейнера (3) для каждого из одноразовых наборов (4), причем одноразовый набор (4) размещается в активном контейнере для использования с основным устройством.
7. Система по п. 6, в которой контейнер (3) является составным, содержащим по меньшей мере первый, внутренний, компонент (50), непосредственно контактирующий с одноразовым набором (4), и второй, наружный, компонент (70), объединяемый с основным устройством (1).
8. Система по п. 7, в которой первый компонент содержит теплообменные средства (56) для нагрева или охлаждения рабочей камеры (11) или вместилищ (12) одноразового набора.
9. Система по п. 8, в которой теплообменные средства являются термоэлектрическими средствами, работающими на основе эффекта Пельтье.
10. Система по п. 7, отличающаяся тем, что одноразовый набор содержит по существу цилиндрический корпус (10), заключающий в себе рабочую камеру (11), и несколько вместилищ (12), расположенных радиально вокруг цилиндрического корпуса, причем первый компонент представляет собой барабан (50), содержащий центральный канал (51) для размещения цилиндрического корпуса (10) и несколько периферийных гнезд (54) для размещения вместилищ (12).
11. Система по п. 7, отличающаяся тем, что контейнер (3) содержит третий, промежуточный, компонент, представляющий собой герметичную, устойчивую к автоклавированию капсулу (60).
12. Система по п. 7, отличающаяся тем, что второй, наружный, компонент представляет собой капсулу (70), содержащую энкодер первого серводвигателя и энкодер второго серводвигателя для управления поршнем и клапанным элементом одноразового набора, а также содержащую электрические соединительные элементы для подачи питания и передачи сигналов, обеспечивающие работу упомянутых серводвигателей.
13. Система по п. 12, отличающаяся тем, что капсула (70) или несколько таких капсул может устанавливаться на ротационный несущий элемент основного устройства с возможностью наклона относительно несущего элемента, причем несущий элемент содержит сигнальное соединение с основным устройством и соответствующие приводные средства для управления наклоном капсулы или каждой из капсул, осуществляемым независимо и в соответствии с заданной программой, выполняемой основным устройством.
14. Система по п. 12 или 13, в которой несущий элемент капсулы представляет собой карусель, выполненную с возможностью размещения четырех капсул и четырех одноразовых наборов.
15. Система по п. 1, в которой основное устройство имеет по меньшей мере одну заданную программу, включающую в себя по меньшей мере одну последовательность операций центрифугирования и перемещения заданных количеств текучих сред в рабочую камеру и из нее, а также в по меньшей мере одно вместилище и из него, причем упомянутые операции производятся основным устройством, в которое загружен по меньшей мере один одноразовый набор, во время выполнения программы и путем управления насосной системой и клапанной системой одноразового набора через средства интерфейса.
16. Система по п. 15, в которой по меньшей мере одна заданная программа также включает в себя операции управляемого нагрева или охлаждения по меньшей мере одного из вместилищ одноразового набора, загруженного в основное устройство.
17. Система по п. 15, в которой по меньшей мере одна заданная программа адаптирована для выделения стволовых клеток из образца жировой ткани, предпочтительно для выделения мезенхимальных стволовых клеток из зрелой жировой ткани человека.
18. Система по п. 17, в которой программа включает в себя следующие операции: промывку, ферментативную обработку, регулируемый нагрев, регулируемое охлаждение, центрифугирование и извлечение клеточного осадка, готового к криогенной консервации.
19. Применение системы по п. 1 для выделения стволовых клеток из образца жировой ткани, в частности для выделения мезенхимальных стволовых клеток из зрелой жировой ткани человека.
20. Одноразовый набор (4) для использования с устройством (1) для выделения клеток из образца ткани, содержащий:
- рабочую камеру (11) для приема подлежащего обработке образца ткани и по меньшей мере одно вместилище,
- по меньшей мере насосную систему и клапанную систему (14, 19), выполненные с возможностью введения определенного количества текучей среды из по меньшей мере одного вместилища в рабочую камеру или выведения определенного количества текучей среды из рабочей камеры в по меньшей мере одно вместилище,
- средство интерфейса, включающее в себя средство управления для приведения в действие насосной системы и клапанной системы при использовании одноразового набора в упомянутом устройстве (1).
21. Одноразовый набор по п. 20, в котором средство управления включает в себя по меньшей мере один поворотный соединительный элемент.
22. Одноразовый набор по п. 20, содержащий несколько вместилищ (12, 13) и клапанный элемент для избирательного сообщения рабочей камеры с любым из вместилищ (12, 13) одноразового набора (4).
23. Одноразовый набор по п. 22, содержащий скользящий поршень, расположенный внутри рабочей камеры.
24. Одноразовый набор по п. 23, отличающийся тем, что клапанный элемент представляет собой поворотный элемент, причем одноразовый набор (4) содержит винтовую систему для приведения в действие скользящего поршня, а средство управления содержит по меньшей мере первый поворотный соединительный элемент для управления клапанным элементом и второй поворотный соединительный элемент для управления винтовой системой.
25. Одноразовый набор по п. 24, в котором винтовая система содержит неподвижный в осевом направлении элемент и подвижный элемент, причем подвижный элемент выполнен за одно целое с поршнем, а неподвижный элемент имеет концевой участок снаружи рабочей камеры, образующий второй поворотный соединительный элемент.
26. Одноразовый набор по п. 20, в котором рабочая камера имеет верхнюю коническую область, а скользящий поршень имеет коническую головку.
27. Одноразовый набор по п. 20, в котором клапанный элемент имеет камеру (38) для накапливания осадка, содержащего стволовые клетки.
28. Одноразовый набор по п. 27, в котором клапанный элемент имеет осевой канал (35) и тангенциальный канал (36), причем камера (38) для накапливания осадка имеет сужающуюся форму и расположена соосно с осевым каналом, а тангенциальный канал (36) выходит в упомянутую камеру через ее боковую поверхность (38А).
29. Одноразовый набор по п. 28, в котором боковая поверхность (38А) является конической, а ее угол конусности предпочтительно составляет от 10 до 30°, более предпочтительно - около 20°.
30. Одноразовый набор по п. 20, содержащий по существу цилиндрический корпус, заключающий в себе рабочую камеру, и несколько вместилищ, расположенных радиально вокруг цилиндрического корпуса.
31. Одноразовый набор по п. 20, вместилища которого включают в себя мешок (13) для приема клеток, выделенных из образца ткани.
32. Одноразовый набор по п. 20, выполненный из термопластичного биосовместимого материала.
33. Одноразовый набор по п. 20, поставляемый пустым и предпочтительно вакуумированным.
34. Одноразовый набор по п. 20, предназначенный для использования в способе выделения стволовых клеток из жировой ткани.
35. Способ выделения клеток из образца ткани, в частности выделения стволовых клеток из жировой ткани, отличающийся тем, что используют систему или одноразовый набор по любому из предыдущих пунктов.