КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ ТЕРАПИИ, СВЯЗАННОЙ С ФЕКАЛЬНОЙ МИКРОБИОТОЙ

1. Способ лечения расстройства у субъекта, нуждающегося в этом, где указанный способ включает введение указанному субъекту фармацевтически активной дозы композиции, содержащей живые непатогенные фекальные бактерии, где указанную дозу вводят по первой схеме дозирования, по меньшей мере, два раза в неделю.
2. Способ лечения инфекции Clostridium difficile (CDI) у субъекта, нуждающегося в этом, где указанный способ включает введение указанному субъекту фармацевтически активной дозы композиции, содержащей по существу полную микробиоту донора, где указанную дозу вводят по первой схеме дозирования, включающей 2 или более дней.
3. Способ по п.2, в котором указанную дозу вводят в течение двух или трех дней подряд.
4. Способ по п.2 или 3, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, два раза в день.
5. Способ по п.4, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии или излечения указанной CDI по сравнению со второй схемой дозирования, где вводят одинаковое общее количество указанной композиции в один день.
6. Способ по п.5, где указанное одинаковое общее количество указанной композиции вводят однократно в указанной второй схеме дозирования.
7. Способ по п.5, где указанное повышение составляет, по меньшей мере, примерно 5%, 8%, 10%, 15%, 20%, 25% или 30%.
8. Способ по п.1, в котором указанную дозу вводят, по меньшей мере, в течение 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 недель.
9. Способ по п.1, где указанная первая схема дозирования включает, по меньшей мере, один раз в день, по меньшей мере, в течение двух дней подряд.
10. Способ по п.1, где указанная первая схема дозирования включает, по меньшей мере, два раза в день или два раза в неделю, по меньшей мере, в течение двух дней или недель подряд, соответственно.
11. Способ по п.10, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, два раза в день или, по меньшей мере, два раза в неделю, по меньшей мере, в течение 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 дней или недель подряд, соответственно.
12. Способ по п.10, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, два раза в день или, по меньшей мере, два раза в неделю, в течение не более 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 дней или недель подряд, соответственно.
13. Способ по п.1, где указанная первая схема дозирования включает, по меньшей мере, три раза в день в течение, по меньшей мере, одного дня.
14. Способ по п.13, где указанную дозу вводят, по меньшей мере, три раза в день или, по меньшей мере, три раза в неделю, в течение не более 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 дней или недель подряд, соответственно.
15. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанное расстройство выбрано из группы, состоящей из первичной инфекции Clostridium difficile и рецидивирующей инфекции C. difficile.
16. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная композиция содержит по существу полную микробиоту донора.
17. Способ по п.16, где указанная фекальная микробиота не содержит резистентной к антибиотикам популяции.
18. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанное введение представляет введение перорально.
19. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанную композицию формулируют в виде кислотоустойчивой капсулы.
20. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная композиция формулирована в виде капсулы, адаптированной для доставки в кишечник.
21. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная первая схема дозирования обеспечивает более высокий показатель ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения указанного расстройства по сравнению со схемой дозирования с однократной дозой указанной композиции.
22. Способ по п.21, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения, по меньшей мере, примерно на 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 10%, 12%, 14%, 16% 18%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85% или 90% по сравнению с указанной схемой однократного дозирования.
23. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения указанного расстройства по сравнению со схемой однократного дозирования указанной композиции, и где общее количество жизнеспособных непатогенных бактерий, по существу, одинаково между указанной первой схемой дозирования и указанной схемой однократного дозирования.
24. Способ по п.23, где указанная первая схема дозирования обеспечивает повышение показателя ремиссии, излечения, ответа или скорости разрешения, по меньшей мере, примерно на 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 10%, 12%, 14%, 16% 18%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85% или 90% по сравнению с указанной схемой однократного дозирования.
5
6
7
8
9
10
11
12
13
25. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная фармацевтически активная доза содержит, по меньшей мере, примерно 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10 или 10 КОЕ или общего количества клеток.
5
6
7
8
9
10
11
12
13
26. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная фармацевтически активная доза содержит не более 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10, 10 или 10 КОЕ или общего количества клеток.
8
14
9
13
10
12
9
14
9
12
9
11
9
10
10
14
10
13
11
14
11
13
12
14
13
14
27. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанная фармакологически активная доза выбрана из группы, состоящей: от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10, от 10 до 10 и от 10 до 10 КОЕ или общего количества клеток.
28. Способ по любому из пп.1 и 8-14, где указанный субъект предварительно подвергается лечению антибиотиком и/или ингибитором протонного насоса перед введением указанной композиции.