КРЕПЕЖНЫЙ ЭЛЕМЕНТ И ШПРИЦ
FASTENING ELEMENT AND SYRINGE

Изобретение относится к крепежному элементу в соответствии с ограничительной частью п. 1, а также к шприцу или карпуле по п. 10 формулы.
Крепежные элементы рассматриваемого рода известны. Они служат для фиксации насадочного элемента на продолжении шприца или карпулы и т.п., причем насадка может представлять собой канюлю, соединительный элемент для инъекционного устройства и т.п. Крепежные элементы этого рода содержат кольцеобразное основное тело, снабженное, например, внутренней резьбой, в которую может ввинчиваться наружная резьба канюли, соединительного элемента и т.п. для фиксации насадочного элемента этого рода на шприце или карпуле. Кольцеобразное основное тело снабжено кольцевым элементом, который поворотно размещен на основном теле и рассчитан так, что он охватывает продолжение шприца или карпулы в состоянии монтажа крепежного элемента и обеспечивает его надежную фиксацию на продолжении. Оказалось, что удерживающих усилий крепежного элемента в некоторых случаях недостаточно, так что насадка уже при транспортировке шприца или карпулы, в частности, однако, при обращении с ними, отделяется, в результате чего содержимое шприца или карпулы может быть загрязнено, что может привести к потере очень ценных медикаментов или же к ухудшению здоровья пациента.
Задачей изобретения является создание крепежного элемента рассматриваемого рода, который позволил бы устранить этот недостаток.
Для решения этой задачи создан крепежный элемент описанного выше рода, включающий в себя приведенные в п. 1 формулы признаки. Он служит для фиксации насадочного элемента на продолжении шприца или карпулы и содержит основное тело, с которым поворотно шарнирно соединен кольцевой элемент. Крепежный элемент отличается тем, что кольцевой элемент имеет кольцеобразный первый участок стенки, шарнирно соединенный посредством первого опорного участка с основным телом, кольцеобразный второй участок стенки, соединенный посредством опорного участка с первым участком стенки, причем обе стенки соединены между собой предпочтительно упруго и заключают свободное пространство, причем первый участок стенки упруго соединен с основным телом. За счет того, что кольцевой элемент имеет две стенки, он отличается высокой гибкостью, которая обеспечивает его надежную фиксацию на продолжении шприца или карпулы, так что возможны их транспортировка или обращение с ними без возникновения опасности того, что крепежный элемент случайно отделится от продолжения шприца или карпулы.
В одном предпочтительном примере выполнения крепежного элемента предусмотрено, что кольцевой элемент выполнен сегментированным, причем первый и/или второй участок стенки выполнен сегментированным. Следовательно, не требуется выполнять кольцевой элемент в форме замкнутого кольца. Достаточно, если он будет иметь несколько сегментов, которые в состоянии монтажа крепежного элемента охватывают продолжение, причем первый и/или второй участок стенки выполнен также сегментированным.
В другом предпочтительном примере выполнения крепежного элемента предусмотрено, что первый и/или второй участок стенки удерживается за счет упругого соединения в ненагруженном состоянии в отведенном положении. Это значит, что после надевания крепежного элемента на продолжение шприца или карпулы упругое соединение первого и/или второго участка стенки с основным телом крепежного элемента гарантирует прилегание кольцевого элемента к продолжению шприца или карпулы так, что надежная фиксация обеспечена за счет того, что кольцевой участок прилегает к продолжению, находя надежную опору, по меньшей мере, на одном выступе на наружной поверхности продолжения.
Особенно предпочтительный пример выполнения крепежного элемента отличается тем, что, по меньшей мере, второй участок стенки, прилегающий к продолжению в состоянии монтажа крепежного элемента, изготавливается методом двухкомпонентного литья под давлением, причем применяются твердые и мягкие полимерные компоненты. За счет твердых полимерных компонентов кольцевой элемент прилегает к наружной поверхности продолжения и находит надежную опору. При оказании усилий на крепежный элемент, которые могли бы вызвать его отделение от продолжения шприца или карпулы, кольцевой элемент надежно зацепляется, по меньшей мере, за один выступ на наружной поверхности продолжения, поскольку твердые полимерные компоненты вызывают высокую стабильность кольцевого элемента. Мягкие полимерные компоненты обеспечивают высокие силы трения на наружной поверхности продолжения, благодаря чему крепежный элемент надежно фиксируется.
Задачей изобретения является, кроме того, создание шприца или карпулы, которые позволили бы избежать названных недостатков.
Для решения этой задачи предложены шприц или карпула, имеющие продолжение, по меньшей мере, с одним выступом на его наружной поверхности, так что на продолжении может надежно фиксироваться крепежный элемент.
Изобретение более подробно поясняется ниже со ссылкой на чертежи, на которых изображают:
- фиг. 1: в перспективе продольный разрез крепежного элемента в первом примере его выполнения;
- фиг. 2: в перспективе продольный разрез крепежного элемента во втором примере его выполнения;
- фиг. 3: вид снизу крепежного элемента во втором примере его выполнения.
На фиг. 1 изображен крепежный элемент 1 в первом примере его выполнения, содержащий показанное здесь в разрезе кольцеобразное основное тело 3. Оно имеет наружную 5 и внутреннюю 7 поверхности, причем в данном примере на внутренней поверхности 7 предусмотрено крепежное устройство, которое служит для надежного размещения насадочного элемента, предпочтительно канюли, или же соединительного элемента для инъекционного устройства и т.п. Обычно крепежный элемент 1 рассматриваемого здесь рода имеет на своей внутренней поверхности 7 внутреннюю резьбу 9, которая взаимодействует с наружной резьбой насадки канюли, чтобы, с одной стороны, надежно фиксировать ее в крепежном элементе, а, с другой стороны, разместить сам крепежный элемент на продолжении (не показано) шприца или карпулы. Фиксация насадочного элемента в крепежном элементе может осуществляться также посредством байонетной блокировки.
Для фиксации крепежного элемента 1 на продолжении шприца или карпулы в зоне нижнего свободного конца 11 основного тела 3 предусмотрен кольцевой элемент 13, включающий в себя первый участок 15 и второй участок 17 стенки. Своим первым участком 15 стенки кольцевой элемент 13 шарнирно соединен с основным телом 3, а именно посредством первого опорного участка 19. Оба участка 15, 17 стенки соединены между собой, а именно посредством второго опорного участка 21.
Оба участка 15, 17 стенки соединены между собой посредством второго опорного участка 21 так, что между стенками остается свободное пространство 23, а кольцевой элемент 13, если смотреть в разрезе, выполнен V- или U-образным. Свободное пространство 23 открыто вниз в направлении нижнего конца 11 основного тела 3.
Первый опорный участок 19 между участком 15 стенки и основным телом 3 крепежного элемента 1 выполнен упругим, так что участок 15 стенки удерживается относительно внутренней поверхности 7 основного тела 3 в отведенном положении и проходит от внутренней поверхности 7 наклонно внутрь.
Второй опорный участок 21 между участками 15, 17 стенок может быть выполнен жестким, так что оба участка 15, 17 стенок даже при надевании крепежного элемента 1 на продолжение шприца или карпулы (не показаны) остаются расположенными по отношению друг к другу U- или V-образно.
Предпочтительно также опорный участок 21 выполнен упругим, причем оба участка 15, 17 стенки в ненагруженном состоянии, т.е. пока крепежный элемент 1 не надет на продолжение шприца или карпулы, удерживаются по отношению друг к другу в отведенном состоянии, в результате чего между участками 15, 17 стенки образуется свободное пространство 23. Однако упругость опорного участка 21 выбрана предпочтительно так, что при надевании крепежного элемента 1 на продолжение шприца или карпулы участков 15, 17 стенки придвигаются друг к другу против упругости опорного участка 21, в результате чего свободное пространство 23 как бы закрывается.
Кроме того, при надевании крепежного элемента 1 на продолжение участок 15 стенки за счет упругости опорного участка 19 прилегает к внутренней поверхности 7 основного тела 3, так что при надевании крепежного элемента 1 на продолжение шприца или карпулы кольцевой элемент 13 сжимается наподобие гармошки.
Предпочтительно на внутренней стороне 25 участка 17 стенки предусмотрен, по меньшей мере, один выступ 27. Предпочтительно на внутренней стороне 25 с равными промежутками по отношению друг к другу распределены несколько выступов 27. В данном примере выступы 27 выполнены полоскообразными и проходят по основной части высоты участка 17 стенки. При этом предпочтительно предусмотрено, что выступы 27 выполнены выпуклыми, в частности в форме дуги окружности, т.е. имеют частично цилиндрическую поверхность, которая выдается за внутреннюю сторону 25 участка 17 стенки.
Выступы 27 могут быть реализованы за счет того, что в участке 17 стенке выполнены углубления, в которые вставляются реализующие выступы 27 элементы. Можно также приклеить к внутренней поверхности 25 участка 17 стенки элементы, которые затем реализуют выступы 27.
На фиг. 1 видно, что между внутренней поверхностью 7 основного тела 3 и идущей от опорного участка 19 стенкой 15 имеется, в основном, V-образная щель 29, которая открыта вверх, т.е. в направлении, указывающем от нижнего конца 11.
Можно предусмотреть на опорном участке 19, образующем дно V-образной щели 29, проемы (не показаны). Они служат для стока жидкостей, попадающих в щель 29 при пользовании снабженным крепежным элементом 1 шприцем или карпулой. Их можно варьировать по форме, в частности по протяженности, если смотреть в направлении периферии, чтобы оказать влияние на упругие свойства опорного участка 19, т.е. варьировать усилия, которые отжимают стенку 15 от внутренней поверхности 7.
На фиг. 2 изображен видоизмененный пример выполнения крепежного элемента 1. Одинаковые части обозначены теми же ссылочными позициями, так что в этом отношении следует сослаться на описание к фиг. 1.
Единственное различие между обоими примерами на фиг. 1 и 2 состоит в том, что кольцевой элемент 13 выполнены не в форме сплошного кольца, как это пояснялось с помощью фиг. 1. Напротив, кольцевой элемент 13 разделен на отдельные сегменты, здесь на три, из которых на фиг. 2 видны сегменты 13/1, 13/2. Между каждыми двумя соседними сегментами находится промежуток 31, ширина которого выбирается так же, как и число сегментов. Следовательно, вполне возможно предусмотреть более трех расположенных с равными промежутками по окружности сегментов или же только два сегмента, которые расположены предпочтительно друг против друга в зоне внутренней поверхности 7 основного тела 3.
На фиг. 3 изображен второй пример выполнения крепежного элемента 1 при виде снизу. Он содержит, следовательно, кольцевой элемент 13 с тремя сегментами 13/1, 13/2, 13/3, расположенными с равными промежутками по окружности, причем между каждыми двумя соседними сегментами предусмотрен промежуток 31.
Из фиг. 2 и 3 видно, что каждый из сегментов 13/1, 13/2, 13/3 имеет два выступа 27, которые вдаются в заключенное сегментами свободное пространство в крепежном элементе 1, т.е. в его внутреннее пространство 32.
Выше уже пояснялось, что выступами 27 могут быть вставленные в выемки участка 17 стенки элементы, однако можно также приклеить выступы 27 к внутренней стороне 25 сегментов кольцевого элемента 13.
Можно также вставить в участок 17 стенки кольцевого элемента выполненные в форме кольцевого сегмента выступающие элементы 33 с выступами 27, так что последние как бы радиально вдаются в окруженное кольцевым элементом 13 или его сегментами 13/1, 13/2, 13/3 внутреннее пространство 32.
Можно также вставить выступающие элементы 33 с выступами 27 в отдельные кольцевые сегменты 13/1, 13/2, 13/3. Это возможно, кстати, также в примере на фиг. 1. Кольцеобразный выступающий элемент может быть вставлен в стенку 17 через свободное пространство 23, в результате чего выступы 27 вдаются внутрь.
Однако особенно предпочтительно предусмотрено, что, по меньшей мере, участок 17 стенки включает в себя пластик, предпочтительно состоит из него, и что выступы 27, при необходимости, также выступающий элемент 33 также включают в себя пластик, предпочтительно состоят из него.
Совершенно особенно предпочтительно предусмотрено, что стенка 17 и выступы 27, при необходимости, также выступающие элементы 33 изготавливаются методом двухкомпонентного литья под давлением.
Особенно недорого изготавливать методом двухкомпонентного литья под давлением весь крепежный элемент 1 с кольцевым элементом 13, при необходимости, кольцевыми сегментами 13/1, 13/2, 13/3 с выступами 27, которые реализуются в виде отдельных элементов или отходят от выступающих элементов 33.
Из пояснений становится понятно, что также вся стенка 17 может изготавливаться из мягкого материала, в частности тогда, когда участок 15 стенки, предпочтительно также опорный участок 21 изготавливаются из твердого материала, так что кольцевой элемент 13 опирается на выступ или кольцевые сегменты 13/1, 13/2, 13/3 опираются на выступ, когда крепежный элемент 1 фиксирован на продолжении шприца или карпули и нагружается растягивающими усилиями, стремящимися снять крепежный элемент 1 с продолжения.
В отношении функции крепежного элемента 1, поясняемого с помощью фиг. 1-3, необходимо отметить следующее.
На фигурах крепежный элемент 1 изображен в ненагруженном состоянии, т.е. отдельно от продолжения шприца или карпулы. Он или она имеет, как правило, продолжение, выполненное цилиндрическим, однако, в частности, слегка коническим, причем более толстый участок продолжения переходит в основное тело шприца или карпулы.
Вблизи этого перехода предпочтительно предусмотрен, по меньшей мере, один выступ с заплечиком, направленным от свободного конца продолжения. За это продолжение крепежный элемент 1 зацепляется после фиксации на продолжении шприца или карпулы.
Предпочтительно вблизи перехода к основному телу шприца или карпулы в наружной поверхности продолжения выполнен огибающий желобок, наружный диаметр дна которого меньше наружного диаметра наружной поверхности продолжения на примыкающем участке. Желобок выполнен, тем самым, в основном, U-образным. Достаточно, если желобок имеет лишь одну боковую ограничительную стенку, расположенную на той стороне желобка, которая направлена к свободному концу продолжения. Желобок имеет, тем самым, огибающий заплечик, служащий выступом, за который зацепляется, фиксируясь, крепежный элемент, когда он надевается на продолжение шприца или карпулы.
Более подробно необходимо отметить следующее.
Ниже следует исходить из того, что продолжение шприца или карпулы имеет огибающий желобок, ограничительный заплечик которого, указывающий в направлении к свободному концу продолжения, образует выступ.
Внутренний диаметр крепежного элемента 1 выбран так, что основное тело 3 может быть надето на продолжение. При этом предусмотрено, что внутренняя сторона 25 участка 17 стенки в ослабленном состоянии крепежного элемента 1 имеет внутренний диаметр, который меньше наружного диаметра в зоне желобка, выполненного на продолжении.
Когда крепежный элемент 1 надевается на продолжение своим свободным концом 11 вперед, наружная поверхность продолжения оттесняет участок 17 стенки радиально наружу, в результате чего кольцевой элемент 13 или его сегменты 13/1, 13/2, 13/3 смещаются к внутренней поверхности 7 основного тела 3. Следовательно, при этом участок 17 стенки прижимается к участку 15 стенки, так что при упругом выполнении опорного участка 21 ширина свободного пространства 23 уменьшается. При этом оба участка 17, 15 стенки могут прилегать друг к другу. При этом расширяется также участок 15 стенки, в результате чего ширина щели 29 уменьшается до тех пор, пока стенка 15 не будет прилегать к внутренней поверхности 7 основного тела 3 крепежного элемента 1. Следовательно, при надевании крепежного элемента 1 на продолжение шприца или карпулы кольцевой элемент 13 или его сегменты 13/1, 13/2, 13/3 сжимаются наподобие гармошки.
При осевом смещении крепежного элемента 1 на продолжении шприца или карпулы в направлении основного тела шприца или карпулы кольцевой элемент 13 попадает в зону, по меньшей мере, одного выступа или желобка на наружной поверхности продолжения. При смещении кольцевого элемента или его сегментов за, по меньшей мере, один выступ или верхнюю боковую ограничительную поверхность желобка кольцевой элемент 13 или его сегменты могут выступать в направлении дна желобка. Другими словами, участок 17 стенки может снова сжаться и, если смотреть от свободного конца продолжения, отпружинить по другую сторону, по меньшей мере, одного выступа или боковой ограничительной кромки желобка. Внутренняя поверхность 25 прилегает предпочтительно к наружной поверхности продолжения по другую сторону выступа или боковой ограничительной кромки желобка, так что крепежный элемент 1 надежно фиксируется на продолжении шприца или карпулы.
Обращенная от нижнего конца 11 основного тела 3 крепежного элемента 1 верхняя сторона 37 кольцевого элемента 13 или его сегментов 13/1, 13/2, 13/3 прилегает после монтажа крепежного элемента 1, по меньшей мере, к одному, соответствующему наружной поверхности продолжения выступу или к верхней боковой ограничительной поверхности выполненного в наружной поверхности продолжения желобка, так что осевое снятие крепежного элемента 1 с продолжения практически исключено. Когда на крепежный элемент 1 действуют осевые растягивающие усилия, кольцевой элемент 13 или его сегменты 13/1, 13/2, 13/3 удерживаются, по меньшей мере, одним выступом или боковой ограничительной кромкой желобка, так что кольцевой элемент 13 или его сегменты 13/1, 13/2, 13/3 под действием осевых усилий опрокидываются внутрь в направлении наружной поверхности продолжения вокруг опорного участка 19, в результате чего возрастают удерживающие усилия, которыми крепежный элемент 1 фиксируется на продолжении.
Крепежный элемент защищен предпочтительно также от случайного проворачивания на продолжении шприца или карпулы. Это осуществляется уже за счет того, что упругий кольцевой элемент 13 или его сегменты при надевании на продолжение растягиваются и с большим усилием за счет своих упругих возвратных усилий прилегают к наружной поверхности продолжения. В частности, к наружной поверхности продолжения своей внутренней стороной 25 прилегает, разумеется, участок 17 стенки.
Для повышения сил трения участок 17 стенки, по меньшей мере, на своей внутренней стороне 25 или же, вообще, может состоять из более мягкого материала, нежели тот, который выбирается для участки 15 стенки. Более мягкий материал лучше прилегает к наружной поверхности продолжения, создавая тем самым высокие силы трения. Более твердый материал участка 15 стенки обеспечивает ее достаточную стабильность, если смотреть в осевом направлении, улавливание осевых растягивающих усилий и опрокидывание кольцевого элемента 13 или его сегментов 13/1, 13/2, 13/3, с тем чтобы крепежный элемент 1 удерживался, по меньшей мере, под одним выступом или верхней боковой ограничительной поверхностью желобка в наружной поверхности продолжения.
Для повышения сил трения между участком 17 стенки и наружной поверхностью продолжения на внутренней стороне 25 участка 17 стенки могут быть предусмотрены отдельные выступы 27, которые особенно предпочтительно состоят из мягкого материала и за счет этого очень хорошо прилегают к наружной поверхности продолжения, создавая силы трения, предотвращающие случайное проворачивание крепежного элемента 1 относительно продолжения шприца или карпулы, а также снятие в осевом направлении.
Особенно высокие силы сопротивления создаются тогда, когда опорный участок 21 между стенками 15, 17 выполнен относительно жестким. Чтобы уменьшить необходимые при надевании крепежного элемента 1 усилия, опорный участок 21 выполнен, однако, предпочтительно упругим, так что в ненагруженном состоянии обе стенки 15, 17 удерживаются отведенными друг от друга, образуя, тем самым, свободное пространство 23.
Чтобы варьировать удерживающие усилия, упругость опорных участков 21, 19 можно варьировать. При необходимости, также на опорном участке 19 могут быть предусмотрены упомянутые выше проемы. За счет этого регулируются отжимные усилия, которые стремятся удержать стенку 15 в отведенном состоянии от внутренней поверхности 7 основного тела 3 или прижать ее к наружной поверхности продолжения.
Из фиг. 1 и 2 видно, что основное тело 3 может быть выполнено усиленным в зоне свободного конца 11. Здесь стенка основного тела 3 немного толще, чем над кольцевым элементом 13 или его сегментами 13/1, 13/2 13/3.