ТВЕРДЫЙ ПРЕПАРАТ

1. Твердый препарат, содержащий перечисленные ниже часть (1) и часть (2):
(1) часть, содержащая покрытые оболочкой частицы, в которой частицы, включающие вещество, сенсибилизирующее к инсулину, покрыты лактозой или сахарным спиртом; и
(2) часть, содержащая активный ингредиент, отличный от вещества, сенсибилизирующего к инсулину.
2. Твердый препарат по п.1, в котором веществом, сенсибилизирующим к инсулину является пиоглитазон или его соль.
3. Твердый препарат по п.1, в котором активным ингредиентом является средство, усиливающее секрецию инсулина.
4. Твердый препарат по п.3, в котором средством, усиливающим секрецию инсулина, является производное сульфонилмочевины.
5. Твердый препарат по п.4, в котором средством, усиливающим секрецию инсулина, является глимепирид.
6. Твердый препарат по п.1, который представляет собой таблетку.
7. Твердый препарат по п.6, который представляет собой многослойную таблетку.
8. Твердый препарат по п.1, в котором часть (1) представляет собой часть, содержащую покрытые оболочкой частицы, в которой частицы, включающие вещество, сенсибилизирующее к инсулину, покрыты лактозой.
9. Твердый препарат по п.1, в котором часть (2) представляет собой часть, содержащую средство, усиливающее секрецию инсулина.
10. Твердый препарат по п.9, в котором поверхностно-активным веществом является полисорбат 80.
11. Твердый препарат по п.1, в котором количество лактозы или сахарного спирта, покрывающее частицу, содержащую вещество, сенсибилизирующее к инсулину, составляет от 5 до 50 мас. ч на 100 мас. ч. частицы.
12. Твердый препарат по п.1, который представляет собой многослойную таблетку, изготовленную путем таблетирования части (1) и части (2) в виде слоистого изделия.
13. Твердый препарат по п.12, где давление при прессовании части (1) или части (2), прессуемой в первую очередь, составляет 60% или менее давления при прессовании части (2) или части (1), прессуемой во вторую очередь.
14. Твердый препарат по п.1, где покрытые оболочкой частицы, где частицы, содержащие вещество, сенсибилизирующее к инсулину, покрыты лактозой или сахарным спиртом, и представляют собой гранулированный материал, полученный путем грануляции вещества, сенсибилизирующего к инсулину, наполнителя и разрыхляющего средства с дисперсией связующего вещества и лактозы или сахарного спирта в растворителе.
15. Твердый препарат по п.1, где покрытые оболочкой частицы, где частицы, содержащие вещество, сенсибилизирующее к инсулину, покрыты лактозой или сахарным спиртом, и представляют собой гранулированный материал, полученный путем грануляции вещества, сенсибилизирующего к инсулину, наполнителя и разрыхляющего средства последовательно с дисперсией связующего вещества в растворителе и дисперсией связующего вещества и лактозы или сахарным спиртом в растворителе.
16. Частица, покрытая оболочкой, где частица, содержащая вещество, сенсибилизирующее к инсулину, покрыта лактозой или сахарным спиртом.