ИНТРАВАГИНАЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО С ПЛАСТИНАМИ ДЛЯ ПЕРЕНОСА ТЕКУЧИХ СРЕД
INTRAVAGINAL DEVICE WITH FLUID CARRYOVER PLATES

Перекрестная ссылка на родственные заявки
Настоящее изобретение является родственным со следующими одновременно рассматриваемыми заявками: «Интравагинальное устройство с пластинами для сбора текучих сред и способ его изготовления» (US № 60/572,054), «Интравагинальное устройство с пластинами для текучих сред» (US № 10/847,952), «Устройство для сбора и удаления текучих сред с элементом для переноса текучих сред для использования в теле человека» (US № 10/847,951), «Способ использования интравагинального устройства с пластинами для переноса текучих сред» (US № 10/848,347), «Тампон с гибкими элементами» (US № 10/848,257) и «Способ использования интравагинального устройства с пластинами для переноса текучих сред» (US № 10/848,208), содержание каждой из которых включено в данный документ.
Область техники
Настоящее изобретение относится к устройствам для сбора и хранения телесной текучей среды внутри влагалища. Более конкретно, настоящее изобретение относится к способу сбора телесной текучей среды внутри влагалища посредством элемента перемещения текучей среды и перемещения телесной текучей среды в элемент хранения текучей среды, в котором текучая среда хранится. Кроме того, данная заявка относится к способам изготовления таких устройств.
Уровень техники
Устройства для сбора и хранения телесной текучей среды внутри влагалища доступны на коммерческой основе и известны в литературе. Самым широко распространенным примером таких устройств являются интравагинальные тампоны. Доступные на коммерческой основе тампоны представляют собой преимущественно сжатые цилиндрические массы абсорбирующих волокон, которые могут быть обернуты абсорбирующим или неабсорбирующим покрывным слоем.
Тампон вставляется во влагалище человека и удерживается там в течение некоторого времени с целью сбора и хранения интравагинальных телесных текучих сред, чаще всего менструальной текучей среды. Когда интравагинальная телесная текучая среда контактирует с тампоном, она должна абсорбироваться и удерживаться абсорбирующим материалом тампона. Спустя некоторое время тампон и удерживаемая в нем текучая среда удаляется и уничтожается, и при необходимости вставляется другой тампон.
Одним недостатком, часто встречающимся при использовании доступных на коммерческой основе тампонов, является склонность к преждевременному выходу из строя, который может быть определен как протечка телесной текучей среды из влагалища, когда тампон находится на месте, и прежде чем тампон полностью пропитывается телесной текучей средой. Патенты обычно описывают проблему, которая, предположительно, возникает в том случае, когда не увеличившийся в объеме сжатый тампон не способен сразу абсорбировать текучую среду. Поэтому он предполагает, что преждевременная протечка может происходить тогда, когда телесная текучая среда контактирует с частью сжатого тампона и текучая среда медленно абсорбируется. Телесная текучая среда может обходить тампон.
Для устранения данной проблемы преждевременной протечки в основной тампон были включены дополнительные элементы, чтобы попытаться направлять и управлять прохождением текучей среды к абсорбирующему внутреннему слою.
Например, патент США № 4,212,301 (Johnson) раскрывает выполненный как одно целое пальчиковый тампон, содержащий нижнюю часть, сжатую предпочтительно в радиальном направлении для образования жесткого стержнеобразного элемента, который образует центральный упрочненный удлиненный внутренний слой, и верхнюю часть, остающуюся по существу несжатой. После вставки несжатая часть может быть приведена в контакт со стенкой влагалища для обеспечения непосредственного уплотнения во избежание боковой протечки. Несжатая часть обеспечивает высокую абсорбирующую способность сразу после вставки. Хотя данный тампон может обеспечить определенную степень защиты от боковой протечки, несжатая часть может пропитаться текучей средой, прежде чем сжатая часть сможет увеличиться в объеме и стать абсорбирующей.
Патент США № 6,358,235 (Osborn и др.) раскрывает «полый» мешкообразный тампон, который может содержать внутреннюю выступающую часть, изготовленную из сильно сжатого абсорбирующего материала. Внутренняя выступающая часть предпочтительно прикреплена к внутренней поверхности головки тампона. Полый тампон может включать в себя, по меньшей мере, одну складку в абсорбирующей наружной поверхности и является мягким и удобным. Данный тампон предварительно не сжимается до точки, где волокна временно «сдавлены», и не восстанавливается в объеме после абсорбции текучей среды. Абсорбирующие части тампона могут пропитываться текучей средой локально, что приводит к боковой протечке.
Патент США № 6,177,608 (автор Weinstrauch) раскрывает тампон, содержащий нетканые защитные полоски, которые снаружи могут расходиться из поверхности тампона для надежного закрытия свободных пространств, предположительно находящихся в полости влагалища. Нетканые защитные полоски удлиняются вокруг тампона в периферийном направлении по поверхности или в спиральной конфигурации вокруг тампона и, предположительно, проводят менструальную текучую среду к поверхности тампона. Нетканые защитные полоски прикрепляются к покрытию посредством приклеивания, термического соединения, прошивания иглой, выдавливания или подобных способов и образуют складки. Нетканые защитные полоски прикрепляются к заготовке тампона, и заготовка выдавливается, при этом образуются пазы, удлиняющиеся в продольном направлении. Хотя данный тампон предполагает направление текучей среды во внутренний слой, он пытается достигнуть этого посредством образования зон абсорбирующего нетканого материала. Оказывается, что для выполнения своей функции данные зоны должны открываться во время использования для обеспечения прохождения текучей среды. Однако на основе существующих знаний о влагалищных давлениях непонятно, каким образом описанная структура может образовать такой открытый объем.
Патент США № 6,202,876 (Osborn) предполагает, что требуемый тампон содержит, по меньшей мере, одну часть, которая в сухом виде увеличивается в объеме для перекрытия значительной части внутреннего пространства влагалища сразу же после введения. Для обеспечения данного требования он раскрывает тампон, содержащий сжатый центральный абсорбирующий внутренний слой, содержащий, по меньшей мере, один гибкий элемент, прикрепленный вдоль части боковой поверхности внутреннего слоя. Данный гибкий элемент, оказывается, обеспечивает функцию «увеличения в объеме в сухом состоянии», и он проходит снаружи из внутреннего слоя в сторону от точки прикрепления. Гибкий элемент контактирует с внутренними поверхностями влагалища, когда тампон вставлен, и, предположительно, направляет текучую среду к абсорбирующему внутреннему слою. Гибкий элемент обычно прикрепляется к тампону перед сжатием тампона для образования абсорбирующего внутреннего слоя и остается в несжатом состоянии.
Патент США № 5,817,077 (Foley и др.) раскрывает способ сохранения естественной влажности эпителиальной ткани влагалища при использовании тампона, когда тампон имеет внутреннее давление капиллярного всасывания на наружной поверхности меньше, чем примерно 40 мм ртутного столба. Это позволяет тампону абсорбировать влагалищные выделения, по существу не высушивая эпителиальную ткань влагалища. Для увеличения толщины покрывного материала может быть использовано множество слоев покрытия. Хотя это представляет собой значительное достижение в данной области техники, данное изобретение не решает проблемы боковой протечки.
Кроме того, патент США № 5,545,155 (автор Hseih и др.) раскрывает наружное абсорбирующее изделие, которое содержит комплект пластин, разделенных распорными элементами. Пластины могут быть обработаны для оказания влияния на смачиваемость, так что текучая среда будет легко протекать через поверхность. Через верхнюю пластину проходит множество отверстий, которые позволяют текучей среде с минимальным ограничением проходить в пространство между верхней и нижней пластинами. Когда текучая среда проходит вниз в направлении z из верхней пластины в нижнюю пластину, она в данном случае будет проходить в стороны в направлениях х и y. Следовательно, данное наружное абсорбирующее изделие может содержать потоки текучей среды, однако оказывается, оно не решает проблем, относящихся, в частности, к интравагинальным устройствам, таким как тампон.
Хотя в известном уровне техники приводится много примеров санитарно-гигиенических предохраняющих изделий, которые собирают телесные текучие среды как снаружи, так и внутри влагалища, данные примеры не решают проблемы преждевременного выхода из строя, часто определяемую как боковая протечка, которая обычно имеет место при использовании внутренних санитарно-гигиенических предохранительных устройств. Многие решения данной проблемы сводятся к повышению скорости увеличения объема сильно сжатого абсорбирующего изделия.
Сущность изобретения
Неожиданно был найден новый способ решения данной проблемы преждевременного выхода из строя. Настоящее изобретение не зависит от увеличения в объеме сжатого абсорбирующего материала, а содержит элемент, который приспособлен для влагалища. В нашем изобретении увеличивают контактный участок абсорбирующего устройства и таким образом уменьшают боковую протечку.
В одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды, причем, по меньшей мере, часть ориентированной наружу поверхности первой пластины может контактировать с эпителием влагалища пользователя.
В другом аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки и конец для извлечения, и элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды. Шнурок для извлечения прикреплен к элементу хранения текучей среды таким образом, что элемент перемещения текучей среды соединен со шнурком для извлечения на конце для извлечения элемента хранения текучей среды, причем, по меньшей мере, часть ориентированной наружу поверхности первой пластины способна контактировать с эпителием влагалища пользователя.
В еще одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит устройство хранения текучей среды, содержащее конец для вставки и конец для извлечения; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды, причем элемент хранения текучей среды прикреплен к концу для извлечения элемента хранения текучей среды.
В еще одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки, конец для извлечения и продольные боковые поверхности между ними; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды и по существу заключает в себе элемент хранения текучей среды, при этом элемент перемещения текучей среды прикреплен к элементу хранения текучей среды, по меньшей мере, на одной продольной боковой поверхности.
В другом аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки, конец для извлечения и, по меньшей мере, одну продольную боковую поверхность между ними; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды, причем элемент перемещения текучей среды прикреплен к элементу хранения текучей среды, по меньшей мере, на одной продольной боковой поверхности.
В другом аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент хранения текучей среды, содержащий конец для вставки, конец для извлечения и, по меньшей мере, одну продольную боковую поверхность между ними; элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами. Элемент перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды, причем, по меньшей мере, одна продольная боковая поверхность содержит, по меньшей мере, одну наружную поверхность и одну внутреннюю поверхность, и элемент перемещения текучей среды прикреплен к наружной поверхности элемента хранения текучей среды.
В еще одном аспекте настоящего изобретения интравагинальное устройство содержит элемент перемещения текучей среды, содержащий первую пластину, содержащую ориентированную наружу поверхность и ориентированную внутрь поверхность; вторую пластину, которая содержит первую поверхность, расположенную напротив ориентированной внутрь поверхности первой пластины, и противоположную поверхность, которая способна отделяться от первой пластины в достаточной мере для обеспечения капиллярного действия между пластинами; и элемент хранения текучей среды, соединенный с возможностью прохождения текучей среды с элементом перемещения текучей среды, причем элемент хранения текучей среды содержит конец для вставки и конец для извлечения, и элемент перемещения текучей среды прикреплен к элементу хранения текучей среды на конце для вставки.
Элемент перемещения текучей среды может быть прикреплен с возможностью термического соединения в продольном направлении и включать в себя множество пластин.
Другие аспекты и признаки настоящего изобретения станут понятны специалистам в данной области техники после изучения приведенного ниже описания конкретных вариантов осуществления изобретения в сочетании с прилагаемыми чертежами.
Краткое описание чертежей
Фиг.1а изображает вид сбоку интравагинального устройства, содержащего элемент перемещения текучей среды, соединенный с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды.
Фиг.1b изображает вид устройства, проиллюстрированного на фиг.1а, в разрезе, выполненном по линии b-b.
Фиг.1c изображает вид в разрезе устройства, проиллюстрированного на фиг.1b, после введения текучей среды между пластинами элемента сбора текучей среды.
Фиг.2a-e изображают различные аспекты и ориентации интравагинального устройства настоящего изобретения.
Фиг.2a изображает перспективный вид тампона, содержащего множество элементов перемещения текучей среды, удлиняющихся из него, которые образованы из сложенного листового материала.
Фиг.2b изображает вид сбоку тампона с множеством элементов перемещения текучей среды, обмотанных вокруг элемента хранения текучей среды.
Фиг.2c изображает тампон, проиллюстрированный на фиг.2b, в разрезе, выполненном по линии 2с-2с.
Фиг.2d изображает вид сбоку тампона, проиллюстрированного на фиг.2а.
Фиг.2e изображает вид сверху тампона, проиллюстрированного на фиг.2а.
Фиг.3 изображает поперечный разрез альтернативного варианта осуществления, содержащего пару элементов перемещения текучей среды, частично проходящих в элемент хранения.
Фиг.4a изображает вид сбоку альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения, в котором покрывной материал соединен в виде мешка для образования элемента перемещения текучей среды, соединенного с возможностью прохождения текучей среды с элементом хранения текучей среды.
Фиг.4b изображает вид устройства, проиллюстрированного на фиг.4а, в разрезе, выполненном по линии 6b-6b.
Фиг.5 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды содержит в себе элемент хранения текучей среды и соединен на конце для извлечения со шнурком для извлечения.
Фиг.6 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды содержит в себе элемент хранения текучей среды и соединен с основанием элемента хранения текучей среды.
Фиг.7 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды прикреплен к концу для вставки элемента хранения текучей среды.
Фиг.8 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды соединен с основанием элемента хранения текучей среды.
Фиг.9 изображает вид снизу варианта осуществления, проиллюстрированного на фиг.8.
Фиг.10 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды соединен с продольной боковой поверхностью элемента хранения текучей среды последовательно расположенными в одну линию дискретными соединениями.
Фиг.11 изображает вид сбоку варианта осуществления настоящего изобретения, в котором элемент перемещения текучей среды соединен, по меньшей мере, на одном соединительном участке, содержащем дискретные линии соединений на продольной боковой поверхности элемента хранения текучей среды.
Фиг.12 изображает увеличенный вид участка варианта осуществления, проиллюстрированного на фиг.11.
Фиг.13 изображает схематичный перспективный вид устройства в соответствии с настоящим изобретением, используемого для изготовления интравагинального устройства.
Фиг.14 изображает схематичный перспективный вид устройства, проиллюстрированного на фиг.13, включающего в себя элемент хранения текучей среды и лист материала перед образованием элемента перемещения текучей среды.
Фиг.15 изображает схематичный перспективный вид охватываемого инструмента, используемого в устройстве, проиллюстрированном на фиг.13.
Фиг.16 изображает поперечный разрез влагалища человека с расположенным в нем интравагинальным устройством в соответствии с фиг.2b, содержащим один элемент перемещения текучей среды, удлиняющийся в сторону из элемента хранения текучей среды.
Фиг.17 изображает поперечный разрез влагалища человека с расположенным в нем интравагинальным устройством в соответствии с фиг.2b, содержащим элементы перемещения текучей среды, обернутые вокруг элемента хранения текучей среды.
Фиг.18 изображает устройство, проиллюстрированное на фиг.2, содержащееся в элементе упаковки для устройства с аппликатором.
Фиг.19 изображает схематичный перспективный вид альтернативного варианта осуществления охватываемого инструмента, используемого в устройстве, проиллюстрированном на фиг.22-24.
Фиг.20 изображает схематичный перспективный вид охватываемого инструмента, проиллюстрированного на фиг.19, с размещенным листом 114.
Фиг.21 изображает другой перспективный вид охватываемого инструмента, проиллюстрированного на фиг.19, прикрепленного к удерживающему блоку.
Фиг.22-24 изображают схематичные виды устройства в соответствии с настоящим изобретением, используемого для изготовления интравагинального устройства.
Фиг.25 изображает схематичный перспективный вид охватывающего инструмента, используемого в альтернативном варианте осуществления изобретения.
Фиг.26 изображает вид в разрезе, выполненном по линии Y-Y в соответствии с фиг.24.
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «телесная текучая среда» и его варианты означают выделения организма, особенно жидкости, которые вырабатываются, выделяются, выходят и/или выводятся из тела человека.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «текучие среды» и его варианты относятся к жидкостям, особенно к телесным текучим средам.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «лист» и его варианты относятся к части чего-либо, толщина которой значительно меньше, чем ее длина и ширина.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «параллельная пластина» и его варианты относятся к устройству, по меньшей мере, из двух относительно параллельных листов, которые способны перемещать текучие среды посредством капиллярного действия между пластинами. Отдельные «пластины» в устройстве могут быть гибкими и/или упругими для перемещения в пределах их среды. Однако они могут удерживаться по существу напротив при относительно постоянном интервале, по меньшей мере, в локализованном участке их структуры (по сравнению с их относительной длиной и шириной). Таким образом, две пластины могут быть рифлеными, однако если углубления вложены одно в другое, то листы будут оставаться преимущественно параллельными в любом данном локализованном участке.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «капиллярное действие между пластинами» и его варианты означают перемещение текучей среды, обусловленное разностью давлений в мениске между жидкостью и воздухом, образованном в зазоре между двумя по существу параллельными пластинами. Две пластины не нужно удерживать раздельно на определенном расстоянии друг от друга, хотя они должны быть способны разделяться для обеспечения прохождения текучей среды между ними посредством капиллярного действия между пластинами. Основное уравнение, определяющее высоту подъема текучей среды между параллельными пластинами, имеет следующий вид:
где:
h
- высота подъема текучей среды между пластинами,
σ
- поверхностное натяжение текучей среды в контакте с пластиной,
θ
- контактный угол,
ρ
- плотность,
d
- расстояние между пластинами,
g
- гравитационная постоянная.
Следовательно, при условии, если контактный угол θ меньше 90°, будет существовать некоторое капиллярное притяжение.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «пористая среда» и его варианты относятся к соединенным трехмерным твердотельным матрицам с очень разветвленной сетью пор и поровых связок, в которых могут проходить текучие среды.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «разделяемые пластины» и его варианты означают любое положение разделения первой пластины и второй пластины, которое обеспечивает перемещение текучей среды между данными пластинами. Сюда относятся ситуации, в которых противоположные поверхности расположенных рядом первой и второй пластин касаются друг друга на участках или по существу по всем их противоположным поверхностям. Сюда относятся также ситуации, в которых противоположные поверхности расположенных рядом первой и второй пластин соединяются вместе с возможностью разделения, так что при контакте с текучей средой поверхности разделяются в достаточной степени для обеспечения прохождения между ними текучей среды. Сюда также относятся ситуации, в которых противоположные поверхности расположенных рядом первой и второй пластин соединяются вместе при условии, что текучая среда еще может свободно проходить между данными поверхностями.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «соединение с возможностью прохождении текучей среды» и его варианты относятся к элементам, которые расположены и выполнены так, чтобы обеспечить прохождение между ними текучей среды.
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «соединенный» и его варианты относятся к отношению между двумя частями целой структуры, которые либо являются частями одного и того же материала (например, двумя частями сложенного листа) или являются материалами, которые соединены вместе (например, двумя отдельными листами, которые соединены вместе).
Используемый в описании и формуле настоящего изобретения термин «проницаемый для текучей среды» и его варианты относятся к материалу, который обеспечивает пропускание текучей среды или влаги без дополнительной обработки, такой как образование отверстий. Следовательно, например, необработанный тканый или нетканый материал является проницаемым для текучей среды, а сплошная пластмассовая пленка или металлическая фольга - нет. Нетканый материал позволяет текучей среде проходить через промежутки между волокнами, так что текучая среда может проходить насквозь или посредством капиллярного действия и/или посредством разности давлений между сторонами нетканого материала, таким как давление, испытываемое тампоном при использовании.
Как показано на фиг.1а-1с, настоящее изобретение описывает интравагинальное устройство 10, содержащее, по меньшей мере, один элемент 12 перемещения текучей среды, соединенный с возможностью прохождения текучей среды с элементом 14 хранения текучей среды (фиг.1а-1с иллюстрируют два элемента 12 перемещения текучей среды, расположенные на противоположных сторонах элемента 14 хранения текучей среды). Данное устройство может также включать в себя средство для извлечения, такое как шнурок 16.
Элемент хранения текучей среды может быть любой удобной формы, включая цилиндрическую, чашеобразную, форму песочных часов, сферическую и др. Это может быть абсорбирующее средство или устройство для сбора текучей среды. Он может быть выполнен в виде отдельных секций с элементом (элементами) перемещения текучей среды, перекрывающим или соединяющим данные секции.
Элемент хранения может быть изготовлен из любого материала, известного в данной области техники, такого как хлопок, вискоза, полиэстер, сверхпоглощающие материалы и подобные материалы. Элемент хранения текучей среды может быть изготовлен из любого состава, известного в данной области техники, такого как спрессованный волокнистый рулонный материал, скатанные изделия, вспененные материалы и подобные материалы. Материал может быть образован в виде цельной массы или множества дискретных частиц или скоплений. Материал может быть сжатым для сохранения относительно устойчивой формы или может быть оставлен относительно несжатым. Например, абсорбирующий материал может включать в себя центральную часть из абсорбирующей древесной волокнистой массы. Волокнистая масса может быть покрыта тонким абсорбирующим тканым или нетканым материалом и может граничить с пуховой прокладкой или полностью заключать ее со всех сторон. Абсорбирующие материалы, которые являются несжатыми или имеют низкую плотность, обладают значительно более высокой способностью удерживания текучих сред по сравнению с материалами высокой плотности. Причиной использования несжатых материалов является масса или объем, который может требоваться для обеспечения достаточной поглощающей способности.
В одном предпочтительном варианте осуществления элементом 14 хранения текучей среды является абсорбирующий тампон. Абсорбирующими тампонами обычно являются по существу цилиндрические массы сжатого абсорбирующего материала, имеющие центральную ось и радиус, который определяет наружную периферийную поверхность тампона. Такие тампоны раскрыты, например, в патенте США № 1,926,900, автор Haas; патенте США № 3,811,445, автор Dostal; патенте США № 3,422,496, автор Wolff; патенте США № 6,310,296, автор Friese и др.; патенте США № 5,911,712, автор Leutwyler и др.; патенте США № 3,983,875, автор Truman; патенте США № 6,554,814, автор Agyapong и др. Тампоны обычно также включают в себя покрытие, проницаемое для текучей среды, покрытие, которое может включать в себя или быть заменено другой поверхностной обработкой, и шнурок для извлечения или другое средство для извлечения.
Абсорбирующие материалы, используемые при образовании абсорбирующего элемента, включают в себя волокна, вспененные материалы, сверхпоглощающие материалы, гидрогели и подобные материалы. Предпочтительный абсорбирующий материал для настоящего изобретения включает в себя вспененный материал и волокно. Абсорбирующие вспененные материалы могут включать в себя гидрофильные вспененные материалы, вспененные материалы, которые легко смачиваются водянистыми текучими средами, а также вспененные материалы, в которых клеточные оболочки, которые образуют вспененный материал, сами абсорбируют текучую среду.
Волокна могут выбираться из целлюлозных волокон, включающих натуральные волокна (такие как хлопок, древесная масса, джутовые и подобные волокна) и синтетические волокна (такие как регенерированная целлюлоза, нитрат целлюлозы, ацетат целлюлозы, целлюлоза, полиэстер, поливиниловый спирт, полиолефин, полиамин, полиамид, полиакрилонитрил и подобные волокна).
Элемент хранения текучей среды может быть также в виде сборной емкости. Примеры таких устройств раскрыты в патенте США № 3,845,766, автор Zoller, и патенте США № 5,295,984, автор Contente и др. Сборные устройства выполнены с возможностью принятия обычно открытой вогнутой конфигурации, причем открытая сторона обращена к шейке матки пользователя. Сборные устройства можно сгибать или воздействовать на них другим способом для облегчения вставки в вагинальный канал.
Элемент перемещения текучей среды содержит, по меньшей мере, одну первую пластину 18 и вторую пластину 20. Первая и вторая пластины соединяются для образования комплекта параллельных пластин, и элементы 12 перемещения текучей среды показаны удлиняющимися в радиальном направлении в сторону от элемента 14 хранения текучей среды. В каждый элемент 12 перемещения текучей среды могут быть также включены дополнительные пластины.
Пластины выполнены и размещены с возможностью обеспечения введения телесной текучей среды 22 для отделения одной пластины от расположенной рядом пластины (пластин) (фиг.1с). По меньшей мере, одно отверстие 24 обеспечивает введение телесных текучих сред 22. По желанию для образования и поддержания пространства между соседними пластинами может быть вставлена одна или более прокладок 26.
Фиг.1b иллюстрирует пару параллельных пластин перед введением текучей среды. В данном виде противоположные поверхности расположенных рядом пластин 18, 20 находятся в контакте. С другой стороны, фиг.1с иллюстрирует комплект параллельных пластин, разделенных телесной текучей средой 22, обеспечивающий капиллярный зазор 28 между пластинами между ориентированной внутрь поверхностью 30 первой пластины 18 и первой поверхностью 32 второй пластины 20. Данный капиллярный зазор 28 между пластинами является достаточным для обеспечения капиллярного действия между пластинами, чтобы обеспечить элементу 12 перемещения текучей среды возможность сбора, распределения и перемещения текучих сред 22 из влагалища в элемент 14 хранения текучей среды. Первая пластина 18 содержит также ориентированную наружу поверхность 34, а вторая пластина 20 содержит также противоположную поверхность 36.
Пластины 18, 20 могут быть изготовлены фактически из любого гидрофобного или гидрофильного материала, предпочтительно пластинчатого. Толщина каждой пластины не имеет критического значения. Однако, предпочтительно, если она может выбираться из диапазона от примерно 0,005 дюйма до примерно 0,050 дюйма. Материалы конструкции и толщина пластин должны выбираться таким образом, чтобы они были достаточно жесткими и/или стойкими к влажному разрушению, когда они подвергаются воздействию текучей среды. Предпочтительно, пластинчатым материалом является относительно гладкий нетканый материал. Если элемент хранения текучей среды обладает свойствами, соответствующими элементу перемещения текучей среды, то оба элемента могут быть выполнены из одного материала.
В частности, материалы, используемые для образования элемента перемещения текучей среды, могут иметь такие свойства, как способность к термосоединению, для обеспечения способа включения его в интравагинальное устройство. Типичный неограничивающий перечень используемых материалов включает полиолефины, такие как полипропилен и полиэтилен; сополимеры полиолефина, такие как этиленвинилацетат (EVA), этиленпропилен, этиленакрилат и этиленакриловая кислота и ее соли; галогенированные полимеры; полиэстеры и сополимеры полиэстера полиамиды и сополимеры полиамида; полиуретаны и сополимеры полиуретана; полистиролы и сополимеры полистирола и подобные материалы. Элемент перемещения текучей среды может также содержать микровыпуклости или отверстия.
2
2
Элемент 12 перемещения текучей среды может быть также выполнен из ткани или слоев ткани. Одной пригодной тканью является материал airlaid, выпускаемый компанией Fort Howard Tissue Company, г. Грин-Бей, шт. Висконсин, США, имеющий плотность примерно 35 фунтов на 3000 фут. Другую пригодную ткань airlaid выпускает компания Merfin Hygenic Products Ltd, Дельта, Британская Колумбия, Канада, имеющая плотность примерно 61 фунт на 3000 фут и имеющая сортовой номер 176.
Как было указано выше, элемент перемещения текучей среды может быть изготовлен из волокнистого нетканого материала. В одном варианте осуществления нетканый материал может быть изготовлен из натуральных волокон, синтетических волокон или смеси синтетических и натуральных волокон, которые обеспечивают прохождение текучей среды в элемент хранения текучей среды. Нетканый материал может быть гидрофильным или гидрофобным. Покрывной материал может быть использован таким, как он есть, или может содержать отверстия, образованные способами, известными в данной области техники, для получения проницаемого для текучей среды материала, содержащего отверстия. Отверстия позволяют относительно вязкой текучей среде или текучей среде, содержащей твердые частицы, такой как менструальные выделения, проходить относительно беспрепятственно через материал, проницаемый для текучей среды, так что она может легко абсорбироваться элементом хранения текучей среды. Отверстия позволяют текучей среде, такой как менструальные выделения, проникать глубже в изделие для улучшения защитных свойств изделия. Следовательно, проницаемый для текучей среды, предпочтительно нетканый, элемент перемещения текучей среды настоящего изобретения обеспечивает перемещение и абсорбирование текучей среды в элемент хранения текучей среды.
В одном варианте осуществления элемент перемещения текучей среды является гидрофобным или становится гидрофобным, так что абсорбированная текучая среда притягивается или сохраняется в элементе хранения текучей среды, а не в элементе перемещения текучей среды. Вследствие относительно слабой склонности к капиллярному смачиванию гидрофобного элемента перемещения текучей среды элемент перемещения текучей среды остается относительно свободным от менструальных выделений, обеспечивая более чистый визуальный внешний вид интравагинального устройства после использования. В одном варианте осуществления отверстия обеспечивают более эффективное прохождение текучей среды во внутренний слой и более приятный внешний вид после использования. Посредством образования отверстий в элементе перемещения текучей среды может быть улучшена абсорбция относительно вязкой текучей среды благодаря беспрепятственной абсорбции текучей среды через отверстия. Покрытие остается относительно свободным от менструальных выделений и выглядит менее грязным и более близким к его первоначальному внешнему виду. Это создает видимость чистоты в целом.
Целесообразно делать открытую поверхность элемента перемещения текучей среды как можно более гладкой. Целесообразно также обеспечить ее малым коэффициентом трения. Данные характеристики могут обеспечить, по меньшей мере, два преимущества: (1) уменьшается усилие, требующееся для вставки интравагинального устройства, и (2) это уменьшает повреждение, в противном случае вызываемое царапанием мягкой нежной ткани влагалища во время вставки, использования и извлечения. Пластины 18 и 20 могут быть изготовлены из одного и того же материала или в качестве альтернативы пластина 18 может быть изготовлена из другого материала, отличающегося от материала пластины 20.
Параллельные пластины могут иметь любую физическую структуру для обеспечения сопротивления вектору потока текучей среды в направлении, параллельном ориентированной внутрь поверхности 30 первой пластины 18 и первой поверхности 32 второй пластины 20, то есть меньшего, чем сопротивление вектору потока текучей среды в направлении, перпендикулярном пластинам. Предпочтительно, пластины изготовлены из любого гладкого материала с неволокнистой поверхностью и допускают перемещение текучей среды между двумя слоями.
Элемент 12 перемещения текучей среды должен быть достаточно прочным для предотвращения разрыва во время обращения, вставки и извлечения и для выдерживания вагинальных давлений во время использования.
Предпочтительно, чтобы поверхности элемента 12 перемещения текучей среды в достаточной степени смачивались телесными текучими средами, которые должно собирать интравагинальное устройство 10 (это происходит преимущественно в результате корреляции поверхностной энергии поверхности пластины и телесной текучей среды (сред)). Таким образом, телесная текучая среда будет легко смачивать пластину, и капиллярное действие между пластинами будет вытягивать данные телесные текучие среды из источника в элемент хранения текучей среды, который соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом перемещения текучей среды.
Для изменения поверхностной энергии пластин 18, 20 может быть использована поверхностная обработка. В предпочтительном варианте осуществления для увеличения смачиваемости наружных и внутренних поверхностей параллельных пластин применяется поверхностно-активное вещество. Это увеличивает скорость, с которой телесные текучие среды втягиваются и распределяются между парой пластин. Поверхностно-активное вещество может наноситься равномерно или на внутренние, или на наружные поверхности или может наноситься с разными массами покрытия в разных участках.
Удобной мерой для определения смачиваемости поверхности пластины является ее контактный угол при использовании 1%-ного соляного раствора. Предпочтительно, чтобы контактный угол при использовании 1%-ного соляного раствора был меньше, чем примерно 90 градусов.
Для обеспечения этого материалы пластин могут выбираться из таких материалов, известных в данной области техники, которые имеют низкоэнергетические поверхности. Можно и целесообразно также покрывать материалы, которые имеют высокоэнергетические поверхности, поверхностными добавками, такими как неионогенное поверхностно-активное вещество (например, этоксилаты), диол или их смеси, для повышения их смачиваемости телесными текучими средами. Такие добавки хорошо известны в данной области техники, и примерами являются добавки, описанные в заявке на патент США № 2002-0123731-А1 и патенте США № 6,570,055. Могут быть также использованы другие способы повышения смачиваемости, такие как обработка коронным разрядом, например, полиэтилена или полипропилена, или щелочное травление, например, полиэстера.
Параллельные пластины, образующие элемент перемещения текучей среды, могут иметь любую гибкость при условии, что материал способен перемещать текучую среду в элемент хранения текучей среды при использовании данного устройства. Предпочтительно также, чтобы элемент перемещения текучей среды был достаточно гибким для обеспечения удобства для пользователя при вставке, использовании и извлечении устройства.
Поверхности первой и второй пластин, обращенные друг к другу, имеют различную текстуру поверхности, изменяющуюся от гладкой до сильно текстурированной. Элемент текстурирования может быть включен в качестве распорного элемента 26.
Величина распорных элементов 26 и текстуры может быть основана на способности материала выдерживать влажное разрушение, когда он одновременно подвергается воздействию сжимающих усилий и текучей среды.
Распорными элементами 26 могут быть отдельные элементы, приложенные к одной или более пластин, или ими могут быть неотделимые участки пластины, которые удлиняются в сторону от одной из основных поверхностей пластины. Типичный перечень таких отдельных прокладок включает, помимо прочих, вспененные материалы, такие как вспененный полистирол; твердые частицы, такие как гранулы или кристаллы; несплошные материалы, такие как сетчатый материал, нить, воск, адгезив, любой дискретный элемент, который обеспечивает интервал между пластинами, и подобные элементы.
Неотделимыми распорными элементами могут быть утолщенные участки материала пластины или деформации материала пластины. Типичный перечень таких неотделимых распорных элементов включает, помимо прочих, бугорки, выступы, тиснения, деформации и подобные элементы. Данное определение включает в себя поверхностную обработку, которая намертво соединяет вспомогательный материал с поверхностью основного. Распорные элементы также увеличивают текстуру пластин. Не вдаваясь в подробности данной теории, считается, что текстурирование снижает вязкость перемещаемой текучей среды. Текстура может также изменяться постепенно. Например, в одном варианте осуществления текстура пластин постепенно изменяется от гладкой около края пластин, где текучая среда входит в элемент перемещения текучей среды, до более текстурированной, где текучая среда абсорбируется.
Для обеспечения устойчивости во избежание перемещения пластин друг относительно друга и изменения интервала между ними допустимо и может быть предпочтительно закрепление нескольких локальных участков контакта между распорными элементами 26 и смежной пластиной или даже между распорными элементами 26 и обеими смежными пластинами. Пластины могут закрепляться посредством способов, известных специалистам в данной области техники. Типичный перечень таких способов закрепления включает, помимо прочих, термосоединение, приклеивание, загибание кромок, штамповку, ультразвуковую сварку или сварку и подобные способы. Адгезив может наноситься между распорными элементами и первой и второй пластинами. Предпочтительно, адгезив является смачиваемым.
Как показано на фиг.2 и 3, первая и вторая пластины 18, 20 могут быть продолжениями одного и того же пластинчатого материала, например, образованного посредством сгибания листа материала (как проиллюстрировано на фиг.2а-2с), или они могут быть отдельными элементами (то есть расположенными рядом друг с другом, но необязательно соединенными). В сложенном варианте осуществления материал предпочтительно складывается для образования складки, при этом первая и вторая пластины обращены друг к другу.
1-i
1-i
1
1
Предпочтительный вариант осуществления со складками проиллюстрирован на фиг.2а-2е, где складками 44 являются сгибы в покрывном материале 46. Складки 44 образуют пластины, которые способны сгибаться относительно неограниченного количества осей изгиба (b-b), которые по существу параллельны продольной оси (Х-Х) изделия, причем продольная ось проходит через конец 48 для вставки и конец 50 для извлечения. Данные оси изгиба позволяют пластинам оборачиваться вокруг изделия либо частично, либо полностью. Одна такая ось изгиба (b-b) проиллюстрирована на фиг.2а.
Элемент 12 перемещения текучей среды соединен с возможностью прохождения текучей среды с элементом 14 хранения текучей среды и направляет текучую среду из влагалища в элемент 14 хранения. Преимущественно текучая среда будет направляться из каждого элемента 12 перемещения текучей среды в конкретный участок элемента хранения текучей среды, соединенный с данным элементом перемещения текучей среды. Таким образом, если устройство будет содержать только один элемент 12 перемещения текучей среды, то текучая среда будет контактировать с элементом хранения текучей среды в одной границе раздела 52.
Следовательно, дополнительные элементы 12 перемещения текучей среды, направляющие текучую среду в дополнительные участки элемента 14 хранения текучей среды, будут повышать эффективность использования элемента 14 хранения текучей среды. Например, два элемента 12 перемещения текучей среды могут быть направлены в противоположные стороны из элемента 14 хранения текучей среды, как проиллюстрировано на фиг.1а-1с. Каждый дополнительный элемент 12 перемещения текучей среды может направлять текучую среду в дополнительные граничные участки 52 элемента 14 хранения текучей среды. Например, четыре равномерно распределенных элемента 12 перемещения текучей среды позволяют текучей среде направляться в каждую четвертую часть поверхности элемента 14 хранения текучей среды, как проиллюстрировано на фиг.2а-2с. Пять или более элементов обеспечат еще более прямой доступ. Это может обеспечить равномерный контакт текучей среды с элементом 14 хранения текучей среды и позволяет предотвратить или уменьшить локальное пропитывание элемента 14 хранения текучей среды.
Хотя вышеприведенное описание обеспечивает непосредственное соединение с возможностью прохождения текучей среды между элементом 12 перемещения текучей среды и элементом 14 хранения текучей среды, непосредственный контакт с текучей средой не является неизбежным. Может быть осуществлено соединение с возможностью прохождения текучей среды через промежуточный элемент, такой как пористая среда (например, вспененный материал или волокнистая структура), полая трубка и подобный элемент.
Увеличение площади границы раздела 52 между элементом 12 перемещения текучей среды и элементом 14 хранения текучей среды может также способствовать более эффективному перемещению текучей среды. Например, удлинение границы раздела посредством увеличения длины элемента 12 перемещения текучей среды обеспечивает перемещение большего объема текучей среды в элемент 14 хранения текучей среды.
Элемент 12 перемещения текучей среды может проходить в любом направлении из поверхности элемента 14 хранения текучей среды. Элемент перемещения текучей среды необязательно должен находиться на поверхности элемента хранения текучей среды.
Капиллярный зазор 28 между пластинами, образованный первой пластиной 18 и второй пластиной 20, может заканчиваться на границе раздела 52 или может проходить в элемент 14 хранения текучей среды и/или через элемент 14 хранения текучей среды. Пример элемента 12 перемещения текучей среды, проходящего в элемент 14 хранения текучей среды, проиллюстрирован на фиг.3. Первая и вторая пластины могут содержать дополнительные слои на их верхних поверхностях при условии, что эти дополнительные слои обеспечивают прохождение текучей среды в пластины. Первая и вторая пластины могут заканчиваться на границе элемента перемещения или могут проходить в элемент 14 хранения текучей среды.
Элемент 12 перемещения текучей среды может быть выполнен с возможностью прохождения из поверхности элемента 14 хранения текучей среды, как проиллюстрировано на фиг.1а-1с. Он может быть выполнен в любой удобной форме, включая полукруглую, треугольную, квадратную, форму песочных часов и др. Кроме того, две пластины данного элемента не должны быть совершенно одинаковой длины при условии, если они, по меньшей мере, частично расположены друг против друга.
Параллельные пластины могут удерживаться очень близко к элементу хранения различными способами, в том числе непосредственно или опосредованно через дополнительный элемент к элементу хранения. Для прикрепления элемента 12 перемещения текучей среды могут использоваться различные способы, включая, кроме прочих, нагрев, адгезив, ультразвук, прошивку и механическое зацепление с элементом 14 хранения текучей среды. Пример прикрепления посредством термического соединения 54 проиллюстрирован на фиг.2а.
Элемент (элементы) 12 перемещения текучей среды может прикрепляться на боковых поверхностях, на конце 48 для вставки и/или на конце 50 для извлечения интравагинального устройства. Кроме того, элемент (элементы) 12 перемещения текучей среды может скрепляться сам с собой, а не с элементом хранения, в виде относительно неплотного мешка, покрывающего элемент хранения. Элемент (элементы) 12 перемещения текучей среды может быть прикреплен к шнурку для извлечения.
Элемент перемещения текучей среды может быть прикреплен непосредственно к элементу хранения текучей среды или может быть скреплен сам с собой в одном или более участках. Такое прикрепление или сцепление с самим собой или с элементом хранения текучей среды может осуществляться любым известным способом, включая, например, адгезив, ультразвук, совместную штамповку, термическое соединение, механическое соединение (такое как подгибку кромок) и подобные способы. В одном варианте осуществления элемент перемещения текучей среды выполнен из материала, который способен к термическому соединению. В качестве альтернативы материал может быть образован из двух разных материалов, имеющих разные температуры плавления, по меньшей мере, один из которых также способен к термическому соединению.
В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.4а и 4b, покрывной материал 46 по существу заключает в себе элемент 14 хранения текучей среды (проиллюстрированный как тампон), образуя конфигурацию мешка или пакета 56. Данная конфигурация содержит пару элементов 12' перемещения текучей среды, образуемых участками покрывного материала 46. В данном варианте осуществления покрывной материал 46 уложен складками поверх конца 48 для вставки тампона, при этом края материала сведены вместе вокруг конца 50 для извлечения и затем соединены друг с другом 54'. Затем полученный в результате элемент 12' перемещения текучей среды может заворачиваться вокруг тампона так, как проиллюстрировано на фиг.2b.
Возможны другие варианты осуществления, подобные варианту, проиллюстрированному на фиг.4. Например, фиг.5 изображает прикрепление 54" элемента 12 перемещения текучей среды к шнурку 16 для извлечения, а фиг.6 изображает прикрепление 54" на конце 50 для извлечения, особенно к основанию 58 элемента 14 хранения текучей среды (основанием 58 обычно является круглая поверхность, из которой может выходить шнурок 16 для извлечения). Во всех этих вариантах осуществления покрывной материал 46 и соединенный элемент 12 перемещения текучей среды по существу охватывают элемент 14 хранения текучей среды, но не оказывают существенного влияния на эффективность элемента 14 хранения текучей среды. Например, если элемент 14 хранения текучей среды был сжат и увеличивается в объеме под воздействием текучей среды, то прикрепление или соединение элемента 12 перемещения текучей среды с элементом 14 хранения текучей среды не будет ухудшать или замедлять расширение элемента 14 хранения текучей среды.
В вариантах осуществления, описанных и проиллюстрированных на фиг.4-6, элемент 14 хранения текучей среды необязательно является единым элементом. Например, элемент 14 хранения текучей среды может содержать множество отдельных участков или сегментов. Сегменты могут быть скрепленными вместе или могут быть дискретными. Примерами дискретных сегментов могут быть относительно неплотные абсорбирующие материалы или спрессованные целлюлозные таблетки. Однако данные дискретные сегменты могут быть, по меньшей мере, частично охватываемыми, чтобы позволить элементу 12 перемещения текучей среды образовать параллельные пластины, как описано выше.
В альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения, проиллюстрированном на фиг.7, элемент 12 перемещения текучей среды и элемент 14 хранения текучей среды содержат прикрепление 54 на конце для вставки элемента 14 хранения текучей среды. Складки 44, образованные в элементе 12 перемещения текучей среды, могут заворачиваться вокруг тампона, как уже было проиллюстрировано на фиг.2b. Кроме того, нижние участки 60 листового материала могут также прикрепляться к концу 50 для извлечения элемента 14 хранения текучей среды, как описано выше и ниже, для предотвращения переворачивания элемента 12 перемещения текучей среды при извлечении.
В вариантах осуществления, в которых элемент 12 перемещения текучей среды соединен или собран в складки на конце 50 для извлечения элемента 14 хранения текучей среды, предпочтительно минимизировать сборку материала элемента 12 перемещения текучей среды, чтобы ограничить помеху во время вставки и извлечения устройства.
Хотя это необязательно, листовой материал для образования элемента 12 перемещения текучей среды может первоначально иметь форму, так чтобы лист имел, по меньшей мере, один угол. Листовой материал кладется поверх элемента 14 хранения текучей среды таким образом, что, по меньшей мере, один участок листа проходит в сторону от элемента 14 хранения текучей среды. В одном варианте осуществления лист содержит множество углов, и каждый угол может быть прикреплен к концу 50 для извлечения элемента 14 хранения текучей среды. Например, если желательно иметь четыре комплекта параллельных пластин, то листовым материалом может быть квадрат.
Если элементом 14 хранения текучей среды является сжатый тампон, содержащий тисненые пазы, такие как раскрытые в патенте США № 5,165,152, раскрытие которого включено в данный документ согласно ссылке, прикрепление может находиться на самой наружной поверхности (нетисненой) или в пазах. Прикрепление может осуществляться перед, во время и/или после сжатия элемента 14 хранения текучей среды.
Вариант осуществления, проиллюстрированный на фиг.8 и 9, подобен варианту осуществления, проиллюстрированному на фиг.7. В частности, углы элемента 12 перемещения текучей среды прикреплены к основанию 58 элемента 14 хранения текучей среды. Как проиллюстрировано на фиг.9, углы, предпочтительно, не перекрывают центр круглого основания 58.
Когда в качестве элемента 14 хранения текучей среды используется сжатый тампон, содержащий пазы 60, то тампон, по всей вероятности, будет работать оптимально, если обеспечить увеличение его объема, не ограниченное элементом перемещения текучей среды. Некоторые сжатые тампоны увеличиваются в объеме вследствие расширения в сухом состоянии, другие же увеличиваются в объеме под воздействием текучей среды. Одним примером такого сжатого тампона, содержащего пазы, является тампон торговой марки o.b., выпускаемый компанией McNEIL-PPC Inc., г. Скилмэн, шт. Нью-Йорк, США.
В вариантах осуществления, проиллюстрированных на фиг.10-12, элементом 14 хранения текучей среды является сжатый тампон, содержащий наружную поверхность 62 и пазы 60. Пазы 60 содержат внутреннюю часть, которая становится частью наружной поверхности 62 тампона в результате абсорбции текучих сред и при возникающем при этом расширении тампона. Поскольку элемент 12 перемещения текучей среды прикреплен к наружной поверхности 62 тампона на его конце 50 для извлечения, он не проходит в пазы 60 тампона. Таким образом, элемент 14 хранения текучей среды может увеличиваться в объеме без каких-либо помех со стороны элемента 12 перемещения текучей среды. Другими словами, элемент 12 перемещения текучей среды не оказывает существенного ограничения на функциональные возможности элемента 14 хранения текучей среды. Складки 44' образуются в элементе 12 перемещения текучей среды и могут аналогичным образом заворачиваться вокруг тампона, как уже было проиллюстрировано на фиг.2b.
Как проиллюстрировано на фиг.10, тампон, содержащий прямолинейные пазы, прикреплен к элементу 12 перемещения текучей среды с использованием ряда термических соединений 54 вдоль одной или более одинарных линий вдоль тампона. Это облегчает выравнивание прикрепления 54 и наружной поверхности 62 тампона, поскольку линия соединения может быть установлена точно, чтобы избежать совмещения с пазами 60. Таким образом, элемент 12 перемещения текучей среды может быть легко закреплен вдоль продольной боковой поверхности, не создавая помех увеличению объема тампона.
В подобном варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.11 и 12, элемент 12 перемещения текучей среды может быть закреплен вдоль продольной боковой поверхности тампона, содержащего спирально ориентированные пазы. В данном варианте осуществления участок прикрепления 64 элемента 12 перемещения текучей среды проходит из одного выступа 66 и через паз 60 в соседний выступ 66'. Материалы, такие как нетканые полотна, обладают определенной степенью упругости и могут быть рассчитаны на обеспечение увеличения объема тампона, особенно материал, расположенный во внутренней части пазов 60.
При необходимости участок закрепления 64 может быть ориентирован в любом направлении относительно продольной оси Х-Х элемента 14 хранения текучей среды. Как проиллюстрировано на фиг.11 и 12, участок прикрепления 64 содержит матрицу или другую группировку дискретных соединений, таких как точки и пятна. Это позволяет границе раздела между элементом 12 перемещения текучей среды и элементом 14 хранения текучей среды оставаться по возможности открытой для прохождения текучей среды.
Как уже было упомянуто и проиллюстрировано выше, элемент 12 перемещения текучей среды может быть прикреплен к элементу 14 хранения текучей среды посредством любого количества способов и вариантов осуществления. Например, как показано на фиг.13-15, тампон может быть изготовлен, как проиллюстрировано в патенте США № 4,816,100, автор Friese, патенте США № 6,310,269, автор Friese и др., или патенте США № 5,911,712, автор Leutwyler и др. Однако после образования тампона и перед его упаковкой осуществляется дополнительный процесс, использующий формообразующий инструмент 102, охватываемый инструмент 104, содержащий множество лопаток 106, элементы 108 для термосоединения, который прикладывает элемент 12 перемещения текучей среды к элементу 14 хранения текучей среды. Инструменты совмещаются таким образом, чтобы лопатки 106 охватываемого инструмента 104 взаимодействовали с соответствующими прорезями 110 в формообразующем инструменте 102. Кроме того, каждый из инструментов содержит центральное отверстие 112, 112', через которое элемент 14 хранения текучей среды может проходить во время обработки.
Несколько более подробно, отдельный лист 114 материала выделяется из имеющегося запаса (не проиллюстрирован) и размещается на формообразующем инструменте 102. Для удерживания отдельного гибкого листа 114 напротив формообразующего инструмента 102 создается вакуум посредством множества вакуумных отверстий 116 на передней поверхности 118 формообразующего инструмента 102.
Лопатки 106 охватываемого инструмента 104 показаны размещенными радиально вокруг центрального отверстия 112 в охватываемом инструменте 104 (как проиллюстрировано на фиг.15). Лопатки 106 взаимодействуют для удерживания элемента 14 хранения текучей среды на одной линии с центральным отверстием 112. Толкатель (не проиллюстрирован) выполнен с возможностью прохождения в центральное отверстие 112 охватываемого инструмента 104 и опоры на основание элемента 14 хранения текучей среды. В предпочтительном варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.13-15, четыре лопатки 106 расположены под одинаковыми углами вокруг центрального отверстия 112. Каждая лопатка 106 содержит направляющую кромку 120, направленную на элемент 14 хранения текучей среды (когда он имеется в наличии), и складкообразующую кромку 122, расположенную радиально снаружи от направляющей кромки 120. Складкообразующей кромкой 122 может быть кромка, которая расположена рядом с направляющей кромкой 120, или она может быть отделена одним или более промежуточных участков лопатки 106.
При работе охватываемый инструмент 104, удерживающий элемент 14 хранения текучей среды, перемещается вдоль оси устройства (М-М) (машинном направлении), совмещенной с центральными отверстиями 112, 112', по направлению к формообразующему инструменту 102, несущему отдельный гибкий лист 114. Конец 48 для вставки элемента 14 хранения текучей среды контактирует с отдельным гибким листом 114 и принудительно проталкивает его через центральное отверстие 112' формообразующего инструмента 102. Складкообразующие кромки 112 лопаток 106 принудительно проталкивают соответствующие части отдельного листа 114 через прорези 110 формообразующего инструмента 102, образуя четыре комплекта параллельных пластин 18, 20.
После того как элемент 14 хранения текучей среды вставлен в центральное отверстие 112' формообразующего инструмента 102, причем только одна часть конца 50 для извлечения остается открытой, элементы 108 для термического соединения проходят в пространство между лопатками 106 для соединения четырех углов отдельного листа 110 с наружной поверхностью 62 элемента 14 хранения текучей среды, образуя элемент 12 перемещения текучей среды. Затем толкатель может продолжать перемещать вставляемое устройство 10 в и через центральное отверстие 112' формообразующего инструмента 102. Затем элемент 12 перемещения текучей среды может заворачиваться вокруг элемента 14 хранения текучей среды. Затем образованное в результате вставляемое устройство может быть упаковано в гигиеническую внешнюю обертку, как хорошо известно в данной области техники.
В другом варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.19-25, элемент перемещения текучей среды может прикрепляться к элементу хранения текучей среды альтернативными способами.
Несколько более подробно, как проиллюстрировано на фиг.19 и 20, отдельный лист 114 материала выделяется из имеющегося запаса (не проиллюстрирован) и размещается на удерживающей пластине 202. Удерживающая пластина 202 содержит первую сторону 218 и вторую сторону 219. Для удерживания отдельного листа 114 на месте в удерживающей пластине 202 создается вакуум посредством множества вакуумных отверстий 216 на первой стороне 218 удерживающей пластины 202. Проходной канал 212 удерживающей пластины обеспечивает отверстие с первой стороны 218 через удерживающую пластину на вторую сторону 219. Проходной канал удерживающей пластины может включать в себя, по меньшей мере, одну прорезь 210 или любое количество прорезей, которое соответствует количеству формообразующих лопаток охватываемого и охватывающего формобразующих инструментов. Центральная часть проходного канала 212 удерживающей пластины может также включать в себя центральный зажим (не проиллюстрирован) или другое средство для прикрепления листа 114 к передней части 324 охватываемого формообразующего инструмента 304, после того как передняя кромка элемента 14 хранения текущей среды пришла в контакт с листом 114.
Как показано на фиг.21, складкообразующие лопатки 306 показаны расположенными радиально вокруг центрального отверстия 312 и прикрепленными к удерживающему блоку 390 в охватываемом инструменте 304. Для упрощения удерживающий блок 390 показан только на фиг.21. Передней частью 324 является конец лопатки, противоположный удерживающему блоку 390. Складкообразующие лопатки 306 взаимодействуют для удерживания элемента 14 хранения текучей среды на одной линии с центральным отверстием 312 (проиллюстрировано на фиг.22-23). В предпочтительном варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.21-23, четыре складкообразующие лопатки 306 установлены под одинаковыми углами вокруг центрального отверстия. Каждая складкообразующая лопатка 306 содержит направляющую кромку 320, направленную на элемент 14 хранения текучей среды (когда он имеется в наличии), и складкообразующую кромку 322, расположенную радиально снаружи от направляющей кромки 320. Складкообразующей кромкой 322 может быть кромка, которая расположена рядом с направляющей кромкой 320, или она может быть отделена одним или более промежуточных участков лопатки 306. Хотя предпочтительный вариант осуществления, проиллюстрированный в чертежах, использует четыре складкообразующие лопатки, охватываемый инструмент может содержать любое количество складкообразующих лопаток, в том числе одну. Толщина лопатки 306 может находиться в пределах от примерно 0,5 мм до примерно 10 мм и может иметь любую форму. В одном варианте осуществления толщина каждой складкообразующей лопатки является одинаковой. В другом варианте осуществления складкообразующая лопатка увеличивается по толщине от направляющей кромки 320 к наружным кромкам. В другом варианте осуществления толщина складкообразующей лопатки уменьшается от направляющей кромки 320 к наружным кромкам. В еще одном варианте осуществления толщина складкообразующей лопатки увеличивается от передней кромки к торцу. В еще одном варианте осуществления толщина складкообразующей лопатки уменьшается от передней кромки к торцу.
Направляющая кромка 320 обеспечивает выравнивание элемента 14 хранения текучей среды. В одном варианте осуществления поверхность элемента 14 хранения текучей среды содержит выступы и пазы (не проиллюстрированы). В настоящей заявке направляющая кромка может быть выполнена таким образом, что направляющая кромка реально зацепляется, по меньшей мере, с одним пазом. Например, направляющая кромка может содержать два участка, которые перекрывают выступ и вставляются в верхний участок паза. Данное устройство закрепляет элемент хранения текучей среды в центральном отверстии 312, обеспечивая надежное ориентирование элемента хранения текучей среды вдоль оси М-М, и гарантирует, что участок уплотнения ограничен конкретным заданным участком тампона. В другом варианте осуществления направляющие кромки могут ориентировать элемент хранения текучей среды таким образом, что паз (пазы) может быть совмещен с элементом (элементами) уплотнения. Если элемент хранения текучей среды имеет другую конфигурацию, например представляет собой тампон со спиральными пазами, то направляющей кромкой может быть плоская поверхность.
Охватывающий инструмент 402 (проиллюстрированный подробно в фиг.25) содержит, по меньшей мере, одну пару сгибающих лопаток 408. В предпочтительном варианте осуществления имеется четыре пары сгибающих лопаток 408. Сгибающие лопатки 408 могут быть расположены вокруг центрального отверстия 414. Каждая сгибающая лопатка 408 содержит пару элементов 412. Сгибающие лопатки содержат первый конец 428 и задний конец 438. Первый конец 428 сгибающей лопатки 408 проходит через проходной канал 212 удерживающей пластины 202 (проиллюстрирован на фиг.22). Задний конец 438 каждой лопатки 408 соединен с основанием 430 охватывающего элемента. В проиллюстрированном варианте осуществления передняя кромка первого конца 428 расположена под наклоном. Хотя предпочтительной является наклонная кромка, возможны и другие конфигурации.
Каждая пара лопаток 408 выравнивается с охватываемыми формообразующими лопатками так, что при использовании лопатка 306 вместе листом 114 входит в зазор 410 между парой сгибающих лопаток 408. Расстояние между парой сгибающих лопаток 408 (зазор 410) может находиться в пределах от примерно 0,7 мм до примерно 12 мм.
В предпочтительном варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг.22-24, охватывающий инструмент 402 и охватываемый элемент 302 расположены на противоположных сторонах удерживающей пластины 202 и центрированы с проходным каналом 212. В альтернативном варианте осуществления охватывающий инструмент 402 и удерживающая пластина 202 образуют единое устройство (не проиллюстрировано), так что охватывающий инструмент 402 прикреплен с возможностью перемещения к удерживающей пластине 402 в проходном канале 212, таким образом он способен перемещаться в положение для извлечения, в котором первый конец 438 сгибающей лопатки 408 не деформирует отдельный лист 114, когда он удерживается на удерживающей пластине 202.
При работе отдельный лист 114 материала размещается на удерживающей пластине 202. Охватываемый инструмент 304, удерживающий элемент 14 хранения текучей среды, перемещается вдоль оси устройства (М-М), центрированной с проходным каналом 212 удерживающей пластины 202. В одном варианте осуществления конец 48 для вставки элемента 14 хранения текучей среды контактирует с отдельным листом 114 и фиксируется.
Сгибающие лопатки 408 охватывающего инструмента 402, также центрированные с осью устройства (М-М) (машинным направлением) и проходным каналом 212 удерживающей пластины 202, проходят через проходной канал 212, при этом удерживающая пластина 202 остается неподвижной. Отдельный лист 114 будет начинать изгибаться, поскольку данный лист проталкивается через складкообразующие кромки 322 складкообразующих лопаток 306. Поскольку сгибающие лопатки 408 перемещаются дальше через проходной канал 212 удерживающей пластины 202, лист 114 принудительно проталкивается через складкообразующие кромки 322 складкообразующих лопаток 306, образуя складку 500.
Как показано на фиг.26, участок 514 листа 114 расположен рядом с элементом 14 хранения текучей среды. Данный участок примыкает к складке 500 и расположен вдоль продольной боковой поверхности элемента 14 хранения текучей среды. Участок 514 не накрыт охватывающим инструментом 402 или охватываемым инструментом 304, а оставлен открытым для дополнительной обработки. Участок листа 114, который контактирует с концом для вставки и концом для извлечения элемента хранения текучей среды, входит в участок 514.
После того как охватывающий инструмент 402 закончил перемещение и образовал складку 500, элементы 708 для термического соединения выдвигаются в пространство между складкообразующими лопатками 306 для соединения в открытом участке 514. Термическое соединение может выполняться в любом виде, таком как непрерывная линия уплотнения, прямая, криволинейная, сигмовидная и др. или термическим соединением может быть ряд прерывистых соединений. При осуществлении термического соединения складка 500 образует элемент 12 перемещения текучей среды, содержащий параллельные пластины 550. В одном варианте осуществления лист 114 термически соединяется с наружной поверхностью элемента 14 хранения текучей среды. Соединение элемента перемещения текучей среды с элементом хранения текучей среды может определять, каким образом элемент хранения текучей среды увеличивается в объеме под воздействием текучей среды. Например, если элемент перемещения текучей среды соединен с выступом, то элемент хранения текучей среды может расширяться свободно. Если же соединение проходит через паз, то увеличение в объеме может быть ограничено. Хотя термическое соединение является предпочтительным способом соединения элемента перемещения текучей среды с элементом хранения текучей среды, возможны и другие способы, известные специалистам в данной области техники. Например, элемент перемещения текучей среды может соединяться с элементом хранения текучей среды при помощи ультразвукового средства, горячего воздуха, адгезива и подобных средств.
Фиг.26 изображает вид, показанный на фиг.24, в разрезе, выполненном вдоль плоскости 26 с устройствами 708 для термического соединения в положении для контакта с листом 114. В данном виде можно видеть взаимное расположение сгибающих лопаток 408 и складкообразующих лопаток 306. Лист 114 размещается в пространстве между лопатками с использованием элементов 412 на каждой стороне сгибающей лопатки 306. В рассмотренном выше варианте осуществления данный чертеж показывает также направляющую кромку 320 складкообразующей лопатки 306, заходящую в паз и таким образом закрепляющую элемент 14 хранения текучей среды.
В варианте осуществления (не проиллюстрирован) для изготовления устройства для сбора и хранения текучей среды проходной канал удерживающей пластины содержит отверстие с двумя противоположными прорезями (или одной непрерывной прорезью, удлиняющей длину двух противоположных прорезей), как проиллюстрировано на фиг.19 и 20. В данном способе сначала в листе образуются две складки и прикрепляются к элементу хранения текучей среды за один этап посредством уплотнений на противоположных боковых поверхностях элемента хранения текучей среды. Полученный в результате продукт непрерывно переходит на второй участок образования складок, в котором остальные складки образуются и прикрепляются к боковой поверхности элемента хранения текучей среды. Специалисту в данной области техники должно быть понятно, что данный процесс может повторяться для образования дополнительных складок. В одном предпочтительном варианте осуществления данного способа образующееся в результате абсорбирующее устройство содержит четыре образованные складки.
Хотя способ, описанный выше со ссылкой на фиг.13-15 и 22-26, использует складкообразующие лопатки 306, которые содержат направляющую кромку 320, которая короче, чем элемент 14 хранения текучей среды, данное соотношение может быть изменено. Например, складкообразующие лопатки 306 могут быть модифицированы, чтобы содержать направляющую кромку 320, которая длиннее, чем элемент 14 хранения текучей среды, или устройство может быть модифицировано другим способом, чтобы обеспечить сначала контакт передних участков 324 с отдельным листом 114. Это позволяет образовать небольшой зазор между концом 48 для вставки элемента 14 хранения текучей среды и отдельным листом 114, который может обеспечить более свободное увеличение в объеме элемента хранения текучей среды без ограничений, обусловленных элементом 12 перемещения текучей среды, во время использования.
Во время использования во влагалище элемент (элементы) 12 перемещения текучей среды может принимать множество конфигураций. Например, элемент 12 перемещения текучей среды может удлиняться во влагалище в сторону от элемента 14 хранения текучей среды, как проиллюстрировано на фиг.16. В качестве альтернативы элемент (элементы) 12 перемещения текучей среды может оставаться обернутым вокруг элемента 14 хранения текучей среды, контактируя со стенкой W влагалища только через первую поверхность 30 (фиг.17).
Средство для извлечения, такое как шнурок для извлечения 16, предпочтительно соединено с интравагинальным устройством 10 для удаления его после использования. Средство для извлечения предпочтительно соединяется, по меньшей мере, с элементом 14 хранения текучей среды и удлиняется за пределы, по меньшей мере, его конца 50 для извлечения. В качестве пригодного средства для извлечения могут быть использованы любые известные в данной области техники шнурки для извлечения, в том числе, помимо прочих, плетеный (или скрученный) шнурок, нитка и др. Кроме того, средство для извлечения может принимать другие формы, такие как тесьма, петля, ушко или подобное средство (включая комбинации используемых в настоящее время средств и этих других форм). Например, несколько тесемок могут быть скручены или переплетены для обеспечения структур параллельных пластин.
Тампоны обычно делятся на две категории: тампоны с аппликаторами и пальчиковые тампоны, и определенная степень стабильности размеров полезна для каждого типа тампона. Тампоны с аппликатором используют относительно жесткое устройство для содержания и защиты тампона перед использованием. Для того чтобы вставить тампон в полость тела человека, аппликатор, содержащий тампон, частично вставляется в полость тела, и тампон может быть вытолкнут из аппликатора в полость тела. Пальчиковые же тампоны не содержат аппликатора для облегчения направления их в полость тела и требуют достаточной прочности цилиндрического стержня для обеспечения вставки без использования аппликатора.
Хотя тампон с аппликатором защищен жестким устройством аппликатора и не требует такой высокой степени прочности цилиндрического стержня, как пальчиковый тампон, тампоны с аппликаторами требуют стабильности размеров (особенно радиальных), чтобы быть пригодными для использования. Данная стабильность размеров гарантирует, например, что тампон преждевременно не увеличится в объеме и не разрушит свой упаковочный материал или его не заклинит в аппликаторе тампона.
Кроме того, интравагинальное устройство может стать не пригодным для упаковки и вставки. Например, по меньшей мере, один участок основной поверхности элемента 12 перемещения текучей среды, такой как первая поверхность 30, может находиться в контакте, по меньшей мере, с одним участком наружной поверхности элемента 14 хранения текучей среды. Это может получиться в результате сворачивания элемента (элементов) перемещения текучей среды вокруг элемента 14 хранения текучей среды (как проиллюстрировано на фиг.2с). В качестве альтернативы элемент (элементы) 12 перемещения текучей среды может быть согнут или сложен (например, в виде гармошки) относительно элемента 14 хранения текучей среды. Затем уплотненное таким образом устройство может быть упаковано (например, в аппликатор или просто в оберточное средство). Фиг.18 иллюстрирует свернутый тампон в аппликаторе 68 (воображаемом).
Представленное выше описание и варианты осуществления приведены для обеспечения полного и неограничивающего понимания настоящего изобретения, раскрытого в данном документе. Поскольку множество изменений и вариантов осуществления изобретения может быть выполнено без отхода от его сущности и объема, настоящее изобретение содержится в прилагаемой ниже формуле изобретения.