КОРРЕКЦИОННЫЙ ПРОТЕЗ НАДВЕРТЛУЖНОЙ ОБЛАСТИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСПЛАЗИИ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

Полезная модель относится к области медицины и медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии, в частности к устройствам для возмещения костного дефицита надацетабулярной области подвздошной кости и внесуставной реконструкции крыши вертлужной впадины при хирургическом лечении больных в возрасте от 12 до 45 лет с начальными стадиями развития диспластического коксартроза.
Диспластический коксартроз является тяжелым, трудноподдающимся консервативному и оперативному лечению заболеванием и составляет, по данным литературы, 77% от общей патологии тазобедренного сустава. До настоящего времени число инвалидов, вследствие данного заболевания, в значительной степени пополняют подростки и лица в наиболее трудоспособном возрасте (30-45 лет). Диспластический коксартроз возникает вследствие недоразвития компонентов тазобедренного сустава, протекает хронически, стадийно, по типу прогрессирующего дегенеративно-дистрофического процесса. Из данных литературы известно, что наиболее частым и значимым дефектом при дисплазии тазобедренного сустава является недоразвитие крыши вертлужной впадины, в частности ее верхнепереднего края, которое в 40-60% случаев требует хирургической коррекции [Биологическая модель диспластического коксартроза (экспериментальное исследование) / Норкин И.А., Петров А.Б., Жаденов И.И., Ковалева И.Д., Рузанов В.И., Блинникова В.В., Овчинникова Н.М. - Травматология и ортопедия России. - 2006. - №4 (42). - с. 59-63].
Из тенденций развития техники оперативной коррекции недоразвития вертлужной впадины известно применение костнопластических имплантатов, смоделированных по форме дефекта [Хирургическое восстановление конгруэнтности суставных поверхностей при дисплазии тазобедренного сустава / Петров А.Б. - автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук / Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского. Саратов, 2007]. Однако клинический опыт показал, что при использовании данных имплантатов в большинстве случаев отмечали отсутствие положительного исхода проведенных хирургических вмешательств, что связано, во-первых, с изначальным несоответствием создаваемого таким образом костного навеса фактическим требованиям к прочности крыши вертлужной впадины, и, во-вторых, со значительной потерей массы костно-пластического имплантата в процессе его ремоделирования. В связи с этим для коррекции диспластической вертлужной впадины стали использовать объемные конструкции из более жестких материалов - металла и керамики [авторские свидетельства SU на изобретения №1425765, 1622899]. Данные конструкции не нашли широкого применения в клинической практике в связи с изначальным несоответствием их формы и прочности дефектам крыши вертлужной впадины.
В Саратовском научно-исследовательском институте травматологии и ортопедии на протяжении более двух десятков лет ведутся исследования, направленные на поиски новых конструктивных форм эндопротезов по принципу их биомеханической адекватности, способствующих улучшению исходов хирургического лечения диспластического коксартроза на разных стадиях заболевания. При этом был разработан ряд конструкций титановых эндопротезов для возмещения костного дефицита надацетабулярной области подвздошной кости, представляющие собой козырек в виде клина, изогнутого в продольном и поперечном направлениях и имеющего зубцы с заостренной стороны для облегчения установки эндопротеза, расположенные радиальными/циркулярными рядами сквозные отверстия для прорастания массы костного регенерата [авторское свидетельство SU на изобретение №848003, патенты на полезные модели №98910, 136335]. Важным свойством данных конструкций явилось их формообразующее действие на мобилизованный костно-хрящевой слой за счет сферической поверхности, обращенной к головке бедра, рассчитанной в соответствии с диаметром последней. Однако в некоторых случаях, при определенных формах и размерах дефекта, наблюдалось ухудшение процесса адаптации сустава после эндопротезирования из-за невысокой удельной доли костного регенерата в отверстиях эндопротеза в виду их малого размера, что повлияло на решение разработки еще одной конструкции эндопротеза, позволяющей не только замещать костный дефицит надацетабулярной области подвздошной кости титановым эндопротезом, но и проводить полноценную внесуставную ацетабулопластику.
Наиболее близким аналогом является «Эндопротез тела безымянной кости» [патент на изобретение RU №2318476], разработанный этим же коллективом авторов, что и предшествующие эндопротезы для возмещения костного дефицита надацетабулярной области подвздошной кости и заявляемый коррекционный протез, и, таким образом, являющийся одной из модификаций разработанных ими конструкций, применяющихся при различных формах дефекта. Эндопротез выполнен в форме клиновидного тела с заостренным концом, ограниченного пересекающимися с заостренного конца вогнутой и выпуклой сферическими поверхностями и ассиметричной конической поверхностью с противоположного конца. Со стороны асимметричной конической поверхности выполнены образующие зубцы пазы для помещения в них костных трансплантатов и прорастания костного губчатого вещества, а на торцевых поверхностях пазов выполнены скосы.
Однако при использовании данного эндопротеза возникают трудности по введению костных трансплантатов в пазы после установки самой конструкции в сформированную при проведении полукружной остеотомии щель.
Задачей заявляемой полезной модели является разработка конструкции протеза, позволяющего выполнить внесуставную ацетабулопластику, обеспечивая воссоздание формы крыши вертлужной впадины без потери стабильности ее коррекции при упрощении процесса имплантации трансплантатов.
Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в коррекционном протезе надвертлужной области для лечения дисплазии тазобедренного сустава, имеющем форму изогнутого в поперечном и продольном направлениях клиновидного тела, ограниченного пересекающимися с его заостренной стороны сферическими вогнутой внутренней и выпуклой внешней поверхностями и пересекающейся с ними с противоположной стороны торцевой поверхностью с плавно сужающейся от центральной части клиновидного тела к его бокам шириной, причем клиновидное тело образовано опорным элементом, расположенным по периферии протеза со стороны его торцевой поверхности и переходящим в продольно вытянутые зубцы с обеспечением формирования между ними пазов для введения в них трансплантатов, в опорном элементе в проекции образованных между зубцами пазов выполнены выемки с возможностью введения через них трансплантатов в пазы.
Технический результат заявляемой полезной модели.
Конструктивные особенности протеза позволяют провести полноценную внесуставную ацетабулопластику без потери стабильности коррекции вертлужной впадины, позволяя заявляемой конструкции исполнить роль армирующего и укрепляющего элемента для введенных костных трансплантатов. Установка трансплантатов в пазы, образованные между зубцами протеза, обеспечивает «заклинивание» последнего в костном ложе, исключая возможность его смещения и потери величины достигнутой коррекции. Такой технический прием как выполнение в опорном элементе выемок, являющихся продолжением пазов и образующих вместе с ними продольные каналы, обеспечивает удобное, без каких-либо трудностей введение в них трансплантатов со стороны торцевой поверхности конструкции, доступной для хирурга даже после установки протеза в сформированную им костную щель, исключая возможность дополнительного травмирования костной ткани в зоне патологии из-за отсутствия необходимости в отгибании передневерхнего отдела вертлужной впадины вниз и кнаружи на значительно больший угол.
Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг., на которых изображено: на Фиг. 1 - вид сбоку, поперечное сечение; на Фиг. 2 - вид сзади; на Фиг. 3 - вид спереди.
1 - клиновидное тело;
2 - сферическая вогнутая внутренняя поверхность;
3 - сферическая выпуклая внешняя поверхность;
4 - торцевая поверхность;
5 - опорный элемент;
6 - зубцы;
7 - пазы;
8 - выемки.
Коррекционный протез надвертлужной области для лечения дисплазии тазобедренного сустава имеет форму изогнутого в поперечном и продольном направлениях клиновидного тела 1, ограниченного пересекающимися с его заостренной стороны сферическими вогнутой внутренней 2 и выпуклой внешней 3 поверхностями и пересекающейся с ними с противоположной стороны торцевой поверхностью 4 с плавно сужающейся от центральной части клиновидного тела к его бокам шириной. Торцевая поверхность 4 выполнена скошенной под углом порядка 30° к продольной оси клиновидного тела 1. Последнее образовано опорным элементом 5, расположенным по периферии протеза со стороны его торцевой поверхности 4 и переходящим в продольно вытянутые зубцы 6 с обеспечением формирования между ними пазов 7 для введения в них трансплантатов. В опорном элементе 5 в проекции образованных между зубцами пазов 7 выполнены выемки 8 с возможностью введения через них трансплантатов в пазы 7. Зубцы 6 должны быть длиною не более трех четвертых длины эндопротеза со стороны вогнутой поверхности 2. Ширина зубцов 6 меньше ширины пазов 7, образованных между ними.
Протез может быть изготовлен из биосовместимого материала, в частности из сплава титана.
Коррекционный протез надвертлужной области для лечения дисплазии тазобедренного сустава используют следующим образом.
Под общим наркозом в положении больного на здоровом боку осуществляют доступ к тазобедренному суставу одним из известных способов. Проводят полукружную остеотомию над вертлужной впадиной между местом прикрепления суставной капсулы и крылом подвздошной кости радиусом, равным радиусу протеза, продолжают ее вдоль заднего края впадины до уровня середины большой седалищной вырезки, вдоль переднего края до основания подвздошно-гребешкового возвышения на глубину внутреннего края суставного хряща. После чего отводят передневерхний отдел вертлужной впадины вниз и кнаружи и помещают в образовавшуюся щель заявляемый протез заостренным концом. Затем проводят коррекцию свода вертлужной впадины, внедряя заостренный конец протеза в тело подвздошной кости путем механического динамического воздействия на его торцевую поверхность молотком через специальную надставку. При этом выпуклая сферическая поверхность протеза расклинивает костную щель, а его вогнутая сферическая поверхность, обращенная к головке бедренной кости, оказывает на уплощенный свод диспластической крыши вертлужной впадины формообразующее действие, приближая его к сферической форме. Протез забивают до совпадения его торцевой поверхности с поверхностью тела безымянной кости. Через выемки в опорном элементе в пазы помещают трансплантаты. При этом могут использовать аллотрансплантаты, синтетические и композитные трансплантаты, их комбинацию, а также аутотрансплантаты, сформированные, например, из подвздошной кости над установленным протезом. Образованные на месте взятых аутотрансплантатов щели заполняют остеозамещающим материалом. После чего рану ушивают.
Пример.
В г. Саратове были изготовлены опытные образцы изделий с различными типами размерами, а именно, радиусами, которые больше стандартных поперечных радиусов головки бедра (48, 52, 56, 60 мм) на 4 мм, т.е. 52, 56, 60, 64 мм. Были проведены испытания устройств на макетах тазобедренного сустава, воспроизводимых анатомию и архитектонику костного аппарата у больных с дефицитом надацетабулярной области подвздошной кости, которые доказали обоснованность применения совокупности заявляемых конструктивных особенностей.