КОМБИНАЦИЯ ИНГИБИТОРА PI3 КИНАЗЫ С ПАКЛИТАКСЕЛОМ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИЛИ ПРЕДОТВРАЩЕНИИ РАКА ГОЛОВЫ И ШЕИ

1. Фармацевтическая комбинация, включающая (a) соединение формулы (I)
или его фармацевтически приемлемую соль и (b) паклитаксел или его фармацевтически приемлемую соль, для одновременного, раздельного или последовательного применения при лечении или предотвращении рака головы и шеи.
2. Фармацевтическая комбинация по п. 1, где соединение формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль вводят взрослому человеку с дозой в диапазоне от приблизительно 60 мг/день до приблизительно 120 мг/день.
2
3. Фармацевтическая комбинация по любому из предшествующих пунктов, где паклитаксел вводят взрослому человеку с дозой в диапазоне от приблизительно 15 до 200 мг/м в неделю.
4. Фармацевтическая комбинация по любому из предшествующих пунктов, где рак головы и шеи выбран из группы, включающей рак или опухоль полости рта, губ, глотки (в том числе носоглотки, ротоглотки, гортанной части глотки), гортани, околоносовых пазух, полости носа, горла и слюнных желез.
5. Фармацевтическая комбинация по любому из пп. 1-3, где рак головы и шеи представляет собой плоскоклеточный рак головы и шеи.
6. Фармацевтическая комбинация по любому из предшествующих пунктов, где рак головы и шеи резистентен к предшествующему лечению с использованием паклитаксела, фторурацила (5-FU), терапии на основе платины или их комбинации.
7. Фармацевтическая композиция, содержащая совместно терапевтически эффективное количество фармацевтической комбинации по п. 1 и необязательно, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый носитель, предназначенная для применения при лечении или предотвращении рака головы и шеи.
8. Комбинированный препарат, который включает (a) одну или несколько стандартных лекарственных форм соединения формулы (I) по п. 1 или его фармацевтически приемлемой соли и (b) одну или несколько стандартных лекарственных форм паклитаксела или его фармацевтически приемлемой соли, предназначенный для применения при лечении или предотвращении рака головы и шеи.
9. Применение фармацевтической комбинации по п. 1 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для применения при лечении или предотвращении рака головы и шеи.
10. Применение фармацевтической комбинации по п. 1 для лечения или предотвращения рака головы и шеи.
11. Применение по п. 9 или 10, где рак головы и шеи выбран из группы, которая включает рак или опухоль полости рта, губ, глотки (в том числе носоглотки, ротоглотки, гортанной части глотки), гортани, околоносовых пазух, полости носа, горла и слюнных желез.
12. Применение по п. 9 или 10, где рак головы и шеи представляет собой плоскоклеточный рак головы и шеи.
13. Применение по п. 9 или 10, где рак головы и шеи резистентен к предшествующему лечению с использованием паклитаксела, фторурацила (5-FU), терапии на основе платины или их комбинации.
14. Способ лечения или предотвращения рака головы и шеи, включающий введение нуждающемуся в этом субъекту совместно терапевтически эффективного количества фармацевтической комбинации по п. 1.
15. Способ по п. 14, где рак головы и шеи выбран из группы, которая включает рак или опухоль полости рта, губ, глотки (в том числе носоглотки, ротоглотки, гортанной части глотки), гортани, околоносовых пазух, полости носа, горла и слюнных желез.
16. Способ по п.14, где рак головы и шеи представляет собой плоскоклеточный рак головы и шеи.
17. Способ по п. 14, где рак головы и шеи резистентен к предшествующему лечению с использованием паклитаксела, фторурацила (5-FU), терапии на основе платины или их комбинации.
18. Промышленная упаковка, содержащая фармацевтическую комбинацию по п. 1 вместе с инструкциями для ее одновременного, раздельного или последовательного введения при использовании для лечения или предупреждения рака головы и шеи.