НОВЫЕ ОДНОКРАТНЫЕ ЕДИНИЧНЫЕ СОСТАВЫ КАРБАПЕНЕМА И АМИНОГЛИКОЗИДА

1. Фармацевтический состав для снижения токсичностей, вызванных лекарственным средством и болезнью, достигаемого путем снижения дозы, причем указанный фармацевтический состав содержит: две различные группы антибиотиков в качестве активных компонентов, присутствующих в виде синергичной комбинации фиксированной дозы в парентеральной лекарственной форме с бактерицидной эффективностью,
где первый антибиотик представляет собой карбапенем или его фармацевтически приемлемые соли;
где второй антибиотик представляет собой аминогликозид, который представляет собой этимицин или его фармацевтически приемлемые соли; и
где указанный первый антибиотик и указанный второй антибиотик присутствуют в весовых соотношениях от 6:1 до 13:1.
2. Фармацевтический состав по п.1,
где указанный фармацевтический состав содержит одну или более добавку, выбранную из группы синтетических/натуральных аминокислот/витаминов/стабилизаторов/полимеров/антиоксидантов/питательных микроэлементов;
где весовое соотношение указанных активных компонентов к указанным добавкам составляет от 1:0,0001 до 1:0,75; и
где указанные добавки или предварительно смешаны с указанными активными компонентами во время составления, или добавляются к растворителю, или используются в ходе приготовления инфузии.
3. Фармацевтический состав по п.1,
где указанный фармацевтический состав содержит:
указанный карбапенем в виде меропенема или его фармацевтически приемлемой соли;
где указанный меропенем присутствует в диапазоне от 62,5 мг до 3600 мг указанного фармацевтического состава;
указанный аминогликозид в виде этимицина или его фармацевтически приемлемой соли; где указанный этимицин присутствует в виде этимицин сульфата; и
где указанный вес указанного этимицина находится в диапазоне от 50 мг до 400 мг указанного фармацевтического состава;
указанная добавка представляет собой EDTA или ее фармацевтически приемлемую соль; и
соотношение указанных активных компонентов к указанной EDTA составляет от 1:0,025 до 1:0,25.
4. Фармацевтический состав по п.1,
где указанный карбапенем представляет собой эртапенем или его фармацевтически приемлемую соль, который присутствует в диапазоне от 50 мг до 1800 мг указанного фармацевтического состава;
где указанный аминогликозид представляет собой этимицин или его фармацевтически приемлемую соль, которая представляет собой этимицин сульфат, присутствующий в указанном диапазоне от 10 мг до 450 мг указанного состава,
где указанный фармацевтический состав содержит указанное добавочное средство предпочтительно в виде L-аргинина или его фармацевтически приемлемой соли; и
соотношение указанных активных компонентов к добавке составляет от 1:0,05 до 1:0,75.
5. Фармацевтический состав по п.1, где указанный фармацевтический состав содержит:
указанный карбапенем в виде панипенема или его фармацевтически приемлемой соли, который присутствует в диапазоне от 25 мг до 1500 мг указанного фармацевтического состава;
указанный аминогликозид в виде этимицина или его фармацевтически приемлемой соли, которая представляет собой этимицин сульфат, присутствующий в диапазоне от 10 мг до 450 мг указанного фармацевтического состава;
указанная добавка представляет собой предпочтительно PLP или его фармацевтически приемлемую соль;
соотношение указанных активных компонентов к указанной добавке составляет от 1:0,05 до 1:0,75.
6. Фармацевтический состав по п.2,
где указанный фармацевтический состав содержит:
указанный карбапенем в виде меропенема или его фармацевтически приемлемой соли;
где указанный меропенем присутствует в диапазоне от 62,5 мг до 3600 мг указанного фармацевтического состава;
указанный аминогликозид в виде этимицина или его фармацевтически приемлемой соли; где указанный этимицин присутствует в виде этимицин сульфата; и
где указанный вес указанного этимицина находится в диапазоне от 50 мг до 400 мг указанного фармацевтического состава;
указанная добавка представляет собой EDTA или ее фармацевтически приемлемую соль; и
соотношение указанных активных компонентов к указанной EDTA составляет от 1:0,025 до 1:0,25.
7. Фармацевтический состав по п.2,
где указанный карбапенем представляет собой эртапенем или его фармацевтически приемлемую соль, который присутствует в диапазоне от 50 мг до 1800 мг указанного фармацевтического состава;
где указанный аминогликозид представляет собой этимицин или его фармацевтически приемлемую соль, которая представляет собой этимицин сульфат, присутствующий в указанном диапазоне от 10 мг до 450 мг указанного состава,
где указанный фармацевтический состав содержит указанное добавочное средство предпочтительно в виде L-аргинина или его фармацевтически приемлемой соли; и
соотношение указанных активных компонентов к добавке составляет от 1:0,05 до 1:0,75.
8. Фармацевтический состав по п.2, где указанный фармацевтический состав содержит:
указанный карбапенем в виде панипенема или его фармацевтически приемлемой соли, который присутствует в диапазоне от 25 мг до 1500 мг указанного фармацевтического состава;
указанный аминогликозид в виде этимицина или его фармацевтически приемлемой соли, которая представляет собой этимицин сульфат,
присутствующий в диапазоне от 10 мг до 450 мг указанного фармацевтического состава;
указанная добавка представляет собой предпочтительно PLP или его фармацевтически приемлемую соль;
соотношение указанных активных компонентов к указанной добавке составляет от 1:0,05 до 1:0,75.
9. Фармацевтический состав по пп.1-8,
где указанный фармацевтический состав присутствует в виде однократной единицы предварительно смешанного сухого порошка для инъекции;
где указанный фармацевтический состав растворен растворителем, который предпочтительно представляют собой воду для инъекции или, альтернативно, содержит одно или более из указанных добавочных средств; и
где указанные добавки содержат PLP, аскорбиновую кислоту, биотин, тиамин, рибофлавин, полиэтиламин, селен, глюконовую кислоту, EDTA, L-аргинин, селен, сиаловую кислоту, медь, цинк или указанные их фармацевтически приемлемые соли, где соотношение указанного активного компонента к указанным добавкам составляет от 1:0,0001 до 1:0,75.
10. Фармацевтический состав по пп.1-8, где указанный фармацевтический состав содержит сухой порошок для разведения, лиофилизированный порошок, в виде дозированного концентрата в указанной форме частиц лекарственного средства, порошков, гранул, наночастиц, микросфер,
где указанный фармацевтический состав представляет собой однократную единицу и упакован в запаянный воздухонепроницаемый фармацевтически приемлемый контейнер.
11. Состав по п.1, где указанный состав применяется для лечения пациентов, страдающих от или чувствительных к смешанным мультибактериальным смертельным инфекциям с низкой переносимостью лекарственного средства и болезни и имеющих риск потенциальной токсичности.