ЛЕЧЕНИЕ ДЕМИЕЛИНИЗИРУЮЩИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая налфурафин, для применения для (i) лечения демиелинизирующего заболевания у субъекта, (ii) увеличения ремиелинизации нервов у субъекта или (iii) ослабления демиелинизации нервов у субъекта.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту в течение периода (i) по меньшей мере 7 дней, (ii) по меньшей мере 14 дней или (iii) по меньшей мере одного месяца.
3. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту для обеспечения дозы налфурафина от примерно 0,1 до примерно 10,0 мкг в сутки.
4. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту для обеспечения дозы налфурафина, эквивалентной дозе налфурафина от примерно 0,003 до примерно 0,3 мг/кг при введении мышам.
5. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что субъект имеет один или более симптомов демиелинизирующего заболевания, выбранного из группы, состоящей из рассеянного склероза (РС), неврита зрительного нерва, болезни Девика, воспалительных демиелинизирующих заболеваний, нейропатий центральной нервной системы, миелопатий, сухотки спинного мозга, лейкоэнцефалопатий, лейкодистрофий, синдрома Гийена-Барре и его хронического аналога, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, анти-MAG (миелин-ассоциированный гликопротеин) периферической нейропатии, болезни Шарко-Мари-Тута (CMT), дефицита меди, прогрессирующей воспалительной нейропатии и любой их комбинации.
6. Фармацевтическая композиция для применения по п. 5, отличающаяся тем, что введение субъекту указанной фармацевтической композиции приводит к
(i) одному или более клиническим результатам, выбранным из группы, состоящей из:
уменьшения или замедления демиелинизации нервных клеток;
заживления поврежденной нервной ткани;
увеличения ремиелинизации демиелинизированных нервов в центральной нервной системе субъекта;
нейропротекции;
защиты поврежденной нервной ткани от дальнейшей активности заболевания;
стимулирования удлинения нейронов в центральной нервной системе субъекта;
и/или
(ii) одному или более клиническим результатам, выбранным из группы, состоящей из:
улучшения функции нервной системы;
уменьшения прогрессирования демиелинизирующего заболевания;
уменьшения тяжести демиелинизирующего заболевания;
уменьшения частоты или тяжести приступов рецидивирующего демиелинизирующего заболевания;
уменьшения проявления инвалидизации, вызванной демиелинизирующим заболеванием;
уменьшения клинических симптомов демиелинизирующего заболевания;
уменьшения паралича;
улучшения равновесия или координации;
повышенной скорости ремиссии;
и/или
(iii) уменьшению одного или более клинических симптомов, выбранных из группы, состоящей из:
потери чувствительности, мышечной слабости, нарушения ходьбы, нарушения функции рук, выраженных рефлексов, мышечных спазмов, затруднения при движении, атаксии, спастичности, проблем с речью или глотанием, проблем со зрением, утомляемости, острой или хронической боли, лицевой боли, недержания мочи, снижения когнитивных способностей, депрессии, тревоги, сексуальной дисфункции, феномена Утхоффа и симптома Лермитта.
7. Способ (i) лечения демиелинизирующего заболевания у субъекта, (ii) увеличения ремиелинизации нервов у субъекта или (iii) ослабления демиелинизации нервов у субъекта, включающий введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей налфурафин.
8. Способ по п. 7, в котором указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту в течение периода (i) по меньшей мере 7 дней, (ii) по меньшей мере 14 дней или (iii) по меньшей мере одного месяца.
9. Способ по п. 7, в котором указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту для обеспечения дозы налфурафина от примерно 0,1 до примерно 10,0 мкг в сутки.
10.Способ по п. 7, в котором указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту для обеспечения дозы налфурафина, эквивалентной дозе налфурафина от примерно 0,003 до примерно 0,3 мг/кг при введении мышам.
11. Способ по любому из пп. 7-10, в котором субъект имеет один или более симптомов демиелинизирующего заболевания, выбранного из группы, состоящей из рассеянного склероза (РС), неврита зрительного нерва, болезни Девика, воспалительных демиелинизирующих заболеваний, нейропатий центральной нервной системы, миелопатий, сухотки спинного мозга, лейкоэнцефалопатий, лейкодистрофий, синдрома Гийена-Барре и его хронического аналога, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, анти-MAG (миелин-ассоциированный гликопротеин) периферической нейропатии, болезни Шарко-Мари-Тута (CMT), дефицита меди, прогрессирующей воспалительной нейропатии и любой их комбинации.
12. Способ по п. 11, в котором введение субъекту указанной фармацевтической композиции приводит к
(i) одному или более клиническим результатам, выбранным из группы, состоящей из:
уменьшения или замедления демиелинизации нервных клеток;
заживления поврежденной нервной ткани;
увеличения ремиелинизации демиелинизированных нервов в центральной нервной системе субъекта;
нейропротекции;
защиты поврежденной нервной ткани от дальнейшей активности заболевания;
стимулирования удлинения нейронов в центральной нервной системе субъекта;
улучшения функции нервной системы;
и/или
(ii) одному или более клиническим результатам, выбранным из группы, состоящей из:
уменьшения прогрессирования демиелинизирующего заболевания;
уменьшения тяжести демиелинизирующего заболевания;
уменьшения частоты или тяжести приступов рецидивирующего демиелинизирующего заболевания;
уменьшения проявления инвалидизации, вызванной демиелинизирующим заболеванием;
уменьшения клинических симптомов демиелинизирующего заболевания;
уменьшения паралича;
улучшения равновесия или координации; и
повышенной скорости ремиссии;
и/или
(iii) уменьшению одного или более клинических симптомов, выбранных из группы, состоящей из:
потери чувствительности, мышечной слабости, нарушения ходьбы, нарушения функции рук, выраженных рефлексов, мышечных спазмов, затруднения при движении, атаксии, спастичности, проблем с речью или глотанием, проблем со зрением, утомляемости, острой или хронической боли, лицевой боли, недержания мочи, снижения когнитивных способностей, депрессии, тревоги, сексуальной дисфункции, феномена Утхоффа и симптома Лермитта.
13. Применение налфурафина для приготовления фармацевтической композиции для (i) лечения демиелинизирующего заболевания у субъекта, (ii) увеличения ремиелинизации нервов у субъекта или (iii) ослабления демиелинизации нервов у субъекта.
14. Применение по п. 13, отличающееся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту в течение периода (i) по меньшей мере 7 дней, (ii) по меньшей мере 14 дней или (iii) по меньшей мере одного месяца.
15. Применение по п. 13, отличающееся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту для обеспечения дозы налфурафина от примерно 0,1 до примерно 10,0 мкг в сутки.
16. Применение по п. 13, отличающееся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят субъекту для обеспечения дозы налфурафина, эквивалентной дозе налфурафина от примерно 0,003 до примерно 0,3 мг/кг при введении мышам.
17. Применение по любому из пп. 13-16, отличающееся тем, что субъект имеет один или более симптомов демиелинизирующего заболевания, выбранного из группы, состоящей из рассеянного склероза (РС), неврита зрительного нерва, болезни Девика, воспалительных демиелинизирующих заболеваний, нейропатий центральной нервной системы, миелопатий, сухотки спинного мозга, лейкоэнцефалопатий, лейкодистрофий, синдрома Гийена-Барре и его хронического аналога, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, анти-MAG (миелин-ассоциированный гликопротеин) периферической нейропатии, болезни Шарко-Мари-Тута (CMT), дефицита меди, прогрессирующей воспалительной нейропатии и любой их комбинации.
18. Применение по п. 17, отличающееся тем, что введение субъекту указанной фармацевтической композиции приводит к
(i) одному или более клиническим результатам, выбранным из группы, состоящей из:
уменьшения или замедления демиелинизации нервных клеток;
заживления поврежденной нервной ткани;
увеличения ремиелинизации демиелинизированных нервов в центральной нервной системе субъекта;
нейропротекции;
защиты поврежденной нервной ткани от дальнейшей активности заболевания;
стимулирования удлинения нейронов в центральной нервной системе субъекта;
улучшения функции нервной системы;
и/или
(ii) одному или более клиническим результатам, выбранным из группы, состоящей из:
уменьшения прогрессирования демиелинизирующего заболевания;
уменьшения тяжести демиелинизирующего заболевания;
уменьшения частоты или тяжести приступов рецидивирующего демиелинизирующего заболевания;
уменьшения проявления инвалидизации, вызванной демиелинизирующим заболеванием;
уменьшения клинических симптомов демиелинизирующего заболевания;
уменьшения паралича;
улучшения равновесия или координации; и
повышенной скорости ремиссии;
и/или
(iii) уменьшению одного или более клинических симптомов, выбранных из группы, состоящей из:
потери чувствительности, мышечной слабости, нарушения ходьбы, нарушения функции рук, выраженных рефлексов, мышечных спазмов, затруднения при движении, атаксии, спастичности, проблем с речью или глотанием, проблем со зрением, утомляемости, острой или хронической боли, лицевой боли, недержания мочи, снижения когнитивных способностей, депрессии, тревоги, сексуальной дисфункции, феномена Утхоффа и симптома Лермитта.