КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ ИННЕРВАЦИЙ (ВАРИАНТЫ)

1. Фармацевтическая композиция для лечения нарушений иннерваций в форме таблетки, содержащая фампридин в качестве активного начала и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит вещество, замедляющее высвобождение, выбранное из группы, включающей гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромеллозу), метилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, ксантановую камедь или их смеси, связывающее вещество, выбранное из группы, включающей лактозу, крахмал, поливинилпирролидон, этилцеллюлозу, полиметакрилат, воски или их смеси, скользящий компонент, выбран из группы, включающей тальк, стеарат магния, стеарат кальция, стеариновую кислоту, или их смеси, при следующем содержании компонентов, мас.%:
фампридин
70-96
вещество, замедляющее высвобождение
3,4-23,5
связывающее вещество
0,1-4,5
скользящий компонент
0,5-2,0
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит 12,5 мг фампридина, в качестве вещества замедляющего высвобождение гидроксипропилметилцеллюлозу, в качестве связующего-поливинилпирролидон, в качестве скользящего - стеариновую кислоту при следующем содержании компонентов, мас.%:
фампридин
75-94
гидроксипропилметилцеллюлоза
4,5-20
поливинилпирролидон
1,0-3,5
стеариновая кислота
0,50-1,5
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит в качестве вещества замедляющего высвобождение гидроксипропилметилцеллюлозу, в качестве связующего - поливинилпирролидон, в качестве скользящего - стеариновую кислоту при следующем содержании компонентов, мас.%:
фампридин
75-85,6
гидроксипропилметилцеллюлоза
12,0-19,8
поливинилпирролидон
2,0-3,5
стеариновая кислота
0,4-2,0
4. Фармацевтическая композиция по п.1, предназначенная для введения пациенту 2 раза в день - 1 раз в каждые 12 часов.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она покрыта пленочной оболочкой.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанная композиция выполнена в форме таблетки, полученной методом прямого прессования.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанная композиция, дополнительно содержит Габапентин.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанная композиция, дополнительно содержит Прегабалин.
9. Фармацевтическая композиция по п.2 или 3, отличающаяся тем, что содержит гидроксипропилметилцеллюлозу с вязкостью вязкостью приблизительно от 10000 до 23000 мПа.с.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, отличающаяся тем, что содержит гидроксипропилметилцеллюлозу с вязкостью приблизительно от 13000 до 17000 мПа·с.
11. Фармацевтическая композиция в форме таблетки, содержащая фампридин в качестве активного начала и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит вещество, замедляющее высвобождение, выбранное из группы, включающей гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромеллозу), метилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, ксантановую камедь или их смеси, связывающее вещество, выбранное из группы, включающей лактозу, крахмал, поливинилпирролидон, этилцеллюлозу, полиметакрилат, воски или их смеси, скользящий компонент, выбран из группы, включающей тальк, стеарат магния, стеарат кальция, стеариновую кислоту, или их смеси, мас.%:
фампридин
70-95
вещество, замедляющеее высвобождение
1,5-25
связывающее вещество
0,1-4,5
скользящий компонент
0,5-2,5
12. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что содержит компоненты, мас.%:
фампридин
72-88,05
вещество, замедляющеее высвобождение
11-23,5
связывающее вещество
0,2-3,25
скользящий компонент
0,75-1,25
13. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что содержит компоненты, мас.%:
фампридин
70-95
вещество, замедляющеее высвобождение
1,5-25
связывающее вещество
0,1-4,5
скользящий компонент
0,5-2,5
14. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что содержит компоненты, мас.%:
фампридин
73-82
вещество, замедляющеее высвобождение
12-20
связывающее вещество
2,1-4,5
скользящий компонент
0,9-2,5
15. Фармацевтическая композиция в форме таблетки, содержащая фампридин в качестве активного начала и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что содержит фампридин в количестве 10 мг, в качестве вспомогательных веществ содержит вещество, замедляющее высвобождение, выбранное из группы, включающей гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу (гипромеллозу), метилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, ксантановую камедь или их смеси, связывающее вещество, выбранное из группы, включающей лактозу, крахмал, поливинилпирролидон, этилцеллюлозу, полиметакрилат, воски или их смеси, скользящий компонент, выбран из группы, включающей тальк, стеарат магния, стеарат кальция, стеариновую кислоту, или их смеси при следующем содержании компонентов, мас.%:
фампридин
60-77
вещество, замедляющеее высвобождение
20-32
связывающее вещество
2,1-2,9
скользящий компонент
0,9-3,1
16. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что содержит компоненты, мас.%:
фампридин
62-77
вещество, замедляющеее высвобождение
20-32
связывающее вещество
2,1-2,9
скользящий компонент
0,9-2,5
17. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что содержит компоненты, мас.%:
фампридин
60-77
вещество, замедляющеее высвобождение
20-32
связывающее вещество
2,1-4,9
скользящий компонент
0,9-3,1
18. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что оболочка композиции представляет собой покрытие, увеличивающее вес композиции приблизительно на 1,2-8,0%, включающая, но не исключительно:
(а) композиция на основе поливинилового спирта, талька, полиэтиленгликоля, титана диоксида, приемлемых красителей или
(б) готовая смесь марки «Opadry II».