ОККЛЮДИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Окклюдирующее устройство, содержащее держатель (5) и плетеный элемент (2) из тонких проволок или нитей (4), которому придается нужная форма посредством формования и термической обработки, имеющее проксимальную удерживающую область (6) и дистальную удерживающую область (8), при этом концы проволок или нитей (4) соединены в держателе (5) в дистальной удерживающей области (8), а также цилиндрическую перемычку (10), размещенную между указанными проксимальной и дистальной удерживающими областями (6, 8), при этом две удерживающие области (6, 8) размещаются с двух сторон от шунта, который должен быть закрыт в перегородке, обычно посредством внутрисосудистой хирургической операции, когда указанная перемычка (10) располагается поперек шунта,
характеризующееся тем, что проксимальная удерживающая область (6) плетеного элемента (2) имеет полностью закрытую проксимальную стенку (112) со сплошной поверхностью на проксимальном конце (12) окклюдирующего устройства, которая образует проксимальный конец (12) указанного окклюдирующего устройства.
2. Окклюдирующее устройство по п.1, в котором проксимальная стенка (112) имеет криволинейную поверхность как сплошную поверхность.
3. Окклюдирующее устройство по п.2, в котором криволинейная поверхность соответствует поверхности части шарообразного, грушеобразного или каплеобразного тела.
4. Окклюдирующее устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором плетеный элемент (2) состоит из нитинола или другого материала, имеющего эффект памяти формы или запоминания.
5. Окклюдирующее устройство по п.4, в котором материалом с эффектом памяти формы является биодеградируемый материал.
6. Окклюдирующее устройство по п.1, в котором плетеный элемент (2) сужается до диаметра катетера с целью использования при внутрисосудистой хирургической операции.
7. Окклюдирующее устройство по п.6, в котором проксимальная удерживающая область (12) с ее проксимальной стенкой (112) сконфигурирована так, что указанная проксимальная стенка изгибается наружу после восстановления формы окклюдирующего устройства (1), с тем чтобы таким образом занять положение по отношению к стенке перегородки.
8. Окклюдирующее устройство по п.1, в котором дистальная удерживающая область (8) имеет держатель (5), который предпочтительно расположен соосно с перемычкой.
9. Окклюдирующее устройство по п.8, в котором в дистальной удерживающей области (8) дополнительно предусмотрен по меньшей мере один соединительный элемент (16'), при этом указанный соединительный элемент (16') является вводимым в катетер.
10. Окклюдирующее устройство по п.1, в котором окклюдирующее устройство (1) сконфигурировано с возможностью его обратного сворачивания и разворачивания, так что развернутое окклюдирующее устройство (1) может быть свернуто с использованием катетера для удаления имплантата, при этом плотное соединение между проксимальной стенкой (112) и стенкой перегородки разъединяется.
11. Способ изготовления окклюдирующего устройства, в частности, окклюдирующего устройства в соответствии с любым из предшествующих пунктов, при котором способ содержит следующие технологические шаги:
формирование шарообразного, грушеобразного или каплеобразного полого плетеного элемента (2) посредством плетения, известного как такового, при этом указанный полый плетеный элемент (2) соединяется в пучок на первом дистальном конце (3) и имеет полностью закрытую проксимальную стенку (112) со сплошной поверхностью на обратном втором проксимальном конце (12); и
формирование проксимальной удерживающей области (6) на проксимальной стенке (112), дистальной удерживающей области (8) на соединенном в пучок первом конце (3), и цилиндрической перемычки (10) расположенной между указанными проксимальной и дистальной удерживающими областями (6, 8).
12. Способ по п.11, дополнительно содержащий технологический шаг по формированию держателя (5) на соединенном в пучок дистальном конце (3) полого плетеного элемента (2).
13. Способ по п.11, в котором технологический шаг формирования удерживающих областей (6, 8) и перемычки (10) включает формование и/или термическую обработку.