ИГЛА ДЛЯ ИГЛОРЕФЛЕКСОТЕРАПИИ (ВАРИАНТЫ)

Группа полезных моделей относится к медицине, а более конкретно - к иглам для акупунктурной рефлексотерапии, предназначенным преимущественно для снижения избыточной массы тела.
В последнее время все шире используются высокозатратные хирургические методы снижения массы тела - пластическая хирургия и криогенный лифтинг. Для них (в частности, для липосакции) существует масса противопоказаний из-за имеющейся соматической патологии, их применение нередко связано со всякого рода осложнениями. Кроме того, они недоступны для пациентов большинства регионов России, так как применение этих методов предполагает наличие специально обученного и высококвалифицированного персонала, а также дорогостоящего оборудования.
В существующих условиях иглорефлексотерапия (ИРТ) является, по мнению заявителя, оптимальным методом коррекции избыточной массы тела, позволяющим проводить терапию с учетом индивидуального генотипа пациента, конституции жировой ткани, состояния реактивности в связи с метаболизмом гормонов, структурной и функциональной возбудимости центров аппетита и сытости, а также типов безусловных рефлексов, связанных с питанием.
В качестве ближайшего аналога предложенных вариантов полезной модели можно назвать устройство золотой иглы того же назначения, что и предложенная, выполненной в виде стержня с затупленным концом и ручкой в виде круглой петли с разъемом. На свободный конец стержня иглы надевается зажим в виде шайбы (RU 26402, кл. А 61 В 17/06, опубликован 10.12.2002).
Недостаток известного устройства состоит в том, что выполненная в виде петли с разъемом ручка при эксплуатации устройства может зацепиться за волосы, одежду и др. и, тем самым, будет способствовать
изъятию устройства из зоны установки и даже его потере, а также травматизации кожи с последующим образованием рубцовой деформации.
Кроме того, конструкция иглы не позволяет повысить эффективность снижения массы тела.
Учитывая все имеющиеся недостатки, были разработаны варианты новых конструкций игл, обладающих повышенными эксплуатационными свойствами, а также позволяющие более эффективно снижать избыточную массу тела (лечить ожирение), и адекватно осуществлять коррекцию фигуры пациента, при этом предложенные иглы позволяют добиться необходимой, в том числе постадийной, стимуляции аурикулярных точек пациента, усиленной дополнительным рефлексогенным воздействием на них с целью увеличения объема поступающих в гипоталамус нейроимпульсов, а также преодолеть феномен адаптации пациента к воздействию микроигл, который формируется при длительном (от 60 дней) нахождении иглы в зоне действия, что позволит, в свою очередь, увеличить срок нахождения игл в выбранных точках, а также положительным образом скажется на увеличении длительности сохранения полученных от лечения результатов, при этом в основном отпадает необходимость в перестановке иглы на другую ушную раковину.
Заявленный технический результат достигнут в полезной модели следующей совокупностью признаков.
Игла для иглорефлексотерапии для всех вариантов полезной модели состоит из стержня, снабженного головкой, расположенной на одном конце стержня, при этом на, другом конце стержня размещен разъемный фиксатор. Головка и/или фиксатор могут быть выполнены объемными и/или пластинчатыми.
Согласно первому варианту полезной модели поверхность головки и/или фиксатора иглы выполнена неровной, например, по меньшей мере, с одним шипом.
Согласно второму варианту полезной модели на головке стержня и/или фиксаторе в виде насадки закреплена подвеска с грузом.
Согласно третьему варианту полезной модели стержень иглы выполнен рельефным.
Рельефный стержень может быть выполнен волнообразным.
Рельефный стержень может быть выполнен с размещенными на расстоянии друг от друга кольцевыми выступами.
Рельефный стержень может быть выполнен состоящим из многогранников.
Рельефный стержень может быть выполнен состоящим из конических тел, обращенных вершинами в сторону свободного конца стержня.
На поверхности гладкого или рельефного стержня могут быть выполнены надрезы или насечки.
Для всех вариантов полезной модели выполняются следующие признаки.
Фиксатор иглы может быть выполнен в виде насадки, имеющей глухое отверстие.
Объемные головка и/или насадка могут быть выполнены полыми или монолитными.
Головка может быть установлена на стержне с возможностью съема.
Свободный конец стержня может быть выполнен заостренным.
Головка иглы может быть соединена с фиксатором страховочной, преимущественно гибкой, связью.
Игла для иглорефлексотерапии для всех вариантов полезной модели имеет стержень длиной не мене 5 мм и диаметром не менее 0,08 мм, а съемный фиксатор имеет высоту не менее 0,15 мм. Масса иглы составляет не менее 0,01 г.
При меньших размерах и весе иглы, в том числе ее компонентов, степень рефлексогенного воздействия будет столь незначительной, что поток импульсов не будет опознаваться нейронами гипоталамуса, и следовательно, будет отсутствовать терапевтический эффект.
Именно данные параметры позволяют превентивно осуществить хорошее приживление иглы, преодолеть феномен отторжения организмом
иглы с достаточной эпителизацией канала, в который затем вводятся утяжеленные конструкции.
Игла выполнена из биологически нейтрального для пациента материала, например, такого как: золотой, серебряный или стальной сплав.
Полезная модель поясняется чертежом, где на фиг.1 схематично изображен вариант иглы в сборе, на фиг.2 - насадка (в разрезе укрупнено), на фиг.3-6 - некоторые варианты выполнения головок, насадок и стержней иглы, на фиг.7 схематично изображена ушная раковина с установленной в ней иглой.
Изображенная на фиг.1 игла предназначена для введения в аурикулярные точки ушной раковины (фиг.7), и состоит из стержня 1, на одном конце которого преимущественно жестко закреплена головка 2, а второй конец стержня заострен и, например, разъемно соединен с замком в виде фиксирующей насадки 3, в которой выполнено глухое отверстие 4 (фиг.2), предназначенное для взаимодействия с указанным зоастренным концом стержня (притертые поверхности).
Игла (фиг.1) выполнена, например, из сплава, применяемого для изготовления золотых игл, состоящего из 75% золота, 13% серебра и 12% меди.
Стержень 1 иглы имеет длину 5÷100 мм и диаметр 0,1÷6 мм.
Иглу вводят в центр выбранной точки (точка входа) и для закрепления ее в ушной раковине (точка выхода) фиксируют насадкой 3, надеваемой со стороны заостренного конца иглы на глубину примерно 1 мм. Насадка выполнена высотой 0,15÷15 мм из такого же сплава, что и стержень, диаметром 0,2÷20 мм с глухим или сквозным отверстием в центре 4, соответствующим диаметру стержня иглы - 0,1÷6 мм.
Головка 2 в некоторых вариантах выполнения устройства может устанавливаться на стержень с возможностью съема, аналогично насадке.
Таким образом, игла фиксируется в ушной раковине в точке входа с помощью головки, а в точке выхода - с помощью насадки, не требуя применения лейкопластыря.
Преимуществом предлагаемой иглы с насадкой по сравнению с ближайшим аналогом является возможность оставления ее в ушной раковине на длительный срок (от 30 суток до 720 суток), что необходимо для эффективной коррекции избыточной массы тела. Игла не требует постоянного врачебного наблюдения, благодаря формам выполнения головок и фиксаторов, не имеющих разъемов, снижена вероятность самопроизвольного удаления иглы пациентом и травматизации с последующим образованием рубцовой деформации, также отсутствуют явления мацерации кожи под лейкопластырем и воспаления.
На поверхностях насадки 3 и/или головки 2 иглы могут быть выполнены одна или несколько неровностей или шипов 5, предназначенных для контакта и усиления воздействия на выбранные аурикулярные точки.
На головке 2 или насадке 3 иглы может с помощью цепочки 6 быть закреплен небольшой грузик 7 в виде камешка или любой формы подвески (фиг.1).
Возможны различные варианты форм выполнения головок, стержней и насадок. Так на фиг.3-5 представлены иглы с объемными полыми или объемными монолитными головками и насадками, выполненными в виде шаров, конусов и многогранников.
На фиг.6 представлена игла с головкой в виде стилизованного цветка и насадкой в виде кружка, имеющих пластинчатую форму.
Стержень 1 иглы также может иметь различную форму и рельеф или быть выполнен прямолинейным с гладкой поверхностью, как это изображено на фиг.1.
Так на фиг.3 изображена игла со стержнем, имеющим волнообразную форму, на фиг.4 - стержень иглы выполнен прямолинейным с напаянными
на него через равные расстояния кольцевыми выступами. На фиг.5 изображена игла, стержень. которой состоит из конических выступов, вершинами направленных в сторону насадки.
Для того, чтобы уберечь съемную насадку 3 от потери ее прикрепляют к головке 2 иглы с помощью, например, цепочки (фиг.3).
На фиг.6 изображена игла, поверхность стержня которой выполнена с надрезами.
Возможны другие формы выполнения стержня иглы, позволяющие повысить эффективность воздействия на аурикулярные точки, показанные для нейросенсорно-гуморальной регуляции гипоталамо-гипофизарной системы и оптимизации липолитических механизмов. Пунктура репрезентативных точек надпочечников, расположенных в зоне проекции стержня иглы, и активная и пассивная их прессура регламентирует синтез катехоламинов, которые являются контринсулярными гормонами и обуславливают проградиентное повышение глюкозы (депонированное в виде гликогена) в крови, что воспринимается хеморецепторами гипоталамуса и подавляет активность нейронов центра аппетита.
Кроме этого катехоламины усиливают катаболизм липидов, то есть липолитические механизмы, важные для снижения избыточной массы тела.
Осуществление воздействия на аурикулярные точки акупрессуры с помощью предложенных конструкций игл позволяет осуществлять как пассивную, так и активную акупрессуру этих точек в целях усиления рефлексогенной стимуляции зон и профилактики адаптации, в отличие от известных решений, в которых перестановка иглы в другую ушную раковину лишь на короткое время частично восстанавливает воздействие, но сам факт, что перестановка осуществляется уже на неактивную ушную раковину, сказывается на степени силы этого воздействия и не обеспечивает должной его интенсивности.
В качестве подтверждения влияния вышеназванных признаков на достижение технического результата, связанного с эффективностью снижения массы тела, приводится следующий клинический пример.
Больная В. 48 лет. Обратилась с жалобами на постоянно, начиная со 2-х родов, увеличивающуюся массу тела, боли в коленных и тазобедренных суставах, отеки нижних конечностей, одышку при ходьбе, дискомфорт в области сердца.
Анамнез - страдает повышением массы тела в течение 23 лет. Практически все попытки снизить вес были безрезультатны. Неустойчивое снижение на 10 кг было при применении тайских таблетированных аноректических препаратов с последующим пищевым срывом и рецидивом набора веса больше предыдущего.
Объективно - состояние удовлетворительное, кожные покровы обычной окраски, чистые. Питание повышено, имеется избыточное жироотложение с преобладающим глютео-феморальным типом локализации жировых депо. Рост 150, вес 90 кг. ИМТ 40 усл.ед., что соответствует 3 степени ожирения.
Данные УЗИ: признаки гипертрофии левого желудочка.
ЭКГ: ритм синусовый, тахикардия, горизонтальное положение электрической оси сердца, в 111 отведении - патологический зубец Q, не подтверждающийся в AVF-отведении, исчезающий на вдохе. Отмечается депрессия зубца Т. АД 160/100 мм.рт.ст. пульс 98 ударов в мин. Частота дыхания 28 в мин.
Проводилось лечение с использованием предложенных конструкций игл. При определении активной ушной раковины, каковой у данной пациентки оказалась правая, в точку AT17 была введена игла, конец которой выведен через точку AT18 и зафиксирован насадкой. Игла имела пластинчатые головку и фиксатор и рельефный стержень.
Через 45 дней масса тела составила 75 кг. Динамика снижения массы тела - 15 кг. Общее состояние улучшилось, исчезли отеки на нижних конечностях. Субъективно: усилился аппетит. На сеансе пациентке была проведена замена пластинчатой головки иглы на объемную. Благодаря пассивной акупрессуре адаптация преодолена через 3 дня, и пациентка сообщила о снижении аппетита.
Через 60 дней после этого динамика снижения массы тела составила еще 12 кг. Масса тела 63 кг. Объективно: исчезла одышка - частота дыхания 20 в мин., нормализовалось давление АД 120/80 мм.рт.ст., пульс 80 уд. в мин. Субъективно отмечает на фоне хорошего самочувствия увеличение жажды (при употреблении такого же количества жидкости - 2 литра в день). В момент сеанса на репрезентативной точке жажды AT18 фиксатор заменен на объемный шарик с неровной поверхностью (шипами). Рекомендована при появлении жажды активная акупрессура в течение 30 секунд. Адаптация точки AT18 преодолена в течении суток.
На следующем этапе обычная насадка заменена на пластинчатую, снабженную подвеской с грузиком и неровной поверхностью (шипами), также использована головка с неровной поверхностью (шипами).
Следующий прием через 55 дней показал снижение массы тела на 10 кг. Состояние удовлетворительное. Кожные покровы чистые, исчезновение акроцианоза. Нормализация параметров ЭКГ. Субъективно: отмечается усиление слюноотделения и «подсасывание» в области желудка. На процедуре иглотерапии произведена замена головки и фиксатора иглы на плоские с неровностями. Назначена пальцевая прессура головки и/или насадки при чрезмерном отделении слюны и дискомфорте в эпигастрии до исчезновения данных симптомов.
Через 58 дней динамика снижения массы тела составили еще 13 кг. Всего за курс - 40 кг. Данные корпометрии: рост 150 см, масса 50 кг.