Фармакоэкономический анализ в области повышения качества лекарственной помощи

ОРГАНИЗАЦИЯ И ЭКОНОМИКА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Н. Ж. Жумабаев

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ В ОБЛАСТИ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ

Кафедра организации управления и экономики фармации Южно-Казахстанской государственной академии

В условиях ограниченного финансирования правильный выбор и рациональное использование лекарственных средств (ЛС) должны стать значительным подспорьем в решении проблемы доступности необходимых ЛС [7]. При этом роль фармакоэкономики заключается в эффективном планировании и рациональном использовании бюджетных средств, выделяемых на нужды здравоохранения. Следует отметить, что истинная экономия без ущерба для лечебного процесса достигается только в случае снижения расходов на ненужные лекарства и за счет высвобождения средств на приобретение более качественных, эффективных и безопасных ЛС. Поэтому применяемый для лечения лекарственный препарат должен быть лучшим не только по фармацевтическим, клинико-фармакологическим и фармакоэко-номическим параметрам, но и с точки зрения экономики здравоохранения в целом.

В связи с этим следует отметить, что фар-макоэкономические исследования обеспечивают возможность научного обоснования выбора наиболее приемлемых медицинских вмешательств и механизмов рационального использования ЛС, прежде всего в интересах пациента.

Фармакоэкономика - это отрасль здравоохранения, изучающая клинические и экономические преимущества использования ЛС и схем лекарственной терапии. Фармакоэкономика предполагает идентификацию, измерение и сравнение стоимости и эффективности использования ЛС при оказании медицинской помощи [4, 19].

Подход к фармакоэкономической оценке базируется на следующем:

1) чтобы сделать правильный выбор в пользу приемлемого результата, следует последовательно рассматривать все альтернативы;

2) выбор может быть сделан правильно только в том случае, если ясно определена точка зрения и ясно сформулировано, в интересах какой группы населения, какого учреждения, в рамках какого бюджета должен быть сделан выбор;

3) разумный выбор не может быть сделан без количественных оценок.

Таким образом, экономическая оценка фармакотерапии является сравнительным анализом альтернативных фармацевтических средств или методов лечения с точки зрения их стоимости и последствий [2].

Фармакоэкономика лежит в основе оптимизации затрат на здравоохранение. Всегда не-

обходим оптимальный выбор стратегии лекарственного обеспечения ЛПУ, а в условиях рыночной экономики он становится особенно важным, так как число препаратов-аналогов растет год от года.

Необходимость проведения фармакоэко-номических исследований и разработка формулярной системы назрела в одних странах раньше, в других - позже [6]. В странах дальнего зарубежья проводится большое число фармако-экономических исследований различных ЛС и методов лечения, там фармакоэкономика стала частью медицинской и фармацевтической науки. Но перенести данные фармакоэкономических исследований зарубежных стран на нашу почву нельзя, поскольку отечественное экономическое развитие и здравоохранение находятся на другом этапе. Кроме того, существуют большие различия между законодательными и нормативными базами, структурами финансирования медицины и фармации, а также практикой медицинского страхования [11].

Сегодня необходимость проведения фар-макоэкономических исследований стала очевидной и в наших условиях. Это обусловлено многими причинами, в том числе ухудшением здоровья населения вследствие значительного снижения жизненного уровня; неэффективностью использования финансовых средств, инвестируемых в систему лекарственного обеспечения; ростом цен на ЛС и ухудшением обеспечения населения эффективными и безопасными препаратами; недостаточным ассортиментом и объемом производства отечественных ЛС.

В настоящее время фармакоэкономиче-ский анализ (фармакоэкономика) как недавно возникшее направление экономики здравоохранения вызывает к себе несомненный интерес не только со стороны органов здравоохранения, экспертов и фармацевтических компаний, но и со стороны клиницистов [7].

Инструментом фармакоэкономики служит фармакоэкономический анализ, позволяющий определить, какие лекарственные средства следует использовать для данного заболевания у конкретного пациента. Фармакоэкономический анализ представляет собой совокупность способов и приемов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ при сравнении медицинских и фармацевтических объектов.

Основным понятием в фармакоэкономиче-ском анализе является понятие «затраты», которое включает в себя не просто стоимость приобретаемого оборудования и ЛС, но и стоимость их применения или назначения, мониторинг терапии, а также капитальных вложений и других расходов [2].

Структура затрат, учитываемых в фарма-коэкономике, включает в себя прямые затраты, производимые органами здравоохранения, пациентами и членами их семей для проведения соответствующего лечения, и непрямые затраты,

обусловленные, например, временной нетрудоспособностью или инвалидностью, а также трудноизмеримые в денежном эквиваленте затраты, так называемые «неуловимые» издержки.

Расчет затрат в процессе фармакоэконо-мической оценки включает в себя 4 этапа [2]: идентификацию и описание использованных ресурсов; количественную оценку затраченных ресурсов в натуральных и трудовых показателях (число койко-дней, посещений врача, количество таблеток и др.); оценку каждого из использованных ресурсов в денежном выражении; внесение поправок на неопределенность и время (дисконтирование).

Экономическая оценка может быть полной и частичной. Частичную оценку используют в качестве промежуточного этапа для получения полезной информации (например, ценовой, ассортиментный анализы). Полная оценка имеет место, когда взвешиваются альтернативы и рассматриваются как цены, так и последствия процедур [9, 14].

Для полной экономической оценки в настоящее время используют 5 видов анализа [2]:

• стоимость болезни (COI - cost of illness);

• минимизация затрат (CMA - cost -minimization analysis);

• затраты - эффективность (CEA - cost -effectiveness analysis);

• затраты - полезность (утилитарность) (CUA - cost - utility analysis);

• затраты - выгода (польза) (CBA - cost -benefit analysis).

При использовании различных методов фармакоэкономической оценки выявляется наиболее дешевый вариант лечения или наиболее эффективный, а также устанавливается общая стоимость лечения болезни с учетом всех видов затрат.

Используя методы фармакоэкономическо-го анализа, можно также получить объективные данные об экономической эффективности того или иного лекарственного средства [18].

Для обеспечения соответствующего качества* лекарственной помощи населению во всех странах мира, в том числе в странах Содружества (особенно в Российской Федерации) и Республике Казахстан, с недавнего времени проводятся и расширяются исследования по разработке перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, в которых принимают участие врачи, провизоры, представители промышленности, общественные организации. Составленный перечень обязательно проходит экспертизу ВОЗ. Так, согласно проведенным исследованиям и экспертизе ВОЗ, I место в нем занимают противовирусные и противопаразитарные средства, затем гормональные и противодиабе-тические средства, на III месте - средства, действующие на сердечно-сосудистую систему, и диуретики. Затем следуют препараты, действую-

щие на ЦНС, витамины, противораковые препараты, противоастматические средства. Перечисленные группы в целом охватывают около 72% рынка перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов. В общей структуре спроса на долю импорта перечисленных групп препаратов приходится примерно 50% в России [5]. Эта цифра в РК значительно выше.

Предусмотренный Программой государственных гарантий бесплатной медицинской помощи ассортимент лекарственных средств, подлежащих бесплатному отпуску, в большинстве лечебных учреждений не соблюдается в связи с недостаточным финансированием, то есть государственные гарантии становятся заведомо невыполнимыми [12].

В сложившихся условиях учреждения здравоохранения по профилю стационара при лечении основного заболевания должны разрабатывать формулярные списки лекарственных средств в качестве ассортиментного минимума бесплатных медикаментов [12].

Формулярный список ЛС (формуляр) -документ, регламентирующий использование ЛС для достижения оптимальной клинической и экономической эффективности [8].

Лекарственный формуляр - утверждаемый руководителем организации здравоохранения перечень ЛС, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации, наличие которых обязательно в достаточных количествах [15]. Разработка соответствующих формуляров связана прежде всего с дефицитом финансовых средств республиканского и местных бюджетов для оказания лекарственной помощи декретированным группам населения.

В качестве основной методологии при разработке Республиканской формулярной системы по ЛС используются теоретические положения стратегии развития фармацевтического сектора в новых независимых государствах, изложенные в Специальном проекте ВОЗ. Это позволяет решить следующие задачи:

- составление формулярного списка лекарственных средств для лечения наиболее опасных и социально-значимых заболеваний;

- обеспечение доступности ЛС, включенных в формулярный список;

- достижение наиболее эффективных способов назначения и использования ЛС;

- разработка и внедрение республиканской системы рационального фармацевтического менеджмента, предусматривающей более надежную систему лекарственного снабжения ЛПУ и аптечных учреждений, организацию информационно-образовательного сопровождения процесса внедрения республиканской формулярной системы;

- формирование соответствующей нормативно-правовой базы, регламентирующей разработку, внедрение и постоянную актуализацию

формулярной системы [1].

В качестве необходимого этапа разработки формуляра для конкретного ЛПУ рекомендуется проводить АВС- и VEN-анализы. Целесообразность включения тех или иных ЛС в формуляры предлагается оценивать на основе мета-анализов рандомизированных контролируемых исследований в соответствии с общепринятыми принципами доказательной медицины и клинической фармакологии [17].

С целью правильного отбора ЛС для формулярного списка используют предварительное распределение ЛС на группы в зависимости от уровня их потребления (АвС-анализ). К классу А относятся наиболее часто назначаемые ЛС (1020%), на которые расходуется около 75% финансовых средств; к классу В - лекарственные препараты (10-20%) со средним уровнем потребления, на которые расходуется 15-20% финансовых средств; к классу С - 60-80% ЛС, на которые расходуется не более 10% финансовых средств.

С целью установления степени влияния ЛС на течение конкретного заболевания все ЛС с помощью VEN-анализа классифицируются на жизненно важные (Vital - V), необходимые (Essential - E) и второстепенные (Non-essential - N). При этом для каждого заболевания определяются ЛС, которые оказывают наибольшее влияние на его этиологию и патогенез. В основе VEN-анализа лежит экспертная оценка ЛС, применяемых для лечения конкретного заболевания [3].

На основании результатов АВС- и VEN-анализов выявляются наиболее приоритетные ЛС, которые предлагается закупать в первую очередь [16]. Основными критериями отбора Лс для включения в формулярный список являются: обоснованная необходимость, эффективность, безопасность, благоприятное соотношение «стоимость - эффективность», а также доступность. Это позволяет предотвратить включение в формулярный список дорогостоящих ЛС с узким терапевтическим индексом, препаратов с выраженными нежелательными (или токсическими) побочными эффектами, большим количеством противопоказаний, а также выявить структуру и рациональность расходов на закупку ЛС с учетом их важности и необходимости.

Активное распространение формулярной системы требует внедрения в практику лечебно-профилактических учреждений программы оценки использования лекарственных средств (ПОИЛС), которая должна стать механизмом обеспечения правильного назначения и рационального применения ЛС методом сравнения их реального использования с установленными стандартами. Результатом ПОИЛС может стать включение новых препаратов в формулярный список или исключение из него малоэффективных или небезопасных ЛС, введение ограничений на использование ряда препаратов, мониторинг побочных реакций и др. Таким образом, ПОИЛС обеспечит контроль эффективности

функционирования формулярной системы [10].

Сравнение ассортимента ЛС в формуляре и в перечне показало, что формуляр, составленный на основе стандартов лечения, предполагает более современный и широкий ассортимент медикаментов с учетом их побочных действий и противопоказаний к применению. Однако в связи с тем, что основанием для закупок ЛС в учреждениях здравоохранения является перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС, а формулярный список носит рекомендательный характер, то закупки медикаментов в учреждениях здравоохранения не всегда являются рациональными [13].

Следовательно, основанием для лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения должен быть утвержденный формуляр, а не перечень необходимых и важнейших ЛС.

Важным элементом фармакоэкономиче-ских исследований является прогнозирование потребности в ЛС. Оптимальное планирование потребности в лекарственных средствах обеспечивает фармацевтическим компаниям-производителям выпуск лекарственной продукции, не только пользующейся спросом, но и экономически выгодной, а дистрибьютерам - возможность формирования рациональной ассортиментной политики и оптимальных (гарантированных) запасов ЛС.

Таким образом, результаты фармакоэконо-мических исследований необходимы для специалистов, занятых составлением соответствующих перечней и формуляров, определением оптимальных объемов ЛС и затрат на реализацию определенных программ здравоохранения; для дистрибьютеров и фирм-производителей при установлении объемов производства, а также при формировании ценовой политики, способствующей внедрению ЛС на отечественном фармацевтическом рынке.

ЛИТЕРАТУРА

1. Аляутдин Р. Н. Формулярная система /Р. Н. Аляутдин, А. П. Арзамасцев, Б. К. Романов //Рос. мед. журн. - 2002. - №2. - С. 8 - 11.

2. Багирова В. Л. Экономическая оценка оказания фармацевтической помощи //Управление и экономика фармации /Под ред. В. Л. Багировой -М., 2004. - С. 281 - 294.

3. Де Врис Т. Р. Руководство по надлежащему назначению лекарств. ВОЗ: Программа по основным лекарственным средствам /Т. Р. Де Врис, Р. Г. Хеннинг, Г. В. Хогерзейл. - Женева, 1997. - 285 с.

4. Кобзарь Л. В. Современная концепция фармакоэкономических исследований /Л. В. Кобзарь, Е. Г. Алещенкова //Фармация. - 2000, № 5 - 6. - С. 10 - 12.

5. Кобзарь Л. В. Жизненно важные лекарства России и их оценка //Тр. конгр. «Человек и лекарство». - М., 2002. - С. 510.

6. Кузденбаева Р. С. Формулярная система: больше «за», чем «против» //Фармация Казах-

стана. - 2006. - №11. - С. 23 - 25.

7. Кулмагамбетов И. Р. Актуальные вопросы рационального использования лекарственных средств //Фармация Казахстана. - 2001. - № 6. -С. 22 - 24.

8. Лобутева Л. А. Создание формулярных списков //Управление и экономика фармации / Под ред. В. Л. Багировой. - М., 2004. - С. 281 -294.

9. Лопатин П. В. Методика фармакоэкономи-ческих исследований /П. В. Лопатин, И. Г. Ко-тельникова //Фармация. - 2000. - № 5-6. -С. 34 - 37.

10. Макарова В. Г. Программы оценки использования лекарственных средств как элемент формулярной системы /В. Г. Макарова, Е. Н. Якушева //Тр. конгр. «Человек и лекарство». - М., -2002. - С. 760.

11. Мамышов А. М. Принципы фармакоэконо-мики - в систему здравоохранения //Фармация Казахстана. - 2006. - № 7. - С. 7 - 8.

12. Мороз Т. Л. Формулярная система и государственные гарантии бесплатной медицинской помощи //Тр. конгр. «Человек и лекарство». -М., 2001. - С. 528.

13. Мороз Т. Л. Формулярная система и перечень жизненно необходимых и важнейших лекар-

ственных средств //Тр. Конгр. «Человек и лекарство». - М., 2001. - С. 528.

14. Новожилова Е. Б. Современные методы фармакоэкономического анализа /Е. Б. Новожилова, О. А. Васнецова //Фармация. - 2003. - №1. - С. 44 - 46.

15. Постановление Правительства РК от 6 октября 2006 г. № 962 «Правила обеспечения лекарственными средствами граждан» // Фармация Казахстана. - 2006. - № 11. - С. 3 - 4.

16. Шимирова Ж. К. АВС- и VEN-анализы -основа формуляра для больных сахарным диабетом //Фармация Казахстана. - 2004. - №7. - С. 28 - 29.

17. Шпигель А. С. Доказательная медицина -основа формулярной системы и фармакотерапии /А. С. Шпигель, С. И. Кузнецов, В. А. Лазарев //Тр. конгр. «Человек и лекарство». - М., 2002. - С. 782.

18. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) /Под ред. П. А. Воробьева. - М.: Ньюдиа-мед, 2000. - 80 с.

19. Ягудина Р. И. Роль и задачи фармакоэпи-демиологии в современной фармации /Р. И. Ягу-дина, С. Д. Юсупова //Фармация. - 2002. - №6. -С. 21 - 23.

N. Zh. Zhumabayev

PHARMACEUTICALECONOMIC ANALYSIS IN THE FIELD OF INCREASE OF QUALITY OF THE MEDICINAL HELP

In this job is shown, that for quality of the medicinal help it is necessary on a basis pharmaceutica-leconomic of the analysis to make the data card the lists of medicinal means.

H. №. WyMa6aeB

fl6PimK K0MEK CAnACblH WOFAPbinATy BAFblTblHflAFbl OAРМAKОЭKОHОМMKAПblK TAnflAy

By^ wyMbiCTa flaprniK KSMeKTiK canacbiH wopapbrnaTy Ywm flaprnepaiK $opMy^np^biK Ti3iMiH KVPacTbipyga $apMai^KOHOMMKa^biK Ta^gaygbK Kawerrrnin KepceTmreH.

Т. М. Мажитов

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ

Кафедра обшей и клинической фармакологии Карагандинской медицинской академии

В условиях внедрения клинических протоколов в практику здравоохранения для их надлежащей разработки и совершенствования наряду с данными доказательной медицины необходимы и результаты фармакоэкономических исследований [1, 5]. Это определяет актуальность проведения фармакоэкономических исследований в различных областях клинической медицины.

Цель исследования - проведение фарма-коэкономической оценки терапии широко распространенных заболеваний органов пищеварения.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Фармакоэкономическая оценка проведена на основе ретроспективного анализа с экспертизой медикаментозной терапии случайно отобранных медицинских карт больных. Среди них больных с язвенной болезнью (ЯБ) было 440, хроническим гастритом (ХГ) - 196, хроническим панкреатитом (Хп) - 165, хроническим холециститом (ХХ) - 281 человек. Фармакоэкономическая оценка, учитывая ретроспективный характер, проводилась на основе анализа «стоимости болезни» с учетом только затрат на лекарственные средства (ЛС) [5]. Фармакоэкономическая оценка заключалась в расчете стоимости медикаментозной терапии на основании данных, собранных при изучении медицинских карт. Расчет стоимости фармакотерапии проводился за период лечения пациентов в стационаре с последующим определением ее средней стоимости. При этом анализировались стоимость фармакотерапии основного и сопутствующих заболеваний, рассчитывалась