БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ПИЩЕВАЯ ДОБАВКА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ КИШЕЧНИКА И ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ КИШЕЧНЫХ РАССТРОЙСТВ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

8
8
1. Пробиотическая композиция для профилактики воспалительного заболевания кишечника и функциональных кишечных расстройств и для устранения их симптомов, а также для укрепления общей неспецифической резистентности организма, отличающаяся тем, что указанная пробиотическая композиция выполнена в форме капсулы, содержащей от 0,04 до 0,1 г сухой бактериальной массы, содержащей пробиотические лактобактерии Lactobacillus rhamnosus и пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum и Bifidobacterium infantis, а также нутрицевтически приемлемые вспомогательные компоненты, включая микрокристаллическую целлюлозу, лактозу и нутрицевтически приемлемую соль стеариновой кислоты, причем содержание каждого из видов пробиотических бифидобактерий составляет не менее 1х10 колониеобразующих единиц (КОЕ) на 1 грамм сухой бактериальной массы, а содержание пробиотических лактобактерий Lactobacillus rhamnosus также составляет не менее 1х10 КОЕ на 1 грамм сухой бактериальной массы.
2. Пробиотическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что количество сухой бактериальной массы на одну капсулу составляет от 0,06 до 0,08 г.
3. Пробиотическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что нутрицевтически приемлемая соль стеариновой кислоты выбрана из кальция стеарата или магния стеарата.
4. Пробиотическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что количество нутрицевтически приемлемой соли стеариновой кислоты на одну капсулу составляет от 0,002 до 0,004 г.
5. Пробиотическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что микрокристаллическая целлюлоза представляет собой силикатированную микрокристаллическую целлюлозу.
6. Пробиотическая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что количество микрокристаллической целлюлозы на одну капсулу составляет от 0,09 до 0,17 г.
7. Пробиотическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что количество лактозы на одну капсулу составляет от 0,02 до 0,025 г.
8. Способ изготовления пробиотической композиции по любому из пп. 1-7, включающий раздельное высевание культур пробиотических лактобактерий Lactobacillus rhamnonsus и пробиотических бифидобактерий Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum и Bifidobacterium breve на питательную среду с последующим термостатированием указанных культур и с последующими засеванием термостатированными культурами емкости с жидким МРС агаром и инкубированием, перенос указанных культур в ферментер, концентрирование указанных культур до заданного объема концентрата, добавление защитной среды, охлаждение концентратов, сублимационную сушку концентратов, где указанную сублимационную сушку осуществляют в течение 30-40 часов при температуре не выше -40°С и давлении не более 30-40 Па, объединение сухих бактериальных масс культур Lactobacillus rhamnonsus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum и Bifidobacterium breve, смешивание с предварительно подготовленными компонентами смеси для наполнения капсул, включая нутрицевтически приемлемый наполнитель и нутрицевтически приемлемый лубрикант, при помощи любого используемого в фармацевтической промышленности смесителя до образования однородной смеси, с последующим заполнением капсул указанной смесью на любом используемом в фармацевтической промышленности устройстве для заполнения капсул.
9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что питательная среда для высевания культур Lactobacillus rhamnonsus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum и Bifidobacterium breve представляет собой МРС агар.
10. Способ по п. 8, отличающийся тем, что термостатирование осуществляют на протяжении 24-72 часов при температуре 37±0,5°С.
11. Способ по п. 8, отличающийся тем, что инкубирование осуществляют в течение 48-60 часов при температуре 37±0,5°С.
12. Способ по п. 8, отличающийся тем, что ферментацию осуществляют при температуре 37±0,5°С и при давлении в полости ферментера 0,025±0,005 МПа.
13. Способ по п. 8, отличающийся тем, что защитная среда представляет собой сахарозо-желатиновый агар.
14. Способ по п. 8, отличающийся тем, что после добавления защитной среды концентраты охлаждают до 5±0,5°С.
15. Способ по п. 8, отличающийся тем, что сублимационную сушку объединенного концентрата осуществляют на протяжении 30-40 часов при температуре не более -40°С и давлении не более 30 Па.
16. Способ по п. 8, отличающийся тем, что дополнительно включает стадии обеспыливания и фасовки капсул.