ПРИМЕНЕНИЕ ИНСУЛИНА ДЛЯ СПОСОБСТВОВАНИЯ ОПОРОЖНЕНИЮ ЖЕЛУДКА

1. Способ способствования опорожнению желудка у нуждающегося в этом субъекта, включающий стадию энтерального введения эффективного количества инсулина или композиции, содержащей его, субъекту, тем самым способствуя опорожнению желудка.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что субъект представляет собой недоношенного младенца.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что субъект был рожден в гестационном возрасте (gestational age) 26-32 недель.
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что субъект был рожден в гестационном возрасте 26-28 недель.
5. Способ по п. 3, отличающийся тем, что субъект был рожден в гестационном возрасте 29-32 недель.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что опорожнение желудка измеряется количеством количества суток до прекращения наличия остатков в желудке более 2 мл/измерение.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что опорожнение желудка измеряется количеством суток до достижения остатков в желудке <2 мл/кг массы тела.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что опорожнение желудка измеряется количеством суток до достижения остатков в желудке 0 мл/кг массы тела.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что опорожнение желудка измеряется количеством суток до достижения отсутствия выделяемых остатков из желудка.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что концентрация инсулина в композиции составляет от около 200 мкЕд/мл до около 4000 мкЕд/мл.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что концентрация инсулина в композиции составляет от около 400 мкЕд/мл до около 2000 мкЕд/мл.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что концентрация инсулина в композиции составляет около 400 мкЕд/мл.
13. Способ по п. 1, отличающийся тем, что концентрация инсулина в композиции составляет около 2000 мкЕд/мл.
14. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инсулин инкапсулируют в инкапсулирующий матрикс.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что инкапсулирующий матрикс содержит мальтодекстрин.
16. Способ по п. 2, отличающийся тем, что инсулин смешивают с детской смесью с образованием обогащенной инсулином смеси.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что обогащенная инсулином смесь содержит инсулин в диапазоне концентраций от около 200 мкЕд/мл до около 4000 мкЕд/мл.
18. Способ по п. 16, отличающийся, тем, что обогащенная инсулином смесь содержит инсулин в диапазоне концентраций от около 400 мкЕд/мл до около 2000 мкЕд/мл.
19. Способ по п. 16, отличающийся тем, что обогащенная инсулином смесь содержит инсулин в концентрации около 400 мкЕд/мл.
20. Способ по п. 16, отличающийся тем, что обогащенная инсулином смесь содержит инсулин в концентрации около 2000 мкЕд/мл.
21. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инсулин выбирают из группы, состоящей из человеческого инсулина и бычьего инсулина.
22. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инсулин выбирают из группы, состоящей из рекомбинантного инсулина и синтетического инсулина.
23. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инсулин вводят способом, выбранным из нормального питания и зонда для искусственного питания.
24. Способ по п. 1, отличающийся тем, что инсулин вводят до 28 суток включительно.
25. Способ по п. 2, отличающийся тем, что инсулин вводят до тех пор, пока младенца не выписывают из больницы.
26. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что введение эффективного количества инсулина или композиции, содержащей его, обеспечивает статистически значимый терапевтический эффект способствования опорожнению желудка у субъекта.
27. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что субъект представляет собой младенца с низкой массой при рождении.
28. Способ по п. 1, отличающийся тем, что субъект страдает от желудочного расстройства.
29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что желудочное расстройство характеризуется задержкой опорожнения желудка.
30. Способ по п. 28, отличающийся тем, что желудочное расстройство выбирают из группы, состоящей из: гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неязвенной диспепсии (NUD) и гастропареза.
31. Способ по п. 30, отличающийся тем, что гастропарез представляет собой диабетический гастропарез.
32. Способ по любому из пп. 28-31, отличающийся тем, что субъект представляет собой человека.
33. Способ по п. 32, отличающийся, тем, что субъекта-человека выбирают из группы, состоящей из субъекта в возрасте 2-18 лет и субъекта в возрасте старше 18 лет.
34. Способ по любому из пп. 1-33, отличающийся тем, что композицию, содержащую инсулин, вводят перорально.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что пероральное введение зависит от пероральной единицы дозирования.
36. Способ по п. 35, отличающийся тем, что указанная пероральная единица дозирования содержит от около 1 мЕд до около 10000 единиц указанного инсулина.
37. Способ по любому из п. 35 или 36, отличающийся тем, что пероральная единица дозирования является твердой.
38. Способ по любому из пп. 35-37, отличающийся тем, что пероральную единицу дозирования выбирают из группы, состоящей из пилюли, драже, таблетки и капсулы.
39. Способ по п. 38, отличающийся тем, что таблетка находится в форме, выбранной из группы, состоящей из жевательной таблетки и быстрорастворимой таблетки.
40. Способ по любому из пп. 1-39, отличающийся тем, что инсулин или композицию, содержащую его, вводят до, одновременно с или после введения дополнительного фармакологического агента.
41. Способ по п. 40, отличающийся тем, что дополнительный фармакологический агент выбирают из группы, состоящей из цизаприда, домперидона, эритромицина, соли желчных кислот, ингибитора липазы и метоклопрамида.
42. Способ по любому из пп. 1-39, отличающийся тем, что инсулин вводят перорально до, одновременно с или после введения пробиотиков и/или пребиотиков.
43. Способ по любому из пп. 28-42, отличающийся тем, что указанный инсулин вводят в количестве от 1 мЕд/кг массы тела/сутки до 100 Ед/кг массы тела/сутки.
44. Способ по п. 43, отличающийся тем, что указанный инсулин вводят в количестве от 0,2 Ед/кг массы тела/сутки до 2 Ед/кг массы тела/сутки.
45. Способ по любому из пп. 1-44, отличающийся тем, что композиция, содержащая инсулин, представляет собой фармацевтическую композицию, дополнительно содержащую фармацевтически приемлемые разбавители, вспомогательные вещества или носители.
46. Способ по любому из пп. 1-44, отличающийся тем, что композиция, содержащая инсулин, представляет собой питательную композицию.
47. Инсулин для применения в способствовании опорожнению желудка у субъекта, нуждающегося в этом, причем инсулин предназначен для введения энтерально.
48. Инсулин по п. 47, отличающийся тем, что субъект страдает от желудочного расстройства.
49. Инсулин по п. 48, отличающийся тем, что желудочное расстройство характеризуется задержкой опорожнения желудка.
50. Инсулин по любому из пп. 47-49, отличающийся тем, что желудочное расстройство выбирают из группы, состоящей из: гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неязвенной диспепсии (NUD) и гастропареза.
51. Инсулин по п. 50, отличающийся тем, что гастропарез представляет собой диабетический гастропарез.
52. Инсулин по любому из пп. 47-51, отличающийся тем, что инсулин представляет собой инсулин млекопитающего, выбранный из группы, состоящей из человеческого инсулина и бычьего инсулина.
53. Инсулин по п. 52, отличающийся тем, что инсулин представляет собой рекомбинантный инсулин или синтетический инсулин.
54. Инсулин по любому из пп. 47-53, отличающийся тем, что инсулин инкапсулируют в инкапсулирующий материал.
55. Инсулин по любому из пп. 47-54, отличающийся тем, что инсулин составляют в композиции для энтерального введения.
56. Инсулин по п. 55, отличающаяся тем, что указанную композицию составляют для перорального введения.
57. Инсулин по п. 55, отличающийся тем, что указанное пероральное введение зависит от пероральной единицы дозирования.
58. Инсулин по п. 57, отличающийся тем, что указанная пероральная единица дозирования содержит от около 1 мЕд до около 10000 единиц указанного инсулина.
59. Инсулин по п. 57 или 58, отличающийся тем, что указанная пероральная единица дозирования является твердой.
60. Инсулин по п. 59, отличающийся тем, что указанную пероральную единицу дозирования выбирают из группы, состоящей из пилюли, драже, таблетки и капсулы.
61. Инсулин по п. 60, отличающийся тем, что указанная таблетка находится в форме, выбранной из группы, состоящей из жевательной таблетки и быстрорастворимой таблетки.
62. Инсулин по любому из пп. 47-61, отличающийся тем, что указанный инсулин или указанная композиция, содержащая его, предназначена для введения до, одновременно с или после введения дополнительного фармакологического агента.
63. Инсулин по п. 62, отличающаяся тем, что указанный дополнительный фармакологический агент выбирают из группы, состоящей из цизаприда, домперидона, эритромицина, соли желчных кислот, ингибитора липазы и метоклопрамида.
64. Инсулин по любому из пп. 47-63, отличающийся тем, что указанный инсулин или композиция, содержащая его, предназначена для введения до, одновременно с или после введения пробиотиков и/или пребиотиков.
65. Инсулин по любому из пп. 47-63, отличающийся тем, что указанная композиция представляет собой фармацевтическую композицию, дополнительно содержащую фармацевтически приемлемые разбавители, вспомогательные вещества или носители.
66. Инсулин по любому из пп. 47-63, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой питательную композицию.
67. Инсулин по п. 47, отличающийся тем, что указанный субъект представляет собой недоношенного младенца человека.
68. Набор для применения в способствовании опорожнению желудка, содержащий:
(i) фармацевтическую композицию, содержащую инсулин или его эквивалент, и фармацевтически приемлемый носитель, вспомогательное вещество или разбавитель; и
(ii) письменную инструкцию для применения указанной фармацевтической композиции.
69. Набор для применения в способствовании опорожнению желудка, содержащий:
(i) питательную композицию, содержащую инсулин или его эквивалент, и носитель, вспомогательное вещество или разбавители, подходящие для перорального применения; и
(ii) письменную инструкцию для применения указанной композиции.