ДОСТАВЛЯЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОРОНАРНОГО СТЕНТА

Заявляемая полезная модель относится к медицннской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию и кардиохирургии. Может быть использована при устранении бифуркационных стенозов коронарных артерий в условиях стационара кардиологических и кардиохирургических подразделений при оказании высокопрофессиональной оперативной помощи в неотложных условиях.
Доставляющее устройство для коронарного стента представляет из себя баллонный катетер на который фиксируется коронарный стент.
Известные доставляющие устройства для коронарных стентов, применяемые в эндоваскулярной кардиохирургии Коронарная ангиопластика. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М.: Изд-во АСВ, 1996. - 352 стр. с илл. имеют два просвета: центральный - для введения интракоронарного проводника и добавочный, сообщающийся с баллонным сегментом катетера для введения контрастного вещества. Диаметр базисного катетера колеблется от 1,5F (для однопросветных баллонных катетеров до 4,3 F ( для двухпросветных катетеров ). Длина баллонных катетеров меняется в диапазоне от 115 до 135 см. Баллонный катетер имеет баллонный сегмент на дистальном конце, длина его составляет от 10 до 40 мм, диаметр баллонного сегмента катетера колеблется от 1,5 до 4,2 мм. Основные материалы, применяемые для изготовления баллонных сегментов катетеров, полиэтилен (ПЭТ) и поливинилхлорид (ПВХ). Важной характеристикой баллонного катетера является соотношение баллонного сегмента (в спавшемся состоянии баллона) и диаметра базисного катетера. Основные типы доставляющих устройств, используемых в клинической практике, можно разделить на две группы:
МПК:А61в 5/02. Л6/Р /ог.
-двухпросветные баллонные катетеры («баллон на проводнике), прн использовании которых возможность отдельного проведения коронарного проводника в центральный просвет катетера и независимого управления проводником.
-монорельсовые баллонные катетеры, которые имеют двойной просвет не на всем протяжении, их шахта для проводника заканчивается на расстоянии 6-8 см от дистального кончика катетера.
При всем многообразии конструктивных особенностей все баллонные катетеры имеют одну общую деталь: наличие единственной шахты для интракоронарного проводника. В настоящее время разработан ряд методик проведения ангиопластики и стентирования коронарных артерий, при котором коронарный стент, фиксированный на дилатационном (баллонном) сегменте баллонного катетера доставляется к месту стеноза одновременно по двум проводникам и с высокой вероятностью позволяющих сохранить боковую артерию.
Однако доставляющих устройств для имплантации кардиостента одновременно по двум проводникам не разработано, в связи с этим проведение на практике методик имплантации стента по двум проводникам не является достаточно технологичным.
Наиболее близким аналогом к заявляемому доставляющему устройству для коронарного стента является двухпросветный баллонный катетер. Он имеет центральную проводниковую шахту, проходящщую по всей длине баллонного катетера, и шахту для подачи контрастного вещества в баллонный сегмент. Однако и он исключает возможность доставки стента к месту бифуркационного стеноза одновременно по двум интракоронарным проводникам.
Задачей полезной модели является разработка устройства, выполняющего роль доставляющего для коронарного стента с сохранением с высокой вероятностью боковой артерии.
Сущность полезной модели заключается в том, что доставляющее устройство для коронарного стента в виде катетера - трубки с рентгеноконтрастными метками, имеющей дилатационный сегмент, шахту для интракоронарного проводника и шахту для медицинского препарата, оно
дополнительно имеет шахту для второго интракоронарного проводника, выполненную в виде продольного канала на внешней оболочке доставляюш;его устройства, под стентом, в виде продольной, углубленной в тело трубки на протяжении дилатационного сегмента, канавки.
Заявляемое доставляющее устройство поясняется с помопвью рисунка, где позициями обозначены: 1 - интракоронарный проводник, 2 - центральная проводниковая шахта баллонного катетера, 3 - коронарный стент, 4 - дилатационный (баллонный) сегмент в сложенном виде, 5 - места возможного выхода проводника из продольной канавки, 6 - продольное углубление (канавка).
Заявляемое доставляющее устройство включает баллонный катетер, вьшолненный из полиэтилена или поливинилхлорида. Его общая длина и диаметр базисной трубки соответствует длине обычного двухпросветного коронарного баллонного катетера. Длина продольной канавки соответствует длине дилатационного (баллонного) сегмента, и вьшолнена в виде «вдавления в тело сложенного дилатационного сегмента так, чтобы находящийся в этом «ложе интракоронарный проводник не деформировал находящийся на дилатационном сегменте коронарный стент.
В процессе использования на практике заявляемое доставляющее устройство с фиксированным на нем стентом устанавливают в место бифуркационного стеноза коронарной артерии по двум интракоронарным проводникам, один из которых проводится в магистральную часть стеноза, а второй в - боковую артерию. Интракоронарный проводник, стоящий в магистральной части стеноза, проходит через центральную проводниковую щахту баллонного катетера, а проводник, стоящий в боковой артерии, проходит через дополнительный проводниковый канал, выходя из него в том месте, через ячею стента, которое будет соответствовать устью боковой ветви после имплантации стента. Затем доставляющее устройство с фиксированным на нем стентом доставляется к месту стеноза и стент имплантируется в его магистральную часть раздутием дилатационного сегмента баллонного катетера. После завершения имплантации интракоронарный проводник, стоящий в магистральной части стеноза, и баллонный катетер удаляются, в то время как второй проводник оказьюается проведенным через ячею стента и стоящим в боковой артерии, что дает хирургу возможность беспрепятственно вьшолнить ангиопластику устья боковой артерии.