МОЧЕВОЙ КАТЕТЕР В СБОРЕ
URINARY CATHETER ASSEMBLY

Изобретение относится к мочевому катетеру в сборе, содержащему муфту.
Краткое изложение сущности изобретения
Изобретение относится к мочевому катетеру в сборе, содержащему мочевой катетер с гидрофильной поверхностью. Мочевой катетер содержит наконечник на проксимальном конце мочевого катетера и выпускное отверстие на дистальном конце мочевого катетера. Ручка расположена с возможностью скользящего перемещения на мочевом катетере, а сжимаемая гибкая муфта прикреплена к ручке и выполнена с возможностью закрывания мочевого катетера от выпускного отверстия до наконечника для введения в развернутой конфигурации. Муфта прикреплена к соединителю на выпускном отверстии, при этом соединитель и ручка выполнены с возможностью съемного прикрепления друг к другу, таким образом, что в состоянии хранения, когда соединитель и ручка прикреплены друг к другу, мочевой катетер полностью находится внутри полости, образованной муфтой, ручкой и соединителем.
Краткое описание графических материалов
Прилагаемые графические материалы приведены для обеспечения дополнительного понимания вариантов осуществления, включены в настоящее описание и являются его частью. Графические материалы показывают варианты осуществления и вместе с описанием служат для объяснения принципов вариантов осуществления. Будут легко понятны и другие варианты осуществления и многие из намеченных преимуществ вариантов осуществления, поскольку они станут понятнее после прочтения последующего подробного описания. Элементы на графических материалах не обязательно изображены в масштабе относительно друг друга. Подобными позициями обозначены соответствующие подобные части.
На фиг. 1 изображен вариант осуществления мочевого катетера в сборе в конфигурации, в которой он готов к использованию.
На фиг. 2 изображен вид сверху варианта осуществления мочевого катетера в сборе в конфигурации для хранения.
На фиг. 3 изображен вид в поперечном сечении варианта осуществления мочевого катетера в сборе в конфигурации для хранения.
На фиг. 4 изображен вариант осуществления мочевого катетера в сборе в упаковке для хранения.
На фиг. 5 изображен вид сбоку детали варианта осуществления прикрепления между ручкой и соединителем в состоянии хранения.
На фиг. 6 изображен вид в поперечном сечении детали варианта осуществления прикрепления между ручкой и соединителем в скрепленной конфигурации.
На фиг. 7 изображен вид сбоку детали варианта осуществления ручки и соединителя в конфигурации в открепленной конфигурации.
На фиг. 8 изображен вид в поперечном сечении детали варианта осуществления прикрепления между ручкой и соединителем в открепленной конфигурации.
На фиг. 9 изображен вид в поперечном сечении детали варианта осуществления прикрепления между ручкой и соединителем в открепленной конфигурации.
На фиг. 10 изображен вид сбоку варианта осуществления мочевого катетера в сборе в скрученной конфигурации в упаковке для хранения.
На фиг. 11 изображен вид сбоку варианта осуществления мочевого катетера в сборе в скрученной конфигурации.
На фиг. 12 изображен вид в перспективе варианта осуществления мочевого катетера в конфигурации использования.
На фиг. 13 и 14 изображены виды в поперечном сечении деталей вариантов осуществления дренажной конструкции.
Подробное описание изобретения
В последнее время все чаще используются мочевые катетеры в сборе, предназначенные для дренирования мочевого пузыря, для осуществления периодической, а также непрерывной или постоянной катетеризации. Как правило, мочевые катетеры используются пациентами, страдающими недержанием мочи, или лицами, такими как параплегики или тетраплегики, которые не могут контролировать себя так, чтобы мочеиспускание происходило тогда, когда им нужно, и которым для мочеиспускания требуется катетеризация.
Мочевые катетеры делятся на две основные группы катетеров: постоянные катетеры и временные катетеры. Постоянные катетеры, как правило, вводятся в уретру и мочевой пузырь медицинским персоналом (т. е. обученным специалистом, как правило, медсестрой или врачом) и имеют средства для удержания катетера внутри мочевого пузыря в течение двух недель или более. Постоянные катетеры являются мягкими и гибкими, так как они должны оставаться в уретре несколько недель. Постоянные катетеры непрерывно опорожняют мочевой пузырь.
Временные катетеры, как правило, вводятся самостоятельно пользователем и находятся в уретре и мочевом пузыре ровно столько, сколько нужно, чтобы опорожнить мочевой пузырь - например, в течение приблизительно 5-10 минут. Временные катетеры используются каждые 4-6 часов для опорожнения мочевого пузыря, что приблизительно соответствует интервалу, с которым люди, не имеющие проблем с мочеиспусканием, обычно идут в уборную. Временные катетеры, как правило, более жесткие, чем постоянные катетеры, так как они должны вводиться самостоятельно пользователем и так как они не должны находиться в уретре в течение нескольких дней или недель. Важным признаком временного катетера является облегчение введения в уретру. Это достигается с помощью предоставления временного катетера, имеющего поверхность с низким коэффициентом трения. Поверхность с низким коэффициентом трения может быть получена путем обеспечения временных мочевых катетеров гидрофильным покрытием, которое должно быть смочено перед использованием, и, вследствие этого, впитывает значительное количество жидкости. Такое гидрофильное покрытие обеспечит очень скользкую поверхность, которая имеет очень низкий коэффициент трения, когда должен быть введен катетер. Катетеры с гидрофильным покрытием, у которых покрытие впитывает значительное количество жидкости для поверхности с низким коэффициентом трения (степень набухания >100%), не подойдут для применения в качестве постоянных катетеров, в силу того, что гидрофильное поверхностное покрытие будет прилипать к слизистой оболочке уретры, если ее оставить внутри тела на более долгий период времени, из-за перехода гидрофильного покрытия из очень скользкого состояния, при полном смачивании, в липкое состояние, при уменьшении уровня увлажнения покрытия.
Вышеописанный мочевой катетер выполнен с возможностью временного использования и обеспечен гидрофильной поверхностью.
Варианты осуществления относятся к мочевому катетеру в сборе, содержащему мочевой катетер с гидрофильной поверхностью, при этом мочевой катетер содержит наконечник для введения на проксимальном конце мочевого катетера и выпускное отверстие на дистальном конце мочевого катетера, ручку, расположенную с возможностью скользящего перемещения на мочевом катетере, сжимаемую гибкую муфту, прикрепленную к ручке и выполненную с возможностью закрывания мочевого катетера от выпускного отверстия до наконечника для введения в развернутой конфигурации, при этом муфта прикреплена к соединителю на выпускном отверстии, при этом соединитель и ручка выполнены с возможностью съемного прикрепления друг к другу, таким образом, что, когда соединитель и ручка прикреплены друг к другу, мочевой катетер полностью находится внутри полости, образованной муфтой, ручкой и соединителем.
Под выражением «выполнен с возможностью закрывания мочевого катетера от выпускного отверстия до наконечника для введения» подразумевается, что муфта закрывает большую часть продольного размера катетера в развернутой конфигурации. Соединитель и ручка обычно прикреплены друг к другу в состоянии хранения, и в этом состоянии хранения мочевой катетер полностью заключен внутри полости, образованной муфтой, ручкой и соединителем. В состоянии использования или в развернутой конфигурации катетера в сборе, соединитель и ручка откреплены друг от друга, и жидкость обычно выведена из полости. Состояние хранения также может называться закрытой конфигурацией мочевого катетера в сборе, а состояние использования может называться открытой конфигурацией мочевого катетера в сборе.
Одним преимуществом мочевого катетера в сборе является то, что муфта, соединитель и ручка предоставляют готовую оболочку (полость) для мочевого катетера, таким образом, что в состоянии хранения в любом случае не нарушается стерильность - даже когда катетер в сборе извлекают из необязательной упаковки для хранения. Пользователь может уронить катетер в сборе на пол, или даже в унитаз, без нарушения стерильности самого мочевого катетера. В частности, наконечник для введения защищен от загрязнения при контакте с чем-либо нечистым, пока соединитель соединен с ручкой. Затем, когда требуется использовать мочевой катетер, пользователь просто открепляет соединитель от ручки. После разворачивания или раскручивания мочевого катетера в сборе, мочевой катетер готов к использованию. Муфта дополнительно предоставляет пользователю возможность захвата и удерживания мочевого катетера, облегчая, таким образом, его использование. Таким образом, сам катетер может быть выполнен из более мягкого и более гнущегося материала, чем катетер, предусмотренный для введения в прямом положении.
Что касается мочевого катетера в сборе, описанного выше, пользователю катетера в сборе нужно держать лишь одно изделие. Пользователи мочевых катетеров в сборе могут иметь сниженные двигательные способности рук, что приводит к трудности удерживания нескольких изделий. Таким образом, преимуществом может быть отсутствие необходимости в удерживании дополнительных изделий (например, колпачков или крышек). Дополнительно, когда соединитель и ручка отделены, каждая из этих двух частей обеспечивает интуитивное расположение для удерживания катетера, осуществляемое без нарушения стерильности какой-либо части катетера.
В последующем описании проксимальный конец элемента изобретения - это конец, предназначенный для введения. Каждый раз при ссылке на дистальный конец элемента будет осуществляться ссылка на конец, противоположный вводимому концу. Другими словами, проксимальный конец является самым близким по отношению к пользователю концом при введении катетера, а дистальный конец является противоположным концом - концом, который находится дальше всего от пользователя при введении катетера. Те же определения применимы к упаковке и емкости: проксимальный конец - это конец, содержащий проксимальный конец катетера, а дистальный конец - это противоположный конец.
Продольное направление - это направление от дистального конца к проксимальному концу. Поперечное направление - это направление, перпендикулярное продольному направлению, которое соответствует направлению поперек стержня катетера.
Мочевой катетер содержит основную трубчатую часть, проходящую от дистального конца к проксимальному концу. Наконечник расположен на проксимальном конце катетера и содержит часть с небольшими отверстиями, имеющую небольшие отверстия, и проксимальную часть, расположенную рядом с частью с небольшими отверстиями. Проксимальная часть может содержать проксимальный закругленный закрытый конец трубчатой части. Небольшие отверстия могут служить для обеспечения возможности прохождения мочи во внутреннюю полость трубки. Наконечник может быть наконечником Нелатона, в котором проксимальный конец просто закрыт, образуя полусферический закрытый конец. Наконечник может быть сформован как единое целое с основной трубчатой частью, как посредством однокомпонентного, так и двухкомпонентного формования, или он может быть выполнен как отдельный элемент, а затем прикреплен к основной трубчатой части, например, посредством сварки или приклеивания. Наконечник также может быть выполнен путем изменения основной трубчатой части, т. е. путем прокалывания небольших отверстий и скругления проксимального конца для его закрывания.
Мочевой катетер может быть выполнен из полиуретанового (PU) материала или поливинилхлорида (PVC), или полиолефинов, таких как полиэтилен (PE).
Обычно мочевые катетеры для временного использования имеют калибр от 8 FR до 18 FR. FR (или французский калибр, или шкала Шаррьера (Ch)) представляет собой традиционный калибр для катетеров, приблизительно соответствующих внешней окружности в мм. Вернее, наружный диаметр катетера в мм соответствует FR, разделенному на 3. Таким образом, 8 FR соответствует катетеру с наружным диаметром в 2,7 мм и 18 FR соответствует катетеру с наружным диаметром в 6 мм.
Мочевые катетеры согласно настоящему изобретению имеют гидрофильную поверхность, способствующую введению с низкой силой трения, и могут быть обеспечены гидрофильным покрытием перед использованием.
Гидрофильное покрытие может наноситься лишь на вводимую часть катетера. Гидрофильное поверхностное покрытие является таким, что, при его увлажнении или разбухании с использованием среды, способствующей набуханию, уменьшает трение на площади поверхности катетера, предназначенной для введения в мочеиспускательный канал пользователя, соответствующей вводимой части катетера.
Временный гидрофильный катетер отличается от постоянного катетера тем, что гидрофильное поверхностное покрытие такого катетера не подходит для постоянного использования, поскольку, если катетер остается в теле более 5-20 минут, поверхностное покрытие обычно прилипает внутри слизистой оболочки уретры из-за перехода гидрофильного покрытия из очень скользкого состояния при полном смачивании (95 вес. % воды) в липкое состояние при снижении уровня увлажнения покрытия (<75 вес. % воды).
В состоянии хранения мочевой катетер в сборе содержит среду для активирования гидрофильного поверхностного покрытия катетера. Активирующей средой может быть вещество на основе воды, такое как стерильная вода или физиологический раствор.
В одном варианте осуществления катетер представляет собой катетер для мужчин, то есть катетер, имеющий длину введения по меньшей мере 250 мм, более предпочтительно по меньшей мере 300 мм.
На своем проксимальном конце муфта соединена с ручкой. На своем дистальном конце муфта соединена с соединителем. Это обеспечивает защиту всего катетера от загрязнения бактериями извне.
В одном варианте осуществления соединитель и ручка имеют средства взаимного зацепления.
В одном варианте осуществления средства взаимного зацепления выполнены в виде резьбового соединения. Резьба может быть короткой, таким образом, чтобы пользователю нужно было только повернуть ручку и соединитель приблизительно на 90 градусов или даже менее, например, на 60 градусов, для отсоединения ручки и соединителя друг от друга. Преимуществом резьбового соединения является легкость его использования даже для пользователей с низкой двигательной способностью рук.
В одном варианте осуществления предоставлен набор деталей, содержащий катетер в сборе, как описанный выше, в комбинации с мочеприемником и трубкой, соединяющей мочеприемник с соединителем на катетере в сборе. Катетер в сборе может содержать средства взаимного зацепления в виде резьбового соединения, и трубка может содержать резьбовое соединение, предусмотренное для взаимодействия с резьбовым соединением на соединителе. Такое резьбовое соединение может использоваться для обеспечения безопасного соединения между катетером и трубкой, соединяющей мочеприемник с катетером. Пользователи могут столкнуться со следующей ситуацией: мочеприемник, соединенный с катетером, может выходить из соединения, в результате чего моча протекает на одежду или на пол. Этот недостаток может быть устранен с применением резьбового соединения в соединителе и оснащением мочеприемника соответствующим резьбовым соединением на соединительной трубке.
В одном варианте осуществления средства взаимного зацепления выполнены как первое средство соединения с защелкиванием на соединителе и второе средство соединения с защелкиванием на ручке, причем первое и второе средства соединения с защелкиванием являются взаимодополняющими средствами соединения с защелкиванием. Это простой и безотказный способ прикрепления соединителя и ручки друг к другу с возможностью снятия. Средства соединения с защелкиванием могут быть выполнены как кольцевая и проходящая радиально внутрь кромка внутри соединителя, предусмотренная для взаимодействия с круговой канавкой на внешней поверхности ручки. Однако могут быть использованы и другие средства, такие как эластичные лопатки, взаимодействующие с канавками.
Средства взаимного зацепления между соединителем и ручкой в некоторых вариантах осуществления могут допускать повторное закрывание мочевого катетера в сборе после использования, как будет объяснено далее. Например, резьбовое соединение позволяет открывать, а также повторно закрывать муфту. Подобным образом, соединение с защелкиванием также может допускать открывание, а также повторное закрывание муфты. Иными словами, варианты осуществления относятся к катетеру в сборе, как описано выше, в котором муфта выполнена с возможностью повторного закрывания.
Изделие с возможностью повторного закрывания дает возможность гигиеничного удерживания катетера в течение всей процедуры от извлечения его из упаковки для хранения до утилизации изделия.
В одном варианте осуществления соединитель выполнен с возможностью вмещения и защиты наконечника катетера.
Соединитель может быть выполнен из жесткого материала, таким образом, что наконечник для введения может быть защищен внутри соединителя, когда соединитель соединен с ручкой. Таким образом, в состоянии хранения мочевой катетер в сборе может быть иметь вид кольцеобразного катетера в сборе, полностью находящегося внутри полости, образованной муфтой, ручкой и соединителем. Гибкий наконечник для введения, то есть легко сгибаемый наконечник, может подвергаться постоянной деформации при хранении, если не предотвратить сгибание наконечника при хранении. Это достигается предоставлением соединителя из относительно жесткого материала, таким образом, чтобы полость для хранения обеспечивала защиту наконечника от сгибания.
В одном варианте осуществления муфта является непроницаемой для жидкости и выполнена с возможностью хранения жидкости в полости, образованной муфтой, ручкой и соединителем. Это означает, что среда, способствующая набуханию, или активирующая среда, необходимая для гидрофильного покрытия, может содержаться внутри муфты, таким образом, чтобы активировать гидрофильную поверхность на катетере при помощи жидкости. Материал для муфты, например, может быть пленочным материалом из полиэтилена, такого как мягкий полиэтилен низкой плотности (LDPE). Материал также может быть пластомером на основе этилена. Предполагается, что материалы, имеющие модуль упругости при изгибе менее 300 МПа, измеренный в соответствии с ISO 178, будут соответствующим образом сжимаемыми. Под соответствующей сжимаемостью подразумевается, что муфта оказывает лишь небольшое сопротивление при сжатии в направлении дистального конца. Таким образом, также могут быть использованы материалы муфты, имеющие модули упругости при изгибе менее 100 МПа. Муфта обеспечивает противомикробный барьер.
Одним из преимуществ хранения жидкости внутри полости, образованной муфтой, ручкой и соединителем, может быть то, что внешняя поверхность муфты остается сухой.
Варианты осуществления относятся к набору деталей, содержащему катетер в сборе, как описано выше, и упаковку для хранения из материала, непроницаемого для водяного пара. Упаковка для хранения обеспечивает оболочку для мочевого катетера в сборе, содержащего муфту, ручку, соединитель и мочевой катетер.
Под непроницаемостью для водяного пара подразумевается, что материал имеет настолько низкую проницаемость водяного пара, что мочевой катетер в сборе может храниться в упаковке для хранения с покрытием, поддерживаемым в полностью увлажненном состоянии, в течение срока хранения до 3 лет. Например, материал для упаковки для хранения является пленочной упаковкой из многослойного материала, содержащего термопластичный материал и алюминий, например, многослойный материал из сложного полиэфира полиэтилентерефталата (PETP) в качестве внешнего слоя, алюминий в качестве промежуточного слоя и внутренний слой из полиэтилена. Такая пленочная упаковка может быть выполнена из одного листа материала, сложенного и сваренного или склеенного по краям с образованием оболочки. Также она может быть выполнена из двух листов материала, уложенных поверх друг друга и сваренных или склеенных по краям с образованием оболочки. В качестве еще одного примера упаковка для хранения представляет собой жесткий короб, выполненный литьем под давлением из полипропилена или полиэтилена с толщиной приблизительно 0,7 мм или более. Такой жесткий короб может иметь крышку, выполненную с ним как единое целое или отдельно от остальной части жесткого короба, и обеспечивает внутри себя оболочку.
В одном варианте осуществления упаковка для хранения из непроницаемого для водяного пара материала содержит несколько мочевых катетеров в сборе. Например, упаковка для хранения содержит 5-6 мочевых катетеров в сборе, таким образом, что пользователь имеет несколько катетеров для использования на день в одной упаковке для хранения. Это возможно, поскольку муфта содержит среду, способствующую набуханию, и позволяет хранить мочевой катетер в увлажненном или разбухшем состоянии в течение по меньшей мере 24 часов. Таким образом, упаковка для хранения обеспечивает непроницаемость для водяного пара, необходимую для длительного хранения (например, 3 года), а муфта обеспечивает непроницаемость для водяного пара, необходимую для хранения приблизительно в течение одного или двух дней.
Упаковка для хранения может быть выполнена с возможностью повторного закрывания, независимо от того, предусмотрена ли упаковка для хранения для хранения одного или нескольких катетеров. Если упаковка для хранения выполнена как пленочная упаковка, она может отслаиваемую открываемую часть и ленту с возможностью повторной герметизации, позволяющие осуществлять повторную герметизации упаковки для хранения поверх открываемой части. В случае, когда упаковка для хранения выполнена в виде жесткого короба, она может быть повторно герметизирована путем повторного закрывания крышки.
В одном варианте осуществления наконечник представляет собой гибкий наконечник. В этом типе варианта осуществления наконечник мочевого катетера содержит, если смотреть от дистального конца наконечника: часть с небольшими отверстиями, имеющую небольшие отверстия для обеспечения возможности прохождения мочи во внутреннюю полость катетера, промежуточную часть, в которой диаметр катетера меньше относительно диаметра остальной части катетера, и проксимальную часть, содержащую грушевидную часть с диаметром, приближенным или большим, чем диаметр трубчатой части катетера. Грушевидная часть также может иметь диаметр, немного меньший, чем диаметр трубчатой части катетера. Грушевидная часть может быть приближена к сферической форме или может быть слегка вытянутой в форме оливы или капли. Такой тип наконечника может быть полезен для пользователей мужского пола для направления катетера по изгибу уретры у простаты. Мочевой катетер в сборе, как описано выше, позволяет защитить наконечник внутри соединителя без его изгибания. Гибкий наконечник предусмотрен для легкого сгибания, и вследствие вязкоупругости материала наконечник будет постоянно деформироваться в изогнутое положение при воздействии на него усилия сгибания в течение длительного периода времени. Это означает, что такой изгиб наконечника может быть сложно или вообще невозможно снова выпрямить, когда катетер требуется использовать. Таким образом, катетер будет сложно вводить в прямую часть уретры.
Небольшие отверстия будут влиять на жесткость сгибания катетера таким образом, что часть с небольшими отверстиями будет иметь меньшую жесткость сгибания по сравнению с основной трубчатой частью катетера. Промежуточная часть может иметь диаметр, меньший настолько, чтобы жесткость сгибания этой части составляла от 60% до 80% от жесткости сгибания основной трубчатой части катетера. Этот уменьшенный диаметр и уменьшенная в результате жесткость сгибания способствуют предотвращению образования петель катетера у небольших отверстий, поскольку прогибание катетера будет распределено более равномерно, когда промежуточная часть катетера является менее жесткой (имеет меньшую жесткость сгибания), чем часть с небольшими отверстиями.
В одном варианте осуществления, когда мочевой катетер выпрямлен, муфта не полностью покрывает наконечник для введения, а до 10 мм наконечника выступает за пределы проксимального конца ручки. В результате этого проксимальный конец наконечника сразу виден и доступен для введения в уретру, при этом часть с небольшими отверстиями, содержащая небольшие отверстия, будет все еще расположена внутри ручки. Наличие небольших отверстий внутри выступа ручки является преимуществом, поскольку катетер имеет большую склонность к образованию петель у небольших отверстий, чем в других поперечных сечениях вдоль длины катетера. Таким образом, пользователь может начать введение мочевого катетера в уретру и все еще поддерживать часть с небольшими отверстиями мочевого катетера путем приведения ручки в контакт с этой частью сжатием.
Ручка может иметь мягкий проксимальный конец. Мягкий проксимальный конец ручки предотвращает раздражение головки пениса, когда ручка контактирует с головкой, когда следует выполнить катетеризацию. Это может быть выполнено путем размещения на проксимальном конце ручки уплотнительного кольца, например, из термопластичного эластомерного материала (TPE). Еще один или дополнительный способ с этой целью заключается в оснащении всей внешней поверхности ручки мягким материалом, и обеспечении внутренней опорной части из полипропилена (РР). В этом варианте осуществления ручка имеет внешнюю поверхность, выполненную из TPE, и внутреннюю опорную часть, выполненную из РР, содержащую резьбовую поверхность. Затем ручка может быть приведена в контакт с поверхностью катетера сжатием, таким образом, чтобы катетер мог легко удерживаться через муфту.
Соединитель может содержать внутреннюю соединительную часть и внешнюю соединительную часть. Это позволяет использовать стандартный внутренний соединитель в качестве выпускного отверстия, позволяющего осуществлять соединение с мочеприемником. Например, внутренний соединитель может быть выполнен из полиуретана. Внешняя соединительная часть может быть выполнена из полиэтилена, такого как HDPE. В одном варианте осуществления, в котором соединитель и ручка предусмотрены для свинчивания друг с другом, внешняя соединительная часть содержит резьбу, таким образом, она достаточно жесткая для наличия резьбы. Две соединительные части могут быть выполнены для соединения друг с другом со скользящей посадкой, прессовой посадкой, с защелкиванием.
Варианты осуществления относятся к мочевому катетеру в сборе, при этом соединитель образует дренажную конструкцию, обеспечивающую отведение жидкости (активирующей среды) из полости в открытой конфигурации и не предусмотренную для отведения жидкости в закрытой конфигурации.
Иными словами, когда соединитель и ручка откреплены друг от друга и мочевой катетер в сборе находится в состоянии использования, жидкость может быть отведена из катетера в сборе через дренажную конструкцию в соединителе, при этом не предусмотрено отведение жидкости из катетера в сборе в состоянии хранения. Когда катетер подлежит использованию, предпочтительно, чтобы он удерживал и вмещал жидкость (обычно приблизительно 15 мл) надлежащим образом.
Соединитель мочевого катетера в сборе способен образовывать закрытую конфигурацию и открытую конфигурацию. В закрытой конфигурации соединитель и ручка могут быть прикреплены друг к другу, таким образом, чтобы мочевой катетер был полностью заключен в полость, образованную муфтой, ручкой и соединителем. Это достигается сворачиванием или сматыванием катетера в сборе, таким образом, чтобы соединитель и ручка стыковались и могли быть скреплены.
Соединитель образует дренажную конструкцию, которая обеспечивает отведение жидкости из полости в открытой конфигурации и не предусмотренную для отведения жидкости в закрытой конфигурации. Обычно дренажная конструкция представляет собой сквозное отверстие, проходящее через соединитель и позволяющее осуществлять отведение жидкости из полости в открытой конфигурации. Дренажная конструкция может быть расположена в средствах взаимного зацепления указанного соединителя.
В частном варианте осуществления соединитель содержит внутренний соединитель и внешний соединитель, при этом указанные внутренний и внешний соединители разделены каналом для жидкости, при этом указанная дренажная конструкция находится в указанном внутреннем соединителе. В этом варианте осуществления внешний соединитель может содержать указанные средства взаимного зацепления.
Посредством дренажной конструкции жидкость в виде активирующей среды может быть отведена из дистального конца катетера. Активирующая среда может быть слита в унитаз. Дистальный конец катетера может быть соединен с мочеприемником или сливным шлангом, как описано выше.
Варианты осуществления также относятся к способу подготовки мочевого катетера для введения, при этом указанный способ включает этапы:
- предоставления мочевого катетера в сборе в указанной закрытой конфигурации;
- отсоединения соединителя и ручки друг от друга с получением открытой конфигурации;
- отведения жидкости из полости через указанную дренажную конструкцию.
Варианты осуществления относятся к предоставлению катетера в сборе, как описано выше, в скрученной конфигурации. Под скрученной конфигурацией подразумевается, что катетер скручен по меньшей мере в два витка. Обеспечение катетера в скрученной конфигурации при хранении способствует большей компактности катетера при хранении.
Варианты осуществления содержат набор деталей, содержащий катетер со стандартным соединителем и муфтой с соединительной частью на дистальном конце, предусмотренной для надевания на стандартный соединитель катетера, как указано выше. Муфта содержит ручку, как описано выше. Катетер может быть обеспечен гидрофильным покрытием, как описано выше. Взаимодействие между ручкой и соединителем может быть таким, как описано выше.
Катетер в сборе предпочтительно может быть доставлен пользователю в скрученной конфигурации с прикрепленным к ручке соединителем. Когда пользователь собирается использовать катетер, он может сначала извлечь катетер, заключенный в муфту, из упаковки для хранения, в случае, если предусмотрена упаковка для хранения. В некоторых вариантах осуществления, как описано выше, соединитель отделен от ручки и активирующая среда выведена из муфты через дренажную конструкцию. В некоторых вариантах осуществления муфта выполнена с возможностью повторного закрывания, и катетер в сборе может храниться в пакете или кармане для дальнейшей утилизации. В некоторых вариантах осуществления возможен возврат катетера в сборе в упаковку для хранения с повторной ее герметизацией, как описано выше.
Подробное описание графических материалов
Варианты осуществления и признаки различных приведенных в качестве примера вариантов осуществления, описанные в настоящей заявке, могут комбинироваться («смешиваться и подгоняться»), если специально не отмечено иначе.
1
1
2
3
4
3
5
6
1
7
8
9
7
8
2
9
10
11
11
10
На фиг. 1 проиллюстрирован вид в поперечном сечении варианта осуществления мочевого катетера в сборе  в конфигурации, готовой для использования. Мочевой катетер в сборе  содержит мочевой катетер , проходящий от проксимального конца  для введения до дистального конца, содержащего выпускное отверстие . Проксимальный конец  содержит наконечник  с небольшими отверстиями , обеспечивающими возможность поступления мочи в катетер. Катетер в сборе  дополнительно содержит муфту , проходящую между ручкой  и соединителем . Муфта  выполнена с возможностью сжатия, когда ручка  перемещается со скольжением вдоль катетера , т. е. при введении. Соединитель  содержит первое средство  соединения с защелкиванием, выполненное для взаимодействия с взаимодополняющим вторым средством  соединения с защелкиванием на ручке. Второе средство  соединения с защелкиванием может быть выполнено в виде эластичного фланца, выполненного с возможностью защелкивания за первым средством соединения с защелкиванием, выполненным в виде фланца  на соединителе.
1
9
8
2
7
9
8
На фиг. 2 проиллюстрирован вид сверху, а на фиг. 3 проиллюстрирован вид в поперечном сечении одного варианта осуществления мочевого катетера в сборе в состоянии хранения. При хранении соединитель  прикреплен к ручке , и катетер , таким образом, полностью заключен или расположен внутри полости, образованной муфтой , соединителем  и ручкой .
1
20
20
21
7
На фиг. 4 изображен вариант осуществления мочевого катетера в сборе , упакованный и хранящийся в упаковке  для хранения. В этом варианте осуществления упаковка  для хранения выполнена из пленочного материала, сваренного по краям с образованием оболочки , в которой хранится при хранении мочевой катетер (не показан), содержащий муфту .
9
8
На фиг. 5-8 проиллюстрирован вариант осуществления детали прикрепления между соединителем  и ручкой . На фиг. 5 и 7 проиллюстрированы виды в перспективе крепления в конфигурации прикрепления и в конфигурации открепления соответственно. На фиг. 6 и 8 проиллюстрированы виды в поперечном сечении крепления в конфигурации прикрепления и в конфигурации открепления соответственно.
8
9
5
10
11
На фиг. 5 и 6 проиллюстрировано, как ручка  и соединитель  прикреплены друг к другу для обеспечения закрытого соединения и предоставления полости для хранения для наконечника . На фиг. 5 проиллюстрирован вид закрытого соединения при рассмотрении снаружи, а на фиг. 6 проиллюстрирован вид в поперечном сечении закрытого соединения. Первое и второе средства  и  соединения с защелкиванием также проиллюстрированы на фиг. 6.
8
9
8
9
11
5
12
13
14
На фиг. 7 и 8 проиллюстрированы ручка  и соединитель  в конфигурации открепления. На фиг. 7 ручка  и соединитель  проиллюстрированы на виде сбоку, а на фиг. 8 проиллюстрирован вид в поперечном сечении. Второе средство  соединения с защелкиванием на ручке обеспечивает возможность прикрепления ручки к соединителю. На фиг. 8 также проиллюстрирован наконечник  в виде гибкого наконечника. Гибкий наконечник имеет проксимальную грушевидную часть  и промежуточную часть , расположенную непосредственно после грушевидной части, при этом ее диаметр меньше по сравнению с диаметром основной трубчатой части  катетера.
8
9
15
9
16
8
8
17
18
На фиг. 9 проиллюстрирован еще один вариант осуществления соединения между ручкой  и соединителем  в конфигурации открепления. В этом варианте осуществления ручка и соединитель соединены резьбовым соединением. Внешняя резьба  в этом варианте осуществления расположена на соединителе , а внутренняя резьба  расположена на ручке . Ручка  может содержать мягкий проксимальный конец , например, выполненный из мягкого материала. В проиллюстрированном варианте осуществления внешний материал  ручки покрывает ручку от дистального конца до проксимального конца, при этом внутренний материал присутствует только в центральной части ручки. Таким образом, дистальный конец и проксимальный конец ручки не опираются на внутренний материал и, следовательно, являются более мягкими и податливыми.
1
22
22
23
1
На фиг. 10 и 11 проиллюстрирован вариант осуществления мочевого катетера в сборе  в конфигурации, в которой он скручен в два витка. На фиг. 10 проиллюстрирован мочевой катетер в сборе в упаковке  для хранения. Упаковка  для хранения обеспечивает оболочку  для мочевого катетера. На фиг. 11 проиллюстрирован мочевой катетер в сборе  в скрученной конфигурации без упаковки для хранения.
1
8
9
7
2
На фиг. 12 проиллюстрирован вариант осуществления мочевого катетера в сборе , при этом он уже готов к использованию, когда ручка и соединитель  отделены друг от друга, а катетер готов к введению. Можно видеть, что муфта  покрывает мочевой катетер  на большей части всей его длины.
30
9
9
7
8
9
Вариант осуществления по фиг. 13 включает дренажную конструкцию , выполненную в виде одного или нескольких каналов, проходящих через соединитель . Видно, что любая жидкость, присутствующая в полости, образованной соединителем , муфтой  и ручкой , может быть отведена из катетера в сборе через соединитель , когда катетер в сборе находится в состоянии использования или в открытой конфигурации.
9
31
32
31
32
33
30
31
На фиг. 14 проиллюстрирован частный вариант осуществления, в котором соединитель  содержит внутренний соединитель  и внешний соединитель . Внутренний и внешний соединители (, ) отделены каналом для жидкости , при этом указанная дренажная конструкция  расположена в указанном внутреннем соединителе .