ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ РАЦЕКАДОТРИЛ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая рацекадотрил, сокристаллизованный сахар и фармацевтически приемлемые инертные вспомогательные вещества, где соотношение рацекадотрила к сокристаллизованному сахару составляет от приблизительно 1:10 до приблизительно 1:150.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где композиция является непокрытой.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, где фармацевтически приемлемые инертные вспомогательные вещества включают разбавители, связующие вещества, подсластитель, разрыхлители, растворители, смазывающее вещество, способствующие скольжению вещества и ароматизаторы.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, где сокристаллизованным сахаром является сокристаллизованная сахароза.
5. Фармацевтическая композиция, содержащая:
от приблизительно 0,5% до приблизительно 2% по массе рацекадотрила;
от приблизительно 40% до приблизительно 99% по массе сокристаллизованного сахара;
от приблизительно 0,1% до приблизительно 5% по массе разрыхлителя;
от приблизительно 0,05% до приблизительно 2% по массе способствующего скольжению вещества.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, где композиция представляет собой твердую лекарственную форму.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5, где композиция представлена в виде саше.
8. Фармацевтическая композиция по п. 5, где сокристаллизованным сахаром является сокристаллизованная сахароза.
9. Фармацевтическая композиция по п. 5, где разрыхлителем является поливинилпирролидон.
10. Фармацевтическая композиция по п. 5, где способствующим скольжению веществом является коллоидный диоксид кремния.
11. Способ получения фармацевтической композиции, содержащей рацекадотрил, причем способ включает стадии:
(a) просеивания рацекадотрила, части сокристаллизованного сахара и фармацевтически приемлемых инертных вспомогательных веществ с получением смеси;
(b) добавления растворителя в поливинилпирролидон с получением раствора или суспензии;
(c) гранулирования смеси, полученной на стадии (а), с раствором или суспензией, полученной на стадии (b), с получением гранул;
(d) сушки гранул, полученных на стадии (с);
(e) смешивания другой части сокристаллизованного сахара с диоксидом кремния с получением промежуточной смеси;
(f) смешивания высушенных гранул, полученных на стадии (d), и промежуточной смеси, полученной на стадии (е), с получением конечной смеси;
(g) заполнения конечной смеси, полученной на стадии (f), в саше подходящего размера.
12. Способ по п. 11, где способ гранулирования представляет собой водное гранулирование.
13. Способ по п. 11, где способ гранулирования представляет собой безводное гранулирование.