Фармсодружество: пути решения общих проблем

ПУТИ РЕШЕНИЯ ОБЩИХ ПРОБЛЕМ

Фармсодружество:

2—3 апреля в Минске проходил IV Международный форум «Фармсодружество»: «Фармацевтические рынки стран постсоветского пространства. Общие проблемы - общие решения». Организаторами мероприятия выступили Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Ассоциация международных фармацевтических производителей в РБ и Оргкомитет международного проекта «Фармсодружество».

Тотальным негативным фактором, обнажившим слабые стороны функционирования фармацевтических рынков стран, стал мировой финансово-экономический кризис. Его воздействие проявилось в изменении темпов роста фармрын-ков, баланса платежеспособности и ритмичности в лекарственном обеспечении населения. Стабилизация и дальнейшее развитие фармацевтических рынков в кризисных условиях невозможны без тесного взаимодействия всех участников этого процесса: регуляторных органов, профессиональ-

ных общественных объединений, научных и образовательных учреждений. Для скорейшего преодоления кризисных явлений необходима также консолидация усилий стран СНГ и использование конкурентных преимуществ такого объединения.

Формат международного проекта «Фармсодружество», созданного 3,5 года назад в качестве платформы для формирования единого пространства профессионалов фармацевтического рынка государств-участников СНГ, позволяет ставить и решать данные задачи. К этому

стремились и участники IV Международного форума.

О намерении государств-участни-ков СНГ вести конструктивный диалог свидетельствовал также состав участников форума. В его работе приняли участие более 180 человек из Беларуси, Грузии, Молдовы, России, Украины, Латвии. Это представители регуляторных органов, профессиональных общественных объединений, научно-исследовательских и практических медицинских учреждений, производителей ЛС, дистрибьюторских компаний, а также организаторы здравоохранения и специалисты.

3 апреля пленарное заседание открылось официальными приветствиями в адрес участников форума от имени Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Палаты представителей Национального собра-

ния Республики Беларусь, Совета Федерации РФ, Исполнительного комитета СНГ, «Делового центра экономического развития СНГ», руководства международного проекта «Фармсодружество».

Выступавшие коснулись истории возникновения проекта «Фармсод-ружество», напомнили о достигнутых на первых трех форумах договоренностях, результатом которых стал ряд подписанных соглашений, перечислили основные проблемы, требующие проработки, выразили пожелания творческой и результативной работы, подчеркнув значение принимаемых решений, которые оказывают влияние на состояние здоровья населения.

Одна из основных задач, которая стоит на данный момент перед всеми государствами, — это обеспечение доступности ЛС для населения и организаций в условиях современного мирового финансово-экономического кризиса. Разные аспекты данной проблемы освещались в 14 докладах, прозвучавших на форуме.

Докладчики анализировали ситуацию, сложившуюся сегодня на фармацевтических рынках, обозначали проблемные моменты и, основываясь на опыте своих стран, предлагали пути выхода из кризиса. На форуме речь шла о поддержании сложившегося уровня лекарственной помощи населению путем внесения изменений в законодательные акты, регулирующие обращение ЛС, и сохранении государственного регулирования ценообразования (Шевчук В.Е., зам. министра здравоохранения РБ), об изменении системы лекарственного обеспечения, разработке концепции развития здравоохранения до 2020 г., составной частью которой будет национальная лекарственная политика, а также о научно обоснованной концепции развития отечественной фармацевтической промышленности (Косенко В.В., начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации

инвалидов Росздравнадзора). Докладчики затронули проблемы усиления работы фармаконадзора, практического применения принципов фармакоэкономики лицами, принимающими решения, создания системы нормативного регулирования назначения ЛС. Выступавшие говорили также о запуске системы страхования лекарственного обеспечения, создании Ассоциаций пациентов, участвующих в принятии решений (Омельяновский В.В., председатель Экспертного совета по здравоохранению при комитете Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению РФ). В докладах шла речь об исключении ограничений на перемещение и потребление любого рода медицинской продукции, а также об активизации разработки и внедрения в странах СНГ системы реимбурса-ции, внедрении обязательных правил промоции рецептурных препаратов, гармонизации требований к качеству продукции (Бучма М.П., исполнительный директор комитета по вопросам здравоохранения ЕБА (Украина).

В ходе пленарного заседания были рассмотрены вопросы формирования лекарственной политики с учетом изменения стоимостных факторов, практического применения фармакоэкономических исследований в формировании рациональной фармакотерапии (Гавриленко Л.Н., главный клинический фармаколог Министерства здравоохранения РБ). На форуме были рассмотрены особенности формирования национальных перечней основных ЛС (Сычев А.Н., исполнительный директор AIPM в РБ), вопросы этического продвижения ЛС (Косячен-ко К.Л., зам. директора Департамента регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения МЗ Украины;Шипков В.Г., исполнительный директор AIPM в РФ; Рождественский Д.А., зав. Республиканской клинико-фармакологической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоо-

Фармрынки СНГ

ФОРМИРОВАНИЕ ЦЕН НА ЛС В БЕЛАРУСИ РЕГУЛИРУЕТСЯ НОВЫМ УКАЗОМ

31 марта 2009 г., во избежание дефицита ^ и в целях сохранения сложившегося уровня лекарственной помощи населению, Президентом РБ был подписан Указ №160, которым внесены изменения и дополнения в Указ от 11 августа 2005 г. №366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику». Принятый документ позволяет пересчитывать контрактную цену на выпущенные в свободное обращение после 1 января 2009 г. медицинские товары, по которым числится кредиторская задолженность по обязательствам перед поставщиками, по официальному курсу Национального банка на первое число каждого месяца. Данная норма распространяется на остатки импортных медицинских товаров, поступивших на таможенные склады после 1 января 2009 г. и не реализованных на первое число последующих месяцев.

В БЕЛАРУСИ УТВЕРЖДЕН НОВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЛС

3 марта 2009 г. Постановлением Министерства здравоохранения РБ №22 был утвержден новый перечень ЛС белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию ЛС, и признаны утратившими силу некоторые постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Постановлением установлено, что ЛС, включенные в Перечень, должны быть в наличии в количестве не менее трех упаковок в аптеках первой и второй категорий и не менее одной упаковки в аптеках третьей, четвертой и пятой категорий.

По информации зам. министра здравоохранения РБ В.Шевчука, на сегодня в Беларуси в перечень основных ЛС включено 518 препаратов, в т.ч. 191 отечественного производства.

Фармрынки СНГ

ВЫСТАВКА «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ БЕЛАРУСИ—2009»

ПРОШЛА В МИНСКЕ

Более 350 предприятий из 16 стран мира представили свою продукцию на выставке «Здравоохранение Беларуси», которая проходила в Минске в конце марта. Организаторами форума выступили Министерство здравоохранения РБ во главе с министром В.Жарко, РУП «Белфармация», РУП «Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», РУП «Белмедтехника», ЗАО «Техника и коммуникации» и Белорусский государственный концерн «Бел-биофарм». На торжественной церемонии открытия выставки министр здравоохранения Беларуси В.Жарко отметил, что в республике нет необоснованного роста цен как на отечественные, так и на зарубежные ЛС. По словам министра, в некоторых случаях цена на то или иное лекарство увеличивается в зависимости от курса доллара. Так, цена на некоторые отечественные лекарства увеличилась примерно на 5%. Однако, подчеркнул Василий Жарко, если сравнивать с импортными лекарственными препаратами, цена их белорусских аналогов в 5—8 раз меньше. Василий Жарко также отметил, что Минздравом Беларуси проводится еженедельный мониторинг розничных цен по наиболее востребованным наименованиям лекарств в аптеках всех форм собственности. В перечень для мониторинга включены белорусские и зарубежные медикаменты. Одна из основных задач такого мониторинга — обеспечение доступности ЛС для населения и организаций здравоохранения республики в полном ассортименте и по доступным ценам. «Здравоохранение Беларуси» — крупнейшая отраслевая экспозиция, на которой представлены новейшие лекарственные препараты и технологии их изготовления, медицинская косметика, оптика, техника и товары медицинского назначения, лабораторное и диагностическое оборудование, стоматологическое оборудование, расходные материалы. В рамках выставки состоялись научно-практические семинары, конференции, презентации по актуальным вопросам диагностики и лечения различных заболеваний.«Здравоохранение Беларуси-2009» впервые проходило на новой площадке — в минском Футбольном манеже ввиду увеличения численности участников форума. Но это не единственное новшество: студенты и учащиеся профильных медицинских учебных заведений в этом году могли посетить выставку бесплатно, при предъявлении студенческого билета.

хранении» МЗ РБ;Патрашев Д.В., председатель Наблюдательного совета AIPM (Беларусь)). Докладчики коснулись проблем формирования института медицинских представителей (Горлова И.С., гендиректор SMD (Украина)), влияния кадровой подготовки на качество лекарственного обеспечения (Максимкина Е.А., декан факультета послевузовского образования Российской медицинской академии им. И.М.Се-ченова, проф., д.ф.н.) и защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере (Чумак В.Т., директор ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины; Вашук Г.В., патентный поверенный Республики Беларусь, ОДО «Лекспатент», член БелАПАТ, AIPPI, LES).

Форум «Фармсодружество» стал также местом подписания договора, регламентирующего сотрудничество на рынках между Ассоциациями фармацевтических производителей Беларуси и России.

В течение 2 дней работы форума на базе Белорусской академии последипломного образования проводился раздельный обучающий семинар на тему «Фармакоэкономика в практическом здравоохранении» для организаторов здравоохранения Республики Беларусь и клинических фармакологов. В проведении занятий обучающего семинара по приглашению организаторов форума приняли участие ведущие специалисты по фармакоэкономике Российского государственного медицинского университета.

В рамках форума также прошла торжественная церемония награждения самых активных участников премией «Фармсодружество», учрежденной журналами «Ремедиум» (РФ), «Фармацевт-практик» (Украина), «Фармация и медицина» (Казахстан).

В номинации «За эффективное руководство общественной организацией» премию получил исполнительный директор AIPM в РФ В.Г.Шипков. В номинации «За вклад

в развитие национальных систем здравоохранения» награды получили министр здравоохранения РБ В.И.Жарко и глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ Н.В.Юргель. В номинации «За развитие локального производства» премия была присуждена ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В номинации «За вклад в создание регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств в странах СНГ» был награжден директор ГП «Государственный фармакологический центр» Министерства здравоохранения Украины В.Т.Чумак.

В завершение работы участники форума приняли резолюцию, в которой изложили свое видение основных проблем развития фармацевтических рынков в странах СНГ, а также обратились к соответствующим структурам с конкретными предложениями по преодолению обозначенных проблем, а именно:

« В связи с наличием негативных последствий мирового финансовоэкономического кризиса регуляторным органам стран-участников международного проекта «Фармсо-дружество» предложено рассмотреть возможность осуществления мониторинга состояния лекарственного обеспечения населения, включающего анализ полноты ассортимента, динамики роста цен и качества ЛС.

« Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участ-ников СНГ предложено:

1. Рассмотреть вопрос о целесообразности разработки единых принципов формирования национальных перечней основных ЛС для стран-участниц СНГ, методических рекомендаций о применении правил надлежащего продвижения ЛС фармацевтическими компаниями специалистам здравоохранения.

2. Разработать предложения по уст-

ранению межгосударственных барьеров в торговле ЛС на территории СНГ, направленные на формирование единого фармацевтического рынка, защиту внутреннего рынка стран Содружества от недобросовестной конкуренции и производства фальсифицированных ЛС.

3. В рамках создания единого таможенного пространства рассмотреть возможность проведения согласованной политики информационного обеспечения, гармонизации процедур оценки соответствия на основе международных стандартов и маркировки продукции Единым знаком доступа на фармацевтический рынок.

« Исполнительному комитету международного проекта «Фармсодру-жество» предложено организовать

обмен опытом по подготовке кадров в области фармакоэкономики, клинической фармакологии, а также рассмотреть возможность организации курсов по подготовке медицинских представителей.

Ф Фармацевтическим компаниям предложено включить в обязанности медицинского представителя осуществление мониторинга розничных сетей на предмет выявления фальсифицированных ЛС. Фармацевтическим компаниям, работающим на рынке Республики Беларусь, предложено присоединиться к Меморандуму по соблюдению правил надлежащего продвижения ЛС фармкомпаниями специалистам здравоохранения. Участники симпозиума, представлявшие Республику Беларусь, обратились к Министерству здравоохра-

нения РБ с предложением о создании рабочих групп: по разработке нормативных правовых актов, определяющих порядок формирования перечней основных ЛС; по подготовке документов, регулирующих взаимодействие медицинских представителей с органами здравоохранения (из представителей регуляторных органов, профессиональных объединений врачей, фармацевтов); по разработке «Правил надлежащего продвижения лекарственных средств фармацевтическими компаниями специалистам здравоохранения». Они также выразили пожелание о создании при Минздраве РБ комиссии (общественного совета) по рассмотрению случаев нарушения названных Правил.

ф

Объемы продаж

таблица 1| 10 ведущих отечественных

производителей по объему продаж в Беларуси

за 2008 г.

№ КОРПОРАЦИИ

1 БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ

2 БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ АО

Э ФАРМЛЭНД СП

4 МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛОРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ

5 ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО

б НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ

7 ЛЕКФАРМ СООО

S ДИАЛЕК ПРЕДПРИЯТИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

9 ЭКЗОН БЕЛОРУССКОЕ МАЛОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ

1G ЗАВОД ИЗОТРОН

таблица з| 10 ведущих отечественных торговых

наименований по объему продаж в Беларуси

за 2008 г.

№ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

1 ЭМОКСИПИН

2 ЦЕФТРИАКСОН

Э ЭНАЛАПРИЛ

4 НАТРИЯ ХЛОРИД

5 ЦЕФАЗОЛИН

б ЦЕФОТАКСИМ

7 АМБРОКСОЛ

S ОМЕПРАЗОЛ

9 АМОКСИЦИЛЛИН

1G ЦИЛАПЕНЕМ

таблица 2| 10 ведущих зарубежных

производителей по объему продаж в Беларуси

за 2008 г.

МЕСТО В РЕЙТИНГЕ КОРПОРАЦИИ

1 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП

2 БАЙЕР ХЭЛСКЭР

Э НОВАРТИС

4 СЕРВЬЕ/ЭГИС

5 САНОФИ-АВЕНТИС

б НИКОМЕД

7 ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД

S ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

9 КРКА Д.Д.

1G ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ТАБЛИЦА 4| 10 ведущих импортных торговых

наименований по объему продаж в Беларуси

за 2008 г.

МЕСТО В РЕЙТИНГЕ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

1 МИЛДРОНАТ

2 АКТОВЕГИН

Э ДИРОТОН

4 АУГМЕНТИН

5 ПРЕДУКТАЛ MR

б ЭССЕНЦИАЛЕ Н

7 ЛИНЕКС

S ЛИЗИНОПРИЛ

9 ТИЕНАМ

1G ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ