Определение адгезивных свойств трансдермального пластыря с таурином

2. Установление ведущих факторов риска, 2

формирующих уровень заболеваемости рака шейки матки в данной местности, может иметь важное значение для эффективности цитологического скрининга в этих контингентах женщин, а также для скрининга по выявлению инфициро-ванности ВПЧ.

4

ЛИТЕРАТУРА

1. Злокачественные новообразования в России в

2002 году (заболеваемость и смертность) / Под 5

ред. В.И. Чиссова, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. - М.: МНИОИ им. П.А. Герцена, 2004. - 124 с.

Комарова Л.Е. Современные аспекты цитологического скрининга рака шейки матки: обзор // Опухоли женской репродуктивной системы. Маммология // Онкогинекология. - 2009. - № 3-4. -С. 78-82.

Мазуренко Н.Н. Роль вирусов папилломы в канцерогенезе рака шейки матки // Современная онкология. - 2003. - № 1. - С. 7-10.

Чиссов В.И., Старинский В.В., Мамонов А.С., Данилова Т.В. Алгоритмы выявления онкологических заболеваний у населения Российской Федерации / Методические рекомендации. - 2009. - 13 с.

Ferlay J., Bray F., Pisani P. et al. Globocan 2002: Cancer incidence, mortality and prevalence. Worldwide. IARC Cancer Base № 5. Version 2.0. Lyon, France: IARC Press, 2004.

Общественное здоровье УДК 615.011.3

ОПРЕДЕЛЕНИЕ АДГЕЗИВНЫХ СВОЙСТВ ТРАНСДЕРМАЛЬНОГО ПЛАСТЫРЯ С ТАУРИНОМ

© Огай М.А., Лосенкова С.О., ** Степанова Э.Ф., Кириллов С.К., Максименкова К.И.

Кафедра фармацевтической химии и фармацевтической технологии Воронежского государственного университета, Воронеж; кафедра фармацевтической технологии Смоленской государственной медицинской академии, Смоленск;

** _

кафедра технологии лекарств Пятигорской государственной фармацевтической академии, Пятигорск, Ставропольский край

E-mail: marinfarm@yandex.ru

Сконструирован состав трансдермального пластыря с таурином. С целью изучения адгезивных свойств измеряли силу отрыва на разных скоростях на разрывной машине РМИ-5, по формуле рассчитывали сопротивление отслаивания. Результаты проведенных исследований указали на оптимальность состава разработанного трансдермального пластыря с таурином по показателю - сопротивление отслаивания. Полученные результаты обрабатывали статистически.

Ключевые слова: адгезионные свойства трансдермальных пластырей, сопротивление отслаивания, разрывная машина.

DEFINITION OF ADHESIVE PROPERTIES FOR TRANSDERMAL PLASTER WITH TAURIN Ogay M.A., Losenkova S.O., Stepanova E.F., Kirillov S.K., Maksimenkova K.I.

Department of Pharmaceutical Chemistry & Pharmaceutical Technology of the Voronezh State University, Voronezh;

Pharmaceutical Technology Department of the Smolensk State medical academy, Smolensk;

Technology of Drugs Department of the Pyatigorsk State Pharmaceutical Academy, Pyatigorsk, Stavropol territory The structure of transdermal plaster with taurin is designed. For the purpose of studying the adhesive properties the force of separation on different speeds by explosive car RMI-5, under the formula counted resistance of peeling was measured. Results of the research have shown the optimal structure of the developed plaster with taurin on an indicator - resistance of peeling. The received results were statistically analyzed.

Keywords: pharmaceutical market, otitis, marketing research, remedies.

Одним из самых важных свойств для транс-дермальных терапевтических систем, пластырей, сублингвальных и суббукальных таблеток, защитных мазей является адгезия, так как в случае отклеивания или сползания с места аппликации (нанесения) терапевтический эффект лекарственного средства снижается или полностью исчезает [3]. Первичным процессом биоадгезии, как и адгезии, является образование контакта между адгезивом и субстратом вследствие шероховатости поверхностей. Для достижения достаточной степени адгезии используются различные вспомогательные вещества.

Целью нашего исследования было изучение биоадгезивных свойств пластыря с таурином путем определения силы его отрыва.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

В состав сконструированного нами пластыря с таурином введены следующие вспомогательные вещества: полиэтиленоксид-400 (ПЭО-400,

ВюЛетюа), спирт этиловый 95%, поливинил-пирролидон среднемолекулярный К-30 (ПВП К-

30, ВюЛетюа). Пластырную массу наносили на непроницаемую плёнку-подложку с неметаллизи-рованной стороны, пластырь высушивали при 40°С в течение суток [1, 2, 4, 5, 6, 7].

Среди показателей качества пластырей специфическим тестом является «Сопротивление отслаивания». Данный показатель для разработанного пластыря с таурином регистрировали на разрывной машине РМИ-5 (с пределом измерения до 50,00 Н) по следующей методике.

Испытуемый образец перед анализом выдерживают в помещении при температуре не ниже 18 °С в течение двух часов, затем к образцу испытуемой пробы приклеивают предварительно протертую 95% спиртом этиловым пластину прибора, изготовленную из металла (сталь-3, чистота поверхности по 8 классу) размером (100,0 ± 0,1) •(10,0 ± 0,1) мм, аналогичным размеру пластыря.

Пластину наклеивали таким образом, чтобы край пластыря был совмещен с торцовым краем пластины; с противоположного конца полоску пластыря наращивали другой полоской пластыря до длины не менее 300 мм, совмещая их клейкими сторонами. Полоску прикатывали к пластине

ручным катком массой 1875 ± 20 г. Ширина катка 30 ± 1 мм и он действует только собственной массой, без применения дополнительной нагрузки. Производили пять двойных ходов катка, затем отслаивали от пластины небольшой (10-20 мм) участок пластыря со стороны свободного конца полоски. Освободившийся от образца конец пластины закрепляли в подвижном зажиме, свободный конец образца отгибали на 180° вверх и без переноса закрепляли в неподвижном зажиме разрывной машины, соблюдая параллельность продольных сторон наклеенной и свободной частей образца. Отслаивание производили под углом 180°, по длине не менее 60 мм. Регистрировали показание прибора в граммах [3]. Исследования проводили при двух скоростях отрыва: 50 и 100 мм/мин.

Сопротивление отслаивания R0 (Н / см) вычисляли по формуле:

Яо =

Р .0,01

ср ’

В

где R0 - сопротивление отслаивания, Н / см; Рср - показания прибора, г;

В- ширина полоски пластыря, (1см).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

За результат сопротивления отслаивания принимали среднеарифметическую величину 5 испытаний.

Таблица 1

Значения показателей «Сопротивление отслаивания» для трансдермального пластыря с таурином

при скорости отрыва 50 мм/мин

№, Рср 50 В, К-П, Ис, Метрологические ха-

п/п Г см Н / см Н / см рактеристики

1 110,0 1,0 1,10

2 110,0 1,0 1,10 в = 120,00 х Ю 8х= 48,97 х Ю 3

3 90,0 1,0 0,90 1,02

4 110,0 1,0 1,10 ДХ= 13,60 х 10 2 є =

5 90,0 1,0 0,90 13,33 %

Примечание: значения показателей силы отрыва при двух скоростях достоверно отличаются друг от друга (р < 0,05).

Таблица 2

Значения показателей «Сопротивление отслаивания» для трансдермального пластыря с таурином

при скорости отрыва 100 мм/мин

№, п/п Рср ^ Г В, см Н / см И0, Н / см Метрологические характеристики

1 150,0 1,0 1,40 82= 30,00 х Ю -4

2 150,0 1,0 1,50

3 140,0 1,0 1,40 1,44 8х = 24,49 х Ю 3

4 140,0 1,0 1,40 ДХ = 6,80 х Ю 2

5 150,0 1,0 1,50 є = 4,72 %

Примечание: значения показателей силы отрыва при двух скоростях достоверно отличаются друг от друга (р < 0,05).

Значения сопротивления отслаивания исследуемых пластырей при разных скоростях отрыва достоверно отличаются друг от друга (р < 0,05).

Таким образом, сопротивление отслаивания трансдермального пластыря с таурином составило 1,02 Н/см при скорости отрыва 50 мм/мин и 1,44 Н/см при скорости 100 мм/мин, что укладывается в оптимальный интервал 0,351,75 Н/см [3], а также в интервал 100-300 Н / м (тест Пила, 180°) [2].

ЛИТЕРАТУРА

1. Васильев А.Е., Краснюк И.И., Равикумар С., Максименко О.О. Трансдермальные терапевтические системы с индометацином // Химикофармацевтический журнал. - 2001. - Т. 35, № 10. -С. 51-52.

2. Васильев А.Е., Краснюк И.И., Равикумар С., Тох-махчи В.Н. Трансдермальные терапевтические системы доставки лекарственных веществ (обзор) // Химико-фармацевтический журнал. - 2001. -Т. 35, № 11. - С. 29-42.