УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫДВИЖЕНИЯ ВПЕРЕД НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ И СПОСОБ И КОМПЛЕКТ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЭТОГО УСТРОЙСТВА
MANDIBULAR ADVANCEMENT DEVICE, AND METHOD AND KIT FOR PRODUCING SAID DEVICE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к устройству для выдвижения нижней челюсти, предназначенному для размещения во рту пациента и обеспечения незначительного выдвижения нижней челюсти, чтобы не допустить обструкции дыхательных путей. Основным применением этого типа устройства является терапия апноэ во сне. Настоящее изобретение относится к способу подготовки и комплекту для этого устройства.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Когда люди спят, происходит расслабление мышц, вызывающее смыкание дыхательных путей и вибрацию по мере прохождения воздуха. Эта вибрация вызывает шум, известный, как храп. Однако храп является не единственной проблемой, вызываемой обструкцией дыхательных путей. Такая обструкция также приводит к недостаточной вентиляции легких, вызывая нарушение сна и, возможно, остановку дыхания спящего на некоторое время (это явление известно, как апноэ во сне). Более конкретно, явление апноэ происходит следующим образом: после регулярного храпа в течение некоторого периода времени храп внезапно прерывается кратким периодом тишины, во время которого дыхание мгновенно останавливается; этот период без дыхания (апноэ) завершается всхрапыванием или затрудненным дыханием, после которого постепенно возобновляется обычное дыхание, и храп начинается снова. Этот паттерн может часто повторяться в течение ночи. Апноэ во сне может приводить к ухудшению здоровья и даже к смерти и, следовательно, является серьезной проблемой со здоровьем. Эта проблема часто возникает у тех, кто страдает ожирением, или у мужчин среднего возраста, хотя также влияют другие факторы, такие как потребление алкоголя или табака и анатомические особенности носовых ходов.
Известны различные способы терапии апноэ, направленные на нормализацию дыхания пациента во сне. С одной стороны, апноэ можно лечить, сократив факторы риска в жизни пациента. С другой стороны, на рынке существуют различные устройства, предназначенные для воздействия на пациента с целью снижения апноэ во сне. Устройство одного типа основано на введении сжатого воздуха через маску, которую пациент надевает перед сном, чтобы обеспечивать контролируемое и регулярное раскрытие дыхательных путей. Устройство другого типа, известное как устройство для выдвижения нижней челюсти, размещается во рту пациента и вызывает некоторое выдвижение нижней челюсти вперед относительно верхней челюстной кости, раскрытие большего пространства на задней стороне ротовой полости, следовательно, облегчая прохождения воздуха от и к глотке. В крайнем случае, апноэ также можно лечить хирургическим путем, если упомянутые выше способы неэффективны.
Устройства для выдвижения нижней челюсти обычно состоят из внутриротового устройства, которое подогнано для пациента, с верхним участком, который должен быть размещен в верхней зубной дуге, и нижним участком для размещения в нижней зубной дуге. Устройства для выдвижения нижней челюсти присоединяются между верхним участком и нижним участком и позиционированы и затянуты таким образом, чтобы нижний участок удерживался более выдвинутым вперед, чем верхний участок, по сравнению с положение покоя, в котором оба участка расположены друг над другом в соответствии с обычным прикусом пациента.
В этой области известны различные типы устройств для выдвижения нижней челюсти. Например, существуют устройства из металла, состоящие из нижней части и верхней части, присоединенной к нижнему участку и верхнему участку внутриротового устройства, соответственно. Нижняя часть и верхняя часть соединены друг с другом регулируемым в продольном направлении образом, например, посредством регулируемого резьбового соединения, что позволяет регулировать положение нижнего участка внутриротового устройства относительно верхнего участка. Эти устройства для выдвижения нижней челюсти на основе металла обычно обладают тем недостатком, что они чрезвычайно жесткие и неудобные для пациента.
В альтернативном варианте также имеются устройства для выдвижения нижней челюсти из пластика, которые в основном состоят из одной или более штанг из пластика, присоединенных между нижним участком и верхним участком внутриротового устройства. В некоторых случаях устройство изготовлено из одиночной штанги, уложенной в форме соединительного стержня в передней области верхнего и нижнего участков, соединяющего их таким образом, чтобы нижняя челюсть была выдвинута вперед по отношению к верхней челюстной кости. В других случаях устройство состоит из двух штанг, по одной на каждой стороне внутриротового устройства, концы которых присоединены со стороны нижнего участка к той же самой стороне верхнего участка. Пример этого второго типа устройства для выдвижения нижней челюсти предложен в публикации заявки на патент № US20120073582A1. В других случаях предусмотрена одиночная штанга, концы которой присоединены к противоположным сторонам нижнего участка, и центральная область которой поддерживается на передней стороне верхнего участка внутриротового устройства. В основном устройства, снабженные устройством для выдвижения нижней челюсти из пластика, более удобны для пациента, поскольку они обеспечивают некоторую гибкость в поперечном и/или продольном направлении, позволяющую пациенту незначительно двигать челюстью во время сна, при этом удерживая ее в правильном положении с выдвижением вперед относительно верхней челюсти, достигая большего комфорта и адаптации для пациента.
Настоящее изобретение направлено на обеспечение улучшенного устройства для выдвижения нижней челюсти, предлагающего даже больший комфорт для пациента, при этом поддерживая то же или лучшее выдвижение нижней челюсти для терапии апноэ во сне.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью настоящего изобретения является устройство для выдвижения нижней челюсти, которое содержит внутриротовое устройство, состоящее из верхнего участка и нижнего участка, причем оба участка содержат переднюю область, предназначенную для размещения в области резцов и клыков, и две боковые области, предназначенные для размещения в области премоляров и моляров. Устройство по настоящему изобретению представляет особенность, которая содержит по меньшей мере одну пластиковую штангу (связку), на каждом конце, чтобы обеспечить прорезь. Прорезь присоединена шарнирно к соответствующему выступу, который выступает вбок от внутриротового устройства. Прорезь смыкается, и ее длина больше, чем диаметр цилиндрического участка выступа, чтобы цилиндрический участок мог перемещаться вдоль прорези.
В настоящем изобретении устройство для выдвижения нижней челюсти подготавливается или собирается, начиная с внутриротового устройства для пациента. Подготовка начинается путем размещения внутриротового устройства в положении, заранее установленном врачом, в котором нижний участок внутриротового устройства расположен в достаточной степени выдвинутым вперед по отношению к верхнему участку, чтобы, если внутриротовое устройство расположено во рту пациента в этом положении, внутриротовое устройство вызывало достаточное выдвижение нижней челюсти, чтобы предотвращать апноэ. Это положение, которое было заранее установлено врачом, будет упоминаться по всему документу, как "терапевтическое положение". Когда внутриротовое устройство расположено в терапевтическом положении, штанга или штанги зафиксированы шарниром на внутриротовом устройстве посредством соединения наружных концов прорезей штанги с соответствующими боковыми выступами внутриротового устройства. Другими словами, когда внутриротовое устройство находится в терапевтическом положении, выступы находятся на наружных концах прорезей штанг. Затем, в этом терапевтическом положении (в котором нижний участок внутриротового устройства несколько выдвинут вперед по сравнению с верхним участком для терапии апноэ), штанги предотвращают перемещение нижнего участка назад, но позволяют ему перемещаться вперед.
Вследствие этого, когда устройство по настоящему изобретению размещено во рту пациента, оно первоначально заставляет пациента принять терапевтическое положение, т.е., положение, определенное врачом, как идеальное для терапии апноэ. В этом положении устройство по настоящему изобретению не позволяет нижней челюсти перемещаться назад за счет тракции, оказываемой штангами. С другой стороны, пациент может незначительно переместить нижнюю челюсть вперед настолько, насколько выступы могут переместиться вдоль канавок, обеспечивая некоторую свободу движения и комфорт для пациента. Пациент также может открыть или закрыть рот, благодаря тому факту, что штанги шарнирно присоединены к внутриротовому устройству (и, следовательно, штанги действуют аналогично связям шарнира). Кроме того, положение выступов в пределах прорезей также позволяет пациенту несколько переместить челюсть в поперечном направлении. Поэтому, путем предотвращения перемещения челюсти назад, устройство по настоящему изобретению позволяет эффективно лечить апноэ пациента; при этом свобода движения в остальных направлениях повышает комфорт, уменьшает зубную боль, которая может возникнуть в результате длительного использования устройства, и, в итоге, повышает приемлемость терапии апноэ для пациента.
В других вариантах осуществления устройство может содержать две штанги, по одной на каждой стороне внутриротового устройства, или одну штангу, которая продолжается от одной стороны внутриротового устройства до другой. В любом случае, шарнирные соединения между участками внутриротового устройства и штангами осуществляются указанным образом, т.е., на наружных концах прорезей штанг, когда устройство находится в терапевтическом положении, которое заранее установлено врачом.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Детали настоящего изобретения можно видеть на сопроводительных чертежах, которые не подразумевают ограничения объема настоящего изобретения:
- на фиг. 1 показан вид в перспективе первого варианта осуществления устройства по настоящему изобретению.
- на фиг. 2 показан вид спереди в вертикальном разрезе устройства по фиг. 1.
- на фиг. 3 показан частичный вид слева в вертикальном разрезе устройства по фиг. 1.
- на фиг. 4 показан вид сборки по фиг. 3 в разрезе в плоскости IV IV.
- на фиг. 5 показан вид сбоку устройства по фиг. 1 в исходном положении или терапевтическом положении.
- на фиг. 6 показано устройство по фиг. 5 во втором положении, в котором нижний участок внутриротового устройства несколько перемещен вперед.
- на фиг. 7 показано устройство по фиг. 5 в третьем положении, в котором нижний участок внутриротового устройства перемещен вперед до большей степени.
- на фиг. 8 показано устройство по фиг. 5 в четвертом положении, в котором нижняя часть внутриротового устройства раскрыта по отношению к положению по фиг. 5.
- на фиг. 9 показан альтернативный вариант осуществления соединителя штанг по настоящему изобретению.
- на фиг. 10 показан альтернативный вариант осуществления штанги по настоящему изобретению.
- на фиг. 11 показан другой вариант осуществления соединителя штанг по настоящему изобретению.
- на фиг. 12 показан вид в перспективе другого варианта осуществления устройства по настоящему изобретению.
- на фиг. 13 показан вид спереди в вертикальном разрезе устройства по фиг. 12.
- на фиг. 14-17 показаны четыре фазы сборки устройства по фиг. 1.
- на фиг. 18-21 показаны четыре фазы сборки устройства по фиг. 12.
- на фиг. 22 приведен график отношения между силой тракции и смещением или деформацией варианта осуществления настоящего изобретения с изогнутой основной частью.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
На фиг. 1 и 2 показан вид в перспективе и вид спереди первого варианта осуществления устройства для выдвижения нижней челюсти по настоящему изобретению. Устройство (1) в этом варианте осуществления содержит внутриротовое устройство (2), в основном подогнанное для пациента, содержащее верхний участок (3), предназначенный для размещения на верхней зубной дуге, и нижний участок (4), предназначенный для размещения на нижней зубной дуге. Например, внутриротовое устройство (2) может представлять собой сплинт-шину, которая является особым типом внутриротового устройства, предназначенным для терапии бруксизма, клинического состояния, состоящего в нежелательном и чрезмерном скрежетании и/или сжатии зубов. Внутриротовое устройство может быть изготовлено с вакуумными пластинками с использованием CAD/CAM, посредством напыления или посредством другой применимой системы изготовления.
Каждый участок (3, 4) внутриротового устройства (2) содержит переднюю область (3a, 4a), предназначенную для размещения вдоль резцов и клыков пользователя, и две боковые области (3b, 4b), предназначенные для размещения в области премоляров и моляров. Устройство (1) по настоящему изобретению и представленный вариант осуществления дополнительно содержат две штанги (5) из пластика, по одной на каждой стороне внутриротового устройства (2). Каждая штанга (5) содержит удлиненную основную часть (6), снабженную соответствующим соединителем (8) на каждом конце (7). Каждый соединитель (8) содержит соответствующую прорезь (9). Основная часть (6) представленного варианта осуществления представляет собой одиночную штангу, которая является чрезвычайно прочным вариантом решения с точки зрения механики, ее разрыв очень маловероятен, и она может быть легко изготовлена по разумной стоимости. Прорези (9) на концах (7) штанг (5) шарнирно присоединены к выступам (10) на внутриротовом устройстве (2). Более конкретно, в этом варианте осуществления прорезь (9) у верхнего конца (7) каждой штанги (5), в соответствии с положением по фиг. 1, шарнирно присоединена к выступу (10), который выступает от боковой области (3b) верхнего участка (3), в то время как прорезь (9) у нижнего конца (7) шарнирно присоединена к выступу (10), который выступает от боковой области (4b) нижнего участка (4).
Пластик, используемый для изготовления штанги (5), должен быть относительно жестким, но также должен обладать некоторой упругой деформацией. Примерами подходящих материалов для штанг являются полиамид 12 или нейлон 6.3, хотя эти примеры не подразумевают ограничения ими, и использование других материалов не исключено.
На фиг. 3 показан частичный вид слева в вертикальном разрезе устройства (1) по фиг. 1, на котором показана только область нижнего конца (7) левосторонней штанги (5) в соответствии с положением устройства (1) по фиг. 1. В свою очередь, на фиг. 4 показан вид сборки по фиг. 3 на виде в разрезе в плоскости IV-IV. На обоих чертежах ясно показано, что выступ (10) содержит цилиндрический участок (11) и головку (12). Головка (12) расположена дальше и шире, чем цилиндрический участок (11), назначение такой головки (12) состоит в предотвращении отсоединения конца (7) штанги (5) от выступа (10). С другой стороны, цилиндрический участок (11) расположен внутри прорези (9) штанги (5). Присоединение прорези (9) к части цилиндрической формы позволяет достичь шарнирного соединения между штангой (5) и нижним участком (4) внутриротового устройства (2), чтобы штанга (5) действовала аналогично шарнирной связи. Шарнирное соединение предпочтительно в том смысле, что соединитель (8) содержит замкнутую петлю с двумя прямыми боковыми участками (13) и двумя изогнутыми концевыми участками (14), например, в форме дуги окружности.
По настоящему изобретению, прорезь (9) сомкнута, и ее длина больше диаметра цилиндрического участка (11). Это позволяет цилиндрическому участку (11) перемещаться в продольном направлении вдоль прорези (9), а также поворачиваться по отношению к прорези (9). Удобство этого продольного смещения проиллюстрировано на следующих четырех чертежах.
На фиг. 5-8 показаны различные виды сбоку устройства (1) по фиг. 1 в различных положениях. На фиг. 5 показано устройство (1) в исходном положении или положении покоя, в котором нижний участок (4) внутриротового устройства (2) несколько выдвинут вперед по отношению к верхнему участку (3). Это положение далее указано, как ʺтерапевтическое положениеʺ, поскольку это положение, которое предназначено и планируется медицинским персоналом для обеспечения соответствующего выдвижения нижней челюсти и раскрытия дыхательных путей для конкретного пациента во время сна. В этом терапевтическом положении, как можно видеть на чертеже, выступы (10) и штанга (5) позиционированы таким образом, чтобы штанга действовала за счет тракции; т.е., если нижний участок (4) пытается переместиться назад - в направлении, указанном стрелкой (A)- штанга (5) тянет нижний участок (4) и предотвращает такое перемещение. С другой стороны, в терапевтическом положении по фиг. 5, устройство (1) не позволяет пациенту перемещать нижний участок (4) внутриротового устройства (2) вперед, т.е., в направлении, указанном стрелкой (B), как показано на фиг. 6 и 7. Более конкретно, устройство допускает перемещение вперед, поскольку две прорези (9) могут перемещаться в направлении стрелки (B) по отношению к выступам (10), которые находятся внутри них, из исходного положения тракции (терапевтическое положение по фиг. 1). Величина максимального перемещения вперед нижнего участка (4) по отношению к верхнему участку (3) по существу будет зависеть от разности между длиной прорезей (9) и диаметром цилиндрических участков (11) выступов (10). Когда выступы (10) достигают внутренних концов прорезей (9), как показано на фиг. 7, штанга (5) начинает действовать посредством сжатия, не давая пользователю переместить нижний участок (4) вперед. Кроме того, как показано на фиг. 8, устройство (1) также позволяет опускать нижний участок (4) относительно верхнего участка, как указано стрелкой (C). Это перемещение вниз возможно за счет того, что цилиндрические участки (11) выступов (10) присоединены шарнирно и, поэтому, могут поворачиваться внутри прорезей (9). Короче говоря, устройство по настоящему изобретению обеспечивает надлежащую терапию апноэ, поскольку оно предотвращает перемещение нижнего участка (4) назад, при этом оно удобно для пациента, допуская значительную свободу перемещения нижнего участка (4) в направлении вперед и в направлении открывания рта. Как показано на фиг. 4, концевой участок (14) соединителя (8) обладает внутренней цилиндрической стенкой (14a), предназначенной для контакта с цилиндрическим участком (11) выступа (10); этот контакт затрудняет поворот штанги (5) относительно выступа (10) в направлении, указанном стрелкой (D), когда штанга (5) задействована посредством тракции, т.е., когда существует контакт между цилиндрическим участком (11) и внутренней цилиндрической стенкой (14a). Вследствие этого пациент может выполнять движения ртом вбок только до некоторой степени, и создается ощущение, что он не ограничен терапевтическим положением. Следовательно, устройство по настоящему изобретению также допускает боковой сдвиг нижней челюсти, что удобно для пациента, но в ограниченной степени. Регулировка разности по высоте между цилиндрическим участком (11) и внутренней цилиндрической стенкой (14a) дает большее или меньшее ощущение степени бокового несовмещения; крепление является более жестким, когда зазор меньше. Более жестким является случай малого наложения между длиной цилиндрической секции и толщиной участка.
Кроме того, основная часть (6) изогнута, что обеспечивает штангу (5) с некоторой гибкостью при воздействии посредством тракции. Таким образом, в терапевтическом положении по фиг. 5, если пациент пытается переместить нижний участок (4) назад, и штанга (5) предотвращает это перемещение, действуя посредством тракции, пациент не будет замечать внезапного натяжения штанги, а скорее тянущее действие будет погашено упругостью изогнутой основной части (6). Вследствие этого, можно изготовить устройства с различной упругостью путем изменения кривизны центральной штанги или основной части (6), без ущерба для надежности крепления и управления перемещением за счет тракции. В принципе, чем больше кривизна, тем менее жестким является шарнирный стержень или штанга (5), что, таким образом, более комфортно для пациента.
Кроме того, кривизна обеспечивает другой предпочтительный эффект, за счет чего, когда устройство действует посредством тракции, продольная сила упругости, с которой закрепленная основная часть (6) стремится восстановить свое исходное положение, возрастает по мере растяжения основной части (6). Другими словами, изогнутая основная часть (6) постепенно становится более жесткой. На фиг. 22 приведен график отношения между силой тракции и перемещением одного конца основной части (6) по отношению к другой (другими словами, деформация основной части (6)) для примера устройства по настоящему изобретению. Как показано, непосредственно, когда основная часть (6) начинает деформироваться и действует посредством тракции, жесткость чрезвычайно мала; по мере того, как деформация возрастает, жесткость увеличивается до большей степени, чем деформация, таким образом, линейное соотношение не соблюдается. Следовательно, основная часть (6) чрезвычайно гибкая, если кривизна сохраняется. Эта кривизна начинает исчезать по мере того, как челюсть перемещается назад. Когда кривизна исчезает или значительно уменьшается, жесткость сильно возрастает, возможно, 10-кратно или больше. Это явление вызывает появление силы, которая противостоит перемещению челюсти назад чрезвычайно удобным для пациента образом. Когда пациент пытается переместить челюсть назад, он не ощущает резкого оттягивания, а лишь постепенное гашение этого движения.
В способе, показанном на фиг. 3, боковые участки (13) соединителей (8) параллельны. Это обеспечивает одинаковость усилия, требуемого для перемещения нижнего участка (4) вперед, и перемещения нижнего участка (4) назад к терапевтическому положению. В альтернативном случае, как показано на фиг. 9, возможен другой вариант осуществления, в котором боковые положения (13) не параллельны, а сходятся к основной части (6) штанги (5). Вследствие этого усилие, требуемое от пациента для перемещения нижнего участка (4) вперед, возрастает по мере перемещения цилиндрического участка (11) вперед вдоль все более сужающейся прорези (9). Это означает, что в этом варианте осуществления, хотя устройство не позволяет пациенту нарушить терапевтическое положение и переместить нижний участок (4) вперед, оно обеспечивает индикацию пациенту, что нужно вернуться в терапевтическое положение.
На фиг. 10 показан другой вариант осуществления настоящего изобретения, в котором основная часть (6) проложена вдоль направления (15), которое обладает по меньшей мере одним перегибом; в частности, в показанном примере перегибы направления обеспечивают S-образную форму. Назначение перегибов состоит в создании точек повышенной гибкости в основной части (6).
На фиг. 11 показан другой вариант осуществления настоящего изобретения, в котором прорезь (9) обладает по меньшей мере одним сужением (16) - двумя, в варианте осуществления, показанном на чертеже - способным обеспечивать сопротивление перемещению цилиндрического участка (11) выступа (10) через прорезь (9). За счет сужения (16) пациент должен прикладывать некоторое дополнительное усилие, чтобы цилиндрическая часть (11) прошла через сужение (16) и переместилась дальше вдоль прорези (9). Вследствие этого пациент чувствует сопротивление и даже ощущение "щелчка", по мере того, как нижняя челюсть перемещается далее из терапевтического положения, напоминая пациенту, что хотя имеется некоторая свобода перемещения вперед для нижней челюсти, рекомендуется, чтобы она вернулась в терапевтическое положение.
На фиг. 12 и 13 показан вид в перспективе и вид спереди альтернативного варианта осуществления устройства для выдвижения нижней челюсти по настоящему изобретению. В этом случае устройство (20) состоит просто из одной штанги (21) с прорезями (9) на концах (7), как в варианте осуществления по фиг. 1. В устройстве (20) по настоящему варианту осуществления одна прорезь (9) штанги (21) шарнирно присоединена к выступу (10), который выступает из боковой области (4b) нижнего участка (4), а другая прорезь (9) штанги (21) шарнирно присоединена к выступу (10), который выступает из противоположной боковой области (4b) нижнего участка (4). Кроме того, передняя область (3a) верхнего участка (3) предпочтительно содержит по меньшей мере один крючок (22), который обеспечивает свободное перемещение вбок штанги (21) по отношению к верхнему участку (3) и предотвращает продольное отделение штанги (21) от верхнего участка (3). Другими словами, соединение между штангой (21) и устройством (20) в этом варианте осуществления выполнено посредством двух шарнирных соединений в нижней челюсти (в молярах или премолярах) и сдвижного соединения в верхней центральной части. Сдвижное соединение обеспечивает, чтобы штанга (21) была проложена в более горизонтальное положение, и, следовательно, усилие по выдвижению нижней челюсти, оказываемое штангой (21), было более эффективно (учитывая, что вертикальные усилия отсутствуют или являются паразитными с точки зрения достижения выдвижения нижней челюсти). Кроме того, центральное сдвижное крепление чрезвычайно удобно и не беспокоит пациента.
Другое преимущество настоящего варианта осуществления состоит в том, что это изостатическое устройство, т.е., устройство, которое достигает равного распределения нагрузки и усилия на обеих сторонах верхней челюстной кости и нижней челюсти, даже когда выступы (10) не размещены идеально симметрично на каждой стороне нижнего участка (4) внутриротового устройства (2). Это означает, что этот вариант осуществления не зависит от точности позиционирования выступов (10). Кроме того, это устройство допускает свободное боковое перемещение с большей амплитудой, чем в предыдущем варианте осуществления, боковое перемещение необязательно должно быть центрировано (другими словами, не обладает тенденцией возврата к центрированному положению само по себе), что, помимо того факта, что усилия распределены равномерно, делает это устройство чрезвычайно удобным для пациента.
Кроме того, в отличие от варианта осуществления по фиг. 1, способность сжатия этого варианта осуществления является нулевой, другими словами, оно не работает посредством сжатия (оно просто жесткое для тракции).
Подразумевается вариант осуществления, аналогичный варианту осуществления по фиг. 12, в котором крючок верхнего участка (3) внутриротового устройства (2) изготовлен в форме опорной поверхности для штанги (21). Эта опорная поверхность может быть в форме выемки, ступеньки или канала, в котором штанга (21) размещена или подвешена на крючке. Это обеспечивает для пользователя решение в виде компактного и удобного устройства с одной изостатической штангой.
Другой целью настоящего изобретения является способ подготовки устройства для выдвижения нижней челюсти, который позволяет вставить внутриротовое устройство (2) в устройство (1; 20) по настоящему изобретению. На фиг. 14-17 показан пример варианта осуществления способа по настоящему изобретению подготовки устройства (1) по фиг. 1. В свою очередь, на фиг. 17-21 показан другой пример варианта осуществления способа по настоящему изобретению для подготовки устройства (20) по фиг. 12.
Как показано на фиг. 14-17, способ подготовки начинается с внутриротового устройства (2), предназначенного для конкретного пациента. Исходно, как показано на фиг. 14, нижний участок (4) внутриротового устройства (2) позиционирован под верхним участком (3) и несколько кпереди относительно верхнего участка (3) в соответствии с терапевтическим положением, установленным ранее врачом или другим соответствующим лицом. Затем штангу (5) размещают в положение, как можно более удаленное назад (обычно таким образом, чтобы прорезь (9) нижнего соединителя (8) была позиционирована в области премоляров, и прорезь (9) верхнего соединителя (8) была позиционирована в области клыков). Затем направляющая часть (25) вводится в каждую прорезь (9) штанги (5). Направляющая часть (25), которая показана отдельно для пояснения в отдельном окошке вверху справа на чертеже, представляет собой элемент некоторой толщины, который обладает внешним контуром (26), предназначенным для соответствия форме прорези (9) штанги (5) по настоящему изобретению, и который обладает сквозным отверстием (27) по меньшей мере на одном из двух концов. В способе по настоящему изобретению направляющая часть (25) должна быть вставлена таким образом, чтобы одно сквозное отверстие (27) было расположено на самом дальнем конце прорези (9). Поскольку направляющие части (25) на чертеже представляют собой сквозное отверстие (27) на каждом конце, они могут быть вставлены одним и тем же образом в одном направлении или в другом (с поворотом на 180°), облегчая способ сборки. Когда направляющая часть (25) вставлена, метка (28) вставляется в самое дальнее сквозное отверстие (27) каждой направляющей части (25), т.е., в сквозное отверстие (25), то есть самое удаленное от основной части (6) штанги (5). Метки (28) используются для маркировки соответствующих точек для сверления в верхнем участке (3) и нижнем участке (4) внутриротового устройства (2). Затем метки (28), направляющие части (25) и штанга (5) удаляются, и маркированные точки высверливаются, образуя соответствующие небольшие отверстия в верхнем участке (3) и нижнем участке (4). Затем, как показано на фиг. 15, в каждое небольшое просверленное отверстие вставляется штырек, который приклеивается смолой. Штырьки обеспечивают, чтобы выступающий цилиндрический участок (11) оканчивался более широкой головкой (12). Затем, как показано на фиг. 16 и 17, штанга (5) позиционирована сначала вставкой одного штырька в одну прорезь (9), а затем вставкой другого штырька в другую прорезь (9) штанги (5). То же самое выполняется на другой стороне внутриротового устройства (2) для позиционирования второй штанги (5). В результате этого достигается устройство (1) для выдвижения нижней челюсти по фиг. 1.
Как показано на фиг. 18-21, способ подготовки снова начинается с внутриротового устройства (2), предназначенного для некоторого пациента. Однако в этом случае, как показано на фиг. 18, штырек прежде всего помещают в одну из боковых областей (4b) нижнего участка (4), как можно дальше назад (обычно в молярные зубы или даже за последний зуб). Этот штырек обеспечивает подвес цилиндрическим участком (11) штанги (21) на крючке. Другой штырек также размещается в передней области (3a) верхнего участка (3), тем самым, этот второй штырек обеспечивает крючок (22). Затем штанга (21) подвешивается на крючке в штырьке, как показано на фиг. 19, штанга (21) продолжается к противоположной боковой области (4b), как показано на фиг. 20, и штанга (21) подвешивается на крючке к верхнему центральному штырьку, как показано на фиг. 21. Затем, используя направляющую часть (25), как указано выше, высверливается отверстие в наиболее удаленной области прорези (9), которая находится в противоположной боковой области, скрытой на чертеже. Штанга (21) удаляется, высверливается отверстие, и другой штырек приклеивается в этой противоположной боковой области. Таким образом, штанга (21) собрана, чтобы она действовала посредством тракции по настоящему изобретению, предотвращая перемещение назад нижнего участка (4) внутриротового устройства (2).
Использование направляющих частей (25) для позиционирования цилиндрических участков (11) штанг (5; 21) значительно облегчает подготовку устройства (1; 20) на основе персонально подобранного терапевтического положения для каждого пациента и позволяет точно позиционировать эти цилиндрические участки (11) и, следовательно, штанги (5; 21).
Другой целью настоящего изобретения является комплект для терапии посредством выдвижения нижней челюсти, который включает по меньшей мере одну штангу (5; 21) и по меньшей мере одну направляющую часть (25) по настоящему изобретению. Путем использования этого комплекта и способа по настоящему изобретению можно подогнать внутриротовое устройство (2), например, сплинт-шину, чтобы она превратилась в устройство (1; 20) для выдвижения нижней челюсти по настоящему изобретению.