КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ В СТАБИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ОДНОЦЕПОЧЕЧНУЮ МОЛЕКУЛУ НУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ, КОТОРАЯ ПОДАВЛЯЕТ ЭКСПРЕССИЮ ГЕНА TGF-β1

1. Композиция, содержащая одноцепочечную молекулу нуклеиновой кислоты, состоящую из нуклеотидной последовательности 5'-AGCAGAGUACACACAGCAUAUACC-P-GGUAUAUGCUGUGUGUACUCUGCUUC-P-G-3' (SEQ ID NO: 1)
(в последовательности P означает линкер, являющийся производным пролина, который имеет следующую формулу (I))
,
и буфер, которая имеет следующие характерные признаки:
(a) находится в форме раствора при температуре окружающей среды; и
(b) содержание молекулы нуклеиновой кислоты после хранения при 25°C, относительной влажности 60% в течение 4 недель составляет не менее 80% относительно содержания в момент начала хранения.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержание молекулы нуклеиновой кислоты после хранения при 40°C, относительной влажности 75% в течение 4 недель составляет не менее 80% относительно содержания в момент начала хранения.
3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что содержание молекулы нуклеиновой кислоты после хранения при 60°C в течение 4 недель составляет не менее 60% относительно содержания в момент начала хранения.
4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержание молекулы нуклеиновой кислоты, подвергнутой общей световой экспозиции 1,2 миллиона люкс⋅час, составляет не менее 80% относительно содержания в момент начала хранения.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что буфер поддерживает pH композиции на уровне не менее 4,0 и не более 9,0.
6. Композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что буфер поддерживает pH композиции на уровне не менее 4,4 и не более 7,4.
7. Композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что буфер поддерживает pH композиции на уровне не менее 4,6 и не более 7,0.
8. Композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что буфер поддерживает pH композиции на уровне не менее 5,5 и не более 6,5.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что буфер содержит одно или более буферных средств, выбранных из гидрофосфата натрия, дигидрофосфата натрия, гидрофосфата динатрия, хлорида натрия, гидрохлорида аргинина, цитрата натрия, цитрата тринатрия дигидрата, L-глутамата мононатрия, ацетата натрия, карбоната натрия, гидрокарбоната натрия, лактата натрия, фосфата монокалия, гидроксида натрия, меглумина, глицина, лимонной кислоты и уксусной кислоты.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что буфер содержит лимонную кислоту и/или фосфорную кислоту.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, дополнительно содержащая изотоническое средство.
12. Композиция по п. 11, отличающаяся тем, что изотоническое средство представляет собой одно или более средств, выбранных из D-сорбита, хлорида натрия, глицерина, D-маннита, хлорида калия, лактита и сахарозы.
13. Композиция по любому из пп. 1-12, предназначенная для профилактики или лечения легочного фиброза или острого повреждения легких.
14. Способ получения композиции по любому из пп. 1-13, включающий растворение вышеуказанной молекулы нуклеиновой кислоты в буфере, поддерживающем pH композиции на уровне не менее 5,5 и не более 6,5, и хранение раствора при температуре окружающей среды.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что буфер содержит лимонную кислоту и/или фосфорную кислоту.
16. Способ по п. 14 или 15, отличающийся тем, что композиция предназначена для профилактики или лечения легочного фиброза или острого повреждения легких.
17. Способ стабилизации молекулы нуклеиновой кислоты в композиции, включающий растворение молекулы нуклеиновой кислоты в буфере, поддерживающем pH композиции на уровне не менее 5,5 и не более 6,5, и хранение раствора при температуре окружающей среды.
18. Способ по п. 17, отличающийся тем, что буфер содержит лимонную кислоту и/или фосфорную кислоту.
19. Способ по п. 17 или 18, отличающийся тем, что раствор представляет собой композицию для профилактики или лечения легочного фиброза или острого повреждения легких.