УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ УКОЛА ИГЛОЙ
NEEDLE PRICK PROTECTOR

Данное изобретение относится к устройству для предотвращения укола иглой для использования с инъекционными устройствами, такими как шприцы.
Травмы, получаемые от укола иглой, обычно случаются среди медицинских работников, в частности, до или после использования шприца или другого инъекционного устройства, когда пользователь случайно укалывает иглой себя или даже другого человека. Разумеется, важно предупреждать такие травмы, поскольку они распространяют инфекции и заболевания, а также являются болезненными и, возможно, приводящими к нетрудоспособности.
Известно несколько способов предотвращения уколов иглой. Например, изготавливаются шприцы, иглы которых автоматически втягиваются назад после применения с помощью пружины в шприце. Однако это требует комплексной конструкции и дорогостояще для производства. Более того, сюда не относится возможность травмы, которая случается до того, как сделана инъекция.
Другой известный способ - снова надеть на иглу трубчатый защитный футляр, которым снабжается шприц для защиты иглы. В настоящее время не рекомендуется возвращать на место защитный футляр после использования шприца из-за того, что трудно попасть кончиком иглы точно в футляр. Считается, что попытки вновь надеть на иглу защитный футляр, на самом деле, послужили причиной значительного числа травм от укола иглой. Более того, футляр может легко сняться, так что возможность травмы остается.
Еще одно известное устройство для предотвращения укола иглой - это автоматический защитный футляр для иглы, закрепленный на цилиндре шприца, причем футляр способен выдвигаться и накрывать иглу. Документ ЕР-А-0 268 445 показывает конструкцию, имеющую стационарную часть футляра и подвижную часть футляра, подпружиненную до выдвинутого положения, в котором она охватывает иглу. Подвижная часть футляра втягивается, чтобы открыть иглу для использования, и когда усилие сжатия освобождается, пружина автоматически перемещает ее в выдвинутое положение, в котором она блокируется. Подвижная часть футляра имеет выступ, входящий в канавку в стационарной части для того, чтобы ограничить ее перемещение и блокировать ее. В свою очередь это относительно комплексная конструкция, дорогостоящая для производства. Аналогичная конструкция описывается в WO 03/105935.
Согласно настоящему изобретению, устройство для предотвращения укола иглой для инъекционного устройства, имеющего полую иглу, включает в себя защитный футляр для прикрепления к инъекционному устройству, причем футляр сконструирован и смонтирован таким образом, что в первом, нерабочем положении он герметично вмещает в себя иглу, во втором, рабочем положении первая часть футляра удаляется, вторая часть остается прикрепленной к инъекционному устройству, а третья часть вращается посредством шарнирного соединения, чтобы открыть иглу, а в третьем, защитном (безопасном) положении третья часть вращается посредством шарнирного соединения, чтобы закрыть, по меньшей мере, кончик иглы, и фиксируется второй частью.
Устройство по данному изобретению просто для производства, поскольку оно использует только футляр и никаких пружин или канавок. Оно также просто в использовании, но не несет опасности, присущей надеванию футляра на иглу, так как вращательное движение фактически перемещает футляр в сторону (вбок) относительно иглы, так что пользователю не нужно держать руки близко к игле. В защитном положении третья часть фиксируется второй частью, так что снова сдвинуть третью часть становится трудно. Таким образом, устройство является простым для производства и использования и безопасным в работе.
Вторая часть приспособлена для прикрепления к втулке, несущей иглу. Она может быть по существу цилиндрической.
В нерабочем положении первая и третья части выступают вдоль оси (аксиально) из второй части, превышая по длине конец иглы, что позволяет образовать по существу цилиндрический защитный футляр для иглы. Первая часть выступает вверх над частью длины окружности футляра, которая составляет приблизительно от одной шестой до одной второй. На своем конце, удаленном от второй части, первая часть имеет выступ, выступающий аксиально (вдоль оси) дальше третьей части. Выступ используется с целью удалить первую часть.
Третья часть может сдвигаться под углом из нерабочего положения в рабочее положение и из рабочего положения в защитное положение путем приложения усилия к третьей части. Третья часть может иметь язычок, выступающий дальше кончика иглы в нерабочем положении. Третья часть может сдвигаться путем приложения усилия к язычку.
В нерабочем положении кончик иглы может быть защищен первой частью или третьей частью. Первая часть может иметь выступ на конце, удаленном от второй части, выступающей радиально внутрь, для того чтобы защитить кончик иглы. В качестве альтернативы, третья часть может иметь замыкающий элемент, выступающий радиально внутрь, для того чтобы защитить кончик иглы.
Вторая и третья части соединяются посредством шарнирного соединения и фиксирующего устройства, которое задействуется в нерабочем положении и защитном положении. Конструкция такова, что в нерабочем положении первая часть предотвращает отсоединение фиксирующего устройства, но как только первая часть удаляется, фиксирующее устройство отсоединяется во время движения третьей части на шарнире.
Шарнирное соединение может занимать примерно от одной шестой до одной четверти длины окружности второй части. Предпочтителен пружинный или «живучий» шарнир, так что во время движения третьей части из нерабочего положения и последующего отсоединения фиксирующего устройства шарнирное соединение способствует автоматическому переходу третьей части в рабочее положение. Этот автоматический переход означает, что пользователь должен прикоснуться к третьей части лишь один раз для того, чтобы перевести ее в рабочее положение. В рабочем положении третья часть обычно располагается по возможности близко к общей оси с инъекционным устройством, так чтобы она перемещалась под углом вплоть до 180°.
Во время перехода третьей части из рабочего положения шарнирное соединение способствует переходу третьей части в защитное положение, как только ее угловое смещение превысит предустановленную величину. Эта величина может быть в пределах от 80° до 100°. Шарнирное соединение может перевести третью часть непосредственно в защитное положение, так что пользователю необходимо прикасаться к третьей части только один раз, чтобы выполнить этот переход. В качестве альтернативы, пользователь может прикладывать дополнительное усилие для перевода вручную третьей части в защитное положение. В защитном положении третья часть перемещается дальше нерабочего положения, и фиксирующее устройство задействуется в положении, при котором приводится в действие постоянное запирающее устройство.
В одном варианте осуществления фиксирующее устройство содержит, по меньшей мере, одну пару соответствующих ступенчатых участков на второй и третьей частях. В нерабочем положении ступенчатые участки каждой пары скрепляются посредством разупрочненного (ослабленного) участка, который разламывается, когда угловое смещение третьей части из нерабочего положения превышает предустановленную величину. Эта величина может быть в пределах от 30° до 45°. Шарнирное соединение может занимать от одной шестой до одной четверти длины окружности второй части при разупрочненном (ослабленном) участке, составляющем оставшуюся часть длины окружности (приблизительно две третьих), после удаления первой части.
Предпочтительно, чтобы предусматривались две пары ступенчатых участков, причем пары разделяются шарнирным соединением и ступенчатые участки каждой пары скрепляются посредством разупрочненного (ослабленного) участка. Этим обеспечивается то, что разупрочненные участки легко разламываются и шарнирное соединение работает правильно.
В защитном положении ступенчатый участок на третьей части сцепляется со ступенчатым участком на второй части, чтобы зафиксировать третью часть в защитном положении. В защитном положении третья часть перемещается дальше нерабочего положения, гарантированно охватывая иглу, и фиксируется в этом положении, так что снова открыть иглу становится непросто.
В другом варианте осуществления, фиксирующее устройство может содержать, по меньшей мере, один стопорный штифт на второй части либо на третьей части, который сцепляется с совмещаемой с ним прорезью на другой части. Обычно каждому стопорному штифту, предусмотренному на третьей части, соответствует прорезь на второй части. Каждый стопорный штифт может иметь две защелки, первая фиксируется в углублении прорези в нерабочем положении, а вторая фиксируется в углублении в защитном положении для обеспечения постоянной фиксации. Может быть два стопорных штифта.
В модифицированном варианте фиксирующее устройство может содержать первый механизм для нерабочего положения и второй механизм для защитного положения. Для нерабочего положения первый механизм включает в себя выступ на второй части либо на третьей части, который сцепляется с совмещаемым с ним углублением на другой части, а для защитного положения второй механизм включает в себя стопорный штифт на одной части, который сцепляется с совмещаемой с ним прорезью на другой части. Выступ и стопорный штифт могут располагаться на разных частях. Так выступ на третьей части может сцепляться с углублением на второй части, а стопорный штифт на второй части может сцепляться с прорезью на второй части для обеспечения постоянной фиксации. Обычно предусмотрены два выступа и два стопорных штифта.
Также может быть предусмотрен вторичный запирающий механизм для иглы в защитном положении. Вторичный механизм может содержать запирающее устройство на третьей части, позволяющее игле проходить насквозь, поскольку третья часть проходит дальше нерабочего положения в защитное положение, но предотвращающее возврат иглы назад. Вторичный запирающий механизм может содержать пару противостоящих крючков, расположенных так, чтобы игла могла проходить между ними в одном направлении, но не могла в другом.
Для того чтобы снять защитный футляр целиком с инъекционного устройства было гарантированно трудно, футляр прикрепляется к втулке, несущей иглу, посредством запирающего устройства. Запирающее устройство содержит выступы на футляре или втулке, сцепляющиеся с совмещаемыми с ними углублениями во втулке или футляре. В качестве альтернативы, футляр и втулка могут быть изготовлены как единый компонент, например, из пластмасс путем литья под давлением.
Футляр может быть отлит как единый компонент, имеющий первую часть, уплотняющую по отношению ко второй и третьей частям, но фактически не припаянную к ним. Это достигается путем формирования при литье маленького зазора вокруг первой части. По мере того как футляр охлаждается, он сжимается, но вторая и третья части сжимаются больше, чем первая часть, так что зазор исчезает и первая часть фиксируется второй и третьей частями. Это означает, что первая часть, будучи герметично зафиксирована, но не припаяна, может быть без труда удалена, как отрывная полоска, когда инъекционное устройство должно быть использовано. В качестве альтернативы, вторая и третья части могут быть отлиты как единый компонент с первой частью в виде полоски, например фольги, прикрепленной позднее.
Различные варианты осуществления настоящего изобретения иллюстрируются, только в качестве примера, в прилагаемых чертежах, где
Фиг.1 представляет собой вид в перспективе первого устройства для предотвращения укола иглой, прикрепляемого к втулке, несущей иглу инъекционного устройства, в нерабочем положении;
Фиг.2 представляет собой вид сбоку устройства для предотвращения укола иглой, показанного на Фиг.1, с удаленной первой частью;
Фиг.3 представляет собой вид сбоку, аналогичный виду на Фиг.2, но показывающий промежуточное положение;
Фиг.4 представляет собой увеличенный вид в перспективе части вида, показанного на Фиг.3;
Фиг.5 представляет собой вид в разрезе части стенки устройства;
Фиг.6 представляет собой вид сбоку устройства в рабочем положении;
Фиг.7 представляет собой вид сбоку устройства в защитном положении;
Фиг.8 представляет собой вид в перспективе второго устройства для предотвращения укола иглой, прикрепляемого к втулке, несущей иглу инъекционного устройства, в нерабочем положении;
Фиг.9 аналогична Фиг.8, но показывает устройство в рабочем положении;
Фиг.10 представляет собой увеличенный вид в перспективе части вида, показанного на Фиг.9;
Фиг.11 представляет собой увеличенный вид в перспективе другой части вида, показанного на Фиг.9;
Фиг.12 аналогична Фиг.8, но показывает устройство в защитном положении;
Фиг.13 представляет собой вид в перспективе третьего устройства для предотвращения укола иглой в нерабочем положении;
Фиг.14 показывает устройство, представленное на Фиг.13, с удаленной первой частью;
Фиг.15 представляет собой увеличенный вид в перспективе части вида, показанного на Фиг.14;
Фиг.16 аналогична Фиг.15, но показывает устройство в рабочем положении;
Фиг.17 показывает устройство, представленное на Фиг.13, в защитном положении;
Фиг.18 представляет собой увеличенный вид части вида, показанного на Фиг.17;
Фиг.19 показывает другую часть вида, показанного на Фиг.14;
Фиг.20 представляет собой вид в перспективе части модифицированного устройства для предотвращения укола иглой в нерабочем положении; и
Фиг.21 аналогична Фиг.20, но показывает устройство в защитном положении.
Устройство для предотвращения укола иглой, показанное на Фиг.1-7, содержит защитный футляр 1, прикрепляемый к инъекционному устройству, такому как шприц (не показан), с полой иглой для инъекций или удаления жидкостей из тела человека или животного. Футляр 1 показан прикрепленным к втулке 2, несущей иглу 3 (см. Фиг.2 и 6). Втулка 2 в свою очередь прикрепляется к шприцу любым известным способом.
Защитный футляр 1 сконструирован для предотвращения случайного укола пользователем иглой себя или даже другого человека как до, так и после правильного использования шприца. Футляр 1 изготовлен из пластмассы, такой как полипропилен, путем литья под давлением, как единый компонент, образованный из трех частей 4, 5, 6.
Три части 4, 5, 6 могут принимать до трех положений. Первое, нерабочее, положение показано на Фиг.1, где три части герметично охватывают иглу 3. Второе, рабочее, положение показано на Фиг.6, где первая часть 4 удалена (см. Фиг.2), вторая часть 5 остается прикрепленной к втулке 2, а третья часть 6 вращается на шарнире, чтобы открыть иглу 3. Третье, защитное, положение показано на Фиг.7, где третья часть 6 снова вращается на шарнире, чтобы закрыть иглу 3, и фиксируется второй частью 5.
Вторая часть 5 является по существу цилиндрической для прикрепления к втулке 2 с помощью выступов (не показаны) на второй части 5, которые помещаются в углубления (не показаны) на втулке 2. Поскольку это стандартный способ прикрепления защитного футляра к втулке, в данном случае выступы и углубления имеют большие размеры и глубину, чем при стандартном креплении, для того, чтобы снять футляр 1 с втулки 2 было гарантированно трудно. Это означает, что футляр 1 будет использоваться правильно, а не как стандартный защитный футляр, который обычно снимают с втулки, чтобы открыть иглу перед применением.
Первая часть 4 и третья часть 6 выступают вдоль оси из дистального конца второй части 5, образуя по существу цилиндрическое защитное покрытие для иглы 3. И первая часть 4, и третья часть 6 превышают по длине конец иглы. Первая часть 4 выступает над приблизительно 1/6 длины окружности второй и третьей частей 5, 6 подобно отрывной полоске. Это достигается путем формирования при литье футляра 1 маленького зазора вокруг первой части 4, который исчезает, когда футляр 1 охлаждается и сжимается. Первая часть 4 выступает дальше по оси, чем третья часть 6, с ее дистального конца 8, который имеет радиально-внутрь направленный выступ 9 для герметичного изолирования дистального конца футляра 1. Первая часть 4 суживается внутрь, слегка прилегая ко второй части 5.
Третья часть 6 выступает над остальной частью окружности второй части 5 (примерно пять шестых длины окружности). Дистальный конец 10 третьей части 6 образуется поперечной V-образной выемкой 11 и язычком 12, ребристым изнутри, на стороне выемки 11, противоположной первой части 4. Ребристый язычок 12 немного длиннее, чем секции 13, прилегающие к первой части 4. Выступ 9 герметично уплотняет третью часть в основании язычка 12. Ребро жесткости 14 проходит от основания выемки 11 на противоположных сторонах третьей части 6 до точки, смежной со второй частью 5.
Третья часть 6 прикрепляется ко второй части 5 посредством фиксирующего устройства 19 и шарнирного соединения 16. Как лучше всего видно на Фиг.2-4, шарнир 16 расположен противоположно первой части 4 и занимает от одной четвертой до одной шестой длины окружности второй части 5. Фиксирующее устройство 19 состоит из двух частей 17, 18, разделенных шарниром 16. Как лучше всего видно на Фиг.4 и 5, каждая фиксирующая часть 17, 18 содержит радиальный ступенчатый выступ 20 на третьей части 6 и соответствующий радиальный ступенчатый выступ 21 на второй части 5, причем каждая пара соответствующих радиальных выступов 20, 21 соединяется посредством разупрочненного (ослабленного) участка 15. Каждый радиальный выступ 20 образует внешнее плечо 22 на третьей части 6. Каждый радиальный выступ 21 имеет по существу клинообразную форму, образующую внешний опорный выступ 23 и внутреннее плечо 24 на второй части 5 (см. Фиг.5). Радиальные выступы 20, 21 также усиливают конструкцию в разупрочненных участках 15. Каждый разупрочненный участок 15 проходит от выступов 20, 21 к шарниру 16 и имеет линию разъема, обычно, под углом к оси футляра 1 и имеющую аксиально ступенчатый вид возле шарнира 16.
При переходе защитного футляра 1 из нерабочего положения в рабочее, как показано на Фиг.2, 3 и 5, смещение третьей части 6 по направлению к инъекционному устройству, прежде всего, заставляет разупрочненные участки 15 разломиться вдоль линий разъема. Третья часть 6 затем остается присоединенной ко второй части 5 только посредством шарнира 16. Он сконструирован как «живучий» шарнир, так что, как только разупрочненные участки 15 разломились и третья часть сместилась на угол около 90°, шарнир 16 автоматически перемещает третью часть 6 в рабочее положение, показанное на Фиг.6.
Аналогично, когда защитный футляр 1 должен перейти из рабочего положения, показанного на Фиг.6, в защитное положение, показанное на Фиг.7, пользователь выполняет первую часть смещения, но как только третья часть 6 сместилась на угол около 90°, шарнир 16 переместит третью часть 6 в защитное положение, показанное на Фиг.7. Следует заметить, что в защитном положении третья часть 6 отклонена от вертикальной оси, так чтобы она была в контакте с кончиком иглы 3, для предотвращения укола иглой. Третья часть 6 фиксируется в защитном положении посредством фиксирующего устройства 19, каждое внешнее плечо 22 которого на третьей части 6 сцепляется с соответствующим внутренним плечом 24 на второй части 5. Следует понимать, что для достижения этого вторая часть 5 и третья часть 6 отклоняются немного в радиальном направлении. Обычно третья часть 6 отклоняется радиально внутрь, смещение, обеспечиваемое шарниром 16. В защитном положении инъекционное устройство готово к утилизации.
Защитный футляр 1, как упоминается выше, изготавливается в виде двух частей литьем под давлением одной операцией, дающей в результате единый компонент. Вторая и третья части 5, 6 отливаются как одна часть, а первая часть 4 - как отдельная часть, с небольшим зазором вокруг нее. Материал сжимается при охлаждении после отливания, так что зазор исчезает и первая часть 4 входит герметично в контакт со второй и третьей частями 5, 6, но не сплавляется с ними. Сразу после охлаждения футляр 1 может быть установлен на втулку 2, несущую иглу 3, так что игла 3 охватывается герметично.
Для использования, втулка 2 с защитным футляром 1, охватывающим иглу 3, прикрепляется к инъекционному устройству, такому как шприц. Футляр 1 находится в нерабочем положении, показанном на Фиг.1. Затем пользователь берется за выступ 9 на дистальном конце первой части 4 и оттягивает его с целью отсоединить от второй и третьей частей 5, 6 (см. Фиг.2). Даже если пользователь коснется иглы 3, это не будет опасно, так как выступ 9 располагается дальше конца иглы 3. Пользователь выбрасывает первую часть 4, затем либо берется за язычок 12, либо помещает его на край подходящей твердой поверхности и прикладывает усилие, которое заставит третью часть 6 отделиться от иглы 3. В тот момент, когда третья часть смещается, разупрочненные участки 15 ломаются, как показано на Фиг.3, оставляя третью часть 6 прикрепленной ко второй части 5 посредством шарнирного соединения 16. Когда смещение третьей части 6 достигает примерно 90°, шарнирное соединение 16 заставляет ее перейти в рабочее положение, показанное на Фиг.6. Затем пользователь делает инъекцию и по окончании прикладывает усилие к свободному концу 10 третьей части 6, которое заставит ее снова вернуться к игле 3. Когда третья часть 6 сместится примерно на 90°, шарнирное соединение 16 заставляет ее перейти в защитное положение, показанное на Фиг.7, при этом плечи 22 на третьей части 6 сцепляются с внутренними плечами 24 на второй части 5. В этом положении третья часть 6 зацепляет кончик иглы и выступает дальше него, защищая от возможного укола иглой. Необходимо принять во внимание, что при прикладывании усилия для перехода третьей части 6 в защитное положение нет опасности повреждения от укола иглой, поскольку третья часть 6 в рабочем положении не находится рядом с кончиком иглы. Также необходимо принять во внимание, что фиксирующее устройство 19 гарантирует, что третью часть 6 нельзя без труда сместить из защитного положения, чтобы снова открыть иглу 3.
Второй вариант осуществления показан на Фиг.8-12. Этот вариант осуществления является модификацией устройства, показанного на Фиг.1-7, и для соответствующих частей использованы соответствующие номера позиций.
Таким образом, как показано на Фиг.8-12, из трех частей 4, 5, 6 снова образуется защитный футляр 1, прикрепленный к втулке 2, несущей иглу 3.
Вторая часть 5 является по существу цилиндрической и прикрепляется к втулке 2, в данном случае, как ее неотъемлемая, литая часть. Это означает, что футляр 1 будет использоваться правильно, а не как стандартный защитный футляр, который обычно снимают с втулки, чтобы открыть иглу перед применением.
Первая часть 4 и третья часть 6 выступают аксиально (вдоль оси) из дистального конца второй части 5, образуя по существу цилиндрическое защитное покрытие для иглы 3. И первая часть 4, и третья часть 6 превышают по длине конец иглы. Первая часть 4 выступает над приблизительно одной четвертой длины окружности второй и третьей частей 5, 6 и предусматривается в виде отрывной полоски из фольги. Первая часть 4 превышает по длине третью часть 6 с ее дистального конца 8, образуя выступ 9, за который берется пользователь для того, чтобы удалить первую часть 4. С проксимального конца первая часть 4 превышает по длине вторую часть 5. И вторая часть 5, и третья часть 6 имеют плоские поверхности (см. Фиг.9-11) для прикрепления к первой части 4.
Третья часть 6 выступает над остальной частью окружности второй части 5 (примерно три четверти длины окружности). Дистальный конец 10 третьей части 6 образует замыкающий элемент 29, закрывающий кончик иглы 3.
Втулка 2 с иглой 3, а также вторая и третья части 5, 6 изготавливаются литьем под давлением из пластмассы в виде единого компонента. Отрывная полоска из фольги (первая часть 4) прикрепляется после отливания любым подходящим способом.
Третья часть 6 прикрепляется ко второй части 5 посредством фиксирующего устройства 19 и шарнирного соединения 16, которое является «живучим» шарниром. Как лучше всего видно на Фиг.9 и 10, соединение 16 находится противоположно первой части 4 и занимает от одной четверти до одной шестой длины окружности второй части 5. Фиксирующее устройство 19 находится противоположно шарнирному соединению 16 и в нерабочем положении закрыто первой частью 4.
Фиксирующее устройство 19 лучше всего показано на Фиг.9 и 10, оно содержит конструкцию из стопорного штифта и прорези. Два штифта 30 предусмотрены на проксимальном конце третьей части 6, они расположены аксиально (вдоль оси) по направлению ко второй части 5, и каждый из них сцепляется с совмещаемой с ним прорезью 31, образованной во второй части 5. Каждый стопорный штифт 30 прилегает к плоской поверхности 32 на третьей части 6, сформированной ребром жесткости 33 в основании каждого штифта 30. В третьей части 6 образована расположенная вдоль оси прорезь 34, смежная с каждым штифтом 30, для обеспечения необходимой величины радиальной упругости для каждого штифта.
Каждый стопорный штифт 30 имеет две защелки 35, 36, выступающие наружу (в противоположные стороны друг от друга) и приспособленные сцепляться с углублением (не показано) в соответствующей прорези 31. Первая защелка 35 является фиксирующей защелкой на свободном конце штифта 30. Фиксирующая защелка 35 имеет закругленный профиль 37, так что она может отцепляться от углубления. В нерабочем положении первая защелка 35 сцепляется с углублением, откуда она может отцепиться во время перемещения третьей части 6 в рабочее положение. Вторая защелка 36 прилегает к основанию штифта 30 и имеет профиль 38 в виде елочки, с наклонной поверхностью 39 и плоской поверхностью 40, перпендикулярной оси третьей части. Вторая защелка 36 является запорной защелкой, которая не отцепляется от углубления. Вторая защелка 36 сцепляется с углублением, когда третья часть 6 переходит в защитное положение для обеспечения постоянной фиксации.
Третья часть 6 также имеет пару наклонных планок 41 (показана только одна из них). Каждая планка 41 проходит от шарнирного соединения 16 к одному из штифтов 30. Планки 41 образуют ограничитель для третьей части 6 при ее переходе в защитное положение, для того чтобы определить это положение и обеспечить сцепление с углублениями запорных защелок 36 на штифтах 30.
Фиг.11 показывает вторичный запирающий механизм 42 для иглы 3. Вторичный механизм содержит пару крючков 43, предусмотренных на внутренней поверхности третьей части 6. Между свободными концами крючков 43 определяется зазор 44, причем конструкция такова, что игла 3 может упруго отогнуть крючки 43 так, чтобы пройти сквозь зазор 44. Затем крючки 43 возвращаются в свое исходное положение, в котором игла 3 не может пройти обратно через зазор 44. Этим игла 3 фиксируется в третьей части в защитном положении.
Защитное положение показано на Фиг.12, здесь третья часть 6 зафиксирована, штифты 30 блокированы в прорезях 31, а проксимальная часть 45 третьей части 6 между планкой 41 и свободным концом вытянута наружу.
Для использования, втулка 2 с защитным футляром 1, охватывающим иглу 3, прикрепляется к инъекционному устройству, такому как шприц. Футляр 1 находится в нерабочем положении, показанном на Фиг.8, с фиксирующими защелками 35, сцепленными с углублениями. Пока первая часть 4 находится на месте, третья часть 6 не может двигаться, так как первая часть 4 обеспечивает ее соединение со второй частью 5. Затем пользователь берется за выступ 9 на дистальном конце первой части 4 и оттягивает его с целью отсоединить первую часть от второй и третьей частей 5, 6. Даже если пользователь коснется иглы 3, это не будет опасно, так как выступ 9 располагается дальше конца иглы 3. Удаление первой части 4 дает возможность третьей части 6 двигаться относительно второй части 5. Пользователь выбрасывает первую часть 4, затем либо берется за третью часть 6, либо прикладывает усилие, которое заставит третью часть 6 отделиться от иглы 3. При движении третьей части 6, фиксирующие защелки 35 отцепляются из углублений, оставляя третью часть 6 прикрепленной ко второй части 5 посредством шарнирного соединения 16. Когда смещение третьей части 6 достигает примерно 90°, шарнирное соединение 16 заставляет ее перейти в рабочее положение, показанное на Фиг.9. Затем пользователь делает инъекцию и по окончании прикладывает усилие к свободному концу третьей части 6, которое заставит ее снова вернуться к игле 3. При прикладывании усилия для перехода третьей части 6 в защитное положение нет опасности повреждения от укола иглой, поскольку третья часть 6 в рабочем положении не находится рядом с кончиком иглы. Когда третья часть 6 сместится примерно на 90°, шарнирное соединение 16 заставляет ее перейти снова в нерабочее положение. Пользователь прикладывает еще одно усилие, чтобы перевести третью часть 6 в защитное положение, показанное на Фиг.12. Можно не опасаться повреждения от укола иглой при касании пользователем кончика иглы, поскольку в нерабочем положении кончик защищен замыкающим элементом 29. Планки 41 сцепляются со второй частью 5, чтобы установить защитное положение. Это около 8° отклонения от вертикали достаточно для того, чтобы зафиксировать запорные защелки 36 на штифтах 30 третьей части 6 в углублениях на второй части 5. Игла 3 также проходит через зазор 44 вторичного запирающего механизма. В защитном положении третья часть 6 зацепляет кончик иглы и выступает дальше него, защищая от возможного укола иглой. Необходимо принять во внимание, что запорные защелки 36 обеспечивают то, что третью часть 6 нельзя без труда сместить из защитного положения, чтобы снова открыть иглу 3.
Третий вариант осуществления показан на Фиг.13-19. Это модификация устройства, показанного на Фиг.8-12, и для соответствующих частей использованы соответствующие номера позиций.
Как и в случае варианта осуществления, показанного на Фиг.8-12, защитный футляр 1 образуется из трех частей 4, 5, 6, из которых вторая и третья части 5, 6 отлиты вместе с втулкой 2, несущей иглу 3, как одно целое. Первая часть 4 является отрывной полоской из фольги. Показано, что втулка 2 прикреплена к инъекционному устройству 100.
В данном варианте осуществления вторая часть 5 имеет прямоугольный внутренний профиль, а третья часть 6 имеет основание 50 соответствующей формы для сцепления со второй частью 5. Внутри второй части 5 помещается втулка 2 для иглы 3. Третья часть 6 имеет участок 51 по существу U-образной формы, проходящий аксиально (вдоль оси) от трех сторон основания 50 для образования покрытия для иглы 3, дополняемого первой частью 4. Первая и третья части 4, 6 каждая выступают дальше кончика иглы, причем третья часть 6 имеет плоский дистальный конец 52 с фаской. Первая часть 4 выступает вдоль оси дальше третьей части 6 с ее дистального конца, образуя выступ 9, за который берется пользователь для удаления первой части 4. Со своего проксимального конца первая часть 4 выступает над четвертой, открытой стороной 53 основания 50 и соответствующей открытой стороной 54 второй части 5. Вторая часть 5 и третья часть 6 каждая имеют плоские поверхности, находящиеся в одной плоскости в нерабочем положении, для прикрепления к первой части 4. Первая часть 4 прикрепляется ко второй и третьей частям любым подходящим способом.
Третья часть 6 прикрепляется ко второй части 5 посредством фиксирующего устройства 19 и шарнирного соединения 16, которое, как и выше, является «живучим» шарниром. Как лучше всего видно на Фиг.16, шарнирное соединение 16 предусматривается на стороне 55 основания 50 противоположно открытой стороне 53. Две другие стороны 56, 57 основания 50 выступают дальше соответствующих сторон 58, 59 второй части 5, а их внутренние поверхности входят в плотный контакт с внешними поверхностями второй части 5.
Фиксирующее устройство 19 лучше всего представлено на Фиг.15 и 16 и содержит модифицированную конструкцию из стопорного штифта и прорези. Два стопорных штифта 30 также расположены аксиально (вдоль оси) по направлению ко второй части 5, но помещены внутрь основания 50. Как и в предыдущем варианте осуществления, каждый стопорный штифт имеет две защелки 35, 36, но здесь они более выступают по направлению к открытой стороне 53, чем в противоположные стороны друг от друга. Форма и функции защелок 35, 36 в данном случае отличаются от формы и функций защелок в предыдущем варианте осуществления.
Каждый стопорный штифт 30 имеет совмещаемую с ним прорезь 31, образованную внутри на соответствующей стороне 58, 59 второй части 5. В каждой прорези 31 посредством выступа 61 определяется углубление 60 на открытом дистальном конце. Проксимальный конец-основание 62 каждой прорези 31 является замкнутым и продолжается ниже выступа 61, для того чтобы вместить штифт 30 в защитном положении. Основание 62 каждой прорези 31 образует ограничитель для третьей части 6 при ее переходе в защитное положение, для того чтобы определить это положение, в котором запорная защелка 36 зацепляется снизу выступа 61. Такое положение показано на Фиг.17 и 18. Фиг.14 показывает фиксирующее устройство 19 в нерабочем положении, в котором запорные защелки 35 на штифтах 30 плотно фиксируются в открытых концах прорезей 31. Фиг.15 показывает фиксирующее устройство 19 со штифтами 30 вне прорезей 31, тогда как Фиг.16 показывает устройство в рабочем положении.
Фиг.19 показывает вторичный запирающий механизм 42, а также крючки 43, предусмотренные на третьей части 6, аналогично показанным на Фиг.11.
При использовании, вариант осуществления, показанный на Фиг.13-19, действует аналогично варианту, показанному на Фиг.8-12. Единственная разница состоит в переходе в защитное положение. Как и прежде, усилие, приложенное к третьей части в рабочем положении (Фиг.16), заставляет ее снова вернуться к игле 3, а когда третья часть 6 сместится примерно на 90°, шарнирное соединение 16 заставляет ее перейти в нерабочее положение (Фиг.15). Затем пользователь прикладывает дополнительное усилие для перевода третьей части 6 в защитное положение, показанное на Фиг.17 и 18, в котором кончик иглы 3 защищен концом 52 третьей части 6. Стопорные штифты 30 входят в прорези 31 и движение продолжается до тех пор, пока свободные концы штифтов 30 не сцепятся с основаниями 62 прорезей, и в таком положении запорные защелки 36 зацепляются снизу выступов 61, чтобы зафиксировать третью часть 6 и не позволить ей сместиться из защитного положения, что привело бы к повторному открытию иглы. Игла 3 также фиксируется посредством вторичного запирающего механизма 42.
Фиг.20 и 21 показывают модификацию варианта осуществления, представленного на Фиг.13-19. Модификация касается фиксирующего устройства 19. В данном варианте осуществления, фиксирующее устройство 19 имеет первый механизм 63 для нерабочего положения и второй механизм 64 для защитного положения. Первый механизм 63 содержит выступающее наружу ребро 65 треугольного профиля, образованное на каждой из сторон 58, 59 второй части 5 и приспособленное сцепляться с совмещаемым с ним углублением 66 во внешней поверхности каждой из сторон 56, 57 основания 50. Каждое ребро 65 только частично проходит вдоль стороны 58 или 59. Сцепление ребер 65 с углублениями 66 будет поддерживать вторую и третью части 5, 6 в таком положении до тех пор, пока к третьей части 6 не приложат усилие для перехода ее в рабочее положение.
Второй механизм 64 обеспечивает фиксацию защитного положения и содержит конструкцию из стопорного штифта и прорези. Два штифта 67 предусмотрены на третьей части 6, они расположены аксиально (вдоль оси) по направлению ко второй части 5 и являются в сущности параллельными игле 3. Каждый штифт 67 приспособлен двигаться в аксиальной прорези 69, сформированной внутри второй части 5, прилегающей к открытой стороне 54. Каждая прорезь 69 имеет отверстие 70, форма которого является совмещаемой с крючком 68 на соответствующем штифте 67. Вторая часть 5 также имеет стопорные ребра (не показаны), проходящие изнутри по каждой из сторон 58, 59 от открытой стороны 54 по направлению к шарнирному соединению 16. Во время перехода третьей части 6 в защитное положение каждый штифт 67 движется вдоль оси (аксиально) внутрь второй части 5. Каждый крючок 68 входит в контакт с соответствующим стопорным ребром, которое упруго отклоняет его по направлению к другому крючку 68, так что он оказывается под углом к игле 3. Во время дальнейшего аксиального движения каждый крючок 68 продвигается за стопорное ребро и возвращается благодаря свойству упругости в свое положение параллельно игле 3, и входит в соответствующее отверстие 70. Крючки 68 затем фиксируются в отверстиях 70, поскольку стопорные ребра сконструированы для предотвращения движения крючков 68 в обратном направлении. Таким образом, стопорные ребра создают ограничитель для третьей части 6 при ее переходе в защитное положение, для того чтобы определить это положение и гарантировать работу вторичного запирающего механизма 64 для обеспечения постоянной фиксации.
Для использования втулка 2 с защитным футляром 1, охватывающим иглу 3, прикрепляется к инъекционному устройству, такому как шприц 100. Футляр 1 находится в нерабочем положении, показанном на Фиг.20, с фиксирующими ребрами 65, сцепленными с углублениями 66. Пока первая часть 4 находится на месте, третья часть 6 не может двигаться, так как первая часть 4 обеспечивает ее соединение со второй частью 5. Затем пользователь берется за выступ 9 на дистальном конце первой части 4 и оттягивает первую часть с целью отсоединить ее от второй и третьей частей 5, 6. Даже если пользователь коснется иглы 3, это не будет опасно, так как выступ 9 располагается дальше конца иглы 3. Удаление первой части 4 дает возможность третьей части 6 двигаться относительно второй части 5. Пользователь выбрасывает первую часть 4, затем берется за третью часть 6 и прикладывает усилие, которое заставит третью часть 6 отделиться от иглы 3. При движении третьей части 6, ребра 65 отцепляются из углублений 66, оставляя третью часть 6 прикрепленной ко второй части 5 посредством шарнирного соединения 16. Когда смещение третьей части 6 достигает примерно 90°, шарнирное соединение 16 заставляет ее перейти в рабочее положение. Затем пользователь делает инъекцию и по окончании прикладывает усилие к свободному концу третьей части 6, которое заставит ее снова вернуться к игле 3. При прикладывании усилия для перехода третьей части 6 в защитное положение нет опасности повреждения от укола иглой, поскольку третья часть 6 в рабочем положении не находится рядом с кончиком иглы. Когда третья часть 6 сместится примерно на 90°, шарнирное соединение 16 заставляет ее перейти снова в нерабочее положение. Пользователь прикладывает еще одно усилие, чтобы перевести третью часть 6 в защитное положение, показанное на Фиг.21. Можно не опасаться повреждения от укола иглой при касании пользователем кончика иглы 3, поскольку в нерабочем положении кончик защищен концом 52 третьей части 6. Ребра 65 двигаются внутрь углублений 66 и затем наружу из них, а крючки 68 двигаются поверх стопорных ребер, которые их упруго отклоняют, и затем фиксируются в запирающих отверстиях 70 для установления защитного положения. Это около 8° отклонения от вертикали. Игла 3 также проходит через зазор 44 вторичного запирающего механизма. В защитном положении третья часть 6 зацепляет кончик иглы и выступает дальше него, защищая от возможного укола иглой. Необходимо принять во внимание, что запирающий механизм 64 обеспечивает то, что третью часть 6 нельзя без труда сместить из защитного положения, чтобы снова открыть иглу 3.
Во всех вариантах осуществления защитный футляр 1, таким образом, обеспечивает устройство для предотвращения укола иглой, простое для производства и использования.