СТАБИЛИЗИРОВАННАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ ПО КРАЙНЕЙ МЕРЕ ОДНО АДРЕНЕРГИЧЕСКОЕ СОЕДИНЕНИЕ

1. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в случае которой антиоксидант выбирают из группы, состоящей из натрия бисульфита и метабисульфита натрия.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в случае которой антиоксидантом является метабисульфит натрия.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, в случае которой молярное соотношение по крайней мере одного адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта находится в диапазоне от 1,31 до 2,20, предпочтительно от 1,31 до 1,80, более предпочтительно от 1,31 до 1,60, более предпочтительно от 1,31 до 1,50 и наиболее предпочтительно от 1,31 до 1,40.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, имеющая pH в диапазоне 2,5-4,5, предпочтительно 3,0-4,0, более предпочтительно 3,1-3,7 и наиболее предпочтительно 3,2-3,6.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, pH которой находится в диапазоне 3,3-3,5, более предпочтительно составляет приблизительно 3,4.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно включающая один или более наполнителей или добавок.
8. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для применения в качестве лекарственного средства.
9. Способ стабилизации жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, включающий стадии i) приготовления раствора адренергического соединения, ii) добавления по крайней мере одного антиоксиданта, выбираемого из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, iii) доведения его pH до значения в диапазоне 2,0-5,0 необязательно с помощью добавления кислоты или щелочи, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20.
10. Применение по крайней мере одного антиоксиданта, выбираемого из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, для стабилизации жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.
11. Набор, включающий:
i) жидкую фармацевтическую композицию, включающую адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, и
ii) устройство для введения.
12. Набор по п.11, в случае которого устройством для введения является ампула или автоинжектор.
13. Способ ослабления по крайней мере одного симптома заболевания, в случае которого требуется адренергическое соединение, у индивидуума, нуждающегося в этом, включающий введение индивидууму жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.
14. Способ лечения анафилаксии у индивидуума, включающий введение индивидууму жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.
15. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для применения для ослабления по крайней мере одного симптома заболевания, в случае которого требуется адренергическое соединение, у индивидуума, нуждающегося в этом.
16. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для применения для лечения анафилаксии у индивидуума, нуждающегося в этом.
17. Применение жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для производства лекарственного средства для лечения анафилаксии у индивидуума.