ВЯЗКОЭЛАСТИЧНЫЕ ГЕЛИ В КАЧЕСТВЕ НОВЫХ НАПОЛНИТЕЛЕЙ

1. Биоматериалы, получаемые смешиванием
гексадециламида гиалуроновой кислоты (HYADD) с
производным (HBC) гиалуроновой кислоты, поперечносшитым с простым диглицидиловым эфиром 1,4-бутандиола (BDDE)
в массовом соотношении от 10:90 до 90:10, в качестве новых наполнителей и/или в качестве продуктов для профилирования тела.
2. Биоматериалы по п. 1, предпочтительно, в массовом соотношении от 90:10 до 50:50, в качестве биоревитализирующих наполнителей.
3. Биоматериалы по п. 1 в массовом соотношении от 10:90 до 50:50 с эффектом увеличения объема.
4. Биоматериалы по п. 3, предпочтительно, в массовом соотношении 25:75.
5. Биоматериалы по п. 1, где носитель представляет собой солевой раствор.
6. Биоматериалы по п. 1, содержащие лидокаин.
7. Биоматериалы по п. 5, содержащие лидокаин, где носитель состоит из солевого раствора.
8. Способ получения и очистки производного HBC, включающий следующие стадии:
a. растворение щелочного раствора диэпоксида BDDE в стехиометрическом соотношении от 2,5 до 25% моль повторяющихся звеньев гиалуроновой кислоты, с последующим
b. диспергированием гиалуроновой кислоты (HA) в растворе, указанном в подпункте a), при комнатной температуре,
c. запуск реакции тепловой активацией раствора, указанного в
подпункте b), нагреваемого при температуре от 35 до 55°C в течение от 2 до 36 часов,
d. экструзия полученной массы через металлическое сито для уменьшения ее частиц до размера приблизительно 600 мкм,
e. гидратация полученного геля разбавлением его водой фактором 3 к 20,
f. доведение pH до нейтрального водным раствором HCl,
g. осаждение растворимым в воде органическим растворителем, таким как этанол, метанол, изопропанол, н-пропанол, диоксан, ацетонитрил, ацетон и/или их смеси, до тех пор, пока не будет получен продукт в форме осажденного порошка,
h. промывание органическими растворителями, такими как этанол, метанол, изопропанол, н-пропанол, диоксан, ацетонитрил, ацетон и/или их смеси, содержащие воду,
i. сушка в вакууме до удаления остаточных растворителей ниже уровня 400 ч./млн. и получение белого порошка HBC.
9. Способ смешивания ACP или HYADD с HBC, полученным, как описано в п. 8, включающий следующие стадии:
a. смешивание порошка ACP или HYADD с порошком HBC при соотношении ACP или HYADD:HBC от 90:90 до 10:90,
b. гидратация солевым раствором или фосфатным буфером, приводящая к общей концентрации HA от 12 до 27 мг/мл,
c. экструзия при температуре от 25 до 65°C через сито с размером ячеек от 50 до 500 мкм,
d. заполнение шприцев,
e. стерилизация насыщенным паром при температуре от 120 до
124°C в течение, по меньшей мере, 10 мин.
10. Способ получения и очистки производного HBC, включающий следующие стадии:
a. растворение в щелочном растворе диэпоксидного BDDE в стехиометрическом соотношении от 2,5 до 25% моль повторяющихся звеньев гиалуроновой кислоты, с последующим
b. диспергированием HA в растворе, указанном в предыдущем подпункте a), при комнатной температуре,
c. запуск реакции тепловой активацией, причем раствор, указанный в подпункте b), нагревают при температуре от 35 до 55°C в течение от 2 до 36 часов,
d. доведение pH до нейтрального уровня водным раствором HCl,
e. гидратация полученного геля разбавлением его водой фактором 3 к 20.
11. Способ смешивания ACP или HYADD с HBC, полученным, как описано в п. 10, включающий следующие стадии:
a. смешивание геля или порошка ACP или HYADD с HBC в форме геля при соотношении ACP или HYADD:HBC от 90:10 до 10:90,
b. дробление и гомогенизация пропусканием через фильтр с коэффициентом удерживания материала в виде частиц от 25 до 150 мкм,
c. заполнение шприцев,
d. тепловая стерилизация насыщенным паром при температуре от 120 до 124°C, по меньшей мере, в течение 10 мин.
12. Способ по любому из пп. 8-11, где HA, используемая для получения производных HBC, ACP и HYADD, имеет среднюю
6
5
6
молекулярную массу от 400 до 3x10 Да, предпочтительно, от 1x10Да до 110 Да.
13. Биоматериалы, полученные способами по п. 10 или 11, где массовое соотношение ACP:HBC составляет 25:75.
14. Биоматериалы по п. 13, где носитель представляет собой солевой раствор.
15. Биоматериалы по п. 13 или 14, содержащие лидокаин.
16. Биоматериалы по п. 13, содержащие лидокаин, где носитель состоит из солевого раствора.
17. Применение биоматериалов по любому из пп. 1-7 и 13-16 в качестве новых наполнителей и/или новых продуктов для профилирования тела при лечении дефектов кожи, в дерматологии, в дерматокосметологии и/или эстетической хирургии.