СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТИПА КАРДИОТОКОГРАММЫ ПЛОДА ЧЕЛОВЕКА
METHOD FOR DETERMINING CARDIOCOTOGRAPHY TYPE OF HUMAN FETUS

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и может быть использовано для диагностики состояния плода человека по его кардиотокограмме.
Известно, что кардиотокография - это метод оценки состояния плода, заключающийся в регистрации и анализе частоты его сердцебиения в покое, в движении, при сокращениях матки и воздействии различных факторов среды. Данное исследование позволяет выявлять признаки гипоксии. Такой электронный контроль сердцебиения плода проводится периодически при беременности, а так же периодически и непрерывно в родах.
Определение типа кардиотокограммы (КТГ) плода включает анализ таких параметров частоты сердцебиения плода как: базовая линия и ее вариабельность, наличие и количество акцелераций и децелераций. На их основании выделяют три типа кардиотокограмм: нормальные, сомнительные или подозрительные и патологические.
Известен способ определения типа кардиотокограммы, включающий запись сердечного ритма плода, выделение и анализ значимых параметров на кривой записи 30-минутного сегмента. Для этого в место наилучшего выслушивания сердцебиения плода, на переднюю брюшную стенку матери, накладывают и фиксируют резиновыми лентами ультразвуковой трансдьюсер и проводят регистрацию частоты сердцебиения плода (ЧСП). На любом 10-минутном сегменте из 30 минутного фрагмента кривой записи ЧСП выделяют базовую линию (БЛ) - среднюю величину как наибольшей, так и наименьшей ЧСП, округляемую до ближайшего частотного уровня в сторону его возрастания. Нормокардия определяется при БЛ от 110 до 160 ударов в минуту, тахикардия при БЛ выше 160 уд/мин, брадикардия при БЛ ниже 110 уд/мин. Затем выделяют вариабельность базовой линии (ВБЛ) и определяют отсутствие (0 уд/мин), низкую (от 1 до 5 уд/мин), нормальную (от 6 до 25 уд/мин) и высокую (25 уд/мин и выше) ВБЛ. Далее устанавливают наличие акцелераций или вариабельных децелераций (ВД) ЧСП, для которых достижение вершины или впадины, соответственно, должно осуществляться менее чем за 30 секунд. Как для акцелераций в сроке 32 недели беременности и выше, так и для ВД выраженность отклонения от БЛ и продолжительность составляют 15 уд/мин и 15 секунд, соответственно. Высота и продолжительность акцелераций до 32 недель составляют 10 уд/мин и 10 секунд, соответственно. Для ранних децелераций (РД) и поздних децелераций (ПД) прослеживается связь со схватками, как синхронное развитие с ними, так и начинающиеся с пиком схватки, при этом время достижения впадины децелераций составляет более 30 секунд. Продолжительность пролонгированных акцелераций и децелераций должна быть больше 2-х и меньше 10-ти минут, а при их продолжительности 10 минут и более устанавливают новую БЛ. Затем оценивают среднюю частоту схваток (ЧС) за три 10-ти минутных интервала и при ЧС равной 5 и менее устанавливают нормосистолию, а при ЧС более 5 - тахисистолию матки.
При БЛ от 110 до 160 ударов в минуту, ВБЛ от 6 до 25 ударов в минуту, наличии или отсутствии акцелераций, отсутствии повторяющихся РД, ПД и ВД определяют I категорию или нормальный тип КТГ.
При отсутствии ВБЛ с повторяющимися ПД или ВД, или БЛ менее 110 ударов в минуту, а также при похожей на синусоиду форме кривой записи (КЗ) устанавливают III категорию КТГ - патологический тип КТГ.
При отсутствии признаков, характеризующих I и III категорию, КТГ относят ко II категории - сомнительному типу (Intrapartum fetal heart rate monitoring: nomenclature, interpretation, and general management principles. ACOG Practice Bulletin No. 106. American College of Obstetricians and Gynecologists // Obstet Gynecol. - 2009. - T. 114. - P. 192-202).
К слабой стороне данного способа следует отнести недостаточную точность определения типа КТГ, связанную с субъективностью оценки значимых параметров, что обусловлено различными вариантами их выделения и интерпретации, а также с изменчивостью ЧСП и противоречивостью выделения ключевого параметра КТГ - базовой линии (БЛ), относительно которой определяют и оценивают ускорения и замедления ЧСП, т.к. БЛ устанавливают при отсутствии на кривой записи акцелераций и децелераций, хотя в тоже время, она сама является визуальной опорой для их определения.
Также к недостаткам этого способа следует отнести необходимость выделения пяти промежуточных признаков КТГ: БЛ, ВБЛ, акцелераций, децелераций, ЧС, каждый из которых делится на несколько уровней.
Кроме этого, к недостаткам данного способа относится невозможность определения типа КТГ при записи ЧСП менее 10 минут из-за отсутствия условий выделения основных параметров.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ определения типа кардиотокограммы (КТГ) плода человека, включающий запись сердечного ритма, выделение и анализ значимых параметров на кривой записи 30-минутного сегмента.
Известный способ, так же как и аналогичный, включает наложение и фиксацию трансдьюсера на область наилучшего выслушивания сердцебиения плода на передней брюшной стенке матери. Так же выделяют БЛ и ее уровни, определяют вариабельность, но не только БЛ, но и вариабельность децелераций (от 0 до 5 уд/мин - низкая, от 5 до 25 - нормальная, выше 25 - высокая). При этом устанавливают наличие или отсутствие акцелераций и децелераций ЧСП, выделяют их формы (РД, ПД, ВД, пролонгированная (ПлД).
При БЛ от 110 до 160 ударов в минуту, ВБЛ от 5 до 25 ударов в минуту, наличии или отсутствии акцелераций, отсутствии повторяющихся децелераций устанавливают нормальный тип КТГ. В тоже время при наличии акцелераций и повторяющихся децелераций также определяют нормальный тип КТГ.
Патологический тип КТГ устанавливают при выявлении одного и более из следующих признаков: БЛ менее 100 ударов в минуту, ВБЛ менее 5 и более 25 ударов в минуту, синусоидная форма КЗ, поздние децелераций (ПД) или ПлД, связанные с более чем 50% схваток в течение более 30 минут при ВБЛ 5 и более ударов в минуту или в течение 20 минут при ВБЛ менее 5 ударов в минуту, единственной ПлД более 5 минут.
При отсутствии хотя бы одного признака нормального типа КТГ, но без признаков патологического типа КТГ, ее относят к типу сомнительных (Ayres-de-Campos D., Spong С.Y., Chandraharan Е. FIGO consensus guidelines on intrapartum fetal monitoring: Cardiotocography // International Journal of Gynecology & Obstetrics. - 2015. - T. 131. - №. 1. - C. 13-24).
К недостаткам данного способа, как и аналогичного, следует отнести низкую точность и специфичность определения типа КТГ, связанную с разногласием в оценке ее значимых параметров. Так, одним и тем же врачом, но в разные промежутки времени, а так же и разными врачами, особенно при идентификации и оценке замедлений, вариабельности и при классификации типа КТГ, как сомнительной и патологической, определяемые параметры КЗ, первоначально оцениваемые как нормальные или сомнительные, при ретроспективной оценке (в случаях с известным неблагоприятным результатом родов для ребенка) становились патологическими.
Кроме этого типы КТГ определяемые по этому способу имеют низкую специфичность, обусловленную нечетким различием признаков нормальной и патологической КТГ, что добавляет риск ненужного акушерского вмешательства для матери и плода (Ayres-de-Campos D., Spong С.Y., Chandraharan Е. FIGO consensus guidelines on intrapartum fetal monitoring: Cardiotocography // International Journal of Gynecology & Obstetrics. - 2015. - T. 131. - №. 1. - C. 13-24).
Так же как и в аналогичном, к недостаткам данного способа относится и множественность процедур выделения и классификации параметров, необходимость сопоставления установленных изменений ЧСП с шевелениями плода и сокращениями матки, а так же невозможность определения типа КТГ при прерывистой записи ЧСП, связанной с потерей ультразвукового сигнала.
Задачей заявляемого изобретения является оптимизация способа определения типа КТГ плода человека.
Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение точности определения типа КТГ, за счет введения единообразия оценки ее значимых параметров и упрощение их анализа.
Технический результат заявляемого способа достигается тем, что способ определения типа кардиотокограммы плода человека включает запись сердечного ритма, выделение и анализ значимых параметров на кривой 30-минутного сегмента записи.
Отличительные приемы заявляемого способа заключается в том, что при регистрации четырех и более последовательных участков с непрерывным увеличением или уменьшением размаха колебаний частоты сердцебиения плода (ЧСП) и/или при регистрации преобладания роста или снижения ЧСП на 2-х и более противоположно направленных участках кривой записи, устанавливают на этих участках число пар роста и число последующих пар снижения и при превышении числа пар роста определяют нормальный тип КТГ.
Отличительные приемы предлагаемого способа также заключаются и в том, что при регистрации на фрагменте кривой записи 2-х последовательных пар противоположно направленных участков с более чем двукратным отличием в размахе колебаний и точкой перехода между ними, совпадающей с точкой перехода между их наибольшими участками, устанавливают патологический тип КТГ.
При отсутствии признаков, характеризующих нормальный и патологический тип КТГ, устанавливают сомнительный тип КТГ
Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию патентоспособности «новизна».
Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины.
Авторами предлагаемого способа установлено, что на основе выделения четырех и более последовательных участков с непрерывным увеличением или уменьшением размаха ЧСП, последовательностей пар противоположно направленных участков кривой записи с преобладанием роста и снижения ЧСП и превышения пар роста, повторяющихся 2-х последовательных пар противоположно направленных участков кривой записи с более чем двукратным отличием в размахе колебаний и точке перехода между ними, совпадающей с точкой перехода между их наибольшими участками, достигается единообразие определения различных типов КТГ.
Предлагаемые авторами заявляемого способа значимые параметры будут одинаково восприниматься разными врачами, поскольку определяются и выделяются как последовательные, четко отличающиеся друг от друга элементы кривой записи ЧСП.
Упрощение определения типа КТГ достигается за счет упразднения многообразия и градаций промежуточных признаков (базовая линия, вариабельность базовой линии, акцелераций, децелераций), условий их выделения, исключения необходимости удержания в памяти всей совокупности установленных признаков и множественных сравнений с эталонами нормальной и патологической КТГ.
Авторами заявляемого способа установлено, что предлагаемый способ «работает» и при прерывистом сигнале и в отсутствие регистрации схваток токодинамометром, поэтому для определения типа КТГ можно не учитывать связь изменений ЧСП со схватками или шевелениями плода, не переводить плод на инвазивный мониторинг при прерывании сигнала с пенетрацией кожи головки спиральным электродом.
В отличии от известных способов, авторы предлагаемого уменьшили число выделяемых для анализа значимых параметров, за счет установления связи каждого из них с типом КТГ. Установлено, что для нормального типа КТГ характерно непрерывное увеличение или уменьшение размаха колебаний ЧСП или «ступенчатый» рост ЧСП, т.е. устойчивое нарастание или затухание колебаний или их изменения в направлении роста ЧСП. А для патологического типа КТГ характерны 2 пары противоположно направленных участков с более чем двукратным отличием в размахе колебаний и точкой перехода между ними, совпадающей с точкой перехода между их наибольшими участками.
Из изложенного следует, что предлагаемый способ соответствует критерию «изобретательский уровень».
Способ определения типа КТГ плода человека, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в практическом здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из вышеизложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом:
На кривой записи (КЗ) определяют четыре и более последовательных участка с непрерывным увеличением или уменьшением размаха колебаний частоты сердцебиения плода (ЧСП) и/или последовательность пар противоположно направленных участков кривой записи с преобладанием роста и снижения ЧСП и превышения пар роста и устанавливают нормальный тип КТГ.
При регистрации на фрагменте кривой записи 2-х последовательных пар противоположно направленных участков с более чем двукратным отличием в размахе колебаний и точкой перехода между ними, совпадающей с точкой перехода между их наибольшими участками, устанавливают патологический тип КТГ.
При отсутствии на КЗ признаков нормального и патологического типов КТГ устанавливают сомнительный тип КТГ.
Предложенный способ определения типа КТГ поясняется примерами конкретного выполнения и «растянутыми» (для лучшего понимания) кардиотокограммами (фиг. 1-6), на которых позициями обозначено:
1 - базовая линия;
2 - одноминутный интервал на базовой линии;
3 - две пары противоположно направленных участков на кривой записи с более чем двукратным отличием в размахе колебаний ЧСП;
4 - точка перехода между парами противоположно направленных участков, совпадающая с точкой перехода между их наибольшими участками;
5 - вариабельные децелерации;
6 - акцелерации,
7 - четыре последовательных участка с непрерывным уменьшением размаха колебаний ЧСП;
8 - четыре пары роста ЧСП;
9 - две последующие пары снижения;
10 - ранние децелерации.
Пример 1.
Первобеременная, первородящая В., 27 лет, поступила в родильное отделение Иркутского городского перинатального центра в 22 часа 20 минут. Рост 178 см. Вес 80 кг. Температура тела 36,8 градуса по Цельсию. Группа крови А(II), резус положительный. Размеры таза: distantia spinarum 28 см., distantia cristarum 32 см., distantia trochanterica 36 см., conjugata externa 19 см., conjugata diagonalis 13см. Положение плода продольное, предлежит головка, прижата ко входу в малый таз. Сердцебиение плода при аускультации ясное и ритмичное, 148 ударов в минуту. Родовая деятельность регулярная: 3 схватки за 10 минут, каждая по 45 секунд.
Из анамнеза и обменной карты выяснено, что женщина имеет срок беременности 39 недель, соматически здорова, беременность протекала без осложнений, прибавка веса за период гестации составила 12 кг. При исследовании через влагалище в 22 часа 30 минут: влагалище нерожавшей, шейка матки - по проводной оси таза, мягкая, длиной 1,5 см, открытие маточного зева 3 см. Плодного пузырь цел, вскрыт. Излилось небольшое количество светло-зеленых околоплодных вод. Предлежит головка, прижата ко входу в малый таз. Мыс не достижим. Диагноз: Беременность 40 недель. 1 период родов. Амниотомия. Подозрение на внутриутробную гипоксию плода.
В 22 часа 31 минуту начат наружный электронный мониторинг частоты сердцебиения плода (ЧСП). Через 30 минут записи проведена оценка кардиотокограммы.
При анализе кривой записи ЧСП в 23 часа 01 минуту (фиг. 1) установлены следующие параметры:
- По способу-прототипу: базовая линия 1 определена с 22 часов 50 минут, составляла 135 уд/мин (нормокардия); вариабельность базовой линии посчитана на одноминутном интервале 2, получена величина 10 уд/мин - нормальная; акцелераций нет, децелераций нет. Заключение: нормальный тип кардиотокограммы, показано наблюдение за плодом.
- По заявляемому способу: установлен повторяющийся признак патологической КТГ - 2 пары противоположно направленных участков 3 на КЗ с более чем двукратным отличием в размахе колебаний и точкой перехода между ними 4, совпадающей с точкой перехода между их наибольшими участками. Заключение: патологический тип КТГ, показана экстренная помощь плоду.
Оценка по способу-прототипу и заявляемому способу не совпала.
Роды были продолжены консервативно.
В 24 часа 00 минут (через 1 час 40 минут после поступления) проведено повторно исследование через влагалище: открытие маточного зева 3-4 см, околоплодные воды подтекали светло-зеленые, головка осталась прижатой ко входу таза.
В 24 часа 20 минут (через 2 часа после поступления) начато обезболивание родов посредством эпидуральной анестезии.
В 24 часа 41 минуту (через 2 часа 21 минуту после поступления) проведена повторная запись КТГ.
При анализе кривой 30-ти минутной записи ЧСП в 01 час 11 минут (через 2 часа 59 минут после поступления) установлены следующие параметры (фиг. 2):
- По способу-прототипу: базовая линия 1 определена с 24 часов 01 минуты, составляла 140 уд/мин (нормокардия); вариабельность базовой линии посчитана на одноминутном интервале 2, получена величина 6 уд/мин (нормальная), акцелераций нет, повторяющиеся вариабельные децелераций 5. Заключение: сомнительный тип кардиотокограммы (КТГ), показано уточнение причин ухудшения КТГ, проведение консервативного лечения и оценка его эффективности.
- По заявляемому способу: установлен тот же признак патологической КТГ, как и на фиг. 1 - позиции 3 и 4 (фиг. 2). Заключение: патологический тип КТГ, показана экстренная помощь плоду.
Оценка по способу-прототипу и заявляемому способу не совпала.
В связи с тем, что был заподозрен конфликт по пуповине, решено было закончить роды путем операции кесарева сечения. В 01 час 30 минут (через 3 часа 10 минут после поступления) роженица переведена в операционную. В 01 час 36 минут извлечен плод женского пола 3870 г, 54 см. без признаков жизни.
Заключительный диагноз: Беременность 40 недель. Срочные оперативные роды. Интранатальная гибель плода. Амниотомия. Лапаротомия по Пфанненштилю. Кесарево сечение по Гусакову.
Вывод: при установлении патологического типа КТГ по предлагаемому способу возможен был пересмотр акушерской тактики и оказание экстренной помощи плоду на 2 часа 35 минут раньше, т.е. через 40 минут после поступления роженицы в перинатальный центр. Пример 2.
Повторнобеременная, повторнородящая Б., 33 лет, 28 июля в 9 часов 20 минут поступила в дородовое отделение Иркутского городского перинатального центра на подготовку к родам и родоразрешение в сроке 39 недель беременности.
При осмотре и на основании данных обменной карты установлено: беременность 4-я, роды предстояли 2-е; первые роды - в 2004 году девочкой 3840 г., без осложнений; впоследствии имели место медицинский аборт и выкидыш в сроке 16 недель с выскабливанием стенок полости матки. Прибавка веса при беременности составила 10 кг; рост 160 см, вес 79 кг; группа крови А(II), резус-фактор положительный. Патологических отклонений в размерах таза, положении и предлежании плода не выявлено. Окружность живота 112 см, высота дна матки 39 см. В сроке 22 недели после ультразвукового исследования и осмотра терапевтом поставлен диагноз: Мочекаменная болезнь. Хронический пиелонефрит. Хроническая почечная недостаточность 0 степени; находится на диспансерном учете в центре СПИД. При влагалищном исследовании установлена «незрелая» шейка матки.
При поступлении проведена запись КТГ плода, по окончании которой проведен ее анализ (фиг. 3) и установлены следующие параметры:
- По способу - прототипу: базовая линия 1 составляла 147 уд / мин (нормокардия); вариабельность базовой линии посчитана на одноминутном интервале 2, получена величина 4 уд/мин (патологическая), акцелераций нет, децелераций нет. Заключение: патологический тип кардиотокограммы (КТГ), показана экстренная помощь плоду.
- По заявляемому способу: установлен признак нормальной КТГ - четыре последовательных участка 6 с непрерывным уменьшением размаха колебаний ЧСП. Заключение: нормальная КТГ, показано наблюдение за плодом.
Оценка по способу-прототипу и заявляемому способу не совпала.
Лечащим врачом такой тип КТГ интерпретирован как преходящий (фаза покоя плода) и начата подготовка к родам препаратом «Мифепристон».
29 июля в 9 часов 36 минут (через 1 сутки после поступления) повторно проведена запись КТГ (фиг. 4) и установлены следующий параметры:
- По способу-прототипу: базовая линия 1 составляла 160 уд/мин (нормокардия), вариабельность базовой линии посчитана на одноминутном интервале 2, получена величина 6 уд/мин (нормальная), акцелераций нет, повторные вариабельные децелераци 5. Заключение: сомнительный тип КТГ, показано установление причины ухудшения КТГ, консервативное лечение и оценка его эффективности.
- По заявляемому способу: установлен признак патологической КТГ - 2 пары противоположно направленных участков 3 на КЗ с более чем двукратным отличием в размахе колебаний и точкой перехода между ними 4, совпадающей с точкой перехода между их наибольшими участками. Заключение: патологический тип КТГ, показана экстренная помощь плоду.
Оценка по способу-прототипу и заявляемому способу не совпала.
Продолжено наблюдение за плодом. С началом родовой деятельности в 12 часов 00 минут осмотрена в дородовом отделении: при открытии 3 см проведена амниотомия, излилось умеренное количество светлых околоплодных вод. Сердцебиение плода при аускультации было 144 уд/мин, ясное и ритмичное.
В 12 часов 50 минут 29 июля поступила в родильный зал, начато внутривенное введение ретровира, записать сердцебиение плода не удалась. В 13 часов 25 минут осмотрена: общее состояние удовлетворительное, артериальное давление 110/70 мм.рт.ст., пульс 80 уд мин., схватки аритмичные через 1-2-3 минуты по 45 секунд, открытие маточного зева 6-7 см, плодного пузыря нет, околоплодные воды светлые, подтекают, сердцебиение плода глухое и аритмичное 80 уд/мин. В связи с дистрессом плода было решено закончить роды операцией кесарева сечения. В 13 часов 40 минут извлечен мальчик 3550 г, 53 см, без признаков жизни.
Заключительный диагноз: Беременность 39-40 недель. Срочные оперативные роды. Интранатальная гибель плода. Z21. Мочекаменная болезнь. Хронический пиелонефрит. Анемия 1 степени. Амниотомия. Лапаротомия по Пфанненштилю. Кесарево сечение по Гусакову.
Вывод: установление патологического типа КТГ по предлагаемому способу давало возможность на 4 часа раньше изменить акушерскую тактику и закончить роды оперативным путем в интересах плода.
Пример 3.
Повторнобеременная повторнородящая Т., поступила В Иркутский перинатальный центр в 15 часов 00 минут, срок беременности 39-40 недель. В анамнезе 2 родов без особенностей весом 3000 г и 3200 г. беременность протекала без патологии. Наблюдалась с 13 недель. При осмотре: соматически здорова, артериальное давление 120/80 мм.рт.ст., пульс 78 уд/мин., схватки регулярные №2 за 10 минут, при наружном измерении таза отклонений не выявлено, при влагалищном исследовании шейка матки укорочена, открытие маточного зева 4 см, плодный пузырь цел, предлежит головка, прижата ко входу таза, таз емкий.
В 15 часов 21 минуту (через 21 минуту после поступления) проведена запись КТГ, по окончании которой проведен ее анализ (фиг. 5) и установлены следующий параметры:
- По способу - прототипу: базовая линия 1 составляла 144 уд/мин (нормокардия), вариабельность базовой линии посчитана на одноминутном интервале 2, получена величина 8 уд/мин (нормальная), повторяющиеся акцелерации 6, повторные вариабельные децелерации 5. Заключение: нормальный тип КТГ, показано наблюдение за плодом.
- По заявляемому способу: установлен признак нормальной КТГ - преобладания роста ЧСП на 6-ти противоположно направленных участках кривой записи. На этих участках: 4 пары роста - 8 и две последующие пары
снижения - 9. Число пар роста превышает число пар снижения. Заключение: нормальный тип КТГ, показано наблюдение за плодом.
Оценка по способу - прототипу и заявляемому способу совпала.
Продолжено наблюдение за плодом.
В 16 часов излились околоплодные воды и в 16 часов 30 минут родоразрешилась живой девочкой 3090 г, 51 см с оценкой по Апгар 9 и 10 баллов. Заключительный диагноз: Беременность 39-40 недель. Срочные роды.
Пример 4.
Повторнобеременная повторнородящая в сроке родов С., Поступила в Иркутский перинатальный центр в 6 часов 30 минут с излитием околоплодных вод в 04 часа 00 минут с последующим развитием родовой деятельности. При осмотре, а также из обменной карты установлено: Рост 158 см. Вес 73,9 кг. Группа крови А(II), резус-фактор положительный. Беременность 5-я, роды 3-й (первая беременность - внематочная, вторая - замершая, последующие две беременности в 2013 г. и 2015 г. закончились самопроизвольными родами плодами весом 2900 г, без осложнений. Артериальное давление 100/60 мм.рт.ст. Прибавка веса за беременность 7 кг. Соматически здорова. Беременность протекала без осложнений. Схватки регулярные - 3 за 10 минут, по 45 секунд каждая. При исследовании через влагалище - шейка матки размягчена и укорочена до 1 см, открытие маточного зева 4 см. Околоплодные воды подтекают светлые. Головка прижата к входу в малый таз. Таз емкий.
В 6 часов 54 минуты начата запись КТГ, по окончании которой проведен ее анализ (фиг. 6) и установлены следующий параметры:
- По способу - прототипу: базовая линия 1 составляла 125 уд/мин (нормокардия), вариабельность базовой линии посчитана на одноминутном интервале 2, получена величина 4 уд/мин (снижена), акцелераций нет, ранняя децелерация 10. Заключение: патологический тип КТГ, показана экстренная помощь плоду.
- По заявляемому способу: признаков патологического и нормального типов КТГ не установлено. Заключение: подозрительный тип КТГ, показано определение причины, консервативное лечение и оценка его эффективности.
Оценка по способу-прототипу и заявляемому способу не совпала.
Роженицу повернули на бок, но проконтролировать изменение сердечного ритма после этого не удалось. В 8 часов 25 минут (через 1 час 55 минут после поступления) родоразрешилась живым доношенным мальчиком весом 2740 г, длиной 49 см. с оценкой по Апгар 9 и 10 баллов.
Заключительный диагноз: Беременность 38 недель. Срочные роды. Преждевременный разрыв плодных оболочек.
В условиях Иркутского городского перинатального центра методом простого случайного выбора проанализировано 40 историй родов. Из них 25 историй - роды плодами без асфиксии с оценкой по Апгар на 1-й и 5-й минуте 7-10 баллов и 15 историй - роды плодами в критическом состоянии, из них: интранатально погибших - 5, антенатально умерших - 10.
По способу-прототипу 5 врачей - ординаторов оценивали КТГ плодов со скрытыми (затертыми) заключениями врачей, которые наблюдали за ними в родах или при беременности.
При отличиях в определении типа КТГ принималась точка зрения большинства; среднее время оценки составило 92±7 минут.
После этого с этими же врачами - ординаторами было проведено обучение - определение типа КТГ по предлагаемому способу. Различий в определении типа КТГ выявлено не было; среднее время оценки составило 42±5 минут.
В результате было установлено, что определение типа КТГ по заявляемому способу, по сравнению с таковым по способу-прототипу, занимает в 2,3 раза меньше времени (критерий Стьюдента t=5,934, р=0,001) и различия в определении типа КТГ были значительно меньше (0 из 40 против 9 из 40; точный двусторонний критерий Фишера, р=0,002), т.е. по обоим параметрам отличия были статистически значимы.
Результаты сопоставления определения типа КТГ по способу-прототипу и предлагаемому способу, а так же по наличию и отсутствию критического состояния плода представлены в нижеприведенной таблице.
Из таблицы следует, что при установлении типа КТГ по способу-прототипу выявлены статистически значимые отличия при определении патологического и нормального типов КТГ В тоже время для подозрительного и патологического, а также для нормального и подозрительного типов КТГ достоверных отличий не выявлено, что указывает на сходство анализируемых признаков.
По предлагаемому способу - статистически значимое отличие патологического от нормального и от подозрительного типов КТГ.
Чувствительность, специфичность, точность установления критического состояния плода по предлагаемому способу и способу-прототипу составила 93%, 88%, 90% и 80%, 40%, 68%, соответственно.
Таким образом, предлагаемый способ дает возможность повысить информативность определения критического состояния плода при сравнении со способом прототипом, за счет увеличения чувствительности, специфичности и точности, соответственно, на 13%, 48% и 22%. Это обеспечивается за счет уменьшения числа анализируемых параметров и числа оцениваемых отличий, отсутствия необходимости их группирования и множественных сравнений с параметрами нормального и патологического типов.