ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМБИНАЦИЯ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ НУКЛЕОТИДНЫЙ И НУКЛЕОЗИДНЫЙ ИНГИБИТОРЫ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (ТАКИЕ КАК ТЕНОФОВИР И ЛАМИВУДИН) В РАЗЛИЧНЫХ ЧАСТЯХ ДОЗЫ

1. Фармацевтический препарат в форме отдельной лекарственной дозы, где лекарственная форма включает:
(a) нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное; и
(b) нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное,
где препарат находится в виде многослойной таблетки или таблетки с нанесенным на сердцевину покрытием, и где нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное введены в другую область лекарственной формы, чем нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное.
2. Фармацевтический препарат по п.1, в котором нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное введены в первую область лекарственной формы, а нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное введен во вторую область лекарственной формы, где первая область не содержит или практически не содержит нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, а вторая область не содержит или практически не содержит нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.
3. Фармацевтический препарат по п.1 или 2, который находится в форме многослойной таблетки, причем первый слой указанной многослойной таблетки включает указанный нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное, а второй слой указанной таблетки включает указанный нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное.
4. Фармацевтический препарат по п.3, в котором многослойная таблетка является двухслойной таблеткой или трехслойной таблеткой.
5. Фармацевтический препарат по п.4, в котором многослойная таблетка является двухслойной таблеткой.
6. Фармацевтический препарат по п.4, в котором многослойная таблетка является трехслойной таблеткой и где третий слой указанной таблетки не содержит или практически не содержит нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы и нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.
7. Фармацевтический препарат по п.6, в котором третий слой не включает или практически не включает фармацевтически активный агент.
8. Фармацевтический препарат по п.6 или 7, в котором третий слой является промежуточным между указанными первым и вторым слоями.
9. Фармацевтический препарат по п.1 или 2, в котором таблетка с покрытием образована из сердцевины, включающей одну из указанных первой или второй областей, а покрывающий слой включает другую из указанных первой или второй областей.
10. Фармацевтический препарат по п.9, в котором таблетка с покрытием включает промежуточный слой, расположенный между указанными сердцевиной и покрывающим слоем.
11. Фармацевтический препарат по п.10, в котором промежуточный слой указанной таблетки не включает или практически не включает ни один из нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы и нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы.
12. Фармацевтический препарат по п.11, в котором промежуточный слой включает плацебо или нефармацевтически активный агент.
13. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, в котором нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы является ламивудин, абакавир, эмитрицитабин, зидовудин или ставудин, или их физиологически функциональное производное.
14. Фармацевтический препарат по п.13, в котором нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы является ламивудин или его физиологически функциональное производное.
15. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, в котором нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы является тенофовир DF или адефовир, или их физиологически функциональное производное.
16. Фармацевтический препарат по п.15, в котором нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы является тенофовир DF.
17. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, в котором нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы является ламивудин, а нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы является тенофовир DF.
18. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, включающий от 50 до 600 мг указанного нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы на единичную лекарственную форму.
19. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, включающий от 150 до 450 мг указанного нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы на единичную лекарственную форму.
20. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, включающий приблизительно 300 мг указанного нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы на единичную лекарственную форму.
21. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, включающий от 75 до 600 мг указанного нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы на единичную лекарственную форму.
22. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, включающий от 150 до 450 мг указанного нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы на единичную лекарственную форму.
23. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, включающий приблизительно 300 мг указанного нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы.
24. Фармацевтический препарат по п.3, в котором первый и/или второй слой дополнительно включают, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент.
25. Фармацевтический препарат по п.24, в котором фармацевтически приемлемый эксципиент включает, по меньшей мере, одно из разбавителя, наполнителя, увеличивающего размер агента, разрыхлителя, связывающего или смазывающего вещества.
26. Фармацевтический препарат по любому из пп.1, 2, 4-7 и 10-12, который находится в форме таблетки, необязательно двухслойной таблетки, где на указанную таблетку нанесено покрытие.
27. Фармацевтический препарат по любому из пп.4-7, в котором первый слой включает от 5 до 55 мас.% нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, от 0,5 до 30 мас.% разбавителя, от 1 до 30 мас.% разрыхлителя, от 1 до 50 мас.% связывающего вещества и от 0,25 до 3,0 мас.% смазывающего вещества.
28. Фармацевтический препарат по любому из пп.4-7, в котором первый слой включает от 5 до 55 мас.% ламивудина или его физиологически функционального производного, от 0,5 до 30 мас.% разбавителя, от 1 до 30 мас.% разрыхлителя, от 1 до 50 мас.% связывающего вещества и от 0,25 до 3,0 мас.% смазывающего вещества.
29. Фармацевтический препарат по любому из пп.4-7, в котором второй слой включает от 10 до 85 мас.% нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы, от 1 до 50 мас.% разбавителя, от 1 до 50 мас.% связывающего вещества, от 0,5 до 30 мас.% разрыхлителя и от 0,25 до 3,0 мас.% смазывающего вещества.
30. Фармацевтический препарат по любому из пп.4-7, где второй слой включает от 35 до 85 мас.% нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы, от 5 до 50 мас.% разбавителя, от 1 до 10 мас.% связывающего вещества и от 0,2 до 2 мас.% смазывающего вещества.
31. Фармацевтический препарат по п.27, в котором нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы является тенофовир DF.
32. Фармацевтический продукт, включающий фармацевтический препарат по любому из пп.1-31 и дополнительно включающий ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.
33. Фармацевтический продукт по п.32, в котором ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы является эфавиренц, невирапин или делавирдин, или их физиологически функциональное производное.
34. Фармацевтический продукт по п.32 или 33, в котором ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы является эфавиренц.
35. Фармацевтический продукт, включающий:
i) ламивудин;
ii) нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, и
iii) ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы,
где продукт находится в форме многослойной таблетки или таблетки с покрытой сердцевиной и где нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы введен в область лекарственной формы, отличную от области ламивудина.
36. Фармацевтический продукт по п.35, в котором нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы является тенофовир DF.
37. Фармацевтический продукт по п.35 или 36, в котором ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы является эфавиренц.
38. Фармацевтический продукт по п.35 или 36, в котором ламивудин и нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы составлены в виде фармацевтического препарата по любому из пп.1-31.
39. Фармацевтический продукт по п.32, в котором ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы составлен в виде первой лекарственной формы, а нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы и нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы составлены в виде второй отдельной унитарной лекарственной формы.
40. Фармацевтический продукт по п.39, в котором отдельная лекарственная форма включает от 10 до 50 мас.% указанного ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, от 1 до 50 мас.% разбавителя, от 1 до 50 мас.% связывающего вещества, от 0,5 до 30 мас.% разрыхлителя и от 0,2 до 3 мас.% смазывающего вещества.
41. Фармацевтический продукт по п.39 или 40, в котором ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы является эфавиренц.
42. Фармацевтический продукт по п.39, в котором отдельная лекарственная форма находится в виде таблетки, порошка или таблеток в капсуле, таблетки в таблетке, шариков, гранул, перорального порошка, раствора или суспензии.
43. Применение фармацевтического препарата по любому из пп.1-31 для изготовления лекарственного средства для лечения или предотвращения симптомов или эффектов инфекции ВИЧ у инфицированного индивида.
44. Применение согласно п.43, где лекарственное средство дополнительно включает ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.
45. Применение нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы или его физиологически функционального производного и нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы или его физиологически функционального производного при изготовлении унитарной лекарственной формы лекарственного средства для лечения или предотвращения симптомов или эффектов инфекции ВИЧ у инфицированного индивида, где препарат находится в форме многослойной таблетки или таблетки с покрытой сердцевиной и где нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или его физиологически функциональное производное введены в область лекарственной формы, отличную от области нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы или его функционального производного.