НОВЫЙ ЭКСТРАКТ ЧЕРТОПОЛОХА МОЛОЧНОГО, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

1. Способ получения экстракта плодов чертополоха молочного, имеющего степень высвобождения силимарина равную 80% или выше, отличающийся тем, что экстракт, содержащий 15-85% по массе, в частности 30-65% по массе силимарина, обрабатывают безводным спиртом, необязательно фильтруют и концентрируют, затем сушат и необязательно измельчают.
2. Способ получения экстракта плодов чертополоха молочного, имеющего степень высвобождения силимарина 80% или выше, отличающийся тем, что
a) лекарственное растение подвергают экстракции с помощью растворителя, имеющего умеренную полярность (например, этилацетат, этанол, ацетон, метанол, необязательно содержащие водные фракции), предпочтительно при 40-80°С, наиболее предпочтительно при 50-70°С;
b) отделяют, предпочтительно фильтруют;
c) концентрируют, предпочтительно в вакууме при перемешивании, при температуре менее чем 60°С, предпочтительно менее чем 40°С, и с') необязательно промывают горячей водой;
d) смешивают с этанолом, предпочтительно 96% или более чистым этанолом, или растворителем схожей полярности, далее смешивают с гексаном или растворителем схожей полярности и концентрируют, предпочтительно при давлении 1-100 мбар, образующуюся фазу этанол-вода удаляют;
e) сушат и необязательно измельчают;
f) обрабатывают безводным спиртом, предпочтительно этанолом;
g) необязательно фильтруют и концентрируют; и
h) сушат и необязательно измельчают.
3. Способ получения экстракта плодов чертополоха молочного, обладающего долей высвобождения силимарина 80% или выше по п.2, отличающийся тем, что на стадии (а) растворитель с умеренной полярностью выбирают из группы, включающей этилацетат, этанол и метанол, предпочтительно этилацетат.
4. Способ получения экстракта плодов чертополоха молочного, обладающего степенью высвобождения силимарина 80% или выше по п.2, отличающийся тем, что на стадии (f) безводный спирт представляет собой безводный С1-С4 спирт.
5. Экстракт плодов чертополоха молочного, полученный согласно способу по любому из пп.1-4.
6. Экстракт плодов чертополоха молочного по п.5, отличающийся тем, что указанный экстракт плодов чертополоха молочного, по существу, имеет аморфную структуру.
7. Экстракт плодов чертополоха молочного по п.5, отличающийся тем, что указанный экстракт плодов чертополоха молочного, по существу, имеет аморфную структуру, при этом содержание кристаллической фракции составляет менее 20%, в частности менее 10%, предпочтительно менее 7%.
8. Экстракт плодов чертополоха молочного по любому из пп.5-7 для лечения и профилактики дисфункций печени и желчного пузыря, в частности токсичных поражений печени (при алкогольной, жировой дистрофии печени), гепатозов, например при отравлении грибами, острой печеночной недостаточности, некроза печени, дистрофии печени, цирроза печени, фиброза печени, гепатомегалии, жировой дистрофии печени, функциональной недостаточности печени, гепатита, в частности гепатита С.
9. Фармацевтическая композиция, содержащая экстракт плодов чертополоха молочного по п.5.