СОСТАВ ФЕНОФИБРАТА С УЛУЧШЕННОЙ БИОДОСТУПНОСТЬЮ ПРИ ПЕРОРАЛЬНОМ ВВЕДЕНИИ

1. Состав фенофибрата с улучшенной биодоступностью при пероральном введении, включающий фенофибрат, растворенный в липофильном поверхностно-активном веществе.
2. Состав фенофибрата по п.1, дополнительно включающий гидрофильное поверхностно-активное вещество, и где липофильные и гидрофильные поверхностно-активные вещества присутствуют в весовом соотношении от 1:2 до 2:1.
3. Состав фенофибрата по п.2, где липофильным поверхностно-активным веществом является сложный эфир жирной кислоты и пропиленгликоля, и где оно применяется в количествах 20-80% соотношения веса состава.
4. Состав фенофибрата по п.3, где липофильное поверхностно-активное вещество является пропиленгликоля монокаприлатом.
5. Состав фенофибрата по п.2, где гидрофильное поверхностно-активное вещество выбирают из группы блочных сополимеров полиоксиэтилена-полиоксипропилена и сложных эфиров полиоксиэтилена, сорбитана и жирной кислоты, и где оно применяется в количествах 80-20% соотношения веса состава.
6. Состав фенофибрата по п.5, где гидрофильное поверхностно-активное вещество выбирают из группы полисорбат 80, полоксамеры 108, 188, 217, 238, 288, 338 и 407.
7. Состав фенофибрата по п.2, дополнительно включающий наполнители, выбранные из группы антиоксидантов, стабилизаторов рН, буферов, консервантов, загустителей, красителей и ароматизаторов.
8. Состав фенофибрата по п.2, включающий 30-200 мг фенофибрата, 20-80% соотношение веса сложного эфира жирной кислоты и пропиленгликоля и 80-20% соотношение веса гидрофильного поверхностно-активного вещества, выбранного из группы блочных сополимеров полиоксиэтилена-полиоксипропилена и сложных эфиров полиоксиэтилена, сорбитана и жирной кислоты.
9. Состав фенофибрата по п.2, включающий 40-160 мг фенофибрата, 20-80% соотношение веса пропиленгликоля монокаприлата и 80-20% соотношение веса полисорбата 80.
10. Состав фенофибрата по п.2, дополнительно включающий одно или более дополнительное активное средство.
11. Состав фенофибрата по п.10, где дополнительные активные средства выбирают из группы антидиабетических средств, сердечно-сосудистых средств, никотиновой кислоты, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, ингибиторов абсорбции стерола и веществ, усиливающих экскрецию желчной кислоты.
12. Состав фенофибрата по п.10, где дополнительное активное средство является аторвастатином, и где состав содержит 5-80 мг аторвастатина и 30-200 мг фенофибрата.
13. Капсула для перорального введения, содержащая состав фенофибрата по п.1.
14. Способ производства состава фенофибрата с улучшенной биодоступностью при пероральном введении препарата, при котором растворяют фенофибрат в липофильном поверхностно-активном веществе, факультативно добавляют гидрофильное поверхностно-активное вещество и перемешивают для получения прозрачного или слабо мутного раствора.
15. Способ по п.14, при котором растворяют от приблизительно 0,1% до 50% соотношение веса фенофибрата в от приблизительно 20 до 80% соотношение веса липофильном поверхностно-активном веществе и добавляют от приблизительно 80 до 20% соотношение веса гидрофильного поверхностно-активного вещества для получения прозрачного или слабо мутного раствора.
16. Способ по п.14, включающий этапы, на которых:
i. растворяют фенофибрат и факультативно гидрофильное поверхностно-активное вещество вместе или последовательно в липофильном поверхностно-активном веществе,
ii. хорошо перемешивают смесь и подводят тепло, если необходимо, для получения прозрачного или слабо мутного раствора,
iii. факультативно добавляют другие наполнители в смесь этапа b,
iv. вводят смесь в лекарственную форму.
17. Способ по п.14, включающий этапы, на которых:
i. растворяют фенофибрат и гидрофильное поверхностно-активное вещество вместе или последовательно в липофильном поверхностно-активном веществе,
ii. хорошо перемешивают смесь и подводят тепло, если необходимо, для получения прозрачного или слабо мутного раствора,
iii. факультативно добавляют другие наполнители, включенные из группы антиоксидантов, стабилизаторов рН, буферов, консервантов, загустителей, красителей и ароматизаторов, в смесь этапа b,
iv. вводят смесь в капсульную лекарственную форму.
18. Способ по п.14, включающий этапы, на которых:
i. растворяют фенофибрат и гидрофильное поверхностно-активное вещество, выбранное из группы полоксамеров и полисорбатов, вместе или последовательно в сложном эфире пропиленгликоля,
ii. хорошо перемешивают смесь и подводят тепло, если необходимо, для получения прозрачного или слабо мутного раствора,
iii. факультативно добавляют другие наполнители, включенные из группы антиоксидантов, стабилизаторов рН, буферов, консервантов, загустителей, красителей и ароматизаторов, в смесь этапа b,
iv. вводят смесь в мягкую желатиновую капсулу лекарственной формы.
19. Способ по п.14, включающий этапы, на которых:
i. растворяют фенофибрат, одно или более дополнительное активное средство и факультативно гидрофильное поверхностно-активное вещество вместе или последовательно в липофильном поверхностно-активном веществе,
ii. хорошо перемешивают смесь и подводят тепло, если необходимо, для получения прозрачного или слабо мутного раствора,
iii. факультативно добавляют другие наполнители в смесь этапа b,
iv. вводят состав в лекарственную форму.
20. Способ по п.14, включающий этапы, на которых:
i. растворяют фенофибрат, аторвастатин и гидрофильное поверхностно-активное вещество вместе или последовательно в липофильном поверхностно-активном веществе,
ii. хорошо перемешивают смесь и подводят тепло, если необходимо, для получения прозрачного или слабо мутного раствора,
iii. факультативно добавляют другие наполнители, включенные из группы антиоксидантов, стабилизаторов рН, буферов, консервантов, загустителей, красителей и ароматизаторов в смесь этапа b,
iv. вводят состав в капсульную лекарственную форму.
21. Способ по п.20, где гидрофильное поверхностно-активное вещество выбирают из группы полоксамеров и полисорбатов, липофильное поверхностно-активное вещество является сложным эфиром пропиленгликоля, и лекарственная форма является мягкой желатиновой капсульной лекарственной формой.