Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство в учреждении (организации) онкологического профиля

Определение ресурсного обеспечения оперативных вмешательств, влияющих на качественное их выполнение подразделяется на ряд этапов:

I этап — определение перечня операций, подлежащих разработке;

II этап — формирование реестра услуг с расчетом трудовых затрат медицинского персонала;

III этап — расчет процента использования от стандартного комплекта хирургического инструментария, требуемого для выполнения каждой услуги;

IV этап — подсчет необходимого количества комплектов белья для работы в операционных;

V этап — учет аппаратуры и оборудования в операционной, предназначенных для проведения различных оперативных вмешательств;

VI этап — составление перечня ориентировочного расхода медикаментов и расходных материалов для анестезиологического пособия при различных оперативных вмешательствах;

VII этап — определение номера и количества шовного материала, расходуемого при том или ином хирургическом вмешательстве.

Для выполнения I и II этапов используется медицинская документация — операционные журналы и анестезиологические карты каждого оперативного вмешательства, включаемого в разработку; экспертная оценка. Выборка из данной документации, как правило, осуществляется на глубину не менее 5 лет. Трудозатраты измеряются в условных единицах

На III этапе осуществляется определение процента использования инструментария от стандартного хирургического комплекта для большой хирургии.

На VI этапе формируются анестезиологические пособия для оперативных вмешательств. Каждое анестезиологическое пособие предназначено для использования при конкретном оперативном вмешательстве. Так, например, при хирургическом лечении опухолей пищеварительного тракта и неорганных забрюшинных опухолей используется 20 схем анестезиологического пособия из 56, применяемых в Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. П.А. Герцена.

На VII этапе определяют номер комплекта шовного материала и среднюю потребность в нем на одну операцию (таблица 1), для чего используют экспертную оценку хирургов и операционных сестер, имеющих наибольший опыт в выполнении рассматриваемых оперативных вмешательств.

По завершении всех этапов, полученные данные оформляются в виде таблиц, где фиксируются результаты всех семи этапов.

В МНИОИ им. П.А.Герцена метод формирования медико-технологических параметров для последующего определения тарифов на медицинские услуги используется в течение последних десяти лет. Результатом этой работы явилось создание перечня медицинских услуг института, насчитывающего более 2000 наименований. Такое формирование номенклатурного перечня медицинских услуг является достаточно мобильным и дает возможность оперативно вносить необходимые изменения как в перечень, так и в сами параметры. Это особенно актуально становится при мониторинге тарифов на медицинские услуги, масштабном материально-техническом перевооружении учреждения, разработке и освоении новых методов диагностики, лечения, реабилитации.

Таким образом, представленные параметры позволяют учесть все составляющие используемых медицинских услуг, оперативно формировать цены на услуги, контролировать и планировать расход материальных ценностей.

Средний расход шовного материала при оперативных вмешательствах

ИГЛЫ

НАЗВАНИЕ ОПЕРАЦИИ КАПРОН (М) ЛАВСАН (М) КЕТГУТ ПРОСТОЙ (М) АТРАВМАТИ-ЧЕСКИЕС РАССАСЫВАЮЩЕЙСЯ НИТЬЮ (ВИКРИЛ, МОНОКРИЛ, ПДС) АТРАВМАТИ-ЧЕСКИЕ С НЕ РАССА-СЫВАЮ-ЩЕЙСЯ НИТЬЮ АТРАВМА-ТИЧЕСКИЕ С КЕТГУТОМ

Дистальная субтотальная резекция желудка 120 — — 2 2 —

Гастрэктомия 160 — — 2 12 —

Резекция толстой кишки 80 — — — 2 2

Брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки 85 — — 3-4 3-4 —

Удаление забрюшинной опухоли 150 — — 5 10 —

Расширенная комбинированная гастрэктомия 160 — — 10 12 —

Подвздошно-паховобедренная лимфаденэктомия 20 — — — 2 5

Операция Добромыслова-Торека 60 10 — — 12-15 —

Одномоментная резекция и пластика пищевода 80 10 — — 12-15 —

Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство в учреждении (организации) онкологического профиля

КОВАЛЕВ Б.Н., СТАРОВОЙТОВА И.М., СТАРИНСКИЙ В.В.

Международным пактом документов об экономических, социальных и культурных правах 1966 г. (п.1. ст.12) провозглашено право каждого человека на высший достижимый уровень физического и психического здоровья. Тем самым декларировано право человека на здоровье и на соответствующий уровень этого блага. Человек — единственный носитель этого права.

В Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации (1964 г.) гласит, что предназначение врача состоит в том, что-

бы охранять здоровье людей, а его знания и опыт должны служить этой цели. Всемирная медицинская ассоциация следующим образом определяет обязанности врача: <3доровье больного будет предметом моей главной заботы»; Международный кодекс медицинской этики гласит: «Врач должен действовать только в интересах больного...»

Конституцией Российской Федерации регулируются взаимоотношения между государством, здравоохранением и пациентом. При этом декларируется здоровье как наивысшая социально-эко-

номическая ценность, подтверждается ответственность государства за сохранение и укрепление здоровья граждан. В Основном законе страны (Конституция Российской Федерации, 12.12.1993г.) статьями 11, 39, 41, 42, 58, 71 и др. сформулированы основы правового регулирования и обязанности государства по охране здоровья населения. Так, в статье 41 записано, что «Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.»

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, принятыми Верховным Советом РФ 22.07.93 (в ред. от 30.06.03 г.) определены такие права пациента, как выбор врача, лечебно-профилактического учреждения, анонимность лечения и обследования, получение информации о своем здоровье и др. С правом на информацию о состоянии здоровья, как и правом на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, связано и право на конфиденциальность информации о здоровье в рамках понятия врачебной тайны (Конституция РФ п.1. ст.23, Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, ст. 61). Сам обладатель права может владеть, пользоваться и распоряжаться информацией о своем здоровье, другие лица лишены права ее получить, а получив — применить по своему усмотрению (Конституция РФ п.1. ст.24). Любое принуждение к укреплению или восстановлению здоровья, мотивированное объективными интересами его обладателя или интересами общества и государства, является посягательством на право индивида. То есть каждый имеет право (свободу) не прибегать к медицинской помощи по факту болезни и не принимать медицинскую помощь против своей воли или при несогласии с ней.

В существующей медицинской практике большинство диагностических, лечебных и профилактических манипуляций связано с определенным риском. При лечении больного врач имеет право свободно выбирать новые диагностические и терапевтические средства, если, с его точки зрения, они дают надежду на спасение жизни больного, восстановление здоровья, облегчение страданий, а также обязан информировать пациента о всех своих действиях в отношении его здоровья.

Одним из наиболее уязвимых для медицинских учреждений России является положение об обязательном получении от пациента добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство.

Основные понятия.

Информированное добровольное согласие (ИДС) — добровольное согласие пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство, данное им на основе полученной от лечащего врача или врача, проводящего биомедицинское исследование, полной и всесторонней информации в доступной для пациента форме изложения о цели, характере, способах данного вмешательства, связанном с ним вероятном риске и возможных медико-социальных, психологических, экономических и других последствиях, а также возможных альтернативных видах медицинской помощи и связанных с ними последствиях и риске.

Врач — медицинский работник, имеющий диплом об окончании высшего медицинского учебного заведения по специальности лечебное дело, педиатрия, стоматология.

Пациент — лицо, нуждающееся в медицинской помощи и/или обратившееся за ней, получающее медицинскую помощь, либо участвующее в качестве испытуемого в биомедицинских исследованиях, находящееся под медицинским наблюдением, а также выступающее как потребитель медицинских и связанных с ними услуг независимо от того, здоров он или болен.

Медицинская услуга — мероприятие или комплекс мероприятий (непосредственное выполнение осмотров, консультаций, операций, манипуляций, процедур, исследований и ухода за пациентом), направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость.

Манипуляции, исследования, процедуры — отдельные медицинские мероприятия, направленные на оказание медицинской помощи, описываемые требованиями к технологиям их выполнения, но не имеющие самостоятельного законченного профилактического, диагностического, лечебного или реабилитационного значения, являющиеся вспомогательными элементами медицинских услуг.

Медицинское вмешательство — любое обследование, лечение и иное действие, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или исследовательскую направлен-

ность, выполняемое врачом либо другим медицинским работником по отношению к конкретному пациенту.

Диагностика заболевания — совокупность медицинских услуг, результатом которых является установление диагноза заболевания.

Лечение заболевания — совокупность медицинских услуг, результатом которых является изменение течения заболевания (исход заболевания).

Исходы заболевания — медицинские и биологические последствия заболевания.

Последствия (результаты) — исход заболевания, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий.

Осложнения заболевания — присоединение к заболеванию синдрома нарушения физиологического процесса, нарушение целостности органа или его стенки, кровотечение, развивающаяся острая или хроническая недостаточность функции органа или системы органов.

Медицинская информация — сведения о состоянии здоровья пациента и оказываемой ему медицинской помощи, включая данные о наличии заболевания, его диагнозе, прогнозе, способах диагностики, лечения и профилактики, реабилитации, риске, связанном с медицинским вмешательством, иные сведения медицинского характера.

Врачебная тайна — не подлежащая разглашению информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания или иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, профилактике и реабилитации.

Конфиденциальность медицинской информации — доверительность и секретность информации, сообщаемой пациентом медицинскому работнику при обращении или получении медицинского вмешательства.

Представитель пациента — лицо, как юридическое, так и физическое, совершающее действия от имени пациента в силу полномочий и в порядке, установленном действующим законодательством.

Права пациента — права, реализуемые на индивидуальном, коллективном и групповом уровнях в области здравоохранения, в том числе в связи с любым медицинским вмешательством.

Гарантия прав пациента — система обязательств, установленных правовым актом или договором, обеспечивающим реализацию прав пациента.

Правовая основа предоставления информации пациенту

Свобода вступать или не вступать в отношения по поводу здоровья, вступать на тех или иных приемлемых условиях, является правом гражданина в сфере охраны здоровья. Вступая в такие отношения, пациент не наделяется законом обязанностями, кроме как произвести оплату за получаемую медицинскую услугу. Если такую оплату за пациента производит плательщик, то первый свободен от иных обязанностей. Предписать ему какие-то обязанности учреждение здравоохранения не вправе, т.е. он не обязан обладать специальными познаниями о свойствах и характеристиках услуги, своим участием контролировать и направлять процесс ее оказания, а для этого быть сведущим в медицине (п.2 ст.12 ЗоЗПП).

Для пациента положениями законодательных актов предусмотрена возможность выбора методов диагностики и лечения. Тем самым подчеркивается важность равноправного участия его в процессе лечения своего заболевания. Международные законодательные акты, ратифицированные Россией, являются приоритетной частью внутреннего законодательства. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины 1996 г. в ст. 5 предусматривает, что «медицинское вмешательство может осуществляться лишь после того, как лицо, подвергающееся этому вмешательству, даст на это добровольное информированное согласие». Хельсинская декларация 1964 г. в ст. 9 констатирует, что «врач ... должен получить свободно данное информированное согласие объекта, предпочтительно в письменной форме».

Конституция Российской Федерации в ст. 21 определяет, что «никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам». Согласно Основам законодательства об охране здоровья граждан (1993 г.) информированное добровольное согласие является «необходимым предварительным условием медицинского вмешательства» (ст. 32).

Статья 31 того же нормативного правового акта детализирует понятие права граждан на информацию о состоянии здоровья: «Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии за-

болевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.». В ч. I ст. 31 определен объем сведений, которые имеет право получить пациент, что характеризует его информированность о всех особенностях предполагаемого лечебно-диагностического процесса, в т.ч. манипуляциях, их осложнениях и последствиях. Однако ст. 32 Основ определяет не только уровень информированности пациента при оказании ему медицинской помощи, но и условия добровольности и информированности согласия — его предварительность. Под предварительностью ИДС следует понимать возможность пациента в течение определенного времени принять решение относительно предложенного варианта медицинского вмешательства. Временной промежуток может быть различным по длительности и зависит от предполагаемого диагноза, сроков оказания различных вариантов медицинского вмешательства и влияния их на исход заболевания.

В приказе МЗ РФ от 3.08.99 г. № 303 «О введении в действие отраслевого стандарта «Протоколы ведения больных. Общие требования» представлен классификатор исходов заболеваний, включающий следующие:

— восстановление здоровья;

— выздоровление с полным восстановлением физиологического процесса и функций;

— выздоровление с частичным нарушением физиологического процесса, функции или потерей части органа;

— выздоровление с полным нарушением физиологического процесса, функции или потерей части органа;

— ремиссия;

— улучшение состояния;

— стабилизация;

— компенсация функции;

— хронизация;

— прогрессирование;

— отсутствие эффекта;

— развитие ятрогенных осложнений;

— развитие нового заболевания, связанного с основным;

— летальный исход.

Согласно статьи 30 «Права пациента» при обращении за медицинской помощью и ее получении пациент имеет право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии со статьей 32 Основ, а также на отказ от медицинского вмешательства в соответствии со статьей 33 Основ (пункты 7 и 8 статьи 30).

Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляется ему индивидуально, (а в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными — их законным представителям), без участия третьих лиц, лечащим врачом, заведующим отделением лечебно-профилактического учреждения или другими специалистами, принимающими непосредственное участие в обследовании и лечении (ст. 31 Основ).

Данное положение соответствует правовой норме, установленной статьей 24 «Права несовершеннолетних» Основ, согласно которой несовершеннолетние имеют право на получение необходимой информации о состоянии здоровья в доступной для них форме, при этом несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него в соответствии со статьями 32, 33, 34 Основ.

.«Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет или граждан, состояние которых не позволяет им выразить свою волю и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители на основании сообщенных им сведений. При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации и законных представителей пациента (ст. 32). В соответствии со статьей 33 Основ «Отказ от медицинского вмешательства» пациент или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных статьей 34 Основ.

При отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется

записью в медицинской документации и подписывается гражданином либо его законным представителем, а также медицинским работником...».

В случаях, когда законный представитель пациента отказывается от медицинского вмешательства, не имеющего экстренного характера, но необходимого в интересах пациента, решение о таком вмешательстве принимает суд по представлению лечащего врача и администрации учреждения здравоохранения, где пациенту было рекомендовано указанное медицинское вмешательство.

Следует обратить внимание медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь пациенту, что ст. 33 Основ является практически единственной статьей закона, которая очень четко определяет действия врача и оформление медицинской документации и отвечает сразу на 2 вопроса: «Что необходимо сделать при отказе от медицинского вмешательства?» и «Как следует в этих случаях производить запись в медицинской документации?». Отказ пациента должен быть письменным, заверенным его подписью и подписью медицинского работника, а также содержать информацию с конкретным указанием возможных негативных последствий и исхода заболевания в случае отказа от медицинского вмешательства.

При несогласии пациента подписать отказ от медицинского вмешательства методическими рекомендациями ФФОМС от 27.10.99 г. «Обеспечение права граждан на соблюдение конфиденциальности информации о факте обращения за медицинской помощью и связанных с этим сведений, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него» предложено заверять подробную запись о последствиях отказа подписью лечащего врача и заведующего отделением.

Информирование пациента необходимо осуществлять по определенным правилам, пренебрежение которыми приводит к уязвимости позиций медицинского учреждения и лечащего врача. Предоставляемая пациенту информация должна отвечать на следующие вопросы:

— в чем заключается медицинская услуга?;

— в чем заключаются выгоды, которые она сулит?;

— в чем заключаются утраты, к которым она приводит?;

— существует ли ей альтернатива?.

Предоставляемая информация определяется следующими критериями: доступностью, достаточностью, достоверностью.

Доступность предоставляемой пациенту информации определяется тем, насколько эта информация устраняет неведение (общее и индивидуальное). Она должна быть простой для понимания всеми и доходчивой для конкретного пациента.

Достоверность предоставляемой пациенту информации определяется соответствием отражаемому факту, приведенному к конкретным потребностям и ожиданиям пациента.

Достаточность предоставляемой пациенту информации - это соразмерность предпринимаемым действиям и их последствиям, соответствие действительным потребностям пациента в такой информации.

Возможные утраты в связи с получением медицинской услуги нуждаются в раскрытии тех физических рисков, которым подвергается получатель конкретной услуги применительно к обстоятельствам ее оказания (включая характер и тяжесть патологии с учетом перспективы ее прогрессирования, инвалидизирующие последствия лечения с учетом их влияния на качество жизни). Поэтому пациенту следует предоставить информацию не только обо всем, что происходит с его здоровьем, но и обо всем, что произойдет при оказании ему медицинской помощи, а также при совершении именно тех конкретных действий, которые составляют предлагаемую ему медицинскую помощь, возможные изменения содержания и объема медицинской помощи в ходе ее оказания, осложнения и побочные эффекты. В связи с этим пациента следует информировать, как быть в случае проявления осложнений или побочных эффектов, особенно, если они обнаружатся, когда он покинет медицинскую организацию, какие действия с его стороны будут способствовать уменьшению неблагоприятных последствий и/или активизации благоприятных факторов для его здоровья.

Информация о воздействии на его здоровье должна быть максимально обширна, адаптирована к возможностям его понимания и предоставлена заблаговременно, до начала медицинского вмешательства. Информированное добровольное согласие считается правомерным при соблюдении следующих критериев: добровольности, компетентности, осознанности.

Добровольность — принятие решения в отсутствие любых внешних факторов (принуждения, давления со стороны родственников, служебной или иной формы зависимости).

Компетентность — принятие решения на основе действительно имеющихся у пациента знаний о предстоящих вмешательствах.

Осознанность — наличие ясного сознания на момент принятия решения о согласии на медицинское воздействие.

Гражданин, как пациент, вправе осуществлять правомерное поведение по своему усмотрению, самостоятельно пользоваться принадлежащими ему правами (п. 1 ст. 9 ГК РФ) в полной мере не зависимо от того, находится ли он на госпитализации в стационаре, на амбулаторном приеме у врача или вне стен медицинской организации. Так, например, закон не содержит запрета пациенту покинуть медицинскую организацию досрочно, вне связи с количеством койко-дней, установленным соответствующим стандартом.

Ст. 30 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан определяет права пациента, в том числе на получение медицинских и иных услуг. Это дает основание распространить на медицинскую деятельность положение Закона «О защите прав потребителей». В соответствии с ним пациент как потребитель медицинских услуг имеет право на:

— безопасность услуг (ст. 7);

— информацию об исполнителе и об услугах (ст. 8-10);

— соблюдение исполнителем качества оказываемых услуг и отсутствие недостатков оказанных услуг (ст. 29, ст.4);

— информацию о своих правах и обязанностях (ст. 3);

— оказание услуги в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями (ст. 4, ст. 7);

— оказание услуги в установленный срок (ст. 27);

— полное возмещение убытков и ущерба (ст. 14), в том числе морального (ст. 15) за:

а) ненадлежащее исполнение услуги;

б) ее просрочку (по субъективным причинам);

в) причинение вреда здоровью:

г) устранение недостатков услуги другими специалистами (ст. 28).

— информацию об обстоятельствах, которые могут повлиять на качество оказываемой услуги (ст. 36);

— не обладать специальными познаниями о свойствах и характеристиках услуг (п.2 ст.12), которые отражаются при формировании и получении информированного согласия.

Гражданин не вправе осуществлять поведение, противоречащее Закону. Пренебрежение же требованиями лечебно-охранительного режима не является нарушением Закона, но не допускается (под угрозой отказа в судебной защите, а не в порядке запрета медицинским персоналом) злоупотребление пациентом принадлежащим ему правом в ущерб законным интересам других лиц (п. 1 ст. 10 ГК РФ). Например, намеренное пренебрежение требованиями лечебно-охранительного режима, вследствие которого окружающие вынуждены поступаться своими интересами, испытывать неоправданные неудобства.

Форма и структура информированного добровольного согласия

Действия врача при получении информированного добровольного согласия должны отвечать следующим условиям:

— информация должна доводиться до пациента в доступной и понятной форме;

— устная информация и письменные материалы должны содержать минимальное количество специальных терминов;

— отсутствовать формулировки, прямо вынуждающие пациента или его представителя отказаться от своих законных прав;

— отсутствовать заявления, ограничивающие ответственность врача, учреждения здравоохранения и (или) его представителей;

— присутствовать информация о возможных расходах пациента в ходе обследования и лечения;

— врач должен до получения информированного согласия дать пациенту или его представителю достаточно времени для принятия решения и предоставить возможность получить подробную информацию о медицинском вмешательстве;

— до начала обследования или лечения пациент или его представитель подписывают и датируют форму письменного согласия;

— в случае, если пациент или его представитель не умеют или не могут читать, врач должен предусмотреть присутствие физического лица, непричастного к проведению медицинских вмешательств (незаинтересованный свидетель) в течение всей разъяснительной беседы. После прочтения и разъяснения пациенту или его представителю формы письменного согласия и других материалов пациент или его представитель дает устное согласие на проведение медицинских вмешательств и, если способны, подписывают и датируют форму согласия. Незаинтересованный свидетель также подписывает и проставляет дату

на форме письменного согласия, чем подтверждает, что информация, содержащаяся в данном документе и других материалах разъяснена и понятна пациенту или его представителю, а само согласие дано добровольно;

— пациент или его представитель должны быть проинформированы по вопросам, предусмотренным законодательством, которые должны быть отражены в ходе разъяснительной беседы, в форме письменного согласия и других предоставляемых пациенту материалах (памятка пациенту, находящемуся в стационаре, амбулаторном обследовании или лечении и др.);

— конфиденциальность информации о состоянии здоровья пациента;

— если по состоянию здоровья пациент не может выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум — лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц ЛПУ;

— согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших 15-летнего возраста и граждан, признанных в установленном порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений, предусмотренных ч. 1 ст. 31 Основ. При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц ЛПУ и законных представителей.

Информация, предоставляемая в ИДС, должна быть расчитана на «усредненного гражданина» со среднестатистическими познаниями в медицине и способствовать принятию им обоснованного решения, касающегося согласия или несогласия на медицинское вмешательство.

Типовой образец информирования состоит из двух блоков: общего и частного. Общая часть должна содержать информацию о сути патологии, общепринятых в настоящее время вариантах диагностики, принципах лечения, осложнениях самого заболевания и его терапии. Данная часть идентична для всех пациентов с одинаковой патологией. Частный же блок отражает индивидуальный подход к конкретному больному, его содержание зависит от возраста пациента, пола, наследственности, наличия других заболеваний и прочей, необходимой для данного случая, информации. Учитывая определенную формальность общего блока, предусматривающего наличие заранее приготовленных бланков (стандартов) и трудоемкость составления второго, он не должен быть значительным по объему.

В разработке типового образца ИДС, как правило, принимают участие не менее трех специалистов: врач, имеющий клинический опыт общения с пациентами, администратор клиники — имеющий клинический опыт и отвечающий за взаимоотношения с официальными инстанциями, юрист, имеющий опыт и знания в области медицинского права. ИДС должно составляться в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации, с учетом сложившихся традиций, особенностями менталитета, национальными и религиозными ограничениями и содержать следующие разделы:

I. Общая часть

— краткие сведения о заболевании;

— цель, характер, способ вмешательств, связанных с данным заболеванием;

— диагностические процедуры, которые предстоит пройти пациенту с объяснением, в чем они заключаются, и подготовки к их выполнению;

— виды лечения, обоснование конкретного вида лечения у данного пациента;

— наличие альтернативных видов лечения, доступных пациенту, их преимущества и недостатки;

— сроки проведения диагностики и лечения;

— возможный риск развития побочных явлений и осложнений при обследовании и лечении;

— ожидаемые результаты и польза для здоровья пациента (или ее отсутствие);

— правила, которые обязан выполнять пациент при прохождении обследования и лечения;

— имена и телефоны контактных лиц, к которым пациент может обратиться по вопросам, связанным с его заболеванием;

— объяснение последствий отказа больного от обследования и лечения.

II. Частный блок

— влияние пола, наследственности, возраста, сопутствующих заболеваний пациента и др. на течение основного заболевания и возможные побочные явления и осложнения от них;

— информация для пациента и его семьи по уходу, особенностям питания, режима, приема медикаментов;

Документом (приложение № 1,2,3), в котором фиксируется подписями и датой факт согласия пациента на медицинское вмешательство является форма информированного добровольного согласия (ФИДС).

ФИДС должна отвечать следующим условиям:

— единый для данного вида медицинского вмешательства образец документа;

— печатная форма в виде приложения к истории болезни (амбулаторной карте).

Предлагаемая ФИДС является условной, носит рекомендательный характер и лишь схематично отражает примерный объем сведений, которые могут быть предоставлены пациенту в медицинском учреждении, оказавшем ему медицинскую помощь.

ФИДС может быть доработана, более унифицирована и конкретизирована с учетом особенностей работы профильного клинического подразделения, диагностического кабинета или лаборатории. Так, при разработке ФИДС необходимо учесть особенности оказания медицинской помощи при новообразованиях различных локализаций и их распространенности, что позволит в доступной форме, без излишних деталей изложить предлагаемые методы диагностики и лечения, а также возможные их осложнения. Поэтому целесообразно адаптировать предлагаемые ФИДС к работе конкретных подразделений.

Эта организационно-методическая работа должна проводиться с участием наиболее квалифицированных специалистов подразделения, отвечающих за проведение лечебно-диагностического процесса, и в первую очередь, по тем направлениям, где возможны претензии пациентов по результатам лечения. Адаптированные ФИДС помогут не только пациентам лучше ориентироваться в предоставляемой врачом информации, но и позволит врачам затрачивать меньше времени на оформление этих ответственных документов. Прилагаемые усилия будут компенсированы в последующем большей правовой защищенностью врача при необоснованных претензиях пациента.

В ФИДС должны быть кратко перечислены все аспекты медицинской информации, доведенной медицинским персоналом до сведения пациента. Поскольку пациент обращается в лечебное учреждение, как правило, не имея точного диагноза, а только с определенными жалобами, то и ФИДС необходимо оформлять не однократно, а, по крайней мере, дважды. Первый раз на обследование (будь то амбулаторное или стационарное), а второй — при госпитализации в стационар на лечение или при реализации его в амбулаторных условиях.

ФИДС должна составляться в 2 экземплярах (один экземпляр остается в истории болезни/амбулаторной карте, другой — у пациента) на русском языке. Если медицинскому вмешательству подвергаются пациенты, для которых русский язык не является родным и не вполне понятным, тогда ИДС и ФИДС переводятся на их родной язык. При этом необходимо тщательно контролировать качество перевода и его соответствие оригиналу, избегая при этом специальных терминов и языковых сложностей. Типовой образец ФИДС и ИДС утверждается Этическим комитетом и руководителем учреждения здравоохранения, а также Этическим комитетом и территориальным органом управления здравоохранения субъекта Российской Федерации.

Информированное добровольное согласие пациента получают до совершения любого действия, которое влияет или может повлиять на здоровье или благополучие пациента.

Процесс получения врачом информированного добровольного согласия — это не просто подписание ФИДС, это — обмен информацией, которая включает в себя документы, устные инструкции, вопросы и ответы, а также меры, помогающие пациенту лучше понять происходящее. Ни письменная, ни устная информация не должны быть изложены таким образом, чтобы у пациента создалось впечатление, что врачи, учреждение здравоохранения не несут ответственности за него и за последствия его обследования и лечения. Другими словами, медицинская ответственность за больного не может быть переложена на самого больного.

Пациент должен иметь достаточно времени для принятия решения. Он имеет право взять домой ИДС, а также ФИДС, чтобы посоветоваться с родственниками. Он должен иметь возможность задать врачу все интересующие его вопросы, получить на них ответы и какое-то время обдумать их. В процессе принятия решения

о согласии пациент вправе обратиться за консультацией к любому специалисту по своему выбору. Необходимо избегать ситуаций, когда пациент может сказать, что его торопили и поставили в безвыходное положение. Приняв решение, пациент должен не только подписать, но и собственноручно датировать два экземпляра ФИДС. В них также указывается дата и имя проводившего беседу и его подпись. Один экземпляр ФИДС остается у врача и хранится в исходных медицинских документах, второй выдается пациенту на руки. Копии этой ФИДС передаются в регистратуру амбулаторно-поликлинического учреждения, а при госпитализации — в приемное отделение, справочный стол и на сестринский пост отделения стационара ЛПУ. Согласие, данное пациентом, может быть им отозвано до начала медицинского вмешательства.

Каждое последующее поступление больного в стационар, также как и перевод его из одного отделения в другое того же самого медицинского учреждения для проведения обследования или лечения, оформляется врачом данного подразделения с обязательным получением вновь информированного добровольного согласия больного и подписанием последним ФИДС.

Наиболеетипичныеошибкиприоформленииинформированного добровольного согласия пациента.

Вред, причиненный жизни или здоровью гражданина вследствие каких-либо недостатков медицинской услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации о ней, подлежит возмещению лицом, оказавшим услугу (исполнителем), независимо от его вины и от того, состоял потерпевший с ним в договорных отношениях или нет (ст. 1095 ГК РФ). Также независимо от вины возмещается вред, причиненный новыми лекарственными средствами или медицинскими технологиями при проведении медицинских экспериментов, поскольку, они являются источниками повышенной опасности (ст. 1079 ГК РФ).

Возможность доказать документально тот факт, что пациент был проинформирован обо всем, является достаточной гарантией защиты от любых необоснованных претензий пациента на удовлетворение любого ущерба (в том числе морального), а обоснованные претензии не приводят к неоправданным денежным потерям. Незнание администрацией и персоналом медицинской организации как на практике использовать отдельные положения законодательства (Гражданского кодекса РФ, Закона о защите прав потребителей от 07. 02. 92, Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.93), приводит к совершению ряда немедицинских (организационных) ошибок до, во время и после оказания медицинской услуги. Эти ошибки в последующем являются для пациентов основанием для обращения в суд с исковым заявлением, в том числе на возмещение как физического, так и морального вреда, причиненного ненадлежащим врачеванием.

Информирование пациента и согласие его на медицинское вмешательство оговорены устно. В большинстве случаев пациент, имеющий претензии к медицинской организации, отрицает факт информированности и факт согласия на медицинское вмешательство, если таковые были высказаны устно. В результате против его слова есть только устные заверения сотрудников организации о том, что все предусмотренные Законодательством требования были соблюдены. Главный формальный принцип оказания медицинской услуги — письменно документировать все принципиальные моменты (в том числе до начала лечения). Особое внимание следует уделять критериям качества или исходу лечения. Не следует обещать полное восстановление здоровья, если этого невозможно гарантировать. Пациент должен быть проинформирован о том, что в результате лечения наступит одно из состояний, изложенных выше в классификаторе исходов заболевания. Оценку критериев качества (исхода лечения) можно производить с использованием любой другой терминологии, в том числе медицинской, но в доступной для пациента форме.

Письменно зафиксированы информированность и согласие пациента, но неконкретизированы. Зачастую это связано с ситуацией, когда письменное согласие пациента на медицинское вмешательство невозможно привязать к конкретным медицинским манипуляциям. Это происходит в случае, если подпись пациента под фразами «с диагнозом ознакомлен и планом лечения согласен», «с уточненным диагнозом ознакомлен и с изменением плана лечения согласен» находится на отдельном листе или в документе, который не содержит описание диагноза и плана лечения (уточненного диагноза, изменения плана лечения, назначения дополнительного лечения, отказ от лечения и т.д.). Такое согласие паци-

ента в большинстве случаев невозможно привязать к конкретному виду лечения, медицинским манипуляциям.

В этом случае пациент может утверждать, что был информирован и давал согласие не на те медицинские услуги, которые ему были фактически оказаны. Кроме того, пациент нередко заявляет, что, не будучи специалистом в медицине, не мог понять сразу (или до момента окончания оказания медицинской услуги), что получил не то, что было обещано и согласовано. В результате медицинской организации ставится в вину, что она навязала услуги пациенту против его воли, и тем самым последнему был нанесен моральный вред. Кроме того, в такой ситуации пациент, как правило, имеет претензии к качеству оказанной услуги, т.е. ставит вопрос о возмещении и физического вреда, причиненного здоровью при оказании медицинской услуги.

Неправильное понимание и толкование понятия «информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него». В соответствии со ст. 32 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении граждан, не достигших возраста 15 лет или признанных в установленном порядке недееспособными, дают их законные представители. При отсутствии последних решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения и законных представителей.

Эти положения Основ законодательства большинство медицинских работников и руководителей медицинских учреждений понимают следующим образом: медицинское учреждение и медицинский работник освобождаются от ответственности за причинение вреда жизни, здоровью пациента, если пациент дал свое согласие на медицинское вмешательство, причем в тех случаях, когда оно влечет за собой причинение вреда. При этом руководители медицинских учреждений и медицинские работники считают, что уведомление пациента о возможном или неизбежном вреде его жизни, здоровью служит надежной гарантией их правовой защищенности от возможных притязаний пациента, поскольку он знает о последствиях и отвечает за свои действия.

Данная позиция не соответствует российскому законодательству и влечет наступление гражданско-правовой ответственности в случае причинения вреда здоровью пациента.

Статья 7 Федерального закона от 09. 01. 96 № 2-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации О защите прав потребителей» и Кодекс РСФСР об административных правонарушениях продекларировали право потребителя на безопасность работы, услуги. В соответствии с указанной статьей потребитель имеет право на то, чтобы работа или услуга при обычных условиях ее использования была безопасна для его жизни и здоровья. Вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие необеспечения безопасности работы, услуги, подлежит возмещению в соответствии с законодательством.

Кроме того, согласно ст. 36 Закона «О защите прав потребителей» исполнитель обязан своевременно информировать потребителя (пациента) о том, что соблюдение указаний последнего и иные обстоятельства, зависящие от него, могут снизить качество оказываемой услуги. Если же потребитель (пациент), несмотря на своевременное и обоснованное информирование исполнителем, в разумный срок не изменит указаний о способе оказания услуги либо не устранит иных обстоятельств, которые могут снизить качество оказываемой услуги, исполнитель вправе расторгнуть договор об оказании услуги и потребовать полного возмещения убытков.

Таким образом, медицинский работник и медицинское учреждение, с учетом положений ст. 7 и 36 Закона «О защите прав потребителей» обязаны отказаться от предоставления медицинской помощи с использованием методов лечения, применение которых создает реальную угрозу жизни, здоровью пациента или настоять на использовании методов лечения, исключающих или сводящих к минимуму такую угрозу.

Оформление медицинской документации о добровольном отказе пациента от медицинского вмешательства. Фиксирование отказа пациента от медицинского вмешательства является не только правом медицинского учреждения и его специалистов, оказывающих гражданам медицинскую помощь, но и обязанностью, закрепленной в ст. 32 и 33 Основ. Соблюдение такого положения для каждого медицинского учреждения и медицинского работника, оказывающего медицинскую помощь, является гарантией от незаконных и неправомерных притязаний пациента.

Кроме того, при оформлении отказа от медицинского вмешательства необходимо привлекать лиц, которые в случае возникновения судебного спора между медицинским учреждением и пациентом смогут засвидетельствовать факт отказа последнего от медицинского вмешательства и разъяснения лечащим врачом пациенту последствий совершаемых действий.

В случае, если пациентом является гражданин, не достигший 15 лет или признанный в установленном порядке недееспособным, отказ от медицинского вмешательства должен быть получен у законных представителей таких граждан.

Дата информирования пациента и получения его согласия на медицинское вмешательство. Не всегда возможно установить дату такого согласия по тем документам, которые есть в медицинском учреждении, так как при заполнении формы информированного добровольного согласия пациента отдельным документом на нем не всегда ставится дата. Иногда на таком документе ставится более поздняя дата, чем на документах, фиксирующих начало оказания медицинской услуги. Этим дается возможность пациенту отрицать, что он был проинформирован до начала оказания услуги и требовать удовлетворения морального вреда, поскольку был несвоевременно информирован. Он также может отрицать факт своего согласия на оказание медицинской услуги до начала ее оказания, что является дополнительным обоснованием нанесенного морального ущерба.

Таким образом, несоблюдение медицинским учреждением и его сотрудниками установленного законодательством Российской Федерации о здравоохранении порядка составления и ведения медицинской документации, в том числе информированного добровольного согласия пациента, значительно усложняет их позиции по отстаиванию своих интересов и делает их практически беззащитными перед претензиями пациента.

Указанное обстоятельство требует разработки и принятия управленческих решений руководителем медицинского учреждения, направленных на организацию работы в рамках действующих нормативных правовых актов РФ, что позволит, соблюдая права пациента, предусмотренные законодательством, одновременно избежать его необоснованных претензий.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:

Конституция Российской Федерации, 1993, ст.1318 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993, №5487-1

Закон Российской Федерации “О защите прав потребителей” от

07.02.1992 г. №2300-1

Закон Российской Федерации “О медицинском страховании граждан в Российской Федерации” от 28.06.1991 г. № 1499-1 (в ред. Закона РФ от

02.04.1993 г. №4741-1, Федерального закона от 29.05.2002 г. №57-ФЗ с изм., внесенными Указом Президента РФ от 24.12.1993 г. №2288, Федеральным законом от 01.07.1994 г. №9-ФЗ)

“О введении в действие отраслевого стандарта “Протоколы ведения больных. Общие требования”. Приказ МЗ РФ от 03.08.99 г. №303

ОСТ “Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования” Приказ МЗ РФ № 299 от 31.07.2000

“Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации” Приказ МЗ РФ № 226 от 19.06.2003

ОСТ “Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении” Приказ МЗ РФ №12 от 22.01.2001

“Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации” МЗ РФ от 03.09.1997

“Обеспечение права граждан на соблюдение конфиденциальности информации о факте обращения за медицинской помощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него”. Методические рекомендации Федерального фонда ОМС от 27.10.1999

“Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации”. Клиническая фармакология и терапия, 1997, 6(3) с.63

Российский бюллетень по правам человека. Вып. 10. М. 1998. с.107 “Нюрнбергский код”. Врач, 1993, №7, с. 56-57

Комментарий части первой Гражданского кодекса Российской Федерации. М. СПАРК, 1997, с.400

Приложение 1. Приложение к амбулаторной карте

№___________________

ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА НА РАЗОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО

Цель исследования___________________________________________________________________________________________________________________________________

Заверения врача, проводящего исследование и получающего информированное согласие:

Я предоставил (а) исчерпывающие объяснения по поводу данного метода_________________________________________________________________________________

1зать: суть метода; из каких этапов состоит; необходимая подготовка к нему; правила поведения во время исследования; для чего делается; на

пациенту_________________________

По нашему (моему и пациента или его законного представителя) мнению для принятия информированного решения была предоставлена объективная информация, включающая пользу и риск (конкретно):

— диагностическая необходимость данного метода__________________________________________________________________________________________________________

— возможные осложнения__________________________________________________________________________________________________________________________________

— факторы и обстоятельства, способствующие возникновению осложнений________________________________________________________________________________________

— методы, альтернативные данному методу_________________________________________________________________________________________________________________

Беседу провел врач_____________________________________________________________«______«_______________________20 г.

Я имел возможность задать любые вопросы относительно состояния моего здоровья и заболевания и получил на них удовлетворительные ответы.

Я даю согласие на проведение данного диагностического исследования и прошу его выполнить. Информация о результате данного диагностического исследования может быть

предоставлена следующим лицам____________________________________________при условии_______________________________________________________________________________

Я получил «Информированное добровольное согласие пациента» по данному методу и один экземпляр данной «Формы информированного добровольного согласия».

Я ознакомлен со всеми положениями данного документа и согласен со всеми ними, в чем расписался собственноручно__________________(подпись пациента) «_____«_________20 г.

или расписался законный представитель пациента_________________

или, что удостоверяет присутствующий при беседе_______________________________________________

Пациент отказался (не согласился) от предложенного диагностического медицинского вмешательства и ему даны врачом разъяснения о последствиях отказа (указать конкретные

последствия):___________________________________________________________________________________________________________________________________________________

в чем расписался собственноручно_______________________

или расписался его законный представитель________________________________________________________________(подпись законного представителя)_________________________

________________________(Ф.И.О. законного представителя печатными буквами) «_____«________________________20 г.

Приложение 2. Приложение к амбулаторной карте (истории болезни). №______________________

ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА НА ОБСЛЕДОВАНИЕ

Я_________________________________________________________________________________________________________________

получил разъяснения по поводу предварительного диагноза________________________Мне предложен план обследования________________________________________________________

даны разъяснения о методах, включенных в план обследования, а именно их:______________________________________________

— целях____________________________________________________________— характере_______________________________________________________________________________

— продолжительности________________________________________________— диагностической ценности________________________________________________________________

— возможных осложнениях____________________________________________— факторах и обстоятельствах, способствующих возникновению осложнений________________________

— травматичности методов________________________________________________________________________________________

— мероприятиях, необходимых при подготовке к обследованию___________________________________________________________

Я даю согласие на выполнение персоналом данного плана обследования.Я извещен о том, что мне предстоит делать во время проведения диагностических процедур_______________________

__________________________________________________________________и обязан немедленно сообщить врачу о любых изменениях самочувствия.

Я извещен, что в ряде случаев могут понадобиться повторные диагностические исследования, определенные планом обследования, и даю согласие на их проведение. Я извещен, что помимо намеченных планом обследования диагностических процедур, мне могут быть проведены дополнительные. Я знаю, что обязан поставить в известность врача о всех проблемах со здоровьем

___________________________________________________________осложняющего (щих) обследование. Я получил информацию о других равноценных диагностических процедурах их

диагностической ценности___________________________________их примерной стоимости__________________________________________________________________________________

Я ознакомился(лась) с данными методами плана обследования и обсудил(а) с врачом все непонятные мне детали и получил(а) удовлетворительные ответы. Я предупрежден и понимаю, что во время ее (его) выполнения могут возникнуть непредвиденные обстоятельства и осложнения. В этом случае врач(и) могут действовать по своему усмотрению. Я знаю, что в ряде случаев

(перечислить)__________________________________________________может потребоваться повторное проведение одного или нескольких из этих методов, и даю на это согласие.

Я знаю, что обязан поставить в известность врача о всех проблемах со здоровьем (гепатиты «В» и «С», ВИЧ, сифилис, гемофилия), аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарств, а также злоупотреблении алкоголем или наркотическими препаратами. Я даю согласие на проведение данного плана обследования и прошу его выполнить.

Информация о результатах данных медицинских исследований может быть предоставлена следующим лицам_______________________________при условии_____________________________________

___Я получил «Информированное добровольное согласие пациента» по данному методу и один экземпляр данной «Формы информированного добровольного согласия». Я ознакомлен

со всеми положениями данного документа и согласен со всеми ними, в чем расписался собственноручно_____________________(подпись пациента)____________(Ф.И.О. пациента печатными

буквами) « _________ « ____________________20 г. или расписался законный представитель пациента __________________________(подпись законного представителя) ____________________

________________________________

или, что удостоверяет присутствующий при беседе __________________________________

Беседу провел врач ____________________ « _______ « _____________________20 г. Пациент отказался (не согласился) от предложенного плана обследования и ему даны врачом

разъяснения о последствиях отказа (указать конкретные последствия): ______________________ в чем расписался собственноручно ___________(подпись пациента) ______________________

(Ф.И.О. пациента печатными буквами) или расписался его законный представитель ________(подпись законного представителя)_____________________

(Ф.И.О. законного представителя печатными буквами) « ______ « ____________________20 г.

Приложение 3. Приложение к амбулаторной карте (истории болезни) № _____________________

ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА НА ЛЕЧЕНИЕ

Я _____________________________________________________получив разъяснения по поводу диагноза _____________________________________________________________________

Я получил информацию:

— об особенностях течения моего заболевания _____________________________________ — длительности лечения ____________________________________________________________

_______________________________________________________________________________ — исходах лечения _________________________________________________________________

_— прогнозе моего заболевания__________________________

_— обстоятельства, ухудшающие прогноз заболевания _ _Мне предложен план лечения____________________________

Мне даны разъяснения:

— о характере лечебных процедур __________________________________________________________________ — целях лечения _

— возможных неблагоприятных эффектах лечебных мероприятий ____________________ — травматичности лечебных процедур _

— влияние имеющегося (щихся) у меня сопутствующего (щих) заболевания (й) на лечебный процесс

— влияния предложенного лечения на качество моей жизни ____________________ — о моем поведении во время проведения лечебных процедур и подготовки к ним _

что в ряде случаев (перечислить): ________________________________________возможно потребуется изменение уже назначенного плана лечения на:______________________

изменение его объемов на: _______________________________________________проведение дополнительных диагностических процедур (перечислить):_

Я знаю, что обязан поставить в известность врача о всех проблемах со здоровьем (в том числе о ВИЧ, сифилисе, гемофилии, гепатитах «С» и «В»), аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, а также злоупотреблении алкоголем или наркотическими препаратами. Я извещен о необходимости соблюдать режим в ходе лечения, немедленно сообщать врачу о любом ухудшении самочувствия. Я извещен, что несоблюдение рекомендаций врача, режима приема препаратов, процедур, бесконтрольное самолечение могут осложнить лечение, отрицательно сказаться на состоянии моего здоровья.

Я получил информацию о других равноценных по медицинской эффективности методах лечения (указать конкретно):____________________________ а также об их примерной стоимости.

Я имел возможность задать любые интересующие меня вопросы касательно состояния моего здоровья, заболевания и лечения и получил на них удовлетворительные ответы. Информация

о состоянии моего здоровья может быть передана следующим лицам ________________________________________________________________________________________________________

при условии ___________________________________________ . Я получил один экземпляр «Информированного согласия пациента» по своему заболеванию и один экземпляр «Формы

информированного согласия пациента» на лечение и согласен с предложенным планом лечения, в чем расписался собственноручно ___________________(подпись пациента), или расписался

его законный представитель ____________

или что удостоверяют присутствующие при беседе ____________(подпись врача),________________(Ф.И.О. врача печатными буквами), ________________(подпись свидетеля) _______________

___________________________(Ф.И.О. свидетеля печатными буквами) Беседу провел врач________________________________________«______«________________20_____г.

Пациент не согласился (отказался) от предложенного лечения и ему даны врачом разъяснения о последствиях совершаемых действий (указать конкретно): ______________________________ в

чем расписался собственноручно ____________________________ (подпись пациента), _________________________ (Ф.И.О. пациента печатными буквами), или расписался его законный

представитель __________________ (подпись законного представителя) ___________________________ (Ф.И.О. законного представителя печатными буквами) или что удостоверяют

присутствующие при беседе _______________________ (подпись врача),____________________ (Ф.И.О. врача печатными буквами), ______________(подпись свидетеля) _____________________

____________________(Ф.И.О. свидетеля печатными буквами) « _______ « _________________20 ___ г.