КОМПЕНСАЦИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ АНАЛИТА НА ОСНОВАНИИ ЗАДАННОГО ВРЕМЕНИ ПОЛУЧЕНИЯ ВЫБОРКИ ИЗ ФИЗИЧЕСКОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦА, СОДЕРЖАЩЕГО АНАЛИТ

1. Система для измерения аналита, содержащая:
биодатчик, который имеет множество электродов, включая по меньшей мере два электрода с ферментом, нанесенным на них;
и
измерительный прибор, содержащий:
микроконтроллер, соединенный с источником питания, памятью и множеством электродов биодатчика, в котором микроконтроллер выполнен с возможностью:
измерять температуру окружающей среды вблизи биодатчика;
подавать сигнал, по меньшей мере, на два электрода, когда образец текучей среды с аналитом расположен вблизи по меньшей мере двух электродов;
измерять выходной сигнал от, по меньшей мере, двух электродов в ходе электрохимической реакции;
рассчитывать нескомпенсированное значение аналита из выходного сигнала;
регулировать нескомпенсированное значение аналита до конечного значения аналита с поправкой температурной компенсации, определенной отношением, в котором:
(d) поправка температурной компенсации увеличивается при увеличении нескомпенсированного значения аналита; и
(e) поправка температурной компенсации находится в обратной зависимости от температуры окружающей среды вблизи биодатчика от приблизительно 5 градусов Цельсия до приблизительно 22 градусов Цельсия; и
(f) поправка температурной компенсации составляет около нуля при температуре окружающей среды вблизи от биодатчика от приблизительно 22 градусов Цельсия до приблизительно 45 градусов Цельсия;
и
с возможностью оповещать о конечном значении аналита.
2. Система по п. 1, в которой соотношение представлено с помощью уравнения, которое имеет следующий вид:
где:
F
G представляет собой конечное значение аналита;
0
G представляет собой нескомпенсированное значение аналита ≥1;
T представляет собой температуру, измеренную измерительным прибором (°C);
0
T представляет собой значение, равное приблизительно 22°C;
1
x представляет собой значение, равное приблизительно 4,69e-4,
2
x представляет собой значение, равное приблизительно -2,19e-2,
3
x представляет собой значение, равное приблизительно 2,80e-1,
4
x представляет собой значение, равное приблизительно 2,99e0,
5
x представляет собой значение равное приблизительно -3,89e1, и
6
x представляет собой значение равное приблизительно 1,32e2.
3. Система по п. 1, в которой соотношение представлено с помощью уравнения, которое имеет следующий вид:
где:
F
G представляет собой конечное значение аналита,
0
G представляет собой нескомпенсированное значение аналита,
nominal
G представляет собой номинальное значение аналита,
T представляет собой температуру, измеренную измерительным прибором (°C),
0
T представляет собой значение равное приблизительно 22°C (номинальная температура),
1
x представляет собой значение, равное приблизительно 4,80e-5,
2
x представляет собой значение, равное приблизительно -6,90e-3,
3
x представляет собой значение, равное приблизительно 2,18e-1,
4
x представляет собой значение равное приблизительно 9,18e-6,
5
x представляет собой значение, равное приблизительно -5,02e-3,
6
x представляет собой значение, равное приблизительно 1,18e0, и
7
x представляет собой значение, равное приблизительно 2,41e-2.
4. Система по одному из пп. 2 или 3, в которой микроконтроллер выполнен с возможностью:
(a) подавать первый сигнал на множество электродов таким образом, чтобы определить физическую характеристику образца текучей среды;
(b) оценивать концентрацию аналита на основе заданного момента времени выборки в ходе выполнения последовательности проведения теста;
(c) подавать второй сигнал на множество электродов; и
(d) измерять выходные сигналы из множества электродов в установленное
время выборки в ходе выполнения последовательности проведения теста, задаваемые определенной физической характеристикой, таким образом, чтобы вычислить концентрацию аналита из выходных сигналов множества электродов, установленное время выборки определяется при помощи уравнения, которое имеет следующий вид:
,
где
«УстановленноеВремяВыборки» определяется как момент времени после запуска последовательности проведения теста, в который проводится выборка выходного сигнала тест-полоски;
H представляет собой физическую характеристику образца;
xa
представляет примерно 4,3e5;
xb
представляет примерно -3,9; и
xc
представляет примерно 4,8.
5. Система по п. 4, в которой микроконтроллер определяет нескомпенсированную концентрацию аналита при помощи уравнения следующей формы:
где
0
G представляет нескомпенсированную концентрацию аналита;
T
УстановленноеВремяВыборки
I представляет уровни сигналов, измеряемых в ;
Наклон представляет собой значение, полученное путем калибровочной проверки партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска;
Интерсепт представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску.
6. Система по одному из пп. 2 или 3, в котором микроконтроллер определяет установленное время выборки на основе: (a) физической характеристики образца текучей среды; и (b) оцененной концентрации аналита из образца.
7. Система по п. 6, в котором микроконтроллер оценивает концентрацию аналита по уравнению вида:
оцен
где G представляет собой оцененную концентрацию аналита;
IE
представляет собой сигнал, измеренный в момент времени приблизительно 2,5 секунды;
x1
включает в себя калибровочный наклон конкретной партии биосенсоров;
x2
включает в себя калибровочный интерсепт конкретной партии биосенсоров; и
причем микроконтроллер определяет нескомпенсированную концентрацию аналита при помощи уравнения следующего вида:
,
O
где: G представляет нескомпенсированную концентрацию аналита;
S
I включает в себя сигнал, измеренный в установленное время выборки;
x3
включает в себя калибровочный наклон конкретной партии биосенсоров; и
x4
включает в себя интерсепт конкретной партии биосенсоров.
8. Система для измерения аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
множество электродов, подключенных к соответствующим электродным разъемам; и
измеритель аналита, включающий:
корпус;
разъем для тест-полоски, выполненный с возможностью подключения к соответствующим электродным разъемам тест-полоски; и
микропроцессор, электрически сопряженный с разъемом для подключения тест-полоски, чтобы подавать электрические сигналы или считывать электрические сигналы от множества электродов, причем микропроцессор выполнен с возможностью:
(a) считывать температуру окружающей среды вблизи датчика;
(b) подавать первый сигнал на множество электродов таким образом, чтобы определить физическую характеристику образца текучей среды;
(c) оценивать концентрацию аналита на основе заданного момента времени выборки в ходе выполнения последовательности проведения теста;
(d) подавать второй сигнал на множество электродов в установленный момент времени выборки в ходе выполнения последовательности проведения теста, задаваемый определенной физической характеристикой, таким образом, чтобы вычислить нескомпенсированную концентрацию аналита по второму сигналу; и
(e) компенсировать нескомпенсированную концентрацию аналита поправкой температурной компенсации, которая:
i. увеличивается при увеличении нескомпенсированного значения аналита, которое увеличивается;
ii. находится в обратной зависимости от температуры окружающей среды вблизи биодатчика от приблизительно 5 градусов Цельсия до приблизительно 22 градусов Цельсия; и
iii. составляет около нуля при температуре окружающей среды вблизи от биодатчика от приблизительно 22 градусов Цельсия до приблизительно 45 градусов Цельсия;
и
(f) с возможностью оповещать о конечном значении аналита.
9. Система по п. 8, в которой множество электродов представляет собой по меньшей мере два электрода для измерения физической характеристики и по меньшей мере два других электрода для измерения концентрации аналита.
10. Система по п. 9, при котором по меньшей мере два электрода и по меньшей мере еще два электрода размещены в одной камере, представленной на подложке.
11. Система по п. 9, при которой как минимум два электрода и как минимум еще два электрода размещены в соответствующих двух разных камерах, представленных на подложке.
12. Система по п. 9, в которой все электроды размещены в одной плоскости, определяемой подложкой.
13. Система по п. 9, в которой реагент помещается в непосредственной близости от по меньшей мере двух других электродов, и реагент не помещается на по меньше мере два электрода.
14. Система по п. 9, в которой конечную концентрацию аналита определяют по второму сигналу в течение приблизительно 10 секунд с момента запуска последовательности проведения теста.
15. Система по п. 9, в которой момент времени выборки выбран из справочной таблицы, которая включает в себя матрицу, в которой в самом левом столбце указаны различные качественные категории оцененного аналита, а в самой верхней строке указаны различные качественные категории измеренной или оцененной физической характеристики, а в остальных ячейках матрицы приведено время выборки.
16. Глюкометр, содержащий:
корпус;
разъем порта тест-полоски, выполненный с возможностью соединяться с соответствующими разъемами электродов тест-полоски; и
средства для:
(a) считывания температуры окружающей среды вблизи корпуса;
(b) определения установленного времени выборки на основе считанной или оцененной физической характеристики пробы, нанесенной на множество электродов испытательной полоски; причем установленное время выборки является, по меньшей мере, одним моментом времени или интервалом, отсчитываемым от начала последовательности испытаний после нанесения пробы на тестовую полоску;
(c) определения нескомпенсированной концентрации аналита на основе установленного момента времени выборки;
(d) компенсации нескомпенсированной концентрации аналита с условием температурой компенсации, которое:
iv. увеличивается при увеличении нескомпенсированного значения аналита, которое увеличивается;
v. находится в обратной зависимости от температуры корпуса или температуры окружающей среды вблизи биодатчика от приблизительно 5 градусов Цельсия до приблизительно 22 градусов Цельсия; и
vi. составляет около нуля при температуре корпуса или температуры окружающей среды вблизи от биодатчика от приблизительно 22 градусов Цельсия до приблизительно 45 градусов Цельсия; и
(e) с возможностью оповещать о конечном значении аналита.
17. Глюкометр по п. 16, в котором средства для определения включают в себя средства для подачи первого сигнала на множество электродов таким образом, чтобы вывести наклон для партии по физической характеристике образца текучей среды, и для подачи второго сигнала на множество электродов таким образом, чтобы определить концентрацию аналита на основе выведенного наклона для партии и установленного времени выборки.
18. Глюкометр по п. 17, в котором средства для определения включают в себя средства для оценки концентрации аналита на основе заданного момента времени выборки с момента запуска последовательности проведения теста и для выбора установленного времени выборки из матрицы оцененной концентрации аналита и считанной или оцененной физической характеристики.
19. Глюкометр по п. 17, в котором средства для определения включают в себя средства для выбора наклона для партии на основе считанной или оцененной физической характеристики и для выяснения правильности выбора установленного времени выборки из наклона для партии.
20. Способ регулировки влияния температуры для биодатчика, который имеет множество электродов, причем по меньшей мере, два электрода, выполнены с нанесением на них ферментов, при этом способ содержит этапы, на которых происходит следующее:
подача сигнала на, по меньшей мере, два электрода;
инициирование электрохимической реакции между, по меньшей мере, двумя, электродами и аналитом в образце текучей среды, чтобы вызвать превращение аналита в субпродукт;
измерение выходного сигнала от, по меньшей мере, двух электродов в ходе электрохимической реакции;
измерение температуры вблизи биодатчика;
вычисление значения аналита, отражающего количество аналита в образце текучей среды из выходного сигнала;
регулирование значения аналита до конечного значения аналита поправкой температурной компенсации, определенной соотношением, в котором:
(a) поправка температурной компенсации увеличивается при увеличении значений аналита; и
(b) поправка температурной компенсации находится в обратной зависимости от температуры биодатчика в диапазоне от приблизительно 5 градусов Цельсия до приблизительно 22 градусов Цельсия;
(c) поправка температурной компенсации составляет около нуля при температуре окружающей среды вблизи от биодатчика от приблизительно 22 градусов Цельсия до приблизительно 45 градусов Цельсия; и
оповещение о конечном значении аналита, отражающего количество аналита в образце текучей среды.
21. Способ по п. 20, в котором применение сигнала включает в себя:
(a) подачу первого сигнала на образец для измерения физической характеристики образца; и
(b) передачу второго сигнала на образец для инициирования ферментативной реакции аналита и реагента,
где этап расчета включает в себя:
оценку концентрации аналита на основе заданного момента времени выборки
начало тестовой последовательности;
выбор момента времени выборки из справочной таблицы, в которой различные качественные категории оцениваемого аналита и различные качественные категории измеряемой или оцениваемой физической характеристики индексированы по различным моментам времени выборки;
получение выборки выходного сигнала от образца в выбранный момент времени выборки из справочной таблицы;
расчет концентрации аналита по выходному сигналу образца, выборка которого получена в упомянутое выбранное время выборки в соответствии с уравнением вида:
где
0
G представляет нескомпенсированную концентрацию аналита;
T
I представляет собой сигнал (пропорциональный концентрации аналита), измеренный в выбранное время выборки T;
Наклон представляет собой значение, полученное путем калибровочной проверки партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска;
Интерсепт представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску.
22. Способ по п. 20, в котором этап применения включает в себя:
(a) подачу первого сигнала на образец для измерения физической характеристики образца; и
(b) передачу второго сигнала на образец для инициирования ферментативной реакции аналита и реагента, и
этап расчета включает в себя:
оценку концентрации аналита на основе предварительно установленного времени выборки от начала тестовой последовательности;
выбор момента времени выборки на основе как измеренной или оцененной физической характеристики, так и оцененной концентрации аналита;
получение выборки выходного сигнала от образца в выбранный момент времени выборки;
расчет концентрации аналита по измеренному выходному сигналу, полученному в указанный выбранный момент времени выборки.
23. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды, содержащий:
осаждение образца текучей среды на биодатчик для запуска последовательности проведения теста;
инициирование ферментативной реакции аналита в образце;
оценивание концентрации аналита в образце;
измерение как минимум одной физической характеристики образца;
считывание температуры окружающей среды вблизи биодатчика;
задание момента времени с начала тестовой последовательности, чтобы получить выборки выходных сигналов биосенсора на основании оцененной концентрации аналита и как минимум одну физическую характеристику на этапе измерения;
получение выборок выходных сигналов биосенсора в заданный момент времени;
определение нескомпенсированной концентрации аналита по полученным выборкам сигналов в заданный момент времени; и
компенсацию нескомпенсированного значение аналита до конечного значения аналита поправкой температурной компенсации, определенной отношением, в котором:
(a) поправка температурной компенсации увеличивается при увеличении нескомпенсированного значения аналита;
(b) поправка температурной компенсации находится в обратной зависимости от температуры окружающей среды вблизи биодатчика от приблизительно 5 градусов Цельсия до приблизительно 23 градусов Цельсия; и
(c) поправка температурной компенсации составляет около нуля при температуре окружающей среды вблизи от биодатчика от приблизительно 23 градусов Цельсия до приблизительно 45 градусов Цельсия; и
оповещение о конечном значении аналита.
24. Способ по п. 23, в котором измерение включает подачу первого сигнала на образец для измерения физической характеристики образца; этап инициации включает передачу второго сигнала на образец; измерение включает оценку выходного сигнала от по меньшей мере двух электродов биодатчика в момент времени после запуска последовательности проведения теста, в которой момент времени задается в зависимости от по меньшей мере измеренной или оцененной физической характеристики; и этап определения включает расчет концентрации аналита по измеренному выходному сигналу в указанный момент времени.
25. Способ по п. 23, дополнительно содержащий оценку концентрации аналита на основе заданного момента времени выборки с момента запуска последовательности проведения теста.
26. Способ по п. 23, в котором задание содержит выбор заданного момента времени на основе как измеренной или оцененной физической характеристики, так и оцененной концентрации аналита.
27. Способ по п. 23, дополнительно содержащий оценку концентрации аналита на основе результата измерения выходного сигнала в заданное время.
28. Способ по п. 23, в котором заданное время представляет собой приблизительно 2,5 секунды с момента запуска последовательности проведения теста.
29. Способ по п. 23, в котором оценка содержит сравнение оцененной концентрации аналита и измеренной или оцененной физической характеристики со справочной таблицей, в которой различные соответствующие диапазоны концентрации аналита и физической характеристики образца индексированы по различным моментам времени выборки таким образом, чтобы получить момент времени для измерения выходного сигнала от образца второго сигнала для этапа вычисления.
30. Способ по п. 23, в котором этап вычисления содержит использование следующего уравнения:
где
0
G представляет нескомпенсированную концентрацию аналита;
T
I представляет собой сигнал (пропорциональный концентрации аналита), измеренный в установленное время выборки T;
Наклон представляет собой значение, полученное путем калибровочной проверки партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска;
Интерсепт представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску.
31. Способ по п. 23, в котором подачу первого сигнала и передачу второго сигнала проводят последовательно.
32. Способ по п. 23, в котором подача первого сигнала перекрывается с передачей второго сигнала.
33. Способ по п. 23, в котором подача первого сигнала содержит направление переменного сигнала на образец таким образом, чтобы по выходному переменному сигналу определить физическую характеристику образца.
34. Способ по п. 23, в котором подача первого сигнала содержит направление электромагнитного сигнала на образец таким образом, чтобы по выходному электромагнитному сигналу определить физическую характеристику образца.
35. Способ по п. 23, в котором физическая характеристика представляет собой, по меньшей мере, одно из вязкости, гематокрита, температуры и плотности.
36. Способ по п. 23, в котором физические характеристики включают в себя гематокрит, а аналит содержит глюкозу.
37. Способ по п. 23, в котором направление содержит передачу первого и второго переменных сигналов с разными соответствующими частотами, причем первая частота ниже второй частоты.
38. Способ по п. 23, при котором первая частота как минимум на один порядок величины меньше второй.
39. Способ по п. 23, в котором первая частота включает в себя любую частоту в пределах от примерно 10 кГц до примерно 250 кГц.
40. Способ по п. 23, в котором получение выборки содержит непрерывное получение выборки выходного сигнала с момента запуска последовательности проведения теста до по меньшей мере приблизительно 10 секунд после запуска.
41. Способ по п. 23, в которой момент времени выборки выбран из справочной таблицы, которая включает в себя матрицу, в которой в самом левом столбце указаны различные качественные категории оцененного аналита, а в самой верхней строке указаны различные качественные категории измеренной или оцененной физической характеристики, а в остальных ячейках матрицы приведено время выборки.