Пенообразующие композиции для доставки активного агента в полость тела

1. Пенообразующая фармацевтическая композиция для доставки активных агентов на поверхность тела или в полости тела, содержащая:
воду;
твердые кристаллы липидов, суспендированные в воде, где твердые кристаллы липидов имеют точку плавления в их кристаллическом состоянии ниже 37°С и выше 25°С; и
нелипофильный пропеллент для выдувания композиции и образования пены,
где пропеллент, находящийся в контакте с продуктом, является гидрофильным,
где твердые кристаллы липидов присутствуют в количестве, необходимом для поддержания пены, когда композицию выдувают при помощи пропеллента, и композиция адаптирована для нанесения на поверхность тела или в полости тела, когда ее выдувают, так что при нагревании пены поверхностью тела или полостью тела пена разрушается в точке плавления и высвобождает содержимое пены на ткани на поверхности тела или в полости тела, и
где композиция находится под атмосферным давлением, обеспечиваемым пропеллентом.
2. Пенообразующая композиция по п. 1, где кристаллы липидов выбраны из группы, состоящей из фосфолипидов, моно- или диацилглицеридов, сложных эфиров липидов и молочной кислоты, и н-ацетилэтаноламидов.
3. Пенообразующая композиция по п. 1, где липиды присутствуют в количестве по меньшей мере 0,5% и не более 28% по массе от массы композиции.
4. Пенообразующая композиция по п. 1, содержащая эффективное количество терапевтически активного, косметического или восстанавливающего агента.
5. Пенообразующая композиция по п. 1, где пропеллент, находящийся в контакте с продуктом, содержит по меньшей мере один пропеллент, выбранный из группы, состоящей из воздуха или других комбинаций кислорода и азота, кислорода, азота и углекислого газа; и где композиция упакована в контейнер с одним или двумя отделениями.
6. Пенообразующая композиция по п. 1, где пропеллент составляет от 0,0001 до 0,5% по массе композиции.
7. Пенообразующая композиция по п. 1, которая упакована в контейнеры с одним или двумя отделениями; и, возможно, где продукт содержит направляющую пену трубку, адаптированную для обеспечения вагинальной доставки пены.
8. Пенообразующая композиция по п. 1, где липид содержит по меньшей мере один липид, выбранный из группы, состоящей из моноацилглицеридов, имеющих длину углеродной цепи от 10 до 16 атомов углерода, и где соотношение между моноацилглицеридами составляет от 1:20 до 20:1.
9. Пенообразующая композиция по п. 4, где активный агент содержит перекись водорода для лечения инфекций в полостях тела.
10. Пенообразующая композиция по п. 4, где активный агент содержит антихолинергические или расслабляющие мочевой пузырь соединения, подходящие для лечения недержания мочи.
11. Пенообразующая композиция по п. 4, где активный агент содержит антипсориатические лекарственные средства, подходящие для лечения псориаза.
12. Пенообразующая композиция по п. 4, где активный агент содержит соединения, подходящие для лечения акне.
13. Пенообразующая композиция по п. 4, где активный агент содержит противовоспалительные агенты, подходящие для лечения местных воспалений.
14. Способ получения пены по п. 1, включающий образование суспензии твердых кристаллов липидов в воде и образование пены путем перемешивания выдувающего агента в суспензии при давлении окружающей среды.
15. Способ получения пена по п. 14, включающий образование суспензии твердых кристаллов липидов в воде, добавление выдувающего агента в суспензию и образование пены путем обеспечения выдувающему агенту возможности расширяться.
16. Пенообразующая композиция для применения в лечении инфекции или заболевания в полости тела, где:
пенообразующая композиция содержит воду, нелипофильный пропеллент для выдувания композиции и образования пены, где пропеллент, находящийся в контакте с продуктом, представляет собой гидрофильный активный агент, и твердые кристаллы липидов, суспендированные в воде, где твердые кристаллы липидов имеют точку плавления в их кристаллическом состоянии ниже 37°С и выше 25°С,
выдувание пенообразующей композиции с образованием пены;
нанесение пены в полость тела; и
обеспечение возможности нагревания пены телом до температуры деструкции пены для разрушения пены и высвобождения активного агента в ткани полости тела.
17. Пенообразующая композиция по п. 16, которая сначала находится в форме пены в полости тела и затем превращается в жидкость, имеющую рН от 3 до 5, в присутствии нагревания телом, и активный агент содержит перекись водорода.
18. Пенообразующая композиция по п. 16, где полость тела представляет собой вагинальную полость, уретральную полость, аноректальную полость, полость рта, полость носа или полость уха.
19. Пенообразующая композиция по п. 16, которая находится под обеспечиваемым пропеллентом давлением от 10 атм (1 МПа) до атмосферного давления перед выдуванием пенообразующей композиции с образованием пены.