ПРИВОДНОЙ УЗЕЛ, ШТОК ПЛУНЖЕРА, УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ПРИМЕНЕНИЕ ПРУЖИНЫ
DRIVE UNIT, PLUNGER ROD, DEVICE FOR MEDICATION DELIVERY AND SPRING APPLICATION

Настоящее изобретение относится к штоку плунжера, приводному узлу, устройству для доставки лекарственного препарата и к применению пружины.
В документе ЕР 1923083 А1 раскрыты приводные механизмы, предназначенные для использования в устройствах для доставки лекарственных препаратов.
Задача настоящего изобретения состоит в разработке нового штока плунжера, приводного узла, устройства для доставки лекарственного препарата и/или в применении пружины.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом разработан шток плунжера. Шток плунжера может быть гибким или негибким. Он может представлять собой простой стержень, направляющий винт, систему с реечной передачей, систему с червячной передачей или тому подобное. Шток плунжера может иметь круглое или некруглое поперечное сечение. Он может быть выполнен из любого пригодного материала, известного специалисту в данной области техники, и может иметь цельную или состоящую из нескольких частей конструкцию. Шток плунжера может иметь проксимальный конец, дистальный конец и главную продольную ось, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера имеет один или несколько рядов разнесенных в аксиальном направлении ребер и/или углублений. Ребра или углубления предпочтительно образуют один или несколько рядов храповых задерживающих карманов. Ряд (ряды) храповых задерживающих карманов может (могут) простираться в аксиальном или по существу аксиальном направлении. Ряд храповых задерживающих карманов, который простирается в аксиальном или по существу аксиальном направлении, в дальнейшем назван аксиальным рядом храповых задерживающих карманов.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом каждый храповой задерживающий карман сужается в радиальном направлении по направлению к продольной оси штока плунжера. Соответственно, в данном случае храповые задерживающие карманы выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность их взаимодействия c собачкой, выполненной с возможностью смещения в радиальном направлении.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера содержит, по меньшей мере, один первый храповой задерживающий карман с проксимальной боковой стенкой и дистальной боковой стенкой. Проксимальная боковая стенка и дистальная боковая стенка могут ограничивать первый храповой задерживающий карман в аксиальном направлении и предпочтительно таким образом, что первый храповой задерживающий карман будет сужаться в первом угловом направлении относительно продольной оси.
Первый храповой задерживающий карман, в частности, выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность его взаимодействия с собачкой, которая может поворачиваться вокруг продольной оси. Расстояние между продольной осью и собачкой предпочтительно является постоянным или в основном постоянным в данном варианте осуществления.
Шток плунжера предпочтительно содержит один или более рядов первых храповых задерживающих карманов. Соответствующий ряд может быть ориентирован в аксиальном направлении, например может проходить в аксиальном или, по меньшей мере, в основном в аксиальном направлении. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом следующие друг за другом в аксиальном направлении, первые храповые задерживающие карманы из, по меньшей мере, одного ряда расположены на определенном расстоянии друг от друга в аксиальном направлении.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера содержит первый выступ. Первый выступ может проходить в аксиальном направлении или, по меньшей мере, в основном в аксиальном направлении. Первый выступ может определять границы паза вместе с первым храповым задерживающим карманом и, в частности, совместно с рядом или с одним из рядов первых храповых задерживающих карманов. Первый (-е) храповой (-ые) задерживающий (-е) карман (-ы) может (могут) образовывать расширение паза. Паз предпочтительно выполнен с такой конфигурацией, что собачка может перемещаться от одного первого храпового задерживающего кармана из ряда до последующего первого храпового задерживающего кармана из аксиального ряда через паз. Паз может простираться в аксиальном направлении или, по меньшей мере, в основном в аксиальном направлении вдоль штока плунжера. Первый выступ может простираться вдоль множества, предпочтительно вдоль всех первых храповых задерживающих карманов из соответствующего ряда.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера содержит, по меньшей мере, один второй храповой задерживающий карман. Второй храповой задерживающий карман предпочтительно смещен в угловом направлении от первого храпового задерживающего кармана. Второй храповой задерживающий карман имеет проксимальную боковую стенку и дистальную боковую стенку, которые ограничивают второй храповой задерживающий карман в аксиальном направлении и предпочтительно таким образом, что второй храповой задерживающий карман сужается во втором угловом направлении относительно оси. Второе угловое направление может быть противоположным по отношению к первому угловому направлению. Шток плунжера предпочтительно содержит один или более рядов вторых храповых задерживающих карманов. Соответствующий ряд может быть ориентирован в аксиальном направлении. В соответствии с одним аспектом следующие друг за другом в аксиальном направлении, вторые храповые задерживающие карманы из, по меньшей мере, одного ряда расположены на определенном расстоянии друг от друга в аксиальном направлении.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом второй храповой задерживающий карман смещен в аксиальном направлении от первого храпового задерживающего кармана. В частности, первые храповые задерживающие карманы и вторые храповые задерживающие карманы расположены в шахматном порядке в аксиальном направлении так, что, один, в частности один и только один, второй храповой задерживающий карман будет расположен в аксиальном направлении между каждыми двумя следующими непосредственно друг за другом в аксиальном направлении, первыми храповыми задерживающими карманами.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера имеет гребнеобразный выступ. Гребнеобразный выступ может быть ориентирован в аксиальном направлении. Гребнеобразный выступ может содержать первое множество углублений, представляющих собой ряд или один из рядов первых храповых задерживающих карманов. Гребнеобразный выступ может содержать второе множество углублений, представляющих собой ряд или один из рядов вторых храповых задерживающих карманов.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера содержит второй выступ. Второй выступ может простираться в аксиальном направлении или, по меньшей мере, в основном в аксиальном направлении. Второй выступ может определять границы паза совместно со вторым храповым задерживающим карманом или совместно с рядом или с одним из рядов вторых храповых задерживающих карманов. Второй (-ые) храповой (-ые) задерживающий (-е) карман (-ы) образует (-ют) расширение паза. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом первый и второй выступы образованы одним непрерывным ребром на штоке плунжера.
Аналогично первому (-ым) храповому (-ым) задерживающему (задерживающим) карману (-ам) второй (-ые) храповой (-ые) задерживающий (-е) карман (карманы) может (могут) быть выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность взаимодействия с дополнительной собачкой. Дополнительная собачка может быть выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси штока плунжера. В частности, дополнительная собачка может перемещаться от одного второго храпового задерживающего кармана до последующего второго храпового задерживающего кармана из ряда или из одного из рядов вторых храповых задерживающих карманов через паз, границы которого определяются вторым выступом и вторыми храповыми задерживающими карманами. Паз может проходить в аксиальном направлении вдоль штока плунжера. Второй выступ может простираться вдоль множества, предпочтительно вдоль всех вторых храповых задерживающих карманов в соответствующем ряду.
Каждая из проксимальной боковой стенки и дистальной боковой стенки соответствующего первого храпового задерживающего кармана может проходить, например, в первом угловом направлении от соответствующего первого края до соответствующего второго края. Аналогичным образом, каждая из проксимальной боковой стенки и дистальной боковой стенки соответствующего второго храпового задерживающего кармана может простираться, например, во втором угловом направлении от соответствующего первого края до соответствующего второго края.
Расстояние между первым краем проксимальной боковой стенки и первым краем дистальной боковой стенки может быть больше расстояния между вторым краем проксимальной боковой стенки и вторым краем дистальной боковой стенки. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом второй край проксимальной боковой стенки и второй край дистальной боковой стенки могут совпадать таким образом, что они, в частности, будут образовывать общий край кармана.
Первые и/или вторые края проксимальной и/или дистальной боковых стенок проходят, например, в радиальном направлении относительно продольной оси.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом второй край проксимальной боковой стенки расположен ближе к дистальному концу штока плунжера, чем первый край проксимальной боковой стенки. Первый и второй края дистальной боковой стенки могут быть расположены на одном и том же расстоянии, например, от проксимального конца штока плунжера. В альтернативном варианте первый и второй концы дистальной боковой стенки могут быть расположены на разных расстояниях от проксимального конца. Например, второй край дистальной боковой стенки расположен ближе к проксимальному концу штока плунжера, чем первый край дистальной боковой стенки. Это может быть предпочтительно, например, для фиксации собачки в первом храповом задерживающем кармане с большой устойчивостью.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом проксимальная боковая стенка первого храпового задерживающего кармана наклонена относительно продольной оси штока плунжера, как видно на виде в плане штока плунжера и первого храпового задерживающего кармана. В частности, угол наклона проксимальной боковой стенки может быть больше угла наклона дистальной боковой стенки. Дистальная боковая стенка может простираться, например, в основном перпендикулярно относительно продольной оси. В частности, первый край дистальной боковой стенки и второй край дистальной боковой стенки расположены на расстоянии друг от друга в аксиальном направлении, которое меньше расстояния между первым краем проксимальной боковой стенки и вторым краем проксимальной боковой стенки в аксиальном направлении.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом разработан приводной узел. Приводной узел может представлять собой приводной узел, предназначенный для устройства для доставки лекарственного препарата.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел представляет собой выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел. Выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел может иметь режим привода и режим возврата в исходное положение.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит корпус. Корпус может иметь проксимальный конец и дистальный конец.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит шток плунжера, например, шток плунжера описанного выше типа. Шток плунжера может быть выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса. Например, он может быть выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса между проксимальным исходным положением и дистальным конечным положением. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера также может быть выполнен с возможностью поворота относительно корпуса. В частности, он выполнен с возможностью поворота относительно корпуса между первым угловым положением и вторым угловым положением. Приводной узел предпочтительно выполнен с такой конфигурацией, что диапазон углов поворота штока плунжера, в частности между первым и вторым угловыми положениями, составляет менее 360°, в частности он предпочтительно составляет 90° или менее.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит приводной элемент. Приводной элемент может быть выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении, в частности относительно корпуса и/или относительно штока плунжера. Приводной элемент может быть выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса и может быть зафиксирован от поворота относительно корпуса. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной элемент содержит втулку. Втулка, которая имеет, в частности, малый размер в аксиальном направлении, также может быть названа кольцом. Например, приводной элемент представляет собой приводную втулку. Шток плунжера может проходить через втулку. Приводной элемент предпочтительно выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность смещения штока плунжера в дистальном направлении к дистальному конечному положению, в частности для выдачи дозы. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной элемент содержит собачку, предназначенную для взаимодействия с рядом или одним из рядов первых храповых задерживающих карманов штока плунжера. Соответствующая собачка приводного элемента предпочтительно предназначена для каждого из рядов первых храповых задерживающих карманов штока плунжера.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит элемент для обеспечения возврата в исходное положение. Элемент для обеспечения возврата в исходное положение может быть выполнен с возможностью поворота относительно корпуса. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом элемент для обеспечения возврата в исходное положение выполнен с возможностью фиксации от поворота относительно корпуса с возможностью расфиксации, в частности с возможностью входа в контактное взаимодействие с корпусом с возможностью разъединения. Приводной узел может быть выполнен с такой конфигурацией, что элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может быть приведен в действие для удерживания приводного узла в режиме возврата в исходное положение, когда он введен в контактное взаимодействие с корпусом.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит отсоединяемый элемент. Отсоединяемый элемент может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность его присоединения к корпусу с возможностью отсоединения. Отсоединяемый элемент может представлять собой или картридж, или держатель картриджа. Картридж может содержать плунжер. Шток плунжера может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность смещения плунжера в аксиальном направлении, например, для выдачи дозы, в частности дозы жидкого лекарственного препарата, из картриджа.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит первый отклоняющий элемент. Первый отклоняющий элемент может быть образован, например, посредством элемента для обеспечения возврата в исходное положение, отсоединяемого элемента или корпуса. Приводной узел, в частности элемент для обеспечения возврата в исходное положение, отсоединяемый элемент или корпус также может иметь второй отклоняющий элемент.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом первый отклоняющий элемент представляет собой первый скос, который, например, может быть создан или образован посредством проксимального конца отсоединяемого элемента или элемента для обеспечения возврата в исходное положение. Второй отклоняющий элемент, например, может представлять собой второй скос, который, например, может быть создан или образован посредством проксимального конца отсоединяемого элемента или элемента для обеспечения возврата в исходное положение. Каждый из первого скоса и, в случае его применения, второго скоса имеет проксимальный конец и дистальный конец. В частности, в том случае, когда как первый скос, так и второй скос образованы посредством элемента для обеспечения возврата в исходное положение или отсоединяемого элемента, проксимальный конец первого скоса может быть соединен с проксимальным концом второго скоса.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит поворотный смещающий элемент. В одном варианте осуществления поворотный смещающий элемент содержит втулку. Шток плунжера может проходить через втулку. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом поворотный смещающий элемент выполнен с возможностью поворота относительно корпуса. Поворотный смещающий элемент может быть выполнен с возможностью приведения его в действие для передачи упругого смещающего усилия штоку плунжера. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом поворотный смещающий элемент содержит собачку, предназначенную для взаимодействия с рядом или одним из рядов вторых храповых задерживающих карманов штока плунжера. Соответствующая собачка предпочтительно предназначена для каждого из рядов вторых храповых задерживающих карманов штока плунжера.
Приводной узел может, например, содержать упругий элемент, например пружину. Упругий смещающий элемент предпочтительно выполнен с возможностью приведения его в действие для создания упругого смещающего усилия, действующего на поворотный смещающий элемент и/или шток плунжера. В частности, приводной узел выполнен с возможностью приведения его в действие для передачи упругого смещающего усилия, создаваемого упругим элементом, штоку плунжера через посредство поворотного смещающего элемента. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом один конец упругого элемента может быть прочно соединен с поворотным смещающим элементом, в частности прикреплен к поворотному смещающему элементу. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом дополнительный конец упругого элемента может быть прочно соединен с элементом, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение, или с корпусом, в частности прикреплен к элементу, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение, или к корпусу.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом поворотный смещающий элемент имеет первую часть и вторую часть. Первая часть, например, зафиксирована в аксиальном направлении относительно корпуса. Вторая часть, например, выполнена с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно первой части и корпуса. Вторая часть может быть соединена с первой частью с возможностью поворота. В частности, вторая часть может быть зафиксирована от поворота относительно первой части. Приводной узел может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность преобразования перемещения второй части в аксиальном направлении относительно первой части во вращательное движение/поворот первой части - и, в частности, второй части - относительно корпуса.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел содержит стопор. Стопор может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность его взаимодействия со штоком плунжера для блокирования перемещения штока плунжера в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса. Стопор может быть зафиксирован в аксиальном направлении относительно корпуса. В соответствии с одним аспектом стопор зафиксирован от поворота относительно корпуса. В соответствии с другим аспектом стопор выполнен с возможностью поворота относительно корпуса. Поворотный смещающий элемент может быть образован стопором. В частности, стопор может быть выполнен с возможностью приведения его в действие для входа во взаимодействие со штоком плунжера для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном аксиальном направлении за счет взаимодействия со штоком плунжера через посредство собачки (собачек).
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом разработано устройство для доставки лекарственного препарата. Устройство для доставки лекарственного препарата может содержать приводной узел, в частности, выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел выполнен с такой конфигурацией, что для задания дозы приводной элемент может быть смещен в проксимальном направлении относительно корпуса и предпочтительно относительно штока плунжера, в частности из исходного положения в положение задания дозы. Для выдачи заданной дозы приводной элемент может быть смещен в аксиальном направлении относительно корпуса из положения задания дозы по направлению к исходному положению.
Для выдачи заданной дозы приводной элемент предпочтительно взаимодействует со штоком плунжера для смещения штока плунжера в дистальном направлении относительно корпуса. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера смещается только в аксиальном направлении во время выдачи дозы. В том случае, когда шток плунжера смещается только в аксиальном направлении, он, в частности, не поворачивается. В одном варианте осуществления шток плунжера смещается в дистальном направлении относительно поворотного смещающего элемента при выдаче дозы.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом при задании дозы шток плунжера поворачивают в первом направлении поворота относительно корпуса и, в частности, приводного элемента, и после поворота в первом направлении поворота шток плунжера поворачивают во втором направлении поворота относительно корпуса и, в частности, приводного элемента. Первое направление поворота может, в частности, совпадать с первым угловым направлением, в котором сужается первый храповой задерживающий карман штока плунжера. В данном случае второе направление поворота может совпадать со вторым угловым направлением, в котором сужается второй храповой задерживающий карман штока плунжера.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной элемент взаимодействует со штоком плунжера для преобразования перемещения приводного элемента в проксимальном направлении относительно корпуса во вращательное движение/поворот штока плунжера в первом направлении поворота относительно корпуса и, в частности, относительно приводного элемента. Вращательное движение/поворот штока плунжера в первом направлении поворота может представлять собой движение по направлению ко второму угловому положению. В частности, шток плунжера перемещают в первом направлении поворота по направлению ко второму угловому положению против направления действия упругого смещающего усилия, которое, в частности, передается штоку плунжера посредством поворотного смещающего элемента.
Например, перемещение приводного элемента в проксимальном аксиальном направлении преобразуется во вращательное движение/поворот штока плунжера за счет взаимодействия одного первого храпового задерживающего кармана штока плунжера с соответствующей собачкой приводного элемента. Когда приводной элемент перемещается в проксимальном направлении относительно штока плунжера и обеспечивает поворот штока плунжера в первом направлении поворота относительно корпуса и приводного элемента, собачка приводного элемента может выйти из взаимодействия с первым храповым задерживающим карманом за счет перемещения штока плунжера и приводного элемента относительно друг друга. Таким образом, угол поворота при повороте штока плунжера может определяться протяженностью первого храпового задерживающего кармана в угловом направлении.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом поворотный смещающий элемент может взаимодействовать со штоком плунжера так, что шток плунжера будет поворачиваться во втором направлении поворота, в частности под действием упругого смещающего усилия. Поворот штока плунжера во втором направлении поворота относительно приводного элемента и корпуса может представлять собой поворот по направлению к первому угловому положению. В одном варианте осуществления пределы угла поворота штока плунжера во втором направлении поворота могут быть ограничены приводным элементом. В частности, приводной элемент предотвращает дальнейший поворот штока плунжера во втором направлении поворота, когда первый храповой задерживающий карман штока плунжера полностью сцеплен с соответствующей собачкой приводного элемента.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом при задании дозы поворотный смещающий элемент повторяет движение штока плунжера в первом направлении поворота - в частности, за счет механического взаимодействия между штоком плунжера и поворотным смещающим элементом, когда шток плунжера поворачивается в первом направлении поворота. В частности, поворотный смещающий элемент повторяет движение штока плунжера в первом направлении поворота, противоположном направлению действия упругого смещающего усилия. В качестве дополнения или в альтернативном варианте в соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом шток плунжера повторяет движение поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота, в частности за счет механического взаимодействия между штоком плунжера и поворотным смещающим элементом, когда поворотный смещающий элемент поворачивается во втором направлении поворота. Поворотный смещающий элемент предпочтительно может поворачиваться во втором направлении поворота под действием упругого смещающего усилия.
Например, во время задания дозы поворот поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота относительно штока плунжера может быть предотвращен за счет сцепления/контактного взаимодействия второго храпового задерживающего кармана штока плунжера с соответствующей собачкой поворотного смещающего элемента. Таким образом, при повороте штока плунжера в первом направлении поворота он может обеспечивать перемещение поворотного смещающего элемента вместе с ним в первом угловом направлении, в то время как, в частности, упругое смещающее усилие имеет тенденцию обеспечить поворот поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом при выдаче заданной дозы шток плунжера взаимодействует с поворотным смещающим элементом для преобразования перемещения штока плунжера в дистальном направлении во вращательное движение/поворот поворотного смещающего элемента, в частности в направлении, противоположном направлению действия упругого смещающего усилия. Перемещение штока плунжера в дистальном направлении может быть преобразовано во вращательное движение/поворот поворотного смещающего элемента в первом направлении поворота относительно штока плунжера и, в частности, корпуса.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел выполнен с возможностью приведения его в действие для упругого деформирования упругого элемента для увеличения упругого смещающего усилия, когда поворотный смещающий элемент поворачивается в первом направлении поворота относительно корпуса. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной узел выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность упругого деформирования упругого элемента за счет смещения двух противоположных концов упругого элемента в угловом направлении относительно друг друга.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом поворотный смещающий элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для упругого деформирования упругого элемента, в частности для сжатия упругого элемента в аксиальном направлении, например, посредством смещения второй части поворотного смещающего элемента в аксиальном направлении относительно первой части поворотного смещающего элемента.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для обеспечения его взаимодействия со штоком плунжера с целью образования первого блокировочного средства. Первое блокировочное средство может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной элемент выполнен с возможностью его соединения со штоком плунжера посредством первого блокировочного средства так, что приводной элемент может быть приведен в действие для смещения штока плунжера в дистальном направлении для выдачи дозы. В частности, первое блокировочное средство представляет собой сцепление между штоком плунжера и приводным элементом, которое может быть выполнено с такой конфигурацией, что, в частности, в том случае, когда приводной узел находится в режиме привода, шток плунжера будет повторять движение приводного элемента в дистальном направлении и шток плунжера не будет повторять движение приводного элемента в проксимальном направлении.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом стопор и/или поворотный смещающий элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для обеспечения его взаимодействия со штоком плунжера для образования второго блокировочного средства. Второе блокировочное средство, в частности, может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса. Второе блокировочное средство предотвращает перемещение штока плунжера в проксимальном направлении, когда усилие, действующее в проксимальном направлении, будет действовать на шток плунжера, например, со стороны приводного элемента во время задания дозы.
Например, перемещение штока плунжера в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса блокируется вторым блокировочным средством за счет взаимодействия штока плунжера со стопором или поворотным смещающим элементом через посредство ряда или, по меньшей мере, одного ряда храповых задерживающих карманов, в частности вторых храповых задерживающих карманов, штока плунжера.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом второе блокировочное средство выполнено с возможностью приведения его в действие для предотвращения перемещения штока плунжера в проксимальном направлении к проксимальному исходному положению, например, начиная из дистального конечного положения. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом пределы перемещения приводного элемента в аксиальном направлении относительно корпуса ограничены таким образом, что перемещение штока плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса из дистального конечного положения в проксимальное исходное положение предотвращается посредством первого блокировочного средства, в частности, в сочетании с взаимодействием приводного элемента с корпусом.
Выражение «блокировать перемещение в проксимальном направлении» предпочтительно должно означать конфигурацию, в которой шток плунжера имеет множество следующих друг за другом в аксиальном направлении положений блокировки, из которых шток плунжера не может быть перемещен в проксимальном направлении соответственно из-за первого или второго блокировочного средства. Если шток плунжера находится в некотором положении в аксиальном направлении, которое представляет собой положение между двумя следующими друг за другом положениями блокировки, соответствующее блокировочное средство может обеспечить возможность перемещения штока плунжера в проксимальном направлении к следующему положению блокировки. Например, первое и/или второе блокировочные средства могут быть выполнены подобно храповому механизму, в частности соответственно посредством собачек приводного элемента и поворотного смещающего элемента и соответствующих рядов храповых задерживающих карманов.
Например, для образования первого блокировочного средства шток плунжера имеет ряд храповых задерживающих карманов, и приводной элемент выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность взаимодействия с рядом храповых задерживающих карманов для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом приводной элемент содержит собачку, которая выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность сцепления с одним храповым задерживающим карманом. В одном варианте осуществления храповые задерживающие карманы могут быть выполнены сужающимися в радиальном направлении к продольной оси штока плунжера. В другом варианте осуществления ряд храповых задерживающих карманов представляет собой ряд первых храповых задерживающих карманов, при этом первые храповые задерживающие карманы сужаются в первом угловом направлении, как описано выше.
В соответствии с одним аспектом для образования второго блокировочного средства поворотный смещающий элемент и/или стопор выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность взаимодействия с тем же рядом храповых задерживающих карманов, с которым взаимодействует приводной элемент. Поворотный смещающий элемент и/или стопор также могут быть выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность взаимодействия с дополнительным рядом храповых задерживающих карманов. Например, поворотный смещающий элемент и/или стопор выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность взаимодействия с рядом вторых храповых задерживающих карманов, которые сужаются во втором угловом направлении, как описано выше. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом поворотный смещающий элемент и/или стопор содержат собачку, которая выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность сцепления с одним из храповых задерживающих карманов.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом при выдаче заданной дозы поворотный смещающий элемент поворачивается в первом направлении поворота за счет взаимодействия со штоком плунжера, в частности в направлении, противоположном направлению действия упругого смещающего усилия. Поворотный смещающий элемент может быть повернут в первом направлении поворота для выхода из взаимодействия с одним из храповых задерживающих карманов, в частности одним из вторых храповых задерживающих карманов.
Например, перемещение штока плунжера в дистальном аксиальном направлении преобразуется во вращательное движение/поворот поворотного смещающего элемента за счет взаимодействия одного второго храпового задерживающего кармана штока плунжера с соответствующей собачкой поворотного смещающего элемента. Когда шток плунжера перемещается в дистальном направлении относительно поворотного смещающего элемента и обеспечивает поворот поворотного смещающего элемента в первом направлении поворота относительно корпуса и штока плунжера, собачка поворотного смещающего элемента может выходить из взаимодействия со вторым храповым задерживающим карманом за счет перемещения штока плунжера и поворотного смещающего элемента относительно друг друга. Таким образом, угол поворота при повороте поворотного смещающего элемента может определяться протяженностью второго храпового задерживающего кармана в угловом направлении.
После поворота в первом направлении поворота поворотный смещающий элемент может быть повернут во втором направлении поворота относительно корпуса и штока плунжера. Поворотный смещающий элемент может быть повернут во втором направлении поворота, в частности, под действием упругого смещающего усилия, например за счет взаимодействия с упругим элементом. В частности, поворотный смещающий элемент может быть повернут во втором направлении поворота для обеспечения входа во взаимодействие с другим из храповых задерживающих карманов, в частности, из вторых храповых задерживающих карманов.
В одном варианте осуществления пределы угла поворота при повороте поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота относительно корпуса могут быть ограничены за счет взаимодействия поворотного смещающего элемента с корпусом, в частности, через посредство штока плунжера и приводного элемента. Например, шток плунжера предотвращает дальнейший поворот поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота относительно штока плунжера, когда второй храповой задерживающий карман штока плунжера полностью сцеплен с соответствующей собачкой поворотного смещающего элемента. При выдаче дозы один первый храповой задерживающий карман штока плунжера может быть полностью сцеплен с соответствующей собачкой приводного элемента, который, в свою очередь, может быть заблокирован от поворота относительно корпуса.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом первое блокировочное средство выполнено с возможностью разблокирования, и/или второе блокировочное средство выполнено с возможностью разблокирования. Выполненные с возможностью разблокирования, первое и/или второе блокировочные средства особенно целесообразны, когда приводной узел представляет собой выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом в том случае, когда приводной узел находится в режиме привода, первое блокировочное средство будет заблокировано, в частности, так, что будет блокироваться перемещение штока плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента. Первое блокировочное средство может обеспечить возможность перемещения приводного элемента в проксимальном направлении относительно штока плунжера, например, для задания дозы. В качестве дополнения или в альтернативном варианте второе блокировочное средство может быть заблокировано, когда приводной узел будет находиться в режиме привода, в частности таким образом, что будет заблокировано перемещение штока плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса. Первое блокировочное средство и второе блокировочное средство предпочтительно будут разблокированы, когда приводной узел будет находиться в режиме возврата в исходное положение, так что обеспечивается возможность перемещения штока плунжера в проксимальном направлении в исходное положение.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом для перевода выполненного с возможностью возврата в исходное положение, приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение шток плунжера может быть повернут относительно приводного элемента для разблокирования первого блокировочного средства. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом для перевода переводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение шток плунжера и стопор могут быть повернуты относительно друг друга для разблокирования второго блокировочного средства. Например, шток плунжера и стопор выполнены с возможностью поворота относительно друг друга, и в качестве дополнения или в альтернативном варианте шток плунжера выполнен с возможностью поворота относительно приводного элемента.
В соответствии с одним аспектом приводной узел выполнен с такой конфигурацией, что первое блокировочное средство и второе блокировочное средство могут быть разблокированы посредством поворота штока плунжера из первого углового положения во второе угловое положение, в частности относительно корпуса, относительно стопора и/или относительно приводного элемента. Данный вариант осуществления может быть особенно целесообразным в том случае, когда приводной элемент и стопор заблокированы от поворота относительно корпуса.
В соответствии с другим аспектом приводной узел выполнен с такой конфигурацией, что второе блокировочное средство может быть разблокировано посредством поворота стопора в первом направлении поворота относительно корпуса и штока плунжера. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом в том случае, когда второе блокировочное средство разблокировано, стопор может быть приведен в действие для обеспечения его взаимодействия со штоком плунжера таким образом, что шток плунжера будет повторять дальнейший поворот стопора в первом направлении поворота относительно корпуса и приводного элемента для разблокирования первого блокировочного средства. Например, шток плунжера имеет проходящий в аксиальном направлении или проходящий, по меньшей мере, в основном в аксиальном направлении выступ - например, первый и/или второй выступы, подобные описанным выше в связи со штоком плунжера, - который выполнен с возможностью приведения его в действие для ограничения пределов угла поворота стопора в первом направлении поворота относительно штока плунжера.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом упругий элемент выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность его взаимодействия со стопором для создания упругого смещающего усилия, действующего на стопор, чтобы способствовать повороту стопора во втором направлении поворота относительно корпуса, когда приводной узел находится в режиме привода. В альтернативном варианте или в качестве дополнения упругий элемент может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность его взаимодействия со стопором для создания упругого смещающего усилия, действующего на стопор, чтобы способствовать повороту стопора в первом направлении поворота относительно корпуса для разблокирования второго блокировочного средства и/или первого блокировочного средства при переводе приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом стопор имеет первую часть, которая зафиксирована в аксиальном направлении относительно корпуса, и вторую часть, которая выполнена с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса. Первая и вторая части стопора могут быть соединены с возможностью поворота, в частности могут быть заблокированы от поворота относительно друг друга. Вторая часть может быть упруго поджата в первом аксиальном направлении, например в дистальном направлении. Вторая часть может быть упруго поджата посредством упругого элемента.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом или элемент для обеспечения возврата в исходное положение, отсоединяемый элемент, или корпус выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность его взаимодействия со второй частью для преобразования осевого перемещения второй части в первом аксиальном направлении во вращательное движение/поворот стопора во втором направлении поворота, когда приводной узел находится в режиме привода. Например, когда приводной узел находится в режиме привода, первый отклоняющий элемент может быть приведен в действие для обеспечения его взаимодействия со второй частью для отклонения второй части во втором направлении поворота, когда вторая часть перемещается в первом аксиальном направлении. В частности, вторая часть может опираться на первый скос, когда приводной узел находится в режиме привода, при этом указанный первый скос может быть образован на элементе для обеспечения возврата в исходное положение, отсоединяемом элементе или корпусе.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом или элемент для обеспечения возврата в исходное положение, отсоединяемый элемент, или корпус взаимодействует со второй частью для преобразования осевого перемещения второй части в первом аксиальном направлении во вращательное движение/поворот стопора в первом направлении поворота, то есть, в частности в направлении, противоположном второму направлению поворота, при переводе приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение. Например, при переводе приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение второй отклоняющий элемент может быть приведен в действие для ввода его во взаимодействие со второй частью для отклонения второй части в первом направлении поворота, когда вторая часть перемещается в первом аксиальном направлении. В частности, вторая часть может опираться на второй скос при переводе приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение, при этом указанный второй скос может быть образован на элементе для обеспечения возврата в исходное положение, отсоединяемом элементе или корпусе.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом элемент для обеспечения возврата в исходное положение выполнен с возможностью ввода его в контактное взаимодействие с корпусом с возможностью отсоединения и выполнен с возможностью приведения его в действие для удерживания приводного узла в режиме возврата в исходное положение, когда он введен в контактное взаимодействие с корпусом. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом упругий элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для ввода его во взаимодействие с элементом для обеспечения возврата в исходное положение для блокировки элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в состоянии контактного взаимодействия с корпусом, когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение. Например, упругий элемент может быть приведен в действие для создания упругого смещающего усилия, в частности, действующего в аксиальном направлении на элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом отсоединяемый элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для ввода его во взаимодействие с элементом, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение, таким образом, что при присоединении отсоединяемого элемента к корпусу элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, выходит из контактного взаимодействия с корпусом. Направление воздействия для вывода элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, из контактного взаимодействия с корпусом, в частности, может быть противоположным по отношению к направлению действия упругого смещающего усилия, действующего на элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом при отсоединении отсоединяемого элемента от корпуса элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, вводится в контактное взаимодействие с корпусом, в частности, под действием упругого смещающего усилия, действующего на элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом упругий элемент представляет собой пружину, которая используется для накопления энергии для обеспечения поворота штока плунжера во втором направлении поворота относительно корпуса во время задания дозы. Энергия для обеспечения поворота во втором направлении поворота может быть обеспечена за счет взаимодействия пружины со штоком плунжера для смещения/поджима штока плунжера во втором направлении поворота во время задания дозы.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом пружина используется для накопления энергии для обеспечения смещения в аксиальном направлении, в частности осевого смещения штока плунжера, в проксимальном аксиальном направлении для уменьшения давления, действующего со стороны штока плунжера на плунжер после выдачи дозы. Например, пружина используется в устройстве для доставки лекарственного препарата, при этом устройство для доставки лекарственного препарата, в частности, содержит картридж и плунжер, при этом плунжер удерживается внутри картриджа и шток плунжера выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность смещения плунжера в дистальном направлении относительно картриджа для выдачи дозы.
Энергия для обеспечения смещения в аксиальном направлении, в частности, обеспечивается за счет взаимодействия пружины со штоком плунжера для смещения/поджима штока плунжера в аксиальном направлении, предпочтительно в проксимальном направлении, после выдачи дозы. Также существует возможность того, что энергия для обеспечения смещения в аксиальном направлении будет обеспечена за счет взаимодействия пружины со штоком плунжера для поворота штока плунжера, и приводной узел выполнен с возможностью приведения его в действие для преобразования поворота штока плунжера, приводимого в движение посредством вращающего смещающего усилия, в перемещение штока плунжера в аксиальном направлении.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом пружина используется для взаимодействия со стопором и/или с поворотным смещающим элементом для упругого смещения стопора/поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота. В одном варианте осуществления в том случае, когда второе блокировочное средство заблокировано, пружина используется для накопления энергии для обеспечения поворота стопора/поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота. Для обеспечения энергии пружина может быть выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность ее взаимодействия со стопором/поворотным смещающим элементом для смещения/поджима стопора/поворотного смещающего элемента во втором направлении поворота, когда второе блокировочное средство заблокировано.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом при разблокировании первого и/или второго блокировочных средств пружина используется для передачи усилия стопору для обеспечения поворота стопора в первом направлении поворота относительно корпуса и штока плунжера за счет взаимодействия со стопором для смещения/поджима стопора в первом направлении поворота. В одном варианте осуществления пружина используется для накопления энергии для обеспечения поворота стопора в первом направлении поворота. В другом варианте осуществления один конец пружины соединен со стопором, а другой конец пружины соединен с элементом, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение. Пружина может быть, например, приведена в действие для передачи усилия от элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, стопору таким образом, что, например, стопор будет повторять движение элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, при повороте элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в первом направлении поворота для разблокирования первого и/или второго блокировочных средств.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом пружина используется для упругого смещения/поджима картриджа в аксиальном направлении, когда устройство для доставки лекарственного препарата находится в режиме привода, для фиксации картриджа в аксиальном направлении и/или для фиксации картриджа от поворота внутри держателя картриджа.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом пружина используется для упругого смещения/поджима элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в аксиальном направлении для фиксации элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в состоянии контактного взаимодействия с корпусом для удерживания приводного узла в режиме возврата в исходное положение.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом разработан шток плунжера, предназначенный для устройства для доставки лекарственного препарата. Шток плунжера имеет проксимальный конец, дистальный конец и главную продольную ось, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом. Шток плунжера содержит, по меньшей мере, один первый храповой задерживающий карман. Первый храповой задерживающий карман ограничен в аксиальном направлении проксимальной боковой стенкой и дистальной боковой стенкой так, что первый храповой задерживающий карман сужается в первом угловом направлении относительно оси.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом разработан приводной узел для устройства для доставки лекарственного препарата. Приводной узел содержит корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Он содержит шток плунжера, выполненный с возможностью смещения в аксиальном направлении и с возможностью поворота относительно корпуса между первым угловым положением и вторым угловым положением. Он содержит выполненный с возможностью смещения в аксиальном направлении, приводной элемент и поворотный смещающий элемент, при этом указанный поворотный смещающий элемент выполнен с возможностью приведения его в действие для передачи упругого смещающего усилия штоку плунжера.
Приводной узел выполнен с такой конфигурацией, что для задания дозы:
- приводной элемент может быть смещен в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса и штока плунжера из исходного положения в положение задания дозы;
- при задании дозы шток плунжера поворачивают в первом направлении поворота и после поворота в первом направлении поворота поворачивают во втором направлении поворота относительно корпуса и приводного элемента;
- приводной элемент взаимодействует со штоком плунжера для преобразования перемещения приводного элемента в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса во вращательное движение/поворот штока плунжера в первом направлении поворота по направлению ко второму угловому положению против направления действия упругого смещающего усилия; и
- поворотный смещающий элемент взаимодействует со штоком плунжера так, что шток плунжера поворачивается во втором направлении поворота по направлению к первому угловому положению относительно приводного элемента и корпуса под действием упругого смещающего усилия.
Таким образом, может быть получен очень надежно функционирующий приводной механизм.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом разработан выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел для устройства для доставки лекарственного препарата. Выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел содержит корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Приводной узел содержит шток плунжера, выполненный с возможностью поворота относительно корпуса и выполненный с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса между проксимальным исходным положением и дистальным конечным положением. Приводной узел содержит приводной элемент, предназначенный для смещения штока плунжера в дистальном направлении к конечному положению при выдаче дозы. Кроме того, приводной узел содержит стопор.
Выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел выполнен с такой конфигурацией, что:
- приводной элемент может быть приведен в действие для ввода его во взаимодействие со штоком плунжера для образования разблокируемого первого блокировочного средства, при этом первое блокировочное средство может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента;
- стопор может быть приведен в действие для ввода его во взаимодействие со штоком плунжера для образования разблокируемого второго блокировочного средства, при этом второе блокировочное средство может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса;
- когда приводной узел находится в режиме привода, первое и второе блокировочные средства заблокированы таким образом, что первое блокировочное средство и второе блокировочное средство предотвращают перемещение штока плунжера в проксимальном направлении из конечного положения в исходное положение;
- для перевода приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение шток плунжера может быть повернут относительно приводного элемента для разблокирования первого блокировочного средства, и шток плунжера и стопор могут быть повернуты относительно друг друга для разблокирования второго блокировочного средства; и
- когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение, первое блокировочное средство и второе блокировочное средство разблокированы, так что обеспечивается возможность перемещения штока плунжера в проксимальном направлении в исходное положение.
Таким образом, может быть получен очень надежно функционирующий механизм возврата в исходное положение.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом пружина используется в устройстве для доставки лекарственного препарата, при этом устройство для доставки лекарственного препарата содержит корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, картридж, плунжер, удерживаемый внутри картриджа, шток плунжера, предназначенный для смещения плунжера в дистальном направлении относительно картриджа для выдачи дозы, и приводной элемент, предназначенный для поворота штока плунжера в первом направлении поворота относительно корпуса при задании дозы. Пружина используется для накопления энергии для обеспечения поворота штока плунжера во втором направлении поворота относительно корпуса за счет взаимодействия со штоком плунжера для смещения/поджима штока плунжера во втором направлении поворота во время задания дозы. Кроме того, пружина используется для накопления энергии для обеспечения смещения в аксиальном направлении с целью уменьшения давления, действующего со стороны штока плунжера на плунжер, за счет взаимодействия со штоком плунжера для смещения/поджима штока плунжера в аксиальном направлении после выдачи дозы.
Таким образом, может быть получено устройство для доставки лекарственного препарата, имеющее очень малое число упругих деталей.
В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом пружина используется в выполненном с возможностью возврата в исходное положение устройстве для выдачи лекарственного препарата, при этом устройство для выдачи лекарственного препарата содержит корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, шток плунжера, приводной элемент, предназначенный для поворота штока плунжера в первом направлении поворота относительно корпуса при задании дозы и для смещения штока плунжера в дистальном направлении из проксимального исходного положения при выдаче дозы, и стопор, предназначенный для взаимодействия со штоком плунжера для образования разблокируемого блокировочного средства. Пружина используется для накопления энергии для обеспечения поворота штока плунжера во втором направлении поворота, противоположном по отношению к первому направлению поворота, относительно корпуса за счет взаимодействия со штоком плунжера для смещения/поджима штока плунжера во втором направлении поворота при задании дозы. Кроме того, пружина используется для накопления энергии для обеспечения поворота стопора во втором направлении поворота за счет взаимодействия со стопором для смещения/поджима стопора во втором направлении поворота, когда блокировочное средство заблокировано. Кроме того, пружина используется для передачи усилия стопору для обеспечения поворота стопора в первом направлении поворота относительно корпуса и штока плунжера за счет взаимодействия со стопором для смещения/поджима стопора в первом направлении поворота при разблокировании блокировочного средства.
Таким образом, может быть получено выполненное с возможностью возврата в исходное положение устройство для доставки лекарственного препарата, имеющее очень малое число упругих деталей.
Термин «устройство для доставки лекарственного препарата» предпочтительно должен означать предназначенное для выдачи одной дозы или множества доз, или заданной дозы, или заранее заданной дозы, одноразовое или многократно используемое устройство, которое предназначено для выдачи выбираемой пользователем или предопределенной дозы, то есть фиксированной дозы, лекарственного препарата. Предпочтительно оно выполнено с возможностью приведения его в действие для выдачи множества заранее заданных доз, например, инсулина, гормонов роста, гепаринов с низкой молекулярной массой и их аналогов и/или производных и т.д. Устройство может иметь любую форму, например, компактную или типа ручки. Доставка доз может быть обеспечена посредством механического (возможно, приводимого в действие вручную) или электрического приводного механизма или механизма привода за счет накопленной энергии, при этом энергия, например, накапливается посредством пружины и т.д. Приводной механизм может содержать, например, приводной узел. Кроме того, устройство может содержать компоненты, предназначенные для мониторинга физиологических характеристик, таких как уровни содержания сахара в крови, и т.д. Кроме того, устройство может содержать иглу или может быть безыгольным. В частности, термин «устройство для доставки лекарственного препарата» предпочтительно означает одноразовое, основанное на использовании иглы устройство типа ручки, обеспечивающее выдачу множества заранее заданных доз и имеющее механизмы для механической и ручной доставки доз и для выбора доз. Устройство предпочтительно предназначено для использования лицами без формальной медицинской подготовки, такими как пациенты. Устройство для доставки лекарственного препарата предпочтительно представляет собой устройство типа шприца/инъектора.
Термин «корпус» предпочтительно должен означать наружный корпус, иногда также называемый «основным корпусом», «корпусом» или «гильзой», и/или внутренний корпус, иногда также называемый «вставкой» или «внутренним корпусом». Корпус может иметь однонаправленное аксиальное соединение для предотвращения перемещения отдельных компонентов в проксимальном направлении. Он может быть выполнен с конструкцией, обеспечивающей возможность безопасного, правильного и удобного обращения с узлом, устройством для выдачи лекарственного препарата или любым из его механизмов. Обычно он предназначен для размещения, фиксации, защиты, направления любого из внутренних компонентов и/или ввода в контактное взаимодействие с любым из внутренних компонентов приводного узла и/или устройства для доставки лекарственного препарата, например, для размещения, фиксации, защиты, направления приводного узла, картриджа, плунжера и/или штока плунжера и/или ввода в контактное взаимодействие с приводным узлом, картриджем, плунжером и/или штоком плунжера. Он может быть предназначен для ограничения подвергания внутренних компонентов воздействию загрязняющих веществ, таких как жидкость, пыль, грязь и т.д. В целом, корпус может представлять собой цельный или многокомпонентный элемент. Он может иметь трубчатую или нетрубчатую форму. Обычно наружный корпус служит для размещения картриджа, из которого может быть выдано некоторое количество доз лекарственного препарата. В соответствии, по меньшей мере, с одним аспектом наружный корпус выполнен с множеством элементов для останова при последней дозе, выполненных с возможностью контактного взаимодействия с аксиальным стопором, предусмотренным на приводном элементе.
Термин «приводной элемент» предпочтительно означает компонент, выполненный с возможностью функционирования посредством/внутри корпуса. Он может быть предназначен для передачи движения в аксиальном направлении посредством/внутри соответственно приводного узла или устройства для выдачи лекарственного препарата. Например, он передает движение в аксиальном направлении от управляющего компонента, такого как нажимная кнопка, штоку плунжера. В предпочтительном варианте осуществления приводной элемент дополнительно вводится в контактное взаимодействие со штоком плунжера с возможностью разъединения, например, посредством первого блокировочного средства. Выражение «введенные в контактное взаимодействие/сцепленные с возможностью разъединения» предпочтительно должно означать то, что два компонента узла или устройства соединяются для передачи усилия или движения только в одном направлении, предпочтительно во время выдачи. Приводной элемент может иметь цельную или состоящую из нескольких частей конструкцию.
Термин «шток плунжера» предпочтительно означает компонент, выполненный с возможностью функционирования посредством/внутри корпуса, предназначенный для передачи движения в аксиальном направлении посредством/внутри соответственно узла или устройства. Предпочтительно он передает движение в аксиальном направлении от приводного элемента плунжеру, например, для выпуска, выдачи продукта, вводимого путем инъекции, такого как жидкий лекарственный препарат.
Термин «дистальный конец» узла, устройства или компонента устройства или узла - например, корпуса и/или штока плунжера - предпочтительно должен означать тот конец, который должен быть расположен ближе всего или который расположен ближе всего к выдачному концу устройства. Термин «проксимальный конец» узла, устройства или компонента устройства или узла предпочтительно должен означать тот конец, который должен быть расположен дальше всего или который расположен дальше всего от выдачного конца устройства.
Термин «лекарственное средство» или «лекарственный препарат» в используемом здесь смысле предпочтительно означает фармацевтический состав, содержащий, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение,
при этом в одном варианте осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или представляет собой пептид, протеин, полисахарид, вакцину, дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), рибонуклеиновую кислоту (РНК), фермент, антитело, гормон или олигонуклеотид, или смесь вышеупомянутых фармацевтически активных соединений,
при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение пригодно для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболические осложнения, такие как тромбоэмболия глубоких вен или легочная тромбоэмболия, острого коронарного синдрома (ACS), ангины, инфаркта миокарда, рака, дегенерации желтого пятна, воспаления, сенной лихорадки, атеросклероза и/или ревматоидного артрита,
при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,
при этом в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один человеческий инсулин или аналог или производное человеческого инсулина, аналогичный глюкагону пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или exendin-3, или exendin-4, или аналог или производное exendin-3 или exendin-4.
Аналоги инсулина представляют собой, например, человеческий инсулин Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); человеческий инсулин Lys(B3), Glu(B29); человеческий инсулин Lys(B28), Pro(B29); человеческий инсулин Asp(B28); человеческий инсулин, в котором пролин в позиции В28 замещен Asp, Lys, Leu, Val или Ala и в котором в позиции В29 Lys может быть замещен Pro; человеческий инсулин Ala(B26); человеческий инсулин Des(B28-B30); человеческий инсулин Des(B27) и человеческий инсулин Des(B30).
Дериватами инсулина являются, например, человеческий инсулин B29-N-myristoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-palmitoyl-des(B30); человеческий инсулин B29-N-myristoyl; человеческий инсулин B29-N-palmitoyl; человеческий инсулин B28-N-myristoyl LysB28ProB29; человеческий инсулин B28-N-palmitoyl LysB28ProB29; человеческий инсулин B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30; человеческий инсулин B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30); человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30) и человеческий инсулин B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl).
Exendin-4, например, означает Exendin-4(1-39), пептид из последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Производные Exendin-4, например, выбраны из нижеприведенного перечня соединений:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39); или
des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39),
при этом группа -Lys6-NH2 может быть связана с концом С производного Exendin-4;
или производного Exendin-4 с последовательностью
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
или фармацевтически приемлемой соли или сольвата любого их вышеупомянутых производных Exendin-4.
Гормоны представляют собой, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регуляторные активные пептиды и их антагонисты, приведенные в Rote Liste, издание 2008, глава 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионгонадотропин, менотропин), соматропин (соматропин), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпроререлин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.
Полисахарид представляет собой, например, глюкозаминогликан, гиалуроновую кислоту, гепарин, гепарин с низкой молекулярной массой или гепарин с ультранизкой молекулярной массой, или их производное, или сульфатированную, например, полисульфатированную форму вышеупомянутых полисахаридов и/или их фармацевтически приемлемую соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного гепарина с низкой молекулярной массой является enoxaparin sodium.
Фармацевтически приемлемые соли представляют собой, например, соли, полученные посредством добавления кислоты, и основные соли. Соли, полученные посредством добавления кислоты, представляют собой, например, соли хлористоводородной кислоты или бромистоводородной кислоты. Основные соли представляют собой, например, соли, имеющие катион, выбранный из щелочных или щелочно-земельных катионов, например, Na+ или K+, или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), в котором R1-R4 независимо друг от друга обозначают: водород, возможно замещенную С1-С6-алкильную группу, возможно замещенную С2-С6-алкенильную группу, возможно замещенную С6-С10-арильную группу или возможно замещенную С6-С10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в работе “Remington's Pharmaceutical Sciences”, 17-е издание, Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Пенсильвания, США, 1985, и в работе Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.
Признаки, описанные в связи с разными аспектами, могут быть скомбинированы друг с другом, а также скомбинированы с дополнительными признаками, описанными ниже.
Раскрываемое содержание пунктов формулы изобретения в прямой форме включено в описание посредством ссылки.
Предпочтительные варианты осуществления и усовершенствования штока плунжера, приводного узла, устройства для доставки лекарственного препарата и применение пружины станут очевидными из приведенных в качестве примера вариантов осуществления, описанных ниже совместно с фигурами.
Краткое описание фигур:
фиг.1А показывает наклонное сечение приводного узла в соответствии с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в исходной конфигурации,
фиг.1В показывает сечение приводного узла в соответствии с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в первой конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при заданной дозе,
фиг.1С показывает сечение приводного узла в соответствии с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления во второй конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при выдаче дозы,
фиг.2А показывает сечение приводного узла в соответствии с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в конфигурации после полной выдачи;
фиг.2В показывает сечение приводного узла в соответствии с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в первой конфигурации, соответствующей режиму возврата в исходное положение,
фиг.2С показывает сечение приводного узла в соответствии с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления во второй конфигурации, соответствующей режиму возврата в исходное положение,
фиг.3 показывает наклонное сечение приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления,
фиг.4А показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в исходной конфигурации,
фиг.4В показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в первой конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации во время задания дозы,
фиг.4С показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления во второй конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при заданной дозе,
фиг.5А показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в третьей конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации во время выдачи заданной дозы,
фиг.5В показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в четвертой конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при выданной дозе,
фиг.6А показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в конфигурации во время перевода узла из режима привода в режим возврата в исходное положение,
фиг.6В показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в режиме возврата в исходное положение,
фиг.7 показывает боковое сечение приводного узла в соответствии с одной разновидностью второго варианта осуществления,
фиг.8А показывает наклонный вид приводного элемента, рычага и штока плунжера, предусмотренных в приводном узле согласно фиг.7,
фиг.8В показывает наклонный вид приводного элемента, рычага и нажимной кнопки, предусмотренных в приводном узле согласно фиг.7,
фиг.9А показывает наклонное сечение приводного узла по фиг.7 в режиме привода,
фиг.9В показывает наклонное сечение приводного узла по фиг.7 в режиме возврата в исходное положение,
фиг.10А показывает вид сбоку штока плунжера, предусмотренного в приводном узле в соответствии со вторым вариантом осуществления,
фиг.10В показывает вид сбоку варианта штока плунжера по фиг.10А,
фиг.11 показывает наклонное сечение устройства для доставки лекарственного препарата в соответствии с одним вариантом осуществления,
фиг.12 показывает сечение нажимной кнопки, рычага и поворотной детали устройства для доставки лекарственного препарата согласно фиг.11,
фиг.13 показывает наклонное сечение штока плунжера, поворотной детали и устройства для отсчета доз, предусмотренных в устройстве для доставки лекарственного препарата согласно фиг.11,
фиг.14А показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в исходной конфигурации,
фиг.14В показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в первой конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при заданной дозе,
фиг.15А показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в конфигурации после полной выдачи,
фиг.15В показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в первой конфигурации во время перевода из режима привода в режим возврата в исходное положение,
фиг.15С показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата во второй конфигурации во время перевода из режима привода в режим возврата в исходное положение,
фиг.15D показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в режиме возврата в исходное положение,
фиг.16А показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в первой конфигурации во время перевода из режима возврата в исходное положение в режим привода, и
фиг.16В показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата во второй конфигурации во время перевода из режима возврата в исходное положение в режим привода.
В приведенных в качестве примера вариантах осуществления и на фигурах аналогичные или аналогично функционирующие составляющие компоненты снабжены одними и теми же ссылочными символами.
Подробное описание вариантов осуществления
Фиг.1А показывает наклонное сечение приводного узла в соответствии с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления. В первом варианте осуществления приводной узел может представлять собой выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел. Выполненный с возможностью возврата в исходное положение, приводной узел может иметь режим привода и режим возврата в исходное положение.
Приводной узел имеет корпус 10А, 10В. Например, корпус содержит наружный корпус 10В и поворотную деталь 10А. Кроме того, существует возможность того, что корпус будет иметь цельную конструкцию. Корпус 10А, 10В имеет проксимальный конец 100Р и дистальный конец 100D. Поворотная деталь 10А предпочтительно зафиксирована относительно наружного корпуса 10В, в частности она зафиксирована от перемещения в аксиальном направлении и/или от поворота относительно наружного корпуса 10В.
Кроме того, приводной узел содержит шток 20 плунжера. Шток плунжера имеет продольную ось, проходящую в направлении от проксимального конца 100В корпуса 10А, 10В до дистального конца 100D. Шток 20 плунжера может иметь элемент 250 для останова при последней дозе на своем проксимальном конце. Элемент 250 для останова при последней дозе может быть образован в виде направленного наружу буртика или фланца на проксимальном конце штока 20 плунжера.
Шток плунжера может иметь некруглое поперечное сечение. Например, он имеет плоскую боковую поверхность 201. В данном варианте осуществления шток 20 плунжера имеет две противоположные плоские боковые поверхности 201. Две плоские боковые поверхности 201, в частности, параллельны или, по меньшей мере, по существу параллельны друг другу. Две плоские боковые поверхности расположены так, что продольная ось проходит между двумя плоскими боковыми поверхностями 201.
По меньшей мере, одна дополнительная боковая поверхность 202 штока плунжера - две противоположные дополнительные боковые поверхности 202 штока 20 плунжера в данном варианте осуществления - может/могут быть выполнена/выполнены с рядом храповых задерживающих карманов 210. Ряд ориентирован в аксиальном направлении. Каждый храповой задерживающий карман 210 ограничен проксимальной поверхностью 2120 и дистальной поверхностью 2110 так, что храповой задерживающий карман 210 сужается в радиальном направлении по направлению к продольной оси штока 20 плунжера. Проксимальная поверхность 2120 может иметь дистальный край и противоположный, проксимальный край. Дистальный край может быть расположен на меньшем расстоянии от продольной оси, чем проксимальный край. Дистальные поверхности 2110 храповых задерживающих карманов 210 простираются, например, перпендикулярно или по существу перпендикулярно продольной оси. Храповые задерживающие карманы 210 могут иметь поднутрение, которое может быть образовано, например, соответствующими дистальными поверхностями 2110. Например, дистальная поверхность 2110 может иметь дистальный край и противоположный, проксимальный край. Дистальный край может быть расположен на меньшем расстоянии от продольной оси, чем проксимальный край.
Дополнительная (-ые) боковая (-ые) поверхность (-и) 202, которая (-ые) выполнена (-ы) с рядом храповых задерживающих карманов 210, может (могут) быть криволинейной (-ыми) или содержать, по меньшей мере, одну соответствующую скошенную или криволинейную продольную краевую зону, при этом указанная краевая зона, в частности, соединена с одной из плоских боковых поверхностей 201.
Кроме того, приводной узел имеет приводной элемент 30. Приводной элемент 30 может быть выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, при этом пределы перемещения приводного элемента 30 в аксиальном направлении предпочтительно ограничены за счет взаимодействия с корпусом 10А, 10В. Приводной элемент 30 может быть зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В. Приводной элемент 30 может быть выполнен в виде приводной втулки или несущей пластины в данном варианте осуществления, при этом шток 20 плунжера может проходить через приводной элемент 30.
Приводной элемент может быть выполнен с возможностью приведения его в действие для ввода его во взаимодействие со штоком 20 плунжера для образования первого блокировочного средства. Первое блокировочное средство может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента 30. Например, приводной элемент 30 может содержать собачку 300. Собачка 300 может быть выполнена в виде выступа, выступающего от приводного элемента 30, например, в дистальном направлении - как в данном варианте осуществления - или в проксимальном направлении. Собачка 300 может быть выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность ее взаимодействия с храповыми задерживающими карманами 210 штока 20 плунжера. Собачка соответствующим образом выполнена упругой, так что она может быть смещена в радиальном направлении относительно продольной оси.
Приводной узел содержит нажимную кнопку 40. Нажимная кнопка 40 может, по меньшей мере, частично простираться между корпусом, в частности наружным корпусом 10В, и штоком плунжера и/или между корпусом, в частности наружным корпусом 10В, и приводным элементом 30. Нажимная кнопка 40 может быть выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность ее взаимодействия с приводным элементом 30, в частности для смещения приводного элемента 30 в аксиальном направлении. Нажимная кнопка 40 может содержать, например, управляющую гильзу, которая, по меньшей мере, частично окружает шток 20 плунжера и/или приводной элемент 30.
Приводной узел также может содержать рычаг 35. Одна сторона рычага 35 может удерживаться в неподвижном шарнирном опорном элементе 1010. Неподвижный шарнирный опорный элемент, в частности, зафиксирован в аксиальном направлении и зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В. Неподвижный шарнирный опорный элемент 1010 может быть образован на поворотной детали 10А корпуса. Другая, предпочтительно противоположная сторона рычага 35 может удерживаться в подвижном шарнирном опорном элементе 4010, при этом указанный подвижный шарнирный опорный элемент 4010 может быть образован на нажимной кнопке 40. Подвижный шарнирный опорный элемент 4010 и, в частности, нажимная кнопка 40 могут быть выполнены с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В и предпочтительно могут быть зафиксированы от поворота относительно корпуса 10А, 10В. Приводной элемент 30 может быть зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В за счет взаимодействия с корпусом 10А, 10В через посредство рычага 35 и неподвижного шарнирного опорного элемента 1010 и/или подвижного шарнирного опорного элемента 4010.
Рычаг 35, например, взаимодействует с неподвижным шарнирным опорным элементом 1010 и подвижным шарнирным опорным элементом 4010 посредством соответствующей опорной оси, которая может входить в паз соответствующего шарнирного опорного элемента 1010, 4010. В данном варианте осуществления рычаг 35 имеет одну опорную ось, которая удерживается в пазу неподвижного шарнирного опорного элемента 1010, и дополнительную опорную ось, удерживаемую в пазу подвижного шарнирного опорного элемента 4010. Две опорные оси могут быть, например, соединены друг с другом посредством двух плеч рычага так, что плечи рычага и опорные оси вместе образуют замкнутый кольцеобразный элемент, который может иметь, например, прямоугольную форму. Шток 20 плунжера может проходить через рычаг 35. Например, шток плунжера полностью окружен с боковых сторон рычагом 35.
Рычаг 35 может иметь опорные цапфы для взаимодействия с приводным элементом 30. Например, опорные подшипники расположены на центральной оси рычага 35. Центральная ось, например, параллельна опорным осям. В данном варианте осуществления центральная ось разделяет плечи рычага пополам. Опорные цапфы, например, могут быть вставлены в соответствующие отверстия приводного элемента 30. Приводной элемент может быть зафиксирован в аксиальном направлении относительно опорных цапф рычага 35.
Кроме того, приводной узел содержит стопор 50. Стопор 50 может быть зафиксирован от перемещения в аксиальном направлении и от поворота относительно корпуса 10А, 10В.
Стопор 50 может быть выполнен с возможностью приведения его в действие для ввода его во взаимодействие со штоком 20 плунжера для образования второго блокировочного средства. Второе блокировочное средство может быть приведено в действие для блокировки перемещения штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. Стопор 50 соответствующим образом содержит собачку (не показанную явно на фиг.1А), предназначенную для взаимодействия с храповыми задерживающими карманами 210 штока 20 плунжера. В данном варианте осуществления стопор 50 и приводной элемент 30 взаимодействуют с одним и тем (одними и теми) же рядом (рядами) храповых задерживающих карманов 210.
Стопор 50 может содержать подвесной элемент 510, предназначенный для соединения стопора 50 с корпусом. Подвесной элемент 510, в частности, может быть приведен в действие для упругого смещения/поджима собачки стопора 50 в радиальном направлении относительно продольной оси. Подвесной элемент 510 может иметь, например, S-образный изгиб.
Первое и второе блокировочные средства могут быть разблокируемыми. Первое и второе блокировочные средства могут быть заблокированы, когда приводной узел находится в режиме привода, и разблокированы, когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение. Когда первое (второе) блокировочное средство заблокировано, собачка 300 приводного элемента 30 (стопора 50) может выходить из взаимодействия с одним храповым задерживающим карманом 210 штока 20 плунжера за счет перемещения соответствующей собачки в радиальном направлении относительно продольной оси штока плунжера, когда шток 20 плунжера перемещается в аксиальном направлении относительно приводного элемента 30 (стопора 50). При переводе приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение собачка 300 приводного элемента 30 (стопора 50) может быть выведена из взаимодействия с соответствующим храповым задерживающим карманом 210 штока 20 плунжера посредством поворота штока плунжера относительно приводного элемента 30 (стопора 50).
Приводной узел может дополнительно содержать элемент 60 для обеспечения возврата в исходное положение. Элемент 60 для обеспечения возврата в исходное положение может быть зафиксирован в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. Элемент 60 для обеспечения возврата в исходное положение предпочтительно может быть выполнен с возможностью поворота относительно корпуса 10А, 10В для перевода приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение. Приводной узел может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность разблокирования первого и/или второго блокировочных средств посредством поворота элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, вокруг продольной оси относительно корпуса 10А, 10В.
Элемент 60 для обеспечения возврата в исходное положение может представлять собой, например, кольцеобразную деталь с отверстием, через которое может проходить шток 20 плунжера. Форма отверстия может быть выбрана такой, что шток 20 плунжера будет соединен с элементом 60, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение, посредством направляющих поверхностей. В частности, шток плунжера и отверстие выполнены с такой конструкцией, что шток плунжера при проходе его через отверстие будет зафиксирован от поворота и сможет смещаться в аксиальном направлении относительно элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение. Например, отверстие имеет, по меньшей мере, одну плоскую поверхность, которая может быть введена во взаимодействие с соответствующей плоской боковой поверхностью 201 штока 20 плунжера для блокировки штока 20 плунжера от поворота относительно элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение.
В соответствии с одним аспектом элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, имеет зубчатые элементы 610, выполненные с возможностью взаимодействия с отсоединяемым элементом 70. Зубчатые элементы 610 могут выступать, например, в дистальном направлении от элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение. Отсоединяемый элемент 70 может представлять собой, например, или картридж, или держатель картриджа. Держатель картриджа может быть выполнен с возможностью удерживания картриджа. В частности, отсоединяемый элемент 70 имеет углубления, предназначенные для входа в контактное взаимодействие с зубчатыми элементами 610. Приводной узел может быть рациональным образом выполнен с такой конфигурацией, что шлицевое соединение между отсоединяемым элементом 70 и элементом 60, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение, будет образовываться, когда зубчатые элементы 610 войдут в углубления.
Приводной узел, в частности отсоединяемый элемент 70 и корпус 10А, 10В, могут быть выполнены с такой конфигурацией, что отсоединение отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В будет предусматривать поворот отсоединяемого элемента 70 относительно корпуса 10А, 10В. Например, отсоединяемый элемент 70 и корпус 10А, 10В могут быть выполнены с такой конструкцией, что между отсоединяемым элементом 70 и корпусом можно будет образовать байонетное соединение или резьбовое соединение. Приводной узел может быть выполнен с такой конфигурацией, что элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, будет повторять поворот отсоединяемого элемента 70 относительно корпуса 10А, 10В для отсоединения отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В за счет взаимодействия между зубчатыми элементами 610 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, и соответствующими углублениями отсоединяемого элемента 70. Отсоединяемый элемент 70 может быть зафиксирован от поворота и может смещаться в аксиальном направлении относительно элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, когда зубчатые элементы 610 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, введены во взаимодействие с соответствующими углублениями отсоединяемого элемента 70. Приводной узел может быть выполнен с такой конфигурацией, что зубчатые элементы 60 могут быть выведены из взаимодействия с углублениями посредством смещения отсоединяемого элемента 70 в дистальном направлении относительно корпуса 10А, 10В и элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, для разблокирования резьбового или байонетного соединения.
На фиг.1А приводной узел находится в режиме привода. В частности, он находится в исходной конфигурации. В исходной конфигурации приводной узел может находиться в состоянии готовности к заданию дозы, в частности первой дозы. Шток 20 плунжера может находиться в проксимальном исходном положении относительно корпуса 10А, 10В, когда приводной узел находится в исходной конфигурации. В проксимальном исходном положении шток 20 плунжера может находиться в таком положении в аксиальном направлении, при котором он будет находиться ближе всего к проксимальному концу 100Р корпуса 10А, 10В.
При приведении в действие приводного узла, в частности для задания дозы - например дозы жидкого лекарственного препарата, - нажимную кнопку 40 смещают в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. За счет смещения нажимной кнопки 40 в проксимальном направлении подвижный шарнирный опорный элемент 4010, который образован на нажимной кнопке 40 или присоединен к зажимной кнопке 40, смещается в проксимальном направлении относительно неподвижного шарнирного опорного элемента 1010.
Та опорная ось рычага 35, которая удерживается в пазу подвижного шарнирного опорного элемента 4010, перемещается в проксимальном направлении вместе с подвижным шарнирным опорным элементом 4010, так что рычаг 35 поворачивается относительно места его контактного взаимодействия с неподвижным шарнирным опорным элементом 1010. Таким образом, перемещение нажимной кнопки 40 в аксиальном направлении преобразуется в поворот рычага 35 вокруг его опорной оси, удерживаемой в неподвижном шарнирном опорном элементе 1010.
Поворот рычага 35, в свою очередь, преобразуется в перемещение приводного элемента 30 в аксиальном направлении за счет взаимодействия приводного элемента с опорными цапфами рычага 35. Выигрыш в силе обеспечивается посредством рычага 35 таким образом, что приводной элемент 30 будет смещаться на меньшее расстояние в проксимальном направлении по сравнению с нажимной кнопкой 40. В частности, центральная ось рычага 35, которая соединена с приводным элементом 30, и опорная ось рычага 35, которая удерживается в подвижном шарнирном опорном элементе 4010, поворачиваются на один и тот же угол вокруг неподвижного шарнирного опорного элемента 1010. Тем не менее, поскольку указанная опорная ось расположена на большем расстоянии от неподвижного шарнирного опорного элемента 1010, чем центральная ось, например, в два раза превышающем расстояние от центральной оси до неподвижного шарнирного опорного элемента 1010, смещение нажимной кнопки 40 в дистальном направлении будет превышать, например в два раза, смещение приводного элемента 30 в дистальном направлении.
Когда приводной элемент 30 смещается в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, собачка 300 приводного элемента 30 выходит из взаимодействия с одним храповым задерживающим карманом 210 и после этого входит во взаимодействие со следующим в проксимальном направлении, храповым задерживающим карманом 210 штока 20 плунжера. Во время ее перемещения от одного храпового задерживающего кармана 210 к следующему храповому задерживающему карману 210 собачка 300 приводного элемента 30 опирается на проксимальную боковую стенку предыдущего храпового задерживающего кармана 210 и смещается вдоль указанной проксимальной боковой стенки. Поскольку проксимальная боковая стенка наклонена так, что проксимальный конец проксимальной боковой стенки будет находиться на большем расстоянии от продольной оси штока 20 плунжера по сравнению с дистальным концом проксимальной боковой стенки, собачка 300 смещается от продольной оси в радиальном направлении во время перемещения приводного элемента 30 от одного храпового задерживающего кармана к следующему в проксимальном направлении, храповому задерживающему карману 210. Приводной элемент выполнен с такой конструкцией, что смещение в радиальном направлении приводит к созданию упругого смещающего усилия, действующего на собачку 300. Воздействие упругого смещающего усилия способствует входу собачки 300 приводного элемента 30 в контактное взаимодействие со следующим храповым задерживающим карманом 210. Вход во взаимодействие и/или выход из взаимодействия с храповыми задерживающими карманами 210 могут быть слышимыми и/или ощутимыми для пользователя, задающего дозу. Таким образом, пользователь может быть обеспечен звуковой и/или тактильной обратной связью для операции задания дозы.
Во время перемещения приводного элемента 30 в проксимальном направлении перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении блокируется посредством второго блокировочного средства, образованного стопором 50 и штоком 20 плунжера. В частности, собачка стопора 50 остается сцепленной с одним из храповых задерживающих карманов 210 во время перемещения приводного элемента 30 в проксимальном направлении для задания дозы. Таким образом, осевой нагрузке, действующей в проксимальном направлении на шток 20 плунжера вследствие взаимодействия с приводным элементом 30, когда приводной элемент 30 смещается в проксимальном направлении относительно штока 20 плунжера для задания дозы, противодействует второе блокировочное средство, так что шток 20 плунжера предпочтительно не повторяет движения приводного элемента 30 в проксимальном направлении. Таким образом, точность дозы может быть предпочтительно повышена.
Фиг.1В показывает сечение приводного узла в первой конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при заданной дозе после того, как смещение нажимной кнопки 40 в проксимальном направлении для задания дозы будет завершено.
В конфигурации с заданной дозой приводной элемент 30 и нажимная кнопка 40 смещены в проксимальном направлении относительно штока 20 плунжера и корпуса 10А, 10В по сравнению с исходной конфигурацией по фиг.1А. Вследствие взаимодействия со стопором 50 шток плунжера будет находиться в том же положении относительно корпуса 1А, 1В, что и в исходной конфигурации.
Фиг.1С показывает сечение приводного узла во второй конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при выдаче дозы. Например, для выдачи заданной дозы приводной узел может быть переведен из конфигурации при заданной дозе по фиг.1В в конфигурацию при выдаче дозы по фиг.1С.
Для выдачи заданной дозы нажимная кнопка 40 может быть смещена в дистальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. Перемещение нажимной кнопки 40 в дистальном направлении преобразуется в поворот рычага 35 вокруг неподвижного шарнирного опорного элемента 1010. Во время выдачи дозы рычаг 35 поворачивается в направлении, противоположном по отношению к направлению его поворота для задания дозы. В частности опорная ось рычага 35, которая удерживается в пазу подвижного шарнирного опорного элемента 4010, смещается в дистальном направлении относительно корпуса 10А, 10В во время выдачи заданной дозы. Поворот рычага 35, в свою очередь, преобразуется в перемещение приводного элемента 30 в дистальном аксиальном направлении за счет взаимодействия приводного элемента 30 с рычагом 35 через посредство опорных цапф.
Во время перемещения приводного элемента 30 в дистальном направлении первое блокировочное средство блокирует перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента 30, так что приводной элемент 30 будет обеспечивать перемещение штока 20 плунжера вместе с ним в дистальном направлении. В частности, собачка 300 приводного элемента 30 остается сцепленной с одним храповым задерживающим карманом 210 штока 20 плунжера, когда приводной элемент 30 смещается в дистальном направлении для выдачи заданной дозы. Собачка 300 предпочтительно упирается в дистальную поверхность храпового задерживающего кармана 210. Шток 20 плунжера может быть приведен в действие для смещения плунжера картриджа в дистальном направлении для выдачи заданной дозы из картриджа.
Второе блокировочное средство выполнено с конфигурацией, обеспечивающей возможность смещения штока 20 плунжера в дистальном направлении относительно корпуса. Таким образом, когда шток 20 плунжера перемещается в дистальном направлении, собачка стопора 50 выходит из взаимодействия с одним храповым задерживающим карманом 210 и входит во взаимодействие со следующим в проксимальном направлении, храповым задерживающим карманом 210 штока 20 плунжера. При выходе из взаимодействия с храповым задерживающим карманом собачка 500 стопора 50 может смещаться в радиальном направлении наружу, в частности в направлении, противоположном направлению действия упругого смещающего усилия, действующего со стороны подвесного элемента 510. Упругое смещающее усилие, создаваемое подвесным элементом 510, может способствовать входу во взаимодействие со следующим храповым задерживающим карманом 210. Вход во взаимодействие и/или выход из взаимодействия с храповыми задерживающими карманами 210 могут быть слышимыми и/или ощутимыми для пользователя, осуществляющего выдачу дозы. Таким образом, пользователь может быть обеспечен звуковой и/или тактильной обратной связью для операции выдачи дозы.
Приводной узел может быть выполнен с возможностью приведения его в действие для выдачи множества доз. Дозы могут представлять собой фиксированные дозы, то есть заранее заданные и не изменяемые пользователем дозы. Объем одной дозы может определяться, например, расстоянием между дистальными поверхностями 2110 двух следующих непосредственно друг за другом, храповых задерживающих карманов 210.
Шток плунжера может быть выполнен с возможностью перемещения из проксимального исходного положения в дистальное конечное положение, например, посредством выполнения повторяющихся операций задания дозы и выдачи дозы, как описано в связи с фиг.1А-1С, до тех пор, пока приводной узел не окажется в конфигурации после полной выдачи.
Фиг.2А показывает сечение приводного узла в соответствии с первым вариантом осуществления в конфигурации после полной выдачи. В конфигурации после полной выдачи, когда шток 20 плунжера находится в дистальном конечном положении, шток 20 плунжера, в частности элемент 250 штока 20 плунжера, предназначенный для останова при последней дозе, взаимодействует с корпусом 10А, 10В так, что предотвращается дальнейшее перемещение штока 20 плунжера в дистальном направлении. В частности, шток 20 плунжера не может быть извлечен из приводного узла путем вытягивания его в дистальном направлении.
Для предотвращения дальнейшего перемещения в дистальном направлении шток 20 плунжера может взаимодействовать с корпусом 10А, 10В или непосредственно, или через посредство дополнительных компонентов приводного узла, таких как приводной элемент 30, рычаг 35 и/или нажимная кнопка 40. В данном варианте осуществления, когда приводной узел находится в конфигурации после полной выдачи, приводной элемент 30 конфигурирован с возможностью взаимодействия с корпусом 10А, 10В - например, через посредство рычага 35 и нажимной кнопки 40, так, что перемещение приводного элемента 30 в дистальном направлении относительно корпуса 10А, 10В будет заблокировано. Кроме того, элемент 250 для останова при последней дозе упирается в проксимальный конец приводного элемента 30, когда приводной узел находится в конфигурации после полной выдачи, так что перемещение штока 20 плунжера в дистальном направлении относительно приводного элемента 30 и, в свою очередь, относительно корпуса 10А, 10В будет заблокировано.
Элемент 250 штока 20 плунжера, предназначенный для останова при последней дозе, блокирует перемещение приводного элемента 30 в проксимальном направлении относительно штока плунжера. Перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса из дистального конечного положения назад по направлению к проксимальному исходному положению предотвращается посредством второго блокировочного средства также и в конфигурации после полной выдачи, в частности, за счет сцепления/контактного взаимодействия собачки стопора 50 с одним храповым задерживающим карманом 210 штока 20 плунжера. Таким образом, перемещение приводного элемента 30 в проксимальном направлении будет заблокировано, когда приводной узел находится в конфигурации после полной выдачи. Поскольку нажимная кнопка 40 соединена с приводным элементом 30 посредством рычага 35, перемещение нажимной кнопки 40 в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В также будет заблокировано в конфигурации после полной выдачи. Таким образом, приводной узел не может быть приведен в действие для задания дополнительной дозы в конфигурации после полной выдачи.
Для возврата приводного узла в исходное положение из конфигурации после полной выдачи по фиг.2А в исходную конфигурацию по фиг.1А приводной узел может быть переведен из режима привода в режим возврата в исходное положение. Для перевода из режима привода в режим возврата в исходное положение элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может быть повернут относительно корпуса 10А, 10В вокруг продольной оси штока 20 плунжера и корпуса 10А, 10В.
Например, приводной узел переводят из режима привода при отсоединении отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В, в частности, посредством разъединения байонетного соединения или резьбового соединения, которое может быть образовано между отсоединяемым элементом 70 и корпусом 10А, 10В. Отсоединение отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В предпочтительно может включать поворот отсоединяемого элемента 70 относительно корпуса 10А, 10В вокруг продольной оси штока 20 плунжера и корпуса 10А, 10В. Вращательное движение отсоединяемого элемента 70 может быть преобразовано во вращательное движение/поворот элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, за счет взаимодействия между зубчатыми элементами 610 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, и соответствующими углублениями отсоединяемого элемента 70. Когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение, углубления отсоединяемого элемента 70 могут быть выведены из взаимодействия с зубчатыми элементами 610, так что дальнейший поворот отсоединяемого элемента 70 - например, для полного отсоединения отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В - не передается элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение. Таким образом, когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение, отсоединяемый элемент 70 может быть, например, отвинчен от корпуса 10А, 10В или оттянут в дистальном направлении для полного отсоединения отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В.
Фиг.2В показывает сечение приводного узла в соответствии с первым вариантом осуществления в первой конфигурации, соответствующей режиму возврата в исходное положение. В первой конфигурации, соответствующей режиму возврата в исходное положение, отсоединяемый элемент 70 отсоединен от корпуса 10А, 10В, и элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, повернут относительно корпуса 10А, 10В, например, на угол 90° относительно угловой ориентации элемента 50, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, относительно корпуса 10А, 10В в режиме привода.
Поскольку шток 20 плунжера соединен с элементом 60, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение, посредством направляющих поверхностей, шток 20 плунжера повторяет вращательное движение элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение. Следовательно, в режиме возврата в исходное положение шток 20 плунжера поворачивается относительно корпуса 10А, 10В вокруг продольной оси относительно его угловой ориентации в режиме привода на ту же величину, что и элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение.
Однако приводной элемент 30 и стопор 50 зафиксированы от поворота относительно корпуса 10А, 10В. Таким образом, элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, и шток 20 плунжера поворачиваются относительно приводного элемента 30 и стопора 50 за счет поворота элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение.
За счет поворота штока 20 плунжера относительно приводного элемента 30 и стопора 50 соответствующие ряд или ряды храповых задерживающих карманов 210 поворачивается/поворачиваются с выходом их из контактного взаимодействия с соответствующими собачками приводного элемента 30 и стопора 50. После поворота элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, и штока 20 плунжера собачки приводного элемента 30 и стопора 50 будут соответственно опираться на соответствующую плоскую боковую поверхность 201 штока 20 плунжера. Храповые задерживающие карманы 210 - или, по меньшей мере, те храповые задерживающие карманы 210, которые введены во взаимодействие с собачками приводного элемента 30 и стопора 50 в конфигурации приводного узла после полной выдачи, - могут иметь место разрыва или отверстие, по меньшей мере, в одном угловом направлении относительно продольной оси для облегчения поворота собачек с выходом их из соответствующего храпового задерживающего кармана 210. Например, по меньшей мере, один храповой задерживающий карман 210 может быть не ограничен боковой поверхностью, по меньшей мере, в одном угловом направлении относительно продольной оси. Поворот собачек с выходом из храповых задерживающих карманов в альтернативном варианте или в качестве дополнения может быть облегчен за счет криволинейной или скошенной формы боковой (-ых) поверхности (поверхностей), имеющей (-их) храповые задерживающие карманы 210.
Когда собачки приводного элемента 30 и стопора 50 будут опираться соответственно на плоскую (-ие) боковую (-ые) поверхность (-и) 201 штока 20 плунжера, первое и второе блокировочные средства разблокируются. Перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса больше не будет заблокировано разблокированными первым и вторым блокировочными средствами. Таким образом, шток 20 плунжера может быть принудительно смещен назад в его проксимальное исходное положение. При принудительном смещении назад в проксимальное исходное положение шток плунжера предпочтительно может быть смещен только в аксиальном направлении. Отсутствует необходимость в каком-либо повороте штока плунжера.
Фиг.2С показывает схематическое сечение приводного узла во второй конфигурации, соответствующей режиму возврата в исходное положение, после принудительного смещения штока 20 плунжера назад в его проксимальное исходное положение.
Для перевода приводного узла из режима возврата в исходное положение в режим привода элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, поворачивают относительно корпуса 10А, 10В. Например, элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, поворачивают в направлении, противоположном по отношению к направлению поворота при переводе из режима привода в режим возврата в исходное положение. Поворот может быть осуществлен, например, за счет взаимодействия зубчатых элементов 610 с соответствующими углублениями отсоединяемого элемента 70 во время соединения отсоединяемого элемента 70 с корпусом 10А, 10В. Отсоединяемый элемент 70 предпочтительно может быть присоединен к корпусу 10А, 10В для снабжения приводного узла полным картриджем. Таким образом, вращательное движение отсоединяемого элемента 70 вокруг продольной оси для присоединения элемента 70 к корпусу 10А, 10В может быть передано элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение, так что элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, поворачивается относительно корпуса 10А, 10В.
Вращательное движение элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, для перевода приводного узла из режима возврата в исходное положение в режим привода, в свою очередь, преобразуется во вращательное движение/поворот штока 20 плунжера вокруг продольной оси относительно корпуса 10А, 10В, приводного элемента 30 и стопора 50. Таким образом, собачки соответственно приводного элемента 30 и стопора 50 вводятся во взаимодействие с соответствующим храповым задерживающим карманом 210 штока 20 плунжера, так что обеспечивается блокировка первого и второго блокировочных средств, и приводной узел будет возвращен в исходное положение и снова находится в исходной конфигурации по фиг.1А.
Фиг.3 показывает наклонное сечение приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления.
Приводной узел содержит наружный корпус 10В и поворотную деталь 10А, прикрепленную к наружному корпусу. Кроме того, приводной узел содержит нажимную кнопку 40, которая выполнена с возможностью смещения в аксиальном направлении и предпочтительно зафиксирована от поворота относительно корпуса 10А, 10В.
Кроме того, приводной узел содержит приводной элемент 30. Приводной элемент 30 может быть выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. Приводной элемент 30 может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность его соединения в рабочем положении с нажимной кнопкой 40 посредством рычага 35. Рычаг 35 может содержать, например, два плеча рычага. Каждое плечо рычага может иметь первую опорную ось, в частности расположенную на одном конце плеча рычага и предназначенную для ввода во взаимодействие с пазом неподвижного шарнирного опорного элемента 1010, при этом неподвижный шарнирный опорный элемент 4010 предпочтительно образован на корпусе, в частности на поворотной детали 10А корпуса. Каждое плечо рычага может иметь вторую опорную ось, в частности расположенную на конце плеча рычага, противоположном по отношению к первой опорной оси, при этом указанная вторая опорная ось предназначена для ввода во взаимодействие с пазом подвижного шарнирного опорного элемента 4010, при этом подвижный шарнирный опорный элемент 4010 предпочтительно образован на нажимной кнопке 40. Рычаг 35 может быть выполнен с возможностью поворота вокруг места взаимодействия первых опорных осей плеч рычага с неподвижным шарнирным опорным элементом 1010.
Приводной элемент 30 может быть соединен с рычагом 35 посредством опорных цапф 3010. Например, каждое плечо рычага может иметь отверстие или паз, предназначенное/предназначенный для взаимодействия с одной соответствующей опорной цапфой 3010 приводного элемента 30. В частности, центральная ось рычага 35 проходит через опорные цапфы 3010. Выигрыш в силе обеспечивается за счет размещения подвижного шарнирного опорного элемента 4010 и опорных цапф 3010 на разных расстояниях от неподвижного шарнирного опорного элемента 1010. Например, приводной элемент 30 может перемещаться на расстояние в аксиальном направлении, равное половине того расстояния в аксиальном направлении, на которое перемещается нажимная кнопка 40, в результате чего обеспечивает выигрыш в силе 1:2. Также возможны другие выигрыши в силе.
Аналогичным образом, как описано в связи с первым приведенным в качестве примера вариантом осуществления, перемещение нажимной кнопки 40 в аксиальном направлении, в частности предназначенное для задания или выдачи дозы, преобразуется во вращательное движение/поворот рычага 35 вокруг первых опорных осей, входящих во взаимодействие с пазом неподвижного шарнирного опорного элемента 1010. Данный поворот, в свою очередь, преобразуется в перемещение приводного элемента 30 в том же аксиальном направлении, в котором перемещается нажимная кнопка 40.
Приводной элемент 30 может быть зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В. Например, приводной элемент 30 имеет простирающуюся в аксиальном направлении канавку 320, которая выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность ее взаимодействия с простирающимся в аксиальном направлении ребром корпуса 10А, 10В для фиксации приводного элемента 30 от поворота относительно корпуса 10А, 10В и для обеспечения возможности перемещения приводного элемента 30 в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. Соответственно, приводной элемент 30 может быть соединен с корпусом 10А, 10В посредством направляющих поверхностей/шлицевого соединения. Пределы перемещения приводного элемента в аксиальном направлении могут быть ограничены за счет взаимодействия с корпусом 10А, 10В, например, через посредство рычага 35 и/или нажимной кнопки 40.
Приводной узел также содержит стопор 50, который зафиксирован в аксиальном направлении и выполнен с возможностью поворота относительно корпуса, например, посредством двух окружных выступов 130, например, образующих паз на внутренней поверхности наружного корпуса 10В, предпочтительно взаимодействующий с окружной выступающей частью стопора 50.
Приводной узел может содержать элемент 60 для обеспечения возврата в исходное положение, который может быть выполнен с возможностью поворота, но зафиксирован в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. Элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может иметь зубчатые элементы 610. В отличие от первого варианта осуществления зубчатые элементы 610 не выступают в дистальном направлении от элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение. Скорее, зубчатые элементы 610 выступают в радиальном направлении внутрь от внутренней, в частности окружной, поверхности элемента 60, предназначенного обеспечения возврата в исходное положение.
Отсоединяемый элемент 70 может иметь углубления 710, в частности на внутренней поверхности отсоединяемого элемента 70, которые выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность их взаимодействия/сцепления с соответствующими зубчатыми элементами 610, когда отсоединяемый элемент 70 присоединен к корпусу 10А, 10В. На фиг.3 отсоединяемый элемент 70 проиллюстрирован в положении, в котором он отделен от корпуса 10А, 10В, для обеспечения возможности демонстрации углублений 710.
Приводной узел в соответствии с данным вариантом осуществления содержит пружину 80, которая может быть приведена в действие для ввода ее во взаимодействие со стопором 50 и элементом 60 для обеспечения возврата в исходное положение. Например, пружина 80 представляет собой цилиндрическую винтовую пружину с отверстием, через которое проходит шток плунжера. Пружина 80 может быть расположена в аксиальном направлении между стопором 50 и элементом 60 для обеспечения возврата в исходное положение. Один конец пружины 80 может быть прикреплен к стопору и зафиксирован в аксиальном направлении и зафиксирован от поворота относительно стопора, а противоположный конец пружины может быть прикреплен к элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение, и зафиксирован в аксиальном направлении и зафиксирован от поворота относительно элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение.
Приводной узел также содержит шток 20 плунжера. Шток 20 плунжера может быть выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В и с возможностью поворота относительно корпуса 10А, 10В между первым угловым положением и вторым угловым положением. Первое и второе угловые положения могут быть разнесены в угловом направлении, и угол между ними может составлять менее 360°, в частности 90° или менее.
Фиг.10А показывает вид сбоку штока 20 плунжера для приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления.
Шток 20 плунжера имеет проксимальный конец 200Р и дистальный конец 200D. Основная продольная ось проходит между проксимальным концом 200Р и дистальным концом 200D. Шток плунжера может содержать основную часть 20А и опорный элемент 20В, который выполнен с возможностью поворота относительно основной части 20А. Основная часть 20А и опорный элемент 20В предпочтительно зафиксированы в аксиальном направлении относительно друг друга. Например, шаровое шарнирное соединение может быть образовано между основной частью 20А и опорным элементом 20В.
Шток 20 плунжера имеет аксиальный ряд первых храповых задерживающих карманов 210. Каждый из первых храповых задерживающих карманов 210 ограничен в аксиальном направлении дистальной боковой стенкой 2110 и проксимальной боковой стенкой 2120 так, что первый храповой задерживающий карман 210 сужается в первом угловом направлении относительно продольной оси. Шток 20 плунжера может иметь гребнеобразный выступ с углублениями, которые образуют первые храповые задерживающие карманы 210.
Каждая из дистальной боковой стенки 2110 и проксимальной боковой стенки 2120 одного из первых храповых задерживающих карманов 210 простирается в первом угловом направлении от первого края до второго края. Первый и второй края могут простираться в радиальном направлении, в частности перпендикулярно, относительно продольной оси. В данном варианте осуществления вторые края первой и второй боковых стенок 2110, 2120 совпадают и образуют один конец первого храпового задерживающего кармана 210. Также существует возможность того, что вторые края первой и второй боковых стенок 2110, 2120 будут расположены на некотором расстоянии друг от друга и соединены дополнительной боковой стенкой. Дополнительная боковая стенка может простираться, например, в аксиальном направлении. Первый край проксимальной боковой стенки 2110 одного первого храпового задерживающего кармана 210 может быть соединен с первым краем дистальной боковой стенки 2120 следующего в аксиальном направлении, первого храпового задерживающего кармана 210 посредством соединительной стенки 2130, которая простирается, например, в аксиальном направлении или по существу в аксиальном направлении.
Первый край проксимальной боковой стенки 2110 расположен дальше от дистального конца 200D штока 20 плунжера, чем второй край проксимальной боковой стенки 2110. Таким образом, проксимальная боковая стенка 2110 может быть наклонена относительно продольной оси, как видно на виде в плане первого храпового задерживающего кармана 210 и штока плунжера. Дистальная боковая стенка 2120 может проходить по существу перпендикулярно к продольной оси.
Шток 20 плунжера, в частности основная часть 20А штока плунжера, может иметь первый простирающийся в аксиальном направлении выступ 230. Выступ 230 образует паз 240 во взаимодействии с аксиальным рядом первых храповых задерживающих карманов 210. Первые храповые задерживающие карманы 210 образуют расширенные участки паза 240. Например, граница паза 240 в первом угловом направлении определяется первыми храповыми задерживающими карманами 210 из аксиального ряда и соединительными стенками между следующими друг за другом в аксиальном направлении, первыми храповыми задерживающими карманами 210. Граница паза 240 во втором угловом направлении, противоположном по отношению к первому угловому направлению, может определяться первым выступом 230.
Кроме того, шток 20 плунжера в соответствии с данным вариантом осуществления имеет вторые храповые задерживающие карманы 220, которые также расположены последовательно в аксиальном направлении, то есть шток 20 плунжера имеет аксиальный ряд вторых храповых задерживающих карманов 220. Аналогично первым храповым задерживающим карманам 210, вторые храповые задерживающие карманы ограничены в аксиальном направлении дистальной боковой стенкой 2210 и проксимальной боковой стенкой 2220. Однако вторые храповые задерживающие карманы не сужаются в первом угловом направлении. Напротив, каждый второй храповой задерживающий карман 220 ограничен в аксиальном направлении дистальной боковой стенкой 2210 и проксимальной боковой стенкой 2220 так, что второй храповой задерживающий карман сужается во втором угловом направлении, противоположном по отношению к первому угловому направлению. Вторые храповые задерживающие карманы 220 могут быть образованы углублениями в гребнеобразном выступе, при этом указанный гребнеобразный выступ также содержит ряд первых храповых задерживающих карманов 210. В частности, углубления, образующие вторые храповые задерживающие карманы 220, могут быть образованы на боковой поверхности гребнеобразного выступа, при этом указанная боковая поверхность противоположна той боковой поверхности, которая имеет углубления, которые образуют первые храповые задерживающие карманы 210.
Каждая из дистальной боковой стенки 2210 и проксимальной боковой стенки 2220 одного второго храпового задерживающего кармана 220 простирается во втором угловом направлении от первого края до второго края. Первый и второй края могут простираться в радиальном направлении, в частности перпендикулярно, относительно продольной оси. В данном варианте осуществления вторые края первой и второй боковых стенок 2210, 2220 совпадают и образуют один конец второго храпового задерживающего кармана 220. Также существует возможность того, что вторые края первой и второй боковых стенок 2210, 2220 будут расположены на некотором расстоянии друг от друга и соединены дополнительной боковой стенкой. Дополнительная боковая стенка может простираться, например, в аксиальном направлении. Первый край проксимальной боковой стенки 2210 одного второго храпового задерживающего кармана 220 может быть соединен с первым краем дистальной боковой стенки 2220 следующего в аксиальном направлении, второго храпового задерживающего кармана 220 посредством соединительной стенки 2230, которая простирается, например, в аксиальном направлении или по существу в аксиальном направлении.
Первый край проксимальной боковой стенки 2210 одного второго храпового задерживающего кармана 220 расположен дальше от дистального конца 200D штока 20 плунжера, чем второй край проксимальной боковой стенки 2210 того же самого второго храпового задерживающего кармана 220, так что проксимальная боковая стенка 2210 наклонена относительно продольной оси на виде в плане второго храпового задерживающего кармана 220 и штока 20 плунжера. Дистальная боковая стенка 2220 второго храпового задерживающего кармана 220 может быть по существу перпендикулярна к продольной оси.
Шток 20 плунжера имеет второй выступ 260. Выступ 260 простирается в аксиальном направлении. Второй выступ 260 может образовывать второй паз 270 во взаимодействии с аксиальным рядом вторых храповых задерживающих карманов 220. Вторые храповые задерживающие карманы 220 образуют расширенные участки второго паза 270. Например, граница паза 270 во втором угловом направлении определяется вторыми храповыми задерживающими карманами 220 из аксиального ряда и соединительными стенками между следующими друг за другом в аксиальном направлении, вторыми храповыми задерживающими карманами 220. Граница паза 270 в первом угловом направлении может определяться вторым выступом 260.
Пазы 240 и 270 соответствующим образом отделены друг от друга, например, посредством гребнеобразного выступа, так что предотвращается проход из одного из пазов в угловом направлении в другой из пазов.
Вторые храповые задерживающие карманы 220 могут быть смещены в аксиальном направлении относительно первых храповых задерживающих карманов 210. В частности, один и в частности только один второй храповой задерживающий карман 220 может быть расположен в аксиальном направлении между двумя следующими друг за другом в аксиальном направлении, первыми храповыми задерживающими карманами 210. Другими словами, аксиальный ряд первых храповых задерживающих карманов 210 и аксиальный ряд вторых храповых задерживающих карманов могут быть расположены без совпадения по фазе.
Шток 20 плунжера может иметь дополнительный ряд первых храповых задерживающих карманов 210, который предпочтительно образует дополнительный паз 240 во взаимодействии с дополнительным первым выступом 230. В качестве дополнения или в альтернативном варианте шток 20 плунжера может иметь дополнительный ряд вторых храповых задерживающих карманов 220, который предпочтительно образует дополнительный паз 270 во взаимодействии с дополнительным вторым выступом 260. Например, шток 20 плунжера имеет двойную осевую симметрию относительно продольной оси. Один из первых выступов 230 и один из вторых выступов 260 в каждом случае могут быть образованы, например, одним ребром, выступающим от боковой поверхности штока плунжера.
Фиг.10В показывает вид сбоку варианта штока плунжера согласно фиг.10А.
В данном варианте, в отличие от штока 20 плунжера по фиг.10А, как дистальные боковые стенки 2110, 2210, так и проксимальные боковые стенки 2120, 2220 являются наклонными по отношению к продольной оси. В данном варианте второй край дистальной боковой стенки 2110 или 2210 одного первого или второго храпового задерживающего кармана 210 или 220 расположен ближе к дистальному концу 200D штока 20 плунжера, чем первый край соответствующей дистальной боковой стенки 2110 или 2210. Таким образом, в каждом из первых и вторых храповых задерживающих карманов 210, 220 образуется поднутрение. Поднутрение направлено в дистальном направлении и предпочтительно в первом угловом направлении. Данная конструкция может быть предпочтительной для надежного удерживания соответствующей собачки в контактном взаимодействии/сцеплении с соответствующим храповым задерживающим карманом.
Фиг.4А показывает частичный вид сборку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления. Для упрощения иллюстрации наружный корпус 10В, нажимная кнопка 40 и отсоединяемый элемент 70 исключены на фиг.4А, а также на последующих фигурах 4В-6В. Пружина 80 показана с вырезом на фиг.4А-6В для улучшения изображения штока 20 плунжера.
В конфигурации, проиллюстрированной на фиг.4А, приводной узел находится в исходной конфигурации, например, в конфигурации, обеспечивающей готовность к заданию дозы, в частности первой дозы. Когда приводной узел находится в исходной конфигурации, шток 20 плунжера может находиться, например, в проксимальном исходном положении относительно корпуса. Для выдачи дозы шток 20 плунжера может быть подан вперед в дистальном направлении относительно корпуса в сторону от проксимального исходного положения. На фиг.4А приводной элемент 30 находится в исходном положении, которое может представлять собой, например, положение, в котором он находится ближе всего или по существу ближе всего к дистальному концу 100D корпуса 10А, 10В.
Приводной элемент 30 имеет собачку 300. Собачка 300, в частности, выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность ее контактного взаимодействия/сцепления с первыми храповыми задерживающими карманами 210 одного из аксиальных рядов первых храповых задерживающих карманов для образования первого блокировочного средства. Первое блокировочное средство выполнено с конфигурацией, обеспечивающей блокировку перемещения штока 20 плунжера в проксимальном аксиальном направлении относительно приводного элемента 30. В одном варианте осуществления собачка 300 имеет форму, обратную по отношению к форме первого храпового задерживающего кармана 210. В исходной конфигурации собачка 300 приводного элемента 30 находится во взаимодействии с одним первым храповым задерживающим карманом 210.
Приводной элемент 30 может быть выполнен, например, в виде приводной втулки, через которую проходит шток 20 плунжера. Собачка может выступать в радиальном направлении внутрь от внутренней поверхности приводного элемента по направлению к штоку плунжера. В частности, она выступает в паз 240, образованный одним из первых выступов 230 и одним из аксиальных рядов первых храповых задерживающих карманов 210.
Стопор 50 также имеет собачку 500. Собачка 500 стопора 50, в частности, выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность контактного взаимодействия/сцепления со вторыми храповыми задерживающими карманами 220 из одного из аксиальных рядов вторых храповых задерживающих карманов для образования второго блокировочного средства. Второе блокировочное средство выполнено с конфигурацией, обеспечивающей блокировку перемещения штока 20 плунжера в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. В одном варианте осуществления собачка 500 стопора 50 имеет форму, обратную по отношению к форме второго храпового задерживающего кармана 220. В исходной конфигурации собачка 500 стопора 50 находится во взаимодействии с одним вторым храповым задерживающим карманом 22.
Стопор 50 может быть выполнен, например, в виде втулки, через которую проходит шток 20 плунжера. Собачка 500 стопора 50 может выступать в радиальном направлении внутрь от внутренней поверхности приводного элемента по направлению к штоку 20 плунжера. В частности, собачка 500 стопора 50 выступает в паз 270, образованный одним из вторых выступов 260 и одним из аксиальных рядов вторых храповых задерживающих карманов 220.
Приводной элемент 30 и стопор 50 могут иметь каждый дополнительную собачку, предназначенную для взаимодействия со вторым аксиальным рядом соответственно первых храповых задерживающих карманов и вторых храповых задерживающих карманов.
Фиг.4В показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в первой конфигурации, соответствующей режиму привода, например, во время задания дозы.
В первой конфигурации, в отличие от исходной конфигурации, проиллюстрированной на фиг.4А, приводной элемент 30 смещен в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В по направлению к положению задания дозы. Для смещения приводного элемента 30 в проксимальном направлении для задания дозы нажимная кнопка 40 может быть перемещена в проксимальном направлении относительно корпуса. Движение нажимной кнопки 40 в проксимальном направлении передается приводному элементу 30 за счет взаимодействия нажимной кнопки 40 с рычагом 35 и взаимодействия рычага 35 с приводным элементом 30, как описано выше. Приводной элемент 30 может быть зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В в данном варианте осуществления, так что он будет смещаться только в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В при его перемещении в проксимальном направлении.
Приводной элемент 30 взаимодействует со штоком 20 плунжера для преобразования перемещения приводного элемента 30 в проксимальном аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В для задания дозы во вращательное движение/поворот штока 20 плунжера в первом направлении поворота по направлению ко второму угловому положению. В частности, во время перемещения приводного элемента 30 в проксимальном направлении собачка 300 взаимодействует с тем первым храповым задерживающим карманом 210, с которым собачка 300 была введена во взаимодействие в исходной конфигурации, для поворота штока 20 плунжера в первом направлении поворота. Например, собачка 300 прижимается к наклонной проксимальной боковой стенке 2120 указанного первого храпового задерживающего кармана 210 таким образом, что перемещение приводного элемента 30 в проксимальном направлении относительно штока 20 плунжера преобразуется во вращательное движение/поворот штока 20 плунжера в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В.
Таким образом, собачка 300 приводного элемента 30 выходит из взаимодействия с первым храповым задерживающим карманом 210 так, что она может переместиться в следующий в проксимальном направлении, первый храповой задерживающий карман 210 через паз 240, при этом границы указанного паза 240 определяются первым простирающимся в аксиальном направлении выступом штока 20 плунжера совместно с аксиальным рядом первых храповых задерживающих карманов 210. Для задания дозы собачка 300 приводного элемента 30 предпочтительно перемещается от одного первого храпового задерживающего кармана 210 через паз 240, границы которого определяются первым аксиальным выступом 230 совместно с аксиальным рядом первых храповых задерживающих карманов 210, в следующий в проксимальном направлении, первый храповой задерживающий карман 210.
Благодаря второму блокировочному средству, образованному за счет взаимодействия стопора 50 со штоком 20 плунжера, перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В блокируется. В частности, перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса предотвращается за счет контактного взаимодействия/сцепления собачки 500 стопора 50 с одним из вторых храповых задерживающих карманов 220. Таким образом, шток плунжера не повторяет движения приводного элемента 30 в проксимальном направлении, когда приводной элемент 30 смещается в проксимальном направлении, например, для задания дозы. Следовательно, точность дозы может быть повышена, поскольку шток 20 плунжера надежно удерживается в устойчивом положении во время задания дозы.
Однако при повороте штока 20 плунжера в первом направлении поворота за счет взаимодействия с приводным элементом 30, он обеспечивает перемещение стопора 50 вместе с ним. Сцеплению собачки 500 стопора 50 со вторым храповым задерживающим карманом 220 способствует поворот штока 20 плунжера в первом направлении поворота, например, за счет того, что второй храповой задерживающий карман 220 сужается во втором направлении поворота, противоположном по отношению к первому направлению поворота.
Элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В, когда приводной узел находится в режиме привода. Например, элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, заблокирован от поворота относительно отсоединяемого элемента 70 за счет взаимодействия зубчатого элемента 610 с углублением 710. Отсоединяемый элемент 70, в свою очередь, может быть зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В - в частности, относительно наружного корпуса 10В, - когда приводной узел находится в режиме привода. Соединение между отсоединяемым элементом 70 и корпусом 10А, 10В может быть разъемным, например, оно может быть выполнено в виде резьбового или байонетного соединения.
Поскольку один конец пружины 80 прикреплен к элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение, и противоположный конец пружины 80 прикреплен к стопору 50, поворот стопора 50 относительно корпуса 10А, 10В - и, следовательно, также относительно элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, - вызывает деформацию пружины 80. В частности, конец пружины 80, который прикреплен к стопору 50, поворачивается относительно того конца пружины 80, который прикреплен к элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение. Пружина 80 соответственно стремится к восстановлению своей формы в недеформированном состоянии. Пружина 80 может функционировать, как пружина кручения. В альтернативном варианте или в качестве дополнения пружина 80 может представлять собой пружину сжатия. Пружина 80 может представлять собой цилиндрическую пружину, предпочтительно цилиндрическую винтовую пружину.
Деформация пружины вызывает увеличение упругого смещающего усилия, действующего на стопор 50 во втором направлении поворота. За счет взаимодействия стопора 50, в частности собачки 500 стопора 50, со вторым храповым задерживающим карманом 220 штока плунжера упругое смещающее усилие передается штоку плунжера так, что шток плунжера также упруго смещается во втором направлении поворота. Таким образом, шток 20 плунжера поворачивается в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В, которое противоположно направлению действия упругого смещающего усилия, создаваемого пружиной 80 и передаваемого штоку 20 плунжера посредством стопора 50. Следовательно, стопор 50 также служит в качестве поворотного смещающего элемента. В альтернативном варианте может быть предусмотрен отдельный поворотный смещающий элемент.
Фиг.4С показывает приводной узел в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления во второй конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при заданной дозе/после задания дозы.
В конфигурации после задания дозы приводной элемент 30 смещен дальше в дистальном направлении по сравнению с конфигурацией по фиг.4В. В конфигурации после задания дозы приводной элемент 30 может находиться в положении при заданной дозе, которое, например, представляет собой положение в аксиальном направлении, в которое приводной элемент может быть перемещен и которое может быть ближайшим или по существу ближайшим к проксимальному концу приводного узла.
Когда приводной элемент 30 будет перемещен в положение при заданной дозе, его собачка 300 будет перекрывать в боковом направлении первый храповой задерживающий карман 210, при этом указанный первый храповой задерживающий карман 210 является следующим в проксимальном направлении по отношению к первому храповому задерживающему карману 210, с которым собачка 300 взаимодействовала в исходной конфигурации, так что собачка 300 приводного элемента 30 может входить во взаимодействие с указанным первым храповым задерживающим карманом 210.
В данном случае приводной узел может быть конфигурирован для выдачи фиксированных доз. Например, первый храповой задерживающий карман 210, который перекрывается собачкой 300 приводного элемента 30 в боковом направлении, когда приводной элемент находится в положении при заданной дозе, может представлять собой первый храповой задерживающий карман 210, который следует непосредственно за первым храповым задерживающим карманом 210, с которым собачка 300 взаимодействует в исходной конфигурации.
Также существует возможность того, что собачка 300 приводного элемента будет перемещаться мимо непосредственно следующего в проксимальном направлении, первого храпового задерживающего кармана 210 и дальше в проксимальном направлении к другому первому храповому задерживающему карману 210 для ввода ее во взаимодействие с данным первым храповым задерживающим карманом 210 во время задания дозы. В этом случае приводной узел может быть выполнен с возможностью выдачи переменных доз. Количество лекарственного препарата в одной дозе может, например, быть выбрано/задано ступенчатым образом, при этом «ступени» определяются расстоянием в аксиальном направлении между дистальными боковыми стенками 2110 двух следующих непосредственно друг за другом, первых храповых задерживающих карманов 210.
Под действием упругого смещающего усилия стопор 50 и шток 20 плунжера поворачиваются во втором направлении поворота по направлению к первому угловому положению штока 20 плунжера, так что собачка 300 приводного элемента 30 вводится во взаимодействие со следующим в проксимальном направлении, первым храповым задерживающим карманом 210. Таким образом, во время задания дозы шток 20 плунжера поворачивается во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В и приводного элемента 30 под действием упругого смещающего усилия после поворота в первом направлении поворота.
До того как собачка 300 приводного элемента 30 сможет войти во взаимодействие со (следующим) первым храповым задерживающим карманом 210, поворот штока 20 плунжера и стопора 50 во втором направлении поворота предотвращается за счет механического взаимодействия собачки 300 приводного элемента 30 и соединительной стенки 2130, которая может быть расположена между двумя первыми храповыми задерживающими карманами 210 (см., например, фиг.10А). Когда собачка 300 приводного элемента 30 сможет входить во взаимодействие со (следующим) первым храповым задерживающим карманом 210, упругое смещающее усилие уменьшается и обеспечивает поворот штока 20 плунжера и, в частности, стопора 50 во втором направлении поворота, так что собачка 300 приводного элемента 30 будет входить во взаимодействие со (следующим) первым храповым задерживающим карманом 210.
Когда собачка 300 приводного элемента 30 находится во взаимодействии с первым храповым задерживающим карманом 210, дальнейший поворот штока 20 плунжера во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В блокируется, поскольку приводной элемент 30 зафиксирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В. Таким образом, приводной элемент 30 ограничивает пределы угла поворота штока 20 плунжера во втором направлении поворота.
В приводном узле, имеющем шток 20 плунжера, подобный проиллюстрированному и описанному выше в связи с фиг.10В, во время задания дозы приводной элемент 30 смещается в проксимальном направлении до тех пор, пока собачка 300 не пройдет за дистальную боковую стенку 2110 одного следующего в проксимальном направлении, храпового задерживающего кармана. Поворот штока 20 плунжера во втором направлении поворота обеспечивает ввод собачки 300 приводного элемента 30 в частичное взаимодействие/сцепление с указанным первым храповым задерживающим карманом 210. Полное сцепление собачки 300 приводного элемента 30 с первым храповым задерживающим карманом 30 может быть достигнуто впоследствии за счет предпочтительно малого смещения приводного элемента 30 в дистальном направлении относительно штока 20 плунжера и корпуса 10А, 10В. Указанное смещение в дистальном направлении может быть обеспечено за счет дальнейшего поворота штока 20 плунжера во втором направлении поворота под действием упругого смещающего усилия.
Для выдачи заданной дозы приводной элемент 30 смещают в дистальном направлении относительно корпуса, в частности из положения при заданной дозе по направлению к исходному положению. Приводной элемент, в частности, смещается только в аксиальном направлении во время выдачи дозы.
Фиг.5А показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в третьей конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации во время выдачи заданной дозы.
Для выдачи заданной дозы приводной элемент 30 взаимодействует со штоком 20 плунжера для смещения штока 20 плунжера в дистальном направлении относительно корпуса 10А, 10В. В частности, первое блокировочное средство блокирует перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно приводного элемента 30, и, соответственно, оно блокирует перемещение приводного элемента 30 в дистальном направлении относительно штока 20 плунжера, так что приводной элемент 30 обеспечивает перемещение штока 20 плунжера вместе с ним в дистальном направлении. Например, собачка 300 приводного элемента 30 прижимается к дистальной боковой стенке 2110 первого храпового задерживающего кармана 210 для передачи движения приводного элемента 30 в дистальном направлении штоку 20 плунжера.
Во время выдачи дозы шток 20 плунжера предпочтительно смещается только вдоль оси в дистальном направлении. В частности, шток 20 плунжера не поворачивается относительно корпуса 10А, 10В во время выдачи заданной дозы.
Перемещение штока 20 плунжера в дистальном направлении преобразуется во вращательное движение/поворот стопора 50 в первом направлении поворота за счет взаимодействия аксиального ряда вторых храповых задерживающих карманов 220 с собачкой 500 стопора 50. В частности, при выдаче заданной дозы собачка 500 стопора 50 выходит из взаимодействия с одним вторым храповым задерживающим карманом 220, так что она может смещаться через паз 270, границы которого определяются вторым простирающимся в аксиальном направлении выступом 260 и вторыми храповыми задерживающими карманами 220, по направлению к следующему в проксимальном направлении, второму храповому задерживающему карману 220. Перемещение штока 20 плунжера в дистальном направлении и поворот стопора 50 предпочтительно приводят к относительному перемещению собачки 500 стопора 50 относительно штока 20 плунжера от одного второго храпового задерживающего кармана 220 через паз 270 к следующему в проксимальном направлении, второму храповому задерживающему карману 220. За счет поворота стопора 50 в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В и, в частности, относительно штока 20 плунжера первый и второй концы пружины 80 поворачиваются относительно друг друга, так что упругое смещающее усилие, действующее на стопор, увеличивается.
Фиг.5В показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в четвертой конфигурации, соответствующей режиму привода, например, в конфигурации при выданной дозе,
В четвертой конфигурации, соответствующей режиму привода, собачка 500 стопора 50 поворачивается с вводом ее во взаимодействие со следующим в проксимальном направлении, вторым храповым задерживающим карманом 220 под действием упругого смещающего усилия после смещения штока 20 плунжера в дистальном направлении в положение, в котором дистальная боковая стенка 2210 указанного второго храпового задерживающего кармана 220 прошла мимо собачки 500 стопора 50. Приводной узел может быть выполнен с такой конструкцией, что вход собачки 300, 500 соответственно приводного элемента 30 и стопора 50 в контактное взаимодействие и/или выход собачки 300, 500 соответственно приводного элемента 30 и стопора 50 из контактного взаимодействия обеспечивает звуковую и/или тактильную обратную связь соответственно для операции задания дозы и операции выдачи дозы.
Когда собачка 500 стопора 50 находится в состоянии полного сцепления со вторым храповым задерживающим карманом 220, дальнейший поворот стопора 50 в первом направлении поворота может быть предотвращен за счет взаимодействия с корпусом 10А, 10В, в частности, через посредство штока 20 плунжера и приводного элемента 30. Таким образом, пределы угла поворота стопора 50 в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В ограничены.
В приводном узле, который содержит шток плунжера в соответствии с вариантом, описанным в связи с фиг.10В, собачка 500 стопора 50 может быть сначала введена в частичное взаимодействие со вторым храповым задерживающим карманом 220, в частности таким образом, что собачка 500 по-прежнему не будет введена в поднутрение. Например, когда пользователь отпускает нажимную кнопку 40 после выдачи дозы, собачка 500 стопора впоследствии переводится в состояние полного взаимодействия/сцепления со вторым храповым задерживающим карманом 220 штока плунжера посредством дальнейшего поворота стопора 50 во втором направлении поворота. Дальнейший поворот стопора 50 во втором направлении поворота может быть преобразован в перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса - в частности, за счет взаимодействия собачки 50 со вторым храповым задерживающим карманом 220, - при этом шток плунжера будет обеспечивать перемещение приводного элемента 30 и, в частности, нажимной кнопки 40 вместе с ним в проксимальном направлении. Таким образом, приводной узел может быть приведен в действие для уменьшения давления, действующего со стороны штока 20 плунжера на плунжер картриджа.
Приводной узел может быть приведен в действие для выдачи множества доз. Шток 20 плунжера может быть выполнен с возможностью его перемещения из проксимального исходного положения в дистальное конечное положение, например, посредством повторения операций задания дозы и выдачи дозы, как описано выше в связи с фиг.4А-5В, до тех пор, пока приводной узел не окажется в конфигурации после полной выдачи. В конфигурации после полной выдачи последняя имеющаяся доза лекарственного препарата может уже быть доставлена из картриджа, который устройство для доставки лекарственного препарата может содержать помимо приводного узла.
Когда приводной узел находится в конфигурации после полной выдачи, элемент 250 для останова при последней дозе может взаимодействовать с приводным элементом 30 для блокировки дальнейшего перемещения штока 20 плунжера в дистальном направлении относительно корпуса и/или для блокировки перемещения приводного элемента 30 в проксимальном направлении относительно штока 20 плунжера.
Например, приводной элемент 30 находится в исходном положении, когда приводной узел находится в положении, соответствующем полной выдаче, и, в частности, не может быть приведен в действие для перемещения по существу дальше в дистальном направлении из исходного положения относительно корпуса 10А, 10В. Элемент 250 штока 20 плунжера, предназначенный для обеспечения останова при последней дозе, например, может упираться в приводной элемент 30 с проксимальной стороны приводного элемента 30 для блокировки дальнейшего перемещения штока 20 плунжера в дистальном направлении. В альтернативном варианте или в качестве дополнения собачка 300 приводного элемента 30 может упираться в проксимальный конец паза 240, границы которого определяются первым простирающимся в аксиальном направлении выступом 230 и первыми храповыми задерживающими карманами 210. Таким образом, перемещение приводного элемента 30 в проксимальном направлении относительно штока 20 плунжера может быть также заблокировано. Поскольку перемещение штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В заблокировано посредством второго блокировочного средства, образованного за счет взаимодействия штока 20 плунжера со стопором 50, перемещение приводного элемента 30 в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В будет заблокировано в конфигурации, соответствующей полной выдаче.
Нажимная кнопка 40 соединена с приводным элементом 30 через посредство рычага 35. Таким образом, перемещение нажимной кнопки 40 в проксимальном направлении для задания дополнительной дозы также будет заблокировано в положении, соответствующем полной выдаче.
Соответственно, если существует намерение повторно использовать приводной узел, например, для выдачи лекарственного препарата из другого картриджа, необходимо возвратить приводной узел в исходное положение. Для возврата приводного узла в исходное положение он может быть переведен из режима привода в режим возврата в исходное положение. Во время перевода из режима привода в режим возврата в исходное положение первое блокировочное средство - образованное за счет взаимодействия приводного элемента 30 с аксиальным рядом первых храповых задерживающих карманов 210 - и второе блокировочное средство - образованное за счет взаимодействия стопора 50 с аксиальным рядом вторых храповых задерживающих карманов 220 - разблокируются.
Для разблокирования второго блокировочного средства элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, поворачивают в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В. Поворот элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, может быть обеспечен, например, за счет поворота отсоединяемого элемента 70 аналогично тому, как было описано выше в связи с фиг.3 и с первым вариантом осуществления.
Вращательное движение/поворот элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в первом направлении поворота передается стопору, в частности, посредством пружины 80, так что стопор также поворачивается в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В. При повороте элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в первом направлении поворота пружина 80 может создавать смещающее усилие, действующее в противоположном направлении на стопор 50, при этом действующее в противоположном направлении, смещающее усилие, в частности, направлено в направлении поворота, противоположном по отношению к направлению, в котором действует упругое смещающее усилие, передаваемое стопору 50 в режиме привода. Под действием смещающего усилия, действующего в противоположном направлении, стопор 50 упруго поджимается в первом направлении поворота для ускорения поворота стопора 50 в первом направлении поворота.
Упругое смещающее усилие может действовать на стопор 50 во втором направлении поворота, когда приводной узел находится в режиме привода, в частности тогда, когда приводной узел находится в состоянии после полной выдачи. В данном случае для разблокирования второго блокировочного средства упругое смещающее усилие, действующее во втором направлении поворота, снимается за счет поворота элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, до того, как смещающее усилие, действующее в противоположном направлении, будет создано за счет дополнительного поворота элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение.
Второе блокировочное средство может быть, в частности, разблокировано посредством вывода собачки 500 стопора 50 из взаимодействия с одним из вторых храповых задерживающих карманов 220. Собачка 500 стопора 50 предпочтительно смещается из второго храпового задерживающего кармана 220, но остается введенной в паз 250, границы которого определяются вторым простирающимся в аксиальном направлении выступом 260 и вторыми храповыми задерживающими карманами 220.
Фиг.6А показывает частичный вид сбоку приводного узла в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в конфигурации во время перевода приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение. В конфигурации по фиг.6А второе блокировочное средство разблокировано, в то время как первое блокировочное средство по-прежнему заблокировано. Первое блокировочное средство может быть разблокировано впоследствии для разблокирования второго блокировочного средства во время перевода приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение.
Для разблокирования первого блокировочного средства элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может быть, например, повернут дальше в первом направлении поворота. Под действием смещающего усилия, создаваемого пружиной 80 и действующего в противоположном направлении, вращательное движение/поворот элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, передается стопору 50, так что стопор 50 поворачивается дальше в первом направлении поворота относительно корпуса.
Во время его поворота дальше в первом направлении поворота стопор 50 может входить во взаимодействие со штоком 20 плунжера для перемещения штока 20 плунжера вместе с ним в первом направлении поворота. Например, собачка 500 стопора 50 прижимается ко второму простирающемуся в аксиальном направлении выступу 260 для поворота штока 20 плунжера в первом направлении поворота.
Поскольку приводной элемент 30 заблокирован от поворота относительно корпуса 10А, 10В, поворот штока 20 плунжера в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В также представляет собой поворот штока 20 плунжера в первом направлении поворота относительно приводного элемента 30. В частности, один из первых храповых задерживающих карманов штока плунжера может быть повернут с выходом его из взаимодействия с собачкой 300 приводного элемента 30 за счет поворота штока 20 плунжера относительно приводного элемента 30 в первом направлении поворота.
Приводной элемент 30 может ограничивать пределы угла поворота штока 20 плунжера в первом направлении поворота, например, за счет взаимодействия его собачки 300 с первым простирающимся в аксиальном направлении выступом 230 штока 20 плунжера. В свою очередь, пределы угла поворота стопора 50 в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В могут быть ограничены, например, за счет взаимодействия с корпусом 10А, 10В через посредство второго выступа 260 штока 20 плунжера и приводного элемента 30.
Фиг.6В показывает приводной узел в соответствии со вторым приведенным в качестве примера вариантом осуществления в режиме возврата в исходное положение. В режиме возврата в исходное положение первое и второе блокировочные средства разблокированы.
Под действием действующего в противоположном направлении, смещающего усилия, создаваемого пружиной 80, шток 20 плунжера и стопор 50 могут поджиматься/смещаться в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В. Противодействие действующему в противоположном направлении, смещающему усилию может быть обеспечено соответствующим образом за счет взаимодействия штока 20 плунжера и стопора 50 с корпусом 10А, 10В, когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение. В частности, противодействие действующему в противоположном направлении, смещающему усилию может быть обеспечено за счет контактного взаимодействия стопора 50 со штоком 20 плунжера, контактного взаимодействия штока 20 плунжера с приводным элементом 30 и контактного взаимодействия приводного элемента 30 с корпусом 10А, 10В. Также существует возможность того, что смещающее усилие не будет действовать на шток 20 плунжера и стопор 50, когда приводной узел будет находиться в режиме возврата в исходное положение. Таким образом, шток 20 плунжера и стопор 50 соответственно не будут поворачиваться, когда приводной узел будет находиться в режиме возврата в исходное положение. Таким образом, собачка 300 приводного элемента 30 будет оставаться выведенной из взаимодействия с первыми храповыми задерживающими карманами 210, когда приводной узел будет находиться в режиме возврата в исходное положение. Кроме того, собачка 500 стопора 50 будет оставаться выведенной из взаимодействия со вторыми храповыми задерживающими карманами штока 20 плунжера, когда приводной узел будет находиться в режиме возврата в исходное положение.
В конце его поворота для перевода приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может входить в контактное взаимодействие с фиксатором в корпусе 10А, 10В для блокировки элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, от поворота относительно корпуса 10А, 10В, пока приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение. Таким образом, действующее в противоположном направлении, смещающее усилие может легко сохраняться, например, тогда, когда отсоединяемый элемент 70 отсоединяют от корпуса 10А, 10В. Это позволяет уменьшить риск того, что первое и второе блокировочные средства смогут непреднамеренно восстановить их заблокированную конфигурацию, когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение.
Разблокированные первое и второе блокировочные средства обеспечивают возможность перемещения штока 20 плунжера в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, стопора 50 и приводного элемента 30. Шток 20 плунжера может быть принудительно смещен назад в его проксимальное исходное положение, например, пользователем приводного узла. Шток плунжера также может быть перемещен по направлению к проксимальному исходному положению, например, когда отсоединяемый элемент 70 будет повторно присоединен к корпусу. В частности, шток 20 плунжера может быть принудительно перемещен по направлению к проксимальному исходному положению за счет взаимодействия с плунжером картриджа, содержащего лекарственный препарат, при этом указанный картридж может содержаться в отсоединяемом элементе 70, когда отсоединяемый элемент 70 повторно присоединяют к корпусу 10А, 10В.
Для перевода приводного узла из режима возврата в исходное положение в режим привода элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может быть повернут во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В. Поворот может быть обеспечен за счет взаимодействия с отсоединяемым элементом 70, например, при присоединении отсоединяемого элемента 70 к корпусу 10А, 10В.
За счет поворота элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, во втором направлении поворота относительно корпуса упругое смещающее усилие, действующее на стопор 50 во втором направлении поворота, восстанавливается, в частности, после снятия действующего в противоположном направлении, смещающего усилия. Упругое смещающее усилие обеспечивает поворот стопора 50 во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В и штока 20 плунжера. Таким образом, обеспечивается блокировка второго блокировочного средства посредством повторного ввода собачки 500 стопора 50 во взаимодействие с одним из вторых храповых задерживающих карманов 220 штока плунжера.
Когда второе блокировочное средство будет заблокировано, стопор 50 обеспечит передачу упругого смещающего усилия, действующего во втором направлении поворота, штоку 20 плунжера, так что шток 20 плунжера (упруго) поворачивается во втором направлении поворота относительно приводного элемента 30. Таким образом, собачка 300 приводного элемента 30 вводится во взаимодействие с одним из первых храповых задерживающих карманов 210, так что обеспечивается блокировка первого блокировочного средства после блокировки второго блокировочного средства.
Фиг.7 показывает боковое сечение выполненного с возможностью возврата в исходное положение, приводного узла в соответствии с одной разновидностью второго приведенного в качестве примера варианта осуществления.
В данной разновидности нажимная кнопка имеет конструкцию, состоящую из нескольких частей, и содержит колпачковую часть 40А и втулочную часть 40В. Колпачковая часть 40А может быть расположена так, что она будет закрывать проксимальное отверстие втулочной части 40В. Колпачковая часть 40А и втулочная часть 40В могут быть постоянно зафиксированы относительно друг друга во время работы.
Шток 20 плунжера может быть выполнен с такой же конструкцией, как описано выше для второго приведенного в качестве примера варианта осуществления в связи с фиг.10А и 10В. На фиг.7 шток 20 плунжера проиллюстрирован в положении, которое «повернуто» приблизительно на 90° вокруг его продольной оси по отношению к виду сбоку по фиг.10А. Опорный элемент 20В штока 20 плунжера показан с вырезом на фиг.7 для обеспечения возможности демонстрации основной части 20А в зоне опорного элемента 20В.
Фиг.8А показывает наклонный вид приводного элемента, рычага и штока плунжера, предусмотренных в приводном узле в соответствии с разновидностью второго варианта осуществления.
В данном случае рычаг 35 выполнен в виде кольца, в частности, рычаг может представлять собой выполненный как одно целое компонент. Выполненный как одно целое рычаг 35 может быть особенно прочным, устойчивым и жестким. Рычаг 35 может простираться по существу полностью до внутренней периферии наружного корпуса 10В, так что он будет иметь очень высокую механическую устойчивость.
Рычаг 35 может содержать опорные цапфы 3510, в частности на противоположных сторонах, предназначенные для взаимодействия с сопряженными отверстиями или углублениями приводного элемента 30. Опорные цапфы 3510 могут быть выполнены в виде штифтов. Каждая опорная цапфа 3510 соответствующим образом входит в отверстие в аксиальном консольном элементе 310 приводного элемента 30. Также существует возможность того, что приводной элемент будет содержать опорные цапфы 3010, предназначенные для взаимодействия с сопряженными элементами, подобными отверстиям в рычаге 35, как описано выше в связи со вторым вариантом осуществления.
Фиг.8В показывает наклонный вид приводного элемента 30, рычага 35 и втулочной части 40В нажимной кнопки 40, предусмотренных в приводном узле в соответствии с разновидностью второго варианта осуществления.
Втулочная часть 40В содержит подвижный шарнирный опорный элемент 4010, содержащий паз. Рычаг 35 имеет приводную зону 3520, предусмотренную для контактного взаимодействия с пазом подвижного шарнирного опорного элемента 4010. В частности, рычаг 35 может поворачиваться вокруг подвижного шарнирного опорного элемента за счет контактного взаимодействия приводной зоны 3520 с пазом подвижного шарнирного опорного элемента 4010.
Рычаг 35 содержит дополнительную приводную зону 3520, предназначенную для контактного взаимодействия с неподвижным шарнирным опорным элементом 1010. Неподвижный шарнирный опорный элемент 1010 образован посредством поворотной детали 10А, взаимодействующей с выступом наружного корпуса 10В в данном варианте.
Помимо поворотной детали 10А и наружного корпуса 10В корпус дополнительно содержит соединительную деталь 10С в данном варианте осуществления (см. фиг.7). Соединительная деталь 10С может быть зафиксирована от смещения в аксиальном направлении и от поворота относительно наружного корпуса 10В и поворотной детали 10А. Приводной узел в соответствии с данным вариантом может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность образования разъемного байонетного соединения между отсоединяемым элементом 70 и корпусом, в частности, предусмотренным с соединительной деталью 10С. Соединительная деталь 10С может образовывать охватывающую часть байонетного соединителя. В альтернативном варианте разъемное соединение может представлять собой резьбовое соединение, как, например, во втором варианте осуществления. В режиме привода отсоединяемый элемент 70 присоединен к корпусу посредством байонетного соединения так, что он будет зафиксирован от смещения в аксиальном направлении и от поворота относительно корпуса 10А, 10В, 10С.
В данном варианте элемент для обеспечения возврата в исходное положение имеет множество зубьев 620, выполненных с конфигурацией, обеспечивающей возможность их взаимодействия с корпусом 10А, 10В, 10С. Зубья 620, в частности, выполнены с конфигурацией, обеспечивающей возможность их контактного взаимодействия с сопряженными углублениями 120 корпуса, в частности, углублениями соединительной детали 10С. Элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, выполнен с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, 10С, так что зубья 620 могут входить во взаимодействие и выходить из взаимодействия с углублениями 120 корпуса 10В. Пружина 80 может создавать упругое смещающее усилие, действующее в дистальном направлении на элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, для ускорения входа зубьев 620 в контактное взаимодействие с сопряженными углублениями 120. Например, пружина 80 представляет собой пружину сжатия, которая также выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность подвергания ее упругой деформации кручения, то есть пружина может представлять собой комбинацию пружины сжатия и пружины кручения.
Фиг.9А показывает наклонное сечение приводного узла согласно фиг.7 в режиме привода. Приводной узел конфигурирован для выполнения операций задания дозы и выдачи дозы, как описано выше в связи со вторым вариантом осуществления.
Когда приводной узел находится в режиме привода, ориентированные в аксиальном направлении, зубчатые элементы 610 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, входят во взаимодействие с соответствующими углублениями 710 отсоединяемого элемента 70. Таким образом, элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, будет соединен с отсоединяемым элементом 70 и корпусом 10А, 10В, 10С с возможностью поворота вместе с ними, в частности будет заблокирован от поворота относительно отсоединяемого элемента 70 и корпуса 10А, 10В, 10С.
В режиме привода противодействие упругому смещающему усилию, действующему в дистальном направлении на элемент 80, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может быть обеспечено за счет контактного взаимодействия отсоединяемого элемента 70 с корпусом 10А, 10В, 10С. Отсоединяемый элемент 70 может взаимодействовать с элементом 60, предназначенным для обеспечения возврата в исходное положение, для удерживания зубьев 620 в положении, в котором они выведены из взаимодействия с углублениями корпуса 10В, когда приводной узел находится в режиме привода. Таким образом, зубья 620 - в отличие от зубчатых элементов 610 - не могут быть приведены в действие для блокировки поворота элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в режиме привода.
Отсоединяемый элемент 70 может представлять собой держатель картриджа, предназначенный для картриджа устройства для доставки лекарственного препарата в одном варианте осуществления. Элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, может быть приведен в действие для ввода его во взаимодействие с картриджем для фиксации картриджа от смещения в аксиальном направлении и/или от поворота в держателе 70 картриджа. В частности, приводной узел выполнен с такой конфигурацией, что упругое смещающее усилие, создаваемое пружиной 80 и действующее в дистальном направлении на элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, передается картриджу. Отсоединяемый элемент 70 и картридж могут быть выполнены, например, с такой конфигурацией, что картридж будет предотвращать полное сцепление зубчатых элементов 610 с углублениями 710 отсоединяемого элемента 70, когда картридж будет расположен в отсоединяемом элементе 70. Например, проксимальный конец картриджа может быть расположен в аксиальном направлении между проксимальным концом отсоединяемого элемента 70 и дном углублений 710 отсоединяемого элемента 70, когда приводной узел будет находиться в режиме привода. В данном случае зубчатые элементы 610 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, могут удерживаться в контакте с проксимальным концом картриджа под действием действующего в дистальном направлении, упругого смещающего усилия для фиксации картриджа в отсоединяемом элементе 70.
Для перевода приводного узла из режима привода в режим возврата в исходное положение отсоединяемый элемент 70 отсоединяют от корпуса 10А, 10В, например, посредством разблокирования байонетного соединения. После этого отсоединяемый элемент 70 смещают в дистальном направлении с отделением его от корпуса 10А, 10В.
Для разблокирования байонетного соединения отсоединяемый элемент 70 поворачивают в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В. За счет взаимодействия углублений 710 отсоединяемого элемента 70 с зубчатыми элементами 610 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, отсоединяемый элемент 70 обеспечивает перемещение элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, вместе с ним в первом направлении поворота для разблокирования первого и второго блокировочных средств посредством взаимодействия со стопором 50 и штоком 20 плунжера, в частности, через посредство пружины 80, как описано выше в связи с фиг.6А и 6В, показывающими второй вариант осуществления. Во время поворота отсоединяемого элемента 70 для разблокирования байонетного соединения зубья 620 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, остаются выведенными из взаимодействия с сопряженными углублениями 120 соединительной детали 10С.
Впоследствии отсоединяемый элемент 70 смещают в дистальном направлении для отделения отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В, 10С. Соответственно, отсоединяемый элемент 70 больше не будет противодействовать упругому смещающему усилию, действующему в дистальном направлении на элемент 60, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, со стороны пружины 80. Таким образом, упругое смещающее усилие теперь может вызвать перемещение элемента, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, в дистальном направлении, в частности, для ввода зубьев 620 во взаимодействие с сопряженными углублениями 120 соединительной детали 10С.
Фиг.9В показывает приводной узел в режиме возврата в исходное положение после отделения отсоединяемого элемента 70.
В режиме возврата в исходное положение зубья 620 находятся во взаимодействии с углублениями 120 корпуса 10С, так что элемент, предназначенный для обеспечения возврата в исходное положение, будет заблокирован от поворота относительно корпуса. Таким образом, первое и второе блокировочные средства предпочтительно надежно удерживаются разблокированными, когда приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение.
Для перевода приводного узла из режима возврата в исходное положение в режим привода отсоединяемый элемент 70 поджимают к элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение, в проксимальном направлении, когда байонетное соединение между отсоединяемым элементом 70 и корпусом 10А, 10В, 10С будет образовано. Движение отсоединяемого элемента 70 в проксимальном направлении передается элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение, так что зубья 620 выходят из взаимодействия с углублениями 120 корпуса 10С при преодолении упругого смещающего усилия, действующего в дистальном направлении.
После этого отсоединяемый элемент 70 поворачивают во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В для блокировки байонетного соединения. За счет взаимодействия зубчатых элементов 610 элемента 60, предназначенного для обеспечения возврата в исходное положение, с углублениями 710 отсоединяемого элемента вращательное движение отсоединяемого элемента 70 передается элементу 60, предназначенному для обеспечения возврата в исходное положение, для блокирования первого и второго блокировочных средств аналогично тому, как описано выше в связи со вторым вариантом осуществления.
Фиг.11 показывает наклонное сечение устройства для доставки лекарственного препарата в соответствии с одним вариантом осуществления.
Устройство для доставки лекарственного препарата имеет приводной узел, содержащий корпус с проксимальным концом 100Р и дистальным концом 100D. Корпус имеет поворотную деталь 10А и наружный корпус 10В, как и в предыдущих вариантах осуществления. Аналогично разновидности второго варианта осуществления, он имеет отдельную соединительную деталь 10С на его дистальном конце, при этом указанная соединительная деталь 10С зафиксирована от смещения в аксиальном направлении и от поворота относительно наружного корпуса 10В и относительно поворотной детали 10А. В альтернативном варианте соединительная деталь 10С может быть выполнена как одно целое с поворотной деталью 10А или с наружным корпусом 10В. Приводной узел также имеет отсоединяемый элемент 70. Приводной узел может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность образования разъемного соединения, например, резьбового соединения, между отсоединяемым элементом 70 и соединительной деталью 10С.
Отсоединяемый элемент 70 может представлять собой держатель картриджа, приводимый в действие для удерживания картриджа 75, содержащего плунжер 77, который выполнен с возможностью перемещения надлежащим образом относительно картриджа 75 для выдачи лекарственного препарата из картриджа 75. Шток 20 плунжера, содержащийся в приводном узле, может быть выполнен с возможностью перемещения из проксимального исходного положения в дистальное конечное положение. Шток 20 плунжера может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность смещения плунжера 77 в дистальном направлении. Шток плунжера, например, выполнен с конструкцией, подобной описанной выше в связи с фиг.10В.
Приводной узел может дополнительно содержать приводной элемент 30, предназначенный для смещения штока плунжера в дистальном направлении к дистальному конечному положению, рычаг 35 и нажимную кнопку 40А, 40В. Приводной элемент, рычаг 35 и нажимная кнопка могут быть выполнены с конструкцией, например, подобной описанной выше применительно к разновидности второго варианта осуществления приводного узла, показанной на фиг.8А и 8В. В отличие от второго варианта осуществления центральная ось рычага 35, проходящая через опорные цапфы 3510, не делит пополам плечо рычага между неподвижным шарнирным опорным элементом 1010 и подвижным шарнирным опорным элементом 4010 для обеспечения выигрыша в силе 2:1. Напротив, опорные цапфы могут быть расположены, например, ближе к неподвижному шарнирному опорному элементу 1010, чем к подвижному шарнирному опорному элементу 4010, в частности так, что обеспечивается выигрыш в силе, составляющий 3:1.
Устройство для доставки лекарственного препарата может иметь узел для индикации рабочего состояния. Узел для индикации рабочего состояния может быть предусмотрен для отображения первого информационного сообщения для пользователя, когда устройство для доставки лекарственного препарата находится в конфигурации при заданной дозе, и второго информационного сообщения, отличающегося от первого информационного сообщения, когда устройство для доставки лекарственного препарата находится в конфигурации, соответствующей состоянию готовности к заданию дозы. Каждое из первого и второго информационных сообщений может содержать символ. Например, первое информационное сообщение содержит стрелку, указывающую в дистальном направлении, а второе информационное сообщение содержит стрелку, указывающую в проксимальном направлении. Индикатор рабочего состояния может содержать окно 160 для отображения настройки, предусмотренное в корпусе, в частности в наружном корпусе 10В, предназначенное для отображения первого и второго информационных сообщений. Подзоны нажимной кнопки 40 могут быть предусмотрены с первым информационным сообщением и вторым информационным сообщением и могут быть попеременно видны сквозь окно 160, предназначенное для отображения настройки, для отображения первого информационного сообщения и второго информационного сообщения.
Устройство для выдачи лекарственного препарата может содержать узел для индикации доз, предпочтительно узел для отсчета доз. Узел для индикации доз может содержать индикаторный элемент, в частности индикаторную втулку 910. Индикаторная втулка 910 может быть выполнена с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно корпуса и/или с возможностью поворота относительно корпуса вокруг продольной оси, проходящей между проксимальным концом 100Р и дистальным концом 100D.
Узел для индикации доз может дополнительно содержать индикаторный стержень 920. Индикаторный стержень 920 предпочтительно зафиксирован от смещения в аксиальном направлении и от поворота относительно индикаторной втулки 910.
Фиг.12 показывает сечение поворотной детали 10А устройства для доставки лекарственного препарата вместе с втулочной частью 40В нажимной кнопки 40 и рычагом 35.
Фиг.13 показывает наклонное сечение штока 20 плунжера, поворотной детали 10А, индикаторной втулки 910 и индикаторного стержня 920 устройства для доставки лекарственного препарата.
Поворотная деталь 10А содержит резьбовой элемент 170. Резьбовой элемент 170 может иметь наружную резьбу, при этом наружная резьба может представлять собой, в частности резьбу, не являющуюся самофиксирующейся. Индикаторная втулка 910 может быть соединена с резьбовым элементом 170 посредством резьбового соединения предпочтительно так, что между индикаторной втулкой 910 и резьбовым элементом 170 будет образовано несамофиксирующееся резьбовое соединение. За счет взаимодействия с резьбовым элементом 170 индикаторная втулка 910 может быть приведена в действие для выполнения движения по спирали внутри наружного корпуса 10В.
Индикаторный стержень 920 может быть зафиксирован в аксиальном направлении относительно штока 20 плунжера и может быть установлен с возможностью поворота относительно штока 20 плунжера. Например, шток 20 плунжера может быть выполнен с трубчатой конструкцией. Индикаторный стержень 920 может частично простираться внутри штока плунжера. Шток 20 плунжера может иметь один или несколько кольцеобразных выступов на внутренней поверхности. Кольцеобразный (-е) выступ (-ы) предпочтительно выступает (-ют) в радиальном направлении внутрь от внутренней поверхности. Индикаторный стержень 920 может иметь одну или несколько кольцеобразных канавок. Кольцеобразная (-ые) канавка (-и) может (могут) простираться в радиальном направлении внутрь от наружной поверхности индикаторного стержня 920. Кольцеобразный (-е) выступ (-ы) штока 20 плунжера может (могут) быть «приведен (-ы) в действие» для ввода их во взаимодействие с кольцеобразной (-ыми) канавкой (-ами).
В одном варианте дополнительное, в частности несамофиксирующееся, резьбовое соединение может быть предусмотрено между штоком 20 плунжера и индикаторным стержнем 920 помимо резьбового соединения между резьбовым элементом 170 и индикаторной втулкой 910. Если дополнительное резьбовое соединение не является самофиксирующимся, то резьбовое соединение между резьбовым элементом 170 и индикаторной втулкой 910 может представлять собой соединение самофиксирующегося типа. Если резьбовое соединение между резьбовым элементом 170 и индикаторной втулкой 910 не является самофиксирующимся, то дополнительное резьбовое соединение может представлять собой соединение самофиксирующегося типа.
Приводной узел может быть, например, выполнен с такой конфигурацией, что перемещение штока плунжера в дистальном направлении относительно корпуса будет преобразовываться во вращательное движение/поворот индикаторного стержня 920 относительно штока плунжера и перемещение индикаторной втулки 910 по спирали относительно корпуса 10А, 10В, 10С за счет взаимодействия индикаторного стержня 920 со штоком 20 плунжера и резьбовым элементом 170. Например, при выдаче одной дозы индикаторная втулка 910 поворачивается относительно корпуса 10А, 10В, 10С и штока 20 плунжера на 30°.
Кроме того, узел для индикации доз может включать в себя окно 150 для отображения доз, предусмотренное в наружном корпусе 10В. Подзона наружной поверхности индикаторной втулки 910 может быть видна через окно 150 для отображения доз. Например, индикаторная втулка 910 снабжена символами, такими как числа. Узел для индикации доз может быть выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность последовательного отображения символов через окно 150 для отображения доз. Устройство для доставки лекарственного препарата, в частности, может быть выполнено с конфигурацией, обеспечивающей возможность выдачи множества доз - предпочтительно фиксированных доз, то есть заранее заданных и не изменяемых пользователем доз - лекарственного препарата из картриджа 75. Узел для индикации доз соответствующим образом выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность отображения информации, относящейся к дозам, например, числа доз, которые были выданы из картриджа 75 и/или которые остаются в картридже 75.
Фиг.14А показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в исходной конфигурации, например, в конфигурации, соответствующей состоянию готовности к заданию дозы.
Устройство для доставки лекарственного препарата имеет стопор 50, содержащий первую часть 50А и вторую часть 50В. Первая часть 50А и вторая часть 50В зафиксированы от поворота относительно друг друга. Первая часть 50А и вторая часть 50В соответствующим образом выполнены с возможностью поворота относительно корпуса 10А, 10В, 10С. Корпус, например, соединительная деталь 10С, может быть выполнен/выполнена с возможностью приведения в действие для ограничения пределов угла поворота стопора 50А, 50В относительно корпуса 10А, 10В, 10С в первом и/или втором направлениях поворота.
Первая часть 50А и вторая часть 50В соответствующим образом выполнены с возможностью смещения в аксиальном направлении относительно друг друга. Устройство для доставки лекарственного препарата может быть приведено в действие для преобразования перемещения второй части 50В в аксиальном направлении относительно первой части 50А и относительно корпуса 10А, 10В, 10С во вращательное движение/поворот стопора 50, в частности первой части 50А, относительно корпуса 10А, 10В, 10С.
Первая часть 50А может представлять собой втулку. Вторая часть 50В может представлять собой втулку, предпочтительно кольцо. Термин «кольцо» предпочтительно обозначает короткую (более короткую) втулку. Втулка 50А может простираться через кольцо 50В. Кольцо 50В может иметь, по меньшей мере, один простирающийся в аксиальном направлении паз, который может, в частности, направляться посредством сопряженного простирающегося в аксиальном направлении выступа первой части 50А для соединения первой и второй частей 50А, 50В с обеспечением блокировки их поворота и с обеспечением возможности их смещения в аксиальном направлении относительно друг друга.
Первая часть 50А может быть зафиксирована в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, 10С. Первая часть 50А может содержать собачку 500 для образования разблокируемого второго блокировочного средства посредством взаимодействия с рядом или одним из рядов вторых храповых задерживающих карманов 220, как описано выше в связи со вторым вариантом осуществления приводного узла. В частности, стопор 50А, 50В выполнен с конфигурацией, подобной поворотному смещающему элементу, также в данном варианте осуществления.
Устройство для доставки лекарственного препарата содержит пружину 80, которая взаимодействует с первой частью 50А и второй частью 50В стопора для упругого смещения второй части 50В стопора в дистальном направлении относительно первой части 50А и корпуса 10А, 10В, 10С. Когда устройство для доставки лекарственного препарата находится в режиме привода, устройство для доставки лекарственного препарата может быть приведено в действие для преобразования упругого смещающего усилия, действующего в дистальном направлении на вторую часть 50В, во вращающее смещающее усилие, действующее на первую часть 50А во втором направлении поворота.
В альтернативном варианте или в качестве дополнения устройство для доставки лекарственного препарата может быть выполнено с возможностью приведения его в действие для преобразования упругого смещающего усилия, действующего в дистальном направлении на вторую часть 50В, во вращающее смещающее усилие, действующее на первую часть 50А в первом направлении поворота, когда устройство для доставки лекарственного препарата находится в режиме возврата в исходное положение.
Например, вторая часть 50В может быть выполнена со штифтом 520. Штифт 520 может выступать, например, в дистальном направлении от второй части 50В. Штифт 520 может взаимодействовать, например, с первым отклоняющим элементом или опираться на первый отклоняющий элемент. Первый отклоняющий элемент может содержать первый скос 750А или может быть образован первым скосом 750А. Первый скос 750А может быть образован, например, на отсоединяемом элементе 70. Первый скос 750А может иметь такой наклон, что вторая часть 50В будет отклоняться во втором направлении поворота, когда она будет перемещаться в дистальном направлении вдоль первого скоса 750А.
В исходной конфигурации, подобной проиллюстрированной на фиг.14А, штифт 520 может быть заблокирован от поворота во втором направлении поворота за счет взаимодействия с корпусом 10А, 10В, 10С. Например, штифт 520 может упираться в боковую поверхность соединительной детали 10С, в частности в боковую поверхность углубления 120 соединительной детали 10С, так, что дальнейший поворот во втором направлении поворота будет предотвращаться. В качестве дополнения или в альтернативном варианте дальнейший поворот штифта 520 во втором направлении поворота может предотвращаться за счет взаимодействия стопора 50А, 50В с корпусом 10А, 10В, 10С через посредство первой части 50В, штока 20 плунжера и приводного элемента 30.
Для задания дозы приводной элемент 30 смещают в дистальном направлении из исходного положения в положение при задании дозы так, что он выходит из взаимодействия с одним первым храповым задерживающим карманом 210 штока плунжера и после этого входит во взаимодействие со следующим в проксимальном направлении, храповым задерживающим карманом 210, как описано выше в связи с фиг.4А-4С. При выходе из взаимодействия с первым храповым задерживающим карманом 210 приводной элемент 30 будет обеспечивать поворот шток 20 плунжера в первом направлении поворота, противоположном направлению действия упругого смещающего усилия. При повороте в первом направлении поворота шток 20 плунжера обеспечивает перемещение стопора 50А, 50В вместе с ним в первом направлении поворота. Первый скос 750А обеспечивает отклонение второй части 50В стопора в проксимальном направлении, когда вторая часть 50В перемещается вдоль первого скоса 750А в первом направлении поворота. Таким образом, пружина 80 сжимается, и упругое смещающее усилие, действующее в дистальном направлении на вторую часть 50В, увеличивается.
Фиг.14В показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в конфигурации во время задания дозы, после поворота штока 30 плунжера в первом направлении поворота.
После этого шток 30 плунжера поворачивается во втором угловом направлении под действием упругого смещающего усилия. Более точно, когда приводной элемент 30 находится в таком положении в аксиальном направлении, в котором его собачка 300 может входить во взаимодействие со следующим первым храповым задерживающим карманом 210, взаимодействие собачки 300 со штоком 30 плунжера больше не противодействует упругому смещающему усилию, действующему в дистальном направлении на стопор 50А, 50В и создаваемому пружиной 80. Таким образом, действующее в дистальном направлении, упругое смещающее усилие может обеспечить перемещение второй части 50В стопора в дистальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, 10С вдоль первого скоса 750А. Посредством штифта 520 второй части 50В, взаимодействующего с первым скосом 750А, вторая часть 50В отклоняется во втором направлении поворота, когда вторая часть 50В перемещается в дистальном направлении. Вторая часть 50В обеспечивает перемещение первой части 50А стопора и штока 20 плунжера вместе с ней во втором направлении поворота. Когда собачка 300 приводного элемента 30 будет полностью введена во взаимодействие/полностью сцеплена со следующим первым храповым задерживающим карманом 210, штифт 520 может возвратиться в исходное положение, подобное проиллюстрированному и описанному в связи с фиг.14А.
Аналогичным образом, во время выдачи заданной дозы стопор 50А, 50В поворачивается в первом направлении поворота, противоположном направлению действия упругого смещающего усилия, относительно корпуса 10А, 10В, 10С и штока 20 плунжера, так что собачка 500 первой части 50А выходит из взаимодействия с одним вторым храповым задерживающим карманом 220 штока 20 плунжера. Когда первая и вторая части 50А, 50В стопора перемещаются в первом направлении поворота, штифт 520 второй части 50В отклоняется посредством первого скоса 750А так, что он будет смещаться в проксимальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, 10С и первой части 50А. За счет смещения второй части 50В в проксимальном направлении пружина 80 сжимается и действующее в дистальном направлении, упругое смещающее усилие увеличивается.
После этого стопор 50А, 50В поворачивается во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В, 10С и штока 20 плунжера под действием действующего в дистальном направлении, упругого смещающего усилия, которое преобразуется во вращающее смещающее усилие, действующее во втором направлении поворота, посредством первого скоса 750А, так что собачка 50 первой части 50А будет входить во взаимодействие со следующим в проксимальном направлении, вторым храповым задерживающим карманом 220 штока 20 плунжера. Сам шток 20 плунжера смещается только в аксиальном направлении относительно корпуса 10А, 10В, 10С во время выдачи дозы, как описано выше в связи с фиг.5А и 5В.
Фиг.15А показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в конфигурации после полной выдачи.
В конфигурации после полной выдачи перемещение штока 20 плунжера в проксимальном и/или дистальном направлениях может быть заблокировано, как описано выше в связи со вторым вариантом осуществления приводного узла. Подобно конфигурации в исходном положении, поворот штифта 520 во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В, 10С может быть заблокирован в конфигурации после полной выдачи за счет взаимодействия с корпусом.
Для перевода устройства для доставки лекарственного препарата из режима привода в режим возврата в исходное положение отсоединяемый элемент 70 может быть отсоединен от корпуса 10А, 10В, 10С. Например, отсоединяемый элемент отвинчивают от соединительной детали 10С.
При отсоединении отсоединяемого элемента 70 от корпуса 10А, 10В, 10С отсоединяемый элемент поворачивают во втором направлении поворота относительно соединительной детали 10С так, что весь первый скос 750А проходит вдоль штифта 520 во втором направлении поворота. При повороте отсоединяемого элемента 70 во втором направлении поворота проксимальный конец первого скоса 750А может приближаться к штифту 520. После этого проксимальный конец первого скоса 750В может быть перемещен мимо штифта 520 во втором направлении поворота.
Фиг.15В показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в первой конфигурации во время перевода из режима привода в режим возврата в исходное положение. В первой конфигурации проксимальный конец первого скоса 750А был перемещен мимо штифта 520 во втором направлении поворота.
Когда проксимальный конец первого скоса 750А будет перемещен мимо штифта 520, штифт 520 может опираться на второй скос 750В. В данном варианте осуществления второй скос 750В образован на отсоединяемом элементе 70. Однако он также может быть образован на корпусе, например, на соединительной детали 10С. Второй скос 750В может иметь такой наклон, что вторая часть 50В будет отклоняться в первом направлении поворота, когда она перемещается в дистальном направлении вдоль второго скоса 750В под действием упругого смещающего усилия, действующего в дистальном направлении и создаваемого пружиной 80.
Фиг.15С показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата во второй конфигурации во время перевода из режима привода в режим возврата в исходное положение. Во второй конфигурации согласно фиг.15С вторая часть 50В стопора была смещена в дистальном направлении относительно первой части 50А, если сравнить с первой конфигурацией согласно фиг.15В, под действием упругого смещающего усилия, действующего в дистальном направлении и создаваемого пружиной 80.
Во время перемещения в дистальном направлении вторая часть 50В отклоняется в первом направлении поворота за счет взаимодействия ее штифта 520 со вторым скосом 750В. Таким образом, стопор поворачивается в первом направлении поворота для разблокирования второго блокировочного средства, которое образовано стопором 50А, 50В и штоком 20 плунжера, и предпочтительно для последующего разблокирования первого блокировочного средства, которое образовано штоком 20 плунжера и приводным элементом 30. Разблокирование первого и второго блокировочных средств обеспечивается посредством поворота стопора 50А, 50В относительно штока 20 плунжера и поворота штока 20 плунжера относительно приводного элемента 30, как описано выше в связи с фиг.6А и 6В. Когда первое и второе блокировочные средства разблокированы, приводной узел находится в режиме возврата в исходное положение.
Фиг.15D показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в режиме возврата в исходное положение.
В режиме возврата в исходное положение вторая часть 50В стопора может быть приведена в действие для ввода ее во взаимодействие с корпусом для блокировки стопора 50А, 50В от поворота относительно корпуса 10А, 10В, 10С. Например, штифт 520 удерживается во взаимодействии с углублением 120 соединительной детали 10С под действием упругого смещающего усилия, действующего в дистальном направлении, при этом упругое смещающее усилие, в частности, создается пружиной 80. Дальнейший поворот стопора 50А, 50В в первом направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В, 10С может быть заблокирован за счет взаимодействия штифта 520 с углублением 120. Для блокирования поворота в первом направлении поворота штифт 520 может упираться в боковую поверхность углубления 120, при этом указанная боковая поверхность, в частности, может быть противоположной по отношению к боковой поверхности, в которую штифт 520 упирается в исходной конфигурации (см. фиг.14А). Поворот во втором направлении поворота относительно корпуса 10А, 10В, 10С также предпочтительно блокируется за счет взаимодействия штифта 520 с углублением 120. Например, углубление 120 может иметь наклонную нижнюю поверхность, которая выполнена с конфигурацией, обеспечивающей возможность смещения штифта 520 в первом направлении поворота относительно соединительной детали 10С совместно с упругим смещающим усилием, действующим в дистальном направлении и создаваемым пружиной 80. Таким образом, устройство для доставки лекарственного препарата может надлежащим образом удерживаться в режиме возврата в исходное положение, пока отсоединяемый элемент 70 отсоединен от корпуса 10А, 10В, 10С.
В режиме возврата в исходное положение шток плунжера может быть возвращен, например, принудительно смещен назад в исходное положение. После этого устройство для доставки лекарственного препарата может быть переведено обратно в режим привода.
Фиг.16А показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата в первой конфигурации во время перевода из режима возврата в исходное положение в режим привода. Для перевода устройства для доставки лекарственного препарата из режима возврата в исходное положение в режим привода отсоединяемый элемент 70 повторно присоединяют к корпусу 10А, 10В, 10С.
При образовании соединения штифт 520 будет опираться на второй скос 750В. Отсоединяемый элемент поворачивают в первом направлении поворота так, что проксимальный конец второго скоса 750В приближается к штифту 520 и после этого перемещается мимо штифта 520 в первом направлении поворота. Когда проксимальный конец второго скоса 750В приближается к штифту 520, штифт смещается в проксимальном направлении, так что пружина 80 сжимается, и аксиальное упругое смещающее усилие, действующее на вторую часть 50В стопора, увеличивается.
Фиг.16В показывает частичный вид сбоку устройства для доставки лекарственного препарата во второй конфигурации во время перевода из режима возврата в исходное положение в режим привода.
Во второй конфигурации штифт 520 будет опираться на первый скос 750А после перемещения проксимального конца второго скоса 750В мимо штифта 520 в первом направлении поворота. Упругое смещающее усилие, действующее в дистальном направлении, способствует повороту стопора 50А, 50В во втором направлении поворота, как описано выше в связи с фиг.14А и 14В. Таким образом, действующее в дистальном направлении, упругое смещающее усилие обеспечивает поворот стопора во втором направлении поворота для последующей блокировки второго блокировочного средства и после этого - первого блокировочного средства. В частности, устройство для доставки лекарственного препарата может вернуться к исходной конфигурации, подобной проиллюстрированной на фиг.14А, когда отсоединяемый элемент 70 будет полностью введен во взаимодействие с корпусом 10А, 10В, 10С.
Устройство для доставки лекарственного препарата может иметь дополнительную пружину 85 (см., например, фиг.15В и 15С), предназначенную для фиксации картриджа 75 в отсоединяемом элементе 70. Дополнительная пружина может быть закреплена, например, на дистальном конце первой части 50А стопора. Дополнительная пружина 85 может иметь форму короны, в частности имеющей множество упруго деформируемых криволинейных выступов. Дополнительная пружина 85 может представлять собой, например, тарельчатую пружину. Когда устройство для доставки лекарственного препарата находится в режиме привода, картридж 75 может деформировать криволинейные выступы так, что дополнительная пружина 85 будет создавать упругое смещающее усилие, действующее на картридж для фиксации картриджа 75 в отсоединяемом элементе 70.
Изобретение не ограничено приведенными в качестве примера вариантами осуществления посредством описания на основе указанных приведенных в качестве примера вариантов осуществления. Напротив, изобретение охватывает любой новый признак, а также любую комбинацию признаков, которая, в частности, представляет собой любую комбинацию признаков в пунктах формулы изобретения и любую комбинацию признаков в приведенных в качестве примера вариантах осуществления, даже если данный признак сам по себе или данная комбинация сама по себе не указана явно в пунктах формулы изобретения или в приведенных в качестве примера вариантах осуществления.
Ссылочные позиции
10А наружный корпус
10В поворотная деталь
10С соединительная деталь
20 шток плунжера
20А основная часть
20В опорный элемент
30 приводной элемент
35 рычаг
40 нажимная кнопка
50 стопор
50А первая часть
50В вторая часть
60 элемент для обеспечения возврата в исходное положение
70 отсоединяемый элемент
75 картридж
77 плунжер
80 пружина
85 дополнительная пружина
100D дистальный конец
100Р проксимальный конец
120 углубление
130 выступ
150 окно для отображения доз
160 окно для отображения настройки
170 резьбовой элемент
200D дистальный конец
200Р проксимальный конец
201 плоская боковая поверхность
202 боковая поверхность
210 храповой задерживающий карман/первый храповой задерживающий карман
220 второй храповой задерживающий карман
230 первый выступ
240 первый паз
260 второй выступ
270 второй паз
250 элемент для останова при последней дозе
300 собачка
310 консольный элемент
320 канавка
500 собачка
510 подвесной элемент
520 штифт
610 зубчатый элемент
620 зуб
750А первый скос
750В второй скос
710 углубление
750 плунжер
910 индикаторная втулка
920 индикаторный стержень
1010 неподвижный шарнирный опорный элемент
2110 дистальная боковая стенка
2120 проксимальная боковая стенка
2130 соединительная стенка
2210 дистальная боковая стенка
2220 проксимальная боковая стенка
2230 соединительная стенка
3010 опорная цапфа
3510 опорная цапфа
3520 приводная зона
4010 подвижный шарнирный опорный элемент