УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕННОГО ТЕЧЕНИЯ КРОВИ
APPARATUS FOR ATTACHED BLOOD FLOW

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ
[0001]
Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/378,971, «Finger-Based Capillary Blood Collection Device», поданной 24 августа 2016 г., раскрытие которой в полном объеме включено в настоящую заявку путем отсылки.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Область техники, к которой относится изобретение
[0002]
Настоящее изобретение относится, в общем, к устройствам, предназначенным для применения с биологическими жидкостями. В частности, настоящее изобретение относится к устройствам для управления течением крови.
2. Описание предшествующего уровня техники
[0003]
Взятие пробы крови является обычной медицинской процедурой, включающей в себя забор, по меньшей мере, капли крови из пациента. Пробы крови обычно забирают из госпитализированных пациентов, пациентов, получающих уход на дому и в пунктах неотложной медицинской помощи методами забора крови из пальца, забора крови из пятки или венопункции. После забора, пробы крови можно анализировать для получения полезной медицинской информации, включающей в себя, например, химический состав, гематологию или коагулирование. Анализы крови определяют физиологическое и биохимическое состояния пациента, например, заболевание, содержание минеральных веществ, эффективность лекарств и функционирование органов. Анализы крови можно выполнять в клинической лаборатории или в месте оказания помощи около пациента.
[0004]
Чтобы получить небольшую пробу капиллярной крови из пациента, в медицине применяют ланцетные устройства для прокалывания кожи пациента. При некоторых заболеваниях, например, диабете, требуется, чтобы кровь пациента анализировали периодически, чтобы контролировать, например, уровни сахара в крови пациента. Кроме того, тест-наборы, например, тест-наборы для определения холестерина, часто нуждаются в небольшой пробе крови для анализа. Процедура взятия крови обычно включает в себя прокалывание пальца или другой подходящей части тела, чтобы получить пробу крови. Обычно, количество крови, необходимое для таких анализов, сравнительно невелико, и проколотая ранка или разрез небольшого размера, обычно, обеспечивает достаточное количество крови для упомянутых анализов.
[0005]
После прокалывания кожи пациента с помощью ланцетного устройства, кровь будет вытекать и оставаться на поверхности пальца.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0006]
Настоящее изобретение предлагает устройство для взятия проб, которое направляет течение крови в контейнер и обеспечивает контролируемый путь течения крови, который обеспечивает протекание крови из места взятия пробы в сборный контейнер.
[0007]
Устройство для присоединенного течения крови по настоящему изобретению решает данную задачу с использованием трех основных технических элементов для управления течением крови заданным образом. Во-первых, контролирование и направление пробы крови с поверхности кожи пациента в сборный корпус посредством первого направляющего поток участка присоединения. Во-вторых, контролирование и направление пробы крови от первого конца сборного корпуса ко второму концу сборного корпуса посредством капиллярного переноса. В-третьих, контролирование и направление пробы крови от второго конца сборного корпуса в сборную полость сборного контейнера посредством второго направляющего поток участка присоединения. При сообщении первого конца корпуса с источником крови, первый направляющий поток участок присоединения, канал потока, второй направляющий поток участок присоединения и внутренняя поверхность стенки контейнера обеспечивают участки присоединения, чтобы создать присоединенное течение крови для следования по его пути первой капли крови и последующей крови от первого конца корпуса в сборную полость контейнера.
[0008]
В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, устройство для присоединенного течения крови включает в себя корпус, определяющий центральную линию и содержащий первый конец, второй конец и канал потока, содержащий впуск и выпуск, при этом участок канала потока смещен от центральной линии корпуса, и канал потока содержит первый направляющий поток участок присоединения смежно выпуску; и контейнер, выполненный с возможностью разъемного соединения с корпусом, причем контейнер образует сборную полость и имеет внутреннюю стенку, причем, в состоянии с контейнером, соединенным с корпусом, выпуск канала потока сообщается по текучей среде со сборной полостью контейнера, и выпуск канала потока расположен смежно внутренней стенке контейнера.
[0009]
В одной конфигурации первый направляющий поток участок присоединения обеспечивает первую точку присоединения текучей среды для присоединения к ней крови с целью контролирования течения крови с кожной поверхности к участку корпуса. В другой конфигурации второй направляющий поток участок присоединения обеспечивает вторую точку присоединения текучей среды для присоединения к ней крови с целью контролирования течения крови от участка корпуса в сборную полость контейнера. В еще одной конфигурации, при сообщении первого конца корпуса с источником крови, первый направляющий поток участок присоединения, канал потока, второй направляющий поток участок присоединения и внутренняя стенка контейнера обеспечивают участки присоединения, чтобы создать присоединенное течение крови для следования по его пути первой капли крови и последующей крови от первого конца корпуса в сборную полость контейнера. В одной конфигурации, при сообщении впуска канала потока с источником крови, кровь находится в жидкостном соединении с первым направляющим поток участком присоединения и протекает от первого направляющего поток участка присоединения к каналу потока. В другой конфигурации кровь далее втягивается по каналу потока ко второму направляющему поток участку присоединения при посредстве капиллярного действия. В еще одной конфигурации кровь жидкостно присоединяется ко второму направляющему поток участку присоединения и внутренней стенке контейнера, чтобы протекать из канала потока в сборную полость контейнера. В одной конфигурации первый конец корпуса содержит наклонную поверхность стенки, первый направляющий поток участок присоединения продолжается от наклонной поверхности стенки, и наклонная поверхность стенки образует вход в канал потока. В другой конфигурации первый направляющий поток участок присоединения является присоединяющей стойкой. В еще одной конфигурации первый направляющий поток участок присоединения содержит множество присоединяющих стоек. В одной конфигурации второй направляющий поток участок присоединения является присоединяющим выступом. В другой конфигурации второй направляющий поток участок присоединения является участком продленной капиллярной трубки. В еще одной конфигурации второй направляющий поток участок присоединения является изогнутым внутрь выступом. В одной конфигурации второй направляющий поток участок присоединения является плоско срезанным выступом. В другой конфигурации второй направляющий поток участок присоединения является продленной стоечной структурой. В еще одной конфигурации выпуск канала потока продолжается за пределы второго конца корпуса.
[0010]
В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения, устройство для присоединенного течения крови включает в себя корпус, определяющий центральную линию и содержащий первый конец, второй конец, полую иглу и канал потока, содержащий впуск и выпуск, причем участок канала потока смещен от центральной линии корпуса, канал потока содержит направляющий поток участок присоединения смежно выпуску и полую иглу между первым концом корпуса и каналом потока; и контейнер, разъемно соединяемый с корпусом, причем контейнер образует сборную полость и имеет внутреннюю стенку, причем, в состоянии с контейнером, соединенным с корпусом, выпуск канала потока сообщается по текучей среде со сборной полостью контейнера, и выпуск канала потока располагается рядом с внутренней стенкой контейнера.
[0011]
В одной конфигурации направляющий поток участок присоединения обеспечивает точку присоединения текучей среды для присоединения к ней крови с целью контролирования течения крови от участка корпуса в сборную полость контейнера. В другой конфигурации, при сообщении первого конца корпуса с источником крови, полая игла, канал потока, направляющий поток участок присоединения и внутренняя стенка контейнера обеспечивают участки присоединения, чтобы создать присоединенное течение крови для следования по его пути первой капли крови и последующей крови от первого конца корпуса в сборную полость контейнера. В еще одной конфигурации, при сообщении впуска канала потока с источником крови, кровь жидкостно присоединяется к участку полой иглы и протекает по полой игле к каналу потока. В одной конфигурации кровь далее втягивается по каналу потока к направляющему поток участку присоединения при посредстве капиллярного действия. В другой конфигурации кровь жидкостно присоединяется к направляющему поток участку присоединения и внутренней стенке контейнера, чтобы протекать из канала потока в сборную полость контейнера. В еще одной конфигурации корпус содержит наклонную поверхность стенки между полой иглой и каналом потока, и наклонная поверхность стенки образует вход в канал потока. В одной конфигурации направляющий поток участок присоединения является присоединяющим выступом. В другой конфигурации направляющий поток участок присоединения является участком продленной капиллярной трубки. В еще одной конфигурации направляющий поток участок присоединения является изогнутым внутрь выступом. В одной конфигурации направляющий поток участок присоединения является плоско срезанным выступом. В другой конфигурации направляющий поток участок присоединения является продленной стоечной структурой. В еще одной конфигурации выпуск канала потока продолжается за пределы второго конца корпуса. В одной конфигурации устройство дополнительно включает в себя направляющее поток кольцо вокруг полой иглы. В другой конфигурации полая игла содержит ланцетное лезвие. В еще одной конфигурации, при сообщении первого конца корпуса с источником крови, первая капля крови присоединяется к ланцетному лезвию и протекает по полой игле к каналу потока.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0012]
Вышеописанные и другие признаки и преимущества настоящего изобретения и способ их достижения станут очевиднее, и само изобретение будет более понятным из последующего описания вариантов осуществления изобретения, взятого в связи с прилагаемыми чертежами, на которых:
[0013]
Фиг. 1 - вид в разрезе устройства для присоединенного течения крови в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0014]
Фиг. 2 - устройство, показанное на фиг. 1, находящееся в зацеплении с пальцем, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0015]
Фиг. 3 - вид в перспективе первого направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0016]
Фиг. 4 - вид в перспективе первого направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0017]
Фиг. 5 - вид в перспективе первого направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0018]
Фиг. 6 - вид в перспективе первого направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0019]
Фиг. 7A - вид в перспективе второго направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0020]
Фиг. 7B - вид в перспективе присоединенного течения крови вместе со вторым направляющим поток участком присоединения и внутренней стенкой контейнера в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0021]
Фиг. 8A - вид в перспективе второго направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0022]
Фиг. 8B - вид в перспективе присоединенного течения крови вместе со вторым направляющим поток участком присоединения и внутренней стенкой контейнера в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0023]
Фиг. 9A - вид в перспективе второго направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0024]
Фиг. 9B - вид в перспективе присоединенного течения крови вместе со вторым направляющим поток участком присоединения и внутренней стенкой контейнера в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0025]
Фиг. 10A - вид в перспективе второго направляющего поток участка присоединения устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0026]
Фиг. 10B - вид в перспективе присоединенного течения крови вместе со вторым направляющим поток участком присоединения и внутренней стенкой контейнера в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0027]
Фиг. 11 - вид в разрезе устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0028]
Фиг. 12 - увеличенный вид пеноматериала с открытыми порами, взятого в сечении 12 на фиг. 11, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0029]
Фиг. 13 - вид в перспективе контейнера, содержащего стабилизатор пробы крови, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0030]
Фиг. 14 - вид в перспективе контейнера, содержащего стабилизатор пробы крови, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0031]
Фиг. 15 - вид в перспективе контейнера, содержащего стабилизатор пробы крови, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0032]
Фиг. 16 - вид в перспективе контейнера, содержащего стабилизатор пробы крови, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0033]
Фиг. 17 - вид в разрезе устройства для присоединенного течения крови, находящегося в зацеплении с пальцем, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0034]
Фиг. 18 - вид в перспективе полой иглы устройства для присоединенного течения крови в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0035]
Фиг. 19 - вид в перспективе полой иглы устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0036]
Фиг. 20 - вид в перспективе полой иглы устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0037]
Фиг. 21 - вид в перспективе полой иглы устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0038]
Фиг. 22 - вид в перспективе полой иглы устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0039]
Фиг. 23 - вид в перспективе полой иглы устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0040]
Фиг. 24 - вид в перспективе полой иглы устройства для присоединенного течения крови в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0041]
Фиг. 25A - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, соединенным с корпусом, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0042]
Фиг. 25B - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, снятым с корпуса в первом положении, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0043]
Фиг. 25C - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, снятым с корпуса во втором положении, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0044]
Фиг. 26A - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, соединенным с корпусом, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0045]
Фиг. 26B - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, снятым с корпуса, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0046]
Фиг. 27A - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, соединенным с корпусом, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0047]
Фиг. 27B - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, снятым с корпуса в первом положении, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0048]
Фиг. 27C - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, снятым с корпуса во втором положении, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0049]
Фиг. 28A - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, соединенным с корпусом, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0050]
Фиг. 28B - вид в перспективе контейнера устройства для присоединенного течения крови, в состоянии с контейнером, снятым с корпуса, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0051]
Соответствующие номера позиций обозначают соответствующие части на нескольких видах. Иллюстративные примеры, представленные в настоящей заявке, поясняют примерные варианты осуществления изобретения, и данные иллюстративные примеры нельзя толковать в смысле какого-либо ограничения объема изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0052]
Нижеприведенное описание приведено для того, чтобы предоставить специалистам в данной области техники возможность изготавливать и применять описанные предполагаемые варианты осуществления изобретения. Однако специалистам в данной области техники будут очевидны различные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Все такие модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы предположительно находятся в пределах существа и объема настоящего изобретения.
[0053]
С целью последующего описания, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и их производные должны относиться к изобретению, когда оно ориентировано, как показано на чертежах. Однако, следует понимать, что изобретение может принимать альтернативные варианты и последовательности этапов, кроме случаев, когда прямо не оговорено противоположное. Следует также понимать, что конкретные устройства и процессы, изображенные на прилагаемых чертежах и изложенное в последующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, касающиеся вариантов осуществления, раскрытых в настоящей заявке, нельзя считать ограничивающими.
[0054]
Устройство 10 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению обеспечивает контролируемый путь течения крови, который обеспечивает присоединенное течение крови из места взятия пробы в сборный контейнер. Устройство 10 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению решает данную задачу с использованием трех основных технических элементов для управления течением крови заданным образом. Во-первых, контролирование и направление пробы крови с поверхности кожи пациента в сборный корпус посредством первого направляющего поток участка присоединения. Во-вторых, контролирование и направление пробы крови от первого конца сборного корпуса ко второму концу сборного корпуса посредством капиллярного переноса. В-третьих, контролирование и направление пробы крови от второго конца сборного корпуса в сборную полость сборного контейнера посредством второго направляющего поток участка присоединения.
[0055]
Фиг. 1-10B изображают примерный вариант осуществления устройства для присоединенного течения крови по настоящему изобретению. Как показано на фиг. 1-10B, устройство 10 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению обеспечивает контролируемый путь течения крови, который обеспечивает присоединенное течение крови из места взятия пробы в сборный контейнер.
[0056]
После прокалывания кожи пациента с использованием типичного ланцетного устройства, кровь будет растекаться и оставаться на поверхности пальца. Без контроля крови и течения крови, кровь может оставаться на поверхности пальца и не может легко протекать в сборный контейнер.
[0057]
Как показано на фиг. 1-10B, в одном примерном варианте осуществления устройство 10 для присоединенного течения крови, т.е. обеспечивающее направляющие поток участки присоединения для присоединения к ним пробы крови с целью направления и контроля течения пробы крови из места взятия пробы в сборный контейнер, обычно включает в себя корпус 12 и сборный контейнер 14, который является разъемно соединяемым с корпусом 12. Контейнер 14 образует сборную полость 70 и содержит внутреннюю стенку или внутреннюю поверхность 72 стенки.
[0058]
Как показано на фиг. 1-10B, корпус 12 имеет центральную линию CL и содержит первый конец 20, второй конец 22 и канал потока 24. Канал потока 24 содержит впуск 26 и выпуск 28. Участок канала потока 24, например, средний участок 30, смещен от центральной линии CL корпуса 12. Это обеспечивает, что выпуск 28 канала потока 24 находится смежно внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14, как подробно описано ниже. Канал потока 24 включает в себя первый направляющий поток участок 32 присоединения на впуске 26 и второй направляющий поток участок 34 присоединения на выпуске 28. В одном варианте осуществления выпуск 28 канала потока 24 продолжается за второй конец 22 корпуса 12, как показано на фиг. 1 и 2.
[0059]
Как показано на фиг. 1 и 2, когда контейнер 14 соединен с корпусом 12, выпуск 28 канала потока 24 сообщается по текучей среде со сборной полостью 70 контейнера 14, и выпуск 28 канала потока 24 располагается смежно внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14.
[0060]
В одном варианте осуществления первый конец 20 корпуса 12 включает в себя наклонную поверхность 36 стенки. Таким образом, наклонная поверхность 36 стенки обеспечивает физическую конструкцию, т.е. поверхность стенки, которая допускает продолжение вверх первого направляющего поток участка 32 присоединения. Например, как показано на фиг. 1, первый направляющий поток участок 32 присоединения продолжается вверх от наклонной поверхности 36 стенки к выпуску 26 корпуса 12. В одном варианте осуществления наклонная поверхность 36 стенки образует вход 38 в канал потока.
[0061]
Устройство 10 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению обеспечивает контролируемый путь течения крови, который обеспечивает присоединенное течение крови из места взятия пробы в сборный контейнер. Устройство 10 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению решает данную задачу с использованием трех основных технических элементов для управления течением крови заданным образом. Во-первых, контролирование и направление пробы крови с поверхности кожи пациента в сборный корпус посредством первого направляющего поток участка присоединения. Во-вторых, контролирование и направление пробы крови от первого конца сборного корпуса ко второму концу сборного корпуса посредством капиллярного переноса. В-третьих, контролирование и направление пробы крови от второго конца сборного корпуса в сборную полость сборного контейнера посредством второго направляющего поток участка присоединения.
[0062]
Например, как показано на фиг. 2, при сообщении первого конца 20 корпуса 12 с источником крови 16, первый направляющий поток участок 32 присоединения, канал потока 24, второй направляющий поток участок присоединения 34 и внутренняя поверхность 72 стенки контейнера 14 обеспечивают участки присоединения, чтобы создать присоединенное течение крови для следования по его пути первой капли крови 16 и последующей крови 16 от первого конца 20 корпуса 12 в сборную полость 70 контейнера 14.
[0063]
Первый основной элемент 40 пути течения крови предусматривает направление первой капли крови 16 от поверхности S пальца F в направлении к сборному контейнеру 14. В одном варианте осуществления, при сообщении первого конца 20 корпуса 12 с источником крови 16, первый направляющий поток участок 32 присоединения обеспечивает стойку, к/по которой первая капля крови 16 присоединяется и стекает вниз и в канал потока 24 корпуса 12 контролируемым образом. Иначе говоря, первая капля крови 16 присоединяется к первому направляющему поток участку 32 присоединения и протекает от первого направляющего поток участка 32 присоединения к каналу потока 24.
[0064]
В одном варианте осуществления, наклонная поверхность 36 стенки обеспечивает нисходящий путь присоединенного течения от первого направляющего поток участка 32 присоединения к каналу потока 24 корпуса 12. После того, как первая капля крови 16 присоединяется к первому направляющему поток участку 32 присоединения и стекает по нему вниз, последующая кровь 16 следует по пути присоединенного течения крови первой капли крови 16 от первого конца 20 корпуса 12 к сборной полости 70 контейнера 14.
[0065]
Второй основной элемент 42 пути течения крови предусматривает направление крови 16 вниз по каналу потока 24 ко второму направляющему поток участку 34 присоединения в направлении к сборному контейнеру 14. Например, первая капля крови 16 и последующая кровь 16 втягиваются по каналу потока 24 ко второму направляющему поток участку 34 присоединения при посредстве капиллярного движения. В одном варианте осуществления канал потока 24 является капиллярным каналом потока. В одном варианте осуществления канал потока 24 является капиллярной трубкой, которая использует капиллярные силы, чтобы втягивать кровь 16 вниз по каналу потока 24 от поверхности S пальца F.
[0066]
Третий основной элемент 44 пути течения крови предусматривает направление крови 16 из канала потока 24 в сборный контейнер 14. Устройство 10 по настоящему изобретению обеспечивает переход из канала потока 24 в контейнер 14 посредством присоединенного течения. Например, кровь 16 присоединяется ко второму направляющему поток участку 34 присоединения и внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14, чтобы протекать из канала потока 24 в сборную полость 70 контейнера 14.
[0067]
Именно из-за третьего основного элемента 44 пути течения крови, предусматривающего направление крови 16 из канала потока 24 в сборный контейнер 14, важно, чтобы участок канала потока 24, например, средний участок 30, был смещен от центральной линии CL корпуса 12. Это обеспечивает нахождение выпуска 28 канала потока 24 и второго направляющего поток участка 34 присоединения смежно внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14, чтобы обеспечивать переход присоединенного течения крови из канала потока 24 в контейнер 14.
[0068]
Кровь 16 будет протекать только вниз и из канала потока 24 в контейнер 14, если кровь 16 имеет возможность найти другой участок для присоединения к нему. Второй направляющий поток участок 34 присоединения и внутренняя поверхность 72 стенки контейнера 14 обеспечивают такие участки присоединения, чтобы контролировать движение крови 16 в сборную полость 70 контейнера 14 посредством присоединенного течения крови.
[0069]
Как описано выше, как только данный путь присоединенного течения крови образуется, последующая кровь 16 следует и протекает по данному присоединенному течению крови. Согласно вышеизложенному, устройство 10 по настоящему изобретению создает присоединенное течение крови для следования первой капли крови 16 и последующей крови 16 от первого конца 20 корпуса 12 в сборную полость 70 контейнера 14.
[0070]
Первый направляющий поток участок 32 присоединения может содержать множество разных конструкций и структур, показанных на фиг. 3-6. Предполагается, что возможны дополнительные альтернативные конструкции и структуры первого направляющего поток участка 32 присоединения. Например, как показано на фиг. 3, в одном варианте осуществления, первый направляющий поток участок 32 присоединения является присоединяющей стойкой 50. Присоединяющая стойка 50 является одностоечной структурой, которая может иметь изменяемые диаметр и длину. Стойка 50 может обладать гидрофильностью поверхности, чтобы притягивать первую каплю крови и создавать путь течения ко второй капиллярной секции. В одном варианте осуществления стойка 50 может иметь диаметр от 0,25 мм до 4 мм и длину от 2 мм до 20 мм.
[0071]
Как показано на фиг. 4, в другом варианте осуществления первый направляющий поток участок 32 присоединения представляет собой множество присоединяющих стоек 52. Множество присоединяющих стоек 52 может включать в себя стойки, имеющие разные размеры и структуры, в том числе множество разных количеств стоек. В одной конфигурации множество присоединяющих стоек 52 обеспечивает несколько поверхностей для того, чтобы первая капля крови образовала путь течения, без растекания вбок от структуры или накапливания в нежелательном месте. Несколько стоек 52 могут также обеспечивать дополнительное капиллярное действие вследствие создания нескольких капиллярных секций между структурами отдельных стоек. В одной конфигурации множество присоединяющих стоек 52 может включать в себя от 2 до 10 присоединяющих стоек, например, от 5 до 10 присоединяющих стоек. В одном варианте осуществления каждая стойка может иметь диаметр от 0,25 мм до 4 мм и длину от 2 мм до 20 мм.
[0072]
Как показано на фиг. 5, в другом варианте осуществления первый направляющий поток участок 32 присоединения представляет собой выступающую структуру 54. Выступающая структура 54 направляет присоединенное течение крови и может включать в себя разные формы, размеры и структуры. В данной конфигурации наклонная структура обеспечивает гидрофильную поверхность для присоединения к ней первой капли крови и ее направления во вторую капиллярную секцию. В ряде случаев, толщина наклонной структуры может составлять от приблизительно 0,25 до приблизительно 5 мм.
[0073]
Как показано на фиг. 6, в другом варианте осуществления первый направляющий поток участок 32 присоединения представляет собой участок 56 с капиллярными канавками. Участок 56 с капиллярными канавками направляет присоединенное течение крови и может включать в себя разные формы, размеры и количества канавок. В данной конфигурации стоечная структура, содержащая канавки, способствует увеличению капиллярной силы вследствие большей поверхности в канавках, действующих, тем самым, как капиллярные каналы для того, чтобы первая капля крови впитывалась из пальца и переносилась во второй капиллярный канал. В одной конфигурации число обеспечиваемых канавок может быть от 1 до 20, и диаметр каждой канавки может быть от 0,25 мм до 1 мм.
[0074]
Второй направляющий поток участок 34 присоединения может содержать множество разных конструкций и структур, показанных на фиг. 7A-10B. Предполагается, что возможны дополнительные альтернативные конструкции и структуры второго направляющего поток участка 34 присоединения. Например, как показано на фиг. 1 и 2, в одном варианте осуществления второй направляющий поток участок 34 присоединения является присоединяющим выступом 60. Присоединяющий выступ 60 является выступом, предназначенным для создания присоединенного течения крови в сборную полость 70 контейнера 14, как описано выше. Присоединяющий выступ 60 обеспечивает поверхность для того, чтобы кровь расширялась и формировала каплю для установления присоединения к сборной полости.
[0075]
Как показано на фиг. 7A и 7B, в другом варианте осуществления второй направляющий поток участок 34 присоединения является участком 62 продленной капиллярной трубки. В одной конфигурации участок продленной капиллярной трубки может продолжаться на расстояние от 2 мм до 10 мм за пределы канала потока 24. Участок 62 продленной капиллярной трубки может отстоять от стенки сборного контейнера на расстояние менее 1 мм.
[0076]
Как показано на фиг. 8A и 8B, в другом варианте осуществления второй направляющий поток участок 34 присоединения является изогнутым внутрь выступом 64. Структура изогнутого внутрь выступа способствует присоединению крови с участка корпуса к поверхности сборной полости. В одной конфигурации структура изогнутого внутрь выступа может продолжаться за пределы канала потока 24 от приблизительно 0,5 до приблизительно 10 мм.
[0077]
Как показано на фиг. 9A и 9B, в другом варианте осуществления, второй направляющий поток участок 34 присоединения является плоско срезанным выступом 66. Плоско срезанный выступ 66 также способствует формированию капли крови и установлению присоединения крови к поверхности сборной полости. В одной конфигурации плоско срезанный выступ может составлять угол от приблизительно 10° до приблизительно 80°.
[0078]
Как показано на фиг. 10A и 10B, в другом варианте осуществления второй направляющий поток участок 34 присоединения является продленной стоечной структурой 68. В одной конфигурации, продленная стоечная структура может продолжаться за пределы канала потока 24 на расстояние от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 10 мм.
[0079]
На фиг. 1, 2, 17 и 25A-28B показаны примерные варианты осуществления сборного контейнера 14 по настоящему изобретению. Предполагается, что возможны дополнительные альтернативные конструкции и структуры контейнера 14. Сборный контейнер 14 по настоящему изобретению является разъемно соединяемым с корпусом 12. Контейнер 14 образует сборную полость 70 и содержит внутреннюю стенку или внутреннюю поверхность 72 стенки. Как показано на фиг. 1 и 2, в состоянии с контейнером 14, соединенным с корпусом 12, выпуск 28 канала потока 24 сообщается по текучей среде со сборной полостью 70 контейнера 14, и выпуск 28 канала потока 24 располагается рядом с внутренней поверхностью 72 стенки контейнера 14. В одной конфигурации внутренний диаметр канала потока 24 может составлять от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 2 мм.
[0080]
Как показано на фиг. 25A-25C, в одном варианте осуществления контейнер 14 включает в себя разъемно присоединяемый колпачок 74 и привязной элемент 76. В данном варианте осуществления колпачок 74 снимают, когда контейнер 14 соединяют с корпусом 12, как показано на фиг. 25A. Привязной элемент 76 обеспечивает, что колпачок 74 по-прежнему остается закрепленным к участку контейнера 14, при отсоединении колпачка 74 от открытого верхнего конца 78 контейнера 14, как показано на фиг. 25B. Как только внутри контейнера 14 собирается искомое количество крови 16, контейнер 14 снимают с корпуса 12, и колпачок 74 присоединяют к контейнеру 14, чтобы надежно герметизировать кровь 16 внутри контейнера 14, как показано на фиг. 25C.
[0081]
Как показано на фиг. 26A-26B, в одном варианте осуществления контейнер 14 включает в себя повторно герметизируемую мембрану 80. В данном варианте осуществления, в состоянии с контейнером 14, соединенным с корпусом 12, участок канала потока 24 прокалывает мембрану 80, чтобы канал потока 24 сообщался по текучей среде со сборной полостью 70 контейнера 14. Как только внутри контейнера 14 собирается искомое количество крови 16, контейнер 14 снимают с корпуса 12, и мембрана 80 автоматически снова герметизируется с переходом в закрытое герметичное положение, чтобы надежно герметизировать кровь 16 внутри контейнера 14, как показано на фиг. 25B.
[0082]
Как показано на фиг. 27A-27C, в одном варианте осуществления контейнер 14 включает в себя деформируемый дозирующий участок 82. В данном варианте осуществления, в состоянии с контейнером 14, снятым с корпуса 12, порцию крови 16 дозировать из контейнера 14 посредством воздействия на деформируемый участок 82. Например, деформируемый участок 82 допускает перевод между исходным положением (фиг. 27A-27B), в котором кровь 16 содержится внутри сборной полости 70, и деформированным положением (фиг. 27C), в котором порция крови 16 вытесняется из сборной полости 70 контейнера 14. Деформируемый участок 82 сжимают для перевода из исходного положения (фиг. 27A-27B) в деформированным положением (фиг. 27C). Таким образом, кровь 16 можно перенести в устройство, предназначенное для анализа пробы, например, устройство для анализа в месте оказания помощи, картриджный анализатор или устройство экспресс-диагностики, при минимизации контакта медицинского работника с пробой крови. В одном варианте осуществления, контейнер 14 включает в себя также концевой колпачок 84 для надежной герметизации выпускного участка 86 контейнера 14. Когда пользователь собирается вытеснить порцию крови 16 из контейнера 14, концевой колпачок 84 снимают с выпускного участка 86 контейнера 14 перед дозированием крови 16.
[0083]
Как показано на фиг. 28A-28B, в одном варианте осуществления контейнер 14 включает в себя удлинитель 88. Удлинитель 88 совместим с анализаторами и анализирующими устройствами.
[0084]
Фиг. 17-24 изображает другой примерный вариант осуществления устройства для присоединенного течения крови по настоящему изобретению. Как показано на фиг. 17-24, устройство 100 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению обеспечивает контролируемый путь течения крови, который обеспечивает присоединенное течение крови из места взятия пробы в сборный контейнер.
[0085]
После прокалывания кожи пациента с использованием ланцетного устройства, кровь будет растекаться и оставаться на поверхности пальца. Без контроля крови и течения крови, кровь будет оставаться на поверхности пальца и не будет протекать в сборный контейнер.
[0086]
Как показано на фиг. 17-24, в одном примерном варианте осуществления устройство 100 для присоединенного течения крови обычно включает в себя корпус 112 и сборный контейнер 14, который является разъемно соединяемым с корпусом 112. Контейнер 14 образует сборную полость 70 и содержит внутреннюю стенку или внутреннюю поверхность 72 стенки. Те же самые контейнеры 14, которые совместимы с устройством 10, описанным выше со ссылкой на фиг. 1-10B, совместимы с устройством 100, описанным со ссылкой на фиг. 17-24.
[0087]
Как показано на фиг. 17, корпус 112 имеет центральную линию CL и содержит первый конец 120, второй конец 122, полую иглу 123 и канал потока 124. Канал потока 24 содержит впуск 126 и выпуск 128. Участок канала потока 124, например, нижний участок 130, смещен от центральной линии CL корпуса 112. Это обеспечивает, что выпуск 128 канала потока 124 находится вблизи внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14, как подробно описано ниже. Канал потока 124 также включает в себя направляющий поток участок 134 присоединения на выпуске 128. В одном варианте осуществления выпуск 128 канала потока 124 продолжается за пределы второго конца 122 корпуса 112, как показано на фиг. 17. В одном варианте осуществления полая игла 123 находится между первым концом 120 корпуса 112 и каналом 124 потока.
[0088]
В варианте осуществления, показанном на фиг. 17-24, полая игла 123 функционирует подобно первому направляющему поток участку 32 присоединения, описанному выше со ссылкой на устройство 10, показанное на фиг. 1-10B.
[0089]
Как показано на фиг. 17, в состоянии с контейнером 14, соединенным с корпусом 112, выпуск 128 канала потока 124 сообщается по текучей среде со сборной полостью 70 контейнера 14, и выпуск 128 канала потока 124 располагается вблизи внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14.
[0090]
После прокалывания кожи пациента с использованием ланцетного устройства, кровь будет растекаться и оставаться на поверхности пальца. Без контроля крови и течения крови, кровь будет оставаться на поверхности пальца и не будет протекать в сборный контейнер.
[0091]
Устройство 100 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению обеспечивает контролируемый путь течения крови, который обеспечивает присоединенное течение крови из места взятия пробы в сборный контейнер. Устройство 100 для присоединенного течения крови по настоящему изобретению решает данную задачу с использованием трех основных технических элементов для управления течением крови заданным образом.
[0092]
Например, как показано на фиг. 17, при сообщении первого конца 120 корпуса 112 с источником крови 16, полая игла 123, канал потока 124, направляющий поток участок 134 присоединения и внутренняя поверхность 72 стенки контейнера 14 обеспечивают участки присоединения, чтобы создать присоединенное течение крови для следования по его пути первой капли крови 16 и последующей крови 16 от первого конца 120 корпуса 112 в сборную полость 70 контейнера 14.
[0093]
Первый основной элемент 140 пути течения крови предусматривает направление первой капли крови 16 от поверхности S пальца F в направлении к сборному контейнеру 14. В одном варианте осуществления, при сообщении первого конца 120 корпуса 112 с источником крови 16, первая капля крови 16 присоединяется к участку полой иглы 123 и протекает по полой игле 123 к каналу потока 124 контролируемым образом, как показано на фиг. 17.
[0094]
Таким образом, участок полой иглы 123 обеспечивает участок присоединения, который функционирует подобно первому направляющему поток участку 32 присоединения, описанному выше со ссылкой на устройство 10, показанное на фиг. 1-10B. Устройство 100 по настоящему изобретению, включающее в себя полую иглу 123, дает преимущество в том, что полую иглу 123 можно также использовать для прокалывания кожной поверхности S пальца F, чтобы обеспечивать источник крови 16. В данном варианте осуществления никакого отдельного ланцетного устройства не требуется. Например, в одном варианте осуществления полая игла 123 может включать в себя ланцетное лезвие 151, которое можно использовать для прокалывания кожной поверхности S пальца F, чтобы обеспечивать источник крови 16. В данном варианте осуществления, при сообщении первого конца 120 корпуса 112 с источником крови 16, первая капля крови 16 и последующая кровь 16 присоединяются к ланцетному лезвию 151 и протекают по полой игле 123 к каналу потока 124.
[0095]
После того, как первая капля крови 16 присоединяется к участку полой иглы 123 и протекает по полой игле 123, последующая кровь 16 протекает следом по пути присоединенного течения крови первой капли крови 16 от первого конца 120 корпуса 112 к сборной полости 70 контейнера 14.
[0096]
Второй основной элемент 142 пути течения крови предусматривает направление крови 16 или втягивание крови 16 по каналу потока 124 к направляющему поток участку 134 присоединения посредством капиллярного движения. В одном варианте осуществления второй основной элемент 142 пути течения крови предусматривает направление крови 16 или втягивание крови 16 по полой игле 123 и каналу потока 124 к направляющему поток участку 134 присоединения при посредстве капиллярного движения в направлении к сборному контейнеру 14. Например, первая капля крови 16 и последующая кровь 16 втягиваются по каналу потока 124 к направляющему поток участку 134 присоединения при посредстве капиллярного движения. В одном варианте осуществления канал потока 124 является капиллярным каналом потока. В одном варианте осуществления канал потока 124 является капиллярной трубкой, которая использует капиллярные силы, чтобы втягивать кровь 16 вниз по каналу потока 124 от поверхности S пальца F.
[0097]
В одном варианте осуществления корпус 112 включает в себя наклонную поверхность 136 стенки между полой иглой 123 и  каналом 124 потока. В одном варианте осуществления наклонная поверхность 136 стенки образует вход 138 в канал потока. В одном варианте осуществления наклонная поверхность 136 стенки обеспечивает нисходящий путь присоединенного течения от полой иглы 123 к каналу потока 124 корпуса 112.
[0098]
Третий основной элемент 144 пути течения крови предусматривает направление крови 16 из канала потока 124 в сборный контейнер 14. Устройство 100 по настоящему изобретению обеспечивает переход из канала потока 124 в контейнер 14 посредством присоединенного течения. Например, кровь 16 присоединяется к направляющему поток участку 134 присоединения и внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14, чтобы протекать из канала потока 124 в сборную полость 70 контейнера 14.
[0099]
Именно из-за третьего основного элемента 144 пути течения крови, предусматривающего направление крови 16 из канала потока 124 в сборный контейнер 14, важно, чтобы участок канала потока 124, например, нижний участок 130, был смещен от центральной линии CL корпуса 112. Это обеспечивает нахождение выпуска 128 канала потока 124 и направляющего поток участка 134 присоединения смежно внутренней поверхности 72 стенки контейнера 14, чтобы обеспечивать переход присоединенного течения крови из канала потока 124 в контейнер 14.
[00100]
Кровь 16 будет протекать только вниз и из канала потока 124 в контейнер 14, если кровь 16 имеет возможность найти другой участок для присоединения к нему. Направляющий поток участок 134 присоединения и внутренняя поверхность 72 стенки контейнера 14 обеспечивают такие участки присоединения, чтобы контролировать движение крови 16 в сборную полость 70 контейнера 14 посредством присоединенного течения крови.
[00101]
Как описано выше, как только данный путь присоединенного течения крови образуется, последующая кровь 16 следует и протекает по данному присоединенному течению крови. Согласно вышеизложенному, устройство 100 по настоящему изобретению создает присоединенное течение крови для следования по его пути первой капли крови 16 и последующей крови 16 от первого конца 120 корпуса 112 в сборную полость 70 контейнера 14.
[00102]
Как описано выше, участок полой иглы 123, который обеспечивает участок присоединения для течения крови 16, функционирует подобно первому направляющему поток участку 32 присоединения, описанному выше со ссылкой на устройство 10, показанное на фиг. 1-10B.
[00103]
Полая игла 123 может включать в себя множество разных конструкций и структур, как показано на фиг. 18-24. Предполагается, что возможны дополнительные альтернативные конструкции и структуры полой иглы 123. Например, как показано на фиг. 18 и 19, в одном варианте осуществления полая игла 123 включает в себя полую иглу с кососрезанным концом. В одной конфигурации срез иглы может иметь длину от 3 мм до 6 мм, и внутренний диаметр просвета может составлять от 0,25 мм до 4 мм.
[00104]
Как описано выше и показано на фиг. 20 и 21, в одном варианте осуществления полая игла 123 может включать в себя ланцетное лезвие 151, которое можно использовать для прокалывания кожной поверхности S пальца F, чтобы обеспечивать источник крови 16.
[00105]
Как показано на фиг. 21, в другом варианте осуществления полая игла 123 включает в себя направляющее поток кольцо 155 вокруг полой иглы 123. Направляющее поток кольцо 155 не дает крови 16 стекать вниз по полой игле 123 и обеспечивает течение крови 16 по полой игле 123 в канал потока 124. Фиг. 22-24 изображает дополнительные альтернативные конструкции и структуры полой иглы 123. Скосы иглы служат дополнительными первыми направляющими поток секциями присоединения, подобными участку 32 стоечной структуры, описанному выше со ссылкой на фиг. 3.
[00106]
Направляющий поток участок 134 присоединения может включать в себя множество разных конструкций и структур, как показано на фиг. 7A-10B. Предполагается, что возможны дополнительные альтернативные конструкции и структуры направляющего поток участка 134 присоединения. Направляющий поток участок 134 присоединения устройства 100 может включать в себя такие же конструкции и структуры, как второй направляющий поток участок 34 присоединения устройства 10, которые описаны выше и показаны на фиг. 7A-10B.
[00107]
Другое преимущество устройства 10, 100 по настоящему изобретению состоит в том, что устройство 10, 100 способно совершать распределенное примешивание стабилизатора 200 пробы крови внутри пробы крови 16. Как показано на фиг. 11 и 12, в одном варианте осуществления стабилизатор 200 пробы крови располагается внутри участка канала потока 24, 124 таким образом, что, когда проба крови 16 движется по пути контролируемого присоединенного течения крови из места взятия пробы в сборный контейнер по настоящему изобретению, проба крови 16 будет проходить сквозь стабилизатор 200 пробы крови. Таким образом, проба крови 16 может смешиваться со стабилизатором 200 пробы крови, например, антикоагулянтом или другой добавкой, обеспеченным внутри участка устройства 10, 100. Стабилизатор 200 пробы крови может быть антикоагулянтом или веществом, предназначенным для сохранения конкретного элемента в крови, например, РНК, белкового аналита или другого элемента.
[00108]
Как показано на фиг. 11 и 12, в одном варианте осуществления стабилизатор 200 пробы крови включает в себя материал 202, содержащий поры 204 и сухой антикоагулирующий порошок 206, который находится в порах 204 материала 202. Таким образом, устройство 10, 100 может включать в себя сухой антикоагулянт, например, гепарин или ЭДТА (этилендиаминтетраацетат), осажденный на участке или внутри участка канала потока 24, 124. В одном варианте осуществления материал 202 является пеноматериалом с открытыми порами, который содержит сухой антикоагулянт, диспергированный внутри ячеек пеноматериала с открытыми порами, чтобы повысить эффективность проточного смешивания и поглощения антикоагулянта. В одном варианте осуществления стабилизатор 200 пробы крови является сухим антикоагулирующим порошком 206.
[00109]
В одном варианте осуществления пеноматериал с открытыми порами можно обработать антикоагулянтом, чтобы сформировать сухой антикоагулирующий порошок 206, мелкодисперсно распределенным по порам 204 пеноматериала с открытыми порами. Когда проба крови 16 протекает по каналу потока 24, 124, проба крови 16 проходит сквозь пеноматериал с открытыми порами и контактирует с антикоагулирующим порошком 206, имеющимся в наличии по всей внутренней пористой структуре пеноматериала с открытыми порами. Таким образом, проба крови 16 растворяет сухой антикоагулирующий порошок 206 и смешивается с ним в то время, когда протекает сквозь материал 202 или пеноматериал с открытыми порами.
[00110]
Пеноматериал с открытыми порами может быть мягким деформируемым пеноматериалом с открытыми порами, который инертен по отношению к крови, например, меламиновым пеноматериалом, подобному пеноматериалу Basotect, коммерчески выпускаемому компанией BASF, или может состоять из сополимера бисульфита формальдегид-меламин-натрия. Пеноматериал с открытыми порами может быть также гибким гидрофильным пеноматериалом с открытыми порами, который является, по существу, стойким к нагреванию и органическим растворителям. В одном варианте осуществления пеноматериал может включать в себя губчатый материал.
[00111]
Антикоагулянт или другую добавку можно вводить в пеноматериал с открытыми порами посредством замачивания пеноматериала в жидком растворе добавки и воды и последующего испарения воды для формирования сухой порошковой добавки, мелкодисперсно распределенной по всей внутренней структуре пеноматериала.
[00112]
Фиг. 13-16 изображают примерные варианты осуществления стабилизатор 200 пробы крови, содержащегося внутри контейнера 14.
[00113]
Например, как показано на фиг. 13, в одном варианте осуществления, внутри сборной полости 70 контейнера 14 обеспечивают лиофилизированные сферы 210 антикоагулянта. Когда кровь 16 следует присоединенным течением в соответствии с настоящим изобретением в контейнер 14, лиофилизированные сферы 210 антикоагулянта растворяются в крови 16, при контакте с кровью 16.
[00114]
Как показано на фиг. 14, в другом варианте осуществления стабилизатор 200 пробы крови включает в себя покрытый антикоагулянтом, плавающий пеноматериал 220 с открытыми порами. Как показано на фиг. 15, в другом варианте осуществления стабилизатор 200 пробы крови включает в себя покрытый антикоагулянтом, плавающий шарик 230. Как показано на фиг. 16, в другом варианте осуществления контейнер 14 включает в себя покрытую антикоагулянтом поверхность 240 стенки и смесительный шарик 242.
[00115]
Настоящее изобретение описано выше в форме его имеющихся технических решений, однако настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в пределах существа и объема данного изобретения. Поэтому настоящая заявка предназначена для охвата любых вариантов, применений или изменений изобретения, использующих его общие принципы. Кроме того, настоящая заявка предназначена для охвата таких отклонений от настоящего изобретения, который укладываются в рамки известной или обычной практики в данной области техники, к которой относится настоящее изобретение, и которые находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.