БИОРАЗЛАГАЕМЫЕ УСТРОЙСТВА НА ОСНОВЕ КРЕМНИЯ ДЛЯ ДОСТАВКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АГЕНТОВ

1. Устройство, содержащее биоразлагаемый пористый кремниевый материал-носитель, импрегнированный по меньшей мере одним высокомолекулярным терапевтическим агентом.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что материал-носитель является рассасывающимся.
3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что терапевтический агент выбран из белков, пептидов, антител, углеводов, полимеров и полинуклеотидов.
4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что терапевтическим агентом является антитело.
5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что кремниевый материал-носитель является аморфным.
6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что материал-носитель имеет пористость, по меньшей мере, примерно 40%.
7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средний размер пор находится в диапазоне 2-50 нм.
2
8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что площадь поверхности материала-носителя находится между 20 и 1000 м/г.
9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что уровень заполнения материала-носителя составляет менее 5% по весу, основываясь на общей массе материала-носителя и терапевтического агента.
10. Способ изготовления устройства по любому из пп.1-9, включающий контакт пористого кремниевого материала-носителя с терапевтическим агентом.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что средний размер пор материала-носителя выбирают для обеспечения входа терапевтического агента и контролируемого высвобождения терапевтического агента в биологическую среду в течении, по меньшей мере, примерно трех дней.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что средний размер пор составляет от примерно 15 до примерно 40 нм и терапевтический агент имеет молекулярную массу от примерно 100000 до примерно 200000 а.е.м.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что средний размер пор составляет от примерно 2 до примерно 10 нм и терапевтический агент имеет молекулярную массу от примерно 5000 до примерно 50000 а.е.м.
14. Способ по п.10, отличающийся тем, что пористый кремниевый материал-носитель контактирует с раствором, содержащим терапевтический агент.
15. Способ лечения или предотвращения состояния у пациента, включающий введение пациенту устройства по любому из пп.1-9.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что устройство вводят субконъюнктивально, внутрибрюшинно, внутримышечно, внутрь стекловидного тела, подкожно или субретинально.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что состояние выбирают из состояний глаза, таких как глаукома, макулярная дегенерация, диабетический макулярный отек, географическая атрофия и возрастная макулярная дегенерация.
18. Композиция, содержащая биоразлагаемый пористый кремниевый материал-носитель, имеющий, по меньшей мере, две различные популяции пор, при этом разница между средним размером пор, по меньшей мере, двух различных популяций пор составляет, по меньшей мере, примерно 5 нм.
19. Композиция, содержащая первое множество биоразлагаемых пористых кремниевых частиц, имеющих поры с первым средним размером пор, и второе множество биоразлагаемых пористых кремниевых частиц, имеющих поры со вторым средним размером пор, при этом первый средний размер пор по меньшей мере в 1,5 раза больше второго среднего размера пор.
20. Композиция, содержащая нагруженную биомолекулу в порах пористого кремниевого материала-носителя, при этом биомолекула в пористом материале-носителе имеет период полужизни при комнатной температуре, по меньшей мере, в два раза больший, чем период полужизни биомолекулы без материала-носителя при тех же условиях.
21. Композиция, содержащая нагруженную биомолекулу в порах пористого кремниевого материала-носителя, при этом биомолекула в материале-носителе имеет срок годности при комнатной температуре, по меньшей мере, в два раза больший, чем срок годности биомолекулы без материала-носителя при тех же условиях.
22. Композиция по п.19, отличающаяся тем, что биомолекула в материале-носителе стабильна при 25°С, по меньшей мере, 6 месяцев.
23. Шприц, предварительно заполненный композицией, включающей пористый кремниевый материал-носитель и имеющей менее 2% биомолекул.
24. Шприц по п.23, отличающийся тем, что игла шприца предварительно заполнена кремниевым материалом-носителем.
25. Шприц по п.23, отличающийся тем, что съемная вставка шприца заполнена кремниевым материалом-носителем.
26. Способ введения терапевтического агента, включающий:
а) обеспечение шприца, предварительно заполненного пористым кремниевым материалом-носителем;
б) приведение материала-носителя в контакт с терапевтическим агентом; и
в) введение материала-носителя пациенту.
27. Способ по п.26, отличающийся тем, что этап 6 осуществляется путем набора терапевтического агента в шприц.
28. Способ по п.26 или 27, отличающийся тем, что терапевтический агент высвобождается в пациенте в течение периода до четырех месяцев.
29. Способ заполнения белком поры пористого кремниевого материала-носителя, включающий: выбор пористого кремниевого материала-носителя с размером пор, адаптированным по размеру для обеспечения заполнения одним белком поры таким образом, что противоположные стороны белка соприкасаются с противоположными сторонами поры.