СПОСОБ ОБНАРУЖЕНИЯ ОЛИГОМЕРОВ БЕТА-АМИЛОИДА В ОБРАЗЦЕ ЖИДКОСТИ ОРГАНИЗМА И ВАРИАНТЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Способ определения уровня интересующего белка нейронального происхождения (NDPOI) в биологическом образце, полученном от пациента, включающий:
(a) получение биологического образца, содержащего NDPOI, от млекопитающего;
(b) контактирование указанного биологического образца с комплексом захватывающее антитело/гранулы парамагнитных микрочастиц (антитело/гранулы МЧ) в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ;
(c) создание контакта комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ из этапа (b) с флуоресцентно меченым обнаруживающим антителом в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ/обнаруживающее антитело; и
(d) детекцию флуоресцентного сигнала, генерируемого указанным комплексом из этапа (c);
отличающийся тем, что флуоресцентный сигнал из этапа (d) соответствует количеству NDPOI.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что млекопитающим является человек.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой антитело против олигомеров Aβ, выбранное из группы, состоящей из 19.3, 7305, 82E1 и W02.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что обнаруживающее антитело представляет собой антитело против олигомеров Aβ, выбранное из группы, состоящей из 82E1, 7305 и 6E10.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой 19.3 и обнаруживающее антитело представляет собой 82E1.
7. Способ идентификации пациента с болезнью Альцгеймера путем определения уровня интересующего белка нейронального происхождения (NDPOI) в биологическом образце, полученном от пациента, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ, и отличающийся тем, что пациентов, имеющих уровни олигомеров Aβ в диапазоне от 0,5 пг/мл до 11 пг/мл, считают страдающими болезнью Альцгеймера.
8. Способ определения терапевтической эффективности терапевтического средства для лечения болезни Альцгеймера, включающий:
(a) получение биологического образца, содержащего интересующий белок нейронального происхождения (NDPOI), от пациента;
(b) контактирование указанного биологического образца с комплексом захватывающее антитело/гранулы парамагнитных микрочастиц (антитело/гранулы МЧ) в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ;
(c) контактирование комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ из этапа (b) с флуоресцентно-меченым обнаруживающим антителом в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ/обнаруживающее антитело; и
(d) детекцию флуоресцентного сигнала, генерируемого указанным комплексом из этапа (c), и при этом флуоресцентный сигнал соответствует количеству NDPOI;
(e) введение тестируемого терапевтического средства указанному пациенту, нуждающемуся в этом;
(f) получение второго биологического образца, содержащего NDPOI, от указанного пациента;
(g) повторение этапов (b)-(d) со вторым биологическим образцом от указанного пациента; и
(h) сравнение флуоресцентного сигнала, полученного от второго биологического образца, с указанным сигналом от первого биологического образца;
отличающийся тем, что уменьшение обнаруженного флуоресцентного сигнала означает эффективность терапевтического средства.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ.
10. Способ по п.8, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой 19.3 и обнаруживающее антитело представляет собой 82E1.
11. Способ для определения захвата цели терапевтическим антителом, связанным с интересующим белком нейронального происхождения (NDPOI), включающий:
(a) введение терапевтического антитела млекопитающему;
(b) получение биологического образца, содержащего NDPOI, от указанного млекопитающего;
(c) контактирование указанного биологического образца с комплексом захватывающее антитело/гранулы парамагнитных микрочастиц (антитело/гранулы МЧ) в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ;
(d) контактирование комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ из этапа (c) с флуоресцентно-меченым обнаруживающим антителом в условиях, достаточных для образования комплекса NDPOI/захватывающее антитело/гранулы МЧ/обнаруживающее антитело; и
(e) детекцию флуоресцентного сигнала, генерируемого указанным комплексом из этапа (d), и отличающийся тем, что флуоресцентный сигнал означает захват цели при образовании комплекса NDPOI/терапевтическое антитело.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что NDPOI представляет собой олигомер Aβ.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что захватывающее антитело представляет собой 19.3 и обнаруживающее антитело представляет собой 82E1.