ПАКЕТИК, СОДЕРЖАЩИЙ НИКОТИН В ФОРМЕ СВОБОДНОЙ СОЛИ

1. Продукт для доставки никотина через ротовую полость, который содержит внутреннюю часть, содержащую порошок
a) по меньшей мере одной свободной соли никотина,
b) по меньшей мере одного средства для регулирования pH,
c) по меньшей мере одного наполнителя,
и нерастворимый в воде пакетик, отличающийся тем, что указанный пакетик является проницаемым для слюны и растворенных в ней частиц порошка, при этом указанный продукт при контакте с очищенной водой дает pH по меньшей мере 6.
2. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанная соль никотина является растворимой в воде.
3. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанная соль никотина выбрана из группы, состоящей из гидрохлорида никотина, дигидрохлорида никотина, монотартрата никотина, битартрата никотина, дигидрата битартрата никотина, сульфата никотина, моногидрата хлорида никотина-цинка, и салицилата никотина, и их смесей.
4. Продукт по п.3, отличающийся тем, что указанная соль никотина представляет собой дигидрат битартрата никотина.
5. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанное средство для регулирования pH выбрано из группы, состоящей из карбонатов, в том числе монокарбоната, бикарбоната и сесквикарбоната, ацетатов, глицинатов, глюконатов, боратов, глицерофосфатов или цитратов щелочных металлов или аммония, систем на основе фосфатов, в том числе моногидрофосфата, дигидрофосфата и тригидрофосфата, гидроксидов металлов, таких как гидроксид натрия и гидроксид калия, и их смесей.
6. Продукт по п.5, отличающийся тем, что указанное средство для регулирования pH представляет собой бикарбонат натрия или карбонат натрия и их смеси.
7. Продукт по п.5, отличающийся тем, что указанное средство для регулирования pH инкапсулировано или заключено в оболочку.
8. Продукт по п.7, отличающийся тем, что указанное средство для регулирования pH инкапсулировано или заключено в оболочку при помощи полимера, который физически отделяет средство для регулирования pH от соли никотина.
9. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанный наполнитель выбран из группы, состоящей из полисахаридов, многоатомных спиртов, сахаров, натуральных волокон, микрокристаллической целлюлозы, целлюлозы, и производных целлюлозы, и их смесей.
10. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанный продукт содержит по меньшей мере один наполнитель, который является подсластителем или ароматизирующей добавкой.
11. Продукт по п.10, отличающийся тем, что указанный подсластитель выбран из группы, состоящей из моно-, ди-, три- и полисахаридов, многоатомных спиртов, таких как маннит и мальтит, натуральных и синтетических подсластителей, таких как сахароза, глюкоза, декстроза, мальтоза, фруктоза, сахарин, аспартам, ацесульфам, сукралоза, сахарин и цикламаты, и их смесей.
12. Продукт по п.10, отличающийся тем, что указанная ароматизирующая добавка выбрана из группы, состоящей из бергамота, эвкалипта, апельсина, мандарина, цитруса, лимона, перечной мяты, мяты, ментола, лакрицы, грушанки, табака, кофе, ванили, лайма, яблока, персика и их смесей.
13. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанный пакетик изготовлен из материала, выбранного из группы, состоящей из фармацевтически приемлемых мембранных материалов.
14. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанный продукт содержит никотин в количестве от 0,1 мг до 10 мг на однократную дозу в пересчете на никотиновое основание.
15. Продукт по п.14, отличающийся тем, что указанный продукт содержит никотин в количестве 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0 или 9,0 мг на однократную дозу в пересчете на никотиновое основание.
16. Продукт по п.1, отличающийся тем, что указанный продукт содержит от 50 мг до 1000 мг указанного порошка.
17. Продукт по п.16, отличающийся тем, что указанный продукт содержит 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900 или 950 мг указанного порошка.
18. Способ получения продукта, включающий этапы
a) обеспечения порошка по меньшей мере одной свободной соли никотина, и по меньшей мере одного средства для регулирования pH, и по меньшей мере одного наполнителя, и нерастворимого в воде пакетика;
b) получения продукта по любому из пп.1-17.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что указанный способ включает дополнительные этапы инкапсуляции или заключения в оболочку средства для регулирования pH.
20. Способ по пп.18-19, отличающийся тем, что указанный способ включает дополнительный этап гранулирования порошка.