САМОРАСШИРЯЮЩИЙСЯ ОБОЛОЧЕЧНЫЙ ТАМПОН ДЛЯ ВРЕМЕННОЙ ОСТАНОВКИ КРОВОТЕЧЕНИЯ В РАНЕВЫХ КАНАЛАХ

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицине катастроф, военной медицине, хирургии, к медицинской технике, конкретно - к кровоостанавливающим устройствам, и предназначено для тугого тампонирования раневых каналов в мягких тканях и может быть использовано для временной остановки наружного кровотечения при оказании первой помощи в полевых условиях за счет создания внутри раневого канала постоянного достаточного давления тампоном для прекращения кровотечения без прекращения коллатерального кровообращения.
Известен аналог (медицинское устройство и способ для сдавливания кровеносного сосуда) в описании к изобретению в патенте заявке РФ №2014121250, А61В 17/132, опубл. 10.12.2015, содержащий полый удлиненный цилиндрический корпус с отверстиями на концах с удерживающим элементом для прикрепления корпуса к конечности на одном из концов. Для достижения остановки кровотечения устройство прижимается к сосуду в глубине раны и закрепляется на конечности пациента путем наложения удерживающего элемента вокруг конечности пациента и фиксации удерживающего элемента посредством средства застегивания.
Недостатки: Для достижения гемостаза необходимо точно попасть и прижать устройством кровоточащий сосуд в глубине раны, что невозможно без удаления крови из полости раны и визуальной локализации кровеносного сосуда. Устройство не обеспечивает тугую тампонаду раны и не позволяет останавливать кровотечения из нескольких сосудов одновременно, из мелких сосудов, паренхиматозные и капиллярные кровотечения. Фиксация устройства только на поверхности конечности не исключает изменение положения устройства в ране и случайное прекращение сдавления сосуда при движении конечностью.
Известен наиболее близкий аналог (пневмотампон) в описании к изобретению в патенте РФ №2434594, А61В 17/12, опубл. 27.11.2011, содержащий пневматическую эластичную камеру, покрытую местным гемостатическим лекарственным средством, с пневматическим баллоном и клапаном сброса давления, фиксированный в ложе средства для фиксации в виде ремня с пряжкой. Тампон фиксируется над кровоточащей раной и за счет увеличения давления в пневмотампоне и увеличения его в объеме достигается остановка кровотечения из раны
Недостатки: Поверхностное наложение пневмотампона без тугой тампонады полости раны может не обеспечить остановки кровотечения из глубоких раневых каналов, в ранах под массивами подкожной жировой клетчатки и мышечной ткани, при раневых каналах, уходящих в межкостные пространства. Пневматический способ создания давления не исключает случайного сброса компрессии при нарушении герметичности камеры пневмотампона или неисправности клапана сброса давления. Давление пневмотампона может измениться при транспортировке пострадавшего авиатранспортом.
В основу полезной модели положена задача создания саморасширяющегося оболочечного тампона для временной остановки кровотечения в раневых каналах, который более эффективен для остановки кровотечений вследствие того, что в нем исключается техническая возможность снижения созданного давления на мягкие ткани и кровеносные сосуды расширившейся и отвердевшей полиуретановой пеной; обеспечивается возможность приложения давления во всех направлениях относительно полости раневого канала при любой глубине раневого канала; обеспечивается усиление гемостатического эффекта за счет контакта с гемостатическим лекарственным средством, нанесенным на эластичную оболочку саморасширяющегося тампона и за счет выделения тепловой энергии при экзотермической реакции пенообразования; обеспечивается надежная фиксация саморасширяющегося оболочечного тампона в раневом канале за счет выполнения всей формы раневой полости и упругого растяжения прилежащих к ране мягких тканей; обеспечивается возможность приложения дополнительного давления на рану при необходимости через установленный саморасширяющися тампон; обеспечивается возможность использования саморасширяющегося тампона в значительном диапазоне температур окружающей среды (не ниже минус 10°C), во влажной атмосфере, под дождем, при сильном ветре и снегопаде; а также обеспечивается возможность использования в конструкции тампона многих стандартных доступных промышленно производимых компонентов.
Решение поставленной технической задачи обеспечивается тем, что в саморасширяющемся оболочечном тампоне для временной остановки кровотечения в раневых каналах, содержащем эластичную растяжимую оболочку, оболочка закреплена с одной стороны полимерного полого трубчатого аппликатора с отверстием на свободном срезе, снабженном перфорацией и грибообразным наконечником для крепления эластичной растяжимой оболочки вокруг аппликатора покрытую местным гемостатическим лекарственным средством, на аппликаторе с этой же стороны установлен герметичный резьбовой коннектор, к которому подсоединен аэрозольный баллон с клапаном, содержащим двухкомпонентную смесь для создания саморасширяющейся самоотвердевающей полиуретановой пены. Оболочка может быть покрыта местным гемостатическим лекарственным средством.
Остановка кровотечения при использовании предлагаемого решения происходит за счет введения аппликатора в эластичной растягиваемой оболочке с подсоединенным аэрозольным баллоном, содержащим двухкомпонентную смесь (полиоловая смесь и изоцианат), образующие при распылении из аэрозольного баллона и смешивании между компонентами, атмосферным воздухом и влагой полиуретановую пену с большой степенью расширения со способностью быстрого отвердевания (до 15 минут). Образующаяся полиуретановая пена, расширяясь, создает достаточное давление для сдавления капилляров, мелких, средних и крупных кровеносных сосудов, что способствует уменьшению и остановке кровотечения. Дополнительными факторами, способствующими остановке кровотечения, являются нанесенное на внешнюю поверхность растяжимой эластичной оболочки местное гемостатическое лекарственное средство и достаточное количество тепла, выделяющееся при экзотермическом процессе образования пенополиуретановой пены в раневом канале, которое способствует ускорению гемостаза.
Полезная модель поясняется фиг. 1-4. На фиг. 1 показан общий вид саморасширяющегося оболочечного тампона. На фиг. 2 проиллюстрировано применение саморасширяющегося оболочечного тампона для остановки кровотечения в раневом канале путем введения тампона в просвет раневого канала и создания давления на окружающие ткани и сосуды за счет расширения пенополиуретановой пены. На фиг. 3 показано погружение саморасширяющегося оболочечного тампона в просвет раневого канала и отсоединение использованного аэрозольного баллона для образования пенополиуретановой пены. На фиг. 4 показано наложение давящей повязки поверх саморасширяющегося оболочечного тампона в просвете раневого канала.
Как показано на фиг. 1, устройство содержит аэрозольный баллон 1 с двухкомпонентным составом для образования при распылении саморасширяющейся быстротвердеющей полиуретановой пены, герметичный резьбовой коннектор 2 для присоединения аэрозольного баллона 1 к аппликатору. Аппликатор 4 содержит грибовидный наконечник 3 аппликатора для наложения пальцев для создания давления на клапан аэрозольного баллона 1 и фиксации эластичной растягивающейся оболочки 6. Полый трубчатый аппликатор 4 для саморасширяющейся пены 8 включает отверстия 5 для распыления пены внутри эластичной оболочки 6. Эластичная растягиваемая оболочка 6 закреплена на грибовидном расширении 3 аппликатора 4 за счет собственной эластичности и дополнительного эластичного резинового кольца 7. Оболочка 6 покрыта местным гемостатическим лекарственным средством.
Использование тампона осуществляется следующим образом.
После выполнения неотложных мероприятий по остановке кровотечения (компрессия раны, наложение кровеостанавливающего жгута или турникета) аппликатор 4 и растяжимая эластичная оболочка 6 извлекаются из стерильной упаковки. При необходимости аппликатор 4 обрезается по длине, исходя из ожидаемой глубины раневого канала. Аэрозольный баллон 1 с двухкомпонентной смесью 8 для образования при распылении пенополиуретановой смеси интенсивно встряхивается в течение 30 секунд и присоединяется к коннектору аппликатора. При сохранении давления на рану либо при наложенном кровеостанавливающем жгуте или турникете аппликатор 1 в эластичной оболочке аккуратно вводится на глубину раневого канала, после чего двумя пальцами производится нажатие на грибовидную головку 3 аппликатора 4 для открытия клапана аэрозольного баллона 1 и выпуска содержимого в растягиваемую эластичную оболочку 6.
Компоненты смеси для образования пены, смешиваясь между собой (двухкомпонентный пенообразующий состав), образуют в просвете раневого канала расширяющуюся массу полиуретановой пены 8, которая, значительно расширяясь за короткий промежуток времени, создает давление, достаточное для сдавления окружающих мягких тканей, капилляров и кровеносных сосудов и прекращения кровотечения.
Кровоостанавливающее действие потенцируется нанесенным на внешнюю строну местным гемостатическим средством и согреванием окружающих тканей за счет экзотермической реакции при пенообразовании.
На фиг. 2 показано применение саморасширяющегося оболочечного тампона для остановки кровотечения в раневом канале путем введения тампона в просвет раневого канала и создания давления на окружающие ткани и сосуды за счет расширения пенополиуретановой пены 7. Аэрозольный баллон 1 с однокомпонентным или двухкомпонентным составом для образования при распылении саморасширяющейся быстротвердеющей пенополиуретановой пены 7 устанавливается в области раны 8. При нажатии на грибовидное расширение 3 эластичная растягивающаяся оболочка 6, фиксированная на грибовидном расширении 3 аппликатора 4 за счет собственной эластичности и дополнительного резинового кольца, происходит образование саморасширяющейся пенополиуретановой пены 7 внутри полости раневого канала в эластичной растягивающейся оболочке 6.
Полное отвердевание расширившейся пенополиуретановой пены 7 внутри раневого канала наступает в течение 15 минут. В течение этого времени рекомендуется сохранять компрессию раны и введенного в нее аппликтора 4 с образующейся внутри растяжимой эластичной оболочки 6 полиуретановой пены 7 для предупреждения возобновления кровотечения и выдавливания аппликатора 4 под действием расширяющейся полиуретановой пены 7. По истечении 15 минут снимается давление на рану и кровеостанавливающий турникет (если был наложен) при постоянном контроле гемостаза.
На фиг. 3 показано погружение саморасширяющегося оболочечного тампона в просвет раневого канала 8 и отсоединение использованного аэрозольного баллона для образования полиуретановой пены. Осуществляют отсоединение использованного аэрозольного баллона 1 с двухкомпонентным составом для образования при распылении саморасширяющейся быстротвердеющей полиуретановой пены 7. Коннектор 3 при отсоединении аэрозольного баллона фиксируется рукой в раневом канале 8. Аэрозольный баллон 1 аккуратно выкручивается из коннектора 3 аппликатора и удаляется (сохраняется для дальнейшего использования или выбрасывается).
На фиг. 4 показано наложение давящей повязки поверх саморасширяющегося оболочечного тампона в просвете раневого канала. После введения в раневой канал 8 саморасширяющегося оболочечного тампона, отвердения пены и достижения остановки или значительного уменьшения кровотечения поверх раны 8 поверх грибовидной шляпки 3 аппликатора 4 накладывают стерильную впитывающую салфетку 9 и выполняют давящую повязку 10 из эластичного иди обычного бинта поверх впитывающей салфетки. После доставки пострадавшего к месту оказания врачебной помощи застывшая полиуретановая пена внутри растяжимой эластичной оболочки 6 удаляется при хирургической обработке раны при контроле гемостаза. Грибовидная шляпка 3 аппликатора 4 используется для удаления тампона из раневого канала рукой.
Преимуществом и отличием саморасширяющегося оболочечного тампона для остановки кровотечений из раневых каналов перед аналогами является:
- техническая невозможность снижения созданного давления на мягкие ткани и кровеносные сосуды расширившейся и отвердевшей полиуретановой пеной, что исключает случайное снятие приложенного сдавления;
- возможность равномерного приложения давления во всех направлениях относительно полости раневого канала при любой глубине раневого канала;
- усиление гемостатического эффекта за счет контакта с гемостатическим лекарственным средством, нанесенным на эластичную оболочку саморасширяющегося тампона и за счет выделения тепловой энергии при экзотермической реакции пенообразования;
- надежная фиксация саморасширяющегося оболочечного тампона в раневом канале за счет выполнения всей формы раневой полости и упругого растяжения прилежащих к ране мягких тканей;
- возможность приложения давления на рану и передачи давления на всю глубину раневого канала через установленный саморасширяющися тампон;
- возможность использования саморасширяющегося тампона в значительном диапазоне температур окружающей среды, во влажной атмосфере, под дождем, при сильном ветре и снегопаде;
- использование в конструкции тампона многих стандартных доступных промышленно производимых компонентов.