Аспиратор-ирригатор ручной назальный для промывания носовой полости

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована для промывания полости носа, околоносовых пазух и носоглотки.
Известно изобретение «Системы и способы промывания носа» (патент RU 2471472 С2). Ручное устройство для промывания носа включает источник промывочного вещества, приемную емкость, носовой интерфейс для подачи промывочного вещества в ноздри пользователя устройства, источник вакуума для создания относительного вакуума в приемной емкости, канал для жидкости, контроллер и выключатель, расположенный в контроллере. Носовой интерфейс расположен относительно источника промывочного вещества так, что промывочное вещество перемещается к носовому интерфейсу самотеком. Источник вакуума входит в состав указанного ручного устройства. Канал для жидкости соединяет источник промывочного вещества с приемной емкостью через носовой интерфейс и носовую полость пользователя. Выключатель предназначен для выборочного управления источником вакуума и потоком промывочного вещества, протекающим через канал для жидкости от источника промывочного вещества в приемную емкость. Источник промывочного вещества, приемная емкость и канал для жидкости полностью смонтированы в указанном ручном устройстве. Способ промывания носовой полости включает создание плотного контакта ноздрей пользователя с ручным устройством, содержащим канал для жидкости, сообщающийся с источником солевого раствора и приемной емкостью, подачу в приемную емкость относительного вакуума с помощью механизированного источника всасывания, также входящего в состав ручного устройства, и выпуск солевого раствора из указанного источника в указанный канал и носовую полость. При этом солевой раствор течет через ноздри и вокруг задней границы носовой перегородки и промывает носовую полость. Канал, источник и емкость полностью смонтированы в указанном ручном устройстве.
Недостатками технического решения являются необходимость применения источника питания (что повышает стоимость устройства), а также отсутствие плавной регулировки мощности работы электронасоса. Вдобавок, при применении электропривода отсутствует обратная связь от насоса, что снижает эффективность проведения процедуры родителями детям. Родитель, будучи оператором устройства, не способен оценить сопротивление току жидкости и, соответственно, плотность и количество аспирированного муконазального секрета. Кроме того, при изменении положения ребенка существует риск неправильной установки олив и обтурации канала промывного контура. В устройстве с механическим ручным приводом «Аспиратор-Ирригатор ручной назальный для промывания носовой полости» (далее - Аспиратор) это будет легко определить по резко возросшему сопротивлению хода рукоятки.
Известны устройство и система для орошения носа (патент US 10383984 В2). Устройство или контроллер для орошения носа, в котором физиологический раствор подается в носовую полость пользователя для орошения и промывания полости и при выходе из полости собирается в сборный резервуар. Ирригационное устройство состоит из трех основных компонентов: узла механического модуля, узла верхнего резервуара и узла нижнего резервуара. Механический модуль включает в себя назальный интерфейс для взаимодействия ноздрей пользователя с носовыми подушками или насадками, которые частично вставлены в ноздри и герметизированы по их периметру. Переключатель включения/выключения приводит в действие миниатюрный насос для вакуумирования нижнего резервуара и создания перепада давления в нижнем резервуаре и носовой полости пользователя. Этот же переключатель приводит в действие клапан выпуска жидкости для облегчения ее потока. Переключатель представляет собой двухступенчатый привод, в котором первая ступень запускает насос, а вторая открывает клапан для потока текучей среды из верхнего резервуара через механический модуль в нижний резервуар.
Недостатками устройства и системы являются их техническая сложность, нерегулируемое значение разрежения, так как отсутствует обратная связь от насоса, что снижает эффективность проведения процедуры детям (как и в изобретении RU 2471472 С2). Дополнительным недостатком является невозможность съема и установки олив различной формы и размера для учета анатомических особенностей пользователя.
Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели (прототипом) является изобретение «Портативный ручной назальный ирригатор-аспиратор» (патент RU 2638436 С1). Технический результат изобретения по патенту состоит в упрощении конструкции устройства и достигается путем применения в качестве источников пониженного и повышенного давления промывочного вещества резинового эластичного резервуара («ручной груши»), соединенного с емкостью-источником промывочного вещества и приемной емкостью шлангами для жидкости со встроенными в них прямым и обратным клапанами, установленными между шлангами. При нажатии на «ручную грушу» открывается прямой клапан для нагнетания воздуха в емкость с промывочным веществом и закрывается обратный клапан, соединяющий приемную емкость с одной из олив носового интерфейса, и, наоборот, при отпускании «ручной груши» прямой клапан закрывается, а обратный открывается.
Недостатком описываемого технического решения является риск развития среднего евстахиита из-за попадания промывной жидкости под давлением в евстахиеву (слуховую) трубу. Это может произойти из-за того, что описываемое устройство нагнетает жидкость под давлением за счет накачивания воздуха в резервуар с промывочным веществом с помощью «ручной груши». Также устройство сначала нагнетает жидкость, а затем эвакуирует промывные воды, что также способствует увеличению давления внутри носовой полости. Опасность при проведении процедуры перемещения жидкости по Проетцу с применением нагнетания жидкости под давлением состоит в риске попадания промывного раствора с содержащимися в нем патогенными микроорганизмами в евстахиеву (слуховую) трубу. Это может привести к развитию воспаления и гнойному расплавлению тканей - в том числе барабанной перепонки и слуховых костей.
Кроме того, наличие двух клапанов (прямого и обратного) существенно повышает стоимость устройства.
Задачей, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является создание безопасного и эффективного устройства для промывания полости носа, околоносовых пазух и носоглотки.
Техническим результатом является повышение эффективности и безопасности использования аспиратора при уменьшении его стоимости.
Технический результат достигается за счет того, что жидкость поступает в носовую полость из емкости для лекарственного раствора за счет создания разрежения в емкости для эвакуации жидкости посредством ручного насоса. Создание разрежения и выкачивание жидкости и воздуха из носовой полости одним тактом устройства исключает нагнетание жидкости под давлением в носовую полость, увеличивающее риск развития среднего евстахиита. Таким образом, достигается повышение безопасности использования аспиратора.
Эффективность устройства увеличивается за счет возможности контролируемого повышения разрежения до 0,8 атмосфер - большее разрежение создает больший поток жидкости (до 20 мл физраствора за один такт работы устройства) и позволяет растворять муконазальный секрет на большей площади слизистой.
Удешевление заявленного устройства достигается за счет использования в конструкции только одного однопроходного воздушного клапана.
Устройство технического решения поясняется иллюстрациями:
Фиг. 1 - внешний вид аспиратора
Фиг. 2 - структурные элементы основания
Фиг. 3 - структурные элементы корпуса насоса
Фиг. 4 - структурные элементы крышки насоса
Фиг. 5 - структурные элементы рукоятки
Фиг. 6 - структурные элементы крепления держателя олив
Фиг. 7 - структурные элементы держателя олив
Фиг. 8 - структурные элементы оливы
Фиг. 9 - внешний вид емкости для лекарственного раствора
Фиг. 10 - внешний вид гибкой трубки подвода жидкости
Фиг. 11 - внешний вид пластиковой трубки
Фиг. 12 - структурные элементы поршня
Фиг. 13 - чертеж возвратной пружины
Фиг. 14 - чертеж корпуса клапана
Фиг. 15 - чертеж крышки клапана
Аспиратор (фиг. 1) содержит основание (1), корпус насоса (2), крышку насоса (3), рукоятку (4), крепление держателя олив (5), держатель олив (6), две оливы (7 и 8), емкость для лекарственного раствора (9), емкость для эвакуации жидкости (10), две гибкие трубки (11 и 12), пластиковую трубку (13).
Основание (фиг. 2) служит для крепления с помощью резьбового соединения (1.1) контейнеров для физраствора и промывного раствора, а также подключения за счет байонетного замка (1.2) корпуса насоса. Основание содержит в своем составе штуцеры (1.3) для подключения олив посредством гибких трубок к контейнеру для физраствора и контейнеру для сбора промывного раствора. В части основания, образующей крышку контейнера для физраствора, имеется отверстие для поступления воздуха (1.4) в объем, освобождающийся от физраствора, подающегося в носовую полость. В центре детали имеются две выемки (1.5) с отверстием для крепежного болта (1.6) для фиксации выступа крепления держателя олив. На нижней стенке крышки контейнера для физраствора имеется втулка (1.7) для установки трубки, подающей физраствор со дна контейнера. Установка трубки производится при помощи соединения с гарантированным натягом.
Корпус насоса (фиг. 3) служит для создания разрежения в системе «емкость для сбора промывного раствора - камера вакуумного насоса». С помощью байонетного замка (3.1) корпус насоса закрепляется на основании. С другого конца закрепляется крышка насоса (3.2) при помощи байонетного замка. В канале, проходящем внутри выступа байонетного замка (3.3), устанавливается однопроходный воздушный клапан. В выемки на наружной стенке канала (3.4), проходящего внутри байонетного замка, устанавливаются два резиновых уплотнительных кольца. Внутри корпуса насоса (3.5) устанавливается поршень из полиэтилена низкой плотности. Поршень приводится в движение рукояткой. Между крышкой насоса и поршнем установлена пружина, возвращающая поршень и рукоятку в исходное положение.
Крышка насоса (фиг. 4) служит упором (4.1) для ладони пользователя при приведении в действие ручного вакуумного насоса и позиционирует рукоятку при ее поступательном движении. Крышка насоса закрепляется в качестве крышки камеры вакуумного насоса при помощи байонетного замка (4.2). В отверстии (4.3), находящемся в центре крышки камеры насоса, ходит шток рукоятки, приводящей в действие поршень.
Рукоятка (фиг. 5) приводит в действие поршень для его перемещения внутри корпуса насоса. Пользователь посредством мышечных усилий кисти руки, упираясь ладонью в упор крышки насоса, вытягивает рукоятку (5.1) на себя, перемещая поршень внутри корпуса насоса. Рукоятка, проходя через отверстие в крышке насоса, соединяется и закрепляется с поршнем при помощи болтового соединения (5.2).
Крепление держателя олив (фиг. 6) служит для фиксации держателя олив под различным углом. Установка под выбранным углом не только повышает эргономичность использования, но и позволяет проводить процедуру в сидячем и лежачем положении. Предусмотрена установка держателя олив в две выемки, расположенные на основании, под углом к продольной оси держателя, равным 90° либо 270°, с помощью болта, для чего в верхней части крепления имеется отверстие (6.1) и выступ (6.2). Выступ может быть совмещен с одной из выемок для установки детали под углом к продольной оси 90° либо 270°. За счет возможности устанавливать крепление держателя олив в два положения, можно приводить насос в действие правой либо левой рукой. В выступах детали имеются защелки (6.3) для установки болта, фиксирующего держатель олив.
Держатель олив (фиг. 7) предназначен для фиксации олив в удобном для проведения процедуры положении. Держатель олив устанавливается в крепление держателя олив и фиксируется защелками (7.1). На противоположном конце детали расположены штуцеры для подключения гибких трубок (7.2), по которым из носовой полости выкачивается воздух и жидкость и поступает физраствор, а также штуцеры с выступами (7.3) для крепления олив.
Олива (фиг. 8) изготавливается из силикона и плотно устанавливается в носовые ходы, обеспечивая поддержание разрежения, создаваемого в носовой полости при проведении процедуры. Вдоль продольной оси оливы расположен канал (8.1), обеспечивающий беспрепятственное прохождение воздуха и жидкости. Под прямым углом к продольной оси у основания оливы расположены две концентрические выемки (8.2), обеспечивающие надежную фиксацию олив при совмещении их с выступами на держателе олив. В комплект поставки устройства входят две оливы для правого и левого носового хода.
Дополнительно можно приобрести оливы разных размеров и форм.
Емкость для лекарственного раствора (фиг. 9) представляет собой пластиковый контейнер-стакан с резьбой, предназначенной для плотной герметичной фиксации емкости к основанию. Емкость предназначается для жидкости, которой пользователь будет промывать полость носа, околоносовые пазухи и носоглотку. Емкость снимается пользователем для заполнения лекарственным раствором перед процедурой и для промывки и очистки после проведения процедуры.
Гибкая трубка (фиг. 10) изготавливается из силикона. Служит для транспортировки жидкости из емкости для лекарственного раствора до держателя олив. Крепится в натяг на штуцеры основания и держателя олив.
Пластиковая трубка (фиг. 11) предназначена для транспортировки жидкости из емкости для лекарственного раствора до основания, к которому крепится с помощью втулки основания. Сделана жесткой для обеспечения погружения до дна емкости для лекарственной жидкости, чтобы иметь возможность забрать максимальное ее количество из данной емкости в носовую полость и далее подать ее в емкость для эвакуации жидкости.
Поршень (фиг. 12) предназначен для создания разрежения в корпусе насоса при прямом поступательном движении в корпусе насоса и выпуске извлеченного из системы воздуха в атмосферу при обратном движении. Поршень выполнен из полиэтилена низкой плотности и включает в себя две радиальные манжеты (12.1), соединяющиеся в центре при помощи кольца (12.2), предназначенного для крепления к рукоятке с помощью болтового соединения (12.3). Одна из манжет имеет прорези (12.4) для прохождения воздуха при обратном движении поршня. На задней поверхности имеется выемка, предназначенная для установки возвратной пружины (12.5).
Возвратная пружина (фиг. 13) служит для возвращения поршня в исходное положение. Пружина устанавливается в выемку на поршне и противоположным концом упирается в крышку насоса.
Корпус клапана (фиг. 14) обеспечивает ход рабочего тела клапана и его запирание. Корпус клапана устанавливается в канал, расположенный в байонетном замке корпуса насоса, где рабочее тело клапана, прилегая ко дну корпуса клапана (14.1), перекрывает воздушный канал (14.2), препятствуя току воздуха из камеры насоса при обратном ходе поршня, обеспечивая выход воздуха в атмосферу через манжету.
Крышка клапана (фиг. 15) устанавливается в корпус клапана и удерживает рабочее тело клапана в корпусе клапана, предотвращая его перемещение в камеру насоса. Конструкция крышки клапана позволяет пропускать воздух в камеру насоса при прямом ходе поршня.
Работа устройства (фиг. 16) - принципиальная схема работы устройства.
Устройство работает следующим образом (фиг. 16). Пользователь может использовать устройство в различном положении: стоя, сидя или лежа. В положении стоя пользователь удерживает устройство в руках. В положении сидя пользователь может удерживать устройство в руках или поставить на стол. В положении лежа пользователь располагает устройство у себя на груди, удерживая его рукой.
Перед началом процедуры пользователь наливает лекарственный раствор в емкость (9). Далее устанавливает оливы (7 и 8) в носовые ходы. Оливы устанавливаются до достижения герметичного прилегания в носовом проходе. Затем сжимающими движениями, регулируя скорость и величину создаваемого разрежения, пользователь воздействует на ручной насос (16), который за счет наличия поршня(17) и однопроходного клапана (14) откачивает воздух из емкости для эвакуации жидкости (10). Вследствие этого создается разрежение в емкости для эвакуации жидкости (10), передающееся через гибкую трубку (11) и оливу (8) в носовую полость (15) и затем через оливу(7) по гибкой трубке (12), т.к. все эти элементы соединены герметично, в емкость (9). В результате созданной разницы в давлении лекарственная жидкость из емкости (9) поступает по гибкой трубке (12) в оливу (7) и затем в носовую полость (15). Далее лекарственная жидкость, вовлекая в движение муконазальный секрет, под воздействием созданного разрежения поступает в оливу (8), а после в гибкую трубку (11) и далее в емкость для эвакуации жидкости (10). По прекращению воздействия пользователем на ручку насоса пружина в ручном насосе (16) возвращает поршень насоса в исходное положение, при этом клапан насоса (14) закрывается, не давая воздуху возвращаться в емкость для эвакуации жидкости, в то время как манжета на поршне (17) выпускает его в атмосферу. Далее пользователь многократно повторяет воздействие на ручной насос до полной перекачки жидкости из емкости для лекарственной жидкости (9). В зависимости от глубины и скорости воздействия на ручной насос (16) обычно требуется 5-8 циклов воздействия на насос для полной перекачки жидкости. Индикатором завершения процедуры является просветление выходящих промывных вод или окончание поступления детрита из носовой полости.