Способ фотодинамической терапии фоновых и предраковых заболеваний шейки матки
METHOD FOR PHOTODYNAMIC THERAPY OF BACKGROUND AND PRE-CANCER CERVICAL DISEASES

Изобретение относится к медицине, конкретно к гинекологии, в частности к способу фотодинамической терапии фоновых и предраковых заболеваний шейки матки.
Заболевания шейки матки подразделяют на:
1) фоновые - невоспалительные (эктопия, лейкоплакия, полип, папиллома, эндометриоз), воспалительные (эрозия, цервицит), посттравматические (разрыв, эктропион, свищ);
2) предраковые (дисплазии);
3) рак шейки матки.
(Айламазян Э.К. Гинекология от пубертата до постменопаузы. - М., 2007, с. 495.)
Перечень лечебных методик для лечения патологии шейки матки включает:
диатермоэлектрокоагуляцию,
криодеструкцию,
радиохирургическое воздействие.
(Дамиров М.М. Лазерные, криогенные и радиоволновые технологии в гинекологии. - М.: Бином, 2004. 172 с.)
Лазерная коагуляция имеет следующие недостатки: требуется обезболивание, нет избирательности поражения тканей, невозможно воздействовать на патологические ткани цервикального канала (эндоцервикс) (Ковалев М.И. Низкоинтенсивное и высокоэнергетическое лазерное излучение в акушерстве и гинекологии. - М.: Техника, 2000. 173 с.).
2
2
Известен способ хирургического лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки путем лазерного воздействия, состоящий в том, что на патологическую поверхность шейки матки наносят углеродный краситель, проводят однократное лазерное воздействие длиной волны 1060 нм в непрерывном режиме и плотностью энергии 300-600 Дж/см, а через 2 недели сеансы повторяют до полного восстановления многослойного плоского эпителия шейки матки, используя при этом плотность энергии 100 Дж/см в расфокусированном режиме (Патент РФ №2330630, МПК А61В 18/22, опубл. 10.08.2008).
К недостаткам способа относится отсутствие обезболивания, избирательности поражения тканей, невозможность воздействия на патологические ткани цервикального канала (эндоцервикс), требуются повторные сеансы лечения.
2
Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки, включающий нанесение на патологическую зону эктоцервикса геля фотосенсибилизатора "Фотодитазин" на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 при концентрации активного вещества 0,3-0,5%, выдерживание 2 ч и облучение лазером в непрерывном режиме при длине волны 660 нм и плотности подводимой к ране энергии 80-200 Дж/см в течение 8-20 мин (Пат. РФ №2274480, МПК A61N 5/067, опубл. 20.04.2006).
К недостаткам относится облучение торцевым световодом аппарата Аткус 1. В зависимости от размера поражения шейки матки размер светового пятна регулируется расстоянием световода от очага поражения, таким образом, при одном и том же времени воздействия достигается разная доза лазерного облучения. Кроме того, невозможно проводить облучение цервикального канала.
Задачей изобретения является повышение эффективности лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки методом фотодинамической терапии.
2
Поставленная задача решается за счет того, что способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки включает нанесение на поверхность шейки матки и в цервикальный канал геля фотосенсибилизатора «РадаГель» при концентрации активного вещества 0,5%, выдерживание 40-60 минут, удаление геля и облучение лазером с помощью лазерного хирургического аппарата «Лахта-Милон» в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, плотности энергии 200-250 Дж/см и мощности на выходе 1,0 Вт сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния, затем - зоны эндоцервикса в режиме диффузного рассеяния при мощности на выходе 0,9 Вт.
Повышение эффективности лечения заключается в прецизионном облучении всех отделов шейки матки, что сокращает период заживления и исключает появление рубца. Это максимально сохраняет функциональную и анатомическую целостность шейки матки.
Способ осуществляют следующим образом.
Шейку матки обнажают в зеркалах, очищают стерильным марлевым тампоном. фотосенсибилизатор «РадаГель» - (гель на основе фотосенсибилизатора Радахлорин для проведения светотерапевтических процедур с концентрацией фотосенсибилизатора 0,5%, регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13605 от 29.06.2012 г.) наносят на поверхность шейки матки стерильным инструментом и в цервикальный канал аппликатором. Затем во влагалище вводят стерильный марлевый тампон. Экспозиция составляет 40-60 минут. Далее проводят процедуру фотодинамической терапии (ФДТ): пациентка располагается на гинекологическом кресле; обнажают шейку матки, удаляют остатки геля, проводят световое воздействие лазерным аппаратом - аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН" (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09641 от 30.12.2010 на изделие медицинской техники) в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе световода 1,0 Вт.
2
Для проведения ФДТ используют специальные насадки для световода: вначале облучают экзоцервикс (вагинальная часть шейки матки) при помощи стерильной насадки для световода с радиальным рассеянием, насадка контактно облучает весь экзоцервикс, что обеспечивает равномерное облучение всей вагинальной части шейки матки независимо от размеров очага поражения. Плотность энергии 200-250 Дж/см.
Время воздействия вычисляется по формулам, применяемым в фотодинамической терапии (Фотодинамическая терапия в дерматологии: методические рекомендации / В.Н. Волгин и др. - Μ.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 2011, 67 с.).
При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывается по формуле
T=E/Ps, где
Т – время,
Е - плотность энергии,
2
Ps - плотность мощности излучения (Вт/см) (данную величину высчитывают в зависимости от конфигурации световода).
Для световода с радиальным рассеянием
Ps=Pb/S, где
Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода (Вт),
2
S - площадь светового пятна (см).
2
Затем облучают эндоцервикс (канал шейки матки) при помощи стерильной насадки для световода с диффузным рассеянием, что обеспечивает равномерное облучение всего канала шейки матки. Плотность энергии 200-250 Дж/см, мощность на выходе световода 0,9 Вт.
При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле
Т=Е/Рд, где
Т – время,
Е - плотность энергии,
2
Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см).
Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле
Рд=Рви/д, где
Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода (Вт),
д - длина диффузора (см).
Начало краевой эпителизации отмечают на 6-8 сутки. Через 5-6 недель - полная эпителизация.
Данный способ лечения фоновых и предраковых заболеваний шейки матки позволяет проводить эффективное и щадящее лечение в течение одной процедуры ФДТ.
Изобретение иллюстрируют примеры
Пример 1.
Пациентка К., 27 лет, с диагнозом эктопия шейки матки, которая выявлена впервые 2 года назад. Пациентка обследована: проведена расширенная кольпоскопия, цитологическое исследование мазков с поверхности шейки матки и цервикального канала, бактериоскопическое и бактериологическое исследование, оптическая когерентная томография при которой было выявлено: исчезновение горизонтально ориентированной, двухслойной структуры, верхняя граница изображения неровная; изображение контрастное, неоднородное.
2
Для проведения ФДТ используют фотосенсибилизатор «РадаГель» на основе фотосенсибилизатора Радахлорин при концентрации активного вещества 0,5%. Через 40 мин после нанесения фотосенсибилизатора проводят лазерное облучение при помощи полупроводникового аппарата "ЛАХТА-МИЛОН" в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе 1,0 Вт и плотности подводимой к ране энергии 200 Дж/см в течение 10,5 мин сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния.
При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле
T=E/Ps=200/0,318=628 сек=10,5 мин, где
Т – время,
2
Е - плотность энергии - 200 Дж/см,
2
Ps - плотность мощности излучения (Вт/см) (данную величину высчитывают в зависимости от конфигурации световода).
Для световода с радиальным рассеянием
2
Ps=Рв/S-0,318 Вт/см, где
Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода - 1,0 Вт,
2
S - площадь светового пятна -3,14 см при D - 2,0 см.
Затем - зоны эндоцервикса в режиме в режиме диффузного рассеяния в течение 7,4 мин.
При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле
Т=Е/Рд=200/0,45=444,4 сек=7,4 мин, где
Т – время,
2
Е - плотность энергии - 200 Дж/см,
2
Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см).
Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле
2
Рд=Рви/д=0,9/2=0,45 Вт/см, где
Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода (Вт),
д - длина диффузора - 2 см.
Начало краевой эпителизации отмечают на 6 сутки. Через 5 недель - полная эпителизация.
Пример 2.
Пациентка М., 35 лет, с диагнозом: лейкоплакия шейки матки, которая выявлена 1,5 года назад. При кольпоскопическом исследовании на задней губе обнаружен участок лейкоплакии с нечеткими контурами и шероховатой поверхностью. Проводилось ОКТ исследование, где отмечалось: изображение структурно. Визуализируется двухслойная структура; верхний яркий слой утолщен. Поверхность изображения особенно яркая; граница верхнего и нижнего слоя неровная, прерывается небольшими участками низкой яркости. При гистологическом исследовании биоптата шейки матки выявлена простая лейкоплакия без признаков атипии.
Для проведения ФДТ используют фотосенсибилизатор «РадаГель» на основе фотосенсибилизатора Радахлорин при концентрации активного вещества 0,5%. Через 50 мин после нанесения фотосенсибилизатора проводят лазерное облучение при помощи полупроводникового аппарата "ЛАХТА-МИЛОН" в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе 1,0 Вт и плотности подводимой к ране энергии 220 Дж/см в течение 11,5 мин сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния.
При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле
T=E/Ps=220/0,318=692 сек=11,5 мин, где
Т – время,
Е - плотность энергии - 220 Дж/см,
2
Ps - плотность мощности излучения (Вт/см) (данная величина высчитывается в зависимости от конфигурации световода).
Для световода с радиальным рассеянием
2
Ps=Рв/S-0,318 Вт/см, где
Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода - 1,0 Вт,
2
S - площадь светового пятна - 3,14 см при D - 2,0 см.
Затем - зоны эндоцервикса в режиме в режиме диффузного рассеяния в течение 8,14 мин.
При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле
Т=Е/Рд=220/0,45=488,8 сек=8,14 мин, где
Т – время,
Е - плотность энергии - 220 Дж/см,
2
Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см).
Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле
2
Рд=Рви/д=0,9/2=0,45 Вт/см, где
Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода 0,9 Вт,
д - длина диффузора - 2 см.
Начало краевой эпителизации отмечают на 7 сутки. Через 6 недель - полная эпителизация.
Пример 3.
Пациентка С., 45 лет, с диагнозом дисплазия шейки матки, которая выявлена 4 месяца назад. При расширенном кольпоскопическом исследовании обнаружена атипичная зона трансформации с ацетобелым эпителием и нежной пунктуацией. При ОКТ исследовании определялось: структурное изображение и контрастная двухслойная структура. Верхний яркий слой утолщен. Поверхность изображения особенно яркая. Граница верхнего и нижнего слоя неровная, прерывается небольшими участками низкой яркости. По результатам гистологического исследования биоптата шейки матки - дисплазия 1-2 ст., что и явилось показанием для проведения ФДТ.
2
Для проведения ФДТ используют фотосенсибилизатор «РадаГель» на основе фотосенсибилизатора Радахлорин при концентрации активного вещества 0,5%. Через 60 мин после нанесения фотосенсибилизатора проводят лазерное облучение при помощи полупроводникового аппарата "ЛАХТА-МИЛОН" в непрерывном режиме при длине волны 662 нм, мощности на выходе 1,0 Вт и плотности подводимой энергии 250 Дж/см в течение 13,1 мин сначала зоны экзоцервикса в режиме радиального рассеяния.
При использовании световода с радиальным рассеянием время воздействия высчитывают по формуле
T=E/Ps=250/0,318=786,2 сек=13,1 мин, где
Т – время,
2
Е - плотность энергии - 250 Дж/см,
2
Ps - плотность мощности излучения (Вт/см) (данную величину высчитывают в зависимости от конфигурации световода).
Для световода с радиальным рассеянием
2
Ps=Pb/S - 0,318 Вт/см, где
Рв - мощность лазерного излучения на выходе световода - 1,0 Вт,
2
S - площадь светового пятна -3,14 см при D - 2,0 см.
Затем в течение 9,2 мин - зоны эндоцервикса в режиме в режиме диффузного рассеяния.
При использовании световода с диффузным рассеянием время воздействия высчитывают при мощности на выходе световода 0,9 Вт по формуле
Т=Е/Рд=250/0,45=555,5 сек=9,2 мин, где
Т – время,
2
Е - плотность энергии - 250 Дж/см,
2
Рд - величина световой мощности, приходящаяся на 1 см диффузора (Вт/см).
Для световода с диффузным рассеянием Рд высчитывают по формуле
2
Рд=Рви/д=0,9/2=0,45 Вт/см, где
Рви - интегральная мощность лазерного излучения на конце световода 0,9 Вт,
д - длина диффузора (см) - 2 см.
Начало краевой эпителизации отмечают на 8 сутки. Через 6 недель - полная эпителизация.