УСТРОЙСТВО И СПОСОБЫ ЗАКРЫТИЯ ОТВЕРСТИЙ В ТКАНИ
DEVICE AND METHODS FOR FILLING GAPS IN TISSUES

Согласно настоящей заявке испрашивается приоритет в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США №62/075,812, поданной 5 ноября 2014 года, раскрытие которой ссылкой полностью включено в настоящий документ.
Область техники, к которой относится настоящее изобретение
Настоящее изобретение относится к медицинским устройствам, и, более конкретно, к устройствам и способам закрытия хирургических разрезов и разрывов ткани.
Предшествующий уровень техники
Эффективное закрытие хирургических разрезов ткани оперируемого пациента (например, ткани кожи, внутренних органов и т.п.) является важнейшим послеоперационным процессом для восстановления анатомической функции и целостности ткани. К общеизвестным способам закрытия отверстий в ткани, вызванных разрывами или хирургическими разрезами, относятся наложение швов и скоб. Такие способы являются инвазивными и, следовательно, их использование может вызывать повреждение ткани и нарушение целостности отверстия в ткани, а также нарушить способствующее заживлению кровоснабжение краев ткани. Применение таких способов закрытия вызывает болевые ощущения у пациента, повышает возможность занесения инфекции, возникновения воспаления, несет для хирурга и пациента опасность заражения передающимися через кровь болезнями, оставляет шрамы и рубцы, а также требует повторных визитов в медицинское учреждение для снятия швов или скоб.
Другие способы закрытия ран предусматривают использование различных средств, покрывающих края кожи и удерживающих их рядом, таких как клея и клейкие структуры, например, ленты и пластыри. Такие способы демонстрируют адекватные результаты только в случае небольших ран, у которых края кожи находятся близко друг к другу или не испытывают напряжения при закрытии.
Краткое раскрытие
Настоящее изобретение относится к устройствам для закрытия ткани и способам их применения. Приведенное в качестве примера устройство для закрытия ткани может содержать первую гибкую направляющую, характеризующуюся наличием первого нижнего элемента, первого бокового элемента и первого верхнего элемента, при этом первый боковой элемент содержит первую внутреннюю поверхность. Одна или большее количество первых пластин для крепления к ткани могут быть присоединены к первой направляющей по существу под прямым углом. Вторая гибкая направляющая может характеризоваться наличием второго нижнего элемента, второго бокового элемента и второго верхнего элемента, при этом второй боковой элемент содержит вторую внутреннюю поверхность. Одна или большее количество вторых пластин для крепления к ткани могут быть присоединены ко второй направляющей по существу под прямым углом. Одно или большее количество съемных устройств для сцепления направляющих могут взаимодействовать с первым и вторым верхними элементами таким образом, чтобы первая внутренняя поверхность находилась рядом со второй внутренней поверхностью на протяжении длины первой и второй направляющих.
В соответствии с дополнительными приведенными в качестве примера вариантами осуществления настоящее изобретение может относиться к устройству для закрытия ткани. Приведенное в качестве примера устройство для закрытия ткани может содержать первую гибкую направляющую и вторую гибкую направляющую, расположенную рядом с первой направляющей с образованием между ними щелевого отверстия. Множество пластин для крепления к ткани могут проходить от каждой из первой и второй направляющих. Множество пластин для крепления к ткани могут быть расположены по существу в одной плоскости. Каждая из множества пластин для крепления к ткани может содержать клеевой слой.
В соответствии с дополнительными приведенными в качестве примера вариантами осуществления настоящее изобретение может относиться к способу выполнения и закрытия разреза. Приведенный в качестве примера способ может предусматривать предоставление первой гибкой направляющей, разъемно присоединенной ко второй гибкой направляющей с образованием между ними щелевого отверстия. Кроме того, могут быть предоставлены одна или большее количество пластин для крепления к ткани, присоединенных к каждой из первой и второй направляющих. Клеевой слой может быть нанесен на одну или большее количество пластин для крепления к ткани, при этом он может сцеплять с тканью одну или большее количество пластин для крепления к ткани. Кроме того, может быть представлен инструмент для разрезания ткани, вводимый в щелевое отверстие. Инструмент для разрезания ткани может быть перемещен вдоль щелевого отверстия для формирования разреза в ткани. Разъединение первой и второй направляющих может быть осуществлено для обеспечения доступа к разрезу. Повторное соединение первой и второй направляющих может быть выполнено для закрытия разреза.
Краткое описание фигур
Прилагаемые фигуры, на которых подобные позиции относятся к идентичным или функционально подобным элементам на различных изображениях, совместно с приведенным ниже подробным раскрытием включены в настоящее описание и образуют его часть, а также служат в качестве дополнительной иллюстрации вариантов осуществления настоящего изобретения и пояснения различных принципов и преимуществ этих вариантов осуществления.
Когда это уместно, раскрытые в настоящем документе способы и устройства были представлены на фигурах при помощи стандартных символов, показывающих только те признаки и детали, которые служат для понимая вариантов осуществления настоящего изобретения, чтобы не загромождать настоящее описание признаками и деталями, очевидными специалисту в данной области техники.
На фиг. 1 представлен вид в перспективе устройства для закрытия ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 2 представлен вид в поперечном разрезе пластины для крепления к ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 3 представлен вид спереди в перспективе устройства для закрытия ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 4 представлен вид в перспективе устройства для закрытия ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 5 представлен схематический вид спереди устройства для закрытия ткани и скальпеля, с помощью которого хирург делает разрез в ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 6 представлен вид сверху устройства для закрытия ткани, установленного поверх открытого разреза, в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 7 представлен вид в перспективе изогнутого устройства для закрытия ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 8А представлен вид в перспективе устройства для закрытия ткани с прямоугольными пластинами для крепления к ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 8 В представлен схематический вид сверху устройства для закрытия ткани, характеризующегося множеством приведенных в качестве примера форм пластин для крепления к ткани.
На фиг. 9 представлен схематический вид сверху множества приведенных в качестве примера вентиляционных отверстий, выполненных в пластинах для крепления к ткани в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 10А представлен вид в перспективе приведенного в качестве примера устройства для сцепления направляющих в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 10В представлен вид в перспективе приведенного в качестве примера устройства для сцепления направляющих в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 10С представлен вид в перспективе приведенного в качестве примера устройства для сцепления направляющих в соответствии с различными вариантами осуществления.
На фиг. 11 представлена блок-схема приведенного в качестве примера способа выполнения и закрытия разреза в соответствии с различными вариантами осуществления.
Подробное раскрытие
Хотя настоящее изобретение может найти воплощение во множестве различных форм, несколько конкретных вариантов осуществления представлены на фигурах и будут подробно описаны в настоящем документе, при этом следует понимать, что настоящее раскрытие рассматривается в качестве пояснения принципов настоящего изобретения и не предназначено для его ограничения представленными вариантами осуществления.
Используемая в настоящем документе терминология служит лишь для описания конкретных вариантов осуществления и не предназначена для ограничения настоящего изобретения. В настоящем документе формы единственного числа также включают в себя формы множественного числа, если из контекста явно не следует обратное. Кроме того, следует понимать, что термины «содержит» и (или) «содержащий» при использовании в настоящем описании указывают на присутствие изложенных признаков, целых чисел, стадий, операций, элементов и (или) компонентов, но не исключают присутствия или добавление одного или нескольких других признаков, целых чисел, стадий, операций, элементов, компонентов и (или) их групп.
Следует понимать, что аналогичные или подобные элементы и (или) компоненты, на которые имеются ссылки в настоящем документе, могут быть отмечены на фигурах при помощи подобных позиций. Кроме того, следует понимать, что фигуры являются лишь схематическими представлениями настоящего изобретения. Следовательно, размер некоторых из компонентов может отличаться от фактического из соображений ясности.
Стремление к применению минимально инвазивных устройств и способов является одним из решающих факторов, влияющих на рынок продуктов для закрытия хирургических разрезов. Производители стремятся к созданию неинвазивных устройств, обеспечивающих наилучшую аппроксимацию краев раны. Однако даже самые последние разработки не обеспечивают идеальной аппроксимации краев раны, что увеличивает продолжительность процесса заживления и может вызвать воспаление. Кроме того, они не обеспечивают жесткой фиксации раны, что также оказывает неблагоприятное влияние на процесс заживления. Более того, не один из известных способов не обеспечивает контроля над качеством разреза.
Настоящее изобретение относится к способам и устройствам для выполнения хирургических разрезов и неинвазивного точного закрытия хирургических ран ткани. Применение различных вариантов осуществления предлагаемых устройств и способов может решить множество проблем, связанных с закрытием хирургических ран. Предлагаемое устройство может обеспечить полное и быстрое закрытие раны; при этом оно может быть неинвазивным и подходящим для ран любого размера. Применение предлагаемого устройства может снизить вероятность воспаления и уменьшить время заживления раны. Применение устройства может обеспечить максимальное сближение краев раны, что положительно влияет на процесс заживления и минимизирует образование шрама или рубца.
Дополнительно, различные варианты осуществления могут предоставить контроль над разрезом за счет выполнения разреза между направляющих устройства. Гибкость компонентов устройства может обеспечить надлежащее открытие раны, необходимое для выполнения хирургической процедуры. В целях обеспечения идеального сближения краев ткани может быть предусмотрен контроль над точностью послеоперационного совмещения компонентов устройства. Благодаря различным вариантам осуществления рана будет находиться в состоянии покоя во время заживления путем поддержания жесткого соединения между компонентами устройства в области раны. Предлагаемое устройство может предоставлять возможность осмотра раны и (или) дренирования раны в ходе ее заживления. Кроме того, может быть предусмотрено безопасное удаление устройства после заживления раны.
Настоящее изобретение предусматривает выполнение управляемого разреза и включает возможность привести края раны в положение, приблизительно соответствующее их положению перед выполнением разреза, после осуществления хирургической операции. Кроме того, в отличие от других способов закрытия раны, устройства согласно различным вариантам осуществления могут быть нанесены на кожу перед выполнением разреза и не будут удалены до тех пор, пока не произойдет заживление раны. Ни одному из известных способов или устройств для закрытия раны не присущи такие признаки.
На фиг. 1-3 представлены приведенные в качестве примера варианты осуществления устройства 100 для закрытия ткани. Приведенное в качестве примера устройство 100 для закрытия ткани может содержать первую секцию 105 и вторую секцию ПО. Каждая из первой и второй секций 105, 110 может содержать полужесткую направляющую 115, при этом одна или большее количество пластин 120 для крепления к ткани проходят от каждой направляющей 115. Согласно различным вариантам осуществления первая и вторая секции 105, 110 могут по существу являться зеркальными отображениями друг друга, хотя это и не является обязательным. Приведенная в качестве примера направляющая 115 может содержать нижний элемент 305 и верхний элемент 315, расположенные на некотором расстоянии друг от друга и проходящие по существу параллельно друг другу. Направляющая 115 может также содержать боковой элемент 310, соединенный с нижним элементом 305 и верхним элементом 315 таким образом, чтобы нижний элемент 305, боковой элемент 310 и верхний элемент 315 образовывали J-образную или U-образную конструкцию. Каждый из боковых элементов 310 может дополнительно содержать внутренняя поверхность 140, при этом внутренние поверхности 140 направляющих 115 первой и второй секций 105, 110 расположены напротив друг друга, как изображено на примере варианта осуществления, представленного на фиг. 1. Кроме того, когда одно или большее количество устройств 135 для сцепления направляющих соединены с направляющими 115, внутренние поверхности 140 боковых элементов 115 могут разъемно взаимодействовать друг с другом.
Согласно различным вариантам осуществления, как представлено на фиг. 1, каждая из первой и второй секций 105, 110 может дополнительно содержать множество пластин 120 для крепления к ткани. Пластины для крепления к ткани могут представлять собой удлинение нижнего элемента 305 направляющей 115 (то есть пластины 120 для крепления к ткани и нижний элемент 305 являются единым, непрерывным компонентом) или пластины 120 для крепления к ткани могут представлять собой отдельные компоненты, присоединенные к нижнему элементу 305. Пластины 120 для крепления к ткани могут быть жесткими или полужесткими и могут быть выполнены из любого материала, пригодного для использования в области хирургии, такого как, кроме прочего, пластмасса, каучук, полимер и т.п. Как представлено на фиг. 3, нижний элемент 305 и пластины 120 для крепления к ткани могут быть связаны при помощи шарнирного соединения 325. Благодаря наличию шарнирного соединения 325 направляющие 115 могут быть повернуты, по меньшей мере, частично относительно пластин 120 для крепления к ткани и в направлении друг от друга. Подобное расположение направляющих 115 может обеспечить улучшенный доступ к ране во время хирургической процедуры или возможность осмотра раны для надлежащего заживления после хирургической процедуры.
На фиг. 2 схематически представлен вариант осуществления сечения А-А пластины 120 для крепления к ткани. Нижняя поверхность пластины 120 для крепления к ткани может быть, по меньшей мере, частично покрыта клеевым слоем 125. В свою очередь, клеевой слой 125 может быть, по меньшей мере, частично покрыт защитным покрытием 130, которое может быть удалено непосредственно перед использованием устройства 100 для закрытия ткани. Клеевой слой 125 может содержать вещество для временного или полупостоянного приклеивания к коже, такое как контактный клей. Согласно некоторым вариантам осуществления клеевой слой 125 может включать в себя клей для кожи, такой как, кроме прочего, клей на основе цианоакрилатов или других акриловых смол, клей на основе тромбина, смеси альбумина бычьей сыворотки (BSA) и глутаральдегид и т.п. Согласно различным вариантам осуществления клеевой слой 125 может быть нанесен на пластину 120 для крепления к ткани во время изготовления или непосредственно перед использованием устройства 100 для закрытия ткани. Согласно некоторым вариантам осуществления клеевой слой 125 может вначале быть нанесен на ткань, после чего на клеевой слой 125 устанавливают пластины для крепления к ткани.
Согласно некоторым вариантам осуществления дополнительно предусмотрен по меньшей мере один программируемый клеевой слой 125. Программируемые клея могут быть разработаны таким образом, чтобы потерять присущие им адгезивные характеристики по прошествии запрограммированного периода времени или промежутка времени. В результате применения таких клеевых слоев 125 рана может быть заживлена и вылечена с использованием пластин 120 для крепления к ткани, выполненных с возможностью потери присущих им характеристик сцепления с кожей по прошествии некоторого периода времени, что в некоторых случаях устраняет необходимость в наличии обученного медицинского работника для удаления устройства 100 для закрытия ткани.
Согласно различным вариантам осуществления пластина 120 для крепления к ткани может включать в себя растягиваемую, воздухопроницаемую (пористую) медицинскую ленту. Применение растягиваемой, воздухопроницаемой медицинской ленты в пластинах 120 для крепления к ткани может повысить гибкость устройства 100 для закрытия ткани, а также может обеспечить более широкое открытие раны, что может потребоваться для некоторых хирургических операций. На фиг. 4 представлен вариант осуществления, в котором каждая из первой и второй секций 105, 110 содержит одиночную пластину 120 для крепления к ткани, содержащую растягиваемую, воздухопроницаемую медицинскую ленту. Согласно некоторым вариантам осуществления пластина 120 для крепления к ткани может включать в себя более одной пластины 120 для крепления к ткани, содержащей медицинскую ленту.
Различные варианты осуществления, как представлено на фиг. 1 и 4, могут дополнительно содержать одно или большее количество устройств 135 для сцепления направляющих. Каждое устройство 135 для сцепления направляющих может одновременно охватывать верхние элементы 315 обеих направляющих 115 первой и второй секций 105, ПО. Устройства 135 для сцепления направляющих могут разъемно удерживать вместе две направляющие 115 для минимизации скольжения или другого движения первой и второй секций 105, 110 относительно друг друга. Отсутствие относительного движения может быть желательным при расположении устройства 100 для закрытия ткани на поверхности ткани, что более подробно описано ниже.
На фиг. 5 представлен вид сзади различных вариантов осуществления устройства 100 для закрытия ткани, установленного на поверхность ткани 505, такой как кожа тела человека. Согласно этой фигуре устройство 100 для закрытия ткани установлено на кожу 505, и клеевой слой 125 (не показан) разъемно сцепляет устройство 100 для закрытия ткани с кожей 505. Устройства 135 для сцепления направляющих удаляют для обеспечения доступа между направляющими 115 первой и второй секций 105, ПО. Край, образуемый в области соединения внутренней поверхности 140 бокового элемента 310 с верхним элементом 315, может быть скошен (скруглен) с образованием скошенной поверхности 320. При сближении первой и второй секций 105, 110, как показано на фиг. 5, скошенные края 320 могут образовывать канал. Хирург может опускать лезвие 515 скальпеля 510 в канал между направляющими 115 до тех пор, пока скальпель 510 не войдет во взаимодействие со скошенными краями 320, образующими канал. После того как скальпель 510 войдет во взаимодействие со скошенными краями 320, лезвие 515 скальпеля может быть расположено на заданной глубине D в коже 505. Таким образом, направляющие 115 могут способствовать выполнению хирургом точного разреза в коже 505 с контролируемой глубиной D. Глубина D разреза может быть предварительно выбрана путем задания высоты Н боковых элементов 310 направляющих 115. Большая высота Н может обеспечивать в результате менее глубокий разрез, а меньшая высота Н может обеспечивать в результате более глубокий разрез для данного скальпеля 510. После этого хирург может протянуть скальпель 510 вдоль скошенных краев 320 направляющих 115 для завершения разреза.
Хотя на фиг. 5 представлено применение стандартного скальпеля 510 для осуществления разреза, любое известное из области техники устройство или способ осуществления разреза могут быть использованы совместно с устройством 100 для закрытия ткани. К приведенным в качестве примера устройствам и способам относятся, кроме прочего, электрохирургические инструменты, ультразвуковые инструменты и т.п.
На фиг. 6 представлен разрез 605 в коже 505 с установленным устройством 100 для закрытия ткани в соответствии с различными вариантами осуществления. Хирург может выполнить разрез 605 длиною, приблизительно равной длине устройства 100 для закрытия ткани, или разрез 605 может выступать на приблизительно 0,5-1 см за пределы устройства 100 для закрытия ткани с каждого его конца для обеспечения более широкого раскрытия разреза 605. Поскольку пластины 120 для крепления к ткани сцеплены с кожей 505 при помощи клеевого слоя 125, внутренние поверхности 140 каждой направляющей 115 остаются выроненными относительно краев кожи 505, образующих разрез 605. В конце хирургической процедуры могут осуществить сближение внутренних поверхностей 140 направляющих 115, тем самым сближая друг с другом края кожи 505, образующие разрез 605. Одно или большее количество устройств 135 для сцепления направляющих могут быть присоединены к верхним элементам 315 направляющих 115 для удержания направляющих 115 вместе, а также для закрытия разреза 605. Количество устройств 135 для сцепления направляющих, необходимых для удержания направляющих 115 вместе, может зависеть от длины разреза 605 и степени раскрытия разреза 605. Таким образом, путем совмещения краев разреза 605 с их исходным положением место хирургической операции может быть надежно зафиксировано, с тем чтобы рана находилась в состоянии покоя во время заживления.
Согласно различным вариантам осуществления направляющие 115 могут включать выравнивающий элемент, помогающий хирургу выполнить точное повторное выравнивание двух сторон разреза 605 при его закрытии. Выравнивающий элемент может содержать один или большее количество ключей, которые входят в щелевые отверстия. Например, одна из направляющих 115 может содержать один или большее количество ключей, выступающих из внутренней поверхности 140, а другая направляющая 115 может характеризоваться наличием щелевых отверстий, предназначенных для вставки ключей. Поскольку ключи и щелевые отверстия должны быть выровнены для того, чтобы выполнить сближение направляющих 115, может обеспечиваться исходное выравнивание кожи 505 в области разреза 605. Согласно некоторым вариантам осуществления устройство 135 для сцепления направляющих может включать в себя скобы, которые встроены в верхний элемент 315 одной из направляющих 115. Соединительная скоба 135 должна быть совмещена с приемником на другой направляющей 115, что обеспечивает надлежащее выравнивание разреза. Другие известные из области техники выравнивающие элементы также находятся в пределах объема настоящего изобретения.
Хотя на фиг. 6 представлен относительно прямой разрез 605, различные варианты осуществления могут быть использованы для создания криволинейного (простого или сложного) разреза. Благодаря гибкости, присущей направляющим 115, хирург может согнуть их перед соединением устройства 100 для закрытия ткани с кожей 505, как представлено на фиг. 7. Разнесенные пластины 120 для крепления к ткани треугольной или другой формы способствуют сгибанию направляющих 115, при этом пластины 120 для крепления к ткани остаются лежать по существу в одной плоскости относительно друг друга.
Хотя на рассмотренных выше фигурах были изображены варианты осуществления, содержащие пластины 120 для крепления к ткани треугольной формы, специалисту в данной области техники будет понятно, что любые другие формы, а также любое количество пластин 120 для крепления к ткани также находятся в пределах объема настоящего изобретения. Например, на фиг. 8А представлен вариант осуществления, содержащий по существу прямоугольные пластины 120 для крепления к ткани, при этом соседние пластины 120 для крепления к ткани разнесены на некоторое расстояние (то есть соседние пластины 120 для крепления к ткани на направляющей 115 не должны взаимодействовать друг с другом, хотя согласно некоторым вариантам осуществления, например, представленным на фиг. 1, они могут взаимодействовать друг с другом). На фиг. 8 В представлены несколько приведенных в качестве примера форм пластин 120 для крепления к ткани. Хотя это не представлено на фиг. 8 В, противоположные пластины 120 для крепления к ткани могут характеризоваться различной формой.
Сквозные отверстия 905, выполненные в пластинах 120 для крепления к ткани, позволяют коже дышать, при этом следует отметить, что отсутствие или недостаток дыхания могут вызвать отрицательные побочные эффекты. Сквозные отверстия 905 могут характеризоваться любой формой, размером, ориентацией или числом, как представлено на фиг. 9. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что сквозные отверстия 905, отличающиеся от отверстий, представленных на фиг. 9, также находятся в пределах объема настоящего изобретения. Сквозные отверстия 905 могут быть в форме круга, эллипса, щелевого отверстия, квадрата, трапеции, многогранника и т.п. Избыточное количество сквозных отверстий 905 может уменьшить площадь поверхности крепления к коже 505 пластин 120 для крепления к ткани, тем самым снижая надежность фиксации устройства 100 для закрытия ткани на коже 505.
На фиг. 10А-10С представлены приведенные в качестве примера варианты осуществления устройства 135 для сцепления направляющих. Устройство 135 для сцепления направляющих может характеризоваться наличием канала 1010, выполненного с возможностью посадки на оба верхних элемента 315 направляющих, когда они находятся рядом друг с другом, чтобы привести во взаимодействие внутренние поверхности 140. Устройства 135 для сцепления направляющих могут дополнительно содержать изгибаемый механизм 1005, который при перемещении может открыть канал 1010 достаточно широко для посадки на верхнюю часть верхних элементов 315 направляющих, что отличается от посадки устройств 135 для сцепления направляющих с торца верхних элементов 315 направляющих.
Если необходимо ввести зонд в разрез 605 после его закрытия при помощи устройства 100 для закрытия ткани или провести процедуру временного дренирования, одно или большее количество устройств 135 для сцепления направляющих могут быть удалены или открыты для открытия зоны проверки между направляющими 115. Остальные устройства 135 для сцепления направляющих могут оставаться на направляющих 115 для минимизации смещения краев разреза 605, в результате чего остальная часть разреза 605 будет нарушена.
Различные варианты осуществления предоставляют множество преимуществ для процесса закрытия хирургических ран, включая следующее. Структура устройства 100, содержащего первую и вторую секции 105, НО, может позволить хирургу выполнить разрез 605 кожи, который не будет закрываться какими-либо другими структурными элементами. Благодаря этому концы разреза не будут загромождены, и разрез 605 может быть надлежащим образом открыт для проведения хирургического вмешательства. Скошенные края 320 направляющих 115 могут способствовать проникновению лезвия 515 скальпеля между направляющими 115. Направляющие 115 могут задавать регулируемое направление разреза 605, а также обеспечивать точное перпендикулярное расположение лезвия 515 скальпеля относительно поверхности кожи 505. Надежное соединение пластин 120 для крепления к ткани с кожей 505 вокруг разреза 605 и расположение направляющих 115 вдоль краев разреза обеспечивают аккуратное совмещение краев разреза во время его закрытия. Совмещенные края разреза 605 могут быть зафиксированы путем сцепления направляющих 115 при помощи устройств 135 для сцепления направляющих. Удаление одного или большего количества устройств 135 для сцепления направляющих может предоставить возможность частичного открытия устройства 100 для закрытия ткани, с тем чтобы провести осмотр или вставить дренаж или зонд. Устройство 100 для закрытия ткани может быть легко отделено от кожи 505 путем отслаивания пластин 120 для крепления к ткани от кожи 505.
Согласно некоторым вариантам осуществления устройство 100 для закрытия ткани может быть использовано для проведения хирургических вмешательств и закрытия разреза 605 на различных частях тела и в различных анатомических областях. Ограничения применения устройства 100 для закрытия ткани могут быть обусловлены конфигурацией поверхности анатомической области, в которой проводят хирургическое вмешательство. Чем выше кривизна поверхности кожи 505, тем выше риск потери сцепления между пластинами 120 для крепления к ткани и кожей 505. Риск потери сцепления может увеличиться с повышением жесткости пластин 120 для крепления к ткани. При этом риск может быть снижен за счет использования более гибких материалов. Например, пластины 120 для крепления к ткани из более жесткого материала могут быть использованы для проведения хирургических операций в области передней брюшной стенки, поясничной области, передней и задней областях грудной клетки, а также на продольных участках конечностей (таких как бедра, голени, плечи и предплечья). В таких случаях, пластины 120 для крепления к ткани могут иметь любую форму (треугольную, квадратную, прямоугольную, трапециевидную, полукруглую и т.п.). В анатомических областях тела с более высокой кривизной поверхности кожи 505, таких как волосистая часть кожи головы, лицо, шея, а также конечности, при осуществлении поперечных разрезов предпочтительно использовать клейкую хирургическую ленту или подобные материалы для изготовления пластин 120 для крепления к ткани, при этом пластины могут иметь зубчатые или ровные края. Лентообразный материал может обеспечить надежное крепление устройства 100 для закрытия ткани на поверхности кожи 505, при этом благодаря использованию такого материла направляющие 115 будут легче повторять кривизну поверхности. Чем выше жесткость пластин 120 для крепления к ткани, тем больший покой (неподвижность) раны может быть обеспечен (обеспечена) на протяжении послеоперационного периода, что является важным для более быстрого заживления раны. Устройство 100 для закрытия ткани может быть использовано для проведения косметических хирургических операций в деликатных анатомических областях, таких как веки, нос, различные области лица и шеи, молочные железы и т.п. Для проведения косметических хирургических операций размеры устройства 100 для закрытия ткани могут быть надлежащим образом уменьшены.
Устройство 100 для закрытия ткани также может быть использовано для закрытия существующего разреза 605 (или другой раны на коже 505). Первая секция 105 и вторая секция ПО могут быть отделены друг от друга путем удаления устройств 135 для сцепления направляющих. Направляющая 115 первой секции 105 может быть тщательно выровнена вдоль одной из сторон разреза 605, после чего пластины 120 для крепления к ткани первой секции 105 могут быть приклеены к коже 505. Направляющая 115 второй секции ПО может быть тщательно выровнена вдоль другой стороны разреза 605, после чего пластины 120 для крепления к ткани второй секции ПО могут быть приклеены к коже 505. Две направляющие 115 могут быть сближены друг с другом таким образом, чтобы обеспечить взаимодействие их внутренних поверхностей 140. После этого устройства 135 для сцепления направляющих могут быть установлены на направляющие 115 для осуществления их сцепления и, тем самым, закрытия разреза 605.
Согласно некоторым вариантам осуществления устройство 100 для закрытия ткани может быть изготовлено с заданными размерами, стерилизовано и упаковано в качестве готового к применению в операционной устройства. Согласно другим вариантам осуществления устройство может быть изготовлено с предварительно упорядоченными размерами и, в случае необходимости, стерилизовано.
На фиг. 11 представлена блок-схема приведенного в качестве примера способа выполнения и закрытия разреза. На стадии 1105 может быть предоставлена первая гибкая направляющую 115, которую разъемно присоединяют ко второй гибкой направляющей 115 с образованием между ними щелевого отверстия. На стадии 1110 может быть предоставлена одна или большее количество пластин 120 для крепления к ткани, которые могут быть присоединены к каждой из первой и второй направляющих 115. На стадии 1115 клеевой слой 125 может быть нанесен на одну или большее количество пластин 120 для крепления к ткани, и клеевой слой 125 может быть предназначен для сцепления ткани 505 и одной или большего количества пластин 120 для крепления к ткани. На стадии 1120 может быть предоставлен инструмент 510 для разрезания ткани, который может быть вставлен в щелевое отверстие. На стадии 1125 могут осуществлять перемещение инструмента 510 для разрезания ткани вдоль щелевого отверстия для образования разреза 605 ткани 505. На стадии ИЗО может быть предусмотрено разъединение первой и второй направляющих 115, чтобы обеспечить доступ к разрезу 605. На стадии 1135 может быть предусмотрено повторное соединение первой и второй направляющих 115 для закрытия разреза 605.
Хотя настоящее изобретение было описано на примере группы предпочтительных вариантов осуществления, предполагается, что приведенное выше описание не предназначено для ограничения объема настоящего изобретения конкретными формами, раскрытыми в настоящем документе. Кроме того, следует понимать, что способы в соответствии с настоящим изобретением необязательно ограничены отдельными стадиями или описанным порядком стадий. Напротив, настоящее описание предназначено для охвата альтернатив, модификаций и эквивалентов, которые могут быть включены в объем и суть настоящего изобретения, определенные в прилагаемой формуле изобретения и другим образом очевидные специалисту в данной области техники.