ТВЕРДЫЕ САМОЭМУЛЬГИРУЮЩИЕСЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Твердая самоэмульгирующаяся композиция для пероральных твердых дозировок, содержащая по меньшей мере один каннабиноид, липофильный растворитель, эмульгатор и адсорбент, где адсорбент представляет собой мезопористый инертный материал в форме частиц.
2. Композиция по п.1, где по меньшей мере один каннабиноид может быть выбран из группы, включающей анандамид, 2-арахидоноилглицерин, каннабихромен (CBC), каннабихроменовую кислоту (CBCA), каннабихромеварин (CBCV), каннабихромевариновую кислоту (CBCVA), каннабидиол (CBD), каннабидиоловую кислоту (CBDA), каннабидиварин (CBDV), каннабидивариновую кислоту (CBDVA), каннабиэлсоин (CBE), каннабициклол (CBL), каннабинодиол (CBND), каннабигерол (CBG), каннабигероловую кислоту (CBGA), каннабигероварин (CBGV), каннабигеровариновую кислоту (CBGVA), каннабинол (CBN), каннабиноловую кислоту (CBNA), каннабитриол (CBT), дельта-8-тетрагидроканнинол, дельта-8-тетрагидроканнабиноловую кислоту, дельта-9-тетрагидроканнабинол (THC), дельта-9-тетрагидроканнабиноловую кислоту (THCA), дельта-9-тетрагидроканнабиварин (THCV), дельта-9-тетрагидроканнабивариновую кислоту (THCVA), 11-нор-9-карбокси-дельта-9-тетрагидроканнабинол (THCCOOCH), 11-нор-9-карбокси-дельта-8-тетрагидроканнабинол, 11-гидрокси-дельта-8-тетрагидроканнабинол и 11-гидрокси-дельта-9-тетрагидроканнабинол, диметилгептилпентилканнабидиол (DMHP-CBD), 6,12-дигидро-6-гидроксиканнабидиол, гомологи и производные (3S,4R)-7-гидрокси-дельта-6-тетрагидроканнабинола, (+)-4-[4-DMH-2,6-диацетоксифенил]-2-карбокси-6,6-диметилбицикло[3.1.1]гепт-2-ен и другие производные 4-фенилпинена и аналоги каннабидиола (-)(CBD), такие как (-)CBD-монометиловый эфир, (-)CBD диметиловый эфир; (-)CBD диацетат; (-)3'-ацетил-CBD моноацетат, пропиловый вариант каннабинола (CBNV) и набилон.
3. Композиция по п.2, где каннабиноид включает каннабидиол (CBD).
4. Композиция по п.2, где каннабиноид включает дельта-9-тетрагидроканнабинол (THC).
5. Композиция по п.2, где каннабиноид включает CBD и THC в соотношении от 1:100 до 100:1.
6. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где липофильный растворитель включает растительное масло, триглицериды средней цепи или их смесь.
7. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где эмульгатор включает поверхностно-активное вещество.
8. Композиция по п.7, где эмульгатор включает неионное поверхностно-активное вещество.
9. Композиция по п.8, где эмульгатор включает полиэтоксилированное неионное поверхностно-активное вещество.
10. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где инертный материал в форме частиц имеет размер частиц в диапазоне от приблизительно 3 микрометров до приблизительно 350 микрометров.
11. Композиция по п.10, где инертный материал в форме частиц имеет размер частиц в диапазоне от приблизительно 20 микрометров до приблизительно 60 микрометров.
12. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где инертный материал в форме частиц является мезопористым с объемом мезопор в диапазоне от приблизительно 1,5 до приблизительно 1,9 мл/г.
2
13. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где инертный материал в форме частиц имеет площадь поверхности приблизительно от 150 до 350 м/г.
2
14. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где инертный материал в форме частиц имеет площадь поверхности от приблизительно 260 до приблизительно 320 м/г.
15. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где инертный материал в форме частиц включает аморфный диоксид кремния.
16. Композиция по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая липофильный антиоксидант.
17. Способ получения твердой самоэмульгирующейся композиции, включающий:
a) предоставление раствора по меньшей мере одного каннабиноида и эмульгатора в липофильном растворителе;
b) стадию смешения указанного раствора с адсорбентом с получением твердой самоэмульгирующейся композиции,
где адсорбент представляет собой мезопористый инертный материал в форме частиц.
18. Способ по п.17, где стадия смешения включает капельное добавление указанного раствора к адсорбенту при непрерывном перемешивании и перемешивание полученной смеси в течение периода времени, достаточного для получения твердой самоэмульгирующейся композиции, где указанная композиция представляет собой свободнотекучий порошок.
19. Способ по п.18, где скорость добавления указанного раствора к адсорбенту составляет 60-600 капель в минуту.
20. Способ по п.18 или 19, где скорость непрерывного перемешивания составляет от приблизительно 50 до приблизительно 400 об/мин.
21. Способ по любому из пп.17-20, где полученную смесь перемешивают при скорости 100-1000 об/мин в течение 5-60 минут.
22. Способ по п.17, где стадия смешения включает распыление раствора на адсорбент при непрерывном перемешивании и перемешивание полученной смеси в течение периода времени, достаточного для получения твердой самоэмульгирующейся композиции, где указанная композиция представляет собой свободнотекучий порошок.
23. Способ по любому из пп.17-22, дополнительно включающий смешение твердой самоэмульгирующейся композиции с одним или несколькими эксципиентами.
24. Способ по любому из пп.17-23, где указанный раствор содержит по меньшей мере один каннабиноид, присутствующий в липофильном растворителе, с коэффициентом разведения от приблизительно 1,1 до приблизительно 1:90.
25. Способ по любому из пп.17-24, где указанный раствор содержит от приблизительно 3 мас.% до приблизительно 40 мас.% эмульгатора.
26. Способ по любому из пп.17-25, где указанный раствор дополнительно содержит липофильный антиоксидант.
27. Способ по п.26, где указанный раствор содержит 0,02-1% dl-α-токоферола.
28. Пероральный дозированный состав, содержащий твердую самоэмульгирующуюся композицию по любому из пп.1-16.
29. Пероральный дозированный состав по п.28, где пероральный дозированный состав дополнительно содержит по меньшей мере один фармацевтический эксципиент, выбранный из группы, включающей наполнители, связующие вещества, средства против слеживания, разрыхлители, смазывающие вещества, вещества, способствующие скольжению, антиоксиданты, вкусовые добавки, красители, средства покрытий, подсластители, средства замедленного высвобождения.
30. Пероральный дозированный состав по п.28 или 29, где CBD присутствует в пероральном дозированном составе в количестве приблизительно от 0,5 мг до 50 мг.
31. Пероральный дозированный состав по п.30, где CBD присутствует в пероральном дозированном составе в количестве приблизительно от 2,5 мг до 20 мг.
32. Пероральный дозированный состав по любому из пп.28-31, где THC присутствует в пероральном дозированном составе в количестве приблизительно от 0,5 мг до 50 мг.
33. Пероральный дозированный состав по п.32, где THC присутствует в пероральном дозированном составе в количестве приблизительно от 2,5 мг до 20 мг.
34. Пероральный дозированный состав по любому из пп.28-33, где липофильный растворитель присутствует в пероральном дозированном составе в количестве от приблизительно 2 мас.% до приблизительно 35 мас.%.
35. Пероральный дозированный состав по любому из пп.28-34, где эмульгатор присутствует в пероральном дозированном составе в количестве приблизительно от 1 мас.% до 30 мас.%.
36. Пероральный дозированный состав по любому из пп.28-35, где адсорбент присутствует в пероральном дозированном составе в количестве от приблизительно 4 мас.% до приблизительно 80 мас.%.
37. Пероральный дозированный состав по любому из пп.29-36, где антиоксидант присутствует в пероральном дозированном составе в количестве от приблизительно 0,02 мас.% до приблизительно 1,0 мас.%.
38. Пероральный дозированный состав по любому из пп.29-37, где наполнитель и/или связующее вещество присутствует в пероральном дозированном составе в количестве от приблизительно 10 мас.% до приблизительно 60 мас.%.
39. Пероральный дозированный состав по любому из пп.29-38, где средство против слеживания присутствует в пероральном дозированном составе в количестве от приблизительно 5 мас.% до приблизительно 45 мас.%.
40. Применение твердой самоэмульгирующейся композиции по любому из пп.1-16 или перорального дозированного состава по любому из пп.28-39 для производства лекарственного средства для предупреждения, лечения и/или уменьшения тяжести заболевания у субъекта, где заболевание представляет собой по меньшей мере одно из воспалительного нарушения, неврологического нарушения, психиатрического нарушения, злокачественной опухоли, иммунного нарушения, метаболического нарушения, инфекционного заболевания, желудочно-кишечного нарушения, сердечно-сосудистого нарушения,  рака, боли.
41. Способ предупреждения, лечения и/или уменьшения тяжести заболевания у  субъекта, где заболевание представляет собой по меньшей мере одно из воспалительного нарушения, неврологического нарушения, психиатрического нарушения, злокачественной опухоли, иммунного нарушения, метаболического нарушения, дефицита питательных веществ, инфекционного заболевания, желудочно-кишечного нарушения, сердечно-сосудистого нарушения,  рака, боли, причем указанный способ включает введениесубъекту, нуждающемуся в этом, эффективного количества твердой самоэмульгирующейся композиции по любому из пп.1-16 или перорального дозированного состава по любому из пп.28-39.
42. Набор, содержащий по меньшей мере один контейнер, содержащий заданное количество твердой самоэмульгирующейся композиции по любому из пп.1-16.
43. Способ обеспечения концентрации в плазме по меньшей мере одного каннабиноида в заданном диапазоне концентраций у субъекта, включающий введение субъекту заданного количества твердой самоэмульгирующейся композиции по любому из пп.1-16 или перорального дозированного состава по любому из пп.28-39.
44. Способ улучшения фармакокинетического профиля по меньшей мере одного каннабиноида, включающий введение субъекту, нуждающемуся в таком лечении, эффективного количества твердой самоэмульгирующейся композиции по любому из пп.1-16 или перорального дозированного состава по любому из пп.28-39.