УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ КОНТЕЙНЕРОВ
PACKAGE FOR MEDICAL CONTAINERS

Изобретение относится к упаковке для медицинских контейнеров, например шприцев или картриджей. Каждый контейнер, в частности, содержит цилиндрический корпус, в частности трубчатый, и «верхнюю поверхность», расположенную на дистальном конце этого цилиндрического корпуса или рядом с ним. Эта верхняя поверхность, в общем, образована фланцем, который может быть образован как одно целое с цилиндрическим корпусом или который может быть отдельным элементом, установленным на корпусе.
В настоящем тексте дистальный конец компонента или устройства означает конец, наиболее удаленный от руки пользователя, и проксимальный конец означает конец, наиболее близко расположенный к руке пользователя, когда компонент или устройство находится в положении использования, т.е. когда пользователь вводит лекарство, содержащееся в контейнере, себе самому или другому пациенту. Аналогично, в настоящем тексте термины «в дистальном направлении» и «дистально» означают «в направлении инъекции лекарства», и термины «в проксимальном направлении» и «проксимально» означают «в направлении, противоположном направлению инъекции».
Контейнеры часто должны транспортироваться с одного места на другое, когда они изготавливаются в одном месте и заполняются в другом месте, или менее часто, когда они изготавливаются и заполняются в одном и том же месте и должны поставляться после заполнения в другое место.
Для осуществления такой транспортировки контейнеры обычно помещают в «общую упаковку», содержащую разделительный лоток или вставку с ячейками, далее именуемую как «вставка», упаковочную коробку, далее именуемую как «коробка», герметичную крышку и пластиковый пакет, далее именуемый как «пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам», для обеспечения стерильности. Комбинация вставки, коробки и герметичной крышки далее именуется как «упаковка», в то время как коробка будет соответствовать пустой коробке.
Вставка может иметь различные формы в зависимости от типа размещаемых контейнеров. Она может содержать отверстия, которые могут быть окружены соосно расположенными трубчатыми выступами для размещения цилиндрических корпусов контейнеров с фланцами, при этом фланцы должны упираться в верхние концы трубчатых выступов. Как вариант, вставка может иметь специальные отверстия для размещения картриджей, которые могут контактировать с дном коробки. По другому варианту выполнения вставка может иметь трубчатые выступы с глухим дном для размещения контейнеров без фланцев; вставка также может быть изготовлена из упругого материала и может иметь отверстия, в которых за счет трения удерживаются контейнеры. В приведенном ниже описании вставка является вставкой с отверстиями, окруженными соосно расположенными трубчатыми выступами для размещения цилиндрических корпусов контейнеров с фланцами.
Коробка включает в себя периферийный наружный фланец, расположенный на одном уровне с верхним отверстием для прикрепления герметичной крышки. Во время упаковывания вставка помещается в коробку, которая запечатывается герметичной крышкой и стерилизуется. Затем партия общих упаковок укладывается в коробку вверх дном, например в картонную или пластиковую коробку, при этом между двумя партиями общих упаковок укладывается промежуточный лист, и партия определяется как ряд из нескольких общих упаковок.
Пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам, может быть стандартным пакетом, запечатываемым с помощью этикетки, перегибаемой пополам (например, изготовленным из пластика, включая сюда пористую часть). Как вариант, пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам, может иметь усиленную часть, расположенную таким образом, чтобы пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам, выполнял функцию устройства для равномерного распределения нагрузки. Эта усиленная часть может быть выполнена отдельно от пакета или совместно с ним, и она может быть изготовлена из литого или термоформованного пластика и может быть помещена внутри или снаружи пакета, запечатываемого с помощью этикетки, перегибаемой пополам. Эта усиленная часть может быть, к примеру, по меньшей мере, термоформованной пластиковой пластиной, помещенной внутри пакета ниже и/или выше коробки. Этот пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам, с усиленной частью для равномерного распределения нагрузки защищает контейнеры, помещенные в упаковку.
При получении на месте назначения общие упаковки извлекаются из коробки и переворачиваются вниз дном, пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам, открывается, коробка извлекается из пакета, запечатываемого с помощью этикетки, перегибаемой пополам, и вскрывается. Затем из нее извлекаются вставки, и контейнеры могут заполняться и/или транспортироваться.
Такая существующая упаковка, в общем, является приемлемой, но имеет некоторые недостатки.
Фактически, существует риск прокалывания пакета, запечатываемого с помощью этикетки, перегибаемой пополам, во время транспортировки, что создает риск загрязнения упаковки.
Кроме того, этот пакет является относительно громоздким и, таким образом, ограничивает количество упаковок, которое можно упаковать в отдельную коробку.
Кроме того, из-за своих размеров этот пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам, собирается в складки и перегибается во время транспортировки, что может повлечь за собой при открывании пакета дополнительную операцию ручного натяжения края пакета с целью резки с помощью автоматической машины.
Главная цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы устранить указанные недостатки.
Рассматриваемая упаковка содержит в некотором смысле известную коробку, имеющую периферийную стенку, герметичную крышку, запечатывающую отверстие коробки, и герметичную обертку, предназначенную для защиты герметичной крышки от прокалывания.
По изобретению вышеуказанная герметичная обертка содержит:
- нижнюю герметичную часть, имеющую
- рамку, предназначенную для прикрепления к периферийной стенке коробки, и
- соединительную поверхность, которая продолжается наружу от рамки, и
- верхнюю герметичную часть, прикрепляемую к вышеуказанной соединительной поверхности для закрытия отверстия коробки и вышеуказанной герметичной крышки.
В настоящем тексте термины «нижний» и «верхний» означают то, что, соответственно, расположено «ближе» или «дальше» от дна коробки.
Упаковка по изобретению не включает в себя закрывающий всю упаковку пакет, запечатываемый с помощью этикетки, перегибаемой пополам, но (i) нижняя герметичная часть имеет рамку, предназначенную для прикрепления к периферийной стенке коробки, которая содержит соединительную поверхность, и (ii) верхняя герметичная часть предназначена для прикрепления к вышеуказанной соединительной поверхности нижней герметичной части. Эти две герметичные части после склеивания закрывают отверстие коробки и герметичную крышку.
В герметичной обертке, образованной подобным образом, исключается риск прокалывания во время транспортировки, поскольку верхняя и нижняя герметичные части плотно соединены друг с другом. Кроме того, эта герметичная обертка является компактной и экономит место в коробке. Кроме того, края вышеуказанных верхней и нижней герметичных частей являются относительно жесткими, поскольку эти части соединены друг с другом, и во время открывания упаковки не требуется дополнительная операция ручного натяжения края отверстия.
Термин «герметичное закрытие», используемый в настоящем описании, означает способ герметичного соединения двух частей, например склеивание, запечатывание, термосклеивание или сварка.
Вышеуказанные нижняя герметичная часть и верхняя герметичная часть являются отдельными частями. Вышеуказанная верхняя герметичная часть крепится к нижеуказанной нижней герметичной части после того, как последняя будет размещена на коробке.
Как вариант, вышеуказанная верхняя герметичная часть соединена с вышеуказанной нижней герметичной частью и перемещается относительно последней между первым положением, в котором она не может быть прикреплена к нижней герметичной части на коробке, и вторым положением, в котором она складывается по вышеуказанной нижней герметичной части и может быть прикреплена к вышеуказанной нижней герметичной части.
Вышеуказанная рамка вышеуказанной нижней герметичной части может иметь неплоскую форму, включающую в себя первый периферийный участок, который окружает периферийную стенку коробки и прикрепляется к ней, и второй периферийный участок в форме наружного фланца, при этом вышеуказанный наружный фланец продолжается наружу для образования вышеуказанной соединительной поверхности.
Предпочтительно, периферийная стенка коробки включает в себя наружный герметичный фланец вокруг вышеуказанного отверстия, нижняя герметичная часть имеет отверстие для вставки коробки и имеет внутренний периферийный участок, образующий вышеуказанную рамку, предназначенную для прикрепления к нижней поверхности вышеуказанного наружного герметичного фланца, и наружный периферийный участок, образующий вышеуказанную соединительную поверхность, продолжающуюся вокруг наружного края наружного герметичного фланца, когда вышеуказанная нижняя герметичная часть прикрепляется к вышеуказанной нижней поверхности.
Вышеуказанные нижняя и верхняя герметичные части предпочтительно являются плоскими листами. В этом случае вышеуказанная нижняя герметичная часть и вышеуказанная верхняя герметичная часть предпочтительно образованы как одно целое из плоского материала и соединены друг с другом с помощью загнутой кромки.
Предпочтительно, вышеуказанная нижняя герметичная часть и/или вышеуказанная верхняя герметичная часть выполнены из термосвариваемого материала, так чтобы их соединение обеспечивалось посредством термосварки.
Предпочтительно, вышеуказанная нижняя герметичная часть и/или вышеуказанная верхняя герметичная часть выполнены из термосвариваемого материала или покрыты термосвариваемым материалом, так чтобы вышеуказанная нижняя герметичная часть могла привариться посредством термосварки к вышеуказанному наружному герметичному фланцу.
В других случаях вышеуказанная нижняя герметичная часть и вышеуказанная верхняя герметичная часть могут соединяться между собой с помощью адгезива.
Вышеуказанная верхняя герметичная часть может содержать, по меньшей мере, окно из проницаемого пористого материала, пропускающего стерилизационную среду, но не пропускающего загрязнения.
Вышеуказанный проницаемый пористый материал верхней герметичной части может быть материалом Tyvek.
Изобретение станет более понятным, включая сюда другие характеристики и преимущества изобретения, со ссылкой на приложенные схематичные чертежи, представленные в качестве неограничивающих и неисчерпывающих примеров вариантов выполнения упаковки.
Фиг.1 - вид в перспективе верхней герметичной части герметичной обертки, входящей в состав упаковки по первому варианту выполнения;
фиг.2 - вид в перспективе нижней герметичной части герметичной обертки, также входящей в состав упаковки по первому варианту выполнения;
фиг.3 - вид сбоку в разрезе коробки с верхней и нижней герметичными частями перед соединением верхней и нижней частей с коробкой;
фиг.4 - вид, аналогичный виду на фиг.3, при этом вышеуказанная нижняя герметичная часть соединяется с коробкой;
фиг.5 - вид, аналогичный виду на фиг.4, при этом вышеуказанная верхняя герметичная часть соединяется с коробкой и с нижней герметичной частью;
фиг.6 - увеличенный частичный вид сбоку в разрезе вышеуказанных верхней и нижней герметичных частей по второму варианту выполнения, включая сюда коробку, перед соединением верхней и нижней герметичных частей с этой коробкой;
фиг.7 - вид, аналогичный виду на фиг.6, после соединения верхней и нижней герметичных частей с коробкой; и
фиг.8 - вид в перспективе герметичной обертки, аналогичный видам на фиг.1 и 3, по третьему варианту выполнения.
На фиг.3-5 показана упаковка 1 для медицинских контейнеров, например шприцев или картриджей, содержащая разделительный лоток или вставку с ячейками (не показана), далее именуемую как «вставка», упаковочную коробку 2, далее именуемую как «коробка», герметичную крышку 3 и герметичную обертку 4, образованную из верхней герметичной части 4а и нижней герметичной части 4b.
Вставка содержит отверстия, окруженные соосно расположенными трубчатыми выступами для размещения цилиндрических корпусов контейнеров так, чтобы их фланцы упирались в верхние края трубчатых выступов. Такая вставка хорошо известна и не образует часть изобретения, поэтому она здесь не описывается подробно. Такая вставка раскрыта в патентных документах WO 03/089028 или WO 02/40065.
Как показано на фиг.3, коробка 2 является контейнером, имеющим корпус 5, в котором может быть размещена вставка и медицинские контейнеры, при этом корпус имеет внутренний заплечик 5а для размещения вставки. Коробка 2 имеет верхнюю периферийную стенку 2а, определяющую верхнее отверстие 6 и включающую в себя периферийный наружный фланец 7, расположенный на одном уровне с верхним отверстием 6 для прикрепления герметичной крышки 3. Коробка 2 образована как цельный элемент из формуемого пластика.
Герметичная крышка 3 образована из листа пригодного термосвариваемого материала, в частности, из листа Tyvek, и прикрепляется к верхней периферийной стенке 2а или наружному фланцу 7 коробки 2 посредством термосварки.
Как показано на фиг.1 и 3 верхняя герметичная часть 4а герметичной обертки 4 образована из листа материала, пригодного для защиты крышки 3 от прокалывания, и включает в себя окно 8, выполненное из материала, который пропускает стерилизационную среду, но не пропускает загрязнения из окружающей среды (эта характеристика сама по себе хорошо известна). Эта верхняя герметичная часть 4а имеет размеры, позволяющие ей продолжаться за периферию наружного края фланца 7 и образовывать за этим фланцем периферийную соединительную поверхность, предназначенную для соединения с нижней герметичной частью 4b посредством термосварки.
Верхняя герметичная часть 4а герметичной обертки может быть выполнена из плоского или термоформованного листа из достаточно жесткого материала (например, полиэтилентерефталат (ПЭТ), полиэтилен низкого давления (ПНД) и т.д.).
Как показано на фиг.2 и 3 нижняя герметичная часть 4b образована из листа материала, пригодного для защиты крышки 3 от прокалывания.
Например, нижняя герметичная часть 4b может быть выполнена из плоского или термоформованного листа из такого материала, как Tyvek, ПНД и т.д.
Требуемая жесткость верхней и нижней герметичных частей может регулироваться посредством выбора соответствующей толщины листа, из которого они изготавливаются.
Вышеуказанная часть 4b содержит рамку 4b′, определяющую центральное квадратное или прямоугольное отверстие 9, и соединительную поверхность 4b″, которая продолжается наружу, т.е. за наружную периферию рамки 4b′, например, в направлении, которое, по существу, могло бы быть параллельным направлению периферийного фланца 7 и герметичной крышки 3. Центральное отверстие 9 позволяет надевать нижнюю герметичную часть 4b вокруг корпуса 5 коробки 2 до тех пор, пока она не достигнет нижней поверхности фланца 7, и рамка 4b′ может прикрепляться к этой нижней поверхности фланца 7.
В случае упаковывания вставка помещается в коробку 2, и коробка запаивается герметичной крышкой 3. Затем нижняя герметичная часть 4b надевается вокруг корпуса 5 и ее рамка 4b′ прикрепляется к нижней поверхности 7а (показана на фиг.3) фланца 7 (фиг.4); затем верхняя герметичная часть 4а герметично прикрепляется к соединительной поверхности 4b″ нижней герметичной части 4b (фиг.5).
После этого партия упаковок 1 укладывается в коробки для последующей транспортировки.
По второму варианту выполнения, показанному на фиг.6 и 7, верхняя периферийная стенка 2а коробки 2 не имеет периферийного наружного фланца, и герметичная крышка 3 прикрепляется к верхнему краю этой периферийной стенки 2а.
Верхняя герметичная часть 4а схожа с верхней герметичной частью по варианту выполнения, показанному на фиг.3-5; она образована из листа материала, пригодного для защиты герметичной крышки от прокалывания.
В этом варианте выполнения нижняя герметичная крышка 4b имеет неплоскую форму, при этом рамка 4b′, по существу, параллельна периферийной стенке коробки, окружает периферийную стенку 2а коробки 2 и герметично с ней соединяется (посредством склеивания, запечатывания, сварки). Кроме того, соединительная поверхность 4b″, по существу, перпендикулярна рамке 4b′ и, по существу, параллельна герметичной крышке 3 и может прикрепляться к верхней герметичной части 4а.
По третьему варианту выполнения, показанному на фиг.8, вышеуказанная верхняя герметичная часть 4а соединена с вышеуказанной нижней герметичной частью 4b по линии складывания или краю 10. Таким образом, верхняя герметичная часть 4а перемещается относительно нижней герметичной части 4b между несложенным положением, в котором она не может быть прикреплена к нижней герметичной части 4b на коробке 2, и сложенным положением, в котором она складывается по вышеуказанной нижней герметичной части 4b и может быть прикреплена к нижней герметичной части 4b.
Из приведенного выше описания понятно, что изобретение предлагает упаковку для контейнеров, в частности для шприцев или картриджей, имеющую по сравнению с существующей упаковкой следующие преимущества:
- отсутствие риска прокалывания во время транспортировки благодаря двум герметичным частям 45а, 4b, верхней и нижней, соединенным друг с другом;
- компактность и экономия места в упаковке и
- жесткие края герметичной обертки 4, что позволяет исключить дополнительную операцию ручного натяжения края отверстия во время открывания упаковки.
Изобретение описано со ссылкой на варианты выполнения, приведенные в качестве примера. Разумеется, оно не ограничивается этими вариантами выполнения и относится ко всем другим вариантам выполнения, на которые распространяется приложенная формула изобретения.