Раствор хондроитина сульфата для внутримышечного введения и способ его получения

1. Фармацевтический препарат в форме раствора для внутримышечного введения, содержащий хондроитина сульфат натрия и вспомогательные вещества, отличающийся тем, что он содержит в качестве вспомогательных веществ натрия метабисульфит, метилпарабен и высокоочищенную воду для инъекций при следующем содержании компонентов:
хондроитина сульфата натрия
85-115 мг
натрия метабисульфита
0,5-5,0 мг
метилпарабен
0,1-0,6 мг
воду для инъекций
до 1,0 мл
pH от 6.0
до 7,5
2. Способ получения фармацевтического препарата в форме раствора для внутримышечного введения по п. 1, отличающийся тем, что получают воду для инъекций высокоочищенную методом электронной ионизации с последующей ультрафильтрацией, стерилизацией и дополнительной очисткой с помощью парового колонного дистиллятора, охлаждают ее до температуры 60-70°С, вносят метилпарабен, перемешивают, после его полного растворения понижают температуру до 20-25°С, вносят метабисульфит натрия и перемешивают до его полного растворения, порционно вносят в раствор хондроитина сульфат натрия при перемешивании до полного растворения субстанции осуществляют стерилизующую фильтрацию раствора через систему фильтров предварительной и стерилизующей фильтрации, где в качестве предварительного используют фильтрующий элемент патронного типа с размером пор от 0,65/0,45 мкм, а в качестве стерилизующего - фильтрующий элемент с размером пор 0,20 мкм, под давлением азота не выше 0,11-0,13 МПа, фасуют раствор в ампулы и стерилизуют раствор при температуре 118-122°С в течение 8-15 мин.
3. Способ получения по п. 2, отличающийся тем, что скорость вращения мешалки составляет от 280 до 450 об/мин.