УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЗЯТИЯ МАЗКА ИЗ ВЕРХНЕЙ ЧАСТИ ВЛАГАЛИЩА И МАЗКА ПАПАНИКОЛАУ
DEVICE FOR TAKING SMEAR FROM UPPER PART OF VAGINA AND PAP SMEAR

Область техники, к которой относится изобретение
Данное изобретение относится к устройству для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, обеспечивающему удобство как для самих женщин, так и для врачей при взятии образцов клеток или жидкостей (материалов) шейки матки из влагалища для тестирования на наличие вируса папилломы человека (ВПЧ), а также бакпосева и определения чувствительности.
Предшествующий уровень техники
Шейка матки это зона, где соединяются матка и влагалище, и она включает нижнюю часть матки в репродуктивной системе женщин. Глядя на шейку матки из влагалища, она имеет форму полусферы на конце влагалища. Шейка матки это узкая шейная область матки, открывающаяся во влагалище. Она имеет очень сильную мышечную структуру. Она также очень плотно закрыта и может открываться только во время родов. Шейка матки также помогает предотвратить попадание инфекций в матку и служит важным барьером.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) является одной из наиболее распространенных инфекций, передающихся половым путем. ВПЧ располагается на половом члене у мужчин и на луковице, наружных половых органах и шейке матки у женщин. Когда ВПЧ попадает в организм, он проникает в клетки и называется рецидивирующими генитальными бородавками (кондиломами). Их симптомами являются бородавки на руках и ногах, дыхательных путях и области половых органов. Известно, что существуют сотни различных подгрупп этого вируса, и некоторые из этих групп вызывают рак шейки матки. ВПЧ-инфекция является наиболее распространенной и наблюдается в любом возрасте. Человек, контактирующий с ВПЧ-инфекцией, не приобретает иммунитет к этому вирусу. Есть две причины, по которым организм не может приобрести иммунитет:
• Организм не способен эффективно реагировать на инфекцию, и поэтому иммунная система человека не в состоянии обеспечить долговременную защиту. Организм человека может снова столкнуться с риском инфекции для того же типа ВПЧ.
• Вирус ВПЧ или частицы, принадлежащие вирусу, не смешиваются с кровью и находятся в клетке. Поэтому организм не «запоминает» вирус и иммунитет не формируется.
Рак шейки матки становится заболеванием со значительно высокой вероятностью выздоровления при выявлении его на стадии патологического предракового изменения или на самой ранней стадии рака. Ранняя диагностика и лечение этого заболевания очень важны. Инкубационный период рака шейки матки имеет очень большую длительность. Период от появления патологических предраковых изменений, которые являются предвестниками рака в клетках, до образования рака варьируется от 5 до 10 лет и в некоторых случаях даже более.
Для контроля ВПЧ-инфекции против рака шейки матки проводится исследование мазка. Цель этого теста ранняя диагностика рака шейки матки и патологических предраковых изменений. Тест мазка также известен как тест Папаниколау, Пап-тест, тест мазка из шейки матки, мазок из шейки матки и цитология шейки матки. Этот тест проводится в ходе стандартного медицинского обследования, так как он может спасти человеческую жизнь. ВПЧ-тест включает отбор образцов влагалищного секрета с помощью устройства, похожего на хлопковую гемму. Съемный тампон после этого помещается в специальный контейнер и отправляется в микробиологическую лабораторию для более тщательного анализа. Лаборант пытается создать искусственную среду, подходящую для размножения бактерий. Таким образом, бакпосев и определение чувствительности просто означают процесс тестирования, используемый для определения бактерий в образце и того, какие антибиотики следует использовать для их удаления. Этот метод обычно используется в микробиологии при тестировании различных образцов, таких как разнообразные выделения из организма, включая образцы мочи, для «бакпосева и определения чувствительности». Акушер отправляет образец, взятый непосредственно из жидкости, на микробиологический анализ. Влагалищный секрет окрашивается и исследуется под микроскопом.
В существующей методике для мазка Папаниколау используется устройство для взятия образцов, которое может использовать только врач при общем гинекологическом осмотре пациенток. Для анализа мазка собирают клетки, извлеченные во время гинекологического обследования из шейки матки во влагалище с помощью шпателя Эйра или цитологических щеток. Кроме того, с помощью цитологической щетки берется мазок из шейки матки. В существующей методике, поскольку устройству, используемому для сбора образцов, требуется достать до переходной зоны, а именно, области, где плоский эпителий покрывает наружный участок шейки матки, а столбчатые (цилиндрические) клетки покрывают канал шейки матки, устройству для взятия образцов в виде стержня сложно это сделать. Кроме того, когда пользователь использует устройство, если он/она не сможет правильно разместить устройство в переходной зоне и если он/она вставляет устройство в очень глубокую область в полости тела, когда он/она пытается разместить устройство, необходимо проконсультироваться с профессионалом, например, врачом для общей помощи, так как это может вызвать травмы. В существующей методике анализ мазка Папаниколау, сделанный врачом таким образом, является очень трудоемким и отнимает много времени. Кроме того, у женщин нет достаточного уровня доступа к медицинским объектам или учреждениям для того, чтобы они могли регулярно сдавать мазок Папаниколау.
В существующей методике, когда образец, взятый из шейки матки, извлекается и помещается на пластину, существует вероятность того, что его коснется врач или будет контакт с любым другим объектом. Кроме того, чтобы отобранный образец не высыхал и формы клеток не повреждались, образец необходимо отправить в лабораторию. Благодаря данному изобретению, автоматическое устройство для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, которое может использовать врач, доставляется в лабораторную среду без риска прикосновения к какому-либо постороннему объекту. Оно предназначено для автоматического использования (самостоятельного использования) или использования врачом и для быстрого сбора клеток. В частности, исследование мазка Папаниколау используется для взятия влагалищного мазка для бакпосева и определения чувствительности, а также для ранней диагностики и профилактики опухолей шейки матки.
Настоящее изобретение гарантирует, что пациентка сама сможет применить этот тест, или врач сможет применить этот тест, и в данном случае нет необходимости полностью стерилизовать наружные половые органы и специально использовать кусочек ваты, и по этой причине это удобное для пользователя устройство. Тот факт, что устройство имеет чистую смазку, облегчает введение устройства. Благодаря индикатору правильности введения этого изобретения, а именно, устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, пользователь может понять, что оно касается необходимых тканей.
Данное изобретение, а именно, устройство для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, устраняет недостатки известного уровня техники и предлагает новые решения проблем существующего уровня техники.
Конструктивные детали и характерные особенности изобретения и всех его преимуществ будут лучше понятны благодаря письменному объяснению ниже со ссылкой на соответствующие фигуры. Поэтому фигуры и описание должны рассматриваться в совокупности.
Фигуры, помогающие в объяснении изобретения
Фиг. 1а: Внешний вид автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона.
Фиг. 1b: Внешний вид защитного кожуха автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона.
Фиг. 1с: Внешний вид ватного тампона автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау.
Фиг. 2а: Вид сбоку закрытого состояния устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона, используемого врачом.
Фиг. 2b: Вид сбоку открытого состояния устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона, используемого врачом.
Фиг. 3а: Вид сбоку закрытого состояния автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона.
Фиг. 3b: Вид сбоку открытого состояния автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона.
Фиг. 4: Вид сверху разобранного состояния устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона, используемого врачом.
Фиг. 5: Вид сверху разобранного состояния автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона.
Фиг. 6а: Вид сбоку закрытого состояния устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником, используемого врачом.
Фиг. 6b: Вид сбоку открытого состояния устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником, используемого врачом.
Фиг. 7а: Вид сбоку закрытого состояния автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником.
Фиг. 7b: Вид сбоку открытого состояния автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником.
Фиг. 7с: Вид сбоку щеточного наконечника автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау.
Фиг. 8: Вид сверху разобранного состояния устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником, используемого врачом.
Фиг.9: Вид сверху разобранного состояния автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником.
Фиг. 10а: Внешний вид устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником, используемого врачом.
Фиг. 10b: Внешний вид защитного кожуха устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником, используемого врачом.
Фиг. 10с: Внешний вид щеточного наконечника устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, используемого врачом.
Фиг. 11а: Внешний вид устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона, используемого врачом.
Фиг. 11b: Внешний вид защитного кожуха устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона, используемого врачом.
Фиг. 11с: Внешний вид ватного тампона устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, используемого врачом.
Фиг. 12а: Внешний вид автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником.
Фиг. 12b: Внешний вид защитного кожуха автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником.
Фиг. 12с: Внешний вид щеточного наконечника автоматического устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау.
Ссылочные номера, помогающие в объяснении изобретения
1. Внешний цилиндр
2. Головка
3. Внутренняя сторона
4. Торцевая сторона
5. Кольцо 1
6. Спиральный конец
7. Кольцо 2а
8. Внутренний цилиндр 1
9. Крышка поршня
10. Цилиндр
11. Защитный кожух
12. Наконечник
13. Внешняя торцевая сторона
14. Внутренняя торцевая сторона
15. Гибкая трубка
16. Медицинская трубка
17. Пружина 1
18. Цилиндр обратного хода 1
19. а. Линия 1
19. b. Линия 2
20. Кольцо 3
21. Кольцо 26
22. Пружина 2
23. Внутренний цилиндр 2
24. Кольцо 4
25. Отверстие 1
26. Держатель наконечника
27. Пружина 3
28. Цилиндр обратного хода 2
29. Отверстие 2
30. Круг 1
31. Спираль
32. Кольцо 5
33. Кольцо 6
34. Стержень головки 1
35. Ватный тампон
36. Пустое пространство
37. Индикатор правильности введения
38. Конус
39. Круг 2
40. Каучуковая прокладка
41. Задняя часть
42. Малый цилиндр 1
43. Крыло
44. Малый конус
45. Малый цилиндр 2
46. Стержень головки 2
47. Щеточка
48. Кольцо 7
49. Щетина щеточки
50. Острый край
51. Отверстие 3
Описание изобретения
Данное изобретение характеризуется следующими компонентами устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, которое может использоваться женщинами самостоятельно или врачами, обеспечивающего проведение анализа мазка Папаниколау на вирус папилломы человека (ВПЧ) и мазка из верхней части влагалища для бакпосева и определения чувствительности: внешний цилиндр (1), головка (2), внутренняя сторона (3), торцевая сторона (4), кольцо 1 (5), спиральный конец (6), кольцо 2а (7), внутренний цилиндр 1 (8), крышка поршня (9), цилиндр (10), защитный кожух (11), наконечник (12), внешняя торцевая сторона (13), внутренняя торцевая сторона (14), гибкая трубка (15), медицинская трубка (16), пружина 1 (17), цилиндр обратного хода 1 (18), линия 1 (19.а), линия 2 (19.Ь), кольцо 3 (20), кольцо 2b (21), пружина 2 (22), внутренний цилиндр 2 (23), кольцо 4 (24), отверстие 1 (25), держатель наконечника (26), пружина 3 (27), цилиндр обратного хода 2 (28), отверстие 2 (29), круг 1 (30), спираль (31), кольцо 5 (32), кольцо 6 (33), стержень головки 1 (34), ватный тампон (35), пустое пространство (36), индикатор правильности введения (37), конус (38), круг 2 (39), каучуковая прокладка (40) задняя часть (41), малый цилиндр 1 (42), крыло (43), малый конус (44), малый цилиндр 2 (45), стержень головки 2 (46), щеточка (47), кольцо 7 (48), щетина щеточки (49), острый край (50) и отверстие 3 (51).
Компоненты устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона (35) по настоящему изобретению, используемого врачом, имеют следующий состав:
• Внешний цилиндр (1) диаметром от 1,6 до 2,4 см и длиной от 10 до 14 см,
• Головка (2), разделенная на части в продольном направлении перед внешним цилиндром (1) и открывающаяся в форме розы,
• Внутренняя сторона (3) головки (2) плоская и тонкая для более легкого выхода головки, а торцевая сторона (4) изогнутая и толстая для осуществления контроля,
• Кольцо 1 (5) толщиной от 1 до 1,2 см в торцевой части внешнего цилиндра (1),
• Спиральный конец (6), обеспечивающий интеграцию внешнего цилиндра (1) и крышки поршня (9),
• Кольцо 2а (7) и кольцо 2b (21), соединяющие спиральный конец (6) с крышкой поршня (9) и обеспечивающие движение внутреннего цилиндра 1 (8),
• Внутренний цилиндр 1 (8), свободно перемещающийся внутри внешнего цилиндра (1),
• Крышка поршня (9), входящая в зацепление со спиральным концом (6),
• Кольцо 3 (20) с выступом в 1 мм в торцевой части, которое не позволяет внутреннему цилиндру 1(8) двигаться дальше,
• Пружина 2 (22), которая находится между кольцом 2а (7) и кольцом 4 (24),
• Внутренний цилиндр 2 (23), спереди закрытый внутри внутреннего цилиндра 1 (8), тем не менее, имеющий отверстие для входа головки в центре,
• Кольцо 4 (24), опирающееся на пружину 2 (22) в кромке внутреннего цилиндра 2 (23),
• Отверстие 1 (25) в центре, обеспечивающее вхождение держателя наконечника (26) в торцевую часть спирали (31),
• Держатель наконечника (26) с открытой торцевой стороной, обеспечивающий вставку ватного тампона (35),
• Пружина 3 (27), расположенная во внутреннем цилиндре 2 (23),
• Цилиндр обратного хода 2 (28), обеспечивающий передачу производимого врачом давления на устройство для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау,
• Отверстие 2 (29) квадратной формы, обеспечивающее соединение цилиндра обратного хода 2 (28) со спиралью (31) на передней стороне,
• Круг 1 (30), облегчающий толкание большим пальцем задней части цилиндра обратного хода 2 (28),
• Конус (38), препятствующий обратному выдвижению крышки поршня (9),
• Отверстие 3 (51), обеспечивающее объединение крышки поршня (9) с цилиндром обратного хода 2 (28),
• Витая спираль (31), имеющая квадратную форму внутри цилиндра обратного хода 2 (28),
• Кольцо 5 (32) между спиралью (31) и держателем наконечника (26),
• Кольцо 6 (33) для фиксации держателя наконечника (26),
• Стержень головки 1 (34) в форме зубочистки,
• Ватный тампон (35) на конце стержня головки 1 (34),
• Пустое пространство (36), обеспечивающее контроль над тем, чтобы образец отбирался при помощи движения стержня головки 1 (34) при применении давления на держатель наконечника (26) устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау,
• Индикатор правильности введения (37), служащий для контроля того, что образец был взят, после исчезновения красной линии на устройстве, когда устройство соприкоснулось с краем ткани в процессе его проталкивания к пустому пространству (36) после применения давления к устройству для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау.
Компоненты автоматически используемого пациентом устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона (35) и щеточным наконечником (47) по настоящему изобретению имеют следующий состав:
• Цилиндр (10), интегрированный с внешним цилиндром (1) в автоматически используемом пациентом устройстве для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау,
• Круг 2 (39) вместо круга 1 (30) иначе установленный на конце цилиндра обратного хода 2 (28),
• Каучуковая прокладка (40), интегрированная с кругом 2 (39),
• Задняя часть (41), находящаяся в торце цилиндра (10),
• Малый цилиндр 1 (42), проходящий через центр задней части (41),
• Гибкая трубка (15), обеспечивающая соответствующее движение между цилиндром (10) и медицинской трубкой (16) длиной от 25 до 40 см, соединенная с малым цилиндром 1 (42),
• Медицинская трубка (16), соединенная с гибкой трубкой (15), аналогичной медицинскому инъектору, используемому для инъекций,
• Пружина 1 (17), обеспечивающая вращательное возвращение устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау в его прежнее положение после приложения давления пациенткой, которая находится внутри медицинской трубки (16),
• Цилиндр обратного хода 1 (18), обеспечивающий приложение давления пациенткой;
• Линия 1 (19.а) и линия 2 (19.b), служащие для контроля того, что процедура была выполнена правильно, когда пациентка прикладывала давление к цилиндру обратного хода 1 (18), находящиеся на медицинской трубке (16) и обозначающие начало и конец приложенного давления.
Компоненты используемого пациентом автоматически и используемого врачом устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау со щеточным наконечником (47) по настоящему изобретению имеют следующий состав:
• Крыло (43), обеспечивающее полный цикл вращения щеточки (47) на конце спирали (31),
• Малый конус (44), позволяющий цилиндру обратного хода 2 (28) проходить через отверстие 2 (29) в одном направлении,
• Малый цилиндр 2 (45), обеспечивающий дальнейшее движение щеточки (47) на краю крыла (43),
• Кольцо 7 (48), фиксирующее держатель наконечника (26), замыкающее систему, облегчающее процедуру отбора образцов и обеспечивающее вращение в одном направлении,
• Стержень головки 2 (46), интегрированный с кольцом 7 (48),
• Щеточка (47) в конце стержня головки 2 (46),
• Более длинная пружина 2 (22), находящаяся между кольцом 2а (7) и кольцом 4 (24), чтобы щеточка (47) могла делать больше оборотов,
• Более длинная пружина 3 (27), находящаяся во внутреннем цилиндре 2 (23), являясь еще более длинной, чтобы щеточка (47) могла делать еще больше оборотов,
• Держатель наконечника (26) с одним закрытым концом, обеспечивающий его прохождение на щеточку (47),
• Спиральная и трансверсальная с поперечным сечением щетина (49) щеточки (47),
• Острый край (50) щетины (49) щеточки (47), обеспечивающий легкое извлечение клеток из шейки матки.
Компоненты используемого пациентом автоматически и используемого врачом устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау с наконечником в виде ватного тампона (35) и щеточным наконечником (47) по настоящему изобретению имеют следующий состав:
• Защитный кожух (11), устанавливаемый на головку (2) и изготовленный из очень тонкого мягкого материала (латекса), покрывающего головку, скользкий и имеющий длину 4 см,
• Изогнутая внешняя торцевая сторона (13) и скошенная внутренняя торцевая сторона (14) в наконечнике (12) защитного кожуха (11).
Изобретение может использоваться как пациентом автоматически, так и врачом. Устройство обеспечивает удобство взятия образцов клеток шейки матки на наличие вируса папилломы человека (ВПЧ), бакпосева и определения чувствительности или жидкостей из верхней части влагалища. В устройстве щеточный наконечник (47) используется для взятия образцов клеток шейки матки, а ватный тампон (35) - для взятия образцов жидкостей из влагалища.
Это изобретение состоит из подвижного цилиндра и пружин, и, таким образом, при приложении давления головка (2) устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау открывается, а ватный тампон (35) или щеточка (47) отбирает образец из соответствующей области и возвращается в цилиндр и закрывается. Таким образом, предотвращается контакт образцов с любыми поверхностями. Для того чтобы можно было легко брать образцы из выступающей шейки матки, щетинки (49) щеточки (47) имеют длинную спиральную форму с острыми краями и обеспечивают полный цикл вращения.
Настоящее изобретение легко достигает необходимой глубины благодаря своей смазывающей способности, и головки выходят с помощью гибкого защитного кожуха (11), который легко раскрывается простым нажатием. Когда пациентка осуществляет процедуру, изобретение не причиняет ей вреда, обеспечивая достижение устройством для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау необходимой глубины благодаря линии 1 (19.а) и линии 2 (19.b) на медицинской трубке (16). Когда появляется давление на хлопковый тампон (35) красная линия на индикаторе правильности введения (37) исчезает. Таким образом, с помощью индикатора правильности введения (37) обеспечивается контроль взятия образца.
Изобретение обеспечивает открытие головки (2) путем передачи усилия на внешний цилиндр (1) из гибкой трубки (15) посредством нажатия, прикладываемого вручную к цилиндру обратного хода 1 (18) в автоматическом устройстве для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау. Образец, взятый из верхней части влагалища и шейки матки, доставляется в лабораторию, не соприкасаясь с любыми посторонними поверхностями.
Преимущества изобретения:
• Не вызывает боли или дискомфорта в области влагалища,
• Благодаря тому, что внешняя сторона головки (2) устройства для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау имеет изогнутую и волнистую форму, при введении ее во влагалище на нужную глубину боль не возникает,
• Когда процедура в устройстве для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау завершена, его не требуется закрывать и оно автоматически закрывается.
• При прикосновении к требуемым тканям красная линия на индикаторе правильности введения (37) исчезает, что позволяет подтвердить правильность осуществления.
• Устройство для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау, установленное одной рукой и направляемое другой, обеспечивает контроль внутри влагалища благодаря гибкой трубке (15),
• Устройство для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау стерильно благодаря защитному кожуху (11),
• Устройство для взятия мазка из верхней части влагалища и мазка Папаниколау обеспечивает достаточный контакт с шейкой матки благодаря автоматическому вращению щеточного наконечника (47).
Указанное устройство каждого пункта формулы изобретения и все другие признаки сопровождаются ссылочными номерами, и эти ссылочные номера используются для того, чтобы облегчить понимание формулы изобретения, и никоим образом не ограничивает область применения и объем данного изобретения.
Таким образом, при описании изобретения будет очевидно, что его можно варьировать разными способами. Такие изменения не должны рассматриваться как отклонение от сущности и объема изобретения, и все такие модификации, которые будут очевидны для специалистов в данной области техники, предназначены для включения в объем следующей далее формулы изобретения.