СПОСОБ ОЧИСТКИ БОТУЛИНИЧЕСКОГО ТОКСИНА

1. Способ очистки ботулинического токсина, включающий:
(a) предварительную обработку культурального раствора, содержащего ботулинический токсин;
(b) очистку предварительно обработанного ботулинического токсина с использованием анионообменной хроматографии; и
(c) очистку ботулинического токсина с использованием катионообменной хроматографии.
2. Способ по п. 1, где анионообменную хроматографию на стадии (b) выполняют с использованием колонки Q.
3. Способ по п. 2, где колонку Q выбирают из группы, состоящей из колонки Toyopearl SuperQ 650М, колонки Q Sepharose FF и колонки Q Sepharose HP.
4. Способ по п. 1, где катионообменную хроматографию на стадии (с) выполняют с использованием колонки SP.
5. Способ по п. 4, где колонку SP выбирают из группы, состоящей из колонки SP Sepharose HP, колонки SP Sepharose FF и колонки Capto S.
6. Способ по п. 2, где ботулинический токсин на стадии (b) растворяют в буфере, содержащем от 30 до 70 мМ фосфата натрия, имеющем рН от 5,5 до 6,5, и затем вводят в колонку Q.
7. Способ по п. 2, где ботулинический токсин на стадии (b) элюируют буфером, содержащим от 30 до 70 мМ фосфата натрия, имеющим рН от 5,5 до 6,5, с добавлением от 0,4 до 0,6 М хлорида натрия.
8. Способ по п. 3, где ботулинический токсин на стадии (с) растворяют в буфере, содержащем от 15 до 25 мМ цитрата натрия, имеющем рН от 4,0 до 5,0, и затем вводят в колонку SP.
9. Способ по п. 3, где ботулинический токсин на стадии (с) элюируют буфером, содержащим от 15 до 25 мМ цитрата натрия, имеющим рН от 4,0 до 5,0, с добавлением от 0,4 до 0,6 М хлорида натрия.
10. Способ по п. 1, где очищенный ботулинический токсин представляет собой ботулинический токсин А с чистотой 95% или более.