Однополярный контрольный электрод для катетера электрофизиологического картирования

1. Устройство, содержащее:
(a) стержень; и
(b) концевой эффектор на дистальном конце стержня, причем концевой эффектор имеет дистальный конец и проксимальный конец с продольной промежуточной точкой между дистальным и проксимальным концами, при этом концевой эффектор выполнен с возможностью посадки в анатомический проход внутри сердечно-сосудистой системы, причем концевой эффектор содержит:
(i) по меньшей мере один сенсорный электрод, причем по меньшей мере один сенсорный электрод выполнен с возможностью приведения в контакт с тканью сердечно-сосудистой системы и, таким образом, считывания потенциалов и
(ii) контрольный электрод, выполненный с возможностью считывания потенциала текучей среды, находящейся в контакте с контрольным электродом, причем контрольный электрод расположен проксимально к продольной промежуточной точке концевого эффектора,
концевой эффектор выполнен с возможностью предотвращения приведения в контакт контрольного электрода с тканью.
2. Устройство по п. 1, в котором концевой эффектор образует профиль, имеющий первую часть, расположенную проксимально по отношению к продольной промежуточной точке, и вторую часть, расположенную проксимально по отношению к продольной промежуточной точке, причем первая часть профиля расположена проксимально ко второй части профиля, при этом профиль концевого эффектора содержит:
(A) первую площадь поперечного сечения в проксимальной плоскости, размещенной на проксимальном конце концевого эффектора, причем проксимальная плоскость образует проксимальную границу первой части профиля,
(B) вторую площадь поперечного сечения в промежуточной плоскости, задающую границу между первой и второй частями профиля, причем вторая площадь поперечного сечения по существу равна первой области поперечного сечения, и
(C) третью площадь поперечного сечения в дистальной плоскости, определяющая дистальную границу второй части профиля.
3. Устройство по п. 2, в котором контрольный электрод расположен в первой части профиля.
4. Устройство по п. 2, в котором первая часть профиля является по существу цилиндрической.
5. Устройство по п. 2, в котором первая часть профиля по существу является многоугольной.
6. Устройство по п. 2, в котором второй профиль по существу имеет форму усеченного конуса.
7. Устройство по п. 6, в котором второй профиль имеет по существу колоколообразную форму.
8. Устройство по п. 6, в котором второй профиль имеет по существу пирамидальную форму.
9. Устройство по п. 2, в котором второй профиль расходится наружу из промежуточной плоскости в дистальную плоскость.
10. Устройство по п. 1, в котором концевой эффектор выполнен с возможностью посадки в анатомическом проходе в пределах сердечно-сосудистой системы человека.
11. Устройство по п. 1, в котором концевой эффектор дополнительно содержит множество удлиненных ребер и множество сенсорных электродов, причем сенсорные электроды крепятся к ребрам.
12. Устройство по п. 11, в котором ребра выполнены с возможностью предотвращения приведения в контакт ткани с контрольным электродом.
13. Устройство по п. 11, в котором ребра расположены параллельно друг другу и соединены в проксимальной области ребер для образования по существу плоской конфигурации.
14. Устройство по п. 11, в котором первая пара ребер соединена в проксимальной области с образованием первой плоскости, а вторая пара ребер соединена в проксимальной области с образованием второй плоскости, отличной от первой плоскости.
15. Устройство по п. 11, в котором стержень образует продольную ось, причем часть каждого из ребер проходит наружу от продольной оси.
16. Устройство по п. 11, в котором стержень образует продольную ось, причем каждое из ребер содержит соответствующие свободные концы, ориентированные в сторону от продольной оси.
17. Устройство по п. 11, в котором стержень образует продольную ось, при этом концевой эффектор дополнительно содержит центральный стержень, проходящий вдоль продольной оси, причем центральный стержень короче ребер, так что контрольный электрод расположен на центральном стержне и частично закрыт ребрами.
18. Устройство по п. 17, в котором центральный стержень концевого эффектора дополнительно выполнен с возможностью распределять текучую среду для промывания.
19. Устройство по п. 11, в котором стержень образует продольную ось, причем ребра выполнены с возможностью изгибания наружу и конвергенции дистально по отношению к продольной оси с образованием корзинчатой конфигурации.
20. Устройство по п. 19, в котором контрольный электрод расположен во внутренней области корзинчатой конфигурации.
21. Устройство по п. 1, в котором стержень образует продольную ось, при этом контрольный электрод содержит кольцо, расположенное коаксиально около продольной оси.
22. Устройство по п. 1, в котором контрольный электрод расположен проксимально по отношению к по меньшей мере одному сенсорному электроду.
23. Устройство, содержащее:
(a) стержень, проходящий вдоль продольной оси; и
(b) концевой эффектор на дистальном конце стержня, причем концевой эффектор выполнен с возможностью посадки в анатомический проход внутри сердечно-сосудистой системы, при этом концевой эффектор образует профиль, ориентированный относительно продольной оси, который генерирует около продольной оси усеченную коническую часть и цилиндрическую часть проксимально по отношению к усеченно-конической части, причем концевой эффектор содержит:
(i) по меньшей мере один контактирующий с тканью электрод, причем по меньшей мере один контактирующий с тканью электрод выполнен с возможностью приведения в контакт с тканью сердечно-сосудистой системы и, таким образом, считывания потенциалов и
(ii) не контактирующий с тканью электрод, выполненный с возможностью считывания потенциала сравнения из текучей среды, которая находится в контакте с не контактирующим с тканью электродом, причем не контактирующий с тканью электрод расположен в цилиндрической части профиля,
концевой эффектор выполнен с возможностью предотвращения приведения в контакт с тканью электрода, не контактирующего с тканью.
24. Устройство по п. 23, в котором устройство выполнено с возможностью перебработки в устройство многоразового использования для последующего повторного использования.
25. Устройство по п. 24, в котором обрабатываемое устройство очищают и стерилизуют раствором для повторного использования у субъекта.
26. Устройство по п. 25, в котором раствор содержит химическое вещество, выбранное из группы, состоящей из: 3300-3800 ч./млн. перуксусной кислоты; 2,65% глутаральдегида; 3,4% глутаральдегида с 26% изопропанола; 3,5% глутаральдегида; 5,75% ортофталевого альдегида; 0,55% ортофталевого альдегида; 650-675 ч./млн. активного свободного хлора гидрохлорита с хлорноватистой кислотой; 1,12% глутаральдегида с 1,93% фенола/фената; 2,5% глутаральдегида; 3,2% глутаральдегида; 3% глутаральдегида; 7,35% перекиси водорода с 0,23% перуксусной кислоты; 1,0% перекиси водорода с 0,08% перуксусной кислоты; 2,4% глутаральдегида; 3,4% глутаральдегида; 2,0% перекиси водорода; 0,60% ортофталевого альдегида; 400-450 ч./млн. хлорноватистой кислоты/гипохлорита с активным свободным хлором; и их комбинаций.
27. Способ, включающий:
(a) размещение первого сенсорного электрода в контакте с тканью в сердечно-сосудистой системе пациента;
(b) позиционирование контрольного электрода в контакте с текучей средой в сердечно-сосудистой системе пациента без приведения в контакт с тканью в сердечно-сосудистой системе пациента;
(c) обработку электрических сигналов от первого сенсорного электрода и контрольного электрода;
(d) построение электрокардиографического сигнала на основе обработанных электрических сигналов;
(e) передача жидкости через просвет, при этом контрольный электрод расположен коаксиально около просвета.
28. Способ по п. 27, в котором этап позиционирования включает предотвращение приведения в контакт контрольного электрода с тканью посредством по меньшей мере одного гибкого рычага, который отходит от продольной оси контрольного электрода.
29. Способ по п. 27, в котором первый сенсорный электрод расположен на гибком рычаге, проходящем наружу от центральной продольной оси стержня, причем контрольный электрод расположен около центральной продольной оси стержня.
30. Способ по п. 27, дополнительно включающий:
(a) размещение второго сенсорного электрода в сердечно-сосудистой системе пациента без приведения в контакт второго сенсорного электрода с тканью в сердечно-сосудистой системе пациента;
(b) измерение импеданса между контрольным электродом и первым сенсорным электродом;
(c) измерение импеданса между контрольным электродом и вторым сенсорным электродом; и
(d) определение того, что первый сенсорный электрод находится в контакте с тканью и что второй сенсорный электрод не находится в контакте с тканью на основании измеренных импедансов.
31. Способ по п. 30, в котором измеренный импеданс между контрольным электродом и первым сенсорным электродом превышает измеренный импеданс между контрольным электродом и вторым сенсорным электродом, причем этап определения того, что первый сенсорный электрод приведен в контакт с тканью и что второй сенсорный электрод не приведен в контакт с тканью, определяет то, что измеренный импеданс между контрольным электродом и вторым сенсорным электродом больше измеренного импеданса между контрольным электродом и вторым сенсорным электродом.
32. Способ по п. 27, в котором этап построения графика включает отображение формы однополярного сигнала с уменьшением сигналов в дальнем поле в диапазоне от 50% до 100% по сравнению с контрольными сигналами Уилсона центральной терминали (WCT).
33. Устройство, содержащее:
(a) стержень; и
(b) элемент наконечника, расположенный на дистальном конце стержня, причем элемент наконечника образует полое внутреннее пространство и отверстие в сообщении по текучей среде с полым внутренним пространством;
(c) по меньшей мере пару ребер, проходящих от дистального конца стержня вдоль продольной оси, для образования виртуального объема около элемента наконечника; и
(d) не контактирующий с тканью электрод, расположенный в непосредственной близости к отверстию концевого элемента, причем не контактирующий с тканью электрод выполнен с возможностью считывания потенциала сравнения, а элемент наконечника выполнен с возможностью предотвращения приведения в контакт с тканью не контактирующего с тканью электрода.
34. Устройство по п. 33, в котором не контактирующий с тканью электрод расположен внутри полого внутреннего пространства.
35. Устройство по п. 33, в котором не контактирующий с тканью электрод расположен вне полого внутреннего пространства.
36. Устройство, содержащее:
(a) стержень, включающий внешнюю поверхность, образующую боковое окно; и
(b) концевой эффектор на дистальном конце стержня, причем концевой эффектор выполнен с возможностью посадки в анатомический проход внутри сердечно-сосудистой системы, причем концевой эффектор содержит:
(i) по меньшей мере один сенсорный электрод, причем по меньшей мере один сенсорный электрод выполнен с возможностью приведения в контакт с тканью сердечно-сосудистой системы и, таким образом, считывания потенциалов и
(ii) контрольный электрод, выполненный с возможностью считывания потенциала текучей среды, находящейся в контакте с электродом, причем контрольный электрод доступен через боковое окно, при этом стержень выполнен с возможностью предотвращения приведения в контакт ткани с контрольным электродом.
37. Устройство по п. 36, в котором контрольный электрод утоплен по отношению к наружной поверхности стержня.
38. Устройство, содержащее:
(a) стержень;
(b) концевой эффектор на дистальном конце стержня, причем концевой эффектор выполнен с возможностью посадки в анатомический проход внутри сердечно-сосудистой системы, при этом концевой эффектор содержит по меньшей мере один сенсорный электрод, причем по меньшей мере один сенсорный электрод выполнен с возможностью приведения в контакт с тканью сердечно-сосудистой системы и, таким образом, считывания потенциалов;
(c) охватывающий электрод элемент, расположенный на стержне; и
(d) контрольный электрод, выполненный с возможностью считывания потенциала текучей среды, находящейся в контакте с контрольным электродом, причем контрольный электрод расположен под охватывающим электрод элементом, причем охватывающий электрод элемент выполнен с возможностью обеспечения приведения крови в контакт с контрольным электродом с одновременным предотвращением приведения ткани в контакт с контрольным электродом.
39. Устройство по п. 38, в котором охватывающий электрод элемент является пористым.
40. Устройство по п. 38, в котором стержень образует продольную ось, причем охватывающий электрод элемент расположен коаксиально относительно продольной оси.