НЕОАДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ ДЛЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

1. Композиция, содержащая гексиловый 5-ALA эфир (HAL) или его фармацевтически приемлемую соль, для использования в неоадъювантной терапии для рака мочевого пузыря у пациента с раком мочевого пузыря, которому назначена цистэктомия, терапия включает введение указанной композиции в мочевой пузырь указанного пациента и подвержение воздействию светом внутренней части указанного мочевого пузыря.
2. Композиция для использования по п. 1, в котором рак мочевого пузыря представляет собой мышечный инвазивный рак мочевого пузыря (MIBC).
3. Композиция для использования по п. 1, в котором рак мочевого пузыря представляет собой немышечный инвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC).
4. Композиция для использования по п. 3, в котором рак мочевого пузыря представляет собой NMIBC с высоким риском прогрессирования.
5. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция содержит фармацевтически приемлемую соль HAL.
6. Композиция для использования по п. 5, отличающаяся тем, что композиция содержит гидрохлорид HAL.
7. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция содержит HAL в диапазоне от 0,1 до 5 мас. % от общей массы композиции или эквивалентную концентрацию фармацевтически приемлемой соли HAL.
8. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция представляет собой полутвердую композицию или жидкую композицию.
9. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция представляет собой жидкую композицию, содержащую жидкий носитель, предпочтительно воду, водный раствор или водный буфер, предпочтительно фосфатный буфер.
10. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция представляет собой жидкую композицию, содержащую гидрохлорид гексилового 5-ALA эфира, в концентрации 0,2% в водном фосфатном буфере, содержащем дегидрат динатрийфосфата, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, соляную кислоту, гидроксид натрия и воду.
11. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, в котором композицию вводят в мочевой пузырь через катетер и оставляют в мочевом пузыре от около 20 минут до около 3 часов.
12. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, в котором проходит по крайней мере 1 час от введения композиции в мочевой пузырь до начала подвержению воздействия светом внутренней части мочевого пузыря.
13. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, в котором внутренняя часть мочевого пузыря подвергается воздействию белого света и/или синего света и/или красного света.
14. Композиция для использования по п. 13, в котором внутренняя часть мочевого пузыря подвергается воздействию белого света с последующим воздействием синим светом.
15. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, в котором время между указанной неоадъювантной терапией и цистэктомией составляет от 0 до 6 недель.
16. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, в котором указанная неоадъювантная терапия проводится до, одновременно или после других неоадъювантных терапий.
17. Композиция для использования по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит антитела против PD-L1 и/или антитела против PD-1.
18. Композиция для использования по п. 17, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит антитела против PD-L1.
19. Композиция для использования по п. 17, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит антитела против PD-1.
20. Композиция для использования по п. 17, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит антитела против PD-L1 и антитела против PD-1.