ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА
INTRAOCULAR LENS

Изобретение относится к области офтальмохирургии.
Известен искусственный хрусталик (ИХГ) глаза по патенту РФ №2281726, МКА A61F, 2/14 от 19.08.2005. ИХГ содержит оптическую и гаптическую части и выполнен с изменяемой во времени геометрией формы. Первоначально хрусталик выполнен составным и содержит оптическую часть, состоящую из двух линз. Первая из них выполнена в виде положительной линзы. Радиус кривизны второй поверхности первой линзы равен радиусу кривизны первой поверхности второй линзы. Первая линза снабжена тремя выступами, расположенными на одинаковом угловом расстоянии друг от друга. Вторая линза выполнена в виде положительной линзы, на периферической части которой выполнено три сквозных отверстия, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга. Выступы первой линзы взаимодействуют со сквозными отверстиями второй линзы. Хрусталик выполнен с возможностью удаления первой положительной линзы.
Однако данный ИХГ обладает существенными недостатками: имеет недостаточную механическую прочность в местах соединения выступов и сквозных отверстий. Кроме того, наличие сквозных отверстий в теле линзы может привести к ее деформации и разрушению.
Технический результат, достигаемый изобретением: разработка ИХГ, позволяющего обеспечить дозированную изменяемую интраокулярную коррекцию миопии, гиперметропии, анизометропии и индуцированной аметропии, при одновременном расправлении и сохранении объемной целостности капсульного мешка, предотвращение децентрации и стабилизация положения ИХГ, обеспечение безопасности манипуляций при удалении катаракты и имплантации ИХГ.
Указанный технический результат достигается тем, что в искусственном хрусталике глаза, содержащем гаптическую и оптическую части, гаптическая часть состоит из трех элементов, первый из них представляет собой внутрикапсульное кольцо, содержащее корпус, выполненный из гибкого эластичного материала, в виде двух половин, симметричных относительно друг друга, каждая из которых содержит шарнир первого рода, в виде плоской петли с возможностью изменения ее геометрической формы, причем обе петли лежат в одной плоскости и направлены внутрь корпуса, при этом каждый из участков корпуса, образовавший петлю, обращен выпуклостью в сторону, противоположную петле; каждый из вышеуказанных участков корпуса образует один виток вертикальной пружины, выполненный с возможностью изменения ее геометрической формы, причем виток каждой пружины направлен вовнутрь корпуса и один из них выполнен правым, а другой левым; при этом концы витка каждой пружины образуют дуги, выпуклые в сторону, противоположную центру корпуса, и выполненные с возможностью изменения их геометрической формы, расположены в одной плоскости, параллельной плоскости, в которой расположены шарниры первого рода; при этом концы дуг обеих симметричных половин корпуса соединены между собой и образуют единый корпус; при этом второй элемент гаптической части выполнен в виде квадрата, в центре которого имеется сквозное отверстие, диаметр которого равен диаметру оптической части ИХГ; а в углах второго элемента гаптической части, на его стороне, противоположной плоскости, в которой лежат шарниры первого рода, укреплены не менее четырех фиксирующих элементов, каждый из них представляет собой, например, трехзвенный кронштейн, причем первое звено каждого кронштейна перпендикулярно плоскости второго элемента гаптической части, второе звено кронштейна перпендикулярно первому звену кронштейна, а третье звено кронштейна образует острый угол со вторым звеном и направлено вовнутрь кронштейна, при этом этот острый угол выполнен с возможностью изменения его величины; между первым звеном и концом третьего звена имеется зазор для последующего крепления участков пружин; при этом в каждом из четырех кронштейнов, связанных со вторым элементом гаптической части, закреплен участок витка каждой из четырех пружин, направленный в сторону центра корпуса; при этом плоскость расположения второго элемента гаптической части горизонтальна и параллельна плоскости расположения шарниров первого рода, а на стороне второго элемента гаптической части, обращенной к плоскости, в которой лежат шарниры первого рода, укреплен третий элемент гаптической части, выполненный в виде втулки с двумя рядами пазов, взаимодействующих с выступами оптической части ИХГ, выполненной в виде, по крайней мере, одной линзы, причем центр оптической части лежит на одной оси с центром второго элемента гаптической части, а оптическая часть выполнена с возможностью ее удаления.
Предложенная совокупность существенных отличительных признаков является необходимой и достаточной для однозначного достижения заявленного технического результата.
Изобретение поясняется чертежами Фиг. 1-6.
Фиг.1 - Вид сверху;
Фиг.2 - Фронтальная проекция;
Фиг.3 - Вид сверху второго элемента гаптической части;
Фиг.4 - Фиксирующий элемент в виде кронштейна. Фронтальное сечение по А-А;
Фиг.5 - Оптическая часть ИХГ. Вид сверху;
Фиг.6 - Фронтальная проекция при имплантации в цилиарную борозду и дугами в капсульный мешок.
На чертежах указаны позиции:
1 - Поперечная ось симметрии
2, 3 - Петли (шарниры первого рода)
4, 5 - Участки первой половины корпуса
6, 7 - Участки второй половины корпуса
8 - Виток вертикальной пружины левый
9 - Виток вертикальной пружины правый
10 - Виток вертикальной пружины правый
11 - Виток вертикальной пружины левый
12, 13 - Дуги первой симметричной половины корпуса
14, 15 - Дуги второй симметричной половины корпуса
16 - Центр корпуса и центр оптической части
17 - Продольная ось симметрии корпуса
18 - Плоскость расположения дуг 12, 14, 13, 15
19 - Второй элемент гаптической части
20 - Сквозное отверстие в элементе 19
21 - Оптическая часть ИХГ
22 - Сторона второго гаптического элемента 19
23 - Фиксирующий элемент в виде кронштейна
24 - Первое звено кронштейна
25 - Второе звено кронштейна
26 - Третье звено кронштейна
27 - Острый угол
28 - Зазор
29 - Третий элемент гаптической части
30 - Пазы
31 - Выступы оптической части
32 - Капсулорексис
33 - Капсульный мешок
34 - Цилиарная борозда
35 - Цинновая связка
36 - Экватор капсульного мешка
Предложенный ИХГ выполнен следующим образом.
Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) содержит гаптическую и оптическую части. Гаптическая часть состоит из трех элементов, первый из них представляет собой внутрикапсульное кольцо, содержащее корпус, выполненный из гибкого эластичного материала, в виде двух половин (Фиг.1, 2), симметричных относительно друг друга и поперечной оси симметрии 1. Каждая из половин содержит шарнир первого рода, выполненный в виде плоской петли 2, 3 с возможностью изменения ее геометрической формы. Обе петли 2, 3 лежат в одной горизонтальной плоскости и направлены вовнутрь корпуса. Каждый из участков 4, 5 первой половины корпуса, образующий петлю 2, обращен выпуклостью в сторону, противоположную петле 2. Каждый из участков 6, 7 второй половины корпуса, образующий петлю 3, обращен выпуклостью в сторону, противоположную петле 3. Каждый из участков 4, 5 первой половины корпуса образует соответственно один виток 8 или 9 одной из вертикальных пружин, выполненный с возможностью изменения геометрической формы. Каждый из участков 6, 7 второй половины корпуса образует соответственно один виток 10 или 11 одной из вертикальных пружин, выполненный с возможностью изменения геометрической формы. Виток 8, 9, 10, 11 каждой из вертикальных пружин направлен вовнутрь корпуса. Один виток 8 вертикальной пружины выполнен левым, а другой 9 - правым. Виток 10 вертикальной пружины выполнен правым, а другой 11 - левым. Концы витков 8,9 пружин образуют соответственно дуги 12, 13, выпуклые в сторону, противоположную центру 16 корпуса. Концы витков 10, 11 пружин образуют соответственно дуги 14, 15.
Центр корпуса 16 находится на пересечении продольной 17 и поперечной 1 осей симметрии корпуса.
Дуга 12, образованная левым витком 8 вертикальной пружины одной симметричной половины корпуса, соединена с дугой 14, образованной правым витком 10 вертикальной пружины другой симметричной половины корпуса.
Дуга 13, образованная правым витком 9 вертикальной пружины одной симметричной половины корпуса, соединена с дугой 15, образованной левым витком 11 вертикальной пружины другой симметричной половины корпуса.
Концы дуг 12, 14 и 13, 15 двух симметричных половин корпуса являются продолжением друг друга и образуют единый корпус.
Дуги 12, 14 и 13, 15 выполнены с возможностью изменения геометрической формы и расположены в одной плоскости 18, параллельной плоскости, в которой расположены шарниры первого рода 2, 3.
Второй элемент 19 гаптической части выполнен в виде квадрата (Фиг.3), в центре которого имеется сквозное отверстие 20, диаметр которого равен диаметру оптической части 21 ИХГ. В каждом углу второго элемента 19, обращенном к витку вертикальной пружины, на его стороне 22, противоположной плоскости, в которой лежат шарниры первого рода, укреплен фиксирующий элемент, например трехзвенный кронштейн 23 (Фиг.4). Первое звено 24 каждого кронштейна 23 перпендикулярно плоскости второго элемента 19. Второе звено 25 кронштейна перпендикулярно первому звену 24 кронштейна. Третье звено 26 кронштейна образует острый угол 27 со вторым звеном 25 и направлено вовнутрь кронштейна 23. Острый угол выполнен с возможностью изменения его величины. Между первым звеном 24 и концом третьего звена 26 имеется зазор 28 для последующего крепления участков витков 8, 9, 10, 11 вертикальных пружин. В каждом из четырех кронштейнов 23, связанных с квадратным элементом 19 гаптической части, закреплен один из участков витков 8, 9, 10, 11 вертикальных пружин каждой из четырех пружин, направленный в сторону центра корпуса и близлежащий к кронштейну. Плоскость расположения второго элемента 19 гаптической части горизонтальна и параллельна плоскости расположения шарниров первого рода 2, 3. На стороне второго элемента, обращенной к плоскости, в которой лежат шарниры первого рода 2, 3, укреплен третий элемент гаптической части 29, выполненный в виде втулки с пазами 30, взаимодействующими с выступами оптической части 21 (Фиг.5). Центр оптической части 21 лежит на одной оси с центром второго элемента гаптической части 19.
Оптическая часть 21 выполнена с возможностью ее удаления и замены другой линзой с другой оптической силой по прошествии определенного периода времени. Необходимость в дозированном интраокулярном изменении оптической силы ИХГ возникает в ситуациях, когда затруднено прогнозирование окончательных параметров глаза, высока вероятность индуцированной аметропии или необходимо планируемое изменение клинической рефракции в послеоперационном периоде. Эта необходимость возникает при динамическом изменении оптических параметров глаза (например, интраокулярная коррекция в детском возрасте, так как естественный рост глаза в среднем продолжается до 10-летнего и более возраста), при интраокулярной коррекции на фоне вынужденного изменения преломляющей силы оптических сред, например, за счет введения на неопределенный срок в витреальную полость замещающих стекловидное тело жидкостей, в случае экстракции катаракты и имплантации ИХГ при миопии высокой степени, когда истинное определение длины глаза затруднено в связи с возможным наличием стафилом склеры, в случае состояния глаза после рефракционных операций, когда затруднено получение стандартизированного значения рефракции роговицы, при наличии временной аметропической рефракции для устранения анизометропии, как, например, в случае интраокулярной коррекции на одном глазу при исходной двухсторонней аметропии одной степени до наступления момента необходимости интраокулярной коррекции на парном глазу. Возможность удаления и замены оптической линзы позволяет обеспечить дозированную изменяемую интраокулярную коррекцию афакии, которая производится внутри глаза, и реимплантация ИХГ не требуется.
ИХГ обладает возможностями изменения его геометрической формы. Возможно изменение геометрической формы петель 2,3 за счет взаимодействия с прилегающими к ним участками корпуса. Возможно изменение в вертикальной плоскости за счет сжатия витков 8, 9, 10, 11 пружин. Возможно изменение геометрической формы устройства за счет одновременного изменения кривизны дуг 12, 14 и 13, 15. Возможно изменение дозированной оптической силы ИХГ при замене линзы 21.
Сборка ИХГ производится следующим образом. Сборка второго элемента 19 гаптической части может производиться как внутри капсулы, так и снаружи. Участки витков 8, 9, 10, 11 пружин заводятся в зазор 28 каждого кронштейна 23. При этом величина угла 27 может быть уменьшена до момента полного соприкосновения звена 26 со звеном 24. При этом следует обратить особое внимание на обеспечение параллельности плоскости второго гаптического элемента 19 плоскостям, в которых лежат петли 2,3 и дуги 12, 14, 13, 15. Далее монтируется третий гаптический элемент 29. Пазы 30 приводят во взаимодействие с выступами оптической части 21. Центр оптической части 21 совмещают с центром второго элемента 19 гаптической части, расположив их на одной оси.
Работа с предложенным устройством производится следующим образом.
После проведения непрерывного кругового капсулорексиса 32 (Фиг 6) и гидродиссекции кортикальных слоев хрусталика производится факоэмульсификация и удаление хрусталика. Затем производится имплантация гаптических частей ИХГ через тоннельный роговичный разрез не менее 2 мм в переднюю камеру глаза. Последовательно дуги 12, 14 и 13, 15 располагают в капсульном мешке 33, а участки корпуса, образующие петли 2, 3, располагают в цилиарной борозде 34. Возможность изменения геометрической формы устройства, за счет одновременного изменения кривизны дуг 12, 14 и 13, 15, позволяет расправить и сохранить объемную целостность капсульного мешка 33, равномерно распределяя натяжение цинновой связки 35, а также фиксировать его в цилиарной борозде 34. Этим достигается фиксация положения и стабилизация капсульного мешка 33. Наличие вертикальных пружин и имеющихся у них возможностей изменения формы в вертикальной плоскости позволяет фиксировать капсульный мешок 33 без травматизации цинновой связки 35, смещая плоскость экватора 36 капсульного мешка ниже плоскости цилиарной борозды 34. За счет возможности изменения геометрической формы петель 2, 3 в горизонтальной плоскости производится наиболее атравматичная фиксация капсульного мешка 33 в цилиарную борозду 34. За счет участков корпуса, образующих петли 2,3, контактирующих с цилиарной бороздой 34, достигается центрация капсульного мешка 33. За счет витков 8, 9, 10, 11 пружин, смещающих капсульный мешок 33 кзади, фиксируется плоскость экватора 36 капсульного мешка в нормальном анатомическом положении. Далее имплантируется оптическая часть 21, выполняющая интраокулярную коррекцию миопии, гиперметропии, анизометропии и индуцированной аметропии. Пазы 30 приводят во взаимодействие с выступами оптической части 21. Центр оптической части совмещают с центром второго элемента гаптической части 19, расположив их на одной оптической оси.
Использование данного изобретения позволяет достигнуть заявленный технический результат: разработать ИХГ, позволяющий обеспечить дозированную изменяемую интраокулярную коррекцию миопии, гиперметропии, анизометропии и индуцированной аметропии, при одновременном расправлении и сохранении объемной целостности капсульного мешка, предотвращение децентрации и стабилизацию положения ИХГ, обеспечение безопасности манипуляций при удалении катаракты и имплантации ИХГ.