Протектор-дилататор

Полезная модель относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использована для лечения пациентов после проведенных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза подскладкового отдела гортани и начального шейного отдела трахеи различной этиологии.
Гортань - это полый орган, который соединяет гортаноглотку с трахеей и выполняет дыхательную, защитную и голосообразующую функции. Одним из компонентов гортани являются голосовые складки, благодаря которым внутреннее строение гортани напоминает песочные часы. Выделяют три отдела гортани: верхний (преддверие гортани), который ограничен сверху краем надгортанника, снизу - складками гортанных желудочков; средний (голосовая щель), который ограничен областью голосовых складок; нижний (подголосовой) - самая узкая часть верхних дыхательных путей, которая простирается от нижней поверхности голосовых складок до нижней границы перстневидного хряща.
Подскладковый стеноз - это патологическое сужение гортани, возникающее вследствие различных причин: неспецифических поражений гортани при системных заболеваниях, интубации трахеи при искусственной вентиляции легких, травматическом поражении гортани и трахеи.
Травма является наиболее частой причиной приобретенного стеноза подскладкового отдела гортани и трахеи, причем травма может быть как наружной, так и внутренней. Наружная травма чаще встречается у взрослых и возникает в результате внешнего воздействия (вследствие дорожно-транспортного происшествия, попытки суицида, ингаляционной травмы, полученной вследствие ожога, бытового травматизма). Повреждения хрящевых структур, слизистой оболочки гортани и трахеи приводят к рубцовому процессу с сужением или полным заращением просвета дыхательных путей.
Внутренняя травма дыхательных путей чаще имеет ятрогенную этиологию. В этом случае причиной развития подскладкового стеноза гортани и трахеи является длительная интубация в отделении реанимации и интенсивной терапии из-за необходимости продолжительной искусственной вентиляции легких. Избыточное давление в манжете интубационной трубки может негативно воздействовать на слизистую оболочку: приводить к нарушению микроциркуляции (ишемии), травматизации (некрозу) слизистой оболочки гортани и трахеи, а затем к образованию фиброзных стриктур, из-за которых возникает циркулярный стеноз с возможным распространением на перстнечерпаловидные суставы, что, в свою очередь, ведет к ограничению функции голосовых складок. Пандемия COVID-19 привела к беспрецедентному росту числа пациентов с дыхательной недостаточностью, которым потребовалась инвазивная респираторная поддержка. Увеличение абсолютного числа проводимых интубаций неминуемо приводит к росту числа пациентов с постинтубационными осложнениями, одним из которых является подскладковый стеноз гортани и трахеи, поэтому лечение данного заболевания является актуальной задачей.
Все чаще причиной изолированного подскладкового рубцового стеноза гортани является гранулематоз с полиангиитом - аутоиммунное гранулематозное воспаление стенок сосудов (васкулит), захватывающее мелкие и средние кровеносные сосуды: капилляры, венулы, артериолы и артерии, с вовлечением верхних дыхательных путей.
Более редкими причинами подскладкового стеноза являются склеродермия, туберкулез, дифтерия и гистоплазмоз.
Главной целью проводимого хирургического лечения при стенозе гортани и трахеи является восстановление функции дыхания через естественные дыхательные пути. Существует два основных хирургических подхода: отрытое хирургическое и малоинвазивное эндоларингиальное вмешательства. Показанием к эндоларигиальным вмешательствам является ограниченный непротяженный рубцовый стеноз без повреждения хрящевых структур гортани и трахеи. Данные методы включают микрохирургическое рассечение и иссечение рубца с использованием холодного инструментария, лазера или электрохирургического ножа и зачастую не требуют предварительного наложения трахеостомы. Так же в настоящее время все чаще наряду с жесткой проводится балонная дилатация подскладкового отдела гортани и трахеи. Дополнительные методы лечения включают в себя инъекции в зону рубца препарата с антипролиферативным.
Показаниями к открытому реконструктивному хирургическому лечению являются протяженные рубцовые стенозы гортани с распространением на начальные отделы трахеи, частичное или полное отсутствие хрящевой ткани и замещение ее соединительной, гортанно-трахеальная атрезия. Лечение таких пациентов требует длительного послеоперационного протезирования различными стентами.
Согласно данным исследований, рестенозирование подскладкового отдела гортани наблюдается у 25% пациентов, которым проводилось хирургическое лечение. Улучшить прогноз, минимизировать риски повторного образования рубца возможно благодаря использованию протезов различных конфигураций в послеоперационном периоде для поддержания вновь сформированного просвета. Наиболее распространенным является протезирование Т-образной трахеостомической трубкой.
Прототипом заявленной полезной модели является протектор-дилататор для лечения и профилактики рестеноза у пациентов с подскладковым рубцовым стенозом гортани и начального шейного отдела трахеи, отличающийся тем, что предназначен для установки в верхнее отведение Т-образной силиконовой трахеостомической трубки, выполнен из эластичного материала, имеет цельнолитую грибовидную форму общей высотой 20 мм, состоящую из верхней полусферической части высотой 10 мм и нижней цилиндрической части высотой 10 мм, диаметр верхней части протектора-дилататора равен внешнему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки, а диаметр нижней части протектора-дилататора равен внутреннему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки, в которую он фиксируется (патент RU №2766303 С1 10.12.2022).
Однако в результате интубации во время любого эндотрахеального наркоза происходит микротравматизация слизистой подголосового отдела гортани, а затем, спустя время, возникает рубцовый стеноз гортани.
Техническая проблема, на решение которой направлена полезная модель, заключается в снижении травмоопасности подголосового отдела гортани, с достижением технического результата, заключающимся в повышении антифибротического и противовоспалительного эффекта при установке протектора-дилататора.
Технический результат достигается в протекторе-дилататоре, предназначенном для установки в верхнее отведение Т-образной силиконовой трахеостомической трубки, имеющем грибовидную форму, выполненным из капролона и имеющем лекарственное покрытие с антифибротическим и противовоспалительным эффектом.
Дополнительной особенностью является то, что лекарственным покрытием является дексаметазон.
Дополнительной особенностью является то, что лекарственным покрытием является бетаметазон.
Осуществление изобретения.
Протектор-дилататор имеет грибовидную форму и предназначен для фиксации в верхнем отведении Т-образной силиконовой трахеостомической трубки.
Протектор-дилататор состоит из верхней и нижней части, верхняя часть имеет полусферическую форму, нижняя часть имеет цилиндрическую форму. Диаметр верхней части протектора-дилататора равен внешнему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки, а диаметр нижней части протектора-дилататора равен внутреннему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки.
Предварительно, в зависимости от анатомических особенностей пациента, верхнее отведение Т-образной трахеостомической трубки срезают таким образом, чтобы протектор-дилататор располагался именно в подскладковом отделе гортани. Протектор-дилататор, выполненный из капролона, с лекарственным покрытием с антифибротическим и противовоспалительным эффектом вставляют нижней цилиндрической частью в просвет верхнего отведения Т-образной трахеотомической трубки так, чтобы нижняя цилиндрическая часть полностью вошла в трубку. Применение протектора-дилататора делает гортанный конец Т-образной трахеостомической трубки более гладким, что исключает травмирование слизистой.
Далее Т-образную трахеостомическую трубку с протектором-дилататором заводят через трахеостому и устанавливают в ларинготрахеальный просвет. Контроль правильного положения производят при помощи гибкой и жесткой эндоскопии.
Изготовление протектора-дилататора из капролона делает его безопасным, легким в токарной обработке, и обладающим возможностью напитываться небольшими объемами жидкости. К примеру, в технике делают из капролона узлы скольжения, которые нет возможности смазывать, вымачивают детали из капролона в смазке, они впитывают ее и отдают в течение всего срока службы, смазывая сами себя.
Исходя из таких свойств, напитывают (вымачивают) протектор-дилататор, изготовленный из капролона, в дексаметазоне или бетаметазоне, чтобы изделие оказывало противовоспалительное действие, постепенно отдавая лекарственное средство.