ПОЛИМЕРНАЯ ЛИГИРУЮЩАЯ КЛИПСА
POLYMER LIGATURE CLIP

Область техники
Данное изобретение относится в целом к хирургическим клипсам, более конкретно, к полимерным лигирующим клипсам, обладающим улучшенной удерживающей способностью.
Уровень техники
Многие хирургические процедуры требуют рассечения кровеносных сосудов и протоков, что может потребовать временного или перманентного лигирования. Лигирование сосудов или других тканей может выполняться путем перекрытия сосуда с помощью лигирующей клипсы либо путем ушивания сосуда с помощью хирургической нити. Лигирование путем ушивания требовало сложных и трудных, отнимающих много времени манипуляций иглой и шовным материалом. Такие сложные манипуляции часто было трудно осуществить, и они отвлекали внимание от самой хирургической процедуры. Таким образом, применение лигирующих клипс, которые можно относительно легко и быстро наложить, существенно возросло.
Гемостатические клипсы и клипсы для аневризмы использовались в хирургии для лигирования кровеносных сосудов или других тканей, чтобы остановить кровоток. Такие клипсы также применялись для прерывания кровотока или перекрытия протоков и сосудов в отдельных видах хирургических вмешательств. Лигирующие клипсы накладывались на сосуды или другие ткани с помощью приспособления для наложения хирургических клипс, приспособления для наложения лигирующих клипс или приспособления для наложения гемостатических клипс.
При применении металлических лигирующих клипс было обнаружено, что металлические клипсы создают помехи для визуализирующих технологий, таких как компьютерная томография и магнитно-резонансная визуализация. Чтобы преодолеть эти ограничения, для лигирующих клипс все чаще использовали биосовместимые полимеры. В отличие от металлических клипс, которые обычно симметричны, полимерные клипсы, как правило, асимметричны.
Такие полимерные лигирующие клипсы обычно содержат пару изогнутых ножек, соединенных на своих проксимальных концах с помощью цельного шарнира. Дистальный конец одной ножки заканчивается крюком, в который надежно встраивается дистальный конец другой ножки, чтобы скрепить эти ножки между собой. Дистальные концы ножек клипс, раскрытых в патенте US 4,834,096, содержат боковые выступы, зацепляемые захватами приспособления для наложения клипс, которое используется для замыкания клипсы вокруг ткани, подлежащей лигированию, и для фиксации или блокирования клипсы в закрытом положении. В условиях эксплуатации захваты приспособления для наложения клипс приводятся в действие, чтобы направить выступы друг к другу. Это вызывает поворот ножек внутрь вокруг шарнира, тем самым отклоняя крюк одной ножки, чтобы позволить вставить в него дистальный конец другой ножки.
Лигирующие клипсы должны обладать достаточной силой зажатия и удерживания на сосуде или протоке, чтобы не перемещаться относительно сосуда или протока, будучи наложенными, сохраняя при этом целостность ткани и сводя к минимуму ее повреждение. Среди предшествующих подходов для достижения надлежащего удерживания использовались разнесенные ребра, проходящие поперечно по внутренней поверхности каждой ножки, как показано в патенте US 5,062,846, складываемое гибкое ребро, проходящее продольно вдоль внутренней поверхности ножки, как показано в патенте US 9,445,820, а также ребро, проходящее продольно вдоль внутренней поверхности ножки, которое располагается в канавке, образованной во внутренней поверхности другой ножки, как показано в публикации US 2005/0165423 A1.
Тем не менее, продолжает существовать потребность в создании лигирующей клипсы, способной прочно закрепляться на ткани или стенках сосуда, не соскальзывая, причиняя при этом минимальные повреждения ткани или стенкам сосуда.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Цельная отформованная полимерная лигирующая клипса содержит пару изогнутых ножек, имеющих единый шарнир на проксимальном конце и запор на дистальном конце. Внутренняя поверхность каждой ножки включает в себя два ряда поперечных ребер, причем эти ряды отделены друг от друга вдоль продольной центральной линии каждой ножки.
Ребра одного ряда смещены относительно ребер другого ряда той же ножки, а также ребер соответствующего ряда на другой ножке. Каждое ребро включает в себя острый зубец, выступающий от внутренней поверхности ножки в направлении продольной центральной линии ножки. Когда ножки смыкаются вокруг сосуда или ткани, зубцы прокалывают стенку сосуда или ткань для улучшенного удерживания и недопущения скольжения.
Из вышесказанного понятно, что один аспект настоящего изобретения заключается в создании полимерной лигирующей клипсы описанного вида, которая не обладает вышеупомянутыми недостатками уровня техники.
Отличительной особенностью настоящего изобретения заключается в создании полимерной лигирующей клипсы описанного вида, которая надежно лигирует стенки сосуда, минимально травмируя ткань.
Идея настоящего изобретения заключается в создании полимерной лигирующей клипсы описанного вида, которая надежно лигирует стенки сосуда, исключая при этом скольжение между стенками сосуда и клипсой.
Другой аспект настоящего изобретения заключается в создании полимерной лигирующей клипсы описанного вида, которая хорошо подходит для применения с использованием традиционных аппликаторов.
Дополнительная отличительная особенность настоящего изобретения заключается в создании полимерной лигирующей клипсы описанного вида, которая хорошо подходит для малозатратного массового производства.
Дополнительная идея настоящего изобретения заключается в создании полимерной лигирующей клипсы описанного вида, которая относительно проста в использовании.
Создание полимерной лигирующей клипсы описанного вида, в которой противоположные ряды зубцов прокалывают стенку сосуда или ткань для более прочного удерживания и недопущения скольжения, представляет собой другой аспект настоящего изобретения.
Дополнительная отличительная особенность настоящего изобретения заключается в создании цельной полимерной лигирующей клипсы описанного вида, имеющей пару ножек, при этом внутренняя поверхность каждой ножки содержит ряды поперечных ребер, отделенных друг от друга, при этом каждое ребро содержит острый зубец, выступающий от внутренней поверхности ножки в направлении продольной центральной линии ножки для прокалывания сосудистой ткани, когда клипса закрыта.
Другие аспекты, отличительные признаки и идеи настоящего изобретения частично станут очевидными, а частично будут указаны в нижеследующем описании.
С учетом изложенного, варианты реализации изобретения могут быть реализованы в различных сочетаниях элементов, схем расположения деталей и последовательностей этапов, с помощью которых вышеупомянутые аспекты, отличительные признаки и идеи, а также определенные другие аспекты, отличительные признаки и идеи реализуются, либо со ссылкой на сопроводительные чертежи, при этом их объем будет более конкретно указан и обозначен в прилагаемой формуле изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На сопроводительных чертежах, на которых показан один из множества возможных примеров осуществления изобретения
ФИГ. 1 - изометрический вид лигирующей клипсы, созданной согласно изобретению, в открытом положении, где показана пара ножек, при этом каждая ножка содержит два ряда ребер, имеющих острые зубцы для зацепления стенок сосудов;
ФИГ. 2 - вид сбоку лигирующей клипсы;
ФИГ. 3 - увеличенный местный изометрический вид верхней ножки, показывающий ребра одного ряда смещенными относительно ребер другого ряда;
ФИГ. 4 - увеличенный местный изометрический вид нижней ножки;
ФИГ. 5 - увеличенный изометрический вид одного ребра, изображенного в кружке 5, показанном на ФИГ.4;
ФИГ. 6 - увеличенный вид в разрезе нижней ножки, построенный в плоскости 6—6, показанной на ФИГ.4;
ФИГ. 7 - вид сбоку лигирующей клипсы, когда клипса начинает зажимать сосуд, показанный в сечении, при этом аппликаторное приспособление не показано;
ФИГ. 8 - увеличенный вид в поперечном сечении клипсы и сосуда по ФИГ. 7, построенный вдоль плоскостей с разрывом, на котором показано начальное зацепление между зубцами и стенкой сосуда;
ФИГ. 9 - вид сбоку лигирующей клипсы, когда клипса продолжает зажимать сосуд, но до запирания ножек;
ФИГ. 10 - увеличенный вид со смещением в поперечном сечении клипсы и сосуда по ФИГ. 9, построенный вдоль плоскости с разрывом;
ФИГ. 11 - вид сбоку лигирующей клипсы, когда клипса закрыта и заперта;
ФИГ. 12 - увеличенный поперечный вид клипсы и сосуда по ФИГ. 11, построенный вдоль плоскостей с разрывом, где сосуд полностью перекрыт, при этом заостренные зубцы введены путем прокалывания в стенку сосуда.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение далее будет описано подробно со ссылкой на чертежи, представленные в виде иллюстративных примеров изобретения, чтобы позволить специалистам в данной области техники воплотить изобретение на практике. Следует отметить, что фигуры и примеры, приведенные ниже, не ограничивают объем настоящего изобретения единственным вариантом осуществления, при этом возможны другие варианты осуществления путем замены некоторых или всех описанных или проиллюстрированных элементов.
Кроме того, там, где определенные элементы настоящего изобретения могут быть частично или полностью реализованы с использованием известных компонентов, будут описаны только те части таких известных компонентов, которые необходимы для понимания настоящего изобретения, при этом подробное описание других частей этих известных компонентов будет опущено, чтобы не затруднять понимание изобретения. В настоящем описании вариант осуществления, в котором показан особый компонент, не должен рассматриваться как ограничивающий; наоборот, изобретение предполагает наличие других вариантов осуществления, включающих множество таких же компонентов, и наоборот, если явно не указано обратное.
Заявители не приписывают ни одному из терминов в описании или формуле изобретения не являющееся общепринятым или особое смысловое значение, если об этом не говорится в явном виде. Кроме того, настоящее изобретение охватывает настоящие и будущие известные эквиваленты известных компонентов, приводимых в настоящем описании в качестве примера.
На чертежах позицией 10 обозначена отформованная цельная полимерная лигирующая клипса, созданная согласно изобретению. Клипса 10 включает в себя пару ножек 12, 14. Ножка 12, далее именуемая верхней ножкой, включает в себя дистальный конец 16 и проксимальный конец 18. Ножка 14, далее именуемая нижней ножкой, включает в себя дистальный конец 20 и проксимальный конец 22. Проксимальные концы 18, 20 соединены цельным единым шарниром 24.
Как показано на ФИГ. 1 и 2, верхняя ножка 12 имеет вогнутую внутреннюю зажимающую сосуд поверхность 26 и выпуклую наружную поверхность 28, в то время как нижняя ножка 14 имеет выпуклую внутреннюю зажимающую сосуд поверхность 30 и вогнутую наружную поверхность 32.
Для создания запора для соединения дистальных концов 16, 20 верхняя ножка 12 содержит изогнутый крюк 34 на своем дистальном конце 16, в то время как нижняя ножка 14 на своем дистальном конце 20 содержит пару выступов 36, 38, каждый из которых имеет заостренный кончик 40. Крюк 34 имеет поперечную наклонную поверхность и изогнутую внутрь внутреннюю поверхность, образующую запорную выемку 42. Запорная выемка 42 выполнена с возможностью прохождения через щель 44, образованную в дистальном конце 20 нижней ножки 14 и расположенную по центру между выступами 36, 38, при сжатии клипсы 10 для приведения в запертое или заблокированное положение (показанное на ФИГ. 11).
В практике лигирования сосуда, как понятно специалистам в данной области техники, клипса 10 выполнена с возможностью сжатия для приведения в запертое или заблокированное положение вокруг сосуда или протока 48 посредством использования соответствующего инструмента для наложения клипс, такого как описан в патентах US 5,100,416, US 5,062,846 или US 6,863,675, каждый из которых включен в настоящее описание путем ссылки. Инструмент для наложения клипс входит в зацепление с выступом 46, примыкающим к дистальному концу 16 верхней ножки 12, и парой выступов 36, 38 на дистальном конце 18 нижней ножки 14, чтобы повернуть ножки 12, 14 внутрь вокруг шарнира 24. Это вызывает смыкание ножек 12, 14 вокруг сосуда 48, при этом вогнутая внутренняя поверхность 26 ножки 12 и сопряженная выпуклая внутренняя поверхность 30 ножки 14 соприкасаются с наружной стенкой или тканью сосуда 48, как показано на ФИГ. 7-10.
Согласно изобретению, внутренняя поверхность 26 верхней ножки 12 включает в себя два ряда поперечных ребер 50, 52, причем эти ряды отделены друг от друга вдоль продольной центральной линии внутренней поверхности верхней ножки 12, (показана штрихпунктирной линией 54 на ФИГ. 3). Ребра 50 одного ряда смещены относительно ребер 52 другого ряда. Подобным образом внутренняя поверхность 30 нижней ножки 14 включает в себя два ряда поперечных ребер 56, 58, причем эти ряды отделены друг от друга вдоль продольной центральной линии внутренней поверхности нижней ножки 14. Ребра 56 одного ряда смещены относительно ребер 58 другого ряда, так же как и все ребра 50, 52 ножки 12.
Каждое ребро 50, 52, 56 и 58 включает в себя гибкий заостренный зубец 60, выступающий от внутренней поверхности соответствующей ножки в направлении продольной центральной линии внутренней поверхности противоположной ножки. Как показано на ФИГ. 5, где это можно видеть лучше всего, ребро 58 выступает наружу от внутренней поверхности 30 и может включать в себя цилиндрически искривленное основание 62, при этом заостренный зубец 60, содержащий наклонный скошенный сужающийся выступ 64, проходит от основания и имеет острый кончик 66 на своем дистальном конце. Ребра 50, 52 и 56 имеют идентичную конструкцию.
Когда верхняя ножка 12 и нижняя ножка 14 смыкаются вокруг сосуда или протока 48, сжимающая сила вынуждает острые кончики 66 сужающихся выступов 64 войти в стенку сосуда, как изображено на ФИГ.10. Продолжающееся смыкание ножек 12, 14 вынуждает участки стенки сосуда входить в зазоры или свободные пространства между ребрами 50, 52, 56 и 58 и делает более пологими гибкие сужающиеся выступы 64, так что острые кончики 66 не проходят полностью сквозь стенку сосуда, как изображено на ФИГ. 12, тем самым сводя к минимуму травмирование ткани при лигировании сосуда. Клипса 10 таким образом закрепляется на сосуде 48, обладая более высокой удерживающей способностью и меньшим скольжением, благодаря чему предотвращается перемещение клипсы или сосуда 48 относительно друг друга в процессе закрытия клипсы или после него.
Таким образом, можно видеть, что создана полимерная лигирующая клипса, которая позволяет реализовать различные аспекты, отличительные признаки и идеи настоящего изобретения и вполне пригодна для практического применения.
На фигурах данной заявки в некоторых случаях множество элементов могут быть показаны в качестве иллюстрации одного конкретного элемента, а также единственный элемент может представлять множество конкретных элементов. Показ множества конкретных элементов не подразумевает, что система или способ, реализованные согласно изобретению, должны содержать более одного такого элемента или этапа, а также не предполагается, что показ единственного элемента ограничивает изобретение вариантами осуществления, в которых имеется только один такой элемент. Специалисты в данной области техники поймут, что число конкретных элементов, показанных на чертеже по меньшей мере в некоторых случаях может выбираться так, чтобы удовлетворить конкретные потребности пользователя.
Конкретные сочетания элементов и признаков в подробно описанном выше варианте осуществления приведены лишь в качестве примера; взаимная перестановка и замена их другими идеями в данном описании также предусмотрены. Как понятно специалистам в данной области техники, изменения, модификации и другие варианты реализации описанного в настоящем документе могут быть предложены средними специалистами в данной области техники без отступления от существа и объема заявленного изобретения.
Кроме того, при описании изобретения и иллюстрировании вариантов осуществления изобретения на фигурах для ясности используются специальная терминология, числа, размеры, материалы и т.д. Однако изобретение не ограничивается выбранными специальными терминами, числами, размерами, материалами и т.д., при этом каждый специальный термин, число, размер, материал и т.д. по меньшей мере включает в себя все технические и функциональные эквиваленты, которые работают схожим образом для достижения схожей цели. Использование конкретного термина, конкретной фразы, конкретного числа, размера, материала, конкретных языковых оборотов, товарной марки и т.д. предполагает охват всех грамматических, буквенных, научных, технических и функциональных эквивалентов. Терминология, использованная в настоящем документе, служит для описания, но не ограничения.
После того как описан предпочтительный вариант осуществления изобретения, средний специалист в данной области техники поймет, что могут использоваться другие варианты осуществления, в которых заложена та же идея. Кроме того, среднему специалисту в данной области техники ясно, что вариант осуществления изобретения, описанный в настоящем документе, может быть изменен, чтобы отвечать требованиям и/или соответствовать изменениям и усовершенствованиям в применимой технологии и стандартах, упоминаемых в настоящем описании.
Изменения, модификации и другие варианты реализации описанного в настоящем документе могут быть предложены средними специалистами в данной области техники без отступления от существа и объема заявленного изобретения. Таким образом, данные варианты осуществления не должны ограничиваться раскрытым вариантом осуществления, а должны ограничиваться лишь объемом притязаний прилагаемой формулы изобретения.