СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ СОПРОТИВЛЯЕМОСТИ УТЕЧКЕ В ЗАКРЫТОЙ НАХОДЯЩЕЙСЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ СИСТЕМЕ, СОДЕРЖАЩЕЙ КОНТЕЙНЕР, ЗАКУПОРЕННЫЙ МЕМБРАНОЙ

1. Способ повышения сопротивляемости утечке в замкнутой находящейся под давлением системе, включающий в себя:
2
использование замкнутой находящейся под давлением системы, содержащей контейнер, закупоренный мембраной, имеющей верхнюю поверхность с открытой секцией, причем система находится под избыточным давлением величиной около 5 фунтов/кв. дюйм (около 3515 кгс/м), и установку жесткого компонента с фиксацией его контактной поверхности смежно или в контакте с:
(i) по крайней мере, частью граничной секцией, расположенной внутри открытой секции мембраны, причем граничная секция примыкает к внешней границе открытой секции мембраны и идет вдоль нее, кроме того, указанная граничная секция имеет внешний периметр, совпадающий с внешней границей открытой секции мембраны, и
внутренний периметр, расположенный внутри открытой секции мембраны, причем указанные внутренний периметр и внешний периметр ограничивают область граничной секции; или
(ii) по крайней мере, частью центральной секции открытой секции мембраны, причем центральная секция простирается от центра открытой секции мембраны до внутреннего периметра граничной секции, а центральная секция имеет область, ограниченную внутренним периметром граничной секции, или
(iii) оба пункта: и (i), и (ii), в целях уменьшения размера любого выпяченного или деформированного участка, формирующегося в открытой секции мембраны.
2
2
2. Способ по п.1, в котором избыточное давление, поддерживаемое в закрытой системе, находится в диапазоне от приблизительно 5 фунтов/кв.дюйм (около 3515 кгс/м) до приблизительно 350 фунтов/кв.дюйм (около 246074 кгс/м).
3. Способ по п.1, в котором жесткий компонент содержит один или более проходных каналов, в которые помещаются одна или несколько игл, а контактная поверхность жесткого компонента содержит одно или несколько отверстий, через которые проходят одна или несколько игл.
4. Способ по п.3, в котором концы одной или нескольких игл выходят из одного или нескольких отверстий в контактной поверхности жесткого компонента и проходят через одно или несколько отверстий, сформированных в открытой секции мембраны.
5. Способ по п.4, в котором указанный жесткий компонент содержит одну или несколько направляющих трубок для иглы внутри одного или нескольких проходных каналов, причем указанные одна или несколько направляющих трубок для иглы предназначены для предотвращения бокового перемещения одной или нескольких игл.
6. Способ по п.1, в котором указанный контейнер содержит продукт для введения его пациенту или для доставки его в емкость.
7. Способ по п.6, в котором продуктом является медицинское средство или система доставки, содержащая активный лекарственный ингредиент, радиоактивный ингредиент или их смесь.
8. Способ по п.1, дополнительно включающий в себя шаг сжатия мембраны с использованием внешней силы во время передачи материала из контейнера, закупоренного мембраной.
2
9. Комплект для повышения сопротивляемости утечке в закрытой системе, содержащей контейнер, закупоренный мембраной, имеющую верхнюю поверхность с открытой секцией, причем в системе поддерживается избыточное давление величиной около 5 фунтов/кв.дюйм (около 3515 кгс/м), при этом комплект содержит:
жесткий компонент, имеющий контактную поверхность, и
инструкции по использованию жесткого компонента с целью уменьшения размера любого выпяченного или деформированного участка, формирующегося в открытой секции мембраны.
10. Комплект по п.9, в котором в инструкциях содержится описание установки жесткого компонента с фиксацией его контактной поверхности смежно или в контакте с:
(i) по крайней мере, частью граничной секции, расположенной внутри открытой секции мембраны, причем граничная секция примыкает к внешней границе открытой секции мембраны и идет вдоль нее, а также имеет внешний периметр, совпадающий с внешней границей открытой секции мембраны, и внутренний периметр, расположенный внутри открытой секции мембраны, где указанные внутренний периметр и внешний периметр ограничивают область граничной секции; или
(ii) по крайней мере, частью центральной секции открытой секции мембраны, причем центральная секция простирается от центра открытой секции мембраны до внутреннего периметра граничной секции, а центральная секция имеет область, ограниченную внутренним периметром граничной секции, или (iii) оба пункта: и (i), и (ii).
2
2
11. Комплект по п.9, в котором избыточное давление, поддерживаемое в закрытой системе, находится в диапазоне от приблизительно 5 фунтов/кв.дюйм (около 3515 кгс/м) до приблизительно 350 фунтов/кв.дюйм (около 246074 кгс/м).
12. Комплект по п.9, в котором жесткий компонент содержит один или более проходных каналов, в которые помещаются одна или несколько игл, а контактная поверхность жесткого компонента содержит одно или несколько отверстий, через которые проходят одна или несколько игл.
13. Комплект по п.12, в котором концы одной или нескольких игл выходят из одного или нескольких отверстий в контактной поверхности жесткого компонента и проходят через одно или несколько отверстий, сформированных в открытой секции мембраны.
14. Комплект по п.13, в котором указанный жесткий компонент содержит одну или несколько направляющих трубок для иглы внутри одного или нескольких проходных каналов, причем указанные одна или несколько направляющих трубок для иглы предназначены для предотвращения бокового перемещения одной или нескольких игл.
15. Комплект по п.9, дополнительно содержащий инжекторный узел, предназначенный для удержания жесткого компонента в фиксированной позиции относительно открытой секции мембраны.