ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ НАВИГАЦИОННЫЙ НАПРАВИТЕЛЬ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ТРАСС В ПОЗВОНКЕ ПОД ВИНТЫ ПОЯСНИЧНОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА ИЗ ОДНОСТОРОННЕГО ДОСТУПА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к устройствам для спинальной хирургии, и может быть использована в качестве индивидуального навигационного направителя для формирования трасс в позвонке под винты поясничного отдела позвоночника из одностороннего доступа.
Одним из вариантов имплантации винтов в поясничном отделе позвоночника является трансламинарная имплантация. Данная имплантация является технически сложно выполнимой, в связи с вариабельностью индивидуального строения позвонка и возможна только при использовании навигации.
Известен индивидуальный навигационный направитель для имплантации винтов в поясничный отдел позвоночника из одностороннего доступа, представленный Cao Y с соавт. и Zhen-XuanShao с соавт. [Cao Y, Zhang W, Liang Y, Feng Z, Jiang C, Chen Z, Jiang X. Translaminar facet joint screw insertion with a rapid prototyping guide template: a cadaver study. ComputAssistSurg (Abingdon). 2019 Dec;24(l):l-6. doi: 10.1080/24699322.2018.1542027. Epub 2019 Jan 21. PMID: 30661418.], содержащий тубус-направитель и опорную площадку на дужку, межсуставную часть, сустав и поперечный отросток с одной стороны позвонка. Этот направитель является ближайшим аналогом.
Недостатком ближайшего аналога является недостаточная фиксация направителя. возможность смещения в аксиальной и сагиттальной плоскостях.
Техническим результатом полезной модели является надежная фиксация направителя без смещения в аксиальной и сагиттальной плоскостях.
Указанный технический результат достигается в индивидуальном навигационно направителе для формирования трасс в позвонке под винты поясничного отдела позвоночника из одностороннего доступа, представляющем собой монолитный каркас из биосовместимого материала, создаваемый на основании данных компьютерной томографии позвоночника с помощью аддитивных технологий, содержащий опорную площадку на дужку, межсуставную часть, сустав и поперечный отросток с одной стороны позвонка, повторяющую рельеф этой зоны сопоставления с позвонком, и тубус-направитель для формирования трассы в позвонке по трансламинарной траектории имплантации на контрлатеральной стороне позвонка, установленный соосно запланированной траектории имплантации на этапе проектирования направителя, отличающийся тем, что он имеет дополнительную опорную площадку на остистый отросток, повторяющую рельеф этой зоны сопоставления с позвонком, и дополнительный тубус-направитель для формирования трассы в позвонке по транспедикулярной траектории на ипсилатеральной стороне, установленный соосно запланированной траектории имплантации на этапе проектирования направителя.
Проведенное исследование показало, что дополнительная опорная площадка на остистый отросток и дополнительный полый тубус-направитель для проведения имплантации винтов по классической транспедикулярной траектории на ипсилатеральной стороне позвонка позволяют как зафиксировать направитель, так и предотвратить смещение в аксиальной и сагиттальной плоскостях.
Сущность полезной модели иллюстрируется фиг., где представлен общий вид устройства.
Индивидуальный навигационный направитель, представляющий собой монолитную конструкцию 1, содержит две опорные площадки 2, 3, повторяющие рельеф соответствующих зон сопоставления с позвонком.
Опорная площадка 2 повторяет зону дужки, межсуставной части, сустава и поперечного отростка с одной стороны позвонка, опорная площадка 3 - зону остистого отростка с другой стороны, Тубусы-направители 4, 5 выполнены в виде полых цилиндров, размещенных в монолитном каркасе 1 соосно запланированным траекториям имплантации винтов.
Проектирование индивидуального направителя осуществляется на основании виртуальной индивидуальной 3D-модели в формате.stl, полученной из данных мультиспиральной компьютерной томографии конкретного пациента.
На этапе проектирования определяются оптимальные опорные точки будущего направителя на поверхности позвонка, а также планируемая траектория имплантации винтов. На верхушку остистого отростка помещают простой меш (куб или цилиндр) и позиционируют таким образом, чтобы в нем оказалась часть остистого отростка. Далее с помощью булевой операции «вычитание» из меша вычитается объем, который занимает остистый отросток и формируется идентичный рельеф. Затем на полученный рельеф применяется инструмент «равномерное утолщение» с показателем -0,5. Готовые элементы направителя (опорные площадки, тубусы-направители и каркас) объединяются с помощью булевой операции «объединить».
После проектирования направитель печатается с помощью аддитивных технологий (FDM, SLA, SLS и др.) из биосовместимого материала, который подвергается стерилизации (PLА, фотополимерные смолы, титан и др.)
Устройство используют следующим образом.
Во время операции, после тщательного скелетирования задних структур позвонка, выполняют аппликацию навигационного направителя 1 к позвонку опорными площадками 2,3. Убедившись в плотном сопоставлении матрицы 1 и позвонка, через тубусы-направители 4,5 высокооборотистой дрелью в позвонке формируют трассы для дальнейшего введения винтов. Далее направитель 1 извлекают и имплантируют винты в сформированный ход.
Индивидуальный навигационный направитель для имплантации винтовв поясничный отдел позвоночника из одностороннего доступа был применен в 2 случаях. Во всех случаях имела место надежная фиксация направителя, без смещения в аксиальной и сагиттальной плоскостях.
Устройство обеспечивает надежную фиксацию при имплантации винтов без смещения в аксиальной и сагиттальной плоскостях.