Стандарты фармрынка

Из выступления министра Минздравсоцразвития России Татьяны Голиковой на конференции "Надлежащая производственная практика

"Мы должны утвердить правила перехода на GMP до 1 сентября... В течение ближайшего времени правительство РФ должно утвердить правила GMP и сроки вступления конкретных требований данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц...

Все фармпредприятия должны перейти на европейские стандарты производства лекарственных средств к 2014 году... Мы должны полностью прекратить дискуссию о том, какие правила GMP должны применяться в РФ. Мы продолжаем оставаться страной, которая создает методики, которые плохо совместимы с международной практикой...

При переходе на стандарты GMP нельзя допустить вымывания с рынка дешевых препаратов, привычных для потребителей, но которые производятся на предприятиях, не соответствующих стандартам GMP...

Я рассчитываю, что наши коллеги из Минпромторга вовремя внесут и правительство примет программу по поддержке и развитию отечественной фармацевтической промышленности и промышленности изделий медицинского назначения.

Переход на GMP — достаточно чувствительная тема для нашей фармацевтической промышленности. Но мы полагаем, что настало время перейти от достаточно долгих разговоров и обсуждения этой темы к действиям.

Принятие в стране стандарта GMP, гармонизированного с GMP ЕС, создает основу для его признания во всем мире и сделает возможным выход российских препаратов на международный рынок".