УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ИНСУЛИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ ПАЦИЕНТУ С ДИАБЕТОМ
DEVICE FOR DETERMINING AN AMOUNT OF INSULIN TO BE INJECTED IN DIABETES PATIENTS

Область техники
[0001] Изобретение относится к устройству для определения количества инсулина, которое нужно инъектировать пациентам с диабетом.
Уровень техники
[0002] Пациентам с диабетом нужно инъектировать дозы инсулина, как правило, несколько раз в сутки, например утром, в полдень, вечером и поздним вечером, в зависимости от количества хлебных единиц или углеводных единиц, которые должны быть ими потреблены. Однако доза инсулина (т.е. количество единиц инсулина), подлежащая инъектированию, зависит не только от количества хлебных единиц или углеводных единиц, которые будут потреблены (в том числе немедленно), но также от параметров, специфичных для времени суток, которые при этом должны определяться индивидуально для каждого пациента. В частности, должен быть идентифицирован так называемый фактор чувствительности к инсулину (ФЧИ), который является характерным для конкретного времени суток, т.е. для утра, полудня, вечера и позднего вечера. Данный фактор, определяемый лечащим врачом, в частности терапевтом, должен быть зафиксирован в письменном виде, вместе с целевым уровнем содержания сахара в крови и степенью снижения сахара в крови. При этом данные параметры также устанавливаются индивидуально для каждого пациента с привязкой к конкретному времени суток и образуют базу для расчета применительно к конкретному пациенту. Кроме того, определение количества инсулина для инъекции всегда включает измерение текущего содержания сахара в крови. После этого определяют расхождение между текущим содержанием сахара в крови и вышеупомянутым целевым значением содержания сахара и соотносят его с вышеупомянутой степенью снижения сахара в крови, чтобы на основании этих данных определить уровень коррекции, т.е. корректирующее количество инсулина, подлежащее инъектированию дополнительно, независимо от количества хлебных или углеводных единиц, подлежащих потреблению.
[0003] В WO 2005/081173 А1 и WO 2006/079124 А2 описаны раздвижные устройства, содержащие выдвижные пластинки, установленные взаимно параллельно, с возможностью взаимного перемещения в продольном направлении, и предназначенные для отображения параметров (таких как только что измеренное содержание сахара в крови, пища, потребленная или подлежащая потреблению) с целью вычисления количества инсулина, подлежащего инъектированию. В WO 2006/079124 А2 описано не только раздвижное, но также и дисковое устройство такого же назначения с тремя шкальными дисками, выполненными с возможностью взаимного разворота. В DE 2721302 А1 было предложено разъемно фиксировать относительно друг друга два диска в дисковом устройстве, выполненных с возможностью взаимного разворота, посредством адгезивной пленки, помещенной между ними. В US 3514582 представлено раздвижное вычислительное устройство с выдвижной пластинкой, выполненной с возможностью продольного перемещения и снабженной меткой для считывания, которую можно перемещать большим пальцем в поперечном направлении.
Раскрытие изобретения
[0004] Изобретение направлено на создание простого устройства для определения количества инсулина для инъекции, которое является удобным и безопасным в обращении и которое обеспечивает, в первую очередь для детей, страдающих диабетом первого и второго типа, но также и для взрослых, надежную защиту от ошибок при обращении с ним.
[0005] Эта задача решена, согласно первому варианту изобретения, созданием раздвижного устройства с признаками, раскрытыми в п. 1 прилагаемой формулы, и, согласно второму варианту изобретения, созданием дискового устройства с признаками, раскрытыми в п. 12 формулы.
[0006] Согласно первому варианту изобретения выдвижные пластинки или имеющиеся на них различные шкалы позиционируются относительно одна другой так, что пользователь, используя конкретное значение шкалы в качестве метки для считывания, может немедленно и непосредственно считать количество инсулина, подлежащее инъектированию. Указанное конкретное значение шкалы для считывания соответствует последнему измеренному значению содержания сахара в крови. Различные шкалы для ввода данных и их эквидистантные деления соответствуют вводимому количеству хлебных (или углеводных) единиц, подлежащих потреблению, с учетом специального параметра, в частности соответствующего вышеупомянутому фактору чувствительности к инсулину для данной шкалы. Путем позиционирования второй выдвижной пластинки с выполненным в ней окошком над определенной шкалой для ввода данных, задается первый параметр, который должен служить базой для предстоящего расчета. В результате позиционирования третьей выдвижной пластинки таким образом, что одно из ее окошек делает возможным визуальную инспекцию выходной шкалы на первой выдвижной пластинке, определенная шкала для считывания, соответствующая второму параметру, будет позиционирована напротив выходной шкалы, имеющейся на первой выдвижной пластинке. Как следствие, будет задан второй параметр для расчета. Теперь требуется только установить первую выдвижную пластинку в такое смещенное положение, в котором индикатор на окошке второй выдвижной пластинки для количества хлебных или углеводных единиц, подлежащих потреблению, расположится на шкале для ввода данных. После этого измеряют содержание сахара в крови, и количество инсулина, подлежащее инъектированию, может быть просто считано в окошке третьей выдвижной пластинки на выходной шкале. Более конкретно, измеренное значение содержания сахара в крови на шкале для считывания образует в этом случае метку для считывания.
[0007] Поскольку первый и второй параметры являются индивидуальными для пациента, причем они определены врачом (терапевтом) для конкретного времени суток, пациенту, страдающему диабетом, было бы полезно иметь для каждого времени суток отдельное устройство, в котором вторая и третья выдвижные пластинки были бы уже переведены в положение для соответствующего времени суток. В таком случае было бы желательно, чтобы смещение второй выдвижной пластинки или третьей выдвижной пластинки, предпочтительно обеих этих выдвижных пластинок, не могло быть выполнено без помощи инструментов или было возможным только после отсоединения фиксаторного элемента или после открывания доступа к отверстию, ведущему внутрь корпуса. Тем самым может быть обеспечена защита от непреднамеренного изменения положения второй и третьей выдвижных пластинок.
[0008] В этой связи желательно также, чтобы вторая или третья выдвижная пластинка, предпочтительно обе эти пластинки, находилась (находились) внутри корпуса, имея возможность перемещения, но не выступая за боковой край корпуса. Тем самым также можно обеспечить эффективную защиту от непреднамеренного перемещения.
[0009] В качестве очень важной особенности изобретения предлагается, чтобы вторую или третью выдвижную пластинку, предпочтительно обе эти пластинки, можно было позиционировать, без возможности перемещения, в заданном положении относительно корпуса. Выполнение этого требования обеспечивается тем, что выдвижные пластинки помещены внутри корпуса, между плоскими частями и, следовательно, недоступны снаружи, по меньшей мере без применения дополнительных средств для этой цели.
[0010] В качестве еще одной очень важной особенности изобретения предлагается, чтобы вторая выдвижная пластинка и/или третья выдвижная пластинка имели столбец перфораций или столбец участков для сопряжения с инструментом. При этом расстояние между перфорациями соответствует расстоянию от края до середины окошка или между шкалами первой, второй или третьей выдвижной пластинки во втором направлении перемещения. Наличие столбца участков для сопряжения с инструментом, в частности столбца перфораций, обеспечивает возможность преднамеренного изменения положения второй или третьей выдвижной пластинки с помощью инструмента, например в форме стилуса, или даже просто ногтем. Весьма желательным является также, чтобы устройство имело плоскую часть, образующую наружный слой на задней стороне или на передней (индикаторной) стороне, и в этом слое имелось по меньшей мере одно окошко для доступа по меньшей мере к одной выдвижной пластинке, находящейся внутри корпуса. Например, через это окошко (эти окошки) обеспечивается доступ к вышеупомянутому столбцу перфораций или к столбцу участков для сопряжения с инструментом. Желательно также, чтобы окошко или окошки было снабжено (были снабжены) закрывающим средством для предотвращения доступа ко второй и/или третьей выдвижным пластинкам. Таким средством могут, например, быть адгезивные накладки, адаптированные к размеру окошка. Применительно к конкретным вариантам плоской части допустимы и другие средства, такие как клапаны или убираемые заслонки.
[0011] В качестве новых существенных признаков предлагается также, чтобы первая выдвижная пластинка предотвращала доступ ко второй и/или третьей выдвижным пластинкам для их (ее) смещения с обеспечением доступа ко второй и/или третьей выдвижным пластинкам только в определенном смещенном положении первой выдвижной пластинки. Это требование может быть выполнено, например, если первая выдвижная пластинка находится между второй или третьей выдвижной пластинкой и наружным слоем, который снабжен окошком для доступа, тогда как первая выдвижная пластинка также имеет окошко для доступа, которое совмещается с окошком в наружном слое корпуса только в определенном смещенном положении первой выдвижной пластинки. Такое решение также обеспечивает весьма эффективную защиту от непреднамеренного смещения второй или третьей выдвижной пластинки.
[0012] В качестве еще одной очень важной особенности изобретения предлагается, чтобы на второй и/или третьей выдвижных пластинках имелись размещенные последовательно в направлении перемещения визуально различимые, например распечатанные, значения параметра, визуально наблюдаемые в определенных положениях второй или третьей выдвижной пластинки. Это требование может быть выполнено, например, при наличии в наружном слое окошка, расположенного так, чтобы через него можно было видеть применимое значение параметра при определенном смещенном положении второй или третьей выдвижной пластинки. Такое выполнение позволяет быстро находить правильное положение для второй или третьей выдвижной пластинки, а именно положение, соответствующее конкретному значению параметра, которое должно использоваться в качестве базы.
[0013] Представляется также желательным, чтобы плоская часть была выполнена как наружный слой, в котором имеются окошки для визуальной инспекции расположенных под ними шкал на выдвижных пластинках. Эти окошки могут быть, в частности, реализованы как прозрачные участки этой плоской части.
[0014] Кроме того, желательно, чтобы вторая и третья выдвижные пластинки были расположены над первой выдвижной пластинкой, т.е. ближе к обращенной к пользователю индикаторной стороне устройства, через которую производятся настройки и считывание.
[0015] Как было упомянуто, раздвижное устройство согласно изобретению сформировано из плоских частей, расположенных в виде слоев. При этом имеются как жестко соединенные плоские части, так и подвижные плоские части в форме выдвижных пластинок. Представляется желательным, чтобы перемещения выдвижных пластинок были ограничены по двум направлениям, а фиксированные плоские части являлись для указанных пластинок линейными направляющими. При таком выполнении компоненты устройства, образующие корпус, могут одновременно реализовывать функции направляющих и ограничителей.
[0016] Согласно второму варианту изобретения вместо подвижных (выдвижных) пластинок используются плоские части в форме шкальных дисков. На первом шкальном диске имеются шкалы для ввода данных и одна выходная шкала. Шкалы для ввода данных размещены на различных расстояниях от оси разворота дисков или, другими словами, концентрично этой оси, причем каждая шкала ориентирована в направлении по окружности.
[0017] Второй шкальный диск снабжен окошками, расположенными концентрично оси разворота на различных расстояниях от нее и предпочтительно взаимно смещенными в направлении по окружности. Соответственно, при развороте второго шкального диска относительно первого шкального диска определенная шкала для ввода данных может оказаться вблизи окошка второго шкального диска. При этом третий шкальный диск снабжен шкалами для считывания, расположенными концентрично и последовательно в направлении по окружности. Разворачивая третий шкальный диск, можно привести конкретную шкалу для считывания этого диска в положение считывания для выходной шкалы на первом шкальном диске. Порядок следования второго и третьего шкальных дисков был описан только в качестве примера, т.е. он может быть изменен на обратный. Как и в раздвижном устройстве, конкретные расстояния между делениями на различных шкалах заданы в соответствии с алгоритмом, выбранным в качестве базового, тогда как конкретные параметры, задаваемые индивидуально для конкретного пациента и конкретного времени суток и используемые как базовые, записываются в память. При использовании дискового устройства второй шкальный диск и третий шкальный диск разворачиваются относительно друг друга в положение, которое соответствует параметрам, используемым в качестве базовых. После этого диски предпочтительно взаимно фиксируют в этих положениях, как будет подробно описано далее. Затем устанавливают второй и третий шкальные диски относительно шкалы для ввода данных первого шкального диска в угловое положение, выбранное посредством второго шкального диска, так что количество хлебных или углеводных единиц, подлежащих потреблению, настраивается с помощью индикатора, находящегося у окошка второго шкального диска. Как и в раздвижном устройстве, количество инсулина, подлежащее инъектированию, может быть считано с выходной шкалы с использованием, в качестве метки для считывания, текущего измеренного значения содержания сахара в крови на шкале для считывания.
[0018] Преимущества дискового устройства согласно изобретению эквивалентны преимуществам, рассмотренным выше применительно к раздвижному устройству согласно изобретению. Однако манипулирование им может быть даже более простым и удобным, что должно облегчить его принятие пользователями.
[0019] Еще в одном варианте дискового устройства согласно изобретению представляется желательным, чтобы четвертый шкальный диск был выполнен, как наружный диск, снабженный окошком, которое имеет протяженность в радиальном направлении и по окружности и в селективно выбранном угловом положении обеспечивает возможность инспекции шкалы для считывания третьего шкального диска, выходной шкалы первого шкального диска и, через окошко во втором шкальном диске, шкалы для ввода данных первого шкального диска. При таком выполнении пользователь может видеть релевантные для него шкалы, выбранные в результате взаимного позиционирования второго и третьего шкальных дисков. Желательно также, чтобы второй и третий шкальные диски и, как вариант, четвертый шкальный диск были выполнены с возможностью взаимной фиксации в выбранном угловом положении без возможности разворота. Это позволяет ввести и зафиксировать для последующего применения параметры, предписанные врачом (терапевтом) для индивидуального пациента и для конкретного времени суток.
[0020] Существует много вариантов взаимной фиксации второго и третьего шкальных дисков без возможности разворота. Эти варианты различаются по выполняемым действиям, технической осуществимости и принятию пользователями. Например, предлагается осуществлять взаимную фиксацию второго и третьего шкальных дисков и, как вариант, четвертого шкального диска без возможности разворота посредством рассоединяемого адгезивного соединения или соединения с применением механического элемента для связывания шкальных дисков путем их прижатия друг к другу или взаимного геометрического замыкания, например в форме заклепочного или винтового соединения.
[0021] Поскольку элементы, связывающие второй и третий шкальные диски, выступают в осевом направлении, целесообразно установить между этими дисками разделительный диск, расположив рассоединяемое адгезивное соединение или соединение с применением механического элемента для связывания шкальных дисков путем их прижатия друг к другу или взаимного геометрического замыкания, например в форме заклепочного или винтового соединения или уплотняющей вставки, радиально снаружи разделительного диска. Это позволит избежать или по меньшей мере ослабить нежелательное трение и, в частности, истирание или аналогичные проблемы.
[0022] В случае использования механического элемента для связывания шкальных дисков может оказаться желательным выполнить элемент, связывающий второй, третий и четвертый шкальные диски с созданием геометрического замыкания, как уплотняющую вставку, содержащую две пластиковые детали, изготовленные литьем под давлением и сопрягающиеся одна с другой с проходом сквозь перфорации, выполненные во втором, третьем и четвертом шкальных дисках. При этом такую вставку целесообразно выполнить с заданным пределом прочности, при достижении которого в процессе преднамеренной переустановки шкальных дисков она может разрушиться и быть заменена новой вставкой.
[0023] Для более удобного манипулирования устройством желательно, чтобы первый шкальный диск выступал в радиальном направлении за другие шкальные диски, а его выступающая часть образовывала зону захвата и удерживания устройства при его использовании. Данный вариант первого шкального диска с зоной захвата и удерживания особенно предпочтителен для задания положений второго и третьего дисков и их взаимной фиксации в выбранном положении без возможности разворота.
[0024] Желательно также, чтобы на шкальных дисках имелись визуально различимые значения параметров, размещенные последовательно в направлении по окружности. При таком выполнении в выбранном взаимном угловом положении второго и третьего шкальных дисков значения первого и второго параметров будут визуально различимы с индикаторной стороны устройства.
[0025] Если для взаимной фиксации, без возможности разворота, второго, третьего и четвертого шкальных дисков применяется адгезивное соединение, желательно использовать для этой цели адгезивную накладку, которая может быть наложена на индикаторную сторону четвертого шкального диска и прикреплена, через вырез в указанном диске, к третьему шкальному диску, а также, через вырез в третьем шкальном диске, ко второму шкальному диску со скреплением второго, третьего и четвертого шкальных дисков без возможности их взаимного разворота. В этом варианте принимается, что шкальные диски, от первого до четвертого, установлены в таком порядке: 1-2-3-4.
[0026] Если используется порядок следования 1-3-2-4 (т.е. для второго и третьего шкальных дисков порядок изменен на обратный), для позиционирования второго, третьего и четвертого шкальных дисков желательно использовать адгезивную накладку, которая может быть наложена на индикаторную сторону четвертого шкального диска и прикреплена, через вырез в указанном диске, ко второму шкальному диску, а также, через вырез во втором шкальном диске, к третьему шкальному диску со скреплением второго, третьего и четвертого шкальных дисков без возможности их взаимного разворота.
[0027] В обоих этих вариантах предусматривается вырез в четвертом (т.е. наружном) шкальном диске, а также в примыкающем к нему (т.е. во втором или в третьем) шкальном диске со скреплением всех названных трех шкальных дисков (без возможности взаимного разворота) посредством исходно двумерной адгезивной накладки, накладываемой сверху на наружный диск. Особенно желательно сделать эту адгезивную накладку одновременно функционирующей в качестве носителя информации, так чтобы лечащий врач (или терапевт) мог, одновременно с осуществлением взаимной фиксации трех дисков, задокументировать на этом носителе выбранные значения параметров.
[0028] Желательно также выполнить адгезивную накладку так, чтобы ее нельзя было удалить, не разрушив ее. С этой целью данная накладка может иметь линии отрыва, чтобы при ее удалении часть накладки оставалась на дисковом устройстве, т.е. чтобы накладка саморазрушилась.
[0029] В этом случае желательно, чтобы вырез во втором или третьем шкальном диске был выполнен овально-изогнутым или в форме удлиненной прорези, или группы вырезов, последовательно расположенных в направлении по окружности. При этом размеры выреза или вырезов во втором или третьем шкальном диске желательно выбрать меньшими, чем размеры выреза в четвертом шкальном диске для обеспечения возможности прикрепления адгезивной накладки к области вокруг выреза или вырезов во втором или третьем шкальном диске. Такое выполнение позволяет добиться того, что все три диска будут скреплены друг с другом без возможности взаимного разворота путем простого наложения двумерной адгезивной накладки на четвертый шкальный диск.
[0030] Хотя шкалы для ввода данных в раздвижном или дисковом устройстве предпочтительно имеют эквидистантные деления, расстояния между смежными делениями являются различными на разных шкалах. Так, на различных шкалах для ввода данных соотношения расстояний между делениями эквивалентно соотношениям между первыми параметрами, приписанными соответствующим шкалам. Поскольку шкалы для считывания связаны с операцией деления, указанное соотношение между делениями различных шкал для считывания обратно пропорционально второму параметру, ассоциированному с соответствующей шкалой для считывания.
[0031] Как было упомянуто выше, пациенту с диабетом было бы удобно иметь отдельное предустановленное раздвижное или дисковое устройство для каждого времени суток. В случае дискового устройства представляется возможным зарезервировать первый шкальный диск в качестве базового диска, к которому могут крепиться, с возможностью разворота, комплекты из других шкальных дисков, настроенные для каждого времени суток. Для этой цели может быть предусмотрено подвижное соединение на оси разворота, выполненное таким образом, чтобы его можно было легко заблокировать или разблокировать, например посредством соединения с нажимной кнопкой.
[0032] Рассмотренное изобретение охватывает также раздвижные и дисковые устройства, предназначенные для применений, отличных от определения количества инсулина для инъекции. В таких применениях могут быть реализованы другие алгоритмы посредством выполнения других конструкций различных шкал и использования в них соответствующих расстояний между делениями.
Краткое описание чертежей
[0033] Другие признаки, особенности и преимущества изобретения станут ясны из прилагаемой формулы изобретения, чертежей и нижеследующего описания предпочтительных вариантов изобретения.
[0034] Сущность изобретения поясняется следующими чертежами.
[0035] На фиг. 1a-1d представлены четыре плоские стороны раздвижного устройства согласно изобретению.
[0036] На фиг. 2 представлено, на виде сверху, раздвижное устройство.
[0037] На фиг. 3а-3е представлены различные плоскости дискового устройства согласно изобретению.
[0038] На фиг. 4 дисковое устройство представлено на виде сверху.
[0039] На фиг. 5а, 5b представлены варианты элемента для фиксации взаимного углового положения шкальных дисков.
[0040] На фиг. 6а-6е иллюстрируется еще один вариант дискового устройства согласно изобретению, в котором взаимное положение трех шкальных дисков может быть зафиксировано посредством адгезивной накладки.
[0041] На фиг. 7 представлена таблица.
Осуществление изобретения
[0042] Сначала, со ссылкой на таблицу, представленную на фиг. 7, будет пояснен типичный расчет количества инсулина для инъекции (т.е. подлежащего инъектированию) на базе хлебных или углеводных единиц и варианта параметров для фактора чувствительности к инсулину и степени снижения сахара в крови, а также на базе измеренного значения содержания сахара в крови.
[0043] Расчет количества инсулина по таблице на фиг. 7.
[0044] В строках 1-3 таблицы за базу для расчета выбираются 3,5 хлебные единицы (или углеводные единицы), которые должны быть потреблены при ближайших приемах пищи. В строке 5 приведены значения фактора чувствительности к инсулину (ФЧИ) для конкретного пациента, заданные для различного времени суток (для утра, полудня, вечера и позднего вечера). Например, для полудня значение этого параметра в строке 7 равно 0,5. Данное значение ФЧИ, умноженное на 3,5 (количество хлебных или углеводных единиц), дает 1,75 инсулиновой единицы (строка 7). В строке 8 приводится только что измеренное значение содержания сахара в крови (в данном примере равное 120). В строке 10 указаны целевые содержания сахара в крови для различного времени суток. В строке 12 указано отклонение текущего содержания сахара в крови (равного 120) от целевого содержания сахара (равного 100) для выбранного времени суток (полудня). Соответственно, указанное отклонение равно 20. В строке 14 указаны значения степени снижения сахара в крови для конкретного пациента и для различного времени суток. В строке 16 взятое из строки 12 значение отклонения (равное 20) разделено на зависящую от времени суток степень снижения сахара в крови (соответствующую полудню и равную 80); результат: 0,25 инсулиновой единицы. В строке 17 1,75 инсулиновой единицы (это значение взято из строки 7) добавлено к указанному в строке 16 количеству инсулина, вводимому для коррекции. Результирующее количество равно 2,0, и именно это количество пациент должен инъектировать в связи с предстоящей в полдень едой и последующим перекусом.
[0045] На фиг. 1a-1d показаны четыре плоскости раздвижного устройства 1 по изобретению (иллюстрируемые по отдельности), от нижней к верхней, т.е. к плоскости, которая при работе с устройством обращена к пользователю раздвижного устройства. Каждая из этих плоскостей показана такой, какой ее видит пользователь, когда она обращена к нему. На фиг. 1а представлен наружный слой 2, расположенный с задней стороны устройства и снабженный окошками 4 и 6 (которые будут рассмотрены далее) в форме сплошных вырезов. На фиг. 1b представлен второй плоский слой в форме первой выдвижной пластинки 8 и двух плоских неподвижных удлиненных частей (полосок) 10 и 12, образующих соответственно верхний и нижний края. Эти части в рассматриваемом варианте неразъемно прикреплены (приклеены) задней стороной к слою 2, образуя линейные направляющие для первой выдвижной пластинки 8, способной перемещаться в двух направлениях, обозначенных двойной стрелкой 14. На первой выдвижной пластинке имеются шкалы 16 для ввода данных и одна выходная шкала 18. Шкалы ориентированы в направлении 14 перемещения и расположены одна рядом с другой с взаимным смещением в направлении, поперечном относительно направления 14 перемещения. В первой выдвижной пластинке 8 имеются также два (рассматриваемые далее) окошка 20, 22 в форме вырезов, обеспечивающих доступ.
[0046] На фиг. 1с представлен третий слой. Можно видеть части в форме полосок 24, 26 из плоского материала, ориентированные в направлении, поперечном относительно направления 14 перемещения. На своих верхних и нижних концах эти части неразъемно прикреплены (например приклеены) к плоским полоскам 10 и 12 в составе второй плоскости. Можно видеть также выступающую часть 28 из плоского материала, которая, аналогичным образом, неразъемно прикреплена своими верхним и нижним краями к полоскам 10 и 12 соответственно. Между указанными полосками 24 и 26 находится вторая выдвижная пластинка 30, которая может перемещаться в направлении 32, ортогональном к направлению 14 перемещения первой выдвижной пластинки. В пластинке 30 имеется окошко 34 с индикатором 35, выполненное, как вырез, обеспечивающий доступ, или как визуально прозрачная область. Сдвигая вторую выдвижную пластинку 30 в направлении 32 ее перемещения, можно устанавливать окошко 34 в различные положения вдоль направления 32 относительно находящейся под ней первой выдвижной пластинки, так что через это окошко можно будет селективно наблюдать одну из шкал 16 для ввода данных. Для того чтобы перемещать вторую выдвижную пластинку 30, предусмотрен набор перфораций 36, распределенных в направлении 32 перемещения. Использование этих перфораций будет описано далее.
[0047] Между указанной полоской 26 и выступающей частью 28 находится третья выдвижная пластинка 38, также выполненная подвижной в направлении 32 перемещения, т.е. ортогонально к направлению 14 перемещения первой выдвижной пластинки 8. В третьей выдвижной пластинке 38 имеется группа окошек 40, выполненных также в форме сплошных вырезов или прозрачных участков. Вдоль каждого окошка 40 размещена шкала 42, деления (линии) которой распределены вдоль продольного направления соответствующего окошка 40 или, другими словами, в направлении 14 перемещения первой выдвижной пластинки 8. Третья выдвижная пластинка 38 также снабжена набором перфораций 44, распределенных в направлении 32 перемещения третьей выдвижной пластинки 38.
[0048] На фиг. 1d представлен верхний (наружный) слой 46, образующий сторону, на которую смотрит наблюдатель. В этом слое выполнены, в форме сплошных вырезов или визуально прозрачных участков, окошки 48 и 50, делающие возможной визуальную инспекцию вышеупомянутых шкал на выдвижных пластинках, расположенных под наружным слоем. Через данные окошки 48 и 50 или через имеющиеся в наружном слое 46 другие окошки 48а и 50а пользователь может наблюдать значения первых параметров 37 (фиг. 1с) и вторых параметров 45 (фиг. 1с), нанесенные на вторую и третью выдвижные пластинки 30, 38 соответственно. Видя эти первые и вторые параметры, пользователь может осуществлять позиционирование (установку, со скольжением) второй и третьей выдвижных пластинок 30, 38 в нужное положение, соответствующее определенному параметру.
[0049] Согласно варианту, рассматриваемому в качестве примера, такое позиционирование второй и третьей выдвижных пластинок 30, 38 производится в следующем порядке: Пользователь выдвигает первую выдвижную пластинку 8 в направлении, обозначенном стрелкой 14, из корпуса 52 устройства, образованного зафиксированными слоями, до места, обозначенного стрелками 54 (фиг. 1b). В этом положении окошки 20 и 22, имеющиеся в первой выдвижной пластинке 8, совмещаются с окошками 4 и 6 в наружном слое 2 на задней стороне устройства. Тем самым обеспечивается доступ к набору перфораций 36 на второй выдвижной пластинке 30 и к набору перфораций 44 на третьей выдвижной пластинке 38. После этого пользователь может, взяв произвольный инструмент типа стилуса, вводить его с задней стороны через удлиненные окошки 4, 6 типа прорезей в наружном слое и через окошки 20, 22 в соответствующий набор перфораций 36, 44 и пошагово перемещать вторую и третью выдвижные пластинки 30 и 38 в направлении 32 до приведения их в заданное положение. После этого пользователь рассматривает корпус 52 устройства с задней стороны. Поскольку на задних сторонах второй и третьей выдвижных пластинок 30, 38 имеются хорошо различимые значения первых параметров 37 и вторых параметров 45, эти параметры можно наблюдать через прямоугольные окошки 4, 6, выполненные в наружном слое 2 на задней стороне. В результате пользователю выдается информация в виде параметров, которые были заданы смещением соответствующей выдвижной пластинки 30, 38. После того как эти параметры будут установлены, т.е. после того как вторая и третья выдвижные пластинки 30, 38 будут приведены в выбранное смещенное положение, первую выдвижную пластинку 8 возвращают в исходное положение. В результате окошки 20, 22 в первой выдвижной пластинке 8 выходят из зоны перекрывания с окошками 4 и 6 в наружном слое задней стороны. Теперь доступ ко второй и третьей выдвижным пластинкам 30, 38 становится невозможным. Тем самым устраняется возможность дальнейшего изменения положений второй и третьей выдвижных пластинок 30, 38, т.е. эффективно предотвращается опасность их непроизвольного перемещения.
[0050] В альтернативном (неизображенном) варианте доступ ко второй и третьей выдвижным пластинкам 30, 38, в частности к набору перфораций 36, 44 на этих выдвижных пластинках, может осуществляться через наружный слой 46 на передней стороне, в котором (конкретно, в его зоне, соответствующей размещению набора перфораций) выполняются (в виде вырезов для обеспечения доступа) окошки, предпочтительно имеющие удлиненную форму при ширине, предпочтительно составляющей только несколько миллиметров.
[0051] В обоих вариантах окошки в наружном слое можно выполнить закрывающимися посредством подходящих средств, чтобы предотвратить к ним доступ. В простейшем случае для этого можно использовать адгезивную накладку.
[0052] В варианте применения раздвижного устройства согласно изобретению для определения количества инсулина для инъекции шкалы 16 для ввода данных соответствуют первому параметру 37 (фактору чувствительности к инсулину). Более конкретно, в рассматриваемом примере соотношения расстояний между смежными точками шкал для ввода данных эквивалентно соотношениям первых параметров 37, приписанных соответствующим шкалам для ввода данных. При установке второй выдвижной пластинки 30 в определенное положение в области окошка 34 для считывания, имеющегося в этой пластинке, будет видна шкала 16 для ввода данных, соответствующая определенному первому параметру 37. В рассматриваемом варианте расстояния между точками соответствующей шкалы для считывания обратно пропорциональны значениям второго параметра 45, ассоциированного со шкалой 42 для считывания. В соответствии с положением третьей выдвижной пластинки 38 выполненное в ней окошко 40, соответствующее выбранному второму параметру 45, приводится в положение, совпадающее с выходной шкалой 18 на первой выдвижной пластинке 8. Теперь, чтобы определить количество инсулина для инъекции, нужно только выдвинуть первую выдвижную пластинку 8 настолько, чтобы позиционировать индикатор 35, находящийся вблизи окошка 34 во второй выдвижной пластинке 30, на количестве хлебных (или углеводных) единиц, выбираемых в качестве базы для вычисления. После этого количество инсулина, подлежащего инъектированию, может быть считано с выходной шкалы 18, имеющейся на первой выдвижной пластинке 8 и расположенной под шкалой 42 для считывания, как значение, лежащее против текущего измеренного значения содержания сахара в крови на шкале 42.
[0053] На фиг. 2 показано, как пример, рабочее положение раздвижного устройства 1 согласно изобретению. Вторая выдвижная пластинка 30, в которой имеется окошко 34, выведена, скользящим движением, в положение, соответствующее значению ФЧИ (являющегося первым параметром), равному 0,5. Третья выдвижная пластинка 38 приведена в положение, соответствующее второму параметру (т.е. степени снижения сахара в крови), равному 90. Первая выдвижная пластинка 8 выдвинута на расстояние, достаточное для того, чтобы индикатор 35 указывал на хлебные (или углеводные) единицы. Если текущее значение содержания сахара в крови пациента при этом равно 200, то количество инсулина, подлежащее инъектированию, может быть считано, как значение на выходной шкале 18 первой выдвижной пластинки 8, находящееся непосредственно под значением "200" на шкале 42. В рассматриваемом примере результатом является значение между 6,5 и 7, или, другими словами, примерно 6,75 инсулиновых единиц.
[0054] На фиг. 3а-3е представлено дисковое устройство 60 согласно изобретению, причем оно показано в различных плоскостях, также следующих от нижней к верхней плоскости, или, другими словами, по направлению к пользователю.
[0055] На фиг. 3а представлена, на виде сверху, плоская часть, образующая наружный слой 62 на задней стороне дискового устройства 60. Этот наружный слой одновременно образует первый шкальный диск 64. Однако он не выполнен в форме круглого диска, а имеет прямоугольный участок 66, который выступает, например, в боковом направлении за контур круглого диска и за который дисковое устройство 60 может легко захватываться при использовании. При этом первый шкальный диск 64 снабжен шкалами 68 для ввода данных, которые размещены концентрично оси 70 разворота на различных радиальных расстояниях от нее. Каждой шкале 68 для ввода данных поставлен в соответствие первый параметр, а именно так называемый фактор чувствительности к инсулину. Это означает, что в представленном примере соотношения расстояний между делениями соответствующих шкал 68 для ввода данных эквивалентны соотношениям между первыми параметрами, поставленными в соответствие данным шкалам. Кроме того, на первом шкальном диске 64 имеется выходная шкала 72, расположенная концентрично и, например, радиально наружно относительно других шкал.
[0056] На фиг. 3b представлен, на виде сверху, опционный разделительный диск 74, радиус которого меньше, чем радиальное расстояние от оси 70 разворота до (рассматриваемого далее) выреза 76 для обеспечения доступа. Данный вырез 76 имеется по меньшей мере в шкальных дисках, рассматриваемых далее, и, как вариант, также и в первом шкальном диске 64.
[0057] На фиг. 3с представлена третья плоская часть дискового устройства 60 согласно изобретению. Она представляет собой второй шкальный диск 78 с окошками 80, которые находятся на различных радиальных расстояниях от оси 70 разворота. В зависимости от углового положения второго шкального диска 78 относительно первого шкального диска 64 одна шкала 68 для ввода данных первого шкального диска 64 может быть совмещена, при нахождении первого шкального диска в часовой позиции "12 часов", с одним из окошек 80 во втором шкальном диске 78. При этом с каждым окошком 80 ассоциирован индикатор 82, который должен быть позиционирован напротив определенного значения на шкале 68 для ввода данных.
[0058] Радиально с внутренней стороны соответствующего окошка 80 и концентрично ему размещены визуально различимые значения первого параметра 84 (ФЧИ), каждое из которых соответствует определенному окошку 80 или определенной шкале 68 для ввода данных. Кроме того, второй шкальный диск 78 снабжен группой расположенных концентрично перфораций 86, соответствующих вышеупомянутым вырезам 76 для обеспечения доступа.
[0059] На фиг. 3d представлен, на виде сверху, третий шкальный диск 88, имеющий шкалы 90 для считывания, расположенные концентрично, например вдоль наружного края диска. Расстояния между делениями этих шкал в рассматриваемом примере обратно пропорциональны вторым параметрам 92, поставленным в соответствие шкалам 90, т.е. степени снижения сахара в крови, визуально различимые значения которой также приведены в непосредственной близости к соответствующим шкалам 90. Обратно пропорциональная зависимость является результатом алгоритма, описывающего операцию деления. Третий шкальный диск 88 выполнен прозрачным в области, радиально внутренней по отношению к шкале 90 для считывания. В нем также имеется набор перфораций 94, т.е. вырезов 76 для обеспечения доступа, расположенных (как и перфорации 86 во втором шкальном диске 78) на одинаковом радиальном расстоянии от оси 70 разворота и с одинаковым угловым шагом. Описанный порядок следования второго и третьего шкальных дисков 78, 88 приведен только в качестве примера, т.е. он может быть изменен на обратный.
[0060] На фиг. 3е представлена плоская часть, например в форме круглого диска, который образует наружный слой 96 на индикаторной стороне устройства, обращенной к наблюдателю, и является четвертым шкальным диском 98. У этого диска 98 имеется окошко 100, которое имеет протяженность в радиальном направлении и такие размеры, что в селективно выбранном угловом положении оно обеспечивает возможность инспекции шкал или областей их расположения на других шкальных дисках, видимых при данном угловом положении. Окошко 100 может быть сформировано в виде сплошного выреза или прозрачного участка в четвертом шкальном диске 98.
[0061] На фиг. 4 представлено, на виде сверху, дисковое устройство 60 согласно изобретению, построенное на основе параметров рассмотренной выше таблицы. На шкале 68 для ввода данных, соответствующей первому параметру 84 (фактору чувствительности к инсулину), выбрано значение 0,5. При этом в качестве базы для вычислений выбрано также значение 80 на шкале 90 для считывания, ассоциированной со вторым параметром 92 (степенью снижения сахара в крови). Второй шкальный диск 78, третий шкальный диск 88 и четвертый шкальный диск 98 могут быть зафиксированы в представленном взаимном угловом положении (это можно сделать, например, посредством элемента 102 в форме шплинта, винта или заклепки, который в определенном угловом положении может быть введен через вырезы 76 для обеспечения доступа, соответствующие наборам перфораций 86, 94 и приведенные во взаимно совпадающие положения). После этого зафиксированная таким способом комбинация дисков может быть развернута относительно первого шкального диска 64. Чтобы определить количество инсулина, подлежащего инъектированию, указанный разворот данной комбинации относительно первого шкального диска 64 производится таким образом, чтобы индикатор 82 был виден в окошке 80 второго шкального диска 78 напротив указания количества хлебных или углеводных единиц, которое должно быть потреблено. В рассматриваемом примере это значение соответствует 3,5 хлебным или углеводным единицам. Если, как и в примере таблицы, текущее измеренное значение содержания сахара в крови равно 120, количество инсулина, подлежащее инъектированию, нужно просто считать, как значение, противолежащее указанному значению 120 на шкале 90, т.е. как метку для считывания на расположенной радиально снаружи выходной шкале 72. В данном примере эта метка соответствует точно двум инсулиновым единицам.
[0062] Таким образом, при использовании раздвижного устройства 1 и дискового устройства 60 согласно изобретению операции умножения, деления и сложения применительно к выбранным первому и второму параметрам выполняются согласно соответствующим алгоритмам посредством только поступательных или угловых перемещений. Благодаря тому, что в дисковом устройстве 60 второй, третий и предпочтительно также четвертый шкальные диски 78, 88, 98 могут быть позиционированы без возможности взаимного разворота, причем с помощью достаточно произвольно выбранного средства, достигается высокая степень функциональной надежности. В этом случае, в дополнение к применению вводимого элемента 102 типа шплинта, винта или заклепки, могут использоваться адгезивные наклейки (накладки) или аналогичные средства.
[0063] На фиг. 5а и 5b представлены два варианта элемента 102, которые могут рассматриваться как пригодные для применения. На фиг. 5а представлен вариант в виде фиксаторного элемента 104, имеющего уплощенную головку 106 с толщиной, уменьшающейся в направлении радиально наружу, и со стержнем 108, выступающим в осевом направлении. На свободном конце стержня 108 имеется радиальное расширение 110, образующее конический выступ, сужающийся в направлении ввода. Благодаря такому выполнению фиксаторный элемент 104 можно протолкнуть через второй, третий и четвертый шкальные диски 78, 88, 98. Размеры вырезов 76 для обеспечения доступа и стержня 108, включая его радиальное расширение 110, подбираются такими, чтобы при введении элемента 104 его коническое радиальное расширение 110 упиралось в вырезы 76 для обеспечения доступа, затем упруго сжималось радиально внутрь с последующим обратным расширением радиально наружу, обеспечивая блокировку посредством геометрического замыкания. Эта операция облегчается благодаря осевому вырезу 112, показанному на фиг. 5а. В представленном варианте элемент 102 с высокой надежностью предотвращает непреднамеренное изменение требуемого взаимного углового положения дисков.
[0064] На фиг. 5b представлен другой вариант элемента 102 в форме разборного фиксатора 114. Данный элемент также имеет уплощенную головку 116 и стержень 118, выполненный, однако, в форме полой цилиндрической детали 120, которая может быть отсоединена от головки 116, в которую она упирается своим торцом 115. Деталь 120 снабжена фланцем 121 и конической внутренней утопленной деталью 122, введенной в осевое отверстие 123 головки 116. Имеются также резьбовые детали 124, 126, которые могут вставляться с противоположных сторон и свинчиваться. Резьбовая деталь 124 вставлена в эксцентричное отверстие головки 116, а резьбовая деталь 126 - в цилиндрическую деталь 120, причем в этой детали 126 предпочтительно выполнен паз 128 для ввода в него, в осевом направлении, соответствующего инструмента. Этот паз 128 доступен, например, через опционный вырез 76 в первом шкальном диске 64, чтобы развинтить или создать резьбовое соединение, когда требуется намеренно изменить взаимное угловое положение шкальных дисков 78, 88, 98. При желании этот вырез 76 для обеспечения доступа может быть перекрыт посредством накладки, которая не может быть удалена без ее разрушения.
[0065] На фиг. 6a-6d иллюстрируются другие предпочтительные варианты взаимной фиксации второго, третьего и четвертого шкальных дисков 78, 88, 98 без возможности разворота. Более конкретно, на фиг. 6а-6с представлены, на виде сверху, шкальные диски 78, 88, 98 соответственно. На фиг. 6с можно видеть вырез 130 в четвертом шкальном диске, образующем наружную поверхность. Вырез может быть, например, круглым или удлиненным, в частности овально-изогнутым (подобно вырезу 132 в третьем шкальном диске 88, расположенном под вырезом 130, - см. фиг. 6b). Оба выреза расположены так, что при соответствующем угловом положении дисков они накладываются друг на друга, как это показано на фиг. 6d. По меньшей мере в одном направлении размер выреза 132 в третьем шкальном диске 88 меньше, чем соответствующий размер выреза 130 в четвертом шкальном диске 98. Через вырез 132 в третьем шкальном диске 88 открывается поверхность участка второго шкального диска 78. При обратном порядке следования второго и третьего шкальных дисков 78, 88 вырез 132 в виде удлиненной прорези следует выполнить во втором шкальном диске 88. Как показано на фиг. 6d, три шкальных диска 78, 88, 98 могут быть скреплены друг с другом, т.е. связаны без возможности взаимного разворота, посредством единственной адгезивной накладки 134. Из фиг. 6d можно видеть, что адгезивная накладка 134 может быть адгезивно зафиксирована не только на области, окружающей вырез 130 в четвертом шкальном диске, но и на участке 136, который окружает вырез 132 и составляет часть расположенного под этим диском третьего шкального диска 88, а также на верхней поверхности второго шкального диска 78. Адгезивная накладка может быть сделана саморазрушающейся в процессе ее удаления. Тем самым гарантируется, что взаимное расположение шкальных дисков установлено правильным образом и зафиксировано ответственным за устройство врачом, например терапевтом. В дополнение, адгезивную накладку можно использовать также как носитель информации для записи комментария лечащим врачом (терапевтом). В частности, на индикаторной стороне может быть задокументировано выбранное угловое положение. В этом варианте нет необходимости иметь вырезы 76 для обеспечения доступа посредством механического сопрягающего элемента, т.е. они могут присутствовать только как альтернативные средства фиксации. В завершение, на фиг. 6е представлен еще один вариант, имеющий, вместо единственного удлиненного (овально-изогнутого) выреза 132, группу вырезов 138.