ЗОНД ДВУХСТОРОННИЙ ДЛЯ ОТБОРА БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к одноразовым медицинским инструментам, предназначенным для проведения диагностических или лечебных процедур в различных полостях и каналах тела человека, а также для отбора биологического материала для клинических бактериологических, гистологических и/или цитологических исследований.
Известен инструмент для взятия и исследования мазков из влагалища, цервикального канала и с шейки матки (патент RU № 80330, МПК A61B10/00, A61B17/42, опубл. 10.02.2009), содержащий удлиненную рукоятку, переходящую в два хвостовика, на удаленных концах которых выполнено по одному рабочему органу для забора биологического материала, причем выполнен из светопрозрачного, биологически и химически инертного полимерного материала.
Известен комбинированный инструмент для взятия проб (патент RU № 2255662, МПК A61B10/00, A61B17/42 опубл. 10.07.2005), содержащий удлиненную рукоятку и два хвостовика, на удаленных концах которых выполнено по одному рабочему органу для взятия проб. Хвостовики направлены своими удаленными концами вдоль продольной оси рукоятки в удлиненную вдоль своей продольной оси рукоятку, к противоположным концам которой присоединены концами два хвостовика, ширина которых не больше ширины рукоятки, направленные своими удаленными концами вдоль продольной оси рукоятки в противоположные от нее стороны, при этом на удаленных концах хвостовиков выполнено по одному рабочему органу для взятия проб, один из которых выполнен в виде ложки, ширина которой не меньше ширины конца хвостовика у места его соединения с ложкой, причем второй рабочий орган выполнен в виде плоского шпателя, ширина которого больше ширины рукоятки, имеющего сердцеобразную форму в плане, образованную двумя лепестками с выпуклыми округлыми концами, выступающими от хвостовика, продольные оси которых находятся под углом друг к другу.
Известна ложка гинекологическая двухсторонняя (патент RU № 17415, МПК A61B17/42 опубл. 10.04.2001), содержащая две эллипсообразные выгнутые ложки, установленные на концах удлиненных конусообразных стержней, и ручку, соединяющую стержни, причем выполнена из пластмасс на основе полистирола.
Известен одноразовый медицинский инструмент для забора биологического материала с поверхности слизистых оболочек влагалища, уретры и цервикального канала (патент RU № 130492, МПК A61B17/42, опубл. 27.07.2013), выполненный из полимерного материала и включающий ручку, переходящую в два хвостовика, на концах которых выполнено по одному рабочему органу в виде эллипсообразного черпала, выполненных с разворотом друг относительно друга на угол 180°, при этом боковая поверхность инструмента выполнена плоской, оба черпала расположены под углом менее 180° к хвостовикам и ручке, кроме того, ручка имеет форму эллипса, вытянутого в направлении его большей оси, при этом по меньшей мере часть верхней и нижней поверхности ручки имеет рифление и углубления в зоне захвата.
Известен комбинированный инструмент для забора проб (патент № WO2005107603 (A1), МПК A61B10/00; A61B10/02; A61B17/42, опубл. 17.11.2005), ближайший по технической сущности к заявляемому устройству и принятый за прототип, выполненный преимущественно из полимерного материала, и содержащий ручку в виде стержня с зоной захвата, переходящую в два хвостовика, на концах которых установлено по одному рабочему органу, один из которых выполнен в виде ложки, а второй - имеет форму сердца и имеет два выступа.
Однако приведенные устройства не позволяют производить забор биоматериала сразу из нескольких зон и/или полостей, и/или каналов тела пациента одним инструментом со сменными наконечниками.
Технической проблемой, на решение которой направлено заявляемое устройство, является создание одноразового зонда двухстороннего для отбора биологического материала из нескольких зон и/или полостей, и/или каналов тела пациента.
Технический результат, достигаемый заявленным устройством, заключается в повышении эффективности и оперативности отбора биологического материала у пациента, или проведения диагностических или лечебных процедур пациенту.
Технический результат достигается тем, что зонд для отбора биологического материала выполнен преимущественно из полимерного материала, стерильным и с возможностью его однократного применения, содержит ручку с зоной захвата, переходящую в два хвостовика, на концах которых установлено по одному рабочему органу, причем ручка выполнена по существу цилиндрической формы, содержит рифления для упора пальцев руки, а рабочие органы выполнены отличными друг от друга.
Кроме того, заявляемая полезная модель направлена на расширение арсенала технических средств, т.е. возможностей инструмента, предназначенного преимущественно для сбора биоматериала с целью проведения клинических, бактериологических, цитологических исследований.
Заявляемое устройство представлено на фигурах:
на фиг. 1 показан общий вид зонда;
на фиг. 2-9 показаны варианты ручки зонда, из которых:
на фиг. 2-5 показаны варианты ручки с цилиндрическим телом с овальным выступом или овальной выемкой с разной формой хвостовиков;
на фиг. 6 (а, б) показан вариант ручки шестигранной формы (вид сверху и сечение А-А);
на фиг. 7 (а, б) показан вариант ручки уплощенной формы с расширенной зоной захвата (виды сверху и сбоку);
на фиг. 8 (а, б) показан вариант ручки уплощенной формы с продольными выступами (виды сверху и сбоку);
на фиг. 9 (а, б) показан вариант ручки крестообразной формы (вид сверху и сечение А-А);
на фиг. 10-21 показаны варианты первого рабочего органа, из которых:
на фиг. 10-13 показаны варианты рабочего органа сердцеобразной формы;
на фиг. 14 и 15 показаны варианты рабочего органа лопатовидной формы;
на фиг. 16 и 17 показаны варианты рабочего органа с гибким стержнем;
на фиг. 18-21 показаны варианты рабочего органа в виде ершика;
на фиг. 22-35 показаны варианты второго рабочего органа, из которых:
на фиг. 22-25 (а, б) показаны варианты рабочего органа в виде ложки (виды сверху и сбоку);
на фиг. 26-27 показаны варианты рабочего органа в виде щетинок (виды сверху и сбоку);
на фиг. 28-29 показан вариант второго рабочего органа в виде комбинации щетинок и ершика;
на фиг. 30 показан вариант рабочего органа сердцеобразной формы и ершика;
на фиг. 31-34 (а, б), 35 (а-в) показаны варианты рабочего органа в виде тампона (виды сверху и сбоку).
Заявляемый зонд состоит из следующих элементов:
1 - ручка, 2 - первый рабочий орган, 3 - второй рабочий орган.
Зонд двухсторонний для отбора биологического материала содержит ручку 1, переходящую в два хвостовика, на концах которых установлено по одному рабочему органу 2 и/или 3.
Ручка 1 выполнена по существу цилиндрической формы.
Ручка 1 преимущественно в своей центральной части содержит по меньшей мере одну зону захвата - удерживающую часть.
Зона захвата ручки 1 имеет верхнюю и нижнюю поверхности.
Зона захвата ручки 1, или одна из ее верхней и нижней поверхностей может содержать плоские участки, или по меньшей мере один плоский участок.
Зона захвата ручки 1 может иметь овальную форму или быть выполнена в виде овальной впадины или овальной выемки.
Верхняя и/или нижняя поверхности зоны захвата ручки 1 могут иметь рифления и/или углубления для надежного удерживания ручки в процессе манипуляций в теле пациента.
Кроме того, ручка 1 может иметь ребра жесткости для повышения прочности ее конструкции.
Хвостовики выполнены преимущественно в виде удлиненных или укороченных конусообразных стержней.
Кроме того, хвостовики могут быть выполнены в виде цилиндрических стержней, или уплощенных стержней.
Рабочие органы 2 и/или 3 установлены непосредственно на хвостовики ручки 1.
В качестве рабочих органов 2 и 3 могут использоваться разные варианты насадок для сбора биологического материала или для проведения манипуляций в теле пациента (фиг. 10-35).
Рабочие органы 2 и 3 выполнены отличными друг от друга, т.е. в преимущественном варианте на каждом конце ручки 1 установлены разные рабочие органы 2 и/или 3.
Рабочие органы 2 и 3 могут устанавливаться на все варианты ручек 1 в любых комбинациях.
В предпочтительном варианте первый рабочий орган 2 (фиг. 10-21) комбинируется непосредственно со вторым рабочим органом 3 (фиг. 22-35), т.е. на одном конце ручки 1 установлен рабочий орган 2, а на другом конце - рабочий орган 3.
В другом варианте на одной ручке 1 с обоих концов могут устанавливаться разные или одинаковые варианты рабочих органов 2, или рабочих органов 3.
Т.е. применяются разные комбинации рабочих органов 2 и 3 в одном варианте зонда:
первый рабочий орган 2 - с первым рабочим органом 2,
первый рабочий орган 2 - со вторым рабочим органом 3,
второй рабочий орган 3 - со вторым рабочим органом 3.
В предпочтительном варианте выполнения зонд, включающий ручку 1 совместно с рабочими органами 2 и/или 3 выполнен цельнолитым.
В альтернативном варианте выполнения рабочие органы 2 и/или 3 могут оперативно и легко фиксироваться на ручке 1, и также оперативно и легко сниматься с нее. При этом рабочие органы 2 и/или 3 могут устанавливаться на ручку 1 с возможностью их взаимной замены, т.е. являются сменными.
Рабочие органы 2 и/или 3 могут устанавливаться на ручку 1 посредством натяга, и/или вставки, и/или посредством резьбового (винтового) накручивания. При этом они могут фиксироваться посредством клеевого соединения.
При этом рабочие органы 2 и/или 3 могут натягиваться как сверху на хвостовики, или непосредственно на ручку 1, так и вставляться в концевые отверстия хвостовиков, или в отверстия ручки 1.
Также рабочие органы 2 и/или 3 могут как сверху накручиваться на хвостовики, или непосредственно на саму ручку 1 посредством нарезанной на них резьбы, так и вкручиваться в концевые отверстия хвостовиков, или в отверстия ручки 1.
При этом рабочие органы 2 и/или 3 могут устанавливаться на ручку 1 посредством одинакового соединения, или в комбинации, например: первый рабочий орган 2 устанавливается на ручку 1 посредством натяга/вставки, а второй рабочий орган 3 - посредством резьбового соединения.
Заявляемое устройство может иметь различные виды ручек 1 (фиг. 2-9).
В преимущественном варианте выполнения ручка 1 выполнена в виде цилиндрического тела (или стержня) (фиг. 1).
Ручка 1 можетбыть выполнена в следующих вариантах:
в виде цилиндрического тела с овальными продольными впадинами или выступами с обеих сторон (фиг. 2-5);
в виде шестигранника (или трехгранника и любого многогранника) (фиг. 6 (а), (б));
в виде планки с расширенной зоной захвата (фиг. 7 (а, б));
в виде планки с продольными выступами с одной или обеих сторон (фиг. 8 (а, б)).
в виде крестовины (фиг. 9 (а, б)).
В одном из вариантов ручка 1 может содержать овальную впадину в качестве зоны захвата, также расположенную по ее центру или со сдвигом к одному из рабочих органов.
Овальная впадина или выступ на ручке (фиг. 2-5) может иметь форму правильного или неправильного овала.
Овальная впадина или выступ могут быть расположены по центру ручки (фиг. 2 и 3) или со сдвигом к одному из рабочих органов (фиг. 4 и 5).
В других вариантах (фиг. 6 (а, б)) ручка 1 может быть выполнена с поперечным сечением в виде шестигранника, или в виде любых комбинаций вышеуказанных форм, с переходами из одного вида ручки 1 в другой, или иметь иную геометрию.
Ручка 1 в виде планки (фиг. 7 (а, б)) представляет собой уплощенное тело, имеющее в центральной своей части расширенную зону захвата в форме вытянутого прямоугольника с полукруглыми выемками с каждого его продольного края, и отходящими от зоны захвата двумя хвостовиками в виде сужающихся к своим концам уплощенных тел. При этом на одной или обеих противоположных поверхностях зоны захвата содержится углубление в форме объединенных перешейком двух овалов и с плоским дном.
Ручка 1 в виде планки (фиг. 8 (а, б)) представляет собой вытянутое прямоугольное уплощенное тело, имеющее вдоль одной или каждой своей плоской стороны по центру узкий продольной выступ, проходящий по всей длине ручки 1.
Ручка 1 может быть выполнена с поперечным сечением в виде крестообразной формы (фиг. 9).
Кроме прочего, каждый вариант ручки 1 может содержать продольные ребра или рифления для упора пальцев руки, которые придают дополнительное удобство при использовании зонда.
В одном из вариантов выполнения ручка 1 может иметь только один хвостовик с одного своего конца (фиг. 2 и 5), или может быть выполнена без хвостовиков (фиг. 3, 4 и 6).
При этом ручка 1 может быть выполнена без зоны захвата, а также не иметь выемок, выпуклых и плоских участков на своей поверхности, т.е. представлять собой полностью гладкое цилиндрическое тело (фиг. 1). При этом цилиндрическое тело ручки 1 может быть выполнено с хвостовиками, или без них.
На фиг. 2 (а, б) хвостовик с одной стороны выполнен той же толщины (формы), что и ручка 1 с плавным переходом на рабочий орган, с другой стороны - меньшей толщины в виде удлиненного конусообразного стержня.
На фиг. 3 (а, б) хвостовики выполнены той же толщины, что и ручка 1 с одинаковым плавным переходом на рабочий орган 2 или 3.
На фиг. 4 (а, б) хвостовик с одной стороны выполнен той же толщины, что и ручка 1 с плавным переходом на рабочий орган 2 или 3, с другой стороны хвостовик - той же толщины, что и ручка 1 с переходом на меньшую толщину.
На фиг. 5 (а, б) хвостовик с обеих сторон выполнен той же толщины, что и ручка 1 с переходом на меньшую толщину, при этом с одном из сторон - с переходом на меньшую толщину, образуя конусообразный стержень.
На фиг. 6 (а, б) хвостовик с обеих сторон выполнен той же толщины (формы), что и ручка 1, с плавным переходом на рабочий орган 2 или 3, образуя конусообразные стержни.
На фиг. 7 (а, б) хвостовики выполнены той же толщины (формы), что и ручка 1 с плавным переходом на меньшую толщину, образуя конусообразные стержни.
На фиг. 8 (а, б) хвостовики выполнены той же толщины (формы), что и ручка 1, с переходом на рабочий орган 2 или 3.
На фиг. 9 (а, б) хвостовик с одной стороны выполнен той же толщины (формы), что и ручка 1 с плавным переходом на конусообразный стержень, с другой стороны хвостовик выполнен той же толщины (формы), что и ручка 1, с переходом на прямой или конусообразный стержень.
Дополнительно ручка 1 и/или ее хвостовики могут содержать:
кольцевую(ые) риску(и) для надлома рабочего органа для помещения его в транспортную пробирку и направления в лабораторию с целью повышения качества и точности проведения диагностических исследований;
кольцевую(ые) риску(и), выполненные посредством литья под давлением, и предназначенные для определения глубины введения зонда с шагом (ценой деления) по требованию медицинского персонала.
При этом шаг между кольцевыми рисками выполнен постоянным или переменным.
Заявляемый зонд может иметь различные виды рабочих органов.
Первый рабочий орган 2 (фиг. 10-21) может быть выполнен в следующих вариантах:
в виде уплощенной сердцеобразной формы (фиг. 10-13), или
в виде уплощенной лопатовидной формы (фиг. 14 и 15).
При этом рабочий орган 2 сердцеобразной формы состоит из двух лепестков, отличающихся друг от друга по форме и размеру. В частности, один из лепестков выполнен более вытянутым и выступающим по отношению к другому.
При этом рабочий орган 2 лопатовидной формы может быть выполнен более широким, с ровным, перпендикулярным продольной оси, краем (фиг. 14), или более удлиненным, с закругленным окончанием (фиг. 15).
При этом варианты рабочего органа 2 сердцеобразной и лопатовидной форм (фиг. 13 и 15) могут иметь перфорацию и/или рифление, расположенные вдоль его выступающего края:
в виде наконечника, установленного на цилиндрическом основании посредством гибкого стержня, причем на котором равномерно нанесены ворсинки из вискозного или полиамидного флока, расположенные перпендикулярно относительно наносимой поверхности (фиг. 16 и 17);
в виде ершика, имеющего рифленый или крученый стержень, или стержень из стальной проволоки, удерживающий ворс или нити из нейлона или полиамидной мононити, или вискозной нити, или щетинки (фиг. 17-20).
При этом наконечник представляет собой цилиндрическое или уплощенное тело с закругленным окончанием, может быть выполнен меньшего или большего размера, а гибкий стержень – разной длины, и, преимущественно, из полимерного материала, который придает гибкость.
При этом поверхность основания наконечника может быть гладкой (фиг. 17) или ребристой (фиг. 16).
При этом ершик имеет коническую форму, которая может быть выполнена разного размера: с более узким основанием (фиг. 18 и 19) и с более широким основанием (фиг. 20 и 21).
Кроме того, ершик может содержать атравматичный полимерный шарик на своем конце (фиг. 19 и 21).
Кроме того, первый рабочий орган 2 может быть выполнен в виде любых комбинаций вышеуказанных форм.
Второй рабочий орган 3 (фиг. 22-35) может быть выполнен в следующих вариантах:
в виде эллипсообразных выгнутых ложек с углублениями меньшего или большего размера (фиг. 22-25);
При этом ложки могут быть выполнены с возможностью установки на ручку вдоль ее оси (фиг. 22 и 23) или под углом (фиг. 24 и 25).
При этом ложки могут быть выполнены более широкой формы (фиг. 22 и 24) и более вытянутой формы (фиг. 23 и 25):
в виде множества параллельных или непараллельных щетинок, закрепленных симметрично или несимметрично на аркообразном или прямом основании (фиг. 26-28);
в виде комбинации двух разных форм: щетинок, закрепленных на аркообразном основании, по центру которого установлен цилиндрический ершик с атравматичным шариком на конце (фиг. 29);
в виде уплощенной сердцеобразной формы, на один из лепестков которой, имеющий вытянутую продолговатую форму с закругленным окончанием, установлен ершик (фиг. 30);
в виде тампона разного поперечного сечения: круглого (фиг. 31 (а, б)), шестигранного (фиг. 32 (а, б)), многоугольного (фиг. 33 (а, б)), а также в виде пятилистника (фиг. 34 (а, б)), или четырехгранника с зубьями с обеих сторон (с выступами и впадинами по граням) (фиг. 35 (а-в)).
Рабочий орган 3, выполненный в виде комбинации разных форм (фиг. 29, 30), может быть выполнен одной цельной деталью.
Рабочий орган 3 может быть выполнен в виде любых комбинаций вышеуказанных форм.
При этом рабочий орган 3 в виде выгнутых ложек (фиг. 22-25) выполнен с возможностью установки на концах хвостовиков.
Рабочие органы 2 и 3 могут быть установлены на концы непосредственно самой ручки 1, или на хвостовики, или в их комбинации.
Заявляемый зонд выполнен преимущественно из полимерных материалов.
Заявляемый зонд выполнен преимущественно цельнолитым посредством литья под давлением в одной пресс-форме, или может быть выполнен механическим способом.
Зонд выполнен преимущественно стерильным и с возможностью его однократного применения (одноразовым).
Заявляемое устройство работает следующим образом.
Зонд преимущественно изготавливается стерильным и под заказ с ранее согласованными видами рабочих органов 2 и/или 3, зафиксированных на хвостовиках ручки 1.
Каждый конкретный вариант выполнения стерильного зонда поставляется в закрытой упаковке. После вскрытия упаковки стерильного зонда врач сразу переходит к выполнению манипуляций с зондом. Причём данная упаковка не содержит другие виды рабочих органов для замены установленных.
Посредством удерживания ручки 1 за зону захвата врач производит необходимые манипуляции в теле пациента попеременно посредством рабочих органов 2 и/или 3.
Цилиндрическая поверхность ручки 1 позволяет врачу удобно и оперативно производить различные манипуляции по отбору биоматериала.
Ручка 1 выполнена с возможностью установки на нее любых вариантов рабочих органов 2 и/или 3 с одного и другого конца соответственно, т.е. обладает универсальностью.
Заявляемый зонд по вариантам выполнения, показанным на фиг. 16, 17, 31 (а, б) может быть использован для сбора клинического материала с целью диагностики коронавирусной инфекции, а также при подозрениях на зараженность высокопатогенными штаммами вируса гриппа и другими респираторными инфекциями обеспечивая при этом повышение достоверности исследований.
Зонд двухсторонний для отбора биологического материала изготавливается из качественных и относительно недорогих материалов, что позволяет обеспечить простоту и экономичность в изготовлении, а его стерильность и одноразовость использования обеспечивает максимальную гигиеничность при проведении диагностических или лечебных манипуляций.
Зонд двухсторонний позволяет быстро и качественно провести забор биоматериала и его перенос на поверхность лабораторных инструментов (например, на предметное стекло), или произвести надлом рабочей(их) части(ей) по рискам для надлома, после чего надломленные части помещают в транспортные пробирки и направляют в лабораторию.
Зонд двухсторонний также позволяет использовать его в экстренных случаях для забора биоматериала вне медицинских учреждений или при выездных проверках.