Подкожный имплантируемый порт

Полезная модель относится к имплантатам, применяемым в медицине, а более точно к подкожным инфузионным имплантируемым портам, используемым для обеспечения многократного внутреннего доступа к сосудистой системе людей, нуждающихся в длительной и регулярной химиотерапии, гидратации, дренирования, введения антибактериальных, антивирусных и болеутоляющих препаратов, парентерального питания, забора или переливания крови, проведения компьютерной томографии с контрастированием.
Инфузионные порты представляют собой устанавливаемые подкожно системы для введения лекарств, забора и переливания крови или ее компонентов. Это новая ступень развития техники внутривенных процедур после периферических и центральных венозных катетеров. Основная идея порт-системы — превратить любую сложную инфузию в простую подкожную инъекцию. Порт-система полностью скрыта под кожей. Из-за отсутствия постоянной наружной части система подходит для длительного использования, не обременяет пациента и не мешает проведению гигиенических процедур. Во всем мире порты устанавливаются пациентам с впервые выявленным онкологическим заболеванием, которым планируется проведение множественных сеансов химиотерапии, особенно цитостатическими препаратами, которые вызывают повреждение периферических вен. Кроме того, порт-системы устанавливаются пациентам, которым планируется введение растворов лекарственных препаратов в течение длительного времени. Инфузионные имплантируемые порты устанавливаются пациентам с тонкими периферическими венами на руках и ногах. Особенно актуальна установка порт — системы, как устройства сосудистого доступа, пациентам, у кого на фоне химиотерапии венозный доступ затруднен. Порт-системы помогают проходить лечение более эффективно, безопасно и качественно. При этом терапию пациент можете получать как в условиях стационара, так и амбулаторно. Учитывая, что имплантируемые порты устанавливают под кожу одной из основных задач в разработке новых конструкций является минимизация их габаритных размеров, для облегчения процесса имплантирования и заживления места введения импланта.
Известен подкожный имплантируемый порт (RU 2683057, кл. A61M 39/02, 2019 г), включающий корпус в виде равнобедренного треугольника с закругленными углами, выполненного из полимерного материала (полиэфирэфиркетона или биопластика) внутри которого образована полость для текучей среды, связанная со штуцером, расположенным с боковой стороны корпуса, силиконовую мембрану, проницаемую для иглы, перекрывающую полость и шовное отверстие для фиксации порта при помощи нити.
Применение в качестве полимерного материала для порта полиэфирэфиркетона или биопластика, который по своим свойствам является мягким, влияет на сохранение целостности конструкции и при длительном ее использовании, возможны сдвиги элементов конструкции друг относительно друга. При неоднократном прокалывании иглой мембраны возможно нарушение герметичности порта из-за случайного прокола порта насквозь, снижая тем самым надежность устройства.
Проблемой полезной модели является обеспечение жесткости конструкции порта, исключающей нарушение его целостности при длительном использовании.
Техническим результатом полезной модели является повышение надежности подкожного имплантируемого порта в процессе его применения.
Поставленная проблема и указанный технический результат достигаются тем, что подкожный имплантируемый порт включает корпус, выполненного из полимерного материала, полость для текучей среды, связанную со штуцером, расположенным с боковой стороны корпуса, силиконовую мембрану, перекрывающую полость сверху и шовное отверстие. Согласно полезной модели корпус выполнен сборным. В нижней части корпуса с натягом вставлена крышка из полимерного материала, в которой образована полость для текучей среды с жесткой пластиной, закрепленной на дне полости. На боковой стенке крышки выполнен фиксирующий элемент в виде язычка, с возможностью его сопряжения с пазом, образованным на внутренней боковой стенке корпуса. Корпус и крышка дополнительно скреплены между собой штифтом.
Жесткая пластина преимущественно выполнена из титана.
Как правило, крышка выполнена из полиэфирэфиркетона или биопластика.
Корпус желательно выполнять в виде равнобедренного треугольника.
Расположение на дне полости для текучей среды, образованной в крышке, жесткой титановой пластины позволяет исключить нечаянное нарушение герметичности порта во время прокола иглой мембраны при введении лекарственного препарата.
Выбор в качестве материала для жесткой пластины титана обусловлен тем, что он обладает высокой прочностью, легкостью и совершенно нейтральный по отношению к агрессивным химико-биологическим средам.
Выполнение в крышке фиксирующего элемента в виде выступа, сопрягаемого с пазом, образованным на боковой стенке корпуса повышает надежность всей конструкции, исключая смещения элементов в момент использования имплантированного порта в течение длительного времени. Также повышает надежность имплантированного порта и установка крышки на корпус порта - с натягом.
Наличие штифта дополнительно скрепляющего корпус с крышкой повышает надежность за счет надежного соединения составных элементов порта между собой, обеспечивая тем самым надежность при длительном использовании, исключая нарушение целостности всей конструкции.
Выполнение элементов порта из полимерного материала, преимущественно из полиэфирэфиркетона или биопластика делает его вес в два раза меньше, чем у аналогичных конструкций.
Форма корпуса в виде равнобедренного треугольника облегчает процесс имплантации порта.
Полезная модель иллюстрируется чертежами, где на фиг. 1 представлен подкожный имплантируемый порт с боковым расположением штуцера, вид сверху, на фиг. 2 – порт, в продольном разрезе, на фиг. 3 - разрез подкожного порта, вид А-А
Подкожный имплантируемый порт выполнен из полиэфирэфиркетона или биопластика в виде сборной конструкции и включает корпус 1 в виде равнобедренного треугольника с закругленными углами, выполненного из полимерного материала (полиэфирэфиркетона или биопластика). В верхней части корпуса 1 запрессована мембрана 2 проницаемая для иглы, а снизу с натягом вставлена крышка 3 внутри которой образована полость 4 для текучей среды. С боковой стороны корпуса 1 смонтирован штуцер 5, образующий выход из полости 4. Штуцер 5 может быть расположен как с правой, так и с левой стороны корпуса 1. На боковой стенке крышки 3 образован фиксирующий элемент 6 в виде язычка, входящего в паз 7, образованного на боковой стенке корпуса 1. На дне полости 4 для текучей среды в крышке 3 закреплена жесткая титановая пластина 8, которая устанавливается с натягом для исключения смещения. Внутри корпуса 1 смонтирован штифт 9, который проходит сквозь боковую стенку крышки 2 и надежно скрепляя крышку 2 с корпусом 1, исключая их смещение друг относительно друга при длительном использовании имплантированного порта. Дополнительную фиксирующую функцию корпуса 1 с крышкой 2 также осуществляет и штуцер 5 проходящий насквозь через боковую стенку корпус 1 и боковую стенку крышки 2. а также за счет штуцера 5, который соединяет крышку 3 и корпус 1. В углах треугольного корпуса 1 образованы шовные отверстия 10 для фиксации порта при помощи нити.
Подкожный имплантируемый порт работает следующим образом.
В полости 4 крышки 3 порта запрессовывают жесткую пластину 8 из титана, для исключения прокалывания дна полости 4 иглой. Далее в корпус 1 устанавливают мембрану 2. Крышку 3 с пластиной 8 с натягом вставляют в корпус 1. При этом фиксирующий элемент 6 крышки 3 входит в паз 7 боковой стенки корпуса 1, обеспечивая надежное сопряжение крышки 3 с корпусом 1. Затем через технологическое отверстие, образованное в корпусе 1 для установки штуцера 5 запрессовывают штифт 9, дополнительно скрепляя между собой корпус 1 с крышкой 3, повышая тем самым жесткость конструкции и надежность устройства. Потом устанавливают штуцер 5.
Точное место и метод установки собранного в единую конструкцию порта определяет лечащий врач в зависимости от метода лечения. Под кожу пациента имплантируют хирургическим путём порт, как правило, в верхней трети грудной клетки или в локтевой области при помощи нити, через шовные отверстия 10. Для введения медицинского раствора в порт прокаливают мембрану 2 и через иглу вводят раствор в полость 4. Из полости 4 медицинский раствор попадает в организм через штуцер 5. Наличие титановой пластины 8 на дне полости 4 предотвращает нечаянный прокол крышки 3 при многократном введении раствора в полость 4. Это имеет большое значение, т.к. прокалывание силиконовой мембраны 2 в течение длительного использования имплантируемого порта, осуществляется многократно и точность введения лекарственного препарата во многом зависит от квалификации медицинского персонала.
Гарантию сохранности целостности конструкции имплантированного порта при длительном его использовании внутри организма пациента обеспечивает повышенная жесткость конструкции и прочная фиксация всех элементов устройства.
Предотвращение нарушения целостности конструкции порта значительно повышает его надежность.
В настоящее время подкожный имплантируемый порт находится на стадии изготовления опытных образцов и их испытания.