Компрессионно-дистракционный аппарат для устранения деформации черепа, преимущественно явившейся результатом преждевременного заращения черепных швов
COMPRESSION-DISTRACTION APPARATUS FOR ELIMINATING THE DEFORMATION OF THE SKULL, MAINLY RESULTING FROM PREMATURE ATRESIA OF THE CRANIAL SUTURES

Заявленное изобретение относится к области нейрохирургии, в частности к детской нейрохирургии, и предназначено для лечения, преимущественно, детей с тяжелой краниоцеребральной диспропорцией (несоответствием внутричерепного объема объему мозговой ткани) для постепенного поэтапного увеличения внутричерепного объема путем выдвижения затылочной области.
Существует ряд патологий, связанных с преждевременным заращением швов между костями свода черепа у детей раннего возраста. Это сопряжено с тяжелой инвалидизацией детей вследствие того, что растущему мозгу «не достаточно места» в полости черепа. Поскольку свод черепа сформирован неправильно, имеет недостаточный объем, а мозг в раннем детском возрасте интенсивно растет, то вследствие внешнего механического ограничения для роста мозга возникает повышенное внутричерепное давление. Клинически это проявляется задержкой психомоторного развития ребенка, снижением зрения вплоть до слепоты, периодическими головными болями, рвотой. Все вышеизложенное представляет собой признаки краниоцеребральной диспропорции (далее - КД).
Для устранения КД предложен ряд операций, направленных на хирургическое увеличение внутричерепного объема за счет реконструкции костей свода черепа. В этом случае череп «разбирается», а затем собирается заново с «большим объемом». При этом сначала «вырезаются» части черепа, которые одномоментно отодвигаются на некоторое расстояние от оставшейся части черепа (см. NEUROSURGERY 2000, Craniosynostosis John A. Jane, Jr, Aaron S. Dumont, Kant Y.K. Lin and John A. Jane Sr). Соответственно, при этом объем черепа увеличивается.
Данные операции имеют ряд недостатков:
- Увеличение внутричерепного объема после операции не всегда соответствует запланированному;
- Одномоментное хирургическое увеличение полости черепа зачастую приводит к тому, что вследствие значительной величины зазора между краями раны эту рану невозможно закрыть из-за натяжения скальпа (под скальпом понимается все, что покрывает череп: кожа, подкожная клетчатка, апоневроз (сухожильный шлем);
- Зачастую вследствие отделения кости от твердой мозговой оболочки образуются «мертвые пространства» внутри черепа между твердой мозговой оболочкой и костями черепа, которое, в ряде случаев, заполняется кровью, ликвором (жидкостью, омывающая мозг), что приводит к развитию воспалений и является фактором риска для развития инфекционных осложнений (менингит, энцефалит);
- Повышенная травматичность операции, которая обусловлена тем, что операции сопряжены с высокой кровопотерей, требующей переливания крови. Для ребенка на первом году жизни, весящего 10-15 кг, даже незначительные кровопотери крайне опасны вследствие малого объема циркулирующей крови.
Для устранения вышеперечисленных недостатков был предложен метод выдвижения (дистракции) затылочной области с использованием дистракционных аппаратов.
Этот метод состоит в следующем:
- Сначала изучаются результаты компьютерной и магнитно-резонансной томографии черепа (далее - КТ и МРТ черепа);
- По результатам исследования выполняется компьютерное моделирование необходимого увеличения объема черепа для каждого конкретного случая;
- В положении ребенка лежа, на животе, производится либо пропил, либо выкусывание (специальными кусачками) костей свода черепа на границе темя-затылок;
- В полученный зазор между костями устанавливается дистракционный аппарат и фиксируется (прикрепляется) к костям при помощи микровинтов;
- Затем посредством аппарата осуществляют постепенное выдвижение затылочной области в направлении от остальной части черепа.
Известен реализующий данный метод компрессионно-дистракционный аппарат для устранения деформации черепа, преимущественно, явившейся результатом (исходом) преждевременного заращения черепных швов, включающий пару пластин (иначе называемых рабочими площадками), одна предназначенная для соединения с неподвижной частью черепа, а другая - для соединения с перемещаемой частью черепа, каждая из которых имеет поперечный выступ со стороны, противоположной стороне, предназначенной для контакта с частями черепа, при этом каждый поперечный выступ имеет ориентированное вдоль пластины сквозное отверстие с винтовой резьбой и пару ходовых винтов, обращенные друг к другу концы которых соединены шарнирной муфтой, причем один ходовой винт имеет правую резьбу и посредством сквозного отверстия с винтовой резьбой взаимодействует с поперечным выступом одной пластины, а другой ходовой винт имеет левую резьбу и посредством сквозного отверстия с винтовой резьбой взаимодействует с поперечным выступом другой пластины (см. проспект фирмы Cizeta S. r. L. DIVISIONE PRESIDI CHIRURGICI, DISTRATTORI CRANIALI, Италия, 2002).
Недостатками его являются:
- малая длина дистракции (то есть малое расстояние, на которое может быть смещена перемещаемая часть черепа относительно неподвижной части черепа),
- возможность нежелательных осложнений, обусловленных смещением осей ходовых винтов относительно друг друга (заклинивания оси в резьбе, смещение аппарата относительно кости).
Это вызвано следующими обстоятельствами.
Как указано ранее, суть способа состоит в том, что сначала отделяется часть свода черепа на границе темя-затылок, а затем берут несколько аппаратов фирмы Cizeta S. r. L. и присоединяют каждый аппарат к черепу таким образом, чтобы одна пластина каждого аппарата была бы жестко присоединена к неподвижной части черепа, а другая - жестко присоединена к перемещаемой части черепа. Затем при помощи ходовых винтов с правой и левой резьбой, соединенных по концам шарнирной муфтой, начинают путем вращения ходовых винтов постепенно отодвигать одну пластину от другой вместе с присоединенными с ними частями черепа.
Поскольку в этой части признаки заявленного изобретения и выше приведенного ближайшего аналога совпадают, то для экономии фигур заявитель иллюстрирует это на фигурах 6 и 7 заявленного изобретения.
На фиг. 6 показаны два аппарата на начальном этапе после установки на черепе, при этом практически у каждого аппарата продольные оси ходового винта 15 и ходового винта 16 совпадают. При этом, если рассматривать два аппарата на начальном этапе, то можно обратить внимание, что продольные оси ходовых винтов параллельны.
При вращении ходовых винтов каждого аппарата происходит постепенное удаление перемещаемой части черепа от неподвижной части.
Заявитель считает необходимым особо обратить внимание экспертизы на следующий недостаток известного устройства, обнаруживающийся при постепенном удалении частей черепа.
Если рассмотреть отдельно каждый аппарат, то видно, что при постепенном удалении продольная ось одного ходового винта аппарата начинает постепенно поворачиваться относительно продольной оси смежного ходового винта этого же аппарата в плоскости, параллельной плоскости их пластин, контактирующих с черепом, по часовой стрелке или против часовой стрелки.
Это проиллюстрировано на фиг. 7, на которой показаны два аппарата на конечном этапе после раздвижки. Как видно, после перемещения, когда зазор между частями черепа заполнен регенератом, продольная ось поворотного винта 16 одного аппарата повернулась относительно продольной оси винта 15 на угол α по часовой стрелке (фиг. 7). При этом продольная ось поворотного винта другого аппарата повернулась относительно продольной оси смежного поворотного винта на угол против часовой стрелки (фиг. 7).
Непараллельное положение продольных осей ходовых винтов может получиться при формировании линии остеотомии в области установки аппаратов не по прямой линии на виде сверху, а по дуге (см. фиг. 6), или при неправильном закреплении пластин с выступами на черепе.
Если длина дистракция невелика и угол α невелик, то смещение осей будет компенсироваться за счет выборки зазоров между движущимися деталями аппарата (за счет выборки люфтов).
Однако при значительной длине дистракции произойдет такой значительный перекос ходового винта, смонтированного на перемещаемой части черепа внутри его резьбового сквозного поперечного отверстия, что это приведет либо к заклиниванию резьбового соединения, либо к отрыву соединенной с ним пластины от перемещаемой части черепа.
На фиг. 7 показано, что хотя произошел поворот продольной оси одного винта относительно другого, однако благодаря заявленному изобретению заклинивание не произошло, так как ходовой винт размещен в выступе с возможностью поворота вокруг вертикальной оси выступа.
Задачей заявленного технического решения является предотвращение вышеприведенного нежелательного осложнения, обусловленного смещением осей ходовых винтов относительно друг друга (предотвращение заклинивания оси в резьбе, смещение аппарата относительно кости), и увеличение длины дистракции.
Технический результат достигается тем, что в компрессионно-дистракционном аппарате для устранения деформации черепа, преимущественно, явившейся результатом преждевременного заращения черепных швов, включающем пару пластин, одна предназначена для соединения с неподвижной частью черепа, а другая - для соединения с перемещаемой частью черепа, каждая из которых имеет поперечный выступ со стороны, противоположной стороне, предназначенной для контакта с частями черепа, при этом каждый поперечный выступ имеет ориентированное вдоль пластины сквозное отверстие с винтовой резьбой, и пару ходовых винтов, обращенные друг к другу концы которых соединены шарнирной муфтой, причем один ходовой винт имеет правую резьбу и посредством сквозного отверстия с винтовой резьбой взаимодействует с поперечным выступом одной пластины, а другой ходовой винт имеет левую резьбу и посредством сквозного отверстия с винтовой резьбой взаимодействует с поперечным выступом другой пластины, согласно изобретению, одна из пластин, предназначенная для соединения с частью черепа, и ходовой винт, предназначенный для соединения с ней, соединены между собой посредством поперечного выступа, жестко закрепленного на этой пластине, в сквозное отверстие которого с винтовой резьбой ввинчен ходовой винт, а другая пластина, предназначенная для соединения с другой частью черепа, и ходовой винт, предназначенный для соединения с ней, соединены между собой посредством поперечного выступа, закрепленного с возможностью поворота на этой пластине вокруг продольной оси этого поперечного выступа, в сквозное отверстие которого с винтовой резьбой ввинчен ходовой винт.
Данная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.
Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом:
- увеличенная длина дистракции (то есть увеличенное расстояние, на которое может быть смещена перемещаемая часть черепа относительно неподвижной части черепа),
- отсутствие нежелательных осложнений, обусловленных смещением осей ходовых винтов относительно друг друга (предотвращение заклинивания оси в резьбе и предотвращение смещения компрессионно-дистракционного аппарата относительно кости).
Кроме того, применительно к заявленному устройству заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.
У каждого аппарата имеются две пластины, каждая из которых может быть присоединена как к неподвижной части черепа, так и к перемещаемой частью черепа.
Однако, по мнению заявителя, целесообразно, чтобы пластина, предназначенная для соединения с неподвижной частью черепа, и ходовой винт, предназначенный для соединения с ней, были бы соединены между собой посредством поперечного выступа, жестко закрепленного на этой пластине, а пластина, предназначенная для соединения с перемещаемой частью черепа, и ходовой винт, предназначенный для соединения с ней, были бы соединены между собой посредством поперечного выступа, закрепленного с возможностью поворота на этой пластине вокруг продольной оси поперечного выступа.
В общем случае пластина, предназначенная для соединения с частью черепа, и ходовой винт, предназначенный для соединения с ней, могут быть соединены между собой посредством поперечного выступа, закрепленного с возможностью поворота на этой пластине вокруг продольной оси этого поперечного выступа, при помощи различных конструктивных решений.
Однако, по мнению заявителя, наиболее целесообразна конструкция, при которой поперечный выступ, закрепленный с возможностью поворота на пластине вокруг его продольной оси, выполнен составным и содержит цилиндрообразное тело со сквозным поперечным отверстием с винтовой резьбой внутри для ввинчивания ходового винта, и жестко закрепленное на пластине поперечное ограждение, причем цилиндрообразное тело размещено с возможностью поворота вокруг своей продольной оси в поперечном ограждении, при этом поперечное ограждение выполнено с возможностью обеспечения поворота ходового винта, в частности, поперечное ограждение может представлять собой полый цилиндр, один торец которого оснащен поперечной пластиной, а другой - закрыт крышкой, причем в боковой стенке цилиндра напротив друг друга выполнены сквозные проемы для ходового винта и его поворота.
Такая конструкция характеризуется простотой, надежностью, удобством в эксплуатации и технологичностью в изготовлении.
Крышка может быть приварена к торцу цилиндра, а может быть смонтирована съемно для ремонта конструкции.
Важным преимуществом изобретения является также то, что детали устройства могут быть предварительно изготовлены на обычном технологическом оборудовании, используемом в медицинской промышленности.
Помимо приведенных вариантов изобретения возможны и другие многочисленные его модификации.
Эти и многочисленные другие варианты изобретения охватываются приведенной далее заявителем формулой изобретения.
Изобретение поясняется чертежом.
На фиг. 1 изображен заявленный компрессионно-дистракционный аппарат для устранения деформации черепа, преимущественно, явившейся результатом преждевременного заращения черепных швов, аксонометрия;
На фиг. 2 изображен общий вид дистракционного устройства, вид сверху;
На фиг. 3 - то же, вид сбоку по стрелке А на фиг. 2, частичное продольное сечение;
На фиг. 4 изображен поперечный разрез Б-Б на фиг. 2;
На фиг. 5 изображен поперечный разрез В-В на фиг. 2;
На фиг. 6 изображена установка дистракционных устройств на черепе пациента относительно линии остеотомии на начальном этапе проведении дистракции, вид сверху;
На фиг. 7 - то же, зазор в конце проведения дистракции, заполненный костным регенератом;
На фиг. 8 изображена отдельно пластина 3 на фиг. 2, вид сверху;
На фиг. 9 - то же, вид сбоку по стрелке Г на фиг. 8;
На фиг. 10 изображена пластина 3, аксонометрия;
На фиг. 11 изображен отдельно поперечный выступ 7 на фиг. 2, вид сбоку;
На фиг. 12 - то же, вид снизу по стрелке Д;
На фиг. 13 - то же, разрез Е-Е поперечного выступа 7 на фиг. 11;
На фиг. 14 изображена отдельно пластина 5 на фиг. 2, вид сверху;
На фиг. 15 - то же, вид сбоку по стрелке Ж на фиг. 14;
На фиг. 16 изображена пластина 5, аксонометрия;
На фиг. 17 изображено отдельно поперечное ограждение поперечного выступа 8 на фиг. 2, вид сбоку;
На фиг. 18 - то же, сечение И-И на фиг. 17;
На фиг. 19 - то же, сечение К-К на фиг. 17;
На фиг. 20 изображено отдельно цилиндрообразное тело поперечного выступа 8 на фиг. 2, вид сбоку;
На фиг. 21 - то же, сечение Л-Л на фиг. 20;
На фиг. 22 изображена отдельно крышка поперечного выступа 8 на фиг. 2, вид сбоку;
На фиг. 23 - то же, вид по стрелке М на фиг. 22;
На фиг. 24 изображен узел с поперечным выступом 8, пластиной 5 и ходовым винтом (см. фиг. 2), причем детали узла разнесены в пространстве, аксонометрия;
На фиг. 25 изображен ходовой винт 15 поперечного выступа 7;
На фиг. 26 изображен ходовой винт 16 поперечного выступа 8;
На фиг. 27 изображена ось карданного вала 40, имеющая на конце утолщение 44 шестигранной формы под отвертку для приведения во вращение карданного вала;
На фиг. 28 изображена вилка шарнирной муфты, вид сбоку;
На фиг. 29 - то же, вид по стрелке Н на фиг. 28;
На фиг. 30 - то же, сечение по П-П на фиг. 28;
На фиг. 31 изображена крестовина шарнирной муфты, вид сбоку;
На фиг. 32 - то же, сечение по Р-Р на фиг. 31;
На фиг. 33 изображен палец шарнирной муфты, аксонометрия;
На фиг. 33 изображен стержень шарнирной муфты, аксонометрия;
На фиг. 34 изображена вилка шарнирной муфты, аксонометрия;
На фиг. 35 изображен вариант использования пары заявленных компрессионно-дистракционных аппаратов для устранения деформации черепа, преимущественно явившейся результатом преждевременного заращения черепных швов, аксонометрия.
Компрессионно-дистракционный аппарат 1 для устранения деформации черепа 2, преимущественно явившейся результатом преждевременного заращения черепных швов, проиллюстрирован на примере, когда поперечный выступ, закрепленный с возможностью поворота, смонтирован на пластине, закрепленной на перемещаемой части черепа (фиг. 1). Хотя возможно и противоположное закрепление, когда поперечный выступ, закрепленный с возможностью поворота, смонтирован на пластине, закрепленной на неподвижной части черепа, которое очевидно и поэтому не рассматривается.
Устройство включает пару пластин. Пластина 3 предназначена для соединения с неподвижной частью 4 черепа 2, а пластина 5 предназначена для соединения с перемещаемой частью 6 черепа 2 (фиг. 1 - фиг. 3).
Каждая из пластин 3 и 5 имеют поперечные выступы соответственно 7 и 8 со стороны 9, противоположной стороне 10, предназначенной для контакта с частями черепа 2. То есть пластина 3, предназначенная для соединения с неподвижной частью 4 черепа 2, имеет поперечный выступ 7, а пластина 5 предназначена для соединения с перемещаемой частью 6 черепа 2, имеет поперечный выступ 8.
Поперечный выступ 7, жестко закрепленный на пластине 3, предназначенной для соединения с неподвижной частью 4 черепа 2, имеет ориентированное вдоль пластины 3 сквозное отверстие 11 с винтовой резьбой 12 (фиг. 11 - фиг. 13). Поперечный выступ 8, закрепленный с возможностью поворота на платине 5, имеет ориентированное вдоль соответствующей пластины 5 сквозное отверстие 13 с винтовой резьбой 14 (фиг. 4, фиг. 20 - фиг. 21, фиг. 24). Поперечный выступ 7, жестко закрепленный на пластине 3, имеет ходовой винт 15, который ввинчен в его сквозное отверстие 11 с винтовой резьбой 12 (фиг. 1 - фиг. 3, фиг. 6), а поперечный выступ 8, закрепленный с возможностью поворота на пластине 5, имеет ходовой винт 16, который ввинчен в сквозное отверстие 13 с винтовой резьбой 14 (фиг. 1 - фиг. 4, фиг. 6 - фиг. 7, фиг. 17 - фиг. 21, фиг. 24).
Обращенные друг к другу концы 17 и 18 ходовых винтов соответственно 15 и 16 соединены шарнирной муфтой 19 (фиг. 2 - фиг. 3, фиг. 7).
При этом один ходовой винт, а именно ходовой винт 15, имеет правую резьбу и посредством сквозного отверстия 11 с винтовой резьбой 12 взаимодействует с поперечным выступом 7 одной пластины 3, а другой ходовой винт, а именно ходовой винт 16, имеет левую резьбу и посредством сквозного отверстия 13 с винтовой резьбой 14 взаимодействует с поперечным выступом 8 другой пластины 5.
Согласно заявленному изобретению одна из пластин, предназначенная для соединения с частью черепа, и ходовой винт, предназначенный для соединения с ней, соединены между собой посредством поперечного выступа, жестко закрепленного на этой пластине, в сквозное отверстие которого с винтовой резьбой ввинчен ходовой винт, а другая пластина, предназначенная для соединения с другой частью черепа, и ходовой винт, предназначенный для соединения с ней, соединены между собой посредством поперечного выступа, закрепленного с возможностью поворота на этой пластине вокруг продольной оси этого поперечного выступа, в сквозное отверстие которого с винтовой резьбой ввинчен ходовой винт. Проиллюстрируем это на фигурах. В описываемом случае, пластина 3, предназначенная для соединения с неподвижной частью 4 черепа 2, и ходовой винт 15, предназначенный для соединения с ней, соединены между собой посредством поперечного выступа 7, жестко закрепленного на этой пластине 3 (фиг. 1, фиг. 6 - фиг. 7), а пластина 5, предназначенная для соединения с перемещаемой частью 6 черепа 2, и ходовой винт 16, предназначенный для соединения с ней, соединены между собой посредством поперечного выступа 8, закрепленного с возможностью поворота на этой пластине вокруг продольной оси 20 этого поперечного выступа (фиг. 1, фиг. 6 - фиг. 7, фиг. 24).
Конструкция поперечного выступа 8, закрепленного с возможностью поворота на пластине 5 вокруг его продольной оси 20, может быть разнообразной. Заявитель разработал несколько его конструкций.
Однако, по мнению заявителя, наиболее предпочтительной является конструкция, охарактеризованная на фиг. 24.
Согласно ей поперечный выступ 8, закрепленный с возможностью поворота на пластине 5 вокруг его продольной оси 20, выполнен составным и содержит цилиндрообразное тело 21 со сквозным поперечным отверстием 22 с винтовой резьбой 23 внутри для ввинчивания ходового винта 16 и жестко закрепленное на пластине 5 поперечное ограждение 24, причем цилиндрообразное тело 21 размещено с возможностью поворота вокруг своей продольной оси 20 в поперечном ограждении 24, например, по объему выполнено меньше, чем размер полости 25 внутри поперечного ограждения 24, и имеет зазор от него, равный, например, 1 мм. Кроме того, поперечное ограждение 24 выполнено с возможностью обеспечения поворота ходового винта 16 в плоскости, параллельной поверхности пластины 5. Направление поворота показано на фиг. 24 стрелкой, обозначенной позицией 32. Для этого, поперечное ограждение 24 может, в частности, представлять собой полый цилиндр 26, один торец 27 которого оснащен поперечной пластиной 28, а другой - закрыт крышкой 29, причем в боковой стенке цилиндра 26 напротив друг друга выполнены сквозные проемы 30 и 31 для ходового винта 16 и его поворота в плоскости, параллельной поверхности пластины 5. Крышка 29 может быть приварена к торцу цилиндра 26 или привинчена к нему, например, при помощи винтового соединения. Направление вращения ходового винта 16 вокруг своей продольной оси изображено стрелкой, обозначенной позицией 33.
При изготовлении поперечного выступа 8 сначала прямоугольный торец 27 цилиндра 26 вставляют в прямоугольное отверстие в пластине 5 и жестко соединяют, например, при помощи лазерной сварки. Затем в полость 25 помещают цилиндрообразное тело 21 и фиксируют сверху крышкой 29. После этого в сквозное поперечное отверстие 22 с винтовой резьбой 23 внутри ввинчивают ходовой винт 16 (фиг. 4, фиг. 24).
При изготовлении поперечный выступ 7 сначала прямоугольным торцом 57 вставляют в прямоугольное отверстие 58 в пластине 3 и затем жестко соединяют, например, при помощи лазерной сварки. После этого в сквозное поперечное отверстие 11 с винтовой резьбой 12 внутри ввинчивают ходовой винт 15. В собранном положении пластина 3 жестко соединена с поперечным выступом 7.
Для закрепления на костях черепа каждая пластина 3 и 5 имеют сквозные отверстия 34 для, например, ввинчивания костных винтов.
Для облегчения перемещения частей черепа на концах каждой пластины выполнены поперечные выступы 35 на пластине 3 и поперечные выступы 36 на пластине 5, не совпадающие между собой в плане ((фиг. 2, фиг. 6-фиг. 7, фиг. 24).
Конец ходового винта 15 посредством шарнирной муфты 39 соединен с карданным валом 40, состоящим из осей 41 и 42, соединенных шарнирной муфтой 43. Ось 42 имеет на конце утолщение 44 шестигранной формы под отвертку для приведения во вращение.
Как видно, заявленное устройство содержит три шарнирные муфты:
- шарнирную муфту 19 для соединения концов ходовых винтов 15 и 16,
- шарнирную муфту 39 для соединения конца ходового винта 15 с концом оси 41 карданного вала 40, и
- шарнирную муфта 43 для соединения концов осей 41 и 42 карданного вала 40. По конструкции эти шарнирные муфты одинаковы.
Поскольку конструкции трех шарнирных муфт одинаковы, то заявитель дает пояснение конструкции одной из них, тем более, что они не являются предметом изобретения.
Чтобы не загромождать фигуры заявитель поясняет конструкцию на примере шарнирной муфты 43. На фиг. 5 показано сечение В-В данной шарнирной муфты на фиг. 2. Как отмечено ранее, аналогичные конструкции имеют шарнирные муфты 19 и 39.
Шарнирная муфта 43 содержит крестовину 45 (фиг. 5, фиг. 31-фиг. 32), представляющую собой кубообразное тело со сквозными осевыми отверстиями 46 и 47, пересекающимися внутри кубообразного тела. Кроме того, шарнирная муфта включает стержень 48 (фиг. 34), пару пальцев 49 (фиг. 33) и пару вилок 50 (фиг. 28-фиг. 30, фиг. 35). Каждая вилка 50 состоит из пары лапок 51 со сквозными отверстиями 52 в каждой лапке, выполненными цельно с основанием 53 со сквозным отверстием 54 в основании вилки (фиг. 28-фиг. 30).
При сборке сначала конец оси 41 вставляют в сквозное отверстие 54 в основании 53 вилки 50 (фиг. 30). Затем ось 41 жестко присоединяют к вилке 50, например, при помощи лазерной сварки. Аналогичные действия проделывают с другой вилкой, к которой присоединяют смежную ось. После этого лапками обеих вилок охватывают крестовину и фиксируют соединение при помощи стержня 48 и пальцев 49.
Как известно, шарнирные муфты являются общеизвестными механизмами, обеспечивающими вращение пары валов, при возможности возникновения несоосности их продольных осей (см. например, Справочник конструктора-машиностроителя, авторы В.И. Анурьев и другие, издание 2-е, переработанное и дополненное, Машгиз, Москва, 1963 г., стр. 321-323). По этой причине заявитель считает достаточным описание данной детали, тем более, что она общеизвестна, не является предметом изобретения и вместо нее могла бы быть использована любая другая конструкцию, обеспечивающая функцию передачи вращения от одной оси к другой, при возможности возникновения несоосности их продольных осей.
Примечание: вместо оси 41 в сквозное отверстие 54 может быть вставлена и жестко скреплена другая деталь, например конец ходового винта 15 или 16. Дальнейшая сборка будет аналогична.
Использование компрессионно-дистракционного аппарата 1 для устранения деформации черепа 2 осуществляется следующим образом.
Предложенное техническое решение задачи иллюстрируется на примере использования заявленного устройства для проведения операции. «Остеотомия костей теменно-затылочной области, установка дистракционных аппаратов».
1. При подготовке к операции пациенту выполняют компьютерную томографию (далее - КТ) костей черепа.
2. По данным, полученным при КТ, выполняется трехмерная модель черепа пациента.
3. На основании этой модели моделируется (проектируется) линия остеотомии, вектор дистракции (направление, по которому происходит выдвижение затылочной области черепа), места установки компрессионно-дистракционных аппаратов, их количество.
4. При проведении операции пациенту под наркозом придают положение лежа на животе.
5. После обработки кожных покровов производится бикоронарный разрез кожи (т.е. разрез через свод черепа от уха до уха).
6. Отсепаровывается и откидывается кожный лоскут затылочной области.
7. Определяется и размечается линия остеотомии.
8. Выполняются два или более фрезевых отверстия по линии остеотомии (линия, по которой будет выпиливаться кость).
9. Посредством использования выполненных фрезевых отверстий в черепе производится выпиливание или выкусывание кости в соответствии с ранее размеченной линией остеотомии.
10. В полученный посредством остеотомии зазор между костями черепа устанавливаются и фиксируются компрессионно-дистракционные аппараты 1.
11. Для этого пластину 3 устанавливают на неподвижную часть 4 черепа 2, а пластину 5 устанавливают на перемещаемую часть 6 черепа 2 таким образом, чтобы поперечные выступы 35 и 36 этих пластин находились в зазоре 37 на начальном этапе проведения дистракции (фиг. 1, фиг. 6).
12. Пластины 3 и 5 фиксируются (прикрепляются) к кости через отверстия 34 при помощи, например, винтов (то есть опционально) (на фигурах винты не показаны, чтобы их не перегружать).
13. Раны послойно ушиваются таким образом, чтобы карданный вал 40 оставался снаружи, а пластины 3 и 5 с выступами 7 и 8 соответственно были погружены под кожу. На голову накладываются асептические повязки.
14. Через 5-7 дней выполняется обзорная рентгенография костей черепа боковой проекции с целью убедиться в положении компрессионно-дистракционных аппаратов 1 согласно расчетным положениям.
15. Убедившись, что компрессионно-дистракционные аппараты 1 расположены правильно, начинается дистракция по заранее разработанному протоколу в зависимости от конкретного случая.
16. Для этого, например для случая, изображенного на фиг. 1, производится один оборот карданного вала 40 при помощи специальной отвертки, одетого концевой шестигранной полостью на 6-гранное утолщение 44. Поворот производят, например, на 360° два раза в день с интервалом 12 часов, ежедневно в течение 40-70 дней в зависимости от конкретного случая.
17. При этом происходит постепенное отдаление пластин 3 и 5 друг от друга, соединенных шарнирной муфтой 19 и соответственно постепенное разобщение краев частей 4 и 6 кости черепа 2. При этом добиваются постепенного выдвижения затылочной области пациента от основной части черепа 2.
18. По мере раздвижения частей 4 и 6 черепа 2 в зазоре 37 между ними формируется костный регенерат 45.
19. Одновременно, по мере раздвижения пластин 3 и 5 увеличивается несоосность между продольными осями ходовых винтов 15 и 16 и происходит поворот ходового винта 16 относительно ходового винта 15 в результате поворота цилиндрообразного тела 21 внутри полого цилиндра 26. При отсутствии поворота (см. прототип) произошел бы перекос ходового винта 16 внутри резьбы 14 внутри сквозного поперечного отверстия 13, то есть произошло бы заклинивание резьбового соединения, или отрыв всей пластины 5 от перемещаемой части 6 черепа 2.
20. После достижения расчетной ширины зазора (расчетной длины дистракции) выполняется рентгенография в боковых проекциях, удостоверившись, что необходимая длина дистракции достигнута, прекращают дальнейшее перемещение.
21. По прошествии 8-24 недель (период ретенции - период окостеневания костного регенерата 45 в образовавшемся зазоре 38) выполняется КТ.
22. После этого компрессионно-дистракционные аппараты 1 удаляются в условиях операционной под наркозом из небольших кожных разрезов.
По мнению заявителя, при проведении операции количество компрессионно-дистракционных аппаратов, необходимых для ее проведения (например, два, или четыре и т.д.), определяется в каждом конкретном случае в зависимости от конкретных обстоятельств (фиг. 36).
По мнению заявителя, также важно, чтобы в каждом аппарате был только один поперечный выступ, закрепленный с возможностью поворота на этой пластине вокруг продольной оси данного поперечного выступа, а другой выступ должен быть жестко закреплен на соответствующей пластине, поскольку если оба поперечных выступа будут закреплены с возможностью поворота, то это может привести к «складыванию» аппарата, что недопустимо.
Сущность изобретения поясняется клиническими примерами.
Пример 1
Больная К., 8 месяцев, поступила с диагнозом: синдромальная форма краниостеноза. Синдром Апера. Двусторонний синостоз коронарного шва. Брахицефалия. Гипоплазия затылочной области. Множественные пороки развития.
Жалобы при поступлении на деформацию черепа. Задержку психического и моторного развития.
При обследовании установлено, что страдание ребенка обусловлено преимущественно внутричерепной гипертензией (повышенным внутричерепным давлением), как следствием кранио-церебральной диспропорции из-за преждевременного закрытия коронарного шва с двух сторон.
Была выполнена стандартная операция: остеотомия костей черепа, установлено 2 компрессионно-дистракционных аппарата, согласно данному изобретению.
Выполнена дистракция затылочной области по протоколу: длина дистракции 28 мм, с частотой 1 мм в день. Дистракцию перенесла удовлетворительно. Компрессионно-дистракционные аппараты удалены через 12 недель после завершения дистракции.
По мере дистракции полностью разрешились проявления внутричерепной гипертензии (повышенного внутричерепного давления). Ребенок быстрыми темпами начал приобретать психо-моторные навыки. Форма черепа изменилась в лучшую сторону, сформировался затылочный выступ.
Данное лечение иллюстрирует пример использования заявленного изобретения.
Использование заявленного устройства позволило:
1. Увеличить длину дистракции;
2. Предотвратить нежелательные осложнения, обусловленные смещением осей ходовых винтов относительно друг друга (заклинивания оси в резьбе, смещение аппарата относительно кости).
Эти и многочисленные другие варианты изобретения охватываются приведенной далее заявителем формулой изобретения.