Устройство для изготовления цементного вертлужного компонента артикулирующего спейсера тазобедренного сустава

Предлагаемая полезная модель относится к медицине, травматологии и ортопедии и может быть использована при изготовлении спейсеров тазобедренного сустава при значительных дефектах вертлужной впадины.
В настоящее время общепринятым мировым стандартом лечения глубоких нагноений после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава является двухэтапное реэндопротезирование. На первом этапе удаляется инфицированный эндопротез и устанавливается спейсер или временный протез. Задача первого этапа – купирование воспалительного процесса, осуществление артикуляции в области сустава, восстановление функции и длины конечности до начала второго этапа – удаления спейсера и ревизионного протезирования. В качестве спейсера в настоящее время используют элементы официнального цементного эндопротеза, устанавливая его на костный цемент с антибиотиком. Значительные дефекты вертлужной впадины не позволяют использовать официнальные компоненты эндопротеза (чашки). При дефектах, размеры которых более 62 мм, вынужденно приходится имплантировать неартикулирующий спейсер. Последний не позволяет восстановить артикуляцию и функцию в области тазобедренного сустава, что приводит к смещению бедренной кости, укорочению конечности.
В качестве прототипа выбран инструмент для формирования цементной мантии под вертлужный компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (патент РФ на полезную модель №82542, 2009г.), состоящий из рабочей части и рукоятки, причем рабочая часть выполнена в виде полусферы, диаметром 41-59 мм, с металлическим диском, диаметр которого на 6 мм больше диаметра полусферы, а рукоятка имеет цилиндрическую форму диаметром 0,2-0,4 диаметра полусферы и длину 5-6 диаметров полусферы. Инструмент позволяет осуществить равномерное давление на массу цемента в вертлужной впадине, не допустить избыточного вытекания цемента, и за счет этого создать однородную плотную цементную мантию толщиной 3 мм, без дефектов, трещин и полостей.
Однако использование такого инструмента не представляется возможным при наличии диаметра вертлужной впадины более 62 мм. Помимо этого, данное устройство предполагает использование официнального вертлужного компонента, что ведет к увеличению стоимости лечения на промежуточном этапе купирования глубокого нагноения.
Задача предполагаемой полезной модели – создание усовершенствованного устройства.
Технический результат – создание устройства для интраоперационного формирования вертлужного компонента артикулирующего спейсера тазобедренного сустава при значительном, более 62 мм, дефекте костной ткани вертлужной впадины.
Технический результат достигается за счет того, что в устройстве, состоящем из рабочей части в виде полусферы с диском, диаметр которого больше диаметра полусферы, и рукоятки цилиндрической формы, рукоятка имеет наружную резьбу для жесткого крепления со съемным диском и съемной полусферой, которые имеют внутреннюю резьбу.
Предпочтительно, рукоятка выполнена Т-образной формы, с резьбой на свободном вертикальном конце.
Предпочтительно, диаметр съемной полусферы соответствует диаметру головки официнального эндопротеза, в том числе 28 мм или 32 мм.
Предпочтительно, съемный диск имеет диаметр от 62 до 70 мм.
Предполагаемая полезная модель поясняется графическим материалом, где на фиг.1 изображен общий вид устройства с имеющейся внутри рабочей части резьбой (на рисунке обозначенной пунктирными линиями); на фиг.2 изображено использование устройства при значительном дефекте вертлужной впадины.
Устройство для изготовления цементного вертлужного компонента артикулирующего спейсера тазобедренного сустава (фиг.1) состоит из:  рабочей части в виде полусферы (фиг.1, поз.1) и диска (фиг.1, поз.2); рукоятки цилиндрической формы (фиг.1, поз.3). Со стороны рабочей части рукоятка имеет наружную резьбу для жесткого соединения со съемным диском и съемной полусферой, которые имеют внутреннюю резьбу (фиг.1, поз.4).
Устройство применяют следующим образом. После удаления компонентов эндопротеза производят обработку вертлужной впадины до визуально жизнеспособной костной ткани. Визуализируют костный дефект и выполняют подбор металлического диска устройства нужного диаметра, соответствующего размерам вертлужной впадины. Это позволяет предупредить выход костного цемента за пределы впадины, тем самым обеспечив лучшую адгезивную фиксацию, за счет глубокого проникновения цемента в губчатую ткань. Диаметр диска больше диаметра съемной полусферы, которая соответствует диаметру головки официнального эндопротеза.  Съемный диск и съемная полусфера имеют внутреннюю резьбу. Собирают устройство с выбранными деталями посредством резьбового соединения. Последовательно соединяют цилиндрическую рукоятку, с резьбой на свободном вертикальном конце, с диском и полусферой до жесткого крепления. Полость вертлужной впадины плотно заполняют цементом, импрегнированным 2-4 граммами термостабильного антибиотика. Т-образная рукоятка предложенного устройства обеспечивает удобный и надежный захват кистью при надавливании на массу костного цемента у выхода вертлужной впадины. Устройство ориентируют под углом 40-50 градусов и антеверсией (наклоном кпереди) в 15-20 градусов с формированием центрированной полусферы под головку официнального бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава (фиг.2). Излишки костного цемента, выходящие между диском и краями вертлужной впадины, удаляют с помощью медицинской лопатки-шпателя. Производят установку бедренного компонента на костный цемент с добавлением термостабильного антибиотика и установку металлической головки соответствующего диаметра. Затем вправляют головку бедренного компонента в сформированную в области вертлужной впадины полусферу путем тракции и внутренней ротации. Промывают рану растворами антисептиков и послойно ушивают рану с установкой улавливающего дренажа.
Таким образом, применение предложенного устройства для изготовления цементного вертлужного компонента артикулирующего спейсера тазобедренного сустава позволяет достичь артикуляции при наличии выраженного (более 62 мм) дефекта вертлужной впадины. Использование устройства позволяет уменьшить время оперативного вмешательства и, тем самым, снизить объем кровопотери и риск возникновения инфекционных осложнений.
Клинический пример.
Пациент Г., 45 лет, поступил в отделение гнойной хирургии (остеологии) Университетской клиники в мае 2018 г. с диагнозом: «Глубокое нагноение после тотального эндопротезирования правого тазобедренного сустава». Из анамнеза выявлено, что первичное эндопротезирование правого тазобедренного сустава выполнено 18.03.2009 г. по поводу деформирующего артроза. С конца 2009 г. стал отмечать боли в прооперированном суставе. К специалистам не обращался. В конце 2017 г. боли стали интенсивнее, появились гиперемия и флюктуация в области послеоперационного рубца. Спустя месяц образовался свищевой ход размером 10×5 мм с незначительным гнойным отделяемым.
22.05.2018г. пациент госпитализирован в отделение гнойной хирургии (остеологии) Университетской клиники ПИМУ. На выполненных рентгенограммах выявлен дефект вертлужной впадины IIIВ по W.G. Paprosky. После предварительного инструментального и лабораторного обследования 30.05.2018г. выполнено хирургическое вмешательство, в ходе которого был удален эндопротез правого тазобедренного сустава, затем произведена хирургическая обработка гнойного очага. Визуализирован дефект вертлужной впадины размерами 65 мм. Учитывая размеры дефекта, установить стандартный артикулирующий спейсер с использованием официнального вертлужного компонента не представлялось возможным. Полость вертлужной впадины была плотно заполнена костным цементом с добавлением 4 грамм термостабильного антибиотика «ванкомицин». При помощи предлагаемого устройства,  с диаметром полусферы 32 мм  и диметром диска  65 мм, на выходе из вертлужной впадины осуществлено надавливание на массу костного цемента под углом 40-50 градусов и антеверсией (наклоном вперед) 15-20 градусов с формированием центрированной полусферы диаметром 32 мм под головку официнального бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава. Незначительные излишки костного цемента, выходящие между диском и краями вертлужной впадины, удалены с помощью медицинской лопатки-шпателя. Затем установлен официнальный бедренный компонент эндопротеза на костный цемент с добавлением 2 грамм термостабильного антибиотика «ванкомицин».
Послеоперационный период протекал гладко, рана зажила первичным натяжением. На протяжении трех месяцев после оперативного вмешательства артикуляция в области тазобедренного сустава осуществлялась в полном объеме. После 3-х кратных посевов (отсутствие роста микрофлоры) 21.09.2018 г. выполнено удаление всех компонентов спейсера, включая вертлужный компонент, после чего имплантировали ревизионный эндопротез.
Предложенное устройство позволяет получить монолитный цементный вертлужный компонент, повторяющий рельеф вертлужной впадины, с внутренней полусферой под стандартные металлические головки размерами 28 или 32 мм. Устройство дает возможность установить артикулирующий спейсер при значительном, более 62 мм, дефекте костной ткани вертлужной впадины, уменьшить время оперативного вмешательства, минимизировать повреждение тканей и обеспечить сохранность анатомических структур сустава при его извлечении.