НЕИНВАЗИВНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КОЖИ, ИСПОЛЬЗУЮЩЕЕ РАДИОЧАСТОТНЫЙ (РЧ) ЭЛЕКТРИЧЕСКИЙ ТОК, С БЛОКОМ ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАСТРОЕК ЛЕЧЕНИЯ

1. Неинвазивное устройство (100) для лечения кожи для нагревания внутренней области (15) кожи с использованием радиочастотного (РЧ) электрического тока, при этом устройство для лечения кожи содержит:
- лечебный РЧ электрод (10), имеющий площадку контакта с кожей, задающую плоскость контакта, выполненный с возможностью пропускания РЧ электрического тока через внешнюю поверхность кожи и через внутреннюю область (15);
- возвратный электрод (40), выполненный с возможностью пропускания РЧ электрического тока через внутреннюю область (15) и внешнюю поверхность кожи;
- РЧ генератор (20), выполненный так, что, во время воздействия, РЧ сигнал воздействия подается между лечебным РЧ электродом (10) и возвратным электродом (40) через внутреннюю область (15) для нагревания внутренней области (15);
- схему (35) измерения импеданса, выполненную с возможностью измерения импеданса кожи между лечебным РЧ электродом (10) и возвратным электродом (40); и
- блок (30) определения настроек лечения, выполненный с возможностью определения настроек лечения, соответствующих РЧ сигналу воздействия,
0
0
отличающееся тем, что устройство (100) для лечения кожи дополнительно содержит контроллер (25), запрограммированный так, что, во время работы, контроллер, перед включением РЧ генератора (20) для подачи РЧ сигнала воздействия, включает схему (35) измерения импеданса, чтобы измерить начальный импеданс (Z) кожи между лечебным РЧ электродом (10) и возвратным электродом (40), причем блок (30) определения настроек лечения запрограммирован так, что во время работы блок (30) определения настроек лечения определяет настройки лечения в зависимости от измеренного начального импеданса (Z) кожи и от размера лечебного РЧ электрода (10) в плоскости контакта, причем настройки лечения содержат, по меньшей мере, следующее:
D
- длительность (T) воздействия, соответствующую требуемому результату лечения; и
- РЧ электрический параметр, соответствующий РЧ сигналу воздействия;
и причем контроллер (25) дополнительно запрограммирован так, что после включения схемы измерения импеданса для измерения начального импеданса кожи, контроллер последовательно:
- включает блок (30) определения настроек лечения, чтобы определить настройки лечения до включения РЧ генератора для подачи РЧ сигнала воздействия;
- настраивает РЧ генератор (20) на подачу РЧ сигнала воздействия в соответствии с настройками лечения; и
D
- включает РЧ генератор (20) для подачи РЧ сигнала воздействия во внутреннюю область (15) в течение длительности (T) воздействия.
D
2. Устройство для лечения кожи по п. 1, в котором длительность (T) воздействия соответствует переходу во внутренней области (15) от требуемого результата лечения к нежелательному результату лечения.
3. Устройство для лечения кожи по п. 2, в котором нежелательный результат лечения соответствует коагуляции или абляции во внутренней области (15).
4. Устройство для лечения кожи по любому из предшествующих пунктов, в котором максимальный размер лечебного РЧ электрода (10) в плоскости контакта лечебного РЧ электрода (10) меньше, чем или равен 2 мм.
5. Устройство для лечения кожи по любому из предшествующих пунктов, в котором блок (30) определения настроек лечения запрограммирован так, что блок (30) определения настроек лечения определяет настройки лечения по следующей формуле:
M
D
J=K·R·TT·P·(1-exp(-T/TT)),
где:
- J является показателем начала повреждения кожи, соответствующим переходу между требуемым результатом лечения и нежелательным результатом лечения;
- K является постоянной с размерностью в обратных миллиметрах на миллиДжоули, зависящей от тепловых и диэлектрических характеристик кожной ткани;
- R означает радиус лечебного РЧ электрода (10) в плоскости контакта в миллиметрах;
- TT означает тепловую постоянную времени кожной ткани в миллисекундах;
M
M
0
M
2
- P означает РЧ мощность, соответствующую РЧ сигналу воздействия, в Ваттах, равную V/Z, где V означает напряжение РЧ сигнала воздействия; и
D
- T означает длительность воздействия в миллисекундах.
-1
-1
6. Устройство для лечения кожи по п. 5, в котором K равняется 0,38±0,03 мм·мДж.
7. Устройство для лечения кожи по п. 5 или 6, в котором TT равняется 40,4±4,8 миллисекундам.
8. Устройство для лечения кожи по любому из пп. 5-7, в котором показатель (J) начала повреждения кожи является одним или более из следующих:
J=1±0,3, когда переход во внутренней области (15) от требуемого результата лечения к нежелательному результату лечения соответствует началу безабляционного коагуляционного повреждения; или
J=1,7±0,5, когда переход во внутренней области (15) от требуемого результата лечения к нежелательному результату лечения соответствует началу абляционного повреждения.
9. Устройство для лечения кожи по любому из предшествующих пунктов, в котором РЧ электрический параметр, соответствующий РЧ сигналу воздействия, является одним или более из следующих параметров:
M
- I, электрический ток РЧ сигнала воздействия в Амперах;
M
- V, напряжение РЧ сигнала воздействия в Вольтах; и
M
- P, мощность, соответствующая РЧ сигналу воздействия, в Ваттах.
0
10. Устройство для лечения кожи по любому из предшествующих пунктов, в котором контроллер (25) дополнительно запрограммирован так, что контроллер не допускает включения РЧ генератора (20) для подачи сигнала воздействия во внутреннюю область (15), если измеренный начальный импеданс (Z) кожи выше предварительно заданного верхнего предела или ниже предварительно заданного нижнего предела.
11. Устройство для лечения кожи по любому из предшествующих пунктов, в котором:
- схема (35) измерения импеданса дополнительно выполнена с возможностью измерения, во время воздействия, фактического импеданса кожи между лечебным РЧ электродом (10) и возвратным электродом (40); и
- контроллер (25) дополнительно запрограммирован так, что контроллер прерывает, во время воздействия, РЧ генератор (20), чтобы не допускать подачу РЧ сигнала воздействия во внутреннюю область (15), если фактический импеданс кожи выше предварительно заданного дополнительного верхнего предела или ниже предварительно заданного дополнительного нижнего предела.