СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОЗИЦИИ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ

50
о
1. Препарат антитела, содержащий иммуноглобулины, где по меньшей мере 15% от всех иммуноглобулинов представляют собой IgM, и где препарат обладает вирусной безопасностью по отношению к оболочечным и безоболочечным вирусам, имеет антикомплементарную активность ≤1 CH/мг белка и является стабильным в жидкой форме в течение по меньшей мере 6 месяцев при хранении при 2-8C.
2. Препарат антитела по п.1, где иммуноглобулины являются химически немодифицированными.
3. Препарат антитела по п.1, где препарат не обрабатывают во время его процесса получения β-пропиолактоном.
4. Препарат антитела по п. 1, где иммуноглобулины являются ферментативно немодифицированными.
5. Препарат антитела по п. 4, где препарат не обрабатывают добавленной протеазой.
6. Препарат антитела по п. 4, где препарат не обрабатывают добавленной протеазой.
7. Препарат антитела по п. 1, дополнительно содержащий IgG и IgA.
8. Препарат антитела по п. 1, где препарат содержит по меньшей 20% IgM.
о
9. Препарат антитела по п. 1, который является стабильным в течение по меньшей мере 2 лет при хранении при 2-8С.
10. Препарат антитела по п. 1, где препарат содержит от 20% до 30% IgM.
11. Препарат антитела по п. 1, дополнительно содержащий стабилизирующее средство.
12. Препарат антитела по п. 11, где стабилизирующее средство содержит глицин.
13. Препарат антитела, содержащий IgM, имеющий протеолитическую активность менее чем 8 ед/л, где препарат содержит по меньшей мере 20% IgM.
14. Препарат антитела по п.13, где иммуноглобулины являются химически немодифицированными.
15. Препарат антитела по п.14, где препарат не обрабатывают во время его процесса получения β-пропиолактоном.
16. Препарат антитела по п. 13, где иммуноглобулины являются ферментативно немодифицированными.
17. Препарат антитела по п. 13, дополнительно содержащий IgG и IgA.
18. Препарат антитела по п. 13, где препарат содержит от 20% до 30% IgM.
19. Препарат антитела по любому из предшествующих пунктов, где препарат пригоден для внутривенного введения человеку.
20. Препарат антитела по любому из пп. 1-19 для применения в медицине.
21. Препарат антитела по п. 20 для применения в лечении иммунологического нарушения или бактериальной инфекции.
22. Препарат антитела по п.21, где иммунологическое нарушение представляет собой нарушение с дефицитом IgM.
23. Применение препарата антитела по любому из пп. 1-19 для изготовления лекарственного средства для лечения иммунологического нарушения или бактериальной инфекции.
24. Способ лечения пациента, включающий введение препарата антитела по любому из пп.1-19.
25. Способ лечения по п.24, где пациент страдает иммунологическим нарушением или бактериальной инфекцией.