ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ТРИМЕТАЗИДИНА МОДИФИЦИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ (ВАРИАНТЫ)

1. Фармацевтическая композиция антиангинального действия с модифицированным высвобождением триметазидина, характеризующаяся тем, что она содержит терапевтически эффективное количество триметазидина, полимеры и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве полимеров используются Mechocel К 100 MCR, Mechocel К 15 MCR и МКЦ при следующем соотношении компонентов, мас.%:
триметазидина
15,9
Mechocel К 100 MCR
15,0
Mechocel К 15 MCR
15,0
МКЦ
53,1
аэросил
0,5
соль стеариновой
кислоты
0,5
2. Способ получения фармацевтической композиции антиангинального действия по п.1, отличающийся тем, что включает следующие стадии:
смешивание триметазидина с Mechocel К 100 и Mechocel К 15 в течении 30 мин;
смешивание МКЦ с аэросилом и гранулирование через сито ⌀0,125 мм;
перемешивание двух смесей в другой емкости в течение 15-20 мин и опудривание стеаратом магния;
готовую смесь пропускают через сито ⌀0,5 мм;
2
таблетирование проводят на таблеточной машине с весом 1 таблетки 220 мг; диаметром таблетки-ядра 8 мм, прочность таблеток 7-9 кгс/см;
покрытие оболочкой Opadry II белого цвета.
3. Способ получения фармацевтической композиции антиангинального действия по п.1, отличающийся тем, что включает следующие стадии:
в одной емкости тщательно перемешивают 50% всего количества триметазидина с Mechocel К 100 - 10 мин, в другой остальную часть триметазидина с Mechocel K 15 в течение 10 мин, затем обе смеси соединяют и перемешивают в течение 10-15 мин;
смешивают МКЦ с аэросилом и гранулируют через сито ⌀0,125 мм;
перемешивают две смеси в другой емкости в течение 15-20 мин и опудривают стеаратом магния;
готовую смесь пропускают через сито ⌀0,5 мм.
2
таблетирование проводят на таблеточной машине с весом 1 таблетки 220 мг, диаметром таблетки-ядра 8 мм, прочность таблеток 7-9 кгс/см;
покрытие оболочкой Opadry II белого цвета.