ИНТРАВАГИНАЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ПРОГЕСТЕРОН

1. Интравагинальное кольцо, содержащее прогестерон, в котором по меньшей мере примерно 75% указанного прогестерона находится в виде полиморфной формы I.
2. Интравагинальное кольцо по п. 1, в котором по меньшей мере примерно 95% указанного прогестерона находится в виде полиморфной формы I.
3. Интравагинальное кольцо по п. 1, содержащее от 17,4% до 2,9 мас.% прогестерона от общей массы кольца.
4. Интравагинальное кольцо по п. 1, содержащее от 0,75 до 0,100 г прогестерона.
5. Интравагинальное кольцо по п. 1, дополнительно содержащее полимерную композицию в качестве фармацевтически приемлемого носителя.
6. Интравагинальное кольцо по п. 5, дополнительно содержащее по меньшей мере один эластомер на основе силикона в качестве фармацевтически приемлемого носителя.
7. Способ изготовления вагинального кольца по любому из пп. 1-6, включающий стадии:
а) Смешивания прогестерона, где по меньшей мере 75% прогестерона находится в виде полиморфной формы I, с фармацевтически приемлемой полимерной композицией;
б) Отверждения смеси, полученной на стадии а), при температуре 120°C или менее.
8. Интравагинальное кольцо, получаемое по способу по п. 7.
9. Применение интравагинального кольца, содержащего:
терапевтически эффективное количество прогестерона, где по меньшей мере 75% указанного прогестерона находится в виде полиморфной формы I;
фармацевтически приемлемый носитель;
для лечения бесплодия.
10. Применение по п. 9, где лечение бесплодия представляет собой вспомогательную репродуктивную технологию.
11. Применение по п. 10, где лечение бесплодия включает поддержание лютеиновой фазы.
12. Применение по любому из пп. 9-11, где интравагинальное кольцо не заменяют в течение периода по меньшей мере 14 дней.
13. Применение интравагинального кольца, содержащего:
терапевтически эффективное количество прогестерона, где по меньшей мере 75% указанного прогестерона находится в виде полиморфной формы I;
фармацевтически приемлемый носитель;
для лечения одного или более симптомов перименопаузы.