ПРОИЗВОДСТВО БЫСТРОРАСТВОРИМЫХ/РАСПАДАЮЩИХСЯ ПЛЕНОК, СОДЕРЖАЩИХ БОЛЬШОЕ КОЛИЧЕСТВО АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Быстрорастворимая или быстрораспадающаяся пленка, включающая
активное вещество, составляющее, по меньшей мере, 40%, предпочтительно от 40 до 90%, более предпочтительно от 50 до 80%, наиболее предпочтительно от 50 до 70% по массе пленки и
по меньшей мере, один водорастворимый полимер, предпочтительно пуллулан, составляющий от 10 до 40%, предпочтительно от 10 до 30%, более предпочтительно от 12 до 18% по массе пленки,
где активное вещество является плохо растворимым в воде при комнатной температуре твердым веществом.
2. Пленка по п.1, где активное вещество включает, по меньшей мере, один активный компонент, выбранный из группы, состоящей из фармацевтических средств, косметических средств, витаминов, минералов и их смеси.
3. Пленка по п.1, в которой, по меньшей мере, один водорастворимый полимер выбран из группы, включающей пуллулан, гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, метилцеллюлозу, поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлозу, поливиниловый спирт, альгинат натрия, полиэтиленгликоль, полиэтиленоксида, трагакантовую камедь, камедь гуара, камедь акации, гуммиарабик, полиакриловую кислоту, сополимеры метилметакрилата, полимер карбоксивинила, амилозу, крахмала с высоким содержанием амилозы, гидроксипропилированный крахмал с высоким содержанием амилозы, декстрин, пектин, хитин, хитозан, леван, элсинан, коллаген, желатин, цеин, глютен, выделенный соевый белок, выделенный белок сыворотки, казеин и их смеси.
4. Пленка по п.1, где пленка подготовлена для существенного растворения или диссоциации в ротовой полости в течение 1 мин.
5. Способ получения быстрорастовримой или быстрораспадающейся пленки, включающей высокую дозу активного вещества, где способ состоит из стадий
растворения в количестве воды или в количестве воды и спирта, количества, по меньшей мере, одного водорастовримого полимера, составляющего от 10 до 40%, предпочтительно от 10 до 30%, более предпочтительно 15% по массе сухой пленки
добавления к полученному раствору количества, по меньшей мере, одного активного вещества, составляющего, по меньшей мере, 40%, предпочтительно от 40 до 90%, более предпочтительно от 50 до 80%, наиболее предпочтительно от 50 до 70% по массе сухой пленки,
заливки полученной суспензии на субстрат-носитель, и
сушка отлитой суспензии с получением пленки.
6. Способ по п.5, где, по меньшей мере, один водорастворимый полимер выбран из группы, включающей пуллулан, гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, метилцеллюлозу, поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлозу, поливиниловый спирт, альгинат натрия, полиэтиленгликоль, полиэтиленоксид, трагакантовую камедь, камедь гуара, камедь акации, гуммиарабик, полиакриловую кислоту, сополимеры метилметакрилата, полимер карбоксивинила, амилозу, крахмал с высоким содержанием амилозы, гидроксипропилированный крахмала с высоким содержанием амилозы, декстрин, пектин, хитин, хитозан, леван, элсинан, коллаген, гелтаналатин, цеин, глютен, выделенный соевый белок, выделенный белок сыворотки, казеин и их смеси.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором, по меньше мере, одно активное вещество выбрано из группы, состоящей из фармацевтической композиции, медикамента, лекарственного средства, терапевтического средства, диагностического средства, косметического средства, пищевой добавки и их смеси.