ЭНДОПРОТЕЗ СЕТЧАТЫЙ ОСНОВОВЯЗАНЫЙ УСИЛЕННЫЙ ДЛЯ ПЛАСТИКИ ВЕНТРАЛЬНЫХ ГРЫЖ

Заявляемая полезная модель относится к медицине, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии, и может применяться для выполнения ненатяжной герниопластики вентральных грыж с учетом биомеханической концепции их патогенеза.
Известно, что при вентральной грыже мышцы брюшной стенки, расположенные в области грыжевого дефекта, утратив точку фиксации, сокращаясь, смещаются кнаружи. В случае срединных грыж, следствием этого, является расхождение прямых мышц живота под действием сокращения боковых (наружных и внутренних косых и поперечной) мышц живота, сила которых направлена в поперечном к оси тела направлении. Это значительно увеличивает нагрузку на белую линию живота и на эндопротез, укрепляющий ее. В связи с этим актуальным является использование функционального подхода в лечении грыж, заключающегося не только в закрытии дефекта брюшной стенки, но и в создании условий для нормального сокращения мышц путем восстановления утраченной точки фиксации (Белоконев В.И., Федорина Т.А., Ковалева З.В. и др. Патогенез и хирургическое лечение послеоперационных вентральных грыж. Монография. - Самара: ГП «Перспектива», 2005. - 208 с.). Кроме того, по данным Klinge U., Conze J., Limberg W. et al. Pathophysiology of the abdominal wall // Chirurg. 1996. Vol. 67, № 3, P. 229-233. Прочность в норме для абдоминальной фасции составляет 60-80 Н/см по горизонтали и 20-30 Н/см по вертикали.
Наиболее близким к заявляемой полезной модели является эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики вентральных грыж (варианты) и способ его применения (патент RU 2524196; A61F 2/02, опубл. 27.07.2014, Бюл. № 21). Эндопротез прямоугольной формы с закругленными углами выполнен с использованием нерассасывающихся полипропиленовых и/или поливинилиденфторидных мононитей разной толщины, в структуре которого сформирована усиленная зона, состоящая из центральной прямоугольной площадки, от середины каждой стороны которой перпендикулярно отходят полосы, фиксирующие положение площадки над грыжевым дефектом (3 варианта).
Эндопротез и его варианты позволяют улучшить результаты лечения пациентов с грыжами живота за счет гарантирования прочной фиксации протеза в условиях рубцовых и дегенеративных изменений структур передней брюшной стенки и формирования соединительнотканного рубца высокой плотности в области грыжевого дефекта с переходом в менее плотный в окружающих тканях, а также дополнительной фиксации усиленной зоны путем наложения непрерывных швов в несколько этапов, что обеспечивает более эффективное противодействие повышению внутрибрюшного давления в послеоперационном периоде с одновременным предупреждением осложнений, связанных со смещением эндопротеза, введением в организм излишнего количества чужеродного вещества и разрастанием грубой соединительнотканной капсулы по всей поверхности эндопротеза, ведущей к сокращению его размеров, ограничению подвижности брюшной стенки, болезненным ощущениям в области послеоперационной раны.
Недостатком данного сетчатого эндопротеза является наличие только одной горизонтально направленной усиленной полосы, выполненной двухгребеночным переплетением с использованием дополнительной полипропиленовой или поливинилиденфторидной мононити, введенной в структуру параллельно основным нитям, которая не полностью предупреждает латерализацию прямых мышц живота и не обеспечивает достаточно надежной фиксации боковых мышц при повышении внутрибрюшного давления.
Техническим результатом заявляемой полезной модели является повышение прочности с одновременным снижением растяжимости эндопротеза за счет формирования горизонтальных узких усиленных полос, ритмично расположенных по всей поверхности протеза, обеспечивающих увеличение латерализации прямых мышц живота и надежность фиксации боковых мышц при повышении внутрибрюшного давления.
На усиленных полосах образуется соединительнотканный рубец высокой плотности с переходом в менее плотный рубец в зоне окружающих тканей с одновременным выравниванием растяжимости по всей поверхности эндопротеза при уменьшении общего количества инородного материала, имплантируемого в организм.
Поставленная задача решается тем, что эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики вентральных грыж, имеющий прямоугольную форму с закругленными углами размерами по длине и ширине не менее 100 мм, выполнен с использованием нерассасывающихся биологически совместимых полипропиленовых мононитей разной толщины, в структуре которого сформированы горизонтальные узкие усиленные и широкие основные зоны (при соотношении их ширины от 1:2 до 1:2,5), ритмично чередующиеся друг с другом.
Структура основной зоны образована двумя мононитями толщиной 0,09±0,005 мм филейным двухгребеночным переплетением, характеризующимся отсутствием связей между отдельными петельными столбиками, в результате чего формируются ячейки ромбовидной формы. Усиленные полосы образованы трехгребеночным переплетением из мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм с введением дополнительных мононитей большей толщины 0,12±0,005 мм, при этом остовы петель формируются из мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм, а протяжки из дополнительной третьей мононити толщиной 0,12±0,005 мм, создавая внутри ячеек связи между петельными столбиками, тем самым уменьшая подвижность петельной структуры.
1
2
3
4
3
4
Для лучшего понимания сущности устройства на фиг. 1 представлен общий вид эндопротеза прямоугольной формы с закругленными углами, размерами по длине (l) и ширине (l) не менее 100 мм, с указанием усиленной зоны (1) в виде полос шириной (l), чередующихся с полосами основной зоны (2) шириной (l). При этом соотношение l/l составляет от 1:2 до 1:2,5. На фиг. 2 и фиг. 3 представлены схема и структура переплетения, формирующего основную зону, на фиг. 4 и фиг. 5 изображены схема и структура переплетения, формирующего усиленную зону эндопротеза. Основные зоны выполнены из мононитей толщиной 0,09±0,005 мм, а усиленные образованы из мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм и дополнительной мононити большей толщины 0,12±0,005 мм.
Заявленный эндопротез получен и может быть многократно воспроизведен на основовязальной машине, оснащенной составными иглами, а также тремя ушковыми гребенками, две из которых заправлены мононитями толщиной 0,09±0,005 мм, а третья - мононитями толщиной 0,12±0,005 мм.
Свойства эндопротеза приведены в таблице.
Существенным отличием заявляемых эндопротезов является формирование в их структуре усиленных зон в виде полос, располагаемых при имплантации поперечно к оси тела. Это позволяет удерживать в срединном положении прямые мышцы живота, предупреждает их расхождение и снижает нагрузку на белую линию живота, а также обеспечивает точку фиксации боковым мышцам живота, что способствует сохранению их сократительной способности и подвижности брюшной стенки при движениях.
В зависимости от размеров грыжи соотношение ширины усиленных и основных полос может составлять от 1:2 до 1:2,5.
Заявляемая совокупность признаков предупреждает развитие анатомо-функциональной недостаточности брюшной стенки и улучшает качество жизни пациентов, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию «существенность отличия».
Пример конкретного применения
Пациентка А., 55 лет, поступила в хирургическое отделение МУЗ ГБ СМП г. Курска 16.02.2016 с диагнозом: ущемленная пупочная грыжа; кожно-жировой птоз живота; ожирение II-III степени. Больной была выполнена следующая операция. Под спинальной анестезией проведен разрез кожи и подкожной клетчатки по срединной линии. Выделен и обработан грыжевой мешок, в котором находилась неперестальтирующая петля подвздошной кишки черного цвета. Некротизированная петля кишки резецирована с наложением анастомоза «конец в конец». Избытки грыжевого мешка иссечены, брюшина ушита непрерывным швом. Произведена аутопластика грыжевых ворот со сшиванием краев дефекта «край в край» нерассасывающейся полипропиленовой мононитью. Сверху на ушитых грыжевых воротах был размещен сетчатый усиленный эндопротез для пластики вентральных грыж с соотношением ширины усиленной и основной полос 1:2 таким образом, чтобы полосы усиленной зоны были расположены перпендикулярно прямым мышцам живота. Фиксацию эндопротеза осуществляли полипропиленовой мононитью непрерывным швом в несколько этапов, начиная с фиксации эндопротеза по периметру и заканчивая фиксацию каждой поперечно направленной полосы усиленной зоны по всей длине. Рана была дренирована из двух точек в области ее нижнего края, ушита подкожная клетчатка и кожа, дренажи подсоединены к системам активной аспирации.
В послеоперационном периоде по дренажам отмечалось отделяемое из раны серозно-геморрагического характера до 40-50 мл в сутки. При контрольном УЗИ раны на 7 сутки послеоперационного периода свободной жидкости не определялось. Дренажи удалены. Больная была выписана 26.02.2016 г. в удовлетворительном состоянии. При контрольном осмотре через два месяца после выписки больная жалоб не предъявляла. Рецидива грыжи нет. Объективно отмечается, что рана зажила первичным натяжением, функция брюшного пресса восстановлена (пациентка не испытывает болей, дискомфорта при сгибании-разгибании и поворотах туловища), релаксации мышечно-апоневротических тканей брюшной стенки нет. На УЗИ - патологических изменений не выявлено. Больная считает качество жизни восстановленным, может выполнять профессиональные обязанности и домашнюю работу.
Таким образом, предлагаемый эндопротез позволяет предотвратить прогрессирование анатомо-функциональной недостаточности брюшной стенки, сохранить ее подвижность при движениях туловища и улучшить качество жизни пациентов путем фиксации усиленных зон в виде поперечных полос к апоневротическому влагалищу прямых мышц живота и к медиальным краям боковых мышц, придав им жесткую точку фиксации и восстановив их сократительную способность.