АВТОМАТИЧЕСКОЕ ИНЖЕКТОРНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ
AUTOMATIC INJECTING DEVICE FOR INTRAOCULAR LENS INTRODUCTION

Область техники
Настоящее изобретение, в общем, касается устройств и технологий для доставки интраокулярной линзы (ИОЛ) в полость глаза, в частности картриджей, используемых для загрузки и для введения интраокулярных линз.
Уровень техники
Глаз человека создает зрительный образ путем пропускания света через прозрачный внешний участок, называемый роговицей, и фокусирования изображения с помощью хрусталика глаза на сетчатке. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, в том числе размера и формы глаза, прозрачности роговицы и хрусталика. Когда вследствие возраста или заболевания хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается, поскольку на сетчатку передается меньше света. Этот дефект хрусталика глаза в медицине известен как катаракта. Общепринятое лечение такого заболевания - удаление хрусталика хирургическим путем и замена на искусственную интраокулярную линзу (ИОЛ) для выполнения функций хрусталика.
В США большинство пораженных катарактой хрусталиков удаляется с помощью хирургической технологии, называемой факоэмульсификацией. В ходе такой операции в передней капсуле глаза создается отверстие, после чего в пораженный хрусталик вводится тонкий режущий наконечник для факоэмульсификации и приводится в колебание с помощью ультразвука. Вибрирующий режущий наконечник приводит в жидкое состояние или эмульсифицирует хрусталик, так что хрусталик можно аспирировать из полости глаза. Пораженный хрусталик, после того как он удален, далее заменяется на ИОЛ.
ИОЛ вводится в полость глаза через тот же малый разрез, который был использован для удаления пораженного хрусталика. В картридж инжектора для введения ИОЛ загружается ИОЛ, кончик картриджа вводится в разрез и линза доставляется в полость глаза.
Многие интраокулярные линзы, изготавливаемые в настоящее время, выполнены из полимера с особыми свойствами. Эти свойства позволяют линзе быть сложенной для введения через весьма малый надрез; после доставки в полость глаза линза развертывается, принимая свою требуемую форму. Картриджи инжектора, которые складывают линзу и создают просвет относительно малого диаметра, через который линзу можно протолкнуть в полость глаза, обычно с помощью плунжера с мягким наконечником, имеют широкое распространение. Некоторые из таких картриджей описаны в патенте США № 5,947,976, опубликованном 7 сентября 1999 г., Van Noy и др., и в патенте США № 5,537,283, опубликованном 25 марта 2003 г., Van Noy; содержание каждого из этих патентов в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки. Другие картриджи и инжекторные устройства представлены в патенте США № 4,681,102 (Bartell), патентах США №№ 5,494,484 и 5,499,987 (Feingold), патентах США №№ 5,616,148 и 5,620,450 (Eagles и др.), патенте США № 5,275,604 (Rheinish и др.), а также патенте США № 5,653,715 (Reich и др.); содержание каждого из этих документов также в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки для создания контекста и описания уровня техники в целях последующего раскрытия.
Несмотря на существование различных конструкций, раскрытых в этих ссылочных документах, по-прежнему имеется потребность в усовершенствовании картриджей инжектора для введения ИОЛ и технологий введения ИОЛ.
Сущность изобретения
Раскрыт сборочный узел картриджа инжектора для введения интраокулярной линзы, содержащий предварительно загруженную линзу и составной стержень плунжера, соприкасающийся с линзой. Сборочный узел картриджа выполнен с возможностью сопряжения с ручным блоком инжектора с возможностью съема, а значит, пригоден для использования с ручными либо автоматизированными инжекционными системами. Пример варианта осуществления сборочного узла картриджа инжектора для введения интраокулярной линзы включает в себя трубчатое тело, содержащее продольное отверстие, продолжающееся между дистальным концом и проксимальным концом, интраокулярную линзу, расположенную внутри упомянутого продольного отверстия, а также стержень плунжера, соприкасающийся с линзой, удерживаемый по существу внутри упомянутого отверстия между интраокулярной линзой и проксимальным концом трубчатого тела. Стержень плунжера, соприкасающийся с линзой, выполнен с возможностью перемещения вдоль продольного отверстия при зацеплении стержнем инжектора, введенным с помощью ручного блока инжектора в проксимальный конец трубчатого тела, так что интраокулярная линза складывается и выводится из дистального конца трубчатого тела путем перемещения стержня плунжера, соприкасающегося с линзой. В некоторых вариантах осуществления сборочный узел картриджа содержит направляющую плунжера, расположенную в продольном отверстии и, по меньшей мере, частично охватывающую по контуру стержень плунжера, соприкасающийся с линзой.
Различные варианты осуществления сборочного узла картриджа могут дополнительно включать в себя один или более захватов, выступающих из трубчатого тела, для вхождения в зацепление с ручным блоком инжектора. В некоторых вариантах осуществления трубчатое тело содержит отверстие, расположенное на первой лицевой поверхности трубчатого тела, для установки, по меньшей мере, интраокулярной линзы или стержня плунжера, соприкасающегося с линзой, а также крышку, устанавливаемую поверх упомянутого отверстия. В некоторых из этих вариантов осуществления крышка присоединена к трубчатому телу с помощью шарнира на одном конце крышки; в этих и других вариантах осуществления трубчатое тело может содержать один или более удерживающих элементов, расположенных проксимально к отверстию, так что крышка может быть выполнена с возможностью установки с защелкиванием в один или несколько удерживающих элементов.
Разумеется, специалистам в данной области техники ясно, что настоящее изобретение не ограничено вышеперечисленными признаками, преимуществами, контекстным содержанием или примерами, и обнаружат дополнительные признаки и преимущества по прочтению последующего подробного описания и изучив прилагаемые чертежи.
Краткое описание чертежей
На фиг.1 показан вид сверху типового одноразового предварительно загруженного сборочного узла картриджа инжектора для введения интраокулярной линзы.
На фиг.2 показан вид сбоку сборочного узла картриджа, представленного на фиг.1.
На фиг.3 показан вид в сечении сборочного узла картриджа, представленного на фиг.1.
На фиг.4A и 4B показан другой пример сборочного узла картриджа инжектора для введения ИОЛ.
На фиг.5A и 5B показана доставка линзы из картриджа инжектора согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
Подробное описание
Многие традиционно используемые картриджи инжектора для введения интраокулярной линзы (ИОЛ), в том числе некоторые из тех, что описаны в патентах США, о которых говорилось выше, загружаются ИОЛ вручную незадолго до операции введения и крепятся к ручному блоку инжектора. Ручной блок, который может иметь ручной или электрический привод, включает в себя соприкасающийся с линзой плунжер, который принудительно вводится в картридж инжектора и проводится через него, складывая линзу и выводя линзу в полость глаза из наконечника, или "дистального" конца, картриджа инжектора. В дополнение к неудобству и потенциальным сложностям, связанным с загрузкой ИОЛ, как ясно специалистам в данной области техники, еще одна проблема данных систем заключатся в том, что соприкасающийся с линзой плунжер должен пройти тщательную очистку перед повторным использованием, чтобы избежать загрязнения ИОЛ.
Варианты осуществления настоящего изобретения включают в себя сборочный узел картриджа инжектора для введения интраокулярной линзы, выполненный с возможностью сопряжения с ручным блоком инжектора с возможностью съема. Сборочный узел картриджа предварительно загружен интраокулярной линзой и приспособлен для крепления к инжектору, работающему в ручном или автоматическом режиме. Сборочный узел картриджа включает в себя стержень плунжера, соприкасающийся с линзой, встроенный в картридж, так что подвижный стержень из портативного инжекторного устройства входит в зацепление со стержнем плунжера, соприкасающимся с линзой, который в свою очередь продвигает и выводит линзу. Поскольку картридж и соприкасающийся с линзой плунжер выполнены в виде единого блока одноразового использования, а также поскольку стержень повторно используемого инжекторного устройства никогда не соприкасается с ИОЛ, вероятность загрязнения ниже того уровня, который может иметь место при повторном использовании соприкасающихся с линзой плунжеров.
Как показано в примере варианта осуществления, изображенного на фиг.1, одноразовый предварительно загруженный картридж 10 инжектора для введения интраокулярной линзы включает в себя трубчатое тело 11, имеющее в себе продольное отверстие 18. Интраокулярная линза 20 заранее установлена так, что она располагается в продольном отверстии 18 совместно с соприкасающимся с линзой плунжером 30. Соприкасающийся с линзой плунжер 30 удерживается, по меньшей мере, по существу в продольном отверстии 18 между интраокулярной линзой и проксимальным концом 16 картриджа 10 и в некоторых вариантах осуществления может включать в себя втулку 32 для сопряжения со стержнем 40 инжектора ручного блока инжектора (не показан). Входя в зацепление со стержнем 40 инжектора, который вводится с помощью ручного блока инжектора в проксимальный конец 16 картриджа, соприкасающийся с линзой плунжер 30 перемещается вдоль продольного отверстия 18, складывая интраокулярную линзу 20, по мере того как она проходит через сужающийся участок 12 картриджа, и выводя интраокулярную линзу 20 в полость глаза пациента из дистального конца 15 картриджа. Как показано на фиг.3, внутреннее пространство трубчатого тела 11 может содержать направляющий элемент 35 плунжера (который в некоторых вариантах осуществления может быть выполнен заодно с трубчатым телом или представлять собой отдельно установленный элемент в других вариантах осуществления), чтобы поддерживать правильное ориентационное положение стержня 30 плунжера, соприкасающегося с линзой; направляющий элемент 35 плунжера может также служить удерживанию стержня 30 плунжера, соприкасающегося с линзой, в картридже 10, например, путем "захватывания" крайнего внутреннего конца стержня 30 плунжера в картридже 10 либо просто путем создания достаточного трения для удерживания стержня 30 плунжера от беспрепятственного выпадения из картриджа 10.
Трубчатое тело 11 обычно выполнено из любого материала, пригодного для использования в хирургии глаза, и в некоторых вариантах осуществления может быть отформовано в виде моноблока или состоящего из нескольких частей из соответствующего термопластика, такого как полипропилен. В некоторых вариантах осуществления термопластик может содержать добавку, усиливающую смазочные свойства, подобную раскрытым в патенте США № 5,716,364. В различных вариантах осуществления сопло 14 может иметь круглое, овальное или эллиптическое сечение, при этом площадь его сечения может не превышать одного квадратного миллиметра на дистальном кончике 15, так что дистальный кончик 15 может вводиться в весьма малый разрез в полости глаза. В варианте осуществления, показанном на фиг.1-3, картридж 10 включает в себя пару захватов 17, выступающих из трубчатого тела 11; эти захваты позволяют легче манипулировать картриджем 10 и обеспечивают механизм для вхождения в зацепление с ручным блоком инжектора, так чтобы картридж 10 мог быть зафиксирован на своем месте. Специалистам в данной области техники ясно, что сужающийся участок 11 инжектора может быть специально выполнен с возможностью складывания интраокулярной линзы 20, когда она проталкивается вдоль продольного отверстия 18 с помощью стержня 30 плунжера, соприкасающегося с линзой. Возможны разнообразные конструкции участка 11 инжектора, в том числе, но не только, те, что проиллюстрированы в патенте США № 5,947,976 (Van Noy и др.) и патенте США № 6,143,001 (Brown и др.); содержание каждого из этих двух патентных документов в полном объеме включено в настоящее описание путем ссылки.
Как говорилось выше, в некоторых вариантах осуществления трубчатое тело 11 предварительно загруженного картриджа 10 может быть выполнено как единое целое. В таких вариантах осуществления интраокулярная линза 20 и стержень 30 плунжера, соприкасающийся с линзой, могут быть заранее установлены в картридже 10 с проксимального конца 16 картриджа изготовителем картриджа перед поставкой устройства. Однако другие варианты осуществления, такие как вариант осуществления картриджа 10, представленный на фиг.4A и 4B, могут включать в себя отверстие 42, расположенное на одной лицевой поверхности трубчатого тела 11, так что интраокулярная линза 20 и стержень 30 плунжера, соприкасающийся с линзой, могут быть установлены проще. После того как эти компоненты установлены, отверстие 42 может быть закрыто путем установки крышки 44 поверх отверстия 42. В некоторых вариантах осуществления крышка 44 и трубчатое тело 42 могут быть выполнены так, что крышка 44 защелкивается по месту; в некоторых вариантах осуществления крышка 44 может образовывать шарнирное соединение с трубчатым телом 11 на одном конце. В других вариантах осуществления крышка 44 может приклеиваться или иначе присоединяться по месту, после того как стержень 30 плунжера, соприкасающийся с линзой, и/или интраокулярная линза 20 установлены.
На фиг.5A и 5B показаны основные этапы работы в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения. На фиг.5A стержень 40 инжектора введен с помощью ручного блока инжектора в проксимальный конец 16 трубчатого тела 11, так чтобы он сопрягался с втулкой 32 стержня 30 плунжера, соприкасающегося с линзой. Дальнейшее перемещение стержня 40 инжектора приводит к тому, что стержень 30 плунжера, соприкасающийся с линзой, входит в зацепление с интраокулярной линзой 20, которая в некоторых вариантах осуществления может быть заранее установлена в предварительно сложенном в малой степени состоянии. В любом случае происходит дополнительное складывание по мере того, как линза 20 проходит через сужающийся участок 12 тела картриджа и через сопло 14. В конечном итоге интраокулярная линза 20 выдавливается в полость глаза из дистального конца 15 сопла 14, как показано на фиг.15B, где она раскрывается, принимая свою естественную форму.
Хотя детали ручного блока не являются необходимыми для полного понимания настоящего изобретения, а потому в настоящем описании подробно не обсуждаются, специалистам в данной области техники ясно, что вышеописанные сборочные узлы картриджей пригодны для использования с ручными блоками, которые включают в себя стержень инжектора, активируемый вручную, или с ручными блоками, которые включают в себя стержень инжектора с электрическим приводом. Таким образом, сборочные узлы картриджей инжекторов для введения ИОЛ, сконструированные согласно концепциям, раскрытым в настоящем описании, в некоторых вариантах осуществления могут быть совместимы с обоими видами ручных блоков. Специалистам в данной области техники ясно, что дополнительным преимуществом создания картриджа, линзы и плунжера, соприкасающегося с линзой, в виде единого блока является возможность утилизации плунжера после разового использования, что снижает вероятность загрязнения, которое может иметь место в случае повторно используемых плунжеров для имплантации линз.
Предшествующее описание различных вариантов осуществления сборочного узла картриджа для введения интраокулярной линзы и способов использования такого устройства представлено в целях иллюстрации и в качестве примера. Специалистам в данной области техники, разумеется, ясно, что настоящее изобретение может быть выполнено иными способами, чем те, что конкретно представлены в настоящем описании, не отходя от принципиальных характеристик изобретения. Настоящие варианты осуществления, таким образом, следует рассматривать во всех отношениях как иллюстративные, а не ограничивающие, при этом предполагается, что все изменения попадают под объем прилагаемой формулы изобретения.