ЭНДОПРОТЕЗ ГОЛОВКИ ЛУЧЕВОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к медицине и может быть использована в ортопедии и травматологии для эндопротезирования головки лучевой кости.
Известен эндопротез головки лучевой кости из силиконовой резины (Мовшович А.И. с соавт. «Оперативная ортопедия» 1983, с.108-110), который представляет собой конструкцию, состоящую из головки и ножки со специальным устройством, расклинивающим ножку протеза и служащим для закрепления последней в костномозговом канале лучевой кости. Однако данный эндопротез не обеспечивает достаточной точности восстановления анатомической и функциональной стабильности при передаче усилий к локтевому и лучезапястному суставу из-за повышенной эластичности силиконовой резины. Кроме этого, вследствие износа и постепенной потери прочностных свойств силикона, возникает деформация и фрагментирование эндопротеза, что приводит к поздней нестабильности импланта, рецидивам вывиха и повторным операциям (Furry L.L. Comminuted fractures of the radial head / K.L. Furry, C.M. Clinkscales // Clin. Orthop. 1998. - N 353. - P.40-52.).
В пат. US 6270529, 2001 г., описан модульный эндопротез головки лучевой кости, состоящий из двух частей. Наружная часть головки выполнена съемной с углублением во внешнем торце в соответствии с выступом мыщелка плечевой кости и фиксируется с внутренней частью головки шариковым замком. Внутренняя часть головки выполнена заодно целое с ножкой цилиндрической формы, имеющей полированную поверхность. Устройство устанавливают в костномозговой канал с помощью направителя специальной конструкции, для чего в верхней части ножки выполнены пазы под тиски направителя. Данное устройство сложно в использовании, цилиндрическая полированная ножка не обеспечивает стабильной первичной фиксации и не исключает возможности проскальзывания в костномозговом канале. Это приводит к износу сопряженных трущихся поверхностей ножки и канала, нестабильности и в итоге - к сокращенным срокам функционирования эндопротеза. Кроме того, модульность эндопротеза, по сравнению с монолитной конструкцией не обеспечивает стабильной фиксации компонентов эндопротеза и способствует их расшатыванию относительно друг друга.
П.С. Драчук и Г.Е. Дудко (Драчук П.С. Эндопротезирование при оскольчатых переломах головки и шейки луча / П.С. Драчук, Г.Е. Дудко // Ортопед., травматол. 1986. - №8. - С.16-18.) разработали эндопротез, изготавливаемый из полиамида-12 и состоящий из головки, ножки и муфты. Ножка крепится в костномозговом канале лучевой кости двумя винтами. Основными недостатками предложенной конструкции являются увеличение травматичности операции, вследствие необходимости выделения шейки лучевой кости на значительном протяжении, а также ее продолжительности в связи с отсутствием навигатора, необходимого для поиска отверстий в ножке эндопротеза при введении фиксирующих винтов.
Наиболее близким аналогом, взятым за прототип, является эндопротез головки лучевой кости «Liverpool»™ (Biomet, Orthopedics, Inc., “Liverpool.TM. Radial Head Replacement, Operative Technique” brochure. - 2002. - P.6), представляющий собой монолитную деталь, содержащую цилиндрическую шляпку, выполненную с углублением в торце и коническую ножку с напылением, обеспечивающим ее остеоинтеграцию. Шляпка со стороны ножки эндопротеза выполнена со скосом, перпендикулярным оси ножки, и скреплена с ножкой под углом 10°, что соответствует среднему анатомическому положению артикулирующей поверхности головки лучевой кости. Однако при диаметре костномозгового канала большем, чем представленный модельный ряд эндопротеза, и плохом качестве костной ткани процесс остеоинтеграции ножки эндопротеза затягивается, а в ряде случаев становится невозможным. Коническая форма ножки эндопротеза в условиях остеопороза не может обеспечить первичную ротационную стабильность в канале, что приводит к ее проскальзыванию и снижению артикулирующих функций локтевого сустава.
Задачей полезной модели является улучшение результатов оперативного лечения многооскольчатых переломов головки лучевой кости, в частности, обеспечение первичной осевой и ротационной стабильности фиксации эндопротеза и раннее восстановление естественных анатомических движений в локтевом и лучезапястном суставах.
Поставленная задача реализуется тем, что при оперативном лечении многооскольчатых переломов головки лучевой кости используют эндопротез головки лучевой кости, изготавливаемый интраоперационно, в соответствии с индивидуальными анатомическими особенностями пациента, имеющий высокие прочностные характеристики и позволяющий обеспечить первичную осевую и ротационную стабильность.
Эндопротез головки лучевой кости (Фиг.1) выполнен в виде монолитной детали из костного цемента высокой вязкости (полиметилметакрилат-ко-стирена) и содержит цилиндрическую шляпку (1) со сферическим углублением (5) во внешнем торце, коническую ножку (2) с продольно расположенными ребрами жесткости, исключающими ротационные движения в костномозговом канале (6), армирующую спицу со спиралевидным окончанием (3), запаянную в модель эндопротеза и обеспечивающую дополнительную прочность. Шляпка (1) со стороны ножки (2) выполнена со скосом (4), перпендикулярным оси ножки (2), и скреплена с ножкой под углом 12°. Основание шляпки (1) за счет скоса (4) имеет овальную форму, что обеспечивает большую площадь контакта с шейкой лучевой кости. На конической ножке расположены ребра жесткости (Фиг 2), обеспечивающие первичную ротационную стабильность ножки эндопротеза в костномозговом канале. Применяют эндопротезы с типоразмерами диаметров цилиндрических шляпок в зависимости от величины дефекта костной ткани, которая определяется интраоперационно.
Устройство используют следующим образом.
Переломы головки лучевой кости возникают при падении на вытянутую руку. Различают переломы головки и шейки лучевой кости без смещения отломков (тип I по Mason), краевые или фрагментарные переломы с незначительным смещением отломков с сохраненным питанием шейки лучевой кости (тип II по Mason), многооскольчатые (раздробленные) переломы головки со значительным смещением отломков и нарушением питания шейки лучевой кости (тип III по Mason) и переломы, сочетающиеся с вывихами предплечья (тип IV по Mason). Клинически переломы характеризуются отсутствием или резким ограничением ротационных движений предплечья, ограничением сгибательных и разгибательных движений в локтевом суставе, резкой локальной болезненностью при пальпации в области головки лучевой кости, крепитацией при попытке ротационных движений. Оперативное лечение в объеме эндопротезирования показано при переломах III типа по Mason (при IV типе по Mason в случае многооскольчатого характера перелома) в кратчайшие сроки после травмы для сохранения функции локтевого сустава.
Под общей или проводниковой анестезией в положении руки пациента на груди, при сгибании и внутренней ротации предплечья выполняют заднелатеральный доступ к лучеплечевому суставу длиной 6-7 см. Рассекают лучевую коллатеральную связку и осторожно выполняют ее мобилизацию с частью “m. anconeus” книзу от наружного надмыщелка плечевой кости с обязательным прошиванием П-образным швом, для последующего восстановления. Далее выполняют вскрытие капсулы сустава в продольном направлении. При этом в момент доступа предплечье должно быть максимально ротировано внутрь, что необходимо для защиты глубокой (двигательной) ветви лучевого нерва, расположенного вблизи головки лучевой кости.
После рассечения кольцевидную связку прошивают и фиксируют на «держалках», с целью ее последующего восстановления. Удаляют осколки поврежденной головки лучевой кости пациента и проводят экономную резекцию шейки лучевой кости, в строго перпендикулярном направлении продольной оси. Специальным коническим шилом, диаметр которого меньше ножки протеза на 1 размер, вскрывают костномозговой канал.
После этого эндопротез, выполненный из полиметилметакрилата, типоразмеры шляпки которого и параметры ножки индивидуально подобраны для оперируемого пациента, вводят в участок костномозгового канала, предназначенный для размещения ножки, фиксируют методом «press fit.» и проверяют плотность фиксации ножки протеза в костномозговом канале. За счет ребер жесткости, расположенных на конической ножке достигается первичный антиротационный эффект. Эндопротез (Фиг 1) внутренним торцом шляпки (5) плотно ложится на резецированную поверхность шейки лучевой кости, а скос (4) на шляпке со стороны, скрепленной с шейкой, расположенный перпендикулярно оси ножки, позволяет располагаться в интрамедуллярном канале по оси лучевой кости. Это позволяет увеличить прочность системы эндопротез-кость, надежность фиксации и повысить адекватность расположения эндопротеза в костномозговом канале а, следовательно, обеспечит нормальную мышечную работу при передаче усилий от лучевой кости с имплантируемым эндопротезом к головчатому возвышению плечевой кости. При наличии краевых костных дефектов шейки лучевой кости последние дополнительно после установки эндопротеза заполняют полиметилметакрилатом, который, контактируя с эндопротезом, повышают его фиксационные свойства.
Технико-экономический эффект предложенного устройства состоит в интраоперационной стабильной, прочной и надежной посадке эндопротеза головки лучевой кости в костномозговом канале как методом «press fit.» фиксации, так и с использованием костного цемента, что позволяет обеспечить первичную осевую и ротационную стабильность фиксации эндопротеза и восстановить естественные анатомические движения в локтевом и лучезапястном суставах. Повышение прочностных характеристик импланта достигается за счет армирования шляпки и ножки металлической спицей типа Киршнера со спиралевидным окончанием. Индивидуальное эндопротезирование предложенной моделью не требует значительных экономических затрат на приобретение различных имплантов, экономит время на их подбор, что в конечном итоге позволяет сократить предоперационный период и значительно снизить сроки реабилитации пациентов.