УПАКОВАННОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО В АНТИМИКРОБНОЙ УПАКОВКЕ С ДЛИТЕЛЬНЫМ СРОКОМ ХРАНЕНИЯ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити с длительным сроком хранения, согласно которому:
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают шовную нить во внутреннюю упаковку, причем шовная нить имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на шовной нити и внутренней упаковке,
причем упакованная антимикробная шовная нить проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока.
2. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.1, где адсорбирующий материал формируется путем нанесения покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки.
3. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.1, где адсорбирующий материал формируется путем помещения адсорбирующего субстрата внутрь внешней упаковки.
4. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.3, где адсорбирующий субстрат формируется путем нанесения на субстрат покрытия из адсорбирующего материала.
5. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.3, где адсорбирующий субстрат формируется из адсорбирующего материала.
6. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где шовная нить, помещенная во внутреннюю упаковку, по существу не содержит антимикробного агента.
7. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где шовная нить, помещенная во внутреннюю упаковку, покрыта антимикробным агентом.
8. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где антимикробный агент выбран из группы, состоящей из галогенированных гидроксильных эфиров, ацилоксидифениловых эфиров и их комбинаций.
9. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где эффективное количество антимикробного агента, переносимого от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, переносится в ходе процесса стерилизации этиленоксидом.
10. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому пп.1-5, где этап воздействия на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки условиями, достаточными для переноса паров эффективного количества антимикробного агента, включает в себя следующие этапы:
помещение внешней упаковки, содержащей внутреннюю упаковку и шовную нить, в аппарат для стерилизации;
нагревание аппарата для стерилизации до первой температуры;
установку давления в стерилизационном аппарате до первого значения давления;
подачу водяного пара в стерилизационный аппарат для обработки внутренней поверхности внешней упаковки, внутренней упаковки и шовной нити водяным паром на протяжении первого интервала времени;
установку давления в стерилизационном аппарате до второго значения давления;
подачу химического стерилизующего агента в стерилизующий аппарат;
выдерживание химического стерилизующего агента в стерилизационном аппарате в течение второго интервала времени, чтобы значительная часть микроорганизмов утратила жизнеспособность;
удаление остатков влаги и химического стерилизующего агента с шовной нити; и
высушивание упакованной антимикробной шовной нити до требуемого уровня содержания влаги.
11. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.10, где этап подачи химического стерилизующего агента представляет собой подачу газообразного этиленоксида в стерилизационный аппарат.
12. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где внутренняя упаковка представляет собой универсальный конверт из картонной массы, по меньшей мере одна поверхность которого покрыта адсорбирующим материалом.
13. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.12, где адсорбирующий материал выбран из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой адсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина.
14. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по любому из пп.1-5, где внутренняя упаковка содержит защитное отделение и внешний чехол, при этом на одну поверхность внешнего чехла нанесено покрытие из адсорбирующего материала.
15. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п.14, где адсорбирующий материал выбран из бентонита, активированного угля, активированного глинозема, силикагеля, цеолита, полимеров со сверхвысокой адсорбирующей способностью, гигроскопических веществ, полимерных покрытий, грунтовочных полимерных покрытий, продуктов природного происхождения, небумажных субстратов, а также глин, в том числе каолина.
16. Способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства, согласно которому:
создают внутреннюю упаковку, содержащую источник антимикробного агента;
создают адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть антимикробного агента;
помещают медицинское устройство во внутреннюю упаковку, причем медицинское устройство имеет одну или более поверхностей;
закрывают внутреннюю упаковку внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность; и
воздействуют на медицинское устройство, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими температурой и давлением и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента к медицинскому устройству и к внутренней упаковке, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий на медицинском устройстве и внутренней упаковке,
причем упакованное медицинское устройство проявляет свойства возможности хранения в течение длительного срока.
17. Способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства по п.16, где адсорбирующий материал формируют путем нанесения покрытия из адсорбирующего материала по меньшей мере на часть одной поверхности внутренней упаковки.
18. Способ увеличения срока хранения упакованного антимикробного медицинского устройства по п.16, где адсорбирующий материал формируют путем помещения адсорбирующего субстрата во внешнюю упаковку.
19. Упакованная антимикробная шовная нить с длительным сроком хранения, содержащая:
внутреннюю упаковку, имеющую источник антимикробного агента;
адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть упомянутого антимикробного агента;
шовную нить, помещенную в указанную внутреннюю упаковку, причем указанная шовная нить имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещается указанная внутренняя упаковка;
причем указанная шовная нить, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность указанной внешней упаковки подвергаются воздействию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанной шовной нити и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на указанной шовной нити и указанной внутренней упаковке.
20. Упакованное медицинское устройство, содержащее:
внутреннюю упаковку, имеющую источник антимикробного агента;
адсорбирующий материал, который эффективно поглощает со временем часть упомянутого антимикробного агента;
медицинское устройство, помещенное в указанную внутреннюю упаковку, причем указанное медицинское устройство имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещается указанная внутренняя упаковка;
при этом указанное медицинское устройство, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность указанной внешней упаковки подвергаются воздействию таких температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанному медицинскому устройству и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование колоний бактерий на указанном медицинском устройстве и указанной внутренней упаковке.