Устройство для резекции полипов

Полезная модель относится к медицине и может быть использована в эндоскопической хирургии. Устройство для резекции полипов содержит рукоятку, диэлектрическую трубку с рабочим концом и струну. Струна размещена в трубке и имеет рабочую часть в виде петли. Петля выполнена для подачи электрического тока и соединена одним концом с рукояткой с возможностью выдвижения из диэлектрической трубки. Подача струны осуществляется плавно без рывков за счет зубчатой передачи. Механизм зубчатой передачи находится в рукоятке.
Известно, что частота выявления полипов толстой кишки, желудочно-кишечного тракта, ободочной кишки достаточно высокая (Григорян А.В. Лечение полипов желудочно-кишечного тракта / А.В. Григорян, Э.В. Луцевич, И.Н. Белов // Вестник хирургии им. Грекова. 1976. - №12. С. 32-35; Morson B.C., Dawson I.M.P. Gastrointestinal pathology. - Oxford, Blackwell Scientific, Princeton, New Jersey, 1979, pp. 648-679).
Неотъемлемой частью диагностики являются эндоскопические исследования, дающие возможность произвести гистологический анализ структуры удаляемого новообразования. Наличие гибких эндоскопов помогает удалению полипов толстой кишки, желудочно-кишечного тракта, ободочной кишки, без нарушения целостности организма.
Известен способ эндоскопической полипэктомии в толстой кишке (патент РФ №2336843. Способ эндоскопической полипэктомии в толстой кишке / Короткевич А.Г., Турова Р.А. // заявл. 02.04.2007, опубл. 27.10.2008). Сдавливание основания полипа перед удалением выполняют затягиванием петли для электроэксцизии по границе здоровых тканей до ощущения сопротивления. Оставляют петлю в таком положении до изменения цвета полипа. После чего выполняют электроэксцизию полипа. Способ позволяет полностью удалить ткани полипа, предотвратить рецидив полипа и избежать избыточного по глубине ожога тканей и перфорации органа. Недостатки: конструкция устройства не позволяет плавно и равномерно вести петлю во время удаления образования.
Также известен способ удаления опухоли (патент РФ №2432122. Способ эндоскопического удаления подслизистой опухоли желудочно-кишечного тракта / Акинфин А.Г., Бордуновский В.Н. // заявл. 29.07.2009, опубл. 27.11.2011). Для этого осуществляют нарушение целостности слизистой оболочки путем ее линейного рассечения. При этом величина разреза выбирается равной примерно диаметру опухоли. Введение инъекций физиологического раствора осуществляют в подслизистый слой в основании опухоли после рассечения слизистой оболочки над образованием. Диатермальную петлю набрасывают в основание тела опухоли после введения инъекций. Выделение тела опухоли осуществляют путем поочередного затягивания и отпускания эндоскопической петли во время формирования ножки в основании опухоли. Удаление опухоли осуществляют при достижении размера ножки, равного половине первоначального размера основания опухоли, и выделении тела опухоли из окружающих ее тканей более чем наполовину. Способ позволяет снизить травматичность и обеспечить возможность удаления опухоли желудочно-кишечного тракта единым блоком за одно вмешательство. Недостатки: конструкция устройства не позволяет плавно и равномерно вести петлю во время удаления образования.
Известен также способ эндоскопической полипэктомии с аспирационным захватом и удалением полипа при эндоскопических операциях на органах ЖКТ, включающий использование диатермической петли и эндоскопа (патент РФ №2731886. Способ эндоскопической полипэктомии с аспирационным захватом и удалением полипа при эндоскопических операциях на органах ЖКТ и канюля для его осуществления / Канищев Ю.В., Гвоздева А.В., Самгина Т.А., Мяснянкина Г.Н. // заявл. 26.08.2019, опубл. 09.09.2020). После предварительного эндоскопического осмотра пациента и оценки размера полипа используют операционный двухканальный эндоскоп, в один канал которого проводят тефлоновый катетер, на выведенный его дистальный конец плотно надевают съемную канюлю. К проксимальному концу катетера подсоединяют аспиратор. Эндоскоп с такой конструкцией подводят к полипу. После этого во второй канал операционного эндоскопа вводят диатермическую петлю, которую устанавливают и затягивают на основании полипа. Затем канюлю вплотную подводят к полипу, в просвете ее создают постоянное отрицательное давление с помощью аспиратора, полностью втягивают в нее полип, выполняют затягивание и эксцизию полипа диатермической петлей в необходимом месте. При этом полип удерживают в канюле и извлекают вместе с эндоскопом при постоянной работе аспиратора. Недостатки: дороговизна данного устройства, а так же конструкция устройства не позволяет плавно и равномерно вести петлю во время удаления образования.
Для проведения полипэктомии с использованием диатермических токов необходимы специальные инструменты. Одним из важнейших инструментов, необходимых для полипэктомии и резекции слизистой, является эндоскопическая петля (фирма «Аксиома», инструменты для гибких эндоскопов, 1999; фирма «Olympus», Accessory Catalog. 2004; фирма «Karl Storz», 7-ое издание, 4/2015. - 248 с.). Эндоскопическая петля представляет собой упругую стальную проволоку, заключенную в изоляционный проводник (полиэтиленовый или фторопластовый катетер). Длина петли соответствует модели выбираемого эндоскопического аппарата. Проволочную петлю перед эндоскопической полипэктомией вводят в катетер таким образом, чтобы из катетера выступал лишь ее кончик и он не мешал при проведении катетера по биопсийному каналу фиброскопа. С другой стороны катетера остается свободным конец проволочной петли, который крепится к рукоятке, позволяющей производить манипуляции с петлей и управлять величиной петли, выдвигая ее на необходимую длину. Для проведения электрокоагуляции петлю подключают к аппарату диатермии (электронож), работающему в режиме коагуляции и резания, при этом действующий ток возникает на всем участке рабочей части петли. Эндоскопическая петля может работать как в режиме резания, так и в режиме коагуляции.
Известно устройство для резекции слизистой оболочки, содержащее рукоятку, диэлектрическую трубку с рабочим концом и струну. Струна размещена в трубке и имеет рабочую часть в виде петли с V-образным передним изгибом (патент РФ №2308902. Устройство для резекции слизистой оболочки / Заикин С.И., Крылов Ю.М., Агаджан В.В., Кузьмичева Е.Н. // заявл. 16.12.2005, опубл. 27.10.2007, БИ №30) - прототип. Петля выполнена для подачи электрического тока и соединена одним концом с рукояткой с возможностью выдвижения из диэлектрической трубки. Струна покрыта изолирующей гибкой оболочкой. Струна и изолирующая оболочка закреплены вторым концом на рабочем конце диэлектрической трубки. На боковой части петли изолирующая оболочка имеет разрыв для выдвижения струны из изолирующей оболочки и перемещения V-образного изгиба петли в сторону. Участки петли с изолирующей оболочкой выполнены для ограничения погружения струны в стенку органа. Рукоятка выполнена для подключения к электрохирургическому блоку.
Недостатком конструкции эндоскопической петли является трудность равномерного затягивания петли после набрасывания ее на плоские и втянутые опухоли, полипы с широким основанием и на мелкие полипы. Эндоскопическая петля при затягивании часто смещается с основания полипа или намеченного участка резецируемой слизистой. Недостатки: при эндоскопической резекции слизистой с использованием петли высок риск неполного удаления образования, а также высок риск перфорации стенки органа и в настоящее время выполнение данной процедуры занимает много времени. В режиме резания высок риск возникновения кровотечения, так как нет ограничения глубины проникновения действующей части петли в стенку органа. Эндоскопическая манипуляция резания длительна, так как площадь соприкосновения режущей части инструмента и ткани стенки желудочно-кишечного тракта большая и неравномерная. Кроме того, отсутствие колеса вращения у данного устройства дополнительно повышает трудоемкость, вероятность травматизации расположенных рядом тканей и кровотечения во время операции.
Целью полезной модели является создание устройства, обеспечивающего удобство и быстроту выполнения процедуры резекции полипов, контроль за глубиной погружения рабочего участка в стенку органа, возможность плавного изменения длины рабочего участка устройства, а именно плавно и равномерно вести диатермическую петлю во время удаления образования.
Техническое решение заключается в плавности без рывков выдвижения и затяжки петли из диэлектрической трубки, в плавной подаче струны без рывков за счет зубчатой передачи, в уменьшении риска возникновения кровотечения при срезе полипа, а также повышении удобства манипуляций хирурга путем достижения возможности установки петли различных модификаций под любым желаемым углом, относительно плоскости раны и операционного стола, при сохранении необходимой устойчивости конструкции.
Для достижения поставленной цели устройство для резекции полипов содержит рукоятку, диэлектрическую трубку с рабочим концом и размещенную в трубке струну с рабочей частью в виде петли, которая выполнена для подачи электрического тока и соединена одним концом с рукояткой с возможностью выдвижения из диэлектрической трубки. Струна и петля выполнены с возможностью запитывания электрическим током высокой частоты через разъем кабеля аппарата электрохирургического высокочастотного, причем струна и петля подаются и затягиваются плавно без рывков при помощи зубчатой передачи на рейке и зубчатого колеса, находящихся в рукоятке.
Совокупность существенных признаков заявленного устройства позволяет:
- изменять рабочую часть и протяженность рабочего участка струны и петли,
- резецировать полип в зависимости от необходимой ширины и площади индивидуально для каждого случая.
Полезная модель поясняется фотографиями, представленными на фиг. 1-3, где:
фиг. 1 - фотография устройства в свободном положении, где: 1 - петля, 2 - струна, 3 - ствол с внутренней диэлектрической трубкой, 4 - рукоятка, 5 - колесо вращения, 6 - кольцо, 7 - рейка, 8 - разъем кабеля аппарата электрохирургического высокочастотного (ЭХВЧ), 9 - переходник от рейки 7 к стволу 3,
фиг. 2 - фотография устройства в рабочем положении с натянутой струной, где: 1 - петля, 2 - струна,
фиг. 3 - шаговый механизм устройства, где: 10 - зубчатая передача на рейке 7, 11 - зубчатое колесо.
Устройство для резекции полипов содержит петлю 1 (диаметр примерно 5 мм), укрепляемую на выходе струны 2 из ствола 3 с внутренней диэлектрической трубкой, и далее рукоятку 4 (ширина - 40 мм, высота - 80 мм, толщина - 12 мм). Ствол петли переменной длины (100, 200, 300 мм) сопрягается с рукояткой 4 и металлической рейкой 7 через переходник от рейки 7 к стволу 9. Колесо вращения 5, находящееся в сопряжении с зубчатым колесом 11, движется по зубчатой передаче 10 рейки 7 освобождением большого пальца, находящегося в кольце 6 для привода колеса вращения 5, при этом создается натяг струны 2 и плавная затяжка петли 1. Струна 2 и, соответственно, ее рабочая часть в виде петли 1 запитываются электрическим током высокой частоты через разъем 8 кабелем аппарата ЭХВЧ.
Описание работы устройства для резекции полипов.
Устройство для резекции полипов позволяет осуществлять захват петлей удаляемого полипа. Петля 1 выполнена из медицинской стали марки 12Х18Н9Т ГОСТ 5632-72, ствол 3 снаружи покрыт тефлоновым (фторопласт Ф-4) покрытием, металлическая рейка 7, колесо вращения 5 и зубчатое колесо 11 выполнены из материала латунь ЛС-59-1 ГОСТ 15527-2004, рукоятка 4, кольцо 6 и переходник 9 от рейки 7 к стволу 3 выполнены из пластика полиамида ПА6 ГОСТ 17648-83 или текстолита электротехнического листового марки А ГОСТ 2910-74. На струну 2 и, соответственно, на ее рабочую часть в виде петли 1 подают электрический ток 0,2-0,3 А частотой 1,6-4,0 МГц через разъем 8 кабеля аппарата ЭХВЧ. С помощью колеса 5 плавно выдвигаем и затягиваем петлю 1 струны 2 ствола 3. Подача струны 2 осуществляется плавно без рывков за счет зубчатой передачи 10 рейки 7, находящейся в рукоятке 4.
Таким образом, наличие колеса вращения и плавного хода петли снижает трудоемкость операции на 10-15% и повышает качество операции на 15-18% за счет профилактики усталости рук хирурга во время работы. На сегодняшний день предлагаемые для ветеринарной практики (абдоминальная хирургия, проктология, гинекология) устройства для резекции полипов отличаются высокой стоимостью и не учитывают соматические параметры видовых и породных групп животных, т.е. отсутствуют типоразмеры петель.
Созданное устройство обеспечивает удобство и быстроту выполнения процедуры, возможность изменения длины рабочего участка и контроль за глубиной погружения рабочего участка в стенку органа, позволяет уменьшить трудоемкость, повысить комфортность во время работы.