КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ МЕТИЛЦИКЛОДЕКСТРИНОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И/ИЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПУТЕМ ПОВЫШЕНИЯ УРОВНЯ HDL-ХОЛЕСТЕРИНА

1. Фармацевтическая композиция, содержащая по меньшей мере один метилциклодекстрин со степенью молярного замещения от 0,05 до 1,5, для применения в лечении и/или предупреждении заболеваний, которые можно лечить и/или предупреждать путем повышения уровня HDL-холестерина.
2. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1 в лечении и/или предупреждении атеросклероза или осложнений, связанных с образованием бляшки на внутренней стенке артерии, и/или заболеваний центральной нервной системы.
3. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1 в лечении и/или предупреждении атеросклероза или осложнений, связанных с образованием бляшки на внутренней стенке артерии.
4. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1 в лечении и/или предупреждении осложнений, связанных с образованием бляшки на внутренней стенке артерии, которые включают ишемию, предпочтительно ишемию миокарда, коронарные заболевания, стенокардию, острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, инфаркт брыжейки, инсульт, аневризму или артериопатию нижних конечностей и их последствия.
5. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что заболевания центральной нервной системы выбраны из болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и лизосомных болезней, поражающих центральную нервную систему.
6. Фармацевтическая композиция для применения по п. 5, отличающаяся тем, что лизосомные болезни, поражающие центральную нервную систему, выбраны из болезни Ниманна-Пика, преимущественно болезни Ниманна-Пика типа А, болезни Ниманна-Пика типа В или болезни Ниманна-Пика типа С.
7. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что метилциклодекстрин имеет степень молярного замещения от 0,2 до 1,2, преимущественно от 0,4 до 0,9.
8. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что метилциклодекстрин имеет степень молярного замещения от 0,6 до 0,8.
9. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что метилциклодекстрин представляет собой метил-β-циклодекстрин.
2
3
6
2
3
6
2
6
10. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что метилциклодекстрин является замещенным по гидроксилу, находящемуся на С-атоме углерода глюкопиранозных звеньев, или на С- и/или С-атомах углерода глюкопиранозных звеньев, или на комбинации С-, С- и/или С-, предпочтительно С- и С-атомов углерода глюкопиранозных звеньев.
2
3
6
2
3
6
2
6
11. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что композиция метилциклодекстринов содержит один или несколько метил-β-циклодекстринов, выбранных из группы, состоящей из метил-β-циклодекстринов, замещенных по гидроксилу, находящемуся на С-атоме углерода глюкопиранозных звеньев, метил-β-циклодекстринов, замещенных по гидроксилу, находящемуся на С- и/или С-атомах углерода глюкопиранозных звеньев, а также метил-β-циклодекстринов, замещенных по гидроксилу, находящемуся на С-, С- и/или С-, предпочтительно С- и С-, атомах углерода глюкопиранозных звеньев, причем указанные метил-β-циклодекстрины имеют степень молярного замещения от 0,6 до 0,8.
2
12. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что композиция метилциклодекстринов содержит по меньшей мере 50%, 60% или 75% метилов, выступающих заместителями на гидроксиле, находящемся на С-атоме углерода глюкопиранозных звеньев.
13. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что композиция, содержащая по меньшей мере один метилциклодекстрин, также содержит циклодекстрин, в частности β-циклодекстрин, который является незамещенным, и/или циклодекстрин, в частности β-циклодекстрин, который является замещенным группами сульфобутилового эфира (SBE-) или гидроксипропильными (НР-) группами, предпочтительно со степенью молярного замещения от 0,05 до 1,5.
14. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, также содержащая по меньшей мере одно дополнительное активное средство.
15. Фармацевтическая композиция для применения по п. 14, отличающаяся тем, что дополнительное активное средство представляет собой активное средство, применяемое в лечении атеросклероза или осложнений, связанных с образованием бляшки на внутренней стенке артерии, преимущественно
- статин,
- ингибитор агрегации тромбоцитов или антикоагулянт, предпочтительно выбранный из аспирина, клопидогреля, новых пероральных антикоагулянтов, таких как дабигатран, апиксабан или ривароксабан, и антагонистов витамина К,
- гипотензивное средство, предпочтительно выбранное из ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, таких как периндоприл, каптоприл, эналаприл, лизиноприл или рамиприл, а также антагонистов рецептора ангиотензина II, таких как лозартан, валсартан или кандесартан, и/или из бета-блокаторов, таких как ацебутолол, лабеталол, надолол, окспренолол, пенбутолол, пиндолол или пропанолол,
- или их комбинацию.
16. Фармацевтическая композиция для применения по п. 15, отличающаяся тем, что дополнительное активное средство представляет собой антагонист рецептора ангиотензина II, такой как лозартан, валсартан или кандесартан.
17. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что композицию можно вводить перорально, парентерально, через кожу или через слизистую.
18. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, также способствующая снижению уровней циркулирующих жирных кислот и триглицеридов.
19. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1 для уменьшения и/или предупреждения образования атеросклеротических бляшек.
20. Композиция для применения по п. 1, отличающаяся тем, что указанная композиция не содержит фосфолипидных пузырьков.
21. Нетерапевтическое применение композиции, содержащей по меньшей мере один метилциклодекстрин со степенью молярного замещения от 0,05 до 1,50, предпочтительно от 0,60 до 0,80, для снижения уровня триглицеридов и/или для снижения концентрации свободных жирных кислот и/или для повышения уровня HDL-холестерина.
22. Применение по п. 21, отличающееся тем, что метилциклодекстрин имеет степень молярного замещения от 0,2 до 1,2, преимущественно от 0,4 до 0,9.
23. Применение по п. 21, отличающееся тем, что метилциклодекстрин имеет степень молярного замещения от 0,6 до 0,8.
24. Применение по п. 21, отличающееся тем, что метилциклодекстрин представляет собой метил-β-циклодекстрин.
2
3
6
2
3
6
2
6
25. Применение по п. 21, отличающееся тем, что метилциклодекстрин является замещенным по гидроксилу, находящемуся на С-атоме углерода глюкопиранозных звеньев, или на С- и/или C-атомах углерода глюкопиранозных звеньев, или комбинации С-, С- и/или С-, предпочтительно С- и С-атомов углерода глюкопиранозных звеньев.
2
3
6
2
3
6
2
6
26. Применение по п. 21, отличающееся тем, что композиция метилциклодекстринов содержит один или несколько метил-β-циклодекстринов выбранных из группы, состоящей из метил-β-циклодекстринов, замещенных по гидроксилу, находящемуся на С-атоме углерода глюкопиранозных звеньев, метил-β-циклодекстринов, замещенных по гидроксилу, находящемуся на С- и/или С-атомах углерода глюкопиранозных звеньев, и метил-β-циклодекстринов, замещенных по гидроксилу, находящемуся на С-, С- и/или С-, предпочтительно С- и С-атомах углерода глюкопиранозных звеньев, причем указанные метил-β-циклодекстрины имеют степень молярного замещения от 0,6 до 0,8.
2
27. Применение по п. 21, отличающееся тем, что композиция метилциклодекстринов содержит по меньшей мере 50%, 60% или 75% метилов, выступающих заместителями на гидроксиле, находящемся на С-атоме углерода глюкопиранозных звеньев.
28. Применение по п. 21, отличающееся тем, что композиция, содержащая по меньшей мере один метилциклодекстрин, содержит также циклодекстрин, в частности β-циклодекстрин, который является незамещенным, и/или циклодекстрин, в частности β-циклодекстрин, который является замещенным группами сульфобутилового эфира (SBE-) или гидроксипропильными (НР-) группами, предпочтительно со степенью молярного замещения от 0,05 до 1,5.