ИМПЛАНТАТЫ И СПОСОБ ИХ ПРОИЗВОДСТВА

1. Вживляемый элемент, внешняя поверхность которого, по меньшей мере, частично имеет открытоячеистую пористую структуру, производимый по способу, включающему этапы:
(а) производство вживляемой оболочки;
(б) нанесение на оболочку отвердевающего жидкого состава, представляющего собой смесь эластомера, выщелачиваемого агента и растворителя;
(в) нанесение на состав слоя частиц;
(г) предоставление составу времени для стабилизации;
(д) удаление частиц и выщелачиваемого агента из стабилизированного состава с целью образования композитного материала, внешняя поверхность которого, по меньшей мере, частично имеет открытоячеистую пористую структуру.
2. Элемент по п.1, отличающийся тем, что вживляемая оболочка, является оболочкой имплантата молочной железы.
3. Элемент по п.1, отличающийся тем, что выщелачиваемый агент, является водорастворимым полимером.
4. Элемент по п.1, отличающийся тем, что выщелачиваемый агент выбран из группы веществ, состоящей из поливинилового спирта, полиэтиленгликоля, полиакриловой кислоты; полиметакрилата, полилактида, полигликолида, поликапролактона, полидиоксанона, их производных, смесей, сополимеров, гримеров, а также их комбинации.
5. Элемент по п.1, отличающийся тем, что растворитель выбран из группы веществ, состоящей из ксилола, пентана, гексана, дихлорметана (ДХМ), диметилсульфоксида, диоксана, НМП, ДАММ и их комбинации.
6. Элемент по п.1, отличающийся тем, что смесь является эмульсией.
7. Элемент по п.1, отличающийся тем, что частицы, включают материалы, выбранные из группы веществ состоящей из натрия хлорида, бария сульфата, калия нитрата, натрия карбоната.
8. Элемент по п.1, отличающийся тем, что выщелачиваемый агент в виде капель диаметром от примерно 50 мкм до примерно 400 мкм.
9. Элемент по п.8, отличающийся тем, что частицы, имеют средний размер от примерно 100 мкм до примерно 900 мкм.
10. Элемент по п.1, отличающийся тем, что дополнительно включает этап повторения этапов (б) и (в) до этапа удаления, до образования слоистой структуры.
11. Элемент по п.1, отличающийся тем, что этап удаления, включает обработку стабилизированного состава растворителем для удаления частиц и выщелачиваемого агента.
12. Вживляемый композитный элемент, внешняя поверхность которого, по меньшей мере, частично имеет открытоячеистую пористую структуру, производиимый по способу, включающему этапы:
(а) производство вживляемой оболочки;
(б) нанесение на оболочку первого слоя отвердевающего жидкого состава, представляющего собой смесь эластомера, выщелачиваемого агента и растворителя;
(в) нанесение на состав первого слоя частиц;
(г) нанесение второго слоя отвердевающего жидкого состава на первый слой частиц;
(д) нанесение второго слоя частиц на второй слой состава;
(е) предоставление составу времени для стабилизации;
(ж) удаление частиц и выщелачиваемого агента из стабилизированного состава с целью образования композитного материала, внешняя поверхность которого, по меньшей мере, частично имеет открытоячеистую пористую структуру.
13. Изделие, пригодное для использования в качестве слоистого материала для имплантата, включающее:
гибкий лист, произведенный способом:
(а) нанесение частиц твердого вещества и отвердевающего жидкого состава на поверхность формы, включающего смесь эластомера, выщелачиваемого агента и растворителя;
(б) предоставление жидкому составу времени для стабилизации;
(в) удаление хотя бы единого из компонентов твердых частиц и выщелачиваемого агента из стабилизированного состава с целью образования листа, внешняя поверхность которого, по меньшей мере, частично имеет открытоячеистую пористую структуру; и
(г) удаление листа с поверхности формы.
14. Изделие, включающее:
- лист, пригодный для использования в качестве слоистого материала на вживляемом объекте для усиления сцепления или врастания тканей при вживлении объекта пациенту;
- листа, произведенного способом, включающим этапы:
- нанесение смеси жидкости и частиц на подложку или
поверхность формы, смесь жидкости и частиц содержит частицы и отвердевающий жидкий состав, отвердевающий жидкий состав содержит эластомер, выщелачиваемый агент и растворитель;
- предоставление смеси жидкости и частиц времени для стабилизации;
- удаление листа с поверхности подложки или формы.
15. Изделие по п.14, отличающееся тем, что дополнительно включающает этап удаления, по меньшей мере, одного из компонентов твердых частиц и выщелачиваемого агента из стабилизированного состава/смеси твердых частиц с целью образования пористого листа после этапа стабилизации смеси жидкости и частиц.