ИММУНОГЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ ЦИТОМЕГАЛОВИРУСА ЧЕЛОВЕКА

1. Иммуногенная композиция, содержащая:
антиген HCMV gB;
пентамерный сложный антиген HCMV/gL/UL128/UL130/UL131; и
Th1-индуцирующий адъювант.
2. Иммуногенная композиция по п.1, в которой указанный Th1-индуцирующий адъювант, по сравнению с MF59, индуцирует у мышей повышение уровня IFN-γ, и/или снижение уровня IL-5 и/или снижение соотношения IgG1: IgG2a, в композиции, содержащей указанный антиген HCMV gB и указанный пентамерный сложный антиген HCMV gH/gL/UL128/UL130/UL131.
3. Иммуногенная композиция по п.1 или 2, в которой указанный Th1-индуцирующий адъювант содержит:
агонист TLR-4; или
полимер полиакриловой кислоты с усредненной молекулярной массой Mw в диапазоне от 350 до 650 кДа.
4. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-3, в которой указанный Th1-индуцирующий адъювант содержит:
O-
агонист TLR-4, выбранный из группы, состоящей из липополисахарида, монофосфориллипида А (MPL), 3-де-ацилированного монофосфориллипида А (3D-MPL), глюкопиранозильного липидного адъюванта (GLA), липидного адъюванта второго поколения (SLA), димера фосфолипида, соединенного с неуглеводным скелетом и аминоалкил-глюкозаминидфосфата, или из их производных; или
полимер полиакриловой кислоты с усредненной молекулярной массой Mw в диапазоне от 350 до 650 кДа.
5. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-4, в которой указанный Th1-индуцирующий адъювант содержит агонист TLR-4.
6. Иммуногенная композиция по п.5, в которой указанный агонист TLR-4 представлен в комбинации с системой доставки, такой как водная наносуспензия, фосфат кальция, липосомы, виросомы, ISCOM, микрочастицы и наночастицы или эмульсии.
7. Иммуногенная композиция по п.6, в которой указанная система доставки представляет собой эмульсию масло-в-воде.
8. Иммуногенная композиция по любому из пп. 5-7, в которой указанный агонист TLR-4 выбран из агонистов TLR-4 E6020 (номер CAS: 287180-63-6) и GLA (номер CAS 1246298-63-4).
9. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-4, в которой указанный Th1-индуцирующий адъювант содержит линейную или разветвленную полиакриловую кислоту с усредненной молекулярной массой Mw в диапазоне от 350 до 650 кДа.
10. Иммуногенная композиция по п.9, в которой указанная линейная или разветвленная соль полиакриловой кислоты представляет собой PAA225000.
11. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-10, в которой указанный антиген HCMV gB содержит одну или несколько мутаций в сайте эндопротеолитического расщепления.
12. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-11, в которой указанный антиген HCMV gB представляет собой полноразмерный полипептид gB, полноразмерный полипептид gB с отсутствием по меньшей мере части трансмембранного домена, полноразмерный полипептид gB с отсутствием по существу всего трансмембранного домена, полноразмерный полипептид gB с отсутствием по меньшей мере части внутриклеточного домена, полноразмерный полипептид gB с отсутствием по существу всего внутриклеточного домена, или полноразмерный полипептид gB с отсутствием по существу и трансмембранного домена, и внутриклеточного домена.
13. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-12, в которой указанный антиген HCMV gB представляет собой gBdTm.
14. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-13, в которой в указанном пентамерном сложном антигене HCMV gH/gL/UL128/UL130/UL131 в gH-антигене отсутствует по меньшей мере часть трансмембранного домена, предпочтительно, если вgH-антигене отсутствуют по существу все трансмембранные домены.
15. Иммуногенная композиция по п.14, в которой указанный gH содержит эктодомен полноразмерного gH, кодируемого геном UL75.
16. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-15, в которой HCMV gB и пентамерный сложный антиген HCMV gH/gL/UL128/UL130/UL131 являются единственными антигенами HCMV.
17. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-16 для применения в качестве вакцины HCMV.
18. Иммуногенная композиция для применения по п.17, причем указанная вакцина повышает уровень содержания нейтрализующих антител и/или их устойчивость.