АНТАГОНИСТЫ МИОСТАТИНА, АКТИВИНА ИЛИ РЕЦЕПТОРОВ АКТИВИНА ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ЛЕЧЕНИИ ОЖИРЕНИЯ И СВЯЗАННЫХ С НИМ СОСТОЯНИЙ

1. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения в улучшении состава тела у субъекта-человека, при котором масса нежировых тканей увеличивается, а масса жировой ткани снижается.
2. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения в лечении центрального отложения жира у субъекта-человека, где указанный субъект имеет ожирение, избыточную массу тела или нормальный BMI.
2
3. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 1 или 2, где указанный пациент имеет BMI≥30 кг/м.
2
4. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 1 или 2, где указанный пациент имеет BMI≥25 и < 30 кг/м.
5. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 1 или 2, где указанный пациент имеет BMI < 25.
6. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по любому из пп. 1-5, где степень центрального отложения жира снижается.
7. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения в лечении, предупреждении или снижении интенсивности проявлений состояния ожирения или избыточной массы тела и связанных с ним сопутствующих патологий.
8. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 7, где сопутствующие патологии, связанные с состоянием ожирения или избыточной массы тела, выбраны из группы сахарного диабета 2 типа, нарушения толерантности к глюкозе, преддиабета, инсулинорезистентности, высокого уровня триглицеридов, ухудшения физических функций, остеопороза, заболевания почек, синдрома обструктивного апноэ во сне, нарушения функции половых гормонов, эндокринных нарушений репродуктивной функции, таких как синдром поликистозных яичников или мужской гипогонадизм, остеоартрита, форм рака желудочно-кишечного тракта, дислипидемии, гипертензии, сердечной недостаточности, коронарной болезни сердца, инсульта, желчных камней, измененного профиля гонадных гормонов.
9. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по пп. 7-8 для лечения, снижения интенсивности проявлений или предупреждения сахарного диабета II типа.
10. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по пп. 7-9, где улучшение состава тела включает в себя снижение степени центрального отложения жира.
11. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 10 для предупреждения сахарного диабета II типа и лечения состояния ожирения или избыточной массы тела.
12. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 11 в качестве антагониста для применения в улучшении гликемического контроля.
13. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 12, где улучшение гликемического контроля достигается путем улучшения чувствительности к инсулину.
14. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения в улучшении гликемического контроля у пациента, страдающего сахарным диабетом II типа.
15. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 14, где улучшение гликемического контроля достигается путем улучшения чувствительности к инсулину.
16. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по пп. 14-15, где пациент страдает состоянием ожирения или избыточной массы тела.
17. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 16, где балл DTSQ (балл опросника удовлетворенности лечением сахарного диабета), или балл IWQOL/упрощенного IWQOL (опросника влияния массы тела на качество жизни), или другой PRO, связанный с ожирением и/или сахарным диабетом, улучшается.
18. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по любому из предыдущих пунктов, где антагонист миостатина или активина представляет собой антитело к рецептору ActRII.
19. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 18, где антитело к рецептору ActRII представляет собой бимагрумаб.
20. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 19, где бимагрумаб подлежит введению в дозе 3 мг/кг или 10 мг/кг.
21. Антагонист миостатина, или активина, или рецепторов активина для применения по п. 20, где бимагрумаб подлежит введению каждые 4 недели.
22. Способ лечения, направленный на улучшение состава тела у пациента, нуждающегося в этом, при котором масса нежировых тканей увеличивается, а масса жировой ткани снижается, включающий введение антагониста миостатина или активина или антагониста рецепторов активина.
23. Способ лечения центрального отложения жира у пациента, нуждающегося в этом, где указанный субъект имеет ожирение, избыточную массу тела или нормальный BMI, включающий введение антагониста миостатина или активина или антагониста рецепторов активина.
2
24. Способ лечения по пп. 22-23, где указанный пациент имеет BMI≥30 кг/м.
2
25. Способ лечения по пп. 22-23, где указанный пациент имеет BMI от≥25 до < 30 кг/м.
26. Способ лечения по пп. 22-23, где указанный пациент имеет BMI < 25.
27. Способ лечения по любому из пп. 22-26, где степень центрального отложения жира снижается.
28. Способ лечения, предупреждения или снижения интенсивности проявлений сопутствующих патологий, связанных с состоянием ожирения или избыточной массы тела, включающий введение антагониста миостатина или активина или антагониста рецепторов активина.
29. Способ по п. 28, где сопутствующие патологии, связанные с состоянием ожирения или избыточной массы тела, выбраны из группы сахарного диабета 2 типа, нарушения толерантности к глюкозе, преддиабета, инсулинорезистентности, высокого уровня триглицеридов, ухудшения физических функций, остеопороза, заболевания почек, синдрома обструктивного апноэ во сне, нарушения функции половых гормонов, эндокринных нарушений репродуктивной функции, таких как синдром поликистозных яичников или мужской гипогонадизм, остеоартрита, форм рака желудочно-кишечного тракта, дислипидемии, гипертензии, сердечной недостаточности, коронарной болезни сердца, инсульта, желчных камней, измененного профиля гонадных гормонов.
30. Способ по пп. 22-29, относящийся к лечению, предупреждению или снижению интенсивности проявлений сахарного диабета II типа.
31. Способ улучшения гликемического контроля у пациента, страдающего сахарным диабетом II типа, включающий введение антагониста миостатина или активина или антагониста рецепторов активина.
32. Способ по п. 31, где улучшение гликемического контроля достигается путем улучшения чувствительности к инсулину.
33. Способ по пп. 30-32, где пациент страдает состоянием ожирения или избыточной массы тела.
34. Способ по любому из пп. 30-33, где балл DTSQ (балл опросника удовлетворенности лечением сахарного диабета), или балл IWQOL/упрощенного IWQOL (опросника влияния массы тела на качество жизни), или другой PRO, связанный с ожирением и/или сахарным диабетом, улучшается.
35. Способ по любому из предыдущих пунктов, где антагонист рецепторов миостатина или активина представляет собой антитело к рецептору ActRII.
36. Способ по п. 35, где антитело к рецептору ActRII представляет собой бимагрумаб.
37. Способ по п. 36, где бимагрумаб подлежит введению в дозе 3 мг/кг или 10 мг/кг.
38. Способ по пп. 36-37, где бимагрумаб подлежит введению каждые 4 недели.