УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ И ФИКСАЦИИ МЕТАЛЛИЧЕСКОГО ИМПЛАНТАТА И ОТЛОМКОВ КОСТЕЙ ПЕРЕДНЕГО ПОЛУКОЛЬЦА ТАЗА
DEVICE FOR PLACEMENT AND FIXATION OF METAL IMPLANT AND FRAGMENTS OF BONES OF ANTERIOR PART OF PELVIC HALF-RING

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии при хирургическом лечении для закрытой внутренней фиксации при травматических переломах переднего полукольца таза.
Известно устройство для размещения и фиксации металлического имплантата и отломков костей переднего полукольца таза, содержащее кондуктор в виде металлической трубки, выполненной с возможностью размещения в ней съемной гильзы и средство фиксации металлического имплантата (выложенная заявка Германии, Offenlegungsschrift DE 102015214874, A1, Inter Class (МКТУ) А61В 17/88, А61В 17/58 А61В 17/70, 09/02/2017).
Данному техническому решению присуща совокупность признаков, наиболее близкая к совокупности существенных признаков изобретения, оно имеет назначение, совпадающее с назначением изобретения и является наиболее близким по достигаемому результату, поэтому оно принято за прототип.
Недостатком прототипа является возможность отклонений при восстановления анатомической формы переднего полукольца таза из-за ненадежной фиксации имплантата в заданном положении
Технический результат от использования изобретения заключается в обеспечении возможности восстановления анатомической формы переднего полукольца таза путем надежной фиксации имплантата в заданном положении.
Ниже приведены общие и частные существенные признаки, характеризующие причинно-следственную связь заявленного решения с указанным техническим результатом на основании уровня техники.
Устройство для размещения и фиксации металлического имплантата и отломков костей переднего полукольца таза содержит кондуктор в виде металлической трубки, выполненной с возможностью размещения в ней съемной средство фиксации металлического имплантата. Параллельно кондуктору установлен трубчатый направитель, неразъемно закрепленный одним концом на держателе, в который вставлена упомянутая трубка кондуктора и прикреплена винтами посредством накладки. Внутренний диаметр трубок направителя и кондуктора превышает размер головки самонарезного винта средства фиксации металлического имплантата к кости. Устройство снабжено, по меньшей мере, одной съемной гильзой, наружный диаметр которой не превышает внутренние диаметры трубки направителя и трубки кондуктора. В указанной съемной гильзе выполнено сквозное осевое отверстие для сверла или для установочной спицы с возможностью обеспечения их скользящего перемещения в ней. Средство фиксации металлического имплантата выполнено в виде цангового зажима, включающего в себя продольные цанговые лапки, образованные путем продольного разреза трубки кондуктора и, несущих на своих концах раздвоенный указанным продольным разрезом П-образный захват на части и, прикрепленный к цилиндрической части лапок, являющейся продолжением трубки кондуктора, на которую с возможностью свободного скольжения надет подвижный трубчатый цанговый фиксатор. Металлический имплантат выполнен в виде фиксирующей пластины, имеющей два овальных отверстия вдоль ее оси с межосевым расстоянием, равным расстоянию между осями трубки направителя и трубки кондуктора и два глухих отверстия поперек указанной оси пластины, сопряженные в закрытом состоянии цангового зажима с соответствующими выступами на П-образном захвате. Указанные лапки имеют продольные уступы, сопряженные с фиксирующей пластиной. Устройство имеет средство раздвижения лапок П-образного захвата, выполненное в виде ослабленного сечения каждой лапки в месте их перегиба посредством поперечной криволинейного профиля канавки на ее наружной поверхности и боковыми скосами со сквозными отверстиями, выполненными с возможностью углового перемещения лапок от закрытого положения на угол, обеспечивающий расцепление выступов П-образного захвата с отверстиями на фиксирующей пластине. При этом внутри лапок при их сомкнутом состоянии в зоне П-образного захвата выполнена кольцевая проточка, в которой размещен упругий элемент в виде разрезного кольца с возможностью упругого перемещения лапок на угол, превышающий указанный угол α. Торцы другого конца трубки направителя и конца трубки кондуктора представляют собой срез поперечной наклонной плоскостью под углом 45° к соответствующей оси. Указанная наклонная плоскость среза трубки направителя совпадает с внутренней поверхностью П-образного захвата цангового зажима, поэтому наклонный срез трубки кондуктора смещен параллельно наклонному срезу трубки направителя на толщину уступов в сторону держателя. Цанговый фиксатор снабжен подпружиненным шариком, сопряженным при фиксации П-образным захватом металлического имплантата с круговой проточкой на трубке кондуктора. Одна из частей П-образного захвата снабжена костным ограничителем, выполненным с возможностью обеспечения рабочего положения кондуктора относительно верхнего края переднего полукольца таза. При установке съемной гильзы в трубку кондуктора, предусмотрена проставка.
Осуществление устройства иллюстрируется чертежами, где: на фиг. 1 устройство, вид сбоку; на фиг. 2 - то же, что на фиг. 1, вид сверху; фиг. 3 - вид А на фиг. 1; на фиг. 4 - разрез Б-Б на фиг. 2; на фиг. 5 - вид В на фиг. 1; на фиг. 6 - вид Г на фиг. 1; на фиг. 7 - вид Д на фиг. 1, разомкнутые лапки; на фиг. 8 -вид Д на фиг. 1, сомкнутые лапки; на фиг. 9 - вид Е на фиг. 8; на фиг. 10 - разрез 3-3 на фиг. 8; на фиг. 11 - вид отдельного сечения детали 15 на фиг. 8; на фиг. 12 - разрез Ж-Ж на фиг. 8.
Устройство 1 для размещения и фиксации металлического имплантата и отломков костей переднего полукольца таза содержит кондуктор 2 в виде металлической трубки 3, выполненной с возможностью размещения в ней съемной гильзы 4 и средство фиксации металлического имплантата.
Параллельно кондуктору 2 установлен трубчатый направитель 5, неразъемно закрепленный одним концом на держателе 6, в который вставлена упомянутая трубка 3 кондуктора 2 и прикреплена винтами 7 посредством накладки 8.
Внутренний диаметр трубки 5 направителя и трубки 3 кондуктора 2 превышает размер головки самонарезного винта 9 средства фиксации металлического имплантата к кости.
Устройство снабжено, по меньшей мере, одной съемной гильзой 4, наружный диаметр которой не превышает внутренние диаметры трубки 5 направителя и трубки 3 кондуктора 2.
В указанной съемной гильзе 4 выполнено сквозное осевое отверстие для сверла или для установочной спицы с возможностью обеспечения их скользящего перемещения в ней.
Средство фиксации металлического имплантата выполнено в виде цангового зажима, включающего в себя продольные цанговые лапки 10 и 11, образованные путем продольного разреза трубки 3 кондуктора 2 и, несущих на своих концах П-образный захват раздвоенный указанным продольным разрезом на части 12 и 13 прикрепленный к цилиндрической части лапок 10 и 11, являющиеся продолжением трубки 3 кондуктора 2.
На трубку 3 кондуктора 2 с возможностью свободного скольжения надет подвижный трубчатый цанговый фиксатор 14.
Металлический имплантат выполнен в виде фиксирующей пластины 15 имеющей два овальных отверстия 16 вдоль ее оси с межосевым расстоянием, равным расстоянию между осями трубки 5 направителя и трубки 3 кондуктора 2 и два глухих отверстия 17 поперек указанной оси пластины, сопряженные в закрытом состоянии цангового зажима с соответствующими выступами 18 на П-образном захвате.
Указанные части 12 и 13 имеют продольные уступы 19, сопряженные с фиксирующей пластиной 15.
Устройство имеет средство раздвижения лапок 10 и 11 П-образного захвата, выполненное в виде ослабленного сечения каждой лапки в месте их перегиба N посредством поперечной криволинейного профиля канавки 20 на ее наружной поверхности и боковыми скосами F со сквозными отверстиями S, выполненными с возможностью углового перемещения лапок 10 и 11 от закрытого положения (фиг. 8) на угол α, обеспечивающий расцепление выступов 18 П-образного захвата с отверстиями 17 на фиксирующей пластине 15 (фиг. 7).
При этом внутри лапок 10 и 11 при их сомкнутом состоянии в зоне П-образного захвата выполнена кольцевая проточка, в которой размещен упругий элемент в виде разрезного кольца 21 с возможностью упругого перемещения лапок на угол, превышающий указанный угол α,
Торцы другого конца трубки 5 направителя и трубки 3 кондуктора представляют собой срез поперечной наклонной плоскостью под углом 45° к соответствующей оси.
Указанная наклонная плоскость среза трубки 5 направителя совпадает с внутренней поверхностью П-образного захвата цангового зажима, поэтому наклонный срез трубки 3 кондуктора 2 смещен параллельно наклонному срезу трубки 5 направителя на толщину уступов 19 в сторону держателя 6.
Цанговый фиксатор снабжен подпружиненным шариком 22, сопряженным при фиксации П-образным захватом металлического имплантата с круговой проточкой 23 на трубке 3 кондуктора.
Одна из частей 11 П-образного захвата снабжена костным ограничителем 24, выполненным с возможностью обеспечения рабочего положения кондуктора относительно верхнего края переднего полукольца 25 таза.
При установке съемной гильзы 4 в трубку 3 кондуктора 2, предусмотрена проставка 26.
Сравнение заявленного технического решения с уровнем техники известным из научно-технической и патентной документации на дату приоритета в основной и смежной рубриках не выявило средство, которому присущи признаки, идентичные всем признакам, содержащимся в предложенной заявителем формуле изобретения, включая характеристику назначения.
Т.е., совокупность существенных признаков заявленного решения ранее не была известна и не тождественна каким-либо известным техническим решениям, следовательно, оно соответствует условию патентоспособности "новизна".
Анализ известных технических решений в данной области техники показал, что предложенное техническое решение не следует для специалиста явным образом из уровня техники, поскольку не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с его отличительными признаками, или такие решения выявлены, но не подтверждена известность влияния отличительных признаков на указанный в материалах заявки технический результат.
Т.е. заявленное решение имеет признаки, которые отсутствуют в известных технических решениях, а использование этих признаков в заявленной совокупности существенных признаков дает возможность получить новый технический результат - обеспечение заданной ориентации и фиксации имплантата на месте перелома костей переднего полукольца таза.
Следовательно, предложенное техническое решение может быть получено только путем творческого подхода и неочевидно для среднего специалиста в этой области, т.е. имеет изобретательский уровень по сравнению с существующим уровнем техники.
Данное техническое решение промышленно применимо, поскольку в описании к заявке и названии изобретения указано его назначение, оно может быть осуществлено промышленным способом для повышения эффективности операции при травматических переломах костей таза.
Изобретение осуществимо и воспроизводимо, а отличительные признаки, приведенные в формуле изобретения относятся к существенным, поскольку они влияют на возможность решения указанной в заявке технической проблемы и получение обеспечиваемого изобретением технического результата, то есть находятся в причинно-следственной связи с указанным результатом и, поэтому являются существенными.
Изобретение в том виде, как оно охарактеризовано в каждом из пунктов формулы, может быть осуществлено с помощью средств и методов, описанных в документе DE 102015214874, ставшим общедоступным до даты приоритета изобретения.
Кроме того, осуществление заявленного изобретения достигается реализацией указанного назначения.
Следовательно, заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности "промышленная применимость", что также иллюстрируется приведенным ниже клиническим примером реализации данного способа лечения, подтверждающим возможность получения заявленного технического результата.
Анализ известных технических решений в данной области техники показал, что предложенное техническое решение не следует для специалиста явным образом из уровня техники, поскольку не выявлены, имеющие признаки, совпадающие с его отличительными признаками, или такие решения выявлены, но не подтверждена известность влияния отличительных признаков на указанный в материалах заявки технический результат.
Т.е. заявленное решение имеет признаки, которые отсутствуют в известных технических решениях, а использование этих признаков в заявленной совокупности существенных признаков дает возможность получить новый технический результат - обеспечение возможности восстановления анатомической формы переднего полукольца таза путем надежной фиксации имплантата в заданном положении.
Следовательно, предложенное техническое решение может быть получено только путем творческого подхода и неочевидно для среднего специалиста в этой области, т.е. имеет изобретательский уровень по сравнению с существующим уровнем техники.
Заявленное устройство работает следующим образом.
Цанговый фиксатор 14 сдвигается вправо до упора в нижний торец держателя 6. П-образный зажим раскрывается, цанговые лапки раздвигаются за счет их упругости и ослабленного сечения 20. Вкладывается металлический имплантат (фиксирующая пластина) 15 таким образом, чтобы выступы 18 на частях 12 и 12 П-образного зажима располагались напротив боковых глухих отверстий 17 фиксирующей пластины 15, а само устройство располагалось с внутренней стороны металлического имплантата.
После этого цанговый фиксатор 14 сдвигается влево до попадания подпружиненного шарика 21 в поперечную канавку 22 трубки 3 кондуктора.
Выступы 18 на частях 12 и 13 П-образного зажима попадают в боковые отверстия 17 фиксирующей пластины 15 и цанговый механизм зажимается, удерживая фиксирующую пластину 15.
Устройство с прикрепленным к нему средством фиксации готово к проведению хирургической операции.
Затем осуществляется операция прикрепления пластины 15 к костям переднего полукольца таза.
Следующим шагом выполняется крепление дистального конца фиксирующей пластины 15 через одно из отверстий, которые располагаются ближе к лонному сочленению самонарезающим тазовым винтом 3,5 мм соответствующей длины через тело в нижнюю ветвь лонной кости после предварительного формирования отверстия сверлом 2,5 мм, пропущенным через съемную гильзу 4.
Затем производят фиксацию дистальной части фиксирующей пластины 15 самонарезающими винтами 3,5 мм соответствующей длины через оставшиеся отверстия, после чего цанговый фиксатор 14 сдвигается вправо до упора в держатель 6 и цанговые лапки 10 и 11 раскрываются, освобождая фиксирующую пластину 15, устройство 1 удаляется из операционной зоны.
Осуществление заявленного изобретения достигается реализацией указанного назначения, что подтверждается приведенным ниже клиническим примером, показывающим возможность получения заявленного технического результата.
Пациентка N, 43 лет, находилась на лечении с диагнозом: закрытый перелом верхней ветви правой лонной кости со смещением (Nakatani II), разрыв правого крестцово-подвздошного сочленения (по классификации переломов таза: АО/ОТА 61С1.3); забрюшинная гематома; открытый перелом дистального метаэпифиза правой лучевой кости со смещением.
Травма произошла в результате случайного падения с высоты 4,5 метров на землю.
После стабилизации общего состояния и предоперационного планирования осуществлена хирургическая техника остеосинтеза правой лонной кости заявленным устройством 1.
После предоперационного планирования осуществлена хирургическая техника с использованием заявленного устройства для размещения и фиксации металлического имплантата 15 и отломков костей переднего полукольца таза 25.
Благодаря использованию устройств за счет обеспечения возможности восстановления анатомической формы переднего полукольца таза 25 путем надежной фиксации имплантата 15 в заданном положении пациентка получила возможность присаживаться в кровати на следующий день после оперативного вмешательства. Передвижение с полной опорой на обе нижние конечности разрешили на третьи сутки после операции.
Использование изобретения позволяет повысить качество хирургического лечения травматических повреждений костей таза.