ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ СОСТАВ, СОДЕРЖАЩИЙ АМЛОДИПИН, ЛОЗАРТАН И РОЗУВАСТАТИН

1. Фармацевтический комбинированный состав, содержащий:
(1) первую отдельную часть, содержащую амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, розувастатин или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
(2) вторую отдельную часть, содержащую лозартан или его фармацевтически приемлемую соль, и фармацевтически приемлемую добавку,
где указанные отдельные части являются физически отделенными друг от друга.
2. Фармацевтический комбинированный состав по п. 1, где комбинированный состав находится в форме двухслойной таблетки, содержащей:
(1) первый слой, содержащий амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, розувастатин или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
(2) второй слой, содержащий лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку.
3. Фармацевтический комбинированный состав по п. 1, где первая отдельная часть содержит гидрат лактозы и микрокристаллическую целлюлозу в качестве добавок.
4. Фармацевтический комбинированный состав по п. 3, где гидрат лактозы содержится в количестве от 20 до 40 мас.% на основании общей мас.ы первой отдельной части, и микрокристаллическая целлюлоза содержится в количестве 50-70 мас.% на основании общей мас.ы первой отдельной части.
5. Фармацевтический комбинированный состав по п. 4, где гидрат лактозы и микрокристаллическая целлюлоза могут использоваться в соотношении 1:1,5-1:3.
6. Фармацевтический комбинированный состав по п. 1, где вторая отдельная часть находится в форме гранул, полученных процессом роллерного прессования.
7. Комбинированный состав с фиксированной дозой, содержащий:
(1) первую отдельную часть, содержащую амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, розувастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и фармацевтически приемлемую добавку; и
(2) вторую отдельную часть, содержащую лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку,
где указанные отдельные части являются физически отделенными друг от друга.
8. Комбинированный состав с фиксированной дозой по п. 7, где количество амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли в пересчете на свободное основание амлодипина составляет 5-10 мг.
9. Комбинированный состав с фиксированной дозой по п. 7, где количество розувастатина или его фармацевтически приемлемой соли в пересчете на свободную кислоту розувастатина составляет 10-20 мг.
10. Комбинированный состав с фиксированной дозой по п. 7, где количество лозартана или его фармацевтически приемлемой соли в пересчете на свободное основание лозартана составляет 45-100 мг.
11. Способ получения фармацевтического комбинированного состава, который содержит стадии:
a) смешивания амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли, розувастатина или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки;
b) смешивания лозартана или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки, и
c) загрузки отдельной части, полученной на стадии a), и отдельной части, полученной на стадии b), в состав, где указанные отдельные части являются физически отделенными друг от друга.
12. Способ получения фармацевтического комбинированного состава по п. 11, где стадия b) дополнительно содержит стадию гранулирования, и на стадии c) отдельную часть, полученную на стадии a), и гранулы, полученные на стадии b), таблетируют для получения двухслойной таблетки.