СТАБИЛЬНАЯ СУХАЯ ПОРОШКООБРАЗНАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ И/ИЛИ БИОАКТИВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, И СПОСОБЫ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Композиция, содержащая (1) биоактивный микроорганизм или материал в виде свежего, замороженного или сухого порошка, (2) по меньшей мере два стабилизирующих агента и (3) по меньшей мере два защитных агента, где композиция подходит для сушки в жидком состоянии и стабилизации биоактивного микроорганизма или материала.
2. Композиция по п.1, где общий диапазон содержания твердых веществ составляет от приблизительно 30 мас.% до приблизительно 70 мас.%.
3. Композиция по п.1, где биоактивный микроорганизм или материал выбран из клетки, микроба, вируса, культуры, пробиотика, дрожжей, водорослей, белка, рекомбинантного белка, фермента, пептида, гормона, вакцины, лекарственного средства, витамина, минерального вещества, микробиоцида, фунгицида, гербицида, инсектицида или спермицида.
4. Композиция по п.1, где стабилизирующий агент представляет собой полисахарид и/или олигосахарид.
5. Композиция по п.4, где полисахарид выбран из ацетатфталата целлюлозы (CAP), карбоксиметилцеллюлозы, пектина, альгината натрия, солей альгиновой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС), метилцеллюлозы, каррагинана, гуаровой камеди, аравийской камеди, ксантановой камеди, смолы плодов рожкового дерева, хитозана и хитозановых производных, коллагена, полигликолевой кислоты, крахмалов и модифицированных крахмалов, циклодекстринов и их комбинаций.
6. Композиция по п.4, где олигосахарид выбран из инулина, мальтодекстринов, декстранов и их комбинаций.
7. Композиция по п.4, где стабилизаторы присутствуют в количестве, находящемся в диапазоне от приблизительно 1 мас.% до приблизительно 20 мас.%.
8. Композиция по п.1, где защитные агенты легко растворимы в растворе и не загустевают или не полимеризуются при контакте с водой.
9. Композиция по п.1, где защитные агенты представляют собой: белки, такие как человеческий и бычий сывороточный альбумин, яичный альбумин, желатин, иммуноглобулины, выделенный соевый белок, пшеничный белок, сухое обезжиренное молоко, казеинат, белок молочной сыворотки, гороховый белок и любые белковые гидролизаты; углеводы, включая моносахариды (галактозу, D-маннозу, сорбозу и так далее), дисахариды (лактозу, трегалозу, сахарозу и так далее), циклодекстрины; аминокислоту, такую как лизин, глутамат мононатрия, глицин, аланин, аргинин или гистидин, а также гидрофобные аминокислоты (триптофан, тирозин, лейцин, фенилаланин и так далее); метиламин, такой как бетаин; соль-эксципиент, такую как сульфат магния; полиол, такой как трехатомные или высшие сахарные спирты, например глицерин, эритрит, глицерол, арабит, ксилит, сорбит и маннит; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль; плюроники; поверхностно-активные вещества и их комбинации.
10. Композиция по п.9, где защитные агенты присутствуют в количестве, находящемся в диапазоне от приблизительно 1 мас.% до приблизительно 80 мас.%.
11. Композиция по п.1, где общее количество защитных агентов составляет от 20 до 70 мас.%.
12. Способ изготовления стабильной сухой порошкообразной композиции по п.1, при котором: (1) биоактивный микроорганизм или материал в форме свежего, замороженного или сухого порошка, стабилизирующие агенты в сухой форме и защитные агенты в сухой форме объединяют в вакууме в водном растворителе; (2) охлаждают смесь со стадии (1) до температуры выше ее температуры замерзания; (3) осуществляют первичную сушку охлажденной смеси путем выпаривания в вакууме при температуре выше ее температуры замерзания; (4) осуществляют вторичную сушку смеси при температуре 20°С или выше в течение периода времени, достаточного для снижения активности воды Aw в смеси до 0,3 или менее.
13. Способ по п.12, где смесь охлаждают перед проведением сушки до температуры выше ее температуры замерзания.
14. Способ по п.12, где сушку смеси осуществляют путем выпаривания.
15. Способ по п.12, где температура смеси во время стадии первичной сушки выше ее температуры замерзания.
16. Способ по п.12, где стадию вторичной сушки начинают, когда температура смеси повышается по меньшей мере на 10°С выше ее исходной температуры сушки.
17. Способ по п.12, где интенсивность испарения остаточного растворителя во время стадии вторичной сушки увеличивают путем повышения температуры и/или вакуумметрического давления.
18. Способ по п.12, где смесь сушат в течение периода времени, достаточного для снижения активности воды Aw в композиции до 0,3 или менее.
19. Способ по п.12, где высушенную смесь нарезают, дробят, измельчают или соответствующим образом растирают в свободнотекучий порошок.
20. Способ по п.19, где размер частиц высушенной смеси составляет менее чем приблизительно 1000 мкм.
21. Способ по п.12, дополнительно включающий введение композиции млекопитающему в виде восстановленного раствора или в виде измельченного порошка и в качестве пищевого или кормового продукта.
22. Композиция, содержащая (1) биоактивный микроорганизм или материал в виде свежего, замороженного или сухого порошка, (2) по меньшей мере два стабилизирующих агента и (3) по меньшей мере два защитных агента в водном растворе, где защитные агенты растворены в растворе, и где композиция имеет вязкость от приблизительно 10000 сантипуаз (10 Па·с) до приблизительно 450000 сантипуаз (450 Па·с) и подходит для сушки в жидком состоянии и стабилизации биоактивного микроорганизма или материала.
23. Композиция по п.22, где содержание твердых веществ в водном растворе варьирует в диапазоне от приблизительно 30 мас.% до приблизительно 70 мас.%.
24. Композиция по п.22, где биоактивный микроорганизм или материал выбран из клетки, микроба, вируса, культуры, пробиотика, дрожжей, водорослей, белка, рекомбинантного белка, фермента, пептида, гормона, вакцины, лекарственного средства, витамина, минерального вещества, микробиоцида, фунгицида, гербицида, инсектицида или спермицида.
25. Композиция по п.22, где стабилизирующие агенты включают полисахарид и олигосахарид.
26. Композиция по п.25, где полисахарид выбран из ацетатфталата целлюлозы (CAP), карбоксиметилцеллюлозы, пектина, альгината натрия, солей альгиновой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС), метилцеллюлозы, каррагинана, гуаровой камеди, аравийской камеди, ксантановой камеди, смолы плодов рожкового дерева, хитозана и хитозановых производных, коллагена, полигликолевой кислоты, крахмалов и модифицированных крахмалов, циклодекстринов и их комбинаций.
27. Композиция по п.25, где олигосахарид выбран из инулина, мальтодекстринов, декстранов и их комбинаций.
28. Композиция по п.22, где защитные агенты не загустевают или не полимеризуются при контакте с водой.
29. Композиция по п.22, где защитный агент выбран из группы, состоящей из человеческого сывороточного альбумина, бычьего сывороточного альбумина, яичного альбумина, желатина, иммуноглобулинов, выделенного соевого белка, пшеничного белка, сухого обезжиренного молока, казеината, белка молочной сыворотки, горохового белка, белкового гидролизата, галактозы, D-маннозы, сорбозы, лактозы, трегалозы, сахарозы, циклодекстринов, лизина, глутамата мононатрия, глицина, аланина, аргинина, гистидина, триптофана, тирозина, лейцина, фенилаланина, бетаина, сульфата магния, глицерина, эритрита, глицерола, арабита, ксилита, сорбита, маннита, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, плюроников, поверхностно-активных веществ и их комбинаций.
30. Способ изготовления стабильной сухой порошкообразной композиции, при котором: (1) готовят водный раствор, содержащий стабилизирующие агенты в сухой форме, защитные агенты в сухой форме и биоактивный микроорганизм или материал в форме свежего, замороженного или сухого порошка, где защитные агенты растворены в водном растворе, и вязкость раствора составляет от приблизительно 10000 сантипуаз (10 Па·с) до приблизительно 450000 сантипуаз (450 Па·с) с образованием гомогенной смеси; (2) охлаждают смесь со стадии (1) до температуры выше ее температуры замерзания; (3) осуществляют первичную сушку охлажденной смеси путем выпаривания в вакууме в диапазоне от приблизительно 1 Торр (133,32 Па) до 5 Торр (666,61 Па) и при температуре выше ее температуры замерзания; (4) осуществляют вторичную сушку смеси при температуре 20°С или выше и при вакуумметрическом давлении менее 0,2 Торр (26,66 Па) в течение периода времени, достаточного для снижения активности воды Aw в смеси до 0,3 или менее с образованием сухой смеси.
31. Способ по п.30, где высушенную смесь нарезают, дробят, измельчают или соответствующим образом растирают в свободнотекучий порошок.
32. Способ по п.30, где размер частиц высушенной смеси составляет менее чем приблизительно 1000 мкм.
33. Способ по п.30, где биоактивный микроорганизм или материал выбран из клетки, микроба, вируса, культуры, пробиотика, дрожжей, водорослей, белка, рекомбинантного белка, фермента, пептида, гормона, вакцины, лекарственного средства, витамина, минерального вещества, микробиоцида, фунгицида, гербицида, инсектицида или спермицида.
34. Способ по п.30, где сухие стабилизирующие агенты включают полисахарид и олигосахарид.
35. Способ по п.34, где полисахарид выбран из ацетатфталата целлюлозы (CAP), карбоксиметилцеллюлозы, пектина, альгината натрия, солей альгиновой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС), метилцеллюлозы, каррагинана, гуаровой камеди, аравийской камеди, ксантановой камеди, смолы плодов рожкового дерева, хитозана и хитозановых производных, коллагена, полигликолевой кислоты, крахмалов и модифицированных крахмалов, циклодекстринов и их комбинаций.
36. Способ по п.34, где олигосахарид выбран из инулина, мальтодекстринов, декстранов и их комбинаций.
37. Способ по п.30, где защитные агенты не загустевают или не полимеризуются при контакте с водой.
38. Способ по п.30, где защитный агент выбран из группы, состоящей из человеческого сывороточного альбумина, бычьего сывороточного альбумина, яичного альбумина, желатина, иммуноглобулинов, выделенного соевого белка, пшеничного белка, сухого обезжиренного молока, казеината, белка молочной сыворотки, горохового белка, белкового гидролизата, галактозы, D-маннозы, сорбозы, лактозы, трегалозы, сахарозы, циклодекстринов, лизина, глутамата мононатрия, глицина, аланина, аргинина, гистидина, триптофана, тирозина, лейцина, фенилаланина, бетаина, сульфата магния, глицерина, эритрита, глицерола, арабита, ксилита, сорбита, маннита, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, плюроников, поверхностно-активных веществ и их комбинаций.
39. Способ по п.30, где биоактивный микроорганизм или материал добавляют к водному раствору после растворения защитных агентов.
40. Способ кормления животного биоактивным микроорганизмом или материалом, включающий введение композиции по любому из пп.22-29.