ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ АНТИРЕТРОВИРУСНЫЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Фармацевтическая антиретровирусная композиция, включающая ламивудин, фестинавир и невирапин, или их фармацевтически пригодную соль, сольват, эфир, гидрат, энантиомер, производное, полиморф, пролекарство, комплекс, и факультативно одно или несколько фармацевтически пригодных вспомогательных веществ.
2. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в дозированной лекарственной форме.
3. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 для применения один или два раза в сутки.
4. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, в которой невирапин присутствует в форме композиции для пролонгированного высвобождения.
5. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 4, в которой невирапин обеспечен по меньшей мере с одним гидрофильным и/или гидрофобным полимером и/или водонабухающим полимером.
6. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 5, в которой невирапин покрыт, смешан и/или образует комплекс по меньшей мере с одним или несколькими гидрофильными и/или гидрофобными и/или водонабухающими полимерами.
7. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 6, в которой гидрофильный полимер, гидрофобный полимер, водонабухающий полимер или их смесь присутствует в количестве примерно от 5% до 50% от массы композиции.
8. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в виде единичной дозированной лекарственной формы.
9. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 8 в форме однослойной или многослойной таблетки.
10. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 9 в форме двухслойной или трехслойной таблетки.
11. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 9, включающая:
(i) ламивудин и фестинавир, и одно или несколько фармацевтически пригодных вспомогательных веществ для формирования первого слоя; и
(ii) невирапин в композиции пролонгированного высвобождения с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования второго слоя;
где первый и второй слои смешивают и прессуют в виде единого слоя для обеспечения единичной дозированной лекарственной формы.
12. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, включающая:
(i) ламивудин и фестинавир, и одно или несколько фармацевтически пригодных вспомогательных веществ для формирования первого слоя; и
(ii) невирапин в композиции пролонгированного высвобождения с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования второго слоя;
где первый и второй слои смешивают и прессуют для обеспечения двухслойной дозированной лекарственной формы.
13. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, включающая:
(i) ламивудин с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования первого слоя; и
(ii) фестинавир с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования второго слоя; и
(iii) невирапин в композиции пролонгированного высвобождения с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами для формирования третьего слоя;
где первый, второй и третий слои смешивают и прессуют для обеспечения трехслойной дозированной лекарственной формы.
50
14. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, в которой один или несколько из активных фармацевтических ингредиентов присутствуют в наноразмерной форме, предпочтительно, в которой один или несколько из активных фармацевтических ингредиентов имеют среднечисловой размер частиц D менее 2000 нм.
15. Способ приготовления фармацевтической антиретровирусной композиции по любому из предыдущих пунктов, включающий этапы смешивания ламивудина, фестинавира и/или невирапина, факультативно с одним или несколькими фармацевтически пригодными вспомогательными веществами.
16. Фармацевтическая антиретровирусная композиция, содержащая ламивудин, фестинавир и невирапин в форме набора.
17. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из ламивудина и невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения, и отдельную лекарственную форму из фестинавира.
18. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из ламивудина и фестинавира, и отдельную лекарственную форму из невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения.
19. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения, и фестинавира,
и отдельную лекарственную форму из ламивудина.
20. Фармацевтическая композиция по п. 16, включающая отдельную лекарственную форму из невирапина или невирапина пролонгированного высвобождения, отдельную лекарственную форму из ламивудина, и отдельную лекарственную форму из фестинавира.
21. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в форме капсулы (заполненной порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микрошариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), мягкой желатиновой капсулы, саше (заполненного порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микро-шариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), или в форме присыпки.
22. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 16 в форме капсулы (заполненной порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микрошариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), мягкой желатиновой капсулы, саше (заполненного порошками, шариками, бусами, мини-таблетками, пилюлями, микро-шариками, маленькими таблетками, МАПС, распадающимися таблетками, диспергируемыми таблетками, гранулами, и микросферами, микрочастицами), или в форме присыпки.
23. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1 в жидкой лекарственной форме.
24. Фармацевтическая композиция по п. 23 в форме жидкой дисперсии, суспензии, раствора, эмульсии, спрея, сиропа, наружного средства, препарата для инъекций, геля, аэрозоля, мази, крема, рецептуры контролируемого высвобождения, лиофилизированной рецептуры, рецептуры отсроченного высвобождения, рецептуры замедленного высвобождения, рецептуры пульсирующего высвобождения, или рецептур двойного высвобождения.
25. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 1, включающая ламивудин, фестинавир и невирапин в виде комбинированного препарата, для одновременного, отдельного или последовательного применения.
26. Фармацевтическая антиретровирусная композиция по п. 16, включающая ламивудин, фестинавир и невирапин в виде комбинированного препарата, для одновременного, отдельного или последовательного применения.
27. Фармацевтическая композиция по п. 24 для применения с целью лечения или
профилактики заболеваний, вызванных ретровирусами.
28. Фармацевтическая композиция по п. 25 для применения с целью лечения или профилактики синдрома приобретенного иммунодефицита или ВИЧ-инфекции.
29. Способ лечения или профилактики заболеваний, вызванных ретровирусами, в частности, синдрома приобретенного иммунодефицита или ВИЧ-инфекции, включающий применение фармацевтической антиретровирусной композиции, включающей ламивудин, фестинавир и невирапин, у пациента, нуждающегося в лечении.
30. Применение ламивудина, фестинавира и невирапина в производстве медикамента для лечения или профилактики заболеваний, вызванных ретровирусами, в частности, синдрома приобретенного иммунодефицита или ВИЧ-инфекции.