УСТРОЙСТВО ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ИРРИГАЦИИ ВЛАГАЛИЩА И КИШЕЧНИКА

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в гинекологии и проктологии для орошения растворами лекарственных веществ влагалища и кишечника.
Известно устройство для ирригации кишечника, содержащее источник подачи лекарственной жидкости, выполненный в виде емкости, снабженной мерной шкалой и герметизируемой крышкой с горловиной, в которой размещен наконечник спринцовки, и связанный через кран с резиновой трубкой, снабженной наконечником (RU 91860).
Известно устройство для ирригации влагалища, включающее кружку Эсмарха, с помощью резиновой пробки через выходное отверстие соединенной с системой для внутривенного капельного введения и имеющей регулятор скорости подачи жидкости (RU 25408).
Известна также кружка Эсмарха полиэтиленовая "КЭП-250/2000-"П-СЕ", которая выпускается в соответствии с регистрационным удостоверением Минздрава РФ ФСР 2008/03001 от 04.07.2008 г., Сертификатом соответствия РОСС RU.ИM22.B00783 от 08.09.2008 г., ТУ 9398-003-40030063-2003 (http://medprom.ru/medprom/mpp_0006858).
Указанные известные устройства не являются одноразовыми и требуют после использования проведения мероприятий по разборке, стерилизации и/или дезинфекции перед закладкой на хранение.
В настоящее время использование одноразовых медицинских расходных материалов позволяет исключить случаи нарушений санитарно-гигиенических норм, связанных с применением устройств вышеуказанного назначения. В связи с этим применение одноразовых устройств для ирригации кишечника и влагалища получило широкое распространение.
Наиболее близким к предлагаемой полезной модели (прототипом) является известное устройство одноразового применения для ирригации влагалища и кишечника, выполненное из полимерного материала в виде кружки Эсмарха, представляющей собой резервуар, снабженный приспособлением для подвешивания и удлинительной трубкой - кружка Эсмарха «Апехмед» («Исследование рынка кружек Эсмарха в России», 2010, http://www.newchemistry.ru/rep.php?id=1517&folder=8).
В устройстве-прототипе наконечником является дистальный конец удлинительной трубки; имеется дополнительное боковое отверстие на расстоянии 5 см от дистального конца, которое обеспечивает проведение процедуры. Горловина мешка имеет плотную крышку. Кружка снабжена уплотнительным кольцом для подвешивания на стойке. На трубке имеется запорный механизм для контроля скорости введения и объема введенной жидкости.
Устройство-прототип имеет все преимущества одноразовых расходных медицинских материалов, однако при его использовании требуется предварительно заполнить резервуар ирригационной жидкостью в назначенном количестве, что осложняет проведение процедуры и создает предпосылки занесения инфекции. Кроме того, поскольку использование устройства не предусматривает нарушения его целостности, есть неустранимая возможность его повторного применения, в особенности, в домашних условиях, что является серьезной предпосылкой занесения инфекции, т. е. снижения безопасности устройства-прототипа.
Технической задачей являлось создание устройства одноразового применения для ирригации влагалища и кишечника, не имеющего перечисленных недостатков.
Технический результат предлагаемой полезной модели состоит в упрощении проведения и повышении безопасности процедуры ирригации.
Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве одноразового применения для ирригации влагалища и кишечника, выполненном из полимерного материала в виде кружки Эсмарха, представляющей собой резервуар, снабженный приспособлением для подвешивания и удлинительной трубкой, резервуар выполнен герметичным и содержит дозированное количество готовой к применению стерильной ирригационной жидкости, к дистальному концу удлинительной трубки герметично присоединен составной наконечник, состоящий из четырех последовательно и герметично соединенных друг с другом частей, первая из которых, присоединенная непосредственно к удлинительной трубке, выполнена из жесткого полимерного материала, вторая - из эластичного полимерного материала, третья - из жесткого полимерного материала, а четвертая представляет собой съемное запорно-изолирующее приспособление.
Все части устройства выполнены из инертных к ирригационным жидкостям полимерных материалов, по токсико-гигиеническим и санитарно-химическим показателям соответствующих всем требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям данного класса.
Резервуар и удлинительная трубка могут быть изготовлены из (одинаковых или разных) полимерных материалов, предпочтительно, прозрачных, например, на основе полиэтилена, поливинилхлорида. Такие материалы широко применяются для изготовления подобных одноразовых изделий медицинский техники: в частности, используются в устройстве-прототипе, одноразовых системах для переливания крови и т.п.
Жестким полимерным материалом, из которого изготовлены две из четырех частей составного наконечника, являются любые жесткие полимерные материалы, например, жесткие материалы на основе поливинилхлорида, полипропилена и т.п. Четвертая часть наконечника (съемное запорно-изолирующее приспособление) может быть выполнена из того же материала в виде колпачка, надевающегося на предыдущую третью часть наконечника, или из пленочного полимерного материала, герметично охватывающего часть составного наконечника. Не исключается выполнение запорно-изолирующего приспособления в виде специальной пробки.
Вторая часть наконечника, соединяющая первую и третью жесткие его части, выполнена из эластичного полимерного материала, например, резины. Эта часть составного наконечника выполняет функцию регулирующей вставки, которая, в случае необходимости, при сжатии ее пальцами с различными усилиями позволяет увеличить или уменьшить скорость ирригации жидкости в полость, что упрощает проведение процедуры.
Выполнение резервуара герметичным и содержащим ирригационную жидкость обуславливает необходимость непосредственно перед проведением ирригации, с целью обеспечения доступа воздуха и создания давления, срезать фрагмент (предпочтительно угловой) его верхней части выше уровня ирригационной жидкости. Оптимальное место среза может быть обозначено на поверхности резервуара. Указанное обязательное нарушение целостности устройства полностью исключает возможность его повторного использования, что обеспечивает необходимую безопасность последующих процедур ирригации.
Выполнение резервуара герметичным и содержащим дозированное количество готовой к применению стерильной ирригационной жидкости не только упрощает процесс ирригации. Указанные признаки предлагаемого устройства позволяют максимально снизить процент занесения инфекции при проведении процедуры, способствуют ее безопасности, поскольку исключается использование отдельных емкостей с ирригационной жидкостью и, соответственно, исключается возможность их разгерметизации и инфицирования их содержимого при длительном хранении и многократном использовании.
Приспособление для подвешивания (например, к стойке) может быть выполнено, например, в виде уплотненного кольца или в виде отверстия (например, круглой или полукруглой формы), расположенного в свободной от ирригационной жидкости верхней части резервуара, причем верхняя часть резервуара в этом случае может быть выполнена в виде соединенных между собой двух его стенок.
Состав ирригационной жидкости зависит от назначения процедуры; могут быть использованы, например, водный раствор уксусной кислоты, настой ромашки аптечной, растворы, содержащие лакто- и бифидобактерии и др.
В зависимости от назначения процедуры количество ирригационной жидкости может составлять от 500 до 2000 мл. Длина удлинительной трубки, предпочтительно, составляет 1,3-2,0 м, общая длина первых трех частей наконечника (без запорно-изолирующего приспособления), предпочтительно, составляет 7-8 см, а его третьей «рабочей» части - около 4 см.
Предлагаемое устройство размещают в индивидуальной стерильной упаковке.
Использование предлагаемого устройства про сравнению с использованием устройства-прототипа позволяет значительно упростить процедуру ирригации, проводимую как в режиме само- и взаимопомощи, так и в медучреждениях. Безопасность процедуры ирригации с использованием предлагаемого устройства существенно выше, чем в случае устройства-прототипа, поскольку исключается возможность инфицирования ирригационных растворов. Кроме того, в связи с тем, что при однократном использовании предлагаемого устройства целостность его конструкции нарушается в результате среза фрагмента верхней части резервуара, полностью исключается возможность его повторного применения, что обеспечивает безопасность последующих процедур ирригации.