СМЕШАННЫЕ СОЕДИНЕНИЯ МЕТАЛЛОВ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В КАЧЕСТВЕ АНТАЦИДОВ

1. Применение смешанного соединения металлов для получения лекарственного средства, предназначенного для нейтрализации желудочной кислоты или буферного действия на нее, причем смешанное соединение металлов включает по крайней мере один трехвалентный металл, выбранный из железа (III) и алюминия, и по крайней мере один двухвалентный металл, выбранный из магния, железа, цинка, кальция, лантана и церия,
где
(А) смешанное соединение металлов является соединением формулы (I)
II
где М обозначает по крайней мере один двухвалентный металл,
III
М обозначает по крайней мере один трехвалентный металл,
n-
А обозначает по крайней мере один n-валентный анион,
2+а равно 2b+∑cn,
∑cn<0,9а, и
z равно 2 или менее,
и/или
(Б) смешанное соединение металлов предлагается в форме гранулированного материала, включающего:
(1) по крайней мере 50 мас.% смешанного соединения металлов в расчете на массу гранулированного материала,
(2) от 3 до 12 мас.% нековалентно связанной воды в расчете на массу гранулированного материала, и
(3) не более 47 мас.% эксципиента в расчете на массу гранулированного материала.
2. Применение по п.1, где
(А) смешанное соединение металлов является соединением формулы (I)
II
где М обозначает по крайней мере один двухвалентный металл,
III
М обозначает по крайней мере один трехвалентный металл,
n-
А обозначает по крайней мере один n-валентный анион,
2+а равно 2b+∑cn,
∑cn<0,9а, и
z равно 2 или менее.
3. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) z равен 1,8 или менее.
4. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) z равен 1,5 или менее.
5. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) индекс а составляет от 0,1 до 0,4.
6. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) индекс а составляет от 0,2 до 0,4.
7. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) индекс а составляет от 0,2 до 0,34.
8. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) индекс а<0,3.
9. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) индекс b равен 1,5 или менее.
10. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) индекс b равен 1,2 или менее.
11. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) 0,03а<∑сn<0,7а.
12. Применение по п.1 или 2, где в формуле (I) 0,03a<∑cn<0,5а.
13. Применение по п.1 или 2, где соединение формулы (I) получают при нагревании исходного материала, содержащего двойной гидроксид слоистой структуры, при температуре от 200 до 600°С.
14. Применение по п.13, где соединение формулы (I) получают при нагревании исходного материала, содержащего двойной гидроксид слоистой структуры, при температуре от 250 до 500°С.
15. Применение по п.13, где исходный материал включает соединение формулы (II)
II
где М обозначает по крайней мере один двухвалентный металл,
III
М обозначает по крайней мере один трехвалентный металл,
n-
А обозначает по крайней мере один n-валентный анион,
х=∑yn,
0<х≤0,4,
0<y≤1 и
0<m≤10.
16. Применение по п.1 или 2, где (Б) смешанное соединение металлов предлагается в форме гранулированного материала, включающего
(1) по крайней мере 50 мас.% смешанного соединения металлов в расчете на массу гранулированного материала,
(2) от 3 до 12 мас.% нековалентно связанной воды в расчете на массу гранулированного материала, и
(3) не более 47 мас.% эксципиента в расчете на массу гранулированного материала.
17. Применение по п.1 или 2, где смешанное соединение металлов имеет формулу (III)
II
где М обозначает по крайней мере один двухвалентный металл,
III
М обозначает по крайней мере один трехвалентный металл,
n-
А обозначает по крайней мере один n-валентный анион,
х=∑ny,
0<х≤0,4,
0<y≤1 и
0≤m≤10.
18. Применение по п.17, где в формуле (III) 0<х≤0,4.
19. Применение по п.17, где в формуле (III) 0,2<х≤0,4.
20. Применение по п.17, где в формуле (III) х<0,3.
21. Применение по п.17, где в формуле (III) 0<y≤1.
22. Применение по п.17, где в формуле (III) 0≤m≤10.
23. Применение по п.17, где смешанное соединение металлов предлагается в форме гранулированного материала, содержащего менее 15 мас.% воды, абсорбированной на поверхности кристаллитов.
24. Применение по п.23, где смешанное соединение металлов содержит менее 10 мас.% воды, абсорбированной на поверхности кристаллитов.
25. Применение по п.23, где смешанное соединение металлов содержит менее 1 мас.% воды, абсорбированной на поверхности кристаллитов.
26. Применение по п.1 или 2, где гранулированный материал включает в качестве эксципиента от 5 до 20 мас.% предварительно желатинизированного крахмала в расчете на массу гранулированного материала.
27. Применение по п.1 или 2, где гранулированный материал включает в качестве эксципиента от 1 до 15 мас.% сшитого поливинилпирролидона в расчете на массу гранулированного материала.
28. Применение по п.27, где эксципиент включает по крайней мере предварительно желатинизированный крахмал и кросповидон.
29. Применение по п.1 или 2, где диаметр по крайней мере 90 мас.% гранул в составе гранулированного материала составляет менее 1180 мкм.
30. Применение по п.1 или 2, где гранулированный материал находится внутри водостойкой капсулы.
31. Применение по п.1 или 2, где между гранул находится смазывающий материал.
32. Применение по п.31, где смазывающий материал представляет или включает стеарат магния.
33. Применение по п.1 или 2, где на гранулированный материал нанесено водостойкое покрытие.
34. Применение по п.33, где водостойкое покрытие включает по крайней мере 30 мас.% сополимера бутилированного метакрилата.
35. Применение по п.1 или 2, где смешанное соединение металлов представлено в виде стандартной лекарственной формы, содержащей смешанное соединение металлов в количестве по крайней мере 200 мг.
36. Применение по п.1 или 2, где трехвалентным металлом является по крайней мере железо (III).
37. Применение по п.1 или 2, где трехвалентным металлом является железо (III).
38. Применение по п.1 или 2, где двухвалентным металлом является по крайней мере магний.
39. Применение по п.1 или 2, где двухвалентным металлом является магний.
40. Применение по п.1 или 2, где
смешанное соединение металлов включает железо (III) и магний и предлагается в форме гранулированного материала, включающего:
(1) по крайней мере 50 мас.% смешанного соединения металлов в расчете на массу гранулированного материала,
(2) от 3 до 12 мас.% нековалентно связанной воды в расчете на массу гранулированного материала, и
(3) не более 47 мас.% эксципиента в расчете на массу гранулированного материала.
41. Применение по п.1 или 2, где смешанное соединение металлов является соединением формулы (I)
II
где М обозначает магний,
III
М обозначает железо (III),
n-
А обозначает по крайней мере один n-валентный анион,
2+а равно 2b+∑cn,
∑cn<0,9а, и
z равно 2 или менее.
42. Применение по п.1 или 2, где смешанное соединение металлов содержит по крайней мере один гидроксил-анион и карбонат-анион.
43. Применение по п.1, где
(А) смешанное соединение металлов является соединением формулы (I)
II
где М обозначает по крайней мере один двухвалентный металл,
III
М обозначает по крайней мере один трехвалентный металл,
n-
А обозначает по крайней мере один n-валентный анион,
2+а равно 2b+∑cn,
∑cn<0,9а, и
z равно 2 или менее,
и
(Б) смешанное соединение металлов предлагается в форме гранулированного материала, включающего:
(1) по крайней мере 50 мас.% смешанного соединения металлов в расчете на массу гранулированного материала,
(2) от 3 до 12 мас.% нековалентно связанной воды в расчете на массу гранулированного материала, и
(3) не более 47 мас.% эксципиента в расчете на массу гранулированного материала.
44. Применение смешанного соединения металлов для получения лекарственного средства, предназначенного для лечения состояния или заболевания, связанного с высокими уровнями кислоты в желудке, причем смешанное соединение металлов включает по крайней мере один трехвалентный металл, выбранный из железа (III) и алюминия, и по крайней мере один двухвалентный металл, выбранный из магния, железа, цинка, кальция, лантана и церия,
где
(А) смешанное соединение металлов является соединением формулы (I)
II
где М обозначает по крайней мере один двухвалентный металл,
III
М обозначает по крайней мере один трехвалентный металл,
n-
А обозначает по крайней мере один n-валентный анион,
2+а равно 2b+∑cn,
∑cn<0,9а, и
z равно 2 или менее,
и/или
(Б) смешанное соединение металлов предлагается в форме гранулированного материала, включающего:
(1) по крайней мере 50 мас.% смешанного соединения металлов в расчете на массу гранулированного материала,
(2) от 3 до 12 мас.% нековалентно связанной воды в расчете на массу гранулированного материала, и
(3) не более 47 мас.% эксципиента в расчете на массу гранулированного материала.
45. Применение по п.44, где состояние или заболевание представляет собой пептическую язву, изжогу и кислотный рефлюкс.
46. Применение по п.44, где состояние или заболевание представляет собой пептическую язву.