ГИДРОФИЛЬНЫЙ СОДЕРЖАЩИЙ ФОСФАТНУЮ ГРУППУ ДЕГИДРАТИРОВАННЫЙ ЧАСТИЧНО ОЧИЩЕННЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ КОСТИ

4
2
4
2-
-
1. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости естественного происхождения, из которого практически полностью удален неколлагеновый органический материал, при этом практически сохранены неорганическая пористая костная структура и коллагеновая структура, присущие естественной кости, отличающийся тем, что материал для замещения кости содержит по меньшей мере один сахарид или сахарный спирт в количестве, составляющем от 0,05 до 1,5 мас. %, и фосфатную группу, выбранную из группы, состоящей из фосфата HPO  и HPO , в количестве от 0,7 до 5,6 мас. %, где указанная фосфатная группа является компонентом физиологически приемлемой соли, которая представляет собой натрий-фосфатный буфер.
4
2
4
2-
-
2. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости по п. 1, который содержит фосфатную группу, выбранную из группы, состоящей из фосфата HPO  и HPO , в количестве от 1,0 до 2,8 мас. %.
3. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости по п. 1, в котором сахарный спирт представляет собой сорбит.
4. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости по п. 1, в котором сахарид представляет собой глюкозу.
5. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости по п. 1, отличающийся тем, что он представляет собой бычий, свиной или лошадиный материал.
6. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит фармацевтическое действующее вещество.
7. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости по п. 1, который находится в форме блока.
8. Гидрофильный дегидратированный частично очищенный материал для замещения кости по п. 1, при инкубации которого в среде, сходной с физиологическими жидкостями, содержащими ионы кальция, происходит взаимодействие фосфатной группы с указанными ионами кальция с образованием осадка фосфатов кальция на коллагеновом матриксе, где указанные фосфаты кальция обладают характерными признаками, присущими предшественникам гидроксиапатита.
9. Способ получения гидрофильного дегидратированного частично очищенного материала для замещения кости по п. 1, заключающийся в том, что осуществляют стадии, на которых:
(а) получают частично очищенный материал для замещения кости естественного происхождения, для чего осуществляют сначала экстракцию липидов с помощью органических растворителей с получением делипидированного материала, затем обрабатывают делипидированный материал раствором, содержащим хаотропный агент, и осуществляют интенсивную промывку водой,
4
2
4
2-
-
(б) замачивают частично очищенный материал для замещения кости естественного происхождения в растворе, содержащем по меньшей мере один сахарид или сахарный спирт в количестве 0,05-0,85 мас. %, обеспечивая тем самым гидрофильность частично очищенного материала для замещения кости, и фосфатную группу, выбранную из группы, состоящей из фосфата НРО  и НРО , в концентрации 10-1000 мМ, где указанная фосфатная группа представляет собой компонент натрий-фосфатного буфера,
(в) сушат вымораживанием замоченный гидрофильный частично очищенный материал для замещения кости, получая тем самым гидрофильный частично очищенный дегидратированный высушенный вымораживанием материал для замещения кости, и
(г) стерилизуют гидрофильный дегидратированный частично очищенный высушенный вымораживанием материал для замещения кости.
10. Способ по п. 9, в котором раствор, применяемый на стадии (б), содержит 75-600 мМ натрий-фосфатный буфер, pH 7,0.
11. Способ по п. 9, в котором осуществляют дополнительную стадию дегидратации частично очищенного материала для замещения кости, полученного после завершения стадии (а), для того, чтобы нарушить коллагеновую структуру и вызвать изменение ориентации коллагеновых волокон.
4
2
4
2-
12. Применение фосфатной группы в количестве от 0,7 до 5,6 мас. %, пригодной для взаимодействия с ионами кальция, присутствующими в физиологических жидкостях, с получением предшественника гидроксиапатита, выбранной из группы, состоящей из фосфата НРО  и HPO, где указанная фосфатная группа представляет собой компонент натрий-фосфатного буфера, для повышения способности к образованию новой кости частично очищенного материала для замещения кости естественного происхождения, из которого практически полностью удален неколлагеновый органический материал и при этом практически сохранены неорганическая пористая костная структура и коллагеновая структура, присущие естественной кости, который содержит по меньшей мере один сахарид или сахарный спирт в количестве от 0,05 до 1,5 мас. %.
13. Способ по п. 9, в котором раствор, применяемый на стадии (б), содержит 100-200 мМ натрий-фосфатный буфер, pH 7,0.
4
2
4
2-
14. Способ повышения способности к образованию новой кости частично очищенного материала для замещения кости естественного происхождения, из которого практически полностью удален неколлагеновый органический материал и при этом практически сохранены неорганическая пористая костная структура и коллагеновая структура, присущие естественной кости, который содержит по меньшей мере один сахарид или сахарный спирт в количестве от 0,05 до 1,5 мае, в котором указанный способ включает применение в количестве от 0,7 до 5,6 мас. % фосфатной группы, пригодной для взаимодействия с ионами кальция, присутствующими в физиологических жидкостях, для получения предшественника гидроксиапатита, выбранной из группы, которая состоит из фосфата НРО  и HPO, где указанная фосфатная группа представляет собой компонент натрий-фосфатного буфера.