КОМБИНАЦИЯ КРОВИ И КЕРАМИЧЕСКИХ ЧАСТИЦ ДВУХФАЗНЫХ ФОСФАТОВ КАЛЬЦИЯ

1. Способ получения биоматериала, включающий по меньшей мере следующие стадии:
(i) смешивание двухфазного фосфата кальция, или BCP, в виде гранул размером от 40 до 500 мкм с кровью или аспиратом костного мозга в соотношении от 10 до 90 мас.% BCP от объема крови или костного мозга в г/мл;
(ii) прибавление к смеси, полученной на стадии (i), по меньшей мере одного коагулянта в количестве, достаточном для вызывания коагуляции крови или костного мозга;
(iii) перемешивание в условиях, благоприятствующих гомогенизации BCP, в течение времени прохождения коагуляции.
2
2. Способ по п.1, в котором коагулянт на основе кальция выбран из биологически совместимых солей кальция и предпочтительно из CaCl.
3. Способ по п.1, в котором кровь предварительно отбирают у донора, совместимого с реципиентом, которому предназначен биоматериал.
4. Способ по п.1, в котором кровь предварительно отбирают у реципиента, которому предназначен биоматериал.
5. Способ по п.1, в котором смесь, содержащую BCP, кровь и коагулянт, оставляют стоять в покое в течение стадии коагуляции крови для седиментации BCP и образования имплантата, насыщенного BCP.
6. Способ по п.4, в котором смесь, содержащую BCP, кровь и коагулянт, оставляют стоять в покое в течение стадии коагуляции крови для седиментации BCP и образования имплантата, насыщенного BCP.
7. Способ по п.1, в котором стадии (i)-(iii) осуществляют во внутренней полости шприца или в закрытой по концам трубке.
8. Способ по п.5, в котором стадии (i)-(iii) осуществляют во внутренней полости шприца или в закрытой по концам трубке.
9. Способ по п.1, включающий в себя смешивание от 50 до 90 мас.% BCP по отношению к объему крови в г/мл и предпочтительно от 60 до 80%.
10. Биоматериал, получаемый способом по любому из пп.1-9 и содержащий BCP в виде гранул размером в интервале от 40 до 500 мкм и коагулированную кровь или коагулированный костный мозг.
11. Биоматериал по п.10 в виде однородной пластичной пасты.
12. Биоматериал по п.10, в котором гранулы BCP имеют размер в интервале от 80 до 200 мкм.
13. Биоматериал по п.10, в котором BCP содержит гидроксиапатит (HA) и β-трикальцийфосфат (β-TCP) в массовом соотношении HA/β-TCP в интервале от 5/95 до 95/5.
14. Биоматериал по п.10, дополнительно содержащий по меньшей мере одну добавку, выбранную из полимеров, керамических частиц, соединений фармацевтического назначения, природных или синтетических факторов роста, биомаркеров, контрастных веществ, препаратов из тканей или клеток.
15. Биоматериал по любому из пп.10-14 для применения в качестве имплантата в способе восполнения дефекта костной ткани.
16. Комбинация биоматериала по любому из пп.10-15 с остеосинтезом.
17. Набор для осуществления способа по любому из пп.1-9, содержащий комбинацию BCP крупностью в интервале от 40 и 500 мкм с коагулянтом, представляющим собой производное кальция.
2
18. Набор по п.17, в котором коагулянт представляет собой CaCl.
19. Набор по п.17, в который входят:
(a) устройство, имеющее внутреннюю стерильную полость, в которой размещен BCP;
(b) стерильная емкость, содержащая коагулянт.
20. Набор по п.19, в котором устройство (a) содержит средства, обеспечивающие введение крови во внутреннюю полость.
21. Набор по п.19, в котором устройство (a) содержит средства, обеспечивающие нанесение биоматериала в зоне, имеющей дефект костной ткани.
22. Набор по п.19, в котором устройство (a) представляет собой шприц.
23. Применение биоматериала по любому из пп.10-16 in vitro или ex vivo в качестве подложки для продуцирования костной ткани.
24. Применение биоматериала по любому из пп.10-16 in vitro или ex vivo для получения костного имплантата.