УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОБТУРАЦИИ СВИЩЕЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
DEVICE FOR OBTURATION OF FISTULAS OF GASTROINTESTINAL TRACT

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к обтураторам свищей желудочно-кишечного тракта, и может использоваться при лечении пациентов с несформированными кишечными свищами.
Кишечным свищем называется сообщение просвета тонкой или толстой кишки с внешней средой или другим полым органом. Вариантов кишечных свищей много: они могут быть полные и не полные; губовидные и трубчатые; просвет кишки может непосредственно открываться на кожу или сообщатся с внешней средой через гнойную полость. Кишечные свищи могут быть следствием болезни кишечника (болезнь Крона) или травмы, осложнять течение перитонита, возникать при несостоятельности анастомозов или при некоторых заболеваниях могут быть наложены преднамеренно.
Кишечные свищи возникают в среднем у 1-3% больных после операций на органах брюшной полости. Общая летальность при этой патологии колеблется от 16,5% до 57,5%, а послеоперационная - от 10% до 21,4%. Наибольшая летальность отмечается при несформированных кишечных свищах - 36%-71,7%. При сформированных кишечных свищах летальность едва достигает 4% [Смотрин, И.С. Обтурирующие средства для лечения свищей желудочно-кишечного тракта / И.С. Смотрин. - Журнал ГрГМУ Практикующему врачу. -2007. - № 4.].
Лечебная тактика при свищах выбирается в зависимости от степени сформированности свища и объема потерь кишечного содержимого. Наибольшие проблемы возникают, если свищ открывается в гнойную рану с выраженным воспалением тканей вокруг свища (несформированный свищ).  Как правило, лечение начинают с консервативных мероприятий. При этом цель местного лечения сводится к тому, чтобы управлять оттоком кишечного содержимого и перевести несформированный свищ в сформированный.
В настоящее время известно более сотни устройств для обтурации кишечных свищей. Условно, по конструктивным отличиям и показаниям к использованию, их можно разделить на три группы. Первая группа включает устройства «типа запонки», состоящие из двух элементов. Первый элемент в этих устройствах вводится в просвет кишки, обтурируя свищ изнутри, а второй, соединяется с ним снаружи и прижимает его к стенке кишки. При этом наружный элемент «опирается» на ткани в области раны, что допустимо только при сформированных свищах. Вторая группа устройств имеет опорный элемент, фиксирующийся вне раны. Такая конструкция может использоваться при несформированных свищах. Третья группа обтураторов представлена разными вариантами трубок и предполагает сохранение пассажа содержимого по кишечнику.
Наиболее простая конструкция обтуратора из трубок для дренажей была предложена И.М. Рохкиндом [Рохкинд, И.М. Лечение наружных каловых свищей / И.М. Рохкинд.- Вестн. Хир. и погр. областей.-1931.-т.70-71.- 81 с.]. Обтуратор представляет собой две связанные между собой эластичных трубки, при этом одна трубка располагается внутри просвета кишки, а вторая снаружи, опираясь на края раны. Такая конструкция предполагает сохранение пассажа содержимого по кишечнику, но не является герметичной. Кроме того, опора на ткани вокруг свища исключает использование данного обтуратора при несформированных свищах.
Известно устройство для обтурации и лечения кишечного свища, предложенное Н.И. Богомоловым и др. в 2002 г. [патент на изобретение RU 2224554 C1]. Данная конструкция обтуратора позволяет уменьшить агрессивное воздействие кишечного содержимого на окружающие ткани. Устройство содержит элемент для обтурации и дренажные трубки. Элемент для обтурации устанавливается над областью свища с опорой на кожу и имеет в основании раздувной баллон и контейнер с сорбентом. Дренажные трубки проводятся через отверстия в основании обтуратора в просвет приводящей и отводящей петель кишки, несущей свищ. При этом трубки на одном конце снабжены воздушными манжетами с воздуховодами и пробками. Эта часть трубок устанавливается в просвет кишки, а раздутые манжетки препятствуют вытеканию содержимого в рану. Противоположная часть трубок удерживается скобами, фиксированными к основанию элемента для обтурации. Раздувной баллон в основании элемента для обтурации дополнительно герметизирует рану и препятствует возникновению пролежней, а контейнер с сорбентом поглощает подтекающее кишечное содержимое. Из приводящей петли кишки содержимое собирается через трубку с помощью отсоса и вводится в трубку, установленную в отводящую петлю кишки. Однако, учитывая длину трубок, густое кишечное содержимое может забивать их просвет, что позволяет использовать устройство только при высоких свищах с жидким содержимым. Кроме того для работы устройства требуется отсос, емкость для сбора содержимого и система для реинфузии химуса.
Известен обтуратор для свищей желудочно-кишечного тракта, содержащий корпус в виде тройника, раздувные баллоны, закрепленные на двух концах тройника с единым воздуховодом и контрольным баллоном, и дополнительной трубкой, расположенной внутри конца тройника с баллоном и герметично соединенной с внутренним отверстием третьего конца тройника [авторское свидетельство СССР №574217, 1976 г., авторы Т.Н. Богницкая, А.А. Беляев, М.В. Ильина]. Данный обтуратор выбран нами в качестве прототипа. Устройство позволяет выполнять энтеральное кормление и сохраняет пассаж кишечного содержимого без использования дополнительных приспособлений (аспираторов, емкостей, систем). Кроме того Т-образная форма трубки позволяет самостоятельно удерживаться конструкции в просвете кишки без дополнительной опоры на окружающие ткани.
Однако конструкция не учитывает большое разнообразие вариантов кишечных свищей – по размерам свищевого отверстия и длине проходимых для обтуратора приводящей и отводящей частей кишки, несущей свищ. При использовании обтуратора концы тройника с раздувными баллонами, расположенными на фиксированном расстоянии от центра, могут не совпадать по длине с приводящей или отводящей петлями кишки, несущей свищ. Например, из-за перегиба одной из петель или при сдавлении ее воспалительным инфильтратом. Поскольку в прототипе раздувные баллоны жестко закреплены на двух концах тройника и имеют с ним общую стенку, их нельзя переместить на трубке, и изменить длину концов тройника в соответствии с конкретной клинической ситуацией. В таких случаях использовать данный вид обтуратора не удастся.
Техническая проблема заключается в разработке обтуратора в виде Т-образной трубки с изменяемой длиной отрезков поперечной части трубки с раздувными баллонами, вводимой в просвет приводящей и отводящей петель кишки, несущей свищ.
Технический результат заключается в обеспечении возможности установки обтуратора в свищах с разной длиной приводящей и отводящей петель кишки.
согласно решению
Техническая проблема решается тем, что в устройстве для обтурации свищей желудочно-кишечного тракта, представляющем собой эластичнуюТ-образную трубку с установленными на концах отрезков поперечной части трубки раздувными баллонами, первый воздуховод с первым контрольным баллоном, соединенным с одним из раздувных баллонов,  раздувные баллоны выполнены с возможностью перемещения вдоль отрезков поперечной части Т-образной трубки и фиксации на разном расстоянии от центра Т-образной трубки, устройство дополнительно содержит второй воздуховод со вторым контрольным баллоном, соединенным с другим раздувным баллоном, при этом воздуховоды выполнены гибкими, расположены с внешней стороны Т-образной трубки, а контрольные баллоны снабжены разъемами с клапанами для раздельного накачивания раздувных баллонов воздухом.
Раздувные баллоны выполнены в виде тороида или цилиндра, изогнутого по спирали.
Длина отрезков поперечной части Т-образной трубки выбрана соответствующей длине отводящей и приводящей петель кишки желудочно-кишечного тракта.
Нами впервые разработано устройство для обтурации свищей желудочно-кишечного тракта в виде Т-образной эластичной трубки, в котором длина отрезков трубки, вводимых в просвет кишки, может моделироваться по длине отводящей и приводящей петель кишки, а надеваемые раздувные баллоны могут фиксироваться на разном расстоянии от центра трубки.
Сущность предложенного устройства поясняется следующими фигурами.
На фиг. 1 представлен общий вид устройства для обтурации свищей желудочно-кишечного тракта.
На фиг. 2 представлены варианты исполнения раздувных баллонов, надеваемых на отрезки трубки, вводимые в просвет кишки.
На фиг. 3 представлено устройство для обтурации свищей желудочно-кишечного тракта, установленное в свищ.
Элементы конструкции обтуратора обозначены следующим образом: 1 – поперечная часть Т-образной трубки, 2 - продольная часть Т-образной трубки, 3 - раздувной баллон, 4 – крепежный элемент раздувного баллона для фиксации его на Т-образной трубке, 5 – лигатура, фиксирующая раздувной баллон на Т-образной трубке, 6 – воздуховод, 7 – контрольный баллон, 8 – разъем с клапаном для накачивания раздувного баллона воздухом, 9 – отверстие свища, 10 – брюшная стенка, 11 – приводящая петля кишки, несущей свищ, 12 – отрезок поперечной части Т-образной трубки, установленный в приводящую петлю, 13 - отводящая петля кишки, несущей свищ, 14 - отрезок поперечной части Т-образной трубки, установленный в отводящую петлю.
На фиг. 1 изображен общий вид устройства для обтурации свищей желудочно-кишечного тракта. Обтуратор представляет собой Т-образную трубку из эластичного материала, состоящую из поперечной части 1, устанавливаемой в просвет кишки, и продольной части 2, располагающейся в отверстии свища. На оба отрезка поперечной части трубки надеты раздувные баллоны 3, через крепежные элементы 4 которых  проведены лигатуры 5, завязанные вокруг поперечной части 1 Т-образной трубки и тем самым фиксирующие раздувные баллоны на трубке. Раздувные баллоны 3 соединены с воздуховодами 6 с контрольными баллонами 7 и разъемами 8 с клапанами для накачивания раздувных баллонов воздухом. Раздувные баллоны 3 при наполнении воздухом могут удерживаться на Т-образной трубке за счет сил трения без дополнительного крепежного механизма. Лигатура 5 может завязываться на Т-образной трубке через воздуховод, что также предупредит смещение раздувных баллонов 3. Для фиксации раздувных баллонов 3 и предупреждения их смещения на Т-образной трубке может использоваться иные крепежные элементы или механизмы, например, «застежка-липучка», турникетная кнопка или конструктивные выступы на трубке.
На фиг. 2А-2В представлены варианты исполнения раздувных баллонов 3.
На фиг. 2А раздувной баллон 3 имеет форму тороида, внутренний диаметр которого равен диаметру поперечной части Т-образной трубки. По внутренней окружности раздувного баллона расположены один или несколько крепежных элементов 4. Воздуховод 6 соединен с боковой поверхностью раздувного баллона 3 и имеет на свободном конце контрольный баллон 7 и разъем 8 с клапаном.
На фиг. 2Б раздувной баллон 3 имеет форму цилиндра. Воздуховод 6 соединен с раздувным баллоном 3 на одном из торцов и имеет на свободном конце контрольный баллон 7 и разъем 8 с клапаном. Крепежные элементы 4 располагаются на торцах раздувного баллона 3.
На фиг. 2В изображен вариант фиксации раздувного баллона 3 цилиндрической формы на поперечной части 2 Т-образной трубки. Раздувной баллон 3 накручивается по спирали на трубку, а лигатуры 5, проведенные через крепежные элементы 4, завязываются вокруг трубки. При этом длина раздувного баллона цилиндрической формы должна превышать длину окружности трубки, торцы должны перекрывать друг друга, а торец с воздуховодом 6 должен располагаться медиальнее, чем свободный торец.
На фиг. 3 представлен обтуратор, установленный в отверстие свища 9 на брюшной стенке 10. При этом поперечная часть 1 Т-образной трубки расположена в просвете кишки, а продольная ее часть 2 выведена наружу через отверстие свища 9. Воздуховоды 6 с контрольными баллонами 7 и разъемами 8 с клапанами для накачивания раздувных баллонов 3 воздухом также выведены наружу через отверстие свища 9. Приводящая петля кишки 11, несущей свищ, короче отводящей петли 13 за счет изгиба. Соответственно отрезок 12 поперечной части Т-образной трубки, установленный в приводящую петлю, короче отрезка 14 поперечной части Т-образной трубки, установленного в отводящую петлю, и раздувные баллоны 3, надетые на них, расположены на разном расстоянии от продольной части 2 Т-образной трубки.
Обтуратор используется следующим образом.
Через отверстие свища 9 в приводящую петлю 11 и отводящую петлю 13 кишки, несущей свищ, поочередно заводят отрезки поперечной части 1 Т-образной трубки и измеряют длину приводящей и отводящей петель, свободно пропускающих трубку. При необходимости отрезки поперечной части Т-образной трубки подрезают после извлечения, приводя их в соответствие с длиной отводящей и приводящей петель кишки. Затем на концы поперечной части 1 Т-образной трубки надевают раздувные баллоны 3 и подвязывают их к трубке с помощью лигатур 5, проведенных через крепежные элементы 4 раздувных баллонов. Затем отрезок 12 поперечной части Т-образной трубки с раздувным баллоном 3 устанавливают в приводящую петлю 11 кишки, несущей свищ, а отрезок 14 поперечной части Т-образной трубки с раздувным баллоном 3 устанавливают в отводящую петлю 13 кишки, несущей свищ. При этом продольная часть 2 Т-образной трубки и воздуховоды 6 остаются снаружи. Далее поочередно наполняют воздухом раздувные баллоны 3 с помощью шприца, подсоединенного к разъемам 8 с клапанами, препятствующими обратному выходу воздуха. Полноту наполнения раздувных баллонов 3 оценивают по раздуванию контрольных баллонов 7. Использование раздельных воздуховодов позволяет накачивать раздувные баллоны с разной степенью, в зависимости от диаметра приводящей и отводящей петель кишки, несущей свищ. Обтуратор самостоятельно удерживается в просвете кишки и не требует подтягивания или прижатия к тканям вокруг отверстия свища. При установке  обтуратора в просвет кишки сохраняется естественный пассаж кишечного содержимого. Обтуратор герметизирует свищ без давления на окружающие ткани, что позволяет использовать его при несформированных свищах. На область раны вокруг отверстия свища может быть наложена повязка, в том числе и для проведения терапии отрицательным давлением. При этом продольная часть 2 Т-образной трубки вместе с воздуховодами проводится через отверстия в повязке.
При небольшом сбросе кишечного содержимого продольная часть 2 Т-образной трубки может быть закрыта пробкой. Избыточное количество кишечного содержимого может отводиться по продольной части Т-образной трубки наружу. Для этого ее можно удлинить дополнительной трубкой и соединить с емкостью для сбора содержимого. Через трубку, проведенную через обтуратор в отводящую петлю кишки можно выполнять энтеральное кормление и возвращать часть кишечного содержимого.
Как видно из описания и фигур предлагаемый обтуратор может моделироваться под геометрические особенности свищей и  устанавливаться в свищах с разной длиной приводящей и отводящей петель кишки.