УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ВНЕДРЕНИЯ НИТИ
DEVICE FOR PERFORMING THE PROCEDURE FOR INTRODUCING THE THREAD

Область техники
Данное изобретение относится к инструменту для внедрения нити и к устройству для выполнения процедуры внедрения нити, которые обеспечивают сочетание процедур электростимуляции и введения внедряемой нити.
Уровень техники
В последнее время увеличилось число различных процедур для разглаживания морщин из-за повышенного интереса человека к своему внешнему виду.
Типичные методы для разглаживания морщин включают в себя хирургические методы.
Хирургические методы предполагают разрезание кожи лица скальпелем для удаления ее части, а затем ушивание разреза с целью натяжения кожи, или инъекцию Ботокса в подкожную мышцу для подтяжки кожи с целью устранения морщин.
Тем не менее, все вышеперечисленные хирургические методы являются дорогостоящими, а использование скальпеля оставляет на коже следы хирургического вмешательства и вызывает сильную боль после операции вследствие разрезания кожи. Кроме того, хирургическая операция имеет значительную продолжительность, после нее требуется много времени для регенерации кожи и она создает тяжелую нагрузку на пациента. Поэтому в настоящее время предпочтительными считаются неинвазивные методы, представляющие собой консервативные процедуры, выполняемые бесследно и имеющие низкую стоимость, при этом процедуры не занимают много времени для их проведения, не оставляют рубцов и не требуют длительного периода регенерации кожи.
Кроме того, поскольку основным компонентом Ботокса является ботулинический токсин, метод с использованием инъекции Ботокса может вызывать побочные эффекты при введении препарата в тело человека.
Для устранения недостатков хирургического метода разглаживания морщин существует процедура электростимуляции. Тем не менее, эта процедура дает лишь временный эффект и в дальнейшем морщины могут возникать вновь.
Для решения этой проблемы в корейском патенте №10-1363069 (далее «патентный документ №1») предложено использовать устройство для введения шовной нити в ходе процедуры внедрения нити.
Патентный документ №1 раскрывает способ введения шовной нити в мышцу, преимущества которого заключаются в низкой стоимости и в том, что способ не оказывает побочного воздействия на человеческое тело.
Более того, нить изготовлена из биоразлагаемого материала, такого как полимолочная кислота, полидиоксанон и т.д., что удобно, поскольку такую нить не требуется удалять после завершения процедуры.
Кроме того, в корейской патентной заявке №10-2014-0076189 (далее «патентный документ №2») раскрыто усовершенствованное по сравнению с патентным документом №1 высокочастотное устройство для введения внедряемой нити.
В патентном документе №2 предложено улучшить эффект от процедуры внедрения нити, применяя ток высокой частоты при введении нити, при этом, как показано на фиг. 9 и 10, электрический контур (30) содержит иглодержатель (31), разъем (32) электропитания, подключаемый к источнику электропитания, соединительный провод (33), соединяющий иглодержатель (31) с разъемом (32) электропитания, и соединенную с иглой (10) втулку (20) с полостью (22), в которую вставляется иглодержатель (31), обеспечивая прохождение электрического тока через токопроводящую иглу (10), что позволяет выполнять подкожную электростимуляцию через иглу (10) и оставлять нить (3) в подкожной ткани после извлечения иглы (10) из-под кожи.
В соответствии с патентным документом №2, первичная стимуляция кожи выполняется с использованием электричества, а затем, по завершении процедуры, под кожей остается нить (3), обеспечивая преимущество, дающее эффект разглаживании морщин кожи за счет как электростимуляции, так и внедрения нити.
Для того, чтобы не допустить появления на коже гематом, и чтобы свести к минимуму ежедневную обработку после процедуры внедрения нити, следует исходить из того, что чем меньше диаметр иглы, в которую вставляется шовная нить, тем лучше.
Тем не менее, при соединении иглодержателя (31) с концом иглы (10) в полости (22) согласно патентному документу №2, трудно точно совмещать паз внутри иглодержателя (31) с концом иглы очень малого диаметра.
Это приводит к деформации иглодержателя (31) после нескольких раз использования, что, в свою очередь, вызывает большие проблемы при дальнейшем его использовании и затрудняет сопряжение иглодержателя (31) с иглой для обеспечения электрического соединения.
Кроме того, в случае процедуры электростимуляции с применением традиционной акупунктурной иглы, сокращение окружающей иглу мышцы контролируется за счет восприятия оператором. При этом если иглодержатель (31) сопряжен с иглой (10) в соответствии с патентным документом №2, у оператора возникают трудности с вращением иглы.
Более того, поскольку в соответствии с патентным документом №2 электростимуляция осуществляется с использованием тока высокой частоты, такая процедура может сопровождаться ожогами кожи и болью, вызванными чрезмерной электростимуляцией, как описано выше.
Принимая во внимание эти проблемы в совокупности, следует отметить, что подход, изложенный в патентном документе №2, полезен в том плане, что он позволяет сочетать электростимуляцию с традиционной терапией, использующей внедрение нити с помощью обычной инъекционной иглы, но в нем существенно затруднено применение такой электростимуляционной терапии с использованием обычных акупунктурных игл и неудобна установка иглы в иглодержатель.
Патентный документ №1: KR 10-1363069 (дата выдачи: 7 февраля 2014 г.)
Патентный документ №2: KR 10-2014-0076189 (дата публикации: 20 июня 2014 г.)
Раскрытие изобретения
Техническая задача
Инструмент для внедрения нити и использующее его устройство для выполнения процедуры внедрения нити предназначены для решения проблем, возникающих в известном уровне техники, как описано выше, а также для обеспечения сочетания процедуры электростимуляции с процедурой введения внедряемой нити, которые могут легко выполняться с использованием одного процедурного инструмента.
В частности, в соответствии с данным изобретением, игла электрически связана с источником питания через тело оператора без непосредственного подключения разъема инструмента для внедрения нити к источнику питания, инструмент для внедрения нити содержит втулку, выполненную из электроизоляционного материала, а игла изготовлена из электропроводящего материала и конструкция иглы предусматривает наличие части, выступающей из втулки наружу, таким образом, что когда оператор держит инструмент за втулку, электростимуляция кожи пациента отсутствует, а когда оператор берется за выступающую из втулки часть иглы, происходит электростимуляция кожи пациента, что обеспечивает простую реализацию электростимуляции до, во время и после процедуры введения внедряемой нити. Техническое решение
С целью решения вышеупомянутых проблем, инструмент для внедрения нити согласно данному изобретению может содержать трубчатую иглу (100) из электропроводящего материала с заостренным концом и образованной в ней полостью (110), втулку (200), расположенную вокруг внешней круговой поверхности другого конца трубчатой иглы (100), при этом внешняя круговая поверхность втулки выполнена из электроизоляционного материала, рукоятку (300), выполненную из электропроводящего материала, одна часть которой соединена с концом трубчатой иглы (100) внутри втулки (200), а другая часть выступает наружу из втулки (200), и внедряемую нить (400), состоящую из внутренней части (410), вставленной в полость (110) трубчатой иглы (100), и наружной части (420), выходящей наружу через один конец трубчатой иглы (100), будучи соединенной с внутренней частью (410) нити.
В некоторых вариантах осуществления данного изобретения рабочая часть рукоятки (300) может быть выполнена в виде спирали из электропроводящего металла.
В некоторых вариантах осуществления данного изобретения длина наружной части (420) внедряемой нити (400) может быть на 1-10 см больше расстояния от конца трубчатой иглы (100) до конца рукоятки (300).
В некоторых вариантах осуществления данного изобретения рукоятка (300) может содержать витую рабочую часть (310), выполненную в виде спирали из электропроводящего металла, а также вставляемую в трубчатую иглу прямую часть (320), один конец которой соединен с витой рабочей частью (310), а другой конец может быть вставлен в полость (110) трубчатой иглы (100. Трубчатая игла (100) может быть сформирована путем обжатия вставляемой в трубчатую иглу части (320) снаружи с одной стороны, соответствующей части, расположенной в полости (110), чтобы внутренняя поверхность стенки трубчатой иглы (100) была обжата на вставляемой в трубчатую иглу части (320).
Устройство для выполнения процедуры внедрения нити согласно данному изобретению может содержать вышеупомянутый инструмент для внедрения нити, первую электродную накладку (500), накладываемую на кожу оператора, вторую электродную накладку (600), накладываемую на кожу пациента, и низкочастотный источник (700) питания для подачи электрического тока через провода к первой электродной накладке (500) и ко второй электродной накладке (600) таким образом, что оператор может выполнять электростимуляцию кожи пациента, когда трубчатая игла (100) инструмента для процедуры внедрения нити вводится под кожу пациента, при условии, что оператор держит инструмент за рукоятку (300). Технический результат
Согласно данному изобретению, процедура, сочетающая в себе процедуру электростимуляции и процедуру внедрения нити, может быть легко выполнена с использованием одного процедурного инструмента.
В частности, в соответствии сданным изобретением, устройство выполнено таким образом, что игла электрически связана с источником питания через тело оператора без необходимости подключения разъема инструмента для внедрения нити к источнику питания, а инструмент для внедрения нити содержит втулку (200), выполненную из электроизоляционного материала, при этом игла изготовлена из электропроводящего материала и конструкция иглы предусматривает наличие части, выступающей из втулки (200) наружу так, что когда оператор держит инструмент за втулку, электростимуляция кожи пациента отсутствует, а когда оператор берется за выступающую из втулки часть иглы, происходит электростимуляция кожи пациента, что обеспечивает простую реализацию электростимуляции до, во время и после процедуры введения внедряемой нити.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлен аксонометрический вид с разнесенными в пространстве составными частями инструмента для внедрения нити в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения.
На фиг. 2 представлено поперечное сечение инструмента для внедрения нити в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения.
На фиг. 3 представлено поперечное сечение инструмента для внедрения нити в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения, в котором трубчатая игла выступает позади втулки, а спираль, образующая рукоятку, расположена на внешней круговой поверхности трубчатой иглы.
На фиг. 4 представлено поперечное сечение, показывающее один из вариантов осуществления данного изобретения, в котором раздельные рукоятка и трубчатая игла соединены путем обжатия иглы на прессе.
На фиг. 5 представлено поперечное сечение инструмента для внедрения нити в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения, в котором конец трубчатой иглы выступает позади втулки и имеет вид спирали.
На фиг. 6 представлена схема устройства для выполнения процедуры внедрения нити в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения, в котором оператор при введении трубчатой иглы держит инструмент для внедрения нити за втулку.
На фиг. 7 представлена схема устройства для выполнения процедуры внедрения нити в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения, в котором электростимуляция проводится в положении, когда оператор держит инструмент для внедрения нити за рукоятку и после введения трубчатой иглы инструмент находится под напряжением.
На фиг. 8 представлена схема устройства для выполнения процедуры внедрения нити в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения, когда трубчатая игла извлекается, а введенная нить остается под кожей.
На фиг. 9 и 10 представлено обычное высокочастотное устройство для внедрения нити.
Условные обозначения на чертежах
100 трубчатая игла
110 полость
120 колпачок
200 втулка
300 рукоятка
310 витая часть
320 вставляемая в трубчатую иглу часть
400 внедряемая нить
410 внутренняя часть нити
420 наружная часть нити
500 первая электродная накладка
600 вторая электродная накладка
700 источник питания
Осуществление изобретения
Далее со ссылкой на приложенные чертежи подробно описан инструмент для внедрения нити и устройство для выполнения процедуры внедрения нити, использующее этот инструмент.
Инструмент для внедрения нити в соответствии с данным изобретением содержит трубчатую иглу (100), втулку (200), рукоятку (300), внедряемую нить (400) и дополнительно содержит колпачок (120), который снимается с втулки (200) и надевается на нее, обнажая и скрывая трубчатую иглу (100), также называемую инструментом для внедрения нити.
Трубчатая игла (100), являющаяся элементом данного изобретения в соответствии с одним из вариантов его осуществления, изготовлена из электропроводящего материала и имеет один заостренный конец и сформированную в ней полость (110).
Заостренная форма этого конца трубчатой иглы (100) обеспечивает беспрепятственное введение внедряемой нити (400) под кожу во время проведения процедуры, как и в случае с традиционной иглой. Кроме того, форма полости (110) внутри трубчатой иглы обеспечивает возможность вставки в нее внедряемой нити (400).
Трубчатая игла (100) изготовлена из электропроводящего материала, т.е. инструмент для внедрения нити согласно данному изобретению предназначен не только для введения внедряемой нити (400), но и для того, чтобы во время проведения процедуры вызывать лифтинг-эффект за счет сокращения подкожной мышцы, окружающей трубчатую иглу (100), путем подачи электрического тока через трубчатую иглу (100).
Предпочтительно трубчатая игла (100) имеет диаметр от 0,298 мм до 0,830 мм (т.е. калибр от Gauge 30 до Gauge 21).
Если диаметр иглы больше 0,830 мм (т.е. калибр больше Gauge 21), то при протекании электрического тока через трубчатую иглу (100), введенную в кожную ткань во время электростимуляции, сокращение мышц, вызванное электростимуляцией, уменьшается и фиксация мышцами трубчатой иглы (100) ослабевает, приводя к возможности проворачивания трубчатой иглы (100) или ухудшая лифтинг-эффект. Кроме того, поскольку в данном изобретении при электростимуляции низкочастотным током электрод подключен к трубчатой игле (100) не непосредственно, а через тело оператора, которое выступает в качестве токопроводящей среды, это делает электростимуляционный эффект крайне незначительным.
Кроме того, если диаметр иглы превышает указанный выше диаметр, увеличенная толщина иглы может вызывать раздражение поверхности кожи лица после завершения процедуры, а разрыв микрососудов может приводить к образованию гематом.
Если диаметр иглы меньше 0,298 мм (т.е. калибр меньше Gauge 30), то введение внедряемой нити (400) может быть затруднено и процедура может оказаться некомфортабельной.
Втулка (200), являющаяся элементом данного изобретения в соответствии с одним из вариантов его осуществления, расположена вокруг внешней круговой поверхности другого конца трубчатой иглы (100), при этом внешняя круговая поверхность втулки выполнена из электроизоляционного материала.
Втулка (200) служит в качестве держателя трубчатой иглы (100) и рукоятки (300).
В частности, при подкожном введении трубчатой иглы (100) оператор вводит ее, удерживая за втулку (200).
Соответственно, как показано, размеры втулки (200) позволяют оператору легко удерживать инструмент в руке.
Кроме того, внешняя круговая поверхность втулки (200), с которой контактирует рука оператора, выполнена из электроизоляционного материала.
Поскольку в соответствии с данным изобретением электростимуляция возможна только при использовании тела оператора в качестве токопроводящей среды, при удержании инструмента за втулку во время введения трубчатой иглы (100) под кожу ток через трубчатую иглу (100) отсутствует, что предотвращает сокращение мышц, окружающих трубчатую иглу (100) при ее введении, обеспечивая беспрепятственное введение трубчатой иглы (100).
Рукоятка (300), являющаяся элементом данного изобретения в соответствии с одним из вариантов его осуществления, выполнена из электропроводящего материала, одна ее часть соединена с концом трубчатой иглы (100) внутри втулки (200), а другая часть выступает наружу за пределы втулки (200).
Рукоятка (300) является элементом, отличающим иглу в соответствии с данным изобретением от обычной иглы для внедрения нити. Одна ее часть соединена с трубчатой иглой (100) внутри втулки (200), обеспечивая электрическую связь с трубчатой иглой (100), а другая часть выступает наружу за пределы втулки (200) таким образом, что в процессе проведения простой электростимуляции мышц, окружающих трубчатую иглу (100), или при электростимуляции с вращением иглы, или при электростимуляции с лифтингом рукоятка (300) находится в непосредственном контакте с рукой оператора, обеспечивая протекание электрического тока.
В этом варианте осуществления изобретения толщина рукоятки (300) предпочтительно превышает толщину трубчатой иглы (100), давая возможность оператору держать рукоятку достаточно крепко и вращать ее по часовой стрелке или против часовой стрелки.
Рукоятка (300) может быть изготовлена из круглой металлической трубки или металлического стержня, но предпочтительнее выполнить ее, как показано, в виде спирали из электропроводящего металлического материала.
В этом варианте осуществления изобретения электропроводящий металлический материал может иметь трубчатую или стержневую форму.
Если рукоятка (300) выполнена в виде спирали, то при стимуляции током этот ток усиливается вдоль спирали, увеличивая сокращение мышечной ткани и усиливая сжатие трубчатой иглы (100), кроме того, неровности на рукоятке упрощают работу при удерживании ее рукой.
При изготовлении рукоятки (300) в виде спирали, она может быть выполнена как единое целое с трубчатой иглой (100) в процессе изготовления трубчатой иглы (100) путем навивки по спирали части иглы с одного ее конца.
При изготовлении рукоятки (300) и трубчатой иглы (100), соответственно, рукоятка (300) может содержать витую часть (310), представляющую собой электропроводящий металлический материал, имеющий форму спирали, и прямую вставляемую в трубчатую иглу часть (320), один конец которой соединен с витой частью (310), а другой конец может быть вставлен в полость (110) трубчатой иглы (100). Трубчатая игла (100) может быть сформирована путем обжатия вставляемой в трубчатую иглу части (320) снаружи с одной стороны, соответствующей части, расположенной в полости (110), чтобы внутренняя поверхность стенки трубчатой иглы (100) была обжата на вставляемой в трубчатую иглу части (320).
Внедряемая нить (400), являющаяся элементом данного изобретения в соответствии с одним из вариантов его осуществления, содержит внутреннюю часть (410), расположенную в полости (110) трубчатой иглы (100), и наружную часть (420), расположенную снаружи и проходящую через один конец трубчатой иглы (100), будучи соединенной воедино с внутренней частью (410).
Как известно из традиционной терапии с внедрением нити, внедряемая нить (400) вводится под кожу пациента трубчатой иглой (100), а когда трубчатая игла (100) извлекается, нить остается в подкожной ткани пациента, обеспечивая эффект разглаживания морщин.
Внедряемая нить (400) предпочтительно имеет диаметр от 0,05 мм до 0,499 мм (т.е. размер от size 7-0 до size 0).
Если диаметр меньше вышеуказанного диапазона, эффективность внедренной нити снижается и эффект разглаживания морщин оказывается недостаточным.
Если диаметр больше вышеуказанного диапазона, внутренний диаметр трубчатой иглы (100) должен быть соответственно увеличен. В этом случае, как описано выше, мышцы не могут в достаточной мере сжимать трубчатую иглу (100), а в кожной ткани могут возникать гематомы.
В качестве внедряемой нити (400) может использоваться как многоволоконная нить, так и одноволоконная нить, но предпочтительно применение одноволоконной нити, еще более предпочтительно - нити с насечками или зубцами (Cog-нити).
В случае использования Cog-нити, в идеале, лифтинг-эффект достигается как с помощью электростимуляции, так и с помощью Cog-нити.
Нить предпочтительно представляет собой одноволоконную или многоволоконную нить из биоразлагаемого полимера или сополимера, например, полигликолида, полилактида, полидиоксанона, поликапролактона и т.п.
Цвет внедряемой нити (400) может быть либо фиолетовым, либо прозрачным, но предпочтителен прозрачный цвет, чтобы нить не была заметна на кожной ткани.
Длина наружной части (420) внедряемой нити (400) может быть на 1-10 см больше расстояния от конца трубчатой иглы (100) до конца рукоятки (300), наиболее предпочтительно - на 2-5 см.
Причина, по которой длина открытой части (420) больше расстояния от конца трубчатой иглы (100) до конца рукоятки (300), заключается в том, что в процессе вращения трубчатой иглы (100) по часовой стрелке или против часовой стрелки во время процедуры открытая часть (420) нити вводится под кожу, будучи обвитой по винтовой линии вокруг трубчатой иглы (100), чтобы максимизировать лифтинг-эффект, а после удаления трубчатой иглы (100), нить остается под кожей и по завершении процедуры сохраняет положение, обеспечивающее лифтинг-эффект.
Как показано, устройство для выполнения процедуры внедрения нити, содержащее инструмент для внедрения нити согласно данному изобретению, помимо вышеупомянутого инструмента для внедрения нити, может содержать первую электродную накладку (500), накладываемую на кожу оператора, вторую электродную накладку (600), накладываемую на кожу пациента, и низкочастотный источник (700) питания для подачи тока через провода к первой электродной накладке (500) и ко второй электродной накладке (600).
Источник (700) питания способен обеспечивать ток силой от 1 до 5 мА. Источник (700) питания предпочтительно представляет собой низкочастотный источник (700) питания для подачи на электроды слабого тока величиной 1-5 мА и является простым и компактным устройством, таким как имеющийся в продаже портативный низкочастотный терапевтический аппарат, умещающийся в кармане оператора.
Разумеется, из конфигурации источника питания должно быть ясно, что электродные накладки имеют разную полярность, т.е. положительную и отрицательную полярность.
Эта конфигурация такова, что во время введения трубчатой иглы (100) инструмента для внедрения нити под кожу пациента оператор, удерживая инструмент за рукоятку (300), может выполнять электростимуляцию кожи пациента.
Далее описан пример процедуры с использованием такого устройства для выполнения процедуры внедрения нити.
Сначала первая электродная накладка (500) накладывается на кожу оператора, затем вторая электродная накладка (600) накладывается на кожу пациента, а два провода от источника (700) питания подключаются к первой электродной накладке (500) и ко второй электродной накладке (600), соответственно. После включения низкочастотного терапевтического аппарата, т.е. источника (700) питания, оператор вводит трубчатую иглу (100) под кожу пациента, держа устройство за втулку (200), внешняя круговая поверхность которой выполнена из электроизоляционного материала.
Поскольку в это время инструмент удерживается за изолирующую втулку (200), электростимуляция кожи вокруг вводимой трубчатой иглы (100) не происходит и, таким образом, трубчатая игла (100) беспрепятственно вводится без сокращения мышц, окружающих трубчатую иглу (100).
После того, как такое введение завершено, оператор вместо втулки (200) берется за электропроводящую рукоятку (300) и электрический ток течет от низкочастотного терапевтического аппарата через первую электродную накладку (500), рукоятку (300) и трубчатую иглу (100) к коже пациента, при этом мышцы пациента, окружающие трубчатую иглу (100), сокращаются и, соответственно, выполняется основанная на электростимуляции процедура.
В это время тело оператора служит электропроводящей средой и оператор, удерживая рукоятку (300) с ее одновременным вращением по часовой стрелке или против часовой стрелки, выполняет электростимуляцию с использованием введенной трубчатой иглы (100).
Кроме того, поскольку открытая часть (420) внедряемой нити (400) во время вращения рукоятки спирально наматывается вокруг трубчатой иглы (100), эффект от внедрения нити может быть удвоен.
Этот способ способствует сокращению мышц, окружающих трубчатую иглу (100), перед извлечением трубчатой иглы (100) за счет взаимодействия оператора с ручкой (300) и, как результат, после извлечения трубчатой иглы (100) предварительно сокращенные мышцы надежно удерживают внедренную нить (400). Таким образом могут быть регенерированы клетки кожи, а такие эффекты как лифтинг, разглаживание морщин и тонизирование кожи, могут быть удвоены.
В процессе извлечения трубчатой иглы (100) оператор может извлекать ее, удерживая либо за втулку (200), либо за рукоятку (300).
Промышленная применимость
Данное изобретение может быть применено к различным видам кожной коррекции, таким как подтяжка кожи, разглаживание морщин, тонизирование кожи и т.п.