ПРЕДИКТИВНЫЙ БИОМАРКЕР ДЛЯ ТЕРАПИИ РАКА

1. Способ прогнозирования или мониторинга ответа пациента, страдающего раком или аутоиммунным заболеванием, или ответа на лечение агонистом TLR-9 определением количества активированных натуральных киллерных Т (NKT) клеток.
2. Способ по п. 1, где агонист TLR-9 представляет ДНК конструкт, содержащий по меньшей мере один мотив последовательности N1N2CGN3N4, где N1N42 и N3N4 представляют любую комбинацию A, С, Т, и G, и C представляет дезоксицитидин, G представляет дезоксигуанозин, А представляет дезоксиаденозин а T представляет дезокситимидин.
3. Способ по пп. 1 и 2, где определяют соотношение активированных NKT-клеток от всей популяции NKT клеток.
4. Способ по любому из пп. 1 и 2, где пациент, отвечающий на лечение агонистом TLR-9, имеет по меньшей мере 3% активированных NKT-клеток от всей популяции NKT клеток.
5. Способ по любому из пп. 1 и 2, где ранее проводилась индукционная терапия с не ДНК лекарственным средством.
6. Агонист TLR-9 для применения в способе лечения рака, характеризующийся тем, что пациент имеет повышенные уровни активированных NKT-клеток.
7. Агонист по п. 6, содержащий по меньшей мере ДНК конструкт, содержащий по меньшей мере один мотив последовательности N1N2CGN3N4, где N1N2 и N3N4 представляет любую комбинацию A, C, Т, и G, и C представляет дезоксицитидин, G представляет дезоксигуанозин, А представляет дезоксиаденозин и T представляет дезокситимидин.
8. Агонист по п. 7, где N1N2 представляет элемент, выбираемый из группы, состоящей из GT, GG, GA, AT или АА, N3N4 представляет элемент, выбираемый из группы, состоящей из CT или ТТ.
9. Агонист по п. 7 или 8, где ДНК представляет линейный с открытой цепью ДНК конструкт, содержащий одно или двухцепочечную ДНК, или линейный двухцепочечный ДНК конструкт, который содержит по меньшей мере на одном конце одноцепочечную петлю.
10. Агонист по любому из пп. 7 и 8, где мотив последовательности N1N2CGN3N4 расположен в одноцепочечной и/или двухцепочечной области последовательности ДНК.
11. Агонист по любому из пп. 7 и 8, содержащий по меньшей мере один L-ДНК нуклеотид.
12. Агонист по любому из пп 7 и 8, где по меньшей мере один нуклеотид модифицирован функциональной группой, выбираемой из группы, состоящей из карбоксильной, амино, амидной, альдиминовой, кетальной, ацетальной, сложного эфира, простого эфира, дисульфидной, тиоловой и альдегидной групп.
13. Агонист по любому из пп. 7 и 8, где ДНК конструкт связан с соединением, выбираемым из группы, состоящей из пептидов, белков, углеводов, антител, липидов, мицелл, везикул, синтетических молекул, полимеров, микрочастиц, металлических частиц, наночастиц или твердой фазы.
14. Агонист по любому из пп. 7 и 8, где ДНК конструкт является частью композиции лекарственного средства.
15. Агонист по п. 14, где композиция лекарственного средства представляет вакцину.
16. Набор для прогнозирования или мониторинга ответа пациента, страдающего раком или аутоиммунным заболеванием, или ответа на лечение агонистом TLR-9, содержащий средства для определения и количественного определения активированных NKT клеток от всей популяции NKT клеток.
17. Набор по п. 15, где агонист TLR-9 содержит ДНК конструкт, содержащий по меньшей мере один мотив последовательности N1N2CGN3N4, где N1N2 и N3N4 представляет любую комбинацию A, C, Т, и G, и C представляет дезоксицитидин, G представляет дезоксигуанозин, А представляет дезоксиаденозин and T представляет дезокситимидин.