ГИДРАТИРОВАННАЯ АМОРФНАЯ ФОРМА 4-(2,4-ДИХЛОР-5-МЕТОКСИАНИЛИНО)-6-МЕТОКСИ-7-[3-(4-МЕТИЛПИПЕРАЗИН-1-ИЛ)ПРОПОКСИ]ХИНОЛИН-3-КАРБОНИТРИЛА (ВАРИАНТЫ), СПОСОБ ЕЁ ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Гидратированная аморфная форма бозутиниба, отличающаяся тем, что она содержит от 3,06 до 3,75% воды и характеризуется следующими термическими эффектами в условиях дифференциальной сканирующей калориметрии при скорости нагрева 10 град./мин: 66,85±5°С (эндо), 228,74±5°С (экзо).
2. Способ получения гидратированной аморфной формы бозутиниба, отличающийся тем, что используемый в качестве сырья кристаллический бозутиниба моногидрат просеивают, высушивают до постоянной массы при нагревании в вакууме, механически измельчают и кондиционируют при относительной влажности 72,5% и температуре 20°C в течение 48 ч.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что в качестве сырья используется бозутиниб, получаемый при взаимодействии 4-((5-метокси-2,4-дихлорфенил)амино)-6-метокси-7-фторхлорхинолин-3-карбонитрила и (4-метилпиперазин-1-ил)пропан-1-ола с использованием изоамилата калия в качестве основания.
4. Гидратированная аморфная форма бозутиниба, отличающаяся тем, что она получена способом по п.2.
5. Применение гидратированной аморфной формы бозутиниба по п.1 или 4 для приготовления фармацевтической композиции для лечения онкологических заболеваний.
6. Фармацевтическая композиция для лечения онкологических заболеваний, содержащая гидратированную аморфную форму бозутиниба по п.1 или 4 в сочетании с фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами.