БИОМАРКЕР ER2 ДЛЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОГО РАКА

1. Специфичный биомаркер гинекологического рака, содержащий:
(i) последовательность нуклеиновой кислоты, содержащую SEQ ID NO:1, или ее фрагмент или вариант, или молекулу нуклеиновой кислоты, которая содержит указанную последовательность нуклеиновой кислоты; или
(ii) аминокислотную последовательность, содержащую SEQ ID NO:2, или ее фрагмент или вариант, или молекулу аминокислоты, которая содержит указанную аминокислотную последовательность.
2. Биомаркер по п.1, отличающийся тем, что указанные фрагменты или варианты содержат:
(i) последовательность нуклеиновой кислоты, по меньшей мере приблизительно на 50%, или по меньшей мере приблизительно на 60%, или по меньшей мере приблизительно на 70%, или по меньшей мере приблизительно на 75%, или по меньшей мере приблизительно на 80%, или по меньшей мере приблизительно на 85%, или по меньшей мере приблизительно на 90%, или по меньшей мере приблизительно на 95%, или по меньшей мере приблизительно на 96%, или по меньшей мере приблизительно на 97%, или по меньшей мере приблизительно на 98%, или по меньшей мере приблизительно на 99% идентичную последовательности нуклеиновой кислоты SEQ ID NO:1, последовательность нуклеиновой кислоты, которая гибридизуется с указанной последовательностью в жестких условиях, и/или последовательность нуклеиновой кислоты, комплементарную указанной последовательности;
(ii) аминокислотную последовательность, по меньшей мере приблизительно на 50%, или по меньшей мере приблизительно на 60%, или по меньшей мере приблизительно на 70%, или по меньшей мере приблизительно на 75%, или по меньшей мере приблизительно на 80%, или по меньшей мере приблизительно на 85%, или по меньшей мере приблизительно на 90%, или по меньшей мере приблизительно на 95%, или по меньшей мере приблизительно на 96%, или по меньшей мере приблизительно на 97%, или по меньшей мере приблизительно на 98%, или по меньшей мере приблизительно на 99% идентичную аминокислотной последовательности SEQ ID NO:2, или
(iii) аминокислотную последовательность, кодируемую последовательностью нуклеиновой кислоты согласно (i).
3. Биомаркер по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанные фрагменты содержат (i) по меньшей мере четыре, предпочтительно по меньшей мере пять, предпочтительно по меньшей мере шесть, предпочтительно по меньшей мере семь, предпочтительно по меньшей мере восемь последовательных аминокислот из последовательности SEQ ID NO:2 или (ii) фрагмент последовательности нуклеиновой кислоты SEQ ID NO:1, который кодирует по меньшей мере четыре, предпочтительно по меньшей мере пять, предпочтительно по меньшей мере шесть, предпочтительно по меньшей мере семь, предпочтительно по меньшей мере восемь последовательных аминокислот из последовательности SEQ ID NO:2.
4. Биомаркер по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанные фрагменты или варианты представляют собой функциональные фрагменты или варианты.
5. Биомаркер по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный биомаркер выбран из специфичного биомаркера рака шейки матки, специфичного биомаркера рака яичников, специфичного биомаркера рака матки, специфичного биомаркера рака влагалища и специфичного биомаркера рака вульвы.
6. Способ диагностирования гинекологического рака у пациента или выявления пациента с риском развития гинекологического рака, включающий:
(a) определение количества специфичного биомаркера рака по любому из пп.1-5 в полученном от пациента образце;
(b) сравнение количества указанного специфичного биомаркера рака в образце, полученном от пациента, с количеством указанного специфичного биомаркера рака в контроле;
причем различие в количестве указанного специфичного биомаркера рака в образце, полученном от пациента, относительно количества указанного специфичного биомаркера рака в контроле связано с наличием гинекологического рака или риском развития гинекологического рака.
7. Способ по п.6 для выявления ранней стадии рака, отличающийся тем, что увеличение относительно контроля в указанном образце, полученном от пациента, указывает на раннюю стадию рака.
8. Способ по п.6 для выявления поздней стадии рака, отличающийся тем, что увеличение относительно контроля в указанном образце, полученном от пациента, указывает на позднюю стадию рака.
9. Способ по любому из пп.6-8, отличающийся тем, что указанный образец содержит биологическую жидкость или ткань, полученную от указанного пациента.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что указанная биологическая жидкость или ткань включает асцит или кровь.
11. Способ по любому из пп.6-8, отличающийся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
12. Способ мониторинга прогрессирования гинекологического рака у пациента, включающий:
(a) определение количества специфичного биомаркера рака по любому из пп.1-5 в полученном от пациента образце;
(b) сравнение количества специфичного биомаркера определяемого рака в образце, полученном от пациента, с количеством указанного специфичного биомаркера рака в контроле; и
(c) повторение этапов (а) и (b) в течение двух или более отрезков времени,
причем увеличение количества указанного специфичного биомаркера рака у пациента с течением времени связано с усилением прогрессирования гинекологического рака, а снижение количества указанного специфичного биомаркера рака у пациента с течением времени связано с ослаблением прогрессирования гинекологического рака.
13. Способ по п.12 для мониторинга изменения стадии рака, отличающийся тем, что увеличение относительно полученного на более ранней стадии образца или контроля указывает на прогрессирование указанного рака от ранней стадии к более поздней стадии заболевания.
14. Способ по любому из пп.12-13, отличающийся тем, что указанный образец содержит биологическую жидкость или ткань, полученную от указанного пациента.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что указанная биологическая жидкость или ткань включает асцит или кровь.
16. Способ по любому из пп.12-13, отличающийся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
17. Способ мониторинга эффективности лечения гинекологического рака, включающий обнаружение и/или количественное определение наличия специфичного биомаркера рака по любому из пп.1-5 в полученном от пациента образце.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что указанный образец содержит биологическую жидкость или ткань, полученную от указанного пациента.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что указанная биологическая жидкость или ткань включает асцит или кровь.
20. Способ по любому из пп.17-19, отличающийся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
21. Способ лечения пациента, страдающего гинекологическим раком, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества (i) биомаркера по любому из пп.1-5, или (ii) антитела или его фрагмента, специфически связывающихся с биомаркером по любому из пп.1-5.
22. Способ по п.21, отличающийся тем, что указанное антитело конъюгировано с цитотоксическим агентом.
23. Способ по любому из пп.21-22, отличающийся тем, что указанное антитело конъюгировано с детектируемым маркером.
24. Способ по любому из пп.21-22, отличающийся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
25. Способ получения изображения гинекологического рака у пациента, включающий введение пациенту антитела или его фрагмента, специфически связывающихся с биомаркером по любому из пп.1-5.
26. Способ по п.25, отличающийся тем, что указанное антитело конъюгировано с детектируемым маркером.
27. Способ по любому из пп.25-26, отличающийся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
28. Композиция, содержащая биомаркер по любому из пп.1-5, или антитело или его фрагмент, связывающиеся с биомаркером по любому из пп.1-5.
29. Фармацевтическая композиция, содержащая композицию по п.28.
30. Вакцина против гинекологического рака, содержащая биомаркер по любому из пп.1-5.
31. Вакцина против гинекологического рака по п.30, выбранная из вакцины против рака шейки матки, вакцины против рака яичников, вакцины против рака матки, вакцины против рака влагалища и вакцины против рака вульвы.
32. Применение специфичного биомаркера рака по любому из пп.1-5, поддающегося обнаружению в биологической жидкости, в качестве биомаркера гинекологического рака.
33. Применение по п.32, отличающееся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
34. Применение (i) биомаркера по любому из пп.1-5, или (ii) антитела или его фрагмента, специфически связывающихся с биомаркером по любому из пп.1-5, для получения лекарственного средства для лечения гинекологического рака.
35. Применение по п.34, отличающееся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
36. Композиция, содержащая (i) биомаркер по любому из пп.1-5, или (ii) антитело, или его фрагмент, специфически связывающиеся с биомаркером по любому из пп.1-5, причем указанная композиция предназначена для применения при лечении гинекологического рака.
37. Композиция по п.36, отличающаяся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
38. Антитело или его фрагмент, специфически связывающиеся с биомаркером по любому из пп.1-5, для применения в способе получения изображения гинекологического рака у пациента.
39. Антитело или его фрагмент по п.38, отличающиеся тем, что указанный гинекологический рак выбран из рака шейки матки, рака яичников, рака матки, рака влагалища и рака вульвы.
40. Набор для применения в способе по любому из пп.6-27 или применения по п.32-35, содержащий лиганд, способный связывать или специфически распознавать специфичный биомаркер рака по любому из пп.1-5, поддающийся обнаружению в биологической жидкости и при помощи репортеров.