СПОСОБ И СИСТЕМА ДОСТУПА К ДАННЫМ О ПАЦИЕНТАХ

1. Информационная система для хранения и предоставления доступа к данным в отношении пациентов, получавших лечение лекарственным средством, включающая:
один или несколько элементов хранения, содержащих данные в отношении пациентов или здоровых добровольцев, которые получали лекарственное средство, где упомянутые данные включают данные клинических испытаний и данные от пациентов, которым лекарственное средство назначил лечащий врач,
процессор, запрограммированный на поиск в упомянутых одном или нескольких элементах хранения данных в отношении пациентов, удовлетворяющих конкретному профилю, и на создание массива данных, где набор данных включает информацию о пациентах с определенным профилем, включая реакцию пациентов на лечение с использованием лекарственного средства.
2. Информационная система по п.1, в которой данные в отношении пациентов, получавших лекарственное средство, включают данные в отношении побочных эффектов и/или нежелательных реакций, испытываемых пациентами.
3. Информационная система по п.1, дополнительно включающая коммуникационный элемент для передачи данных в удаленное место.
4. Информационная система по п.2, дополнительно включающая коммуникационный элемент для передачи данных в удаленное место.
5. Информационная система по п.3, в которой коммуникационный элемент включает сетевой интерфейс и/или почтовый сервер.
6. Информационная система по п.4, в которой коммуникационный элемент включает сетевой интерфейс и/или почтовый сервер.
7. Информационная система по любому из пп.3-6, в которой один или более элементов хранения дополнительно содержат информацию о последующем наблюдении, которое рекомендуется пациентам, или в котором они нуждаются, причем упомянутая информационная система уведомляет на основании упомянутых данных о последующем наблюдении профессиональных работников здравоохранения, отвечающих за подвергаемого лечению упомянутым лекарственным препаратом пациента, о последующем наблюдении, которое рекомендуется пациентам, или в котором они нуждаются.
8. Информационная система по любому из пп.3-6, дополнительно включающая элемент ввода для получения пользовательского ввода в отношении, относящихся к упомянутым пациентам предупреждений, которые должны направляться профессиональным работникам здравоохранения, отвечающим за подвергаемого лечению упомянутым лекарственным препаратом пациента, где упомянутая информационная система передает предупреждения упомянутым профессиональным работникам здравоохранения.
9. Информационная система по п.7, дополнительно включающая элемент ввода для получения пользовательского ввода в отношении, относящихся к упомянутым пациентам предупреждений, которые должны направляться профессиональным работникам здравоохранения, отвечающим за подвергаемого лечению упомянутым лекарственным препаратом пациента, где упомянутая информационная система передает предупреждения упомянутым профессиональным работникам здравоохранения.
10. Информационная система по п.8, в которой упомянутые предупреждения относятся только к пациентам, отвечающим определенному профилю, упомянутый процессор производит поиск в данных внутри элемента хранения с целью выявления пациентов, характеризуемых конкретным профилем, а упомянутый коммуникационный элемент передает предупреждение работнику здравоохранения, связанному с каждым из таковых выявленных пациентов.
11. Информационная система по п.7, в которой профессиональный работник здравоохранения является делающим назначения лечащим врачом или отвечающей за лечение пациента медицинской сестрой.
12. Информационная система для определения риска побочных эффектов или нежелательных явлений, которые могут быть связаны с лечением пациента лекарственным средством, где упомянутая информационная система включает:
1) компьютерную сеть,
2) централизованную первую базу данных, содержащую профиль риска вследствие возможных побочных эффектов или нежелательных реакций упомянутого лекарственного средства,
3) связанное с компьютерной сетью устройство ввода, позволяющее пользователю ввести результаты тестов во вторую базу данных, где результаты тестов включают медицинскую карту пациента; результаты скрининговых исследований для определения фоновых измерений для состояний, включая затронутые возможными побочными эффектами или нежелательными реакциями, но не ограничиваясь ими; а также построение профиля риска для пациента,
4) анализ первой базы данных и сравнение результатов тестов во второй базе данных с известным профилем риска в первой базе данных,
5) определение сферы совпадения возможного профиля риска и профиля риска пациента и
6) создание отчета о том, является ли приемлемым риск побочных эффектов или нежелательных реакций вследствие лечения упомянутым лекарственным средством.
13. Информационная система по п.12, в которой побочные эффекты или нежелательные реакции в первой базе данных являются побочными эффектами и нежелательными реакциями, перенесенными пациентами или здоровыми добровольцами, которые получали упомянутое лекарственное средство прежде.
14. Информационная система по п.12, в которой пользователь является делающим назначения лечащим врачом или отвечающей за подвергаемого лечению пациента медицинской сестрой.
15. Информационная система по п.12, дополнительно содержащая данные о предполагаемом к лечению заболевании.
16. Информационная система по п.13, дополнительно содержащая данные о предполагаемом к лечению заболевании.
17. Информационная система по любому из пп.1-6, 9-16, в которой лекарственное средство является модулятором или агонистом рецепторов S1P, представляющим собой 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол (FTY720) в свободной форме, в виде своей фармацевтически приемлемой соли или в виде FTY720-фосфатного производного, например, FTY720.
18. Информационная система по п.7, в которой лекарственное средство является модулятором или агонистом рецепторов S1P, представляющим собой 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол (FTY720) в свободной форме, в виде своей фармацевтически приемлемой соли или в виде FTY720-фосфатного производного, например, FTY720.
19. Информационная система по п.8, в которой лекарственное средство является модулятором или агонистом рецепторов S1P, представляющим собой 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол (FTY720) в свободной форме, в виде своей фармацевтически приемлемой соли или в виде РТУ720-фосфатного производного, например, FTY720.
20. Информационная система по любому из пп.1-6, 9-16, в которой пациента лечат от аутоиммунного или воспалительного заболевания, например рассеянного склероза.
21. Информационная система по п.7, в которой пациента лечат от аутоиммунного или воспалительного заболевания, например рассеянного склероза.
22. Информационная система по п.8, в которой пациента лечат от аутоиммунного или воспалительного заболевания, например рассеянного склероза.
23. Информационная система по п.20, в которой пациент уже подвергается лечению лекарственным средством против рассеянного склероза или же еще не подвергался лечению от рассеянного склероза.
24. Информационная система по п.21 или 22, в которой пациент уже подвергается лечению лекарственным средством против рассеянного склероза или же еще не подвергался лечению от рассеянного склероза,
25. Информационная система по любому из пп.1-6, 9-16, дополнительно включающая систему удаленного напоминания или предупреждения пациента о необходимости и должном временном распорядке осуществления необходимых мер последующего наблюдения и или мониторинга.
26. Информационная система по п.7, дополнительно включающая систему удаленного напоминания или предупреждения пациента о необходимости и должном временном распорядке осуществления необходимых мер последующего наблюдения и или мониторинга.
27. Информационная система по п.8, дополнительно включающая систему удаленного напоминания или предупреждения пациента о необходимости и должном временном распорядке осуществления необходимых мер последующего наблюдения и или мониторинга.
28. Компьютеризированный способ оценки приемлемости лечения пациента лекарственным средством, включающий:
ввод данных в отношении упомянутых пациентов и, необязательно, в отношении требуемого последующего наблюдения или мониторинга в компьютер, где упомянутые данные включают профиль пациента,
применение компьютера для сравнения профиля пациента с хранимыми в компьютере данными в отношении профилей ранее принимавших упомянутое лекарственное средство,
выявление на основании упомянутого сравнения тех из ранее получавших лекарственное средство, чьи профили по крайней мере частично совпадают с профилем пациента, оцениваемого на предмет лечения лекарственным средством; предоставление данных в отношении выявленных лиц, получавших ранее лекарственное средство, и одного или нескольких случаев опыта в связи с лекарственным средством у выявленных лиц, получавших его ранее, с целью оценки уместности лечения пациента упомянутым лекарственным средством.
29. Компьютеризированный способ осуществления последующего наблюдения и мониторинга, которые должны быть осуществлены до и/или во время введения лекарственного средства пациенту, включающий
введение данных в отношении упомянутых пациентов в компьютер, где упомянутые данные включают профиль пациента,
введение в компьютер данных в отношении мер последующего наблюдения или мониторинга, которые должны быть осуществлены, для каждого профиля пациента, где упомянутые данные включают описание и временной распорядок мер последующего наблюдения или мониторинга, а также, необязательно, местонахождение соответствующих профессиональных работников здравоохранения, которые способны осуществить подобные меры последующего наблюдения или мониторинга,
применение компьютера для сравнения профиля пациента с хранимыми в компьютере данными в отношении получавших упомянутое лекарственное средство ранее,
выявление на основании указанного сравнения тех из получавших лекарственное средство ранее, чьи профили по крайней мере частично совпадают с профилем пациента, оцениваемого на предмет лечения лекарственным средством,
определение на основании указанного выявления мер последующего наблюдения или мониторинга, которые должны быть осуществлены в отношении пациента, и их временного распорядка, например, выявление соответствующих профессиональных работников здравоохранения, которые могут осуществить подобные меры последующего наблюдения или мониторинга.
30. Компьютеризированный способ по п.29, в котором профиль пациента включает данные о дозировке лечения и получаемом пациентом режиме дозировки.
31. Компьютеризированный способ определения условий введения пациенту лекарственного средства, где упомянутый способ включает:
введение данных в отношении упомянутых пациентов в компьютер, где упомянутые данные включают профиль пациента, дозировку лечения, режим дозировки,
введение в компьютер данных в отношении лиц, получавших упомянутое лекарственное средство ранее, где упомянутые данные включают побочные эффекты, испытывавшиеся упомянутыми лицами, получавшими лекарственное средство ранее, нежелательные явления, а также дозировку лечения и режим дозировки для упомянутых лиц, получавших лекарственное средство ранее,
применение компьютера с целью сравнения профиля пациента с хранимыми в компьютере данными в отношении получавших упомянутое лекарственное средство ранее
выявление на основании указанного сравнения тех из получавших лекарственное средство ранее, чьи профили по крайней мере частично совпадают с профилем пациента, оцениваемого на предмет лечения лекарственным средством, для целей оценки наиболее подходящей дозировки или режима дозировки.
32. Компьютеризированный способ по любому из пп.28-31, в котором упомянутые предоставляемые данные включают данные в отношении результатов лечения, которое получали упомянутые выявленные лица, получавшие лечение ранее, побочных эффектов, испытывавшихся упомянутыми выявленными лицами, получавшими лечение ранее, и/или каких-либо нежелательных реакций, испытывавшихся упомянутыми выявленными лицами, получавшими лечение ранее.
33. Компьютеризированный способ по любому из пп.28-31, в котором лекарственное средство является модулятором или агонистом рецепторов S1P, представляющим собой 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диол (FTY720) в свободной форме, в виде своей фармацевтически приемлемой соли или в виде РТУ720-фосфатного производного, например, FTY720.
34. Компьютеризированный способ введения модулятора или агониста рецепторов S1P нуждающемуся в том пациенту, включающий:
сбор данных о пациенте и медицинских данных в отношении пациентов, принимавших модулятор рецепторов S1P в хранимом на компьютере реестре, где упомянутые данные пациентов включают возраст, массу и пол упомянутого пациента, а упомянутые медицинские данные включают дозировку лечения, режим дозировки и побочные эффекты или нежелательные реакции, случающиеся у упомянутого пациента,
предоставление по крайней мере поднабора данных об упомянутом пациенте и медицинских данных лечащему врачу для использования оценки способа введения упомянутого модулятора рецепторов S1P нуждающемуся в том пациенту.
35. Компьютеризированный способ введения модулятора или агониста рецепторов S1P пациенту, включающий:
ввод данных в отношении упомянутого пациента в компьютер, где упомянутые данные включают профиль пациента,
применение компьютера для сравнения профиля пациента с хранимыми в компьютере данными в отношении профиля лиц, ранее получавших модуляторы рецепторов S1P,
выявление на основании упомянутого сравнения тех из лиц, получавших лечение ранее, чьи профили по крайней мере частично совпадают с профилем пациента, рассматриваемого на предмет лечения модулятором рецепторов S1P,
предоставление данных в отношении выявленных лиц, получавших лечение ранее, и их опыта с модулятором или агонистом рецепторов S1P для целей определения лечения упомянутого пациента.
36. Компьютеризированный способ по п.34 или 35, в котором упомянутые предоставляемые данные используют для оценки профиля безопасности для лечения упомянутого пациента, или для оценки дозировки или режима дозировки, или для определения последующего необходимого наблюдения или мониторинга.
37. Компьютеризированный способ по п.34 или 35, в котором упомянутые данные в отношении лиц, получавших лечение ранее, включают как тех из получавших лечение ранее, кто участвовал в клинических испытаниях упомянутого модулятора или агониста рецепторов S1P, так и тех, кому упомянутый модулятор или агонист рецепторов S1P был назначен лечащим врачом.
38. Компьютеризированный способ по п.34 или 35, в котором модулятор или агонист рецепторов S1P является 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диолом (FTY720) в свободной форме, в виде своей фармацевтически приемлемой соли или в виде FTY720-фосфатного производного, например, FTY720.
39. Компьютеризированный способ по п.36, в котором модулятор или агонист рецепторов S1P является 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диолом (FTY720) в свободной форме, в виде своей фармацевтически приемлемой соли или в виде FTY720-фосфатного производного, например, FTY720.
40. Компьютеризированный способ по п.37, в котором модулятор или агонист рецепторов S1P является 2-амино-2-[2-(4-октилфенил)этил]пропан-1,3-диолом (FTY720) в свободной форме, в виде своей фармацевтически приемлемой соли или в виде FTY720-фосфатного производного, например, FTY720.
41. Компьютеризированный способ по любому из пп.28-31, 34, 35, 39, 40, в котором пациента лечат от аутоиммунного или воспалительного заболевания, например рассеянного склероза.
42. Компьютеризированный способ по п.36, в котором пациента лечат от аутоиммунного или воспалительного заболевания, например рассеянного склероза.
43. Компьютеризированный способ по п.37, в котором пациента лечат от аутоиммунного или воспалительного заболевания, например рассеянного склероза.
44. Компьютеризированный способ по п.38, в котором пациента лечат от аутоиммунного или воспалительного заболевания, например рассеянного склероза.
45. Компьютеризированный способ по п.41, в котором пациент уже подвергается лечению лекарственным средством против рассеянного склероза или же еще не подвергался лечению от рассеянного склероза.
46. Компьютеризированный способ по п.33, дополнительно включающий:
введение данных в отношении ранее принимавших модулятор или агонист рецепторов S1P,
сравнение данных в отношении пациента с упомянутыми данными в отношении ранее принимавших модулятор или агонист рецепторов S1P для целей оценки испытываемых пациентом побочных эффектов и нежелательных реакций, связанных с модулятором или агонистом рецепторов S1P.
47. Компьютеризированный способ по п.41, дополнительно включающий:
введение данных в отношении ранее принимавших модулятор или агонист рецепторов S1P,
сравнение данных в отношении пациента с упомянутыми данными в отношении ранее принимавших модулятор или агонист рецепторов S1P для целей оценки испытываемых пациентом побочных эффектов и нежелательных реакций, связанных с модулятором или агонистом рецепторов S1P.
48. Компьютеризированный способ по п.41, дополнительно включающий:
введение данных в отношении других пациентов, страдающих рассеянным склерозом и/или подвергаемым лечению другим лекарственным средством от рассеянного склероза,
сравнение данных в отношении пациента с упомянутыми данными в отношении пациентов, страдающих рассеянным склерозом, для целей оценки испытываемых пациентом побочных эффектов и нежелательных реакций, связанных с заболеванием.
49. Компьютеризированный способ по п.45, дополнительно включающий:
введение данных в отношении других пациентов, страдающих рассеянным склерозом и/или подвергаемым лечению другим лекарственным средством от рассеянного склероза,
сравнение данных в отношении пациента с упомянутыми данными в отношении пациентов, страдающих рассеянным склерозом, для целей оценки испытываемых пациентом побочных эффектов и нежелательных реакций, связанных с заболеванием.
50. Компьютеризированный способ по любому из пп.28-31, 34, 35, дополнительно включающий предоставление пациенту удаленного доступа к информации о необходимых мерах последующего наблюдения или мониторинга, которые следует осуществить.
51. Компьютеризированный способ по любому из пп.28-31, 34, 35, дополнительно включающий удаленные напоминания или предупреждения пациента о необходимости и должном временном распорядке осуществления необходимых мер последующего наблюдения и/или мониторинга.