УСТРОЙСТВО ДОВРАЧЕБНОГО ОСМОТРА И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕЛЕ-РЕАБИЛИТАЦИИ

Полезная модель относится к области медицины, в частности к устройствам контроля состояния здоровья. Полезная модель может быть использована для оценки и мониторинга состояния здоровья человека.
В настоящее время активное развитие получило направление телемониторинга, обеспечивающее дистанционные консультации с врачом, постановку диагнозов, осуществление текущего контроля за состоянием пациентов.
Особое значение приобретает расширение функциональных возможностей устройств мониторинга состояния здоровья человека. Создано значительное количество устройств и систем, обеспечивающих определение ряда физиологических параметров человека, артериальное давление, пульс, частоту дыхания, ритмы сердца и другое.
Полученные данные становятся доступны пациенту и передаются в лечебное учреждение\врачу, что позволяет своевременно диагностировать физиологические отклонения и ставить диагноз.
Известно медицинское диагностическое устройство (патент на полезную модель RU 140173 U1) представляющее собой устройство мониторинга состояния здоровья человека, содержащее блок питания, модуль чтения смарт-карт, модуль верификации пользователя, модуль управляющего контроллера, модуль GSM/GPRS, модуль агрегирования результатов, модуль визуализации данных, модуль исследования гемодинамики, модуль ЭКГ, модуль пульсоксиметра, модуль универсального коммутационного устройства, при этом модуль агрегирования результатов соединен с модулями исследования гемодинамики, универсального коммутационного устройства, пульсометра, ЭКГ, модуль чтения смарткарт соединен с модулем верификации пользователя, а модуль управляющего контроллера соединен с модулями агрегирования результатов диагностики, верификации пользователя, визуализации данных, GSM/GPRS. Устройство, в котором модуль агрегирования результатов диагностики содержит микропроцессор, осуществляющий программное управление медицинскими данными, модуль управляющего контроллера содержит микропроцессор, осуществляющий программное управление всем устройством. Модули исследования гемодинамики, универсального коммутационного устройства, пульсометра, ЭКГ содержат микропроцессоры для осуществления функционального управления, а модуль агрегирования результатов диагностики содержит микропроцессор, осуществляющий программное управление медицинскими данными.
По совокупности существенных признаков наиболее близким техническим решением к заявляемой полезной модели является Система контроля показателей здоровья и оказания телемедицинских услуг (патент на полезную модель RU 123649 U1) содержащая датчики контроля деятельности сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, датчики двигательной активности, центральную ЭВМ, базу данных на ЭВМ, хотя бы одну сеть мобильной связи, любую функцию определения местоположения в системе, пункта дежурной медицинской помощи, отличающаяся тем, что дополнительно содержит датчики активности и фаз сна, мозговой активности, датчики неинвазивного определения уровня сахара в крови, холестерина в крови, гемоглобина в крови и других лабораторных параметров, датчики контроля веса, температуры, положения тела в пространстве, датчики контроля состояния здоровья плода у беременных, а также другие инвазивные и неинвазивные датчики контроля состояния здоровья и слежения за пользователем, точку доступа в Интернет посредством мобильного устройства пользователя, имеющего доступ в Интернет, или посредством базового устройства с функцией регистрации, записи и передачи в Интернет данных с датчиков контроля здоровья, в том числе через спутниковую связь; датчики контроля объединены как минимум в одно мобильное диагностическое устройство; облачный Интернет сервис с базой данных пользователей и врачей-консультантов; цифровой архив; математические и статистические модели диагностики заболеваний, в том числе на основе электронных опросников и тестов для потребителя, прогноза угрожающих жизни состояний путем уведомления пользователя о тяжелых и знаковых отклонениях от нормы регистрируемых параметров в автономном режиме через мобильные средства коммуникации потребителя (смартфон, планшетный компьютер, сотовый телефон или другое мобильное средство коммуникации), персональный компьютер и/или путем активного мониторирования посредством центра мониторинга, дежурные сотрудники которого имеют точку выхода в Интернет и доступ к личному кабинету пользователя через облачный сервис; при этом контроль над состоянием здоровья потребителей осуществляется непрерывно в режиме 24/7 (24 часа в сутки, 7 дней в неделю) для пользователя, находящегося в состоянии подключения к системе и в поле действия системы автономного дистанционного биомониторинга.
Система контроля показателей здоровья и оказания телемедицинских услуг отличающаяся тем, что содержащаяся в цифровом архиве биометрическая информация пользователя подвергается математической и статистической обработке, в том числе в реальном времени, посредством интегрированных в работу сервиса математических и статистических моделей диагностики хронических и острых заболеваний, прогноза и профилактики неотложных состояний и осложнений. Система контроля показателей здоровья и оказания телемедицинских услуг, отличающаяся тем, что содержит алгоритм диагностики кожных заболеваний и кожных проявлений других заболеваний пользователя (пациента) при помощи математической модели на основе искусственных нейронных сетей или других статистических и математических алгоритмов с использованием имеющегося фотоархива. Система контроля показателей здоровья и оказания телемедицинских услуг, отличающаяся тем, что скрининг и диагностика заболеваний в облачном сервисе проводятся в том числе за счет электронных опросников и тестовых заданий для пользователя, которые он может получать в своем личном кабинете или на портативные средства коммуникации (например, смартфон, планшетный компьютер, сотовый телефон), имеющие доступ в Интернет.
Одним из недостатков известных технических решений является отсутствие в их составе модулей, сервисов или узлов обеспечивающих соблюдение требований к организации обработки и защиты информации о физических лицах определенных Федеральным законом «О персональных данных» №152-ФЗ от 27.07.2006 г., постановлениями Правительства РФ №687 от 15.09.2008 г., №1119 от 01.11.2012 г., №211 от 21.03.2012 г., приказами ФСТЭК России №17 от 11.02.2013 г. и №21 от 18.02.2013 г., приказом ФСБ России №378 от 10.07.2014 г.
Так, Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21.11.2011 г. предусмотрено, что на федеральном уровне в ЕГИСЗ сбор и обработка данных персонифицированного учета лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, осуществляется в обезличенном виде, в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с Роскомнадзором.
Недостатки известных технических решений решает заявляемая полезная модель, в которой предусмотрен модуль обезличивания персональных данных. Обезличивание происходит с помощью метода введения идентификаторов с заменой части сведений идентификаторами с созданием таблицы (справочника) их соответствия исходным данным. Также используется метод изменения состава или семантики персональных данных путем их замены результатами статистической обработки, обобщения или удаления части сведений. Указанный идентификатор вычисляется путем криптографического преобразования по алгоритму, предусмотренному ГОСТ Р 34.11-2012
Так же к существенным недостаткам известных технических решений можно отнести явную зависимость работоспособности и получения заявленного технического результата от наличия подключения устройств к сети Интернет и сетевого доступа к базам данных и облачным сервисам.
Заявляемая полезная модель предусматривает возможность эксплуатации устройства в полностью автономном режиме, без доступа к сети Интернет. Особое значение данный режим работы устройства приобретает в труднодоступных местностях и на территориях, отдаленных от сетей связи, а также при возникновении чрезвычайных ситуаций.
В целях функционирования устройства и получения технического результата в автономном режиме без подключения к сети Интернет, в заявляемой полезной модели предусмотрены:
- модуль обработки биометрической информации пользователя, который использует математические и статистические модели диагностики заболеваний, в автономном режиме исходя из имеющихся на устройстве данных, а также данных, получаемых непосредственно при работе пользователя с учетом индивидуального ретроспективного анамнеза, пользователя;
- модуль ввода\вывода, обеспечивающий передачу данных по интерфейсному кабелю, через флэш-память USB или с применением технологии беспроводной передачи данных с возможностью приема телеметрических данных от авторизованного пользователя и изделий медицинского назначения;
- модуль обезличивания персональных данных;
- модуль памяти с базами данных в отношении пользователей из конкретных населенных пунктов\объектов, в которых размещено устройство.
Вышеперечисленная совокупность существенных признаков, позволяющая достичь заявленного технического результата, отличается от совокупности существенных признаков аналогов, а также и других известных источников данных, т.е. не известно применение данной совокупности существенных признаков с получением заявленного технического результата. Другими словами, заявляемая полезная модель не известна из уровня техники. Таким образом, заявленная полезная модель соответствует критерию «новизна».
Все существенные признаки заявляемого технического решения являются конструкционными элементами, характеризующимися определенным исполнением, взаимным расположением, взаимосвязями между собой, следовательно, совокупность существенных признаков представляет собой устройство. Таким образом, заявляемое техническое решение может относиться к объектам, охраняемым в качестве полезной модели.
Заявляемая полезная модель является промышленно применимой, т.к. может быть применена в различных областях медицины, в частности в лечебной практике, диагностике и теле-реабилитации. Ее применение и использование не вызывает никаких трудностей и может быть осуществлено любым пользователем, прошедшим соответствующий инструктаж. При изготовлении и использовании данного устройства используются предметы и материалы, выпускаемые промышленностью и находящиеся в открытой продаже.
Методами осуществления полезной модели являются изготовление микросхем, компоновка и монтаж микросхем. Средствами осуществления являются обычные средства, применяемые в современном приборостроении, в частности монтажное оборудование и приспособления компоновки для микросхем, пайка и сборочные работы.
Отличительные от известных технических решений существенные признаки обеспечивают повышение технических и эксплуатационных свойств устройства по отношению к прототипам и устраняют их недостатки.
Технический результат заявленного Устройства - повышение качества диагностической и консультационной помощи пациентам путем телемедицинского контроля параметров здоровья, диагностики и теле-реабилитации на доврачебном этапе с обеспечением обезличивания персональных данных пользователя в целях защиты данных.
Заявленное Устройство доврачебного осмотра и медицинской теле-реабилитации работает с использованием данных, получаемых непосредственно от пользователя, а также различных телемедицинских модулей.
Осмотр осуществляется в оборудованном телемедицинской аппаратурой помещении - специализированном кабинете медицинского осмотра, расположенном, например, на территории поликлиники.
На первом этапе работы заявленного Устройства производится верификации пользователя и идентификация его личности.
На втором этапе взаимодействие с пользователем осуществляется заявленным устройством с применением электронных опросников-тестов самооценки состояния здоровья пользователя, уточняющих наличие признаков и симптомов тех или иных заболеваний или патологических состояний, представленных в виде перечня односложных вопросов, выводимых на панель отображения.
На третьем этапе применяется заявленное Устройство во взаимодействии с комплектом изделий медицинского назначения (телемедицинские модули), обеспечивающих возможность совокупной оценки параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека, и передачи этих данных с применением технологии беспроводной передачи данных либо по интерфейсному кабелю или через флэш-память USB. Заявленное Устройство предусматривает универсальный модуль коммуникации, обеспечивающий возможность приема данных от входящих в комплект изделий медицинского назначения (телемедицинских модулей). Различные изделия медицинского назначения (телемедицинские модули): электрокардиограф, измеритель артериального давления, глюкометр, пульсоксиметр, спирометр, бесконтактный датчик частоты пульса и дыхания, звуковой индикатор скорости кровотока, термометр, анализатор мочи, при этом каждый из указанных телемедицинских модулей предусматривает возможность обмена данными с заявляемым Устройством (модули являются внешними по отношению к заявляемому устройству и, соответственно, не определяют предмет данной заявки полезной модели). Все вышеупомянутые изделия медицинского назначения (телемедицинские модули) являются внешними по отношению к Устройству, заявленному в качестве полезной модели, поэтому их состав и конкретные технические характеристики являются для заявленного Устройства несущественными признаками. Существенно то, что каждое такое изделие передает результаты измерений в заявленное Устройство.
На четвертом этапе заявленным Устройством применяется модуль обработки полученной биометрической информации пользователя и сведений полученных с применением электронных опросников. Модуль заявляемого Устройства использует математические и статистические модели диагностики заболеваний, исходя из имеющихся на устройстве данных, а также данных, получаемых непосредственно при работе пользователя с учетом индивидуального ретроспективного анамнеза, пользователя. В зависимости от условий эксплуатации возможна работа данного модуля в автономном режиме (без доступа к сети Интернет).
На пятом этапе результат обработки полученной информации выводится на панель отображения устройства для информирования пользователя. Одновременно соответствующим модулем заявляемого Устройства производится обезличивание полученных данных с помощью метода введения идентификаторов с заменой части сведений идентификаторами с созданием таблицы (справочника) их соответствия исходным данным.
Обезличенные данные направляются в модуль памяти с базами данных пользователей в заявляемом Устройстве, а также при наличии технической возможности передаются на сервер медицинского учреждения по локальной сети либо посредством сети Интернет.