АППЛИКАТОРНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ, ИМЕЮЩИЕ ИЗОГНУТЫЕ И ШАРНИРНО-СОЧЛЕНЕННЫЕ ВАЛЫ ДЛЯ РАЗВЕРТЫВАНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЛЕНИЙ И СПОСОБЫ ДЛЯ НИХ
APPLICATOR INSTRUMENTS WITH BOWED AND ARTICULATED SHAFTS FOR SURGICAL ANCHORS UNSCREWING AND RELATED METHODS

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
Представленная заявка является частичным продолжением заявки на патент США №12/464143, поданной 12 мая 2009 года, которая относится к следующим заявкам на патент США, принадлежащим одному и тому же правообладателю: заявка на патент США №12/464151, поданная 12 мая 2009 года, заявка на патент США №12/464165, поданная 12 мая 2009 года, и заявка на патент США №12/464177, поданная 12 мая 2009 года. Раскрытия вышеидентифицированных заявок на патент, таким образом, включены путем ссылки в настоящий документ.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область техники, к которой относится изобретение
Предложенное изобретение в целом относится к хирургическим креплениям, более конкретно - к аппликаторным инструментам, системам и методам для развертывания хирургических креплений.
Описание материалов, использованных при экспертизе заявки
Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект, в пределах брюшной мышечной стенки или паховой области пациента. Данное состояние возникает у людей повсеместно, в особенности, у мужчин. Грыжи такого типа могут возникать в результате врожденного дефекта, при котором пациент рождается с этой проблемой, или могут быть вызваны переутомлением или подъемом тяжелых предметов. Известно, что подъем тяжеловесных грузов создает большое напряжение на брюшной стенке и может вызвать прободение или разрыв в слабом месте брюшной мышцы, создав дефект или отверстие. В любом случае, пациент может остаться с неприглядным выпячиванием кишечной ткани, выступающей через дефект, что может иметь результатом боль, сниженную способность поднимать тяжести, а в некоторых случаях защемление кишки или, возможно, другие осложнения, если прерван кровоток в выступающую ткань.
Общепринятым решением описанной выше проблемы может быть хирургическое вмешательство. Во время хирургической процедуры дефект достигается и тщательно осматривается, либо через открытый разрез, либо эндоскопически через порт для доступа, такой как трокар. В любом случае, требуется тщательный осмотр из-за сплетения сосудов и нервов, которые присутствуют в области типичного дефекта, что требует для проведения пластики грыжи хирурга с высокими профессиональными навыками и осторожностью. В пределах данной области можно найти сосудистые структуры, такие как гастральные сосуды, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды, а также репродуктивные сосуды, такие как семявыносящие протоки, простирающиеся через паховое дно.
После ознакомления с анатомией пациента, хирург осторожно помещает внутренности обратно в брюшную полость пациента через дефект. Устранение дефекта может предусматривать закрытие дефекта шовным материалом или креплениями, но большей частью предусматривает размещение хирургических протезов, таких как сетчатая заплата, поверх открытого дефекта и крепление сетчатой заплаты к брюшной стенке или паховому дну обычным шовным материалом или хирургическими креплениями. Сетчатая заплата действует в качестве барьера и предотвращает выталкивание кишки через дефект. Наложение сетчатой заплаты на паховое дно может быть хорошо подходящим для открытых процедур, но может быть значительно более трудным и отнимающим много времени при эндоскопических процедурах. С внедрением эндоскопической хирургии, могут использоваться эндоскопические хирургические инструменты, которые наносят хирургические крепления. Тем не менее, ткань пахового дна может часто представлять особые трудности для хирурга, когда для проникновения в структуры, такие как куперова связка, используется игла или крепление.
В настоящее время в распоряжении хирурга имеется целый ряд хирургических инструментов и креплений для использования в эндоскопической или открытой процедуре с целью прикрепления сетчатой заплаты к паховому дну. Одним из наиболее ранних типов используемых эндоскопических хирургических инструментов является хирургический скобосшиватель. Множество или стопа этих бесформенных скоб может в большинстве случаев содержаться в пределах сшивающего патрона серийным образом, и может последовательно продвигаться или подаваться в пределах инструмента под действием пружинного механизма. Может быть задействован вторичный распределительный или подающий механизм для отделения наиболее дистальной скобы от стопы, удержания остатка подпружиненной стопы, и он может использоваться для подачи наиболее дистальных скоб в скобоформующий механизм. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США №5470010 для Ротфуса и др., и в патенте США №5582616, также для Ротфуса и др.
Другой инструмент для крепления грыжевой сетки использует спиральное проволочное крепление, которое похоже на малую секцию пружины. Множество спиральных проволочных креплений может храниться серийно в пределах 5 мм вала, и могут двигаться по спирали или вращаться в направлении ткани. Может использоваться нагрузочная пружина для наклона или подачи множества спиральных креплений дистально в пределах вала. Выступание простирается в направлении вала для возможного предотвращения выброса стопы креплений под действием нагрузочной пружины и может разрешить прохождение вращающегося крепления. Инструменты и крепления данных типов представлены в патенте США №5582616 для Болдука и др., патенте США №5810882 для Болдука и др. и в патенте США №5830221 для Штайна и др.
Принимая во внимание, что вышеуказанные хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент. Пружинный механизм обычно использует длинную мягкую цилиндрическую пружину для проталкивания стопы креплений по направляющей или дорожке в пределах вала хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть в целом простыми и надежными, но могут требовать дополнительного вторичного распределительного механизма или выступания для отделения и подачи одного крепления из стопы.
Для крепления грыжевой сетки могут использоваться другие хирургические крепления, но они используют либо перезагружаемый инструмент одноразового действия, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число зажимов. Данные типы хирургических закрепляющих инструментов можно найти в патенте США №5203864 и в патенте США №5290297, оба для Эдварда Филипса. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, по причине их одноразовых возможностей и крупного размера поворотного магазина, которые могут ограничить такой инструмент открытой процедурой.
Принимая во внимание, что вышеупомянутые хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют либо пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент, либо поворотный магазин вместо подающего механизма. В наличии могут иметься другие типы хирургических креплений, такие как хирургические зажимы, и они могут использовать подающие механизмы, которые не требуют использования пружины для дистальной подачи зажимов. Возвратно-поступательный подающий механизм описан в патентах США №№5601573; 5833700; и 5921997 для Фогельберга и др. Фогельберг и др. предлагают рассмотреть приспособление для нанесения зажимов с подающим механизмом, который использует возвратно-поступательную подающую планку для подачи последовательной стопы зажимов. Башмак подавателя может оперативно входить в зацепление с дистально перемещающейся подающей планкой и перемещаться вместе с ней, и может, скользя входить в зацепление с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, башмак подавателя может индексировать или толкать стопу зажимов дистально при помощи дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Распределительный механизм может также потребоваться для отделения наиболее дистального зажима от стопы и для удержания стопы в неподвижном состоянии, поскольку наиболее дистальный зажим может быть нанесен на сосуд. Принимая во внимание то, что Фогельберг и др. предлагают рассмотреть возвратно-поступательный подающий механизм с одиночным возвратно-поступательным элементом, они не рассматривают использование приспособления для нанесения зажимов при прикреплении грыжевой сетки и не рассматривают индивидуальный привод или подачу каждого зажима перемещающимся элементом.
Еще одним механизмом подачи креплений, который использует возвратно-поступательное движение, является механизм, раскрытый в патенте США №4325376 для Климана и др. Раскрыто приспособление для нанесения зажимов, которое вмещает множество зажимов последовательным образом в пределах магазина для зажимов. Зажимы находятся в стопе, в которой наиболее проксимальный зажим может быть протолкнут или подан дистально кулачком, который может быть захрапован или индексирован дистально возвратно-поступательным элементом или храповым лезвием с каждым приведением инструмента в действие. Поскольку кулачок индексируется дистально, он может толкать стопу зажимов дистально. Может также быть описан вторичный распределительный механизм. Таким образом, подающий механизм Климана и др. предназначен к использованию одиночного возвратно-поступательного элемента и кулачка для дистального толкания или подачи стопы зажимов, и может потребовать вторичный распределительный механизм для подачи наиболее дистального зажима.
Патент США №3740994 для Де-Карло младшего описывает новейший возвратно-поступательный подающий механизм, который может индексировать множество скоб или зажимов, и может подготавливать их для сброса путем выполнения возвратно-поступательного движения одной из пары противоположных пластинчатых пружин в сборе. Скобы располагаются последовательно в пределах направляющего рельса с неподвижной пластинчатой пружиной в сборе, простирающейся в направлении плоскости направляющего рельса. Возвратно-поступательная пластинчатая пружина в сборе может противоположно направленно простираться внутрь по направлению к неподвижной пластинчатой пружине в сборе. Поскольку возвратно-поступательная пластинчатая пружина в сборе перемещается дистально, каждая из отдельных пластинчатых пружин из узла в сборе может зацеплять скобу и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобы отклоняют местные отдельные пластинчатые пружины из неподвижной пластинчатой пружины в сборе, и отклоненные пластинчатые пружины могут возвращаться в неотклоненное положение после прохождения скобы. Поскольку перемещающаяся пластинчатая пружина в сборе движется проксимально, пластинчатые пружины из неподвижной пластинчатой пружины в сборе удерживают скобы неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Могут быть предусмотрены вторичный направляющий рельс и распределительный механизм, для отделения одиночной скобы от стопы для формирования и могут удерживать стопу неподвижно, когда формируется одиночный зажим.
Кроме того, подобные подающие механизмы раскрыты в патенте США №4478220 для ДиДжиованни и др. ив патенте США №4471780 для Менгеса и др. Оба этих сопутствующих патента рассматривают возвратно-поступательный механизм, который использует один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент для дистальной подачи или индексирования множества зажимов. Изгибаемые под углом гибкие пальцы могут шарнирно прикрепляться к возвратно-поступательному элементу и оперативно зацеплять зажимы при дистальном перемещении, и, скользя входить в зацепление с зажимами при проксимальном перемещении. Изгибаемые под углом гибкие пальцы в пределах неподвижного элемента отклоняются от пути, когда зажимы перемещаются дистально, и быстро поднимаются для остановки проксимального перемещения зажима после того, как зажим прошел. Также раскрыт вторичный распределительный механизм.
В публикации принадлежащей тому же правообладателю заявки на патент США №2002/0068947, раскрытие которой настоящим включено путем ссылки в настоящем документе, рассматривается устройство для доставки множества отдельных хирургических креплений. В одном варианте осуществления доставляющее устройство включает в себя механизм привода, имеющий дистальный и проксимальный концы. Механизм привода имеет движущийся элемент и неподвижный противостоящий элемент, при этом движущийся элемент является подвижным проксимально и дистально по отношению к доставляющему устройству. Движущийся элемент имеет заостренный дистальный конец для протыкания ткани. Устройство включает в себя, как минимум, одно хирургическое крепление, находящееся между первым и вторым элементами. Каждый и, как минимум, один из хирургических креплений имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также снабжено пускателем, имеющим, как минимум, два последовательных положения. Первое положение для дистального перемещения движущегося элемента и протыкания ткани, а второе положение для проксимального перемещения движущегося элемента, таким образом, развертывается дистальный конец крепления.
Скрепки для лапароскопической фиксации используемых сеток изготавливались большей частью из металла, такого как нержавеющая сталь, никель-титановый сплав или титан. Металлические были необходимы для обеспечения достаточной прочности крепления, проницаемости различных простетических сеток и для облегчения производства. До недавнего времени на рынке не было в наличии абсорбируемых скрепок, и хирурги могли использовать только абсорбируемые шовные материалы с тем, чтобы обеспечить средства закрепления, которые не оставались надолго в теле. Тем не менее, использование шовных материалов является исключительно трудным для лапароскопической процедуры и, поэтому, они большей частью не использовались, кроме тех случаев, когда операция выполнялась открытым способом. С тенденциями в хирургии, ведущими к минимально инвазивным методикам при минимальном накоплении чужеродных тел, нужна абсорбируемая скрепка с минимальным профилем, которая может применяться лапароскопически.
Несмотря на вышеуказанные достижения, остается потребность в дополнительных усовершенствованиях. В частности, остается потребность в хирургических креплениях, имеющих минимальный профиль, хирургических креплениях, которые могут применяться лапароскопически, и хирургических креплениях, которые являются абсорбируемыми.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном из вариантов осуществления, предложенное изобретение раскрывает аппликаторный инструмент и методы для согласованного развертывания хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент используется для удержания простетического приспособления, такого как хирургическая сетка, на месте поверх ткани. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент включает в себя механизм для позиционирования хирургического крепления на одной линии с пусковым стержнем. Аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя пусковую систему, которая первоначально продвигает вперед пусковой стержень по направлению к хирургическому креплению на первой скорости. В одном из вариантов осуществления, энергия может храниться в пусковой системе, когда пусковой стержень продвигается вперед или направляется к хирургическому креплению. Пусковая система, желательно, зацепляет хирургическое крепление пусковым стержнем с поддержанием хирургического крепления в неподвижном положении. Пусковая система, предпочтительно, высвобождает сохраненную энергию для продвижения вперед пускового стержня на второй скорости, которая превышает первую скорость, с целью развертывания хирургического крепления в ткани. В одном из вариантов осуществления, в течение одного цикла пусковой системы выдается одно хирургическое крепление. Для прикрепления протеза, например, хирургической сетки, к ткани может быть выдано множество хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент для выдачи хирургических креплений, предпочтительно, включает в себя корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса и имеющий проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него. Аппликаторный инструмент, желательно, включает в себя пусковую систему для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система, предпочтительно, включает в себя пусковой стержень, расположенный в удлиненном валу и, желательно, имеет пусковой цикл с первым этапом для продвижения вперед пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на первой скорости, и со вторым этапом для продвижения вперед пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на втором уровне скорости, который превышает первый уровень скорости.
В одном из вариантов осуществления, дистальный конец пускового стержня включает в себя вилку для вставки. Аппликаторный инструмент приспосабливается к медленному направлению вилки для вставки в ведущее хирургическое крепление, с последующим быстрым пуском хирургического крепления через протестическое устройство и в ткань. Устройства, предшествующего уровня техники, быстро продвигают вперед толкающий элемент одним движением через крепление молоткоподобным образом, продолжая вбивать крепление в ткань, или медленно зацепляют крепление с такой же скоростью для медленного вбивания крепления в ткань. Первый тип устройства, предшествующего уровня техники, ограничен в своей способности зацеплять крепление надежным образом, для обеспечения надлежащей вставки крепления в ткань. Первое "молоткоподобное" устройство предшествующего уровня техники может также повредить хирургическое крепление в результате ударного воздействия, или может потребовать использования массивного крепления, приспособленного выдерживать ударные воздействия. Второй тип устройства, предшествующего уровня техники, не продвигает вперед крепление достаточно быстро, чтобы избегать деформации ткани и обеспечить возможность надлежащего проникновения в ткань. Оба этих подхода, предшествующего уровня техники, являются непригодными для последовательного и повторяемого проникновения крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления, предложенное изобретение устраняет эти ограничения путем медленного направления вилки для вставки в ведущее хирургическое крепление, что гарантирует надлежащее вхождение вилки для вставки в зацепление с хирургическим креплением. После надлежащего зацепления, предложенное изобретение также обеспечивает быстрый пуск хирургического крепления через простетическое устройство и в ткань. В результате, каждое хирургическое крепление, предпочтительно, вставляется одинаково вне зависимости от скорости пользовательского нажатия на курок.
В одном из вариантов осуществления на первом этапе пускового цикла дистальный конец пускового стержня соединяется, как минимум, с одним из хирургических креплений, и на втором этапе пускового цикла дистальный конец пускового стержня выдает, как минимум, одно из хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система может включать в себя элемент для хранения энергии, такой как пусковая пружина, соединенная с пусковым стержнем, таким образом, пусковая система приспосабливается к хранению энергии в пусковой пружине до наступления второго этапа пускового цикла и переносит сохраненную энергию из пусковой пружины в пусковой стержень на втором этапе пускового цикла. В отдельных вариантах осуществления, элемент для хранения энергии может также включать в себя пневматическое устройство, гидравлическое устройство и/или устройство со сжатым газом.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент включает в себя пускатель, перемещаемый между первым положением и вторым положением, для активации пусковой системы. Пускателем может являться нажимаемый курок, который активирует пусковую систему. В одном из вариантов осуществления, пусковая пружина, как минимум, частично сжимается перед первым этапом пускового цикла, и пусковой стержень продвигается вперед дистально со скоростью, которая пропорциональна перемещению пускателя на первом этапе пускового цикла. Пусковая пружина, предпочтительно, сжимается для сохранения энергии в ней, когда пускатель перемещается от первого положения ко второму положению. Энергия, сохраненная в пусковой пружине, высвобождается на втором этапе пускового цикла, для быстрого вбивания пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Хотя многие из вариантов осуществления, раскрытых в настоящем документе, относятся к "пусковой пружине", предполагается, что другие устройства для хранения энергии, такие, как устройства, раскрытые выше, могут использоваться и все еще попадают в объем предложенного изобретения.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система, предпочтительно, включает в себя отцепляющую защелку, которая ограничивает движение пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала после первого этапа пускового цикла и перед вторым этапом пускового цикла. На предпочтительном этапе пускового цикла и, предпочтительно после сохранения энергии в пусковой системе отцепляющая защелка, желательно, отцепляет пусковой стержень для дистального перемещения.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент может включать в себя устройство подачи, соединенное с пускателем, и простирающееся через удлиненный вал, для продвижения вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Устройство подачи, предпочтительно, приспосабливается к перемещению по направлению к дистальному концу удлиненного вала, когда пускатель перемещается от первого положения ко второму положению. Устройство подачи, предпочтительно, приспосабливается к перемещению по направлению к проксимальному концу вала, когда пускатель перемещается от второго положения к первому положению. Устройство подачи, желательно, включает в себя множество язычков устройства подачи, выдающихся по направлению к дистальному концу устройства подачи, при этом каждый язычок устройства подачи приспособлен к зацеплению одного из хирургических креплений для подгонки хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления расположены в пределах удлиненного вала для подгонки по направлению к дистальному концу удлиненного вала устройством подачи. В одном из вариантов осуществления, наиболее дистальное из хирургических креплений, является вводимым в зацепление со ступенчатым узлом в сборе для совмещения наиболее дистального из хирургических креплений с дистальным концом пускового стержня. В одном из вариантов осуществления, дистальный конец пускового стержня включает в себя вилку для вставки, имеющую расставленные с промежутками зубцы, которые приспособлены к зацеплению наиболее дистального из хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление включает в себя первую ногу, имеющую дистальный конец с первым наконечником для вставки, проксимальный конец и первую поверхность посадки инструмента для вставки, примыкающую к первому наконечнику для вставки. Хирургическое крепление, предпочтительно, включает в себя вторую ногу, имеющую дистальный конец со вторым наконечником для вставки, проксимальный конец и вторую поверхность посадки инструмента для вставки, примыкающую ко второму наконечнику для вставки. Хирургическое крепление также, желательно, включает в себя мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ног для формирования закрытого проксимального конца хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления, зубцы вилки для вставки являются предпочтительно сажаемыми на первую и вторую поверхности посадки инструмента для вставки на хирургическом креплении для приложения усилия вставки к хирургическому креплению в местонахождении, которое находится ближе к дистальному концу хирургического крепления, чем проксимальный конец хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент может включать в себя систему блокировки, соединенную с пусковой системой, для предотвращения срабатывания пусковой системы после выдачи всех хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления, система блокировки блокирует пускатель или курок в закрытом положении после выдачи всех хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент для выдачи хирургических креплений включает в себя корпус, имеющий секцию ручки и курок, и удлиненный вал для выдачи хирургических креплений. Удлиненный вал, включает в себя проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него. Удлиненный вал, может включать в себя трубопровод доставки хирургических креплений, простирающийся через него, для доставки или выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя пусковую систему, приводимую в действие курком, при этом пусковая система включает в себя пусковой стержень и хранилище энергии в сборе, соединенное с пусковым стержнем. В одном из вариантов осуществления, пусковая система, желательно, имеет пусковой цикл, включающий в себя первый этап, для перемещения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на первой скорости, и второй этап, для переноса энергии от хранилища энергии в сборе к пусковому стержню, для вбивания пускового стержня в направлении дистального конца удлиненного вала на второй скорости, которая больше, чем первая скорость. В одном из вариантов осуществления, энергия может храниться в хранилище энергии в сборе на первоначальном этапе направления, когда пусковой стержень перемещается вперед на первой скорости.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент может включать в себя ступенчатый узел в сборе в пределах удлиненного вала для совмещения хирургических креплений с дистальным концом пускового стержня. Хирургические крепления, предпочтительно, продвигаются вперед по удлиненному трубопроводу в удлиненном валу и по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Аппликаторный инструмент может включать в себя устройство подачи, соединенное с пусковой системой, для поэтапного продвижения вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала, каждый раз при нажатии на курок. В одном из вариантов осуществления, пусковой стержень предпочтительно перемещается дистально, когда курок нажат из открытого положения в закрытое положение, и пусковой стержень перемещается проксимально, когда курок возвращен из закрытого положения в открытое положение.
В одном из вариантов осуществления, способ выдачи хирургических креплений включает в себя предусмотрение аппликаторного инструмента, имеющего корпус, удлиненный вал, выдающийся из корпуса, и пусковую систему, включающую в себя пусковой стержень для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Способ, предпочтительно, включает в себя совмещение первого хирургического крепления с дистальным концом пускового стержня, продвижение вперед дистального конца пускового стержня по направлению к первому хирургическому креплению на первой скорости, для зацепления хирургического крепления и, после этапа продвижения пускового стержня вперед, и при ограничении движения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала, сохранение энергии в пусковой системе. Способ, предпочтительно, включает в себя высвобождение пускового стержня для дистального перемещения и перенос сохраненной энергии в пусковой стержень для дистального привода пускового стержня на второй скорости, которая больше, чем первая скорость, с тем, чтобы выдать первое или ведущее хирургическое крепление из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система желательно включает в себя сжимаемую пусковую пружину, соединенную с пусковым стержнем, и пускатель, соединенный с пусковой пружиной для избирательного сжимания пусковой пружины для сохранения энергии в пусковой системе. В одном из вариантов осуществления, энергия для продвижения вперед пускового стержня сохраняется в пружине. В одном из вариантов осуществления, пружина представляет собой пусковую пружину, которая, предпочтительно, предварительно нагружается или предварительно сжимается перед приведением в действие аппликаторного инструмента.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент включает в себя механизм блокировки для предотвращения срабатывания аппликаторного инструмента, когда хирургических креплений больше нет в наличии (например, все хирургические крепления выданы). В одном из вариантов осуществления, механизм блокировки, предпочтительно, блокирует курок в закрытом положении, когда устройство пустое. Механизм блокировки, также включает в себя механический или электронный счетчик, который выводит на дисплей, сколько хирургических креплений выдано и/или сколько хирургических креплений остается в наличии.
В одном из вариантов осуществления, дистальный конец аппликаторного инструмента, такой как дистальный конец удлиненного вала, включает в себя одну или несколько маркировок для ориентации. Дистальный конец удлиненного вала, может также включать в себя одну или несколько конструктивных особенностей, предусмотренных на дистальном наконечнике, для помощи в ориентации устройства и/или для захвата одной или нескольких прядей сетки. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент включает в себя одну или несколько выпуклостей для захвата одной или нескольких прядей сетки.
В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление включает в себя первую ногу, имеющую дистальный конец, проксимальный конец и первый наконечник для вставки на дистальном конце первой ноги. Хирургическое крепление, предпочтительно, включает в себя вторую ногу, имеющую дистальный конец, проксимальный конец и второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ноги. Мостик, желательно, соединяет проксимальные концы первой и второй ног для формирования закрытого конца хирургического крепления. Первый наконечник для вставки, предпочтительно, включает в себя первую поверхность посадки инструмента для вставки и второй наконечник для вставки, предпочтительно, включает в себя вторую поверхность посадки инструмента для вставки.
В одном из вариантов осуществления, первая и вторая ноги простираются по соответствующим продольным осям, а первый и второй наконечники для вставки являются скошенными или угловатыми наружу, относительно соответствующих продольных осей первой и второй ног. В результате, в одном из вариантов осуществления, пространство между наконечниками для вставки больше, чем пространство между первой и второй ногами, что может усилить захват прядей или волокон между ногами. В одном из вариантов осуществления, по меньшей мере, один из первого и второго наконечников для вставки, включает в себя притупленную дистальную точку протыкания. В одном из вариантов осуществления, оба, первый и второй наконечники для вставки включают в себя притупленные дистальные точки протыкания.
В одном из вариантов осуществления, первый наконечник для вставки включает в себя проксимальный конец с первой поверхностью посадки инструмента для вставки, и второй наконечник для вставки включает в себя проксимальный конец со второй поверхностью посадки инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления, первая поверхность посадки инструмента для вставки находится ближе к дистальному концу первой ноги, чем проксимальный конец первой ноги, вторая поверхность посадки инструмента для вставки находится ближе к дистальному концу второй ноги, чем проксимальный конец второй ноги. Первая и вторая поверхности посадки инструмента для вставки, предпочтительно, обращены по направлению к проксимальным концам соответствующих первой и второй ног и приспособлены к зацеплению дистальным концом инструмента для вставки, таким как дистальные концы зубцов или вилки для вставки.
В одном из вариантов осуществления, первая поверхность посадки инструмента для вставки включает в себя отверстие, обращенное по направлению к проксимальному концу первой ноги, а вторая поверхность посадки инструмента для вставки включает в себя второе отверстие, обращенное по направлению к проксимальному концу второй ноги. Отверстия в поверхностях посадки инструмента для вставки, могут являться глухими отверстиями, которые закрыты на одном конце (например, на дистальном конце). В одном из вариантов осуществления, первая поверхность посадки инструмента для вставки включает в себя первый проем, который простирается полностью сквозь первый наконечник для вставки, и вторая поверхность посадки инструмента для вставки включает в себя второй проем, который простирается полностью сквозь второй наконечник для вставки.
В одном из вариантов осуществления, первая нога хирургического крепления, предпочтительно, включает в себя первую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом первой ноги и первой поверхностью посадки инструмента для вставки, а вторая нога, предпочтительно, включает в себя вторую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом второй ноги и второй поверхностью посадки инструмента для вставки. Первая направляющая совмещения на первой ноге находится, предпочтительно, в значительном совмещении с первой поверхностью посадки инструмента для вставки, и вторая направляющая совмещения на второй ноге находится, предпочтительно, в значительном совмещении со второй поверхностью посадки инструмента для вставки. Первая и вторая направляющие совмещения, могут включать в себя ребра, простирающиеся между дистальными и проксимальными концами ног, канавки, простирающиеся между дистальными и проксимальными концами ног, или сочетание ребер и канавок.
В одном из вариантов осуществления, первый и второй наконечники для вставки имеют дистальные концы, которые расположены со смещением относительно друг друга, что может сократить величину усилия, требуемого для анкеровки хирургического крепления в ткани. В одном из вариантов осуществления, мостик, примыкающий к проксимальному концу хирургического крепления, определяет третью поверхность посадки инструмента для вставки, зацепляемую поверхностью на инструменте для вставки.
В одном из вариантов осуществления, первая нога хирургического крепления включает в себя первый шип, выступающий по направлению к проксимальному концу первой ноги, и вторая нога хирургического крепления включает в себя второй шип, выступающий по направлению к проксимальному концу второй ноги, при этом первый и второй шипы расположены со смещением относительно друг друга. В одном из вариантов осуществления, первый и второй шипы на соответствующих первой и второй ногах выдаются наружу на удалении друг от друга. В другом варианте осуществления, первый и второй шипы на соответствующих первой и второй ногах выдаются внутрь по направлению друг к другу.
В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление для анкеровки простетических устройств к ткани включает в себя первую ногу, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, первую направляющую совмещения, простирающуюся между дистальным и проксимальным концами первой ноги, и первый наконечник для вставки на дистальной конце первой ноги. Хирургическое крепление, желательно, включает в себя вторую ногу, имеющую дистальный конец, проксимальный конец, вторую направляющую совмещения, простирающуюся между дистальным и проксимальным концами второй ноги, и второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ноги. Хирургическое крепление, предпочтительно, включает в себя мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ног для формирования закрытого конца хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления, первый наконечник для вставки имеет проксимальный конец с первой поверхностью посадки инструмента для вставки и второй наконечник для вставки имеет проксимальный конец со второй поверхностью посадки инструмента для вставки. Первая и вторая поверхности посадки инструмента для вставки могут включать в себя выпуклые поверхности, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ног, вогнутые поверхности, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ног, отверстия, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ног, глухие отверстия, обращенные по направлению к проксимальным концам первой и второй ног, и/или проемы, простирающиеся сквозь первый и второй наконечники для вставки.
В одном из вариантов осуществления, первая и вторая направляющие совмещения выбираются из группы направляющих совмещения, включая ребра, простирающиеся между дистальными и проксимальными концами ног, и канавки, простирающиеся между дистальными проксимальными концами ног. Первая и вторая направляющие совмещения в значительной степени совмещаются с соответствующими, первой и второй поверхностями посадки инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления, первая и вторая поверхности посадки находятся желательно ближе к дистальному концу хирургического крепления, чем проксимальный конец хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент для выдачи хирургических креплений включает в себя корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса, удлиненный вал имеет проксимальный конец, дистальный конец и продольную ось, простирающуюся между проксимальным и дистальным концами. Аппликаторный инструмент, желательно, включает в себя пусковой стержень, расположенный внутри удлиненного вала и являющийся подвижным в пределах первой плоскости между втянутым положением и выдвинутым положением. Удлиненный вал, предпочтительно, включает в себя устройство подачи, расположенное внутри удлиненного вала, который является подвижным в пределах второй плоскости между втянутым положением и выдвинутым положением. Аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя ступенчатый узел в сборе, находящийся смежно с дистальным концом удлиненного вала, который приспособлен к совмещению хирургических инструментов с дистальным концом пускового стержня. Ступенчатый узел в сборе, предпочтительно, удерживается ниже второй плоскости устройством подачи, когда устройство подачи находился в выдвинутом положении, и ступенчатый узел в сборе, предпочтительно, приспосабливается к перемещению, по меньшей мере, в частичное совмещение с дистальным концом пускового стержня, когда устройство подачи перемещается по направлению к втянутому положению или находится в нем.
Аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя множество хирургических креплений, расположенных в пределах удлиненного вала, при этом устройство подачи приспосабливается к перемещению хирургических креплений на одно положение по направлению к дистальному концу удлиненного вала каждый раз, когда устройство подачи перемещается от втянутого положения к выдвинутому положению. В одном из вариантов осуществления, множество хирургических креплений, желательно, включает в себя ведущее хирургическое крепление, находящееся смежно с дистальным концом удлиненного вала, и серию ведомых хирургических креплений, находящихся между ведущим хирургическим креплением и проксимальным концом удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, устройство подачи включает в себя множество язычков устройства подачи, при этом каждый из язычков устройства подачи, предпочтительно, приспосабливается к зацеплению одного из хирургических креплений для подгонки хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала, когда устройство подачи перемещается от втянутого положения к выдвинутому положению. В одном из вариантов осуществления, языки устройства подачи выдаются по направлению к дистальному концу удлиненного вала. В одном из вариантов осуществления, устройство подачи перемещается в выдвинутое положение для ввода ведущего хирургического крепления в контакт со ступенчатым узлом в сборе.
В одном из вариантов осуществления, дно удлиненного вала включает в себя множество противорезервных язычков, при этом противорезервные язычки приспосабливаются к предотвращению перемещения хирургических креплений в удлиненном валу по направлению к проксимальному концу удлиненного вала. В одном из вариантов осуществления, противорезервные язычки выдаются по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, устройство подачи принуждает ведущее хирургическое крепление войти в контакт со ступенчатым узлом в сборе, и ступенчатый узел в сборе приспосабливается к подъему ведущего хирургического крепления в значительное совмещение с дистальным концом пускового стержня, когда устройство подачи возвращается к втянутому положению.
В одном из вариантов осуществления, удлиненный вал включает в себя, по меньшей мере, одну направляющую поверхность, приспособленную к зацеплению пускового стержня и/или контакту с ним для направления проксимального перемещения дистального конца пускового стержня. В одном из вариантов осуществления, по меньшей мере, одна направляющая поверхность, включает в себя пару противостоящих направляющих фланцев, приспособленных к зацеплению противоположных сторон пускового стержня для направления дистального и проксимального перемещения пускового стержня.
В одном из вариантов осуществления, дистальный конец пускового стержня включает в себя инструмент для вставки, такой как вилка для вставки, имеющий первый зубец с дистальным концом, приспособленным к зацеплению первой поверхности посадки инструмента для вставки, и второй зубец, имеющий дистальный конец, приспособленный к зацеплению второй поверхности для посадки инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления, мостик хирургического крепления имеет проксимальный торец, определяющий третью поверхность посадки инструмента для вставки, инструмент для вставки включает в себя дистальную поверхность, простирающуюся между проксимальными концами первого и второго зубцов, приспособленную к зацеплению третьей поверхности посадки инструмента для вставки.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент для выдачи хирургических креплений включает в себя корпус, удлиненный вал, простирающийся от корпуса, удлиненный вал включает в себя проксимальный конец и удаленный от него дистальный конец, и множество хирургических креплений, расположенных в пределах удлиненного вала для выдачи из дистального конца удлиненного вала. Аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя устройство подачи, расположенное внутри удлиненного вала, которое является подвижным между проксимальным и дистальным концами удлиненного вала, при этом устройство подачи приспосабливается к смещению хирургических креплений на одно положение ближе к дистальному концу удлиненного вала каждый раз, когда устройство подачи перемещается дистально. Аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя пусковой стержень, расположенный внутри удлиненного вала и перекрывающий устройство подачи, пусковой стержень является подвижным между проксимальным и дистальным концами удлиненного вала. Аппликаторный инструмент, желательно, включает в себя ступенчатый узел в сборе, находящийся смежно с дистальным концом удлиненного вала, который приспособлен к приему ведущего из хирургических креплений от устройства подачи, когда устройство подачи перемещается дистально, и к смещению принятого ведущего хирургического крепления в значительное совмещение с дистальным концом пускового стержня, когда устройство подачи перемещается проксимально.
В одном из вариантов осуществления, дистальный конец пускового стержня приспосабливается к дистальному перемещению на первой ступени скорости для зацепления ведущего хирургического крепления, и затем, к дистальному перемещению на второй ступени скорости, которая быстрее, чем первая ступень скорости, для выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, первая нога хирургического крепления включает в себя первую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом первой ноги и первой поверхностью посадки инструмента для вставки, и вторая нога хирургического крепления включает в себя вторую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом второй ноги и второй поверхностью посадки инструмента для вставки. Первая направляющая совмещения на первой ноге находится, предпочтительно, в значительном совмещении с первой поверхностью посадки инструмента для вставки, и вторая направляющая совмещения на второй ноге находится, предпочтительно, в значительном совмещении со второй поверхностью посадки инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления, первая направляющая совмещения включает в себя первое ребро, простирающееся между дистальным и проксимальным концами первой ноги, и вторая направляющая совмещения включает в себя второе ребро, простирающееся между дистальным и проксимальным концами второй ноги, при этом первый и второй зубцы на дистальном конце пускового стержня имеют противостоящие внутренние поверхности с противостоящими канавками, приспособленными к зацеплению первого и второго ребер на соответствующих первой и второй ногах для ввода хирургического крепления в зацепление с инструментом для вставки.
В одном из вариантов осуществления, способ выдачи хирургического крепления включает в себя предусмотрение аппликаторного инструмента, имеющего корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса, - удлиненный вал, включающий в себя проксимальный конец и удаленный от него дистальный конец, - и предусмотрение хирургических креплений в удлиненном валу для выдачи по одному из дистального конца удлиненного вала. Способ, предпочтительно, включает в себя продвижение вперед хирургических креплений в пределах первой плоскости по направлению к дистальному концу удлиненного вала. После продвижения вперед ведущего из хирургических креплений до местонахождения, смежного с дистальным концом удлиненного вала, ведущее хирургическое крепление, предпочтительно, смещается из первой плоскости во вторую плоскость, в которой ведущее хирургическое крепление в значительной степени совмещается с дистальным концом пускового стержня. Пусковой стержень затем, желательно, перемещается дистально для ввода ведущего хирургического крепления в зацепление с пусковым стержнем и выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, способ включает в себя загрузку хирургических креплений в удлиненный вал. В одном из вариантов осуществления, этап дистального перемещения пускового стержня включает в себя первый этап дистального перемещения, на котором пусковой стержень перемещается дистально на первой ступени скорости для зацепления ведущего хирургического крепления, и второй этап дистального перемещения, следующий за первым этапом дистального перемещения, на котором пусковой стержень перемещается дистально на второй ступени скорости для выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала, при этом вторая ступень скорости больше, чем первая.
В одном из вариантов осуществления, после этапа продвижения вперед и при ограничении перемещения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала энергия сохраняется в пусковой системе. Пусковой стержень может позднее быть неограничен или отцеплен с тем, чтобы он смог перемещаться в дистальном направлении, и сохраненная энергия могла быть перенесена в пусковой стержень для привода пускового стержня в дистальном направлении на второй ступени скорости, которая больше, чем первая, с целью выдачи первого хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система включает в себя элемент для хранения энергии, такой как сжимаемая пусковая пружина, соединенная с пусковым стержнем, и пускатель, соединенный с пусковой пружиной для избирательного сжимания пусковой пружины с тем, чтобы сохранять энергию в пусковой системе.
В одном из вариантов осуществления, способ прикрепления протеза к ткани включает в себя предусмотрение аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, имеющего корпус, удлиненный вал, простирающийся от корпуса, - удлиненный вал, имеющий проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него, - и пусковую систему для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система, предпочтительно, включает в себя пусковой стержень, расположенный в удлиненном валу, пусковая система имеет пусковой цикл с первым этапом для продвижения вперед пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на первой ступени скорости и со вторым этапом для продвижения вперед пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем первая ступень скорости. Способ, предпочтительно, включает в себя позиционирование протеза, например, хирургической сетки, поверх ткани и срабатывание аппликаторного инструмента для выдачи, по меньшей мере, одного из хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала для прикрепления протеза к ткани. В одном из вариантов осуществления для прикрепления протеза к ткани может быть выдано множество хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система для аппликаторного инструмента, приспособленного к выдаче хирургических креплений, включает в себя корпус, удлиненный вал, простирающийся от корпуса, пусковой стержень, расположенный в пределах удлиненного вала, отцепляющая защелка пускового стержня, входящая в зацепление с пусковым стержнем для предотвращения дистального перемещения пускового стержня, по меньшей мере, на одном этапе пускового цикла, курок, установленный на корпус, и пусковую пружину, имеющую первый конец, соединенный с пусковым стержнем, и второй конец, приспособленный для последовательного соединения с курком и отсоединения от него в ходе пускового цикла. В одном из вариантов осуществления, пусковой цикл, желательно, включает в себя первоначальный этап, на котором курок открывается и отсоединяется от пусковой пружины, и пусковая пружина, по меньшей мере, частично сжимается, и этап направления, на котором отцепляющая защелка пускового стержня выходит из зацепления с пусковым стержнем для обеспечения возможности дистального перемещения пускового стержня. Курок является, предпочтительно, нажимаемым на первое расстояние для соединения курка с пусковой пружиной для обеспечения дистального перемещения пусковой пружины, сжатой, по меньшей мере, частично, которая, в свою очередь дистально перемещает пусковой стержень на первой ступени скорости, которая пропорциональна перемещению курка. В одном из вариантов осуществления, элемент для хранения энергии, такой как пневматическое или гидравлическое устройство, может быть использован вместо пусковой пружины или в сочетании с ней.
В одном из вариантов осуществления, пусковой цикл включает в себя после этапа направления этап сохранения энергии, на котором отцепляющая защелка пускового стержня входит в зацепление с пусковым стержнем для предотвращения дистального перемещения пускового стержня, и курок является дополнительно перемещаемым на второе расстояние для дальнейшего сжатия пусковой пружины и сохранения энергии в ней. Пусковой цикл, предпочтительно, включает в себя пусковой этап, на котором отцепляющая защелка пускового стержня выходит из зацепления с пусковым стержнем с тем, чтобы пусковой стержень смог перемещаться по направлению к дистальному концу удлиненного вала, и пусковая пружина переносит энергию, сохраненную в ней, в пусковой стержень для быстрого продвижения вперед пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем как первая ступень скорости, так и перемещение курка.
В одном из вариантов осуществления, пусковой цикл включает в себя этап отсоединения, на котором курок является дополнительно сжимаемым на третье расстояние для отсоединения курка от пусковой пружины, после чего пусковой стержень способен перемещаться по направлению к проксимальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система включает в себя устройство подачи, расположенное в пределах удлиненного вала и которое является подвижным в проксимальном и дистальном направлениях вдоль удлиненного вала. Пусковой цикл, предпочтительно, включает в себя после пускового этапа этап продвижения вперед хирургических креплений, на котором курок является дополнительно нажимаемым на четвертое расстояние для перемещения устройства подачи к дистальному концу удлиненного вала с тем, чтобы переместить хирургические крепления по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, пусковой цикл, предпочтительно, включает в себя после этапа продвижения вперед хирургических креплений этап втягивания, на котором курок перемещается из нажатого положения в открытое положение первоначального этапа для перемещения устройства подачи в проксимальном направлении.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система, предпочтительно, включает в себя подушку пружины, расположенную в пределах корпуса и зацепляемую с проксимальным концом пусковой пружины. Подушка пружины, предпочтительно, приспособлена к проксимальному и дистальному перемещению по продольной оси, определенной по удлиненному валу. В одном из вариантов осуществления, на этапе сохранения энергии курок соединяется с подушкой пружины для дистального перемещения подушки пружины, которая, в свою очередь, дополнительно сжимает пусковую пружину.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система включает в себя первичную защелку, соединенную с курком. Первичная защелка, предпочтительно, приспосабливается к соединению курка с подушкой пружины на этапах направления, сохранения энергии и пуска и к отсоединению курка от подушки пружины на этапах отсоединения, продвижения вперед хирургических креплений и втягивания. В одном из вариантов осуществления, в начале пускового этапа подушка пружины контактирует с отцепляющей защелкой пускового стержня для выхода отцепляющей защелки пускового стержня из зацепления с пусковым стержнем с тем, чтобы пусковой стержень мог перемещаться дистально.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система для аппликаторного инструмента для хирургических креплений включает в себя корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса. Пусковая система, желательно, включает в себя пусковой стержень, расположенный в пределах удлиненного вала и являющийся подвижным проксимально и дистально по продольной оси, подушку пусковой пружины, расположенную в пределах корпуса и являющуюся приспособленной к перемещению в проксимальном и дистальном направлениях по продольной оси, и пусковую пружину, имеющую дистальный конец, соединенный с пусковым стержнем, и проксимальный конец, зацепляемый с подушкой пусковой пружины. Пусковая система, предпочтительно, включает, в себя курок, установленный на корпус, для приведения в действие пусковой системы, при этом курок включает в себя первичную защелку для последовательного соединения курка с подушкой пусковой пружины и отсоединения от нее в течение пускового цикла.
В одном из вариантов осуществления, пусковой цикл, предпочтительно, включает в себя первоначальный этап, на котором открывается курок, курок отсоединяется от подушки пусковой пружины, и пусковая пружина сжимается, по меньшей мере, частично. Пусковая система, предпочтительно, включает в себя этап направления, на котором пусковой стержень способен перемещаться дистально, и курок является нажимаемым на первое расстояние, для соединения курка с подушкой пусковой пружины с тем, чтобы дистально переместить, по меньшей мере, частично сжатую пусковую пружину, которая, в свою очередь, дистально перемещает пусковой стержень на первой ступени скорости, пропорциональной перемещению курка. В одном из вариантов осуществления, уровень сжатия пусковой пружины на этапе направления остается неизменным. В одном из вариантов осуществления, пусковая пружина может быть сжата на этапе направления.
В одном из вариантов осуществления, пусковой цикл включает в себя после этапа направления этап сохранения энергии, на котором курок является дополнительно нажимаемым на второе расстояние для дополнительного сжатия пусковой пружины и/или сохранения энергии в ней, при этом отцепляющая защелка пускового стержня входит в зацепление с пусковым стержнем для предотвращения его дистального перемещения.
Пусковой цикл, предпочтительно, включает в себя, после этапа сохранения энергии пусковой этап, на котором отцепляющая защелка пускового стержня выходит из зацепления с пусковым стержнем с тем, чтобы пусковой стержень мог перемещаться по направлению к дистальному концу удлиненного вала, и пусковая пружина перенесла энергию, сохраненную в ней, в пусковой стержень для быстрого его продвижения вперед по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем первая ступень скорости.
Пусковой цикл, предпочтительно, включает в себя, после пускового этапа этап отсоединения, на котором курок является дополнительно нажимаемым на третье расстояние для отсоединения курка от пусковой пружины и пускового стержня с тем, чтобы упомянутый пусковой стержень мог перемещаться проксимально.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система включает в себя устройство подачи, расположенное в пределах удлиненного вала. Устройство подачи является, предпочтительно, подвижным между проксимальным и дистальным концами удлиненного вала для перемещения хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Пусковой цикл может включать в себя после пускового этапа, этап продвижения вперед хирургических креплений, на котором курок является дополнительно нажимаемым на четвертое расстояние для перемещения устройства подачи по направлению к дистальному концу удлиненного вала, которое, в свою очередь, перемещает хирургические крепления по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система предпочтительно включает в себя подушку пружины, расположенную в пределах корпуса. Подушка пружины, предпочтительно, приспосабливается к проксимальному и дистальному перемещению по продольной оси. Подушка пружины, предпочтительно, зацепляет пусковую пружину и, на этапе сохранения энергии, с подушкой пружины соединяется курок для обеспечения дистального перемещения подушки пружины, которая, в свою очередь, сжимает пусковую пружину. Пусковая система может также включать в себя первичную защелку, соединенную с курком. Первичная защелка, предпочтительно, приспосабливается к соединению курка с подушкой пружины на этапах направления, сохранения энергии и пуска, и отсоединяет курок от подушки пружины на этапах отсоединения, продвижения вперед хирургических креплений и втягивания.
В одном из вариантов осуществления, способ выдачи хирургических креплений из аппликаторного инструмента включает в себя предусмотрение корпуса, удлиненного вала, простирающегося от корпуса, пускового стержня, расположенного в пределах удлиненного вала, который является подвижным проксимально и дистально для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала, курка для срабатывания аппликаторного инструмента и элемента для хранения энергии, расположенного между курком и пусковым стержнем. Способ, предпочтительно, включает в себя нажатие на курок для направления пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на первой ступени скорости и, после направления пускового стержня, предотвращение дистального перемещения пускового стержня при дополнительном нажатии на курок для сохранения энергии в элементе для хранения энергии. Способ, предпочтительно, включает в себя отцепление пускового стержня для обеспечения дистального перемещения и перенос энергии, сохраненной в элементе для хранения энергии, в пусковой стержень для перемещения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на второй ступени скорости, которая больше, чем первая ступень скорости. В одном из вариантов осуществления, на этапе направления пусковой стержень дистально перемещается на первой ступени скорости, которая пропорциональна перемещению курка.
В одном из вариантов осуществления, элемент для хранения энергии представляет собой пусковую пружину, расположенную между курком и пусковым стержнем. В одном из вариантов осуществления, пусковая пружина сжимается, по меньшей мере, частично перед направлением пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала, и пусковая пружина имеет уровень сжатия, который не меняется в течение этапа направления. Как отмечено в настоящем документе, элемент для хранения энергии может также включать в себя пневматическое устройство, гидравлическое устройство, устройство со сжатым газом или их сочетания.
В одном из вариантов осуществления, способ включает в себя предусмотрение множества хирургических креплений в пределах удлиненного вала и предусмотрение устройства подачи, расположенного в пределах удлиненного вала. Устройство подачи, предпочтительно, соединяется с курком и приспосабливается к перемещению по направлению к дистальному концу удлиненного вала, когда курок нажат, и к перемещению по направлению к проксимальному концу удлиненного вала, когда курок открыт. Способ, предпочтительно, включает в себя нажатие на курок для обеспечения перемещения устройства подачи по направлению к дистальному концу удлиненного вала, при этом дистально перемещающееся устройство подачи смещает каждое из хирургических креплений на одно положение ближе к дистальному концу удлиненного вала. В одном из вариантов осуществления, курок может не возвращаться в открытое положение до тех пор, пока он не будет полностью нажат до закрытого положения.
Аппликаторный инструмент может быть изготовлен в различных вариантах длины и диаметра. Более короткая длина может быть более пригодной для открытых хирургических процедур. В одном из вариантов осуществления диаметр вала аппликаторного инструмента составляет предпочтительно между примерно 3-10 мм, а более предпочтительно - между примерно 3-5 мм. В одном из вариантов осуществления аппликаторный инструмент включает в себя более чем одно хирургическое крепление и может быть предварительно загружен множеством креплений, таким как 10, 25, 100 или более хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент загружается 10-ю хирургическими креплениями для открытых процедур. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент предварительно загружается 30-ю хирургическими креплениями для стандартных лапароскопических процедур. В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления могут быть заключены в картриджи для легкой загрузки и/или перезагрузки. В некоторых вариантах осуществления, аппликаторный инструмент может включать в себя устройство для наложения фиксирующих швов как часть ручки или устройство/ручку, которое/которая выдает кожный адгезив, такой как тканевой клей, продаваемый под торговой маркой Dermabond™, для использования для ушивания раны трокаром.
В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление, предпочтительно, имеет очень низкий профиль, может быть полужестким и полностью рассасывающимся. Рассасывающийся характер хирургического крепления, предпочтительно, уменьшает хроническую боль, вызываемую постоянной фиксацией. Кроме того, низкий профиль хирургического крепления, сокращает спайки внутренних органов. Как хорошо известно тем, кто имеет опыт в данной области техники, очень широко распространены избыточные спайки, вызванные перманентными скрепкозабивателями во время повторных операций.
В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление обеспечивает две точки фиксации с соединительным обратным пролетом, простирающимся между двумя точками фиксации, с тем, чтобы распространить усилие удержания ткани на большую площадь. Пролет между двумя точками фиксации обеспечивает возможность распространения скрепки по краю сетки, что сводит к минимуму подвергание ткани воздействию концов сетки, которые могут быть источником раздражения ткани.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент развертывает одно или несколько хирургических креплений для мягких тканей. Хирургические крепления обеспечивают низкопрофильную фиксацию простетических материалов на мягких тканях человеческого тела. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент обеспечивает безрастяжную лапароскопическую пластику грыжи с использованием сетки. В одном из вариантов осуществления, простетическая сетка помещается поверх брюшного дефекта и прикрепляется к ткани либо постоянными, либо рассасывающимися хирургическими креплениями. В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления изготавливаются из относительно мягких материалов, таких как пластмасса или абсорбируемые полимеры.
Предложенное изобретение предоставляет целый ряд выгод. В одном из вариантов осуществления, наружные конструктивные особенности на хирургическом креплении сопрягаются с внутренними конструктивными особенностями на устройстве для вставки, что сокращает затраты на формование хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления, штифты и зубцы на устройстве для вставки обеспечивают жесткость во время вставки хирургического крепления и оставляют меньше абсорбируемой массы в ткани по сравнению со скрепочными системами и способами, которые не используют штифты или зубцы устройства для вставки с целью обеспечения жесткости.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют закругленные проксимальные концы. В особенности, каждое хирургическое крепление имеет соединительный мостик или обратный пролет на своем проксимальном конце, который является закругленным и имеет результатом очень низкий профиль после вставки в ткань. Низкопрофильное конструктивное исполнение и малый диаметр хирургического крепления имеет результатом хирургическое крепление, имеющее после имплантирования внешний вид шва из хирургических ниток. Низкий профиль также предпочтительно сокращает возможность образования спаек в теле.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют проколотые отверстия или углубления для вставки, сформированные в проксимальной части каждого наконечника для вставки хирургических креплений. Проколотые отверстия или углубления для вставки, предпочтительно, находятся непосредственно над центром каждого наконечника для вставки. В результате проколотые отверстия или углубления для вставки в значительной степени совмещаются с наконечником для вставки во избежание изгибания наконечника и для направления усилий для вставки непосредственно позади каждого из проникающих наконечников для вставки.
В креплениях предшествующего уровня техники, имеющих одиночную головку, одиночная головка может упасть через крупные поры простетической сетки. В одном из вариантов осуществления хирургические крепления предложенного изобретения имеют соединительный обратный пролет или мостик между двумя наконечниками для вставки. Соединительный обратный пролет или мостик делает хирургическое крепление более совместимым для использования с хирургическими простетическими сетками, имеющими крупные поры.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют глухие отверстия, которые заполняются металлическими устройствами для вставки, зондами или зубцами во время нанесения. Металлические устройства для вставки, предпочтительно, придают жесткость хирургическому креплению во время вставки, что позволяет изготовить само хирургическое крепление из более мягкого материала, такого как абсорбируемый полимер. В другом варианте осуществления, жесткие устройства для вставки, зонды или зубцы поддерживают наконечники и/или ноги хирургического крепления во время анкеровки в ткань.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют вводные каналы, которые совмещаются с глухими отверстиями или поверхностями посадки инструмента. Вводные каналы осесимметрично открываются, по меньшей мере, на одной стороне, что обеспечивает возможность использования меньшего количества материала для формирования хирургических креплений и что обеспечивает пространство для роста ткани внутрь для доведения до максимума прочности фиксации.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют наконечники со смещенным расположением, которые предпочтительно сокращают необходимое усилие проникновения благодаря распределению пиковых усилий, возникающих во время вставки, со смещением. В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют шипы со смещенным расположением, которые усиливают анкеровку в ткани, требуя приложения больших усилий извлечения.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют шипы, установленные вне плоскости относительно друг друга, что повышает усилие, необходимое для извлечения хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют наконечники для вставки с проходящими сквозь них сквозными отверстиями. Сквозные отверстия, предпочтительно, приспосабливаются к приему одной или нескольких игл для вставки с помощью игл.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления имеют один или несколько шипов с конструктивными особенностями в виде "пленочных шарниров". Пленочные шарниры дают возможность шипам легко складываться во время вставки, но выступать наружу при попытках извлечения хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления, заостренные наконечники для вставки на хирургических креплениях разрезаются или имеют определенные чизельные точки, которые позволяют наконечникам для вставки делать разрез во время вставки, повышая тем самым способность хирургических креплений к проникновению в трудные материалы, такие как двойственная сетка GORE. Могут также использоваться наконечники для вставки, имеющие сложный разрез или чизельные углы, для обеспечения более прочных и еще более коротких конструкций наконечника.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления могут иметь наконечники для вставки, имеющие коническую форму, которые создают прокол, а не разрез, повышая, тем самым, усилие удержания. Хотя предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой применения, считается, что наконечники для вставки, имеющие коническую форму, создают только одну точку концентрации напряжения, при этом секция хирургического крепления, которая представлена позднее, должна расширять отверстие радиально. Считается, что это может затруднить для остальной части хирургического крепления выполнение этого через отверстие, но может потенциально увеличить усилия удержания путем создания более суженного отверстия.
В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление включает в себя пару находящихся на определенном расстоянии друг от друга точек вставки, имеющих обращенные внутрь шипы. Обращение внутрь желательно защищает шипы от внешних усилий и облегчает для хирургических креплений многократную подачу без повреждения шипов. Данные варианты осуществления могут иметь прямые боковые стенки и обратные пролеты, которые позволяют хирургическим креплениям оставаться надлежащим образом совмещенными в пределах лапароскопической трубки.
В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления могут включать в себя активные агенты, такие как противомикробные и противоадгезионные материалы. В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления могут обладать радионепроницаемостью, обеспечивающей возможность видимости хирургических креплений на рентгеновских аппаратах.
В одном из вариантов осуществления, на наружной поверхности каждой ноги хирургического крепления сформированы ребра, и вилка для вставки имеет сопрягаемый канал, который охватывает собой каждое из ребер. Концы каждого зубца вилки достигают дна в углублениях или посадочных поверхностях, сформированных в наконечниках для вставки на хирургическом креплении. Данное приведенное выше конструктивное исполнение переносит сложность производства углублений от ног хирургического крепления к зубцам инструмента для вставки. Данная конструктивная особенность является особенно важной, поскольку аппликаторный инструмент будет предпочтительно выдавать множественные хирургические крепления (в отличие от всего лишь одной вилки для вставки).
В одном из вариантов осуществления, инструмент для вставки включает в себя мостик, который простирается между проксимальными концами зубцов вилки. Форма мостика на инструменте для вставки может в значительной степени соответствовать проксимальному торцу мостика на проксимальном конце хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления вилка для вставки спроектирована так, чтобы мостовой элемент вилки для вставки входил в контакт с проксимальным концом хирургического крепления в то время, когда дистальные концы каждой вилки достигают дна посадочных поверхностей, сформированных в наконечниках для вставки на хирургическом креплении, или входят в зацепление с ними, или непосредственно перед наступлением такого времени. В одном из вариантов осуществления, мостик вилки для вставки может включать в себя более мягкий (по отношению к дюрометру остальной части вилки для вставки) эластомерный материал для сокращения требуемой размерной прецизионности, необходимой для обеспечения контакта мостовых и дистальных концов вилки с хирургическим креплением примерно в одно и то же время. Данная конфигурация, предпочтительно обеспечивает возможность распространения приводного усилия позади хирургического крепления на более значительную площадь поверхности хирургического крепления с тем, чтобы сократить давление, генерируемое между инструментом для вставки и хирургическим креплением.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент для выдачи хирургических креплений предпочтительно включает в себя корпус и изогнутый вал, простирающийся от корпуса, изогнутый вал имеет проксимальный конец, смежный с корпусом, и дистальный конец, находящийся на определенном расстоянии от корпуса. Аппликаторный инструмент, желательно, включает в себя множество хирургических креплений, расположенных в пределах изогнутого вала, для выдачи по одному из дистального конца изогнутого вала, и устройство подачи, расположенное внутри изогнутого вала и являющееся подвижным относительно проксимального и дистального концов изогнутого вала, при этом устройство подачи приспосабливается к смещению хирургических креплений на одно положение ближе к дистальному концу изогнутого вала каждый раз, когда устройство подачи перемещается дистально. Аппликаторный инструмент, предпочтительно, имеет пусковой элемент, расположенный внутри изогнутого вала и рядом с устройством подачи, - пусковой элемент, являющийся подвижным относительно проксимального и дистального концов изогнутого вала для выдачи хирургических креплений из дистального конца изогнутого вала, - и ступенчатый узел в сборе, находящийся смежно с дистальным концом изогнутого вала и являющийся приспособленным к приему ведущего из хирургических креплений от устройства подачи, по мере того как устройство подачи перемещается дистально, и к смещению ведущего хирургического крепления в значительное совмещение с пусковым элементом, когда устройство подачи перемещается проксимально.
В одном из вариантов осуществления, пусковой элемент является гибким для обеспечения соответствия форме изогнутого вала при перемещении между проксимальным и дистальным концами изогнутого вала. Когда вал прямой, пусковой элемент является прямым, а когда вал изгибается, пусковой элемент становится изогнутым для прохождения через изогнутую секцию.
В одном из примеров осуществления, изогнутый вал предпочтительно включает в себя проксимальную секцию, смежную с проксимальным концом изогнутого вала, дистальную секцию, смежную с дистальным концом изогнутого вала, изогнутую секцию, расположенную между проксимальной и дистальной секциями вала. В одном из вариантов осуществления, проксимальная секция вала желательно простирается по первой оси, а дистальная секция вала простирается по второй оси, которая образует угол с первой осью. Угол, образованный первой и второй осями, предпочтительно представляет собой тупой угол, составляющий около 20-30°.
В одном из вариантов осуществления, проксимальная и дистальная секции вала содержат жесткие трубки, которые изогнуты под углом относительно друг друга, а изогнутая секция вала является гибкой для изменения угла между жесткими проксимальной и дистальной секциями вала.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя элемент вращения вала, соединенный с проксимальной секцией вала, для обеспечения избирательного вращения проксимальной секции вокруг первой оси для смены ориентации дистальной секции вала относительно проксимальной секции вала, в частности, когда дистальная секция расположена под углом по отношению к проксимальной секции. Элемент вращения вала, предпочтительно, соединен с проксимальной секцией вала для вращения одновременно с проксимальной секцией вала.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент предпочтительно имеет контроллер шарнирного сочленения, соединенный с дистальной секцией вала, для избирательного изменения угла между дистальной секцией вала и проксимальной секцией вала. Контроллер шарнирного сочленения, желательно включает в себя, по меньшей мере, одну гибкую связь, простирающуюся через изогнутый вал и имеющую проксимальный конец, соединенный с пускателем, и дистальный конец, соединенный с дистальной секцией вала. В одном из вариантов осуществления, пускатель подвижно установлен на корпус для скольжения между проксимальным и дистальным концами корпуса для перемещения, по меньшей мере, одной гибкой связи в проксимальном и дистальном направлениях.
В одном из вариантов осуществления, пусковой элемент приспособлен к дистальному перемещению на первой ступени скорости для зацепления ведущего хирургического крепления и затем к дистальному перемещению на второй ступени скорости, которая быстрее, чем первая ступень скорости, для выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца изогнутого вала. Пусковой элемент, желательно, включает в себя гибкий кабель, который является несжимаемым по своей продольной оси.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент для выдачи хирургических креплений, предпочтительно, включает в себя корпус и гибкий удлиненный вал, простирающийся от корпуса, гибкий удлиненный вал имеет жесткую проксимальную секцию, жесткую дистальную секцию и гибкую секцию, соединяющую проксимальную и дистальную секции между собой. Аппликаторный инструмент, желательно включает в себя элемент вращения вала, соединенный с проксимальной секцией вала, для избирательного вращения гибкого удлиненного вала и элемент шарнирного сочленения, включающий в себя, по меньшей мере, одну гибкую связь, простирающуюся через гибкий удлиненный вал и являющуюся соединенной с проксимальным концом дистальной секции вала, для избирательного изгибания гибкого удлиненного вала с целью образования угла между дистальной и проксимальной секциями вала. Множество хирургических креплений, желательно расположены в пределах гибкого удлиненного вала для выдачи по одному из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент желательно включает в себя устройство подачи, расположенное внутри гибкого удлиненного вала и являющееся подвижным относительно проксимального и дистального концов удлиненного вала. Устройство подачи, предпочтительно приспосабливается к смещению хирургических креплений на одно положение ближе к дистальному концу удлиненного вала каждый раз, когда устройство подачи перемещается дистально. Аппликаторный инструмент, предпочтительно имеет пусковой элемент, расположенный внутри удлиненного вала и рядом с устройством подачи, - пусковой элемент, являющийся подвижным относительно проксимального и дистального концов удлиненного вала для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала, - и ступенчатый узел в сборе, находящийся смежно с дистальным концом удлиненного вала и являющийся приспособленным к приему ведущего из хирургических креплений от устройства подачи, по мере того как устройство подачи перемещается дистально, и к смещению ведущего хирургического крепления в значительное совмещение с пусковым элементом, когда устройство подачи перемещается проксимально.
В одном из вариантов осуществления, элемент вращения вала, желательно, меняет ориентацию дистальной секции вала относительно проксимальной секции вала, когда дистальная секция вала является угловатой относительно проксимальной секции вала. Пусковой элемент является, предпочтительно гибким для обеспечения соответствия форме гибкого удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, способ выдачи хирургического крепления включает в себя предусмотрение аппликаторного инструмента, имеющего корпус, гибкий удлиненный вал, простирающийся от корпуса, - гибкий удлиненный вал, включающий в себя проксимальную секцию, смежную с корпусом, дистальную секцию, находящуюся на определенном расстоянии от корпуса, и гибкую секцию, простирающуюся между проксимальной и дистальной секциями, - элемент вращения вала для избирательного вращения проксимальной секции относительно корпуса и шарнирно-сочлененный элемент, соединенный с дистальной секцией вала, для изменения угла между дистальной секцией вала и проксимальной секцией вала. Способ может включать в себя загрузку хирургических креплений в гибкий удлиненный вал для выдачи по одному из дистального конца удлиненного вала, продвижение вперед хирургических креплений в пределах первой плоскости по направлению к дистальному концу удлиненного вала и, после продвижения вперед ведущего из хирургических креплений до местонахождения, смежного с дистальным концом гибкого удлиненного вала, смещение ведущего хирургического крепления из первой плоскости во вторую плоскость, в которой ведущее хирургическое крепление в значительной степени совмещается с пусковым элементом. Способ, желательно, включает в себя дистальное перемещение пускового элемента для ввода ведущего хирургического крепления в зацепление с пусковым элементом и выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, способ может включать в себя зацепление шарнирно-сочлененного элемента для изгибания гибкого удлиненного вала и изменения угла между дистальной секцией вала и проксимальной секцией вала. После изгибания удлиненного вала, элемент вращения может быть зацеплен для вращения проксимальной секции удлиненного вала с целью смены ориентации дистальной секции вала относительно проксимальной секции вала.
!
В одном из вариантов осуществления, этап дистального перемещения пускового элемента, предпочтительно включает в себя первый этап дистального перемещения, на котором пусковой элемент перемещается дистально на первой ступени скорости для зацепления ведущего хирургического крепления, и второй этап дистального перемещения, следующий за первым этапом дистального перемещения, на котором пусковой элемент перемещается дистально на второй ступени скорости для выдачи ведущего хирургического крепления из конца дистальной секции гибкого удлиненного вала, при этом вторая ступень скорости больше, чем первая. Пусковой элемент является, предпочтительно гибким для обеспечения соответствия изогнутости гибкого удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления, способ выдачи хирургического крепления включает в себя предусмотрение аппликаторного инструмента, включающего в себя корпус и изогнутый зал, простирающийся от корпуса, - изогнутый вал, имеющий проксимальный конец, смежный с корпусом, и дистальный конец, находящийся на определенном расстоянии от корпуса, - и загрузку хирургических креплений в изогнутый вал для их выдачи по одному из дистального конца изогнутого вала. Способ, желательно, включает в себя продвижение вперед хирургических креплений в пределах первой плоскости по направлению к дистальному концу изогнутого вала и, после продвижения вперед ведущего из хирургических креплений до местонахождения, смежного с дистальным концом изогнутого вала, смещение ведущего хирургического крепления из первой плоскости во вторую плоскость, в которой ведущее хирургическое крепление в значительной степени совмещается с пусковым элементом. Способ, предпочтительно, включает в себя дистальное перемещение пускового элемента для ввода ведущего хирургического крепления в зацепление с пусковым элементом и выдачи ведущего хирургического крепления из дистального конца изогнутого вала.
Эти и другие предпочтительные варианты осуществления изобретения будут описаны более подробно ниже.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На ФИГ.1А показан перспективный вид аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.1В показан вид сбоку слева аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.1А.
На ФИГ.1C показан вид сбоку справа аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.1А.
На ФИГ.2 показан вид в поперечном разрезе проксимального конца аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.1А-1С, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.3А показан разобранный перспективный вид дистального конца аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.1А-1С, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.3В показан разобранный вид сбоку слева дистального конца аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.3А.
на ФИГ.4А-4Е показана ступенчатая пластина в сборе для аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.1А-1С, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.5А показан перспективный вид дистального конца аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.5В показан вид сбоку дистального конца аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.5А.
На ФИГ.5С показан вид в плане сверху дистального конца аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.5А и 5В.
На ФИГ.6 показан перспективный вид дистального конца аппликаторного инструмента, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.7А показан дистальный конец аппликаторного инструмента, в том числе наружная трубка, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.7В показан дистальный конец аппликаторного инструмента с ФИГ.7А с удаленной наружной трубкой.
На ФИГ.8А показан перспективный вид хирургического крепления, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.8В показан вид спереди хирургического крепления, показанного на ФИГ.8А.
На ФИГ.8С показан вид сбоку слева хирургического крепления, показанного на ФИГ.8А, включая наконечник для вставки.
На ФИГ.8С-1 показан увеличенный вид наконечника для вставки, показанного на ФИГ.8С.
На ФИГ.8D показан вид сбоку справа хирургического крепления, показанного на ФИГ.8А.
На ФИГ.8Е показан вид хирургического крепления, показанного на ФИГ.8А, со стороны дистального конца.
На ФИГ.8F показан вид хирургического крепления, показанного на ФИГ.8А, со стороны проксимального конца.
На ФИГ.8G показан вид в поперечном разрезе одной из ног хирургического крепления, показанного на ФИГ.8F.
На ФИГ.9А показан перспективный вид вилки для вставки, совмещенной с хирургическим креплением, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.9В показан вид в плане сверху вилки для вставки и хирургического крепления, показанного на ФИГ.9А.
На ФИГ.10А показан дистальный конец аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.10В показан вид сбоку дистального конца аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.10А.
На ФИГ.10С показан вид в плане сверху дистального конца аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.10А и 10В.
На ФИГ.11А-11N показан вид в поперечном разрезе проксимального конца аппликаторного инструмента на этапах пускового цикла, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ. с 11А-1 по 11N-1 показан вид в поперечном разрезе дистального конца аппликаторного инструмента на этапах пускового цикла, показанного на соответствующих ФИГ.11A-11N.
На ФИГ.12А-12Е показан способ использования аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений с целью прикрепления простетического устройства к ткани, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.13А показан перспективный вид системы блокировки для аппликаторного инструмента, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.13В показан вид сбоку системы блокировки, показанной на ФИГ.13А.
На ФИГ.14А-14Е показан вид в плане сверху системы блокировки с ФИГ.13А и 13В, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.15А-15Е показаны другие перспективные виды системы блокировки, показанной на ФИГ.13А-13В и 14А-14Е, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.15А-16В показано хирургическое крепление, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.17А-17С показан способ выдачи хирургического крепления с использованием инструмента для вставки, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.18А-18В показано хирургическое крепление, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.19А-19С показан дистальный конец инструмента для вставки для имплантирования хирургического крепления с ФИГ.18А-18В, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.20А-20С показан способ имплантирования хирургического крепления с ФИГ.18А-18В с использованием инструмента для вставки с ФИГ.19А-19С, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.20В-1 показан расширенный вид хирургического крепления и дистального конца инструмента для вставки, показанного на ФИГ.20В.
На ФИГ.21А-21B показано хирургическое крепление, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.22А-22С показан инструмент для вставки для имплантирования хирургического крепления с ФИГ.21А-21В, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.23 показан перспективный вид хирургического крепления, имеющего внеплоскостные шипы, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.24 показано хирургическое крепление, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.25А показан перспективный вид хирургического крепления, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.25В показан инструмент для вставки для развертывания хирургического крепления с ФИГ.25А, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.26 показан вид спереди хирургического крепления, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.27 показан дистальный конец аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.28А и 28В показан способ использования аппликаторного инструмента, показанного на ФИГ.27, для выдачи хирургического крепления, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.29 показан дистальный конец аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.30 показан вид сбоку слева аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, в том числе изогнутый наружный вал, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.31 показан вид сбоку слева аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, в том числе изогнутый наружный вал и элемент вращения вала для смены ориентации дистального конца изогнутого наружного вала относительно проксимального конца изогнутого наружного вала, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.32 показан вид в поперечном разрезе аппликаторного инструмента, в том числе изогнутый наружный вал, показанный на ФИГ.31.
На ФИГ.33 показан перспективный вид аппликаторного инструмента для выдачи хирургических креплений, в том числе шарнирно-сочлененный элемент и элемент вращения наружного вала для смены ориентации дистального конца наружного вала относительно проксимального конца наружного вала, в соответствии с одним из вариантов осуществления предложенного изобретения.
На ФИГ.34 показан вид в поперечном разрезе наружного вала, показанного на ФИГ.33.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Ссылаясь на ФИГ.1А-1С, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 100 для выдачи хирургических креплений имеет проксимальный конец 102 и дистальный конец 104. Аппликаторный инструмент 100 включает в себя корпус 106, который содержит пусковую систему для развертывания хирургических креплений. Корпус 106 имеет левую крышку 108 и правую крышку 110. Левая и правая крышки 108, 110 имеют нижние концы, образующие рукоятку 112. Аппликаторный инструмент 100, предпочтительно включает в себя курок 114, который может быть нажат для выдачи хирургических креплений из дистального конца 104 инструмента. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 100 вмещает множество хирургических креплений, при этом одиночное хирургическое крепление выдается из дистального конца 104 аппликаторного инструмента каждый раз, когда производится нажатие на курок 114. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент вмещает множество хирургических креплений, которые продвигаются вперед по направлению к дистальному концу наружной трубки 116 каждый раз, когда производится нажатие на курок 114. Хирургические крепления, предпочтительно продвигаются вперед на одно положение каждый раз, когда производится нажатие на курок.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 100, предпочтительно, включает в себя удлиненный наружный вал или трубку 116, имеющую проксимальный конец 118, соединенный с дистальным концом корпуса 106 и дистальным концом 120, приспособленным к выдаче хирургических креплений. Наиболее дистальный конец удлиненной наружной трубки 116, предпочтительно имеет прикрепленную к нему торцевую заглушку 122. Аппликаторный инструмент, предпочтительно имеет продольную ось с обозначением А-А, которая простирается между его проксимальным и дистальным концами 102, 104. Наружная трубка 116, желательно простирается по продольной оси А-А.
Ссылаясь на ФИГ.1А, в одном из вариантов осуществления, корпус 106 может включать в себя отверстие индикатора блокировки 124, которое обеспечивает визуальный доступ к индикатору блокировки. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент первоначально вмещает множество хирургических креплений, которые выдаются из дистального конца 120 наружной трубки 116. Индикатор блокировки, предпочтительно перемещается по направлению к состоянию блокировки, которое возникает после выдачи всех хирургических креплений. Отверстие индикатора блокировки 124 может предоставлять индикацию о том, сколько хирургических креплений выдано, сколько хирургических креплений остается в аппликаторном инструменте, и/или когда достигается состояние блокировки.
Ссылаясь на ФИГ.2, в одном из вариантов осуществления, корпус 106, предпочтительно содержит пусковую систему для выдачи одного или нескольких хирургических креплений из дистального конца инструмента. Как будет описано более подробно ниже, многие компоненты пусковой системы перемещаются по продольной оси А-А, между проксимальным и дистальным концами инструмента. Компоненты в целом перемещаются по направлению к дистальному концу 104, когда оказано давление или произведено нажатие на курок 114, и меняют направление на противоположное для перемещения к проксимальному концу, когда курок открыт.
На ФИГ.2 левая крышка 108 (ФИГ.1А) корпуса 106 удалена для открывания, по меньшей мере, некоторых из компонентов пусковой системы. В одном из вариантов осуществления, пусковая система включает в себя курок 114, имеющий соединенное с ним зубчатое колесо курка 126. Зубчатое колесо курка 126, предпочтительно включает в себя возвратный выступ курка 128, приспособленный к перемещению в пределах направляющей канавки курка 129. Возвратный выступ курка 128, желательно соединен с верхним концом возвратной пружины курка 130. В одном из вариантов осуществления, возвратная пружина курка 130 растягивается, когда производится нажатие на курок 114, для сохранения энергии в возвратной пружине курка. При освобождении курка для возврата в открытое положение возвратная пружина курка 130, предпочтительно, давит на возвратный выступ курка 128 по направлению к первоначальному положению, показанному на ФИГ.2. Пусковая система, предпочтительно, включает в себя демпфирующий элемент курка 132, соединенный с возвратным выступом курка 128, для демпфирования перемещения курка 114, когда он приближается к концам направляющей канавки курка 129. Демпфирующий элемент курка 132 может быть изготовлен из податливого материала, такого, как полимер или резина.
Зубчатое колесо курка 126 включает в себя зубья зубчатого колеса курка 134, приспособленные к зацеплению с первым комплектом зубьев (не показан), который предусмотрен на зубчатом колесе привода 136. Зубчатое колесо привода 136 включает в себя второй комплект зубьев 138, приспособленный к сочетанию с зубьями 140, предусмотренными на нижней стороне коромысла 142. Зубчатое колесо привода 136 приводится в действие зубчатым колесом курка 126. Когда на курок 114 производится нажатие, зубчатое колесо курка 126 поворачивает зубчатое колесо привода 136 против часовой стрелки. Когда курок 114 открывается, зубчатое колесо курка 126 поворачивает зубчатое колесо привода 136 по часовой стрелке.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система включает в себя коромысло 142, которое приспособлено к дистальному и проксимальному перемещению по продольной оси А-А аппликаторного инструмента. В одном из вариантов осуществления, коромысло 142 непосредственно соединено с курком 114 через зубчатое колесо курка 126 и зубчатое колесо привода 136. Когда на курок 114 производится нажатие по направлению к закрытому положению курка, зубчатое колесо курка 126 и зубчатое колесо привода 136 перемещают коромысло 142 дистально (влево на ФИГ.2). Когда курок 114 возвращается в открытое положение курка, зубчатое колесо курка 126 и зубчатое колесо привода 136 перемещают коромысло 142 проксимально (вправо на ФИГ.2).
В одном из вариантов осуществления, пусковая система предпочтительно включает в себя храповой кулачок 144, имеющий выступ храпового кулачка 145, который входит в зацепление с зубьями на нижней стороне коромысла 142. Храповый кулачок, желательно соединен с торсионной пружиной храпового кулачка 146. Как будет описано более подробно ниже, по меньшей мере, на одном этапе пускового цикла храповый кулачок 144 ограничивает изменение направления перемещения коромысла 142 до тех пор, пока курок 114 не будет полностью закрыт или полностью открыт. В одном из вариантов осуществления, при давлении на курок 114 коромыслу 142 потребуется переместиться дистально за пределы выступа 145 на храповом кулачке 144, прежде чем коромысло сможет сменить направление и перемещаться проксимально.
Пусковая система, предпочтительно, включает в себя первичную защелку 150, которая выступает из дистального конца коромысла 142. Первичная защелка 150 подсоединена к коромыслу 142 и перемещается в дистальном и проксимальном направлениях одновременно с коромыслом. В одном из вариантов осуществления, первичная защелка 150 приспособлена к перемещению по направляющей первичной защелки 152, сформированной в корпусе 106, для систематического соединения коромысла 142 с другим компонентом пусковой системы и отсоединения от него, как будет описано более подробно ниже. В одном из вариантов осуществления, когда коромысло 142 перемещается дистально, первичная защелка 150 предпочтительно перемещается над направляющей первичной защелки 152. Когда коромысло 142 перемещается проксимально, первичная защелка 150, предпочтительно перемещается под направляющей первичной защелки 152.
Пусковая система, предпочтительно включает в себя индексатор 154, который приспособлен к перемещению в дистальном и проксимальном направлениях по продольной оси А-А аппликаторного устройства. Индексатор 154 включает в себя нижний паз 156, который находится в связи с утолщением 158, простирающимся от боковой стороны коромысла 142, в дальнейшем именуемым утолщением коромысла 158. Утолщение коромысла 158 приспособлено к скольжению в пределах нижнего паза 156 индексатора 154. В одном из вариантов осуществления, когда утолщение коромысла 158 достигает дистального конца 160 нижнего паза 156 индексатора, утолщение коромысла 158 принуждает индексатор 154 к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента 100. Индексатор 154 включает в себя верхний паз 162, соединенный с системой индикатора блокировки, как будет описано более подробно ниже.
В одном из вариантов осуществления, индексатор 154 непосредственно соединен с устройством подачи 166, которое приспособлено к продвижению вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. Индексатор 154 перемещается дистально, устройство подачи 166 перемещается, одновременно с индексатором по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. По мере того, как индексатор перемещается проксимально, устройство подачи 166 перемещается одновременно с индексатором по направлению к проксимальному концу аппликаторного инструмента. В одном из вариантов осуществления, устройство подачи 166 приспособлено к перемещению хирургических креплений по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента с тем, чтобы хирургические крепления могли быть выданы из дистального конца инструмента. В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления продвигаются вперед на одно положение каждый раз, когда устройство подачи перемещается проксимально.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система, желательно, включает в себя подушку пружины 170, которая избирательно соединяется с коромыслом 142 через первичную защелку 150. Подушка пружины, предпочтительно приспособлена к дистальному и проксимальному перемещению по продольной оси с обозначением А-А. В одном из вариантов осуществления, когда первичная защелка 150 соединена с подушкой пружины, коромысло и подушка пружины, предпочтительно перемещаются одновременно с друг с другом в виде блока. Когда первичная защелка 150 отсоединена от подушки пружины 170, коромысло 142 и подушка пружины, предпочтительно перемещаются независимо друг от друга.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система также, предпочтительно, включает в себя пусковую пружину 172, расположенную в пределах подушки пружины 170. Пусковая пружина 172, которая предварительно сжимается в пределах подушки пружины, желательно, имеет дистальный конец, соединенный с пусковым стержнем 174, и проксимальный конец, который входит в зацепление со стенкой проксимального конца 171 подушки пружины. В одном из вариантов осуществления, проксимальный конец пускового стержня 174 желательно имеет крестообразную муфту 176, которая соединена с дистальным концом пусковой пружины 172. Один или несколько демпферов пускового стержня 178 могут быть соединены с крестообразной муфтой 176 для демпфирования перемещения пускового стержня 174, когда он достигает дистального и/или проксимального концов своего пути пробега.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система включает в себя отцепляющую защелку пусковой пружины 180, которая ограничивает дистальное перемещение пускового стержня. На одном этапе пускового цикла отцепляющая защелка пусковой пружины ограничивает дистальное перемещение пускового стержня, когда сохраняется энергия в пусковой пружине 172. На более позднем этапе пускового цикла, отцепляющая защелка пусковой пружины отцепляет пусковой стержень 174 для дистального перемещения. Как будет описано более подробно ниже, в одном из вариантов осуществления, пусковая защелка 180, предпочтительно, входит в зацепление с наружной поверхностью подушки пружины 170. Наружная поверхность подушки пружины, предпочтительно, принуждает пусковую защелку войти в положение отцепления с тем, чтобы выйти из зацепления с пусковым стержнем 174 для обеспечения дистального перемещения.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система, предпочтительно, включает в себя возвратную пружину пускового стержня 184, которая входит в зацепление с подушкой пружины 170 для возврата подушки пружины 170 в первоначальное, проксимальное положение, показанное на ФИГ.2. Когда подушка пружины 170 перемещается дистально (влево), энергия сохраняется в возвратной пружине пускового стержня 184. Энергия позднее высвобождается, для обеспечения проксимального перемещения подушки пружины. На данном этапе, пусковой стержень может перемещаться проксимально вместе с подушкой пружины. Пусковая система также, желательно, включает в себя одну или несколько демпфирующих пружин 186, которые приспособлены к зацеплению одного или нескольких компонентов пусковой системы для демпфирования перемещения компонентов по направлению к концам диапазонов пробега. Демпфирование пружин, предпочтительно, сводит к минимуму шум, вибрацию, резкие движения и т.д. во время пусковых циклов.
Ссылаясь на ФИГ.3А, в одном из вариантов осуществления, дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 приспособлен к доставке хирургических креплений 232. Наружная трубка (ФИГ.1А), которая обычно окружает компоненты, показанная на ФИГ.3А, удалена, для более четкого отображения внутренних компонентов. В отдельном варианте осуществления, показанном на ФИГ.3А, внутренние компоненты на дистальном конце 104 аппликаторного инструмента 100 представлены в разобранном виде, для более четкого отображения деталей и работы аппликаторного устройства.
Ссылаясь на ФИГ.3А, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 100 включает в себя потолочную штамповку 200, имеющую один или несколько пружинных язычков 202, предусмотренных по ее длине. Потолочная штамповка 200, предпочтительно включает в себя одну или несколько сборочных выемок 204, выполненных на ее боковых стенках, для упрощения сборки аппликаторного инструмента. Потолочная штамповка 200, предпочтительно включает в себя пару противостоящих направляющих совмещения 206, которые приспособлены к направлению дистального и проксимального перемещения пускового стержня, как будет описано более подробно ниже.
Аппликаторный инструмент также, предпочтительно, включает в себя противовозвратную штамповку 208, которая собирается с потолочной штамповкой 200. Противовозвратная штамповка 208 включает в себя боковые стенки, имеющие выступающие из них сборочные язычки 210. Сборочные язычки 210 приспособлены к совмещению со сборочными канавками 204 на потолочной штамповке 200 для упрощения надлежащего совмещения потолочной штамповки с противовозвратной штамповкой и выполнения ее сборки с ней. Противовозвратная штамповка 208, желательно, включает в себя противовозвратные язычки 212, предусмотренные по ее длине. Противовозвратные язычки, предпочтительно, выступают по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента и позволяют хирургическим креплениям перемещаться только в одном направлении, а именно, в дистальном. Противовозвратные язычки 212, желательно, ограничивают перемещение хирургических креплений по направлению к проксимальному концу аппликаторного инструмента.
Ссылаясь на ФИГ.3А, противовозвратная штамповка 208, предпочтительно, включает в себя проем для ступенчатой пластины 214, предусмотренный смежным, с дистальным концом противовозвратной штамповки 208, и отверстие 216, проксимальное по отношению к проему для ступенчатой пластины 214, который, желательно, используется для прикрепления ступенчатой пластины в сборе к противовозвратной штамповке 208, как будет описано более подробно ниже.
Аппликаторный инструмент, предпочтительно, включает в себя пусковой стержень 174, имеющий вилку для вставки 220 на своем дистальном конце. Вилка для вставки 220 имеет проксимальный конец 222, соединенный с дистальным концом главной секции пускового стержня 174, и дистальный конец 224, приспособленный к зацеплению хирургических креплений. Дистальный конец аппликаторного инструмента также, предпочтительно, включает в себя ступенчатую пластину в сборе, в том числе опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228. Проксимальные концы, соответствующей опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228, совмещаются с отверстием 216 в противовозвратной штамповке 208.
Аппликаторный инструмент также, предпочтительно, включает в себя устройство подачи 166, которое приспособлено к продвижению вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу инструмента. Устройство подачи, желательно, имеет язычки устройства подачи 230, приспособленные для зацепления хирургических креплений с целью принуждения хирургических креплений к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. В одном из вариантов осуществления, устройство подачи 166 продвигает вперед хирургическое крепление на одно положение по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента каждый раз, когда курок нажимается в закрытое положение.
На ФИГ.3В показан разобранный вид сбоку дистального конца 104 аппликаторного инструмента 100. Потолочная штамповка 200 приспособлена для сборки с противостоящей противовозвратной штамповкой 208. Сборочные канавки 204 на потолочной штамповке 200, предпочтительно, совмещены со сборочными язычками 210 на противовозвратной штамповке 208. Пусковой стержень 174, в том числе вилка для вставки 220, устройство подачи 166, опора ступенчатой пластины 226 и ступенчатая пластина 228, предпочтительно, по меньшей мере, частично расположены между потолочной штамповкой 200 и противовозвратной штамповкой 208. После того, как компоненты, показанные на ФИГ.3В, будут собраны вместе, компоненты будут, желательно, размещены в пределах наружной трубки 116, показанной на ФИГ.1А-1С. В одном из вариантов осуществления, торцевая заглушка 122, желательно, собирается с наиболее дистальными концами наружной трубки 116, потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208. В одном из вариантов осуществления, пружинные язычки потолочной штамповки 202, предпочтительно, оказывают давление на внутреннюю поверхность наружной трубки для сведения к минимуму перемещения внутренних компонентов в пределах наружной трубки.
Ссылаясь на ФИГ.3В, в одном из вариантов осуществления, устройство подачи 166 включает в себя серию язычков устройства подачи 230, выступающих из нижней стороны устройства подачи. Язычки устройства подачи 230, предпочтительно, выступают по направлению к дистальному концу устройства подачи 166. Язычки устройства подачи 230, желательно, зацепляют хирургические крепления 232, расположенные в пределах наружной трубки, для принуждения хирургических креплений к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. В одном из вариантов осуществления, в пределах аппликаторного инструмента, желательно, предусмотрено множество хирургических креплений 232A-232D. Каждый раз при нажатии на курок язычки устройства подачи 230 принуждают хирургические крепления 232A-232D к перемещению по направлению к дистальному концу инструмента для выдачи из дистального конца инструмента. Когда ведомое хирургическое крепление (например, крепление с обозначением 232В) продвигается вперед в достаточной мере для того, чтобы стать ведущим хирургическим креплением (например, ведущим креплением с обозначением 232А), оно входит в контакт со ступенчатой пластиной 228, которая приспособлена к перемещению ведущего хирургического крепления 232А в совмещение с зубцами на дистальном конце вилки для вставки 220.
Ссылаясь на ФИГ.4А-4Е, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент включает в себя ступенчатую пластину в сборе, расположенную смежно с дистальным концом противоовозвратной штамповки 208. Ссылаясь на ФИГ.4А, в одном из вариантов осуществления, противовозвратная штамповка 208 включает в себя противовозвратные язычки 212, выступающие по направлению к дистальному концу противовозвратной штамповки 208. Противовозвратная штамповка 208 включает в себя проем для ступенчатой пластины 214, предпочтительно расположенный между заключительным противовозвратным язычком 212А и дистальным концом противовозвратной штамповки 208. Противовозвратная штамповка 208 также, предпочтительно включает в себя отверстие 216, проксимальное к проему для ступенчатой пластины 214. Отверстие, предпочтительно приспособлено к совмещению с проксимальным концом опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228.
Ссылаясь на ФИГ.4А, как отмечено выше, ступенчатая пластина в сборе, предпочтительно, включает в себя опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228. Опора ступенчатой пластины 226 имеет отверстие 227 на своем проксимальном конце, которое, желательно, совмещается с отверстием 216 в противовозвратной штамповке 208. Ступенчатая пластина 228, желательно, включает в себя дистальный конец, имеющий язычок ступенчатой пластины 229, и проксимальный конец, включающий в себя отверстие 231, которое приспособлено к совмещению с отверстием 216 в противовозвратной штамповке и с отверстием 227 в опоре ступенчатой пластины. Ступенчатая пластина 228, также включает в себя противовозвратный язычок ступенчатой пластины 233, выступающий по направлению к дистальному концу ступенчатой пластины 228.
На ФИГ.4В-4Е показано, как опора ступенчатой пластины 226 и ступенчатая пластина 228 собираются с противовозвратной штамповкой 208. Как показано на ФИГ.4В и 4С, в одном из вариантов осуществления, ступенчатая пластина 228 располагается поверх опоры ступенчатой пластины 226, и проксимальные концы собранных компонентов проходят через проем для ступенчатой пластины 214 таким образом, чтобы отверстия 227, 231 на проксимальных концах опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228 были совмещены с отверстием 216 в противовозвратной штамповке 208.
Ссылаясь на ФИГ.4D и 4Е, проксимальные концы ступенчатой пластины 228 и опоры ступенчатой пластины 226 лежат под нижней поверхностью противовозвратной штамповки 208 и, предпочтительно постоянно соединены с нижней поверхностью противовозвратной штамповки. Соединение может быть выполнено с использованием крепления, такого как винт, или иных, хорошо известных способов соединения, таких как сварка. Как показано на ФИГ.4D и 4Е, дистальные концы ступенчатой пластины 228 и опоры ступенчатой пластины 226 протираются сквозь проем для ступенчатой пластины 214 при язычке ступенчатой пластины 229, обычно выступающем выше противовозвратной штамповки 208.
Несмотря на то, что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что ступенчатая пластина в сборе обеспечивает пружиноподобное устройство на дистальном конце противовозвратной штамповки для принуждения к перемещению и/или перемещения ведущего хирургического крепления в совмещение с зубцами на дистальном конце вилки для вставки. Ступенчатая пластина в сборе может отводиться вниз дистальными концами устройства подачи и вилки для вставки, когда эти компоненты простираются по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. Тем не менее, когда вилка для вставки и устройство подачи втягиваются проксимально по отношению к ступенчатой пластине в сборе, ступенчатая пластина в сборе, желательно, подскакивает вверх до положения, показанного на ФИГ.4В-4Е. По мере того, как ступенчатая пластина в сборе подскакивает вверх, ведущее хирургическое, крепление, расположенное наверху ступенчатой пластины в сборе, перемещается в совмещение с дистальным концом вилки для вставки. В одном из вариантов осуществления, язычок ступенчатой пластины 229 и противовозвратный язычок ступенчатой пластины 233 стабилизируют ведущее хирургическое крепление и удерживают его на месте, когда вилка для вставки продвигается вперед для закрепления ведущего хирургического крепления.
Ссылаясь на ФИГ.5А-5С, в одном из вариантов осуществления, потолочная штамповка 200 собирается с противовозвратной штамповкой 208. Потолочная штамповка 200 включает в себя, по меньшей мере, одну сборочную канавку 204, которая совмещается, по меньшей мере, с одним сборочным язычком 210 на противовозвратной штамповке 208 для обеспечения надлежащего совмещения штамповок 200, 208 друг с другом. Наиболее дистальные концы потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208, предпочтительно, удерживаются вместе при помощи торцевой заглушки 122. В одном из вариантов осуществления, потолочная штамповка имеет пружинные язычки 202, которые, предпочтительно, зацепляют внутреннюю поверхность наружной трубки (не показана) для повышения устойчивости аппликаторного инструмента и предотвращения перемещения потолочной штамповки и противовозвратной штамповки относительно наружной трубки. В одном из вариантов осуществления, торцевая заглушка 122 и наиболее дистальные концы потолочной штамповки и противовозвратной штамповки имеют одну или несколько пазогребневых конструкций для сборки торцевой заглушки 122 с потолочной и противовозвратной штамповками 200, 208.
Ссылаясь на ФИГ.6, в одном из вариантов осуществления, наиболее дистальные концы потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208 удерживаются вместе торцевой заглушкой 122. В одном из вариантов осуществления, потолочная штамповка 200 может включать в себя пару направляющих фланцев 206, которые, предпочтительно, соответствуют боковым стенкам вилки для вставки 220, когда пусковой стержень перемещается дистально и проксимально. В одном из вариантов осуществления, направляющие фланцы 206, предпочтительно направляют дистальное и проксимальное перемещение вилки для вставки 220 для обеспечения надлежащего совмещения зубцов вилки для вставки с ведущим хирургическим креплением 232А. Аппликаторный инструмент 100, желательно, включает в себя ступенчатую пластину в сборе в составе опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228. Как отмечено выше, проксимальные концы опоры ступенчатой пластины 226 и ступенчатой пластины 228, желательно соединяются с противовозвратной штамповкой 208. В одном из вариантов осуществления, устройство подачи 166, желательно, располагается между ступенчатой пластиной в сборе и вилкой для вставки 220. Устройство подачи 166 включает в себя язычки 230, которые зацепляют хирургические крепления 232 для их продвижения вперед по направлению к дистальному концу 104 аппликаторного инструмента 100. Каждый раз, когда устройство подачи перемещается дистально, язычки устройства подачи, предпочтительно, продвигают хирургические крепления вперед на одно положение по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента.
Ссылаясь на ФИГ.7А, в одном из вариантов осуществления, наружная трубка 116 располагается вокруг потолочной штамповки 200 и противовозвратной штамповки 208. На ФИГ.7А, наружная трубка 116 является прозрачной настолько, что потолочная штамповка и противовозвратная штамповка видимы. Торцевая заглушка 122 крепится поверх дистального конца наружной трубки 116 и включает в себя сборочные фланцы, которые располагаются между наружной трубкой 116 и потолочной штамповкой и протововозвратной штамповкой. Торцевая заглушка 122, предпочтительно, входит в зацепление с потолочной штамповкой 200 и противовозвратной штамповкой 208 с целью обеспечения устойчивости на дистальном конце аппликаторного инструмента 100. В одном из вариантов осуществления, торцевая заглушка 122, предпочтительно, включает в себя рокировку 242, сформированную на ее дистальной концевой поверхности. Рокировка 242 приспособлена к зацеплению поверхностей (например, сетки), с целью предотвращения проскальзывания или перемещения дистального конца аппликаторного инструмента относительно противостоящих поверхностей. Рокировка 242 может также использоваться для совмещения дистального конца аппликаторного инструмента с простетическим устройством, таким, как простетическая сетка. В одном из вариантов осуществления, рокировка может использоваться для совмещения дистального конца аппликаторного инструмента с одной или несколькими прядями на простетическом устройстве.
На ФИГ.7В показан дистальный конец аппликаторного инструмента с ФИГ.7А при удаленной наружной трубке 240. Торцевая заглушка 122 включает в себя верхний сборочный фланец 244, который зацепляет потолочную штамповку 200, и нижний сборочный фланец 246, который зацепляет противовозвратную штамповку 208. Верхний и нижний сборочные фланцы 244, 246, предпочтительно, удерживают наиболее дистальные концы потолочной штамповки и противовозвратной штамповки вместе для стабилизации дистального конца аппликаторного инструмента. Внутренний торец торцевой заглушки 122, предпочтительно, включает в себя пару боковых сборочных язычков 248А, 248В, которые расположены между потолочной штамповкой и противовозвратной штамповкой. Боковые сборочные язычки 248А, 248В могут также повысить устойчивость дистального конца аппликаторного инструмента.
Ссылаясь на ФИГ.8А-8F, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент выдает хирургические крепления из своего дистального конца. Ссылаясь на ФИГ.8А и 8В, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 232 желательно включает в себя дистальный конец 250 и проксимальный конец 252. Хирургическое крепление 232 предпочтительно включает в себя первую ногу 254, имеющую первый наконечник 256, предусмотренный на дистальном конце первой ноги, и вторую ногу 258, имеющую второй наконечник 260, предусмотренный на дистальном конце второй ноги. В одном из вариантов осуществления, размер поперечного сечения каждой первой и второй ног уменьшается при перемещении от проксимальных концов по направлению к дистальным концам ног. Хирургическое крепление 232 предпочтительно включает в себя мостик 262, смежный с проксимальным концом 252 хирургического крепления, который соединяет проксимальные концы первой и второй ног 254, 258. В одном из вариантов осуществления, мостик может быть расположен между проксимальным и дистальным концами хирургического крепления, при условии, что он соединяет первую и вторую ноги. Хирургическое крепление 232 предпочтительно включает в себя, по меньшей мере, один первый шип 264, выступающий назад из первого наконечника 256, и, по меньшей мере, один второй шип 266, выступающий назад из второго наконечника 260. Несмотря на то, что на каждой ноге показан только один шип, другие хирургические крепления могут иметь множество шипов на каждой ноге или наконечнике. Первый и второй наконечники 256, 260 могут быть коническими по форме. Соответствующие наконечники могут быть сформированы с острыми ведущими точками или могут быть более тупыми.
В одном из вариантов осуществления, первый и второй наконечники 256, 260 имеют скошенные дистальные точки протыкания или точки вставки, которые скошены относительно продольных осей соответствующих первой и второй ног 254, 258. В одном из вариантов осуществления, дистальные точки протыкания скошены наружу относительно продольных осей первой и второй ног. В одном из вариантов осуществления, расстояние между наконечниками больше, чем расстояние между ногами, для повышения вероятности волокон простетического устройства, являющихся захваченными между ногами. В одном из вариантов осуществления, первый и второй наконечники 256, 260 имеют тупые дистальные точки протыкания. Тупые кончики позволяют хирургическому креплению проникать в ткань, при этом, сводя к минимуму нежелательное проникновение в руку оператора.
1
2
1
2
Ссылаясь на ФИГ.8В, в одном из вариантов осуществления, мостик 262 предпочтительно включает в себя вогнутую внутреннюю поверхность 268, обращенную к дистальному концу 250 хирургического крепления 232, и выпуклую наружную поверхность 270, обращенную к проксимальному концу 252 хирургического крепления. Первая нога 254 имеет наружную стенку, имеющую первое ребро 272, которое простирается по продольной оси A первой ноги. Вторая нога 258 включает в себя наружную стенку, имеющую второе ребро 274, которое простирается по продольной оси А второй ноги. В одном из вариантов осуществления, расстояние D между точками протыкания на дистальных концах первого и второго наконечников 256, 260 предпочтительно больше, чем расстояние D между противостоящими поверхностями первой и второй ног 254, 256. Более значительное относительное расстояние между дистальными точками протыкания первого и второго наконечников 256, 260, предпочтительно обеспечит зацепление хирургическим креплением прядей на пористом простетическом устройстве, таких как пряди хирургической сетки. В одном из вариантов осуществления, наружно скошенные дистальные точки протыкания обеспечивают повышенную способность к захвату волокон хирургической сетки в тех случаях, когда волокна сетки отделяются друг от друга без потребности в увеличении пролета между ногами.
1
Ссылаясь на ФИГ.8С, в одном из вариантов осуществления, первая нога 254 имеет первое ребро 272, простирающееся по продольной оси A первой ноги. Если смотреть с боковой стороны, как показано на ФИГ.8С, первое ребро 272, предпочтительно находится в значительном совмещении с дистальной точкой первого протыкающего наконечника 256.
На ФИГ.8С-1 показан увеличенный, вид первого протыкающего или вставочного наконечника 256, включая тупую протыкающую точку 257. В одном из вариантов осуществления, тупая протыкающая точка 257 позволяет дистальному концу хирургического крепления проникать в ткань, при этом сводя к минимуму нежелательное проникновение в руку оператора.
2
Ссылаясь на ФИГ.8D, в одном из вариантов осуществления, вторая нога 258 имеет второе ребро 274, простирающееся по продольной оси А второй ноги 258. Если смотреть с боковой стороны, как показано на ФИГ.8D, второе ребро 274, предпочтительно совмещено с дистальной точкой второго наконечника 260.
Ссылаясь на ФИГ.8Е, в одном из вариантов осуществления, первый и второй протыкающие наконечники 256, 260 являются предпочтительно скошенными наружу от центра хирургического крепления 232. В одном из вариантов осуществления, первый и второй протыкающие наконечники 256, 260 являются предпочтительно асимметричными и сконфигурированными для простирания наружу от центра хирургического крепления 232.
Ссылаясь на ФИГ.8F, в одном из вариантов осуществления, задний торец первого наконечника для вставки 256 включает в себя первую посадочную поверхность 280, приспособленную для приема дистального конца первого зубца вилки для вставки. Задний торец второго наконечника 260, предпочтительно включает в себя второе посадочное место 282, приспособленное к приему дистального конца второго зубца вилки для вставки. В одном из вариантов осуществления, выпуклые посадочные поверхности 280, 282 являются, предпочтительно значительно совмещенными с дистальными точками протыкания первого и второго протыкающих наконечников 256, 260. На дистальных концах зубцов вилки для вставки могут иметься поверхности, которые соответствуют соответствующим посадочным поверхностям 280, 282.
Ссылаясь на ФИГ.8G, в одном из вариантов осуществления, первая нога 254 имеет внутренний торец, который закруглен, и наружный торец, которому придана квадратная форма. Несмотря на то, что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что такая конструкция желательно повышает прочность хирургического крепления благодаря увеличению момента сопротивления сечения. Предусмотрение ног, имеющих поперечное сечение с внутренней закругленной поверхностью и наружной квадратной поверхностью, также, предпочтительно увеличивает усилие, требуемое для вытаскивания хирургического крепления из ткани.
В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление может быть изготовлено из абсорбируемых и/или неабсорбируемых материалов. К предпочтительным абсорбируемым материалам относятся PDS, PDS/лактидо-гликолидовые смеси, PLA и т.д. В одном из вариантов осуществления, каждое хирургическое крепление имеет размеры, соответствующие внутреннему пространству трубки наружным диаметром 5 мм (типичный размер иглы для трокара). Хирургическое крепление производится путем формования, тем не менее, с небольшими модификациями могут использоваться другие процессы, такие как литье, штамповка и механическая обработка. В одном из вариантов осуществления, хирургические крепления могут быть экструдированы в общую форму и затем формованы.
Ссылаясь на ФИГ.9А и 9В, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 232 совмещается с вилкой для вставки 220 на дистальном конце пускового стержня для выдачи из дистального конца аппликаторного инструмента. Вилка для вставки 220 включает в себя проксимальный конец 222, приспособленный для соединения с дистальным концом главной секции пускового стержня (не показан), и дистальный конец 224, приспособленный к зацеплению одной или нескольких поверхностей хирургического крепления 232. В одном из вариантов осуществления, дистальный конец 224 вилки для вставки 220 включает в себя первый зубец 290, имеющий первую внутреннюю канавку 292, сформированную в нем, и второй зубец 294, имеющий вторую внутреннюю канавку 296, сформированную в нем. В одном из вариантов осуществления, внутренние канавки 292, 296, предпочтительно противоположны друг другу и простираются по осям, которые параллельны продольной оси А-А аппликаторного инструмента. При срабатывании, противоположные внутренние канавки 292, 296 первого и второго зубцов 290, 294, предпочтительно приспособлены к скольжению по ребрам 272, 274 на первой и второй ногах 254, 258 хирургического крепления. Введение внутренних канавок 292, 296 в зацепление с ребрами 272, 274, предпочтительно совмещает элемент хирургического крепления 232 с дистальным концом 224 вилки для вставки 220 и стабилизирует хирургическое крепление во время имплантации в ткани. В одном из вариантов осуществления, наиболее дистальные наконечники первого и второго зубцов 290, 294 продвигаются вперед до тех пор, пока не упрутся в выпуклые посадочные поверхности 280, 282, предусмотренные на дистальных поверхностях первого и второго наконечников 256, 260.
Несмотря на то, что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что предусмотрение вилки для вставки с канавчатыми зубцами, которые входят в зацепление с ребрами на наружных поверхностях ног хирургического крепления, повысит устойчивость хирургического крепления и контроль над ним при его выдаче из дистального конца аппликаторного инструмента. Кроме того, усилие вставки предусмотрено ближе к дистальному концу хирургического крепления, а не только на его проксимальном конце, как обстояло дело при использовании систем, предшествующего уровня техники. Данная конструктивная особенность (то есть, предусмотрение усилия вставки на хирургическом креплении рядом с дистальным концом крепления) может обеспечить возможность использования хирургических креплений, являющихся более мелкими и/или имеющих более низкий профиль.
Ссылаясь на ФИГ.10А, в одном из вариантов осуществления, ступенчатая пластина в сборе включает в себя опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228, приспособленную для подъема ведущего хирургического крепления 232А в совмещение с зубцами на дистальном конце 224 вилки для вставки 220. Ступенчатая пластина 228, предпочтительно включает в себя язычок ступенчатой пластины 229, который может входить в зацепление с внутренней поверхностью мостика 262 хирургического крепления 232. Ребра на ногах хирургического крепления, предпочтительно совмещаются с противоположными внутренними канавками 292, 296 на противоволожных зубцах 290, 294 вилки для вставки 220.
Ссылаясь на ФИГ.10В, в одном из вариантов осуществления, ступенчатая пластина 228 совмещает ребра 272, 274 на хирургическом креплении 232 с внутренними канавками на зубцах 290, 294 вилки для вставки 220. Язычок ступенчатой пластины 229, предпочтительно зацепляет мостик 262 хирургического крепления 232 для стабилизации хирургического крепления 232, когда зубцы 290, 294 скользят по ребрам 272, 274.
На ФИГ.10С показан вид в плане сверху аппликаторного инструмента с внутренней канавкой 292 первого зубца 290, совмещенной с первым ребром 272 на первой ноге 254 хирургического крепления 232, и с внутренней канавкой 296 на втором зубце 294, совмещенной со вторым ребром 274 на второй ноге 258 хирургического крепления. Когда хирургическое крепление удерживается неподвижно ступенчатой пластиной 228, пусковой стержень, включающий в себя вилку для вставки 220, продвигается вперед по направлению к хирургическому креплению до тех пор, пока наиболее дистальные концы зубцов 290, 294 не будут посажены на выпуклые посадочные поверхности, находящиеся за первым и вторым наконечниками 256, 260. После того как зубцы 290, 294 будут посажены на выпуклые посадочные поверхности, вилка для вставки 220 будет готова к дополнительному продвижению вперед по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента для выдачи хирургического крепления 232 из аппликаторного инструмента.
На ФИГ.11А-11N показана пусковая система аппликаторного инструмента на различных этапах пускового цикла. На ФИГ. с 11А-1 по 11N-1 показан дистальный конец аппликаторного инструмента на этих же самых этапах, показанных на соответствующих ФИГ.11А-11N. Например, на ФИГ.11А показана пусковая система в начале пускового цикла при полностью открытом курке 114 и полностью втянутом пусковом стержне 174. На ФИГ.11А-1 показан дистальный конец аппликаторного инструмента на том же самом этапе, который показан на ФИГ.11А. ФИГ.11В-11N и ФИГ. с 11В-1 по 11N-1 следуют одному и тому же шаблону.
Ссылаясь на ФИГ.11А, в одном из вариантов осуществления, на первом этапе пускового цикла курок 114 полностью открыт, и зубчатый выступ курка 128 находится на нижнем конце направляющей курка 129. Коромысло 142, индексатор 154, устройство подачи 166, подушка пружины 170 и пусковой стержень 174 полностью втянуты по направлению к проксимальному концу аппликаторного инструмента. На первом этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11А, первичная защелка 150 находится в нейтральном положении и отсоединена от подушки пружины 170. Пусковая пружина 172 расположена между проксимальным концом подушки пружины 170 и крестообразной муфтой 176 на проксимальном конце пускового стержня 174. Пусковая пружина 172, простирающаяся между подушкой пружины 170 и пусковым стержнем 174, желательно предварительно сжимается таким образом, чтобы первоначальное дистальное усилие (влево) было на пусковом стержне 174. Пусковой стержень 174 и устройство подачи 166 выступают из дистального конца корпуса 106 и простираются по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента 100.
На ФИГ.11А-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на первом этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11А. Наружная трубка, потолочная штамповка и противовозвратная штамповка удалены из чертежа с тем, чтобы более четко показать другие внутренние компоненты, расположенные на дистальном конце аппликаторного инструмента. Ссылаясь на ФИГ.11А-1, опора ступенчатой пластины 226 и ступенчатая пластина 228 желательно удерживают ведущее хирургическое крепление 232А так, чтобы ребра 272, 274 на наружных боковых стенках хирургического крепления находились в совмещении с внутренними канавками, сформированными в зубцах 290, 294 на дистальном конце 224 вилки для вставки 220. Язычок ступенчатой пластины 129, предпочтительно стабилизирует ведущее хирургическое крепление 232А для предотвращения дополнительного дистального перемещения. Дополнительные ведомые хирургические крепления 232В, 232С, 232D расположены позади ведущего хирургического крепления 232А. Несмотря на то, что на ФИГ.10А-1 показаны только четыре хирургических крепления 232A-232D, аппликаторный инструмент может нести дополнительные хирургические крепления, такие как 10, 25, 100 или более хирургических креплений. Устройство подачи 166 включает в себя язычки устройства подачи 230, которые приспособлены к проталкиванию соответствующих хирургических креплений 232B-232D по направлению к ступенчатой пластине в сборе на дистальном конце 104 аппликаторного инструмента 100. Каждый раз, когда устройство подачи 166 перемещается влево, хирургические крепления продвигаются вперед на одно положение по направлению к дистальному концу 104 аппликаторного инструмента 100.
На ФИГ.11В показан более поздний этап пускового цикла, в течение которого зубцы на дистальном конце вилки для вставки направляются в зацепление с ребрами на ногах ведущего хирургического крепления. На данном этапе пускового цикла курок 114 частично нажимается по направлению к рукоятке 112 для перемещения зубчатого колеса курка 126 и зубчатого выступа курка 128 по направлению к верхнему концу направляющей курка 129. При давлении на курок 114 возвратная пружина курка 130, соединенная с зубчатым выступом курка 128, растягивается для сохранения энергии в пружине. Когда зубчатое колесо курка 126 поворачивается вверх против часовой стрелки, зубья на зубчатом колесе курка 126 поворачивают зубчатое колесо привода 136 в направлении против часовой стрелки. Второй комплект зубьев 138 на наружной периферии зубчатого колеса привода 136 входит в зацепление с зубьями 140, простирающимися по нижней поверхности коромысла 142, для перемещения коромысла 142 по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента (влево). Когда коромысло 142 перемещается по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента, первичная защелка 150 скользит по верхней поверхности направляющей первичной защелки 152 для соединения коромысла с подушкой пружины. Поскольку пусковая пружина 172 предварительно сжимается внутри подушки пружины, пусковой стержень перемещается дистально, когда коромысло, подушка пружины и пусковой стержень перемещаются дистально в виде блока. На данном этапе пусковой стержень перемещается дистально на скорости, которая пропорциональна перемещению курка.
Ссылаясь на ФИГ.11В, коромысло 142 приспособлено к скольжению в пределах корпуса 106 в дистальном и проксимальном направлениях по продольной оси аппликаторного инструмента, имеющей обозначение А-А. Когда коромысло 142 перемещается дистально, утолщение коромысла 158 скользит в дистальном направлении к дистальному концу 160 нижнего паза 156 индексатора 154. Как будет описано более подробно ниже, когда утолщение коромысла 158 упрется в дистальный конец 160 нижнего паза 156 индексатора 154, утолщение коромысла 158 принудит индексатор 154 к дистальному перемещению.
На ФИГ.11В-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11В. Зубцы 290, 294 на дистальном конце 224 вилки для вставки 220 направляются в зацепление с ногами ведущего хирургического крепления 232А. Вилка для вставки 220, предпочтительно перемещается дистально на скорости, которая пропорциональна скорости нажатия на курок. Язычок ступенчатой пластины 229 и ступенчатая пластина 228, предпочтительно стабилизируют ведущее хирургическое крепление 232А, когда зубцы вилки 290, 294 направляются в зацепление с ребрами ведущего хирургического крепления. Язычок ступенчатой пластины 229 может зацеплять внутреннюю поверхность наружной трубки для обеспечения устойчивости.
На ФИГ.11С показана пусковая система после того, как вилка для вставки направлена на ноги хирургического крепления. На ФИГ.11С дистальный конец пусковой системы находится справа, а проксимальный конец пусковой системы находится слева. Примерно в то же самое время или после того, как вилка для вставки направлена дистально для зацепления ведущего хирургического крепления, защелка пусковой пружины 180 зацепляет крестообразный конец 176 пускового стержня 174. После зацепления, защелка пусковой пружины 180 предотвращает дальнейшее дистальное перемещение пускового стержня 174. Вплоть до данного момента времени, пусковой стержень перемещался в виде блока с подушкой пружины 170 ввиду предварительной нагрузки на пусковую пружину в пределах подушки пружины. Как только защелка пусковой пружины 180 зацепляет крестообразный конец 176, пучковой стержень не может продолжать перемещаться дистально. Когда пользователь продолжает нажимать на курок 114, пусковой стержень 174 не может перемещаться дистально дальше, и пусковая пружина сжимается.
На ФИГ.11С-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе, показанном на ФИГ.11С. После того как дистальный конец вилки для вставки 220 продвинут вперед в контакт с ведущим хирургическим креплением 232А, защелка пусковой пружины 180 удерживает пусковой стержень 174 от дополнительного дистального перемещения. Таким образом, после того как дистальный конец вилки для вставки направлен в контакт с ведущим хирургическим креплением и до тех пор, пока аппликаторный инструмент не "выстрелит" хирургическим креплением из дистального конца, пусковой стержень не совершает никакого дополнительного дистального перемещения, когда на курок продолжает оказываться давление по направлению к полностью закрытому положению, для сохранения потенциальной энергии в пусковой пружине.
На ФИГ.11D показан вид в поперечном разрезе сверху участка пусковой системы на том же этапе пускового цикла, который показан на ФИГ.11С. Пусковая система включает в себя пусковой стержень 174, крестообразную конструкцию 176 на проксимальном конце пускового стержня 174, пусковую пружину 172 и подушку пружины 170, содержащую в себе пусковую пружину 172. На ФИГ.11D дистальный конец аппликаторного инструмента находится слева, а проксимальный конец аппликаторного инструмента находится справа. Как показано на ФИГ.11В, когда оказывается давление на курок, подушка пружины 172 принуждается к перемещению по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента первичной защелкой (не показана). Дистальное перемещение подушки пружины 170 сжимает пусковую пружину 172 между крестообразной конструкцией 176 на проксимальном конце пускового стержня 174 и проксимальным концом подушки пружины 170. Как отмечено выше, на данном этапе пусковой стержень 174 ограничен от дополнительного дистального перемещения защелкой пусковой пружины 180, зацепляющей крестообразную конструкцию 176 пускового стержня 174. На ФИГ.11D-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента на этапе, показанном на ФИГ.11D. Как отмечено выше, несмотря на то, что зубцы вилки для вставки 220 направлены по боковым сторонам ведущего хирургического крепления 232А, защелка пусковой пружины предотвращает дополнительное дистальное перемещение пускового стержня 174 и вилки для вставки 220.
На ФИГ.11Е показана пусковая система на более позднем этапе пускового цикла. Пользователь, предпочтительно продолжает нажимать на курок 114 по направлению к закрытому положению. На данном этапе коромысло 142 перемещается дополнительно дистально до тех пор, пока утолщение коромысла 158 не войдет в зацепление с дистальным концом 160 нижнего паза 156 индексатора 154. Как только утолщение коромысла 158 входит в контакт с дистальным концом 160 нижнего паза 156, дополнительное дистальное перемещение коромысла 142 принуждает индексатор 154 к перемещению в дистальном направлении, который, в свою очередь, принуждает устройство подачи 166 перемещаться дистально для продвижения вперед хирургических креплений. Индексатор и устройство подачи, предпочтительно перемещаются вместе в виде блока.
Когда пользователь продолжает нажимать на курок 114, коромысло 142 продолжает перемещаться дистально, унося с собой подушку пружины 170 в дистальном направлении посредством соединения первичной защелки 150 с подушкой пружины 170. Пусковой стержень 174 продолжает удерживаться от дополнительного дистального перемещения защелкой пускового стержня (ФИГ.11D). Когда подушка пружины 170 перемещается дистально, в пусковой пружине 172, расположенной в пределах подушки пружины, сохраняется дополнительная энергия. Поскольку она сжата, пусковая пружина короче своей исходной длины с правой стороной, расположенной внутри проксимального конца подушки пружины 170. Когда подушка пружины 170 перемещается дистально (влево), сжимается возвратная пружина подушки пружины 184. В одном из вариантов осуществления, фланец, простирающийся от подушки пружины 170, зацепляет возвратную пружину подушки пружины 184 для сохранения энергии в возвратной пружине подушки пружины.
На ФИГ.11Е-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе, показанном на ФИГ.11Е. Когда индексатор 154 (ФИГ.11Е) перемещается дистально утолщением коромысла 158, индексатор 154 принуждает к перемещению в дистальном направлении устройство подачи 166, которое продвигает вперед ведомые хирургические крепления 232В, 232С и 232D по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. На данном этапе нет дополнительного дистального перемещения ведущего хирургического крепления 232А.
На ФИГ.11F показан вид в поперечном разрезе сверху пусковой системы на более позднем этапе пускового цикла, который наступает непосредственно перед отцеплением пускового стержня 174. В одном из вариантов осуществления, подушка пружины 170 включает в себя отцепляющую рампу пусковой пружины 175, выступающую из ее поверхности. Отцепляющая рампа пусковой пружины 175, предпочтительно совмещается с отцепляющей защелкой пусковой пружины 180. Когда подушка пружины 170 перемещается по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента (влево), рампа 175 входит в зацепление с отцепляющей защелкой пусковой пружины 180 для отсоединения отцепляющей защелки 180 от крестообразной конца 176 на проксимальном конце пускового стержня 174. После отсоединения отцепляющей защелки от крестообразного конца 176 пускового стержня, пусковой стержень 174 способен перемещаться дистально. Энергия, сохраненная в пусковой пружине 172, теперь высвобождена в пусковой стержень 174.
На ФИГ.11F-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11F. На данном этапе отцепляющая защелка пусковой пружины 180 собирается выйти из зацепления с крестообразным концом 176 пускового стержня. Устройство подачи 166 перемещается дистально для продвижения вперед ведомых хирургических креплений 232B-232D по направлению к дистальному концу 104 аппликаторного инструмента 100.
На ФИГ.11G показан более поздний этап пускового цикла, на котором пусковой стержень отцепляется для быстрого продвижения вперед вилки для вставки по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. На данном этапе отцепляющая рампа пусковой пружины 175 выталкивает отцепляющую защелку пусковой пружины 180 из зацепления с крестообразной конструкцией 176. Пусковой стержень 174, не ограниченный от дистального перемещения, быстро продвигается вперед по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента под действием пусковой пружины 172. Пусковая пружина 172 перемещает пусковой стержень 174 дистально до тех пор, пока демпфирующая подкладка пускового стержня 178 не войдет в зацепление с упорной стенкой в корпусе. Демпфирующая подкладка пускового стержня 178 может слегка сжиматься до тех пор, пока жесткий упор 179 на крестообразной структуре 176 не войдет в зацепление с упорной стенкой для остановки всего дальнейшего дистального перемещения пускового стержня. Несмотря на то, что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что демпфирующая подкладка пускового стержня 176 удлиняет период времени для замедления пускового стержня 174 с тем, чтобы остановить пусковой стержень за более длительный период времени. Удлинение периода замедления пускового стержня, предпочтительно ослабляет ударное усилие, передаваемое пользователю, а также желательно снижает уровень шума.
На ФИГ.11G-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11G. Пусковой стержень 174 и вилка для вставки 220 быстро продвинуты вперед дистально (влево) пусковой пружиной. Ведущее хирургическое крепление 232А выстреливается из дистального конца 104 аппликаторного инструмента 100 для прикрепления простетического устройства (например, сетки) к ткани. Как показано на ФИГ.11G-1, в наиболее дистальном положении дистальный конец 224 вилки для вставки 220 опередил дистальный конец торцевой заглушки 122.
Ссылаясь на ФИГ.11G и 11G-1, зацепление жесткого упора 179 с упорной стенкой (ФИГ.11G) ограничивает дополнительное дистальное перемещение вилки для вставки 220. Таким образом, сочетание демпфирующей подкладки пускового стержня 178, жесткого упора 179 и упорной стенки ограничивает максимальное выстреливание ведущего хирургического крепления 232А и вилки для вставки из аппликаторного инструмента. Замечено, что чрезмерно быстрое выстреливание хирургического крепления и/или вилки для вставки из дистального конца аппликаторного инструмента, может повредить простетическое устройство или травмировать ткань. В одном из вариантов осуществления, на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ-11G и 11G-1, ведомые хирургические крепления 232B-232D не перемещаются дистально.
Ссылаясь на ФИГ.11Н, в одном из вариантов осуществления, после выдачи ведущего хирургического крепления 232А пусковой цикл не завершается, и курок не может вернуться в полностью открытое положение, показанное на ФИГ.11А. В одном из вариантов осуществления, на данном этапе пускового цикла курок 114 должен быть дополнительно нажат для дополнительного продвижения коромысла 142 по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. В одном из вариантов осуществления, храповый кулачок 144, входящий в зацепление с зубьями на нижней стороне коромысла 142, предотвращает смену направления перемещения коромысла 142 на проксимальное направление до тех пор, пока выступ 145 на храповом кулачке 144 не сойдет с проксимального конца коромысла 142. Если оператор перестанет оказывать давление на курок прежде, чем выступ 145 на храповом кулачке 144 сойдет с проксимального конца коромысла 142, то курок 114 застынет в таком положении и не вернется в полностью открытое положение. Таким образом, оператор должен продолжать оказывать давление на курок, который продолжает перемещать коромысло по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента. Когда коромысло 142 продолжает перемещаться дистально, утолщение коромысла 158 дистально перемещает индексатор 154, что имеет результатом дистальное перемещение устройства подачи 166 для продвижения вперед хирургических креплений. Когда индексатор перемещается дистально, верхний паз 162 индексатора 154 также предпочтительно зацепляет язычок 163 на счетчике блокировок 164 для, по меньшей мере, частичного поворота индикатора блокировки, как будет описано более подробно ниже.
Ссылаясь на ФИГ.11Н, когда коромысло 142 перемещается дистально, первичная защелка 150 приближается к дистальному отверстию в направляющей первичной защелки 152. Как только первичная защелка 150 достигает дистального отверстия в направляющей первичной защелки 152, первичная защелка 150 способна упасть для отсоединения коромысла 142 от подушки пружины 170. После отсоединения, подушка пружины 170 способна перемещаться независимо от коромысла. В одном из вариантов осуществления, отсоединенная подушка пружины будет перемещаться по направлению к проксимальному концу аппликаторного инструмента под действием усилий, прилагаемых возвратной пружиной подушки пружины 184.
На ФИГ.11Н-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11Н. Вилка для вставки 220 не может перемещаться дополнительно дистально по причине наличия упорной стенки в ручке, зацепляющей жесткий упор на крестообразном конце пускового стержня. Дополнительное дистальное перемещение коромысла 142, тем не менее, продолжает перемещать индексатор 154 влево, который, в свою очередь, перемещает устройство подачи 166 в дистальном направлении, чтобы продвинуть вперед ведомые хирургические крепления 232В, 232С и 232D по направлению к дистальному концу 104 аппликаторного инструмента 100.
На ФИГ.11I показана первичная защелка 150 после того, как она достигла дистального отверстия в направляющей первичной защелке 152. Как только первичная защелка 150 достигает дистального отверстия, первичная защелка 150 способна упасть для отсоединения коромысла 152 от подушки пружины 170. Как только первичная защелка 150 отсоединяет коромысло 142 от подушки пружины 170, то подушка пружины 170 и коромысло 152 перемещаются независимо друг от друга. Ссылаясь на ФИГ.11I, как отмечено выше, проксимальное перемещение коромысла 152 ограничено от до тех пор, пока выступ 145 на храповом кулачке 146 не сойдет с правого конца коромысла 152.
На ФИГ.11I-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 после отсоединения первичной защелки 150 от подушки пружины 170. Когда курок продолжает оставаться в нажатом состоянии, устройство подачи 166 продолжает перемещаться дистально для продвижения вперед хирургических креплений 232В, 232С и 232D в дистальном направлении.
Ссылаясь на ФИГ.11J, когда курок 114 продолжает оставаться в нажатом состоянии, коромысло 142 продолжает продвигать вперед индексатор 154 дистально. Дополнительное дистальное перемещение индексатора 154 заставляет дистально перемещаться устройство подачи 166 и язычок 163 на счетчике блокировок 164. Язычок 163 счетчика блокировок 164, предпочтительно фрикционально зацепляет верхний паз 162 индексатора 154. На ФИГ.11J-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11J.
Ссылаясь на ФИГ.11K, в одном из вариантов осуществления, после отсоединения первичной защелки 150 от подушки пружины возвратная пружина подушки пружины 184 принуждает подушку пружины 170 к проксимальному перемещению. Когда подушка пружины 170 перемещается вправо, подушка пружины 170 давит на пусковой стержень 174 по направлению к проксимальному концу апплитаторного инструмента 100. Таким образом, подушка пружины 170 и пусковой стержень 174 перемещаются в виде блока по направлению к проксимальному концу аппликаторного инструмента, тогда как коромысло 142 продолжает перемещаться по направлению к дистальному концу инструмента под давлением курка 114. В одном из вариантов осуществления, утолщение коромысла 158 продолжает перемещать индексатор 154 дистально для сжатия демпфирующей пружины 186. В одном из вариантов осуществления, демпфирующая пружина 186 желательно постепенно замедляет пользовательское нажатие на курок, когда на него давит индексатор 154.
На ФИГ.11K-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе, показанном на ФИГ.11K. После того, как первичная защелка отцепляет подушку пружины от коромысла, подушка пружины перемещается вправо, втягивая, тем самым, пусковой стержень 174 и вилку для вставки 220. Как показано на ФИГ.11K-1, ведущее хирургическое крепление 232А остается имплантированным в ткань, в то время, как зубцы 290, 294 втянуты из ребер 272, 274 на ведущем хирургическом креплении.
Ссылаясь на ФИГ.11L, как только курок 114 нажат полностью, правый конец коромысла 142 сходит с храпового кулачка 144. В результате, коромысло 142 теперь способно перемещаться в проксимальном направлении. Когда курок 114 нажат полностью, утолщение коромысла 158 предпочтительно принуждает индексатор 154 к установке в наиболее дистальное положение. В свою очередь, верхний паз 162 индексатора, предпочтительно продвинул вперед счетчик блокировок 164 на половину цикла. При нахождении курка в полностью нажатом положении, демпфирующая подкладка курка 132 зацепляет торцевую стенку направляющей курка 129 для демпфирования замедления курка.
На ФИГ.11L-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11L. Дистальное перемещение индексатора имеет результатом дистальное перемещение устройства подачи 166. В одном из вариантов осуществления, когда курок нажат до полностью закрытого положения, второе хирургическое крепление 232B продвигается вперед в положение ведущего хирургического крепления, третье хирургическое крепление 232С продвигается вперед в первое ведомое положение и четвертое хирургическое крепление 232D продвигается вперед во второе ведомое положение. На этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11L-1, ступенчатая пластина 228, предпочтительно отводится вниз выдвинутой вилкой для вставки 220 и выдвинутым устройством подачи 166. Когда курок начинает двигаться в ненажатое, открытое положение, устройство подачи 166 и вилка для вставки 220 втягиваются, что позволяет ведущему хирургическому креплению 232 В переместиться под действием ступенчатой пластины 228 в совмещение с зубцами вилки для вставки.
Ссылаясь на ФИГ.11М, в одном из вариантов осуществления, когда курок 114 поворачивается обратно в открытое, ненажатое положение, коромысло 142 перемещается в проксимальном направлении. На данном этапе храповой кулачок 144 предотвращает смену направления перемещения коромысла 142, до тех пор, пока коромысло не достигнет полностью втянутого положения. Когда коромысло 142 перемещается проксимально, первичная защелка 150 перемещается ниже направляющей первичной защелки 152.
На ФИГ.11М-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 на этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11М. Новое ведущее хирургическое крепление 232B находится ниже выдвинутого устройства подачи 166 и частично выдвинутой вилки для вставки 220. Ступенчатая пластина 228 и опора ступенчатой пластины 226 остаются отведенными в нижнее положение выдвинутым устройством подачи и выдвинутой вилкой для вставки. Ступенчатая пластина 228 ограничена от подскакивания в верхнее положение по причине ее блокировки устройством подачи 166 и вилкой для вставки 220.
Ссылаясь на ФИГ.11N, в одном из вариантов осуществления, возвратная пружина подушки пружины 184 возвращает подушку пружины 170 в ее первоначальное проксимальное положение. В свою очередь, проксимальное перемещение подушки пружины 150, втягивает пусковой стержень 174 и вилку для вставки на дистальном конце аппликаторного инструмента. Когда курок перемещается в полностью открытое положение, коромысло 142 также достигает наиболее проксимального положения. Когда коромысло 142 достигает проксимального конца своего диапазона, первичная защелка 150 принуждается к перемещению вверх рампой первичной защелки 155, находящейся смежно с проксимальным концом корпуса 106. С коромыслом 142 во втянутом положении храповый кулачок 144 перемещается в нейтральное положение под коромыслом 142. На данном этапе коромысло 142 способно перемещаться дистально, и его дистальное перемещение не будет ограничено храповым кулачком 144.
На ФИГ.11N-1 показан дистальный конец 104 аппликаторного инструмента на заключительном этапе пускового цикла, показанном на ФИГ.11N. Как показано на ФИГ.11N-1, устройство подачи 166 и вилка для вставки 220 полностью втянуты, позволяя, тем самым, ступенчатой пластине 228 отойти вверх для совмещения ведущего хирургического крепления 232 В с зубцами вилки для вставки 220.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент предложенного изобретения может использоваться для устранения дефекта, такого как паховая грыжа, находящегося в паховой ткани, такой как паховое дно. В целом, до паховой грыжи можно добраться через подвздошную мышцу. Как можно четко определить, в области типичной паховой грыжи имеется сплетение сосудов и нервов, что требует для проведения пластики грыжи хирурга с высокими профессиональными навыками и осторожностью. Например, в апоневрозе поперечной мышцы живота, внутреннее кольцо позволяет гастральным сосудам и семявыносящим протокам проходить сквозь него по краю паховой связки. Бедренный канал находится рядом с куперовой связкой и содержит внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды.
В многих случаях, край паховой связки и куперова связка служат в качестве анатомических ориентиров и опорными структурами для поддержания хирургических креплений, таких как крепления, упомянутые ранее. Область, содержащая внешние подвздошные сосуды и семявыносящие протоки, может быть общеизвестна хирургам под названием "Треугольник судьбы". Соответственно, необходимо проявлять осторожность при выполнении рассечения, наложения швов или закрепления в пределах данной области.
Поверх паховой грыжи может быть помещена простетическая или сеточная заплата. Сеточная заплата может иметь любую желательную конфигурацию, структуру или материал. В одном из вариантов осуществления, сеточная заплата может быть изготовлена из ПРОЛЕНЕ™ (хорошо известного полимера, сделанного из волокон) и предпочтительно сконфигурирована в виде сетки.
Сеточная заплата может быть помещена поверх паховой грыжи для обеспечения достаточного барьера для внутренних органов (не показаны) брюшной полости, которые, в противном случае, будут иметь тенденцию к проникновению сквозь паховую грыжу и доставлять пациенту сильную боль и дискомфорт. После помещения сеточной заплаты поверх пахового дна, сеточная заплата готова к прикреплению к паховому дну.
Ссылаясь на ФИГ.12А-12D, в одном из вариантов осуществления, дистальный конец 104 аппликаторного инструмента 100 располагается поверх простетического устройства 270 для прикрепления простетического устройства, такого как сеточная заплата, к ткани Т. Простетическим устройством может являться хирургическая сетка, имеющая пряди 272, протирающиеся сквозь нее. Наконечники каждого хирургического крепления, предпочтительно расположены на определенном расстоянии друг от друга для увеличения шансов на то, что хирургическое крепление будет входить в зацепление, по меньшей мере, с одной из прядей 272. Дистальный конец 104 инструмента 100 предпочтительно включает в себя торцевую заглушку 122, имеющую рокировку 242, которая упрощает удерживание инструмента на месте поверх простетического устройства 270.
Ссылаясь на ФИГ.12А, аппликаторный инструмент 100, предпочтительно включает в себя наружную трубку 116, окружающую потолочную штамповку 200 и противовозвратную штамповку 208. Торцевая заглушка 122 соединяется с наружной трубкой 116, потолочной штамповкой 200 и противовозвратной штамповкой 208. Потолочная штамповка желательно имеет один или несколько пружинных язычков потолочной штамповки 202 для оказывания давления на внутреннюю поверхность наружной трубки 116, чтобы обеспечить точную подгонку между внутренними штамповками 200, 208 и наружной трубкой 116. Аппликаторный инструмент включает в себя вилку для вставки 220, имеющую зубцы, выступающие из ее дистального конца. Один из зубцов 294 имеет внутреннюю канавку 296, которая простирается по продольной оси А-А аппликаторного устройства, для вхождения в зацепление с ребром на ноге хирургического крепления. Аппликаторный инструмент включает в себя ступенчатую пластину, включающую в себя опору ступенчатой пластины 226 и ступенчатую пластину 228, для удержания хирургических креплений в совмещении с зубцами 294 вилки для вставки 220.
Устройство подачи 166, предпочтительно расположено между вилкой для вставки и противовозвратной штамповкой. Устройство подачи 166 включает в себя язычки устройства подачи 230 для принуждения хирургических креплений к перемещению в направлении дистального конца аппликаторного инструмента. Противовозвратная штамповка имеет противовозвратные язычки 212, которые предотвращают проксимальное перемещение хирургических креплений.
На ФИГ.12А пусковая система позиционирована на первом этапе пускового цикла. Вилка для вставки 220 и устройство подачи 166 втянуты, и ступенчатая пластина в сборе удерживает хирургическое крепление 232А в совмещении, по меньшей мере, с одним зубцом 294 вилки для вставки 220.
На ФИГ.12В показан более поздний этап пускового цикла, когда, по меньшей мере, один зубец 294 вилки для вставки направлен дистально для вхождения в зацепление с ребрами на ведущем хирургическом креплении 232А. Во время направления вилка для вставки 220 перемещается дистально на скорости, которая является пропорциональной скорости, на которой производится нажатие на курок. Во время направления язычок ступенчатой пластины 229 и ступенчатая пластина 228 стабилизируют и удерживают ведущее хирургическое крепление 232А от дополнительного дистального перемещения.
На ФИГ.12С после сохранения потенциальной анергии в пусковой пружине пусковой стержень 174 отцепляется для выдачи ведущего хирургического крепления 232А из аппликаторного инструмента 100. Пусковой стержень приводит в действие вилку для вставки 220, которая, в свою очередь, проводит ведущего хирургическое крепление 232А через простетическое устройство для имплантирования наконечников хирургического крепления в ткань Т для анкеровки простетического устройства к ткани Т. Во время имплантации в ткань зубцы вилки для вставки, предпочтительно поддерживают ведущее хирургическое крепление 232А для предотвращения изгибания и скручивания ведущего хирургического крепления. Когда вилка для вставки 220 и пусковой стержень 174 проводят ведущее хирургическое крепление 232А в простетическое устройство и ткань Т, ведомое хирургическое крепление 232B предпочтительно остается неподвижным.
Ссылаясь на ФИГ.12В, в одном из вариантов осуществления, на более позднем этапе пускового цикла производится дополнительное нажатие на курок для продвижения вперед устройства подачи 166 по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента 100. Язычок устройства подачи 230 на устройстве подачи 166, предпочтительно входит в зацепление с ведомым хирургическим креплением 232В для дистального перемещения ведомого хирургического крепления 232В. На данном этапе пусковой стержень отсоединяется от коромысла так, чтобы вилка для вставки 220 была способна втянуться и выйти из зацепления с выданным хирургическим креплением 232А.
Ссылаясь на ФИГ.12Е, когда курок полностью закрыт, ведомое хирургическое крепление 232В продвинуто вперед в ступенчатое положение устройством подачи 166. Ступенчатая пластина в сборе ограничена от перемещения второго хирургического крепления 232В в совмещение с зубцами на конце вилки для вставки 220, поскольку она заблокирована от такого перемещения выдвинутым устройством подачи 166 и, по меньшей мере, частично выдвинутой вилкой для вставки 220.
На более позднем этапе, не показанном на ФИГ.12Е, курок возвращается в открытое положение, а устройство подачи и вилка для вставки перемещаются проксимально в положения, показанные на ФИГ.12А. Когда устройство подачи 166 и вилка для вставки 220 втянуты в первоначальное положение, показанное на ФИГ.12А, ступенчатая пластина в сборе способна переместить второе хирургическое крепление 232В в совмещение, по меньшей мере, с одним зубцом 294 вилки для вставки 220. Аппликаторный инструмент теперь готов приступить ко второму пусковому циклу, в течение которого из аппликаторного инструмента будет выдано второе хирургическое крепление 232В для имплантирования в простетическое устройство 270 и ткань Т.
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент включает в себя систему индикатора блокировки, которая блокирует аппликаторный инструмент от дополнительного развертывания хирургических креплений после выдачи всех хирургических креплений. Ссылаясь на ФИГ.13А, в одном из вариантов осуществления, система индикатора блокировки, предпочтительно включает в себя счетчик блокировки 364, имеющий утолщение счетчика блокировки 365. Счетчик блокировки, предпочтительно перемещается в дистальном и проксимальном направлениях по продольной оси А-А аппликаторного инструмента. Утолщение счетчика блокировки 365, предпочтительно совмещается с верхним пазом 362 индексатора 354 так, чтобы верхний паз 362 был способен скользить по утолщению счетчика блокировки 365. В одном из вариантов осуществления, утолщение счетчика блокировки 365 имеет наружный габаритный размер, приспособленный к скольжению в пределах верхнего паза 362 индексатора 154, тем не менее, предпочтительно имеется фрикционный контакт между утолщением счетчика блокировки 365 и верхним пазом 362, когда утолщение счетчика блокировки перемещается сквозь верхний паз 362.
В одном из вариантов осуществления, когда оказывается давление на курок аппликаторного устройства, дистально перемещается коромысло, которое, в свою очередь, дистально перемещает индексатор 354 (влево). Ссылаясь на ФИГ.13В, когда индексатор 354 перемещается дистально, верхний паз 362 индексатора 354 скользит по утолщению 365 счетчика блокировки 364. Фрикционное зацепление между верхним пазом 362 и утолщением счетчика блокировки 365 дистально перемещает счетчик блокировки 364, который, в свою очередь, поворачивает индикатор блокировки 375 в направлении против часовой стрелки.
На ФИГ.14А-Е показана система индикатора блокировки, в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения. Компоненты, окружающие систему индикатора блокировки, удалены для упрощения описания варианта осуществления. Ссылаясь на ФИГ.14А, система индикатора блокировки желательно включает в себя счетчик блокировки 364, имеющий утолщение счетчика блокировки 365. Счетчик блокировки 364 включает в себя первый зуб 380, смежный с проксимальным концом счетчика блокировки, и второй зуб 382, смежный с ведущей частью счетчика блокировки. Как отмечено в настоящем документе, счетчик блокировки 364 приспосабливается к дистальному и проксимальному перемещению по продольной оси А-А аппликаторного инструмента.
Система индикатора блокировки включает в себя индикатор блокировки 375, имеющий главный бурт 384 с выемкой для совмещения 386 и выемкой для блокировки 388. Выемка для совмещения 386, желательно используется для надлежащего совмещения индикатора блокировки 375 во время первоначальной сборки системы индикатора блокировки. Выемка для блокировки 388 обеспечивает более крупное отверстие в главном бурте 384, которое позволяет блокировочному штифту упасть в него для блокировки пусковой системы.
В одном из вариантов осуществления, система индикатора блокировки включает в себя стопорный штифт 390, имеющий стопорный фланец 392, который зацепляет главный бурт 384 индикатора блокировки и пружину стопорного штифта 394, которая принуждает стопорный штифт 390 к перемещению по направлению вниз, как только стопорный фланец 392 совмещается со стопорным пазом 388.
1
Ссылаясь на ФИГ.14В, когда индексатор 354 перемещается по направлению к дистальному концу аппликаторного инструмента (влево на ФИГ.14В), верхний паз 362 дистально перемещает утолщение счетчика блокировки 365, которое, в свою очередь, дистально перемещает счетчик блокировки 364. Когда счетчик блокировки 364 перемещается дистально, первый зуб 380, смежный с проксимальным концом счетчика блокировки 364, входит в зацепление с зубьями на нижней стороне индикатора блокировки 375. При вводе первого зуба 380 индикатора блокировки 364 в зацепление с зубьями на нижней стороне индикатора блокировки 375 индикатор блокировки поворачивается в направлении против часовой стрелки с обозначением R. По мере того как индикатор блокировки 375 поворачивается в направлении против часовой стрелки, стопорный фланец 392 скользит по главному бурту 384 счетчика блокировки 375. Пока стопорный фланец 292 находится в контакте с главным буртом 384, стопорный штифт не может упасть.
1
Ссылаясь на ФИГ.14С, индексатор 354 продолжает перемещаться дистально до тех пор, пока курок не будет нажат полностью. По мере того, как индексатор 354 перемещается в свое наиболее дистальное положение, верхний паз 362 продолжает принуждать утолщение счетчика блокировки к дистальному перемещению. Когда индексатор 354 продвинется до своего наиболее дистального положения (ФИГ.14С), индексатор 154 сможет перемещаться в проксимальном направлении (вправо) по мере открывания курка. По мере того, как индексатор 354 перемещается проксимально, индексатор будет, в свою очередь, перемещать счетчик блокировки 364 в проксимальном направлении так, чтобы второй зуб 382 на счетчике блокировки входил в зацепление с зубьями на нижней стороне индикатора блокировки 375. Второй зуб 382 на счетчике блокировки, предпочтительно дополнительно поворачивает счетчик блокировки 375 в направлении против часовой стрелки с обозначением R.
В одном из вариантов осуществления, один полный пусковой цикл будет иметь результатом счетчик блокировки 364, перемещающийся дистально, а затем проксимально. По мере дистального перемещения счетчика блокировки в его наиболее дистальное положение, счетчик блокировки 364 повернет индикатор блокировки 375 еще примерно на 1/58 оборота. По мере перемещения счетчика блокировки 364 в его наиболее дистальное положение, счетчик блокировки снова повернет индикатор блокировки 375 примерно на 1/58 оборота. Таким образом, каждый полный пусковой цикл будет иметь результатом индикатор блокировки 375, поворачивающийся примерно на 1/29 оборота. В конечном счете, индикатор блокировки 375 повернется полностью так, чтобы стопорный фланец 392 совместился со стопорным пазом 388, сформированным в главном бурте 384 индикатора блокировки. В других вариантах осуществления, индикатор блокировки может повернуться более или менее, чем на примере, представленном ниже.
На ФИГ.14D показана система индикатора блокировки непосредственно перед блокировкой пусковой системы от дополнительного пуска. Состояние блокировки может возникнуть после выдачи всех хирургических креплений. На ФИГ.14D индикатор блокировки 375 повернулся так, чтобы стопорный фланец 394 примыкал к кромке стопорного паза 388.
Ссылаясь на ФИГ.14Е, в одном из вариантов осуществления, по мере того, как индексатор 354 перемещается проксимально по окончании нажатия на курок, счетчик блокировки 364 поворачивает индикатор блокировки 375 в направлении против часовой стрелки так, чтобы стопорный фланец 392 совместился со стопорным пазом 388. Как только стопорный фланец 392 совмещается со стопорным пазом 388, стопорный штифт 390 падает в стопорный паз для блокировки пусковой системы. Стопорный штифт 390 может быть принужден к падению пружиной стопорного штифта 394.
Ссылаясь на ФИГ.15А, в одном из вариантов осуществления, после выдачи всех хирургических креплений, индикатор блокировки 375 повернулся так, чтобы стопорный фланец 392 совместился со стопорным пазом 388. На данном этапе, пружина стопорного штифта 394 роняет стопорный штифт 390 так, чтобы фиксатор 396 на нижнем конце стопорного штифта 390 совместился с фланцем 345 на коромысле 342.
Ссылаясь на ФИГ.15В, в одном из вариантов осуществления во время следующего пускового цикла коромысло 342 перемещается дистально так, чтобы фланец коромысла 345 вошел в зацепление с проксимальным концом фиксатора 396 стопорного штифта 390. Ссылаясь на ФИГ.15С, в одном из вариантов осуществления, по мере дистального перемещения коромысла, фланец коромысла 345 принуждает фиксатор 396 в нижнем конце стопорного штифта 390 перемещаться по направлению вверх, когда коромысло 342 продолжает перемещаться в дистальном направлении.
Ссылаясь на ФИГ.15D, в одном из вариантов осуществления, на более позднем этапе фланец коромысла 345 перемещает дистальный конец фиксатора 396. На ФИГ.15Е, коромысло 342 ограничено от перемещения в проксимальном направлении фиксатором 396. На данном этапе, курок, предпочтительно полностью закрывается и лишается возможности возврата в открытое положение курка зацеплением фиксатора 396 с фланцем коромысла 345.
Ссылаясь на ФИГ.16А, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 432 имеет дистальный конец 450 и проксимальный конец 452. Хирургическое крепление 432 включает в себя первую ногу 454, имеющую первый наконечник 456, смежный с дистальным концом 450. Хирургическое крепление, предпочтительно включает в себя вторую ногу 458, имеющую второй наконечник 460, смежный с дистальным концом 450. Проксимальный конец 452 хирургического крепления 432 включает в себя мостик 462, соединяющий первую и вторую ноги 454, 458. Мостик может включать в себя вогнутую внутреннюю поверхность 465 и выпуклую наружную поверхность 467.
Ссылаясь на ФИГ.16В и 16С, первая нога 454 желательно заканчивается в первом глухом переходном отверстии 480 и вторая нога 458 желательно заканчивается во втором переходном глухом отверстии 482. Соответствующие переходные глухие отверстия 480, 482 могут быть сформированы в ведомых торцах наконечников и, предпочтительно располагаются непосредственно по центру каждого наконечника 456, 460. Переходные глухие отверстия 480, 482, предпочтительно в значительной степени совмещаются с дистальными точками наконечников, чтобы избежать изгибания наконечников и/или направить усилия для вставки непосредственно позади каждой из проникающих дистальных точек.
Ссылаясь на ФИГ.17А-17С, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 532 включает в себя ребра 572, предусмотренные на наружных поверхностях первой и второй ног 554, 558. Хирургическое крепление 532 развертывается вилкой для вставки 520, имеющей дистальный конец 524 с первым зубцом 590 и вторым зубцом 594. Первый зубец 590 включает в себя внутреннюю канавку 592, которая скользит по первому ребру 572. Второй зубец 594, предпочтительно включает в себя вторую внутреннюю канавку 596, приспособленную к скольжению по второму ребру (не показано) на второй ноге 558.
На ФИГ.17В показаны первый и второй зубцы 590, 594 вилки для вставки 520, скользящие по ребрам на первой и второй ног хирургического крепления 532. На ФИГ.17С показаны зубцы 590, 594, полностью сидящие на первой и второй ногах 554, 558 хирургического крепления 532. Вилка для вставки 520, желательно обеспечивает твердость хирургическому креплению 532 во время имплантации хирургического крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления, дистальные концы первого и второго зубцов 590, 594 желательно осесимметрично совмещаются с первым и вторым наконечниками 556, 560 на дистальном конце хирургического крепления. Усилие вставки, предпочтительно переносится в хирургическое крепление 532 дистальными концами зубцов 590, 594 и вогнутым посадочным местом 525 вилки для вставки 520.
Ссылаясь на ФИГ.18А и 18В, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 632 включает в себя первую ногу 654, имеющую первый наконечник 656, и вторую ногу 658, имеющую второй наконечник 660. Первая нога 654 включает в себя первую канавку 672, которая простирается от проксимального конца 652 по направлению к дистальному концу 650 хирургического крепления 632. Вторая нога 658 имеет вторую канавку 674, которая сформирована аналогично первой канавке 672. Как показано на ФИГ.18В, первый заостренный наконечник 656 расположен со смещением относительно второго заостренного наконечника 660. Наконечники со смещенным расположением, желательно сокращают усилие проникновения путем распределения пиковых усилий, возникающих во время вставки, со смещением. Хирургическое крепление также, желательно включает в себя, по меньшей мере, один шип 664 на первой ноге 672, который расположен со смещением относительно, по меньшей мере, одного шипа 666 на второй ноге 674.
Ссылаясь на ФИГ.19А-19С, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 632 с ФИГ.18А и 18В имплантируется с использованием инструмента для вставки 620, имеющего зубцы, расположенные со смещением относительно друг друга 690А, 690В. Хирургическое крепление, предпочтительно включает в себя переходные глухие отверстия 680, 682, которые совмещены с заостренными наконечниками 656, 660. Расположенные со смещением зубцы 690А, 690В инструмента для вставки 620 являются вставляемыми в переходные глухие отверстия 680, 682, находящиеся позади заостренных наконечников 656, 660. Зубцы обеспечивают поддержку для хирургического крепления, когда крепление имплантируется, и обеспечивают усилие вставки, которое прилагается к хирургическому креплению в направлении от дистального к проксимальному концу хирургического крепления.
На ФИГ.20А-20С показано хирургическое крепление 632 с ФИГ.18А-18В, имплантируемое с использованием инструмента для вставки 620 с ФИГ.19А-19С. Ссылаясь на ФИГ.20А, в одном из вариантов осуществления, дистальные концы аппликаторного инструмента упираются в простетическое устройство 670, покрывающее ткань Т. Инструмент- для вставки 620 продвигается вперед к дистальному концу аппликаторного инструмента 600 так, чтобы первый и второй заостренные наконечники 656, 660 прилегали к простетическому устройству. Как показано на ФИГ.20А, второй заостренный наконечник 660 зацепляется за простетическое устройство прежде первого заостренного наконечника 656, тем самым, распределяя со смещением пиковые усилия, возникающие во время имплантации. На ФИГ.20В и 20В-1 показаны заостренные наконечники 656, 660 хирургического крепления 632, проходящие через простетическое устройство и в ткань. Смещенные относительно друг друга зубцы 690А, 690В на дистальных концах инструмента для вставки 620 поддерживают заостренные наконечники 656, 660 хирургического крепления и предпочтительно проходят сквозь простетическое устройство и в ткань во время вставки хирургического крепления. На ФИГ.20С показано хирургическое крепление 632 на месте для закрепления простетического устройства 670 на ткани Т после втягивания инструмента для вставки. Мостик 662 хирургического крепления, предпочтительно перекрывает одну или несколько прядей простетического устройства для захвата прядей между первой и второй ногами 654, 658.
Ссылаясь на ФИГ.21А и 21В, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 732 включает в себя шипы, обращенные вовнутрь 764, 766. Ссылаясь на ФИГ.21В, в одном из вариантов осуществления, шипы предпочтительно расположены со смещением относительно дистального конца хирургического крепления. После имплантации обращенные вовнутрь шипы 764, 766, желательно сжимают ткань внутри ног, повышая, тем самым, требуемое усилие вытаскивания. Хирургическое крепление, желательно включает в себя мостик 762, имеющий в значительной степени плоскую внутреннюю поверхность, которая обеспечивает более значительный захват простетического устройства и дополнительно помогает при совмещении хирургического крепления по мере того, как оно продвигается вперед по направлению к дистальному концу трубки для вставки.
Несмотря на то, что предложенное изобретение не ограничено какой-либо конкретной методикой использования, считается, что обращенные вовнутрь шипы обеспечивают большее расстояние между остриями при заданной ширине хирургического элемента, сокращая, тем самым, вероятность того, что хирургическое крепление не захватит прядь при анкеровке крупных сеток с открытыми порами. Обращенные вовнутрь шипы, обеспечивают прямоту внешних поверхностей ног 754, 758, облегчая, тем самым, подачу хирургического крепления внутрь трубки.
Ссылаясь на ФИГ.21А и 21В, в одном из вариантов осуществления, ноги 754, 758 хирургического крепления 732 имеют противоположные внутренние канавки 772, 774. Канавки 772, 774 являются, желательно доступными на проксимальном конце хирургического крепления и примыкают к мостику 762 хирургического крепления. Внутренние канавки, сформированные в первой и второй ногах 754, 758, предпочтительно направляют зубцы на инструменте для вставки в переходные глухие отверстия на дистальных концах ног 754, 758. Считается, что наконечники конической формы 756, 760 повышают усилие проникновения по сравнению с наконечниками, которые являются долотчатыми, и что наконечники конической формы могут также повысить усилие вытаскивания, не прорезая путь, а растягивая отверстие, созданное коническими наконечниками. На ФИГ.22А-22С показан инструмент для вставки 720, имеющий дистальные зубцы 790А, 790В, которые являются продвигаемыми вперед во внутренние канавки 772, 774. Дистальные концы зубцов, предпочтительно упираются в переходные глухие отверстия 680, 682, которые закачиваются рядом с наконечниками 756, 760.
Ссылаясь на ФИГ.23, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 832 имеет шипы 864, 866, которые расположены вне плоскости. Внеплоскостные шипы, предпочтительно увеличивают удерживающее усилие после имплантации в ткани. Ссылаясь на ФИГ.24, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 932 является бесштифтовым и желательно вытаскивается из проксимального конца во время развертывания в простетическое устройство, сетку или ткань.
Ссылаясь на ФИГ.25А и 25В, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 1032 развертывается с использованием вставки с помощью иглы. Хирургическое крепление 1032 имеет шипованные наконечники 1056, 1060, имеющие сквозные отверстия. В одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 1032 изготавливается из относительно мягкого материала, но все равно может быть вставлено через плотные простетические устройства, сетки и ткани с использованием инструмента для вставки с поддержкой игл 1020, имеющего игольчатые наконечники 1090А, 1090В, которые проходят через сквозные отверстия в наконечниках 1056, 1060.
Ссылаясь на ФИГ.26, в одном из вариантов осуществления, хирургическое крепление 1132 имеет односторонние шипы. Каждый из шипов 1164, 1166 предпочтительно имеет выемку 1165, 1167, которая позволяет шипам сгибаться внутрь во время вставки и наружу во время втягивания, затрудняя, тем самым, извлечение шипов из простетических устройств, сетки и/или ткани во время втягивания хирургического крепления.
Ссылаясь на ФИГ.27, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1200 имеет выемку для совмещения 1225 на своем дистальном конце 1204. Как показано на ФИГ.28А и 28В, в одном из вариантов осуществления, выемка для совмещения 1225 предпочтительно облегчает совмещение инструмента по всей поверхности пряди 1270 простетического устройства для гарантии захвата пряди между ногами 1254, 1258 хирургического крепления 1232 при развертывании из аппликаторного инструмента.
Ссылаясь на ФИГ.29, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1200 имеет наружную трубку 1216, имеющую одну или несколько маркировок для совмещения 1290, простирающихся от дистального конца 1204 и по наружной поверхности наружной трубки 1216. Маркировка для совмещения 1290, предпочтительно простирается по продольной оси А-А инструмента для обеспечения контрольной маркировки для совмещения инструмента по всей длине пряди 1270 простетического устройства.
Ссылаясь на ФИГ.30, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1300 для выдачи хирургических креплений имеет проксимальный конец 1302 и дистальный конец 1304. Аппликаторный инструмент 1300, предпочтительно включает в себя корпус 1306, который содержит пусковую систему для развертывания хирургических креплений. Корпус 1306 имеет нижний конец, который образует рукоятку 1312. Аппликаторный инструмент 1300, предпочтительно включает в себя курок 1314, на который можно нажимать для выдачи хирургических креплений из дистального конца 1304 инструмента. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1300 вмещает множество хирургических креплений, при этом каждый раз, когда производится нажатие на курок 1314, из дистального конца 1304 аппликаторного инструмента выдается одиночное хирургическое крепление. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент вмещает множество хирургических креплений, которые продвигаются на одно положение вперед по направлению к дистальному концу 1304 инструмента каждый раз, когда производится нажатие на курок 1314.
1
2
1
1
1
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1300, желательно включает в себя изогнутый наружный вал 1316, имеющий проксимальную секцию 1318, простирающуюся от дистального конца корпуса 1306, и дистальную секцию 1320, которая простирается до дистального конца 1304 аппликаторного инструмента. Изогнутый наружный вал 1316, предпочтительно включает в себя изогнутую секцию 1325, находящуюся между проксимальной секцией 1318 и дистальной секцией 1320. В одном из вариантов осуществления, проксимальная секция 1318 изогнутого наружного вала 1316 является прямой и простирается по оси A a дистальная секция 1320 является прямой и, желательно простирается по второй оси А, которая изогнута под углом относительно первой оси A. Изогнутая секция 1325 определяет угол между проксимальной и дистальной секциями 1318, 1320. В результате, дистальная секция 1320 изогнутого наружного вала 1316 ориентирована под углом α относительно проксимальной секции 1318, которая простирается от рукоятки 1306. В одном из вариантов осуществления, угол α может быть тупым. Наружный вал может иметь прямую секцию и изогнутую секцию, которая изгибается вверх или вниз относительно прямой секции. В одном из вариантов осуществления, изогнутый наружный вал 1316 может иметь множество изогнутых секций, которые сочленяются, обеспечивая общую изогнутость изогнутого наружного вала. В одном из вариантов осуществления, изогнутый наружный вал 1316 может иметь множество прямых секций, которые находятся во многих плоскостях и которые соединены между собой множеством изогнутых секций.
1
1
2
2
В одном из вариантов осуществления, пусковой стержень, устройство подачи и противовозвратная штамповка, описанные выше на ФИГ.2 и 3А-3В предложенного варианта применения, могут быть гибкими и/или изогнутыми для выдачи креплений в пределах изогнутого наружного вала 1316, показанного на ФИГ.30. В одном из вариантов осуществления, компоненты с ФИГ.2 и 3А-3В желательно изгибаются в пределах изогнутого наружного вала 1316. В одном из вариантов осуществления, наружный вал функционирует в качестве направляющей для определения изогнутости пускового стержня или пускового элемента, устройства подачи и противовозвратной штамповки, показанных на ФИГ.2 и 3А-3В. В результате, хирургические крепления желательно проходят по проксимальной секции 1318 наружного вала 1316 по оси A, и по изогнутой секции 1325 для смены угла хода с оси A на ось А. Хирургические крепления затем перемещаются дистально по дистальной секции 1320 наружного вала 1316 по оси А для выдачи из дистального конца 1304 аппликаторного инструмента 1300.
1
Ссылаясь на ФИГ.31, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1400 для выдачи хирургических креплений включает в себя изогнутый наружный вал 1416, подобный валу, описанному выше на ФИГ.30, имеющий проксимальную секцию 1418 и дистальную секцию 1420, которая соединена с проксимальной секцией посредством изогнутой секции 1425. В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1400, предпочтительно включает в себя элемент вращения наружного вала 1435, установленный на дистальный конец рукоятки устройства 1406. Элемент вращения наружного вала 1435 соединен с проксимальной секцией 1418 наружного вала 1416 для избирательного вращения наружного вала 1416. В результате, элемент вращения наружного вала 1435 дает оператору возможность избирательно поворачивать проксимальную секцию 1418 изогнутого наружного вала 1416 по ее продольной оси A для смены ориентации дистальной концевой секции 1420.
1
2
1
На ФИГ.32 показано поперечное сечение аппликаторного инструмента 1400, показанного на ФИГ.31. Ссылаясь на ФИГ.32, в одном из вариантов осуществления, изогнутый наружный вал 1416 включает в себя проксимальную секцию 1418, простирающуюся по оси A, и дистальную секцию 1420, простирающуюся по оси А. Изогнутая секция 1425 определяет угол α между проксимальной секцией 1418 и дистальной секцией 1420. Изогнутый наружный вал 1416 имеет удлиненный внутренний трубопровод, по которому могут дистально продвигаться вперед хирургические крепления 1432. Аппликаторный инструмент 1400, предпочтительно включает в себя устройство подачи 1466, имеющее язычки устройства подачи 1530 для продвижения хирургических креплений 1432 на одно положение вперед по направлению к дистальному концу изогнутого наружного вала 1416 каждый раз, когда производится нажатие на курок. Аппликаторный инструмент, также желательно включает в себя противовозвратную штамповку 1508, имеющую противовозвратные язычки 1512, для предотвращения проксимального перемещения хирургических креплений. Аппликаторный инструмент 1400, также включает в себя гибкий пусковой элемент 1474, такой как гибкий кабель, который способен переносить усилия от пусковой системы, которая срабатывает как описано на ФИГ.2 и 3А-3В, к наиболее дистальному хирургическому, креплению 1432 в наружном валу 1416. Гибкий пусковой элемент 1474 является стойким к сжатию по его продольной оси. Гибкий пусковой элемент также может быть скручен. В одном из вариантов осуществления, когда элемент вращения наружного вала 1435 поворачивается относительно корпуса 1406 для смены ориентации дистальной секции 1420 изогнутого наружного вала 1416, гибкий пусковой элемент 1474 способен гнуться, скручиваться и искривляться для поддержания связи между пусковой системой и твердой вилкой для вставки 1521, имеющей на своем дистальном конце зубья, которые приспособлены ко входу в зацепление с боковыми поверхностями хирургического крепления 1432. Гибкий пусковой элемент 1474 предпочтительно переносит энергию из пусковой системы в твердую вилку для вставки 1521, которая входит в зацепление с боковыми поверхностями хирургического крепления для введения хирургического крепления в мягкую ткань, как описано более подробно выше.
В одном из вариантов осуществления, пусковая система является точно такой же, что и пусковая система, описанная выше, только она действует по центральной оси проксимальной секции 1418 вала. Гибкий элемент пусковой системы 1474 простирается по поворотной продвигающей системе 1555. Поворотная продвигающая система 1555, предпочтительно совмещена с проксимальной секцией 1418 изогнутого наружного вала 1416. Поворотная продвигающая система 1555 приспособлена к вращению вместе с изогнутым наружным валом 1416 вокруг центральной оси. Продвигающая система приводится в действие от вышеописанной индексирующей системы аппликаторного инструмента 1400, которая взаимодействует с поворотной пусковой системой 1555.
Ссылаясь на ФИГ.33, в одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1600 для выдачи хирургических креплений предпочтительно включает в себя проксимальный конец 1602 и дистальный конец 1604. Аппликаторный инструмент 1600, желательно включает в себя корпус 1606, имеющий рукоятку 1612 и курок 1614, на который можно нажать для выдачи хирургических креплений из дистального конца 1604 аппликаторного инструмента.
1
2
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1600 включает в себя гибкий, шарнирно-сочленяемый наружный вал 1616, имеющий проксимальную секцию 1618, которая простирается по оси A, дистальную секцию 1620, которая простирается по оси А, и гибкую, шарнирно-сочленяемую промежуточную секцию 1625, которая позволяет дистальной секции 1620 поворачиваться относительно проксимальной секции 1518 для изменения угла между ними. В одном из вариантов осуществления, проксимальная и дистальная секции 1518, 1520 шарнирно-сочлененного наружного вала 1516 являются в значительной степени твердыми, а промежуточная секция 1525 является гибкой для обеспечения поворотного движения.
1
Аппликаторный инструмент 1600, желательно включает в себя элемент вращения наружного вала 1535, который установлен на дистальном конце рукоятки 1606 и скреплен с проксимальной секцией 1618 наружного вала 1616. Вращение вращающего элемента наружного вала 1635 имеет результатом одновременное вращение проксимальной секции 1618 наружного вала 1616 вокруг продольной оси A, которая, в свою очередь, меняет ориентацию дистальной секции 1620 изогнутого наружного вала 1616 относительно проксимальной секции.
1
2
В одном из вариантов осуществления, аппликаторный инструмент 1600 также желательно включает в себя элемент управления шарнирным сочленением 1655, который монтирован на корпусе 1606. В одном из вариантов осуществления, элемент управления шарнирным сочленением 1655, предпочтительно подвижно монтирован наверху корпуса 1606 для перемещения между проксимальным концом 1602 и дистальным концом 1604 инструмента. Ссылаясь на ФИГ.33 и 34, в одном из вариантов осуществления аппликаторный инструмент включает в себя гибкие связи 1665А, 1665B имеющие проксимальные концы, соединенные с элементом управления шарнирным сочленением 1655, и дистальные концы, соединенные с дистальной секцией 1620 изогнутого наружного вала 1616. Как показано на ФИГ.34, наружный вал 1616 включает в себя проксимальную твердую секцию 1618, дистальную твердую секцию 1620 промежуточную гибкую секцию 1625, которая простирается между проксимальной твердой секцией 1618 и дистальной твердой секцией 1620. Первая и вторая связи 1665А, 1665B простираются через проксимальную твердую секцию 1618 и гибкую секцию 1625, с дистальными концами связей, соединенными с дистальной твердой секцией 1620. Когда элемент управления шарнирным сочленением 1655 (ФИГ.33) перемещается по направлению к дистальному концу 1604 аппликаторного инструмента 1600, первая и вторая связи 1665А, 1665B взаимодействуют для изменения угла дистальной секции 1620 наружного вала относительно проксимальной секции 1618 наружного вала. Когда элемент управления шарнирным сочленением 1655 перемещается по направлению к дистальному концу 1604 аппликаторного инструмента 1600, твердая секция 1620 перемещается вниз в направлении к D. Когда элемент управления шарнирным сочленением 1655 перемещается по направлению к проксимальному концу 1602 аппликаторного инструмента 1600, первая и вторая связи 1665А, 1665B взаимодействуют для перемещения дистальной секции 1620 по направлению вверх D. Таким образом, угол дистальной секции 1620 гибкого наружного вала 1616 может быть изменен относительно проксимальной секции 1618 путем перемещения элемента управления шарнирным сочленением 1655 в проксимальном и дистальном направлениях до получения желательного угла. В одном из вариантов осуществления, элемент управления шарнирным сочленением позволяет оператору переключать наружный вал 1616 между прямой конфигурацией и изогнутой или угловой конфигурацией. После получения желательного изгиба или угла, ориентация дистальной секции 1620 относительно проксимальной секции 1618 наружного вала 1616 может быть изменена путем вращения элемента вращения наружного вала 1635, который, в свою очередь, меняет ориентацию дистальной секции 1620.
Аппликаторный инструмент 1600 с ФИГ.33 и 34, предпочтительно включает в себя гибкий пусковой элемент, гибкое устройство подачи и гибкую противовозвратную штамповку, как описано выше на ФИГ.32, для поддержания рабочей связи, как с пусковой системой, так и с системой продвижения хирургических креплений, когда наружный вал вращается и/или шарнирно поворачивается.
Заголовки, использованные в настоящем документе, предназначены только для организационных целей, и не подразумеваются для ограничения объема описания или пунктов формулы изобретения. Слово «может», используемое в настоящей заявке, означает наличие возможности (т.е. обозначает потенциал), но не обязательность (т.е. не означает долженствование). Аналогичным образом, слова «включать», «включающий» и «включает» означает включение помимо прочего. Для облегчения понимания, использовались, по возможности, одинаковые числовые символы, чтобы обозначить одинаковые элементы, общие для всех фигур.
Несмотря на то, что вышеизложенное относится к примерам осуществления предложенного изобретения, могут быть разработаны и другие дополнительные примеры осуществления изобретения без отступления от его основного объема. Таким образом, объем предложенного изобретения ограничивается только формулировками прилагаемой формулы изобретения.