Маркер для визуализации местоположения опухоли

Полезная модель относится к области медицины и предназначена для визуализации местоположения опухоли и может быть использована при проведении терапевтических и иных процедур.
Известен позиционирующий маркер для введения в ткань, представляющий собой полый удлиненный объект (иглу) с продольной осью и диаметром, перпендикулярным указанной оси, внутри объекта установлено множество отдельных толстых частей в виде сегментов из золотого материала и множество более тонких частей в виде сегментов из железа, расположенных между золотыми частями и соединяющие указанные толстые части друг с другом, (патент US №9579160 В2, заявка №2014/0088419 А1, МПК А61В 19/00, приоритет от 08.05.2012, опуб. 28.02.2017 г.).
Наиболее близким техническим решением, выбранным в качестве прототипа, является маркер Gold Anchor для лучевой терапии, выполненный из отдельных звеньев из золотой проволоки, соединенных между собой перемычками с уменьшенными сечениями, выполненных для расположения внутри пункционной иглы со стороны заточенного конца и для проталкивания мандреном с ограничителем. Проволока, помещенная в полую иглу, выполнена с вощением, (Naslund Medical АВ, Sweden, опубликованный на сайте: https://www.goldanchormarker.com).
Недостатком известных маркеров является несимметричный вырез между звеньями, произвольное расположение выреза относительно плоскости заточки иглы, что не исключает концентрации негативных механических воздействий на пациента, а попадание воска в рану увеличивает риск заражения.
Технической проблемой полезной модели является повышение безопасности путем снижения механических воздействий и исключения инфицирования раны.
Техническая проблема решается тем, что маркер для визуализации местоположения опухоли, выполненный из отдельных звеньев из золотой проволоки, соединенных между собой перемычками с уменьшенными сечениями, выполненных для расположения внутри пункционной иглы со стороны заточенного конца и для проталкивания мандреном с ограничителем, согласно полезной модели, перемычки имеют в поперечном сечении неравносторонний прямоугольник и расположены симметрично на продольной оси звеньев, при этом проволока выполнена для установки в иглу широкой плоскостью перемычек параллельно поперечной оси плоскости заточенного конца с натягом, образованным за счет предварительного изгибания звеньев в зоне перемычек перед установкой их в иглу попеременно в разные стороны, при этом изгиб первого звена направлен в сторону от плоскости заточки.
Снабжение маркера перемычками, имеющими в сечении неравносторонний прямоугольник, позволяет без потери прочности обеспечить минимальный изгибающий момент через широкую сторону с минимальным риском травмирования.
Симметричное расположение перемычек на продольной оси звеньев обеспечивает одинаковое сопротивление изгибу в обе стороны при образовании пучка.
Установка в иглу широкой плоскостью перемычек параллельно поперечной оси плоскости заточенного конца с натягом позволяет системно и безопасно маркеру выходить из иглы.
Установка проволоки в иглу с натягом, образованным за счет предварительного изгибания звеньев в зоне перемычек перед установкой их в иглу попеременно в разные стороны позволяет избежать вощения и инфицирования раны.
Изгиб первого звена в сторону от плоскости заточки обеспечивает атравматичный свободный выход проволоки из иглы. Полезная модель поясняется чертежами, где:
на фиг. 1 - показан маркер для визуализации положения опухоли, общий вид;
на фиг. 2 - показан маркер для визуализации положения опухоли с разрезом в месте расположения золотой проволоки 1 с перемычками 3 в пункционной игле 4; вид сбоку на фиг. 1;
на фиг. 3 - разрез А-А на фиг. 2, показано перемычки 3, имеющие в поперечном сечении неравносторонний прямоугольник и расположенные симметрично на продольной оси звеньев.
На фигурах, показывающих устройство маркера для визуализации местоположения опухоли, имеются следующие обозначения:
1 - золотая проволока;
2 - звенья;
3 - перемычки между звеньями;
4 - пункционная игла;
5 - мандрен;
6 - ограничитель мандрена.
Маркер для визуализации местоположения опухоли состоит из золотой проволоки 1, состоящей из звеньев 2, соединенных перемычками 3 с уменьшенными сечениями. Звенья 2 выполнены для расположения внутри пункционной иглы 4 со стороны заточенного конца. С противоположной стороны в иглу 4 помещен мандрен 5 с установленным на нем ограничителем 6 для проталкивания звеньев 2. Перемычки 3 имеют в поперечном сечении форму неравностороннего прямоугольника и расположены симметрично на продольной оси звеньев 2. Проволока 1 выполнена для установки в иглу 4 широкой плоскостью перемычек 3 параллельно поперечной оси плоскости заточенного конца с натягом, образованным за счет предварительного изгибания звеньев 2 в зоне перемычек 3 перед установкой их попеременно в разные стороны. Изгиб первого звена направлен в сторону от плоскости заточки.
Маркер для визуализации местоположения опухоли работает следующим образом.
Для установки золотой проволоки 1 располагают заточенный конец иглы 4 в предполагаемом месте размещения маркера проволоки 1. Удерживают иглу 4 максимально близко к коже без движения, извлекают мандрен 5 на несколько миллиметров из иглы 4, снимают ограничитель 6 мандрена 5 и под контролем компьютерной томографии (КТ), ультразвукового исследования (УЗИ), магнитно-резонансной томография (МРТ) или пальпации проталкивают мандрен 5 по всей длине иглы 4 до его конечного положения. При это первое звено 2 проволоки 1 под воздействием внутреннего напряжения загибается в первой перемычке 3 в сторону «от плоскости заточки иглы» с минимальным травмированием пациента. Последующие звенья 2 складываются в пучок, загибаясь в перемычках 3 в сторону наименьшего сопротивления с минимальным дискомфортом для пациента. Далее иглу 4 с мандреном 5 удаляют из тела пациента. При необходимости установки проволоки 1 «в линию», без пучка, иглу 4 с мандреном 5 продвигают до места установки, после чего снимают ограничитель 6 мандрена 5, и, удерживая мандрен 5, иглу 4 выводят из тела по мандрену 5 до упора, а затем вместе с мандреном удаляют. Проволока 1 за счет остаточных напряжений принимает форму зигзага, что препятствует его произвольному перемещению. Таким образом, можно использовать две конечные точки проволоки 1 в качестве ориентиров. В дальнейшем по маркерам визуализируется опухоль при сканировании аппаратами УЗИ, КТ и МРТ, а также при проведении рентгеноскопии или рентгенографии, как на стадии планирования лечения, так и при сеансах лучевой и иной терапии.
Таким образом, использование предлагаемого маркера повышает безопасность его использования путем снижения механических воздействий на пациента.