СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ

1. Способ получения фармацевтической композиции, заключающийся в том, что:
(а) смешивают агонист рецептора S1P с сахарным спиртом;
(б) размалывают и/или гранулируют смесь, полученную на стадии (а); и
(в) смешивают размолотую и/или гранулированную смесь, полученную на стадии (б), с замасливателем.
2. Способ по п.1, в котором агонист рецептора S1P тонко измельчают и/или предварительно просеивают до стадии (а).
3. Способ по п.1 или 2, где стадия смешения (а) включает перемешение агониста рецептора S1P и сахарного спирта в любом пригодном смесителе или миксере в течение, например 100-400 оборотов.
4. Способ по п.1 или 2, в котором компоненты смешивают путем сухого смешения.
5. Способ по п.4, где стадия смешения (б) предусматривает пропуск полученной на стадии (а) смеси через сито.
6. Способ по п.1 или 2, при котором на стадии (а) осуществляют стадию смешения всего количества агониста рецептора S1P сначала с небольшим количеством сахарного спирта для приготовления премикса.
7. Способ по п.6, в котором премикс, получаемый на стадии (а) содержит от 5 до 25 мас.% от общей массы сахарного спирта.
8. Способ по п.1 или 2, при котором стадия (а) также включает стадию добавления к смеси раствора связующего вещества.
9. Способ по п.8, при котором связующее вещество добавляют к смеси в сухом виде и на стадии грануляции добавляют воду.
10. Способ по п.1 или 2, в котором размолотую смесь, полученную на стадии (б), перемешивают перед смешением с замасливателем.
11. Способ по п.1 или 2, при котором перед смешением замасливатель просеивают.
12. Способ по п.10, при котором на стадии (в) к смеси, полученной на стадии (б), добавляют дополнительное количество связующего вещества.
13. Способ по п.1 или 2, включающий стадии
(а) сухое перемешивание агониста рецептора S1P с сахарным спиртом;
(б) сухое перемешивание полученной смеси агониста рецептора S1P с сахарным спиртом со связующим веществом;
(в) добавление воды;
(б) гранулирование смеси; и
(в) сушки и перемалывания гранулята.
14. Способ по п.1 или 2, при котором композиция содержит от 0,01 до 20% мас.% агониста рецептора S1P в пересчете на общую массу композиции.
15. Способ по п.1 или 2, при котором композиция содержит 75-99,99 мас.% сахарного спирта в перечете на общую массу композиции.