ДЕРЖАТЕЛЬ ТРОАКАРА
HOLDER OF TROCAR

Данное изобретение относится к устройству для размещения и удерживания троакара в нужном положении сквозь стенки тела пациента.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
В опубликованной заявке РСТ 2013/023293, опубликованной 21 февраля 2013 г. настоящего заявителя, показанное устройство держателя троакара для поддержания троакара, в то время как указанный троакар проходит сквозь стенку тела пациента, включает в себя надувную манжету, распространяющуюся вокруг троакара, который может быть надут до заданного размера через источник текучей среды, где источник текучей среды расположен на устройстве держателя троакара, тем самым опираясь на него, и определяется насосным механизмом, чтобы обеспечить фиксированный объем, позволяющий раздувание лишь до установленного размера. Элемент упора имеет такую форму, чтобы помещаться на наружной поверхности тубуса троакара и выполнен с возможностью смещения в продольном направлении по тубусу троакара для расположения в выбранном положении. Трубка, соединяющая насос на упоре с надувной манжетой, обернута в виде спирали вокруг тубуса троакара.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Одной задачей данного изобретения является предоставление улучшенного держателя троакара этого общего типа.
В соответствии с одним аспектом данного изобретения, предлагается устройство держателя троакара для использования с троакаром отдельно от устройства для поддержания троакара в фиксированном положении в стенке тела пациента, в то время как троакар проходит через стенку тела пациента, причем держатель содержит:
кольцевой расширяемый элемент для распространения вокруг троакара, причем указанный кольцевой расширяемый элемент может двигаться при движении раскрытия из сложенного состояния радиально наружу от троакара до заданного размера;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью приема на троакаре в требуемом положении на нем;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью смещения в продольном направлении по троакару для расположения в выбранном положении.
отсоединяемый зажимной элемент на кольцевой упорной манжете для помещения кольцевой упорной манжеты на троакаре в выбранное положение;
причем указанный кольцевой расширяемый элемент располагается при этом в указанном сложенном состоянии, чтобы он был введен через разрез в стенке тела и раскрылся, будучи введенным, для сцепления с внутренней поверхностью стенки тела;
причем кольцевой расширяемый элемент может раскрываться с помощью управляемого вручную устройства, предоставляющего источник текучей среды, установленный на кольцевой упорной манжете;
причем управляемое вручную устройство содержит пару кольцевых элементов, между которыми размещается элемент, содержащий текучую среду, причем кольцевые элементы и элемент, содержащий текучую среду, окружающий центральное отверстие, через которое проходит троакар;
и управляемое вручную устройство сжатия для сжатия одного кольцевого элемента в осевом направлении к другому кольцевому элементу для вытеснения текучей среды из элемента, содержащего текучую среду.
В соответствии с другим аспектом изобретения, который может использоваться независимо или в сочетании с вышеуказанным, предлагается устройство держателя троакара для использования с троакаром отдельно от устройства для поддержания троакара в фиксированном положении в стенке тела пациента, в то время как троакар проходит через стенку тела пациента, причем держатель содержит:
кольцевой расширяемый элемент для распространения вокруг троакара, причем указанный кольцевой расширяемый элемент может двигаться при движении раскрытия из сложенного состояния радиально наружу от троакара до заданного размера;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью приема на троакаре в требуемом положении на нем;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью смещения в продольном направлении по троакару для расположения в выбранном положении.
отсоединяемый зажимной элемент на кольцевой упорной манжете для помещения кольцевой упорной манжеты на троакаре в выбранное положение;
причем указанный кольцевой расширяемый элемент располагается при этом в указанном сложенном состоянии, чтобы он был введен через разрез в стенке тела и раскрылся, будучи введенным, для сцепления с внутренней поверхностью стенки тела;
причем кольцевой расширяемый элемент содержит эластомерный участок тубуса, с внутренней поверхностью, выполненной с возможностью сцепления с троакаром;
и в котором предусмотрен вставной участок тубуса на кольцевой упорной манжете, который может сцепляться с полой внутренней частью эластомерного участка тубуса для сцепления с внутренней поверхностью, и удержания внутренней поверхности открытой для прохождения троакара.
В соответствии с другим аспектом изобретения, который может использоваться независимо или в сочетании с любым из вышеперечисленных, предлагается устройство держателя троакара для использования с троакаром отдельно от устройства для поддержания троакара в фиксированном положении в стенке тела пациента, в то время как троакар проходит через стенку тела пациента, причем держатель содержит:
кольцевой расширяемый элемент для распространения вокруг троакара, причем указанный кольцевой расширяемый элемент может двигаться при движении раскрытия из сложенного состояния радиально наружу от троакара до заданного размера;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью приема на троакаре в требуемом положении на нем;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью смещения в продольном направлении по троакару для расположения в выбранном положении.
отсоединяемый зажимной элемент на кольцевой упорной манжете для помещения кольцевой упорной манжеты на троакаре в выбранное положение;
причем указанный кольцевой расширяемый элемент располагается при этом в указанном сложенном состоянии, чтобы он был введен через разрез в стенке тела и раскрылся, будучи введенным, для сцепления с внутренней поверхностью стенки тела;
соединительный компонент, установленный на кольцевой упорной манжете для зацепления части кольцевого расширяемого элемента для зацепления и удерживания кольцевого расширяемого элемента в зацеплении с кольцевой упорной манжетой для того, чтобы ввести в них троакар до требуемого положения кольцевого расширяемого элемента на троакаре;
и размыкающий элемент, выполненный с возможностью расцепления соединительного компонента для осуществления расцепления кольцевого расширяемого элемента из кольцевой упорной манжеты, так что при расцеплении кольцевая упорная манжета может двигаться в продольном направлении относительно кольцевого расширяемого элемента таким образом, что кольцевая упорная манжета двигается в положение для удержания стенки тела между кольцевой упорной манжетой и кольцевым расширяемым элементом.
В соответствии с другим аспектом изобретения, который может использоваться независимо или в сочетании с любым из вышеперечисленных, предлагается устройство держателя троакара для использования с троакаром отдельно от устройства для поддержания троакара в фиксированном положении в стенке тела пациента, в то время как троакар проходит через стенку тела пациента, причем держатель содержит:
кольцевой расширяемый элемент для распространения вокруг троакара, причем указанный кольцевой расширяемый элемент может двигаться при движении раскрытия из сложенного состояния радиально наружу от троакара до заданного размера;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью приема на троакаре в требуемом положении на нем;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью смещения в продольном направлении по троакару для расположения в выбранном положении.
отсоединяемый зажимной элемент на кольцевой упорной манжете для помещения кольцевой упорной манжеты на троакаре в выбранное положение;
причем указанный кольцевой расширяемый элемент располагается при этом в указанном сложенном состоянии, чтобы он был введен через разрез в стенке тела и раскрылся, будучи введенным, для сцепления с внутренней поверхностью стенки тела;
причем управляемое вручную устройство содержит пару элементов между которыми размещается элемент, содержащий текучую среду для накачивания;
и управляемое вручную устройство сжатия для придавливания одного элемента к другому элементу для вытеснения текучей среды для накачивания, из элемента, содержащего текучую среду;
причем элемент, содержащий текучую среду, можно открыть, чтобы обеспечить возможность входа стерилизующей текучей среды, и закрыть для осуществления выпуска текучей среда для накачивания.
В одной необязательной компоновке элемент, содержащий текучую среду, открывается с помощью клапана.
В другой необязательной компоновке элемент, содержащий текучую среду, может перемещаться в положение, в котором камера, образующаяся между ними, открывается, чтобы обеспечить возможность входа стерилизующей текучей среды, а затем закрывается, чтобы заключить в себе объем текучей среды для накачивания.
В соответствии с другим аспектом изобретения предлагается устройство держателя троакара для использования с троакаром отдельно от устройства для поддержания троакара в фиксированном положении в стенке тела пациента, в то время как троакар проходит через стенку тела пациента, причем держатель содержит:
кольцевой расширяемый элемент для распространения вокруг троакара, причем указанный кольцевой расширяемый элемент может двигаться при движении раскрытия из сложенного состояния радиально наружу от троакара до заданного размера;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью приема на троакаре в требуемом положении на нем;
кольцевую упорную манжету, выполненную с возможностью смещения в продольном направлении по троакару для расположения в выбранном положении.
отсоединяемый зажимной элемент на кольцевой упорной манжете для помещения кольцевой упорной манжеты на троакаре в выбранное положение;
причем указанный кольцевой расширяемый элемент располагается при этом в указанном сложенном состоянии, чтобы он был введен через разрез в стенке тела и раскрылся, будучи введенным, для сцепления с внутренней поверхностью стенки тела;
причем управляемое вручную устройство содержит пару элементов между которыми размещается элемент, содержащий текучую среду для накачивания;
элементы, содержащие зацепляемый вручную выступ, простирающийся в основном в радиальном направлении наружу от кольцевой упорной манжеты;
и управляемому вручную устройство сжатия для поворота одного элемента вокруг оси троакара в направлении другого элемента для вытеснения текучей среды для накачивания, из элемента, содержащего текучую среду.
Следующие определенные необязательные признаки могут использоваться независимо друг от друга с любым из вышеуказанных независимых аспектов изобретения, описываемого в настоящем документе.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения один из кольцевых элементов содержит цилиндр, а другой из кольцевых элементов содержит поршень, образующий камеру в цилиндре, так что движение в осевом направлении заставляет камеру уменьшать объем, вытесняя из него текучую среду.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения цилиндр и поршень можно перемещать в положение, позволяющее вводить стерилизующий жидкий материал снаружи, чтобы обеспечить надлежащую стерилизацию камеры.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения управляемое вручную устройство сжатия содержит винтовую нарезку, соединяющую кольцевые элементы, так что вращение вокруг оси вызывает указанное относительное осевое перемещение.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения винтовая нарезка находится на внешней поверхности одного из кольцевых элементов.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения управляемое вручную устройство сжатия содержит фиксатор для удержания кольцевых элементов в фиксированном положении после подачи объема текучей среды.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения кольцевые элементы перемещают посредством сжимания двух упоров, выступающих с внешней стороны каждого из кольцевых элементов, где по меньшей мере один из упоров вращается вокруг оси.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения предусмотрен фиксатор, простирающийся между упорами, for для удержания упоров в фиксированном положении после подачи текучей среды.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения предусмотрена пружина, которая поворачивает кольцевые элементы в обратном направлении к сложенному положению для сдувания расширяемого элемента.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения пружина расположена между кольцевыми элементами и намотана вокруг троакара.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения предусмотрен соединительный компонент, установленный на кольцевой упорной манжете для зацепления части кольцевого расширяемого элемента для зацепления и удерживания кольцевого расширяемого элемента в зацеплении с кольцевой упорной манжетой для того, чтобы ввести в них троакар до требуемого положения кольцевого расширяемого элемента на троакаре и размыкающий элемент, выполненный с возможностью расцепления соединительного компонента для осуществления расцепления кольцевого расширяемого элемента из кольцевой упорной манжеты, так что при расцеплении кольцевая упорная манжета может двигаться в продольном направлении относительно кольцевого расширяемого элемента таким образом, что кольцевая упорная манжета двигается в положение для удержания стенки тела между кольцевой упорной манжетой и кольцевым расширяемым элементом.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения поверхность соединительного компонента окружает троакар так, что часть кольцевого расширяемого элемента выступает в осевом направлении внутрь поверхности.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения соединительный компонент содержит кольцо на кольцевом расширяемом элементе, который удерживается скользящей пластиной на кольцевой упорной манжете с отверстием в пластине, чтобы удерживать и высвобождать кольцо.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения кольцевой расширяемый элемент включает в себя тубус, немного больший, чем троакар, с внутренним периферийным ребром, которое зацепляется за ребро на троакаре, чтобы зафиксировать кольцевой расширяемый элемент на месте.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения кольцевой расширяемый элемент можно надуть текучей средой. Однако можно использовать другие методы расширения расширяемого элемента.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения управляемое вручную устройство монтируется на кольцевой упорной манжете. Однако можно использовать другие монтажные схемы.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения управляемое вручную устройство содержит пару дисков с элементом, содержащим текучую среду, таким как баллон, расположенный между ними, диски и элемент, содержащий текучую среду, окружают центральное отверстие для прохода через него троакара.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения предусмотрено управляемое вручную устройство сжатия, такое как винт, вращающийся на устройстве для сжатия одного из дисков по направлению к другому диску для сжатия элемента, содержащего текучую среду.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения соединительный механизм включает в себя вставной участок тубуса, который может сцепляться с полой внутренней частью эластомерного участка тубуса для сцепления с внутренней поверхностью, и удержания внутренней поверхности открытой для прохождения троакара. Предпочтительно, чтобы вставной участок тубуса сужался так, чтобы удерживать эластомерную часть участка тубуса в усеченной конической части на концевой кромке эластомерного участка тубуса. Это позволяет троакару скользить по участку тубуса и направляться в переднюю кромку эластомерного тубуса, чтобы уменьшить продольные силы на эластомерный тубус, в противном случае это могло бы привести к его продольному движению с троакаром.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения соединительный механизм включает в себя периферийный элемент зацепления для зажима части эластомерного участка тубуса у вставного участка тубуса. Это влияет на удерживание эластомерного тубуса, зажатого на месте с кольцевой упорной манжетой, до тех пор, пока он не будет высвобожден с тем, чтобы манжета могла отодвинуться от эластомерного тубуса для процесса вставки в полость тела пациента.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения периферийный элемент зацепления отсоединяется от вставного участка тубуса и эластомерного участка тубуса с помощью управляемого вручную размыкающего элемента. Предпочтительно, чтобы размыкающий элемент мог перемещаться в осевом направлении для высвобождения периферийного элемента зацепления, например, путем вращения на винтовой нарезке.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения краевая часть кольцевого расширяемого элемента или эластомерный элемент зажат между внутренней частью вставного участка тубуса и внешним периферийным элементом зацепления для удержания краевой части, прижатой к кольцевой упорной манжете.
В соответствии с одним важным независимым дополнительным признаком изобретения отсоединяемый зажимной элемент на кольцевой упорной манжете содержит дисковый элемент, имеющий центральное отверстие для окружения троакара, причем центральное отверстие содержит пружину краевой части, поджатую в направлении аксиально к троакару для захвата троакара, и дисковый элемент содержащий зацепляемую вручную часть, выдвинутую на одной стороне кольцевой упорной манжеты для прижимания дискового элемента в направлении центрального отверстия в осевом направлении от троакара против поджатия пружины.
В случае, когда расширяемый элемент расширяется с использованием текучей среды, предпочтительно, чтобы был предусмотрен обернутый спирально вокруг троакара трубчатый канал, который соединяет источник текучей среды с кольцевым расширяемым элементом.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Один вариант осуществления изобретения будет теперь описан во взаимосвязи с прилагаемыми чертежами, на которых:
на Фиг. 1 представлен вид в изометрии сверху и с одной стороны держателя троакара в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг.2 показан первый вид сбоку в вертикальном разрезе варианта осуществления, показанного на Фиг. 1.
На Фиг. 3 показан второй вид сбоку в вертикальном разрезе варианта осуществления, показанного на Фиг. 1.
На Фиг. 4 показан третий вид сбоку в вертикальном разрезе варианта осуществления, показанного на Фиг. 1 в развернутом положении.
На Фиг. 5 показан первый вид в продольном поперечном разрезе варианта осуществления, показанного на Фиг. 1, показывающий расширяемый элемент и манжету в скрепленном вместе положении.
На Фиг. 6 показан второй вид в продольном поперечном разрезе варианта осуществления, показанного на Фиг. 1
На Фиг. 7 показано изображение в разобранном виде варианта осуществления, показанного на Фиг. 1.
На Фиг. 8 показан вид в поперечном сечении по линиям 9-9, показанной на Фиг. 6. На чертежах одинаковые ссылочные позиции указывают соответствующие части на разных фигурах.
На Фиг. 9 показан вид в продольном поперечном разрезе второго варианта осуществления держателя троакара в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 10 показан вид в продольном поперечном разрезе третьего варианта осуществления держателя троакара в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 11 показан вид в продольном поперечном разрезе варианта осуществления, показанного на Фиг. 10.
На Фиг. 12 представлен вид в изометрии сверху и с одной стороны держателя троакара в соответствии с четвертым вариантом осуществления настоящего изобретения в первом положении системы для накачивания.
На Фиг. 12А представлен вид, аналогичный виду на Фиг. 12, показывающий систему для накачивания в конечном положении системы для накачивания.
На Фиг. 13 показан изометрический вид частично в поперечном сечении варианта осуществления, показанного на Фиг. 12.
На Фиг. 14 представлено изображение в разобранном виде варианта осуществления, показанного на Фиг.12, показывающее внутренние компоненты.
На Фиг. 15 представлен изометрический вид только одной части варианта осуществления, показанного на Фиг. 12, на котором показана компоновка для разъемного закрепления способной скользить манжеты для троакара.
Фиг. 16 представлен изометрический вид только одной части варианта осуществления, показанного на Фиг. 12, на котором показана компоновка для разъемного соединения расширяемой манжеты со способной скользить манжетой.
На Фиг. 17 показан изометрический вид частично в поперечном сечении аналогичный представленному на Фиг. 13, показывающий систему для накачивания в конечном положении.
На Фиг. 18 показан вид в поперечном сечении по линиям 18-18 варианта осуществления, показанного на Фиг. 12, показывающий систему для накачивания в положении частичного накачивания.
На Фиг. 19 показан вид в поперечном аналогичный виду на Фиг. 18, показывающий дополнительный вариант осуществления изобретения.
На Фиг. 20 представлен вид сверху варианта осуществления, показанного на Фиг. 19.
На Фиг. 21 представлен вид сбоку в вертикальном разрезе варианта осуществления, показанного на Фиг. 19.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
На Фигурах 1-9 представлен держатель 10 троакара для прикрепления к троакару 12 для поддержки тубуса 11 троакара 12 в то время, как тубус 11 проникает через стенку 13 тела пациента, как схематично показано на фиг. 4.
Держатель 10 содержит элемент 14 упора, имеющий форму, приспособленную для приема на наружную поверхность тубуса троакара. Элемент упора формирует манжету 14A, окружающую тубус, с управляемым вручную зажимом 14B для разъемного соединения с тубусом 11, таким образом, чтобы его можно было регулировать в продольном направлении тубуса 11 троакара, чтобы расположить в выбранном положении 11A, как показано на Фиг. 4.
Держатель 10 включает в себя надувную манжету 15 для установки на тубус 11 троакара в требуемом положении 15В, отстоящем от элемента 14 упора в положении 11A. Надувная манжета может быть надута через источник текучей среды, как правило, воздухом или другим газом из насоса 17 до заданного размера через подающую трубку 16.
Как показано на Фиг. 1, надувная манжета, когда сдута, может быть насажена на тубус троакара через разрез в стенке тела и может быть накачена из насоса 17 через трубку 16 после того, как она вставлена, до надутого состояния, показанного на Фиг. 4 как 15A, чтобы зацепить внутреннюю поверхность стенки 13 тела. Элемент упора может быть перемещен в положение 11A, чтобы удерживать стенку 13 тела между элементом 14 упора и надувной манжетой 15.
Источник текучей среды, представляемый насосом 17, расположен на держателе троакара, и, в частности, на элементе 14 упора, тем самым опираясь на него.
Поэтому источником текучей среды является насосный механизм, образующий часть держателя троакара, и управляемый вручную. Источник 17 текучей среды обеспечивает фиксированный объем, позволяя раздувание манжеты 15 лишь до установленного размера.
Трубка 16 имеет круглое поперечное сечение или, в некоторых случаях, сплюснутое поперечное сечение, чтобы лежать точно вплотную к тубусу троакара и обернута в виде спирали вокруг тубуса троакара. Таким образом она может лежать сжатыми бок о бок с витками, как показано в исходном положении на Фиг. 1, и может проходить в осевом направлении, как показано на Фиг. 4.
Как показано на Фиг. 1, надувная манжета 15 и элемент 14 упора образуют общий участок 10 манжеты, который можно зацеплять с тубусом 11 троакара и сдвигать аксиально вдоль него от нижнего вводимого конца до требуемого положения по длине тубуса троакара. Для того чтобы поддерживать устройство в сборе в неподвижном и неизменном состоянии для размещения на троакаре, предусматривается система 19 соединения.
Элемент 14 упора может смещаться аксиально вдоль надувной манжеты 15, когда последняя достигает своего требуемого аксиального положения 15В, при том, что трубка 16 продолжается вдоль тубуса троакара по мере того, как элемент упора отодвигается от надувной манжеты.
Как описано ниже система 19 соединения включает компонент для удерживания надувной манжетой 15 от аксиального смещения в требуемом положении 15В на тубусе троакара. Это устройство может работать с использованием множества различных технических приемов, как описывается ниже, для того чтобы гарантировать, что манжета 15 останется в требуемом положении, до тех пор, пока накачивание не будет обеспечивать это более эффективно.
Дополнительное внимание может потребоваться в отношении некоторых конструкций, для обеспечения того, что нижняя надувная манжета остается на месте после наложения устройства на троакар, и пока троакар введен в разрез в стенке тела пациента.
Данная конструкция является более удобной для введения и извлечения ее хирургом из тела пациента, чем традиционные конструкции данного типа, где выступы имеют фактически крупную резьбу и тубус троакара должен ввинчиваться и вывинчиваться из разреза и фасции. Вращательное движение при введении и извлечении традиционного троакара с резьбой может травмировать фасцию. Описанная конструкция предназначена контактировать с самой фасцией после введения, таким образом, предотвращая потенциальное повреждение фасции от вращательного движения.
Другие традиционные конструкции используют ребра с тем, чтобы попытаться уменьшить вероятность того, что троакар вырвется из разреза. Однако эти конструкции также неэффективны, поскольку ребра могут удерживать троакар более эффективно, но в случае, когда ребра вытягиваются через разрез все больше и больше, с разрезом может возникнуть дополнительное и более травмирующее поражение. Также разрез растягивается с течением времени, поэтому ребра становятся неэффективными.
Таким образом, предлагается компоновка согласно настоящему изобретению, чтобы сформировать определенные стопорные элементы внутри и снаружи разреза, чтобы предотвратить миграцию троакара. Эта компоновка, в которой устройство отделено от троакара и накладывается на троакар до его использования, позволяет использовать устройство с троакарами различных форм и троакарами различных размеров в качестве отдельного одноразового предмета. Возможность регулировать положение надувной манжеты на троакаре, а также способная скользить манжета позволяет хирургу выбирать продольное положение троакара относительно разреза. Настоящая компоновка впервые предоставляет эффективный отдельный инструмент поддержки для использования с различными троакарами.
В настоящей конструкции накачивание производится посредством надувающего ручного насоса вышеописанного типа, который опирается на деталь манжеты самого троакара. Этим управляется количество применяемой текучей среды и устраняется необходимость в отдельном источнике текучей среды.
Устройство 10 держателя троакара, следовательно, используется с троакаром 12, причем устройство 10 является отдельным компонентом самого троакара, позволяя устройству быть одноразовым независимо от троакара, так что троакар может быть многоразовым предметом. Держатель троакара действует, чтобы поддерживать троакар в фиксированном положении в стенке тела пациента, в то время как троакар проходит через стенку тела пациента.
Таким образом, устройство включает в себя расширяемый элемент 15, который содержит корпус для окружения троакара, включающий в себя внутреннюю стенку 15С и внешнюю стенку 15D, образующими между ними камеру 15Е. Внутренняя стенка 15С выполнена с возможностью плотно окружать тубус троакара в фрикционной посадке, чтобы оставаться на месте, когда он установлен в требуемом месте 15В. Накачивание текучей среды в камеру 15Е способствует поддержанию внутренней стенки 15С в фиксированном положении. Это положение может находиться либо непосредственно в конце тубуса троакара, либо может находиться в выбранном положении, расположенном вдоль тубуса троакара, выбранном хирургом в зависимости от предполагаемого положения конца 11B троакара.
Трубка 16, которая ведет от источника текучей среды к надувному элементу, образована с помощью герметичного соединения в камере 15Е и проходит по спирали вокруг троакара к источнику.
Кольцевая упорная манжета 14 также выполнена с возможностью приема на троакаре и в требуемом положении и может быть закреплена на месте с помощью управляемой вручную кнопки 14B. Кнопка 14В действует как отсоединяемый зажимной элемент для зацепления тубуса 11 в требуемом положении.
Соединительный механизм 19 включает в себя соединительный узел, образованный первой деталью 19A и второй деталью 19B как лучше всего показано на Фиг. 5, 6 и 8. Эти детали действуют, чтобы удерживать кольцевой расширяемый элемент 15 как обычный компонент с кольцевой упорной манжетой 14 для того, чтобы ввести в них троакар через эти компоненты до требуемого положения. Эти две детали отсоединяются с помощью размыкающего компонента 19С для осуществления высвобождения кольцевого расширяемого элемента 15 из манжеты 14 так, что при высвобождении манжета 14 способна перемещаться в продольном направлении относительно расширяемого элемента 15, так что манжета можно переместить в требуемое положение рядом с наружной стороной стенки тела чтобы зажать стенку тела между манжетой и расширяемым элементом, чтобы удерживать устройство, и, следовательно, троакар на месте.
Как лучше всего показано на Фиг. 2 и 3, источник текучей среды, соединенный с верхним концом трубки 16, содержит дискообразную камеру 20, окружающую троакар 11, и сжимаемую между двумя рабочими дисками 21 и 22. Диск 22 содержит камеру 20, прикрепленную к поверхности диска 22, обращенную к диску 21, тем самым опираясь на него. Диск 22 образует интегрирующую составляющую с манжетой или тубусом 23, который окружает троакар 11. Диск 21 вводится в верхнюю манжету 24, которая может скользить вдоль наружной поверхности тубуса 23 скользящим ходом, при котором диск 21 приближается к диску 22. Поэтому скользящий ход диска 21 вниз к диску 22 заставляет кольцевую камеру 20 сжиматься для вытеснения всего количества текучей среды в камере. Этот скользящий ход выполняется с помощью резьбового устройства, образованного наклонными поверхностями 25, 26 на манжете 24 и на задней поверхности диска 21. Пружина 27 расположена между наклонными поверхностями 25 и 26 и действует для смещения дисков 21 и 22 в расширенное положение камеры 20. Перемещение дисков 21 и 22 до сжатого положения камеры 20 осуществляется с помощью пары рычагов 28 и 29, которые сжимаются вместе вручную, чтобы вращать манжету 24 относительно диска 21 так, чтобы наклонные поверхности вызывали продольное перемещение диска 21 к диску 22.
Каждый из рычагов 28, 29 включает в себя управляемую вручную смягчающую накладку, позволяющую пальцу и большому пальцу пользователя сжимать рычаги вместе. Предусмотрено фиксирующее устройство, схематично показанное на Фиг.1 как 30, 31, чтобы удерживать подушечки для пальцев вместе в зажатом положении, когда рычаги перемещаются в сжатое положение, вытесняя текучую среду из камер 20. Фиксатор 30, 31 приводится в действие только тогда, когда рычаги полностью сжимаются, так что, если рычаги не достигают полностью сжатого положения, тогда не происходит защелкивания и пружина 27 действует, чтобы возвращать рычаги в исходное положение, таким образом повторно заполняя камеру 20 и втягивая текучую среду из расширяемого элемента 15. Поэтому устройство требует, чтобы пользователь работал с рычагами только в полностью сжатом положении и предотвращал любую возможную ситуацию, когда элемент 15 только частично расширялся. Фиксатор 30, 31 также выполнен с возможностью высвобождения в ситуации, когда подушечки для пальцев сдвигаются вместе после того, как фиксированное расширение завершено. Таким образом пользователь при работе добивается расширения элемента 15 и освобождает подушечки для пальцев в фиксированном положении. Позднее, когда необходимо выполнить сдувание элемента 15 после завершения процедуры, дальнейшее сжатие подушечек для пальцев вызывает высвобождение фиксатора 30, 31, так что пружина 27 вызывает сдувание элемента 15.
Диски 22 и 21 вместе с камерой 20 имеют центральное круглое отверстие 32 для прохождения троакара 11.
Соединительный механизм 19 лучше всего показан на Фиг. 5, 6 и 7. Он включает в себя компонент 19А, который имеет манжету 19D и тубус 19Е. Тубус 19E сужается на конце 19F, чтобы образовать концевую часть, которая может быть вставлена в усеченную секцию 15G надувного элемента 15. Секция 15G расположена на конце элемента 15 рядом с тубусом 19E и его концевой частью 19F так, что концевая часть 19F удерживает секцию 15G открытой для прохода троакара через канал 32 и через тубус 19E в элемент 15. Таким образом верхний конец элемента 15 не может быть оттолкнут вниз концом 11B троакара. Секция 15G надувного элемента поддерживается в усеченном положении конической секцией 19F и возвращается в цилиндрическое положение, окружающее троакар, когда второй 19F убирается из-за эластичности надувного элемента.
Чтобы предотвратить фрикционное зацепление между внешней поверхностью троакара над внутренней поверхностью элемента 15 из-за стремления толкать элемент 15 вниз до выбранного ему положения, используется элемент 9В, чтобы зажать наружную поверхность части 15G на коническом конце 19F. Для этого элемент 19B включает в себя множество пальцев 19G с концевыми головками, которые входят в зацепление с наружной поверхностью части 19F, когда пальцы 19G сжимаются вместе. В первоначальной компоновке конструкции пальцы 19G сжимаются соединительной муфтой 19C на манжете 14. Однако вращение муфты 19С приводит к тому, что резьбовой скос 19H перемещает муфту 19C в осевом направлении вдоль пальцев 19G, чтобы позволить пальцам перемещаться наружу от части 15G. Эту операцию можно лучше всего видеть, сравнивая Фиг. 5 и 6, где на Фиг.5 пальцы 19G сжимаются внутрь для сжатия вплотную к части 15G. На Фиг.6 муфта 19С перемещена в осевом направлении, позволяя пружине в пальцах 19G вызывать перемещение пальцев наружу от части 15G. Таким образом часть 15G удерживается зажатой во время введения троакара через устройство, а затем она высвобождается в требуемом положении, выбранном пользователем, путем вращения манжеты 14 и муфты 19C так, чтобы позволить участку 15G скользить от конического конца 19F. Фрикционный контакт между внутренней поверхностью элемента 5 и троакаром позволяет снять элемент 15 с устройства и разместить на троакаре, в то время как оставшаяся часть устройства перемещается в осевом направлении от элемента 15. Это движение заставляет трубку 16 расширяться вдоль длины троакара, так что она простирается от надувного элемента 15 до расширительной камеры 20.
Как показано на Фиг. 6, 9 и 8, кольцевой элемент 14 упора окружает отверстие 32, чтобы обеспечить проход троакара. Для зажима на наружной поверхности троакара на элементе 14 упора предусмотрен отсоединяемый вручную зажимной элемент 14B. Зажимной элемент 14B содержит плоский диск с центральным отверстием 14R, которое окружает троакар. Как показано на Фиг. 6, одна боковая кромка 14S отверстия 14R прижимается к внешней поверхности троакара. Однако давление на концевую часть или кнопку 14T элемента 14В действует, чтобы вытолкнуть диск так, чтобы край 14S отодвинулся от внешней поверхности троакара. Таким образом, отверстие 14R является некруглым, так что, когда нажата кнопка 14T, отодвинется от троакара. На задней стороне диска, противоположной кнопке 14T, предусмотрена пружинная компоновка 14X, чтобы толкать диск в зацепление между краем 14S и троакаром, за исключением случаев нажатия кнопки 14T.
Таким образом, здесь предлагается единый блок, в котором надувной элемент 15 и кольцевая манжета 14 соединены вместе во время введения троакара. Соединение между ними делится на сами компоненты, а не на любые дополнительные съемные компоненты. Простое вращение манжеты 14 позволяет отделить манжету от надувного элемента чтобы она оказалась в требуемом положении надувного элемента, выбранным пользователем. Когда надувной элемент находится в положении на троакаре, манжета может быть достаточно отодвинута от надувного элемента для того, чтобы пользователь ввел троакар через стенку тела пациента, чтобы надувной элемент находился внутри стенки тела, что позволяло его накачивать сжатием камеры 20 через трубку 16, после чего манжета 14 перемещается в положение снаружи стенки тела пациента, чтобы вызвать сжатие стенки тела, достаточное для удерживания троакара на месте. Освобождение от надувания тела после завершения операции осуществляется путем отпускания фиксатора 30, 31, что заставляет надувной элемент сдуваться, позволяя просто вытащить троакар из разреза.
На Фиг.9 показана альтернативная компоновка, которая использует ту же систему для накачивания, которая описана выше для подачи текучей среды в надувной элемент 151. В этой компоновке предусмотрена альтернативная конструкция для прикрепления надувного элемента 151 к манжете 141. В этой компоновке надувной элемент 151 включает в себя верхний участок, обычно обозначенный как 152, который проходит вверх за пределы надувной части, обозначенной как 153. Верхняя часть 152 имеет увеличенную толщину и сужается вниз к 154, образуя внутреннюю поверхность надувного баллона 153. Над коническим участком 154 предусмотрен тубус 153, который проходит вверх и который затем формируется с образованием части 155 манжеты с выемкой 156, окружающей часть манжеты. Зажимное кольцо 157 зацепляет выемку 156, чтобы удерживать часть 155 манжеты внутри выемки 142 манжеты 141. Зажимное кольцо 157 может быть отсоединено любым подходящим механическим способом, таким как скольжение или поворот, чтобы отодвинуть его от выемки 156 с тем, чтобы высвободить надувной элемент 151 из его положения захвата в зацеплении с манжетой 141. Устройство работает таким же образом, как описано в том отношении, что надувной элемент удерживается прижатым к манжете 141, в то время как троакар вводится через манжету 141 и через часть 152 надувного элемента 151 до тех пор, пока надувной элемент 153 не достигнет требуемого положения. В этот момент элемент 157 приводится в действие для отсоединения надувного элемента и для того, чтобы убрать манжету 141.
Обратимся теперь к Фиг. 10 и 11, здесь показана еще одна компоновка, в которой используются те же компоненты, что описаны выше в отношении Фиг. 6, в том числе пальцы 19G. Однако в этом варианте осуществления вместо того, чтобы просто зажимать верхнюю кромку баллона или надувного элемента между пальцами на конической секции 19F, пальцы 19G взаимодействуют с нижним плечом 163 внутренней стенки 164 надувного элемента 161. Эта текучая среда для накачивания вводится в этот надувной элемент 161 между внутренней стенкой 163 и наружной надувной частью 162 для обеспечения накачки при необходимости. Однако толщина надувного элемента на внутренней стенке достаточна для формирования плеча 163, которое может быть надлежащим образом захвачен пальцами 19G, чтобы удерживать надувной элемент 161 внутри внутренней части манжеты 14.
Таким образом, в обоих вариантах осуществления, показанных на Фиг. 9, 10 и 11, надувной элемент имеет более сложную и более толстую конструкцию, которая может быть невыгодной, поскольку более толстая стенка должна проходить через разрез, но эта более толстая конструкция обеспечивает более эффективное зажимное действие компонента манжеты 14 на надувной элемент 15, чтобы удерживать его лучше на месте. Кроме того, эта компоновка может уменьшить общую длину системы, чтобы избежать чрезмерной длины стержня троакара, которая могла бы помешать введению в разрез.
Обратимся теперь к варианту осуществления, показанному на Фиг. 12-16, здесь показано устройство 201 держателя троакара для использования с троакаром Т, отделенным от устройства. Устройство содержит кольцевой расширяемый элемент 203 для распространения вокруг троакара, который включает в себя баллонную часть 204 расширяющуюся при движении под давлением от сложенного состояния радиально наружу от троакара до заданного размера для зацепления внутренней части тела пациента, как описано выше.
Устройство дополнительно содержит кольцевую упорную манжету 202, выполненную с возможностью приема на троакаре в требуемом положении на нем, которая регулируется в продольном направлении троакара, чтобы быть расположенной в выбранном положении на троакаре для предоставления возможности введения в разрез с последующим зажатием снаружи тела, как описано выше.
Способная скользить манжета 202 содержит в целом цилиндрический корпус, образующий четыре секции 205-208, расположенные в ряд и коаксиально вокруг полого сердечника, через который проходит троакар.
Способная скользить манжета 202 включает в себя отсоединяемый зажимной элемент в виде секции 207 кольцевой упорной манжеты для помещения кольцевой упорной манжеты на троакаре в выбранное положении при регулировке.
Как описано выше, расширяемая манжета 203 расположена в своем сложенном состоянии, как показано, так, чтобы она была введена через разрез в стенке тела, а затем расширена, будучи введенной, чтобы зацепить внутреннюю поверхность тела.
Кольцевая расширяемая манжета надувается с помощью управляемого вручную устройства, предоставляющего источник воздуха в виде насоса, определенного секциями 205 и 206, установленного на способной скользить манжете 202. В частности, кольцевые секции 205 и 206, которые окружают центральное отверстие 209 для прохода через него троакара, определяют камеру 210, содержащую текучую среду, между ними. Каждая секция 205 и 206 имеет при себе упор 212 и 213 управляемого вручную устройства сжатия для сжатия секции 205 в осевом направлении к другой секции 206 для вытеснения текучей среды из камеры 210, содержащей, текучую среду, через спиральный канал 215, как описано ранее, в расширяемую манжету 204.
Секция 206 образует кольцевой цилиндр 227, имеющий цилиндрическую наружную стенку 214 и закрытую нижнюю стенку 216, к которой подсоединяется канал 215. Цилиндр дополнительно включает в себя внутреннюю стенку 217, где как внутренняя стенка 217, так и внешняя стенка 214 заканчиваются на верхних краях 218, 219.
Секция 205 имеет при себе внутренний кольцевой поршень 220 с основанием 221, наружную стенку 222 и внутреннюю стенку 223. Стенки 222 и 223 содержат внешний канал 225, содержащий уплотнительные кольца 226 для скользящего перемещения по внутренним поверхностям цилиндра. Поршень 220 и цилиндр 227 заключают между собой камеру 210 в цилиндре, так что перемещение в осевом направлении приводит к уменьшению объема камеры 210, вытесняя из нее текучую среду через канал 215. Каналы и уплотнительные кольца могут быть заменены компоновкой уплотнительного диска с отверстием в центре (не показана), встроенной во внешнюю стенку поршня.
Наружная стенка 214 цилиндра имеет при себе неглубокую винтовую нарезку 228 которая соединяется с взаимодействующей выемкой 229 на участке 230 тубуса секции 205. Таким образом секция 205 включает в себя верхнюю крышку 231 и зависимый тубус 230, окружающий внешнюю стенку цилиндра, определяемую секцией 206. Таким образом, винтовая нарезка действует для соединения кольцевых элементов, определяемых секциями 205 и 206, так что вращение вокруг оси приводит к относительному осевому перемещению, чтобы загнать поршень в цилиндр.
Винтовая нарезка выполнена так, что цилиндр 227 и поршень 220 могут быть перемещены в положение, в котором уплотнение 226 перемещается в положение, позволяющее вводить стерилизующий жидкий материал снаружи, чтобы обеспечить надлежащую стерилизацию камеры 210. Таким образом, устройство может использовать обычные стерилизационные системы для пропускания очистительной жидкости через всю систему, включая камеру. Как только уплотнения попадают в цилиндр, в камере 210 задается фиксированный объем воздуха, который затем выталкивается, когда секция 205 перемещается вниз, чтобы предоставить тот фиксированный объем в надувную манжету, который обеспечивает нагнетание до заданного размера.
Поршень 220 на секции 205 толкается вперед относительно цилиндра на секции 206, сжимая вместе оба упора 212 и 213, выступающие радиально наружу от внешней стороны каждого из кольцевых элементов. Сам поршень не вращается, поскольку он удерживается неподвижно относительно цилиндра, когда наружный колпачок 231 вращается и между этими компонентами находится подшипник. Упоры начинают под углом порядка 40 градусов и перемещаются вместе при сжатии до тех пор, пока они не соприкоснутся или не будут близки к касанию. Показанное положение, которое составляет примерно 120 градусов, показывает положение, в котором секция 205 перемещается в разомкнутое положение, чтобы стерилизующая текучая среда попала в цилиндр вокруг головки поршня. Фиксирующий палец 232 прикреплен к упору 212 и проходит внутрь упора 213 (Фиг. 12A) и включает в себя головку 233 фиксатора, которая защелкивается за упором 213 чтобы удерживать упоры в закрытом положении, пока пользователь не освободит головку фиксатора из застопоренного положения.
Навитая торсионная пружина 234 обвита вокруг центрального сердечника 209 и расположена между кольцевыми элементами, прикреплена на одном конце 235 к секции 205, а на другом конце 236 - к секции 206. Пружина сжимается, когда секция 205 поворачивается в фиксированное положение и действует, когда фиксатор отсоединен, чтобы вращать секции в обратном направлении до убранного положения, показанного на Фиг. 12, чтобы сдуть расширяемый элемент, путем отвода того же фиксированного объема текучей среды в камеру 210.
На Фиг. 15 показана секция 207, которая предлагает компоновку, в которой кольцевая упорная манжета 202 прикреплена к троакару T с помощью зажимного механизма в виде дискового элемента 240, содержащего зацепляемую вручную часть 241, выдвинутую на одной стороне кольцевой упорной манжеты 202 для прижимания дискового элемента 240 в осевом направлении от троакара против поджатия пружины. Зажимной механизм 240 выполнен таким образом, что манжета 202 зажимается троакаром Т до тех пор, пока к кнопке отпирания не будет приложено давление. Пока кнопка 241 находится в состоянии нажатия, манжета свободно скользит вдоль оси троакара. На этом чертеже изображен механизм с кнопкой в частично нажатом положении.
В показанной компоновке металлическая пружина 243 прикладывает постоянную силу к кнопке 241 в направлении наружу от троакара, в котором положение троакара фиксируется. Кнопка 241 проходит во внутреннюю часть секции 207 и включает в себя, как правило, часть 247 прямоугольного лотка, содержащую упругий откидной прихват 244. Сила пружины 243 на кнопке 241 заставляет упругий откидной прихват 244 взаимодействовать с клинообразными профилями 245 и 277 на внутреннем отверстии 252 участка 247 лотка кнопки 241. Взаимодействие между профилем 277 и внешней кромкой 248 зажима 240 приводит к сжиманию зажима 240 вокруг окружности троакара. Зазоры 249 и 250 на обоих концах зажима 240 закрываются вместе, сжимаясь вокруг троакара.
Когда пользователь прилагает достаточное давление большого пальца к кнопке 241 для преодоления силы пружины 243, кнопка 241 зацепит зажим 240 в точке 251, заставляя откидной прихват 240 открыться и ослабить свою хватку вокруг троакара. Профиль отверстия 252 в части 247 лотка кнопки 241 расширяется, позволяя клиньям 248 раздвигаться относительно зажимаемого положения позволяя раскрываться пространству зажима.
Ослабление давления большого пальца на кнопку 241 приведет к тому, что способная скользить манжета 240 снова закрепится на троакаре. Полуцилиндры 253 вокруг интерфейса зажимного троакара позволяют пропускать во время процесса стерилизации газ этиленоксида (ETO).
Зажим 240 выполнен со множеством отдельных шарнирных секций, окружающих упругое кольцо 254, сформированное из гибкого силиконового каучука. Внутренняя поверхность 255 кольца 254 зацепляется с помощью трения вокруг внешней поверхности троакара. Отдельные секции зажима гарантируют, что к внешней поверхности троакара прилагается, по существу, постоянное давление, чтобы обеспечить эффективное зажимное действие. Это позволяет избежать ситуации, когда зажимная сила ограничена определенной частью или частями периферии троакара, что может привести к неприемлемой зажимной силе.
Лоток 247 установлен в кольцевом корпусе, образующем секцию 207, которая формуется с направляющими стенками 256, которые направляют скользящее действие кнопки 241 при нажатии. Упор 213, который является частью насосного механизма, установлен на внешней поверхности секции 207, и этот участок закреплен и удерживается неподвижным относительно троакара зажимным действием благодаря его взаимодействию с секцией 208, к которой он прикреплен посредством крепежа. Как показано на Фиг. 18, лоток 247 расположен на нижней стенке 257 секции 207 и не может подниматься вверх от секции 207 из-за своего зацепления с нижней стороной нижней стенки 216 секции 206. Пружина 243 включает в себя арочный участок 258, проходящий вокруг наружной стенки 259 секции 207 вместе с торцевыми язычками 260, которые примыкают к торцевой стенке лотка 247. Этим осуществляется нажатие на лоток, выдвижение кнопки 241 и надавливание клиньями 245 и 277 на поверхность 248 зажима 240, действуя для его сжатия вокруг кольца 254 при зажимном действии.
Как показано на Фиг. 16 и 18, предусмотрен соединительный компонент 262 установленный на кольцевой упорной манжете в секции 208 для зацепления части кольцевого расширяемого элемента для зацепления и удерживания кольцевого расширяемого элемента в зацеплении с кольцевой упорной манжетой. Секция 208 содержит стенку 261 основания и вертикальную периферийную стенку 263, обычно соответствующую диаметру наружной поверхности секции 207. На стенке 261 основания предусмотрено множество кольцевых фиксирующих манжет 264, с помощью которых компоненты зажимаются вместе с помощью подходящего крепежа. Компонент 262 действует так, чтобы зажать вместе часть расширяемой манжеты и часть упора для того, чтобы ввести в них троакар. Компонент 262 содержит манжету 265, которая окружает верхнюю часть 266 расширяемого баллона 204. На вершине верхней части 266 предусмотрена наружная полоса 267, образующая нижнее плечо 268, которое расположено на верху манжеты 265. Внутреннее отверстие 269 имеет большую секцию 270 на меньшей секции 271, где меньшая секция плотно сжимается вокруг верхней части 266 под полосой 267. Когда компонент 262 поворачивается вокруг опорного элемента 272, это приводит к тому, что большая секция 270 перемещается в положение вокруг верхней части 266, так что эта часть высвобождается от зажимного действия, позволяя элементу упора и расширяемому элементу раздвигаться.
В некоторых вариантах осуществления кольцевой расширяемый элемент 204 включает в себя тубус, немного больший, чем троакар, с внутренним периферийным ребром 305 на внутренней поверхности верхней части 266 на полосе 267, которое зацепляется за ребро на троакаре, чтобы зафиксировать кольцевой расширяемый элемент на месте. В других вариантах осуществления, таких как показанные на Фиг. 1-11, тубус расширяемого элемента выполнен с возможностью быть надежно закрепленным на троакаре и удерживаться на расстоянии от троакара вставной частью от манжеты.
Таким образом компонент 262 включает в себя размыкающий элемент, образованный рычагом 273, для высвобождения от зажимного действия, чтобы сделать возможным перемещение расширяемого элемента после того, как расширяемый элемент перемещается в требуемое положение кольцевого расширяемого элемента на троакаре. Размыкающий элемент, сформированный рычагом 273, который может скользить в прорези 274 в стенке 263, выполнен с возможностью расцепления соединительного компонента 262 для осуществления расцепления кольцевого расширяемого элемента из кольцевой упорной манжеты. При расцеплении кольцевая упорная манжета может двигаться в продольном направлении относительно кольцевого расширяемого элемента таким образом, что кольцевая упорная манжета двигается в положение для удержания стенки тела между кольцевой упорной манжетой и кольцевым расширяемым элементом.
Соединительный компонент 262 и размыкающий элемент 273 опираются на кольцевую упорную манжету 202 в секции 208, а соединительный компонент 262 включает в себя поверхность 271 для зацепления компонента 266 кольцевого расширяемого элемента.
В показанной компоновке компонент 262 установлен для поворотного перемещения вокруг установочного штифта, однако компонент может формировать диск, который скользит в секцию 208 и из нее в радиальном направлении, так что прорезь 270, 271 в форме замочной скважины перемещается относительно троакара и верхней части 266 расширяемого элемента.
Выступающий элемент 275 на нижней стороне рычажка 273 взаимодействует с прорезью 276 в стенке 261 основания чтобы направлять и размещать рычажок при его движении между двумя положениями, определенными выше. В прорези 276 могут быть предусмотрены соответствующие ограничения для размещения во время активности рычага и двух его положений.
Обращенная к замочной скважине поверхность 269 соединительного компонента окружает троакар так, что часть 266 кольцевого расширяемого элемента выступает в осевом направлении внутрь поверхности, чтобы удерживать расширяемый элемент на месте. Поверхность 269 скользящей пластины 265 образует кольцо на секции 208 манжеты 202, образующее отверстие в пластине или диске 265 для удержания и отсоединения части 266.
В другой компоновке, показанной на Фиг. 19-21, насос образованный выше цилиндром и взаимодействующим поршнем, заменен простым сильфонным устройством 300, расположенным между упорами 212 и 213. Таким образом, поскольку упоры 212 и 213 сжимаются, это оказывает влияние на сжатие сильфонного устройства 300, которое заставляет воздух изнутри сильфонного устройства в канал 215. Предусмотрена пружина 301, которая может иметь либо такую же конструкцию, как описано выше, образуя винтовую катушку вокруг троакара, либо она может быть простой нажимной пружиной 301, расположенной на сильфоне, и сжимающейся при нажатии на сильфон. Эта компоновка является более простой конструкцией, исключающей необходимость во внутренних компонентах, образующих цилиндр и стенки поршня. Как описано выше, важно, чтобы внутренность любой компоновки накачки, такой как сильфоны, могла достичь внешняя текучая среда для стерилизации. Предусмотрен клапанный механизм 303, который позволяет вводить текучую среду в сильфон, который затем закрывается во время работы сильфона. Он может быть закрыт управляемым вручную элементом 302 или автоматически компонентом системы. В обоих случаях клапан выполнен как разовое рабочее устройство, которое действует, чтобы закрыть доступ к внешней стерилизующей текучей среде и подсоединить сильфоны к каналу 215. Как описано выше, сильфоны, когда они закрыты, предоставляют фиксированный объем воздуха, который перекачивается из сильфона через канал в надуваемый баллон, чтобы гарантировать нагнетание до требуемого уровня