Хирургический имплантат для пластики вентральных грыж

Полезная модель относится к имплантируемым протезам, точнее к имплантатам для пластики вентральных грыж.
Известен имплантат по международной заявке WO 201774639, публикация 04.05.2017, МПК A61F 2/00, содержащий гибкую основную структуру, снабженную порами. На одной поверхности основы размещают слой пленки, на который размещают маркер, указывающий ориентацию пленки при установке.
Известен имплантат для лечения грыжи по международной заявке WO 2006020922, публикация 23.02.2006, МПК A61F 13/00. Конструкция имплантата включает в себя адгезионно-устойчивую биоразлагаемую область и противолежащую биоразлагаемую область тканевого роста. Когда протез имплантируется пациенту, адгезионно-устойчивая биоразлагаемая область покрывает фасциальный дефект грыжи, а биоразлагаемая область тканевого роста находится выше адгезионно-устойчивой биоразлагаемой области. Адгезионно-устойчивая биоразлагаемая область обращена к внутренним органам и уменьшает опасность спайков или кишечной непроходимости.
Наиболее близкой является конструкция имплантата по заявке US 2012031658, публикация 13.12.2012. Имплантат выполнен в виде сетчатого листа, большего, чем дефект грыжи, и имеющий фиксирующий плавник с его проксимальной кромкой, прикрепленной к поверхности листа.
Техническим результатом, достигаемым благодаря конструкции заявляемой полезной модели, является расширение функциональных возможностей за счет возможности перекрывать дефекты внутренней поверхности передней брюшной стенки неправильной формы и нестандартного положения.
Хирургический имплантат включает гибкую основу из биосовместимого материала, имеющую первую поверхность и вторую поверхность. На первой поверхности основы, кроме, по меньшей мере, одной кромки основы, выполнен второй слой из материала, стойкого к адгезии. При этом упомянутая кромка первой поверхности, не имеющая материала стойкого к адгезии, выполнена с возможностью установки внахлест под кромку второй поверхности другого хирургического имплантата.
Кроме того, основа по кромке, выполненной без слоя, стойкого к адгезии имеет форму, совместимую с формой кромки другого имплантата.
В частности, ширина упомянутой кромки составляет 2-3 сантиметра.
Термин кромка в данном описании понимается как часть основы, узкая полоска по краю основы, предназначенная для соединения основ двух имплантатов внахлест. При этом торец основы также входит в понятие кромка.
Полезная модель поясняется чертежами.
На Фиг. 1 приведен пример обычно применяемого имплантата овальной формы, а на Фиг. 2 приведено его сечение по А-А.
На Фиг. 3 приведен пример конструкции заявляемого имплантата, а на Фиг. 4 его сечение по В-В.
На Фиг. 5 приведен пример обычно применяемого имплантата прямоугольной формы, а на Фиг. 6 приведено его сечение по С-С.
На Фиг. 7 приведен пример другой пример реализации конструкции заявляемого имплантата, а на Фиг. 8 его сечение по D-D.
На Фиг. 9 показан пример размещения заявляемой конструкции имплантата после установки, а на Фиг. 10 сечение G-G имплантата после установки.
Хирургический имплантат по полезной модели может выполнятся разной формы, которая позволяет совмещаться ему с формой основного, простого имплантата. При этом под основным имплантатом понимается имплантат, имеющий на первой поверхности сплошное покрытие из материала, стойкого к адгезии.
На Фиг. 3 - Фиг. 4 приведен пример формы имплантата 2 по полезной модели, которая совмещается с формой основного, простого имплантата 1 (Фиг. 1 - Фиг. 2), имеющего овальную форму.
На Фиг. 7 - Фиг. 8 приведена форма имплантата 7 по полезной модели, которая совмещается с формой основного, прямоугольного имплантата 6 (Фиг. 5 - Фиг. 6).
Имплантат по полезной модели 2, 7 (Фиг. 3 - Фиг. 4 и Фиг. 7 - Фиг. 8) включает гибкую основу 4 из биосовместимого материала, имеющую первую поверхность и вторую поверхность, на первой поверхности основы 4, выполнен второй слой 5 из материала, стойкого к адгезии. Одна или несколько кромок 3 гибкой основы 4 имплантата 2, не содержат второго слоя материала, стойкого к адгезии. При этом упомянутая кромка 3 первой поверхности, без материала стойкого к адгезии, выполнена с возможностью установки внахлест под кромку второй поверхности другого хирургического имплантата, например, основного имплантата 1, 6. Поэтому эта кромка 3 имеет форму, совместимую с формой другого имплантата. Ширина кромки 3, которая устанавливается внахлест, под кромку второй поверхности другого хирургического имплантата, может составлять 2-3 сантиметра.
Следует заметить, что как показано на рисунках, в тех местах имплантата, где на основе, выполнен второй слой из материала, стойкого к адгезии, этот слой выходит за край первого слоя из биосовместимого материала, для того, чтобы по кромкам не образовались внутрибрюшные сращения.
Имплантат по полезной модели может иметь и не одну кромку первой поверхности, не имеющую материала стойкого к адгезии. В этом случае он может соединяться внахлест по краям с двумя и более имплантатами.
Имплантат используется следующим образом. Основной имплантат имеет гибкую основу из биосовместимого материала, имеющую первую поверхность и вторую поверхность, на первой поверхности основы, выполнен второй слой из материала, стойкого к адгезии (Фиг. 1, Фиг. 2). Дополнительный имплантат (собственно имплантат по полезной модели) имеет край, свободный от антиадгезионной поверхности. При необходимости увеличения площади основного имплантата, адгезионный край дополнительного имплантата располагается под ней таким образом, что вся совокупная поверхность имплантатов имеет сплошной антиадгезионный слой, а адгезионные слои имплантатов контактируют друг с другом. (Фиг. 9, Фиг. 10).
Такая модульная конструкция позволяет, при необходимости произвольно, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, располагать имплантат на внутренней поверхности передней брюшной стенки, закрывая дефекты неправильной формы и нестандартного расположения.
Также наличие добавочного имплантата, с кромкой без материала стойкого к адгезии, позволяет увеличить площадь основного (любого стандартного) имплантата до необходимого размера, если на предварительном этапе размер необходимого имплантат определен неточно. А точно определить размер имплантата очень сложная задача. Немаловажным является и снижение стоимости расходных материалов
При необходимости увеличения площади основного имплантата, адгезионный край дополнительного имплантата располагается под ней таким образом, что вся совокупная поверхность сеток имеет сплошной антиадгезионный слой, а адгезионные слои сеток контактируют друг с другом. Фиксация сетки к брюшной стенке выполняется любым стандартным способом (хирургической нитью, герниостеплером, клеевым способом). Таким образом, со временем происходит прорастание адгезионных частей обеих сеток, прилежащих к брюшной стенке, и за счет формирующегося рубца достигается окончательная фиксация сетчатых имплантатов. При этом качество противоспаечного барьера не ухудшается.
Дополнительный имплантат по полезной модели может быть изготовлен в различных вариантах по форме и размеру, и сконфигурирована под любой из имеющихся на рынке имплантатов. В месте соединения однослойной и двухслойной зоны желательно расслоение имплантата на 2 слоя на протяжении 0.5 см в ширину, чтобы после срезания однослойной адгезионной зоны противоспаечный барьер выступал за край зоны адгезии для предотвращения образования внутрибрюшных сращений.