КОНТРОЛЬ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ CCI-779 ПОСРЕДСТВОМ КОНТРОЛЯ ПРИМЕСЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХОГО ВЕЩЕСТВА

1. Способ приготовления состава рапамицина, имеющего повышенную эффективность, включающий стадии:
выбора соединения рапамицина, содержащего менее 1,5% окислительных и гидролизных примесей, и
приготовление состава выбранного рапамицина с антиоксидантом и возможными наполнителями.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадия выбора включает контроль рапамицина при помощи анализа высокоэффективной жидкостной хроматографией.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный антиоксидант выбирают из группы, состоящей из токоферола, витамина С, 2,6-дитрет-бутил-4-метилфенола и их смесей.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанный антиоксидант представляет собой α-токоферол.
5. Способ по любому из пп.1-2, отличающийся тем, что выбранный рапамицин содержит менее 0,5% окислительных примесей.
6. Способ по любому из пп.1-2, отличающийся тем, что выбранный рапамицин приготавливают в виде состава для парентерального введения.
7. Способ по любому из пп.1-2, отличающийся тем, что выбранный рапамицин приготавливают в виде жидкого концентрата.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что приготовляют состав выбранного рапамицина с d,1-α-токоферолом, безводной лимонной кислотой, дегидратированным спиртом и пропиленгликолем.
9. Способ по любому из пп.1-2, отличающийся тем, что выбранный рапамицин приготавливают в виде состава для перорального применения.
10. Способ приготовления состава рапамицина, имеющего повышенную эффективность, включающий стадии:
выбора соединения рапамицина, содержащего менее 1,5% окислительных и гидролизных примесей;
приготовление состава выбранного рапамицина по меньшей мере с двумя антиоксидантами и возможными наполнителями.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что по меньшей мере один из указанных антиоксидантов представляет собой витамин С или 2,6-ди-трет-бутил-4-метилфенол.
12. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанные по меньшей мере два антиоксиданта представляют собой витамин С или 2,6-ди-трет-бутил-4-метилфенол.
13. Способ по любому из пп.1-2, 8, 10 или 12, отличающийся тем, что указанный рапамицин выбирают из группы, состоящей из рапамицина и CCI-779.