АДРЕНОМЕДУЛЛИН (ADM) ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И/ИЛИ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ДЕМЕНЦИИ И АНТИАДРЕНОМЕДУЛЛИН-СВЯЗУЮЩИЙ АГЕНТ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ТЕРАПИИ ИЛИ ПРОФИЛАКТИКЕ ДЕМЕНЦИИ

1. Способ:
а) диагностики деменции, или
b) определения риска развития деменции у субъекта, не страдающего деменцией, или
c) мониторинга терапии или мониторинга или управления вмешательством у субъекта, страдающего деменцией, или
d) мониторинга терапии или мониторинга или управления профилактическим вмешательством у субъекта с риском развития деменции,
2
2
в котором определяют уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 в образце физиологической жидкости субъекта, и в котором указанный уровень зрелого ADM-NH сравнивают с пороговым уровнем,причем
2
а) у указанного субъекта диагностируют деменцию, если уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 ниже указанного порогового уровня, или причем
2
b) указанный субъект имеет повышенный риск развития деменции, если указанный уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 ниже указанного порогового уровня, или причем
2
2
c) статус субъекта, страдающего деменцией или имеющего риск развития деменции, улучшается при терапии или вмешательстве, если указанный уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 увеличивается в ходе терапии или вмешательства, и/или причем вмешательство может быть продолжено, если указанный уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 увеличивается выше указанного порогового уровня.
2. Способ:
а) диагностики деменции, или
b) определения риска развития деменции у субъекта, не страдающего деменцией, или
c) мониторинга терапии или мониторинга или управления вмешательством у субъекта, страдающего деменцией, или
d) мониторинга профилактической терапии или мониторинга или управления профилактическим вмешательством у субъекта с риском развития деменции,
2
2
в котором определяют отношение маркеров, которое может представлять собой отношение уровня зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4, определенного в образце физиологической жидкости указанного субъекта, к уровню про-адреномедуллина или его фрагмента (который является незрелым ADM-NH согласно SEQ ID No. 4), определенному в образце физиологической жидкости указанного субъекта,
и причем указанный фрагмент про-адреномедуллина выбирают из группы, содержащей PAMP: SEQ ID No. 2, MR-proADM: SEQ ID No. 3, ADM-Gly: SEQ ID No. 5 и CT-proADM: SEQ ID No. 6
и причем указанное отношение маркеров сравнивают с пороговым отношением,и причем
2
а) у указанного субъекта диагностируют деменцию, если отношение маркеров зрелый ADM-NH/про-адреномедуллин или его фрагмент ниже указанного порогового значения, или причем
2
b) указанный субъект имеет повышенный риск развития деменции, если отношение маркеров зрелый ADM-NH/про-адреномедуллин или его фрагмент ниже указанного порогового значения, или причем
c) статус субъекта, страдающего деменцией или имеющего риск развития деменции, улучшается при терапии или вмешательстве, если указанное отношение маркеров увеличивается во время курса терапии или вмешательства,
2
2
или альтернативно к вышеуказанному отношению маркеров, уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 определяют в образце физиологической жидкости указанного субъекта, и уровень про-адреномедуллина или его фрагмента (который не является зрелым ADM-NH согласно SEQ ID No. 4) определяют в образце физиологической жидкости указанного субъекта, и оба определенных уровня объединяют в математическом алгоритме, причем результат указанного математического алгоритма используют для диагностики деменции или определения риска развития деменции у субъекта, не страдающего деменцией, или мониторинга терапии или мониторинга или управления вмешательством у субъекта, страдающего деменцией, или мониторинга профилактической терапии или мониторинга или управления профилактическим вмешательством у субъекта с риском развития деменции.
2
3. Способ по п.1, в котором пороговый уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 равен или ниже 15 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 10 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 5 пг/мл.
4. Способ по п.2, в котором отношение порогового значения находится в диапазоне от 0,2 до 0,75, предпочтительно от 0,3 до 0,6, предпочтительно от 0,4 до 0,5.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный образец выбирают из группы: крови, сыворотки, плазмы, мочи, спинномозговой жидкости (CSF) и слюны.
6. Способ по пп.1-5, в котором образец физиологической жидкости берут у субъекта, у которого до момента взятия образца не была диагностирована деменция или MCI.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный способ используют для стратификации пациентов для выбора пациента для лечения антителом к адреномедуллину (ADM) или фрагментом антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркасом для применения в профилактике и терапии деменции у субъекта, причем указанное анти-ADM антитело или фрагмент анти-ADM антитела или анти-ADM не-Ig каркас связывается с N-концевой частью (aa 1-21) адреномедуллина:
YRQSMNNFQGLRSFGCRFGTC (SEQ ID No. 21).
8. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта, причем указанное анти-ADM антитело или фрагмент анти-ADM антитела или анти-ADM не-Ig каркас связывается с N-концевой частью (аа 1-21) адреномедуллина:
YRQSMNNFQGLRSFGCRFGTC (SEQ ID No. 21).
2
2
9. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по п.8, причем указанный субъект имеет уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4, определенный в образце физиологической жидкости указанного субъекта, ниже порогового уровня и/или имеет отношение маркеров, которое представляет собой отношение уровня зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4, определенного в образце физиологической жидкости указанного субъекта, к уровню про-адреномедуллина или его фрагмента, определенному в образце физиологической жидкости указанного субъекта, и причем указанное отношение уровней маркеров ниже порогового отношения.
10. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по п.9, причем указанный фрагмент про-адреномедуллина выбирают из группы, содержащей PAMP (SEQ ID No. 2), MR-proADM (SEQ ID No. 3), ADM-Gly (SEQ ID No. 5) и CT-proADM (SEQ ID No. 6).
11. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по пп.8-10, причем указанного субъекта выбирают способом по п.8.
2
12. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по любому из пп.9-11, причем пороговый уровень зрелого ADM-NH согласно SEQ ID No. 4 равен или ниже 15 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 10 пг/мл, предпочтительно равен или ниже 5 пг/мл.
13. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по пп.9-11, причем отношение уровней маркеров находится в пределах от 0,2 до 0,75, предпочтительно от 0,3 до 0,6, предпочтительно от 0,4 до 0,5.
14. Антитело к адреномедуллину (ADM) или фрагмент антитела к адреномедуллину или анти-ADM не-Ig каркас для применения для профилактики и терапии деменции у субъекта по пп.8-13, причем указанного субъекта выбирают способом по п.7, при этом образец физиологической жидкости выбирают из группы: крови, сыворотки, плазмы, мочи, спинномозговой жидкости (CSF) и слюны.