СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ, ВКЛЮЧАЮЩЕЙ ПРОИЗВОДНОЕ ХИНОЛИНА ИЛИ ЕГО СОЛЬ

1. Способ получения фармацевтической композиции, включающий стадии смешивания активного ингредиента (R,Е)-N-(4-(3-хлор-4-(пиридин-2-илметокси)фениламино)-3-циано-7-этоксихинолин-6-ил)-3-(1-метилпирролидин-2-ил)-пропенамида или его фармакологически приемлемой соли со смачивающим агентом и гранулирования.
2. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, отличающийся тем, что дополнительнго включает стадии сушки полученных гранул и затем таблетирования их в таблетки или заполнение ими капсул.
3. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, где смачивающий агент включает по меньшей мере один органический растворитель.
4. Способ получения фармацевтической композиции по п. 3, где смачивающий агент также включает воду.
5. Способ получения фармацевтической композиции по п. 3, где смачивающий агент представляет собой по меньшей мере один органический растворитель или смешанный растворитель из органического растворителя и воды.
6. Способ получения фармацевтической композиции по п. 3 или 5, где органический растворитель представляет собой этанол или ацетон, предпочтительно - этанол.
7. Способ получения фармацевтической композиции по п. 3 или 5, где органический растворитель присутствует в количестве 20-100 мас. %, предпочтительно - 50-95 мас. % и более предпочтительно - 50-80 мас. % относительно общей массы смачивающего агента.
8. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, где активный ингредиент присутствует в количестве 5 мас. % - 70 мас. %, предпочтительно - 10 мас. % - 50 мас. % и более предпочтительно - 20-40 мас. % относительно общей массы композиции.
9. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, где фармакологически приемлемая соль представляет собой малеатную соль и предпочтительно - дималеатную соль.
10. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция включает наполнитель, где наполнитель представляет собой предпочтительно одно или более из микрокристаллической целлюлозы, гидрофосфата кальция, маннита, предварительно желатинизированного крахмала и лактозы, и наполнитель предпочтительно присутствует в количестве 5-80 мас. % относительно общей массы композиции.
11. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция включает связующее, где связующее представляет собой предпочтительно одно или более из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, натрийкарбоксиметилцеллюлозы, поливинилпирролидона и метилцеллюлозы, и связующее предпочтительно присутствует в количестве 0,5-15 мас. % относительно общей массы композиции.
12. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция включает разрыхлитель, где разрыхлитель может представлять собой одно или более, выбранное из группы, состоящей из низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы, кроскармеллозы натрия, натрийкарбоксиметилкрахмала и сшитого поливинилпирролидона, и разрыхлитель предпочтительно присутствует в количестве 2-20 мас. %, предпочтительно - 4-15 мас. % и более предпочтительно - 6-10 мас. % относительно общей массы композиции.
13. Способ получения фармацевтической композиции по п. 1, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция включает лубрикант, где лубрикант предпочтительно представляет собой одно или более из талька, стеарата магния, стеарата цинка, глицерилбегената, лаурилсульфата натрия, гидрогенизированного растительного масла и коллоидного диоксида кремния, и лубрикант предпочтительно присутствует в количестве приблизительено 0,5-5 мас. % относительно общей массы композиции.
14. Способ получения фармацевтической композиции, включающий стадии: смешивания активного ингредиента (R,Е)-N-(4-(3-хлор-4-(пиридин-2-илметокси)фениламино)-3-циано-7-этоксихинолин-6-ил)-3-(1-метилпирролидин-2-ил)-пропенамида или его фармакологически приемлемой соли со смачивающим агентом, гранулирования, сушки полученных гранул и таблетирования их в таблетки или заполнения ими капсул, где смачивающий агент представляет собой смешанный растворитель из этанола и воды, где этанол присутствует в количестве 50-80 мас. % относительно общей массы смачивающего агента, и фармацевтическая композиция также включает:
1) 2-20 мас. % разрыхлителя, где разрыхлитель представляет собой сшитый поливинилпирролидон;
2) 5-80 мас. % наполнителя, где наполнитель представляет собой одно или более, выбранное из группы, состоящей из лактозы и микрокристаллической целлюлозы;
3) 0,5-15 мас. % связующего, где связующее представляет собой одно или более, выбранное из группы, состоящей из поливинилпирролидона, гидроксипропилметилцеллюлозы и гидроксипропилцеллюлозы; и
4) 0,5-5 мас. % лубриканта, где лубрикант представляет собой одно или более, выбранное из группы, состоящей из стеарата магния и талька.
15. Фармацевтическая композиция, полученная способом, охарактеризованным в любом из пп. 1-14.
16. Применение фармацевтической композиции, охарактеризованной в п. 15, для получения лекарственного средства для лечения рака, предпочтительно рака желудка, рака легкого или рака молочной железы.