СИСТЕМА И СПОСОБЫ ПОДДЕРЖАНИЯ УЗКОГО ПРОСВЕТА В ОРГАНИЗМЕ
SYSTEM AND METHODS FOR NARROW LUMEN MAINTAINING IN BODY

Информация о родственной заявке
По настоящей заявке испрашивается приоритет в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США №61/435945, поданной 25 января 2011 года, и содержание которой включено в настоящий документ посредством ссылки для любых целей.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение, в целом, относится к поддержанию узкого просвета в организме. В частности, настоящее изобретение относится к системам и способам диагностической визуализации или обработки терапевтическим средством для эффективной поддержки узкого просвета в организме.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
По ряду причин окклюзии часто развиваются в узких просветах в организме (т.е. канале с трубчатой анатомической структурой, таком как фаллопиевы трубы, кишечный тракт и коронарные артерии) и имеют важные с медицинской точки зрения последствия для организма. Ниже описаны традиционные методики, используемые для поддержания здоровья фаллопиевых труб, в качестве примера узкого просвета в организме.
Фаллопиевы трубы представляют собой сосудоподобные, не заполненные жидкостью структуры, которые проходят от матки к яичникам. В среднем размер фаллопиевых труб составляет от восьми до десяти сантиметров в длину. Внутренний диаметр трубы значительно варьирует в зависимости от сегмента трубы, при этом минимальный внутренний диаметр составляет примерно один миллиметр, а максимальный - шесть миллиметров. Помимо длины просвета фаллопиевой трубы миллионы волоскоподобных ресничек пульсируют волнообразными движениями с частотой сотни раз в секунду. Это движение способствует прохождению через трубу в полость матки яйцеклетки, вышедшей из яичников во время овуляции. Клетки, расположенные во внутренней выстилке (эндотелий) трубы, снабжают яйцеклетку необходимым для жизни питанием и обеспечивают смазку по всему пути. Это внутри фаллопиевой трубы сперматозоид впервые контактирует с яйцеклеткой. Если яйцеклетка не оплодотворится в течение двадцати четырех - тридцати шести часов после достижения фаллопиевой трубы, он разрушается и удаляется из трубы посредством иммунной системы организма. Заболевание фаллопиевой трубы зачастую выглядит в виде окклюзии или утолщения стенки фаллопиевой трубы и может быть вызвано инфекцией, а также образованием рубцов. В частности, воспалительное заболевание тазовых органов (ВЗТО), инфекции мочевыводящих путей (ИМП), а также передаваемые половым путем инфекции (ПППИ) могут вызывать тяжелое воспаление, которое, в свою очередь, блокирует трубу. Эндометрий также может вызывать окклюзию при врастании в фаллопиеву трубу выстилки матки. Аппендэктомия или другая абдоминальная хирургия впоследствии могут аналогично привести к окклюзии фаллопиевых труб. Независимо от причины, по которой она образовалась, окклюзия может привести к водянке маточной трубы, при которой труба увеличивается в диаметре, поскольку заполняется жидкостью. Наличие жидкости препятствует прохождению через фаллопиеву трубу как яйцеклетки, так и сперматозоида, препятствуя оплодотворению. Полагают, что водянка маточной трубы может снизить показатель эффективности оплодотворения in-vitro на величину до 8%.
Только в США ежегодно имеют место до семи миллионов случаев бесплодия и приблизительно 25-40% этих случаев обусловлено окклюзией или заболеванием фаллопиевой трубы. Для гистеросальпингограммы (ГСГ), наиболее часто используемой процедуры для диагностики заболевания фаллопиевой трубы, необходимо, чтобы врач-рентгенолог ввел краситель в матку с помощью рентгеновода. Краситель входит в фаллопиеву трубу через зияния (отверстия), расположенные в матке. Если фаллопиевы трубы женщины проходимы (открыты), то краситель будет протекать в брюшную полость. Для визуализации пути жидкости проводят серию хронометрированных просвечиваний рентгеновскими лучами.
К сожалению, эта процедура имеет несколько недостатков. Например, ГСГ страдает от высокого относительного числа ложноотрицательных заключений, 30%, высокого относительного число ложноположительных заключений, 40%, вследствие спазма труб или затемнения (шума) при просвечивании рентгеновскими лучами. Это зачастую неизбежно влечет за собой дополнительные процедуры. Эта высокая степень неточности также отчасти обусловлена тем фактом, что врачи-рентгенологи не настолько хорошо знакомы с извилистостью и топографией фаллопиевой трубы, как гинеколог или специалист в области эндокринологи размножения.
В качестве другого примера недостатка, ГСГ не амбулаторно проводится гинекологом или специалистом в области эндокринологии размножения, основным ответственным за пациента врачом, поскольку это неизбежно влечет за собой значительное вложение средств в основное рентгенологическое оборудование, которое чаще всего находится в больницах. Пациентка, как правило, сначала посещает гинеколога, который проводит ряд анализов крови и определяет, необходима ли ГСГ. Если считают необходимым, то пациентка включает в расписание время посещения врача-рентгенолога, который должен провести процедуру ГСГ. По окончанию первой процедуры пациентка возвращается либо к гинекологу, либо к специалисту в области эндокринологии размножения для обсуждения результатов. В связи с высокой степенью неточности, связанной с ГСГ, пациентка часто возвращается к врачу-рентгенологу для второй процедуры, что создает дополнительные излишние затраты как для пациентки, так и для больницы.
В качестве еще одного примера, пациентки часто жалуются на боль, а у некоторых есть аллергия на контрастное вещество, применяемое во время процедуры. Кроме того, ГСГ необходимо проводить перед 12 днем женского менструального цикла, так как контрастное вещество может нанести вред потенциальной доношенной беременности, что ограничивает дополнительные возможности как для доктора, так и для пациентки и дополнительно увеличивает время ожидания для полной диагностики бесплодия, что эмоционально отягощает пациентку и семью.
Для преодоления таких недостатков были предприняты попытки использования различных методик непосредственной визуализации. На фигуре 1 показан эндоскоп, в котором применяется традиционная оптоволоконная технология получения изображений, в качестве иллюстративной попытки осуществления непосредственной визуализации фаллопиевых труб. На этой фигуре строение женской половой системы 10, с которой необходимо получить изображение, включает фаллопиевы трубы 12, яичники 14, матку 16, полость матки 22, шейку матки 28 и фимбрию 30. Трубчатый элемент 20 катетера для получения изображения вводят в фаллопиеву трубу, которая имеет структуру "влажного бумажного полотенца". Трубчатый элемент 20 катетера проходит сквозь зияние фаллопиевой трубы в матке 18, за пределами которого фаллопиева труба 12 является узкой и извилистой.
К сожалению, структура "влажного бумажного полотенца" не обеспечивает достаточную тактильную обратную связь врачу, который управляет катетером 20 через фаллопиеву трубу 12. В результате в ходе процедуры получения изображения врач не знает о том, что он оказывает приводящее к прободению 24 избыточное давление на фаллопиеву трубу. В связи с этим на фигуре 1 показана часть катетера 26, выступающая из прободения 24 в фаллопиевых трубах 12. Прободение фаллопиевой трубы может препятствовать проникновению яйцеклеток из яичников 14 пациентки в матку 16 для оплодотворения, что делает прободение неприемлемым клиническим осложнением у пациентки, которая активно пытается забеременеть. Помимо того что существует риск прободения фаллопиевых труб, описанная выше процедура получения изображения предусматривает несколько этапов и рассматривается, по этой причине врачами как запутанная и сложная для надлежащего выполнения. Кроме того, структура "влажного бумажного полотенца" фаллопиевых труб препятствует получению отчетливого, сфокусированного изображения при предпринимаемой попытке осуществления процедуры получения изображения. В частности, в ходе получения изображения структура влажного бумажного полотенца заставляет стенки фаллопиевых труб "загибаться" вокруг наконечника эндоскопа, создавая этим сложность для поддержания достаточного расстояния между наконечником эндоскопа и стенками фаллопиевых труб для фокусировки и получения отчетливого изображения.
По этой причине существует потребность в новой диагностической и терапевтической системе и способе, предусматривающем эффективное поддержание узкого просвета в организме, которые избавлены от недостатков, присутствующих в описанных выше существующих и экспериментальных системах и способах.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
С учетом изложенного выше, одним объектом настоящего изобретения является устройство для поддержания узкого просвета в организме (например, канала с трубчатой анатомической структурой, такого как фаллопиевы трубы, кишечный тракт и коронарные артерии). Устройство включает: (i) механизм гидравлического проталкивания для продвижения части для получения изображения или терапевтической части по узкому просвету в организме; и (ii) извлекающий механизм для извлечения части для получения изображений или терапевтической части из узкого просвета в организме.
В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения устройство дополнительно включает рукоятку, которая содержит один или несколько переходников Люэра, один из которых предназначен для создания гидравлического давления для гидравлического продвижения части для получения изображения или терапевтической части по узкому просвету в организме. Переходник Люэра предпочтительно выполнен с возможностью приема создающей гидравлическое давление жидкости из резервуара, содержащего создающую гидравлическое давление жидкость.
Устройство может дополнительно включать переходник Люэра для проводника, который находится в рукоятке и выполнен с возможностью введения проводника для подачи электропитания и передачи сигналов для обеспечения функции получения изображения, осуществляемой частью для получения изображения.
Устройство может также дополнительно включать переходник Люэра для создания уплотнения, который находится в рукоятке и выполнен с возможностью создания уплотнения для облегчения получения изображения или обработки терапевтическим средством. В соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения применяют раздуваемый объект с целью создания уплотнения для облегчения получения изображения или обработки терапевтическим средством. В соответствии с такими вариантами осуществления переходник Люэра для создания уплотнения может также быть назван как переходник Люэра для раздувания, поскольку он способствует раздуванию раздуваемой части.
Другим объектом настоящего изобретения является устройство для диагностики узкого просвета в организме. Устройство включает: (i) проволочный проводник, способный обеспечивать освещение или воспринимать изображение и предназначенный для направления катетера к целевому местоположению, при этом проволочные проводники включают осветительные волокна или волокна для передачи изображения; и (и) катетер, включающий волокна для передачи изображения, если проволочный проводник включает осветительные волокна, или катетер, включающий осветительные волокна, если проволочный проводник включает волокна для передачи изображения.
Еще одним объектом настоящего изобретения является устройство для диагностики фаллопиевых труб. Устройство включает: (i) просвет для сенсорной части, предназначенный для продвижения катетера, включающего сенсорную часть и раздуваемую часть, и сенсорную часть, выполненную с возможностью восприятия информации о фаллопиевой трубе; (ii) просвет для раствора для подачи раствора, который облегчает осуществляемое сенсорной частью восприятие информации; и (iii) при этом во время рабочего состояния устройства для диагностики фаллопиевых труб раздуваемая часть раздувается, создавая пространство вокруг сенсорной части так, чтобы при наличии раствора сенсорная часть воспринимала информацию, касающуюся фаллопиевой трубы. В соответствии с определенными предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения устройство включает просвет для терапевтической части для подачи терапевтического средства к локальному участку в фаллопиевой трубе.
Еще одним объектом настоящего изобретения является способ поддержания узкого просвета в организме. Способ предусматривает: (i) создание уплотнения внутри или снаружи узкого просвета в организме так, чтобы при наличии создающей гидравлическое давление жидкости в узком просвете в организме нагнеталось давление для того, чтобы сделать возможной диагностическую визуализацию узкого просвета в организме с помощью части для получения изображения в формирователе изображения; (ii) гидравлическое проталкивание с помощью создающей гидравлическое давление жидкости части для получения изображения по узкому просвету в организме; (iii) получение изображения узкого просвета в организме; и (iv) извлечение части для получения изображения из узкого просвета в организме.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения вышеописанный способ предусматривает: (i) создание канала извне узкого просвета в организме к проксимальному участку узкого просвета в организме или участку, который находится проксимально по отношению к узкому просвету в организме; (ii) доставку части для получения изображения через канал; и (iii) при этом доставку осуществляют до создания уплотнения.
В соответствии с еще другим аспектом настоящее изобретение относится к способу поддержания узкого просвета в организме. Способ предусматривает: (i) создание уплотнения в узком просвете в организме для того, чтобы сделать возможной обработку терапевтическим средством узкого просвета в организме с помощью терапевтического устройства; (ii) гидравлическое проталкивание терапевтического устройства по узкому просвету в организме; (iii) обработку узкого просвета в организме; и (iv) извлечение терапевтического устройства из узкого просвета в организме.
Способ может дополнительно предусматривать: (i) формирование канала извне узкого просвета в организме к проксимальному участку узкого просвета в организме или участку, который находится проксимально по отношению к узкому просвету в организме; (ii) доставку терапевтического устройства через канал; и (iii) при этом доставку осуществляют до создания уплотнения.
Еще одним объектом настоящего изобретения является способ поддержания фаллопиевой трубы. Способ предусматривает: (i) проведение проволочного проводника через канал к целевому местоположению в фаллопиевой трубе, и при этом проволочный проводник может освещать или получать изображения; (ii) доставку по проволочному проводнику катетера для обеспечения освещения или получения изображения; (iii) получение изображения или освещение фаллопиевой трубы с помощью проволочного проводника и катетера; и (iv) извлечение катетера из фаллопиевой трубы.
Способ может дополнительно предусматривать: (i) удаление проволочного проводника из просвета для проволочного проводника; и (ii) введение терапевтического средства или промывочного солевого раствора через просвет для проволочного проводника.
Тем не менее, конструкция и способ действий в соответствии с настоящим изобретением вместе с дополнительными объектами и их преимуществами будут лучше понятны из последующего описания отдельных вариантов осуществлений со ссылками на сопроводительные фигуры.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На Фиг. 1 показан эндоскоп, направляемый через фаллопиевы трубы и основные органы женской половой системы.
На Фиг. 2 показан вид сбоку в разрезе диагностического устройства в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, в нерабочем состоянии.
На Фиг. 2А показано увеличенное изображение дистального наконечника части трубчатого элемента у диагностического устройства, показанного на Фиг. 2.
На Фиг. 2В показан вид сбоку в разрезе дистального наконечника части трубчатого элемента у терапевтического устройства в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 3 показан вид сбоку в разрезе части трубчатого элемента в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения, в рабочем состоянии диагностического устройства, показанного на Фиг. 2.
На Фиг. 4А приведен вид в перспективе двух различных дистальных наконечников в форме яйца в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения, применяемых в предназначенном для диагностической визуализации устройстве с проволочным проводником или в предназначенном для введения терапевтического средства устройстве с просветом для проволочного проводника.
На Фиг. 4В приведен вид сверху дистального наконечника, показанного на Фиг. 4А.
На Фиг. 5А приведен вид в перспективе дистального наконечника конической формы в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, применяемого в предназначенном для диагностической визуализации устройстве с проволочным проводником или в предназначенном для введения терапевтического средства устройстве с просветом для проволочного проводника.
На Фиг. 5В приведен вид сверху дистального наконечника, показанного на Фиг. 5А.
На Фиг. 6А показан вид сбоку нераздутого дистального наконечника конической формы в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, применяемого в предназначенном для диагностической визуализации устройстве без проволочного проводника или в предназначенном для введения терапевтического средства устройстве без просвета для проволочного проводника.
На Фиг. 6В показан вид сбоку дистального наконечника конической формы, показанного на Фиг. 6А в своем раздутом состоянии.
На Фиг. 7А показан вид сбоку нераздутого дистального наконечника в форме яйца в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, применяемого в устройстве, отличном от предназначенного для диагностической визуализации устройства с проволочным проводником, или в устройстве, предназначенном для введения терапевтического средства устройстве без просвета для проволочного проводника.
На Фиг. 7В показан вид сбоку дистального наконечника в форме яйца, показанного на Фиг. 7А в своем раздутом состоянии.
На Фиг. 8А показан вид сбоку нераздутого куполообразного дистального наконечника в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, применяемого в предназначенном для диагностической визуализации устройстве без проволочного проводника или в предназначенном для введения терапевтического средства устройстве без просвета для проволочного проводника.
На Фиг. 8В показан вид сбоку куполообразного дистального наконечника, показанного на Фиг. 8А в своем раздутом состоянии.
На Фиг. 8С показаны некоторые основные компоненты в показанном на Фиг. 8В дистальном наконечнике в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 9 показана блок-схема способа в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, согласно которой для диагностической визуализации применяют механизм гидравлического проталкивания.
На Фиг. 10 показана блок-схема способа в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, согласно которой для диагностической визуализации применяют механизм на основе проволочного проводника.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В последующем описании многочисленные отдельные детали изложены для обеспечения полного понимания настоящего изобретения. Тем не менее, специалисту в данной области будет очевидно, что настоящее изобретение может быть осуществлено на практике без ограничения до некоторых или всех приведенных отдельных деталей. В других случаях не были подробно описаны хорошо известные этапы способа с тем, чтобы излишне не затруднять понимание настоящего изобретения.
В соответствии с определенными вариантами осуществления настоящее изобретение относится к новым системам и способам точной визуализации в реальном времени, которая в динамическом режиме диагностирует нарушение функции фаллопиевых труб. В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения предназначенный для однократного применения продукт и связанная с ним процедура преодолевают множество недостатков, с которыми сталкиваются в существующих в настоящее время и экспериментальных диагностических подходах. Более точная, динамическая процедура согласно настоящему изобретению может быть проведена в кабинете гинеколога или специалиста в области эндокринологии размножения, который, как правило, является первым и основным контактным лицом для бесплодной пациентки, он также понимает строение рассматриваемой системы органов и лучше обучен динамически изменять или повторять этапы процедуры при необходимости дополнительных уточняющих сведений. В результате число визитов в клинику и затраты как для пациентки, так и для клиники значительно уменьшаются и в то же время удобство для обеих вовлеченных сторон значительно увеличивается. Кроме того, высокое относительное число ложноположительных заключений 20% - 40%, с которым сталкиваются при использовании традиционных диагностических систем и процедур диагностики, также сокращается посредством предоставляемой настоящим изобретением возможности непосредственно визуализировать фаллопиевы трубы.
В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения определяют, что осуществление определенных начальных этапов процедур по настоящему изобретению, традиционных процедур диагностики может зависеть от их продолжительности. Как например, определенные процедуры по настоящему изобретению нуждаются в визуализации отверстий (зияний) фаллопиевых труб в матке для того, чтобы можно было получить доступ в эти трубчатые структуры. Специалисты в данной области техники поймут, что несмотря на то, что для оценки состояния здоровья матки и поддержания матки в здоровом состоянии в основном использовались традиционные эндоскопы для исследования матки, в связи с недавними усовершенствованиями малоинвазивных процедур стерилизации, таких как Essure и Adiana (в ходе которых трубчатую структуру преднамеренно пережимают), ряд (например, до 7500 только для Essure) гинекологов и специалистов в области эндокринологии размножения адаптировали эндоскопы для исследования матки для визуализации и трансвагинального доступа к фаллопиевой трубе. Настоящее изобретение в соответствии с определенным вариантом осуществления настоящего изобретения относится к применению рабочего канала эндоскопа для исследования матки. Поскольку гинекологи или специалисты в области эндокринологии размножения имеют свой эндоскоп для исследования матки или арендуют его (и связанное с ним основное оборудование), они могут беспрепятственно осуществлять процедуры по настоящему изобретению с помощью рабочего канала эндоскопа для исследования матки, так как они не ограничены относительно того, какие процедуры они могут осуществлять с помощью их эндоскопа для исследования матки. Следует отметить, что в соответствии с настоящим изобретением может быть использован рабочий канал любого катетера, с помощью которого можно визуализировать находящиеся внутри матки зияния фаллопиевых труб и получить к ним доступ.
В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения проведение практически прозрачной капсулы, которая содержит часть с камерой, через извилистые и узкие фаллопиевы трубы с помощью способа гидравлического проталкивания обладает несколькими преимуществами относительно проведения продукта исключительно на основе катетера через фаллопиевы трубы. К примеру, гидравлическое проталкивание преодолевает клиническое неблагоприятное явление - прободение, недостаток ранее разработанных методик непосредственной визуализации. В соответствии с другими предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения гидравлическое проталкивание позволяет избежать прободения, поскольку устройство не зависит от тактильной обратной связи с фаллопиевой трубой. Вместо этого создающая гидравлическое давление жидкость переносит часть с камерой через естественный путь фаллопиевой трубы.
В соответствии с одним вариантом осуществления настоящее изобретение относится к устройству с гидравлическим проталкиванием, в котором используется рабочий канал эндоскопа для исследования матки для доступа к зияниям фаллопиевых труб. В связи с этим на Фиг. 2 показано устройство 100 с гидравлическим проталкиванием, имеющее рукоятку 102, часть 104 трубчатого элемента и создающую уплотнение часть 106. Как видно из Фиг. 2А, на которой показано увеличенное изображение наконечника устройства 100 с гидравлическим проталкиванием, устройство 100 включает функциональный блок 108 для получения изображения и капсулу 110.
Как показано на Фиг. 2, рукоятка 102 может быть оснащена отверстием 112 для создания гидравлического давления, которое предназначено для приема создающей гидравлическое давление жидкости {например, соляного раствора) из резервуара для создающей гидравлическое давление жидкости, такого как шприц. Отверстие 112 для создания гидравлического давления предпочтительно сообщающимся образом связано с просветом для создания гидравлического давления (не показано для упрощения иллюстрации), который проходит от рукоятки 102 через часть 104 трубчатого элемента до местоположения возле функционального блока 108 для получения изображения.
Аналогичным образом электропроводник 118 проходит от рукоятки 102 через часть 104 трубчатого элемента и сообщающимся образом соединен с функциональным блоком 108 для получения изображения. Электропроводник 118 входит в рукоятку через отверстие 114 для доступа электропроводника, который соединен с просветом для проводника. Электропроводник 118 расположен внутри просвета для проводника, который также выходит из рукоятки 102 через часть 104 трубчатого элемента к местоположению возле функционального блока 108 для получения изображения.
Отверстие 116 для создания уплотнения, показанное на Фиг. 2, облегчает этап создания уплотнения в зиянии 18 фаллопиевых труб 12 или внутри проксимального участка фаллопиевых труб. Такие анатомические особенности показаны на Фиг. 1. В частности, отверстие 116 для создания уплотнения, показанное на Фиг.2, сообщающимся образом соединен с просветом для создания уплотнения (не показан для упрощения иллюстрации), по которому транспортируют необходимые материалы для создания уплотнение к создающей уплотнение части 106. В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления создающая уплотнение часть 106 по настоящему изобретению представляет собой раздуваемый объект, а отверстие 116 для создания уплотнения представляет собой отверстие для раздуваемого объекта. В соответствии с такими вариантами осуществления создающий уплотнение просвет предназначен для подачи воздуха или другого газа, который раздувает раздуваемый объект, и создающий уплотнение просвет может упоминаться как "просвет для раздувания".
В дополнение к одному или нескольким описанным выше отверстиям и просветам, рукоятка 102 предпочтительно включает полость 120 для удержания спирально свернутого проводника 118' и извлекающий проводник механизм 122 для извлечения продвинутого посредством гидравлического проталкивания проводника в рабочем состоянии устройства 100 (которое показано как устройство 200 на Фиг. 3). Не все особенности полости 120 показаны для упрощения иллюстрации, и специалисты в данной области техники поймут, что в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения извлекающий проводник механизм 122 является похожим на удочку, которая обладает катушечным механизмом для забрасывания и извлечения лески. В соответствии с настоящим вариантом осуществления извлекающий механизм 122 включает гибкий проводник 118 и катушку, способную сматывать гибкий проводник из продвинутого посредством проталкивания состояния. Во время рабочего состояния устройства 100 при активации катушки функциональный блок 108 для получения изображения извлекают обратно из продвинутого посредством проталкивания состояния, предпочтительно в рукоятку 102.
В соответствии с более предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения извлекающий механизм 122 включает электронно активируемую катушку, которая электронно активирует извлечение содержимого катушки из продвинутого посредством проталкивания состояния содержимого катушки. В соответствии с таким вариантом осуществления устройства по настоящему изобретению имеют датчик давления для передачи величины давления на электронно активирующийся механизм катушки так, что если давление превышает заранее определенное значение давления, то электронно активирующийся механизм катушки прекращает извлекать функциональный блок 108 для получения изображения. Датчик давления может быть предназначен для восприятия давления прилагаемого на функциональный блок 108 для получения изображения по мере его извлечения из узкого просвета в организме.
В составе части трубчатого элемента 104 создающая уплотнение часть 106 (например, раздуваемый объект) расположена снаружи и дистально от рукоятки 102. В соответствии с такой конфигурацией, и при нахождении устройства 100 в рабочем состоянии, часть 108 для получения изображения формирует абсолютное уплотнение с внутренним диаметром просвета для создающей гидравлическое давление жидкости, как показано на Фиг. 2А. Как объяснялось ранее при описании Фиг. 3, такое уплотнение обеспечивает гидравлическое проталкивание части 108 для получения изображения. В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения устройство 100 имеет блокирующий механизм, который блокирует часть 108 для получения изображения со стороны внутреннего диаметра просвета для создающей гидравлическое давление жидкости до тех пор, пока не будет достигнуто необходимое давление для осуществления гидравлического проталкивания.
Часть 108 для получения изображения предпочтительно содержит датчик изображений и источник света. Датчик изображений может представлять собой любой объект, который способен воспринимать изображения. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения датчик изображений содержит по меньшей мере один элемент, выбранный из группы, состоящей из прибора с зарядовой связью (ПЗС), комплементарного металлооксидного полупроводника (КМОП) и оптического волокна. Источник света включает оптоволоконный источник света или светоизлучающий диод ("СИД").
В соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения раздуваемый объект содержит датчик изображений и источник освещения так, чтобы при раздувании раздуваемого объекта датчик для получения изображения располагался вблизи или на приблизительном фокусном расстоянии от узкого просвета в организме для обеспечения получения сфокусированного изображения узкого просвета в организме. В соответствии с настоящим вариантом осуществления фокусное расстояние связано с датчиком для получения изображения. Если датчик изображений представляет собой камеру, то фокусное расстояние в настоящем документе называется фокусным расстоянием камеры.
Как явно видно на Фиг. 2А, капсула 110 защищает часть функционального блока 108 для получения изображения. В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения капсула ПО покрыта смазывающим средством для облегчения гидравлического проталкивания или извлечения капсулы по узкому просвету в организме. Капсула 110 предпочтительно заключает в себе беспроводной передатчик для беспроводной передачи изображения, захваченного датчиком для получения изображения из функционального блока 108 для получения изображения. В соответствии с определенными предпочтительными вариантами осуществления капсула 110 по настоящему изобретению заключает в себе датчик давления, который определяет прикладываемое к узкому просвету в организме давление для определения наличия заторов в узком просвете в организме.
Капсула 110 имеет практически круглую форму и по этой причине позволяет избежать нанесения травмы ткани, что является недостатком более ранних неудавшихся устройств для непосредственной визуализации. Кроме того, капсула 110 содержит отцентрированную в ней часть 108 для получения изображения. Размещение части 108 для получения изображения в капсуле 110 преодолевает недостаток свешивания в фаллопиевой трубе дистального конца катетера, позволяя избежать несоответствующего фокусного расстояния и, в связи с этим нечеткой снимаемой картины.
В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения капсула предназначена для заключения в себе раздуваемого объекта с целью увеличения плавучести части функционального блока 108 для получения изображения, которая размещается внутри узкого просвета в организме во время гидравлического проталкивания. В соответствии с подобными вариантами осуществления капсула 110 по настоящему изобретению способствует гидравлическому проталкиванию проталкиваемой вперед части для получения изображения, поскольку раздуваемый объект обеспечивает капсуле более легкое перемещение создающей гидравлическое давление жидкостью.
В соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения капсула 110 заключает в себе микрогенератор, который использует создающую гидравлическое давление жидкость для обеспечения питания источнику света или датчику для получения изображения. В соответствии с настоящим вариантом осуществления микрогенератор по настоящему изобретению преобразовывает гидравлическую энергию в электрическую энергию. Такая электрическая энергия затем используется для электропитания части 108 для получения изображения в устройстве. В соответствии с другими вариантами осуществления настоящего изобретения капсула 110 заключает в себе оптические волокна, которые способствуют получению изображения при помощи передачи сигналов полученного изображения из капсулы на датчик для получения изображения, который расположен снаружи капсулы 110 и дистально от рукоятки 102.
На Фиг. 2В показан наконечник устройства 100, в соответствии с альтернативным вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором для получения изображения применяется оптическое волокно 111. В соответствии с настоящим вариантом осуществления оптическое волокно 111 во время рабочего состояния устройства 100 передает сигналы захваченного изображения на датчик изображений, расположенный снаружи и проксимально по отношению трубчатому элементу 104 устройства 100. Поскольку в стандартных готовых оптических волокнах можно найти наружные диаметры менее 5 мм, диаметр капсулы 110 в соответствии с настоящим вариантом осуществления может быть уменьшен, поскольку она не содержит датчик. Как результат, наконечник в соответствии с настоящим вариантом осуществлению более легок в управлении через узкий и извилистый путь фаллопиевых труб, а применение оптического волокна 111 представляет собой альтернативный вариант осуществления настоящего изобретения.
На Фиг. 3 показана часть устройства 200 (которая находится в рабочем состоянии устройства 100) в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Устройство 200 включает гибкий проводник 218, устройство 228 для доступа в фаллопиеву трубу, часть 204 трубчатого элемента, создающую уплотнение часть 206, функциональный блок 208 для получения изображения и капсулу 210. Проводник 218, часть 204 трубчатого элемента, создающая уплотнение часть 206, функциональный блок 208 для получения изображения и капсула 210 практически подобны показанными на Фиг. 1 их аналогам (т.е. проводнику 118, части 104 трубчатого элемента, создающей уплотнение части 106, функциональному блоку 108 для получения изображения и капсуле 110) за исключением того, что устройство 200 отличается тем, что функциональный блок 208 для получения изображения и капсулу 210 гидравлически проталкивают вперед во время рабочего состояния устройства 200. В соответствии с одним предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения устройство 200 включает парус, который окружает функциональный блок 208 для получения изображения так, чтобы когда функциональный блок для получения изображения гидравлически проталкивается вперед, то паруса раскрываются для улучшения гидравлического проталкивания функционального блока для получения изображения.
Несмотря на то что в соответствии с Фиг. 2, 2А, 2В и 3 гидравлическое проталкивание описано для продвижения вперед функционального блока 108 для получения изображения, оптического волокна 111 для передачи изображения или капсулы 110, в соответствии с другими вариантами осуществления настоящего изобретения предполагается гидравлическое проталкивание терапевтического средства в узкий просвет в организме. В соответствии с этим вариантом осуществления функциональный блок 108 для получения изображения, оптическое волокно 111 для передачи изображения или капсула 110 отсутствуют, а отверстие 114 для доступа электропроводника заменено на отверстие для терапевтического средства. Кроме того, отверстие для терапевтического средства сообщающимся образом связано с просветом для терапевтического средства, который заменяет просвет для проводника. Рассматриваемые в настоящем изобретении эффективные терапевтические средства подробно описаны ниже. В соответствии с определенным вариантом осуществления настоящего изобретения существует отверстие одновременно для электропроводника и терапевтического средства, обеспечивающее возможность непосредственной визуализации по мере введения терапевтического средства.
Настоящее изобретение также относится к устройству для получения изображения или терапевтического устройства без гидравлического проталкивания для эффективного поддержания фаллопиевых труб. В соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения проволочный проводник и/или размещенный поверх проволочного проводника катетер облегчают получение изображения или осуществление терапии. В соответствии с другими вариантами осуществления терапевтическое воздействие облегчается просветом для проволочного проводника по настоящему изобретению.
На Фиг. 4А показаны два различных защитных экрана в форме яйца в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения, показанные в виде части отдельного дистального наконечника 326, который может быть сконструирован, как функционирующий либо в качестве предназначенного для диагностической визуализации устройства с проволочным проводником, либо в качестве предназначенного для введения терапевтического средства устройства с просветом для проволочного проводника. На Фиг. 4В показан вид сверху дистального наконечника 326', который аналогичен дистальному наконечнику 326, за исключением иного положения. Хотя на Фиг. 4А показаны два различных защитных экрана, т.е. первый защитный экран 330 и второй защитный экран 330', в виде части отдельного дистального наконечника 326, специалистам в данной области будет понятно, что в соответствии с таким вариантом осуществления настоящего изобретения необходим только один защитный экран.
Как показано на Фиг. 4А, дистальный наконечник 326 катетеров в соответствии с настоящим изобретением включает часть 304 трубчатого элемента, один или несколько источников 332 света, часть 308 для получения изображения и проволочный проводник 334. Например, проволочный проводник 334 направляет катетеры по настоящему изобретению во время процедуры получения изображения внутри фаллопиевых труб. Тем не менее, в соответствии с настоящим изобретением проволочный проводник 334 предпочтительно предназначен для обеспечения освещения или способен воспринимать изображения. Поэтому проволочный проводник 334 может содержать осветительные волокна или волокна для передачи изображения. Если катетер по настоящему изобретению содержит осветительные волокна, то связанный с ним проволочный проводник, который направляет такой катетер во время манипуляции, может включать волокна для передачи изображения. В качестве альтернативы, если катетер по настоящему изобретению содержит волокна для передачи изображения, то связанный с ним проволочный проводник 334 может включать осветительные волокна. В соответствии с настоящим изобретением, таким образом, структуры для осуществления функций освещения и получения изображения могут быть распределены между катетером и связанным с ним проволочным проводником. Разделение источника света и датчика для получения изображения позволяет пользователю устройства контролировать количество и угол света, необходимые для захвата более четкого изображения (по типу профессионального фотографа с внешней вспышкой).
В соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения проволочный проводник 334 включает оптические волокна для обеспечения освещения с целью облегчения получения изображения и может быть выполнен из оптоволокон.
В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения во время рабочего состояния устройства с дистальным наконечником 326 проволочный проводник 334 проходит от местоположения снаружи фаллопиевой трубы до другого местоположения внутри трубы так, чтобы свет передавался от местоположения снаружи фаллопиевой трубы к местоположению внутри фаллопиевой трубы. То, что источник освещения остается снаружи фаллопиевой трубы, будет уменьшать перегрев фаллопиевых труб.
В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления катетеров по настоящему изобретению проволочный проводник 334 включает множество фактически прозрачных частей по всей протяженности проволочного проводника. Каждая из множества практически прозрачных частей обеспечивает прохождение света. Во время рабочего состояния катетера каждая из практически прозрачных частей освещает множество различных местоположений вдоль протяженности фаллопиевой трубы, которые расположены рядом с практически прозрачными частями. В соответствии с таким вариантом осуществления светоизлучающий диод ("СИД") может быть расположен на или вокруг наконечника проволочного проводника и, в результате, исходящий из СИД падающий свет выходит из практически прозрачных частей и освещает ткань.
Катетеры по настоящему изобретению могут дополнительно включать датчик изображений, расположенный на проксимальном конце трубчатого элемента катетера (например, 104 на Фиг. 2) или внутри рукоятки (например, 102 на Фиг. 2) катетера. В такой конфигурации катетеров по настоящему изобретению вышеупомянутые волокна для передачи изображения проходят вдоль трубчатого элемента катетера так, чтобы во время рабочего состояния катетера волокна для передачи изображения способствовали получению изображения путем передачи сигналов от дистального конца катетера на датчик для получения изображения. Нахождение датчика вне трубчатого элемента катетера уменьшает внешний диаметр катетера и, таким образом, позволяет врачу легче управляться в фаллопиевых трубах и снижает вероятность травмирования тканей.
В соответствии с альтернативными вариантами осуществления настоящего изобретения катетеры дополнительно включают датчик изображений для восприятия изображения. В соответствии с таким вариантом осуществления датчик изображений расположен на дистальном конце трубчатого элемента катетера так, чтобы во время манипуляции с катетером воспринимаемое датчиком изображение фаллопиевой трубы передавалось волокнами для передачи изображения или электропроводниками, которые проходят вдоль трубчатого элемента катетера, на устройство визуального вывода, которое расположено вне фаллопиевой трубы. Несмотря на то что такая конфигурация может увеличивать внешний диаметр катетера, она обеспечивает более четкое изображение, поскольку датчик расположен ближе к месту получения изображения.
Защитный экран 330 или 330', показанный на Фиг. 4А, при рабочем состоянии устройства предпочтительно защищает датчик изображений и/или волокна для передачи изображения и дополнительно обеспечивает приблизительное фокусное расстояние (которое связано с датчиком изображений) между датчиком изображений и/или волокнами для передачи изображения и фаллопиевой трубой для получение практически сфокусированного изображения. Защитный экран по настоящему изобретению преодолевает недостаток свешивания в фаллопиевой трубе наконечника катетера, которое усложняет захват четкого изображения.
В соответствии с другими предпочтительными вариантами осуществления катетеры по настоящему изобретению включают источник света (например, источник света 332, показанный на Фиг. 4А), который расположен на дистальном конце трубчатого элемента катетера так, чтобы практически прозрачный защитный экран (например, защитный экран 330 или 330' на Фиг. 4А) защищал датчик изображений и/или волокна для передачи изображения, а источник света был расположен снаружи защитного экрана, как показано на Фиг. 4А. Такой вариант осуществления предупреждает искажение освещения фаллопиевой трубы наличием практически прозрачного защитного экрана.
В соответствии с настоящим изобретением становится понятно, что во время процедуры получения изображения ткань фаллопиевой трубы может завернуться вокруг источника света и заблокировать освещение и, таким образом, препятствовать надлежащему освещению целевого местоположения. В соответствии с альтернативными предпочтительными вариантами осуществления катетеры по настоящему изобретению содержат источник света, который защищен практически прозрачным защитным экраном. В соответствии с настоящим вариантом осуществления наличие защитного экрана предупреждает наворачивание ткани фаллопиевой трубы и блокирование источника света.
Для снижения риска прободения фаллопиевой трубы во время процедуры получения изображения, с которым сталкиваются при обсуждаемых ранее определенных попытках получения изображения, катетеры по настоящему изобретению предпочтительно имеет датчик давления. В соответствии с одной реализацией такого варианта осуществления датчик давления расположен на дистальном конце проволочного проводника и/или катетера. В ходе процедуры получения изображения датчик давления может измерять величину давления, прикладываемого проволочным проводником и/или катетером по отношению к фаллопиевой трубе. Датчик давления может быть сообщающимся образом связан с процессором, который подает предупреждающий сигнал в ходе процедуры получения изображения. Если в ходе процедуры получения изображения величина давления, прикладываемого проволочным проводником и/или катетером внутри фаллопиевой трубы, равна или превышает определенную заранее недопустимую величину давления, то давление может привести к подаче предупреждающего сигнала оператору катетера (например, активация красного предупредительного сигнала на рукоятке).
Катетеры по настоящему изобретению могут дополнительно включать просвет для проволочного проводника с заданным в нем каналом для проволочного проводника (например, проволочного проводника 334 из Фиг. 4А). Во время рабочего состояния катетера и при отсутствии проволочного проводника внутри просвета для проволочного проводника (например, при завершении процедуры получения изображения), по каналу внутри просвета для проволочного проводника можно передавать терапевтическое средство к фаллопиевой трубе.
Терапевтическое средство включает по меньшей мере один член, выбранный из группы, состоящей из противовоспалительного средства, биорассасываемого стента и содержащего лекарственное средство раздуваемого объекта. В соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения жидкое противовоспалительное средство локально доставляют к пораженному участку. Считается, что воспаление (вероятно вызванное инфекцией) является основной причиной окклюзии фаллопиевой трубы.
В соответствии с такими вариантами осуществления настоящего изобретения, в случаях, когда терапевтическое средство включает биорассасываемый стент, стент как обеспечивает фаллопиевым трубам механическую поддержку, так и подает лекарственное средство, которое излечивает местное поражение и предупреждает рецидив окклюзии. После рассасывания стента в организме и излечения заболевания яйцеклетка может беспрепятственно пройти из яичников через фаллопиеву трубу в матку.
Что касается раздуваемого объекта с лекарственным средством, то во время рабочего состояния катетера при расширении раздуваемого объекта (такого как баллон) обнаруживаемые в фаллопиевой трубе инородные остатки могут быть удалены при помощи силы, прикладываемой для расширения баллона. Кроме того, раздуваемый объект можно разместить внутри частичного затора. В таком случае сила расширения будет прикладывать достаточную механическую силу к затору и служить для очистки затора.
Кроме того, покрытие с лекарственным средством на раздуваемом объекте (например, противовоспалительном средством) предупреждает рецидив таких заторов на период, достаточный для осуществления зачатия. С другой стороны, применяемые для лечения заболевания коронарной артерии баллоны с лекарственным средством сталкиваются с проблемой непрерывного кровотока, который в конечном итоге вымывает из артерии лекарственное средство. Вследствие этого пациент лишь временно наблюдает благоприятный эффект терапевтического средства в случае, если лечение заболевания коронарной артерии необходимо продолжать на протяжении всей жизни пациента. В отличие от этого фаллопиевы трубы по своей природе не наполнены жидкостью. По этой причине лекарственное средство будет дольше находиться в пораженной области фаллопиевой трубы. Кроме того, влияние лекарственного средства должно длиться лишь до тех пор, сколько необходимо пациентке для зачатия (в среднем 0-12 месяцев). Если лекарственное средство закончилось, а заторы наблюдаются в некоторых точках после оплодотворения, то такие заторы не вызовут какого-либо болезненного ощущения или дискомфорта у пациентки.
На Фиг. 5А показан дистальный наконечник конической формы 426 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Дистальный наконечник конической формы 426 предпочтительно является частью предназначенного для диагностической визуализации устройства с проволочным проводником или предназначенного для введения терапевтического средства устройства с просветом для проволочного проводника. Независимо от способа реализации дистального наконечника 426 он содержит часть 404 трубчатого элемента, один или несколько источников 432 света (отмечены на Фиг. 5В), часть 408 для получения изображения, защитный экран 430 и проволочный проводник 434, все из которых фактически подобны их аналогам, показанным на Фиг. 4А (т.е. части 304 трубчатого элемента, одному или нескольким источникам света 332, части 308для получения изображения, защитному 330 экрану и проволочному проводнику 334 соответственно), за исключением того, что показанный на Фиг. 5А дистальный наконечник конической формы предусматривает для датчика изображений иное фокусное расстояние по сравнению с расстоянием, предусматриваемым дистальным наконечником в форме яйца на Фиг. 4А, а защитный экран 430 имеет заданное в нем входное отверстие 436 и выходное отверстие 438. Во время процедуры получения изображения проволочный проводник 434, который размещен снаружи защитного экрана 430, может войти через входное отверстие 436 и выйти из выходного отверстия 438. Другими словами, отверстия 436 и 438 позволяют проволочному проводнику 434 проходить через защитный экран 430 и получать доступ к местоположению в фаллопиевых трубах, которое расположено дистально по отношению к защитному экрану 430. Это даст врачу возможность отодвинуться от стенки фаллопиевой трубы с помощью проволочного проводника, если необходимо дополнительное расстояние для захвата четкого изображения.
Кроме того, коническая форма может нанести меньшую травму ткани, чем защитный экран в форме яйца. На Фиг. 5В приведен вид сверху дистального наконечника 426', который аналогичен показанному на Фиг. 5А дистальному наконечнику 426 за исключением того, что дистальный наконечник 426' имеет иную ориентацию по сравнению с дистальным наконечником 426.
В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения также предлагается предназначенное для диагностической визуализации устройство для без проволочного проводника или предназначенное для введения терапевтического средства устройство без просвета для проволочного проводника. Предназначенное для диагностической визуализации устройство без проволочного проводника включает просвет для сенсорной части, просвет для раствора и, необязательно, просвет для терапевтического средства. Просвет для сенсорной части, в свою очередь, включает сенсорную часть и раздуваемую часть. Сенсорная часть способна воспринимать информацию (например, информацию в виде изображения) о фаллопиевой трубе.
Просвет для раствора предназначен для подачи раствора, который способствует осуществляемому сенсорной частью восприятию информации. Раствор также предназначен для промывки фаллопиевой трубы, ее очистки от замутняющей изображение остаточной крови и слизистой. Кроме того, наличие раствора способствует расширению фаллопиевой трубы и, таким образом, уменьшает вероятность образования прободения. И наконец, применяемые в терапевтике терапевтические растворы подробнее обсуждаются выше.
Во время рабочего состояния диагностического устройства без проволочного проводника раздуваемая часть раздувается, создавая такое пространство вокруг сенсорной части, чтобы при наличии раствора сенсорная часть воспринимала касающуюся фаллопиевой трубы информацию, включая, но без ограничений, наличие стерилизующих имплантатов и естественных заторов. Это пространство обеспечивает возможность достаточного фокусного расстояния между сенсорной частью и стенкой фаллопиевой трубы для облегчения захвата четкого изображения (например, четкое изображение можно получить, если сенсорная часть представляет собой обычную оптическую камеру или оптическую систему на основе диффузии световых волн). Однако если сенсорная часть состоит из системы получения изображения с помощью акустических волн, то раздуваемая часть создает уплотнение для того, чтобы фаллопиева труба могла быть заполнена жидкой средой, по которой могут распространяться акустические волны.
Сенсорная часть может включать по меньшей мере один элемент, выбранный из группы, состоящей из источника света, камеры, акустическая система получения изображения и система получения изображения с помощью диффузного света. В некоторых существующих в настоящее время методиках, применяемых для получения изображения сердечно-сосудистой системы (например, внутрисосудистое ультразвуковое исследование ("ВСУЗ") и оптическая когерентная томография ("ОКТ")) используют методики получения изображения с помощью диффузии света и акустических волн, но к ним не прибегают для получения изображения фаллопиевых труб вследствие их неподвижности. Кроме того, существующие в настоящее время катетеры для ВСУЗ сердечно-сосудистой системы не могут создавать уплотнения, способствующее получению изображения изначально не заполненной жидкостью структуры, поскольку в отсутствии среды не распространяются акустических волны. Следует отметить, что поскольку фаллопиева труба не заполнена жидкостью, то должно быть создано уплотнение и фаллопиева труба должна быть заполнена жидкой средой, такой как солевой раствор, перед тем, как станет возможным получением изображение с помощью акустических волн. Более того, такие катетеры характеризуются относительно большими размерами, что затрудняет их прохождение по длине узкой и извилистой фаллопиевой трубе.
Поэтому настоящее изобретение относится к возможности модификации схем катетеров ВСУЗ и ОКТ таким образом, чтобы они были совместимы с различными рассматриваемыми катетерами по настоящему изобретению. Описанные в настоящем документе катетеры по настоящему изобретению не ограничены связанными с ВСУЗ и ОКТ применениями и хорошо работают с другими методиками получения оптического изображения (например, получение изображения, осуществляемое с помощью комплементарного металлооксидного полупроводника ("КМОП") или оптического волокна). В соответствии с предпочтительными вариантами осуществления катетеры по настоящему изобретению включают описанные ниже уникальные атравматичные наконечники и/или раздуваемые объекты.
Собранная при помощи части 508 для получения изображения информация в виде изображения предоставляет такую информацию о фаллопиевой трубе, как естественный затор, воспаление, водянка маточной трубы, хирургическим путем размещенные в фаллопиевых трубах имплантаты для стерилизации и заболевание фаллопиевой трубы. Такая информация является особенно ценной при диагностике нарушения фаллопиевой трубы и предоставляет возможность в случае необходимости осуществления специфического для заболевания терапевтического воздействия.
На Фиг. 6А показано диагностическое устройство без проволочного проводника, в котором сенсорная часть воспринимает информацию в виде изображения о фаллопиевой трубе, позволяя врачу диагностировать заболевание. В частности, на Фиг. 6А показан вид сбоку нераздутого дистального наконечника 526 конической формы в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, который предпочтительно используется в а предназначенном для диагностической визуализации устройстве без проволочного проводника или в предназначенном для введения терапевтического средства устройстве без просвета для проволочного проводника. Дистальный наконечник 526 включает часть 508 для получения изображения, раздуваемую 506 часть и часть 504 трубчатого элемента. Часть 508 для получения изображения и часть 504 трубчатого элемента практически подобны их аналогам на Фиг. 5А (т.е. части для 408 получения изображения и части 404 трубчатого элемента) за исключением того, что часть 404 трубчатого элемента на Фиг. 5А содержит проволочный проводник 434.
В соответствии с одним предпочтительным вариантом осуществления дистальные наконечники по настоящему изобретению включают датчик давления, размещенный на дистальном конце катетера и предназначенный для измерения величины давления, прилагаемого катетером во время рабочего состояния устройства. Также в соответствии с настоящим вариантом осуществления могут быть включены описанные выше свойства датчика давления подавать оператору сигнал при избыточном давлении.
На Фиг. 6В показан вид сбоку дистального наконечника конической формы из Фиг. 6А в его раздутом состоянии. Раздуваемая часть 506 в ее раздутом состоянии (т.е. раздутая часть 506' на Фиг. 6В) характеризуется атравматичной формой, которая представляет форму, выбранную из группы, состоящей из конической, формы яйца и купола.
На Фиг. 7А показан вид сбоку другого нераздутого дистального наконечника в форме яйца 626 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, которое также предпочтительно применяется в предназначенном для диагностической визуализации устройстве без проволочного проводника или предназначенном для введения терапевтического средства устройстве без просвета для проволочного проводника. Дистальный наконечник 626 практически подобен дистальному наконечнику 526 на Фиг. 6А (т.е. часть 608 для получения изображения и часть 604 трубчатого элемента практически подобны части 508 для получения изображения и части 504 трубчатого элемента на Фиг. 6А) за исключением того, что раздуваемая часть 606 на Фиг. 7А имеет иную форму, чем раздуваемая часть 506 на Фиг. 6А. Различия по форме между раздуваемыми частями 506 и 606 видны в их соответствующих раздутых состояниях и могут соответствовать различным фокусным расстояниям и различным степеням наносимой ткани травмы. На Фиг. 7В показан вид сбоку дистального наконечника в форме яйца 626', которых представлен в раздутом состоянии дистального наконечника 626 на Фиг. 7А.
На Фиг. 8А показан вид сбоку нераздутого куполообразного дистального наконечника 726 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, который предпочтительно применяется в предназначенном для диагностической визуализации устройстве без проволочного проводника или в предназначенном для введения терапевтического средства устройстве без просвета для проволочного проводника. Дистальный наконечник 726 практически подобен дистальному наконечнику 526 на Фиг. 6А (т.е. часть 708 для получения изображения и часть 704 трубчатого элемента практически подобны части 508 для получения изображения и части 504 трубчатого элемента на Фиг. 6А) за исключением того, что раздуваемая часть 706 на Фиг. 8А имеет иную форму, чем раздуваемая часть 806 на Фиг. 6А. Подобно различиям между раздуваемыми частями 506 и 606, различия по форме у раздуваемых частей 506, 606 и 706 видны в их соответствующих раздутых состояниях. На Фиг. 8В показан вид сбоку дистального наконечника 726' в форме яйца, который представлен в раздутом состоянии дистального наконечника 726 на Фиг. 7А.
На Фиг. 8С показаны некоторые основные компоненты в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения у раздутого дистального наконечника 826, который практически подобен раздутому дистальному наконечнику 726' на Фиг. 8В. На Фиг. 8С показано более детальная структура, которая предпочтительно содержится в раздуваемой части 806. В соответствии с этой фигурой, раздуваемая часть 806 включает раздуваемый компонент 806А и нераздуваемый компонент 806В. Во время рабочего состояния устройства раздуваемый компонент 806А раздувается, в то время как нераздуваемый компонент 806В не раздувается, но служит для обеспечения механической опоры раздуваемой части 806.
На Фиг. 9 показана схема способа 900 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором применяется механизм гидравлического проталкивания для диагностической визуализации. Предпочтительно способ 900 начинается с этапа 902, который предусматривает создание канала снаружи узкого просвета в организме к проксимальному участку узкого просвета в организме или участку, который находится проксимально по отношению к узкому просвету в организме. Как например, эндоскоп для исследования матки применяют для визуализации и получения доступа к зияниям фаллопиевых труб в матке. В этом случае рабочий канал эндоскопа для исследования матки создает канал из этапа 902 снаружи фаллопиевой трубы к зиянию фаллопиевой трубы в матке.
Затем этап 904 на Фиг. 9 предусматривает доставку формирователя изображения или терапевтического устройства по каналу. Продолжая вышеприведенный пример эндоскопа для исследования матки, этап 904 осуществляют путем введения части 104 трубчатого элемента устройства 100 на Фиг. 2 по рабочему каналу эндоскопа для исследования матки до тех пор, пока дистальный конец 104 части трубчатого элемента не станет слегка дистальным по отношению к дистальному концу рабочего канала эндоскопа для исследования матки, или до тех пор, пока дистальный конец части 104 трубчатого элемента не станет расположенным в ориентировочной области фаллопиевой трубы.
В соответствии с настоящей конфигурацией осуществляют этап 906 на Фиг. 9. Этап 906 предусматривает создание уплотнения в узком просвете в организме или снаружи него так, чтобы в присутствии создающей гидравлическое давление жидкости в узком просвете в организме нагнеталось давление для обеспечения возможности диагностической визуализации или обработки терапевтическим средством узкого просвета в организме. Для создания уплотнения в фаллопиевой трубе создающую уплотнение часть 106 на Фиг. 2, например, можно увеличить либо проксимально по отношению к зиянию фаллопиевой трубы в матке, либо в пределах проксимального участка фаллопиевой трубы. Уплотнение даст возможность давлению сформировать часть устройства, которая предназначена для гидравлического проталкивания.
Затем другой этап 908 на Фиг. 9 предусматривает гидравлическое проталкивание с помощью создающей гидравлическое давление жидкости содержащейся в капсуле (110 на Фиг. 2А) части (108 на Фиг. 2А) для получения изображения или терапевтического устройства по узкому просвету в организме. Как например, устройство 200 на Фиг. 3 имеет гидравлически проталкиваемую капсулу 210, которая прикреплена к рукоятке 102 на Фиг. 2 с помощью провода 218 на Фиг. 3. Для облегчения проталкивания капсулы (например, капсулы 210 на Фиг. 3) может быть проведено несколько этапов. Капсулу, которая может быть выполнена из практически прозрачного материала, предпочтительно раздувают. Альтернативно, капсула может содержать раздуваемый объект, такой как баллон, который предпочтительно раздувают. С помощью этих этапов повышают плавучесть капсулы, что способствует проталкиванию капсулы. Кроме того, в своем движимом состоянии прикрепленные к функциональному блоку 208 для получения изображения паруса 238 на Фиг. 3 будут использовать подхватывание создающей гидравлическое давление жидкостью (подобно парусам на парусной лодке, которые используют силу ветра для проталкивания лодки по направлению вперед).
После этапа 908 и при достижении пораженной части фаллопиевой трубы или фимбрии фаллопиевой трубы этап 910 на Фиг. 9 предусматривает обработку или получение изображения узкого просвета в организме. Как обсуждалось ранее в отношении Фиг. 2, 2А, 2В и 3, получение изображения осуществляют с помощью функционального блока для получения изображения 108 на Фиг. 2А. Получение изображения в соответствии с некоторыми вариантами осуществления этапа 908 по настоящему изобретению осуществляют антеградным способом (во время проталкивания вперед функционального блока 108 для получения изображения) или ретроградным способом (во время извлечения функционального блока 108 для получения изображения). Что касается обработки узкого просвета в организме, то после получения изображения болезненного состояния, предпочтительно в отношении него осуществляют терапевтическое воздействие, выбранное из группы, состоящей из промывания солевым раствором для очистки фаллопиевой трубы от инородных остатков, нанесения противовоспалительного средства в жидкой форме и приложение механической силы к окклюзии с помощью раздуваемого объекта (например, создающей уплотнение части 104 на Фиг. 2).
Способ 900 предпочтительно завершают на этапе 912 на Фиг. 9, который предусматривает извлечение формирователя изображения из узкого просвета в организме. Как например, для извлечения формирователя изображения из фаллопиевой трубы активируют извлекающий механизм 122 на Фиг. 2. Извлекающий механизм предпочтительно активируют посредством запуска катушечного механизма (например, механизма 122 на Фиг. 2), который размещен на рукоятке. Альтернативно, можно тянуть все устройство назад по направлению оператору для его удаления из узкого просвета в организме.
Следует отметить, что этапы 902 и 904 на Фиг. 9 являются необязательными и что упомянутые выше этапы не нужно осуществлять в каком-либо определенном порядке. Точнее, описанная выше последовательность этапов представляет собой более предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения. Способ 900 может быть осуществлен с помощью любой конструкции, и он не ограничивается какой-либо показанной на Фиг. 2, 2А, 2В и 3 конструкцией. Показанные на этих фигурах конструкции служат в качестве примеров и используются для облегчения описания способа 900.
На Фиг. 10 показана схема способа 1000 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения, который предусматривает применение механизма на основе проволочного проводника для диагностической визуализации. Предпочтительно способ 1000 начинается на этапе 1002, который предусматривает создание канала снаружи тела женщины к проксимальному участку фаллопиевой трубы или зиянию фаллопиевой трубы в матке. Этап 1002 практически подобен аспекту, относящемуся к получению изображения на этапе 902 на Фиг. 9.
Затем этап 1004 предусматривает проведение проволочного проводника по каналу к целевому местоположению в просвете фаллопиевой трубы, а проволочный проводник может обеспечивать освещение или получение изображения. Как например, проволочный проводник 334 на Фиг. 4А представляет собой пучок с оптическим волокном, которое может обеспечивать освещение или получение изображения фаллопиевой трубы.
В соответствии с настоящей конфигурацией осуществляют этап 1006. Этап 1006 предусматривает доставку по проволочному проводнику катетера, который осуществляет получение изображения или осуществление терапевтического воздействия. В зависимости от того, может ли проволочный проводник 334 на Фиг. 4А получать изображения или производить освещение, катетер содержит дополняющую структуру для осуществления получения изображения.
Затем другой этап 1008 предусматривает получение изображения фаллопиевой трубы с помощью проволочного проводника и катетера. Как, например, в соответствии с этим этапом получение изображения осуществляют путем размещения проволочного проводника 334 на Фиг. 4А по отношению к катетеру (например, катетеру 304 на Фиг. 4А) так, чтобы свет с соответствующей мощностью и под соответствующим углом освещал часть фаллопиевой трубы, для которой получают изображение. Кроме того, защитный экран (например, экран 330 на Фиг. 4А) размещают так, чтобы получить подходящее фокусное расстояние между стенкой фаллопиевой трубы и частью для получения изображения (например, частью 308 для получения изображения на Фиг. 4А).
После этапа 1008, этап 1010 предусматривает удаление проволочного проводника из канала. Продолжая пример с проволочным проводником на Фиг. 4А, проволочный проводник 344 удаляют из упоминаемого на этапе 1002 на Фиг. 10 рабочего канала эндоскопа для исследования матки. Это обеспечивает возможность использования канала для проволочного проводника для доставки терапевтического средства.
Следующий этап 1012 предусматривает введение по каналу регионарного терапевтического средства в фаллопиеву трубу. Терапевтическое средство на этом этапе предпочтительно вводят с помощью дополнительного терапевтического катетера или в жидкой форме по обсуждаемому ранее каналу для проволочного проводника.
Способ 1000 предпочтительно заканчивают на этапе 1014, который предусматривает обработку фаллопиевой трубы с помощью регионарного терапевтического средства или катетера. Терапевтическое средство на этом этапе предпочтительно представляет собой один терапевтический процесс, выбранный из группы, состоящей из нанесения противовоспалительного средства в жидкой форме, введения баллона с лекарственным средством (например, покрытого противовоспалительным средством), введение биорассасываемого стента и промывание солевым раствором для удаления инородных остатков из фаллопиевой трубы.
Следует отметить, что этапы 1002, 1010, 1012 и 1014 являются необязательными и что упомянутые выше этапы не нужно осуществлять в каком-либо определенном порядке. Точнее, описанная выше последовательность этапов представляет собой более предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения. В соответствии с одним предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения может быть добавлен другой этап. В частности, после того как завершено получение изображения в конце этапа 1008, более предпочтительно осуществляют другой этап, который предусматривает извлечение катетера из фаллопиевой трубы. Способ 900 может быть осуществлен с помощью любой конструкции, и он не ограничивается какой-либо показанной на Фиг. 4А, 4В, 5А и 5В конструкцией. Показанные на этих фигурах конструкции служат в качестве примеров и используются для облегчения описания способа 1000.
Несмотря на то что были продемонстрированы и описаны иллюстративные варианты осуществления, подразумеваются другие модификации, изменения и замены. Как например, раскрытие настоящего изобретения относится к фаллопиевым трубам в качестве примера узкого просвета в организме, в отношении которого может быть осуществлена поддержка, и аналогичным образом можно осуществлять поддержку для других анатомических структур, таких как коронарные артерии. Соответственно, целесообразно, чтобы пункты формулы изобретения толковались в широком смысле и, до известной степени, с учетом излагаемого в приведенной далее формуле изобретения объема раскрытия.