КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ (ВАРИАНТЫ) И МЕШОК, СОДЕРЖАЩИЙ КЛЕТОЧНУЮ КОМПОЗИЦИЮ

1. Клеточная терапевтическая композиция, содержащая: эффективное количество по меньшей мере одной из NK-клеток CD56+ и/или CD3-/CD56+, при этом чистота NK-клеток в клеточной терапевтической композиции составляет по меньшей мере 90 % относительно других клеток в клеточной терапевтической композиции; IL-2 в концентрации 50-50000 МЕ/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, при этом клеточная терапевтическая композиция составлена в форме, пригодной для введения пациенту-человеку, нуждающемуся в NK-клеточной терапии.
2. Композиция по п. 1, в которой IL-2 присутствует в количестве 50-1000 МЕ/мл.
3. Композиция по п. 2, которая не содержит IL-21.
4. Композиция по п. 3, которая находится при температуре 2-8°C.
5. Композиция по п. 4, которая находится при температуре приблизительно 4°C.
6. Композиция по п. 1, в которой IL-2 присутствует в количестве приблизительно 500 МЕ/мл.
6
11
7. Композиция по п. 1, в которой терапевтически эффективное количество составляет от 1×10 до 1×10 NK-клеток на кг массы тела человека.
8. Композиция по п. 7, которая находится при температуре приблизительно 4°C.
6
11
9. Мешок, содержащий клеточную композицию, которая содержит: от 1×10 до 1×10 NK-клеток на кг массы тела человека, при этом NK-клетки являются клетками CD56+ и/или CD3-/CD56+, полученными из одноядерных клеток периферической крови (РВМС), имеют чистоту по меньшей мере приблизительно 90 %, при этом меньше, чем 1 % клеток в мешке являются Т-клетками; IL-2 в концентрации 50-50000 МО/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, содержащий раствор Гартмана, альбумин, DMSO, и не содержит IL-21.
10. Клеточная композиция, содержащая, по меньшей мере, одну из NK-клеток CD56+ и/или CD3-/CD56+, при этом чистота NK-клеток составляет по меньшей мере 90 % относительно других клеток в клеточной композиции; IL-2 в концентрации 50-50000 МЕ/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, содержащий DMSO, и не содержит IL-21, при этом клеточная композиция составлена в форме, пригодной для введения пациенту-человеку.
11. Композиция по п. 10, в которой IL-2 присутствует в количестве 50-1000 МЕ/мл.
12. Композиция по п. 11, которая дополнительно содержит раствор Гартмана.
13. Композиция по п. 12, которая дополнительно содержит альбумин.
14. Композиция по п. 13, в которой альбумин присутствует в количестве 1%.
15. Композиция по п. 13, в которой IL-2 присутствует в количестве 500 МЕ/мл.
16. Композиция по п. 13, которая находится при температуре 2-8°C.
17. Композиция по п. 13, которая находится при температуре приблизительно 4°C.
18. Клеточная композиция, содержащая по меньшей мере одну из NK-клеток CD56+ и/или CD3-/CD56+, при этом чистота NK-клеток составляет по меньшей мере 90 % относительно других клеток в клеточной композиции; IL-2 в концентрации 50-50000 МЕ/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, при этом клеточная композиция составлена в форме, пригодной для введения пациенту-человеку.
19. Композиция по п. 18, в которой клетки сохраняются по меньшей мере 24 часа.
20. Композиция по п. 18, в которой клетки сохраняются по меньшей мере 48 часов.
21. Композиция по любому из пп. 1-8 или 10-20, или мешок по п. 9, в которой IL-2 представляет собой IL-2 человека.