УСТРОЙСТВО И СИСТЕМА ДЛЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА
SUTURE MATERIAL DEVICE AND SYSTEM

Предпосылки изобретения
При интракорпоральном сшивании ткани во время хирургических операций возникают трудности, заключающиеся в том, что хирург вынужден работать сшивающими инструментами в пределах сравнительно небольшого надреза, выполненного в теле пациента. В некоторых случаях хирург не видит место наложения шва, и для его правильного расположения должен нащупать пальцами опознавательную точку в надрезе. Так или иначе, после определения места наложения шва хирург накладывает там по меньшей мере один, но, как правило, несколько швов.
Появление усовершенствованных устройств и способов для заправки сшивающих инструментов шовным материалом было бы с одобрением воспринято хирургическим персоналом.
Сущность изобретения
В одном аспекте представлено устройство для шовного материала, выполненное таким образом, чтобы заправлять сшивающий инструмент шовным материалом. Устройство для шовного материала содержит колпачок, прикрепленный к концу шовного материала, контейнер для шовного материала, выполненный таким образом, чтобы вмещать части шовного материала, и держатель колпачка со стенкой и каналом шовного материала, выполненным в стенке. Канал шовного материала выполнен таким образом, чтобы вмещать отрезок шовного материала, а стенка выполнена таким образом, чтобы предотвращать прохождение колпачка в канал шовного материала и выровнять в одну линию колпачок с отрезком шовного материала для заправки в сшивающий инструмент.
Краткое описание графических материалов
Сопроводительные графические материалы приводятся для обеспечения лучшего понимания вариантов осуществления и включаются в это описание в качестве его части. Графическими материалами иллюстрируются варианты осуществления, а также они вместе с описанием служат для объяснения принципов вариантов осуществления. Прочие варианты осуществления и множество заложенных в них преимуществ будут оценены в полной мере, когда станут более понятны при обращении к последующему подробному описанию. Элементы на графических материалах не обязательно представлены в масштабе друг относительно друга. Соответствующие аналогичные части имеют одинаковые ссылочные позиции.
Фигура 1 представляет собой общий вид устройства для шовного материала по одному из вариантов осуществления, выполненного таким образом, чтобы подавать шовный материал.
Фигура 2 представляет собой вид сбоку шовного материала по одному из вариантов осуществления, содержащего присоединенный к одному концу колпачок, представленный в поперечном сечении, и хирургическую иглу, присоединенную к противоположному концу.
Фигура 3 представляет собой изображение в разобранном виде и в поперечном сечении устройства для шовного материала, представленного на фигуре 1, по одному из вариантов осуществления.
Фигура 4A представляет собой вид в поперечном сечении устройства для шовного материала, представленного на фигуре 1.
Фигура 4B представляет собой вид в поперечном сечении представленного на фигуре 1 устройства для шовного материала по другому варианту осуществления.
Фигура 5 представляет собой вид снизу устройства для шовного материала, представленного на фигуре 1.
Фигура 6 согласно одному варианту осуществления представляет собой общий вид представленного на фигуре 1 устройства для шовного материала, выровненного для соединения с подложкой основы.
Фигура 7 представляет собой общий вид представленного на фигуре 1 устройства для шовного материала, которым заправляется шовный материал в сшивающий инструмент согласно одному варианту осуществления.
Фигура 8 представляет собой общий вид системы для шовного материала, включающей показанное на фигуре 1 устройство для шовного материала, прикрепленное к рукоятке сшивающего инструмента согласно одному варианту осуществления.
Фигура 9 представляет собой блок-схему способа подготовки шовного материала и заправки им сшивающего инструмента согласно одному варианту осуществления.
Фигура 10 представляет собой общий вид другого варианта осуществления устройства для шовного материала.
Фигура 11 представляет собой вид сбоку в разобранном виде устройства для шовного материала, представленного на фигуре 10, согласно одному варианту осуществления.
Фигура 12 представляет собой общий вид представленного на фигуре 10 устройства для шовного материала, которым заправляется шовный материал в сшивающий инструмент.
Фигура 13 представляет собой общий вид системы для шовного материала, содержащей прикрепленное к рукоятке сшивающего инструмента устройство для шовного материала, представленное на фигуре 10.
Фигура 14 представляет собой общий вид устройства для шовного материала в другом варианте осуществления.
Фигура 15 представляет собой вид в поперечном сечении устройства для шовного материала, представленного на фигуре 14, согласно одному варианту осуществления.
Подробное описание изобретения
В следующем подробном описании приводятся ссылки на составляющие его часть сопроводительные графические материалы, на которых представлены в виде иллюстраций конкретные варианты практического осуществления изобретения. В связи с этим в отношении ориентации изображения на описываемой фигуре (фигурах) применяются термины, обозначающие направленность, такие как «верх», «низ», «перед», «зад», «ведущий», «замыкающий» и т.п. Поскольку компоненты в вариантах осуществления могут располагаться во множестве различных положений, термины, обозначающие направленность, применяются лишь с иллюстративной целью, и ни в коем случае не являются ограничивающими. Следует понимать, что могут также использоваться другие варианты осуществления, а конструктивные или логические изменения могут производиться в рамках объема данного изобретения. Таким образом, следующее подробное описание не является ограничивающим объем настоящего изобретения, который определяется прилагаемой формулой изобретения.
Необходимо понимать, что свойства, характерные для различных приведенных в описании в качестве примера вариантов осуществления, могут сочетаться друг с другом, если отдельно не указано другое.
Ткань включает мягкую ткань, к которой относятся кожная и подкожная ткани, связки, сухожилия, а также мембраны. Применительно к данному описанию, термин «ткань» не распространяется на костную ткань.
В этом описании «крайний» обозначает «расположенный у самого края», а «крайняя часть» означает участок, который находится у самого края и выступает из него. Например, ближний край - это крайний участок ручного инструмента, ближайший к пользователю, а ближняя крайняя часть - это часть (например, рукоятка ручного инструмента), расположенная у ближайшего края и выступающая из него наружу.
Описанные варианты осуществления устройства и системы для шовного материала применимы при сшивании ткани во многих хирургических процедурах, включая интракорпоральное наложение швов при лечении опущения тазовых органов. Описанными здесь устройствами и системами для шовного материала обеспечивается быстрая и удобная заправка сшивающего инструмента шовным материалом. Кроме того, после введения шовного материала в инструмент хирург, даже при работе с малыми интракорпоральными надрезами, имеет улучшенный контроль над шовным материалом за счет того, что описанные устройства и системы для шовного материала предусматривают наличие механизма натяжения.
Устройства и системы для шовного материала могут надлежащим образом использоваться в широком диапазоне операций с наложением швов, включая пришивание каркаса или другой опорной конструкции к связке или другой ткани для поддержания уретры или диафрагмы таза и тазовых органов. Например, при некоторых хирургических операциях желательно, чтобы получение оперативного доступа осуществлялось через небольшой надрез в теле пациента, а швы для прикрепления искусственного каркаса, выполненного таким образом, чтобы поддерживать диафрагму таза и смягчать или устранять нежелательные последствия опущения тазовых органов, накладывались на крестцово-остистую связку и/или на связку сухожильной дуги или другую ткань.
В одном аспекте представлено устройство для шовного материала, выполненное таким образом, чтобы заправлять сшивающий инструмент шовным материалом. Устройство для шовного материала содержит контейнер для шовного материала, выполненный таким образом, чтобы вмещать части шовного материала, и держатель колпачка, выполненный таким образом, чтобы вмещать колпачок (или капсулу), который подсоединяется к одному концу шовного материала. Держатель колпачка содержит стенку и выполненный в стенке канал шовного материала. Шовный материал направляется в указанный канал, при этом стенка выполнена таким образом, чтобы предотвращать прохождение колпачка в канал шовного материала. Таким образом, держатель колпачка выполнен таким образом, чтобы выровнять колпачок с отрезком шовного материала для заправки шовного материала в хирургический инструмент.
В одном варианте осуществления устройство для шовного материала представлено в виде компонента, который разъемно соединен с пластиной. Устройство для шовного материала помещается на пластину, применение которой обеспечивает увеличение площади поверхности, что дает возможность медработнику удобно обращаться с устройством для шовного материала или манипулировать им.
В одном аспекте представлена система для шовного материала, содержащая сшивающий инструмент и присоединяемое к нему устройство для шовного материала. Сшивающий инструмент содержит рукоятку, расположенную на его ближнем крае, и головку, расположенную на его дальнем крае. Головка содержит дальний край с полостью. Устройство для шовного материала содержит колпачок, присоединяемый к концу шовного материала, контейнер для шовного материала, содержащий замыкающую часть шовного материала, а также держатель колпачка. Держатель колпачка выполнен таким образом, чтобы изолировать капсулу от замыкающей части шовного материала в положении хранения. Когда капсула захватывается в полости дальнего конца головки и к рукоятке присоединен контейнер для шовного материала, шовный материал по желанию натягивается между головкой и рукояткой хирургического инструмента.
Фигура 1 представляет собой общий вид устройства 20 для шовного материала по одному варианту осуществления, выполненного таким образом, чтобы заправлять сшивающий инструмент шовным материалом. Устройство 20 для шовного материала содержит капсулу 22, присоединенную к концу шовного материала 24, контейнер 26 для шовного материала, выполненный таким образом, чтобы вмещать часть шовного материала 24, и держатель 28 колпачка. Держатель 28 колпачка содержит стенку 30 и канал 32 шовного материала, выполненный в стенке 30. Канал 32 шовного материала выполнен таким образом, чтобы вмещать отрезок шовного материала 24, а стенка 30 выполнена таким образом, чтобы предотвращать прохождение капсулы 22 в канал 32 шовного материала. Таким образом, шовный материал 24 содержится в контейнере 26 для шовного материала, а капсула 22 выравнивается с шовным материалом 24 при помощи держателя 28 колпачка для последующего извлечения сшивающим инструментом.
Фигура 2 представляет собой вид сбоку в поперечном сечении капсулы 22, присоединенной к шовному материалу 24. В одном варианте осуществления капсула 22 содержит корпус 44, располагающийся между ведущим концом 40, имеющим диаметр D1, и замыкающим концом 42, имеющим диаметр D2. В одном варианте осуществления ведущий конец 40 содержит выемку 46, имеющую такой размер, который обеспечивает прием иглы 43 из сшивающего инструмента. При использовании сшивающего инструмента, для образования надреза в ткани, из него дистально выбрасывается игла 43; игла 43 проходит дальше в дистальном направлении, а затем вводится в выемку 46 и, таким образом, входит в зацепление с капсулой 22. После этого ведущий конец 40 капсулы 22 протягивается иглой 43 через ткань впереди замыкающего конца 42. В одном варианте осуществления капсула 22 выполнена так, что диаметр D1 меньше, чем диаметр D2, что обеспечивает наличие острия на ведущем конце 40 и, таким образом, способствует прохождению ведущего конца 40 через ткань. В одном варианте осуществления диаметр D1, по существу, такой же, как диаметр D2.
В одном варианте осуществления шовный материал 24 содержит ведущий конец 50, соединенный с капсулой 22, и замыкающий конец 52, соединенный со сшивающей иглой 54. В одном варианте осуществления ведущий конец 50 шовного материала 24 соединяется с корпусом 44 капсулы 22, хотя объемом данного описания также предусматривается присоединение шовного материала 24 к капсуле 22 в других местах. Приемлемы любые подходящие средства для присоединения шовного материала 24 к капсуле 22, включая механическое крепление или химическую связь. Однако в одном варианте осуществления имеются капсула 22 и шовный материал 24, выполненные из аналогичных материалов, например, из полипропилена, причем ведущий конец 50 шовного материала 24 сформован с корпусом 44 капсулы 22 как одно целое.
Сшивающая игла 54 применяется для выборочного расположения опорной сетки в теле пациента. Например, при лечении опущения тазовых органов хирург выполняет надрез в теле пациента, пальпирует ткань в надрезе для определения места наложения шовного материала 24 и проталкивает капсулу 22 через опознавательную точку ткани, используя для этого инструмент подходящей конфигурации. Хирург собирает ведущий конец 50 и замыкающий конец 52 шовного материала 24 в положении, которое находится снаружи надреза. После этого сшивающая игла 54 продевается в опорную сетку, и затем опорная сетка по шовному материалу 24 помещается на опознавательную точку ткани и, таким образом, располагается в своем поддерживающем положении. В одном варианте осуществления капсула 22 на ведущем конце 50 пересекается иглой 54 на противоположном конце шовного материала 24, в результате чего образуется узел-блок, при этом концы шовного материала 24 тянутся так, что опорная сетка приводится узлом-блоком на опознавательную точку ткани по принципу блока. Другой «упорный» узел размещается на шовном материале 24, а сшивающую иглу 54 и капсулу 22, в конечном счете, удаляют для окончательной фиксации шовного материала 24 на опорной сетке.
В одном варианте осуществления капсула 22 сформована из полипропилена или другого полимера, имеющего такую же точку плавления, как полимер шовного материала 24, что позволяет термически «приваривать» шовный материал 24 к капсуле 22. Подходящие шовные материалы включают шовный материал, применяемый хирургами при лечении опущения тазовых органов, такой как полипропиленовый шовный материал или шовный материал, обозначаемый как Deklene, шовный материал торговой марки Deknatel, производимый компанией Teleflex Medical, Мэнсфилд, Массачусетс, или шовный материал, производимый компанией Ethicon корпорации Johnson&Johnson, расположенной в Сомервилле, Нью-Джерси.
Фигура 3 представляет собой изображение в поперечном сечении, в разобранном виде, фигура 4А - изображение в поперечном сечении в собранном виде, а фигура 5 - вид снизу одного варианта осуществления контейнера 26 для шовного материала, имеющего выполненный как одно цело с ним держатель 28 капсулы.
В соответствии с фигурами 3 и 4А, в одном варианте осуществления контейнер 26 для шовного материала содержит первый фланец 60, выступающий из первой бобинной части 62, и второй фланец 70, выступающий из второй бобинной части 72, где поверхность 76 намотки шовного материала образуется соединением бобинных частей 62, 72, и уплотнительное кольцо 74 заключается между двумя сопрягающимися бобинными частями 62, 72.
В одном варианте осуществления держатель 28 капсулы выполнен в виде выемки, являющейся частью наружной поверхности 80 первого фланца 60. Контейнер 26 для шовного материала выполнен в виде унитарно или монолитно сформованного устройства, однако в одном варианте осуществления первая бобинная часть 62 определяет круглый паз 82 с размером, который обеспечивает защелкивание на второй бобинной части 72 и захватывание уплотнительного кольца 74 между первой бобинной частью 62 и второй бобинной частью 72.
В собранном виде первая бобинная часть 62 присоединяется ко второй бобинной части 72 так, что первый фланец 60 отстоит от второго фланца 70 на расстоянии, определяемом зазором G для шовного материала. В одном варианте осуществления зазор G для шовного материала выбирается, по существу, равным диаметру шовного материала 24 или несколько меньше него. Таким образом, при наматывании шовного материала 24 на поверхность 76 намотки шовного материала образуется фрикционная посадка шовного материала 24 в зазоре G, и последующие витки шовного материала 24 организованы по принципу «первым вошел - последним вышел», что снижает до минимума возможность спутывания шовного материала 24 при выведении из контейнера 26.
В соответствии с фигурами 1 и 2, кроме всего прочего, в одном варианте осуществления второй фланец 70 содержит наружную поверхность 90, которая включает паз 92 для иглы (фигура 5) с размером, обеспечивающим возможность вмещения сшивающей иглы 54. Контейнер 26 для шовного материала выполнен таким образом, чтобы укладывать сшивающую иглу 54 в паз 92 для иглы во фланце 70, а также укладывать капсулу 22 в держатель 28 капсулы фланца 60 вместе с отрезком шовного материала 24, необходимой длины, который намотан на поверхность 76 намотки шовного материала. В уложенном состоянии капсула 22 расположена/закреплена в держателе 28 капсулы, а часть шовного материала 24, ближайшая к ведущему концу 50 шовного материала 24, направлена в канал 32 шовного материала, выполненный в стенке 30. Таким образом, стенка 30 препятствует прохождению капсулы 22 в канал 32 шовного материала и обеспечивает выравнивание капсулы 22 с направленным отрезком шовного материала 24, что обеспечивает ориентацию капсулы 22 и шовного материала 24 для заправки в сшивающий инструмент.
К материалам, подходящим для изготовления контейнера 26 шовного материала, относится пластмасса, в т.ч. термопласты, такие как полиолефин, прозрачный поликарбонат или термореактопласты, такие как эпоксидная смола или армированная эпоксидная смола. В одном варианте осуществления контейнер 26 для шовного материала формуется из полипропилена как двухкомпонентный узел, включающий первый фланец 60 и второй фланец 70, где эти оба компонента соответствующим образом соединяются, свариваются или связываются другим образом над уплотнительным кольцом 74.
В соответствии с фигурами 4А и 5, в каждом фланце 60, 70 определено центральное отверстие 94, а уплотнительное кольцо 74 заключается между фланцами 60, 70 так, что часть уплотнительного кольца 74 выходит наружу в центральном отверстии 94. В одном варианте осуществления уплотнительное кольцо 74 выполнено из упругого мягкого материала (например, резины), так что часть уплотнительного кольца 74, которая выходит наружу в центральном отверстии 94, будет растягиваться при насадке на шпиндель или другую конструкцию типа штифта.
В одном варианте осуществления в устройстве 26 для шовного материала предусматривается наличие контейнера для шовного материала, который выполнен для установки в любой из множества сшивающих инструментов или для взаимодействия с ним, где в устройство 26 предусмотрено наличие шовного материала с иглой пулевидной формы или с капсулой, присоединенной к концу шовного материала. Контейнер 26 для шовного материала, таким образом, содержит первый фланец 60, связанный со вторым фланцем 70 поверхностью 76 намотки шовного материала, на которую наматывается шовный материал, причем по меньшей мере один из первого и второго фланцев 60, 70 содержит углубление 28, выполненное таким образом, чтобы вмещать капсулу или иглу пулевидной формы.
Фигура 4В представляет собой вид в поперечном сечении еще одного варианта осуществления устройства для шовного материала 26, представленного на Фигуре 1. В этом варианте осуществления контейнер 26 для шовного материала содержит первый фланец 60, присоединенный ко второму фланцу 70 с образованием поверхности 76 намотки шовного материала, которая отцентрирована по линии разделения фланцев 60, 70, где уплотнительное кольцо 74 заключается в круглый паз, выполненный в обоих фланцах 60, 70. В одном варианте осуществления на сопрягающейся поверхности фланца 70 имеются соединительные штифты (невидимые с данного ракурса), выполненные для фрикционной посадки в стыкующиеся с ними отверстия для штифтов, которые выполнены в сопрягающейся поверхности фланца 60, что способствует сборке контейнера 26.
В одном варианте осуществления первый компонент-фланец 60, второй компонент-фланец 70 и поверхность 76 намотки шовного материала выполнены в виде единого монолитного узла, например, в виде бобины для шовного материала, как проиллюстрировано на 26. В типовом варианте осуществления контейнер 26 для шовного материала формуется из пластмассы в виде монолитной бобины и поставляется поставщикам шовного материала или поставщикам сшивающих инструментов. Поставщики заправляют контейнер 26 для шовного материала предпочитаемым ими или требуемым шовным материалом, который наматывается на поверхность 76. Один конец шовного материала содержит иглу пулевидной формы или капсулу, присоединенную к шовному материалу, где игла пулевидной формы или капсула до заправки в сшивающий инструмент содержится в держателе 28 капсулы. Например, в одном варианте осуществления игла пулевидной формы взаимодействует с приводом иглы сшивающего инструмента, причем игла пулевидной формы направляется приводом через ткань, с «забросом шовного материала». Противоположный пулевидной игле или капсуле конец шовного материала может являться свободным, а также к этому концу может присоединяться сшивающая игла для зашивания хирургического надреза, образованного для вмещения интракорпорального сшивающего инструмента.
Фигура 6 представляет собой общий вид другого варианта осуществления устройства для шовного материала 100, содержащего подложку основы 102, предназначенную закреплять и доставлять устройство 20 для шовного материала. Может существовать потребность в выполнении контейнера 26 для шовного материала в удобном для работы в хирургических перчатках виде. В одном варианте осуществления подложки основы 102 для более удобного обращения предусматривается наличие пластины для шовного материала, содержащей штифт 104 и опорные ножки 106. Уплотнительное кольцо 74 устройства для шовного материала 20 имеет размер, который обеспечивает прессовую посадку на штифт 104. За счет наличия опорных ножек 106 предотвращается качание контейнера 26 для шовного материала на штифте 104 и обеспечивается зазор между устройством для шовного материала 20 и подложкой основы 102, что позволяет разделять эти компоненты при рычажном действии.
Подложка основы 102 предпочтительно выполняется из пластмассы (например, из полипропилена) или из другого материала, для которого предусматривается разовое использование, и имеет размер приблизительно вдвое больший, чем диаметр контейнера 26 для шовного материала, что обеспечивает возможность захвата устройства 100 за участок на одной стороне подложки основы 102. Также для подложки основы 102 приемлемо применение других подходящих материалов и размеров.
В одном варианте осуществления штифт 104 выполнен как одно целое с подложкой основы 102, выступает из нее и имеет форму конуса или песочных часов. Штифт 104 имеет размер, обеспечивающий вдавливание в отверстие 94 и образование фрикционной посадки уплотнительным кольцом 74. Во время использования контейнер 26 для шовного материала снимается со штифта 104 подложки основы 102 для шовного материала и располагается на хирургической подставке (например, на стойке Мейо), чтобы хирург мог при необходимости иметь к ней доступ. Подложку основы 102 шовного материала выбрасывают в соответствующий контейнер для сбора отходов, наличие которого предусмотрено в комплекте хирургического оборудования.
Фигура 7 представляет собой общий вид одного варианта осуществления системы 110 для шовного материала, включающей сшивающий инструмент 112, который заправляется шовным материалом 24 из устройства для шовного материала 20.
В одном варианте осуществления сшивающий инструмент 112 содержит головку 114, имеющую дальний конец, который может вводиться в держатель 28 капсулы. В одном подходящем примере держатель 28 капсулы выполняется в виде радиального углубления в наружной поверхности 80 первого фланца 60, причем углубление выровнено с центром первого фланца 60, хотя приемлемы и другие варианты исполнения держателя 28 капсулы. Дальний конец инструмента 112 содержит полость 116 с размером, обеспечивающим захват капсулы 22, и в одном из вариантов осуществления выполняется с канавкой 118, которая скользит над шовным материалом 24, что позволяет оттягивать головку 114 назад для захвата капсулы 22 в полость 116. По стенке 32 происходит выравнивание капсулы 22 с шовным материалом 24 для обеспечения вхождения головки 114 в держатель 28 и ее зацепления с капсулой 22. Шовный материал 24 может контролируемо извлекаться из контейнера 26 для шовного материала после того, как инструмент 112 также войдет в зацепление с капсулой 22.
Фигура 8 представляет собой общий вид сбоку одного варианта осуществления системы 110 для шовного материала, которая включает сшивающий инструмент 112, взаимодействующий с контейнером 26 для заправки шовного материала 24 в инструмент 112. Сшивающий инструмент 112 ориентирован вдоль главной оси А и содержит рукоятку 122 с упором 124 для ладони и курком 126. Капсула 22 заключена в полости 116 дальнего конца головки 114 (фигура 7), а контейнер 26 для шовного материала присоединен к рукоятке 122 так, что между головкой 114 и рукояткой 122 инструмента 112 поддерживается натяжение шовного материала 24. В одном варианте осуществления контейнер 26 для шовного материала присоединяется к верхней части рукоятки 122, и в выемке, выполненной в верхней изогнутой части дальнего конца головки 114, происходит выравнивание шовного материала 24. В данной конструкции контейнер 26 и рукоятка 122 комбинируются для расположения шовного материала 24 параллельно главной оси А сшивающего инструмента 112, что обеспечивает хирурга однокомпонентным устройством для интракорпорального наложения швов, применение которого сводит к минимуму возможность спутывания шовного материала.
Фигура 9 представляет собой блок-схему 130 способа подготовки и заправки сшивающего инструмента шовным материалом. Блок-схема 130 содержит шаг 132 прикрепления капсулы шовного материала к ведущему отрезку шовного материала и шаг 134 линейного выравнивания капсулы шовного материала с ведущим отрезком шовного материала. В блок-схеме 130 предусмотрен шаг 136 захвата капсулы шовного материала в полость головки на дистальном конце сшивающего инструмента. Шаг 138 предусматривает присоединение контейнера для шовного материала к рукоятке сшивающего инструмента для натяжения шовного материала между головкой и рукояткой сшивающего инструмента.
Типовые варианты использования устройства для шовного материала 20, описанные выше в соответствии с блок-схемой 130, представлены ниже в применении к методам хирургической терапии при лечении опущения тазовых органов.
При подготовке пациента к хирургической операции, наряду с другими рекомендованными, желательными или предварительными шагами подготовки к хирургическому вмешательству, в его уретру устанавливается катетер. Например, пациент обычно располагается на операционном столе в литотомическом положении, при котором ягодицы пациента находятся сразу за краем стола. Пациенту под наркозом хирург выполняет вагинальный надрез (пациент-женщина) или перинеальный надрез (пациент-мужчина). После этого хирург, как правило, пальпирует соответствующий участок тела пациента (например, пальцами) для определения требуемой определяющей точки, такой как точка на крестцово-остистой связке или на связке сухожильной дуги. Затем хирург вводит стерильный сшивающий инструмент 112 (например, направляя инструмент вдоль вытянутого указательного пальца, касающегося установленной определяющей точки) и сцепляет дистальный конец головки 114 (фигура 8) с определенным ориентиром.
Игла проводится из ближней крайней части сшивающей головки 114 через ткань определяющей точки. Например, хирург приводит в действие курок 126 для введения иглы из ближней крайней части головки 114, через ткань определяющей точки в зацепление с выемкой 46 (фигура 2) капсулы 22.
Игла пробивает ткань, и при ее втягивании капсула 22 с шовным материалом 24, следующим за ней, оттягивается через канал, выполненный иглой в ткани. Таким образом, в определяющей точке накладывается стежок одним концом шовного материала 24, прикрепленным к капсуле 22, и противоположным концом шовного материала 24, прикрепленным к игле 54. Опорная сетка для тазовых органов нанизывается на иглу 54. Узел-блок образуется пересечением конца шовного материала 24 с капсулой и конца шовного материала с иглой. Опорная сетка направляется вдоль шовного материала 24 с узлом-блоком и помещается на определяющую точку (например, на связку). Хирург присоединяет опорную сетку к связке согласно своему обоснованному предпочтению, например, путем завязывания одного или более узлов на шовном материале 24, и отрезает капсулу 22 с иглой 54. Эта операция повторяется, и после наложения на выбранную определяющую точку такого количества швов, которое, по мнению хирурга, обеспечит надлежащую фиксацию опорной сетки, головку 114 отцепляют от определяющей точки, и сшивающий инструмент 112 снимают с тела пациента. Опорная сетка для тазовых органов выбирается хирургом и может выполняться из синтетического материала или из биологической ткани (ткани человеческого тела или тела животного, подготовленной соответствующим образом для изготовления опоры).
В контейнере 26 для шовного материала предусматривается наличие держателя 28 колпачка, выполненного как одно целое с наружной поверхностью 80 фланца 60. Другие варианты осуществления контейнеров для шовного материала описываются ниже.
Фигура 10 представляет собой общий вид одного варианта осуществления устройства 150 для шовного материала. Устройство 150 для шовного материала содержит подложку основы 152, съемный контейнер 156 для шовного материала, присоединяемый к подложке основы 152, и держатель 158 капсулы, выполненный как одно целое с подложкой основы 152. В одном варианте осуществления контейнер 156 для шовного материала представляется в виде катушки с шовным материалом 24, намотанным на катушку, и с капсулой 22, уложенной в держатель 158 капсулы и содержащейся в нем. Подложка основы 152 и контейнер 156 для шовного материала предпочтительно изготавливаются из пластмассы, подходящей для стерилизации обычными способами, такими как стерилизация оксидом этилена или стерилизация гамма-излучением.
В одном варианте осуществления держатель 158 капсулы выполнен как одно целое с одним концом подложки основы 152, и содержит при этом стенку 160 и канал 162 шовного материала, выполненный в стенке 160 для сообщения с контейнером 164 для капсулы. Отрезок шовного материала 24 вводится в канал 162 шовного материала для выравнивания шовного материала 24 с капсулой 22. Капсула 22 хранится в контейнере 164 для капсулы и удерживается на месте стенкой 160 и каналом 162 шовного материала. В одном варианте осуществления контейнер 164 для капсулы представляется в виде отверстия, ограниченного сплошной периферической стенкой 168, которая выступает как одно целое из подложки основы 152. В одном варианте осуществления длина контейнера 164 для капсулы больше ширины контейнера 164 для капсулы настолько, что для извлечения сшивающим инструментом 110 положение капсулы 22 в контейнере 164 линейно выравнивается (фигура 8).
Фигура 11 представляет собой вид сбоку устройства для шовного материала 150 в разобранном виде. В одном варианте осуществления подложка основы 152 включает ближнюю крайнюю часть 170, противоположную дальней крайней части 172, где держатель 158 капсулы выполнен как одно целое с ближней крайней частью 170, а съемный контейнер 156 для шовного материала надевается на штифт 174, выполненный на дальней крайней части 172. В одном варианте осуществления канал 162 шовного материала выполнен в стенке 160, в ближайшем к штифту 174 положении.
В одном варианте осуществления выполненный как одно целое штифт 174 выступает из подложки основы 152 и содержит фиксирующий паз 176 с размером, обеспечивающим фрикционную посадку контейнера 156 для шовного материала. В одном варианте осуществления контейнер 156 для шовного материала представлена в виде бобины, которая содержит первый фланец 180, соединенный со вторым фланцем 190, где между фланцами 180, 190 предусмотрено наличие зазора G для шовного материала, что обеспечивает наличие поверхности 186 намотки шовного материала. В одном варианте осуществления зазор G для шовного материала приблизительно равен диаметру шовного материала 24 или меньше его, так что при наматывании шовного материала 24 на поверхность 186 намотки шовного материала каждый последующий виток шовного материала 24 отстоит от поверхности 186 намотки шовного материала на расстоянии, равном диаметру шовного материала 24. За счет такой конструкции шовный материал 24 может отматываться из контейнера 156 для шовного материала практически без спутывания.
В одном варианте осуществления контейнер 156 для шовного материала подобен контейнеру 26 для шовного материала (фигура 3), описанному выше, и содержит уплотнительное кольцо 194, выходящее наружу в центральном отверстии 196. Центральное отверстие 196 имеет такой размер, который при посадке на штифт 174 обеспечивает вхождение уплотнительного кольца 194 в паз 176. Таким образом, контейнер 156 для шовного материала выполнен с возможностью прессовой посадки на штифт 174 для доставки в операционную и с возможностью снятия с подложки основы 152 для использования в операционной, с последующим присоединением к рукоятке сшивающего инструмента 112.
Фигура 12 представляет собой общий вид контейнера 156 для шовного материала для заправки шовного материала 24 в инструмент 112, а фигура 13 представляет собой общий вид сшивающего инструмента 112, заправленного шовным материалом, и контейнера 156 для шовного материала, прикрепленного к сшивающему инструменту 112.
Фигура 12 представляет собой общий вид капсулы 22 и шовного материала 24, выровненных для вхождения в зацепление с головкой 114 инструмента 112. За счет наличия стенки 160 и канала 162 происходит выравнивание шовного материала 24 и удерживание капсулы 22 в контейнере 164 для капсулы, что обеспечивает вход дальнего конца головки 114 в контейнер 164 для капсулы и его зацепление с капсулой 22. По мере извлечения капсулы 22 головкой 114 происходит отматывание шовного материала 24 из контейнера 156 для шовного материала. Контейнер 156 для шовного материала может сниматься с подложки основы 152 для выборочного натяжения шовного материала 24 на инструмент 112.
Фигура 13 представляет собой общий вид системы 110 для шовного материала, включающей контейнер 156 для шовного материала, присоединенный к сшивающему инструменту 112. Капсула 22 удерживается в дальнем конце головки 114, и шовный материал 24 натягивается между концом 114 и рукояткой 122. В одном варианте осуществления рукоятка 122 имеет штифт 198, подобный штифту 174 (фигура 11), а контейнер 156 для шовного материала надевается с фиксацией на штифт 198 для обеспечения натяжения шовного материала 24.
Фигура 14 представляет собой общий вид, а фигура 15 - вид сбоку в поперечном сечении одного из вариантов осуществления устройства 200 для шовного материала. Устройство 200 для шовного материала содержит подложку основы 202, держатель 206 шовного материала и держатель 208 капсулы, выполненные как одно целое с подложкой основы 202.
На ближней крайней части 210 подложки 202 предусмотрено наличие держателя 206 шовного материала, который содержит ограждение 212, окружающее отверстие 214, причем ограждение 212 выполнено как одно целое с подложкой основы 202. В одном варианте осуществления ограждение 212 является кольцевым, и отверстие 214 имеет круглую форму, с размером, позволяющим пользователю помещать в него палец/большой палец. Пользователь держит устройство 200 для шовного материала так, что ближняя крайняя часть 210 является ближней к пользователю. Шовный материал 24 пригоден для наматывания вокруг ограждения 212. В одном варианте осуществления уплотнительное кольцо 216, которое насаживается на ограждение 212, выполнено для соединения с шовным материалом и его удерживания между ограждением 212 и уплотнительным кольцом 216.
В одном варианте осуществления на дальней крайней части 220 подложки 202 предусмотрено наличие держателя капсулы 208, который содержит подъем 222, включающий ближний край 224 подложки основы 202. В одном варианте осуществления подъем 222 представляется в виде полусферического валика материала и содержит канал 226 шовного материала, выполненный в валике. В подъеме 222, таким образом, предусматривается наличие стенки, образованной концом 224 подложки основы 202, причем стенка выполнена таким образом, чтобы предотвращать прохождение капсулы 22 через канал 226 шовного материала и выровнять в одну линию капсулу 22 с шовным материалом 24 для заправки в сшивающий инструмент 112 (фигура 8).
В одном варианте осуществления подложка 202, подъем 222 и ограждение 212 выполнены как одно целое в виде монолитной детали, изготовленной из материала, для которого предусмотрено одноразовое использование, такого как пластмасса. В одном варианте осуществления отверстие 214 имеет размер для введения большого пальца, так что устройство 200 для шовного материала может надеваться на большой палец хирурга для контроля над выравниванием и подачей шовного материала 24. Например, при использовании, держатель 208 капсулы выравнивает капсулу 22 с частью шовного материала 24 для зацепления сшивающим инструментом 112 (фигура 8). Остальная часть устройства 200 для шовного материала контролируется хирургом, который продевает свой палец через отверстие 214 для контроля над изъятием шовного материала 24 из держателя 206 шовного материала.
Описанные сшивающие устройства выполнены таким образом, чтобы заправлять шовный материал в сшивающий инструмент. Каждое устройство для шовного материала содержит контейнер для шовного материала, предназначенный вмещать часть шовного материала, причем держатель колпачка выполнен для удерживания колпачка (или капсулы), прикрепленного к одному концу шовного материала. Держатель колпачка содержит стенку и канал шовного материала, выполненный в стенке, где стенка выполнена таким образом, чтобы предотвращать прохождение колпачка в канал шовного материала и, таким образом, выровнять в одну линию капсулу с отрезком шовного материала для заправки шовного материала в хирургический инструмент. Описанными системами и устройствами для сшивающего материала обеспечивается быстрая и удобная заправка сшивающего инструмента шовным материалом, с улучшенным контролем над распределением шовного материала.
Хотя в этом документе представлены и описаны конкретные варианты осуществления, специалистам в данной области техники будет понятно, что вместо представленных и описанных конкретных вариантов осуществления может быть предложено множество альтернативных и/или эквивалентных осуществлений, без выхода за рамки объема настоящего изобретения. Данная заявка предполагает охват любых модификаций или разновидностей описанных медицинских устройств. Таким образом, предполагается, что это изобретение ограничивается лишь формулой изобретения и ее эквивалентами.