ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКАЯ АНАЛИТИЧЕСКАЯ ТЕСТ-ПОЛОСКА С РАСТВОРИМЫМ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКИ-АКТИВНЫМ ПОКРЫТИЕМ НАПРОТИВ ОТКРЫТОГО ЭЛЕКТРОДА

1. Электрохимическая аналитическая тест-полоска для определения аналита в образце биологической жидкости, содержащая:
основной электроизоляционный слой;
рисунчатый электропроводящий слой, расположенный на основном электроизоляционном слое и включающий в себя множество электродов;
слой ферментативного реагента, расположенный на части рисунчатого проводящего слоя для образования из множества электродов, по меньшей мере, одного открытого электрода и множества электродов, покрытых ферментативным реагентом;
рисунчатый разделительный слой;
верхний слой, имеющий нижнюю поверхность; и
растворимое электрохимически-активное покрытие на нижней поверхности верхнего слоя;
причем, по меньшей мере, рисунчатый разделительный слой и верхний слой образуют камеру для приема образца в пределах электрохимической аналитической тест-полоски; и
при этом растворимое электрохимически-активное покрытие расположено на нижней поверхности верхнего слоя в пределах, по меньшей мере, части камеры для приема образца и напротив открытых электродов.
2. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой растворимое электрохимически-активное покрытие включает в себя окислительно-восстановительный агент.
3. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1 или 2, в которой растворимое электрохимически-активное покрытие включает в себя ферментативный медиатор.
4. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-3, в которой растворимое электрохимически-активное покрытие включает в себя феррицианид.
5. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-4, в которой растворимое электрохимически-активное покрытие не содержит ферментов.
6. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-5, в которой по меньшей мере один открытый электрод представляет собой один открытый электрод.
7. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-6, в которой растворимое электрохимически-активное покрытие расположено напротив по меньшей мере одного открытого электрода и отстоит от множества электродов, покрытых ферментативным реагентом.
8. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 7, в которой растворимое электрохимически-активное покрытие отстоит от множества электродов, покрытых ферментативным реагентом, на расстояние в диапазоне от 150 микрометров до 450 микрометров.
9. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-8, в которой по меньшей мере один открытый электрод выполнен с возможностью генерировать токовый отклик на введение образца биологической жидкости в камеру для приема образца, измеряемый с помощью соответствующего контрольно-измерительного устройства.
10. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 9, в которой образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови, а токовый отклик по меньшей мере одного открытого электрода зависит от уровня гематокрита образца цельной крови.
11. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-10, в которой электрохимическая реакция открытого электрода не зависит от концентрации аналита в образце биологической жидкости.
12. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-11, в которой образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови.
13. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-12, в которой по меньшей мере верхний слой и растворимое электрохимически-активное покрытие интегрированы в виде сконструированной верхней ленты.
14. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-13, в которой аналит представляет собой глюкозу, а образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови.
15. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по любому одному из пп. 1-14, в которой растворимое электрохимически-активное покрытие и по меньшей мере один открытый электрод рисунчатого электропроводящего слоя в камере для приема образца разделены вертикальным расстоянием в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.
16. Способ использования аналитической тест-полоски, включающий:
введение образца биологической жидкости в камеру для приема образца электрохимической аналитической тест-полоски, причем электрохимическая аналитическая тест-полоска включает в себя:
верхний слой с нижней поверхностью;
по меньшей мере, один открытый электрод в камере для приема образца; и
растворимое электрохимически-активное покрытие на нижней поверхности в пределах, по меньшей мере, части камеры для приема образца и напротив, по меньшей мере, одного открытого электрода; и
при этом введение происходит так, что растворимое электрохимически-активное покрытие функционально растворяется в образце биологической жидкости;
обнаружение электрохимического отклика, по меньшей мере, одного открытого электрода электрохимической аналитической тест-полоски; и
определение аналита в образце биологической жидкости частично на основании обнаруженной электрохимического отклика, по меньшей мере, одного открытого электрода.
17. Способ по п. 16, в котором электрохимическая аналитическая тест-полоска дополнительно включает в себя:
основной электроизоляционный слой;
рисунчатый электропроводящий слой, расположенный на основном электроизоляционном слое и включающий в себя множество электродов;
слой ферментативного реагента, расположенный на по меньшей мере части рисунчатого электропроводящего слоя для образования из множества электродов по меньшей мере одного открытого электрода и множества электродов, покрытых ферментативным реагентом; и
рисунчатый разделительный слой; и
причем по меньшей мере рисунчатый разделительный слой и верхний слой образуют камеру для приема образца в пределах электрохимической аналитической тест-полоски.
18. Способ по п. 17, в котором обнаружение электрохимического отклика также включает в себя обнаружение электрохимического отклика множества электродов, покрытых ферментативным реагентом.
19. Способ по любому одному из пп. 16-18, в котором растворимое электрохимически-активное покрытие содержит ферментативный медиатор.
20. Способ по любому одному из пп. 16-19, в котором растворимое электрохимически-активное покрытие содержит окислительно-восстановительный агент.
21. Способ по любому одному из пп. 16-20, в котором растворимое электрохимически-активное покрытие не содержит ферментов.
22. Способ по любому одному из пп. 16-21, в котором множество открытых электродов представляет собой один открытый электрод.
23. Способ по любому одному из пп. 17-22, в котором растворимое электрохимически-активное покрытие отстоит от множества электродов, покрытых ферментативным реагентом.
24. Способ по любому одному из пп. 16-23, в котором электрохимический отклик по меньшей мере одного открытого электрода представляет собой токовый отклик.
25. Способ по п. 24, в котором образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови, а токовый отклик по меньшей мере одного открытого электрода зависит от уровня гематокрита образца цельной крови.
26. Способ по любому одному из пп. 16-24, в котором электрохимическая реакция по меньшей мере одного открытого электрода не зависит от концентрации аналита в образце биологической жидкости.
27. Способ по любому одному из пп. 16-26, в котором образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови.
28. Способ по любому одному из пп. 16-27, в котором аналит представляет собой глюкозу, а образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови.
29. Способ по любому одному из пп. 17-28, в котором растворимое электрохимически-активное покрытие и по меньшей мере один из открытых электродов рисунчатого электропроводящего слоя в камере для приема образца разделены вертикальным расстоянием в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров