РИНОВАКЦИНАЦИОННАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГРИППА

1. Риновакцинационная система для вакцины против гриппа, содержащая струйный шприц, который заполнен композицией вакцины против гриппа, которая содержит (i) инактивированный цельный вирион гриппа и (ii) гелиевый материал основания, содержащий карбоксивиниловый полимер, который обработан посредством приложения внешнего усилия сдвига для увеличения эффективности распыления, которая отличается тем, что свободна от адъюванта.
2. Риновакцинационная система по п. 1, в которой струйный шприц представляет собой медицинский шприц, у которого отверстие кончика сообщается по текучей среде с цилиндром шприца, который имеет назальное распылительное сопло, которое содержит
полый корпус сопла, который имеет концевую часть, которая образует в нем отверстие сопла,
твердый упаковочный стержень, расположенный внутри корпуса сопла, и
камеру сопла, образованную между упаковочным стержнем и корпусом сопла для обеспечения сообщения по текучей среде между отверстием кончика и отверстием сопла,
при этом отверстие сопла имеет диаметр в диапазоне от 0,25 мм до 0,30 мм.
3. Риновакцинационная система по п. 1 или 2, в которой количество (i) инактивированного цельного вириона гриппа составляет 1-500 мкг ГА/мл на один тип штамма вируса вакцины.
4. Риновакцинационная система по п. 1 или 2, в которой композиция вакцины против гриппа содержит от 0,1% масс./об. до 1,0% масс./об. карбоксивинилового полимера.
5. Риновакцинационная система по п. 1 или 2, в которой осуществление распыления управляет (1) распределением размеров частиц распыляемой композиции, (2) однородностью плотности распыления и/или (3) углом распыления.
6. Риновакцинационная система по п. 1 или 2, в которой композиция вакцины против гриппа получена путем обработки гелиевого материала основания, содержащего от 0,5% масс./об. до 2,0% масс./об. карбоксивинилового полимера, посредством приложения внешнего усилия сдвига для того, чтобы управлять (1) распределением размеров частиц распыляемой композиции, (2) однородностью плотности распыления и/или (3) углом распыления, в качестве эффективности распыления, чтобы получать гелиевый материал основания, и затем
смешивания получаемого гелиевого материала основания гомогенно за короткое время без напряжений со стоковым раствором вируса, содержащим инактивированный цельный вирион гриппа.
7. Риновакцинационная система по п. 1 или 2, в которой композиция вакцины против гриппа получена с использованием гелиевого материала основания, содержащего карбоксивиниловый полимер, который обработан посредством приложения внешнего усилия сдвига для того, чтобы улучшить осуществление распыления, которое управляет
(1) распределением размеров частиц распыляемой композиции, средний размер частицы находится в диапазоне от 30 мкм до 80 мкм и распределение частиц между 10 мкм и 100 мкм составляет 80% или больше,
(2) однородной плотностью распыления, чтобы создавать гомогенную форму полного конуса, и
(3) углом распыления, который регулируется в диапазоне от 30° до 70°.
8. Риновакцинационная система по п. 1 или 2, в которой композиция вакцины против гриппа получена с использованием гелиевого материала основания, содержащего карбоксивиниловый полимер, который обработан путем приложения внешнего усилия сдвига для того, чтобы улучшить осуществление распыления, которое управляет
(1) распределением размеров частиц распыляемой композиции, средний размер частицы находится в диапазоне от 40 мкм до 70 мкм и распределение частиц между 10 мкм и 100 мкм составляет 90% или больше,
(2) однородной плотностью распыления, чтобы создавать гомогенную форму полного конуса, и
(3) углом распыления, который корректируют в диапазоне от 40° до 60°.
9. Риновакцинационная система по п. 2, в которой отверстие сопла выполнено по существу без изогнутой части.
10. Риновакцинационная система по п. 2, в которой концевая часть, которая образует отверстие сопла, имеет толщину вдоль направления инъекции состава, которая находится в диапазоне между 0,20 мм и 0,30 мм.
11. Риновакцинационная система по п. 2, в которой корпус сопла содержит внутреннюю стенку, имеющую, по меньшей мере, часть, выполненную в цилиндрической форме, и упаковочный стержень содержит внешнюю стенку, по меньшей мере, часть которой выполнена в цилиндрической форме со множеством канавок, отстоящих в окружном направлении,
причем камера сопла образована между, по меньшей мере, частью внутренней стенки корпуса сопла и, по меньшей мере, частью внешней стенки упаковочного стержня, и
упаковочный стержень содержит создающий вихревой поток элемент, противолежащий концевой части корпуса сопла.
12. Риновакцинационная система по п. 11, в которой создающий вихревой поток элемент выполнен таким образом, что направление потока состава из канавок упаковочного стержня смещено к центральной оси, чтобы тем самым создавать вихревой поток состава.
13. Риновакцинационная система по п. 11 или 12, в которой, по меньшей мере, часть внутренней стенки корпуса сопла имеет сечение, по существу перпендикулярное направлению инъекции, которое непрерывно или ступенчато уменьшается в направлении инъекции.