СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНО-ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЗВОНОЧНИКА (ДОРСОПАТИЙ)
METHOD FOR DEGENERATIVE-DYSTROPHIC SPINE DISEASES (DORSOPATHIES) TREATMENT

Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к области медицины и касается способа лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (дорсопатий), в том числе осложненных грыжами  межпозвонковых дисков.
Уровень техники
Лечение дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата до настоящего времени остается актуальной задачей современной медицины. Распространенность патологии в настоящее время среди взрослой и наиболее работоспособной части населения приближается к 100%. Хроническое, прогредиентное течение заболевания приводит к значительному, зачастую длительному, снижению качества жизни пациента, лишает его возможности полноценно жить и трудиться.
Необходимо отметить, что в повседневной клинической практике врачи все чаще сталкиваются не с традиционным «остеохондрозом позвоночника», а с развившимися вторичными осложнениями в виде протрузий и секвестров межпозвонковых дисков (МПД).
При прогрессирующем течении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (ДДЗП) с развитием вторичных осложнений в виде формирования протрузий и секвестров межпозвонковых дисков, деформирующих спондилоартрозов, нередким исходом заболевания является длительная потеря трудоспособности и инвалидность. Существует необоснованная тенденция к назначению при грыжах  межпозвонковых дисков оперативного хирургического лечения.
Так, например, из патента RU2414182 (опубл. 20.03.2011) известен способ хирургического лечения грыжи грудного межпозвонкового диска, в котором заднебоковой хирургический доступ к позвоночному каналу осуществляют путем частичной резекции ножки дуги и суставных отростков позвонка с сохранением их анатомической и функциональной целостности. Удаление грыжи проводится путем резекции задней части межпозвонкового диска, частично тел смежных позвонков и края позвоночного канала в пределах среднего опорного столба позвоночника с последующим удалением остатков грыжи из позвоночного канала под эндоскопическим контролем.
В патенте RU2311146 (опубл. 27.11.2007) раскрыт способ хирургического лечения грыж грудных межпозвонковых дисков, который включает этапы, на которых осуществляют переднебоковой хирургический доступ к позвоночному каналу, удаление головки ребра, грыжи, причем доступ осуществляют экстраплеврально, производят резекцию задней части межпозвонкового диска в пределах среднего опорного столба позвоночника, по краю позвоночного канала, резекцию тел смежных позвонков производят на глубину 2/3 поперечника тела грудного позвонка с последующим удалением остатков грыжи в позвоночном канале под эндоскопическим контролем.
Однако специалистам в данном уровне техники хорошо известно, что хирургические способы лечения являются достаточно травматичными и зачастую сопровождаются различными осложнениями.
Из уровня техники также известны способы консервативного лечения грыж межпозвонковых дисков, в которых используют противовоспалительные препараты, анальгетики, лечебные блокады, физиотерапевтические процедуры, кинезитерапию, массаж, мануальную терапию, лазеротерапию.
Так, например, в патенте RU2190384 (опубл. 10.09.2000) раскрыт способ лечения грыж, основанный на продольном вытяжении позвоночника совместно с воздействием на грыжу поперечным регулируемым вакуумным вправлением со стороны живота и вибрацией со стороны спины.
В патенте RU2493889 (опубл. 27.09.2013) описан способ консервативного лечения межпозвонковой грыжи поясничного и шейного отделов позвоночника, заключающийся в инъекционной рассасывающей терапии препаратами, обладающими ферментативными свойствами, и дальнейшим совместным воздействием постоянного магнитного поля и импульсного оптического изучения малой мощности в видимом и ближнем ИК-диапазоне с указанием определенных схем терапии и применяемых средств.
В качестве еще одного подхода к лечению дорсопатий является использование способов, направленных  на восстановление структур сегментов позвоночника.
В документе RU2195940 (опубл. 27.06.2002)  описан способ регенерации суставного хряща, включающий внутрисуставное введение хондроцитов человека, где в качестве хондропротектора используют фетальную хрящевую ткань.
Ряд документов раскрывает способы лечения заболеваний позвоночника, основанные на введении в различные отделы позвоночника диспергированного биоматериала Аллоплант, разведенного в физиологическом растворе, с указанием определенных схем проводимой терапии.
В патенте RU2556959 (опубл. 20.07.2015) предложен способ лечения дегенеративных поражений, протрузий и грыж межпозвонковых дисков, включающий инъекционное воздействие диспергированным биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе, путем его введения в околопозвоночные мягкие ткани, в котором в отличие от прототипа раствор диспергированного биоматериала Аллоплант по 10-20 мл за одну инъекцию вводят в пространство между околопозвоночными мышцами и поперечным отростком позвонка или межпоперечной связкой, а сразу после каждой инъекции биоматериала вводят физиологический раствор в количестве 20-100 мл до получения иррадиирующих неприятных или болезненных ощущений, создавая дополнительное давление, обеспечивающее продвижение биоматериала по гидравлически расширенным межтканевым, периневральным и параваскулярным пространствам к зоне поражения, после чего пациента позиционируют на животе в течение 12-24 часов для гравитационного распространения раствора к передним отделам позвоночника, причем лечение проводят курсом, включающим 3-5 инъекций одностороннего или двухстороннего введения биоматериала с последующим введением физиологического раствора после каждой инъекции биоматериала с интервалом между инъекциями 8-12 дней, а диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекций разводят в соотношении 50 мг биоматериала на 20 мл физиологического раствора.
Авторами патента RU2577508 (опубл. 20.03.2016) предложен способ лечения дорсопатии, который осуществляют следующим образом. Выявляют дегенеративно измененный сегмент позвоночника, подлежащий воздействию. Далее готовят раствор биоматериала Аллоплант, для чего смешивают 50 мг сухого диспергированного биоматериала (в стандартной расфасовке в стерильном 15 мл «пенициллиновом» флаконе) на 5-15 мл физиологического раствора. Количество инъекций при воздействии на один позвоночный сегмент составляет 3-9, от 1,5 до 5,0 мл вводимого раствора в каждой инъекции, количество процедур 1-10 с перерывом между ними 1-7 суток. Выбор подлежащего воздействию сегмента (сегментов) позвоночника, объем вводимого препарата и количество инъекций, целесообразность анестезии и выбор анестетика, использование дополнительного медикаментозного и физиотерапевтического воздействия определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Однако существующие способы лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника, в частности осложненных грыжами, не являются направленными на патогенетическую основу заболевания, которая представляет собой прогрессирующее разрушение хрящевой ткани позвоночника в результате воздействия на него совокупности этиологических факторов, а также не могут считаться регенерирующими, т. е. направленными  на восстановление  поврежденной  структуры  и  нарушенной  функции  соединительной  ткани, а также максимально  потенцирующими этот процесс восстановления.
По мнению ряда авторов, основное место в использовании регенерирующих методов лечения занимают клеточные биорегуляторы, например пептидные препараты фирмы ВитОрган (VitOrgan), которые, обладая органной и тканевой специфичностью, оказывают регенеративное воздействие на гомологичные органы и ткани. Применение хондротропных пептидных биорегуляторов ВитОрган на  сегодняшний  день является основным патогенетическим или базовым этапом лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (Krug E., Kugler K.-H. Zur VitOrgan-Therapie entzundlicher und degenerativer Gelenkerkrankungen. //Erfahrungs-Heilkunde (Acta medica empirica). 1984. 10. 33. 691–695), поскольку их действие направлено на восстановление структуры поврежденной ткани и нормализацию работы клеток хрящевой ткани (хондроцитов) и направлено тем самым на восстановление её функции.
Наиболее близким подходом к лечению дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника является использование комплексной пептидотерапии в сочетании с рефлексотерапией и мануальной терапией (см. Явид Д.А. Комплексная пептидотерапия дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника. Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Москва. 2013. 38 с.).
Способ лечения, раскрытый в вышеуказанном источнике, включает рефлексотерапию, которая проводится по следующей методике: фармакопунктура с одновременным прогреванием области живота. Непосредственно после фармокупунктуры проводится перкуссионный массаж мышц спины по расслабляющей или тонизирующей методике в зависимости от исходного состояния пациента. Курс фармакупунктуры состоит из 10-12 процедур, проводимых через день. После перерыва в 15-20 дней курс лечения следует повторить.
В качестве средств, вводимых в точки акупунктуры, используются регуляторные пептиды ВитОрган (VitOrgan) марок  NeyDIL Nr.4, NeyAthos Nr. 43, NeyChon Nr. 68, Sanochond Nr. 92, а также гомеопатические препараты фирмы Хеель (Heel), такие как Траумель С (Traumel  S), Дискус композитум (Discus  compositum) и Цель композитум (Zeel compositum).
Вышеупомянутый способ лечения также включает мануальную терапию, в частности применение миофасциальных релизинг техник, в основе которых лежит мягкое послойное расслабление мышц и соединительной ткани на всю глубину. По необходимости могут применяться прочие методы мануальной медицины, например постизометрическая релаксация мышц, краниосакральная терапия, висцеральная мануальная терапия,    а также различные  методики лечебного  массажа,  направленные на нивелирование мышечно-фасциального напряжения. Курс мануальной терапии проводится 2 раза в неделю параллельно с курсом рефлексотерапии.
Необходимо отметить, что в случае активной стадии заболевания, особенно осложненной образованием грыж межпозвонковых дисков, протекающей с ярко выраженным болевым синдромом, требуются гораздо  более серьезные  и активные  способы снятия остроты процесса и перевода болезни в компенсированную стадию. Вышеуказанный способ лечения не предполагает этапа, направленного на перевод острой стадии заболевания в подострую или компенсированную. Кроме того, существует потребность в разработке схем применения пептидных биорегуляторов, а также их дозировок и способов введения, обеспечивающих более эффективное лечение дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника, в том числе осложненных грыжами  межпозвонковых дисков.
Таким образом, задачей, на решение которой направлено настоящее изобретение, является разработка эффективного способа лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (дорсопатий), в том числе осложненных грыжами  межпозвонковых дисков.
Говоря о  «грыже» межпозвонкового диска  классически  подразумевают   три  возможных  состояния:
• При выбухании  фиброзного кольца принято говорить о протрузии диска;
• При выходе  пульпозного ядра за пределы фиброзного кольца о  пролапсе (или, в некоторых источниках,  «экструзии»);
• При отделении фрагментов  пульпозного ядра от  основной массы диска - о секвестрации.
Поставленная задача решается благодаря предлагаемому способу лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (дорсопатий), в том числе осложненных грыжами  межпозвонковых дисков, включающему:
- компенсаторный этап, на котором используются способы лечения, целью которых является перевод острой стадии заболевания в подострую или, по  возможности, в  стадию,  максимально  близкую к  стадии ремиссии (компенсированную стадию). На этом этапе показано использование фармакологических  препаратов, выбранных из группы: нестероидные противовоспалительные средства, анестетики, стероидные противовоспалительные средства, анальгетики, глюкокортикоиды, витамины группы В, препараты тиоктовой кислоты, мочегонные средства, венотоники, центральные миорелаксанты, анксиолитики, тимолептики, и антиоксидантные средства, используемые как по отдельности, так и в различных  комбинациях друг с другом и/или с пептидными биорегуляторами;
- восстановительный этап, направленный на восстановление функции и структуры хрящевой ткани, который включает применение хондротропных пептидных биорегуляторов ВитОрган, используемых как по отдельности, так и в комбинации с другими пептидными биорегуляторами, а также вазоактивными средствами, для введения которых используют внутривенный  и  внутримышечный способы введения;
- реабилитационный этап, направленный на поддержание и оптимизацию процессов восстановления хрящевой ткани,  который включает, в частности,  физические  методики  лечения,  такие  как массаж, мануальные и остеопатические способы лечения, физиотерапия, лечебная гимнастика, методики, направленные на очищение организма, а также дальнейшее применение пептидных биорегуляторов.
Техническим результатом, достигаемым при использовании заявляемого способа лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (дорсопатий), в том числе осложненных грыжами межпозвонковых дисков, является повышение эффективности проводимого лечения.
Следует отметить, что термины «восстановительный» и «ревитализирующий», а также словосочетания «регуляторные пептиды», «пептидные биорегуляторы» и «пептидные препараты», а также производные от этих слов используются в данном документе взаимозаменяемо.
Предлагаемый способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (дорсопатий) основан на принципах этапности и комплексности. Под этапностью в контексте данного изобретения следует понимать четкое разделение этапов проводимой терапии. Комплексность подразумевает воздействие на все этиологические факторы, влияющие на развитие заболевания в каждом конкретном случае.
Предлагаемый способ лечения включает три основных этапа.
Первым этапом способа является так называемый «компенсаторный этап», целью которого является перевод острой стадии заболевания в подострую или, по  возможности, в  стадию,  максимально  близкую к  стадии ремиссии (компенсированную стадию). На данном этапе применяются способы лечения, направленные на устранение воспаления,  болевого синдрома, локального ишемического компонента, отека, венозной дисгемии, мышечно-тонического синдрома и  проявлений аутоиммунного конфликта. Данный этап, в частности, предполагает применение стандартной фармакотерапии с использованием препаратов, выбранных из группы: нестероидные противовоспалительные средства, анестетики, стероидные противовоспалительные средства, анальгетики, глюкокортикоиды, витамины группы В, препараты тиоктовой кислоты, мочегонные средства, венотоники, центральные миорелаксанты, анксиолитики, тимолептики, и антиоксидантные средства, которые могут использоваться как по отдельности, так и в различных комбинациях друг с  другом и/или  с различными пептидными биорегуляторами.
В качестве нестероидных противовоспалительных средств могут использоваться традиционные препараты (НПВП), применяемые при  лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника, например, такие как диклофенак, кетопрофен, мелоксикам, нимесулид, целекоксиб, аркоксия, тексамен, ксефокам и т.д.
В одном варианте изобретения в случае острой стадии заболевания компенсаторный этап включает внутривенное капельное вливание нестероидных противовоспалительных средств и парарадикулярные инъекции с анестетиками и стероидными противовоспалительными препаратами.
В одном предпочтительном варианте способа по изобретению при острой стадии заболевания в качестве нестероидных противовоспалительных средств используют препараты  тексамен (теноксикам) или ксефокам, которые предпочтительно вводить пациенту внутривенно капельно в виде раствора, приготовленного разведением в физиологическом растворе  в комбинации с вазоактивными препаратами, в частности тренталом в сочетании с препаратом гинкобакель (Ginkobakehl). При этом количество капельниц с вышеуказанной комбинацией препаратов не должно превышать 5.
По мере стихания болевого синдрома у пациента, нестероидные противовоспалительные препараты, используемые во время осуществления компенсаторного этапа, могут применяться перорально или ректально. В качестве таких нестероидных противовоспалительных средств могут  применяться  диклофенак, кетопрофен, мелоксикам, нимесулид, целекоксиб или аркоксия. Длительность применения вышеуказанных нестероидных противовоспалительных средств составляет 10-14 дней, а при наличии желудочной патологии их прием следует сочетать с антацидными средствами.
При необходимости, на первом этапе предлагаемого способа пациенту могут проводиться парарадикулярные, эпидуральная или мышечная блокады, блокады триггерных точек с использованием анастетиков, витаминов группы В, глюкокортикоидов (например, дексаметазон, дипроспан).  Кроме  этого,   при  выраженных  болевых синдромах рекомендуется внутримышечное, пероральное или ректальное введение трамадола в дозе 50, 100  или  200 мг. Кроме того, возможно использование препарата Амбене 2,0, вводимого внутримышечно ежедневно или через 1 день, курсом не более 3 инъекций.
Для усиления противоотёчного действия на первом этапе лечения пациента могут быть использованы мочегонные  препараты (например, лазикс  20-40 мг, в/м , N 1-2) и венотоники  (троксевазин, флебодия, детралекс, антистакс).
В подострой стадии заболевания и/или при умеренных корешковых болях (менее 6 баллов по ВАШ) компенсаторный этап может ограничиться применением нестероидных противовоспалительных средств в сочетании с лазиксом и внутримышечным введением витамина В12 (100-2000 мкг) или комбилипена. В некоторых случаях положительный эффект может достигаться при использовании флупиртина или катадолона в дозировке до 600 мг в сутки.
Для нормализации тонуса мышц могут быть использованы центральные миорелаксанты, например, такие как толперизон (мидокалм), применяемые в дозировке 100 мг (1 мл) внутримышечно или перорально  по 150 мг 2 раза в день, тизанидин (сирдалуд) в дозировке 2-4 мг 3 раза в день, баклофен в дозировке 5 мг 3 раза в день (можно титровать дозу до 75 мг/сут.).
Для улучшения микроциркуляции оптимальным является использование пентоксифиллина (трентала) в дозировке 100-400 мг 3 раза в день.
Так как болевой стресс вызывает дезорганизацию лимбико-ретикулярного комплекса, нарушение синтеза моноаминов, опиатов и дисфункцию центральных антиноцицептивных систем показано проведение короткого (5-15 дней) курса анксиолитиков (афобазол, атаракс, грандаксин) и назначение тимолептиков, предпочтительно СИОЗС (паксил, прозак) для профилактики развития тревожно-депрессивных расстройств и хронизации боли.
Для улучшения трофики тканей показано назначение витаминов группы В (комбилипен, мильгамма), препаратов тиоктовой кислоты (эспа-липон, тиогамма, тиоктацид) и мексидола.
Следующим этапом предлагаемого способа лечения заболеваний позвоночника является так называемый «восстановительный» или «ревитализирующий» этап.  Целью  его  проведения является восстановление функции и структуры хрящевой ткани, что достигается за счет применения хондротропных пептидных биорегуляторов  ВитОрган, используемых как по отдельности, так и в различных комбинациях с другими пептидными биорегуляторами,  а  с также  препаратами других  фармацевтических групп.
При осуществлении способа по изобретению используются пептидные препараты ВитОрган (VitOrgan), которые, активируя регенераторные процессы,  такие  как обновление и синтез структурных компонентов хрящевой ткани, способны осуществить нормализацию метаболических процессов в поврежденных тканях и вызвать регрессию органических повреждений хрящевой ткани. Пептидные  биорегуляторы  ВитОрган (VitOrgan) содержат материал  цитоплазматического содержимого клетки, получаемый из эмбрионов  животных и содержащий экстракты биомолекул с тканевой  и органной специфичностью, но при этом лишенных видовой специфичности (в силу  своей  недифференцированности)   и способных оказывать  регенеративное действие на гомологичные органы.
В качестве  активной субстанции  ВитОрган-препаратов  выступают  пептидно-белковые  биорегуляторы и  другие   внутриклеточные  биомолекулы из всех  гистогенетических рядов  клеток от стволовых до полустволовых и зрелых.
Попав  в кровеносное  русло, биорегуляторные  пептиды способны активировать формирование  и созревание здоровых клеток  хрящевой  ткани  – хондроцитов, отвечающих  за  синтез  тех  компонентов  хрящевой  ткани,  которые  определяют  ее физические  свойства, в  частности  способность  устанавливать  связь  с молекулами  воды (т.е. амортизационные свойства).
В данном изобретении могут быть использованы следующие пептидные препараты ВитОрган: NeyChon Nr. 68, Sanochond Nr. 92, NeyAthos Nr. 43, NeyDIL Nr. 75, NeyDIL Nr. 59,  NeyDIL Nr. 70,  NeyDIL Nr. 12, NeyTroph Nr. 96, NeyDIL Nr.4, NeyDIL Nr.72, NeyDesib Nr.78 и NeyNormin Nr. 65.
Пептидные препараты, используемые в предлагаемом способе лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (дорсопатий), в том числе осложненных грыжами межпозвонковых дисков, можно условно разделить на несколько основных групп:
- базовые препараты восстановительной терапии, к которым относятся хондротропные пептидные биорегуляторы NeyChon Nr.68, Sanochond Nr.92, NeyAthos Nr.43 и NeyDIL Nr.75;
- препараты, используемые в дополнение к базовым препаратам, к которым можно отнести пептидные биорегуляторы NeyDIL Nr. 59,  NeyDIL Nr. 70,  NeyDIL Nr. 12, NeyTroph Nr. 96, NeyDIL Nr.4, NeyDIL Nr.72, NeyDesib Nr.78 и NeyNormin Nr. 65.
NeyChon Nr.68 представляет собой хондротропный пептидный композит клеточных биорегуляторов, экстрагированных из различных органов и тканей, таких как Thymus fet., Hypophysis totalis juv., Diencephalon juv., Medulla spinalis juv., Glandula suprarenalis juv., Testis juv., Hepar juv., Pancreas juv., Musculi juv., Columna vertebralis fet., Articuli fet., Ren juv., Placenta mat. и Nucleus pulposus juv.. Пептиды пульпозного ядра межпозвонкового диска (Nucleus pulp. juv.) необходимы для восстановления его структуры, а значит и его физических свойств. Клеточные пептиды фетальных суставов (Articuli fet.,) необходимые для компенсации спондилоартроза, являющегося неизбежным спутником дорсопатий. Пептидные биорегуляторы Diencephalon juv. выполняют роль оптимизаторов работы нервных структур. Hypophysis tot. juv., Gl. Suprarenalis juv., Testis juv. – управляют процессами метаболизма костей связок мышц и синовиальных оболочек. Пептиды фетального тимуса (Thymus fet.) оказывают десенсибилизирующее действие и снижают влияние аутоиммунных реакций на течение дегенеративно-дистрофического процесса. Периферический кровоток и микроциркуляции активируются пептидным препаратом материнской части плаценты (Placenta mat.)
Результатом синергического действия пептидов, входящих в состав композита NeyChon Nr.68, является регенераторное и ревитализирующее (структура и функция) действие на хрящевую ткань позвоночного двигательного  сегмента (ПДС) – пульпозное ядро межпозвонкового диска, ткани фиброзного кольца, дугоотростчатые суставы, связки (см. Reiter R. NeyAthos Nr.43 und NeyChon Nr.68 in der Orthopadischen Praxis. //Therapiewoche. 1988. 38. 6. 139–140).
Препарат Sanochond Nr. 92 относится к хондро- и остеотропным препаратам и содержит клеточные пептиды хрящевой  и костной тканей позвоночного  столба (Columna vertebralis fet).
Хондротропный пептидный композит NeyAthos Nr.43 представляет собой цитоплазматический экстракт регуляторных пептидов фетальных суставов Articuli fet., хрящей Cartilago juv., синовиальной жидкости Synovia juv.
Препарат NeyDIL Nr. 75 (Corpus vitreum) содержит в качестве активного компонента пептиды стекловидного тела.
NeyDIL Nr. 59 (Vasa) оказывает вазоактивное, антиатерогенное действие и выступает как вазодилятатор, геропротектор и ревитализатор сосудов.
NeyDIL Nr.70 (Placenta mat.) представляет собой препарат из пептидов материнской части плаценты Placenta mat. (децидуа) и сочетает в себе мезодермальные и энтодермальные свойства. Сферой его терапевтического применения является активация процессов гисто- и органогенеза в постнатальный период.
Препарат NeyDIL Nr.12 (Diencephalon fet.) в качестве активного компонента содержит пептиды промежуточного  мозга. Данный препарат рекомендуется использовать в качестве противовоспалительного  и обезболивающего средства при  выраженных  болевых  синдромах.
NeyTroph Nr.96 содержит пептиды, экстрагированные из Epiphysis, Cortex cerebri, Diencephalon, Medulla spinalis, Myocardium, Musculi, Thymus fet. Пептидный  биорегулятор NeyTroph Nr. 96  рекомендован для  использования   в качестве  «обкалываний» по ходу нерва в  случае   ишиалгии или радикулопатии,  или шейно-воротниковой  зоны, например, при цервикобрахиалгии.
ВитОрган-препарат NeyDIL Nr.4 (Mesenchym) представляет собой пептиды стволовых и полустволовых клеток мезенхимного происхождения.
NeyDIL Nr.72 (Funiculus  umbilicalis) содержит пептиды пупочного канатика, экстрагированные из стволовых и мезенхимальных клеток. NeyDIL Nr.72 является основным препаратом пептидов мезодермы, влияющим на все ткани мезодермального происхождения.
Оба  препарата (NeyDIL Nr.4, NeyDIL Nr.72) являются основными биорегуляторными препаратами для ревитализации и регенерации соединительной ткани в целом, при заболеваниях хрящевой ткани, костей, связок и мышц, а  также для устранения синдрома  зашлакованности.
Препарат NeyDesib Nr.78 содержит пептиды, экстрагированные из  Musculi, Cor, Cortex cerebri, Medulla spinalis, Diencephalon, Epiphysis, Thymus fet. и применяется  как  иммуносупрессивное,  противовоспалительное  средство.
NeyNormin Nr.65 представляет собой препарат, содержащий пептиды, экстрагированные из Thymusfet., Gl.suprarenalis, Gl.parathyreoidea, Lien, Lymphonodi, Medulla ossium, Hepar, Ren, Pancreas, Funiculus umbilicalis, Hypophysis, Diencephalon, Mucosa miscae, Cutis, Vasa  и применяется  как  иммуосупрессивное,  противовоспалительное,  противоаллергическое  средство,  а также  средство,  действие  которого направлено на ревитализацию иммунной и эндокринной  систем.
В одном предпочтительном варианте осуществления изобретения хондротропные пептидные биорегуляторы применяют по отдельности и выбирают из следующих препаратов: NeyChon Nr. 68, Sanochond Nr. 92, NeyAthos Nr. 43 и NeyDIL Nr. 75.
В еще одном варианте изобретения в качестве пептидного биорегулятора используют препарат NeyChon Nr. 68, который вводят путем внутримышечных инъекций паравертебрально, которые дополняют введением препарата по ходу раздраженного периферического нерва.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по изобретению пептидные биорегуляторы применяют в виде различных  комбинаций ВитОрган препаратов, выбранных из следующей группы: NeyChon Nr. 68, Sanochond Nr. 92, NeyAthos Nr. 43, NeyDIL Nr. 75, NeyDIL Nr. 59,  NeyDIL Nr. 70,  NeyDIL Nr. 12, NeyTroph Nr. 96, NeyDIL Nr. 4, NeyDIL Nr.72, NeyDesib Nr.78 и NeyNormin Nr. 65.
Было обнаружено, что в случаях лечения дорсопатий, артрозов и  ряда других  соматических  проблем,   сопровождающихся  болевым  синдромом, болевой  синдром купируется значительно успешнее, когда  базовый  хондротропный пептидный препарат (например, NeyChon Nr. 68 или Sanochond Nr.92)  используется в  сочетании   с  препаратами   NeyDIL Nr. 12 (Diencefalon),   NeyNormin Nr. 65  и  NeyTroph Nr. 96.
В настоящем изобретении предложены следующие наиболее оптимальные комбинации пептидных биорегуляторов фирмы ВитОрган:
1. Комбинация препаратов NeyChon Nr. 68 и NeyDIL Nr. 59;
2. Комбинация препаратов NeyChon Nr. 68 и NeyDIL Nr. 70;
3. Комбинация препаратов NeyChon Nr. 68 и NeyDIL Nr. 12;
4. Комбинация препаратов состоит из NeyChon Nr. 68, NeyDIL Nr. 12 и NeyDIL Nr. 70;
5. Комбинация препаратов NeyChon Nr. 68, NeyDIL Nr. 70 и NeyTroph Nr. 96;
6. Комбинация препаратов Sanochond Nr. 92, NeyDIL Nr. 4 и NeyDIL Nr. 59;
7. Комбинация препаратов Sanochond Nr. 92, NeyDIL Nr.72 и NeyDIL Nr. 59 или NeyDIL Nr. 70;
8. Комбинация препаратов Sanochond Nr. 92 и NeyDesib Nr.78;
9. Комбинация препаратов Sanochond Nr. 92, NeyDesib Nr.78 и NeyNormin Nr. 65;
10. Комбинация препаратов Sanochond Nr. 92, NeyAthos Nr. 43 и NeyDIL Nr. 70.
Первая и вторая комбинации препаратов являются универсальными и могут применяться при любой стадии и степени выраженности заболевания, при любой комбинации этиологических факторов.
Третья и четвертая комбинации препаратов используются при острых стадиях заболевания, сопровождаемых выраженным болевым синдромом.
Пятая комбинация препаратов применяется при заболеваниях, сопровождаемых различными  вариантами радикулопатий.
Необходимо отметить, что комбинации препаратов с первой по пятую используются при проведении первичного курса лечения.
Шестая и седьмая комбинации пептидных препаратов являются наиболее эффективными при спондилопатиях, когда одним из ведущих этиологических факторов развития патологии является дисплазия соединительной ткани, а также при метаболических синдромах с целью устранения зашлакованности соединительных тканей организма (синдрома  зашлакованности).
Данные комбинации следует применять при проведении повторных ревитализирующих курсах лечения.
Восьмая и девятая комбинации применяются для десенсибилизации организма при наличии аутоимунного конфликта.
Десятая комбинация препаратов пептидных биорегуляторов используется при сочетании дорсопатий с артрозами различной локализации (спондилоартрозами, артрозами крестцово-подвздошных суставов, артрозами  крупных  суставов, плечелопаточных и тазобедренных  периартериитах   и т.д.).
Во всех случаях пептидотерапии используется классическая схема введения препаратов, которая начинается с инъекций нанограммовых концентраций биорегуляторов D7 в количестве 5 -10  инъекций. После этого осуществляется переход на более концентрированную форму препарата – в микрограммовой концентрации D4. Количество инъекций D4 зависит от состояния пациента, и выбор длительности лечения осуществляется индивидуально.
В целом общее количество инъекций рассчитывается индивидуально в зависимости от следующих параметров:
-  острота процесса и степень выраженности болевого синдрома,
-  степень выраженности органических изменений;
- преобладание в клинической картине рефлекторных или компрессионных симптомов;
-  наличие или отсутствие секвестрирования;
-  возраст пациента;
-  состояние психосоматического статуса;
-  конституциональные особенности;
-  наличие сколиозирования;
- наличие или отсутствие ожирения, а также сопутствующих  эндокринных  и соматических  заболеваний;
-  состояние и степень тренированности мышечной системы;
-  степень профессиональных и привычных бытовых нагрузок и т.д.
Обычно препараты вводятся с периодичностью 2–3 раза в неделю.
В исключительных случаях, когда пациент ограничен во времени, используется ежедневное введение препарата в течение 10 дней: 5 дней инъекции D7, следующие 5 дней – D4. При такой схеме введения препаратов положительный эффект может  наступать с некоторой отсрочкой, а в ряде случаев возможно временное ухудшение состояния.
Известно, что классическими способами введения пептидных препаратов являются паравертебральные или параартикулярные, внутримышечные или подкожные инъекции по аналогии с введением многих препаратов природного происхождения.
Однако было обнаружено, что внутривенное введение препаратов является более эффективным как в достижении ближайших, так и отдаленных терапевтических результатов. Это объясняется тем,  что поступающие в кровоток пептидные биорегуляторы не подвергаются трансформации, а, проникая через гистогематологические барьеры в клетки и межклеточное пространство, достигают органа-мишени, имеющего гомологичные по отношению к пептидам ткани. Кровь, так же как и лимфа, является в данном случае жидкой средой, выступающей в качестве транспортной и информационной системы. Основной способ проникновения биорегуляторов в клетку – диффузия, которая достаточно свободно позволяет пептидам проникать в интерстициальную ткань. Для биорегуляторов характерно быстрое преодоление мембранных барьеров, что обусловлено их органо-тканевым тропизмом. В целом можно отметить, что, достигнув гомологичной ткани, биорегуляторные пептиды одинаково хорошо проникают как во внеклеточное пространство, так и внутрь клетки, что позволяет отнести их к сильнейшим биомиметикам.
В предпочтительных вариантах выполнения изобретения пептидные биорегуляторные препараты вводятся внутривенно одним из следующих способов:
- струйный медленный способ введения на основе физиологического раствора, смешанного с 10 мл 30% раствора тиосульфата натрия и общим объёмом до 20 мл; или
- капельный способ введения, при котором препарат растворяется в 100 или 200 мл физиологического раствора или 200 мл раствора реамберина. Скорость введения составляет 50–60 капель в минуту.
При остром  болевом  синдроме ( первый  этап лечения), а также  при реализации  восстановительного (второго) этапа   лечения    предпочтительно использовать сочетание  способов  введения  пептидных препаратов. В этом  случае  половина дозы препарата (1 мл) или комбинации препаратов,  (каждого по 1мл) вводится  внутривенно, а  вторая половина дозы препарата (1  мл)  или комбинации препаратов (также  каждого по 1мл) вводится  местно (подкожно или внутримышечно) паравертебрально  или  по  ходу  нерва.
Согласно предлагаемому способу введение пептидных биорегуляторов должно сочетаться с активной  сосудистой терапией.
Так, при внутривенном капельном введении препаратов пептидных биорегуляторов предпочтительно использовать не менее двух сосудистых препаратов, например, использовать 5 мл пентоксифиллин (трентал) 20 мг/мл или 10 мл 2,4-% раствора эуфиллина в сочетании с вазоактивным препаратом Гинкгобакель (Ginkgobakehl D4), используемым в количестве не менее 15 инъекций.
Подкожное и внутримышечное введение препаратов применяется параартикулярно или паравертебрально. Местами выбора при этом способе введения препаратов являются акупунктурные точки, относящиеся к каналам, проходящим в зоне,  расположенной  максимально близко  к  поврежденному  отделу позвоночника  или в проекции поврежденного сустава или в его ближайшем отдалении. При дорсопатиях предпочтительны точки канала мочевого пузыря и линии Хуа-То, расположенной между центральной срединной линией спины, определяемой по вершинам остистых отростков, и 1-й боковой линией спины, точек А-Ши – точек «боли», триггерных точек и зон, зон Захарьина-Геда. Такая  локализация   ведения препаратов  является оптимальной, но не является непреложным правилом и ВитОрган-препараты можно также успешно вводить внутримышечно, параартикулярно в область проекции сустава или паравертебрально в область проекции ствола мышц разгибателей спины.
При поясничных и крестцовых болях эффективным является введение препарата в проекции крестцовых точек Ба-Ляо («восемь ямок»), соответствующих проекциям крестцовых отверстий. Четыре верхних точки Ба, соответствующие двум парам верхних крестцовых отверстий обязательно должны применяться для подкожного «обкалывания» при грыжах дисков нижнего поясничного отдела позвоночника и при артрозе крестцово-подвздошных суставов.  В последнем случае – в сочетании с местными точками проекции КПС.
При невритах и радикулопатиях рекомендуется вводить препарат в область проекции нервных стволов.
В случае обращения  пациента  в подострой стадии заболевания,  фазе  стихающего обострения компенсаторный и восстановительный этапы заболевания можно совмещать.
В одном варианте осуществления изобретения в случае подострой стадии заболевания или заболевания,  находящего  в  стадии ремиссии, компенсаторный и восстановительный этапы лечения выполняют одновременно.
В одном варианте осуществления способа лечения нестероидные противовоспалительные средства используют в комбинации с хондротропными  пептидными  биорегуляторами.
Третий этап предлагаемого способа необходим для наиболее эффективного протекания процессов дальнейшего восстановления функции и структуры хрящевой ткани. Также на этом этапе важно создать правильный мышечный баланс, сводящий к минимуму участки мышечного напряжения и равномерно распределяющий нагрузки на диски и суставы позвоночника.
Реабилитационный этап включает, в частности, использование таких методик, как массаж, мануальные и остеопатические способы лечения, физиотерапия и лечебная гимнастика. При наличии сопутствующих заболеваний организма, например заболеваний желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы, на данном этапе также необходимо использовать способы, направленные на нормализацию  метаболических  процессов  в организме, на очищение организма от различных шлаков и токсинов.  Кроме того, на данном этапе может быть показано  дальнейшее применение пептидных биорегуляторов,  вазоактивных  препаратов    и препаратов-хондропротекторов.
Краткое описание чертежей
Сущность изобретения поясняется чертежами и примерами осуществления предлагаемого способа лечения, приведенными ниже.
На Фиг. 1 приведен снимок МРТ поясничного отдела (сагиттальная проекция) пациентки до лечения, на котором видна секвестрированная «восходящая» грыжа межпозвонкового диска L5–S1.
На Фиг. 2 приведен снимок МРТ поясничного отдела (аксиальная проекция) пациентки до лечения, на котором видна парамедианная секвестрированная грыжа межпозвонкового диска L5–S1 с выраженной компрессией твердой мозговой оболочки и спинномозгового пространства.
Фиг. 3 представляет собой снимок МРТ поясничного отдела (сагиттальная проекция) пациентки через 6 месяцев терапии, который демонстрирует значительное уменьшение размеров секвестрированной грыжи МПД L5–S1.
На Фиг. 4 показан снимок МРТ поясничного отдела (аксиальная проекция) пациентки через 6 месяцев терапии, который демонстрирует значительное уменьшение размеров секвестрированной грыжи МПД L5–S1 и существенное нивелирование степени компрессии твердой мозговой оболочки и спинномозгового пространства.
Осуществление изобретения
Разработанный способ, основанный на комплексном применении традиционной схемы лечения в сочетании с применением  биорегуляторных пептидов ВитОрган, можно проиллюстрировать следующим клиническим примером.
Клинический пример 1
Пациентка А., 40 лет, обратилась с жалобами, обусловленными преимущественно «компрессионными» симптомами, являющимися  результатом повреждения   ткани  МПД   на уровне поясничного отдела позвоночника, включая правостороннюю радикулопатию L5. Острота и интенсивность болевого синдрома ограничивала возможности пациентки передвигаться и обслуживать себя. На МРТ выявлялась массивная «восходящая» секвестрированная грыжа межпозвонкового диска L5–S1 с выраженной компрессией твердой мозговой оболочки и спинномозгового пространства (Фиг. 1 и 2).
До обращения пациентка была  госпитализирована  в стационар, где  ей  была  проведена стандартная терапия, включающая применение нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, мелоксикам), паравертебральные блокады со стероидными противовоспалительными препаратами (глюкокортикоидами), витаминами группы В и анестетиками. Также использовались вазоактивные средства, венотоники, аналгетики (залдиар, катадолон), мочегонные препараты, фитотерапевтические средства, рефлексотерапия.
Вышеуказанная терапия давала короткие (до нескольких часов) периоды регрессии симптоматики, но в целом  болевой  синдром  сохранялся. После 1 месяца терапии при повторной МРТ, выполненной стационаре, положительной динамики выявлено не было, в связи с чем было рекомендовано оперативное лечение (дискэктомия).
Лечение пациентки включало следующие этапы, осуществляемые в соответствии с предлагаемым способом.
Компенсаторный этап проводился в амбулаторных условиях  и включал продолжение курса противовоспалительной терапии. Выполнялись инфузии с нестероидными противовоспалительными препаратами (ксефокам), вазоактивными препаратами (пентоксифиллин, Гинкобакель (Ginkgobakehl D4)), нейропептидами промежуточного мозга NeyDIL Nr.12. Для усиления противоотечного эффекта и компенсации аутоиммунного конфликта, всегда присутствующего при секвестрированных грыжах МПД, производилась паравертебральная парарадикулярная инъекция с 2% раствором новокаина 15 мл и дипроспаном 1 мл.
Регресс симптоматики удалось достигнуть на 4-й день терапии, после чего выполняли восстановительный этап способа. С 5 дня терапии в инфузионную рецептуру добавлен хондротропный пептидный композит NeyChon Nr.68 D7 и пептиды плаценты NeyDIL Nr. 70.
Частично NeyChon Nr.68 и NeyDIL Nr. 70 инъецировались паравертебрально на уровне поясничного отдела позвоночника (первая и вторая боковые линии спины на уровне межостистых промежутков).
По мере проведения терапии симптоматика регрессировала, редуцировались симптомы воспалительного   процесса  и радикулопатии.
Инъекционная терапия с использованием NeyChon Nr.68, NeyDIL Nr.12, NeyDIL Nr.70, а также перорально Chondron проводилась в течение 1 месяца. В результате такой комплексной терапии жалобы полностью исчезли.
Дальнейший курс реабилитации включал хондропротекторы (Chondron, Алфлутоп, Пиаскледин 300), ЛФК и сублингвальный приём NeyChon Nr.68 oral.
Повторный курс ревитализирующей терапии (проводился  через  3 месяца  после окончания  первого ревитализирующего  курса)  включал инъекции пептидных биорегуляторов позвоночного столба Sanochond Nr.92, мезенхимы NeyDIL Nr.4 (Mesenchym) и сосудов NeyDIL Nr.59 (Vasa) с пероральным приёмом хондропртекторного  препарата  Chondron.
Через 6 месяцев после окончания ревитализирующего курса терапии клинические  проявления  болезни практически отсутствовали. На МРТ наблюдалось значительное уменьшение размеров грыжевого выпячивания МПД L5-S1 (см. Фиг. 3 и 4).
Клинический пример  2
.
Пациент К,  18  лет  обратился  с  жалобами на  длительно  существующие,   регулярно возникающие  ощущения  дискомфорта, часто  переходящее в  боль,  в  области  грудного отдел  позвоночника. Ощущения  могли напоминать  скованность, ломоту,   тяжесть,  длящиеся  до  нескольких   часов    и возникающие   без  связи  с  физической  нагрузкой  и другими  очевидными провоцирующими  факторами.  Появлению  и усилению болей могли   способствовать  статические  положения туловища.  Также  болевые  проявления  возникали  в  утренние  часы  после  сна.
При   физических  нагрузках, таких  как  подъем  тяжестей,  работа  в  положении наклона  туловища,   возникали  болевые  проявления  в  поясничной  области,  которые проходили  после  отдыха   в  положении лежа  или приема анальгетиков  или НПВС.  Курсы  массажа,  которые  регулярно  проводил  пациент,  давали  временное  улучшение  состояния   обычной продолжительностью от  1 до  2-х недель,  после  чего болевые   проявления  возобновлялись. На  МРТ были   выявлены  дегенеративно-дистрофические    изменения  в   грудном  и поясничном  отделах позвоночника, а также Rg признаки,  указывающие  на  наличие у  пациента    дисплазии хрящевой  ткани   -  остеохондропатии позвоночника (болезнь Шейермана-Мау).  В данной  ситуации дегенеративно-дистрофические  изменения   в  позвоночнике  носили  вторичный  характер,  поскольку патогенетической  пусковой  причиной  болезни  явилась  функциональная  слабость  хрящевой  ткани  позвоночника из-за  наличия   в  нем диспластических   изменений.
На  первом  этапе  лечения пациенту  была  назначена   противовоспалительная  терапия,  включающая   4  инъекции  препарата  ксефокам, после  чего   терапия  была  продолжена  пероральным  приемом   НПВП аркоксия  в  течение  7  дней. Были  назначены  препараты  миорелаксанты,  витамины  группы  В.
Второй   «восстановительный»  этап лечения  был начат одновременно и   параллельно  с  первым.
Внутривенно  капельно   на   основе    200  миллилитров  физиологического раствора  применялся  хондротропный пептидный композит NeyChon Nr. 68  в  сочетании  с вазоактивными препаратами (пентоксифиллин, гинкобакель). Применение  пептидных  биорегуляторов  осуществлялось  по классической  схеме.  Лечение   было начато с применения препарата NeyChon Nr.68   с  содержанием  пептидов  в  низкой  концентрации (высокая  степень разведения) -  D7    в количестве 5, после  этого   лечение  продолжилось  препаратом  в  более низком  разведении  - D4  в  количестве  10  инъекций.
Частично NeyChon Nr.68 инъецировались паравертебрально на уровне поясничного и грудного  отделов позвоночника (первая и вторая боковые линии спины на уровне межостистых промежутков).
В результате такой комплексной терапии уже  через  3 дня лечения жалобы были  стойко нивелированы.
Дальнейший курс реабилитации включал хондропротекторы (Chondron, Алфлутоп, Пиаскледин 300), ЛФК и сублингвальный приём NeyChon Nr.68 oral. Были  активно  задействованы  физические  методы  лечения:  массаж, методики  мануальной  медицины,  ФТЛ, лечебная  гимнастика.
Повторный курс ревитализирующей терапии (проводился  через  3 месяца  после окончания  первого ревитализирующего  курса)  включал инъекции  (внутривенные  + внутримышечные  паравертебральные) пептидных биорегуляторов позвоночного столба Sanochond Nr.92, мезенхимы NeyDIL Nr.4 (Mesenchym),  учитывая  изначальный  диспластический  фон заболевания,  с пероральным приёмом хондропртекторного  препарата  Chondron. После  этого  пациенту  также  проводилось  активное  физическое реабилитационное   лечение.
Через 6 месяцев после окончания ревитализирующего курса терапии, когда  проводился   контрольный  осмотр,  клинические  проявления  болезни практически отсутствовали.  Дальнейшие   наблюдения  на  протяжении  года  зафиксировали   стойкий   положительный  клинический   результат.