ОДНОРАЗОВАЯ МНОГОИГОЛЬНАЯ ГОЛОВКА ДЛЯ МИКРОИНЪЕКЦИЙ И ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЕННЫЙ ШПРИЦ

1. Одноразовая многоигольная головка для микроинъекций, содержащая:
нижний иглодержатель в виде трубчатого цилиндра, открытого с одного торца и имеющего верхнюю заглушку на другом торце и выполненного с возможностью соединения с капсулой с инъекционным средством;
верхний иглодержатель, который расположен над верхней заглушкой нижнего иглодержателя с полостью, образованной между верхним иглодержателем и верхней заглушкой;
сквозное отверстие в верхней заглушке, предназначенное для сообщения трубчатого цилиндра с полостью, при этом извлечения инъекционного средства из капсулы в полость в сквозном отверстии установлена втягивающая игла, один конец которой сообщается с полостью, а другой конец расположен в трубчатом цилиндре; и
по крайней мере, две полых иглы, установленные в верхнем иглодержателе, каждая из которых имеет на одном конце острие для прокола и введения инъекции, а другим концом установлена на верхнем иглодержателе и сообщается с полостью.
2. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что для скрепления и уплотнения верхнего и нижнего иглодержателей верхняя заглушка снабжена сверху установочным бортиком, выполненным заодно с нижним иглодержателем.
3. Головка для микроинъекций по п. 2, отличающаяся тем, что верхний иглодержатель закреплен и уплотнен относительно установочного бортика отверждаемым адгезивом или резиновыми прокладками или их сочетанием.
4. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что верхняя заглушка снабжена снизу коаксиальной крепежной втулкой, сообщающейся со сквозным отверстием, причем внутренний диаметр крепежной втулки равен или больше внутреннего диаметра сквозного отверстия или наружного диаметра втягивающей иглы, и втягивающая игла, проходящая через крепежную втулку, плотно зафиксирована в крепежной втулке и сквозном отверстии посредством устройства самой крепежной втулки или с помощью отверждаемого адгезива.
5. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что нижний иглодержатель снабжен на внутренней стенке или наружной стенке трубчатого цилиндра винтовой резьбой и/или фиксатором с защелкой, посредством чего нижний иглодержатель соединен с капсулой с инъекционным средством разъемно.
6. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что полая игла имеет наружный диаметр от 80 мкм до 400 мкм, внутренний диаметр от 30 мкм до 200 мкм и высоту от 0,2 мм до 5 мм от верхнего края верхнего иглодержателя до кончика иглы, а втягивающая игла имеет наружный диаметр от 120 мкм до 1000 мкм, внутренний диаметр от 50 мкм до 500 мкм и длину от 0,2 мм до 15 мм от нижнего края крепежной втулки до кончика иглы.
7. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что игла имеет острие на одном или обоих концах полой иглы и втягивающей иглы, причем острие иглы имеет форму эллиптического тора или имеет, по крайней мере, один сегмент, срезанный с дугообразной поверхности эллиптического тора с образованием острого угла, причем эллиптический тор образует угол от 5° до 88° по отношению к аксиальному направлению полой иглы.
8. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что верхний иглодержатель представляет собой плоскую подложку или фигурную подложку.
9. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что полая игла и втягивающая игла изготовлены из металла, а верхний и нижний иглодержатели изготовлены из одного или нескольких полимерных материалов, причем полимер включает пластик, смолу и резину.
10. Головка для микроинъекций по п. 9, отличающаяся тем, что верхний иглодержатель и/или нижний иглодержатель изготовлены из одного полимерного материала, и плотная посадка достигается прямым контактом между полой иглой и верхним иглодержателем и/или между втягивающей иглой и нижним иглодержателем.
11. Головка для микроинъекций по п. 9, отличающаяся тем, что верхний иглодержатель снабжен массивом с установочными прорезями или выходными отверстиями по числу полых игл, и полые иглы закреплены в соответствующих установочных прорезях или отверстиях за счет устройства самих установочных прорезей или отверстий или с помощью отверждаемого адгезива.
12. Головка для микроинъекций по п. 11, отличающаяся тем, что массив с установочными прорезями или выходными отверстиями выполнен заодно с верхним иглодержателем или отдельно.
13. Головка для микроинъекций по п. 11, отличающаяся тем, что верхний иглодержатель имеет, по крайней мере, одно отверстие или прорезь в боковой стенке, и отверждаемый адгезив заполняет отверстие или прорезь и охватывает полые иглы, фиксируя их в установочных проточках или отверстиях верхнего иглодержателя.
14. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что содержит защитный колпачок полых игл над верхним иглодержателем, защитный колпачок иглодержателей поверх верхнего и нижнего иглодержателей и слой изолирующего материала на отверстии в нижней части защитного колпачка иглодержателей, причем слоем изолирующего материала предпочтительно служит диализная бумага.
15. Головка для микроинъекций по п. 1, отличающаяся тем, что верхняя заглушка снабжена снизу коаксиальной крепежной втулкой, сообщающейся со сквозным отверстием, причем внутренний диаметр крепежной втулки меньше внутреннего диаметра сквозного отверстия или наружного диаметра втягивающей иглы, и втягивающая игла, проходящая через крепежную втулку, плотно зафиксирована в крепежной втулке и сквозном отверстии посредством устройства самой крепежной втулки.
16. Одноразовый предварительно наполненный шприц, включающий одноразовую многоигольную головку для микроинъекций согласно любому из пп. 1-15, характеризующийся тем, что включает одноразовую многоигольную головку для микроинъекций и капсулу с инъекционным средством, причем капсула с инъекционным средством представляет собой замкнутый контейнер, предварительно наполненный жидким лекарством, и находится целиком или частично в трубчатом цилиндре нижнего иглодержателя, при этом верхняя сторона контейнера выполнена с возможностью прокалывания втягивающей иглой, а нижняя сторона снабжена подвижным элементом или поршнем, причем, при использовании, контейнер вручную поворачивается и/или нажимается так, что втягивающая игла прокалывает верхнюю сторону контейнера и подвижный элемент или поршень с нижней стороны замкнутого контейнера выдавливают инъекционное средство через втягивающую иглу.
17. Шприц по п. 16, отличающийся тем, что одноразовая многоигольная головка для микроинъекций и капсула с инъекционным средством собраны в одно устройство, которое стерилизовано и заключено в защитный колпачок иглодержателей, или тем, что одноразовая многоигольная головка для микроинъекций и капсула с инъекционным средством хранятся отдельно одна от другой до использования и собираются в единое устройство по необходимости.