УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

[001] ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[002] Полезная модель относится к области медицинской техники и устройствам для ингаляции, более конкретно, к персональным устройства для ингаляции, а именно – к устройствам для ингаляции, вставляемым в нос. Заявленная полезная модель может быть использована в качестве персонального ингалятора.
[003] УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[004] Известно устройство для ингаляции, описанное в патентной заявке США 15/253,753, опубликованной 09.03.2017 на 11 л. (Д1). Известное из Д1 устройство представляет собой компактный ингалятор для использования с одной ноздрей, предназначенный для ингаляции активных веществ. Распылитель имеет эластичный U-образный корпус, один конец которого можно вводить в ноздрю, а второй конец выполнен в виде зажимного элемента. На первом конце корпуса расположена полость для размещения накопителя активного вещества. Накопитель вещества, содержащий активный ингредиент, может быть вставлен в полость.
[005] Общим недостатком известного из Д1 устройства является невозможность одновременного достаточно эффективного использования для ингаляции нескольких активных веществ, в частности, таких активных веществ, смешивание которых в одном накопителе активного вещества недопустимо или нежелательно.
[006] Известное из Д1 решение может быть принято в качестве ближайшего аналога заявленной полезной модели.
[007] РАСКРЫТИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ
[008] Технической проблемой, решаемой заявленной полезной моделью является создание устройства, обеспечивающего эффективное использование для ингаляции одновременно нескольких активных веществ, в частности, таких активных веществ, смешивание которых в одном накопителе активного вещества недопустимо или нежелательно. Другой технической проблемой, решаемой заявленной полезной моделью, является создание устройства, расширяющего арсенал технических средств – ингаляторов, вставляемых в нос.
[009] Техническим результатом, достигаемым при реализации заявленной полезной модели, помимо реализации устройством своего назначения, является повышение эффективности ингаляции в целом, увеличение площади поверхности, подверженной выходу активных веществ, повышение эффективности ингаляции при использовании одновременно нескольких активных веществ.
[0010] Технический результат достигается за счет того, что обеспечивается устройство для ингаляции, представляющее собой продолговатый корпус, предназначенный для размещения в полости носа, содержащий зажимной элемент, выполненный с возможностью закрепления на крыле ноздри и обеспечивающий ориентирование одной из стенок корпуса к внутренней поверхности носовой полости, причем упомянутый корпус содержит полости, предназначенные для размещения накопителя активного вещества, причем полости содержат каждая входное и выходное отверстия, причем стенка корпуса, ориентированная внутренней поверхности носовой полости, содержит дополнительные выходные отверстия полостей и содержит выступы, обеспечивающие расстояние между дополнительными выходными отверстиями полостей и внутренней поверхностью носовой полости.
[0011] КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0012] На фиг. 1 показан примерный вариант исполнения заявленного устройства.
[0013] На фиг. 2 показан примерный вариант использования заявленного устройства.
[0014] На фиг. 3 показан примерный вариант выполнения контактной подушки.
[0015] На фиг. 4 показан примерный вариант выполнения контактной подушки в разрезе.
[0016] ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ
[0017] Исследования чувствительности слизистой оболочки носа выявили наиболее чувствительные к тактильному и болевому раздражению зоны - область бугорка на носовой перегородке и передние концы нижней и средней раковин.
[0018] Поэтому, учитывая чувствительность внутренней поверхности носовых проходов к раздражению, необходимо минимизировать раздражение высокочувствительной к механическому раздражению слизистой поверхности носа от соприкосновения с частями устройства и предотвратить прямой контакт концентрированного действующего вещества со слизиcтой носа. Слизистая оболочка верхних дыхательных путей снабжена большим количеством нервных элементов, находящихся в тесной рефлекторной связи не только с ближайшими, но и с отдаленными органами и системами организма.
[0019] Увеличение влажности носового прохода также значительно улучшает его фильтрующую функцию. Воздействие целого ряда действующих веществ вызывает усиление активности желез - частично слезных желез и желез слизистой оболочки носового прохода, вырабатывающих слизь и слезную жидкость, что значительно повышает влажность носового прохода и является важной физиологической необходимостью нормального процесса носового дыхания. Именно достаточное выделение слизи является решающим защитным фактором дыхательных путей.
[0020] Подогрев вдыхаемого воздуха происходит частично за счет тепла крови в сосудах слизистой оболочки носового прохода. Воздействие некоторых активных веществ вызывает усиление иннервации тканей носового прохода и как следствие этого - прилив крови в капилляры тканей носового прохода.
[0021] Оптимальный рН секрета носовой полости важен для сохранения бактерицидных и вирацидных свойств слизи, активации ресничек мерцательного эпителия, тонуса сосудов слизистой оболочки полости носа и имеет определенное значение в обеспечении защитной и дыхательной функций носа. Вне полости носа рН секрета колеблется в пределах 7,0-8,4, в то время как непосредственно в полости носа рН секрета имеет величину, близкую к 6,5 - 7,2. При этом считается что слизь полости носа стерильна при рН - 6,5. Оптимальная вязкость носовой слизи достигается при влажности окружающей среды более чем 80% и при температуре тканей носовой полости от 35 градусов Цельсия.
[0022] Концентрация водородных ионов секрета слизистой полости носа отражает сложные биохимические и физико-химические процессы, происходящие в клетках и жидкостях слизистой. После перенесенного воспаления дыхательных путей pH реакция слизистой очень быстро возвращается к нейтральной, что является одним из критериев для определения состояния слизистой. Превращение жидкой слизи в гель происходит при значении рH от 6,5 до 7,6 за счет воздействия углекислого газа. Поддержание и нормализация вышеуказанных параметров рH секрета в пределах физиологической нормы можно обеспечить выделением в зону носовых проходов действующих веществ, которые вызывают определенные рефлекторные и рецепторные реакции.
[0023] Проведенные тесты показали, что концентрация вдыхаемого продукта в объеме вдыхаемого за один цикл дыхания воздуха при помощи разработанного устройства не превышает 0,00001% по отношению к объему вдыхаемой воздушной смеси. Несмотря на очень малую концентрацию действующего вещества, его диспергирование происходит постоянно, что вызывает рефлекторную реакцию систем органов дыхания, достаточную для положительного желаемого эффекта.
[0024] Под действующими (активными) веществами в контексте настоящего описания в первую очередь подразумеваются вещества растительного происхождения, применение которых не оказывает существенных побочных явлений, при значительном положительном действии. Такими действующими (активными) веществами, например, не ограничиваясь, являются эфирные масла, экстракты лекарственных трав, некоторые другие вещества, обладающие профилактическими и регенерирующими свойствами. Действие этих веществ, например, не ограничиваясь, определяется в основном как поддерживающее, предотвращающее, профилактическое и тому подобное.  Эфирные и ароматические масла в микродозах являются эффективными средствами для успокоения, регулирования активности слизистой носа и желез слизистой секреции, болеутоления, нормализации физиологических процессов. Достижение желаемого эффекта обеспечивается ингаляцией эфирных и ароматических масел в микродозах, при которых диффузия действующих веществ во время дыхания постоянна на протяжении длительного времени. В тоже время, в контексте настоящего описания под действующими (активными) веществами понимаются также и любые фармацевтически и терапевтически приемлемые активные вещества, которые обладают необходимой терапевтической или иной допустимой активностью в отношении слизистой носа, желез, секрета носовой полости, например, обладают противовоспалительными, иннервирующими или  болеутоляющими свойствами.
[0025] На фиг. 1 в качестве примера, но не ограничения, продемонстрирован примерный вариант исполнения заявленного устройства для ингаляции 1. Заявленное устройство для ингаляции 1, представляет собой продолговатый корпус 10, предназначенный для размещения в полости носа 2 (фиг. 2), содержащий зажимной элемент 101, выполненный с возможностью закрепления на крыле ноздри 20 и обеспечивающий ориентирование одной из стенок корпуса 102 к внутренней поверхности носовой полости 201, причем упомянутый корпус 10 содержит полости 103, предназначенные для размещения накопителей активного вещества, причем полости 103 содержат каждая предпочтительно сквозные вдоль своих осей входное отверстие 1031 и выходное отверстие 1032, причем упомянутая стенка корпуса 102 содержит дополнительные выходные отверстия 1033 полостей 103 и содержит выступы 1021, обеспечивающие расстояние между дополнительными выходными отверстиями 1033 полостей 103 и внутренней поверхностью носовой полости 21. В качестве примера, но не ограничения, корпус 10 выполнен из материала, допустимого для использования в составе устройств медицинского назначения, например, из силикона медицинского назначения. В качестве примера, но не ограничения, корпус 10 является эластичным. В качестве примера, но не ограничения, зажимной элемент 101 представляет собой изогнутый элемент, сконфигурированный таким образом, чтобы одна его часть была соединена с корпусом 10, а другая – размещалась с внешней стороны крыла ноздри 20 и обеспечивала прижатие в направлении корпуса 10. В качестве примера, но не ограничения, зажимной элемент 101 на внешней части снабжен контактной подушкой 105, предпочтительно, эластичной и может быть заполнена наполнителем, например, обладающим электролитическими свойствами и/или необязательно, согревающими, антисептическими и/или противовоспалительными свойствами, при этом наполнителем является пористый материал, пропитанный соответствующим веществом, либо соответствующее вещество (гель или жидкость), как таковые, размещаемые внутри контактной подушки. При этом на поверхности контактной подушки (фиг. 3), контактирующей с областью прижима (зона контакта), может быть выполнен контактный элемент 1051, обладающий гальваническими свойствами, благодаря тому, что выполнен биметаллическим, причем пары металлов соединены между собой проводником и контактируют с естественной средой, покрывающей кожу в зоне контакта и представляющую собой смесь кожных выделений, обладающих электропроводностью, либо дополнительно с токопроводящими гелем или жидкостью, которые поступают в зону контакта через отверстия 1052 (фиг. 4). В качестве примера, но не ограничения, биметаллический контактный элемент 1051 представляет собой гальваническую пару в виде концентрически расположенных электродов, связанных проводником (например, не ограничиваясь, металлической перемычкой, выполненной из того же материала, что и анод), причем предпочтительно, чтобы анод представлял собой металл с высоким положительным потенциалом, например, не ограничиваясь, благородный металл, такой как, золото или серебро, а катод - металл с высоким отрицательным потенциалом, такой как, например, не ограничиваясь, титан, хром, при этом предпочтительно, чтобы были выбраны металлы, безопасные для контакта с кожей. При взаимодействии биметаллического контактного элемента 1051 с электролитической жидкостью или гелем  возникает гальванический ток, воздействие которого оказывает, например, стимулирующий эффект на ткани в зоне контакта, что обеспечивает, например, повышение температуры носовой полости, улучшение кровообращения, и как следствие усиливает пенетрацию активных веществ, поступающих из накопителей активных веществ, находящихся в полостях 103 и может оказать влияние на патогенную среду при некоторых заболеваниях дыхательных путей. В качестве примера, но не ограничения, контактная подушка 105 может также содержать клапанный элемент или отверстие 1053, обеспечивающий введение упомянутых геля или жидкости внутрь подушки 105. В качестве примера, но не ограничения, зажимной элемент 101 выполнен с возможностью регулировки степени прижатия, например, не ограничиваясь, путем выполнения зажимного элемента металлическим или биметаллическим, либо за счет изменения упругости самой контактной подушки 105.
[0026] В качестве примера, но не ограничения, внешняя часть зажимного элемента 101 имеет привлекательный внешний вид, например, не ограничиваясь, обладает признаками ювелирного изделия или бижутерии, то есть обладает художественным дизайном, что обеспечивается либо выполнением внешней части зажимного элемента 101 с упомянутыми признаками как такового, либо выполнением на внешней части зажимного элемента 101 крепежа, для размещения элементов, придающих ему упомянутый привлекательный внешний вид.
[0027] Предпочтительно, полости 103 изолированы друг от друга, чтобы исключить смешивание активных веществ. Каждая полость 103 предпочтительно содержит накопитель активного вещества, представляющий собой пористый или волокнистый материал, предназначенный для пропитывания активным веществом, и предпочтительно, для его накопления и надежного удержания в состоянии неизменяемых внешних условий. Предпочтительно такой материал не препятствует диффузии активного вещества внутри материала и не препятствует выходу испаряющейся фракции активного вещества в процессе эксплуатации устройства 1, но препятствует этому, когда устройство 1 не используется. При этом, предпочтительно, чтобы пористый или волокнистый накопитель активного вещества являлся нейтральным к накапливаемым действующим веществам. Для обеспечения выхода испаряющейся фракции активного вещества полости 103 снабжены входным отверстием 1031, обеспечивающим приток воздуха в соответствующую полость 103 и выходным отверстием 1032, обеспечивающим выход испаряющейся фракции активного вещества вместе с вдыхаемым воздухом в момент вдоха. Таким образом, диффузия действующего вещества происходит, как правило, тогда, когда в зоне отверстий 1031 за счет движущихся потоков вдыхаемого воздуха при дыхании создается пониженное давление, при этом при вдохе выход вещества из отверстий 1032 оказывается максимальным, а при выдохе – из отверстий 1031 - минимальным. При этом, несмотря на закрепление устройства внутри только одной части носовой полости, при выдохе часть выдыхаемого воздуха с имеющимися в ней фракциями активных веществ воздействует также на другую часть носовой полости, что позволяет использовать заявленное устройство 1 как в «одностороннем» варианте применения, так и совместно с другим устройством 1 или подобным ему устройством, закрепляемым в другой части носовой полости, в том числе, снабженным различными наборами активных веществ.
[0028] Это обеспечивается конфигурацией и ориентацией выходных отверстий устройства 1. В качестве примера, но не ограничения, выходные отверстия 1032 полостей 103 выполнены в виде дюз, что обеспечивает эффективный выходной поток, несущий испаряемые фракции активных веществ. При этом часть внутренних полостей 103, содержащих накопители активных веществ, в качестве примера, но не ограничения, соединена с областью дюзы (распылителя) и обеспечивает стабильную диффузию действующих веществ, зависящую от размеров пор накопителя и расстояния между порами. В качестве примера, но не ограничения, выходные отверстия 1032 полостей 103 могут быть объединены в одно выходное отверстие 1032, что эквивалентно нескольким отверстиям 1032. Такое объединение выходных отверстий 1032 обеспечивает смешение испаряющихся фракций активных веществ, что повышает эффективность описанного ранее полезного воздействия. В качестве примера, но не ограничения, полости 103 содержат ограничительные элементы, меньшего сечения, чем сечение полостей 103, благодаря чему обеспечивается безопасность использования, так как ограничители препятствуют попаданию накопителей активных веществ в органы дыхания. В качестве примера, но не ограничения, выходные отверстия 1032 полостей 103 ориентированы в направлении носовой перегородки, являющейся наиболее физиологически активной зоной носового прохода, как с точки зрения максимально обеспеченной кровеносными сосудами и нервами, так и с точки зрения наибольшей концентрации эпителиальных ворсинок, что обеспечивается, например, размещением их под углом к оси соответствующей полости 103.
[0029] Предпочтительно, стенка 102 корпуса 10 содержит дополнительные выходные отверстия 1033 полостей 103 и содержит выступы 1021, обеспечивающие расстояние между дополнительными выходными отверстиями 1033 полостей 103 и внутренней поверхностью носовой полости 21. Необязательно, дополнительные выходные отверстия 1033 полостей 103 также могут быть размещены и на других стенках корпуса 10, например, не ограничиваясь на стенке 104 корпуса 10, которая обращена к носовой перегородке 22. Благодаря наличию расстояния между дополнительными выходными отверстиями 1033 и внутренней поверхностью носовой полости 201, обеспечиваемому наличием выступов 1021, обеспечивается более равномерное и эффективное распределение испаряемых фракций действующих веществ при вдохе.
[0030] Заявленное устройство работает следующим образом. Полости 103 устройства снабжаются каждый своим накопителем с действующими (активными) веществами. Устройство 1 продолговатым корпусом 10 вставляется в носовую полость 2, а посредством зажимного элемента 101 фиксируется на крыле ноздри 20. Таким образом входные отверстия 1031 полостей 103 оказываются размещены в направлении потока вдыхаемого воздуха и выходные отверстия 1031 полостей 103 размещены в направлении носовой полости, при этом дополнительные выходные отверстия 1033 полостей 103 оказываются размещены в направлении стенки 21 носовой полости 2 и находятся от нее на расстоянии благодаря выступам 1021 на внутренней стенке 102 корпуса 10. Поток вдыхаемого воздуха таким образом поступает на входные отверстия 1031, проходит через накопитель активного вещества  с накопителем, где действующее вещество диффундирует с потоком воздуха и через выходные отверстия 1032 и дополнительные выходные отверстия 1033 испаряемые фракции действующих веществ попадают на достаточную площадь поверхности носовой полости. Таким образом обеспечивается, по меньшей мере, активация желез секреции носовой полости и приведение рН секрета к терапевтически значимым показателям. В случае если упомянутые накопители снабжены фармацевтически и терапевтически приемлемыми активными веществами в дополнение может быть обеспечен также и лечебный эффект. В свою очередь, благодаря конфигурации отверстий 1031, 1032 при выдохе поток, подхватывающий испаряющиеся фракции активных веществ из накопителя, значительно меньше в сравнении с вдыхаемым потоком, либо вовсе исключается его прохождение через полости 103 на выдохе, что препятствует излишнему расходу активных веществ. Дополнительно эффективность использования устройства 1 может быть улучшена за счет использования контактной подушки 105, обеспечивающей стимулирующий эффект в зоне контакта за счет некоторых слабых токов, возникающих из-за взаимодействия биметаллического контактного элемента 1051 с зоной контакта. Такой стимулирующий эффект приводит к повышению температуры носовой полости, улучшению кровообращения, и как следствие усиливает пенетрацию активных веществ, поступающих из накопителей активных веществ, находящихся в полостях 103.
[0031] Настоящее описание заявленного технического решения демонстрирует лишь частные варианты осуществления и не ограничивает иные варианты его реализации, поскольку возможные иные альтернативные варианты осуществления, не выходящие за пределы объема информации, изложенной в настоящей заявке, должны быть очевидными для специалиста в данной области техники, имеющего обычную квалификацию, на которого рассчитано заявленное техническое решение.