СПОСОБЫ И УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДИНАМИЧЕСКОЙ ФИЛЬТРАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ

1. Устройство для динамической фильтрации фармацевтического продукта, содержащее:
полимер, выполненный с обеспечением выборочного задерживания одного или более компонентов из состава, содержащего фармацевтический продукт, и с обеспечением активации полимера под действием среды состава,
по меньшей мере одну подложку, расположенную смежно с указанным полимером и образующую для него механическую опору для обеспечения по меньшей мере частичного удерживания полимера на месте, и
корпус для размещения полимера и подложки.
2. Устройство по п.1, в котором полимер выполнен с возможностью проведения поверхностных модификаций, к которым относятся неполярные функциональные возможности или сочетание полярных и неполярных функциональных возможностей.
3. Устройство по п.1, в котором среда состава содержит среду на водной основе, являющуюся нейтральной, щелочной или кислой, при этом водная среда динамически изменяется от кислой до щелочной, либо от щелочной до кислой, либо от нейтрального рН до кислого или щелочного, либо от кислого или щелочного рН до нейтрального.
4. Устройство по п.1, в котором подложка содержит фритту, мембрану, волокнистый слой, экран, опору или их комбинацию.
5. Устройство по п.1, в котором подложка выполнена с обеспечением задерживания одного или более компонентов из состава, содержащего фармацевтический продукт.
6. Устройство по п.1, которое выполнено с обеспечением задержания частиц, растворимость которых в составе, содержащем фармацевтический продукт, изменяется во времени.
7. Устройство по п.1, в котором полимер выполнен с обеспечением его активации средой состава на месте.
8. Устройство по п.1, которое подвергается стерилизации перед использованием.
9. Устройство по п.1, в котором подложка расположена на одной или на каждой стороне полимера в направлении протекания потока состава.
10. Устройство по п.1, дополнительно содержащее диффузор, который обеспечивает временное распределение состава, содержащего фармацевтический продукт, по нескольким потокам.
11. Установка для фильтрации фармацевтического продукта, вводимого пациенту, содержащая:
фильтрующее устройство, которое содержит
корпус,
полимер, расположенный в корпусе и выполненный с обеспечением фильтрации состава фармацевтического продукта, причем указанный состав содержит такую среду, которая обеспечивает активацию полимера на месте, и
подложку, образующую опору для полимера в указанном корпусе,
причем указанное фильтрующее устройство выполнено с обеспечением фильтрации как растворимых, так и нерастворимых частиц из состава фармацевтического продукта.
12. Установка по п.11, содержащая несколько устройств, расположенных последовательно.
13. Способ фильтрации неочищенного фармацевтического продукта, включающий:
смешивание буферного раствора, хелатора и одной из кислой, щелочной или нейтральной сред с фармацевтическим продуктом для обеспечения образования фильтруемого состава, и
пропускание указанного фильтруемого состава через фильтрующее устройство.
14. Способ по п.13, в котором неочищенный фармацевтический продукт содержит пировиноградную кислоту и электронный парамагнитный агент.
15. Способ по п.13, в котором неочищенный фармацевтический продукт содержит некоторое количество нерастворимых частиц, задерживаемых полимером или подложкой фильтрующего устройства или и полимером, и подложкой.
16. Способ по п.13, в котором неочищенный фармацевтический продукт содержит как растворимые, так и нерастворимые частицы, причем подложка или полимер или и подложка, и полимер задерживают нерастворимые частицы, при этом полимер задерживает растворимые частицы.
17. Способ по п.13, в котором скорость протекания состава в фильтрующем устройстве составляет приблизительно от 3 мл/с до 12 мл/с.
18. Способ по п.13, в котором размер пор полимера составляет приблизительно от 60 Е до 4000 Е.