ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКАЯ АНАЛИТИЧЕСКАЯ ТЕСТ-ПОЛОСКА С ПОКРЫТИЕМ ИЗ РАСТВОРИМОГО КИСЛОТНОГО МАТЕРИАЛА

1. Электрохимическая аналитическая тест-полоска для определения аналита в образце биологической жидкости, причем электрохимическая аналитическая тест-полоска содержит:
основной электроизоляционный слой;
структурированный электропроводный слой, расположенный на основном электроизоляционном слое;
слой ферментативного реагента, расположенный на по меньшей мере части структурированного электропроводного слоя;
структурированный разделительный слой;
верхний слой, имеющий нижнюю поверхность; и
покрытие из растворимого кислотного материала на нижней поверхности верхнего слоя;
причем по меньшей мере структурированный разделительный слой и верхний слой образуют камеру для приема образца внутри электрохимической аналитической тест-полоски; и
причем покрытие из растворимого кислотного материала расположено на нижней поверхности верхнего слоя внутри по меньшей мере части камеры для приема образца; и
причем покрытие из растворимого кислотного материала выполнено с возможностью функционально растворяться в образце биологической жидкости, так что рН образца биологической жидкости в камере для приема образца снижается во время применения электрохимической аналитической тест-полоски.
2. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой покрытие из растворимого кислотного материала включает поверхностно-активное вещество.
3. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой слой ферментативного реагента включает феррицианид, а образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови, содержащий мочевую кислоту.
4. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 3, в которой покрытие из растворимого кислотного материала выполнено с возможностью функционально растворяться в образце биологической жидкости, так что рН образца биологической жидкости в камере для приема образца во время применения электрохимической аналитической тест-полоски уменьшается до рН в диапазоне от рН 4 до рН 6.
5. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 3, в которой покрытие из растворимого кислотного материала выполнено с возможностью функционально растворяться в образце биологической жидкости, так что рН образца биологической жидкости в камере для приема образца снижается до рН приблизительно 4 во время применения электрохимической аналитической тест-полоски.
6. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой верхний слой, слой растворимого кислотного материала, интегрированы в виде сконструированной верхней ленты.
7. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой структурированный электропроводный слой включает множество электродов, расположенных в камере для приема образца.
8. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой аналит представляет собой глюкозу, а образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови.
9. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой покрытие из растворимого кислотного материала включает лимонную кислоту.
10. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 9, в которой покрытие из растворимого кислотного материала включает лимонную кислоту и тринатрийцитрат.
11. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 10, в которой лимонная кислота и тринатрийцитрат введены в состав как буфер с рН 4.
12. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой покрытие из растворимого кислотного материала и структурированный электропроводный слой в камере для приема образца разделены вертикальным расстоянием приблизительно 100 микрон.
13. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 12, в которой толщина покрытия из растворимого кислотного материала находится в диапазоне от 5,8 микрона до 17,3 микрона.
14. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой покрытие из растворимого кислотного материала включает по меньшей мере одно из уксусной кислоты, малеиновой кислоты, муравьиной кислоты и молочной кислоты.
15. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой электропроводный слой включает по меньшей мере один рабочий электрод, расположенный в камере для приема образца, а покрытие из растворимого кислотного материала расположено в камере для приема образца поверх по меньшей мере одного рабочего электрода.
16. Способ определения аналита в образце биологической жидкости, включающий:
введение образца биологической жидкости в камеру для приема образца электрохимической аналитической тест-полоски, причем электрохимическая аналитическая тест-полоска включает:
верхний слой с нижней поверхностью; и
покрытие из растворимого кислотного материала на нижней поверхности внутри по меньшей мере части камеры для приема образца; и
причем введение осуществляют таким образом, что покрытие из растворимого кислотного материала функционально растворяется в образце биологической жидкости и снижает рН образца биологической жидкости в камере для приема образца;
обнаружение электрохимического отклика электрохимической аналитической тест-полоски; и
определение аналита в образце биологической жидкости на основании обнаруженного аналитического отклика.
17. Способ по п. 16, в котором электрохимическая аналитическая тест-полоска дополнительно включает:
основной электроизоляционный слой;
структурированный электропроводный слой, расположенный на основном электроизоляционном слое;
слой ферментативного реагента, расположенный на по меньшей мере части структурированного электропроводного слоя; и
структурированный разделительный слой; и
причем по меньшей мере структурированный разделительный слой и верхний слой образуют камеру для приема образца внутри электрохимической аналитической тест-полоски.
18. Способ по п. 17, в котором обнаружение электрохимического отклика включает использование множества электродов структурированного электропроводного слоя.
19. Способ по п. 16, в котором образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови, содержащий мочевую кислоту.
20. Способ по п. 16, в котором аналит представляет собой глюкозу.
21. Способ по п. 16, в котором покрытие из растворимого кислотного материала включает поверхностно-активное вещество.
22. Способ по п. 16, в котором слой ферментативного реагента включает феррицианид, а образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови, содержащий мочевую кислоту.
23. Способ по п. 16, в котором покрытие из растворимого кислотного материала растворяется в образце биологической жидкости, так что рН образца биологической жидкости в камере для приема образца снижается до рН в диапазоне от рН 4 до рН 6.
24. Способ по п. 16, в котором покрытие из растворимого кислотного материала включает лимонную кислоту.
25. Способ по п. 24, в котором покрытие из растворимого кислотного материала включает лимонную кислоту и тринатрийцитрат.
26. Способ по п. 25, в котором лимонная кислота и тринатрийцитрат введены в состав как буфер с рН 4.
27. Способ по п. 16, в котором покрытие из растворимого кислотного материала и структурированный электропроводный слой в камере для приема образца разделены вертикальным расстоянием приблизительно 100 микрон.
28. Способ по п. 27, в котором толщина покрытия из растворимого кислотного материала находится в диапазоне от 5,8 микрона до 17,3 микрона.
29. Способ по п. 16, в котором покрытие из растворимого кислотного материала включает по меньшей мере одно из уксусной кислоты, малеиновой кислоты, муравьиной кислоты и молочной кислоты.