СРЕДСТВО ДЛЯ ИНТИМНОЙ ГИГИЕНЫ ЖЕНЩИН
PREPARATION FOR WOMEN'S INTIMATE HYGIENE

Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к косметической промышленности, в частности, к средству для интимной гигиены женщин, преимущественно, к туалетному мылу, которое содержит только натуральные компоненты, а в качестве активного растительного компонента водный экстракт хвойный натуральный. Новое средство обеспечивает нормализацию микрофлоры влагалища, поскольку обладает противогрибковой, антимикробной и антибактериальной активностью. Средство лишено побочных эффектов: не вызывает раздражения на слизистой оболочке и коже. Туалетное мыло также может быть использовано с гигиенической целью, для питания и восстановления нормофлоры и улучшения состояния кожи рук, ног и лица.
Уровень техники
Известны средства для интимной гигиены женщин, описанные ранее в патентах: RU 2149640 С1, 27.05.2000; RU 2008337 C1, 28.02.1994; US 6844303, 18.01.2005; RU 2243762 C1, 10.01.2005; RU 2201207 C1, 27.03.2003. К недостаткам этих средств можно отнести их недостаточную защитную функцию по отношению к патогенной микрофлоре, неблагоприятное воздействие на организм синтетических компонентов, введенных в рецептуры (красители, пластификаторы, пережиривающие добавки, синтетические ПАВ и другие синтетические компоненты). При использовании таких средств могут возникнуть серьезные проблемы у женщин детородного периода при беременности, абортах, в послеродовой период, у лиц с ослабленным иммунитетом.
Наиболее близким аналогом настоящего изобретения является туалетное мыло согласно патенту RU 2354352 «Средство для интимной гигиены женщин», 10.05.2009. Мыло содержит комплекс жирорастворимых биоактивных веществ (БАВ) из хвои сосны и ели: хвойную хлорофилло-каротиновую пасту, или провитаминный концентрат, или производные хлорофилла, а также фитостерин. К недостаткам этого туалетного мыла относятся: вероятность применения синтетической мыльной основы, низкое содержание в мыле фитостерина, который не может быть в таком количестве равномерно распределен в куске мыла и в малых дозах не способствует улучшению состояния кожи и слизистой. Указанные БАВ получены бензиновой экстракцией смолистых веществ из хвои сосны и ели, т.е. это компоненты жирорастворимой фракции, поэтому не содержат многих ценных БАВ хвои, растворимых в воде, но нерастворимых в гидрофобных растворителях. Практически отсутствует основная часть микро- и макроэлементов, флавоноиды, лигнаны, танниды, сахара, белки и аминокислоты, те витамины (С, РР, группы В), которые при переработке хвои переходят в водный раствор и не содержатся ни в одном из компонентов, указанных в аналоге.
В то же время именно комплекс БАВ, растворимых в воде и входящих в экстракт хвойный натуральный, обладает наибольшим защитным действием для кожи и слизистой. Поэтому ни одно из известных мыл, содержащих только жирорастворимые компоненты хвои (жирорастворимая фракция), не дает эффекта у женщин, страдающих «сухостью влагалища», атрофическим кольпитом, которым страдают многие женщины различного возраста, особенно старшей возрастной группы. Серьезные проблемы возникают и у женщин детородного периода при беременности, абортах, в послеродовой период, у лиц с ослабленным иммунитетом, для которых очень важно восстановить нормофлору во влагалище.
Сущность изобретения
Задачей настоящего изобретения является расширение ассортимента средств для интимной гигиены женщин, обладающих повышенной защитной функцией против патогенной микрофлоры, восстанавливающих нормофлору кожи и слизистой оболочки, купирующих воспалительные заболевания слизистой оболочки влагалища (атрофический кольпит).
До настоящего времени не была известна возможность применения хвойного водного экстракта для производства мыла, тем более применение этого экстракта для целей интимной гигиены. Ранее не использовали ЭХН в составе средства гигиены еще и потому, что не были известны полезные свойства, выявленные в данном изобретении. Кроме того, применение ЭХН в мыле не рассматривали из-за темного (почти черного) цвета. ЭХН в течение многих лет применяли только в качестве средства для ванн (Ягодин В.И. Основы химии и технологии переработки древесной зелени / Изд-во Ленинградского университета. Л., 1981, с.91).
Одна из задач изобретения решается тем, что водный экстракт хвойный натуральный применяют в качестве активного компонента средства для интимной гигиены женщин. Возможность применения экстракта в составе средства гигиены никем и никогда не рассматривалась и была не очевидной, в связи с темным, почти черным цветом экстракта, сильнокислой реакцией продукта (pH=4,5-5,5), а также способностью «пачкать» (окрашивать) стенки ванны в грязно-коричневый цвет.
Вторым объектом настоящего изобретения является композиция, которая содержит водный экстракт хвойный натуральный (ЭХН) и натуральную основу (натриевые соли жирных кислот и глицерин) при следующем соотношении компонентов, масс.%: ЭХН - 1,0-5,0; натуральная мыльная основа - остальное до 100.
Для повышения потребительских свойств мыльного средства, для усиления хвойного запаха в его состав можно вводить эфирное масло пихтовое в количестве 0,01-0,05 масс.%.
Для целей изобретения экстракт хвойный натуральный получают путем экстракции горячей водой и/или острым паром измельченной хвойной лапки сосны и ели в экстракторе при температуре 80-100°C в течение 3-4 часов, при жидкостном модуле 4÷5, последующем отделении (сливе) и фильтрации водного экстракта и его упаривании до содержания сухого вещества 40÷50%.
Средство согласно настоящему изобретению, предпочтительно, представляет собой туалетное мыло, а также может быть выполнено в виде жидкого мыла, геля для душа, геля или мусса для интимной гигиены.
Третьим объектом изобретения является средство для профилактики и лечения гинекологических заболеваний на мыльной основе с водным экстрактом хвойным натуральным в качестве активного компонента при следующем соотношении компонентов в масс.%: экстракт хвойный натуральный - 1-5, мыльная основа - остальное.
Раскрытие изобретения
3
Экстракт хвойный натуральный (ЭХН) использовался и используется для приготовления хвойных ванн (производители - ООО «Тихвинский лесхимзавод» и другие лесохимические предприятия), в качестве лечебного препарата при заболеваниях центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистых и ревматических заболеваниях. Он характеризуется следующими физико-химическими показателями: жидкость темно коричневого (почти черного) цвета, со специфическим приятным запахом, плотность при 20°C не менее 1,225 г/см, содержание, масс.%: эфирное масло - не менее 0,5, сухие вещества - не менее 50, нерастворимые в воде вещества - не более 15 от сухого остатка, зольность - не более 5 от сухого остатка (Ягодин В.И. Основы химии и технологии переработки древесной зелени / Изд-во Ленинградского университета. Л., 1981, с.91). ЭХН добавляется в ванну при большом разведении, при этом оставляет темный трудно смываемый след на стенках ванны. Заявленное средство, содержащее ЭХН, при использовании не оставляет никаких темных следов ни на коже, ни на одежде, ни на стенах ванны.
Состав водного хвойного экстракта: водорастворимые витамины и провитаины: C, группы В (В), В2, В6, РР), микро- и макроэлементы (Na, Ca, K, Mn, Fe, Zn, др.), белки, аминокислоты, сахара, флавоноиды, танниды, лигнаны, фитонциды (эфирные масла). Коричнево-черная жидкость с характерным запахом хвойного эфирного масла (ТУ 81-05-97-70).
В составе заявленного средства содержание ЭХН составляет 1,0-5,0%. При содержании в средстве ЭХН менее 1% его эффективность падает. При введении, например, в мыло более 5% ЭХН ухудшается консистенция мыла: ЭХН «выпотевает» из куска мыла, теряется товарный вид мыла.
3
Получение хвойного водного экстракта: экстракция измельченной хвои сосны и ели горячей водой или горячей водой с добавлением острого пара. Водный экстракт сливают, отфильтровывают от механических примесей, затем упаривают (желательно в вакууме или на роторно-пленочном испарителе) до плотности 1,19-1,225 г/см, содержание эфирного масла не менее 0,5%, сухих веществ - не менее 50%, зольность от сухого остатка не более 5%, нерастворимых в воде веществ - не более 15%.
Далее ЭХН согласно рецептуре добавляется к мыльной основе геля для душа или геля или мусса для интимной гигиены или жидкого мыла и перемешивается. Так, производство туалетного мыла включает приготовление мыльной основы (1), ЭХН (2) и их смешивание в рецептурном соотношении (3):
1. Пальмовое, кокосовое или другое растительное масло, содержащее сложные эфиры жирных кислот, подвергают щелочному гидролизу водным раствором гидроокиси натрия при температуре до 100°C и перемешивании. Образовавшиеся при гидролизе натриевые соли жирных кислот и глицерин являются мыльной основой. Таким образом, глицерин образуется в мыльной основе при ее приготовлении, тогда как обычно образовавшийся при гидролизе глицерин отгоняют от натриевых солей жирных кислот и реализуют в качестве самостоятельного товарного продукта, чем ухудшают качество мыльной основы.
В мыльной основе согласно изобретению глицерин полностью остается в составе мыла. При этом глицерин является полезным компонентом мыла, способствует смягчению и увлажнению кожи, в отличие от мыла без глицерина, дает превосходные ощущения на коже. Необходимо отметить, что исключаются негативные ассоциации, возникающие при использовании синтетических моющих средств (сухость кожи, дерматиты, аллергические реакции). Глицерин, полученный из натурального пальмового и кокосового масла, смягчает и увлажняет кожу, омолаживает клетки эпидермиса.
2. Производство ЭХН заключается в экстракции горячей водой и/или острым паром измельченной хвойной лапки сосны и ели в экстракторе при температуре 80-100°C в течение 3-4 часов, при жидкостном модуле 4÷5, последующем отделении (сливе) и фильтрации водного экстракта и его упаривании до содержания сухого вещества 40÷50%.
3. К разогретой до 60÷70°C мыльной основе при перемешивании доливают ЭХН в рецептурном соотношении (от 1 до 5%), а при необходимости добавляют при перемешивании 0,01÷0,05% пихтового масла. Процесс перемешивания при той же температуре проводят в течение 20 мин. Полученную однородную массу разливают в формы. Процесс получения мыла согласно изобретению является безотходным, без стоков и выбросов в атмосферу.
Преимущества такого мыла: 100% натуральных натриевых солей жирных кислот и глицерина, выделенных из натуральных растительных масел, не содержат синтетических ПАВ и других синтетических добавок. Мыло прекрасно увлажняет и создает приятные ощущения на коже, благодаря большому содержанию глицерина; pH - мыла слабощелочная 8,0-9,0. Натуральное глицериновое мыло не только полезно для кожи, но имеет и другие преимущества. Оно биологически разлагаемое, не загрязняет окружающую среду при использовании, не наносит вред природе.
Нейтральный запах основы не искажает запаха натурального биоактивного концентрата (ЭХН), входящего в состав этого натурального глицеринового мыла и питающего кожу витаминами и микронутриентами из хвои сосны и ели, защищающего кожу от патогенного микромира.
Средство согласно изобретению содержит поливитаминный комплекс из хвои, питающий кожу, повышает ее эластичность и упругость; снимающий воспаление, зуд. Средство обладает слабым дубящим действием, коллаген-укрепляющим, повышающим защитную функцию кожи и защищающим ее от патогенного микромира. Средство гипоаллергенно.
По данным клинического и микробиологического изучения было установлено, что испытанное средство, содержащее водный хвойный экстракт, обладает выраженным антимикробным действием. Отмечена антимикробная активность по отношению к стафилококкам, стрептококкам, Гр (+) и Гр. (-) палочкам, дрожжеподобным грибам, часто являющимися возбудителями инфекций наружных и внутренних отделов полового тракта. Средство с хвойным экстрактом рекомендуется как эффективное средство личной гигиены женщин во всех периодах жизни: детородный возраст, период менструального цикла, период беременности, послеродовой период, период перименопаузы. Отмечено исчезновение зуда, неприятного запаха выделений, уменьшение количества выделений.
Выявлено положительное влияние мыла с хвойным экстрактом в группе женщин с атрофическим кальпитом: исчезла сухость влагалища, появились нормальные выделения при использовании мыла 2 раза в день.
Указанные преимущества являются техническим результатом заявленной группы изобретений.
Ниже заявитель представляет примеры воплощения изобретения, которые буду понятны для специалистов в области средств гигиены, но они вовсе не предназначены для ограничения объема притязаний.
Осуществление изобретения
R
Изготовитель мыла - ООО «Фитолон-Мед» (СПб.). Мыло сертифицировано и зарегистрировано Роспотребнадзором с наименованием мыло туалетное глицериновое «Фитолон».
Пример 1. Для изготовления 10 кг туалетного мыла согласно изобретению использовано 9,8 кг мыльной основы Crystal ORG, полученной щелочным гидролизом пальмового масла, содержащей натриевые соли жирных кислот и глицерин. Мыльная основа из натуральных растительных масел Crystal ORG произведена с использованием 100% органических масел (кокосовое, пальмовое), не содержит химических удобрений и пестицидов при выращивании масличных культур. При получении и очистке масел используются строгие средства контроля качества, отбеливание и химическая дистилляция не применяются.
В готовую мыльную основу, разогретую до температуры 70°C, добавлено 0,2 кг ЭХН (2% от массы мыла) производства ТЛХЗ при перемешивании в течение 10 мин. Полученную массу разливали в эластичные силиконовые формы при температуре 60°C, охлаждали до комнатной температуры (15-25°C) в течение 12 часов, затем вынимали из форм и расфасовывали в картонные пеналы. Полученные куски мыла туалетного глицеринового с ЭХН, массой от 70 до 100 г (в зависимости от емкости формы), получившее наименование «Фитолон», анализировали на соответствие ГОСТ. Мыло «Фитолон» овальной формы, однородное без трещин, непрозрачное, темно коричневого цвета, с приятным хвойным запахом, твердое на ощупь, в разрезе однородное; pH 1%-го водного раствора - 9,0, массовая доля летучих веществ - 28%.
Пример 2. Мыло массой 1 кг изготовлено аналогично примеру 1, но с добавлением пихтового эфирного масла (ПЭМ) при следующем рецептурном соотношении компонентов: мыльная основа - 0,9500 кг (95%), ЭХН - 0,0499 кг (4,99%), ПЭМ - 0,0001 кг (0,01%). Было получено мыло: 10 кусков массой около 100 г каждый. Мыло соответствующее ГОСТу, было распределено между сотрудницами ООО «Фитолон-Мед», которые использовали его для мытья лица, рук, ног, головы и для интимной гигиены. Получена положительная оценка качества мыла. Сотрудницы отмечали благоприятное воздействие мыла на кожу головы, лица, рук и ног, а также кожи всех частей тела при мытье в душе и ванной.
Пример 3. Образцы мыла с ЭХН (60 упаковок) с массой каждого куска 70 г, изготовленные по примеру 1, были переданы на апробацию и клинические испытания в женскую консультацию родильного дома №6 г.Санкт-Петербурга (консультация роддома им. Снегирева). В исследовании участвовало 60 женщин от 23 до 67 лет, средний возраст - 37,7 лет. Из них: 10 - беременных, 7 - в послеродовом периоде, 9 - периоде пременопаузы с явлениями атрофического кольпита, 34 - гинекологических пациентки в детородном возрасте. Каждой женщине был предложен индивидуальный кусок испытуемого мыла с ЭХН. На исследование ушло от 2 до 4 недель.
До начала апробации и спустя 2 недели после использования мыла женщинам были взяты посевы из цервикального канала. Данные микробиологического контроля проводились путем количественных высевов и определения природы микроорганизмов, включая неблагоприятные с точки зрения состояния слизистых влагалища и шейки матки (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Candida spp., грамположительные и грамотрицательные палочки).
У обследованных пациенток до и после использования мыла были взяты мазки на флору, в которых после окраски выявляли основные значимые микроорганизмы.
Обсемененность до и после использования мыла изучена методом посева на общие, элективные и дифференциально-диагностические питательные среды с последующей микроскопией мазков, окрашенных по Граму. Было отмечено явное количественное снижение стафилококков, стрептококков и дрожжеподобных грибов после использования мыла с ЭХН.
Таблица 1
Наименование микрофлоры
Обсемененность
До применения мыла «Фитолон»
После применения мыла «Фитолон»
Стафилококки
1,0×10<sup>2</sup> - 1,0×10<sup>5</sup>/ тампон - 35,6% пациенток
1,0×10<sup>2</sup> - 1,0×10<sup>5</sup>/ тампон - 3,4% пациенток
Стрептококки
1,0×10<sup>2</sup> - 1,0×10<sup>5</sup>/ тампон - 18,6% пациенток
1,0×10<sup>2</sup> -1,0×10<sup>5</sup>/ тампон - 1,7% пациенток
Гр (-) палочки
1,0×10<sup>2</sup> - 1,0×10<sup>5</sup>/ тампон - 25,4% пациенток
1,0×10<sup>2</sup>/ тампон -5% пациенток
Гр (+) палочки
1,0×10<sup>2</sup> - 1,0×10<sup>5</sup>/ тампон - 39% пациенток
1,0×10<sup>2</sup>/ тампон - 5% пациенток
Candida
1,0×10<sup>2</sup> - 1,0×10<sup>6</sup>/ тампон - 61% пациенток
1,0×10<sup>2</sup>/ тампон - 22% пациенток
После использования мыла с ЭХН у всех обследованных наблюдалось существенное снижение степени микробной обсемененности и нормализации микрофлоры влагалища (табл.1).
Все испытуемые женщины (60 чел.) отметили, что на фоне пользования мылом исчезли такие жалобы, как зуд, уменьшилось количество выделений, исчез их неприятный запах. Это свидетельствует о том, что восстановилась нормальная микрофлора влагалища с выравниванием pH среды, повышением иммунного статуса. В группе с атрофическим кольпитом исчезла «сухость» влагалища, появились нормальные выделения при пользовании мылом не более 1-2 раз в день.
Сенсорная оценка мыла приведена в таблице 2.
Таблица 2
Наименование показателя
Положительная оценка
Отрицательная оценка
Запах
Устраивает - 39 чел.
Не устраивает - 3, не давали оценку - 18 чел.
Цвет
47 чел.
Не устраивает - 0, но: очень темное - 12 чел., хочется посветлее - 1 чел.
Форма куска мыла -овальная
Удобная - 60 чел.
Не удобная - 0; желают большие куски -5 чел.
Смываемость
Повышенная - 3 чел., умеренная - 43 чел.
Пониженная - 14 чел.
Пена
Густая - 23 чел.
Вязкая - 4 чел., жидкая - 1 чел.
Упаковка
Все устраивает - 51 чел.
красочнее - 1, повеселее - 1 чел.
У пациенток различные вкусовые пристрастия, поэтому и сенсорная оценка мыла тоже разная, но в целом оценка была положительная.
Важным результатом настоящего изобретения является возможность устранения явления атрофического кольпита, восстановление микрофлоры влагалища, исключение условно-патогенной микрофлоры с помощью средства, без синтетических вредных медицинских препаратов и фитопрепаратов.
Эффективность туалетного мыла с ЭХН очевидна. По результатам исследований был составлен отчет «Результаты клинической апробации туалетного мыла с экстрактом хвойным натуральным», включающий результаты апробации данного мыла в женской консультации родильного дома №6 (консультация при роддоме им. Снегирева, СПб.). По данным клинических и микробиологических исследований установлено, что мыло с ЭХН обладает выраженным антимикробным действием. Отмечена высокая антимикробная активность по отношению в стафилококкам, стрептококкам, Гр (+) палочкам, Гр (-) палочкам, Candida, дрожжеподобным грибам, часто являющимися возбудителями инфекций наружных и внутренних отделов полового тракта. Отмечено исчезновение зуда, неприятного запаха выделений, восстановление нормофлоры влагалища с выравниванием pH среды, повышение иммунного статуса, исчезновение «сухости» влагалища, что, в свою очередь, способствует нормализации интимных отношений. Доказано, что мыло целесообразно применять для профилактики и лечения атрофического кольпита и восстановления состава микрофлоры влагалища. Предлагаемое мыло - единственное натуральное средство для восстановления слизистой при атрофическом кольпите, не имеющее побочных эффектов. Как следует из отчета специалистов, все существующие схемы лечения относятся к лекарственным препаратам, обладающим побочными эффектами и при этом не приводящим к полному восстановлению нормофлоры. Известно, что проблемы с патогенной микрофлорой, нарушением pH, «сухость» слизистой, неприятные выделения и запах препятствуют половой жизни. При нормализации слизистой при использовании мыла с ЭХН восстанавливается и половое влечение. По результатам проведенных исследований мыло с ЭХН рекомендуется как эффективное средство личной гигиены женщин во всех периодах жизни: детородный возраст, период менструального цикла, беременности, послеродовой период, а также в период менопаузы.
При этом отмечено, что мыло может с успехом использоваться и для мытья всех частей тела.
Оказалось совершенно неочевидным, что ЭХН (кислый pH) следует вводить в состав туалетного мыла, имеющего pH 8-9 (среда щелочная) для нормализации слизистой влагалища при атрофическом кольпите, при условно-патогенной микрофлоре для восстановления нормофлоры и, как следствие, для нормализации половой жизни, улучшения интимных отношений. Не было очевидным, что мыло темно коричневого (черного) цвета с ЭХН будет востребовано женщинами. Однако, как следует из опросных листов пациенток женской консультации №6 (см. табл.2), темный цвет мыла не вызывает негативной реакции, а даже нравится большинству женщин.
Клинически установлено, что применять мыло с ЭХН следует 1-2 раза в сутки, поскольку мыло с ЭХН обладает повышенной продолжительностью воздействия. При применении мыла более 2-х раз в сутки слизистая вновь высушивается и возвращается к исходному состоянию, которое наблюдалась до применения мыла. Следовательно, необходимо и достаточно применять мыло с ЭХН 1-2 раза в сутки.