Способ диагностики/скрининга колоректального рака, основанный на одновременном количественном определении онкомаркеров белковой природы, антител к гликанам, иммуноглобулинов G, А и М в крови человека на биологическом микрочипе

1. Способ диагностики колоректального рака, основанный на одновременном количественном определении онкомаркеров белковой природы, антител к гликанам, иммуноглобулинов классов G, А и М в крови человека на биологическом микрочипе, содержащем гидрогелевые элементы с иммобилизованными антителами к белковым онкомаркерам, гидрогелевые элементы с иммобилизованными гликанами, гидрогелевые элементы с иммобилизованными антителами против иммуноглобулинов человека классов G, А, М, где изменение уровня анализируемых маркеров по сравнению с уровнем маркеров в сыворотке крови здоровых доноров свидетельствует о колоректальном раке.
2. Способ по п. 1, включающий
а) взаимодействие образца сыворотки крови человека с ячейками биочипа в условиях, обеспечивающих образование специфических иммунных комплексов - соединений, иммобилизованных в гидрогелевых ячейках микрочипа, с соединениями, содержащимися в анализируемом образце;
б) детекцию образовавшихся иммунных комплексов;
в) определение концентраций белковых онкомаркеров, антител к гликанам, иммуноглобулинов G, А и М;
г) диагностирование колоректального рака путем сравнения уровней белковых онкомаркеров, антител к гликанам и иммуноглобулинов классов G, А, М в анализируемом образце с соответствующими уровнями маркеров в сыворотке крови здоровых доноров.
3. Способ по п. 2, в котором стадию а) проводят с известными концентрациями белковых онкомаркеров, иммуноглобулинов G, А, М и строят калибровочную зависимость сигналов от ячеек биологического микрочипа от концентрации соединений, которую используют для определения концентрации белковых онкомаркеров, иммуноглобулинов G, А, М, концентрации антител к гликанам в анализируемом образце.
4. Способ по п. 2, в котором детекцию образовавшихся иммунных комплексов на стадии (б) проводят флуориметрически.
5. Биологический микрочип для диагностики колоректального рака, представляющий собой массив трехмерных гидрогелевых элементов, характеризующийся тем, что он включает:
- элементы, содержащие иммобилизованные антитела к белковым онкомаркерам,
- элементы, содержащие иммобилизованные гликаны, способные при развитии колоректального рака вызывать у человека иммунные реакции с участием иммуноглобулинов классов G, А и М,
- элементы, содержащие иммобилизованные антитела против иммуноглобулинов человека классов G, А и М.
6. Биологический микрочип п. 5, в котором каждый элемент массива с иммобилизованными гликанами содержит спейсерированный гликан, и/или неогликоконъюгат, и/или гликан, выделенный из природных источников.
7. Способ по п. 1, в котором в качестве белковых онкомаркеров используются РЭА, СА 19-9, СА 125, SCCA1 (SPB 3), SCCA2 (SPB 4), ПСА общ., ПСА своб., ХГЧ, АФП, СА 242.
n
n
C
Y
A
8. Способ по п. 1, в котором в качестве антител к гликанам используются антитела к SiaT, TF, T, Le, Le, SiaLe, Manβ1-4GlcNAc.