ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННОЙ ИГЛЫ
SINGLE-USE PROTECTIVE APPARATUS FOR AN INJECTION NEEDLE

Устройство относится к медицинской технике в частности, к защитным приспособлениям для одноразовых игл, предназначенных для инъекций лекарственных средств.
Инъекции выполненные с нарушением инструкций, несут угрозу заражения и распространения патогенных микроорганизмов, в частности бактерий, вирусов, грибов и паразитов (WilburnS, EijkemansG. Protecting health workers from occupation alexposureto HIV, hepatitis, ando ther blood borne pathogens: from research to practice. Asian-Pacific News letter on Occupational Health and Safety, 2007, 8-12.) При этом возможны возникновения осложнений характеризующиеся неинфекционной природой, в частности токсические реакции и абсцессы. Повторное применение использованных шприцев или игл несет угрозу заражения пациентов патогенными микроорганизмами. (Injection safety. Guiding principles to ensure injection device security. Geneva, World Health Organization, 2003.)
Около 4,4% случаев заражения ВИЧ и 39% случаев заражения ВГВ и ВГС медицинскими работниками были связанны с производственным травмированием. (Pruss-Ustun A, Rapitil E, Hutin Y. Introduction and methods: assessing the environmental burden of disease at national and local levels. Geneva, WHO, 2003.)
Наибольшая угроза травмирования использованной иглой связанна с повторным надевание колпачка на использованную иглу и ручная разборка шприца после использования для проведения утилизации («Безопасность на рабочих местах в ЛПУ. - М. - 2008»). Согласно инструкции после проведения инъекции запрещается повторное надевание колпачка на иглу, но имея в поле зрения или в руке колпачок пользователь часто машинально пытается надеть колпачок на использованную иглу подвергая себя риску травмирования и заражения патогенными микроорганизмами.
Таким образом, разработка и внедрение в общую практику защитного устройства однократного применения для инъекционной иглы, исключающего возможность его повторного надевания на иглу способствует минимизации количества медицинских аварий при проведении инъекций.
Известен колпачок для иглы (патент РФ №2632530) содержащий основную часть, изготовленную с каналом для иглы, проходящую в осевом направлении от проксимальной стороны основной части сквозь основную часть к дистальной стороне основной части, так что игла, обладающая большим внешним профилем, может быть подвижно размещена в канале для иглы. Колпачок для иглы дополнительно содержит первый и второй рычаги, проходящие по существу в осевом направлении от дистальной стороны основной части, при этом первый рычаг содержит дистальную область и проксимальную область. Дистальная стенка расположена в поперечном направлении в дистальной области первого рычага. Колпачок для иглы также содержит стопорный элемент, расположенный с возможностью скольжения на стержне иглы и способный перемещаться относительно основной части. Стопорный элемент выполнен с возможностью зацепления с утолщением стержня иглы одной своей стороной и с основной частью своей противоположной стороной.
Недостатком известного устройства является ограниченная область применения связанная с возможностью использованием его только в катетерах.
Известно защитное устройство, содержащее защитный чехол с неподвижными зубцами (патент РФ №2727453) включающее корпус шприца, состоящий из защитного футляра, выполненного из двух полых корпусов - предшествующего и последующего, насаженных один на другой, и собранных прежде, чем предварительно заполненный шприц будет установлен в защитном футляре. Предшествующий корпус защитного футляра содержит предшествующий делимый участок, ограниченный кольцевой хрупкой зоной, образуя защитный наконечник. Защитный колпачок для иглы имеет кольцевое внешнее утолщение, образующее с предшествующим концом выемок выступ. Согласно изобретению защитный колпачок для иглы содержит множество внешних продольных выемок, берущих начало от основания воротничка, которым снабжен вышеупомянутый колпачок, и распространяющихся на треть длины защитного колпачка для иглы, начиная от вышеупомянутого воротничка. Выемки, в количестве двенадцати, распределены единообразно вокруг продольной оси защитного колпачка для иглы. Защитный наконечник колпачка содержит предшествующий делимый участок трубчатого корпуса и служит для облегчения изъятия колпачка. Шесть внутренних зацепов отлиты с защитным наконечником и единообразно распределены вокруг продольной оси защитного наконечника и соединены с внутренней поверхностью боковой стенки указанного защитного наконечника посредством промежуточного поперечного шарнира, содержащего гибкую поперечную ножку, обеспечивающую угловое колебание указанным зацепам.
Недостатками известного устройства являются сложная в производстве и использовании конструкция, обусловленная наличием большого количества мелких деталей, малейший дефект одной из которых может привести к заклиниванию.
Из известных технических решений наиболее близким по назначению и технической сущности к предполагаемому изобретению является защитное устройство иглы шприца (патент РФ №2243001), содержащее защитный колпачок для иглы, выполненный из гибкого материала, и защитный наконечник, выполненный из жесткого материала, охватывающий колпачок. Защитный наконечник имеет внутренние средства захвата колпачка, обеспечивающие втягивание последнего при изъятии защитного наконечника. Внутренние средства захвата расположены в защитном наконечнике и содержат, по меньшей мере, один продольный зацеп, выполненный за одно целое с боковой стенкой защитного наконечника посредством поперечного промежуточного гибкого шарнира, образующего сочленение, ограниченное в длину. Нижний продольный участок, представляющий свободный кончик в форме точки, воткнутой в защитный колпачок для иглы таким образом, чтобы контактировать с колпачком при вставлении его в защитный наконечник и обеспечить качание зацепа. При этом нижний продольный участок содержит называемую задней фронтальную поверхность упора в боковую стенку защитного наконечника, предназначенную для ограничения указанного качания. Верхний продольный участок имеет называемую задней фронтальную поверхность упора в боковую стенку защитного наконечника, предназначенную для ограничения обратного опрокидывания каждого зацепа указанного защитного наконечника.
Недостатками данного устройства являются ограниченные функциональные возможности, связанные с риском активации устройства до момента завершения инъекции и применение только в предварительно заполненных шприцах.
Цель заявленного технического решения разработка устройства применение, которого исключает возможность повторного надевания колпачка на использованную иглу.
Поставленная цель достигается тем, что предложено защитное устройство однократного применения для инъекционной иглы (Фиг 1.).
Устройство выполнено в виде колпачка состоящего из полой трубки [1], образованной из трех сегментов: нижнего сегмента [2] замкнутого с одного конца, среднего сегмента [3] и верхнего сегмента [4]. При этом верхний [4], и средний [3] сегменты снабжены пазами [5]. Нижний [2] и средний [3] сегменты снабжены шипами [6], которые вставляются в пазы [5].
К внутренней поверхности нижнего сегмента [2], прикреплен эластичный жгут [7], выполненный из эластичного материала, например из резины. При этом эластичный жгут [7] находится в натянутом положении и его свободный конец [8], зажат между трубкой [1] и канюлей [9], иглы [10], которая вставлена в устройство.
Устройство работает следующим образом (Фиг 2.). Перед проведением инъекции иглу [10], снабженную защитным устройством однократного применения для инъекционной иглы насаживают на шприц канюлей [9]. Для проведения инъекции с иглы снимают защитное устройство однократного применения для инъекционной иглы.
При оголении иглы [10], происходит высвобождение эластичного жгута [7], который находился в натянутом положении до момента оголения иглы [10], и обеспечивал жесткость конструкции плотно прижимая сегменты [2], [3], [4], друг к другу. Сегменты вставлены шипами [6] в пазы [5] и плотно прижаты друг к другу. Как только пользователь снимает с иглы защитное устройство однократного применения для инъекционной иглы эластичный жгут [7] высвобождается и перестает прижимать сегменты [2], [3], [4], друг к другу, устройство теряет свою изначальную форму и разрушается. Разрушение устройства побуждает пользователя сразу утилизировать его, так как дальнейшее его использование невозможно. Отсутствие колпачка исключает его повторное надевание на иглу и принуждает пользователя согласно инструкции утилизировать шприц с иглой без ручной разборки в специальный контейнер.
Использование предложенного устройства минимизирует угрозу травмирования пользователя, исключая машинальное нарушение инструкций по проведению инъекций связанное с надеванием колпачка на иглу шприца после проведения инъекции.