КОРРЕКТИРУЕМОЕ КОЛЬЦО ДЛЯ АННУЛОПЛАСТИКИ И СИСТЕМА

1. Корректируемая кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая опорное кольцо, корректируемое кольцо, вставленное, по меньшей мере частично, в опорное кольцо, и несколько прижимных элементов, расположенных в разных положениях вокруг границы раздела между опорным кольцом и корректируемым кольцом, причем каждый прижимной элемент является развертываемым для деформации корректируемого кольца при помощи опорного кольца в качестве опоры с целью корректировки формы корректируемого кольца.
2. Сборка по п. 1, в которой каждый прижимной элемент является развертываемым и в своем соответствующем положении выполнен с возможностью деформирования корректируемого кольца внутрь относительно опорного кольца.
3. Сборка по любому из пп. 1 или 2, в которой каждый прижимной элемент является индивидуально развертываемым.
4. Сборка по любому из пп. 1 или 2, которая содержит три развертываемых прижимных элемента.
5. Сборка по любому из пп. 1 или 2, которая содержит передний участок, располагаемый вблизи передней створки естественного сердечного клапана, задний участок, противоположный переднему участку и располагаемый вблизи задней створки естественного сердечного клапана, и по меньшей мере один боковой участок между передним и задним участками; при этом множество развертываемых прижимных элементов содержит по меньшей мере один прижимной элемент, связанный, по меньшей мере частично, с боковым участком, и по меньшей мере один прижимной элемент, связанный с задним и/или с передним участками.
6. Корректируемая кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая опорное кольцо, корректируемое кольцо, вставленное, по меньшей мере частично, в опорное кольцо, и по меньшей мере один прижимной элемент, развертываемый для деформации корректируемого кольца при помощи опорного кольца в качестве опоры с целью корректировки формы корректируемого кольца, при этом по меньшей мере один участок по меньшей мере одного развертываемого прижимного элемента выполнен так, чтобы при использовании в процессе развертывания прижимного элемента он в целом сохранял заданное положение вдоль периферии по меньшей мере одного из колец.
7. Сборка по п. 6, в которой по меньшей мере один развертываемый прижимной элемент выполнен так, чтобы при использовании в процессе развертывания прижимного элемента он в целом сохранял заданное положение вдоль периферии по меньшей мере опорного кольца.
8. Корректируемая кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая опорное кольцо, корректируемое кольцо, вставленное, по меньшей мере частично, в опорное кольцо, и по меньшей мере один прижимной элемент, развертываемый для деформации корректируемого кольца при помощи опорного кольца в качестве опоры с целью корректировки формы корректируемого кольца, при этом по меньшей мере один прижимной элемент является регулируемым, чтобы в зависимости от своего положения он имел разную степень развертывания, определяющую различную деформацию корректируемого кольца относительно опорного кольца.
9. Сборка по п. 8, которая дополнительно содержит управляющий элемент для регулирования степени развертывания прижимного элемента.
10. Сборка по любому из пп. 8 или 9, которая содержит запорный механизм для поддержания состояния развертывания прижимного элемента после проведения корректировки.
11. Сборка по любому из пп. 8 или 9, которая содержит фиксатор, выполненный с возможностью: (i) препятствовать возврату прижимного элемента из текущего развернутого состояния в расслабленное состояние, и (ii) допускать дальнейшее развертывание прижимного элемента в дальнейшее развернутое состояние по сравнению с текущим развернутым состоянием.
12. Сборка по п. 11, в которой фиксатор имеет опцию управляемого отключения, позволяющую вернуть прижимной элемент из текущего состояния развертывания в расслабленное состояние.
13. Сборка по любому из пп. 8 или 9, которая выполнена с возможностью обеспечения нескольких заданных состояний развертывания с разной степенью развертывания, причем каждое из состояний развертывания поддерживается самой сборкой.
14. Сборка по п. 13, которая выполнена с возможностью обеспечения четырех разных состояний развертывания, включая неразвернутое состояние, первое частично развернутое состояние, второе дальнейшее развернутое состояние и третье полностью развернутое состояние.
15. Сборка по любому из пп. 1, 2, 6-9, 12, 14, в которой по меньшей мере один прижимной элемент поддерживается опорным кольцом.
16. Корректируемая кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая опорное кольцо, корректируемое кольцо, вставленное, по меньшей мере частично, в опорное кольцо, и по меньшей мере один прижимной элемент, развертываемый для деформации корректируемого кольца при помощи опорного кольца в качестве опоры с целью корректировки формы корректируемого кольца, при этом по меньшей мере один развертываемый прижимной элемент содержит отклоняемое крыло, способное выгибаться под действием механической силы, прикладываемой к по меньшей мере участку отклоняемого крыла.
17. Сборка по п. 16, в которой крыло способно выгибаться под действием механической силы, прикладываемой к по меньшей мере одному концу крыла.
18. Сборка по любому из пп. 16 или 17, в которой крыло в неразвернутом состоянии имеет криволинейную конфигурацию и способно выгибаться по направлению к регулируемому кольцу под действием прикладываемой механической силы.
19. Сборка по любому из пп. 16 или 17, которая дополнительно содержит управляющий элемент, опционально составляющий единое целое с крылом и продолжающийся от крыла в периферийном направлении сборки, причем управляющий элемент выполнен с возможностью передачи механической силы к крылу.
20. Сборка по любому из пп. 16 или 17, в которой крыло поддерживается опорным кольцом и является отклоняемым, чтобы выгибаться по направлению к регулируемому кольцу.
21. Сборка по п. 20, в которой опорное кольцо имеет профильный контур для регулировки состояния крыла, причем профильный контур содержит в любом сочетании один или несколько из следующих участков:
(i) криволинейный и/или выпуклый участок, придающий крылу частично выгнутую форму, когда оно находится в неразвернутом состоянии;
(ii) запорный участок, предотвращающий смещение одного конца крыла под действием прикладываемой механической силы и опционально допускающий поворотное движение указанного конца крыла на запорном участке; и
(iii) удерживающий участок, который определяет несколько фиксирующих позиций для перемещения в них подвижного конца крыла и его удержания, когда он помещен в удерживающий участок.
22. Сборка по п. 21, в которой удерживающий участок имеет пилообразный профиль и/или зубчатый профиль.
23. Корректируемая кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая опорное кольцо, корректируемое кольцо, вставленное, по меньшей мере частично, в опорное кольцо, и по меньшей мере один прижимной элемент, развертываемый для деформации корректируемого кольца при помощи опорного кольца в качестве опоры с целью корректировки формы корректируемого кольца, при этом по меньшей мере один развертываемый прижимной элемент содержит флюидное развертывающее устройство.
24. Сборка по п. 23, в которой флюидное развертывающее устройство выбрано из следующих: надувной баллон; подвижная диафрагма; цилиндр с поршнем.
25. Сборка по любому из пп. 23 или 24, в которой флюидное развертывающее устройство приводится в действие посредством флюида, выбранного из следующих: газ; жидкость; гель.
26. Сборка по любому из пп. 1, 2, 6-9, 12, 14, 16, 17, 21-24, которая дополнительно содержит гибкую обшивку, покрывающую, по меньшей мере частично, по меньшей мере одно из колец.
27. Кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая по меньшей мере один датчик для распознавания параметра, связанного с работой клапана, подлежащего лечению при помощи указанной сборки.
28. Сборка по п. 27, в которой датчик содержит по меньшей мере одно устройство, выбранное из следующих: датчик на эффекте Доплера для определения кровотока; преобразователь для датчика на эффекте Доплера; акустический датчик; ультразвуковой датчик; датчик давления для определения кровяного давления.
29. Кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая по меньшей мере один электрод для подачи или обнаружения электрического сигнала в области сердечного клапана.
30. Кольцевая сборка для аннулопластики по любому из пп. 27-29, которая является корректируемой после имплантации для корректировки формы кольца для аннулопластики.
31. Кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая механическое устройство сопряжения, приспособленное для вмещения искусственного клапана, предпочтительно митрального клапана.
32. Корректируемая кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая опорное кольцо, корректируемое кольцо, вставленное, по меньшей мере частично, в опорное кольцо, и по меньшей мере один прижимной элемент, развертываемый для деформации корректируемого кольца при помощи опорного кольца в качестве опоры с целью корректировки формы корректируемого кольца, при этом по меньшей мере один развертываемый прижимной элемент содержит растягивающий элемент, выполненный с возможностью выдвигаться под действием механической силы, прикладываемой к по меньшей мере участку растягивающего элемента.
33. Сборка по п. 32, в которой растягивающий элемент содержит два фиксатора и два ответных элемента, причем фиксаторы выполнены с возможностью входа в зацепление с ответными элементами в выдвинутом положении.
34. Корректируемая кольцевая сборка для аннулопластики, содержащая опорное кольцо, корректируемое кольцо, вставленное, по меньшей мере частично, в опорное кольцо, и по меньшей мере один прижимной элемент, развертываемый для деформации корректируемого кольца при помощи опорного кольца в качестве опоры с целью корректировки формы корректируемого кольца, при этом по меньшей мере один развертываемый прижимной элемент содержит пантограф, выполненный с возможностью выдвигаться под действием механической силы, прикладываемой к по меньшей мере участку пантографа.
35. Система, содержащая:
корректируемую кольцевую сборку для аннулопластики по любому из пп. 1-26, 32-34;
приводное устройство для создания физического управляющего сигнала, передаваемого к кольцевой сборке; и
линию передачи, связывающую приводное устройство с кольцевой сборкой для передачи физических управляющих сигналов от приводного устройства к кольцевой сборке, причем линия передачи выполнена, по меньшей мере частично, из материала, который является биоразлагающимся и/или рассасывающимся в человеческом теле.
36. Система по п. 35, в которой линия передачи выполнена по существу полностью из материала, который является биоразлагающимся и/или рассасывающимся в человеческом теле.
37. Система по любому из пп. 35 или 36, в которой линия передачи является транскатетером, содержащим просвет.
38. Система, содержащая:
корректируемую кольцевую сборку для аннулопластики по любому из пп. 1-26, 32-34;
приводное устройство для создания физического управляющего сигнала, передаваемого к кольцевой сборке;
линию передачи, связывающую приводное устройство с кольцевой сборкой для передачи физического управляющего сигнала от приводного устройства к кольцевой сборке; и
разъемное соединение для разъемного соединения линии передачи с кольцевой сборкой.
39. Система по любому из пп. 35, 36, 38, в которой физический управляющий сигнал может поступать от одной из систем управления: механической; флюидной; пневматической; гидравлической.
40. Система, содержащая:
корректируемую кольцевую сборку для аннулопластики по любому из пп. 1-26, 32-34, имеющую несколько приводимых в действие регуляторов для корректировки формы по меньшей мере участка кольцевой сборки после имплантации в тело пациента; и приводное устройство для управления приведением в действие нескольких регуляторов.
41. Система по п. 40, которая выполнена с возможностью приведения в действие нескольких регуляторов в по меньшей мере одной заданной последовательности.
42. Система по любому из пп. 40 или 41, в которой кольцевая сборка содержит передний участок, располагаемый вблизи передней створки сердечного клапана, подлежащего лечению, задний участок, противоположный переднему участку и располагаемый вблизи задней створки клапана, и по меньшей мере один боковой участок между задним и передним участками; причем система выполнена с возможностью приведения в действие по меньшей мере одного регулятора, связанного с боковым участком, перед приведением в действие регулятора, связанного с задним и/или передним участками.
43. Система по любому из пп. 40 или 41, выполнена с возможностью контролировать порядок приведения в действие регуляторов таким образом, чтобы обеспечивалось укрепление митрального клапана и не провоцировалось возникновение по существу переднего систолического движения (SAM) передней створки митрального клапана.
44. Система, содержащая:
корректируемую кольцевую сборку для аннулопластики по любому из пп. 1-26, 32-34, имеющую по меньшей мере одно флюидное развертывающее устройство для корректировки формы по меньшей мере участка кольцевой сборки после имплантации в тело пациента; и
управляемое приводное устройство для регулировки потока флюида к и/или от флюидного развертываемого устройства.
45. Система по п. 44, в которой флюидное развертывающее устройство выбрано из следующих: надувной баллон; подвижная диафрагма; цилиндр с поршнем.
46. Система по любому из пп. 44 или 45, в которой регулируемое приводное устройство выполнено с возможностью введения отверждающегося флюида во флюидное развертывающее устройство, тем самым устанавливая состояние развертывающего устройства при затвердевании флюида.
47. Система по любому из пп. 44 или 45, в которой флюид выбран из следующих: газ; жидкость; гель.
48. Сборка по п. 1, в которой развертываемые прижимные элементы содержат флюидное развертывающее устройство.
49. Сборка по п. 48, в которой прижимные элементы являются регулируемыми, чтобы в зависимости от своего положения они имели разную степень развертывания, определяющую различную деформацию корректируемого кольца относительно опорного кольца.
50. Сборка по п. 48, в которой флюидное развертывающее устройство выбрано из следующих: надувной баллон; подвижная диафрагма; цилиндр с поршнем.
51. Сборка по любому из пп. 48 или 50, в которой флюидное развертывающее устройство приводится в действие посредством флюида, выбранного из следующих: газ; жидкость; гель.