СБОРНО-РАЗБОРНЫЙ НАПРАВИТЕЛЬ ИГЛ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ СПИНАЛЬНО-ЭПИДУРАЛЬНЫХ БЛОКАД НА ПОЯСНИЧНОМ УРОВНЕ

Полезная модель относится к области медицины, а именно к анестезиологии и может использоваться для придания эпидуральной игле или интродьюсеру необходимого угла пункции связочного аппарата при проведении спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне.
Стандарт исполнения пункции эпидурального и субарахноидального пространств срединным доступом предусматривает установку эпидуральной иглы при выполнении пункции эпидурального пространства или интродьюсера для спинальной иглы при выполнении субарахноидальной анестезии в связочном аппарате межостистого пространства по средней линии позвоночника перпендикулярно во фронтальной плоскости и под определенным углом в сагиттальной плоскости, определяемым, в первую очередь, углом наклона остистых отростков. (Дж.Эдвард Морган-мл., Мэгид С.Михаил Клиническая анестезиология: книга 1-я/Изд. 2-е, испр. - Пер. с англ. - М.: Издательство БИНОМ, 2009. - 400 с.).
Всякое пробное продвижение иглы к необходимому пространству и дополнительные попытки изменения угла пункции в попытке нахождения оптимального варианта меняет изначальную структуру тканей, через которые проходит игла или интродьюсер, повышает травматичность процедуры и удлиняет время ее исполнения, способствует возникновению дополнительных болевых ощущений и формированию у пациентов негативного отношения к этой процедуре
В доступной литературе нами не обнаружено устройств, предназначенных для придания эпидуральной игле или интродьюсеру необходимого угла пункции связочного аппарата при проведении спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне.
Техническим результатом полезной модели является разработка направителя игл при проведения спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне срединным доступом под оптимальным для каждого уровня позвоночника углом во фронтальной и сагиттальной плоскостях, исключающего необходимость многократного изменения угла пункции в поисках оптимального варианта и тем самым предотвращающего изменение структуры тканей, через которые проходит игла, и снижающего болезненность проводимой манипуляции, а также предупреждающего формирование у пациентов негативного отношения к этой процедуре.
Технический результат достигается тем, что сборно-разборный направитель игл для проведения спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне представляет собой конструкцию из трех элементов, одним из которых является элемент, выполненный в форме двугранного угла, образованного двумя полуплоскостями равной ширины и расположенными друг относительно друга под прямым углом и имеющие длину, не менее расстояния между двумя остистыми отростками. На середине наружной стороны одной из полуплоскостей своим основанием жестко закреплен цилиндр, выступающий на 1/3 своего диаметра за ребро двугранного угла, а также имеющий на втором основании, являющимся рабочим, отверстия и канавки, проходящие через точку пересечения диаметра цилиндра перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра, и расположенные соответственно под углами 63,2° и 69,8° относительно ребра двугранного угла, причем высота каждой канавки равна ½ диаметра применяемой иглы. Второй элемент - съемный цилиндр, на одном из оснований которого имеются штырьки с месторасположением и диаметром, соответствующими месторасположению и диаметру отверстий рабочего основания цилиндра. Оба цилиндра имеют равную высоту, а сумма их высот не превышает ширину остистого отростка. Диаметры обоих цилиндров не более расстояния между двумя остистыми отростками. На соприкасающихся основаниях обоих цилиндров выполнены канавки, проходящие через точку пересечения диаметра цилиндра перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра, и расположенные соответственно под углами 63,2° и 69,8° относительно ребра двугранного угла. Высота каждой канавки равна ½ диаметра применяемой иглы. Третий элемент - пузырьковый уровень с хвостовиком, на котором выполнены две взаимноперпендикулярные прорези с возможностью вставки в них элемента, выполненного в форме двугранного угла, образованного двумя полуплоскостями равной ширины и расположенными друг относительно друга под прямым углом.
Существенные отличительные признаки заявляемой полезной модели и причинно-следственная связь между ними и достигаемым техническим результатом:
- Сборно-разборный направитель игл для проведения спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне, представляющий собой конструкцию из трех элементов.
Одним из элементов устройства является элемент, выполненный в форме двугранного угла, образованного двумя полуплоскостями равной ширины и расположенными друг относительно друга под прямым углом и имеющие длину, не менее расстояния между двумя остистыми отростками.
По стандарту исполнения пункции эпидурального или субарахноидального пространства срединным доступом, игла должна быть установлена по средней линии позвоночника между двумя остистыми отростками под прямым углом во фронтальной плоскости. Элемент конструкции, выполненный в форме двугранного угла, образованного двумя полуплоскостями равной ширины и расположенными друг относительно друга под прямым углом создает с жестко фиксированным на наружной стороне полуплоскости цилиндром основу для придания игле перпендикулярного направления во фронтальной плоскости.
Длина сторон каждой полуплоскости, составляющая не менее расстояния между двумя остистыми отростками, позволяет использовать их в качестве опорных элементов для установки направителя по срединной линии позвоночника на выбранном для пункции анатомическом уровне.
- На середине наружной стороны одной из полуплоскостей своим основанием жестко закреплен цилиндр, выступающий на 1/3 своего диаметра за ребро двугранного угла, а также имеющий на втором основании, являющимся рабочим, отверстия и канавки, проходящие через точку пересечения диаметра цилиндра перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра, и расположенные соответственно под углами 63,2° и 69,8° относительно ребра двугранного угла, причем высота каждой канавки равна ½ диаметра применяемой иглы.
Выступающая часть жестко закрепленного цилиндра служит для фиксации на теле пациента направителя между двумя соседними остистыми отростками в сагиттальной плоскости на выбранном для пункции межостистом промежутке.
Смещение цилиндра на 1/3 своего диаметра за ребро двугранного угла необходимо для погружения цилиндра в межостистое пространство на уровне пункции, что обеспечивает беспрепятственное продвижение иглы между остистыми отростками
Отверстия на рабочем основании цилиндра необходимы для фиксации второго элемента - съемного цилиндра в заданном месте с тем, чтобы направления канавок на рабочем основании жестко закрепленного цилиндра совпадали с направлением канавок съемного цилиндра при соединении (сопоставлении) обоих цилиндров и создавали единый канал под заданным углом для проведения иглы.
Расположение канавок соответственно под углами 63,2° и 69,8° относительно ребра двугранного угла и проходящих через точку пересечения диаметра цилиндра перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра обеспечивает беспрепятственное продвижение иглы между остистыми отростками.
Высота каждой канавки равна ½ диаметра применяемой иглы, что при совмещении рабочего и съемного цилиндров позволяет сформировать единый канал с диаметром внутреннего отверстия, равным диаметру применяемой иглы или интродьюсера, по которому продвигается игла или интродьюсер под определенным углом в сагиттальной плоскости.
- Второй элемент - съемный цилиндр, на одном из оснований которого имеются штырьки с месторасположением и диаметром, соответствующими месторасположению и диаметру отверстий рабочего основания жестко закрепленного цилиндра, причем, оба цилиндра имеют равную высоту, а сумма их высот не превышает ширину остистого отростка, диаметры обоих цилиндров не более расстояния между двумя остистыми отростками; на соприкасающихся основаниях обоих цилиндров выполнены канавки, проходящие через точку пересечения диаметра цилиндра перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра, и расположенные соответственно под углами 63,2° и 69,8° относительно ребра двугранного угла, причем высота каждой канавки равна ½ диаметра применяемой иглы;
Штырьки с месторасположеним и диаметром, соответствующими месторасположению и диаметру отверстий рабочего основания цилиндра, позволяют рабочему и съемному цилиндру соединиться в заданном положении и сформировать из имеющихся на их соприкасающихся поверхностях канавок единый канал с диаметром внутреннего отверстия, равным диаметру применяемой иглы или интродьюсера, по которому продвигается игла или интродьюсер под определенным углом в сагиттальной плоскости.
Равная высота используемых в устройстве цилиндров, позволяет после их приведения в рабочее положение (смыкание обоих цилиндров) расположить выходное отверстие образовавшегося канала по средней линии позвоночника между двумя соседними остистыми отростками, в проекции которого междужковое пространство имеет максимальный вертикальный размер.
Сумма высот цилиндров не превышает ширину остистого отростка, что позволяет располагать цилиндры по средней линии позвоночника, используя остистые отростки в качестве анатомических ориентиров средней линии позвоночника.
Диаметры обоих цилиндров не более расстояния между двумя остистыми отростками для удобства удержания их пальцами при установке и работе с ними.
1-2
2-5
В результате проведенной нами работы по измерению углов продвижения иглы в сагиттальной плоскости на поясничном уровне нами получены результаты, которые использованы для предлагаемой полезной модели. Угол 63,2° для пункции на уровне L, а угол 69,8° используется для пункции соответствующего пространства на уровне L. Поэтому на соприкасающихся основаниях обоих цилиндров выполнены канавки, расположенные под углами 63,2° и 69,8° относительно ребра двугранного угла. Подобное расположение канавок создает условия для вхождения иглы в межостистые связки под заданным углом в точке, в проекции которой междужковое пространство имеет максимальный вертикальный размер, обеспечивающий успешность проводимой манипуляции.
- Третий элемент - пузырьковый уровень с хвостовиком, на котором выполнены две взаимноперпендикулярные прорези с возможностью вставки в них элемента, выполненного в форме двугранного угла, образованного двумя полуплоскостями равной ширины и расположенными друг относительно друга под прямым углом.
Наличие двух взаимноперпендикулярных прорезей на хвостовике позволяет устанавливать направитель таким образом, чтобы применяемая игла входила в связки перпендикулярно фронтальной плоскости в независимости от положения пациента при исполнении спинально-эпидуральной пункции («лежа на боку» или «сидя»).
Сущность полезной модели поясняется чертежом, где на Фиг.1 схематично изображен общий вид сборно-разборного направителя игл для проведения спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне где:
1. - элемент, выполненный в форме двугранного угла;
2. - наружная сторона полуплоскости элемента, выполненного в форме двугранного угла с жестко закрепленным цилиндром;
3. - вторая полуплоскость элемента, выполненного в форме двугранного угла с жестко закрепленным цилиндром;
4. - жестко закрепленный цилиндр;
5. - отверстия на жестко закрепленном цилиндре;
6. - съемный цилиндр;
7. - штырьки на съемном цилиндре;
8. - канавки на соприкасающихся основаниях обоих цилиндров;
9. - точка пересечения диаметра цилиндра перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра
10. - пузырьковый уровень;
11. - хвостовик;
12. - прорезь на торце хвостовика;
13. - прорезь на боковой стороне хвостовика.
На Фиг.2 изображен узел, содержащий элемент, выполненный в форме двугранного угла с жестко закрепленным цилиндром на наружной стороне одной из полуплоскостей пластины; на Фиг.3 - вид на пузырьковый уровень и хвостовик.
Устройство работает следующим образом:
Использование сборно-разборного направителя иглы при проведении спинально-эпидуральной пункции в положении пациента «на боку»:
Пациент находится в боковом положении. После предварительной обработки рук врача и кожи спины пациента по общепринятой методике и приведения их в асептическое состояние, определяют место пункции и осуществляют обезболивание кожи и связочного аппарата раствором местного анестетика. Затем собирают сборно-разборный направитель иглы, для чего берут пластину (1) и в прорезь (12) на торце хвостовика (11) вставляют наружную сторону (2) полуплоскости элемента, выполненного в форме двугранного угла с жестко закрепленным цилиндром, и таким образом фиксируют на ней пузырьковый уровень (10). Насаживают съемный цилиндр (6) на жестко закрепленный цилиндр (4) путем сопоставления штырьков (7) на съемном цилиндре (6) с отверстиями (5) жестко закрепленного цилиндра (4) с последующим сжатием и удержанием обоих цилиндров между указательным и большим пальцами руки. В результате канавки на соприкасающихся основаниях обоих цилиндров (8) формируют канал с диаметром отверстия, равного диаметру применяемой иглы или интродьюсера и заданным углом наклона, при этом канал проходит через точку (9) пересечения диаметра цилиндра, перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра. В собранном виде устройство устанавливают второй полуплоскостью (3) элемента, выполненного в форме двугранного угла (1), на кожу спины пациента на уровне выбранного межостистого пространства таким образом, чтобы жестко закрепленый цилиндр (4), выступающий на 1/3 своего диаметра за ребро двугранного угла, частью находился между остистыми отростками в месте предполагаемой пункции в соприкосновении с каудально расположенным остистым отростком, а полуплоскость (2) элемента, выполненного в форме двугранного угла с жестко закрепленным цилиндром, примыкала к наружным поверхностям двух соседних остистых отростков, между которыми будет проводиться пункция. После коррекции направителя иглы во фронтальной плоскости по пузырьковому уровню (10) и фиксации сомкнутых жестко закрепленного цилиндра (4) и съемного цилиндра (6) между остистыми отростками, сжатие цилиндров несколько уменьшают, и иглу вводят по каналу под углом наклона, соответствующему уровню пункции, в межостистые связки. После этого съемный цилиндр (6) извлекают, сборно-разборный направитель убирают, а иглу оставляют фиксированной в связках под заданным углом. Присоединяют к павильону иглы шприц и осуществляют дальнейшее продвижение иглы по общепринятой методике под контролем клинико-физиологических показателей.
Использование сборно-разборного направителя иглы при проведении спинально-эпидуральной пункции в положении пациента «сидя».
Пациент находится в положении «сидя». После предварительной обработки рук врача и кожи спины пациента по общепринятой методике и приведения их в асептическое состояние определяют место пункции и осуществляют обезболивание кожи и связочного аппарата раствором местного анестетика. Затем собирают сборно-разборный направитель иглы, для чего полуплоскость элемента (2) с жестко закрепленным цилиндром с легким усилием вставляют в прорезь (13), выполненную на боковой стороне хвостовика (11) и таким образом фиксируют на ней пузырьковый уровень (10). Насаживают съемный цилиндр (6) на жестко закрепленный цилиндр (4) путем сопоставления штырьков (7) на съемном цилиндре (6) с отверстиями (5) жестко закрепленного цилиндра (4) с последующим сжатием и удержанием обоих цилиндров между указательным и большим пальцами руки. В результате канавки на соприкасающихся основаниях обоих цилиндров (8) формируют канал с диаметром отверстия, равного диаметру применяемой иглы или интродьюсера и заданным углом наклона. Канал проходит через точку (9) пересечения диаметра цилиндра, перпендикулярного ребру двугранного угла с образующей цилиндра. Устанавливают устройство в собранном виде второй полуплоскостью (3) на коже спины пациента на уровне выбранного межостистого пространства таким образом, чтобы жестко закрепленый цилиндр (4), выступающий на 1/3 своего диаметра за ребру двугранного угла частью находился между остистыми отростками в месте предполагаемой пункции в соприкосновении с каудально расположенным остистым отростком, а полуплоскость (2) элемента, выполненного в форме двугранного угла (1), с жестко закрепленным цилиндром (4) примыкала к наружным поверхностям двух соседних остистых отростков, между которыми будет проводиться пункция. После коррекции направителя иглы во фронтальной плоскости по пузырьковому уровню (10) и фиксации сомкнутых жестко закрепленного цилиндра (4) и съемного цилиндра (6) между остистыми отростками, сжатие цилиндров несколько уменьшают, и иглу вводят по каналу, под углом наклона, соответствующему уровню пункции, в межостистые связки. После этого съемный цилиндр (6) извлекают, разборный направитель убирают, а иглу оставляют фиксированной в связках под заданным углом. Присоединяют к павильону иглы шприц и осуществляют дальнейшее продвижение иглы по общепринятой методике под контролем клинико-физиологических показателей.
Все элементы сборно-разборного направителя игл для проведения спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне изготовлены нами из медицинского полиэтилена, но могут быть изготовлены из иного пластического материала, применяемого для производства медицинского инструментария, способного сохранять изначально заданную при его изготовлении и эксплуатации форму, позволяющего осуществить его стерилизацию и исключающим его механическую деформацию при использовании и продуцирование запрещенных ГОСТом вредных выделений. Заявляемое устройство предварительно проходит стерилизацию одним из методов, рекомендуемых ГОСТом.
Нами впервые разработан сборно-разборный направитель игл при проведения спинально-эпидуральных блокад на поясничном уровне срединным доступом под оптимальным для каждого уровня позвоночника углом во фронтальной и сагиттальной плоскостях, исключающий необходимость многократного изменения угла пункции в поисках оптимального варианта и тем самым предотвращающий изменение структуры тканей, через которые проходит игла, снижающий болезненность проводимой манипуляции, а также предупреждающий у пациентов формирование негативного отношения к этой процедуре.