КРЕМ-МОЛОЧКО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПОЯСЫВАЮЩЕГО ЛИШАЯ
CREAM-MILK FOR ZOSTER TREATMENT

Изобретение относится к медицине, фармации и, в частности, к дерматологии и предназначено для экстренного устранения боли в области кожных высыпаний в виде водянистых пузырей, возникающих при опоясывающем лишае (Herpes zoster).
Известно средство для лечения герпетической вирусной инфекции, изготовленное на основе растительного жира и спиртовой настойки цветов и листьев боярышника кроваво-красного и молодых листьев клена платановидного при их соотношении 2-4:1-2, а соотношение сырья и спирта составляет 1:3, либо в качестве растительного сырья оно содержит цветы и листья боярышника кроваво-красного, молодые листья клена платановидного, листья ежевики сизой, корни лапчатки прямостоячей, корни стальника колючего, траву просвирника лесного и траву огуречника лекарственного при их соотношении 2-4:1-2:1-2:1-2:1-2:1-2:1-2, а соотношение сырья и жировой основы составляет 1:5, при этом в качестве жировой основы оно содержит нутряной жир (RU 2196598).
Недостатком известного средства является узкая сфера применения, низкая безопасность и эффективность. Дело в том, что средство не предназначено для экстренного устранения интенсивной боли, возникшей в коже при внезапном высыпании на ней множества водянистых пузырей при опоясывающем лишае. Дело в том, что известное средство не содержит в своем составе анестезирующее вещество, легко проникающее через кожу. Более того, средство содержит этиловый спирт, поэтому средство оказывает местное раздражающее действие и поэтому у некоторых людей способно вызвать локальное раздражающее и прижигающее действие, а также химический ожог. Такие локальные повреждения в коже могут возникнуть с высокой вероятностью после того, как лопнут водянистые пузырьки и эпителизированный участок кожи на месте пузырей оголится.
Помимо этого известное средство не является кремом-молочком или эмульсией, поскольку не содержит в своем составе эмульгатор, поэтому средство не обеспечивает нежное нанесение на больное место без местного раздражающего действия. Именно поэтому средство не обеспечивает незаметное для больного (не ощущаемое больным) нанесение на больной участок кожи, создание на нем однородной пленки, размягчение корочек, высокую липучесть и длительное нахождения на поверхности кожи после однократной аппликации. Более того, известное средство обладает высокой текучестью и испаряемостью (летучестью), поэтому не обеспечивает длительное взаимодействие с поверхностью кожи.
Кроме этого известное средство представляет собой смесь аллергенов растительного происхождения. Поэтому при нанесении на кожу оно способно вызвать у некоторых людей, предрасположенных к аллергии, аллергическую реакцию немедленного типа, которая может проявиться в виде острого дерматита. Острый дерматит, возникший у некоторой части людей, заболевших опоясывающим лишаем, может усилить кожные высыпания.
Помимо этого известное средство не способно устранить не только боль, но и другие симптомы воспаления, поскольку не обладает противовоспалительным и мягчительным действием. В частности, средство не растворяет корочки, густые и высохшие биологические массы, которые могут появиться в области кожных высыпаний из-за вирусного воспаления кожи, наличия на ней водянистых пузырей, дополнительного гнойно-воспалительного процесса и/или из-за кровоточивости ранок, которые могут появиться после вскрытия водянистых пузырей и механической травмы оголенной эпителизированной поверхности. Эти биологические массы со временем густеют из-за испарения воды, которая испаряется за счет энергии тепла, исходящей от тела человека. В итоге область кожного высыпания у некоторых людей может быть покрыта густой и/или высохшей серозной, гнойной и даже кровавой биологической массой в виде пленки. В то же время, известное средство не обеспечивает щелочность в пределах pH 8.4, необходимую для растворения густого гноя, густой серозной жидкости и сгустков крови (Ураков А.Л., Уракова Н.А. Rheology and physical-chemical characteristics of the solutions of the medicines. Journal of Physics: Conference Series. 2015. T. 602. №1. C. 012043). Поэтому известное средство не обеспечивает экстренное растворение густых и/или высохших биологических масс, экстренное очищение (санацию) пораженной части кожи и экстренное локальное противовоспалительное действие.
К тому же известное средство не обладает снотворным действием, поскольку не содержит в своем составе средство, легко всасывающееся в кровь и восстанавливающее сон длительным при нервном напряжении и бессоннице. Дело в том, что содержащийся в средстве спирт легко испаряется и поэтому быстро улетучивается с поверхности кожи. В то же время, кожные высыпания, возникающие при опоясывающем лишае, сопровождаются сильными и мучтельными болями, что усиливает волнение, создает нервное напряжение, вызывает чувство страха и бессонницу.
Известен жидкий крем-молочко (типа эмульсии масло/вода), выполненный для детей, содержащий структурообразующие эмульгаторы, масляную фазу, смягчающие агенты, триэтаноламин, биологически активные добавки, консерванты, парфюмерную композицию, воду питьевую, умягчитель воды, желирующие агенты, аллантоин и кислоту лимонную пищевую (RU 2162317).
Недостатком известного средства является то, что крем не содержит в своем составе местный анестетик, легко проникающий через кожу, поэтому средство не оказывает экстренное анестезирующее и быстрое снотворное действие. Кроме того, крем содержит в своем составе кислоту лимонную, что делает крем кислым и исключает его мягчительное действие на биологические среды, содержащие белок. Дело в том, что кислые средства уплотняют белки и оказывают раздражающее действие. Такое местное действие препятствует всасыванию растворенных ингредиентов и лежит в основе местного раздражающего действия, что усиливает чувство боли в участке кожного высыпания при опоясывающем лишае.
Известны противовирусные препараты ацикловир, зовиракс, валтрекс, ацикловир-акри и другие, выпускаемые в форме мазей и таблеток (Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств, 2001, изд. 8, с. 116, 216, 830, 1004, 1020).
Недостатком данных средств является то, что мази этих средств не являются щелочными гипоосмотическими жидкими кремами и эмульсиями, а также не содержат в своем составе местный анестетик, легко проникающий через кожу. Более того, известные мази могут содержать кислую и гиперосмотическую жидкую фазу. Поэтому при нанесении на кожу эти противовирусные препараты не оказывают мягчительное и экстренное анестезирующее и скоро наступающее снотворное действие. Более того, известные средства в виде кислых и гиперосмотических мазей оказывают местное раздражающее действие, поэтому усиливают, а не уменьшают чувство боли в коже в участке поражения при опоясывающем лишае. С другой стороны, таблетки этих средств, принятые перорально, не обеспечивают скорый болеутоляющий эффект из-за медленной распадаемости, растворимости и всасываемости их в желудочно-кишечном тракте. Кроме этого таблетки вызывают локальные повреждения слизистых оболочек полости рта, желудка и кишечника, а после всасывания в кровь из желудочно-кишечного тракта известные средства вызывают головную боль, угнетают кроветворение, ухудшают гематологические показатели, увеличивают активность ферментов печени и содержание билирубина в плазме. Помимо этого прием таблеток противопоказан людям пожилого возраста, при выраженных нарушениях функции печени и почек.
Известно средство, предназначенное для лечения заболеваний кожи, содержащее в качестве активного вещества 0,1-20 мас. % толуолсульфохлорамид и в качестве вспомогательного вещества кортизон, которое может представлять собой газообразную, сухую, жидкую или мягкую лекарственную форму, включая крем и эмульсию (RU 2233151).
Недостатком средства является низкая эффективность и безопасность, поскольку оно не обеспечивает щелочную и гипотоническую активность жидкой среды. Более того, известное средство за счет активного вещества оказывает денатурирующее и раздражающее, а не местное анестезирующее действие, поскольку выделяет активный хлор. С другой стороны, кортизон относится к стероидным противовоспалительным средствам, которое является аналогом стероидных гормонов, относящихся к глюкокортикоидам. Поэтому известное средство несет дополнительную опасность развития надпочечниковой недостаточности и лекарственной зависимости к глюкокортикоидам.
Кроме этого известное средство не содержит местный анестетик, легко проникающий сквозь кожу и слизистые оболочки и всасывающийся затем в кровь. Поэтому оно не обеспечивает скорое местное анестезирующее и общее снотворное действие и не разрывает порочный круг, формирующийся в связи с неврозом. В связи с этим известное средство не обеспечивает скорое устранение чувства высокого волнения и страха у заболевших людей и скорое устранение у них бессонницы.
К тому же средство не обеспечивает оптимальные значения щелочной и осмотической активности в оптимальном диапазоне значений. В частности, средство не обеспечивает щелочность при рН 8.4 и осмотическую активность менее 280 мОсмоль/л воды. Более того, известное средство может быть кислым и иметь значение кислотности ниже рН 7,0, а также может быть гиперосмотическим и иметь осмотическую активность выше 300 мОсмль/л воды. Высокая кислотная активность раздражает чувствительные нервные окончания, уплотняет белки гнойных масс, серозной жидкости и крови, что не способствует болеутолению и растворению густых биологических масс, покрывающих собой поверхность кожи в области кожного высыпания. Поэтому известное средство не улучшает санацию кожи при вирусном высыпании с присоединившимся к нему гнойно-воспалительным процессом. А высокая гиперосмотическая активность способствует дегидратации клеток, поэтому замедляет всасывание растворенных ингредиентов и дополнительно раздражает чувствительные рецепторы, вызывает появление чувства зуда и боли. Все это тормозит скорость действия примененного средства и замедляет развитие локальной анестезии и общего снотворного действия.
Помимо этого у больных сахарным диабетом средство из-за чрезмерно высокой гиперосмотической активности может повысить осмотическую активность плазмы крови при гипергликемии и поэтому может спровоцировать развитие гиперосмотической комы.
Известен спрей лидокаина гидрохлорида для местного применения дозированный 10% (4,8 мг/1 доза), представляющий бесцветный спиртовый раствор с запахом ментола для терминальной (поверхностной) анестезии кожи и слизистых оболочек при различных медицинских процедурах. Раствор содержит:
Этанол 96% - 27.3 г
Лидокаина гидрохлорид - 3.8 г
Пропиленгликоль - 6.82 г
Масло листьев мяты перечной - 0.08 г
(Найдено в Интернет 23.06.2016: http://www.vidal.ru/drugs/lidocain_2343)
Недостатком данного средства является низкая безопасность и эффективность. Дело в том, что средство не предназначено для нанесения на раневые поверхности кожи и слизистые оболочки с целью местного действия на них, поскольку растворителем в нем является 96% этиловый спирт. Средство не обладает мягчительным действием и не размягчает корочки и густые гнойные массы. Средство оказывает местное раздражающее и прижигающее действие, вызывает ожог, что вызывает появление водянистых пузырей на коже и/или слизистой оболочке.
Помимо этого средство обладает дубящим действием, поскольку этанол денатурирует и уплотняет белки. В связи с этим известное средство при нанесении на поверхность, содержащую серозную жидкость, гной или кровь, уплотняет их. Вяжущее действие спирта замедляет всасывание растворенных ингредиентов и отодвигает момент достижения ими эффективной концентрации в коже, подкожно-жировой клетчатке и в циркулирующей крови, что тормозит скорость наступления фармакологических эффектов, характерных для местного и общего видов действия лидокаина гидрохлорида.
Еще одним недостатком средства является то, что оно обладает выраженной гипертонической активностью, которая обеспечивает ему дегидратирующее действие. Оказываемое средством дегидратирующее действие уменьшает отек в области воспаления, но одновременно с этим может стать причиной гибели клеток эпидермиса и грануляционной ткани от чрезмерного их обезвоживания. В связи с этим средство замедляет заживление и регенерацию тканей в области кожного высыпания при опоясывающем лишае.
Кроме того, известное средство относится к горючим и к взрывоопасным веществам. В связи с этим средство нельзя использовать в общественных местах, в местах вероятного появления открытого пламени и искр, поскольку это может привести к взрыву и к пожару. В частности, данным средством запрещено пользоваться авиапассажирам внутри воздушного лайнера, людям на поле боя, во время террористических атак, а также в местах, отведенных для курения, в момент горения спичек, сигарет, бенгальских огней и фейерверков.
Задача изобретения - расширение сферы применения, повышение безопасности и эффективности за счет хорошей проникающей способности, гипотонической, буферной, щелочной, мягчительной, местной анестезирующей и общей снотворной активности.
Поставленная цель достигается за счет жидкого крема-молочка, приготовленного из водного гипотонического раствора лидокаина гидрохлорида и гидрокарбоната натрия, оказывающего местное размягчающее, анестезирующее и общее успокаивающее и снотворное действие.
Сущность предложенного жидкого крема-молочка для лечения опоясывающего лишая, содержащего масляную фазу, структурообразующие эмульгаторы и водную фазу с лидокаином гидрохлоридом и смягчающим агентом, заключается в том, что в качестве смягчающего агента используется натрия гидрокарбонат, а водная фаза содержит ингредиенты при следующем соотношении (мас. %):
Лидокаина гидрохлорид - 1,0-1,2;
Натрия гидрокарбонат - 0,45;
Вода бидистиллированная - остальное при рН 8,4 и осмотической активности менее 280 мОсмоль/л воды.
Дело в том, что предложенный состав компонентов и соотношение их концентрации в водном растворе при щелочности со значениями рН 8.4 и осмотической активности менее 280 мОсмоль/л воды являются оптимальными для размягчения корочек и сгустков серозной жидкости, гноя и/или крови, которые покрывают собой кожу в области высыпания водянистых пузырей, и для обеспечения быстрого проникновения лидокаина гидрохлорида сквозь кожу и без местного раздражающего и прижигающего действия, без опасности взрыва и пожара с целью быстрого всасывания лидокаина гидрохлорида для экстренного болеутоляющего действия за счет местной анестезии и снотворного эффекта за счет резорбтивного действия.
Дело в том, что при накожном аппликационном применении жидкий крем-молочко, приготовленный из водного раствора 1,0-1,2% лидокаина гидрохлорида и 0,45% натрия гидрокарбоната, обладает мягчительной и анестезирующей активностью без местного раздражающего действия, а при всасывании водной фазы в кровь обладает снотворной активностью. Предложенный состав ингредиентов и соотношение их концентрации в водном растворе являются оптимальными для безопасного накожного нанесения с целью разжижения густой серозной жидкости, гноя и крови и поверхностной анестезии в области кожного высыпания. При аппликации происходит пропитывание тканей кремом, размягчение корочек и густого гноя, сгустков крови, угнетение чувствительных рецепторов, лишение болевой чувствительности. Причем локальное поверхностное лишение чувствительности и размягчающее действие на высохшую и/или загустевшую биологическую массу, покрывающую поверхность кожи в области кожного высыпания, осуществляется без местного раздражающего и прижигающего действия, а общее (резорбтивное) действие, развивающееся после всасывания лидокаина гидрохлорида в кровь, осуществляется без отравления пациента ингредиентами раствора.
Суммарная концентрация ингредиентов в растворе обеспечивает ему осмотическую активность 242-272 мОсмоль/л воды. В частности, наличие в предложенном водном растворе 1,0-1,2% лидокаина гидрохлорида обеспечивает базовую осмотическую активность раствора в пределах 160-200 мОсмоль/л воды. Наличие в растворе 0,45% натрия гидрокарбоната повышает его осмотическую активность еще на 72 мОсмоль/л воды. Поэтому раствор имеет осмотическую активность 242-272 мОсмоль/л воды, то есть обладает меньшей осмотической активностью, чем осмотическая активность плазмы и межклеточной жидкости человека в норме (280-300 м/Осмоль/л воды).
Помимо этого наличие в предложенном растворе 0,45% натрия гидрокарбоната обеспечивает оптимальную щелочность раствора в пределах рН 8,4 при наличии буферных свойств. Такая буферная и щелочная активность является достаточной для эффективного растворения густого гноя и сгустков крови (Urakov A.L. The change of physical-chemical factors of the local interaction with the human body as the basis for the creation of materials with new properties.  - Journal of Silicate Based and Composite Materials. 2015. Vol. 67, No. 1 (2015), P. 2-6; Urakov A., Urakova N., Chernova L. Possibility of Dissolution and Removal of Thick Pus due to the Physical-Chemical Characteristics of the Medicines. Journal of Materials Science and Engineering B. 2013. V. 3. N 11. P. 714-720).
При этом натрия гидрокарбонат идентичен основному компоненту щелочного бикарбонатного буфера, содержащемуся в плазме крови человека в норме. Поэтому жидкий крем-молочко безопасен. Водный раствор 1,0-1,2% лидокаина гидрохлорида обладает хорошей проникающей активностью, поэтому быстро проникает через размягченную ткань, покрывающую кожу, и сквозь саму кожу, после чего быстро всасывается в кровь. Предложенный диапазон концентрации лидокаина гидрохлорида обеспечивает средству создание эффективной поверхностной анестезии и общего едативного действия, что уменьшает чувство боли и восстанавливает сон при отсутствии токсического действия. Причем растворы 1-2% лидокаина гидрохлорида традиционно применяются именно для терминальной анестезии в медицинской практике, в частности для аппликаций. При этом ингредиенты, входящие в состав крема-молочка, находятся в нем в дозах и в концентрациях, исключающих отравление человека при общем действии (Машковский М.Д. Лекарственные средства. В. 2. - 14-е издание. М.: ООО «Изд-во «Новая волна». 2000. Т. 1. С. 294-295; Т. 2. С. 140).
Разработанное средство, устраняющее чувство боли в участке кожи, пораженном водянистыми пузырями при опоясывающем лишае, может быть применено для безболезненных накожных аппликаций. С этой целью жидкий крем-молочко наносится на область кожного высыпания бережно и осторожно с помощью мягкого шпателя. Дело в том, что жидкий крем-молочко представляет собой жидкую эмульсию типа масло/вода и своей консистенцией напоминает молочко. Поэтому он очень удобен в употреблении: его легким прикосновением наносят на кожу пораженной области и равномерно, без дополнительных усилий, по ней распределяют. Крем-молочко способствует образованию на поверхности кожи однородного слоя, который как обволакивающее вещество предохраняет кожу от высыхания, делает ее мягкой и эластичной. Аппликационное нанесение предложенного крема-молочка на кожу в области кожного высыпания при опоясывающем лишае быстро разжижает сухие корочки, густой гной, густую серозную жидкость и кровь, облегчает их безболезненное удаление с поверхности, облегчает проникновение основного действующего вещества внутрь ткани и всасывание его в кровь. Это обеспечивает высокую скорость и эффективность устранения чувства боли в области кожного высыпания, симптомов невроза и восстановление сна. Сон, в свою очередь, усиливает и продляет обезболивающий эффект, поскольку сон обеспечивает общую анестезию.
Следовательно, предложенный жидкий крем-молочко расширяет диапазон применения, повышает эффективность и безопасность, поскольку создает оптимальные условия на поверхности пораженной области для экстренного и длительного мягчительного, обволакивающего, анестезирующего действия на кожу и общего седативного действия на весь организм при аппликационном применении в области водянистых пузырей, вызванных опоясывающим лишаем. Жидкий крем-молочко сохраняет щелочность и гипотоническую активность жидкой среды на поверхности кожи, что необходимо для прерывания порочного круга, вызванного сильной болезненностью. Аппликационное нанесение предложенного крема-молочка на область кожных высыпаний размягчает кожу, повышает ее эластичность, снижает величину внутритканевого давления в ней, уменьшает болезненность и другие симптомы локального воспаления. В связи с этим крем-молочко представляет собой очень мягкое обволакивающее и мягчительное средство, покрывающее однородным слоем пораженный участок. Обволакивающее действие обеспечивает высокую эластичность мягких тканей и снижение в них величины внутритканевого давления. Наличие лидокаина гидрохлорида в водной среде крема обеспечивает экстренное анестезирующее средство и скорое устранение бессонницы.
Таким образом, заявленное средство может быть использовано для аппликационного нанесения на область кожного высыпания при опоясывающем лишае с целью защиты ее от внешнего раздражения и физико-химического размягчения плотных, густых и сухих биологических тканей, покрывающих поверхность, за счет жидкого агрегатного состояния (жидкой эмульсии), щелочности и буферности, а также с целью местной анестезии, общего снотворного действия за счет лидокаина гидрохлорида без раздражающего, прижигающего, токсического действия и без опасности взрыва и пожара.
Жидкий крем-молочко для лечения опоясывающего лишая представляет собой однородную массу от белого до светло-кремового цвета с нежным почти неуловимым запахом.
Выработана опытная партия жидкого крема-молочка. Заявляемый крем-молочко для лечения опоясывающего лишая прошел экспериментальные испытания. Экспериментальные исследования показали, что после 10 накожных аппликаций крема-молочка на 10 морских свинках - самцах светлой масти массой 200-220 г не выявлено его общетоксического воздействия на организм животных. Об этом свидетельствовали результаты сравнительного анализа поведения животных, динамики массы тела, состояния внутренних органов, кожи, шерсти животных в опытной и в контрольной группах. Крем не обладает раздражающим и аллергизирующим действием. Патологических изменений в структурах кожи и печени животных не было выявлено.
Клинические наблюдения были проведены на 5 клинически здоровых добровольцах без отягощенного аллергологического анамнеза в возрасте 21-23 года. По данным лоскутных проб и проб нанесения показано, что крем-молочко безвреден, не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия.
Летом 2016 года проведены клинические наблюдения за женщиной С. в возрасте 62 лет, внезапно заболевшей опоясывающим лишаем и обратившейся за медицинской помощью. При осмотре заболевшей женщины было выявлено, что у нее имелось множество водянистых пузырей разного размера на коже поясницы и обоих боков живота. При этом пораженная область выглядела в виде сплошного пояса шириной 10-15 см, состоявшего из близко находящихся друг к другу водянистых пузырей и кольцеобразных зон гиперемии кожи вокруг основания каждого пузыря. Пораженный участок вызывал сильное чувство боли, которая усиливалась от любого прикосновения к нему и, в частности, от трения одежды. Поэтому женщина не имела возможности лечь на спину и на бок. При этом больная страдала от интенсивной боли и не спала 2 суток.
Для лечения были последовательно применены нескольких лекарственных средств. Выбранные средства при комнатной температуре вводились путем аппликационного нанесения сплошным слоем на всю площадь пораженной поверхности кожи в одном из следующих мест поражения: в правом или левом боку каждое. Каждое средство наносилось на избранный участок многократно в течение суток с интервалом 2 часа. Область спины оставалась без локального введения лекарств и таким образом выступала в роли контроля. В каждом из боков очередное исследуемое средства наносилось не ранее чем через 12 часов после последнего нанесения предыдущего средства.
При этом на пораженную поверхность кожи наносились следующие средства:
Средство №1 - изготовленное на основе рафинированного подсолнечного масла и спиртовой настойки цветов и листьев боярышника кроваво-красного и молодых листьев клена платановидного при их соотношении 4:1 и при соотношении сырья и спирта 1:3;
Средство №2 - жидкий крем-молочко, содержащий хостацерин DGL, масло вазелиновое, трилон Б, триэтаноламин, консерванты, парфюмерную композицию, воду питьевую, карбопол, аллантоин и кислоту лимонную пищевую;
Средство №3 - мазь 10% ацикловира;
Средство №4 - мазь 20% хлорамина Б и 1% кортизона;
Средство №5 - спрей 10% лидокаина гидрохлорида;
Средство №6 - жидкий крем-молочко, водная фаза которого включает 1,2% лидокаина гидрохлорида и 0,45% натрия гидрокарбоната в бидистиллированной воде при рН 8,4 и осмотической активности менее 280 мОсмоль/л воды.
Как показали результаты наших исследований, аппликационное введение средства №1 на левую часть пораженной области каждый раз повышало эластичность кожи, но ни в одном случае не уменьшало чувство боли в обработанной области кожи, не устраняло нервное возбуждение. Весь день и практически всю ночь женщина продолжала чувствовать сильную болезненность в левом боку и в области поясницы. При этом она не могла лечь на левый бок и на спину. Исследование динамики состояния кожи в области поражения показало неизменное сохранение водянистых пузырей. При этом вокруг основания каждого из пузырей кожа сохраняла ярко красный цвет.
Аппликационное введение средства №2 в этот же день на правую часть пораженной области каждый раз повышало эластичность кожи, но ни разу не уменьшило чувство боли в области кожного высыпания справа, не устранило очаги гиперемии, расположенные вокруг основания пузырей, не уменьшило болезненность и нервное возбуждение. И днем, и ночью женщина продолжала чувствовать сильную болезненность в области поясницы и правого бока живота и от этого не могла лечь на спину и на правый бок. Поэтому она была вынуждена дремать, находясь сидя в постели.
Аппликационное введение средства №3 и средства №4 было осуществлено через 12 часов после последнего нанесения предыдущих средств (средства №1 и средства №2). При этом аппликационное введение средства №3 было осуществлено на левую часть пораженной области, а аппликационное введение средства №4 было осуществлено на правую часть пораженной области.
Результаты показали, что аппликационное введение средства №3 каждый раз повышало эластичность кожи, но ни в одном случае не уменьшало чувство боли в обработанной области кожи, не устраняло нервное возбуждение. Весь день и практически всю ночь женщина продолжала чувствовать сильную болезненность в левом боку и в области поясницы. При этом она не могла лечь на левый бок и на спину. Исследование динамики состояния кожи в области поражения вирусом показало неизменное сохранение водянистых пузырей. При этом вокруг основания каждого из пузырей кожа сохраняла ярко красный цвет.
Аппликационное введение средства №4 на правую часть пораженной области каждый раз повышало эластичность кожи и повышало чувство боли в области кожного высыпания. Кроме этого каждый раз средство вызывало усиление яркости очагов гиперемии вокруг пузырей. При этом оно сохранило нервное возбуждение у женщины. И днем, и ночью женщина продолжала чувствовать сильную болезненность в области поясницы и правого бока живота и от этого не могла лечь на спину и на правый бок. Поэтому она была вынуждена дремать сидя в постели.
Аппликационное нанесение средства №5 и средства №6 было осуществлено через 12 часов после последнего нанесения средств №3 и №4. При этом средство №5 наносилось на левую сторону полосы поражения кожи, а средство №6 наносилось на правую полосу поражения кожи.
Полученные результаты позволило выявить следующее.
Средство №5 после каждого очередного введения вызывало у женщины ощущение чувства жжения и боли в области кожного высыпания. Это ощущение длилось около 7-10 секунд. Тут же возникало усиление покраснения кожи вокруг основания водянистых пузырей, при этом уплотнялись корочки на поверхности очага поражения. Затем через 5-7 минут наступал период уменьшения чувства боли, который сохранялся около 75-90 минут, после чего вновь появлялась болезненность, которая усиливалась. Последующее повторное применение средства вызвало аналогичные изменения. Поэтому у женщины появилось чувство страха и волнения перед нанесением средства, которое по ее опыту вызывало резкую болезненность в момент нанесения средства. В связи с этим женщина отказалась от применения данного средства в последующем. Дело в том, что одновременно с этим в противоположном боку живота применялось средство №6, которое не вызывало усиление чувства боли и раздражения.
Средство №6 повышало эластичность кожи, уменьшало чувство боли и покраснение кожи в области кожного высыпания. При этом после первого нанесения средства чувство боли уменьшилось через 20-40 секунд, а через 3 минуты после первого нанесения средства чувство боли исчезло почти полностью и у женщины исчезло нервное возбуждение. Через 7 минут после первого нанесения средства женщина уснула сидя в постели. Сон длился около 6 часов. Повторное нанесение средства сохранило лечебный эффект, и поэтому женщина вновь уснула. Сон длился также несколько часов. И такое действие наблюдалось весь день. Вечером было принято решение применить средств на всю площадь кожного высыпания, включая спину и левый бок. После аппликации средства на всю площадь поражения женщина не чувствовала болезненность справа, через 4 минуты боль исчезла с области спины и левого бока. В связи с этим через 10 минут женщина смогла лечь на бок и уснула. Проснулась она только после полуночи. При этом она почувствовала незначительную болезненность справа, но связала это с тем, что лежала на правом боку. Тем не менее ночью она самостоятельно нанесла средство еще раз на всю площадь поражения кожи, после чего вновь уснула, но при этом легла на левый бок и проспала до утра.
Таким образом, заявленный жидкий крем-молочко, представляющий собой эмульсию масло/вода, в котором водная фаза представлена раствором 1,0-1,2% лидокаина гидрохлорида и 0,45% натрия гидрокарбоната в бидистиллированной воде при рН 8,4 и осмотической активности менее 280 мОсмоль/л, является единственным средством, которое при первом введении быстро устраняет чувство боли в очаге ножного высыпания и способствует устранению бессонницы при опоясывающем лишае без местного раздражающего и токсического действия. В связи с этим именно это средство является безопасным и эффективным средством экстренной помощи при внезапно возникших водянистых пузырях на коже при опоясывающем лишае.
Следовательно, предложенный жидкий крем-молочко, представляющий собой эмульсию масло/вода, в которой водная фаза представлена раствором в бидистиллированной воде 1,0-1,2% лидокаина гидрохлорида и 0,45% натрия гидрокарбоната при рН 8,4 и осмотической активности менее 280 мОсмоль/л воды, при аппликационном введении быстро устраняет чувство боли и разрывает порочный круг ее формирования без местного раздражающего и прижигающего действия и восстанавливает сон.
Изобретение расширяет сферу применения, повышает эффективность и безопасность за счет обволакивающей, мягчительной, гипотонической, буферной, щелочной, хорошей проникающей способности, местной анестезирующей и общей снотворной активности.