ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СОСТАВ ДЛЯ СОДЕРЖАЩИХ СЕРУ ЛЕКАРСТВ В ЖИДКИХ ДОЗИРОВАННЫХ ФОРМАХ

1. Фармацевтический состав, содержащий:
по меньшей мере одно содержащее серу активное средство; и
эффективное количество по меньшей мере одного ароматизирующего вещества для маскировки запаха содержащего серу активного средства.
2. Фармацевтический состав по п.1, в котором ароматизирующее вещество выбрано из группы, состоящей из натуральной отдушки, искусственной отдушки и их смеси.
3. Фармацевтический состав по п.2, дополнительно содержащий натуральный подсластитель или искусственный подсластитель.
4. Фармацевтический состав по п.3, в котором натуральный подсластитель выбран из группы, состоящей из сахарозы, декстрозы, фруктозы, сорбита, ксилита, маннита и их смесей, и искусственный подсластитель выбран из группы, состоящей из сахарината натрия, аспартама, лактитола, изомальта, сукралозы и их смесей.
5. Фармацевтический состав по п.2, в котором ароматизирующее вещество представляет собой смешанную ягодную отдушку или виноградную отдушку.
6. Фармацевтический состав по п.1, где состав находится в жидкой дозированной форме, приемлемой по органолептическим свойствам.
7. Фармацевтический состав по п.6, где жидкая дозированная форма представляет собой раствор, суспензию или пероральный сироп.
8. Фармацевтический состав по п.6, дополнительно содержащий фармацевтически приемлемый эксципиент, выбранный из группы, состоящей из стабилизатора, консерванта, буферирующего агента или их смеси.
9. Фармацевтический состав по п.8, в котором эксципиент, если он присутствует в жидкой дозированной форме, представлен в количестве:
от 0,001 до 10 мас./мас.% стабилизатора;
от 0,001 до 1,0 мас./мас.% консерванта;
эффективное количество буфера для поддержания pH в диапазоне между pH 2 и pH 7 при восстановлении до жидкой дозированной формы путем добавления жидкости; или в виде их смеси.
10. Фармацевтический состав по п.8, в котором эксципиент, если он присутствует в жидкой дозированной форме, представлен в количестве:
от 0,05 до 5 мас./мас.% стабилизатора;
от 0,005 до 0,7 мас./мас.% консерванта;
эффективное количество буфера для поддержания pH в диапазоне от pH 4 до pH 5 при восстановлении до жидкой дозированной формы путем добавления жидкости; или в виде их смеси.
11. Фармацевтический состав по п.8, в котором стабилизатор представляет собой динатриевую соль EDTA или тригидрат динатриевой соли EDTA; консервант представляет собой метилпарабен, пропилпарабен натрия, бензоат натрия или их смеси; и буфер выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, фосфорной кислоты, янтарной кислоты и винной кислоты.
12. Фармацевтический состав по п.8, дополнительно содержащий в жидкой дозированной форме от приблизительно 1 мас./мас.% до приблизительно 30 мас./мас.% фармацевтического сорастворителя и, необязательно, от 0,01 мас./мас.% до 10 мас./мас.% диспергирующего средства.
13. Фармацевтический состав по п.12, в котором фармацевтический сорастворитель представляет собой пропиленгликоль или полиэтиленгликоль, и необязательное диспергирующее средство представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC).
14. Фармацевтический состав по п.12, в котором фармацевтический сорастворитель присутствует в диапазоне от приблизительно 5 мас./мас.% до приблизительно 15,5 мас./мас.% и, необязательно, от 0,1 до 1 мас./мас.% диспергирующего средства в жидкой дозированной форме.
15. Фармацевтический состав по п.12, в котором эксципиент, если он присутствует в жидкой дозированной форме, представлен в количестве:
от 0,001 до 10 мас./мас.% стабилизатора;
от 0,001 до 1,0 мас./мас.% консерванта;
эффективное количество буфера для поддержания pH в диапазоне от pH 2 до pH 7 при восстановлении до жидкой дозированной формы путем добавления жидкости; или в виде их смеси.
16. Фармацевтический состав по п.6, где фармацевтический состав в жидкой дозированной форме остается стабильным в течение периода по меньшей мере 30 дней, если состав хранится при температуре ниже комнатной.
17. Фармацевтический состав по п.6, в котором содержащее серу активное средство представляет собой средство, образующее комплекс с металлом.
18. Фармацевтический состав по п.17, в котором средство, образующее комплекс с металлом, представляет собой d-пеницилламин; при этом d-пеницилламин присутствует в диапазоне от приблизительно 0,1 мас./мас.% до приблизительно 20 мас./мас.% в жидкой дозированной форме.
19. Фармацевтический состав по п.18, в котором d-пеницилламин присутствует в диапазоне от приблизительно 1 мас./мас.% до приблизительно 5 мас./мас.% в жидкой дозированной форме.
20. Фармацевтический состав по п.1, в котором состав находится в форме сухого порошка для восстановления до жидкой дозированной формы путем добавления жидкости.
21. Фармацевтический состав по п.20, в котором ароматизирующее вещество выбрано из группы, состоящей из натуральной отдушки, искусственной отдушки и их смесей.
22. Фармацевтический состав по п.21, дополнительно содержащий натуральный подсластитель или искусственный подсластитель.
23. Фармацевтический состав по п.20, дополнительно содержащий фармацевтически приемлемый эксципиент, выбранный из группы, состоящей из стабилизатора, консерванта, буферирующего агента или их смеси.
24. Фармацевтический состав по п.23, в котором эксципиент, если он присутствует в жидкой дозированной форме, представлен в количестве:
от 0,001 до 10 мас./мас.% стабилизатора;
от 0,001 до 1,0 мас./мас.% консерванта;
эффективное количество буфера для поддержания pH в диапазоне от pH 2 до pH 7 при восстановлении до жидкой дозированной формы путем добавления жидкости; или в виде их смеси.
25. Способ приготовления жидкой дозированной формы фармацевтического состава путем добавления воды к форме сухого порошка по п.20.
26. Способ по п.25, в котором жидкая дозированная форма фармацевтического состава дополнительно содержит от приблизительно 1 мас./мас.% до приблизительно 30 мас./мас.% фармацевтического сорастворителя.
27. Способ по п.25, в котором жидкая дозированная форма фармацевтического состава содержит d-пеницилламин в качестве содержащего серу активного средства, где d-пеницилламин присутствует в диапазоне от приблизительно 0,1 мас./мас.% до приблизительно 20 мас./мас.% в жидкой дозированной форме.
28. Способ маскирования запаха фармацевтического состава, предусматривающий
смешивание по меньшей мере одного, содержащего серу активного средства и эффективного количества по меньшей мере одного ароматизирующего вещества для маскировки запаха содержащего серу активного средства.
29. Способ по п.28, в котором ароматизирующее вещество выбрано из группы, состоящей из натуральной отдушки, искусственной отдушки и их смесей.
30. Способ по п.29, дополнительно включающий добавление натурального подсластителя или искусственного подсластителя.
31. Способ по п.28, дополнительно включающий стадию смешивания фармацевтически приемлемого эксципиента по меньшей мере с одним содержащим серу активным средством и эффективным количеством по меньшей мере одного ароматизирующего вещества для маскировки запаха содержащего серу активного средства, где фармацевтически приемлемый эксципиент выбран из группы, состоящей из стабилизатора, консерванта, буферирующего агента или их смеси.
32. Способ лечения отравления свинцом или болезни Вильсона-Коновалова, предусматривающий стадию введения пациенту, нуждающемуся в этом, фармацевтического состава с маскированным запахом, содержащего: по меньшей мере одно содержащее серу активное средство и эффективное количество по меньшей мере одного ароматизирующего вещества для маскировки запаха содержащего серу активного средства.
33. Способ по п.32, в котором ароматизирующее вещество выбрано из группы, состоящей из натуральной отдушки, искусственной отдушки и их смесей.
34. Способ по п.33, в котором фармацевтический состав дополнительно содержит натуральный подсластитель или искусственный подсластитель.
35. Способ по п.32, в котором состав представляет собой жидкую дозированную форму, приемлемую по органолептическим свойствам.
36. Способ по п.35, в котором фармацевтический состав дополнительно содержит фармацевтически приемлемый эксципиент, выбранный из группы, состоящей из стабилизатора, консерванта, диспергирующего средства, буферирующего агента или их смеси.
37. Способ по п.36, в котором эксципиент, если он присутствует в жидкой дозированной форме, представлен в количестве:
от 0,001 до 10 мас./мас.% стабилизатора;
от 0,001 до 1,0 мас./мас.% консерванта;
эффективное количество буфера для поддержания pH в диапазоне от pH 2 до pH 7 при восстановлении до жидкой дозированной формы путем добавления жидкости; или в виде их смеси.
38. Способ по п.36, в котором фармацевтический состав дополнительно содержит от приблизительно 1 мас./мас.% до приблизительно 30 мас./мас.% фармацевтического сорастворителя и, необязательно, от 0,01 до 10 мас./мас.% диспергирующего средства в жидкой дозированной форме.
39. Способ по п.32, в котором содержащее серу активное средство представляет собой d-пеницилламин; при этом d-пеницилламин присутствует в жидкой дозированной форме в диапазоне от приблизительно 0,1 мас./мас.% до приблизительно 20 мас./мас.%.