УСТРОЙСТВО МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ, СПОСОБ ПОДГОТОВКИ И ПРИМЕНЕНИЕ ТАКОГО УСТРОЙСТВА

1. Устройство микробиологического контроля (10) для контроля анализируемой жидкости, которая может содержать по меньшей мере один вид микроорганизмов, типа устройства, имеющего:
– закрытое внутреннее пространство (12), границы которого образует камера и которое предназначено для вмещения анализируемой жидкости;
– средство микробиологического фильтрования (32), размещенное в закрытом внутреннем пространстве (12) и отделяющее в закрытом внутреннем пространстве первое отделение от второго отделения (12b) закрытого внутреннего пространства;
– узел ввода (40) анализируемой жидкости, причем узел ввода выходит в первое отделение (12a) закрытого внутреннего пространства.
отличающееся тем, что устройство микробиологического контроля (10) содержит внутри закрытого внутреннего пространства питательный слой (36), содержащий композицию микробиологической культуральной среды, причем питательный слой (36) находится в контакте со средством фильтрования (32), а также тем, что в узел ввода (40) устройства микробиологического контроля входит запорный механизм (46), и тем, что в конфигурации готовности устройства микробиологического контроля (10) перед применением:
– запорный механизм (46) узла ввода (40) находится в закрытом положении для герметичного закрывания узла ввода (40) и внутреннего пространства (12) от доступа воздуха;
– абсолютное давление газов внутри закрытого внутреннего пространства (12), приведенное к температуре 25°C, строго меньше стандартного атмосферного давления в 1 бар при 25°C, так что устройство оказывается в состоянии обеспечить всасывание через узел ввода при первом открывании запорного механизма (46).
2. Устройство микробиологического контроля по п. 1, отличающееся тем, что в конфигурации готовности устройства микробиологического контроля (10) перед применением закрытое внутреннее пространство (12) отключено от любого внешнего всасывающего устройства.
3. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что в конфигурации готовности устройства (10) перед применением микробиологическая культуральная среда питательного слоя (36) находится в обезвоженном состоянии.
4. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что устройство микробиологического контроля (10) содержит опору (48) для средства фильтрования (32) и питательный слой (36).
5. Устройство микробиологического контроля по п. 4, отличающееся тем, что питательный слой (36) локально зажат между средством фильтрования (32) и опорой (48) для средства фильтрования (32).
6. Устройство микробиологического контроля по любому из пп. 4 или 5, отличающееся тем, что опора (48) для средства фильтрования (32) имеет опорные перегородки (50), расположенные во втором отделении (12b).
7. Устройство микробиологического контроля по любому из пп. 4 или 5, отличающееся тем, что опора (48) для средства фильтрования (32) имеет решетку (49), которая проходит поперек закрытого внутреннего пространства между первым отделением (12a) и вторым отделением (12b).
8. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что материал, абсорбирующий воду, расположен во втором отделении (12b).
9. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что запорный механизм (46) узла ввода (40) содержит клапан.
10. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что камера устройства микробиологического контроля имеет по меньшей мере один основной корпус (14), который по меньшей мере частично образует границы второго отделения (12b), и крышку (16), которая по меньшей мере частично образует границы первого отделения (12a), причем основной корпус и крышка представляют собой отдельные детали, соединяемые друг с другом для сборки устройства микробиологического контроля.
11. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что камера устройства микробиологического контроля имеет по меньшей мере одну прозрачную часть.
12. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что узел ввода (40) содержит распределитель (46), имеющий несколько отдельных проходов для анализируемой жидкости.
13. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что в конфигурации готовности устройства микробиологического контроля (10) перед применением абсолютное давление газов внутри закрытого внутреннего пространства (12) является таким, что оно обеспечивает ввод заданного объема анализируемого образца без удаления текучей среды из внутреннего пространства во время ввода заданного объема анализируемого образца.
14. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что в конфигурации готовности устройства микробиологического контроля (10) перед применением абсолютное давление газов внутри закрытого внутреннего пространства (12) строго меньше стандартного атмосферного давления, умноженного на конечный свободный объем во внутреннем пространстве после ввода заданного объема анализируемого образца и отнесенного к общему объему внутреннего пространства.
15. Устройство микробиологического контроля по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что в конфигурации готовности устройства микробиологического контроля (10) перед применением абсолютное давление газов внутри закрытого внутреннего пространства (12), приведенное к температуре 25°C, строго меньше 600 мбар абс., предпочтительно строго меньше 300 мбар абс. и более предпочтительно строго меньше 200 мбар абс.
16. Способ подготовки устройства микробиологического контроля для контроля анализируемой жидкости, которая может содержать по меньшей мере один вид микроорганизмов, типа включающего в себя набор устройства микробиологического контроля (10), имеющего:
– камеру, предусмотренную для образования границ закрытого внутреннего пространства (12), предназначенного для вмещения анализируемой жидкости;
– средство микробиологического фильтрования (32), предусмотренное для размещения в закрытом внутреннем пространстве (12) и для отделения в закрытом внутреннем пространстве первого отделения (12a) от второго отделения (12b) закрытого внутреннего пространства;
– узел ввода (40) анализируемой жидкости, причем узел ввода выходит в первое отделение (12a) закрытого внутреннего пространства (12);
причем способ отличается тем, что согласно способу обеспечивается наличие питательного слоя (32), предназначенного для размещения внутри закрытого внутреннего пространства (12) и содержащего композицию микробиологической культуральной среды, причем питательный слой (36) находится в контакте со средством фильтрования (32),
и тем, что способ включает в себя перед любым присоединением устройства микробиологического контроля (10) к контейнеру, содержащему анализируемую жидкость, последовательно и в указанном далее порядке:
– стадию понижения давления для снижения абсолютного давления газов внутри закрытого внутреннего пространства (12), приведенного к температуре 25°C, строго меньше 1 бар;
– стадию закрывания для герметичного закрывания закрытого внутреннего пространства (12) от доступа воздуха.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что на стадии понижения давления абсолютное давление газов внутри закрытого внутреннего пространства (12) снижают до значения, обеспечивающего ввод заданного объема анализируемого образца без удаления текучей среды из внутреннего пространства во время ввода заданного объема анализируемого образца.
18. Способ микробиологического контроля по любому из пп. 16 или 17, отличающийся тем, что на стадии понижения давления абсолютное давление газов внутри закрытого внутреннего пространства (12) снижают до значения строго меньше стандартного атмосферного давления, умноженного на конечный свободный объем во внутреннем пространстве после ввода заданного объема анализируемого образца и отнесенного к общему объему внутреннего пространства.
19. Способ микробиологического контроля по любому из пп. 16–18, отличающийся тем, что на стадии понижения давления абсолютное давление газов внутри закрытого внутреннего пространства (12), приведенное к температуре 25°C, снижают до значения строго меньше 600 мбар абс., предпочтительно строго меньше 300 мбар абс. и более предпочтительно строго меньше 200 мбар абс.
20. Применение устройства микробиологического контроля по любому из пп. 1–15 в способе контроля анализируемой жидкости, которая может содержать по меньшей мере один вид микроорганизмов.
21. Применение по п. 20, отличающееся тем, что оно включает стадии, состоящие в том, что:
– присоединяют контейнер, содержащий анализируемую жидкость, к узлу ввода (40);
– открывают запорный механизм (46) узла ввода (40) для обеспечения прохода анализируемой жидкости из резервуара к закрытому внутреннему пространству (12).
22. Применение по п. 21, отличающееся тем, что оно включает стадии, состоящие в том, что:
– закрывают запорный механизм (46) узла ввода (40);
– отсоединяют контейнер, содержащий анализируемую жидкость;
– осуществляют инкубацию в устройстве микробиологического контроля (10) микроорганизмов, возможно содержащихся в анализируемой жидкости в начальный момент.
23. Применение по п. 22, отличающееся тем, что оно включает стадию, состоящую в детектировании, подсчете, идентификации и/или визуальном определении характеристик микроорганизмов, возможно содержащихся в анализируемой жидкости в начальный момент, наблюдением через прозрачный участок камеры устройства микробиологического контроля (10).