ЛЕЧЕНИЕ МЕТАСТАТИЧЕСКОЙ СТАДИИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ДЕГАРЕЛИКСОМ

1. Композиция, содержащая дегареликс (degarelix), для лечения метастатической стадии рака предстательной железы у субъекта.
2. Композиция по п.1, где субъект имеет исходный уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) приблизительно 150 МЕ/л (Международных единиц/л) или больше, например приблизительно 160 МЕ/л или больше (до лечения).
3. Композиция по п.1 или 2, где субъект имеет исходный уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) 200 МЕ/л или больше.
4. Композиция по п.1, где субъект проявляет снижение уровня сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) ниже исходного уровня по меньшей мере на 50 МЕ/л или больше за период времени между 60 и 364 сутками лечения.
5. Композиция по п.1, где субъект проявляет снижение уровня S-ALP ниже исходного уровня по меньшей мере на приблизительно 50 МЕ/л или больше за период времени между 364 и 450 сутками лечения.
6. Композиция по п.1, где субъект проявляет снижение уровня S-ALP ниже исходного уровня по меньшей мере на приблизительно 90 МЕ/л или больше за период времени между 112 и 364 сутками лечения.
7. Композиция по п.1, где субъект имеет уровень гемоглобина (Нb) 130 г/л или меньше.
8. Композиция по п.1, где субъект имеет исходный уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) 300 МЕ/л или больше.
9. Композиция по п.6 или 7, где субъект проявляет снижение уровня S-ALP ниже исходного уровня на приблизительно 160 МЕ/л или больше за период времени между 112 и 364 сутками.
10. Композиция по п.1, где субъект имеет уровень простатоспецифичного андрогена (PSA), больший или равный 50 нг/мл.
11. Композиция по п.10, где субъект проявляет снижение уровня S-ALP ниже исходного уровня на приблизительно 60 МЕ/л или больше за период времени между 112 и 364 сутками.
12. Композиция по п.1 для введения дегареликса в начальной дозе от 160 до 320 мг и затем в поддерживающей дозе от 60 до 160 мг один раз в каждые 20-36 суток.
13. Композиция по п.1 для введения дегареликса в начальной дозе приблизительно 240 мг и в поддерживающей дозе приблизительно 80 мг дегареликса один раз в каждые приблизительно 28 суток лечения.
14. Композиция по п.1, где субъект имеет по меньшей мере 95%-ю вероятность поддержания терапевтически низкого уровня сывороточного тестостерона меньшим или равным 0,5 нг/мл к 28 суткам лечения.
15. Композиция по п.1, где субъект имеет по меньшей мере 95%-ю вероятность поддержания терапевтически низкого уровня сывороточного тестостерона, меньшим или равным 0,5 нг/мл на 28-365 сутки лечения.
16. Композиция по п.1, где субъект имеет по меньшей мере 60%-е снижение уровня простатоспецифичного антигена (PSA) к 14 суткам лечения, такое как по меньшей мере 75%-е снижение к 28 суткам лечения.
17. Композиция по п.1 для лечения с по меньшей мере 80%-й вероятностью поддержания уровня простатоспецифичного антигена (PSA) при менее чем 5 нг/мл во время лечения.
18. Композиция, содержащая дегареликс, для лечения рака предстательной железы у субъекта, имеющего уровень простатоспецифичного андрогена (PSA), больший или равный 50 нг/мл.
19. Композиция по п.18, где субъект имеет исходный уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) 150 МЕ/л или больше, например, где субъект имеет исходный уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) 160 МЕ/л или больше.
20. Композиция по п.18 или 19, где субъект имеет минусовое относительно исходного изменение уровня сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) на приблизительно 60 МЕ/л или больше за период времени между 112 и 364 сутками.
21. Композиция по п.18, где субъект имеет уровень гемоглобина (Hb) 130 г/л или менее.
22. Композиция, содержащая дегареликс, для задержки или предупреждения прогрессирования локализованного или локально распространенного рака предстательной железы до метастатической стадии рака предстательной железы у субъекта.
23. Композиция по п.22, где субъект имеет уровень простатоспецифичного андрогена (PSA) 10-50 нг/мл.
24. Композиция по п.22 или 23, где субъект имеет уровень простатоспецифичного андрогена (PSA) 20-50 нг/мл.
25. Композиция по п.22, где субъект имеет уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) от 44 до 147 МЕ/л.
26. Композиция по п.22, где субъект имеет уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) менее чем 160 МЕ/л.
27. Композиция по п.26, где субъект имеет уровень сывороточной щелочной фосфатазы (S-ALP) от 50 до 160 МЕ/л.
28. Композиция по п.18 или 22 для введения дегареликса в начальной дозе от 160 до 320 мг и затем в поддерживающей дозе от 60 до 160 мг один раз в каждые 20-36 суток.
29. Применение дегареликса в изготовлении лекарственного средства для лечения метастатического рака предстательной железы у субъекта, включающего введение дегареликса в начальной дозе от 160 до 320 мг и затем в поддерживающей дозе от 60 до 160 мг один раз в каждые 20-36 суток.
30. Применение дегареликса в изготовлении лекарственного средства для задержки или предупреждения прогрессирования локализованного или локально распространенного рака предстательной железы до метастатической стадии рака предстательной железы у субъекта, включающего введение дегареликса в начальной дозе от 160 до 320 мг и затем в поддерживающей дозе от 60 до 160 мг один раз в каждые 20-36 суток.
31. Применение по п.29 или 30, при котором лечение включает введение дегареликса в начальной дозе приблизительно 240 мг и затем в поддерживающей дозе приблизительно 80 мг дегареликса один раз в каждые приблизительно 28 суток лечения.
32. Способ лечения метастатической стадии рака предстательной железы у субъекта, включающий введение субъекту дегареликса в начальной дозе 160-320 мг и затем введение субъекту дегареликса в поддерживающей дозе 60-160 мг один раз в каждые 20-36 суток, такое как введение субъекту дегареликса в начальной дозе приблизительно 240 мг и затем введение субъекту дегареликса в поддерживающей дозе приблизительно 80 мг один раз в каждые приблизительно 28 суток лечения.