КОМПОЗИТНЫЕ АНИЗОТРОПНЫЕ ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ УКРЕПЛЕНИЯ ТКАНЕЙ С ОРИЕНТАЦИОННЫМИ МЕТКАМИ И СПОСОБ ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Композитный имплантат, содержащий:
пленку для укрепления тканей, имеющую первую основную поверхность и вторую основную поверхность;
ориентационную метку, расположенную поверх первой основной поверхности пленки для укрепления тканей;
рассасывающуюся пленку, расположенную поверх ориентационной метки и первой основной поверхности пленки для укрепления тканей, причем ориентационная метка ламинирована между указанной рассасывающейся пленкой и первой основной поверхностью указанной пленки для укрепления тканей.
2. Композитный имплантат по п.1, в котором пленка для укрепления тканей представляет собой хирургическую сетку с порами между его указанными первой и второй основными поверхностями.
3. Композитный имплантат по п.2, в котором указанная хирургическая сетка содержит анизотропный материал, допускающий большее растяжение вдоль первой оси и меньшее растяжение вдоль второй оси, пересекающей первую ось.
4. Композитный имплантат по п.3, в котором указанная ориентационная метка вытянута вдоль первой оси.
5. Композитный имплантат по п.1, дополнительно содержащий вторую рассасывающуюся пленку, расположенную поверх второй основной поверхности пленки для укрепления тканей, причем вторая рассасывающаяся пленка ламинирована к пленке для укрепления тканей и первой рассасывающейся пленке.
6. Композитный имплантат по п.5, в котором указанные первая и вторая рассасывающиеся пленки обладают антиадгезионными свойствами, и причем по меньшей мере одна из указанных первой и второй рассасывающихся пленок является прозрачной.
7. Композитный имплантат по п.6, дополнительно содержащий клейкую пленку, расположенную между второй рассасывающейся пленкой и второй основной поверхностью указанной пленки для укрепления тканей для ламинирования указанной первой и второй рассасывающихся пленок вместе.
8. Композитный имплантат по п.7, в котором указанная клейкая пленка содержит пленку, изготовленную из полидиоксанона.
9. Композитный имплантат по п.4, в котором указанная ориентационная метка содержит:
центральный участок, выполненный с возможностью размещения в центре указанной пленки для укрепления тканей;
первую линию разметки, проходящую от первой стороны указанного центрального участка ориентационной метки; и
вторую линию разметки, выровненную относительно указанной первой линии разметки и проходящую от второй стороны указанного центрального участка ориентационной метки, причем указанная первая и вторая линии разметки выровнены с первой осью указанного анизотропного материала.
10. Композитный имплантат по п.9, в котором указанная первая линия разметки проходит до первого конца указанного композитного имплантата, а указанная вторая линия разметки проходит до второго конца указанного композитного имплантата, и причем указанные первая и вторая линии разметки имеют различную ширину.
11. Композитный имплантат по п.1, в котором указанная пленка для укрепления тканей содержит плоскую биосовместимую полимерную сетку.
12. Композитный имплантат, содержащий:
анизотропную сетку, более растяжимую вдоль первой оси и менее растяжимую вдоль второй оси, пересекающей первую ось;
ориентационную метку, расположенную поверх первой основной поверхности указанной анизотропной сетки и вытянутую вдоль первой оси;
первую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх указанной ориентационной метки и указанной первой основной поверхности указанной анизотропной сетки;
вторую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх указанной второй основной поверхности указанной биосовместимой сетки, причем указанная ориентационная метка расположена между указанными первой и второй рассасывающимися пленками, и указанные первая и вторая рассасывающиеся пленки ламинированы к указанной анизотропной сетке.
13. Композитный имплантат по п.12, в котором указанная анизотропная сетка содержит плоскую биосовместимую полимерную сетку.
14. Композитный имплантат по п.13, в котором указанная ориентационная метка содержит полимерную пленку, включающую в себя центральный участок, выполненный с возможностью размещения в центре указанной анизотропной сетки, первую линию разметки, проходящую от первой стороны указанного центрального участка указанной ориентационной метки, и вторую линию разметки, проходящую от второй стороны указанного центрального участка указанной ориентационной метки, причем указанные первая и вторая линии разметки выровнены с первой осью.
15. Композитный имплантат по п.14, в котором указанные первая и вторая линии разметки имеют различную ширину.
16. Композитный имплантат по п.12, в котором по меньшей мере одна из указанных рассасывающихся антиадгезионных пленок является прозрачной.
17. Композитный имплантат по п.12, дополнительно содержащий пленку, изготовленную из полидиоксанона, которая расположена между указанной второй рассасывающейся антиадгезионной пленкой и указанной анизотропной сеткой для облегчения ламинирования указанных первой и второй рассасывающихся антиадгезионных пленок с указанной анизотропной сеткой.
18. Композитный имплантат по п.12, в котором указанная анизотропная сетка содержит полимерную сетку, причем указанные первая и вторая рассасывающиеся антиадгезионные пленки содержат пленки MONOCRYL, а указанная ориентационная метка содержит окрашенную пленку PDS.
19. Способ изготовления композитного имплантата, содержащий:
сборку структуры до ламинирования, включающей в себя
хирургическую сетку, имеющую первую основную поверхность и вторую основную поверхность,
ориентационную метку, расположенную поверх указанной первой основной поверхности указанной хирургической сетки,
первую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх указанной ориентационной метки и указанной первой основной поверхности указанной хирургической сетки;
вторую рассасывающуюся антиадгезионную пленку, расположенную поверх указанной второй основной поверхности указанной хирургической сетки, причем указанная ориентационная метка расположена между указанными первой и второй рассасывающимися пленками;
приложение давления и нагрева к указанной структуре до ламинирования для ламинирования указанных первой и второй рассасывающихся пленок и указанной ориентационной метки к указанной хирургической сетке.
2
20. Способ по п.19, в котором стадия приложения давления и нагрева содержит приложение давления приблизительно 4-6,5 Н/см к указанной собранной структуре до ламинирования при температуре приблизительно 110-130°C.
21. Способ по п.19, в котором указанная хирургическая сетка содержит анизотропную сетку, обладающую большей растяжимостью вдоль первой оси и меньшей растяжимостью вдоль второй оси, пересекающей первую ось, и причем указанная ориентационная метка вытянута вдоль первой оси.
22. Способ по п.19, дополнительно содержащий:
по меньшей мере частичное пропитывание указанной хирургической сетки, а также первой и второй рассасывающихся пленок указанного композитного имплантата раствором антибиотика, антисептика или лекарственного препарата; и
размещение указанного пропитанного композитного имплантата в организме пациента для пластики дефекта мягких тканей.
23. Способ по п.22, в котором указанная стадия по меньшей мере частичного пропитывания содержит вымачивание указанного композитного имплантата в горизонтальном положении в растворе антибиотика, антисептика или лекарственного препарата в течение приблизительно 5 минут.