РАСТИТЕЛЬНЫЙ ЭКСТРАКТ И ЕГО ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Композиция, содержащая
- водный экстракт цветков ромашки, причем этот водный экстракт представляет собой эфирное масло, которое получают процессом экстракции, включающим дистилляцию с водяным паром цветков ромашки, и
- масло чернушки посевной
для лечения пролиферативного и/или воспалительного состояния.
2. Композиция по п.1, в которой цветки ромашки представляют собой Flores tubiformis.
3. Композиция по п.1, в которой дистилляцию с водяным паром проводят под пониженным давлением.
4. Композиция по п.3, где дистилляцию с водяным паром проводят в атмосфере азота, и этот процесс дополнительно включает стадии
(i) контактирования композиции с поперечно-сшитым повидоном, который образует комплекс с кумаринами;
(ii) удаления комплекса, полученного на стадии (i); и
(iii) удаления воды путем контактирования композиции, полученной на стадии (ii), с безводным сульфатом натрия; и
(iv) отделения сульфата натрия от композиции, полученной на стадии (iii).
5. Композиция по п.4, которая, по существу, свободна от воды, предпочтительно содержащая менее 0,1% мас./мас. воды, наиболее предпочтительно менее 0,01% мас./мас. воды.
6. Композиция по п.5, которая, по существу, свободна от кумаринов, предпочтительно содержащая менее 0,01% мас./мас., наиболее предпочтительно менее 0,005% мас./мас. кумаринов, подсчитанных как 7-гидроксикумарин.
7. Композиция по п.5, которая содержит хамазулен в количестве 5-15% мас./мас., более предпочтительно 15-25% мас./мас., наиболее предпочтительно 20-30% мас./мас.
8. Композиция по п.1, в которой масло чернушки посевной представляет собой очищенное масло чернушки посевной, получаемое с помощью процесса очистки, включающего стадии
(i) контактирования масла чернушки посевной с поперечно-сшитым повидоном, который образует комплекс с фенольными соединениями;
(ii) удаления комплекса, полученного на стадии (i); и
(iii) удаления воды путем контактирования масла чернушки посевной, полученного на стадии (ii), с безводным сульфатом натрия; и
(iv) отделения сульфата натрия от масла чернушки посевной, полученного на стадии (iii).
9. Композиция по любому из пп.1-8, где указанную композицию получают путем ультрафильтрации, предпочтительно используя фильтр с размером пор от 0,001 до 0,02 мкм, более предпочтительно от 0,001 до 0,01 мкм.
10. Композиция по любому из пп.1-8, которая свободна или, по существу, свободна от эндотоксинов, предпочтительно содержащая эндотоксины в количестве 100 EU/мл (единиц эндотоксина на мл в соответствии с Европейской фармакопеей) или менее, более предпочтительно 50 EU/мл или менее, еще более предпочтительно 10 EU/мл или менее.
11. Композиция по любому из пп.1-8, которая не содержит веществ с молекулярной массой, превышающей 10000, более предпочтительно не содержит веществ с молекулярной массой, превышающей 1000.
12. Композиция по любому из пп.1-8, которая свободна или, по существу, свободна от соединений, выбранных из группы, состоящей из кумаринов, флавоноидов, других фенольных соединений, являющихся характерными примесями ромашки и/или чернушки полевой, и остаточной воды.
13. Композиция по любому из пп.1-8, которая дополнительно содержит аскорбилпальмитат и/или ацетилцистеин.
14. Композиция по любому из пп.1-8, которая дополнительно содержит по меньшей мере одно фармацевтическое вспомогательное средство, предпочтительно выбранное из группы, состоящей из фармацевтических средств и фармацевтических эксципиентов.
15. Композиция по любому из пп.1-8, где лечение осуществляют путем инъекции или ингаляции этой композиции.
16. Композиция по любому из пп.1-8, где состоянием является воспалительное состояние, предпочтительно выбранное из группы, состоящей из болезни Крона и рассеянного склероза.
17. Композиция по пп.1, где состояние представляет собой злокачественное заболевание, предпочтительно выбранное из группы, состоящей из глиобластомы, рака легких и рака предстательной железы.
18. Композиция по любому из пп.1-8, где воспалительное состояние вызвано аутоиммунопатией, предпочтительно индуцируемой интерлейкином 6, более предпочтительно индуцируемой лейкотриенами, наиболее предпочтительно зависящей от присутствия интерлейкина 6 и/или лейкотриенов.
19. Композиция по любому из пп.1-8 и 17, где указанное состояние вызвано пролиферативным нарушением, предпочтительно индуцируемым интерлейкином 6, более предпочтительно индуцируемым лейкотриенами, наиболее предпочтительно зависящим от присутствия интерлейкином 6 и/или лейкотриенами.
20. Применение композиции, охарактеризованной в любом из пп.1-14, для получения лекарственного средства для лечения пролиферативного и/или воспалительного состояния.
21. Применение по п.20, где лечение является таким, как определено в п.15.
22. Применение по п.20 или 21, где состояние является таким, как определено в любом из пп.16-19.
23. Способ лечения пролиферативного и/или воспалительного состояния, который включает введение пациенту, представляющему собой человека или животное, композиции, охарактеризованной в любом из пп.1-14, в эффективном количестве.
24. Способ по п.23, в котором введение осуществляют путем инъекции и/или ингаляции композиции.
25. Способ по п.24, в котором композиция представляет собой инъекционную композицию.
26. Способ по любому из пп.23-25, в котором состояние представляет собой состояние, определенное в любом из пп.16-19.