УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОАГУЛЯЦИИ МЯГКИХ ТКАНЕЙ

Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к области медицины, а именно к нейрохирургии и может быть использована для коагуляции мягких тканей, сосудов в узких пространствах, в том числе в эндоскопической эндоназальной хирургии при выполнении доступа на назальной фазе, а также при коагуляции в области турецкого седла, коагуляции диафрагмы.
Уровень техники
Известно большое количество пинцетов для коагуляции мягких тканей различных фирм - Karl Storz, Aesculap, Martin, Rudolf, которые в настоящий момент используются в нейрохирургии. Известные пинцеты состоят из двух бранш прямой или байонетной формы, которые соединены между собой и выполнены с возможностью подключения к источнику тока, свободные концы бранш предназначены для захвата тканей. При этом существующие модели пинцетов не обеспечивают возможности эффективной коагуляции в узком пространстве, в том числе при выполнении трансназальных операций. Проблема в использовании известных пинцетов в трансназальной хирургии заключаются в сложности адекватного разведения бранш в условиях узкого хирургического канала. Отсутствие возможностидинамического изменения расстояния между браншами не позволяет оперативно менять зазор во время операции при коагуляции нескольких участков (зон, образований) с разным диаметром.
Из уровня техники известен биполярный пинцет для коагуляции мягких тканей, который может быть использован в нейрохирургии (DE102010044084). Пинцет содержит две соединенные бранши, имеющие часть для захвата мягких тканей, пружинящую часть, удаленную от места соединения бранш, электрический переключатель с ручным управлением для активации электродов коагуляции. Недостатком данного устройства является отсутствие возможности регулировки и ограничения зазора между концами бранш, необходимой в процессе электрокоагуляции.
Наиболее близким к заявляемому решению является биполярный электрический коагулирующий пинцет (CN2735941). Пинцет имеет форму и конструкцию традиционных биполярных пинцетов для электрокоагуляции, и включает две бранши с каналами для всасывания, ирригации, и электродами для электрокоагуляции. Пинцет снабжен опорным узлом в виде выступа, расположенного на одной бранше со стороны ее внутренней поверхности, и ответной выемки, расположенной на другой бранше. При использовании пинцета бранши сжимаются до упора выступа в выемку с обеспечением фиксированного зазора между свободными концами бранш в зоне размещения электродов.
Недостатком данной конструкции является невозможность регулировки зазора между концами бранш в зоне электрокоагуляции. Величина зазора определяется конструкцией пинцета, в частности, размерами выступа и выемкой (канавкой), ограничивающими сжатие бранш при проведении процедур. Геометрические размеры выступов и канавок задаются при изготовлении пинцета и в процессе эксплуатации (проведении операции) не могут быть изменены. Это может приводить к недостаточному или наоборот, чрезмерно сильному сжатию концами бранш тканей, на которые проводится воздействие, и как следствие, к невозможности эффективной коагуляции зон, образований различных по диаметру.
Технической проблемой является разработка пинцета с основной функцией электрокоагуляции тканей в условиях узкого хирургического коридора, обеспечивающего возможность регулирования зазора между концами бранш.
Раскрытие полезной модели
Техническим результатом является обеспечение возможности выполнения коагуляции в условиях узкого и глубокого хирургического коридора (при трансназальном доступе в носовые ходы, полость клиновидной пазухи, полость турецкого седла) в зонах, различных по диаметру (от массивной слизистой оболочки перегородки носа толщиной до 5 мм, крыловидно-небной артерии и ее ветвей до диафрагмы турецкого седла толщиной до 1-2 мм), за один прием без прерывания процесса коагуляции для перенастройки пинцета, что существенно может сократить время оперативного вмешательства, а также объем кровопотери за время оперативного вмешательства.
Технический результат достигается за счет обеспечения возможности плавного изменения (регулирования) зазора между концами бранш при проведении электрокоагуляции, что позволяет более эффективно осуществлять захват мягких тканей, кровеносных сосудов, это, в свою очередь, обеспечивает более качественную и быструю коагуляцию в условиях узкого хирургического коридора. Полезная модель также расширяет арсенал инструментов (типа пинцетов) для ручного захвата объектов и повышает их функциональные возможности.
Технический результат достигается тем, что устройство для коагуляции мягких тканей выполнено в виде коагуляционного биполярного пинцета, включающего две бранши, соединенные между собой с возможностью упругого смыкания свободных концов, которые снабжены наконечниками (электродами) для электрокоагуляции, и опорный узел, содержащий неподвижную часть, расположенную со стороны внутренней поверхности первой бранши, и подвижную часть, закрепленную на второй бранше с возможностью перемещения по неподвижной части с обеспечением плавного изменения (регулирования) зазора между наконечниками бранш, при этом неподвижная часть выполнена в виде клинообразного выступа с продольным пазом, а подвижная часть опорного узла включает рычаг, размещенный со стороны внешней поверхности второй бранши, с закрепленной на нем подвижным элементом, размещенным со стороны внутренней поверхности второй бранши, выполненным в виде детали, которая имеет фиксирующий выступ, выполненный с возможностью перемещения в продольном пазу неподвижной части, клинообразные боковые выступы, выполненные с возможностью перемещения по ответным поверхностям клинообразного выступа неподвижной части опорного узла.
Вторая бранша снабжена прорезью для перемещения подвижного элемента, при этом крепление подвижного элемента к рычагу реализовано через упругий элемент, размещенный со стороны внешней поверхности бранши.
Форма продольного паза клинообразного выступа неподвижной части опорного узла соответствует форме части поверхности фиксирующего выступа детали подвижного элемента в зоне их сопряжения.
Клинообразный выступ неподвижной части опорного узла сформирован из двух отдельных протяженных элементов клинообразной формы, размещенных по краям первой бранши с обеспечением зазора для размещения фиксирующего выступа детали подвижного элемента.
Неподвижная часть расположена на расстоянии от конца бранши не менее 10 см.
Таким образом, опорный узел коагуляционного пинцета имеет фиксирующие и направляющие выступы, позволяющие осуществлять как взаимное соединение и фиксацию относительного положения бранш, так и возможность перемещения хирургом подвижной части относительно неподвижной с помощью регулировочного рычага. Относительное перемещение частей опорного узла позволяет изменять величину зазора между концами бранш при их сжатии в зоне коагуляции, что позволяет регулировать усилие прижима бранш к тканям для обеспечения их надежного контакта с тканями, а также изменять усилие прижима непосредственно в ходе выполнения операции электрокоагуляции. Величина зазора между концами бранш может изменяться в заданном диапазоне, который зависит от характеристик клиновидных элементов, например, от 1 до 5 мм.
Краткое описание чертежей
Конструкция пинцета поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлен общий вид пинцета, на фиг. 2 и 3 представлены левая и правая бранши, соответственно, на фиг. 4 и 5 представлены виды сверху и снизу на опорный узел левой бранши, соответственно.
Позициями на фигурах обозначены: 1 - правая бранша, 2 - левая бранша, 3 - неподвижная часть опорного узла, 4 - подвижная часть опорного узла, 5 - прорезь (окно) для перемещения подвижной части опорного узла, 6 - упругий элемент, 7 - рычаг регулировки зазора между концами левой и правой бранш, 8 - сквозные отверстия, 9 - винты крепления, 10 - резьбовые отверстия, 11 - наконечники бранш для электрокоагуляции, 12 - фиксирующий выступ подвижной части опорного узла, 13 - направляющий выступ подвижной части опорного узла, 14 - боковые выступы подвижной части опорного узла, 15 - выступ под палец хирурга для перемещения рычага 7, 16 - выступы неподвижной части опорного узла 3.
Осуществление полезной модели
Заявляемое устройство для коагуляции мягких тканей представляет собой коагуляционный биполярный пинцет, включающий две бранши 1 (левую) и 2 (правую), соединенные между собой с возможностью упругого смыкания свободных концов, которые снабжены наконечниками (электродами) 11для электрокоагуляции, и опорный узел, состоящий из подвижной 4 и неподвижной 3 частей. Пинцет снабжен электрическими соединениями, обеспечивающими подачу тока на электроды бранш для электрокоагуляции (на фигурах не показаны).
На общем виде пинцета (фиг. 1) зазор H1 между концами бранш 1 и 2 при их сжатии определяется взаимным положением неподвижной 3 и подвижной 4 частей опорного узла.
Неподвижная часть 3 может быть выполнена в виде единой детали с браншей 1. В предпочтительном варианте осуществления полезной модели неподвижная часть представляет собой клинообразный выступ протяженностью L2, расположенный на расстоянии L1 от конца бранши, с плавно увеличивающейся высотой от H2 до H3 относительно плоскости бранши (фиг. 2). Бранша 1 в зоне расположения клинообразного выступа неподвижной части 3 снабжена продольным протяженным пазом (или выемкой) длиной L2 для размещения фиксирующего выступа 12 подвижной части 4 опорного узла (фиг. 4, фиг. 1). В одном из вариантов выполнения поверхность паза со стороны внутренней поверхности бранши 1 имеет округлую форму. Возможен вариант формирования клинообразного выступа неподвижной части из двух отдельных протяженных элементов клинообразной формы 16, размещенных по краям бранши 1 с обеспечением зазора для размещения фиксирующего выступа 12. Подвижная часть 4 опорного узла может перемещаться по клинообразному выступу бранши 1. В рабочем положении пинцета подвижная часть 4 расположена в сопряжении с неподвижной частью 3 с обеспечением надежной фиксации элементов опорного узла, в нерабочем положении пинцета подвижная часть 4 приподнята над неподвижной частью 3.
Подвижная часть 4 опорного узла (фиг. 4, 5) включает деталь, которая имеет фиксирующий выступ 12, направляющий выступ 13, клинообразные боковые выступы 14, и которая выполнена с возможностью крепления к рычагу 7 через упругий элемент 6. Фиксирующий выступ 12 имеет высоту H5, ширину L4 и в одном из вариантов выполнения может иметь округлую форму с радиусом закругления R1 (фиг. 5). Также, в вариантах исполнения фиксирующий выступ 12 в поперечном сечении может иметь треугольную форму, трапецеидальную, прямоугольную и др., при этом ответная часть для данного фиксирующего выступа - поверхность протяженного продольного паза в неподвижной части 3 опорного узла - должна иметь соответствующую форму. Сопряжение в процессе коагуляции двух плоскостей клинообразных боковых выступов 14 подвижной части опорного узла, обращенных к бранше 1, с двумя плоскостями клинообразных выступов неподвижной части 3 опорного узла, определяет величину зазора в зоне сопряжения, и соответственно, между концами 11 бранш. Направляющий выступ 13 (фиг. 4) служит для размещения в прорези 5 на бранше 2 (фиг. 2) и позволяет осуществлять перемещение подвижной части 4 в прорези 5 на расстояние L2.
Опорный узел характеризуется углом наклона α клинообразного бокового выступа 14 подвижной части 4 (определяемого соотношением L3/H4) (фиг. 5), где одна плоскость данного элемента - верхняя, выполнена предпочтительно параллельно поверхности крепления данной части к левой бранше 2, а вторая плоскость, по которой данный элемент сопрягается с ответной частью неподвижного элемента, выполнена наклонной; при этом угол наклона α в предпочтительном варианте реализации устройства соответствует (или равен) углу наклона клинообразного выступа неподвижной части 3 опорного узла (угла между плоскостью правой бранши 1 и наклонной плоскостью клинообразного выступа 3, по которой данный элемент сопрягается с ответной частью подвижного элемента, определяемого соотношением L2/(H3-H2)) (фиг. 3); определенной шириной сопрягаемых клинообразных боковых выступов 14 подвижной части 4 опорного узла и ответных клинообразных выступов 16 на неподвижной части 3 опорного узла, при этом в предпочтительном варианте выполнения устройства ширина выступа 14 выполнена равной или немного больше ширины выступа 16, что обеспечивает перемещение подвижной части опорного узла по неподвижным выступам 16.
Высота H6 направляющего выступа 13 зависит от толщины бранши 2 и выполнена несколько меньшей для обеспечения зазора, достаточного для нормальной работы упругого элемента 6, который должен осуществлять прижим подвижной части 4 к плоскости бранши 2.
Перемещение подвижной части 4 осуществляют с помощью рычага 7 с выступом 15 для пальцев хирурга (фиг. 2), который прикреплен к подвижной части с помощью винтов 9 (фиг. 2), закручиваемых в резьбовые отверстия 10 (фиг. 4). Между рычагом 7 и плоскостью бранши 2 расположен упругий элемент 6, который обеспечивает, с одной стороны, плавное и легкое перемещение рычага 7 вдоль поверхности бранши 2, а с другой, прижим подвижной части 4 к плоскости бранши 2. Упругий элемент 6 может быть выполнен, например, из пружинящей стали, упругих материалов со скользящим покрытием, и др. В рабочем положении перемещение подвижной части 4 в прорези 5 осуществляется с помощью выступа 15, при этом само перемещение осуществляется с небольшим усилием за счет трения между плоскостью бранши 2 и упругим элементом 6. Перемещением подвижной части осуществляют регулировку зазора между концами бранш 1 и 2 перед проведением операции, и непосредственно в процессе ее проведения.
Предпочтительно выполнение конструктивных элементов подвижной и неподвижной частей из металла с соотношением геометрических размеров для обеспечения плавного изменения зазора между концами бранш: L2/L3 = 1,5÷3, углом наклона α = 10 ÷ 30°. Данные соотношения могу быть и другими, в зависимости от требований и ограничений к конструкции пинцета.
При использовании пинцета перед началом операции электрокоагуляции определяют максимально допустимый зазор между концами 11 бранш, и, перемещая выступ 15, устанавливают его. Проводят манипуляции с пациентом. При необходимости уменьшить зазор между концами бранш, производят перемещение выступа 15 по направлению к дистальному концу, и снова проводят манипуляции с пациентом. Минимально возможный зазор между концами 11 бранш устанавливается в положении рычага 15 сдвинутом до упора в сторону дистального конца.
Пример.
Был изготовлен опытный образец пинцета заявляемой конструкции со следующими параметрами: длинна части бранши (L1) = 11 см, длинна неподвижной части (L2) = 5 см, толщина наконечников бранш для электрокоагуляции 2 мм. Высота неподвижной части от H2 к H3 изменяется от 3 до 10 мм. Длинна подвижной части (L3) = 2 см, ширина подвижной части (L4) = 5 мм, высота направляющего выступа (H6) от 1 до 5 мм максимально (высота Н6+Н4 от 6мм до 15 мм). При перемещении подвижной части зазор между кончиками бранш изменяется от 1 мм до 15 мм.
Пинцет данной конструкции был использован в ходе оперативного вмешательства по поводу аденомы гипофиза. На назальной фазе оперативного вмешательства, по ходу продвижения по узкому носовому ходу и коагуляции слизистой оболочки средней и нижней носовых раковин, передней стенки клиновидной пазухи менялся зазор между кончиками бранш пинцета по вышеописанному алгоритму от максимального (15 мм) при работе в преддверии носа, на нижней носовой раковине, до минимального (1-2 мм) по мере продвижения пинцета по ходу доступа, к верхней носовой раковине и слизистой передней стенки клиновидной пазухи и естественного соустья клиновидной пазухи. Данная модель пинцета позволила выполнить коагуляцию слизистой оболочки на различных этапах доступа, продвигаясь по сужающемуся хирургическому коридору в полости носа, и меняя зазор между браншами, не прерывая процесс коагуляции для перенастройки коагуляционного пинцета. В целом это позволило сократить время выполнения доступа в среднем на 15 минут, по сравнению с использованием известных моделей.
Также пинцет данной модели использовался для коагуляции мягких тканей турецкого седла, для обеспечения гемостаза в ложе удаленной опухоли, а также диафрагмы турецкого седла для ее сокращения перед выполнением пластики. Ранее, при использовании обычных пинцетов без управляемой регулировки зазора между кончиками бранш, коагуляция в ложе удаленной опухоли сопровождалась большими техническими трудностями, поскольку на селлярном этапе формируется максимально длинный и узкий хирургический коридор. Использование новой модели пинцета позволило максимально быстро без прерывания процесса коагуляции выполнить остановку кровотечения в ложе удаленной опухоли, меняя зазор от максимального к минимальному, и в завершении выполнить коагуляцию диафрагмы турецкого седла с настройкой пинцета на минимально возможный зазор между браншами (до 1 мм) за один этап. Плотное контролируемое смыкание бранш пинцета позволило более плотно захватывать ткани между кончиками пинцета, что способствовало остановке кровотечения за один прием и снижению объема кровопотери в ходе всей операции.