ХРОМОГРАНИН A КАК МАРКЕР РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

1. Применение хромогранина A (CgA) в качестве прогностического маркера для рака мочевого пузыря.
2. Способ прогнозирования, оценки риска, стратификации риска, мониторирования и/или контроля терапии рака мочевого пузыря у субъекта, включающий стадию определения уровня CgA в образце физиологической жидкости указанного субъекта.
3. Применение по п.1 или способ по п.2, где рак мочевого пузыря представляет собой не нейроэндокринный рак мочевого пузыря.
4. Применение по п.1 или способ по п.2, где рак мочевого пузыря выбран из группы, состоящей из уротелиальной карциномы мочевого пузыря, плоскоклеточной карциномы мочевого пузыря и аденокарциномы мочевого пузыря, предпочтительно, где рак мочевого пузыря представляет собой уротелиальную карциному мочевого пузыря.
5. Способ по п.3 или 4, где уровень CgA в образце от субъекта является показателем тяжести рака мочевого пузыря и/или исхода для субъекта.
6. Способ по п.5, где увеличенный уровень CgA в образце от субъекта по сравнению с контрольным уровнем или предопределенным порогом является показателем плохого исхода для субъекта.
7. Способ по п.5, где уровень CgA в образце от субъекта является показателем для общей выживаемости субъекта или специфической для заболевания выживаемости субъекта, или выживаемости субъекта без прогрессирования.
8. Способ по п.6, где плохой исход представляет собой увеличенный риск уменьшенной ожидаемой продолжительности жизни, увеличенный риск прогрессирования, увеличенный риск связанной со злокачественной опухолью смерти и/или увеличенный риск рецидива после хирургического лечения, и/или лечения с использованием лекарственного средства, и/или радиотерапии.
9. Способ по любому из пп. 2-8, где предопределенный порог для уровня CgA выбран в диапазоне от 100 нг/мл до 431 нг/мл, предпочтительно, в диапазоне от 103 нг/мл до 191 нг/мл, более предпочтительно, от 130 нг/мл до 160 нг/мл, и наиболее предпочтительно, порог составляет 147 нг/мл.
10. Способ по любому из пп. 2-9, где кроме того, уровень матриксной металлопротеиназы 7 (MMP7) определяют в указанном образце от указанного субъекта, и где уровень MMP7 в образце от субъекта является показателем тяжести рака мочевого пузыря и/или исхода для субъекта.
11. Способ по пп.9 или 10, где
уровень CgA в указанном образце выше предопределенного порога для CgA является показателем высокого риска связанной со злокачественной опухолью смерти после хирургического лечения и/или лечения с использованием лекарственного средства, и/или радиотерапии, и
уровень CgA в указанном образце выше предопределенного порога для CgA и уровень MMP7 в указанном образце или другом образце от того же субъекта выше предопределенного порога для MMP7 является показателем очень высокого риска связанной со злокачественной опухолью смерти и более короткой продолжительности жизни после хирургического лечения и/или лечения с использованием лекарственного средства, и/или радиотерапии.
12. Способ по любому из пп. 6-11, где уровень CgA и необязательно, MMP7 определяют через регулярные интервалы времени в ходе последующего наблюдения, и где контрольный уровень представляет собой соответствующий уровень, определенный до указанного хирургического лечения и/или лечения с использованием лекарственного средства, и/или радиотерапии, и/или на начальной стадии последующего наблюдения.
13. Способ по п.4, где рак мочевого пузыря представляет собой не мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (NMBC) или мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (MIBC).
14. Способ по любому из пп. 2-13, где образец происходит из физиологической жидкости, выбранной из цельной крови, сыворотки, плазмы и мочи.
15. Способ по любому из пп. 2-14, где уровень CgA определяют с использованием иммуноанализа.