Способ удаления введенного под кожу красителя и композиции для его реализации
METHOD FOR REMOVING A DYE ADMINISTERED UNDER THE SKIN AND COMPOSITIONS FOR IMPLEMENTATION THEREOF

Область техники
Группа изобретений относится к способу химического удаления введенного под кожу красителя, а также к составам для его реализации. Изобретения могут быть использованы для удаления перманентного макияжа (татуажа) или татуировок.
Уровень техники
Широко известны способы удаления введенных под кожу красителей с использованием лазерного излучения (см., например, патент РФ 2096052, 20.11.1997). Однако данная технология является болезненной и приводит к значительной травматизации кожного покрова. Кроме того, при неосторожном использовании лазерное излучение может привести к ожогу сетчатки глаза.
Известны технологии удаления с применением ремуверов - химических композиций, обеспечивающих извлечение красителя и его выведение из организма.
В публикации заявки США US 2016367458, 22.12.2016 описан метод удаления перманентного макияжа и татуировок, предусматривающий обработку поверхности кожи восстановительной композицией, обращающей процесс окрашивания путем разрушения окислительных связей и последующую обработку кожи окислительной композицией с целью нейтрализации восстановительной композиции. Восстановительная композиция содержит восстановитель (например, оксиметилен сульфоксилат натрия или гидроксиметан сульфонат натрия), а также проникающий агент. Окислительная композиция содержит неорганический пероксид (перекись водорода) и проникающий агент.
Также широко известны способы удаления красителей с применением окисляющих композиций на основе растворов кислот (см., например, патент РФ RU 2429028, 20.09.2011, публикацию заявки США US 2016175211, 23.06.2016)).
В качестве наиболее близкого аналога заявленного способа выбран способ удаления татуировок (татуажа), описанный в патенте США US 6699509, 02.03.2004. Способ включает предварительное очищение кожи, нанесение на участок прокрашенный участок кожи первого раствора сильной кислоты, что способствует вздутию и подъему верхнего слоя кожи, обработку участка кожи вторым раствором слабой кислоты, проникающим в область прокрашенного участка и обеспечивающего растворение красителя, удаление указанного участка кожи и обработку кожи третьим раствором, обеспечивающим нейтрализацию второго раствора и вывод красителя.
Первый раствор содержит ацетат цинка, бензол, азотную кислоту и воду. Второй раствор включает пикриновую кислоту, пропиловый спирт, ароматизатор, карболовую кислоту и уксусную кислоту. Третий раствор содержит нитрат серебра, метиловый спирт и дистиллированную воду.
В качестве наиболее близкого аналога заявленной осветляющей композиции может быть выбран состав известный из публикации заявки США US 2016175211, 23.06.2016. Состав включает 15 мас. % гликолевой кислоты, 7 мас. % молочной кислоты, а также воду.
В качестве наиболее близкого аналога заявленной нейтрализующей композиции, с учетом характера ее воздействия, может быть выбрана композиция, раскрытая патенте США US 6699509, 02.03.2004, и содержащая нитрат серебра, метиловый спирт и дистиллированную воду.
Общим недостатком описанных технологий и используемых в них составов являются их сложность, повышенное травмирование кожного покрова, долгое заживление, сравнительно малая эффективность.
Раскрытие изобретения
Задачей заявленной группы изобретений является устранение недостатков аналогов и создание эффективной и безопасной технологии удаления введенных под кожу красителей.
Техническим результатом изобретений является сокращение времени, необходимого для удаления красителя, снижение травматизации кожи, уменьшение болевых ощущений, повышение скорости заживления обработанного участка.
Указанный технический результат достигается в способе удаления введенного под кожу красителя, который включает фазу осветления, предусматривающую подкожное введение в место прокрашенного участка осветляющей композиции на водной основе, содержащей по меньшей мере один окисляющий краситель агент, с обеспечением окисления красителя и его выхода на поверхность кожи, и фазу нейтрализации, предусматривающую обработку кожного покрова нейтрализующей композицией на водной основе, содержащей по меньшей мере один нейтрализующий агент, с обеспечением нейтрализации на коже осветляющей композиции.
Согласно частным вариантам реализации способа:
- используют осветляющую композицию, содержащую в качестве окисляющих агентов гликолевую и молочную кислоты;
- используют осветляющую композицию, дополнительно содержащую проникающий агент;
- используют осветляющую композицию, дополнительно содержащую агент, стабилизирующий вязкость композиции;
- используют осветляющую композицию, дополнительно содержащую противовоспалительный агент;
- используют осветляющую композицию, имеющую рН от 3 до 5;
- используют нейтрализующую композицию, содержащую в качестве нейтрализующего агента триэтаноламин или диэтаноламин;
- используют нейтрализующую композицию, дополнительно содержащую проникающий агент;
- используют нейтрализующую композицию, дополнительно содержащую противовоспалительный агент;
- используют нейтрализующую композицию, имеющую рН от 7 до 9;
- после фазы нейтрализации дополнительно проводят фазу регенерации, предусматривающую обработку кожного покрова регенерирующей композицией на водной основе, содержащей по меньшей мере один абсорбирующий агент, по меньшей мере один проникающий агент и по меньшей мере один противовоспалительный агент;
- в качестве проникающего агента композиций используют пропиленгликоль;
- в качестве агента, стабилизирующего вязкость композиции, используют глицерин;
- в качестве противовоспалительного агента композиций используют эфирное масло пачули;
- перед фазой осветления осуществляют предварительное очищение кожи водным раствором хлоргексидина или дезинфицирующей не спиртовой салфеткой;
- площадь обработки кожи в фазе нейтрализации в 1,5-2 раза больше чем в фазе осветления.
Указанный технический результат достигается также в осветляющей композиции для удаления введенного под кожу красителя, которая содержит, в мас. %:
окисляющие краситель агенты - 7-11;
проникающий агент - 4,7-6,7;
агент, стабилизирующий вязкость композиции, - 0,5-2,2,
вода - остальное,
при этом в качестве окисляющих краситель агентов использованы гликоливая кислота и молочная кислота.
Согласно частным вариантам реализации осветляющей композиции:
- композиция содержит 4,9-6,9 мас. % гликолевой кислоты и 2,1-4,1 мас. % молочной кислоты;
- в качестве проникающего агента использован пропиленгликоль;
- в качестве агента, стабилизирующего вязкость композиции, использован глицерин;
- композиция содержит 0,2-1,3 мас. % противовоспалительного агента.
- в качестве противовоспалительного агента использовано эфирное масло пачули.
Указанный технический результат достигается также в составе нейтрализующей композиции для обработки поверхности кожи после введения осветляющей композиции, которая содержит, в мас. %:
нейтрализующий агент - 0,056-0,5;
проникающий агент 0,4-1,4;
вода - остальное,
при этом в качестве нейтрализующего агента использован триэтаноламин или диэтаноламин.
Согласно частным вариантам реализации осветляющей композиции:
- в качестве проникающего агента использован пропиленгликоль;
- композиция содержит 0,056-0,2 мас. % противовоспалительного агента в виде эфирного масла пачули.
Краткое описание чертежей
Изобретение иллюстрируется фигурами 1-13, на которых показаны результаты проведенных процедур по удалению введенного под кожу красителя с использованием заявленных способа и составов.
Осуществление изобретения
Согласно настоящему изобретению для обеспечения удаления красителя предлагается способ, предусматривающий проведение двух обязательных и одной дополнительной стадий (фаз):
- окисление красителя с помощью осветляющей композиции, вводимой под кожу,
- нейтрализация обрабатываемой поверхности посредством нейтрализующей композиции, наносимой на поверхность кожи,
- дополнительное извлечение красителя и осветление поверхности с использованием регенерирующей композиции.
Описанная комбинация первый двух стадий обеспечивает высокую эффективность процедуры при минимальной травматизации. Следует также учесть, что в отличие от ближайшего аналога, осветляющая композиция вводится именно под кожу, что в сочетании с последующей обработкой обуславливает принципиально иной механизм действия применяемых агентов, описанный ниже.
Далее более подробно раскрыты частные варианты составов для реализации изобретения. Следует учитывать, что в рамках заявленного способа могут применяться и другие составы композиций, компоненты которых могут быть подобраны специалистом исходя из описанных выше принципов.
1. Осветляющая композиция
Для проведения первого этапа процедуры (фаза осветления) используется осветляющая композиция на водной основе, содержащая по меньшей мере один окисляющий краситель агент. В качестве таких агентов, предпочтительно, используются простые карбоновые кислоты. Однако возможно использовать другие варианты окисляющих агентов, известные специалисту.
Было установлено, что наиболее предпочтительно использовать сочетание гликолевой и молочной кислот при их общем содержании не более 11%. Указанное процентное содержание дает результат щадящего и эффективного удаления красителя из кожного покрова без риска травматизации.
Отдельно взятая молочная кислота не обеспечивает достаточно эффективного результата из-за своих особенностей, связанных риском активизации функции меланоцитов, влекущего как результат локальную гиперпигментацию. Однако в сочетании с гликолевой кислотой увлажняющее и осветляющее свойство и небольшой процент молочной кислоты исключает побочные действия и работает только на извлечение красителя.
Механическое повреждение кожи позволяет молекулам обеих кислот попадать в базальный слой дермы, где располагается перманентны краситель, и при своей небольшой концентрации эффективно работать окисляя и выводя пигмент с биологической жидкостью наружу. При этом не происходит травматизации и раздражения кожи.
Молочная кислота, разрушая водородные связи, удерживающие клетки между собой разрыхляет ткань, одновременно нейтрализуя краситель. Гликолевая кислота не проникает вглубь, несмотря на свой небольшой молекулярный вес, а выполняет осветляющую функцию на увеличенной из-за отека поверхности. Принцип работы гликолевой кислоты можно сравнить с принципом работы тонкого кишечника млекопитающего: увеличенная разрыхленная неравномерная площадь кожи дает максимальную возможность обработки осветляемого участка и активное извлечение перманентного красителя. Компоненты, которые включены с состав не дают гликолевой кислоте проникнуть глубоко и оставить ожог. Экспериментально установлено максимальное время работы на открытом участке без признаков явной травматизации кожного покрова составляет 12-15 минут, но в среднем это время составляет 1-3 минуты (зависит от состояния кожи в целом).
Предпочтительно окисляющие агенты содержат 4,9-6,9 мас. % гликолевой кислоты и 2,1-4,1 мас. % молочной кислоты. Небольшое количество молочной кислоты не позволяет ей глубоко проникать в кожу и предохраняет от отека базальной мембраны и активизации функции меланоцитов. Данное свойство позволяет без особого риска удалять татуаж и татуировки у людей, имеющих веснушки и пигментные пятна.
В состав окисляющей композиции также могут входить проникающий агент, агент, стабилизирующий вязкость композиции, и противовоспалительный агент.
Проникающий агент проводит в глубинные слои кожи молекулы активных веществ и, соединяя окисляющий агент, выполняет функцию «сшивания», позволяя окисляющим компонентам работать сгруппировано на отдельном микроучастке. Проникающий агент также выполняет транспортировочную функцию, способствуя быстрому соединению молекул кислот (окисляющих агентов) с молекулами выводимого красителя, и действует как растворитель, частично смешиваясь с выводимым пигментом и способствуя большему осветлению поврежденного участка.
В качестве проникающего агента наиболее предпочтительно использовать пропиленгликоль в количестве 4,7-6,7 мас. %.
Работая на отечной разрыхленной ткани пропиленгликоль связывает жиры и вытесняет жидкость с частицами красителя в верхние слои эпидермиса. Этот эффект позволяет подниматься наверх перманентному красителю, который может располагаться достаточно глубоко и не всегда виден визуально при первичном осмотре. Также это свойство пропиленгликоля препятствует глубинному проникновению гликолевой кислоты, которая вступая в реакцию с биологической жидкостью и извлекаемым красителем, увеличивает молекулярную массу и просто убирается механическим способом при помощи ватного тампона. При этом пропиленгликоль образует в связке с другими компонентами композиции хорошее увлажнение и предохраняет кожу от травматизации.
Также пропиленгликоль может был использован для придания активным компонентам вида микроэмульсии, что уменьшает силу трения иглы о поверхность осветляемой кожи и дополнительно защищает от получения микротравм и растекания окисляющих агентов на неповрежденную кожу. Выступая в роли эмульгатора, пропиленгликоль не позволяет распадаться составу на отдельные компоненты, сохраняя их активность.
Агент, стабилизирующий вязкость композиции, предохраняет препарат от растекания за пределы зоны обработки. В качестве стабилизирующего вязкость агента могут быть использованы простейшие трехатомные спирты, в частности глицерин, который вводится в количестве 0,5-2,2 мас. %.
Помимо повышения вязкости глицерин также обеспечивает антисептические свойства композиции. Свойство ускорять обмен веществ в верхних слоях эпидермиса, также позволяет в совокупности с другими элементами выводить пигмент на поверхность. Следует также отменить способность вымывания глицерином меланина с поверхности кожи, что играет дополнительную роль в осветлении необходимого участка. Ввод в препарат большего количества глицерина невозможен из-за его гигроскопичности, поскольку обрабатываемый участок будет терять воду и нарушит механизм действия препарата в целом. Глицерин также способствует формированию защитной пленки на поверхности кожи в момент процедуры, позволяющей уменьшить силу трения и предотвратить микротравмы обрабатываемого кожного покрова.
Противооспалительный агент используют для быстрого восстановления кожи после процедуры. Обеспечивается купирование воспалительных процессов, снимается отек и блокируется попадание инфекции в кожные покровы при процедуре. Поэтому при использовании противовоспалительных агентов сразу после процедуры не наблюдается красноты, ожога и других резких реакций кожи. В качестве противовоспалительного агента предпочтительно использовать эфирное масло пачули. Его высокая способность к регенерации кожи также позволяет избежать рубцов, что позволяет работать на достаточно тонкой травматичной коже, в том числе подвергшейся ранее лазерному ожогу с целью удаления пигмента.
Таким образом, осветляющая композиция может иметь следующий предпочтительный состав, в мас. %:
окисляющие краситель агенты - 7-11;
проникающий агент - 4,7-6,7;
агент, стабилизирующий вязкость композиции, - 0,5-2,2,
вода - остальное.
Осветляющая композиция имеет рН от 3 до 5.
2. Нейтрализующая композиция.
Для проведения второго этапа процедуры (фаза нейтрализации) используется нейтрализующая композиция на водной основе, работа которой направлена на предотвращение активного окислительного процесса осветляющей композиции, имеющей кислотный характер.
Нейтрализующая композиция, содержит по меньшей мере один нейтрализующий агент, в частности триэтаноламин (ТЭА).
Ввиду того, что ТЭА сочетает свойства аминов и спиртов, он обладает способностью вступать в реакции, характерные для обеих групп. Будучи амином, ТЭА обладает умеренными щелочными свойствами и реагирует с кислотами с образованием солей или омыляющих веществ. Будучи спиртом, ТЭА отличается гигроскопичностью и подвергается этерификации. При нейтрализации окисляющего агента ТЭА не вызывает раздражения кожи даже на раневой поверхности. При этом раствор находящийся на поверхности кожи теряет свойство проникать через кожный барьер, в отличии от свободных кислот.
В качестве нейтрализующего агента также может быть использован диэтаноламин, имеющий схожие свойства.
Нейтрализующий агент вводится в состав нейтрализующей композиции, предпочтительно, в количестве 0,056-0,5 мас. %.
Увеличение количества нейтрализующего агента может привести к повышению рН системы в крайний ряд щелочных показателей, что может дестабилизировать весь препарат нанести дополнительный вред для раневой поверхности.
Нейтрализующая композиция также может дополнительно содержать проникающий агент, в качестве которого может быть использован пропиленгликоль.
Пропиленгликоль обеспечивает функции транспортировки нейтрализующего агента по всей глубине работы окисляющей композиции, давая возможность полной нейтрализации, и при этом смягчая действие нейтрализующего агента на раневой поверхности. Кроме того, в составе нейтрализующей композиции пропиленгликоль также препятствует кристаллизации и обеспечивает стабилизацию раствора и сохранение РН среды.
Проникающий агент, предпочтительно, вводят в нейтрализующую композицию в количестве 0,4-1,4 мас. %. Изменение содержания компонентов в составе в сторону уменьшения или увеличения может привести к дестабилизации системы, что проявляется в смещении концентрации и падении ее вязкости.
Кроме того, нейтрализующая композиция может дополнительно включать противовоспалительный агент, например эфирное масло пачули.
Таким образом, нейтрализующая композиция, предпочтительно, имеет следующий состав, в мас. %:
нейтрализующий агент - 0,056-0,5;
проникающий агент 0,4-1,4;
противовоспалительный агент - 0,056-0,2;
вода - остальное.
Нейтрализующая композиция имеет рН от 7 до 9.
3. Регенерирующая композиция.
Для дополнительного удаления красителя может также проводится третий этап (фаза регенерации) с использованием регенерирующей композиция на водной основе, содержащей по меньшей мере один абсорбирующий агент. В качестве абсорбирующего агента может использоваться хлорид натрия.
Кроме того, регенерирующая композиция также может включать противовоспалительный агент, в частности эфирное мало пачули и проникающий агент, в частности пропиленгликоль.
Регенерирующая композиция имеет, в частности, следующий состав, в мас. %:
абсорбирующий агент - 40-45,
проникающий агент - 0,4,1,4,
противовоспалительный агент 0,056-0,2,
вода - остальное.
Далее описан предпочтительный вариант реализации заявленного способа на примере удаления перманентного макияжа и татуировок, иллюстрирующий возможность осуществления изобретения, но не ограничивающий возможные варианты его исполнения в рамках представленной формулы.
Подготовка к процедуре.
Процедуру начинают с очищения кожи водным раствором хлоргексидина или дезинфицирующей не спиртовой салфеткой. Смазывание кожи различными кремами и вазелинами не проводится, так как окислительный агент осветляющей композиции может вступить с ними в реакцию и потерять свои свойства,. Кожа анестезируется за 15 минут до начала процедуры средством, не имеющим в своем составе адреналин. Это обусловлено тем, что физиологический отек дает дополнительный защитный барьер в виде усиленного кровотока на раневой поверхности (кровь и лимфа) и увеличивает площадь извлечения пигмента из кожи. Кровь и лимфа, выполняя дополнительные защитные функции, способствуют правильному проникновению осветляющей композиции на глубину залегания красителя и не дает ему проникнуть на нежелательный уровень, где пигмент уже не залегает. Поэтому при изъятии нежелательного пигмента отек и кровь с функцией транспортировки пигмента из глубины залегания (кровоток) играют важную роль.
Процедуру также возможно выполнять без анестезии.
2
2
Площадь удаления красителя за одну процедуру во избежание излишней травматизации кожного покрова, предпочтительно, не должна превышать на лице 1,5 см однако допускается обработка до 4 см на теле, что относится к художественным татуировкам.
Фаза осветления.
Принцип действия осветляющей композиции заключается в создании необходимого для осветления отека путем механического повреждения кожного покрова.
Осветляющая композиция вносится в место прокрашенного участка кожи прибором используемым для нанесения татуажа. Используется тонкая акупунктурная игла (единица). Могут применяться тонкие иглы, используемые при иглоукалывании, диаметром 0,25 мм, и длиной до 5 см, в зависимости от модификации модели машины, от которых отрезается пружинное основание. Работа ведется на минимальной скорости используемого устройства. Пучковые иглы лучше не использовать, так как теряется точность и давление при производимой работе. Однако при удалении татуировок необходимо работать наоборот широкой иглой для минимизации повреждений.
Небольшая капля осветляющей композиции наноситься легкими царапающим движениями без давления и вибрации в необходимый участок. Процедура похожа на имитацию внесения красителя, однако ее задача - извлечение пигмента.
Выход пигмента и осветление участка происходят уже при начале процедуры. Из обрабатываемого места выходит кровь, лимфа и краситель. Для работы необходимы ватные диски, которыми удаляется продукты выхода. На дисках четко видны выводимые цвета пигмента обычно от черно-синего до коричнево-желтого цвета.
Время работы в коже в фазе осветления составляет от 20 секунд до 3 минут, в зависимости от площади, типа кожи, общей оценки состояния, болевого порога. На обрабатываемой коже сохраняется кислая среда, поэтому вытирать кожу необходимо аккуратно, ограничивая площадь. Если при работе становятся заметны малейшее нарушения кожного покрова в виде ран, «намоканий», кровяных пленочек, работа останавливается и проводит фаза нейтрализации. Допускается 2-3 прохода, сложные участки на глазах и губах обрабатываются частично и небольшими зонами.
Фаза нейтрализации.
Фазу нейтрализации проводят путем обработки поверхности кожи нейтрализующей композицией Экспериментально выявлено, что для нейтрализации одной части осветляющей композиции необходимо примерно 1,5-2 части нейтрализующей композиции. Поэтому в фазе нейтрализации площадь обрабатываемой поверхности по сравнению с фазой осветления увеличивают в 1,5-2 раза. Соответственно, соотношение количеств окисляющей и нейтрализующей композиций составляет 1:2. Этим обеспечивается предохранение кожи от случайного попадания окисляющего агента на участки кожи, не содержащие перманентный краситель, и полная нейтрализация осветляющей композиции.
После обработки нейтрализующей композицией, рН среда на коже становится нейтральной, характерен выход алой не окисленной крови. Это означает, что действие первой фазы закончено. Вторая фаза не требует аппликации, композиция вытирается дезинфицирующей салфеткой.
Результативность работы зависит от исходного цвета, его глубины и плотности и зоны на которой необходимо произвести работу. Исходя из этих показателей рассчитываются и количество необходимых процедур.
Фаза регенерации.
Фазу регенерации проводят путем обработки поверхности кожи регенерирующей композицией, которая выполняют абсорбирующую функцию, вытягивая из ткани жидкость с патогенной микрофлорой и очищая дополнительно рану вместе с пигментом находящимся на поверхности. Поэтому в первые 2-3 дня применение ранозаживляющих препаратов не представляет нужды.
Обработка проводится локально на осветляемом участке. На третий и четвертый день применяются ранозаживляющие мази.
Дальнейшее восстановление после каждой процедуры занимает от 3 недель до трех месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей кожных покровов и правильности проведения процедуры, возраста.
Все это время может наблюдаться гиперемия, отечность, сохранение раневой поверхности. Не рекомендуется прибегать к повторной процедуре осветления ранее установленного времени, необходимого для регенерации осветляемого участка.
Следует придерживаться интервалов между процедурами согласно таблице 1.
Примеры
В таблицах 2-4 показаны примеры составов применяемых в заявленном изобретении композиций.
Фигуры 1-13 демонстрируют результаты проведенных процедур удаления перманентного макияжа и татуировок согласно описанному способу с применением указанных составов.
На фиг. 1 показан результат удаления небольшого фрагмента красителя на веке: фото до процедуры и после первой процедуры через месяц заживления.
На фиг. 2 показан результат удаления фрагмента красителя на губе: фото до процедуры и после первой процедуры через месяц заживления.
На фиг. 3 показан результат удаления красителя после микроблейдинга: фото до процедуры, зажившее после первой процедуры и сразу после процедуры.
На фиг. 4-6 показан результат удаления красителя после татуажа бровей: до процедуры и сразу после процедуры.
На фиг. 7 показан результат удаления красителя после татуажа бровей до процедуры и на 10й день после заживления.
На фиг. 8 и 9 показан результат удаления красителя после татуажа бровей до процедуры, сразу после процедуры и на 10й день после заживления.
На фиг. 10 и 11 показан результат работы до процедуры и сразу после первой фазы осветления.
На фиг. 12 и 13 показан результат работы по удаления татуировки и татуажа сразу после второй фазы нейтрализации.
Указанные результаты проведенных процедур демонстрируют значительные преимущества заявленного изобретения по сравнению с известными аналогами. Предлагаемый способ показывает высокий процент выхода пигмента даже за одну процедуру. Кожные покровы не деформируются, заживление идет во всех случаях очень быстро и без воспалений. Так как принцип способа направлен на запланированный отек при процедуре, обеспечивается возможность его использования людьми, имеющим непереносимость к лидокаину, адреналину и другим лекарственным компонентам применяющихся в местной наружной анестезии. Быстрая реакция составов по отношению к красителю дает высокие результаты, даже при однократном проходе, не вызывая большого дискомфорта у людей. Работа осуществляет без значительной травматизации, болевые ощущения существенно снижены по сравнению с лазерным методом. Также сокращается количество процедур, необходимых для полного исчезновения нежелательного красителя с 10-15 до 1-4. Способ также характеризуется легкостью в контроле процесса, так как при любом сомнении можно быстро нейтрализовать обрабатываемый участок. Явный визуальный эффект уже во время процедуры, благоприятно сказывается на морально-психологическом состоянии пациента. Увеличивается вера в благополучный исход.