СОСТАВ СЛИТОГО БЕЛКА CTLA4-IG

1. Стабильный фармацевтический состав слитого белка CTLA4-Ig, содержащий буфер, полиол, аминокислоту и поверхностно-активное вещество, и где состав не содержит сахарозы.
2. Состав по п. 1, в котором отношение слитого белка CTLA4-Ig к полиолу составляет 1:0,7 или ниже, и отношение слитого белка CTLA4-Ig к аминокислоте составляет 1:0,1 или ниже.
3. Состав по п. 1, в котором концентрация состава слитого белка CTLA4-Ig составляет от около 20 мг/мл до около 200 мг/мл.
4. Состав по п. 1, где рН состава составляет от 6,0 до 8,0, предпочтительно от 6,5 до 7,5.
5. Состав по п. 1, где вязкость состава составляет менее 15 сП, предпочтительно менее 10 сП.
6. Состав по п. 1, где слитый белок в составе является стабильным при 30°С в течение по меньшей мере двух недель и содержит менее 10% молекулы слитого белка в агрегированной форме, и предпочтительно менее 7,5% слитого белка в агрегированной форме.
7. Стабильный состав слитого белка CTLA4-Ig, содержащий фосфатный буфер, маннит, гистидин и поверхностно-активное вещество, и где состав не содержит сахарозу.
8. Состав по п. 7, в котором концентрация маннита составляет около 80 мг/мл и концентрация гистидина составляет от 10 мг/мл до 15 мг/мл.
9. Способ получения стабильного состава слитого белка CTLA4-Ig, включающий добавление буфера, полиола, гистидина и поверхностно-активного вещества, и при этом гистидин и полиол добавляют также перед составлением на стадиях ультрафильтрации и/или диафильтрации.
10. Способ увеличения стабильности слитого белка CTLA4-Ig, включающий стадии экспрессии и очистки слитого белка CTLA4-Ig; концентрирование и/или замену буфера белка путем ультрафильтрации и диафильтрации (UF-DF), при этом буфер, используемый на стадии(стадиях) UF и/или DF, включает гистидин и полиол; с последующим составлением белка в буфере, содержащем гистидин, полиол и поверхностно-активное вещество; при этом стабильность белка увеличена по сравнению с составом белка, который было обработан на стадиях UF-DF без включения гистидина и полиола в свой буфер.