ИМПЛАНТАТ ПОЛИМЕРНЫЙ ГИБРИДНЫЙ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ТЕЛ И ДИСКОВ ПОЗВОНКОВ С ЧЕТЫРЬМЯ РЕБРАМИ ЖЕСТКОСТИ РЕНТГЕНОКОНТРАСТНЫЙ

Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно к изделиям, применяемым в нейрохирургии.
Известны металлические и керамические имплантаты для замещения тел и дисков позвонков (Рамих Э.А., Атоманенко М.Г. "Хирургические методы в комплексном лечении переломов грудного и поясничного отделов позвоночника". Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, 2003, №3, с. 43-48). Однако использование таких импланта-тов имеет целый ряд недостатков:
- имплантаты изготовлены из недеструктируемого материала и постоянно находятся внутри организма, что вызывает длительную реакцию на инородное тело;
- имплантаты имеют высокую жесткость, значительно большую, чем костные ткани позвонков, что вызывает резорбцию прилегающих участков кости;
- размеры имплантата не могут быть изменены во время операции в соответствии с индивидуальными размерами пациента,
- имплантат не обладает реннтгеноконтрастностью.
Технической задачей предлагаемой полезной модели является возможность постепенного замещения имплантата собственной костной тканью и обеспечение условий, исключающих резорбцию прилегающих костных тканей под воздействием имплантата, обеспечение возможности изменения во время операции размеров имплантата в соответствии с индивидуальными размерами пациента и обеспечение возможности контроля положения имплантата в междисковом пространстве.
Технический результат достигается тем, что имплантат выполнен в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости, с диаметром описанной окружности от 7 до 16 мм и длиной от 5 до 90 мм, который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрила-том марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна, арамидного волокна - тер-лон и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей (%масс.):
Сополимер ППМ-1
30.0-50.0
Модифицированное
капроновое волокно
29.0-39.0
Арамидное волокно-
Терлон
16,0-22,0
Глюконат кальция
5.0-9.0,
и на поверхности сформированы от 1 до 4 вкладышей со следующими размерами:
длина
от 5 до 90 мм
ширина
от 1 до 3 мм
толщина
от 0,5 до 2 мм,
состоящих из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и рентгеноконтраст-ного вещества при следующем соотношении компонентов (% масс.):
сополимер винилпирролидона
с метилметакрилатом
50,0-90,0
рентгеноконтрастное вещество
10,0-50,0
Сечение имплантата представлено на рис.1
Сущность полезной модели выражается в том, что имплантат, изготовленный из биосовместимых полимерных материалов, способен постепенно биодеградировать в организме и легко обрабатывается хирургическими инструментами и обладает рентгенокон-трастностью.
Применение полимерного имплантата обеспечивает надежную фиксацию позвонков, обеспечивает регенерацию костной ткани по всему объему межпозвонкового пространства, позволяет точно моделировать размер имплантата в соответствии с индивидуальными
размерами пациента, исключает осложнения, связанные с резорбцией костных тканей, контактирующих с имплантатом и позволяет контролировать положение имплантата в междисковом пространстве.
Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом. После удаления поврежденного тела или диска позвонка размеры имплантата изменяются путем обработки хирургическим инструментом в точном соответствии с расстоянием между неповрежденными позвонками и имплантата внедряется между ними. Рана послойно ушивается. При необходимости прочность фиксации имплантата в межпозвонковом пространстве может быть увеличена за счет использования медицинских клеев, например марок МК-7, МК-9.
Примеры изготовления полезной модели
Пример №1
0,7 г препрега, состоящего из 39% модифицированного капронового волокна, 22% арамидного волокна терлон, 30% сополимера ППМ-1 и 9% глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 180°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 7 мм и длиной 20 мм.
Методом полива из суспензии билимина в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 3 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 0,5 мм, шириной 1 мм и длиной 20 мм, содержащие от 50% билимина и 50% сополимера ППМ-1.
Пример №2
5,4 г препрега, состоящего из 32% модифицированного капронового волокна, 20% арамидного волокна терлон, 40% полимера ППМ-1 и 8% глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 185°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 10 мм и длиной 90 мм.
Методом полива из суспензии биллигноста в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 1 грани имплантата формируют вкладыш толщиной 1 мм, шириной 2 мм и длиной 90 мм, содержащие от 25% биллигноста и 75 % сополимера ППМ-1.
Пример №3
0,8 г препрега, состоящего из 29% модифицированного капронового волокна, 16% арамидного волокна терлон, 50% сополимера ППМ-1 и 5% глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 190°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 16 мм и длиной 5 мм.
Методом полива из суспензии иодамида в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 4 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 2 мм, шириной 3 мм и длиной 5 мм, содержащие от 10% иодамида и 90% сополимера ППМ-1.