БАЛЛОННЫЙ КАРДИОХИРУРГИЧЕСКИЙ КАТЕТЕР

Полезная модель относится к медицинской технике, и к кардиохирургии - к медико-хирургическому инструментарию. Заявляемая полезная модель может быть использована при устранении окклюзии коронарных артерий в условиях стационара кардиологических и кардиохирургических подразделений при оказании высокопрофессиональной оперативной помощи.
Известны баллонные катетеры - патент SU 1477423, авторов Л.Ф.Яковленко и др., патент US 4327736.
Известны также баллонные катетеры для эндоваскуляроной хирургии [Коронарная ангиопластика. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М., изд-во АСВ, 1996. стр.23-39.]
Известные аналоги - баллонные катетеры условно можно разделить на три группы:
Однопросветные баллонные катетеры. Другое название этих катетеров - «баллон с проводником». Такой тип баллонных катетеров имеет фиксированный на конце различной длины металлический проводник - от 4 до 8 см. При этом, разумеется, нет возможности независимого управления кончиком проводника и манипуляция проводником осуществляется с помощью ротации всего баллонного катетера. Одно из весомых преимуществ данного катетера - резкое уменьшение диаметра базисного катетера, что дает возможность выполнить коронарную ангиопластику сразу после диагностической коронарографии, не устанавливая при этом проводниковый катетер в устье дилатируемой артерии. С другой стороны, при использовании этих катетеров уменьшается шанс катетеризации вторичных путей
магистральных коронарных артерий, а также частота успеха вмешательства. Эти баллоны невозможно использовать также при реканализации тотальной окклюзии просвета сосуда, [стр.29 указанного издания: Коронарная ангиопластика. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М., изд-во АСВ, 1996.]
Монорельсовые баллонные катетеры. Эти катетеры имеют большой просвет не на всем протяжении. Шахта для проводника заканчивается на расстоянии 6-8 см от дистального кончика катетера. Основное преимущество этого типа баллонных катетеров - быстрая замена в случае необходимости. При этом нет необходимости применения длинных коронарных проводников, [стр.30-31 указанного издания: Коронарная ангиопластика. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М., изд-во АСВ, 1996.]
Наиболее близкий аналог - двухпросветный баллонный катетер, [стр. 29 указанного издания: Коронарная ангиопластика. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М., изд-во АСВ, 1996.]
Двухпросветные баллонные катетеры. Их называют также «баллон на проводнике». При использовании этих типов баллонных катетеров имеется возможность отдельного проведения коронарного проводника в центральный просвет катетера и независимого управления проводником. Это повышает шанс катетеризации не только магистральных коронарных артерий, но и их вторичных ветвей, а также возможность пройти сложные поражения и окклюзии сосуда. Предварительная катетеризация коронарньм проводником просвета дилатируемой коронарной артерии повышает также безопасность и частоту успешных случаев коронарной ангиопластики.
Недостатком наиболее близкого аналога является длинный отрезок между дистальной частью баллонного сегмента катетера и концом катетера, который не позволяет расположить баллонный сегмент непосредственно вблизи окклюзии, что исключает возможность блокирования боковых артерий, находящихся непосредственно над окклюзией.
Задачей конструкции заявляемой полезной модели является разработка баллонного кардиохирургического катетера, позволяющего исключить попадание проводника в боковые артерии в зоне бифуркации, т.е. в месте расхождения боковой и магистральных артерий, своей геометрией и формой позволяющей блокировать -
перекрывать вход в одну артерию и исключить смещение от центра проводника, помещенного в другую окклюзированную артерию.
Сущность полезной модели заключается в том, что баллонный кардиохирургический катетер, выполненный в виде полой гибкой трубки, внутри которой, по крайней мере, две шахты, одна из которых предназначена для коронарного проводника, а другая служит для раздувания баллонного сегмента, помещенного на полой гибкой трубке, со стороны дистального конца завершен непосредственно баллонным сегментом.
Технический результат заявляемой полезной модели - в том, что предлагаемый вариант в виде баллонного катетера с укороченной дистальной частью позволяет решить задачу «несваливания» проводника в боковую артерию при его заведении для дальнейшего прохождения окклюзии. Это позволяет значительно повысить клиническую эффективность коронарной ангиопластики у больных ИБС с окклюзированными поражениями коронарных артерий и максимально защитить от возможности травматизации артерии. Баллонный катетер получается компактнее, мобильнее и поэтому может быть установлен для блокирования, например, не в самом устье боковой артерии, а у входа в нее. Повышение надежности данного класса инструментария, тем более, что отечественного кардиохирургического инструментария на данный период с высокой надежностью, компактного и точно выполняющего предназначенную функцию катастрофически не хватает, повышает его результативность.
Заявляемый баллонный катетер дополняет группу кардиохирургического инструментария, называемую баллонные катетеры специального назначения, [стр.31-39 указанного издания: Коронарная ангиопластика. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. - М., изд-во АСВ, 1996.] Данная конструкция - первая в этой группе - для устранения окклюзии.
Пример работы заявляемым баллонным кардиохирургическим катетером. Наилучшей формой баллонного катетера для работы с окклюзией в зоне бифуркации стал тот, который позволил с одной стороны вплотную приблизиться к окклюзии без зазора и одновременно закрыть собой вход в боковую ветвь артерии. Т.е. полное отсутствие выступающих частей с дистальной стороны баллонного
катетера - оптимальный вариант заявленного решения. В организациях медицинского назначения, где производят кардиохирургические исследования и эндоваскулярные хирургические манипуляции при экстренной необходимости устранения окклюзии, расположившейся в месте бифуркации - расхождения боковой и магистральной артерий и при отсутствии специального укороченного баллонного катетера без выступающей дистальной части, бригада хирургов может решить данную проблему самостоятельно, удалив аккуратно дистально вытянутую часть - кончик баллонного катетера, сохранив герметичность баллонного сегмента катетера. Это условие необходимо для успеха названной эндоваскулярной манипуляции - устранения окклюзии в месте бифуркации.
Больной Б., 58 лет. Диагноз - ИБС, стенокардия напряжения Ш ф.к. Во время ангиографического обследования обнаружена окклюзия в одной из магистральных коронарных артерий в зоне бифуркации. Выбрана стратегия коррекции состояния больного - устранение окклюзии с помощью баллонного катетера. После заведения коронарного проводника с мягким концом в магистральную артерию только до места начала окклюзии готовили баллонный катетер заявляемой конструкции к манипуляции устранения окклюзии, удаляя дистальный кончик и, тем самым, добивались приближения его формы к возможности работы им в зоне манипуляции. Затем заводили баллонный катетер с укороченным дистальным кончиком и с сохраненной герметичностью баллонного сегмента в окклюзированную артерию также до места окклюзии. Раздутием баллонного сегмента моделированного катетера добились центрального расположения в окклюзии его просвета. Затем по его проводниковой шахте, предварительно удалив из нее проводник с мягким кончиком, завели жесткий прямой проводник. Продвигая проводник по окклюзии, добились реканализации окклюзии по центру. Затем по данному проводнику завели второй баллонный катетер и его раздутием устранили окклюзию.
При контрольной ангиографии получен хороший ангиографический результат. Через 7 дней больной выписан из стационара без симптомов ишемической болезни сердца.