СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ВОЗРАСТНЫМ ПОТРЕБНОСТЯМ ПИТАТЕЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ С РАЗЛИЧНЫМ СОДЕРЖАНИЕМ БЕЛКА
NUTRITIONAL COMPOSITIONS WITH DIFFERENT PROTEIN CONTENT CORRESPONDING TO AGE REQUIREMENTS

Область техники
Настоящее изобретение относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций для младенцев и детей младшего возраста. В частности, система настоящего изобретения содержит по меньшей мере три питательные композиции, в особенности по меньшей мере две питательные композиции (например, две детские смеси), предназначенные для введения в течение первого года жизни младенца, и по меньшей мере одну питательную композицию (например, молочную смесь для детей от 1 до 3 лет), предназначенную для введения после первого года жизни, и при этом содержание белка в этих питательных композициях уменьшается с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста. Соотношение «молочная сыворотка : казеин» в этих питательных композициях также может преимущественно изменяться. Кроме того, настоящее изобретение относится к применению этой соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций.
Предпосылки создания изобретения
Материнское молоко рекомендовано всем младенцам до 4-6 месяцев. Однако в некоторых случаях грудное вскармливание является недостаточным или неуспешным или не рекомендовано по медицинским показаниям, или мать отказывается от грудного вскармливания либо полностью, либо на период более нескольких недель. Для этих ситуаций были разработаны детские смеси и молочные смеси для детей от 1 до 3 лет.
Классификация этих различных питательных композиций основана на возрасте младенцев/детей более старшего возраста (т.е. на стадиях).
Детские смеси дают младенцам (т.е. детям в возрасте до 1 года). В настоящее время на рынке детские смеси делятся на две категории: детские смеси первого уровня для младенцев (с рождения до 4-6 месяцев), обеспечивающие полное питание для этой возрастной группы; и детские смеси второго уровня для младенцев с 4-6 месяцев до 12 месяцев. Детские смеси второго уровня можно рассматривать в качестве жидкой части рациона при отлучении от груди, то есть можно сказать, что в ходе процесса отлучения от груди детей обычно вскармливают детскими смесями второго уровня в сочетании с увеличением количества другой пищи, такой как детские каши и пюре из фруктов, овощей и других продуктов питания.
После 12 месяцев ребенку младшего возраста (т.е. ребенку в возрасте от 1 до 3 лет) можно давать молочные смеси для детей от 1 до 3 лет (или GUM) вплоть до двух или трех лет. В некоторых случаях их также можно предлагать детям даже дольше (т.е. вплоть до 4, 5, 6, 7 или 8 лет). Они предназначены для поддержания здорового сбалансированного рациона. Как правило, они приготовлены из коровьего молока, обогащенного ключевыми питательными веществами, которые необходимы детям младшего возраста, такими как витамины А, С и D, железо, кальций и омега-3.
В соответствии с действующим нормативным законодательством детские смеси и молочные смеси для детей от 1 до 3 лет обычно имеют высокое содержание белков и высокую калорийность. Содержание белка в известных детских смесях обычно составляет от 1,8 до 3,5 г/100 ккал. В молочных смесях для детей от 1 до 3 лет содержание белка может быть даже выше, например, от 3 до 5,5 г/100 ккал. Высокое содержание белка необходимо для того, чтобы обеспечить достаточные количества незаменимых аминокислот. Однако высокое содержание белка стимулирует более высокий темп роста, чем у детей, находящихся на грудном вскармливании, и может индуцировать более высокий риск ожирения в дальнейшей жизни и повреждение незрелых органов.
За последние 30 лет в Соединенных Штатах Америки и во всем мире резко возросла и продолжает расти распространенность ожирения и избыточной массы тела у взрослых, детей и подростков. На сегодняшний день ожирение и избыточная масса тела в детском возрасте встречаются все чаще. В настоящее время детским ожирением и избыточной массой тела во всем мире страдают 18 миллионов детей в возрасте до 5 лет. Почти 30% детей и подростков в США и от 10 до 30% детей в Европе имеют избыточную массу тела или ожирение.
Наличие избыточной массы тела или ожирения может оказывать серьезное воздействие на здоровье. Присутствие избыточного жира повышает риск развития серьезных последствий для здоровья (или сопутствующих заболеваний), таких как сердечнососудистые заболевания (в основном болезни сердца и инсульт), сахарный диабет 2 типа, заболевания костно-мышечной системы, такие как остеоартрит, и некоторые виды злокачественных опухолей (рак эндометрия, молочной железы и толстой кишки). Эти состояния могут приводить к преждевременной смерти и значительной инвалидности. Однако избыток жира оказывает влияние не только на людей с ожирением, риск возникновения проблем со здоровьем появляется уже при очень незначительной избыточной массе тела, и вероятность возникновения проблем возрастает по мере увеличения избыточной массы тела. Многие из этих состояний вызывают продолжительные страдания у отдельных индивидов и семей. Кроме того, затраты для системы здравоохранения могут быть чрезвычайно высоки.
Ранее проводились различные исследования по разработке подходящих питательных композиций для профилактики ожирения в дальнейшей жизни.
Многие исследования были сосредоточены на количестве или типе источников липидов, предлагаемых детям.
Например, публикация WO 2010027258 относится к композициям с растительными липидами и липидными шариками, имеющими определенный диаметр, для профилактики, лечения или снижения риска ожирения.
В публикации ЕР 2342977 описаны нутрицевтические или фармацевтические композиции, содержащие по меньшей мере докозагексаеновую кислоту (ДГК) или докозапентаеновую кислоту (ДПК), или эйкозапентаеновую кислоту (ЭПК) и нуклеотидную фракцию, для применения в лечении или профилактике сахарного диабета, ожирения и/или резистентности к инсулину.
Некоторые другие предыдущие работы были сосредоточены на количестве или типе источников белка, но большинство из них ограничивалось предложением питательных композиций для младенцев (в возрасте менее 1 года) и в особенности в первые месяцы жизни младенца.
В публикации WO 2008/071667 описан пример питательной композиции для младенцев, подверженных риску развития ожирения в дальнейшей жизни, содержащей источник белков, источник липидов и источник углеводов, с содержанием белка менее чем 1,8 г/100 ккал и калорийностью менее чем 650 ккал/л.
Очень немногие документы предшествующего уровня техники сосредоточены на предложении набора питательных композиций в течение первых двух-трех лет жизни ребенка, причем каждая питательная композиция адаптирована к конкретным потребностям этих младенцев и детей младшего возраста (поскольку их потребности с возрастом меняются), и это позволяет снизить риск развития ожирения у указанных младенцев и детей младшего возраста в дальнейшей жизни.
В публикации WO 2012/004273 описан набор питательных композиций для младенцев и детей младшего возраста, причем каждая питательная композиция имеет соответствующее возрасту содержание жиров. В разделе «Примеры» описана последовательность из двух детских смесей, за которой следует последовательность из двух молочных смесей для детей от 1 до 3 лет. Количество белка в детских смесях находилось в диапазоне 1,8-2,25 г/100 ккал в течение первых 6 месяцев, а затем составляло 1,8 г/100 ккал с 7 по 12-й месяцы. Количество белка в двух молочных смесях для детей от 1 до 3 лет было более высоким: оно составляло 2 г/100 ккал для возраста от 1 до 2 лет, а затем 2,25 г/100 ккал для возраста с 2 до 3 лет. Однако особого акцента на профилактику ожирения не делается.
Поэтому существует потребность в разработке системы питательных композиций, которая будет адаптирована для младенцев и детей младшего возраста, что может снижать риск развития избыточной массы тела или ожирения у младенцев и детей младшего возраста в дальнейшей жизни, но которая тем не менее обеспечит оптимальное питание, необходимое указанным младенцам и детям младшего возраста в зависимости от их возраста.
Изложение сущности изобретения
Авторы настоящего изобретения также в особенности обнаружили, что последовательное введение в течение первого года жизни младенца по меньшей мере двух разных питательных композиций (например, детских смесей), имеющих пониженное количество белка, может снижать риск развития ожирения у младенца в дальнейшей жизни.
Они также обнаружили, что для тех же целей будет эффективным введение после первого года жизни ребенка младшего возраста другой композиции (например, молочной смеси для детей от 1 до 3 лет), содержащей еще меньшее количество белка.
Поэтому первой задачей изобретения является соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций, содержащая:
- по меньшей мере одну питательную композицию А, которую вводят младенцу с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца;
- по меньшей мере одну питательную композицию В, которую вводят младенцу с 3-6 месяцев до 1 года жизни указанного младенца;
- по меньшей мере одну питательную композицию С, которую вводят после первого года жизни ребенка младшего возраста;
причем питательные композиции А, В и С вводят младенцу/ребенку младшего возраста последовательно;
при этом указанные питательные композиции А и В содержат белок в количестве от 1,5 до 3,0 г/100 ккал;
при этом количество белка в питательной(ых) композиции(ях) В ниже количества белка в питательной(ых) композиции(ях) А;
и при этом количество белка в питательной композиции С составляет по меньшей мере 1,3 г/100 ккал, но оно ниже количества белка в питательных композициях А и В.
Преимуществом является то, что соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения содержит:
- по меньшей мере одну питательную композицию А с содержанием белка в количестве 1,75-3,0 г/100 ккал;
- по меньшей мере одну питательную композицию В с содержанием белка в количестве 1,5-1,75 г/100 ккал;
- по меньшей мере одну питательную композицию С с содержанием белка в количестве 1,3-1,5 г/100 ккал.
В некоторых вариантах осуществления младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию А с рождения до 3 месяцев жизни указанного младенца, а затем младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию В с 3 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
В некоторых вариантах осуществления питательную(ые) композицию(и) С вводят ребенку младшего возраста от 1 до 3 лет или от 1 до 2 лет жизни. В некоторых вариантах осуществления ее/их также можно предлагать детям еще дольше (т.е. вплоть до возраста 4, 5,6, 7 или 8 лет).
В других экспериментах авторы изобретения также обнаружили, что предложение композиции, содержащей по меньшей мере 2,4 г белка на 100 ккал (например, 2,7 г/100 ккал) в течение по меньшей мере части неонатального периода (например, в первые 14 дней жизни), может уменьшить накопление массы жировой ткани.
Поэтому в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций содержит несколько питательных композиций А, которые можно последовательно вводить с рождения до 3-6 месяцев, например, 2, 3, 4 или даже больше питательных композиций А. В некоторых преимущественных вариантах осуществления каждая из этих питательных композиций А содержит количество белка, уменьшающееся в ходе последовательности введения (т.е. с увеличением возраста ребенка).
Также было обнаружено, что соотношение «молочная сыворотка : казеин» в различных питательных композициях может быть преимущественно адаптировано и в особенности снижено в ходе последовательности введения (т.е. с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста).
Дополнительной задачей настоящего изобретения является предложение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций для применения у младенца/ребенка младшего возраста для снижения риска развития метаболического синдрома, повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета у указанного младенца или ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни.
Другой задачей настоящего изобретения является предложение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций для применения для обеспечения младенца/ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом в течение по меньшей мере первых двух лет жизни.
Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения может также подходить для применения для обеспечения гормонального профиля, более близкого к гормональному профилю у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, или для активации темпа роста этого младенца или ребенка младшего возраста, который приближен к темпу роста ребенка того же возраста, находящегося на грудном вскармливании.
Далее настоящее изобретение будет описано более подробно.
Краткое описание фигур
На фиг. 1 показаны некоторые результаты экспериментов, подробно описанных в примере 7, и в особенности продемонстрирована масса жировой ткани детей 2-недельного возраста, находящихся на грудном вскармливании (эталон) или вскармливаемых смесью, содержащей 1,83 г белка/100 ккал (группа F1,8) или 2,7 г белка/100 ккал (группа F2,7).
Подробное описание изобретения
Определения
До более подробного описания настоящего изобретения будут приведены определения указанных ниже терминов и условных обозначений.
Предполагается, что числовые диапазоны в настоящем документе включают в себя все числа и подмножества чисел, содержащихся в пределах этого диапазона, независимо от того, раскрыты ли они конкретно. Кроме того, эти числовые диапазоны следует рассматривать как подтверждение пункта формулы изобретения, который относится к любому числу или подмножеству чисел в этом диапазоне. Например, описание «от 1 до 10» следует рассматривать как подтверждающее диапазон «от 1 до 8», «от 3 до 7», «от 1 до 9», «от 3,6 до 4,6», «от 3,5 до 9,9» и т.д. Все ссылки на характеристики или ограничения настоящего изобретения, приведенные в единственном числе, должны включать в себя соответствующую характеристику или ограничение во множественном числе и наоборот, если не указано иное или если в контексте, в котором дана ссылка, явно не подразумевается противоположное.
В контексте настоящего изобретения термин «массовое соотношение» («мас./мас.») обозначает соотношение между массами упомянутых соединений. Например, смесь, содержащая 60 г молочной сыворотки и 40 г казеина, будет иметь массовое отношение, которое равно 60: 40, которое равно 3: 2 или 1,5 (т.е. 3 разделить на 2). Аналогично смесь из 50 г молочной сыворотки и 50 г казеина будет иметь массовое соотношение молочной сыворотки и казеина 50: 50, которое равно 1: 1 или 1 (т.е. 1 разделить на 1).
Выражения «соотношение молочная сыворотка : казеин» и «соотношение молочной сыворотки и казеина» можно использовать взаимозаменяемо.
Термин «и/или», используемый в контексте «X и/или Y», следует интерпретировать как «X», или «Y», или «X и Y».
Кроме того, в контексте изобретения термины «содержащий» или «содержит» не исключают других возможных элементов. Однако они также включают варианты осуществления, в которых нет другого элемента (т.е. «состоит из» или «состоящий из»). Они также включают выражения «состоит по существу из» или «состоящий по существу из».
Выражение «для применения» также включает в себя значение «подходящий для применения».
Выражение «для применения у младенца или ребенка младшего возраста» можно заменять выражением «для применения для введения младенцу или ребенку младшего возраста».
Все используемые в настоящем документе технические и научные термины, если не дано их иное определение, имеют общепринятое значение, понятное среднему специалисту в данной области.
Термин «младенец» означает ребенка в возрасте до 12 месяцев. В контексте настоящего изобретения младенец может быть доношенным младенцем или недоношенным младенцем. В некоторых вариантах осуществления изобретения младенец представляет собой младенца, родившегося в срок.
Выражение «ребенок младшего возраста» означает ребенка в возрасте от 1 года до 3 лет (также называют ребенком раннего возраста).
Выражения «система питательных композиций», «система из питательных композиций» и «набор питательных композиций» можно использовать взаимозаменяемо.
Выражение «питательная композиция» означает композицию, которой питается субъект. Данная питательная композиция обычно предназначена для перорального или внутривенного применения и обычно включает в себя источник липидов или жиров и источник белков.
В контексте настоящего изобретения питательные композиции обычно являются синтетическими питательными композициями, т.е. имеют происхождение не от человека (например, они представляют собой не грудное молоко). Выражение «синтетическая композиция» означает смесь, полученную с помощью химических и/или биологических средств, которая может быть химически идентична смеси природного происхождения, присутствующей в молоке млекопитающих.
Некоторые примеры питательных композиций в соответствии с изобретением представляют собой детские смеси и молочные смеси для детей от 1 до 3 лет. Питательные композиции могут быть в форме порошка или в жидкой форме. Система в соответствии с изобретением может содержать питательные композиции только в форме порошка или питательные композиции только в жидкой форме, или их смеси.
Выражение «детская смесь» при использовании в настоящем документе относится к продукту питания, специально предназначенному для применения в пищу младенцами в течение первых месяцев жизни, который сам по себе удовлетворяет потребности в питании этой категории лиц (статья 2(c) Директивы Европейской комиссии 91/321/ЕЕС 2006/141/ЕС от 22 декабря 2006 г. о детских смесях первого уровня и детских смесях второго уровня). Оно также относится к питательной композиции, предназначенной для младенцев, как определено в Codex Alimentarius (Codex STAN 72-1981) и стандарте «Специальные продукты для младенцев» (включая статью «Продукты питания для специальных медицинских целей»). Детские смеси могут включать детские смеси первого уровня и детские смеси последующего или второго уровня. В целом детская смесь первого уровня предназначена для младенцев с момента рождения в качестве замены грудного молока, а детская смесь последующего или второго уровня - с 6 месяцев и далее.
«Молочные смеси для детей от 1 до 3 лет» (или GUM) дают с одного года и далее. Обычно это напиток на основе молока, адаптированный для конкретных потребностей в питании детей младшего возраста.
В некоторых вариантах осуществления изобретения система питательных композиций содержит по меньшей мере одну гипоаллергенную питательную композицию. В некоторых вариантах осуществления изобретения все питательные композиции системы являются гипоаллергенными питательными композициями. Выражение «гипоаллергенная питательная композиция» означает питательную композицию, которая характеризуется низкой вероятностью развития аллергических реакций.
В контексте настоящего изобретения питательным композициям системы даны различные названия категорий (А, В и С) в зависимости от времени введения. Таким образом, в контексте настоящего изобретения питательная композиция А означает питательную композицию, которую вводят младенцу в период с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца.
Аналогичным образом, питательная композиция В означает питательную композицию, которую вводят младенцу в период с 3-6 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
Аналогичным образом, питательная композиция С означает питательную композицию, которую вводят в период после первого года жизни ребенка младшего возраста.
Питательные композиции А, В и С имеют разный состав. В системе в соответствии с изобретением может быть несколько питательных композиций каждой категории, которые обозначены А, В или С.
Питательные композиции А, В и С последовательно вводят младенцу/ребенку младшего возраста, то есть за введением по меньшей мере одной питательной композиции А следует введение по меньшей мере одной питательной композиции В, после чего следует введение по меньшей мере одной питательной композиции С. Выражения «последовательно вводят» или «вводят последовательно» означают, что питательные композиции системы в соответствии с изобретением вводят одну после другой, т.е. постадийно. Обычно интервалы введения питательных композиций не перекрываются. В некоторых предпочтительных вариантах осуществления интервалы введения различных питательных композиций А, В и С не перекрываются. Например, первую питательную композицию вводят младенцу в течение определенного периода времени (например, с рождения до 3 месяцев жизни младенца), затем младенцу вводят вторую питательную композицию либо после окончания этого определенного периода времени (например, с 3 месяцев до 1 года жизни младенца), либо через несколько дней/недель/месяцев после окончания этого определенного периода времени (например, с 6 месяцев до 1 года жизни младенца).
Кроме того, каждую питательную композицию вводят в течение конкретного периода времени, например, «с рождения до первых 3-15 дней жизни», «с первых 3-15 дней до 1 месяца/3 месяцев жизни», «с рождения до 3-6 месяцев жизни», «с 3-6 месяцев до 1 года жизни», «с 1 года до 2 или 3 лет жизни» … В разные конкретные периоды времени «с» соответствует старту/началу периода времени, а «до» соответствует его окончанию.
Композиции можно вводить в течение всего конкретного периода времени или в течение только его части. Кроме того, композиции можно вводить постоянно (т.е. при каждом приеме пищи младенца/ребенка младшего возраста) или нет. Поэтому когда говорят, что «по меньшей мере одну композицию А вводят младенцу с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца», это означает, что по меньшей мере одну композицию А вводят в течение периода, который имеет место или попадает в диапазон с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца.
В некоторых преимущественных вариантах осуществления изобретения композиции вводят в течение всего конкретного периода времени и/или постоянно.
Выражения «с X дней/месяцев/года до Y дней/месяцев/года жизни» или «с X дней/месяцев/года вплоть до Y дней/месяцев/года жизни» имеют то же значение, что и выражение «с X дней/месяцев/года и до Y дней/месяцев/года жизни», и относятся к конкретному периоду времени. Выражения «жизни» и «возраста» можно использовать как альтернативные варианты.
При использовании выражения «до 3-6 месяцев жизни» младенца оно означает, что период времени может закончиться в 3, 4, 5 или 6 месяцев жизни младенца или в любой момент времени в этом диапазоне.
При использовании выражения «с 3-6 месяцев жизни» младенца оно означает, что период времени может начаться в 3, 4, 5 или 6 месяцев жизни младенца или в любой момент времени в этом диапазоне.
Аналогичным образом, при использовании выражения «до первых 3-15 дней» младенца оно означает, что период времени может закончиться на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15-й день.
При использовании выражения «с первых 3-15 дней» младенца оно означает, что период времени может начаться на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15-й день.
При упоминании о том, что питательную композицию «вводят» младенцу или ребенку младшего возраста, фраза означает, что питательную композицию дают или предлагают младенцу или ребенку младшего возраста любым подходящим способом, например, с помощью кормления. При упоминании в настоящем изобретении о том, что питательную композицию «вводят» младенцу или ребенку младшего возраста, фраза имеет тот же смысл, что и выражения «питательная композиция для введения» младенцу или ребенку младшего возраста, «соответствует/адаптирована для введения» младенцу или ребенку младшего возраста, «соответствует/адаптирована» для младенца или ребенка младшего возраста, «для» или «предназначена для» младенца или ребенка младшего возраста. Питательные композиции системы настоящего изобретения являются питательными композициями, «соответствующими возрастным потребностям», т.е. их ингредиенты особенно соответствуют, адаптированы для определенного возраста младенца или ребенка младшего возраста, например, они соответствуют потребностям в питательных веществах в этом возрасте.
При упоминании возраста младенца/ребенка более старшего возраста, например, в конкретный период времени, независимо от того, в чем он выражен (в днях, месяцах или годах), подразумевается, что этот возраст соответствует времени, которое уже истекло. Например, «3 месяца жизни» означает более 3 месяцев, т.е. что 3 месяца прошли совсем недавно. Следовательно, это не означает начало 3-го месяца, а, напротив, конец 3-го месяца.
Когда речь идет о том, что количество белка в различных питательных композициях «уменьшается с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста», фраза имеет тот же смысл, что и утверждения о том, что количество белка «уменьшается в ходе последовательности введения». Например, если композиции А, В и С вводят последовательно и количество белка в них уменьшается с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста, т.е. в ходе последовательности введения, это означает, что количество белка в композиции В будет ниже количества белка в композиции А, а количество белка в композиции С будет ниже количества белка в композиции В (и, следовательно, ниже количества белка в композиции А).
Если система содержит несколько питательных композиций одной категории, например, несколько питательных композиций А, например, A1, А2 и A3, эти разные питательные композиции А предпочтительно также вводят последовательно, иными словами, за введением А1 следует введение А2, после чего следует введение A3. После введения последней из них следует введение В с последующим введением С. В разных вариантах осуществления настоящего изобретения A1, А2 и A3 не обязательно относятся к одним и тем же композициям. Число рядом с разными композициями А используется только для обозначения сроков введения, т.е. для указания последовательности введения этих композиций в пределах конкретного периода времени.
Выражения «в дальнейшей жизни» или «у указанного младенца или ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни» в контексте настоящего изобретения относятся к последствиям, определенным у ребенка в возрасте старше 1 года, в особенности в период детства или взрослой жизни, например, в возрасте старше 2 лет, предпочтительно в возрасте старше 4 лет или в возрасте старше 5 лет, или в возрасте старше 7 лет жизни, или даже позже, и в сравнении со средними наблюдениями у субъектов того же возраста, но не имеющих тех же патологических состояний, потому что их вскармливали другим питанием.
Термин «нормальный темп роста младенца, находящегося на грудном вскармливании» означает темп роста младенцев, находящихся на грудном вскармливании, указанный в Acta Oaediatrica, Vol 95, April 2006, Supplement 450 WHO Child Growth Standards.
«Темп роста» означает увеличение массы тела, роста и окружности головы младенца.
ИМТ означает индекс массы тела и является мерой массы тела. ИМТ определяют как отношение массы тела в килограммах к росту в метрах, возведенному в квадрат.
В варианте осуществления изобретения питательные композиции системы вводят младенцам, рожденным матерями без ожирения, в особенности младенцам, рожденным матерями, которые до наступления беременности имели ИМТ менее 30, например, 25.
В варианте осуществления изобретения питательные композиции вводят младенцам, рожденным матерями с ожирением, в особенности младенцам, рожденным матерями, которые до наступления беременности имели ИМТ выше 30.
Термин «мать с ожирением» означает женщину, у которой до наступления беременности ИМТ составлял по меньшей мере 30.
Термин «мать с избыточной массой тела» означает женщину, у которой до наступления беременности ИМТ составлял от 25 до менее 30.
Термин «мать с нормальной массой тела» означает женщину, у которой до наступления беременности ИМТ составлял от 18,5 до менее 25.
Термин «содержание белка» означает общее содержание белкового материала, включая свободные аминокислоты (если присутствуют).
Термины «энергетическая ценность» и «калорийная ценность» можно использовать взаимозаменяемо.
Термин «гормональный профиль» в данном контексте означает содержание гормонов в крови младенца или ребенка младшего возраста, например, концентрации ИФР-1, измеренные в крови младенца или ребенка младшего возраста.
Термин «ИФР-1» означает гормон «инсулиноподобный фактор роста 1».
Выражения «незрелые органы», «не полностью созревшие органы» и «не совсем созревшие органы» можно использовать взаимозаменяемо.
Если иное не указано особо, все процентные значения и соотношения представлены по массе.
Подробное описание изобретения
Следует отметить, что различные аспекты, характеристики, примеры и варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, могут быть совместимыми и/или могут комбинироваться друг с другом.
Одной из основных целей настоящего изобретения является предложение набора питательных композиций для применения у младенцев, а впоследствии у детей младшего возраста, который в особенности адаптирован к потребностям указанных младенцев и детей младшего возраста и который в то же время обеспечивает некоторую преимущественную пользу для здоровья, в особенности в отношении снижения риска развития ожирения.
В то время как развитие ожирения в детском и подростковом возрасте возрастает до степени, в которой оно начинает вызывать серьезную озабоченность у специалистов в области здравоохранения, существует много факторов, способствующих развитию ожирения, включая пищевые, экологические и наследственные факторы. Признано, что вероятность разработки питательного продукта, который является эффективным для снижения этого риска развития ожирения в популяции младенцев в целом, невысока. Однако, без ограничения какой-либо теорией, авторы настоящего изобретения полагают, что возможно обеспечить соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций, в особенности адаптированный к потребностям младенцев/детей младшего возраста (изменяющимся в зависимости от возраста) и позволяющий снизить риск набора избыточной массы тела или развития ожирения в будущем.
По мере продолжения исследований состава грудного молока все больше внимания уделяют степени, в которой его состав изменяется в течение периода грудного вскармливания. Эти изменения особенно выражены в отношении количества и качества белка. Пищевой белок обеспечивает незаменимые аминокислоты, необходимые для синтеза белков и роста. Питательные композиции для вскармливания младенцев, как правило, основаны на коровьем молоке, но аминокислотный профиль коровьего молока заметно отличается от профиля грудного молока, которое, помимо прочего, имеет самую низкую концентрацию белка, обнаруженную в молоке любого млекопитающего. В прошлом, чтобы обеспечить достаточное количество незаменимых аминокислот, детские смеси на основе коровьего молока должны были иметь существенно более высокое содержание белка, чем в грудном молоке. Совсем недавно было установлено, что общее количество белка можно уменьшить, но при этом смесь все еще будет соответствовать требованиям к минимальному содержанию незаменимых аминокислот, например, при правильном выборе источников белка с добавлением при необходимости небольших количеств свободных аминокислот.
Однако в этом направлении разработки во внимание не принимаются физиологические свойства конкретных белков и изменение содержания белков в грудном молоке с течением времени. В целом считается, что в грудном молоке преобладает молочная сыворотка, и исходя из этого был разработан ряд адаптированных смесей на основе молочной сыворотки. Однако при этом не учитывается тот факт, что соотношение молочной сыворотки и казеина (молочная сыворотка : казеин) в человеческом грудном молоке изменяется с течением времени с 80:20 в первые несколько дней грудного вскармливания до 50:50 через пять-шесть месяцев грудного вскармливания. Кроме того, содержание белка в грудном молоке также непостоянно с течением времени и может изменяться в диапазоне от 1,8 до 1,3 г/100 ккал в зависимости от продолжительности грудного вскармливания.
Как подробно описано в примерах 5 и 6, авторы настоящего изобретения также в особенности обнаружили, что последовательное введение в течение первого года жизни младенца по меньшей мере двух различных питательных композиций, имеющих пониженное количество белка, может снижать риск развития ожирения у указанного младенца в дальнейшей жизни. Действительно, авторами настоящего изобретения неожиданно было обнаружено, что вскармливание младенца с использованием системы детских смесей, содержащей на первой стадии, т.е. с рождения до 3 месяцев, детскую смесь с содержанием белка более 1,75 г/100 ккал (например, в зависимости от исследования, 1,8 г/100 ккал или 2,15 г/100 ккал), а на второй стадии, т.е. с 3 месяцев до 12 месяцев, детскую смесь с количественным содержанием белка менее 1,75 г/100 ккал (например, в зависимости от исследования, 1,61 или 1,65 г/100 ккал), но по-прежнему обеспечивающую достаточные количества других питательных веществ, которые необходимы для роста и развития, будет снижать концентрацию ИФР-1 у младенца и, таким образом, обеспечивать гормональный профиль, более близкий к профилю у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, и снижать риск развития ожирения у младенца в дальнейшей жизни. Эта система также активирует темп роста младенца, который приближен к темпу роста, наблюдаемому у детей того же возраста, находящихся на грудном вскармливании. Кроме того, с помощью вскармливания младенцев такой 2-стадийной системой детских смесей снижается белковая нагрузка на незрелые органы младенца.
Эксперименты в примере 8 также иллюстрируют возможные преимущества, которые, как можно ожидать, снизят риск развития ожирения в дальнейшей жизни при вскармливании детей младшего возраста после 1 года жизни питательной композицией (например, молочной смесью для детей от 1 до 3 лет), имеющей низкое содержание белка.
В существующих смесях количество белка, которое вводят после первого года жизни ребенка младшего возраста, в целом высокое, поскольку считается, что для обеспечения соответствующего роста в этом возрасте детям младшего возраста необходимо больше белков. Как было упомянуто ранее, в публикации WO 2012/004273 описан набор питательных композиций для младенцев и детей младшего возраста с последовательностью из двух детских смесей, за которой следует последовательность из двух молочных смесей для детей от 1 до 3 лет. Количество белка в детских смесях в течение первых 6 месяцев находилось в диапазоне 1,8-2,25 г/100 ккал, затем с 7 по 12-й месяцы составляло 1,8 г/100 ккал, но количество белка в двух молочных смесях для детей от 1 до 3 лет было выше: оно составляло 2 г/100 ккал в период от 1 до 2 лет, а затем с 2 до 3 лет составляло 2,25 г/100 ккал.
Кроме того, действующие нормативные документы, применимые к питательным композициям для детей младшего возраста (например, CODEX STAN 156-1987), предполагают использование больших количеств белка, а более конкретно, не менее чем 3,0 г на 100 ккал.
Авторы настоящего изобретения считают, что введение после первого года жизни ребенка младшего возраста питательной композиции с более низким количеством белка, чем обычно, будет эффективным для снижения риска развития ожирения в дальнейшей жизни.
Таким образом, один аспект изобретения относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций, содержащей:
- по меньшей мере одну питательную композицию А, которую вводят младенцу с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца;
- по меньшей мере одну питательную композицию В, которую вводят младенцу с 3-6 месяцев до 1 года жизни указанного младенца;
- по меньшей мере одну питательную композицию С, которую вводят после первого года жизни ребенка младшего возраста;
причем питательные композиции А, В и С вводят младенцу/ребенку младшего возраста последовательно;
при этом указанные питательные композиции А и В содержат белок в количестве от 1,5 до 3,0 г/100 ккал;
при этом количество белка в питательной(ых) композиции(ях) В ниже количества белка в питательной(ых) композиции(ях) А;
и при этом количество белка в питательной композиции С составляет по меньшей мере 1,3 г/100 ккал, но оно ниже количества белка в питательных композициях А и В.
Возраст введения питательных композиций
Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит по меньшей мере три питательные композиции:
- по меньшей мере одну питательную композицию А;
- по меньшей мере одну питательную композицию В;
- и по меньшей мере одну питательную композицию С.
Эти разные питательные композиции А, В и С вводят последовательно. Как было упомянуто ранее, в некоторых предпочтительных вариантах осуществления интервалы введения разных питательных композиций А, В и С не перекрываются.
Композиции также можно вводить в течение всего конкретного периода времени или в течение только его части, и при этом введение может быть постоянным или не постоянным.
Питательные композиции системы соответствуют возрастным потребностям; иными словами, они адаптированы в зависимости от возраста младенца/ребенка младшего возраста.
Питательные композиции А и В последовательно вводят младенцу в течение первого года жизни указанного младенца, а более конкретно:
- питательную(ые) композицию(и) А вводят младенцу с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца;
- питательную(ые) композицию(и) В вводят младенцу с 3-6 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
В некоторых преимущественных вариантах осуществления младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию А с рождения до 3 месяцев жизни указанного младенца, а затем младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию В с 3 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
В некоторых других вариантах осуществления младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию А с рождения до 4 месяцев жизни указанного младенца, а затем младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию В с 4 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
В некоторых других вариантах осуществления младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию А с рождения до 5 месяцев жизни указанного младенца, а затем младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию В с 5 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
В некоторых других вариантах осуществления младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию А с рождения до 6 месяцев жизни указанного младенца, а затем младенцу вводят по меньшей мере одну питательную композицию В с 6 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
Если система содержит несколько питательных композиций одной категории, например, несколько питательных композиций А, например, A1, А2 и A3, эти разные питательные композиции А предпочтительно также вводят последовательно; иными словами, за введением А1 следует введение А2, после чего следует введение A3.
В одном варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций в соответствии с изобретением содержит:
- питательную композицию А1, которую вводят младенцу с рождения до первых 3-15 дней;
- питательную композицию А2, которую вводят с первых 3-15 дней до 3 месяцев жизни младенца.
В другом варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения содержит:
- питательную композицию А1, которую вводят младенцу с рождения до первых 3-15 дней;
- питательную композицию А2, которую вводят с первых 3-15 дней до 1 месяца жизни младенца;
- питательную композицию A3, которую вводят с 1 месяца до 3 месяцев жизни младенца.
В обоих вариантах осуществления первые 3-15 дней могут представлять собой, например, первые 3-10 дней, или первые 3-7 дней, или первые 3-5 дней. Альтернативно это могут быть, например, первые 5-15 дней, или первые 7-14 дней, или первые 10-14 дней.
Питательную(ые) композицию(и) С вводят после первого года жизни ребенка младшего возраста. В некоторых вариантах осуществления питательную(ые) композицию(и) С вводят ребенку младшего возраста с 1 до 3 лет или с 1 до 2 лет жизни. В некоторых вариантах осуществления ее/их также можно предлагать детям еще дольше (т.е. вплоть до возраста 4, 5, 6, 7 или 8 лет).
Особенности питательных композиций соответствующей возрастным потребностям системы
Как было упомянуто ранее, соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит по меньшей мере три питательные композиции:
- по меньшей мере одну питательную композицию А;
- по меньшей мере одну питательную композицию В;
- и по меньшей мере одну питательную композицию С.
Система может содержать несколько питательных композиций одной категории (А, В и/или С). В некоторых вариантах осуществления система содержит несколько питательных композиций А, например, две, три, четыре или даже больше разных питательных композиций А. Число рядом с разными композициями A (A1, А2, A3 …) используется в разных вариантах осуществления настоящего изобретения для указания последовательности введения этих композиций в пределах конкретного периода времени.
В некоторых конкретных вариантах осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит или состоит из:
- одной питательной композиции А;
- одной питательной композиции В;
- и одной питательной композиции С.
В некоторых других конкретных вариантах осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит или состоит из:
- двух питательных композиций А (А1 и А2);
- одной питательной композиции В;
- и одной питательной композиции С.
В некоторых других конкретных вариантах осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит или состоит из:
- трех питательных композиций A (A1, А2 и A3);
- одной питательной композиции В;
- и одной питательной композиции С.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения питательные композиции А и В системы изобретения представляют собой детские смеси, а питательная(ые) композиция(и) С представляет/представляют собой молочную смесь для детей от 1 до 3 лет.
В конкретном варианте осуществления питательная(ые) композиция(и) А системы представляет/представляют собой детскую смесь первого уровня, питательная(ые) композиция(и) В представляет/представляют собой детскую смесь второго уровня, а питательная(ые) композиция(и) С представляет/представляют собой молочную смесь для детей от 1 до 3 лет.
Поэтому система питательных композиций в соответствии с настоящим изобретением может содержать две, три, четыре или даже больше разных детских смесей. Она также может включать одну или несколько разных молочных смесей для детей от 1 до 3 лет, например, одну, две или три разные молочные смеси для детей от 1 до 3 лет. В конкретном варианте осуществления в наборе питательных композиций настоящего изобретения содержится единственный тип молочной смеси для детей от 1 до 3 лет.
Поэтому в некоторых конкретных вариантах осуществления изобретения система содержит или состоит из двух, трех или четырех детских смесей и одной молочной смеси для детей от 1 до 3 лет.
Белки
В контексте настоящего изобретения термин «белок» означает как белки, полученные из источника белка, пептиды, так и свободные аминокислоты в целом. Кроме того, термин «белок» означает один или более белков.
В соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций настоящего изобретения питательные композиции А и В содержат количество белка в диапазоне 1,5-3,0 г/100 ккал, а питательная(ые) композиция(и) С содержит количество белка по меньшей мере 1,3 г/100 ккал.
Кроме того, количество белка в разных питательных композициях А, В и С уменьшается с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста, иными словами, в ходе последовательности введения разных питательных композиций системы.
Поэтому количество белка в питательной композиции С (или во всех из них, если присутствует несколько питательных композиций С) ниже количества белка в питательной композиции В (или во всех из них, если присутствует несколько питательных композиций В), а количество белка в питательной композиции В (или во всех из них, если присутствует несколько питательных композиций В) ниже количества белка в питательной композиции А (или во всех из них, если присутствует несколько питательных композиций А).
В некоторых преимущественных вариантах осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит:
- по меньшей мере одну питательную композицию А с содержанием белка в количестве 1,75-3,0 г/100 ккал;
- по меньшей мере одну питательную композицию В с содержанием белка в количестве 1,5-1,75 г/100 ккал.
По меньшей мере одна питательная композиция А системы настоящего изобретения может содержать белок в количестве по меньшей мере 1,75 г/100 ккал, а более конкретно от 1,75 до 3,0 г/100 ккал. В зависимости от вариантов осуществления содержание белка может составлять от 1,8 до 2,5 г/100 ккал, например, от 1,8 до 2,0 г/100 ккал или от 1,9 до 2,0 г/100 ккал. В некоторых других вариантах осуществления количество белка в по меньшей мере одной питательной композиции А составляет более чем 2,0 г/100 ккал, например, от 2,05 до 2,5 г/100 ккал или от 2,4 до 3,0 г/100 ккал. В некоторых других вариантах осуществления количество белка в по меньшей мере одной питательной композиции А составляет от 1,9 до 2,4 г/100 ккал.
Как было упомянуто ранее, в системе в соответствии с изобретением может быть несколько питательных композиций каждой категории А, В или С. В некоторых вариантах осуществления изобретения система содержит несколько питательных композиций А, например, система с по меньшей мере двумя питательными композициями A (A1, А2), или система с по меньшей мере тремя питательными композициями A (A1, А2, A3) или даже больше. Количество белка в этих разных питательных композициях А преимущественно составляет от 1,75 до 3,0 г/100 ккал и может находиться в разных более узких диапазонах, описанных ранее. Преимуществом также является то, что количество белка в каждой их этих питательных композиций А уменьшается с увеличением возраста младенца при их введении. Например, количество белка в А1 будет выше количества белка в А2, которое будет выше количества белка в A3 (поскольку A3 вводят после А2, которую вводили после А1). Кроме того, эти разные питательные композиции А также преимущественно вводят последовательно и перед введением питательной(ых) композиции(ий) В.
В конкретном варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит:
- одну питательную композицию А1 с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал (которую можно вводить младенцу с рождения до первых 3-15 дней);
- одну питательную композицию А2 с содержанием белка в количестве 1,75-2,4 г/100 ккал (которую можно вводить с первых 3-15 дней до 3 месяцев жизни младенца).
В другом конкретном варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения содержит:
- одну питательную композицию А1 с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал (которую можно вводить младенцу с рождения до первых 3-15 дней);
- одну питательную композицию А2 с содержанием белка в количестве 1,9-2,4 г/100 ккал (которую можно вводить с первых 3-15 дней до 1 месяца жизни младенца);
- одну питательную композицию A3 с содержанием белка в количестве 1,75-1,9 г/100 ккал (которую можно вводить с 1 месяца до 3 месяцев жизни младенца).
В некоторых конкретных вариантах осуществления изобретения имеется по меньшей мере одна питательная композиция В с содержанием белка в количестве менее 1,75 г/100 ккал, например, менее 1,69 г/100 ккал, например, менее 1,68 г/100 ккал или менее 1,67 г/100 ккал, или менее 1,66 г/100 ккал. В некоторых вариантах осуществления изобретения по меньшей мере одна питательная композиция В системы содержит белок в количестве от 1,5 до 1,75 г/100 ккал, например, от 1,5 до 1,70 г/100 ккал или от 1,5 до 1,69 г/100 ккал, например, от 1,5 до 1,68 г/100 ккал, например, от 1,5 до 1,67 г/100 ккал, например, от 1,5 до 1,66 г/100 ккал или от 1,55 до 1,65 г/100 ккал, например, 1,61 или 1,65 г/100 ккал.
В соответствии с изобретением количество белка в питательной(ых) композиции(ях) С составляет по меньшей мере 1,3 г/100 ккал. Количество белка также ниже количества белка во всех разных питательных композициях А и В, поскольку, как было упомянуто ранее, композиции А, В и С вводят последовательно, и количество белка в различных питательных композициях А, В и С уменьшается с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста, т.е. уменьшается в ходе последовательности введения различных питательных композиций системы.
В некоторых преимущественных вариантах осуществления количество белка, содержащегося в по меньшей мере одной питательной композиции С системы в соответствии с изобретением, находится в диапазоне от 1,3 до 1,5 г/100 ккал.
В некоторых преимущественных вариантах осуществления по меньшей мере две питательные композиции А и В системы в соответствии с изобретением представляют собой детские смеси и/или по меньшей мере одна питательная композиция С представляет собой молочную смесь для детей от 1 до 3 лет.
Поэтому в одном варианте осуществления изобретения соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций может содержать или состоять из:
- первой детской смеси с содержанием белка в количестве 1,75-3,0 г/100 ккал;
- второй детской смеси с содержанием белка в количестве 1,5-1,75 г/100 ккал;
- молочной смеси для детей от 1 до 3 лет с содержанием белка в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал.
Как было упомянуто ранее, особенным преимуществом было бы предложение нескольких питательных композиций А (например, две питательные композиции А1 и А2 или три питательные композиции A1, А2 и A3 …).
Действительно, авторы настоящего изобретения также обнаружили, что предложение композиции, содержащей по меньшей мере 2,4 г белка на 100 ккал (например, 2,7 г/100 ккал), в течение по меньшей мере части неонатального периода (например, в первые 14 дней жизни) может снижать накопление массы жировой ткани.
Поэтому в другом варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций может содержать или состоять из:
- первой детской смеси с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал;
- второй детской смеси с содержанием белка в количестве 1,75-2,4 г/100 ккал;
- третьей детской смеси с содержанием белка в количестве 1,5-1,75 г/100 ккал;
- молочной смеси для детей от 1 до 3 лет с содержанием белка в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения может содержать или состоять из:
- первой детской смеси с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал;
- второй детской смеси с содержанием белка в количестве 1,9-2,4 г/100 ккал;
- третьей детской смеси с содержанием белка в количестве 1,75-1,9 г/100 ккал;
- четвертой детской смеси с содержанием белка в количестве 1,5-1,75 г/100 ккал;
- молочной смеси для детей от 1 до 3 лет с содержанием белка в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал.
Подробный состав источника белка в питательных композициях системы настоящего изобретения не считается критически важным для настоящего изобретения при условии, что удовлетворены минимальные требования по содержанию незаменимых аминокислот и обеспечивается удовлетворительной рост. Однако в предпочтительном варианте осуществления изобретения источники белка основаны на белках коровьего молока, таких как молочная сыворотка, казеин и их смеси. Кроме того, можно использовать источники белка на основе сои. В варианте осуществления изобретения белок выбирают из группы молочных белков, животных белков, растительных белков, белков злаковых, свободных аминокислот или их комбинаций. Молочный белок предпочтительно включает в себя казеин и/или сывороточный белок.
В варианте осуществления изобретения источник белка питательных композиций системы в соответствии с изобретением содержит 0% казеина, или по меньшей мере 10% казеина, или по меньшей мере 20% казеина, или по меньшей мере 30% казеина, или по меньшей мере 40% казеина, или по меньшей мере 50% казеина, или по меньшей мере 60% казеина, или по меньшей мере 70% казеина.
В варианте осуществления изобретения источник белка в питательных композициях системы в соответствии с изобретением содержит по меньшей мере 20% молочной сыворотки или по меньшей мере 30% молочной сыворотки, или по меньшей мере 40% молочной сыворотки, или по меньшей мере 50% молочной сыворотки, или по меньшей мере 60% молочной сыворотки, или по меньшей мере 70% молочной сыворотки, или по меньшей мере 80% молочной сыворотки, или по меньшей мере 90% молочной сыворотки. В конкретном варианте осуществления нет казеина, но содержится 100% молочной сыворотки.
В некоторых вариантах осуществления изобретения белок питательных композиций в системе получен из смесей казеина и сывороточных белков. Соотношение молочной сыворотки и казеина может находиться в диапазоне от 20:80 до 100:0, например, от 23:77 до 100:0. В некоторых питательных композициях соотношение молочной сыворотки и казеина составляет от 90:10 до 100:0. В некоторых питательных композициях соотношение молочной сыворотки и казеина составляет от 70:30 до 90:10. В некоторых питательных композициях соотношение молочной сыворотки и казеина составляет от 50:50 до 70:30. В некоторых питательных композициях соотношение молочной сыворотки и казеина составляет от 23:70 до 50:50.
Авторы настоящего изобретения также обнаружили, что соотношение «молочная сыворотка : казеин» в разных питательных композициях можно преимущественно адаптировать и в особенности снижать с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста (т.е. соотношение уменьшается в ходе последовательности введения композиций системы).
Преимуществом является то, что соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) С является более низким, чем соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) В, а соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) В является более низким, чем соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) А.
В некоторых вариантах осуществления питательные композиции А и В системы в соответствии с настоящим изобретением имеют соотношение «молочная сыворотка : казеин» от 50:50 до 100:0. Соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) А может составлять от 70:30 до 100:0 и/или соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) В может составлять от 50:50 до 70:30.
В некоторых вариантах осуществления соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной композиции С составляет от 23:77 до 50:50.
Преимуществом является то, что система настоящего изобретения может содержать несколько питательных композиций А, причем каждая из них имеет разное соотношение «молочная сыворотка : казеин», которое уменьшается с увеличением возраста младенца (т.е. в ходе последовательности введения).
Таким образом, например, в некоторых вариантах осуществления системы в соответствии с изобретением:
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной композиции А1 составляет от 90:10 до 100:0;
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной композиции А2 составляет от 70:30 до 90:10.
В некоторых других вариантах осуществления системы в соответствии с изобретением:
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной композиции А1 составляет от 90:10 до 100:0;
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной композиции А2 составляет от 70:30 до 90:10.
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной композиции A3 составляет 70:30.
Поэтому в некоторых вариантах осуществления изобретения соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения содержит:
- одну питательную композицию А1 с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал, с соотношением «молочная сыворотка : казеин» от 90:10 до 100:0, которую вводят младенцу с рождения до первых 3-15 дней;
- одну питательную композицию А2 с содержанием белка в количестве 1,75-2,4 г/100 ккал, с соотношением «молочная сыворотка : казеин» от 70:30 до 90:10, которую вводят с первых 3-15 дней до 3 месяцев жизни младенца.
В некоторых других вариантах осуществления изобретения соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения содержит:
- одну питательную композицию А1 с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал, с соотношением «молочная сыворотка : казеин» от 90:10 до 100:0, которую вводят младенцу с рождения до первых 3-15 дней;
- одну питательную композицию А2 с содержанием белка в количестве 1,9-2,4 г/100 ккал, с соотношением «молочная сыворотка : казеин» от 70:30 до 90:10, которую вводят после первых 3-15 дней до 1 месяца жизни младенца;
- одну питательную композицию A3 с содержанием белка в количестве 1,75-1,9 г/100 ккал, с соотношением «молочная сыворотка : казеин» 70: 30, которую вводят с 1 месяца до 3 месяцев жизни младенца.
Белок(ки) в источнике белка питательных композиций может(могут) быть интактным(и) или гидролизованным(и) или могут быть комбинацией интактных и гидролизованных белков.
В варианте осуществления изобретения белок(ки) в источнике белка является(ются) гидролизованным(и). В другом варианте осуществления изобретения белок(ки) в источнике белка является(ются) интактным(и).
Термин «интактный» в контексте настоящего изобретения означает белки, в которых молекулярная структура белка(ов) не изменена в соответствии с общепринятым значением интактных белков. Под термином «интактный» подразумевается, что основная часть белков интактна, т.е. молекулярная структура не изменена, например, по меньшей мере 80% белков не изменено, например, по меньшей мере 85% белков не изменено, предпочтительно по меньшей мере 90% белков не изменено, еще более предпочтительно по меньшей мере 95% белков не изменено, например, по меньшей мере 98% белков не изменено. В конкретном варианте осуществления 100% белков не изменено.
Термин «гидролизованный» в контексте настоящего изобретения означает белок, который был гидролизован или расщеплен на составляющие его компоненты - пептиды или аминокислоты.
Белки могут быть полностью или частично гидролизованы. В варианте осуществления изобретения по меньшей мере 70% белков гидролизовано, предпочтительно по меньшей мере 80% белков гидролизовано, например, по меньшей мере 85% белков гидролизовано, еще более предпочтительно по меньшей мере 90% белков гидролизовано, например, по меньшей мере 95% белков гидролизовано, в частности, по меньшей мере 98% белков гидролизовано. В конкретном варианте осуществления 100% белков гидролизовано.
Гидролиз белков можно обеспечить многими способами, например, путем длительного кипячения с сильной кислотой или сильным основанием, или путем использования фермента, например, фермента протеазы поджелудочной железы, чтобы стимулировать естественным образом происходящий гидролитический процесс. Может быть желательно добавлять частично гидролизованные белки (степень гидролиза от 2 до 20%), например, для младенцев, предположительно подверженных риску развития аллергии на коровье молоко.
Белок(ки) в соответствии с настоящим изобретением также можно получить из свободных аминокислот или комбинации свободных аминокислот и источника белка, например, молочной сыворотки и казеина. В некоторых случаях может потребоваться дополнить источник белка свободными аминокислотами, если это необходимо для удовлетворения минимальных требований к содержанию незаменимых аминокислот. Эти требования опубликованы, например, в Директиве ЕК 91/321/EEC.
Как подробно описано выше, источник белка большинства или всех питательных композиций системы представляет собой смесь казеина и сывороточных белков.
Сывороточный белок может представлять собой изолят сывороточного белка, кислую сыворотку, сладкую сыворотку или сладкую сыворотку, из которой удален казеин-глико-макропептид (модифицированная сладкая сыворотка). Однако сывороточный белок предпочтительно представляет собой модифицированную сладкую сыворотку. Сладкая сыворотка представляет собой легкодоступный побочный продукт при производстве сыра и часто используется в производстве питательных композиций на основе коровьего молока. Однако сладкая сыворотка включает в себя компонент под названием казеин-глико-макропептид (CGMP), который богат треонином и имеет низкое содержание триптофана, что нежелательно. Удаление CGMP из сладкой сыворотки приводит к получению белка с содержанием треонина, более близким к содержанию в грудном молоке. Процесс удаления CGMP из сладкой сыворотки описан в публикации ЕР 880902.
Если в качестве сывороточного белка используют модифицированную сладкую сыворотку, например, в смеси 60% молочной сыворотки и 40% казеина, к источнику белка предпочтительно добавляют свободный триптофан, изолейцин, гистидин и фенилаланин в количествах до 0,34% для триптофана, 0,92% для изолейцина, 0,19% для гистидина и 2,2% для фенилаланина (в каждом случае процент указан по массе в расчете на общее содержание белка). Если в качестве сывороточного белка используют интактную сладкую сыворотку в смеси 60% молочной сыворотки и 40% казеина, к источнику белка преимущественно добавляют свободный триптофан, лейцин, гистидин и фенилаланин в количествах до 0,5% триптофана, 0,73% лейцина, 0,3% гистидина и 2,5% фенилаланина (в каждом случае процент указан по массе в расчете на общее содержание белка). Если в качестве сывороточного белка используют, например, интактную сладкую сыворотку в смеси 60% молочной сыворотки и 40% казеина, к источнику белка предпочтительно добавляют свободный триптофан, лейцин, гистидин и фенилаланин в количествах до 0,5% для триптофана, 0,73% для лейцина, 0,3% для гистидина и 2,5% для фенилаланина (в каждом случае процент указан по массе в расчете на общее содержание белка).
В варианте осуществления настоящего изобретения сывороточный белок является сладкой сывороткой, из которой удалили казеин-глико-макропептид, и композиция дополнительно включает в себя свободный фенилаланин в количестве до 2,2%, свободный изолейцин в количестве до 0,92%, свободный триптофан в количестве до 0,34% и свободный гистидин в количестве до 0,19% (в каждом случае процент указан по массе в расчете на общее содержание белка). Вышеописанный белок сладкой сыворотки имеет хороший аминокислотный профиль, который максимально близок к аминокислотному профилю человеческого грудного молока.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, например, когда соотношение «молочная сыворотка : казеин» составляет 90:10, казеин может быть обогащен бета-казеином.
Углеводы
Питательные композиции, используемые в настоящей системе, могут содержать источник углеводов. Предпочтительным источником углеводов является лактоза, хотя также можно использовать и другие углеводы, такие как сахароза, мальтодекстрин, крахмал и их смеси.
Преимуществом является то, что содержание углеводов, присутствующих в питательной композиции, составляет от 9 до 14 г/100 ккал, например, от 8 до 12 г/100 ккал.
В варианте осуществления изобретения источником углеводов является лактоза.
Липиды
Питательные композиции, используемые в настоящей системе, могут содержать источник липидов. Источником липидов может быть любой липид или жир, который подходит для применения в питательных композициях, предназначенных для вскармливания младенцев/детей младшего возраста. Предпочтительные источники жиров включают в себя кокосовое масло, рапсовое масло с низким содержанием эруковой кислоты (каноловое масло), соевый лецитин, пальмовое олеиновое и/или подсолнечное масло. Также могут быть добавлены незаменимые полиненасыщенные жирные кислоты - линолевая кислота и α-линоленовая кислота, а также небольшие количества масел, содержащих большие количества длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот, арахидоновой кислоты и докозагексаеновой кислоты в готовом виде, таких как рыбьи жиры или микробные масла. Общее содержание липидов в питательных композициях может составлять от 3 до 7,5 г/100 ккал, например, от 4,4 до 6 г/100 ккал или от 5 до 7 г/100 ккал.
Источник липидов может иметь соотношение линолевой кислоты (С18:2n-6) к α-линоленовой кислоте (С18:3n-3) от 5:1 до 15:1, предпочтительно от 6:1 до 10:1, например, 6,5 или 8, и соотношение арахидоновой кислоты (С20:4n-6) к докозагексаеновой кислоте (С22:6n-3) от 2:1 до 1:1.
Энергетическая ценность
Энергетическая ценность питательных композиций, присутствующих в системе в соответствии с изобретением, определяется как число килокалорий на литр (ккал/л). Кроме того, энергетическая ценность в контексте порошкообразных продуктов означает продукты после разведения в соответствии с указаниями, предоставляемыми с продуктом.
В аспекте изобретения энергетическая ценность питательных композиций, присутствующих в системе в соответствии с изобретением, может составлять от 480 до 850 ккал/л, например, от 600 до 800 ккал/л. Она может составлять менее чем 680 ккал/л, например, от 600 до 680 ккал/л, например, от 620 до 680 ккал/л, например, от 620 до 650 ккал/л, в частности, 620 ккал/л или, в частности, 640 ккал/л. Энергетическая ценность также может составлять от 650 до 680 ккал/л, в частности, 670 ккал/л.
В некоторых вариантах осуществления энергетическая ценность питательных композиций системы повышается с увеличением возраста младенца/ребенка младшего возраста. Например, она может составлять от 593 до 728 ккал/л в течение первых 3 месяцев, затем от 632 до 773 ккал/л в возрасте с 3 месяцев до 12 месяцев, затем от 680 до 820 ккал/л в возрасте после 12 месяцев.
Витамины и минеральные вещества
Питательные композиции также могут содержать все витамины и минеральные вещества, которые, как известно, являются незаменимыми в ежедневном рационе, в значимых с точки зрения питания количествах. Для некоторых витаминов и минеральных веществ установлены минимальные требования. Примеры минеральных веществ, витаминов и других питательных веществ, необязательно присутствующих в питательных композициях, включают в себя витамин А, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин Е, витамин К, витамин С, витамин D, фолиевую кислоту, инозит, ниацин, биотин, пантотеновую кислоту, холин, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, цинк, марганец, хлорид, калий, натрий, селен, хром, молибден, таурин и L-карнитин. Минеральные вещества обычно добавляют в форме соли.
Эмульгаторы
При необходимости питательные композиции могут содержать эмульгаторы и стабилизаторы, такие как лецитин, например, соевый лецитин, моноглицериды, диглицериды или сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов и т.п. Это особенно актуально в том случае, когда питательные композиции изготовлены в жидкой форме и, в частности, при высоком содержании липидов.
Соединения с благоприятным воздействием
Питательные композиции системы в соответствии с настоящим изобретением могут необязательно содержать другие соединения, которые могут оказывать благоприятное воздействие, такие как пробиотики (например, пробиотические бактерии), волокна, лактоферрин, нуклеотиды, нуклеозиды и т.п., в количествах, обычно обнаруживаемых в питательных композициях для вскармливания младенцев. В варианте осуществления питательные композиции содержат одну или более пробиотических бактерий.
Пробиотические бактерии представляют собой бактерии, которые оказывают благоприятное воздействие на пищеварительную систему человека и других животных.
Наиболее распространенными микроорганизмами, используемыми в качестве пробиотиков, являются штаммы Lactobacillus. Однако в настоящей питательной композиции можно использовать другие пробиотические штаммы, отличные от Lactobacillus, например, Bifidobacterium, а также некоторые дрожжи и бациллы.
Наиболее часто используемые пробиотические микроорганизмы представляют собой, главным образом, бактерии и дрожжи следующих родов: Lactobacillus, Streptococcus, Enterococcus, Bifidobacterium и Saccharomyces.
В некоторых конкретных вариантах осуществления пробиотик представляет собой пробиотический бактериальный штамм. Пробиотические бактерии представляют собой бактерии, которые оказывают благоприятное воздействие на пищеварительную систему человека и других животных.
В некоторых конкретных вариантах осуществления они представляют собой, в частности, Bifidobacterium и/или Lactobacillus.
Примеры пробиотических штаммов включают в себя Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum.
6
11
В варианте осуществления изобретения питательная композиция дополнительно включает в себя пробиотический штамм, такой как пробиотический бактериальный штамм, в количестве от 10 до 10 КОЕ/г композиции (масса сухого вещества).
Пробиотик представляет собой препарат из клеток микроорганизмов или компоненты клеток микроорганизмов, которые оказывают благоприятное воздействие на здоровье или состояние организма хозяина. Подходящие пробиотические бактериальные штаммы включают в себя Lactobacillus rhamnosus АТСС 53103, которые можно приобрести в компании Valio Оу (Финляндия) под торговой маркой LGG, Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1.3724, Lactobacillus paracasei CNCM 1-2116, Bifidobacterium lactis CNCM 1.3446, продаваемые, помимо прочих, компанией Christian Hansen (Дания) под торговой маркой Bb12, и Bifidobacterium longum АТСС ВАА-999, продаваемый компанией Morigana Milk Industry Co. Ltd. (Япония) под торговой маркой ВВ536. Количество пробиотика, при его наличии, также предпочтительно изменяется в зависимости от возраста младенца.
Поскольку пробиотические бактерии оказывают благоприятное воздействие на кишечную микрофлору человека, а также младенца, авторы настоящего изобретения, без ограничения какой-либо теорией, полагают, что пробиотические бактерии в питательной композиции в комбинации с белками обеспечивают синергетический эффект, связанный со снижением риска развития ожирения у младенца, вскармливаемого указанной питательной композицией, в дальнейшей жизни. Пробиотики способствуют более эффективному использованию питательных веществ, одновременно вырабатывая продукты жизнедеятельности, которые могут оказывать физиологическое воздействие на пищеварение. Таким образом, использование конкретных пробиотиков может улучшать поглощение и благоприятное воздействие рациона, имеющего определенное количество белков.
Питательные композиции могут также содержать по меньшей мере один пребиотик в количестве от 0,3 до 10%. Пребиотик представляет собой неперевариваемый пищевой ингредиент, который благотворно влияет на организм хозяина путем селективной стимуляции роста и/или активности одного вида или ограниченного числа бактерий в толстом кишечнике и, таким образом, улучшает состояние здоровья хозяина. Такие ингредиенты являются неперевариваемыми в том смысле, что они не расщепляются и не всасываются в желудке или тонком кишечнике и, таким образом, в интактном виде проходят в толстый кишечник, в котором они селективно ферментируются полезными бактериями. Примеры пребиотиков включают в себя некоторые олигосахариды, например, фруктоолигосахариды (ФОС) и галактоолигосахариды (ГОС). Пребиотик также может представлять собой ОКМ (олигосахарид коровьего молока) и/или ОГМ (олигосахарид грудного молока), например, N-ацетилированные олигосахариды, сиалилированные олигосахариды, фукозилированные олигосахариды и любые их смеси. Можно использовать комбинацию пребиотиков, например, 90% ГОС и 10% короткоцепочечных фруктоолигосахаридов, например, в виде продукта, продаваемого под торговой маркой Raftilose, или 10% инулина, например, в виде продукта, продаваемого под торговой маркой Raftiline.
Особенно предпочтительный пребиотик представляет собой смесь галактоолигосахарида(ов), N-ацетилированного(ых) олигосахарида(ов) и сиалилированного(ых) олигосахарида(ов), в которой N-ацетилированный(ые) олигосахари(ы) составляет(ют) (представляет(ют) собой) 0,5-4,0% смеси олигосахаридов, галактоолигосахарид(ы) составляет(ют) (представляет(ют) собой) 92,0-98,5% смеси олигосахаридов, а сиалилированный(ые) олигосахарид(ы) составляет(ют) (представляет(ют) собой) 1,0-4,0% смеси олигосахаридов. Далее по тексту эта смесь называется «CMOS-GOS». Предпочтительно композиция для применения в соответствии с изобретением содержит от 2,5 до 15,0% мас. CMOS-GOS в расчете на массу сухого вещества, при условии что композиция содержит по меньшей мере 0,02% мас. N-ацетилированного олигосахарида, по меньшей мере 2,0% мас. галактоолигосахарида и по меньшей мере 0,04% мас. сиалилированного олигосахарида.
В публикациях WO 2006087391 и WO 2012160080 приведено несколько примеров производства CMOS-GOS.
Набор
Питательные композиции системы в соответствии с изобретением могут быть преимущественно представлены в форме набора или набора из отдельных частей, т.е. упакованных в отдельные единицы. Как правило, каждая единица содержит достаточное количество разных питательных композиций, например, в концентрированной форме, чтобы после разведения соответствующим количеством воды (когда питательная композиция находится в форме порошка) получить одну порцию.
Отдельные единицы (например, однодозовые единицы) могут быть в форме капсул. Например, подходящие капсулы описаны в публикациях WO 2010/128051, WO 2010/128031, WO 2010/128028 и WO 2014/082924. Капсулы могут представлять собой одноразовые капсулы, оснащенные средством для открывания, содержащимся внутри капсулы, чтобы обеспечить сток разведенной смеси непосредственно из капсулы в приемный сосуд. Приемный сосуд может представлять собой, например, бутылочку для вскармливания младенца. Способ использования капсул для выдачи питательной композиции для младенца описан в публикации WO 2006/077259.
В конкретном варианте осуществления капсулы могут быть специально разработаны для вставки в устройство для приготовления напитков, такое как устройство для приготовления детской смеси. Подходящие капсулы и устройства описаны, например, в публикациях WO 2012/034819, WO 2012/062842, WO 2012/104173 и WO 2012/146470.
Однодозовые единицы также могут быть в форме упаковок типа «стик» (блистерных упаковок) или саше.
Отдельные питательные композиции, являющиеся частью набора для питания младенца в соответствии с изобретением, могут быть упакованы в отдельные капсулы и предложены потребителю в наборах, содержащих достаточное количество капсул для удовлетворения потребности младенца в течение определенного периода времени, например, одной недели или одного месяца.
Области применения питательных композиций
Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций в соответствии с настоящим изобретением может подходить для применения у младенца или ребенка младшего возраста для снижения риска развития метаболического синдрома, повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета у указанного младенца или ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни.
Как было упомянуто ранее, питательные композиции А, В и С вводят младенцу/ребенку младшего возраста последовательно. По меньшей мере одну питательную композицию А вводят младенцу с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца, по меньшей мере одну питательную композицию В вводят младенцу с 3-6 месяцев до 1 года жизни указанного младенца и по меньшей мере одну питательную композицию С вводят после первого года жизни ребенку младшего возраста.
Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения может также подходить для применения для обеспечения младенца или ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом в течение по меньшей мере первых двух лет жизни.
Ее также можно применять у младенца или ребенка младшего возраста для обеспечения гормонального профиля, более близкого к профилю у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании.
Под термином «обеспечить гормональный профиль» понимают «обеспечить содержание гормонов». Гормоны относятся в особенности к ИФР-1.
Концентрацию ИФР-1 можно измерить в образцах крови, взятых у младенцев/детей младшего возраста любым стандартным способом, например, с использованием набора для хемилюминесцентного анализа (Nichols Advantage, г. Сан-Хуан-Капистрано, штат Калифорния, США).
Связь между ИФР-1 и массой тела хорошо известна в данной области, см., например, публикацию Savino et al., Relationships between IGF-1 and Weight Z score, BMI, Tripital Skin-Fold Thickness, Type of feeding in Healthy Infants in the First 5 months of life, Ann Nutr Metab 2005, 49, 83-87, в которой описано, что младенцы, вскармливаемые смесью, имеют существенно более высокую концентрацию ИФР-1 и более высокую массу тела, чем дети, находящиеся на грудном вскармливании. Кроме того, в документе описана взаимосвязь между концентрациями ИФР-1 и массой тела. Без ограничения какой-либо теорией, авторы настоящего изобретения полагают, что младенцы/дети младшего возраста, имеющие более низкую концентрацию ИФР-1, будут иметь сниженный риск развития ожирения в дальнейшей жизни. Однако предполагаемый механизм развития ожирения у младенцев или детей младшего возраста, вскармливаемых смесью, по сравнению с младенцами или детьми младшего возраста, находящимися на грудном вскармливании, заключается в том, что высокое потребление белка активирует секрецию ИФР-1, тройного гормона, участвующего в продольном росте, а также в развитии массы мышечной и жировой ткани. Таким образом, с помощью вскармливания младенцев питательными композициями, содержащими высокое количество белка, но только в течение короткого периода времени, а затем с помощью вскармливания младенцев/детей младшего возраста питательными композициями, содержащими более низкие количества белка, у младенца/ребенка младшего возраста снижается концентрация ИФР-1 и риск развития ожирения в дальнейшей жизни.
Кроме того, пониженная концентрация ИФР-1 у младенцев/детей младшего возраста, вскармливаемых системой питательных композиций настоящего изобретения, позволяет получить у младенца или ребенка младшего возраста гормональный профиль, более близкий к профилю у младенца или ребенка младшего возраста, находящегося на грудном вскармливании.
Термин «более близкий к» в выражении «более близкий к профилю у младенца, находящегося на грудном вскармливании» означает, что гормональный профиль ближе к профилю у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, по сравнению с гормональным профилем у младенцев или детей младшего возраста, вскармливаемых соответствующей возрастным потребностям системой питательных композиций настоящего изобретения. Термин «более близкий к» не означает, что гормональный профиль у младенцев или детей младшего возраста, вскармливаемых соответствующей возрастным потребностям системой питательных композиций настоящего изобретения, идентичен гормональному профилю младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, он просто означает, что гормональный профиль ближе к профилю у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, чем гормональный профиль у младенцев или детей младшего возраста, вскармливаемых стандартной питательной композицией (например, стандартной детской смесью).
Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения может также подходить для применения у младенца или ребенка младшего возраста для активации темпа роста у этого младенца или ребенка младшего возраста, который приближен к темпу роста ребенка того же возраста, находящегося на грудном вскармливании.
Термин «приближен» относится к темпу роста, который ближе к темпу роста у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, по сравнению с темпом роста младенца или ребенка младшего возраста, вскармливаемого стандартной питательной композицией. Термин «приближен» не означает, что темп роста должен быть одинаковым с темпом роста у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, он просто должен быть ближе к темпу роста у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, чем к темпу роста младенцев или детей младшего возраста, вскармливаемых стандартной питательной композицией (например, стандартной детской смесью).
Другой задачей настоящего изобретения является предложение питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал, для применения у ребенка младшего возраста после первого года жизни для снижения риска развития метаболического синдрома, повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета у указанного ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни.
Другой задачей настоящего изобретения является предложение питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал, для применения у детей младшего возраста после первого года жизни для обеспечения указанного ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом.
В некоторых вариантах осуществления эта питательная композиция представляет собой молочную смесь для детей от 1 до 3 лет.
Другой аспект настоящего изобретения относится к применению соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением (или к применению питательных композиций для получения системы в соответствии с изобретением) для введения младенцу или ребенку младшего возраста для снижения риска развития метаболического синдрома, повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета в дальнейшей жизни указанного младенца или ребенка младшего возраста.
Другой аспект настоящего изобретения относится к применению соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением для введения младенцу или ребенку младшего возраста для обеспечения указанного младенца или ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом в течение по меньшей мере первых двух лет жизни.
Другой аспект настоящего изобретения относится к применению соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением (или к применению питательных композиций для получения системы в соответствии с изобретением) для введения младенцу или ребенку младшего возраста для обеспечения гормонального профиля, более близкого к профилю у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании.
Другой аспект настоящего изобретения относится к применению соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением (или к применению питательных композиций для получения системы в соответствии с изобретением) для введения младенцу или ребенку младшего возраста для активации темпа роста у этого младенца или ребенка младшего возраста, который приближен к темпу роста ребенка того же возраста, находящегося на грудном вскармливании.
Другой аспект настоящего изобретения относится к применению питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал, для введения после первого года жизни ребенка младшего возраста для снижения риска развития метаболического синдрома, повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета у указанного ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни.
Другой аспект настоящего изобретения относится к применению питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал, для введения после первого года жизни ребенка младшего возраста для обеспечения указанного ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу снижения риска развития метаболического синдрома, повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета в дальнейшей жизни младенца или ребенка младшего возраста, причем указанный способ включает введение указанному младенцу или ребенку младшего возраста соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу обеспечения младенца или ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом в течение по меньшей мере первых двух лет жизни, причем указанный способ включает введение указанному младенцу или ребенку младшего возраста соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу получения гормонального профиля, более близкого к профилю у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании, причем указанный способ включает введение младенцу или ребенку младшего возраста соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу активации темпа роста у младенца или ребенка младшего возраста, который приближен к темпу роста ребенка того же возраста, находящегося на грудном вскармливании, причем указанный способ включает введение указанному младенцу или ребенку младшего возраста соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу снижения риска развития метаболического синдрома, повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета у ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни, причем указанный способ включает введение указанному ребенку младшего возраста после первого года жизни питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал.
Другой аспект настоящего изобретения относится к способу обеспечения для ребенка младшего возраста сбалансированного питательного рациона, причем указанный способ включает введение указанному ребенку младшего возраста после первого года жизни питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал.
Производство
Питательные композиции соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением можно получать в соответствии с любым способом, известным специалисту. Например, питательную композицию (например, детскую смесь) можно получать путем смешивания источника белков, источника углеводов и источника жиров в соответствующих пропорциях. На данном этапе в смесь можно включать эмульгаторы (при их использовании). На данном этапе можно добавлять витамины и минеральные вещества, но обычно их добавляют позднее для предотвращения термического разложения. Перед смешиванием в источнике жиров можно растворять любые липофильные витамины, эмульгаторы и т.п. Затем можно примешивать воду, предпочтительно воду, очищенную обратным осмосом, с образованием жидкой смеси. Температура воды для удобства находится в диапазоне от приблизительно 50°С до приблизительно 80°С, чтобы облегчить диспергирование ингредиентов. Для образования жидкой смеси можно использовать доступные в продаже разжижители.
Затем жидкую смесь можно подвергать термической обработке для снижения бактериальных нагрузок. Например, жидкую смесь можно быстро нагревать до температуры в диапазоне от приблизительно 80°С до приблизительно 150°С (например, от 80°С до 110°С) в течение от приблизительно 5 секунд до приблизительно 5 минут. Нагревание можно осуществлять путем нагнетания пара или с помощью автоклава или теплообменника, например, пластинчатого теплообменника.
Затем жидкую смесь можно охладить до температуры от приблизительно 60°С до приблизительно 85°С, например, путем мгновенного охлаждения. Затем жидкую смесь можно гомогенизировать, например, в две стадии: под давлением от приблизительно 7 МПа до приблизительно 40 МПа на первой стадии и от приблизительно 2 МПа до приблизительно 14 МПа на второй стадии. Затем гомогенизированную смесь можно дополнительно охлаждать и добавлять любые термочувствительные компоненты, такие как витамины и минеральные вещества. На данном этапе для удобства регулируют рН и содержание твердых веществ в гомогенизированной смеси.
Если конечный продукт должен представлять собой порошок, гомогенизированную смесь переносят в подходящий сушильный аппарат, такой как распылительная сушилка или сублимационная сушилка, и превращают в порошок. Содержание влаги в порошке должно составлять менее чем приблизительно 5% мас.
Если желательно получить жидкую композицию, гомогенизированную смесь разливают в подходящие контейнеры, предпочтительно асептически. Однако жидкую композицию можно также автоклавировать в контейнере. Подходящее устройство для проведения такого разлива доступно в продаже. Жидкая композиция может быть в форме готовой к употреблению при вскармливании композиции с содержанием сухого вещества от приблизительно 10 до приблизительно 14% мас., или она может быть в форме концентрата. Обычно содержание сухого вещества составляет от приблизительно 20 до приблизительно 26% мас.
Режим
Настоящее изобретение также относится к режиму питания, включающему:
- вскармливание младенца с рождения до 3-6 месяцев жизни по меньшей мере одной питательной композицией А;
- вскармливание указанного младенца с 3-6 месяцев до 1 года жизни по меньшей мере одной питательной композицией В;
- вскармливание указанного младенца, теперь ставшего ребенком младшего возраста, одной питательной композицией С после первого года жизни;
при этом указанные питательные композиции А и В содержат белок в количестве от 1,5 до 3,0 г/100 ккал;
при этом количество белка в питательной(ых) композиции(ях) В ниже количества белка в питательной(ых) композиции(ях) А;
и при этом количество белка в питательной композиции С составляет по меньшей мере 1,3 г/100 ккал, но оно ниже количества белка в питательных композициях А и В.
Различные варианты осуществления (например, количества белка в разных питательных композициях; соотношения «молочная сыворотка : казеин» в разных питательных композициях; время введения …), описанные в настоящей заявке в связи с другими объектами изобретения, также распространяются на часть «Режим».
Настоящее изобретение также относится к следующим пунктам.
1. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций, содержащей:
- по меньшей мере одну питательную композицию А;
- по меньшей мере одну питательную композицию В;
- по меньшей мере одну питательную композицию С;
причем питательные композиции А, В и С вводят младенцу/ребенку младшего возраста последовательно;
при этом питательные композиции А вводят младенцу с рождения до 3-6 месяцев жизни указанного младенца;
при этом питательные композиции В вводят младенцу с 3-6 месяцев до 1 года жизни указанного младенца;
при этом питательные композиции С вводят после первого года жизни ребенка младшего возраста;
при этом указанные питательные композиции А и В содержат белок в количестве от 1,5 до 3,0 г/100 ккал;
при этом количество белка в питательной(ых) композиции(ях) В ниже количества белка в питательной(ых) композиции(ях) А;
и при этом количество белка в питательной композиции С составляет по меньшей мере 1,3 г/100 ккал, но оно ниже количества белка в питательных композициях А и В.
2. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по п. 1, в которой по меньшей мере одну питательную композицию А вводят младенца с рождения до 3 месяцев жизни указанного младенца и по меньшей мере одну питательную композицию В вводят младенцу с 3 месяцев до 1 года жизни указанного младенца.
3. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, в которой по меньшей мере одну питательную композицию С вводят с 1 до 3 лет или с 1 до 2 лет жизни ребенка младшего возраста.
4. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, содержащей:
- по меньшей мере одну питательную композицию А с содержанием белка в количестве 1,75-3,0 г/100 ккал;
- по меньшей мере одну питательную композицию В с содержанием белка в количестве 1,5-1,75 г/100 ккал.
5. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, в которой количество белка в по меньшей мере одной питательной композиции С составляет от 1,3 до 1,5 г/100 ккал.
6. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, в которой соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательных композициях уменьшается в ходе последовательности введения.
7. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, в которой соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) А составляет от 70:30 до 100:0, соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной(ых) композиции(ях) В составляет от 50:50 до 70:30 и/или соотношение «молочная сыворотка : казеин» в питательной композиции С составляет от 23:77 до 50:50.
8. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, содержащей две или более питательных композиций А, которые последовательно вводят младенцу перед введением питательной(ьгх) композиции(ий) В и которые содержат количество белка, уменьшающееся в ходе последовательности введения.
9. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, содержащей:
- одну питательную композицию А1 с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал;
- одну питательную композицию А2 с содержанием белка в количестве 1,75-2,4 г/100 ккал.
10. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по п. 9, в которой:
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в А1 составляет от 90:10 до 100:0;
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в А2 составляет от 70:30 до 90:10.
11. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по п. 9 или п. 10, в которой:
- питательную композицию А1 вводят младенцу с рождения до первых 3-15 дней;
- питательную композицию А2, вводят с первых 3-15 дней до 3 месяцев жизни младенца.
12. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из п.п. 1-8, содержащей:
- одну питательную композицию А1 с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал;
- одну питательную композицию А2 с содержанием белка в количестве 1,9-2,4 г/100 ккал.
- одну питательную композицию A3 с содержанием белка в количестве 1,75-1,9 г/100 ккал.
13. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по п. 12, в которой:
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в А1 составляет от 90:10 до 100:0;
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в А2 составляет от 70:30 до 90:10;
- соотношение «молочная сыворотка : казеин» в A3 составляет 70:30.
14. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по п. 12 или п. 13, в которой:
- питательную композицию А1 вводят младенцу с рождения до первых 3-15 дней;
- питательную композицию А2 вводят после первых 3-15 дней до 1 месяца жизни младенца;
- питательную композицию A3 вводят с 1 месяца до 3 месяцев жизни младенца.
15. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, в которой по меньшей мере две питательные композиции А и В представляют собой детские смеси, а по меньшей мере одна питательная композиция С представляет собой молочную смесь для детей от 1 до 3 лет.
16. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, в которой питательные композиции дополнительно содержат углевод и/или липид.
17. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из предшествующих пунктов, в которой питательные композиции упакованы в отдельные единицы, причем каждая единица содержит в концентрированной форме достаточное количество композиции для получения одной порции после разведения соответствующим количеством воды.
18. Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций по любому одному из п.п. 1-17 для применения у младенца или ребенка младшего возраста для снижения риска развития метаболического синдрома, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета у указанного младенца или ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни.
19. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из п.п. 1-17 для снижения у младенца или ребенка младшего возраста риска развития повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела.
20. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из п.п. 1-17 для обеспечения младенца или ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом в течение по меньшей мере первых двух лет жизни.
21. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из п.п. 1-17 у младенца или ребенка младшего возраста для обеспечения гормонального профиля, более близкого к профилю у младенцев или детей младшего возраста, находящихся на грудном вскармливании.
22. Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по любому одному из п.п. 1-17 у младенца или ребенка младшего возраста для активации темпа роста у этого младенца или ребенка младшего возраста, который приближен к темпу роста ребенка того же возраста, находящегося на грудном вскармливании.
23. Питательная композиция, содержащая белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал, для применения у ребенка младшего возраста после первого года жизни для снижения риска развития метаболического синдрома, ожирения, резистентности к инсулину, нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета у указанного ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни.
24. Применение у ребенка младшего возраста после первого года жизни питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал, для снижения у указанного ребенка младшего возраста риска развития повышенной прибавки массы тела, повышенного отложения жира, избыточной массы тела.
25. Применение у ребенка младшего возраста после первого года жизни питательной композиции, содержащей белок в количестве от 1,3 до 1,5 г/100 ккал, для обеспечения указанного ребенка младшего возраста сбалансированным питательным рационом.
Все патентные и непатентные ссылки, цитируемые в настоящей заявке, настоящим полностью включены путем ссылки.
Настоящее изобретение будет дополнительно подробно описано в представленных ниже примерах, не имеющих ограничительного характера.
Примеры
Пример 1
Ниже представлен соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций в соответствии с изобретением.
Пример 2
Ниже показан другой пример соответствующего возрастным потребностям набора питательных композиций в соответствии с изобретением.
Пример 3
Пример 3а)
Ниже показан другой пример соответствующего возрастным потребностям набора питательных композиций в соответствии с изобретением.
Пример 3b)
Другой пример соответствующего возрастным потребностям набора питательных композиций в соответствии с изобретением соответствует примеру 3а, причем пятая питательная композиция в соответствующей возрастным потребностям системе (т.е. композиция С) имеет энергетическую ценность 480 ккал/л, количество белка 1,5 г/100 ккал и количество жиров 3,3 г/100 ккал.
Пример 4
Подробный состав одной питательной композиции В соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с изобретением приведен в таблице ниже.
Пример 5
В примере 5 описано исследование, проведенное у младенцев, которых вскармливали следующим образом.
1) Системой детских смесей, содержащей первую детскую смесь с количеством белка 2,15 г/100 ккал (композиция А) и вторую детскую смесь с количеством белка 1,61 г/100 ккал (композиция В). Эти младенцы представляли тестовую группу.
2) Только первой детской смесью с количеством белка 2,15 г/100 ккал. Эти младенцы представляли контрольную группу.
Тестовая система детских смесей представляет собой пример части соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с настоящим изобретением, а более конкретно, пример той части, которую предлагают младенцам до первого года жизни.
Основная цель исследования заключалась в том, чтобы оценить рост младенцев из 2 групп (тестовой группы и контрольной группы) и измерить концентрацию ИФР-1 у детей в возрасте 6 месяцев и 12 месяцев после рождения младенца.
Первую детскую смесь и вторую детскую смесь готовили в виде готовой к употреблению жидкости (они были изготовлены в виде порошка, из которого затем получали готовую к употреблению жидкость для введения младенцам). В таблице 5 ниже представлены две детские смеси (после разведения) для тестовой группы и контрольной группы.
Первую группу младенцев (тестовая группа) вскармливали до 3-месячного возраста первой детской смесью в качестве единственного вида питания. В возрасте от трех месяцев до шести месяцев младенца вскармливали второй детской смесью в качестве единственного вида питания, а затем во время введения прикорма до полного отлучения от груди (приблизительно до возраста 12 месяцев) вскармливали второй детской смесью в составе смешанного рациона.
Вторую группу младенцев (контрольная группа) вскармливали первой детской смесью от рождения и вплоть до возраста 12 месяцев. От рождения до возраста 6 месяцев детей вскармливали детской смесью в качестве единственного вида питания, а затем во время введения прикорма в составе смешанного рациона.
Матери младенцев в этом исследовании были из здоровой популяции и, следовательно, включали женщин с нормальным распределением массы тела. В таблице 6 ниже приведены ИМТ матерей детей в данном исследовании. ИМТ является показателем массы тела женщин. Приведены ИМТ матерей до беременности.
Таким образом, почти половина женщин в исследовании имела нормальную массу тела, и только 31% матерей младенцев, вскармливаемых смесью, имели ожирение.
Оценку младенцев в тестовой группе, контрольной группе и группе младенцев, находящихся на грудном вскармливании, проводили через 6 месяцев после рождения и через 12 месяцев после рождения. Измеряли их массу тела, длину тела, окружность головы и толщину кожно-жировой складки на животе. Кроме того, был взят образец крови и измерен ИФР-1.
Исследование показало, что при вскармливании младенцев с использованием системы детских смесей, содержащей:
- по меньшей мере одну питательную композицию (например, детскую смесь) А, которую вводят младенцам с рождения до 3 месяцев жизни;
- по меньшей мере одну питательную композицию (например, детскую смесь) В, которую вводят младенцам с 3 месяцев до 1 года жизни;
причем питательные композиции А и В вводили младенцам последовательно, и при этом количество белка в питательной композиции В (1,61 г/100 ккал) было ниже количества белка в питательной композиции А (2,15 г/100 ккал), у этих младенцев отмечалась меньшая прибавка массы тела в возрасте от 3 до 6 месяцев по сравнению с детьми, вскармливаемыми только питательной композицией А (первая детская смесь с содержанием белка 2,15 г/100 ккал). Например, различие в прибавке массы тела между тестовой группой и контрольной группой составило -0,71 г/день при расчете следующим образом: [средняя прибавка массы тела в день в тестовой группе от 3 до 6 месяцев] минус [средняя прибавка массы тела в день в контрольной группе от 3 до 6 месяцев]. Это четко показывает, что у младенцев, которых вскармливали с использованием системы детских смесей, являющейся частью системы питательных композиций в соответствии с изобретением, по сравнению с детьми, получавшими только первую детскую смесь с содержанием белка 2,1 г/100 ккал, наблюдается более низкая прибавка массы тела, почти на 1 грамм в сутки меньше (0,71).
Результаты показали, что различие в прибавке массы тела между тестовой группой и контрольной группой с 3 до 12 месяцев составило -231 г (или -0,80 г/сутки).
В таблице 7 ниже приведены различия в прибавке массы тела между тестовой группой и контрольной группой в зависимости от ИМТ матери младенца. Для авторов настоящего изобретения также было очень неожиданно наблюдать данное снижение прибавки массы тела у младенцев в тестовой группе по сравнению с младенцами в контрольной группе в зависимости от уменьшения ИМТ матери младенца.
В данном исследовании неожиданно было обнаружено, что концентрация ИФР-1 у младенцев, которых вскармливали по меньшей мере одной питательной композицией А и по меньшей мере одной питательной композицией В соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с настоящим изобретением, была ниже, чем концентрации ИФР-1 у младенцев, получавших только первую детскую смесь, в возрасте младенца как 6 месяцев, так и 12 месяцев. Концентрация ИФР-1 у младенцев в исследовании приведена в таблице 8 ниже.
Таким образом, из приведенной выше таблицы видно, что концентрация ИФР-1 ниже у младенцев, которых вскармливали по меньшей мере одной питательной композицией А и по меньшей мере одной питательной композицией В (т.е. первой и второй детскими смесями), соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с настоящим изобретением, по сравнению с младенцем, получавшим только одну питательную композицию А (т.е. первую детскую смесь), в возрасте младенца как 6 месяцев, так и 12 месяцев. Кроме того, в таблице 8 показано, что концентрация ИФР-1 у младенцев, которых вскармливали по меньшей мере одной питательной композицией А и по меньшей мере одной питательной композицией В, обе из которых являлись частью соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с настоящим изобретением, ближе к концентрации у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чем концентрация ИФР-1 у младенца, вскармливаемого только первой детской смесью. Таким образом, гормональный профиль младенца, которого вскармливали с использованием по меньшей мере 2 детских смесей соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций, ближе к профилю у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чем у младенца, вскармливаемого только первой детской смесью.
Пример 6
Наблюдали за здоровыми доношенными младенцами, рожденными матерями с избыточной массой тела (ИМТ до беременности >25), с рождения.
Детей вскармливали с рождения до 3 месяцев первой детской смесью с содержанием белка 1,8 г/100 ккал.
После 3 месяцев дети, которых вскармливали смесью, принимали участие в двойном слепом рандомизированном исследовании, их распределили в одну из групп кормления: экспериментальной смесью (EXPL) с содержанием белка 1,65 г/100 ккал, энергетической ценностью 628 ккал/л и добавлением В. lactis и L. rhamnosus (n=98); или стандартной смесью (CTRL) с содержанием белка 2,63 г/100 ккал и энергетической ценностью 656 ккал/л (n=101). Смесями вскармливали с 3 до 12 месяцев.
Младенцев, которые находились исключительно на грудном вскармливании до 3 месяцев (BF; n=76), исследовали как эталонную группу. Первичным результатом исследования была прибавка массы тела с 3 до 6 месяцев; вторичными результатами были прибавка массы тела, роста, z-значения ИМТ (до 24 месяцев) и концентрации ИФР-1 в сыворотке. Данные анализировали по общей выборке всех лиц, включенных в исследование (ITT), или по выборке лиц, выполнивших требования протокола (РР).
В период от 3 до 6 месяцев в группе EXPL наблюдалась существенно более медленная прибавка массы тела, чем в группе CTRL: -1,71 г/сутки (р=0,035) (ITT) и -1,99 г/сутки (р=0,022) (РР). Прибавка массы тела у младенцев в группе EXPL была аналогична прибавке у детей в группе BF. В период от 3 до 24 месяцев прибавка массы тела в группе EXPL была на 517 г меньше (р=0,04) (ITT), чем в группе CTRL. Прибавка массы тела в группе EXPL до 24 месяцев была аналогична прибавке в группе BF. До 24 месяцев различий в прибавке роста не наблюдалось. В период 3-24 месяцев z-значения массы для данного возраста в группе EXPL были ниже, чем в группе CTRL: -0,40 (р=0,036). В 6 месяцев концентрации ИФР-1 в группе EXPL были существенно ниже по сравнению с группой CTRL (р=0,021), но схожи с группой BF (р=0,489).
Тестовая система детских смесей представляет собой еще один пример части соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в соответствии с настоящим изобретением, а более конкретно, ту часть, которую предлагают младенцам до первого года жизни.
Это исследование продемонстрировало, что при вскармливании младенцев с использованием системы детских смесей, содержащей:
- по меньшей мере одну питательную композицию А (например, детскую смесь), которую вводят младенцам с рождения до 3 месяцев жизни;
- по меньшей мере одну питательную композицию В (например, детскую смесь), которую вводят младенцам с 3 месяцев до 1 года жизни;
причем питательные композиции А и В вводили младенцам последовательно, и при этом количество белка в питательной композиции В (1,65 г/100 ккал) было ниже количества белка в питательной композиции А (1,80 г/100 ккал),
достигаются более медленная прибавка массы тела и более низкие z-значениям массы для данного возраста до 24 месяцев, чем при предложении системы детских смесей, в которой количество белка в питательной композиции В (2,63 г/100 ккал) больше количества белка в питательной композиции А (1,80 г/100 ккал).
Пример 7
Этот пример демонстрирует влияние на состав тела введения детской смеси, содержащей высокие количества белка, в качестве единственного источника питания, но в течение короткого периода времени в неонатальный период, например, группе младенцев в течение первых 14 дней их жизни.
В медицинском центре  et ,  de la Croix Rousse, г. Лион, Франция, было проведено рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование трех параллельных групп (две экспериментальные группы, каждая из которых получала разные детские смеси, как описано более подробно ниже, а третья группа младенцев находилась полностью на грудном вскармливании в качестве эталона) в соответствии с принципами, установленными в 1964 г. Хельсинкской декларацией (с изменениями), и с одобрения Консультативного комитета по защите лиц, участвующих в биомедицинских исследованиях (CCPPRB Lyon А).
Для включения в исследование рассматривали только здоровых новорожденных детей от здоровых матерей без сахарного диабета с нормальным ИМТ до беременности. Младенцы, отвечающие этим критериям, матери которых приняли решение полностью отказаться от грудного вскармливания, были случайным образом распределены в одну из двух экспериментальных групп. Младенцы, матери которых приняли решение о вскармливании своего младенца в течение первых трех месяцев жизни исключительно грудью, были распределены в эталонную группу.
Одну из экспериментальных групп вскармливали смесью, содержащей 2,7 г белка/100 ккал (группа F2,7), а другую группу вскармливали смесью с содержанием 1,83 г белка/100 ккал (группа F1,8). Подробные составы смесей приведены в таблице ниже.
Две смеси были изокалорийными и имели энергетическую ценность 670 ккал/литр.
В обоих случаях соотношение «молочная сыворотка : казеин» составляло 70:30. Однако другие эксперименты показывают, что по меньшей мере подобные результаты можно получить при более высоком соотношении «молочная сыворотка : казеин» (например, от 90:10 до 100:0).
Смеси поставлялись упакованными в металлические банки, их идентифицировали, маркируя кодовой буквой, известной только персоналу, проводящему исследование. Продолжительность исследования составила 12 месяцев.
В исследовании участвовали 238 младенцев (125 мальчиков и 113 девочек), из них 74 были в группе F1,8, 80 в группе F2,7 и 84 в эталонной группе. Младенцев вскармливали назначенной смесью или грудным молоком по требованию в качестве единственного источника питания.
Параметры роста и состав тела определяли в возрасте 2 недели ±2 дня. Для оценки прибавки массы жировой ткани (МЖ) в течение первого года жизни использовали измерения состава тела (СТ) с помощью методики с использованием анализатора PEA-POD. Анализатор PEA-POD предназначен для измерения СТ у детей с рождения до 6 месяцев с использованием принципов, аналогичных гидростатическому взвешиванию (подводному взвешиванию). Вместо использования воды для измерения объема тела в PEA-POD используется плетизмография с воздухозамещением в качестве денситометрической техники, в которой жировая ткань оценивается по непосредственному измерению массового объема и измерению объема тела субъекта.
Потребление калорий не различалось между группами, получающими смеси, а параметры роста, включая прибавку массы тела, окружность головы и рост, были идентичными у 3 групп. Как показано на фиг. 1, в возрасте 2 недель накопленная масса жировой ткани не различалась у групп, получающих смеси, но была существенно выше в группе F1,8 по сравнению с эталонной группой (масса жировой ткани: 13,2±3,4 в сравнении с 11,8±3,5%, р<0,01). В группе F2,7 не было продемонстрировано значимого различия массы жировой ткани (12,7±3,4%) по сравнению с эталонной группой (см. фиг. 1).
Эти результаты показывают, что предложение питательной композиции, имеющей высокое содержание потребляемого белка, в течение первых 2 недель жизни не влияет на параметры роста. Однако низкое потребление белка, вводимого в течение этого периода жизни младенца, приводит к повышенной тучности по сравнению с детьми, находящимися на грудном вскармливании.
Поэтому предложение композиции, содержащей по меньшей мере 2,4 г белка на 100 ккал (например, 2,7 г/100 ккал), в течение по меньшей мере части неонатального периода (например, в первые 14 дней жизни) может снизить накопление массы жировой ткани.
Таким образом, особым преимуществом является то, что соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций в соответствии с изобретением содержит по меньшей мере две питательные композиции А (например, две питательные композиции А1 и А2 или три питательные композиции A1, А2 и A3 …) для введения младенцу в течение первых трех месяцев жизни указанного младенца. Особым преимуществом является то, что соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций в соответствии с изобретением содержит по меньшей мере одну питательную композицию А1 с содержанием белка в количестве 2,4-3,0 г/100 ккал (например, 2,7 г/100 ккал), которую вводят младенцу с рождения до первых 3-15 дней (например, первые 14 дней).
Пример 8
Девственных самок крыс линии Спрег-Доули в возрасте 10-11 недель с аналогичной массой тела (приблизительно 250±30 г) и синхронизированными циклами однократно спаривали в течение эстрального цикла. Возможность спаривания ограничивали только 24 ч. После рождения число детенышей крыс в каждом помете ограничивали 8, предпочтение отдавали детенышам-самцам, чтобы масса тела детенышей была как можно более похожей. Детенышам крыс позволяли неограниченно сосать матерей до возраста 16 дней. Затем сто двадцать детенышей-самцов отделяли от матерей и случайным образом распределяли в одну из четырех групп (25 или 35 животных на группу). Все группы имели похожие средние массы тела и стандартное отклонение, и в каждую группу распределяли одинаковое число детенышей из каждого помета. Во время исследования животных по отдельности содержали в клетках при комнатной температуре 25°С, относительной влажности 55% и 12-часовом цикле свет/темнота. В период отлучения от груди группы кормили попарно на изоэнергетической основе в течение трех недель с использованием одного из 4 тестовых рационов (см. подробную информацию о разных питательных композициях в таблице 10): в трех из этих рационов содержание белка было низким (группа LF-HC, группа MF-MC и группа HF-LC), а в одном из рационов содержание белка было более высоким (группа HP-LF). Вклад белков/жиров/углеводов в энергетическую ценность соответствовал 20/10/70 (группа LF-HC, n=35), 20/30/50 (группа MF-MC, n=25), 20/60/20 (группа HF-LC, n=35) и 40/10/50 (группа HP-LF, n=25).
25 животных в каждой группе (выбранных случайным образом в 2 группах, содержащих 35 детенышей) в неограниченном количестве кормили лабораторным кормовым рационом, в котором 13% энергии приходится на жиры (Kliba 3434), в течение 10 недель (в возрасте от 5 до 15 недель) в ходе периода после отлучения от груди, с последующей нагрузкой в виде рациона с высоким содержанием жиров, ведущего к развитию ожирения (Kliba 2126 с 45% энергии от жиров), в течение 31 недели (возраст: от 15 до 46 недель). Животных умерщвляли путем декапитации через 46 недель.
Массу тела детенышей крыс регистрировали на исходном уровне, а затем измеряли, в частности, через 23 дня и 174 дня.
Состав тела измеряли с помощью ядерного магнитного резонанса (ЯМР) с использованием EchoMRI ТМ 2004 (Echo medical systems, г. Хьюстон, США).
Кровь собирали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТК) и анализировали после декапитации животных в конце исследования (46 недель). ИФР-1 в плазме измеряли по способу ИФА с использованием соответствующих наборов компании Immunodiagnostic system Inc. (г. Фаунтин-Хиллс, штат Аризона, США).
Результаты анализа показаны в таблице 11.
Было отмечено, что группы, в рационе которых в период отлучения от груди содержание белка было высоким (HP-LF), набирали большую общую массу жировой ткани по сравнению с другими группами, в рационе которых в период отлучения от груди содержание белка было низким (р=0,053 и р=0,02 по сравнению с группами LF-HC и MF-MC соответственно). Интересно, что в возрасте 174 дней, то есть через 137 дней после диетического вмешательства, в группе HP-LF % жировой ткани был существенно выше по сравнению с группами LF-HC (на 19% выше, р=0,04) и MF-MC (на 16% выше, р<0,01).
Соотношение жировой и мышечной ткани (индекс ожирения) в группе HP-LF был на 22,8% выше, чем в обеих группах MF-MC (р=0,023) и HF-HC.
Концентрация ИФР в плазме в конце исследования (возраст 46 недель) была также существенно выше в группе, которую ранее в период отлучения от груди кормили рационом с высоким содержанием белка (HP-LF), по сравнению с обеими группами: LF-HC (на 14% выше, р=0,008) и MF-MC (на 8% выше, Р=0,02).
Эти результаты показывают, что повышение содержания белка в рационе в период отлучения от груди с 20% энергетической ценности (группы HF-LC и MFMC) до 40% энергетической ценности (группа HP-LF) только в период отлучения от груди, приводит к существенному повышению процента жировой ткани приблизительно на 16-19% (р<0,05 в сравнении с группами LF-HC и MF-MC), и поэтому приводит к повышению соотношения массы жировой и мышечной ткани приблизительно на 23% во взрослом возрасте (175 дней) (р=0,023 в сравнении с группой MF-MC).
Этот эффект наблюдался при предоставлении дополнительного белка при изоэнергетической замене содержания углеводов (группа LF-HC) или содержания жиров в рационе в период отлучения от груди (группа MF-MC) и, следовательно, показывает, что наблюдаемое долгосрочное влияние на состав тела обусловлено повышением потребления белка в период отлучения от груди, а не уменьшением потребления углеводов или жиров в период отлучения от груди.
Поскольку эксперименты проводились на крысах в период отлучения от груди (который приблизительно соответствует периоду после 1 года у человека), этот пример демонстрирует преимущества (особенно при предотвращении риска ожирения), которые можно получить в долгосрочной перспективе при вскармливании детей младшего возраста после 1 года жизни питательной композицией (например, молочной смесью для детей от 1 до 3 лет), имеющей низкое содержание белка.
Пример 9
Спаренных согласно программе крыс линии Спрег-Доули (SD, n=38) в возрасте 10-11 недель приобретали в компании Charles River (Франция). Девственных самок крыс SD с похожими значениями массы тела 250±30 г в течение эстрального цикла спаривали с самцами крыс SD, которые характеризовались однородными массой тела и возрастом (371±11 г, возраст 9-11 недель). Возможность спаривания ограничивали только 20 часами. Отбирали тридцать восемь животных с отторгнутыми копулятивными пробками и на 3-й день после спаривания отправляли их в исследовательский центр Nestle Research Center. После прибытия самок крыс содержали в индивидуальных клетках и до родов кормили неограниченно лабораторным кормовым рационом (kliba 3437).
После родов в исследование включали только тех матерей и их детенышей, у которых в помете было по меньшей мере 8 детенышей с минимум 3-4 самцами. Число детенышей в каждом помете ограничивали 8, предпочтение отдавали детенышам-самцам. В период лактации всех матерей неограниченно кормили кормовым рационом для крыс (Kliba 3437).
Детенышей оставляли с матерью до возраста 16 дней (2 дня после открытия глаз). В этот период им позволяли сосать матерей неограниченно.
В период отлучения от груди детенышей отделяли от матерей, и такое же число детенышей-самцов из каждого помета (сиблингов) случайным образом распределяли в одну из следующих групп исследования:
a) группа, получавшая 36% казеина (группа казеина);
b) группа, получавшая 36% молочной сыворотки (группа молочной сыворотки).
Детенышей кормили одним из следующих экспериментальных рационов, различающихся по типу белка (казеин или молочная сыворотка), начиная с возраста 16 дней и до возраста 45 дней. Рационы были изоазотистыми для одного уровня белка и изоэнергетическими во всех группах. Состав экспериментального рациона приведен в таблице 12.
В период после отлучения от груди все группы получали одинаковый рацион. Сначала всех животных кормили коммерческим кормовым рационом с низким содержанием жиров (Kilba 3437, 13% энергии приходится на жиры) до дня 255, затем все группы подвергали нагрузке в виде коммерческой высокожировой диеты (Kliba 2126, 45% энергии приходится на жиры) до конца исследования (возраст 308-311 дней). Оставшихся животных умерщвляли на дни 308-311.
Сначала животных содержали в клетках вместе (5 на клетку) в течение нескольких дней (с дня 16 по дни 20-21), затем разделяли и содержали в клетках индивидуально до конца исследования. Во время исследования их содержали в одном помещении при 23±3°С, относительной влажности 55% и 12-часовом цикле свет/темнота.
Массу тела детенышей крыс регистрировали на исходном уровне. Ее измеряли один раз в неделю со дня 46 до окончания исследования.
Состав тела измеряли с помощью ядерного магнитного резонанса (ЯМР).
Результаты анализа показаны в таблице 13.
Было отмечено, что увеличение массы жировой ткани, а также соотношения жировой и мышечной ткани в группе казеина были ниже, чем в группе молочной сыворотки, после 46 дней и вплоть до 311 дней.
Эти результаты показывают влияние качества белка (казеин в сравнении с молочной сывороткой), а особенно преимущества в среднесрочной и долгосрочной перспективе при использовании в период отлучения от груди у крыс питательной композиции на основе казеина, а не на основе молочной сыворотки.
Поскольку эксперименты проводились на крысах в течение периода отлучения от груди (который приблизительно соответствует периоду после 1 года у человека), этот пример демонстрирует преимущество вскармливания детей младшего возраста после 1 года жизни питательной композицией (например, молочной смесью для детей от 1 до 3 лет), содержащей более низкое соотношение «молочная сыворотка : казеин» и имеющей преимущества, которые можно ожидать (особенно в отношении предотвращения риска развития ожирения) в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Другие эксперименты, демонстрирующие преимущество использования казеина в сравнении с молочной сывороткой, описаны в WO 2010112430 и полностью включены путем ссылки.