Региональный опыт вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у детей с применением пневмококковой конъюгированной 7-валентной вакцины

Вакцинация в современном мире

Н.Л. Черная, О.Б. Дадаева, В.М. Ганузин, Г.С. Ганузина, С.Е. Баторшина, И.В. Иванова

Ярославская государственная медицинская академия

Региональный опыт

вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у детей с применением пневмококковой конъюгированной 7-валентной вакцины

Контактная информация:

Черная Наталия Леонидовна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой поликлинической педиатрии Ярославской

государственной медицинской академии, заслуженный врач РФ

Адрес: 150000, Ярославль, ул. Революционная, д. 5, тел.: (4952) 35-66-92

Статья поступила: 20.09.2011 г., принята к печати: 27.12.2011 г.

Статья посвящена одной из самых актуальных проблем раннего детского возраста — пневмококковой инфекции. Единственно возможной эффективной мерой предупреждения развития данной инфекции является вакцинопро-филактика. Авторы демонстрируют собственный опыт применения пневмококковой конъюгированной 7-валентной вакцины у 196 детей в возрасте 1 года до 5 лет. Дается сравнительный анализ реакции детей на вакцинацию в зависимости от их возраста и состояния здоровья. Полученные результаты свидетельствуют о низкой реактоген-ности вакцины, безопасности ее применения у детей с различными патологиями. В результате вакцинации тяжелых поствакцинальных реакций и осложнений не зафиксировано.

Ключевые слова: пневмококковая инфекция, вакцинация, пневмококковая конъюгированная 7-валентная вакцина, безопасность, реактогенность, дети.

Пневмококковая инфекция, согласно позиции По данным Федеральной службы государственной Всемирной организации здравоохранения, являет- статистики Российской Федерации (РФ), в структуре перся ведущей причиной заболеваемости и смертности вичной заболеваемости детей в возрасте от 0 до 14 лет от инфекционных заболеваний в мире [1, 2]. Пневмококк в течение многих лет подряд лидирующие позиции зани-является возбудителем отитов, синуситов (в 28-56% мают болезни органов дыхания. Так, в Ярославской случаев), тяжелых инвазивных инфекций: менингитов области в 2009 г. показатель общей заболеваемости (24-43%), бактериемии/сепсиса (68-83%), бактериаль- детей в возрасте от 0 до 15 лет превысил на 24% ной пневмонии (38-75%). Дети первых 2 лет жизни соответствующий показатель по РФ. Среди болезней составляют основную группу риска в развитых странах. органов дыхания наиболее тяжелыми считаются пнев-Серьезную проблему во всем мире представляет рост монии. В 2009 г. показатель заболеваемости пневмони-приобретенной резистентности пневмококка к антибак- ей в Ярославской области превысил соответствующий териальной терапии [3, 4]. показатель в РФ на 28%, а в Центральном федеральном

17

N.L. Chernaya, O.B. Dadayeva, V. M. Ganuzin, G.S. Ganuzina, S.E. Batorshina, I.V. Ivanova

Yaroslavl State Medical Academy

Pneumococcal conjugate 7-valent vaccine in children. Regional experience

Paper is devoted to one of the most actual problems of early childhood — a pneumococcal Infection. The unique preventive way is vaccination. The authors have demonstrated their own experience with pneumococcal conjugate 7-valent vaccine in 196 children 1-5 years old. A comparative analysis of children’s reactions to the vaccine, depending on their age and health status was done. The results showed the low vaccine reactogenicity, its safety in children with various disorders. Severe vaccine-related vaccination reactions and complications were not documented.

Key words: pneumococcal disease, vaccination, pneumococcal conjugate 7-valent vaccine, safety, reactogenicity, children.

Вакцинация в современном мире

округе (ЦФО) — на 38%. Болезни уха и сосцевидного отростка в Ярославской области за тот же период также регистрировались существенно чаще, чем в РФ и ЦФО (на 57 и 44%, соответственно).

В структуре смертности детей инфекционные болезни занимают 4-е место, из них лидирующее положение принадлежит пневмонии, которая в 38-75% случаев имеет пневмококковую этиологию. Таким образом, пневмококковая инфекция серьезным образом угрожает здоровью и жизни детей, нанося значительный ущерб демографической и экономической ситуации.

В таких условиях вакцинопрофилактика как система предупреждения возникновения и распространения пневмококковой инфекции приобретает все большее значение и является экономически оправданным мероприятием. В США после введения в обязательном порядке вакцинации всех детей от пневмококка частота инвазивных пневмококковых болезней (менингит, пневмония с бактериемией, бактериемия) у детей в возрасте до 5 лет снизилась на 77%, а частота обращений в больницу с пневмонией у детей в возрасте до 2 лет — на 39% [5]. Через год после включения вакцинации против инвазивной пневмококковой инфекции с 2 мес жизни в иммунологический календарь Нидерландов на 70% снизился уровень заболеваемости среди детей в возрасте от 0 до 11 мес. Фармакоэкономические исследования, проведенные в мае 2010 г. в НИИ клинико-экономической экспертизы РГМУ (Москва), показали, что включение вакцинации против пневмококковой инфекции детям с рождения до 5 лет в Национальный календарь профилактических прививок РФ позволит сэкономить за эти годы порядка 57 млрд руб.

Таким образом, эффективным и экономически выгодным методом профилактики пневмококковой инфекции является вакцинация. В настоящее время в мире для

предупреждения заболеваний, вызванных пневмококком, применяют полисахаридные и конъюгированные полисахаридные вакцины. Пневмококковая конъюгированная 7-валентная вакцина Превенар (ПКВ7) применяется в странах Европы с 2001 г., в России зарегистрирована в январе 2009 г. Преимуществом вакцины ПКВ7 является возможность применения ее у детей с 2-месячного возраста.

Целью исследования стало изучение безопасности, реактогенности и переносимости ПКВ7 при вакцинации детей до 5-летнего возраста с различными отклонениями в состоянии здоровья.

Проведена оценка течения поствакцинального периода у 196 детей в возрасте от 1 года до 5 лет в период с июля по октябрь 2011 г. Дети 12-23 месяцев прививаются по схеме: 2 вакцинации с интервалом 8 нед (из 75 детей данного возраста, двукратно к моменту включения в исследование вакцинировано 36), дети в возрасте 24-59 мес — однократно (табл.). Количество мальчиков и девочек было сопоставимым. Вакцинация осуществлялась по желанию родителей, предварительно проинформированных о необходимости, эффективности вакцинации и возможных постпри-вивочных реакциях, а также совместно с плановыми прививками детям, не имеющим острых и/или обострения хронических болезней. Контроль состояния привитого ребенка осуществлялся в течение 3-4 дней после иммунизации.

Восемнадцать детей (из 196) в возрасте от 1 до 2 лет получили сочетанную иммунизацию: одновременное введение ПКВ7 с вакциной ОПВ — 5, с вакциной Хиберикс — 8, с вакциной Бубо-кокк — 2, с вакциной против гепатита В — 2, с коревой и паротитной вакциной — 1 ребенку. Клиническое состояние привитых детей представлено на рис. 1, 2.

Таблица. Возрастной состав привитых детей

Возраст на момент вакцинации Количество детей Примечания

Абс. %

От 1 года до 2 лет 75 38,3 в том числе 2-кратно — 36 детям

От 2 до 5 лет 121 61,7 -

Всего 196 100 -

Рис. 1. Клиническая характеристика детей от 1 года до 2 лет Рис. 2. Клиническая характеристика детей от 2 до 5 лет

Дети от 1 года до 2 лет Дети от 2 до 5 лет

Атопический дерматит  ДЦП

Хроническая патология носоглотки  Другие

%

100 -90 -80 -70 -60 -50 -40 -30 -20 -10 0

Здоровые Дети с морфо- Дети

дети функциональными с хроническими

отклонениями заболеваниями

Бессимптомное течение

Общие нормальные реакции

Местные реакции

У большинства привитых детей до начала наблюдения были диагностированы различные морфофункциональные отклонения: дисгармоничное физическое развитие, рахит, легкая анемия и др. К диспансерной группе часто болеющих относилось 14% детей, у 12% в раннем анамнезе была диагностирована перинатальная патология ЦНС. Хронические болезни имели 18% детей до 2 лет и каждый третий ребенок в возрасте от 2 до 5 лет (рис. 3).

Большинство привитых детей (81%) имели бессимптомное течение вакцинального периода (рис. 4).

Общие поствакцинальные реакции слабой и средней силы наблюдались только в группе детей с хроническими заболеваниями (III группа здоровья): повышение температуры тела до 37,5-38,5°С — у 10 детей, у 8 из них только в первые сутки после вакцинации; легкая раздражительность, сонливость и небольшое снижение аппетита — у 5 детей в течение первых двух суток после прививки, которые не требовали каких-либо терапевтических действий. Сильных вакцинальных реакций и поствакцинальных осложнений не зарегистрировано. Местные нормальные (допустимые) поствакцинальные реакции — покраснение в месте инъекции до 5 см (у 9,8%), припухлость (у 8%), легкая болезненность в месте инъекции (у 3,3%) — купирова-

19

лись у абсолютного большинства детей в течение 3 сут после вакцинации.

Мы не наблюдали отличий в частоте прививочных реакций у детей с морфофункциональными отклонениями, хроническими заболеваниями и в группе часто болеющих. Вместе с тем, у всех детей, привитых вакциной ПКВ7 в сочетании с вакцинами Хиберикс, Бубо-кокк, АКДС, корь + паротит, отмечались общие, местные или сочетание общей и местной реакции. При одновременном введении вакцины ПКВ7 с вакциной против гепатита В или ОПВ прививочные реакции отсутствовали.

Таким образом, из проведенного наблюдения можно сделать следующие выводы:

• пневмококковая конъюгированная 7-валентная вакцина является безопасной, не вызывает сильных постпрививочных нежелательных реакций;

• нормальные поствакцинальные реакции слабой и средней силы характерны для детей с отклонениями в состоянии здоровья;

• реактогенность вакцины не зависит от характера имеющейся у ребенка патологии;

• использование вакцины ПКВ7 в сочетании с другими вакцинами увеличивает количество нормальных поствакцинальных реакций, однако, не влияет на ее безопасность.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization // Weekly Epidemiological Record. 2007; 82 (12): 93-104.

2. Bruce J. et al. WHO estimates of the causes of death in children // Lancet. 2005; 365: 1147-1152.

3. Alter S. J. Pneumococcal infections // Pediatr. Rev. 2009; 30 (5): 155-164.

4. Козлов R С. Пневмококковая инфекция: современные подходы к профилактике и терапии // Здоровье человека. 2006. — С. 219-234.

5. Grijalva C. G., Nuorti J. P et al. Decline in pneumonia admissions after routine childhood immunisation with pneumococcal conjugate vaccine in the USA: a time-series analysis // Lancet. 2007; 369: 1179-1186.

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2012/ ТОМ 9/ № 1