СВЯЗЫВАЮЩИЕ IL-1-БЕТА АНТИТЕЛА ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ЛЕЧЕНИИ РАКА

1. Применение связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента у пациента для лечения и/или профилактики рака, по меньшей мере частично обусловленного воспалением.
2. Применение связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента у пациента для лечения рака, по меньшей мере частично обусловленного воспалением, где указанные связывающее IL-1β антитело или функциональный фрагмент вводят в дозе от приблизительно 30 мг до приблизительно 450 мг на процедуру лечения.
3. Применение по п. 1 или 2, где указанный рак, по меньшей мере частично обусловленный воспалением, выбран из перечня, состоящего из рака легкого, в особенности немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), колоректального рака (CRC), меланомы, рака желудочно-кишечного тракта (в том числе рака пищевода), почечно-клеточной карциномы (RCC), рака молочной железы, рака предстательной железы, рака головы и шеи, рака мочевого пузыря, гепатоцеллюлярной карциномы (HCC), рака яичника, рака шейки матки, рака эндометрия, рака поджелудочной железы, нейроэндокринного рака, множественной миеломы, острого миелобластного лейкоза (AML) и рака желчных протоков.
4. Применение по п. 1 или 2, где указанный рак, по меньшей мере частично обусловленный воспалением, выбран из перечня, состоящего из рака легкого, в особенности немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), колоректального рака (CRC), меланомы, рака желудочно-кишечного тракта (в том числе рака пищевода), почечно-клеточной карциномы (RCC), рака молочной железы, гепатоцеллюлярной карциномы (HCC), рака предстательной железы, рака мочевого пузыря, острого миелобластного лейкоза (AML), множественной миеломы и рака поджелудочной железы.
5. Применение по п. 1 или 2, где указанный рак, по меньшей мере частично обусловленный воспалением, представляет собой колоректальный рак (CRC).
6. Применение по п. 1 или 2, где указанный рак, по меньшей мере частично обусловленный воспалением, представляет собой почечно-клеточную карциному (RCC).
7. Применение по п. 1 или 2, где указанный рак, по меньшей мере частично обусловленный воспалением, представляет собой рак молочной железы.
8. Применение по п. 1 или 2, где указанный рак, по меньшей мере частично обусловленный воспалением, представляет собой рак легкого, предпочтительно немелкоклеточный рак легкого (NSCLC).
9. Применение по любому из предыдущих пунктов, где указанный пациент характеризуется уровнем высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP), равным или превышающим приблизительно 2 мг/л, перед первым введением указанного связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента.
10. Применение по любому из предыдущих пунктов, где указанный пациент характеризуется уровнем высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP), равным или превышающим 4 мг/л или равным или превышающим 10 мг/л, перед первым введением указанного связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента.
11. Применение по любому из предыдущих пунктов, где уровень высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP) у указанного пациента подвергся снижению до менее чем приблизительно 5 мг/л, 3,5 мг/л, 2,3 мг/л, предпочтительно до менее чем приблизительно 2 мг/л, предпочтительно до менее чем приблизительно 1,8 мг/л согласно оценке, проведенной через по меньшей мере приблизительно 3 месяца после первого введения связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента.
12. Применение по любому из предыдущих пунктов, где уровень высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP) у указанного пациента подвергся снижению на по меньшей мере 20% по сравнению с исходным уровнем согласно оценке, проведенной через по меньшей мере приблизительно 3 месяца после первого введения связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента.
13. Применение по любому из предыдущих пунктов, где уровень интерлейкина-6 (IL-6) у указанного пациента подвергся снижению на по меньшей мере 20% по сравнению с исходным уровнем согласно оценке, проведенной через по меньшей мере приблизительно 3 месяца после первого введения связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента.
14. Применение по любому из предыдущих пунктов, где указанное применение предусматривает введение указанного связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента каждые две недели, каждые три недели или каждые четыре недели (ежемесячно).
15. Применение по любому из предыдущих пунктов, где указанное связывающее IL-1β антитело представляет собой канакинумаб.
16. Применение по любому из предыдущих пунктов, предусматривающее введение от приблизительно 200 мг до приблизительно 450 мг канакинумаба на процедуру лечения указанному пациенту.
17. Применение по п. 16, предусматривающее введение приблизительно 200 мг канакинумаба на процедуру лечения указанному пациенту.
18. Применение по любому из пп. 15-17, где канакинумаб вводится каждые три недели.
19. Применение по любому из пп. 15-17, где канакинумаб вводится каждые четыре недели (ежемесячно).
20. Применение по любому из пп. 15-19, где канакинумаб вводится подкожно.
21. Применение по любому из пп. 15-19, где канакинумаб вводится внутривенно.
22. Применение канакинумаба у пациента для лечения рака, по меньшей мере частично обусловленного воспалением, предпочтительно рака легкого, где указанное применение предусматривает введение дозы 200 мг канакинумаба подкожно каждые три недели.
23. Применение по любому из пп. 1-14, где указанное связывающее IL-1β антитело представляет собой гевокизумаб (XOMA-052).
24. Применение по п. 23, где указанное применение предусматривает введение от 30 мг до 90 мг гевокизумаба на процедуру лечения указанному пациенту.
25. Применение по п. 23, предусматривающее введение от приблизительно 90 мг до приблизительно 120 мг гевокизумаба на процедуру лечения указанному пациенту.
26. Применение по любому из пп. 23-25, где гевокизумаб вводится каждые три недели.
27. Применение по любому из пп. 23-25, где гевокизумаб вводится каждые четыре недели (ежемесячно).
28. Применение по любому из пп. 23-27, где гевокизумаб вводится подкожно.
29. Применение по любому из пп. 23-27, где гевокизумаб вводится внутривенно.
30. Применение гевокизумаба у пациента для лечения рака, по меньшей мере частично обусловленного воспалением, где указанное применение предусматривает введение дозы от 30 мг до 120 мг гевокизумаба внутривенно каждые четыре недели (ежемесячно).
31. Применение по п. 30, где указанный рак, по меньшей мере частично обусловленный воспалением, выбран из перечня, состоящего из рака легкого, в особенности немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), колоректального рака (CRC), меланомы, рака желудочно-кишечного тракта (в том числе рака пищевода), почечно-клеточной карциномы (RCC), рака молочной железы, гепатоцеллюлярной карциномы (HCC), рака предстательной железы, рака мочевого пузыря, острого миелобластного лейкоза (AML), множественной миеломы и рака поджелудочной железы.
32. Применение по любому из предыдущих пунктов, где указанные связывающее IL-1β антитело или его функциональный фрагмент вводятся в комбинации с одним или несколькими терапевтическими средствами, например химиотерапевтическими средствами, при этом предпочтительно указанные связывающее IL-1β антитело или его функциональный фрагмент представляют собой канакинумаб или гевокизумаб.
33. Применение по п. 32, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой средство стандартного лечения указанного рака.
34. Применение по любому из пп. 32-33, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой средство стандартного лечения рака легкого, в особенности NSCLC.
35. Применение по любому из пп. 32-34, где указанные одно или несколько терапевтических средств выбраны из средства химиотерапии на основе платины, средства двухкомпонентной химиотерапии на основе платины (PT-DC), ингибитора тирозинкиназы или ингибитора контрольной точки.
36. Применение по любому из пп. 32-35, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор PD-1 или ингибитор PD-L1, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из ниволумаба, пембролизумаба, атезолизумаба, дурвалумаба, авелумаба и спартализумаба (PDR-001).
37. Применение по любому из предыдущих пунктов, где указанные связывающее IL-1β антитело или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в предупреждении повторного развития или рецидива рака, по меньшей мере частично обусловленного воспалением, у субъекта после того, как указанный рак был удален хирургическим путем.
38. Применение по п. 37, где указанный рак, частично обусловленный воспалением, представляет собой рак легкого.
39. Применение по любому из предыдущих пунктов, где указанные связывающее IL-1β антитело или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в качестве средства лечения рака легкого, в особенности немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), первой, второй или третьей линии.
40. Применение связывающего IL-1β антитела или его функционального фрагмента для профилактики рака легкого у пациента, где указанный пациент характеризуется уровнем высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP), равным или превышающим 2 мг/л или равным или превышающим 4 мг/л.
41. Применение по п.40, где указанные связывающее IL-1β антитело или его функциональный фрагмент представляют собой канакинумаб или его функциональный фрагмент или гевокизумаб или его функциональный фрагмент.
42. Применение по любому из предыдущих пунктов, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент вводятся в комбинации с одним или несколькими терапевтическими средствами, например химиотерапевтическими средствами.
43. Применение по п. 32 или 42, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой средство стандартного лечения колоректального рака (CRC).
44. Применение по п. 42 или 43, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой цитотоксическое средство общего действия, при этом предпочтительно указанное цитотоксическое средство общего действия выбрано из перечня, состоящего из FOLFOX, FOLFIRI, капецитабина, 5-фторурацила, иринотекана и оксалиплатина.
45. Применение по любому из пп. 42-44, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор VEGF, при этом предпочтительно указанный ингибитор VEGF выбран из перечня, состоящего из бевацизумаба, рамуцирумаба и зив-афлиберцепта.
46. Применение по любому из пп. 42-45, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент вводятся в комбинации с FOLFIRI плюс бевацизумаб или FOLFOX плюс бевацизумаб.
47. Применение по любому из пп. 42-46, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор контрольной точки.
48. Применение по любому из пп. 42-47, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор PD-1 или ингибитор PD-L1, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из ниволумаба, пембролизумаба, атезолизумаба, авелумаба, дурвалумаба и спартализумаба (PDR-001).
49. Применение по любому из п. 32 и пп. 42-48, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в предупреждении повторного развития или рецидива колоректального рака у пациента после того, как указанный рак был удален хирургическим путем.
50. Применение по любому из пп. 42-49, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в качестве средства лечения колоректального рака первой линии, второй линии или третьей линии.
51. Применение по п. 32 или 42, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой средство стандартного лечения почечноклеточной карциномы (RCC).
52. Применение по п. 51, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор контрольной точки CTLA-4, при этом предпочтительно указанный ингибитор контрольной точки CTLA-4 представляет собой ипилимумаб.
53. Применение по п. 51 или 52, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой эверолимус.
54. Применение по любому из пп. 51-53, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор контрольной точки.
55. Применение по любому из пп. 51-54, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор PD-1 или ингибитор PD-L1, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из ниволумаба, пембролизумаба, атезолизумаба, авелумаба, дурвалумаба и спартализумаба (PDR-001).
56. Применение по любому из пп. 51-55, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ниволумаб.
57. Применение по любому из пп. 51-56, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ниволумаб плюс ипилимумаб.
58. Применение по любому из пп. 51-57, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой кабозантиниб.
59. Применение по любому из п. 32, п. 42, пп. 51-58, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в предупреждении повторного развития или рецидива почечно-клеточной карциномы (RCC) у пациента после того, как указанный рак был удален хирургическим путем.
60. Применение по любому из п. 32, п. 42, пп. 51-59, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в средстве лечения почечноклеточной карциномы (RCC) первой линии, второй линии или третьей линии.
61. Применение по п. 32 или 42, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой средство стандартного лечения рака желудочно-кишечного тракта (в том числе рака пищевода).
62. Применение по п. 61, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой митотический ингибитор, предпочтительно таксан, при этом предпочтительно указанный таксан выбран из паклитаксела и доцетаксела.
63. Применение по любому из пп. 61-62, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой паклитаксел и рамуцирумаб.
64. Применение по любому из пп. 61-63, где указанные одно или несколько химиотерапевтических средств представляют собой ингибитор контрольной точки.
65. Применение по любому из пп. 61-64, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ингибитор PD-1 или ингибитор PD-L1, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из ниволумаба, пембролизумаба, атезолизумаба, дурвалумаба, авелумаба и спартализумаба (PDR-001).
66. Применение по любому из пп. 61-65, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ниволумаб.
67. Применение по любому из пп. 61-66, где указанные одно или несколько терапевтических средств, например химиотерапевтических средств, представляют собой ниволумаб и ипилимумаб.
68. Применение по любому из п. 32, п. 42 или пп. 61-67, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в предупреждении повторного развития или рецидива у пациента после того, как указанный рак желудочно-кишечного тракта (в том числе рак пищевода) был удален хирургическим путем.
69. Применение по любому из п. 32, п. 42 или пп. 61-68, где гевокизумаб или его функциональный фрагмент применяются отдельно или предпочтительно в комбинации в качестве средства лечения рака желудочно-кишечного тракта (в том числе рака пищевода) первой, второй линии или третьей линии.