МИКРОИГОЛЬЧАТАЯ СБОРКА С ИНДИКАТОРОМ ПЕРЕМЕННОЙ ЦВЕТНОСТИ

1. Микроигольчатая сборка для использования при внутрикожном применении, содержащая множество микроигл на носителе, отличающаяся тем, что микроиглы содержат по меньшей мере один индикатор переменной цветности, причём микроиглы содержат по меньшей мере одно активное вещество, а также содержат по меньшей мере один полимер из биодеградируемых полимеров, биологически совместимых полимеров или водорастворимых полимеров, при этом изменение цветности указывает на достижение достаточной глубины проникновения в роговой слой кожи, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой составную часть микроигл, причём указанный по меньшей мере один индикатор переменной цветности введён в микроиглы.
2. Микроигольчатая сборка по п. 1, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности добавлен при изготовлении микроигл.
3. Микроигольчатая сборка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что микроиглы содержат по меньшей мере одно активное вещество, а именно лекарственное средство.
4. Микроигольчатая сборка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой по меньшей мере один индикатор рН, в частности, выбранный из группы: нитразиновый жёлтый, бромтимоловый синий, карминовая кислота, бразелеин, конго красный, нейтральный красный, фенолфталеин, фенольный красный, тетрабромфенолфталеин или их смеси.
5. Микроигольчатая сборка по п. 4, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой по меньшей мере один физиологически приемлемый индикатор рН, в частности нитразиновый жёлтый или бромтимоловый синий.
6. Микроигольчатая сборка по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой соединение, выбранное из хромоионофоров или фтороионофоров, причём указанное соединение состоит из по меньшей мере одного ионофора, ковалентно связанного с по меньшей мере одной молекулой, выбранной из хромофоров или фторофоров.
7. Микроигольчатая сборка по п. 6, отличающаяся тем, что хромофоры или фторофоры выбраны из группы, состоящей из нейтральных, кислых или основных нитрированных бензольных красителей, нейтральных, кислых или основных азокрасителей, хиноновых красителей и, в частности нейтральных, кислых или основных антрахиноновых красителей, азиновых красителей, метиновых красителей, таких как нейтральные, кислые или основные метины и азометины, триарилметановых красителей, индоаминовых красителей, натуральных красителей, таких, как каротиноиды, терпеноиды, флавоноиды, порфирины, флуорисцин, родамин и кумарины, а также их соответствующих прямых красителей.
8. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности представляет собой чернила, в частности биосенсорные чернила.
9. Микроигольчатая сборка по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности обнаруживает собственные ферменты организма, в частности, пероксидазы, которые не входят в состав эпидермиса, в частности посредством бензидинов, в частности, 3,3’,5,5’-тетраметилбензидина, или фталазинов, в частности 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона.
10. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что индикатор переменной цветности содержится в наконечнике микроигл.
11. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что метки, в частности такие как плюс, крест, звезда, круг или любые другие геометрические фигуры опознаются не вооружённым глазом на коже.
12. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что используются микроиглы, выполненные из биодеградируемых полимеров, биологически совместимых полимеров или водорастворимых полимеров, а именно из полимеров альфа-гидроксикислот, таких, как молочная и/или гликолевая кислоты, полилактидов, полигликолидов, полилактидов-со-гликолидов, и сополимеров с полиэтиленгликолем, полиангидридов, сложных поли(орто)эфиров, полиуретанов, полимасляных кислот, поливалериановых кислот, полилактид-со-капролактонов, поливинилпирролидона, гликана, гликозамингликанов, гиалуроновой кислоты.
13. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что микроигольчатая сборка содержит средства фиксации, в частности клейкую ленту или пластырь.
14. Микроигольчатая сборка по любому из предыдущих пунктов, которая размещена в микроигольчатой системе и содержит по меньшей мере одну емкость и/или аппликатор.