СИСТЕМА ЗАЩИТЫ И НАПОЛНЕНИЯ ДЛЯ ШПРИЦОВ СО ВТЯГИВАЮЩЕЙСЯ ИГЛОЙ
PROTECTION AND FILLING SYSTEM FOR SYRINGES WITH RETRACTABLE NEEDLE

Настоящее изобретение относится к инновационной системе, которая окончательно предотвращает повторное использование шприцов со втягивающейся иглой, позволяя при этом наполнять цилиндр шприца при помощи механической системы, установленной внутри поршня.
Работники здравоохранения, включая медсестёр, врачей, ветеринарных хирургов, стоматологов, а также работники, занимающиеся уборкой отходов, ежедневно подвергаются риску случайного прокола инъекционными системами, которые ранее использовались для лекарственной терапии или для иных целей, и которые напрямую соприкасались с биологическими жидкостями живых существ, являющихся возможными переносчиками инфекционных болезней.
Случайные проколы, вызываемые применявшимися ранее инъекционными системами, представляют наиболее частый и опасный риск заражения. Фактически, существует более сорока патогенов, передающихся через кровь или биологические жидкости, как следствие случайного прокола. Среди них: вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита B (ВГВ) и вирус гепатита С (ВГС). Проблемы, связанные с управлением биологическим риском государственными и частными системами здравоохранения, влекут за собой очень высокие и нерациональные затраты как с экономической, так и с психологической точки зрения для тех людей, которые пострадали от телесного повреждения или случайного прокола.
Однако, шприцы для введения или извлечения искусственным путём лекарственных веществ должны не только гарантировать защиту от риска случайных проколов, но также невозможность повторного использования.
На практике, особенно в странах с менее благоприятной экономической ситуацией, имеет место повторное использование ёмкостей в целях неоднократного введения из них фармакологических веществ после введения вакцин или других лекарственных препаратов.
В продаже имеются различные типы шприцов со втягивающейся иглой, некоторые из которых также подпадают под действие особых патентов, но их защитные системы можно обойти, как это часто происходит, не выполнив до конца ход поршня внутри цилиндра, тем самым делая возможным повторное использование устройства.
Особого внимания заслуживают случаи использования шприцов с лекарственными веществами, используемыми во время прививочных кампаний, а также для введения антитромботических препаратов, когда сами шприцы поставляются в медицинские учреждения предварительно наполненными лекарственными средствами.
Наполнение лекарственными средствами производят фармацевтические компании, которые получают шприцы в полностью разобранном виде. Далее фармацевтические компании выполняют их сборку на различных этапах с последующим наполнением лекарственным веществом.
Такой подход, за счёт значительного увеличения количества операций, выполняемых оператором, повышает риск загрязнения на многочисленных этапах подготовки.
Несмотря на то, что предпринимались попытки устранить эти проблемы разнообразными способами, некоторые из которых также раскрыты в ряде патентов, включая EP2445554B1, US3998224A, US4252118A, US4391273A, US4687467A, US5062833A, US5205825A, а также RU2236873 и WO1998001174A1, они никоим образом не способны полностью предотвратить повторное использование шприцов, а также не способны предложить простой и эффективный способ наполнения шприца без использования иглы.
Вышеупомянутые недостатки могут быть преодолены посредством настоящего изобретения, которое позволяет вводить вещества в тело человека или животного и извлекать вещества из него, одновременно предотвращая повторное использование устройства за счет приспособления, которое практически невозможно нарушить, а также создает отдельный способ наполнения шприца готовыми к употреблению медицинскими препаратами.
Действие, имеющее целью предотвратить повторное использование устройства, осуществляют посредством механической системы, которая:
a) после начала всасывания лекарственного вещества в устройстве предотвращает возврат поршня в исходное положение всасывания и ограничивает, таким образом, действие поршня в одном направлении;
b) после начала выполнения устройством инъекции лекарственного вещества, предотвращает возврат поршня в исходное положение инъекции и тем самым ограничивает его действие в одном направлении; кроме того, поворотная механическая система передачи, расположенная между всасывающей частью и стороной инъецирования, имеющая в своем составе блок, направляющий поршень, предотвращает возврат поршня в предыдущую позицию.
Вместо этого, наполнение цилиндра шприца происходит посредством использования системы, в которой гибкая канюля помещена внутрь поршня с возможностью подачи через нее требуемого вещества для наполнения цилиндра, после чего он будет готов для инъекции.
Настоящее изобретение далее для наглядности будет раскрыто на примере неограничивающего предпочтительного варианта его осуществления, а также на конкретных примерах фигур и прилагаемых чертежей; при этом следует понимать, что все используемые варианты осуществления, без ущерба для их функциональности, могут отличаться по размеру, количеству и форме, не ограничивая этим настоящее изобретение:
- Фиг. 1 изображает цилиндр шприца, в частности - корпус, и вид сверху ребер и фиксатора;
- Фиг. 2 изображает в разрезе цилиндр шприца с ребрами и фиксатором;
- Фиг. 3 изображает ещё один вид цилиндра шприца с ребрами и фиксатором;
- Фиг. 4 изображает U-образную систему желобков на поршне и кремальеру;
- Фиг. 5 изображает ещё один вид U-образной системы желобков на поршне и кремальерную систему;
- Фиг. 6 изображает полость, имеющуюся в поршне;
- Фиг. 7 изображает механическую систему, расположенную внутри поршня;
- Фиг. 8 изображает детали механической системы, расположенной внутри поршня;
- Фиг. 9 изображает детали механической системы, расположенной внутри поршня, когда он находится в сжатом состоянии.
На представленных фигурах раскрыты основные элементы системы, включающие в себя из цилиндр (101) шприца, содержащий в свой верхней части зубчатый выступ (102) и два зазубренных ребра (104 и 105), которые соответственно обеспечивают скольжение и фиксацию поршня (106), наружная поверхность которого таким образом отличается наличием желобчатых направляющих (107) в форме "U" и двойную кремальерную систему (108 – 103).
А именно, внутри цилиндра (101) шприца расположен зубчатый выступ (102), посредством которого поршень скользит по желобчатым направляющим (107), находящимся в нём. Желобчатые направляющие (107), обеспечивающие скольжение вдоль зубчатого выступа (102), обеспечивают возможность перемещения поршня (106) сначала снизу вверх, чтобы обеспечить всасывание лекарственных веществ, а затем, после поворота, перемещаться сверху вниз для их инъецирования.
Перемещение поршня (106) для всасывания и инъецирования, которое становится невозвратным благодаря системе блокировки, создаваемой заходом друг на друга двух зазубренных рёбер (104 и 105), имеющихся в цилиндре (101) шприца, и двух кремальерных систем (108 и 103), имеющихся в поршне (106), которые посредством взаимодействия друг с другом, не позволяют поршню(106) перемещаться назад.
Таким образом, после начала всасывания лекарственного вещества устройством, заход кремальерной системы (103) на зазубренное ребро (105) предотвращает возврат поршня (106) в исходное положение всасывания, позволяя ему скользить только в одном направлении. Подобным же образом, после начала инъецирования лекарственного вещества устройством, заход кремальерной системы (108) на зазубренное ребро (104) предотвращает возврат поршня в исходное положение инъецирования.
При помощи системы, описанной выше, можно также предотвратить случайную утечку лекарственных веществ в случае предварительно наполненных шприцов со втягивающейся иглой.
Поршень (106) также выполнен со специальной полостью (117), у основания которой имеется стопорное гнездо (109), в которое захватывается и втягивается игла (114) после завершения этапа инъецирования, и с блоком (110), который направляет фазы всасывания и инъецирования лекарственных веществ.
Внутри полости (117) поршня (106) установлена механическая система, содержащая в верхней части из перфорированную головку (111), которая обеспечивает крепление всей системы внутри поршня (106), где перфорированная головка (111) делает возможным введение лекарственных веществ в шприц, кроме того в верхней части имеется клапан (112), который предотвращает отток наружу лекарственного средства, находящегося в цилиндре шприца.
Перфорированная головка (111) соединена с гофрированной канюлей (113), изготовленной из любого биологически совместимого материала, в свою очередь соединенной в нижней части со стопорным гнездом (109), обеспечивающим захват и последующее втягивание иглы (114) по окончании инъекции.
Перфорированная головка (111) и стопорное гнездо (109) соединены между собой пружиной (116), внутри которой находится гофрированная канюля (113), благодаря которым происходит вытягивание и втягивание при инъецировании и всасывании лекарственных веществ.
Пользователь специального устройства, при помощи гофрированной канюли (113), находящейся в поршне (106), после того, как поршень будет вставлен в цилиндр шприца, может ввести лекарственное вещество в цилиндр (101) шприца через перфорированную головку (111), а затем закрыть поршень (106) при помощи пробки (115).
Настоящее изобретение было раскрыто в отношении его функциональных свойств для наглядности, а не в ограничительных целях, в связи с чем следует понимать, что изменения и/или модификации, как в отношении формы, габаритов и геометрических размеров  изобретения, так и в отношении компоновки и материалов компонентов, из которых оно состоит, могут быть внесены без отступления соответствующего объёма патентной охраны.