Устройство для имплантации эндопротеза межпозвонкового диска

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в нейрохирургии для имплантации эндопротеза межпозвонкового диска Эндокарбон.
Имплантация эндопротеза межпозвонкового диска непосредственно связана с дальнейшим его функционированием. Ошибка при имплантации может привести к неправильной работе эндопротеза межпозвонкового диска, что что может привести к отсутствию улучшения качества жизни пациента после операции. Для выполнения правильной имплантации эндопротеза межпозвонкового диска играет большое значение визуальный контроль, возможность применения силового механизма при позиционировании, должное обеспечение лёгкого высвобождения из устройства для имплантации без смещения эндопротеза в межпозвонковом пространстве.
Эндопротез Эндокарбон поставляется вместе с инструментом для его установки (патент РФ № 2465870), который был выбран нами в качестве прототипа. Устройство для удержания протеза межпозвонкового диска имеет вид ручки-держателя, конец которой выполнен в виде двух подвижных частей, на концах которых закреплены попарно взаимно параллельно четыре штыря, каждый из которых входит в соответствующую канавку на внешней поверхности пластин протеза межпозвонкового диска, а в теле ручки расположен упорный элемент, управляющий взаимным перемещением ее подвижных частей в плоскости, перпендикулярной внешней поверхности упомянутых пластин
Устройство для имплантации обладает следующими недостатками:
1. Недостаточная визуализация рабочего поля за счет перекрытия его деталями большого размера, поскольку устройства является достаточно массивным.
2. Нельзя использовать инерционное воздействие для точного позиционирования эндопротеза в дорсальновентральном направлении, поскольку через упорный элемент осуществляется взаимно попарное перемещение подвижных частей в плоскости перпендикулярной эндопротезу, а приложение инерционных сил может повредить поворотный элемент. Без применения инерционных сил не всегда позволяет удовлетворительно расположить эндопротез в межпозвонковом пространстве.
3. Миграция эндопротеза из межпозвонкового пространства при удалении устройства для имплантации. После максимального разведения пластин со штырями, прототип не позволяет свободно отделить устройство от эндопротеза, что иногда влечёт за собой неверное позиционирование, как в дорсальновентральном, так и в медиальнолатеральном направлении.
Задача предполагаемой полезной модели – усовершенствование устройства с целью устранения недостатков прототипа.
Технический результат – расширение арсенала технических средств для обеспечения точного позиционирования эндопротеза в межпозвонковом пространстве и свободного удаления устройства без смещения эндопротеза.
Технический результат достигается устройством, включающем ручку-держатель, которая представлена двумя параллельными стержнями 1 и 2, вставленными в захватывающую рабочую головку, выполненную цельной в виде двух параллельных пружинящих пластин и соединенных между собой с одной стороны, образуя устье с отверстиями для стержней, на дистальных концах каждой пластины рабочей головки закреплены по два параллельных штыря, каждый из которых входит в соответствующую канавку на внешней поверхности пластин протеза межпозвонкового диска, стержень 1 заканчивается на уровне устья рабочей головки и жёстко фиксирован в ней, с другого его конца к нему жестко фиксирована упорная площадка-наковальня, стержень 2 заканчивается на уровне края рабочей головки, имеет диаметр меньший расстояния между пружинящими пластинами, конец стержня выполнен овальным, для выполнения функции расклинивающего язычка, в проксимальной части загнут в виде петли-рукоятки, стержни в зоне петли-рукоятки соединены между собой муфтой.
Предпочтительно пластины рабочей головки промаркированы буквами «В» и «Н» или словами «ВЕРХ» и «НИЗ», определяющие верхнюю и нижнюю часть устройства для имплантации.
Предлагаемая полезная модель поясняется графическими материалами:
Фиг. 1 – фотография общего вида устройства (петля-рукоятка в поднятом положении, что соответствует горизонтальному расположению расклинивающего язычка);
Фиг. 2 – рисунок рабочей головки с внутренним расположением стержней.
Фиг. 3 – фотография устройства с эндопротезом в двух положениях ручки-петли и соответствующие им положения расклинивающего язычка в захватывающей рабочей головке.
Фиг. 4 - рентегнограмма интраоперационная в момент размещения устройства для имплантации с эндопротезом Эндокарбон в межпозвонковом пространстве.
Фиг. 5 - рентегнограмма интраоперационная в момент извлечения устройства для имплантации эндопротеза межпозвонкового диска Эндокарбон: положение импланта осталось без изменений.
Фиг. 6 – замер максимального расстояния между штырями при расклинивании расклинивающим язычком (вид сбоку).
Устройство для удержания эндопротеза межпозвонкового диска (Фиг. 1) состоит из: ручки-держателя, которая представлена двумя параллельными стержнями (1, 2), вставленными в захватывающую рабочую головку (3), выполненную цельной в виде двух параллельных пружинящих пластин и соединенных между собой с одной стороны, образуя устье с отверстиями для стержней. На дистальных концах каждой пластины рабочей головки закреплены по два параллельных штыря (4, 5), каждый из которых входит в соответствующую канавку на внешней поверхности пластин протеза межпозвонкового диска. Стержень 1 (1) заканчивается на уровне устья рабочей головки и жёстко фиксирован в ней (6), с другого его конца к нему жестко фиксирована упорная площадка-наковальня (7). Стержень 2 (2) заканчивается на уровне края рабочей головки, имеет диаметр меньший расстояния между пружинящими пластинами, конец стержня выполнен овальным, для выполнения функции расклинивающего язычка, позволяющему развести пары стержней (4 и 5) на расстояние 4 мм. Стержень 2 в проксимальной части загнут в виде петли-рукоятки (8). Стержни 1 и 2 в зоне петли-рукоятки соединены между собой муфтой (9).
Устройство применяют следующим образом.
Перед началом операции устройство для имплантации межпозвонкового диска приводят в рабочее положение (расклинивающий язычок в вертикальном положении петля-рукоятка в плоскости пластин). Далее хирург устанавливает штыри (4,5) в соответствующие канавки эндопротеза межпозвонкового диска и поворачивает петлю-рукоятку вверх либо вниз на 90º, что соответствует горизонтальному расположению расклинивающего язычка, обеспечивая тем самым зажим эндопротеза в устройстве (Фиг.3). После чего хирург в подготовленное межпозвонковое пространство помещает эндопротез, зажатый в предлагаемом устройстве. Под рентгеновским контролем выполняет его позиционирование, при необходимости прилагая инерционную силу, производя удары по упорной площадке-наковальне. Убедившись в достижении необходимого позиционирования эндопротеза, хирург поворачивает петлю-рукоятку на 90º (петля-рукоятка в плоскости пластин), что переводит расклинивающий язычок в вертикальное положение и разводит штыри на максимальное расстояние, которое составляет 4 мм. Расстояние между попарно расположенными штырями позволяет свободно удалить устройство для имплантации без миграции установленного эндопротеза в позвонковом ложе. Хирург вытягивает по направлению к себе и удаляет устройство для удержания эндопротеза.
Клинический пример.
Пациентка А., 31 г. Жалобы: на сильные боли в шее с иррадиацией в правую руку, область кисти. Анамнез: боли в шее беспокоят длительное время (более 1 года), проводились курсы консервативное терапии – с улучшением. Настоящее ухудшение отмечает около 2,5 месяцев, консервативное лечение – без значимого эффекта. Визуальная аналоговая шкала боли – 8 баллов. Данные осмотра: клинические признаками радикулопатии С6 справа, по данным МРТ – медианно-фораминальная экструзия межпозвонкового диска С5-С6 с компрессией корешка С6 справа. Заключение: учитывая жалобы, данные анамнеза, результаты визуализационных методов диагностики – пациентке было предложено оперативное лечение: микрохирургическая дискэктомия и эндопротезирование на уровне С5-С6. При проведении операции использовано предложенное устройство, которым был удержан эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника «Эндокарбон» ТУ 9444-002-76751996-2009.  Благодаря предложенному устройству для имплантации эндопротеза была получена достаточная визуализация зоны установки эндопротеза. Был применён инерционный механизм точного позиционирования импланта в дорсальновентарльном направлении. Свободное удаление устройства позволило избежать миграции эндопротеза в межпозвонковом пространстве (Фиг. 4 и 5). Результат: отмечено уменьшение болевого синдрома до 1 балла по данным визуальной аналоговой шкале боли, отсутствие ограничения подвижности в шейном отделе позвоночника; рентгенографический контроль после операции – положение эндопротеза удовлетворительное.
Предложенное устройство для удержания эндопротеза межпозвонкового диска позволяет достичь точного позиционирования эндопротеза в межпозвонковом пространстве, предотвратить зажатие и смещение эндопротеза при удалении устройства, а также расширить визуализацию рабочего поля при проведении имплантации эндопротеза.