УСТРОЙСТВО И СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ПРИ СВЕРХВЫСОКОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ ЭМУЛЬСИИ, БОЛЕЕ КОНКРЕТНО ЛЕЧЕБНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ КОЖИ, НЕ СТАБИЛЬНОЙ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ

1. Способ стерилизации эмульсии при высокой температуре, а именно лечебно-косметического препарата для кожи, отличающийся тем, что он включает этапы, на которых:
a) осуществляют постепенный предварительный нагрев (120) упомянутой эмульсии до температуры T1 предварительного нагрева, представляющей собой предел стабильности упомянутой эмульсии;
b) осуществляют стерилизацию (130) при сверхвысокой температуре посредством инфузии упомянутой предварительно нагретой эмульсии, включающую:
i) нагрев (131) до температуры T2 стерилизации,
ii) выдержку (132) при температуре стерилизации,
iii) охлаждение (133) в вакууме до температуры T3 окончания стерилизации;
c) постепенное охлаждение (150) при перемешивании до температуры T4 хранения.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при температуре, выраженной в градусах Кельвина, температура T3 устанавливается ниже или равной температуре T1, причем разница между температурой T1 и температурой T3 составляет менее 5 K.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что этап с) охлаждения (150) осуществляется ступенчато, причем разница температур между двумя ступенями составляет максимум 15 K (15°C).
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что этап охлаждения (150) состоит из двух ступеней (123, 124), осуществляемых средствами, включающими пластинчатый теплообменник (123, 124).
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что температура T2 составляет 418 K (145°C).
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что T1=328 K (55°С).
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что включает этап (140, 145) механической обработки, называемый перемешиванием, приложением сдвигающего усилия к эмульсии после этапа b).
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что включает этап перемешивания (145) после этапа c) охлаждения.
9. Устройство для непрерывного осуществления способа по п.1, отличающееся тем, что содержит:
x) устройство (131, 133) для СВТ-стерилизации посредством инфузии,
y) пластинчатые теплообменники (121, 122, 123, 124) для предварительного нагрева и охлаждения эмульсии, подлежащей стерилизации,
z) средства (140, 145) механической обработки приложением сдвигающего усилия к эмульсии на выходе из устройства СВТ-стерилизации.
10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что теплообменники (121, 122, 123, 124) относятся к так называемому типу теплообменников с очищаемой поверхностью нагрева.
11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что содержит два охлаждающих теплообменника (123, 124) с очищаемой поверхностью охлаждения, соответствующих двум температурным ступеням охлаждения.
12. Устройство по п.10, отличающееся тем, что содержит дисковый смеситель (140) на выходе из стерилизующего устройства (131, 133) и на входе в первый охлаждающий теплообменник (123) с очищаемой поверхностью охлаждения.
13. Устройство по п.10, отличающееся тем, что содержит дисковый смеситель (145) на выходе из последнего охлаждающего теплообменника (124).
14. Устройство по п.12 или 13, отличающееся тем, что содержит обводные средства (141, 146) для отведения, позволяющие не допустить прохождения эмульсии, подлежащей стерилизации, в дисковые смесители (140, 145).
15. Эмульсия для применения в лечебно-косметических средствах для кожи, отличающаяся тем, что она является стерильной в соответствии со стандартом EN 556 и Европейской Фармакопеей и обладает такой стерильностью, которая достигается при стерилизующем показателе F0=22 мин.
16. Эмульсия по п.15, отличающаяся тем, что она содержит внешнюю водную фазу и внутреннюю жировую фазу.
17. Эмульсия по п.15, отличающаяся тем, что она содержит от 5 до 50% внешней масляной фазы и внутреннюю водную фазу.
18. Эмульсия по п.15, отличающаяся тем, что она представляет собой поверхностно-активную среду с анионной, амфотерной и неионной бинарной или тернарной ассоциацией.