УРОГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ ПЕССАРИЙ

Полезная модель относится к пессариям и может быть использована в процессе лечения женщин, страдающих опущением и выпадением органов малого таза, опущением стенок влагалища и тела матки, стрессовым недержанием мочи.
В последние годы все больше женщин обращаются к врачам по поводу довольно серьезного заболевания - опущения и выпадения органов малого таза. Часто опущение органов малого таза сопровождается недержанием мочи при напряжении, чихании, кашле и поднятии тяжестей, т.е. стрессовым типом. Опущение гениталий на ранних стадиях характеризуется выпячиванием задней или передней стенок влагалища, нередко обеих стенок, что сопровождается рядом неприятных ощущений и приводит к множеству проблем в различных аспектах качества жизни, в том числе в сексуальной и социальной сферах.
Данное заболевание встречается чаще у женщин преимущественно после 40 лет, но бывает и у молодых, нерожавших женщин (2%). Медленно прогрессирующее патологическое состояние причиняет постоянные страдания женщинам, снижает трудоспособность, приводит к нервно-психическим срывам, ведет к разрыву семейных отношений.
Главную роль в возникновении заболевания играет нарушение синергизма мышц тазового дна, передней брюшной стенки, диафрагмы, разрывы промежности в родах, повреждения и растяжения мышц тазового дна, врожденного или приобретенного нарушения в процессах иннервации.
Нередко, вместе с передней стенкой влагалища опускается мочевой пузырь, а опущение и выпадение задней стенки влагалища ведет к опущению передней стенки прямой кишки. Как следствие этого происходит потеря мочи при напряжении (кашле, подъеме тяжестей), непроизвольное выделение газов, запоры.
Чаще всего опущение влагалища наблюдается у женщин пожилого возраста как следствие инволюционных процессов в половых органах, присущих пожилому возрасту. Нередко происходит полное или неполное выпадение влагалища и тела матки. Это приводит к невыносимым страданиям и обычно сопровождается недержанием мочи, кала или затрудненным мочеиспусканием.
Проблема недержания мочи включает в себя три фактора: медицинский, социальный и экономический. Каждая четвертая женщина в мире страдает недержанием мочи, каждая одиннадцатая женщина - оперируется по поводу опущения половых органов и недержания мочи. Из них 30% женщин оперируются повторно.
Среди эффективных средств лечения тазовых дисфункций у женщин в консервативной тактике широко известны урогинекологические пессарии.
История вагинальных пессариев восходит еще к временам Гиппократа и Амбразия Паре (16 век). А уже в 17 веке голландский хирург Ван Девентер описал четыре типа "колец", которые в 18-20 веках стали изготавливать из каучука, латекса, пластика и силикона. Последний материал является наиболее предпочтительным. Существующие пессарии отличаются по форме, размеру, материалу изготовления, плотности и присущей им функции.
Различаются поддерживающие пессарии (кольцо, чашеобразный и др.) [1, 2, 3, 4] и пессарии, заполняющее внутреннее пространство (куб, надувной, грибовидный и др.) [3, 4]. Особый вид пессариев представляют из себя устройства, применяемые при недержании мочи, а именно, поддерживающие пессарии с леватором. Изучение имеющихся разновидностей пессариев и маточных колец выявило ряд недостатков в их конструкции и сопровождающих осложнений при их использовании. Наиболее частым из них является возникновение чувства дискомфорта и смещение введенных во влагалище пессариев. Это связано, в первую очередь, с неудобной формой пессария, материалом из которого он изготовлен. Появление обильных влагалищных выделений и образование язв на шейке матки также связано с качеством используемого материала, его плотностью, возможностью инфицирования и частичного химического разложения.
Ущемление, свищи, мочевая или кишечная непроходимость являются результатом использование неудачной формы пессариев [1, 2, 3, 4], повышенной плотности применяемых материалов, сильной упругостью и деформацией при длительном использовании. Кроме того, существующие пессарии не учитывают таких факторов как широкая половая щель, короткая длина влагалища, сочетания опущения влагалища и стрессового недержания мочи.
Недостатком существующих маточных пессариев [1, 2, 3, 4] является трудность их введения самими женщинами, особенно в старшей возрастной группе. Все это заставляет искать новые формы пессариев и новые материалы для их изготовления. Эту задачу решает представленные новые виды пессариев. Реализация новых моделей позволяет облегчить введение пессария во влагалище, правильную его установку, создание дополнительных путей оттока влагалищного отделяемого, уменьшение площади соприкосновения пессария со слизистой стенки влагалища, облегчение удаления пессария и удержании тела матки, мочевого пузыря и влагалища, фиксация уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении.
Известен пессарий (патент RU 2138229), выполненный в форме полусферы из эластичного биополимерного материала на свод влагалища, отличающийся тем, что его утолщенный край имеет канавки для химических контрацептивов и лечебных препаратов.
Недостатком данного пессария является отсутствие дополнительных путей для оттока влагалищного отделяемого, повышенная площадь соприкосновения пессария со слизистой стенки влагалища, отсутствие возможности фиксации уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении.
Наиболее близким решением является пессарий «Юнона» [5], выполненный в виде кольца, расположенного по краям чашечки с центральным отверстием, и содержащий отверстия для оттока влагалищного отделяемого по периметру центрального отверстия.
Маточный пессарий Юнона выполнен из плотного инертного пластика и применяется для консервативной коррекции опущения и выпадения женских половых органов.
Недостатком данного пессария является отсутствие возможности фиксации уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении, недостаточно эффективный отток влагалищного отделяемого, сложность и неудобстве извлечения пессария из влагалища.
Известен урогинекологический пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, отличающийся тем, что содержит не менее двух вырезов с краев кольца и не менее двух выпуклостей во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца (патент RU 129391 U, опубл. 27.06.2013).
Технической проблемой известного решения является периодическое скашивание пессария при движениях женщины, следствием чего является его последующее выпадение.
Наиболее близким аналогом является гинекологический пессарий доктора Шнейдермана [http://intimestetik.ru/glavnaya/product/ginekologicheskiye-pessarii-doktora-shneydermana; опубл. 17.05.2017], который не заполняет влагалище, но поднимает стенки и внутренние органы - прямую кишку и мочевой пузырь. Такой принцип действия дает преимущество в том, что этот имплант можно носить до 25 дней и потом извлекать, при том эффект избавления от опущения тазовых органов длится до 2 месяцев.
В прототипе гинекологический пессарий выполнен в виде кольца из силикона, содержит расположенные через равный промежуток четыре выемки с краев кольца, обращенные во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца, причем выемки выполнены с симметричным расположением.
Прототип обеспечивает дополнительную фиксацию пессария во влагалище за счет наружных вырезов, легко и безболезненно вводится во влагалище самой женщиной, не вызывает развития пролежней и язв на слизистой влагалища, обеспечивает свободный отток влагалищного отделяемого (профилактика кольпитов), обеспечивает предохранение от стрессового недержания мочи (при напряжении, кашле, чихании), отсутствие аллергических осложнений, легкость и безболезненность удаления пессария из влагалища.
Технической проблемой прототипа является периодическое смещение пессария при движениях женщины, следствием чего является его последующее выпадение.
Техническим результатом полезной модели является устранение проблем с перекосом пессария внутри влагалища при сохранении всех преимуществ прототипа.
Заявленный технический результат достигается за счет того, что урогинекологический пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, содержащий расположенные через равный промежуток выемки с краев кольца, обращенные во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца, причем выемки выполнены с симметричным расположением, отличающийся тем, что содержит расположенные через равный промежуток закругленные выступы, установленные с наружной поверхности кольца на закругленных участках и простирающиеся в направлении вдоль его оси так, что края выступов не доходят до выемок.
Предпочтительно, выпуклости выполнены округлой формы.
Предпочтительно, выступы выполнены в виде сегментов окружности.
Предпочтительно, выступы и пессарий отлиты в виде единой цельной формы.
Полезная модель поясняется чертежом.
На фиг. показана конструкция пессария, где 1 - пессарий, 2 - выемка с внешней стороны кольца, 3 - внутреннее кольцо, 4 - выступ, 5 - ось кольца пессария.
Осуществление полезной модели
Полезная модель может быть выполнена в виде кольца из силикона, предпочтительно высококачественного силикона определенной упругости и плотности, специально подобранных для оптимального использования в качестве пессария.
В урогинекологическом пессарии 1 по границам кольца выполнены выемки 2. Необходимым условием является наличие такого числа выемок, которое обеспечивает возможность их размещения через равные промежутки. Если выемок по две штуки, то они выполнены через интервал в 180 градусов, если их три штуки, то они выполнены через интервал в 120 градусов, если выемок и выпуклостей по четыре штуки (как в примере на фиг.), то они выполнены через интервал в 90 градусов, если их пять штук, то они выполнены через интервал в 72 градуса и т.п.
Из этого принципа размещения через равные промежутки формируется условие, что выемки 2 выполнены с симметричным расположением относительно оси 5 кольца 3. Выемки с внешней 2 стороны кольца позволяют удобно захватывать пальцами и сжимать устройство.
Равные промежутки между выпуклостями 2 необходимы для равномерного сжатия устройства и равномерной упругости при давлении на стенки влагалища.
Также выемки 2 с внешней стороны кольца уменьшают площадь контакта пессария со слизистой стенок влагалища (профилактика пролежней) и являются дополнительными путями для свободного оттока влагалищного отделяемого и легкого удаления пессария из полости влагалища женщиной самостоятельно.
Вышеуказанные свойства устройства частично также обеспечиваются тем, что возникает давление пессария на стенки влагалища в области его купола и препятствование смещению его вниз к половой щели тела и шейки, матки, влагалища и мочевого пузыря. Новым является то, что пессарий 1 содержит расположенные через равный промежуток закругленные выступы 4, установленные с наружной поверхности кольца на закругленных участках и простирающиеся в направлении вдоль его оси 5 так, что края выступов не доходят до выемок 2.
При этом выпуклости 2 с внутренней стороны кольца могут быть выполнены округлой формы.
Выступы 4 могут быть выполнены из силикона как и сам пессарий, а также в виде сегментов окружности. Предпочтительно, выступы 4 и сам пессарий отлиты в виде единой цельной формы.
В процессе использования пессария выступы 4 внутри влагалища формируют большую площадь контакта с его стенками, тем самым препятствуя перекосу пессария внутри влагалища при сохранении всех преимуществ прототипа.
Равные промежутки между выступами 4 необходимы для равномерного распределения упругости при давлении на стенки влагалища. Выступы 4 должны быть установлены с наружной поверхности кольца на закругленных участках и простираться в направлении вдоль его оси 5 так, что края выступов не доходят до выемок 2, чтобы выемки 2 могли выполнять функцию отверстий для свободного оттока влагалищного отделяемого. Если выступы 4 перекроют выемки 2, этого оттока не будет.