ПАКЕТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА И СБОРНАЯ КОНСТРУКЦИЯ С ПРЕПАРАТОМ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

1. Пакет для инъекционного раствора, который формуют из многослойной пленки, при этом пакет для инъекционного раствора включает
самый внутренний слой, который формуют из смолы на основе полипропилена;
самый внешний слой, который формуют из смолы на основе полипропилена;
промежуточный слой, который располагается между самым внутренним слоем и самым внешним слоем; и
два клеящих слоя, которые располагаются на обеих сторон промежуточного слоя;
где промежуточный слой включает смесь от 60 до 90% (масс.) кристаллической полиамидной смолы и от 10 до 40% (масс.) некристаллической полиамидной смолы,
где кристаллическая полиамидная смола характеризуется объединенным уровнем содержания мономера и низкомолекулярного полимера, составляющим 0,8% (масс.) и менее,
некристаллическая полиамидная смола включает полуароматический полиамид, и
где пакет для инъекционного раствора характеризуется максимальной оптической плотностью в УФ-диапазоне, измеренной в соответствии с методами испытаний для контейнеров из пластиков, указанными в Японской фармакопее 16-того издания, составляющей 0,08 и менее.
2. Пакет для инъекционного раствора по п. 1, где смола на основе полипропилена, по меньшей мере, одного слоя, выбираемого из самого внешнего слоя и самого внутреннего слоя, содержит смолу на полиолефиновой основе, отличную от смолы на полипропиленовой основе.
3. Пакет для инъекционного раствора по п. 1 или 2, где смола на основе полипропилена характеризуется модулем упругости при изгибе в диапазоне от 300 до 700 МПа.
4. Пакет для инъекционного раствора по любому одному из пп. 1-3, где смола на основе полипропилена содержит эластомер на полиолефиновой основе.
5. Пакет для инъекционного раствора по любому одному из пп. 1-4, где промежуточный слой включает смесь от 65 до 80% (масс.) кристаллической полиамидной смолы и от 20 до 35% (масс.) некристаллической полиамидной смолы.
6. Пакет для инъекционного раствора по любому одному из пп. 1-5, где промежуточный слой имеет толщину в диапазоне от 20 до 42 микрометров.
7. Пакет для инъекционного раствора по любому одному из пп. 1-6, где кристаллическая полиамидная смола представляет собой сополимер полиамид 6-66.
8. Пакет для инъекционного раствора по любому одному из пп. 1-7, где некристаллическая полиамидная смола представляет собой поликонденсат изофталевой кислоты/терефталевой кислоты/гексаметилендиамина.
9. Набор для введения препарата, включающая пакет для инъекционного раствора по любому одному из пп. 1-8 и раствор лекарственного препарата, который содержится в пакете для инъекционного раствора.