СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ КЛЕТОЧНОЙ КОМПОЗИЦИИ

1. Способ определения активности образца, содержащего вспомогательные клетки (FC), и/или альфа-бета TCR+ Т-клетки, включающий
приведение образца, содержащего FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клетки, в контакт с митогенным стимулом; и
определение числа FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клеток в образце, в которых рибосомный белок S6 фосфорилирован (pS6);
где число FC и/или альфа-бета TCR+ T-клеток в образце, в которых pS6 фосфорилирован, характеризует активность FC и/или альфа-бета TCR+ T-клеток, соответственно, в образце.
2. Способ по п. 1, в котором образец содержит от примерно 100000 до примерно 2000000 FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клеток.
3. Способ по п. 1, в котором митогенный стимул выбран из группы, состоящей из форбол-12-миристат-13-ацетата (РМА) с иономицином, фитогемагглютинина (РНА), конканавалина А (conA) и митогена лаконоса (PWM).
4. Способ по п. 1, в котором образец приводят в контакт с митогенным стимулом в течение периода времени от примерно 5 мин до примерно 60 мин.
5. Способ по п. 1, в котором образец приводят в контакт с митогенным стимулом в течение периода времени от примерно 20 мин до примерно 30 мин.
6. Способ по п. 1, в котором число FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клеток в образце, в которых pS6 фосфорилирован, определяют с использованием флуоресцентно-меченого антитела против pS6.
7. Способ по п. 6, в котором связывание флуоресцентно-меченого антитела выявляют с использованием FACS (сортировка клеток с активированной флуоресценцией).
8. Способ по п. 1, в котором по меньшей мере 30% FC в образце представляют собой pS6+.
9. Способ по п. 1, в котором по меньшей мере 30% альфа-бета TCR+ Т-клеток в образце представляют собой pS6+.
10. Способ по п. 1, где способ осуществляют перед замораживанием FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клеток.
11. Способ по п. 1, где способ осуществляют на FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клетках, которые были заморожены.
12. Способ определения терапевтической дозы FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клеток, включающий
предоставление образца клеток, содержащего FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клетки;
определение активности данного образца клеток;
где активность образца клеток указывает на терапевтическую дозу FC и/или альфа-бета TCR+ Т-клеток.
13. Изделие, содержащее антитело против фосфорилированной формы pS6 и по меньшей мере одно из следующих антител: антитело против CD3, антитело против CD8 и антитело против альфа-бета Т-клеточного рецептора (TCR).
14. Изделие по п. 13, где изделие содержит антитело против фосфорилированной формы pS6, антитело против CD3 и антитело против альфа-бета Т-клеточного рецептора (TCR).
15. Изделие по п. 13, где изделие содержит антитело против фосфорилированной формы pS6 и антитело против CD8.
16. Изделие по п. 13, где изделие содержит антитело против фосфорилированной формы pS6, антитело против CD3, антитело против CD8 и антитело против альфа-бета TCR.
17. Изделие по любому из пп. 13-16, дополнительно содержащее митогенный стимул.
18. Изделие по любому из пп. 13-17, дополнительно содержащее по меньшей мере одну флуоресцентную метку.
19. Изделие по любому из пп. 13-18, дополнительно содержащее по меньшей мере одну флуоресцентную метку для каждого антитела.
20. Изделие по п. 19, в котором каждая из по меньшей мере одной флуоресцентной метки для каждого антитела отличима от другой.