ЩИПЦЫ ДЛЯ НАЛОЖЕНИЯ КЛИПС

Полезная модель относится к хирургическим инструментам, в основном к инструментам для операций на черепе.
Известны средства для фиксации костного лоскута при операциях на черепе, содержащие два ограничителя плоской или выпукло-вогнутой, или другой, обеспечивающей упругость формы (например, US 6328743, ЕР 1985248 В1, RU 2668199), а стягивающим средством которых является стержень, связывающий два ограничителя, и узел фиксации наружного ограничителя на стержне (далее - клипса). Для фиксации костного лоскута путем наложения клипс один из ограничителей помещают с внутренней стороны границы между костным лоскутом и черепом, а вторую - снаружи, и стягивают их между собой стержнем, один конец которого закреплен на внутреннем ограничителе, а сам стержень проходит сквозь второй ограничитель, снабженный узлом для исключения обратного движения стержня. Установку (наложение, стягивание ограничителей) клипс производят с помощью специального инструмента - щипцов для наложения клипс. Свободный конец стержня заправляют в отверстие головки щипцов, в которой расположен механизм преобразования движения ручек в движение стержня, а губки щипцов упирают в наружный ограничитель. При стягивании ручек щипцов наружный ограничитель проталкивается щипцами вдоль стержня в сторону внутреннего ограничителя до обеспечения достаточной фиксации костного лоскута относительно черепа.
Известны щипцы для установки клипс, содержащие две ручки, шарнирно соединенные с головкой симметрично ей для преобразования усилия на ручках в усилие по сжатию стержня и в дозированную силу, втягивающую стержень вдоль его оси (http://www.rumex.ru/content/files/neurosurgery.pdf, производитель: В. Braun Aesculap, Германия).
К их недостаткам следует отнести неудобство работы при некоторых расположениях клипс, и то, что на направление стержня и на поперечные усилия, оказываемые на него головкой, влияет положение обеих ручек, синхронное сжатие которых с сохранением положения стержня (биссектрисы между ручками) затруднительно. Паразитные поперечные усилия на стержень клипсы передаются на прилегающие к ним ткани и на костный лоскут, внося нежелательные их смещение и/или необратимые повреждения тканей.
Принцип работы щипцов в предлагаемой полезной модели похож на принцип работы вытяжного заклепочника с поворотной головкой (например, US 6588246) с тем существенным отличием, что не требуется прилагать к стержню больших усилий (не нужно втягивать утолщение стержня в раструб заклепки, которой нет, и не нужно разрывать стержень), в т.ч. не требуется держать ручки двумя руками. Известны заклепочники с поворотной головкой, обеспечивающие удобство работы при разных расположениях заклепок и их стержней. Они имеют поворотную головку с механизмом преобразования движения ручек, т.е. усилия, приложенного к ручкам, в движение стержня, т.е. в усилие, приложенное к стержню вдоль его оси. Поворотная головка и находящийся в ней механизм преобразования движения выполнены так, что позволяют головке занимать при работе любое угловое положение относительно основания головки, которое выполнено заодно с одной из ручек (базовой ручкой). Вторая ручка (приводная ручка) установлена на основании шарнирно и соединена с механизмом в головке.
Недостатком заклепочников, в предположение использования их в качестве щипцов для наложения клипс, является большое расстояние между ручками, необходимое для работы двумя руками, но препятствующее работе с ними одной рукой, что неудобно для хирурга (практически неприемлемо). Другим недостатком является то, что заклепочник, как правило, рассчитан на работу двумя руками или, на каком-то этапе, одной рукой с расположением приводной ручки в ладони, а базовой ручки - в пальцах, что затрудняет обеспечение неизменности направления стержня, т.к. на положение или поперечное движение стержня, определяемое положением базовой ручки, влияет положение пальцев, которые находятся в движении, что снижает точность манипуляций, т.к. контролировать положение пальцев труднее, чем положение ладони. Недостатком в таком применении были бы также материалы и состояние поверхности заклепочника, неприемлемые для постоянного медицинского применения.
Целью предлагаемой разработки является создание щипцов для наложения клипс, повышающих удобство и точность работы.
Предлагаемые щипцы для наложения клипс имеют поворотную головку, включающую корпус и механизм для втягивания стержня клипсы в дозированным усилием (далее - механизм втягивания), изготовленную с возможностью вращения на основании, к которому одна из двух ручек щипцов, базовая, присоединена неподвижно (или выполнена заодно с основанием), а другая, приводная, установлена шарнирно, причем так, что максимальное расстояние между концами ручек не превышает 9 см, - для того чтобы щипцами можно было пользоваться одной рукой, т.е. можно было обхватить обе ручки одной рукой в раскрытом состоянии. Минимальное расстояние между ручками должно обеспечивать надежное удержание щипцов в ладони вплоть до их закрытого состояния - это условие выполняется при любых реальных толщинах ручек. Расстояние в 9 см определено по экспертным оценкам действующих хирургов.
В качестве одного из возможных вариантов предлагается узел передачи усилия от приводной ручки к механизму втягивания, который выполнен в виде штока, установленного в канале основания и сопряженного одним концом с приводной ручкой с образованием рычага относительно шарнирного соединения этой ручки с основанием. Шток проходит далее через канал в корпусе головки, образуя ось вращения головки относительно корпуса (далее - шток или шток-ось). Проточной канавкой на конце штока, находящемся в корпусе головки, шток надет на вилку коромысла привода механизма втягивания. Между каналом в корпусе и приводной ручкой на штоке установлена возвратная пружина. Кроме функции передачи усилия с приводной ручки на механизм втягивания, шток выполняет также функцию оси головки, обеспечивающей возможность ее поворота относительно основания. Узел сопряжения штока с приводной ручкой может быть выполнен в виде шарнира со степенью свободы, например, в виде шпонки на ручке и овального отверстия или скобы сопряжения (вариант в примере осуществления) на штоке. Прижимная пружина в такой конструкции и настройки предельной силы натяжения стержня не влияют при такой конструкции щипцов на силу, с которой надо стягивать ручки щипцов при работе (на упругость ручек), т.к. упругость ручек определяется отдельной пружиной.
Механизм втягивания предлагаемых щипцов идентичен механизму втягивания щипцов по прототипу и содержит: подвижную обойму с проточкой под один из концов коромысла привода и с коническим сужением под два сухаря, имеющих вместе коническую форму и выступающих из подвижной обоймы с возможностью взаимодействия с входной втулкой головки, втулку-упор с клиновидным профилем, установленным острием в канавку на границе сухарей, пружину прижима сухарей и винт, регулирующий степень сжатия пружины для дозирования осевого усилия, прилагаемого к стержню клипсы.
На фиг. 1 изображен прототип предлагаемых щипцов для наложения клипс.
На фиг. 2 изображен заклепочник с поворотной головкой.
На фиг. 3 приведен разрез заклепочника (US 6588246) с поворотной головкой.
На фиг. 4 изображены в разрезе предлагаемы щипцы для наложения клипс.
На фиг. 5 показан образец предлагаемых щипцов, изготовленный для проведения сертификации.
Цифрами на чертежах указаны:
1 - корпус головки;
2 - подвижная обойма;
3 - сухари;
4 - втулка-упор;
5 - пружина прижима сухарей;
6 - винт регулировки прижима сухарей;
7 - коромысло привода;
8 - шток-ось;
9 - скоба сопряжения штока с приводной ручкой;
10 - основание с базовой ручкой;
11 - приводная ручка;
12 - возвратная пружина;
13 - входная втулка головки.
Примером осуществления полезной модели являются щипцы (фиг. 5), выполненные из титана(все детали, кроме пружин) и имеющие полированные поверхности для уменьшения загрязнения и облегчения стерилизации и ручки с рифлением, препятствующим выскальзыванию из рук. Конструкция щипцов соответствует разрезу на фиг. 4 Максимальное расстояние между ручками составляет 8,6 см. Пружина сухарей и возвратная пружина выполнены из стали марки 12Х18Н10Т.