ГРАНУЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕ НПВЛС И САХАРНЫЙ СПИРТ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ЭКСТРУЗИЕЙ ИЗ РАСПЛАВА

1. Фармацевтическа  композици , содержаща  гранулированный компонент, включающий множество отвержденных полученных из расплава гранул сахарного спирта, содержащего соль нестероидного противовоспалительного лекарственного средства (соль НПВЛС).
2. Фармацевтическа  композици  по п.1, в которой соль НПВЛС однородно диспергирована в сахарном спирте.
3. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 2, в которой соль НПВЛС включает соль ибупрофена, напроксена, флурбипрофена, фенопрофена, кетопрофена и фенбуфена.
4. Фармацевтическа  композици  по п.3, в которой соль НПВЛС включает соль ибупрофена и флурбипрофена.
5. Фармацевтическа  композици  по п.1, в которой соль НПВЛС включает соль рацемического ибупрофена.
6. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в которой соль НПВЛС выбрана из соли НПВЛС с щелочным металлом, соли НПВЛС с щелочно-земельным металлом, соли НПВЛС с амином или соли НПВЛС с аминокислотой.
7. Фармацевтическа  композици  по п.6, в которой соль НПВЛС включает соль НПВЛС со щелочным металлом.
8. Фармацевтическа  композици  по п.7, в которой соль НПВЛС включает калиевую или натриевую соль, особенно, натриевую соль.
9. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в которой отвержденные полученные из расплав гранулы изготавливают с использованием полного расплавлени  сахарного спирта.
10. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в которой сахарный спирт получают восстановлением моносахарида или дисахарида.
11. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в которой сахарный спирт имеет температуру плавлени  от 80 до 170°С, предпочтительно, температуру плавлени  от 90 до 125°С.
12. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в которой сахарный спирт включает D-сорбит, ксилит, адонит, арабит, мезоэритрит или их смеси.
13. Фармацевтическа  композици  по п.12, в которой сахарный спирт включает D-сорбит или ксилит.
14. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в которой соль НПВЛС присутствует в количестве, превышающем или равном 60% от массы гранулированного компонента.
15. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в которой сахарный спирт присутствует в количестве, менее или равном 30% от массы гранулированного компонента.
16. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, котора  дополнительно содержит разрыхлитель.
17. Фармацевтическа  композици  по п.16, в которой разрыхлитель выбран из гликол та натрий-крахмала и натрий-кроскармеллозы.
18. Фармацевтическа  композици  по п.16, в которой разрыхлитель присутствует в количестве, менее или равном 25% от массы фармацевтической композиции.
19. Фармацевтическа  композици  по п.16, в которой разрыхлитель присутствует в гранулированном компоненте фармацевтической композиции.
20. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, котора  дополнительно содержит по меньшей мере еще один фармацевтически активный ингредиент.
21. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, котора  дополнительно содержит образующий капилл ры агент, который не раствор етс  в воде.
22. Фармацевтическа  композици  по п.21, в которой образующий капилл ры агент представл ет собой диоксид кремни .
23. Фармацевтическа  композици  по п.21, в которой образующий капилл ры сеть агент присутствует от 0,1 до 5% от массы фармацевтической композиции.
24. Фармацевтическа  композици  по любому из п.21, в которой образующий капилл ры агент присутствует в экстрагранул рном компоненте композиции.
25. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, котора  дополнительно содержит поверхностно-активный агент.
26. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, котора  дополнительно содержит разбавитель.
27. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, котора  содержит экстрагранул рный компонент.
28. Фармацевтическа  композици  по п.27, в которой экстрагранул рный компонент содержит смазывающий агент.
29. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в виде шипучей композиции, жевательной таблетки, порошкообразной смеси или не шипучей прессованной таблетки.
30. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, в виде не шипучей прессованной таблетки.
31. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5 дл  применени  дл  лечени  боли и/или воспалени  и/или лихорадочного состо ни .
32. Фармацевтическа  композици  по п.31 дл  применени  дл  лечени  кашл , простуд, гриппа, мигрени, головной боли, ревматической боли, артритической боли, мышечной боли и/или невралгии.
33. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-32 дл  изготовлени  лекарственного средства дл  применени  дл  лечени  боли и/или воспалени  и/или лихорадочного состо ни .
34. Способ изготовлени  композиции по любому из пп.1-33, который включает стадии:
а) формировани  полученной из расплава смеси, включающей указанный расплавленный сахарный спирт с инкорпорированной в нем указанной солью НПВЛС; необ зательно указанный расплав содержит один или более дополнительных эксципиентов, которые могут присутствовать в гранулах;
b) изготовление отвержденных полученных из расплава гранул из полученной из расплава смеси.
35. Способ по п.34, в котором сахарный спирт в полученной из расплава смеси расплавлен полностью.
36. Способ по п.34 или 35, в котором полученную из расплава смесь изготавливают смешиванием соли НПВЛС с сахарным спиртом, а затем расплавлением сахарного спирта.
37. Способ по п.34 или 35, в котором полученную из расплава смесь изготавливают расплавлением сахарного спирта, а затем добавлением соли НПВЛС к расплавленному сахарному спирту.
38. Способ по любому из п.34 или 35, в котором из полученной из расплава смеси изготавливают отвержденные полученные из расплава гранулы путем охлаждени  полученной из расплава смеси с получением отвержденного расплава и измельчением отвержденного расплава.
39. Способ по любому из п.34 или 35, дополнительно включающий стадию прессовани  указанных отвержденных полученных из расплава гранул, необ зательно, с экстрагранул рным компонентом, с получением композиции прессованной таблетки.
40. Применение не растворимого в воде образующего капилл ры агента в качестве экстрагранул рного компонента, объединенного с гранулированным компонентом в прессованную композицию, дл  усилени  дисперсии прессованной композиции в водных услови х, в котором гранулированный компонент включает множество отвержденных полученных из расплава гранул сахарного спирта с инкорпорированной в него солью НПВЛС.
41. Применение сахарного спирта дл  улучшени  характеристик текучести соли НПВЛС.