МНОГОБЛОЧНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1. Устройство для внутрипузырной доставки лекарственных средств, содержащее:
первую часть корпуса, загруженную составом с лекарственным средством, который содержит лекарственное средство, и
вторую часть корпуса, загруженную наполнителем,
причем указанное устройство выполнено с возможностью выпуска лекарственного средства в соответствии с первым профилем выпуска и с возможностью выпуска наполнителя в соответствии со вторым профилем выпуска, отличным от первого профиля выпуска.
2. Устройство по п. 1, в котором обеспечена возможность выпуска лекарственного средства из первой части корпуса через отверстие, выполненное в этой первой части корпуса, преимущественно посредством осмотического давления.
3. Устройство по п. 2, в котором обеспечена возможность выпуска наполнителя из второй части корпуса путем диффузии.
4. Устройство по п. 1, в котором обеспечена возможность выпуска лекарственного средства из первой части корпуса путем диффузии через проницаемую для лекарственного средства стенку в первой части корпуса.
5. Устройство по п. 4, в котором обеспечена возможность выпуска наполнителя из второй части корпуса через отверстие, выполненное в этой второй части корпуса, преимущественно посредством осмотического давления.
6. Устройство по любому из пп. 1-5, в котором наполнитель содержит растворяющий агент, стабилизирующий агент или агент для повышения проницаемости.
7. Устройство по любому из пп. 1-5, в котором состав с лекарственным средством выполнен в виде одной или более таблеток, и наполнитель выполнен в виде одной или более таблеток.
8. Способ введения лекарственного средства пациенту, включающий:
введение пациенту устройства по любому из пп. 1-7; и
выпуск лекарственного средства из введенного устройства.
9. Способ по п. 8, согласно которому устройство вводят в мочевой пузырь пациента.
10. Способ по п. 8 или 9, согласно которому после введения устройства пациенту вода или другие водянистые биологические жидкости попадают в корпус и растворяют лекарственное средство и функциональный агент или наполнитель.
11. Способ по п. 10, согласно которому лекарственное средство выпускают из устройства со скоростью нулевого порядка в течение периода времени от 1 до 30 дней.
12. Способ по п. 10, согласно которому лекарственное средство выпускают из устройства со скоростью нулевого порядка в течение периода времени от 2 до 14 дней.
13. Устройство для внутрипузырной доставки лекарственных средств, содержащее:
корпус, который содержит водопроницаемую эластомерную трубку, содержащую (i) полость, определяющую резервуар, и (ii) отверстие для выпуска лекарственного средства, сообщающееся с резервуаром;
множество первых таблеток, которые содержат лекарственное средство, причем первые таблетки содержатся внутри резервуара в одном или нескольких первых положениях; и
множество вторых таблеток, которые содержат осмотический агент, причем вторые таблетки содержатся внутри резервуара в одном или нескольких вторых положениях, которые отличаются от одного или нескольких первых положений и сообщаются с ними посредством текучей среды,
где указанное устройство выполнено с возможностью упругой деформации между относительно прямой формой, подходящей для введения через уретру пациента в мочевой пузырь пациента, и формой для удержания, подходящей для удержания указанного устройства внутри мочевого пузыря, и
где указанное устройство выполнено с возможностью, после внутрипузырного введения, растворения первых и вторых таблеток мочой, диффундирующей в резервуар, и выпуска растворенного лекарственного средства через отверстие для выпуска лекарственного средства посредством осмотического давления, созданного в резервуаре.
14. Устройство по п. 13, в котором лекарственное средство содержит гемцитабин, а осмотический агент содержит мочевину.
15. Устройство по п. 13 или 14, в котором:
вторые таблетки расположены внутри противоположных концевых областей резервуара, первые таблетки расположены внутри средней области резервуара между вторыми таблетками, и
отверстие для выпуска лекарственного средства расположено в боковой стенке эластомерной трубки, прилегающей к первым таблеткам.
16. Устройство для внутрипузырной доставки лекарственных средств, содержащее:
корпус, который содержит водопроницаемую силиконовую трубку, содержащую (i) полость, определяющую цилиндрический резервуар, и (ii) отверстие для выпуска лекарственного средства в боковой стенке силиконовой трубки, причем отверстие для выпуска лекарственного средства сообщается с цилиндрическим резервуаром;
множество таблеток с лекарственным средством, которые содержат по меньшей мере 75 мас. % гемцитабина; и
множество таблеток с осмотическим агентом, которые содержат по меньшей мере 85 мас. % мочевины,
где таблетки с осмотическим агентом расположены внутри противоположных концевых областей цилиндрического резервуара, а таблетки с лекарственным средством расположены внутри средней области цилиндрического резервуара между таблетками с осмотическим агентом.
17. Устройство для внутрипузырной доставки лекарственных средств по п. 16, в котором таблетки с лекарственным средством центрированы вокруг отверстия для выпуска лекарственного средства.
18. Устройство для внутрипузырной доставки лекарственных средств по п. 16 или 17, где указанное устройство выполнено с возможностью, после внутрипузырного введения, растворения первых и вторых таблеток мочой, диффундирующей в резервуар, и выпуска гемцитабина через отверстие для выпуска лекарственного средства посредством осмотического давления, созданного в резервуаре.