КОМПОЗИЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ГИДРОГЕЛЯ И МЕДИЦИНСКИЙ ГИДРОГЕЛЬ, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ

1. Комбинация для получения медицинского гидрогеля для гемостатических вспомогательных средств, продуктов для предупреждения утечки воздуха из легких или для предупреждения утечки спинномозговой жидкости, и антиадгезионных продуктов, где комбинация содержит первый компонент и второй компонент, первый компонент содержит полилизин, выбранный из ε-полилизина и/или поли-L-лизина, и полиэтиленимин, второй компонент содержит один или несколько из 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилглутарата, 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилсукцината и 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилкарбоната, и где полилизин имеет степень полимеризации 20 или более.
2. Комбинация по п. 1, где в первом компоненте массовое соотношение полилизина к полиэтиленимину составляет 0,1-10.
3. Комбинация по п. 1 или 2, где степень полимеризации полилизина составляет от 25 до 35.
4. Комбинация по любому из пп. 1-3, где средневесовой молекулярный вес ε-полилизина составляет 3000-5000 Да.
5. Комбинация по любому из пп. 1-3, где средневесовой молекулярный вес поли-L-лизина составляет 7500-300000 Да, предпочтительно — 100000-200000 Да.
6. Комбинация по любому из пп. 1-5, где среднечисловой молекулярный вес полиэтиленимина составляет 1000-3500 Да, предпочтительно — 1500-2000 Да.
7. Комбинация по любому из пп. 1-6, где значения средневесового молекулярного веса 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилглутарата, 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилсукцината и 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилкарбоната во всех случаях составляют 2000-40000 Да, предпочтительно — 10000-20000 Да.
8. Комбинация по любому из пп. 1-7, где комбинация загружена лекарственным средством или активным фактором, предпочтительно, первый компонент и/или второй компонент содержат лекарственное средство или активный фактор.
9. Медицинский гидрогель для гемостатических вспомогательных средств, продуктов для предупреждения утечки воздуха из легких или для предупреждения утечки спинномозговой жидкости, и антиадгезионных продуктов, который содержит смесь первого компонента и второго компонента комбинации как определено в любом из пп. 1-8, где первый компонент растворен в первом буферном растворе, а второй компонент растворен во втором буферном растворе и где концентрация полилизина составляет 1-50 мг/мл, а концентрация полиэтиленимина составляет 1-50 мг/мл; концентрация 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилглутарата, 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилсукцината, 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилкарбоната или их смеси составляет 100-200 мг/мл.
10. Медицинский гидрогель по п. 9, где медицинский гидрогель имеет степень набухания от -10% до 50%, предпочтительно от 5% до 47%.
11. Медицинский гидрогель по п. 9 или 10, где после пропитывания медицинского гидрогеля в воде значение pH полученного в результате пропитки раствора составляет 7-9,5, предпочтительно — 7-8.
12. Медицинский гидрогель по любому из пп. 9-11, где значение pH первого буферного раствора составляет 7,0-7,4 или 9,1-10,0, предпочтительно — 7,0-7,4; а значение pH второго буферного раствора составляет 5,0-6,0 или 7,0-7,4, предпочтительно — 7,0-7,4.
13. Способ получения медицинского гидрогеля по любому из пп. 9-12, где способ получения включает следующие стадии:
растворение первого компонента в первом буферном растворе с получением первого смешанного раствора, где значение pH первого буферного раствора составляет 7,0-7,4 или 9,1-10,0, а концентрация полилизина составляет 1-50 мг/мл, и концентрация полиэтиленимина составляет 1-50 мг/мл;
растворение второго компонента во втором буферном растворе с получением второго смешанного раствора, где значение pH второго буферного раствора составляет 5,0-6,0 или 7,0-7,4, а концентрация 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилглутарата, 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилсукцината, 4-разветвленного полиэтиленгликоль-сукцинимидилкарбоната или их смеси составляет 100-200 мг/мл; и
смешивание первого смешанного раствора и второго смешанного раствора с получением медицинского гидрогеля.
14. Способ получения медицинского гидрогеля по п. 13, где первый смешанный раствор и второй смешанный раствор смешивают в равном объеме с получением медицинского гидрогеля.
15. Способ получения медицинского гидрогеля по п. 13 или 14, где второй смешанный раствор дополнительно содержит проявитель, предпочтительно, проявитель включает один или несколько красителей из FD&C синего № 1, FD&C синего № 2 и метиленового синего.
16. Набор для получения медицинского гидрогеля, где набор для получения медицинского гидрогеля содержит комбинацию по любому из пп. 1-8 и буферный раствор для растворения каждого компонента комбинации.
17. Набор для получения медицинского гидрогеля по п. 16, где первый компонент и второй компонент комбинации хранятся раздельно, предпочтительно, полилизин и полиэтиленимин в первом компоненте комбинации хранятся раздельно.
18. Применение медицинского гидрогеля по любому из пп. 9-12 в продуктах для предупреждения утечки спинномозговой жидкости.