СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕРТИЛЬНОСТИ СПЕРМАТОЗОИДОВ И ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕРТИЛЬНОСТИ СПЕРМАТОЗОИДОВ

1. Способ определения фертильности млекопитающих и людей, отличающийся тем, что в исследуемой пробе, полученной от обследуемого индивидуума, определяют in vitro концентрацию протамина-1 и протамина-2 и соотношение между протамином-1 и протамином-2, соотношение протамин/протеин.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что концентрацию протамина-1 и протамина-2 определяют иммунологическим методом.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что исследуемая проба, полученная от обследуемого индивидуума, представляет собой эякулят, ткань яичка или ткань придатка яичка.
4. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что в ходе иммунологического метода применяют специфическое для протамина-1 антитело (антитело анти-протамин-1) и специфическое для протамина-2 антитело (антитело анти-протамин-2) так, что происходит соединение протамина-1 с антителом анти-протамин-1 и соединение протамина-2 с антителом анти-протамин-2, и визуализируют эти соединения посредством цветных реакций.
5. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что концентрацию протамина-1 и протамина-2 определяют методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
6. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что концентрацию протамина-1 и протамина-2 и соотношение протамин/протеин определяют путем применения экспресс-анализа на индикаторной полоске.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что в ходе экспресс-анализа на индикаторной полоске проводят предварительный анализ на сперматозоиды и экспресс-анализ на протамин.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в ходе предварительного анализа на сперматозоиды определяют концентрацию сперматозоидов, при этом применяют антитела против поверхностных антигенов сперматозоидов, и посредством цветной реакции визуализируют соединения указанных антител с поверхностными антигенами сперматозоидов.
9. Способ по п.7 или 8, отличающийся тем, что в ходе экспресс-анализа на протамин определяют концентрацию протамина-1 и протамина-2, при этом концентрацию протамина-1 определяют с применением антитела анти- протамин-1, а концентрацию протамина-2 определяют с применением антитела анти-протамин-2, причем указанные соединения визуализируют посредством цветных реакций.
10. Способ по п.7 или 8, отличающийся тем, что в качестве антител против поверхностных антигенов сперматозоидов, применяемых в ходе предварительного анализа на сперматозоиды, используют смесь, состоящую из маркированных коллоидным золотом антител и немаркированных антител.
11. Способ по п.7 или 8, отличающийся тем, что в качестве антител анти-протамин-1 и антител анти-протамин-2, применяемых в ходе экспресс-анализа на протамин, используют смесь, состоящую из маркированных коллоидным золотом антител и немаркированных антител.
12. Индикаторная полоска для осуществления способа по пп.6-11, отличающаяся тем, что она содержит подложку (101) и слой (103) нанесения, причем на слое (103) нанесения имеется зона V для осуществления предварительного анализа на сперматозоиды для определения концентрации сперматозоидов, зона Р1 для определения концентрации протамина-1 и зона Р2 для определения концентрации протамина-2.
13. Индикаторная полоска по п.12, отличающаяся тем, что каждая из зон: V, Р1 и Р2 имеет поле (105) для нанесения исследуемой пробы, по меньшей мере одно поле (107) и одно поле (109), представляющее собой контрольное поле.
14. Индикаторная полоска по пп.12 или 13, отличающаяся тем, что в зоне V осуществляют предварительный анализ на сперматозоиды для определения концентрации сперматозоидов, причем поле (105) содержит антитела против поверхностных антигенов сперматозоидов, а по меньшей мере одно поле (107) содержит антитела против комплексов, состоящих из поверхностных антигенов сперматозоидов и направленных против них антител, причем предусмотрена возможность визуализации указанных соединений посредством цветной реакции.
15. Индикаторная полоска по п.12 или 13, отличающаяся тем, что в зоне Р1 определяют концентрацию протамина-1, причем поле (105) содержит антитела анти-протамин-1, а по меньшей мере одно поле (107) содержит антитела, которые соединяются с комплексом, состоящим из протамина-1 и антител анти-протамин-1, причем предусмотрена визуализация указанных соединений посредством цветных реакций.
16. Индикаторная полоска по п.12 или 13, отличающаяся тем, что в зоне Р2 определяют концентрацию протамина-2, причем поле (105) содержит антитела анти-протамин-2, а по меньшей мере одно поле (107) содержит антитела, которые соединяются с комплексом, состоящим из протамина-2 и антител анти-протамин-2, причем предусмотрена возможность визуализации указанных соединений посредством цветной реакции.
17. Индикаторная полоска по п.12 или 13, отличающаяся тем, что зоны V, Р1 и Р2 расположены параллельно друг другу.
18. Применение индикаторной полоски по любому из пп.12-17 для определения в исследуемой пробе обследуемого индивидуума концентрации протамина-1 и протамина-2 и соотношения между протамином-1 и протамином-2, как соотношения протамин/протеин для оценки фертильности сперматозоидов in vitro.