УСТРОЙСТВА И НАБОРЫ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННЫХ, КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ СМЕСЕЙ ГРУДНОГО МОЛОКА, МЕТОДЫ ПРОИЗВОДСТВА И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
DEVICES AND SETS OF TOOLS FOR PRODUCTION OF PERSONALIZED, CONCENTRATED BREAST MILK MIXTURES, METHODS OF PRODUCTION AND USE

Предпосылки создания изобретения
Недоношенные младенцы и дети с низкой массой тела при рождении часто нуждаются в более концентрированном питании в связи с их меньшей и менее развитой системой пищеварения. Существующие стратегии работы отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) предусматривают использование обогатителя грудного молока (ОГМ) на основе коровьего молока, который добавляют к грудному молоку. ОГМ на основе коровьего молока обеспечивает намного больше протеинов и жиров, чем грудное молоко само по себе.
Тем не менее, эксперты сходятся во мнении, что для таких детей лучше всего подходит кормление видоспецифическими продуктами, поскольку в этом случае снижается риск аллергической реакции, а также организм получает ценную микрофлору и питательные микроэлементы, необходимые конкретному биологическому виду. Современные достижения науки позволяют производить ОГМ на основе человеческого молока из нескольких донорских источников. Тем не менее, при использовании донорского молока существует определенный риск передачи болезней, поэтому грудное донорское молоко необходимо стерилизовать, после чего оно может потерять ценную микрофлору и питательные микроэлементы.
Поэтому необходимо разработать новые улучшенные методы производства обогатителей грудного молока для недоношенных детей и/или детей с низкой массой тела при рождении, которые преодолели бы недостатки и недочеты предыдущих способов, в том числе использование ОГМ на основе коровьего молока и ОГМ на основе донорского грудного молока. Именно эти методы производства и использования обогатителей грудного молока, особенно обогатителей персонализированного грудного молока, специально произведенных из молока, полученного от матери конкретного ребенка, а также связанные с ними наборы инструментов и устройства являются целью подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 изображена схематическая карта производственного процесса, служащая одним из примеров метода, построенного в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения.
Подробное описание
Прежде чем приступить к объяснению по меньшей мере одного варианта осуществления подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения, следует понимать, что подробно описанная в настоящем документе идея (идеи) изобретения не ограничена в своем применении деталями конструкции и взаимным расположением компонентов, или стадиями, или методиками, изложенными в последующем описании или представленными на чертеже. Описанная идея (идеи) изобретения допускает другие варианты осуществления, а также использование на практике и осуществление различными способами. Также следует понимать, что фразеология и терминология, использованные в настоящем документе, даны для целей описания и не должны рассматриваться как ограничение.
Если иное не определено в настоящем документе, технические термины, использованные в связи с описанной идеей (идеями) изобретения, обладают значениями, в которых их обычно используют рядовые специалисты. Кроме того, за исключением случаев, когда из контекста явно следует иное, термины в единственном числе включают множественное число, а термины во множественном — единственное.
Все патенты, опубликованные патентные заявки, непатентные публикации, упомянутые в спецификации, являются показателем уровня навыков специалистов, для которых составлено настоящее подробное описание идеи (идей) изобретения. Все патенты, опубликованные патентные заявки, непатентные публикации, упомянутые в настоящей заявке в каком-либо объеме, считаются в явно выраженной форме в полном объеме включенными в настоящий документ посредством ссылки в равной мере, как если бы было указано, что определенный патент или публикация была отдельно и в индивидуальном порядке включена посредством ссылки.
Все устройства, наборы инструментов и/или методы, подробно описанные или иным образом рассмотренные в настоящем документе, осуществимы без проведения экспериментов, не относящихся к настоящему подробному описанию. Поскольку устройства, наборы инструментов и методы подробно описанной идеи (идей) изобретения изложены с точки зрения отдельных вариантов осуществления, для специалистов вполне очевидно, что к устройствам, наборам инструментов и/или методам применимы отклонения, так же как и к стадиям и/или последовательности стадий методов, изложенных в настоящем документе, без отхода от идеи, духа и объема подробно описанной идеи (идей) изобретения. Все подобные замены или модификации, очевидные для специалистов, считаются соответствующими духу, объему и концепции подробно описанной идеи (идей) изобретения.
Если не указано иное, следующие термины при применении в описании в настоящем документе необходимо понимать следующим образом:
Применение в заявке и/или спецификации слова «один» в сочетании с термином «состоящий из» может означать «единственный», но также согласуется со значением «один или несколько», «по меньшей мере один» и «один или более одного». Применение термина «или» в формуле изобретения используется со значением «и/или», кроме случаев, когда четко указано, что следует рассматривать только альтернативы или альтернативы являются взаимоисключающими, тем не менее, подробное описание поддерживает определение, рассматривающее только альтернативы и «и/или». По тексту настоящей заявки термин «около» используется для указания того, что значение включает неотъемлемое отклонение или погрешность устройства, метода, использованного для определения значения, или отклонение существует в рамках субъектов исследований. Например, но не ограничиваясь указанным случаем, при использовании термина «около» указанное значение может колебаться в пределах плюс или минус двенадцать процентов, или одиннадцать процентов, или десять процентов, или девять процентов, или восемь процентов, или семь процентов, или шесть процентов, или пять процентов, или четыре процента, или три процента, или два процента, или один процент. Применение термина «по меньшей мере один» следует понимать как включение одного, а также любого количества более одного, в том числе без ограничений, значения из 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 100 и т.д. Термин «по меньшей мере один» может расширяться до 100, 1000 или более, в зависимости от термина, с которым он употребляется; помимо этого, количества 100/1000 не следует рассматривать как имеющие ограничительный характер, поскольку более высокие пределы могут также давать удовлетворительные результаты. Кроме того, применение термина «по меньшей мере один из X, Y и Z» следует понимать как включение X отдельно, Y отдельно и Z отдельно, а также какой-либо комбинации X, Y и Z. Порядковые числительные (например, «первый», «второй», «третий», «четвертый» и т.д.) применяются исключительно с целью различения двух и более элементов и не предусматривают указание какой-либо последовательности, порядка или важности одного предмета в сравнении с другим или, например, какого-либо порядка добавления.
При использовании в настоящей спецификации и заявке (заявках), слова «состоящий из» (и все формы сочетания состоящий из, например, «состоят из» и «состоит из»), «обладающий» (и все формы слова обладающий, например, «обладает» и «обладают»), «включающий» (и все формы слова включающий, например, «включает» и «включают»), «содержащий» (и все формы слова содержащий, например, «содержит» и «содержат») являются всеохватывающими или не ограниченными и не исключают дополнительных, не перечисленных элементов или стадий метода.
Термин «или их сочетания», используемый в данном описании, относится ко всем перестановкам и сочетаниям перечисленных элементов, предшествующих данному термину. Например, выражение «A, B, C или их сочетания» предназначается для включения в себя по меньшей мере одного из следующих вариантов: A, B, C, AB, AC, BC или ABC, а если в конкретном контексте важен порядок, то также — BA, CA, CB, CBA, BCA, ACB, BAC и/или CAB. Продолжая этот пример, в данное выражение прямо включены комбинации, которые содержат повторы одного или более элементов или терминов, таких как BB, AAA, AAB, BBC, AAABCCCC, CBBAAA, CABABB и т.п. Специалисты в данной области должны понимать, что обычно число элементов или терминов в какой-либо комбинации не ограничено, за исключением случаев, когда из контекста явно следует иное.
При применении в настоящем документе, термин «в основном» подразумевает, что описанное далее событие или обстоятельство происходит полностью или описанное далее событие или обстоятельство происходит в значительной степени или мере. Например, в отношении определенного события или обстоятельства термин «в основном» подразумевает, что описанное далее событие или обстоятельство происходит по меньшей мере 80% времени, или по меньшей мере 85% времени, или по меньшей мере 90% времени, или по меньшей мере 95% времени. Термин «в основном прилегающий» может означать, что два элемента на 100% прилегают друг к другу, или что два элемента находятся в непосредственной близости друг к другу, но не на 100% прилегают друг к другу, или что часть одного из двух элементов не на 100% прилегает к другому элементу, но находится в непосредственной близости к другому элементу.
Термины «младенец» и «ребенок» в настоящем документе применяются взаимозаменяемо, их следует понимать как включение без ограничений новорожденных, детей в возрасте до одного месяца, недоношенных младенцев/детей (также именуемых как родившиеся преждевременно или недоношенные младенцы/дети).
Термины «грудное молоко» и «материнское молоко» в настоящем документе применяются взаимозаменяемо, их следует понимать как включение каких-либо форм молока, в том числе без ограничений, молозиво, первое молоко и позднее молоко.
Термины «обогатитель персонализированного грудного молока», «персонализированное, обогащенное концентрированное грудное молоко» и «персонализированная, концентрированная смесь грудного молока» в настоящем документе применяются взаимозаменяемо, их следует понимать как ссылку на продукт, произведенный из концентрированного материнского молока, полученного от матери ребенка, для которого предназначен продукт.
Термин «ультрафильтрация», применяемый в настоящем документе, подразумевает процесс мембранной фильтрации, используемый в промышленности и биологической среде для отделения, очищения и концентрации макромолекулярных растворов. Термин «селективная ультрафильтрация» подразумевает селективное концентрирование одного или нескольких компонентов жидкости и может далее переходить в отделение и очищение упомянутого концентрированного компонента (-ов) от одного или более нежелательных компонентов. Термин «селективное ультрафильтрационное устройство» подразумевает устройство для селективного отделения, очищения и/или концентрирования одного или нескольких компонентов (то есть, питательных веществ и/или микроэлементов) жидкости, включая, но не ограничиваясь грудным молоком.
Термин «ассоциат» в настоящем документе следует понимать как ссылку на прямое или непрямое соединение двух или более элементов.
Обращаясь к подробно описанной идее (идеям) изобретения, указанные в настоящем документе устройства, наборы инструментов и методы связаны с необходимостью получения грудного молока собственной матери недоношенными младенцами и/или детьми с низкой массой тела при рождении. В некоторых вариантах осуществления подробно описанная в настоящем документе идея (идеи) изобретения относится к устройствам, наборам инструментов и методам, которые позволяют каждой матери недоношенного младенца и/или ребенка с низкой массой тела при рождении сконцентрировать свое собственное молоко и покормить им своего ребенка, например, но не ограничиваясь указанным случаем, в течение первых нестабильных дней жизни в ОИТН. Преимущества этих устройств, наборов инструментов и методов включают в себя, помимо прочего: (1) эмоциональную выгоду — родители менее озабочены, так как обогатитель персонализированного грудного молока доставляет ребенку грудное молоко только его/ее собственной матери, которое было непосредственно сцежено и подвергнуто концентрированию; и (2) физическую выгоду — дети получают питательные свойства грудного молока своей собственной матери (которое даже можно предоставить в определенной концентрации с учетом их точного роста, веса и/или фазы роста). Другое преимущество над предыдущими изобретениями заключается в необходимости стерилизации молока перед кормлением, что, таким образом, позволяет сохранить больше питательных веществ/питательных микроэлементов/микрофлору в молоке. Кроме обеспечения превосходного и персонализированного продукта по сравнению с предыдущими ОГМ на основе коровьего молока или донорского грудного молока, подробно описанных в настоящем документе устройства, наборы инструментов и методы также предоставляют более экономически эффективный продукт.
Подробно описанная в настоящем документе идея (идеи) изобретения обладает многими преимуществами по сравнению с предыдущими изобретениями. Питательные свойства грудного молока матери предоставляются ее недоношенному младенцу и/или ребенку с низкой массой тела при рождении путем концентрирования молока для создания обогатителя персонализированного грудного молока, способного удовлетворить личные потребности в питании недоношенного младенца и/или ребенка с низкой массой тела при рождении, сохраняя при этом ценные микрофлору и питательные вещества/ питательные микроэлементы в грудном молоке матери. Также отсутствует риск передачи болезней при использовании донорского грудного молока. Кроме предоставления дополнительных пробиотиков и другой полезной микрофлоры в сцеженном молоке, подробно описанная в настоящем документе идея (идеи) изобретения предусматривает селективное концентрирование специальных питательных веществ (включая, но не ограничиваясь, белки, жиры и углеводы); специальных пептидов; специальных жирных кислот и/или специальных питательных микроэлементов (включая, но не ограничиваясь, кальций, фосфор, калий, натрий и хлорид), присутствующих в сцеженном молоке. Другим отличительным признаком подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения является селективное удаление из грудного молока нежелательных посторонних веществ, включая, но не ограничиваясь, никотин, алкоголь, медикаменты, фармацевтические субпродукты, фармацевтические метаболиты, химикаты, определенные бактерии, вирусы и сочетания вышеперечисленного.
Некоторые варианты осуществления подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения относятся к устройствам, используемым в производстве обогатителей персонализированного грудного молока. Данные устройства включают в себя, помимо прочего, устройства для селективного концентрирования, способные концентрировать по крайней мере одно питательное вещество и/или один питательный микроэлемент в сцеженном материнском молоке. Данные устройства описаны более подробно ниже.
Некоторые варианты осуществления подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения относятся к наборам инструментов, используемым в производстве обогатителей персонализированного грудного молока. Набор инструментов может включать в себя любое сочетание описанных ниже компонентов/устройств. Кроме того, набор инструментов также может дополнительно включать в себя другой компонент(-ы) и/или устройство(-а) для выполнения какого-либо из методов/способов, описанных или иным образом рассмотренных в настоящем документе. Характер данного дополнительного компонента (компонентов)/устройства (устройств) зависит от определенного формата метода/процесса, а определение — от квалификации специалиста в данной области.
В одном из вариантов осуществления подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения набор инструментов предназначен для производства обогатителя персонализированного грудного молока для младенца. Набор инструментов включает в себя устройство для селективного концентрирования, способное концентрировать по крайней мере одно питательное вещество и/или один питательный микроэлемент в сцеженном материнском молоке. Устройство для селективного концентрирования способно концентрировать множество питательных веществ и/или микроэлементов. Набор инструментов также включает в себя как минимум одну градуированную емкость (включая, но не ограничиваясь, мерный цилиндр) для сцеженного грудного молока и для измерения его объема. Градуированная емкость(-и) также совместима с устройством для селективного концентрирования грудного молока, в которое можно налить молоко, из которого будет изготовлен обогатитель персонализированного грудного молока.
Набор инструментов также включает в себя анализатор для определения концентрации по крайней мере одного питательного вещества и/или одного питательного микроэлемента в сцеженном грудном молоке. Например, но не ограничиваясь указанным случаем, анализатор может определить концентрацию каждого из множества питательных веществ или питательных микроэлементов, присутствующих в сцеженном грудном молоке. Расчет определенных концентраций в каждом образце грудного молока является весьма полезным, поскольку уровень содержания питательных макроэлементов в грудном молоке меняется в зависимости от дня и времени суток.
Одним из примеров питательных веществ, присутствующих в сцеженном грудном молоке, концентрацию которых можно определить (и концентрирование которых является желаемым), включает в себя белки, жиры и углеводы. Одним из примеров питательных микроэлементов, присутствующих в сцеженном грудном молоке, концентрацию которых можно определить (и концентрирование которых является желаемым), включает в себя кальций, фосфор, калий, натрий и хлорид.
Кроме того, набор инструментов также включает в себя устройство, с помощью которого можно рассчитать желаемый уровень концентрирования грудного молока на основе по меньшей мере двух значений: (1) концентрации как минимум одного питательного вещества и/или питательного микроэлемента, присутствующих в сцеженном грудном молоке, и (2) как минимум одного показателя ребенка. Любые показатели ребенка, способные повлиять на количество питательных веществ/питательных микроэлементов, необходимых для ребенка, и/или на желаемый объем питательных веществ/питательных микроэлементов, могут быть использованы в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения. Примеры показателей ребенка включают в себя, помимо прочего, рост, вес, потребность в питании, объем поглощаемой жидкости, кривую роста и сочетания этих показателей.
Устройство может рассчитать желаемый уровень концентрирования грудного молока на основе концентрации каждого из множества питательных веществ и/или микроэлементов, присутствующих в сцеженном грудном молоке, а также множества показателей ребенка. С учетом нескольких питательных веществ/питательных микроэлементов/показателей ребенка, желаемый уровень концентрирования можно рассчитать как желаемую концентрацию одного или нескольких из множества питательных веществ и/или микроэлементов. С другой стороны, желаемый уровень концентрирования может не основываться на определенном значении одного питательного вещества/питательного микроэлемента, а, напротив, рассчитан как желаемое соотношение между двумя питательными веществами/микроэлементами.
Любое устройство, способное рассчитать одно или несколько желаемых значений (или соотношений) концентрирования, как описано в настоящем документе выше, на основе ввода нескольких переменных, может быть использовано в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения. Один из примеров устройств, которые могут быть использованы, включает в себя простые устройства с ручным управлением (включая, но не ограничиваясь, устройства типа логарифмической линейки, устройства типа номографа, устройств типа скользящего окна (окон), а также все другие типы схем и/или диаграмм, которые требуют ручного управления для определения расчетного значения), а также логические устройства (включая, но не ограничиваясь, устройства типа программного и/или аппаратного обеспечения, такие как микропроцессор, микроконтроллер, специализированная интегральная схема, программируемая пользователем логическая матрица и т.п.).
Например, но не ограничиваясь указанным случаем, желаемое расчетное значение(-я) концентрирования может находиться в диапазоне от около 1,1X до около 10X. В частности, один из примеров желаемого расчетного значения(-й) концентрирования может находиться в любом диапазоне с (i) низким конечным значением от около 1,1X, около 1,2X, около 1,3X, около 1,4X, около 1,5Х, около 1,6X, около 1,7X, около 1,8X, около 1,9X, около 2,0X, около 2,1X, около 2,2X, около 2,3X, около 2,4X, около 2,5X, около 2,6X, около 2,7X, около 2,8X, около 2,9X, около 3,0X, около 3,1X, около 3,2X, около 3,3X, около 3,4X, около 3,5X, около 3,6X , около 3,7X, около 3,8X, около 3,9X, около 4,0X, около 4,1X, около 4,2X, около 4,3X, около 4,4X, около 4,5X, около 4,6X, около 4,7X, около 4,8X, около 4,9X, около 5,0X, около 5,1X, около 5,2X, около 5,3X, около 5,4X, около 5,5X, около 5,6X, около 5,7X, около 5,8X, около 5,9X, около 6,0X, около 6,1X, около 6,2X, около 6,3X, около 6,4X, около 6,5X, около 6,6X, около 6,7X, около 6,8X, около 6,9X, около 7,0X, около 7,1X, около 7,2X, около 7,3X, около 7,4X, около 7,5X, около 7,6X, около 7,7X, около 7,8X, около 7,9X, около 8,0X , около 8,1X, около 8,2X, около 8,3X, около 8,4X, около 8,5X, около 8,6X, около 8,7X, около 8,8X, около 8,9X , около 9,0X и т.п.; и с (ii) высоким конечным значением от около 2,0X, около 2,1X, около 2,2X, около 2,3X, около 2,4X, около 2,5X, около 2,6X, около 2,7X, около 2,8X, около 2,9X, около 3,0X, около 3,1X, около 3,2X, около 3,3X, около 3,4X, около 3,5X, около 3,6X, около 3,7X, около 3,8X, около 3,9X, около 4,0X, около 4,1X, около 4,2X, около 4,3X, около 4,4X, около 4,5X, около 4,6X , около 4,7X, около 4,8X, около 4,9X, около 5,0X, около 5,1X, около 5,2X, около 5,3X, около 5,4X, около 5,5X, около 5,6X, около 5,7X, около 5,8X, около 5,9X, около 6,0X, около 6,1X, около 6,2X, около 6,3X, около 6,4X, около 6,5X, около 6,6X, около 6,7X, около 6,8X, около 6,9X, около 7,0X, около 7,1X, около 7,2X, около 7,3X, около 7,4X, около 7,5X, около 7,6X, около 7,7X, около 7,8X, около 7,9X, около 8,0X, около 8,1X, около 8,2X, около 8,3X, около 8,4X, около 8,5X, около 8,6X, около 8,7X, около 8,8X, около 8,9X, около 9,0X , около 9,1X, около 9,2X, около 9,3X, около 9,4X, около 9,5X, около 9,6X, около 9,7X, около 9,8X, около 9,9X , около 10X и т.п.
В некоторых вариантах осуществления набор инструментов также включает в себя как минимум одно приспособление для вскармливания, в которое можно налить обогатитель персонализированного грудного молока и с помощью которого обогатитель персонализированного грудного молока доставляется ребенку. Один из специфических вариантов осуществления подразумевает, что приспособление для вскармливания представляет собой шприц для вскармливания, чтобы избежать отказа ребенка от груди в пользу соски (особенно, когда мать кормит или планирует кормить ребенка грудью после выписки).
В некоторых вариантах осуществления устройство для селективного концентрирования представляет собой устройство для селективной ультрафильтрации и, таким образом, способно удалить по меньшей мере одно нежелательное вещество из сцеженного грудного молока. В других вариантах осуществления набор инструментов включает в себя отдельное фильтрационное устройство для удаления по меньшей мере одного нежелательного вещества из сцеженного грудного молока. Примеры нежелательных веществ, которые потенциально могут присутствовать в грудном молоке, включают в себя, помимо прочего, никотин, алкоголь, медикаменты, фармацевтические субпродукты, фармацевтические метаболиты, химикаты, определенные бактерии, вирусы и сочетания вышеперечисленного.
Наборы инструментов подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения также включать в себя один или несколько сводов инструкций. Инструкции могут объяснить, как использовать набор инструментов, как доставить обогатитель персонализированного грудного молока ребенку и/или как хранить обогатитель персонализированного грудного молока. В одном из вариантов осуществления примерные периоды хранения, которые могут быть предусмотрены в инструкции, включают в себя хранение в условиях охлаждения меньше или равных 35°F (1,6°C), плюс-минус 5°F или 5°С, в течение периода до пяти дней, и хранение в условиях заморозки меньше или равных 0°F (–18°C), плюс-минус 5°F или 5°С, в течение периода до шести месяцев.
Любой тип формата, способный передавать нужную информацию (и/или направить внимание пользователя на место, где содержится указанная информация), может быть использован в качестве инструкций, описанных или иным образом рассмотренных в настоящем документе. Варианты примеров форматов, в которых могут быть представлены инструкции, не ограничиваясь указанным, могут включать в себя письменную формулировку и/или наглядные рисунки, адрес веб-сайта, штрихкод (включая, но не ограничиваясь, QR-код), которые доступны для считывания при помощи устройства обработки изображений/устройства считывания кода, сочетания вышеперечисленного и т.п.
Какой-либо набор инструментов, описанный или иным образом рассмотренный в настоящем документе, может быть использован в сочетании с каким-либо методом, описанным или иным образом рассмотренным в настоящем документе.
Некоторые другие варианты осуществления подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения относятся к методу производства обогатителя персонализированного грудного молока для младенца. Согласно методу, порция сцеженного материнского грудного молока анализируется для определения концентрации как минимум одного питательного вещества и/или питательного микроэлемента, присутствующего в грудном молоке. Затем выполняется расчет уровня концентрирования, основанный на: (1) концентрации как минимум одного питательного вещества и/или питательного микроэлемента, присутствующих в сцеженном грудном молоке, и (2) как минимум одного показателя ребенка (как описано более подробно выше). Затем сцеженное грудное молоко помещается в устройство для селективного концентрирования, способное концентрировать по меньшей мере одно питательное вещество и/или питательный микроэлемент (проанализированный и описанный в настоящем документе выше) до желаемого уровня концентрирования, как рассчитано выше, и, таким образом, получить обогатитель персонализированного грудного молока, доставляемого от матери ребенку.
Метод также включает в себя стадию кормления ребенка по меньшей мере одной порцией обогатителя персонализированного грудного молока. Напротив и/или вдобавок к этому, метод также включает в себя стадию хранения обогатителя персонализированного грудного молока в условиях охлаждения или заморозки в течение определенного периода времени.
В одном из специфических вариантов осуществления подробно описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения определяется концентрация множества присутствующих в сцеженном грудном молоке питательных веществ и/или микроэлементов; в данном варианте осуществления устройство для селективного концентрирования способно концентрировать множество питательных веществ и/или микроэлементов. В случаях, когда желаемый уровень концентрирования грудного молока рассчитан на основе концентрации каждого из множества питательных веществ и/или микроэлементов, присутствующих в грудном молоке, а также множества показателей ребенка, рассчитанный уровень концентрирования включает в себя: (i) определенный уровень концентрирования одного или нескольких из множества питательных веществ и/или микроэлементов и/или (ii) желаемое соотношение между двумя питательными веществами/микроэлементами.
В некоторых вариантах осуществления набор инструментов также включает в себя стадию фильтрации сцеженного грудного молока с целью удаления из него нежелательных посторонних веществ, включая, но не ограничиваясь, никотин, алкоголь, медикаменты, фармацевтические субпродукты, фармацевтические метаболиты, химикаты, определенные бактерии, вирусы и сочетания вышеперечисленного. Стадия фильтрации может быть выполнена при помощи устройства для селективного концентрирования, при условии, что устройство для селективного концентрирования представляет собой устройство для селективной ультрафильтрации. С другой стороны, для выполнения этой стадии можно использовать отдельное фильтрационное устройство.
Методы описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения могут быть выполнены при отсутствии каких-либо шагов по стерилизации, сохраняя в основном все необходимые компоненты в сцеженном грудном молоке.
Комбинации стадий метода, описанных в настоящем документе выше, могут быть выполнены одновременно или полностью или частично последовательно. Кроме того, примерные последовательности стадий метода, описанных в настоящем документе выше, приведены только в качестве примера; следует понимать, что отдельные стадии, а также определенный порядок стадий могут меняться, а последовательность стадий может быть выполнена в любом порядке, при условии, что материалы и устройства, описанные в настоящем документе, способны функционировать в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения.
Примеры
Примеры приведены в настоящем документе ниже. Тем не менее, следует понимать, что подробно описанная в настоящем документе идея (идеи) изобретения не ограничена в своем применении специальными экспериментами, результатами и процедурами, описанными в дальнейшем в настоящем документе. Напротив, примеры приведены в качестве одного из различных вариантов осуществления и имеют показательный, а не исчерпывающий характер.
Пример 1
На фиг. 1 изображена схематическая карта процесса, служащая одним из вариантов осуществления метода, построенного в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения.
Пример 2
В одном примере метода, построенного в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения, используется процедура селективной ультрафильтрации небольшого объема. Таким образом, сцеженное материнское молоко подвергается концентрированию до нужного уровня, определенного на основе потребностей ребенка в питании и ежедневном объеме потребляемой жидкости. Поскольку уровень содержания питательных веществ в грудном молоке меняется в зависимости от дня и времени суток, для точного определения уровня концентрации анализатор грудного молока может быть использован непосредственно перед концентрированием молока. Может быть предоставлено программное обеспечение, в котором медицинский работник (МР) может ввести результаты анализа грудного молока, а также указать желаемый уровень питательности и/или объем жидкости (например, в миллилитрах). С помощью программного обеспечения можно рассчитать необходимый уровень концентрации.
Если в данный момент нет потребности в концентрированном молоке, его можно охладить или заморозить на определенный период времени. Один из примеров: концентрированное молоко можно хранить охлажденным до 5 дней при температуре 35°F (1,6°C) или ниже, плюс/минус 5°F или 5°C, или замороженным при температуре 0°F (–18°C) или ниже, плюс/минус 5°F или 5°C, до шести месяцев. Размораживать его следует в течение ночи в холодильнике или на водяной бане не дольше 15 минут. Неиспользованное молоко, подогретое на водяной бане, следует выбросить.
Таблица I. Пример селективного концентрирования
Сцеженное грудное молоко
Сцеженное грудное молоко + жидкий ОГМ
Селективное концентрирование, необходимое для получения концентрированного грудного молока
Энергетическая ценность, Ккал
Белок (г)
1,6
3,2
2X
Жир (г)
4,2
4,8
1,1X
Углеводы (г)
7
6,6
1X
Кальций (мг)
28
118
4,2X
Фосфор (мг)
14
65
4,6X
Таблица II. Пример селективного концентрирования — ребенок весом 1,5 кг
Ребенок весом 1,5 кг
Дневная потребность недоношенного ребенка весом 1,5 кг в питательных веществах (Комиссия по питанию Американской академии педиатрии (AAP), 2013 г.)
Грудное молоко для недоношенных детей* (AAP, pediatriccareonline.org)
Концентрация питательных веществ в молоке для недоношенных детей должна соответствовать дневной потребности недоношенного ребенка
Объем, мл/день
240
240
Н/Д
Энергетическая ценность
180,0 Ккал/день
160,8 Ккал/день
1,12X
Белок
6,3 г/день
3,9 г/день
1,62 X
Углеводы
25,5 г/день
15,9 г/день
1,60 X
Жир
10,8 г/день
9,3 г/день
1,16 X
Кальций
330,0 мг/день
59,5 мг/день
5,54 X
Фосфор
210,0 мг/день
30,7 мг/день
6,84 X
* Значения могут отличаться в зависимости от питания матери.
Для расчетов берется постоянный объем грудного молока для недоношенного ребенка 240 мл/день (концентрированного и не концентрированного).
Пример 3
Один из примеров набора инструментов, созданного в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения, включает следующие компоненты: (а) малое ультрафильтрационное устройство для жидкости, объемом от 2 до 16 унций (60–450 г); (б) мерные цилиндры — малые (2–8 унций (60–230 г)) и/или большие (8–16 унций (230–450 г)); (в) крышки для мерных цилиндров для хранения обогатителя персонализированного грудного молока в закрытом виде в холодильнике или морозильнике; (г) программное обеспечение (или устройство) для подсчета уровня концентрации грудного молока для ультрафильтрации.
Прочие компоненты, которые могут присутствовать в комплекте: (а) анализатор грудного молока для определения содержания различных питательных веществ (например, белков, жиров, углеводов и т.д.) и/или питательных микроэлементов (например, кальция, фосфора и т.д.); (б) шприц(-ы) для вскармливания.
Например, в мерный цилиндр наливают приблизительно 8 унций (230 г) жидкого грудного молока и помещают его в приспособление для ультрафильтрации. Затем следует ввести уровень концентрации и нажать кнопку запуска на приспособлении для ультрафильтрации. В течение нескольких секунд грудное молоко концентрируется и становится готовым для кормления ребенка любым известным способом. Один из специфических методов вскармливания состоит в использовании шприца, чтобы избежать отказа ребенка от груди в пользу соски (особенно когда мать кормит или планирует кормить ребенка грудью после выписки).
Таким образом, в соответствии с подробно описанной в настоящем документе идеей (идеями) изобретения, предоставляются методы изготовления обогатителя персонализированного грудного молока, а также устройства и наборы инструментов, связанные с тем, чтобы полностью выполнить вышеизложенные задачи. Хотя описание идеи (идей) изобретения в данной документации приводится в дополнение к специальным чертежам, экспериментам, результатам и пояснениям, изложенным выше, очевидно, что специалисты в данной области техники увидят множество альтернатив, модификаций и вариантов. Соответственно, предполагается охват всех этих альтернатив, модификаций и вариантов, совпадающих со смыслом и широким объемом описанной в настоящем документе идеи (идей) изобретения. Могут быть внесены изменения в конструкцию и работу описанных здесь различных компонентов, элементов и комплектов, а также в стадии и/или в последовательности стадий методов, изложенных в настоящем документе, без отхода от идеи, духа и объема подробно описанной идеи (идей) изобретения.