УСТРОЙСТВО ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
MEDICINE DELIVERY DEVICE

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к устройству подачи лекарственных средств, обнаруживающему высокую степень безопасности, надежности и готовности.
Уровень техники
В последние десятилетия разработано большое число устройств подачи лекарственных средств для самостоятельного введения без контроля врача. Во многих из этих устройств используются инъекционные иглы, которые проникают через кожу пациента для подачи дозы.
Некоторые устройства снабжены автоматическими средствами для проникновения и последующего введения лекарственного средства. Хотя они обеспечивают некоторую степень автоматизации и меньшее обращение вручную со стороны пациента, некоторые люди ощущают проблемы при использовании таких устройств, например, когда они не могут полностью контролировать проникновение и/или инъекцию.
В течение этих лет в большом числе устройств использовались шприцы в качестве емкостей для лекарственного средства, в которых инъекционная игла составляет единое целое с самой емкостью. Дистальный конец инъекционной иглы непрерывно контактирует с лекарственным средством, и игла является трубчатой, т.е. существует небольшой канал через иглу.
Для некоторых типов лекарственных средств или для некоторых применений такая конструкция непригодна, поскольку воздух может попасть через канал, что может пагубно отразиться на лекарственном средстве. Кроме того, контакт между металлом иглы и химическими веществами лекарственного средства может негативно сказаться на инъекционной игле и/или лекарственном средстве.
Другие типы общеизвестных емкостей для лекарственных средств представляют собой так называемые картриджи, которые имеют сужение или участок соединения на одном конце емкости, на котором суженый участок часто снабжен проницаемой стенкой, перегородкой. Затем подходящая инъекционная игла присоединяется к суженому участку, причем соединительные элементы среди прочего могут включать резьбу, штыковое соединение, люэровские наконечники. Преимущество состоит в том, что внутренняя часть емкости с лекарственным средством или картридж и его содержимое герметично уплотнены относительно внешней среды, пока не будет присоединена инъекционная игла, а перегородка - проколота.
Недостатком этого решения является то, что пользователь или пациент должен выполнить этапы сборки, чтобы присоединить инъекционную иглу к картриджу, что может быть трудно для некоторых людей, которые страдают нарушением ловкости рук и т.д. Кроме того, в экстренной ситуации, когда пациент или пользователь срочно нуждается в лекарственном средстве, этапы сборки могут вызвать беспокойство и стресс. Кроме того, присоединение инъекционной иглы к картриджу чаще всего требует последующего размещения сборки иглы/картриджа в устройстве подачи лекарственных средств, поскольку гораздо проще выполнить сборку вне устройства подачи лекарственных средств. Таким образом, требуются дополнительные этапы до того, как устройство будет готово для подачи дозы.
Чтобы устранить эти недостатки, разработаны такие устройства, чтобы при приведении в действие достигалось присоединение инъекционной иглы к емкости с лекарственным средством типа картриджа.
Например, в публикации WO 2012/022810 предлагается устройство, в котором инъекционная игла с проксимальным острым концом и дистальным острым концом расположена внутри устройства, и картридж с лекарственным средством приводится в контакт с дистальным острым концом, когда нужно использовать устройство. Перед использованием оба конца инъекционной иглы сохраняют стерильность за счет защитных колпачков. При использовании устройства эти колпачки прокалываются и сжимаются.
Недостатком этого устройства является то, что последовательность этапов не оптимальна. В публикации WO 2012/022810 предлагается, чтобы этап проникновения проксимального конца инъекционной иглы был выполнен до того, как дистальный конец проникнет через перегородку картриджа. На этапе проникновения контактный блок проталкивается в дистальном направлении, обнажая инъекционную иглу. Затем завершение проникновения сначала должно запустить проникновение через перегородку, а затем запустить последующий выброс штока поршня для вытеснения дозы лекарственного средства. Таким образом, не происходит заливки емкости лекарственным средством перед инъекцией, и требуется выполнить несколько этапов после проникновения, чтобы обеспечить инъекцию. Кроме того, аспекты безопасности решены недостаточно, поскольку перед тем, как устройство готово и активно, нужно только снять крышку. Нет дополнительного средства для блокировки контактного блока перед использованием, и, следовательно, есть риск того, что можно уколоться при случайном проталкивании контактного блока в дистальном направлении.
Другой способ устранения упомянутых выше недостатков предложен в документе WO 2012/025639. Предлагается большое число вариантов осуществления устройства, содержащего инъекционную иглу и с дистальным, и с проксимальным острыми концами, в котором емкость с лекарственным средством прокалывается, только когда нужно использовать устройство. В этом документе не рассматриваются вопросы повышения безопасности, и некоторые варианты осуществления не содержат никаких средств для ограждения или защиты инъекционной иглы до или после использования.
Что касается вопросов безопасности, в документе US 7794432 предлагается устройство подачи лекарственных средств, снабженное предохранительным устройством в виде предохранительного штифта, расположенного на дистальном конце устройства. Предохранительный штифт предназначен для сцепления с зажимной втулкой блока питания, чтобы предотвращалось сжатие конца зажимной втулки, что, в свою очередь, предотвращает приведение устройства в действие. Когда устройство должно быть использовано, предохранительный штифт вынимается, тем самым, устройство готово для использования.
Предохранительный штифт по документу US 7794432 представляет собой простой блокирующий элемент, который не выполняет какой-либо иной функции, кроме предотвращения сжатия зажимной втулки. Когда он удален, зажимная втулка может быть сжата при грубом обращении с устройством, что приводит к непреднамеренной преждевременной подаче дозы. Кроме того, устройство по документу US 7794432 снабжено обычной емкостью для лекарственного средства, что приводит к упомянутым выше проблемам.
Краткое описание чертежей
В представленной заявке, когда используется термин "дистальный", это относится к направлению от участка подачи дозы. Когда используется термин "дистальная часть/конец", это относится к части/концу устройства подачи или частям/концам его элементов, которые при использовании устройства подачи лекарственных средств находятся с наибольшим удалением от участка подачи дозы. Соответственно, когда используется термин "проксимальный", это относится к направлению к участку подачи дозы. Когда используется термин "проксимальная часть/конец", это относится к части/концу устройства подачи или частям/концам его элементов, которые при использовании устройства подачи лекарственных средств расположены ближе всего к участку подачи дозы.
Кроме того, термины "продольный", "продольно", "аксиальный" или "аксиально (по оси)" относятся к направлению или оси, проходящим через устройство или его компоненты в направлении наибольшей протяженности устройства или компонента. Аналогичным образом, термин "латеральный" с или без термина "ось", относится к направлению или оси, проходящим через устройство или его компоненты в направлении в основном перпендикулярном продольному направлению. Кроме того, если не установлено иного, в последующем описании, в котором указана механическая констуркция устройства и механическое соединение его компонентов, устройство находится в исходном неактивированном или нерабочем состоянии.
Целью настоящего изобретения является устранить недостатки устройств подачи лекарственных средств предшествующего уровня техники. Эта цель достигается посредством устройства в соответствии с особенностями независимых пунктов формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения составляют предмет зависимых пунктов формулы изобретения.
В соответствии с главной особенностью настоящего изобретения, оно относится к устройству подачи лекарственных средств, содержащему корпус с проксимальным и дистальным концом, предназначенный для вмещения емкости с лекарственным средством. Предпочтительно в устройстве находится приводное средство, способное воздействовать на емкость для лекарственного средства для заливки и вытеснения дозы лекарственного средства через подающий элемент. Устройство дополнительно содержит активирующее средство, предназначенное для взаимодействия с приводным средством, чтобы первое взаимодействие между активирующим средством и приводным средством заставляло емкость перемещаться к подающему элементу, причем емкость заливается таким образом, чтобы последующее второе взаимодействие между активирующим средством и приводным средством вызывало вытеснение дозы лекарственного средства через подающий элемент.
В соответствии с другой особенностью настоящего изобретения активирующее средство предусмотрено таким, чтобы предотвращалось второе взаимодействие, пока не будет достигнуто первое взаимодействие.
В соответствии с другой особенностью настоящего изобретения активирующее средство содержит контактный блок, функционально прикрепленный к корпусу на его проксимальном конце; поворотный элемент, функционально прикрепленный внутри корпуса и функционально присоединенный к контактному блоку и приводному средству; и предохранительный элемент, функционально прикрепленный к корпусу на его дистальном конце и функционально присоединенный к поворотному элементу. Предпочтительно активирующее средство содержит контактный блок, подвижно прикрепленный к корпусу на его проксимальном конце; поворотный элемент, прикрепленный внутри корпуса с возможностью поворота и функционально присоединенный к контактному блоку и приводному средству; и предохранительный элемент, разъемно прикрепленный к корпусу на его дистальном конце и функционально присоединенный к поворотному элементу. Более предпочтительно активирующее средство содержит контактный блок с блокировкой поворота и подвижно прикрепленный к корпусу на его проксимальном конце; сдвиг поворотного элемента заблокирован, и поворотный элемент прикреплен внутри корпуса с возможностью поворота и функционально присоединен к контактному блоку и к приводному средству; и поворот предохранительного элемента заблокирован, и он разъемно прикреплен к корпусу на его дистальном конце и функционально присоединен к поворотному элементу.
Сочленение контактного блока должно быть приведено в контакт с участком подачи дозы пациента или пользователя в процессе подачи дозы лекарственного средства. В этом отношении предполагается, что поворотный элемент содержит в основном трубчатую или бочкообразную основную часть, которая может быть повернута внутри корпуса, или аналогичную для выполнения некоторого числа функций. Чтобы облегчить выполнение различных функций, поворотный элемент может быть прикреплен с большим числом внутренних и наружных уступов, гребней, направляющих элементов или подобного, которые могут или управлять перемещением поворотного элемента, и/или перемещением других компонентов и устройств, взаимодействующих с поворотным элементом. Помимо уступов могут быть выступы, язычки, клиновидные гребни и подобные компоненты. Кроме того, удаление предохранительного элемента для установки устройства подачи лекарственных средств, готового для использования, вызывает поворот поворотного элемента, чтобы контактный блок мог поворачивать поворотный элемент для активации приводного средства.
В соответствии с другой особенностью настоящего изобретения контактный блок может перемещаться по оси относительно корпуса между выдвинутым положением, в котором подающий элемент скрыт и защищен контактным блоком, и оттянутым положением, в котором подающий элемент обнажен. Предпочтительно контактный блок может перемещаться продольно и не может поворачиваться относительно корпуса.
В соответствии с другой особенностью настоящего изобретения существует взаимодействие между предохранительным элементом и контактным блоком посредством поворотного элемента, причем контактный блок и поворотный элемент предназначены для взаимодействия друг с другом, чтобы поворотный элемент предотвращал перемещение контактного блока из выдвинутого положения в оттянутое положение, пока предохранительный элемент не вызовет поворот поворотного элемента, т.е. пока не будет удален предохранительный элемент. Это обеспечивает, чтобы устройство преждевременно не активировалось для заливки. Когда предохранительный элемент находится на устройстве, это указывает, что устройство не использовалось. В этом аспекте устройство предусмотрено таким, чтобы предохранительный элемент нельзя было присоединить повторно после удаления.
Предпочтительно первое взаимодействие - это взаимодействие между поворотным элементом и приводным средством, вызванное взаимодействием между предохранительным элементом и поворотным элементом, тем самым, удаление предохранительного элемента вызывает поворот поворотного элемента, чтобы приводное средство могло воздействовать на емкость для ее заливки.
Второе взаимодействие - это предпочтительно дополнительное взаимодействие между контактным блоком и поворотным элементом, вызывающее дополнительное взаимодействие между поворотным элементом и приводным средством, тем самым, перемещение контактного блока из выдвинутого в оттянутое положение вызывает дополнительный поворот поворотного элемента, чтобы приводное средство могло дополнительно действовать на емкость для вытеснения дозы лекарственного средства через подающий элемент.
Приводное средство предпочтительно может содержать шток поршня и силовой элемент 108 с заранее определенным усилием нагрузки, предназначенным для действия на шток поршня, причем шток поршня функционально присоединен к поворотному элементу, чтобы поворот поворотного элемента посредством предохранительного элемента вызывал отпускание штока поршня. Другими словами, силовой элемент прикреплен к штоку поршня с предварительным натяжением. В этом аспекте силовым элементом может быть любой подходящий элемент, который способен перемещать шток поршня. Таким образом, силовым элементом, среди прочего, может быть спиральная пружина сжатия, пневматическая пружина, элемент из упругого материала, плоская спиральная пружина.
Предпочтительно шток поршня может содержать некоторое число первых контактных элементов, и поворотный элемент может содержать некоторое число внутренних направляющих элементов, взаимодействующих с первыми контактными элементами для удержания штока поршня в исходном состоянии, промежуточном состоянии, в конечном состоянии в зависимости от угла поворота поворотного элемента.
Каждый из внутренних направляющих элементов предпочтительно может содержать первую внутреннюю продольную секцию, первую внутреннюю поперечную и периферийную секцию, внутреннюю наклонную секцию, вторую внутреннюю продольную секцию, вторую внутреннюю поперечную и периферийную секцию, третью внутреннюю продольную секцию и третью внутреннюю поперечную и периферийную секцию. При наличии этих особенностей может быть введено и выполнено некоторое число различных функций посредством очень малого числа компонентов. В частности, комбинированные этапы заливки и вытеснения дозы лекарственного средства с промежуточным положением останова легко достижимы посредством поворотного элемента.
Предпочтительно шток поршня удерживается в исходном состоянии за счет взаимодействия между каждым из первых контактных элементов штока поршня и каждой из первых внутренних поперечных и периферийных секций внутренних направляющих элементов на внутренней поверхности поворотного элемента, пока поворотный элемент поворачивается, когда предохранительный элемент удален.
Предпочтительно контактный блок функционально соединен с поворотным элементом, чтобы повернуть поворотный элемент, и, таким образом, контактный блок предпочтительно содержит некоторое число третьих контактных элементов, и поворотный элемент предпочтительно дополнительно содержит вторые наружные направляющие элементы, предназначенные для взаимодействия с третьими контактными элементами контактного блока.
Каждый из вторых наружных направляющих элементов предпочтительно содержит первую наружную продольную секцию, первую наружную поперечную и периферийную секцию, вторую наружную продольную секцию, наружную наклонную секцию, третью наружную продольную секцию и четвертую наружную продольную секцию, которая параллельна первой и второй наружным продольным секциям.
Предпочтительно каждый из третьих контактных элементов контактного блока предназначен для взаимодействия с каждой из первой наружной поперечной и периферийной секций вторых наружных направляющих элементов на наружной поверхности поворотного элемента, чтобы перемещение контактного блока было заблокировано, пока не повернется поворотный элемент, когда предохранительный элемент удален. Эта особенность обеспечивает, чтобы предотвращался доступ к подающему элементу, т.е. инъекционной игле, пока устройство не будет готово для использования.
Предохранительный элемент предпочтительно содержит вторые контактные элементы, предназначенные для взаимодействия с первыми наружными направляющими элементами на поворотном элементе, способные, при удалении предохранительного элемента, поворачивать поворотный элемент на некоторый угол поворота, чтобы шток поршня высвобождался из исходного состояния в промежуточное состояние для заливки емкости. Шток поршня предпочтительно удерживается в промежуточном состоянии за счет взаимодействия между каждым из первых контактных элементов штока поршня и каждой из вторых внутренних поперечных и периферийных секций внутренних направляющих элементов на внутренней поверхности поворотного элемента.
Предпочтительно первые наружные направляющие элементы на поворотном элементе предотвращают повторное присоединение предохранительного элемента после удаления предохранительного элемента и поворота поворотного элемента. Это указывает, что устройство уже залито.
Кроме того, предпочтительно третьи контактные элементы предназначены для взаимодействия с наружными наклонными секциями, тем самым, перемещение контактного блока из выдвинутого положения в оттянутое положение вызывает дополнительный поворот поворотного элемента на некоторый угол поворота, чтобы шток поршня высвобождался из промежуточного состояния в конечное состояние, вытесняя дозу лекарственного средства через подающий элемент.
Предпочтительно шток поршня удерживается в конечном состоянии за счет взаимодействия между каждым из первых контактных элементов штока поршня и каждой из третьих внутренних поперечных и периферийных секций внутренних направляющих элементов на внутренней поверхности поворотного элемента.
Кроме того, поворотный элемент предпочтительно может содержать первые блокировочные элементы, предназначенные для взаимодействия с третьими контактными элементами контактного блока, чтобы перемещение по оси контактного блока было заблокировано после вытеснения дозы лекарственного средства через подающий элемент, и контактный блок перемещался из оттянутого положения в выдвинутое положение. Это обеспечивает, чтобы подающий элемент, т.е. инъекционная игла, был покрыт контактным блоком и недоступен. Это позволяет избежать непреднамеренного укалывания или других травм, вызванных подающим элементом.
В предпочтительном варианте осуществления подающим элементом является сборка инъекционной иглы, фиксировано присоединенная к корпусу, причем сборка инъекционной иглы содержит втулку, в которой инъекционная игла расположена с проксимальным острым концом и дистальным острым концом, и в которой дистальный острый конец и проксимальный острый конец окружены и покрыты соответствующим защитными колпачками. Тем самым, инъекционная игла защищена от загрязнения до использования и, кроме того, остается стерильной. Также защитный колпачок, покрывающий дистальный конец, предназначен для прокалывания и сжатия при перемещении емкости с лекарственным средством. Защитный колпачок, покрывающий проксимальный конец, предназначен для прокалывания и сжатия при перемещении контактного блока из выдвинутого в оттянутое положение, чтобы проксимальный острый конец инъекционной иглы был обнажен.
По другому предпочтительному варианту осуществления устройства, оно может дополнительно содержать держатель емкости с лекарственным средством, предназначенный для перемещения внутри корпуса и для вмещения емкости с лекарственным средством. Предпочтительно приводное средство может быть функционально присоединено таким образом, чтобы при активации перемещать держатель емкости с лекарственным средством из положения без контакта с инъекционной иглой в положение, когда инъекционная игла создает проход в емкость с лекарственным средством. Это решение обладает тем преимуществом, что инъекционная игла не контактирует с лекарственным средством внутри емкости с лекарственным средством, пока не придет время подачи дозы лекарственного средства. Это важно, поскольку на лекарственное средство может пагубно повлиять материал инъекционной иглы или наоборот, что может в любом случае пагубно отразиться на состоянии и лекарственного средства, и инъекционной иглы.
Эти и другие аспекты и преимущества настоящего изобретения будут очевидны по следующему подробному описанию настоящего изобретения и сопроводительным чертежам.
Краткое описание чертежей
В следующем подробном описание настоящего изобретения приводится ссылка на сопроводительные чертежи, на которых:
на фиг. 1 показан вид в перспективе примера варианта осуществления устройства подачи лекарственных средств по настоящему изобретению,
на фиг. 2 показано в разобранном виде устройство по фиг. 1,
на фиг. 3 показан вид в разрезе устройства по фиг. 1,
на фиг. 4-10 показаны в увеличенном виде различные компоненты устройства по фиг. 1,
на фиг. 11-12 показаны виды в разрезе различных функциональных положений устройства по фиг. 1.
Подробное описание
Пример устройства подачи лекарственных средств, показанный на чертежах, содержит в основном удлиненный корпус с проксимальным и дистальным концами, подающий элемент 40, присоединенный к корпусу; емкость 84 для лекарственного средства, функционально расположенную внутри корпуса; приводное средство, способное действовать на емкость с лекарственным средством для ее заливки и для вытеснения дозы лекарственного средства; причем устройство дополнительно содержит активирующее средство, предназначенное для взаимодействия с приводным средством, чтобы первое взаимодействие между активирующим средством и приводным средством вызывало перемещение емкости к подающему элементу, при котором емкость заливается, и чтобы последующее второе взаимодействие между активирующим средством и приводным средством вызывало вытеснение дозы лекарственного средства через подающий элемент.
Кроме того, активирующее средство предназначено, чтобы предотвращалось достижение второго взаимодействия, пока не будет достигнуто первое взаимодействие, как будет указано далее.
Корпус содержит трубчатую первую часть 10 корпуса, фиг. 1, открытую с обоих концов, и вторую часть 114 корпуса, присоединенную к дистальному концу первой части корпуса. Эти две части корпуса могут рассматриваться, как один компонент.
Активирующее средство содержит контактный блок 12, функционально прикрепленный к корпусу на его проксимальном конце; поворотный элемент 82, функционально прикрепленный внутри корпуса и функционально присоединенный к контактному блоку 12 и приводному средству; и предохранительный элемент 128, функционально прикрепленный к корпусу на его дистальном конце и функционально присоединенный к поворотному элементу. Кроме того, контактный блок может перемещаться по оси относительно корпуса между выдвинутым положением, в котором подающий элемент скрыт и защищен контактным блоком, и оттянутым положением, в котором подающий элемент обнажен. Контактный блок и поворотный элемент предназначены для взаимодействия друг с другом, чтобы поворотный элемент предотвращал перемещение контактного блока из выдвинутого положения в оттянутое положение, пока не будет завершено первое взаимодействие.
Первое взаимодействие - это взаимодействие между поворотным элементом и приводным средством, вызванное взаимодействием между предохранительным элементом и поворотным элементом, тем самым, удаление предохранительного элемента 128 вызывает поворот поворотного элемента 82, чтобы приводное средство могло действовать на емкость для заливки емкости. Это взаимодействие будет пояснено подробно далее.
Контактный блок 12 в этом варианте осуществления показан, как крышка подающего элемента. Контактный блок 12 содержит в основном трубчатую проксимальную часть 14 с поперечной торцевой стенкой 16 на проксимальном конце, фиг. 2. Две продольно продолжающиеся лапки 18, фиг. 4, продолжаются к дистальному концу от трубчатой части 14. Каждая из продолжающихся лапок 18 обладает наружной поверхностью с кривизной, которая в основном соответствует внутренней поверхности первой части 10 корпуса, тем самым, контактный блок может сдвигаться в продольном направлении относительно первой части корпуса. Наружные поверхности лапок 18 предусмотрены с направляющими ребрами 20, фиг. 4, направляющие ребра 20 предназначены для посадки в продолжающиеся продольно канавки 22 на внутренней поверхности первой части 10 корпуса, фиг. 4, тем самым, контактный блок 12 направляется при продольном сдвиге контактного блока 12 относительно первой части 10 корпуса и предотвращает поворот контактного блока относительно корпуса. Контактный блок прикреплен внутри корпуса таким образом, чтобы трубчатая часть 14 выступала из проксимального конца корпуса.
Контактный блок 12 дополнительно снабжен двумя отгибающимися в основном радиально язычками 24, фиг. 4, по одному на каждой лапке и со свободными концами, обращенными к проксимальному концу контактного блока 12. Язычки 24 предусмотрены таким образом, чтобы они обладали некоторым наклоном вовнутрь в их свободном состоянии без напряжения. Поперечная торцевая стенка 16 контактного блока дополнительно предусмотрена с расположенным центрально проходом 26, фиг. 2, через который может проходить подающий элемент, такой как инъекционная игла, когда устройство используется, как указано далее. Кроме того, контактный блок содержит некоторое число третьих контактных элементов 30. Каждая из лапок 18 контактного блока 12 предусмотрена с третьим контактным элементом 30, который может представлять собой выступ, фиг. 4, на внутренних поверхностях в дистальной концевой области лапок.
Подающий элемент 40 представляет собой сборку инъекционной иглы, содержащую втулку 38, в которой инъекционная игла расположена с проксимальным острым концом 42 и дистальным острым концом 44, и в которой дистальный острый конец 44 и проксимальный острый конец 42 окружены и покрыты соответствующими защитными колпачками 48, 46, фиг. 5. Втулка 38 обладает дополнительным проксимально направленным уступом и дистально направленным уступом, и колпачки 46, 48 изготовлены из подходящего гибкого материала, такого как каучук или силикон и запрессованы на уступах втулки 38 для защиты иглы и для сохранения иглы стерильной до использования. Сборка инъекционной иглы фиксировано присоединена к корпусу.
Силовой элемент 31 контактного блока, которым может быть спиральная пружина сжатия, с предварительным натяжением, прикреплен к проксимальному концу с соприкосновением с дистально направленной поверхностью поперечной торцевой стенки 16, чтобы продвигать контактный блок 12 в проксимальном направлении. Дистальный конец силового элемента 31 контактного блока находится в контакте с держателем 32 подающего элемента, фиг. 5, расположенного в первой части 10 корпуса. Держатель 32 подающего элемента содержит первую секцию 34 в основном трубчатой формы с дистальным и проксимальным отверстиями. Проксимальное отверстие предусмотрено с периферийным уступом 36. Внутри первой секции 34 может быть расположена втулка 38. Втулка 38 обладает формой, предусмотренной для вставки в первую секцию 34, предпочтительно с фрикционной посадкой. Держатель 32 подающего элемента фиксировано присоединен к первой части корпуса. В альтернативном варианте первая часть корпуса и держатель 32 подающего элемента составляют единое целое.
Вторая секция 50 держателя 32 подающего элемента дополнительно в основном трубчатая и предусмотрена таким образом, чтобы дистальный острый конец 44 инъекционной иглы 40 выступал во внутреннюю часть второй секции 50. Диаметр второй секции 50 выбран таким, чтобы можно было вставить суженый участок 52 проксимальной секции 54 держателя 56 емкости с лекарственным средством, фиг. 6. Проксимальная секция 54 держателя емкости с лекарственным средством содержит кольцевую торцевую стенку 58 с двумя продолжающимися дистально язычками 60, причем язычки 60 предусмотрены гибкими в радиальном направлении. Свободные концы язычков предусмотрены с продолжающимися наружу радиально уступами 62, причем уступы 62 обладают клиновидной формой, как показано на фиг. 7.
Уступы 62 язычков 60 предусмотрены для вставки в выемки 64, фиг. 6, расположенные в проксимальной области удлиненной второй секции 66 держателя 56 емкости с лекарственным средством, чтобы соединять две секции друг с другом. Вторая секция 66 предусмотрена с двумя расположенными диаметрально первыми секциями 68, продолжающимися от суженого участка и обладающими размерами и кривизной, в основном соответствующими внутренней поверхности первой части 10 корпуса. Первые секции 68 стенки присоединены к расположенным диаметрально вторым секциям 70 стенки с такими размерами, чтобы они позволяли вместить лапки 18 контактного блока 12. Дистальные концы первой и второй секций стенки присоединены к торцевой стенке 72, причем торцевая стенка 72 предусмотрена с центральным проходом 74. Торцевая стенка 72 снабжена в основном направленными вовнутрь выступами 76, расположенными диаметрально друг относительно друга. Держатель емкости с лекарственным средством предназначен для вмещения емкости 84 с лекарственным средством, фиг. 6, предусмотренной с суженым участком 86, причем суженый участок входит в суженый участок 52 держателя 56 емкости с лекарственным средством и уплотнен посредством гибкой мембраны, перегородки. Дистальный конец емкости с лекарственным средством уплотнен посредством подвижного стопора 88.
Далее, у торцевой стенки 72 второй секции 66 держателя емкости с лекарственным средством предусмотрены две дистально направленные петли 78. Каждая петля содержит продолжающийся радиально вовнутрь выступ или уступ. Каждый продолжающийся радиально вовнутрь выступ или уступ предусмотрен таким, чтобы они могли быть взаимно соединены с продолжающимися радиально наружу выступами 80 на наружной поверхности поворотного элемента 82, фиг. 7, чтобы держатель 56 емкости с лекарственным средством удерживался в исходном положении, в которое помещен держатель 56 емкости с лекарственным средством с емкостью таким образом, чтобы существовало некоторое расстояние между дистальным острым концом 44 инъекционной иглы 40 и суженым участком емкости с лекарственным средством, фиг. 3.
Чтобы контактный блок 12 не выталкивался из корпуса в проксимальном направлении силовым элементом 31 контактного блока, он удерживается в положении язычками 24 лапок контактного блока, находящимися в контакте с дистальной кольцевой поверхностью держателя 32 подающего элемента, как показано на фиг. 3.
Второе взаимодействие представляет собой дополнительное взаимодействие между контактным блоком и поворотным элементом, вызывающее дополнительное взаимодействие между поворотным элементом и приводным средством, тем самым, перемещение контактного блока из выдвинутого в оттянутое положение вызывает дополнительный поворот поворотного элемента 82, чтобы приводное средство могло дополнительно действовать на емкость для вытеснения дозы лекарственного средства через подающий элемент. Это второе взаимодействие будет пояснено подробно далее.
Поворотный элемент 82 представляет собой элемент в форме рукава с наружной и внутренней поверхностью. Наружная поверхность поворотного элемента 82 предусмотрена с некоторым числом наружных направляющих элементов с различными функциями. Наружная поверхность поворотного элемента 82 предусмотрена с первыми наружными направляющими элементами 94, фиг. 7, которые представляют собой поперечные периферийные уступы, расположенные на дистальном конце поворотного элемента 82, и предусмотрены с вырезами 96 в двух диаметральных положениях, причем вырезы 96 обладают некоторой шириной. Функции первых наружных направляющих элементов 94 и вырезов 96 будут пояснены далее.
Поворотный элемент функционально присоединен к корпусу. Предпочтительно поворот и сдвиг поворотного элемента заблокирован относительно корпуса, более предпочтительно относительно второй части корпуса. Таким образом, поворотный элемент дополнительно содержит на наружной поверхности удерживающие элементы 93, которые предпочтительно представляют собой выступы радиально наружу или уступы, предназначенные для взаимодействия с соответствующими удерживающими элементами, которые предпочтительно представляют собой выступы радиально вовнутрь или уступы 115 на внутренней поверхности второй части корпуса, чтобы поворотный элемент мог поворачиваться относительно корпуса, но его продольное перемещение предотвращается.
I
II
III
IV
V
VI
I
II
III
IV
V
VI
Наружная поверхность поворотного элемента 82 дополнительно снабжена вторыми наружными направляющими элементами 90. Каждый второй наружный направляющий элемент 90 содержит первую наружную продольную секцию 90, первую наружную поперечную и периферийную секцию 90, вторую наружную продольную секцию 90, наружную наклонную секцию 90, третью наружную продольную секцию 90 и четвертую наружную продольную секцию 90, которая параллельна первой, второй и третьей наружным продольным секциям. Первая наружная продольная секция 90 присоединена к первой наружной поперечной и периферийной секции 90. Эта секция затем присоединена ко второй наружной продольной секции 90, которая, в свою очередь, встраивается в наружную наклонную секцию 90, продолжаясь в третьей наружной продольной секции 90. Четвертая наружная продольная секция 90 параллельна первой, второй и третьей наружным продольным секциям. Около этой четвертой наружной продольной секции находится первый блокировочный элемент 92, который в основном представляет собой отгибающийся радиально язычок со свободным концом, указывающим в проксимальном направлении. Форма язычка 92, как показано на виде сбоку на фиг. 7, в основном клиновидная.
I
II
III
IV
V
VI
VII
I
II
III
III
IV
V
VI
VII
VIII
VII
Внутренняя поверхность поворотного элемента 82 предусмотрена с некоторым числом внутренних направляющих элементов 100, которые могут представлять собой два набора секций с уступами, фиг. 8. Каждый внутренний направляющий элемент 100 содержит первую внутреннюю продольную секцию 100, первую внутреннюю поперечную и периферийную секцию 10, внутреннюю наклонную секцию 100, вторую внутреннюю продольную секцию 100, вторую внутреннюю поперечную и периферийную секцию 100, третью внутреннюю продольную секцию 100 и третью внутреннюю поперечную и периферийную секцию 100. Первая внутренняя продольная секция 100 присоединена к первой внутренней поперечной и периферийной секции 100. Эта секция, в свою очередь, присоединена к внутренней наклонной секции 100, которая наклонена относительно продольного направления. Внутренняя наклонная секция 100 присоединена ко второй внутренней продольной секции 100, которая, в свою очередь, присоединена ко второй внутренней поперечной и периферийной секции 100. Эта секция, в свою очередь, присоединена к третьей внутренней продольной секции 100, которая заканчивается третьей внутренней поперечной и периферийной секцией 100. Длинная внутренняя продольная секция 100, продолжающаяся в проксимальном направлении, присоединена к третьей внутренней поперечной и периферийной секции 100. Две секции с уступами размещены диаметрально противоположно на внутренней поверхности поворотного элемента.
В основном удлиненный трубчатый шток 102 поршня, включенный в приводное средство, фиг. 9, проходит коаксиально через поворотный элемент 82. Шток 102 поршня исходно расположен таким образом, чтобы его проксимальный конец контактировал со стопором 88 емкости 84 с лекарственным средством. Шток 102 поршня содержит некоторое число первых контактных элементов 104, которые могут представлять собой два выступа, продолжающиеся в основном радиально наружу. Эти первые контактные элементы 104 предназначены для взаимодействия с внутренними направляющими элементами 100 на внутренней поверхности поворотного элемента 82. Шток 102 поршня дополнительно предусмотрен с двумя продолжающимися продольно канавками 106. Эти канавки 106 предусмотрены для взаимодействия с выступами 76 центрального прохода 74 второй секции 66 держателя 56 емкости с лекарственным средством, чтобы достигалась блокировка поворота между ними, при этом допускается относительное продольное перемещение. Шток поршня представляет собой полый стержень, и внутри штока 102 поршня расположен силовой элемент 108, дополнительно заключенный в приводном средстве, фиг. 2 и 3. Силовой элемент 108 в этом варианте осуществления показан, как спиральная пружина сжатия с проксимальным концом, контактирующим с торцевой стенкой 110 на проксимальном конце штока поршня. Дистальный конец силового элемента 108 контактирует с секцией 112 стенки второй части 114 корпуса, фиг. 4. Силовой элемент 108 предварительно растянут и обладает заранее определенным усилием нагрузки, предназначенным для действия на шток поршня. Таким образом, первые контактные элементы 104 штока 102 поршня предназначены для взаимодействия с внутренними направляющими элементами 100 поворотного элемента 82 для удержания штока поршня в исходном состоянии, промежуточном состоянии и в конечном состоянии в зависимости от положения поворота поворотного элемента 82.
В показанном варианте осуществления вторая часть 114 корпуса предназначена для присоединения к дистальному концу первой части корпуса и предусмотрена с двумя проксимально направленными лапками 116, каждая из которых снабжена в основном радиально отгибающимся язычком 118 со свободным концом, обращенным в дистальном направлении. Язычки 118 предусмотрены с направленными наружу уступами, причем уступы предусмотрены для вставки в вырезы 120 на дистальной области первой части 10 корпуса, чтобы зафиксировать две части корпуса вместе. Торцевая стенка 112 второй части 114 корпуса предусмотрена с направленным проксимально стержнем 122 направляющей пружины, предназначенным для направления и опоры силового элемента 108. Торцевая стенка 112 второй части 114 корпуса дополнительно предусмотрена с некоторым числом проходов 124, в этом варианте осуществления показаны два прохода, расположенные диаметрально. Наружная поверхность второй части корпуса дополнительно предусмотрена с двумя диаметрально противоположными выемками 126.
В показанном варианте осуществления предохранительный элемент 128 разъемно присоединен ко второй части корпуса. Он содержит торцевую стенку 130. На торцевой стенке 130 предусмотрены две проксимально направленные накладки 132 на рукоятку, причем накладки 132 на рукоятку предназначены для вставки в выемки 126 второй части 114 корпуса. Предохранительный элемент 128 дополнительно содержит вторые контактные элементы 134, которые представляют собой две лапки, присоединенные к торцевой стенке 130, дополнительно направленные в проксимальном направлении. Эти вторые контактные элементы 134 предназначены для вставки в проходы 124 второй части 114 корпуса и в вырезы 96 первых наружных направляющих элементов 94 поворотного элемента 82. Вторые контактные элементы 134 предусмотрены с боковыми краями 136 изогнутой формы, как показано на фиг. 4, обеспечивающими направленный вбок выступ. Назначение формы вторых контактных элементов будет пояснено далее.
Устройство предназначено для функционирования следующим образом. При доставке пользователю устройство предпочтительно собрано и готово для использования. Это означает, что подающий элемент 40, в данном случае инъекционная игла, вставлен в держатель 32 первой части 10 корпуса, и емкость 84 с лекарственным средством помещена в держатель 56 емкости с лекарственным средством. В исходном положении держатель 56 с емкостью с лекарственным средством размещен таким образом, чтобы существовало некоторое расстояние между дистальным острым концом 44 инъекционной иглы 40 и суженой частью емкости с лекарственным средством, фиг. 3.
II
II
III
Далее, предохранительный элемент 128 присоединен ко второй части 114 корпуса. Контактный блок 12 находится в выдвинутом положении под действием силового элемента 31 контактного блока. Кроме того, заблокировано перемещение контактного блока 12 из выдвинутого в оттянутое положение относительно первой части корпуса за счет взаимодействия между третьими контактными элементами 30 контактного блока 12 и первой наружной поперечной и периферийной секцией 90 вторых наружных направляющих элементов 90 на наружной поверхности поворотного элемента 82, как показано на фиг. 10, причем первая наружная поперечная и периферийная секция 90 будет функционировать, как блокирующий элемент. Шток 102 поршня удерживается в исходном состоянии за счет взаимодействия между каждым из первых контактных элементов 104 штока 102 поршня и каждой из первых внутренних поперечных и периферийных секций 100 внутренних направляющих элементов 100 на внутренней поверхности поворотного элемента 82, как показано на фиг. 8, поз. I, пока не повернется поворотный элемент 82, когда удален предохранительный элемент 128.
II
III
III
Когда устройство должно быть использовано, предохранительный элемент 128 удаляется из устройства путем захвата пользователем накладок на рукоятку 132 и продольного проталкивания предохранительного элемента 128 в дистальном направлении. Тем самым, вторые контактные элементы 134 дополнительно перемещаются продольно в дистальном направлении, и изогнутые боковые поверхности 136, которые контактируют с торцевой поверхностью первых наружных направляющих элементов 94, как показано на фиг. 10, заставляют поворотный элемент 82 повернуться на некоторый угол поворота. При этом поворот поворотного элемента 82, когда удален предохранительный элемент 128, вызывает расцепление первых контактных элементов 104 штока 102 поршня или перемещение из исходного состояния, когда они перестают контактировать с первой внутренней поперечной и периферийной секцией 100 внутреннего направляющего элемента 100 на внутренней поверхности поворотного элемента 82 и начинают контактировать с внутренней наклонной секцией 100, как показано на фиг. 8, поз. II. Шток 102 поршня затем принудительно перемещается проксимально посредством силового элемента 108, и контакт с внутренней наклонной поверхностью 100 будет вызывать поворот поворотного элемента 82 на дополнительный угол, чтобы продолжающиеся радиально вовнутрь выступы или уступы петель 78 расцеплялись от продолжающихся радиально наружу выступов 80 на наружной поверхности поворотного элемента 82.
При перемещении штока 102 поршня из исходного состояния в промежуточное состояние, шток поршня действует с силой на стопор 88 емкости 84 с лекарственным средством, чтобы емкость 84 с лекарственным средством и держатель 56 емкости с лекарственным средством перемещались как одно целое в проксимальном направлении. В показанном варианте осуществления это перемещение теперь вызывает сначала проникновение дистального острого конца 44 инъекционной иглы 40 через защитный колпачок 48, а затем через перегородку на суженом участке емкости 84 с лекарственным средством, при этом сжимая защитный колпачок 48, окружающий дистальный конец иглы, фиг. 11.
Когда через перегородку проникает дистальный конец 44 иглы, проход из емкости открывается посредством инъекционной иглы 40, и давление сбрасывается, вызывая заливку емкости 84 с лекарственным средством. Воздух и, возможно, незначительное количество лекарственного средства, затем будут вытеснены во внутреннюю часть защитного колпачка 46, окружающего проксимальный конец инъекционной иглы 40.
V
V
Перемещение штока 102 поршня останавливается, когда первые контактные элементы 104 соударяются со второй внутренней поперечной и периферийной секцией 100, фиг. 8, поз. III. Шток 102 поршня перемещается из исходного состояния в промежуточное состояние. Шток 102 поршня удерживается в промежуточном состоянии за счет взаимодействия между каждым из первых контактных элементов 104 штока 102 поршня и каждой из вторых внутренних поперечных и периферийных секций 100 внутренних направляющих элементов 100 на внутренней поверхности поворотного элемента 82.
Далее, поворот поворотного элемента 82 заставляет первые наружные направляющие элементы 94 перемещаться в положение перед проходами 124 второй части корпуса. Тем самым, предотвращаются любые попытки повторно ввести вторые контактные элементы 134 предохранительного элемента 128 в проходы 124 второй части 114 корпуса. Таким образом, первые наружные направляющие элементы 94 на поворотном элементе предотвращают повторное присоединение предохранительного элемента 128 после удаления предохранительного элемента и поворота поворотного элемента.
II
Кроме того, упомянутый выше поворот поворотного элемента 82 выводит первые наружные поперечные и периферийные секции 90 из контакта с третьими контактными элементами 30 контактного блока 12, как показано на фиг. 7, поз. II, тем самым, последние могут свободно перемещаться в дистальном направлении из выдвинутого положения в оттянутое положение.
III
IV
Следующий этап состоит в выполнении проникновения вручную или неполного проникновения, чтобы контактный блок переместился относительно подающего элемента, чтобы обнажить проксимальный острый конец 42 инъекционной иглы. Поперечная торцевая стенка 16 контактного блока расположена на участке подачи, т.е. участке инъекции, и контактный блок 12, тем самым, прижимается к участку подачи, тем самым, контактный блок 12 будет перемещаться относительно корпуса в дистальном направлении из выдвинутого положения в оттянутое положение, при этом силовой элемент 31 контактного блока сжимается. В показанном варианте осуществления проксимальный конец инъекционной иглы затем будет проникать через проксимальный защитный колпачок 46 и проходить через проход 26 на поперечной торцевой стенке 16 контактного блока и в ткань пользователя, фиг. 12. Когда контактный блок перемещается из выдвинутого положения в оттянутое положение, каждый из третьих контактных элементов 30 контактного блока 12 будет проходить вдоль каждой из вторых наружных продольных секций 90, а затем они начинают контактировать с каждой из наружных наклонных секций 90, фиг. 7, поз. III.
IV
V
VII
VII
Взаимодействие между третьими контактными элементами 30 контактного блока 12 и наружными наклонными секциями 90 заставляет поворотный элемент 82 дополнительно поворачиваться/вращаться на некоторый угол. Этот дополнительный поворот позволяет штоку поршня перемещаться из промежуточного состоянии, в котором шток поршня удерживается за счет взаимодействия между каждым из первых контактных элементов 104 штока 102 поршня и каждой из вторых внутренних поперечных и периферийных секций 100 внутренних направляющих элементов 100 на внутренней поверхности поворотного элемента 82, до конечного состояния, в котором дополнительное перемещение штока поршня предотвращается за счет взаимодействия между каждым из первых контактных элементов 104 штока 102 поршня и каждой из третьих внутренних поперечных и периферийных секций 100 внутренних направляющих элементов 100 на внутренней поверхности поворотного элемента 82. Это перемещение заставляет стопор 88 емкости 84 с лекарственным средством перемещаться в проксимальном направлении, из поз. IV в поз. V, тем самым, доза лекарственного средства вытесняется через подающий элемент 40 на участке подачи. Как указано выше, подача прекращается, когда первые контактные элементы 104 штока 102 поршня перемещаются для контакта с третьей внутренней поперечной и периферийной секцией 100, фиг. 8, поз. V.
Устройство затем может быть удалено с участка подачи, тем самым, силовой элемент 31 контактного блока будет продвигать контактный блок 12 в проксимальном направлении относительно корпуса из оттянутого положения в выдвинутое положение. При этом третьи контактные элементы 30 контактного блока будут перемещаться по оси вдоль поворотного элемента, фиг. 7, пока они не пройдут за первые блокировочные элементы 92 поворотного элемента, поз. V, фиг. 7. Блокировочные элементы 92 будут отгибаться вовнутрь по мере того, как третьи контактные элементы проходят из поз. IV в поз. V. После этого они будут отгибаться назад, и их клиновидная форма предотвращает перемещение контактного блока 12 снова в дистальном направлении из выдвинутого в оттянутое положение. Таким образом, подающий элемент 40, т.е. инъекционная игла, скрыт и защищен внутри контактного блока, предотвращая любые случайные уколы иглой. Теперь устройство можно выбросить.
Следует понимать, что описанный выше и показанный на чертежах вариант осуществления следует рассматривать только в качестве не подразумевающего ограничения им примера настоящего изобретения, и что он может быть модифицирован многими способами в рамках объема заявленной формулы изобретения.