ЦЕМЕНТНЫЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЙ СПЕЙСЕР

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии и может быть использована при оперативном лечении больных с острым или хроническим остеомиелитом длинных трубчатых костей.
Известен способ лечения длинных трубчатых костей при остеомиелитических поражениях, заключающийся в радикальной сегментарной резекции пораженной кости и установки продленных удаляемых антибактериальных носителей, в качестве которых могут использоваться Septopal (Schnettler R.,Akute und posttraumatische Osteitis (2004) In: Schnettler R., Steinau H. - U., Septische Knochenchirurgie, S. 96 ff., Thieme-Verlag) или биодеградируемых носителей - таких как septocoll (Gruessner U. et at. Clinical experience with a new dual component gentamicin collagen fleece (Septocoll) in the Lreaiment of chronic osteomyelitis of Lhe long tubular bones. Biomaterials in surgery 1998: 26-35). Основной задачей применения указанных антибактериальных веществ является быстрое локальное достижение бактерицидной концентрации антибиотика непосредственно в очаге инфекции, способное подавить дальнейшее развитие возбудителя и предотвратить распространение инфекции на непораженную кость.
Недостатками использования таких носителей в комплексе оперативного лечения остеомиелита длинных трубчатых костей являются: полная потеря опорной и артикулирующей функций конечности; быстрое замещение костного дефекта рубцовой соединительной тканью, чему не в состоянии препятствовать удаляемые или биодеградируемые антибактериальные носители; нарушение репаративной регенерации костной ткани в пострезекционном дефекте.
Задачей полезной модели является улучшение результатов лечения остеомиелита длинных трубчатых костей путем сохранения опорной и артикулирующей функций оперированной конечности, направленного управляемого замещения пострезекционного дефекта костной тканью с сохранением высокой антибактериальной активности в патологическом очаге.
Поставленная задача решается тем, что цементный антибактериальный спейсер длинных трубчатых костей выполнен в виде полого разъемного цилиндра, размеры которого соответствуют размерам резецированного участка кости, внутренний диаметр цилиндра - диаметру костномозгового канала, а внешний - наружному диаметру кости.
Спейсер состоит из двух компонентов, которые вместе представляют собой полый цилиндр, рассеченный по длине, внутренний диаметр ко горою соответствует диаметру костномозгового канала, а внешний - наружному диаметру резецированной кости. Таким образом, структура носителя имитирует участок резецированной кости, в том числе и ее костномозговой канал.
Цементный носитель изготовлен на основе композиции, состоящей из: метилметакрилат-стирол-кополимера, придающей прочность, полиметилметакрилата для технологических свойств и сульфата бария для придания рентгенконтрастных свойств. Данные композиции широко представлены, разрешены к применению и активно используются в травматологии и ортопедии. К цементной композиции добавляют порошкообразный антибактериальный препарат, который соответствует чувствительности выявленной микрофлоры (в количестве до 25% от цементной композиции) для достижения необходимого антибактериального эффекта,
Новым в предлагаемом устройстве является то, что цементный носитель:
- имеет размер, соответствующий размерам резецированного участка кости;
- представлена возможность интраоперационного изготовления, что обеспечивает максимальную адаптацию формы и размеров носителя;
- изготовлен из общедоступных, разрешенных и широко используемых в травматологии и ортопедии материалов (полимер и мономер полиметилметакрилата, антибиотики);
- полая форма, имитирующая костномозговой канал вызывает направленную регенерацию костномозговых структур и предопределяет эндостальный тип замещения пострезекционного дефекта;
- состоит из двух независимых половин, что облегчает установку спейсера и сохраняет новообразованный костный регенерат при удалении спейсера.
На фиг. представлен полый двухкомпонентный литой цементный спейсер, где: 1 и 2 - разъемные половины спейсера; 3 - стенка спейсера, толщина которой соответствует толщине кортикального слоя резецированной кости; 4 интрамедуллярный канал.
Устройство используют следующим образом.
Производят санацию очага путем сегментарной резекции пораженной остеом политическим процессом кости. При этом полукруглыми долотами или гибкими фрезами вскрывают костномозговые каналы проксимального и дистального сегментов кости.
Антибактериальный цементный носитель изготавливают интраоперационно путем заполнения формообразующих полиметилметакрилатом, используемым в травматологии и ортопедии с добавлением порошкообразного антибиотика. Формообразующие соответствуют размерам резецированного участка кости. В течение 10-15 минут наступает полное отвердевание композиции и она готова к установке в санируемую полость. Дополнительной фиксации не требуется - антибактериальный носитель фиксируют методом press-fit. При необходимости компоненты укрепляют между собой серкляжными швами.