СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ 10-ЛЕТНЕГО РИСКА РАЗВИТИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ У ПРАКТИЧЕСКИ ЗДОРОВЫХ МУЖЧИН В ВОЗРАСТЕ 30-49 ЛЕТ
METHOD FOR PREDICTION OF 10-YEAR RISK OF HYPERTENSIVE DISEASE IN APPARENTLY HEALTHY MALES AT 30-49 YEARS OF AGE

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии, и может быть использовано для выявления лиц, угрожаемых развитием артериальной гипертензии путем использования шкалы-алгоритма прогнозирования 10-риска развития гипертонической болезни после определения показателей шкал СМИЛ (стандартного многофакторного метода исследования личности).
Многофакторная модель артериальной гипертензии (АГ) предусматривает сочетанное воздействие факторов риска, гемодинамической составляющей, липидно-метаболического профиля в развитии АГ и сердечно-сосудистых осложнений, определяющих индивидуальный прогноз пациента (Е.А. Григоричева, Э.Г.Волкова, 2010). Не вызывает сомнения наличие психоэмоционального фактора среди механизмов повышения артериального давления (Судаков К.В., Юматов Е.А., 1991; Евдокимов В.В., 2000, А.В. Сорокин, В.В. Белов). Хронический стресс, развивающийся при определенном уровне и типе личности, является патогенетическим звеном развития АГ и ее осложнений (Taylor W.R., 1999, Морозов А.И., 1984). Тестирование по шкале СМИЛ (модифицированный для России тест MMPI), анализирующее по шкалам «невротического сверхконтроля» (1), «пессимистичности» (2), «эмоциональной лабильности» (3), «импульсивности» (4), «мужественности-женственности» (5), «ригидности» (6), «тревожности» (7), «индивидуалистичности» (8), «оптимизма и активности» (9), «социальной интроверсии» (0), позволяет выявить лиц с различным 10-летним риском развития артериальной гипертензии и определить стратегию их ведения.
Наиболее близок к изобретению способ, предложенный Е.А. Григоричевой, Э.Г. Волковой, С.Ю. Левашевым «СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОТДАЛЕННЫХ ИСХОДОВ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У ПАЦИЕНТОВ 40-59 ЛЕТ». Способ предусматривает стратификацию риска сердечно-сосудистых осложнений на основании уровня факторов риска и параметров эхокардиографии, но без учета психологической и психопатологической составляющей АГ. Задачей настоящего изобретения является определение риска развития артериальной гипертензии по результатам исследования 10 шкал СМИЛ.
Техническим результатом изобретения является получение шкалы-алгоритма для прогнозирования 10-летнего относительного риска развития гипертонической болезни на основании показателей СМИЛ.
Указанная задача решается за счет того, что в способе прогнозирования течения артериальной гипертензии, согласно изобретению, строится шкала-алгоритм соответствия, для чего проводят исследование СМИЛ по 10 шкалам с помощью компьютерной версии теста СМИЛ «Зеркало» или аналогов. Для построения соответствия используются шкалы невротического сверхконтроля, пессимистичности, ригидности, тревожности, индивидуалистичности. После проведенного исследования данные анализируются согласно шкале-алгоритму. При наличии соответствующего показателя шкалы выше указанного, по шкале соответствия определяется 10-летний риск развития артериальной гипертензии, который повышается при наличии показателя по шкале невротического сверхконтроля свыше 45 баллов, пессимистичности свыше 49 баллов, ригидности свыше 58 баллов, тревожности свыше 67 баллов, индивидуалистичности свыше 50 баллов. Проведенные исследования по патентным и другим научно-техническим источникам информации показали, что предлагаемый способ неизвестен, не следует явным образом из научного уровня техники, т.е. соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень».
Способ осуществляется следующим образом.
У практически здорового мужчины в возрасте 30-49 лет по алгоритму-шкале прогнозирования 10-летнего относительного риска развития гипертонической болезни определяется индивидуальный относительный риск развития заболевания путем последовательного продвижения в направлениях алгоритма на основании порогового значения шкал (невротического сверхконтроля, пессимистичности, ригидности, тревожности, индивидуалистичности), полученных по результатам СМИЛ.
При определении риска развития артериальной гипертензии находят последовательно указанные показатели профиля СМИЛ, превышающие пороговые значения, в левой части, продвигаясь по стрелке «да» в правую часть - соответствующий им индивидуальный риск развития. При продвижении по стрелке вниз в случае, если показатель не превышает порогового уровня, следует переход к пороговому значению следующего параметра с определением следующего показателя индивидуального относительного риска. Завершает алгоритм показатель отсутствия риска развития гипертонической болезни.
2
Установление связи индивидуального риска развития артериальной гипертензии и результатов СМИЛ пациента осуществлялась путем анализа четырехпольной таблицы методом Пирсона с критерием χ и вычислением относительного риска (ОР) у 552 практически здоровых мужчин в возрасте 30-49 лет, среди которых по результатам 10-летнего проспективного наблюдения в 190 случаях (34%) развилась артериальная гипертензия. Тестирование по показателям СМИЛ проводили по 10 шкалам с помощью компьютерной версии теста «Зеркало». В качестве нормативных показателей использовали доверительный интервал среднее +/- среднее квадратичное отклонение ∗2(М+/-2σ) в исследуемой группе.
Анализ четырехпольных таблиц показал, что 10-летний риск развития артериальной гипертензии определяется наличием показателей по шкале невротического сверхконтроля свыше 45 баллов, пессимистичности свыше 49 баллов, ригидности свыше 58 баллов, тревожности свыше 67 баллов, индивидуалистичности свыше 50 баллов. Шкала определения индивидуального уровня риска развития артериальной гипертензии представлена в виде шкалы-алгоритма (чертеж).
Пример 1. У мужчины в возрасте 38 лет с показателями невротического сверхконтроля 56 баллов, пессимистичности 44 балла, ригидности 55 баллов, тревожности 69 баллов, индивидуалистичности 46 баллов относительный риск развития артериальной гипертензии в 48 лет. Последовательно продвигаясь вниз, по левой части графика определяем факт повышенного риска гипертонической болезни на основании показателя шкалы невротического сверхконтроля свыше 45 баллов (третья ступень алгоритма). В правой части алгоритма определяется относительный риск развития гипертонической болезни в течение 10 лет, что соответствует 2.5. Таким образом, показатель относительного 10-летнего риска развития гипертонической болезни повышен и составляет 2.5.
Пример 2. У мужчины в возрасте 43 года с показателями невротического сверхконтроля 39 баллов, пессимистичности 46 баллов, ригидности 50 баллов, тревожности 64 балла, индивидуалистичности 48 баллов по результатам продвижения по алгоритму сверху вниз относительный риск развития артериальной гипертензии в течение следующих 10 лет не повышен и составляет 1.0.
Таким образом, представленная шкала-алгоритм прогнозирования 10-летнего риска развития гипертонической болезни может использоваться врачом в практике проведения диспансеризации здорового населения для прогнозирования риска развития артериальной гипертензии и определения тактики ведения практически здоровых. Таким образом, заявляемый способ является доступным, а следовательно, «применимым в практической деятельности».
Определение способа как объекта изобретения дано в п.1 ст.1350 ГК РФ, согласно которому способ - это "процесс осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств". Взамен ранее действовавших "Правил" с 2008 г. действует Административный регламент, п.10.4.2. которого воспроизводит указанное выше определение: "10.4.2. Способом как объектом изобретения является процесс осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств".
В данном случае материальный объект - это показатели СМИЛ в цифровом выражении, а материальное средство - шкала-алгоритим.
Согласно п.10.7.4.3.(8) этого Регламента (Раскрытие изобретения): "Признаки, используемые для характеристики способов. (Эти признаки в практике экспертизы условно называются техническими признаками - см. п.2.2.1.1. "Руководства по экспертизе заявок на изобретения", утв. приказом Роспатента от 25 июля 2011 г. №87, далее Руководство). Для характеристики способов используются, в частности следующие признаки: наличие действия или совокупности действий; порядок выполнения действий во времени (последовательно, одновременно, в различных сочетаниях и т.п.); условия осуществления действий; режим; использование веществ (исходного сырья, реагентов, катализаторов и т.д.), устройств (приспособлений, инструментов, оборудования и т.д.), штаммов микроорганизмов, линий клеток растений или животных".
Шкала-алгоритм, представленная в изобретении, отвечает выделенным условиям и одновременно является приспособлением для получения информации. Далее в п.10.7.4.5 Регламента поясняется: 4) Изобретение, относящееся к способу. Для изобретения, относящегося к способу, в примерах его реализации указываются последовательность действий (приемов, операций) над материальным объектом, а также условия проведения действий, конкретные режимы (температура, давление и т.п.), используемые при этом материальные средства (устройства, вещества, штаммы и т.п.), если это необходимо. Согласно пункту 2.4.2. указанного выше Руководства "технический результат" - это технический эффект, явление, свойство и т.п., объективно проявляющиеся при осуществлении способа или при изготовлении либо использовании продукта, в том числе при использовании продукта, полученного непосредственно способом, воплощающим изобретение.
Технический эффект изобретения заключается в создании и использовании шкалы-алгоритма, что позволяет использовать заявленный способ.
Чертеж. Шкала-алгоритм прогнозирования 10-летнего относительного риска развития гипертонической болезни на основании показателей СМИЛ.