СУХАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ КОМПОНЕНТ, УЛУЧШАЮЩИЙ ЭКСТРУЗИЮ

1. Способ получения сухой композиции, пригодной для использования при гемостазе и лечении ран, включающий следующие последовательные стадии:
а. обеспечение биосовместимого полимера в порошкообразной форме, одного или нескольких полиолов, компонента, улучшающего экструзию, и водной среды;
b. смешивание биосовместимого полимера, одного или нескольких полиолов, компонента, улучшающего экструзию, и водной среды с получением пасты; и
с. сушка пасты.
2. Способ по п. 1, в котором компонентом, улучшающим экструзию, является альбумин, предпочтительно, сывороточный альбумин человека.
3. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором паста до сушки содержит компонент, улучшающий экструзию, в количестве от, примерно, 0,1% масс./масс. до, примерно, 10% масс./масс., предпочтительно, от, примерно, 0,5% масс./масс. до, примерно, 5,0% масс./масс.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором сухая композиция содержит от, примерно, 10% масс./масс. до, примерно, 60% масс./масс. одного или нескольких полиолов, например, от, примерно, 20% масс./масс. до, примерно, 50% масс./масс. одного или нескольких полиолов, например, от, примерно, 20% масс./масс. до, примерно, 40% масс./масс. одного или нескольких полиолов, например, от, примерно, 20% масс./масс. до, примерно, 30% масс./масс. одного или нескольких полиолов.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором паста до сушки содержит от, примерно, 3% масс./масс. до, примерно, 20% масс./масс. одного или нескольких полиолов, например, от, примерно, 3% масс./масс. до, примерно, 18% масс./масс. одного или нескольких полиолов, например, от, примерно, 3% масс./масс. до, примерно, 17% масс./масс. одного или нескольких полиолов, например, от, примерно, 3% масс./масс. до, примерно, 16% масс./масс. одного или нескольких полиолов, например, от, примерно, 3% масс./масс. до, примерно, 15% масс./масс. одного или нескольких полиолов.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором биосовместимый полимер является поперечносшитым.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором биосовместимый полимер получен из поперечносшитой губки.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором биосовместимый полимер представляет собой желатин.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором сушка представляет собой сублимационную сушку.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором паста до сушки содержит:
а. от, примерно, 5% масс./масс. до, примерно, 20% масс./масс. одного или нескольких полиолов;
b. от, примерно, 0,5% масс./масс. до, примерно, 5% масс./масс. компонента, улучшающего экструзию, такого как альбумин;
с. от, примерно, 15% масс./масс. до, примерно, 25% масс./масс. биосовместимого полимера; и
d. от, примерно, 60% масс./масс. до, примерно, 80% масс./масс. воды.
11. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором сухая композиция содержит менее, примерно, 5% масс./масс. воды, предпочтительно, менее, примерно, 3% масс./масс. воды, более предпочтительно, менее, примерно, 2% масс./масс. воды, например, менее, примерно, 1% масс./масс. воды.
12. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором один или несколько полиолов выбраны из группы, состоящей из сахарных спиртов, сахаров и/или их производных.
13. Способ по п. 12, в котором один или несколько сахарных спиртов выбраны из группы, состоящей из гликоля, глицерина, эритритола, треитола, арабитола, ксилитола, рибитола, маннитола, сорбитола, дульцитола, фуцитола, идитола, инозитола, волемитола, изомальта, мальтитола, лактитола и полиглицитола.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором один или несколько полиолов это маннитол и, необязательно, один или несколько дополнительных полиолов.
15. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором сухая композиция дополнительно содержит один или несколько биоактивных агентов, которые стимулируют гемостаз или заживление ран, костей сухожилий и/или тканей.
16. Способ по п. 15, в котором биоактивным агентом является тромбин.
17. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором водная среда выбрана из группы, состоящей из воды, физиологического раствора, раствора хлорида кальция и водной среды с буферной добавкой.
18. Способ по любому из предшествующих пунктов, каковой способ включает дополнительную стадию помещения сухой композиции в наружную упаковку, такую как упаковка из алюминиевой фольги.
19. Способ по любому из предшествующих пунктов, каковой способ включает дополнительную стадию стерилизации сухой композиции.
20. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором пастой наполняют аппликатор, пригодный для распределения композиций в пастообразной форме, такой как шприц, и сушат в нем.
21. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором сухая композиция восстанавливается с образованием пасты без механического перемешивания менее, чем за, примерно, 30 секунд, предпочтительно, менее, примерно, 20 секунд, более предпочтительно, менее, примерно, 10 секунд, еще более предпочтительно, менее, примерно, 5 секунд.
22. Сухая композиция, полученная способом по любому из предшествующих пунктов.
23. Сухая композиция, содержащая биосовместимый полимер, компонент, улучшающий экструзию, такой как альбумин, и один или несколько полиолов.
24. Сухая композиция по п. 23, каковая композиция содержит:
а. от, примерно, 10% масс./масс. до, примерно, 60% масс./масс. одного или нескольких полиолов;
b. от, примерно, 0,3% масс./масс. до, примерно, 30% масс./масс. компонента, улучшающего экструзию, такого как альбумин, предпочтительно, от, примерно, 2% масс./масс. до, примерно, 15% масс./масс.;
с. от, примерно, 40% масс./масс. до, примерно, 80% масс./масс. биосовместимого полимера; и
d. от, примерно, 0,1% масс./масс. до, примерно, 5% масс./масс. воды.
25. Сухая композиция по любому из пп. 22-24, каковая сухая композиция находится в аппликаторе, пригодном для распределения композиций в пастообразной форме, таком как шприц.
26. Сухая композиция по любому из пп. 22-24, каковая сухая композиция имеет форму листа.
27. Применение сухой композиции, полученной способом по любому из пп. 1-21, или сухой композиции по любому из пп. 22-25, для приготовления пасты.
28. Сухая композиция, полученная способом по любому из пп. 1-21, или сухая композиция по любому из пп. 22-26, предназначенная для ускорения гемостаза и/или заживления ран, костей, сухожилий и/или тканей пациента нуждающегося в этом.
29. Набор, включающий:
а. контейнер, содержащий сухую композицию, полученную способом по любому из пп. 1-21, или сухую композицию по любому из пп. 22-25;
b. контейнер, содержащий водную среду; и
с. необязательно, наружную упаковку.
30. Способ восстановления сухой композиции, включающий следующие стадии:
а. обеспечение сухой композиции, содержащей биосовместимый полимер, один или несколько полиолов и, необязательно, компонент, улучшающий экструзию, такой как альбумин;
b. добавление в эту сухую композицию водной среды, при этом, водная среда, необязательно, содержит компонент, улучшающий экструзию, такой как альбумин, при условии, что компонент, улучшающий экструзию, присутствует в сухой композиции и/или в водной среде.
31. Способ по п. 30, в котором сухая композиция соответствует определенной в любом из пп. 22-26.