ХИРУРГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО (ВАРИАНТЫ)
SURGICAL DEVICE (VERSIONS)

В некоторых условиях инструменты для эндоскопической хирургии могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытой хирургии, поскольку меньший разрез может сократить время на послеоперационное восстановление и снизить риск развития осложнений. Следовательно, некоторые инструменты для эндоскопической хирургии могут подходить для размещения дистального концевого эффектора в желаемом операционном поле через канюлю троакара. Эти дистальные концевые эффекторы могут зацеплять ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндоскопический режущий инструмент, зажим, режущий инструмент, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для доставки препарата/генной терапии и устройство подачи ультразвуковой, радиочастотной (РЧ), лазерной энергии и т.д.). Инструменты для эндоскопической хирургии могут включать в себя стержень между концевым эффектором и частью рукоятки, которой манипулирует врач. Такой стержень может обеспечивать введение на желаемую глубину и вращение вокруг продольной оси стержня, посредством чего содействуя размещению концевого эффектора внутри организма пациента. Размещению концевого эффектора может дополнительно содействовать включение одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих концевому эффектору избирательно шарнирно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси стержня.
Примеры инструментов для эндоскопической хирургии включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани. Некоторые примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США № 4,805,823, озаглавленном «Конфигурация сшивающих инструментов с углублениями для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5,415,334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5,465,895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5,597,107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5,632,432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5,673,840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5,704,534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5,814,055, озаглавленном «Хирургический зажимной механизм», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6,978,921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7,000,818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7,143,923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7,303,108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7,367,485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7,380,695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,380,696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,404,508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7,434,715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовый пуск и блокировку открывания», выданном 14 октября 2008 г.; и патенте США № 7,721,930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения в сшивающем устройстве», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.
Хотя изготавливаются и применяются различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто ранее до данного(ых) автора(ов) изобретения не изготавливал или не применял настоящее изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и вместе с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны объяснить принципы настоящего изобретения.
На ФИГ. 1A показан вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента, на котором концевой эффектор находится в шарнирно неповернутом положении.
На ФИГ. 1B показан вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 1A, на котором концевой эффектор находится в шарнирно повернутом положении.
На ФИГ. 2 показан вид в перспективе открытого концевого эффектора хирургического инструмента, представленного на ФИГ. 1A-1B.
На ФИГ. 3A показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, вдоль линии 3-3, изображенной на ФИГ. 2, на котором пусковой стержень находится в проксимальном положении.
На ФИГ. 3B показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, вдоль линии 3-3, изображенной на ФИГ. 2, на котором пусковой стержень показан в дистальном положении.
На ФИГ. 4 показан вид с торца в сечении концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, вдоль линии 4-4, изображенной на ФИГ. 2.
На ФИГ. 5 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.
На ФИГ. 6 показан вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2, расположенного на ткани и задействованного после размещения в ткани.
На ФИГ. 7 показан вид в перспективе удерживающей крышки с концевым эффектором, изображенным на ФИГ. 2.
На ФИГ. 8 показан вид в перспективе снизу удерживающей крышки, изображенной на ФИГ. 7.
На ФИГ. 9 показан вид сбоку удерживающей крышки с концевым эффектором, изображенным на ФИГ. 7.
На ФИГ. 10 показан вид сбоку примера концевого эффектора с укрепляющим элементом.
На ФИГ. 11A показан вид спереди укрепляющего элемента, изображенного на ФИГ. 10, в несжатом состоянии.
На ФИГ. 11B показан вид спереди укрепляющего элемента, изображенного на ФИГ. 10, на котором упор и нижняя бранша зажаты вокруг укрепляющего элемента.
На ФИГ. 11C показан вид сбоку укрепляющего элемента, изображенного на ФИГ. 10, после рассечения, с жидкостью, подаваемой из укрепляющего элемента.
На ФИГ. 12A показан вид спереди в сечении укрепляющего элемента, изображенного на ФИГ. 10, при сжатии.
На ФИГ. 12B показан вид спереди в сечении укрепляющего элемента, изображенного на ФИГ. 10, после рассечения.
На ФИГ. 13 показан вид в перспективе хирургического инструмента с укрепляющим элементом, изображенным на ФИГ. 10, в котором жидкость подается из укрепляющего элемента.
На ФИГ. 14 показан вид в перспективе примера концевого эффектора с примером альтернативной версии укрепляющего элемента.
На ФИГ. 15 показан вид в сечении примера концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 14, зажимающего ткань парой укрепляющих элементов.
На ФИГ. 16 показан вид в сечении пары укрепляющих элементов, изображенных на ФИГ. 14, после среза режущим краем.
На ФИГ. 17 показан вид в сечении примера альтернативного укрепляющего элемента, имеющего множество адгезивных областей.
На ФИГ. 18 показан вид в сечении примера альтернативного укрепляющего элемента, имеющего множество адгезивных капсул.
НА ФИГ. 19 показан вид в сечении примера капсулообразующей камеры для образования множества адгезивных капсул, изображенных на ФИГ. 18.
Не предполагается, что чертежи являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на фигурах. Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и образующие его часть, иллюстрируют несколько аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов настоящего изобретения. Однако понимается, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Следующее описание некоторых примеров настоящего изобретения не должно быть использовано для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества настоящего изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации настоящего изобретения. Как будет понятно, настоящее изобретение может быть реализовано с различными другими очевидными аспектами без отклонения от настоящего изобретения. Соответственно, чертежи и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.
I. Пример хирургического сшивающего инструмента
На ФИГ. 1-6 показан пример сшивающего и рассекающего хирургического инструмента (10), который выполнен по размеру с возможностью введения в шарнирно неповернутом состоянии, как показано на ФИГ. 1A, через канал канюли троакара в операционное поле в организме пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический сшивающий и рассекающий инструмент (10) включает в себя рукоятку (20), соединенную с рабочей частью (22), которая дополнительно содержит стержень (23), дистально завершающийся шарнирным механизмом (11) и дистально прикрепленным концевым эффектором (12). После того как шарнирный механизм (11) и дистально концевой эффектор (12) вводят через канал канюли троакара, шарнирный механизм (11) может дистанционно шарнирно поворачиваться, как показано на ФИГ. 1B, с помощью устройства управления шарниром (13). Посредством этого концевой эффектор (12) может достигать области позади органа, или получать доступ к ткани под желаемым углом, или выполнять другие задачи. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются в отношении того, как врач захватывает часть рукоятки (20) инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (12) является дистальным по отношению к более проксимальной части рукоятки (20). Для удобства и наглядности по отношению к фигурам в настоящем документе дополнительно используются пространственные термины, такие как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и предполагается, что эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.
Концевой эффектор (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упор (18). Часть рукоятки (20) включает в себя пистолетную рукоятку (24), в направлении которой врач поворотно тянет закрывающий спусковой механизм (26) для обеспечения зажимания, или закрытия, упора (18) в направлении нижней бранши (16) концевого эффектора (12). Такое закрытие упора (18) предусмотрено через наиболее удаленную закрывающую гильзу (32), которая продольно поступательно перемещается относительно части рукоятки (20) в ответ на поворот закрывающего спускового механизма (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное закрывающее кольцо (33) закрывающей гильзы (32) косвенно поддерживается рамой (34) рабочей части (22). На шарнирном механизме (11) проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающей гильзы (32) сообщается с дистальной частью (закрывающим кольцом) (33). Рама (34) гибко прикреплена к нижней бранше (16) с помощью шарнирного механизма (11), обеспечивая возможность шарнирного поворота в одной плоскости. Рама (34) также продольно с возможностью скольжения поддерживает пусковой приводной элемент (не показан), проходящий через стержень (23) и передающий пусковое движение с пускового крючка (28) на пусковой стержень (14). Пусковой крючок (28) находится дальше снаружи закрывающего спускового механизма (26), и врач его поворотно тянет, чтобы выполнить сшивание и рассечение зажатой ткани в концевом эффекторе (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают кнопку высвобождения (30), чтобы высвободить ткань из концевого эффектора (12).
На ФИГ. 2-5 показан концевой эффектор (12), в котором для выполнения ряда функций применяется трехрогий пусковой стержень (14). Как лучше всего видно из ФИГ. 3A-3B, пусковой стержень (14) включает в себя поперечно ориентированный верхний штифт (38), колпачок пускового стержня (44), поперечно ориентированный средний штифт (46) и дистально расположенный режущий край (48). Верхний штифт (38) расположен и может поступательно перемещаться внутри кармана упора (40) упора (18). Колпачок пускового стержня (44) зацепляет с возможностью скольжения нижнюю поверхность нижней бранши (16) за счет того, что пусковой стержень (14) проходит через паз канала (45) (показан на ФИГ. 3B), образованный через нижнюю браншу (16). Средний штифт (46) зацепляет с возможностью скольжения верхнюю поверхность нижней бранши (16), взаимодействуя с колпачком пускового стержня (44). Посредством этого пусковой стержень (14) четко отделяет концевой эффектор (12) во время пуска, исключая защемление, которое может произойти между упором (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве зажатой ткани, а также исключая деформацию скобы при избыточном количестве зажатой ткани.
На ФИГ. 2 показаны проксимально расположенный пусковой стержень (14) и упор (18), повернутый в открытое положение, что позволяет съемно установить неизрасходованную кассету со скобами (37) в канал нижней бранши (16). Как лучше всего видно из ФИГ. 4-5, кассета со скобами (37) в этом примере включает в себя корпус кассеты (70), который представляет собой верхнюю платформу (72) и соединен с нижним лотком кассеты (74). Как лучше всего видно из ФИГ. 2, вертикальный паз (49) образован через часть кассеты со скобами (37). Как также лучше всего видно из ФИГ. 2, три ряда отверстий для скоб (51) образованы через верхнюю платформу (70) на одной стороне вертикального паза (49), а другие три ряда отверстий для скоб (51) образованы через верхнюю платформу (70) на другой стороне вертикального паза (49). Как показано на ФИГ. 3-5, клиновидные салазки (41) и множество выталкивателей скоб (43) захватываются между корпусом кассеты (70) и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) размещены проксимально относительно выталкивателей скоб (43). Клиновидные салазки (41) выполнены с возможностью продольного перемещения внутри кассеты со скобами (37), в то время как выталкиватели скоб (43) выполнены с возможностью вертикального перемещения внутри кассеты со скобами (37). Скобы (47) также расположены внутри корпуса кассеты (70) поверх соответствующих выталкивателей скоб (43). В частности каждая скоба (47) выталкивается вертикально внутри корпуса кассеты (70) с помощью выталкивателя скоб (43) для выталкивания скобы (47) через связанное отверстие для скобы (51). Как лучше всего видно из ФИГ. 3A-3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой скошенные криволинейные поверхности, которые заставляют выталкиватели скоб (43) двигаться вверх по мере выталкивания клиновидных салазок (41) дистально через кассету со скобами (37).
Когда концевой эффектор (12) закрыт, как показано на ФИГ. 3A, пусковой стержень (14) продвигается в зацепление c упором (18) благодаря тому, что верхний штифт (38) входит в продольный паз упора (42). Блок толкателя (80) размещен на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью зацеплять клиновидные салазки (41) так, что блок толкателя (80) дистально толкает клиновидные салазки (41) по мере того, как пусковой стержень (14) дистально продвигается через кассету со скобами (37). Во время такого пуска режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) кассеты со скобами (37), рассекая ткань, зажатую между кассетой со скобами (37) и упором (18). Как показано на ФИГ. 3A-3B, средний штифт (46) и блок толкателя (80) вместе задействуют кассету со скобами (37), входя в пусковой паз внутри кассеты со скобами (37), выталкивая клиновидные салазки (41) в верхний кулачковый контакт с выталкивателями скоб (43), которые в свою очередь выталкивают скобы (47) через отверстия для скоб (51) и в формирующий контакт с углублениями для формирования скоб (53) на внутренней поверхности упора (18). На ФИГ. 3B показан пусковой стержень (14), полностью дистально поступательно перемещенный после завершения рассечения и сшивания ткани.
На ФИГ. 6 показан концевой эффектор (12), который был задействован с помощью одного хода через ткань (90). Как показано, режущий край (48) прорезал ткань (90), в то время как выталкиватели скоб (43) вытолкнули три чередующихся ряда скоб (47) через ткань (90) с каждой стороны линии разреза, образованной режущим краем (48). В этом примере все скобы (47) ориентированы по существу параллельно линии разреза, хотя следует понимать, что скобы (47) могут быть расположены в любых подходящих ориентациях. В данном примере концевой эффектор (12) извлекают из троакара после завершения первого хода, израсходованную кассету со скобами (37) заменяют новой кассетой со скобами, а затем концевой эффектор (12) снова вводят через троакар для достижения места сшивания для дополнительного разрезания и сшивания. Этот процесс можно повторять до тех пор, пока не будет обеспечено желаемое количество разрезаний и сшиваний (47). Может возникнуть необходимость закрыть упор (18), чтобы содействовать введению и извлечению через троакар, а для содействия замене кассеты со скобами (37) может возникнуть необходимость открыть упор (18).
Следует понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с выталкиванием скоб (47) через ткань во время каждого хода задействования. В данном примере режущий край (48) лишь немного отстает от выталкивания скоб (47), так что скоба (47) выталкивается через ткань непосредственно до того, как режущий край (48) проходит через ту же область ткани, хотя следует понимать, что этот порядок можно изменить на обратный или непосредственно синхронизировать режущий край (48) со смежными скобами. Хотя на ФИГ. 6 концевой эффектор (12) показан задействованным в двух слоях (92, 94) ткани (90), следует понимать, что концевой эффектор (12) может быть задействован через один слой ткани (90) или более чем два слоя (92, 94) ткани. Следует также понимать, что формирование и размещение скоб (47), смежных с линией разреза, образованной режущим краем (48), может по существу запечатывать ткань по линии разреза, посредством этого снижая или предотвращая кровотечение и/или утечку других текучих сред организма по линии разреза. Различные подходящие ситуации и процедуры, в которых может применяться инструмент (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Следует понимать, что инструмент (10) может быть выполнен и использован в соответствии с любой из идей патента США №№ 4,805,823; патента США № 5,415,334; патента США № 5,465,895; патента США № 5,597,107; патента США № 5,632,432; патента США № 5,673,840; патента США № 5,704,534; патента США № 5,814,055; патента США № 6,978,921; патента США № 7,000,818; патента США № 7,143,923; патента США № 7,303,108; патента США № 7,367,485; патента США № 7,380,695; патента США № 7,380,696; патента США № 7,404,508; патента США № 7,434,715 и/или патента США № 7,721,930. Как отмечено выше, описание каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть реализованы в инструменте (10), будет очевидны обычному специалисту в данной области. Аналогичным образом, различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями патентов, процитированных в настоящем документе, будут очевидны обычному специалисту в данной области. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в патентах, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к различным другим типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. Различные другие подходящие устройства и условия, в которых могут применяться приведенные ниже идеи, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
II. Пример крышки
На ФИГ. 7-9 показан пример удерживающей крышки (180) кассеты со скобами (37), которая может быть прикреплена к кассете со скобами (37). Следует понимать, что удерживающая крышка (180) может быть выполнена и использована в соответствии с любой из идей заявки на патент США № 12/894,369, озаглавленной «Имплантируемая кассета с крепежными элементами, содержащая опорный фиксатор», поданной 30 сентября 2010 г., полное описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Удерживающая крышка (180) выполнена с возможностью предотвращать или по меньшей мере препятствовать, например, контакту большого пальца врача с кончиками скоб (47), расположенных внутри кассеты со скобами (37), когда кассету со скобами (37) вставляют в нижнюю браншу (16) концевого эффектора (12). В дополнение или в качестве альтернативы, это может предотвращать непреднамеренное выпадение скоб (47) из кассеты. Как показано на ФИГ. 7 и 8, удерживающая крышка (180) данного примера включает в себя нижнюю поверхность (181) и верхнюю поверхность (182), что может обеспечивать толкающую поверхность, к которой врач, например, прилагает направленное вниз усилие. В одном примере применения врач может взять часть рукоятки (184) удерживающей крышки (180), совместить опорную часть (110) кассеты со скобами (37) с нижней браншей (16) концевого эффектора (12) и по меньшей мере частично вставить кассету со скобами (37) внутрь нижней бранши (16) концевого эффектора (12). После этого врач может полностью вставить кассету со скобами (37) в нижнюю браншу (16) концевого эффектора (12), приложив направленное вниз усилие к верхней поверхности (182) удерживающей крышки (180), которая может передавать направленное вниз усилие непосредственно на опорную часть (110). В данном примере удерживающая крышка (180) содержит проксимальные опоры (187), которые проходят вниз и входят в контакт с поверхностью платформы (111) опорной части. Удерживающая крышка (180) дополнительно содержит дистальную опорную часть (183), которая упирается в нос (103). Когда направленное вниз усилие прилагают к удерживающей крышке (180), направленное вниз усилие может передаваться через проксимальные опоры (187) и/или дистальную опорную часть (183). В некоторых примерах версий по меньшей мере некоторые опоры могут не находиться в контакте с верхом опорной части (110) до того, как к удерживающей крышке (180) приложили направленное вниз усилие, однако в некоторых версиях удерживающая крышка (180) может быть выполнена с возможностью изгибаться, или перемещаться, вниз до тех пор, пока удерживающая крышка (180) не коснется верха опорной части (110). В этот момент дополнительный изгиб, или перемещение, удерживающей крышки (180) вниз может быть прекращен или по меньшей мере по существу прекращен.
Как описано выше, удерживающая крышка (180) может быть прикреплена к кассете со скобами (37) и может применяться для манипулирования положением кассеты со скобами (37). В некоторых версиях удерживающая крышка (180) может содержать любое подходящее количество элементов захвата, которые могут быть выполнены, например, с возможностью съемно удерживать удерживающую крышку (180) на опорной части (110) кассеты со скобами (37). Например, в данном примере удерживающая крышка (180) содержит плечи фиксатора (188, 189). Плечи фиксатора (189) проходят вокруг сторон носа (103) и зацепляют нижнюю поверхность (109) (ФИГ. 7) носа (103). Аналогичным образом, плечи фиксатора (188) проходят вокруг сторон блокирующих утолщений (108), проходящих из опорной части (110), и зацепляют нижние поверхности блокирующих утолщений (108). Эти плечи фиксатора (188) выполнены с возможностью размещать удерживающую крышку (180) поверх зоны или области, в которой внутри опорной части (110) хранятся скобы (47). В любом случае после надлежащего размещения кассеты со скобами (37) удерживающая крышка (180) может быть отсоединена от кассеты со скобами (37). Конечно, для обеспечения съемного соединения удерживающей крышки (180) и кассеты со скобами (37) можно применять любые другие подходящие компоненты или элементы. В некоторых версиях врач может приложить к рукоятке (184) направленное вверх подъемное усилие для отсоединения дистального конца удерживающей крышки (180) от дистального конца (102) кассеты со скобами (37). По меньшей мере в одном таком варианте осуществления плечи фиксатора (188, 189) могут изгибаться наружу при подъеме рукоятки (184) вверх так, что плечи фиксатора (188, 189) могут изгибаться вокруг блокирующих утолщений (108) и носа (103) соответственно. После этого проксимальный конец удерживающей крышки (180) можно поднять с проксимального конца (101) кассеты со скобами (37), а удерживающую крышку (180) можно переместить от кассеты со скобами (37). После удаления удерживающей крышки (180) и надлежащего размещения кассеты со скобами (37) в нижнюю браншу (16) концевого эффектора (12) инструмент (10) можно применять в хирургической процедуре.
III. Пример заполняемого укрепляющего элемента
Укрепляющий элемент (200), как показано на ФИГ. 10-13, можно применять с частью концевого эффектора в примере хирургического режущего инструмента, показанного на ФИГ. 1-6. Следует понимать, что применение укрепляющего элемента (200), как будет описано ниже, может содействовать более быстрому возврату к операционному полю, где ткань была рассечена и сшита, например, путем стабилизации участков, в которых были наложены скобы (47). В некоторых примерах версий укрепляющий элемент (200) можно применять с описанной выше удерживающей крышкой (180), или альтернативно укрепляющий элемент (200) можно применять непосредственно с описанным выше хирургическим рассекающим и сшивающим инструментом (10) без применения удерживающей крышки (180).
На ФИГ. 10 показан укрепляющий элемент (200), содержащий первый заполняемый текучей средой элемент (202), или эластичный баллон, и второй заполняемый текучей средой элемент (204), или эластичный баллон. В некоторых примерах версий первый заполняемый текучей средой элемент (202) может прикрепляться к упору (18) с помощью адгезива, а второй заполняемый текучей средой элемент (204) может прикрепляться к верхней платформе (72) кассеты со скобами (37), расположенной в нижней бранше (16). В других примерах версий первый заполняемый текучей средой элемент (202) и второй заполняемый текучей средой элемент (204) могут склеиваться вместе и приклеиваться к упору (18). В других примерах версий первый заполняемый текучей средой элемент (202) и второй заполняемый текучей средой элемент (204) могут склеиваться вместе и приклеиваться к верхней платформе (72) кассеты со скобами (37). В некоторых примерах версий вместо применения адгезива для прикрепления первого заполняемого текучей средой элемента (202) или второго заполняемого текучей средой элемента (204) к упору (18) и/или нижней бранше (16) можно применять зажим или другую подходящую систему механического или жидкостного крепления, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. В данном примере на ФИГ. 10 показан укрепляющий элемент (200), который готов к размещению между упором (18) и нижней браншей (16).
Первый заполняемый текучей средой элемент (202) и второй заполняемый текучей средой элемент (204) содержат двухкомпонентную жидкость (220), так что когда эти два компонента жидкости (220) вошли в контакт друг с другом, как будет описано ниже, они образуют коагулянт, укрепляющий операционное поле, на которое влияет хирургический рассекающий и сшивающий инструмент (10), показанный на ФИГ. 1-6. В некоторых примерах версий первый заполняемый текучей средой элемент (202) заполняют фибрином, в то время как второй заполняемый текучей средой элемент (204) заполняют тромбином, но следует понимать, что можно применять любой подходящий материал. В некоторых версиях оба из первого заполняемого текучей средой элемента (202) и второго заполняемого текучей средой элемента (204) могут содержать жидкость (220), которая может быть выполнена с возможностью укреплять операционное поле без необходимости комбинирования с другим соединением. В других примерах версий вместо двух заполняемых текучей средой элементов можно применять любое подходящее количество заполняемых текучей средой элементов, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, можно применять три или более заполняемых текучей средой элемента или один заполняемый текучей средой элемент. Более того, укрепляющий элемент (200) можно предварительно заполнить жидкостью (220), или альтернативно пользователь или врач может заполнить укрепляющий элемент (200) жидкостью (220) до применения хирургического рассекающего и сшивающего инструмента (10). В некоторых других примерах версий жидкость (220) может содержать гемостатический агент, биологически безопасный клей или любой другой подходящий адгезивный материал, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
В одном примере версии укрепляющий элемент (200) имеет по существу плоскую прямоугольную форму, выполненную с возможностью вставки между упором (18) и нижней браншей (16). Укрепляющий элемент (200) имеет размер, который по меньшей мере немного больше ширины упора (18) или нижней бранши (16). В некоторых примерах версий укрепляющий элемент (200) может иметь размер, значительно превышающий размер упора (18) или нижней бранши (16). Однако для укрепляющего элемента (200) может применяться любая подходящая форма или размер, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Более того, укрепляющий элемент (200) содержит наполовину самоопорную конструкцию, что позволяет укрепляющему элементу (200) сохранять его по существу плоскую форму, когда укрепляющий элемент (200) не сжимается, как будет описано ниже.
На ФИГ. 11A-C показан вид сбоку укрепляющего элемента (200), показывающий, как жидкость (220), содержащаяся внутри первой заполненной текучей средой части (202) и второй заполненной текучей средой части (204), может подаваться из укрепляющего элемента (200). В одном примере версии укрепляющий элемент (200) может быть размещен между упором (18) и нижней браншей (16), причем укрепляющий элемент (200) остается преимущественно плоским, как показано на ФИГ. 11A. Как также показано на ФИГ. 11A, жидкость (220) остается в состоянии по существу не под давлением. В некоторых примерах версий укрепляющий элемент (200) может быть предварительно загружен так, чтобы размещаться между упором (18) и нижней браншей (16) так, чтобы укрепляющий элемент (200) приклеился к кассете со скобами (не показана), содержащейся в нижней бранше (16). В других примерах версий пользователь или врач могут загружать укрепляющий элемент (200) между упором (18) и нижней браншей (16) до применения в хирургических условиях. Например, в некоторых примерах версий пользователь может удалять удерживающую крышку (180), описанную выше на ФИГ. 7-9, и заменять удерживающую крышку (180) на укрепляющий элемент (200) до зажимания упора (18) и нижней бранши (16) вокруг ткани операционного поля. В других примерах версий укрепляющий элемент (200) может быть соединен с удерживающей крышкой (180), причем удерживающую крышку (180) удаляют до применения, оставляя только укрепляющий элемент (200) между упором (18) и нижней браншей (16). Могут применяться другие конфигурации укрепляющего элемента (200) и удерживающей крышки (180), как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
На ФИГ. 11B показан укрепляющий элемент (200) так, как он может выглядеть при зажимании упором (18) и нижней браншей (16), что приводит к образованию сжатой области (206) и области под давлением (208). В области под давлением (208) жидкость (220) принудительно находится под давлением. Как показано на ФИГ. 11B, упор (18) и нижнюю браншу (16) плотно зажали вокруг укрепляющего элемента (200) до того, как укрепляющий элемент (200) рассекли или сшили.
Как показано на ФИГ. 11C, воображаемые линии (210) показывают контур укрепляющего элемента (200) до того, как упор (18) и нижняя бранша (16) сжали укрепляющий элемент (200). Упор (18) и нижняя бранша (16) могут быть зажаты для помещения укрепляющего элемента (200) между ними. Жидкость (220), содержащаяся внутри укрепляющего элемента (200), остается под давлением в области под давлением (208). Хотя на ФИГ. 11B-11C показана область под давлением (208) с одной стороны сжатой области (206), следует понимать, что противоположная область под давлением (208) может быть образована на противоположной стороне сжатой области (206). Укрепляющий элемент (200) содержит по существу эластичный материал, выполненный с возможностью расширения так, что область под давлением (208) может быть заполнена всей текучей средой или ее большей частью в укрепляющем элементе (208) без разрыва или растрескивания под давлением. Область под давлением (208) соответственно расширяется за пределы области, определяемой воображаемыми линиями (210), чтобы компенсировать увеличение давления и жидкости в области под давлением (208).
По мере того как режущий край (48), описанный выше в отношении ФИГ. 1-6, рассекает ткань (90), режущий край (48) также рассекает укрепляющий элемент (200), что приводит к тому, что укрепляющий элемент (200) рассекается, как показано на ФИГ. 11C. Почти одновременно укрепляющий элемент (200) также сшивают, и таким образом укрепляющий элемент (200) прорывается скобами (47), посредством этого позволяя укрепляющему элементу (200) начать высвобождать жидкость (220). После рассечения укрепляющего элемента (200) жидкость (220) выталкивается из области под давлением (208) укрепляющего элемента (200) в ткань операционного поля, посредством этого содействуя укреплению ткани (90) после того, как ткань (90) была рассечена и сшита. Более того, размещение скоб (47), как указано выше, дополнительно прорывает укрепляющий элемент (200), посредством чего также позволяя жидкости (220) выдавливаться через прорванные скобами (47) области укрепляющего элемента (200). В некоторых примерах версий укрепляющий элемент (200) может содержать растворимый материал, так что укрепляющий элемент (200) может оставаться в ткани (90) без вреда для пациента. В других примерах версий укрепляющий элемент (200) можно удалять из операционного поля, как только жидкость (220) высвобождена из укрепляющего элемента (200).
На ФИГ. 12A-B показан вид спереди в сечении укрепляющего элемента (200) по мере его сжатия между двумя слоями ткани (290). В некоторых примерах версий укрепляющий элемент (200) может быть помещен между тканью (290), или в некоторых альтернативных версиях укрепляющий элемент (200) может быть прижат либо к верхней поверхности, либо к нижней поверхности ткани (290). В некоторых примерах версий внешняя поверхность укрепляющего элемента (200) может содержать адгезивное покрытие, позволяющее приклеить укрепляющий элемент (200) к ткани (290) до высвобождения жидкости (220). На ФИГ. 12B показан укрепляющий элемент (200) после рассечения и сшивания скобами (247), в котором область под давлением (208), содержащая жидкость (220), выталкивает жидкость (220) через сжатую область (206) в окружающую ткань (290). В некоторых версиях жидкость (220) также может выталкиваться через прорывы, вызванные скобами (247).
На ФИГ. 13 показан хирургический рассекающий и сшивающий инструмент (10) в процессе его применения для рассечения и сшивания ткани (90). Как показано в данном примере, укрепляющий элемент (200) был рассечен между упором (18) и нижней браншей (16). Более того, из укрепляющего элемента (200) в окружающую ткань (90) была вытолкнута жидкость (220). Хотя жидкость (220) может содержать любую подходящую жидкость, в данном примере жидкость (220) содержит коагулянт, например, такой как фибрин и тромбин. Жидкость (220) после выталкивания из укрепляющего элемента (200) может быть выполнена с возможностью содействия коагуляции в частях ткани (90), в которых в ткань (90) были вставлены скобы (47).
IV. Пример укрепляющего элемента с заполняемой областью
На ФИГ. 14-16 показан укрепляющий элемент (300), который можно применять с концевым эффектором (12) инструмента (10), показанного на ФИГ. 1-6. Укрепляющий элемент (300) содержит барьерную часть (302) и адгезивную область (304). Барьерная часть (302) проходит вокруг внешнего периметра адгезивной области (304), посредством этого образуя первую половину (306) и вторую половину (308) укрепляющего элемента (300). Первая половина (306) и вторая половина (308) расположены так, что вертикальный паз (49) расположен приблизительно между первой половиной (306) и второй половиной (308). Линия разреза (314) проходит между первой половиной (306) и второй половиной (308), как видно из ФИГ. 15, так что режущий край (48) может разрезать барьерную часть (302) вдоль линии разреза (314). Конечно, линия разреза (314) может быть опущена. Например, укрепляющий элемент (300) может быть предусмотрен в виде отдельных частей с каждой стороны вертикального паза (49). Более того, следует понимать, что укрепляющий элемент (300) может быть выполнен в виде единого целого без применения отдельных половин (306, 308). Аналогичным образом, хотя в данном примере применяется один укрепляющий элемент (300), следует понимать, что могут применяться два или более укрепляющих элемента (300), как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, на ФИГ. 15 показан вид в сечении ткани (90), зажатой между двумя укрепляющими элементами (300) - одним укрепляющим элементом (300) на платформе (72) кассеты (37) и одним укрепляющим элементом (300) на нижней стороне упора (18).
Укрепляющий элемент (300) из данного примера изготовлен из вспененного материала, хотя следует понимать, что может применяться любой подходящий материал. Только в качестве примера укрепляющий элемент (300) может содержать биоабсорбируемую ткань. Адгезивная область (304) содержит адгезив (310), удерживаемый внутри мембраны адгезивного слоя (312). Адгезив (310) может содержать любой подходящий адгезивный материал, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, адгезив (310) может содержать цианоакрилаты, антимикробные агенты и/или заживляющие агенты. В других примерах версий адгезивные области (304) половин (306, 308) могут содержать два или более агента, так что адгезивные свойства активируются только при комбинировании агентов после прокалывания половин (306, 308). Другие подходящие материалы для адгезива (310) будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Мембрана (312), соединенная с барьерной частью (302), образует пузырь, выполненный с возможностью удерживать текучий адгезив (310). Например, на ФИГ. 15 показана мембрана (312), в которой заключен адгезив (310). Мембрана (312) может быть изготовлена из биоабсорбируемого пластика и/или другого биоабсорбируемого материала. Мембрана (312) дополнительно может быть изготовлена из любого подходящего материала, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Как отмечено выше, барьерная часть (302) образует выступ вокруг адгезивной области (304) так, что любые текучие среды в адгезивной области (304) удерживаются внутри периметра, образованного барьерной частью (302). Например, как показано на ФИГ. 15-16, ткань (90), зажатая между двумя укрепляющими элементами (300), расположена так, что адгезивные области (304) обращены в направлении ткани (90). Упор (18) зажат к нижней бранше (16) так, что укрепляющие элементы (300) сдавливают ткань (90), посредством этого образуя уплотнение между барьерной частью (302) и тканью (90). Как показано на ФИГ. 15, скобы (47) прокалывают мембрану (312) адгезивной области (304). В результате этого адгезивная область (304) прорывается, и адгезив (310) вытекает. Барьерная часть (302) имеет чашеобразную форму, выполненную с возможностью удерживать адгезив (310) на ткани (90) после того, как адгезив (310) вышел из адгезивной области (304), в то же время по существу предотвращая вытекание адгезива (310) из укрепляющего элемента (300) в окружающую ткань. На ФИГ. 16 показан адгезив (310) после его вытекания из адгезивной области (304) и образования адгезивного слоя (316). Также на ФИГ. 16 режущий край (48) осуществил срез вдоль линии разреза (314), рассекая ткань (90). Следует понимать, что скобы (47) функционально удерживают укрепляющие элементы (300) прижатыми к ткани (90).
На ФИГ. 17 показан пример альтернативной версии укрепляющего элемента (400), имеющего множество адгезивных областей (404), отстоящих друг от друга внутри барьерной части (402). Адгезивные области (404) содержат пластиковые модули, выполненные с возможностью разрыва при прокалывании и/или при достаточном сжатии. Каждая адгезивная область (404) содержит в себе адгезив (410). Следует понимать, что нет необходимости в том, чтобы все адгезивные области (404) содержали одинаковые адгезивы (410). Например, некоторые адгезивные области (404) могут содержать один тип адгезива (410) и/или терапевтического материала, в то время как другие адгезивные области (404) могут содержать другой тип адгезива (410) и/или терапевтического материала. Конечно, в области (404) могут быть включены любые другие подходящие медицинские текучие среды в дополнение или вместо адгезивов.
На ФИГ. 18 показан еще один пример версии укрепляющего элемента (500), имеющего вспененную область (504), в котором адгезивные капсулы (510) встроены и/или вкраплены во вспененную область (504). Вспененная область (504) содержится внутри барьерной части (502). Вспененная область (504) может по существу предотвращать непреднамеренный выход адгезивных капсул (510) из укрепляющего элемента (500) до того, как укрепляющий элемент (500) размещается в операционном поле. Вспененная область (504) может также по существу предотвращать выход адгезива, высвобожденного из капсул (510), из операционного поля после того, как укрепляющий элемент (500) размещается в операционном поле. Более того, вспененная область (504) может по существу предотвращать прилипание адгезива (510) из капсул (510) к упору (18) и/или кассете (18) до и/или после того, как укрепляющий элемент (500) размещается в операционном поле.
Адгезивные капсулы (510) могут быть изготовлены любым подходящим способом, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. На ФИГ. 19 показан один пример способа получения адгезивных капсул (510) с применением капсулообразующей камеры (550). Камера (550) содержит дозатор (552) и покрывающую среду (556). Следует понимать, что внутри камеры может содержаться любой нереакционноспособный газ (550). Дозатор (552) дозирует адгезивный материал (554), который падает в виде капель адгезива до входа в покрывающую среду (556). Покрывающая среда (556) может содержать пластик, но также может применяться любой подходящий материал, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Адгезивный материал (554) входит в контакт с покрывающей средой (556) и становится покрытым покрытием, посредством чего внизу покрывающей среды (556) образуются адгезивные капсулы (510). После этого адгезивные капсулы (510) можно удалить из камеры (550) и поместить во вспененную область (504), как показано на ФИГ. 18. Конечно, адгезивные капсулы (510) могут быть образованы любым другим подходящим способом, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.д., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.д., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.д. в изоляции друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что объем формулы изобретения включает в себя все такие модификации и вариации.
Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур.
Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных элементов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства к повторному применению могут использоваться различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение всех из таких методик, а также полученное в результате подготовленное к повторному применению устройство входят в объем настоящей заявки.
Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано любой другой известной в данной области методикой, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.
После иллюстрации и описания различных версий в настоящем описании дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть достигнуты путем соответствующих модификаций одним из обычных специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто о нескольких таких потенциальных модификациях, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, версии, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, этапы и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не являются необходимыми. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих пунктов формулы изобретения, и следует понимать, что они не ограничены подробной информацией о структуре и способе функционирования, показанном и описанном в описании и на фигурах.