УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ДОНОРСКОГО ФЕКАЛЬНОГО МАТЕРИАЛА К ТРАНСПЛАНТАЦИИ
DEVICE FOR PREPARATION OF DONOR FECAL MATERIAL FOR TRANSPLANTATION

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к гастроэнтерологии, колопроктологии, и предназначено для получения различных композиций фекального материала (образца или трансплантата) из донорского кала для последующей ее трансплантации пациенту при лечении таких заболеваний, как язвенный колит, болезнь Крона, Clostridium difficile - ассоциированный колит, а также состояния, когда фекальная трансплантация может быть рекомендована.
Известны способы получения композиций фекальной флоры и устройства для их доставки (Заявка RU 2013109251, МПК А61К 35/12. Композиции для трансплантации фекальной флоры и способы их получения и применения и устройства для их доставки) / заявитель БОРОДИ Томас Джулиус (AU), автор БОРОДИ Томас Джулиус (AU); ООО "Юридическая фирма Городисский и Партнеры. - конвенц. приоритет: 04.08.2010, AU 2010903474; опубл. 10.09.2014, Бюл. №25). Известное устройство для доставки фекального материала или композиции содержит мешок или контейнер с выходным отверстием, функционально подсоединенное к проксимальному концу гибкой трубки или эквивалента, открытый или закрытый клапан или эквивалент или запирающую завинчивающуюся пробку на дистальном конце гибкой трубки или эквивалента и насос для продвижения материала в мешке или контейнере через гибкую трубку или эквивалент и из дистального конца или из открытого или закрытого клапана или эквивалента. Устройство дополнительно содержит фекальный материал или его композицию.
К недостаткам данного устройства следует отнести то, что оно не предназначено для подготовки донорского материала к трансплантации, а служит только для доставки готовой смеси пациенту.
Задачей заявляемого технического решения является разработка устройства для подготовки донорского фекального материала к трансплантации.
Технический результат, на достижение которого направлено предлагаемое изобретение, заключается в обеспечении возможности получения из донорского фекального материала образцов различного состава и консистенции.
Технический результат заявляемого устройства для подготовки донорского фекального материала к трансплантации достигается тем, что оно содержит камеру смешивания, соединенную с емкостью для раствора, с насосом для подачи раствора в камеру смешивания, с механизмом перемещения полученной смеси из камеры смешивания в фильтрующий элемент и блок управления, соединенный с каждым элементом устройства. При этом камера смешивания содержит механизм для диспергирования и гомогенизации донорской фекальной массы, а фильтрующий элемент содержит корпус, внутри которого размещен фильтр и механизм отжима, в нижней части корпуса выполнено выходное отверстие.
В доступных источниках информации авторами не найдено известных устройств, обеспечивающих получение фекального образца из донорского фекального материала для трансплантации, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения «новизна».
Конструктивные особенности предлагаемого устройства обеспечивают возможность получения указанного технического результата, а именно получение фекального трансплантата различного состава и консистенции из донорских фекальных масс. Изложенное позволяет сделать вывод о соответствии предлагаемых технических решений критерию «изобретательский уровень».
Устройство для подготовки донорского фекального материала к трансплантации, составляющее заявляемое изобретение, предназначено для использования в медицине и может быть применено в гастроэнтерологии и колопроктологии при лечении таких заболеваний, как язвенный колит, болезнь Крона, а также состояния, когда фекальная трансплантация может быть рекомендована, следовательно, предлагаемое решение соответствует критерию изобретения «промышленная применимость».
Сущность заявляемого изобретения поясняется фигурами 1 и 2. Так, на фиг. 1 представлена принципиальная схема заявляемого устройства, а на фиг. 2 - общий вид «пилотного» образца предлагаемого устройства, где 1 - камера смешивания, 2 - емкость для раствора 3, - насос, 4 - компрессор, 5 - фильтрующий элемент, 6 - корпус фильтрующего элемента, 7 - сетка фильтра, 8 - механизм отжима, 9 - выходное отверстие, 10 - блок управления, 11 - жидкая фекальная масса, 12 - подготовленный трансплантат, 13 - донорская фекальная масса (кал).
Предлагаемое устройство для подготовки донорского фекального материала к трансплантации работает следующим образом.
Донорскую основу (кал) 13 помещают в камеру смешивания 1, после чего из емкости 2 посредством насоса 3 подают раствор в камеру смешивания 1. В процессе смешивания донорского кала 13 с раствором либо с другими средствами и средами, происходит диспергирование и гомогенизация композиции, чем достигаются максимальная однородность и обогащение фекальной микробиотой полученной смеси.
Далее полученную композицию из камеры смешения 1 с помощью механизма перемещения, например компрессора 4, передвигают в фильтрующий элемент 5. Через сетку 7 фильтрующего элемента 5 происходит вытеснение жидкой фекальной массы 11 через выходное отверстие 9 в корпусе 6 фильтрующего элемента 5. Для полноценного выделения подготовленного фекального трансплантата 12 используют механизм отжима 8 в фильтрующем элементе 5. Готовый к трансплантации фекальный материал 12 поступает в накопитель (не показан), который, в зависимости от решения конкретных задач, может быть представлен стерильным сосудом, емкостью или контейнером, либо герметичным пакетом.
Управление всеми электромеханическими элементами заявляемого устройства проводят с помощью блока управления 10, который позволяет осуществить подачу необходимого объема раствора из емкости 2 в камеру смешивания 1, обеспечивает процесс диспергирования и гомогенизации донорского фекального материала 13, подачу неотфильтрованной композиции жидкой фекальной массы 11 в фильтрующий элемент 5, фильтрацию неочищенной жидкой фекальной массы 11, ее отжим посредством механизма отжима 8 и поступление готового для трансплантации очищенного материала 12 в накопитель.
Авторами предлагаемого технического решения изготовлен «пилотный» образец заявляемого устройства. Использование его на практике показало:
- возможность получения донорского фекального образца / материала заданного состава для трансплантации;
- вариативность достижения различных результатов с использованием донорского кала и применяемых растворов и сред;
- возможность смешения фекальных масс с другими средствами и средами для достижения необходимых свойств композиции;
- получение фекального трансплантата в автоматическом режиме с использованием электронно-вычислительных и электромеханических средств с минимальным участием человека;
- санитарно-гигиенические преимущества ввиду минимального непосредственного контакта персонала и донорского материала.
Таким образом, предложенное устройство предназначено для использования в клинической практике и представляет собой готовое комплексное решение для подготовки донорского фекального материала к трансплантации и созданию любых композиций на его основе.