СПОСОБ МИНИМИЗАЦИИ ПОЛИМОРФИЗМА

1. Способ получения пероральной, твердой, быстро диспергирующейся лекарственной формы фармацевтически активного вещества, при этом указанное вещество демонстрирует полиморфизм в водной окружающей среде, включающий стадии:
(a) образования суспензии частиц указанного вещества в материале-основе в дисперсионной фазе, причем материал-основа содержит рыбный желатин со стандартной молекулярной массой;
(b) понижения температуры суспензии до менее чем приблизительно 15°C;
(c) образования дискретных элементов суспензии при температуре образования менее чем приблизительно 15°C; и
(d) удаления дисперсионной фазы с получением суспензии частиц в материале-основе.
2. Способ по п.1, в котором дисперсионная фаза содержит воду.
3. Способ по п.1, в котором фармацевтически активное вещество выбирают из группы, состоящей из ацикловира, алендроната натрия, амоксициллина, арипипразола, аторвастатина кальция, карбамазепина, карведилола, цефалексина, клиндамицина, колхицина, донепезила гидрохлорида, эритромицина, эзомепразола магния, флуоксетина гидрохлорида, гидрохлоротиазида, гидрокодона, гиосциамина сульфата, левофлоксацина, левотироксина натрия, лизиноприла, лозартана калия, метотрексата, миртазапина, мометазона фуроата моногидрата, морфина, нистатина, пантопразола натрия, пароксетина гидрохлорида, ризедроната натрия, росиглитазона малеата, тетрациклина, теофиллина и цитромакса.
4. Способ по п.1, в котором фармацевтически активное вещество представляет собой бензодиазепиновое лекарственное средство.
5. Способ по п.4, в котором фармацевтически активное вещество представляет собой алпразолам.
6. Способ по п.1, в котором указанная быстро диспергирующаяся лекарственная форма имеет время распадаемости от 1 до 60 с.
7. Способ по п.1, в котором указанная суспензия дополнительно содержит, по меньшей мере, один дополнительный ингредиент, выбранный из группы, состоящей из окрашивающих веществ, ароматизирующих веществ, вспомогательных веществ, других терапевтических веществ и их комбинаций.
8. Быстро диспергирующаяся лекарственная форма, содержащая указанное фармацевтически активное вещество, полученное посредством способа по п.1.
9. Способ лечения расстройства центральной нервной системы быстро диспергирующейся лекарственной формой, полученной посредством способа по п.1.
10. Способ по п.9, в котором расстройство центральной нервной системы выбирают из группы, состоящей из тревожного расстройства, симтоматической дисфазии, панического расстройства, судорожного расстройства, шизофрении и биполярного (маниакально-депрессивного) расстройства.
11. Способ получения пероральной, твердой быстро диспергирующейся лекарственной формы фармацевтически активного вещества, при этом указанное вещество демонстрирует полиморфизм кристаллов в водной окружающей среде, включающий стадии:
(a) образования суспензии частиц лекарственного средства класса бензодиазепинов в материале-основе в дисперсионной фазе, причем материал-основа содержит рыбный желатин со стандартной молекулярной массой;
(b) понижения температуры суспензии до менее чем приблизительно 15°C и поддерживания температуры суспензии при менее чем приблизительно 15°C;
(c) образования дискретных элементов суспензии при температуре образования менее чем приблизительно 15°C; и
(d) удаления дисперсионной фазы с получением суспензии частиц в материале-основе.
12. Быстро диспергирующаяся лекарственная форма, полученная посредством способа по п.11.
13. Быстро диспергирующаяся твердая лекарственная форма, полученная по п.11, в которой суспензия демонстрирует довольно постоянную вязкость на протяжении периода, равного, по меньшей мере, 48 ч.
14. Быстро диспергирующиеся твердые лекарственные формы по п.13, в которых дисперсионной фазой является вода.
15. Быстро диспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.13, которая дополнительно содержит, по меньшей мере, один дополнительный ингредиент, выбранный из группы, состоящей из окрашивающих веществ, ароматизирующих веществ, вспомогательных веществ, других терапевтических веществ и их комбинаций.
16. Быстро диспергирующаяся твердая лекарственная форма по п.14, в которой удаление растворителя из смеси предпочтительно осуществляют посредством лиофильной сушки.