НОВЫЕ ЗАЩИТНЫЕ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ РЕКОМБИНАНТНОГО ФАКТОРА VIII

1. Фармацевтическая композиция без гистидина, включающая r-фактор VIII высокой чистоты;
аргинин и сахарозу;
поверхностно-активное вещество для профилактики или по меньшей мере ингибирования поверхностной адсорбции фактора VIII;
2 мМ хлорида кальция для специфической стабилизации фактора VIII и цитрат натрия в качестве рН буферного вещества.
2. Композиция по п.1, в которой r-фактор VIII представляет собой делеционное производное естественного фактора VIII, не имеющее В-домена естественного фактора VIII.
3. Композиция по п.1 в лиофилизированной форме.
4. Композиция по п.1 в форме раствора для лиофилизации или в форме восстановленного раствора, полученного из лиофилизированной композиции и разбавителя.
5. Композиция по любому из пп.1-4, включающая 5,4 мг/мл сахарозы, 5,4 мг/мл аргинина и 18 мг/мл хлорида натрия.
6. Композиция по п.1, в которой поверхностно-активным веществом является неионное поверхностно-активное вещество.
7. Композиция по п.6, в которой поверхностно-активное вещество присутствует в концентрации ниже критической концентрации мицеллообразования.
8. Композиция по пп.6 или 7, в которой неионным поверхностно-активным веществом является сополимер полиоксиэтилена-полиоксипропилена.