СПОСОБ И СХЕМА ПРОВЕРКИ ИСПРАВНОСТИ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ

1. Управляемое выключателем медицинское устройство, содержащее:
выключатель устройства, выполненный с возможностью манипулирования им пользователем и с возможностью передать сигнал включения на вход включения контроллера устройства в ответ на воздействие со стороны пользователя;
указанный контроллер устройства содержит указанный вход включения, функционально соединенный с выключателем, и выполнен с возможностью приема сигнала включения от выключателя, при этом контроллер устройства также выполнен с возможностью активизации устройства, когда сигнал включения соответствует заданным определенным условиям; и
вспомогательную цепь тестирования исправности выключателя, выполненную с возможностью обнаружения неисправности или предвестника неисправности в выключателе, при этом контроллер выполнен с возможностью выполнять процедуру обработки неисправности выключателя при обнаружении неисправности или предвестника неисправности.
2. Устройство по п.1, в котором вспомогательная цепь тестирования исправности выключателя выполнена с возможностью проверки и обнаружения неисправности или предвестника неисправности в выключателе.
3. Устройство по п.1, в котором вспомогательная цепь тестирования исправности выключателя выполнена с возможностью тестирования и обнаружения по меньшей мере одной неисправности или предвестника неисправности из следующей группы: загрязнение, короткие замыкания, в том числе прерывистые короткие замыкания, неисправные схемные компоненты, в том числе неисправные резисторы, выводы интегральных схем и/или конденсаторы, частицы, припойные шариковые выводы, сочетание двух или более неисправностей из этого перечня.
4. Устройство по п.1, в котором вспомогательная цепь тестирования исправности выключателя выполнена с возможностью тестирования и обнаружения напряжения или изменения напряжения вследствие короткого замыкания между входом включения и заземлением, короткого замыкания между входом включения и высоким напряжением, поврежденного резистора в схеме, загрязнения, коррозии или поврежденного контакта интегральной схемы.
5. Устройство по п.1, в котором процедура обработки неисправности выключателя содержит по меньшей мере одно из следующих действий: активизация функции оповещения пользователя, регистрация фактов обнаружения неисправностей или предвестников неисправностей, выключение устройства, одно или несколько сочетаний таких действий.
6. Устройство по п.1, в котором контроллер выполнен с возможностью измерения напряжения или скорости изменения напряжения на входе включения и выполнения процедуры обработки неисправности выключателя, если напряжение или изменение напряжения на входе включения не соответствует одному или нескольким заданным параметрам.
7. Устройство по п.1, которое представляет собой устройство для доставки лекарств методом ионтофореза, содержащее первый и второй электроды и резервуары, при этом по меньшей мере один из резервуаров содержит лекарственное средство, которое должно вводиться методом ионтофореза, выключатель устройства выполнен с возможностью управления им пользователем для активизации контроллера устройства, чтобы подавать питание на электроды и вводить лекарственное средство по меньшей мере из одного резервуара.
8. Устройство по п.7, в котором лекарственное средство представляет собой фентанил, суфентанил, средство опиоидного типа или аналог, производная или соль перечисленных средств.
9. Устройство по п.8, в котором лекарственное средство представляет собой фентанил, суфентанил, карфентанил, лофентанил, алфентанил, гидроморфон, оксикодон, пропоксифен, пентазоцин, метадон, тилидин, буторфанол, бупренорфин, леворфанол, кодеин, оксиморфон, меперидин, дигидрокодеинон, кокаин или аналог, фармацевтически приемлемая соль, эфир или производная перечисленных средств.
10. Устройство по п.1, в котором указанные заданные условия для активизации устройства включают в себя активизацию выключателя пользователем по меньшей мере дважды в течение заданного промежутка времени.
11. Устройство по п.1, в котором напряжение на входе включения поднимается до высокого напряжения, когда выключатель разомкнут, и на входе включения присутствует низкое напряжение, когда выключатель замкнут.
12. Способ обнаружения неисправности выключателя в управляемом выключателем медицинском устройстве, содержащем:
выключатель устройства, соединенный с входом включения контроллера устройства;
указанный контроллер устройства, содержащий указанный вход включения; и
вспомогательную цепь тестирования исправности выключателя,
характеризующийся тем, что указанный контроллер:
активизирует вспомогательную цепь тестирования исправности выключателя;
определяет состояние напряжения на входе включения; и
активизирует процедуру обработки неисправности выключателя, если состояние напряжения на указанном входе включения не соответствует одному или нескольким заданным условиям.
13. Способ по п.12, в котором этапы активизации вспомогательной цепи тестирования исправности выключателя и определения состояния напряжения на указанном входе включения выполняют непрерывно в течение всего времени использования устройства.
14. Способ по п.12, в котором этапы активизации вспомогательной цепи тестирования исправности выключателя и определения состояния напряжения на указанном входе включения выполняют периодически в течение всего времени использования устройства.
15. Способ по п.12, в котором процедура обработки неисправности выключателя содержит по меньшей мере одно из следующих действий: активизация функции оповещения пользователя, регистрация фактов обнаружения неисправностей или предвестников неисправностей, выключение устройства, одно или несколько сочетаний перечисленных действий.
16. Способ по п.12, в котором состояние напряжения представляет собой величину напряжения и/или изменение напряжения.
17. Способ по п.12, в котором дополнительно с помощью контроллера определяют напряжение на указанном входе включения при условиях, в которых напряжение должно быть равным нулю или близким к нулю, если выключатель исправен, и активизируют процедуру обработки неисправности выключателя, если напряжение значительно выше нуля.
18. Способ по п.12, в котором дополнительно с помощью контроллера определяют напряжения на указанном входе включения при условиях, в которых напряжение должно быть равным высокому напряжению или почти равным высокому напряжению, если выключатель исправен, и активизируют процедуру обработки неисправности выключателя, если напряжение значительно ниже указанного высокого напряжения.
19. Способ по п.12, в котором дополнительно с помощью контроллера определяют изменение напряжения на указанном входе включения при условиях, в которых напряжение должно снизиться до нуля или до уровня, близкого к нулю, в пределах заданного промежутка времени, если выключатель исправен, и активизируют процедуру обработки неисправности выключателя, если напряжение не снижается до нуля или уровня, близкого к нулю, в пределах заданного промежутка времени.
20. Способ по п.12, в котором дополнительно с помощью контроллера определяют изменение напряжения на указанном входе включения при условиях, когда напряжение должно повыситься до высокого напряжения или до уровня, близкого к указанному высокому напряжению, в пределах заданного промежутка времени, если выключатель исправен, и активизируют процедуру обработки неисправности выключателя, если напряжение не повысилось до указанного высокого напряжения или до уровня, близкого к указанному высокому напряжению, в пределах заданного промежутка времени.
21. Способ по п.12, в котором указанное медицинское устройство представляет собой устройство для доставки лекарств методом ионтофореза, содержащее первый и второй электроды и резервуары, причем по меньшей мере один из резервуаров содержит лекарственное средство, вводимое методом ионтофореза, при этом для подачи питания на электроды и доставки лекарственного средства по меньшей мере из одного резервуара активизируют контроллер устройства посредством указанного выключателя устройства, которым управляет пользователь.
22. Способ по п.12, в котором процедура обработки неисправности выключателя включает в себя активизацию функции оповещения пользователя и/или выключение устройства.