АРМИРОВАННАЯ РАССАСЫВАЮЩАЯСЯ СИНТЕТИЧЕСКАЯ МАТРИЦА ДЛЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКИХ ПРИМЕНЕНИЙ

1. Синтетический гемостатический материал, содержащий по меньшей мере один гемостатический агент в нетканом слое первого рассасывающегося материала, который содержит сополимер полигликолида и полилактида, и второй рассасывающийся материал, который содержит полидиоксанон, причем оба материала являются штапельными.
2. Синтетический гемостатический материал по п.1, в котором первый рассасывающийся материал состоит по существу из сополимера гликолида и лактида с молярным соотношением 90/10.
3. Синтетический гемостатический материал по п.2, в котором первый рассасывающийся материал содержит штапель длиной от приблизительно 1,91 до 6,35 см (от 0,75 до 2,5 дюйма).
4. Синтетический гемостатический материал по п.1, который по существу не содержит никаких материалов из окисленных полисахаридов, и гемостатический агент содержит тромбин.
5. Синтетический гемостатический материал по п.1, в котором штапель является извитым.
6. Синтетический гемостатический материал по п.4, в котором второй рассасывающийся материал содержит штапель длиной от 1,91 до 6,35 см (от 0,75 до 2,5 дюйма).
7. Синтетический гемостатический материал по п.6, в котором штапель является извитым.
8. Синтетический гемостатический материал по п.4, в котором гемостатический агент дополнительно содержит фибриноген.
9. Синтетический гемостатический материал по п.1, в котором весовое соотношение штапелей первого материала к штапелям второго материала составляет 70:30.
10. Синтетический гемостатический материал по п.9, в котором смесь штапелей спрессована до толщины приблизительно 1,5 мм.
11. Синтетический гемостатический материал по п.10, в котором смесь штапелей спрессована до плотности приблизительно 100 мг/куб. см.
12. Способ применения синтетического гемостатического материала по п.11 в качестве медицинского устройства.
13. Способ по п.12, в котором медицинское устройство обеспечивает гемостаз при наложении на ткань или рану, требующую гемостаза.
14. Способ по п.12, в котором медицинское устройство по п. 15 контролирует и останавливает кровотечение от слабого до умеренного в течение эффективного промежутка времени от 1 до 10 минут.
15. Синтетический гемостатический материал по п.1, имеющий прочность на разрыв (Ньютон/см):
a. приблизительно 63 в сухом состоянии;
b. приблизительно 59 после пребывания во влажном состоянии в течение 120 минут;
c. приблизительно 50 после пребывания во влажном состоянии в течение 4 суток;
d. приблизительно 35 после пребывания во влажном состоянии в течение 7 суток;
e. приблизительно 18 после пребывания во влажном состоянии в течение 11 суток;
f. приблизительно 11 после пребывания во влажном состоянии в течение 14 суток.
16. Способ производства синтетического гемостатического материала по п.1, содержащий стадии:
a. суспендирования тромбина и фибриногена в перфторированном углеводороде с образованием суспензии; и
b. нанесения суспензии на рассасывающийся нетканый материал.
2
2
17. Способ по п.16, в котором активность тромбина на синтетическом гемостатическом материале находится в диапазоне от приблизительно 20 до 500 МЕ/см, а количество фибриногена на повязке находится в диапазоне от приблизительно 2 до 15 мг/см.
18. Способ по п.17, дополнительно содержащий стадию стерилизации синтетического гемостатического материала.
19. Способ по п.18, в котором раневую повязку стерилизуют облучением.