КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ, ДИАГНОСТИКИ И МОНИТОРИНГА ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Способ лечения заболевания, предпочтительно рака, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества композиции, которая подавляет экспрессию гена ТМЕМ92 или которая подавляет функцию белка TMEM92.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем что указанная композиция содержит последовательность нуклеиновой кислоты, которая: (i) комплементарна последовательности нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагменту или варианту; и/или (ii) способна гибридизоваться с последовательностью нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагментом или вариантом.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем что указанная композиция содержит молекулу нуклеиновой кислоты, содержащую последовательность нуклеиновой кислоты, которая (i) комплементарна последовательности нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагменту или варианту; и/или (ii) способна гибридизоваться с последовательностью нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагментом или вариантом.
4. Способ по п. 3, отличающийся тем что указанная молекула нуклеиновой кислоты содержит двухцепочечную РНК, причем, необязательно, указанная молекула нуклеиновой кислоты содержит малую интерферирующую рибонуклеиновую кислоту (миРНК).
5. Способ по любому из пп. 1- 4, отличающийся тем, что указанная композиция содержит антагонист функции белка TMEM92.
6. Способ по любому из пп. 1- 4, отличающийся тем, что указанное заболевание представляет собой рак и указанный рак выбран из выбран из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
7. Способ по любому из пп. 1- 4, отличающийся тем что указанная композиция содержит антитело, которое способно связываться с белком TMEM92.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что указанная композиция содержит антагонист функции белка TMEM92.
9. Способ по п. 7, отличающийся тем, что указанное заболевание представляет собой рак и указанный рак выбран из выбран из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
10. Способ по п. 7, отличающийся тем что указанное антитело конъюгировано с детектируемым маркером и/или агентом, подавляющим рост, причем, необязательно, указанное антитело конъюгировано с цитотоксическим агентом, например, токсином, антибиотиком, литическим ферментом или радиоактивным изотопом.
11. Способ по п. 10, отличающийся тем что указанная композиция содержит антагонист функции белка TMEM 92.
12. Способ по п. 10, отличающийся тем что указанным заболеванием является рак, и рак выбран из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
13. Биомаркер, содержащий:
(i) последовательность нуклеиновой кислоты, содержащую SEQ. ID №:1 или ее фрагмент или вариант; или молекулу нуклеиновой кислоты, которая содержит указанную последовательность нуклеиновой кислоты; или
(ii) аминокислотную последовательность, содержащую SEQ ID №:2 или ее фрагмент или вариант, или молекулу из аминокислот, которая содержит указанную аминокислотную последовательность.
14. Биомаркер по п. 13, отличающийся тем что указанный биомаркер представляет собой биомаркер рака, необязательно выбранный из биомаркера рака предстательной железы, биомаркера немелкоклеточного рака легких и биомаркера рака молочной железы.
15. Способ диагностики заболевания у пациента или идентификации пациента с риском развития заболевания, включающий:
(a) определение количества биомаркера по п. 13 или 14 в образце, отобранном у пациента;
(b) сравнение количества определяемого биомаркера в указанном образце от пациента с количеством биомаркера в контрольном образце;
причем различие в количестве биомаркера в образце от пациента и в контрольном образце ассоциируют с наличием заболевания или с риском развития заболевания, причем, указанное
заболевание может представлять собой рак, например, выбранный из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
16. Способ диагностики заболевания у пациента или идентификации пациента с риском развития заболевания, включающий:
определение количества биомаркера по п. 13 или 14 в образце, отобранном у пациента, причем наличие биомаркера ассоциируют с наличием заболевания или с риском развития заболевания, причем указанное заболевание может представлять собой рак, например, выбранный из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
17. Способ мониторинга прогрессирования заболевания у пациента, включающий:
(a) определение количества биомаркера по п. 13 или 14 в образце, отобранном у пациента;
(b) сравнение количества определяемого биомаркера в образце от пациента с количеством биомаркера в контрольном образце; и
(c) повторение этапов (а) и (b) через два или более интервалов времени,
причем увеличение количества биомаркера у пациента с течением времени ассоциировано с прогрессированием заболевания, а снижение количества биомаркера у пациента ассоциировано со снижением прогрессирования заболевания, причем, указанное заболевание может представлять собой рак, например, выбранный из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
18. Способ мониторинга эффективности лечения заболевания, включающий выявление и/или количественную оценку наличия биомаркера по п. 13 или 14 в биологическом образце, отобранном у пациента, причем указанное заболевание может представлять собой рак, например, выбранный из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
19. Способ лечения пациента с заболеванием, предпочтительно раком, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества биомаркера по п. 13 или 14, причем, необязательно, указанный рак выбран из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
20. Способ визуализации заболевания, например, рака, у пациента, включающий введение пациенту антитела или фрагмента антитела, которое связывается с биомаркером по п. 13 или 14, причем, необязательно, указанный рак выбран из рака предстательной железы, немелкоклеточного рака легких и рака молочной железы.
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что указанное антитело конъюгировано с детектируемым маркером.
22. Композиция, содержащая;
(A) биомаркер по п. 13 или 14;
(B) последовательность нуклеиновой кислоты которая (i) комплементарна последовательности нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагменту или варианту; и/или (¡i) способна гибридизоваться с последовательностью нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагментом или вариантом;
(C) молекулу нуклеиновой кислоты, содержащую последовательность нуклеиновой кислоты, которая (i) комплементарна последовательности нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагменту или варианту; и/или (¡i) способна гибридизоваться с последовательностью нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагментом или вариантом;
(D) клетку-хозяина, которая содержит указанную молкулу нуклеиновой кислоты;
(E) вектор, например, ДНК плазмиду, содержащий последовательность нуклеиновой кислоты, которая (i) комплементарна последовательности нуклеиновой кислоты SEQ ID №:1 или ее фрагменту или варианту; и/или (ii) способна гибридизоваться с последовательностью нуклеиновой кислоты SEQ. ID №:1 или ее фрагментом или вариантом;
(F) антитело или его фрагмент, которые способны связываться с белком TMEM92;
(G) антитело или его фрагмент, которые способны связываться с биомаркером по п. 13 или 14; и/или
(Н) антагонист функции белка ТМЕМ92, например, низкомолекулярный антагонист.
23. Композиция по п. 22, отличающаяся тем, что указанная композиция является фармацевтической композицией.
24. Композиция по п. 22 или 23 для применения при лечении или диагностике заболевания, необязательно, в связи с раком.
25. Применение композиции по п. 22 или 23 при лечении или диагностике заболевания, необязательно, связанного с раком.
26. Вакцина, содержащая композицию по п. 22 или 23.
27. Набор для применения при реализации способов по любому из пп. 1-12 и 15-21, причем указанный набор включает лиганд, способный связываться или специфично распознавать биомаркер по п. 13 или 14, детектируемый в биологической жидкости, и репортёрные средства.