Программный комплекс сопровождения производства и клинического использования медицинских изделий «Сосудистые клапанные гомографты»

признаки гидроцефального синдрома без очаговых изменений. У троих детей нейросонография в периоде новоро-жденности не проводилась.

Изучение биоэлектрической активности головного мозга показало, что у всех 26-ти детей на электроэнцефалограмме выявляются признаки, специфичные для эпилепсии: комплексы «пик - волна» или «острая волна - медленная волна». Кроме того, у всех пациентов отмечалась грубая дезорганизация биоэлектрической деятельности коры головного мозга, в основном регистрировалась первично генерализованная эпилептическая активность. В одном случае выявлен сформировавшийся доминантный очаг эпилептической активности. У 9-ти пациентов на ЭЭГ отмечалась гипсаритмия - патогномоничный признак синдрома Уэста.

С 2000 года в детской республиканской больнице появилась возможность проведения нейровизуализации. Магнитно-резонансная томография, проведенная в ряде случаев, выявила гидроцефалию у 3-х пациентов, микроцефалию в одном случае, агенезию мозолистого тела - у одного больного.

Таким образом, наше исследование показывает, что у большинства детей Республики Коми младенческие спаз-

мы имеют симптоматический характер. В 92,3% выявляется перинатальная патология. Дополнительные исследования выявляют у всех наших пациентов признаки органического поражения головного мозга. По нашим данным, электроэнцефалография обнаруживает признаки грубой дезорганизации биоэлектрической активности головного мозга в 100% случаев, однако типичная для синдрома Уэ-ста гипсаритмия отмечена нами только у 9-ти пациентов (35%).

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ.

1. Л.Р.Зенков, А.Г.Притыко. Фармакорезистентные эпилепсии. - М., «Медпресс-информ», 2003г. - С. 130-134.

2. А.С.Петрухин. Неврология детского возраста. - М., «Медицина», 2004г. - С. 662-664

3. А.С.Петрухин. Эпилептология детского возраста. - М., «Медицина», 2000г. - С. 208-226

4. Aicardi J. Childhood epilepsies with brief myoclonic, atonic or tonic seizures /Textbook of epilepsy Eds. J. Laidlaw, A. Richens - Edinburg, 1982. - P. 88 - 95.

5. Naasa A.B., Schmidt D., Thorbecke E., Hanefeld F. Long-term medical and social prognosis of patient with infantile spasm //Advances in epileptology: XVI-th epilepsy international symposium. - New York, 1987. - P. 191 - 192.

E.A.Balina, G.O.Penina

THE CASES OF INFANTILE SPASMS IN KOMI REPUBLIC

SERK«Children's republican hospital» Komi branch of KGMA, Syktyvkar

By the method of continuous research we analyzed the data of hospitalization in the neurological branch in 1998 - 2004. For this period the 26 patients with the diagnosis: epilepsy with infantile spasms were treated. Middle age of this patients was 5,85±0,42 month. The infantile spasms have symptomatic character at the majority of children. The prenatal a pathology comes to light in 92,3 %. Additional researches reveal attributes of the organic defeat of a brain at all patients. EEG finds out attributes of rough disorganization of the bioelectric activity of a brain in 100% of the cases, however typical for a syndrome of West changes were marked only at 9 patients (35 %).

Key words: infantile spasms, Komi Republic

© М.В.Болсуновская, В.А.Болсуновский и соавт., 2006.

М.В.Болсуновская2, В.А.Болсуновский1, К.И.Байгозина2, А.В.Лексашов2, С.М.Одоевский3, Н.В.Татарина2, А.С.Одоевский2 ПРОГРАММНЫЙ КОМПЛЕКС СОПРОВОЖДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ «СОСУДИСТЫЕ КЛАПАННЫЕ ГОМОГРАФТЫ»

Детская городская больница №11, Санкт-Петербургский Государственный Политехнический Университет2, Военный Университет Связи3

Аннотация

Целью разработки является создание программного комплекса сопровождения технологического цикла производства и клинического использования новых видов медицинских изделий «Сосудистые клапанные гомографты» (СКГ). Разрабатываемая информационная медицинская система входит в состав медико-биологического комплекса для осуществления исследований в области протезирования сердечно-сосудистой системы.

Использование разработанного программного комплекса обеспечивает индивидуальный подбор изделия, постоянный мониторинг за состоянием изделия, визуализацию трехмерной модели изделия и возможность принятия решения о годности СКГ на всех этапах разработки и клинического применения изделия, позволяет контролировать состояние пациентов до и после операции по коррекции порока сердца.

Ключевые слова: Биотехнологии, Визуализация, Гомографт, Децеллюляризация, Медицинские информационные системы, Мониторинг, Трехмерное моделирование

Е-mail: bva-hht@mail.ru, alod@rambler.ru

Автоматизация технологических и организационных процессов становится все более значимой в обеспечении эффективного управления разработкой новых видов медицинских изделий. Особенно это важно в инновационных областях деятельности медицинских учреждений, таких как биотехнологии.

Задачей, решаемой авторами, является создание программного комплекса сопровождения технологического цикла производства и клинического использования медицинских изделий «Сосудистые клапанные гомографты» в составе медико-биологического комплекса для осуществления исследований в области протезирования сердечнососудистой системы. По теме исследования подана заявка на полезную модель (МКл. G 11 B 5/00 Медико-биологический комплекс / В.А. Болсуновский, М.В. Болсу-новская, А.В.Лексашов, А.С.Одоевский - заявка № 2005140044 от 22.12.2005).

Программный комплекс разработан в ходе исследований, проводимых в рамках НиОКР, при финансовой поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

В состав программного комплекса, приведенного на рис.1, входит блок трехмерного моделирования медицинских изделий, банк данных (БД) и приложение для работы с БД, включающее блок принятия решения о годности медицинского изделия для клинического использования и блок обработки результатов медико-биологических испытаний.

В состав блока моделирования входит блок трехмерных моделей медицинских изделий, созданных в среде моделирования 3D Studio Max, блок экспорта сведений о моделях изделий из среды проектирования в графическое приложение (рис. 2).

В состав банка данных входят базы данных о медицинских изделиях и материалах, результатах медико-биологических исследованиях изделий, о донорах и пациентах, результатах динамического наблюдения за состоянием пациентов до и после операции по коррекции врожденных и приобретенных пороков сердца.

База данных о пациентах предназначена для сбора, хранения и обработки данных о пациентах, ожидающих медицинские изделия, необходимые для выполнения операций. В базе данных производится учет динамики состоянии здоровья пациентов после имплантации HHT по результатам проведенных исследований, в частности: о прохождении осмотра у кардиохирурга, снятии электрокар-

диограммы и проведении эхокардиографии и т.п.

База данных о материалах предназначена для сбора и хранения данных о донорах биоматериалов, сведений об анализах сосудистых клапанных гомографтов (СКГ), используемых методах анализа биоматериалов, сведений об иных материалах, используемых при производстве и медико-биологических исследованиях СКГ.

Блок принятия решения предназначен для анализа данных об исходном донорском материале, варианте трехмерной модели СКГ, особенностях пациента и принятия решения о годности СКГ для конкретной операции.

Блок обработки результатов медико-биологических испытаний предназначен для проведения обработки результатов исследований поступающего биоматериала, квалификационных (испытания установочной серии), приемо-сдаточных и периодических испытаний СКГ и выполнения научно-исследовательских работ в области биотехнологий для совершенствования технологического процесса изготовления медицинских изделий.

Графическое приложение позволяет пользователю осуществлять просмотр трехмерных моделей СКГ, информация о которых хранится в БД. Врач кардиохирургиче-ского отделения может осуществлять индивидуальный подбор сосудистых протезов пациентам, опираясь не только на их численные параметры, но и на компьютерное изображение, учитывая особенности формы и строения. При этом не возникает необходимости многократного обращения к готовым изделиям СКГ, находящимся в специальном хранилище. На данный момент в приложении поддерживается отображение 20 различных моделей СКГ 4 типов: по 8 моделей аортальных сосудистых клапанных гомографтов (АоСКГ) и легочных сосудистых клапанных гомографтов (ЛеСКГ), по 2 модели артериальных сосудистых гомографтов (САГ) и венозных сосудистых гомо-графтов (СВГ).

Пользователю приложения предоставляются широкие возможности управления обзором моделей СКГ:

• выбор удобного ракурса наблюдения модели, возможность вращения камеры вокруг модели;

• позиционирование точки наблюдения на отдельных анатомических элементах, например, для выявления особенностей формы аортальной трубки, трикуспи-дальных клапанов и т.д.;

• возможность отключения отображения отдельных конструктивных анатомических элементов модели гомо-графта для удобства просмотра;

Рис.1. Структура программного комплекса

ван как в составе базы данных о пациентах, так и как самостоятельное приложение.

В случае использования программного блока как самостоятельного приложения поддерживаются следующие возможности:

• Подключение как локальной, так и удаленной БД;

• Запоминание логина / пароля (в случае использования компьютера одним пользователем), что избавляет от необходимости ввода их каждый раз при подключении к БД;

• Создание / редактирование / удаление учетных записей пациентов, в состав которых входят личные сведения, о родителях (для несовершеннолетних пациентов), адрес, данные о медицинском страховании;

• Поиск сведений о пациенте как по фамилии, имени, отчеству или дате рождения целиком, так и по фрагменту;

• Однократный ввод сведений о медицинском учреждении и враче, после чего эти сведения могут добавляться в новые документы автоматически.

Отчетными формами являются консультация кардиохирурга, электрокардиограмма и эхокардиография, протокол операции, выписной эпикриз.

При работе пользователя с формой занесения сведений об эхокардиографии возможно внесение сведений об аортальном, митральном и трикуспидальном клапанах, легочной артерии, наличии/отсутствии врожденных пороков сердца. В приложении поддерживается возможность занесения сведений об обследовании пациента в М-режиме и В-режиме, автоматического расчета ряда параметров по внесенным данным.

Применимость созданного программного обеспечения подтверждается апробацией в составе медицинской информационной системы в ООО «Лаборатория ТкИ», г. Санкт-Петербург.

Использование разработанного программного комплекса обеспечивает индивидуальный подбор изделия, постоянный мониторинг за состоянием изделия, визуализацию трехмерной модели изделия и возможность принятия решения о годности СКГ на всех этапах разработки и клинического применения изделия, позволяет контролировать состояние пациентов до и после операции по коррекции порока сердца.

M.V.Bolsunovskaja2, V.A.Bolsunovsky\ KLBajgozina2, A.V.Leksashov2, S.M.Odoevsky3, N.V.Tatarina2, A.S.Odoevsky2 PROGRAM COMPLEX OF SUPPORT OF TECHNOLOGICAL PROCESS OF MANUFACTURE AND CLINICAL USE OF MEDICAL PRODUCTS "VASCULAR VALVE HOMOGRAFT"

Children hospital Nel1, St.Petersburg State Polytechnical University2, Military Academy of Communication3 St.Petersburg, Russia

The purpose of development is creation of a program complex of support of technological process of manufacture and clinical use of new kinds of medical products " Vascular Valve Homograft"(VVH). The developed information medical system is a part of a medical and biologic complex for realization of researches in the field of prosthetics of cardiovascular system.

Use of the developed program complex provides individual selection of a product, constant monitoring the condition of a product, visualization of three-dimensional model of a product and an opportunity of decision-making on validity VVH at all development cycles and clinical application of a product, allows to supervise a condition of patients before and after operation on correction of a heart disease.

Рис.2.

Схема взаимодействия блока моделирования и банка данных

• выбор вида проекции: перспективная, соответствующая особенностям зрительного восприятия человека, и ортогональная, сохраняющая соотношения геометрических размеров.

Любой выбранный пользователем ракурс может быть сохранен в виде графического файла на диске. Полученное изображение может быть использовано при создании отчетных документов и сохранено в БД.

Управление моделью СКГ осуществляется с помощью мыши и клавиатуры. По окончании работы с моделью можно продолжить работу с БД, осуществлять визуализацию моделей других медицинских изделий, осуществлять ввод и редактирование сведений в базах данных о пациентах и материалах. Разработана справочная система, содержащая основные сведения о работе приложения.

Блок динамического наблюдения может быть использо-