КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ АЛКИЛГЛИКОЗИДЫ, ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ СОДЕРЖАЩИХ БЕЛКИ СОСТАВОВ

1. Водная композиция, содержащая антитело и алкилгликозид, имеющий значение CMC около 1,0 мМ или более в воде при 25°C.
2. Композиция по п.1, в которой антитело представляет собой моноклональное антитело.
3. Композиция по п.1, в которой алкилгликозид выбран из группы, состоящей из н-гексил-β-D-глюкопиранозида, н-гептил-β-D-глюкопиранозида, н-октил-β-D-глюкопиранозида, н-нонил-β-D-глюкопиранозида, н-децил-β-D-глюкопиранозида, 3-циклогексил-1-пропил-β-D-глюкозида, 3-циклогексил-1-бутил-β-D-глюкозида, н-гексил-β-D-мальтопиранозида, н-октил-β-D-мальтопиранозида, н-нонил-β-D-мальтопиранозида, н-децил-β-D-мальтопиранозида, циклогексилметил-β-D-мальтозида, 2-циклогексилэтил-β-D-мальтозида, 3-циклогексилпропил-β-D-мальтозида, 4-циклогексилбутил-β-D-мальтозида и 5-циклогексилпентил-β-D-мальтозида.
4. Композиция по п.1, в которой алкилгликозид представляет собой н-октил-β-D-глюкопиранозид.
5. Композиция по п.1, в которой алкилгликозид представляет собой н-децил-β-D-глюкопиранозид.
6. Композиция по п.1, в которой алкилгликозид представляет собой н-децил-β-D-мальтопиранозид.
7. Композиция по п.1, в которой алкилгликозид представляет собой н-гексил-β-D-глюкопиранозид.
8. Композиция по п.1, содержащая количество указанного алкилгликозида, ингибирующее агрегацию, вызванную перемешиванием.
9. Композиция по п.1, содержащая количество указанного алкилгликозида, предотвращающее окисление.
10. Композиция по п.1, в которой алкилгликозид присутствует в концентрации, которая меньше значения CMC алкилгликозида в воде при 25°C.
11. Композиция по п.1, которая является стабильной при температуре около 2-8°C в течение по меньшей мере одного года.
12. Композиция по п.1, которая является стабильной при температуре около 30°C в течение по меньшей мере одного месяца.
13. Композиция по п.1, которая является нелиофилизированной и не подвергалась предшествующей лиофилизации.
14. Композиция по п.1, которая представляет собой ресуспендированный лиофилизированный состав.
15. Композиция по п.1, в которой антитело подвержено агрегации.
16. Композиция по п.1, в которой антитело подвержено окислению.
17. Способ ингибирования агрегации антитела, вызванной перемешиванием, присутствующего в первом водном растворе, включающий стадию добавления к указанному первому водному раствору количества алкилгликозида, ингибирующего агрегацию, вызванную перемешиванием, при этом алкилгликозид имеет значение CMC около 1,0 мМ или более в воде при 25°C, обеспечивая, таким образом, второй водный раствор.
18. Способ по п.17, в котором антитело представляет собой моноклональное антитело.
19. Способ по п.17, в котором алкилгликозид выбран из группы, состоящей из н-гексил-β-D-глюкопиранозида, н-гептил-β-D-глюкопиранозида, н-октил-β-D-глюкопиранозида, н-нонил-β-D-глюкопиранозида, н-децил-β-D-глюкопиранозида, 3-циклогексил-1-пропил-β-D-глюкозида, 3-циклогексил-1-бутил-β-D-глюкозида, н-гексил-β-D-мальтопиранозида, н-октил-β-D-мальтопиранозида, н-нонил-β-D-мальтопиранозида, н-децил-β-D-мальтопиранозида, циклогексилметил-β-D-мальтозида, 2-циклогексилэтил-β-D-мальтозида, 3-циклогексилпропил-β-D-мальтозида, 4-циклогексилбутил-β-D-мальтозида и 5-циклогексилпентил-β-D-мальтозида.
20. Способ по п.17, в котором алкилгликозид представляет собой н-октил-β-D-глюкопиранозид.
21. Способ по п.17, в котором алкилгликозид представляет собой н-децил-β-D-глюкопиранозид.
22. Способ по п.17, в котором алкилгликозид представляет собой н-децил-β-D-мальтопиранозид.
23. Способ по п.17, в котором алкилгликозид представляет собой н-гексил-β-D-глюкопиранозид.
24. Способ по п.17, в котором алкилгликозид добавляют до конечной концентрации, которая меньше значения CMC алкилгликозида в воде при 25°С.
25. Способ по п.17, включающий дополнительную стадию лиофилизации указанного второго водного раствора.
26. Способ предотвращения окисления антитела, присутствующего в первом водном растворе, включающий стадию добавления к указанному первому водному раствору количества алкилгликозида, предотвращающего окисление, при этом алкилгликозид имеет значение CMC около 1,0 мМ или более в воде при 25°C, обеспечивая, таким образом, второй водный раствор.
27. Способ по п.26, в котором антитело представляет собой моноклональное антитело.
28. Способ по п.26, в котором алкилгликозид выбран из группы, состоящей из н-гексил-β-D-глюкопиранозида, н-гептил-β-D-глюкопиранозида, н-октил-β-D-глюкопиранозида, н-нонил-β-D-глюкопиранозида, н-децил-β-D-глюкопиранозида, 3-циклогексил-1-пропил-β-D-глюкозида, 3-циклогексил-1-бутил-β-D-глюкозида, н-гексил-β-D-мальтопиранозида, н-октил-β-D-мальтопиранозида, н-нонил-β-D-мальтопиранозида, н-децил-β-D-мальтопиранозида, циклогексилметил-β-D-мальтозида, 2-циклогексилэтил-β-D-мальтозида, 3-циклогексилпропил-β-D-мальтозида, 4-циклогексилбутил-β-D-мальтозида и 5-циклогексилпентил-β-D-мальтозида.
29. Способ по п.26, в котором алкилгликозид представляет собой н-октил-β-D-глюкопиранозид.
30. Способ по п.26, в котором алкилгликозид представляет собой н-децил-β-D-глюкопиранозид.
31. Способ по п.26, в котором алкилгликозид представляет собой н-децил-β-D-мальтопиранозид.
32. Способ по п.26, в котором алкилгликозид представляет собой н-гексил-β-D-глюкопиранозид.
33. Способ по п.26, в котором алкилгликозид добавляют до конечной концентрации, которая меньше значения CMC алкилгликозида в воде при 25°С.
34. Способ по п.26, в котором алкилгликозид добавляют до конечной концентрации, которая больше значения CMC алкилгликозида в воде при 25°С.
35. Способ по п.26, включающий дополнительную стадию лиофилизации указанного второго водного раствора.
36. Способ по п.26, в котором указанное окисление представляет собой вызываемое светом окисление.
37. Способ по п.36, в котором вызываемое светом окисление имеет место для остатков триптофана в указанном антителе.