НАБОР И СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЕГАРЕЛИКСА

1. Набор для приготовления раствора дегареликса для введения пациенту, включающий:
первую камеру, содержащую предопределенную массу лиофилизированного дегареликса;
вторую камеру, содержащую предопределенный объем воды для инъекций;
средство для переноса воды для инъекций в первую камеру;
автоматическую мешалку, включающую адаптер для присоединения первой камеры, для перемешивания содержимого первой камеры с получением раствора дегареликса; и
средство для подкожной доставки раствора дегареликса пациенту.
2. Набор по п.1, где первая камера определена первым флаконом, и вторая камера определена вторым флаконом, причем указанный набор дополнительно включает:
шприц для обеспечения переноса воды из второго флакона в первый флакон, и
адаптеры для первого и второго флаконов для обеспечения безыгольного соединения каждого флакона со шприцем, который позволяет отбирать раствор, полученный в первом флаконе, и который можно соединить со средством для подкожной доставки раствора дегареликса пациенту.
3. Набор по п.1, где первая камера определена первым флаконом, и вторая камера определена шприцем, причем указанный набор дополнительно включает:
адаптер для флакона для обеспечения безыгольного соединения флакона со шприцем, который позволяет переносить воду для инъекций в первую камеру, отбирать раствор, полученный в первом флаконе, и который можно соединить со средством для подкожной доставки раствора дегареликса пациенту.
4. Набор по п.2, где средство для подкожной доставки представляет собой иглу для подкожных инъекций, устройство с безопасной иглой (safety needle device) или безыгольное устройство (needleless device), подходящее для подкожной доставки или инъекции.
5. Набор по п.2, дополнительно включающий направляющую втулку для поддержания соединения шприца с первым флаконом, когда первый флакон присоединен к мешалке.
6. Набор по п.1, где первая и вторая камеры определены многокамерным шприцем, например двухкамерным шприцем, и средство для подкожной доставки можно соединить с многокамерным шприцем, причем адаптер обеспечивает присоединение многокамерного шприца к мешалке.
7. Набор по п.6, где средство для переноса воды представляет собой встроенный канал или проход между второй и первой камерами.
8. Набор по п.6, где средство для подкожной доставки представляет собой иглу для подкожных инъекций или безыгольное устройство для доставки, например устройство с безопасной иглой, подходящее для подкожной доставки или инъекции.
9. Набор по любому из пп.1-8, где масса лиофилизированного дегареликса, содержащаяся в первой камере, составляет от 10 мг до 300 мг, предпочтительно масса выбрана из группы, включающей 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг, 88 мг, 120 мг, 180 мг и 240 мг.
10. Набор по любому из пп.1-8, включающий по меньшей мере две первые камеры, где одна из по меньшей мере двух первых камер содержит первую предопределенную массу лиофилизированного дегареликса для приготовления раствора дегареликса, имеющего первую концентрацию, и вторая из по меньшей мере двух первых камер содержит вторую предопределенную массу лиофилизированного дегареликса, отличающуюся от первой предопределенной массы дегареликса, для приготовления раствора дегареликса, имеющего вторую концентрацию.
11. Способ приготовления раствора дегареликса для введения пациенту, включающий стадии:
переноса предопределенного объема воды для инъекций в камеру, содержащую предопределенный объем лиофилизированного дегареликса;
соединения камеры с автоматической мешалкой для перемешивания содержимого камеры в течение предопределенного периода времени;
отсоединения камеры, содержащей теперь раствор дегареликса, подходящий для доставки пациенту, от мешалки по прошествии указанного периода времени.
12. Способ по п.11, где воду для инъекций впрыскивают через вход в камеру в форме струи под давлением для обеспечения турбулентного перемешивания с лиофилизированным дегареликсом.
13. Способ по п.11, где камера представляет собой первую камеру многокамерного шприца, например двухкамерного шприца, и вода для инъекций содержится во второй камере многокамерного шприца, соединенного с мешалкой для получения раствора дегареликса.
14. Способ по пп.11, 12 или 13, где раствор перемешивают в течение периода продолжительностью менее 5 мин, предпочтительно 0,5-3 мин, предпочтительно 0,8-1,5 мин.
15. Набор для приготовления раствора дегареликса для введения пациенту, включающий:
первую камеру, содержащую предопределенную массу лиофилизированного дегареликса;
вторую камеру, содержащую предопределенный объем воды для инъекций;
средство для переноса воды для инъекций через вход в первую камеру под давлением для обеспечения турбулентного перемешивания с лиофилизированным дегареликсом; и
средство для подкожной доставки раствора дегареликса пациенту.
16. Набор по п.15, где первая и вторая камеры представляют собой отдельные камеры многокамерного шприца, например двухкамерного шприца.
17. Способ приготовления раствора дегареликса для введения пациенту, включающий стадии:
переноса предопределенного объема воды для инъекций через вход в камеру, содержащую предопределенную массу лиофилизированного дегареликса, где перенос воды осуществляют под давлением для обеспечения турбулентного перемешивания воды с лиофилизированным дегареликсом, и
перемешивания содержимого камеры до получения раствора дегареликса.
18. Способ приготовления раствора дегареликса для введения пациенту, включающий стадии:
перемешивания воды для инъекций с лиофилизированным дегареликсом в течение времени, достаточного для получения раствора дегареликса, где воду для инъекций вводят в лиофилизированный дегареликс в форме высокоскоростной струи перед перемешиванием.
19. Набор для приготовления фармацевтического раствора для введения пациенту, включающий:
первую камеру, содержащую предопределенную массу фармацевтической готовой лекарственной формы;
вторую камеру, содержащую предопределенный объем растворителя;
средство для переноса растворителя в первую камеру;
автоматическую мешалку, включающую адаптер для присоединения первой камеры, для перемешивания содержимого первой камеры с получением раствора; и
средство для подкожной доставки раствора пациенту.
20. Набор по п.19, где растворитель представляет собой воду для инъекций.