Устройство для фиксации хирургических иглодержателей
DEVICE FOR FIXATION OF SURGICAL NEEDLE HOLDERS

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическим инструментам, предназначенным для удержания и приведения в действие хирургической иглы в процессе наложения швов, и может быть использовано в проктологии при выполнении операции прошивания геморрагического узла и деартериализации геморроя, в кардиохирургии для ушивания отверстия в полости сердца за счет формирования П-образного или Z-образного шва, в общей хирургии для прошивания кровоточащего сосуда в узком канале с плохой видимостью.
В настоящее время широко известны устройства, предназначенные для удержания только одной хирургической иглы только одним иглодержателем в процессе проведения операции.
Известен иглодержатель [патент на изобретение RU 2222273, опубл. 27.01.2004], содержащий две подпружиненные, шарнирно соединенные осью бранши с рабочими губками. На внутренней стороне бранш выполнены симметричные сегментные пазы, в которых закреплено упругое кольцо.
Также известен иглодержатель [патент на изобретение RU 2223053, опубл. 10.02.2004], который содержит шарнирно соединенные бранши с кольцевыми ручками и кремальеру. Ручки соединены с губками через трубчатый корпус и тягу, которая расположена в корпусе. Одна губка имеет клиновидную форму с прижимной радиусной рабочей поверхностью. Рабочая поверхность другой губки имеет продольное опорное углубление трапециевидной формы, при этом глубина и ширина продольного опорного углубления соответствует радиусу изогнутых хирургических игл.
Известны и другие варианты одиночных иглодержателей, например, патент на полезную модель RU 182975, опубл. 06.09.2018, заявка на патент CN 110403656 (A), опубл. 05.11.2019, патент на полезную модель CN 209518892 (U), опубл. 22.10.2019, а также лапароскопические иглодержатели HiQ+ (Каталог продукции фирмы Olympus Surgical Technologies. Электронный ресурс. Режим доступа к ресурсу: https://pdf.medicalexpo.ru/pdf-en/olympus-america/hiq-series/789
04-153829.html#search-en-laparoscopic-needle-holder - свободный, дата обращения 29.03.2020г.).
Все известные иглодержатели обладают общим недостатком, заключающимся в отсутствии постоянного контроля (удержания) хирургической иглы в процессе прошивания тканей, так как после прошивания игла остается в тканях и ее необходимо извлечь пинцетом или этим же иглодержателем, захватив иглу за нос, появившийся из тканей. Пинцет не всегда прочно захватывает иглу, если кончик иглы только появился над прошитыми тканями, а без крепкого захватывания носа иглы, последняя может исчезнуть в тканях из-за их эластичности. Дополнительный одиночный иглодержатель не всегда удобно ввести в узкую рану, чтобы сохранить контроль над иглой.
Целью настоящего изобретения является создание такого устройства, которое позволит сохранить контроль над хирургической иглой в процессе проведения операции с достижением технического результата, заключающегося в атравматизме, повышении эксплуатационной надежности и сокращении времени наложения швов.
Указанный технический результат достигается за счет того, что устройство для фиксации хирургических иглодержателей включает два параллельных друг другу канала, жестко соединенных между собой,каждый из которых сконфигурирован для размещения в нем лапароскопического иглодержателя с возможностью его только продольного перемещения внутри канала.
Возможны частные случаи основного технического решения:
- каждый канал образован с помощью по меньшей мере двух рамок, расположенных на одной оси и жестко скрепленных между собой и между другими рамками второго канала;
- каждый канал образован трубкой;
- каналы имеют прямоугольное сечение;
- каналы снабжены средством предотвращения вращения иглодержателя;
- каналы образованы в корпусе;
- в корпусе образован по меньшей мере один дополнительный канал, предназначенный для расположения в нем вспомогательного элемента при проведении операции;
- дополнительный канал сконфигурирован для размещения в нем хирургической нити;
- дополнительный канал сконфигурирован для размещения в нем УЗИ датчика;
- дополнительный канал сконфигурирован для размещения в нем видеокамеры.
Таким образом, предлагаемое устройство при снабжении его двумя иглодержателями представляет собой, по сути, сдвоенный иглодержатель и позволит сохранить контроль над хирургической иглой в процессе проведения операции, поскольку игла всегда будет находиться в одном или в обоих иглодержателях. Жесткая фиксация иглодержателей относительно друг друга с обеспечением их только продольного перемещения позволит надежно перехватывать иглу при прошивании тканей, что позволит снизить травматизм операционного вмешательства и сократить время наложения швов. Одновременно с этим благодаря простоте конструкции устройства повышается его эксплуатационная надежность.
На Фиг. 1 представлен вариант исполнения устройства с прямоугольным сечением каналов.
На Фиг. 2 представлен вариант исполнения устройства с круглым сечением каналов.
На Фиг. 3 представлен вариант исполнения устройства по п. 3 формулы.
На Фиг. 4 представлен вариант исполнения устройства по п. 4 формулы.
На Фиг. 5 представлен классический лапароскопический иглодержатель.
На Фиг. 6-8 представлен принцип работы одного иглодержателя, расположенного в канале.
На Фиг. 9-12 представлен вариант исполнения устройства в корпусе по п. 6 формулы.
На Фиг. 13 представлен вариант исполнения устройства с защитной крышкой.
На Фиг. 14 представлена иллюстрация к примеру.
Устройство для фиксации хирургических иглодержателей (Фиг. 1-14) включает два параллельных друг другу канала 1 и 2, жестко соединенных между собой,каждый из которых сконфигурирован для размещения в нем лапароскопического иглодержателя 3 и 4 с возможностью его только продольного перемещения внутри канала 1 и 2, соответственно.
Каждый канал 1, 2 может быть образован различными способами и иметь различную форму сечения.
Каждый канал 1, 2 может быть образован с помощью по меньшей мере двух рамок (Фиг. 1, 2), расположенных на одной оси и жестко скрепленных между собой и между другими рамками второго канала, например, с помощью стержней 5, при этом рамки могут иметь круглую или прямоугольную форму сечения. Размер рамок выбран в зависимости от необходимого хода иглодержателей 3, 4, размещенных в них, для предотвращения выпадения иглодержателей 3, 4. Рамки могут быть снабжены прорезями 6, 7.
В другом варианте исполнения каждый канал 1, 2 может быть образован трубкой (Фиг. 3), при этом трубки жестко соединены между собой и могут иметь как круглое, так и прямоугольное сечение. В каждой трубке может быть образована прорезь 6, 7.
Возможен вариант, когда каналы 1, 2 образованы швеллерами П-образной формы (Фиг. 4), жестко соединенными между собой, со средствами 8, 9 фиксации иглодержателей 3, 4 внутри каналов 1, 2, соответственно.
Иглодержатели 3, 4 имеют идентичную конструкцию. Каждый иглодержатель 3, 4 может представлять собой классический иглодержатель лапароскопического типа (Фиг. 5), тогда работать с устройством необходимо с применением обоих рук для того, чтобы обеспечить разжимание бранш иглодержателей.
Возможен вариант, когда каждый иглодержатель 3, 4 специально сконфигурирован для применения в заявляемом устройстве. Так иглодержатель 3 представляет собой иглодержатель лапароскопического типа (Фиг. 6-8), состоящий из двух изогнутых частей (прямоугольного или круглого сечения), скрепленных между собой с образованием бранш 10, 11, для разжимания которых имеется средство 12, снабженное пружиной 13. Иглодержатель 3 может быть собран в своем корпусе или сразу непосредственно в канале 1. Также может иметься пружина 14 для выталкивания иглодержателя 3 из канала 1. В случае, когда каналы 1, 2 выполнены круглой формы (Фиг. 2, 3), то они должны быть снабжены средством предотвращения вращения иглодержателя 3, 4. В качестве которого могут выступать средства 12 для разжимания браншей 10, 11, помещенные в прорези 6, 7, или другие ограничители вращения, расположенные также в прорезях 6, 7 или в дополнительных прорезях (на чертеже не показано). Размер прорези 6, 7 соответствуют необходимому продольному ходу иглодержателей 3, 4.
Средство 12 для разжимания браншей 10, 11 должно только размыкать браншу 10, 11 и обеспечивать возможность смещения последовательно одного и второго иглодержателя 3, 4 в момент прошивания (Фиг. 6-8). Бранши 10, 11 находятся в постоянно сомкнутом состоянии и размыкание происходит лишь за счет средства 12 для разжимания браншей 10, 11, которое может быть выполнено в виде управляющей кнопки (скобы, пружины, или ручки, если дистанционно - с использованием дистанционной тяги). На Фиг. 6 -8 последовательно изображен принцип действия средства 12. На Фиг. 5 представлен другой вариант исполнения средства 12 для разжимания браншей 10, 11, выполненный в виде рукоятки от ножниц.
В случае прямоугольной формы канала 1, 2 (Фиг. 1, 4), сам канал служит ограничителем вращения и обеспечивает только продольное перемещение иглодержателя 3, 4 с прямоугольной формой сечения. Однако каналы 1, 2 могут быть дополнительно снабжены уплотнителями (на чертеже не показано), также предотвращающими вращение иглодержателей 3, 4.
Каналы 1, 2 могут быть образованы в общем корпусе 15 (Фиг. 9-13). Каналы 1, 2 в корпусе 15 могут быть сформированы тремя способами: 1 - в сплошном цилиндре корпуса 15 высверливаются продольные каналы; 2 - в корпус 15 вставляются другие трубки меньшего диаметра, фиксируются к стенкам, оставшиеся полости заполняются биологически инертным веществом (например, силиконом); 3 - корпус 15 заполняется биологически инертным веществом (например, силиконом), в котором высверливаются каналы необходимого размера.
Два жестко связанных между собой иглодержателя 3, 4 необходимы для предупреждения потери иглы 16 (Фиг. 10-12) в тканях и с целью постоянного контроля иглы 16 (не выпускать из иглодержателей 3, 4, но надежно перехватывать ее при прошивании тканей).
На входе каждого канала 1, 2 (в проксимальной части) может быть расположен клапан (на чертеже не показано) для герметизации, в случае использования устройства в полом органе. Вместо встроенного клапана в каждом канале 1, 2 может быть использован интродьюсер с гемостатическим (воздушным) клапаном (на чертеже не показано), через который можно вставлять все компоненты.
В корпусе 15 может быть образован по меньшей мере один дополнительный канал 17, 19, 21, предназначенный для расположения в нем вспомогательного элемента при проведении операции.
Дополнительный канал 17 может быть сконфигурирован для размещения в нем хирургической нити 18 (Фиг. 9-12).
Дополнительный канал 19 может быть сконфигурирован для размещения в нем УЗИ датчика 20 (Фиг. 9-12), который позволит отследить ткани на глубине прошивания.
Дополнительный канал 21 может быть сконфигурирован для размещения в нем видеокамеры 22 (Фиг. 9-12), с помощью которой можно прошивать и в глубине кишки.
В корпусе 15 могут быть образованы и другие технологические каналы 23 (Фиг. 9, 11, 12), предназначенные, например, для удаления жидкости в ране или для инсуффляции газа (например, углекислого или воздуха).
Неиспользованные дополнительные каналы могут быть закрыты заглушками (на чертеже не показано).
Корпус 15 может быть снабжен защитной крышкой 24 (Фиг. 13). Крышка 24 выполнена с возможность смещения и предназначена для предохранения внутренних структур от случайного повреждения при выдвигании УЗИ датчика 20 и браншей 10, 11 иглодержателей 3, 4 из корпуса 15 уже в полости оперируемого органа. На Фиг. 13 крышка 24 изображена в выдвинутом состоянии. Крышка 24 прикрывает лишь выдвигаемые части и не препятствует УЗИ исследованию и вколу иглы 16. В момент прошивания она смещается в проксимальном направлении (задвигается обратно), не мешая перехватывать иглу 16 после прошивания тканей. Особенно важна роль крышки 24 для проктологического инструмента, чтобы оттеснить стенку кишки для визуализации через видеокамеру 22. После выдвижения крышки 24 выдвигается видеокамера 22, позволяющая осмотреть противоположную стенку кишки.
Диаметр корпуса 15 находится в пределах 10-30 мм (для различных размеров атравматических игл, используемых в различных областях хирургии).
Диаметр канала 1, 2 находится в диапазоне 5-8 мм. Диаметр канала 19 для внутрисердечного УЗИ датчика 20 находится в диапазоне 5-6 мм, диаметр канала 17 для нити 18 находится в диапазоне 1-2 мм.
Вращение иглодержателей 3, 4, вставленных в каналы 1, 2, не допускается. В канале 1, 2 каждый иглодержатель 3, 4 может двигаться только вдоль канала 1, 2, выставляясь из его дистального конца на 10-25 мм и задвигаться назад, входя в канал 1, 2, соответственно. Таким образом, каждый их двух иглодержателей 3, 4 должен быть по длине равен или короче канала 1, 2. Длина всего устройства в среднем находится в пределах от 10-15 см - для кардиохирургического применения и до 30 см для общехирургического применения. Длина рабочей поверхности бранш 10, 11, выходящих из общего корпуса 15 - 10-25 мм. Тип иглодержателей 3, 4 - постоянно сомкнутый. Разжимание бранш 10, 11 возможно только при захвате иглы 16 или ее высвобождении. Прорезь 6, 7 должна быть длиной 10-25 мм, чтобы смещать оба иглодержателя 3, 4 вдоль канала 1, 2 на длину бранши.
Управление иглодержателями 3, 4 может быть не только через прорези 6, 7, но и со стороны проксимального конца каналов 1, 2, но неизменным остаются только два движения - открыть-закрыть бранши 10, 11 иглодержателя 3, 4 и движение вперед-назад на расстояние до 10-25 мм.
Каналы 1, 2 и прорези 6, 7 на боковой поверхности корпуса 15 располагаются на таком расстоянии, чтобы игла 16, одновременно захваченная двумя иглодержателями 3, 4, фиксировалась прочно и не меняла позиции относительно корпуса 15 при прошивании тканей, т.е. игла 16 должна быть захвачена в 2-5 мм от острия и в 2-5 мм от пятки. Таким образом, для каждой иглы 16 (17 мм, 22 мм или другого размера) должен быть свой корпус 15, в котором расстояние между каналами 1 и 2 должно соответствовать размеру используемой иглы 16.
Может быть предусмотрено одновременное синхронное задвигание и выдвигание обоих иглодержателей 3, 4 из корпуса 15 и фиксация в задвинутом в корпус 15 положении (по типу пистолетного предохранителя или скобы, фиксированной к корпусу 15) с возможностью снять эту фиксацию одним движением, удерживая корпус 15 в одной руке.
Прошивание осуществляется лишь за счет вращательного движения всего корпуса 15 (если корпуса нет, то соединенных каналов 1, 2), последовательно освобождая и задвигая в корпус 15 1-й и 2-й иглодержатели 3, 4, при этом игла 16 все время контролируется либо двумя, либо одним из иглодержателей 3, 4 и никогда не выпускается полностью.
Заявляемое устройство применяют следующим образом.
Оба иглодержателя 3, 4 прочно закреплены каждый в соответствующем канале 1, 2 таким образом, что выдвижение рабочей части (губки) из дистального отверстия канала 1, 2 возможно лишь на 10-25 мм вперед и назад. Выдвигаться могут одновременно оба иглодержателя 3, 4 или отдельно каждый.
В исходном состоянии оба иглодержателя 3, 4 держат иглу 16 и находятся в задвинутом в каналы 1, 2 положении. Игла 16 при этом также располагается внутри корпуса 15 вблизи его дистального торца. После введения устройства через интродьюсер в полость с жидкостью возможно выдвижение из канала 1, 2 вначале УЗИ датчика 20, а затем обоих иглодержателей 3, 4 за счет снятия фиксатора, удерживавшего их в канале 1, 2 во время прохождения через интродьюсер.
Выдвижение из канала 1, 2 вперед на 1-2,5 см обоих иглодержателей 3, 4 с захваченной атравматической иглой 16 и нитью 18 должно осуществляться синхронно после введения устройства в полость кишки, предсердие, узкую рану или другую полость организма, где требуется прошивание сосуда (например, мочевой пузырь, кисту).
Раздельное втягивание в каналы 1, 2 последовательно каждого иглодержателя 3, 4 (после освобождения иглы 16 одним иглодержателем 3 или 4) может осуществляться за счет средств 12 для разжимания бранш 10, 11 через прорези 6, 7. Игла 16 все время должна быть захвачена одним или двумя иглодержателями 3, 4.
Прошивание фиброзной ткани при ушивании межпредсердного дефекта (кардиохирургическая операция) и формирования U-образного шва или Z- образного шва в полости предсердия под ультразвуковым и рентгеновским контролем осуществляется за счет вращения всего устройства с втянутым концевым (1-м) иглодержателем 4. Когда конец иглы 16 появится из ткани, он захватывается концевым (1-м) иглодержателем 3, после чего размыкается пяточный (2-й) иглодержатель 4 и втягивается в канал 2. После этого завершается прошивание за счет дальнейшего вращения всего устройства. Когда пятка иглы 16 выйдет из тканей, она захватывается пяточным (2-м) иглодержателем 4. П-образный шов сделан. Игла 16 фиксирована двумя иглодержателями 3, 4.
В дальнейшем возможны 2 варианта:
1-й. Все устройство извлекается из интродьюсера, нити фиксируются в ниткодержателе. Получается П-образный шов.
2-й. Выполняется второй аналогичный шов в 5-10 мм от предыдущего, при этом образуется Z-образный шов.
Завязывание нитей возможно по аналогии с завязыванием лапароскопическим экстракорпоральным узлом с низведением его через интродьюсер или возможна фиксация нитей с помощью клемм аппаратом CorKnot.
Для применения в проктологии следует предусмотреть следующие каналы в корпусе 15: вместо УЗИ датчика 20 в верхней части канал будет задействован видеокамерой 22 со световодом; а в нижней части будут дополнительные два канала: один для УЗИ датчика 20 (5-8 мм) и манипуляционный (5-8 мм) для подачи воздуха, воды или отсасывания содержимого. Итого в проктологическом устройстве будет всего 6 сквозных каналов: два для иглодержателей 3, 4, один для нити (1-3 мм), один видео-канал (5-8мм), один ультразвуковой канал (5-8 мм) и один манипуляционный канал (5-8 мм).
Устройство следует вводить в прямую кишку в собранном состоянии с задвинутыми внутрь корпуса 15 компонентами. Возможно использование резинового чехла с отверстием в центре при введении в прямую кишку. После введения инструмента в прямую кишку освобождается от чехла дистальный торец инструмента с обнажением отверстий всех 6 каналов. После введения в прямую кишку первым выводится видеокамера 22. Для этого следует предусмотреть возможность продольного вращения (лучше дискретного - на 45 градусов) для визуального контроля за положением каждого из иглодержателей 3, 4. После выбора соответствующей точки на слизистой оболочке прямой кишки выводится из корпуса 15 УЗИ датчик 20 на 10-20 мм для определения прямокишечной артерии (допплеровский режим). После этого возможно выведение обоих иглодержателей 3, 4 под видео-контролем. Прошивание следует осуществлять под видео-контролем (вкол, освобождение иглы 16 и последующий захват ее после прошивания) и УЗИ контролем (допплер). При неглубоком от уровня наружного отверстия анального карала расположении нитей возможно их завязывание, при глубоком - клипирование узла.
В случае применения устройства для общей хирургии (Фиг. 13), традиционное ушивание узкого канала в тканях (например, при ранении печени, большого массива мышц с кровотечением в глубине тканей) возможно лишь при широком рассечении тканей и прошивании всех кровоточащих зон. Данный инструмент может быть использован при ушивании глубокого узкого канала без дополнительного рассечения тканей органа. Положительным элементом использования предлагаемого инструмента является возможность ультразвукового сканирования канала для уточнения зоны предполагаемого источника кровотечения под слоем жидкости (в том числе крови) и прошивании его с ультразвуковым контролем прекращения кровотока по приносящему сосуду. Завязывание узла осуществляется по лапароскопическим принципам или возможно клипирование нитей.