НОВЫЙ РАКОВЫЙ АНТИГЕН ДЛЯ РАННЕГО ВЫЯВЛЕНИЯ РАКА, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ, ВЫДЕЛЕНИЯ И ДЕТЕКЦИИ

1. Способ определения наличия и/или концентрации (уровня экспрессии) ракового антигена (маркера эпителиальных видов рака), включающий в себя (а) получение образцов крови, опухолевой ткани, культуры раковых клеток, ткани костного мозга, слюны пациентов с подозрением на наличие злокачественных новообразований эпителия; (б) получение образцов крови, слюны от контрольной группы здоровых людей, не имеющих злокачественные опухоли; (в) способ получения нового маркера эпителиальных видов рака, образующегося на поверхности раковых клеток эпителиального генеза; (г) способ выделения маркера эпителиальных видов рака; (д) если уровень экспрессии маркера эпителиальных видов рака в обозначенных образцах в (а) превышает уровень экспрессии маркера эпителиальных видов рака в (б), то результат означает высокую вероятность наличие эпителиального рака.
2. Способ по п.1 используется для получения нового маркера эпителиальных видов рака и включает в себя (а) получение образцов крови, опухолевой ткани, культуры раковых клеток, ткани костного мозга, слюны пациентов с подозрением на наличие злокачественных новообразований эпителия; (б) использование термического воздействия в диапазоне нагревания от 50 до 65°C на биологические жидкости пациентов (кровь и слюну) или суспензии опухолевых клеток; (в) использование кислой среды с низким значением pH в диапазоне от 2 до 5.
3. Способ по п.1 используется для выделения ракового антигена, маркера эпителиальных видов рака) и включает в себя (а) получение суспензии раковых клеток; (б) обработку суспензии клеток и получение клеточного экстракта; (в) выделение и очистку ракового антигена из клеточного экстракта методом иммуноаффинной хроматографии с использованием нативного гликозилированного животного белка (в частности, свиного) альфа-фетопротеина.
4. Раковый антиген по пп.2 и 3 представляет собой семейство N-гликопротеинов, обладающих идентичным N-гликозилированием, с молекулярной массой 55-85 кДа.
5. Способ по п.1, в котором обозначенная детекция уровня (или определение концентрации) маркера эпителиальных видов рака проводится с использованием метода иммуноанализа любого типа (прямого или конкурентного связывания, сэндвича-анализа и других).
6. Способ по п.1 используется для установления диапазона нормальных значений (норма) уровня экспрессии маркера (или измерения концентрации) эпителиальных видов рака у контрольной группы здоровых людей, не имеющих злокачественных новообразований.
7. Способ по п.1, в котором обозначенное определение уровня экспрессии (или измерения концентрации) ракового антигена производится с использованием моноклональных или поликлональных антител, животного происхождения, направленных против N-гликозидной части указанных в п.6 семейства N-гликопротеинов.
8. Способ по пп.1 и 5, в котором указанное антитело может представлять собой поликлональную антисыворотку против описанного ракового антигена (маркера эпителиальных видов рака).
9. Способ по пп.1 и 5, в котором обозначенное определение уровня экспрессии (или концентрации) ракового антигена производится с использованием производных от антител олигопептидов.
10. Способ по п.5, в котором описанный тестируемый образец получают из крови.
11. Способ по п.5, в котором описанный тестируемый образец получают из культуры раковых клеток, суспензии опухолевой ткани, ткани костного мозга, слюны.
12. Способ детекции эпителиальных видов рака с использованием ракового антигена по п.1, содержащий а) реагент захвата указанного ракового антигена, который может представлять собой олигопептид или антитело, специфичное для особой последовательности N-полисахаридов указанного ракового антигена; б) детектирующий реагент, способный обнаруживать указанный раковый антиген, связанный с указанным реагентом захвата, при его взаимодействии с указанным; в) детектирующий реагент, способный обнаруживать указанный раковый антиген, связанный с указанным реагентом захвата, может представлять собой люминесцентную, биолюминесцентную, ферментную, флуоресцентную, или радиоактивную метку, присоединенную к выделенному в чистом виде антигену.