ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИГЛА И ИСПОЛЬЗУЕМАЯ С НЕЙ НИТЬ
SURGICAL NEEDLE AND THREAD USED WITH IT

Настоящее изобретение относится к хирургической игле и нити, предназначенной для использования ее с указанной иглой. Основная задача изобретения заключается в том, чтобы позволить движение такой иглы под кожей пациента в соответствии с траекторией, задаваемой оперирующим хирургом, например, в виде петли. Наибольшие преимущества изобретение предоставляет при применении в области пластической хирургии, но оно может также применяться и в иных хирургических практиках.
Спрос на надежные, простые методики, то есть на такие методики, которые приводят к минимальным побочным эффектам и на минимальный срок отстраняют пациента от социальной активности, постоянно растет, особенно в области косметической хирургии.
В настоящее время уже существуют техники для использования подкожной нити, предназначенной для восстанавливающего подтягивания мягких тканей (лица и тела) пациента, в результате которого не остается явных рубцов или, по крайней мере, эти рубцы минимальны. Тем не менее, данные техники не всегда просты в применении и не всегда приводят к одинаковым результатам.
Фактически стандартной практикой является использование нитей, которые были специально разработаны для того, чтобы можно было «подцепить» человеческую мягкую ткань с помощью их «зазубрин». Они вводятся под кожу с помощью полого прямолинейного катетера, который допускает лишь движение по простым траекториям; движение по круговой траектории крайне сложно представить.
На фигуре 1 схематически представлено изображение пациента 1, чей кожный покров лица должен быть подтянут.Операция относится к типу нехирургических операций по подтяжке лица, после которых не остается видимых рубцов. Она проводится при непосредственной местной анестезии, не требует госпитализации и занимает мало времени.
На практике в данном примере для того, чтобы подтянуть кожную ткань, окружающую скуловую кость 5, игла 2 с протянутой в нее нитью 3 вводится под кожу через надрез 4 в височной линии волос пациента 1. Эта игла 2 описывает предзаданную подкожную траекторию 6, которая может быть заранее начерчена на лице пациента 1. Эта траектория 6 является волнистой линией, имеющей по необходимости одну или несколько петель 7 или иных фигур в соответствии с желаемым результатом и, особенно, в соответствии с областью мягкой ткани человека, которую предстоит подтянуть. Траектория иглы 2, как правило, определяется таким образом, чтобы обеспечить возвращение иглы 2 обратно на поверхность через первоначальный надрез 4 либо через участок лица, близкий к этой точке.
Когда нить 3 возвращается на поверхность, два края плотно стягивают так, чтобы получить желаемый эффект, и завязывают узелок, как правило, фиксируя его на прочном участке, например, на височной фасции, хорошо знакомой пластическим хирургам. В итоге, образующиеся по минимуму рубцы оказываются за линией роста волос и таким образом не видны. В некоторых случаях в этой зоне может быть произведена минимальная резекция кожи.
В настоящее время при операциях задействуют полый цилиндрический прямолинейный катетер, имеющий присоединительный порт на одном конце и простое отверстие на другом конце и служащий для введения нити, как правило, снабженной зазубринами. Катетер вводится под кожу в соответствии с обозначенной траекторией и нить проходит вниз (через присоединительный порт) внутрь катетера таким образом, чтобы выйти наружу в той же точке, где была введена. Затем катетер удаляют, а нить остается на месте под кожей. Остается лишь подтянуть мягкую ткань, «подцепленную» зазубринами нити. Очень просто представить себе ограничения, связанные с данным методом.
Подобные типы катетеров способны описывать лишь прямолинейные траектории, например, искривленные или слабо волнистые. Однако они не позволяют описать полную петлю, позволяющую вернуть нить в точку, близкую к исходной. При таких условиях сложно обеспечить настоящее подтягивание мягких тканей с подцеплением, гарантирующим надежную фиксацию.
Фактически, если оперирующий хирург все же хочет, чтобы катетер описал такую траекторию, он будет вынужден разбить указанную траекторию на несколько этапов и выводить нить на поверхность на каждом этапе, помня о том, что возможность ввести нить через то же самое отверстие почти невероятна.
Описанное здесь изобретение предлагает решение ранее описанных проблем, позволяя проводить нить в мягкой ткани пациента по любой траектории без необходимости выводить нить на поверхность до того, как она достигла финальной точки.
Для решения этой задачи игла, являющаяся объектом изобретения, является полой и имеет два конца, каждый из которых представляет собой острие, а также отверстие для ввода нити в продольную прорезь. Отверстие и прорезь расположены на противолежащих стенках полого корпуса иглы. Конец используемой нити закрепляют с помощью узелка или «грузка» диаметром, меньшим, чем диаметр отверстия иглы, что позволяет ему проникнуть в отверстие, но большим, чем ширина прорези, что в итоге удерживает нить и позволяет протаскивать ее с помощью иглы.
Таким образом нить пропускают в отверстие и через отверстие - в прорезь с помощью свободного (незакрепленного) конца. Затем свободный конец нити протягивают до тех пор, пока узелок или грузок не проникнет в отверстие и не застрянет, остановленный краем прорези.
Следовательно, нить может свободно продвигаться вдоль всей длины игольной прорези, пока она остается внутри нее, и может описывать те траектории, которые оперирующий хирург сочтет необходимыми.
Фактически в те моменты, когда необходимо поменять направление, можно частично вывести иглу на поверхность кожи пациента, выпустив один из ее концов и частично ее корпус, но оставив под кожей другой порт и нить. Затем с помощью небольшого рычажного движения и поворота игла может быть перенаправлена в требуемом направлении и полностью введена заново под кожу и так далее, изменяя каждый раз направление. Нить продвигается вдоль всей длины прорези и следует за иглой, не показываясь на поверхности.
От того, что игла полая и острая, и от того, что нет необходимости выпускать нить на поверхность кожи, даже для того, чтобы описать самые изогнутые траектории, игла не оставит существенных рубцов. Самое большое могут наблюдаться кратковременные кожные проколы, оставленные иглой, как это бывает при любом подкожном введении с помощью иглы или троакара. Но зато не остается настоящих рубцов, кроме одного, в точке первоначального надреза, обычно минимального по величине и спрятанного.
Игла, как правило, имеет цилиндрическую прямолинейную форму. Концы иглы остры и скошены по кромке, что обеспечивает хорошее проникновение в мягкие ткани.
С иглой можно поставлять и использовать нить, имеющую нитяной ограничитель (своего рода «грузок») или закрепитель на одном из концов. Специальная нить такого рода представляет меньший риск ослабления, вызываемого трением по всей длине канавки.
Используемая нить может быть рассасывающаяся или нерассасывающаяся, с зазубринами или без зазубрин в соответствии с выбором и предпочтениями оперирующего хирурга.
Изобретение, таким образом, относится к хирургической игле, состоящей из длинного полого корпуса и двух концов; этот корпус имеет нижнюю стенку и верхнюю стенку, соединенные между собой, при этом верхняя стенка геометрически противолежит нижней стенке, при этом указанная верхняя стенка и указанная нижняя стенка параллельны линии иглы, при этом каждое из двух полых окончаний имеет острие, отличающейся тем, что она также содержит прорезь на нижней стенке, при этом прорезь простирается от одного конца корпуса к другому.
Изобретение также относится к нити, используемой с хирургической иглой, описание которой здесь приводится, и отличающейся тем, что она содержит нитяной ограничитель, размер которого опосредован диаметром отверстия иглы и наибольшей шириной внутренней прорези.
Изобретение будет легче понять по прочтении следующего описания и изучения сопутствующих чертежей. Эти фигуры приведены для примера и не являются ограничивающими для изобретения. На фигурах изображено:
- Фигура 1 (уже описанная): схематическое представление лица пациента, на лице которого должен быть проведен процесс подтягивания;
- Фигура 2: схематическое представление иглы с двумя остриями в соответствии с изобретением;
- Фигуры 3a-3d: схематическое представление различных этапов процедуры использования иглы в соответствии с изобретением;
- Фигуры 4a-4b: схематическое представление вариаций в дизайне иглы в соответствии с изобретением;
- Фигуры 5a-b: схематическое представление нити с нитяным ограничителем и ее вариации, имеющей нарост на одном конце, разработанных для использования с иглой в соответствии с изобретением;
- Фигуры 6.1-6.4: точное схематическое представление иглы в соответствии с изобретением, которое не включает отверстие.
Фигура 2 демонстрирует хирургическую иглу 17 в соответствии с изобретением. Эта хирургическая игла 17 имеет продолговатый или прямой полый корпус 18 и два конца 19 и 20. Этот корпус 18 включает нижнюю стенку 21 и верхнюю стенку 22, соединенные друг с другом. Верхняя стенка 22 геометрически противолежит нижней стенке 21. Указанная верхняя стенка 22 и указанная нижняя стенка 21 простираются параллельно линии иглы 17. В связи с тем, что игла 17 при этом имеет цилиндрическую форму, эта линия соответствует оси иглы. Тем не менее, как альтернативный вариант игла 17 может иметь продолговатую форму, отличную от цилиндрической, например форму кривой, при которой линия протяжения не соответствует оси.
Каждый из двух концов 19 и 20 содержит острие 23 и 24. Более точно, конец 19 оканчивается острием 23 и конец 20 - острием 24. Окончания острия 23 и острия 24, расположенные на каждом конце иглы 17, наиболее часто определяют протяженность верхней стенки 22 указанной иглы 17. Однако края 23, 24 не являются непременно полыми в соответствии с настоящим изобретением. Фактически можно создать иглу, которая имеет цельные острия 23, 24.
Игла 17 также содержит отверстие 25, находящееся на верхней стенке 22 корпуса 18, и прорезь 26, находящуюся на нижней стенке 21. Эта прорезь 26 располагается между двумя концами 19 и 20 корпуса 18, не достигая, впрочем, их указанных краев. Эта прорезь 26, следовательно, закрыта с каждой стороны таким образом, чтобы удерживать обычную хирургическую нить 30, которая скользит по ее центру. В одном конкретном результате длина этой прорези 26 до 10% превосходит длину иглы и/или в пять раз больше, чем диаметр иглы.
Кроме того, самое маленькое по размеру отверстие 25 больше, чем самая большая ширина 28 прорези 26. От того что отверстие 25 при этом имеет форму круга, а прорезь 26 имеет форму прямоугольника, диаметр 27 отверстия 25 больше, чем ширина прорези 26. В другом варианте прорезь 26 имеет форму вытянутого эллипса, а диаметр 27 отверстия 25 больше самой большой ширины этой эллиптической прорези 26.
Размеры отверстия 25 и прорези 26 определяются таким образом, чтобы отверстие 25 позволяло пройти фиксатору 29, такому как узелок или утолщение (нарост), или другие механизмы фиксации нити 30, и таким образом, чтобы прорезь задерживала эту помеху 29. Прорезь 26, далее, имеет ширину, несколько большую, чем диаметр используемой нити 30, но меньшую, чем диаметр узелка или нитяного ограничителя 29. Кроме того, длина прорези 26 больше, чем наибольшее по размеру отверстие.
Для использования иглы 17 конец 31 нити 30 пропускают внутрь отверстия 25 и прорези 26. Когда узелок 29 находится внутри иглы 17, он может скользить вдоль всей длины прорези 26 до тех пор, пока не будет задержан закрытым концом прорези 26. Далее, когда игла 17 движется в направлении, отмеченном стрелочкой 32 (направляющий конец 20), узелок или нитяной ограничитель 29 скользит вдоль всей длины прорези 26 в противоположном направлении 33, потому что нить 30 можно протягивать иглой 17 до того момента, пока она не упрется в конец 34 прорези. Нить 30 будет таким образом протянута иглой 17 и будет повторять ее траекторию в мягкой ткани. Напротив, когда игла 17 движется в направлении 35 противоположно направлению 32, (направляющий конец 19) узелок или нитяной ограничитель 29 движется вдоль всей длины прорези 26, следуя направлению 36. Когда узелок или нитяной ограничитель 27 упираются в конец 37 прорези 26, он оказывается заблокирован и таким образом протягивается вместе с нитью 30 вслед за иглой, которая описывает траекторию, выбранную оперирующим хирургом, внутри ткани пациента. Концы 34, 37 обычно перпендикулярны линии протяжения иглы 17.
Корпус 18 иглы 17, как правило, имеет цилиндрическую форму, но возможны и вариации, такие как форма трехгранника или предписанной кривой, целью чего является оптимизация ввода иглы 17, а также ее проведения внутри ткани.
Каждый из концов 34 и 37 прорези 26 так мало отдален от концов 19 и 20, насколько это позволяет данная длина, как правило, на расстояние одного или нескольких миллиметров или больше в зависимости от размеров иглы. Прорезь 26, как правило, располагается симметрично по центру в одной из стенок иглы 17, как правило, в нижней стенке 21.
Острия 23, 24, расположенные на каждом конце иглы 17, очень часто скошены таким образом, что кончик каждого острия находится на линии верхней стенки 22 иглы 17, то есть скосы образуют острые углы 40 и 43 с верхней стенкой 22 и тупые углы 48 и 49 с нижней стенкой 21. Верхняя стенка 22, следовательно, длиннее, чем нижняя стенка 21.
Однако, как показано на фигуре 4, скосы острия 23 и острия 24 могут образовывать разные углы. Как вариант, острие 23 и острие 24 могут иметь иную форму, чем коническая.
Корпус 18 имеет диаметр 45 порядка миллиметра и длину 46 несколько сантиметров, заключенную, к примеру, в интервале между 5 и 20 сантиметрами. Диаметр 27 отверстия 25 имеет в одном примере размер порядка миллиметра и может меняться в зависимости от иглы 17. Прорезь 26 может иметь длину 47, заключенную в интервале между 4 и 15 сантиметрами. По всей длине 47 прорезь 26 может иметь длину на 5-15 миллиметров менее длины стенки, в которой она размещена. На практике указанные выше размеры зависят от типа и размера используемой нити 30, а также от типа желаемого введения и от места введения (лицо или тело…).
Игла 17 может быть сделана, к примеру, из стальной пластины подходящей толщины и гибкости. Эту пластину скручивают и ее края запаивают таким образом, чтобы получить цилиндрическую форму. Более точно, эта пластинка может быть изначально изготовлена таким образом, чтобы создать отверстие 25, а также прорезь 26, предварительно вырезанные до того, как пластину свернули. Скошенные острия могут быть созданы при использовании традиционных техник для производства катетеров и других игл и троакаров. Острие 23 и острие 24 могут быть, к примеру, сформированы на концах 19 и 20 корпуса 18. В другом примере игла 17 вырабатывается путем отлива. Отверстие 25 и прорезь 26 также могут быть сделаны после создания корпуса иглы 18 и двух ее кончиков 23 и 24. Игла 17 также может быть выполнена из альтернативного материала, подходящего для ее использования.
При условии, что узел 29 скользит равномерно вдоль всей длины прорези 26, край 44 прорези 26, расположенный в толщине стенки иглы 17, может быть сформирован таким образом, чтобы иметь закругленную или затупленную форму, которая, следовательно, не будет разрезать нить.
В одном из примеров край 44 прорези 26 опущен вниз таким образом, чтобы не допустить разрезания. Альтернативным образом, прорезь 26 может быть выстлана нервущимся материалом. В другом варианте, как это видно на фигуре 5, нить 30 упрочняют в той части, где она вступает во взаимодействие с краями прорези 26.
Визуальные маркеры 64 и 65, например надсечка или линия, цветная или нет, могут быть добавлены к каждому концу иглы 17 с тем, чтобы сделать ее использование более удобным для оперирующего хирурга. Эти визуальные маркеры 64 и 65 позволяют оперирующему хирургу наблюдать в полную длину иглу 17, находящуюся под кожей пациента и таким образом избегать протаскивания наружу узелка 29 во время операции. Фактически, пока хирург не может видеть маркер той части, которая находится под кожей, он может тянуть иглу 17, не вытягивая узелок 29 из кожной ткани пациента. Для этого маркеры 64 и 65, как правило, располагают перпендикулярно к линии протяжения иглы 17. В одном из примеров эти маркеры могут располагаться по всему обхвату иглы 17 либо на каком-то участке этого обхвата. По одному из результатов кольцевые визуальные маркеры наносят лазером на расстоянии от краев, равном примерно 5 миллиметрам и толщиной примерно 0,4 миллиметра.
Как альтернатива, игла 17 может не включать отверстие 25. В этом варианте для того чтобы поместить нить на место, ее свободный конец проходит через одно из полых остриев 23 и 24 и затем через иглу 17 и через прорезь 26. Этот свободный конец затем тянут до тех пор, пока другой конец нити, к которому прикреплен нитяной ограничитель или узелок, не упрется в прорезь 26. Такое прохождение нити через острие и через прорезь возможно за счет того факта, что один конец прорези 26 находится очень близко к концу полого острия, расстояние между ними колеблется в пределах от 1 до 3 миллиметров. В связи с этим во время внешних манипуляций с иглой весьма успешным оказывается применение рычажного эффекта для поворачивания иглы, находящейся внутри мягкой ткани.
На фигурах 3 изображено поэтапное представление применения иглы 17 в соответствии с изобретением.
На фигуре За изображен этап, на котором игла 17, уже после того, как она преодолела часть прямолинейной или слегка изогнутой подкожной траектории, прокалывает кожу 49 пациента в предзаданной точке 56, в которой необходимо изменить направление. Более точно, игла 17 пододвигается к коже, чтобы проколоть ее, а затем частично вынимается на поверхность при помощи непосредственного подтягивания, осуществляемого оперирующим хирургом, в направлении, отмеченном стрелочкой 50. Это направление, как правило, является наружным продолжением пути, которым следует игла 17 внутри мягкой ткани. Игла 17, далее, вытягивается таким образом, чтобы противоположный конец иглы, равно как и вся нить 30 целиком (включая узелок 29), гарантированно оставались внутри мягкой ткани 49 в течение всего времени. Визуальные маркеры 64 и 65 (надсечка или линия), расположенные вблизи от каждого из концов иглы 17, если это необходимо, служат для того, чтобы направлять оперирующего хирурга и таким образом позволять ему избегать вытаскивания иглы на поверхность слишком рано. Большая часть 51 иглы, следовательно, остается снаружи мягкой ткани 49, в то время как меньшая часть 52 иглы 17, внутри которой находится узелок 29, остается внутри мягкой ткани 49. Узелок 29 в этот момент оказывается заблокирован посредством конца 37 прорези 26.
На следующем этапе, представленном на фигуре 3b, оперирующий хирург применяет рычажное и поворачивающее движения по отношению к большей части 51 иглы 17 таким образом, чтобы повернуть всю иглу 17 целиком на угол 53. Этот угол 53 определяется траекторией, которой, по желанию оперирующего хирурга, должна следовать игла 17. Оттого что мягкая ткань 49, как правило, является гибкой и эластичной, для оперирующего хирурга не составляет труда направить иглу 17 в желаемом направлении.
После поворачивания большая часть 51 иглы остается снаружи мягкой ткани 49, при этом меньшая часть 52, внутри которой находится узелок 29, остается внутри мягкой ткани 49. Узелок 29 остается заблокирован посредством конца 37 прорези 26.
Как представлено на фигуре 3с, после того как направление иглы 17 приходит в соответствие с тем, которое требуется, оперирующий хирург может заново ввести иглу 17 внутрь мягкой ткани по данному направлению, схематически отмеченному стрелочкой 54. Для того чтобы предотвратить вероятность, что оперирующий хирург поранится, вытягивая иглу, он может использовать колпачок 55, закрывающий острие 23, находящееся снаружи мягкой ткани 49. Этот колпачок 55, как правило, имеет форму, совместимую с формой острия 23 и 24, так что его использование не повлечет за собой риск, что они затупятся. В одном из примеров колпачок 55 выполнен из пластикового материала.
Когда игла 17 проникает в мягкую ткань 49, она не тянет сразу за собою нить 30. Фактически изначально узелок или нитяной ограничитель 29 скользит вдоль всей длины прорези 26 и при этом со стороны нити 30 внутри мягкой ткани не происходит никакого действительного движения. Затем, когда узелок 29 достигает пункта назначения и блокируется концом 34, противолежащим по отношению к концу 37 прорези 26, игла 17 вновь начинает протягивать вслед за собой нить 30. Эта нить 30, таким образом, снова начинает следовать траектории, задаваемой иглой 17.
Вследствие этого, как представлено на фигуре 3d, игла 17 может продолжать управлять нитью 30 вдоль траектории, желательной с точки зрения оперирующего хирурга. Игла 17 может следовать волнистой траектории с любым изгибом волны без необходимости вынимать нить 30 из слоев мягкой ткани 49. Далее, проколы, оставляемые иглой 17 во время успешного прохождения через кожный барьер, оставляют лишь совсем незначительный след после вмешательства, который заживает за очень короткий промежуток времени таким же образом, как и при обычных перфузиях или проколах.
На фигуре 4 изображены схематические представления вариантов выполнения иглы 17.
На фигуре 4а игла 17 имеет острия 23 и 24, которые скошены симметрично относительно сагиттальной оси 58 и за счет верхней стенки 22. Более точно, острые углы 40 и 43 острия 23 и 24 соответственно расположены на той же стороне, что и прорезь 26.
На фигуре 4b острие 23 и острие 24 асимметрично скошены относительно оси 58. Таким образом, острый угол 40 острия 23 расположен на той же стороне, что и отверстие 25, при этом острый угол 43 острия 24 расположен на той же стороне, что и прорезь 26.
На фигуре 5a показано схематическое представление примера нити/нитяного ограничителя, который может быть применен с иглой 17 в соответствии с изобретением. Эта нить 59 имеет нитяной ограничитель 60 диаметра 63, значение которого находится между самым малым размером отверстия 25 и самым большим значением ширины прорези 26. Более точно, если нитяной ограничитель 60 имеет нормальную форму, он обладает средними значениями, заключенными в промежутке от наименьшего размера отверстия 25 и наибольшего значения ширины прорези 26.
Этот нитяной ограничитель 60 может быть установлен на конце 61 нити 59. Более точно, металлическую муфту 62, соединенную с этим нитяным ограничителем 60, сдавливают, используя инструмент, такой как зажим, таким образом, чтобы придавить конец 61 нити 59 и зафиксировать его. Нитяной ограничитель 60 выполнен с использованием материала, такого как сталь, который устойчив к эффектам разрезания.
Фигура 5b представляет нить, разработанную специальным образом, которая имеет утолщение 63 на одном конце, служащее как нитяной ограничитель. Утолщение 63 может, к примеру, быть получено при применении литья путем добавления дополнительного количества материала на одном конце нитяного сплава, приготовленного для этой цели. Это утолщение 63 радиально окружает нить относительно оси 66 нити и может, к примеру, принимать форму шара.
Конечно, нити, выполненные в изобретении, могут быть различных типов, к примеру, гладкие или с зазубринами. Для обеспечения лучшего ввода нитей с зазубринами в прорезь 26 их можно окружить гладкой пластичной оболочкой. При этом способе зазубрины нити, которые радиально окружают нить относительно ее оси и которые затрудняют введение нити, не взаимодействуют с краями иглы 17. Использование оболочки имеет особенные преимущества для иглы без отверстия 25.
На фигуре 6 изображены точные схематичные представления иглы 17 в соответствии с изобретениями без отверстия. Конкретные размеры этих фигур указаны в миллиметрах.
На фигуре 6.1 показан вид сверху иглы 17, представленный в масштабе 5:1.
На фигуре 6.2 показан боковой вид иглы 17. На фигуре 6.3 показаны детальные изображения скошенных остриев 23 и 24, представленных в масштабе 10:1. На фигуре 6.4 показано сечение А-А иглы 17 в масштабе 20:1.
Более точно, по этому результату игла 17 имеет длину 150 миллиметров и имеет форму нержавеющей стальной трубки диаметром от 1,2 до 1,5 миллиметров. При этом прорезь 26, расположенная по центру относительно иглы, имеет длину 141 миллиметр и ширину 0,5 миллиметра. Эта осевая прорезь 26 имеет углы со скосами более или менее 5 градусов. Далее, скошенные острия 23 и 24 имеют эллиптическую форму и составляют в длину примерно 3 миллиметра. Острие 23 и острие 24 имеют граненый скос в соответствии с UN-1050 и их углы составляют чуть больше или меньше пяти градусов относительно стенки иглы 17. Все эти значения приведены с примерно десятипроцентной погрешностью.
Насечки 64 и 65 производятся с помощью лазера по контуру иглы 17, который принимается за 180 градусов, под углом больше или меньше 5 градусов. Эти насечки, как правило, составляют те же углы, что и скосы.