СПОСОБЫ РАСПРОСТРАНЕНИЯ КОМПЛЕМЕНТ-ИНГИБИРУЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПАЦИЕНТАМ, ПОЛУЧАЮЩИМ ИНГИБИТОР КОМПЛЕМЕНТА

1. Способ распространения ингибитора комплемента (CI1) для использования при лечении пациента: (i) страдающего с подозрением в наличии или имеющего риск развития комплемент-ассоциированного заболевания и (ii) нуждающегося в лечении с применением ингибитора комплемента, где способ включает:
i) санкционированное распространение ингибитора комплемента для лечения данного пациента на основании подтверждения, что:
(a) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента является компетентным, чтобы понимать и оценивать информацию и принимать решения;
(b) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил либо устное, либо письменное предупреждение, либо и то, и другое относительно риска побочных клинических реакций, связанных с прекращением применения ингибитора комплемента для лечения указанного заболевания; и
(c) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента подтвердил получение данного предупреждения и дал согласие на данное лечение;
ii) регистрацию с помощью машиночитаемого носителя базы данных, включающей информацию, что данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил и осознал данное предупреждение и дал согласие на данное лечение; и
iii) после (i) и (ii), распространение данного ингибитора комплемента для использования в лечении данного пациента.
2. Способ содействия соблюдению пациентом режима и схемы лечения для комплемент-ассоциированного заболевания с использованием ингибитора комплемента (CI1), включающий:
i) уведомление данного пациента, или официального опекуна, или представителя данного пациента посредством либо устного, либо письменного предупреждения, либо и того, и другого о риске неблагоприятных клинических реакций, связанных с прекращением приема данного ингибитора комплемента при лечении указанного заболевания;
ii) получение подтверждения о получении предупреждения и согласия на данное лечение от пациента, официального опекуна, или представителя данного пациента;
iii) регистрацию с помощью машиночитаемого носителя в базе данных информации о пациенте, где данная информация о пациенте включает то, что данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил данное предупреждение, осознал данное предупреждение и дал согласие на данное лечение; и
iv) санкционированное распространение данного ингибитора комплемента для лечения данного пациента.
3. Способ по любому из пп.1 и 2, где данное заболевание выбрано из группы, имеющей в своем составе: комплемент-ассоциированное воспалительное заболевание, ночную пароксизмальную гемоглобинурию (PNH), атипичный гемолитико-уремический синдром (aHUS), возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), ревматоидный артрит (RA), миастению гравис (MG), нейромиелит зрительного нерва (NMO), антифосфолипидный синдром с катастрофическим течением (CAPS), антифосфолипидный синдром (APS), сепсис, комплемент-ассоциированное заболевание легких, астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
4. Способ по любому из пп.1 и 2, где за данным пациентом проводится наблюдение для выявления неблагоприятных клинических реакций после прекращения приема данного ингибитора комплемента (CI1).
5. Способ по п.4, где лечение данного пациента осуществляется посредством повторной инициации лечения данным ингибитором комплемента (CI1) или используется альтернативный способ лечения данных неблагоприятных клинических реакций, возникших после прекращения применения данного ингибитора комплемента (CI1).
6. Способ по п.5, где данный альтернативный способ лечения включает лечение с использованием другого ингибитора комплемента (CI2) или использование другого режима для того же самого ингибитора комплемента (CI1).
7. Способ по п.5, где данный альтернативный способ лечения включает лечение с применением плазмы или органоспецифических поддерживающих средств или их комбинацию.
8. Способ по п.7, где данный способ лечения с использованием плазмы выбран из группы, имеющей в своем составе: плазмаферез, обменное переливание плазмы и вливание свежезамороженной плазмы.
9. Способ по любому из пп.1 и 2, где данный ингибитор комплемента (CI1) представляет собой ингибитор белка комплемента С5.
10. Способ по п.9, где данный ингибитор комплемента (CI1) представляет собой антитело, распознающее С5, или его антиген-связывающий фрагмент.
11. Способ по п.10, где данное антитело или его антиген-связывающий фрагмент представляет собой экулизумаб (Soliris), пекселизумаб или биологически схожий эквивалент экулизумаба или пекселизумаба.
12. Способ по п.9, где данные неблагоприятные клинические реакции, связанные с прекращением приема, включают тромботическую микроангиопатию (ТМА) или ТМА-сопутствующие осложнения.
13. Способ по п.12, где данное ТМА-сопутствующее осложнение выбрано из группы, имеющей в своем составе: изменения психического состояния, судороги, стенокардию, затрудненное дыхание и тромбоз.
14. Способ по п.12, где данное ТМА-сопутствующее осложнение может быть выявлено путем сравнения двух или нескольких измерений лабораторного параметра, где указанный лабораторный параметр выбран из группы, имеющей в своем составе: число тромбоцитов, уровень креатинина сыворотки крови и уровень LDH сыворотки крови.
15. Способ по п.12, где ТМА-сопутствующее осложнение выявляется по
i) снижению на 25% или более числа тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем или максимальным количеством тромбоцитов за время лечения;
ii) повышению на 25% или более уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем или самым низким уровнем за время лечения; или
iii) повышению на 25% или более уровня LDH в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем или самым низким уровнем за время лечения.
16. Способ создания базы данных пациентов с комплемент-ассоциированным заболеванием, включающий регистрацию с помощью машиночитаемого носителя базы данных, содержащую информацию о таких пациентах, которая включает информацию о том, что данные пациенты, официальные опекуны или представители данных пациентов получили или устное, или письменное, или и то и другое предупреждение о риске возникновения неблагоприятных клинических реакций, связанных с прекращением приема ингибитора комплемента при лечения данного заболевания.
17. Способ по п.16, где данное заболевание выбрано из группы, имеющей в своем составе: комплемент-ассоциированное воспалительное заболевание, ночную пароксизмальную гемоглобинурию (PNH), атипичный гемолитико-уремический синдром (aHUS), возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), ревматоидный артрит (RA), миастению гравис (MG), нейромиелит зрительного нерва (NMO), антифосфолипидный синдром с катастрофическим течением (CAPS), антифосфолипидный синдром (APS), сепсис, комплемент-ассоциированное заболевание легких, астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
18. Способ по п.16, где данная информация дополнительно содержит то, что данные пациенты, или официальные опекуны, или представители данных пациентов получили данное предупреждение и дали согласие на лечение данным ингибитором комплемента.
19. Способ по п.18, где данные пациенты получили данное предупреждение перед распределением данного ингибитора комплемента.
20. Способ по любому из пп.16-19, где данный ингибитор комплемента представляет собой ингибитор белка комплемента С5.
21. Способ по п.20, где данный ингибитор комплемента представляет собой антитело, распознающее С5, или его антигенсвязывающий фрагмент.
22. Способ по п.21, где данное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой экулизумаб (Soliris), пекселизумаб или биологически схожий эквивалент экулизумаба или пекселизумаба.
23. База данных пациентов, страдающих комплемент-ассоциированным заболеванием, созданная способом по любому из пп.1-22.
24. Способ учета по меньшей мере одной неблагоприятной реакции для органов государственного регулирования, включающий изучение базы данных по п.23 для выявления информации о пациентах, имеющих комплемент-ассоциированное заболевание и испытавших, по меньшей мере, одну неблагоприятную клиническую реакцию после прекращения лечения ингибитором комплемента (CI1), и представление данной информации органу государственного регулирования.
25. Способ распределения ингибитора комплемента (CI1) для лечения комплемент-ассоциированного заболевания, где, по меньшей мере, одна неблагоприятная клиническая реакция может произойти после прекращения лечения данным ингибитором комплемента, включающий:
i) получение от органа государственного регулирования разрешения на распространение данного ингибитора комплемента, причем данный орган государственного регулирования был предварительно оповещен о, по меньшей мере, одной потенциальной неблагоприятной клинической реакции; и
ii) предоставление данного ингибитора комплемента вместе с документом, содержащим предупреждение с информацией о, по меньшей мере, одной потенциально неблагоприятной клинической реакции, для распространителя, медицинского работника, имеющего право назначать рецептурный препарат, авторизованного фармацевта или пациента, имеющего данное заболевание, или официального опекуна, или представителя данного пациента.
26. Способ лечения пациента ингибитором комплемента, где данный пациент: (i) страдает, имеет подозрение о наличии или имеет риск развития комплемент-ассоциированного заболевания и (ii) нуждается в лечении с применением ингибитора комплемента, где способ включает:
(a) предоставление данному пациенту, или официальному опекуну, или представителю данного пациента или устного, или письменного, или и того, и другого предупреждения о риске неблагоприятных клинических реакций, ассоциированных с прекращением приема ингибитора комплемента (CI1) для лечения данного заболевания;
(b) регистрацию с помощью машиночитаемого носителя информации о том, что данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил и ясно осознал данное предупреждение; и
(с) после (а) и (b) прием данного ингибитора комплемента данным пациентом в количестве и с частотой, эффективными для лечения данного заболевания.
27. Способ по любому из пп.24-26, где данное заболевание выбрано из группы, имеющей в своем составе: комплемент-ассоциированное воспалительное заболевание, ночную пароксизмальную гемоглобинурию (PNH), атипичный гемолитико-уремический синдром (aHUS), возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), ревматоидный артрит (RA), миастению гравис (MG), нейромиелит зрительного нерва (NMO), антифосфолипидный синдром с катастрофическим течением (CAPS), антифосфолипидный синдром (APS), сепсис, комплемент-ассоциированное заболевание легких, астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
28. Способ по любому из пп.24-26, где за данным пациентом ведется наблюдение для выявления неблагоприятных клинических реакций после прекращения приема ингибитора комплемента (CI1).
29. Способ по любому из пп.24-26, где лечение данного пациента осуществляется посредством возобновления терапии данным ингибитором комплемента (CI1) или применением альтернативного способа лечения данных неблагоприятных клинических реакций, возникших после прекращения применения данного ингибитора комплемента (CI1).
30. Способ по п.29, где данный альтернативный способ лечения включает лечение с использованием другого ингибитора комплемента (CI2) или использование другого режима для того же самого ингибитора комплемента (CI1).
31. Способ по п.29, где данный альтернативный способ лечения включает лечение с применением плазмы или органоспецифических поддерживающих средств или любую их комбинацию.
32. Способ по п.31, где данный способ лечения с использованием плазмы выбран из группы, имеющей в своем составе: плазмаферез, обменное переливание плазмы и вливание свежезамороженной плазмы.
33. Способ лечения пациента, страдающего комплемент-ассоциированным заболеванием и прервавшего прием ингибитора комплемента (CI1), включающий:
(a) после прекращения приема ингибитора комплемента наблюдение пациента для выявления наличия, по меньшей мере, одной неблагоприятной клинической реакции, связанной с прекращением данного лечения; и
(b) при наличии данной неблагоприятной клинической реакции: (i) введение в организм пациента терапевтически эффективного количества данного ингибитора комплемента (CI1); (ii) введение в организм пациента терапевтически эффективного количества другого ингибитора комплемента (CI2); (iii) назначение данному пациенту терапии с использованием плазмы; (iv) применение органоспецифических поддерживающих средств; или (v) любая комбинация из перечисленного выше.
34. Способ предупреждения пациента, страдающего комплемент-ассоциированным заболеванием и которому предписан ингибитор комплемента (CI1), о риске возникновения неблагоприятной клинической реакции, если данный пациент прервет лечение названным ингибитором комплемента, включающий размещение письменного предупреждения на этикетке упаковки или листовке-вкладыше в упаковке названного ингибитора комплемента.
35. Способ по любому из пп.33-34, где данное заболевание выбрано из группы, имеющей в своем составе: комплемент-ассоциированное воспалительное заболевание, ночную пароксизмальную гемоглобинурию (PNH), атипичный гемолитико-уремический синдром (aHUS), возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), ревматоидный артрит (RA), миастению гравис (MG), нейромиелит зрительного нерва (NMO), антифосфолипидный синдром с катастрофическим течением (CAPS), антифосфолипидный синдром (APS), сепсис, комплемент-ассоциированное заболевание легких, астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
36. Способ по любому из пп.24-26, 33-34, где данный ингибитор комплемента (CI1) представляет собой ингибитор белка комплемента С5.
37. Способ по п.36, где данный ингибитор комплемента (CI1) представляет собой антитело, распознающее С5, или его антигенсвязывающий фрагмент.
38. Способ по п.37, где данное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой экулизумаб (Soliris), пекселизумаб или биологически схожий эквивалент экулизумаба или пекселизумаба.
39. Способ по п.36, где данные неблагоприятные клинические реакции, связанные с прекращением данной терапии, включают тромботическую микроангиопатию (ТМА) или ТМА-сопутствующее осложнение.
40. Способ по п.39, где данное ТМА-сопутствующее осложнение выбрано из группы, имеющей в своем составе: изменения психического состояния, судороги, стенокардию, затрудненное дыхание и тромбоз.
41. Способ по п.39, где данное ТМА-сопутствующее осложнение может выявляется путем сравнения двух или нескольких измерений лабораторного параметра, лабораторного параметра, выбранного из группы, имеющей в своем составе: число тромбоцитов, уровень креатинина сыворотки крови и уровень LDH сыворотки крови.
42. Способ по п.41, где данное ТМА-сопутствующее осложнение выявляется по:
i) понижению на 25% или более числа тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем или максимальным количеством тромбоцитов за время лечения;
ii) повышению на 25% или более уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем или самым низким уровнем за время лечения; или
iii) повышению на 25% или более уровня LDH в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем или самым низким уровнем за время лечения.
43. Способ распределения ингибитора комплемента (CI1) для использования при лечении пациента: (i) страдающего с подозрением в наличии или имеющего риск развития комплемент-ассоциированного заболевания и (ii) нуждающегося в лечении с применением ингибитора комплемента, где способ включает:
i) санкционированное распространение ингибитора комплемента для лечения данного пациента на основании подтверждения, что:
(a) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента является компетентным, чтобы понимать и оценивать информацию и принимать решения;
(b) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил либо устное, либо письменное предупреждение, либо и то, и другое относительно риска побочных клинических реакций, связанных с прекращением применения ингибитора комплемента для лечения указанного заболевания; и
(c) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента подтвердил получение данного предупреждения и дал согласие на данное лечение;
ii) регистрацию с помощью машиночитаемого носителя базы данных, включающей информацию, что данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил и осознал данное предупреждение и дал согласие на данное лечение; и
iii) после (i) и (ii) распространение данного ингибитора комплемента для использования при лечении данного пациента.
44. Способ создания базы данных практикующих врачей и аптек, которые будут распространять ингибитор комплемента (CI1) для использования при лечении комплемент-ассоциированного заболевания, включающий регистрацию посредством машиночитаемого носителя базы данных, содержащей информацию о том, что данные практикующие врачи или аптеки получили и осознали данное предупреждение о риске неблагоприятных клинических реакций, связанных с прекращением использования ингибитора комплемента для лечения данного заболевания, и дали согласие предоставить данное предупреждение пациенту, имеющему данное заболевание, или официальному опекуну, или представителю данного пациента.
45. Способ по любому из пп.43-44, где данное заболевание выбрано из группы, имеющей в своем составе: комплемент-ассоциированное воспалительное заболевание, ночную пароксизмальную гемоглобинурию (PNH), атипичный гемолитико-уремический синдром (aHUS), возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), ревматоидный артрит (RA), миастению гравис (MG), нейромиелит зрительного нерва (NMO), антифосфолипидный синдром с катастрофическим течением (CAPS), антифосфолипидный синдром (APS), сепсис, комплемент-ассоциированное заболевание легких, астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
46. База данных практикующих врачей и аптек, созданная способом по п.44.
47. Система распространения ингибитора комплемента (CI1) для использования в лечении пациента: (i) страдающего с подозрением в наличии или имеющего риск развития комплемент-ассоциированного заболевания и (ii) нуждающегося в лечении с применением ингибитора комплемента, включающая:
накопительное устройство или устройство хранения данных для хранения информации о пациенте и о том, была ли выполнена инструкции по распространению данного ингибитора комплемента; и
устройство обработки данных, настроенное на выполнение данной инструкции, где по данной инструкции данное устройство обработки данных должно осуществлять следующие этапы:
i) поиск в накопительном устройстве или устройстве для хранения данных подтверждения того, что:
(a) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента находится в состоянии понимать и оценивать информацию и принимать решения;
(b) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента получил либо устное, либо письменное предупреждение, либо и то, и другое о риске развития неблагоприятных клинических реакций, связанных с прекращением приема данного ингибитора комплемента для лечения данного заболевания; и
(c) данный пациент, или официальный опекун, или представитель данного пациента подтвердил получение данного предупреждения и дал согласие на данное лечение;
ii) при условии получения подтверждения на этапе i), санкционированная выдача данного ингибитора комплемента для лечения данного пациента.
48. Система по п.47, дополнительно включающая:
iii) регистрацию данной выдачи ингибитора комплемента с помощью накопительного устройства или устройства хранения информации.
49. Система по п.47, где данное заболевание выбрано из группы, имеющей в своем составе: комплемент-ассоциированное воспалительное заболевание, ночную пароксизмальную гемоглобинурию (PNH), атипичный гемолитико-уремический синдром (aHUS), возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), ревматоидный артрит (RA), миастению гравис (MG), нейромиелит зрительного нерва (NMO), антифосфолипидный синдром с катастрофическим течением (CAPS), антифосфолипидный синдром (APS), сепсис, комплемент-ассоциированное заболевание легких, астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
50. Система по п.47, где информация, хранящаяся в накопительном устройстве или устройстве хранения данных, дополнительно включает информацию, касающуюся прекращения данным пациентом приема данного ингибитора комплемента (CI1), и что производится наблюдение данного пациента на предмет выявления неблагоприятных клинических реакций после данного прекращения приема.
51. Система по п.47, где информация, хранящаяся в накопительном устройстве или устройстве хранения данных, дополнительно включает информацию о том, что данный пациент получает лечение путем повторной инициации приема данного ингибитора комплемента (CI1) или альтернативной терапии для лечения данных неблагоприятных клинических реакций после прекращения приема данного ингибитора комплемента (CI1).
52. Система по п.51, где данный альтернативный способ лечения включает лечение с использованием другого ингибитора комплемента (CI2) или использование другого режима для того же самого ингибитора комплемента (CI1).
53. Система по п.51, где данный альтернативный способ лечения включает лечение с применением плазмы или органоспецифических поддерживающих средств, или любую их комбинацию.
54. Система по п.53, где данный способ лечения с использованием плазмы выбран из группы, имеющей в своем составе: плазмаферез, обменное переливание плазмы и вливание свежезамороженной плазмы.
55. Система по любому из пп.47-54, где данный ингибитор комплемента (CI1) представляет собой ингибитор белка комплемента С5.
56. Система по п.55, где данный ингибитор комплемента (CI1) представляет собой антитело, распознающее С5, или его антигенсвязывающий фрагмент.
57. Система по п.56, где данное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой экулизумаб (Soliris), пекселизумаб или биологически схожий эквивалент экулизумаба или пекселизумаба.
58. Система по п.55, где данные неблагоприятные клинические реакции, связанные с прекращением приема, включают тромботическую микроангиопатию (ТМА) или ТМА-сопутствующие осложнения.
59. Система по п.58, где данное ТМА-сопутствующее осложнение выбрано из группы, имеющей в своем составе: изменения психического состояния, судороги, стенокардию, затрудненное дыхание и тромбоз.
60. Система по п.58, где данное ТМА-сопутствующее осложнение может быть выявлено путем сравнения двух или нескольких измерений лабораторного параметра, указанный лабораторный параметр выбран из группы, имеющей в своем составе: число тромбоцитов, уровень креатинина сыворотки крови и уровень LDH сыворотки крови.
61. Система по п.60, где ТМА-сопутствующее осложнение выявляется по:
i) снижению на 25% или более числа тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем или максимальным количеством тромбоцитов за время лечения;
ii) повышению на 25% или более уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем или самым низким уровнем за время лечения; или
iii) повышению на 25% или более уровня LDH в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем или самым низким уровнем за время лечения.
62. Система по п.47, где данная информация, хранящаяся в накопительном устройстве или устройстве хранения данных, создана в базе данных.
63. Система по п.47, где информация, хранящаяся в накопительном устройстве или устройстве хранения данных, предназначена для предоставления органу государственного регулирования.
64. Система по п.63, где данный ингибитор комплемента распространяется после получения одобрения данного органа государственного регулирования.
65. Система по п.47, где информация, хранящаяся в накопительном устройстве или устройстве хранения данных, дополнительно включает информацию о том, что данный ингибитор комплемента распространяется с документом, в котором предоставляется предупреждение о, по меньшей мере, одной потенциальной неблагоприятной клинической реакции после прекращения приема данного ингибитора комплемента (CI1).
66. Способ разрешения распространения ингибитора комплемента для использования при лечении пациента, страдающего, имеющего подозрение о наличии или имеющего риск развития заболевания и нуждающегося в лечении с помощью данного ингибитора комплемента, включающий:
получение посредством процессора подтверждения того, что представитель данного пациента подтвердил получение предупреждения о риске развития неблагоприятной клинической реакции, связанной с приемом данного ингибитора комплемента, и что данный представитель данного пациента дал согласие на использование данного ингибитора комплемента при лечении данного пациента;
хранение информации, указывающей на данное подтверждение, в электронной базе данных; и
передачу сигнала, характеризующего разрешение распространения данного ингибитора комплемента для использования при лечении данного пациента.
67. Способ по п.66, где данная неблагоприятная клиническая реакция связана с прекращением приема ингибитора комплемента.
68. Способ по п.66, дополнительно включающий хранение в электронной базе данных первой электронной переменной, характерной для данной неблагоприятной клинической реакции.
69. Способ по п.68, дополнительно включающий получение и хранение в электронной базе данных второй электронной переменной, характерной для симптома, описываемого данным пациентом.
70. Способ по п.69, дополнительно включающий:
сравнение посредством процессора первой и второй электронных переменных;
выявление совпадения между установленной неблагоприятной клинической реакцией и данным описываемым симптомом;
определение того, был ли прием данного ингибитора комплемента прекращен до проявления данного симптома у данного пациента; и
хранение информации, характеризующей данное выявленное совпадение в электронной базе данных.
71. Способ по п.66, дополнительно включающий получение и хранение в электронной базе данных информации, указывающей на период приема и количество данного ингибитора комплемента, вводимого в организм данного пациента.
72. Способ получения разрешения на распространение ингибитора комплемента для использования при лечении пациента, страдающего, имеющего подозрение о наличии или имеющего риск развития заболевания и нуждающегося в лечении с помощью данного ингибитора комплемента, включающий:
предоставление посредством процессора подтверждения того, что представитель данного пациента подтвердил получение предупреждения о риске развития неблагоприятной клинической реакции, связанной с приемом данного ингибитора комплемента, и что данный представитель данного пациента дал согласие на использование данного ингибитора комплемента при лечении данного пациента;
передачу сигнала, характеризующего разрешение распространения данного ингибитора комплемента для использования при лечении данного пациента.
73. Способ по п.72, где данная неблагоприятная клиническая реакция связана с прекращением приема ингибитора комплемента.
74. Способ по п.72, дополнительно включающий передачу посредством процессора данных, характерных для симптома, описываемого данным пациентом.
75. Способ по п.72, дополнительно включающий передачу посредством процессора данных о периоде времени приема и количестве вводимого ингибитора комплемента данному пациенту.
76. Система разрешения распределения ингибитора комплемента для использования при лечении пациента, страдающего, имеющего подозрение о наличии или имеющего риск развития заболевания и нуждающегося в лечении с помощью данного ингибитора комплемента, где система включает:
процессор;
устройство, запоминающее команды, выполняемые компьютером, которые будут выполнены данным процессором, заставляющие данный процессор:
получать подтверждение того, что представитель данного пациента подтвердил прием предупреждения, касающегося риска возникновения неблагоприятной клинической реакции, связанной с приемом данного ингибитора комплемента, и что данный представитель данного пациента дал согласие на использование данного ингибитора комплемента при лечении данного пациента;
хранить данные, характеризующие данное подтверждение в электронной базе данных; и
передавать сигнал, характеризующий разрешение на распространение данного ингибитора комплемента для использования при лечении данного пациента.
77. Система по п.76, где данная неблагоприятная клиническая реакция связана с прекращением приема ингибитора комплемента.
78. Система по п.76, где данный процессор дополнительно сконфигурирован для хранения в электронной базе данных первой электронной переменной, характерной для данной неблагоприятной клинической реакции.
79. Система по п.78, где данный процессор дополнительно сконфигурирован для получения и хранения в электронной базе данных второй электронной переменной, характерной для симптома, описываемого данным пациентом.
80. Система по п.79, где данный процессор дополнительно сконфигурирован для:
сравнения первой и второй электронных переменных;
выявления совпадения между установленной неблагоприятной клинической реакцией и описываемым симптомом;
определение того, был ли прием данного ингибитора комплемента прекращен до проявления данного симптома у данного пациента; и
хранение информации, характеризующей данное выявленное совпадение в электронной базе данных.
81. Система по п.76, где данный процессор дополнительно сконфигурирован для получения и хранения в электронной базе данных информации, характеризующей период времени приема и количество вводимого ингибитора комплемента данному пациенту.
82. Система получения разрешения на распространение ингибитора комплемента для использования при лечении пациента, страдающего, имеющего подозрение о наличии или имеющего риск развития заболевания и нуждающегося в лечении с помощью данного ингибитора комплемента, включающая:
процессор;
устройство, запоминающее команды, выполняемые компьютером, которые будут выполнены данным процессором, заставляющие данный процессор:
предоставлять подтверждение того, что представитель данного пациента подтвердил прием предупреждения, касающегося риска возникновения неблагоприятной клинической реакции, связанной с приемом данного ингибитора комплемента, и что данный представитель данного пациента дал согласие на использование данного ингибитора комплемента при лечении данного пациента;
получать сигнал, характеризующий разрешение на распространение данного ингибитора комплемента для использования при лечении данного пациента.
83. Система по п.82, где данная неблагоприятная клиническая реакция связана с прекращением приема ингибитора комплемента.
84. Система по п.82, где данный процессор дополнительно сконфигурирован для передачи данных, характеризующих симптом, описываемый данным пациентом.
85. Система по п.82, где данный процессор дополнительно сконфигурирован для передачи данных, характеризующих период времени приема и количество вводимого ингибитора комплемента данному пациенту.