ОККЛЮДИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО

1. Окклюдирующее устройство для закрытия прохода в теле, содержащее окклюдирующий компонент (1), первый позиционирующий элемент (2) и второй позиционирующий элемент (3), при этом:
окклюдирующий компонент (1) представляет собой баллон из гибкого и непроницаемого для текучей среды материала, не обладающего памятью формы, содержащий дистальную камеру (11), проксимальную камеру (10) и соединительный канал (12), связывающий указанные камеры (10, 11), причем окклюдирующий компонент (1) выполнен с возможностью придания ему, посредством сжатия, первого, удлиненного профиля,
проксимальный конец окклюдирующего компонента (1) прикреплен к первому позиционирующему элементу (2), а его дистальный конец - ко второму позиционирующему элементу (3),
первый и второй позиционирующие элементы (2, 3) выполнены, как две взаимно согласованные детали, обеспечивающие герметичное перекрытие баллона,
окклюдирующий компонент (1) выполнен с возможностью придания ему второго, раздутого профиля путем введения в него текучей среды и придания ему третьего профиля, расширенного в радиальном направлении, но сжатого в продольном направлении, путем удаления указанной текучей среды и сближения двух позиционирующих элементов (2, 3) в положение с взаимным защелкиванием,
характеризующееся отсутствием внутри баллона каких-либо элементов жесткости для обеспечения жесткости баллона в состоянии с третьим профилем, расширенным в радиальном направлении, но сжатым в продольном направлении.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что окклюдирующий компонент (1) выполнен в виде единственного цельного баллона.
3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что перекрытие баллона является перекрытием с защелкиванием.
4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что в первом позиционирующем элементе (2) имеются наружная резьба (20) для присоединения к проксимальному проводниковому катетеру (50) и канал (23), через который проводится дистальный проводниковый катетер (60) катетерной системы доставки, проходящий через проксимальный проводниковый катетер (50).
5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что второй позиционирующий элемент (3) имеет внутреннюю резьбу (34) для присоединения к дистальному проводниковому катетеру (60).
6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первый или второй позиционирующий элемент (2, 3) содержит шафт (30), а в другом из указанных позиционирующих элементов (2, 3) имеется полое пространство (23, 22), внутри которого удерживается шафт (30).
7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что шафт (30) содержит упругие захваты (36), которые входят в указанный другой позиционирующий элемент (2, 3).
8. Устройство по п.6, отличающееся тем, что шафт (30) является частью второго позиционирующего элемента (3).
9. Устройство по п.6, отличающееся тем, что шафт (30) выступает в окклюдирующий компонент (1).
10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что каждый из первого и второго позиционирующих элементов (2, 3) содержит основную часть (21, 31) трубчатой формы, имеющую наружную поверхность, а у окклюдирующего компонента (1) имеются проксимальный и дистальный трубчатые присоединительные участки (13), прикрепленные к наружным поверхностям основных частей (21, 31) позиционирующих элементов (2, 3).
11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что присоединительные участки (13) приварены, приклеены или припрессованы к основным частям (21, 31).
12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что выполнено с возможностью снятия перекрытия с перекрытого баллона.
13. Устройство по п.1, отличающееся тем, что диаметр соединительного канала (12) меньше диаметров проксимальной и дистальной камер (10, 11).
14. Устройство по п.1, отличающееся тем, что окклюдирующий компонент (1) изготовлен из гибкого материала.
15. Устройство по п.1, отличающееся тем, что окклюдирующий компонент (1) выполнен из полиэтилентерефталата или найлона.
16. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первый и второй позиционирующие элементы (2, 3) выполнены из пластика.
17. Устройство по любому из пп.1-16, отличающееся тем, что является неметаллическим.
18. Способ закрытия прохода в теле посредством окклюдирующего устройства, включающий операции
обеспечения наличия окклюдирующего устройства, содержащего окклюдирующий компонент в виде двухкамерного баллона, первый позиционирующий элемент и второй позиционирующий элемент, причем у окклюдирующего компонента имеются проксимальный конец, присоединенный к первому позиционирующему элементу, и дистальный конец, присоединенный ко второму позиционирующему элементу,
обеспечения, для доставки окклюдирующего устройства к закрываемому проходу, наличия системы доставки, которая содержит проксимальный проводниковый катетер, имеющий дистальный конец, и дистальный проводниковый катетер, имеющий дистальный конец, при этом через проксимальный проводниковый катетер проходят дистальный проводниковый катетер и два стержня, выполненные с возможностью продольного перемещения независимо друг от друга, а катетерная система доставки содержит устройство для создания давления,
присоединения первого позиционирующего элемента к дистальному концу проксимального проводникового катетера и второго позиционирующего элемента к дистальному концу дистального проводникового катетера,
изменения расстояния между дистальными концами дистального и проксимального проводниковых катетеров для осуществления сжатия окклюдирующего компонента с приданием ему первого, удлиненного профиля,
доставки окклюдирующего устройства к закрываемому проходу и позиционирования устройства таким образом, что одна камера баллона расположена на одной стороне стенки прохода, а другая камера баллона - на другой стороне стенки прохода,
раздувания окклюдирующего компонента с помощью устройства для создания давления с приданием окклюдирующему компоненту второго, раздутого профиля без применения каких-либо дополнительных элементов жесткости,
проверки положения окклюдирующего устройства и, если это целесообразно, изменения его положения путем проталкивания и протягивания первого и второго позиционирующих элементов с помощью проксимального и дистального проводниковых катетеров соответственно,
сдувания окклюдирующего компонента с помощью устройства для создания давления и уменьшения расстояния между дистальными концами проксимального и дистального проводниковых катетеров с взаимным сближением тем самым двух позиционирующих элементов до их взаимного защелкивания с обеспечением тем самым герметичного перекрытия баллона и
отведения дистального и проксимального проводниковых катетеров от прохода, закрытого выполнением вышеназванных операций.