УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ ПОЗВОНОЧНИКА, СПОСОБ И НАБОР ДЛЯ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ

1. Устройство для стабилизации позвоночника, содержащее:
межтеловую вставку, вводимую между телом верхнего позвонка и телом нижнего позвонка и содержащую верхнюю поверхность, обращенную к нижней замыкательной пластинке тела верхнего позвонка, и нижнюю поверхность, обращенную к верхней замыкательной пластинке тела нижнего позвонка;
фиксирующее приспособление, содержащее опорную часть, предотвращающую выход межтеловой вставки из пространства между телами верхнего и нижнего позвонков в направлении фиксирующего приспособления и опираемую на часть поверхности межтеловой вставки, при этом фиксирующее приспособление содержит также по меньшей мере один анкер, снабженный анкерной частью из крепящего материала, вводимой в жидком состоянии в костную ткань по меньшей мере либо тела верхнего позвонка, либо тела нижнего позвонка с инфильтрацией при этом костной ткани и последующим затвердеванием крепящего материала, обеспечивающим крепление опорной части к телу позвонка.
2. Устройство для стабилизации позвоночника по п.1, отличающееся тем, что крепящий материал представляет собой разжижаемый термопластичный материал, выдавливаемый после разжижения в структуры по меньшей мере губчатой костной ткани за счет совместного действия прижимающего усилия и по меньшей мере одного из перечисленного: механическое движение, например механическая вибрация, поглощение электромагнитного излучения видимого или инфракрасного диапазона и электрический нагрев, и затем затвердевающий с образованием прочного соединения между анкером и костной тканью.
3. Устройство для стабилизации позвоночника по п.1 или 2, отличающееся тем, что анкер содержит твердую анкерную конструкцию, задающую собой продолговатую полость, открытую на первом конце в направлении ввода материала, при этом анкерная конструкция снабжена основанием, ограничивающим указанную продолговатую полость на втором конце, противоположном первому концу, и по меньшей мере одним отверстием, в котором полость открыта в направлении кости; при этом обеспечена возможность по меньшей мере частичного ввода крепящего материала внутрь полости со стороны ввода материала на первом конце и по меньшей мере частичного вывода крепящего материала, находящегося в жидком состоянии, из полости внутрь костной ткани сквозь указанное по меньшей мере одно отверстие.
4. Устройство для стабилизации позвоночника по п.1 или 2, отличающееся тем, что анкер содержит сердечник из материала сердечника и поверхностные участки из крепящего материала, причем материал сердечника не является разжижаемым под действием энергии механического движения, при поглощении электромагнитного излучения видимого или инфракрасного диапазона и/или при электрическом нагреве.
5. Устройство для стабилизации позвоночника по п.1 или 2, отличающееся тем, что анкер представляет собой анкерную часть из крепящего материала.
6. Устройство для стабилизации позвоночника по п.2, отличающееся тем, что крепящий материал обеспечен наличием анкерного элемента из крепящего материала, частично разжижаемого путем прижимания к основанию с одновременной подачей в указанный анкерный элемент из крепящего материала по меньшей мере одного из перечисленного: механическая энергия, энергия излучения, электрическая энергия.
7. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.1 и 2 или 6, отличающееся тем, что ось ввода крепящего материала приблизительно параллельна срединной плоскости межтеловой вставки.
8. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.1 и 2 или 6, отличающееся тем, что по меньшей мере один анкер размещен таким образом, чтобы входить сквозь периферическую поверхность тела или тел позвонка, например, по существу, без повреждения замыкательных пластинок.
9. Устройство для стабилизации позвоночника по п.8, содержащее по меньшей мере два анкера, закрепляемых в верхнем теле позвонка, и по меньшей мере два анкера, закрепляемых в нижнем теле позвонка.
10. Устройство для стабилизации позвоночника по п.8, содержащее два фиксирующих приспособления.
11. Устройство для стабилизации позвоночника по п.10, отличающееся тем, что каждое фиксирующие приспособление содержит опорную часть с двумя жестко закрепленными анкерными частями, причем каждая анкерная часть задает собой продолговатую полость, расположенную приблизительно под прямым углом к опорной части и предназначенную для вмещения анкерного элемента из крепящего материала.
12. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.1, 2, 6, 9-11, отличающееся тем, что фиксирующее приспособление не имеет каких-либо элементов, расположенных между межтеловой вставкой и соответствующим телом позвонка, вследствие чего после имплантации межтеловой вставки соответствующие замыкательные пластинки тел позвонков примыкают непосредственно к межтеловой вставке.
13. Устройство для стабилизации позвоночника по п.3, отличающееся тем, что фиксирующее приспособление содержит анкерную часть, выступающую выше и ниже соответственно верхней поверхности и нижней поверхности межтеловой вставки, причем указанная анкерная часть снабжена отверстием, обеспечивающим возможность проникновения разжиженного крепящего материала вглубь губчатой костной ткани соответственно верхнего и нижнего тел позвонков.
14. Устройство для стабилизации позвоночника по п.13, отличающееся тем, что во фронтальном сечении анкерная часть имеет полусферическую форму.
15. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.1, 2, 6, 9-11, 13 или 14 отличающееся тем, что фиксирующее приспособление содержит корпус фиксирующего приспособления, содержащий по меньшей мере часть опорной части и несколько приемных отверстий; причем устройство для стабилизации позвоночника дополнительно содержит несколько крепежных элементов, каждый из которых предназначен для ввода в одно из приемных отверстий и образования одного из анкеров.
16. Устройство для стабилизации позвоночника по п.15, отличающееся тем, что по меньшей мере один из крепежных элементов содержит трубчатый элемент, вводимый в одно из приемных отверстий, и анкерный элемент из крепящего материала, причем трубчатый элемент задает собой открытую с проксимальной стороны полость и по меньшей мере одно отверстие, на котором полость открыта в направлении кости, причем анкерный элемент из крепящего материала либо расположен в полости и открыт для доступа с проксимальной стороны, либо анкерный элемент из крепящего материала выполнен с возможностью ввода в полость с проксимальной стороны.
17. Устройство для стабилизации позвоночника по п.16, отличающееся тем, что отверстие в трубчатом элементе или по меньшей мере одно из отверстий трубчатых элементов представляет собой боковое отверстие, расположенное таким образом, чтобы обеспечить инфильтрацию субкортикальной губчатой ткани вытекающим из указанного отверстия крепящим материалом с образованием в результате субкортикального анкерного крепления.
18. Устройство для стабилизации позвоночника по п.16 или 17, отличающееся тем, что по меньшей мере один из трубчатых элементов снабжен дистальной саморезной конструкцией.
19. Устройство для стабилизации позвоночника по п.16 или 17, содержащее несколько боковых отверстий и распределитель, имеющий угловое расположение относительно продольной оси полости и предназначенный для направления разных частей разжижаемого материала к разным из указанных боковых отверстий.
20. Устройство для стабилизации позвоночника по п.19, отличающееся тем, что распределитель содержит корпус распределителя, дистально ограничивающий полость, и разделительную часть, выступающую от корпуса распределителя в проксимальном направлении.
21. Устройство для стабилизации позвоночника по п.20, отличающееся тем, что разделительная часть содержит по меньшей мере одну стенку, выступающую от корпуса распределителя в проксимальном направлении.
22. Устройство для стабилизации позвоночника по п.21, отличающееся тем, что указанная стенка начинается между отверстиями или двумя из отверстий и доходит до середины продольного отверстия.
23. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.16 и 17 или 20-22, отличающееся тем, что корпус фиксирующего приспособления содержит выполненную в виде пластины плоскую или криволинейную часть, причем приемные отверстия выполнены на частях под приемные отверстия, выступающих из выполненной в виде пластины части и расположенных в плоскости, локально заданной указанной частью, выполненной в виде пластины.
24. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.16 и 17 или 20-22, отличающееся тем, что приемные отверстия предназначены для направления крепежных элементов под ненулевым углом к сагиттальной плоскости.
25. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.16 и 17 или 20-22, отличающееся тем, что приемные отверстия предназначены для направления трубчатых элементов под ненулевым углом к срединной плоскости, что обеспечивает взаимную непараллельность крепежных элементов, вводимых в верхнее тело позвонка, и трубчатых элементов, вводимых в нижнее тело позвонка.
26. Устройство для стабилизации позвоночника, содержащее:
межтеловую вставку, вводимую между телом верхнего позвонка и телом нижнего позвонка и содержащую верхнюю поверхность, обращенную к нижней замыкательной пластинке тела верхнего позвонка, и нижнюю поверхность, обращенную к верхней замыкательной пластинке тела нижнего позвонка, а также по меньшей мере одно пазовое углубление, проходящее в верхней поверхности до переднего конца, и по меньшей мере одно пазовое углубление, проходящее в нижней поверхности до переднего конца, причем в области указанных углублений межтеловая вставка снабжена структурным элементом с выточкой, предназначенным для образования, совместно с затвердевшим жидким материалом, втекшим в указанный структурный элемент, прочного соединения;
анкерное приспособление, выполненное для каждого пазового углубления, при этом указанные анкерные приспособления содержат проксимальный конец, дистальный конец, первую крепежную часть, вторую крепежную часть и перемычку между первой и второй крепежными частями, причем и первая, и вторая крепежные части выступают с дистальной стороны за перемычку и содержат разжижаемый материал, за счет чего обеспечена возможность анкерного крепления первой крепежной части в костной ткани и анкерного крепления второй крепежной части в указанных структурных элементах путем разжижения разжижаемого материала, приводящего к проникновению указанного материала внутрь костной ткани или в указанные структурные элементы, с последующим затвердеванием указанного материала.
27. Устройство для стабилизации позвоночника по любому из пп.1, 2, 6, 9-11, 13, 14, 16, 17, 20-22 или 26, содержащее:
межтеловую вставку, вводимую между телом верхнего позвонка и телом нижнего позвонка и содержащую верхнюю поверхность, обращенную к нижней замыкательной пластинке тела верхнего позвонка, и нижнюю поверхность, обращенную к верхней замыкательной пластинке тела нижнего позвонка;
блок фиксации, содержащий одно или два фиксирующих приспособления, каждое из которых содержит опорную часть, предотвращающую выход межтеловой вставки из пространства между телами верхнего и нижнего позвонков в направлении фиксирующего приспособления и опираемую на часть поверхности межтеловой вставки, а также два первых крепежных элемента для крепления фиксирующего приспособления или фиксирующих приспособлений к верхнему телу позвонка и два вторых крепежных элемента для крепления фиксирующего приспособления к нижнему телу позвонка; причем фиксирующее приспособление или соответственно фиксирующие приспособления содержат также по одному приемному отверстию под каждый крепежный элемент, предназначенному для направления одного из крепежных элементов в заданном направлении, причем заданные направления первых крепежных элементов и заданные направления вторых крепежных элементов находятся под углом друг к другу в проекции на сагиттальную плоскость, причем заданные направления и положения приемных отверстий под крепежные элементов подобраны так, что первые и вторые крепежные элементы проходят сквозь кортикальный слой соответственно верхнего и нижнего тел позвонков в месте, отличающемся от нижней и верхней замыкательных пластинок.
28. Устройство для стабилизации позвоночника по п.27, отличающееся тем, что блок фиксации содержит одно фиксирующее приспособление, содержащее пластину и четыре приемных отверстия под крепежные элементы.
29. Устройство для стабилизации позвоночника по п.28, отличающееся тем, что места под крепежные элементы расположены в проушинах, причем каждая проушина примыкает к каудальному или краниальному краю пластины.
30. Устройство для стабилизации позвоночника по п.28 или 29, отличающееся тем, что два первых крепежных элемента расположены под углом друг к другу и два вторых крепежных элемента расположены под углом друг к другу.
31. Устройство для стабилизации позвоночника по п.28 или 29, отличающееся тем, что приемные отверстия под два первых крепежных элемента расположены на первом расстоянии друг от друга, приемные отверстия под два вторых крепежных элемента расположены на втором расстоянии друг от друга, причем указанное второе расстояние отличается от указанного первого расстояния.
32. Устройство для стабилизации позвоночника по п.31, отличающееся тем, что разность между первым и вторым расстояниями больше диаметра приемных отверстий под крепежные элементы.
33. Способ имплантации устройства для стабилизации позвоночника в пространство между двумя телами позвонков, содержащий этапы: вводят межтеловую вставку в указанное пространство, обеспечивают наличие по меньшей мере одного фиксирующего приспособления и опирают опорную часть указанного фиксирующего приспособления в переднюю, переднебоковую, боковую, заднебоковую или заднюю торцевую поверхность межтеловой вставки, а также анкерно закрепляют фиксирующее приспособление в межпозвоночном теле, причем этап анкерного закрепления содержит подэтапы, предусматривающие вдавливание разжиженного крепящего материала в губчатую костную ткань межпозвоночного тела и отверждение указанного материала таким образом, чтобы указанный материал образовал вместе с костной тканью надежное соединение.
34. Способ по п.33, отличающийся тем, что этап анкерного закрепления дополнительно содержит подэтап по меньшей мере частичного разжижения части из термопластичного крепящего материала путем использования по меньшей мере одного из перечисленного: механические колебания или вращение, поглощение электромагнитного излучения видимого или инфракрасного диапазона, электрическая энергия, для приведения крепящего материала в жидкое состояние.
35. Способ по п.33 или 34, дополнительно содержащий этап предварительного сверления нескольких отверстий в телах позвонков, выполняемый до этапа анкерного закрепления.
36. Способ по п.33 или 34, содержащий этапы: вводят межтеловую вставку в пространство между двумя телами позвонков, обеспечивают наличие по меньшей мере двух фиксирующих приспособлений и опирают опорную часть фиксирующих приспособлений в переднюю, переднебоковую, боковую, заднебоковую или заднюю торцевую поверхность межтеловой вставки, одновременно зацепляют первую направляющую часть каждого фиксирующего приспособления с выполненной соответствующим образом второй направляющей частью межтеловой вставки так, что оси указанных направляющих частей первого и второго фиксирующих приспособлений непараллельны, и крепят фиксирующее приспособление к межпозвоночному телу.
37. Способ по п.36, отличающийся тем, что фиксирующие приспособления снабжают продолговатыми крепежными частями, при этом дополнительно предусмотрен этап предварительного сверления нескольких отверстий в телах позвонков, выполняемый до этапа крепления, причем отверстия для крепления первого фиксирующего приспособления и отверстия для крепления второго фиксирующего приспособления выполняют с непараллельными осями.
38. Набор компонентов для имплантации устройства для стабилизации позвоночника в пространство между двумя телами позвонков, содержащий устройство по любому из пп.1-26 и крепежный инструмент.
39. Набор по п.38, отличающийся тем, что крепежный инструмент содержит сонотрод для подачи механических колебаний в крепящий материал или толкающий инструмент, дополнительно обеспечивающий подачу в крепящий материал электромагнитного излучения.
40. Набор по п.38 или 39, дополнительно содержащий направляющую для сверла, предназначенного для предварительного сверления отверстий.
41. Набор по п.40, отличающийся тем, что направляющая для сверла содержит по меньшей мере две части для направления сверла, оси которых непараллельны.
42. Набор по любому из пп.38, 39 или 41, дополнительно содержащий держатель, присоединяемый к межтеловой вставке и, при необходимости, к шаблону межтеловой вставки, а также наводящее приспособление, прикрепляемое к держателю на расстоянии от межтеловой вставки и содержащее несколько наводящих элементов, по одному наводящему элементу на каждый анкер.
43. Набор по любому из пп.38, 39 или 41, содержащий вырубной инструмент для вырубания части кортикального слоя кости тела позвонка.
44. Набор по п.43, дополнительно содержащий лекало вырубного инструмента, снабженное отверстиями для направления вырубного инструмента при проведении вырубки.
45. Способ имплантации устройства для стабилизации позвоночника, снабженного межтеловой вставкой, вводимой между телом верхнего позвонка и телом нижнего позвонка, и блоком фиксации с опорной частью, предотвращающей выход межтеловой вставки из пространства между телами верхнего и нижнего позвонков в направлении фиксирующего приспособления, содержащий этапы: размещают межтеловую вставку или шаблон межтеловой вставки между телами позвонков при установке направляющей режущего инструмента в определенном положении относительно межтеловой вставки или шаблона межтеловой вставки и используют вырубной инструмент для вырубки части кортикального слоя кости с передней стороны тела позвонка, причем вырубной инструмент направляют посредством направляющей режущего инструмента.