ЗЕРКАЛО ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Область техники.
Полезная модель относится к области медицинских инструментов для гинекологии и может быть использована для осмотра, диагностического обследования, взятия материала на анализ и проведения различных лечебных процедур влагалища и наружной части шейки матки в условиях акушерских, гинекологических, венерологических учреждений, в женских консультациях.
Уровень техники.
Существует множество видов и типов гинекологических зеркал, конструкции которых однако несовершенны и не универсальны с тем, чтобы использовать один тип зеркала для проведения массовых гинекологических профилактических осмотров.
Большую проблему составляет удобство использования зеркал для врача, поскольку обращение с ними требует участия обеих рук для удержания, раскрытия створок, установления нужного угла их раскрытия и осуществления относительной фиксации.
Проблему составляет необходимость стерилизации зеркал. В последнее время все шире используются одноразовые зеркала, изготовленные из недорогих, прочных стерилизуемых перед упаковкой материалов, пригодных к повторной переработке.
Такое зеркало известно из описания к патенту RU 112615, публ. 20.01.2012, Это гинекологическое зеркало изготовлено из полимерного материала и включает выгнутые в противоположные стороны верхнюю и нижнюю створки с ручками, соединенные шарнирно, причем на ручке закреплено фиксирующее устройство. Конструкция этого зеркала требует участия обеих рук для раскрытия и фиксации створок. Зеркало имеет короткие ручки и поэтому неудобно при удержании.
Из патента RU 75926, публ. 10.09.2008, известно гинекологическое зеркало, содержащее первую лопатку и вторую лопатку, первую рукоятку и вторую рукоятку, фиксатор, причем первая лопатка соединена с первой рукояткой, вторая лопатка соединена со второй рукояткой, соединение первой и второй лопаток с первой и второй рукоятками выполнено с образованием Г-образных фигур, причем угол, образованный первой лопаткой и первой рукояткой, больше, чем угол, образованный второй лопаткой и второй рукояткой, в зоне соединения первой лопатки и первой рукоятки, а также второй лопатки и второй рукоятки выполнено соединение первой и второй лопаток с обеспечением возможности их поворота относительно друг друга, фиксатор выполнен в виде стержня и установлен на одной из рукояток с возможностью фиксации взаимного расположения рукояток относительно друг друга, при этом вторая лопатка и вторая рукоятка расположены внутри меньшего угла, образованного первой лопаткой и первой рукояткой. Фиксатор дополнительно снабжен фиксирующими выступами, в соответствующей лопатке, расположенной напротив фиксатора, выполнено регулировочное отверстие, фиксатор пропущен через регулировочное отверстие и выполнен с возможностью фиксации взаимного расположения рукояток друг относительно друга за счет поджатая фиксатора своими фиксирующими выступами к краю регулировочного отверстия, при этом фиксатор выполнен из материала, обеспечивающего возможность освобождения его фиксирующих выступов за счет воздействия на фиксатор в поперечном направлении, а величина фиксирующих выступов составляет не менее 0,5 мм.
Однако и эта конструкция не лишена недостатков: она сложна, не исключает появление дискомфорта в области захвата рычага пальцами, а именно, зубья рычага и ручки могут упираться в пальцы, а в случае некачественной обработки оснастки, острые кромки зубьев способны повредить целостность перчаток.
Известно зеркало гинекологическое одноразовое, цельной литой конструкции, раскрытое в патенте на полезную модель RU 149867, публ. 20.01.2015, которое направлено на устранение недостатков уровня техники. Зеркало содержит верхнюю и нижнюю створки с ручками и кремальеру, створки соединены между собой пластинами, кремальера с ручкой верхней створки соединена перемычкой, причем верхняя и нижняя створки с ручками, кремальера, пластины и перемычка выполнены в виде одной цельной литьевой детали из полимерного материала. Перемычка расположена вблизи сквозного отверстия на ручке верхней створки и представляет собой узкую полимерную пленку, выполненную с возможностью обрыва в узкой своей части при раскрытии зеркала со стороны кремальеры. Кремальера выполнена изогнутой и имеет поперечный закругленный выступ в форме язычка или плоскую площадку. Кремальера содержит фиксирующие зубья, выполненные на одной ее стороне, или на обеих ее сторонах. Кремальера выполнена с возможностью фиксации посредством фиксирующих зубьев за кромки отверстия в верхней ручке. Кремальера выполнена центральной поворотной, или изогнутой. Габаритный размер верхней створки совпадает с габаритным размером нижней створки по оси соединения створок.
Являясь одноразовой и безопасной, эта конструкция все же остается не вполне удобной при использовании врачом, она требует участие второй руки при осуществлении подготовки и во время использования. Кроме того все ее детали изготовлены из одного материала. К разным деталям зеркала, однако, предъявляются разные и даже взаимоисключающие требования. Так створки должны быть прозрачными, не должны быть слишком жесткими, допускать сколы и растрескивания. Детали фиксации напротив должны обладать повышенной жесткостью и выдерживать значительные нагрузки.
Таким образом, на настоящий момент нерешенной остается задача создания инструмента для обеспечения качественных, безопасных, исключающих травмирование осмотров и манипуляций, одновременно комфортных как для пациента, так и для врача.
Сущность полезной модели.
Представленная полезная модель направлена на устранение недостатков известных из уровня техники инструментов.
Технический результат представленной полезной модели состоит в обеспечении качественных, безопасных, исключающих травмирование осмотров и манипуляций, комфортных как для пациента, так и для врача за счет сокращения времени на подготовку и осмотр и обеспечения удержания и управления инструмента одной рукой.
Технический результат достигается за счет того, что в Зеркало гинекологическое для одноразового использования, включающее: изготовленные из прозрачного полимерного материала верхнюю и нижнюю створки, соединенные между собой с возможностью взаимного перемещения и фиксации с помощью фиксатора в открытом и закрытом положениях, и выполненную заодно с верхней створкой рукоятку, введен рычаг, выполненный заодно с нижней створкой, верхняя и нижняя створки выполнены закругленными с гладкими поверхностями, соединены с помощью поворотного шарнира с возможностью их относительного перемещения для раскрытия зеркала за счет нажатия рычага в направлении рукоятки и фиксации и с образованием при их раскрытии смотрового окна овальной формы, фиксатор представляет собой пластину с зубцами, выполненными с двух боковых сторон, изготовленную из полимерного материала и соединенную с рукояткой с возможностью перемещения в прорези рукоятки при относительном перемещении створок, зубцы выполнены с возможностью зацепления за границы прорези в рукоятке, пластина фиксатора снабжена шляпкой, имеющей ограничительный поясок для фиксации в прорези рычага, рычаг на своем свободном конце снабжен упором для пальцев, продольная ось которого составляет с продольной осью рычага угол 140°, а рукоятка имеет длину для удержания зеркала гинекологического одной рукой, которая составляет не менее 90 мм.
Размеры большей и меньшей осей смотрового окна овальной формы составляют 47 и 36 мм соответственно.
Длина упора от продольной оси рычага равна 15 мм, а радиус его закругления - 7,5 мм.
Зубцы на пластине выполнены с дифференцированным шагом, который увеличивается в направлении, противоположном шляпке фиксатора. Длина створок составляет не менее 105 мм.
Признаки независимого пункта формулы полезной модели гарантируют достижение указанного технического результата - обеспечение комфортных как для пациента, так и для врача качественных, безопасных, исключающих травмирование осмотров и манипуляций.
Комфортное использование зеркала врачом обеспечивается за счет того, что врач может удерживать и управлять зеркалом одной рукой, это гарантирует длина рукоятки, выполнение соединения створок - поворотный шарнир, который обеспечивает поворот и раскрытие створок за счет нажатия на рычаг пальцами удерживающей руки, при этом пальцы не соскальзывают с рычага за счет упора, лежат на нем свободно и не немеют. Пластина фиксатора также перемещается в прорези рукоятки и поворачивается в ней, ее зубцы зацепляются за границы прорези. Надежная фиксация положения створок и размеры смотрового окна обеспечиваются зубцами с дифференцированным шагом. Пластина удерживается в прорези рычага с помощью шляпки с ограничительным пояском. Нажатие рычага делает более удобным и легким упор на его конце. Удобные и быстрые манипуляции обеспечивают комфорт не только врачу, но и пациентке. Дополнительную безопасность и комфорт дают прозрачные закругленные створки с гладкими поверхностями.
Авторами представленного решения в ходе экспериментов было обнаружено, что длина ручки для манипулирования одной рукой с учетом разброса размеров длины пальцев и ширины ладони должна составлять не менее 90 мм. Эксперименты также показали, что оптимальный угол между продольной осью упора и продольной осью рычага с тем, чтобы пальцы во время манипулирования не соскальзывали с упора, должен быть около 140°, длина упора должна быть не менее 15 мм от продольной оси рычага, а радиус закругления - 7,5 мм.
Качественное и безопасное обследование и манипулирование обеспечивают также увеличенные размеры смотрового окна овальной формы, в результате врачебной практики авторами было установлено, что размеры осей смотрового окна овальной формы должны составлять не менее 47 и 36 мм соответственно, а длина створок должна быть не менее 105 мм.
Краткое описание фигур чертежей.
Сущность полезной модели далее более подробно раскрывается со ссылкой на прилагаемый чертеж, где на Фиг. 1 показан общий вид зеркала гинекологического, при этом приняты следующие обозначения:
«А» - деталь зеркала Верх, включающая верхнюю створку и рукоятку,
«Б» - деталь зеркала Низ, включающая нижнюю створку и рычаг с упором,
«В» - деталь Фиксатор, включающая пластину,
1 - верхняя створка,
2 - нижняя створка,
3 - шляпка фиксатора,
4 - рычаг,
5 - упор,
6 - рукоятка,
7 - пластина фиксатора,
8 - зубцы фиксации,
9 - поворотный шарнир,
10 - смотровое окно.
Осуществление полезной модели.
Зеркало гинекологическое предназначено для одноразового использования. Детали Верх «А» и Низ «Б» выполнены из высокопрочного прозрачного полимерного материала, Это например, полистирол Стайровит 110 В, полистирол BASF 158 K, полистирол BASF 143 Е. Деталь Фиксатор «В» выполнена из полимера, выдерживающего значительные нагрузки без разрушения и сколов, например, из ПП Каплена 01030. Стерилизация зеркала до упаковки осуществляется радиационным или газовым способом. Зеркало упаковывается в индивидуальную упаковку.
Детали Верх «А» и Низ «Б» включают соответственно верхнюю и нижнюю створки 1 и 2 с закругленными, ровными, гладкими поверхностями. Деталь Верх включает также выполненную заодно с верхней створкой 1 рукоятку 6. Деталь Низ содержит выполненный заодно с нижней створкой 2 рычаг 4. Радиальная форма и угол изгиба деталей зеркала позволяют производить угловые перемещения створок 1 и 2 зеркала относительно шарнирного соединения 9, распложенного в центральной части зеркала.
Створки 1, 2 соединены между собой с возможностью взаимного перемещения и фиксации с помощью фиксатора «В» в открытом и закрытом положениях с помощью поворотного шарнира 9. Створки 1, 2 перемещаются для раскрытия зеркала гинекологического за счет нажатия на рычаг 4 в направлении рукоятки 6 и фиксации с образованием при их раскрытии смотрового окна 10 овальной формы. Длина створок составляет не менее 105 мм ± 1 мм. Створки имеют ровную и гладкую поверхность, на них отсутствуют острые режущие кромки и углы, облой, коробление, недоливы, холодные спаи, пузыри и участки белесости. Створки вместе с рукояткой и рычагом соответственно изготавливают литьем и после отливки не требуют никакой дополнительной механической обработки.
Фиксацию створок в закрытом и открытом положениях обеспечивает фиксатор «В». Он представляет собой пластину 7 с зубцами фиксации 8, выполненными на двух боковых сторонах платины 7. Пластина 7 изготовлена из полимерного материала, выдерживающего большие нагрузки без разрушения и сколов, как упомянуто выше. Пластина соединена с рукояткой 6 с возможностью перемещения в прорези рукоятки (не показана) при относительном перемещении створок 1, 2. Зубцы фиксации 8 выполнены с возможностью зацепления за границы прорези в рукоятке 6, что обеспечивается высотой и формой зубцов, материалом пластины. Пластина 7 фиксатора «В» снабжена шляпкой 3, имеющей ограничительный поясок для фиксации в прорези рычага 4.
Рычаг 4 на своем свободном конце снабжен упором 5 для пальцев, продольная ось которого составляет с продольной осью рычага 4 оптимальный угол 140°. Рукоятка 6 имеет удлиненный размер для удержания зеркала гинекологического одной рукой, длина рычага составляет не менее 90 мм ± 1 мм с тем, чтобы удобно удерживаться ладонью врача.
Размеры большей и меньшей осей смотрового окна 10 овальной формы составляют 45±1 и 35±1 мм соответственно и оптимально - 47 и 36 мм.
Длина упора 5 равна 15±1 мм, а радиус его закругления - 7,5±1 мм.
Угловые перемещения (раскрытия створок 1 и 2) производятся нажатием рычага 4 по направлению к рукоятке 6. Фиксация зеркала в открытом или закрытом состоянии происходит за счет перемещения и поворота пластины 7 фиксатора «В» в прорези рукоятки и зацепления зубцов 8 фиксации за границы прорези рукоятки 6. В рычаге пластина 7 надежно удерживается за счет шляпки 3. Шляпка 3 фиксатора имеет специальный ограничительный поясок, позволяющий, надежно зафиксировать фиксатор в прорези рычага 4. Таким образом, створки зеркала 1 и 2 могут быть надежно зафиксированы в любом положении в пределах угла раскрытия зеркала, зубцы 8 фиксации выполнены с дифференцированным шагом по мере увеличения раскрытия, т.е. шаг между зубцами увеличивается по длине пластины 7 к ее концу, противоположному шляпке 3.
Конструктивная особенность детали зеркала Низ заключается в удлиненном рычаге 4, заканчивающемся упором для пальцев 5. Данная особенность конструкции позволяет без усилий и проскальзывания пальцев медицинского работника раскрывать, фиксировать и закрывать створки зеркала во время эксплуатации. Упор имеет закругленную форму и угол между осью упора и продольной осью рычага 4 - 140°, длина упора от продольной оси рычага составляет 15 мм, радиус закругления на свободном конце упора в виде окружности - 7,5 мм.
Конструктивная особенность детали зеркала Верх заключается в увеличенном смотровом окне 10. Смотровое окно 10 имеет овальную форму и находится на оси раскрытия верхней и нижней створок зеркала 1 и 2. Овал имеет оптимальные размеры 47×36 мм, вытянут вертикально от верхней части детали Верх в сторону рукоятки 6, что улучшает обзор во время осмотра. Гладкие стенки и радиусы внешних поверхностей перехода от створок 1 и 2 к смотровому окну 10 исключают возможность нанесения травм в процессе осмотра пациента.
Представленное зеркало гинекологическое используется следующим образом.
Зеркало поставляется в индивидуальной упаковке. Стерилизация зеркала перед упаковкой осуществляется радиационным или газовым способом. Упаковка зеркала герметична, на ней имеется этикетка, которая хорошо читаема и выполнена в доступном для потребителя месте. На этикетке нанесены сведения о датах изготовления и стерилизации и сроке годности изделия.
Перед использованием, убедившись, что срок службы не истек и зеркало стерилизовано, его достают из индивидуальной упаковки, захватывают правой рукой за рукоятку 6 и вводят во влагалище. Рычаг 4 пальцами правой руки сдвигают в сторону рукоятки для достижения необходимого размера раскрытия створок. Максимальные оптимальные размеры смотрового окна 10 по осям овала составляют 45±1 и 35±1 мм. При перемещении рычага пластина 7 фиксатора перемещается в прорези рукоятки 6, а зубцы пластины в конце хода рычага надежно зацепляются за границы прорези. После использования вывод из зафиксированного положения производится нажатием пальца правой руки на выступ пластины 7, при этом зубцы выходят из зацепления с кромкой прорези.
Представленная полезная модель представляет собой законченное, готовое к употреблению и поставляемое в собранном виде изделие. Все его части вместе имеют функциональное и конструктивное (собраны на фабрике-изготовителе с использованием сборочных операций) единство. Все части изделия изготовлены из известных и широко применяемых в медицинской промышленности и известных специалистам материалов и комплектующих элементов, поэтому полезная модель является промышленно применимой.