ПРЕПАРАТ ПРОЛОНГИРОВАННОГО, ОТСРОЧЕННОГО И НЕМЕДЛЕННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ

1. Способ получения фармацевтической композиции для уменьшения частоты мочеиспускания, включающий:
получение первой смеси, содержащей первый активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и второй активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на первую смесь покрытия для отсроченного высвобождения с образованием структуры ядра;
нанесение на структуру ядра второй смеси, содержащей третий активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и четвертый активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения,
где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит анальгетический агент.
2. Способ по п. 1, в котором анальгетический агент выбран из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит от 5 мг до 2000 мг анальгетического агента.
3. Способ по п. 1, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов дополнительно содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
4. Способ по п. 1, в котором покрытие для отсроченного задержанного высвобождения представляет собой энтеросолюбильное покрытие.
5. Способ по п. 4, в котором энтеросолюбильное покрытие включает pH-зависимый полимер.
6. Способ по п. 1, в котором покрытие для отсроченного высвобождения включает набухающий слой, покрытый наружным слоем полупроницаемого полимера.
7. Способ по п. 1, в котором второй активный ингредиент или четвертый активный ингредиент, или оба содержат активное ядро, содержащее покрытие пролонгированного высвобождения или полимерную матрицу, обеспечивающую контролируемое диффузией высвобождение.
8. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п. 1.
9. Способ получения фармацевтической композиции для уменьшения частоты мочеиспускания, включающий:
образование структуры ядра, содержащей первый активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и второй активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на структуру ядра покрытия для отсроченного высвобождения с образованием структуры ядра с покрытием;
смешивание структуры ядра с покрытием с третьим активным ингредиентом, приготовленным для немедленного высвобождения, и четвертым активным ингредиентом, приготовленным для пролонгированного высвобождения, с образованием конечной смеси и
прессование конечной смеси в таблетку,
где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит анальгетический агент.
10. Способ по п. 9, в котором анальгетический агент выбран из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и где по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит 5-2000 мг анальгетического агента.
11. Способ по п. 9, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов дополнительно содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
12. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п. 9.
13. Способ получения фармацевтической композиции для уменьшения частоты мочеиспускания, включающий:
образование структуры ядра, содержащей первый активный ингредиент, приготовленный для немедленного высвобождения, и второй активный ингредиент, приготовленный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на структуру ядра покрытия для отсроченного высвобождения с образованием структуры ядра с покрытием;
нанесение на структуру ядра третьего активного ингредиента, приготовленного для немедленного высвобождения с образованием структуры ядра с двойным покрытием,
где по меньшей мере один из первого, второго и третьего ингредиентов содержит анальгетический агент.
14. Способ по п. 13, в котором анальгетический агент выбран из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и в котором по меньшей мере один из первого, второго и третьего активных ингредиентов содержит 5-2000 мг анальгетического агента.
15. Способ по п. 13, в котором по меньшей мере один из первого, второго и третьего активных ингредиентов дополнительно содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
16. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п. 13.
17. Фармацевтическая композиция, включающая:
первый компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения, где первый компонент готовят для высвобождения субкомпонентов сразу после введения; и
второй компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения, где второй компонент готовят для задержанного высвобождения субкомпонентов,
где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения в первом компоненте каждый содержит активный ингредиент, содержащий один или большее количество анальгетических агентов, выбранных из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен, и
где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте каждый содержит активный ингредиент, содержащий один или большее количество анальгетических агентов, выбранных из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, где на второй компонент нанесено энтеросолюбильное покрытие.
19. Фармацевтическая композиция по п. 17, где второй компонент готовят для высвобождения субкомпонентов после времени задержки, равного 1-4 ч или 1-12 ч после перорального введения.
20. Фармацевтическая композиция по п. 17, где субкомпонент пролонгированного высвобождения в первом компоненте и/или субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте готовят для высвобождения его активного ингредиента в течение примерно 2-10 ч.
21. Фармацевтическая композиция по п. 17, где по меньшей мере один активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента и активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента дополнительно содержит антимускариновый агент.
22. Фармацевтическая композиция по п. 17, где по меньшей мере один активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента и активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента дополнительно содержит антидиуретический агент.
23. Фармацевтическая композиция по п. 17, где по меньшей мере один активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения первого компонента, активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента и активный ингредиент в субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента дополнительно содержит спазмолитик.
24. Фармацевтическая композиция по п. 17, где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения в первом компоненте каждый содержит ацетаминофен в количестве, равном 5-2000 мг.
25. Фармацевтическая композиция по п. 24, где субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте каждый содержит ацетаминофен в количестве, равном 5-2000 мг.
26. Фармацевтическая композиция по п. 17, где активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения первого компонента и активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения второго компонента содержат разные анальгетические агенты.
27. Фармацевтическая композиция, включающая:
первый компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения, где субкомпонент немедленного высвобождения содержит активный ингредиент, содержащий ацетаминофен в количестве, равном 5-2000 мг, где первый компонент готовят для высвобождения его субкомпонента сразу после перорального введения; и
второй компонент, содержащий субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения, где второй компонент готовят для высвобождения его субкомпонента после освобождения кишечника,
где по меньшей мере один из следующих: субкомпонент немедленного высвобождения и субкомпонент пролонгированного высвобождения во втором компоненте содержит активный ингредиент, содержащий один или большее количество анальгетических агентов, выбранных из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен.
28. Фармацевтическая композиция по п. 27, где второй компонент готовят для высвобождения субкомпонентов после времени задержки, равного 1-4 ч или 1-12 ч после перорального введения.
29. Фармацевтическая композиция по п. 27, где активный ингредиент в субкомпоненте немедленного высвобождения и/или субкомпоненте пролонгированного высвобождения второго компонента содержит ацетаминофен.
30. Фармацевтическая композиция по п. 27, где первый компонент дополнительно содержит субкомпонент пролонгированного высвобождения, содержащий анальгетический агент, выбранный из группы, включающей аспирин, ибупрофен, напроксен, напроксен-натрий, индометацин, набуметон и ацетаминофен.
31. Фармацевтическая композиция, включающая:
компонент немедленного высвобождения, содержащий ацетаминофен и ибупрофен, каждый в количестве, равном 5-2000 мг; и
компонент пролонгированного высвобождения, содержащий ацетаминофен и ибупрофен, каждый в количестве, равном 5-2000 мг.
32. Фармацевтическая композиция по п. 31, где компонент пролонгированного высвобождения дополнительно содержит покрытие для отсроченного высвобождения.