УРОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОКЛАДКА
UROLOGICAL PAD

Перекрестная ссылка на связанные заявки
[0001] Для настоящей заявки испрашивается приоритет по предварительной заявке на патент США №61/998,947, содержание которой во всей полноте включено в настоящую заявку по ссылке.
Предпосылки создания предлагаемого изобретения
[0002] Предлагаемое изобретение в целом относится к области медицины, имеющей дело с недержанием мочи у взрослых, в частности, предлагаемое изобретение относится к гигроскопической урологической прокладке, которая предназначена для мужчин и обеспечивает возможность более удобной и надежной замены, чем известные средства такого рода.
[0003] Под недержанием мочи понимают непроизвольное мочеиспускание. Считается надежно установленным, что как для мужчин, так и для женщин фактором риска возникновения недержания мочи является возраст. Тем не менее, недержание мочи не относят к нормальным последствиям старения. В целом недержанием мочи страдают до 30% пожилых людей, проживающих вне дома престарелых, и более 50% обитателей домов престарелых. Несмотря на большую распространенность этого недуга, до половины случаев может оставаться в неизвестности, так как индивидуумы с недержанием мочи могут не обращаться за медицинской помощью. Обычными причинами отказа от обращения к помощи медицины являются стыдливость и представление о том, что недержание мочи - это ожидаемое последствие старения. Особенно неохотно обращаются за медицинской помощью мужчины, которые часто считают, что эта проблема связана с потерей мужественности.
[0004] Недержание мочи классифицируют в соответствии с патофизиологической и клинической картиной. Выделяют следующие четыре главных класса: (1) стрессовое недержание мочи, (2) неотложное недержание мочи, (3) недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и (4) функциональное недержание мочи. Часто недержание мочи носит смешанный характер, что может затруднить постановку диагноза и лечение по причине перекрывающихся симптомов. Исследования показали, что недержание мочи в значительной степени влияет на психологическое самочувствие и связанное с медицинским обслуживанием качество жизни. Недержание мочи может отрицательно влиять на половую функцию, налагать ограничения на деятельность, создавать препятствия для межличностных отношений, понижать самоуважение, утяжелять бремя опекуна, увеличивать финансовое бремя и вызывать чувство тревоги или депрессию. Недержание мочи часто является фактором, провоцирующим у пожилых людей стремление быть помещенным в лечебное учреждение.
[0005] Текущие демографические тенденции таковы, что недержание мочи становится все большей медицинской и социально-экономической проблемой. Одним из мест, где недержание мочи получает все большее распространение, являются дома престарелых, в которых пожилые обитатели часто страдают недержанием мочи в степени от умеренной до острой по причине различных физиологических состояний. У мужчин недержание мочи часто связано с усугубляющимися с возрастом недугами простаты или с ее лечением. Определенные медицинские состояния, в частности, те, которые затрагивают мозг или нервную систему, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, деменция, рассеянный склероз и повреждения мозга, тоже могут привести к недержанию мочи. Причиной этого является повреждение нервных каналов, идущих от мозга. Результатом может стать либо повышенная активность мочевого пузыря (вынуждает часто ходить по малой нужде), либо недостаточная активность мочевого пузыря (неэффективное опорожнение мочевого пузыря, приводящее к непроизвольному мочеиспусканию). К недержанию мочи может привести также диабет и (или) острое нарушение мозгового кровообращения.
[0006] С возрастом уменьшается емкость мочевого пузыря, понижается его способность удерживать мочу, чаще происходят непроизвольные сокращения мочевого пузыря (повышенная сократительная активность детрузора), и ухудшается сжимаемость мочевого пузыря. Таким образом, становится все труднее откладывать опорожнение мочевого пузыря, и опорожнение становится неполным. После опорожнения мочевого пузыря остающийся в нем объем мочи может увеличиться до 100 мл (в норме - менее 50 мл). Одним из последствий часто является также париентальная фасция таза. У мужчин тенденция к увеличению простаты с возрастом может стать причиной частичной обструкции уретры, что приводит к неполному опорожнению мочевого пузыря и растяжению мышцы детрузора. Эти изменения имеют место у многих нормальных пожилых мужчин, контролирующих функции тазовых органов, и могут способствовать недержанию мочи, но не являются его причиной.
[0007] Одной из проблем, связанных с недержанием мочи у мужчин, является необходимость менять одежду, постель и другие предметы, которые могут получить загрязнения из-за недержания мочи у пациента. После того как пациент-инвалид опорожнил мочевой пузырь, ухаживающее лицо должно снять с него одежду и убрать постельное белье, при этом пациент находится в лежачем положении. Это может представлять проблему для ухаживающего лица, которое, чтобы снять одежду и убрать постельное белье, должно поднять пациента, одновременно пытаясь извлечь загрязненные предметы одежды и простыни, одеяла и т.д. Если пациент имеет крупное сложение или избыточный вес, то проблема еще больше усугубляется.
[0008] Пожилые пациенты и обитатели домов престарелых, являющиеся немобильными или ограниченными в мобильности, подвергаются большому риску развития пролежневых язв. Это состояние ухудшается, если пациент не контролирует функции тазовых органов, так сырость, вызванная мочой, раздражает кожу, способствуя ее инфицированию. По этой причине важно не допустить, чтобы моча оставалась в контакте с кожей сколь-нибудь долго, и важно удалить ее как можно скорее.
[0009] По оценкам Бюро переписи населения США, в этой стране проживает 76,4 миллиона людей, родившихся во время послевоенного демографического взрыва («беби-бума»), и самым старшим из людей этого поколения, в которое включают родившихся между годами 1946 и 1964, уже перевалило за 65 лет. Многие из них справляются с недержанием мочи в степени от умеренной до острой с помощью подгузников для взрослых. Мировой рынок подгузников для взрослых составляет 7 миллиардов долларов, и благодаря увеличению числа этих «беби-бумеров», которые скоро перешагнут порог своего 70-летия, а затем 80-летия, за последние пять лет продажи подгузников для взрослых выросли более, чем на 8%. Эта тенденция является растущей еще также и за счет того, что ношение таких средств вызывает все меньшее социальное отторжение, и популярность их растет.
[0010] Однако для мужчин, особенно для мужчин-инвалидов, подгузники могут быть неудовлетворительным решением по нескольким причинам. Во-первых, как говорилось выше, описавшемуся пациенту надо поменять одежду и постель как ребенку, а у ухаживающего лица может быть недостаточно силы, чтобы поднять взрослого мужчину. Перемена подгузника может потребовать придания пациенту положения, в котором он может получить деформации или повреждения, в частности, когда ухаживающее лицо осуществляет перемещения пациента с усилиями, неадекватными надлежащему маневрированию с телом взрослого мужчины. Во-вторых, в отличие от женщин, у которых точка истечения и направление мочевой струи вполне предсказуемы, мужчины мочатся из разных положений, под разными углами и в разных направлениях, и эта непредсказуемость приводит к протечкам мочи. Это особенно верно, когда страдающий недержанием мочи пациент-мужчина лежит на спине, так как зазор в верхней части подгузника на животе пациента может образовать проем, через который моча может вытечь из подгузника, что приводит к проблемам, описанным выше. Из-за проблем с переменой одежды и постели пациенты, которые мочатся часто, могут оставаться без внимания, что также ведет к проблемам со здоровьем.
[0011] Таким образом, отрасль испытывает потребность в простом и экономически эффективном решении, направленном на решение проблемы недержания мочи у мужчин, которое уменьшало бы риск протечек, а также частоту, с которой пациент нуждался бы в перемещениях, когда случается недержание мочи. Предлагаемое изобретение направлено на создание такого средства.
Краткое описание предлагаемого изобретения
[0012] Предлагаемое изобретение направлено на создание одноразовой урологической прокладки типа «ловушка для мочи» (далее может называться также прокладкой-ловушкой), выполненной в виде складной прокладки, выполненной с возможностью охватывать мужские гениталии и закрываться вокруг пениса с образованием барьера, предотвращающего истечение мочи из ловушки. Упомянутая прокладка включает асимметричную пару крылышек, которые разделены проемом и прикреплены к главной части прокладки. Представляется предпочтительным такое решение, при котором первое крылышко является прямоугольным в том отношении, что его дальние углы являются по существу прямыми, так что боковые края параллельны и перпендикулярны дальнему краю, а длина этого первого крылышка превышает длину второго крылышка, которое заканчивается таким образом, что дальний край второго крылышка выполнен под углом с образованием тупого и острого углов с его по существу параллельными боковыми краями. Упомянутый проем между двумя крылышками может быть образован путем удаления по треугольному участку от внутренней стороны первого и второго крылышек с образованием в прокладке проема в форме дельтоида или ромба. Этот проем в прокладке выполнен с возможностью продевать сквозь него пенис пациента у основания пениса, так чтобы пенис простирался через самый широкий и самый толстый участок прокладки, а головка пениса занимала в прокладке среднюю область. Как только прокладка расположена так, что пенис уложен на прокладке через упомянутый проем, первое крылышко по рубчику перегибают через верх пениса, где находится проем, с наложением на пенис, так что пенис оказывается между прокладкой и первым крылышком. Угол, под которым первое крылышко отходит от прокладки, выбран таким образом, чтобы внутренний боковой край первого крылышка был согласован (находился на одной линии) с ближним краем второго крылышка при перегибе через пенис, как описано выше. Перегибание первого крылышка закрывает проем, так что проем теперь окружает основание пениса, в то время как пенис лежит на прокладке. Как только внутренний боковой край первого крылышка приведен в положение напротив ближнего края второго крылышка, второе крылышко перегибают через первое крылышко таким образом, чтобы дальний край первого крылышка и дальний край второго крылышка были по существу перпендикулярны друг другу. Асимметричная природа первого и второго крылышек обеспечивают описанное выше конструкторское решение, так что крылышки взаимодействуют, будучи наложенными на пенис, и пенис может быть заключен между двумя крылышками с одной стороны и толстым участком прокладки с другой стороны. На противоположной стороне первого крылышка предусмотрена полоска липкого пластыря, с помощью которой ловушка для мочи в закрытом состоянии прикреплена ко второму крылышку и закреплена на нем. Затем уголки прокладки могут быть подогнуты через наружные боковые края прилегающих первого и второго крылышек, чтобы закрыть ловушку и заключить пенис внутри прокладки.
[0013] Одно из преимуществ предлагаемого изобретения состоит в том, что такая прокладка может быть помещена как внутрь подгузника, так и под нижнее белье. Если пациент-мужчина будет мочиться в эту прокладку типа «ловушка для мочи», то обслуживающее лицо может просто удалить эту прокладку из подгузника или из-под нижнего белья без необходимости раздевать пациента, менять подгузник, или передвигать пациента. Эту новую прокладку-ловушку можно разместить на пациенте с причинением ему малого беспокойства, или совсем не причиняя ему беспокойства, не переворачивая его, не поднимая и не раздевая. Кроме того, в то время как большинство подгузников у носящих их мужчин допускают вытекание мочи на живот пациента, конфигурация предлагаемой прокладки-ловушки устраняет риск такого вытекания благодаря способу оборачивания пениса и подгибания уголков на прокладку с устранением зазоров.
Краткое описание прилагаемых графических материалов
[0014] На фиг. 1 с лицевой стороны изображена прокладка-ловушка согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения.
[0015] На фиг. 2 прокладка-ловушка, изображенная на фиг. 1, изображена с изнанки.
[0016] На фиг. 3 прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола.
[0017] На фиг. 4 прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола в увеличенном масштабе.
[0018] На фиг. 5 прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола, при этом первое крылышко перегнуто.
[0019] На фиг. 6 прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола в увеличенном масштабе, при этом полоска липкого пластыря вскрыта.
[0020] На фиг. 7 прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола, при этом перегнуто также второе крылышко.
[0021] На фиг. 8 прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола в увеличенном масштабе, при этом уголки подогнуты с созданием замкнутого пространства для мужских гениталий.
[0022] На фиг. 9 прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола, при этом полоска липкого пластыря вскрыта для прикрепления к предмету одежды.
[0023] На фиг. 10 в аксонометрии изображен мешочек, полученный из предлагаемой прокладки-ловушки и прикрепленный изнутри к предмету нижнего белья пациента.
[0024] На фиг. 11 мешочек, полученный из предлагаемой прокладки-ловушки и прикрепленный изнутри к предмету нижнего белья пациента, изображен в увеличенном масштабе.
[0025] На фиг. 12 изображено первое сечение предлагаемой прокладки-ловушки, сформированной в виде мешочка.
[0026] На фиг. 13 изображено второе сечение предлагаемой прокладки-ловушки, сформированной в виде мешочка.
[0027] На фиг. 14 - фиг. 23 проиллюстрирован альтернативный способ надевания прокладки-ловушки согласно предлагаемому изобретению.
Подробное описание предлагаемого изобретения
[0028] На фиг. 1 проиллюстрирован первый предпочтительный вариант осуществления предлагаемого изобретения, в котором прокладка 12 образована основанием 24 и первым и вторым крылышками 14 и 16, соответственно. Прокладка 12 изготовлена из впитывающего жидкость материала, заключенного между непроницаемым для жидкости внешним покрытием 18 и мягким проницаемым для жидкости внутренним покрытием 20. Упомянутое внешнее покрытие 18 может быть выполнено из полиэтиленовой пленки или из другого недорогого биосовместимого материала и предназначено для запирания мочи и предотвращения вытекания мочи за пределы прокладки-ловушки. Упомянутое внутреннее покрытие 20, соприкасающееся с кожей пациента, может быть выполнено из полиуретана или другого подходящего не натирающего и не токсичного материала, который пропускает жидкость, оставаясь в основном свободным от жидкости на поверхности. Упомянутый впитывающий жидкость материал 22, заключенный между внешним и внутренним покрытиями, может содержать древесную целлюлозу и сверхабсорбирующие полимеры, такие как полиакрилат натрия. Полиакрилат натрия может эффективно впитывать жидкость с кожи через внутреннее покрытие 20 и может впитать мочу в количестве, превышающем его массу в 30 раз. Впитывающий жидкость материал 22 по краю ограничен скрепленными внутренним покрытием 20 и внешним покрытием 18, и соединением покрытий 18 и 20 можно придать прокладке скругленную форму в недеформированном состоянии. То есть, сведением соединяемых краев этих двух покрытий таким образом, что края прокладки оказываются поднятыми над основанием 24, можно придать прокладке форму мелкого ковша или блюдца. Упомянутое основание 24 особо проложено в своей средней части, то есть, там, куда в большинстве случаев можно ожидать попадания мочи.
[0029] Кроме того, на фиг. 1 можно видеть, что первое крылышко 14 простирается от рубчика 30. Это первое крылышко имеет внешний боковой край 32, внутренний боковой край 34 и дальний край 36. Упомянутые боковые края 32 и 34 по существу параллельны, а упомянутый дальний край 36 по существу перпендикулярен к ним с образованием прямых углов α и β. Из внутреннего края 34 в месте соединения 38 первого крылышка 14 и второго крылышка 16 удален треугольный участок 36, составляющий половину проема 42, предназначенный для выведения через него пениса 76.
[0030] Упомянутое второе крылышко 16, которое в одном из предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения имеет длину, которая составляет приблизительно половину длины первого крылышка 14, простирается от рубчика 52 и имеет внутренний боковой край 46, внешний боковой край 48 и дальний край 50. Как и у первого крылышка, внутренний боковой край 46 и внешний боковой край 48 по существу параллельны, что же касается дальнего края 50, то он образует с внешним боковым краем 48 острый угол v, а с внутренним боковым краем 46 тупой угол σ. Из внутреннего края 46 в месте соединения 38 первого крылышка 14 и второго крылышка 16 удален треугольный участок 54, составляющий половину проема 42, который таким образом получен в форме дельтоида, составленного двумя треугольными вырезами 36 и 54, выполненных во внутренних боковых краях 34 и 46, соответственно.
[0031] На фиг. 2 прокладка 12 показана с изнанки, на этой стороне прокладки можно видеть сдираемую клейкую ленту 70, которая может быть использована для прикрепления прокладки к пациенту или к поясу пациента. Предусмотрена также вторая полоска липкого пластыря 72, которая предназначена для удержания прокладки в виде мешочка или в сложенном положении для вмещения гениталий 76 пациента.
[0032] На прилагаемых чертежах с фиг. 3 по фиг. 13 проиллюстрирован первый способ вмещения мужского органа в прокладку-ловушку 12 и создания вокруг него коконообразного свертка, обеспечивающего сбор мочи и предотвращающего ее вытекание. Представляется предпочтительным такое исходное положение, при котором пациент 80 стоит или лежит на спине, при этом прокладку 12 помещают на бедра пациента таким образом, чтобы первое крылышко 14 находилось на правом бедре или правой части живота сверху, а второе крылышко 16 находилось на левом бедре или левой части живота пациента. Пенис 76 пациента помещают в проем 42, выполненный между первым крылышком 14 и вторым крылышком 16, так чтобы основание пениса приходилось на место соединения 38 крылышек, а головка пениса приходилась на центральную часть, или основание 24 прокладки (см. фиг. 4). Затем первое крылышко 14 перегибают по рубчику 30 через пенис сверху, так чтобы внутренний боковой край 34 простирался приблизительно вдоль рубчика 52 второго крылышка (см. фиг. 4 и фиг. 5). При придании первому крылышка такого положения пенис 76 оказывается покрытым и становится доступна полоска липкого пластыря 72, прилегающая ко второму крылышку 16. С полоски липкого пластыря 72 удаляют защитную пленку (см. фиг. 3), после чего второе крылышко 16 перегибают по рубчику 52 поверх первого крылышка 14, так чтобы дальний конец 50 второго крылышка был приблизительно параллелен внешнему боковому краю 32 первого крылышка 14 и прилегал к нему (см. фиг. 7). В этом положении пенис 76 проведен через проем 42 и вокруг пениса создан плотный устойчивый к протечкам мешочек. Первое и второе крылышки 14, 16 перекрываются и взаимодействуют, образуя на пенисе фигуру в виде буквы «V» (см. фиг. 8), а уголки 64 затем могут быть подогнуты поверх «V» в направлении стрелки 300 (см. фиг. 8), чтобы закрыть полученный мешочек как конверт, чем устраняется всякая возможность вытекания мочи, если случилось помочиться. Таким образом, крылышками 14 и 16 создан двойной защитный слой (см. фиг. 12 и фиг. 13), который уменьшает риск вытекания мочи и создает для пациента 80 более сухую среду.
[0033] Как можно видеть на прилагаемых чертежах с фиг. 9 по фиг. 13, прокладка-ловушка 12 может быть помещена внутрь подгузника или в подштанники 90 пациента 80 без необходимости его полного раздевания. Если в процессе ношения прокладки-ловушки у пациента случится недержание мочи, то прокладка может быть легко удалена и заменена на новую с минимальным беспокойством для пациента. Большая полоска липкого пластыря 70 может быть помещена на изнаночную сторону прокладки-ловушки для ее прикрепления к поясу 92 брюк или подштанников 90 пациента с целью удержания прокладки-ловушки в нужном положении. В альтернативном варианте к изнанке или к лицевой стороне прокладки-ловушки могут быть прикреплены полоски липкого пластыря в количестве больше одной с целью прикрепления прокладки-ловушки к халату или другой более просторной одежде.
[0034] Уникальная форма первого и второго крылышек дает массу преимуществ по сравнению с аналогами из предшествующего уровня техники. Во-первых, использование крылышек позволяет минимизировать количество материала, требуемого для создания надежного и безопасного мешочка, и избавиться от избыточных болтающихся частей, которые могут зацепляться за предметы одежды и открывать мешочек. Например, внутренний боковой край 46 второго крылышка 16 согласуется по линии с основанием первого крылышка 14 на рубчике 30, когда второе крылышко 16 перегибают поверх первого крылышка 14. Подобным образом, внутренний боковой край 34 первого крылышка 14 идеальным образом согласуется по линии с основанием второго крылышка 16 по рубчику 52, когда первое крылышко 14 перегибают поверх пениса. Выравнивание внутренних краев каждого из двух крылышек по рубчику другого крылышка позволяет максимизировать объем мешочка и избавиться от избыточного материала крылышек, который собирался бы в складки или контактировал бы с пенисом. Этой новой формой предусмотрено выравнивание краев крылышек с концами собственно мешочка, обеспечивая создание идеально сформированного и надежного мешочка без избыточного материала. Во-вторых, вырезы 36 и 54 образуют более комфортабельный проем, через который пропускают пенис пациента, уменьшая риск натирания и раздражения кожи. Благодаря избавлению от всего избыточного материала пациент может носить предлагаемую прокладку-ловушку под обычной одеждой без выпирающих выпуклостей, которые создают традиционные подгузники. Крылышки могут быть снабжены по краям тесьмою, начинающейся от соответствующих рубчиков и делающей края более гладкими, одновременно предотвращая возникновение зазоров, которые могли бы стать причиной вытекания мочи.
[0035] Согласно альтернативному варианту осуществления предлагаемого изобретения, иллюстрируемому на прилагаемых чертежах с фиг. 14 по фиг. 23, мешочек может быть приложен и носим в обратном расположении. Преимущества такого решения зависят от того, является ли пациент лежачим или амбулаторным. В этом варианте осуществления предлагаемого изобретения полоска липкого пластыря может быть прикреплена к пациенту 80, если только он носит халат или другую просторную одежду, так как ни к чему другому эту полоску липкого пластыря не прикрепить.
[0036] Приведенное выше описание является иллюстративным, а не ограничивающим. То есть, возможны многочисленные вариации и модификации, а также другие предпочтительные варианты осуществления, вполне очевидные для специалиста, и такие модификации и вариации включены в объем предлагаемого изобретения. Упомянутые модификации и вариации могут касаться выбора материалов, выбора общих размеров изделия и т.д. Соответственно, объем предлагаемого изобретения не ограничен каким-либо конкретным вариантом его осуществления, проиллюстрированным или описанным в настоящем описании, а должен определяться прилагаемой формулой изобретения при простом и обычном толковании использованных в ней слов.