СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МИКРОСФЕРЫ С ЗАМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПУТЕМ ВНУТРЕННЕЙ ЗАМЕНЫ РАСТВОРИТЕЛЯ ВЫПАРИВАНИЕМ

1. Способ получения микросферы с замедленным высвобождением, содержащий стадии:
I) растворения физиологически активного вещества и биодеградируемого полимера в водном растворителе и неводном растворителе, соответственно, и затем дополнительно растворения поверхностно-активного вещества в водном растворителе, неводном растворителе или в водном растворителе и неводном растворителе вместе;
II) получения эмульсии путем объединения водного раствора и неводного раствора стадии (I);
III) добавления вспомогательного растворителя к полученной на стадии (II) эмульсии;
IV) получения микросферы путем добавления эмульсии стадии (III) к водному растворителю и
V) удаления органического растворителя.
2. Способ по п.1, где вспомогательный растворитель является одним или несколькими, выбранными из группы, состоящей из метанола, этанола, ацетона, изопропанола, хлороформа, диэтилового эфира, этилацетата, уксусной кислоты и ацетонитрила.
3. Способ по п.1, где вспомогательный растворитель добавляют в количестве 0,1-20 массовых долей на 100 массовых долей водного растворителя и неводного растворителя стадии (I).
4. Способ по п.1, где физиологически активное вещество выбирают из гозерелина, лейпролида, трипторелина, бузерелина, остреотида и цетрореликса или их солей.
5. Способ по п.4, где содержание физиологически активного вещества составляет 1,0-30 мас.% в расчете на общую массу микросферы.
6. Способ по п.1, где биодеградируемый полимер выбирают из группы, состоящей из полилактида, полигликолида, поли(лактид-ко-гликолида) и поли(лактид-ко-гликолид)глюкозы.
7. Способ по п.6, где характеристическая вязкость биодеградируемого полимера составляет 0,1-0,7 дл/г.
8. Способ по п.6, где содержание биодеградируемого полимера составляет 70,0-99,0 мас.% в расчете на общую массу микросферы.
9. Способ по п.1, где поверхностно-активное вещество выбирают из полисорбата, Span 80, полоксамера, полиэтиленгликоля и токоферола.
10. Способ по п.1, где поверхностно-активное вещество добавляют в количестве 0,01-5,0 массовых долей в расчете на 100 массовых долей водного растворителя или неводного растворителя стадии (I).
11. Микросфера с замедленным высвобождением, которую получают способом по любому из пп.1-10.