СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА РАЗВИТИЯ РАКА ИЛИ ДИАГНОСТИРОВАНИЯ РАКА У ИНДИВИДУУМА

1. Способ прогнозирования риска развития рака у индивидуума, который не страдает раком, включающий:
- определение уровня протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в общей воде организма, взятой у указанного индивидуума, и
- установление корреляции указанного уровня протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов с риском развития рака, при этом пониженный уровень является прогностическим критерием повышенного риска развития рака.
2. Способ по п. 1, дополнительно включает осуществление следующих стадий, на которых:
- определяют уровень пронейротензина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в общей воде организма, взятой у указанного индивидуума, и
- дополнительно устанавливают корреляцию между указанным уровнем пронейротензина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, и риском развития рака, при этом повышенный уровень пронейротензина или его фрагментов является прогностическим критерием повышенного риска развития рака.
3. Способ по п. 2, дополнительно включает осуществление следующих стадий, на которых:
- определяют уровень проэнкефалина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в общей воде организма, взятой у указанного индивидуума, и
- дополнительно устанавливают корреляцию между указанным уровнем проэнкефалина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, и риском развития рака, при этом пониженный уровень проэнкефалина или его фрагментов является прогностическим критерием повышенного риска развития рака.
4. Способ по п. 3, дополнительно включающий осуществление следующих стадий, на которых:
- определяют уровень инсулина в общей воде организма, взятой у указанного индивидуума, и
- дополнительно устанавливают корреляцию между указанным уровнем инсулина и риском развития рака, при этом пониженный уровень инсулина является прогностическим критерием повышенного риска развития рака.
5. Способ по одному из пп. 2-4, в котором дополнительное установление корреляции означает осуществление объединенного анализа определенных уровней биомаркеров с учетом относительных факторов риска развития рака, полученных с использованием индивидуальных биомаркеров.
6. Способ по п. 1, в котором пониженный уровень протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов представляет собой уровень, находящийся ниже порогового значения, где указанное пороговое значение составляет примерно 100 пмолей/л или менее, предпочтительно примерно 80 пмолей/л или менее, предпочтительно примерно 60 пмолей/л или менее, предпочтительно примерно 50 пмолей/л или менее, предпочтительно примерно 45,6 пмоля/л или менее, предпочтительно примерно 40 пмолей/л.
7. Способ по п. 2, в котором повышенный уровень пронейротензина или его фрагментов представляет собой уровень, находящийся выше порогового значения, где указанное пороговое значение составляет примерно 78 пмолей PNT/л или более, предпочтительно примерно 100 пмолей/л или более, более предпочтительно примерно 150 пмолей/л.
8. Способ по п. 3, в котором пониженный уровень проэнкефалина или его фрагментов представляет собой уровень, находящийся ниже порогового значения, где указанное пороговое значение составляет примерно 100 пмолей/л или менее, предпочтительно примерно 75 пмолей/л или менее, предпочтительно примерно 50 пмолей/л или менее, предпочтительно примерно 40,4 пмоля/л.
9. Способ по п. 4, в котором пониженный уровень инсулина представляет собой уровень, находящийся ниже порогового значения, где указанное пороговое значение составляет примерно 70 пмолей/л.
10. Способ по одному из пп. 1-4, в котором указанный индивидуум представляет собой женщину.
11. Способ по п. 10, в котором указанный рак представляет собой рак молочной железы.
12. Способ по одному из пп. 1-4, в котором указанный рак представляет собой рак легкого.
13. Способ по одному из пп. 1-4, в котором у указанного индивидуума в истории болезни никогда не было диагноза рак к моменту взятия образца общей воды организма у указанного индивидуума.
14. Способ по одному из пп. 1-4, в котором у указанного индивидуума в истории болезни ранее был диагноз рак и он был излечен к моменту времени взятия у указанного индивидуума образца общей воды организма, и у него определяют риск рецидива развития рака или альтернативно этому определяют рецидив рака молочной железы.
15. Способ по одному из пп. 1-4, в котором к моменту времени взятия у указанного индивидуума образца общей воды организма у указанного индивидуума было диагностировано сердечно-сосудистое заболевание или диабет.
16. Способ по одному из пп. 1-4, в котором дополнительно определяют по меньшей мере один клинический параметр, выбранный из группы, состоящей из возраста, наличия сахарного диабета, курения в настоящее время.
17. Способ по одному из пп. 1-4, в котором уровень протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов и пронейротензина или его фрагментов, и/или проэнкефалина или его фрагментов, и/или инсулина измеряют с помощью иммуноанализа.
18. Способ по одному из пп. 1-4, где указанный способ осуществляют более одного раза для мониторинга риска возникновения рака у индивидуума или для мониторинга процесса лечения.
19. Способ по п. 18, в котором указанный мониторинг осуществляют для того, чтобы оценить ответ указанного индивидуума на предпринятые профилактические и/или терапевтические меры.
20. Способ по одному из пп. 1-4, где способ применяют для стратификации указанных индивидуумов на группы риска.
21. Способ по одному из пп. 1-4, в котором общая вода организма представляет собой кровь или плазму, или сыворотку.
22. Анализ для определения протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в образце, включающий две связывающие молекулы, которые связываются с двумя различными областями в области протахикинина, который представляет собой протахикинин 1-37 (SEQ ID NO: 2).
23. Анализ для определения протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, по п. 22, где указанный анализ дополнительно предназначен для определения пронейротензина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в образце, дополнительно включающий две связывающие молекулы, которые связываются с двумя различными областями в области пронейротензина, который представляет собой пронейротензин 1-117 (SEQ ID NO: 18).
24. Анализ для определения протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, по п. 22, где указанный анализ дополнительно предназначен для определения проэнкефалина и фрагментов проэнкефалина в образце, включающий две связывающие молекулы, которые связываются с двумя различными областями в области проэнкефалина, которая представляет собой аминокислоты 133-140 (LKELLETG, SEQ ID NO: 22) и аминокислоты 152-159 (SDNEEEVS, SEQ ID NO: 23), где каждая из указанных областей содержит по меньшей мере 4 или 5 аминокислот.
25. Анализ для определения протахикинина, его сплайсинговых вариантов или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, по п. 22, где указанный анализ дополнительно предназначен для определения инсулина в образце, включающий две связывающие молекулы, которые связываются с двумя различными областями инсулина.