СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОГО МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА

1. Применение этилэйкозапентаеноата для лечения педиатрического метаболического синдрома у нуждающегося в этом субъекта, при этом этилэйкозапентаеноат находится в составе для введения от 1 г до 4 г в сутки.
2. Применение по п. 1, в котором субъект имеет один или более из следующих признаков: избыточный жир в области живота, гипертония, гиперлипидемия и/или гипергликемия.
3. Применение по п. 1, в котором субъект имеет три или более из следующих признаков: (a) уровень глюкозы натощак по меньшей мере 110 мг/дл; (b) значение окружности талии по меньшей мере 90-го процентиля с учетом возраста и пола субъекта; (c) уровень триглицеридов по меньшей мере 110 мг/дл; (d) уровень ХС-ЛПВП не более примерно 40 мг/дл и (e) уровень кровяного давления по меньшей мере 90-го процентиля с учетом возраста, пола и роста субъекта.
4. Применение по п. 1, в котором субъект имеет три или более из следующих признаков: (a) уровень глюкозы натощак по меньшей мере 110 мг/дл; (b) значение окружности талии по меньшей мере 75-го процентиля; (c) уровень триглицеридов по меньшей мере 100 мг/дл; (d) уровень ХС-ЛПВП не более примерно 50 мг/дл и (e) уровень кровяного давления по меньшей мере 90-го процентиля.
5. Применение по п. 1, в котором субъект имеет три или более из следующих признаков: (a) нарушение толерантности к глюкозе, определяемое по наличию уровня глюкозы через два часа после нагрузки от 140 мг/дл до 199 мг/дл в ходе 75-граммового перорального глюкозотолерантного теста; (b) значение окружности талии по меньшей мере 90-го процентиля с учетом возраста, пола и расовой принадлежности субъекта; (c) уровень триглицеридов по меньшей мере 90-го процентиля с учетом возраста и пола субъекта; (d) уровень ХС-ЛПВП не более 10-го процентиля с учетом возраста и пола субъекта и (e) уровень кровяного давления по меньшей мере 90-го процентиля с учетом возраста, пола и роста субъекта.
6. Применение по п. 1, в котором субъект имеет три или более из следующих признаков: (a) нарушение толерантности к глюкозе, определяемое по наличию уровня глюкозы через два часа после нагрузки от 140 мг/дл до 199 мг/дл в ходе 75-граммового перорального глюкозотолерантного теста; (b) показатель индекса массы тела («ИМТ-Z») по меньшей мере 2,0 с учетом возраста и пола субъекта; (c) уровень триглицеридов по меньшей мере 95-го процентиля с учетом возраста, пола и расовой принадлежности субъекта; (d) уровень ХС-ЛПВП не более 5-го процентиля с учетом возраста, пола и расовой принадлежности субъекта и (e) уровень кровяного давления по меньшей мере 95-го процентиля с учетом возраста, пола и роста субъекта.
7. Применение по п. 1, в котором субъект имеет три или более из следующих признаков: (a) уровень глюкозы натощак по меньшей мере 110 мг/дл; (b) значение окружности талии по меньшей мере 90-го процентиля с учетом пола субъекта; (c) уровень триглицеридов по меньшей мере 110 мг/дл с учетом возраста субъекта; (d) уровень ХС-ЛПВП не более 40 мг/дл и (e) уровень кровяного давления по меньшей мере 90-го процентиля с учетом возраста, пола и роста субъекта.
8. Применение по п. 1, в котором субъект имеет возраст по меньшей мере 6 лет и менее 10 лет и значение окружности талии по меньшей мере 90-го процентиля.
9. Применение по п. 1, в котором субъект имеет возраст по меньшей мере 10 лет и менее 16 лет и значение окружности талии по меньшей мере 90-го процентиля, а также имеет по меньшей мере два из следующих признаков: (a) уровень триглицеридов по меньшей мере 150 мг/дл; (b) уровень ХС-ЛПВП не более 40 мг/дл; (c) систолическое кровяное давление по меньшей мере 130 мм рт. ст. или диастолическое кровяное давление по меньшей мере 85 мм рт. ст. и (d) уровень глюкозы в крови по меньшей мере 100 мг/дл.
10. Применение по п. 1, в котором субъект:
имеет возраст по меньшей мере 16 лет;
2
имеет индекс массы тела по меньшей мере 30 кг/м или объем талии:
по меньшей мере 102 см, если субъект является лицом мужского пола и живет в Северной Америке, или по меньшей мере 88 см, если субъект является лицом женского пола и живет в Северной Америке,
по меньшей мере 94 см, если субъект является лицом мужского пола, живет не в Северной Америке и принадлежит к этнической группе, связанной с Европой, Африкой южнее Сахары, Восточным Средиземноморьем или Средним Востоком, или по меньшей мере 80 см, если субъект является лицом женского пола, живет не в Северной Америке и принадлежит к этнической группе, связанной с Европой, Африкой южнее Сахары, Восточным Средиземноморьем или Средним Востоком, или
по меньшей мере 90 см, если субъект является лицом мужского пола, живет не в Северной Америке и принадлежит к этнической группе, связанной с Южной Азией, Китаем, Японией, Южной Америкой или Центральной Америкой, или по меньшей мере 80 см, если субъект является лицом женского пола, живет не в Северной Америке и принадлежит к этнической группе, связанной с Южной Азией, Китаем, Японией, Южной Америкой или Центральной Америкой; и
имеет по меньшей мере два из следующих признаков: (a) уровень триглицеридов по меньшей мере 150 мг/дл; (b) уровень ХС-ЛПВП не более 40 мг/дл, если субъект является лицом мужского пола, или не более 50 мг/дл, если субъект является лицом женского пола; (c) систолическое кровяное давление по меньшей мере 130 мм рт. ст. или диастолическое кровяное давление по меньшей мере 85 мм рт. ст. и (d) уровень глюкозы в плазме натощак по меньшей мере 100 мг/дл.
11. Применение по п. 1, в котором этилэйкозапентаеноат составляет по меньшей мере примерно 80% по массе от всех жирных кислот, вводимых субъекту.
12. Применение по п. 1, в котором этилэйкозапентаеноат составляет по меньшей мере примерно 90% по массе от всех жирных кислот, вводимых субъекту.
13. Применение по п. 1, в котором этилэйкозапентаеноат составляет по меньшей мере примерно 95% по массе от всех жирных кислот, вводимых субъекту.
14. Применение по п. 1, в котором докозагексаеновая кислота и производные указанной кислоты составляют менее примерно 10% по массе от всех жирных кислот, вводимых субъекту.
15. Применение по п. 1, в котором докозагексаеновая кислота и производные указанной кислоты составляют менее примерно 5% по массе от всех жирных кислот, вводимых субъекту.
16. Применение по п. 1, в котором субъект не подвергается сопутствующей терапии, изменяющей уровень липидов.
17. Применение по п. 1, в котором исходный липидный профиль субъекта измеряют перед введением этилэйкозапентаеноата указанному субъекту.
18. Применение по п. 17, в котором субъект имеет один или более из следующих признаков: исходный уровень триглицеридов натощак от примерно 135 мг/дл до примерно 1500 мг/дл, исходное значение ХС-не-ЛПВП от примерно 200 мг/дл до примерно 300 мг/дл; исходное значение общего холестерина от примерно 250 мг/дл до примерно 300 мг/дл; исходное значение ХС-ЛПОНП от примерно 140 мг/дл до примерно 200 мг/дл и/или исходное значение ХС-ЛПВП от примерно 10 до примерно 80 мг/дл.
19. Применение по п. 17, в котором после ежесуточного введения субъекту указанного этилэйкозапентаеноата в течение примерно 12 недель, у указанного субъекта наблюдается один или более из следующих результатов: (a) пониженные уровни триглицеридов по сравнению с исходным уровнем; (b) пониженные уровни апо-B по сравнению с исходным; (c) повышенные уровни ХС-ЛПВП по сравнению с исходным; (d) снижение уровней ХС-не-ЛПВП по сравнению с исходным и/или (e) снижение уровней ЛПОНП по сравнению с исходным.
20. Применение по п. 19, в котором у субъекта наблюдается один или более из следующих результатов: (a) снижение уровня триглицеридов на по меньшей мере примерно 5% по сравнению с исходным уровнем; (b) менее чем 30% повышение уровней ХС-не-ЛПВП или снижение уровней ХС-не-ЛПВП на по меньшей мере примерно 1% по сравнению с исходным; (c) повышение уровней ХС-ЛПВП на по меньшей мере примерно 5% по сравнению с исходным и/или (d) менее чем 60% повышение уровней ХС-ЛПНП по сравнению с исходным.
21. Применение по п. 19, в котором у субъекта наблюдается один или более из следующих результатов: (a) снижение уровня триглицеридов на по меньшей мере примерно 30% по сравнению с исходным уровнем; (b) отсутствие повышения уровней ХС-не-ЛПВП по сравнению с исходным; (c) отсутствие снижения уровней ХС-ЛПВП по сравнению с исходным и/или (d) менее чем 30% повышение уровней ХС-ЛПНП по сравнению с исходным.
1c
1c
22. Применение по п. 1, в котором в результате лечения у субъекта наблюдается один или более из следующих результатов: (a) пониженные уровни триглицеридов по сравнению с исходным уровнем; (b) пониженные уровни апо-B по сравнению с исходным; (c) повышенные уровни ХС-ЛПВП по сравнению с исходным; (d) отсутствие повышения уровней ХС-ЛПНП по сравнению с исходным; (e) снижение уровней ХС-ЛПНП по сравнению с исходным; (f) снижение уровней ХС-не-ЛПВП по сравнению с исходным; (g) снижение уровней ЛПОНП по сравнению с исходным; (h) повышение уровней апо-A-I по сравнению с исходным; (i) повышение отношения апо-A-I/апо-B по сравнению с исходным; (j) снижение уровней липопротеина по сравнению с исходным; (k) снижение числа частиц ЛПНП по сравнению с исходным; (l) повышение размера ЛПНП по сравнению с исходным; (m) снижение холестерина ремнант-подобных частиц по сравнению с исходным; (n) снижение окисленного ЛПНП по сравнению с исходным; (o) менее чем 5% изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем; (p) менее чем 5% изменение уровня гемоглобина A (HbA) по сравнению с исходным; (q) снижение резистентности к инсулину, определенной посредством гомеостатической модели, по сравнению с исходной; (r) снижение уровня липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 по сравнению с исходным; (s) снижение уровня молекул внутриклеточной адгезии по сравнению с исходным; (t) снижение уровня интерлейкина-6 по сравнению с исходным; (u) снижение уровня ингибитора активатора плазминогена по сравнению с исходным; (v) снижение уровня высокочувствительного C-реактивного белка (вчСРБ) по сравнению с исходным; (w) повышение содержания ЭПК в фосфолипидах сыворотки по сравнению с исходным и/или (x) повышение содержания ЭПК в мембранах эритроцитов по сравнению с исходным.
23. Применение по п. 1, в котором субъект предрасположен к диабету.
24. Применение по п. 1, в котором этилэйкозапентаеноат упакован совместно с инструкциями по применению этилэйкозапентаеноата для лечения педиатрического метаболического синдрома.