МЕДИЦИНСКАЯ САЛФЕТКА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
MEDICAL WIPE FOR EXTERNAL USE

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к области производства перевязочных средств (салфеток, повязок и т.д.), предназначенных для закрытия ран при оказании хирургической, комбустиологической помощи, а также медицинской помощи в службе медицины катастроф и фармации экстремальных ситуаций. В целом изобретение является полифункциональным и используется для лечения ран и ожогов во всех фазах раневого процесса путем аппликации на раны.
В настоящее время известно множество перевязочных средств, используемых при операциях и перевязках для дренирования ран, остановки кровотечения, предотвращения инфицирования раны. К перевязочным средствам относятся марля, бинты, салфетки.
На российском фармацевтическом рынке представлены перевязочные средства компании ООО Пауль Хартман. Это повязка с перуанским бальзамом Branolind N. Перуанский бальзам обладает антисептическим и ранозаживляющим эффектами, поэтому он используется для лечения ожогов, трофических и диабетических язв, пролежней, абсцессов, фурункулов, ссадин и других плохо заживающих ран. Недостатком данных повязок является их высокая стоимость (в среднем 30-50 руб. за шт.).
Среди российских производителей на рынке перевязочных средств лидируют повязки ЗАО «Биотекфарм» (ВоскоПран, ПолиПран, ГелеПран и др.). В данных салфетках в основу из пчелиного воска введены лекарственные препараты, оказывающие ранозаживляющий и обезболивающий эффекты. Пчелиный воск - это продукт пчеловодства с целым спектром биологически активных веществ. Однако именно основа воска, состоящая из сложных эфиров пальмитиновой, неоцеротиновой, меллиссиновой кислот, придает ему гидрофобность. При наложении повязки на пчелином воске на рану возникают процессы микроотсыревания раны, что неблагоприятно сказывается на процессах заживления.
Салфетка «Активтекс» группы компаний «Альтекс» по патенту РФ №2101033 “Перевязочный материал с пролонгированным лечебным действием” от 10.01.1998 г. является наиболее близким аналогом к заявляемому техническому решению. Данная салфетка изготовлена из трикотажного полотна, на которое нанесена композиция из биосовместимого гелеобразующего полимера и лекарственных препаратов: хлоргексидин, фурагин, лидокаин. Салфетка обладает долговременным антимикробным действием за счет содержания хлоргексидина и фурагина, а также базовым ранозаживляющим и обезболивающим действиями за счет лидокаина. Она предназначена для оказания первой помощи и лечения ограниченных бытовых ожогов I-III A степени.
Однако нами было отмечено, что антисептические и ранозаживляющие свойства салфетки по патенту РФ №2101033 не оптимальны.
Задача заявляемого изобретения заключается в придании перевязочному средству комплекса антисептических, анестезирующих, улучшенных сорбционных и атравматических свойств, обеспечении низкой стоимости лечения и увеличении сроков хранения готового перевязочного средства.
Технический результат заключается в том, что обеспечиваются противомикробное, антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действия за счет того, что матрица поливинилпирролидона удерживает йод в салфетке и способствует его высвобождению на коже. В то время как в ближайшем аналоге обеспечиваются только антисептическое и антимикробное действия за счет фармакологических свойств хлогексидина и фурагина.
2
Указанный технический результат достигается тем, что заявляемая салфетка, включающая носитель с нанесенным на него комплексом биосовместимого полимера и лекарственного средства, отличается тем, что содержит в качестве носителя трикотажное сетчатое полотно с нанесенной композицией из биосовместимого пленкообразующего полимера поливинилпирролидона и лекарственных препаратов: йод, новокаин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, следующего состава (в мг/см):
Йод
0,0282±20%
Поливинилпирролидон (Mr 20000)
1,2±20%
Новокаин
0,426±20%
Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы
1,6-1,9
2
Хлопчатобумажное сетчатое полотно имеет плотность 180 г/м, размером 10∗10.
При создании данного перевязочного материала принималось во внимание то, что йод является известным лекарственным препаратом и широко используется в медицине в качестве раствора йода спиртового для местного и наружного применений. Комплекс йода с поливинилпирролидоном лежит в основе препарата йодопирон, обладающего антисептическими за счет йода и ранозаживляющим за счет поливинилпирролидона действиями. Применение новокаина обеспечивает обезболивающий эффект.
Преимущество данной лекарственной формы перед ближайшим аналогом заключается в том, что в ее состав введен комплекс йода с поливинилпирролидоном. Матрица поливинилпирролидона удерживает йод в салфетке и способствует его высвобождению на коже. За счет этого механизма обеспечиваются противомикробное, антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действия. В то время как в ближайшем аналоге обеспечиваются только антисептическое и антимикробное действия за счет фармакологических свойств хлоргексидина и фурагина.
Обезболивающие свойства салфетки достигаются введением в ее состав местного анестезирующего средства - новокаина. Выбор новокаина по сравнению с лидокаином более предпочтителен в связи с тем, что токсичность новокаина при наружном применении меньше. Молекула новокаина обладает большей способностью к образованию межмолекулярных связей за счет первичной ароматической аминогруппы, сложноэфирной, третичной аминогруппы, что обуславливает его комплексообразование с йодом и лучшую всасываемость с поверхности.
Готовая форма перевязочного материала представляет собой салфетку с антисептическим, противомикробным, дезинфицирующим, противогрибковым и противопротозойным действиями на хлопчатобумажной трикотажной основе, пропитанной биосовместимым, гелеобразующим полимером и включающей в свой состав комплексы йод-новокаин и йод-поливинилпирролидон. Оптимальные характеристики, обусловленные композицией, придают изделию высокие значения впитывающей (сорбционной) способности 3,7 и избирательной сорбции, антимикробному и местному анестезирующему действиям.
В результате данного комплексного действия компонентов в предлагаемом перевязочном средстве заживление происходит значительно быстрее.
Применяют данное перевязочное средство наружно при оказании первой помощи, для лечения порезов, трещин, пролежней, длительно незаживающих ран, опрелостей, ожогов III степени.
Получение противоожогового препарата «Новокомб» местного действия для наружного применения происходит в несколько этапов.
Первый этап - это процесс синтеза данного комплекса, который в свою очередь включает несколько стадий: перемешивание в смесителе порошкообразного поливинилпирролидона с молекулярной массой 20000 (930 г), тонко измельченных кристаллов йода (60 г) и новокаина (200 г) в течение 1 ч при комнатной температуре, нагревание в смесителе до температуры 75°C в течение 5 ч и дальнейшее охлаждение полученной смеси в темном месте. Синтезированный препарат по внешнему виду представляет аморфный порошок коричневого цвета, растворяется в воде и в этаноле.
Второй этап - собственно изготовление салфетки. Для этого на основании полученного порошка готовят раствор 3,3% концентрации. Салфетку, выполненную из волокнисто-пористой ткани размером 3×3 см, изготавливали вымачиванием в полученном растворе и дальнейшим высушиванием при температуре 25°С в течение суток.
Для определения количественного содержания ингредиентов в смеси использовали титриметрические методы. Количественное содержание веществ удовлетворяет требованиям государственной фармакопеи РФ XI издания.
Медицинская салфетка выполнена из адсорбирующего перевязочного материала с нанесением комплекса йода, новокаина, поливинилпирролидона. Изделие обладает избирательной сорбцией по отношению к патогенной микрофлоре и атравматичностью свойств, обеспечивающих неприлипание изделия к ране, создает в ней оптимальный микроклимат. Изобретение обеспечивает получение перевязочного средства, обладающего высокой противоожоговой активностью, низкой себестоимостью и длительным сроком хранения.