СПОСОБЫ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДВУХЭТАПНОГО ЛАТЕРАЛЬНОГО ПРОТОЧНОГО АНАЛИЗА

1. Двухэтапный способ латерального проточного анализа для идентификации антител к IgE в пробе, предусматривающий:
внесение пробы в отверстие для пробы устройства, причем устройство приспособлено для доставки этой пробы в латеральный проточный матрикс, имеющий множество разновидностей антигенов IgE, иммобилизованных в соответствующих положениях в первом местоположении,
предоставление возможности пробе перемещаться вдоль латерального проточного матрикса через множество иммобилизованных разновидностей антигенов IgE во второе местоположение ниже по потоку от первого местоположения,
внесение жидкого буфера в латеральный проточный матрикс для мобилизации меченого реагента, который приспособлен для связывания антитела к IgE и высушен на латеральном проточном матриксе в местоположении выше по потоку от внесения пробы в латеральный проточный матрикс, и
предоставление возможности меченому реагенту, мобилизованному жидким буфером, перемещаться вдоль латерального проточного матрикса через иммобилизованное множество разновидностей антигенов IgE в местоположение ниже по потоку от первого местоположения.
2. Двухэтапный способ по п.1, в котором жидкий буфер вносят через отверстие для буфера выше по потоку от высушенного меченого реагента.
3. Двухэтапный способ по п.2, в котором жидкий буфер доставляется из отверстия для буфера в резервуар для буфера в жидкостной связи с латеральным проточным матриксом.
4. Двухэтапный способ по п.1, в котором проба является пробой цельной крови, а устройство приспособлено для фильтрования этой пробы и доставки отфильтрованной пробы, по существу не содержащей эритроцитов, к латеральному проточному матриксу.
5. Двухэтапный способ по п.4, в котором пробу фильтруют пропусканием этой пробы, по меньшей мере, через один слой материала, способного агрегировать в нем эритроциты.
6. Двухэтапный способ по п.5, в котором, по меньшей мере, один слой материала включает в себя агломерирующий агент.
7. Двухэтапный способ по п.1, в котором перемещение отфильтрованной пробы во второе местоположение детектируют по видимому изменению во втором местоположении и жидкий буфер вносят после детектирования этого видимого изменения.
8. Двухэтапный способ по п.1, в котором меченый реагент, мобилизованный жидким буфером, перемещается во второе местоположение.
9. Двухэтапный способ по п.8, в котором перемещение меченого реагента во второе положение определяется по видимому изменению во втором положении.
10. Двухэтапный способ по п.1, в котором меченый реагент содержит анти-IgE-антитело.
11. Двухэтапный способ по п.1, в котором проба является пробой цельной крови.
12. Латеральное проточное устройство для иммуноанализа для идентификации антител к IgE в пробе, содержащее:
корпус, обеспеченный отверстием для пробы, отверстием для буфера выше по потоку от отверстия для пробы и окном результатов ниже по потоку от отверстия для пробы,
резервуар для буфера выше по потоку от отверстия для пробы, приспособленный для получения некоторого количества жидкого буфера, вносимого через отверстие для буфера,
латеральный проточный проход внутри корпуса, простирающийся от резервуара для буфера до местоположения ниже по потоку и содержащий латеральный проточный матрикс;
высушенный меченый реагент, приспособленный для связывания антитела к IgE, расположенный в латеральном проточном матриксе ниже по потоку от резервуара для буфера и выше по потоку от отверстия для пробы, причем этот меченый реагент приспособлен для мобилизации в латеральном проточном матриксе жидким буфером, протекающим из резервуара для буфера вдоль латерального проточного матрикса, и
множество разновидностей антигенов IgE, иммобилизованных в соответствующих положениях на латеральном проточном матриксе в первом местоположении, видимом через окно результатов.
13. Устройство по п.12, в котором латеральный проточный матрикс содержит на его верхнем по потоку конце расположенный выше по потоку тампон, который приспособлен для доставки жидкого буфера из резервуара для буфера в латеральный проточный матрикс.
14. Устройство по п.13, в котором меченый реагент обеспечен на расположенном выше по потоку тампоне латерального проточного матрикса.
15. Устройство по п.14, в котором корпус оборудован окном контроля ниже по потоку от окна результатов и латеральный проточный матрикс содержит на его нижнем по потоку конце расположенный ниже по потоку тампон, на котором иммобилизовано немеченое IgE или антитело против мышиного антитела в отдельном местоположении ниже по потоку от первого местоположения, видимом через окно контроля.
16. Устройство по п.15, в котором расположенный ниже по потоку тампон включает в себя водорастворимую маркировку, видимую через окно контроля перед каким-либо добавлением жидкости в устройство.
17. Устройство по п.14, в котором латеральный проточный матрикс содержит нитроцеллюлозный матрикс или полимерный матрикс между расположенным выше по потоку тампоном и расположенным ниже по потоку тампоном.
18. Устройство по п.17, в котором нитроцеллюлозный матрикс простирается выше по потоку от отверстия для пробы.
19. Устройство по п.12, в котором корпус обеспечен одним отверстием для пробы и одним отверстием для буфера, причем это устройство имеет два латеральных проточных прохода, два окна результатов и два окна контроля, и каждый латеральный проточный проход ассоциирован с соответствующим окном результатов и соответствующим окном контроля.
20. Устройство по п.19, в котором два латеральных проточных прохода являются по существу параллельными.
21. Устройство по п.12, дополнительно содержащее систему разделения крови между отверстием для пробы и латеральным проточным матриксом.
22. Устройство по п.21, в котором система разделения крови содержит, по меньшей мере, один слой материала, приспособленного для агрегации в нем эритроцитов.
23. Устройство по п.22, в котором система разделения крови содержит, по меньшей мере, один слой стекловолоконной фильтровальной бумаги, включающий в себя агломерирующий агент.
24. Устройство по п.23, в котором агломерирующий агент содержит маннит.
25. Устройство по п.21, в котором система разделения крови включает в себя нижний слой, который простирается от положения под отверстием для пробы до латерального проточного матрикса и приспособлен для обеспечения жидкостной связи между системой разделения крови и латеральным проточным матриксом.
26. Устройство по п.12, в котором множество разновидностей антигенов IgE присоединены к иммобилизованным частицам, которые имеют гидрофильные группы на их поверхности и имеют диаметр, который меньше наименьшего внутреннего размера проточных каналов латерального проточного матрикса в первом местоположении, причем эти частицы иммобилизованы на латеральном проточном матриксе в первом местоположении.
27. Устройство по п.12, в котором корпус включает в себя указатели рядом с окном результатов для различения местоположений соответствующих разновидностей антигена IgE.
28. Устройство по п.12, в котором меченый реагент содержит анти-IgE-антитело, меченое золем металла.
29. Устройство по п.12, в котором меченое анти-IgE-антитело помечено золем золота.
30. Набор для идентификации антител к IgE в пробе, содержащий капилляр для сбора некоторого количества цельной крови и устройство по п.12, причем это устройство приспособлено для получения этого количества цельной крови из этого капилляра.
31. Набор по п.30, дополнительно содержащий жидкий буфер в количестве, достаточном для мобилизации меченого антитела и переноса этого меченого антитела вдоль латерального проточного матрикса во второе местоположение.
32. Двухэтапный способ латерального проточного анализа для идентификации антител к IgE в пробе, предусматривающий внесение пробы крови в отверстие для пробы устройства по п.12 и после предварительно определенного периода времени внесение жидкого буфера в отверстие для буфера.
33. Латеральное проточное устройство для иммуноанализа для идентификации антител к IgE в пробе, содержащее:
корпус, обеспеченный, по меньшей мере, одним отверстием для пробы и, по меньшей мере, одним отверстием для буфера выше по потоку от отверстия для пробы и, по меньшей мере, одним окном результатов ниже по потоку от отверстия для пробы,
резервуар для буфера выше по потоку от отверстия для пробы, приспособленный для получения некоторого количества жидкого буфера, вносимого через отверстие для буфера,
по меньшей мере, два латеральных проточных прохода внутри корпуса, каждый из которых простирается от резервуара для буфера до местоположения ниже по потоку и содержит латеральный проточный матрикс;
высушенный меченый реагент, приспособленный для связывания антитела к IgE, расположенный на каждом латеральном проточном матриксе ниже по потоку от резервуара для буфера и выше по потоку от отверстия для пробы, причем этот меченый реагент приспособлен для мобилизации в латеральном проточном матриксе жидким буфером, протекающим из резервуара для буфера вдоль латерального проточного матрикса, и
множество разновидностей антигенов IgE, иммобилизованных в соответствующих положениях на каждом латеральном проточном матриксе в первом местоположении, видимом, по меньшей мере, через одно окно результатов.
34. Устройство по п.33, в котором корпус обеспечен, по меньшей мере, одним окном контроля ниже по потоку от окна результатов, и это устройство дополнительно содержит немеченое антитело к IgE, иммобилизованное на каждом латеральном проточном матриксе во втором местоположении отдельно и ниже по потоку от первого местоположения, видимом, по меньшей мере, через одно из окон контроля.
35. Устройство по п.33, в котором каждый латеральный проточный матрикс содержит на его верхнем по потоку конце тампон выше по потоку, который приспособлен для доставки жидкого буфера из резервуара для буфера в латеральный проточный матрикс.
36. Устройство по п.35, в котором этот меченый реагент расположен на верхнем по потоку тампоне каждого латерального проточного матрикса.
37. Устройство по п.34, в котором каждый латеральный проточный матрикс содержит на его нижнем по потоку конце тампон ниже по потоку, на котором иммобилизовано немеченое IgE или антитело против антитела мыши.
38. Устройство по п.37, в котором каждый расположенный ниже по потоку тампон включает в себя водорастворимую маркировку, видимую через окно контроля перед каким-либо добавлением жидкости в устройство.
39. Устройство по п.37, в котором каждый латеральный проточный матрикс содержит нитроцеллюлозный матрикс между расположенным выше по потоку тампоном и расположенном ниже по потоку тампоном и в котором первое местоположение, в котором иммобилизовано множество разновидностей антигенов IgE, находится на нитроцеллюлозном матриксе.
40. Устройство по п.39, в котором каждый нитроцеллюлозный матрикс простирается выше по потоку от отверстия для пробы.
41. Устройство по п.33, в котором корпус обеспечен одним отверстием для пробы и одним отверстием для буфера, причем это устройство содержит два латеральных проточных прохода, два окна результатов и два окна контроля, и каждый латеральный проточный проход ассоциирован с соответствующим окном результатов и соответствующим окном контроля.
42. Устройство по п.33, дополнительно содержащее систему разделения крови между отверстием для пробы и латеральными проточными матриксами.
43. Устройство по п.42, в котором система разделения крови включает в себя нижний слой, который простирается от положения под отверстием для пробы до каждого латерального проточного матрикса и приспособлен для обеспечения жидкостной связи между системой разделения крови и каждым латеральным проточным матриксом.
44. Устройство по п.33, в котором множество разновидностей антигенов IgE присоединены к иммобилизованным частицам, которые имеют гидрофильные группы на их поверхности и имеют диаметр, который меньше наименьшего внутреннего размера проточных каналов латеральных проточных матриксов в первом местоположении, причем эти частицы иммобилизованы в латеральных проточных матриксах в первом местоположении.
45. Устройство по п.33, в котором корпус включает в себя указатели рядом с окном результатов для различения положений, соответствующих разновидностям антигена IgE.
46. Устройство по п.33, в котором меченый реагент содержит анти-IgE-антитело, меченое золем металла.
47. Устройство по п.46, в котором меченое анти-IgE антитело помечено золем золота.
48. Набор для идентификации IgE антител в пробе, содержащий капилляр для сбора некоторого количества цельной крови и устройство по п.33, причем это устройство приспособлено для получения этого количества цельной крови из этого капилляра.
49. Набор по п.48, дополнительно содержащий жидкий буфер в количестве, достаточном для мобилизации меченого реагента и переноса меченого реагента вдоль латеральных проточных матриксов во вторые местоположения.
50. Двухэтапный способ латерального проточного анализа для идентификации антител к IgE в пробе, предусматривающий внесение пробы крови в отверстие для пробы устройства по п.33 и после предварительно определенного периода времени внесение жидкого буфера в отверстие для буфера.
51. Латеральное проточное устройство для анализа для детектирования первого члена пары специфического связывания в пробе, которая содержит множество членов пар неспецифического связывания, содержащее:
корпус, обеспеченный одним отверстием для пробы, одним отверстием для буфера выше по потоку от отверстия для пробы, по меньшей мере, одним окном результатов ниже по потоку от отверстия для пробы и, необязательно, по меньшей мере, одним окном контроля ниже по потоку от окна результатов,
резервуар для буфера выше по потоку от отверстия для пробы, приспособленный для получения некоторого количества жидкого буфера, вносимого через отверстие для буфера,
по меньшей мере, два латеральных проточных прохода внутри корпуса, каждый из которых простирается от отверстия для буфера до местоположения ниже по потоку и содержит латеральный проточный матрикс;
высушенный меченый реагент, способный связываться с первым элементом пары специфического связывания, причем этот меченый реагент расположен на каждом латеральном проточном матриксе ниже по потоку от резервуара для буфера и выше по потоку от отверстия для пробы, причем этот меченый реагент приспособлен для мобилизации в латеральном проточном матриксе жидким буфером, протекающим из резервуара для буфера вдоль латерального проточного матрикса, и
второй член пары специфического связывания, иммобилизованный на каждом латеральном проточном матриксе в первом местоположении, видимом через окно результатов.
52. Устройство по п.51, дополнительно содержащее некоторое количество первого члена пары специфического связывания, немеченого и иммобилизованного на каждом латеральном проточном матриксе во втором местоположении отдельно и ниже по потоку от первого местоположения, видимом, по меньшей мере, через одно из окон контроля.
53. Устройство по п.51, дополнительно содержащее систему разделения крови между отверстием для пробы и латеральными проточными матриксами, причем эта система разделения крови содержит, по меньшей мере, один слой материала, приспособленного для агрегации в нем эритроцитов.
54. Устройство по п.53, в котором система разделения крови включает нижний слой, который простирается от положения под отверстием для пробы до каждого латерального проточного матрикса и приспособлен для обеспечения жидкостной связи между системой разделения крови и каждым латеральным проточным матриксом.
55. Устройство для латерального проточного анализа для детектирования первого члена пары специфического связывания в пробе, которая содержит множество членов пар неспецифического связывания, содержащее:
корпус, обеспеченный отверстием для пробы, отверстием для буфера выше по потоку от отверстия для пробы, окном результатов ниже по потоку от отверстия для пробы и окном контроля ниже по потоку от окна результатов,
резервуар для буфера выше по потоку от отверстия для пробы, приспособленный для получения некоторого количества жидкого буфера, вносимого через отверстие для буфера,
латеральный проточный проход внутри корпуса, простирающийся от резервуара для буфера до окна контроля и содержащий латеральный проточный матрикс,
высушенный меченый реагент, расположенный в латеральном проточном матриксе ниже по потоку от резервуара для буфера и выше по потоку от отверстия для пробы, причем этот меченый реагент приспособлен для мобилизации в латеральном проточном матриксе жидким буфером, протекающим из резервуара для буфера вдоль латерального проточного матрикса, причем этот меченый реагент способен связываться с первым членом пары специфического связывания,
второй член пары специфического связывания, иммобилизованный в латеральном проточном матриксе в первом местоположении, видимом через окно результатов, и
немеченый реагент, способный связываться с меченым реагентом, иммобилизованный в латеральной проточной матрице во втором местоположении, отдельно и ниже по потоку от первого местоположения, видимом через окно контроля.
56. Двухэтапный способ латерального проточного анализа для определения первого члена пары специфического связывания в пробе, предусматривающий:
внесение пробы в латеральный проточный матрикс, содержащий второй член пары специфического связывания, иммобилизованный в первом местоположении,
предоставление возможности пробе перемещения вдоль латерального проточного матрикса через иммобилизованный второй член пары специфического связывания во второе положение ниже по потоку от первого местоположения,
внесение жидкого буфера в латеральный проточный матрикс для мобилизации меченого реагента, высушенного на латеральном проточном матриксе в местоположении выше по потоку от внесения пробы в латеральный проточный матрикс, причем этот меченый реагент способен связываться с первым членом пары специфического связывания, и
предоставление возможности меченому реагенту, мобилизованному жидким буфером, перемещаться вдоль латерального проточного матрикса через иммобилизованный второй член пары специфического связывания в местоположение ниже по потоку от первого местоположения.