ИМПЛАНТИРУЕМАЯ ПЛАСТИНА И СПОСОБ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
IMPLANTED PLATE AND METHOD OF ITS MANUFACTURING

Отрасль техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к технике применения протезных имплантатов, а более конкретно области применения хирургических имплантатов, предназначенных для решения проблемы ослабления или ухудшения состояния биологической стенки, например, такой, к которой относится брюшная стенка.
Настоящее изобретение, в частности, относится к упрочняющей имплантируемой пластине, и, в частности, к пластине для лечения грыжи, в частности паховой. Настоящее изобретение относится также к способу изготовления подобной имплантируемой упрочняющей пластины.
Уровень техники
Известны способы лечения грыжи брюшной стенки, и в частности паховой грыжи, выполняемые методом хирургического вживления протезной пластины, предназначенной для восстановления и укрепления паховой зоны.
В частности, при вживлении пациенту подобной упрочняющей париетальной пластины методом лапароскопии или методом открытого заднего доступа, и для обеспечения положительных результатов лечения, важно чтобы контуры вживляемой пластины после ее установки на место точно соответствовали внешним контурам соответствующих различных внутренних органов, которые к тому же не все располагаются в одной плоскости и к которым, в частности, относятся: связка Купера, семенной канатик, подвздошные сосуды, подвздошно-поясничная мышца, косая мышца, поперечная фасция, паховый серп, большая и правая мышцы, брюшина и лобковая кость.
Для выполнения этого требования, касающегося анатомического соответствия, были предложены пластины париетального упрочнения, получаемые сшивкой двух текстильных крыльев, выполняемой вдоль волнистой с трехмерными координатами линии, что позволяет придать изготовленной таким образом пластине контуры, близкие тем, которые имеют внутренние органы, подлежащие покрытию рассматриваемой пластиной.
В результате подобного “анатомического” построения такая пластина приобретает в итоге асимметрическую форму, исключающую возможность ее параллельного применения, как с левого, так и с правого бока пациента, независимо от того, где у него находится паховая грыжа, слева или справа. Таким образом, при использовании пластины указанной конструкции необходимо располагать двумя отличными друг от друга пластинами, симметричными одна другой, причем одна из них будет предназначена для лечения больных, страдающих правосторонней грыжей, и иметь геометрическую форму, приспособленную для решения этой конкретной задачи, а другая будет предназначена для лечения больных, страдающих левосторонней грыжей, и иметь геометрическую форму, приспособленную для решения уже этой другой конкретной задачи.
Несмотря на то, что указанные «анатомические» пластины и облегчают в известной мере работу хирурга, благодаря наличию у них геометрической формы, близкой по очертаниям контурам внутренних органов, которые они предназначены покрывать, тем не менее они не лишены определенного количества недостатков.
В первую очередь, это касается того, что указанные пластины известных конструкций требуют наличия двух комплектов рабочей оснастки, необходимых для их изготовления (или двукратной переналадки рабочей оснастки) ввиду необходимости изготовлять протезы для лечения правой паховой грыжи и отдельно для лечения левой паховой грыжи. Это, безусловно, усложняет организацию производства и управление складом исходных материалов, а также удорожает стоимость изготовления самих пластин.
Это усложняет также работу и самих лечебных учреждений (больниц и клиник), потребителей этих пластин, которые должны в этом случае постоянно держать в своем распоряжении двойной запас как правых, так и левых пластин с тем, чтобы обеспечить возможность выхода из любой сложившейся ситуации.
Помимо проблем, касающихся материально-технического обеспечения, или проблем экономического характера, всегда остается опасность того, что, несмотря на все принимаемые меры, произойдет ошибочная поставка на операцию либо правосторонней, либо левосторонней пластины со всеми вытекающими из этой ситуации негативными последствиями.
И, наконец, оба указанные, изготовленные из ткани, крыла этих пластин известных конструкций имеют тенденцию, в отсутствие нагрузки, залезать своими краями друг на друга, иными словами пластины известных конструкций не могут иметь по определению, в силу своей конструкции, «анатомическую» форму. Это отсутствие предварительного формирования анатомической формы естественно не облегчает работу хирургов, в частности в тех случаях, когда применяется операция методом лапароскопии.
Суть изобретения
Предметом настоящего изобретения является, таким образом, новая конструкция имплантируемой пластины париетального упрочнения, лишенная вышеперечисленных недостатков и позволяющая адаптировать ее поверхность различным конфигурациям внутренних органов и, в частности, адаптировать ее симметрично расположенным конфигурациям внутренних органов.
Другим предметом настоящего изобретения является предложение новой конструкции имплантируемой пластины париетального упрочнения, особенности которой позволяют адаптировать ее анатомическим очертаниям внутренних органов, которые она предназначена покрывать.
Другим предметом настоящего изобретения является предложение новой конструкции имплантируемой пластины париетального упрочнения, позволяющей значительно упростить и удешевить управление запасами исходных материалов, необходимых для изготовления пластин.
Другим предметом настоящего изобретения является предложение новой конструкции имплантируемой пластины париетального упрочнения, позволяющей устранить любую возможность ошибочной поставки на операцию либо правосторонней, либо левосторонней пластины.
Другим предметом настоящего изобретения является предложение новой, совершено простой и дешевой в изготовлении конструкции имплантируемой пластины париетального упрочнения.
Другим предметом настоящего изобретения является предложение нового способа изготовления имплантируемой пластины париетального упрочнения, позволяющего получить такую пластину, которую можно будет адаптировать различным анатомическим конфигурациям внутренних органов.
Другим предметом настоящего изобретения является предложение нового способа изготовления имплантируемой пластины париетального упрочнения, отличающегося особой простотой, скоростью применения и дешевизной.
Цели, поставленные в изобретении, достигаются за счет применения имплантируемой пластины упрочнения, отличающейся тем, что она имеет первую стабильную конфигурацию, в которой ей придается первая общая форма, кривизна которой, по существу, повторяет первую общую кривизну, а также отличающейся тем, что она способна деформироваться и может приобретать вторую стабильную конфигурацию, в которой ей придается уже вторая общая форма, кривизна которой, по существу, повторяет уже вторую общую кривизну, инвертированную по отношению к первой общей кривизне.
Цели, поставленные в изобретении, достигаются обычно за счет применения способа изготовления имплантируемой пластины упрочнения, отличающегося тем, что он включает в себя этап изготовления пластины с первой стабильной конфигурацией, при которой указанная выше пластина приобретает форму, кривизна которой, по существу, повторяет первую общую кривизну, причем указанная пластина выполняется из деформируемого материала, обеспечивающего возможность перехода ко второй стабильной конфигурации, при которой она приобретет уже общую форму с кривизной, по существу, повторяющей вторую общую кривизну, инвертированную по отношению к первой общей кривизне.
Общее описание настоящего изобретения
Другие характеристики или преимущества настоящего изобретения станут более понятными из следующего описания, приведенного лишь в качестве примеров со ссылками на сопровождающие чертежи, среди которых:
Фиг.1 - общий вид сбоку на имплантируемую упрочняющую пластину, соответствующую первому способу реализации настоящего изобретения, касающегося пластины с первой конфигурацией поверхности, причем указанная пластина в данном случае представляет собой пластину для лечения правой паховой грыжи.
Фиг.2 - общий вид сбоку, практически противоположный тому, который представлен на фиг.1, на пластину с первой конфигурацией, представленную на фиг.1.
Фиг.3 - общий вид сверху на имплантируемую пластину с первой конфигурацией поверхности, представленную на фиг.1 и 2.
Фиг.4 - общий вид сверху на имплантируемую пластину со второй конфигурацией, представленную на фиг.1-3, причем указанная пластина представляет собой в данном случае пластину для лечения левой паховой грыжи.
Фиг.5 - вид сверху, и с соблюдением пропорций, на трехмерную текстильную деталь, предназначенную для изготовления пластины, показанной на фиг.1-4.
Фиг.6 - вид сверху на пластину, представленную на фиг.1-4, снабженную второй конфигурацией и полученную с использованием текстильного элемента, представленного на фиг.5.
Фиг.7 - общий схематический вид анатомического расположения, для случая лечения правой паховой грыжи, пластины, показанной на фиг.1-4 и 6, снабженной первой конфигурацией.
На фиг.8 показан в схематическом разрезе разбитый на промежуточные этапы B-G процесс перехода пластины, показанной на фиг.1-4, 6 и 7, из состояния, характеризующегося наличием у нее первой стабильной конфигурации (состояние A), в состояние, характеризующееся наличием у нее второй стабильной конфигурации (состояние H).
Фиг.9 представляет вид сверху, и с соблюдением пропорций, на трехмерную текстильную деталь, предназначенную для изготовления пластины, соответствующей второму способу реализации настоящего изобретения.
Фиг.10 - вид сверху на пластину, полученную с использованием текстильной детали, представленной на фиг.9, причем указанная пластина находится в состоянии, соответствующем второй конфигурации.
Наилучший способ реализации настоящего изобретения
Настоящее изобретение касается имплантируемой упрочняющей пластины 1, предназначенной для имплантации пациенту хирургическим образом с целью усиления и даже восстановления ослабленного или поврежденного биологического органа. Преимуществом рассматриваемого способа является то, что, пластина 1 представляет собой имплантируемую пластину париетального упрочнения, то есть то, что указанная пластина имеет конструкцию, специально разработанную для укрепления биологической, например, мышечной стенки пациента, а предпочтительно брюшной стенки последнего. Пластина 1, соответствующая настоящему изобретению, может иметь конструкцию, что является преимуществом рассматриваемого изобретения, специально разработанную для лечения грыж вообще и брюшных грыж в частности.
В обоих предпочтительных вариантах реализации рассматриваемого изобретения, показанных на чертежах, пластина 1 представляет собой пластину для лечения паховой грыжи. В наиболее предпочтительном варианте реализации рассматриваемого изобретения пластина 1 представляет собой пластину для лечения паховой грыжи методом лапароскопии (предпочтительно предперитонеально), или методом открытого доступа.
В целях обеспечения краткости и простоты изложения ниже будет дано описание только пластины 1 для лечения паховой грыжи методом лапароскопии. Настоящее изобретение в то же время не ограничивается пластиной только этого назначения, но относится также и к другим пластинам (в частности, тем из них, которые предназначены для лечения брюшных грыж), причем независимо от способа установки пластин (методом лапароскопии или открытым способом), не выходя при этом за рамки настоящего изобретения.
Термин «пластина» должен пониматься в настоящем описании в том смысле, в котором он обычно понимается специалистами и применяется в рассматриваемой области техники, иными словами, указанным термином обозначается в рассматриваемом изобретении протезный, предварительно изготовленный имплантат, выполненный из материала с достаточно прочной структурой, по сравнению с гелем, кремом или, например, лосьоном.
Согласно настоящему изобретению имплантируемой упрочняющей пластине 1 придается первая стабильная конфигурация (показанная на фиг.1-3 и 7), в соответствии с которой она приобретает первую общую форму, изогнутую, по существу, в соответствии с первой общей кривизной.
Под термином ”стабильная” понимается в настоящем описании такая конфигурация, которая способна самостоятельно сохранять свою форму, то есть такая конфигурация, которая обладает собственной механической стойкостью. Иными словами, пластина 1 подвергается, в целях придания ей этой первой стабильной конфигурации, определенному предварительному формированию, иными словами, в готовом виде ее конструкция уже изначально предусматривает наличие у нее стабильной изогнутой конфигурации, сохраняющейся без дополнительного применения каких-либо внешних усилий и нагрузок.
В варианте придания пластине 1 первой стабильной конфигурации пластина имеет, как это уже указывалось выше, первую общую, по существу, вогнутую форму, причем эта форма изогнута, по существу, в соответствии с изогнутым профилем, именуемым в настоящем описании термином «общая кривизна». Иными словами, пластина 1 имеет в варианте придания пластине первой стабильной конфигурации вогнутость, которая вписывается в изогнутую поверхность, объединяющую собой все линии кривизны пластины 1, причем указанная изогнутая поверхность обозначается во всем тексте настоящего описания термином «общая кривизна».
Согласно настоящему изобретению пластина 1 имеет деформируемую конструкцию в целях обеспечения возможности ее перехода в состояние, в котором она приобретает вторую стабильную конфигурацию (показанную на фиг.4, 6 и 10), в соответствии с которой ей придается вторая общая форма, по существу, изогнутая в соответствии со второй общей кривизной, инверсной по отношению к первой общей кривизне. Иными словами, пластина 1 обладает способностью переходить из своего состояния, соответствующего ее первой стабильной конфигурации, в состояние, соответствующее ее второй стабильной конфигурации, и все это за счет инверсии собственной вогнутости, то есть инверсии первой общей кривизны с целью приобретения второй общей кривизны. Пластина 1 может также переходить, за счет собственного переворачивания относительно самой себя, из состояния, соответствующего ее первой конфигурации, в состояние, соответствующее ее второй конфигурации.
С этой целью, пластина 1 выполняется из материала, достаточно гибкого для того, чтобы обеспечить возможность инверсии кривизны пластины 1, в результате чего эта последняя приобретает в результате инверсии кривизны свою вторую стабильную конфигурацию, отличную от ее первой конфигурации.
Процесс деформации пластины 1 из состояния, характеризующегося наличием у нее первой стабильной конфигурации, в состояние, характеризующееся приобретением второй стабильной конфигурации, схематически показан на фиг.8, на которой схематически представлена пластина 1 в шести промежуточных состояниях, обозначенных буквами с B по G, через которые последовательно переходит пластина 1 на пути от своей первой конфигурации (обозначаемой буквой A) ко второй конфигурации (обозначаемой буквой H). На фиг.8 показано, таким образом, постепенное уменьшение вогнутости протеза 1 при переходе пластины из состояния, характеризующегося наличием у нее первой стабильной конфигурации A, в состояние деформации, соответствующее букве D. При переходе из состояния деформации D в состояние деформации E общая кривизна пластины 1 претерпевает инверсию, в результате чего пластине 1 придается вогнутость, противоположная той, которая соответствовала первой стабильной конфигурации A. Инвертированная вогнутость увеличивается затем при переходе из состояния F в состояние G, и продолжается это до тех пор, пока пластина 1 не приобретет свою вторую стабильную конфигурацию H.
Иллюстрация, представленная на фиг.8, дает, разумеется, лишь схематическое представление о возможностях, предоставляемых изобретением, и вполне допустима ситуация, при которой пластина 1 при переходе из состояния, характеризующегося наличием у нее первой стабильной конфигурации A, в состояние, характеризующееся наличием второй стабильной конфигурации H, будет проходить, не выходя за рамки настоящего изобретения, через промежуточные состояния деформации, геометрия которых будет значительно отличаться от геометрии, представленной лишь в качестве примера на фиг.8.
В предпочтительном варианте изобретения деформируемый материал, из которого изготавливается пластина 1, обеспечивает возможность ручной деформации пластины 1 с целью ее перевода из состояния, соответствующего наличию у нее первой стабильной конфигурации, в состояние, соответствующее наличию у нее второй стабильной конфигурации. Благодаря этому хирург имеет возможность изменить, предпочтительно без применения специального инструмента, достаточно простым способом форму пластины 1 таким образом, чтобы она приобрела, если этого потребует хирургическая ситуация, свою вторую стабильную конфигурацию.
Общим принципом настоящего изобретения является, таким образом, предложение применять во всех случаях одну-единственную пластину, конструкция которой позволит придавать ей, стабильным образом, по крайней мере две отличные друг от друга геометрические формы, каждая из которых может быть использована в соответствующей конкретной хирургической ситуации.
Как это показано на чертежах и как это будет описано более подробно ниже, первая стабильная конфигурация соответствует случаю лечения правой паховой грыжи, тогда как вторая стабильная конфигурация соответствует случаю лечения левой паховой грыжи. Таким образом, в состоянии, соответствующем наличию у пластины 1 первой конфигурации, эта пластина обладает возможностью, по существу, повторять анатомический контур, соответствующий правой паховой грыже, тогда как в состоянии, соответствующем наличию второй конфигурации, та же пластина обладает возможностью, по существу, повторять анатомический контур, соответствующий уже левой паховой грыже.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что пластина 1 имеет конструкцию, позволяющую обеспечить ее переход реверсивным образом из первой стабильной конфигурации во вторую стабильную конфигурацию, то есть потребитель пластины 1 такой конструкции может по своему усмотрению придать ей первую стабильную конфигурацию или вторую стабильную конфигурацию. Это обеспечивает потребителю большую гибкость и безопасность использования таких пластин, ввиду того, что он остается постоянно хозяином положения и может по желанию менять конфигурацию пластины 1 (то есть устанавливать ее правый или левый ее вариант, как это показано в случае, представленном на чертежах).
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что, как это показано на чертежах, пластина 1, выполненная в соответствии с настоящим изобретением, имеет первую сторону 1A и вторую сторону 1B, расположенные друг напротив друга, причем указанные выше первая и вторая стороны 1A, 1B отделены друг от друга толщиной пластины 1. Преимуществом рассматриваемого изобретения является и то, что, как это показано на чертежах, в конструкции пластины, соответствующей первой стабильной конфигурации, первая сторона 1A выполняется, по существу, вогнутой, тогда как вторая сторона 1B является, по существу, выпуклой, тогда как в конструкции пластины 1, соответствующей второй конфигурации, первая сторона 1A является после инверсии кривизны пластины, по существу, выпуклой, тогда как вторая сторона 1B, по существу, вогнутой.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является и то, что пластина 1, выполненная в соответствии с настоящим изобретением, имеет, по меньшей мере, в одной из ее стабильных конфигураций, асимметричный вид. Иными словами, первая общая форма является предпочтительно и, по существу, асимметричной а/или вторая общая форма, по существу, асимметричной. В предпочтительных способах реализации изобретения, показанных на чертежах, первая и вторая общие формы являются, по существу, асимметричными, то есть пластина 1 сохраняет асимметричный вид при любой геометрической стабильной конфигурации, которую она имеет.
В примерах, показанных на представленных чертежах, пластина 1 для лечения грыжи снабжена, таким образом, главным крылом 2, по существу, трехмерной и четырехугольной формы, простирающимся между, с одной стороны, первым боковым краем 2A (обозначенным условной пунктирной линией на фиг.9 и 10) и вторым боковым краем 2B, а с другой стороны, между верхним краем 2C и нижним краем 2D (причем последний обозначен на фиг.3-6, 9 и 10 условной пунктирной линией). Боковые края 2A, 2B, 2C и нижний 2D выполняются, по существу, прямолинейными, причем первый боковой край 2A имеет длину, по существу, превышающую длину второго бокового края 2B, тогда как верхний край 2C имеет длину, по существу, более низкую по сравнению с длиной нижнего края 2D.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является и то, что дополнительное крыло 3 простирается, начиная с нижнего края 2D, по существу, наклонно относительно главного крыла 2. Дополнительное крыло 3 образует, таким образом, своего рода лопатку для главного крыла 2. Это обусловленное конструкцией угловое отклонение, существующее между главным 2 и дополнительным крылом 3, способствует приданию пластине 1 изогнутой формы, причем зона максимальной вогнутости находится предпочтительно в зоне стыка нижнего края 2D и дополнительного крыла 3.
В первом варианте, представленном на фиг.1-8, дополнительное крыло 3 продолжается в боковые стороны двумя боковыми крыльями 4, 5, которые сами, в свою очередь, простираются соответственно, начиная с первого и второго бокового края 2A, 2B главного крыла 2. Каждое боковое крыло 4, 5 соединяет, таким образом, дополнительное крыло 3 соответственно с первым и вторым боковыми краями 2A, 2B.
Во втором варианте, представленном на фиг.9 и 10, главное крыло 2 продолжено, начиная со своего первого бокового края 2A, первым боковым крылом 4, которое простирается предпочтительно, по существу, в той же плоскости, в которой находится и плоскость расширения главного крыла 2. Первое боковое крыло 4 простирается:
вбок между первой боковой стороной, соответствующей краю 2A, и второй противоположной боковой стороной,
и в продольном направлении между задней стороной 4A, расположенной в продолжении края 2C, и противоположной передней стороной 4B, закругленной формы, имеющей предпочтительно вид полукруга.
В соответствии с этим вторым вариантом дополнительное крыло 3 продолжено вбок только первым боковым крылом 5, которое само простирается, начиная со второго бокового края 2B главного крыла 2. Первое боковое крыло 5 в этом втором варианте соединяет, таким образом, дополнительное крыло 3 со вторым боковым краем 2B. Как это показано на фиг.9 и 10, между дополнительным крылом 3 и первым боковым крылом 4 предусмотрено пространство 40, причем указанное пространство 40 имеет форму, обеспечивающую возможность прохождения через него составных компонентов канатика яичка. Экстремальная зона 4C крыла 4, расположенного с передней стороны 4B, предусмотрена для того, чтобы служить местом установки скобок, необходимых для прикрепления к связке Купера 11.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что дополнительное крыло 3 имеет, по существу, асимметричную форму, позволяющую покрыть наиболее оптимальным образом составные элементы канатика яичка. С этой целью, дополнительное крыло 3 имеет наибольшую поверхность в месте, расположенном предпочтительно напротив первого бокового края 2A, и наименьшую - напротив второго бокового края 2B. Иными словами, ширина дополнительного крыла 3 устанавливается предпочтительно наибольшей со стороны первого бокового края 2A, нежели со стороны второго бокового края 2B.
Как это показано на фиг.7, применение описанных выше особых геометрических характеристик элементов патентуемой конструкции обеспечивает возможность наилучшей адаптации последней атомическим контурам внутренних органов в паховой зоне. В случае лечения правой паховой грыжи, как это показано на фиг.7, главное крыло 2 опирается на переднюю брюшную мышечную стенку 6, тогда как дополнительное крыло 3, по существу, следует вдоль него, и предпочтительно плотно охватывает контуры подвздошно-поясничной мышцы 7, наружные подвздошные сосуды 8, тестикулярные сосуды 9, отводящий канал 10 и связку Купера 11.
Для обеспечения наиболее точного повторения поверхностью пластины вышеописанного анатомического рельефа перечисленных внутренних органов, предпочтительно обеспечить наличие у пластины 1 постоянно, по существу, гибкой и вялой структуры. С этой целью, пластину 1 предпочтительно снабжать текстильным полотном, а что является еще более предпочтительным, изготовлять эту пластину целиком из указанного текстильного полотна, которое, что является преимуществом рассматриваемого изобретения, должно составлять в рассматриваемом варианте единое целое и сшиваться таким образом, чтобы приобрести изогнутую форму.
В предпочтительном варианте изобретения текстильное полотно представляет собой сетчатую ткань из полиэфирных волокон. Вместе с тем допускается изготовление, не выходя при этом за рамки настоящего изобретения, текстильного полотна из волокон совсем другого происхождения, например из полипропиленовых нитей, одно- или многоволокновых. Настоящее изобретение не ограничивается к тому же каким-то одним определенным способом изготовления текстильного полотна, которое может быть тканным, не тканным, плетенным или, например, вязанным. Разумеется, пластина 1 не обязательно должна изготовляться из только текстильного полотна, но может и включать в себя или состоять, например, из синтетической пленки.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что первая общая форма, которая придается пластине 1 при ее нахождении в первой стабильной конфигурации, является, по существу, симметричной относительно второй общей формы, которую имеет пластина 1, оснащенная второй конфигурацией, как это и показано, в частности, на фиг.3, 4 и 8.
Иными словами, в этом случае, дающем наибольшие преимущества, первая сторона 1A, соответствующая первой стабильной конфигурации, является симметричной относительно второй стороны 1B, соответствующей второй стабильной конфигурации, тогда как вторая сторона 1B, соответствующая первой стабильной конфигурации, симметрична первой стороне 1A, соответствующей второй стабильной конфигурации. Благодаря указанным конструкционным особенностям описанной пластины, наличие которых представляет особый интерес в случае применения последней для лечения патологии, способной проявиться в двух различных, но симметричных друг другу местах человеческого тела, появляется возможность использования в обоих указанных случаях одной-единственной пластины, при этом ее форма, соответствующая первой стабильной конфигурации, геометрически адаптирована первому из указанных мест, тогда как ее вторая стабильная конфигурация геометрически адаптирована второму указанному выше месту, расположенному симметрично относительно первого места.
Таким образом, пластина 1, применяемая для лечения паховой грыжи, может использоваться, в варианте ее оснащения первой стабильной конфигурацией, представленном на фиг.1, для лечения правой паховой грыжи, как это показано на фиг.7.
Та же самая пластина 1 может также использоваться и для лечения левой паховой грыжи (не представленной на чертежах), для чего будет достаточно лишь перевести пластину 1, путем инверсии ее вогнутости, в состояние, соответствующее второй стабильной конфигурации. С помощью одной-единственной, предварительно отформованной пластины 1 можно, таким образом, выполнять лечение как правосторонней, так и левосторонней грыжи, тогда как при использовании старой технологии необходимо было применять две отличные друг от друга пластины.
Пластина 1, выполненная в соответствии с настоящим изобретением, может быть, безусловно, изготовлена и с использованием любого другого способа изготовления, применяемого в рассматриваемой области техники. Так, например, пластина 1 может быть изготовлена либо методом литья, либо предварительным термоформованием (методом горячей штамповки) с целью придания ей стабильной изогнутой формы.
Тем не менее стабильную вогнутость пластины 1 предпочтительно получать за счет простой операции сборки.
Таким образом, настоящее изобретение относится предпочтительно к пластине 1, содержащей центральный участок 12, имеющий, по меньшей мере, один боковой край 2A, 2B, начиная с которого простирается соответственно, по меньшей мере, один рукав 13, 14, причем указанный рукав 13, 14 отогнут к соответствующему боковому краю 2A, 2B, прикрепленному к последнему, предпочтительно с помощью шитья.
Так, например, как это показано в деталях на фиг.5, пластина 1, конструкция которой соответствует первому варианту изобретения, содержит, что является преимуществом рассматриваемого изобретения, центральный участок 12, образующий крылья: главное 2 и дополнительное 3. Указанный выше центральный участок 12 простирается вбок между первым и вторым боковыми краями 2A, 2B, начиная с которых простираются соответственно первый и второй рукава 13, 14, соответствующие соответственно боковым крыльям 4, 5. Рукава 13, 14 отогнуты соответственно к первому и второму боковым краям 2A, 2B (стрелки 15, 16 на фиг.5) и прикреплены к этим последним любым подходящим способом, предпочтительно с помощью шитья. Центральный участок 12 приобретает в результате этих мер кривизну, которая обеспечивает образование и дифференцию крыльев на главное 2 и дополнительное 3.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что центральный участок 12, первый рукав 13 и второй рукав 14 образуют совместно одну и ту же единую деталь 17, за счет чего первый и второй рукава 13, 14 работают совместно с центральным участком 12.
В предпочтительном варианте изобретения, как это показано на фиг.5, единая деталь, состоящая из центрального участка 12, первого рукава 13 и второго рукава 14, представляет собой единую, моноблочную текстильную деталь, которая имеет, до прикрепления рукавов 13, 14 к соответствующим боковым краям 2A, 2B, форму, являющуюся, по существу, трехмерной и трехдольчатой (в форме трилистника). В этой трехдольчатой форме центральный лепесток соответствует центральному участку 12, боковые края которого 2A, 2B, по существу, прямолинейны, тогда как наружные лепестки, обрамляющие центральный лепесток, соответствуют соответственно первому и второму рукавам 13, 14. Каждый рукав 13, 14 имеет соответствующий прямолинейный край крепления 13A, 14A, длиной, по существу, равной длине соответствующего бокового края 2A, 2B, к которому он предназначен для прикрепления с помощью шитья.
Каждый край крепления 13A, 14A прилегает соответственно к первому и второму боковым краям 2A, 2B и образует с указанным боковым краем 2A, 2B соответствующий угол, α, β, отличный от нуля, и предпочтительно меньше 90°. Принимая во внимание, что центральный участок 12, а также первый и второй рукава 13, 14 располагаются до сборки все в одной и той же плоскости (как это и показано на фиг.5), операция прикрепления краев крепления 13A, 14A к соответствующим боковым краям 2A, 2B приведет к образованию в текстильной детали вогнутости и к образованию главного крыла 2, дополнительного крыла 3 и боковых крыльев 4, 5.
В способе реализации изобретения, представленном на фиг.1-8, пластина 1 имеет особо атравматический характер, ввиду того, что единственными геометрическими неровностями, которыми она располагает, являются в рассматриваемом случае два шва, расположенные вдоль каждого бокового края 2A, 2B, причем указанные швы располагаются в тех случаях, когда пластина 1 находится в положении (указанном на фиг.7), по существу, напротив мышечной стенки 6, а не напротив таких, особо хрупких и чувствительных органов, как наружные подвздошные сосуды 8, тестикулярные сосуды 9 и выводящий канал 10, как это имело место в случае применения прежних технологий.
Во втором способе реализации изобретения, представленном на фиг.9 и 10, использован принцип конструирования, подобный тому, который применен в первом варианте, представленном на фиг.1-8, с той только разницей, что конечная форма протеза получена путем отгибания и прикрепления единственного края крепления 14A к краю 2B, причем указанный край крепления 14A прилегает к краю 2B и образует с этим последним угол β, отличный от нуля, и предпочтительно меньше 90°. После сборки пластины ее дополнительное крыло 3 и второе боковое крыло 5 оказываются в наклонном положении, тогда как первое боковое крыло 4 располагается, по существу, в плоскости главного крыла 2.
И, наконец, настоящее изобретение касается способа изготовления имплантируемой упрочняющей пластины и, в частности, имплантируемой упрочняющей пластины, которая была описана выше. Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что способ, соответствующий настоящему изобретению, представляет собой способ изготовления пластины для лечения паховой грыжи.
Способ, соответствующий настоящему изобретению, включает в себя, таким образом, этап изготовления пластины 1 с первой стабильной конфигурацией, для приобретения которой пластине 1 придается общая форма, изогнутая, по существу, в соответствии с первой общей кривизной. В процессе этого этапа реализации изобретения производится изготовление пластины из деформируемого материала, позволяющего осуществить перевод ее в состояние, соответствующее второй стабильной конфигурации, в которой указанная пластина 1 приобретает общую форму, по существу, изогнутую в соответствии со второй общей кривизной, инверсной по отношению к первой общей кривизне.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что этап изготовления пластины 1 содержит этап высечки из мембраны, выполненной из деформируемого материала, детали 17, имеющей по меньшей мере одну впадину с двумя соседними краями (2A, 13A, 2B, 14A), образующими между собой отличный от нуля угол.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что, как это показано на фиг.5 и 9, мембрана (а следовательно, и деталь 17) является, по существу, плоской.
Таким образом, в примерах, показанных на чертежах, этап изготовления содержит этап высечки из мембраны, выполненной из указанного выше деформируемого материала, детали 17 (представленной на фиг.5 и 9), содержащей центральный участок 12, простирающийся вбок, в пространство между первым и вторым боковыми краями 2A, 2B, начиная с которых простираются, в свою очередь, предпочтительно наклонным образом, соответственно первый и второй рукава 13, 14.
Преимуществом рассматриваемого изобретения является то, что этап изготовления пластины содержит помимо прочего этап формирования вогнутости, во время которого указанные соседние края отгибаются и прикрепляются один другому с целью придания детали 17 изогнутой формы.
Таким образом, в примерах, показанных на приведенных чертежах, этап изготовления пластин включает в себя этап формирования вогнутости, в течение которого происходит отгибание рукавов 13, 14 в сторону первого и второго боковых краев 2A, 2B и прикрепление их к этим последним.
В предпочтительном варианте изобретения мембрана формируется из текстильного полотна, причем указанные соседние края (2A, 13A, 2B, 14A) прикрепляются один к другому с помощью шитья в процессе этапа формирования вогнутости.
В примерах, показанных на представленных чертежах, первый и второй рукава 13, 14 прикрепляются с помощью шитья, в процессе этапа формирования у пластины вогнутости, соответственно к первому и второму краям 2A, 2B.
Настоящее изобретение позволяет таким образом обеспечить изготовление изогнутой протезной пластины, причем самым простым образом, так как основным в процессе изготовления пластины является выполнение сначала простого выреза одной-единственной текстильной детали 17 (в примерах, представленных на фиг.1-8 она имеет трехдольчатую форму), а затем отгибания одного или нескольких рукавов 13, 14 этой одной-единственной текстильной детали в сторону одного или нескольких соответствующих краев 2A, 2B центрального участка 12, что приведет автоматически к формированию вогнутости у плоской текстильной детали 17, которая превращается, таким образом, в «реверсивную» пластину 1, соответствующую настоящему изобретению.
Возможности промышленного применения
Настоящее изобретение может использоваться при разработке конструкции, изготовлении и использовании протезной пластины, и в частности при лечении грыж.