Сосудистый иглодержатель по Галлямову

Полезная модель относится к медицинским инструментам, предназначенным для лапароскопической хирургии.
Известен аналог - иглодержатель для ринохирургии - RU 204507, 15.03.2021, содержащий рабочую часть, закрепленную на одном конце тубуса, тубус, своим вторым концом закрепленный с возможностью поворота вместе с рабочей частью относительно своей продольной оси к корпусу, рабочая часть содержит две бранши, бранша закреплена с возможностью поворота относительно поворотной оси со смыканием и размыканием поверхностей контакта браншей, внутри тубуса расположена подвижная тяга привода бранши, а второй конец тубуса закреплен к корпусу через поворотный узел, корпус имеет неподвижную рукоятку с отверстием для пальца на конце, расположенную под углом к продольной оси тубуса, к корпусу с возможностью поворота относительно оси закреплена подвижная рукоятка привода бранши с отверстием для пальца на конце, соединенная с тягой, расположенная под углом к продольной оси тубуса, поверхности контакта браншей имеют насечку в виде пересекающихся борозд, образующих поверхность из пирамидальных выступов, рукоятки при сомкнутом положении бранш расположены под углом от 45° до 90° к оси тубуса.
Недостатки аналога не позволяют использовать инструмент для сосудистой хирургии. Первым недостатком аналога является наличие острых кромок бранш, которые повреждают особенно тонкие мононити, используемые для сшивания сосудов при сосудистой хирургии. Вторым недостатком аналога является форма рукояток, подобная ножницам, с отверстием для пальца на конце, и их расположение сбоку устройства под углом к оси тубуса. Такое устройство рукояток затрудняет манипулирование инструментом при абдоминальной лапароскопической хирургии сосудов. Трудности возникают при манипулировании инструмента под разными углами, передаче его ассистенту.
Известен аналог - “Биполярный зажим по Галлямову” - RU 204765, 15.12.2020, содержащий рабочую часть, тубус, корпус, рукоятки, отличающийся тем, что контактная поверхность каждой бранши занимает весь участок вдоль бранши от проушины с осью поворота бранши до ее конца с обеспечением беззазорного соединения бранш при их смыкании, контактная поверхность каждой бранши имеет сетчатую насечку в виде косых пересекающихся линий, кромка каждой бранши, ограничивающая контактную поверхность, скруглена.
Отличительные признаки биполярного зажима по Галлямову способствуют применению зажима для сосудистой хирургии - скругленные кромки снижают вероятность повреждения нити, а беззазорное соединение бранш позволяет манипулировать тонкими иглами. Но рассматриваемый аналог имеет форму рукояток, которая затрудняет манипулирование инструментом при сосудистой хирургии, аналогично предыдущему аналогу. Его основная функция - биполярная коагуляция.
Известен аналог - сосудистый иглодержатель - US 8915939, 23.12.2014, выбранный прототипом, содержащий рабочую часть, закреплённую на одном конце тубуса, тубус, закреплённый своим вторым концом к корпусу, рабочая часть содержит две бранши, бранша закреплена с возможностью поворота относительно поворотной оси со смыканием и размыканием поверхностей контакта браншей, внутри тубуса расположена подвижная тяга привода бранши, к корпусу шарнирно закреплены рукоятки, каждая рукоятка шарнирным звеном соединена с тягой с обеспечением преобразования вращательного движения рукояток в линейное перемещение тяги в тубусе, имеется пружинящий элемент, возвращающий положение рукояток при отсутствии приложения усилия к ним в разведенное положение, соответствующее разомкнутому положению браншей.
Расположение и форма рукояток прототипа оптимальны для применения инструмента в сосудистой хирургии, однако устройство обладает недостатками. Перечисленные ниже недостатки прототипа не позволяют использовать инструмент для сшивания сосудов и сшивания тонких анатомических структур нитью монофиламент 5,0-6,0. Сшивание тонких анатомических структур применяется, например, при пластике лоханочно-мочеточникового сегмента, хирургии стриктуры мочеточников, особенно у детей.
Первым недостатком прототипа является высокий профиль насечки, что не позволяет работать очень тонкими нитями и иглами при наложении анастомозов. Из-за высокого профиля насечки тонкую иглу невозможно надежно зафиксировать браншами, так как величина насечек сопоставима с толщиной иглы. Поперечное направление насечек тоже не позволяет надежно зафиксировать тонкую иглу и нить. Вторым недостатком прототипа является наличие промежутка между сомкнутыми браншами, что снижает удобство манипулирования иглой и нитью по причине вероятности попадания тонкой иглы или нити в промежуток и, как следствие, отсутствие их надежной фиксации в такой позиции. Третьим недостатком прототипа является наличие острых кромок бранш, которые повреждают особенно тонкие мононити, используемые для сшивания сосудов при сосудистой хирургии. Четвертым недостатком аналога является выполнение поверхности бранш в виде твердосплавных вставок, которые из-за повышенной твердости повреждают мононить при захвате. Пятым недостатком является малая длина рукояток. Малая длина рукояток не позволяет точно манипулировать браншами, что требуется при сосудистой хирургии.
Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в устранении вышеописанных недостатков прототипа для обеспечения возможности использования иглодержателя в сосудистой хирургии и для сшивания тонких анатомических структур нитью монофиламент 5,0-6,0.
Технический результат достигается в сосудистом иглодержателе, содержащем рабочую часть, закрепленную на одном конце тубуса, тубус, закрепленный своим вторым концом к корпусу, рабочая часть содержит две бранши, бранша закреплена с возможностью поворота относительно поворотной оси со смыканием и размыканием контактных поверхностей браншей, внутри тубуса расположена подвижная тяга привода бранши, к корпусу шарнирно закреплены рукоятки, каждая рукоятка шарнирным звеном соединена с тягой с обеспечением преобразования вращательного движения рукояток в линейное перемещение тяги в тубусе, имеется пружинящий элемент, возвращающий положение рукояток при отсутствии приложения усилия к ним в разведенное положение, соответствующее разомкнутому положению браншей, контактная поверхность каждой бранши имеет сетчатую насечку в виде косых пересекающихся линий с шагом, не превышающим 0,5 мм, контактная поверхность каждой бранши занимает весь участок вдоль бранши от проушины с осью поворота бранши до ее конца с обеспечением беззазорного соединения бранш при их смыкании, кромка каждой бранши, ограничивающая контактную поверхность, скруглена, бранши выполнены из нержавеющей стали твердостью 40…50 единиц по Роквеллу, рукоятки имеют длину от оси поворота более 170 мм.
На фиг. 1 изображен общий вид сосудистого иглодержателя.
На фиг. 2 изображена бранша сосудистого иглодержателя.
На фиг. 3 изображено поперечное сечение бранши сосудистого иглодержателя.
На фиг. 4 изображены бранши сосудистого иглодержателя в сомкнутом положении.
На фиг. 5 изображены бранши прототипа сосудистого иглодержателя в сомкнутом положении.
Сосудистый иглодержатель содержит рабочую часть 1, как показано на фиг. 1, закрепленную на одном конце тубуса 2, тубус 2, закрепленный своим вторым концом 3 к корпусу 4, рабочая часть 1 содержит две бранши 5, 6, бранша 6 закреплена с возможностью поворота относительно поворотной оси 7 со смыканием и размыканием контактных поверхностей 8 браншей 5, 6, внутри тубуса 2 расположена подвижная тяга 9 привода бранши 6, к корпусу 4 шарнирно закреплены рукоятки 10, 11, каждая рукоятка шарнирным звеном 12 соединена с тягой 9 с обеспечением преобразования вращательного движения рукояток 10, 11 в линейное перемещение тяги 9 в тубусе 2, имеется пружинящий элемент 13, возвращающий положение рукояток 10, 11 при отсутствии приложения усилия к ним в разведенное положение, соответствующее разомкнутому положению браншей 5, 6, контактная поверхность 8 каждой бранши имеет сетчатую насечку 14 в виде косых пересекающихся линий, как показано на фиг. 2, с шагом С, не превышающим 0,5 мм, как показано на фиг. 3, контактная поверхность 8 каждой бранши занимает весь участок вдоль бранши от проушины 15 с осью 7 поворота бранши до ее конца 16, как показано на фиг. 2, с обеспечением беззазорного соединения бранш при их смыкании, как показано на фиг. 4, кромка 17 каждой бранши, ограничивающая контактную поверхность 8, скруглена радиусом R, как показано на фиг. 3, бранши выполнены из нержавеющей стали твердостью от 40…50 единиц по Роквеллу, рукоятки имеют длину L от оси поворота более 170 мм, как показано на фиг. 1.
Рассмотрим пример конкретной реализации сосудистого иглодержателя. Все детали изготовлены из нержавеющей стали. Насечка 14 на контактной поверхности 8 бранш выполнена методом фрезерования. Она необходима для исключения проскальзывания иглы или нити при проведении операции сшивания тканей. Приведенные аналоги и другие распространенные устройства не имеют насечки или имеют насечку в виде поперечных линий, которая не обеспечивает надежную фиксацию иглы или нити. Поэтому игла или нить проскальзывает при приложении усилия в процессе сшивания тканей. Благодаря сетчатой насечке 14 в виде косых пересекающихся линий обеспечивается надежная фиксация иглы или нити при осуществлении операции сшивания. Размер насечки с=0,25 мм. При размере насечки более 0,5 мм ухудшается фиксация иглы и точность манипуляции, что недопустимо в сосудистой хирургии.
Контактная поверхность 8 каждой бранши 5 и 6 занимает весь участок вдоль бранши от проушины 15 с осью 7 поворота бранши до ее конца 16 для обеспечения надежной фиксации иглы или нити при проведении операции сшивания тканей. В устройствах прототипе и аналоге на браншах имеются участки, образующие зазор 18 между браншами 5, 6 в сомкнутом положении, как показано на фиг. 5. При работе такими инструментами имеется вероятность попадания иглы или нити в этот зазор 18 при попытке захвата браншами, в результате чего теряется контроль над иглой и теряется время при проведении операции. Это особенно актуально в сосудистой хирургии, так как при этом применяются иглы особо малых размеров.
Кромка 17 каждой бранши 4, 5, ограничивающая контактную поверхность 7, скруглена радиусом R=1 мм. Это скругление исключает повреждение мононити при проведении операции сшивания сосудов. При работе с инструментами-аналогами в процессе сшивания тканей в результате многократного трения о кромку нить перерезается.
Бранши 5, 6 изготовлены из нержавеющей стали 03Х11Н10М2Т2 (ЭП853) и закалены до твердости 40…50 единиц по Роквеллу. Незакаленная сталь 12х18Н10Т не подходит по причини мягкости - на ней остаются вмятины после работы с иглой. То же самое относится к варианту закалки стали 03Х11Н10М2Т2 (ЭП853) до твердости меньше 40 единиц по Роквеллу. В аналогах и прототипе поверхность браншей сформирована на твердосплавных вставках. Они обладают повышенной твердостью, поэтому повреждают мононить и есть вероятность повреждения иглы, которыми осуществляют сшивание сосудов. То же самое относится к варианту закалки стали до твердости более 50 единиц по Роквеллу.
Рукоятки имеют длину L от оси поворота 175 мм. Различные варианты устройств прототипов имеют длину 150, 160 мм. Увеличенная по сравнению с прототипом длина рукояток позволяет точно манипулировать браншами, что требуется при сосудистой хирургии. Точность повышается благодаря увеличенному отношению длины рукоятки L, которая является рычагом, к длине бранши. Благодаря этому для смыкания браншей требуется большее перемещение области рукояток, на которое осуществляют воздействие рукой. Это позволяет более прецизионно манипулировать браншами по сравнению с прототипом.
В примере конкретной реализации инструмент имеет кремальеру 18, которая может использоваться для фиксации браншей в сомкнутом положении.
Рассмотрим первый пример применения сосудистого иглодержателя. Инструмент применяют при проведении операции интракорпоральной абдоминальной хирургии сосудов. Используют атравматичный шовный материал монофиламент 5,0, в котором нить является продолжением иглы. Иглу берут браншами и вводят через троакар в брюшную полость. Через другой троакар вводят эндоскоп. Осуществляют сшивание поврежденного сосуда манипулируя иглодержателем, визуализируя процесс через эндоскоп. Периодически производят размыкание и повторное смыкание браншей, манипуляции с нитью. Очень мелкая 0,25 мм сосудистая крестообразная насечка, позволяет работать очень тонкой нитью и иглой. Насечка выполнена до основания открытия бранш, поэтому при отпускании иглы браншами и повторном зажатии исключается попадание иглы в зазор, при котором не происходит фиксации. Кромки бранш затуплены радиусом, поэтому при захвате мононити бранши ее не перерубают. Бранши выполнены из твердой нержавеющей стали, без применения твердосплавных вставок, благодаря чему обеспечивается необходимая мягкость обращения с нитью, исключающая ее повреждение. Благодаря длине рукоятки 175 мм обеспечивается работа на "балансе иглы", то есть без кремальеры.
Рассмотрим второй пример применения сосудистого иглодержателя. Инструмент применяют при пластике лоханочно-мочеточникового сегмента. Инструменты и эндоскоп вводят через троакар в брюшную полость к воротам почки. Сосудистый иглодержатель применяют после резекции стриктуры для сшивания лоханки и проксимальной части мочеточника. Используют монофиламент 5.0-6.0. Осуществляют сшивание разделенных тканей манипулируя иглодержателем, визуализируя процесс через эндоскоп.
Рассмотрим третий пример применения сосудистого иглодержателя. Инструмент применяют при хирургии стриктуры мочеточников. Инструменты и эндоскоп вводят через троакар в брюшную полость к области аномального сужения канала мочеточника. Сосудистый иглодержатель применяют после резекции зоны стриктуры мочеточника для сшивания проксимального и дистального концов мочеточника при прямом мочеточниковом анастомозе. При дистальных стриктурах осуществляют сшивание мочеточника с мочевым пузырем. При проксимальных стриктурах сшивание лоханки с сегментом тонкой кишки. Используют монофиламент 5.0-6.0. Осуществляют сшивание тканей манипулируя иглодержателем, визуализируя процесс через эндоскоп.