УЛУЧШЕННЫЕ РЕКОМБИНАНТНЫЕ ПОЛИПЕПТИДЫ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНТЕРФЕРОНА -БЕТА-1b

1. Фармацевтическа  композици , содержаща  полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант, где композици  обладает пониженной ингибирующей активностью ганглиозидов и повышенной удельной активностью IFN-β-1b по сравнению референс-композицией IFN-β.
2. Фармацевтическа  композици  по п.1, где композици  практически не содержит ганглиозидов.
3. Фармацевтическа  композици  по п.1, где удельна  активность IFN-β-1b в композиции по меньшей мере в 2 раза выше по сравнению с референс-композицией IFN-β.
4. Фармацевтическа  композици  по п.1, где удельна  активность IFN-β-1b в композиции по меньшей мере в 4 раза выше по сравнению с референс-композицией IFN-β.
5. Фармацевтическа  композици  по п.1, где удельна  активность IFN-β-1b в композиции по меньшей мере в 6 раз выше по сравнению с референс-композицией IFN-β.
6. Фармацевтическа  композици  по п.1, где удельна  активность IFN-β-1b в композиции по меньшей мере в 8 раз выше по сравнению с референс-композицией IFN-β.
7. Фармацевтическа  композици  по п.1, где удельна  активность IFN-β-1b в композиции по меньшей мере в 10 раз выше по сравнению с референс-композицией IFN-β.
8. Улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант, избирательно окисленные, где улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог, производное или вариант обладают удельной активностью IFN-β-1b, котора  выше, чем у референс-композиции IFN-β.
9. Улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант по п.8, где удельна  активность IFN-β-1b по меньшей мере в 2 раза, чем у референс-композиции IFN-β.
10. Улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант по п.8, где удельна  активность IFN-β-1b по меньшей мере в 4 раза выше, чем у референс-композиции IFN-β.
11. Улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант по п.8, где удельна  активность IFN-β-1b по меньшей мере в 6 раз выше, чем у референс-композиции IFN-β.
12. Улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант по п.8, где удельна  активность IFN-β-1b по меньшей мере в 10 раз выше, чем у референс-композиции IFN-β.
13. Фармацевтическа  композици , содержаща  улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант по одному из пп.8-12.
14. Способ, заключающийс  в том, что снижают ингибирующую активность ганглиозидов в композиции, содержащей полипептид IFN-β-1b, с получением композиции, в которой удельна  активность IFN-β-1b выше, чем у референс-композиции IFN-β.
15. Способ по п.14, в котором удал ют ганглиозиды из композиции так, чтобы она практически не содержала ганглиозидов.
16. Способ по п.14, в котором снижение ингибирующей активности ганглиозидов достигают путем избирательного окислени  полипептида IFN-β-1b.
17. Способ по п.16, в котором избирательное окисление представл ет собой тепловое, химическое или ферментативное окисление.
2
18. Способ по п.17, в котором химическое окисление осуществл ют с помощью окислител , выбранного группы, включающей перйодат натри , орто-йодбензойную кислоту, CuCl и орто-фенантролин.
19. Способ по п.18, в котором окислитель представл ет собой перйодат натри .
20. Фармацевтическа  композици , содержаща  улучшенный полипептид IFN-β-1b, где фармацевтическую композицию получают с помощью способа по одному из пп.14-19.
21. Способ, заключающийс  в том, что избирательно окисл ют полипептид IFN-β-1b с получением улучшенного полипептида IFN-β-1b, где улучшенный IFN-β-1b обладает более высокой удельной активностью по сравнению с референс-композицией IFN-β.
22. Способ по п.21, в котором избирательное окисление представл ет собой тепловое, химическое или ферментативное окисление.
2
23. Способ по п.22, в котором химическое окисление осуществл ют с помощью окислител , выбранного группы, включающей перйодат натри , орто-йодбензойную кислоту, CuCl и орто-фенантролин.
24. Способ по п.23, в котором окислитель представл ет собой перйодат натри .
25. Улучшенный полипептид IFN-β-1b, полученный с помощью способа по одному из пп.21-24.
26. Фармацевтическа  композици , содержаща  улучшенный полипептид IFN-β-1b, где фармацевтическую композицию получают с помощью способа по одному из пп.21-24.
27. Фармацевтическа  композици  по одному из пп.1-7, где референс-композици  IFN-в представл ет собой референс-композицию IFN-β-1b.
28. Фармацевтическа  композици  по одному из пп.1-7, где референс-композици  IFN-β представл ет собой референс-композицию IFN-β-1а.
29. Улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант по одному из пп.8-11, где референс-композици  IFN-β представл ет собой референс-композицию IFN-β-1b.
30. Улучшенный полипептид IFN-β-1b или его фрагмент, аналог или вариант по одному из пп.8-11, где референс-композици  IFN-β представл ет собой референс-композицию IFN-β-1а.
31. Способ по одному из пп.14-19 и 21-24, в котором референс-композици  IFN-β представл ет собой референс-композицию IFN-β-1b.
32. Способ по одному из пп.14-19 и 21-24, в котором референс-композици  IFN-β представл ет собой референс-композицию IFN-β-1а.