ЭХО-ПОЗИТИВНАЯ ТИТАНОВАЯ МЕТКА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОПУХОЛЕВЫХ УЗЛОВ В ПЕЧЕНИ

Полезная  модель  относится к области медицины, а именно к медицинским устройствам для определения границ резекции печени после завершения химиотерапевтического лечения при помощи интраоперационного УЗИ.
По данным мировой статистики при прогрессировании онкологических заболеваний органов брюшной полости отдалённые метастазы чаще всего обнаруживаются в печени. Заболеваемость первичным раком печени в мире составляет 12 на 100000 населения и является наиболее высокой в развивающихся странах, неблагополучных по заболеваемости вирусными гепатитами В и С, в исходе которых развивается гепатоцеллюлярная карцинома.
Однако после успешного первого этапа – химиотерапевтического  лечения, во многих случаях после полученного клинического ответа на лечение не представляется возможным установить местоположение сохранившихся остаточных опухолевых узлов при помощи доступных и ранее эффективных инструментальных методов исследования (например, УЗИ) из-за слишком малого размера и изменившейся эхографической структуры очагов.
При помощи наиболее чувствительных методов – МСКТ с контрастированием и МРТ возможно выявление узлов с минимальным размером 1-2 см (Гусейнов А.З., Гусейнов Т.А. Современная диагностика опухолей печени. Вестник новых медицинских технологий, электронный журнал, 2016 – N 4). При малом размере узлов показано динамическое наблюдение с целью выявления опухолевого роста; только при обнаружении узлов достаточного размера можно установить границы резекции печени.
Постановка эхо-позитивной титановой метки в очаговое образование решает одну из основных проблем, с которой сталкиваются онкологи при проведении комбинированного лечения пациентов с первичными и метастатическими образованиями печени, а именно: в соответствии с применяемыми алгоритмами ведения пациентов с метастатическими образованиями печени, хирургическое лечение возможно при выявлении солитарного (не более 3 см размером) или единичных узлов; радиочастотная абляция считается эффективной и проводится при размере узлов не более 3 см. При выявлении крупных узлов, множественном очаговом поражении органа (печени) назначается химиотерапевтическое лечение, после чего при уменьшении объема опухолевых узлов, возможно выполнение хирургического этапа в виде резекции печени.
Техническим результатом является создание эхо-позитивной титановой метки, вводимой  в опухолевый узел печени перед началом химиотерапевтического лечения.
Технический результат решается тем, что выполнена в виде спирали  из моно  или полифиламентной титановой нити толщиной от 0,05 до 0,1 мм,   диаметр спирали Ø 1- 1,2 мм,  длина 0,5 -2 см,  причем титановую метку устанавливают на конце пункционной иглы 14G или 16G с мандреном для биопсийного пистолета.
Полезная модель поясняется подробным описанием и иллюстрациями, на которых изображено:
Фиг. 1 –эхо-позитивная титановая  метка: а) схема и б) фото метки.
Фиг. 2 –Биопсийный пистолет: а) с иглой  и б) без иглы.
Фиг.3 – биопсийная игла с мандреном; увеличенный фрагмент: 1 - конец иглы; 2 – мандрен.
Фиг.4 – схема проведения транскутанной биопсии под контролем УЗИ контролем.
Фиг. 5 - фотоиллюстрация с монитора аппарата УЗИ: ВТ-маркер, установлен в солидный компонент опухолевого очага (стрелкойпоказанмаркер).
Для изготовленияэхо-позитивной  титановой  метки используют титановый сплав ВТ 1-00 (содержание титана 99%, ГОСТ 19807-91 и  соответствует стандарту ISO/TK №5832/11 «Имплантационные материалы для хирургии» и международному стандарту ASTM F67-89.Crage 4. Возможно также изготовление из сплава с содержанием титана от 80%).
Эхо-позитивная титановая метка выполнена в виде спирали (Фиг. 1 а, б) из моно или полифиламентной титановой нити толщиной от 0,05 до 0,1 мм, диаметр Ø 1- 1,2 мм (т.е. не больше диаметра биопсиной иглы 14G или 16G) с  мандреном (Фиг. 3 а, б, в), длина 0,5-2 см.
Эхо-позитивную  титановую  метку используют следующим образом.
Процедура установки титановой метки выполняют в условиях операционной. У большинства пациентов манипуляцию выполняют под местной анестезией. При низком болевом пороге или наличии противопоказаний рекомендуется проводить установку меток под внутривенной седацией. Установку титановой  метки проводят  по принципу, сходному с методикой выполнения транскутанной биопсии под контролем УЗИ.
В зависимости от типа пункционной иглы 14G или 16G (Фиг.3) для биопсийного пистолета (Фиг.2 а, б) на конце с мандрена устанавливают титановую  метку диаметром Ø1-1,2 мм (Фиг. 1 б). Длину спирали берут в зависимости от размера опухолевого узла. После местной анестезией под контролем УЗИ производят  чрескожную пункцию опухолевого узла печени (Фиг.4).  При  помощи мандрена метку вводят в узел, причем мандрен не должен входить в ткань узла. Метку устанавливают внутри узла. Пункционную  иглу с мандреном извлекают и при помощи аппарата УЗИ эхографически осуществляют контроль расположения метки  (Фиг.5). Таким образом, возможно, выполнить  маркировку одного и более очагов.
Метку устанавливают  в центр или максимально близко к центру таргетного очагового образования в печени. Исключения составляют случаи с очаговыми образованиями некротического или кистозно-солидного характера. В этих случаях титановую метку устанавливают в солидный компонент очага или по его периферии, чтобы избежать последующей дислокации маркера. Также метку не рекомендуется устанавливать в проекции желчных протоков и внутрипечёночных сосудистых структур.
Если необходимо установка меток  в несколько очаговых образований печени, то в первую очередь метки устанавливают в очаги более глубокой локализации,  связанные с техническими сложностями.
По окончании процедуры в обязательном порядке проводят контрольное УЗИ для подтверждения нахождения маркеров в зонах интереса.
Эхо-позитивная титановая метка упрощает динамическое наблюдение и контроль эффективности ХТ лечения у пациентов с очаговыми образованиями печени.
Применение видимых эхо-позитивных  титановых меток, вводимых в опухолевый узел печени перед началом химиотерапевтического лечения, позволяет:
-  определить границы резекции печени сразу после его завершения, в том числе при помощи интраоперационного УЗИ;
- удалить  даже микроскопические участки опухоли, которые остаются после полного или частичного ответа на ХТ лечение;
- снизить вероятность дальнейшей генерализации опухолевого процесса и улучшить  прогноз.