ХИРУРГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ХИРУРГОМ В ХОДЕ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙ ХИРУРГИЧЕСКОЙ ПРОЦЕДУРЫ (ВАРИАНТЫ)
SURGICAL DEVICE FOR USE BY SURGEON DURING OPHTHALMIC SURGICAL PROCEDURE (VERSIONS)

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[0001] Данная заявка представляет собой заявку PCT, заявляющую приоритет предварительной заявки на патент США №62/091384, озаглавленной «MULTI-USE SURGICAL TRAY SYSTEM», поданной 12 декабря 2014 г., заявки на патент США №14/554865, озаглавленной «OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEMS, METHODS, AND DEVICES», поданной 26 ноября 2014 г., PCT заявки № РСТ/US2014/067717, озаглавленной OPHTALMIC SURGICAL SYSTEMS, METHODS, AND DEVICES, поданной 26 ноября 2014 г., и предварительной заявки на патент США №61/990021, озаглавленной «OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEMS», поданной 7 мая 2014 г. Каждая из вышеупомянутых заявок полностью включается в настоящее раскрытие посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ
Область техники
[0002] Данное раскрытие, в общем, относится к области офтальмологической хирургии и, в частности, к офтальмологическим хирургическим системам, способам и устройствам.
Описание
[0003] Область офтальмологии приобрела возрастающую важность в современном обществе, поскольку взрослые живут дольше, и старшие поколения составляют растущую долю мирового населения. Уход за зрением и лечение болезней или патологических состояний глаз в последние годы извлекают выгоду из прогресса, как в фармакологии, так и в технологиях медицинских устройств. Микрохирургические приборы и новаторские хирургические методики позволяют хирургам восстанавливать или заменять части глаза, ранее считавшиеся недоступными и закрытыми для вмешательства. В частности, в настоящее время хирургам доступны консольные системы, предусматривающие разнообразные функции, предназначенные для конкретного набора процедур (таких, как процедуры витрэктомии или удаления катаракты), при этом усовершенствования и обновления этой технологии происходят на регулярной основе. Часто эти консоли являются очень дорогостоящими, что требует больших капиталовложений от хирурга, больницы или амбулаторного хирургического центра. Также они часто включают высокие периодические расходы на одноразовые, заменяемые компоненты системы и также могут включать высокие расходы на текущее обслуживание. В качестве отличительных от конкурирующих продуктов особенностей, консоли часто содержат множество ненужных или редко используемых функциональных средств. Таким образом, в дополнение к тому, что они являются дорогостоящими, консоли часто представляют собой большие, тяжеловесные, громоздкие, шумные, энергоемкие и габаритные машины, резко контрастирующие с маленьким, хрупким глазом, на лечение которого они рассчитаны. Кроме того, недостатки этих систем часто требуют их расположения на некотором расстоянии от хирурга, что в результате приводит к длинным комплектам трубок и/или кабелям, что оказывает отрицательное воздействие на эффективность такой системы и, в то же время, повышает себестоимость. Таким образом, имеется потребность в более портативных, более автономных и более затратоэффективных системах меньшего размера, включающих в себя большинство функций, необходимых для выполнения определенных процедур.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
[0004] Настоящее раскрытие предусматривает офтальмологические хирургические системы, способы и устройства. В некоторых вариантах осуществления хирургическое устройство, или планшет, содержит один или несколько многоразовых компонентов и один или несколько одноразовых компонентов, выполненных с возможностью использования совместно с многоразовыми компонентами. В некоторых вариантах осуществления одноразовые компоненты могут быть выполнены с возможностью выбрасывания после разового использования или после ограниченного количества использований. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько многоразовых частей содержат нестерильный компонент, выполненный без возможности нахождения в стерильных хирургических условиях, тогда как один или несколько одноразовых компонентов выполнены с возможностью использования в стерильных хирургических условиях. В некоторых вариантах осуществления стерильная одноразовая часть выполнена с возможностью герметизации или иной изоляции нестерильной многоразовой части от стерильных хирургических условий. В некоторых вариантах осуществления ручной хирургический прибор содержит чувствительную к давлению кнопку для управления некоторой хирургической функцией. В некоторых вариантах осуществления эта чувствительная к давлению кнопка расположена по окружности вокруг корпуса хирургического прибора так, чтобы внешнее давление, прикладываемое к кнопке, в любом или, по существу, в любом местоположении по окружности (или в любом местоположении в пределах предварительно определенного интервала, например, около 350, 325, 300, 275, 250, 225, 200 или 180 градусов, полной окружности), могло быть обнаружено чувствительной к давлению кнопкой. В некоторых вариантах осуществления ручной хирургический прибор содержит неэлектрическую кнопку, такую как, например, пневматическую, гидравлическую, оптическую и/или подобную кнопку. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая хирургическая система выполнена с возможностью использования многоразового основания и связанного с ним одноразового хирургического планшета. В некоторых вариантах осуществления некоторые функции содержатся в этом одноразовом планшете или связаны с этим одноразовым планшетом, такие как, например, гидравлика и/или ручные блоки; а в многоразовом основании расположены многоразовые компоненты, такие как, например, источник питания (например, электрический, механический, гидравлический, пневматический, оптический и/или т.п.) для ручных блоков. В некоторых вариантах осуществления предусматривается специальная хирургическая салфетка, содержащая одно или несколько средств функционального сопряжения, делающих возможным прохождение сквозь нее какой-либо функции. В некоторых вариантах осуществления выполненная с возможностью прохождения сквозь нее функция может включать электрический ток, свет, пневматическую или гидравлическую связь и/или механическую связь, или другой элемент. В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая хирургическая система выполнена с возможностью автоматического обновления или конфигурирования в ответ на обнаружение метки, такой как метка RFID, устройства связи ближнего радиуса действия, карты памяти/USB или другого устройства хранения данных, и/или т.п.
[0005] В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, хирургическое устройство для использования хирургом в ходе хирургической процедуры содержит: один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов, выполненных с возможностью вскрытия перед хирургической процедурой и выбрасывания после единственной хирургической процедуры или после ограниченного количества хирургических процедур, при этом один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов содержат: стерильный хирургический прибор; и стерильный хирургический планшет, имеющий верхнюю поверхность, выполненную так, чтобы она являлась частью стерильного поля хирургической процедуры, при этом стерильный хирургический планшет также содержит стенки, определяющие углубление, выполненное с размером и возможностью вмещения многоразового нестерильного модуля, при этом углубление выполнено с возможностью полной или частичной герметизации многоразового нестерильного модуля с целью изоляции этого многоразового нестерильного модуля от стерильного поля хирургической процедуры, при этом стенки стерильного хирургического планшета содержат одно или несколько средств сопряжения, расположенных и выполненных для обеспечения возможности использования одной или нескольких функций многоразового нестерильного модуля в стерильном поле хирургической процедуры снаружи углубления. В некоторых вариантах осуществления одно или несколько средств сопряжения содержат, по меньшей мере, соединение электронной связи, выполненное для обеспечения возможности установления электронной связи электронного контроллера многоразового нестерильного модуля со стерильным хирургическим планшетом или стерильным хирургическим прибором.
[0006] В некоторых вариантах осуществления углубление расположено в стерильном хирургическом планшете по центру. В некоторых вариантах осуществления стерильный хирургический планшет содержит по меньшей мере две детали, выполненные с возможностью избирательного связывания друг с другом для формирования углубления, герметизирующего многоразовый нестерильный модуль. В некоторых вариантах осуществления стерильный хирургический планшет выполнен с возможностью шарнирного открытия для доступа к углублению. В некоторых вариантах осуществления одно или несколько средств сопряжения содержат механическую связь для передачи вращательного движения от двигателя многоразового нестерильного модуля к гидравлическому насосу, соединенному со стерильным хирургическим планшетом. В некоторых вариантах осуществления одно или несколько средств сопряжения содержат светопрозрачную связь для передачи света из источника света многоразового нестерильного модуля в стерильный хирургический прибор. В некоторых вариантах осуществления одно или несколько средств сопряжения содержат электропроводную связь для передачи электроэнергии из нестерильного модуля в стерильный хирургический планшет. В некоторых вариантах осуществления одно или несколько средств сопряжения содержат соединение для электронной связи, позволяющие устанавливать электронную связь между нестерильным модулем и стерильным хирургическим планшетом или стерильным хирургическим прибором. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько функций многоразового нестерильного модуля включают одну или несколько из следующих функций: обеспечение механической энергией, обеспечение электроэнергией, обеспечение электронной обработки данных или электронного управления, обеспечение лазерного источника, обеспечение источника света и отображение информации. В некоторых вариантах осуществления верхняя поверхность стерильного хирургического планшета содержит приемную конструкцию для расположения в ней стерильного хирургического прибора.
[0007] В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, хирургическое устройство для использования хирургом в ходе хирургической процедуры содержит: один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов, выполненных с возможностью вскрытия перед хирургической процедурой и выбрасывания после единственной хирургической процедуры или после ограниченного количества хирургических процедур, при этом один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов содержат: стерильный хирургический прибор; и стерильный хирургический планшет, имеющий верхнюю поверхность, выполненную так, чтобы она являлась частью стерильного поля хирургической процедуры, и нижнюю поверхность, выполненную с размером и возможностью связывания с верхней поверхностью многоразовой опорной конструкции и опоры на эту верхнюю поверхность, при этом многоразовая опорная конструкция содержит по меньшей мере одно из следующего: двигатель, источник света и дисплей пользовательского интерфейса, при этом стерильный хирургический планшет содержит по меньшей мере одно из следующего: механическую связь для передачи вращательного движения двигателя опорной конструкции к гидравлическому насосу, соединенному со стерильным хирургическим планшетом, светопрозрачную связь для передачи света из источника света опорной конструкции в стерильный хирургический прибор, и прозрачный материал, расположенный так, чтобы он позволял видеть сквозь него пользовательский интерфейс опорной конструкции в стерильном поле хирургической процедуры.
[0008] В некоторых вариантах осуществления один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов также содержат стерильную салфетку, выполненную с размером для расположения между нижней поверхностью стерильного хирургического планшета и верхней поверхностью многоразовой опорной конструкции. В некоторых вариантах осуществления эта стерильная салфетка содержит проводящее средство сопряжения, выполненное для обеспечения возможности прохождения электрического тока из многоразовой опорной конструкции в стерильный хирургический планшет. В некоторых вариантах осуществления многоразовая опорная конструкция является нестерильной. В некоторых вариантах осуществления стерильный хирургический планшет имеет свернутую конфигурацию для перевозки и развернутую конфигурацию для хирургического использования. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, часть стерильного хирургического планшета в свернутой конфигурации для перевозки выполнена с возможностью защиты стерильного хирургического прибора от повреждения. В некоторых вариантах осуществления многоразовая опорная конструкция содержит двигатель, а один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов также содержат стерильный насосный модуль, отдельный от стерильного хирургического планшета и выполненный с возможностью отдельного связывания с многоразовой опорной конструкцией и опоры на эту опорную конструкцию, при этом стерильный насосный модуль содержит вращательную связь для передачи вращательного движения от двигателя к гидравлическому насосу насосного модуля. В некоторых вариантах осуществления верхняя поверхность стерильного хирургического планшета содержит приемную конструкцию для расположения в ней стерильного хирургического прибора.
[0009] В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, хирургическое устройство для использования хирургом в ходе хирургической процедуры содержит: один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов, выполненных с возможностью вскрытия перед хирургической процедурой и выбрасывания после единственной хирургической процедуры или после ограниченного количества хирургических процедур, при этом один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов содержат: стерильный хирургический прибор; держатель стерильного хирургического прибора, имеющий верхнюю поверхность, выполненную так, чтобы она являлась частью стерильного поля хирургической процедуры, при этом верхняя поверхность содержит приемную конструкцию для расположения в ней стерильного хирургического прибора, при этом держатель стерильного хирургического прибора содержит нижнюю поверхность, выполненную с размером и возможностью вмещения в первое углубление многоразовой опорной конструкции; и стерильный инфузионный модуль, выполненный с размером и возможностью вмещения во второе углубление многоразовой опорной конструкции, при этом стерильный инфузионный модуль содержит насосную головку, выполненную с возможностью связывания с двигателем многоразовой опорной конструкции, делая возможным перекачивание жидкостей в стерильное поле области хирургического вмешательства. В некоторых вариантах осуществления один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов также содержат (или стерильный хирургический прибор, держатель стерильного хирургического прибора и/или стерильные инфузионные модули заменены на) аспирационный модуль, содержащий насосную головку, выполненную с возможностью связывания с двигателем многоразовой опорной конструкции для обеспечения возможности перекачивания жидкостей из стерильного поля области хирургического вмешательства. В некоторых вариантах осуществления стерильный инфузионный модуль и/или стерильный аспирационный модуль содержит насосную головку, связанную с двигателем, вместо насосной головки, выполненной с возможностью связывания с двигателем многоразовой опорной конструкции.
[0010] В некоторых вариантах осуществления держатель стерильного хирургического прибора имеет свернутую конфигурацию и развернутую конфигурацию, при этом свернутая конфигурация выполнена с возможностью защиты хирургического прибора при перевозке, а развернутая конфигурация выполнена с возможностью обеспечения возможности доступа к хирургическому прибору в стерильном поле хирургической процедуры. В некоторых вариантах осуществления один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов также содержат второй держатель стерильного хирургического прибора, содержащий приемную конструкцию для расположения в ней второго стерильного хирургического прибора, при этом держатели хирургических приборов выполнены с формой и возможностью связывания друг с другом в свернутой конфигурации для защиты этих хирургических приборов при перевозке. В некоторых вариантах осуществления хирургический прибор выполнен с возможностью связывания с одним или несколькими из следующих компонентов: источник света многоразовой опорной конструкции, электронный контроллер многоразовой опорной конструкции, механический привод многоразовой опорной конструкции (например, передаточный трос, спираль, передающая крутящий момент, и/или т.п.) и пневматический или гидравлический привод многоразовой опорной конструкции (например, с насосом, источником сжатого газа и/или т.п.). В некоторых вариантах осуществления многоразовая опорная конструкция является нестерильной. В некоторых вариантах осуществления один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов также содержат хирургическую стерильную салфетку, выполненную с возможностью расположения между нестерильной многоразовой опорной конструкцией и по меньшей мере одним из следующего: держателем хирургического прибора или инфузионным модулем.
[0011] В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, хирургическое устройство для использования хирургом в ходе хирургической процедуры содержит: один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов, выполненных с возможностью вскрытия перед хирургической процедурой и выбрасывания после единственной хирургической процедуры или после ограниченного количества хирургических процедур, при этом один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов содержат стерильный инфузионный модуль и стерильный аспирационный модуль, при этом каждый из модулей, стерильный модуль и аспирационный модуль, содержит: корпус, содержащий стенки, выполненные с размером и возможностью вмещения в углубление многоразовой опорной конструкции с возможностью извлечения, и по меньшей мере одну наружную поверхность, выполненную так, чтобы она являлась частью стерильного поля хирургической процедуры; насос для перекачивания жидкостей в область хирургического вмешательства и из области хирургического вмешательства; и двигатель, связанный с насосом для вращения ротора насоса, при этом корпус также содержит электрическое средство сопряжения, выполненное с возможностью приема электроэнергии для питания двигателя из многоразовой опорной конструкции, при этом стерильный инфузионный модуль выполнен с возможностью перекачивания жидкостей в область хирургического вмешательства, а стерильный аспирационный модуль выполнен с возможностью перекачивания жидкостей из области хирургического вмешательства.
[0012] В некоторых вариантах осуществления один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов содержат по меньшей мере один из модулей, стерильный инфузионный модуль или стерильный аспирационный модуль. В некоторых вариантах осуществления насос имеет конфигурацию стерилизации, в которой в перистальтической трубке насоса создана, самое большее, одна зона пережатия. В некоторых вариантах осуществления насос содержит ряд роликов, выполненных с возможностью изменения положения из положения стерилизации в рабочее положение, при этом в положении стерилизации ролики находятся ближе к центральной оси насоса, чем в рабочем положении. В некоторых вариантах осуществления один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов также содержат: стерильный хирургический прибор; и держатель стерильного хирургического прибора, имеющий верхнюю поверхность, выполненную так, чтобы она являлась частью стерильного поля хирургической процедуры, при этом верхняя поверхность содержит приемную часть для расположения в ней или на ней стерильного хирургического прибора, при этом держатель стерильного хирургического прибора также имеет нижнюю поверхность, выполненную с размером и возможностью вмещения в другое углубление многоразовой опорной конструкции. В некоторых вариантах осуществления многоразовая опорная конструкция является нестерильной, и один или несколько герметичных стерилизованных хирургических пакетов также содержат хирургическую стерильную салфетку, выполненную с возможностью расположения между нестерильной многоразовой опорной конструкцией и по меньшей мере одним из модулей.
[0013] В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, ручной медицинский прибор для хирургических процедур содержит: корпус, имеющий внешнюю поверхность, выполненную с формой для удерживания и манипуляций рукой человека; хирургический инструмент, выходящий из дальнего конца корпуса; и чувствительную к давлению кнопку для управления работой этого хирургического инструмента, при этом чувствительная к давлению кнопка имеет поверхность приведения в действие, расположенную смежно с внешней поверхностью корпуса, чувствительная к давлению кнопка также содержит устройство обнаружения давления, при этом устройство обнаружения давления выполнено для обеспечения возможности вывода сигнала для управления функцией хирургического инструмента, при этом сигнал является пропорциональным положению поверхности приведения в действие.
[0014] В некоторых вариантах осуществления устройство обнаружения давления содержит чувствительный к усилию резистор, изменяющий сопротивление на основании положения поверхности приведения в действие. В некоторых вариантах осуществления поверхность приведения в действие проходит по окружности вокруг внешней части корпуса и является расположенной, по меньшей мере, частично вокруг проводящей поверхности чувствительного к усилию резистора. В некоторых вариантах осуществления устройство обнаружения давления содержит оптическое волокно, расположенное таким образом, что перемещение поверхности приведения в действие относительно корпуса вызывает деформацию этого оптического волокна. В некоторых вариантах осуществления устройство обнаружения давления содержит оптическое волокно и компонент оптического обнаружения, в котором перемещение поверхности приведения в действие относительно корпуса вызывает перемещение компонента оптического обнаружения таким образом, что он оказывает воздействие на оптическое волокно. В некоторых вариантах осуществления устройство обнаружения давления содержит деформируемый компонент, связанный с поверхностью приведения в действие таким образом, что перемещение поверхности приведения в действие относительно корпуса деформирует этот деформируемый компонент, вызывая изменение давления внутри деформируемого компонента. В некоторых вариантах осуществления устройство обнаружения давления содержит пьезоэлектрический материал, связанный с поверхностью приведения в действие таким образом, что перемещение поверхности приведения в действие относительно корпуса вызывает деформацию этого пьезоэлектрического материала. В некоторых вариантах осуществления хирургический инструмент содержит по меньшей мере одно из следующего: аспирационное устройство, устройство для эндоиллюминации, устройство для лазерной терапии, устройство для удаления хрусталика глаза, устройство для удаления трабекулярной сети и устройство для иссечения стекловидного тела. В некоторых вариантах осуществления управляемая функция хирургического инструмента включает по меньшей мере одну из функций: скорость или интенсивность. Например, управляемая функция может быть выполнена в виде функции, управляющей интенсивностью давления инфузии или аспирационного вакуума. В некоторых вариантах осуществления пропорциональность сигнала относительно положения поверхности приведения в действие является линейной. Термин «линейный» в рамках настоящего раскрытия является широким термином, и, если не указано иное, этот термин может содержать в пределах своего значения, без ограничения, отсылку к концепции переменного вывода, пропорционального некоторому вводу (например, приложенному усилию или отклонению), но в некоторых вариантах осуществления термин «линейный» может относиться к отклику, необязательно являющемуся линейно пропорциональным откликом и способному включать нелинейный отклик (например, логарифмический или экспоненциальный отклик на основании линейного ввода), а в некоторых вариантах осуществления термин «линейный» может относиться к отклику, представляющему собой комбинацию линейного и нелинейного откликов (например, первоначальный диапазон ввода порождает первоначальный отклик, являющийся линейным, а второй диапазон ввода порождает отклик, являющийся нелинейным). В некоторых вариантах осуществления поверхность приведения в действие является выполненной с возможностью перемещения между полностью наружным положением и полностью нажатым положением, при этом поверхность приведения в действие смещается наружу таким образом, что эта поверхность приведения в действие остается в полностью наружном положении до тех пор, пока не будет приложено внешнее усилие, преодолевающее усилие смещения. В некоторых вариантах осуществления сигнал сконфигурирован для одновременного управления функцией хирургического инструмента и, по меньшей мере, еще одной хирургической функцией. В некоторых вариантах осуществления ручной медицинский прибор также содержит вторую чувствительную к давлению кнопку, имеющую вторую поверхность приведения в действие и второе устройство обнаружения давления, выполненные с возможностью управления второй хирургической функцией. В некоторых вариантах осуществления ручной медицинский прибор также содержит страховочный ремешок, связанный с хирургическим планшетом. В некоторых вариантах осуществления устройство обнаружения давления выполнено с возможностью передачи сигнала в процессор (например, в компьютерный процессор, контроллер, микроэлектронные средства и/или т.п.) вне медицинского прибора для интерпретации сигнала с целью управления функцией хирургического прибора. В некоторых вариантах осуществления сигнал управляет функцией хирургического инструмента в отсутствие сигнала, передаваемого в процессор вне медицинского прибора для интерпретации. В некоторых вариантах осуществления корпус имеет по меньшей мере одну из следующих форм: вытянутую цилиндрическую форму или вытянутую округлую форму.
[0015] В соответствии с некоторыми вариантами осуществления, ручной медицинский прибор для хирургических процедур содержит: корпус, имеющий внешнюю поверхность с формой для удерживания и манипуляций рукой человека; хирургический инструмент, выходящий из дальнего конца корпуса; кнопку для управления работой хирургического инструмента, при этом кнопка расположена смежно с внешней поверхностью корпуса, при этом кнопка содержит неэлектрический механизм обнаружения; и канал передачи сигналов, выполненный для обеспечения возможности вывода сигнала из неэлектрического механизма обнаружения с целью управления функцией хирургического инструмента.
[0016] В некоторых вариантах осуществления канал передачи сигналов содержит оптического волокно, а механизм обнаружения включает торцевую поверхность оптического волокна. В некоторых вариантах осуществления канал передачи сигналов содержит оптическое волокно, а механизм обнаружения содержит компонент оптического обнаружения, при этом перемещение компонента оптического обнаружения относительно корпуса оказывает воздействие на световой сигнал оптического волокна. В некоторых вариантах осуществления канал передач сигналов содержит оптическое волокно, а механизм обнаружения содержит часть оптического волокна, деформируемую путем перемещения поверхности приведения в действие относительно корпуса. В некоторых вариантах осуществления канал передачи сигналов содержит одно из следующего: пневматическую или гидравлическую трубку, - а механизм обнаружения содержит отверстие трубки или отверстие, гидравлически связанное с трубкой, причем это отверстие расположено смежно с внешней поверхностью корпуса. В некоторых вариантах осуществления канал передачи сигналов содержит одно из следующего: пневматическую или гидравлическую трубку, - а механизм обнаружения содержит поверхность приведения в действие, подвижно связанную с корпусом, при этом перемещение поверхности приведения в действие относительно корпуса вызывает деформацию одного из следующего: части трубки или деформируемого компонента, гидравлически связанного с трубкой. В некоторых вариантах осуществления хирургический инструмент содержит по меньшей мере одно из следующих устройств: аспирационное устройство, устройство для эндоиллюминации, устройство для лазерной терапии, устройство для удаления хрусталика глаза, устройство для удаления трабекулярной сети или устройство для иссечения стекловидного тела. В некоторых вариантах осуществления управляемая функция хирургического инструмента включает по меньшей мере одну из следующих функций: скорость или интенсивность. В некоторых вариантах осуществления ручной медицинский прибор также содержит страховочный ремешок, связанный с хирургическим планшетом. В некоторых вариантах осуществления устройство обнаружения давления выполнено с возможностью передачи сигнала в процессор вне медицинского прибора для интерпретации этого сигнала с целью управления функцией хирургического инструмента. В некоторых вариантах осуществления корпус имеет по меньшей мере одну из следующих форм: вытянутую цилиндрическую форму или вытянутую округлую форму.
[0017] В соответствии с вариантами осуществления, хирургическая стерильная салфетка для использования в стерильном операционном поле содержит: гибкий лист, выполненный с размером для, по меньшей мере, частичного прокладывания между первым и вторым хирургическими устройствами и для по меньшей мере частичного накрывания второго хирургического устройства с целью поддержания стерильного барьера между первым и вторым хирургическими устройствами; и по меньшей мере одно средство сопряжения доступа, выполненное как единое целое или связанное с этим гибким листом, при этом средство сопряжения доступа выполнено для обеспечения возможности прохождения через него с поддержанием стерильного барьера по меньшей мере одного из следующего: электрического тока, света, механической связи, оптической связи, гидравлической связи или пневматической связи.
[0018] В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения доступа выполнено с возможностью расположения в электрическом средстве сопряжения первого и второго хирургических устройств, и средство сопряжения доступа содержит электрические контакты, выполненные для обеспечения возможности прохождения через них электрического тока. В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения доступа выполнено с возможностью расположения на электрическом средстве сопряжения первого и второго хирургических устройств, и средство сопряжения доступа содержит анизотропно проводящий материал. В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения доступа содержит оптически прозрачное окно. В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения доступа содержит перфорированную область. В некоторых вариантах осуществления средство функционального сопряжения содержит изолирующий элемент, образующий изоляцию вокруг перфорированной области. В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения доступа содержит область, подлежащую прокалыванию. В некоторых вариантах осуществления средство функционального сопряжения содержит изолирующий элемент, образующий изоляцию вокруг проколотой области. В некоторых вариантах осуществления второе хирургическое устройство содержит многоразовое основание, а первое хирургическое устройство содержит стерильный хирургический планшет, выполненный с возможностью связывания с основанием с возможностью съема, при этом гибкий лист геометрически замкнуто соединен с многоразовым основанием.
[0019] В целях данного краткого описания в настоящем раскрытии описаны некоторые особенности, преимущества и новые элементы изобретения. Следует понимать, что все эти преимущества необязательно могут быть достигнуты в соответствии с каким-либо частным вариантом осуществления изобретения. Так, например, специалисты в данной области техники признают, что изобретение может быть воплощено или осуществлено способом, достигающим одного преимущества или группы преимуществ, следующих из настоящего раскрытия, и необязательно достигающим других преимуществ, следующих из настоящего раскрытия или предлагаемых настоящим раскрытием.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0020] Вышеупомянутые и другие элементы, особенности и преимущества настоящего изобретения более подробно описываются ниже с отсылкой к графическим материалам и разнообразным вариантам осуществления, предназначенным для иллюстрации, но не для ограничения изобретения. Графические материалы содержат следующие фигуры, на которых:
[0021] на фиг. 1A-1F проиллюстрирован один из вариантов осуществления хирургического планшета, который может быть использован для офтальмологической хирургической процедуры;
[0022] на фиг. 2A-2K проиллюстрирован ряд вариантов осуществления соединительных механизмов;
[0023] на фиг. 3A-3C проиллюстрированы варианты осуществления хирургических стерильных салфеток;
[0024] на фиг. 4A-4F проиллюстрированы варианты осуществления модульной хирургической планшетной системы;
[0025] на фиг. 5A, 5B проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульной хирургической планшетной системы;
[0026] на фиг. 6A-6F проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульной хирургической планшетной системы;
[0027] на фиг. 7 проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульной хирургической планшетной системы;
[0028] на фиг. 8A, 8B проиллюстрирован один из вариантов осуществления ручного блока, содержащего ряд кнопок;
[0029] на фиг. 9A-9D проиллюстрированы примерные варианты осуществления ручных блоков, содержащих одну или несколько оптических кнопок;
[0030] на фиг. 10A-10C проиллюстрированы примерные варианты осуществления ручных блоков, содержащих пневматические или гидравлические кнопки;
[0031] на фиг. 11 проиллюстрирован один из вариантов осуществления ручного блока, содержащего пьезоэлектрическую кнопку;
[0032] на фиг. 12A-12C проиллюстрирован один из вариантов осуществления хирургической планшетной системы, изолирующей нестерильный многоразовый компонент от стерильного хирургического поля;
[0033] на фиг. 13A-13C проиллюстрирован другой вариант осуществления хирургической планшетной системы, изолирующей нестерильный многоразовый компонент от стерильного хирургического поля;
[0034] на фиг. 14A-14C проиллюстрирован еще один вариант осуществления хирургической планшетной системы, изолирующей нестерильный многоразовый компонент от стерильного хирургического поля;
[0035] на фиг. 15 проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульной хирургической планшетной системы;
[0036] на фиг. 16A, 16B проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульной хирургической планшетной системы;
[0037] на фиг. 17A-17C проиллюстрирован один из вариантов осуществления бутылкодержателя, изолирующего нестерильную бутылку с BSS от стерильного хирургического поля;
[0038] на фиг. 18 проиллюстрирован один из вариантов осуществления перистальтической насосной головки, выполненной с возможностью приспосабливания к стерилизации газом;
[0039] на фиг. 19A, 19B проиллюстрирован другой вариант осуществления перистальтической насосной головки, выполненной с возможностью приспосабливания к стерилизации газом.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
[0040] Несмотря на то, что ниже раскрываются некоторые варианты осуществления, примеры и иллюстрации, средним специалистам в данной области техники должно быть понятно, что изобретение, описываемое в настоящем раскрытии, распространяется за пределы конкретных раскрытых вариантов осуществления, примеров и иллюстраций, и включает другие использования изобретения и его очевидные модификации и эквиваленты. Варианты осуществления изобретения описываются с отсылкой к сопроводительным фигурам, на которых подобные числительные повсюду относятся к подобным компонентам. Терминология, используемая в описании, представленном в настоящем раскрытии, не предназначена для интерпретации любым ограниченным или ограничительным образом просто из-за того, что она используется в сочетании с подробным описанием некоторых конкретных вариантов осуществления изобретения. В дополнение, варианты осуществления изобретения могут содержать некоторые новые элементы, но ни один элемент сам по себе не является единственно ответственным за его оптимальные атрибуты или существенным для применения на практике изобретений, описываемых в настоящем раскрытии.
[0041] Некоторые варианты осуществления включают хирургический планшет, или консоль, расположенную смежно с областью хирургического вмешательства или около нее (например, смежно с головой больного или вокруг нее в ходе хирургической операции). Этот планшет может иметь U-образную, L-образную или иную криволинейную или угловую форму для приспосабливания к анатомии области хирургического вмешательства. Некоторые варианты осуществления содержат хирургический планшет, смонтированный, закрепленный или иначе прикрепленный посредством временных, полупостоянных или постоянных средств к каталке больного, подголовнику больного, подлокотнику хирурга или хирургическому микроскопу. Некоторые варианты осуществления содержат отдельный постоянный или полупостоянный основной блок, надежно смонтированный на каталке, подлокотнике или другом приспособлении так, чтобы планшет был надежно зафиксирован, или расположен, на основании. В некоторых вариантах осуществления основание заменяет подлокотник хирурга, или оно смонтировано на подлокотнике и, таким образом, конструктивно выполнено с прочностью для поддержки рук и кистей хирурга. В других вариантах осуществления сам планшет смонтирован непосредственно на приспособлении (подлокотнике, каталке, микроскопе и т.д.), например, с использованием скоб, ремней, зажимов или других элементов, делающих возможным надежный монтаж.
Модульный, или гибридный, хирургический планшет
[0042] В некоторых вариантах осуществления модульное, или гибридное, хирургическое устройство, или планшет, содержит один или несколько многоразовых компонентов и один или несколько одноразовых компонентов (которые в некоторых вариантах осуществления могут выбрасываться после разового использования, а в некоторых вариантах осуществления могут выбрасываться после ограниченного количества использований), при этом, по меньшей мере, некоторые части каждого из них содержатся внутри или в непосредственной близости к стерильной рабочей зоне. Например, один или несколько одноразовых компонентов могут содержать стерильные компоненты, выполненные с возможностью их присутствия в стерильной рабочей зоне, а один или несколько многоразовых компонентов могут быть выполнены с возможностью, по меньшей мере, частичного содержания в одноразовом стерильном компоненте, герметизации внутри одноразового стерильного компонента или иной изоляции от стерильной рабочей зоны (например, с использованием стерильной салфетки), в то же время, оставаясь в непосредственной близости к стерильной рабочей зоне.
[0043] В типичном сценарии использования один или несколько многоразовых компонентов необязательно считаются стерильными, тогда как одна или несколько одноразовых частей доставляются в стерильной упаковке для использования в ходе хирургической процедуры. Нестерильная многоразовая часть обеспечивает одну или несколько функций в сочетании со стерильной частью системы, однако, по одной или нескольким причинам, многоразовая часть не рассчитана на то, чтобы она являлась однократно используемой, или одноразовой. Например, многоразовая часть может содержать компоненты, которые являются или могут восприниматься как являющиеся слишком дорогостоящими, слишком большими, слишком ценными, слишком неэкономными или слишком опасными, чтобы выбрасывать их после разового использования. В том, что касается гибридной хирургической планшетной системы, объединяющей в единое целое, как одноразовые, так и многоразовые особенности, существует несколько преимуществ, в том числе, без ограничения, экономия затрат, ослабление воздействия на окружающую среду и более высокая валовая прибыль.
[0044] Одноразовая часть (части) в некоторых вариантах осуществления может содержать компоненты системы, загрязняемые в ходе использования, изнашиваемые после разового использования или иначе не подходящие для продолжительного использования или многократных использований. Эти компоненты могут включать (без ограничения) гидравлические магистрали, гидравлические компоненты, в том числе гидравлические соединители, краны, обратные клапаны, фильтры, насосы или их части (например, насосная трубка, ротор и ролики перистальтического насоса, и/или т.п.), датчики давления и расхода, и/или т.п.; приборы, вводимые в глаз или другую область хирургического вмешательства (или части этих приборов, такие как извлекаемые иглы); стерильные салфетки, пакеты, оболочки или другие покрытия; планшеты, камеры, рабочие поверхности, держатели приборов и/или другие конструктивные компоненты хирургического планшета. В некоторых вариантах осуществления одноразовые компоненты могут также включать электронные средства, электрические межсоединения и/или батареи. В некоторых вариантах осуществления одноразовые компоненты могут включать оптические компоненты, в том числе, без ограничения, волокна, волоконные жгуты, световоды, светодиоды, линзы и/или т.п.
[0045] Многоразовая часть (части) в некоторых вариантах осуществления может включать компоненты, не загрязняемые в ходе хирургической процедуры (в некоторых вариантах осуществления по замыслу гибридного/модульного хирургического устройства), или они могут быть подвергнуты стерилизации или иной дезинфекции после использования. Эти компоненты могут включать (без ограничения) электронные средства, дисплеи, источники питания, батареи, насосы или их части (например, двигатель и/или редуктор), лазеры, источники света, оптические компоненты, компрессоры, источники газа, камеры, рабочие поверхности, держатели приборов, другие конструктивные компоненты хирургического планшета и/или т.п.
[0046] Значительным вызовом, связанным с хирургической планшетной системой «многократного использования», описываемой в данном раскрытии (такой как, например, гибридная, или модульная, система, содержащая как одноразовые, так и многоразовые компоненты), является обеспечение конструкции и использования системы, придерживающихся надлежащей стерильности процедур, и соображения о риске загрязнения. В частности, вызов представляют собой требования к сопряжению между стерильной одноразовой частью (частями) планшета и нестерильной многоразовой частью (частями). Во многих хирургических системах из известного уровня техники многоразовый хирургический узел должен быть расположен на некотором расстоянии от стерильного поля и от области хирургического вмешательства, при этом, для соединения многоразового узла с одноразовым узлом (например, с ручным хирургическим прибором), барьер между стерильной частью и нестерильной частью пересекает средство сопряжения увеличенной длины (например, электрический кабель, оптическое волокно, пневматическая/гидравлическая трубка и/или т.п.). Варианты осуществления настоящего раскрытия, однако, содержат, как нестерильную многоразовую часть, так и стерильную одноразовую часть в пределах или в непосредственной близости к стерильной рабочей зоне.
[0047] Одной из методик выполнения такого функционального сопряжения является салфетка или покрытие, позволяющее сопрягать один или несколько типов (например, электрических, механических, оптических, гидравлических и/или т.п.) посредством этой салфетки или покрова так, чтобы поддерживался стерильный барьер между стерильной одноразовой частью и нестерильной многоразовой частью. Один из примеров такой методики функциональной салфетки более подробно описывается ниже с отсылкой к фиг. 3A-3C.
[0048] В настоящем раскрытии также раскрываются и другие методики выполнения данного функционального сопряжения стерильных и нестерильных компонентов (или одноразовых и многоразовых компонентов) в пределах или в непосредственной близости к стерильной рабочей зоне, в то же время придерживающиеся стандартной практики стерильности в обстановке хирургической операционной. В некоторых вариантах осуществления стерильная одноразовая часть системы (либо сама по себе, либо в комбинации с одной или несколькими другими одноразовыми или многоразовыми частями) служит в качестве стерильного асептического контейнера, ограждающего, закрывающего или иначе защищающего или изолирующего нестерильную многоразовую часть (или несколько нестерильных частей) так, чтобы в ходе хирургической процедуры всегда поддерживался стерильный барьер. Для решения с салфеткой предпочтительным может быть то, что нет необходимости в более дорогостоящей или специально конструктивно выполненной салфетке, а в некоторых вариантах осуществления нет необходимости в проникновении, прокалывании или ином прохождении чего-либо через стерильную салфетку, так как в некоторых вариантах осуществления стерильная одноразовая часть окружает и заключает в оболочку нестерильную многоразовую часть, и любые необходимые средства функционального сопряжения между двумя или большим количеством частей можно осуществить напрямую. В некоторых вариантах осуществления, однако, может быть желательно скомбинировать обе концепции, а именно: использовать, как салфетку, содержащую средства функционального сопряжения, так и стерильный компонент, по меньшей мере, частично изолирующий нестерильный компонент.
[0049] В одном из примеров использования сценария стерильного компонента, изолирующего нестерильный компонент от стерильной рабочей зоны, для распаковки и установки хирургического планшета многократного использования используют процедуру асептического переноса. Хирург, «подготовленный к операции» и надлежащим образом одетый (и поэтому незагрязненный), может присутствовать в стерильной рабочей зоне, а ассистент (не считающийся стерильным) может присутствовать вне стерильной рабочей зоны. Ассистент открывает и представляет хирургу стерильный упакованный планшет (одноразовую часть), ассистент прикасается только к наружной упаковке (не считающейся стерильной), а не к самому стерильному планшету. Хирург извлекает одноразовый планшет из упаковки, не прикасаясь к наружной части упаковки. В варианте осуществления планшета разового использования (в силу чего весь планшет выбрасывают после хирургической процедуры, что, таким образом, не требует взаимодействия между одноразовой и многоразовой частями) планшет теперь можно установить около больного, и хирург может приступать к операции. В варианте осуществления с многоразовым использованием, или в гибридном варианте осуществления, хирург затем может открывать или иным образом осуществлять доступ к асептической камере, являющейся частью стерильного планшета, в которую ассистент может помещать нестерильный многоразовый модуль. В различных вариантах осуществления, раскрываемых в настоящем раскрытии, например, на фиг. 12A-12C, 13A-13C и 14A-14C, более подробно описываемых ниже, проиллюстрирован такой гибридный хирургический планшет, или планшет многоразового использования, содержащий асептическую камеру, или полость, для введения в нее нестерильного многоразового модуля.
[0050] В некоторых вариантах осуществления, для уменьшения размера одноразовой части хирургического планшета (что может, например, способствовать уменьшению полной стоимости и сокращению отходов), одноразовая часть может быть конструктивно выполнена как имеющая достаточно большой размер так, чтобы она содержала (например, полностью или частично герметизировала) многоразовый модуль (содержащий функциональные компоненты), а другие конструктивные или вспомогательные особенности планшета, не требующие функционального сопряжения с многоразовым модулем, могут также быть конструктивно выполнены в виде многоразовых и, например, могут быть обложены стерильной салфеткой перед хирургической процедурой. В некоторых вариантах осуществления одноразовая часть может также содержать относительно тонкую пластмассу или сходный материал (например, для тонких пластмассовых элементов с низкой себестоимостью предпочтительными возможностями являются литье под давлением или вакуумное формование), при этом многоразовой частью обеспечивается дополнительная опорная конструкция, на которой она покоится или, иначе, с которой она связывается. Одноразовая часть в некоторых вариантах осуществления может выполнять функцию стерильной салфетки или стерильного барьера (уменьшающего или исключающего потребность в обычной салфетке), или, в некоторых вариантах осуществления, перед размещением одноразовой части на многоразовой части на многоразовой части можно использовать стандартную стерильную салфетку.
[0051] Некоторые варианты осуществления также подразделяют ручные приборы на многоразовые и одноразовые компоненты. Например, иглу прибора для эндоиллюминации или другого вводимого в глаз прибора (например, прибора, проиллюстрированного на фиг. 8A) можно отсоединять от остального ручного блока, что позволяет выбросить загрязненную часть (например, иглу), тогда как остальной ручной блок (который, например, может быть нежелательно выбрасывать по причине стоимости или из других соображений) можно во избежание загрязнения вытереть или иначе стерилизовать, или, в качестве альтернативы, «упаковать в пакет», или обложить салфеткой в ходе процедуры. Подобным образом, игла (иглы) и аспирационные гидравлические компоненты ручного витреотома или резца для тканей, или экструзионный прибор с мягким наконечником, или устройство для удаления хрусталика глаза в некоторых вариантах осуществления может быть выполнено с возможностью отсоединения от остального ручного блока для замены на новый стерильный компонент. Подобным образом, игла для диатермии в сборе может быть выполнена с возможностью отсоединения от остального ручного блока для отделения одноразового компонента от многоразового.
Средства функционального сопряжения
[0052] Различные варианты осуществления хирургических систем, раскрываемых в настоящем раскрытии, содержат одно или несколько средств функционального сопряжения, делающих возможным функциональное связывание одноразового и/или стерильного компонента с многоразовым и/или нестерильным компонентом. Такое средство функционального сопряжения может, например, делать возможным обеспечение многоразовым и/или нестерильным компонентом энергии, света, жидкостей, электронной связи и/или других различных функций в одноразовом и/или стерильном компоненте, что делает возможным выполнение этим одноразовым и/или стерильным компонентом одной или нескольких хирургических функций. В настоящем раскрытии раскрывается несколько примеров функциональных соединений, или средств функционального сопряжения, которые можно использовать между стерильным компонентом и нестерильным компонентом. Например, на фиг. 2A-2K, в дальнейшем описываемых ниже, проиллюстрированы различные механические вращательные связи. Эти связи могут позволять связывать, например, многоразовый двигатель или редуктор с одноразовой насосной головкой. На фиг. 3A-3C проиллюстрированы различные средства функционального сопряжения в специальной хирургической стерильной салфетке. Проиллюстрированные концепции в некоторых вариантах осуществления также можно использовать в непосредственных функциональных соединениях между стерильным компонентом и нестерильным компонентом. На фиг. 4C проиллюстрирован один из примеров электрического средства функционального сопряжения, которое можно использовать с различными вариантами осуществления, в том числе, например, с вариантами осуществления, использующими это электрическое средство сопряжения для передачи электроэнергии и/или установления электронной связи. В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 4C, проиллюстрирована стыковка электропроводных контактов с целью создания пути для электроэнергии и/или установления электронной связи. В некоторых вариантах осуществления, однако, энергия и/или связь передается посредством неконтактных или неэлектрических средств. Например, в некоторых вариантах осуществления электроэнергию можно передавать, используя беспроводную и/или индуктивную связь. В некоторых вариантах осуществления сообщения можно передавать беспроводным образом, посредством оптической связи и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления средство функциональной связи может содержать прозрачное (или по меньшей мере частично прозрачное) окно, отверстие или часть стерильного компонента (например, отверстия 408, показанные на фиг. 4E), позволяющие пользователю системы видеть электронный дисплей многоразового компонента, свет и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления электрическое средство функционального сопряжения содержит проводящие соединители, индуктивное средство сопряжения и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления оптическое средство функционального сопряжения содержит световодные компоненты и/или т.п., делающие возможным перенос света из многоразового компонента в одноразовый компонент. В некоторых вариантах осуществления средство функционального сопряжения содержит гидравлический соединитель, делающий возможной передачу жидкости из многоразового компонента или в многоразовый компонент.
[0053] В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения между стерильным одноразовым планшетом (или компонентом этого планшета) и нестерильным многоразовым компонентом, или модулем, может представлять собой одно из следующих средств: электрическое, механическое, оптическое, гидравлическое и/или т.п. Электрическое средство функционального сопряжения в некоторых вариантах осуществления может содержать одно- или многожильные соединители (например, проиллюстрированные на фиг. 4C), пружины или пружинные контакты, соединители «золотой палец», краевые соединители и/или т.п. Электрическое средство сопряжения в некоторых вариантах осуществления также может быть выполнено посредством индуктивной или беспроводной линии. Электрическое средство сопряжения в некоторых вариантах осуществления может также содержать одно- или многожильные кабели или шнуры, гнезда, вилки и/или т.п. Электрическое средство сопряжения (или средство функционального сопряжения другого типа) в некоторых вариантах осуществления может быть конструктивно выполнено так, чтобы электрические контакты на одноразовом планшете (или на его компоненте) и электрические контакты на многоразовом модуле были выровнены с механическими элементами на этом планшете и/или модуле. Многоразовый модуль в некоторых вариантах осуществления может также соединяться через проводное или беспроводное средство сопряжения с такими расположенными вовне компонентами, как ножная педаль, расположенный вовне источник питания или отдельная хирургическая консоль.
[0054] Механическое средство функционального сопряжения в некоторых вариантах осуществления может содержать связь между многоразовым двигателем и одноразовой насосной головкой (например, содержащей ротор, ролики и трубку перистальтического насоса, как проиллюстрировано на фиг. 18) или между многоразовой насосной головкой и одноразовой перистальтической трубкой (при этом, например, хирург или другой пользователь может натягивать или иначе устанавливать перистальтическую трубку разового использования или ограниченного использования на многоразовую насосную головку). В некоторых вариантах осуществления механическое средство сопряжения может содержать двигатель или другой привод, соединенный с ремнем, цепью, передаточной спиралью, спиралью, передающей крутящий момент, вращательным тросом и/или т.п. для приведения в действие не являющейся смежной с ним системы, такой как, например, ручной прибор. В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения между двигателем или приводом и состыкованным с ним компонентом может представлять собой кинематическую связь или механическую связь, как, например, шлицевое соединение, звездообразное соединение, соединение валов и т.д. Некоторые примеры вращательных механических связей проиллюстрированы на описываемых ниже фиг. 2A-2K.
[0055] Оптическое средство функционального сопряжения в некоторых вариантах осуществления может содержать связь между многоразовым источником света и одноразовым волокном, волоконным жгутом, световодом и/или другим волноводом. Источник света в некоторых вариантах осуществления может представлять собой светодиод (в некоторых вариантах осуществления - либо RGB, либо белый) или лампу белого света для эндоиллюминации, лечебный лазер (например, с длиной волны 532 нм или 1064 нм для фотокоагуляции) или лазер для визуализации (например, для оптической когерентной томографии). Средство сопряжения в некоторых вариантах осуществления может содержать линзы, зеркала, волокна, волоконные жгуты, призмы, световоды и волноводы, и/или другие оптические компоненты, способствующие направлению и внесению света из многоразовой части в одноразовую часть системы.
[0056] Гидравлическое средство функционального сопряжения в некоторых вариантах осуществления может содержать средство сопряжения между одноразовой гибкой трубкой и многоразовым датчиком (например, датчиком давления, датчиком расхода, струйным датчиком и/или т.п.) или между гибкой трубкой и таким пневматическим или гидравлическим источником, как компрессор, источник сжатого газа, источник жидкости под давлением, насос и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления средство сопряжения может содержать гидравлические соединители, стыкуемые тогда, когда многоразовые и одноразовые компоненты связывают, объединяют или иначе располагают относительно друг друга.
[0057] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый планшет (или его компонент) может содержать оптическое средство функционального сопряжения, содержащее прозрачный или частично прозрачный материал, например, для того чтобы сделать возможным для пользователя наблюдение одного или нескольких дисплеев, встроенных в многоразовый модуль. В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый планшет (или его компонент) может содержать тонкий, гибкий или, иначе, гнущийся или податливый материал, выполненный для обеспечения возможности приведения пользователем в действие кнопок, расположенных на многоразовом модуле через стерильный одноразовый планшет. В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый планшет может содержать тонкую формованную в вакууме пластмассу и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления части из прозрачного материала могут быть покрашены, окрашены или иначе сделаны непрозрачными так, чтобы в употреблении оставалась прозрачной только часть этого материала (такая как оптическое средство сопряжения).
[0058] Любое из раскрываемых в настоящем раскрытии средств функционального сопряжения может быть выполнено или расположено для автоматического вхождения в контакт или размещения в требуемом положении или конфигурации, когда многоразовый компонент связывают с одноразовым компонентом (или иначе размещают в требуемом положении относительно одноразового компонента). В качестве альтернативы, одно или несколько средств функционального сопряжения могут быть выполнены с возможностью ручного введения в контакт пользователем до или после связывания многоразового компонента с одноразовым компонентом.
[0059] В некоторых вариантах осуществления многоразовая часть (части) и/или одноразовая часть (части) может содержать элементы, способствующие их выравниванию, точной пригонке или иному расположению для содействия в стыковке или взаимосвязыванию этих частей и/или их средств функционального сопряжения. Например, одна или обе части могут содержать элементы, способствующие выравниванию или соединению электрических контактов или межсоединений, механических межсоединений (например, между многоразовым валом двигателя и одноразовым ротором, кулачком и/или т.п. перистальтического насоса, или между многоразовым ротором и роликами насоса и одноразовой перистальтической трубкой), пневматических или гидравлических межсоединений (например, для соединения одноразовых частей с многоразовыми датчиками, пневматическими или гидравлическими источниками, источниками сжатых газов, перистальтическими насосами, насосами Вентури и другими насосами, и/или т.п.) и/или оптических межсоединений (например, для соединения одноразовых частей с многоразовыми источниками света, лазерами и/или т.п.). В некоторых вариантах осуществления для выравнивания или скрепления различных компонентов системы также могут быть использованы магниты. Многоразовый модуль в некоторых вариантах осуществления может включаться или иначе приводиться в действие, или автоматически задействоваться, или содержать средства для определения того, что он надлежащим образом «пристыкован» при установке внутри или при монтаже (или при ином связывании) на стерильном одноразовом планшете (или его компоненте).
Хирургическая планшетная консоль
[0060] На фиг. 1A-1F проиллюстрирован один из вариантов осуществления хирургического планшета 10, который можно использовать для офтальмологической хирургической процедуры. На фиг. 1A проиллюстрирован вид сверху хирургического планшета 10 в употреблении для больного 2. В этом варианте осуществления хирургический планшет 10 содержит полость, или вырез 102, имеющий форму для расположения вокруг головы больного. На фиг. 1B-1F также проиллюстрирован хирургический планшет 10 и один из способов, которыми этот хирургический планшет 10 можно смонтировать на операционном столе, кресле или каталке 13. В некоторых вариантах осуществления операционный стол 13, как показано на фиг. 1C, содержит опору 12, такую как опора для запястья, более подробно показанную на фиг. 1B. Опора 12 содержит опорный стержень 16 и конец 14, выполненный с возможностью соединения с головной частью на операционном столе 13. Как показано на фиг. 1E, в некоторых вариантах осуществления хирургический планшет 10 может содержать верхнюю часть 101, выполненную с возможностью стыковки с основной частью 104. В проиллюстрированном настоящем варианте осуществления основание 104 целесообразно предполагается в качестве монтажной конструкции, делающей возможным эффективный и конфигурируемый монтаж верхней части 101 на столе 13. В некоторых вариантах осуществления, как описывается в дальнейшем в настоящем раскрытии, основная часть может содержать больше функциональных элементов, таких как, например, двигатель и/или насос, электронные средства и/или т.п. Основание 104 может содержать одну или несколько щелей 106 или других элементов, выполненных для обеспечения возможности прикрепления или связывания основания 104 с опорой 112 стола 13. В некоторых вариантах осуществления для удерживания основания 104 у опоры 112 используют ремни, при этом ремни проходят через щели, выемки или углубления 106. В некоторых вариантах осуществления хирургический планшет 10 содержит подушку 108, расположенную поверх основания 104, для того чтобы она, среди прочего, способствовала устранению какого-либо зазора между верхней частью 101 и основанием 104 для поддержания более прочного соединения между верхней частью 101 и основанием 104.
[0061] Как видно на фиг. 1F, в некоторых вариантах осуществления хирургический планшет выполнен с возможностью вхождения в скользящий контакт с основанием. В данном варианте осуществления верхняя часть 101 хирургического планшета содержит защелки 126, входящие в контакт с основанием 104. В некоторых вариантах осуществления рычаги, переключатели или рукоятки 124 позволяют пользователю хирургического планшета 10 избирательно входить в контакт с основанием 104 для блокирования верхней части 101 на месте. В некоторых вариантах осуществления защелки 126 выполнены с возможностью регулировки, делающей возможным блокирование верхней части 101 в ряде положений, для того чтобы приспосабливать ее к больным разного размера и/или к предпочтениям пользователя. Например, в варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 1F, представляющей собой вид снизу хирургического планшета 10, верхняя часть 101 проиллюстрирована как заблокированная на месте в положении приблизительно на полпути к положению полного вхождения в контакт.
[0062] На фиг. 1E, представляющей собой покомпонентный вид верхней части 101, основания 104 и опоры 112, проиллюстрированы некоторые элементы хирургического планшета 10. Например, хирургический планшет 10 содержит один или несколько ручных блоков, или хирургических инструментов 110, в данном варианте осуществления - четыре ручных блока 110. Эти ручные блоки 110 могут содержать один или несколько инструментов для выполнения таких хирургических функций, как, например, иссечение стекловидного тела, диатермия или электрокаустика, освещение и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления ручные блоки 110 привязаны к верхней части 101 кабелями или страховочными ремешками 112. В некоторых вариантах осуществления кабель или страховочный ремешок 112 включает один или несколько таких элементов, как, например, передача энергии, электронная связь, связь посредством других способов, таких как пневматические или оптические, и/или т.п.
[0063] Хирургический планшет 10 также содержит ряд углублений или конструкций 111 для хранения, выполненных с возможностью вхождения в контакт с ручными блоками 110 для удерживания ручных блоков на месте до тех пор, пока они нужны и/или между хирургическими процедурами. Хирургический планшет 10 также содержит ряд компонентов 114 управления для управления рядом функций хирургического планшета 10, таких как, например, инфузия жидкостей, инфузия масла, инфузия воздуха и/или т.п. Хирургический планшет 10 также содержит кнопку 116 питания, выполненную с возможностью подачи питания одному или нескольким устройствам хирургического планшета 10. Один или несколько дисплеев или индикаторов и/или источников света 118 хирургического планшета 10 делают возможной передачу информации, например, пользователю или хирургу в ходе хирургической процедуры. В некоторых вариантах осуществления один или несколько дисплеев, или индикаторов 118, могут быть расположены отдельно от хирургического планшета 10, например, на микроскопе или на стенке, и соединены с планшетом посредством проводного или беспроводного соединения. Хирургический планшет 10 также содержит приемник 120 емкости для жидкостей и бутылку со сбалансированным солевым раствором (BSS), контейнер, стерильную камеру или другой держатель 122. В этом варианте осуществления двигатель может быть выполнен с возможностью отделения и/или связывания с возможностью отделения с насосной головкой 123, показанной на фиг. 1F. Насосная головка также содержит входную и выходную трубки 123 насоса. В некоторых вариантах осуществления может быть желательно выполнить двигатель отделяемым от хирургического планшета 10 и/или от насосной головки 123, для того чтобы, например, можно было использовать относительно более дорогой и/или высококачественный двигатель, тогда как остальной хирургический планшет 10, включая насосную головку 123, является выбрасываемым после единственной процедуры или после предварительно определенного количества процедур. Различные варианты осуществления соединительных механизмов, которые можно использовать для связывания двигателя с насосной головкой 123, более подробно описываются ниже с отсылкой к фиг. 2A-2K.
[0064] В некоторых вариантах осуществления один или несколько раскрываемых в настоящем раскрытии хирургических планшетов, таких как, например хирургический планшет 10, проиллюстрированный на фиг. 1A-1F, могут содержать один или несколько элементов, сходных с элементами и/или один или несколько элементов, способных действовать сходным образом с элементами, описанными в патенте США №8,568,391, озаглавленном «STERILE SURGICAL TRAY», полностью включаемом в настоящее раскрытие посредством ссылки.
[0065] Различные варианты осуществления могут содержать съемные или несъемные электронные средства, управляющие функциями планшета. Эти электронные средства могут содержать один или несколько микроконтроллеров, микропроцессоров, микроэлектронных средств и/или т.п.; электронные средства могут включать любой из широкого разнообразия датчиков, в том числе, без ограничения, датчики давления, вакуума, расхода, температуры, интенсивности света, напряжения/тока/мощности и инерциальных измерений. Электронные средства могут также быть конструктивно выполнены так, чтобы они были дешевыми и, поэтому, выбрасываемыми после разового использования или после ограниченного количества использований. Электронные средства могут содержать программные или аппаратные элементы, препятствующие использованию этих электронных средств вне рамок, намеченных производителем. Например, электронные средства могут становиться недействующими после разового использования для предотвращения повторного использования, способного подвергнуть риску безопасность больного (например, по причине того, что система больше не является стерильной), и для защиты прибыли производителя. Электронные средства в некоторых вариантах осуществления могут также быть конструктивно выполнены для работы с ограниченным количеством использований, в течение ограниченного количества времени или до истечения предварительно определенного срока. Например, это может быть полезно для предотвращения использования системы за пределами, считающимися надежными (например, некоторые компоненты могут обладать ограниченным количеством использований до того, как вероятность отказа становится риском, или же эффективность или стерильность некоторых компонентов системы может иметь срок годности). Это также можно использовать в моделях продаж типа подписки, при этом хирург или больница могут приобретать дополнительные пополнения с целью использования системы для дополнительных хирургических процедур или с целью добавления/разблокирования дополнительных функциональных средств системы. Некоторые варианты осуществления могут также использовать неэлектронные и непрограммные средства ограничения повторного использования; например, ручные блоки и/или компоненты планшета могут быть изготовлены из материалов, не выдерживающих стерилизацию в автоклаве.
[0066] В некоторых вариантах осуществления планшет может включать в себя внутренний источник питания, или трансформатор, и выпрямитель, преобразующие розеточное питание от сети переменного тока в постоянный ток менее высокого напряжения. В качестве альтернативы, планшет может использовать источник питания, отдельный от планшета (например, трансформатор типа «вилка, втыкаемая в розетку» или внешний портативный источник питания). Планшет может также питаться от одной или нескольких (первичных) батарей разового использования (например, щелочных, литий-мараганцевых или других химических источников) или от перезаряжаемых (вторичных) батарей (например, литий-ионных, литий-полимерных, NiMH, NiCd или других химических источников). В некоторых вариантах осуществления батареи могут быть выполнены в виде автономного портативного батарейного источника питания, который можно извлекать из самого планшета. Планшет также может получать энергию (электрическую, пневматическую и/или другую) из отдельной консольной системы, с которой связан планшет, или от хирургического микроскопа.
[0067] В вариантах осуществления, содержащих многоразовое постоянное или полупостоянное основание, отдельное от самого планшета, при этом основание может быть конструктивно выполнено так, чтобы оно, для получения преимуществ, включающих снижение стоимости производства планшета, сокращение отходов и использование более высококачественных многоразовых компонентов, содержало одно или несколько из следующих средств: электронные средства; дисплеи; датчики (например, давления, расхода); источник питания; одну или несколько первичных или вторичных батарей или портативных батарейных источников; насосы или компоненты и узлы насоса (например, двигатель и схему управления), например, с целью использования для инфузии, аспирации и/или приведения в действие пневматического или гидравлического прибора; приводные двигатели ручных блоков (например, для перемещения или вращения передаточного троса или спирали, передающей крутящий момент, соединенной с витреотомом или другим механическим прибором); источник света для эндоиллюминации; лазер для фотокоагуляции. Основание и планшет могут реализовывать элементы, позволяющие временно, но надежно прикреплять планшет к основанию, а также элементы для регулировки или иного переноса положения планшета, например, для приспосабливания к различным геометриям больных. В еще одном варианте осуществления некоторые или все эти элементы могут быть расположены в ножной педали (или более чем в одной ножной педали), используемой для управления функциями хирургического планшета и ручных блоков. Ножная педаль может быть привязана к планшету и/или ручным блокам посредством электрических соединений (например, кабельного узла), пневматических/гидравлических соединений (например, трубок), оптических соединений (например, одного или нескольких оптических волокон для света с широким или узким диапазоном длин волн, который может использоваться для освещения, лазерной терапии, визуализации и т.д.) или соединений кинематическими связями (например, передаточных тросов или спиралей, передающих крутящий момент, для передачи движения двигателя, поршня и т.д., расположенных в камере ножной педали в планшет или ручные блоки). В родственных вариантах осуществления ножная педаль может содержать некоторые из этих компонентов, но соединения с насосами (например, для инфузии и/или аспирации), расположенными в основном блоке или планшете так, что между насосом и больным пролегает трубка, сводятся к минимуму.
[0068] В вариантах осуществления с двигателями насосов и/или приводными двигателями ручных блоков в отдельном основании двигатели насосов могут связываться с насосами насосных головок в планшете, а приводные двигатели могут связываться с передаточным тросом или спиралью, передающей крутящий момент, посредством шлицевых соединений, соединений валов и т.п., выровненных и входящих в контакт, когда планшет монтируют или располагают на основании. На фиг. 2A-2K проиллюстрирован ряд вариантов осуществления связей, или соединительных механизмов 205, которые могут быть выполнены для обеспечения возможности разъемного связывания выходного вала двигателя и/или механизма 204 передачи крутящего момента с насосной головкой 202. Варианты осуществления, проиллюстрированные в настоящем раскрытии, содержат соединительную часть 206 на стороне насоса и соединительную часть 208 на стороне двигателя. В вариантах осуществления, проиллюстрированных на фиг. 2A-2C, соединительная часть 206 на стороне насоса содержит наружный шлиц, выполненный с возможностью связывания с внутренним шлицем соединительная части 208 двигателя. Наружные шлицы 206 выполнены с возможностью скользящего связывания с внутренними шлицами 208 для того, чтобы сделать возможной передачу крутящего момента от двигателя к насосной головке 202. На фиг. 2D проиллюстрирован один из вариантов осуществления связи 205, в которой охватываемая часть 206 и охватывающая часть 208 содержат парные плоские поверхности, сходные с болтом с шестигранной головкой и гнездом, что делает возможной передачу через них крутящего момента. На фиг. 2E-2K проиллюстрирован ряд вариантов осуществления, в которых чередующиеся пики и впадины части 206 на стороне насоса входят в контакт с чередующимися пиками и впадинами части 208 на стороне двигателя, делая возможной передачу через них крутящего момента. В качестве альтернативы можно использовать и другие разнообразные выполненные с возможностью отделения связи, передающие крутящий момент. В других вариантах осуществления двигатели насоса и насосные головки не являются легко разделяемыми, а вместо этого с возможностью отделения от насосной головки выполнена трубка насоса.
Функциональный стерильный барьер
[0069] В некоторых вариантах осуществления офтальмологическая хирургическая система содержит специальный стерильный барьер, такой, как стерильная салфетка, которую можно использовать для обкладывания нестерильного постоянного основания с целью создания стерильного барьера перед помещением планшета на основание. Эта салфетка в некоторых вариантах осуществления может соответствовать по форме основанию и планшету. В некоторых вариантах осуществления салфетка содержит один или несколько таких функциональных элементов, как один или несколько элементов, позволяющих проходить сквозь нее свету, электричеству, механическому устройству и/или т.п. Например, салфетка может содержать одно или несколько прозрачных окон для обеспечения видимости дисплеев в основании. В некоторых вариантах осуществления салфетка может содержать перфорированные отверстия, пробиваемые или прокалываемые при монтаже планшета на основании и позволяющие осуществлять электрические, механические и/или гидравлические/пневматические соединения между планшетом и основанием. В некоторых вариантах осуществления салфетка может не содержать никаких перфорированных отверстий, но, тем не менее, быть выполненной с возможностью прокалывания или перфорирования в определенных зонах при стыковке планшета и основания. В некоторых вариантах осуществления планшет и основание могут образовывать изоляцию вокруг зоны, подлежащей перфорированию перед тем, как происходит перфорирование, для обеспечения поддержания стерильного барьера в ходе процесса установки. В некоторых вариантах осуществления салфетка может содержать встроенные электрические контакты, для того чтобы между основанием и планшетом можно было осуществить одно или несколько электрических соединений, не пробивая или не прокалывая салфетку, или иначе не подвергая риску стерильный барьер. Эти электрические контакты в некоторых вариантах осуществления могут быть сформированы путем встраивания отдельных контактов в материал салфетки, или сам материал может быть изготовлен из материала или в соответствующих областях включать в себя материал, являющийся анизотропно проводящим, и, таким образом, электрический ток может течь через тонкий материал салфетки, но несколько смежных путей тока не взаимодействуют друг с другом. В других вариантах осуществления электроэнергия беспроводным образом передается через салфетку посредством индуктивной связи двух антенн, расположенных на противоположных сторонах салфетки, или посредством сходных способов беспроводной передачи энергии.
[0070] На фиг. 3A проиллюстрирован вид сверху одного из вариантов осуществления салфетки 300, включающей в себя ряд функциональных элементов. Салфетка 300 содержит лист из гибкого материала 302, выполненного и/или имеющего форму и/или размер для обкладывания, например, основной части хирургического планшета и/или головы больного с тем, чтобы сделать возможным поддержание стерильного барьера в ходе хирургической операции. В некоторых вариантах осуществления салфетка выполнена с возможностью по меньшей мере частичного расположения между основной частью и верхней частью хирургического планшета, как, например, проиллюстрировано на фиг. 4F, в дальнейшем обсуждаемой ниже. В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 3A, салфетка 300 для простоты проиллюстрирована как прямоугольная; однако в других вариантах осуществления салфетка 300 может быть выполнена с другой формой и/или специально пригнана так, чтобы эту салфетку можно было располагать в предварительно определенной конфигурации поверх по меньшей мере части хирургического планшета.
[0071] Салфетка 300 содержит два окна 304, таких как, например, прозрачные области, расположенные так, чтобы они позволяли пользователю видеть сквозь них один или несколько дисплеев хирургического планшета. Например, окна 304 могут быть расположены так, чтобы они позволяли пользователю видеть дисплеи 118, проиллюстрированные на фиг. 4A, в дальнейшем описываемой ниже. Салфетка 300 также содержит перфорированную область 306, содержащую перфорированные отверстия, позволяющие пробивать и/или перемещать перфорированную зону 306, когда салфетку 300 помещают в положение, позволяющее проходить сквозь нее функциональному устройству. Например, сквозь нее может проходить электрическое соединение, сквозь нее может проходить механическая связь, сквозь нее может проходить пневматическая и/или гидравлическая связь, сквозь нее может проходить оптическая связь, и/или т.п. Салфетка 300 также содержит альтернативную конфигурацию 308 перфорированных отверстий. Перфорированные отверстия 308 содержат перфорированные отверстия в форме креста, для того чтобы сделать возможным прохождение сквозь них трубчатого или другого функционального компонента.
[0072] В некоторых вариантах осуществления одна или несколько функциональных зон салфетки 300 содержат изоляционную часть 310, показанную на фиг. 3A как круглая зона вокруг перфорированных отверстий 308. Изоляционная часть 310 может содержать, например, материал, делающий возможным или способствующий формированию стерильной изоляции между, например, верхней частью и нижней частью хирургического планшета перед пробиванием, прорыванием или открыванием перфорированных отверстий 308. В некоторых вариантах осуществления изоляционная часть 310 может содержать такой упругий материал, как резина. В некоторых вариантах осуществления изоляционная часть 310 содержит кольцо из материала (или материал, выполненный с иной формой), являющегося более жестким, чем материал 302 первичной салфетки.
[0073] В некоторых вариантах осуществления салфетка 300 содержит электроконтактную часть, область или блок 312. Электроконтактная часть 312 в данном варианте осуществления содержит ряд электрических контактов 314, таких как электропроводный материал, делающий возможным нахождение встречного контакта с одной стороны салфетки 300 в электрической связи со встречным контактом на противоположной стороне салфетки 300. На фиг. 3B проиллюстрирован поперечный разрез электроконтактной части 312. На фиг. 3B видно, что в данном варианте осуществления ряд электрических контактов 314 проходит от одной стороны салфетки 300 к другой стороне салфетки 300, таким образом, делая возможным прохождение электрического тока также от одной стороны салфетки 300, такой как стерильная сторона, к другой стороне салфетки 300, такой как нестерильная сторона.
[0074] На фиг. 3C проиллюстрирован поперечный разрез одного из альтернативных вариантов осуществления электроконтактной части 312'. В данном варианте осуществления электроконтактная часть 312' содержит анизотропно проводящий материал, позволяющий, как схематически проиллюстрировано на фиг. 3C, электрическому току течь в одном направлении, как, например, от одной стороны салфетки 300 к другой стороне салфетки 300, но не в поперечном, или перпендикулярном, направлении. Соответственно, ряд электрических контактов верхней части планшета может быть выполнен с возможностью нахождения в электрической связи с рядом электрических контактов нижней части хирургического планшета посредством электроконтактной части 312' без необходимости в ряде дискретных электрических контактов на электроконтактной части. Это, среди прочего, может позволить снизить издержки производства и/или повысить допустимое отклонение расположения салфетки относительно хирургического планшета.
Модульная хирургическая планшетная система
[0075] В некоторых вариантах осуществления раскрываемых в настоящем раскрытии хирургический планшет может представлять собой модульную систему с основанием, или многоразовой частью, выполненной так, чтобы она содержала один или несколько связанных с ней модулей. В некоторых вариантах осуществления основная часть выполнена так, чтобы она являлась многоразовой, по меньшей мере, в течение предварительно определенного количества процедур и/или продолжительности использования, тогда как один или несколько вариантов осуществления модулей выполнены как выбрасываемые, например, после разового использования. В некоторых вариантах осуществления модульная хирургическая планшетная система содержит одноразовую верхнюю часть планшета, связанную с многоразовой нижней частью планшета. В некоторых вариантах осуществления модульная хирургическая планшетная система содержит одноразовый планшет, содержащий одно или несколько местоположений для вставки одного или нескольких функциональных модулей, таких как модуль двигателя/насоса, модуль приемника емкости для жидкостей, модуль адаптера источника питания, модульная вставка для инструментов, содержащая один или несколько ручных блоков, и/или т.п.
[0076] В некоторых вариантах осуществления многоразовая часть модульной хирургической планшетной системы, такая как основная часть, содержит один или несколько многоразовых функциональных блоков, выполненных с возможностью связывания, обмена данными и/или т.п. с одним или несколькими одноразовыми функциональными блоками одного или нескольких модулей. Например, в некоторых вариантах осуществления многоразовая основная часть может содержать двигатель, выполненный с возможностью связывания с корпусом одноразового насоса одноразовой модульной части. В некоторых вариантах осуществления многоразовая часть, такая как основная часть хирургической планшетной системы, или узла, может содержать электрический процессорный блок, выполненный с возможностью управления работой одного или нескольких хирургических инструментов и/или обнаружения входных сигналов или состояний из одного или нескольких компонентов управления и/или хирургических инструментов одноразовой части. В некоторых вариантах осуществления модульная хирургическая планшетная система содержит специальную хирургическую стерильную салфетку, такую как салфетка, описываемая выше с отсылкой к фиг. 3A-3C, выполненная с возможностью расположения между многоразовой, или основной, частью и одноразовой, или верхней, частью или модулем.
[0077] На фиг. 4A проиллюстрирован перспективный вид одного из вариантов осуществления модульной хирургической планшетной системы, содержащей верхнюю, или одноразовую, часть 402, связанную с нижней, или многоразовой, частью 404. Нижняя часть 404 связана с опорой 112, такой как опора в головной части операционного стола. Нижняя часть 404 может быть выполнена с возможностью стыковки с опорой 112 множеством способов, таких как, например, проходящие через щели ремни, такие как ремни 412, проиллюстрированные на фиг. 4B. Хирургический планшет 410, проиллюстрированный на фиг. 4A, содержит ряд элементов, сходных по конструкции с таковыми из других вариантов осуществления, описываемых в настоящем раскрытии, таких как, например, ряд ручных блоков 110, местоположения 111 для хранения или поддержки ручных блоков, ряд страховочных ремешков или кабелей 112, соединяющих ручные блоки 110, с, в данном варианте осуществления, нижней частью 404, ряд компонентов 114 управления, кнопка 116 питания, два дисплея 118, приемник 120 емкости для жидкостей и бутылка 122 с BSS. Вариант осуществления, проиллюстрированный на фиг. 4A, дополнительно содержит ножную педаль 406, привязанную или находящуюся в связи с нижней частью 404 и делающую возможным управление одним или несколькими элементами хирургической планшетной системы 410.
[0078] На фиг. 4B проиллюстрирован покомпонентный вид хирургической планшетной системы 410, на котором показана основная часть 404, прикрепленная к опоре 112, но верхняя, или одноразовая, часть 402 еще не связана с основной частью 404. В этом варианте осуществления проиллюстрированы некоторые функциональные элементы основной части 404, в том числе дисплеи 118, источник 418 света (в данном варианте осуществления - светодиод, но в других вариантах осуществления источник света может представлять собой лазер, галогеновую лампу или т.п.) и два насоса 414. На фиг. 4C проиллюстрирован другой пример функционального элемента, делающего возможным электрическое соединение между верхней частью 402 и основной частью 404. В этом варианте осуществления страховочные ремешки или кабели 112 соединены с верхним электрическим соединителем 418, являющимся частью или связанным с одноразовой планшетной частью 402. Верхняя часть 418 соединителя содержит ряд выступающих из нее электрических контактов, или штырей 419, выполненных с возможностью вхождения в контакт со встречными электрическими контактами 421 нижней части 420 соединителя, являющейся частью или связанной с основной частью 404. Соответственно, в данном варианте осуществления при связывании верхней части 402 с основной частью 404 ручные блоки могут автоматически соединяться с электронными средствами или другими элементами основной части 404. Иными словами, после расположения верхней части 402 хирургического планшета на основной части 404 пользователь системы может не иметь необходимости подключать каждый ручной блок по отдельности. В некоторых вариантах осуществления изобретения такая конфигурация может являться преимущественной, делая возможным, например, то, что более дорогостоящие и/или долговечные компоненты являются частью или связаны с основной, или многоразовой, частью 404, тогда как верхняя, или одноразовая, часть 402 может поставляться как единый стерильный узел, готовый к использованию для единственной хирургической операции и выбрасываемый после хирургической операции.
[0079] На фиг. 4D проиллюстрирован вид сверху хирургической планшетной системы 410. На фиг. 4E проиллюстрирован перспективный вид снизу верхней, или одноразовой, части 402 хирургической планшетной системы 410. На виде по фиг. 4E более подробно проиллюстрированы отверстия 408 для наблюдения дисплеев 118 и приводная часть 204 двигателя 122А, такая как связь, выполненная с возможностью механической связи с насосной головкой, связанной с бутылкой 122 с BSS. В некоторых вариантах осуществления, как описано выше, двигатель 122А может быть выполнен как многоразовый и/или может быть выполнен с возможностью отделения от верхней, или одноразовой, части 402 для использования с другой одноразовой частью 402.
[0080] На фиг. 4F проиллюстрирован вид в полном сборе и покомпонентный вид верхней, или одноразовой, части 402 хирургической планшетной системы 410, расположенной на нижней части 404 с расположенной между ними салфеткой 430. На фиг. 4F видно, что салфетка 430 содержит окна 432 дисплеев, позволяющие наблюдать дисплеи нижней части 404 через салфетку 430. Салфетка 430 также может содержать одно или несколько средств функционального сопряжения, описанных выше с отсылкой к фиг. 3A-3C.
[0081] На фиг. 5A проиллюстрирован другой вариант осуществления модульной хирургической планшетной системы 510, содержащей верхнюю, или одноразовую, часть 502, связанную с нижней, или многоразовой, частью 504. Модульная хирургическая планшетная система 510 функционально сходна с вышеописанной модульной хирургической планшетной системой 410, но содержит другую схему расположения и/или конструкцию некоторых элементов. Для представления элементов, сходных с таковыми у хирургической планшетной системы 410, для различных компонентов хирургической планшетной системы 510 использованы сходные ссылочные позиции. На фиг. 5B проиллюстрирован вид сверху хирургической планшетной системы 510, в которой ручные блоки отделены, полностью иллюстрирующий местоположения 111 для поддержки или хранения ручных блоков. Кроме того, отделена бутылка 122 с BSS, и более подробно показан приемный карман, или зона 502, двигателя.
[0082] На фиг. 6A-6F проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульной хирургической планшетной системы 610. В данном варианте осуществления модульная хирургическая планшетная система 610 содержит многоразовую, или основную, часть 650, содержащую ряд местоположений, или средств сопряжения, выполненных с возможностью приема одного или нескольких модулей или связывания с ними. В данном варианте осуществления система 610 содержит модуль 622 двигателя и насоса, модуль 620 приемника емкости для жидкостей, модуль 654 адаптера источника питания и модульную вставку 652 для инструментов. В одном из вариантов осуществления модуль 622 двигателя и насоса может содержать держатель бутылки с BSS. В одном из вариантов осуществления модуль 622 двигателя и насоса может содержать электронные средства приведения в действие для инфузионного насоса и/или датчик давления. В одном из вариантов осуществления электронные средства приведения в действие и/или датчик давления могут быть расположены в многоразовой части планшета. В одном из вариантов осуществления модуль 620 приемника емкости для жидкостей может содержать емкость для аспирированной жидкости и аспирационный насос. В одном из вариантов осуществления модуль 620 приемника емкости для жидкостей может содержать электронные средства приведения в действие для аспирационного насоса и датчик давления (или одно или несколько из них могут быть вместо этого расположены в многоразовой части планшета). В одном из вариантов осуществления модуль 654 адаптера источника питания может быть встроен в один из дисплеев. В одном из вариантов осуществления модуль 654 адаптера источника питания может быть расположен внизу планшета (в многоразовой части) или где-либо еще (например, на полу или т.п.). На фиг. 6B проиллюстрирован вид сбоку модуля 622 двигателя и насоса (или, в некоторых вариантах осуществления, держатель 622 бутылки с BSS). На фиг. 6C проиллюстрирован вид сбоку модуля 620 приемника емкости для жидкостей. На фиг. 6D проиллюстрирован перспективный вид модуля 622 двигателя и насоса (или, в некоторых вариантах осуществления, держатель 622 бутылки с BSS), модуля 620 приемника жидкостей и модульная вставка 652 для инструментов, которая может представлять собой стерильный пакет или узел, готовый для использования в стерильных операционных условиях. В этом варианте осуществления видно, что модульная вставка 652 для инструментов содержит фальцевое или шарнирное соединение 653, позволяющее складывать вставку на нем для уменьшения общего упаковочного размера вставки, например, с целью уменьшения размера в ходе хранения или перевозки.
[0083] На фиг. 6E проиллюстрирован перспективный вид основной части 650 без связанных с ней модулей держателя BSS, приемника жидкостей или вставки для инструментов. Основная часть 650 содержит средство 621 сопряжения с приемником жидкостей, выполненное с формой или возможностью связывания с модулем 620 приемника жидкостей, и средство 623 сопряжения с двигателем (или средство 623 сопряжения с BSS), выполненное с возможностью или формой связывания с модулем 622 двигателя и насоса (или с модулем 622 BSS). Основная часть 650 также содержит два средства 653 сопряжения со вставкой для инструментов, содержащих утопленные зоны для расположения и/или удерживания вставки 652 для инструментов. На фиг. 6A также проиллюстрированы ремни 412, выполненные с возможностью удерживания основной части 652 у опоры 112. В некоторых вариантах осуществления ремни 412 (или другая часть основания 650) могут содержать такой элемент, как текстильная застежка, магнит и/или т.п., помогающий удерживать модульную вставку 652 для инструментов у основной части 650. На фиг. 6F проиллюстрирован покомпонентный вид модульной хирургической планшетной системы 610.
[0084] В примерном варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 6A-6E, многоразовая часть 650 содержит основание, напрямую или косвенно смонтированное на функциональной кровати или кресле. Многоразовая часть 650 может содержать электронные средства, дисплеи, двигатели, насосы, компрессоры или источники сжатых газов, датчики, источники света, источники питания, батареи и/или т.п. Одноразовая часть 652 может содержать планшет, который может быть сложен или свернут пополам (например, из формованной в вакууме или литой пластмассы) и, при открывании, разворачивании или извлечении из упаковки, может быть помещен в многоразовый планшет 650, либо напрямую, либо со стерильной салфеткой между ними. Одноразовый планшет 652 может содержать ручные блоки 110, гидравлические компоненты, оптические компоненты, насосы, электронные средства, двигатели и приводы, и/или части этих или других компонентов. Одноразовый планшет 652 в некоторых вариантах осуществления может быть смонтирован или прикреплен к многоразовой части 650 посредством направляющих элементов, вырезов, ниш, карманов, магнитов и/или т.п.
[0085] В других вариантах осуществления многоразовое основание 650 включает в себя меньшее количество или не содержит активных компонентов (например, электронных средств, дисплеев, двигателей, насосов, компрессоров или источников сжатого газа, датчиков и/или т.п.), но лишь обеспечивает конструктивную опору для одноразового планшета 652 (и/или модулей 622, 620 бутылки с BSS и емкости). Многоразовый планшет 650 в некоторых вариантах осуществления может, с целью обеспечения стерильного барьера, быть обложен стандартной стерильной салфеткой, на которую помещают одноразовый планшет 652, поскольку в одном из вариантов осуществления, где многоразовое основание 650 не включает в себя активные или функциональные компоненты, не требуется какого-либо функционального сопряжения сквозь салфетку. В этом случае, многоразовый планшет 652 может содержать элементы (например, сходные с таковыми, описанными с отсылкой к фиг. 12A-12C и 13A-13C) для размещения многоразового функционального модуля, например, внутри полости, изолированной от стерильной среды.
[0086] Дополнительные компоненты могут также присутствовать и в других родственных вариантах осуществления. Например, как показано на фиг. 6A-6F в многоразовый планшет 650 могут быть помещены модульные компоненты 620, 622 (либо одноразовые, либо многоразовые). В некоторых вариантах осуществления функция инфузии и функция аспирации выделены в отдельные модули 620, 622, содержащие часть или по существу все компоненты, необходимые для каждой из этих функций. На фиг. 6A-6F аспирационный и инфузионный модули 620, 622 представляют собой два отдельных модуля, совместно использующих один и тот же типоразмер и пригодных для установки по любую из сторон многоразового планшета 650. Это может быть полезно, например, для того чтобы сделать возможным размещение инфузионного модуля 622 смежно с глазом, претерпевающим хирургическую процедуру, и, возможно, использование пространства напротив для удерживания аспирационного модуля 620 или другого функционального компонента или модуля.
[0087] На фиг. 6F показан один из примеров развертывания одноразового планшета 652 (например, литого под давлением или формованного в вакууме), размещенного или иначе опирающегося на многоразовую или отдельную одноразовую часть 650, возможно, отделенную стерильной салфеткой, пакетом или т.п. Развернутый одноразовый планшет 652 в некоторых вариантах осуществления может быть выровнен на нижней многоразовой части 650 посредством разнообразных направляющих элементов или магнитов, что в дальнейшем обсуждается в отношении других раскрываемых в настоящем раскрытии вариантов осуществления. Складной одноразовый планшет 652 может содержать ручные блоки 110, и/или он может также содержать другие функциональные компоненты, такие как аспирационный функциональный модуль и/или инфузионный функциональный модуль (в том числе некоторые или все из следующих компонентов: насос, двигатель, насосная головка, накопительный бак для жидкостей, электронные средства, гидравлические компоненты, в том числе трубки, фильтр (фильтры), кран (краны), гидравлический соединитель (соединители), и/или т.п.). В качестве альтернативы, в некоторых вариантах осуществления некоторые или все функциональные модули могут быть отделены от одноразовой планшетной части 652, в которой хранятся ручные блоки 110.
[0088] В некоторых вариантах осуществления планшет может также быть конструктивно выполнен для соединения или иной стыковки с отдельной хирургической консолью. Планшет и консоль могут совместно друг с другом использовать электрические, механические, пневматические, гидравлические, беспроводные или другие средства сопряжения. Например, в некоторых вариантах осуществления планшет может обеспечивать «базовую станцию» или концентратор для ручных блоков, который можно удобно расположить вблизи больного. Этот концентратор может быть соединен с отдельной хирургической консолью (электрическими, пневматическими и/или т.п. средствами) и может распределять энергию (электричество, освещение, нагнетаемый/сжатый воздух, гидравлические, механические и/или т.п. средства) соответствующим ручным блокам. Этот планшет в некоторых вариантах осуществления также может обмениваться информацией с консолью, например, с целью управления источниками энергии (напряжения, тока, давления сжатого воздуха и/или т.п.) и/или отображать эту информацию на дисплее хирургической консоли.
[0089] В некоторых вариантах осуществления планшет может также быть конструктивно выполнен для соединения, монтажа или иной стыковки с хирургическим микроскопом или его частью. Например, планшет может быть смонтирован на оптической головке хирургического микроскопа так, чтобы он был подвешен смежно с областью хирургического вмешательства, или планшет может быть смонтирован на основании или на вертикальной секции микроскопа так, чтобы он был расположен рядом с областью хирургического вмешательства. В некоторых вариантах осуществления планшет может также быть конструктивно выполнен для привязки энергии (электрической, лазерной, осветительной, пневматической, гидравлической или другой) и/или другого функционального средства (например, передачи данных) из микроскопа или модуля, соединенного или смонтированного на микроскопе.
Конфигурирование профилей
[0090] Планшет и/или основной блок в некоторых вариантах осуществления может также содержать способ обеспечения для пользователя возможности загрузки специальных установок и/или пользовательского профиля. Например, планшет или основание в некоторых вариантах осуществления могут содержать беспроводное считывающее устройство RFID или линию связи малого радиуса действия (NFC), считывающую «метку» (например, расположенную на идентификационном значке пользователя), запрограммированную с предпочтениями пользователя, такими как диапазоны инфузии и аспирации, функции кнопок, установки ручных блоков и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления, вместо того, чтобы сама метка была запрограммирована с этими предпочтениями пользователя, метка содержит идентификатор, связанный с предпочтениями пользователя. В некоторых вариантах осуществления система выполнена с возможностью автоматического применения предпочтений пользователя и/или загрузки установок, связанных с конкретным пользователем или меткой, когда метка считывается беспроводным считывающим устройством. В некоторых вариантах осуществления планшет содержит антенную часть беспроводного считывающего устройства, а основание содержит другую часть беспроводного считывающего устройства, такую как процессорный блок, который может быть электрически соединен с антенной частью, когда планшет соединен с основанием. Такая конструкция может быть преимущественной, позволяя более дорогостоящей части беспроводного считывающего устройства являться многоразовой. Планшет и/или основной блок в некоторых вариантах осуществления может содержать интерфейс USB или карты памяти, или сходные средства, позволяющие пользователю передавать информацию в планшет или основание с целью, среди прочего, загрузки или задания установок и/или пользовательского профиля.
[0091] На фиг. 7 проиллюстрирован вид сверху хирургического планшета 710, сходного по конструкции с хирургическим планшетом 10, проиллюстрированным на фиг. 1A. Хирургический планшет 710, однако, также содержит антенну 702, выполненную с возможностью установления беспроводной связи с меткой, устройством связи ближнего радиуса действия и/или т.п., с целью обеспечения возможности конфигурирования параметров, предпочтений пользователя и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления антенна 702 может быть электрически связана с процессорным блоком, делая возможным конфигурирование этим процессорным блоком параметров, предпочтений и/или т.п.
Компоненты/функции хирургического планшета
[0092] хирургический планшет в различных вариантах осуществления может быть выполнен так, чтобы он предусматривал один или несколько из множества компонентов и/или функций для выполнения хирургической процедуры. В дополнение к вышеописанным компонентам и функциям, компоненты и/или функции могут, без ограничения, включать инфузию, аспирацию, один или несколько ручных блоков, освещение, лазерную терапию, дисплей, звуковой отклик, одну или несколько ножных педалей и хранение. Ниже эти компоненты и функции описываются более подробно.
Инфузия
[0093] В некоторых вариантах осуществления планшет может предусматривать инфузию жидкостей (сбалансированного солевого раствора, также известного как BSS, и других жидкостей, в том числе силиконового масла, вязкоупругих гелей, красителей/пигментов и/или т.п.) и/или газов внутрь глаза, либо в заднюю, либо в переднюю его камеру, например, путем использования такого ручного блока, как один из различных вариантов осуществления ручных блоков, раскрываемых в настоящем раскрытии. Инфузионный источник (например, бутылка или пакет) может содержать источник света (например, светодиод) для освещения уровня его заполнения, предпочтительно, но необязательно красного цвета для сведения к минимуму воздействия на зрение хирурга при тусклом освещении. Канал для инфузионной жидкости в некоторых вариантах осуществления может содержать датчик давления и/или расхода для определения давления инфузии и/или внутриглазного давления и/или скорости потока инфузии. В некоторых вариантах осуществления канал для инфузионной жидкости и датчик могут быть отделены друг от друга фильтром или мембраной во избежание загрязнения жидкости и/или повреждения датчика, или в некоторых вариантах осуществления могут использоваться бесконтактные способы. Планшет в некоторых вариантах осуществления может содержать средства удерживания или закрепления бутылки или пакета с инфузионной жидкостью, такие как чашкодержатель или крюк и/или т.п., и иглу или струйную насадку для извлечения содержимого бутылки или пакета. Планшет может содержать одну или несколько инфузионных систем для обеспечения по требованию инфузии разных жидкостей или газов одновременно или в определенном порядке. Планшет может содержать краны или другие клапаны (ручные или автоматизированные) для обеспечения возможности выбора между разными инфузионными источниками (например, между BSS или маслом) или местоположениями инфузии (например, инфузионный катетер рядом с левым глазом против инфузионного катетера рядом с правым глазом).
[0094] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать несколько инфузионных систем, например, две отдельные системы, расположенные на противоположных сторонах планшета, при этом каждая система предназначена для использования с расположенным смежно с ней глазом. Это может являться преимущественным для содействия в обеспечении сведения к минимуму длины трубки от инфузионной системы к глазу больного. Планшет в некоторых вариантах осуществления может также содержать несколько инфузионных систем (например, одну - для BSS, и одну - для силиконового масла), оптимизированных для жидкостей с различной вязкостью. В предпочтительных вариантах осуществления общая длина трубок, или длина пути жидкости, от любого инфузионного источника (например, от бутылки с BSS) или от инфузионного насоса до инфузионной канюли (вводимой в глаз больного) сведена к минимуму. Сведение к минимуму этой длины пути способно повысить общую эффективность инфузионной системы. Реактивность инфузионной системы, активно поддерживающей на некотором уровне внутриглазное давление (например, посредством управления с обратной связью) в ходе хирургической процедуры, непосредственно связана с длиной комплекта трубок, соединяющего инфузионный источник или инфузионный насос с глазом. Инфузионные системы с комплектами трубок большей длины, что типично в доступных для приобретения офтальмологических хирургических консолях, не располагаемых в непосредственном примыкании к больному, в результате приводят к нежелательному запаздыванию, или задержке, при измерении или регулировке внутриглазного давления по сравнению с таковыми, содержащими более короткие комплекты трубок. В инфузионной системе с более короткими комплектами трубок также может быть быстрее заправлена (перед введением в глаз больного) инфузионная канюля. В одном из предпочтительных вариантов осуществления эта длина (либо от источника до канюли, либо от насоса до канюли) не должна превышать 24 дюймов, однако могут использоваться и дополнительные варианты осуществления, допускающие достижение этой длиной 36 дюймов или более.
[0095] В одном из вариантов осуществления планшетная система содержит отдельную инфузионную систему для введения силиконового масла или похожих вязких жидкостей. Эта система инфузии масла может представлять собой отдельный модуль, используемый только в тех хирургических случаях, которые требуют инфузии масла. Система инфузии масла может быть соединена с соединителем ручного блока для подачи питания в систему инфузии масла и обеспечения интерфейса связи между системой инфузии масла и электронными средствами планшета или основания. В некоторых вариантах осуществления система инфузии масла конструктивно выполнена в виде ручного блока с эндоскопической иглой или трубкой, используемой для инфузии масла или жидкости внутрь глаза. В других вариантах осуществления система инфузии масла сопрягается с инфузионной канюлей, уже введенной в глаз с целью инфузии BSS. Инфузию масла можно осуществлять вручную (например, нажимая или надавливая на поршень и/или т.п.), ее можно осуществлять пневматически или гидравлически (например, используя отдельный насос, компрессор, источник сжатого газа и/или т.п.), или ее можно осуществлять электромеханическим образом, например, посредством двигателя, соленоида или сходного привода, способного выполнять инфузию масла (например, шарикового винта/ходового винта, конфигурации типа шприца Гамильтона, перемещающей поршень с целью выталкивания масла из шприца или ампулы, и/или т.п.).
[0096] В некоторых вариантах осуществления для обеспечения инфузии жидкостей используется насос или другие средства. Тип насоса может представлять собой стандартную или стандартную конструкцию Вентури, перистальтическую или мембранную конструкцию, или другую стандартную или нестандартную разновидность насоса. Инфузионная система в некоторых вариантах осуществления может полагаться и на другие механизмы действия с целью достижения инфузии жидкостей, например, на заполненный жидкостью шприц, нажимаемый либо вручную (например, хирургом или ассистентом), либо автоматизированным образом (например, посредством шприцевого насосного механизма, привода, двигателя, сервомеханизма, шарикового винта/ходового винта, пружины и/или т.п.).
[0097] Некоторые варианты осуществления могут быть выполнены с возможностью использования стойки, регулируемой вручную или автоматически для поднятия или опускания бутылки или пакета с BSS, и использующей силу тяжести для обеспечения переменного давления инфузии, зависящего от высоты источника жидкости.
[0098] Некоторые варианты осуществления могут быть выполнены для перекачивания воздуха в бутылку с жидкостью или из нее с целью управления давлением инфузии и, таким образом, внутриглазным давлением (принудительная инфузия газом). Перекачивание газа в бутылку повышает давление инфузии, тогда как вытягивание воздуха из бутылки посредством откачивания, вакуума или отвода (например, через трубку или иглу, всасывающее отверстие которой расположено над водой (над уровнем воды)) понижает давление инфузии. Использование этой методики не только позволяет точно управлять давлением инфузии, но также способствует гашению скачков и падений давления. Пульсирующий выходной поток перистальтического насоса также можно свести к минимуму, если использовать перистальтический насос для перекачивания воздуха в бутылку с жидкостью с целью повышения давления инфузии.
[0099] В некоторых вариантах осуществления в качестве источника давления, делающего возможной инфузию жидкостей (например, посредством эффекта Вентури или принудительной инфузии газом), используется патрон, баллон или бак, заполненный сжатым газом, например, азотом или другим газом (предпочтительно, инертным). Этот патрон, баллон или бак может быть многоразовым/заправляемым или одноразовым и предназначенным для разового использования или ограниченного использования.
[0100] В некоторых вариантах осуществления используется мягкий инфузионный пакет (в противоположность стеклянной или жесткой пластмассовой бутылке). Этот нежесткий пакет в некоторых вариантах осуществления может быть расположен в зажиме между двумя или большим количеством пластин, способных сдавливать или иначе оказывать давление на этот пакет по одной или нескольким осям. Расстоянием между пластинами (и, таким образом, сдавливающим усилием) хирург или ассистент может управлять вручную или автоматически, например, посредством механической системы, содержащей одно или несколько из следующего: привод, двигатель, сервомеханизм, кулачок, соленоид, зубчатую передачу, храповик, механизм реечной передачи, ленту, ремень, шкив, цепь и/или т.п. Увеличение сдавливающего усилия повышает давление инфузии; уменьшение сдавливающего усилия понижает давление инфузии. Подобным образом, сходный механизм можно использовать на контейнере для инфузионной жидкости меньшего размера, например, на емкости, в которую инфузионная жидкость падает или стекает из первоначальной бутылки или пакета для инфузии. Во избежание противотока в первоначальную бутылку или пакет, в некоторые варианты осуществления может быть включен обратный клапан. Мягкий пакет также может быть расположен в воздухонепроницаемом жестком контейнере, в который для повышения или понижения давления на внешней поверхности пакета можно вкачивать или выкачивать (или выпускать) воздух. Так как пакет не является жестким, но является сжимаемым, давление инфузии можно регулировать, регулируя давление в жестком контейнере. Подобным образом, сходный механизм можно использовать в отношении контейнера для инфузионной жидкости меньшего размера, например, в отношении емкости, в которую инфузионная жидкость падает или стекает из первоначальной бутылки или пакета для инфузии. Во избежание противотока в первоначальную бутылку или пакет, может иметься в наличии обратный клапан.
[0101] В некоторых вариантах осуществления инфузионная жидкость (жидкости) заключена, или встроена, в планшетную систему таким образом, что планшет и жидкость упаковываются, стерилизуются и перевозятся как единая система, которая может быть выброшена после хирургической процедуры. Это отличает ее от системы, в которой планшет упаковывается, стерилизуется и переводится как компонент, отдельный от инфузионной жидкости (например, от бутылки с BSS), и все они могут быть от разных изготовителей. Такая система также может содержать отдельные дополнительные средства введения инфузионных жидкостей в гидравлический канал системы, например, если заключенные в ней жидкости израсходованы в ходе хирургической процедуры.
Аспирация
[0102] В некоторых вариантах осуществления планшет может предусматривать функции аспирации, например, из ручного блока витреотома, ручного блока с мягким наконечником или ручного блока с факоиглой. Функция аспирации может быть обеспечена посредством использования насоса или другими средствами. Тип насоса может представлять собой стандартную конструкцию Вентури, перистальтическую или мембранную конструкцию, или другую разновидность. Аспирационная насосная система может также полагаться на другие механизмы действия с целью достижения вакуумного всасывания на наконечнике иглы, например, шприц с нажатым поршнем, соединенный с аспирационной иглой либо напрямую, либо посредством трубки, при этом поршень вытягивают, вырабатывая вакуумное усилие, при этом действие вытягивания выполняется либо вручную (например, хирургом или ассистентом хирурга), либо посредством полуавтоматизированного или полностью автоматизированного процесса (например, шприцевого насосного механизма, привода, двигателя, сервомеханизма, шарикового винта/ходового винта, пружины и/или т.п.) и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления, для генерирования вакуума для аспирации посредством эффекта Вентури, может использоваться сжатый газ (как описывалось ранее). Канал для аспирационной жидкости в некоторых вариантах осуществления может содержать датчик давления или расхода для определения аспирационного разрежения и/или скорости потока аспирированной жидкости. В некоторых вариантах осуществления жидкостный канал и датчик могут быть разделены фильтром или мембраной во избежание загрязнения жидкости и повреждения датчика, или могут использоваться бесконтактные способы.
[0103] В некоторых вариантах осуществления планшет может также включать в себя накопительный бак для вмещения отходов аспирированной жидкости и ткани. Планшет может содержать окно и/или источник света (например, светодиод), предпочтительно, но без ограничения, красного цвета для сведения к минимуму воздействия на зрение хирурга, для того чтобы позволять хирургу видеть уровень жидкости в накопительном баке. Накопительный бак в некоторых вариантах осуществления может содержать датчик уровня жидкости для измерения уровня аспирированной жидкости и остающегося незанятого объема. Это может использоваться, например, для предупреждения хирурга, когда накопительный бак близок к полной емкости. Накопительный бак в некоторых вариантах осуществления может быть выполнен с возможностью расширения при увеличении объема жидкости внутри него (например, как емкость типа надувного шара или эластичного баллона, емкость с раздвижными стенками гофрированного типа и/или т.п.).
[0104] Размещение аспирационного насоса или емкости для отходов внутри или вблизи планшета и в непосредственной близости к больному или в пределах стерильного поля в некоторых вариантах осуществления может являться предпочтительным, для того чтобы, среди прочего, свести к минимуму необходимую длину трубок, что повышает эффективность и реактивность аспирационной системы. Это сокращает длину пути аспирированной жидкости, посредством чего понижаются требования к аспирационному механизму и исключаются длинные комплекты трубок, увеличивающие время отклика (например, тогда, когда хирург изменяет скорость аспирации или переключается от аспирации к обратному току) и способные вводить в заблуждение хирурга и ассистентов в операционной.
[0105] Планшет в некоторых вариантах осуществления может содержать краны или другие клапаны (ручные или автоматизированные) для выбора между разными источниками аспирационного всасывания (например, между ручным блоком витреотома и экструзионным ручным блоком с мягким наконечником).
Ручные блоки
[0106] В некоторых вариантах осуществления планшетная система может содержать один или несколько ручных зондов, или ручных блоков, которые могут содержать иглу (например, калибра 18, калибра 20, калибра 23, калибра 25, калибра 27 или другого размера), вводимую в ходе хирургической процедуры в переднюю или заднюю камеру глаза (как, например, один или несколько различных ручных блоков, описываемых в настоящем раскрытии с отсылкой к фиг. 1E, 4A, 5A, 6A и 8A). Ручные блоки в некоторых вариантах осуществления могут содержать один или несколько из следующих приборов: витреотомы/аспираторы, эндоиллюминаторы, зонды для лазерной терапии/фотокоагуляции, зонды для диатермии/гальванокаустики/абляции, экструзионные зонды с мягким наконечником, зонды для факоэмульсификации/факоморцелляции, пинцеты для введения интраокулярных линз (IOL), пинцеты, механические зонды и/или другие обычно используемые приборы. Некоторые ручные блоки могут включать в себя более одной функции. Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может содержать одну или несколько кнопок и/или других элементов сопряжения с пользователем, позволяющих хирургу управлять функциями данного конкретного ручного блока и/или, возможно, также и другими функциями (такими как, например, скорости инфузии или аспирации).
Ручной блок витреотома
[0107] В некоторых вариантах осуществления планшетная система содержит ручной блок витреотома для удаления стекловидного тела в ходе витреоретинальной процедуры. Этот ручной блок в некоторых вариантах осуществления может быть привязан к планшету посредством многожильного кабеля, обеспечивающего энергию и необязательный интерфейс связи (например, для сообщения электронным средствам планшета или основного блока, например, состояния нажатий кнопок на ручном блоке). В некоторых вариантах осуществления режущий механизм может приводиться в действие двигателем или редуктором внутри ручного блока. В некоторых вариантах осуществления режущий механизм может приводиться в действие пневматически внешним пневматическим источником (например, насосом, компрессором, источником сжатого газа и/или т.п.), соединенным с ручным блоком посредством одной или нескольких гибких пневматических трубок. Внешний пневматический источник может быть расположен в планшете или в неодноразовом основном блоке (для вариантов осуществления, включающих в себя основание, как описывалось ранее). Режущий механизм в некоторых вариантах осуществления может приводиться в действие передаточным тросом или спиралью, передающей крутящий момент, которая вращается, совершает переменно-возвратное движение или перенос по одной или нескольким осям. С использованием принципов электромагнетизма, трос или спираль также может использоваться для подачи электроэнергии к ручному блоку, например, путем вращения или иного перемещения магнита поблизости от проволочной спирали и выработки тока, способного питать электронные средства ручного блока. Трос или спираль может приводиться в действие двигателем, соленоидом, электромагнитом, линейным приводом и/или т.п., расположенным вне ручного блока, например, в планшете или неодноразовом основном блоке. Для того чтобы сделать возможной простую установку в операционной хирургом или ассистентом, трос или спираль, соединенная с ручным блоком, может быть связана с двигателем или приводным двигателем в основании посредством соединения валов, шлицевого соединения или т.п. В некоторых вариантах осуществления, для поддержания стерильного поля между двигателем и тросом или спиралью, может быть использована магнитная связь. Скоростью резания, скоростью аспирации и другими функциями можно управлять посредством кнопок или других средств сопряжения с пользователем на самом ручном блоке, или посредством ножной педали.
[0108] Сходные конфигурации привода могут также быть использованы в ручных блоках для удаления хрусталика или факоморцелляции, а также в других приборах с механическим приводом.
[0109] В некоторых вариантах осуществления ручной блок витреотома может представлять собой ручной блок 810, проиллюстрированный на фиг. 8A и 8B, в дальнейшем описываемых ниже. В некоторых вариантах осуществления ручной блок витреотома может содержать один или несколько элементов, сходных с элементами, раскрытыми в опубликованной заявке на патент США №2008/0208233, озаглавленной «DISPOSABLE VITRECTOMY HANDPIECE», полностью включаемой в настоящее раскрытие посредством ссылки.
Ручной блок эндоиллюминатора
[0110] В некоторых вариантах осуществления планшетная система может содержать ручной блок эндоиллюминатора, обеспечивающий освещение внутри глаза. В некоторых вариантах осуществления этот ручной блок может быть привязан к планшету посредством многожильного кабеля, обеспечивающего энергию и необязательный интерфейс связи (например, для сообщения электронным средствам планшета или основного блока, например, состояния нажатий кнопок на ручном блоке). Эндоиллюминатор в некоторых вариантах осуществления включает в себя источник света (например, белый светодиод или светодиод RGB), связанный с волокном или волоконным жгутом, установленным в эндоскопической игле. В качестве альтернативы, источник света может быть расположен в планшете или основном блоке, и он может быть связан (либо постоянно, либо с использованием отсоединяемого средства сопряжения) с волокном или волоконным жгутом, заканчивающимся в эндоскопической игле в ручном блоке.
[0111] В некоторых вариантах осуществления блок эндоиллюминатора может содержать один или несколько элементов, сходных с элементами, раскрытыми в патенте США №8,172,834, озаглавленном «PORTABLE HANDHELD ILLUMINATION SYSTEM», полностью включаемым в настоящее раскрытие посредством ссылки.
Экструзионный ручной блок с мягким наконечником
[0112] Планшетная система в некоторых вариантах осуществления может содержать экструзионный ручной блок с мягким наконечником, включающий в себя мягкий материал трубки (например, силикон или т.п.) для аспирации стекловидного тела и жидкостей из сетчатки. В некоторых вариантах осуществления изобретения этот ручной блок может быть привязан к планшету посредством многожильного кабеля, обеспечивающего энергию и необязательный интерфейс связи (например, для сообщения электронным средствам планшета или основного блока, например, состояния нажатий кнопок на ручном блоке). Скоростью аспирации и другими функциями можно управлять посредством кнопок или других элементов сопряжения с пользователем на самом ручном блоке, или посредством ножной педали. Выходной мощностью эндоиллюминации и другими функциями (такими как скорость инфузии) в некоторых вариантах осуществления можно управлять посредством кнопок или других элементов сопряжения с пользователем на самом ручном блоке, или посредством ножной педали.
Ручной блок для диатермии/гальванокаустики
[0113] Планшетная система в некоторых вариантах осуществления может содержать ручной блок для биполярной гальванокаустики, способный управляемым образом прижигать ткани. Это ручной блок в некоторых вариантах осуществления может содержать две вложенные одна в другую иглы или трубки, разделенные изоляционным слоем (таким как, например, полиимидная трубка или т.п.). Открытые дальние концы двух этих игл или трубок действуют в качестве электродов для биполярной гальванокаустики. Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может быть привязан к планшету посредством многожильного кабеля, обеспечивающего энергию и необязательный интерфейс связи (например, для сообщения электронным средствам планшета или основного блока, например, состояния нажатий кнопок на ручном блоке). В некоторых вариантах осуществления ручной блок может содержать встроенные электронные средства для выработки формы высокого напряжения, необходимой для гальванокаустики, или, в качестве альтернативы, гальванокаустическая схема может быть расположена в планшете или основном блоке, и она может питать ручной блок через изолированные провода. Функцией диатермии/гальванокаустики можно управлять посредством кнопок или других элементов сопряжения с пользователем на самом ручном блоке, или посредством ножной педали.
Ручной блок для лазерной терапии
[0114] Планшетная система в некоторых вариантах осуществления может содержать лазерный ручной блок на волоконной основе, пригодный для фотокоагуляции. Этот ручной блок в некоторых вариантах осуществления может быть привязан к планшету посредством многожильного кабеля, обеспечивающего энергию и необязательный интерфейс связи (например, для сообщения состояния нажатий кнопок и состояния системы электронным средствам планшета). Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может включать в себя источник света, такой как лазерный диод, обладающий мощностью, достаточной для фотокоагуляции. Лазерный диод в некоторых вариантах осуществления может быть связан с волокном или волоконным жгутом, смонтированным внутри эндоскопической иглы для введения в глаз или другую область хирургического вмешательства. В качестве альтернативы, источник света и связанные с ним оптические средства в некоторых вариантах осуществления могут быть расположены в планшете или основном блоке либо с постоянным, либо со сменным оптическим средством сопряжения с волокном или волоконным жгутом, заканчивающимся в эндоскопической игле, расположенной в ручном блоке. Выходной мощностью лазерной терапии и другими функциями в некоторых вариантах осуществления можно управлять посредством кнопок или других элементов сопряжения с пользователем на самом ручном блоке, или посредством ножной педали.
Ножницы
[0115] Планшетная система в некоторых вариантах осуществления может содержать ручной блок ножниц с силовым приводом, позволяющий хирургу резать ткань без потребности в ручных манипуляциях, например, с использованием пальцев для сдавливания, плавного перемещения или иного приведения в действие режущего механизма ножниц. В одном из вариантов осуществления ножницы привязаны к планшету посредством многожильного кабеля, обеспечивающего энергию и необязательный интерфейс связи (например, c электронными средствами планшета). Энергия к режущему механизму в некоторых вариантах осуществления подается планшетом посредством привязанного кабеля. Режущий механизм в некоторых вариантах осуществления содержит двигатель, соленоид, линейный привод, провод из никель-титанового сплава или сплава с памятью формы (например, провод, сокращающийся, когда через этот провод проходит ток, и растягивающийся, когда ток прекращается и провод остывает) и/или т.п. В альтернативных вариантах осуществления привод может быть расположен в планшете или основании, а механическое резание может обеспечиваться посредством такого сцепления, как передаточный трос или спираль, передающая крутящий момент, которая вращается, осуществляет переменно-возвратное движение или перенос по одной или нескольким осям.
Хранение ручных блоков
[0116] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать пространство, выполненное с возможностью хранения ручного блока (блоков), когда он не находится в употреблении (как, например, пространства 111 проиллюстрированные на фиг. 1E), и/или обеспечения соединяемости с ручным блоком (блоками) посредством одного или нескольких из электрических, гидравлических, пневматических, оптических и/или механических средств сопряжения. Пространства для содержания ручных блоков и верхняя поверхность планшета в целом в некоторых вариантах осуществления могут содержать элементы, предназначенные для того чтобы справляться с нежелательными жидкостями, которые могут присутствовать на планшете во время процедуры. Например, верхняя часть планшета и зоны ручных блоков (которые могут представлять собой утопленные карманы или ниши) могут содержать утопленные каналы или отверстия для дренирования любых жидкостей или отведения любых жидкостей. Подобным образом, какие-либо утопленные зоны могут содержать впитывающие или губкоподобные материалы для впитывания любых нежелательных жидкостей. Для упрощения процедуры предоперационной установки, ручные блоки могут быть смонтированы в планшете перед упаковкой и стерилизацией. Планшет в некоторых вариантах осуществления может содержать скобы, ремни или другие блокирующие механизмы, позволяющие закреплять ручные блоки на месте, например, в ходе перевозки или перемещения планшета. Дополнительные ручные блоки могут быть упакованы и стерилизованы отдельно, например, для того чтобы сделать возможной замену неисправного ручного блока во время процедуры без необходимости в открывании новой планшетной системы целиком.
Элементы сопряжения ручных блоков с пользователем
[0117] В некоторых вариантах осуществления ручных блоков содержится одно или несколько средств для получения пользовательского ввода, таких как одна или несколько кнопок или переключателей (в том числе, например, мембранных, тактильных, нажимных, поворотных, координатных, сенсорных на эффекте Холла, чувствительных к давлению и/или т.п.), расположенных на ручном блоке, и/или инерциальных датчиков (в том числе гироскопов, акселерометров, магнетометров и/или т.п.). Данные способы ввода можно использовать для управления одной или несколькими функциями ручного блока и/или консоли, такими как, например, приведение в действие, отключение и управление движением наконечника зонда и аспирационные функции. Например, в некоторых вариантах осуществления хирург может нажимать и удерживать одну из кнопок для приведения в действие эмульсификации/морцелляции, и отпускать эту кнопку для остановки эмульсификации /морцелляции. Хирург может нажимать и отпускать другую, отдельную кнопку повторно для циклического прохождения скоростей аспирации. Инерциальные датчики могут быть использованы в некоторых вариантах осуществления для слежения за положением, а также в качестве пользовательского ввода. Например, для выполнения некоторой функции хирург может определенным образом ориентировать или перемещать ручной блок; примером может являться отключение системы тогда, когда ручной блок перемещается вертикально вниз на планшет или стол (система может распознавать ориентацию вертикально вниз и отсутствие движения/перемещения); вторым примером может являться легкое касание ручного блока пальцем для приведения в действие или отключения некоторой функции (акселерометр обнаружит отклонение ручного блока, вызванное касанием); еще одним примером может быть вращение ручного блока в направлении по часовой стрелке для увеличения скорости аспирации или какой-либо другой функции и вращение ручного блока в направлении против часовой стрелки для уменьшения скорости аспирации или какой-либо другой функции (где угловое перемещение обнаруживается гироскопом). Пользовательский ввод в некоторых вариантах осуществления может обрабатываться или подвергается иному внутреннему действию на него внутри ручного блока, или этот ввод в некоторых вариантах осуществления может быть передан в отдельную консоль или планшет, например, посредством привязанного электрического соединения (например, посредством проводящих проводов/кабелей) или беспроводного соединения (например, радиочастотного, индуктивного или инфракрасного). Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может содержать микроконтроллер или микропроцессор для регистрации пользовательского ввода, управления функциями ручного блока и/или установления связи с внешними компонентами системы (например, с консолью или планшетом). Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может содержать беспроводные мощности для передачи информации в отдельную консоль, планшет, дисплей и/или другие ручные блоки или приема информации из них.
[0118] Некоторые варианты осуществления содержат аналоговые кнопки (такие как, например, кнопка, чувствительная к давлению или отклонению), обеспечивающие более точное управление функциями ручного блока, чем стандартный двоичный (включение/выключение) переключатель или переключатель с самовозвратом. Например, одна или несколько кнопок, чувствительных к давлению или отклонению, могут быть использованы для обеспечения более точного управления такими функциями, как, например, скорость резания, аспирация или выходная мощность освещения/лазера. В одном из вариантов осуществления одну или несколько кнопок в рукоятке ручного блока можно использовать для управления скоростью аспирации или скоростью резания; чем сильнее сдавливает ее хирург, тем, например, выше скорость аспирации или скорость резания. Подобным образом могут быть встроены и другие датчики, измеряющие изгиб, отклонение или перенос так, что чем дальше хирург нажимает, плавно перемещает или иначе двигает кнопку, тем выше скорость, например, аспирации или скорость резания. Этого можно добиться, например, посредством реализаций кнопки, изменяющей некоторый параметр (такой как сопротивление или емкостное сопротивление) на основании примененного ввода (такого как давление или отклонение). Например, одна из реализаций кнопки может быть чувствительна к давлению так, что чем сильнее надавливает хирург, тем ниже (или выше) сопротивление, которое может быть измерено электронными средствами ручного блока (и/или удаленными электронными средствами, такими как электронные средства, расположенные в планшете или основании). В другой реализации используется изменение емкостного сопротивления так, что расстояние (и, таким образом, емкостное сопротивление) между двумя параллельными пластинами изменяется с усилием, прикладываемым к кнопке. В еще одной реализации, в зависимости от того, в какой мере нажата или перемещена кнопка, могут соединяться разные схемы. В еще одной реализации для определения того, в какой мере была нажата или перемещена кнопка, могут использоваться магнитные датчики, обнаруживающие местоположение магнита/или напряженность магнитного поля. В еще одной реализации для обеспечения аналогового управления используется емкостная сенсорная технология.
[0119] На фиг. 8А и 8В проиллюстрирован один из вариантов осуществления ручного блока, или хирургического прибора 810, содержащего корпус 802, включающий ряд кнопок 812, 808. Фиг. 8A представляет собой перспективный вид ручного блока 810, а фиг. 8B представляет собой перспективный вид ручного блока 810 с корпусом 802, снятым для того чтобы сделать видимыми элементы, расположенных под корпусом 802. Ручной блок 810 имеет ближний конец 806, смежный со средством 807 сопряжения с кабелями, и дальний конец 804, содержащий хирургический инструмент 805, такой как выходящая из него игла. В некоторых вариантах осуществления хирургический инструмент 805 установлен постоянно или полупостоянно. В некоторых вариантах осуществления дальний конец 804 выполнен для обеспечения возможности расположения хирургического инструмента 805 в связанном контакте с дальним концом 804.
[0120] Ручной блок 810 содержит три кнопки 808, расположенные смежно с внешней поверхностью корпуса 802. В данном варианте осуществления кнопки 808 содержат цифровые, двоичные кнопки или переключатели, или кнопки или переключатели c самовозвратом, что означает, что они для управления некоторым элементом имеют два состояния, а именно: включенное и выключенное. Кнопки 808 могут, например, содержать механические переключатели, избирательно замыкающие и размыкающие электрическую схему при перемещении поверхности приведения в действие кнопки 808 относительно корпуса 802.
[0121] Ручной блок 810 в данном варианте осуществления также содержит две чувствительные к давлению кнопки 812. В других вариантах осуществления этот ручной блок может содержать большее или меньшее количество чувствительных к давлению кнопок. Каждая из двух чувствительных к давлению кнопок 812 содержит круговой резистор 813, чувствительный к усилию и выполненный с возможностью изменения величины сопротивления на основании значения давления, приложенного к поверхности чувствительного к усилию резистора 813. В некоторых вариантах осуществления чувствительный к усилию резистор 813 содержит тонкий многослойный полиимидный лист. В некоторых вариантах осуществления, как видно на фиг. 8A, кнопки 812 имеют поверхность приведения в действие, проходящую по кругу вокруг ручного блока 810 и/или корпуса 802, так что при нажатии она давит на чувствительный к усилию резистор 813. В некоторых вариантах осуществления внешняя поверхность кнопок 812 содержит тактильные области, или элементы 814, проиллюстрированные на фиг. 8A как ряд выпуклых контактных столбиков, распределенных по кругу вокруг ручного блока 810 и/или корпуса 802. Такая конфигурация может являться преимущественной, например, для того чтобы позволять пользователю, или хирургу, точно управлять каким-либо элементом, когда ручной блок 810 находится в любом из положений вращения относительно руки пользователя.
[0122] В рамках настоящего раскрытия, слово «кнопка» может использоваться взаимозаменяемо с такими другими словами или фразами, как «переключатель», «селектор», «пользовательский ввод» и/или т.п. Специалисты в данной области признают, что совместно с методиками, раскрываемыми в настоящем раскрытии, для обнаружения пользовательского ввода можно использовать разнообразные элементы сопряжения с пользователем, в том числе кнопки или другие сходные элементы.
[0123] В дополнение к традиционным кнопкам включения/выключения или кнопкам с самовозвратом и аналоговым кнопкам, зависящим от электрических или электромеханических контактов какого-либо типа, осуществимы и дополнительные решения пользовательского ввода, исключающие необходимость в электронных средствах в ручном блоке и/или необходимость в привязке к ручному блоку средств сопряжения с источниками питания или интерфейсов связи. Такие варианты осуществления могут являться преимущественными, для того чтобы, среди прочего, повысить технологичность и/или снизить себестоимость одноразовых компонентов системы, таких как, в некоторых вариантах осуществления, ручные блоки.
Оптические кнопки
[0124] В некоторых вариантах осуществления пользовательский ввод может быть обнаружен с использованием кнопок, полагающихся на принципы оптики и оптического волокна вместо электрических или электромеханических элементов (или, в некоторых вариантах осуществления, в дополнение к ним). Например, в некоторых вариантах осуществления одна или несколько кнопок могут содержать связанное с ними одно или несколько волокон, световодов или оптических волноводов, проходящих от ручного блока к электронным средствам планшета или основного блока (либо как непрерывное волокно, либо как одна или несколько волоконных секций, оптически связанных друг с другом). Волокно может быть связано с источником света (таким как источник света, расположенный в планшете или основном блоке) и может распространять свет к местоположению кнопки. Кнопка может быть конструктивно выполнен для сгиба или иного изгиба волокна при нажатии кнопки, что уменьшает или исключает распространение света через волокно и/или изменяет поляризацию света, проходящего через волокно, при этом оба явления могут быть обнаружены электронными средствами и могут быть использованы для указания нажатия кнопки. Вместо этого в других вариантах осуществления оптический путь изменяется или направляется/перенаправляется (например, отражающей поверхностью или кончиком пальца хирурга и т.д.) так, чтобы обнаруженным и идентифицированным как нажатие кнопки могло являться это изменение. Также могут использоваться принципы волоконной интерферометрии так, чтобы нажатие кнопки изменяло волокно достаточно для того, чтобы можно было обнаружить и интерпретировать как нажатие кнопки изменения интерференционных полос с измененной фазой и их местоположения. Сходным образом, в волокно (волокна) могут быть встроены датчики на волоконных решетках Брэгга, датчики на длиннопериодических волоконных решетках и сходные варианты осуществления для измерения деформации, посредством этого обнаруживающие измерения в волокне (волокнах) или его (их) местоположении (местоположениях). В некоторых вариантах осуществления может использоваться одна из раскрываемых в настоящем раскрытии оптических методик, а в некоторых вариантах осуществления может использоваться более одной из этих оптических методик, и/или может использоваться одна или несколько оптических методик и одна или несколько неоптических методик.
[0125] В некоторых вариантах осуществления каждая из одной или нескольких кнопок содержит связанное с ней одиночное непрерывное волокно. Это волокно направлено от электронных средств в планшете или основании к кнопке ручного блока и обратно к планшету или основанию (либо как непрерывное волокно, либо как две или большее количество секций, оптических связанных одна с другой). При нажатии кнопки волокно сгибается таким образом, что поддающимся обнаружению образом уменьшается или исключается распространение света, изменяется поляризация света или в волокне вызывается деформация, поддающимся обнаружению образом изменяющая интерференционные полосы. В других вариантах осуществления каждая из одной или нескольких кнопок содержит два связанных с ней волокна (каждое из которых - либо как непрерывное волокно, либо как две или больше секций, оптически связанных одна с другой), одно из которых переносит свет от планшета к кнопке, а другое - действующее для возврата света обратно в планшет. Кнопка конструктивно выполнена таким образом, чтобы при ее нажатии допускалось распространение света из подводящего волокна в возвратное волокно. Этого можно добиться, например, посредством отражающей поверхности, передающего или волноводного материала, проходящего под углом или надлежащим образом располагающегося при нажатии, или даже с использованием кончика пальца хирурга для изменения направления света от подводящего волокна к возвратному волокну.
[0126] Другой вариант осуществления содержит единственное волокно как для подающего, так и для возвратного пути света, поскольку это волокно способно одновременно распространять свет в обоих направлениях. Например, оптический циркулятор может быть конструктивно выполнен так, чтобы он позволял вводить свет в волокно в источнике (таком как планшет или основной блок) и в то же время одновременно отделять какой-либо отраженный по тому же самому волокну свет, подлежащий обнаружению фотодетектором или другим датчиком в электронных средствах. Такие отражения могут быть вызваны отражающей поверхностью (или даже кончиком пальца) на торце волокна, или даже сгибом, изгибом или кручением этого волокна.
[0127] В другом варианте осуществления свет, подаваемый к каждой кнопке, доставляется единственным волокном или оптическим волноводом, и каждая кнопка содержит дополнительное отдельное возвратное волокно для указания нажатий кнопки.
[0128] В других вариантах осуществления, вместо отдельных волокон для каждой кнопки от планшета или основания, последовательно к каждой кнопке и обратно к планшету или основанию направлено единственное волокно. Разные кнопки конструктивно выполнены для изменения поляризации или распространения света с разной величиной, и, таким образом, каждую кнопку можно отличить от любой другой. В качестве альтернативы, расстояние по оптическому пути (такое как длина волокна) между каждыми двумя кнопками можно отрегулировать так, чтобы для определения местоположения нажатия кнопки на волокне и, следовательно, определения того, какая кнопка была нажата, можно было использовать принципы оптической рефлектометрии во временной области или сходной методики.
[0129] На фиг. 9A-9D проиллюстрированы примерные варианты осуществления ручных медицинских приборов, или ручных блоков, содержащих одну или несколько оптических кнопок. На фиг. 9A схематически проиллюстрирован ручной блок, содержащий корпус, или камеру 802, содержащую два проходящих сквозь нее оптических волокна 906. В этом варианте осуществления приводной компонент 904 при его размещении вблизи остриев, или торцов 907, оптических волокон 906 выполнен с возможностью отражения света из одного оптического волокна 906 в другое оптическое волокно 906, и это отражение может быть обнаружено аппаратным обеспечением, например, в хирургическом планшете или консоли. В некоторых вариантах осуществления приводной компонент 904 является частью физической кнопки, выполненной с возможностью отражения света. В некоторых вариантах осуществления приводным компонентом 904 является палец пользователя, в некоторых вариантах осуществления - палец в перчатке.
[0130] В некоторых вариантах осуществления два отдельных оптических волокна 906 также могут быть реализованы как, например, одиночное волокно с двумя или большим количеством волноводов, при этом, например, подводимый свет будет распространяться по волокну, а возвратный свет - по одному или нескольким оболочкам волокна, или наоборот. Также следует отметить, что единственное подводящее волокно в некоторых вариантах осуществления может подавать свет к нескольким кнопкам, при этом каждая кнопка спарена с независимым возвратным волокном или независимым волноводом, например, с несколькими оболочками, в специально изготовленном волокне. В качестве альтернативы, каждая кнопка может содержать отдельное подводящее волокно, доставляющее свет, модулированный на отличающейся для каждой кнопки частоте, при совместном использовании возвратного волокна, при этом модулированный сигнал позволяет процессорному аппаратному обеспечению проводить различия между разными сигналами.
[0131] В некоторых вариантах осуществления методика, допускающая несколько кнопок, включает в себя фильтр или ослабитель, по-разному (например, на 100%, 50%, 25% и/или т.п.) ослабляющий распространение света через каждую из кнопок или отфильтровывающий длину волны (в предположении широкополосного источника света) через одну, несколько или через каждую кнопку так, чтобы остальные длины волн или ослабление мощности могло быть измерено процессорным аппаратным обеспечением, например, в хирургическом планшете или консоли. В некоторых вариантах осуществления длина волны света может быть широкополосной (например, белый свет или многоволновой свет) или она может представлять собой единственную длину волны (например, инфракрасную) и может быть модулирована для сведения к минимуму проблемы интерференции с другими внешними источниками света.
[0132] На фиг. 9B проиллюстрирован другой вариант осуществления хирургического ручного блока, содержащего оптическую кнопку. Вариант осуществления, проиллюстрированный на фиг. 9B, содержит оптическое волокно 906, заканчивающееся торцом или острием 907. Приводной компонент 904 может область светоотражающими свойствами так, что при расположении приводного компонента 904 смежно с острием 907 свет отражается обратно в волокно 906, и тогда он может быть обнаружен, например, аппаратным обеспечением планшета или консоли. В некоторых вариантах осуществления чувствительность можно отрегулировать так, чтобы она требовала контакта приводного компонента 904 с острием 907 и/или камерой 802 ручного блока, или всего лишь близости к острию 907 и/или к камере 802 ручного блока.
[0133] На фиг. 9C изображен другой вариант осуществления оптической кнопки. Вариант осуществления, проиллюстрированный на фиг. 9C, содержит два оптических волокна 906 и приводной компонент 904, который при его перемещении относительно камеры 802 и/или волокон 906 перемещает отражающий компонент 908. Если этот отражающий компонент 908 расположен перед остриями или торцами 907 оптических волокон 906, то свет отражается от одного оптического волокна 906 в другое оптическое волокно 906, что делает возможным обнаружение нажатия кнопки процессорным аппаратным обеспечением, расположенным, например, в хирургическом планшете или консоли.
[0134] На фиг. 9D изображен еще один вариант осуществления оптической кнопки, в которой отклоняемый компонент, или часть 910, соединенная с одним или несколькими оптическими волокнами 906 или являющаяся их частью, расположена так, чтобы она деформировалась при перемещении приводного компонента 904 относительно камеры 802 ручного блока. Например, когда приводной компонент 904 вступает в контакт с отклоняемым компонентом 910 и/или прижимается к нему, отклоняемый компонент 910 может сгибаться или иначе деформироваться таким образом, чтобы это могло быть обнаружено процессорным аппаратным обеспечением, таким как процессорное аппаратное обеспечение, расположенное в хирургическом планшете или консоли или являющееся ее частью. В данном варианте осуществления, при нажатии кнопки приводной компонент 904 будет сгибать отклоняемый компонент 910. Если отклоняемый компонент, или часть 910, отклоняется достаточно, распространение света через волокно будет значительно уменьшено или исключено, что может быть обнаружено процессорным аппаратным обеспечением и интерпретировано как нажатие кнопки. В одном из альтернативных вариантов осуществления, чем большее количество света, вместо меньшего количества света, допускается к распространению, тем сильнее или дальше нажата кнопка.
[0135] В некоторых вариантах осуществления изобретения конфигурация оптической кнопки, проиллюстрированная на фиг. 9D, также может быть выполнена с возможностью обеспечения линейного или зависящего от давления отклика посредством одной или одной из нескольких методик. В первую очередь, уменьшение световой пропускной способности будет коррелировать с тем, насколько сильное отклонение или сгибание испытывает волокно. Это количество обнаруженного света можно использовать для определения общего положения кнопки. Так, например, чем сильнее или дальше пользователь нажимает кнопку, тем больше измеряемое изменение световой пропускной способности. Сходным образом, сгибание волокна будет изменять поляризацию света, проходящего через волокно. Это может быть обнаружено процессорным аппаратным обеспечением и использовано для определения значения отклонения. Также может быть использована и более передовая оптическая теория. Например, волоконная кнопка может представлять собой одно плечо интерферометра на волоконной основе (интерферометра Майкельсона, интерферометра с общим направлением, интерферометра Маха-Цандера и/или т.п.), и, таким образом, для определения того, насколько сильно или далеко была нажата кнопка, процессорным аппаратным обеспечением могут быть обнаружено и измерено изменение длины оптического пути и изменения фазы, вызванные в волокне вследствие напряжения или сгибания. Еще одна методика заключается во включении в волокно в ходе изготовления решеток для получения тензодатчика, такого как датчик на волоконных решетках Брэгга или длиннопериодических волоконных решетках, что можно использовать для обеспечения функционального средства линейно чувствительной или чувствительной к давлению кнопки вследствие корреляции с изменением длины волны в результате деформации на волокне (например, вызванной сжатием или сгибанием волокна). Эти решеточные датчики также можно использовать для нескольких кнопок лишь с одним единственным волокном, конструктивно выполнив решетку вдоль волокна с разными свойствами для каждой кнопки так, чтобы свойства каждой решетки были выполнены с возможностью проведения процессорным аппаратным обеспечением различий между ними.
[0136] В еще одном варианте осуществления для нескольких линейно чувствительных или чувствительных к давлению кнопок единственное волокно можно использовать посредством обнаружения того, где на волокне была вызвана деформация или сгиб, и корреляции этих данных с одной или несколькими кнопками. Такое обнаружение можно реализовать, используя принципы рефлектометрии во временной области, в которой измеряют время распространения светового импульса через волокно и отражения обратно в источник и определяют расстояние, при этом отражение вызывается кнопкой, порождающей в волокне деформацию или волновое сопротивление. Это является более затруднительным на более коротких длинах волокон, и оно может приносить пользу в некоторых вариантах осуществления при добавлении между кнопками волокна с целью увеличения длины оптического пути между кнопками.
[0137] В некоторых вариантах осуществления конфигурация оптической кнопки может содержать, в дополнение или вместо одного или нескольких оптических волокон, один или несколько оптических волноводов, таких как пластмассовый световод или т.п. Также, следует понимать, что в различных вариантах осуществления, раскрываемых в настоящем раскрытии и относящихся к оптическим волокнам, эти оптические волокна могут представлять собой непрерывное оптическое волокно, и/или они могут содержать одну или несколько связанных одна с другой секций, и/или они могут содержать один или несколько оптических волноводов, расположенных с волокном последовательно.
[0138] В некоторых вариантах осуществления, для обеспечения возможности обнаружения нажатия кнопки, оптическая кнопка выполнена с возможностью допущения, прекращения или ослабления распространения света из подводящего волновода (или волокна) в возвратный волновод (или волокно), например, посредством отражающей или поглощающей поверхности, в том числе пальца.
[0139] В некоторых вариантах осуществления оптическая кнопка использует единственное волокно или волновод в конфигурации замкнутого контура и изменяет какое-либо свойство света поддающимся обнаружению образом, например, посредством сгибания этого волокна или волновода. Этим свойством может являться мощность или величина (например, ослабление или увеличение световой пропускной способности), поляризация света, длина волны света (например, посредством отфильтровывания некоторых длин волн широкополосного источника света и обнаружения остальных длин волн; или посредством смещения или фильтрации длины волны, например, через решеточную конструкцию), длина оптического пути или фаза света (например, посредством сгибания или деформирования волокна, что может быть обнаружено в интерферометрической установке). Один из родственных вариантов осуществления полагается на принципы полного внутреннего отражения и «нераспространяющихся волн». Например, при прикосновении к наружной поверхности волокна (зачищенной от любого наружного покрытия, если оно присутствует) изменяются показатели преломления на поверхности раздела волокна (например, на поверхности раздела волокно-палец вместо волокно-воздух), что может изменять распространение света через волокно. Это изменение может поддаваться обнаружению достаточно чувствительным усиливающим и процессорным оборудованием.
[0140] В некоторых вариантах осуществления оптическая кнопка использует одно волокно для нескольких кнопок, например, путем использования специальных волокон с несколькими волноводами (и, возможно, модуляции сигнала к разным кнопкам или от них); путем отфильтровывания разных длин волн в зависимости от того, какая кнопка нажата (например, с использованием многоволнового, или широкополосного, света); путем ослабления света на отличающуюся величину в зависимости от того, какая кнопка была нажата; путем использования для каждой кнопки отличающихся параметров волоконных решеток; путем измерения времени распространения отраженных импульсов (рефлектометрия во временной области), где отражение вызвано деформацией или растяжением в волокне, вызванными приведением кнопки в действие.
Пневматические/гидравлические кнопки
[0141] В некоторых вариантах осуществления в ручной блок встроены кнопки, использующие пневматические и/или гидравлические принципы, что в некоторых вариантах осуществления (сходным образом с вариантами осуществления оптических кнопок) исключает потребность в каких-либо электронных средствах или электрическом сопряжении между ручным блоком и планшетом или основным блоком.
[0142] В некоторых вариантах осуществления одна или несколько кнопок ручного блока могут быть прикреплены или гидравлически связаны с гибкой пневматической трубкой (например, гибкой силиконовой, виниловой или поливинилхлоридной трубкой, или т.п.), соединенной с электронными средствами планшета или основного блока (либо с использованием непрерывной секции трубки, либо двумя или большим количеством секций, находящихся в гидравлическом соединении). Электронные средства могут содержать, например, датчик давления, способный измерять давление внутри трубки. Это может быть использовано для определения того, нажата ли кнопка. Например, нажатая кнопка может изолировать или пережимать трубку, которая иначе открыта, не содержит препятствий или свободна, и, таким образом, это может быть обнаружено датчиком давления. Сходным образом, в некоторых вариантах осуществления трубка может заканчиваться в ручном блоке, и, таким образом, хирург для указания нажатия кнопки может закрывать отверстие в торце трубки (например, своим пальцем). На конце трубки может иметься эластичный баллон или надувной шар, и, таким образом, когда эластичный баллон или надувной шар сжимается или иначе изменяется (например, посредством внешнего усилия, например, от пальца или подвижного компонента ручного блока), изменение внутреннего давления воздуха/жидкости может быть обнаружено и интерпретировано как нажатие кнопки. В некоторых вариантах осуществления вместо того, чтобы полагаться на внешнее давление, трубку можно гидравлически соединить с источником воздуха или вакуума так, что измеряемое давление будет отличаться в зависимости от того, открыта трубка или изолирована. В этом варианте осуществления каждая кнопка должна иметь свою собственную, независимую трубку. В другом варианте осуществления несколько кнопок могут совместно использовать единственную трубку, например, если каждая кнопка с разным значением ограничивает поток через трубку так, что каждую кнопку можно отличить от остальных. Например, первая кнопка может ограничивать трубку полностью, тогда как вторая трубка ограничивает внутренний просвет трубки на 75%, третья кнопка - на 50%, четвертая кнопка - на 25%, и т.д., что может поддаваться различению гидравлически связанным датчиком.
[0143] На фиг. 10А-10C проиллюстрированы примерные варианты осуществления ручных блоков, содержащих пневматические или гидравлические кнопки. На фиг. 10А проиллюстрирован один из примеров, в котором приводной компонент 904, такой как палец или часть кнопки, деформирует деформируемый компонент 1002, гидравлически соединенный с трубкой 1004, что делает возможным обнаружение изменения давления в деформируемом компоненте 1002 и/или в трубке 1004. В некоторых вариантах осуществления в качестве линейной кнопки можно использовать гибкую трубку (например, виниловую или силиконовую трубку) 1004, с прикрепленным к торцу этой трубки эластичным баллоном или надувным шаром 1002, содержащим внутри какой-либо газ или жидкость (например, воздух). Чем сильнее сдавливается, нажимается или сжимается эластичный баллон или надувной шар 1002, тем выше становится давление внутри трубки, что может быть измерено или обработано датчиком давления и процессорными электронными средствами, расположенными, например, в удаленной консоли или планшете.
[0144] В некоторых вариантах осуществления эластичный баллон или надувной шар 1002 может сжиматься непосредственно пальцем пользователя или кнопкой, рычагом или другим элементом, приводимым в действие пальцем (пальцами) пользователя, или к эластичному баллону, или надувному шару может прикладывать усилие рукоятка.
[0145] В некоторых вариантах осуществления эластичный баллон или надувной шар 1002 необязательно должен являться отдельным компонентом, но он может быть встроен в саму трубку 1004. Трубка 1004 может быть конструктивно выполнена так, чтобы она содержала зону с надувным шаром (например, сегмент большего диаметра). Сходного результата можно также добиться (например, изменение давления можно обнаружить и интерпретировать как нажатие кнопки) путем сдавливания или сжатия трубки, просто запаянной на конце. Преимущество надувного шара или эластичного баллона большего диаметра, чем у остальной трубки, заключается в том, что сдавливающее или сжимающее усилие будет усиливаться, и поэтому его легче измерить датчиком давления и процессорными электронными средствами, и оно менее восприимчиво к шуму или помехам.
[0146] В некоторых вариантах осуществления несколько кнопок можно заключить в ручной блок, повторяя конструкцию по фиг. 10A; однако несколько кнопок также можно встроить, используя единственную гибкую трубку с несколькими надувными шарами или эластичными баллонами. Каждый надувной шар или эластичный баллон может, например, в одном из вариантов осуществления, иметь отличающийся диаметр/объем, и, таким образом, при нажатии процессорное аппаратное обеспечение может на основании амплитуды сигнала определять, какая кнопка была нажата (например, какой надувной шар был сжат). Это сочетание желательно использовать с кнопками включения/выключения или кнопками с самовозвратом, в отличие от линейных кнопок, хотя его также можно использовать и с чувствительными к давлению или линейными кнопками.
[0147] На фиг. 10B проиллюстрирован другой вариант осуществления пневматической или гидравлической кнопки, в которой для обнаружения нажатий кнопки можно использовать гибкую трубку 1004 (например, виниловую или силиконовую трубку), открытую (например, неизолированную) на конце 1006 кнопки. Когда пользователь нажимает своим пальцем (или другой поверхностью приведения в действие) на открытый конец 1006 трубки 1004, датчик давления и чувствительные электронные средства, усиливающие и обрабатывающие сигнал давления, могут обнаруживать изменения давления и регистрировать нажатие кнопки (например, кнопки с самовозвратом или кнопки включения/выключения).
[0148] На фиг. 10C проиллюстрирован еще один вариант осуществления пневматической или гидравлической трубки, в котором гибкая трубка 1004 (например, виниловая или силиконовая трубка) может предусматривать чувствительное к давлению, линейное или цифровое функциональное средство (например, средство включения/выключения или средство с самовозвратом). Трубка 1004 направлена от консоли или планшета к ручному блоку и обратно к консоли или планшету. Имеется источник воздуха, нагнетающий воздух в один конец трубки, и датчик давления или расхода - на другом конце трубки. Когда палец пользователя (или другая поверхность приведения в действие) 904 прижимается к трубке (или к кнопке, рычагу или т.п., например, содержащему противостоящие компоненты 1008, 1010), трубка сжимается. Чем сильнее давит пользователь, тем больше сжимается трубка, потенциально до точки, в которой воздух течь не сможет. В качестве альтернативы, вместо сдавливания трубки, трубку можно сгибать, что подобным образом вызывает уменьшение воздушного потока по причине стягивания стенки податливой трубки. Это изменение воздушного потока может быть обнаружено датчиком и скоррелировано с величиной сжатия или отклонения трубки, посредством чего предусматривается выходной сигнал кнопки линейного типа.
[0149] Варианты осуществления этой и других конструкций могут использовать даже пневматический источник, часто используемый для приведения в действие некоторых приборов, таких как аспираторы и витреотомы.
Пьезоэлектрические кнопки
[0150] В некоторых вариантах осуществления функциональное средство пользовательского ввода обеспечивают кнопки, содержащие пьезоэлектрический материал (например, пьезоэлектрический кварц или т.п.). Пьезокристаллы при сгибании, изгибе или ином отклонении вырабатывают всплеск напряжения, который можно использовать в качестве механизма ввода. Например, механическая кнопка, конструктивно выполненная для отклонения пьезоэлектрического материала, при нажатии этой кнопки будет вырабатывать напряжение. Если пьезоэлектрический материал посредством электрических проводов связан с электронными средствами в планшете или основном блоке (или, в некоторых вариантах осуществления, в ручном блоке), всплеск напряжения может быть обнаружен и интерпретирован как нажатие кнопки. Несмотря на то, что ручной блок в данном варианте осуществления привязан к электронным средствам планшета или основания электрическими проводами, в данном варианте осуществления в активных электронных средствах в самом ручном блоке нет необходимости, и нет необходимости в подаче энергии к этому ручному блоку посредством каких-либо проводов или кабелей. В ручной блок может быть встроено несколько кнопок, каждая из которых замыкает отдельную цепь (например, два независимых провода на каждую кнопку или один независимый провод и один совместно используемый провод заземления); в качестве альтернативы, несколько кнопок могут совместно использовать единственную схему или пару проводов, идущих к планшету или основному блоку, при конструктивном выполнении каждого пьезоэлемента для выработки отличающегося диапазона напряжений так, чтобы каждый пьезоэлемент являлся отличимым от других на основании значения напряжения, генерируемого при нажатии кнопки.
[0151] На фиг. 11 проиллюстрирован один из вариантов осуществления ручного блока, содержащего пьезоэлектрическую кнопку, содержащую электрические провода 1102, связанные с таким пьезоэлектрическим материалом, как пьезокристалл 1104, для обнаружения деформации кристалла через дифференциал напряжений, измеренный по проводам 1102. В некоторых вариантах осуществления кристалл 1104 выполнен с возможностью деформирования одним или несколькими из приводных компонентов 904, 904′.
[0152] В некоторых вариантах осуществления пьезоэлектрическая кнопка включает в себя один или несколько пьезокристаллов или пьезоэлементов, электрически соединенных с планшетом или консолью. Энергия к пьезокристаллу по проводам не подается; наоборот, пьезоэлемент при его сгибании или отклонении будет вырабатывать напряжение, которое может быть обнаружено электронными средствами планшета или консоли. Амплитуда генерируемого напряжения пропорциональна величине отклонения пьезоэлемента: чем дальше отклоняется пьезоэлемент, тем выше всплеск напряжения. Это свойство можно использовать для создания чувствительного к давлению выходного сигнала или выходного сигнала линейного типа.
[0153] Для встраивания нескольких кнопок без простого повторения конструкции каждой кнопки, несколько пьезоэлементов в некоторых вариантах осуществления могут совместно использовать единый набор проводов, если, например, каждый пьезоэлемент конструктивно выполнен для создания отличающегося напряжения при заданном отклонении так, чтобы разные диапазоны напряжения являлись отличимыми друг от друга, и можно было установить корреляцию с конкретной кнопкой. В качестве альтернативы, каждая кнопка может быть конструктивно выполнена для отклонения соответствующего ей пьезоэлемента (в предположении, что все пьезоэлементы имеют приблизительно одинаковые спецификации) на отличающуюся величину, и, таким образом, в зависимости от того, какая кнопка нажата, вырабатывается отличающийся диапазон амплитуд напряжения.
[0154] В любом из иллюстративных вариантов осуществления, раскрытых на фиг. 9A-11, кнопки могут представлять собой двоичные переключатели включения/выключения или регулируемые переключатели, вырабатывающие отклики, или выходные сигналы, являющиеся линейными, нелинейными или представляющие собой комбинацию линейных и нелинейных относительно ввода, принимаемого кнопкой.
Источники питания
[0155] В раскрываемых в настоящем раскрытии вариантах осуществления для выполнения намеченных функций, в том числе, без ограничения, для приведения в действие наконечника зонда и аспирации, а также для приема и/или обработки пользовательского ввода, может использоваться один или несколько из разнообразных источников питания. Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может быть привязан к консоли или планшету, доставляющему энергию (например, постоянное или переменное напряжение или ток) через электрические провода. Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может питаться от перезаряжаемой (вторичной) внутренней батареи (такой как литий-ионный/литий-полимерный, NiMH, NiCd или другой химический источник), неперезаряжаемой (первичной) внутренней батареи (такой как щелочной, литий-марганцевый или другой химический источник) и/или от внутреннего конденсатора достаточной емкости (такого как «суперконденсатор» или «ультраконденсатор»). В некоторых вариантах осуществления ручной блок может получать питание беспроводным образом через беспроводную систему связи с энергией. Например, ручной блок может включать в себя «вторичную» обмотку, способную индуктивно питаться от «первичной» обмотки, стратегически расположенной поблизости от ручного блока и приводимой в действие усилителем мощности. Например, первичная обмотка может быть смонтирована на микроскопе и может использоваться для питания ручного блока, содержащего вторичную обмотку и во время хирургической процедуры располагающегося под микроскопом рядом с хирургом. Этот индуктивная линия (или другая индуктивная линия) в некоторых вариантах осуществления может также использоваться для двунаправленной связи между ручным блоком и планшетом или консолью. Для обеспечения эмульсификации и аспирации, ручной блок в некоторых вариантах осуществления может также питаться пневматически или гидравлически (являясь привязанным, например, к консоли или планшету). Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может питаться посредством перемещения, совершения переменно-возвратного движения или вращения тросовой передачи или спирали, передающей крутящий момент. Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может питаться посредством взведенной пружины. Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может содержать турбину или другие средства преобразования энергии троса, пневматической или гидравлической энергии в электричество для питания, например, внутреннего микроконтроллера (микроконтроллеров), датчика (датчиков), привода (приводов) и/или кнопки (кнопок). Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может питаться путем преобразования сдавливания, захвата, вращения или скользящего движения, выполняемого хирургом на рукоятке ручного блока, в полезное движение (например, переменно-возвратного или вращательное движение для приведения в действие наконечника зонда). Ручной блок в некоторых вариантах осуществления может питаться от сжатого воздуха, например, из баллона или патрона, вставленного в ручной блок, или из внешнего источника. Для обеспечения заданной функциональной возможности могут использоваться дополнительные источники питания, и в некоторых вариантах осуществления для питания ручного блока может использоваться более одного источника питания (например, переменное напряжение, приводящее в действие пьезоэлектрический кристалл, смонтированный в ручном блоке для факоэмульсификации, и пневматическая энергия - для обеспечения аспирации в ручном блоке для факоэмульсификации).
Чувствительный к давлению наконечник ручного блока
[0156] Некоторые варианты осуществления включают в себя датчик давления на дальнем наконечнике ручного блока для обеспечения считывания показаний внутриглазного давления из передней или задней камеры глаза. Показания датчика давления (и/или информация, получаемая из показаний датчика давления) могут визуально отображаться (например, на автономном дисплее, проекционном дисплее, дисплее в микроскопе или дисплее, встроенном в планшет или консоль) и/или объявляться вслух. В некоторых вариантах осуществления на основании показаний датчика давления может приводиться в действие аварийная сигнализация и/или меры безопасности. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления показания датчика давления могут использоваться в контуре управления с обратной связью для управления скоростью инфузии и/или аспирации в ходе процедур в переднем или заднем сегменте глаза. Датчик давления в некоторых вариантах осуществления может относиться к разновидности MEMS. Датчик давления в некоторых вариантах осуществления может иметь конструкцию на волоконной основе. В некоторых вариантах осуществления датчик давления встроен в отдельный компонент (например, вместо дальнего наконечника ручного блока), также вводимый внутрь или располагаемый смежно с передней камерой или задней камерой глаза. Например, датчик давления может быть встроен в инфузионную канюлю или в канделябровый источник света, и измерения давления используются для управления скоростью инфузии. Другие варианты осуществления могут быть конструктивно выполнены так, чтобы они полагались на внешние измерения IOP, предпринимаемые посредством широко известных измерительных методик и обрабатываемые электронными средствами ручного блока или планшета.
Освещение
[0157] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать один или несколько источников света для обеспечения освещения в области хирургического вмешательства. Осветители на основе эндоскопа (эндоиллюминаторы) или другие осветительные устройства, такие как канделябровые осветители, могут быть связаны с источником (источниками) света посредством одиночного волокна или жгута из нескольких волокон. Это волокно (волокна) в некоторых вариантах осуществления может обладать большой числовой апертурой для доведения до максимума коэффициента передачи оптической мощности. Волокно (волокна) в некоторых вариантах осуществления могут быть соединены встык со светодиодным источником или сопряжены с ним посредством системы линз. Эндоиллюминатор и канделябровый осветитель и/или т.п. могут быть постоянно связаны с источником света посредством волокна (волокон), или они могут быть связаны посредством оптической соединительной конфигурации, эффективно вносящей свет из источника света в волокно и позволяющей хирургу прикреплять и отсоединять это волокно ручного блока от источника света по желанию или необходимости. В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать белый диод (диоды) или диод (диоды) RGB с высокой яркостью на люминесцентной основе. Для одновременного размещения посредством оптической связи может быть предусмотрено более одного источника, например, один эндоиллюминатор ручного блока и одно канделябровое осветительное устройство, единственный источник света может совместно использоваться двумя или большим количеством осветительных компонентов, например, посредством незанятого пространства или волоконного разветвителя. Цвета, составляющие диод (диоды) RGB, в некоторых вариантах осуществления могут быть заданы индивидуально для обеспечения улучшенной визуализации в разных условиях, например, в присутствии красителя, пигмента или индикатора. Другие варианты осуществления содержат ксеноновый, парортутный, галогеновый и/или другой источник света, расположенный в планшете и оптически связанный с ручным блоком посредством волокна. Альтернативные варианты осуществления содержат источник света (например, светодиод или лазер) в самом ручном блоке; этот источник света может быть связан (соединен встык или иначе) с иглой, содержащей световод, волокно или волоконный жгут, распространяющий свет к дальнему наконечнику зонда эндоиллюминатора. Волокно или волоконный жгут в некоторых вариантах осуществления имеет большую числовую апертуру для доведения до максимума коэффициента передачи оптической мощности между светодиодом и волокном. В качестве альтернативы, светодиод может быть расположен на дальнем наконечнике иглы, предпочтительно, изолированно от внешней среды (например, за прозрачным окном на дальнем наконечнике иглы или залитый эпоксидной смолой).
Лазерная терапия
[0158] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать один или несколько лазерных источников для обеспечения фотокоагуляции, абляции, резания и/или другой лазерной терапии в области хирургического вмешательства. Например, ручной блок зонда для лазерной терапии может содержать волокно или волоконный жгут, смонтированный в эндоскопической игле, вводимой в глаз. Волоконный зонд может быть выполнен с возможностью фокусировки или коллимации терапевтического лазера для использования в ходе хирургической операции. Зонд для лазерной терапии в некоторых вариантах осуществления может быть постоянно связан с источником света через волокно (волокна), или они в некоторых вариантах осуществления могут быть связаны посредством съемного оптического соединителя, вносящего свет от источника света в волокно. Альтернативные варианты осуществления содержат лазерный источник в самом ручном блоке; этот лазерный источник может быть связан (соединен встык или иначе) с иглой, содержащей световод, волокно или волоконный жгут, распространяющий свет к дальнему наконечнику зонда для лазерной терапии.
Дисплей
[0159] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать один или несколько дисплеев (например, индикатор (индикаторы), интерфейс (интерфейсы), ЖК-дисплей (ЖК-дисплеи) и/или светодиодный дисплей (дисплеи)) для отображения системной информации. Планшет может также содержать звуковой отклик. Дисплей (дисплеи) также может быть расположен отдельно от планшета. Дисплей (дисплеи) может быть смонтирован в проекционной конфигурации (например, на микроскопе) или проецироваться на оптический путь микроскопа для отображения в пределах поля зрения микроскопа. Дисплей (дисплеи) в некоторых вариантах осуществления может быть расположен на планшете или над планшетом в левой и/или правой периферии хирурга, что делает возможным наблюдение без поворота головы. Дисплей (дисплеи) в некоторых вариантах осуществления может быть расположен на планшете непосредственно перед хирургом, он может быть виден при взгляде вниз и снабжен экраном или крышкой, предотвращающей световое загрязнение от дисплея из-за попадания в объектив микроскопа или воздействия на зрение хирурга. В качестве альтернативы, дисплей (дисплеи) может содержать пленку, окно или другую прозрачную крышку, являющуюся поляризующей или содержащей линзорастровые канавки, параллаксные барьеры или другие элементы, делающие возможным наблюдение с ограниченных перспектив или являющиеся прозрачными только под определенным углом для предотвращения светового загрязнения.
Звуковой отклик
[0160] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать звуковые мощности, обеспечивающие обратную связь с хирургом. Звуковой отклик в некоторых вариантах осуществления может включать множество тонов с разными частотами, амплитудами, длительностями и/или т.п. Звуковой отклик в некоторых вариантах осуществления может включать голосовые подсказки, способные снабжать хирурга более полезной и полной информацией обратной связи. Эти голосовые подсказки могут представлять собой оцифрованные звукозаписи/выборки или синтезированную речь, и эти звуковые подсказки могут храниться в энергонезависимой памяти (например, во флэш-памяти или на жестком диске). Электронные средства планшета в некоторых вариантах осуществления могут содержать микроконтроллер или микропроцессор, управляющий голосовыми подсказками (и/или тонами, и/или другим звуковым откликом) путем приведения в действие надлежащего звукового отклика на основании входного сигнала от хирурга, от аппаратного или программного обеспечения ручного блока, аппаратного/программного обеспечения планшета и/или т.п.
Ножная педаль
[0161] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать или может быть соединен с одной или несколькими ножными педалями (привязными или беспроводными), делающими возможным управление функциями ручного блока и/или планшета (в том числе, без исключения, скоростями инфузии и аспирации, скоростью резца, мощностью освещения и/или т.п.).
Хранилище
[0162] В некоторых вариантах осуществления планшет может содержать одну или несколько зон (например, отверстий, углублений, контейнеров, полостей, карманов, крючков, крепежных деталей, магнитов и/или т.п.), выполненных с возможностью удерживания, хранения или закрепления предметов, используемых в ходе хирургической процедуры, в том числе ручных блоков, шовных материалов, шприцев/игл, троакаров и/или других приборов или расходных материалов. Планшет в некоторых вариантах осуществления может также содержать встроенный контейнер для колющих и режущих инструментов для безопасного хранения или выбрасывания колющих и режущих инструментов. Планшет в некоторых вариантах осуществления может содержать магнит или магнитную поверхность для удерживания на месте игл, колющих и режущих инструментов и других металлических предметов/приборов.
Примерные варианты осуществления одноразового планшета
[0163] В одном из предпочтительных вариантов осуществления планшетная система содержит одноразовый планшет, содержащий одноразовые электронные средства и одноразовые насосы (для инфузии и/или аспирации). Эта планшетная система также содержит одноразовые ручные блоки с электронными средствами и функциональными компонентами, встроенными в один или несколько из этих ручных блоков (например, двигатель для витреотома), светодиод для освещения и/или т.п.). В некоторых вариантах осуществления вся планшетная система предназначена на выброс после разового использования или после ограниченного количества использований.
[0164] Во втором предпочтительном варианте осуществления планшетная система содержит одноразовый планшет с одноразовыми насосами, но с небольшим количеством или без активных электронных средств. Эти электронные средства встроены в многоразовое основание, сопрягающееся с одноразовым планшетом и ручными блоками. Ручные блоки могут содержать электронные средства и функциональные компоненты.
[0165] В третьем предпочтительном варианте осуществления сам планшет содержит только одноразовые гидравлические компоненты. Многоразовый основной блок включает в себя электронные средства и приводы насосов (например, двигатели), тогда как одноразовые насосные головки или их часть расположены в одноразовом планшете. Ручные блоки могут содержать встроенные электронные средства и функциональные компоненты.
[0166] В одном из родственных предпочтительных вариантов осуществления сам планшет содержит только одноразовые гидравлические компоненты. Многоразовый основной блок включает в себя электронные средства и приводы насосов (например, двигатели), тогда как одноразовые насосные головки или их часть расположены в одноразовом планшете. Другие функциональные компоненты вместо ручных блоков также встроены в основание. Они включают: механический источник для резца и сходных приборов, который может представлять собой пневматический или гидравлический источник, или двигательный источник для приведения в движение передаточного троса или спирали, передающей крутящий момент; источник света для эндоиллюминации; лазерный источник для фотокоагуляции. В некоторых случаях ручные блоки не содержат встроенные электронные средства и полагаются на волоконные, пневматические, пьезоэлектрические или сходные неэлектронные способы получения пользовательского ввода. В качестве альтернативы, ручные блоки могут не включать в себя какие-либо кнопки, и все управление осуществляется посредством ножной педали или кнопок на планшете или многоразовом основном блоке. Варианты осуществления модульного, или гибридного, планшета с асептическим контейнером
[0167] Некоторые варианты осуществления раскрываемых в настоящем раскрытии хирургических планшетных систем имеют модульную, или гибридную, конструкцию (которая в дальнейшем обсуждалась выше), в которой для создания завершенной хирургической планшетной системы одна или несколько одноразовых частей связываются с одной или несколькими многоразовыми частями. В некоторых вариантах осуществления одноразовая часть является стерильной и содержит (или иначе предусматривает, или создает) асептическое углубление или камеру, выполненную с возможностью изоляции многоразовой части от стерильного хирургического поля. В некоторых вариантах осуществления это асептическое углубление полностью герметизирует многоразовую часть. В других вариантах осуществления асептическое углубление закрывает многоразовую часть, по меньшей мере, достаточно для изоляции многоразовой части от стерильного хирургического поля, но не полностью герметизирует эту многоразовую часть. Например, углубление может быть выполнено с возможностью закрывания верха и боков многоразовой части, но оставления незакрытым низа многоразовой части, при этом нижняя часть предназначена для расположения вне стерильного хирургического поля, и, таким образом, она не требует закрывания, даже если эта многоразовая часть расположена в непосредственной близости к стерильному хирургическому полю.
[0168] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый планшет (или один или несколько компонентов этого планшета) выполнен с возможностью открывания хирургом шарнирным, двустворчатым или другим образом, что делает возможной установку ассистентом многоразового модуля внутри или снизу (см., например, фиг. 12A-12C, в дальнейшем описываемые ниже). Затем шарнирная, или двустворчатая, крышка может быть закрыта, полностью заключая или иначе закрывая, или изолируя многоразовый модуль и поддерживая стерильный барьер между многоразовым модулем (который может не считаться стерильным) и больным и хирургом. В другом варианте осуществления вместо открывания двустворчатым образом одноразовый планшет или его часть содержит выдвижную секцию, крышку, дверь, окно или сходный элемент, который можно открыть, для того чтобы сделать возможной вставку многоразового модуля (см., например, фиг. 13A-13C, в дальнейшем описываемые ниже). В другом варианте осуществления многоразовый модуль вставляется или монтируется с обратной стороны стерильного одноразового планшета (или его компонента), которая может содержать углубление, карман, нишу или другой монтажный элемент для удерживания или закрепления многоразового модуля (см., например, фиг. 14A-14C, в дальнейшем описываемые ниже). В таком варианте осуществления крышка может не являться обязательной, поскольку способ и положение, в котором многоразовый планшет смонтирован в области хирургического вмешательства (например, на кровати или кресле больного, или на подлокотнике хирурга), может обеспечивать надлежащую границу между стерильной и нестерильной областями.
[0169] На фиг. 12A-12C проиллюстрирован один из вариантов осуществления хирургического планшета, или устройства 1210, шарнирного, или двустворчатого, типа, содержащего асептический контейнер, или углубление 1260, для вставки в него нестерильного многоразового компонента 1204. Электрические, механические, оптические и/или гидравлические соединения выполнены с возможностью осуществления между многоразовой 1204 и одноразовой 1202 частями при вставке многоразовой части 1204 в одноразовую часть 1202. Следует отметить, что данные графические материалы представляют собой всего лишь один из примеров такого варианта осуществления. Фактический одноразовый компонент 1202 в некоторых вариантах осуществления может иметь меньший размер, при этом некоторые части выполнены так, чтобы они были многоразовыми и просто обкладывались стерильной салфеткой или иначе закрывались для обеспечения стерильного барьера в ходе хирургической процедуры.
[0170] Фиг. 12A представляет собой покомпонентный вид хирургического планшета 1210, содержащего одноразовую часть 1202 и многоразовую часть 1204. В некоторых вариантах осуществления одноразовая часть 1202 также содержит емкость 1223 для жидкостей и/или держатель бутылки с BSS, или инфузионный узел 1222. В некоторых вариантах осуществления держатель 1222 бутылки с BSS и/или емкость 1223 для жидкостей могут быть в сущности модульными, что позволяет извлекать и/или вставлять их в одноразовую часть 1202, сходным образом с тем, как это описано выше с отсылкой к другим вариантам осуществления. В некоторых вариантах осуществления элементы бутылки с BSS и/или емкости могут быть встроены в многоразовую часть 1202 и могут не являться съемными или взаимозаменяемыми. На фиг. 12B проиллюстрирован хирургический планшет 1210 после вставки многоразовой части 1204 в углубление 1260, но перед тем, как крышка 1203 была закрыта. На фиг. 12C проиллюстрирован хирургический планшет 1210 после того, как крышка 1203 была закрыта.
[0171] С дальнейшей отсылкой к фиг. 12A-12C, этот вариант осуществления хирургического планшета, или устройства 1210, содержит основную часть 1205 и крышку 1203, шарнирно соединенную с основанием 1205 посредством шарнирных секций 1207. В этом варианте осуществления крышка 1203 содержит зоны для хранения ручных медицинских приборов 110. В других вариантах осуществления крышка может иметь меньший или больший размер, чем проиллюстрировано в данном варианте осуществления, может быть расположена где-либо еще и/или может не содержать зон для хранения приборов 110.
[0172] Многоразовая часть 1204 варианта осуществления по фиг. 12A-12C содержит один или несколько электронных дисплеев 118, выполненных так, чтобы они были видны сквозь одноразовую часть 1202, когда многоразовая часть 1204 расположена внутри асептического углубления 1260 одноразовой части 1202. Кроме того, многоразовая часть 1204 в некоторых вариантах осуществления может содержать один или несколько других функциональных компонентов, выполненных с возможностью сопряжения с одноразовой частью 1202. Например, многоразовая часть 1204 может содержать компьютерный процессор, выполненный с возможностью управления одной или несколькими функциями хирургического планшета, оптический источник света, лазерный источник, источник жидкости и/или емкость для жидкостей, двигатель и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления крышка 1203 и многоразовая часть 1204 могут содержать электрические соединители, сходные с соединителями, проиллюстрированными на фиг. 4C.
[0173] На фиг. 13A-13C проиллюстрирован другой вариант осуществления хирургического планшета, или устройства 1310, содержащего стерильную одноразовую часть 1302 и многоразовую часть 1304. Вариант осуществления, проиллюстрированный на фиг. 13A-13C, сходен с вариантом осуществления, проиллюстрированным на фиг. 12A-12C. Хирургический планшет 1310, однако, использует для доступа к асептическому углублению с целью размещения в нем многоразовой части 1304 выдвижную секцию вместо использования конструкции шарнирного, или двустворчатого, типа. Следует отметить, что фиг. 13A-13C представляют собой лишь один из примеров такого варианта осуществления. В других вариантах осуществления отверстие для вставки многоразовой части может быть вместо выдвижной секции конструктивно выполнено в виде двери или крышки, открываемой для установки многоразового модуля. Как и в случае других вариантов осуществления, между многоразовой 1304 и одноразовой 1302 частями при вставке многоразовой части 1304 в одноразовую часть 1302 могут быть осуществлены электрические, механические, оптические и/или гидравлические соединения.
[0174] На фиг. 14A-14C проиллюстрирован другой вариант осуществления хирургического планшета, или устройства 1410, содержащий полую оболочку, образующую, по меньшей мере, часть асептического углубления, или контейнера 1460, для вставки в него многоразовой части 1404. Хирургический планшет 1410 сходен с вышеописанными хирургическими планшетами 1210 и 1310. Однако хирургический планшет 1410 делает возможным доступ к углублению 1460 путем отсоединения, или съема, верхней части, или крышки 1403, с основания, или нижней части 1405. В некоторых вариантах осуществления основание, или нижняя часть 1405, может быть выполнено как многоразовое и/или нестерильное, и в этом случае основание, или нижняя часть 1405, могут быть обложены стерильной салфеткой. В некоторых вариантах осуществления верхняя часть 1403 и нижняя часть 1405 совместно содержат одноразовую часть 1402 хирургического планшета 1410. В некоторых вариантах осуществления одноразовую часть 1402 может составлять большее или меньшее количество компонентов. Например, одноразовая часть 1402 может также содержать инфузионный и/или емкостный модули 1222, 1223. В некоторых вариантах осуществления одноразовая часть 1402 содержит крышку, или верхнюю часть 1403, но не основание 1405. Следует отметить, что вариант осуществления, показанный на фиг. 14A-14C представляет собой лишь один из примеров такого варианта осуществления полой оболочки. В этом варианте осуществления верхний планшет 1403 представляет собой оболочку, при этом многоразовый модуль 1404 размещается с обратной стороны. Когда верхний планшет 1403 монтируют на основной части 1405, монтажном кронштейне, кровати/кресле и/или подлокотнике, нестерильная многоразовая часть 1404 эффективно изолируется от больного и хирурга, обеспечивая стерильный барьер. Электрические, механические, оптические и/или гидравлические соединения выполнены с возможностью осуществления между многоразовой 1402 и одноразовой 1404 частями при вставке многоразовой части 1404 в одноразовую часть 1402. В этом варианте осуществления нижняя часть 1405 может являться многоразовой (в некоторых вариантах осуществления она обеспечивает только конструктивную опору или, возможно, содержит функциональные компоненты, в том числе, без ограничения, один или несколько источников питания, батарей, источников света, насосов, компрессоров и/или т.п.), или она может представлять собой одноразовый предмет. Для обеспечения стерильного барьера, нижняя часть 1405, в особенности, если она представляет собой многоразовый компонент, и нельзя гарантировать ее стерильность для какой-либо хирургической процедуры, может быть обложена стандартной стерильной салфеткой или специальной стерильной салфеткой. В различных вариантах осуществления функциональное средство может быть встроено в единственный многоразовый функциональный модуль, или оно может быть разделено на несколько функциональных модулей.
Дополнительные варианты осуществления модульного хирургического планшета
[0175] На фиг. 15 проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульного хирургического планшета, или устройства 1510. Хирургический планшет 1510 содержит одноразовую часть 1502 и многоразовую основную часть 1504. Хирургический планшет 1510 также содержит аспирационный и инфузионный модули 1223, 1222. На фиг. 15 проиллюстрирован и другой пример наличия одного или нескольких одноразовых компонентов, отдельных от многоразовых особенностей системы. Для поддержания стерильного барьера, многоразовые части (в данном варианте осуществления - основание 1504, содержащее дисплеи 118) могут быть обложены стерильной салфеткой или, иначе, они могут быть покрыты тонкой формованной в вакууме или литой пластмассовой оболочкой, в которую могут быть встроены некоторые или все одноразовые части 1502, 1222, 1223, или она предусматривается как отдельный компонент. В некоторых вариантах осуществления одноразовая часть 1502 может использоваться так, чтобы она относилась только к блоку для ручных блоков, как показано на фиг. 15. Однако в некоторых вариантах осуществления все одноразовые компоненты, или модули, хирургического планшета 1510 могут совместно именоваться одноразовой частью (например, блок 1502, инфузионный модуль 1222 и аспирационный модуль 1223).
[0176] На фиг. 16A и 16B проиллюстрирован еще один вариант осуществления модульного хирургического планшета, или устройства 1610. Этот вариант осуществления сходен с планшетом 1510, проиллюстрированным на фиг. 15. На фиг. 16A и 16B, однако, одноразовый блок 1602 ручных блоков разделен на три отдельных компонента: центральный модуль 1670 и два наружных планшета 1671. Каждый одноразовый компонент хирургического планшета 1610 (например, центральный модуль 1670, наружные планшеты 1671, аспирационный модуль 1223 и/или инфузионный модуль 1222) выполнен с возможностью стыковки, или связывания, с отличающимся приемным, или соединительным, элементом 1672 на многоразовой части 1604. При необходимости основание 1604 может быть обложено стерильной салфеткой или иначе покрываться стерильным барьером. В некоторых вариантах осуществления все одноразовые стерильные компоненты могут первоначально содержаться в едином функциональном модуле, но в других вариантах осуществления, таких как вариант осуществления, показанный на фиг. 16A и 16B, функциональные компоненты могут быть распределены по нескольким модулям.
Асептический держатель бутылки с BSS
[0177] Некоторые варианты осуществления раскрываемых в настоящем раскрытии хирургических систем могут содержать асептическую переходную камеру в применении к бутылке с BSS или другому инфузионному источнику, которые используются во многих хирургических операциях. На фиг. 17A-17C показан один из примеров, в котором нестерильная бутылка 1704 с BSS заключена внутри стерильного держателя 1700 [бутылки с] BSS, при этом игла 1708 для соединения с бутылкой расположена в стерильной рабочей зоне. Такой вариант осуществления позволяет вносить нестерильную бутылку с BSS в стерильное поле, что может обеспечивать эффективность, превосходящую современные решения по причине уменьшения длины гидравлической трубки между инфузионным источником (бутылкой с BSS) и областью хирургического вмешательства.
[0178] На фиг. 17A проиллюстрирован держатель 1700 бутылки с BSS в сборе. На фиг. 17B проиллюстрирован покомпонентный вид держателя 1700 бутылки с BSS, содержащего верхнюю часть, или крышку 1702, бутылку 1704 с BSS и основание, или нижнюю часть 1706. В данном варианте осуществления крышка 1702 содержит механический поворотный блокирующий элемент для прикрепления крышки 1702 к основанию 1706. В других вариантах осуществления, однако, могут использоваться и другие блокирующие или соединительные механизмы. На фиг. 17C проиллюстрировано больше подробностей основания 1706, содержащего впускную и выпускную трубки 1712, иглу 1708 для прокалывания бутылки 1704 с BSS и необязательную трубку 1710 для принудительной инфузии газом. В некоторых вариантах осуществления трубка 1710 может включать трубку, проходящую внутри бутылки с BSS к области над уровнем жидкости бутылки с BSS. Трубку 1710 можно использовать для введения газа внутрь или удаления газа изнутри бутылки с BSS с целью изменения давления внутри бутылки с BSS, что делает возможной управляемую инфузию. Трубка 1710 в некоторых вариантах осуществления может содержать материал медицинского назначения, такой как, например, трубка из нержавеющей стали 16AWG для введения под кожу.
[0179] В примерном варианте осуществления по фиг. 17A-17C продемонстрировано использование асептического контейнера для вмещения нестерильной бутылки с BSS и обеспечения стерильного барьера так, чтобы бутылку с BSS можно было располагать в пределах стерильного поля и в непосредственной близости к области хирургического вмешательства. Размещение бутылки с BSS ближе в больному и/или ближе к насосному источнику делает возможным улучшенное и более точное гидравлическое управление.
Перистальтический насос
[0180] Перистальтические насосы могут использоваться в различных хирургических процедурах для перекачивания жидкостей. В некоторых вариантах осуществления перистальтический насос выполнен или рассчитан на то, чтобы он являлся приспособленным к стерилизации газом, такой как стерилизация этиленоксидом. Для того чтобы сделать возможным поступление и выход газа из трубок, используемых в перистальтическом насосе, желательно избегать множества закупоривающих зон пережатия, эффективно захватывающих участок или часть трубки так, что для втекания или вытекания газа не имеется входного или выходного пути. Это, например, может происходить с перистальтическим насосом с 3 и более роликов, переживающих трубки в более чем одном местоположении. Раскрываемые в настоящем раскрытии варианты осуществления содержат перистальтический насос или насосную головку с роликом или роликами (или компоненты, выполняющие то же назначение, что и ролик или ролики), выполненную для обеспечения возможности наличия у насоса положения, или конфигурации, стерилизации, в которой создается максимум одна зона пережатия (или, в некоторых вариантах осуществления, нуль зон пережатия), что дает стерилизации газом возможность происходить в отсутствие каких-либо «захваченных» участков трубки. Насос может также иметь положение перекачивания, или рабочее положение, или конфигурацию, предпочтительно подлежащую использованию после того, как произошла стерилизация, в которой может одновременно создаваться более одной зоны пережатия, в то время когда насос используется для перекачивания жидкостей. Например, некоторые варианты осуществления содержат два ролика или единственный ролик (или компоненты, выполняющие такое же назначение, что и ролик или ролики) так, чтобы в конфигурации стерилизации в любой заданный момент времени пережималась максимум одна часть трубки. Некоторые варианты осуществления могут содержать даже более двух роликов до тех пор, пока насос может быть выполнен так, чтобы в, по меньшей мере, одной из конфигураций (например, в конфигурации стерилизации) пережималось не более одной части трубки. Конструкция насоса может содержать ориентирующие пазы и/или другие элементы, обеспечивающие надлежащее выравнивание насоса в ходе сборки так, чтобы в конфигурации стерилизации в контакт с трубкой входил только один ролик. См. фиг. 18 для одного из примеров, содержащего два ролика 1806, способных пережимать трубку 1808 одновременно в двух положениях, но эти ролики 1806 расположены так, чтобы, когда ротор 1804 находится в определенном положении (например, в положении, в котором ротор 1804 показан на фиг. 18), могла быть создана только одна точка пережатия. Соответственно, такой насос должен быть выполнен с возможностью использования положения, или конфигурации, проиллюстрированной на фиг. 18 как «исходное» положение, начальное положение или положение стерилизации, допускающее стерилизацию газом перед использованием в хирургии.
[0181] С дополнительной отсылкой к фиг. 18, фиг. 18 представляет собой вид сверху 2-роликового перистальтического насоса 1800 (или части насосной головки насоса), на котором в данной конфигурации показана единственная точка 1810 пережатия (на данной фигуре - в положении на 12 часов). Нижний ролик 1806 (в положении на 6 часов) не пережимает трубку 1808 в этой ориентации, допуская поступление и выход стерилизационного газа (например, этиленоксида) из обоих концов трубки 1808 в ходе процесса изготовления. При приведении насоса 1800 в действие, ротор 1804 и ролики 1806 будут вращаться в направлении по часовой стрелке или против часовой стрелки, обеспечивая перистальтическое перекачивающее действие (в ходе которого будет создаваться более одной зоны пережатия). В некоторых вариантах осуществления компоненты насоса могут содержать ориентирующие зоны или другие элементы для обеспечения надлежащего выравнивания в ходе сборки так, чтобы трубку пережимал только один ролик.
[0182] В некоторых вариантах осуществления перистальтический насос может допускать стерилизацию газом и другими способами. Например, насос может иметь конфигурацию типа раскрывающегося ириса или конфигурацию апертурного типа, посредством чего до первоначального использования, или приведения в действие, ролики выведены из контакта на больший или меньший диаметр, чем у самой трубки (и поэтому не пережимают трубку), а при приведении в действие двигателя ролики входят в контакт на, в сущности, таком же радиусе, как у трубки, обеспечивая перистальтическое перекачивающее действие.
[0183] На фиг. 19A и 19B проиллюстрирован другой вариант осуществления перистальтического насоса, или насосной головки 1900, выполненной с возможностью эффективной стерилизации газом. Сходным образом с вариантом осуществления, проиллюстрированным на фиг. 18, перистальтический насос 1900 имеет конфигурацию стерилизации, в которой трубка 1908 не содержит карманов с захваченным воздухом, и рабочую конфигурацию, в которой может создаваться несколько зон 1910 пережатия. На фиг. 19A проиллюстрирован перистальтический насос 1900 в конфигурации стерилизации. В данном варианте осуществления в конфигурации стерилизации имеется нуль зон пережатия. Однако в других вариантах осуществления, сходных с вариантом осуществления, показанным на фиг. 18, в конфигурации стерилизации может использоваться одна зона пережатия. На фиг. 19B проиллюстрирован перистальтический насос 1900 в рабочей конфигурации. На данной фигуре одновременно созданы две зоны 1910 пережатия. В зависимости от положения ротора 1904, однако, зоны 1910 пережатия могут одновременно порождаться всеми тремя роликами 1906.
[0184] Перистальтический насос 1900 содержит корпус 1902, ротор 1904, связанный с корпусом 1902 с возможностью вращения, и ряд роликов 1906, в данном случае - три ролика. Перистальтический насос 1900 также содержит перистальтическую трубку 1908, расположенную вокруг ротора 1904 и расположенную с возможностью вхождения в контакт с роликами 1906 для обеспечения возможности перекачивания жидкости внутри трубки 1908. В варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 19A и 19B, ротор 1904 также содержит канал 1912 (например, ориентирующий паз, щель, направляющую и/или т.п.) для каждого из роликов 1906. Каналы 1912 проходят около ротора 1904 криволинейным образом, при этом канал 1912 находится дальше от центральной оси ротора 1904 на одном конце и ближе к центральной оси ротора 1904 - на другом конце. Такая конструкция делает возможным расположение роликов 1906 внутри канала 1912 так, чтобы на одном конце канала, как показано на фиг. 19A, между роликом 1906 и трубкой 1908 не создавалось ни одной зоны пережатия. Однако когда ролик 1906 находится на другом конце канала, как проиллюстрировано на фиг. 19B, ролик 1906 находится дальше от центральной оси ротора 1904 (и ближе к трубке 1908), создавая посадку с натягом, или зону пережатия 1910, между трубкой 1908 и роликом 1906.
[0185] В некоторых вариантах осуществления перистальтический насос 1900, проиллюстрированный на фиг. 19A и 19B может быть выполнен с возможностью автоматического вхождения в контакт и выхода из контакта с роликами 1906. Например, ориентация каналов 1912 может быть такова, что вращение ротора 1904 в направлении по часовой стрелке в результате автоматически приводит к тому, что ролики 1906 движутся в направлении против часовой стрелки относительно ротора 1904 и, таким образом, входят в контакт с трубкой 1908. Сходным образом, вращение ротора 1904 в направлении против часовой стрелки может позволять роликам 1906 автоматически двигаться внутри каналов 1912 в направлении по часовой стрелке относительно ротора 1904 и, таким образом, автоматически выходить из контакта с трубкой 1908 и делать возможной стерилизацию газом. В некоторых вариантах осуществления перистальтический насос 1900 может содержать пружины или другие механизмы, смещающие ролики 1906 к одному из концов каналов 1912. Например, перистальтический насос 1900 может содержать пружину, смещающую ролики 1906 в положение выхода из контакта, показанное на фиг. 19A, для обеспечения того, чтобы стерилизация газом происходила с насосом, который еще не был приведен в действие или соединен с источником питания. В качестве еще одного примера, перистальтический насос 1900 может содержать пружину, смещающую ролики 1906 в положение вхождения в контакт, показанное на фиг. 19B, для обеспечения того, чтобы ролики 1906 во время работы оставались в контакте с трубкой 1908. В некоторых вариантах осуществления вместо пружин или в дополнение к пружинам может использоваться блокирующий механизм, блокирующий ролики 1906 в некотором положении на одном из концов каналов 1912, обеспечивая то, что насос 1900 остается в одной из конфигураций, конфигурации стерилизации или рабочей конфигурации. В некоторых вариантах осуществления лицевая поверхность ротора 1904 может содержать кулачковый диск, содержащий каналы 1912. Этот кулачковый диск может вращаться относительно остального ротора, позволяя роликам 1906 перемещаться внутрь или наружу.
[0186] Перистальтический насос 1900, проиллюстрированный на фиг. 19A и 19B, отображает один из примерных вариантов осуществления перистальтического насоса, содержащего ролики, избирательно вводимые в контакт с перистальтической трубкой. Специалисты в данной области техники признают, что для выполнения этого действия можно использовать и другие разнообразные конструкции. Например, перистальтическая трубка может содержать каналы или ориентирующие пазы, позволяющие ролику перемещаться непосредственно внутрь и наружу относительно трубки 1908 (например, в направлении, перпендикулярном касательной к трубке в точке, где ролик мог бы пережимать эту трубку). В таком варианте осуществления ролик может быть выполнен с возможностью перемещения внутрь и наружу посредством, например, кулачкового механизма, избирательно вводящего ролики в контакт с трубкой. В другом варианте осуществления ролики могут быть смонтированы на поворотных и/или подпружиненных рычагах, способных перемещаться внутрь или наружу для избирательного введения роликов в контакт с трубкой.
Хирургическая система для передней камеры глаза
[0187] В одном из вариантов осуществления хирургические системы, проиллюстрированные в настоящем раскрытии, могут быть выполнены для хирургических процедур в передней камере глаза, например, для удаления хрусталика или катаракты (также известного как факоэмульсификация или факоморцелляция). Эта хирургическая система может содержать одно или несколько из следующего: ручной блок, консоль, хирургический планшет, дисплей, ножная педаль.
Ручной блок
[0188] В одном из вариантов осуществления система содержит ручной блок, который держит хирург, и дальний конец которого вводится в переднюю камеру глаза через небольшой разрез. Дальний наконечник ручного блока может вводиться в глаз и может представлять собой, например, иглу для подкожных инъекций, трубку, канюлю или троакар с размером калибра 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 или 27, или, в некоторых случаях, большего или меньшего калибра, изготовленный из любого из разнообразных материалов, в том числе из нержавеющей стали, титана, пластмассы, полиимида или т.п.
[0189] В одном из вариантов осуществления одной из функций вводимого в глаз дальнего наконечника является измельчение, эмульсификация и/или морцелляция катаракты или хрусталика посредством ультразвуковых колебаний, механического резания и/или перемешивания, абляции, лазера и/или других методик. В одном из вариантов осуществления система может содержать полый канал внутри наконечника зонда для аспирации или инфузии жидкостей и тканей. В одном из вариантов осуществления система может содержать отдельный полый канал для инфузии и аспирации, расположенный смежно или около наконечника зонда, измельчающего катаракту или хрусталик.
[0190] В одном из вариантов осуществления система может содержать механизмы для вибрирования, колебаний, переменно-возвратного движения, вращения, подачи на весу и/или иного переноса по одной или нескольким осям, например, с частотой в один килогерц или в более высокочастотном диапазоне. Это движение может порождаться посредством использования пьезоэлектрических материалов (таких как цирконат-титанат свинца, также известный как PZT, или общедоступный пьезоэлемент с изгибными колебаниями), вибрирующих при приведении в действие переменным во времени сигналом напряжения; его можно порождать посредством использования электромагнитных средств, например, в конфигурации электродинамического привода, соленоида или двигателя; его можно порождать посредством пневматических или гидравлических средств; его можно порождать посредством трансмиссионных приводных систем, таких как вращающийся или движущийся переменно-возвратным образом трос, приводной ремень, зубчатая передача или двухтактный переменно-возвратный механизм.
[0191] В одном из вариантов осуществления система может содержать механизмы для механического резания или перемешивания образца ткани (например, хрусталика или катаракты). Оно может включать гильотинный или вращающийся (на 360 градусов или на долю от 360 градусов, например, переменно-возвратным образом на 180 градусов) режущий механизм, такой как механизмы, используемые для удаления стекловидного тела или удаления ткани. Другие механизмы могут включать вращение или, иначе, перемещение/перенос венчика или венчиков на дальнем конце зонда, измельчающих представляющую интерес ткань посредством механического перемещения венчика.
[0192] В одном из вариантов осуществления система может быть выполнена с возможностью использования монохромного или узкополосного источника света (например, лазерного, светодиодного или т.п.) или широкополосного источника света для подготовки катаракты, хрусталика или другой представляющей интерес ткани к удалению посредством фотохимических, фотомеханических и/или фототермических средств. Этот источник света может быть расположен в самом ручном блоке или где-либо еще (например, в консоли или планшете) и оптически направлен в ручной блок через одномодовое или многомодовое волокно или волоконный жгут (как описывалось ранее).
[0193] В одном из вариантов осуществления система может быть выполнена с возможностью использования тепловой или радиочастотной энергии для прижигания или абляции представляющей интерес ткани (в том числе, без ограничения, материала катаракты и хрусталика).
[0194] В одном из вариантов осуществления второй функцией дальнего, т.е. вводимого в глаз, наконечника ручного блока может являться аспирация ткани и жидкости, в том числе фрагментов хрусталика и катаракты, образованных под действием наконечника зонда. Наконечник зонда может быть соединен с насосной системой, создающей на наконечнике иглы разрежение с целью аспирации фрагментов меньше внутреннего диаметра этого наконечника иглы, удерживания фрагментов больше внутреннего диаметра до тех пор, пока они не будут эмульсифицированы, морцеллированы или измельчены под действием наконечника иглы до размера, достаточно малого для аспирации. Аспирация может обеспечиваться насосом или другими описанными ранее средствами. В одном из вариантов осуществления местоположением аспирационного механизма (насоса или другого) может являться консоль или планшет, отдельный от ручного блока и привязанный к ручному блоку посредством трубки, пригодной для аспирации жидкостей, например, гибкой виниловой или поливинилхлоридной трубки. Непосредственная близость планшета понижает требования к длине комплекта трубок, что повышает эффективность и реактивность аспирации. В одном из вариантов осуществления местоположение аспирационного механизма (насоса или другого) может находиться внутри ручного блока или смежно с ручным блоком. Это может являться преимущественным, поскольку такая конструкция уменьшает длину пути аспирированной жидкости, посредством чего понижаются требования к аспирационному механизму и исключаются длинные комплекты трубок, увеличивающие время отклика (например, при изменении хирургом скорости аспирации) и способные вводить в заблуждение хирурга и ассистентов в операционной.
[0195] Варианты осуществления изобретения включают в себя датчик давления на дальнем наконечнике ручного блока, как было описано ранее, при этом показания датчика давления используются для управления скоростью инфузии (и/или аспирации) в ходе процедуры. Это управление может иметь форму системы управления с обратной связью (например, пропорционального интегрально-дифференциального управления, также известного как PID, его подкласса, или т.п.). Более простые варианты осуществления отображают информацию давления хирургу, который затем вручную управляет скоростью инфузии. Система может предупреждать хирурга при падении давления за пределы предварительно установленного диапазона давлений.
[0196] В одном из вариантов осуществления система может быть выполнена с возможностью заключения в одном ручном блоке некоторых или всех функциональных средств, необходимых для процедур в переднем сегменте глаза, и, в частности, для удаления хрусталика и катаракты. Этот ручной блок может содержать механизм для эмульсификации или морцелляции (с использованием одного или нескольких вышеописанных механизмов). Ручной блок может также содержать механизм для аспирации (такой как насос или один или несколько ранее описанных механизмов). Ручной блок может содержать механизм для обеспечения инфузии внутрь глаза (в том числе любые из ранее описанных средств), или инфузия может обеспечиваться отдельной инфузионной канюлей и источником инфузионной жидкости и управляться/приводиться в действие ручным блоком или отдельным планшетом или консолью поблизости.
[0197] В автономных вариантах осуществления ручной блок может содержать емкость, содержащую инфузионный раствор (растворы) (в том числе BSS, вязкоупругие, силиконовое масло или т.п.), используемый в ходе процедуры. Ручной блок может также содержать емкость для аспирированных отходов. Инфузионные и аспирационные емкости могут содержаться внутри ручного блока или быть полностью встроенными в ручной блок, или они могут располагаться в непосредственном примыкании к нему (например, пакет или бутылка, подвешены к ручному блоку или закреплены на кисти, запястье или руке хирурга). Эти емкости также могут быть расположены внутри, установлены на или подвешены к находящемуся поблизости планшету, подлокотнику хирурга или подголовнику больного, или к микроскопу.
[0198] В одном из вариантов осуществления система может быть выполнена с возможностью использования фильтра (например, пористого мембранного фильтра), встроенного в линию с аспирационной и инфузионной системами так, чтобы аспирированную жидкость можно было фильтровать и повторно использовать для инфузии, значительно уменьшая объем необходимого инфузионного раствора и понижая требования к размеру и весу ручной системы. Этот фильтр (и аспирационный насос) может быть расположен в ручном блоке, или, в некоторых вариантах осуществления, один из них или они оба могут быть расположены в отдельном планшете или консоли поблизости с коротким комплектом трубок, соединяющим ручной блок с фильтром и/или насосом. Снабженную фильтром систему можно также использовать и для задней камеры глаза и для витреоретинальных процедур.
[0199] В одном из вариантов осуществления автономный ручной блок может содержать встроенный датчик давления, ранее описанный выше, либо на дальнем наконечнике иглы, либо на пути жидкости и использующий схему управления с обратной связью для управления скоростью инфузии (и/или аспирации).
[0200] В одном из вариантов осуществления система может быть выполнена с возможностью использования совместно с клапанной канюлей (канюлями) и/или клапанным троакаром (троакарами) для уменьшения утечки инфузионной жидкости из передней камеры глаза. Эти устройства обычно используют в витреоретинальной хирургии и хирургической ортопедии, но, как правило, не в процедурах в переднем сегменте глаза. Однако их встраивание процедуру в передней камере глаза будет уменьшать требуемый объем инфузионных жидкостей, что в результате приводит к меньшей, более легкой и более компактной системе.
[0201] Условные термины, такие как, среди прочего «способен» «может» или «мог», если конкретно не оговорено иное, или иное не подразумевается в пределах контекста, обычно предназначен для передачи того, что некоторые варианты осуществления содержат, тогда, как другие варианты осуществления не содержат некоторые элементы, компоненты и/или этапы. Так, этот условный язык, в общем, не предназначен для того, чтобы он подразумевал, что элементы, компоненты и/или этапы, во всяком случае, необходимы для одного или нескольких вариантов осуществления, или что один или несколько вариантов осуществления непременно включают логику принятия решения, при наличии или в отсутствие пользовательского ввода или подсказки, о том, являются ли эти элементы, компоненты и/или этапы включаемыми в какой-либо частный вариант осуществления или подлежащими выполнению каким-либо частным вариантом осуществления. Используемые в настоящем раскрытии заголовки приведены только для удобства читателя и не подразумевают ограничение объема изобретения или формулы изобретения.
[0202] Несмотря на то, что данное изобретение было раскрыто в контексте некоторых предпочтительных вариантов осуществления и примеров, специалисты в данной области техники должны понимать, что настоящее изобретение распространяется за пределы конкретных раскрытых вариантов осуществления на другие, альтернативные варианты осуществления и/или использования изобретения и его очевидные модификации и эквиваленты. В дополнение, специалисты в данной области признают, что любые из вышеописанных способов могут осуществляться с использованием любого пригодного устройства. Кроме того, настоящее раскрытие любого частного элемента, особенности, способа, свойства, характеристики, качества, атрибута, компонента или т.п. в связи с одним из вариантов осуществления может быть использовано и во всех других вариантах осуществления, изложенных в настоящем раскрытии. Для всех вариантов осуществления, описанных в настоящем раскрытии, этапы способов необязательно должны выполняться последовательно. Таким образом, предполагается, что объем настоящего изобретения, раскрытый в настоящем раскрытии, не следует ограничивать вышеописанными раскрытыми частными вариантами осуществления.