ЖИДКИЕ ВАКЦИНЫ ДЛЯ МНОЖЕСТВЕННЫХ СЕРОГРУПП МЕНИНГОКОККОВ

1. Водная иммуногенная композиция, которая, после введения субъекту, способна индуцировать иммунный ответ, который является
N.meningitidis
(a) бактерицидным в отношении, по меньшей мере, серогруппы W135  и
H.influenzae
(b) профилактическим против заболевания, вызванного  типа b,
где композиция включает
(i) конъюгированный капсульный сахаридный антиген серогруппы W135; и
H.influenzae
(ii) конъюгированный капсульный сахаридный антиген  типа (Hib); и
где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован с дифтерийным анатоксином.
2. Водная иммуногенная композиция, которая, после введения субъекту, способна индуцировать иммунный ответ, который является
N.meningitidis
(a) бактерицидным в отношении, по меньшей мере, серогруппы W135  и
H.influenzae
(b) профилактическим против заболевания, вызванного  типа b,
где композиция включает
(i) конъюгированный капсульный сахаридный антиген серогруппы W135; и
(ii) конъюгированный капсульный сахаридный антиген Hib;
где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован со столбнячным анатоксином.
3. Водная иммуногенная композиция, которая, после введения субъекту, способна индуцировать иммунный ответ, который является
N.meningitidis
(a) бактерицидным в отношении, по меньшей мере, серогруппы W135  и
H.influenzae
(b) профилактическим против заболевания, вызванного  типа b,
где композиция включает
(i) конъюгированный капсульный сахаридный антиген серогруппы W135; и
(ii) конъюгированный капсульный сахаридный антиген Hib;
H.influenzae
где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован с белком D из .
4. Водная иммуногенная композиция, которая, после введения субъекту, способна индуцировать иммунный ответ, который является
N.meningitidis
(a) бактерицидным в отношении, по меньшей мере, серогруппы W135  и
H.influenzae
(b) профилактическим против заболевания, вызванного  типа b,
где композиция включает
(i) конъюгированный капсульный сахаридный антиген серогруппы W135; и
(ii) конъюгированный капсульный сахаридный антиген Hib;
где сахаридный антиген Hib конъюгирован со столбнячным анатоксином.
5. Водная иммуногенная композиция, которая, после введения субъекту, способна индуцировать иммунный ответ, который является
N.meningitidis
(a) бактерицидным в отношении, по меньшей мере, серогруппы W135  и
H.influenzae
(b) профилактическим против заболевания, вызванного  типа b,
где композиция включает
(i) конъюгированный капсульный сахаридный антиген серогруппы W135; и
(ii) конъюгированный капсульный сахаридный антиген Hib;
где композиция включает в качестве адъюванта фосфат алюминия.
6. Водная иммуногенная композиция, которая, после введения субъекту, способна индуцировать иммунный ответ, который является
N.meningitidis
(a) бактерицидным в отношении, по меньшей мере, серогруппы W135  и
H.influenzae
(b) профилактическим против заболевания, вызванного  типа b,
где композиция включает
(i) конъюгированный капсульный сахаридный антиген серогруппы W135; и
(ii) конъюгированный капсульный сахаридный антиген Hib;
197
где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован с мутантом дифтерийного токсина CRM.
7. Композиция по любому из пп.1-6, дополнительно включающая конъюгированные капсульные сахаридные антигены серогрупп C и Y и, необязательно, A.
N.meningitidis
8. Композиция по любому из пп.1-6, дополнительно включающая один или более полипептидных антигенов серогруппы В .
N.meningitidis
9. Композиция по п.7, дополнительно включающая один или более полипептидных антигенов серогруппы В .
197
10. Композиция по п.4 или 5, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован с дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином или мутантом дифтерийного токсина CRM.
11. Композиция по любому из пп.1-6, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет степень полимеризации меньше 30.
12. Композиция по п.7, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет степень полимеризации меньше 30.
13. Композиция по п.8, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет степень полимеризации меньше 30.
14. Композиция по п.9, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет степень полимеризации меньше 30.
15. Композиция по любому из пп.1-6, где для всех серогрупп используется один и тот же белок-носитель.
16. Композиция по п.7, где для всех серогрупп используется один и тот же белок-носитель.
17. Композиция по п.8, где для всех серогрупп используется один и тот же белок-носитель.
18. Композиция по п.9, где для всех серогрупп используется один и тот же белок-носитель.
19. Композиция по любому из пп.1-6, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
20. Композиция по п.7, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
21. Композиция по п.8, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
22. Композиция по п.9, где сахаридный антиген серогруппы W135 имеет соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
23. Композиция по любому из пп.1-6, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован через линкер.
24. Композиция по п.7, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован через линкер.
25. Композиция по п.8, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован через линкер.
26. Композиция по п.9, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован через линкер.
27. Композиция по любому из пп.1-6, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован напрямую.
28. Композиция по п.7, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован напрямую.
29. Композиция по п.8, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован напрямую.
30. Композиция по п.9, где сахаридный антиген серогруппы W135 конъюгирован напрямую.
197
N.meningitidis
31. Композиция по любому из пп.1-3, 5 и 6, где сахаридный антиген Hib конъюгирован с мутантом дифтерийного токсина CRM, столбнячным анатоксином или комплексом наружной мембраны .
32. Композиция по любому из пп.1-6, где композиция содержит адъювант.
33. Композиция по п.7, где композиция содержит адъювант.
34. Композиция по п.8, где композиция содержит адъювант.
35. Композиция по п.9, где композиция содержит адъювант.
36. Композиция по п.32, где композиция не включает в качестве адъюванта фосфат алюминия.
37. Композиция по п.33, где композиция не включает в качестве адъюванта фосфат алюминия.
38. Композиция по п.34, где композиция не включает в качестве адъюванта фосфат алюминия.
39. Композиция по п.35, где композиция не включает в качестве адъюванта фосфат алюминия.
40. Композиция по любому из пп.1-4 и 6, где композиция включает в качестве адъюванта фосфат алюминия.
41. Композиция по п.5, где антиген Hib адсорбирован на фосфате алюминия.
42. Композиция по п.40, где антиген Hib адсорбирован на фосфате алюминия.
43. Композиция по п.5, где антиген Hib не адсорбирован на фосфате алюминия.
44. Композиция по п.40, где антиген Hib не адсорбирован на фосфате алюминия.
45. Композиция по любому из пп.1-6, где антиген Hib первоначально лиофилизован.
46. Композиция по п.7, где антиген Hib первоначально лиофилизован.
47. Композиция по п.8, где антиген Hib первоначально лиофилизован.
48. Композиция по п.9, где антиген Hib первоначально лиофилизован.
49. Композиция по любому из пп.1-6, где введение антигена Hib приводит к концентрации антител к полирибозилрибитолфосфату (PRP)  ≥0,15 мкг/мл.
50. Композиция по любому из пп.1-6, где конъюгаты имеют соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
51. Композиция по п.7, где конъюгаты имеют соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
52. Композиция по п.8, где конъюгаты имеют соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
53. Композиция по п.9, где конъюгаты имеют соотношение сахарид:белок (мас./мас.) между 1:5 и 5:1.
54. Применение композиции по любому из пп.1-6 в производстве лекарственного средства для лечения или предотвращения бактериального менингита.
55. Способ иммунизации против бактериального менингита, включающий введение композиции по любому из пп.1-6 в количестве, достаточном для индуцирования у субъекта иммунного ответа, который является
N.meningitidis
(a) бактерицидным в отношении, по меньшей мере, серогруппы W135  и
H.influenzae
(b) профилактическим против заболевания, вызванного  типа b.
56. Способ по п.55, где иммунный ответ включает индуцирование концентрации антител к полирибозилрибитолфосфату (PRP) ≥0,15 мкг/мл.
57. Способ по п.55, включающий введение композиции парентеральной инъекцией.
58. Способ по п.56, включающий введение композиции парентеральной инъекцией.
59. Способ по п.55, включающий введение многократных доз композиции.
60. Способ по п.56, включающий введение многократных доз композиции.
61. Фармацевтическая композиция, включающая одну или более единичных доз композиции по любому из пп.1-6 и фармацевтически приемлемый носитель.
62. Фармацевтическая композиция, включающая одну или более единичных доз композиции по п.7 и фармацевтически приемлемый носитель.
63. Фармацевтическая композиция, включающая одну или более единичных доз композиции по п.8 и фармацевтически приемлемый носитель.
64. Фармацевтическая композиция, включающая одну или более единичных доз композиции по п.9 и фармацевтически приемлемый носитель.
65. Фармацевтическая композиция по п.61 в водной форме.
66. Фармацевтическая композиция по п.62 в водной форме.
67. Фармацевтическая композиция по п.63 в водной форме.
68. Фармацевтическая композиция по п.64 в водной форме.
69. Фармацевтическая композиция по п.61, упакованная в форме, подходящей для парентеральной инъекции.
70. Фармацевтическая композиция по п.62, упакованная в форме, подходящей для парентеральной инъекции.
71. Фармацевтическая композиция по п.63, упакованная в форме, подходящей для парентеральной инъекции.
72. Фармацевтическая композиция по п.64, упакованная в форме, подходящей для парентеральной инъекции.