УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ РАЗДЕЛЕНИЯ И АНАЛИЗА КРОВИ

1. Устройство для обнаружения FABP в образце крови от пациента, причем устройство включает следующие элементы:
a) разделительное средство для разделения крови на плазму крови и красные кровяные клетки, причем указанное разделительное средство оснащено:
- камерой для принятия образца крови и размещения разбавителя для указанного образца крови;
- фильтром, через который может проходить плазма крови из разбавленного образца крови и FABP, необязательно комплексированный с антителом, но по меньшей мере красные кровяные клетки не могут, и
- нагнетательным устройством для продавливания через указанный фильтр по меньшей мере части образца крови для получения отделенной плазмы крови, и
b) сборный отсек для сбора отделенной плазмы крови,
и в котором указанное разделительное средство и/или указанный сборный отсек оснащены по меньшей мере одним из:
(i) идентифицирующих антител к первому эпитопу FABP, причем указанные идентифицирующие антитела конъюгированы с детектируемой меткой и могут контактировать с отделенной плазмой крови, и
(ii) иммобилизованных антител ко второму эпитопу FABP, который отличается от указанного первого эпитопа, причем указанные иммобилизованные антитела могут находиться в указанном сборном отсеке в иммобилизованной форме и могут контактировать с отделенной плазмой крови.
2. Устройство по п.1, в котором указанный фильтр размещают на конце или поблизости от конца трубчатого элемента, который может быть вставлен в указанную камеру, и в котором указанные сборные отсеки сформированы внутренней частью указанного трубчатого элемента.
3. Устройство по п.1, в котором указанные иммобилизованные антитела зафиксированы на или во вставном элементе, который может быть вставлен в указанный сборный отсек.
4. Устройство по п.3, в котором указанные идентифицирующие антитела находятся в указанном разбавителе.
5. Устройство по любому из пп.1-4, в котором указанный FABP выбирают из группы, состоящей из H-FABP, L FABP, I-FABP, ILBP, B-FABP, A-FABP, E-FABP, T-FABP и M-FABP.
6. Устройство по любому из пп.1-4, в котором указанную детектируемую метку выбирают из группы, состоящей из коллоидального золота или серебра, стрептавидина, биотина, микросфер, латексных шариков, пероксидазы, меченого пероксидазой хрена (HRP) стрептавидина, фосфатазы, щелочной фосфатазы (АР), хромогенных меток, флуоресцентных меток, фосфоресцентных меток, хемилюминесцентных меток и вторичных антител.
7. Устройство по любому из пп.1-4, в котором сборные отсеки, по меньшей мере частично, являются прозрачными, чтобы место размещения указанных фиксированных иммобилизованных антител, по меньшей мере частично, было видимым снаружи устройства.
8. Способ анализа крови на присутствие FABP, в котором порцию крови разделяют по меньшей мере на плазму крови и красные кровяные клетки, в котором по меньшей мере плазму крови собирают в сборном отсеке, в котором обеспечивают возможность FABP, присутствующему в крови, контактировать по меньшей мере с одним типом антител, которые специфически реагируют с FABP, и в котором связывание между антителами и FABP можно наблюдать снаружи указанного сборного отсека.
9. Способ по п.8, в котором предварительно заданное количество крови отбирают из образца крови и вводят в устройство, в котором ее смешивают с предварительно заданным количеством разбавителя, чтобы получить желательное разбавление, после чего разбавленную кровь продавливают через фильтр так, что плазма крови продавливается через указанный фильтр и попадает в указанный сборный отсек, а красные кровяные клетки задерживаются фильтром.
10. Способ по п.8 или 9, в котором указанная плазма контактирует с указанными антителами в указанном сборном отсеке.
11. Способ по п.8 или 9, в котором используют идентифицирующие антитела к первому эпитопу FABP, и в котором указанные идентифицирующие антитела конъюгированы с детектируемой меткой и могут контактировать с отделенной плазмой.
12. Способ по п.8 или 9, в котором используют иммобилизованные антитела ко второму эпитопу FABP, который отличается от указанного первого эпитопа, причем указанные иммобилизованные антитела могут быть зафиксированы в указанном сборном отсеке и могут контактировать с отделенной плазмой.
13. Способ обнаружения FABP в образце крови от пациента, включающий следующие стадии, в которых:
- готовят устройство по любому из пп.1-7;
- вводят предварительно заданное количество крови в указанный разбавитель в указанной камере, необязательно с использованием пористого вкладыша, который может впитывать предварительно заданное количество крови, которое затем вносят в указанный разбавитель в указанной камере и смешивают кровь с разбавителем;
- отделяют красные кровяные клетки от плазмы крови фильтрованием путем приведения в действие разделительного средства в устройстве;
- приводят FABP в указанной крови или плазме крови в контакт по меньшей мере с одним из указанных типов идентифицирующих антител и иммобилизованных антител в условиях, в которых между антителами и FABP происходит специфическое связывание, и
- детектируют специфическое связывание.
14. Способ по п.13, в котором указанные идентифицирующие антитела находятся в указанном разбавителе, и в котором указанные иммобилизованные антитела могут контактировать с плазмой крови в указанном сборном отсеке в иммобилизованном состоянии.
15. Способ по п.13 или 14, в котором формируют комплекс «идентифицирующие антитела/FABP», которому затем обеспечивают возможность связываться с зафиксированными иммобилизованными антителами.
16. Способ по п.8, в котором указанный FABP выбирают из Группы, состоящей из H-FABP, L FABP, I-FABP, ILBP, B-FABP, А-FABP, E-FABP, T-FABP и M-FABP.
17. Набор компонентов, включающий по меньшей мере одно устройство для разделения крови по меньшей мере на плазму крови и красные кровяные клетки, в котором указанное устройство включает сборный отсек для сбора отделенной плазмы крови, и по меньшей мере один тип специфических антител, которые реагируют с FABP, пригодный для введения в указанный сборный отсек.
18. Набор по п.17, дополнительно включающий устройство для отбора и высвобождения предварительно заданного количества крови.
19. Набор по п.17 или 18, включающий устройство по любому из пп.1-7 и приспособленный для осуществления способа по одному из пп.8-16.