Биомедицинский клеточный продукт для восстановления структуры, функции и рецептивности эндометрия

1. Биомедицинский клеточный продукт для восстановления структуры, функции и рецептивности эндометрия, характеризующийся тем, что он содержит аутологичные, или аллогенные стволовые / прогениторные / дифференцированные клетки эндометрия человека (эндометриальные эпителиальные клетки, эндометриальные мезенхимальные клетки, эндотелиальные клетки, эндометриальные клетки-производные нервного гребня их комбинации в различных пропорциях), и имеет вид монослоя, или многослойных клеточных пластов, или трехмерных клеточных сфероидов, или гибридных структур и предназначен для клинического применения с целью восстановления / создания de novo функционального и рецептивного эндометрия у человека.
2. Биомедицинский клеточный продукт по п. 1, который создан / произведен из различных типов стволовых / прогениторных / дифференцированных эндометриальных клеток (эндометриальные эпителиальные клетки, эндометриальные мезенхимальные клетки, эндотелиальные клетки, эндометриальные клетки-производные нервного гребня) по-отдельности, или в комбинации (от одного клеточного типа до всех четырех вышеперечисленных клеточных типов в составе БМКП, в различных соотношениях, например - от 1:1:1:1 до 10:5:5:1 и т.д.).
3. Биомедицинский клеточный продукт по пп. 1, 2, клетки которого предварительно изолированы методами ферментативной или механической изоляции, или посредством комбинации методов ферментативной и механической изоляции, с или без последующей селекции определенных типов клеток соответствующими методами, а именно посредством иммуномагнитной сепарации, сортировки с использованием проточного цитофлюориметра-сортера.
4. Биомедицинский клеточный продукт по пп. 1-4, клетки которого получены из биоптата эндометрия, или иного тканевого биоптата (а также из периферической, или менструальной крови), или получены из плюрипотентных стволовых клеток, или получены путем репрограммирования других типов клеток в индуцированные плюрипотентные стволовые клетки с последующей направленной дифференцировкой в эндометриальные клетки, или получены прямой конверсией (трансдифференцировки) других типов клеток.
5. Биомедицинский клеточный продукт по пп. 1-4, клетки которого культивированы для экспансии (мультипликации) in vitro в ростовой среде с добавлением в качестве митогенной добавки 1%-20% аутологичной, аллогенной, или ксеногенной сыворотки крови, или 1%-20% аутологичного, аллогенного или ксеногенного лизата тромбоцитов, или 1%-20% аутологичной, аллогенной, или ксеногенной плазмы крови с гепарином или иными антикоагулянтами, с добавлением (или без) синтетических гормонов, рекомбинантных факторов роста / цитокинов / хемокинов / морфогенов, малых молекул.
6. Биомедицинский клеточный продукт по пп. 1-5, клетки которого перед применением обработаны in vitro / ex vivo факторами роста, цитокинами, хемокинами, гормонами, малыми молекулами, либо физическими методами (ультразвук, электромагнитные поля, лазер и т.д.), либо подвергнуты гипоксии, либо иному воздействию химическими веществами (например, перекисью водорода) для направленного изменения их свойств (дифференцировка, дедифференцировка, модификация секретома, повышение устойчивости к гипоксии), или для создания на их основе трехмерных структур.
7. Биомедицинский клеточный продукт по пп. 1-6, применение которого для восстановления / создания de novo функционального и рецептивного эндометрия заключается в его гомологичном переносе в полость матки, либо внутритканевой инъекции, или инфузии в кровеносные, либо лимфатические сосуды под ультразвуковым контролем, или иным пригодным контролем, с помощью катетера, зонда, шприца, или иного пригодного для данной цели медицинского изделия / инструмента, в начале менструального цикла перед процедурой переноса эмбрионов в ЭКО цикле, выполняемой к концу менструального цикла.
8. Биомедицинский клеточный продукт по пп. 1-7, перед применением которого может быть осуществлено нанесение контролируемой микротравмы эндометрия до его базальной мембраны с целью улучшения адгезии переносимых клеток.