УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ И СПОСОБ ЕГО ПОДГОТОВКИ

1. Устройство (1) для взятия проб из полости (100) тела, в частности для взятия проб из влагалища и/или шейки матки, где указанное устройство (1) для взятия проб содержит:
- трубку (2), имеющую открытый проксимальный конец (5) трубки и открытый дистальный конец (6) трубки;
- пробоотборный элемент (3);
- поршень (4), имеющий проксимальный конец (7) поршня и дистальный конец (8) поршня;
при этом поршень (4) вставлен в трубку (2) с дистальным концом (8) поршня, выступающим из дистального конца (6) трубки, и служит носителем пробоотборного элемента (3) у проксимального конца (5) трубки;
причем поршень (4) способен перемещаться в проксимальном направлении (Р) внутри трубки (2) из отведенного положения введения в выдвинутое положение взятия пробы;
где в положении введения пробоотборный элемент (3) расположен внутри трубки (2) и выступает из трубки (2) в положении взятия пробы; и
указанное устройство (1) для взятия проб снабжено ограничителем (12,13) выдвижения, который определяет максимальную величину (Z) выдвижения, на которую пробоотборный элемент (3) может быть выдвинут из проксимального конца (5) трубки; и
при этом указанный ограничитель выдвижения содержит стопор (14,15) выдвижения, который, если смотреть в аксиальном направлении поршня (4), фиксирует относительное положение поршня (4) относительно трубки (2) при максимальной величине (Z) выдвижения.
2. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором указанный стопор выдвижения содержит:
- ребро (14), предусмотренное внутри трубки (2) и отходящее по направлению к периферии трубки (2); и
- фиксирующий выступ (15), предусмотренный на поршне (4) и выступающий в радиальном направлении (R);
причем фиксирующий выступ (15) является упругим и гибким в радиальном направлении (R), для того чтобы преодолевать упомянутое ребро (14) в аксиальном направлении.
3. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором указанный стопор выдвижения содержит:
- кромку (16), которая проходит под углом относительно аксиального направления и имеет свободный конец и зафиксированный конец, прикрепленный либо к трубке (2), либо к поршню (4);
- первый паз (17), в который может помещаться свободный конец указанной кромки и который предусмотрен в другом элементе из поршня (4) или трубки (2).
4. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором указанная величина (Z) выдвижения, измеряемая от проксимального конца пробоотборного элемента (3) до проксимального конца (5) трубки, составляет, по меньшей мере, 10 мм, в частности, от 10 до 45 мм, например, от 25 до 35 мм.
5. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором указанный ограничитель выдвижения включает в себя расширенный участок (12) на дистальном конце (8) поршня, причем расширенный участок останавливается вплотную к дистальному концу (6) трубки, когда пробоотборный элемент (3) выдвинут в проксимальном направлении (Р).
6. Устройство (1) для взятия проб по п.5, в котором указанный расширенный участок имеет некруглую форму по отношению к продольной оси поршня, - например, удлиненную форму, если смотреть поперек указанной продольной оси.
7. Устройство (1) для взятия проб по п.1, дополнительно содержащее щелкающий механизм (19,20,21), который сконструирован для того, чтобы производить щелчок при вращении поршня (4) на заранее заданное угловое расстояние, например, 180° или 360°, относительно трубки (2).
8. Устройство (1) для взятия проб по п.7, в котором указанный щелкающий механизм включает в себя упор (21) для щелчка, такой как паз (21) для щелчка или ребро для щелчка, и радиальный выступ (20) для щелчка, причем указанный упор (21) для щелчка, с одной стороны, предусмотрен либо на внутренней поверхности трубки (2), либо на поршне (4), и, с другой стороны, указанный выступ (20) для щелчка предусмотрен на другом элементе из поршня (4) или внутренней поверхности трубки (2), для того чтобы производить указанный щелчок в положении взятия пробы, когда при вращении поршня (4) относительно трубки (2) указанный выступ (20) для щелчка преодолевает указанный упор (21) для щелчка.
9. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором пробоотборный элемент (3) включает в себя несущую основу (9) и множество щетинок (10), которые выступают из несущей основы (9) наподобие консольной балки.
10. Устройство (1) для взятия проб по п.9, в котором множество щетинок (10) включает в себя удлиненные щетинки (10), отходящие в проксимальном направлении (Р).
11. Устройство (1) для взятия проб по п.10, в котором указанные удлиненные щетинки (10) имеют длину, равную, по меньшей мере, 15 мм, и, в частности от 17 до 35 мм.
12. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором трубка (2) снабжена с наружной стороны радиально выступающим ограничителем (11) введения, определяющим глубину (Х) введения, на которую трубка (2) может быть введена внутрь полости (100) тела, в частности во влагалище, в проксимальном направлении (Р).
13. Устройство (1) для взятия проб по п.12, в котором ограничитель (11) введения сконструирован таким образом, чтобы останавливаться вплотную к наружной ткани (95) вокруг входа (93) во влагалище, когда устройство (1) для взятия проб проталкивается внутрь влагалища в направлении шейки (91) матки.
14. Устройство (1) для взятия проб по п.12, в котором глубина (Х) введения, измеряемая как расстояние от ограничителя (11) введения до проксимального конца трубки (2), составляет, по меньшей мере, 30 мм, в частности от 30 до 70 мм, например приблизительно 50 мм.
15. Устройство (1) для взятия проб по одному из пп. 12-14, в котором расстояние (Y) от ограничителя (11) введения до дистального конца трубки (2) составляет, по меньшей мере, 5 см, в частности, по меньшей мере, 7 см, и более конкретно от 7 до 15 см, например от 8 до 10 см.
16. Устройство (1) для взятия проб по п.1, дополнительно содержащее механизм защиты от демонтажа, который предназначен для предотвращения смещения поршня (4) в дистальном направлении (D) относительно трубки (2), когда пробоотборный элемент (3) находится в положении, в котором он полностью отведен внутрь трубки.
17. Устройство (1) для взятия проб по п.16, в котором указанный механизм защиты от демонтажа содержит:
- кромку (16), которая проходит под углом относительно аксиального направления и имеет свободный конец и зафиксированный конец, прикрепленный либо к трубке (2), либо к поршню (4);
- второй паз (18), в который может помещаться свободный конец указанной кромки (16) и который предусмотрен в другом элементе из поршня (4) или трубки (2).
18. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором устройство (1) для взятия проб далее содержит упаковку (23).
19. Устройство (1) для взятия проб по п.18, в котором указанное устройство для взятия проб имеет положение поставки, в котором поршень (4) выступает из проксимального конца (5) трубки, предпочтительно, по существу, наружу от трубки (2);
причем поршень (4) имеет возможность перемещаться в дистальном направлении (D) относительно трубки (2) из положения поставки в указанное положение введения; и
указанное устройство (1) для взятия проб, находящееся в положении поставки, уложено в упаковку (23) стерильным способом.
20. Устройство (1) для взятия проб по п.18 или 19, в котором упаковка (23) является прозрачной.
21. Устройство (1) для взятия проб по п.1, в котором наружная поверхность трубки (2), по меньшей мере, наружная поверхность указанной трубки в той части трубки, которая является проксимальной к ограничителю (11) введения, снабжена скользким слоем.
22. Способ подготовки устройства (1) для взятия проб по одному из предыдущих пп.17-20, который включает в себя следующие этапы:
- этап распаковывания, на котором устройство (1) для взятия проб извлекают из упаковки;
- этап осмотра, на котором пробоотборный элемент (3), до или после этапа распаковывания, осматривается пациентом, у которого надлежит взять пробу, где указанный пробоотборный элемент выступает из трубки (2) во время этапа осмотра;
- этап отведения, на котором пробоотборный элемент (3), путем смещения поршня (4) в дистальном направлении (D) относительно трубки, отводят внутрь трубки (2) в указанное положение введения, при этом указанный этап отведения выполняется после этапа осмотра.