ПОЛУЧЕННЫЕ ИЗ ЛИЗАТА ТРОМБОЦИТОВ ЧЕЛОВЕКА ВНЕКЛЕТОЧНЫЕ ВЕЗИКУЛЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ

1. Фармацевтический препарат, содержащий фракцию, обогащенную внеклеточными везикулами, полученными из лизата тромбоцитов человека, для применения в медицине.
2. Препарат по п. 1 для предотвращения и/или лечения воспалительных заболеваний, нейродегенеративных заболеваний, иммунных/аутоиммунных заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний, дерматологических заболеваний, инфекционных заболеваний, отторжения трансплантата, инсульта, ишемической болезни или болезни трансплантат против хозяина.
3. Препарат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанный препарат является бесклеточным.
4. Препарат по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что обогащенная фракция внеклеточных везикул, полученных из лизата тромбоцитов человека, является основным фармацевтически активным ингредиентом в указанном препарате.
5. Препарат по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что внеклеточные везикулы обогащенной фракции имеют размер от 10 до 1000 нм, в частности от 50 до 200 нм, предпочтительно от 70 до 140 нм.
6. Препарат по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что внеклеточные везикулы обогащенной фракции являются положительными на наличие по меньшей мере одного из маркеров клеточных экзосом из группы: CD9, CD41a, CD41b, CD42b, CD61, CD62P, CD63 и синтенин.
7. Препарат по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что внеклеточные везикулы обогащенной фракции являются отрицательными на наличие по меньшей мере одного из маркеров клеточных экзосом из группы CD81, CD3, CD4, CD19, CD20, CD2, CD8, CD11a и CD25.
8. Препарат по любому из пп. 1-7 для антимикробиологического применения, отличающийся тем, что внеклеточные везикулы обогащенной фракции являются положительными на наличие цитокина RANTES или цитокина NAP-2 или обоих цитокинов.
9. Препарат по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что содержание белка в указанном фармацевтическом препарате превышает 0,5 мг/мл.
10. Препарат по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что лизат тромбоцитов человека получен из единичных или объединенных в пул донорских тромбоцитов.
11. Препарат по любому из пп. 1-10, отличающийся тем, что лизат тромбоцитов человека получен из концентратов тромбоцитов, экстрагированных из лейкотромбоцитарного слоя или из афереза тромбоцитов.
12. Препарат по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что внеклеточные везикулы содержат биологические факторы, например генетический материал, такой как мРНК, микроРНК, небольшие количества ДНК, липидов и белков, включая факторы транскрипции, цитокины, факторы роста.
13. Препарат по любому из пп. 1-12, отличающийся тем, что указанный препарат содержит фармацевтически приемлемый носитель, предпочтительно фармацевтически приемлемый полимер.
14. Препарат по любому из пп. 1-13, отличающийся тем, что указанный препарат подходит для внутривенного введения или инфузии, для внутрибрюшинной инъекции, подкожной инъекции, внутрикостной инъекции, внутрицеребровентрикулярной инъекции, внутримышечной инъекции, внутриглазной инъекции или для местного применения.
15. Фармацевтический препарат, содержащий обогащенную фракцию внеклеточных везикул, полученных из тромбоцитов человека, по любому из предшествующих пунктов, которые можно получить способом, включающим следующие стадии:
а. получение лизата тромбоцитов человека из донорских тромбоцитов от одного донора или из пула донорских тромбоцитов от по меньшей мере 15 доноров, предпочтительно по меньшей мере 20 или по меньшей мере 30 или по меньшей мере 40 доноров;
b. обогащение внеклеточных везикул, полученных из лизата тромбоцитов человека;
c. определение эффекта in vitro, такого как иммуномодулирующий эффект, и
d. необязательно, отбор обогащенных внеклеточных везикул, которые проявляют этот эффект in vitro, например иммуномодулирующий эффект, в частности противовоспалительный эффект и/или иммуносупрессивный эффект, и
e. необязательно, отбор тех обогащенных внеклеточных везикул стадии b), которые демонстрируют внеклеточные везикулы, отрицательные на наличие клеточного маркера экзосом CD 81 и положительные на наличие клеточного маркера экзосом CD9, и
f. необязательно, смешивание лизата тромбоцитов человека стадии а) или указанных обогащенных внеклеточных везикул стадии b), d) или е) по меньшей мере с одним подходящим фармацевтическим вспомогательным веществом и/или носителем.