ПОЛИМЕРНЫЙ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ИМПЛАНТ ДЛЯ СКЛЕРОПЛАСТИКИ ПРИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ БЛИЗОРУКОСТИ

ПОЛИМЕРНЫЙ ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ИМПЛАНТ ДЛЯ СКЛЕРОПЛАСТИКИ ПРИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ БЛИЗОРУКОСТИ
Предполагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована при хирургическом лечении прогрессирующей близорукости с целью ее стабилизации.
Лечение прогрессирующей близорукости в настоящее время является одной из актуальных проблем современной офтальмологии. Склеропластика, предложенная J. Malbran [Malbran J. Una nueva orientation quirugica contra la myopia // Arch. Oftal. Hisp. 1954. Vol. 14, No. 10. P. 1167-1183], B.J. Curtin [Curtin B.J. Surgical support of the posterior sclera. Experimental results // Amer. J. Ophthalmol, 1960. Vol. 49, No. 6. P. 1341-1350], B.C. Беляевым [Беляев B.C. Хирургическая профилактика прогрессирующей близорукости и ее коррекция // М.: Изд. Рос. ун-та Дружбы народов. 1992. С. 92], Т.И. Ерошевским и Н.И. Панфиловым [Ерошевский Т.И., Панфилов Н.И. Меридиональное укрепление склеры широкой фасцией бедра при прогрессирующей близорукости // Вестн. Офтальмол. 1970. №2. С. 19-23], Э.С. Аветисовым и Е.П. Таруттой [Аветисов Э.С., Тарутта Е.П. Новая операция при близорукости и ее результаты // Вестн. Офтальмол. 1981. №3. С. 21-24] и др., в настоящее время является наиболее эффективным и патогенетически обоснованным методом ее стабилизации. Определенные трудности применения этого способа лечения связаны с неудовлетворительными отдаленными результатами [Тарутта Е.П. Осложненная близорукость: врожденная и приобретенная // Зрительные функции и их коррекция у детей. М.: «Медицина». 2005. С. 138-154; Ward В., Tarutta E.P. Degenerative myopia the rise of visual disability and the identification of criteria for therapeutic intervention // Proc. of 10-th International Myopia Conference. Cambridge. 2004. P. 17.]. Объясняется это частым возобновлением прогрессирования миопии в отдаленном послеоперационном периоде после склеропластики в основном из-за несовершенства материалов, применяемых при операции [Curtin В.J., Whitmore W.G. Long-term results of scleral reinforcement surgery // Amer. J. Ophthalmol. 1987. Vol. 103. No. 4. P. 544-548].
В качестве трансплантационного материала используются различные биологические ткани (аллосклера, аутофасция, твердая мозговая оболочка, амнион), а также некоторые синтетические материалы, например, силикон [Уткин В.Ф. Силиконосклеропластика при прогрессирующей миопии у детей и подростков // Вестник офтальмологии. 1987. №3. С. 54-56], тексплант [Бушуева Н.Н. Отдаленные результаты различных методов склероукрепляющих операций у детей и подростков, страдающих прогрессирующей близорукостью // Офтальмологический Журнал. 1989. №4. С. 194-198], синтетический трансплантат из полимерных материалов [Тарутта Е.П. и соавт. Трансплантат для склеропластики при быстро прогрессирующей близорукости. Патент РФ №2297811]. Применяющиеся биологические материалы со временем теряют свои каркасные свойства, к тому же Н.Н. Бушуева отмечает, что в зонах прикрепления трансплантата вырабатываются ферменты, в частности, коллагеназа, что приводит к индуцированному снижению прочностных свойств комплекса «склера - трансплантат» и вовлечению трансплантата в процесс патологических изменений, происходящих в склере реципиента. Синтетические материалы при имплантации могут образовывать складки, что требует расширенной шовной фиксации, со временем могут вызывать пролежни конъюнктивы с обнажением синтетической ткани либо ее краев, а также практически не оказывают влияния на процессы биосинтеза коллагена склеры и формирование фиброваскулярного рубца и прочной соединительнотканной капсулы.
Известны комбинированные трансплантаты для склеропластики при прогрессирующей миопии [Тарутта Е.П. и соавт. Армированный трансплантат для склеропластических операций. Патент РФ №2140242; Котлова С.А. и соавт. Трансплантат для склеропластикит Патент РФ №2458663; Тарутта Е.П. и соавт. Комбинированный трансплантат для склеропластики. Патент РФ №2157159; Алешаев М.И., Баулина Г.Н., Косарев С.Н. Модификация лоскута для проведения меридиональной склеропластики при прогрессирующей близорукости. Свидетельство на полезную модель №12901; Косарев С.Н. Модификация двуслойного трансплантата с ворсинчатой поверхностью для склеропластики при прогрессирующей близорукости. Патент РФ на полезную модель №144608]. Основным недостатком вышеперечисленных моделей является то, что все они, имея плоскостную форму, имплантируются на сферичную поверхность глазного яблока. При этом неизбежно формируются складки, которые уменьшают площадь соприкосновения трансплантата со склерой, тем самым уменьшая бандажирующий эффект склеропластики. Также к недостаткам можно отнести несоответствие размеров трансплантата и размеров глаза при высокой близорукости. Стандартный трансплантат 2×1 сантиметр при склеропластике по Пивоварову-Приставко на глазах с высокой близорукостью будет иметь недостаточную площадь прирастания к склере для обеспечения стабилизирующего эффекта. Модель №144608 обладает хорошими функциональными результатами - процент стабилизации при клиническом применении в 1 год наблюдения превышает 90 процентов, но имеет сложную технологию производства - ручное сшивание ксеноперикардиальной пластины с синтетической ворсинчатой тканью.
Цель разработки полезной модели - повышение эффективности склеропластики при прогрессирующей близорукости путем изготовления синтетического лоскута индивидуально для каждого конкретного пациента, учитывая длину его глаза, получаемую по данным ультразвукового А-сканирования с цифровой регистрацией длины глаза, отвечающего современным потребностям офтальмохирургии и обеспечивающего достаточный каркасный эффект операции при отсутствии патологических изменений склеры и конъюнктивы.
Данный технический результат достигается тем, что полимерный персонифицированный, то есть учитывающий длину глаза конкретного пациента и сферичность его поверхности, имплант для склеропластики по Пивоварову-Приставко при прогрессирующей близорукости формируется путем изготовления плотного синтетического каркаса с помощью 3D-принтера, предназначенного для изготовления изделий из полимерных материалов, из полимерного материала, разрешенного к применению в офтальмологии, например: сверхпрочный полиэтилен, гидрофобный акрил, полиэфирное волокно или другие. Сформированный полимерный персонифицированный имплант, учитывающий длину глаза пациента и сферичность его поверхности, имеет следующие особенности: представляет собой лоскут прямоугольной формы толщиной 0,3-0,4 мм и шириной 1 см; персонифицированный показатель длины индивидуален для каждого пациента по данным ультразвукового А-сканирования с цифровой регистрацией длины глаза; персонифицированный показатель кривизны поверхности синтетического каркаса, соответствующей индивидуальной кривизне склеры глаза пациента, определяемой на основе данных ультразвукового А- и В-сканирования; 16 сквозных отверстий диаметром 0,5 мм, позволяющих прорастать рубцовой фиброваскулярной ткани от склеры поверх импланта, что обеспечивает плотное плоскостное прирастание к склере. Мощное разрастание фиброваскулярного рубца под имплантом обеспечивается особенностью строения поверхности импланта, обращенного к склере. На каркасе фиксируют микрошипами высотой 0,2 мм и диаметром 0,06 мм, количеством 4, расположенными около каждого отверстия, монолитными с каркасом, материал с ворсинчатой поверхностью, описанный в патенте на полезную модель №144608 «Модификация двуслойного трансплантата с ворсинчатой поверхностью для склеропластики при прогрессирующей близорукости», таким образом, что ворсинчатая поверхность не заходит за пределы полимерного трансплантата, что достигается выкраиванием лоскута материала с ворсинчатой поверхностью длиной и шириной на 0,5 мм меньше соответственно длины и ширины полимерного импланта.
Толщина образующегося комплекса «синтетический склероплант - ворсинчатая ткань - фиброваскулярный рубец - склера» обеспечивает нерастяжимость полимерного каркаса и, после склеропластики, повышение прочностных свойств склеры, достаточное для стабилизации миопического процесса, не влияя на косметическое состояние глаза при максимальных эзофории и экзофории.
Имплант применяется в хирургическом лечении прогрессирующей близорукости в ходе стандартной склеропластики по Пивоварову-Приставко [Цит. по: Склеропластика / Сомов Е.Е. - СПб.: Педиатрический медицинский институт, 1995. - С. 101.] и позволяет повысить эффективность хирургического лечения прогрессирующей близорукости за счет обеспечения надежного стабилизирующего эффекта, а также простоты изготовления трансплантата, учитывая индивидуальные параметры глаза у пациентов с прогрессирующей близорукостью.