СИСТЕМА ЦЕНТРИФУГИ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Система центрифуги для отделения центрифугированием клеток в большой партии клеточной культуры, имеющая компонент одноразового применения, содержащая:
жесткий верхний фланец (5a, 26), выполненный с возможностью вращения, где верхний фланец (5a, 26) включает в себя центральный утонченный участок, продолжающийся от верхнего фланца (5a, 26),
гибкую облицовку (6, 22), выполненную с возможностью вращения, уплотненную к верхнему фланцу (5a, 26), продолжающуюся на стороне верхнего фланца (5a, 26), противоположной утонченному участку,
вращательно присоединенную подающую трубу (1, 32), продолжающуюся через верхний фланец (5a, 26) в облицовку (6, 22),
сердцевину (7, 34), выполненную с возможностью вращения, которая расположена соосно по отношению к подающей трубе (1, 32), имеющую внутреннюю сторону и наружную сторону, причем внутренняя сторона сердцевины (7, 34) сообщается по текучей среде с наружной стороной сердцевины (7, 34),
вращательно присоединенную трубу (4, 44) выгрузки очищенной жидкости, по меньшей мере, участок которой расположен соосно по отношению к подающей трубе (1, 32), образуя кольцевой канал выгрузки,
вращательно присоединенный центростремительный насос (9, 28) внутри утонченного участка верхнего фланца (5a, 26), сообщающийся по текучей среде с трубой (4, 44) выгрузки очищенной жидкости, и
механическое уплотнение (12, 30), расположенное между утонченным участком верхнего фланца (5a, 26) и подающей трубой (1, 32),
в которой компонент одноразового применения имеет емкость, по меньшей мере, 100 л.
2. Система центрифуги по п.1, дополнительно имеющая компоненты многоразового применения, содержащие жесткий ротор (36) центрифуги, в которой верхний фланец (5a, 26) оперативно зацепляется с ротором (36) центрифуги, чтобы обеспечить крутящий момент для вращения частей компонента одноразового применения, выполненных с возможностью вращения, и в которой облицовка (6, 22) проходит внутри и поддерживается ротором (36) центрифуги во время работы.
3. Система центрифуги по п.2, дополнительно содержащая нижний фланец (24), в которой сердцевина (34), верхний фланец (26) и нижний фланец (24) составляют цельную структуру, к которой уплотнена облицовка (22).
4. Система центрифуги по п.3, в которой сердцевина (34) имеет верхний и нижний концы, и в которой нижний конец сердцевины (34) включает в себя множество отверстий (38), проходящих через сердцевину (34), при этом наружная сторона сердцевины (34) сообщается по текучей среде с центростремительным насосом (28).
5. Система центрифуги по п.3, в которой подающая труба (33) продолжается приблизительно до нижнего конца сердцевины (34) и остается на месте относительно сердцевины (34) во время работы системы.
6. Система центрифуги по п.3, в которой:
облицовка (22) термически присоединена (40) к верхнему и нижнему фланцам (26, 24),
ротор (36) центрифуги включает в себя нижнюю внутреннюю поверхность и также включает в себя крышку (44) ротора, причем каждая имеет внутреннюю поверхность, которая включает в себя множество выступов (42), которые выступают из каждой такой поверхности, причем выступы (42) сжимают термическое соединение (40) между облицовкой (22) и верхним и нижним фланцами (26, 24) соответственно.
7. Система центрифуги по п.3, в которой верхний фланец (26), сердцевина (34) и нижний фланец (24) выполнены из жесткого полимера.
8. Система центрифуги по п.1 или 2, в которой сердцевина (7) включает в себя верхний и нижний конец и ускоряющие пластины (8), которые выступают внутрь на нижнем конце сердцевины (7).
9. Система центрифуги по п.1 или 2, в которой сердцевина (7) включает в себя верхний и нижний конец и ускоряющие пластины (10), которые выступают внутрь на верхнем конце сердцевины (7).
10. Система центрифуги по п.9, в которой подающая труба (1) дополнительно содержит наружную подающую трубу (3), расположенную соосно с подающей трубой (1), причем наружная подающая труба (3) проходит в верхний конец сердцевины (7) и подающая труба (1) отводится или вводится через наружную подающую трубу (4) в чередующиеся положения в верхнем конце сердцевины (7) и нижнем конце сердцевины (7) соответственно.
11. Система центрифуги по п.10, в которой наружная подающая труба (4) включает в себя гибкие сильфоны (2), расположенные над верхним фланцем (26), и которые выполнены с возможностью поочередного растяжения и сжатия в ответ на чередующиеся положения подающей трубы (1).
12. Система центрифуги по п.11, в которой наружная подающая труба (4) дополнительно включает в себя фланец (11) жидкостного уплотнения, и ускоряющие пластины (10) расположены над фланцем (11) жидкостного уплотнения.
13. Система центрифуги по п.1, в которой компоненты одноразового применения предварительно стерилизованы.
14. Способ отделения клеток от очищенной воды в больших партиях культуры, используя систему центрифуги, посредством:
помещения вставного элемента одноразового применения емкостью более 100 л в ротор центрифуги многоразового применения, причем вставной элемент одноразового применения включает в себя
компоненты, выполненные с возможностью вращения, содержащие жесткую раму; центральную сердцевину; гибкую пластиковую обкладку и механическое уплотнение, и при этом вращательно прикрепленные компоненты включают в себя подающую трубу; трубу выгрузки очищенной жидкости и центростремительный насос,
обеспечения с помощью стен ротора центрифуги опоры для гибкой обкладки,
передачи крутящего момента верхним фланцам для вращения компонентов, выполненных с возможностью вращения,
введения клеточной суспензии, содержащей часть большой партии культуры, во вставной элемент одноразового применения через подающую трубу, в то время как компоненты, выполненные с возможностью вращения, вращаются, тем самым разделяя клеточную суспензию на клеточный концентрат и очищенную жидкость без клеток,
удаления очищенной жидкости без клеток через трубу выгрузки очищенной жидкости, используя центростремительный насос,
прекращения вращения компонентов, выполненных с возможностью вращения, когда вставной элемент одноразового применения заполнен до отказа клеточным концентратом, и
удаления клеточного концентрата из вставного элемента одноразового применения через подающую трубу.
15. Способ по п.14, дополнительно содержащий после удаления клеточного концентрата:
передачу крутящего момента верхним фланцам для вращения компонентов, выполненных с возможностью вращения,
введение дополнительной клеточной суспензии, содержащей дополнительную часть большой партии культуры через подающую трубу, в то время как компоненты, выполненные с возможностью вращения, вращаются, тем самым разделяя клеточную суспензию на клеточный концентрат и очищенную жидкость без клеток,
удаление очищенной жидкости без клеток через трубу выгрузки очищенной жидкости, используя центростремительный насос,
прекращение вращения компонентов, выполненных с возможностью вращения, когда вставной элемент одноразового применения заполнен до отказа клеточным концентратом, и
удаление клеточного концентрата из вставного элемента одноразового применения через подающую трубу.
16. Способ по п.14, в котором каждый этап повторяют для второй большой партии культуры.
17. Способ по п.14, в котором компонент одноразового применения имеет объем более приблизительно 300 л.
18. Способ по п.14, в котором рама является цельной рамой, включающей в себя верхний и нижний фланцы и сердцевину со множеством отверстий, проходящих через нее, которая продолжается между верхним и нижним фланцами.
19. Способ по п.14, в котором перед удалением клеточного концентрата, подающую трубу опускают.
20. Способ по п.15, в котором перед удалением клеточного концентрата подающую трубу опускают и перед вторым этапом введения подающую трубу поднимают.
21. Способ по п.14, в котором сердцевина не проходит до дна гибкой облицовки.
22. Способ по п.14, в котором нижняя внутренняя сторона сердцевины включает в себя ускоряющие пластины, и этап введения включает в себя ускорение клеточной суспензии, используя ускоряющие пластины.
23. Способ по п.14, в котором верхняя внутренняя сторона сердцевины содержит затопленную зону подачи, которая включает в себя ускоряющие пластины, выступающие внутрь сердцевины, и уплотняющий фланец на наружной стороне подающей трубы под ускоряющими пластинами, и при этом этап введения включает в себя использование ускоряющих пластин для передачи углового момента части клеточной суспензии внутри затопленной зоны подачи, причем этот угловой момент больше углового момента части клеточной суспензии под уплотняющим фланцем.
24. Способ по п.14, в котором на этапе введения угловая скорость вращения достаточна для обработки клеточных суспензий со скоростью, по меньшей мере, 3 л/мин для обработки конкретной партии клеточной культуры.
25. Способ по п.14, в котором на этапе введения угловая скорость вращения достаточна для создания рабочей динамической перегрузки более около 300 g.