Композиции антитела против IL-7R

1. Композиция, содержащая:
а. антитело против IL-7R, где концентрация антитела составляет от примерно 100 мг/мл до примерно 300 мг/мл,
б. аргинина HCl или NaCl,
в. сахарозу,
г. буфер,
д. хелатирующий агент и
е. полисорбат,
где рН указанной композиции составляет от примерно 6,5 до примерно 7,5.
2. Композиция по п. 1, где концентрация сахарозы составляет от примерно 1 мг/мл до примерно 100 мг/мл.
3. Композиция по п. 1 или 2, где полисорбат представляет собой полисорбат 80 (PS80) и/или где концентрация полисорбата составляет от примерно 0,01 до примерно 0,3 мг/мл.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где буфер представляет собой гистидиновый буфер, и/или где концентрация буфера составляет от примерно 1,0 до примерно 30 мМ.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где хелатирующий агент представляет собой динатрия EDTA, и/или где концентрация хелатирующего агента находится в диапазоне от примерно 0,01 до примерно 0,3 мг/мл.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где концентрация антитела выбрана из группы, состоящей из примерно 110 мг/мл, примерно 115 мг/мл, примерно 120 мг/мл, примерно 125 мг/мл, примерно 130 мг/мл, примерно 135 мг/мл и примерно 140 мг/мл.
7. Композиция по п. 1, содержащая или состоящая из:
а. примерно 10 мг/мл, примерно 105 мг/мл, примерно 110 мг/мл, примерно 115 мг/мл, примерно 120 мг/мл, примерно 125 мг/мл, примерно 130 мг/мл, примерно 135 мг/мл или примерно 140 мг/мл антитела,
б. примерно 20 мМ гистидинового буфера,
в. примерно 100 мМ аргинина HCl,
г. примерно 50 мг/мл сахарозы,
д. примерно 0,2 мг/мл PS80, и
е. примерно 0,05 мг/мл динатрия EDTA,
где указанная композиция имеет рН 7,0+/-0,5.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где антитело представляет собой человеческое или гуманизированное моноклональное антитело, антитело IgG1 или IgG2.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где антитело содержит CDR1, CDR2, CDR3 тяжелой цепи, и CDR1, CDR2 и CDR3 легкой цепи, содержащие аминокислотные последовательности, представленные в SEQ ID NO: 4, 5, 6, 7, 8 и 9 соответственно.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, где антитело содержит аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности вариабельной области тяжелой цепи, представленной в SEQ ID NO: 1, и аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности вариабельной области легкой цепи, представленной в SEQ ID NO: 2
11. Композиция по любому из пп. 1-10, где антитело содержит вариабельную последовательность тяжелой цепи, содержащую аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 10, и вариабельную последовательность легкой цепи, содержащую аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 11.
12. Композиция по любому из пп. 1-11, где композиция является лиофилизированной или нелиофилизированной.
13. Композиция по любому из пп. 1-12, где композиция обладает вязкостью, составляющей от примерно 5 до примерно 50 сП при 25°С.
14. Применение композиции по любому из пп. 1-13 для изготовления лекарственного средства для лечения аутоиммунного расстройства у млекопитающего.
15. Применение композиции по любому из пп. 1-13 для изготовления лекарственного средства для лечения аутоиммунного расстройства у млекопитающего, где схема введения лекарственного средства включает введение дозы лекарственного средства один раз в восемь недель.
16. Применение по п. 15, где объем дозы составляет менее чем или равен примерно 2,5 мл, 2,0 мл, 1,5 мл или 1,0 мл.
17. Применение по любому из пп. 14-16, где введение дозы является внутривенным или подкожным.
18. Применение по любому из пп. 14-17, где млекопитающее представляет собой человека.