Способ оценки фармакодинамики композиции БАВ животного происхождения (белков и коротких пептидов) in vitro

1. Способ оценки фармакодинамики композиции белков и коротких пептидов in vitro, инкретируемых органами и тканями в процессе жизнедеятельности (биологически активных веществ - БАВ, в том числе, БАВ животного происхождения), используемых в реабилитологии и восстановительной медицине в нативном, размороженном или лиофилизированном виде с целью повышения эффективности современных методов клеточной, тканевой и органной восстановительной терапии [5-9], отличающийся тем, что их фармакодинамику оценивают extempore в водно-солевом растворе путём интегральной оценки биопроб, где биологическую активность определяют по интенсивности спонтанной (СХЛ) и индуцированной (ИХЛ) хемилюминесценции (ХЛ), оцениваемых в относительных световых единицах (RLU), и времени максимальной экстракции веществ в раствор, а механизм действия - по динамике выходов изотопных пиков масс-спектра, в том числе высокомолекулярных, при проведении масс-спектрометрического анализа методом МАЛДИ, оцениваемых по наибольшему их количеству, что позволяет увидеть не только выраженные изменения в структуре масс-спектра через каждые 5 минут после начала изолированной перфузии, но и установить достаточно сложную динамику составляющих её фрагментов (веществ), что оптимизирует сроки и режимы технологического выхода БАВ.
2. Способ оценки фармакодинамики по п. 1, отличающийся тем, что длительность оперативной интегральной оценки фармакодинамики композиции веществ, входящих в состав инкрета того или иного органа, включающего 100-2000 моновеществ, не превышает 1 ч, что совместимо с технологиями ингаляционных, инфузионных и инъекционных способов клеточной, тканевой и органной восстановительной терапии, подразумевающих использование нативных перфузатов в течение первых двух часов после забора и приготовления.
3. Способ оценки фармакодинамики по п. 1, отличающийся тем, что не требует выполнения мониторно-компьютерного контроля непосредственно до и после введения БАВ с последующей индивидуализацией математической модели на основе полученных данных и выявлением на основе этой модели ведущих и сопутствующих патологических процессов с оценкой персонифицированного состояния больного и использованием длительных клинических и функциональных исследований [11].
4. Способ оценки фармакодинамики по п. 1, отличающийся тем, что для решения оперативных задач в работе определения химического состава веществ для последующего определения механизма их действия, не требуется длительной пробоподготовки, перевода БАВ в газовую фазу, как при наиболее близких к заявленному спектральных способах исследования, применения специальных методов ионизации для разложения таких веществ и продолжительного технологического процесса.