МЯГКИЕ ГЕЛИ С ТВЕРДОЙ ИЛИ ГЕЛЕОБРАЗНОЙ ПОЛИМЕРНОЙ МАТРИЦЕЙ НАПОЛНИТЕЛЯ

1. Композиция, содержащая текучую массу наполнителя, содержащую:
по меньшей мере один активный ингредиент;
по меньшей мере один полимеризуемый мономер;
по меньшей мере один инициатор полимеризации;
где текучая масса наполнителя не содержит сшивающий агент, и
где активация инициатора полимеризации приводит к получению полимерной матрицы наполнителя.
2. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая растворитель, выбранный из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля и поливинилпирролидона.
3. Композиция по п. 2, где в текучей массе наполнителя концентрация полимеризуемых мономеров составляет от 10 до 99 мас./мас.%, концентрация растворителя составляет от 0 до 89 мас./мас.% и концентрация инициатора полимеризации составляет от 0,05 до 5 мас./мас.%.
4. Композиция по п. 3, где инициатором полимеризации является фотоинициатор.
5. Композиция по п. 4, где текучая масса наполнителя дополнительно содержит: воду, диолы и спирты.
6. Композиция по п. 2, где по меньшей мере один активный ингредиент выбран из группы, состоящей из напроксена, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена, ацетаминофена и диклофенака или их солевых форм.
7. Композиция по п. 6, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой напроксен или его солевую форму.
8. Композиция по п. 7, где мономер представляет собой метакриловую кислоту, и растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и где соотношение мономера и растворителя в текучей массе наполнителя составляет от 20:80 до 95:5.
9. Композиция по п. 6, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой ацетилсалициловую кислоту.
10. Композиция по п. 9, где мономер представляет собой метакриловую кислоту, и растворитель содержит полиэтиленгликоль и этанол, и где соотношение мономера и растворителя в текучей массе наполнителя составляет от 20:80 до 95:5.
11. Композиция по п. 6, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой ибупрофен или его солевую форму.
12. Композиция по п. 11, где мономер представляет собой метакриловую кислоту, и растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и где соотношение мономера и растворителя в текучей массе наполнителя составляет от 20:80 до 95:5.
13. Композиция по п. 6, где текучая масса наполнителя содержит 27,4 мас.% напроксена натрий, 25,3 мас.% метакриловой кислоты, 47,0 мас.% полиэтиленгликоля и 0,3 мас.% 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона.
14. Композиция по п. 6, где текучая масса наполнителя содержит 35,5 мас.% ацетилсалициловой кислоты, 57,5 мас.% метакриловой кислоты, 5,4 мас.% полиэтиленгликоля, 1,0 мас.% этанола и 0,6 мас.% 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона.
15. Композиция по п. 6, где текучая масса наполнителя, содержит 42,8 мас.% ибупрофена, 20,0 мас.% метакриловой кислоты, 37,0 мас.% этанола и 0,2 мас.% 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона.
16. Композиция по п. 5, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой ацетаминофен или его солевую форму.
17. Композиция по п. 6, где мономер представляет собой метакриловую кислоту, и растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и где соотношение мономера и растворителя в текучей массе наполнителя составляет от 20:80 до 95:5.
18. Композиция по п. 1, где по меньшей мере один активный ингредиент выбран из группы, состоящей из нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов Сох-2, противоотечных средств, антигистаминных средств, гвайфенезина, лоратадина, фенилэфрина, лидокаина, клотримазола, витаминов, минералов и добавок.
19. Пероральная композиция, содержащая полимерную матрицу наполнителя, содержащую:
по меньшей мере один активный ингредиент;
по меньшей мере один полимер, являющийся результатом физических взаимодействий между субъединицами полимера;
где полимерная матрица наполнителя содержит обратимый полимер, и полимерная матрица наполнителя не содержит сшивающий агент.
20. Композиция по п. 19, дополнительно содержащая растворитель, выбранный из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля и поливинилпирролидона.
21. Композиция по п. 19, где по меньшей мере один активный ингредиент выбран из группы, состоящей из напроксена, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена и ацетаминофена, или их солевых форм.
22. Композиция по п. 20, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой напроксен или его солевую форму, полимер содержит полимерные субъединицы метакриловой кислоты, растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и где соотношение полимера и растворителя в полимерной матрице наполнителя составляет от 20:80 до 95:5.
23. Композиция по п. 20, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой ацетилсалициловую кислоту, полимер содержит полимерные субъединицы метакриловой кислоты, растворители содержат полиэтиленгликоль и этанол, и где соотношение полимера и растворителей в полимерной матрице наполнителя составляет от 20:80 до 95:5.
24. Композиция по п. 20, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой ибупрофен или его солевую форму, полимер содержит полимерные субъединицы метакриловой кислоты, растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и где соотношение полимера и растворителя в полимерной матрице наполнителя составляет от 20:80 до 95:5.
25. Композиция по п. 20, где по меньшей мере один активный ингредиент представляет собой ацетаминофен или его солевую фору, полимер содержит полимерные субъединицы метакриловой кислоты, и растворитель представляет собой полиэтиленгликоль, и где соотношение полимера и растворителя в полимерной матрице наполнителя составляет от 20:80 до 95:55.
26. Композиция по п. 19, где полимерная матрица наполнителя содержит состав быстрого высвобождения.
27. Композиция по п. 19, где полимерная матрица наполнителя содержит состав отсроченного высвобождения.
28. Композиция по п. 19, где полимерная матрица наполнителя содержит состав замедленного высвобождения.
29. Способ получения пероральной композиции, включающий:
объединение по меньшей мере одного активного ингредиента, по меньшей мере одного полимеризуемого мономера и по меньшей мере одного фотоинициатора УФ-видимого света с образованием текучей массы наполнителя, где текучая масса наполнителя не содержит сшивающий агент;
смешивание текучей массы наполнителя с получением гомогенизированной смеси;
формование текучей массы наполнителя в форму мягкого геля; и
отверждение полученного мягкого геля под действием УФ-видимого света в течение достаточного периода времени с образованием полимерной матрицы наполнителя.
30. Способ по п. 29, дополнительно включающий защиту объединенных ингредиентов от воздействия УФ-видимого излучения с момента добавления фотоинициатора к текучей массе наполнителя до непосредственно перед стадией фотоинициирования.
31. Способ по п. 29, дополнительно включающий стадию сушки.
32. Способ по п. 29, где форма мягкого геля образована формованным изделием.
33. Способ по п. 29, где форма мягкого геля образована формованным изделием, и формованное изделие является достаточно прозрачным для длины волны света, необходимой для катализа фотополимеризации.
34. Способ по п. 29, где форма мягкого геля образована формованным изделием, и формованное изделие является достаточно прозрачным для УФ-видимого света для катализа фотополимеризации.
35. Способ по п. 29, где форма мягкого геля образована оболочкой из мягкого геля.
36. Способ по п. 29, где формованное изделие не образовано из оболочки из мягкого геля.
37. Композиция, содержащая текучую массу наполнителя, содержащую:
напроксен натрий в количестве от около 18% до около 27 мас.%,
метакриловую кислоту в количестве от около 7% до около 41 мас.%,
метакрилат натрия в количестве от около 0% до около 20 мас.%,
ПЭГ 400 в количестве от около 14% до около 53 мас.%,
очищенную воду в количестве от около 0% до около 37 мас.%,
этанол в количестве от около 0% до около 37 мас.% и
DMPA в количестве менее около 1 мас.%.
38. Композиция, содержащая текучую массу наполнителя, содержащую:
напроксен натрий в количестве от около 18% до около 27 мас.%,
полимер, содержащий полимерные субъединицы метакриловой кислоты, в количестве от около 20% до около 45 мас.%,
ПЭГ 400 в количестве от около 14% до около 53 мас.%,
очищенную воду в количестве от около 0% до около 37 мас.%,
этанол в количестве от около 0% до около 37 мас.%, и
остаточные соединения в результате процесса фотоинициации в количестве менее около 1 мас.%.
39. Способ применения композиции по п. 38 для доставки активных ингредиентов для лечения кашля и простуды, аллергии, и временного снижения температуры, или для доставки активных ингредиентов, таких как анальгетики и противовоспалительные средства, для лечения незначительной ломоты и болей, например, артритной боли, боли в спине, головной боли, общего простудного состояния, мышечной ломоты, менструальных спазмов и зубной боли.
40. Способ применения композиции по п. 38 для доставки активных ингредиентов, таких как анальгетики и противовоспалительные средства, для лечения незначительной ломоты и болей, например, артритной боли, боли в спине, головной боли, общего простудного состояния, мышечной ломоты, менструальных спазмов и зубной боли.