МИКРОИГЛА И МАТРИЦА МИКРОИГЛ

1. Микроигла для трансдермального введения лекарственного средства, которая включает в себя верхнюю секцию, стержневую секцию и нижнюю секцию, в которой
(i) угол при вершине концевой части микроиглы (α) составляет от 15° до 60°;
0
(ii) диаметр концевой части микроиглы (D) составляет от 1 мкм до 20 мкм;
3
2
(iii) площадь (A) верхней поверхности нижней секции больше, чем площадь (A) нижней поверхности стержневой секции;
(iv) удовлетворяются следующие выражения (1) и (2)
H/D<sub>4</sub>≥3
(1),
4
(где H - полная высота, а D - диаметр нижней поверхности нижней секции)
β≥90-0,5α
(2),
(где β - угол между боковой поверхностью стержневой секции и верхней поверхностью нижней секции, а α - угол при вершине концевой части микроиглы); и
(v) твердая композиция, содержащая лекарственное средство, крепится к боковой поверхности стержневой секции, и удовлетворяется следующее выражение (5)
10°≤γ≤60°
(5),
(где γ представляет собой угол, образуемый касательными линиями, соединяющими вершину верхней секции и поверхность твердой композиции, прикрепленной к боковой поверхности стержневой секции).
2. Микроигла по п. 1, в которой твердая композиция содержит водорастворимый полимер в качестве связующего компонента.
3. Микроигла по п. 1, которая имеет полную высоту (H) в диапазоне от 120 мкм до 800 мкм.
4. Микроигла по п. 1, которая удовлетворяет следующему выражению (6)
1,2≤A<sub>3</sub>/A<sub>2</sub>≤10
(6),
3
2
(где A: площадь верхней поверхности нижней секции, A: площадь нижней поверхности стержневой секции).
3
5. Микроигла по п. 1, в которой высота (H) нижней секции составляет от 100 мкм до 500 мкм.
6. Микроигла по п. 1, которая содержит термопластическую смолу в качестве главного компонента.
7. Микроигла по п. 6, в которой термопластическая смола представляет собой по меньшей мере одну смолу, выбранную из группы, состоящей из поликарбонатов, полипропилена, полимеров циклоолефина, сополимеров циклоолефина, полиэтилентерефталата, акриловой смолы, полифениленсульфида, полиэфирэфиркетона, полибутилентерефталата, полибутиленнафталата и полиэтиленнафталата.
8. Микроигла по п. 1, которая содержит биоразлагаемую смолу в качестве главного компонента.
9. Микроигла по п. 8, в которой биоразлагаемая смола представляет собой по меньшей мере одну смолу, выбранную из группы, состоящей из полигликолевой кислоты, полимолочной кислоты, стереокомплекса полимолочной кислоты, поликарбонатной смолы растительного происхождения и полибутиленсукцината.
2
10. Матрица микроигл, включающая в себя микроиглы по любому из пп. 1-9 с плотностью от 100 до 1000 игл/см.
11. Микроигольное устройство, включающее в себя матрицу микроигл по п. 10 и аппликатор для введения в живой организм.
12. Способ применения лекарственного средства, включающий в себя стадию прокола поверхности кожи с использованием матрицы микроигл по п. 10.