ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО
DISINFECTING AGENT

Изобретение относится к средствам для дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ); на станциях скорой помощи, дезинфекционных станциях, в детских учреждениях, на предприятиях общественного питания, объектах коммунальной службы, на транспорте, в ветеринарии, в сельском хозяйстве, на предприятиях пищевой промышленности и в других отраслях народного хозяйства, населением в быту.
Основу большей части новых разработок в области дезинфекции поверхностей, изделий медицинского назначения (ИМН), в качестве антисептиков и т.д., составляют четвертичные аммониевые соединения (ЧАС). Они обладают моющим действием, малотоксичны, не обладают выраженной коррозионной активностью, однако имеют узкий спектр антимикробного действия, так как не убивают вирусы и споры при комнатной температуре, не эффективны в отношении микобактерий туберкулеза и гепатита В. Недостатком ЧАС является также быстрое формирование устойчивости микроорганизмов к их воздействию.
В последнее время на рынке дезсредств наблюдается тенденция внедрения композиционных препаратов, включающих несколько ингредиентов в качестве действующих веществ (ДВ) - ЧАС, алкиламины, производные гуанидина, альдегиды и т.д.).
Использование ЧАС в комбинации с другими ДВ может привести к получению более эффективных составов. Однако иногда смешение действующих веществ может приводить к значительному снижению дезинфицирующих свойств готового средства, а введение дополнительно поверхностно-активных и других веществ с целью улучшения потребительских свойств (моющего действия, устойчивости средства в процессе использования и хранения) - к полному нивелированию дезинфицирующих свойств (Л.С.Федорова. "Научно-методические основы совершенствования и оптимизации выбора дезинфицирующих средств". Материалы Всероссийской научной конференции, посвященной 70-летию научно-исследовательского института дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации 22-24 октября 2003 года, с.44-46).
Актуальной проблемой является подбор компонентов по количественному и качественному составу с тем, чтобы сохранить, усилить или задать необходимый спектр антимикробной активности, а также придать средству необходимые потребительские свойства.
Использование новой перспективной субстанции - N,N-бис(триаминопропил)додециламина (триамина) в качестве одной из действующих компонент в смеси с ЧАС представляет интерес, так как позволяет улучшить антимикробные свойства и расширить спектр антимикробного действия композиционных дезсредств в отношении бактерий (в том числе микобактерий туберкулеза), вирусов (включая гепатиты и ВИЧ-инфекцию) и особо опасных инфекций (Федорова Л.С. Теория и практика совершенствования дезинфицирующих средств. - М.: Медицина, 2006, с.173.). Недостатком триамина является явно выраженное фиксирующее действие, что ухудшает потребительские свойства содержащих его дезинфицирующих средств и сокращает сферу их применения. Наличие фиксирующего действия при использовании дезсредства в процессе дезинфекции не позволяет совмещать в одну стадию две технологические операции - очистку от белковых загрязнений и дезинфекцию, что усложняет и удорожает весь процесс.
Наиболее близким по технической сущности является дезинфицирующее средство, включающее в качестве действующего вещества четвертичное аммониевое соединение и N,N-бис(3-аминопропил)додециламин, неионогенное ПАВ и соли этилендиаминтетрауксусной (ЭДТУ) или оксиэтилидендифосфоновой (ОЭДФ) кислот, а также краситель, отдушку и воду (Патент РФ 2297248, 20.04.2007, Кл. A61L 2/16). Дезсредство обеспечивает высокие антимикробные свойства в отношении бактерий (кроме микобактерий), а также вирусов (в том числе полиомиелита), однако для противотуберкулезной дезинфекции требуются достаточно высокие концентрации (0,56-0,8% по ДВ), что может приводить к повышению фиксирующего действия.
Задачей изобретения является разработка эффективного дезинфицирующего средства на основе смеси действующих веществ (ЧАС и N,N-бис(триаминопропил)додециламина), отличающегося комплексом оптимальных свойств: широким спектром антимикробного действия, в том числе в отношении микобактерий туберкулеза, наряду с хорошими моющими свойствами, высокой стабильностью и отсутствием фиксирующего действия.
Поставленная задача решается путем использования композиционного состава, содержащего в оптимальном соотношении ЧАС и N,N-бис(триаминопропил)додециламин, неионогенное и/или амфотерное ПАВ, основание, многоатомный спирт и воду.
Предложенный состав содержит следующие компоненты, мас.%:
Четвертичное аммониевое соединение и
N,N-бис(3-аминопропил)додециламин
0,2-20,0
НПАВ и/или амфотерное ПАВ
0,1-10,0
Многоатомный спирт
0,1-20,0
Основание
0,1-15,0
Вода
до 100
12
14
12
14
12
14
Поставленная задача решается использованием в качестве неионогенного ПАВ аминоксидов (алкилдиметиламиноксид фракций С-С и/или кокамидопропиламиноксид), а в качестве амфотерных ПАВ используют бетаиновые производные (алкилбетаин фракций С-С и/или кокамидопропилбетаин). В качестве аминоксида фракций С-С могут быть использованы Окись амина, Оксипав А или Оксипав АП, а в качестве алкилбетаина - Бетапав А или Бетапав АП.
Поставленная задача решается тем, что в качестве многоатомного спирта используют 1,2-пропиленгликоль или глицерин.
Поставленная задача решается тем, что в качестве основания используют едкий натр, и/или щелочную соль этилендиаминтетрауксусной кислоы, и/или алканоламины. В качестве алканоламинов используют моноэтаноламин, диэтаноламин или триэтаноламин.
Поставленная задача решается тем, что предлагаемое дезсредство содержит отдушку в количестве 0,1-2,0 мас.%.
Смесь неионогенных и/или амфотерных ПАВ и функциональных добавок используют в оптимальном соотношении с действующим веществом, что позволяет получить препарат с более высокой антимикробной активностью, хорошими моющими свойствами, высокой устойчивостью при хранении при отсутствии фиксирующих свойств.
Средство получают в виде концентрата, который затем разбавляется до рабочих растворов водой, в зависимости от областей применения в 20-1000 раз.
Средство обладает универсальной бактерицидной (в том числе в отношении микобактерий туберкулеза), а также в отношении особо опасных инфекций (чума, холера, тулерямия, легионеллез) и вирулицидной активностью, в том числе против таких резистентных вирусов, как полиомиелит и гепатит В, и предназначено для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой) и для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (включая эндоскопы и инструменты к ним) и стоматологических инструментов, а также для дезинфекции предметов ухода за больными, поверхностей, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования в лечебно-профилактических учреждениях, для бытовых целей, на предприятиях общественного питания, продовольственной торговли, на коммунальных объектах, детских учреждениях, на транспорте. Средство не вызывает коррозии изделий из металлов, а также разрушения материалов и узлов эндоскопов, не фиксирует органические загрязнения.
Ниже приведенные примеры иллюстрируют предлагаемое изобретение.
Пример 1
Для получения 100 г средства в виде концентрата в 4-горлую колбу с мешалкой, термометром и обратным холодильником заливают расчетное количество воды и загружают 5 г едкого натрия (в пересчете на 100% вещество) при постоянном размешивании до полного растворения щелочи. Затем загружают последовательно при постоянном размешивании 20 г пропиленгликоля, 10 г Оксипав А, 10 г алкилдиметилбензиламмоний хлорида, 10 г N,N-бис(3-аминопропил)додециламина (триамина) и 10 г триэтаноламина (в пересчете на 100% вещество). Массу размешивают при 50-60°С до получения однородного прозрачного раствора, затем охлаждают и добавляют 2,0 г отдушки. Состав полученного дезсредства приведен в таблице 1.
Примеры 2-12
Дезинфицирующие средства получают по методике примера 1, но меняют состав и соотношение компонентов. В таблице 1 приведен состав полученных дезсредств.
Испытания на антимикробную активность проведены в соответствии с методиками, изложенными в сборнике "Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности". - М., 1998 г., ч.2.
Все полученные дезсредства по примерам 1-12 обладают хорошими моющими свойствами и длительным сроком хранения (3 года).
5
В таблицах 2, 3 приведены сравнительные данные по бактерицидной (в том числе к Mycobacterium В), вирулицидной активности, а также активности в отношении особо опасных инфекций (ООИ) дезсредств, полученных по примерам 1-12 в сравнении с дезинфицирующим средством по пат. РФ 2297248 (прототип), кроме особо опасных инфекций, данные по которым для прототипа отсутствуют.
Результаты испытаний антимикробной активности средств по изобретению и препарата по пат. РФ 2297248, аналогичного по составу действующих веществ, показали, что средства по изобретению имеют более высокую бактерицидную (в том числе в отношении микобактерий) и вирулицидную активность, возможность использования в отношении особо опасных инфекций (ООИ) и, кроме того, обладают моющими свойствами, что позволяет проводить предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения, в том числе совмещенную с дезинфекцией.
Таким образом, предложенное дезсредство обладает высокой бактерицидной и вирулицидной активностью, хорошими моющими свойствами и высокой устойчивостью.
Таблица 1
Состав и соотношение компонентов в дезсредстве по изобретению
№ п/п
Состав средства
Содержание ингредиентов, %
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид
10,0
-
10,0
-
8,0
5,0
5,0
7,0
-
2,0
1,0
0,1
2
Дидецилдиметиламмоний хлорид
-
15,0
-
8,0
-
5,0
-
-
6,0
-
-
-
3
Триамин
10,0
5,0
5,0
4,0
8,0
5,0
5,0
3,0
6,0
2,0
0,5
0,1
4
Оксипав А
10,0
-
5,0
-
3,0
-
5,0
-
3,0
-
2,0
0,1
5
Бетапав АП
-
10,0
-
7,0
-
5,0
-
10,0
-
4,0
-
-
6
Пропиленгликоль
20,0
15,0
-
11,0
17,0
10,0
15,0
10,0
7,0
5,0
3,0
0,1
7
Глицерин
-
-
10,0
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8
Едкий натр
5,0
3,0
6,0
7,5
5,0
5,0
5,0
-
5,0
2,0
1,0
1,0
9
Тетранатриевая соль ЭДТУ
5,0
-
-
-
2,5
-
-
7,0
-
-
-
-
10
Моноэтаноламин
-
5,0
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
11
Диэтаноламин
-
-
4,0
-
-
-
-
-
-
-
-
12
Триэтаноламин
5,0
2,0
-
5,0
5,7
8,0
5,0
5,0
3,0
-
0,5
0,1
13
Отдушка
2,0
1,0
1,0
1,0
0,2
0,5
0,3
0,5
1,0
0,2
0,1
0,1
14
Вода до
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
Таблица 2
Сравнение бактерицидной и вирулицидной активности дезсредства по изобретению и средства по пат. РФ 2297248 (прототип)
Примеры по изобретению
Рекомендуемые концентрации по ДВ, %
Средство по изобретению
Дезсредство по прототипу, пат. РФ 2297248
бактерии
ООИ
микобактерий
вирусы
бактерии
ООИ
микобактерии
вирусы
Пример №1
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
0,04-0,32
-
0,56-0,8
0,24-0,32
Пример №2
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №3
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №4
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №5
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №6
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №7
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №8
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №9
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №10
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №11
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-
-
Пример №12
0,03-0,24
0,048-0,32
0,32-0,4
0,16
-
-
-