ОДНОСТУПЕНЧАТОЕ РАСШИРЕНИЕ СПЛАВОВ С ПАМЯТЬЮ ФОРМЫ

1. Способ образования изделия из сплава с памятью формы (SMA), содержащий:
а. создание изделия из сплава SMA, имеющего исходную форму, при этом сплав SMA имеет температуру установления формы;
b. нагрев изделия из сплава SMA до примерной температуры установления формы;
с. деформирование изделия из сплава SMA при его примерной температуре установления формы до окончательной формы и
d. охлаждение сжатого изделия из сплава SMA, по существу удерживающего вышеуказанную окончательную форму.
2. Способ по п. 1, в котором после деформирования вышеуказанного изделия из сплава SMA на этапе с) осуществляют выдержку вышеуказанного деформированного изделия из сплава SMA при его примерной температуре установления формы.
3. Способ по п. 1, в котором вышеуказанный сплав SMA является нитинолом.
4. Способ по п. 3, в котором вышеуказанная температура установления формы составляет примерно от 300 примерно до 650°С.
5. Способ по п. 1, в котором деформирование изделия из вышеуказанного сплава SMA до вышеуказанной окончательной формы осуществляют посредством прикладывания внутреннего усилия.
6. Способ по п. 1, в котором деформирование изделия из вышеуказанного сплава SMA до вышеуказанной окончательной формы осуществляют посредством прикладывания внешнего усилия.
7. Способ по п. 1, в котором деформирование изделия из вышеуказанного сплава SMA до вышеуказанной окончательной формы осуществляют с помощью конусной оправки.
8. Способ по п. 1, в котором вышеуказанное изделие из сплава SMA подвергают формообразованию до получения медицинского устройства.
9. Способ по п. 8, в котором вышеуказанное медицинское устройство представляет собой имплантируемое устройство.
10. Способ по п. 9, в котором вышеуказанное имплантируемое устройство выбирают из группы, состоящей из стента, сердечного окклюдатора, клапана и интралюминального фильтра.
11. Способ по п. 1, в котором исходная форма вышеуказанного сплава SMA образована механической обработкой.
12. Способ по п. 11, в котором вышеуказанная механическая обработка содержит лазерную резку, гидроструйную резку, механическую обработку электрическим разрядом и/или химическое травление.
13. Способ образования стента, содержащий:
а. создание механически обработанной трубки из сплава с памятью формы (SMA), при этом вышеуказанная механически обработанная трубка из сплава SMA содержит: модель стента, первый (малый) диаметр и температуру установления формы;
b. нагрев вышеуказанной механически обработанной трубки из сплава SMA до примерной вышеуказанной температуры установления формы;
с. деформирование вышеуказанной механически обработанной трубки из сплава SMA при ее вышеуказанной температуре установления формы до второго (большого) диаметра и
d. охлаждение сжатого изделия из сплава SMA, по существу, сохраняющего вышеуказанный второй диаметр.
14. Способ по п. 13, в котором вышеуказанная механическая обработка содержит лазерную резку, гидроструйную резку и/или химическое травление.
15. Способ по п. 13, в котором вышеуказанный образец стента содержит синусоидальную форму, ромбовидную форму, U-образную форму, V-образную форму или овалоидную форму.
16. Способ по п. 13, в котором вышеуказанная трубка из сплава SMA имеет круглое сечение.
17. Способ по п. 13, в котором после деформирования вышеуказанной трубки из сплава SMA на этапе с) осуществляют выдержку вышеуказанной деформированной трубки из сплава SMA при его примерной температуре установления формы.
18. Способ по п. 13, в котором вышеуказанный сплав SMA является нитинолом.
19. Способ по п. 18, в котором вышеуказанная температура установления формы составляет примерно от 300 примерно до 650°С.
20. Способ по п.13, в котором деформирование трубки из вышеуказанного сплава SMA до вышеуказанной второй формы осуществляют посредством прикладывания внутреннего усилия.
21. Способ по п. 13, в котором деформирование трубки из вышеуказанного сплава SMA до вышеуказанной второй формы осуществляют посредством прикладывания внешнего усилия.
22. Способ по п. 13, в котором деформирование трубки из вышеуказанного сплава SMA до вышеуказанной второй формы осуществляют с помощью конусной оправки.
23. Способ по п. 13, в котором соотношение формы второго (большого) диаметра и формы первого (малого) диаметра превышает соотношение примерно 1,25:1.
24. Способ по п. 13, в котором соотношение формы второго (большого) диаметра и формы первого (малого) диаметра превышает соотношение примерно 1,5:1.
25. Способ по п. 13, в котором соотношение формы второго (большого) диаметра и формы первого (малого) диаметра превышает соотношение примерно 2:1.
26. Способ по п. 13, в котором соотношение формы второго (большого) диаметра и формы первого (малого) диаметра превышает примерно 3:1.
27. Способ по п. 13, в котором соотношение формы второго (большого) диаметра и формы первого (малого) диаметра превышает примерно 4:1.
28. Медицинское устройство, содержащее:
изделие из сплава с памятью формы (SMA), спроектированное для перехода между первым, вторым и третьим состояниями, при этом вышеуказанный сплав SMA имеет температуру установления формы;
при этом:
i. изделие в первом состоянии имеет первый кольцеобразный периметр,
ii. изделие во втором состоянии имеет несколько кольцеобразных периметров;
iii. изделие в третьем состоянии имеет третий кольцеобразный периметр,
при этом каждый из вышеуказанных кольцеобразных периметров во втором состоянии больше кольцеобразного периметра в первом состоянии и меньше кольцеобразного периметра в третьем состоянии, и
изделие из сплава с памятью формы (SMA) сохраняет вышеуказанную температуру установления формы во время перехода между первым, вторым и третьим состояниями.
29. Устройство для деформирования изделия из сплава с памятью формы, содержащее:
а. удлиненную трубку с прорезями, которая имеет:
i. продольную ось и первый наружный периметр;
ii. трубка имеет некоторую длину, сквозную полость и стенку;
iii. полость образует первый внутренний периметр;
iv. трубка имеет, по меньшей мере, два прорези в стенке;
v. прорези ориентированы, по существу, параллельно продольной оси трубки;
vi. прорези частично продолжаются вдоль длины трубки;
b. расширительную оправку, которая содержит:
i. первый участок, по существу, с постоянным первым периметром;
ii. второй, конусный, участок;
iii. второй, конусный, участок имеет изменяющийся периметр, переходящий от первого периметра оправки к большому второму периметру;
iv. периметр первого участка оправки имеет размер, который позволяет вставлять его в первый внутренний периметр полости вышеуказанной удлиненной трубки с прорезями; и
с. изделие из сплава с памятью формы окружает, по меньшей мере, участок удлиненной трубки с прорезями.
30. Устройство по п. 29, в котором вышеуказанный сплав SMA является нитинолом.
31. Устройство по п. 29, в котором изделие из вышеуказанного сплава SMA представляет собой медицинское устройство.
32. Устройство по п. 29, в котором вышеуказанное медицинское устройство выбирают из группы, состоящей из стента, сердечного окклюдатора, клапана и интралюминального фильтра.
33. Устройство для деформирования изделия из сплава с памятью формы, содержащее:
а. удлиненную трубку с прорезями, которая имеет:
i. продольную ось и первый наружный периметр;
ii. трубка имеет некоторую длину, сквозную полость и стенку;
iii. полость образует первый внутренний периметр;
iv. трубка имеет, по меньшей мере, два прорези в стенке;
v. прорези ориентированы, по существу, параллельно продольной оси трубки;
vi. прорези частично продолжаются вдоль длины трубки;
b. расширительную оправку, которая содержит:
i. первый участок, по существу, с постоянным первым периметром;
ii. второй, конусный, участок;
iii. второй, конусный, участок имеет изменяющийся периметр, переходящий от первого периметра оправки к большому второму периметру;
iv. периметр первого участка оправки имеет размер, который позволяет вставлять его в первый внутренний периметр полости вышеуказанной удлиненной трубки с прорезями; и
с. удлиненная трубка с прорезями окружает, по меньшей мере, участок расширительной оправки;
d. изделие из сплава с памятью формы окружает, по меньшей мере, участок вышеуказанной удлиненной трубки с прорезями.
34. Устройство по п. 33, в котором удлиненная трубка с прорезями окружает, по меньшей мере, участок первого участка расширительной оправки.
35. Устройство по п. 33, в котором удлиненная трубка с прорезями окружает, по меньшей мере, участок второго конусного участка расширительной оправки.
36. Устройство по п. 33, в котором расширительная оправка также содержит третий участок, имеющий, по существу, постоянный второй периметр.
37. Устройство по п. 33, в котором удлиненная трубка с прорезями окружает, по меньшей мере, участок третьего участка расширительной оправки.
38. Устройство для деформирования изделия из сплава с памятью формы, содержащее:
а. удлиненную трубку с прорезями, которая содержит:
i. продольную ось и первый наружный периметр;
ii. трубка имеет некоторую длину, сквозную полость и стенку;
iii. полость образует первый внутренний периметр;
iv. трубка имеет, по меньшей мере, два прорези в стенке;
v. прорези ориентированы, по существу, параллельно продольной оси трубки;
vi. прорези частично продолжаются вдоль длины трубки;
vii. трубка имеет первый участок, по существу, с постоянным первым периметром;
viii. трубка имеет второй, конусный, участок;
ix. второй, конусный, участок имеет изменяющийся периметр, переходящий от первого периметра трубки к большому второму периметру; и
b. перемещающееся устройство, которое содержит:
i. стержень, размеры которого позволяют ему продолжаться и скользить по удлиненной трубке с прорезями через полость;
ii. стержень имеет, по меньшей мере, два ребра, размеры которых позволяют им продолжаться и скользить по вышеуказанным прорезям вдоль стенки удлиненной трубки с прорезями;
с. изделие из сплава с памятью формы окружает, по меньшей мере, участок вышеуказанной удлиненной трубки с прорезями.