ВИРУСОСОДЕРЖАЩИЙ ПРЕПАРАТ И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ

1. Композиция, содержащая (i) по меньшей мере один материал на основе вируса, (ii) по меньшей мере один полимер, выбранный в группе поливинилпирролидона и его производных, и их смесь, (iii) по меньшей мере один сахар, (iv) по меньшей мере две разные аминокислоты, (v) по меньшей мере две фармацевтически приемлемые соли, где по меньшей мере одна из указанных солей представляет собой фосфатную соль, и, возможно, (vi) фармацевтически приемлемый буфер.
2. Композиция по п. 1, где она представляет собой водную композицию.
3. Композиция по п. 2, где указанный (ii) по меньшей мере один полимер выбран в группе поливинилпирролидона и его производных и их смеси.
4. Композиция по п. 3, где указанный поливинилпирролидон или его производные имеют молекулярную массу, составляющую от 10 до 40 кДа, предпочтительно от 15 до 30 кДа и более предпочтительно 25 кДа.
5. Композиция по п. 3, где указанная композиция содержит от 10 до 50 г/л, предпочтительно от 15 до 40 г/л и более предпочтительно от 20 до 35 г/л поливинилпирролидона или производных, или их смеси.
6. Композиция по п. 4, где указанная композиция содержит от 10 до 50 г/л, предпочтительно от 15 г/л до 40 г/л и более предпочтительно от 20 до 35 г/л поливинилпирролидона или производных, или их смеси
7. Композиция по п. 2, в которой указанный (iii) по меньшей мере один сахар выбран среди моносахарида, дисахарида, трисахарида и тетрасахарида, и их производных.
8. Композиция по п. 7, где указанная композиция содержит по меньшей мере один дисахарид, выбранный из группы, состоящей из сахарозы, лактулозы, лактозы, мальтозы, трегалозы, целлобиозы, изомальтозы и мальтулозы.
9. Композиция по п. 7, где указанная композиция содержит от 20 до 80 г/л, предпочтительно от 30 до 70 г/л и более предпочтительно от 40 до 60 г/л сахара.
10. Композиция по п. 9, где указанная композиция содержит 50 г/л сахарозы.
11. Композиция по п. 2, в которой указанные (iv) по меньшей мере две разные аминокислоты выбраны среди аланина, аргинина, аспарагина, аспартата, цистеина, глутамина, глутамата, глицина, гистидина, изолейцина, лейцина, лизина, метионина, фенилаланина, пролина, пирролизина, селеноцистеина, серина, треонина, триптофана, тирозина, валина и их производных, включая оба стереоизомера.
12. Композиция по п. 11, где указанная композиция содержит от 5 до 100 г/л и предпочтительно от 5 до 80 г/л аргинина.
13. Композиция по п. 11, где указанная композиция содержит от 1 до 10 г/л и предпочтительно от 1 до 5 г/л глутамата.
14. Композиция по п. 11, где указанная композиция содержит аргинин и глутамат.
15. Композиция по п. 2, в которой по меньшей мере одна из указанных солей представляет собой фосфатную соль и выбрана в группе, состоящей из натриевых и калиевых солей, и их комбинации.
16. Композиция по п. 15, в которой указанная фосфатная соль выбрана в группе, состоящей из одноосновных фосфатных солей, двухосновных фосфатных солей и трехосновных фосфатных солей.
17. Композиция по п. 15, где она, кроме того, содержит дополнительную фармацевтически приемлемую одновалентную соль.
18. Композиция по п. 17, в которой указанная дополнительная фармацевтически приемлемая соль выбрана в группе, состоящей из NaCl и KCl, и предпочтительно представляет собой NaCl.
19. Композиция по п. 17, где указанная композиция содержит от 1 г/л до 5 г/л указанной дополнительной фармацевтически приемлемой соли.
20. Композиция по п. 2, в которой указанный (i) материал на основе вируса представляет собой вирус дикого типа, ослабленный или рекомбинантный вирус, или вирусную частицу.
21. Композиция по п. 20, в которой указанный материал на основе вируса представляет собой вирус или вирусную частицу, выбранную из группы, состоящей из вируса осповакцины (W) и модифицированного вируса осповакцины Анкара (MVA).
22. Композиция по п. 21, в которой указанный материал на основе вируса представляет собой рекомбинантный MVA, выбранный из группы, состоящей из MVA, экспрессирующего антигены NS3, NS4 и NS5B HCV (вирус гепатита С); MVA, экспрессирующего антиген MUC-1 и IL-2 (интерлейкин-2); и MVA, экспрессирующего неонкогенные антигены Е6 и Е7 HPV-16 (вирус папилломы человека-16) и IL-2.
23. Композиция по п. 21, в которой указанный материал на основе вируса представляет собой рекомбинантный вирус осповакцины, выбранный из группы, состоящей из вируса осповакцины с инактивированной тимидинкиназой (TK), экспрессирующего иммуностимулирующий цитокин, который представляет собой гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, и дважды инактивированного - по тимидинкиназе (TK-) и рибонуклеотидредуктазе (I4L-) вируса осповакцины, экспрессирующего суицидный ген.
6
10
24. Композиция по любому из п. 20, где титр вируса в указанной композиции составляет от 1·10 Pfu/мл до 1·10 Pfu/мл.
25. Композиция по п. 2, где указанная композиция содержит (i) вирус оспы, (ii) PVP, (iii) сахарозу, (iv) аргинин и глутамат (v) смесь соли динатрия фосфата и соли монокалия фосфата и возможно (vi) фармацевтически приемлемый буфер.
26. Композиция по п. 2, где указанная композиция содержит (i) вирус оспы, выбранный из группы, состоящей из MVA и VV, (ii) PVP, (iii) сахарозу, (iv) аргинин и глутамат (v) смесь соли динатрия фосфата и монокалия фосфата и NaCl и (vi) фармацевтически приемлемый буфер, выбранный из группы TRIS, BES, TES, DIPSO, MOBS, TAPSO, HEPPSO, POPSO, MOPS, HEPES и бикарбонатов, предпочтительно буфер TRIS.
27. Способ получения лиофилизированной композиции, где указанный способ включает стадию сублимационной сушки водной композиции по любому из пп. 2-26.
28. Лиофилизированная композиция, полученная способом по п. 27.
29. Растворенная композиция, полученная при добавлении подходящего количества фармацевтически приемлемого растворителя к лиофилизированной композиции по п. 28.
30. Применение композиции по любому из пп. 1-26 для получения вакцины.
31. Применение по п. 30, для лечения и/или предупреждения болезненных состояний, выбранных среди раковых заболеваний, инфекционных заболеваний и/или аутоиммунных расстройств.
32. Применение растворенной композиции по п. 29 для получения вакцины.
33. Применение по п. 32 для лечения и/или предупреждения болезненных состояний, выбранных среди раковых заболеваний, инфекционных заболеваний и/или аутоиммунных расстройств.