КОМПОЗИИ АПИЛИМОДА И СПОСОБЫ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ В ЛЕЧЕНИИ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА

1. Композиция для лечения колоректального рака у пациента, нуждающегося в этом, при этом композиция содержит терапевтически эффективное количество апилимода, или его фармацевтически приемлемой соли, сольвата, клатрата, гидрата, полиморфа, пролекарства, аналога или производного.
2. Композиция по п. 1, где апилимодом является апилимода димезилат.
3. Композиция по п. 1 или 2, где колоректальный рак является рефрактерным или метастатическим.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где композиция представляет собой пероральную лекарственную форму или лекарственную форму, подходящую для внутривенного введения.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где колоректальный рак является колоректальным раком III стадии или IV стадии, как определено по системе определения стадий TNM Всемирной Организации Здравоохранения.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, дополнительно включающая по меньшей мере один дополнительный активный агент.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, где по меньшей мере одним дополнительным активным агентом является терапевтическое средство или нетерапевтическое средство, или их комбинация.
8. Композиция по п. 7, где по меньшей мере одним дополнительным активным агентом является терапевтический агент, выбираемый из группы, состоящей из ингибитора протеинкиназы, ингибитора пути PD-1/PDL-1, анти-неопластического агента на основе платины, ингибитора топоизомеразы, метаболического ингибитора нуклеозидов, алкилирующего агента, интеркалирующего агента, тубулин-связывающего агента и их комбинации.
9. Композиция по п. 8, где терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из вемурафениба, оксалиплатина, регорафениба, иринотекана, 5-фторурацила, пембролизумаба (Кейтруда), авелумаба, атезолизумаба (MPDL3280A), ниволумаба (BMS-936558), пидилизумаба (MK-3475), MSB0010718C, MEDI4736, и их комбинаций.
10. Композиция по п. 9, где терапевтическим средством является вемурафениб.
11. Композиция по п. 9, где терапевтическим средством является регорафениб.
12. Композиция по п. 10 или 11, где раком является рефрактерный или метастатический колоректальный рак.
13. Композиция по любому из пп. 9-12, где композиция дополнительно содержит нетерапевтическое средство, выбранное для облегчения одного или более побочных эффектов апилимода.
14. Композиция по любому из пп. 1-7, где по меньшей мере одним дополнительным агентом является нетерапевтическое средство, выбранное для облегчения одного или более побочных эффектов апилимода.
15. Композиция по п. 13 или 14, где нетерапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из ондансетрона, гранисетрона, доласетрона и палоносетрона.
16. Композиция по п. 13 или 14, где нетерапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из пиндолола и рисперидона.
17. Композиция для лечения колоректального рака у пациента, композиция содержит апилимода димезилат и один или более ингибиторов протеинкиназы, антинеопластического средства на основе платины, метаболического ингибитора нуклеозидов и ингибитора BRAF.
18. Композиция по п. 17, где композиция содержит один или более из вемурафениба, оксалиплатина, регорафениба, иринотекана, 5-фторурацила.
19. Композиция по п. 18, где композиция содержит вемурафениб.
20. Композиция по любому из пп. 17-19, где композиция дополнительно содержит один или более из ондансетрона, гранисетрона, доласетрона, палоносетрона, пиндолола и рисперидона.
21. Композиция для лечения колоректального рака у пациента, имеющего рефрактерный или метастатический рак, при этом композиция содержит апилимода димезилат и вемурафениб.
22. Композиция для лечения колоректального рака у пациента, имеющего рефрактерный или метастатический рак, при этом композиция содержит апилимода димезилат и регорафениб.
23. Композиция для лечения колоректального рака у пациента, при этом композиция содержит апилимода димезилат и один или более из ондансетрона, гранисетрона, доласетрона, палоносетрона, пиндолола и рисперидона.
24. Композиция для лечения колоректального рака у пациента, где композиция содержит апилимода димезилат и носитель.
25. Способ индукции или потенцирования аутофагии или апоптоза в клетках колоректального рака, где способ включает контакт клетки с композицией, содержащей апилимода димезилат.
26. Способ идентификации пациента с человеческим колоректальным раком для лечения комбинированной терапией, включающей апилимод и вемурафениб, где способ включает оценку биологического образца рака пациента в отношении одной или более из мутации белка V600E BRAF, мутации белка V600K BRAF или их генетических эквивалентов, где пациента, имеющего любую из указанных мутаций, идентифицируют как пациента для лечения комбинированной терапией, включающей апилимод и вемурафениб.
27. Способ лечения колоректального рака у пациента, нуждающегося в этом, где включает введение пациенту терапевтически эффективного количества апилимода, или его фармацевтически приемлемой соли, сольвата, клатрата, гидрата, полиморфа, пролекарства, аналога или производного.
28. Способ по п. 27, где апилимодом является апилимода димезилат.
29. Способ идентификации колоректального рака как чувствительного к лечению апилимодом, где способ включает оценку экспрессии гена SNX10 в образце рака, таком как образец биопсии, где высокая экспрессия гена SNX10 показывает, что колоректальный рак является чувствительным к лечению апилимодом.