УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЕЛИЧИНЫ СМЫКАНИЯ СТВОРОК ПРОТЕЗА КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОГО КЛАПАНА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована при изготовлении и исследованиях биологических протезов сердечных клапанов.
Клиническое применение биопротезов клапанов началось в 80-е годы, и в настоящее время можно определить основные направления совершенствования клапанов из биологических тканей, позволяющие приблизить их к понятию «идеальный протез».
Исследованиями, в частности, установлено, что одним из важных параметров клапана является величина смыкания его створок или каоптация его, причем эта величина колеблется в рабочем диапазоне от 1,5 до 6 мм. Клапаны с величиной смыкания створок от 1,5 до 3 мм можно применять только для обратного потока крови, а с величиной от 3 до 6 мм - для прямого потока крови, так как давление его намного выше, чем в обратном потоке. Клапаны с величиной смыкания, не попадающие в указанный рабочий диапазон, не подлежат имплантации, так как не обеспечивают эксплуатационные параметры работы сердца.
До последнего времени этому аспекту не уделялось особого внимания, в связи с чем промышленность не выпускает приборы данного назначения, информация о них отсутствует в научно-технической литературе и патентной документации.
Экспериментальные образцы устройств разных конструкций для измерения смыкания створок клапанов используются, по имеющимся данным, в Институте сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева, НИОКОР и Кемеровском кардиологическом центре, однако информация о них в открытой печати отсутствует.
В связи с этим в качестве прототипа принято устройство для определения габаритных размеров опорных каркасов по слепкам внутренней поверхности аортальных ксенокомплексов (Попов В.В.
Экспериментальное обоснование и клиническое применение новой модели ксенобиопротеза в хирургии аортального порока. Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. - Москва, Институт сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева, 1987, с.46). Известное устройство содержит основание с двумя стойками, соединенными горизонтальной осью, столик с отверстием для крепления слепка клапана, индикатор-измеритель часового типа с выдвижным наконечником (штоком), установленным на оси с возможностью продольного перемещения и радиального поворота, и микровинты с измерительными шкалами. Положение любой точки на поверхности слепка, в том числе и точки смыкания створок, может быть определено угловыми координатами (а, (3) и расстоянием от основания (R). С использованием полученных данных строят проекции линий прикрепления некоронарных створок к фиброзному кольцу на горизонтальную и вертикальную плоскости. Известное устройство не предназначено непосредственно для определения величины (глубины) смыкания створок, однако такое измерение с его помощью можно выполнить путем продавливания наконечника через точку смыкания створок до выхода его из нижней стороны в точке смыкания створок. В этом случае величиной смыкания створок будет длина участка наконечника между точками входа и выхода его в месте смыкания.
Основными недостатками известного устройства при использовании его по данному назначению являются:
нарушение условия стерильности створок;
высокая погрешность измерения, так как моменты входа и выхода наконечника измерителя фиксируются субъективно;
при продвижении наконечника через место смыкания створок происходит деформация их, что существенно влияет на параметры зоны смыкания.
Предложено устройство для определения величины смыкания створок протеза ксеноперикардиального клапана, включающее основание с жестко установленной на нем стойкой, столик с отверстием для фиксации протеза клапана, прикрепленный к стойке с возможностью
перемещения по высоте, измеритель с выдвижным наконечником и шкалы с микровинтами.
Отличием устройства является то, что оно снабжено кронштейном, соединенным со стойкой с возможностью поворота в горизонтальной плоскости, на котором закреплена П-образная пластина, между сторонами которой помещен столик для фиксации протеза клапана, причем устройство снабжено также конусным контактом, установленным на П-образной пластине ниже указанного столика, а выдвижной наконечник измерителя установлен на П-образной пластине выше указанного столика и соосно с конусным контактом. Отличием является также то, что над столиком для фиксации протеза клапана на поворотном рычаге установлен центрирующий лазер.
Другим отличием является то, что устройство снабжено окулярами для визуального контроля за точками смыкания створок и отражательным зеркалом, закрепленным под столиком для фиксации протеза клапана.
Основным преимуществом предложенного устройства является то, что оно позволяет измерять величину смыкания (каоптацию) створок ксеноперикардиального клапана бесконтактным способом, т.е. без внедрения измерительных элементов в створки. Устройство обеспечивает повышение точности измерения, исключает нарушение целостности клапана и снижает вероятность нарушения его стерильности.
Сущность полезной модели поясняется чертежами, где на фиг.1 показана принципиальная схема измерения величины смыкания створок ксеноперикардиального биопротеза клапана, на фиг.2 - общий вид устройства (вид сбоку), на фиг.3 - общий вид устройства в плане.
Одной из основных характеристик, влияющих на эксплуатационные параметры, является величина смыкания створок (каоптация), обозначенная на фиг.1 как размер «К».
Устройство для измерения данной величины содержит основание 1, на котором жестко установлена стойка 2. К стойке с возможностью перемещения по высоте прикреплен столик 3 для фиксации протеза клапана. В столике имеется отверстие 4, над которым крепят протез. Перемещение столика по высоте стойки производят с помощью
микровинта 5, а для измерения величины перемещения на стойке имеется шкала 6. На верхнем торце стойки имеется ось 7, на которой установлена опора 8. С указанной опорой жестко соединены кронштейн 9 и поворотный рычаг 10, которые вместе с опорой можно одновременно поворачивать в горизонтальной плоскости на оси 7. На кронштейне закреплена П-образная пластина 11, на параллельных сторонах которой снизу столика 3 жестко закреплен конусный контакт 12, а сверху столика - измеритель 13 с выдвижным наконечником 14, микровинтом 15 и шкалой 16, причем конический контакт и выдвижной наконечник установлены на сторонах П-образной пластины соосно. На поворотном рычаге 10 установлен центрирующий лазер 17 с механизмом настройки 18. Для визуального контроля за верхней точкой А смыкания створок протеза клапана на столике 3 или на стойке 2 может быть закреплен окуляр 19, а для визуального контроля за нижней точкой В смыкания створок - окуляр 20, при этом ниже столика устанавливают отражательное зеркало 21.
Ниже приведено описание работы устройства.
Исследуемый протез ксеноперикардиального клапана устанавливают на столик 3 над отверстием 4, после чего рычаг 10 с опорой 8 поворачивают на оси 7 и устанавливают центрирующий лазер 17 над протезом клапана. По лучу лазера производят установку протеза так, чтобы луч лазера проходил через верхнюю точку А смыкания створок и в этом положении крепят его к столику с помощью зажимов 22, после чего поворотом опоры 8 отводят рычаг 10 с лазером и на его место устанавливают измеритель 13, закрепленный с помощью П-образной пластины 11 на кронштейне 9. Совпадение осей лазерного луча и измерителя обеспечивается предварительной настройкой лазера с помощью механизма настройки 18. За счет соосного расположения выдвижного наконечника 14 измерителя и конусного контакта 12 эти элементы и точки А и В протеза клапана находятся на одной вертикальной оси. После установки измерителя 13 столик 3 с помощью микровинта 5 опускают до касания нижней точки В смыкания створок с конусным контактом 12. Контроль этого касания осуществляют с помощью окуляра 20 с подсветкой и отражательного зеркала 21. После
фиксации касания точки В опускают с помощью микровинта 15 выдвижной наконечник 14 измерителя до момента касания его с верхней точкой А смыкания створок протеза клапана. Контроль этого касания осуществляют с помощью окуляра 19 с подсветкой.
Величину смыкания (К) створок протеза клапана определяют по математической формуле
К=Х-Y-Z,
где Х - постоянное для устройства число, равное исходному расстоянию от основания до выдвижного наконечника измерителя, мм;
Y - расстояние от основания до точки В протеза при касании ее конусным контактом, определяемое по шкале 6, мм;
Z - расстояние от исходного положения выдвижного наконечника до точки А протеза при касании ее, определяемое по шкале 16 измерителя, мм.
Например, при постоянном значении для данного устройства Х=50 мм и полученных следующих данных измерений: Y=35 мм и Z=11,5 мм величина смыкания створок исследуемого протеза клапана составит: К=Х-Y-Z=50-35-11,5=3,5 мм.
Предложенное устройство позволяет произвести измерение величины смыкания створок протеза ксеноперикардиального клапана с высокой точностью без нарушения его целостности и стерильности.