УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОЛИФАКТОРНОГО ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ
APPARATUS FOR MULTIPLE FACTOR THERAPEUTIC INTERVENTION AND METHOD FOR MANUFACTURING THEREOF

Изобретение относится к медицинской технике и может использоваться для безмедикаментозного лечения и профилактики различных заболеваний.
Известна медицинская многослойная салфетка, выполненная трех-четырехслойной из природных и/или синтетических волокон (см. патент Российской Федерации №2049480, МПК 6 A61L 15/22, публ. 1995 г.). Эта салфетка отличается дороговизной используемого слоя из углеминеральных волокон.
Из описания к патенту Российской Федерации №22401407, МПК 7 A61L 15/28, A61F 13/00, публ. 2004 г. известны медицинская многослойная повязка и изделия на ее основе. Повязка включает: слой из биодеградируемого пленочного материала на основе полисахаридного комплекса альгината и хитозана, нанесенный на армирующую атравматичную сетку, с иммобилизованным, по крайней мере, одним лекарственным веществом, слой из микроволокнистого материала с иммобилизованным порошкообразным сорбентом, обладающим избирательной сорбцией по отношению к радионуклидам и тяжелым металлам, по крайней мере, один слой абсорбционного нетканого холстопрошивного материала с иммобилизованными на нем биологически активными веществами, наружный слой, обратный по отношению к слою, обращенному к ране, на основе нетканого кислородо- и паропроницаемого, гидрофобного, влагонепроницаемого материала. Повязка не может использоваться для безмедикаментозного лечения различных заболеваний человека.
В патенте Российской Федерации №2132699, МПК 6 A61L 15/16, публ. 1999 г., описано медицинское лечебное средство, выполненное в виде трехслойного пакета, в котором средний слой выполнен из механически скрепленных слоев полиэфирных, и/или полиамидных, и/или поливинилхлоридных волокон и слоя из сфагнового мха или из их смеси, а верхний и нижний слои - из натуральных или синтетических материалов. Это медицинское лечебное средство также не может использоваться для безмедикаментозного лечения различных заболеваний человека.
Из описания к патенту Российской Федерации №2053804, МПК 6 A61N 1/16, публ. 1996 г., известен способ полифакторного лечебного воздействия и устройство для его осуществления. Способ заключается в том, что, по меньшей мере, часть тела пациента окружают экраном, защищающим от внешних электростатических и электромагнитных полей, на пациента дополнительно воздействуют его собственным электромагнитным излучением КВЧ-диапазона и инфракрасного спектра, отраженным от экрана; между кожной поверхностью пациента и экраном. Дополнительно создают равномерное электростатическое поле с направлением вектора напряженности от экрана к кожной поверхности. Устройство представляет собой одеяло, содержащее, по меньшей мере, три слоя, как минимум два из которых образуют электроизолирующий материал, между которыми расположен экранирующий слой, экран со стороны пациента имеет гладкую поверхность с высоким коэффициентом отражения электромагнитных волн КВЧ-диапазона и инфракрасного спектра. Устройство дополнительно содержит источник низкого напряжения, положительный полюс которого подсоединен к экранирующему слою, а отрицательный - к пациенту. Для улучшения газообмена под одеялом полосы экранирующего слоя уложены в ряд с небольшим нахлестом. Описанное устройство имеет недостаточно высокую эксплуатационную надежность, так как экранирующий слой, не скрепленный с электроизолирующими слоями, может сбиваться в мелкие складки, которые ухудшают его отражательные свойства.
Материал для изготовления лечебных одеял, используемый при изготовлении медицинских средств для безмедикаментозного лечения, охраняется патентом Российской Федерации №2203107, МПК 7 A61N 1/16, В32В 7/00, публ. 2003 г. Этот материал включает электроизолирующий слой и экранирующий слой из полимерной металлизированной пленки, имеющей с одной из своих наружных сторон гладкую поверхность с высоким коэффициентом отражения электромагнитных волн крайне высокой частоты (КВЧ) и инфракрасного спектра, при этом полимерная металлизированная пленка своей стороной, противоположной указанной, термически и посредством давления дублирована с электроизолирующим слоем, выполненным в виде хлопчатобумажной ткани, примыкающей одной своей стороной к экранирующему слою, а другой - наложенной поверх волокнистого слоя из смеси полиэфирных и льняных волокон и скрепленной с ним посредством иглопрокалывания.
Устройство для полифакторного лечебного воздействия по патенту Российской Федерации №2053804, МПК 6 A61N 1/16, публ. 1996 г., изготовленное из материала по патенту №2203107, МПК 7 A61N 1/16, В32В 7/00, публ. 2003 г., принято в качестве прототипа. Это устройство представляет собой одеяло, содержащее, по меньшей мере, три слоя, как минимум два из которых являются электроизолирующими, между которыми расположен экранирующий слой. Экранирующий слой со стороны пациента имеет гладкую поверхность с высоким коэффициентом отражения электромагнитных волн КВЧ-диапазона и инфракрасного спектра. Экранирующий слой представляет собой комбинированную металлизированную пленку, дублированную с обеих сторон полимерными пленками.
Недостаток описанного устройства - сравнительно невысокая износостойкость, так как в процессе эксплуатации экранирующий слой на изгибах испытывает повышенные внутренние напряжения, а от контакта с электроизолирующим слоем подвергается механическому истиранию.
Кроме того, высокий коэффициент отражения инфракрасного излучения снижает эффективность лечебного воздействия из-за того, что в результате перегрева поверхность кожи покрывается потом, способствующим повышенному поглощению электромагнитных волн КВЧ-диапазона.
Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, - повышение эксплуатационных характеристик устройства для полифакторного лечебного воздействия.
Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для полифакторного лечебного воздействия, содержащем три слоя, два из которых являются электроизолирующими, а третий между ними экранирующий слой, выполненный из комбинированной металлизированной пленки, включающей металлическую пленку, дублированную с одной стороны первым слоем полимерной пленки, имеющей гладкую поверхность с высоким коэффициентом отражения электромагнитных волн КВЧ-диапазона и инфракрасного спектра, с другой стороны - вторым слоем полимерной пленки, имеющей температуру плавления меньше температуры деструкции первого слоя полимерной пленки, экранирующий слой выполнен в виде аппликаций, уложенных на электроизолирующие слои стороной со вторым слоем полимерной пленки, термически и посредством давления дублированных с ними, при этом аппликации уложены на каждый из электроизолирующих слоев с наличием непокрытых участков, а аппликации на первом электроизолирующем слое перекрывают с нахлестом непокрытые участки между аппликациями на втором электроизолирующем слое. Аппликации имеют форму полосы.
Еще одной особенностью изобретения является то, что каждый электроизолирующий слой выполнен в виде хлопчатобумажной ткани, примыкающей одной стороной к аппликациям экранирующего слоя, а другой - к волокнистому слою из смеси полиэфирных и льняных волокон, скрепленному с хлопчатобумажной тканью посредством иглопрокалывания.
Полимерная металлизированная пленка, как правило, выполняется в виде полиэтилен-терефталатной пленки, металлизированной алюминием и имеющей температуру деструкции свыше 250°С, которая с металлизированной стороны дублирована полиэтиленовой пленкой, имеющей температуру плавления порядка 120°С.
Устройство может быть выполнено в виде повязки, одеяла, предмета одежды и т.п. Способ изготовления заявляемого устройства для полифакторного лечебного воздействия является самостоятельным объектом изобретения.
Из описания к патенту Российской Федерации №2192965, МПК 7 В32В 5/24. В32В 21/04, A61F 13/15, D04H 13/00, публ. 2002 г., известен способ получения собранного в складки слоистого составного материала. Слоистый материал имеет первый слой гибкого, реверсивно удлиняющегося материала, скрепленного в местах, разделенных промежутками и расположенных отдельно друг от друга, по меньшей мере, к одному дополнительному слою гибкого материала, где оба слоя собраны в складки, причем складки одного слоя не параллельны складкам другого слоя. Составной материал может быть изготовлен путем обратимого натяжения первого слоя, сопровождающегося обратимым сужением первого слоя в направлении, компланарно-ортогональном направлению натяжения. Натянутый и суженный первый слой скрепляют в местах, разделенных промежутками и расположенных отдельно друг от друга, по меньшей мере, к одному дополнительному слою гибкого не поддающегося натяжению материала, состоящего из ткани, пленки, пены или их сочетания. Затем натяжение этого полученного натянутого и скрепленного слоистого материала снимают, и он образует трехмерный слоистый составной материал, причем оба слоя этого материала собраны в складки и складки первого слоя не параллельны складкам другого слоя. Слоистый составной материал настоящего изобретения может быть использован при производстве различных изделий, включая, но не ограничиваясь только ими, гигиенические абсорбирующие изделия, такие как полотенца, гигиенические пеленки, изделия, используемые при недержании, а также бинты, повязки для ран, перевязочные материалы, прокладки и бинты для обработки варикозных язв, хирургические простыни, мягкие прокладочные материалы. Описанный способ также не пригоден для изготовления устройства для полифакторного лечебного воздействия.
Наиболее близким по технической сущности является способ изготовления устройства для полифакторного лечебного воздействия, охраняемого патентом Российской Федерации №2053804, МПК 6 A61N 1/16, публ. 1996 г., из материала по патенту Российской Федерации №2203107, МПК 7 A61N 1/16, В32В 7/00, публ. 2003 г. На хлопчатобумажную ткань, например, бязь, накладывают слой из смеси синтетических и льняных волокон и соединяют его с хлопчатобумажной тканью методом иглопрокалывания. Далее комбинированную металлизированную пленку, содержащую полиэтилентерефталатовую пленку, металлизированную алюминием, укладывают на хлопчатобумажную ткань стороной с полиэтиленовой пленкой и дублируют с ней термически и посредством давления. Затем из полученного материала и хлопчатобумажной ткани вырезают заготовки по габаритам, совпадающим с устройством для полифакторного лечебного воздействия, заготовку из хлопчатобумажной ткани накладывают на металлизированную пленку другой заготовки и окантовочным швом соединяют заготовки. Изготовленное таким образом устройство для полифакторного лечебного воздействия имеет сравнительно невысокую износостойкость, так как в процессе эксплуатации экранирующий слой на изгибах испытывает повышенные внутренние напряжения, а от контакта с электроизолирующим слоем подвергается механическому истиранию. Кроме того, высокий коэффициент отражения в инфракрасном диапазоне снижает эффективность лечебного воздействия из-за того, что в результате перегрева поверхность кожи покрывается потом, способствующим повышенному поглощению электромагнитных волн КВЧ-диапазона.
Технический результат от использования изобретения - повышение эксплуатационных характеристик устройства для полифакторного лечебного воздействия. Повышение эксплуатационных характеристик устройства достигается за счет наличия промежутков между аппликациями экранирующего слоя на каждом из внешних электроизолирующих слоев и укладки аппликаций на электроизолирующие слои с нахлестом, благодаря чему обеспечивается непрерывность экрана, что способствует взаимному скольжению внешних (сдублированных) электроизолирующих слоев относительно друг друга, придает устройству мягкость и эластичность и, как следствие, повышает его долговечность
Указанный технический результат достигается тем, что в способе изготовления устройства для полифакторного лечебного воздействия, включающем дублирование термически и посредством давления экранирующего слоя в виде комбинированной металлизированной пленки с хлопчатобумажной тканью, которая методом иглопрокалывания соединена со слоем из смеси синтетических и льняных волокон, при этом комбинированная металлизированная пленка включает металлическую пленку, дублированную с одной стороны полимерной пленкой, имеющей гладкую поверхность с высоким коэффициентом отражения электромагнитных волн КВЧ-диапазона и инфракрасного спектра, разделку хлопчатобумажной ткани на заготовки и соединение заготовок окантовочным швом, экранирующий слой со стороны, противоположной поверхности с высоким коэффициентом отражения, дополняют вторьм слоем полимерной пленки, которая имеет температуру плавления меньше температуры деструкции первого слоя полимерной пленки, а для дублирования с хлопчатобумажной тканью используют комбинированную пленку в виде аппликаций с промежутками между ними. меньшими ширины аппликаций.
Наибольший эффект изобретения достигается при использовании комбинированной металлизированной пленки в виде аппликаций шириной 70±40 мм с промежутками между аппликациями в 60±40 мм, при этом аппликации для дублирования укладывают на хлопчатобумажную ткань параллельно краю хлопчатобумажной ткани.
Изобретения соответствуют критериям «новизна», «изобретательский уровень» и «промышленная применимость», так как отсутствует источник информации, из которого были бы известны отличительные признаки независимых пунктов формулы изобретения, а описанные технические решения относятся к области медицины.
Изобретения поясняются чертежами.
На фиг.1 условно изображена заготовка заявленного устройства, выполненного в виде повязки с аппликациями в виде одной полосы на каждом электроизолирующем слое.
На Фиг.2 - то же в разрезе.
На Фиг.3 - заготовка заявленного устройства, выполненного в виде одеяла с аппликациями из множества полос на каждом электроизолирующем слое.
На Фиг.4 - то же в разрезе.
На Фиг.1-4 цифрами и буквами обозначены:
1 - первый электроизолирующий слой заготовки устройства для полифакторного лечебного воздействия;
2 - второй электроизолирующий слой заготовки устройства для полифакторного лечебного воздействия;
3 - аппликации комбинированной металлизированной пленкой на первом электроизолирующем слое;
4 - аппликации комбинированной металлизированной пленкой на втором электроизолирующем слое;
5 - не покрытые участки первого электроизолирующего слоя;
6 - не покрытые участки второго электроизолирующего слоя;
7 - окантовочный шов, скрепляющий первый и второй электроизолирующие слои,
а - край заготовки с аппликацией;
б - край заготовки с не покрытым участком.
Заявляемое устройство для полифакторного лечебного воздействия (Фиг.1-4) содержит три слоя, два из которых 1 и 2 являются электроизолирующими, а третий между ними экранирующий слой образован аппликациями 3, дублированными с первым электроизолирующим слоем 1, и аппликациями 4, дублированными со вторым электроизолирующим слоем 2. Аппликации 3, 4 выполнены из комбинированной металлизированной пленки, включающей металлическую пленку, дублированную с одной стороны полимерной пленкой, характеризующуюся температурой деструкции выше 250°С, а с другой стороны - пленкой, характеризующейся температурой плавления, которая меньше температуры деструкции примерно на 100°С и более.
Сторона пленки с высокой температурой деструкции имеет гладкую поверхность с высоким коэффициентом отражения электромагнитных волн КВЧ- и инфракрасного диапазона. Аппликации 3, 4 уложены на электроизолирующие слои 1, 2 стороной полимерной пленкой с низкой температурой плавления и термически и посредством давления дублированы с ними, при этом аппликации 3, 4 уложены на каждый из электроизолирующих слоев 1, 2 с наличием не покрытых участков 5 на электроизолирующем слое 1 и не покрытых участков 6 на электроизолирующем слое 2.
Аппликации 3 перекрывают не покрытые участки 6 с нахлестом на аппликации 4, соответственно аппликации 4 перекрывают не покрытые участки 5 с нахлестом на аппликации 3.
В результате экранирующий слой с обеих сторон имеет гладкую поверхность с высоким коэффициентом отражения электромагнитных волн КВЧ-диапазона и инфракрасного спектра, общая площадь которой будет равна суммарной площади аппликаций на одном электроизолирующем слое, при этом часть поверхности устройства будет иметь еще большую отражающую поверхность - это участки перехлестов.
Аппликации 3, 4 могут иметь произвольную форму, однако из условия технологичности наиболее приемлемой формой является полоса. Ширина нахлеста полос желательна не менее 10% их ширины. Рекомендуемая ширина полосы 70±40 мм, ширина промежутков между полосами - 60±40 мм.
Каждый из электроизолирующих слоев 1, 2 выполнен в виде хлопчатобумажной ткани, примыкающей одной своей стороной к экранирующему слою, а другой - к волокнистому слою из смеси полиэфирных и льняных волокон, скрепленному с хлопчатобумажной тканью посредством иглопрокалывания. Полимерная металлизированная пленка может представлять собой полиэтилентерефталатную пленку, металлизированную алюминием, которая с металлизированной стороны дублирована полиэтиленовой пленкой. Устройство для полифакторного лечебного воздействия может быть выполнено в виде повязки, одеяла или предмета одежды и т.п.
Изготовление заявленного устройства для полифакторного лечебного воздействия может быть осуществлено следующим образом.
Вначале на полотно хлопчатобумажной ткани, которая методом иглопрокалывания соединена со слоем из смеси синтетических и льняных волокон, термически и посредством давления дублируют комбинированную металлизированную пленку полосами шириной 70±40 мм, параллельными краю полотна хлопчатобумажной ткани, с промежутками между полосами в 60±40 мм.
Комбинированная металлизированная пленка включает металлическую пленку, например, алюминиевую, дублированную с одной стороны полимерной пленкой с высокой температурой деструкции, например, полиэтилентерефталатную, а с другой стороны - полимерной пленкой с более низкой температурой плавления, например, полиэтиленовой.
Укладку и дублирование полос комбинированной металлизированной пленки на хлопчатобумажную ткань можно осуществлять на каландровом агрегате, включающем барабаны с хлопчатобумажной тканью, с комбинированной металлизированной пленкой и термовалки, или, при малых объемах, вручную, используя нагревательный прибор. Из полученного полуфабриката выкраивают заготовки, которые соединяют окантовочным швом.
Если длина устройства для полифакторного лечебного воздействия больше ширины хлопчатобумажной ткани, то разделку осуществляют вдоль полос. В этом случае возможно исключение одного из окантовочных швов.
На Фиг.1-2 изображена заготовка для повязки, ширина которой равна суммарной ширине одной полосы комбинированной метатлизированной пленки и не покрытого участка.
В результате заготовка включает две полосы 3, 4 и два непокрытых участка 5, 6. Заготовку сгибают по границе непокрытого участка 5 и полосы 4, края заготовки «а» и «б» совмещают и скрепляют окантовочньш швом. Полученная таким образом повязка имеет два электроизолирующих слоя 1, 2, между которыми размещается экранирующий слой, образованный полосами комбинированной металлизированной пленки 3, 4. Окантовочный шов расположен только с одного края, что улучшает эксплуатационные свойства повязки, так как при использовании повязки возможно исключение контакта окантовочного шва с кожей пациента.
На Фиг.3-4 изображена заготовка для изготовления устройства в виде одеяла.
Заготовки скрепляют по периметру окантовочньш швом. В результате получается трехслойное одеяло, между электроизолирующими слоями которого имеется экранирующий слой, образованный полосами комбинированной металлизированной пленки.
6
7
Такое устройство для полифакторного лечебного воздействия, выполненное в виде одеяла, превосходит устройство для полифакторного лечебного воздействия, выбранное в качестве прототипа - одеяла по патенту Российской Федерации №2053804, МПК A61N 1/16, 1996 г. из материала по патенту Российской Федерации №2203107, МПК A61N 1/16, В32В 7/00, 2003 г. Экранирующий слой при эксплуатации подвергается меньшим внутренним напряжениям, так как площадь дублирования комбинированной металлизированной пленки с хлопчатобумажной тканью оказывается разделенной на полосы и отсутствует возможность появления малорадиусных изгибов за счет скольжения аппликаций одного электроизолирующего слоя по аппликациям другого. Кроме того, устройства для полифакторного лечебного воздействия (одеяла, предмета одежды и т.д.) имеют меньшую жесткость и соответственно большую эластичность за счет отсутствия сплошного экранирующего слоя, полностью дублированного только с одним из электроизолирующих слоев.
Заявленное устройство предназначено для осуществления полифакторного лечебного воздействия, которое заключается в том, что с его помощью осуществляется полная или частичная защита пациента от внешних электромагнитных полей и обеспечивается воздействие на пациента его собственным электромагнитным излучением крайне высокой частоты и инфракрасного излучения (КВЧ). Применение заявленного устройства может использоваться как самостоятельный безмедикаментозный метод, а также в сочетании с традиционными видами терапии при лечении и профилактики функциональных и органических заболеваний нервной системы, пограничных состояний в неврологической практике, широкого спектра сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата различной этиологии.
Курс лечения состоит из 10-20 сеансов.
Пример использования заявленного устройства, выполненного в виде одеяла Пациента в одежде из тонкой натуральной хлопчатобумажной или шерстяной ткани (можно без одежды) укутывают в одеяло и оставляют спокойно лежать или сидеть в течение 15-40 мин. Время экспозиции определяется индивидуально в зависимости от самочувствия больного. Экранирующий слой одеяла защищает пациента от внешних электростатических и электромагнитных полей. Его собственные электромагнитные излучения КВЧ- и инфракрасного диапазона отражаются от поверхности экранирующего слоя и воздействуют на тело пациента. Так как излучаемые частоты КВЧ-диапазона соответствуют характеру произошедших нарушений в биологических клетках, то управление полем этих колебаний приводит к восстановлению правильного функционирования клеток, происходит нормализация систем управления процессами восстановления и поддержания клеточного гомеостаза. Воздействие на пациента его собственным излучением инфракрасного диапазона приводит к снижению теплоотдачи, повышению кожной температуру, что, в свою очередь, способствует изменению регионарного кровотока, общего теплообмена и оказывает благоприятное влияние на функциональное состояние регионарной и центральной гемодинамики.
Заявляемое изобретение может найти широкое применение для лечения и профилактики нарушения функциональных систем организма в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в домашних условиях по назначению врача.