Устройство облучения

2
1. Портативное автономное устройство облучения, предназначенное для фотодинамической терапии вульвы и/или анального отверстия, содержащее: обрабатывающую поверхность, выполненную с возможностью соответствия участку вульвы и/или анального отверстия, который должен быть обработан, осветительную систему для направления светового излучения на обрабатываемый участок вульвы и/или анального отверстия и источник питания для осветительной системы, причем осветительная система выполнена с возможностью обеспечения освещения с плотностями потока энергии, равными 50 мВт/см или менее того.
2. Устройство по п. 1, в котором осветительная система выполнена с возможностью освещения в течение периодов времени, равных нескольким часам.
2
3. Устройство по п. 1, в котором осветительная система выполнена с возможностью освещения с уровнем полной световой дозы, составляющим 10-200 Дж/см.
2
2
4. Устройство по п. 1, в котором плотность потока энергии находится в диапазоне 0,5-40 мВт/см, предпочтительно в диапазоне 2-20 мВт/см.
5. Устройство по п. 1, в котором осветительная система выполнена с возможностью излучения света, имеющего длины волн в диапазоне 300-800 нм, например в диапазоне 500-700 нм, или состоящего из них.
6. Устройство по п. 5, в котором осветительная система выполнена с возможностью излучения света, имеющего длины волн в диапазоне 600-670 нм, наиболее предпочтительно около 630 нм, или состоящего из них.
7. Устройство по п. 1, выполненное с возможностью независимой работы при его наложении на вульву и/или анальное отверстие, при этом источник питания выполнен за одно целое с указанным устройством и расположен с обеспечением возможности его ношения вместе с устройством при наложении обрабатывающей поверхности устройства на обрабатываемый участок пациента в процессе использования.
8. Устройство по п. 1, которое содержит гибкий корпус и в котором источник питания и/или иные электрические компоненты изолирован/изолированы внутри указанного корпуса.
9. Устройство по п. 8, в котором указанный корпус содержит два гибких слоя, плотно прикрепленных друг к другу по периферии с созданием уплотнения.
10. Устройство по п. 1, в котором обрабатывающая поверхность включает гибкий листовой материал, содержащий осветительную систему, например, в виде светоизлучающих диодов.
11. Устройство по п. 1, содержащее силиконовый слой, покрывающий излучающие свет части осветительной системы.
12. Устройство по п. 11, в котором силиконовый слой расположен между гибкими слоями.
13. Устройство по п. 1, в котором обрабатывающая поверхность является достаточно гибкой для обеспечения возможности ее соответствия обрабатываемому участку и, тем самым, обеспечения контакта с вульвой и/или анальным отверстием при использовании устройства.
14. Устройство по п. 1, в котором обрабатывающая поверхность имеет выступ, который, в процессе работы устройства, вводится и располагается в отверстии тела, то есть анальном отверстии или влагалище.
15. Устройство по п. 1, в котором обрабатывающая поверхность в качестве верхнего слоя содержит слой, выполненный с возможностью удаления и/или очищения.
16. Устройство по п. 15, в котором слой, выполненный с возможностью удаления и/или очищения, присоединен к предмету одежды с образованием кармана, при этом устройство выполнено с возможностью вставления под указанный слой, выполненный с возможностью удаления и/или очищения, с размещением внутри кармана.
17. Устройство по п. 1, выполненное с возможностью закрепления на месте вместе с обрабатывающей поверхностью, расположенной у обрабатываемого участка при использовании, с обеспечением возможности продолжения пациентом обычной деятельности.
18. Устройство по п. 17, которое содержит трусы или подгузник, при этом указанные трусы или подгузник выполнены с возможностью удержания обрабатывающей поверхности у обрабатываемого участка при их ношении пациентом.
19. Устройство по п. 17, которое включает соединительный элемент для присоединения устройства к пациенту или к нижнему белью, такому как трусы.
20. Устройство по п. 19, в котором соединительный элемент содержит адгезивный участок или участки для прикрепления устройства к предмету одежды, например, адгезивное вещество, расположенное на нижней стороне устройства и/или адгезивное вещество, расположенное на крылышках, выполненных у боковых частей устройства.
21. Устройство по п. 1, в котором обрабатывающая поверхность имеет биоадгезивные свойства.
22. Устройство по п. 1, которое содержит систему доставки лекарственного средства для переноса состава, содержащего фотосенсибилизатор или прекурсор фотосенсибилизатора.
23. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в сочетании с составом, содержащим фотосенсибилизатор или прекурсор фотосенсибилизатора.
24. Устройство по п. 23, в котором состав содержит прекурсор фотосенсибилизатора, предпочтительно 5-аминолевулиновую кислоту (5-ALA) или ее производную.
25. Устройство по п. 24, в котором состав содержит сложный эфир 5-ALA, предпочтительно сложный эфир 5-ALA в соответствии с формулой (1) и его фармацевтически приемлемые соли:
1
где R представляет замещенную или незамещенную алкильную группу, и
2
1
R каждый независимо представляет атом водорода или R группу.
2
26. Способ фотодинамической терапии обрабатываемого участка на вульве и/или анальном отверстии, включающий нанесение на обрабатываемый участок состава, содержащего фотосенсибилизатор или прекурсор, наложение устройства на обрабатываемый участок с обеспечением контакта указанного участка с обрабатывающей поверхностью указанного устройства и освещение обрабатываемого участка с помощью осветительной системы, выполненной в указанном устройстве, при этом указанное освещение использует свет с плотностями потока энергии в 50 мВт/см или менее того.
27. Способ по п. 26, в котором обеспечивают освещение в течение периодов времени, равных нескольким часам.
2
28. Способ по п. 26, в котором обеспечивают освещение с уровнем полной световой дозы, составляющим 10-200 Дж/см.
2
2
29. Способ по п. 26, в котором обеспечивают освещение с плотностью потока энергии в диапазоне 0,5-40 мВт/см, предпочтительно в диапазоне 2-20 мВт/см.
30. Способ по п. 26, в котором освещение содержит или состоит из светового излучения, имеющего длины волн в диапазоне 300-800 нм, например в диапазоне 500-700 нм.
31. Способ по п. 30, в котором освещение содержит или состоит из светового излучения, имеющего длины волн в диапазоне 600-670 нм, наиболее предпочтительно около 630 нм.
32. Способ по любому из пп. 26-31, в котором состав наносят на обрабатываемый участок с помощью системы доставки лекарственного средства, например, посредством слоя состава, расположенного на обрабатывающей поверхности.
33. Применение устройства по любому из пп. 1-25 в способе по любому из пп. 26-32.
34. Комплект, содержащий устройство по любому из пп. 1-25 и по меньшей мере один состав, содержащий фотосенсибилизатор или прекурсор фотосенсибилизатора.