Где выявили нарушения на производстве «Спутника V»

23 июня Всемирная организация здравоохранения представила предварительный отчет об итогах инспекции производства «Спутник V». ВОЗ проверила компании, которые производят вакцину в России, и нашла нарушения на предприятии в Уфе. Подробнее о нем — в справке “Ъ”.

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» ведет свою историю от Уфимского витаминного завода, основанного в 1941 году. В 2003 году предприятие вошло в группу компаний «Фармстандарт». Занимается производством нестерильных лекарственных препаратов (таблетки, драже, капсулы) и стерильных (инъекционные препараты в ампулах, флаконах, картриджах).

Получило бессрочную лицензию на изготовление лекарственных препаратов от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в 2005 году и на осуществление фармацевтической деятельности в 2019-м. Штат компании — 1,5 тыс. человек. Выручка в 2020 году составила 26,25 млрд руб., чистая прибыль — 1,78 млрд руб. В апреле 2021 года компания заявила, что ожидает увеличения выручки за текущий год до 35,53 млрд руб. из-за производства вакцины «Спутник V».

28 января 2021 года предприятие получило первое разрешение от Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот серии вакцины от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») за номером 002948/21. Одна серия вакцины включает в себя 240 литров. По данным на 23 июня, всего Росздравнадзор выдал предприятию разрешения на выпуск 153 серий. Больше всего — в апреле 2021 года (49). Последнее разрешение датируется 21 июня.

Всего с 7 сентября 2020 года Росздравнадзор выдал 374 разрешения на производство «Спутника V». ЗАО «Лекко», также входящее в группу компаний «Фармстандарт», получило разрешения на производство 36 серий. Таким образом, остальные компании-производители ответственны менее чем за половину от общего объема вакцины «Спутник V»: АО «Биннофарм» получило разрешения на 54 серии, АО «Генериум» — 49, ЗАО «Биокад» и филиал «Медгамал» НИЦЭМ имени Гамалеи — по 41 разрешению.