НАСАДКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ БАЛЛОНА ВНУТРЬ ПОЛЫХ ОРГАНОВ

Полезная модель относится к медицинской технике и медицине: к акушерству, гинекологии, отоларингологии, стоматологии, проктологии и может быть использована преимущественно для остановки кровотечения носового, маточного и других патологиях, а также для лечения обработкой внутренних полостей с помощью лекарственных средств, орошение слизистых, например, в стоматологии и других областях медицины.
Известны различные устройства для остановки кровотечения [авторские свидетельства SU на изобретение: №1097302, 288854, 187224, 166104, 125337].
Для остановки кровотечений в хирургической практике используют, как правило, устройства, блокирующие кровотечения, например, пережатием сосудов. К таким устройствам относится сосудистый зажим [патент US на изобретение №4531519], содержащий эластический корпус, имеющий средство для фиксации в рабочем положении.
Известно устройство для остановки кровотечений [патент RU на изобретение №2225174], которое может быть использовано в нейрохирургии, отоларингологии и других областях медицины. Оно содержит эластичный корпус со средством для установки в рабочее положение и средство для фиксации в рабочем положении. Эластичный корпус имеет конусообразную форму и диаметр среднего поперечного сечения 4 мм. Средство для установки в рабочее положение выполнено в виде зажимных шлицев и/или в виде распорных поверхностей под ключ. Средство для фиксации в рабочем положении выполнено в виде атравматичной резьбы специальной конструкции, которая расположена на конусообразной поверхности. Устройство содержит катетер и торцовый выступ, выполненный на основании корпуса для крепления катетера и подачи тромбообразующего вещества, а корпус имеет продольный канал для подачи тромбообразующего вещества.
Известно также устройство для остановки кровотечений [авторское свидетельство SU на изобретение №1482681], содержащее баллон с оболочками, установленными с зазором между ними, и подводящий и отводящий патрубки, сообщенные с зазором между оболочками. Одна из оболочек перфорирована и закреплена снаружи, а на наружной поверхности внутренней оболочки выполнены упругие шипы с закругленными краями. Восстановление сократительной способности мышцы достигается воздействием шипов устройства на мышечные волокна, приводящим к увеличению их длины до оптимального значения.
Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [В.Е.Радзинский, Я.Г.Жуковский, М.А.Оленева, Т.В.Златовратская, Т.В.Галина, Ч.Г.Гагаев, и др.
Акушерство и гинекология, опубликовано 2007, №1, С.48-49, поступила в печать 31.03.2006 г.]. Оно содержит силиконовый баллон, резервуар для жидкости и соединяющую их полую трубку. Функционирование баллона основано на принципе сообщающихся сосудов. Гемостаз при использовании баллона обусловлен механическим сдавливанием кровоточащих сосудов матки с последующим образованием пристеночных тромбов. Баллон также является механическим раздражителем и вызывает рефлекторное сокращение стенок матки. Жидкость, вводимая в резервуар, заполняет катетер и позволяет создать любое требуемое давление.
Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [см. прилагаемую копию буклета с устройством авторов В.Е.Радзинского, Я.Г.Жуковского, М.А.Оленевой, Т.В.Златовратской, Т.В.Галиной, Ч.Г.Гагаева и др., производителя ООО «ГинаМед»].
Это же устройство описано в патенте RU №66665 на полезную модель [дата приоритета 03.05.2006 г., опубликовано 27.09.2007 г.]. Оно содержит трубку, дистальный конец которой открыт в полость баллона, выполненного из эластичного материала. При этом величина удлинения эластичного материала выбрана не менее 250%. Объем баллона составляет от 150 до 650 мл, а толщина стенки баллона составляет не более 50-60 микрон. Баллон имеет, в частности, каплевидную форму. Проксимальный конец трубки выполнен с возможностью гидравлического подключения к емкости, предназначенной для жидкости и имеющей возможность изменения пространственного положения.
Наиболее близким аналогом к заявляемому прибору является устройство для остановки маточного кровотечения, описанное в патенте RU №68883 на полезную модель авторов: Салова И.А., Лысенко Л.В., Рогожина И.Е., Маршалова Д.В., Ширяевой М.Н. [дата приоритета 01.10.2007 г., опубликовано 10.12.2007 г.]. Устройство включает в себя баллонный катетер из тонкой эластичной резины. Данное устройство имеет средство доставки и опоры в виде трубчатого закругленного на дистальном конце эластичного элемента. Трубчатый элемент баллонного катетера соединен с резервуаром для заполнения баллонного катетера стерильной жидкостью. Вторая трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром и на ее конце расположена помпа для нагнетания. Фиксация баллона осуществлена путем тампонирования во входе во влагалища и закрепления его фиксирующими лентами и поясом.
Данная полезная модель имеет следующие недостатки:
- отсутствие достаточной мобильности, невозможность исправить погрешность, связанную с повреждением баллона не иначе, как заменой всей системы тампонирования целиком и негарантированная возможность экстренного реагирования в критических ситуациях за единицы секунд;
- отсутствие надежной фиксации баллонного катетера может привести к выпадению баллонного катетера при повышении давления в нем (известно из опыта специализированного медицинского учреждения);
Задачей заявляемой полезной модели является уменьшение времени подготовки прибора к действию при повышении его надежности.
Сущность заявляемой в качестве полезной модели насадки характеризуется тем, что она размещена на металлическом опорном стержне с проксимальным и дистальным концами с возможностью
перемещения по нему, включает в себя круглое тело формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца стержня, затем расположена прокладка для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого края баллона с возможностью его поджатия заходом внутрь круглого тела, при этом прокладка выполнена из мягкого материала конусообразной формы, за которой размещены на стержне шайба и крепежная гайка.
Технический результат заявляемой полезной модели заключается в повышении ее надежности и возможности оперативного воздействия персонала в критический момент кровотечения.
Когда в аналогах и даже в прототипе результат - остановка кровотечения достижим и не имеется осложняющих моментов, результат достигается тем не менее в более длительный период, чем в заявляемой полезной модели потому, что в предлагаемом в данной заявке усовершенствовании проработан не только механизм распорной, расправляющей баллон поверхности - тела конусообразной формы под баллон из эластичной резины, но и фиксирующий, закрепляющий механизм баллона на насадке. Этот фиксирующий узел включает в себя прокладку, шайбу, крепежную гайку.
Главный медико-социальный эффект достигается заявляемым устройством, насыщенным кроме баллона и трубок для него рядом узлов, составляющих конструктивный модуль, в котором предусмотрен весь этап для экстренного оказания медицинской помощи не только в условиях высокооснащенных профильных медицинских учреждениях, но и в условиях, приближенных к полевым. Медико-социальный эффект заключается в возможности остановить кровотечение при
простоте заявляемого устройства, позволяющего сохранить, например, при массивных маточных гипотонических кровотечениях орган, а в ряде случаев позволяющего увеличить время предоперационного этапа, необходимого для транспортировки пациентки в специализированный стационар за счет уменьшения темпа и объема кровопотери.
Отличительные особенности заявляемого решения выделены в тексте данного описания и формуле жирным шрифтом.
Насадка для введения баллона из тонкой эластичной резины внутрь полых органов поясняется с помощью фиг.1-2, на которых представлено: на фиг.1 - насадка в состоянии готовности вместе с комплектом для баллонного тампонирования с системой нагнетания давления (к динамика работы насадки); на фиг.2 - заявляемая насадка, полностью изготовленная в производственных условиях (без надетого баллона). На фиг.1-2 позициями обозначены:
1 - стержень металлический;
2 - ряд прорезей;
3 - баллон;
4 - круглое тело конусообразной формы;
5 - прокладка;
6 - шайба;
7 - крепежная гайка;
8 - первая соединительная трубка;
9 - резервуар;
10 - вторая соединительная трубка;
11 - манометр;
12 - помпа для нагнетания давления.
Насадка для введения баллона из тонкой эластичной резины внутрь полых органов размещена на металлическом опорном полом
стержне 1 с проксимальным и дистальным концами с возможностью перемещения по нему. Протяженность стержня 1 должна быть не менее длины полого органа. Дистальный конец стержня 1 выполнен атравматичным, закругленным. Со стороны закругленного конца до насадки на поверхности стержня 1 выполнена перфорация в виде ряда прорезей 2. Насадка для введения баллона 3 из тонкой эластичной резины включает в себя круглое тело 4 формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца стержня 1. Затем на стержне 1 расположена прокладка 5 для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого края баллона 3 с возможностью его поджатия заходом внутрь круглого конусообразного тела 4. Прокладка 5 выполнена из мягкого материала конусообразной формы, толщиной значительно меньшей детали 4. За прокладкой 5 размещены шайба 6 и крепежная гайка 7.
Проксимальный конец стержня 1 с помощью соединительной трубки 8 сообщен с резервуаром 9 для заполнения баллона 3 стерильной жидкостью. Вторая соединительная трубка 10, помещенная в резервуар 9 над уровнем жидкости, соединена с манометром 11 и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления 12.
Работа устройства. Наиболее показательно демонстрируется в акушерстве. При продолжающихся маточных послеродовых гипотонических кровотечениях остановку их осуществляют следующим образом. Вводят в полость матки сертифицированный сложенный внутриматочный баллон 3, например, баллон для УЗИ из эластичной медицинской прочной резины. Доставляющим опорным устройством данного баллона 3 является металлический трубчатый округленный на дистальном конце стержень 1, длиной, сравнимой, но
не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища. Диаметр трубки составляет, например, порядка 0,4-1,0 см - для быстрого наполнения баллона 3 жидкостью. Баллон крепится при помощи насадки, заявленной в данной заявке и включающей в себя круглое тело 4 формы усеченного конуса, прокладку 5 для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого края баллона 3, шайбу и крепежную гайку. В случае лечения жидким препаратом на внешней поверхности баллона 3 уложены и зафиксированы несколько трубок (ирригирующая и дренажные) из мягкого формодержащего материала (диаметра порядка 2-4 мм). Фиксацию названных трубок осуществляют на конце баллона 3 во избежание препятствия его раздувания жидкостью. Данные признаки не входят в понятие «насадка» и поэтому не заявляются, а лишь демонстрируют возможность медикаментозного лечения с насадкой.
Увеличением объема баллона 3 осуществляют механическое сдавление кровоточащих сосудов матки и влагалища. После введения баллона 3 с закрепленными на внешней его поверхности и его фиксации путем тампонирования во входе во влагалище завершают формирование тампонады. Прибор имеет резервуар 9, наполненный стерильным раствором объемом 0,5-1,5 литра. Нагнетают помпой 12 стерильный раствор внутрь баллона 3, контролируя величину давления в нем манометром 11. Фиксируют величину давления в момент остановки кровотечения, о прекращении которого судят по отсутствию выделения крови по дренажной трубке. В необходимых случаях дополнительный контроль проводят УЗИ-аппаратом. При колебании стрелки манометра 11 в сторону повышения давления судят о восстановлении сократительной активности матки. Регулируют и поддерживают давление с помощью блокирующего механизма на
помпе 12. По ирригирующей трубке непосредственно в полость матки вводят гемостатические препараты в количестве, соответствующем дозировке, принятой для выбранного медицинского средства, перекрывают все трубки на время, достаточное для образования сгустка крови, порядка на 5-10 мин. Затем сбрасывают давление, удаляют жидкость из баллона 3 и извлекают его наружу.
Аналогично устройство работает для остановки носового и иных кровотечений.
Заявляемая полезная модель реализована в экспериментальном образце, изготовленном на одном из предприятий г.Саратова с высокоточным уровнем станочного парка. Изделие готовится к практической апробации в медицинских условиях.