УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФРАГМЕНТАЦИИ-ЭКСПЛАНТАЦИИ ИНТРАОКУЛЯРНЫХ ЛИНЗ
INTRAOCULAR LENS FRAGMENTATION-EXPLANTATION DEVICE

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом удалении интраокулярных линз (ИОЛ) при замене ИОЛ или их сменной оптической части, а также при удалении факичных линз или удалении ИОЛ-капсульного комплекса, дислоцированного в стекловидное тело. Необходимость замены линз может быть вызвана образованием отложений на поверхности линзы при внутриглазных воспалительных процессах, дислокацией ИОЛ и другими осложнениями после имплантации ИОЛ, повреждением линзы в процессе имплантации, дискомфортом пациента с имплантированной мультифокальной ИОЛ или ошибкой в расчете оптической силы линзы (например, при миопии и гиперметропии высокой степени или при комбинированной процедуре факоэмульсификации и кератопластике).
Наиболее близким аналогом является «Устройство для извлечения интраокулярных линз». Pub. №US 2004/0243142 А1, Appl. №10488736, состоящее из корпуса с неподвижно закрепленным в нем лезвием, и ленты, подтягивающей ИОЛ к лезвию. При этом лента имеет ширину, достаточную для того, чтобы не происходило разрезания ИОЛ самой лентой.
Недостатками этого устройства являются:
1) устройство не позволяет проводить одномоментно фрагментацию ИОЛ и выведение фрагментов из полости глаза, что увеличивает время операции;
2) при выведении фрагментов ИОЛ последние способны повреждать эндотелий роговицы и поверхность радужки, что может приводить к послеоперационным осложнениям в виде отека роговицы или внутриглазного воспаления.
Техническим результатом, согласно изобретению, является уменьшение времени хирургической операции и уменьшение частоты послеоперационных осложнений благодаря одномоментной фрагментации ИОЛ и выведения фрагментов из полости глаза и возможности безопасного выведения фрагментов без контакта с внутриглазными структурами.
Технический результат, согласно изобретению, достигается тем, что устройство для фрагментации интраокулярных линз включает корпус с неподвижно закрепленным лезвием, отличающееся тем, что корпус имеет центральное отверстие, рабочую часть, оканчивающуюся рабочим торцом, и нерабочую часть, оканчивающуюся нерабочим торцом, корпус выполнен прямым или изогнутым и имеет в поперечном сечении форму прямоугольника, эллипса или трапеции со скругленными углами, на боковой поверхности рабочей части корпуса имеются 2 или 4 выреза, берущих начало от рабочего торца корпуса и расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга и выполненных в форме части треугольника, прямоугольника, эллипса или трапеции, в вырезах закреплены прямые или изогнутые, сплошные, V- или U-образные лезвия, режущие кромки которых направлены внутрь корпуса под углом 0-20°, при этом в поперечном сечении лезвия могут быть прямоугольными или треугольными, а корпус снабжен держателем.
Корпус может быть сужен по направлению к нерабочему торцу.
Нерабочий торец корпуса может быть закрыт ирисовой диафрагмой, связанной с рычагом, снабженным пружиной для самостоятельного закрытия диафрагмы.
Нерабочий торец корпуса закрывается мембраной с эластичными лепестками, фиксируемой при помощи накидной гайки, при этом торец гайки, обращенный к корпусу, открыт, а противоположный торец гайки закрыт по периферии и имеет отверстие в центре.
Нерабочий торец корпуса может закрываться эластичным одноразовым колпачком, снабженным отверстием на его конце.
Эластичный колпачок дополнительно может быть снабжен фиксатором, надеваемым на колпачок и конгруэнтным корпусу, при этом для крепления фиксатора на корпусе имеется по крайней мере один выступ, а на фиксаторе имеется по крайней мере одно отверстие, соответствующее выступу, с образованием байонетного соединения, при этом торец фиксатора, обращенный к корпусу, открыт, а противоположный торец закрыт по периферии и имеет отверстие в центре.
Нерабочая часть корпуса может быть выполнена изогнутой и заканчиватся слепо. На расстоянии 0,5-2,5 см от рабочего торца на поверхности корпуса имеется дополнительное отверстие, которое может быть снабжено уплотняющей манжетой. Слепая часть трубки может быть выполнена съемной, например в виде гайки-колпачка.
Каждый элемент устройства выполняет определенные функции. Рабочий конец корпуса, несущий лезвия, предназначен для разрезания ИОЛ. Лезвия расположены под углом к стенкам корпуса и направлены внутрь корпуса для предотвращения повреждения тканей в процессе введения рабочей части устройства в переднюю камеру глаза. Отверстие нерабочего торца используется для введения цангового пинцета для захвата линзы и перемещения ее к лезвиям. Пункты формулы 2-7 описывают варианты конструкции, предназначенные для предотвращения избыточного оттока жидкости из передней камеры глаза, с целью исключения обмельчания передней камеры глаза. По пункту формулы 2 нерабочая часть корпуса выполнена суженной.
По пункту формулы 3 нерабочая часть корпуса снабжена ирисовой диафрагмой, открываемой для введения цангового пинцета и для удаления эксплантированного фрагмента ИОЛ. Благодаря наличию связанной с рычагом пружины диафрагма закрывается автоматически.
По пункту формулы 4 нерабочая часть корпуса снабжена мембраной с эластичными лепестками, благодаря которой отверстие нерабочей части трубки самостоятельно сохраняет свой минимальный размер в течение всего времени манипуляций, кроме моментов введения пинцета и удаления эксплантированного фрагмента линзы.
По пунктам формулы 5-6 отверстие эластичного колпачка, надетого на нерабочую часть корпуса, способно растягиваться и пропускать пинцет с эксплантированным фрагментом линзы. По пункту формулы 6 колпачок дополнительно закрепляется фиксатором, освобождая хирурга от необходимости придерживать колпачок в момент выведения фрагмента линзы.
По пункту формулы 7 изогнутая книзу слепая нерабочая часть корпуса предназначена для формирования резервуара-накопителя для удаленных фрагментов линзы. На расстоянии 0,5-2,5 см от рабочего торца корпус имеет отверстие для введения цангового пинцета. Отверстие может быть снабжено эластичной уплотняющей манжетой для удобства манипуляций пинцетом и предотвращения избыточного вытекания ирригационного раствора. Слепая часть корпуса может быть выполнена съемной, например в виде гайки-колпачка, для удобства промывания и стерилизации инструмента. Держатель может располагаться как справа, так и слева, для удобства как хирургов-правшей, так и левшей.
Изобретение иллюстрируется чертежами, где на фигуре 1 изображен общий вид устройства, включающего корпус 1 с центральным отверстием 2, имеющий рабочую часть 3 с рабочим торцом и нерабочую часть 4 с нерабочим торцом, рабочая часть 3 корпуса 1 имеет вырезы 5 с закрепленными в них лезвиями 6. Корпус 1 снабжен держателем 7. На фигуре 2 изображен нерабочий торец трубки по п.3, закрытый ирисовой диафрагмой 8, связанной с рычагом 9, снабженным пружиной 10 для самостоятельного закрытия диафрагмы.
На фигуре 3 изображен нерабочий торец корпуса по п.4. Нерабочий торец корпуса 1 закрывается мембраной с эластичными лепестками 11, которая фиксируется при помощи накидной гайки 12, причем передний торец 13 гайки 12, обращенный к корпусу 1, открыт, а задний торец 14 гайки закрыт по периферии и имеет отверстие 15 в центре.
На фигуре 4 изображен нерабочий торец корпуса 1 по п.5. Нерабочий торец корпуса 1 закрывается эластичным одноразовым колпачком 16, снабженным отверстием 17.
На фигуре 5 изображен нерабочий торец корпуса 1 по п.6. Эластичный колпачок 16 с отверстием 17 дополнительно фиксируется на корпусе 1 при помощи дополнительного съемного фиксатора 18, надеваемого на колпачок 16 и конгруэнтного корпусу 1. При этом наружная поверхность нерабочей части 4 корпуса 1 имеет выступ 19 для закрепления фиксатора 18, а фиксатор 18 имеет отверстие 20 для выступа 19 с образованием байонетного соединения. При этом передний торец 21 фиксатора 18 открыт, а задний торец 22 фиксатора 18 закрыт по периферии и имеет отверстие 23 в центре.
На фигуре 6 изображен общий вид устройства по пункту 7. Нерабочая часть 4 корпуса 1 выполнена изогнутой и заканчивается слепо, при этом на расстоянии 0,5-2,5 см от рабочего торца на поверхности корпуса имеется дополнительное отверстие 24, которое может быть снабжено уплотняющей манжетой 25, слепая часть корпуса может быть выполнена съемной, например в виде гайки-колпачка.
На фигурах 7-9 изображены проекции устройства. На фигуре 7 - вид сверху, на фигуре 8 - вид сбоку, на фигуре 9 - вид спереди относительно положения устройства в процессе его применения в ходе хирургической операции.
На фигуре 10 изображен общий вид устройства по пункту 7 в процессе его применения совместно с цанговым пинцетом.
Устройство может быть выполнено для однократного или многократного применения. Для изготовления устройства препочтителен прозрачный материал для визуального контроля манипуляций с эксплантированным фрагментом ИОЛ внутри устройства.
Устройство применяется следующим образом. Выполняют роговичный или роговично-склеральный тоннельный разрез, ширина которого соответствует горизонтальному размеру рабочей части устройства. В переднюю камеру глаза вводят вязкоэластичный раствор. Следующим этапом интраокулярную линзу выводят в переднюю камеру глаза. Затем центральное отверстие 2 корпуса 1 устройства заполняют вязкоэластичным раствором. При непрерывной подаче ирригационного раствора рабочую часть 3 устройства вводят в тоннельный разрез. Через отверстие нерабочего торца корпуса 1 в устройство вводят цанговый пинцет, проводят его сквозь центральное отверстие 2 корпуса 1 в переднюю камеру глаза. Пинцетом захватывают интраокулярную линзу и перемещают ее по направлению к рабочей части 3 устройства. При попытке введения захваченной таким образом линзы в отверстие рабочей части 3 устройства, происходит разрезание интраокулярной линзы лезвиями 5 устройства. В корпус 1 устройства входит только вырезанный фрагмент линзы, остальные фрагменты линзы остаются в передней камере глаза. Удаленный фрагмент линзы выводят через центральное отверстие 2 нерабочей части 4 корпуса 1, при использовании устройства по пункту 3 формулы открывают ирисовую диафрагму 8 поворотом рычага 9. Затем цанговый пинцет снова вводят в переднюю камеру глаза через центральное отверстие 2 корпуса 1 устройства. Захватывают пинцетом фрагмент линзы, оставшийся в передней камере глаза и выводят из полости глаза сквозь корпус 1 устройства. Процедуру повторяют до полного удаления фрагментов линзы.
Устройство по пункту 7 формулы применяется следующим образом. Выполняют роговичный или роговично-склеральный тоннельный разрез, ширина которого соответствует горизонтальному размеру рабочей части 3 устройства. В переднюю камеру глаза вводят вязкоэластичный раствор. Следующим этапом интраокулярную линзу выводят в переднюю камеру глаза. Затем слепую нерабочую часть 4 корпуса 1 заполняют физиологическим раствором, а рабочую часть 3 корпуса 1 заполняют вязкоэластичным раствором. При непрерывной подаче ирригационного раствора рабочую часть 3 устройства вводят в тоннельный разрез. В центральное отвестие 2 корпуса 1 устройства вводят цанговый пинцет через дополнительное отверстие 24 на поверхности корпуса, далее пинцет вводят сквозь корпус 1 устройства в переднюю камеру глаза. Интраокулярную линзу захватывают пинцетом и перемещают по направлению к рабочей части 3 устройства. При попытке введения захваченной таким образом линзы в отверстие рабочей части 3 устройства происходит разрезание интраокулярной линзы лезвиями 6 устройства. В результате в центральное отверстие 2 корпуса 1 устройства проходит только вырезанный фрагмент линзы, остальные фрагменты линзы остаются в передней камере. Удаленный фрагмент линзы перемещают пинцетом в нерабочую часть 4 корпуса 1, расположенную книзу от дополнительного отверстия 24 для пинцета, в течение этой манипуляции бранши пинцета все время находятся внутри устройства. Затем цанговый пинцет снова вводят в переднюю камеру глаза через центральное отверстие 2 рабочей части 3 корпуса 1. Один из фрагментов линзы, оставшихся в передней камере глаза, захватывают пинцетом и выводят из передней камеры, перенося в нерабочую часть 4 корпуса 1. Процедуру повторяют до полного удаления фрагментов линзы.