СОСТАВЫ

1. Фармацевтический состав, содержащий:
терапевтически эффективное количество биспецифического белка, содержащего растворимый Т-клеточный рецептор (TCR) и scFV;
поверхностно-активное вещество;
при этом массовое отношение поверхностно-активного вещества к белку находится в диапазоне от 0,75:1 до 1,5:1.
2. Состав по п. 1, в котором массовое отношение поверхностно-активного вещества и белка составляет 1:1.
3. Состав по п. 1 или 2, дополнительно содержащий объемообразующий агент.
4. Состав по любому предыдущему пункту, дополнительно содержащий стабилизатор.
5. Состав по п. 4, в котором отношение стабилизатора к объемообразующему агенту превышает 1:1.
6. Фармацевтический состав, содержащий:
терапевтически эффективное количество биспецифического белка, содержащего растворимый Т-клеточный рецептор (TCR) и scFV; объемообразующий агент и стабилизатор;
причем массовое отношение стабилизатора к объемообразующему агенту превышает 1:1.
7. Состав по п. 5 или 6, в котором отношение стабилизатора к объемообразующему агенту превышает 1,5:1.
8. Состав по п. 7, где отношение стабилизатора к объемообразующему агенту находится в диапазоне от 3:1 до 7:1.
9. Состав по любому из пп. 6-8, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
10. Состав по любому из пп. 1-5 и 9, в котором поверхностно-активным веществом является полисорбат.
11. Состав по п. 10, где полисорбат представляет собой полисорбат 20.
12. Состав по любому из пп. 3-11, в котором объемообразующим агентом является полиол.
13. Состав по пункту 12, в котором полиол является маннитом.
14. Состав по любому из пп. 4-13, в котором стабилизатором является дисахарид.
15. Состав по любому предыдущему пункту, дополнительно содержащий буфер.
16. Состав по пункту 15, в котором буфер представляет собой фосфат/цитратный буфер.
17. Состав по любому предыдущему пункту, значение рН которого находится в диапазоне 6-7.
18. Состав по любому предыдущему пункту, представляющий собой состав на водной основе.
19. Состав по любому из пп. 1-17, причем указанный состав лиофилизирован.
20. Способ получения фармацевтического состава на водной основе, включающий:
получение состава с (i) терапевтически эффективным количеством биспецифического белка, содержащего растворимый Т-клеточный рецептор (TCR) и scFV; и (ii) поверхностно-активным веществом,
причем массовое отношение поверхностно-активного вещества к белку находится в диапазоне от 0,75:1 до 1,5:1.
21. Способ получения фармацевтического состава на водной основе, включающий:
получение состава с (i) терапевтически эффективным количеством биспецифического белка, содержащего растворимый Т-клеточный рецептор (TCR) и scFV, (ii) объемообразующим агентом и (iii) стабилизатором,
причем отношение стабилизатора к объемообразующему агенту превышает 1:1.
22. Состав по любому из пп. 1-19 для применения в медицине.
23. Состав для применения по п. 22, для применения в способе лечения рака, предпочтительно меланомы.