УСТРОЙСТВО В ВИДЕ РАСШИРЯЕМОГО ТЕЛА И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Медицинское устройство для лечения мешотчатых аневризм, содержащее:
металлическое расширяемое тело, выполненное с возможностью долговременной имплантации в артерии или вене, при этом расширяемое тело содержит:
дистальную область, проксимальную область, по существу, расположенную напротив дистальной области; промежуточную область перехода от дистальной области к проксимальной области; центральную ось, проходящую проксимально-дистально от проксимальной области к дистальной области;
стенку, проходящую, по существу, непрерывно через промежуточную область от дистальной области к проксимальной области для с формированием наружной поверхности расширяемого тела и внутренней поверхности расширяемого тела, при этом внутренняя поверхность формирует центральную полость расширяемого тела; и
проксимальную шейку, дистальную шейку, проксимальный конусообразный наконечник, дистальный конусообразный наконечник, и один или более эластомерных клапанов;
узел мультипросветного катетера доставки, содержащий:
проходящий в продольном направлении корпус, дополнительно содержащий проксимальный конец и дистальный конец, расположенный, по существу, напротив проксимального конца, при этом дистальный конец катетера доставки функционально присоединен к проксимальной области расширяемого тела;
причем расширенное расширяемое тело выполнено с возможностью отделения от катетера доставки путем перемещения расширенного расширяемого тела и узла катетера доставки в разные стороны;
при этом один или более эластомерных клапанов выполнены с возможностью закрытия проксимальной шейки или дистальной шейки при отделении от катетера доставки таким образом, что давление внутри центральной полости расширенного расширяемого тела после отделения от катетера доставки является меньшим, чем давление за пределами расширенного расширяемого тела, или равным ему,
при этом расширяемое тело выполнено с возможностью расширения из поставляемой конфигурации в расширенную конфигурацию, причем расширяемое тело прикрепляется к катетеру доставки путем фрикционной посадки без использования клея, адгезива или сварки; и
причем, когда расширяемое тело находится в поставляемой конфигурации, стенка принимает гофрированную конфигурацию, содержащую складки, сложенные в направлении по часовой стрелке по отношению к центральной оси, или в направлении против часовой стрелки по отношению к центральной оси для формирования сложенной области расширяемого тела.
2. Медицинское устройство по п. 1, отличающееся тем, что расширенное расширяемое тело обладает достаточной прочностью для того, чтобы поддерживать себя в расширенной конфигурации внутри биологического пространства после отделения от катетера доставки; и при этом твердый материал или элемент, не полученные от пациента, не требуются во внутреннем объеме расширяемого тела для того, чтобы, по меньшей мере, способствовать тому, чтобы расширяемое тело приняло или сохранило расширенную конфигурацию после разъединения расширенного расширяемого тела и катетера доставки.
3. Медицинское устройство по п. 1, отличающееся тем, что узел мультипросветного катетера доставки дополнительно содержит:
первый полый компонент канюли, выполненный с возможностью вхождения в зацепление с металлическим расширяемым телом, и второй полый компонент канюли.
4. Медицинское устройство по п. 3, отличающееся тем, что первый полый компонент канюли содержит:
наружный слой, содержащий полимер, такой как полиимид;
средний слой, содержащий металлическую оплетку; при этом средний слой расположен между наружным слоем и внутренним слоем; и
внутренний слой, содержащий скользкое покрытие, скользкий полимер, такой как политетрафторэтилен или композитный материал полиимид/политетрафторэтилен.
5. Медицинское устройство по п. 3, отличающееся тем, что второй полый компонент канюли содержит:
скользкое покрытие наружной поверхности;
наружный слой, содержащий полимер, такой как полиимид или Pebax,
средний слой, содержащий спиральную металлическую проволоку; при этом средний слой расположен между наружным слоем и внутренним слоем; и,
внутренний слой, содержащий скользкое покрытие, скользкий полимер, такой как политетрафторэтилен или композитный материал полиимид/политетрафторэтилен.
6. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов выполнены с возможностью закрытия при отделении расширенного расширяемого тела от катетера доставки.
7. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что отверстие в одной или обеих шейках расширяемого тела выполнено с возможностью герметичного закрытия за счет использования одного или более эластомерных клапанов после разделения расширяемого тела и катетера доставки.
8. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов выполнены с возможностью закрытия при отделении расширенного расширяемого тела от катетера доставки, при этом отверстие в одной или обеих шейках расширяемого тела выполнены с возможностью герметичного закрытия за счет использования одного или более эластомерных клапанов после разделения расширяемого тела и катетера доставки.
9. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов содержат полимерные диски.
10. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов содержат адгезив, который введен в конусообразный наконечник.
11. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов содержат силиконовый каучук.
12. Медицинское устройство по п. 1, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов содержат центральное отверстие, при этом центральное отверстие содержит круглое точечное отверстие, прорезь вдоль диаметра или ортогональные прорези поперек двух диаметров.
13. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что перед разделением расширяемого тела и катетера доставки первый полый компонент канюли выполнен с возможностью введения в эластомерный дистальный клапан, который соединен с расширяемым телом, при этом эластомерный проксимальный клапан выполнен с возможностью плотного прижатия к первому полому компоненту канюли.
14. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов выполнены с возможностью герметичного закрытия только проксимальной шейки, только дистальной шейки или же как проксимальной шейки, так и дистальной шейки.
15. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов встроены в конусообразный наконечник.
16. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что один или более эластомерных клапанов встроены в конусообразный наконечник, при этом первый полый компонент канюли выполнен с возможностью введения в по меньшей мере один из указанных одного или более эластомерных клапанов, соединенных с расширяемым телом или с конусообразным наконечником.
17. Медицинское устройство по п. 1, отличающееся тем, что телескопический сегмент выполнен с возможностью присоединения к дистальной шейке расширяемого тела и прохождения в центральную полость расширяемого тела; при этом дистальный конец первого полого компонента канюли выполнен с возможностью вхождения в зацепление с телескопическим сегментом; а телескопический сегмент и дистальный конец первого полого компонента канюли выполнены с возможностью соединения для образования вспомогательного сегмента, состоящего из двух частей, на всем протяжении центральной полости расширяемого тела.
18. Медицинское устройство по п. 17, отличающееся тем, что телескопический сегмент является жестким.
19. Медицинское устройство по п. 18, отличающееся тем, что телескопический сегмент содержит металл.
20. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширяемое тело имеет толщину стенки в диапазоне от 3 до 50 мкм.
21. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что стенка расширяемого тела содержит по меньшей мере один слой, при этом указанный по меньшей мере один слой является металлическим слоем.
22. Медицинское устройство по пп.1-3, отличающееся тем, что стенка расширяемого тела содержит по меньшей мере один слой, при этом указанный по меньшей мере один слой является металлическим слоем, причем металлический слой содержит золото.
23. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что по меньшей мере часть стенки расширяемого тела выполнена посредством гальванопластики.
24. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что по меньшей мере часть стенки расширяемого тела является отожженной.
25. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширяемое тело является односегментным.
26. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширенное расширяемое тело имеет общую форму, которая является, по существу, продолговатой.
27. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширенное расширяемое тело имеет общую форму, которая является, по существу, цилиндрической с закругленными концами.
28. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что наружная поверхность расширяемого тела содержит конструкции поверхности, которые имеют высоту поверхности от около 0,01 мкм до около 1 мкм.
29. Медицинское устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что расширяемое тело выполнено с возможностью расширения из поставляемой конфигурации в расширенную конфигурацию путем применения давления величиной 3 атмосферы или менее к центральной полости расширяемого тела во время прохождения текучей среды от проксимального конца катетера доставки в центральную полость расширяемого тела.
30. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширяемое тело является односегментным, при этом расширяемое тело имеет диаметр в расширенном состоянии в диапазоне от около 2 мм до около 30 мм.
31. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширенное расширяемое тело имеет общую форму, которая является, по существу, продолговатой, при этом расширяемое тело имеет диаметр в расширенном состоянии в диапазоне от около 2 мм до около 30 мм.
32. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширенное расширяемое тело имеет общую форму, которая является, по существу, цилиндрической с закругленными концами, при этом расширяемое тело имеет диаметр в расширенном состоянии в диапазоне от около 2 мм до около 30 мм.
33. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширяемое тело имеет длину в расширенном состоянии от около 5 мм до около 60 мм.
34. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширяемое тело является односегментным, при этом расширяемое тело имеет длину в расширенном состоянии в диапазоне от около 5 мм до около 60 мм.
35. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширенное расширяемое тело имеет общую форму, которая является, по существу, продолговатой, при этом расширяемое тело имеет длину в расширенном состоянии от около 5 мм до около 60 мм.
36. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что расширенное расширяемое тело имеет общую форму, которая является, по существу, цилиндрической с закругленными концами, при этом расширяемое тело имеет длину в расширенном состоянии в диапазоне от около 5 мм до около 60 мм.
37. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что наружный диаметр катетера доставки составляет от 2 френч (0,67 мм) до 5 френч (1,67 мм).
38. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что наружный диаметр расширяемого тела в поставляемой конфигурации составляет от 2 френч (0,67 мм) до 8 френч (2,7 мм).