Шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости
TEMPLATE FOR RESECTION AND TRANSFER OF PERONEAL BONE MATERIAL

Настоящее изобретение относится к шаблону для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, содержащему центральную часть с центральным телом, на каждом конце которого присутствует участок направляющей инструмента для разделения кости.
Из существующего уровня техники уже известны шаблоны для распиливания, такие как шаблоны для резекции нижней челюсти. Например, в патенте WO 2004/039266 А1 раскрывается шаблон для распиливания, который адаптирован для использования на малоберцовой кости или на нижней челюсти. Аналогичные устройства также известны из патентов США 2012/0029646 А1, США 2013/0338779 А1 и США 2013/0304075 А1.
Иногда, например, нижние челюстные кости человека, такие как нижняя челюсть, повреждаются в результате несчастного случая или под воздействием канцерогенных изменений, вследствие чего приходится удалять части вышеупомянутых костей. Затем кость необходимо восстановить. В последнее время начали вставлять участки костей, которые были удалены, например, из малоберцовой кости, снова в позицию, свободную от дефекта/в пустое пространство нижней челюсти. В этой ситуации требуется выполнить точные распилы предопределенным образом как на кости нижней челюсти, так и, соответственно, на малоберцовой кости.
С этой целью обычно используются шаблоны для резекции нижней челюсти, отвечающие за точное распиливание на нижней челюсти, точно так же, как и шаблоны для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, отвечающие за точные распилы на малоберцовой кости и, в то же время, они используются для точного переноса костей, подвергшихся резекции, для имплантации в область нижней челюсти.
Ранее известные решения не обеспечивают достаточной точности, не смотря на тот факт, что они - сложновыполнимые. Кроме того, они являются относительно дорогостоящими. В этом необходимо добиться усовершенствования.
Следовательно, целью настоящего изобретения является устранение или, по меньшей мере, сглаживание недостатков существующего уровня техники и предоставление шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, который может использоваться для достижения привлекательного результата, с эстетической и механической точки зрения, в области нижней челюсти, особенно с использованием усовершенствованного шаблона для резекции нижней челюсти.
В отдельных случаях изготавливают индивидуальный шаблон для нижней челюсти для конкретного пациента. Это очень дорогостоящее и трудоемкое занятие, однако, настоящее изобретение направлено на то, чтобы предоставить универсальный шаблон для резекции нижней челюсти, который полностью адаптирован под типичного пациента из множества всех потенциальных пациентов.
Следовательно, еще одна цель заключается в предоставлении универсальных шаблонов для резекции нижней челюсти, но в основном аспекте малоберцовой кости - для предстоящей реконструкции нижней челюсти посредством микроваскулярного трансплантата малоберцовой кости, а также систему мини-пластин для крепления трансплантата, адаптированных к этому способу выполнения.
Заявленная цель достигается с помощью шаблона общего назначения для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, благодаря тому, что, по меньшей мере, один из участков направляющей инструмента для разделения кости, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - оба участка направляющей инструмента для разделения кости, специально установлен/установлены таким образом, чтобы его можно было переместить в сторону от центральной части или близко подвинуть к ней. В частности, в этом случае можно было бы использовать ротационные и поворотные подшипники. Необходимо получить такой подшипник, чтобы угловые соединения участков кости были выполнены с возможностью примыкания, например, для того, чтобы их можно было установить в области нижней челюсти.
Шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости этого типа, который уже по существу усовершенствован, может быть усовершенствован в еще большей степени. Вышеупомянутые дополнительные усовершенствованные варианты осуществления настоящего изобретения заявлены в пунктах формулы изобретения и будут подробно пояснены в дальнейшем.
Таким образом, в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, участок направляющей инструмента для разделения кости имеет направляющий паз, который образован между двумя вертикальными поверхностями, и который является открытым со своей передней и задней сторонах. Таким образом, при резекции кости из малоберцовой кости, предотвращается отклонение инструмента для разделения кости. Это обеспечивает точное удаление.
Для проведения манипуляций благоприятным является тот факт, что направляющий паз открыт со своей нижней и/или верхней стороны.
Регулируемость и маневренность во время использования/во время работы совершенствуются, когда балка, которая поддерживается с возможностью перемещения по направляющему пути, включающему эту балку в своем продольном направлении, выступает от участка направляющей инструмента для разделения кости, отстоящего отделено от центральной части.
Также целесообразно, когда фиксирующий винт, предназначенный для закрепления балки, выступает в направлении направляющего пути. Затем во время операции можно выполнить простую модификацию, или это можно выполнить, по меньшей мере, до операции.
Доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда, примерно, в середине центральной части присутствует устройство для приема крепежной скобы, такой как зажим, в которую может быть вставлена или уже вставлена вспомогательная крепежная скоба для резекции. Отдельные составные части шаблона для удаления и переноса костного материала малоберцовой кости затем могут быть зафиксированы неизменным образом относительно друг друга в пространстве.
В преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, в устройстве для приема крепежной скобы присутствует отверстие, такое как глухое отверстие или сквозное отверстие, которое изготовлено для приема участка пружины, прикрепленного к вспомогательной крепежной скобе для резекции, путем фиксации. Благодаря этому, возможно быстрое вставление и удаление вспомогательной крепежной скобы для резекции.
Также доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда по обеим сторонам зажима предусмотрено приемное отверстие для костного винта.
Для обеспечения возможности прикрепления надлежащим образом, благоприятным является тот факт, что принимающее отверстие имеет ось симметрии, которая ориентирована поперечно, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - перпендикулярно центральной плоскости, принимающей центральное тело.
Также для маневренного оперативного использования благоприятным является тот факт, что на любом или на каждом из двух участков направляющей инструмента для разделения кости присутствует дополнительный компонент на стороне, по направлению от центрального тела. Кроме того, в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, на дистальном конце дополнительного компонента расположен еще один участок направляющей инструмента для разделения кости таким образом, чтобы иметь возможность перемещения и съема с дополнительного компонента.
Преимущественный примерный вариант осуществления настоящего изобретения также отличается тем, что участки направляющей инструмента для разделения кости дополнительного компонента - идентичны или, по меньшей мере, аналогичны участкам направляющей инструмента для разделения кости центрального тела.
Преимущественный примерный вариант осуществления настоящего изобретения также может быть выполнен таким образом, чтобы две направляющие перегородки, которые направлены в общем направляющем блоке в отдельные отверстия, были предусмотрены в конфигурации участка направляющей инструмента для разделения кости, присутствующего на дистальном свободном конце дополнительного компонента.
Когда в направляющий блок вставлен/выставлены один, два ли более стопорных винтов, контактирующих только с верхней направляющей перегородкой, то может быть выбрана/использована легкодоступная область для фиксации и дефиксации. В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, винт не является съемным.
Также доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда на одном или обеих направляющих перегородках предусмотрен скрининг или выемка, особенно на передней стороне, посредством ребер, которые простираются поперечно, в предпочтительно варианте осуществления настоящего изобретения -ортогонально продольному направлению одной направляющей перегородки или обеих направляющих перегородок. В этом случае тактильная обратная связь с операционным хирургом может быть реализована относительно легко.
В преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, устройство для приема крепежной скобы, предназначенное для приема вспомогательной крепежной скобы для резекции путем фиксации, присутствует на дополнительном компоненте. С целью улучшения обзора сегмента изображения, расположенного около крепежной скобы, сегменты отмечены «R» для правой стороны и «L» для левой стороны.
Преимущественный примерный вариант осуществления настоящего изобретения также отличается тем, что устройство для приема крепежной скобы дополнительного компонента выполнено идентично или, по меньшей мере, аналогично устройству для приема крепежной скобы центрального тела.
Также доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда два дополнительных компонента образованы зеркально-симметрично оси симметрии, проходящей по центру через центральное тело и вертикально пронизанной центральным телом.
В преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, вспомогательная крепежная скоба для резекции имеет, по меньшей мере, два или четыре (90°) шага. Это помогает избежать деформации мягких тканей.
Благоприятным фактом по настоящему изобретению является то, что задняя сторона шаблона изготовлена для контактирования с (человеческой) малоберцовой костью.
Желательно, чтобы два направляющих паза в центральном теле заключали угол, составляющий, примерно, 60°+/-5°, и/или два направляющих паза дополнительного компонента заключали острый угол, такой как угол, составляющий, примерно, 72°+/-5° в направлении задней стороны.
Соответственно, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, устройства для приема крепежной скобы изготовлены для получения жесткой/неупругой/неэластичной/стабильной по размерам (аналогично стальному компоненту) вспомогательной имплантационной крепежной скобы. Таким образом, отдельные куски кости могут быть смещены в соответствии с позицией.
Когда вспомогательная имплантационная крепежная скоба идентична или аналогична вспомогательной крепежной скобе для резекции, но отличается позицией наложения на дополнительный компонент и центральное тело относительно друг друга, а, следовательно, имеет конфигурацию, отличающуюся геометрически в местах соединения, то может быть эффективно реализован перенос костей, подвергшихся резекции, от малоберцовой кости в нижнюю челюсть в соответствующие им промежутки.
Кроме того, в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения вспомогательная крепежная скоба для резекции вталкивает дополнительный компонент и центральное тело в общую плоскость, но вспомогательная имплантационная крепежная скоба вталкивает дополнительный компонент и центральное тело в U-образную форму и/или ориентацию, согласующуюся с контуром нижней челюсти.
Шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости можно также назвать шаблоном для резекции малоберцовой кости, и он адаптирован к средней форме малоберцовой кости. Следовательно, он не предназначен для конкретного пациента, а адаптирован к среднему пациенту.
Отдельные сегменты и длины адаптированы к шаблону для резекции нижней челюсти. Шкалы двух шаблонов должны иметь единообразную конструкцию, и они должны быть адаптированы друг к другу. Однако предоперационное планирование не обязательно должно приниматься во внимание.
Отдельные сегменты соединены друг с другом съемной крепежной скобой. Крепежная скоба предназначена для прикрепления как сверху, так и снизу с тем, чтобы использовать шаблон в равной степени для правой и левой малоберцовых костей. Кроме того, крепежная скоба должна иметь малый шаг для продвижения вперед, так как проходимость этой области зачастую затруднена из-за наличия мягких тканей. Кроме того, съемная крепежная скоба имеет эластичную конструкцию. То есть, отдельные сегменты плотно прилегают к малоберцовой кости, в результате чего распилы, полученные в результате разделения/распилы пилой, могут быть выполнены точно под углом.
Стопорные винты для фиксации регулируемых пазов предназначены для расположения ортогонально шаблону.
Для выполнения резекции необходимо использовать осциллирующую пилу. Считается, что ширина конструкции направляющего паза/паза для пилы должна быть 1,0 мм, и паз должен быть открытым или закрытым снизу или сверху, или с обеих сторон, или он должен быть закрытым. Однако в любом случае должно быть боковое направление пильного диска.
Шаблон прикреплен к малоберцовой кости стандартными винтами, имеющими внешний диаметр, примерно, 2,0 мм. В каждом сегменте расположены два высверленных отверстия для фиксации.
Шаблон должен наилучшим образом обеспечивать фиксацию сегментов малоберцовой кости, подвергшихся резекции, посредством имплантатов спереди. Следовательно, в каждом сегменте предусмотрена ямка. В настоящее время каждый из правого и левого сегментов соединен с передним сегментом пластиной, изогнутой под углом, примерно, 120°. Пластину располагают сверху.
При этом мини-пластины имеют профиль 1,0 мм, который обеспечивает простую фиксацию трансплантата, и имеют предварительно заданную форму вплоть до трехмерной формы посредством стандартной формы нижней челюсти и, соответственно, трансплантат малоберцовой кости выдержал испытание. Контуры средней нижней челюсти, а также малоберцовой кости формируются на основе наборов репрезентативных данных.
Пластины должны быть доступны в различных формах и конфигурациях. Одновременно с этим ставится задача получения как можно меньшего количества пластин. Однако во всех случаях придется устанавливать точные варианты. Однако можно представить пластины с четырьмя отверстиями, включающие перегородку, и/или с шестью отверстиями, включающие перегородку. Пластины должны иметь многонаправленные угловые стабильные по размерам отверстия в пластине для того, чтобы их можно было блокировать, и чтобы они могли взаимодействовать со стандартными винтами. При необходимости, для фиксации пластины могут использоваться специальные инструменты, например отвертки.
Изобретение также относится, в боковом аспекте, к шаблону для резекции нижней челюсти, содержащему центральный компонент, который изготовлен для прикрепления к сегменту, такому как сегмент симфиза челюстной кости, в котором, по меньшей мере, два участка направляющей инструмента для разделения кости/участка направляющей пильного диска присутствуют в центральном компоненте, при этом ощущается усовершенствование, в частности, в том, что между двумя участками направляющей инструмента для разделения кости/участками направляющей пильного диска предусмотрено средство позиционирования с целью получения пространственно корректной ориентации шаблона для резекции нижней челюсти по отношению к челюстной кости. Таким образом, шаблон для резекции нижней челюсти может быть закреплен более точно и легко, чем ранее, к кости черепа, особенно к челюстной кости, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - к кости нижней челюсти конкретного пациента, таким образом, чтобы можно было выполнить высокоточную резекцию участков кости, подлежащих съему. Вышеупомянутый шаблон для резекции нижней челюсти также может быть заявлен отдельно от шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, а именно, без признаков по пункту 1.
В рамках проекта, в соответствии с настоящим изобретением, также были разработаны универсальные шаблоны для резекции нижней челюсти и малоберцовой кости. Это было сделано не только для того, чтобы существенно облегчить и стандартизировать клиническое вмешательство, осуществляемое в виде реконструкции нижней челюсти посредством микроваскулярного трансплантата малоберцовой кости, а также для уменьшения затрат и экономии времени, по сравнению с затратами и временем, которые требуются для шаблонов для резекции, предназначенных для конкретного пациента. Это было достигнуто посредством конфигурации в соответствии с настоящим изобретением.
Кроме того, для шаблонов для резекции также была разработана конфигурация системы пластин для фиксации трансплантата, адаптированных к этой технологии. В отличие от существующего уровня техники, в соответствии с которым пластины для реконструкции используются для устранения дефекта или для закрепления трансплантата, в настоящее время используются по существу более тонкие мини-пластины с толщиной профиля 1 мм (1,0 мм), поскольку, как показал накопленный опыт, они имеют значительное преимущество при съеме материала.
Пластины, такие как пластины для реконструкции (толщиной от более 1 мм до, примерно, 3,0 мм) или мини-пластины (толщина которых - менее или равна 1 мм), которые могут иметь рамочную конструкцию, адаптированы к средней форме нижней челюсти, и, соответственно, имеют форму, предварительно заданную для трансплантата малоберцовой кости, полученную после распила, полученного в результате разделения/распила пилой шаблона для резекции. Это позволяет достичь высокой точности прилегания и значительно облегчить фиксацию трансплантата.
Что очень важно, так это тот факт, что шаблон для резекции нижней челюсти адаптирован к средней форме нижней челюсти. Шаблон для резекции максимально регулируется при регулировке, что позволяет ему охватывать множество различных структур резекции, однако, по меньшей мере, в следующих случаях: трехсегментарная резекция (тело нижней челюсти с правой стороны - передний сегмент - тело нижней челюсти с левой стороны), двухсегментарная резекция (тело нижней челюсти с правой стороны, включая передний сегмент), двухсегментарная резекция (тело нижней челюсти с левой стороны, включая передний сегмент) и односегментарная резекция. Таким образом, охватывается, примерно, 80% всех теоретически возможных резекций.
В задней области шаблона для резекции можно адаптировать длину, в результате чего можно смещать положение направляющего паза/паза для пилы в зависимости от степени дефекта. Регулируемый направляющий паз/паз для пилы блокируется стопорным винтом, прикрепленным к основанию. Стопорный винт, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, не снимается с тем, чтобы облегчить манипуляции и уменьшить риск несчастного случая/утраты. Однако что касается приведения шаблона для резекции к требуемым условиям, то в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения отдельные части могут быть легко демонтированы, и/или возникающие промежутки настолько велики, что используемая для дезинфекции среда может осуществлять простую и эффективную очистку.
Для выполнения резекции, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, используется осциллирующая пила. Предполагается сконструировать направляющий паз/паз для пилы шириной, примерно, 1 мм (+/- от 0,1 до 0,2 мм) и не закрытый снизу и/или сверху. В любом случае боковую направляющую пильного диска задают предварительно.
Шаблон для резекции в первую очередь предназначен для прикрепления к нижней челюсти целиком. В дополнение к сказанному, таким образом, к нижней челюсти могут быть прикреплены только отдельные сегменты. С помощью вставного механизма или аналогичной соединительной комбинации передний сегмент, включающий правую сторону, или, соответственно, передний сегмент, включающий левую сторону, можно держать на расстоянии от другого сегмента.
Встроенные высверленные отверстия позволяют прикрепить шаблон к нижней челюсти посредством стандартных винтов, имеющих, например, диаметр 2,0 мм.
Прикрепленный маркер осевой линии в переднем сегменте служит для ориентации и точного выравнивания шаблона для резекции на нижней челюсти. Точное позиционирование облегчается.
Все съемные компоненты шаблона для резекции дополнительно имеют боковые маркеры, такие как «R» - для правой стороны и «L» - для левой стороны. Резекция опухоли и, соответственно, резекция нижней челюсти выполняется в соответствии с анатомическими областями (тело нижней челюсти с правой стороны, симфиз, тело нижней челюсти с левой стороны), то есть, если опухоль расположена, например, в центре тела нижней челюсти, то резекция будет проходить до угла нижней челюсти и к области симфиза.
Преимущественные варианты осуществления настоящего изобретения заявлены в пунктах формулы изобретения и будут подробно пояснены в дальнейшем.
Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что средство позиционирования выполнено в виде комбинации выемки и шарика, выемки, высверленного отверстия, призмы, цветного маркера, штифта, винта или навигационного позиционирования, и/или оно выполнено в виде позиционирующего ребра, изготовленного для контакта с участком кости нижней челюсти, таким как сегмент симфиза.
Преимущество настоящего изобретения также состоит в том, что средство позиционирования и, соответственно, позиционирующее ребро выступает поперечно, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - ортогонально от центрального компонента. Таким образом, облегчается ориентация шаблона для резекции нижней челюсти.
Когда центральный компонент выполнен в виде рамы, это создает удобство. Также улучшается обзор нижней челюсти.
Манипуляции облегчаются, если рама имеет две горизонтальные перегородки, которые, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, соединены друг с другом на своих дистальных концах посредством двух участков направляющей инструмента для разделения/участком направляющей пильного диска.
Конкретный примерный вариант осуществления настоящего изобретения отличается тем, что два участка направляющей инструмента для разделения/участка направляющей пильного диска и две горизонтальные перегородки образуют прямоугольную форму, по меньшей мере, во фронтальной проекции. В результате облегчается сборка отдельных компонентов.
Преимущество настоящего изобретения также состоит в том, что две горизонтальные перегородки и два участка направляющей инструмента для разделения/участка направляющей пильного диска выполнены в виде единообразного и/или цельного/интегрированного, и/или выполненного из единого материала компонента, или, по меньшей мере, один из участков направляющей инструмента для разделения/участков направляющей пильного диска или оба участка направляющей инструмента для разделения/участка направляющей пильного диска является/являются соответствующей частью смещающего компонента, который является съемным/смещаемым/отстоящим отдельно от горизонтальных перегородок.
Когда, по меньшей мере, один из участков направляющей инструмента для разделения/участков направляющей пильного диска имеет направляющий паз/паз для пилы с размерами, рассчитанными для направляющей инструмента для разделения кости, такого как пильный диск/циркулярная пила/лазер или тому подобное, то предотвращается отклонение или наклон инструмента для разделения кости.
Можно добиться того, чтобы направляющая была особенно эффективной, когда на обеих сторонах направляющего паза/паза для пилы образована контактная грань инструмента для разделения кости, параллельная пазу для пилы.
Соответственно, преимущество настоящего изобретения состоит в том, что направляющий паз/паз для пилы полностью выступает сквозь материал, образующий его, и, кроме того, он выполнен с возможностью удлинения своего продольного удлинения, чтобы быть открытым с одной стороны или с двух сторон.
Шаблон для резекции нижней челюсти особенно устойчив к разрушению, когда материал, вмещающий направляющий паз/паз для пилы, выполнен в форме блока, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - имеет поверхности, (почти) ортогональные друг другу, и/или одна из горизонтальных перегородок принимает форму прямоугольной балки, причем горизонтальные перегородки образованы, например, с геометрически тождественной формой.
В преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, когда в области позиционирующего ребра имеется маркер для средства позиционирования, например, в виде маркера осевой линии, (сквозного/глухого) отверстия, выступа, углубления/ямки, гребня, канавки, желобка или гофра. Когда, например, паз вводят в нижнюю челюсть, то туда можно легко вставить гребень. Посредством геометрического замыкания можно точно ориентировать шаблон для резекции нижней челюсти. Однако полезны и другие графические маркеры осевой линии.
В преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, маркер представлен в виде гребня, проходящего по продольной оси ребра и имеющего точки, например, остроугольное или треугольное поперечное сечение. Хотя в этом случае во время изготовления могут появиться погрешности, в такой конфигурации возможно получить ориентацию шаблонов относительно кости особенно быстро и без наклона.
Видимость улучшается, если маркер присутствует спереди и/или на верхней стороне только одной горизонтальной перегородки или обеих горизонтальных перегородок, и/или на верхней стороне позиционирующего ребра, и/или на нижней стороне центрального компонента.
Стоит упомянуть, что гребень присутствует на верхней стороне позиционирующего ребра. Это позволяет эффективно осуществлять манипуляции.
Когда позиционирующее ребро выступает перпендикулярно от любой из двух горизонтальных перегородок, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - только от нижней одной из двух горизонтальных перегородок, и в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - также перпендикулярно двум направляющим пазам/пазам для пилы, например, в виде интегрированного компонента горизонтальной перегородки, то шаблон для резекции нижней челюсти может быть надлежащим образом прикреплен снизу.
Доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда компонент удлинения примыкает к любому или к каждому из двух участков направляющей инструмента для разделения/участков направляющей пильного диска на стороне по направлению от центрального компонента. Затем пространство, подлежащее обработке, может быть увеличено.
В этом контексте представляется удобным, когда компонент удлинения является неотъемлемой частью центрального компонента или представляет собой отдельный компонент удлинения, адаптированный для соединения с возможностью разъединения с местом соединения.
Один преимущественный примерный вариант осуществления настоящего изобретения также отличается тем, что место соединения использует две согласующиеся соединенные геометрические конфигурации, которые взаимодействуют положительным и/или не положительным образом.
Можно достичь быстрого вставления отдельных компонентов, особенно тогда, когда одна соединенная геометрическая конфигурация образует выступ, а другая геометрическая конфигурация образует согласующуюся ямку.
Доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда соединительные геометрические конфигурации находятся во взаимодействии по типу «ласточкин хвост».
Один предпочтительный примерный вариант осуществления настоящего изобретения также отличается тем, что ямка имеет форму глухого отверстия, и она открыта в частичной области по своей продольной оси.
Когда нижняя часть глухого отверстия определяет стопор для выступа, то даже в стрессовых ситуациях облегчается точная сборка отдельных частей шаблона нижней челюсти.
Кроме того, резекция может быть выполнена особенно эффективно, когда плоскость, проходящая через направляющие пазы/пазы для пилы, образует угол от, примерно, 10° до 20°, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - примерно, 12°+/-5° с верхней и нижней горизонтальными стойками, при измерении на стороне по направлению к нижней челюсти.
Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что компонент удлинения имеет круглое тело, из которого дистально выступает дополнительный участок направляющей инструмента для разделения/дополнительный участок направляющей пильного диска, то есть, на свободном конце, а следовательно, оно присутствует на стороне, удаленной от места соединения.
Доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда в основном теле предусмотрено, по меньшей мере, одно сквозное отверстие для приема костного винта. Предотвращается выход шаблона нижней челюсти из своего места во время резекции, до или после нее.
Для обеспечения втягивания надлежащим образом при ввинчивании костного винта шаблона для резекции в нижнюю челюсть, в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, сквозное отверстие должно проходит по диагонали, например, наклонно относительно поверхности основного тела.
Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что для того, чтобы избежать дальнейшего вращения, два сквозных отверстия располагают параллельно продольной оси компонента удлинения, в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения они должны быть уравновешены внешним краем компонента удлинения.
Соответственно, доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда сквозные отверстия уравновешиваются по направлению к нижнему внешнему краю. Однако в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения сквозные отверстия расположены в нижней трети компонента удлинения.
Точнее говоря, когда сквозные отверстия восходят в положении от «передней части» к «задней части», это создает удобство. Термин «передняя часть» в данном контексте означает область, расположенную вне пациента, в то время как термин «задняя часть» означает область, расположенную внутри пациента. Термин «снизу», так же, как и термин «сверху» означает область, определяемую силой тяжести.
Когда центральная ось сквозного отверстия образует угол, примерно, 20°+/-5° с передней или задней по существу вертикально ориентированной поверхностью, то шаблон плотно втягивается, прилегая к кости, при ввинчивании крепежных винтов.
Доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда дополнительный участок направляющей инструмента для разделения/дополнительный участок направляющей пильного диска может быть удален из основного тела, например, с помощью установочного механизма. Таким образом, маневренность использования и, соответственно, применений увеличивается.
Когда дополнительный участок направляющей инструмента для разделения/дополнительный участок направляющей пильного диска имеет сквозной паз между двумя направляющими поверхностями, то даже и в этом случае можно повысить точность распила. В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, верхний или нижний конец сквозного паза должен оставаться открытым.
Также доказал свою состоятельность вариант осуществления настоящего изобретения, когда дополнительный участок направляющей инструмента для разделения/дополнительный участок направляющей пильного диска включает стержень, выступающий из блока и удерживаемый путем регулировки в, например, открытом канале или канавке.
Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что стержень может быть закреплен внутри канала посредством фиксирующего средства, такого как винт.
Кроме того, в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, в компоненте удлинения имеется блок, несущий нижнюю челюсть.
Желательно, чтобы в дальнейшем блок, несущий нижнюю челюсть, выступал (почти) перпендикулярно от задней поверхности основного тела или дополнительного участка направляющей инструмента для разделения/дополнительного участка направляющей пильного диска.
Если отверстие с прорезью, у которого более длинная поперечная ось определяется продольным направлением отверстия нижней челюсти, формируется в раме нижней челюсти, то возможно осуществление легкого позиционирования при одновременном соблюдении точности.
Кроме того, в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения присутствуют два компонента удлинения, которые зеркально симметричны относительно центральной плоскости, причем центральная плоскость представляет собой плоскость, в которой расположен гребень, и по отношению к которой горизонтальные стойки расположены перпендикулярно.
Один предпочтительный примерный вариант осуществления настоящего изобретения дополнительно отличается тем, что центральный компонент, включая его компоненты удлинения, выступающие с обоих концов, имеет такую изогнутую форму, которая (равномерно) следует за внешним контуром средней челюсти человека.
Следует также отметить, что на, по меньшей мере, одной поверхности, такой как передняя грань, стержень имеет гофр или скрининг, ориентированный поперек продольного направления стержня.
В преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения, шаблон нижней челюсти (полностью) выполнен из металла, такого как титановый сплав, или из пластикового материала, такой как полимер.
В этом контексте речь может идти, например, о нержавеющей стали, титановых сплавах и пластиковых материалов, таких как АБС-пластики.
Настоящее изобретение также относится к способу, который может быть заявлен независимо от шаблонов для резекции нижней челюсти или шаблонов для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости. Соответственно, можно заявить, что шаблон для резекции нижней челюсти используется для удаления участков кости в нижней челюсти, и/или что шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости используется для удаления кости из малоберцовой кости, и/или для переноса посредством шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, костей, удаленных из малоберцовой кости, в область нижней челюсти и их имплантации там.
Разумеется, настоящее изобретение также относится к комбинации шаблона для резекции нижней челюсти и шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, а также к ее применению.
В дальнейшем изобретение будет подробно проиллюстрировано на чертежах, на которых показаны различные варианты осуществления настоящего изобретения, при этом
на Фигуре 1 показан шаблон для резекции нижней челюсти в соответствии с настоящим изобретением на виде в перспективе,
на Фигурах 2-5 показан шаблон для резекции нижней челюсти Фигуры 1 в контакте с нижней челюстью на разных видах (спереди, с правой стороны, с левой стороны и сверху), при этом каждый вид дан в небольшой перспективе,
на Фигурах 6-9 показаны другие представления различных вариантов нижней челюсти, аналогичные представлениям на Фигурах 2-5,
на Фигуре 10 показан вид в перспективе шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости в соответствии с настоящим изобретением,
на Фигуре 11 показан шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости сзади, то есть, со стороны нижней челюсти,
на Фигуре 12 показан дополнительный шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, имеющий низкую вспомогательную крепежную скобу для резекции,
на Фигуре 13 показан вид сверху на шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости из Фигуры 12, прилегающий к малоберцовой кости с уже выполненными распилами,
на Фигуре 14 показан шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости Фигуры 13 с удаленными оставшимися участками кости, причем участки кости, подлежащие трансплантации, прикреплены к шаблону,
на Фигурах 15-17 показан второй вариант осуществления по настоящему изобретению шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, содержащего более высокую вспомогательную крепежную скобу для резекции и блоки, совместно принимающие множественные пазы, причем Фигура 15 соответствует виду Фигуры 12, а Фигура 16 соответствует виду Фигуры 13, а также Фигура 17 соответствует виду Фигуры 14,
на Фигуре 18 показан шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости в соответствии с настоящим изобретением в позиции переноса, в которой куски кости, подлежащие трансплантации, переносят в форму кости нижней челюсти, подлежащей замене или восстановлению,
на Фигурах 19-21 показан другой вид шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости в соответствии с настоящим изобретением в контакте с малоберцовой костью на виде спереди (Фигура 19), виде сбоку (Фигура 20) и виде в перспективе (Фигура 21),
на Фигурах 22-24 показан еще один вид шаблона для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости, прикрепленного к малоберцовой кости во множественных формах представления, соответствующих Фигурам 19-21, где показаны кости, подлежащие резекции,
на Фигурах 25-27 показаны куски кости, подвергшиеся резекции, на прикрепленном шаблоне для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости в формах представления, сопоставимых с Фигурами 22-24,
на Фигурах 28-30 показана вспомогательная имплантационная крепежная скоба, геометрически модифицированная по отношению к первой вспомогательной крепежной скобе для резекции, посредством которой куски кости, подвергшиеся резекции, собираются в форму, аналогичную нижней челюсти, и, таким образом, готовятся к трансплантации,
на Фигурах 31-33 показаны куски малоберцовой кости, собранные в позицию вставления в оставшуюся область нижней челюсти на виде сверху, виде спереди и виде в перспективе,
на Фигурах 34-38 показаны трансплантированные кости в области нижней челюсти в различных пространственных представлениях (сверху, спереди, в перспективе спереди, в боковой перспективе с правой стороны и в боковой перспективе с левой стороны).
Фигуры являются просто схематическими изображениями, и они служат только для понимания настоящего изобретения. Подобные элементы имеют одинаковые ссылочные позиции. Признаки отдельных примерных вариантов осуществления настоящего изобретения могут быть взаимозаменяемыми.
На Фигуре 1 показан шаблон для резекции нижней челюсти 1 в соответствии с настоящим изобретением. Шаблон для резекции нижней челюсти 1 имеет центральную часть/центральный компонент 2. Вышеупомянутый центральный компонент 2 изготовлен для переноса в сегмент симфиза нижней челюсти. Центральный компонент 2 включает на обоих внешних концах концы, определяющие продольную ось, два участка направляющей инструмента для разделения/участки 3 направляющей пильного диска. Между двумя участками направляющей инструмента для разделения/участками 3 направляющей пильного диска имеется позиционирующее ребро 4. Участки направляющей инструмента для разделения не должны контактировать с инструментом для разделения, тогда как участки направляющей пильного диска, сопоставимые с ними, определенным образом предусмотрены для физического контактирования с инструментом для разделения, таким как фреза, пильный диск или любой другой металлический режущий инструмент. Средство позиционирования не обязательно должно входить в физический контакт или даже примыкать к кости, но могут использоваться, например, только оптические средства для ориентации. Однако при настройке конфигурации средства позиционирования в качестве позиционирующего ребра, желательно, чтобы присутствовал физический контакт с костью. Вышеупомянутое средство позиционирования/позиционирующее ребро 4 не является абсолютно необходимым для конкретных вариантов осуществления настоящего изобретения.
Позиционирующее ребро 4 в любом случае перпендикулярно выступает на плоскости, проходящей через центральный компонент 2 от горизонтальной перегородки 5 в направлении нижней челюсти. Имеется верхняя горизонтальная перегородка 6 и нижняя горизонтальная перегородка 7. Позиционирующее ребро 4 выступает из нижней горизонтальной перегородки 7. В настоящем примерном варианте осуществления изобретения оно имеет форму пластины, но может также иметь форму стержня, например, с круглым, эллиптическим или многоугольным поперечным сечением.
На дистальных концах 8 горизонтальной перегородки 5 расположены участки направляющей инструмента для разделения/участки 3 направляющей пильного диска, и они выполнены целиком, из единого материала, в виде блоков 9. В блоках 9 предусмотрены направляющие пазы/пазы для пилы 10. Один направляющий паз/паз для пилы 10 предусмотрен для каждого участка направляющей инструмента для разделения/участка 3 направляющей пильного диска. Направляющий паз/паз для пилы 10 расположен между двумя вертикально выровненными контактными гранями 11 инструмента для разделения кости, проходящими параллельно друг другу.
Спереди и/или снизу нижней горизонтальной перегородки 7 маркер 12 представлен в виде маркера осевой линии так же, как и спереди и/или сверху верхней горизонтальной перегородки 6.
Вместо маркера осевой линии, на поверхности 13 позиционирующего ребра 4, по направлению к верхней горизонтальной перегородке 6, также может быть прикреплен гребень (не показано), проходящий в продольном направлении позиционирующего ребра 13, а именно: от нижней горизонтальной перегородки 7 к нижней челюсти. Тогда вышеупомянутый гребень может входить в выемку, введенную в кость, и может действовать позиционно.
Один компонент удлинения 14 выступает с обеих сторон центрального компонента 2. В настоящем документе два компонента удлинения 14 выполнены в виде неотъемлемых частей центрального компонента 2. Однако один компонент удлинения 14 или оба компонента удлинения 14 также могут быть соединены с возможностью разъединения с центральным компонентом 2, а именно: на внешней стороне каждого блока 9. Для этой цели могут быть разработаны соответствующие места соединения, имеющие соединительные геометрические конфигурации, такие как выступы и ямки, например, в форме конфигураций по типу «ласточкин хвост», например, при образовании нижней части и стопора.
В любом случае каждый компонент удлинения 14 включает основное тело 15, на каждом конце которого присутствует дополнительный участок 16 направляющей пильного диска. Установочный механизм 17 используется для безопасного перемещения дополнительного участка направляющей инструмента для разделения/дополнительного участка 16 направляющей пильного диска в виде дополнительного блока, отходящего от основного тела 15. В дополнительных участках направляющей инструмента для разделения/дополнительных участках 16 направляющей пильного диска, имеющих форму блока, также присутствуют сквозные пазы 18, которые выполнены аналогично или идентично пазам/пазам для пилы 10, присутствующим в участках направляющей инструмента для разделения/участках 3 направляющей пильного диска.
Блок, несущий нижнюю челюсть, 19 имеющий отверстие с прорезью, выступает из концов основного тела 15, например, в области установочного механизма 17, а также из дополнительных участков направляющей инструмента для разделения/дополнительных участков 16 направляющей пильного диска. Отверстие с прорезью не показано. В представленном в настоящем документе примерном варианте осуществления настоящего изобретения вместо этого используется удлиненный паз 20. Отверстие с прорезью, таким образом, может заменить удлиненный паз 20, продольная ось отверстия с прорезью, выполненное в виде сквозного отверстия, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, ориентирована в направлении паза, являющегося удлиненным пазом 20.
Установочный механизм включает стержень 21 на передней грани/передней поверхности 22, на которой предусмотрен гофр 23. Стержень 21 входит в канал 24, имеющий открытую конструкцию, и удерживается в позиции с возможностью разъединения посредством фиксирующего средства 25 в виде стопорного винта. В каждом компоненте удлинения 14 имеются, по меньшей мере, два сквозных отверстия 2 6 для закрепления шаблона для резекции нижней челюсти 1 посредством винтов к нижней челюсти, в настоящем документе не показано.
На Фигурах 2-9 шаблон для резекции нижней челюсти в соответствии с настоящим изобретением показан в различных позициях на нижней челюсти 27.
На Фигурах 10-38 в дальнейшем внимание будет в большей степени обращено на шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости в соответствии с настоящим изобретением и, соответственно, на кость, подвергшуюся резекции, которую удалили из малоберцовой кости, и на куски кости, подлежащие трансплантации в нижнюю челюсть.
Например, на Фигуре 10 продемонстрирован шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости 101 в соответствии с настоящим изобретением. Вышеупомянутый шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости 101 включает центральную часть 102. На каждом из его дистальных концов 103 имеется участок 104 направляющей инструмента для разделения кости. Вышеупомянутые участки 104 направляющей инструмента для разделения кости могут представлять собой зажимы или блоки, и они могут быть либо соединены как единое целое с центральной частью и, соответственно, с основным телом центральной части 102, либо они могут быть соединены с ней с возможностью перемещения. По меньшей мере, один из участков 104 направляющей инструмента для разделения кости должен быть установлен таким образом, чтобы его можно было переместить в сторону и близко подвинуть.
Каждый участок 104 направляющей инструмента для разделения кости включает направляющий паз 106, расположенный между двумя вертикальными гранями 105. Вышеупомянутые направляющие пазы 106 являются открытыми/проницаемыми на передней и задней сторонах. Каждый направляющий паз 106 полностью окружен материалом, за исключением удлиненных отверстий на передней и задней сторонах. Однако направляющий паз 106 может быть открытым снизу и/или сверху.
Для того, чтобы участок 104 направляющей инструмента для разделения кости мог смещаться, представляется удобным обеспечить присутствие балки 107. Балка 107 поддерживается с возможностью перемещения в направляющем пути, включающем эту балку. Фиксирующий винт не может использоваться для закрепления балки 107.
В середине центральной части 102 расположено устройство для приема крепежной скобы 108. В настоящем документе устройство для приема крепежной скобы 108 представляет собой зажим 109 и имеет сквозное отверстие 110, в которое входит выпуклый участок пружины 111 вспомогательной крепежной скобы для резекции 112. Слева и справа от зажима 109 предусмотрено соответствующее приемное отверстие 113 для приема костного винта, посредством которого может быть выполнено прикрепление к малоберцовой кости. Приемные отверстия 113 выполнены в виде высверленных отверстий.
К центральной части 102 с обеих сторон примыкает соответствующий дополнительный компонент 114. Таким образом, между дополнительными компонентами 114 расположено центральное тело 115 центральной части 102.
Каждый дополнительный компонент 114 включает дополнительный участок 104 направляющей инструмента для разделения кости. Каждый из вышеупомянутых участков 104 направляющей инструмента для разделения кости дополнительных компонентов 114 затем может перемещаться посредством смещающего механизма 116. Соответственно, используются две соответствующие направляющие перегородки 117, при этом у них обеих на передней стороне 118 имеются ребра, выемки или стопоры для образования скрининга 119. В свою очередь, предусмотрены устройства для приема крепежной скобы 108 в виде зажимов 109, в которые входят концы вспомогательной крепежной скобы для резекции 112. Соединение между вспомогательной крепежной скобой для резекции 112 и зажимами 109 выполнено способом, аналогичным или идентичным способу, описанному ранее.
В каждом из дополнительных компонентов 114 предусмотрены одинаковые сквозные отверстия 110 для того, чтобы обеспечить прикрепление к костям посредством винтов. Вспомогательная крепежная скоба для резекции 112 является съемной для фиксации шаблона. Установочные винты 120 используются для крепления регулировочного паза.
Если на Фигуре 10 показан шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости по существу спереди, то на Фигуре 11 он представлен по существу сзади, то есть, если смотреть со стороны малоберцовой кости. Следовательно, видна задняя сторона. Длина дополнительных компонентов 114 в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения должна быть переменной между 45,2 мм и 66,2 мм. Последовательная длина центральной части 102 в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения должна составлять 30 мм, и она может быть фиксированной.
На Фигурах 12 и 15 костные винты 121 уже вставлены для того, чтобы обеспечить, как показано на Фигурах 13, 14 и 16, а также 17, крепление на частях малоберцовой кости 122. На Фигуре 18 используется вспомогательная имплантационная крепежная скоба 123, которая немного отличается по геометрической форме от вспомогательной крепежной скобы для резекции 112. Отдельные участки малоберцовой кости 122 затем полностью вновь расположены в пространственном положении аналогично тому, как предопределено шаблоном для резекции нижней челюсти 1, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - идентично. Дистально удаленные участки направляющей инструмента для разделения кости 104 были удалены. Это также справедливо для участков направляющей инструмента для разделения кости 104 центральной части 102. Пазы для пилы или, соответственно, направляющие пазы 106 удалены для того, чтобы можно было установить сегменты таким образом, чтобы они были «примыкающими».
Операция прикрепления, распила и резекции, а также последующая сборка могут быть четко определены на Фигурах с 19 по 38.
Список ссылочных позиций
1 шаблон для резекции нижней челюсти
2 центральная часть/центральный компонент
3 участок направляющей инструмента для разделения/участок направляющей пильного диска
4 средство позиционирования/позиционирующее ребро
5 горизонтальная перегородка
6 верхняя горизонтальная перегородка
7 нижняя горизонтальная перегородка
8 дистальный конец горизонтальной перегородки
9 блок
10 паз для пилы
11 контактная грань инструмента для разделения кости
12 маркер
13 поверхность позиционирующего ребра
14 компонент удлинения
15 основное тело
16 дополнительный участок направляющей инструмента для разделения/дополнительный участок направляющей пильного диска
17 установочный механизм
18 сквозной паз
19 блок, несущий нижнюю челюсть
20 удлинение паза
21 стержень
22 передняя поверхность
23 гофр
24 канал
25 фиксирующее средство
26 сквозное отверстие
27 нижняя челюсть
101 шаблон для резекции и переноса костного материала малоберцовой кости
102 центральная часть
103 конец
104 участок направляющей инструмента для разделения кости
105 вертикальная грань
106 направляющий паз
107 балка
108 устройство для приема крепежной скобы
109 зажим
110 сквозное отверстие
111 участок пружины
112 вспомогательная крепежная скоба для резекции
113 приемное отверстие
114 дополнительный компонент
115 центральное тело
116 смещающий механизм
117 направляющая перегородка
118 передняя сторона
119 скрининг
120 стопорный винт
121 костный винт
122 малоберцовая кость
123 вспомогательная имплантационная крепежная скоба