МЕДИЦИНСКАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИГЛА
MEDICAL SURGICAL NEEDLE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение относится к медицинской хирургической игле, выполненной с возможностью сохранения низкого сопротивления введению при высокой прочности.
ПРЕДПОСЫЛКИ
[0002] Среди медицинских игл, используемых при наложении швов на биомедицинскую ткань, различают, так называемые, круглые иглы и, так называемые, угловые иглы. В круглых иглах поперечное сечение острой части иглы, переходящей в основную часть, является круглым, тогда как поперечное сечение основной части может быть круглым, треугольным, прямоугольным, плоским или т.п. Угловые иглы имеют полигональную форму, включая треугольную форму, и на множестве ребер сформированы режущие лезвия. Круглые иглы также включают тупые иглы, в которых ведущий конец тупой, и после прокалывания биомедицинской ткани, используя острие иглы, тупая игла проникает через биомедицинскую ткань, чтобы продлить ткань. Кроме того, при использовании угловой иглы, после прокалывания биомедицинской ткани острием иглы, угловую иглу используют, чтобы вспарывать ткань по мерее проникновения в ткань. Таким образом, оптимальную медицинскую иглу можно избирательно использовать в соответствии с характеристиками места, подлежащего наложению швов, или другими условиями.
[0003] Медицинская хирургическая игла содержит: острую часть иглы, которая имеет острый конец, который первым прокалывает биомедицинскую ткань; основную часть, которая является самой толстой частью и содержит проксимальную концевую часть, которая на заднем конце имеет отверстие, в которое вставляют шовную нить; суживающуюся часть, которая сформирована между острой частью иглы и основной частью и толщина которой постепенно увеличивается от острого конца к основной части. Медицинская хирургическая игла, сформированная таким образом, имеет склонность к возникновению большого сопротивления, когда игла прокалывает биомедицинскую ткань, и затем, после того как иглу ввели внутрь биомедицинской ткани, сопротивление снижается, а затем снова возрастает с увеличением толщины. Изменение сопротивления введению такого типа, в частности, отмечают у круглой иглы.
[0004] Разработки известного уровня техники, как правило, развивались с точки зрения того, что можно сделать, чтобы снизить сопротивление, когда медицинская игла начинает прокалывать биомедицинскую ткань, и тем самым уменьшить труд врача. Для медицинской иглы этого типа важно, как обработано острие иглы в виде острого конца.
[0005] Предлагалась медицинская игла, которая предназначена для наложения швов на небиомедицинскую ткань, такую как искусственные кровеносные сосуды, сформированные с помощью специального процесса вытягивания политетрафторэтилена. В этой медицинской игле снижено сопротивление введению по отношению к искусственному кровеносному сосуду (См. патентный документ 1). Медицинская игла, раскрытая в патентном документе 1, получает и сохраняет благоприятные свойства для введения за счет того, что острие этой иглы является остроконечным, и есть увеличенная часть, в которой увеличена площадь поперечного сечения от острия иглы к основной части, и длина по осевому направлению увеличенной части в девять раз или более превышает толщину основной части и при этом составляет 2/3 или менее от общей длины хирургической иглы.
[0006] Также предложена медицинская игла, которая разработана ввиду предотвращения медицинских случаев, которые возникают вследствие прокола хирургических перчаток острием иглы при наложении швов на пораженный участок (см. патентный документ 2). Медицинская игла, раскрытая в патентном документе 2, обладает великолепной безопасностью и эксплуатационными свойствами за счет того, что она сформирована, чтобы иметь тупое острие иглы, где отношение (D2/D1) толщины острия иглы (D2) к толщине основной части иглы (Dl) находится в диапазоне от 0,04 до 0,30.
СПИСОК ЦИТИРУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПАТЕНТНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
[0007] Патентный документ 1: публикация японской патентной заявки № 5-60746.
Патентный документ 2: выложенная японская патентная заявка № 6-296615.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
ТЕХНИЧЕСКАЯ ПРОБЛЕМА
[0008] В медицинской хирургической игле, раскрытой в патентном документе 1, в которой сопротивление введению уменьшено за счет того, что острие иглы сделано острым, площадь поперечного сечения острой части иглы значительно уменьшена, а прочность в отношении раздавливания и сгибания низка. Как результат, имеет место проблема, которая заключается в том, что острая часть иглы легко деформируется, когда прикладывают внешнее усилие.
[0009] То есть медицинская игла, у которой остроконечное острие иглы получают посредством придания формы промежуточному материалу, подвергая один конец стержнеобразного материала прессованию и шлифовке или полировке, чтобы сформировать острый конец, а затем подвергая промежуточный материал предписанной обработке с использованием множества стадий. Если, несмотря на то что промежуточный материал проходит множество стадий, острый конец контактирует с другим промежуточным материалом или медицинским оборудованием, контакт вызовет раздавливание или сгибание острого конца.
[0010] Медицинские хирургические иглы промышленного изготовления подвергают полному осмотру и во время осмотра извлекают и считают дефектными те, в которых возникает небольшая степень раздавливания или сгибания, а затем подвергают их утилизации. Поскольку медицинская игла, как правило, имеет толщину (толщина основной части) в диапазоне от 0,07 мм до 1,60 мм, а острый конец формируют в виде острия, то когда прикладывают небольшое усилие, раздавливание и сгибание возникают крайне легко, и это проблематично в том отношении, что стоимость утилизации высока.
[0011] В технологии по патентному документу 2 за счет того, что острие иглы специально делают тупым, становится сложно проколоть шовные перчатки острием иглы и обеспечивается безопасность, и за счет того, что значения сопротивления введению у острия иглы и сопротивления введению у основной части делают по существу одинаковыми, не обеспечивается неблагоприятных воздействий на врача в отношении удобства эксплуатации. Таким образом, когда острие иглы вводят внутрь биомедицинской ткани, сопротивление становится выше.
[0012] Цель данного изобретения состоит в том, чтобы предоставить медицинскую хирургическую иглу, в которой предел возникновения раздавливания или изгиба острия иглы расширен без какого-либо неблагоприятного воздействия на работу во время наложения шва или в которой увеличена прочность острой части иглы.
РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ
[0013] Авторы настоящего изобретения отметили, что несмотря на тот факт, что у медицинской иглы должен быть сформирован острый конец, когда происходит раздавливание и сгибание острия иглы, имеет место зависимость между степенью, в которой раздавливание и сгибание оказывают неблагоприятное воздействие на свойства при введении, и толщиной материала. Авторы настоящего изобретения сосредоточились на этой зависимости и выполняли эксперименты. Результаты экспериментов показали, что размеры раздавливания и сгиба, возникающих в острие иглы, не имеют большого эффекта вплоть до конкретного отношения толщины материала, тогда как, если отношение превышено, эффект становится большим, и даже если изменить толщину материала, отношение остается по существу одинаковым.
[0014] По этой причине медицинская игла по настоящему изобретению относится к игле, у которой острие иглы для введения в биомедицинскую ткань формируют на ведущем конце и размеры острия иглы в направлении толщины материала медицинской иглы представляют собой значение, не превышающее 5% толщины материала медицинской иглы.
ПОЛЕЗНЫЕ ЭФФЕКТЫ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0015] Медицинская хирургическая игла (далее в настоящем документе также «хирургическая игла») по настоящему изобретению обеспечивает меньшее сопротивление, когда острие иглы вводят внутрь биомедицинской ткани, чем сопротивление, когда основную часть вводят внутрь биомедицинской ткани, задавая значение размера острия иглы в направлении толщины материала медицинской хирургической иглы, не превышающее 5% от толщины материала.
[0016] В частности, даже в том случае, когда происходит раздавливание и сгибание в процессе изготовления хирургической иглы, если размеры острия иглы после того, как произошло раздавливание (длина в направлении толщины материала медицинской иглы), или размеры острия иглы после того, как произошло сгибание (длина в направлении толщины материала медицинской хирургической иглы), не превышают 5% от толщины материала, можно сформировать шовную иглу, которая обеспечивает благоприятные свойства при введении. Как результат, когда выполнен осмотр готового продукта, диапазон не дефектных продуктов расширен.
[0017] Кроме того, предварительно задавая значение размера острия иглы в направлении толщины материала медицинской хирургической иглы, не превышающее 5% от толщины материала, а также близкое к 5%, обеспечивают благоприятные свойства при введении, не делая ведущий конец острия иглы острым. Также становится возможным придать прочность, чтобы противостоять внешним усилиям, которые действуют на острие иглы. Как результат, избегают раздавливания и сгибания, которые, вероятно, произойдут в процессе изготовления, и увеличивают число не дефектных продуктов.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
[0018] На фиг. 1 представлена схема, на которой показана игла по данному примеру.
На фиг. 2A-2F представлены схемы для объяснения формы острия иглы.
На фиг. 3А-3F представлены диаграммы, на которых показана измеренная зависимость между отношением толщины острия иглы к толщине материала и сопротивлением введению.
На фиг. 4A-4C представлены диаграммы, на которых показано измеренное сопротивление введению, когда меняют отношение толщины острия иглы к толщине материала.
СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ
[0019]
A Хирургическая игла
1 Острие иглы
2 Суживающаяся часть
3 Основная часть
4 Проксимальная концевая часть
5 Глухое отверстие
ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
[0020] Далее описан примерный вариант осуществления медицинской хирургической иглы по настоящему изобретению. Медицинская хирургическая игла по настоящему изобретению обеспечивает свойства при введении в биомедицинскую ткань, когда врач выполняет хирургическое вмешательство, а также позволяет увеличить размер острия иглы в направлении толщины материала медицинской хирургической иглы.
[0021] В настоящем изобретении нет конкретных ограничений формы поперечного сечения основной части или общей формы медицинской иглы. То есть игла по данному изобретению может представлять собой изогнутую иглу с предварительно заданным радиусом кривизны или прямую иглу по существу линейной формы, и ее можно применять к игле любой формы.
[0022] Толщина основной части медицинской иглы по настоящему изобретению стандартизована и задана в диапазоне от приблизительно 0,07 мм до приблизительно 1,60 мм. Толщина основной части соответствует диаметру, когда площадь поперечного сечения основной части иглы преобразуют в площадь поперечного сечения круга, и не имеет зависимости от формы поперечного сечения основной части. Как результат, толщина материала соответствует толщине основной части соответствующих игл.
[0023] Отсутствуют конкретные ограничения, налагаемые на материал, используемый для формирования иглы, и материал может представлять собой сталь, такую как сталь струны для фортепьяно, которая закалена при тепловой обработке, мартенситную нержавеющую сталь или аустенитную нержавеющую сталь. Однако для стали и мартенситной нержавеющей стали существует вероятность того, что может произойти коррозия на этапе распространения. Таким образом, несмотря на то что закалка не может быть проведена при использовании тепловой обработки, аустенитную нержавеющую сталь предпочтительно используют, когда учитывают хорошие технологические свойства и отсутствие коррозии.
ПРИМЕР 1
[0024] Пример медицинской иглы по настоящему изобретению описан с использованием фиг.1. Хирургическая игла A, представленная на фиг.1, имеет острие иглы 1, сформированное на ведущем конце, суживающуюся часть 2, сформированную в виде продолжения острия иглы 1, и основную часть 3, продолжающую суживающуюся часть 2. Концевая часть основной части 3 сформирована в виде проксимальной концевой части 4, которая имеет глухое отверстие 5, в которое вставляют шовную нить, которая не показана, в торцевой поверхности.
[0025] В игле A из этого примера используют материал, в котором проволоку из аустенитной нержавеющей стали подвергают наклепу, выполняя процесс холодного волочения с предварительно заданной степенью обжатия, и аустенитную структуру удлиняют в волокно. Затем материалу хирургической иглы A придают форму круглого прутка. Хирургической игле A придают форму изогнутой иглы, называемой полукруглой.
[0026] Описанная выше хирургическая игла A имеет поперечное сечение острия иглы 1, суживающуюся часть 2 и основную часть 3 круглой формы и представляет собой, так называемую, круглую иглу. Таким образом, материал основной части 3 имеет по существу толщину, равную толщине материала.
[0027] Острие иглы 1 имеет предварительно заданную форму и ему можно придать заостренную или сферическую форму. Однако бывают случаи, когда на какой-либо стадии, осуществляемой в процессе изготовления, применяют некоторый вид внешнего усилия, и это обуславливает возникновение раздавливания или сгибания. В частности, в том случае, когда острие иглы 1 представляет собой острый конец, в процессе изготовления имеет место склонность к возникновению раздавливания или сгибания. Таким образом, настоящее изобретение уточняет размеры, которые обеспечивают благоприятные свойства при введении, даже когда возникает раздавливание или сгибание острия иглы 1.
[0028] Форма острия иглы 1 описана с использованием фиг. 2A-2F.
[0029] На фиг. 2A показан ведущий конец острия иглы 1, в котором произошло раздавливание размера d (длина в направлении толщины материала хирургической иглы). Раздавливание этого типа часто формируется, когда внешняя сила действует прямо на острие иглы 1 во время процесса изготовления.
[0030] На фиг. 2B показан ведущий конец острия иглы 1, в котором произошло сгибание размера d (длина в направлении толщины материала хирургической иглы). Сгибание этого типа часто формируется, когда внешняя сила действует в горизонтальном направлении относительно острия иглы 1 во время процесса изготовления.
[0031] На фиг. 2C показана хирургическая игла, в которой ведущий конец острия иглы 1 заострен, а размер d (длина в направлении толщины материала хирургической иглы) острия иглы 1 бесконечно приближается к 0. То есть хирургическую иглу этой формы будут считать не дефектной.
[0032] На фиг. 2D показана хирургическая игла, у которой ведущий конец острия иглы 1 имеет плоскую поверхность размера d (длина в направлении толщины материала хирургической иглы). На фиг. 2E показана хирургическая игла, у которой ведущий конец острия иглы 1 имеет сферу диаметром (размером) d (длина в направлении толщины материала хирургической иглы). На фиг. 2F ведущий конец острия иглы 1 имеет сферу диаметром d, а угол сужения от основной части 3 до острия иглы 1 имеет большое значение.
[0033] Размер d каждого описанного выше острия иглы 1 задают равным 5% или менее от толщины D материала (основная часть), формирующего хирургическую иглу A. Формируя острие иглы 1 такого размера d, обеспечиваются свойства для введения в биомедицинскую ткань, и даже если возникает раздавливание или сгибание острия иглы 1, иглу A можно утвердить в качестве не дефектной.
[0034] В настоящем изобретении задаваемое значение отношения размера d острия иглы 1 в направлении толщины материала медицинской хирургической иглы, не превышающее 5% от толщины материала, принято на основе результатов экспериментов. Далее подробно описаны эксперименты, которые проводили для того, чтобы получить медицинскую иглу A по настоящему изобретению.
[0035] В этом эксперименте подготавливали множество образцов для испытания, каждый имел острие иглы 1, в каждом задавали толщину материала, а размер получали из предварительно заданного отношения к толщине. Измеряли энергию (сопротивление введению в ньютонах (Н)), которая была необходима для введения, когда каждый образец использовали для введения в материал и определяли, существует ли значимое отличие от измеренных значений.
[0036] Как показано на фиг. 3А-3F, было три типа образцов для испытания, обладающих толщиной материала (D) 1,08 мм, 0,63 мм и 0,33 мм. В том случае, когда толщина материала составляла 1,08 мм, как показано на фиг. 3B, размер d составлял 0,017 мм и отношение к толщине материала составляло приблизительно 1,6%; аналогичным образом, размер d составлял 0,026 мм и отношение составляло приблизительно 2,4%; размер d составлял 0,038 мм и отношение составляло приблизительно 3,5%; размер d составлял 0,048 мм и отношение составляло приблизительно 4,4%; размер d составлял 0,056 мм и отношение составляло приблизительно 5,2%; размер d составлял 0,071 мм и отношение составляло приблизительно 6,6%. Таким образом, подготавливали 10 образцов для испытаний каждого из них.
[0037] В том случае, когда толщина материала составляла 0,63 мм, как показано на фиг. 3D, размер d острия иглы 1 составлял 0,015 мм и отношение составляло приблизительно 2,4%; размер d составлял 0,020 мм и отношение составляло приблизительно 3,2%; размер d составлял 0,030 мм и отношение составляло приблизительно 4,8%; размер d составлял 0,033 мм и отношение составляло приблизительно 5,2%; размер d составлял 0,041 мм и отношение составляло приблизительно 6,5%. Таким образом, подготавливали 10 образцов для испытаний каждого из них.
[0038] В том случае, когда толщина материала составляла 0,33 мм, как показано на фиг. 3F, размер d острия иглы 1 составлял 0,010 мм и отношение составляло приблизительно 3,0%; размер d составлял 0,013 мм и отношение составляло приблизительно 3,9%; размер d составлял 0,016 мм и отношение составляло приблизительно 4,8%; размер d составлял 0,017 мм и отношение составляло приблизительно 5,2%; размер d составлял 0,021 мм и отношение составляло приблизительно 6,4%. Таким образом, подготавливали 10 образцов для испытаний для каждого.
[0039] Форма острия иглы 1 каждого из описанных выше тестовых кусков является сферической. Эти образцы использовали, чтобы вводить в материалы, для введения иглы. Porvair толщиной 1,10 мм, который обычно используют, когда измеряют сопротивление введению хирургической иглы, использовали в качестве материала для введения хирургической иглы.
[0040] Далее описаны результаты теста на введение, в котором образцы вводили в материал для введения.
[0041] На фиг. ЗА представлены результаты измерения сопротивления введению (Н) с использованием образцов для испытаний с толщиной материала 1,08 мм. Как видно из фигур, для образцов, в которых отношение размера d острия иглы 1 к толщине материала составляло от 1,6% до 4,4%, сопротивление введению сосредоточено между приблизительно 1,21 Н и приблизительно 1,25 Н, тогда как, если отношение повышали с 4,4% до 5,2%, имел место скачок с 1,25 Н до 1,9 Н, который представляет внезапное повышение приблизительно на 52%. Впоследствии даже при повышении до 6,6% сопротивление введению составляло приблизительно 1,95 Н.
[0042] На фиг. 3C представлены результаты измерения сопротивления введению (Н) с использованием образцов с толщиной материала 0,63 мм. Как видно из фигур, для образцов, у которых отношение размера d острия иглы 1 к толщине материала составляло от 2,4% до 4,8%, сопротивление введению сосредоточено между приблизительно 0,79 Н и приблизительно 0,80 Н, тогда как, если отношение повышали с 4,8% до 5,2%, имел место скачок с 0,8 Н до 1,15 Н, который представляет внезапное повышение приблизительно на 43,8%. Впоследствии даже при повышении до 6,5% сопротивление введению составляло приблизительно 1,20 Н.
[0043] На фиг. 3E представлены результаты измерения сопротивления введению (N) с использованием образца с толщиной материала 0,33 мм. Как видно из фигур, для образцов, у которых отношение размера d острия иглы 1 к толщине материала составляло от 3,0% до 4,8%, сопротивление введению составляло между приблизительно 0,57 Н и приблизительно 0,58 Н, тогда как, если отношение повышали с 4,8% до 5,2%, имело место внезапное повышение с 0,58 Н до 0,67 Н, которое соответствует приблизительно 15,5%. Впоследствии даже при повышении до 6,4% сопротивление введению составляло приблизительно 0,68 Н.
[0044] Приведенные выше результаты экспериментов позволили сделать следующие выводы. Когда отношение размера d острия иглы 1 к толщине D материала составляет между 4,8% и 5,2%, возникает значимая разница в том, что быстро возрастает сопротивление введению, и в диапазоне ниже 4,8% сопротивление введению мало, а значения сопротивления введению по существу равны. Однако в диапазоне выше 5,2% сопротивление введению внезапно повышается и впоследствии повышение продолжается. Эту тенденцию не наблюдали в толщине D материала, и она применима только к отношению размера d к толщине D материала.
[0045] Подготавливали образец, в котором острие иглы 1 расплющивали, чтобы принудительно получить размер d, и образец, в котором острие иглы 1 было согнуто для принудительного получения размера d, и для обоих осуществляли такой же эксперимент для того, чтобы подтвердить результаты описанных выше экспериментов. Имела место значимая разница, когда отношение размера d острия иглы 1 к толщине D материала составляла между 4,8% и 5,2%.
[0046] Затем проводили эксперимент, в котором измеряли изменения сопротивления введению от острия иглы 1 к основной части 3 в процессе введения в материал для введения. В этом эксперименте толщина материала составляла 1,08 мм и подготавливали образец, у которого острие иглы 1 имело размер d приблизительно 4,4% от толщины материала; подготавливали образец, у которого острие иглы 1 имело размер d приблизительно 5,2%; и подготавливали образец, у которого острие иглы 1 имело размер d приблизительно 30%. Каждый образец использовали для введения в материал для введения, которым являлся Porvair толщиной 1,10 мм.
[0047] Результаты описанного выше эксперимента описаны с использованием фиг. 4A-4C. На фиг.4A представлены результаты измерения сопротивления введению образца, у которого толщина материала составляла 1,08 мм и размер d острия иглы 1 составлял приблизительно 4,4% от толщины материала. На фигуре первый пик соответствует уровню приблизительно 1,19 Н, а наибольший пик соответствует уровню 1,21 Н. Здесь первый пик представляет собой сопротивление введению, когда острие иглы 1 вводят внутрь материала для введения, и наибольший пик представляет собой сопротивление введению, когда основную часть вводят внутрь материала для введения. Также, поскольку существует небольшое или нулевое различие между обоими пиками, значимые различия во время наложения швов не возникают.
[0048] На фиг. 4B представлены результаты измерения сопротивления введению образца, у которого толщина материала составляла 1,08 мм, и размер d острия иглы 1 составлял приблизительно 5,2% от толщины материала. На фигуре первый пик соответствует уровню приблизительно 1,85 Н, а следующий пик соответствует уровню 1,20 Н. Здесь первый пик представляет собой сопротивление введению, когда острие иглы 1 вводят внутрь материала для введения, а следующий пик представляет собой сопротивление введению, когда основную часть вводят внутрь материала для введения. Поскольку существует различие приблизительно в 0,7 Н между первым пиком и следующим пиком, это различие обуславливает значимое различие во время наложения швов.
[0049] На фиг. 4C представлены результаты измерения сопротивления введению образца, у которого толщина материала составляла 1,08 мм, и размер d острия иглы 1 составлял приблизительно 30% от толщины материала. На фигуре первый пик соответствует уровню приблизительно 4,1 Н, а следующий пик соответствует уровню 1,20 Н. Первый пик представляет собой сопротивление введению, когда острие иглы 1 вводят внутрь материала для введения, а следующий пик представляет собой сопротивление введению, когда основную часть вводят внутрь материала для введения. Существует различие приблизительно в 2,9 Н между первым пиком и следующим пиком, и это различие обуславливает значимое различие во время наложения швов.
[0050] В результатах описанных выше экспериментов, когда образец от острия иглы 1 до основной части 3 вводили внутрь материала для введения, возникало значимое различие в образце, у которого отношение размера d острия иглы 1 к толщине D материала составляло 4,8%, и в образце, у которого отношение составляло приблизительно 5,2%. Следовательно, можно сказать, что различие даже увеличивается с увеличением отношения.
[0051] Для того чтобы подтвердить результаты описанных выше экспериментов, подготавливали образцы, у которых расплющивали острие иглы 1, чтобы принудительно получить размер d, а также образцы, у которых острие иглы 1 было согнуто, чтобы принудительно получить размер d, и для обоих проводили тот же эксперимент. Имело место значимое различие, когда отношение размера d острия иглы 1 к толщине D материала находилось между 4,8% и 5,2%.
[0052] Результаты каждого из описанных выше экспериментов привели к заключению о том, что, если размер d по отношению к толщине D материала составляет 5% или менее, можно поддерживать благоприятные свойства для введения, и даже в том случае, когда иглу вводят от острия иглы 1 до основной части 3, можно поддерживать по существу тот же уровень свойств для введения.
[0053] По этой причине, даже в том случае, когда происходит раздавливание или сгибание острия иглы 1 в процессе изготовления, измеряя размер d сгиба или раздавливания на этапе осмотра готового продукта и проверяя отношение измеренного размера d к толщине материала D, становится возможным утвердить не дефектные продукты. Таким образом, можно повысить выработку хирургических игл A.
[0054] Кроме того, при изготовлении с предварительно заданным значением размера d острия иглы 1, которое составляет 5% или менее от толщины материала D, а также близко к 5%, размер острия иглы 1 может быть больше, и можно избежать раздавливания и сгибания, которые, вероятно, произойдут в процессе изготовления.
[0055] Что касается нижнего предела отношения размера d острия иглы 1 к толщине материала D, прочность в отношении раздавливания и сгибания должна быть выше определенного уровня и указанное отношение размера d острия иглы 1 к толщине материала D должна составлять 5% или менее, даже в случае раздавливания или сгибания.
[0056] Когда авторы настоящего изобретения проводили эксперименты, они обнаружили, что, когда отношение размера d острия иглы к толщине материала D составляет 0,5% или более, прочность для противодействия раздавливанию и сгибанию не составляет проблемы, и даже если происходит раздавливание или сгибание, отношение размера d острия иглы 1 к толщине материала D составляет 5% или менее. Таким образом, можно сказать, что задавать нижний предел отношения размера d острия иглы 1 к толщине материала D, чтобы он составлял 0,5% или более, является эффективным решением.
ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ
[0057] Медицинская игла по настоящему изобретению полезна тем, что она делает возможным повышенную выработку, не создавая большую нагрузку на хирурга во время наложения швов.