ПОДВИЖНЫЙ КОМПЛЕКС ЗАГОТОВКИ И СЕПАРАЦИИ КРОВИ
MOBILE COMPLEX FOR BLOOD PREPARATION AND SEPARATION

Изобретение относится к области медицинского оборудования, в частности к подвижным комплексам заготовки крови и ее компонентов.
Важной задачей в области здравоохранения является заготовка донорской крови в выездных условиях.
Известен передвижной донорский пункт для заготовки крови (см. RU 2279268 кл. A61G 3/00, 10.07.2006), базирующийся на серийно выпускаемом транспортном средстве. Передвижной донорский пункт выполнен на базе автобуса, в салоне которого посредством перегородок сформированы операционный блок, в котором установлены донорские кресла, грузовое отделение, в котором размещено оборудование для охлаждения полимерных контейнеров до конечной температуры, определенной нормативными документами как температура длительного хранения донорской крови, и оборудование для их последующего хранения при этой температуре.
Недостатками этого передвижного донорского пункта являются ограничения по его использованию, связанные с отсутствием миниэлектростанции для обеспечения автономного электропитания оборудования, системы горячего и холодного водоснабжения, шлюзового тамбура для переодевания доноров, зон регистрации и обследования доноров, а также монитора видеонаблюдения.
Наиболее близким к данному техническому решению является мобильный (подвижный) пункт заготовки крови, выполненный в виде автобуса, в багажных отсеках которого размещены миниэлектростация, система горячего и холодного водоснабжения, а салон разделен на шлюзовой тамбур, зону регистрации и обследования доноров, операционную зону, в которой расположены донорские кресла, устройства для дозирования донорской крови, размещенные между креслами, холодильная камера и индивидуальные светильники, и вспомогательную зону, в которой расположен щит электропитания и монитор видеонаблюдения (см. патент на промышленный образец RU 66414, кл. 12-08, 16.05.2008).
Известный мобильный (подвижный) пункт заготовки крови обеспечивает доставку персонала и технологического оборудования к месту заготовки крови, развертывание и подготовку технических средств для заготовки крови, включая их автономное электропитание, регистрацию и медицинское освидетельствование доноров, первичные лабораторные исследования крови доноров перед кроводачей, взятие донорской крови и образцов для лабораторного исследования, хранение и своевременную доставку заготовленной крови в стационарное учреждение с соблюдением установленных температурных режимов.
Однако современной медицине для полноценного обеспечения лечебного процесса требуется не цельная донорская кровь, как было ранее, а ее компоненты. Основными группами компонентов крови являются эритроцитная масса, плазма и тромбоцитный концентрат. Эритроцитная масса применяется в основном при купировании травматического шока у больных в послеоперационном периоде, при спасении рожениц, при лечении онкологических заболеваний, тромбоцитный концентрат спасает больных с раком крови, пациентов, находящихся в палатах реанимации и интенсивной терапии с полиорганной патологией, страдающих многочисленными заболеваниями, связанными с нарушениями процессов свертывания крови. Спектр применения донорской плазмы и входящих в ее состав белков крайне широк - сюда входят и практически все заболевания, перечисленные выше, и добавляется большое количество терапевтической патологии, например циррозы печени, инфекционная патология, заболевания желудочно-кишечного тракта и др. Такой подход позволяет действовать на патологический процесс избирательно, не загружая организм пациента не нужными ему компонентами донорской крови, что является небезопасным для больного, а также способствует рациональному использованию крови, полученной от одного донора для лечения нескольких пациентов.
Разделение цельной донорской крови на компоненты (сепарация крови) осуществляется благодаря разной массе и плотности составляющих крови человека - клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, стволовых клеток) и белков крови (плазменной составляющей) с помощью высокотехнологичного оборудования, а именно аппаратов для празмацитофереза. При этом часть компонентов крови помещается в специальные полимерные контейнеры, а остальные компоненты крови возвращаются донору. Этим обеспечивается минимальный ущерб здоровью доноров и значительно уменьшается время между кроводачами одного донора. Заготовка компонентов крови непосредственно в автономно действующих подвижных пунктах позволяет существенно повысить объем заготавливаемых компонентов крови.
Основными недостатками указанного выше мобильного пункта являются невозможность заготовки и хранения компонентов крови (эритроцитной массы, плазмы и тромбоцитного концентрата), а также повышенные риски нанесения вреда здоровью доноров и порчи заготавливаемой крови из-за отсутствия системы бесперебойного электропитания медицинского оборудования.
Технический результат, на достижение которого направлено изобретение, заключается в создании устройства, позволяющего обеспечить возможность заготовки и хранения компонентов крови (эритроцитной массы, плазмы и тромбоцитного концентрата) в мобильных условиях, а также снизить риски нанесения вреда здоровью доноров и порчи заготавливаемой крови и ее компонентов из-за отсутствия системы бесперебойного электропитания медицинского оборудования.
Указанный технический результат достигается тем, что в подвижном комплексе заготовки крови в операционной зоне размещен комплекс технологического оборудования для заготовки компонентов крови в составе аппаратов для донорского плазмацитафереза, расположенных рядом с донорскими креслами, подогревателя инфузионных растворов, устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров, устройства для хранения концентрата тромбоцитов и низкотемпературного холодильника, во вспомогательной зоне установлен источник бесперебойного
электропитания, в багажном отсеке установлен блок автоматического включения резерва, первый вход которого подключен к внешней сети переменного тока, а второй вход подключен к миниэлектростанции, первый выход блока автоматического включения резерва через щит электропитания подключен к системе горячего и холодного водоснабжения, к монитору видеонаблюдения, к устройству для запаивания трубок полимерных контейнеров, и к входу источника бесперебойного питания, к выходу которого подключены устройства для дозирования донорской крови, холодильная камера, индивидуальные светильники, аппараты для донорского плазмафцитафереза, подогреватель инфузионных растворов, устройство для хранения концентрата тромбоцитов и низкотемпературный холодильник, а второй выход блока автоматического включения резерва подключен к запускающему входу миниэлектростации.
На фигуре 1 представлена схема расположения оборудования в подвижном комплексе заготовки и сепарации крови.
На фигуре 2 приведена схема электропитания:
На чертежах приведены следующие обозначения:
1 - автобус;
2 - багажные отсеки;
3 - миниэлектростация;
4 - система горячего и холодного водоснабжения;
5 - шлюзовой тамбур;
6 - зона регистрации и обследования доноров;
7 - операционная зона;
8 - донорское кресло;
9 - устройство для дозирования донорской крови;
10 - холодильная камера;
11 - индивидуальный светильник;
12 - вспомогательная зона;
13 - щит электропитания;
14 - монитор видеонаблюдения;
15 - аппарат для донорского плазмацитафереза;
16 - подогреватель инфузионных растворов;
17 - устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров;
18 - устройства для хранения концентрата тромбоцитов;
19 - низкотемпературный холодильник;
20 - источник бесперебойного электропитания;
21 - блок автоматического включения резерва.
Подвижный комплекс заготовки и сепарации крови выполнен в виде автобуса 1, в багажных отсеках 2 которого размещены миниэлектростация 3, система горячего и холодного водоснабжения 4, а салон разделен на шлюзовой тамбур 5, зону регистрации и обследования доноров 6, операционную зону 7, в которой расположены донорские кресла 8, устройства для дозирования донорской крови 9, размещенные между креслами, холодильная камера 10, и индивидуальные светильники 11, и вспомогательную зону 12, в которой расположен щит электропитания 13 и монитор видеонаблюдения 14, в операционной зоне размещен комплекс технологического оборудования для заготовки компонентов крови в составе аппаратов для донорского плазмацитафереза 15, расположенных рядом с донорскими креслами, подогревателя инфузионных растворов 16, устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров 17, устройства для хранения концентрата тромбоцитов 18 и низкотемпературного холодильника 19, во вспомогательной зоне установлен источник бесперебойного электропитания 20, в багажном отсеке установлен блок автоматического включения резерва 21, первый вход которого подключен к внешней сети переменного тока, а второй вход подключен к миниэлектростанции 3, первый выход блока автоматического включения резерва через щит электропитания подключен к системе горячего и холодного водоснабжения 4, к монитору видеонаблюдения 14, к устройству для запаивания трубок полимерных контейнеров 17, и к входу источника бесперебойного питания 20, к выходу которого подключены устройства для дозирования донорской крови 9, холодильная камера 10, индивидуальные светильники 11, аппараты для донорского плазмацитафереза 15, подогреватель инфузионных растворов 16, устройство для хранения концентрата тромбоцитов 18 и низкотемпературный холодильник 19, а второй выход блока автоматического включения резерва 21 подключен к запускающему входу миниэлектростации 3.
Работа подвижного комплекса заготовки и сепарации крови осуществляется следующим образом.
Бригада медицинского персонала на автобусе доставляется к месту заготовки крови и ее компонентов. Производится подключение блока автоматического включения резерва 21 к внешней сети переменного тока. При отсутствии возможности подключения к внешней сети переменного тока запускают миниэлектростанцию 3 (дизель-генератор), размещенную в багажном отсеке автобуса.
Напряжение питания 220 В 50 Гц от внешней сети переменного тока подается на первый вход блока автоматического включения резерва или на его второй вход от миниэлектростации. С выхода блока автоматического включения резерва через щит электропитания 13 электроэнергия подается на систему горячего и холодного водоснабжения 4, монитор видеонаблюдения 14, устройство для герметизации полимерных контейнеров 17, а также на вход источника бесперебойного электропитания 20. С выхода источника бесперебойного электропитания напряжение 220 В 50 Гц подается на устройства для дозирования донорской крови 9, холодильную камеру 10, индивидуальные светильники 11, аппараты для донорского плазмацитафереза 15, подогреватель инфузионных растворов 16, устройство для хранения концентрата тромбоцитов 18 и низкотемпературный холодильник 19.
В шлюзовом тамбуре доноры снимают верхнюю одежду и одевают на обувь бахилы. В зоне регистрации и обследования доноров данные о донорах заносятся в компьютер, проводится медицинский осмотр и необходимые анализы. В операционной зоне доноры располагаются на донорских креслах 8.
В случае заготовки цельной крови производятся венопункции. С помощью устройств для дозирования донорской крови 9 осуществляется процесс забора заданного объема крови у донора и перемешивания ее с консервантом в полимерных контейнерах, связанных магистралью из полимерного материала и иглой с веной донора.
В случае заготовки компонентов крови производят венопункции и доноры подключаются к аппаратам для плазмацитафереза 15 с помощью магистрали из полимерного материала и иглы. Потери донорами компонентов крови восполняются вводимыми им инфузионными растворами, которые подогреваются до температуры 36°С с помощью подогревателя инфузионных растворов 16.
Процедура донорского плазмафереза (получение плазмы) занимает достаточно длительное время (30-40 минут), а длительность процесса цитафереза (получение клеток крови - эритроцитной массы и концентрата тромбоцитов) - 60-90 минут. При этом доноры постоянно подключены к аппаратам для плазмацитафереза 15. В результате сепарации крови, проводимой с помощью аппаратов для плазмацитафереза, получают компоненты крови, часть из которых подлежит заготовке, а часть возвращается донорам. Внезапное прерывание процессов плазмафереза и цитафереза из-за отключения сети недопустимо, так как может привести к угрозе здоровья доноров и порче уже заготовленных компонентов крови и компонентов крови, возвращаемых донорам. Бесперебойное электропитание устройства для хранения концентрата тромбоцитов необходимо, поскольку его хранение должно осуществляться только в условиях постоянного встряхивания при температуре 22±2°С. (Руководство по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови. Совет Европы. СИ-ЛАБ Фертрибзгез м.б. X., Москва, 1996).
В случае внезапного отключения напряжения во внешней сети электропитание медицинского оборудования, используемого при заборе донорской крови и при получении компонентов крови, сначала осуществляется от источника бесперебойного электропитания 20, представляющего собой преобразователь постоянного напряжения бортовой сети автобуса в переменное напряжение 220 В 50 Гц. Этим обеспечивается безопасность доноров вследствие нормального (без сбоев) функционирования медицинского оборудования, используемого в процессах забора крови (дозаторов донорской крови) и получения ее компонентов (аппаратов для плазмацитафереза). При отключении напряжения внешней сети со второго выхода блока автоматического включения резерва 21 подается сигнал на запускающий вход миниэлектростанции 3, которая после вывода на рабочий режим обеспечивает электропитание оборудования подвижного пункта заготовки и сепарации крови в автономном режиме.
Ход процесса заготовки крови и ее компонентов контролируется руководителем бригады медицинского персонала с помощью монитора видеонаблюдения 14, связанного с видеокамерами, расположенными в различных зонах автобуса.
После заготовки компонентов крови в полимерные контейнеры осуществляют их герметизацию с помощью устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров 17. Полимерные контейнеры с кровью и эритроцитной массой помещаются на хранение в холодильную камеру 10 с температурой 4±2°С. Полимерные контейнеры с концентратом тромбоцитов помещаются в устройство для хранения концентрата тромбоцитов 18 с температурой 22±2°С, где осуществляется их постоянное встряхивание. Полимерные контейнеры с плазмой крови помещаются в низкотемпературную холодильную камеру 19 с температурой не выше - 30°С.
По окончании процесса заготовки крови и ее компонентов крови производят их транспортировку в стационарное медицинское учреждение (на станцию переливания крови) для дальнейшей переработки и карантинизации. Во время транспортировки электропитание холодильной камеры, устройства для хранения концентрата тромбоцитов и низкотемпературного холодильника осуществляется от источника бесперебойного электропитания, подключенного к бортовой сети автобуса.
В качестве автобуса может быть использован среднемагистральный междугородний автобус типа «Волжанин-52702».
В качестве устройств дозирования крови могут применяться миксеры донорской крови «ГЕМИКС» производства ООО «НПИ фирма «ГИПЕРИОН», 121170 г. Москва, Кутузовский пр-т, 34, тел. +7(499)249-00-34.
В качестве аппаратов для донорского плазмацитафереза применяются аппараты типа MSC+фирмы Haemonetics, США.
В качестве подогревателя инфузионных растворов может использоваться термостатируемая ванна ВТ-20 производства ООО «НПИ фирма «ГИПЕРИОН», 121170 г.Москва, Кутузовский проспект, 34, тел. +7(499)249-00-34.
В качестве устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров может использоваться запаиватель трубок типа «Гекон-Б» производства ООО «НПИ фирма «ГИПЕРИОН», 121170 г.Москва, Кутузовский проспект, 34, тел. +7(499)249-00-34.
В качестве устройства для хранения концентрата тромбоцитов можно использовать инкубатор тромбоцитов фирмы TRANSMED, Германия.
В качестве холодильной камеры может использоваться холодильная камера для хранения крови типа MBR-107D(H) фирмы SANYO, Япония.
В качестве низкотемпературного холодильника - морозильник для плазмы MDF-135 фирмы SANYO, Япония.
В качестве миниэлектростанции используется дизельная станция DX 6000 Е Auto производства фирмы SDMO, Франция.
В качестве блока автоматического включения резерва можно использовать блок контроля и автоматики типа БКА-25-02, поставляемый ООО «СЦ «Гарантия» 111033 Москва, ул. Волочаевская, д.40Г, строение 4, тел. +7(495)276-12-26.
Источник бесперебойного электропитания реализован на базе многофункционального автономного преобразователя ЭНЕРГИЯ 24 / 220, 4,5 кВт производства ООО «МикроАРТ», г.Москва, подключенного к бортовой сети автобуса, имеющей в своем составе аккумуляторную батарею 24 В, емкостью 190 А/ч.