Поддержка принятия решения для пациентов с диабетом

1. Система поддержки принятия решения для пациента, содержащая:
a) измерительное устройство, выполненное с возможностью непрерывного измерения физиологического параметра пациента;
b) устройство доставки инсулина, выполненное с возможностью обеспечения пациенту инсулина в соответствии с исходным базальным профилем и непрерывными измерениями физиологического параметра;
c) устройство хранения данных, сохраняющее данные за прошлые периоды доставки пациенту инсулина с помощью устройства доставки инсулина; и
d) процессор, подключенный к устройству хранения данных, причем процессор выполнен с возможностью:
i) определения отклонения в доставке инсулина от базального профиля в течение одного или более периодов времени с применением данных за прошлые периоды;
ii) вычисления соответствующей первой корректировки базального профиля для каждого из одного или более периодов времени с применением определенных отклонений; и
iii) оповещения о вычисленной первой(ых) корректировке(ах) базального профиля.
2. Система по п. 1, отличающаяся тем, что один или более периодов времени содержит множество периодов времени, и процессор дополнительно выполнен с возможностью:
2
a) определения, имеет или нет, по меньшей мере, один из множества периодов времени отклонения, которые значительно отличаются от суммарного отклонения множества периодов времени с применением критерия согласия хи-квадрат χ, и
b) определения единственной первой корректировки базового профиля, по меньшей мере, для двух разных множеств периодов времени, при условии, что отклонения, по меньшей мере, одного из множества периодов времени существенно не отличаются от суммарного отклонения.
3. Система по п. 1, отличающаяся тем, что процессор дополнительно выполнен с возможностью регулирования исходного базального профиля, основанного на вычисленной(ых) первой(ых) корректировке(ах) базального профиля.
4. Система по п. 1, дополнительно содержащая дисплей, причем процессор выполнен с возможностью оповещения о вычисленной(ых) первой(ых) корректировке(ах) базального профиля с помощью представления визуальной индикации этого на дисплее.
5. Система по п. 4, отличающаяся тем, что каждая первая корректировка базального профиля содержит соответствующую скорость доставки, а визуальная индикация содержит текстовое(ые) представление(я) соответствующей(их) скорости(ей) доставки.
6. Система по п. 1, дополнительно содержащая пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью получения входного сигнала, причем процессор дополнительно выполнен с возможностью получения данных за прошлые периоды посредством пользовательского интерфейса и сохранения полученных данных за прошлые периоды в устройстве хранения данных.
7. Система по п. 1, отличающаяся тем, что данные за прошлые периоды содержат данные о болюсе и процессор дополнительно выполнен с возможностью отфильтровывания данных о пище из данных за прошлые периоды с применением данных о болюсе.
8. Система по п. 1, отличающаяся тем, что измерительное устройство содержит систему непрерывного мониторинга глюкозы, а измеряемый физиологический параметр содержит уровень глюкозы в крови.
9. Система по п. 8, отличающаяся тем, что процессор дополнительно выполнен с возможностью сохранения измерений уровня глюкозы в крови пациента и отфильтровывания данных о пище из данных за прошлые периоды с применением сохраненных измерений уровня глюкозы в крови.
10. Система по п. 8, отличающаяся тем, что процессор дополнительно выполнен с возможностью:
a) сохранения множества измерений уровня глюкозы в крови;
b) определения отклонений уровня глюкозы крови из сохраненного целевого диапазона для одного или более периодов времени с применением сохраненных измерений уровня глюкозы в крови;
c) вычисления соответствующей второй корректировки базального профиля для каждого из одного или более периодов времени с применением определенных отклонений; и
d) оповещения о соответствующей(их) второй(ых) корректировки(ах) базального профиля.
11. Система по п. 10, отличающаяся тем, что процессор дополнительно выполнен с возможностью отфильтровывания данных о пище из сохраненных измерений уровня глюкозы в крови с применением данных за прошлые периоды.
12. Система по п. 10, отличающаяся тем, что процессор выполнен с возможностью определения отклонений уровня глюкозы крови путем определения степени, до которой каждое из сохраненных измерений уровня глюкозы в крови отклоняется от сохраненного целевого диапазона, и определения, что отклонение в случае одного из периодов времени равно нулю, при условии, что сохраненные измерения во время этого периода времени находятся в пределах сохраненного целевого диапазона.
13. Система по п. 8, отличающаяся тем, что процессор дополнительно выполнен с возможностью:
a) сохранения множества измерений уровня глюкозы в крови в течение выбранного периода времени;
b) выбора двух сохраненных измерений с применением данных за прошлые периоды, причем два сохраненные измерения соответствуют корректирующему уровень глюкозы болюсу в течение выбранного периода времени;
c) определения влияние глюкозы корректирующего уровень глюкозы болюса с применением выбранных сохраненных измерений и сохраненного целевого диапазона;
d) вычисления корректировки коэффициента чувствительности к инсулину в течение выбранного периода времени с применением определенного влияния глюкозы; и
e) оповещения о вычисленной корректировки коэффициента чувствительности к инсулину.
14. Система по п. 8, отличающаяся тем, что в устройстве хранения данных сохраняется соотношение инсулин-углеводы, а процессор дополнительно выполнен с возможностью:
a) сохранения множества измерений уровня глюкозы в крови в течение выбранного периода времени;
b) выбора, по меньшей мере, одного сохраненного измерения с применением данных за прошлые периоды, причем выбранное, по меньшей мере, одно сохраненное измерение соответствует корректирующим уровень углеводов болюсам в течение выбранного периода времени;
c) определения соответствующего отклонения для каждого из выбранных сохраненных измерений по отношению к сохраненному целевому диапазону;
d) вычисления корректировки соотношения инсулин-углеводы в течение выбранного периода времени с применением определенных отклонений и соотношения инсулин-углеводы; и
e) оповещения о соответствующей корректировке соотношения инсулин-углеводы.
15. Система по п. 14, отличающаяся тем, что устройство хранения данных дополнительно сохраняет соотношение глюкоза-углеводы, а процессор дополнительно выполнен с возможностью вычисления корректировки соотношения инсулин-углеводы с применением сохраненного соотношения глюкоза-углеводы.
16. Способ рекомендации корректировки базального профиля для системы доставки инсулина, включающий этапы, на которых:
непрерывно измеряют физиологический параметр пациента;
многократно вводят пациенту инсулин в соответствии с исходным базальным профилем и непрерывными измерениями физиологического параметра;
сохраняют данные за прошлые периоды доставки инсулина;
с применением процессора, автоматически определяют отклонения в доставке инсулина от базального профиля в течение одного или более периодов времени с применением сохраненных данных за прошлые периоды;
с применением процессора, автоматически вычисляют соответствующую первую корректировку базального профиля для каждого из периодов времени с применением определенных отклонений; и
с применением процессора, автоматически оповещают о вычисленной первой(ых) корректировке(ах) базального профиля.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что физиологический параметр представляет собой уровень глюкозы в крови.
18. Способ по п. 17, который дополнительно включает автоматическое выполнение с применением процессора следующих этапов, на которых:
сохраняют множество измерений уровня глюкозы в крови;
определяют отклонения уровня глюкозы крови из сохраненного целевого диапазона для одного или более периодов времени с применением сохраненных измерений;
вычисляют соответствующую вторую корректировку базального профиля для каждого из периодов времени с применением определенных отклонений; и
оповещают о вычисленной(ых) второй(ых) корректировке(ах) базального профиля.
19. Способ по п. 17, который дополнительно включает автоматическое выполнение с применением процессора следующих этапов, на которых:
сохраняют множество измерений уровня глюкозы в крови в течение выбранного периода времени;
выбирают два сохраненные измерения с применением данных за прошлые периоды, причем два выбранные измерения соответствуют корректирующему уровень глюкозы болюсу в течение выбранного периода времени;
определяют влияние глюкозы корректирующего уровень глюкозы болюса с применением выбранных сохраненных измерений и сохраненного целевого диапазона;
вычисляют корректировку коэффициента чувствительности к инсулину в течение выбранного периода времени с применением определенного влияния глюкозы; и
оповещают о вычисленной корректировке коэффициента чувствительности к инсулину.
20. Способ по п. 17, который дополнительно включает автоматическое выполнение с применением процессора следующих этапов, на которых:
сохраняют множество измерений уровня глюкозы в крови в течение выбранного периода времени;
выбирают, по меньшей мере, одно из сохраненных измерений с применением данных за прошлые периоды, причем, по меньшей мере, одно выбранное измерение соответствует корректирующим уровень углеводов болюсам в течение выбранного периода времени;
определяют соответствующее отклонение для каждого из выбранных сохраненных измерений по отношению к сохраненному целевому диапазону;
вычисляют корректировку соотношения инсулин-углеводы в течение выбранного периода времени с применением определенных отклонений и соотношения инсулин-углеводы; и
оповещают о вычисленной корректировке соотношения инсулин-углеводы.