ФИКСАТОР МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА С УЛУЧШЕННЫМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ СЖАТИЯ И ДОСТАВКИ
FIXATOR OF MEDICAL DEVICE WITH IMPROVED COMPRESSION AND DELIVERY CHARACTERISTICS

Область техники
Изобретение относится к фиксатору медицинского устройства, в частности, к способам сжатия фиксатора в сжимающих средствах и способу удаления сжимающих средств.
Уровень техники
Различные медицинские устройства необходимо фиксировать или закреплять на участке воздействия. Известные средства фиксации включают в себя шипы, крючки, хирургические нитки или другие приспособления, используемые для прикрепления устройства к тканям организма человека. Устройства, для которых необходимы средства фиксации, представляют собой, например, фильтры полой вены, стенты, стент-графты, стенты желчного/мочевыводящего протока, кишечные/желудочные стенты и вкладыши, окклюдеры, электрофизиологические проводники, различные контрольные или диагностические устройства, катетеры центральных вен и другие устройства, известные в данной области техники. Многие из этих устройств предварительно складываются и сжимаются до малых размеров, чтобы обеспечить минимально инвазивную доставку к участку организма. При расположении в необходимом участке организма сжимающие средства удаляются, позволяя устройству самораскрываться и устанавливаться в тканях организма человека.
Процесс сжатия современных фиксаторов часто вызывает затруднения. Например, когда устройство проталкивают в сжимающие средства малого диаметра, острый конец шипа может зацепиться или проколоть сжимающие средства. Удаление сжимающих средств с современных фиксаторов также затруднено. Например, при удалении сжимающих средств острый крючок фиксатора может проколоть сжимающие средства, не позволяя вывести фиксатор или вызывая другие осложнения.
Раскрытие изобретения
Объектом изобретения является медицинское фиксирующее устройство, содержащее упругий фиксатор, имеющий часть, присоединяемую к устройству, часть в виде шипа, и сжимаемую опорную часть, расположенную между частью, присоединяемой к устройству, и частью в виде шипа. При этом упругий фиксатор, выполнен с возможностью нахождения в раскрытом и сжатом состояниях. Сжатое состояние обеспечивает удаляемое сжимающее средство; причем в сжатом состоянии сжимаемая опорная часть находится в контакте с удаляемым сжимающим средством, а часть в виде шипа расположена на расстоянии от удаляемого сжимающего средства.
Дополнительные особенности и преимущества изобретения приведены в дальнейшем описании или могут быть поняты при осуществлении изобретения. Эти особенности и преимущества могут быть реализованы и достигнуты посредством конкретной конструкции, представленной в описании и формуле изобретения, а также показанной на чертежах. Необходимо отметить, что как вышеприведенное общее, так и последующее подробное описание приведены лишь в качестве разъяснения и примера для раскрытия изобретения, определенного его формулой.
Чертежи приложены для дополнительного разъяснения изобретения и включены в данное описание для иллюстрации вариантов осуществления настоящего изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов настоящего изобретения.
Краткое описание чертежей
На фиг.1A показано медицинское устройство перед имплантацией, находящееся в сжатом состоянии с помощью сжимающего средства, вид сбоку;
на фиг.1B - раскрытое медицинское устройство после удаления сжимающего средства, вид сбоку;
на фиг.2A и 2B показаны известные упругие фиксаторы в сжатом и раскрытом состояниях, соответственно, вид сбоку;
на фиг.3A и 3B - усовершенствованный фиксатор, содержащий зажимающую опорную часть, вид сбоку.
Осуществление изобретения
Изобретение относится к фиксатору или средству фиксации медицинского устройства, облегчающим предварительное сжатие и последующее развертывание устройства.
На фиг.1A и 1B показан общий пример последовательности доставки медицинского устройства. Показанное на фиг.1A сжатое медицинское устройство 100 является самораскрывающимся стент-графтом, заключенным в удаляемое сжимающее средство 102 в виде оболочки. Медицинское устройство показано расположенным внутри сосуда 104 и присоединенным к доставляющему катетеру 106.
На фиг.1B показано медицинское устройство 100 в раскрытом состоянии и доставляющий катетер 106. Медицинское устройство 100 содержит самораскрывающийся стент-графт 108 и два упругих фиксатора 110, по меньшей мере частично проникающих в сосуд 104.
На фиг.2A и 2B показан обычный фиксатор медицинского устройства. На фиг.2A показан гибкий фиксатор 200 в сложенном или сжатом состоянии. Фиксатор 200 имеет присоединяемую к медицинскому устройству часть 202, предназначенную для прикрепления фиксатора к медицинскому устройству, и часть 204 в виде шипа. Упругий фиксатор, показанный на фиг.2A, сжат сжимающим средством 102. Как показано на фиг.2A, часть 204 фиксатора в виде шипа контактирует со сжимающим средством 102 в точке 206. Упор в точке 206 острого шипа в сжимающее средство может привести к прокалыванию шипом сжимающего средства или созданию избыточного трения, которое может затруднять удаление сжимающего средства 102.
Как показано на фиг.2B, присоединяемая к медицинскому устройству часть 202 фиксатора и часть 204 в виде шипа могут самораскрываться для сцепления со стенкой полости 104 при удалении сжимающего средства. Также показана точка 208 воздействия шипа на сосуд или его проникновения в сосуд.
На фиг.3A и 3B показан усовершенствованный упругий фиксатор. Фиксатор 300 имеет присоединяемую к медицинскому устройству часть 302, сжимаемую опорную часть 304 и часть 306 в виде шипа. Часть в виде шипа может иметь любую необходимую длину, достаточную для прокалывания стенки полости или другого необходимого участка для присоединения фиксирующего устройства. Она может быть выполнена из металла. Как показано на фиг.3A, упругий фиксатор 300 сжат в компактную форму сжимающим средством 102. Сжимающее средство 102 давит на сжимаемую опорную часть 304 в точке 308. При этом часть 306 в виде шипа находится на расстоянии от сжимающего средства 102. Расположение части в виде шипа и сжимающего средства на расстоянии друг от друга обусловлено формой сжимаемой опорной части 304. Сжимаемая опорная часть 304 может иметь различные формы: изогнутую, в виде выступа, плоскую или любую другую форму, обеспечивающую в сжатом состоянии расположение шипа на расстоянии от сжимающего средства. Она может быть выполнена прямолинейной или непрямолинейной.
Как показано на фиг.3B, при удалении сжимающего средства присоединяемая к устройству часть 302, сжимаемая опорная часть 304 и часть 306 в виде шипа фиксатора 300 самораскрываются, сцепляясь со стенкой сосуда 104 или проникая в него в точке 310.
Медицинское устройство, показанное на фиг.1-3, представляет собой самораскрывающийся стент-графт, который удерживается в сжатом состоянии с помощью сдерживающей оболочки 102. Сдерживающая оболочка может иметь тяговую нить, заканчивающуюся швом с отрывной нитью. При натяжении тяговая нить «распускает шов» для удаления сдерживающей оболочки. Стент-графты и сдерживающие оболочки могут быть изготовлены из материалов и в соответствии со способами, описанными, например, в документах US 6042605, US 6361637 и US 6520986.
Удаляемые сжимающие средства для самораскрывающегося медицинского устройства могут включать в себя оболочки, которые впоследствии удаляются или остаются рядом с имплантированным устройством. Для одного или множества устройств могут использоваться множество оболочек. Могут использоваться другие формы сжимающих средств, например, «вытягиваемые» или «проталкиваемые» трубки, разрываемые сжимающие средства, удаляемые удерживающие швы или стержни, или любые другие подходящие средства, известные в данной области техники.
В зависимости от конкретного применения, упругие фиксаторы могут быть выполнены из общеизвестных материалов (или комбинации материалов), таких как широко используемые аморфные термопластики, включающие в себя полиметилметакрилат (ПММА или акрилат), полистирол (ПС), акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС), поливинилхлорид (ПВХ), модифицированный полиэтилен-терефталат-гликоль (ПЭТГ), ацстобутират целлюлозы (ЦАБ); полукристаллические пластики широкого потребления, включающие полиэтилен (ПЭ), полиэтилен высокой плотности (ПЭВП), полиэтилен низкой плотности (ПЭНП или лПЭНП), полипропилен (ПП), металлы, нитинолы, полиметилпентен (ПМП); аморфные инженерные термопластики, включающие поликарбонат (ПК), полифенилен-оксид (ПФО), модифицированный полифенилен-оксид (Мод ПФО), полифенилен-эфир (ПФЭ), модифицированный полифенилен-эфир (Мод ПФЭ), термопластичный полиуретан (ТПУ); полукристаллические инженерные термопластики, включающие полиамид (ПА или нейлон), полиоксиметилен (ПОМ или Ацеталь), полиэтилен-терсфталат (ПЭТ, термопластичный полиэфир), полибутилентерефталат (ПБТ, термопластичный полиэфир), сверхвысокомолекулярный полиэтилен (СВМПЭ); термопластики с повышенными технологическими показателями, включающие полиимид (ПИ, имидизированный пластик), полиамид-имид (ПАИ, имидизированный пластик), полибензимидазол (ПБИ, имидизированный пластик); аморфные термопластики с повышенными технологическими характеристиками, включающие полисульфон (ПСУ), полиэфиримид (ПЭИ), полиэфир-сульфон (ПЭС), полиарил-сульфон (ПАС); полукристаллические термопластики с повышенными технологическими характеристиками, включающие полифенилен-сульфид (ПФС), полиэфирэфиркетон (ПЭЭК); и полукристаллические термопластики с повышенными технологическими характеристиками, фторполимеры, включающие фторированный этилен-пропилен (ФЭП), этилен-хлортрифторэтилен (ЭХТФЭ), этилен-тетрафторэтилен (ЭТФЭ), полихлортрифторэтилен (ПХТФЭ), политетрафторэтилен (ПТФЭ), поливинилиден-фторид (ПВДФ), перфторалкокси-сополимер (ПФА). Другие общеизвестные материалы медицинского качества включают в себя эластомерные кремнийорганические полимеры, блок-сополимер простых полиэфиров с амидами или термопластичный сополиэфир (РЕВАХ), биоабсорбируемые материалы и металлы, такие как нержавеющая сталь, сплавы никеля/титана, и тому подобные.
Обычно для присоединения фиксаторов к медицинским устройствам используют общеизвестные способы, применяемые для соединения двух или более элементов. Неразъемные соединения могут быть получены, например, путем использования клеев, адгезивных средств, сварки, заливки, прессовой тугой посадки, применения неразъемных защелкивающих или фиксирующих элементов, запрессованных штифтов, оплавления и клепки. Полуразъемные соединения, или соединения, требующие инструментов для разделения соединенных элементов, могут быть получены, например, с использованием винтов, резьбовых соединений, стопорных колец и защелок. Разъемные соединения или те соединения, которые можно разъединить рукой без использования дополнительного инструмента, могут быть получены, например, с использованием защелок, поворотных фиксирующих элементов, фиксаторов с высвобождением при толкании, фиксаторов с высвобождением при сжатии, зажимных рычагов, задвижек и путем легкопрессовой посадки.
Фиксаторы могут иметь различные формы поперечного сечения: круглые, овальные, прямоугольные или другие многоугольные формы. Фиксаторы могут также для снижения трения содержать внешние гладкие слои, гладкие покрытия или гладкие обертки. Фиксаторы могут также содержать лекарственные средства, обеспечивающие специфические биологические результаты. Фиксаторы могут также содержать радионепроницаемые маркеры или добавки, усиливающие радионепроницаемость.
Несмотря на то, что были показаны и описаны частные варианты осуществления изобретения, оно не ограничивается приведенными описанием и чертежами. Понятно, что могут быть внесены и осуществлены изменения и модификации в пределах объема формулы изобретения.