МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ СПОСОБ

1. Способ получения мигаластата, включающий в себя культивирование микроорганизма при таких условиях, что получают, по меньшей мере, один иминосахар, и обнаружение и/или выделение иминосахара, полученного посредством указанного микроорганизма.
2. Способ получения мигаластата, включающий в себя стадии
d. культивирования микроорганизма при таких условиях, что получают, по меньшей мере, один иминосахар,
e. обнаружения и/или извлечения иминосахара, полученного посредством указанного микроорганизма, и
f. если указанный обнаруженный и/или извлеченный иминосахар не явлется мигаластатам, превращения указанного обнаруженного и/или выделенного иминосахара в мигаластат.
3. Способ по п.1 или 2, в котором указанный микроорганизм включает бактерию.
4. Способ по п.3, в котором указанную бактерию выбирают из группы, состоящей из: Streptomyces, Bacillus; Paenibacillus, Cornyebacterium; Lactobacillus; Lactococci; Salmonella; Escherichia; Klebsiella; Serratia; и Proteus.
Streptomyces
Streptomyces lydicus; Streptomyces subrutilus; Streptomyces lavendulae; Streptomyces anulatus; Streptomyces sp
Streptomyces lydicus
5. Способ по п.4, в котором указанная бактерия включает бактерии , выбранные из группы, состоящей из: BTA530 (NCIMB 42142); и  ATCC319075.
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором указанное культивирование выполняют посредством процесса ферментации, выбранного из группы, состоящей из периодической ферментации; ферментации с периодической подпиткой; и непрерывной ферментации.
7. Способ по п.6, в котором процесс ферментации включает в себя посевную ферментацию и конечную ферментацию.
8. Способ по любому из пп. 1-7, в котором указанную стадию обнаружения выполняют с использованием теста на активность α-галактозидазы A.
9. Способ по любому из пп. 2-8, в котором указанная стадия извлечения включает в себя, по меньшей мере, один процесс, выбранный из группы, состоящей из: отделения ила; фильтрации; фракционирования; регуляции рН; концентрирования; превращения в соль; и перекристаллизации.
10. Способ по любому из пп. 3-9, в котором указанные условия являются подходящими для указанных бактерий, чтобы продуцировать мигаластат, и, в котором способ включает в себя обнаружение мигаластата в культуре и извлечение мигаластата из культуры.
11. Способ по любому из пп. 3-10, в котором указанные бактерии культивируют в среде, содержащей лактозу.
12. Способ по любому из пп. 3-9, в котором указанные условия являются подходящими для указанных бактерий, чтобы продуцировать галактостатин, и, в котором способ включает в себя обнаружение галактостатина в культуре и превращение указанного галактостатина в мигаластат.
13. Способ по п.12, в котором указанный галактостатин превращают в мигаластат в культуре.
14. Способ по п.12, в котором указанный галактостатин выделяют перед превращением в мигаластат.
15. Способ по любому из пп. 12-14, в котором стадию превращения выполняют посредством способа, выбранного из группы, состоящей из: химического превращения и биотрансформации.
16. Способ по любому из предшествующих пунктов, включающий в себя дополнительную стадию превращения мигаластата в мигаластата гидрохлорид.
17. Мигаластат, полученный в соответствии со способом по любому из пп. 1-15, или мигаластата гидрохлорид, полученный в соответствии со способом по п.16.
18. Фармацевтическая композиция, содержащая мигаластат, полученный в соответствии со способом по любому из пп. 1-15, или мигаластата гидрохлорид, полученный в соответствии со способом по п.16.
19. Мигаластат, полученный в соответствии с любым из пп. 1-15, или мигаластата гидрохлорид, полученный в соответствии со способом по п.16 для применения при лечении болезни Фабри.
20. Мигаластат, полученный в соответствии с любым из пп. 1-15, или мигаластата гидрохлорид, полученный в соответствии со способом по п.16 для применения в терапии.
21. Способ лечения болезни Фабри у пациента, нуждающегося в таком лечении, посредством введения эффективного количества фармацевтической композиции, заявленной в п.18.
Streptomyces sp
22. Изолированный BTA530 (NCIMB 42142).
Streptomyces sp
23. Мутант BTM4 (NCIMB 42358).
Streptomyces sp
Streptomyces sp
24. Применение изолированного BTA530 (NCIMB 42142) или применение мутанта BTM4 NCIMB 42142 (NCIMB 42358) в способе получения мигаластата.