АНОСКОП

Полезная модель относится к области медицинской техники и может быть использована для внутриполостного обследования и лечения заболеваний заднепроходного канала геморроидального происхождения.
Из уровня техники известен аноскоп [1], содержащий корпус, световод и тубус. В дистальном отделе упомянутого тубуса выполнен вырез, а внутри этого тубуса установлен обтуратор. Обтуратор состоит из оливы, закрепленной на стержне с ручкой. Передний край тубуса выполнен с прямым срезом, а вырез в дистальном отделе тубуса имеет П-образную форму. Форма проксимального отдела тубуса имеет вид конуса, у наружного края которого установлен выходной конец световода, при этом сам световод закреплен вдоль корпуса.
Недостатком рассмотренного аналога является низкий уровень функциональных возможностей, ограниченный только возможностью применения для обнаружения геморроидального очага.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к заявленному устройству является аноскоп [2], образованный ретрактором, выполненным в форме полого тела вращения с глухим дистальным закругленным концом и открытым проксимальным концом. Ретрактор снабжен конусным расширением и выполнен с возможностью использования оптической системы. Данное устройство принимается в качестве устройства-прототипа.
Недостаток прототипа заключается в относительно низком уровне функциональных возможностей устройства, ограниченном только сферой внутриполостного исследования состояния заднепроходного канала.
Задача, на решение которой направлено создание заявленного устройства, заключается в снижении уровня травматизма и сокращение времени при выполнении комплекса работ по лечению геморроя.
Технический результат, ожидаемый от использования заявленного устройства, состоит в расширении его функциональных возможностей.
Заявленный технический результат достигается тем, аноскоп, образованный ретрактором, выполненным в форме полого тела вращения с глухим дистальным закругленным концом и открытым проксимальным концом, снабженным конусным расширением, с возможностью использования оптической системы, дополнительно содержит канал для установки ультразвукового допплеровского зонда, выполненный в виде П-образного профиля и позиционированный на внутренней стенке полого тела вращения вдоль оси ректрактора, и ручку, скрепленную с внешней поверхностью конусного расширения проксимального конца ретрактора, при этом стенка полого тела вращения у дистального закругленного конца ретрактора перфорирована первым и вторым отверстиями, разнесенными между собой на угол от 90 до 270 градусов в плоскости перпендикулярной продольной оси ретрактора.
Желательно, чтобы торец канала для установки ультразвукового доплеровского зонда в зоне дистального конца ретрактора был сопряжен с третьим отверстием в стенке полого тела вращения.
Предпочтительно, чтобы на вершине глухого дистального закругленного конца с внутренней стороны ретрактора был бы установлен патрубок для позиционирования рабочего конца иглодержателя
Заявленное устройство иллюстрируется графическими материалами. На Фиг.1 представлен продольный профиль сечения ректрактора (масштаб 1:1), причем вид "а" - слева относительно симметричного продольного разреза ручки, а вид "б" - справа относительно симметричного продольного разреза ручки; на Фиг.2-а условно изображено взаимное позиционирование первого и второго отверстий в плоскости, перпендикулярной продольной оси ретрактора, а на Фиг.2-б представлено 3D изображение общего вида заявленного устройства; на Фиг.3 схематично изображено применение заявленного устройства в случае использования первого отверстия для проведения инъекций; на Фиг.4 схематично изображено применение заявленного устройства в случае использования оптической системы для поиска проявлений заболеваний геморроем на поверхности заднепроходного канала пациента; на Фиг.5 схематично изображено применение заявленного устройства в случае использования доплеровского датчика для обнаружения геммороидальных узлов вблизи поверхности заднепроходного канала пациента; на Фиг.6 схематично изображено применение заявленного устройства в случае использования хирургических инструментов для шовного лигирования выявленного геморроидального узла.
Перечень позиций:
1. Ретрактор.
2. Конусное расширение.
3. Ручка.
4. Первое отверстие.
5. Второе отверстие.
6. Линия сечения.
7. Пациент.
8. Артерии.
9. Геморроидальный узел.
10. Шприц.
11. Приемник оптической информации.
12. Световод.
13. К визуализатору оптической информации.
14. Источник света.
15. Блок питания источника света.
16. Ультразвуковой допплеровский зонд.
17. К прибору ультразвуковой допплерографии.
18. Лигатурный узел.
19. Условное изображение иглодержателя.
20. Условное изображение зажима.
21. Плоскость поперечного сечения.
22. Угол разнесения первого и второго отверстий.
23. Патрубок.
24. Канал.
25. Третье отверстие.
Заявленное устройство образует ретрактор 1 (Фиг.1), который имеет форму полого тела вращения и может быть изготовлен из прозрачного термопласта, например полиакрилата или поликарбоната. Дистальный конец ретрактора 1 (Фиг.1) заглушен и закруглен. Проксимальный конец упомянутого ретрактора 1 (Фиг.1) открыт и на торце увенчен конусным расширением 2 (Фиг.1, Фиг.3-Фиг.6). С внешней поверхностью упомянутого конусного расширения 2 (Фиг.1, Фиг.3-Фиг.6) скреплена ручка 3 (Фиг.1, Фиг.3-Фиг.6). Она предназначена для удерживания заявленного аноскопа, введения - выведения его из анального канала пациента 7 (Фиг.3-Фиг.6) и поворота в рабочем положении вокруг продольной оси ретрактора 1 (Фиг.1). Кроме того, в ручке 3 (Фиг.1) имеется круглый паз, обеспечивающий установку оптической системы и осветителя. В теле ретрактора 1 (Фиг.1-а) вблизи дистального закругленного конца выполнено первое отверстие 4 (Фиг.1-а), по существу, прямоугольной формы с закругленными короткими сторонами. Типичные размеры сторон, характеризующие габариты первого отверстия 4 (Фиг.1-а) имеют следующее значение: длина 25, 35 или 45 мм, ширина 5, 10 или 15 мм. Спектр приведенных размеров первого отверстия 4 (Фиг.1-а) позволяет нивелировать известные различия заднепроходного канала (фактически девиацию позиционировании артерий и геморроидальных узлов) для пациентов с различающимися весо-ростовыми показателями. Следует отметить, что первое отверстие 4 (Фиг.1-а) служит окном для проведения инъекций в геморроидальный узел 9 (Фиг.3), в частности, с использованием шприца 10 (Фиг.3).
Второе отверстие 5 (Фиг.1-6) разнесено по отношению к первому отверстию 4 (Фиг.1-а) на угол 22 (Фиг.2-а) от 90 до 270 градусов в плоскости, перпендикулярной продольной оси ретрактора, т.е. плоскости его поперечного сечения 21 (Фиг.2-а). Второе окно 5 (Фиг.1-6) служит для проведения процедуры шовного лигирования.
-5
В качестве приемника оптической информации 11 (Фиг.4) может быть использована линза на световоде или одноразовая медицинская микро-телекамера (например, микро-телекамера фирмы Medigus, Израиль). В качестве световода 12 (Фиг.4) может быть использовано оптоволокно, например многомодовый оптический кабель ММ с сердцевиной толщиной 1×10 м. Для получения света источником 14 (Фиг.4) может выступать светодиод с малогабаритным блоком питания 15 (Фиг.4). Целесообразно для заявленного устройства в качестве прибора ультразвуковой допплерографии применить ультразвуковой допплеровский зонд 8 МГц CW/PW, подключаемый к ультразвуковому допплеровскому анализатору "АНГИОДИН-прокто". При осуществлении шовного легирования для формирования узла 18 (Фиг.6) на пораженной геморроидальной болезнью артерии 8 (Фиг.6) может быть использован иглодержатель 19 (Фиг.6), например немецкий марки "Dimeda" (модель 24.214.26), и зажимы 20 (Фиг.20), например, модели VIVA Fishing Tackle 22 (Китай).
Пример 1.
Пациент М. 41 год, поступил с жалобами на обострение хронического геморроя. В течение последних трех суток он испытывал болевые ощущения и необильные (3-4 мл) геморроидальные кровотечения после дефекации. В конце третьих суток болевые ощущения переросли в болезненные (т.е. с выраженным болевым синдромом). Тело поступившего пациента 7 (Фиг.3) позиционируют в коленно-локтевое положение. Проводят ревизию анального канала посредством пальцевого исследования его стенок и выявление ножек геморроидальных узлов (т.е. фактически выявляют пульсирующие концевые ветви артерий). По результатам предварительного пальцевого исследования (дополнительно верифицированного посредством использования стандартных средств визуального наблюдения, например, лапароскопа) артерий 8 (Фиг.3) на поверхности заднепроходного канала пациента 7 (Фиг.3) были выявлены четыре слегка увеличенные подвижные внутренние геморроидальные узла и разбухший кровоточащий геморроидальный узел, расположенный на 3 часа (по условному циферблату). Затем, предварительно смазав поверхность прозрачной смазкой (например, глицерином), в анальный канал вводят заявленный аноскоп, выполненный из прозрачного полимера. Посредством ручки 3 (Фиг.3) ориентируют ретрактор 1 (Фиг.3) на 3 часа так, что кровоточащий геморроидальный узел 9 (Фиг.3) выступил через первое отверстие 4 (Фиг.3). Затем посредством шприца 10 (Фиг.3), например, одноразового трехкомпонентного KD 20 мл (производитель Tianjin) с вдвое удлиненной иглой производят в центре первого отверстия 4 (Фиг.3) обезболивающую инъекцию (например, раствором лидо каина). По истечении 3 минут после инъекции аноскоп извлекают из заднепроходного канала тела пациента 7 (Фиг.3). Таким образом, крайне выраженный болевой синдром в заднепроходном канале пациента 7 (Фиг.3) временно блокируется. В таблице №1 представлены сравнительные функциональные характеристики заявленного устройства и устройства-прототипа, проявляемые обоими устройствами в рамках настоящего примера.
Таблица №1
№п/п
Тип исследуемого аноскопа
Наименование функциональной характеристики
Результат
1
Заявленное устройство
Возможность проведения инъекции при нахождении устройства в заднепроходном канале пациентов.
Имеется
2
Устройство-прототип
Возможность проведения инъекции при нахождении устройства в заднепроходном канале пациентов.
Не имеется
Пример 2.
Пациентка С. 31 год, через 14 дней после успешных родов двух близнецов обратилась с жалобами на не резко выраженные боли в заднепроходном канале при дефекации. Стул нормальный. Тело поступившей пациентки 7 (Фиг.4) позиционируют в коленно-локтевое положение. После этого, предварительно смазав поверхность прозрачной смазкой (например, глицерином), в заднепроходный канал пациентки 7 (Фиг.4) вводят заявленный аноскоп изготовленный (как и в предыдущем примере) из оптически прозрачного полимера. Затем в ретракторе 1 (Фиг.4) размещают приемник оптической информации 11 (Фиг.4), соединенный посредством световода 12 (Фиг.4) с визуализатором оптической информации 13 (Фиг.4). Отдельно туда же вводят источник света 14 (Фиг.4), подключенный к блоку питания 15 (Фиг.4). Манипулируя положением приемника оптической информации 11 (Фиг.4) и источника света 14 (Фиг.4) производят ревизию структуры стенки нижнеампулярного отдела прямой кишки. На 11 часов (по условному циферблату) в анальном канале выявляют выпадающий геморроидальный узел. После удаления из анального канала пациентки 7 (Фиг.4) аноскопа с приемником оптической информации 11 (Фиг.4) и источником света 14 (Фиг.4), ей назначены ректальные свечи с облепиховым маслом и рекомендовано лигирование выявленного геморроидального узла. В таблице №2 представлены сравнительные функциональные характеристики заявленного устройства и устройства-прототипа, проявляемые обоими устройствами в рамках настоящего примера.
Таблица №2
№п/п
Тип исследуемого аноскопа
Наименование функциональной характеристики
Результат
1
Заявленное устройство
Возможность проведения ревизии артерий заднепроходного канала пациентов с использованием оптики
Имеется
2
Устройство-прототип
Возможность проведения ревизии артерий заднепроходного канала пациентов с использованием оптики
Имеется
Пример 3.
Пациент Ю. 26 лет, профессиональный атлет (специализация - тяжелая атлетика) обратился по поводу апериодически возникающих после тренировки ощутимых болей в заднепроходном канале при дефекации. Стул нормальный. Тело поступившего пациента 7 (Фиг.5) позиционируют в коленно-локтевое положение. После этого, предварительно смазав поверхность прозрачной смазкой (например, глицерином), в заднепроходный канал пациента 7 (Фиг.5) вводят заявленный аноскоп, изготовленный из оптически прозрачного полимера. Исследования, проведенные с использованием оптических устройств, описанных в примере №2, не позволили выявить причины упомянутых болей. Принимается решение об использовании ультразвуковой допплерографии заднепроходного канала пациента 7 (Фиг.5). С этой целью в канал 24 (Фиг.2-б) вдвигают ультразвуковой доплеровский зонд 16 (Фиг.5) 8МГц PW/CW комплекса для лечения геморроя "АНГИОДИН-прокто" /производства ЗАО «НПФ БИОСС», Россия/. Информация, снимаемая с ультразвукового доплеровского зонда 16 (Фиг.5) благодаря третьему отверстию 25 (Фиг.2-б), которое обеспечивает контакт приемо-передающего элемента ультразвукового допплеровского зонда с поверхность анального канала, поступает на обработку к упомянутому прибору ультразвуковой допплерографии 17 (Фиг.5) и обрабатывается. Результатом обработки явилась выявление геморроя у пациента Ю. в форме наличия геморроидальной артерии в зоне на 7 часа (по условному циферблату), которая углублена на 0,4 см в тканевую структуру заднепроходного канала.
После извлечения аноскопа пациенту 7 (Фиг.5) рекомендовано консервативное лечение и прохождение периодических обследований. В таблице №3 представлены сравнительные функциональные характеристики заявленного устройства и устройства-прототипа, проявляемые обоими устройствами в рамках настоящего примера.
Таблица №3
№п/п
Тип исследуемого аноскопа
Наименование функциональной характеристики
Результат
1
Заявленное устройство
Возможность проведения исследования состояния заднепроходного канала пациентов средствами ультразвуковой допплерографии.
Имеется
2
Устройство-прототип
Возможность проведения исследования состояния заднепроходного канала пациентов средствами ультразвуковой допплерографии.
Не имеется
Пример 4.
Пациент К. 61 год, поступил с хронической (вторая стадия) геморроидальной болезнью и показаниями к шовному лигированию терминальных ветвей верхней пря-мокишечной артерии, ответственных за образование выпадающего геморроидального узла, позиционированного на 3 часа (по условному циферблату). В течение двух суток производили подготовку пациента 7 (Фиг.6) /в частности, утром и вечером применяли очистительные клизмы с V=1 литр каждая/. Непосредственно перед операцией кожу промежности пациента 7 (Фиг.6) обрабатывали 0,7% спиртовым раствором хлоргексидина, а затем в его задний проход вставляли турунду, которую предварительно смачивали 5% тримекаина на глицерине. Также перед введением в заднепроходный канал пациента 7 (Фиг.6) заявленного устройства проводилась парасакральная блокада 1% раствором Marcaini в точках на 6, 3 и 9 часах (по условному циферблату).
Затем приступали к операции по шовному лигированию терминальных ветвей верхней прямокишечной артерии пациента 7 (Фиг.6). Подлежащий лигированию геморроидальный участок путем соответствующего поворота аноскопа благодаря ручке 3 (Фиг.6) позиционируют так, что геморроидальный узел вытесняется во второе отверстие 5 (Фиг.6). Затем, используя атравматическую нить (например, викрил 2-0), формируют узел 18 (Фиг.6), например, узел Редера. При формировании упомянутого узла 18 (Фиг.6) используют длинный иглодержатель 19 (Фиг.6) с изогнутой иглой, который узким носиком вставляют в патрубок 23 (Фиг.6). В процессе прошивания также применяют набор держателей 20 (Фиг.6), в том числе предназначенных для удерживании формируемого нитевого узла 18 (Фиг.6) при формировании последнего, а также используют хирургические ножницы (не показаны) для удаления излишка викриловой нити с готового узла. 18 (Фиг.6). Взаимное положение первого 4 (Фиг.3) и второго 5 (Фиг.6) отверстий в плоскости поперечного сечения 21 (Фиг.2-а) в интервале значений от 90 до 270 угловых градусов 22 (Фиг.2-а) позволяет «одномоментно» производить шовное легирование более чем одного геморроидального узла, что с формальных позиций можно рассматривать как появление дополнительной функциональной возможностей (см. Шелыгин Ю.А. и др. "Лечение геморроя шовным лигированием геморроидальных артерий с допплерометрией", "Актуальные вопросы колопроктологии", 5 Всероссийская конференция с международным участием. Тезисы докладов, Ростов на Дону, 2001 г., страницы 83-84) у заявленного устройства. В таблице №4 представлены сравнительные функциональные характеристики заявленного устройства и устройства-прототипа, проявляемые обоими устройствами в рамках данного примера.
Таблица №4
№п/п
Тип исследуемого аноскопа
Наименование функциональной характеристики
Результат
1
Заявленное устройство
Возможность проведения шовного лигирования терминальных ветвей верхней прямокишечной артерии.
Имеется
2
Устройство-прототип
Возможность проведения шовного лигирования терминальных ветвей верхней прямокишечной артерии.
Не имеется
Как следует из приведенных выше четырех примеров использования предлагаемого аноскопа, заявленный в рамках настоящей полезной модели технический результат достигается при применения аноскопа в соответствии с предназначение (т.е. появляется возможность расширить его функциональные возможности по сравнению с устройством-прототипом).
В связи с использованием в конструкции заявленного устройства известных материалов и широко доступных технологий их промышленной обработки, представляется обоснованным сделать вывод о соответствии предложенного устройства критерию патентоспособности полезной модели "промышленная применимость".
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
1. Полезная модель РФ №55265, МПК: А61В 1/31, опуб. 10.08.2006 г.
2. Полезная модель РФ №38567, МПК: А61В 1/31, опуб. 10.07 2004 г. (прототип).