ПРЕСС-ФОРМА ДЛЯ ХОЛОДНОГО ПРЕССОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИМПЛАНТАТОВ

Заявляемая полезная модель относится к стоматологии, в частности к устройствам для формирования костных медицинских имплантов.
Известен шприц (патентная заявка US 20030069545, опубликована 10.04.2003), предназначенный для подачи имплантируемого материала. Недостатком данной конструкции является невозможность формирования импланта определенной формы, высокая сложность конструкции, а, соответственно и низкая ее надежность.
Наиболее близким из известных, является пресс-форма (патент РФ 157572 опубликован 10.12.2015) для холодного прессования медицинских имплантатов, состоящая из цилиндрической матрицы, двух пуансонов с центральным каналом, цилиндрического стержня. Пресс-форма выполнена из медицинской нержавеющей стали, в цилиндрическую матрицу, торцевые части которой имеют воронкообразные расширения для засыпки наполнителя, установлены два пуансона с центральным каналом, в который введен цилиндрический стержень, при этом цилиндрический стержень короче цилиндрической матрицы.
Недостатком известной конструкции, является низкая надежность конструкции, ограниченность диапазона плотности формируемых имплантов.
Целью заявляемой полезной модели является устранение выявленного недостатка для достижения такого технического результата, как повышение надежности конструкции, с целью формирования графт-блоков необходимой плотности.
Поставленная цель достигается следующим образом: пресс-форма для холодного прессования медицинских имплантатов, состоящая из корпуса, представляющего собой матрицу, и пуансона, объединенного с матрицей в едином корпусе, отличающаяся тем, что корпус представляет собой прямоугольную пластину, с лицевой части которой содержатся малая прямоугольная и большая прямоугольная ячейки матрицы, а с тыльной стороны содержится Т-образное углубление, в котором закреплен T-образный пуансон.
Пресс-форма, в частности может характеризоваться тем, что корпус выполнен из стали.
Пресс-форма, в частности может характеризоваться тем, что корпус выполнен из фторопласта-4.
Пресс-форма, в частности может характеризоваться тем, что корпус выполнен из титана.
Пресс-форма, в частности может характеризоваться тем, что корпус выполнен из материала, толщиной 15 мм ±10%.
Пресс-форма, в частности может характеризоваться тем, что глубина ячеек матрицы составляет 10 мм ±10%.
Пресс-форма, в частности, может характеризоваться тем, что линейный размер сторон основания Т-образного пуансона меньше линейного размера краев отверстия малой прямоугольной ячейки на 0,05 мм ±10%.
Пресс-форма, в частности может характеризоваться тем, что линейный размер сторон вершины Т-образного пуансона меньше линейного размера краев отверстия большой прямоугольной ячейки на 0,1 мм ±10%.
На фиг. 1 - схематически показана лицевая сторона устройства; на фиг. 2 - схематически показана тыльная сторона устройства; на фиг. 3 - представлен общий вид устройства с лицевой стороны; на фиг. 4 - представлен общий вид устройства с тыльной стороны; на фиг. 5 - представлен общий вид пуансона, где цифрами обозначено:
1. матрица;
2. пуансон;
3. вместилище пуансона;
4. большая формующая полость матрицы;
5. малая формующая полость матрицы.
Представленная на рисунке пресс-форма для холодного прессования медицинских имплантатов устроена следующим образом.
Корпус в виде матрицы (1) на лицевой стороне содержит малую (4) и большую (5) формующие полости матрицы. С тыльной стороны корпуса располагается вместилище пуансона (3) с закрепленным в нем пуансоном (2).
Пресс-форма размещается в единой стерилизованной упаковке, это позволяет исключить контакт поверхности изделия с патогенной микрофлорой, что является обязательным условием для медицинских инструментов, используемых в хирургии.
Представленная на рисунке пресс-форма для холодного прессования медицинских имплантатов действует следующим образом.
Пресс-форма предназначена для формирования графт-блоков, при проведении остеопластических операций. Графт-блок формируется из собственной плазмы крови пациента - смеси PRF, получаемой путем центрифугирования, которая смешивается с костно-пластическим материалом любого типа и жидким фибриногеном, также полученным путем центрифугирования из собственной крови пациента. Сначала сгусток смеси PRF режется на мелкие частицы в чаше для PRF или в любом другом небольшом лотке с низкими бортами и затем смешивается с «сыпучим» остепластическим материалом. Далее полученная масса переносится в одну из ячеек пресс-формы (выбор необходимой ячейки определяется согласно формуле получения графт-блока), затем в данную ячейку из шприца добавляется жидкий фибриноген. После тщательного перемешивания всех компонентов в ячейке, в нее опускается пуансон с такой силой нажатия, которая необходима для регуляции плотности графт-блока и для данной клинической ситуации. Необходимая плотность графт-блока является решающей при проведении операций. С этой целью создано надежное устройство, позволяющее прикладывать значительные усилия к материалу, для получения графт-блоков высокой плотности.
В частности, с целью обеспечения возможности прикладывания значительных усилий, при проведении процесса холодного прессования, корпус устройства должен быть выполнен из прочного материала. С этой целью, для изготовления пресс-формы, может применяться сталь, как материал, обладающий высокопрочностными характеристиками и позволяющим создавать изделия с высокой степенью надежности, в процессе эксплуатации. Кроме того, может применяться титан, как физиологически инертный и прочный материал, с его помощью также возможно добиться надежной конструкции пресс-формы. Либо, может применяться фторопласт-4, благодаря низкой адгезии которого, значительно упрощается процесс выемки запрессованного графт-блока, без его разрушения.
Также, для обеспечения надежности сохранения целостности конструкции, при приложении значительных усилий, корпус выполняется из материала, толщиной 15 мм ±10%., а глубина ячеек составляет 10 мм ±10%. Соответственно, толщина дна ячейки составляет 5 мм ±10%, что позволяет выдерживать значительное давление пуансона и, соответственно, повышает надежность. Одновременно, для обеспечения возможности хода пуансона внутри ячеек, он выполняется так, что линейный размер сторон основания Т-образного пуансона меньше линейного размера краев отверстия малой прямоугольной ячейки на 0,05 мм ±10%, а линейный размер сторон вершины Т-образного пуансона меньше линейного размера краев отверстия большой прямоугольной ячейки на 0,1 мм ±10%. Это обеспечивает возможность хода пуансона внутри ячейки, но за счет плотного прилегания поверхности пуансона к внутренним стенкам, содержимое ячейки не продавливается наружу, обеспечивая качественное формирование графт-блоков с легко прогнозируемыми параметрами.
С целью формирования графт-блоков высокой плотности, необходимо обеспечивать значительную силу сжатия, для чего конструкция пресс-формы должна позволять выдерживать высокие прикладываемые усилия, при ручном холодном прессовании. С этой целью пресс-форма выполняется в виде плоского прямоугольного бруска, предпочтительно из материалов и конфигурации, упомянутой выше. Плоская поверхность конструкции позволяет располагать ее на любой горизонтальной поверхности. Расположение пресс-формы, например, на плоскости поверхности стола, позволяет прикладывать значительные усилия, в том числе, за счет собственного веса, обеими руками оказывая воздействие на пресс-форму (например, при необходимости удержания корпуса пресс-формы на весу, с необходимостью оказания давления на пуансоны обеими руками, прикладываемые усилия будут гораздо ниже и не позволят формировать импланты высокой плотности). Одновременно, конструкция должны иметь значительный запас прочности и надежности, чтобы выдерживать прикладываемые усилия. Заявляемая форма конструкции позволяет осуществлять холодное прессование, при приложении значительных усилий на пресс-форму и пуансон, без их деформаций и разрушений. Конструкция позволяет выдерживать многократные циклы прессования.
Таким образом, конструкция пресс-формы в виде прямоугольной пластины, с прямоугольными ячейками и с закрепленным Т-образным пуансоном, позволяет достигать заявляемого технического результата, а именно - повышение надежности конструкции, с целью формирования графт-блоков необходимой плотности.
Промышленная применимость.
Заявляемая пресс-форма для холодного прессования медицинских имплантатов может найти широкое применение в стоматологии, в частности при изготовлении имплантов, вживляемых в организм человека. Изготавливается на предприятиях полного цикла производства, специализирующихся на производстве медицинского оборудования.