АППЛИКАТОРНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ НАНЕСЕНИЯ ВЯЗКОЙ ЖИДКОСТИ НА КОЖУ ЧЕЛОВЕКА

1. Аппликаторная система (1) для нанесения вязкой жидкости, в частности трансдермальной фармацевтической композиции, на кожу человека, включающая в себя
дозирующее подающее устройство (2), в свою очередь включающее в себя контейнер, вмещающий вязкую жидкость, и насос (5) для дозирования жидкости, и
аппликатор (3), соединенный с подающим устройством (2) с возможностью отсоединения и содержащий аппликационную поверхность (6), получающую дозированное количество жидкости из подающего устройства (2), отличающаяся тем, что аппликационная поверхность (6) является выпуклой.
2. Аппликаторная система (1) по п.1, где аппликационная поверхность (6) является сплошной.
3. Аппликаторная система (1) по п.1, где аппликационная поверхность (6) является жесткой.
4. Аппликаторная система (1) по п.3, где материал, образующий аппликационную поверхность (6), имеет модуль Юнга по меньшей мере 1,5 ГПа, предпочтительно по меньшей мере 2,0 ГПа.
5. Аппликаторная система (1) по п.3, где аппликационная поверхность (1) является гладкой, предпочтительно имеющей шероховатость степени 21 или более гладкую.
6. Аппликаторная система (1) по п.1, где подающее устройство (2) имеет точность дозирования +/-15%, предпочтительно +/-10%, и/или настроено на подачу дозированного количества в диапазоне от 0,5 до 2,5 мл на дозу.
7. Аппликаторная система (1) по п.1, где аппликатор (3) одновременно служит крышкой для подающего устройства (2).
8. Аппликаторная система (1) по п.7, где аппликатор (3) содержит корпус в форме рукава (8), вмещающий и закрепляющий подающее устройство (2).
9. Аппликаторная система (1) по п.8, где аппликатор (3) имеет полную длину по меньшей мере 6,5 см, предпочтительно по меньшей мере 9 см, и/или по меньшей мере 50% длины аппликатора (3) пригодны в качестве участка для захвата (10).
10. Аппликаторная система (1) по п.1, где аппликационная поверхность (6) содержит символ (9), показывающий на ней оптимальное местоположение для дозирования вязкой жидкости.
11. Аппликаторная система (1) по п.1, где вязкая жидкость имеет вязкость по меньшей мере 3000 сП (при 25°C), предпочтительно в диапазоне от 5000 до 50000 сП.
12. Аппликаторная система (1) по п.1, где вязкая жидкость содержит тестостерон или его производное.
13. Аппликаторная система (1) по любому из пп.1-12, где фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере один активный агент и систему растворителей, присутствующую в количестве, достаточном для растворения по меньшей мере одного активного агента.
14. Аппликаторная система (1) по п.13, где по меньшей мере один активный агент представляет собой тестостерон или его производное.
15. Аппликаторная система (1) по п.13, где композиция содержит спирт в количестве примерно от 5 до 50% (масс), полиспирт в количестве примерно от 1 до 30% (масс), усилитель проникновения в количестве примерно от 0,2 до 25% (масс), гелеобразующий агент в количестве примерно от 0,05 до 4% (масс), нейтрализующий агент в количестве примерно от 0,05 до 1% (масс.) и хелатирующий агент в количестве примерно от 0,001 до 5,0% (масс).
16. Аппликаторная система (1) по п.15, где композиция содержит от 1% (масс.) до 2% (масс.) тестостерона, C2-C4 спирт, полиспирт и моноалкиловый эфир диэтиленгликоля, и указанная композиция по существу не содержит длинноцепочечные жирные спирты, длинноцепочечные жирные кислоты и длинноцепочечные жирные сложные эфиры.
17. Аппликаторная система (1) по п.16, где композиция содержит от 1% (масс.) до 2% (масс.) тестостерона, 44,0% (масс.) этанола, 20,0% (масс.) пропиленгликоля и 5,0% (масс.) моноэтилового эфира диэтиленгликоля, и указанная композиция по существу не содержит длинноцепочечные жирные спирты, длинноцепочечные жирные кислоты и длинноцепочечные жирные сложные эфиры.
18. Аппликаторная система (1) по п.17, где композиция содержит от 1% (масс.) до 2% (масс.) тестостерона, 44,0% (масс.) этанола, 20,0% (масс.) пропиленгликоля, 5,0% (масс.) моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1,20% (масс.) карбомера, 0,35% (масс.) триэтаноламина, 0,06% (масс.) динатрия эдетата и воду (сколько требуется), и указанная композиция по существу не содержит длинноцепочечные жирные спирты, длинноцепочечные жирные кислоты и длинноцепочечные жирные сложные эфиры.
19. Аппликаторная система (1) по п.18, где композиция состоит из от 1% (масс.) до 2% (масс.) тестостерона, 44,0% (масс.) этанола, 20,0% (масс.) пропиленгликоля, 5,0% (масс.) моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1,20% (масс.) карбомера, 0,35% (масс.) триэтаноламина, 0,06% (масс.) динатрия эдетата и воды (сколько требуется).
20. Аппликаторная система (1) по любому из пп.16-19, где композиция содержит 2% (масс.) тестостерона.
21. Набор, содержащий аппликаторную систему (1) по любому из пп.1-20 и инструкции по ее применению.
22. Набор по п.21, выполненный с возможностью дозирования 1,25 мл композиции на дозу, где композиция состоит из 2% (масс.) тестостерона, 44,0% (масс.) этанола, 20,0% (масс.) пропиленгликоля, 5,0% (масс.) моноэтилового эфира диэтиленгликоля, 1,20% (масс.) карбомера, 0,35% (масс.) триэтаноламина, 0,06% (масс.) динатрия эдетата и воды (сколько требуется).