ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ ТВЕРДАЯ ПРЕПАРАТИВНАЯ ФОРМА, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПИЩЕВАРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ С ЕЕ ПОМОЩЬЮ, ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ТАБЛЕТКА, КАПСУЛА ИЛИ САШЕ НА ЕЕ ОСНОВЕ

1. Фармацевтическая пероральная твердая препаративная форма, включающая ядро, которое содержит бензимидазол или его производное, разделяющий слой, который содержит водорастворимый полимер и глицерилмоностеарат, и энтеросолюбильное покрытие.
2. Форма по п.1, в котором бензимидазол или его производное представляет собой физиологически активное бензимидазоловое производное формулы (1), его соли или стереоизомеры
(1)
где
1
R представляет собой водород, метокси или дифторметокси,
2
R представляет собой метил или метокси,
3
R представляет собой метокси, 2, 2, 2 - трифторэтокси или 3 - метоксипропокси и
4
R представляет собой водород или метил.
3. Форма по п.2, в котором бензимидазоловое производное выбрано из группы производных, включающей омепразол, рабепразол, лансопразол и пантопразол, их солей или стереоизомеров.
4. Форма по п.2, в котором бензимидазоловое производное представляет собой натриевую соль эсомепразола.
5. Форма по п.1, в котором водорастворимый полимер представляет собой целлюлозу, предпочтительно гидроксипропилметилцеллюлозу.
6. Форма по п.1, в котором глицерилмоностеарат содержится в количестве от 2% до 60% масс. от общей массы водорастворимого полимера.
7. Форма по п.1, которая содержит по меньшей мере один дополнительный слой.
8. Форма по п.7, в которой дополнительный слой содержит смесь из 2, 3 или 4 различных полимеров полиэтиленгликоля.
9. Форма по п.1, в которой ядро содержит инертную гранулу и/или щелочное соединение.
10. Форма по п.1, которая представляет собой пилюлю, гранулу, таблетку или минитаблетку.
11. Способ получения формы по любому из п.п.1-10, включающий процесс водного наслоения.
12. Применение формы по любому из п.п.1-10 в качестве лекарственного средства.
13. Применение формы по любому из п.п.1-10 для лечения и/или предупреждения заболевания или состояния, выбранного из группы, включающей язву системы пищеварения, гастрит, рефлюкс эзофагита, уничтожение Н. pylori, подавление желудочно-кишечного кровотечения, вызываемого язвой системы пищеварения, острую стрессовую язву и геморрагический гастрит, подавление желудочно-кишечного кровотечения, вызываемого инвазивным стрессом, язву, вызываемую нестероидным противовоспалительным препаратом, гиперактивность желудка и язву, вызываемую послеоперационным стрессом.
14. Таблетка, включающая по меньшей мере одну форму по любому из п.п.1-10 и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый наполнитель.
15. Капсула или саше, включающие по меньшей мере одну форму по любому из п.п.1-10.