### Какие бывают антисептики?

 

Перечень антисептиков достаточно широк. Это продукция, которая используется в качестве:

* медицинского средства – посетителями и сотрудниками медицинских учреждений для обработки рук или любых других частей тела. За счет использования мед.антисептиков уничтожаются бактерии, вирусы, микроорганизмы;
* косметического средства, которое имеет обеззараживающее действие. Как правило, они отличаются меньшей концентрацией специальных веществ по сравнению с антисептиками мед. назначения;
* средства для обработки помещений, используемых в бытовых и промышленных условиях;
* средства, используемые для обработки поверхностей и материалов при строительстве;
* изделия, которые используются в производстве продуктов питания.



### Когда нужна обязательная оценка соответствия?

 

Если вас интересует оценка соответствия антисептиков, которые используются гражданами для обеззараживания рук или поверхностей, то разрешительный документ должен быть оформлен в обязательном порядке. Вид документа зависит от состава и сферы применения средства.

Оценке соответствия подлежат:

* антисептики, имеющие мед. назначение. На них оформляют РУ (регистрационное удостоверение);
* продукция косметическая с антисептическим эффектом. Указанная продукция попадает под тех.регламенты, а именно 009/2011. Подлежит декларированию;
* антисептики с включением спирта от 80 % и более включены в перечень Решения КТС № 299. Оценка соответствия подобных товаров проходит в форме гос. регистрации.



### Какой порядок проведения сертификации?

 

Порядок оценки соответствия антисептических средств состоит из нескольких этапов:

1. Предоставление предпринимателем необходимой документации и образцов.
2. Идентификация товара и определение вида разрешительного документа.
3. Подписание договора на оказание услуг и оплата счета.
4. Проведение лабораторных исследований образцов.
5. Получение протокола испытаний.
6. Регистрация разрешительного документа в реестре.

После оформления обязательной разрешительной документации предприниматель вправе пройти добровольную сертификацию для повышения конкурентоспособности.



### Какие формы подтверждения?

 

Антисептики подлежат оценке соответствия в нескольких формах. Среди них:

* гос. регистрация. Процедура проводится в отношении той продукции, которая попадает под Решение КТС № 299. Как правило, это антисептики, содержание спирта в которых более 80%;
* декларирование соответствия. Указанная форма оценки предусмотрена для изделий, которые имеют антисептический эффект, но при этом заявлены предприятием-изготовителем в качестве косметического средства. Такие товары попадают под действие ТР ТС 009/2011;
* оформление РУ. Документ регистрируется на медицинские препараты и изделия, в том числе мед.антисептики.

СГР и РУ выдаются бессрочно. Декларация о соответствии действует не более 5 лет.



### Когда нужно регистрационное удостоверение?

 

Вопрос о необходимости оформления регистрационного удостоверения возникает в том случае, если к оценке соответствия заявлен товар, имеющий медицинское назначение.

На мед. антисептики оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Основанием для его получения являются положения ФЗ № 323.

Порядок оформления РУ изложен в ПП РФ № 1416.

Обратите внимание! Оформление РУ – более длительный процесс по сравнению с обычной оценкой соответствия, которая проводится в форме декларирования или сертификации в отношении остальных товаров. Обычно процедура получения РУ длится от 6 до 18 месяцев.