#### [Подлежат ли обязательной сертификации бахилы](#)

 

Это зависит от назначения (сферы применения) и материалов, из которых изготовлены бахилы. Обязательные требования предусмотрены:

* для всех разновидностей медицинских изделий – декларирование, регистрация в Росздравнадзоре;
* для бахил, изготовленных из полимерных и синтетических материалов – обязательно проводится декларирование, даже если изделия не относятся к медицинскому ассортименту.

Определить, какие виды проверок и разрешительных документов нужны на ваши товары, можно после предварительного изучения заявки, документации, описания и признаков бахил. Также на все разновидности продукции можно оформить добровольные сертификаты соответствия.



#### [Сколько стоит сертификат соответствия на бахилы](#)

 

Стоимость услуг зависит от формы и схемы оценки соответствия, перечня и вида сертифицируемых товаров. На расценки повлияют следующие фактов:

* срочность оформления разрешительных документов;
* вид проверки (регистрация, декларирование, добровольная сертификация);
* наличие или отсутствие у заказчика доказательств качества, безопасности – протоколов испытаний;
* назначение продукции (медицинские или бытовые бахилы).

Чтобы рассчитать стоимость сертификационных процедур, представьте заявку, документы на продукции и ее описание. Выше всего стоимость процедур при регистрации медицинских изделий, так как они будут включать доклинические и клинические испытания, экспертные исследования.



#### [Сколько времени занимает процедура сертификации бахил](#)

 

Продолжительность сертификационных процедур зависит от вида и целевого назначения бахил. Дольше всего проходит регистрация медицинских изделий через Росздравнадзор. Для получения регистрационного удостоверения нужно провести доклинические и клинические испытания, пройти экспертизу через аккредитованные центры и лаборатории. Общий срок регистрации может составлять до 1 года.

Декларирование и добровольная сертификация бахил проходит быстрее. При регистрации деклараций можно представить материалы и доказательства, ранее оформленные при регистрации, при проведении собственных испытаний. Чтобы рассчитать сроки и стоимость услуг, нужно представить заявку, обязательный комплект документов и описание изделий.