### Какие нужны документы для получения декларации?

 

При заявлении продукта, содержащего менее 70 % спиртового раствора, для применения в косметических целях необходимо иметь декларацию о соответствии на основании ТР ТС 009/2011. Декларация – обязательная разрешительная документация для таких товаров.  

Сведения, необходимые для оформления, включают следующее:

* ИНН, ОГРН, реквизиты заявителя;
* нормативно-технические данные, в соответствии с которым производится изделие (ГОСТ, технические условия (ТУ));
* информация о составе, наименованиях, основных характеристиках товара и его коды ТН ВЭД;
* сведения о производственных площадках и внедренных систем менеджмента;
* данные об изготовителе, договор уполномоченного лица (при импорте).

С этим пакетом документов нужно обратиться к экспертам, которые оперативно и качественно помогут на всех этапах декларирования.



### Какие особенности сертификации антисептиков?

 

Смотря на заявленное действие и состав, на антисептики следует получить дополнительное подтверждение соблюдения норм определённого стандарта.

1. Если антисептик предназначен для медицинских учреждений, то на него согласно ФЗ № 323 и Постановлению РФ № 1416, оформляется Регистрационное удостоверение. Процедура включает в себя испытания образцов, анализ технической документации и оценку уровня риска продукции по классам. Действие РУ бессрочное. Срок оформления занимает в среднем 6-9 месяцев и состоит из шести этапов.
2. Заявитель (производитель, импортёр, продавец), занимающийся продажей антисептического средства с дезинфицирующим действием, с содержанием этилового спирта более 75 % по массе или с содержанием изопропилового спирта не менее 70% по массе, в соответствии с Решением КТС № 299 и ПП № 982 должен регистрировать:

* Свидетельство о государственной регистрации, которое выдаётся Роспотребнадзором. Срок действия СГР – бессрочно.
* Декларацию ГОСТ Р. Документ может действовать до 3-х лет.

Оба документа выдаются на основании испытаний в аккредитованных лабораториях.