### Как оформить сертификат на антисептик?

 

Оформление сертификата возможно только после регистрации основного разрешительного документа. Чтобы своевременно получить добровольный сертификат направляйте заявку экспертам. Этапы оформления сертификата о соответствии следующие:

1. Сбор и подача пакета документов. При отсутствии необходимых данных сотрудники центра окажут содействие в оформлении и доработке документации.
2. Проведение ряда испытаний образцов продукции по показателям в аккредитованной лаборатории.
3. Составление протокола испытаний экспертами, который является основанием для получения сертификата.
4. Оформление сертификата соответствия на антисептик.
5. Передача оригинала добровольного сертификата заявителю.



### Какой срок действия сертификата на антисептик?

 

Получить сертификат возможно в любой из зарегистрированных систем добровольной сертификации. Если производство является серийным, то оформление добровольного сертификата возможно на срок действия от 1 года до 3 лет. Также получение возможно на партию товара или на единичное изделие, в данном случае время действия документа прописываться не будет. Он будет действовать на ввоз или производство конкретной партии с определённым количеством. Сертификат содержит в себе данные о заявленной продукции, производителе и сертификационном органе. Он является действительным в Российской Федерации. Разработкой может заниматься только аккредитованная лаборатория. Время оформления составляет 5-7 рабочих дней.



### Какие нужны документы для получения декларации?

 

При заявлении продукта, содержащего менее 80 % спиртового раствора, для применения в косметических целях необходимо иметь декларацию о соответствии на основании ТР ТС 009/2011. Декларация – обязательная разрешительная документация для таких товаров.  

Сведения, необходимые для оформления, включают следующее:

* ИНН, ОГРН, реквизиты заявителя;
* нормативно-технические данные, в соответствии с которым производится изделие (ГОСТ, технические условия (ТУ));
* информация о составе, наименованиях, основных характеристиках товара и его коды ТН ВЭД;
* сведения о производственных площадках и внедренных систем менеджмента;
* данные об изготовителе, договор уполномоченного лица (при импорте).

С этим пакетом документов нужно обратиться к экспертам, которые оперативно и качественно помогут на всех этапах декларирования.



### Как проводится проверка товара?

 

При обязательном декларировании, государственной регистрации и добровольной сертификации алгоритм проверки идентичный:

* сбор пакета документации (если имеются сведения на иностранном языке, их необходимо перевести на русский);
* отбор контрольных образцов и передача их в аккредитованную лабораторию для проведения испытаний;
* составление протокола, экспертного заключения по результатам исследований;
* при удовлетворительном результате происходит регистрация данных в соответствующих реестрах;
* после занесения информации заявителю выдаются оригиналы документации.

Проверка необходима для подтверждения следующего:

* отсутствие ингредиентов, опасных для здоровья человека;
* эффективность продукта на время заявленного срока годности;
* соответствие требованиям к безопасности и качеству антисептика.



### Какие особенности сертификации антисептиков?

 

Смотря на заявленное действие и состав, на антисептики следует получить дополнительное подтверждение соблюдения норм определённого стандарта.

1. Если антисептик предназначен для медицинских учреждений, то на него согласно ФЗ № 323 и Постановлению РФ № 1416, оформляется Регистрационное удостоверение. Процедура включает в себя испытания образцов, анализ технической документации и оценку уровня риска продукции по классам. Действие РУ бессрочное. Срок оформления занимает в среднем 6-9 месяцев и состоит из шести этапов.
2. Заявитель (производитель, импортёр, продавец), занимающийся продажей антисептического средства с дезинфицирующим действием, с содержанием этилового спирта более 80 %, в соответствии с Решением КТС № 299 и ПП № 982 должен регистрировать:

* Свидетельство о государственной регистрации, которое выдаётся Роспотребнадзором. Срок действия СГР – 5 лет.
* Декларацию ГОСТ Р. Документ может действовать 1, 3, 5 лет.

Оба документа выдаются на основании испытаний в аккредитованных лабораториях.



### Какой сертификат нужно оформлять: обязательный или добровольный?

 

Свидетельство, декларацию о соответствии или регистрационное удостоверение требуется получить в обязательном порядке на антисептические средства. В зависимости от назначения и состава антисептика определяется необходимость регистрации разрешительной документации. Оформляется документ для подтверждения качества и безопасности предоставляемого товара. За отсутствие обязательной документации виновное лицо будет привлечено к административной ответственности.

Получение сертификата соответствия на антисептические средства является добровольным решением предпринимателя. Его можно оформить в любой из существующих систем. Наличие добровольного сертификата даёт ряд преимуществ на рынке среди аналогичной продукции.

Следует отметить, что сведения о полученном добровольном сертификате на антисептическое средство для рук заносятся во внутренний реестр сертификационного органа, который его выдал.