### Зачем нужен сертификат на медицинские маски?

 

Сертификат – добровольный документ, который оформляется на маски с целью подтверждения соответствия товаров требованиям стандартов.

Целями его оформления являются:

* выделение продукции среди аналогичной;
* увеличение спроса потребителей на товар;
* получение возможности выиграть в коммерческих тендерах и заключить контракты на поставку товаров для государственных нужд;
* выход на новые рынки сбыта.

Обратите внимание, что прохождение добровольной сертификации возможно только при наличии обязательного документа. Для мед. масок в РФ таким документом является регистрационное удостоверение Росздравнадзора.



### Что нужно оформлять на медицинские маски?

 

Для медицинских масок, которые продаются на территории РФ, обязательным является наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Оно оформляется на основании положений ФЗ № 323 и требований ПП РФ № 1416.

Для отечественного товара оформление документа проводится еще на этапе организации производства продукции. Для импортных масок –  до фактического ввоза товаров.

Кроме РУ на маски оформляют и сертификат соответствия – это добровольный документ, свидетельствующий о соответствии товаров требованиям ГОСТ или ТУ. Благодаря его получению предприниматель может увеличить покупательский спрос и продажи товаров.



### Какой срок действия сертификата соответствия на медицинские маски?

 

Срок действия документов, оформляемых в отношении медицинских масок, зависит от их вида:

* регистрационное удостоверение действует бессрочно. При условии, что будет изменена технология производства, состав или функциональные особенности маски, потребуется повторное оформление документа;
* сертификат соответствия действителен от 1 года до 3 лет. Такой документ оформляется в добровольном порядке с целью подтверждения соответствия качества товаров требованиям технических условий и государственных стандартов.

Действие указанных выше документов может быть прекращено при выявлении контролирующими органами нарушений в процессе оценки соответствия товаров или иных, предусмотренных законодательством.



### Кто выдает сертификат на медицинские маски?

 

Добровольный сертификат на маски и РУ можно получить при обращении к специалистам Центра – поможем пройти исследования, собрать комплект документов и зарегистрировать товары в реестре Росздравнадзора.

При добровольной сертификации вам будет оказано содействие в проведении лабораторных испытаний и регистрации документа в системе добровольной сертификации (СДС).

Кроме этого вы можете получить помощь в:

* разработке этикетки на товар;
* оформлении технических условий для производства товаров в РФ;
* оформлении протоколов испытаний и заключений;
* внедрении систем менеджмента качества на производство.



### Как происходит сертификация медицинских масок?

 

Процедура обязательной оценки проходит в несколько этапов:

1. Предприниматель заполняет заявку на оказание услуг.
2. Отбираются образцы товаров, которые передаются для проведения исследований в лабораторию.
3. На основании полученных результатов формируются протоколы испытаний.
4. Формируется комплект документов для получения РУ.
5. Они направляются в Росздравнадзор.
6. Регистрируется РУ.
7. По желанию заявителя проводится добровольная оценка качества товаров.

Узнать стоимость и сроки оформления РУ и сертификата на маски медицинские вы можете онлайн или по телефону горячей линии.

Звоните!