#### [Где можно взять сертификат на лекарство?](#)

 

Для оформления документа вы как предприниматель можете обратиться к специалистам Центра.

Есть единственный важный момент: просто по результатам обращения сертификат вам не выдадут. Для его получения нужно предварительно оформить на лекарство регистрационное удостоверение Минздрава – это обязательно, а уже после чего вы вправе получить добровольный сертификат на продукцию.

**Помните!** Без РУ нельзя продавать лекарства в РФ. Регистрационное удостоверение оформляется по результатам оценки безвредности препаратов и их способности выполнять функции, заявленные производителем. РУ выдается бессрочно. Но предусмотрены исключения, действующие при регистрации новых препаратов. Для таких лекарственных средств срок действия РУ составляет 5 лет.



#### [Сколько времени проходит сертификация лекарственных средств?](#)

 

Процедура добровольной оценки соответствия не занимает много времени. На получение сертификата закладывайте 3-5 рабочих дней. Сроки могут меняться в зависимости от того:

* как быстро заявитель предоставит необходимое для оценки соответствия документы и произведет оплату услуг;
* есть ли у вас РУ. Сертификацию невозможно проводить без оформления регистрационного удостоверения Минздрава;
* нужно ли проводить лабораторные исследования;
* какой ассортиментный перечень товаров подлежит оценке соответствия.



#### [Порядок сертификации лекарственных средств?](#)

 

Оценка качества осуществляется в следующие этапы:

* прием заявки от предпринимателя. Вместе с заявкой необходим и полный комплект документов, к которым относятся сканы ОГРН, ИНН, данные о ГОСТ или ТУ, РУ (при наличии), инвойс и договор на поставку (для импортных лекарств);
* если не пройдена регистрация лекарственного средства – оформление регистрационного удостоверения Минздрава. Это формирование регистрационного досье, получение протоколов испытаний;
* оформление макета добровольного сертификата. Он обязательно подписывается заказчиком перед запуском в печать;
* регистрация документа в СДС, передача его заявителю.