### Для чего нужна маркировка лекарств?

 

Данные о препарате, дата производства и срок годности, информация о производителе будут  

храниться в системе Честный ЗНАК, что позволит избежать распространения поддельных  

лекарств.



### Когда стартует маркировка лекарств?

 

1 июля 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.



### Кому нужно маркировать лекарства?

 

Всем компаниям и ИП, осуществляющим производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов.



### Я могу продавать маркированные лекарства без УКЭП?

 

Нет, УКЭП необходима для регистрации в ИС МДЛП.



### Сколько стоит код маркировки?

 

Согласно постановлению правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г. стоимость кода маркировки составляет 50 копеек без учета НДС.



### Какие виды Штрихкодов используются в маркировке лекарств?

 

Используются всего два вида штрихкодов – Datamatrix для вторичной (потребительской) упаковки, SSCC для групповой (транспортной) упаковки (короба).



### Что такое Datamatrix код?

 

Datamatrix очень похож на QR-код и имеет двумерную кодировку. Состоит из двух частей: информационная часть и криптографическая защита. Благодаря второй части кода такой идентификатор невозможно будет скопировать, отредактировать или подделать. На каждую пачку препарата необходимо нанести штрих-код Datamatrix.



### Как сгенерировать Datamatrix код?

 

Генерация кода осуществляется производителями лекарственных препаратов. От компании необходимо формирование первой и второй группы данных:

1. Идентификатор применения (01) + GTIN.  

2. Идентификатор применения (21) + индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки (в случае выбора способа самостоятельного формирования серийного номера).

МДЛП предоставляет компании третью и четвертую группы данных (код проверки и электронная подпись).



### Что такое SSCC код?

 

Если препараты отправляются в коробе, то нужно сформировать штрихкод для короба – SSCC. Это код маркировки в виде линейного штрихового кода в формате Code 128 в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 15417-2013 (для его формирования нужно получить в ГС1 РУ регистрационный номер эмитента группового кода). Этот код маркировки формируется компанией самостоятельно.



### Какой сканер необходим?

 

Штрих-коды DataMatrix — это двумерный матричный код. Для распознавания такого вида кодировки нужен специальный 2D сканер штрих-кода.



### Что необходимо для маркировки лекарств?

 

• Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) нужна для регистрации в МДЛП.  

• Программное обеспечение.  

• 2D сканер штрих-кода для приёма и продажи лекарств.  

• Обновить прошивку онлайн-кассы. Для этого нужно заключить договор с АСЦ производителя контрольно-кассового аппарата.



### Маркировка лекарств для дистрибьюторов, как будет происходить?

 

К дистрибьютору от производителя будут поступать лекарственные препараты либо в коробах, либо поштучно. Вам необходимо будет сверить данные в МДЛП и то, что пришло фактически – отсканировать все упаковки, отправить уведомление в МДЛП о приемке.  

Далее при любой операции (отгрузка, списание, уничтожение) нужно будет просканировать штрихкод на лекарстве и отправить уведомление в МДЛП.  

Если Вам нужно расформировать короб от поставщика (из короба достать несколько упаковок для продажи клиентам), то также оформляется отдельное уведомление. Если Вам понадобится собрать поштучный товар в новый короб, то нужно создать уведомление об агрегировании и сгенерировать новый Штрихкод для этого короба (SSCC).