#### [Какой срок действия сертификата на медицинское оборудование?](#)

 

Срок, в течение которого будет действовать сертификат на оборудование, применяемое в медицинских целях, зависит от используемой схемы подтверждения соответствия. Может выдаваться на 1 год или 3 года, оформляется в СДС, зарегистрированной Росстандартом. В течение этого времени предприниматель может на законных основаниях маркировать продукцию добровольным знаком соответствия.

По истечении срока действия сертификата процедуру подтверждения соответствия придется пройти заново (в добровольном порядке).

РУ (регистрационное удостоверение) Росздравнадзора действует бессрочно. Что касается декларации о соответствии, то указанный документ может оформляться на период от 1 года до 5 лет. Срок ее действия также зависит от выбранной схемы декларирования.



#### [Где получить сертификат соответствия на медицинское оборудование?](#)

 

Чтобы оформить сертификат на медоборудование, субъекту предпринимательской деятельности следует обратиться в аккредитованный сертификационный орган. Содействие в оформлении деклараций, сертификатов и иных документов разрешительного характера осуществляют эксперты нашего портала.

Чтобы получить документацию, нужно:

1. Заполнить заявку на сайте – специалисты свяжутся с вами для уточнения деталей проведения процедуры в минимальные сроки.
2. Подготовить необходимый комплект документов.
3. Обеспечить отбор образцов для тестирования – в отдельных случаях осуществляется выезд экспертов на производство для комплексной проверки.
4. Дождаться итогов исследования – для этого нужно ознакомиться с протоколом.
5. Забрать готовый документ у нас в офисе или прибегнуть к услугам курьера.



#### [Сколько стоит сертификация медицинского оборудования?](#)

 

Стоимость услуг по сертификации указанной категории товаров устанавливается в индивидуальном порядке. На ее размер могут влиять следующие факторы:

* тип и перечень устройств, подлежащих проверке;
* схема, по которой будет выполняться оценка соответствия;
* период, на который выдается документ;
* наличие необходимых для проведения процедуры данных и иные.

Уточнить, сколько будет стоить оформление сертификата на медоборудование в вашем конкретном случае, удастся у экспертов портала. Для этого необходимо вместе с заявкой предоставить набор сведений. В частности, понадобится полное описание товара и техдокументацию на него. Наличие этой информации позволит быстро и правильно идентифицировать продукцию и определить, какие именно документы нужно оформить для ее выпуска (импорта) и реализации.