#### [Какие документы нужны для сертификации контактных линз?](#)

 

Для получения добровольного сертификата предприниматель предоставляет:

* свидетельство о регистрации (ОГРН);
* ИНН (свидетельство о постановке на налоговый учет);
* регистрационное удостоверение, декларация ГОСТ Р – обязательные документы для продукции, имеющей медицинское назначение;
* нормативная документация. Это может быть ГОСТ или технические условия;
* протокол, где отражены результаты проверки образцов в лабораторных условиях по требованиям нормативной документации;
* этикетку товара, инструкцию к применению;
* информацию о производителе, инвойс для импортного товара и договор, на основании которого поставляется продукция.



#### [Нужно ли проводить испытания для сертификации линз?](#)

 

Да, испытания обязательны для получения сертификата. Суть сертификации заключается в проверке товара по требованиям нормативной документации. Подтвердить соответствие можно только с помощью оценки в лабораторных условиях.

По результатам оформляется протокол испытаний. В него включают сведения о продукте, который проверялся, заявителе на проведение исследований, производителе. Отражают данные о методике проверки образцов, результаты и другую необходимую информацию.

Оформление сертификата без исследований – нарушение порядка подтверждения соответствия. Компании, которые используют сертификат, оформленный с нарушениями, привлекаются к ответственности.



#### [Сколько стоит сертификация линз?](#)

 

Чтобы определить стоимость прохождения процедур, учитывают несколько факторов. Среди них:

1. Оформлен ли на товар обязательный документ – регистрационное удостоверение. Линзы – продукция медицинского назначения, которая для допуска к продаже должна проходить регистрацию. Далее оформляется обязательная декларация ГОСТ Р.
2. Наличие протокола испытаний. Если заявитель при обращении не может предоставить такой документ, нужно проходить лабораторные исследования.
3. Показатели, которые должны проверяться при прохождении лабораторной оценки.
4. Нужно ли помочь предпринимателю в формировании документации, необходимой для успешного прохождения добровольной оценки качества.