#### [Нужен ли сертификат на защитные маски?](#)

 

Да, если компания планирует продавать товары в ЕАЭС. Оформить сертификат на медицинские маски можно добровольно – обязательная оценка соответствия проводится в форме гос.регистрации (оформления РУ).  

С помощью добровольного сертификата можно дополнительно подтвердить качество медицинской маски (к примеру, прочность используемых материалов, высокую защиту от проникновения микробов/вирусов и иные характеристики – с учетом профильных ГОСТ или ТУ производителя).   

Помните! Без РУ оформить добровольный сертификат невозможно.  

Отсутствие РУ при продаже масок – причина привлечения предпринимателя к ответственности по КоАП РФ.

#### [Обязательна ли сертификация медицинских масок?](#)

 

Нет, согласно ФЗ РФ №184 эта процедура является добровольной.   

Перед тем, как провести добровольную сертификацию, компания должна оформить на медицинские маски обязательные разрешительные документы (РУ или декларацию о соответствии для СИЗ).   

Добровольная сертификация проводится в рамках системы оценки (СДС), которая зарегистрирована в Росстандарте. Объектом оценки может выступать как сам товар (с учетом ГОСТ или ТУ производителя), так и СМК – система менеджмента качества, внедренная на предприятии согласно стандартам группы ИСО.    

Наличие добровольного сертификата – это дополнительное преимущество при участии в тендерах (гос.закупках по ФЗ-44 и коммерческих тендерах по ФЗ-223), заключении договоров с новыми партнерами, привлечении инвестиций и т.д.

#### [Когда нужно регистрационное удостоверение?](#)

 

На маски и марлевые повязки, которые классифицируются как «медицинские», оформляется регистрационное удостоверение (РУ) – согласно ФЗ РФ №1416.   

РУ является обязательным разрешительным документом на производство и реализацию медицинских масок, которые используются:   

•    в целях избежание заражения – как медперсоналом, так и пациентами в медучреждениях и за их пределами;   

•    при проведении осмотра и иных медицинских манипуляций;   

•    в процессе оказания профессиональных мед.услуг – в хирургии, стоматологии, гинекологии и т.д.    

Получить РУ можно только по итогам лабораторных испытаний – технических, токсикологических, микробиологических, химических и иных. 

#### [Когда нужна декларация ТР ТС 019?](#)

 

Декларация по ТР ТС 019/2011 оформляется в том случае, если макси классифицируются, как «средства индивидуальной защиты».   

К таким изделиям относятся специальные защитные повязки и маски, которые используются в целях защиты от:   

•    пыли при работе в производственных цехах и на объектах строительства;   

•    проникновения в органы дыхания мелких частиц и щепок (к примеру, в деревообрабатывающих цехах);   

•    паров (нетоксичных);  

•    и иных негативных внешних факторов.  

Декларация регистрируется на срок 1, 3 или 5 лет.   

В доказательную базу для регистрации документа входит протокол испытаний, НТД на производство (ГОСТ или ТУ) и сведения о компании (ОГРН/ИНН). 

#### [Когда оформляют добровольный сертификат?](#)

 

Проведение добровольной сертификации медицинских масок возможно только при наличии обязательных разрешительных документов.  

Получение документа о качестве масок целесообразно в тех случаях, когда компания участвует в гос.закупках по ФЗ РФ №44 и в коммерческих тендерах (по ФЗ РФ №223), стремится получить инвестиции или заключить договоры с новыми партнерами, «зайти» на новые рынки сбыта.   

Также наличие добровольного сертификата способствует повышению спроса на продукцию (товарооборот повышается благодаря маркировке изделий знаками качества СДС на упаковке устройств и в товаросопроводительных документах).   

Узнать больше о преимуществах добровольной сертификации медицинских масок и сроках проведения процедуры вы можете у специалистов Центра по телефону или онлайн.