здравствуйте! подскажите, пожалуйста, как правильно должен утилизироваться ботулотоксин, принятый через честный знак?

 

 если речь о выбытии в связи с использованием в медицинских целях (при оказании медицинской помощи), то через регистратор выбытия. если речь именно об утилизации, то через списание; регистратор выбытия в таком случае не используется. при этом утилизация маркированных лекарственных средств осуществляется специализированными организациями по договору с учетом требований к обращению с отходами класса г; самостоятельно медицинская организация не утилизирует лекарства. до утилизации лекарственные средства хранятся в карантинной зоне.


добрый день! подскажите, пожалуйста, перед назначением процедуры плазмолифтинга или prp-терапии обязательно назначается анализ крови или можно без анализов делать забор крови и сразу колоть лицо? как правильно с юридической стороны?

 

 добрый день! перед назначением любого вмешательства вы в рамках консультации должны определить наличие или отсутствие противопоказаний. никаких отдельных обязательных требований к консультациям, предшествующим проведению процедуры плазмолифтинга, равно как и к порядку проведения самой процедуры, не установлено.  


часто пациенты приносят в клинику свои препараты. эти препараты можно им инъецировать? 

 

 в законодательстве нет прямого запрета на использование лекарственных препаратов, предоставленных пациентом, однако отметим, что для медицинской организации использование таких препаратов может быть чревато негативными последствиями, потому что в таком случае невозможно отследить условия приобретения и хранения лек.препарата. 
 
 к тому же система маркировки не позволяет осуществить в клинике приемку лп, ранее проданного пациенту в аптеке, так как из оборота такой препарат уже выбыл. 
 
 идс, в котором вы попробуете переложить ответственность за риски на пациента, не сработает. 
 
 безопасный выход из этой ситуации один - вы приобретаете препарат на юридическое лицо (клинику) и после этого оказываете услугу с его применением. ничто в этой ситуации не мешает вам заранее взять у пациента предоплату для приобретения лекарственного препарата. 


что означают используемые в стандартах оснащения термины «по потребности» и «по требованию»? 
 
 

 

 в соответствии с частью 1 статьи 37 федерального закона от 21.11.2011 №323-фз «об основах охраны здоровья граждан в российской федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории российской федерации всеми медицинскими организациями.

 стандарты оснащения кабинетов медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи (далее - стандарты оснащения), содержат исчерпывающий перечень строго определенных медицинских изделий и иного оборудования.

 действующее законодательство российской федерации не содержит положений, конкретизирующих термины «по потребности» и «по требованию», поскольку указанные формулировки представляют собой общепризнанные понятия и не требуют дополнительных пояснений.

 вместе с тем, как поясняет росздравнадзор в письме №17-02-9791 от 29.06.2016, использование в стандартах оснащения терминов «по потребности» и «по требованию» означает, что наличие указанного оборудования не является обязательным, а решение вопроса о необходимости в нём остаётся на усмотрение руководителя медицинской организации.


обязана ли медицинская организация хранить термоиндикаторы, используемые для осуществления контроля температурного режима при перевозке и хранении термолабильных лекарственных препаратов, в частности, ботулотоксина типа а, регистрировать показания указанных термоиндикаторов?

 

 

 в соответствии с приказом министерства здравоохранения рф от 31.08.2016 г. №647н “об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), соблюдения поставщиком температурного режима при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов.

 согласно пункту 32 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом министерства здравоохранения и социального развития рф от 23.08.2010 г. №706н об утверждении правил хранения лекарственных средств, хранение термолабильных лекарственных средства организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

 ботулотоксин типа а относится к термолабильным лекарственным препаратам.

 таким образом медицинская организация, применяющая ботулотоксин типа а, обязана в рамках оценки качества лекарственного препарата при приемке обязана обеспечить проверку соблюдения поставщиком температурного режима при транспортировке и зарегистрировать показания термоиндикатора в журнале регистрации результатов приемочного контроля.

 в последующем медицинская организация в рамках обеспечения надлежащего хранения лекарственных препаратов обязана хранить термолабильные лекарственные препараты в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в холодильниках (камеры, шкафы), обеспеченных термометрами, показания которых регистрируются в журнале не реже двух раз в сутки. 
 
 подробнее о хранении термолабильных лекарственных препаратов вы можете узнать по ссылке.


что нужно для приема в клинике детей?

 

 в зависимости от профиля медицинской помощи, для приема малолетних детей может требоваться отдельная лицензия.

 так, например, врач-эндокринолог не может принимать детей, если в клинике нет лицензии на детскую эндокринологию, а есть только на «общую», «взрослую» эндокринологию. помимо эндокринолога, отдельные, детские, специалисты предусмотрены в онкологии, хирургии, кардиологии и некоторых других направлениях медицинской деятельности.

 если же речь идет об эстетической медицине: косметологии, пластической хирургии – порядки оказания медицинской помощи в зависимости от возраста не дифференцированы и дополнительная лицензия не требуется, однако, необходимо учитывать возраст пациента при обеспечении соблюдения санитарно-эпидемиологического режима, оформлении медицинской документации, распространении информации о здоровье несовершеннолетнего.

 документы (договор, приложения к нему) за несовершеннолетнего по общему правилу подписывает законный представитель (родитель).

 начиная с 15 лет юный пациент самостоятельно подписывает идс.

 информацию о здоровье несовершеннолетнего пациента могут получать его родители.