### Кому нужна сертификация линз?

 

Поскольку линзы относятся к категории медицинской продукции, от их качества и безопасности напрямую зависит здоровье потребителей.

> Государственная регистрация изделий необходима производителям для легального изготовления и выпуска товара в продажу. Процедуры требуются импортерам, чтобы легально ввезти продукцию на территорию России и начать ее реализацию.
> 
> 

Помимо обязательных процедур, бизнесмен вправе пройти добровольную сертификацию. Она нужна в том случае, если соответствующее требование содержится в контрактах, которые заключает изготовитель (дистрибьютор), если предприниматель хочет укрепить имидж бренда и увеличить продажи.



### Какой срок действия разрешительных документов на линзы?

 

Оформление разрешительной документации на изделия проводится на следующие сроки:

1. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно. Оно действует до тех пор, пока не изменятся требования профильного законодательства или существенные характеристики изделий.
2. Добровольный сертификат оформляется на период в 1-3 года, точный срок выбирает заявитель. При необходимости есть возможность рассмотреть оформление документа на определенную партию товаров.

Процедура автоматического продления сертификатов с истекшим сроком действия не предусмотрена законодательством РФ. Предпринимателю нужно вновь пройти оценочные процедуры.



### Где получить сертификат соответствия на линзы?

 

Выдача регистрационного удостоверения на медицинские товары – прерогатива Росздравнадзора.

Сертификаты оформляются уполномоченными аккредитованными органами по сертификации.

> Предприниматели вправе обратиться за содействием в центр сертификации (ЦС). Эта организация поможет клиенту пройти все шаги оценочных процедур, избежать отказов, эффективно взаимодействовать со всеми необходимыми инстанциями.
> 
> 

Клиенты ЦС получают содействие на этапах идентификации товара, выбора схемы оценки, сбора документации, и получения необходимых по законодательству доказательных материалов. Они освобождаются от всех сложностей, сопутствующих сертификационному процессу.



### Сколько проходит сертификация линз?

 

Сроки осуществления оценочных мероприятий определяются рядом факторов:

* особенностями продукции, степенью ее сложности;
* типом проводимой оценки соответствия (гос. регистрация, сертификация);
* сложностью лабораторных испытаний, которые нужны в конкретном случае;
* наличием у заявителя необходимых документов (техдокументации, инструкций на товар);
* отсутствием замечаний к документам и к товару на всех этапах проверки;
* срочностью оформления и т.д.

Государственная регистрация может длиться то полугода и более. Для получения сертификата требуется около недели при готовых протоколах. Точные сроки проведения работ эксперт обозначит после анализа информации о продукте.