сроки прохождения регистрации

 

согласно закону, срок прохождения регистрации не должен составлять более чем 50 рабочих дней. отсчет времени начинается с того момента, когда было принято решение о проведении государственной регистрации продукции. но вот срок проведения клинических испытаний в 50-дневный срок не входит. но, так как для оформления регистрационного удостоверения необходимы квалифицированные работники, обладающие обширными знаниями, дорогостоящая техника, то этот процесс является достаточно трудоемким и длительным. не всегда возможно даже приблизительно оценить время, которое потребуется для оформления удостоверения. иногда, полный цикл прохождения регистрации затягивается до 9 месяцев, но, все зависит от количества исследований и очереди на прохождение данной процедуры.

стоимость оформления

 

регистрация изделий не только длительный процесс, но еще и весьма затратный. точная цена за данную процедуру не указана, так как стоимость услуг всегда определяется индивидуально, в договорном порядке с заказчиком. цена в первую очередь зависит от сложности, области применения, класса, видов, назначения и количества проводимых исследований. именно они и подтверждают, что медицинская продукция безопасна, отвечает стандартам и качеству и допускается к использованию.

сроки действия удостоверения

 

на основании п.6 постановления правительства № 1416 российской федерации от 27.12.2012 г. удостоверение выдается бессрочно. для компаний, которые реализуют медицинскую продукцию на территории всей россии, наличие удостоверения позволяет получить те или иные налоговые льготы. к тому же, существуют медицинские изделия, которые не облагаются налогом. полны перечень таких товаров можно найти в налоговом кодексе рф. медицинская продукция, которая уже получила удостоверение, должна подтверждать соответствие требованиям, которое указывается в декларации о соответствии.