#### [Какие документы требуются для оформления сертификата GMP?](#)

 

Чтобы получить документ, заявитель предоставляет при обращении в ЦС:

* свидетельство о регистрации компании заявителя;
* свидетельство о постановке на налоговый учет;
* данные о компании, на имя которой будет оформлен сертификат;
* сведения о выпускаемом компанией товаре;
* сведения по организационной структуре предприятия;
* данные по сотрудникам предприятия, которые будут назначены внутренними аудиторами;
* сведения об используемой технологии производства продукции;
* другие данные и документацию. Точный перечень будет зависеть от вида выпускаемой продукции, целей и задач, которые ставит перед собой заявитель и области, на которую будет распространяться действие СМК.



#### [Для чего необходим сертификат GMP?](#)

 

Документ оформляется в добровольном порядке. За счет его присутствия компания подтверждает, что у нее функционирует система, отвечающая требованиям международного стандарта GMP.

За счет прохождения процедуры повышается конкурентоспособность и формируется положительный имидж компании, которая заботится о качестве своей продукции.

Использование принципов стандарта GMP – одно из требований, которое нужно соблюдать при лицензировании деятельности компаний, занятых в производстве медицинских препаратов.



#### [Какая стоимость и сроки оформления сертификата GMP?](#)

 

На сроки и цену услуг по оценке соответствия требованиям стандарта будут влиять:

* использует ли компания заявителя принципы, отраженные в стандарте. В противном случае потребуется разрабатывать систему и внедрять ее перед прохождением сертификации;
* соответствует ли внедренная система требованиям стандарта или нужно откорректировать ее для прохождения сертификации;
* на какую область распространяется действие принципов;
* нужно ли проводить дополнительное обучение сотрудников;
* может ли предприниматель предоставить всю необходимую информацию и документацию.

Точная стоимость и сроки, в которые будет оформлен документ, определяются после проведения консультации с клиентом.



#### [Какой срок действия сертификата GMP?](#)

 

По результатам оценки использования надлежащей производственной практики и действия системы управления качеством оформляется документ со сроком действия, не превышающем 3 лет. Это стандартный срок, на который регистрируют сертификаты, свидетельствующие о соответствии систем менеджмента качества.

Действие сертификата может быть прекращено раньше срока, на который он выдан. Это бывает, если получены данные о несоответствии внедренной системы управления требованиям стандарта.



#### [Как можно проверить сертификат GMP?](#)

 

При оформлении сертификата, подтверждающего соответствие требованиям стандарта GMP, сведения о полученном документе включают в реестр. Данные в реестре периодически актуализируются – изменяются сведения по оформленным сертификатам, аннулированным, приостановившим свое действие. Проверка документа может потребоваться сторонним контрагентам, которые хотят удостовериться в его действительности или предприятиям-держателям сертификата.

При нахождении сертификата в реестре можно удостовериться в действительности оформленного документа. А также ознакомиться с информацией о том, для какой компании выдан сертификат, узнать дату оформления и срок окончания действия.