### Для чего нужен сертификат соответствия на шприцы?

 

Для выпуска и реализации шприцов необходимы два документа – декларация, оформленная в системе ГОСТ Р, и регистрационное удостоверение Росдравнадзора. Их наличие позволит избежать штрафных санкций со стороны контролирующих органов и конфискации товаров.

Сертификат соответствия на шприцы служит добровольным подтверждением качества изделий. Оформляется в системе добровольной сертификации (СДС) по инициативе изготовителя или импортера на период, не превышающий 3 лет. Этот документ предоставляет ряд преимуществ его обладателю:

* повышает шансы на победу при участии в государственных и коммерческих закупках;
* способствует формированию положительной репутации;
* позволяет привлечь инвестиции;
* укрепляет доверие со стороны потребителей;
* помогает наладить сотрудничество с ведущими аптечными сетями и медицинскими учреждениями;
* дает возможность увеличить объемы реализуемой продукции и выйти на новые рынки сбыта.



### Где получить сертификат на шприцы?

 

Для того чтобы оформить декларацию или сертификат на медизделия, субъекту хозяйственной деятельности потребуется обратиться в сертификационный центр «МОС РСТ». Сама процедура оформления состоит из следующих стадий:

* заинтересованным лицом подается заполненная заявка;
* в ходе бесплатной консультации предпринимателя консультируют по вопросам стоимости и сроков проведения процедуры и иным нюансам сотрудничества;
* заинтересованным лицом предоставляется требуемый пакет документов и образцы продукции для испытаний;
* проводится тестирование изделий в лабораторных условиях;
* его результаты фиксируются в протоколе;
* на бланке установленной формы оформляется сертификат, после чего выдается заказчику.



### Какой срок действия сертификата на шприцы?

 

Указанный документ выдается на период от 1 года до 3 лет. Столько же времени действует декларация ГОСТ Р. Период действия зависит от используемой схемы подтверждения соответствия.

В отдельных случаях действие документа может быть приостановлено – при выявлении несоответствия товаров установленным требованиям, по заявке заказчика.

Регистрационное удостоверение на шприцы выдается Росздравнадзором бессрочно.

Важно помнить, что без наличия обязательной документации невозможно оформление добровольного подтверждения качества и безопасности товара. Сначала заявитель получает удостоверение и декларацию на изделия, затем проводится добровольная сертификация.



### Как долго проходит сертификация шприцов?

 

Продолжительность данной процедуры может составлять от 3 дней до недели (при условии, что продукция была протестирована в установленном порядке, и на руках у заявителя имеются протоколы испытаний).

Кроме того, сроки проведения сертификации шприцов могут зависеть от следующих факторов:

* наличия у заказчика полного комплекта документов – при необходимости разработать техническую документацию потребуется дополнительное время;
* перечня видов продукции, подлежащих подтверждению соответствия;
* применяемой схемы, по которой будет выполняться оценка и ряда других.

Уточнить, сколько времени займет процедура в вашем конкретном случае, удастся, связавшись с экспертами центра «МОС РСТ».



### Кто выдает сертификат соответствия на шприцы?

 

Декларации и сертификаты соответствия на шприцы оформляются аккредитованными сертификационными органами. Заявителем может быть тот, кто планирует выпускать, импортировать или продавать медицинские изделия. Для получения указанных документов предпринимателю, необходимо предоставить пакет документов, подтверждающих соответствие товаров установленным требованиям.

Для этой цели заявителю потребуется сформировать доказательственную базу, которая включает:

* техническую документацию – это ГОСТы или техусловия (если продукция произведена не по ГОСТу) – для отечественного производителя;
* протоколы с положительными результатами испытаний товаров в аккредитованной лаборатории;
* контракт на поставку с приложениями – для импорта.

Регистрационные удостоверения на все медизделия выдаются Росздравнадзором.