#### [Подлежит ли санитайзер для рук обязательной сертификации?](#)

 

Нет. В отношении санитайзеров (антисептиков) для рук сертификацию проводят добровольно, по инициативе производителя, импортера или продавца в целях подтверждения качественных характеристик продукта и продвижения на рынке. Но перед этим предприниматель обязан пройти обязательную оценку, форма которой определяется исходя из свойств и области использования средства:

1. Для антисептического состава, что используется в медицине, потребуется регистрация в Росздравнадзоре.
2. В отношении косметического продукта с антибактериальным эффектом – декларирование по ТР ТС 009/2011.
3. Если антисептик обладает дезинфицирующими свойствами – госрегистрация в Росздравнадзоре согласно решению КТС 299.

Каждая из перечисленных процедур предполагает экспертизу типовых образцов изделия в лаборатории с последующим составлением протокола.



#### [Какие разрешительные документы оформляются на санитайзеры?](#)

 

Законное производство и оборот антисептических средств на территории РФ и ЕАЭС допускается только при наличии правильно оформленной и зарегистрированной разрешительной документации:

* РУ - регистрационное удостоверение Росздравнадзора, оформляется бессрочно на все медицинские изделия;
* СГР – свидетельство о госрегистрации, согласно решению КТС 299 получают также без ограничений по времени на дезинфицирующие антисептики, в составе которых спирта более 60%;
* ДС - декларация о соответствии, регистрируется по ТР ТС 009/2011 на косметические продукты с антибактериальными свойствами (при этом заявленный эффект подтверждается дополнительными испытаниями и отдельным протоколом).

Сертификат на данную продукцию получают дополнительно.



#### [Стоимость сертификации санитайзеров](#)

 

Расходы на проведение обязательной и добровольной проверки складываются из нескольких пунктов:

* ассортимент заявленного товара, его специфика и область использования;
* предусмотренная форма оценки для средства;
* объем необходимых испытаний;
* количество протоколов;
* наличие и размер госпошлин;
* иные.

Для расчета точной стоимости потребуется подробное описание товара с указанием состава, назначения, формы выпуска.



#### [Штрафы за отсутствие ДС на санитайзер](#)

 

Реализация продукции без предусмотренных обязательных разрешений – декларации, РУ или СГР, грозит предпринимателю административной ответственностью и санкциями согласно КоАП РФ:

* штрафы до 1 млн. рублей;
* изъятие товара;
* приостановка деятельности предприятия до трех месяцев.

Оформленные должным образом документы позволят избежать подобных последствий и свободно продавать продукцию на законных основаниях.