#### [Нужна ли сертификация медицинской мебели?](#)

 

Обязательная сертификация мебельных изделий, которые выпускаются специально для больниц, поликлиник, стоматологий, аптек, лабораторий и других учреждений здравоохранения — не предусмотрена. Процедура проводится предпринимателями по собственной инициативе с целью получения маркетинговых преимуществ.

Законодательно установлено, что для реализации мебельной продукции медицинского назначения требуется только один обязательный документ – регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ). Оно подтверждает соответствие товара требованиям безопасности, действующим в РФ. Работа без разрешения – административное нарушение, влекущее штрафные санкции.



#### [Как получить сертификат на мебель для медицинских учреждений?](#)

 

Порядок получения регистрационного удостоверениям (РУ) описан в ПП №1416 от 27.12.2012. Процедура включает:

* анализ техдокументации заявителя и инструкций на товар;
* клинические испытания изделий, т.е. оценку их безопасности и эффективности;
* технические испытания, т.е. проверку их соответствия положениям техдокументации;
* токсикологические испытания — оценку показателей миграции токсичных веществ.

РУ оформляется Росздравнадзором.

Выдача сертификатов качества – прерогатива аккредитованных органов по сертификации. По результатам проверки продукции, они предоставляют заявителю добровольный сертификат, на соответствии заявленным параметрам и характеристикам.



#### [Какая стоимость сертификации медицинской мебели?](#)

 

Стоимость сертификационных мероприятий рассчитывается исходя из ряда факторов:

* тип получаемых документов;
* особенности самого товара (функциональное назначение);
* срок, на который оформляется добровольный сертификат;
* готовность заявителя предоставить все необходимые документы;
* необходимость в доработке документации;
* перечень проверяемых характеристик изделий;
* количество включенных в процедуру лабораторий и т.д.

Стоимость оценки соответствия для клиента рассчитывают эксперты в индивидуальном порядке, с учетом специфики бизнеса заявителя и его продукции.

По причине большей сложности работ, оформление РУ обойдется значительно дороже, чем добровольная сертификация.