### Для чего нужен сертификат соответствия на медицинскую вату?

 

Сертификат может быть оформлен в добровольной системе сертификации, зарегистрированной в Росстандарте. Этот документ –дополнительное подтверждение качества изделия. Его наличие повышает шансы на победу в тендерах и госзакупках. Однако его оформление возможно после обязательного подтверждения соответствия ваты требованиям и нормам, установленным законодательством.

К разрешительной документации, без которой производство и продажа на территории страны запрещены законом, относится регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларация о соответствии в системе ГОСТ Р. Их отсутствие – это административное правонарушение, за которое предусмотрена ответственность в виде штрафов, конфискации товара и приостановки деятельности.



### Где получить сертификат на медицинскую вату?

 

Чтобы ускорить процесс оформления разрешительной документации, многие производители и поставщики обращаются за содействием в сертификационный центр. Эксперты оказывают помощь в прохождении всех испытаний и разработке недостающих документов.

Для этого предприниматель подает заявку и подготавливает обязательную документацию. Экспертная комиссия проводит оценочные процедуры, во время которых проверяется соответствие изделий установленным нормативам и требованиям. Если схема сертификации или декларирования предусматривает производственный контроль, комиссия выезжает на объект и проверяет состояние производства. Если результаты проведенных проверок положительные, заявитель получает сертификат (декларацию).



### Какой срок действия сертификата на медицинскую вату?

 

Максимальный период действия добровольного сертификата составляет три года. Получение сертификата возможно только после регистрации основных обязательных разрешительных документов. Таким образом изначально оформляются удостоверение и декларация на медицинскую вату, затем заявитель имеет право на проведение дополнительных оценок – добровольную сертификацию продукции.

Декларация ГОСТ Р также оформляется на период от одного года до трех лет для серийного выпуска, без установленного срока – для партии. Регистрационное удостоверение действует бессрочно. Все перечисленные документы будут действительны на территории Российской Федерации.



### Как долго проходит сертификация медицинской ваты?

 

Чтобы подтвердить качество и безопасность товара, необходимо провести ряд исследований. На продолжительность процедуры влияет количество испытаний и степень загруженности лаборатории. Для серийного выпуска продукции проводится производственный контроль, предусматривающий выезд экспертов на объект. Анализ состояния производства требует дополнительных затрат времени.

Оформление РУ – процесс более сложный и трудоемкий, поэтому он занимает несколько месяцев. Точные сроки оформления документации сообщат эксперты сертификационного центра после подробного изучения информации о сертифицируемой (декларируемой) продукции.



### Кто выдает сертификат соответствия на медицинскую вату?

 

Проверкой качества и безопасности изделий, а также соответствия нормативным актам занимаются независимые организации – аккредитованные сертификационные органы. Эксперты проводят испытания продукции в лаборатории. Они оценивают ее соответствие установленным критериям, в качестве которых принимаются нормативы ГОСТов, ТУ, ТР ЕАЭС и других законодательных актов.

После исследований характеристик товара, проведенных в условиях лаборатории, выдается добровольный сертификат. Декларация проходит регистрацию в Федеральной службе по аккредитации, регистрационное удостоверение – в Росздравнадзоре. Выдача документов возможна только аккредитованными органами.