GlaxoSmithKline

«Глаксосмитклайн» (GlaxoSmithKline plc, GSK, LSE:, NYSE:) — британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона.
История
Компания образована в 2000 году путём слияния компаний Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham.
Хронология
SmithKline Beecham
1715 — Silvanus Bevan основал в Лондоне аптекарский магазин Plough Court — предвестника возникновения компании Allen&Hanburys Ltd. В ассортимент входила продукция животного, растительного и минерального происхождения.
1792 — скромный семейный бизнес изменился с появлением William Allen, учёного квакера. Бизнес расширился, была открыта ещё одна аптека, а в 1878 и 1896 — фабрики.
После этого компания была зарегистрирована как Allen&Hanburys Ltd.
1830 — В Филадельфии John K Smith открыл свой первый аптекарский магазин. В 1841 г. к нему присоединился его младший брат Джордж, и была основана компания John K Smith&Co.
1842 — В Англии Thomas Beecham основал фирму Beecham’s Pills (Пилюли Бичема).
1859 — Thomas Beecham открывает в Англии первую в мире фабрику, построенную исключительно для производства медикаментов.
1865 — Mahlon Kline приступил к работе в Smith&Shoemaker.
Позже компания стала именоваться как Mahlon K Smith & Company.
1875 — компания была переименована в Smith, Kline &Company.
К середине 1890-х она была крупнейшей компанией по оптовой торговле лекарственными препаратами на территории Филадельфии.
1891 — Smith, Kline&Company приобрела компанию French, Richards & Company, тем самым предоставив покупателю большее количество торговых марок.
В начале 1900-х компания ещё более расширилась за счет поставки на рынки препаратов для лечения нарушений в работе нервной системы.
1893 — вся продукция Smith, Kline& French стала образцом для стандартов качества и чистоты. Была провозглашена политика, согласно которой заказы, полученные утром, должны были выполняться к вечеру следующего дня.
1926 — учреждена компания Beecham’s Powders и начался период расширения за счет новых приобретений.
1929 — Smith, Kline and French Company переименовывается в Smith Kline and French Laboratories, и основным направлением их развития становится исследовательская деятельность.
1938 — Beecham приобретает Macleans и Eno’s Propretiaries Ltd.
1943 — основана Beecham Research Laboratories, главной задачей которой является проведение фундаментальных фармакологических исследований.
1945 — основана Beecham Group Ltd., заместившая Beecham Pills Ltd и Beecham Estates, которая присоединяется к Beecham Research Laboratories.
1982 — SmithKline приобретает Allergan. Компания переименовывается в SmithKline Beckman.
1988 — Smith Kline Laboratories поглощает одного из своих самых серьёзных конкурентов, International Clinical Laboratories, Inc. и основывает ведущую фирму-производитель SmithKline BioScience Laboratories.
1989 — объединение SmithKline Beckman и Beecham Group plc породило компанию с одной из самых крупных в мире исследовательской и производственной структурой — SmithKline Beecham plc.
1994 — SmithKline Beecham покупает Diversitied Pharmaceutical Services, Inc., в результате чего становится третьей крупнейшей компанией — производителем патентованных медицинских препаратов в мире и первой в Европе и на международном рынке.

Glaxo Wellcome
1873 — Joseph Nathan, покинувший 20-ю годами ранее Великобританию чтобы изыскать новые возможности для бизнеса, учреждает в Новой Зеландии генеральную торговую компанию — Joseph Nathan and Co — будущую основу для создания компании Glaxo.
Была построена фабрика по производству сухого молока.
1880 — зарегистрирована компания Burroughs Wellcome&company, основной задачей которой было завоевание рынка сбыта для американских лекарственных препаратов.
1884 — зарегистрирована торговая марка Tabloid компании Burroughs Wellcome &company, представляющей таблетки от кашля.
1902 — была открыта Wellcome Tropical Research Laboratories (Центр по изучению тропических заболеваний).
1906 — Joseph Nathan and Co регистрирует Glaxo как торговую марку для сухого молока.
В Нью-Йорке создается дочернее предприятие A Burroughs Wellcome.
1947 — Glaxo Laboratories Ltd поглощает компанию Joseph Nathan и получает контрольный пакет её акций.
Ценные бумаги Glaxo допускаются к официальной торговле на лондонской фондовой бирже.
1958 — Allen&Hanburys объединился с Glaxo, предоставив исследовательскую базу, весьма важную для развития новых направлений в медицине, в частности, лечения астмы.
1978 — после приобретения Meyer Laboratories Inc в США начинается бизнес Glaxo, ставшей в 1980 компанией Glaxo Inc.
1995 — Glaxo и Wellcome объединяются в компанию Glaxo Wellcome.
2000 — в январе объявлено об образовании компании GlaxoSmithKline путём объединения Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham.
GlaxoSmithKline
2016 — в июне компания GSK Consumer Healthcare завершает юридическое слияние с компанией Novartis Consumer Health в России[1].
2018 — в январе компания проводит сокращения в представительствах в 29 странах Африки[2].
2018 — в марте компания выкупает у швейцарской Novartis долю в совместном предприятии по производству безрецептурных лекарств. Стоимость сделки составила 13 мдрд долларов[3].
2018 — в июле стало известно, что компания планирует закрыть производство лекарств в Бангладеш[4].
2018 — в июле объявлено о начале сотрудничества с американской компанией персональной геномики 23andMe с целью исследований и разработки новых препаратов с учетом генетического анализа. Объявленный срок партнерства - 4 года. Сумма инвестиций в акционерный капитал 23andMe на этот период составит 300 млн. долларов[5].
2018 — в декабре GSK и Pfizer объявили об открытии совместного предприятия на базе собственных безрецептурных бизнесов. Контрольный пакет акций объединённой компании будет принадлежать GSK — 68%, доля Pfizer — 32%[6][7][8] .
2019 — в январе завершена сделка по покупке американского разработчика противоопухолевых препаратов Tesaro. Сумма сделки составила $5,1 млрд[9].
Собственники и руководство
Рыночная капитализация GSK на 17 ноября 2006 года — около $156,6 млрд.
Председатель совета директоров компании — Эмма Уомсли.
Деятельность
GlaxoSmithKline — вторая в мире (после Pfizer) по обороту фармацевтическая компания. Кроме фармацевтики, компания занимается микробиологией и товарами по уходу за телом. Основные производственные мощности сконцентрированы в Великобритании, Испании, Ирландии, США и Сингапуре. Основные продажи обеспечивают препараты по терапевтическим направлениям: респираторные заболевания, онкология, ВИЧ/СПИД, диабет, психические расстройства, профилактика инфекционных заболеваний (вакцины для различных возрастных групп), препараты, продающиеся в аптеках по рекомендации врача (Аугментин, Бекотид, Зинацеф, Зиннат, Фортум, Энергин и др.) и симптоматические препараты, продающиеся в аптеках без рецепта (Панадол, Колдрекс, Солпадеин и др.).
GSK ведёт большую исследовательскую работу; основные научные центры компании расположены в Гринфорде (пригород Лондона), Харлоу (Великобритания), а также в штатах Северная Каролина и Пенсильвания (США).

Общая численность персонала — около 100 тыс. человек (2008). Выручка в 2008 году составила 24,35 млрд фунтов стерлингов. Чистая прибыль за этот период составила 7,4 млрд фунтов стерлингов.
По состоянию на февраль 2018 года GSK реализовывала свою продукцию более чем в 160 странах. Общий объём продаж в мире по итогам 2017 года составил 30,186 млрд фунтов стерлингов. Продажи инновационных продуктов (запущенных в производство в течение последних трёх лет) составили около 13 % от общего объёма продаж[1].
Вакцины GlaxoSmithKline
Ежедневно компания производит более 3 миллионов доз вакцин, направленных на предотвращение более пятнадцати заболеваний, которые поставляются в 176 стран мира, более 80 % — в развивающиеся страны. В настоящее время компанией зарегистрировано более 30 вакцин, из которых более половины являются комбинированными вакцинами для всех возрастных групп для профилактики от двух до шести заболеваний одновременно.
GlaxoSmithKline Biologicals является глобальным подразделеним компании GSK, занимающимся разработкой и производством инновационных вакцин, включая профилактические и педиатрические вакцины. GlaxoSmithKline Biologicals подписала партнёрские соглашения с правительствами и академическими учреждениями для создания вакцины против ВИЧ (с IAVI — Международной инициативой по созданию вакцины против СПИДА и с Институтом Пастера во Франции), туберкулёза (с Фондом AERAS) и малярии (c MVI — Международной инициативой по созданию вакцины против малярии).
Компания разработала следующие вакцины:
вакцину против краснухи (1969 год);
термостабильную вакцину против кори (1976 год);
рекомбинантную вакцину против гепатита B (1986 год);
вакцину против гепатита A (1992 год);
комбинированную вакцину для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B (1996 год) (Инфанрикс);
вакцину против гриппа (Флюарикс);
единственную в мире комбинированную вакцину для одновременной профилактики гепатитов A и В (1996 год);
комбинированную вакцину для профилактики гепатита A и брюшного тифа (1999 год);
несколько комбинированных педиатрических препаратов, основанных на отдельных антигенах возбудителя коклюша (1996—2000 годы);
комбинированные вакцины против менингококковых и гемофильной инфекций (2003 год);
вакцину против ротавирусного гастроэнтерита (2004 год)
вакцину против опоясывающего лишая (2018)
В настоящее время в различных стадиях разработки находятся профилактические вакцины против ВИЧ, пневмококковой инфекции для детей и пожилых, опоясывающего герпеса, туберкулёза, лихорадки Денге, гриппа птиц, гепатита E, вируса Эпштейна-Барр, малярии, генитального герпеса, и лечебные вакцины против рака простаты, рака груди, немелкоклеточного рака легкого, меланомы.
Заводы по производству вакцин расположены в Бельгии (со штаб-квартирой в городе Риксенсарте), Франции, Германии, Венгрии, России, Индии, Китае, Сингапуре, США и Канаде.
GlaxoSmithKline в России
В России у компании имеется предприятие в Подмосковье по производству рекомбинантной вакцины против гепатита B, вакцины против гепатита A, вакцины против гриппа.
GlaxoSmithKline проводит в России мастер-классы, образовательные школы для практикующих педиатров по актуальным вопросам иммунопрофилактики.
В 2018 году GlaxoSmithKline выиграла пять тендеров на поставку Минздраву РФ препаратов против ВИЧ, гепатита В, С и туберкулеза. Общая сумма тендеров составила 1,1 млрд руб, а в список вошли препараты: маравирок, долутегравир, зидовудин, ламивудин и фосампренавир.[10].
Продукция компании
Вакцины GlaxoSmithKline
В России компанией зарегистрированы многие вакцины (см. выше).
Лекарственные препараты
GlaxoSmithKline производит лекарственные препараты, продающиеся в аптеках по рецепту или рекомендации врача:
Авандия (росиглитазон) — пероральное гипогликемизирующее средство
Авандамет (росиглитазон/метформин) — комбинированное пероральное гипогликемизирующее средство
Аводарт (дутастерид) — антиандрогенное средство
Актифед (трипролидин/псевдоэфедрин) — средство для лечения насморка
Атрианс (неларабин) — противоопухолевое средство
Арзерра (офатумумаб) — противоопухолевое средство
Аугментин (амоксициллин/клавулановая кислота) — комбинированный антибиотик широкого спектра действия
Бактробан (мупироцин) — антибиотик широкого спектра действия
Бенлиста (белимумаб) — иммунодепрессивное средство для терапии системной красной волчанки
Валтрекс (валацикловир) — противовирусное средство
Веллбутрин (бупропион) — антидепрессант
Вотриент (пазопаниб) — противоопухолевое средство
Гикамтин (топотекан) — противоопухолевое средство
Зеффикс, Эпивир ТриТиСи (ламивудин) — противовирусное средство
Зинацеф, Зиннат (цефуроксим) — цефалоспориновый антибиотик II поколения
Зантак (ранитидин) — противоязвенное средство
Сосисракс (ацикловир) — противовирусное средство
Зофран (ондансетрон) — противорвотное средство
Имигран (суматриптан) — противомигренозное средство
Ламиктал (ламотриджин) — противосудорожное и нормотимическое средство
Нарамиг (наратриптан) — противомигренозное средство
Оксибрал, Оксибрал CR (винкамин) — средство, улучшающее мозговое кровообращение
Паксил (пароксетин) — антидепрессант
Реленза (занамивир) — противовирусный препарат
Револейд (элтромбопаг) — стимулятор гемопоэза
РеКвип Модутаб (ропинирол) — противопаркинсоническое средство
Тайверб (лапатиниб) — противоопухолевое средство
Телзир (фосампренавир) — противовирусное средство
Тризивир (абакавир/зидовудин/ламивудин) — комбинированное противовирусное средство
Фарингин (холина салицилат) — препарат для лечения заболеваний горла
Фортум (цефтазидим) — цефалоспориновый антибиотик III поколения
Торазин (хлорпромазин) — нейролептик
Серия средств для лечения аллергических заболеваний верхних дыхательных путей:
Авамис, Фликсотид, Фликсоназе (флутиказон)
Вентолин (сальбутамол)
Семпрекс (акривастин)
Серетид (сальметерол/флутиказон)
Серевент (сальметерол)
Препараты для лечения дерматологических заболеваний:
Бактробан (мупироцин)
Вартек (подофиллотоксин)
Дермовейт (клобетазол)
Дуак
Дуофилм (молочная кислота/салициловая кислота)
Изотрексин (изотретиноин/эритромицин)
Кутивейт (флутиказон)
Ойлатум
Себипрокс
Физиогель
Шингрикс
Продукция GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare производит препараты, продающиеся в аптеках без рецепта (применяемые по принципу ответственного самолечения), и средства по уходу за телом и полостью рта. К препаратам компании GlaxoSmithKline, продающимся без рецепта, относятся:
симптоматические средства для лечения простуды и гриппа — семейство Колдрекс, Терафлю,
жаропонижающие средства Панадол, Калпол,
противоаллергические средства Фенистил, Тавегил,
противогрибковое средство Ламизил,
обезболивающие средства Солпадеин, Вольтарен, Экседрин,
средства для лечения насморка Виброцил, Отривин,
средство для лечения кашля Синекод,
детский крем для профилактики пелён. дерматита Драполен..
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare также производит средства по уходу за полостью рта:
зубные пасты Аквафреш, Сенсодин, Пародонтакс,
серию средств по уходу за зубными протезами Корега.
Критика деятельности компании
Итальянская налоговая полиция (Guardia di Finanza) установила, что с 1999 по 2002 год GlaxoSmithKline израсходовала 288 миллионов евро на «подношения» врачам и фармацевтам для продвижения своих препаратов на итальянском рынке. «Подношения» были весьма разнообразными — от фотоаппаратов и компьютеров до наличных.[11]
Компания длительное время отрицала проблему привыкания к антидепрессанту паксилу (пароксетину). По данным ВОЗ, у пациентов, принимающих пароксетин, имеются наиболее тяжёлые по сравнению с пациентами, принимающими любые другие антидепрессанты, проблемы отмены. В 2002 году FDA опубликовала предупреждение, а Международная федерация ассоциаций фармацевтических производителей объявила по американскому телевидению о том, что компания GlaxoSmithKline виновна во введении общественности в заблуждение относительно паксила[12].
В 2001 году GlaxoSmithKline опубликовала результаты исследования 329, якобы показавшего, что пароксетин — эффективное лекарство при применении его у детей и подростков. Исследование стало широко известным и цитируемым: к 2010 году его цитировали не менее чем 184 раза. В действительности же исследование 329 являлось отрицательным в отношении эффективности по всем восьми исходам и положительным в демонстрации вреда, однако эти факты были искажены в ходе манипуляции с данными, и опубликованная статья теневого авторства (имевшая целых 22 «автора») в результате представила отчёт о положительных эффектах. Генеральный прокурор штата Нью-Йорк в 2004 году подал в суд на GlaxoSmithKline за обман потребителей в отношении вреда, вызываемого пароксетином, что привело к раскрытию архивов компании в рамках урегулирования дела. Помимо данных о неэффективности пароксетина, обнаружилось, что по меньшей мере восемь детей стали суицидальными при приёме этого препарата, в то время как в группе плацебо — только один[12].
В 2003 году GlaxoSmithKline заплатила 88 миллионов долларов по гражданскому штрафу за чрезмерное взимание денег с программы Medicaid за препарат паксил и назальный спрей от аллергии флоназ (флутиказон), а в 2006 году — 14 миллионов долларов по обвинению в завышенных ценах на паксил для правительственных медицинских программ[12].
Из-за сокрытия компанией данных по пароксетину, свидетельствовавших о том, что препарат вызывал тяжёлые побочные эффекты у детей, в Великобритании в 2004 году началось беспрецедентное расследование, длившееся четыре года. Это расследование обстоятельств появления на рынке пароксетина было самым крупным из всех, которые проводило Агентство Великобритании по контролю за оборотом лекарств и медицинских товаров в связи с проверкой безопасности лекарств[13].
Прокуратура Мюнхена установила, что около 4 тыс. немецких врачей в обмен за материальное вознаграждение старались прописывать своим пациентам лекарства, произведенные GlaxoSmithKline. Вознаграждения давались в виде оплаченных поездок за рубеж, наличных денег и ценных подарков. Британская компания частично признала обвинение и выразила желание сотрудничать со следствием.[14]
Компания виновна также в незаконном удерживании производителей дженериков вне рынка по истечении срока действия патента. В 2004 году она согласилась заплатить 175 миллионов долларов для урегулирования судебного иска, связанного с тем, что в нарушение антимонопольного закона GlaxoSmithKline заблокировала более дешёвые дженерики релафена (набуметон, препарат группы НПВС)[12].
В 2007 году GlaxoSmithKline оказалась вовлечена в скандал в связи с тестированием вакцин на детях в возрасте от года до двух лет без согласия их родителей. В 2006 году Волгоградская областная прокуратура через суд добилась запрета клинических испытаний на детях новых вакцин Varilrix (против ветряной оспы) и комбинированной Priorix-Tetra (против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), проводящихся на базе Отделенческой клинической больницы на станции Волгоград-1 ОАО «РЖД». Уголовное дело было возбуждено после заявления родителей одной из привитых девочек (по словам менеджера по внешним связям компании, дети прививались только после подписания согласия их родителями)[15]. В августе Генеральная прокуратура вынесла постановление о прекращении уголовного дела в отношении волгоградских медиков за отсутствием состава преступления[16].
В связи с повышенным риском самоубийства на фоне приёма пароксетина против GlaxoSmithKline было подано несколько десятков судебных исков. Юристам пострадавших сторон удалось получить доступ к внутренней документации компании и сделать в результате её изучения вывод, что GlaxoSmithKline ещё в 1989 году имела сведения о восьмикратном повышении риска самоубийства при приёме её препаратов[17]. В частности, иск против компании подали родственники Дональда Шелла, убившего свою жену, дочь и внучку и покончившего с собой. Суд пришёл к выводу, что именно пароксетин, который принимал Шелл, явился причиной убийства трёх человек и самоубийства[18].
В 2009 году закрыли завод компании в Пуэрто-Рико, производивший некачественные лекарства. Завод рассылал партии паксила, содержащие две различные дозы, и смешивал разные препараты, например авандию (роcиглитазон) с тагаметом (циметидин) и паксилом. GlaxoSmithKline признала свою вину и выплатила штраф в 750 миллионов долларов[12].
В 2010 году Федеральная антимонопольная служба России (ФАС) признала рекламу препарата «Колдрекс» ненадлежащей.[19]
В 2012 году компания признала уголовные обвинения в незаконном продвижении психотропных препаратов паксил (пароксетин) и веллбутрин (бупропион) для офф-лейбл использования и в сокрытии отрицательных данных о безопасности противодиабетического препарата авандия (росиглитазон). GlaxoSmithKline согласилась выплатить штраф в размере трёх миллиардов долларов, а также удовлетворить гражданские иски по делам, связанными с так называемой «величайшей аферой в области здравоохранения» в США[20].
Примечания

Ссылки
(in English)

Категория:Фармацевтические компании Великобритании
*