Внесены изменения в статью 45 закона об обращении лекарственных средств

Федеральный закон принят Государственной Думой 12 июля 2023 года и одобрен Советом Федерации 19 июля 2023 года.

Справка Государственно-правового управления

В статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» вносится, в частности, изменение, устанавливающее, что при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения могут использоваться не только фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в предусмотренном этим Федеральным законом государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, но и фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Аналогичное регулирование предусматривается и в отношении ветеринарных препаратов.

Эти нормы носят технический характер и обеспечивают приведение положений названного Федерального закона в соответствие с решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и от 3 ноября 2016 года № 84 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств».