Экспертный совет по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении рассмотрел вопрос о проблемах регистрации лекарственных средств в России

29 сентября 2011, 14:34

28 сентября 2011 года, состоялось заседание Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, на котором рассматривался вопрос о проблемах регистрации лекарственных средств.

На заседании Экспертного совета приняли участие представители ФАС России, Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Государственной Думы РФ, ассоциаций международных и российских фармацевтических организаций и др.

Представители фармацевтических ассоциаций в своих выступлениях затронули наиболее актуальные проблемы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, подтверждением их регистрации, внесением изменений в регистрационные досье, проведением клинических исследований, соблюдением Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации установленных ФЗ №61 сроков и процедур, а также связанные с ведением Государственного реестра лекарственных средств.

Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России Альфия Габидова рассказала о мерах, предпринимаемых министерством для решения озвученных проблем. Так например, в законе «Об обращении лекарственных средств» планируется заменить термин «гражданский оборот» на «обращение», внести изменение в постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов», а кроме того предполагается совершенствовать ведение Государственного реестра лекарственных средств.

По итогам обсуждения работы Экспертного совета участниками был принят ряд решений, в том числе ФАС России и Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями провести мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого подготовить и направить в Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем регистрации лекарственных средств и предложения по их решению.

«Своевременная и адекватная регистрация лекарственных препаратов имеет ключевое значение для развития конкуренции и снижения цен на рынке лекарственных препаратов, так как предопределяет вопросы, связанные с вводом на рынок конкурирующих препаратов и установлению их потребительских свойств и качеств», - сказал начальник Управления контроля торговли и социальной сферы ФАС России Тимофей Нижегородцев.

Рассмотрение вопросов «Работа частных клиник в системе ОМС», «Антимонопольное регулирование при лицензировании медицинской деятельности», «Проблема повторной проверки качества ввозимых на территорию субъектов Российской Федерации лекарственных средств» и «Анализ результатов исполнения планов мероприятий, направленных на совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизацию предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка в 2011-2012 годах» состоится на следующих заседаниях Экспертного совета.