нструмент

Заголовок

Подготовьте СОП «Управление информацией»

Почему

На этапах 2 и 3 были приняты меры по улучшению управления лабораторной информацией, такие как: модернизация лабораторного архива, обеспечение резервного копирования и защиты компьютеризированной лабораторной информационной системы, а также обеспечение надежного доступа к лабораторной информации. Последним шагом является стандартизация всех процедур управления лабораторной информацией в виде СОП.

Что

Разработайте для лаборатории СОП «Управление информацией». В данной СОП должны быть описаны следующие процедуры:

поддержание и обслуживание компьютеризированной лабораторной информационной системы, в том числе следующие процедуры:

регулярное резервное копирование, регулярное сканирование на вирусы и альтернативный план доступа к лабораторной информации в случае отказа лабораторной компьютерной системы, разработанные ранее на этапе 3,
доступ к лабораторной информации в компьютерной системе,
ввод лабораторной информации,
изменение лабораторной информации, хранящейся в компьютерной системе,
определение разрешений на доступ, доступ и ввод лабораторной информации и доступ, ввод и изменение лабораторной информации в компьютерной системе;

протокол, обеспечивающий конфиденциальность сведений о пациентах (разработан на этапе 2);
поддержание и обслуживание лабораторного архива, в том числе следующие процедуры:

доступ к информации,
помещение информации на хранение,
изменение информации в архиве,
обеспечение защиты записей от внешних неблагоприятных факторов, таких как влажность, пожар, насекомые, прямой солнечный свет и т. д.,
определение разрешений на доступ, доступ и помещение на хранение лабораторной информации и доступ, помещение на хранение и изменение лабораторной информации в архиве.

Все вышеуказанные пункты, относящиеся к лабораторному архиву, были осуществлены в более раннем мероприятии этапа 3.

Как и кто

Руководитель/менеджер лаборатории:

Поручите одному из сотрудников написать первый вариант СОП в соответствии с протоколом написания процедурной СОП, приведенным в «Образце СОП», используя шаблон для процедурной СОП (приложение к «Образцу СОП»). Чтобы получить наилучший результат, выберите сотрудника, который активно участвует в большинстве процедур управления информацией и уполномочен осуществлять большинство из этих процедур (если в вашей лаборатории есть сотрудник, назначенный ответственным за управление данными, то этот человек будет наиболее логичным выбором). То же самое относится к выбору рецензентов данной СОП: они также должны быть сотрудниками, активно участвующими в большинстве процедур управления информацией.
Проверьте и утвердите СОП в соответствии с процедурами, указанными в СОП «Контроль документов».
Когда СОП будет готова, определите, кому из сотрудников требуется ознакомиться с данной СОП и отметьте их в списке «Прочитано и понято». Это будут сотрудники, которые участвуют в разных аспектах процедур управления информацией, стандартизированных в данной СОП.
Определите, где должны храниться копии данной СОП и укажите эти места на титульной странице СОП согласно процедуре, описанной в «Образце СОП».
На еженедельном рабочем совещании представьте сотрудникам данную СОП, объясните, почему она была написана, разъясните ее содержание и укажите, кто должен ее прочитать. Объясните, где сотрудники могут найти копии этой СОП.