нструмент

Заголовок

Подготовьте «Руководство по биобезопасности» и убедитесь в том, что оно прочитано и подписано всеми сотрудниками

Почему

В основе управления качеством лежит принцип: «Пишите то, что вы делаете, и делайте так, как написано.» Это означает, что вы должны документировать все, что обычно делается в лаборатории. Таким образом, все исследования и процедуры должны быть задокументированы в стандартных операционных процедурах (СОП). СОП способствует тому, что каждый вид деятельности всегда выполняется одним и тем же, наиболее оптимальным способом, а это уменьшает вероятность ошибок, аварий и неправильных результатов. В отношении безопасности процедуры снижают вероятность аварий, инфекций и распространения патогенов. Все лабораторные процедуры безопасности также должны быть задокументированы.

Что

Должно быть разработано «Руководство по биобезопасности», содержащее все процедуры обеспечения безопасности в лаборатории. Процедуры безопасности могу быть предупреждающими, немедленными и корректирующими. Они различаются следующим:

Предупреждающие процедуры – это меры предосторожности и процедуры, направленные на предотвращение аварий, лабораторных инфекций и распространения патогенов.
Немедленные процедуры – процедуры, которые описывают наилучший способ действий в случае аварий, таких как разлитие или пожар, чтобы не ухудшить ситуацию.
Корректирующие процедуры – эти процедуры обеспечивают, что будет найдена корневая причина (именно та деятельность, которая вызвала аварию) каждой уже произошедшей аварии и что будут приняты меры для предотвращения повторения аварии.

Каждый должен прочитать «Руководство по биобезопасности», чтобы знать, как правильно выполнять каждую процедуру. Поскольку главы «Руководства по биобезопасности» имеют формат, сходный с процедурными СОП, пишите главы в соответствии с протоколом написания процедурной СОП, приведенным в «Образце СОП», и используйте шаблон для процедурной СОП (приложение к «Образцу СОП»). Справа на странице приведена ссылка на пример главы «Руководства по биобезопасности». Эта глава – это СОП «Разделение и удаление отходов», рассмотренная раньше на этапе 1.

Темы, которые могут быть охвачены «Руководством по биобезопасности», представлены в списке ниже. Обратите внимание, что это список всего лишь предлагаемых глав, он дается, чтобы помочь вам приступить к работе. Если вы считаете, что надо рассмотреть какие-то другие темы, вы свободно можете их добавить. Удалите те темы, которые не применимы к ситуации в вашей лаборатории или не имеют к ней отношения.

Титульный лист
Оглавление

Введение
Обязанности сотрудника, ответственного за биобезопасность
Общие правила безопасности
Универсальные меры предосторожности
Оценка рисков и сфера применения
Контрольный список инструктажа (для новых сотрудников)
Ежегодные сообщения правил безопасности
Медицинское освидетельствование и контроль состояния здоровья
Правила допуска в помещения лаборатории с ограниченным допуском
Средства индивидуальной защиты
Использование дезинфицирующих средств
Обращение с пробами и безопасность
Как избежать распространения инфекционных материалов
Использование пипеток и дозаторов
Боксы биологической безопасности
Дезинфекционная обработка боксов биобезопасности
Безопасная работа с центрифугами
Безопасная работа с ультрафиолетовым светом
Безопасная работа с электричеством
Безопасная работа со сжиженными газами
Разделение и удаление отходов
Аварийная процедура в случае пожара
Процедура в случае разлития инфекционных материалов в лаборатории
Процедура в случае разлития инфекционных материалов в боксе биобезопасности
Процедура для чрезвычайной ситуации, являющейся крупным происшествием с биологической опасностью вне бокса биобезопасности
Риск заражения в случае аварии
Отчет об инциденте

Как и кто

Сотрудник, ответственный за биобезопасность:

Составьте список всех процедур безопасности, необходимых для вашей лаборатории.
Обсудите этот список с руководителем/менеджером лаборатории и сотрудниками, чтобы определить, были ли охвачены все необходимые темы или какие-то темы должны быть добавлены.
Как только будет достигнут консенсус по содержанию «Руководства по биобезопасности», начинайте писать главы. Поскольку главы являются процедурами безопасности, т. е. являются по сущности СОП, пишите главы в соответствии с протоколом написания процедурной СОП, приведенным в «Образце СОП», и используйте шаблон для процедурной СОП (приложение к «Образцу СОП»). Справа на странице приведена ссылка на пример главы «Руководства по биобезопасности».
Пусть руководитель/менеджер лаборатории и кто-то из старших сотрудников проверит подготовленные вами процедуры.
Исправьте процедуры в соответствии с замечаниями двух проверяющих.
Поставьте подпись на окончательный вариант процедуры и попросите подписать процедуру и двух проверяющих.
Все процедуры вместе и формируют «Руководство по биобезопасности». Представьте «Руководство по биобезопасности» всем сотрудникам и объясните, как им пользоваться.

Руководитель (менеджер) лаборатории:

Обсудите список тем, которые должны быть охвачены «Руководством по биобезопасности» с сотрудником, ответственным за биобезопасность, кто и подготовил этот список, и с другими сотрудниками, чтобы сделать список максимально полным.
Когда сотрудник, ответственный за биобезопасность, вас об этом попросит, в разумные сроки проверьте процедуры биобезопасности. Убедитесь, что еще один другой (старший) сотрудник также проверит процедуры.
Когда все процедуры будут подготовлены и утверждены, включите их все в список «Прочитано и понято».
На еженедельном общем рабочем совещании представьте каждую процедуру всем сотрудникам. Укажите на то, что каждый должен прочитать эти процедуры и подписать список «Прочитано и понято».
Когда в лабораторию нанимают на работу новых сотрудников, дайте им ознакомиться с «Руководством по биобезопасности» до того, как они начнут работать в лаборатории.