Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон об изменениях в государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства

Федеральный закон от 6 июня 2019 года №134-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 20 ноября 2018 года №2512-р. Федеральным законом устанавливаются новые правила перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В частности, предусмотрено, что должна быть произведена перерегистрация цен в сторону снижения, в случае снижения цен в иностранной валюте на соответствующие лекарственные препараты в стране производителя или в странах, в которых они зарегистрированы или в которые поставляются.

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее соответственно – Федеральный закон, ЖНВЛП) был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 20 ноября 2018 года №2512-р.

Федеральный закон принят Государственной Думой 23 мая 2019 года и одобрен Советом Федерации 29 мая 2019 года.

В целях совершенствования системы государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и во исполнение ряда поручений Президента России в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» устанавливаются новые правила перерегистрации предельных отпускных цен производителей на эти лекарственные препараты.

Так, перерегистрация цен на эти лекарственные препараты в сторону снижения должна быть осуществлена, в частности, в случае снижения в иностранной валюте цен на соответствующие лекарственные препараты в стране производителя или в странах, в которых лекарственные препараты зарегистрированы или в которые поставляются, а также в других предусмотренных Федеральным законом случаях.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, в сторону увеличения может быть перерегистрирована лишь один раз в год.

Порядок перерегистрации предельных отпускных цен на такие лекарственные препараты будет утвержден Правительством России. Полномочия по проведению экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, при ее государственной регистрации или перерегистрации будет осуществлять ФАС России.