Оборот лекарств и медицинских изделий: некоторые важные результаты и показатели 2016 года

Работа Правительства: факты и цифры.

Благодаря проводимому мониторингу ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) на фармацевтическом рынке (более 5,8 тыс. респондентов, предоставляющих данные по амбулаторному сегменту, и более 2,1 тыс. респондентов – по госпитальному сегменту) удаётся сдерживать рост цен на ЖНВЛП.

В 2016 году уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента повысился на 1,4%, в том числе в разрезе ценовых категорий: стоимостью до 50 рублей ‑ на 1,6%; стоимостью от 50 до 500 рублей ‑ на 1,3%; стоимостью свыше 500 рублей ‑ на 0,9%.

В то же время розничные цены на препараты, не включённые в перечень ЖНВЛП, повысились в 2016 году в среднем на 7,4%, в том числе в разрезе ценовых категорий: стоимостью до 50 рублей ‑ на 18,6%; стоимостью от 50 до 500 рублей ‑ на 8,6%; стоимостью свыше 500 рублей – на 4,3%.

Совершенствуются механизмы контроля в сфере обращения лекарственных средств в части проверки их соответствия установленным требованиям к качеству.

За 2016 год были выявлены и изъяты из обращения 533 серии 281 торгового наименования недоброкачественных лекарственных препаратов, 11 серий 10 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов, 29 серий 17 торговых наименований лекарственных средств, находившихся в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства. Доля изъятых из обращения лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям по качеству, в 2016 году составила 0,81% (2015 год – 0,9%; 2014 год – 0,5%, 2013 год – 0,6%).

В 2016 году:

изъято из обращения и уничтожено 7 243 018 упаковок недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств;

изъято из обращения 1 149 410 единиц медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям.

В результате ужесточения ответственности в настоящее время отмечается снижение количества выявленных наименований незарегистрированных медицинских изделий – 320 наименований в 2016 году против 388 в 2015 году.

С 1 января 2016 года введены в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, включённые в Государственную фармакопею XIII издания. Государственная фармакопея XIII издания включила в себя 229 общих фармакопейных статей и 179 фармакопейных статей.

В целях подготовки к запуску общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и реализации положений Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза совместно с Евразийской экономической комиссией и государствами – членами союза проведена масштабная работа по подготовке нормативных правовых актов второго уровня, по результатам которой 3 ноября 2016 года принято 21 решение Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств.