Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон о применении контрольных закупок при государственном контроле в сферах охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств

Федеральный закон от 27 декабря 2018 года №511-ФЗ. Проект федерального закона был внесен в Госдуму распоряжением Правительства от 9 декабря 2017 года №2738-р. Федеральным законом Росздравнадзор наделяется правом на проведение контрольной закупки находящихся в обращении лекарственных средств и медицинских изделий. Это позволит оперативно выявлять фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные медицинские изделия и лекарства, устанавливать случаи нарушения правил отпуска лекарственных препаратов при розничной торговле, проводить проверки соблюдения медицинскими организациями порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.

Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – Федеральный закон) был внесен в Госдуму распоряжением Правительства от 9 декабря 2017 года №2738-р.

Федеральный закон принят Государственной Думой 13 декабря 2018 года и одобрен Советом Федерации 21 декабря 2018 года.

В федеральные законы «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вносятся изменения, согласно которым Росздравнадзор, при государственном контроле за обращением медицинских изделий и в сфере обращения лекарственных средств наделяется правом на проведение контрольной закупки находящихся в обращении лекарственных средств и медицинских изделий.

Наделение Росздравнадзора таким правом даст возможность оперативно выявлять фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные медицинские изделия и лекарственные средства, устанавливать случаи нарушения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, а также в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводить проверки соблюдения медицинскими организациями порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.