Президент России подписал разработанный Правительством Федеральный закон об использовании информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении

Федеральный закон от 29 июля 2017 года №242-ФЗ. Проект федерального закона был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 13 мая 2017 года №916-р. Федеральным законом, в частности, вводится новое понятие «телемедицинские технологии», которые должны обеспечивать дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и их законными представителями при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.

Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» (далее – Федеральный закон) был внесён в Госдуму распоряжением Правительства от 13 мая 2017 года №916-р.

Федеральный закон принят Государственной Думой 21 июля 2017 года и одобрен Советом Федерации 25 июля 2017 года.

В Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вводится новое понятие «телемедицинские технологии», которые, в частности, должны обеспечивать дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.

Консультации с применением телемедицинских технологий могут проводиться только для определения необходимости очного приёма (осмотра, консультации) пациента медицинским работником, профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента, а также для коррекции лечащим врачом ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приёме.

Применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи осуществляется в соответствии с требованиями законодательства в области персональных данных и с соблюдением врачебной тайны.

Уточняются также порядок дачи информированного согласия пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство (отказа от него) в форме электронного документа и процедура получения пациентом отражающих его состояние здоровья медицинских документов в электронной форме.

В федеральные законы «О наркотических средствах и психотропных веществах» и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вносятся изменения, предусматривающие возможность выдачи рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа (с письменного согласия пациента), а также изменения, касающиеся порядка оформления таких рецептов.

Рецепты в форме электронных документов будут подписываться с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, а в случае выписки рецепта, содержащего назначение наркотических средств или психотропных веществ, – соответствующей медицинской организации.

С учётом этих изменений в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» уточняется понятие «рецепт на лекарственный препарат». Кроме того, к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Федерации при обращении лекарственных средств дополнительно отнесено полномочие по принятию решения об использовании на территории региона рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа.

Уточняется порядок информационного обеспечения в сфере здравоохранения посредством создания, развития и эксплуатации информационных систем, включая единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Эта система должна в том числе обеспечивать возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг и ведение предусмотренных законодательством федеральных регистров в сфере здравоохранения.

Другие информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, могут взаимодействовать с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями. Порядок такого взаимодействия, его условия и требования к нему, а также положение о единой системе, в том числе порядок доступа к содержащейся в ней информации, утверждаются Правительством России.

Федеральным законом также определён перечень сведений (состав информации), включаемых в единую систему.