нструмент

Заголовок

Подготовьте СОП для всех исследований, выполняемых в лаборатории

Почему

Первым шагом в стандартизации основного процесса лаборатории является документирование процедур всех исследований, выполняемых в настоящее время в лаборатории, в виде стандартных операционных процедур (СОП).

Что

Разработайте СОП для всех исследований из списка, составленного в предыдущем мероприятии этапа 1. Сделайте это в соответствии с протоколом написания аналитических СОП, приведенным в «Образце СОП», который был подготовлен в предыдущем мероприятии. Также используйте шаблон для аналитической СОП (приложение к «Образцу СОП»).

Важно отметить, что лучше всего, если СОП для конкретных исследований будут написаны теми сотрудниками, кто наиболее часто выполняет эти исследования. Эти сотрудники лучше всего знают все мелкие детали, от которых зависит наилучшее выполнение анализа, и могут описать их в СОП. Распределение заданий по написанию СОП среди разных сотрудников, кроме того, предотвратит перегрузку одного сотрудника огромным объемом работы и увеличит вовлеченность и приверженность всех сотрудников.

Справа на странице приведена ссылка на пример аналитической СОП. Этот пример даст вам представление о том, какими должны быть стиль написания и глубина детализации.

К вашему сведению:

На нескольких порталах можно найти шаблоны типовых СОП для многих исследований, обычно проводимых в санитарно-эпидемиологических и клинических лабораториях. Ниже даются ссылки на несколько таких порталов. Однако очень важно помнить, что типовые СОП всегда необходимо проверить и адаптировать к ситуации в вашей лаборатории. Если этого не сделать, описанная в типовой СОП процедура, вероятно, будет отличаться от того, как эта процедура выполняется в вашей лаборатории. Для достижения стандартизации и обеспечения качества вы должны писать то, что вы делаете, и делать так, как написано. Если типовая СОП не проверена и не адаптирована к ситуации в вашей лаборатории, процедуры, выполняемые в вашей лаборатории, остаются по-прежнему не стандартизированными, а качество не обеспеченным.

На портале проекта по отслеживанию безопасности пациентов и международной оценке (Patient Safety Monitoring & International Evaluation Project, pSMILE) университета имени Джона Хопкинса предлагаются ресурсы для лабораторий (на английском языке). Там имеется множество документов различных типов, которые могут быть использованы в лабораторной практике и для аудита лабораторий. Среди этих документов есть и СОП для лабораторных исследований. Нажмите здесь, чтобы перейти на этот портал.
Организация Карибских медицинских лабораторий (Caribbean Med Labs Foundation) опубликовала на своем сайте множество СОП по микробиологии (на английском языке, в формате PDF). Нажмите здесь.
Лаборатории по туберкулезу могут использовать инструменты (на английском языке, TB CAP Laboratory Toolbox), которые были разработаны в программах борьбы с туберкулезом; там же имеется много шаблонов СОП для лабораторий по туберкулезу. Загрузите здесь эти инструменты.

Много организаций опубликовали свои СОП в Интернете; вы можете использовать их для «вдохновения» при написании собственных СОП.

Как и кто

Команда проекта «Качество» в сотрудничестве с руководителем/менеджером лаборатории:

Определите, какие сотрудники являются наиболее подходящими для подготовки каждой СОП.
Руководитель/менеджер лаборатории:

Поручите выбранным сотрудникам подготовить определенные СОП. Объясните им процедуру подготовки СОП, в том числе следующие шаги: ознакомиться с «Образцом СОП», использовать приведенный в «Образце СОП» протокол для написания СОП и шаблон для аналитической СОП (приложение к «Образцу СОП»). Объясните им, что если у них есть вопросы, они могут обратиться к членам команды проекта «Качество».
Ясно сформулируйте задачи. Для сотрудников задача будет заключаться в написании содержания СОП (описание собственно процедуры и других пунктов этой СОП). Задача команды проекта «Качество» будет состоять в оптимизации плана и структуры подготовленного варианта СОП, так чтобы они соответствовали формату, заданному в «Образце СОП». Благодаря этому каждому будет понятно, что делать, и это предотвратит дублирование работы.
Чтобы обеспечить движение этого процесса в соответствии с методом SMART, установите сроки выполнения задач, согласовав их с сотрудниками.

Когда СОП будут готовы (т. е. написаны, проверены и утверждены), определите, где будут храниться копии СОП, и перечислите эти места в самой СОП; это поможет отслеживать распространение СОП и облегчит замену копий старой версии после пересмотра СОП. Заведите папки, озаглавленные «Аналитические СОП», для хранения СОП в обозначенных местах.
Включите данные СОП в список «Прочитано и понято» и укажите, кому из сотрудников требуется прочитать и понять данную СОП (это будут те сотрудники, кто имеет дело с данной процедурой). Ссылка на шаблон списка «Прочитано и понято» приведен справа на странице.
На еженедельном рабочем совещании представьте сотрудникам новые СОП и объясните, где они находятся. Объявите, кто из сотрудников должен прочитать СОП, и объясните назначение списка «Прочитано и понято» и то, что те, кто прочитал СОП, должны поставить в этом списке свою подпись.
Следите, чтобы все сотрудники, кому положено прочитать данную СОП, это сделали. Если они еще этого не сделали, напомните им о том, что они по-прежнему должны прочитать СОП.