Новое исследование не выявило взаимосвязи между заражением ВИЧ и методами контрацепции

Масштабное клиническое исследование, проведенное в четырех африканских странах, не выявило значительных различий в уровне риска заражения ВИЧ среди женщин, применяющих один из трех высокоэффективных методов обратимой контрацепции.

Согласно результатам исследования, опубликованного сегодня в журнале Lancet, каждый из методов обладает высоким уровнем безопасности и эффективности в отношении профилактики беременности, при этом все методы хорошо себя зарекомендовали среди женщин, которые их используют.

В число трех методов, изучавшихся в исследовании связи методов контрацепции с заражением ВИЧ (Evidence for Contraceptive Options and HIV Outcomes, ECHO), вошли:

обратимая контрацепция инъекционным препаратом ДМПА, содержащим только прогестоген, для внутримышечного введения один раз в три месяца (ДМПА-ВМ);
введение под кожу плеча имплантата, содержащего только прогестоген, с высвобождением левоноргестрела, со сроком использования до пяти лет;
установка в полость матки медьсодержащего ВМК с возможностью использования в течение 10–12 лет.

«Эти результаты подтверждают необходимость предоставления женщинам и девушкам широкого выбора эффективных методов контрацепции, которые дадут им возможность принимать информированные решения по вопросам, касающимся их тела, в том числе, заводить ли детей и когда это делать, — говорит д-р Джеймс Киари (James Kiarie), представитель Департамента репродуктивного здоровья и научных исследований ВОЗ. — Улучшение доступа к контрацепции и качественным услугам по охране репродуктивного здоровья внесет весомый вклад в дело улучшения жизни миллионов женщин и их семей».

Впрочем, в ходе исследования была выявлена высокая заболеваемость ВИЧ-инфекцией среди участниц — в среднем 3,8% в год, что свидетельствует о сохранении проблемы ВИЧ в системе общественного здравоохранения и значительном индивидуальном риске ВИЧ для многих женщин в этих странах.

«Исследование подчеркивает необходимость нарастить усилия по профилактике ВИЧ в этих странах с высоким уровнем распространенности заболевания, в особенности в отношении молодых женщин, — говорит доктор Рэйчел Бэггэлей (Rachel Baggaley) из Департамента ВОЗ по борьбе с ВИЧ и гепатитом. — Такие усилия должны включать обеспечение тестирования на ВИЧ, а также предоставление ряда профилактических средств в рамках программ по контрацепции».

Основные сведения об исследовании

За последние 25 лет по мере распространения эпидемии ВИЧ во многих странах в ряде обсервационных исследований был отмечен потенциально более высокий риск заражения ВИЧ-инфекцией среди женщин, которые применяют инъекционные препараты, содержащие только прогестоген, в частности ДМПА-ВМ. Однако дизайн этих исследований не позволял однозначно ответить на вопрос, обусловлено ли инфицирование ВИЧ выбором метода контрацепции или другими факторами. На сегодняшний день результаты исследования ECHO предлагают самые убедительные данные по этой проблеме.

Исследование ECHO проходило в четырех странах, где зарегистрированы случаи высокой встречаемости ВИЧ — Эсватини, Кении, Южной Африке и Замбии. В исследование было набрано в общей сложности 7829 ВИЧ-негативных женщин в возрасте от 16 до 35 лет, ведущих половую жизнь и желающих пользоваться современными методами контрацепции; их рандомизированно распределяли в одну из трех групп сообразно трем методикам.

Все женщины, участвовавшие в исследовании, непрерывно получали медицинское обслуживание, в том числе, консультирование по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции и помощи при ней, скрининг и лечение инфекций, передаваемых половым путем.

«Долгие десятилетия у нас не было определенности, и вот наконец у нас появились убедительные научные данные тщательно проведенного исследования о возможной взаимосвязи гормональных методов контрацепции и риска развития ВИЧ, — говорит профессор Хелен Риис (Helen Rees), исполнительный директор Института по репродуктивному здоровью и ВИЧ Витватерсрандского университета (Wits) в Йоханнесбурге, Южная Африка, одна из пяти представителей управляющего комитета ECHO, который ведает выполнением исследования ECHO. — В этой части результаты обнадеживают, но, с другой стороны, не дают оснований для успокоенности, поскольку они подтверждают неприемлемо высокий показатель инфицирования ВИЧ среди молодых женщин в Африке».

Результаты

У 397 женщин из 7829, принимавших участие в исследовании, был зарегистрирован дебют ВИЧ-инфекции. Достоверных различий в темпах заболеваемости среди групп выявлено не было. Сто сорок три случая зарегистрировано среди женщин, получавших ДМПА-ВМ, 138 — среди использовавших медьсодержащие ВМК и 116 — среди использовавших имплантат с левоноргестрелом.

Показатель заболеваемости ВИЧ был выше среди женщин в возрасте до 25 лет, независимо от применявшегося метода контрацепции. Высокая заболеваемость ВИЧ-инфекцией среди женщин, в особенности молодых, подтверждает необходимость интеграции мероприятий по профилактике ВИЧ в услуги в области контрацепции, а также охраны сексуального и репродуктивного здоровья. Эти меры могут включать в себя тестирование на ВИЧ и направление на антиретровирусную терапию для людей с положительным результатом тестирования на ВИЧ, тестирование партнеров, распространение презервативов и меры доконтактной профилактики. Высокий уровень зарегистрированной заболеваемости ВИЧ-инфекцией превышает установленное ВОЗ пороговое значение для начала доконтактной профилактики, которую в настоящее время рекомендуется рассмотреть в соответствующих случаях в странах, где заболеваемость ВИЧ-инфекцией превышает 3%.

На данный момент 214 миллионов женщин в развивающихся странах желают избежать беременности, но не пользуются современными методами контрацепции. Первостепенная роль принадлежит высококачественным комплексным услугам, которые разработаны в консультации с женщинами и позволяют обеспечить соблюдение прав человека женщин и девушек, неприкосновенность их личной жизни, не клеймя их позором, не подвергая их дискриминации, без насилия или принуждения.

«Вне зависимости от данных исследования ECHO нельзя мириться с ограниченным выбором контрацептивов, которые имеются в распоряжении женщин. Надеемся, что этот результат даст определенный толчок и поставит во главу угла проблемы женщин. Женщины не желают ограничиваться выбором одного лишь ДМПА», — говорит Ивет Рафаэль (Yvette Raphael), представительница глобальной консультативной группы по исследованию ECHO.

Расширение выбора контрацептивных средств гарантированного качества имеет важнейшее значение в решении текущей проблемы неудовлетворенных потребностей. Обеспечение широкого выбора приемлемых и эффективных методов контрацепции позволяет девушкам и женщинам самостоятельно принимать решения о том, желают ли они забеременеть и когда это сделать, а также о том, сколько детей они хотят иметь. Обеспечение для молодых девушек и женщин возможности принимать информированные решения является основополагающим принципом при предоставлении информации и услуг в области контрацепции. Результаты исследования говорят в пользу непрерывного доступа всех женщин, в том числе, подвергающихся повышенному риску заражения ВИЧ-инфекцией, ко всем изученным методам контрацепции.

Дальнейшие шаги

Согласно стандартной практике в случае опубликования важных результатов новых исследований в области безопасности контрацепции ВОЗ создает группу по разработке руководящих принципов для пересмотра действующих рекомендаций, касающихся обеспечения для женщин права использования различных методов контрацепции в случае высокого риска инфицирования ВИЧ. Выпуск обновленных рекомендаций выйдет в свет в конце августа 2019 года. Эти сроки отражают установившуюся в ВОЗ практику проведения своевременного, полноценного и всестороннего процесса обзора.

ВОЗ окажет странам с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ-инфекцией, в том числе четырем странам, где проходило исследование, содействие в разработке планов по обеспечению всестороннего планирования семьи, а также услуг в связи с ВИЧ и ИППП, как рекомендовано в Призыве к действиям в сфере сексуального и репродуктивного здоровья и прав (Call to Action on Sexual and Reproductive Health and Rights, SRHR) в увязке с программами в области ВИЧ.

Всемирная организация здравоохранения и Специальная программа исследований, разработок и подготовки научных кадров по проблемам воспроизводства населения хотела бы отметить вклад, который внесли в исследование 7829 женщин и их местные сообщества, и выразить им благодарность за участие в исследовании ECHO; без этого мы бы не имели сегодняшнего представления о безопасности трех высокоэффективных методов контрацепции.

Исследование ECHO выполнялось консорциумом под руководством организации FHI 360, Вашингтонского университета, Института по репродуктивному здоровью и ВИЧ, а также Специальной программы исследований, разработок и подготовки научных кадров по проблемам воспроизводства населения.