COVID-19 vaccine introduction toolkit

Надзор

Процедура преквалификации ВОЗ призвана гарантировать, что лекарственные средства, вакцины и другие виды медицинской продукции, предназначенные для поставки в страны с низким уровнем дохода, являются качественными, безопасными, эффективными и доступными для всех категорий населения.

Процедура ВОЗ по составлению реестра средств, рекомендованных к использованию при чрезвычайных ситуациях (EUL), представляет собой процедуру оценки незарегистрированных вакцин, лекарственных средств и средств диагностики in vitro на основе анализа рисков с целью скорейшего обеспечения доступа к этим средствам для оказания помощи людям, пострадавшим в результате какой-либо чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

Для того чтобы вакцина могла быть закуплена посредством механизма COVAX, она должна быть включена ВОЗ в этот список. Документация по итогам процедуры EUL также может быть использована в качестве опорной информации при принятии надзорными органами стран решений о регистрации того или иного средства.