Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 Oxford/AstraZeneca ([рекомбинантной] вакцине ChAdOx1 S)

Обновлено 13 июня 2022 г. для обеспечения единообразия оформления.

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по использованию вакцины Oxford/AstraZeneca ([рекомбинантной] вакцины ChAdOx1-S) для профилактики COVID-19.

Полный документ с рекомендациями размещен здесь.

Кому подходит данная вакцина?

Вакцина может безопасно и эффективно применяться для иммунизации всех лиц в возрасте от 18 лет и старше. В соответствии с дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документом о системе ценностей ВОЗ в первоочередном порядке следует прививать пожилых людей, работников здравоохранения и пациентов с ослабленным иммунитетом.

Вакцина Astra-Zeneca может предлагаться людям, которые раньше переболели COVID-19. Они могут по желанию отложить вакцинацию на срок, составляющий 3 месяца со времени заражения.

Следует ли прививать беременных и кормящих грудью женщин?

ВОЗ рекомендует применять [рекомбинантную] вакцину ChAdOx1-S для профилактики COVID-19 в период беременности в тех случаях, когда польза прививки для беременной перевешивает потенциальные риски. Чтобы помочь беременной женщине в принятии такого решения, ей следует предоставить информацию о рисках COVID-19 в период беременности, ожидаемых преимуществах вакцинации с учетом местной эпидемиологической обстановки и о текущей нехватке данных о безопасности вакцин для беременных.

ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать или прерывать беременность в связи с вакцинацией.

Поскольку вакцина Astra-Zeneca не является живой вирусной вакциной, возникновение опасных клинических или биологических проявлений на фоне ее использования у грудных детей маловероятно. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации.

Кому противопоказана вакцина?

Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.

До получения результатов дополнительных исследований вакциной не рекомендуется прививать лиц в возрасте младше 18 лет.

Безопасна ли вакцина?

Сообщения о предполагаемых проблемах с безопасностью, потенциально имеющих международное значение, принимаются и рассматриваются Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин (ГККБВ) – группой независимых авторитетных экспертов, предоставляющих ВОЗ рекомендации по вопросам безопасного применения вакцин.

После введения данной вакцины зарегистрирован очень редкий тип неблагоприятного проявления, называемый синдромом тромбоза с тромбоцитопенией (СТТ), при котором имеют место необычные и тяжелые случаи свертывания крови, сопровождающиеся низким уровнем тромбоцитов. В странах с продолжающейся передачей SARS-CoV-2 преимущества вакцин против COVID-19 значительно перевешивают риски.

В очень редких случаях после вакцинации отмечался синдром Гийена — Барре (СГБ). Его причинно-следственная связь с вакциной, однако, не получила подтверждения, но и не была исключена, и для оценки значимости таких явлений требуются более подробные исследования. ВОЗ продолжит изучать сообщения о редких случаях возникновения СГБ и тесно взаимодействовать с национальными органами регулирования для противодействия потенциальным рискам.

Вакцина AstraZeneca безопасно и эффективно защищает от наиболее серьезных рисков, связанных с COVID-19, включая смерть, госпитализацию и тяжелое течение болезни. Предлагаем вам ознакомиться с заявлением Глобального консультативного комитета ВОЗ по безопасности вакцин от 16 апреля 2021 г., посвященным вакцине против COVID‑19 AstraZeneca, в котором сообщается о весьма редких проявлениях побочных эффектов. Совет международных научно-медицинских организаций оценивает частотность неблагоприятных событий в связи с использованием медикаментов и вакцин по следующей шкале:

очень часто: > 1/10
часто: > 1/100 и < 1/10
нечасто: > 1/1000 и < 1/100
редко: > 1/10000 и < 1/1000
очень редко: < 1/10000

Насколько эффективна данная вакцина?

Эффективность защиты от симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2, формируемой вакциной AstraZeneca, составляет 72%, о чем свидетельствует первичный анализ данных безотносительно интервала между дозами, полученных при наблюдении за участниками, получившими две стандартные дозы с интервалом от 4 до 12 недель. Отмечена тенденция к повышению эффективности вакцины с увеличением интервала между введенными дозами.

Какова рекомендованная дозировка вакцины?

Рекомендованная схема предусматривает внутримышечное введение двух доз вакцины (каждый раз по 0,5 мл) с интервалом от 8 до 12 недель.

Страны, которые еще не достигли значительного охвата вакцинацией высокоприоритетных групп населения и сталкиваются с высокими показателями заболеваемости COVID-19 на фоне ограниченных поставок вакцин, могут рассмотреть возможность увеличения этого интервала на срок до 16 недель. ВОЗ рекомендует применять удлиненный междозовый интервал в первую очередь для достижения высокого охвата первой дозой вакцины и одновременно продолжать добиваться максимального охвата второй дозой уязвимых групп населения в условиях циркуляции вариантов, вызывающих обеспокоенность. Следует отметить, что полная двухдозовая схема введения данной вакцины, по имеющимся данным, обеспечивает более эффективную защиту от вариантов, вызывающих обеспокоенность, по сравнению с одной дозой.

Кроме того, СКГЭ рекомендует предлагать лицам со значительно или умеренно ослабленным иммунитетом дополнительную дозу вакцины. Это объясняется тем, что у данной категории лиц с меньшей вероятностью выработается надлежащий ответ на стандартную первичную серию вакцинации, а также тем, что они подвержены более высокому риску тяжелого течения COVID-19.

Рекомендуется ли введение бустерной дозы применительно к этой вакцине?

Введение бустерной дозы может быть предусмотрено спустя 4–6 месяцев после завершения первичной серии вакцинации начиная с более приоритетных групп населения, как это рекомендовано в Дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

Преимущества бустерной вакцинации подкрепляются растущим объемом данных о постепенном снижении эффективности вакцин в отношении легкого и бессимптомного течения инфекции SARS-CoV-2.

Необходимость и сроки введения бустерных доз для детей в возрасте 5–11 лет пока не определены.

Можно ли сочетать данную вакцину с другими вакцинами?

СКГЭ признает в качестве полной первичной серии две гетерологичные дозы вакцин против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации.

Для стран, рассматривающих возможность использования гетерологичных схем вакцинации, ВОЗ разработала рекомендации по обеспечению эквивалентной или приемлемой иммуногенности, или эффективности, вакцин применительно к гетерологичным и гомологичным схемам.

В частности, были скорректированы рекомендации в отношении вакцины AstraZeneca с указанием того, что в зависимости от наличия вакцинных препаратов в качестве второй дозы после первой дозы вакцины AstraZeneca может использоваться любая из вакцин против COVID-19 на основе мРНК (Pfizer или Moderna).
В зависимости от наличия вакцинных препаратов вакцина AstraZeneca может использоваться в качестве второй дозы после введения любой из инактивированных вакцин против COVID-19 (Sinopharm, Sinovac или Bharat), допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации.

Если после первичной серии иммунизации вакциной против COVID-19 AstraZeneca ([рекомбинантной] вакциной ChAdOx1-S) рассматривается возможность бустерной вакцинации третьей дозой, то более предпочтительным, с точки зрения СКГЭ, является выбор другого типа вакцины против COVID-19. Вместе с тем остается приемлемым и вариант с сохранением гомологичной схемы.

Вакцина AstraZeneca может по-прежнему выбираться в качестве гетерологичной бустерной дозы после первичной серии вакцинации другой вакциной.

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?

В настоящее время не имеется предметных данных о влиянии вакцины на передачу или выделение вируса.

До их получения следует продолжать соблюдать эффективные противоэпидемиологические меры: пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса?

СКГЭ изучила все доступные данные о результатах применения вакцины в условиях циркуляции вариантов вируса, вызывающих обеспокоенность. В настоящее время СКГЭ рекомендует применять вакцину в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин даже в тех случаях, когда в стране циркулируют различные варианты вируса. При этом странам следует оценивать существующие риски и преимущества с учетом текущей эпидемиологической обстановки.

Предварительные результаты анализа свидетельствуют о настоятельной необходимости внедрения согласованного подхода к ведению эпиднадзора и оценке вариантов вируса и их возможного влияния на эффективность вакцин. ВОЗ намерена обновлять свои рекомендации по мере получения новых данных. Данных в отношении варианта «омикрон» пока не имеется.

Данная веб-страница была обновлена x июня 2022 г. для обеспечения единообразия оформления.

Данная веб-страница обновлялась 16 марта 2022 г. для отражения текущих рекомендаций и обеспечения единообразного представления информации и оформления.

Данная веб-страница обновлялась также 5 января 2022 г. для отражения текущих рекомендаций и обеспечения единообразного представления информации и оформления.