Глобальный механизм по обеспечению доступности вакцин против COVID-19 объединяет 172 страны и работает над несколькими перспективными вакцинами

В настоящее время в рамках инициативы COVAX при поддержке Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) разрабатывается девять вакцин-кандидатов и еще девять потенциальных вакцин проходят оценку; одновременно ведутся переговоры с другими производителями, разработки которых в настоящее время не финансируются COVAX, благодаря чему COVAX располагает самым крупным и разнообразным портфелем вакцин против COVID-19 в мире.
Предварительные заявки на участие в работе механизма COVAX, координируемого Альянсом ГАВИ, представили 80 стран, планирующих обеспечивать себя вакцинами на условиях самофинансирования; еще 92 страны с низким или средним уровнем дохода имеют право на получение поддержки COVAX в рамках предварительных обязательств по закупкам (ПОЗ).
Чтобы достичь цели сдерживания пандемии путем сбалансированного распределения вакцин против COVID-19, страны должны безотлагательно взять на себя соответствующие комплексные обязательства и выделить необходимые средства на их выполнение.

В настоящее время в переговорах по вопросу о возможном участии в работе COVAX – глобальной инициативы по взаимодействию с производителями вакцин в целях предоставления странам мира равноправного доступа к безопасным и эффективным вакцинам после их лицензирования и регистрации – участвуют 172 страны. На сегодняшний день COVAX располагает самым большим и разнообразным портфелем разработок вакцин против COVID-19 в мире, включающий в себя девять вакцин-кандидатов и еще девять вакцин, проходящих предварительную оценку, и ведет переговоры с другими крупными производителями.

Работа COVAX – компонента по вакцинам в рамках Инициативы по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19 (ACT) – осуществляется под совместным руководством Коалиции за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI), Альянса по вакцинам ГАВИ и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которые взаимодействуют с партнерами из числа производителей вакцин в развитых и развивающихся странах. Это единственная глобальная инициатива, реализуемая в сотрудничестве с правительствами и производителями в интересах обеспечения вакцинами против COVID-19 стран как с высоким, так и с низким уровнем дохода.

В качестве следующего шага, позволяющего гарантировать получение достаточного количества доз вакцин для защиты таких наиболее уязвимых групп населения, как работники здравоохранения и пожилые люди, партнерство должно до 31 августа получить подтверждения намерений от участников, планирующих работать на условия самофинансирования, а до 18 сентября выработать на их основе официальные обязательства по вступлению в глобальный механизм по обеспечению доступности вакцин против COVID‑19, с тем чтобы затем, не позднее 9 октября 2020 г., получить первые авансовые платежи.

«Равный доступ к вакцине против COVID-19 является ключевым условием победы над вирусом и предпосылкой восстановления после пандемии, – говорит премьер-министр Швеции Стефан Лёвен. – Нельзя, чтобы эта гонка завершилась победой меньшинства, и важную роль в этом играет механизм COVAX, обеспечивающий доступ всех стран к крупнейшему в мире портфелю вакцин-кандидатов, а также сбалансированное и справедливое распределение вакцинационных доз».

Механизм COVAX, работу которого координирует Альянс ГАВИ, представляет собой систему совместных закупок новых вакцин против COVID-19, призванную обеспечить сбалансированное и справедливое обеспечение вакцинами каждой страны-участницы в соответствии с вырабатываемыми сейчас ВОЗ принципами распределения поставок. Механизм COVAX будет выполнять эти задачи путем консолидации покупательной способности стран-участниц и предоставления производителям перспективных вакцин-кандидатов гарантий в отношении объемов будущих закупок, что позволит этим производителям, опираясь на имеющийся у них потенциал в области массового выпуска новых вакцин, заблаговременно осуществлять рискованные капиталовложения в развитие производственных мощностей и максимально повысит шансы стран и экономических субъектов на оперативное получение доз успешно испытанной вакцины против COVID-19.

Успех COVAX зависит не только от его поддержки странами, но и от возможности устранения наиболее серьезных пробелов в финансировании исследований и разработок в рамках COVAX, а также от наличия механизма содействия участию в работе COVAX стран с уровнем дохода ниже среднего.

«COVID-19 – беспрецедентная проблема глобального здравоохранения, которая может быть решена только при беспрецедентно тесном сотрудничестве между правительствами, исследователями, производителями и многосторонними партнерами, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Объединяя ресурсы и действуя в духе солидарности в рамках Инициативы ACT и механизма COVAX, мы можем по справедливости обеспечить все страны вакциной против COVID-19, как только такая вакцина появится в нашем распоряжении».

Коалиция CEPI играет руководящую роль в работе COVAX по исследованию и разработке вакцин, намереваясь создать три безопасные и эффективные вакцины, которые могут быть предоставлены странам – участницам механизма COVAX. В настоящее время CEPI поддерживает разработку девяти вакцин-кандидатов; семь из которых уже проходят клинические испытания. На сегодняшний день на цели разработки вакцин правительствами, производителями вакцин (в дополнение к их собственным разработкам), а также организациями и частными лицами выделены финансовые средства в размере 1,4 млрд долл. США, однако для дальнейшего совершенствования портфеля вакцин необходимо в кратчайшие сроки выделить еще 1 млрд долл. США.

В настоящее время также анализируется возможность включения в COVAX еще девяти вакцин-кандидатов, который могут дополнить собой текущий портфель CEPI. Помимо собственного портфеля, COVAX рассмотрит возможность закупки вакцин у любого другого производителя в мире; с рядом других производителей, не получающих поддержку CEPI, уже ведутся переговоры о возможности закупки их вакцин в случае успешного завершения испытаний. Максимальное расширение портфеля вакцин повышает вероятность успеха, поскольку, как показывает практика, отдельные вакцины очень часто не проходят отбор.

«В борьбе за вакцину страны могут действовать в одиночку, и тогда будет мало победителей и много проигравших; с другой стороны, они могут объединить усилия для участия в механизме COVAX – инициативе, в основе которой лежит не только разумное понимание собственных интересов, но и принцип справедливости, учета нужд каждой страны, – отмечает генеральный директор CEPI Ричард Хэтчетт. – Только глобальный подход позволит нам защитить самые уязвимые группы населения в мире от тяжелейших последствий этой болезни. Механизм COVAX может обеспечить поставку вакцин, способных положить конец пандемии, но для этого страны должны проявить инициативу и не только присоединиться к COVAX, но и восполнить серьезный недостаток финансирования, в том числе в области НИОКР. Принимаемые сейчас решения в отношении вакцин против COVID-19 способны изменить наше будущее. В наших усилиях по поиску многостороннего решения мы должны проявлять настойчивость и мыслить масштабно».

В рамках ранее заявленной в этом месяце инициативы Института сывороток Индии и Фонда Билла и Мелинды Гейтс механизм COVAX предоставит странам с низким и средним уровнем дохода до 100 млн доз вакцин, разрабатываемых компаниями «Астра Зенека» или «Новартис», по цене всего за 3 доллара за дозу, если эти вакцины окажутся успешными. В рамках данной договоренность также возможно резервирование дополнительных доз для COVAX, если это будет признано необходимым. В соответствии с достигнутыми в июне другими соглашениями между ГАВИ, CEPI и компанией «Астра Зенека» механизму COVAX будет гарантированно предоставлено еще 300 млн доз вакцины «Астра Зенека» в случае ее успешной разработки.

Кроме того, в июне ГАВИ представил механизм предварительных обязательств COVAX по закупкам (ПОЗ) – финансовый инструмент, призванный упростить участие в работе механизма COVAX 92 стран с уровнем дохода ниже среднего и средним уровнем дохода. В рамках ПОЗ механизм COVAX привлек более 600 млн долл. США из общей суммы первоначального финансирования в размере 2 млрд долл. США, которую планируется привлечь в виде обязательств суверенных доноров, благотворительных организаций и организаций частного сектора до конца 2020 г. Финансирование ПОЗ в рамках COVAX необходимо для обеспечения того, чтобы доступность вакцин против COVID-19 не зависела от платежеспособности их получателя, потому что в противном случае большинство населения мира останется не защищенным от инфекции, а пандемия будет продолжаться неослабевающими темпами со всеми вытекающими отсюда последствиями.

К настоящему моменту предварительные заявки на участие в работе механизма представили 80 стран с уровнем дохода выше среднего, планирующие финансировать обеспечение вакцинами из средств собственного государственного бюджета; они должны подтвердить свое намерение участвовать до 31 августа. Эти страны будут осуществлять партнерское взаимодействие с 92 странами с низким и средним уровнем дохода, которые в случае достижения целевых показателей по объему привлекаемого финансирования смогут получить поддержку в рамках ПОЗ. В совокупности в этих 172 странах проживает более 70% мирового населения. Они расположены на всех континентах и включают более половины стран Группы 20.

«Наблюдаемая нами динамика беспрецедентных глобальных усилий дает нам все шансы увидеть свет в конце тоннеля: получение вакцины – самый оптимальный способ преодолеть острую фазу пандемии, а инициатива COVAX позволяет наиболее эффективным способом добиться этого, – уверен Генеральный директор Альянса по вакцинам ГАВИ Сет Беркли. – Это беспроигрышное решение для стран с более высоким уровнем дохода: они не только получат гарантированный доступ к крупнейшему в мире портфелю вакцин, но и смогут вести переговоры с производителями от лица глобального консорциума, добиваясь снижения цен и обеспечения действительно глобального доступа к вакцинам. Присоединение к механизму COVAX максимально повышает шансы каждой страны на защиту самых уязвимых членов общества, а это, в свою очередь, максимально расширяет возможности мирового сообщества по уменьшению ущерба, наносимого нынешней пандемией человеку, обществу и глобальной экономике. Для реализации этого всеобъемлющего замысла нам необходимо, чтобы страны приняли на себя комплексные обязательства по финансированию НИОКР, присоединению к механизму и поддержке ПОЗ в рамках COVAX».

Механизм COVAX реализуется при координирующей роли Альянса по вакцинам ГАМИ и является ключевым звеном компонента по вакцинам Инициативы ACT – инновационного глобального сотрудничества с участием производителей вакцин, призванного ускорить разработку, производство и справедливое распределение средств диагностики, лекарственных препаратов и вакцин против COVID-19. Общая цель COVAX заключается в ускорении разработки и производства вакцин против COVID-19, а также в обеспечении их справедливого и сбалансированного распределения среди всех стран мира. Это будет достигаться путем распределения рисков, связанных с разработкой вакцин, а при необходимости – путем предоставления начальных инвестиций в создание производственных мощностей для массового внедрения вакцин сразу же после получения доказательств их безопасности и эффективности, а также за счет консолидации закупочной деятельности и покупательной способности для приобретения достаточных объемов продукции, позволяющих в 2021 г. преодолеть острую фазу пандемии.

Задача COVAX заключается в том, чтобы до конца 2021 г. распределить 2 млрд доз безопасных и эффективных вакцин, разрешенных к применению регулирующими органами и/или прошедших преквалификацию ВОЗ. Такие вакцины будут на равных условиях предложены всем странам-участникам соразмерно численности их населения, изначально для первоочередной вакцинации работников здравоохранения, а затем для охвата вакцинацией таких уязвимых групп, как пожилые люди и лица, страдающие фоновыми заболеваниями. В дальнейшем дозы вакцин будут предоставляться странам в соответствии с их потребностями, уровнем уязвимости и угрозы COVID-19. При этом механизм COVAX предусматривает поддержание резерва доз для применения в чрезвычайных и гуманитарных ситуациях, в том числе для ликвидации интенсивных вспышек, чреватых бесконтрольным распространением.

---

Примечания для редакторов

Ниже приводится полный список вакцин-кандидатов, поддерживаемых CEPI:

Inovio, Соединенные Штаты Америки (фаза I/II);
Moderna, Соединенные Штаты Америки (фаза III);
CureVac, Германия (фаза I);
разработка Института Пастера / «Мерк» / «Темис», Франция / Соединенные Штаты Америки / Австрия (доклиническая фаза);
разработка компании «Астра Зенека» / Оксфордского университета, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии (фаза III);
разработка Университета Гонконга, Китай (доклиническая фаза);
Novavax, Соединенные Штаты Америки (фаза I/II);
разработка компании «Кловер биофармасьютикалс», Китай (фаза I);
разработка Университета Квинсленда / CSL, Австралия (фаза I).

Из девяти вакцин-кандидатов, проходящих в настоящее время оценку на предмет включения в механизм COVAX, две вакцины разрабатываются в Китае, две в Соединенных Штатах Америки, одна в Республике Корея, одна в Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии и еще одна – в рамках глобального партнерства различных производителей. Из них две вакцины находятся в первой фазе испытаний, еще две – на этапе передачи технологий, а остальные находятся на этапе базовых исследований. Из 80 стран, представивших предварительные заявки на участие в работе координируемого ГАВИ механизма COVAX, 43 страны согласились быть упомянутыми публично, а именно: Андорра, Аргентина, Армения, Ботсвана, Бразилия, Канада, Чили, Колумбия, Хорватия, Чехия, Доминиканская Республика, Эстония, Финляндия, Греция, Исландия, Ирак, Ирландия, Израиль, Япония, Иордания, Кувейт, Ливан, Люксембург, Маврикий, Мексика, Монако, Черногория, Новая Зеландия, Северная Македония, Норвегия, Палау, Португалия, Катар, Республика Корея, Сан-Марино, Саудовская Аравия, Сейшельские Острова, Сингапур, Южная Африка, Швейцария, Объединенные Арабские Эмираты, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландия и Венесуэла.

В июле Правление ГАВИ согласовало список из 92 стран, которые получат поддержку COVAX в рамках предварительных обязательств по закупкам (ПОЗ). Ниже приводится полный список этих стран.

Страны с низким уровнем дохода: Афганистан, Бенин, Буркина-Фасо, Бурунди, Центральноафриканская Республика, Чад, Демократическая Республика Конго, Эритрея, Эфиопия, Гамбия, Гвинея, Гвинея-Бисау, Гаити, Корейская Народно-Демократическая Республика, Либерия, Мадагаскар, Малави, Мали, Мозамбик, Непал, Нигер, Руанда, Сьерра-Леоне, Сомали, Южный Судан, Сирийская Арабская Республика, Таджикистан, Того, Уганда, Объединенная Республика Танзания и Йемен.
Страны с уровнем дохода ниже среднего: Ангола, Алжир, Бангладеш, Бутан, Боливия, Кабо-Верде, Камбоджа, Камерун, Коморские Острова, Конго, Кот-д'Ивуар, Джибути, Египет, Сальвадор, Эсватини, Гана, Гондурас, Индия, Индонезия, Кения, Кирибати, Кыргызстан, Лаосская Народно-Демократическая Республика, Лесото, Мавритания, Микронезия, Молдова, Монголия, Марокко, Мьянма, Никарагуа, Нигерия, Пакистан, Папуа-Новая Гвинея, Филиппины, Сан-Томе и Принсипи, Сенегал, Соломоновы Острова, Шри-Ланка, Судан, Тимор-Лешти, Тунис, Украина, Узбекистан, Вануату, Вьетнам, Западный берег и Газа, Замбия и Зимбабве.
Другие страны, имеющие право на помощь со стороны Международной ассоциации развития (МАР): Доминика, Фиджи, Гренада, Гайана, Косово, Мальдивские Острова, Маршалловы Острова, Самоа, Сент-Люсия, Сент-Винсент и Гренадины, Тонга и Тувалу.

Информация об Альянсе по вакцинам ГАВИ

Альянс по вакцинам ГАВИ – государственно-частное партнерство, деятельность которого помогает обеспечивать половину мирового детского населения вакцинацией от целого ряда самых смертельных болезней. С момента своего основания в 2000 г. Альянс содействовал иммунизации более 760 миллионов детей, то есть целого поколения, и предотвратил свыше 13 миллионов случаев смерти, что способствовало двукратному снижению детской смертности в 73 развивающихся странах. Альянс также играет важнейшую роль в укреплении глобальной санитарно-эпидемиологической безопасности, оказывая поддержку системам здравоохранения, а также финансируя формирование глобальных запасов вакцин против Эболы, холеры, менингита и желтой лихорадки. В настоящее время Альянс ГАВИ, опираясь на двадцатилетний опыт успешной работы, стремится защитить новое поколение и охватить своей деятельностью невакцинированных детей, потребности которых раньше оставались без внимания, применяя для этого самые современные технологии – от беспилотных летательных аппаратов до биометрических систем – в интересах спасения миллионов других жизней, своевременного сдерживания вспышек с эпидемическим потенциалом и содействия странам в достижении самообеспеченности ресурсами. Узнать больше: www.gavi.org; связаться с нами можно в сетях Facebook и Twitter.

Альянс по вакцинам обеспечивает взаимодействие между правительствами развивающихся стран и стран-доноров, Всемирной организацией здравоохранения, ЮНИСЕФ, Всемирным банком, производителями вакцин, техническими учреждениями, организациями гражданского общества, Фондом Билла и Мелинды Гейтс и другими партнерами, представляющими частный сектор. С полным списком стран-доноров и других ведущих организаций, финансирующих деятельность ГАВИ, можно ознакомиться здесь.

Информация о CEPI

Коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) – созданное в 2017 г. в Давосе новаторское партнерство между государственными, частными, благотворительными и гражданскими организациями, призванное обеспечивать разработку вакцин для сдерживания будущих эпидемий. Коалиция незамедлительно отреагировала на появление COVID-19 и начала координировать свои действия с ВОЗ. По инициативе CEPI было создано девять партнерств, имеющих целью разработку вакцин против нового коронавируса. Они включают в себя как программы на базе уже поддерживаемых CEPI платформ быстрого реагирования, так и новые партнерства.

До появления COVID-19 приоритетными заболеваниями для CEPI были вирус Эбола, вирус Ласса, коронавирус ближневосточного респираторного синдрома, вирус Нипах, лихорадка Рифт-Валли и вирус чикунгунья. CEPI также финансировала создание технологических платформ, которые могут использоваться для ускоренной разработки вакцин и средств иммунопрофилактики неизвестных патогенов (так называемой «болезни Икс»).

Информация о ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения является глобальным лидером в области общественного здравоохранения в системе Организации Объединенных Наций. ВОЗ была основана в 1948 г., в ее состав входят 194 государства-члена в шести регионах и свыше 150 страновых бюро, деятельность которых направлена на укрепление здоровья, поддержание безопасности в мире и охват услугами уязвимых групп населения. Наша цель на период 2019–2023 гг. заключается в том, чтобы обеспечить еще 1 миллиард человек всеобщим охватом услугами здравоохранения, защитить еще 1 миллиард человек от чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения и повысить уровень здоровья и благополучия еще 1 миллиарда человек.

Актуальная информация о COVID-19 и рекомендации по охране здоровья населения, помогающие защититься от коронавируса, размещаются по адресу www.who.int и на страницах ВОЗ в социальных сетях Twitter, Facebook, Instagram, LinkedIn, TikTok, Pinterest, Snapchat и YouTube.