нструмент

Заголовок

Оцените эффективность предупреждающих действий, контрольных шагов и корректирующих действий, выполненных по результатам анализа видов и последствий отказов

Почему

В предыдущем мероприятии для предотвращения и контроля несоответствий в лаборатории были выполнены предупреждающие действия, контрольные шаги и корректирующие действия. Эти действия и контроли были предложены, исходя из теоретического анализа. Важно проверить, действительно ли они на практике помогли контролировать различные виды отказов или предотвратить их. Это важно, потому что, если до сих пор не удалось надлежащим образом предотвратить или контролировать отказы, выполнение действий и контрольных шагов оказывается пустой тратой усилий и ресурсов, и, что еще хуже, до сих пор не полностью контролируется и обеспечивается безопасность и качество лабораторных процессов.

Что

Проведите внутренний аудит, нацеленный на проверку предупреждающих действий, контрольных шагов и корректирующих действий, выполненных в лаборатории после анализа видов и последствий отказов (FMEA, Failure Mode Effect Analysis).

Как и кто

Менеджер по качеству:

Проведите внутренний аудит, нацеленный на проверку того, помогли ли выявить и предотвратить несоответствия предупреждающие действия, контрольные шаги и корректирующие действия, выполненные в лаборатории после FMEA.
Передайте отчет по аудиту руководителю/менеджеру лаборатории.

Руководитель/менеджер лаборатории:

Когда вы получите от менеджера по качеству отчет по аудиту предупреждающих действий, контрольных шагов и корректирующих действий, разработайте план действий, который должен заменить неэффективные контрольные шаги и предупреждающие и корректирующие действия на более практичные.
Передайте план действий менеджеру по качеству и следите за выполнением этого плана.

Менеджер по качеству:

Вы получите план действий, разработанный на основе отчета по аудиту и предназначенный для оптимизации контрольных шагов и предупреждающих и корректирующих действий. Следите за выполнением плана действий, добавляя конкретные запланированные действия в протокол еженедельных совещаний персонала. Благодаря этому, на каждом совещании вы можете выяснить с сотрудниками, на какой стадии находится каждое из запланированных действий. Поскольку руководитель/менеджер лаборатории также присутствует на этих встречах, то он/она может принудить тех сотрудников, кто не выполнил запланированные действия в установленный срок, выполнить их как можно скорее.
В ходе следующих аудитов особенно внимательно проверьте, улучшилась ли эффективность оптимизированных контрольных шагов и предупреждающих и корректирующих действий.