Безопасность пациентов

Основные факты

Примерно каждому десятому пациенту в процессе оказания медицинской помощи причиняется вред, а небезопасное оказание медицинской помощи ежегодно становится причиной более 3 млн случаев смерти. В странах с низким или средним уровнем дохода смертность в результате небезопасного оказания помощи составляет четыре случая на 100 пациентов (1).
Более 50% случаев причинения вреда (один случай на каждые 20 пациентов) можно предотвратить; в половине таких случаев ущерб здоровью вызван применением лекарственных препаратов (2,3).
Согласно некоторым оценкам, при оказании первичной и амбулаторной медицинской помощи вред причиняется четырем из 10 пациентов, при этом до 80% (23,6–85%) таких случаев можно предотвратить (4).
К распространенным нежелательным явлениям, которые могут нанести предотвратимый вред здоровью пациента, относятся: ошибки применения лекарственных препаратов, небезопасное выполнение хирургических процедур, передача инфекций в процессе оказания медицинской помощи, диагностические ошибки, падения пациентов, образование пролежней, ошибки идентификации пациентов, небезопасное переливание крови и венозная тромбоэмболия.
Нанесение вреда пациентам может ежегодно ограничивать мировой экономический рост на 0,7%. Косвенные издержки этого явления во всем мире ежегодно измеряются триллионами долларов США (1).
Выделение ресурсов для принятия мер, помогающих сократить масштабы причинения вреда пациентам, способствует значительной экономии средств и, что еще важнее, улучшению исходов болезней (5). В частности, вовлечение пациентов в процесс оказания медицинской помощи позволяет получить значительную отдачу от таких капиталовложений и при надлежащей организации взаимодействия с пациентами способствует сокращению бремени причиняемого вреда на 15% (4).

Общая информация

Принцип «не навреди» является непреложным требованием при оказании любой медицинской услуги. Медицинская помощь не должна причинять ущерб ни одному пациенту, однако имеющиеся данные однозначно свидетельствуют о том, что бремя предотвратимого вреда пациентам крайне велико в системах здравоохранения как развитых, так и развивающихся стран мира. Это порождает серьезные проблемы человеческого, морально-нравственного, этического и финансового характера.

Безопасность пациентов определяется как «ненанесение предотвратимого вреда пациенту и снижение до приемлемого минимума риска причинения неоправданного ущерба в связи с оказанием медицинской помощи». В более широком контексте системы здравоохранения под обеспечением безопасности пациентов понимается «система организованных мероприятий, благодаря которым в сфере здравоохранения формируется организационная культура, процедуры, модели поведения, технологии и факторы среды, позволяющие целенаправленно и планомерно ограничивать риски, снижать распространенность предотвратимого вреда, уменьшать вероятность ошибок и смягчать последствия, имеющие место в случаях причинения ущерба».

Распространенные причины нанесения вреда пациентам

Ошибки применения лекарственных средств. Применение лекарственных средств сопровождается нанесением вреда одному из 30 пациентов, при этом более четверти таких случаев считаются тяжелыми и опасными для жизни. На долю медикаментозного лечения приходится половина случаев причинения предотвратимого вреда при оказании медицинской помощи (3).

Ошибки при оказании хирургической помощи. Ежегодно в мире производится более 300 млн хирургических операций (6). Хотя их возможные побочные эффекты хорошо известны, ошибки в хирургии продолжают происходить с высокой частотой; на долю хирургических вмешательств приходится 10% регистрируемых случаев нанесения предотвратимого вреда пациентам (2), при этом большинство вызванных ими нежелательных явлений возникают перед и после операций (7).

Передача инфекций при оказании медицинской помощи. Частота передачи инфекций при оказании медицинской помощи во всем мире составляет 0,14% (и ежегодно возрастает на 0,06%), приводя к увеличению продолжительности госпитализаций, долгосрочной инвалидности, распространению устойчивости к противомикробным препаратам и предотвратимой смертности, а также создавая дополнительное финансовое бремя для пациентов, их семей и систем здравоохранения (8).

Сепсис. Сепсис – тяжелое осложнение, вызванное острой реакцией иммунной системы организма на инфекцию. Такая реакция организма приводит к поражению его собственных тканей и органов. Установлено, что 23,6% случаев сепсиса среди стационарных больных связаны с оказанием медицинской помощи, а примерно у 24,4% пациентов с сепсисом наступает летальный исход (9).

Диагностические ошибки. Такие ошибки имеют место в 5–20% случаев обращения пациентов к врачам (10,11). В рамках обзоров врачебной практики установлено, что диагностические ошибки, имеющие негативные последствия для здоровья, допускаются как минимум в 0,7% случаях поступления пациентов в медицинские учреждения (12). С ошибками диагностики сталкивается большинство людей на протяжении жизни (13).

Падения пациентов. Падения – наиболее частые неблагоприятные явления среди стационарных пациентов (14). Их частота варьируется от 3 до 5 случаев на 1000 койко-дней, при этом более трети таких падений приводят к травмам (15), ухудшая тем самым исход болезни и создавая дополнительную финансовую нагрузку на системы здравоохранения (16).

Венозная тромбоэмболия. Венозная тромбоэмболия (образование тромбов) является одной из распространенных предотвратимых причин нанесения вреда пациентам, на долю которой приходится одна треть осложнений, обусловленных госпитализацией (17).

Пролежни. Пролежни – повреждения кожных покровов или мягких тканей. Они возникают вследствие длительного давления на определенные участки тела. В отсутствие надлежащего лечения пролежни могут вызывать фатальные осложнения. Пролежни образуются у более чем одной десятой взрослых пациентов, поступающих в стационары (18) и, несмотря на доступность эффективных методов профилактики, крайне негативно влияют на состояние их физического и психического здоровья и качество жизни.

Несоблюдение правил безопасности при переливании крови. Переливание крови при отсутствии необходимости и небезопасные методы трансфузионной терапии подвергают пациентов риску тяжелых побочных реакций и гемотрансфузионных инфекций. Согласно данным о побочных реакциях при переливании крови по 62 странам, частота серьезных реакций составляет в среднем 12,2 случая на 100 000 единиц распределяемых компонентов крови.

Ошибки идентификации пациентов. Неправильная идентификация пациентов может вызывать целый ряд проблем и крайне негативно сказывается на качестве медицинской помощи. Она может приводить к крайне тяжелым неблагоприятным событиям, в частности к неправильному определению области хирургического вмешательства. В опубликованном в 2018 г. докладе Совместной комиссии отмечается, что из 3326 инцидентов (12,3%), произошедших за период с 2014 по 2017 г., 409 сигнальных событий были связаны с идентификацией пациентов (19).

Несоблюдение правил безопасности при выполнении инъекций. С учетом того, что каждый год в мире выполняется 16 млрд инъекций, нарушения правил инъекционной безопасности подвергают пациентов, медицинских и медико-социальных работников риску неблагоприятных событий инфекционного и неинфекционного характера. В ходе одного исследования методами математического моделирования было установлено, что за десятилетний период 2000–2010 гг. небезопасным выполнением инъекций было обусловлено 1,67 млн случаев заражения вирусом гепатита В, от 157 592 до 315 120 случаев заражения вирусом гепатита С и от 16 939 до 33 877 случаев заражения ВИЧ (20).

Факторы, приводящие к нанесению вреда пациентам

Нанесение вреда пациентам вследствие нарушения правил безопасности при оказании медицинской помощи – повсеместное и опасное явление, которое имеет место на всех уровнях системы здравоохранения. Оно обусловлено различными и связанными между собой факторами, при этом за каждым инцидентом в области безопасности пациентов, как правило, стоит сразу несколько факторов:

системные и организационные факторы – сложный характер медицинских вмешательств и процедур, нарушение последовательности и координаций действий в процессе оказания помощи, нехватка ресурсов, недостаточная обеспеченность кадрами и неадекватная профессиональная подготовка персонала;
технологические факторы – нарушения в работе медицинских информационных систем, в частности ошибки ведения электронных карт пациентов или сбои в системах учета назначаемых лекарственных средств, а также неправильное применение технических средств;
человеческий фактор и поведение людей – отсутствие должного взаимодействия между членами медицинских бригад, а также взаимодействия с пациентами и их родственниками, отсутствие слаженности, усталость, выгорание персонала и когнитивные искажения;
факторы, связанные с пациентом, – низкая грамотность в вопросах здоровья, недостаточное взаимодействие с медицинским персоналом и несоблюдение режима лечения; и
внешние факторы – отсутствие правил, несогласованность нормативно-правовой базы, экономические и финансовые ограничения и проблемы, вызванные состоянием окружающей среды.

Системный подход к обеспечению безопасности пациентов

Многие ошибки, приводящие к нанесению вреда пациентам, обусловлены не методами работы одного или нескольких членов медицинского или вспомогательного персонала, а скорее недостатками систем и процедур, которые способствуют совершению ошибок персоналом.

Поэтому для понимания первопричин медицинских ошибок необходимо перейти от привычной практики поиска виноватых к более системному подходу. В соответствии с таким подходом ошибки объясняются системными недостатками структур и процессов с учетом того, что все работники медицинского учреждения в силу своей человеческой природы выполняют обязанности со значительными эмоциональными перегрузками в условиях сложной и быстро меняющейся обстановки. При этом, однако, не игнорируются проявления халатности или ненадлежащего поведения со стороны персонала, приводящие к некачественному оказанию помощи.

Безопасная система медицинского обслуживания характеризуется принятием всех необходимых организационных мер, позволяющих планомерно предупреждать и ограничивать причинение вреда пациентам, включая следующие меры:

принятие установки на обеспечение безопасности на уровне руководства и формирование культуры безопасности;
обеспечение безопасных условий труда и безопасности процедур и процессов оказания медицинской помощи;
совершенствование профессиональных навыков медицинских и медико-социальных работников и повышение согласованности бригадной работы и взаимодействия;
привлечение пациентов и членов их семей к разработке правил, проведению исследований и совместному принятию решений; и
создание систем регистрации инцидентов, связанных с обеспечением безопасности пациентов, в целях учета сделанных выводов и реализации непрерывных улучшений.

Выделение ресурсов на обеспечение безопасности пациентов положительно сказывается на медицинских исходах, способствует сокращению издержек, обусловленных нанесением вреда пациентам, повышает эффективность работы систем и способствует формированию позитивного и доверительного отношения населения к системам здравоохранения (4,5).

Деятельность ВОЗ

Глобальные действия по обеспечению безопасности пациентов

В мае 2019 г. семьдесят вторая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения приняла резолюцию WHA72.6 «Глобальные действия по обеспечению безопасности пациентов», в которой безопасность пациентов признается в качестве одного из приоритетов охраны здоровья во всем мире и одним из необходимых условий укрепления систем здравоохранения для достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения.

В резолюции сессия поручила Генеральному директору уделять особое внимание обеспечению безопасности пациентов в качестве одного из основных стратегических приоритетов в работе ВОЗ по достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения, учредила Всемирный день безопасности пациентов, отмечаемый 17 сентября каждого года, и поручила Генеральному директору ВОЗ разработать в сотрудничестве с государствами – членами ВОЗ, партнерами и другими соответствующими заинтересованными сторонами глобальный план действий по обеспечению безопасности пациентов.

Глобальный план действий по обеспечению безопасности пациентов на 2021–2030 гг.

В Глобальном плане действий по обеспечению безопасности пациентов на 2021–2030 гг. определяются основные направления совместных действий ключевых заинтересованных сторон по комплексной реализации инициатив в области обеспечения безопасности пациентов. Его цель заключается в том, чтобы «добиться минимизации предотвратимого вреда, связанного с небезопасной практикой медицинской помощи во всем мире», в целях построения «мира, в котором каждый пациент в любое время и в любом месте может получить безопасную медицинскую помощь в условиях уважительного отношения».

Всемирный день безопасности пациентов

Всемирный день безопасности пациентов отмечается ежегодно 17 сентября начиная с 2019 г. и служит поводом призвать все страны и международных партнеров проявлять глобальную солидарность и совместными усилиями повышать безопасность пациентов. По случаю этой даты проводится глобальная кампания, посвященная определенной теме и направленная на повышение осведомленности общественности, углубление понимания проблематики безопасности пациентов во всем мире и мобилизацию усилий заинтересованных сторон по устранению предотвратимого вреда при оказании медицинской помощи и повышению тем самым безопасности пациентов.

Программная инициатива ВОЗ «Десятилетие безопасности пациентов, 2021–2030 гг.»

Начатая ВОЗ новаторская программная инициатива по обеспечению безопасности пациентов призвана направлять и поддерживать стратегические действия по повышению безопасности пациентов на глобальном, региональном и национальном уровнях. Работа инициативы в основном направлена на содействие выполнению Глобального плана действий по обеспечению безопасности пациентов на 2021–2030 гг.

Библиография

Slawomirski L, Klazinga N. The economics of patient safety: from analysis to action. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development; 2020 (http://www.oecd.org/health/health-systems/Economics-of-Patient-Safety-October-2020.pdf, дата обращения: 6 сентября 2023 г.).
Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E et al. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019;366:l4185. doi:10.1136/bmj.l4185.
Hodkinson A, Tyler N, Ashcroft DM, Keers RN, Khan K, Phipps D et al. Preventable medication harm across health care settings: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2020;18(1):1–3.
Slawomirski L, Auraaen A, Klazinga N. The economics of patient safety in primary and ambulatory care: flying blind. OECD Health Working Papers No. 106. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development; 2018 (https://doi.org/10.1787/baf425ad-en, дата обращения: 6 сентября 2023 г.).
Slawomirski L, Auraaen A, Klazinga N. The economics of patient safety: strengthening a value-based approach to reducing patient harm at national level. OECD Health Working Papers No. 96. Paris: Organisation for Economic Co operation and Development; 2017 (https://doi.org/10.1787/5a9858cd-en, дата обращения: 6 сентября 2023 г.).
Meara, John G., Andrew JM Leather, Lars Hagander, Blake C. Alkire, Nivaldo Alonso, Emmanuel A. Ameh, et al. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. The lancet. 2015; 386: 569-624
Rodziewicz TL, Houseman B, Hipskind JE. Medical error reduction and prevention. Treasure Island, FL: StatPearls Publishing; 2023.
Raoofi S, Kan FP, Rafiei S, Hosseinipalangi Z, Mejareh ZN, Khani S et al. Global prevalence of nosocomial infection: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023;18(1):e0274248.
Markwart R, Saito H, Harder T, Tomczyk S, Cassini A, Fleischmann-Struzek C et al. Epidemiology and burden of sepsis acquired in hospitals and intensive care units: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2020;46(8):1536–51. doi:10.1007/s00134-020-06106-2.
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Improving diagnosis in health care. Washington (DC): National Academies Press; 2015 (https://doi.org/10.7326/M15-2256, дата обращения: 6 сентября 2023 г.).
Bergl PA, Nanchal RS, Singh H. Diagnostic error in the critically ill: defining the problem and exploring next steps to advance intensive care unit safety. Ann Am Thorac Soc. 2018;15(8):903–7.
Gunderson CG, Bilan VP, Holleck JL, Nickerson P, Cherry BM, Chui P et al. Prevalence of harmful diagnostic errors in hospitalised adults: a systematic review and meta-analysis. BMJ Qual Saf. 2020;29(12):1008–18.
Singh H, Meyer AN, Thomas EJ. The frequency of diagnostic errors in outpatient care: estimations from three large observational studies involving US adult populations. BMJ Qual Saf. 2014;23(9):727–31.
LeLaurin JH, Shorr RI. Preventing falls in hospitalized patients: state of the science. Clin Geriatr Med. 2019;35(2):273–83.
Agency for Healthcare Research and Quality. Falls. PSNet; 2019. (https://psnet.ahrq.gov/primer/falls, дата обращения: 11 сентября 2023 г.).
Dykes PC, Curtin-Bowen M, Lipsitz S, Franz C, Adelman J, Adkison L et al. Cost of inpatient falls and cost-benefit analysis of implementation of an evidence-based fall prevention program. JAMA Health Forum. 2023;4(1):e225125. doi:10.1001/jamahealthforum.2022.5125.
Raskob GE, Angchaisuksiri P, Blanco AN, Buller H, Gallus A, Hunt BJ et al. Thrombosis: a major contributor to global disease burden. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014;34(11):2363–71. doi:10.1161/ATVBAHA.114.304488.
Li Z, Lin F, Thalib L, Chaboyer W. Global prevalence and incidence of pressure injuries in hospitalised adult patients: A systematic review and meta-analysis. International journal of nursing studies. 2020 May 1;105:103546.
De Rezende HA, Melleiro MM, Shimoda GT. Interventions to reduce patient identification errors in the hospital setting: a systematic review protocol. JBI Evidence Synthesis. 2019;17(1):37–42.
Pèpin J, Chakra CN, Pèpin E, Nault V, Valiquette L. Evolution of the global burden of viral infections from unsafe medical injections, 2000–2010. PLoS One. 2014;9(6):e99677.