нструмент

Заголовок

Проведите оценку помещений и безопасности

Почему

Лабораторные рабочие помещения и зоны должны быть спланированы так, чтобы рабочая нагрузка не сказывалась отрицательно на качестве работы и безопасности сотрудников лаборатории, другого клинического персонала, пациентов и населения. В предыдущем мероприятии с учетом присущих рисков были определены уровни биобезопасности для помещений. Для выполнения требований, задаваемых уровнями биобезопасности, был разработан план действий по улучшению. Помимо требований, задаваемых уровнями биобезопасности, есть также требования безопасности, которые должны соблюдаться во всех комнатах лаборатории. Данное мероприятие направлено на обеспечение соблюдения этих общих требований (био)безопасности.

Что

Стратегия, используемая для достижения выполнения общих требований безопасности для лабораторий, заключается в выполнении оценки безопасности. Контрольный список для этого мероприятия можно найти в приложении B стандарта ИСО 15190:2003 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Для каждого случая несоответствия, выявленного с помощью вопросов контрольного списка, следует разработать план улучшений.

Стандарт ИСО 15190:2003 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» дает понятный и полный обзор всех требований для медицинских лабораторий. Настоятельно рекомендуется сначала прочитать этот документ, прежде чем проводить аудит безопасности в лаборатории, потому как он даст вам представление о том, что требуется в отношении лабораторной безопасности.

Как и кто

Сотрудник, ответственный за биобезопасность:

Выполните оценку помещений и безопасности, используя контрольный список стандарта ИСО 15190, приложение B.
Запишите все случаи несоответствия требованиям биобезопасности, замеченные в ходе оценки помещений и безопасности.
Обсудите с руководителем/менеджером лаборатории каждое несоответствие:

срочность устранения данного несоответствия,
способ устранения данного несоответствия,
срок, в течение которого несоответствие должно быть устранено.

Сформулируйте конкретные действия для всех случаев несоответствия.
Соберите все конкретные действия в план действий, озаглавленный «Оценка помещений и безопасности» и поместите этот план в папку «Планы действий».
Ежемесячно проверяйте, насколько своевременно и правильно выполняются конкретные действия. Если определенные действия по-прежнему не завершены в установленные сроки, уведомите руководителя/менеджера лаборатории, кто должен поспособствовать тому, что назначенный сотрудник выполнит данное действие как можно скорее.

Руководитель/менеджер лаборатории:

Обсудите с сотрудником, ответственным за биобезопасность, срочность устранения несоответствий, выявленных в результате оценки помещений и безопасности, найдите способы устранения этих несоответствий и установите сроки, когда это должно быть сделано.
Оказывайте сотруднику, ответственному за биобезопасность, помощь в своевременном осуществлении запланированных действий. Проверяйте своевременность и правильность выполнения действий в ходе проводимых два раза в месяц рабочих встреч с сотрудником, ответственным за биобезопасность. Также оказывайте содействие в изыскании необходимых финансов, которые могут потребоваться для выполнения определенных действий.
Если сотрудник, ответственный за биобезопасность, указывает на то, что определенные действия не были выполнены в установленный срок, заставьте назначенного сотрудника выполнить данное действие как можно скорее.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ на то, что не ожидается, что все требования по безопасности будут выполнены к концу этапа 1. Руководитель/менеджер лаборатории вместе с сотрудником, ответственным за биобезопасность, отвечают за то, что внимание к повышению безопасности распределяется равномерно по четырем этапам этого инструмента в соответствии с их собственной оценкой того, что является достижимым. Важно, чтобы все требования были выполнены на тот момент, когда лаборатория подаст заявку на аккредитацию.

В странах с низким и средним уровнем доходов может быть непросто провести модернизацию помещений и методов безопасности из-за ограниченности ресурсов. Это необходимо учитывать при составлении плана улучшений. Например, в лаборатории выполняются работы, связанные с высоким риском, и из-за этого требуется установить систему механической вентиляции для создания отрицательного давления. Этот процесс – изыскание средств, покупка, доставка и установка такой системы – следует начать уже на этапе 1, поскольку он займет длительное время. Если лаборатория начнет этот процесс только на этапе 4, это может быть неприятным сюрпризом, если последний внешней аудит для аккредитации придется отложить из-за того, что система механической вентиляции до сих пор не установлена.