регистраци

Обзорная фаза

Ответственный орган власти должен осуществлять периодические или внеплановые обзоры существующих регистраций, чтобы гарантировать, что новая информация об эффективности продукта или рисках соответствующе оценена и учтена для будущих регистраций.

Такие обзоры могут привести к повторной регистрации продукта при наличии или отсутствии новых ограничений в его использовании, а также к аннулированию регистрации.

Нажмите на соответствующее поле со стрелкой в схеме для получения дополнительной информации и вариантов для каждого этапа процесса.

Кодекс поведения призывает правительства установить процедуру повторной регистрации для обеспечения периодического обзора зарегистрированных пестицидов, предоставляя тем самым возможность предпринимать быстрые и эффективные меры, если новая информация об эффективности продукта или рисках указывает на необходимость принятия регулирующих мер. Процедуры повторной регистрации могут принимать различные формы в зависимости от национального законодательства и имеющихся ресурсов.

Регистрация, как правило, предоставляется на ограниченный период времени, продолжительность которого зависит от национальных обстоятельств и потенциала для обзора повторной регистрации. Регистранты должны подать заявку на повторную регистрацию (или продление регистрации) своего продукта до окончания срока действия регистрации, основываясь на требованиях и условиях, установленных ответственным органом власти страны. В заявке необходимо указать любую новую информацию о продукте, которая стала доступной за прошедший период. Затем ответственный орган должен приступить к оценке заявки на повторную регистрацию, принимая во внимание любые новые данные или информацию, а также стандарты науки и знаний и любые обновленные требования, появившиеся после предыдущей регистрации. Если в конце срока действия регистрации не было подано ни одной заявки на повторную регистрацию, необходимо удалить пестицид из реестра пестицидов и запретить его дальнейшее использование.

В связи с тем, что периодические, полные, повторные оценки пестицида очень ресурсоёмки, ответственный орган может воспользоваться другими доступными вариантами периодического обзора: требование передать на обзор данные определенных частей досье, частичные обзоры тех оценок, в отношении которых произошли важные изменения, обзоры обратной связи, полученной от мониторинговых программ.

Необходимо сформулировать понятную инструкцию к проведению внепланового обзора зарегистрированных пестицидов в случаях появления новой информации, которая может повлиять на проведенные ранее оценки эффективности или рисков. Такая информация может содержать данные о развитии резистентности, побочных эффектах, повлиявших на здоровье или окружающую среду, или измененных требованиях к максимальному остаточному уровню для экспортных культур. В таких случаях может потребоваться пересмотр регистрации пестицидов до момента ее официального истечения ее срока.

Согласно результатам периодического или внепланового обзора, продукт, содержащий пестицид, может получить повторную регистрацию для тех же условий использования, с теми же инструкциями по применению и мерами предосторожности, предоставленными для предыдущей регистрации. Однако результаты обзора могут привести к изменениям в направлении использования или расширению (или сужению) ограничений в его использовании, основываясь на новой информации, доступной ответственному органу.

Однако, если согласно новой информации или результатам научных исследований риски, исходящие от содержащего пестицид продукта, считаются неприемлемыми, регистрация продукта может быть аннулирована.

Аннулирование регистрации – важная часть процесса регистрации. Регистрация может быть аннулирована вследствие следующих причин:

Запрет пестицида;
Активное аннулирование регистрации до окончания ее срока действия, согласно результатам обзора, проведенного Советом по регистрации;
Решение о не продлении регистрации по истечении срока действия регистрации;
Истечение срока действия регистрации без заявки на продление регистрации (пассивное аннулирование);
Добровольное аннулирование со стороны компании.

Запрет подразумевает запрет на использование пестицида в стране в целях защиты здоровья человека и окружающей среды. Это означает, что ни одна заявка на его регистрацию не будет приниматься.

Регистрация пестицида может быть аннулирована в результате появления в доступе новой информации, свидетельствующей о том, что дальнейшая регистрация пестицида нежелательна, или в результате нарушения регистрантом правовых требований. Если регистранты не могут выполнить требования ответственных органов, регистрация их продукции может быть не продлена после истечения ее срока действия.

Иногда регистранты не подают заявки на продление регистрации своих продуктов по коммерческим причинам. В этом случае данные продукты больше не будут регистрироваться, как только сроки их регистрации истекут. Были случаи, когда регистранты также добровольно отказывались от регистрации своих продуктов из-за соображений безопасности или по коммерческим причинам.