нструмент

Заголовок

На основании блок-схем процессов, сделанных раннее на этом этапе, определите, какие требуется подготовить СОП

Почему

На этапе 1 уже потребовалось подготовить СОП для всех выполняемых в лаборатории исследований и для эксплуатации и обслуживания всего имеющегося в лаборатории оборудования. Однако до и после собственно исследований выполняют множество других процедур, которые должны обеспечить надлежащее выполнение основного процесса лаборатории. Чтобы гарантировать высокое качество работы лаборатории, эти дополнительные, регулярно выполняемые процедуры также должны быть стандартизированы. Стандартизация приведет к тому, что все процедуры будут всегда выполняться одинаково и правильно, что, в свою очередь, поможет обеспечить надлежащее выполнение основного процесса лаборатории и его качество.

Что

Ранее на этапе 2 были подготовлены блок-схемы для всех процедур, регулярно выполняемых в каждом подразделении лаборатории. На основании этих блок-схем составляют перечень всех требующихся СОП. Для каждого шага процесса, отраженного на блок-схеме, необходимо определить требования к входящим элементам (материалам и оборудованию), а также составить список СОП, необходимых для обеспечения правильного и стандартного выполнения этого шага процесса и хорошего качества входящих элементов.

Как и кто

Менеджер по качеству в сотрудничестве с руководителями подразделений и руководителем/менеджером лаборатории:

Соберите все блок-схемы, разработанные ранее на этапе 2.
Определите для каждой блок-схемы, какие СОП требуются для каждого шага. Сделайте это в соответствии со следующей процедурой:

определите, какое оборудование требуется для каждого шага;
определите, какие материалы помимо оборудования требуются для каждого шага;
определите, какие СОП нужны для выполнения этого шага, а какие СОП потребуются для приготовления и использования конкретных материалов и оборудования на этом шаге; также подумайте о СОП по мерам безопасности.

На рисунке ниже в качестве примера показан такой анализ для двух шагов процесса окраски по Граму (обратите внимание, что требования к входящим элементам, приведенные на рисунке, могут быть неполными, это только пример).

 

 

Менеджер по качеству: сделайте полный перечень всех СОП, которые требуется написать. Затем перейдите к следующему мероприятию.