Укрепляются связи между государствами-членами ЕАЭС в части лекарственного обеспечения

Сенаторы одобрили изменения в законодательство об обращении лекарственных средств.

На 559-м заседании Совета Федерации одобрены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части единого регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Документ представила заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике Оксана Хлякина. Хлякина
Оксана Владимировнапредставитель от исполнительного органа государственной власти Липецкой области

«Федеральный закон направлен на дальнейшее укрепление связей между государствами-членами Евразийского экономического союза в части лекарственного обеспечения, логистических поставок и производства лекарств Документом регулируются правовые аспекты, обеспечивающие безопасный оборот лекарственных средств», — пояснила сенатор.

Федеральный закон подготовлен в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Документом устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов, в том числе — высокотехнологичных.

Упрощаются требования к представлению документов при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов добросовестными субъектами обращения лекарственных средств, в отношении которых в течение 3 лет, предшествующих дате протокола испытаний выпускающего контроля качества, не выявлены случаи несоответствия качества лекарственных средств.

В отношении лекарственных препаратов для медицинского применения отменяются требования о необходимости представления дополнительных документов в таможенные органы при осуществлении их ввоза в Российскую Федерацию.

Исключается норма об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его отсутствия в обращении в Российской Федерации в течение 3 и более лет.