нструмент

Заголовок

Проведите валидацию всего оборудования, используемого в лабораторных исследованиях, в том числе систем программного обеспечения

Почему

Лаборатории следует держать папку с результатами валидации каждой единицы оборудования, так чтобы она могла показать, что она убедилась, что каждая единица оборудования выполняет те задачи, которые от нее ожидаются и что получаются ожидаемые лабораторией результаты.

Как и кто

Сотрудник, ответственный за оборудование:

Проведите валидацию всего оборудования, которое имеет важное значение для результатов исследований. Также проведите валидацию программного обеспечения.
Подготовьте отчеты валидации в соответствии с СОП по валидации методов исследований и оборудования.
Храните отчеты валидации в папке «Отчеты валидации» за разделителем «Валидация оборудования».
Проводите валидацию каждого нового экземпляра оборудования, чтобы с самого начала знать, что оборудование работает, как требуется, и что оно соответствует спецификациям того исследования, в котором данный экземпляр используется. Также проводите валидацию после каждой калибровки, технического обслуживания и ремонта оборудования.
Готовьте отчет о валидации каждый раз, когда проводится валидация.