Перечень основных диагностических тестов ВОЗ

В настоящее время многие люди не имеют возможности проходить тесты на заболевания, поскольку не имеют доступа к услугам диагностики. Нередко им ставится неправильный диагноз, в результате чего они не получают необходимого лечения, а иногда назначенное лечение наносит им вред.

Так, согласно оценкам, 46% взрослых пациентов с диабетом 2 типа не проходили диагностику на выявление этого заболевания и подвергаются риску серьезных осложнений и значительных расходов на медицинскую помощь. Несвоевременное выявление таких инфекционных заболеваний, как ВИЧ и туберкулез, повышает риск их распространения и затрудняет лечение.

Для решения этой проблемы Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сегодня опубликовала свой первый Перечень основных диагностических средств — каталог тестов, необходимых для диагностики наиболее распространенных болезней, а также целого ряда заболеваний, имеющих глобальный приоритет.

«Точный диагноз — первый шаг на пути к эффективному лечению, — отмечает д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, Генеральный директор ВОЗ. — Никто не должен страдать или умирать из-за недоступности диагностических услуг или отсутствия необходимых тестов».

Центральное место в Перечне занимают анализы, выполняемые in vitro, то есть, исследования биологических образцов, таких как кровь и моча человека. В нем содержится 113 позиций: 58 тестов применяются для выявления и диагностики широкого круга распространенных заболеваний и образуют собой базовый комплекс, который может использоваться для скрининга и ведения пациентов, а остальные 55 тестов предназначены для выявления, диагностики и контроля таких «приоритетных» заболеваний, как ВИЧ, туберкулез, малярия, гепатиты B и C, вирус папилломы человека и сифилис.

Некоторые тесты особенно удобно использовать в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, в которых лаборатории зачастую не имеют достаточной материально-технической базы или вообще отсутствуют; сюда, в частности, относятся тесты, позволяющие быстро диагностировать острое течение малярии у ребенка, а также глюкометры для проверки на диабет. Такие тесты могут выполняться даже при отсутствии электроснабжения или квалифицированного персонала. Есть и более сложные тесты, предназначенные, соответственно, для более крупных медицинских учреждений.

«Наша цель состоит в том, чтобы разработать инструмент, который может помочь всем странам не только улучшить диагностику и лечение, но более рационально распорядиться финансовыми ресурсами здравоохранения, направляя их на действительно самые важные тесты, — отметила Мариангела Симао (Mariângela Simão), помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарственным средствам, вакцин и фармацевтической продукции. — Другая наша цель — послать странам и разработчикам сигнал о том, что включаемые в Перечень тесты должны быть высокого качества, безопасными и доступными по цене».

По каждой категории тестов в Перечне основных диагностических средств определяется тип, назначение и формат теста и указывается, подходит ли он для системы первичной медико-санитарной помощи или для учреждений здравоохранения, имеющих лабораторную базу. В Перечне также приводятся ссылки на руководства или публикации ВОЗ и на имеющуюся преквалифицированную продукцию.

По аналогии с разработанным ВОЗ Перечнем основных лекарственных средств, который используется уже четыре десятилетия, Перечень основных диагностических средств призван служить странам справочным документом при обновлении или разработке их собственных перечней основных диагностических средств. В интересах реальной помощи пациентам национальным правительствам будет необходимо обеспечить надлежащие поставки тестов гарантированного качества, подготовку работников здравоохранения и безопасное использование таких средств. С этой целью ВОЗ поможет странам адаптировать Перечень к местным условиям.

Перечень основных диагностических средств был составлен по итогам широкой консультации, проведенной внутри и за пределами ВОЗ. После этого он был представлен для корректировки Стратегической консультативной группе экспертов по диагностике in vitro — группе ВОЗ, состоящей из 19 экспертов, представляющих самые различные страны мира.

ВОЗ будет регулярно обновлять Перечень основных диагностических средств. В предстоящие месяцы Организация опубликует запрос на подачу заявок на включение новых категорий в следующее издание Перечня. В ближайшие несколько лет Перечень будет значительно расширен за счет других важных областей, таких как устойчивость к противомикробным препаратам, новые патогены, забытые тропические болезни и дополнительные неинфекционные заболевания.