Упрощена процедура регистрации препаратов для ветеринарного применения

Федеральный закон принят Государственной Думой 20 апреля 2023 года и одобрен Советом Федерации 26 апреля 2023 года.

Справка Государственно-правового управления

Федеральным законом предусматривается возможность введения упрощённой процедуры регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, используемых для лечения домашних животных. Такую процедуру предлагается установить в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, которые прошли необходимые исследования и зарегистрированы в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения.

При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, в целях его государственной регистрации вместо отчёта разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения, а вместо отчёта о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения – обзор научных работ о результатах исследований на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.