Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств в части регулирования цен на жизненно важные препараты

Федеральный закон принят Государственной Думой 23 мая 2019 года и одобрен Советом Федерации 29 мая 2019 года.

Справка Государственно-правового управления

В целях совершенствования системы государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и во исполнение ряда поручений Президента Российской Федерации в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» устанавливаются новые правила перерегистрации предельных отпускных цен производителей на эти лекарственные препараты.

Так, перерегистрация цен на указанные лекарственные препараты в сторону снижения должна быть осуществлена, в частности, в случае снижения в иностранной валюте цен на соответствующие лекарственные препараты в стране производителя и (или) в странах, в которых лекарственные препараты зарегистрированы и (или) в которые поставляются, а также в иных предусмотренных Федеральным законом случаях.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включённый в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в сторону увеличения может быть перерегистрирована лишь один раз в год.

Порядок перерегистрации предельных отпускных цен на указанные лекарственные препараты будет утверждён Правительством Российской Федерации. Полномочия по проведению экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включённый в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при её государственной регистрации или перерегистрации будет осуществлять Федеральная антимонопольная служба.