нструмент

Заголовок

Определите и начните отслеживать критические параметры: показатели качества

Почему

Непрерывное отслеживание выполнения всего процесса исследования (состоящего из преаналитического, аналитического и постаналитического этапов), выполняемого в лаборатории, поможет вам быстро увидеть потенциальные источники ошибок. Оно является одним из важнейших видов деятельности по постоянному улучшению.

Справа на странице приводится ссылка на главу пособия ВОЗ «Система управления качеством в лабораториях», посвященную улучшению процессов.

Что

Практически следить за тем, правильно ли был выполнен каждый отдельный шаг всего процесса исследований, оказывается невозможным. Вместо этого определите, какие контрольные точки в этом процессе являются критическими. Эти точки могут служить в качестве показателей правильности выполнения всего процесса. Эти показатели называют показателями качества.

Например, «процент отклоненных проб» является показателем качества. Этот показатель дает информацию о работе всего процесса сбора, транспортировки и приема проб. Если процент отклоненных проб является высоким или резко увеличивается, к этому следует отнестись как к несоответствию и начать расследование, чтобы определить причину этого несоответствия. Когда причина будет выявлена, для разрешения проблемы формулируют корректирующие действия. Также следует сформулировать предупреждающие действия, чтобы минимизировать вероятность повторения той же проблемы. Все эти действия приведут к улучшению качества лабораторной работы. Постоянное отслеживание показателей качества и устранение ошибок, на которые указывают эти показатели качества, во всем процессе исследований способствует постоянному улучшению лаборатории.

Чтобы получить представление о том, что такое показатели качества, как они используются и чтобы помочь вам выбрать для вашей лаборатории подходящие показатели качества, прочитайте перечисленные ниже статьи (на английском языке, ссылки на них даны справа на странице). В этих статьях представлены результаты нескольких лабораторий, которые сформулировали показатели качества и проверили их действенность в достижении постоянного улучшения. Разрешение на воспроизведение публикаций был любезно предоставлено De Gruyter publishing.

Kirchner MJ, Funes VA и др.. Quality indicators and specifications for key processes in clinical laboratories: a preliminary experience [Показатели качества и спецификации для ключевых процессов в клинических лабораториях: предварительный опыт]. Clin Chem Lab Med 2007;45(5):672-7.

Plebani M, Ceriotti F, Messeri G, Ottomano C, Pansini N, Bonini P. Laboratory network of excellence: enhancing patient safety and service effectiveness [Лабораторная сеть высокого качества: повышение безопасности пациентов и эффективности обслуживания]. Clin Chem Lab Med 2006;44(2):150-60.

Ricos C, Garcia-Victoria M, de la Fuente B. Quality indicators and specifications for the extra-analytical phases in clinical laboratory management [Показатели качества и спецификации для неаналитических этапов в управлении клиническими лабораториями]. Clin Chem Lab Med 2004; 42(6): 578-82.

Ricos C, Biosca C, Ibarz M, Minchinela J, Llopis M, Perich C и др.. Quality indicators and specifications for strategic and support processes in laboratory medicine [Показатели качества и спецификации для стратегических и вспомогательных процессов в лабораторной медицине]. Clin Chem Lab Med 2008;46(8):1189-94.

Как и кто

Менеджер по качеству:

Прочитайте статьи, приведенные выше.
Для каждого процесса в вашей лаборатории определите критические параметры, которые могут быть использованы в качестве показателей качества этого процесса. Чтобы выявить критические шаги в каждом процессе используйте блок-схемы, разработанные на этапе 2 и знания, почерпнутые из упомянутых выше статей.
Начните ежемесячно отслеживать показатели качества. Вводите данные в таблицы Excel. Если у конкретного показателя будет замечено внезапное изменение значений, заполните форму регистрации случаев несоответствия и следуйте процедуре, описанной в СОП «Управление случаями несоответствия», для того чтобы определить причину несоответствия, устранить ее, так чтобы значение показателя качества вернулось к нормальному уровню, и сформулировать, какие следует предпринять предупреждающие действия, чтобы предотвратить повторение этой же проблемы.
После того как вы отслеживали набор показателей качества в течение определенного времени (примерно 6-12 месяцев), сделайте следующий шаг: установите для каждого показателя пределы допустимых значений и постарайтесь так оптимизировать лабораторные процессы, чтобы показатели попадали в эти пределы. Например, если показатель «процент отклоненных проб» обычно составляет около 5%, установите предел допустимого значения в 3%. Изучите причины, наиболее часто приводящие к отказу в приеме проб, и постарайтесь их устранить. Следите, уменьшится ли после этого процент отклоненных проб. Повторите этот процесс, пока не будет достигнут предел в 3%. Установка допустимых пределов для каждого показателя и стремление оптимизировать лабораторные процессы, так чтобы показатели не выходили из этих пределов называется бенчмаркинг (оценивание или улучшение в сравнении с эталоном). Старайтесь, насколько это возможно, уменьшить допустимые пределы, чтобы простимулировать максимальное улучшение работы лаборатории. Вместе с тем, не оказывайте давления на сотрудников лаборатории для достижения целевых показателей (бенчмарков), тогда как в этом случае пропадет смысл этой деятельности и она принесет больше вреда, чем пользы. В упомянутых выше статьях также дается информацию об использовании показателей качества в качестве целевых показателей или бенчмарков.