нструмент

Заголовок

Участвуйте в проверке квалификации для каждого исследования, выполняемого в лаборатории

Почему

Внутренний контроль качества должен ставиться с целью ежедневной проверки правильности выполнения процедур. Внешняя оценка качества (ВОК) является еще одним важным инструментом обеспечения качества, она предоставляет лаборатории возможность сравнить качество своей работы с другими лабораториями.

Что

ВОК может быть проведена посредством участия в программах проверки квалификации (называемых также программами проверки компетентности) (ПК), методом перепроверки или повторного исследования и методом оценки внешними экспертами на месте. Справа на странице дана ссылка на раздел пособия ВОЗ «Система управления качеством в лабораториях» с дополнительной информацией о ВОК.

В процессе ПК референс-лаборатория (организатор программы ПК) рассылает пробы с определенными значениями на анализ в другие лаборатории. Лабораториям не известны значения этих проб, и они проводят анализ этих проб так же, как и обычных проб от пациентов. Отчет с результатами передается организатору, кто затем сравнивает эти результаты с заранее известным значением проб и определяет правильность полученных лабораторией результатов. Неправильные результаты указывают на ошибки и недостатки в системе участвующей лаборатории. После того как участвующая лаборатория узнает результаты, она должна провести анализ, чтобы понять, где произошли ошибки, и исправить их.

В идеале, организаторы программы ПК должны соответствовать стандарту ИСО 17043 «Оценка соответствия. Общие требования к проверке квалификации».

В некоторых регионах невозможно организовать участие в ПК или отсутствует программа ПК для конкретного исследования. В этом случае лаборатория должна попытаться организовать программу межлабораторного сравнения. Для этого лаборатория готовит и рассылает в другие лаборатории панели проб на анализ. Лаборатория должна и сама проанализировать пробы. После проведения анализа участвующие лаборатории передают вам (организующей лаборатории) свои результаты. Соберите все результаты вместе, выполните анализ разброса и идентифицируйте значительно отличающиеся результаты. Подготовьте отчет, включающий все результаты и выделите отклоняющиеся результаты. Этот отчет следует разослать всем участвующим лабораториям. Если полученный вами результат отличается от результатов других лабораторий, действуйте в соответствии с той же процедурой для неправильных/отклоняющихся результатов ПК, описанной выше.

Принцип ВОК заключается в том, что с пробами ВОК следует обращаться так же, как и с обычными пробами. Только в этом случае результаты ВОК послужат средством эффективного анализа качества результатов. Если с пробами ВОК обращаются иначе, чем с обычными пробами, результаты могут быть замечательными, но они ничего не скажут о качестве обычной работы.

Ниже описана оптимальная процедура участия в ВОК:

И при ПК, и при межлабораторном сравнении крайне важно, чтобы пробы анализировались обычными методами. Наилучший способ, если руководитель/менеджер лаборатории кодирует пробы ВОК и тайно добавляет их к набору обычных проб, так чтобы сотрудники, выполняющие анализ, не знали, что они анализируют пробы ВОК. Результаты исследования руководитель/менеджер лаборатории извлекает из лабораторного журнала. Записи о том, кто из сотрудников выполнял анализ проб ВОК, дадут информацию также для оценки компетенции сотрудников.
После того как пробы проанализированы, руководитель/менеджер лаборатории в установленный срок сообщает результаты организаторам программы ВОК в соответствии с указаниями, предоставленными организаторами.
Когда руководитель/менеджер лаборатории получает окончательной отчет от организаторов программы ВОК, он/она проверяет результаты своей лаборатории. Руководитель/менеджер лаборатории обсуждает результаты по крайней мере с сотрудниками, вовлеченными в данное исследование, но желательно с всеми сотрудниками лаборатории, для того чтобы все знали, как работает лаборатория (в этом случае не называйте имя того, кто выполнял анализ, потому как речь идет не об отдельных сотрудниках, а о работе лаборатории). Если были получены отклоняющиеся или неправильные результаты, необходимо проанализировать, в чем проблема и в чем заключаются причины этой проблемы. Когда будут выявлены все причины, лаборатория должна провести корректирующие действия для решения данной проблемы и установить контроли, которые будут сигнализировать, если проблема повторится. По возможности лаборатории следует спланировать и выполнить предупреждающие действия для того, чтобы предотвратить повторение этой же проблемы.
В следующем раунде программы ВОК лаборатория должна убедиться в том, что результаты теперь правильные и что проблема была решена. Обратите внимание, что в описанной процедуре вы можете распознать цикл «Планируй-сделай-проверь-действуй».

Возможно, что участие в ПК или организация межлабораторного сравнения окажутся просто невозможными. В этом случае обратитесь к другим элементам ВОК: организуйте программу перепроверки или повторного исследования. В такой программе другой сотрудник перепроверяет или заново анализирует те же пробы и результаты сравнивают или, что еще лучше, набор проб перепроверяется или повторно исследуется в другой лаборатории и результаты двух лабораторий сравнивают.

Как и кто

Руководитель/менеджер лаборатории:

Найдите подходящие программы ПК для каждого исследования, выполняемого в лаборатории, и проверьте, следуют ли организаторы программ рекомендациям ИЛАК G13 «Requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes» [Требования к компетентности организаторов программ проверки квалификации]. Если следуют, то зарегистрируйтесь в качестве участника в этих программах.
Когда буду получены пробы ВОК, передайте их на обычное исследование таким способом, чтобы никто не знал, что это пробы ВОК. Следуйте процедуре «Планируй-сделай-проверь-действуй», описанной выше.
Если для определенных исследований программа ПК отсутствует, попробуйте вместе с группой лабораторий из региона организовать программу межлабораторного сравнения. В такой программе отчет должен быть составлен так, чтобы он включал результаты всех участвующих лабораторий, чтобы возможно было провести сравнение. Следует провести анализ разброса и выделить отклоняющиеся результаты, чтобы лаборатория, получившая эти результаты, могла провести анализ проблемы и ее причин и найти решение.
Если нет возможности участвовать в ПК или организовать программу межлабораторного сравнения, организуйте программу перепроверки или повторного исследования, как описано выше.