Консультативными группами ВОЗ рекомендовано пилотное внедрение первой вакцины против малярии

Глобальный переход к изъятию оральной полиовакцины типа 2 намечен на апрель

Стратегическая консультативная группа экспертов (СКГЭ) ВОЗ рекомендовала проведение пилотных проектов, которые позволят понять, как наилучшим образом применять вакцину, защищающую детей раннего возраста от малярии.

«Это было историческое совещание двух основных консультативных комитетов ВОЗ, совместно изучающих имеющиеся на сегодняшний день фактические данные об этой вакцине, - заявил профессор Фред Бинка (Fred Binka), исполняющий обязанности председателя ККПМ. – Комитеты пришли к согласию, что следующим шагом в отношении этой вакцины должно быть ее пилотное внедрение».

Вакцина, известная как RTS,S, является первой вакциной против малярии, но остается один вопрос, имеющий первостепенное значение. Для обеспечения полной защиты ребенка требуются четыре дозы и, следовательно, дополнительные контакты с системой здравоохранения. Первые дозы вводятся с интервалом в один месяц, а четвертая доза следует через 18 месяцев. Без четвертой дозы общего уменьшения показателей тяжелой малярии среди детей не происходит.

«Вопрос о том, как наилучшим образом применять вакцину против малярии, все еще требует ответа, - заявил профессор Джон С. Эбрамсон (Jon S.Abramson), председатель СКГЭ. – После детальной оценки всех фактических данных мы рекомендовали в качестве наилучшего подхода к этому вопроса проведение 3-5 масштабных пилотных проектов по внедрению».

Противомалярийная вакцина RTS,S действует против P. falciparum, самого смертоносного малярийного паразита во всем мире, наиболее распространенного в Африке. Она не обеспечивает защиты против малярии P. vivax, преобладающей во многих странах за пределами Африки. Вакцина оценивается как дополнительный инструмент для борьбы с малярией, который потенциально может дополнить – но не заменить - основной пакет проверенных мер по профилактике, диагностике и лечению малярии.

На других заседаниях во время совещания СКГЭ, проведенного 20-22 октября, группа рассмотрела фактические данные о разработке и использовании вакцин против вируса Эбола, полиовируса и кори.

Полиовакцина

Оральнаяполиовакцина (ОПВ) является основным инструментом, используемым для ликвидации полиомиелита во всем мире благодаря ее уникальной способности прерывать распространение вируса от человека человеку. Однако в очень редких случаях живые аттенуированные вакцинные вирусы, содержащиеся в ОПВ, могут быть причастны к случаям вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП) или случаям инфицирования циркулирующими полиовирусами вакцинного происхождения (цПВВП). Поэтому изъятие ОПВ является одним из важнейших компонентов стратегии заключительного этапа ликвидации полиомиелита.

На компонент типа 2ОПВ приходится 40% случаев ВАПП и до 90% случаев цПВВП. В отличие от этого, дикий полиовирус типа 2 не выявляется с 1999 года, и Глобальная комиссия по сертификации ликвидации полиомиелита (ГКС) на своем совещании в сентябре 2015 г. объявила о глобальной ликвидации этого штамма. Поэтому страны готовятся удалить из ОПВ компонент типа 2 путем перехода от трехвалентной ОПВ (содержащей все три серотипа) на бивалентную ОПВ (содержащую только серотипы 1 и 3). Все оральные полиовакцины будут изъяты после того, как будет сертифицирована глобальная ликвидация типов 1 и 3 дикого полиовируса.

СКГЭ подтвердила, что синхронизированный в глобальных масштабах переход от трехвалентной оральной полиовакцины (тОПВ) на бивалентную ОПВ (бОПВ) должен произойти с 17 апреля по 1 мая 2016 года.

СКГЭ также заключила, что со времени ее последнего совещания в апреле 2015 г. достигнут значительный прогресс – с августа в Африке не зарегистрировано ни одного случая инфицирования диким полиовирусом, со времени регистрации последнего случая на Ближнем Востоке прошло больше года, а в основных районах Пакистана и Афганистана усилен эпиднадзор и расширен охват детей вакцинацией. В результате этих мер все страны и партнеры в рамках Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита (ГИЛП) должны активизировать подготовку к глобальному изъятию ОПВ типа 2 (ОПВ2) в апреле 2016 года.

Однако СКГЭ предупредила, что в оставшийся период до осуществления перехода необходимы дополнительные усилия. Крайне важно, чтобы страны уложились в сроки для защиты населения путем уничтожения резервных запасов дикого полиовируса типа 2 или их изолирования в специализированных учреждениях. Необходимо ликвидировать продолжающиеся в Гвинее и Южном Судане вспышки, вызванные полиовирусом типа 2 вакцинного происхождения. До осуществления перехода необходимо решить проблему глобальной нехватки инактивированной полиовакцины путем создания запасов для приоритетного использования в районах высокого риска.

Вакцина против кори

В настоящее время 13% случаев заболевания корью происходит среди детей в возрасте до 9 месяцев – самый ранний возраст для введения первой дозы вакцины, поэтому СКГЭ рекомендовала, что при особых обстоятельствах, в районах высокого риска заражения корью первая доза вакцины может вводиться детям в возрасте 6 месяцев.

Эбола

СКГЭ также предоставила предварительные рекомендации по вакцинации в связи со вспышкой Эболы на основе результатов промежуточных испытаний, позволяющих предполагать высокую безопасность и эффективность. Это временные рекомендации, поскольку в настоящее время вакцины-кандидаты используются только в контексте клинических испытаний, а рекомендации в отношении использования вакцин вне испытаний будут зависеть от того, какие вакцины будут одобрены регулятивными органами. Рекомендации не относятся к какой-либо конкретной вакцине. По мере поступления дополнительных данных рекомендации будут корректироваться.