Стенограммы обсуждения законопроекта №904038-7

Заседание № 162

31.10.2023

Вопрос:

О проекте федерального закона № 904038-7 "О внесении изменения в статью 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части информации, содержащейся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, употребление которого запрещено при управлении транспортным средством).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в первом чтении

Фрагмент стенограммы:

Строки с 4210 по 4393 из 5004

Теперь, коллеги, мы рассматриваем два законопроекта, 35-й и 36-й вопросы, с     
одним докладом и двумя содокладами. 35-й вопрос, проект федерального закона     
"О внесении изменения в статью 46 Федерального закона "Об обращении             
лекарственных средств". И 36-й вопрос, проект федерального закона "О внесении   
изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях".   
Доклад Ярослава Евгеньевича Нилова.                                             
                                                                                
НИЛОВ Я. Е. Уважаемый Александр Дмитриевич, уважаемые депутаты! Фракция ЛДПР    
все годы нахождения в парламенте последовательно защищает права и законные      
интересы наших людей - тех, кто владеет, управляет любыми транспортными         
средствами. На сегодняшний день водителей, лиц, которые имеют такое право,      
насчитывается порядка 50 миллионов человек. Это огромная социальная группа,     
достаточно активная, в отношении которой очень часто принимаются                
несправедливые решения, либо водители или собственники транспортного средства   
становятся заложниками несправедливых ситуаций. И вот для исправления таких     
ситуаций данные два законопроекта и предлагаются.                               
                                                                                
Один из законопроектов связан с употреблением лекарственных препаратов          
человеком, находящимся за рулём транспортного средства. По правилам дорожного   
движения - и за нарушение этих правил у нас предусмотрена административная и    
даже уголовная ответственность - запрещается употребление алкогольных и иных    
веществ, то есть водитель, находящийся в состоянии алкогольного или             
наркотического опьянения, лишается через суд права управления транспортным      
средством. Порой наши граждане, приобретая и употребляя определённые            
препараты, даже не предполагают, не знают, несмотря на то что, может быть, в    
инструкции, там, седьмым кеглем написано, что за рулём не рекомендуется или     
что содержатся препараты, которые недопустимо... Не должен водитель с           
увеличительным стеклом лазить по инструкции и выяснять, можно или нельзя        
употреблять за рулём! Тем более, что порой препарат, который он употребляет,    
на его организм влияет совершенно по-другому, наоборот позитивно, обеспечивая   
безопасное управление транспортным средством.                                   
                                                                                
Сложилась определённая правоприменительная практика: водители лишаются права    
управления транспортным средством за употребление препаратов с небольшим        
количеством этилового спирта, так как при прохождении медицинского              
освидетельствования или просто освидетельствования (это разные вещи)            
выявляется наличие в парах выдыхаемого воздуха соответствующего количества      
спирта, либо, ещё хуже, содержание определённого вещества в определённых        
препаратах вообще позволяет констатировать наличие наркотических средств в      
организме водителя с соответствующими последствиями. Мы предлагаем              
маркировать упаковку и предлагаем это законодательно закрепить, чтобы           
водитель, который употребляет то или иное лекарство, беря в руки это            
лекарство, видел, можно или нельзя его употреблять, не лазил в инструкции, не   
лазил в Интернет. Вот взял, посмотрел: написано, например, "корвалол" и есть    
вот такой значок, известный всем водителям, что проезд запрещён, - и тогда      
сразу будет ясно. И мы тех граждан, которые не хотят нарушать правила           
дорожного движения, избавим от попадания в неприятные ситуации и, как           
следствие, от риска потерять право управления транспортным средством. Для       
многих это вообще единственный источник средств к существованию: их работа      
связана с управлением транспортным средством.                                   
                                                                                
Ну и мы неоднократно поднимали вопрос о том, что у нас система фото- и          
видеофиксации по всей стране работает безобразно. Сколько, например, случаев,   
когда фиксируется номер машины, которую везёт эвакуатор, и за нарушение         
скоростного режима привлекают к ответственности не владельца эвакуатора, а      
владельца машины, которая на эвакуаторе. Это абсурд. И для того, чтобы таких    
абсурдных ситуаций не было, у нас должностные лица, которые рассматривают       
материалы системы фото- и видеофиксации, ставят свою подпись. Но, учитывая      
огромный поток, учитывая то, что у нас давно всё переведено в коммерческое      
русло, учитывая то, что у нас эта система разрушает систему ГАИ с каждым        
годом, к сожалению, что отрицательно влияет на аварийность и на безопасность,   
очень часто абсурдные ситуации допускаются в связи с тем, что перегружены       
сотрудники, невнимательно смотрят, не обращают внимания: вместо того чтобы      
утилизировать такие материалы, они их подписывают не глядя. И дальше            
привлекается к ответственности владелец транспортного средства. Так вот, для    
того чтобы остановить этот поток незаконных привлечений, абсурдных ситуаций,    
мы предлагаем должностное лицо привлекать к административной ответственности,   
в случае если оно незаконно привлекло к ответственности владельца               
транспортного средства: назначать ему административный штраф в размере          
административного штрафа, который назначается владельцу транспортного           
средства, но не менее 5 тысяч рублей. Поверьте, после принятия такой меры       
сразу с вниманием будут смотреть должностные лица на все постановления о        
привлечении к административной ответственности, которые им надо подписать,      
потому что ошибка может ударить по собственному карману, и мы тем самым         
защитим всех автовладельцев. Я думаю, каждый из присутствующих в зале           
когда-нибудь, а может быть, и не раз и, скорее всего, не раз сталкивался с      
тем, как у нас работает система фото- и видеофиксации, как расставлены          
камеры, особенно камеры нестационарные... Самих надо штрафовать за то, что с    
нарушением привлекают к ответственности.                                        
                                                                                
Спасибо за внимание.                                                            
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. По 35-му вопросу содоклад Евгения Олеговича Нифантьева.   
                                                                                
НИФАНТЬЕВ Е. О., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                       
                                                                                
Уважаемый Александр Дмитриевич, уважаемые коллеги! Комитет рассмотрел           
законопроект на своём заседании 2 марта этого года, и мы разделяем позицию      
авторов о необходимости совершенствования информирования населения о качестве   
и безопасности лекарств, но этот законопроект нам представляется избыточным и   
концептуально спорным.                                                          
                                                                                
Во-первых, изменение состава инструкции по медицинскому применению              
лекарственного препарата не относится к предмету статьи 46 Федерального         
закона "Об обращении лекарственных средств". Во-вторых, требования к проекту    
инструкции определены частью 4 статьи 18 этого федерального закона и в          
инструкции кроме прочего должна содержаться информация о мерах                  
предосторожности при применении лекарственного препарата и о возможном          
влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными         
средствами и механизмами. В-третьих, утверждение требований к инструкции        
относится к полномочиям федеральных органов исполнительной власти. Также мы     
отмечаем, что с 1 января 2021 года регистрация лекарственных препаратов для     
медицинского применения осуществляется согласно правилам Евразийского           
экономического союза, утверждённым решением Совета Евразийской экономической    
комиссии от 3 ноября 2016 года № 88, где утверждены требования к инструкции и   
общие характеристики лекарственных препаратов для медицинского применения.      
Таким образом, во исполнение закона необходимо будет менять в этой части        
право ЕАЭС.                                                                     
                                                                                
На законопроект получен отрицательный отзыв Правительства Российской            
Федерации.                                                                      
                                                                                
Исходя из изложенного Комитет Государственной Думы по охране здоровья не        
поддерживает концепцию проекта федерального закона и рекомендует                
Государственной Думе его отклонить.                                             
                                                                                
Спасибо за внимание, коллеги.                                                   
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. По 36-му - содоклад Александра Павловича Тетердинко.      
                                                                                
ТЕТЕРДИНКО А. П., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                      
                                                                                
Уважаемый Александр Дмитриевич, уважаемые коллеги! По мнению комитета,          
содержание диспозиции предлагаемой к внесению в КоАП статьи фактически          
допускает возможность привлечения в соответствующих случаях должностных лиц к   
административной ответственности при отсутствии их вины, ведь коллеги           
предлагают привлекать должностных лиц к административной ответственности не     
за составление протокола, а за его направление лицу, которое подозревается в    
совершении административного правонарушения.                                    
                                                                                
Кроме того, имеется отрицательный отзыв Правительства Российской Федерации на   
законопроект, в котором правительство обоснованно указывает на                  
нецелесообразность его принятия, поскольку за совершение противоправных         
действий должностные лица органов внутренних дел и так могут быть привлечены    
к дисциплинарной ответственности. Кроме того, правительство обращает внимание   
на то, что предусмотрен упрощённый порядок обжалования постановлений по делам   
об административных правонарушениях, которые были составлены на основании       
данных, полученных с помощью специальных технических средств.                   
                                                                                
Также обращает на себя внимание то обстоятельство, что большинство субъектов    
права законодательной инициативы - это региональные парламенты и высшие         
должностные лица субъектов Российской Федерации - в своих отзывах данный        
законопроект не поддерживают.                                                   
                                                                                
Комитет рекомендует Государственной Думе отклонить законопроект в первом        
чтении.                                                                         
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Коллеги, голосуем сначала по проекту федерального закона "О внесении            
изменения в статью 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных           
средств", пункт 35.                                                             
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (15 час. 48 мин. 37 сек.)                 
Проголосовало за              101 чел.22,4 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                    101 чел.                                          
Не голосовало                 349 чел.77,6 %                                    
Результат: не принято                                                           
                                                                                
Отклоняется.                                                                    
                                                                                
Теперь ставится на голосование проект федерального закона "О внесении           
изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях",   
пункт 36.                                                                       
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (15 час. 49 мин. 06 сек.)                 
Проголосовало за               53 чел.11,8 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    0 чел.0,0 %                                     
Голосовало                     53 чел.                                          
Не голосовало                 397 чел.88,2 %                                    
Результат: не принято                                                           
                                                                                
Отклоняется.