Стенограммы обсуждения законопроекта №196111-8

Заседание № 69

19.10.2022

Вопрос:

О проекте федерального закона № 196111-8 "О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года".

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в первом чтении

Фрагмент стенограммы:

Строки с 3276 по 3401 из 7674

15-й вопрос, проект федерального закона "О ратификации Протокола о внесении     
изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских      
изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках        
Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года". Докладывает         
официальный представитель правительства заместитель министра здравоохранения    
Сергей Владимирович Глаголев.                                                   
                                                                                
Пожалуйста, Сергей Владимирович.                                                
                                                                                
ГЛАГОЛЕВ С. В., официальный представитель Правительства Российской Федерации,   
заместитель министра здравоохранения Российской Федерации.                      
                                                                                
Глубокоуважаемый Иван Иванович, глубокоуважаемые депутаты! Законопроектом       
предлагается ратифицировать соглашение о единых принципах обращения             
медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза,            
устанавливающее в том числе общие правила регистрации.                          
                                                                                
Согласно ратифицированному протоколу, подписанному Россией 30 декабря           
прошлого года, предлагается продлить срок подачи заявлений на регистрацию до    
1 января 2022 года, обеспечить возможность внесения изменений в                 
регистрационную документацию и обращение зарегистрированных по евразийской...   
по национальной процедуре медицинских изделий до конца 2026 года. Применение    
этого протокола странами-членами, предусмотренное международным документом,     
временное применение, с 1 января 2022 года, позволило продолжить процессы       
регистрации по ранее поданным заявлениям, профилактировать дефектуру. Целью     
ратификации является плавное формирование евразийского рынка и профилактика     
любых дефицитов при обращении медицинской продукции, особенно в текущий         
период.                                                                         
                                                                                
Доклад закончен. Спасибо.                                                       
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Сергей Владимирович, присаживайтесь.             
                                                                                
С содокладом выступает Артём Александрович Кавинов.                             
                                                                                
КАВИНОВ А. А. Уважаемый Иван Иванович, коллеги! Как известно, медицинские       
изделия у нас относятся к социально значимой продукции, вследствие чего         
страны, которые участвуют в ЕАЭС, стремятся к устранению тех ограничений,       
которые на этом рынке возникают. Базовое Соглашение о единых принципах и        
правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и       
медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза устанавливает   
как раз эти единые принципы и правила обращения, о которых мы говорим. После    
подписания этого документа государства - члены Евразийского экономического      
союза совместно с Евразийской экономической комиссией обеспечили разработку и   
принятие ряда законодательных актов, направленных как раз на реализацию         
данного важнейшего соглашения. К таким актам и относится тот протокол,          
который мы с вами сегодня рассматриваем.                                        
                                                                                
Протокол отвечает интересам Российской Федерации, поскольку его положения       
направлены на обеспечение возможности плавного формирования общего рынка        
медицинских изделий в рамках союза, исключающего угрозу возникновения           
дефицита медицинских изделий на рынке союза после 1 января 2022 года.           
Протокол является базовым звеном в процессе проведения этой большой             
скоординированной политики в сфере обращения медицинских изделий в ЕАЭС,        
учитывает взаимную заинтересованность стран в обеспечении гарантий              
безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, поскольку в         
первую очередь они все, безусловно, служат для жизни и здоровья людей, охраны   
окружающей среды, имущества юридических, физических лиц, предупреждения         
действий, вводящих в заблуждение потребителей медицинских изделий.              
                                                                                
Вступление в силу данного протокола не потребует дополнительных расходов. В     
нашем комитете проведена вся необходимая экспертная работа. В подборке          
материалов имеются положительные заключения Правового управления Аппарата       
Государственной Думы, а также комитета-соисполнителя - Комитета по охране       
здоровья.                                                                       
                                                                                
Вместе с тем хочу отметить, что внесение протокола на ратификацию в             
Государственную Думу осуществлено с нарушением требования пункта 2 статьи 23    
Федерального закона "О международных договорах Российской Федерации", то есть   
это нарушение шестимесячного срока представления международного договора в      
Государственную Думу с даты начала его временного применения. Тем не менее с    
учётом изложенного комитет рекомендует Государственной Думе ратифицировать      
упомянутый протокол. Наша фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ" к данному решению             
присоединяется. Прошу и всех остальных тоже поддержать.                         
                                                                                
Спасибо большое.                                                                
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Артём Александрович.                             
                                                                                
Коллеги, будут ли вопросы? Есть вопросы, да?                                    
                                                                                
Включите режим записи на вопросы.                                               
                                                                                
Соболев Виктор Иванович, я вижу. Может быть, ещё кто-то.                        
                                                                                
Покажите список.                                                                
                                                                                
Виктору Ивановичу Соболеву включите микрофон.                                   
                                                                                
ИЗ ЗАЛА. (Не слышно.)                                                           
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Ну, я видел его руку. Не записался, но вопрос хочет       
задать.                                                                         
                                                                                
СОБОЛЕВ В. И., фракция КПРФ.                                                    
                                                                                
Спасибо.                                                                        
                                                                                
Я хотел бы знать, какие страны участвуют в соглашении, которое мы сейчас        
должны ратифицировать?                                                          
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Сергей Владимирович, пожалуйста.                          
                                                                                
ГЛАГОЛЕВ С. В. Уважаемый Виктор Иванович, те же страны, которые формируют       
Евразийский экономический союз, - Российская Федерация, Казахстан,              
Белоруссия, Армения, Кыргызстан.                                                
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.                                                  
                                                                                
Коллеги, будут ли желающие выступить? Нет.                                      
                                                                                
Законопроект ставится на голосование.                                           
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (13 час. 02 мин. 16 сек.)                 
Проголосовало за              401 чел.89,1 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    1 чел.0,2 %                                     
Голосовало                    402 чел.                                          
Не голосовало                  48 чел.10,7 %                                    
Результат: принято                                                              
                                                                                
Закон принят. Спасибо.