Внесены изменения в законодательство, уточняющие нормы процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов

На рассмотрение палаты документ представила заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Козлова.

На 377-м заседании Совет Федерации одобрил изменения и дополнения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

На рассмотрение палаты документ представила заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Козлова.

По словам сенатора, речь идет о переносе вступления в силу отдельных положений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Документ уточняет нормы, касающиеся процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов, приостановления и прекращения проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Кроме этого закон определеяет требование о согласовании проектов решений органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять правовое регулирование в данной сфере.

Нормы касаются лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств.