нструмент

Заголовок

Определите, какому уровню биобезопасности должны соответствовать помещения вашей лаборатории

Почему

Трудно или практически невозможно предложить в этом инструменте поэтапный план для улучшения состояния помещений и повышения безопасности, который будет отвечать нуждам каждой лаборатории. Состояние помещений и безопасности значительно различается между лабораториями, поэтому невозможно представить единый подход, который будет работать для всех лабораторий. Поэтому в этом инструменте используется другая стратегия для улучшения состояния помещений и повышения безопасности.

Что

В первую очередь, для каждой комнаты лаборатории потребуется определить уровень биобезопасности, который будет зависеть от того, с какими патогенами работают в этой комнате. Уровень биобезопасности задаст требования к безопасности, которые лаборатории должна выполнять. Уровни биобезопасности описаны в стандарте ИСО 15190:2003 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и в «Практическом руководстве по биологической безопасности в лабораторных условиях» Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Сотрудник, ответственный за биобезопасность, должен разработать план действий, направленный на то, чтобы лаборатория соответствовала этим требованиям.

Второй подход, направленный на то, чтобы применялись подходящие для всех лабораторий основные меры безопасности, включает оценку биобезопасности, которая будет сделана в следующем мероприятии. Случаи несоответствия, выявленные в результате этой оценки, должны быть переведены в конкретные действия, включенные в план действий.

Еще одним полезным для управления биорисками справочным документом является CEN Workshop Agreement CWA 15793 Laboratory Biorisk Management [Соглашение экспертов CEN CWA 15793 «Управление биорисками в лабораторном деле»]. Стандарт CWA 15793 основан на походе системного управления, и в его основе лежит принцип, гласящий, что выявление, понимание и управление системой взаимосвязанных процессов повысит эффективность организации в достижении поставленной цели.

Как и кто

Сотрудник, ответственный за биобезопасность:

Этот инструмент следует принципам, описанным в стандарте ИСО 15190:2003 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Поэтому рекомендуется обратиться к этому стандарту.
В стандарте ИСО 15190 (параграф 4) и в главах 3–5 Руководства ВОЗ по биологической безопасности объясняются различные группы риска. На основе проводимых исследований и патогенов, с которыми работают в каждом помещении, определите, к какой группе риска относится каждая комната лаборатории.
Определите для каждого лабораторного помещения и для лаборатории в целом, какие требуется провести улучшения, чтобы были выполнены все требования конкретной группы риска.
Сформулируйте требуемые улучшения в виде конкретных действий и определите, кто должен выполнить каждое действие и когда эти действия должны быть завершены. Не забудьте следовать принципам SMART!
Включите все конкретные действия в один план под названием: «План улучшения помещений и безопасности в соответствии с требованиями групп риска».
Проверяйте, насколько своевременно и правильно выполняется план действий. Если определенные действия не завершены в установленные сроки, уведомите руководителя/менеджера лаборатории, кто, в свою очередь, должен поспособствовать тому, что назначенный сотрудник выполнит данное действие как можно скорее.

Руководитель/менеджер лаборатории:

Запланируйте раз в две недели проводить рабочие встречи с сотрудником, ответственным за биобезопасность, для обсуждения процесса улучшения помещений и безопасности и проверки выполнения конкретных действий.
Если сотрудник, ответственный за биобезопасность, указывает на то, что определенные действия не были выполнены в установленный срок, заставьте назначенного сотрудника выполнить конкретное действие как можно скорее. Если потребуется, оказывайте сотрудникам помощь и давайте дополнительные разъяснения.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ на то, что не ожидается, что все требования по безопасности будут выполнены к концу этапа 1. Важно, чтобы все требования были выполнены на тот момент, когда лаборатория подаст заявку на аккредитацию.