Пятое совещание Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах

Генеральный директор ВОЗ имеет честь представить доклад о пятом совещании Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах, проходившем в среду, 10 мая 2022 г., с 12:00 по 17:00 по центральноевропейскому времени.

Комитет по чрезвычайной ситуации отметил, что со времени проведения последнего совещания достигнут прогресс в реализации глобальных мер реагирования на вспышку оспы обезьян в нескольких странах и наблюдается дальнейшее снижение числа зарегистрированных случаев заболевания. Комитет констатировал значимое сокращение заболеваемости по сравнению с предыдущим отчетным периодом и отсутствие изменений в тяжести и клинических проявлениях заболевания. Комитет признал сохраняющуюся неопределенность в отношении этого заболевания, в частности, касательно способов передачи инфекции в некоторых странах, низкое качество части представленных данных, а также сохраняющуюся неэффективность контрмер в африканских странах, в которых регулярно регистрируются случаи оспы обезьян. Вместе с тем Комитет счел, что речь идет о долгосрочных проблемах, которые лучше решать в рамках последовательной работы по переходу к долгосрочной стратегии по предотвращению риска для здоровья населения в связи с оспой обезьян, а не с помощью принятия экстренных мер в рамках чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ).

Комитет подчеркнул необходимость налаживания долгосрочных партнерских отношений для мобилизации требуемой финансовой и технической поддержки для обеспечения непрерывного эпиднадзора, проведения противоэпидемических мероприятий и научных исследований в целях элиминации передачи инфекции от человека к человеку в долгосрочной перспективе, а также по возможности снижения риска зоонозной передачи инфекции. В качестве важного элемента этого долгосрочного перехода была вновь указана интеграция мер профилактики, обеспечения противоэпидемической готовности и реагирования в связи с оспой обезьян в национальные программы эпиднадзора за инфекционными болезнями и борьбы с ними, в том числе с ВИЧ и другими инфекциями, передающимися половым путем. В частности, Комитет отметил, что успехи в борьбе со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах были достигнуты главным образом в отсутствие внешней финансовой поддержки и что в долгосрочной перспективе успешная борьба с оспой обезьян и ее элиминация маловероятны без предоставления такой поддержки. В конечном итоге стабильные инвестиции на эти цели позволят сэкономить деньги и сохранить жизни людей, снизить риск повторения глобальной вспышки оспы обезьян, а также риск случаев антропозоонозной передачи инфекции, что может привести к появлению новых районов циркуляции вируса.

Генеральный директор ВОЗ выражает благодарность Председателю, членам и советникам Комитета за их экспертное мнение и соглашается с их заключением о том, что данное событие более не представляет собой ЧСЗМЗ в силу причин, подробно изложенных ниже в докладе о ходе совещания, и публикует пересмотренные временные рекомендации на переходный период, которые приводятся в конце настоящего документа.

Доклад о ходе пятого совещания Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации

Пятое совещание Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах проходило в режиме видеоконференции при личном присутствии Председателя и заместителя Председателя в штаб-квартире ВОЗ в Женеве, Швейцария. В общей сложности в совещании приняли участие 11 из 15 членов и пять из девяти советников Комитета.

Во вступительном слове Генеральный директор ВОЗ приветствовал Комитет и отметил устойчивое снижение заболеваемости оспой обезьян во всем мире: за последние три месяца было зарегистрировано почти на 90% меньше случаев заболевания по сравнению с предыдущими тремя месяцами. Генеральный директор также отметил, что, несмотря на тенденцию к снижению заболеваемости во всем мире, циркуляция вируса продолжается в отдельных сообществах. Он также подчеркнул важность поддержания странами своих возможностей в области эпиднадзора и принятия ответных мер, а также дальнейшей интеграции мер по профилактике и лечению оспы обезьян в существующие национальные программы здравоохранения в целях борьбы с будущими вспышками.

Представитель Бюро юрисконсульта кратко проинформировал членов и советников Комитета об их функциях, обязанностях и мандате согласно соответствующим положениям ММСП. Специалист по этике Департамента по вопросам соблюдения требований, управления рисками и этики напомнил членам и советникам Комитета об их обязанности соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета, а также об их индивидуальной обязанности своевременно заявлять ВОЗ о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут быть основанием для потенциального или прямого конфликта интересов.

Слово было передано Председателю Комитета по чрезвычайной ситуации д-ру Жан-Мари Окво-Беле, который обозначил поставленные перед участниками совещания задачи: представить Генеральному директору ВОЗ свое мнение о том, продолжает ли вспышка оспы обезьян в нескольких странах представлять собой ЧСЗМЗ, и, в случае положительного заключения по данному вопросу, выполнить обзор предлагаемых временных рекомендаций государствам-участникам.

Выступления

Представители Японии, Нигерии и Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии представили Комитету обновленную информацию о текущей эпидемиологической ситуации в своих странах, а также о принимаемых в настоящее время мерах реагирования.

Секретариат привел общую обновленную информацию об эпидемиологической ситуации и принимаемых мерах реагирования, а Африканский регион ВОЗ представил дополнительную обновленную информацию о ситуации в Регионе. По данным Африканского региона ВОЗ, начиная с января 2022 г. в 13 странах было зарегистрировано более 1500 подтвержденных случаев заболевания, причем большинство из этих случаев отмечалось в Нигерии и Демократической Республике Конго. Имеется мало информации о характере передачи инфекции, а качество данных, поступающих через системы эпиднадзора, в Африканском регионе было неоднородным.

Секретариат проинформировал о том, что, по результатам проведенной оценки риска в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах, в настоящее время уровень риска для здоровья населения остается умеренным на глобальном уровне и в четырех регионах ВОЗ и низким в регионах Юго-Восточной Азии и Западной части Тихого океана. Подробные сведения можно найти в 22-й оперативной сводке (на английском языке). Все данные и еженедельно обновляемая статистика заболеваемости публикуются по этой ссылке: 2022 Monkeypox Outbreak: Global Trends.

Секретариат далее проинформировал Комитет о том, что в июне 2023 г. истекает срок действия Стратегического плана ВОЗ по обеспечению общей и оперативной готовности и реагированию в связи с оспой обезьян, а также о существующих планах в отношении разработки долгосрочной стратегии борьбы с оспой обезьян и возможной элиминации ее передачи от человека к человеку, а также снижения риска зоонозной передачи инфекции там, где она наблюдается, наряду с подготовкой руководства по планированию на страновом уровне в целях содействия реализации этой стратегии.

По завершении выступлений члены и советники Комитета провели с Секретариатом и выступавшими представителями стран сеанс вопросов и ответов.

Обсуждение

Комитет возобновил совещание в закрытом режиме для рассмотрения вопроса о том, продолжает ли обсуждаемое событие представлять собой ЧСЗМЗ, и для рассмотрения предлагаемого проекта временных рекомендаций в соответствии с положениями ММСП.

Комитет отметил наблюдавшийся со времени последнего заседания постоянный прогресс в снижении заболеваемости и смертности, а также отсутствие значительных изменений в демографических показателях и тяжести клинических проявлений, при этом основные факторы, способствующие наступлению смерти и развитию тяжелых форм заболевания, по-прежнему связаны с нелеченной ВИЧ-инфекцией и иммуносупрессией. Вместе с тем Комитет признал сохранение определенной озабоченности, в частности, в отношении продолжительности иммунитета после инфицирования или вакцинации с связи со случаями заболевания полностью вакцинированных лиц и повторного заражения; нехватки фактических данных об эффективности вакцин; низкого качества данных и несистематического представления в ВОЗ отчетности о случаях оспы обезьян, особенно от стран, в которых регулярно отмечаются случаи заболевания.

Комитет также не отметил никаких изменений в общей оценке риска со времени проведения последнего совещания. Был высказан ряд замечаний в связи с неопределенностью относительно возможных последствий предстоящих массовых общественных мероприятий с участием групп высокого риска, вместе с тем было отмечено, что подобные мероприятия, проводившиеся в некоторых странах в прошлом году и в последнее время, не привели к резкому росту заболеваемости. Кроме того, Комитет отметил, что некоторые регионы начали подготовку планов действий на период после чрезвычайной ситуации и приступили к интеграции мер реагирования в программы по борьбе с заболеваниями, передаваемыми половым путем.

Комитет выразил обеспокоенность в связи с сохраняющимися пробелами в данных в отношении оспы обезьян в Африке, отсутствием доступа к вакцинам, лекарственным средствам и средствам лабораторной диагностики во многих странах с низким уровнем дохода; повторяющейся зоонозной передачей в Африке; тем фактом, что не все страны получают необходимую им помощь либо имеют структуры или системы для борьбы с оспой обезьян, включая неадекватную поддержку маргинализированных групп.

В заключение, с учетом значимого снижения масштабов глобального распространения оспы обезьян и успехов, достигнутых в борьбе со вспышкой во многих странах, Комитет пришел к выводу, что в отношении данного события необходим переход от ЧСЗМЗ к эффективной, превентивной и устойчивой программе по реагированию на оспу обезьян и борьбе с ней, которая позволит предотвратить возобновление глобального распространения инфекции, элиминировать передачу вируса от человека к человеку и снизить риск передачи инфекции от животных к человеку на местном уровне. Комитет подчеркнул необходимость уделения неустанного внимания и оказания долгосрочной поддержки, включая финансовую, прежде всего странам, в которых регулярно регистрируются случаи оспы обезьян, и отметил, что более подходящим инструментом для управления непосредственными краткосрочными и долгосрочными рисками для здоровья населения в связи с оспой обезьян впредь станут постоянные рекомендации, предусмотренные ММСП.

Комитет обратил особое внимание на необходимость объединения усилий партнеров и ресурсов в целях осуществления под эгидой ВОЗ последовательной стратегии по совершенствованию эпиднадзора, проведению научных исследований и противоэпидемических мероприятий, а также уделения приоритетного внимания африканским странам и другим недостаточно обслуживаемым сообществам, на территории которых принимаемые меры по обеспечению готовности и реагированию в связи с оспой обезьян все еще не отвечают поставленным задачам. Эти инвестиции должны осуществляться в целях содействия устранению выявленных пробелов в таких областях, как ведение эпиднадзора, лабораторная диагностика, повышение качества данных, обеспечение доступа к вакцинам и лекарственным средствам, информирование о рисках и взаимодействие с населением, а также проведение научных исследований.

Комитет предоставил консультации по подготовленному проекту временных рекомендаций при том понимании, что после будущего прекращения режима ЧСЗМЗ Генеральный директор ВОЗ может при необходимости продолжать издавать такие временные рекомендации. Комитет также подчеркнул необходимость усиления приверженности своим обязательствам и подотчетности государств-участников ММСП при выполнении временных рекомендаций. Кроме того, Комитет рекомендовал проявлять бдительность в отношении возникновения любых новых значимых событий или появления новых данных, которые могут потребовать повторного объявления ЧСЗМЗ в связи с оспой обезьян.

Временные рекомендации, изданные Генеральным директором в отношении вспышки оспы обезьян в нескольких странах

Настоящие временные рекомендации по-прежнему призваны содействовать достижению цели, поставленной в Стратегическом плане обеспечения общей и оперативной готовности и принятия мер реагирования в связи с оспой обезьян на 2022–2032 гг. и оперативных рекомендациях ВОЗ, по прекращению вспышки и выполнению задач по прекращению передачи инфекции от человека к человеку, защите уязвимых категорий населения и сведению к минимуму зоонозной передачи инфекции.

Любое государство-участник может столкнуться с завозом оспы обезьян или с ее передачей на местном уровне, а в некоторых государствах-участниках возможна еще и зоонозная передача. Настоящие временные рекомендации адресованы всем государствам-участникам, находящимся на всех стадиях противоэпидемической готовности и реагирования в связи с оспой обезьян, как указано в выпущенных ранее временных рекомендациях, в целях дальнейшей поддержи мер по борьбе с оспой обезьян и в конечном итоге элиминации передачи вируса от человека к человеку. Государствам-участникам, которые могут способствовать расширению доступа к медицинским средствам борьбы со вспышками в странах с низким или средним уровнем дохода, следует продолжать усилия в этом направлении.

При осуществлении настоящих временных рекомендаций государства-участники должны обеспечивать полное соблюдение достоинства, прав и основных свобод человека в соответствии с принципами, изложенными в статье 3 ММСП. ВОЗ рекомендует государствам-участникам поддерживать потенциал готовности и реагирования во взаимодействии с основными местными сообществами, партнерами и другими заинтересованными сторонами на основе концепции «Единое здоровье».

Для достижения вышеуказанных целей государствам-участникам следует:

Поддерживать и развивать ключевые компоненты стратегии реагирования на вспышки оспы обезьян и анализировать накопленный опыт в целях обоснования политики, программ и действий в области общественного здравоохранения.
Разработать и внедрить комплексные планы борьбы с оспой обезьян и стратегии ее элиминации в целях предотвращения и прекращения передачи инфекции от человека к человеку и/или снижения риска зоонозной передачи, в зависимости от обстоятельств.
Вести эпидемиологический надзор за оспой обезьян, прилагая все усилия для обеспечения лабораторного подтверждения случаев с подозрением на заболевание, и передавать ВОЗ данные о подтвержденных и вероятных случаях заболевания в соответствии переменными, которые указаны в разработанной ВОЗ индивидуальной карте регистрации случая заболевания.
Немедленно информировать ВОЗ обо всех подтвержденных случаях оспы обезьян, связанных с пассажирским сообщением, по каналам, созданным в соответствии с положениями ММСП.
Интегрировать меры по выявлению, профилактике, лечению и исследованию оспы обезьян в существующие и инновационные программы по профилактике ВИЧ и ИППП и борьбе с ними и в работу других соответствующих служб здравоохранения.
Содействовать работе по информированию о рисках, поддержке и привлечению к сотрудничеству затронутых сообществ и лиц, входящих в группы риска, в том числе по линии органов здравоохранения и организаций гражданского общества, и обеспечивать выделение соответствующих инвестиций.
Продолжать осуществлять мероприятия по недопущению стигматизации и дискриминации в отношении любого лица или категории населения, которые могут быть заражены оспой обезьян.
Поддерживать и расширять доступ к средствам диагностики, вакцинам и терапевтическим препаратам в целях повышения общего уровня справедливости в отношении здоровья, в частности для наиболее затронутых сообществ во всем мире, включая геев, мужчин-бисексуалов и других мужчин, практикующих секс с мужчинами, с уделением особого внимания наиболее маргинализированным представителям этих категорий населения, а также в странах с ограниченными ресурсами, которые являются эндемичными по оспе обезьян.
Продолжать наращивать потенциал в области лабораторной диагностики, расширять доступ к децентрализованному тестированию и возможности по геномному секвенированию, в том числе посредством размещения данных о геномных последовательностях в открытых базах данных.
Продолжать предоставлять вакцины для проведения первичной профилактической (доконтактной) и постконтакной вакцинации среди лиц и сообществ, подверженных высокому риску заражения оспой обезьян.
Обеспечивать оказание оптимальной медицинской помощи с соблюдением мер профилактики инфекций и инфекционного контроля при выявлении случаев с подозрением на оспу обезьян или подтвержденным диагнозом во всех лечебно-профилактических учреждениях. Обеспечить соответствующую подготовку работников здравоохранения.
Укреплять потенциал в условиях нехватки ресурсов, а также в сельских районах, в которых продолжают наблюдаться случаи оспы обезьян, для углубленного анализа всех способов передачи вируса, провести количественную оценку потребностей в ресурсах и принимать соответствующие меры реагирования в связи со вспышками инфекции и выявлением устойчивых цепочек ее передачи.
Реализовать скоординированную программу научных исследований для обеспечения сбора и оперативного распространения фактических данных о ключевых научных, социальных, клинических и медико-санитарных составляющих мер по профилактике оспы обезьян и борьбе с ней. Продолжать клинические испытания медицинских средств борьбы с оспой обезьян, включая вакцины, терапевтические препараты и средства диагностики, среди различных категорий населения в дополнение к мониторингу безопасности вакцин, эффективности и продолжительности защиты после перенесенного заболевания оспой обезьян и вакцинации.
Странам Западной, Центральной и Восточной Африки, эндемичным по оспе обезьян, необходимо прилагать дополнительные усилия по установлению связанных с оспой обезьян факторов риска, уязвимости и воздействия, а также по расследованию случаев заболевания, их анализу и борьбе с распространением оспы обезьян в соответствующем контексте, включая изучение зоонозного, полового и других путей передачи в различных демографических группах.

Подробные временные рекомендации, выпущенные 15 февраля 2023 г. по итогам четвертого совещания Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации, в техническом отношении остаются действительными для всех государств-участников. Со всеми текущими временными техническими рекомендациями ВОЗ и оперативным руководством ВОЗ можно ознакомиться на веб-сайте ВОЗ. В развитие существующего Стратегического плана обеспечения готовности и реагирования ВОЗ выпустит всеобъемлющую глобальную стратегию по элиминации оспы обезьян и борьбе с ней и новое руководство по планированию соответствующих мероприятий на страновом уровне.