Доклад о четвертом совещании Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах

Генеральный директор ВОЗ имеет честь представить доклад четвертого совещания Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах, проходившего в четверг, 9 февраля 2023 г., с 12:00 по 17:00 по центральноевропейскому времени.

После серии консультаций с глобальными экспертами ВОЗ рекомендует употреблять в английском языке для обозначения оспы обезьян новый, предпочтительный термин «mpox» в качестве синонима «monkeypox». Оба эти термина будут использоваться параллельно в течение одного года, пока термин «monkeypox» постепенно не выйдет из употребления. В тексте настоящего доклада на английском языке используется термин «mpox» (подробнее см. здесь).

Комитет по чрезвычайной ситуации признал, что со времени проведения последнего совещания в реализации глобальных мер реагирования на вспышку оспы обезьян в нескольких странах был достигнут прогресс и что число зарегистрированных случаев заболевания продолжало снижаться. Комитет отметил, что в ряде стран по-прежнему наблюдаются устойчивые уровни распространенности этого заболевания; Комитет также считает, что статистические данные по другим регионам, касающиеся выявления заболевания и количества подтвержденных случаев, вероятно, оказались заниженными. Поэтому Комитет рассмотрел различные варианты поддержания уровней приоритетности и ресурсообеспечения в сфере борьбы со вспышкой и рекомендовал сохранить режим чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), а также приступить к рассмотрению планов по интеграции мер профилактики оспы обезьян, обеспечения готовности к ней и реагирования на нее в национальные программы эпиднадзора и контроля, в том числе в отношении ВИЧ и других инфекций, передаваемых половым путем.

Генеральный директор ВОЗ выражает благодарность Председателю, членам и советникам Комитета за их экспертное мнение и соглашается с их заключением о том, что данное событие по-прежнему представляет собой ЧСЗМЗ в силу причин, подробно изложенных ниже в докладе о ходе совещания, и публикует пересмотренные временные рекомендации в отношении данной ЧСЗМЗ, которые приводятся в конце настоящего документа.

Доклад о ходе четвертого совещания Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации

Четвертое совещание Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах проходило в режиме видеоконференции при личном присутствии Председателя и заместителя Председателя в здании штаб-квартиры ВОЗ, Женева, Швейцария. В общей сложности в совещании приняли участие 13 из 15 членов и четверо из девяти советников Комитета.

В своем вступительном слове Генеральный директор ВОЗ приветствовал работу Комитета и отметил устойчивое глобальное снижение числа случаев заболевания наряду с тем фактом, что большинство случаев заболевания регистрируется в Регионе стран Америки. Кроме того, Генеральный директор отметил необходимость обеспечения устойчивых усилий по эпиднадзору, профилактике и лечению; вакцинации групп высокого риска; расширения справедливого доступа к средствам диагностики, вакцинам и лечению для всех, кто в них нуждается; и продолжения борьбы со стигматизацией и дискриминацией, а также соблюдения прав человека. Отметив, что продолжающаяся передача инфекции от человека к человеку может привести к повторному возникновению случаев заболевания, он в заключение подчеркнул, что в долгосрочной перспективе программы и услуги в отношении оспы обезьян должны быть интегрированы в национальные программы эпиднадзора за ВИЧ и другими инфекциями, передаваемыми половым путем, и борьбы с ними.

Представитель Бюро юрисконсульта проинформировал членов и советников Комитета об их функциях, обязанностях и полномочиях согласно соответствующим статьям ММСП. Специалист по этике Департамента по вопросам соблюдения требований, управления рисками и этики напомнил членам и советникам Комитета об их обязанности соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета, а также об их индивидуальной обязанности своевременно заявлять ВОЗ о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут служить основанием для потенциального или прямого конфликта интересов.

Затем слово было передано Председателю Комитета по чрезвычайной ситуации д-ру Жан-Мари Окво-Беле, который обозначил поставленные перед участниками совещания задачи: представить Генеральному директору ВОЗ свое мнение о том, продолжает ли вспышка оспы обезьян в нескольких странах представлять собой ЧСЗМЗ, и, в случае положительного заключения по данному вопросу, выполнить обзор предлагаемых временных рекомендаций государствам-участникам.

Выступления

Представители Бразилии ознакомили Комитет с обновленной информацией об эпидемиологической обстановке в их стране, а также о принимаемых ими в настоящее время мерах реагирования.

Секретариат представил актуальную информацию об эпидемиологической ситуации и текущих усилиях по принятию ответных мер, а представители Европейского региона и Региона стран Америки ВОЗ довели до сведения участников дополнительную обновленную информацию по их регионам.

Секретариат сообщил, что, согласно проведенной оценке, нынешний уровень риска вспышки оспы обезьян в нескольких странах для здоровья людей остается умеренным в глобальном масштабе и в четырех регионах ВОЗ, понижен с умеренного до низкого в Регионе Юго-Восточной Азии и остается низким в Регионе Западной части Тихого океана. С более подробной информацией можно ознакомиться в 15-й оперативной сводке. Все данные и ежедневно обновляемая статистика заболеваемости также публикуются по этой ссылке: 2022 Monkeypox Outbreak: Global Trends.

Секретариат далее проинформировал Комитет о том, что срок действия его стратегического плана обеспечения общей и оперативной готовности и принятия мер реагирования в связи со вспышкой оспы обезьян , а также призыва, опубликованного в июле 2022 г. для оказания помощи в координации действий общественного здравоохранения по прекращению вспышки, завершится в июне 2023 г., в то время как дополнительные ресурсы запрашиваются в рамках призыва ВОЗ об оказании чрезвычайной помощи в области здравоохранения на 2023 г.

Европейский регион ВОЗ сообщил, что по состоянию на 3 февраля в 43 странах и территориях за последние три месяца не было выявлено ни одного нового случая заболевания. Хотя из 18 стран и территорий продолжают поступать сообщения о недавних случаях местной передачи инфекции от человека к человеку, число таких случаев значительно сократилось. Будущие риски вспышек связаны с продолжающимся завозом, предстоящими массовыми мероприятиями, потенциальным сокращением масштабов вакцинации и эпиднадзора, ограниченным доступом к тестированию и изменением поведения. Для противодействия этой проблеме в Регионе разрабатывается пятилетний план достижения и поддержания элиминации оспы обезьян во всех государствах-членах путем взаимодействия с затронутыми сообществами и интеграции мер вмешательства в программы по охране сексуального здоровья, который будет обсуждаться на сессии Регионального комитета осенью 2023 г.

Регион стран Америки сообщил о том, что последние шесть недель число случаев заболевания остается стабильным и составляет 200–250 случаев в неделю, причем 4% случаев приходится на женщин. Кроме того, семь стран приступили к проведению вакцинации, хотя поставляемые объемы ограничены. Мероприятия по информированию о рисках и взаимодействию с населением осуществляются через общинные сети борьбы с ВИЧ.

По завершении выступлений члены и советники Комитета провели с Секретариатом и выступавшими представителями стран сеанс вопросов и ответов.

Обсуждение

Комитет возобновил совещание в закрытом режиме для рассмотрения вопроса о том, продолжает ли обсуждаемое событие представлять собой ЧСЗМЗ, и, в случае положительного заключения по данному вопросу, для рассмотрения предлагаемого проекта временных рекомендаций, подготовленного Секретариатом ВОЗ в соответствии с положениями ММСП. Секретариат представил презентацию о правовых положениях ММСП в отношении определения ЧСЗМЗ и издания временных рекомендаций.

Комитет признал, что в сокращении числа случаев заболевания и масштабов его международной передачи достигнут дополнительный прогресс, хотя при этом сохраняется ряд факторов, вызывающих озабоченность. К ним относятся: продолжающаяся передача инфекции в некоторых регионах, например в Центральной Америке; нехватка фактических данных об эффективности вакцин на индивидуальном и популяционном уровнях и о продолжительности иммунитета в результате перенесенной болезни или вакцинации; потенциальный сдвиг в некоторых странах в сторону наиболее маргинализированных групп населения, имеющих наименьший доступ к профилактическим мерам и лечению; возможность того, что изменение поведения не будет устойчивым в долгосрочной перспективе; и сокращение эпиднадзора и нерегулярность отчетности перед ВОЗ о случаях заболевания, особенно в странах, где болезнь является эндемичной.

Среди позитивных факторов Комитет отметил, что глобальный риск вспышки оценивается как умеренный и что в двух регионах он является низким; что в демографических показателях существенных изменений не произошло, хотя сообщалось о небольшом числе случаев заболевания среди женщин в Регионе стран Америки; что преобладающим способом передачи инфекции остается непосредственный и половой контакт; и что передача в ряде стран снизилась до активизации программ вакцинации, то есть одновременно с мероприятиями по взаимодействию с местным населением, с приобретением иммунитета после заражения среди лиц из группы наибольшего риска и на фоне растущего понимания динамики передачи. Кроме того, некоторые регионы начали подготовку планов действий на период после чрезвычайной ситуации и приступили к интеграции мер реагирования в программы по борьбе с заболеваниями, передаваемыми половым путем.

При этом Комитет выразил обеспокоенность по поводу возможного повторного роста числа случаев заболевания в ряде регионов, связанного с потенциальными сезонными различиями в распространенности инфекции и особенно с ожидаемым в предстоящие месяцы возобновлением мероприятий и других массовых собраний; отсутствия доступа к вакцинам и средствам лабораторной диагностики; повторяющейся зоонозной передачи в Африке; того факта, что не все страны получают необходимую им помощь либо имеют структуры или системы для борьбы с оспой обезьян, включая неадекватную поддержку маргинализированных групп; и общей перегруженности содействующих учреждений, вызванной необходимостью одновременного решения приоритетных задач и реагирования на чрезвычайные ситуации.

Комитет принял к сведению предложение одного из регионов ВОЗ о подготовке пятилетней стратегии элиминации и подчеркнул необходимость того, чтобы все страны оперативно разработали и продолжали осуществлять существующие краткосрочные меры реагирования на оспу обезьян и приступили, в зависимости от конкретных обстоятельств и практических возможностей, к разработке национальных и региональных планов долгосрочной элиминации передачи от человека к человеку или обеспечения контроля и к постепенной интеграции этих планов в программы борьбы с ВИЧ и другими заболеваниями, передаваемыми половым путем.

Наконец, Комитет отметил, что в ряде стран передача оспы обезьян все еще продолжается и что в области научных исследований, направленных на оптимизацию знаний, которые необходимы для ликвидации вспышек, сохраняются значительные пробелы, рекомендовал сохранить режим ЧСЗМЗ и предоставил консультации по подготовленному Секретариатом проекту временных рекомендаций при том понимании, что после будущего прекращения режима ЧСЗМЗ Генеральный директор ВОЗ может при необходимости продолжать издавать такие временные рекомендации.

Временные рекомендации, изданные Генеральным директором ВОЗ в отношении вспышки оспы обезьян в нескольких странах

Предлагаемые временные рекомендации по-прежнему направлены на содействие достижению цели, поставленной в Стратегическом плане обеспечения общей и оперативной готовности и принятия мер реагирования в связи с оспой обезьян на 2022–2032 гг., которая заключается в ликвидации текущей вспышки оспы обезьян, а также выполнению предусмотренных в нем задач по прекращению передачи вируса от человека к человеку, обеспечению защиты уязвимых категорий населения и сведению к минимуму зоонозной передачи вируса.

Значительный прогресс достигнут в пресечении продолжающейся вспышки оспы обезьян в нескольких странах благодаря снижению числа случаев заболевания в глобальном масштабе. Хотя ранее изданные временные рекомендации остаются в силе, особое внимание в настоящем документе уделяется рекомендациям в отношении областей, которые по-прежнему являются проблемными, а также новых областей деятельности, с которыми связан приобретенный практический опыт.

Настоящие временные рекомендации применимы к государствам-участникам в той мере, в которой это соответствует местной эпидемиологической обстановке, характеру передачи инфекции и возможностям в области борьбы с оспой обезьян; они сформулированы исходя из того, что любое государство-участник может столкнуться с завозом оспы обезьян или с ее передачей на местном уровне, и что в некоторых государствах-участниках возможна еще и зоонозная передача.

Таким образом, каждому государству-участнику следует разработать стратегию для поддержания потенциала эпиднадзора и реагирования в средне- и долгосрочной перспективе, а государствам-участникам, которые могут способствовать расширению доступа к медицинским средствам борьбы со вспышками, в том числе путем передачи технологий, следует продолжать усилия в этом направлении. Поскольку в ряде стран случаи заболевания все чаще происходят в сообществах/среди лиц, страдающих от проявлений расизма и других видов стигматизации и дискриминации, стратегии охвата этих групп мерами информирования о рисках, профилактики и лечения имеют решающее значение. При осуществлении этих временных рекомендаций государствам-участникам следует обеспечивать полное уважение достоинства, прав человека и основных свобод людей в соответствии с принципами, изложенными в статье 3 ММСП.

ВОЗ рекомендует государствам-участникам подготовить кратко-, средне- и долгосрочные планы по борьбе с оспой обезьян и поддерживать бдительность и потенциал реагирования, а также взаимодействие с местными сообществами и основными заинтересованными сторонами согласно соответствующим рекомендациям ВОЗ.

Государствам-участникам необходимо активизировать действия в следующих ключевых областях.

Разработать и внедрить оперативные планы, включая мониторинг и оценку, для установления конкретных задач по прекращению передачи оспы от человека к человеку в странах, которые в настоящее время затронуты вспышкой, или по борьбе с оспой обезьян в странах с известными случаями передач от животных к человеку. В этой связи государствам-участникам следует также рассмотреть вопрос о разработке планов эпиднадзора и контроля, применимых к ситуациям, когда интимный сексуальный контакт необязательно является преобладающим способом передачи.
Вести лабораторный эпидемиологический надзор, включая представление минимального набора данных по переменным, которые указаны в разработанной ВОЗ индивидуальной карте регистрации случая заболевания. Государствам-участникам следует продолжать своевременно передавать ВОЗ информацию о подтвержденных и предполагаемых случаях оспы обезьян в рамках сообщений относительно ММСП. Странам следует принимать меры для элиминации оспы обезьян (то есть для прерывания местной или общинной передачи, а также для оперативного выявления и локализации завезенных вспышек), где это осуществимо, и поддерживать высококачественный эпиднадзор на основе показателей и мониторинга событий для содействия всем усилиям, предпринимаемым в этом направлении.
Интегрировать меры по эпиднадзору, выявлению, профилактике, лечению и исследованию оспы обезьян в инновационные программы и услуги по профилактике ВИЧ и ИППП и борьбе с ними, чтобы анализировать риски повторного распространения, выявлять вспышки на ранней стадии, снижать барьеры для доступа к услугам здравоохранения, информировать о рисках, активизировать выявление недиагностированной ВИЧ-инфекции и раннее и непрерывное антиретровирусное лечение, продвигать клиническую помощь при коинфекции ВИЧ и оспой обезьян и противодействовать опасениям, стигматизации и дискриминации в группах риска.
Продолжать расширять доступ к средствам диагностики, вакцинам и терапевтическим препаратам, в том числе с помощью механизмов распределения и передачи технологий, а также субсидирования регионального производства для продвижения глобального равенства в области здравоохранения в регионах, население которых, включая меньшинства и жителей стран Юга, может сталкиваться с препятствиями в сфере доступа к медицинской помощи.
Укреплять и поддерживать потенциал при ограниченности ресурсов в тех местах, где продолжают наблюдаться случаи оспы обезьян, в частности в рамках концепции «Единое здоровье» и сферы охраны здоровья животных, для углубленного анализа и классификации всех способов передачи и реагирования на вспышки, где бы они ни происходили.
Реализовать стратегическую и скоординированную программу научных исследований для обеспечения постоянного сбора фактических данных, в частности для углубленного анализа клинической вирусологии оспы обезьян, способов ее передачи, социальных детерминант для затронутых групп и клинических проявлений заболевания, особенно у лиц с ослабленным иммунитетом, и разработку средств борьбы с этой болезнью, включая эффективное изменение поведения, экспресс-диагностику, терапевтические средства и вакцины нового поколения.

Приведенные ниже рекомендации являются расширенной или измененной версией рекомендаций, изданных 1 ноября 2022 г. Согласно объявлению ВОЗ от 28 ноября 2022 г., во всем тексте настоящего документа на английском языке термин "monkeypox" заменен термином "mpox" (оспа обезьян). Указанные ниже ссылки на документы ВОЗ даны по состоянию на 7 февраля 2023 г.

Готовность (1). Данные рекомендации касаются мер по обеспечению готовности к вспышке оспы обезьян и адресованы ВСЕМ государствам-участникам

ДОБАВЛЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.a.0. Подготовить стратегию укрепления потенциала в основных областях обеспечения готовности и принятия ответных мер, в том числе: 1) разработать краткосрочный план ликвидации оспы обезьян или борьбы с ней в зависимости от национальных условий; 2) принять меры к тому, чтобы оспа обезьян являлась заболеванием, подлежащим уведомлению на национальном уровне, и усилить эпиднадзор для поддержки мер по элиминации оспы обезьян или борьбы с ней, в зависимости от обстоятельств; 3) укреплять и использовать инновационные программы и услуги в области борьбы с ВИЧ и ИППП для интеграции мероприятий по эпиднадзору, выявлению, профилактике, лечению и исследованию оспы обезьян; 4) продолжать расширять доступ к средствам диагностики, вакцинам и терапевтическим препаратам для труднодоступных и маргинализированных групп населения в целях повышения общего уровня справедливости в отношении здоровья; 5) продолжать укреплять потенциал в условиях ограниченных ресурсов с помощью концепции «Единое здоровье» для углубленного анализа и предотвращения передачи инфекции на стыке взаимодействия животных и человека; 6) активизировать, стимулировать, финансировать и поддерживать программу научных исследований для устранения критических пробелов в знаниях и обеспечения непрерывного сбора фактических данных.

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.а. Разработать план элиминации оспы обезьян или борьбы с ней, который включает в себя многосекторальный подход и концепцию «Единое здоровье», и поддерживать механизмы координации в целях укрепления всех аспектов готовности для прекращения передачи инфекции от человека к человеку и реагирования на вспышку оспы обезьян, а также провести ретроспективный обзор для выявления и практического применения опыта, приобретенного во время вспышки, и устранения остаточного риска, снижения угрозы будущих вспышек оспы обезьян и повышения готовности к вспышкам.
https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.b. Продолжать разрабатывать планы и/или осуществлять мероприятия по недопущению стигматизации и дискриминации в отношении любого лица или категории населения, которые могут быть заражены оспой обезьян, в целях предупреждения дальнейшего невыявленного распространения вируса оспы обезьян (MPXV). Эти мероприятия должны быть направлены на достижение следующих целей: создание стимулов для добровольного информирования о заражении вирусом и обращения за медицинской помощью; помощь в доступе к вакцинам и лекарственным средствам; содействие своевременному доступу к качественной медицинской помощи; защита прав человека, неприкосновенности частной жизни и достоинства лиц, входящих в группу риска, больных и их контактных лиц среди всех сообществ.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.с. Принимая во внимание, что инфекция MPXV клады II относится к категории, передающейся половым путем, рекомендуется в рамках существующих национальных систем эпиднадзора продолжать учреждать и укреплять эпиднадзор за оспой обезьян, включая обеспечение доступа к надежным, недорогостоящим и точным диагностическим тестам для исследования случаев с характерной для оспы обезьян клинической картиной. Для целей эпиднадзора следует утвердить определения случаев с подозрением на оспу обезьян, вероятных случаев заболевания и подтвержденных случаев заболевания, а также определение случая смерти от оспы обезьян.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.4
https://www.who.int/ru/publications/i/item/WHO-MPX-laboratory-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.d. Продолжать укреплять потенциал для раннего выявления заболевания посредством повышения осведомленности и обучения медицинских работников, включая персонал учреждений первичного звена, клиник, занимающихся заболеваниями мочеполовой системы и проблемами сексуального здоровья, отделений неотложной/экстренной медицинской помощи, стоматологических кабинетов, дерматологических отделений, педиатрических отделений, служб помощи при ВИЧ, инфекционных отделений, акушерских и гинекологических отделений и других служб скорой и неотложной помощи.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.4

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ 1.е. Продолжать повышать осведомленность о механизмах передачи MPVX, соответствующих мерах профилактики и защиты, симптомах и признаках оспы обезьян среди сообществ, в настоящее время затронутых этой вспышкой (прежде всего, в частности, среди таких категорий населения, как геи, бисексуалы и другие мужчины, вступающие в сексуальные отношения с мужчинами (МСМ), или лица, имеющие несколько половых партнеров), а также среди других групп населения, которые могут быть подвержены риску заражения (например, работников секс-индустрии, трансгендерных лиц и т.д.).
https://www.who.int/ru/publications/i/item/WHO-MPX-laboratory-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.f. Продолжать привлекать объединения ключевых групп населения, сети в области охраны сексуального здоровья и объединения гражданского общества, в том числе действующие в интересах лиц, живущих с ВИЧ, к восприятию и осмыслению мнений и озабоченностей местных сообществ в отношении оспы обезьян и к более активному распространению достоверной и фактической информации об этом заболевании.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.g. Продолжать вести особенно активную работу по информированию о рисках и общественной поддержке в местах, где имеют место интимные встречи (например, местах, предназначенных преимущественно для МСМ, или местах, где предоставляются услуги сексуального характера), а также через каналы, которые могут способствовать адресной рассылке сообщений затронутым сообществам (например, через геопространственные приложения для знакомств МСМ). К этой деятельности относятся оказание поддержки и налаживание взаимодействия с организациями, представляющими отдельные сообщества, организаторами крупных и менее масштабных мероприятий, а также владельцами и руководством заведений, где предоставляются услуги сексуального характера, с целью проведения информационно-разъяснительной работы по вопросам мер индивидуальной защиты и поведения, направленного на сокращение риска.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Gatherings-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.h. Странам, в которых выявлены новые случаи оспы обезьян или смерти от нее, следует сообщать ВОЗ о таких случаях сразу же после их выявления. Странам, которые в настоящее время затронуты вспышкой, следует на еженедельной основе сообщать ВОЗ по каналам, созданным в соответствии с положениями ММСП, о вероятных и подтвержденных случаях оспы обезьян, а также о случаях смерти от оспы обезьян с использованием разработанных ВОЗ индивидуальных карт регистрации случая заболевания (ИКР), содержащих минимальный необходимый набор данных.
https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-minimum-dataset-case-reporting-form-(crf)
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.4
https://www.who.int/ru/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical_CRF-2022.3

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ 1.i. Продолжать принимать все необходимые меры по выполнению или продолжению выполнения приведенных ниже временных рекомендаций, относящихся к группе 2 (Меры реагирования), в случае первого или повторного выявления одного или нескольких подозрительных, вероятных или подтвержденных случаев заболевания оспой обезьян.
https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

Меры реагирования на вспышку (2). Данные рекомендации адресованы всем государствам-участникам, на территории которых выявлен один или несколько случаев оспы обезьян независимо от первоначального источника инфекции или установлены факты передачи инфекции от человека к человеку, в том числе в ключевых группах или сообществах с высоким риском контакта с источником заражения.

2.a. Координированные меры реагирования

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.a.i. Продолжать принятие мер реагирования в целях прекращения передачи MPXV от человека к человеку, уделяя первоочередное внимание сообществам с высоким риском контакта с источником заражения, круг которых в зависимости от обстоятельств различается и может охватывать геев, бисексуалов и других мужчин, вступающих в сексуальные отношения с мужчинами (МСМ). К числу этих мер относятся: целенаправленное информирование о рисках и взаимодействие с населением, выявление случаев заболевания, оказание помощи в изоляции и лечении заболевших, отслеживание контактов и целенаправленная иммунизация лиц с высоким риском заражения оспой обезьян.
https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.a.ii. Продолжать обеспечивать расширение прав и возможностей затронутых групп населения, а также способствовать и содействовать принятию данными группами ведущей роли в разработке, активном содействии и мониторинге мер реагирования на стоящие перед ними риски в области здравоохранения. Нарастить в максимально возможной степени оснащенность техническими, финансовыми и людскими ресурсами и обеспечить взаимную подотчетность в ходе реализации действий затронутыми группами населения.
https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.a.iii. Продолжать обеспечивать принятие ответных мер в целях защиты уязвимых групп населения (лиц с ослабленным иммунитетом, детей, беременных женщин), которые в случае заражения могут подвергаться риску тяжелого течения оспы обезьян. К числу этих мер относятся: целенаправленное информирование о рисках и взаимодействие с населением, выявление случаев заболевания, оказание помощи в изоляции заболевших, отслеживание контактов и лечение. К ним также может относиться адресная иммунизация, в ходе которой осуществляется совместное принятие клинических решений со всесторонним анализом рисков и пользы для пациента.
https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

2.b. Привлечение к участию представителей различных сообществ и обеспечение их защиты

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b.i. Продолжать просветительскую работу о клинических проявлениях и механизмах передачи оспы обезьян среди затронутых сообществ, особенно в труднодоступных и маргинализированных группах населения, которые могут варьироваться в зависимости от контекста, и о мерах, которые можно принять для снижения риска. Содействовать внедрению и надлежащему применению мер профилактики, включая поддержку справедливого доступа к первичной профилактической вакцинации (ППВ) для лиц, подверженных риску заражения, и принятию других обоснованных мер по снижению риска в соответствии с последними рекомендациями ВОЗ.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/357855/WHO-MPX-Gatherings-2022.1-rus.pdf

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b.ii. Продолжать взаимодействие с властями и организаторами общественных мероприятий (небольших или массовых), в том числе мероприятий, на которых могут происходить контакты интимного характера или которые проводятся в местах, предлагающих возможности для сексуального досуга, с тем чтобы содействовать соблюдению участниками мер личной профилактики, и призывать организаторов руководствоваться рекомендованным ВОЗ подходом, основанным на оценке рисков, при принятии решений о проведении таких мероприятий. Предоставлять в рамках информирования о рисках всю необходимую информацию о возможных индивидуальных решениях относительно превентивных мер, в том числе о важности вакцинации и снижения числа половых партнеров, а также информацию о мерах профилактики инфекций и инфекционного контроля, включая повышение безопасности сексуальных контактов и регулярную санитарную обработку помещений в местах проведения мероприятий.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/357855/WHO-MPX-Gatherings-2022.1-rus.pdf

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b.iii. Продолжать разрабатывать комплекс и обеспечивать адресный характер мероприятий, направленных на информирование о рисках и взаимодействие с населением, в том числе на основе анализа общественного мнения (то есть через цифровые платформы) для выявления новых представлений и опасений, а также случаев появления недостоверной информации, которая может вредить реализации ответных мер. Вести совместную разработку коммуникационных материалов с сообществами для более эффективного усвоения развивающейся информации, основанной на фактических данных.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b.iv. Продолжать налаживать взаимодействие с представителями затронутых групп населения и неправительственных организаций, выборными должностными лицами и гражданским обществом, а также со специалистами в области поведения человека в целях получения консультаций относительно подходов и стратегий, которые позволяют избежать стигматизации отдельных лиц или групп населения при проведении соответствующих мероприятий, с тем чтобы обеспечить своевременность обращения за медицинской помощью, тестирования, доступности и применения средств профилактики и клинической помощи, а также предупредить скрытые случаи передачи MPXV.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1

2.c. Эпиднадзор и противоэпидемические меры

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.i. Усилить эпиднадзор за болезнями, имеющими схожие проявления с оспой обезьян, в рамках существующих национальных схем эпиднадзора, включая своевременный доступ к надежным, недорогостоящим и точным диагностическим тестам.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.4

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.ii. Продолжать информирование ВОЗ на еженедельной основе о вероятных и подтвержденных случаях оспы обезьян и о случаях смерти от оспы обезьян, в частности по каналам, созданным в соответствии с положениями ММСП (2005 г.), или на ежемесячной основе, если меры по клиническому ведению оспы обезьян интегрированы в программы по борьбе с ВИЧ или другими инфекциями, передаваемыми половым путем, в том числе с использованием разработанных ВОЗ индивидуальных карт регистрации случая заболевания (ИКР), содержащих минимальный необходимый набор данных.
Mpox (monkeypox) Case investigation form (CIF) and minimum dataset Case reporting form (CRF) (who.int)
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.4
https://www.who.int/ru/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical_CRF-2022.3

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.iii. Продолжать наращивать потенциал в области лабораторной диагностики (в том числе посредством международной пересылки образцов для тестирования) и по возможности поддерживать доступ к децентрализованному тестированию внутри страны для диагностики инфекции, вызванной MPXV, и соответствующего эпиднадзора с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), таких как обычная полимеразная цепная реакция (ПЦР) либо ПЦР в реальном времени.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-laboratory-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.iv. Продолжать наращивать потенциал в области геномного секвенирования, а также при необходимости в области международной пересылки образцов для тестирования, опираясь на имеющийся в мире потенциал в области геномного секвенирования в целях точной классификации циркулирующих штаммов вируса и мониторинга их эволюции, и размещать данные о геномных последовательностях в открытых базах данных.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-laboratory-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.c.v. Обеспечивать изоляцию заболевших в течение периода заразности. Стратегия изоляции заболевших должна охватывать медицинское, психологическое и материальное содействие, а также адекватное удовлетворение основных жизненных потребностей. Все меры по корректировке режима изоляции пациентов в конце периода изоляции должны сопровождаться мерами по снижению всех видов остаточного риска для здоровья населения. В период изоляции пациентам с подозреваемым или подтвержденным диагнозом оспы обезьян необходимо предоставлять консультации о мерах по минимизации риска дальнейшей передачи инфекции, например таких, как покрытие зон поражения кожи и ношение маски согласно последним рекомендациям ВОЗ.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

НЕПРИМЕНИМАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.c.vi. Ранее объединена с 2.c.v

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.vii. Продолжать проводить мероприятия по выявлению лиц, контактировавших с людьми с предполагаемым, вероятным или подтвержденным диагнозом оспы обезьян, включая: идентификацию контактного лица (с соблюдением конфиденциальности), оказание необходимой поддержки и последующее наблюдение за состоянием здоровья контактного лица в течение 21 дня, проводимое либо контактным лицом самостоятельно, либо работниками здравоохранения. Стратегии, связанные с ведением контактных лиц, должны включать в себя медицинское, психологическое и материальное содействие, а также адекватное удовлетворение основных жизненных потребностей.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.4

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.viii. Продолжать рассмотрение вопроса об адресном использовании вакцин второго или третьего поколения против натуральной оспы либо оспы обезьян (далее — вакцина/вакцины) для постконтактной профилактики, в том числе используемых для вакцинации в случае нарушения целостности средств индивидуальной защиты (СИЗ) в контексте бытовых, сексуальных и других контактов, а также в контексте выполнения работниками здравоохранения своих должностных обязанностей.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.iх. Продолжать рассмотрение вопроса о целевом использовании вакцин для проведения первичной профилактической (доконтактной) вакцинации, особенно среди лиц и сообществ, подверженных высокому риску заражения. К лицам, подверженным наибольшему риску заражения во время вспышки в нескольких странах, относятся геи, бисексуалы или другие МСМ, имеющие несколько половых партнеров. К другим группам риска могут относиться лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, работники секс-индустрии и лица, подверженные риску более тяжелых форм болезни. Кроме того, к группе риска могут относиться медицинские работники, подверженные риску частых контактов с источником инфекции, лабораторный персонал, работающий с ортопоксвирусами, а также персонал клинических лабораторий, выполняющий диагностическое тестирование на оспу обезьян.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.х. Продолжать созыв заседаний Национальной технической консультативной группы по иммунизации (НТКГИ) при принятии любых решений, касающихся стратегий иммунизации и использования вакцин. В основу ее рекомендаций должен быть положен анализ рисков и преимуществ. Вакцинированным должна систематически предоставляться информация о времени, необходимом для потенциального формирования иммунитета в результате вакцинации.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.хi. Продолжать обеспечивать привлечение групп высокого риска заражения к процессу принятия решений относительно возможного внедрения вакцинации.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.хii. Продолжать проводить тщательную оценку риска, принять меры по обеспечению готовности и оперативно реагировать на все случаи или вспышки оспы обезьян в местах скопления людей. К ним относятся больницы, места лишения свободы, общежития для трудовых мигрантов или другие условия высокой плотности населения, включая структуры для внутренне перемещенных лиц или беженцев.
https://www.who.int/publications/m/item/multi-country-outbreak-of-mpox--external-situation-report--13---5-january-2023

2.d. Оказание медицинской помощи, профилактика инфекций и инфекционный контроль

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.i. Обеспечить разработку и продолжать применение рекомендуемых схем маршрутизации, а также протоколов скрининга, маршрутизации, изоляции, тестирования и клинической оценки лиц с подозрением на оспу обезьян во всех учреждениях, где могут присутствовать лица с клинической картиной, характерной для оспы обезьян, включая, помимо прочего, отделения неотложной или первичной медицинской помощи, службы охраны сексуального здоровья и дерматологические клиники; обеспечивать соответствующую подготовку работников здравоохранения и осуществлять контроль за выполнением таких протоколов.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.ii. Обеспечить разработку и продолжать внедрение протоколов в области профилактики инфекций и инфекционного контроля (ПИИК) в соответствии с последними рекомендациями ВОЗ, охватывающих инженерные и административные механизмы контроля и вопросы использования СИЗ; обеспечивать соответствующую подготовку работников здравоохранения и осуществлять контроль за выполнением таких протоколов.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.iii. Продолжать обеспечивать снабжение работников здравоохранения и сотрудников лабораторных служб адекватными средствами индивидуальной защиты (СИЗ), подлежащими использованию в условиях как лечебно-профилактических учреждений, так и лабораторий, а также предусмотреть прохождение инструктажа по использованию СИЗ всеми работниками. Рассмотреть возможность проведения в соответствующих случаях доконтактной профилактической вакцинации медицинских работников на основе оценки преимуществ и рисков.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/355798/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1-rus.pdf
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.iv. Продолжать обеспечивать создание, обновление и внедрение научно обоснованных протоколов оказания медицинской помощи и ведения лиц с неосложненным течением оспы обезьян (например, гигиена зон поражения кожи, обезболивание и поддержание адекватной гидратации и питания); и с различными тяжелыми проявлениями заболевания; обеспечить профилактику и лечение острых осложнений; обеспечить мониторинг и оказание помощи в связи со среднесрочными или долгосрочными последствиями болезни, включая при необходимости социальную и психологическую поддержку. Организовать работу по выявлению и лечению случаев оспы обезьян на основе комплексных подходов на базе существующих служб охраны сексуального здоровья и профилактики и ухода в связи с ВИЧ, в том числе в рамках взаимодействия с организациями гражданского общества.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/355798/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1-rus.pdf

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.v. Продолжать обеспечивать гармонизацию сбора данных и предоставления клинической отчетности с использованием Глобальной платформы клинических данных ВОЗ по оспе обезьян.
https://www.who.int/tools/global-clinical-platform/monkeypox

2.e. Разработка вакцин и лекарственных средств и научные исследования

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.е.i. Продолжать прилагать всемерные усилия для использования существующих или новых вакцин против оспы обезьян в рамках совместных исследований по изучению их иммунологической эффективности с применением стандартизированных методов дизайна исследований и инструментов сбора информации о клинических данных и результатах в интересах скорейшего наращивания объема фактических данных об эффективности и безопасности вакцин, сбора данных об эффективности вакцин (например, сравнения эффективности однодозовой и двухдозовой схем вакцинации), а также выполнять исследования эффективности вакцинации.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.е.ii. Продолжать прилагать всемерные усилия для использования существующих или новых терапевтических и противовирусных средств для лечения случаев оспы обезьян в рамках совместных клинических исследований эффективности с использованием стандартизованных методов дизайна исследований и инструментов сбора информации о клинических данных и результатах в интересах скорейшего наращивания объема фактических данных об их эффективности и безопасности.
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/355798/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1-rus.pdf

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.е.iii. При невозможности применения вакцин и противовирусных препаратов для лечения оспы обезьян в рамках совместных исследований целесообразно рассмотреть их использование в ряде случаев в рамках протоколов расширенного доступа, таких как Система контролируемого экстренного использования незарегистрированных вмешательств (MEURI), с проведением согласованного сбора данных о клинических исходах (например, посредством Глобальной платформы клинических данных ВОЗ по оспе обезьян).
https://www.who.int/publications/i/item/9789240041745

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.е.iv. Продолжать принимать меры по стимулированию, поддержке и облегчению работы по сбору данных и проведению приоритетных исследований по вопросам, имеющим отношение к оспе обезьян, в частности таким, как механизмы передачи инфекции и ее естественная история; средства диагностики и инновационные технологии, в том числе тесты для диагностики по месту обращения за медицинской помощью, вирусная кинетика в различных типах образцов и средства диагностики инфекции у животных; поведенческие исследования и исследования эффективности вмешательств; риск заражения среди работников здравоохранения и меры до- и постконтактного характера; исследования зоонозной передачи оспы обезьян в контексте взаимодействия человека, животных и окружающей среды, включая социально-экономические и поведенческие факторы риска; и целесообразность анализа сточных вод в целях эпиднадзора.
https://www.who.int/news-room/events/detail/2022/06/02/default-calendar/who-monkeypox-research--what-are-the-knowledge-gaps-and-priority-research-questions

2.f. Внутреннее и международное пассажирское сообщение

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.f.i. Продолжать принимать и внедрять перечисленные ниже меры.

- Любое лицо, которое считается национальными органами здравоохранения предполагаемым, вероятным или подтвержденным случаем оспы обезьян, должно воздерживаться от любых поездок, включая международные, до получения соответствующего разрешения. Лицам, испытывающим недомогание, следует рекомендовать до поездки обратиться за медицинской консультацией.

- Любое лицо, которое было идентифицировано как контактировавшее с больным оспой обезьян и, следовательно, подлежащее медицинскому наблюдению, должно воздерживаться от любых поездок, включая международные, на всем протяжении периода медицинского наблюдения, за исключением лиц, для которых соответствующими органами здравоохранения были приняты меры по обеспечению непрерывности медицинского наблюдения на время поездки или, в случае международных поездок, если такие меры были согласованы национальными органами здравоохранения соответствующих стран.

Исключением являются случаи, в которых совершение поездки больным оспой обезьян или контактным лицом необходимо для получения срочной медицинской помощи или для спасения от угрожающих жизни ситуаций, таких как вооруженные конфликты или стихийные бедствия.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.4

- Трансграничные работники, которые были идентифицированы как контактировавшие с больным оспой обезьян и, следовательно, подлежащие медицинскому наблюдению, могут продолжать обычную повседневную деятельность при условии надлежащей координации медицинского наблюдения между органами здравоохранения по обе стороны границы.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.f.ii. Продолжать налаживать действующие каналы сотрудничества между органами здравоохранения, транспортными службами, операторами перевозок и пунктов пропуска в следующих целях:

- содействие международному выявлению контактов в отношении лиц, у которых во время поездки или по возвращении возникли признаки и симптомы, характерные для инфицирования MPXV;

- распространение в пунктах пропуска информационных материалов о признаках и симптомах, указывающих на возможное заражение оспой обезьян; о мерах профилактики инфекций и инфекционного контроля; а также о порядке обращения за медицинской помощью в пункте назначения.

ВОЗ не рекомендует вводить какие-либо дополнительные меры общего или адресного характера, связанные с международным пассажирским сообщением, за исключением мер, указанных в пунктах 2.f.i и 2.f.ii.

Зоонозная передача инфекции (3). Данные рекомендации адресованы государствам-участникам, на территории которых выявлены или предполагаются факты зоонозной передачи оспы обезьян, в том числе страны, в которых в настоящее время либо в прошлом были достоверно установлены факты зоонозной передачи оспы обезьян, страны, в которых наличие MPXV было зарегистрировано у представителей любого вида животных, а также страны, в которых впервые предполагаются факты заражения животных, включая домашних, сельскохозяйственных и диких животных. Данные рекомендации адресованы всем государствам-участникам.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 3.а. Продолжать налаживать или переводить в активный режим работы совместные координационные механизмы в рамках концепции «Единое здоровье» либо другие механизмы федерального, национального, субнационального и/или местного уровня, действующие между органами общественного здравоохранения, ветеринарными и экологическими службами, в целях изучения, мониторинга и управления риском передачи инфекции от животных к человеку и от человека к животным в естественной среде обитания, лесных зонах и других естественных или искусственных средах обитания, в заповедниках, жилищах и приусадебных хозяйствах, зоопарках, зоомагазинах, приютах для животных и любых местах, в которых животные имеют доступ к бытовым отходам.

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 3.b. Продолжать обеспечивать проведение тщательного расследования случаев заболевания, а также исследований по изучению моделей передачи инфекции, включая анализ предполагаемых или документально подтвержденных случаев передачи заболевания от животных к человеку и от человека к животным. Везде, и особенно в государствах-участниках Африканского региона и Региона Восточного Средиземноморья, необходимо обновлять и адаптировать формуляры для расследования случаев заболевания для сбора информации о полном спектре возможных ситуаций контакта с источником инфекции и механизмах как зоонозной передачи инфекции, так и передачи инфекции от человека к человеку. Представлять результаты этой работы, в том числе направлять информацию о регистрируемых случаях заболевания в ВОЗ и информацию о случаях инфицирования животных — в ВОЗЖ.
https://www.who.int/ru/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical_CRF-2022.3

Разработка и внедрение медицинских средств борьбы со вспышкой заболевания (4). Данные рекомендации адресованы всем государствам-участникам и в особенности государствам-участникам, обладающим потенциалом в области инноваций, разработки и/или производства медицинских средств борьбы со вспышкой заболевания.

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 4.а. Государствам-участникам следует продолжать развивать и/или поддерживать научно-исследовательский, опытно-конструкторский и производственный потенциал, а там, где это возможно, — передачу технологий, касающихся средств диагностики, вакцин или препаратов для лечения оспы обезьян, в интересах расширения справедливого доступа к ним и наращивания объемов их производства.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 4.b. Государствам-участникам и производителям следует продолжать взаимодействовать с ВОЗ, с тем чтобы обеспечить наличие средств диагностики, вакцин, лекарственных препаратов и других необходимых материалов для их поставки странам, нуждающимся в максимальном содействии в борьбе против дальнейшего распространения оспы обезьян, исходя из потребностей системы здравоохранения и принципов солидарности и разумного ценообразования.