Что необходимо знать о вакцине ‎против COVID-19 CanSino Biologics ‎Ad5-nCoV-S [рекомбинантная]‎

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила обновленные временные стратегические рекомендации по применению [рекомбинантной] вакцины против COVID-19 Ad5-nCoV-S (далее Ad5-nCoV-S). В настоящей статье приводится краткий обзор данных временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь.

Далее приводится информация, которую необходимо знать.

Кому подходит данная вакцина?

Вакцина может безопасно и эффективно применяться для иммунизации всех лиц в возрасте 18 лет и старше. В соответствии с дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документом о системе ценностей ВОЗ в первоочередном порядке следует прививать пожилых людей, работников здравоохранения и пациентов с ослабленным иммунитетом.

Вакцина CanSino может предлагаться людям, которые раньше переболели COVID-19. Они, однако, могут по желанию отложить вакцинацию на срок, составляющий 3 месяца со времени заражения.

Следует ли прививать беременных и кормящих грудью женщин?

Имеющихся данных о применении вакцины Ad5-nCoV во время беременности недостаточно для оценки как эффективности вакцины, так и возможных рисков, связанных с вакцинацией при беременности. Тем не менее с учетом опыта применения других вакцин во время беременности, эффективность вакцины Ad5‑nCoV у беременных, как ожидается, будет сопоставима с эффективностью, наблюдаемой у небеременных женщин аналогичного возраста. Ожидается, что безопасность и иммуногенность вакцины для беременных будет оцениваться в рамках дальнейших исследований.

В настоящее время ВОЗ рекомендует использовать вакцину Ad5-nCoV для иммунизации беременных в тех случаях, когда преимущества вакцинации для беременной превосходят потенциальные риски. Чтобы помочь беременной женщине в принятии такого решения, ей следует предоставить информацию о рисках COVID-19 в период беременности; ожидаемых преимуществах вакцинации с учетом местной эпидемиологической обстановки; и о текущей нехватке данных о безопасности вакцин для беременных. ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать или прерывать беременность в связи с вакцинацией.

ВОЗ рекомендует использовать вакцину Ad5-nCoV для иммунизации кормящих грудью женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации.

Кому противопоказана вакцина?

Противопоказанием к вакцинации считается наличие в анамнезе анафилактической реакции на любой из компонентов вакцины.

Лица, у которых непосредственно после введения первой дозы вакцины возникает неанафилактическая аллергическая реакция (например, крапивница или ангионевротический отек без развития респираторных признаков или симптомов, проявляющиеся в течение 4 часов после прививки), не должны получать дополнительные дозы вакцины за исключением случаев, когда это рекомендовано медицинским специалистом после осмотра пациента. Аналогичным образом, вторую дозу данной вакцины не должны получать лица, у которых после введения первой дозы возник синдром тромбоза с тромбоцитопенией (СТТ).

Лица с подтвержденной ПЦР острой формой COVID-19 не должны вакцинироваться до завершения острого течения заболевания и выполнения условий прекращения изоляции.

Безопасна ли вакцина?

СКГЭ детально проанализировала данные о безопасности, клинической и эпидемиологической эффективности вакцины и рекомендовала ее к применению для иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше.

В очень редких случаях спустя примерно 3–30 дней после вакцинации Ad5-nCoV отмечалось неблагоприятное проявление, называемое синдромом тромбоза с тромбоцитопенией (СТТ), при котором имеют место необычные и тяжелые случаи свертывания крови, сопровождающиеся низким уровнем тромбоцитов. Причинно-следственная связь между применением вакцины и синдромом тромбоза с тромбоцитопенией считается возможной, но для ее подтверждения требуются дополнительные данные.

В странах с продолжающейся передачей SARS-CoV-2 преимущества вакцинации против COVID-19 значительно перевешивают риски. При этом соотношение польза/риск в разных странах может быть разным. В рамках процедуры EUL компания CanSino обязалась на постоянной основе представлять данные о безопасности, эффективности и качестве вакцины по итогам ее текущих испытаний и ее применения для вакцинации населения, в том числе пожилых людей.

Насколько эффективна данная вакцина?

По данным клинических испытаний, эффективность вакцины Ad5-nCoV в отношении симптоматического течения инфекции составила 58%, а в отношении тяжелой формы COVID-19 — 92%.

Какова рекомендованная дозировка вакцины?

СКГЭ рекомендует использовать вакцину Ad5-nCoV по однодозовой схеме в дозировке 0,5 мл внутримышечно (в дельтовидную мышцу).

Рекомендуется ли введение бустерной дозы применительно к этой вакцине?

В соответствии с дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин введение бустерной дозы рекомендовано группам наивысшей и высокой приоритетности (т. е. пожилым людям, работникам здравоохранения и лицам с сопутствующими заболеваниями) спустя 4–6 месяцев после завершения первичной серии вакцинации.

Можно ли сочетать данную вакцину с другими вакцинами?

Введение бустерной дозы Ad5-nCoV после курса первичной вакцинации инактивированной вакциной против COVID-19 компании Sinovac (CoronaVac) показало более высокую эффективность по сравнению с введением гомологичной бустерной дозы CoronaVac. Вакцина Ad5-nCoV может использоваться в качестве бустерной дозы после полного курса первичной вакцинации любой другой вакциной против COVID-19, допущенной к применению в условиях чрезвычайной ситуации.

При организации гетерологичной бустерной иммунизации следует учитывать текущую ситуацию со снабжением вакцинами, прогнозы по поставкам вакцин и другие аспекты доступа к вакцинации, а также потенциальные преимущества и риски, связанные с использованием конкретных вакцинных препаратов.

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?

Поскольку последние данные указывают на ограниченную эффективность данной вакцины как средства предупреждения распространения инфекции, особенно варианта «омикрон», рекомендуется предусмотреть применение противоэпидемических мер и ограничений, направленных на предупреждение передачи вируса SARS-CoV-2. В рамках таких мер следует в соответствии с местными национальными рекомендациями пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса SARS-CoV-2?

Основное клиническое испытание данного вакцинного препарата завершилось в январе 2021 г., до появления вариантов «дельта» и «омикрон». Данные об эффективности вакцины в отношении возникших в последнее время вариантов пока недостаточны.

На текущий момент СКГЭ рекомендует использовать эту вакцину в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

Как эта вакцина сопоставима с другими уже используемыми вакцинами?

Из-за различных подходов к дизайну соответствующих исследований клинической и эпидемиологической эффективности вакцин проводить непосредственное сопоставление вакцин не представляется возможным, но в целом все вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, можно считать безопасными и крайне эффективными средствами предупреждения тяжелого течения COVID-19 и госпитализации.

Данная страница была обновлена 10 июня 2022 г. для обеспечения единообразия оформления.