Безопасность вакцин против COVID-19

Данная статья входит в серию публикаций, посвященных разработке и распределению вакцин. Узнайте больше о вакцинах, о принципах их действия и о том, как обеспечивается их безопасность и справедливое распределение, в серии публикаций ВОЗ «Все о вакцинах».

По мере поступления в оборот в различных странах мира вакцин против COVID-19 на первый план выходит проблема их безопасности. Безопасность вакцин является одним из важнейших приоритетов для ВОЗ, и организация работает в тесном сотрудничестве с национальными органами в целях разработки и практического внедрения стандартов для обеспечения безопасности и эффективности вакцин против COVID-19.

Обеспечение безопасности вакцин

Миллиарды людей уже безопасно вакцинированы против COVID-19. Все одобренные вакцины против COVID-19 были тщательно испытаны, и за ними продолжается мониторинг.

Вакцины против COVID-19, так же как и другие вакцины, проходят тщательную и многоэтапную процедуру тестирования, в том числе масштабные клинические испытания с участием тысяч людей. Эти исследования специально предназначены для выявления любых проблем с безопасностью.

Внешняя группа экспертов, созванная ВОЗ, проводит анализ результатов клинических испытаний и выносит рекомендации в отношении целесообразности и порядка использования вакцин. Должностные лица в странах принимают решения об одобрении использования вакцин в национальном масштабе и разрабатывают стратегии применения вакцин на основе рекомендаций ВОЗ.

После появления вакцины против COVID-19 ВОЗ начинает оказание поддержки производителям, должностным лицам здравоохранения в странах и другим партнерам в целях постоянного мониторинга за безопасностью.

Вакцины, созданные по новым технологиям

Ряд вакцин против COVID-19 разработан на основе информационной РНК (иРНК). Технология создания вакцин на основе иРНК изучается на протяжении более 10 лет, в том числе для разработки вакцин против болезни, вызванной вирусом Зика, бешенства и гриппа.

Проведена тщательная оценка этих иРНК‑вакцин на предмет безопасности, и в клинических испытаниях показана их способность вызывать длительный иммунный ответ. Вакцины на основе иРНК не относятся к живым вирусным вакцинам и не наносят вред ДНК человека. Подробные сведения в отношении вакцин на основе иРНК представлены в информационном материале ВОЗ «Различные типы вакцин против COVID-19».

Безопасность вакцин против COVID-19 для различных групп населения

Вакцины против COVID-19 прошли испытания в рамках масштабных рандомизированных контролируемых исследованиях с участием людей различного возраста, пола и этнической принадлежности, а также людей с установленными фоновыми заболеваниями. Показана высокая эффективность этих вакцин в различных группах населения.

Показана безопасность и эффективность вакцин у лиц с хроническими расстройствами здоровья, ассоциированными с повышенным риском тяжелого течения инфекции. К таким расстройствам относятся: гипертония, диабет, астма, заболевания легких, печени или почек, а также хронические инфекции стабильного и контролируемого течения.

Предварительная консультация врача перед вакцинацией необходима в том числе лицам с ослабленным иммунитетом, пожилым людям со старческой астенией, лицам с тяжелыми аллергическими реакциями на введение вакцин в анамнезе, лицам, живущим с ВИЧ, а также беременным и кормящим женщинам. Дополнительную информацию о безопасности вакцин для различных групп населения можно найти в наших ответах на вопросы о безопасности вакцин против COVID‑19.

Беременность

Вакцинация в период беременности возможна. Беременным угрожает повышенный риск тяжелого течения COVID-19. Кроме того, заражение COVID 19 повышает риск преждевременных родов. Хотя об особенностях вакцинации беременных имеется меньше данных, растет объем фактической информации, свидетельствующей о безопасности вакцин против COVID-19 в период беременности, а проблем с их безопасностью не выявлено. Преимущества вакцинации перевешивают потенциальные риски, особенно в странах с интенсивной передачей вируса, а также среди работников, подвергающихся повышенной опасности заражения COVID-19 по роду занятий. Риска заразиться COVID-19 в результате введения вакцины не существует. Для принятия взвешенного решения о необходимости вакцинации следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Женщинам, кормящим грудью, необходимо привиться от COVID-19, как только это станет возможно. Ни одна из используемых в настоящее время вакцин против COVID-19 не содержит живой вирус. Соответственно, вакцинация не создает риск передачи COVID-19 младенцу с грудным молоком. Более того, в грудном молоке могут присутствовать антитела, вырабатываемые после вакцинации и помогающие защитить ребенка от инфекции.

Безопасность вакцин против COVID-19 для детей

Вакцина Pfizer может безопасно применяться для иммунизации детей в возрасте пяти лет и старше. Для детей этой возрастной группы ВОЗ рекомендует снижать дозу вакцины до 10 мкг (0,2 мл). Вакцины Pfizer и Moderna безопасны для детей в возрасте от 12 лет и старше при введении дозами по 0,3 мл и 0,5 мл соответственно. Вместе с тем пока сохраняется ограниченная доступность вакцин, ВОЗ рекомендует странам прививать детей только после достижения высокого охвата иммунизацией двумя дозами вакцин приоритетных групп населения, определенных в Дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин. При этом дети с сопутствующими заболеваниями должны вакцинироваться в приоритетном порядке одновременно с другими группами высокого риска.

В настоящее время продолжаются клинические исследования безопасности других вакцин против COVID-19 для детей, и в случае получения фактических данных о необходимости корректировки вышеуказанных принципов рекомендации ВОЗ будут обновляться.

Наилучшим способом обезопасить от COVID-19 любого человека, включая детей, является соблюдение мер защиты независимо от того, вакцинирован человек или нет. Следует держаться на безопасном расстоянии от окружающих, избегать скоплений людей, носить хорошо прилегающую и закрывающую рот и нос маску, хорошо проветривать помещения, регулярно производить гигиеническую обработку рук и прикрывать лицо при кашле и чихании, а также пройти вакцинацию, как только это станет возможным.

Данная страница была обновлена 21 января 2022