нструмент

Заголовок

Напишите СОП «Приобретение и получение оборудования»

Почему

Для лаборатории важно, чтобы закупалось именно желаемое оборудование, соответствующее всем предварительно сформулированным требованиям, и чтобы после получения оборудование проверялось по всем важным пунктам. Если будут обеспечены качественная работа оборудования и соответствие его всем требованиям лаборатории, это будет большим вкладом в обеспечение качества аналитического процесса.

По этой же причине оборудование, предоставляемое лаборатории бесплатно, не должно приниматься без рассмотрения. Если лаборатории предоставляется оборудование, для которого очень трудно достать реагенты или которое невозможно обслуживать или ремонтировать из-за отсутствия в стране специализированных компаний по обслуживанию, лаборатории будет мало толку от этого оборудования, так как качественный результат нельзя будет гарантировать.

Что

Напишите СОП «Приобретение и получение оборудования». В этой СОП должны быть описаны следующие процедуры:

Разработка конкретных требований к оборудованию, которое планируется приобрести.
Когда планируется закупить оборудование, следует собрать небольшую группу сотрудников, которые будут использовать это новое оборудование, чтобы они обсудили и сформулировали предъявляемые к этому оборудованию конкретные требования.
Стандартные требования, которые надлежит принимать во внимание при любом заказе оборудования:

10% тендерной цены должны быть потрачены на запасные части и техническое обслуживание.
Требования в отношении ограничений использования энергии и бремени для окружающей среды после списания.
Иногда оборудование содержит химические вещества, которые могут причинить вред окружающей среде и/или людям. В этом случае, чтобы предотвратить ущерб окружающей среде и здоровью населения, такой экземпляр оборудования после списания должен перерабатываться специализированным предприятием. Если предприятия такого рода недоступны, лучше попытаться найти альтернативное оборудование, не содержащее потенциально опасных химических веществ. Потребление энергии также должно быть экономичным: оборудование, расходующее большое количество энергии, также является бременем для окружающей среды, сети электроснабжения и бюджета лаборатории, из которого оплачивается этот расход. Постарайтесь найти оборудование, которое экономно использует энергию.

Подготовка списка потенциально подходящего оборудования от различных поставщиков и выбор лучшего предложения на основе контрольного списка.
Процесс заказа.
Получение оборудования.
Контрольный список для получения, чтобы убедиться в том, что получена заказанная модель, нормально работающая и соответствующая требованиям к характеристикам работы.
Процедура для принятия или отклонения безвозмездно предоставленного оборудования.
В лаборатории, в которой имеется система управления качеством, должна проводиться проверка также и при получении безвозмездно предоставленного оборудования. Лаборатория должна отказаться от оборудования, если оно не соответствует спецификациям лаборатории, поскольку с таким оборудованием будет невозможно обеспечить качество анализов. Проблемы с безвозмездно предоставленным, но неподходящим оборудованием можно решить, если, несмотря на деликатность ситуации, лаборатория вступит в диалог с дарителями и объяснит им, что оборудование должно соответствовать лабораторным спецификациям.
Установка оборудования.
Назначение одного из сотрудников ответственным за данный экземпляр оборудования и разрешение определенным сотрудникам на нем/с ним работать (задача руководителя/менеджера лаборатории). Инструктаж этих сотрудников в отношении их задач и ответственности (задача сотрудника, ответственного за оборудование).
Создание папки для данной единицы оборудования с необходимыми документами и записями:

СОП,
все записи по оборудованию (например, сертификат, инструкции производителя или руководство по эксплуатации, контракты на обслуживание, журналы технического обслуживания и т. д.).

Внесение нового оборудования в опись оборудования.

Данная СОП должна быть написана как процедурная СОП. Справа на странице приводится ссылка на шаблон «Образца СОП». «Образец СОП» содержит в приложении 1 шаблон процедурной СОП.

Как и кто

Сотрудник, ответственный за оборудование:

Напишите первый вариант СОП в соответствии с протоколом написания процедурной СОП, приведенным в «Образце СОП», и используйте шаблон для процедурной СОП (приложение к «Образцу СОП»).
Пусть двое коллег проверят данную СОП в соответствии с СОП «Контроль документов».
После того как СОП будет проверена и утверждена, поместите ее в папку со всеми процедурными СОП и на еженедельном рабочем совещании уведомите сотрудников о существовании такой СОП и что ей надлежит следовать при приобретении нового оборудования.