О внесении в Госдуму законопроекта о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства

Распоряжение от 20 ноября 2018 года №2512-р. Законопроектом предлагается установить обязательную перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в сторону снижения при наступлении установленных Правительством России случаев.

Документ

Распоряжение от 20 ноября 2018 года №2512-р

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее соответственно – законопроект, ЖНВЛП) внесён Минздравом России.

Цель законопроекта – совершенствование процедуры государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, в части регулирования порядка перерегистрации предельных отпускных цен производителей таких лекарственных препаратов.

Законопроектом предлагается установить обязательную перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, в сторону снижения при наступлении установленных Правительством России случаев, в том числе при снижении цен в иностранной валюте на лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых лекарственные препараты зарегистрированы или в которые поставляются производителем.

Предусматривается также однократная обязательная перерегистрация зарегистрированных ранее предельных отпускных цен производителей на включённые в перечень ЖНВЛП лекарственные препараты.

Законопроектом дополнительно уточняется, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в год.

В связи с тем, что при обязательной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат предусмотрен переходный период, в течение которого реализация и ввоз лекарственного препарата на территорию России производителем осуществляются по ранее зарегистрированной цене, в законопроект включены положения, наделяющие Правительство России полномочиями по установлению порядка вступления в силу зарегистрированной и перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и срока, по истечении которого реализация производителем лекарственного препарата с учётом ранее зарегистрированной цены не допускается.

Законопроект рассмотрен и одобрен на заседании Правительства Российской Федерации 15 ноября 2018 года.