Стенограммы обсуждения законопроекта №103039-8

Заседание № 183

17.01.2024

Вопрос:

О проекте федерального закона № 103039-8 "О внесении изменения в статью 11 Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (в части установления дополнительных гарантий безопасности вакцинации по эпидемиологическим показаниям детей, подростков, беременных и кормящих женщин).

Стадия рассмотрения:

Рассмотрение законопроекта в первом чтении

Фрагмент стенограммы:

Строки с 1911 по 2019 из 4603

11-й вопрос, проект федерального закона "О внесении изменения в статью 11       
Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".              
Докладывает Нина Александровна Останина.                                        
                                                                                
ОСТАНИНА Н. А. Уважаемый Иван Иванович, уважаемые коллеги! Несмотря на то что   
законопроект, который назвал Иван Иванович и который касается                   
иммунопрофилактики, был внесён два года назад мною и депутатами Ольгой          
Алимовой, Яной Лантратовой, он не утратил своей актуальности, тем более с       
учётом последних заявлений, прозвучавших на Давосском экономическом форуме.     
Форум, кстати, утратил свою историческую особенность, перестал быть             
экономическим, и его устроители в ключевой повестке обозначили тему             
медицинскую, более того, обсуждают угрозу так называемой болезни Х, а ВОЗ       
вообще пугает нас тем, что в 20 раз по своим негативным последствиям этот       
новый вирус превзойдёт ковид. Прежняя история не знала случаев, когда так       
настойчиво прогнозировались бы новые болезни, ещё не выявленный вирус. Не       
исключено, что анонсируется искусственно выведенный вирус, но это уже предмет   
работы Ирины Анатольевны и её комиссии.                                         
                                                                                
У человечества есть эффективное оружие борьбы с вирусами - это вакцинация.      
Успешный опыт выведения вакцин, работы вакцин в нашей стране есть: это борьба   
и с полиомиелитом, и с оспой, и с холерой, и со столбняком. Более того, в       
нашей стране в отличие от многих других государств вакцинация носит             
добровольный и бесплатный характер. Но, как любое оружие, вакцина               
обоюдоострая, поэтому в любом случае требуются клинические испытания, целый     
курс клинических испытаний, три этапа. Последний этап, самый широкий,           
предполагает участие широкого круга людей. Мы хотели бы вывести на этом этапе   
клинических испытаний и на этапе иммунопрофилактики две категории населения -   
это беременные и кормящие женщины и дети. Совершенно очевидно, что, если не     
прошла государственная регистрация нового препарата, если он не внесён в план   
национальных прививок, нельзя на детях и на беременных женщинах препарат этот   
использовать даже в профилактических целях.                                     
                                                                                
К сожалению, нас не поддержал профильный комитет, не поддержало                 
правительство. Они считают это излишним, якобы женщины и дети у нас и так       
защищены, хотя о детях вообще ничего не говорится в базовом законе 1998 года    
"Об иммунопрофилактике...", который приняла Государственная Дума второго        
созыва.                                                                         
                                                                                
Дорогие коллеги, мы вчера много говорили о том, что текущий год объявлен        
Годом семьи. Но ведь это будет проявляться не только в мерах материальной       
поддержки семьи и детей, это будет проявляться, наверное, и в таких             
изменениях нашего законодательства, которые защищали бы детей от всякого        
рода, возможно гипотетических, побочных явлений, от профилактики препаратами,   
не прошедшими полный цикл клинических испытаний.                                
                                                                                
Это ни в коем случае не антиваксерский законопроект. Мы как раз понимаем,       
что, отмечу ещё раз, вакцина - это, пожалуй, единственный, не считая            
здорового образа жизни, способ уберечься от разных вирусов. Просили бы          
всё-таки его поддержать, а профильный комитет - Бадма Николаевич, смотрю на     
вас - более внимательно отнестись к нашему предложению. Мне представляется,     
что исключение детей, если уж вы говорите, что женщины защищены, возможно, по   
праву может быть поддержано вашим комитетом.                                    
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо, Нина Александровна.                              
                                                                                
С содокладом выступает Михаил Владимирович Кизеев.                              
                                                                                
КИЗЕЕВ М. В., фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".                                          
                                                                                
Уважаемый Иван Иванович, уважаемые коллеги! Комитет Государственной Думы по     
охране здоровья рассматривал данный законопроект на своём заседании в марте     
2023 года. Действительно, Нина Александровна всё рассказала, авторами           
законопроекта предлагается внести дополнительную норму в федеральный закон №    
157-ФЗ.                                                                         
                                                                                
Комитет отмечает, что каждый этап производства вакцин, включая доклинические,   
клинические исследования, а также государственную регистрацию, чётко            
контролируется законодательством, это федеральный закон № 61-ФЗ. Согласно       
Договору о Евразийском экономическом союзе, с 1 января 2016 года                
регулирование обращения лекарственных средств осуществляется в соответствии с   
международным договором в рамках ЕАЭС. Участие пациентов в клиническом          
исследовании лекарственного препарата является добровольным, а также            
установлен запрет на проведение клинического исследования лекарственного        
препарата с участием в качестве пациентов женщин в период беременности и        
грудного вскармливания, за исключением случаев, если проводятся клинические     
исследования для данной категории женщин. Законодательством уже гарантировано   
проведение профилактических прививок для детей, подростков в возрасте до 18     
лет, беременных и кормящих женщин вакцинами, прошедшими полный цикл             
клинических исследований.                                                       
                                                                                
На законопроект получен отрицательный отзыв Правительства Российской            
Федерации. Отрицательное заключение дал Комитет Государственной Думы по         
вопросам семьи, женщин и детей - в тот момент, а также Комитет Совета           
Федерации по социальной политике не поддержал концепцию данного проекта         
закона.                                                                         
                                                                                
И Комитет Государственной Думы по охране здоровья не поддерживает               
законопроект, считает избыточной представленную норму и предлагает коллегам     
отклонить его в первом чтении.                                                  
                                                                                
Спасибо.                                                                        
                                                                                
ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо большое, Михаил Владимирович.                     
                                                                                
Переходим к голосованию.                                                        
                                                                                
Включите режим голосования.                                                     
                                                                                
Покажите результаты.                                                            
                                                                                
               РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (13 час. 31 мин. 13 сек.)                 
Проголосовало за              104 чел.23,1 %                                    
Проголосовало против            0 чел.0,0 %                                     
Воздержалось                    2 чел.0,4 %                                     
Голосовало                    106 чел.                                          
Не голосовало                 344 чел.76,4 %                                    
Результат: не принято                                                           
                                                                                
Отклоняется законопроект.