Документ /

По итогам заседания Комиссии при Президенте по модернизации и технологическому развитию экономики России, состоявшегося 24 мая 2011 года, Минздравсоцразвития России было поручено рассмотреть вопрос о расширении клинических исследований лекарственных препаратов в педиатрической практике в Российской Федерации и представить соответствующие предложения.

Для повышения доступности информации о клинических исследованиях лекарственных препаратов, проводимых в области педиатрии, и во избежание повторных клинических исследований, которые не дадут дополнительных данных и сведений, в Европейском союзе и США ведётся отдельный Регистр клинических исследований в педиатрии. Всемирной организацией здравоохранения (далее — ВОЗ) организован расширенный Регистр клинических исследований.

Внесено предложение о присоединении Российской Федерации к Регистру клинических исследований по педиатрии ВОЗ, а также проведении работы по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, что в целом будет способствовать расширению результатов клинических исследований в педиатрической практике в Российской Федерации.