ВОЗ выпустила новые рекомендации по лечению Эболы  
и призвала повысить доступность препаратов ‎

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые опубликовала руководство по препаратам для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола, в котором содержатся две рекомендации высокого уровня убедительности о применении двух моноклональных антител. ВОЗ призывает мировое сообщество повышать доступность этих жизненно важных лекарственных средств.

Эбола — тяжелое и нередко смертельное заболевание, вызываемое вирусом Эбола. Опыт борьбы с предыдущими вспышками Эболы свидетельствует о том, что шансы пациента на выживание значительно повышаются при своевременной диагностике болезни и назначении лечения, а также оптимальной поддерживающей терапии, включающей восполнение водно-электролитного баланса и купирование симптомов. На основе систематического обзора имеющихся данных и метаанализа результатов рандомизированных клинических испытаний препаратов от данного заболевания ВОЗ выпустила рекомендации высокого уровня убедительности о лечебном применении двух моноклональных антител — mAb114 (ансувимаб; эбанга) и REGN-EB3 (инмазеб).

Руководство было составлено в соответствии со стандартами и методиками ВОЗ по разработке руководящих принципов и опубликовано одновременно на английском и французском языках для содействия медицинским работникам, оказывающим помощь больным Эболой, а также директивным органам, участвующим в обеспечении готовности к вспышкам и принятии противоэпидемических мер. Соответствующие клинические исследования, в том числе самое крупное испытание в Демократической Республике Конго, проводились во время вспышек Эболы и доказали возможность строгого соблюдения требований науки даже в тяжелых условиях на фоне распространения вируса Эбола.

Новое руководство дополняет собой руководство по оказанию клинической помощи, в котором изложены оптимизированные требования в отношении поддерживающего лечения Эболы, от выполнения соответствующих диагностических исследований до обезболивания, режима питания и лечения коинфекций, а также другие методы, позволяющие наилучшим образом добиться выздоровления пациента.

«Данное руководство по лекарственным препаратам — незаменимый инструмент в борьбе с Эболой, — уверен сопредседатель сформированной ВОЗ экспертной группы по подготовке рекомендаций и президент Альянса в поддержку международных медицинских действий (ALIMA) д-р Ричард Коджан. — Оно поможет убедить население, медицинских работников и пациентов в том, что благодаря эффективным лекарственным средствам эта опасная для жизни болезнь поддается лечению. Теперь у людей, заражающихся вирусом Эбола, при условии как можно более раннего обращения за помощью, повышаются шансы на выздоровление. Как и в случае других инфекционных болезней, время решает все, поэтому для получения как можно более действенной помощи следует без промедления обращаться к медикам».

Два рекомендованных препарата убедительно доказали свой положительный эффект и поэтому могут назначаться всем больным с подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Эбола, включая пожилых людей, беременных и кормящих грудью женщин, детей, а также новорожденных, рожденных от матерей с подтвержденной инфекцией Эболы (в течение семи дней после рождения). Терапия рекомендованными нейтрализующими моноклональными антителами должна предоставляться пациентам в кратчайшие сроки после лабораторного подтверждения диагноза.

В руководстве также содержатся рекомендации о том, какие лекарственные препараты не следует применять для лечения пациентов; к ним относятся ZMapp и ремдесивир.

Все эти рекомендации должны применяться только в отношении болезни, вызванной вирусом Эбола (EBOV; Zaire ebolavirus).

«Благодаря достижениям последних десятилетий в области поддерживающего ухода и этиотропной терапии в лечении Эболы произошла настоящая революция. Раньше считалось, что болезнь, вызванная вирусом Эбола, почти во всех случаях приводит к смерти. Но это уже не так, — отметил сотрудник Университета Торонто (Канада) и сопредседатель группы по разработке рекомендаций д-р Роберт Фаулер. — Теперь оказание наиболее эффективной поддерживающей медицинской помощи в сочетании с терапией моноклональными антителами MAb114 и REGN-EB3 приводит к выздоровлению подавляющего большинства заболевших».

По-прежнему трудной задачей является обеспечение доступности обоих препаратов для пациентов, особенно в районах, испытывающих нехватку ресурсов. Они должны быть в наличии там, где они больше всего нужны больным — в очагах вспышек Эболы, а также районах, в которых существует серьезная угроза таких вспышек. ВОЗ готова содействовать странам, производителям и партнерам в расширении доступа к данным препаратам и оказывать поддержку национальным и глобальным усилиям по повышению экономической доступности биотерапевтических средств и соответствующих биоаналогов. ВОЗ уже опубликовала первое приглашение производителям препаратов для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола, предоставить свою продукцию для оценки отделом ВОЗ по преквалификации; это важнейший шаг к повышению доступности препаратов для местных сообществ и стран, затронутых распространением Эболы.

«В ходе вспышек Эболы мы наблюдали невероятный прогресс с точки зрения как качества, так и безопасности клинической помощи, — заявила руководитель отдела по вопросам клинического ведения пациентов Программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения д-р Джанет Диас. — Качественная базовая помощь, в том числе своевременная диагностика, оказание оптимизированной поддерживающей терапии наряду с исследованием новых препаратов в рамках клинических испытаний расширили границы возможного в условиях вспышек Эболы. Благодаря этому был разработан новой стандарт оказания помощи больным. Однако приоритетной задачей должно быть обеспечение своевременного доступа к этим жизненно важным средствам помощи».

То, что ВОЗ смогла вынести обоснованные рекомендации о применении двух указанных препаратов, не отменяет необходимости дальнейшего изучения и оценки различных клинических методов, поскольку на многие вопросы пока не получено ответов. В рамках будущих исследований можно продвинуться вперед в совершенствовании методов поддерживающего лечения, углубить наше понимание особенностей, характеристик и долгосрочных последствий болезни, вызванной вирусом Эбола, и постепенно обеспечить охват уязвимых групп населения (беременных, новорожденных, детей и пожилых людей).