Регистрация по эквивалентности 

Регистрация по эквивалентности

Регистрация по эквивалентности может проводиться в том случае, если будет продемонстрировано, что представленный на регистрацию пестицид является эквивалентом похожего пестицида, который уже зарегистрирован в стране. Два пестицида считаются эквивалентными, если примесные и токсикологические профили, а также физические и химические свойства технических материалов, производимых различными производителями, схожи. Следовательно, можно ожидать, что они будут представлять похожие уровни риска.

Цель определения эквивалентности – определить, не является ли продукт второго производителя хуже (в отношении качества и представляемых опасностей), чем зарегистрированный продукт первого производителя, на котором основывает «референтная» спецификация. Если это можно доказать, то продукт второго производителя также можно зарегистрировать.

При определенных условиях регистрация по эквивалентности требует меньше данных для подачи заявителем по сравнению с полной, местной оценкой. Эквивалентность – простое понятие, но его определение довольно сложно и требует, в частности, специальных знаний в области химического состава продуктов, содержащих пестициды.

Подробное руководство по определению эквивалентности можно найти в Главе 3.2 Сборника по разработке и использованию спецификаций ФАО и ВОЗ для пестицидов (2010 г.) и его приложениях.

Практические примеры проведения оценки эквивалентности приведены в пособии по подготовке, опубликованном ВОЗ и ФАО.