О государственном контроле за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Постановление от 4 октября 2017 года №1204. Задачи государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов – предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства, регулирующего отношения в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Справка

Документ

Постановление от 4 октября 2017 года №1204

Внесено Минздравом России.

Федеральным законом от 23 июня 2016 года №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» предусмотрено, что порядок государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов устанавливается Правительством России.

Подписанным постановлением утверждено Положение о государственном контроле за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно – Положение, государственный контроль).

Положением определён порядок проведения государственного контроля и его цели.

Установлено, что государственный контроль будет проводиться Росздравнадзором и его территориальными органами в форме плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Предусматривается проверка соблюдения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов требований к доклиническим, клиническим исследованиям, производству, реализации, хранению, транспортировке, ввозу в Россию, вывозу из России, применению, уничтожению биомедицинских клеточных продуктов.

Положением определяются сроки и последовательность проведения административных процедур при государственном контроле, определяются должностные лица, уполномоченные проводить государственный контроль.

Принятое решение позволит обеспечить предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства, регулирующего отношения в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.