Совершенствуется процесс изготовления лекарственных препаратов

Вносятся изменения в закон об обращении лекарственных средств.

В ходе заседания СФ одобрен Федеральный закон «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Докладчиком по этому вопросу выступила член Комитета СФ по социальной политике Юлия Лазуткина. Лазуткина
Юлия Викторовнапредставитель от законодательного (представительного) органа государственной власти Пензенской области

Проект закона был внесен заместителем Председателя Совета Федерации Галиной Кареловой, Карелова
Галина Николаевнапредставитель от исполнительного органа государственной власти Воронежской области

Татьяной Кусайко — в период исполнения ею сенаторских полномочий, депутатами Государственной Думы.

Федеральным законом в целях обеспечения потребности пациентов в индивидуальных дозировках лекарственных препаратов, в том числе в сверхмалых дозировках в педиатрической практике, устанавливается возможность использования при изготовлении лекарств аптечными организациями и ветеринарными аптечными организациями препаратов, включенных соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Согласно закону, из числа субъектов, наделённых правом на изготовление лекарственных препаратов, исключаются индивидуальные предприниматели, что предполагает внесение корреспондирующих изменений в статьи 13 и 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 г.