Демократическая Республика Конго начинает первые в истории многопрепаратные испытания схем лечения Эболы

Сегодня министерство здравоохранения Демократической Республики Конго объявило о начале проведения рандомизированного контролируемого испытания, направленного на оценку эффективности и безопасности лекарственных средств, используемых для лечения пациентов с Эболой. Речь идет о первых в истории многопрепаратных испытаниях для определения схемы лечения Эболы. Они станут частью исследования, охватывающего различные вспышки во многих странах, о котором договорились партнеры в рамках инициативы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

«В то время как нашей основной задачей остается ликвидация этой вспышки, начало рандомизированного контролируемого испытания в Демократической Республике Конго представляет собой важный шаг к тому, чтобы, наконец, найти схему лечения Эболы, которая позволит спасать жизни людей, — сказал Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. — До сих пор лечение пациентов проводилось в соответствии с протоколом «сострадательного использования», с применением лекарственных средств, в лабораторных условиях продемонстрировавших многообещающие результаты и высокий профиль безопасности. Гигантский шаг, который сейчас предпринимает Демократическая Республика Конго, позволит достичь ясности в вопросе о том, какие препараты действуют лучше всего, и спасти много жизней в ближайшие годы. Мы надеемся, что когда-нибудь сможем сказать, что страдания и смерть от Эболы остались в прошлом».

До настоящего момента более 160 пациентов получили лечение исследуемыми терапевтическими средствами в рамках этического протокола, разработанного ВОЗ в консультации с экспертами в этой области и Демократической Республикой Конго, который получил название «Мониторинг неотложного использования незарегистрированных и экспериментальных процедур» (MEURI). Протокол MEURI не предназначен для оценки лекарств. Отныне, когда введены в действие протоколы для испытаний, пациенты будут получать лечение в соответствии с этими протоколами в учреждениях, приступивших к испытаниям. В других учреждениях будет продолжаться лечение, основанное на «сострадательном использовании», пока не наступит срок их включения в рандомизированное исследование. Лечение, получаемое пациентами, не будет существенно отличаться от прежних схем, однако отныне оно будет определяться методом случайного распределения. Собранные данные будут стандартизированы и позволят сделать выводы о безопасности и эффективности лекарственных средств.

«Нашу страну слишком часто поражают вспышки Эболы, но это позволило нам накопить уникальный опыт борьбы с ней», — сказал д-р Olly Ilunga, министр здравоохранения Демократической Республики Конго. — Проводящиеся испытания будут способствовать консолидации накопленных знаний, в то время как мы будем и далее принимать ответные меры на всех фронтах, с тем чтобы покончить с текущей вспышкой».

В октябре ВОЗ созвала совещание международных организаций, партнеров Организации Объединенных Наций, стран с высоким риском Эболы, производителей лекарственных средств и других для согласования механизма, обеспечивающего продолжение испытаний при новой вспышке Эболы, где и когда бы она ни случилась. Со временем это приведет к накоплению фактических данных, которые позволят на основе опыта разных вспышек сделать убедительные выводы о лекарственных средствах, доступных в настоящее время, и любых новых лекарственных средствах, которые могут возникнуть в будущем.

В основе долгосрочного плана и текущих испытаний лежит цель обеспечить уважительное и справедливое отношение к пациентам с Эболой и их общинам. Всем пациентам должна быть предоставлена помощь наивысшего уровня и доступ к самым многообещающим лекарственным средствам.

Текущие испытания координируются ВОЗ и проходят под руководством и при спонсорской поддержке Национального института биомедицинских исследований (INRB) Демократической Республики Конго в партнерстве с министерством здравоохранения Демократической Республики Конго, Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здоровья Соединенных Штатов Америки, Альянсом в поддержку международных медицинских действий (ALIMA) и другими организациями

Подробнее о дискуссии, состоявшейся в рамках этой консультации - на английском языке