Встреча Михаила Мишустина с производителями вакцин от коронавирусной инфекции

Встреча состоялась в рамках рабочей поездки Председателя Правительства в Санкт-Петербург на площадке научно-производственного центра компании «Биокад».

Доклад Татьяны Голиковой об обеспечении пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, лекарственными препаратами

Из стенограммы:

М.Мишустин: Дорогие коллеги, добрый день! Мы с вами регулярно встречаемся, чтобы контролировать все вопросы, связанные с выпуском вакцин от коронавируса. Если говорить о вакцине «Спутник V», она активно появилась во всех регионах страны. На сегодня отгружено уже 310 тыс. доз, даже чуть больше. Мы провели анализ готовности субъектов Российской Федерации к приёмке, хранению и распределению вакцины. Вся необходимая инфраструктура на местах в целом выстроена. Определены более 1,2 тыс. медицинских организаций, где люди могут сделать прививки от коронавируса.

Прошу вас всех не ослаблять контроль за ситуацией по всей цепочке – от производства, доставки, хранения и пунктов вакцинации. Тем более что темпы выпуска вакцины растут. Мы это видим. В январе и феврале в медицинские учреждения, по нашим расчётам, поступят почти 6,5 млн доз препарата, и это очень хорошо. Во всяком случае планы, которые у нас были, перевыполняются, и это нас радует.

Сегодня мы посетили две производственные площадки, где создаются отечественные лекарственные средства, в том числе для оказания помощи людям с онкологическими заболеваниями, болезнями системы кровообращения. Увидели, как организовано производство нашей первой вакцины – «Спутник V» – от коронавируса, которую сейчас активно отправляют во все регионы страны, чтобы защитить жизнь и здоровье людей. Выпуск вакцины «Спутник V» – уникальный процесс, который не имеет аналогов в мире. Сегодня её делают на четырёх производственных площадках. Пятая готовится к регистрации. Число этих площадок будет расширяться. Я уверен, что это позволит увеличить объёмы производства препарата.

Наращивается выпуск в гражданский оборот и нашей второй вакцины – «ЭпиВакКорона». В регионы поставлено более 7 тыс. доз, ещё более 14 тыс. будут доставлены до конца года. А к февралю в медицинские организации должно поступить, по заверениям нашего производителя, свыше 50 тыс. доз.

Для обеих вакцин важно отладить всю логистическую цепочку. Уже работает Федеральный распределительный центр. Хочу обратить внимание профильных ведомств, что, несмотря на предстоящие праздники, должна быть оперативно запущена его вторая очередь. Это позволит хранить гораздо больше доз препаратов. Ещё раз хотел бы подчеркнуть, что вакцинация должна идти непрерывно нарастающими темпами, в том числе и в праздничные дни, с соблюдением всех необходимых требований.

Сейчас российские вакцины востребованы и в других странах мира. Важно продолжать трансфер отечественных технологий на зарубежные производственные площадки. Недостаточно только делиться своими компетенциями, надо получать обратную связь от иностранных коллег, делать соответствующие коллаборации. Эта работа ведётся уже в режиме онлайн. Совместными усилиями нам надо масштабировать производство. Сегодня обсудим, как идёт эта работа.

Уважаемые коллеги! У нас сегодня много тем для разговора. И не только вопросы, связанные с производством вакцины. Обсудим также и ситуацию с обеспечением лекарствами для лечения онкологических заболеваний. Хотел бы предоставить слово Татьяне Алексеевне Голиковой.

Т.Голикова: Уважаемый Михаил Владимирович, уважаемые коллеги! Я остановлюсь на той работе, которая под Вашим руководством была организована – по обеспечению пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, лекарственными препаратами.

На первом этапе, после Вашего февральского поручения, Правительством были изменены правила назначения лекарственных препаратов и медицинским работникам дано право продолжать лечение на амбулаторном этапе теми же лекарственными препаратами, что применялись в стационаре. 11 онкологических лекарственных препаратов были выведены из-под ограничений по их закупке у иностранных производителей. Росздравнадзором была проведена проверка качества всех 150 наименований препаратов, которые используются в онкологии. По отдельным производителям были приняты административные решения.

На втором этапе по Вашему поручению была организована под моим руководством соответствующая рабочая группа, так называемый инцидент-15. В рамках деятельности этой рабочей группы дефицит был заявлен по 26 наименованиям лекарственных препаратов. Но уже к концу ноября мы определили, что это на самом деле не 26 препаратов, а 13, поскольку по части лекарственных препаратов были достаточные объёмы на складах.

Вашим распоряжением Правительство Российской Федерации с ноября этого года изменило порядок регистрации цен на дефицитные онкологические и иные лекарственные препараты, дав право производителям таких лекарственных препаратов перерегистрировать цену. В этой связи по четырём онкологическим препаратам цена изменена – это «Ломустин», «Азатиоприн», «Этопозид» и «Винкристин».

Теперь что касается производства препаратов и их импорта. Мы отработали вопрос расчёта потребности в онкологических лекарственных препаратах, с тем чтобы производители имели возможность формировать свои планы производства. Минздрав России рассчитал потребность по дефицитным лекарственным препаратам и направил эти данные в Минпромторг России. В результате, если ранее в оборот вводилось менее 8 млн упаковок препаратов, то рассчитанная потребность сейчас оценивается в 14 млн упаковок. Под эту потребность все производители, дистрибьюторы представили свои планы производства и ввоза лекарств в страну, а также имеющиеся на складах остатки. Согласно представленным данным, на 2021 год дополнительный ввод в гражданский оборот оценивается в 6,5 млн упаковок, что позволит полностью покрыть потребности, которые рассчитаны Минздравом, в онкологических препаратах.

По части препаратов, которые ранее у нас не производились: с 2021 года планируется запуск двух отечественных препаратов, «Ломустина» и «Третиноина». Три препарата в России не производятся, поэтому, чтобы покрыть дефицит в этих препаратах как можно быстрее, Правительство приняло решение, и сейчас уже завезены «Онкаспар», «Мелфалан» и готовится к ввозу третий препарат – «Прокарбазин». В результате только за шесть недель этого года было введено в гражданский оборот дополнительно 4 млн упаковок наиболее дефицитных лекарственных препаратов. Теперь мы договорились, чтобы Минпромторг проконтролировал соблюдение производителями и дистрибьюторами своих обязательств. Также мы переговорили с Денисом Валентиновичем (Мантуровым) и считаем, что вполне можем наделить Минпромторг полномочиями по координации деятельности участников в сфере производства лекарственных препаратов на основе тех расчётов по потребности, которые даёт Министерство здравоохранения.

В части закупок лекарственных препаратов. Росздравнадзор оценил ассортимент и остатки лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях. Выяснилось, что в 68 регионах ассортимент неполный. За два последних месяца регионы в полтора раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года нарастили свои закупки. В то же время в рамках работы в этом «инциденте» ФАС России совместно с Минздравом, Минпромторгом провели мастер-класс с рядом регионов для отработки процесса закупки лекарственных препаратов, который выявил необходимость упрощения процедур закупки, их централизации на уровне регионов и развития совместных закупок несколькими регионами страны.

В части назначения – это последнее, о чём я хотела упомянуть сегодня. Чтобы обеспечить применение в полном объёме онкологических лекарственных препаратов, сделать их доступными для пациентов, Минздравом актуализированы клинические рекомендации и вносятся изменения в стандарты медицинской помощи.

Тем не менее в связи с тем, что это стандарты, то по слову «стандарт» эти документы попали под «регуляторную гильотину», что не позволяет быстро внедрять их в практику здравоохранения. Поэтому, Михаил Владимирович, мы все посоветовались и просим Вас, чтобы Вы дали поручение Минздраву утверждать изменения в стандарты в части лекарственного обеспечения по всем заболеваниям, по которым есть стандарты и по которым они издаются, без проведения всех регуляторных процедур, поскольку к «регуляторной гильотине» это отношения не имеет. И соответственно, поручение Министерству юстиции как можно скорее регистрировать эти стандарты.

В заключение хочу сказать, что эта работа, которую мы проводили, особенно в течение последних двух месяцев, дала нам уверенность в том, что все онкологические препараты, которые необходимы, будут в 2021 году находится в обращении. Таким образом мы можем деятельность рабочей группы перевести в режим мониторинга силами Минздрава и Минпромторга. И соответственно, если какая-то необходимость появится, то мы эту работу продолжим.

М.Мишустин: Спасибо, Татьяна Алексеевна. Конечно, я с вашими предложениями согласен, мы это неоднократно обсуждали. Здесь самое главное помнить о семьях, о тех людях, которые, к сожалению, возможно, не получают необходимую помощь в лечении онкологических заболеваний. И конечно же, качество наших препаратов, которые в том числе производит отечественная промышленность, должно быть на таком же уровне, если бы это были аналоги. Либо, как мне сегодня докладывали, есть примеры, когда наши коллеги-учёные, производители, создают препараты, которые лучше по своим свойствам. Вот это очень важно.

В первую очередь качество и доверие людей. И я Вас благодарю за эту работу, она очень большая, я знаю. Мы продолжим эту работу на системном уровне. Надеюсь, что потом мы переведём её, как Вы сказали, в регулярные доклады министерств и ведомств профильных.

<…>