Заседание президиума Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России

О «дорожной карте» «Хелснет» (HealthNet) Национальной технологической инициативы.

Посещение Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М.Сеченова

Вступительное слово Дмитрия Медведева на заседании

Доклад первого заместителя Министра здравоохранения Игоря Каграманяна о «дорожной карте» «Хелснет» Национальной технологической инициативы

Сообщение председателя совета директоров АО «Р-Фарм» Алексея Репика

Перед заседанием Дмитрий Медведев ознакомился с работой Индустриального парка биомедицины Первого МГМУ им. И.М.Сеченова и осмотрел выставку передовых медицинских технологий.

Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова – старейший и крупнейший медицинский вуз России, ведущий свою историю с 1758 года.

В настоящее время в университете обучается свыше 15 тыс. студентов со всего мира (примерно 15% студентов – иностранцы). В составе вуза 6 факультетов; 7 институтов, включающих в себя научные, образовательные и клинические подразделения (в зависимости от профиля); 154 кафедры, на которых трудятся свыше 1,8 тыс. высококвалифицированных научно-педагогических работников. Более 100 учёных университета – академики и члены-корреспонденты Российской академии наук. 40% врачей вуза имеют учёную степень кандидата или доктора медицинских наук.

В целях разработки новых медицинских технологий, биомедицинских продуктов и внедрения результатов в практику в составе университета создаётся Индустриальный парк биомедицины. Для коммерциализации разработок создан технопарк, выполняющий роль проектного офиса, а также Центр традиционных медицинских систем, призванный решить нормативно-правовые вопросы в регулировании данной области, организовать международные проекты по трансферу технологий, совместной разработке и производству новых решений на основе достижений традиционных систем различных стран.

Заседание президиума Совета по модернизации экономики и инновационному развитию России

Из стенограммы:

Д.Медведев: У нас сегодня завершающее в этом году заседание президиума Совета по модернизации экономики и инновационному развитию. Мы собирались достаточно регулярно, вырабатывали и принимали решения по самым разным направлениям инноваций.

Сегодня здесь, в Первом меде, в одном из ведущих отраслевых вузов нашей страны, мы обсудим вопросы перспективного развития медицины. В этом университете не только готовят высококвалифицированных врачей для всей нашей страны, для других стран, но и активно занимаются исследованиями – как раз в том научном центре, где мы с вами встречаемся.

Участники заседания

Список участников заседания президиума Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России, 20 декабря 2016 года

Прежде чем перейти к повестке, хочу сообщить, что я подписал несколько документов. Один из них – постановление, которое вносит изменения в правила предоставления субсидий из федерального бюджета на выполнение мероприятий «дорожных карт» в рамках Национальной технологической инициативы, корректирует правила разработки и утверждения таких карт и целый ряд других изменений вносит. Это позволит расширить количество участников Технологической инициативы и быстрее получать необходимые средства на проекты, это тоже очень важно.

Ещё один документ (он совсем из другой сферы, но с учётом того, что мы встречаемся в университете, я тоже о нём хочу сказать) – это правила формирования и нормативы стипендиального фонда. Теперь эти вопросы урегулированы в одном нормативном акте, что важно для университетов, включая вопросы повышенных академических стипендий, социальных стипендий для отдельных категорий студентов, тех, кто добился особых результатов или имеет социальные основания для получения таких стипендий. Эти правила также помогут решению целого ряда важных вопросов студенческой жизни.

Теперь – к теме нашего заседания. Применение новых технологий в медицине открывает перед человечеством уникальные возможности. Благодаря открытиям в генетике, биологии, химии становится возможно развитие так называемой персонализированной медицины, то есть медицины, которая адресована конкретному человеку, когда врачебное решение может опираться на индивидуальную информацию о состоянии здоровья. В результате врач может выбирать оптимальное, подходящее именно этому пациенту лечение. Кроме того, объём получаемой информации позволяет диагностировать проблемы, выявлять предрасположенность к тем или иным заболеваниям на ранних, доклинических стадиях, что в свою очередь позволяет улучшить и качество профилактической работы, а в результате зачастую спасти жизнь человека.

Активно развивается рынок различных биологических сенсоров, маркеров, телемедицинских услуг. Сегодня они позволяют снимать показания о состоянии здоровья человека в режиме онлайн. И даже для обычных смартфонов, как известно, существует масса приложений, которые позволяют людям следить за своим образом жизни, больше внимания уделять спорту, контролировать нагрузку. Благодаря развитию информационных технологий появляется возможность накапливать и анализировать огромные массивы информации, обрабатывать эту информацию в облачных хранилищах, при помощи различных компьютеров, включая суперкомпьютеры, выдавать рекомендации, основанные на лучших практиках.

Развивается рынок медицинской техники и оборудования. Некоторые образцы были представлены здесь на выставке. Очень важно, что рынок медицинской техники в последние годы развивается в том числе и под нашим флагом. По сравнению с тем, что мы имели, скажем, 10–12 лет назад, у нас в стране производится уже значительный объём медицинской техники, медицинского оборудования. И это различная техника – и тяжёлая, сложная и более оперативная.

Все эти направления ставят и немало проблем, которыми мы тоже должны заняться. Использование новых методов лечения, новых препаратов, новой техники генерирует ряд социальных, юридических, экономических и даже этических проблем. Например: до какой степени допустимо вмешательство в биологию человека, как обеспечить безопасность личных данных о состоянии здоровья, как создать условия для активного долголетия. Наконец, надо чётко понимать, как добиться для нашей страны достойного места на всех рынках медицинских услуг, медицинской техники, чтобы мы сами развивали и эти технологии, и внутренние компетенции.

Для ответа на эти вопросы, собственно, и была подготовлена соответствующая «дорожная карта» в рамках Национальной технологической инициативы – то, что мы называем «Хелснет». По ней мы и будем двигаться.

Как и вся Национальная технологическая инициатива, эта карта ориентирована на перспективу, то есть на те ниши, которые только формируются. И это правильно. Мы здесь должны быть в самом центре развития. И за место под солнцем здесь ещё очень серьёзно нужно побороться. Речь идёт о том, чтобы войти в лидеры. Есть формальные показатели. Они не всегда  являются критерием успеха, тем не менее это всё-таки важный индикатор. В частности, речь идёт о том, чтобы компаний-лидеров из нашей страны к 2035 году, то есть через 15 лет, было не менее 5 из 70 глобальных компаний. Это всегда некий набор условностей, тем не менее это ориентир и как ориентир это важно. Кроме того, к этому времени 70% продуктов, услуг этого рынка должны иметь в нашей стране полный цикл производства и по объёму их потребления наша страна тоже должна быть на передовых позициях.

Рынок этот действительно очень привлекательный, здесь никому ничего доказывать не надо. За последние 10–20 лет здесь произошёл просто переворот. По экспертным оценкам, этот рынок может достичь уже к 2020 году параметров в 2 трлн долларов. И эти цифры, считают эксперты, по нарастающей будут идти на протяжении ближайших 20 лет – может быть, к 10 трлн. Это реально развивающийся, огромный рынок.

Наша страна в свою очередь обладает целым рядом преимуществ, которые позволяют на этом рынке закрепиться. Прежде всего, это научный потенциал, который мы сохраняем, в отечественной медицинской науке, биологии, химии, математике. У нас есть сильные центры подготовки специалистов, в том числе такие, как университет имени Сеченова, в котором мы собрались. Наконец, есть весьма неплохие позиции в программировании, в IT-индустрии.

Наша система здравоохранения получила за последнее время неплохой импульс, в том числе за счёт создания современной системы высокотехнологичной медицинской помощи. Мы решаем и задачи лекарственной безопасности, открываем новые производства. И в этом смысле наша фармацевтическая промышленность добилась приличных результатов за последние годы.

Но, с другой стороны, предстоит сделать ещё очень многое. В регионах, как известно, ситуация очень разная. Часть лечебных учреждений там явно отсталая, и нужно эту ситуацию исправлять.

Давайте посмотрим все эти проблемы применительно к технологической инициативе и к деятельности нашего совета. Мы послушаем двух соруководителей рабочей группы – от Министерства здравоохранения и от бизнеса.

Начнём с Минздрава. Пожалуйста, Игорь Николаевич Каграманян, первый замминистра здравоохранения.

И.Каграманян (первый заместитель Министра здравоохранения): Сегодня эксперты во всём мире сходятся во мнении, что радикальные изменения в плане увеличения продолжительности жизни человека, снижения смертности возможны только через развитие медицины. Большое значение имеет биомедицина и для совершенствования существующих клинических практик. В этой связи поддержка биомедицинских исследований и разработок сегодня является одной из приоритетных государственных задач.

Платформа «Хелснет» в нашем понимании – это инновационные решения по поддержке биомедицинских исследований и разработок, это своего рода открытая экосистема, которая поддерживает и развивает малые, средние и крупные компании, которые в свою очередь призваны производить и предоставлять биотехнологические медицинские продукты и услуги. В конечном итоге это поможет решить ключевую задачу – значительно улучшить здоровье и качество жизни человека в России и в мире.

В рамках реализации Стратегии развития медицинской науки до 2025 года, утверждённой распоряжением Правительства Российской Федерации в 2012 году, министерством на межведомственной основе был проведён анализ имеющихся в стране компетенций по каждому направлению в сравнении с имеющимися в мире компетенциями. Таким образом были определены зоны, которые требуют ускоренного развития.

Важным элементом стратегического развития медицинской науки стало решение о переходе к управлению медицинскими исследованиями посредством механизма научных платформ. Министерством совместно с научным сообществом было сформировано 14 научных платформ, предполагающих концентрацию ресурсов на приоритетных направлениях медицинской науки и соответствующих основным мировым трендам биомедицинской науки. Неслучайно эти приоритеты во многом совпали с рынками будущего «Хелснет».

В настоящее время в рамках работы научных платформ накоплен большой научный и технологический задел, позволяющий в короткие сроки обеспечить прохождение инновационной цепочки от формирования заказа на инновационные разработки до осуществления регистрационной процедуры и внедрения результатов разработок в клиническую практику.

Следует подчеркнуть, что «дорожная карта» «Хелснет» разработана рабочей группой, которая по составу участников (это представители федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук, научных и образовательных организаций, экспертного медицинского сообщества, бизнеса, институтов развития) является одним из самых представительных экспертных сообществ в рамках Национальной технологической инициативы.

В основу «дорожной карты» легли шесть наиболее перспективных направлений: информационные технологии в медицине, медицинская генетика, биомедицина, спорт и здоровье, превентивная медицина, здоровое долголетие. В рамках «дорожной карты» предусмотрены реализация пилотных проектов в сферах регенеративной медицины, микробиологии, инвазивных технологий, кардиологии, иммунологии, педиатрии, неврологии, онкологии и других приоритетных направлениях; формирование регуляторного поля для внедрения новых технологий; развитие профессионального образования, совершенствование образовательных программ и создание образовательных модулей для обеспечения кадрами развивающихся новых направлений биомедицины.

Образовательные проекты «дорожной карты» «Хелснет» направлены на реализацию сетевых и масштабируемых решений по трём ключевым группам: развитие сети ресурсных центров, создание и развитие сообщества наставников, менторов и экспертов, формирование сообщества интеграторов, способных предложить комплексные решения под запросы рынка.

Проект «дорожной карты» предусматривает комплексный анализ законодательства Российской Федерации, направленного на совершенствование регулирования рынка инновационных лекарственных препаратов, регулирование применения телемедицинских и информационных технологий, обращение и использование биоискусственных органов, тканей и систем, внедрение генетической диагностики нового поколения.

Стремительное развитие геномных, протеомных технологий позволит на новом уровне реализовать принципы профилактической, предиктивной, персонализированной медицины, что даст в свою очередь возможность значительно снизить смертность от большинства хронических заболеваний. Развитие новых направлений в области общественного здоровья и активного долголетия позволит в короткое время достичь нового уровня качества и продолжительности жизни наших граждан.

Мы рассчитываем, что «дорожная карта» «Хелснет» как важнейший и принципиально новый инструмент для консолидации усилий разработчиков медицинской инновационной продукции позволит нам выйти на новый уровень качества и доступности медицинской помощи. Просьба поддержать и утвердить «дорожную карту».

А.Репик (председатель совета директоров АО «Р-Фарм»): Мы живём в эпоху, когда повседневную жизнь наполняют технологии и гаджеты, о которых мы не думали ещё вчера. Но несмотря на очевидный прогресс, будущее для нас – это всё ещё крайне небольшой отрезок времени, и главный вызов состоит в создании технологий продления жизни, повышения её качества. Поэтому наша задача сегодня – это сформировать необходимые условия и инфраструктуру для «Хелснета», на мой взгляд, одного из самых важных и быстрорастущих рынков в мире. Его объём в составе мирового здравоохранения уже почти 1 трлн долларов, причём к 2035 году он превысит 9 трлн, возможно, достигнет 10 трлн.

В ближайшие 20 лет в здравоохранении мы станем свидетелями изменений, из-за которых многие инвесторы называют рынок «Хелснет» новым IT. Действительно, по значимости эти изменения не уступят появлению интернета, мобильных устройств, социальных сетей. Процесс секвенирования генома существенно удешевится и ускорится, будут появляться более продвинутые методы его редактирования. Мир уже движется в этом направлении. Всего месяц назад в Китае было выполнено редактирование генома методикой CRISPR-Cas9 у пациента с немелкоклеточным раком лёгких.

Сегодня в медицине, в частности в онкологии, уже появился набор препаратов таргетной терапии. Причём речь идёт как о вошедшей в клиническую практику системе блокирования специфических рецепторов, так и о новейших препаратах для активации клеточного иммунитета, первый из которых был зарегистрирован в этом месяце в России, а это, наверное, наиболее значимый прорыв в лечении онкологических заболеваний, который даёт надежду миллионам людей в мире.

В ближайшее 10-летие распространение получит новая система адресной доставки лекарств, например наноботы. Это сделает процесс лечения быстрее и эффективнее, существенно безопаснее.

Клинические испытания сегодня – это длительный и очень дорогостоящий процесс, но к 2035 году все исследования будут проводиться с помощью микрочипов, используемых в качестве моделей органов или целого организма. На них будут тестироваться лекарства, соответственно, технология органа на чипе кардинально меняет сам процесс клинических испытаний, исключая тестирование на животных, а впоследствии и на людях.

При этом производство также претерпит драматические изменения, и все те красивые большие заводы, которыми мы гордимся сейчас, заменят микрофлюидные чипы размером с ладонь, на которых будет производиться основная масса персонализированных лекарств.

Развитие оптогенетики (метода, когда свет активирует работу клетки – это решение подсказано нам миром растений) в будущем позволит вылечить слепоту, решить целый ряд сложных медицинских проблем.

Уже сейчас активно применяется 3D-печать, но в основном в промышленности, строительстве, ряде других отраслей. На мой взгляд, особый потенциал у этой технологии именно в медицине. Не за горами тот день, когда 3D-принтеры будут печатать органы человека, протезы, производить лекарственные препараты. Альтернативным подходом к созданию персонализированных органов и тканей являются биофабрики – выращивание органов из собственных и животных клеток.

Многие из нас сейчас пользуются всякими трекерами, фитнес-трекерами, другими устройствами для отслеживания активности, но будущее принадлежит имплантируемым чипам, биометрическим татуировкам, другим датчикам, которые будут измерять все важные параметры здоровья человека 24 часа в сутки, фиксировать опасные отклонения и передавать предупреждения как их хозяину, так и в медицинские учреждения в случае необходимости. При этом больницы, клиники, травмпункты, врачи, пациенты – всё будет подключено к единой сети, дающей возможность доступа к критически важной медицинской информации.

Учить медицине и лечить можно будет дистанционно. Причём оказание помощи пациентам будет происходить с помощью телемедицины, а в медицинское образование внедрятся технологии виртуальной и дополненной реальности.

Роботизация в медицине получит широкое распространение. Вы, наверное, видели здесь наших хирургических роботов. Уже к 2020 году продажа хирургических роботов в мире увеличится вдвое, а к 2025 году они будут выполнять бо́льшую часть всех операций.

К сожалению, надо учитывать, что новые технологии, например виртуальная реальность, – это не только благо. Уже сейчас в медицинском словаре появился термин «виртуальное посттравматическое расстройство». Оно возникает у геймеров, которые слишком усердствуют в завоевании игрового мира с помощью шлемов виртуальной реальности.

Это всё лишь некоторые задачи, над которыми мы будем работать в рамках «Хелснет». Мы в этом не одиноки. В сентябре, например, Марк Цукерберг объявил о планах вложить все свои акции Facebook в созданный им фонд Zuckerberg Initiative, цель которого – увеличение продолжительности жизни до 100 лет за счёт полной победы над заболеваниями. Для «пришпоривания» фундаментальных исследований в здравоохранении американская администрация объявила о начале программы Cancer Moonshot, это основной приоритет. То же делается в Европе, Китае.

Мы, безусловно, близки по целям и направлениям к наиболее передовым задачам и амбициям. «Дорожная карта» абсолютно укладывается в мировые тренды и, мы рассчитываем, приведёт к значимому увеличению продолжительности жизни и переходу через столетний рубеж в горизонте работы карты.

Что позволяет нам надеяться на успех? Во-первых, возможность создания эталонной системы регулирования новых технологий – критически важный фактор успеха, – высокий потенциал российской науки и медицины: офтальмология, ортопедия, генетика, целый набор наших зон экспертизы. Огромную роль здесь играет высокое качество медицинского образования в России.

Разнообразие внешних факторов в Российской Федерации – этнические, климатические – даёт широкие возможности для проведения различных исследований. У нас есть очень сильные позиции в информационных технологиях, это особенно важно для биоинформатики, работы с big data. Конечно, предпринимательский потенциал, потому что именно благодаря смелости, в хорошем смысле дерзости российского предпринимателя мы успешно конкурируем в фармацевтике, в сельском хозяйстве и в IT.

Задача перед нами стоит масштабная, важна её последовательная реализация с чётким пониманием и контролем всех промежуточных целей. В ближайшие два года мы планируем создать фундамент этой работы для будущего успеха. Здесь речь идёт о регулировании, о формировании системы выявления талантов, конечно, о защите интеллектуальной собственности. На следующем этапе нам предстоит создать университетские центры компетенции, так называемые технологические долины, которые объединят науку, бизнес, профессиональное образование. Это «Сколково», университетская долина МГУ и, конечно, Первый медицинский университет.

Наша основная цель – это лидерство успешных российских компаний на глобальном рынке, поддержка нашей международной экспансии. Я считаю, что пять-семь компаний в мировой первой сотне по объёму выручки – это вполне достижимо, а в десятке крупнейших российских экспортёров будут присутствовать компании «Хелснет».

Прошу утвердить «дорожную карту» «Хелснет».

<…>