Доклад о третьем совещании Комитета ММСП (2005 г.) по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах

Генеральный директор ВОЗ настоящим препровождает доклад о третьем совещании Комитета Международных медико-санитарных правил (2005 г.) (ММСП) по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах, которое состоялось в четверг, 20 октября 2022 г., с 12:00 по 17:00 (по центральноевропейскому времени).

Комитет по чрезвычайной ситуации признал, что со времени проведения последнего совещания в реализации глобальных мер реагирования на вспышку оспы обезьян в нескольких странах был достигнут определенный прогресс, в том числе благодаря поведенческим вмешательствам и вакцинам, о чем свидетельствуют последние данные. Комитет вновь выразил единое мнение о том, что данное событие продолжает отвечать предусмотренным в ММСП критериям для объявления чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ), и представил основные причины, по которым данное событие продолжает вызывать обеспокоенность. К этим причинам относятся: дальнейшее распространения инфекции в некоторых регионах; сохраняющееся неравенство в области обеспечения готовности и реагирования как внутри государств-членов ВОЗ, так и между ними; появление вероятности повышенного негативного воздействия вспышки на здоровье представителей уязвимых групп населения; сохраняющийся риск стигматизации и дискриминации; занижение статистики заболеваемости, связанное с неэффективностью систем здравоохранения в некоторых развивающихся странах; сохраняющееся отсутствие справедливого доступа к средствам диагностики, противовирусным препаратам и вакцинам; требующие устранения пробелы в научных исследованиях.

Генеральный директор ВОЗ выражает благодарность Председателю, членам и советникам Комитета за их экспертное мнение и соглашается с их заключением о том, что данное событие по-прежнему представляет собой ЧСЗМЗ в силу причин, подробно изложенных ниже в докладе о ходе совещания. Генеральный директор публикует пересмотренные Временные рекомендации в отношении данной ЧСЗМЗ, которые приводятся в конце настоящего документа.

Доклад о ходе третьего совещания Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации

Третье совещание Комитета ММСП по чрезвычайной ситуации в связи со вспышкой оспы обезьян в нескольких странах проходило в режиме видеоконференции при личном присутствии Председателя и заместителя Председателя в здании штаб-квартиры ВОЗ, Женева, Швейцария. Члены и советники Комитета участвовали в заседании по видеоконференцсвязи. В общей сложности в совещании приняли участие 11 из 15 членов и шесть из девяти советников Комитета. В своем вступительном слове Генеральный директор ВОЗ приветствовал членов Комитета и отметил внушающее оптимизм глобальное снижение числа случаев заболевания, хотя в Регионе стран Америки и в Африканском регионе ситуация представляется менее благополучной на фоне роста числа случаев в одних странах и вероятного занижения статистики заболеваемости в других.

Представитель Бюро юрисконсульта напомнил членам и советникам Комитета об их функциях и обязанностях и о мандате Комитета по чрезвычайной ситуации согласно соответствующим положениям ММСП.

Специалист по этике Департамента по вопросам соблюдения требований, управления рисками и этики кратко проинформировал членов и советников Комитета об их функциях и обязанностях, включая обязанность соблюдать конфиденциальность информации о состоявшихся в ходе совещания обсуждениях и о работе Комитета, а также об их индивидуальной обязанности своевременно заявлять ВОЗ о любых интересах личного, профессионального, финансового, интеллектуального или коммерческого характера, которые могут быть основанием для потенциального или прямого конфликта интересов. Был проведен опрос каждого присутствующего члена и советника. Заявлений о конфликтах интересов сделано не было.

Было отмечено, что один член Комитета вышел из состава Комитета в связи с другими обязательствами.

Слово было передано Председателю Комитета по чрезвычайной ситуации д-ру Жан-Мари Окво-Беле, который обозначил поставленные перед участниками совещания задачи: представить Генеральному директору ВОЗ свое мнение о том, продолжает ли вспышка оспы обезьян в нескольких странах представлять собой ЧСЗМЗ, и, в случае положительного заключения по данному вопросу, выполнить обзор предлагаемых временных рекомендаций государствам-участникам.

Выступления

Представители Бразилии, Ганы и Судана представили Комитету обновленную информацию об эпидемиологической обстановке в своих странах, а также о принимаемых в настоящее время мерах реагирования.

Секретариат ВОЗ представил Комитету актуальную информацию об эпидемиологической обстановке в мире и сообщил о быстром развитии знаний о клинических проявлениях и эволюции заболевания. Детальная информация представлена в еженедельном эпидемиологическом бюллетене и в 8-й оперативной сводке; оперативные сводки, содержащие актуальную информацию, регулярно публикуются ВОЗ. Все данные и ежедневно обновляемая статистика заболеваемости также публикуются по этой ссылке: 2022 Monkeypox Outbreak: Global Trends (shinyapps.io).

Секретариат отметил, что с момента объявления ЧСЗМЗ 23 июля 2022 г. в очень многих странах были приняты оперативные меры реагирования на вспышку, был проведен целый ряд противоэпидемических мероприятий, и число случаев заболевания во всем мире в настоящее время снижается. Тем не менее, ситуация в странах и регионах обстоит по-разному, и в целом согласно результатам проведенной Секретариатом ВОЗ оценки риска, по состоянию на 18 октября 2022 г. уровень риска для здоровья населения на глобальном уровне остается умеренным; в регионах уровень риска является высоким в Регионе ВОЗ стран Америки, находится в диапазоне от высокого до умеренного в Европейском регионе, остается умеренным в Африканском регионе ВОЗ, регионах Восточного Средиземноморья и Юго-Восточной Азии и остается низким в Регионе Западной части Тихого океана.

Секретариат представил подготовленный им Стратегический план обеспечения общей и оперативной готовности и принятия мер реагирования в связи со вспышкой оспы обезьян 2022 г., а также недавно опубликованный глобальный призыв о предоставлении финансирования. В плане сформулированы три задачи по ликвидации вспышки оспы обезьян: остановить передачу инфекции от человека к человеку, защитить представителей уязвимых категорий населения и свести к минимуму зоонозную передачу инфекции. Глобальные меры реагирования включают в себя пять основных направлений: координация мер по реагированию на чрезвычайную ситуацию, сотрудничество в области эпиднадзора, защита здоровья представителей сообществ, организация широкого оказания безопасной медицинской помощи, а также научные исследования и разработка средств борьбы с заболеванием.

По завершении выступлений члены и советники Комитета провели с Секретариатом и выступавшими представителями стран сеанс вопросов и ответов.

Обсуждение

Комитет возобновил совещание в закрытом режиме для рассмотрения вопроса о том, продолжает ли обсуждаемое событие представлять собой ЧСЗМЗ, и, в случае положительного заключения по данному вопросу, для рассмотрения предлагаемого проекта временных рекомендаций, подготовленного Секретариатом ВОЗ в соответствии с положениями ММСП.

Председатель напомнил членам и советникам Комитета об определении ЧСЗМЗ согласно ММСП («экстраординарное событие, представляющее риск для здоровья населения в других государствах в результате международного распространения болезни и могущее потребовать скоординированных международных ответных мер»).

Комитет с обеспокоенностью отметил серьезные пробелы в данных по странам с низким уровнем дохода и дефицит информации, на основе которой можно было бы установить, носит ли наблюдаемая в Африке передача инфекции преимущественно зоонозный характер и какую роль в развитии вспышки в этих странах играет передача инфекции от человека к человеку, в том числе в результате тесных физических или половых контактов. Многие страны с низким уровнем дохода не располагают достаточными возможностями в области диагностики и до сих пор не имеют доступа к вакцинам или лекарственным средствам против оспы обезьян, хотя на долю этих стран во всех регионах приходятся наиболее высокие показатели смертности от инфекции, и практически нет информации о том, планируют ли власти этих стран использовать эти средства или направлять запросы на их поставку.

Комитет отметил, что в странах с высоким уровнем дохода, где впервые была выявлена вспышка, по предварительной информации отмечается значительное снижение числа новых случаев заражения оспой обезьян. Чтобы установить роль различных факторов в этом снижении заболеваемости, необходимо обеспечить сбор и анализ дополнительных данных. К таким факторам может относиться следующее: переход представителей групп высокого риска к более безопасным формам полового поведения; сезонное сокращение частоты проведения массовых мероприятий, способствующих рискованному половому поведению; явное положительное отношение представителей затронутых сообществ к вакцинации и рост показателей до- и постконтактной вакцинации; возможное повышение иммунитета в группах высокого риска в результате перенесенной инфекции; занижение статистики заболеваемости, связанное со снижением числа случаев обращения пациентов с легкими формами заболевания за услугами по лечению и диагностике. По итогам изучения и анализа данных было установлено, что снижение показателей участия в мероприятиях, сопряженных с повышенным риском заражения, способствовало замедлению вспышки, однако Комитет выразил обеспокоенность в связи с возможной неустойчивостью этой тенденции, появлением сигналов о скептическом отношении к вакцинации в некоторых регионах на фоне общего очень высокого доверия к вакцинам, а также ростом концентрации случаев заболевания среди различных меньшинств. Комитет отметил необходимость сбора фактических данных о факторах и вмешательствах, которые способствуют позитивным поведенческим изменениям.

Комитет отметил, что с эпидемиологической точки зрения оспе обезьян часто сопутствуют ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем, и выразил обеспокоенность в связи с более частыми тяжелыми исходами оспы обезьян, включая летальный исход, среди людей, живущих с ВИЧ и для которых характерен ослабленный иммунитет и/или которые не получают антиретровирусного лечения, особенно в ситуациях низкой обеспеченности медицинской помощью или ограниченности ресурсов.

Комитет выразил глубокую озабоченность в связи с ситуациями сохраняющегося или возникающего неравенства в том, что касается принятия мер реагирования на вспышку болезни, и отметил настоятельную необходимость в создании механизмов, принятии обязательств и реализации мер, направленных на обеспечение справедливого доступа к средствам диагностики, лекарственным средствам и вакцинам. Кроме того, Комитет призвал к соблюдению прав человека в отношении всех людей, включая представителей маргинализированных сообществ, сталкивающихся со стигматизацией. Некоторые члены вновь заявили о том, что принятию ответных мер могут препятствовать законодательство, меры политики и практика государственных или негосударственных структур, криминализирующие или стигматизирующие добровольные половые отношения между лицами одного пола. Было рекомендовано рассматривать в качестве передовой практики в области здравоохранения подход снижения вреда и принятие мер по преодолению барьеров, вызванных наличием политики и законодательства, криминализирующих гомосексуализм, или иным образом способствующих стигматизации и дискриминации, которые препятствуют борьбе со вспышкой. Было также рекомендовано в рамках глобальных и национальных программ продолжать взаимодействие с затронутыми сообществами и принимать меры: 1) по интеграции реагирования на вспышку оспы обезьян с мерами по профилактики ВИЧ и при необходимости услугами в области охраны сексуального здоровья; 2) по расширению стратегической поддержки и научных исследований в интересах наиболее затронутых вспышкой стран.

В целом условия, которые послужили основанием для объявления ЧСЗМЗ, все еще сохраняются: вспышка оспы обезьян по-прежнему является чрезвычайным событием, которое представляет риск для здоровья населения в связи с международным распространением инфекции; сохраняется возможность новых волн эпидемии; сохраняется необходимость принятия координированных международных мер реагирования для снижения негативного воздействия вспышки. По мнению двух членов Комитета, данное событие не являлось и не является ЧСЗМЗ, однако на фоне этих соображений на первый план выходит обеспокоенность в связи с возможными негативными последствиями, которые могло бы иметь объявление о прекращении ЧСЗМЗ на данном этапе.

Выводы

Комитет представил Генеральному директору ВОЗ коллективное заключение о том, что вспышка оспы обезьян в нескольких странах по-прежнему соответствует критериям для объявления ЧСЗМЗ, указанным в статье 1 ММСП. Несмотря на то, что в ходе обсуждений прозвучали мнения о том, что данное событие не представляло и не представляет собой ЧСЗМЗ, Комитет коллективно признал, что в их нынешнем виде критерии, содержащиеся в определении ЧСЗМЗ, не позволяют представить Генеральному директору ВОЗ рекомендации относительно целесообразности и сроков объявления о прекращении ЧСЗМЗ в связи с данной вспышкой. В этом отношении Комитет отметил текущий процесс внесения поправок в ММСП.

Члены и советники Комитета представили свои рекомендации в отношении содержания временных рекомендаций государствам-участникам, которые в значительной степени повторяют рекомендации, изданные Генеральным директором ВОЗ 23 июля 2022 г. Комитет указал на необходимость мониторинга уровня использования и степени выполнения временных рекомендаций государствами-участниками в дополнение к другим механизмам и организационным мерам, направленным на поддержку и мониторинг реагирования на вспышку оспы обезьян на уровне стран.

===

Временные рекомендации, изданные Генеральным директором ВОЗ в отношении вспышки оспы обезьян в нескольких странах

Настоящие временные рекомендации являются расширенной, измененной или дополненной версией рекомендаций, изданных 23 июля 2022 г.

Настоящие временные рекомендации призваны способствовать достижению цели и выполнению задач, поставленных в Стратегическом плане обеспечения общей и оперативной готовности и принятия мер реагирования в связи с оспой обезьян на 2022–2032 гг., которые заключаются в ликвидации вспышки оспы обезьян, прекращении передачи вируса от человека к человеку, обеспечении защиты уязвимых категорий населения и сведении к минимуму зоонозной передачи вируса. Рекомендации применимы к государствам-участникам в той мере, в которой это соответствует местной эпидемиологической обстановке, характеру передачи инфекции и возможностям принимать меры реагирования на вспышку оспы обезьян. Необходимо исходить из допущения, согласно которому столкнуться с завозными случаями оспы обезьян или случаями местной передачи вируса от человека к человеку может любое государство-участник. Поэтому каждое государство-участник должно вести эпиднадзор и быть готовым к принятию мер реагирования в случае выявления случаев с подозрением на заболевание, поскольку любой случай заболевания независимо от его происхождения может привести к дальнейшему распространению инфекции от человека к человеку. В некоторых государствах-участниках могли или могут отмечаться случаи зоонозной передачи инфекции или случаи антропозоонозной передачи оспы обезьян от человека животным. Наконец, государствам-участникам, которые способны оказать поддержку расширению доступа к вакцинам, средствам диагностики и лекарственным средствам, в том числе посредством передачи технологий, рекомендуется принять все возможные меры в этом отношении.

При осуществлении настоящих временных рекомендаций (определяемых согласно ММСП как «не имеющие обязательной силы рекомендации, выпущенные ВОЗ в соответствии со Статьей 15 для применения на ограниченной во времени и относящейся к конкретному риску основе в ответ на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, для предотвращения или уменьшения масштабов международного распространения болезни и сведения к минимуму препятствий для международных перевозок») государства-участники должны обеспечивать полное соблюдение достоинства, прав и основных свобод человека в соответствии с принципами, изложенными в Статье 3 ММСП.

Указанные ниже ссылки на документы ВОЗ даны по состоянию на 20 октября 2022 г.

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Готовность (1). Данные рекомендации касаются мер по обеспечению готовности к вспышке оспы обезьян и адресованы ВСЕМ государствам-участникам

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.а. Ввести в действие или создать механизмы координации в рамках сектора здравоохранения и между секторами в целях укрепления всех аспектов готовности к реагированию на вспышку оспы обезьян и прекращения передачи вируса от человека к человеку, в том числе посредством реализации комплексного подхода на основе концепции «Единое здоровье». Стратегический план по обеспечению общей и оперативной готовности и реагирования в связи с оспой обезьян (СПГР); Вспышка оспы обезьян 2022 г. Глобальная эпидемиологическая обстановка (who.int); Вспышка оспы обезьян в нескольких странах, Оперативная сводка №8, 19 октября 2022 г. (who.int).

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.b. Разрабатывать планы и/или осуществлять мероприятия по предупреждению стигматизации и дискриминации в отношении любого лица или категории населения, зараженных оспой обезьян, в интересах предупреждения дальнейшего невыявленного распространения вируса оспы обезьян. Эти мероприятия должны быть направлены на достижение следующих целей: создание стимулов для добровольного информирования о заражении вирусом и обращения за медицинской помощью; помощь в доступе к услугам в области диагностики, вакцинам и лекарственным средствам; содействие своевременному доступу к качественной медицинской помощи; защита права людей на здоровье, неприкосновенности частной жизни и достоинства больных и их контактных лиц среди всех сообществ.

Risk communication and community engagement for monkeypox outbreaks, interim guidance;

Рекомендации по распространению информации о рисках и взаимодействию с населением в целях выявления, предотвращения и пресечения стигматизации и дискриминации в связи со вспышкой оспы обезьян (who.int).

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.с. Принимая во внимание, что инфекция вирусом оспы обезьян клады II относится к категории, передающейся половым путем, рекомендуется в рамках существующих национальных систем эпиднадзора и здравоохранения учредить и ввести в действие эпиднадзор за оспой обезьян, включая обеспечение доступа к надежным, недорогостоящим и точным диагностическим тестам для исследования случаев с характерной для оспы обезьян клинической картиной. Для целей эпиднадзора следует утвердить определения случаев с подозрением на оспу обезьян, вероятных случаев заболевания и подтвержденных случаев заболевания, а также определение случая смерти от оспы обезьян.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3; https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-laboratory-2022.1.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.d. Укрепить потенциал для выявления заболевания посредством повышения осведомленности и обучения медицинских работников, включая работников учреждений первичного звена, клиник, занимающихся заболеваниями мочеполовой системы и проблемами сексуального здоровья, отделений неотложной/экстренной медицинской помощи, стоматологических кабинетов, дерматологических отделений, педиатрических отделений, служб помощи при ВИЧ, инфекционных отделений, акушерских и гинекологических отделений и других служб скорой и неотложной помощи.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3;

Вводный онлайн-курс. Оспа обезьян. вводный курс | OpenWHO

Углубленный онлайн-курс. Оспа обезьян: эпидемиология, готовность и меры реагирования | OpenWHO

Онлайн-курсы доступны в переводе на множество языков.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.e. Повышать осведомленность о механизмах передачи вируса оспы обезьян, соответствующих мерах профилактики и защиты, симптомах и признаках оспы обезьян среди сообществ и категорий населения, в настоящее время затронутых этой вспышкой в других странах (прежде всего, в частности, среди таких категорий населения, как геи, бисексуалы и другие мужчины, вступающие в сексуальные отношения с мужчинами (МСМ), или лица, имеющие несколько половых партнеров), а также среди других групп населения, которые могут быть подвержены риску заражения (например, работников секс-индустрии мужского и женского пола, трансгендерных лиц и т.д.).

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1;

Public advice for men who have sex with men on preventing monkeypox
Рекомендации по защите здоровья секс-работников в связи с распространением оспы обезьян (who.int)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. 1.f. Привлекать объединения ключевых групп населения, сети в области охраны сексуального здоровья и объединения гражданского общества к более активному распространению достоверной и фактической информации об оспе обезьян и риске ее распространения среди населения или отдельных сообществ, которые могут быть подверженными повышенному риску заражения.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1;

Public advice on protecting yourself from monkeypox (who.int)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.g. Развернуть особенно активную работу по информированию о рисках и общественной поддержке в местах, где имеют место интимные встречи (например, местах, предназначенных преимущественно для МСМ, или местах, где предоставляются услуги сексуального характера). К этой деятельности относятся оказание поддержки и налаживание взаимодействия с организациями, представляющими отдельные сообщества, организаторами крупных и менее масштабных мероприятий, а также владельцами и руководством заведений, где предоставляются услуги сексуального характера, с целью проведения информационно-разъяснительной работы по вопросам мер индивидуальной защиты и поведения, направленного на сокращение риска.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Gatherings-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.h. В случае выявления первых случаев заболевания незамедлительно сообщать ВОЗ по каналам, созданным в соответствии с положениями ММСП, о вероятных и подтвержденных случаях оспы обезьян, а также о случаях смерти от оспы обезьян с использованием разработанных ВОЗ индивидуальных карт регистрации случая заболевания (ИКР), содержащих минимальный необходимый набор данных.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3; https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical_CRF-2022.3

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 1.i. Принять все необходимые меры по обеспечению готовности к выполнению приведенных ниже временных рекомендаций, относящихся к группе 2 (реагирование на вспышку), или по продолжению их выполнения в случае первого или повторного выявления одного или нескольких подозрительных, вероятных или подтвержденных случаев заболевания оспой обезьян.

https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Меры реагирования на вспышку (2). Данные рекомендации адресованы всем государствам-участникам, на территории которых выявлен один или несколько случаев оспы обезьян независимо от первоначального источника инфекции или установлены факты передачи инфекции от человека к человеку, в том числе в ключевых группах высокого риска.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.a. Координированные меры реагирования

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.a.i. Обеспечить принятие мер реагирования в целях прекращения передачи вируса оспы обезьян от человека к человеку, уделяя первоочередное внимание сообществам с высоким риском контакта с источником заражения, круг которых в зависимости от обстоятельств различается и может охватывать геев, бисексуалов и других мужчин, вступающих в сексуальные отношения с мужчинами (МСМ). К числу этих мер относятся: целенаправленное информирование о рисках и взаимодействие с населением, выявление случаев заболевания, оказание помощи в изоляции и лечении заболевших, отслеживание контактов и целенаправленная иммунизация лиц с высоким риском заражения оспой обезьян.

https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.a.ii. Обеспечить расширение прав и возможностей затронутых групп населения, а также способствовать и содействовать принятию данными группами ведущей роли в разработке, активном содействии и мониторинге ответных мер, принимаемых в связи со стоящими перед ними рисками в области здравоохранения. Нарастить в максимально возможной степени оснащенность техническими, финансовыми и людскими ресурсами и обеспечить взаимную подотчетность в ходе реализации действий заинтересованными группами населения.

https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.a.iii. Обеспечить принятие ответных мер в целях защиты уязвимых групп населения (лиц с ослабленным иммунитетом, детей, беременных женщин), которые в случае заражения могут подвергаться риску тяжелого течения оспы обезьян. К числу этих мер относятся: информирование о рисках и взаимодействие с населением, выявление случаев заболевания, оказание помощи в изоляции заболевших, отслеживание контактов и лечение. К ним также может относиться адресная иммунизация, в ходе которой осуществляется совместное принятие клинических решений со всесторонним анализом рисков и пользы для пациента.

https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b. Привлечение к участию представителей различных сообществ и обеспечение их защиты

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2b.i. Проводить среди представителей различных групп населения, затронутых вспышкой инфекции, просветительскую работу по таким вопросам, как механизмы передачи вируса оспы обезьян, меры для снижения риска дальнейшей передачи инфекции окружающим, клиническая картина, а также оказывать содействие внедрению и надлежащей реализации профилактических мер, включая оказание поддержки справедливому доступу представителей групп риска к первичной вакцинопрофилактике и принятию научно обоснованных решений для снижения риска. В зависимости от контекста к таким мерам относится исключение контактов «кожа к коже» или иных тесных физических контактов при наличии симптомов инфекции, в соответствующих случаях снижение числа половых партнеров, в том числе в контексте мероприятий в заведениях сексуального досуга, использование средств индивидуальной защиты и соблюдение мер профилактики, в том числе во время и в ходе проведения небольших либо массовых мероприятий в сообществах, подверженных высокому риску заражения.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1;

Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance, 24 August 2022 (who.int)

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Gatherings-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b.ii. Наладить взаимодействие с организаторами общественных мероприятий (небольших или массовых), в том числе мероприятий, в рамках которых могут происходить контакты интимного характера или которые проводятся в местах, предлагающих возможности для сексуального досуга, с тем чтобы содействовать соблюдению участниками мер личной профилактики, и призывать организаторов руководствоваться рекомендованным ВОЗ подходом, основанным на оценке рисков, при принятии решений о проведении мероприятий. В рамках информирования о рисках должна предоставляться вся необходимая информация о возможных индивидуальных решениях, способствующих снижению риска, в частности, о важности вакцинации и снижения числа половых партнеров, а также информация о мерах профилактики инфекций и инфекционного контроля, включая регулярную санитарную обработку помещений в местах проведения мероприятий.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Gatherings-2022.1

https://extranet.who.int/ihr/eventinformation/all-announcements

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b.iii. Разработать комплекс мероприятий по информированию о рисках и взаимодействию с сообществами и обеспечить их адресный характер, в том числе на основе анализа настроений среди населения (посредством мониторинга социальных сетей), отмечаемых изменений в восприятии ситуации, опасений, а также недостоверной информации, распространение которой может препятствовать реализации мер реагирования.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1

WHO releases a public health taxonomy for social listening on monkeypox conversations

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.b.iv. Наладить взаимодействие с представителями затронутых сообществ, неправительственными организациями, выборными должностными лицами и гражданским обществом, а также специалистами в области поведенческих наук для проведения с ними консультаций в отношении подходов и стратегий по предупреждению стигматизации любых индивидуумов или групп населения в контексте проведения противоэпидемических мероприятий, с тем чтобы стимулировать своевременное обращение за помощью, содействовать справедливому доступу к средствам диагностики, профилактики и медицинской помощи, а также предупреждать случаи невыявленной передачи вируса оспы обезьян.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-RCCE-2022.1

Рекомендации по распространению информации о рисках и взаимодействию с населением в целях выявления, предотвращения и пресечения стигматизации и дискриминации в связи со вспышкой оспы обезьян (who.int)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с. Эпиднадзор и противоэпидемические меры

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.i. Усилить эпиднадзор за болезнями, имеющими схожие с оспой обезьян клинические проявления, в рамках существующих национальных механизмов эпиднадзора, включая обеспечение доступа к надежным, недорогостоящим и точным диагностическим тестам.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.ii. Наладить еженедельное информирование ВОЗ по каналам, созданным в соответствии с положениями ММСП, о вероятных и подтвержденных случаях оспы обезьян, в том числе с использованием разработанных ВОЗ индивидуальных карт регистрации случая заболевания (ИКР), содержащих минимальный необходимый набор данных.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3

The WHO Global Clinical Platform for monkeypox

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical_CRF-2022.3

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.iii. Нарастить потенциал в области лабораторной диагностики (в том числе посредством международной пересылки образцов для тестирования) и по возможности поддерживать доступ к децентрализованному тестированию внутри страны для диагностики инфекции, вызванной вирусом оспы обезьян, и соответствующего эпиднадзора с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), такими как обычная полимеразная цепная реакция (ПЦР) либо ПЦР в реальном времени.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-laboratory-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.iv. Наращивать геномное секвенирование и возможности международной пересылки образцов для тестирования с опорой на имеющийся в мире потенциал в области геномного секвенирования в целях точной классификации циркулирующих штаммов вируса и мониторинга их эволюции, и размещать данные о геномных последовательностях в открытых базах данных.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-laboratory-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.c.v. Обеспечивать изоляцию заболевших в течение периода заразности. Меры по обеспечению изоляции заболевших должны сопровождаться мерами поддержки медицинского, психологического, материального характера, а также мерами содействия в удовлетворении основных жизненных потребностей пациента. Все меры по корректировке режима изоляции пациентов в конце периода изоляции должны сопровождаться мерами по снижению всех видов остаточного риска для здоровья населения. В период изоляции пациентам необходимо предоставлять консультации о мерах по снижению риска дальнейшей передачи инфекции.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

Public advice on protecting yourself from monkeypox (who.int)

Рекомендации по самопомощи при оспе обезьян в случае самоизоляции на дому (who.int)

ИСКЛЮЧЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ (объединена с предыдущей): 2.c.vi. В течение периода изоляции необходимо информировать пациентов о способах минимизации риска дальнейшей передачи инфекции.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.vii. Проводить мероприятия по выявлению лиц, контактировавших с людьми с предполагаемым, вероятным или подтвержденным диагнозом оспы обезьян, включая: идентификацию контактного лица (с соблюдением конфиденциальности), оказание необходимой поддержки и последующее наблюдение за состоянием здоровья контактного лица в течение 21 дня, проводимое либо контактным лицом самостоятельно, либо работниками здравоохранения. Стратегии, связанные с ведением контактных лиц, должны включать в себя медицинское, психологическое и материальное содействие, а также адекватное удовлетворение основных жизненных потребностей.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.viii. Рассмотреть вопрос об адресном использовании вакцин второго или третьего поколения против натуральной оспы либо оспы обезьян (далее — вакцина (вакцины)) для постконтактной профилактики, в том числе используемых для вакцинации в случае нарушения целостности средств индивидуальной защиты в контексте бытовых, сексуальных и других контактов, а также в контексте выполнения работниками здравоохранения своих должностных обязанностей.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization-2022.2-eng

highlights_sage_oct_2022.pdf (who.int)

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.ix. Рассмотреть вопрос об использовании вакцин для проведения первичной профилактической (доконтактной) вакцинации, особенно среди лиц и сообществ, подверженных высокому риску заражения. К лицам, подверженным наибольшему риску заражения во время вспышки в нескольких странах, относятся геи, бисексуалы или другие МСМ, имеющие несколько половых партнеров. К другим группам риска могут относиться лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, работники секс-индустрии и лица, подверженные риску более тяжелых форм болезни. Кроме того, к группе риска могут также относиться медицинские работники, подверженные риску частых контактов с источником инфекции, лабораторный персонал, работающий с ортопоксвирусами, а также персонал клинических лабораторий, выполняющий диагностическое тестирование на оспу обезьян.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization-2022.2-eng

highlights_sage_oct_2022.pdf (who.int)

Рекомендации по защите здоровья секс-работников в связи с распространением оспы обезьян (who.int)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.x. Обеспечить созыв заседаний Национальной технической консультативной группы по иммунизации (НТКГИ) при принятии любых решений, касающихся стратегий иммунизации и использования вакцин. В основу таких решений должен быть положен анализ рисков и преимуществ. Вакцинированным должна систематически предоставляться информация о времени, необходимом для потенциального формирования иммунитета в результате вакцинации.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization-2022.2-eng

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.с.xi. Обеспечить привлечение групп высокого риска к процессу принятия решений относительно возможного внедрения вакцинации.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Immunization-2022.2-eng

ДОБАВЛЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.c.xii. Провести тщательную оценку риска, принять меры по обеспечению готовности и оперативно реагировать на все случаи или вспышки оспы обезьян в местах скопления людей, включая больницы, места лишения свободы, общежития для работников-мигрантов или другие условия высокой плотности населения, включая структуры для внутренне перемещенных лиц или беженцев.

20221019_Monkeypox_external_sitrep-8.pdf

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d. Оказание медицинской помощи, профилактика инфекций и инфекционный контроль

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.i. Обеспечить разработку и применение рекомендуемых схем маршрутизации, а также протоколов скрининга, маршрутизации, изоляции, тестирования и клинической оценки лиц с подозрением на оспу обезьян во всех учреждениях, где могут присутствовать лица с клинической картиной, характерной для оспы обезьян, включая, помимо прочего, отделения неотложной или первичной медицинской помощи, службы охраны сексуального здоровья и дерматологические клиники; обеспечивать соответствующую подготовку работников здравоохранения и осуществлять контроль за выполнением таких протоколов.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.ii. Обеспечить разработку и внедрение протоколов в области профилактики инфекций и инфекционного контроля (ПИИК), охватывающих инженерные и административные вопросы и использование СИЗ; обеспечивать соответствующую подготовку работников здравоохранения и осуществлять контроль за выполнением таких протоколов.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.iii. Обеспечить снабжение работников здравоохранения и сотрудников лабораторных служб средствами индивидуальной защиты (СИЗ), подлежащими использованию в условиях как лечебно-профилактических учреждений, так и лабораторий, а также предусмотреть прохождение инструктажа по использованию СИЗ всеми работниками.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.iv. Обеспечить создание, обновление и внедрение научно обоснованных протоколов оказания медицинской помощи и ведения пациентов с неосложненным течением оспы обезьян (например, гигиена зон поражения кожи, обезболивание и поддержание адекватной гидратации и питания) и с различными тяжелыми проявлениями заболевания; обеспечить профилактику и лечение острых осложнений; обеспечить мониторинг и оказание помощи в связи со среднесрочными или долгосрочными последствиями болезни, включая при необходимости социальную и психологическую поддержку. Организовать работу по выявлению и лечению случаев оспы обезьян на основе комплексных подходов на базе существующих служб охраны сексуального здоровья и профилактики и ухода в связи с ВИЧ, в том числе в рамках взаимодействия с организациями гражданского общества.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

Рекомендации по самопомощи при оспе обезьян в случае самоизоляции на дому (who.int)

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.d.v. Обеспечить гармонизацию сбора данных и предоставления отчетности с использованием Глобальной платформы клинических данных ВОЗ по оспе обезьян.

https://www.who.int/tools/global-clinical-platform/monkeypox

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.e. Разработка вакцин и лекарственных средств и научные исследования

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.e.i. Прилагать всемерные усилия для использования существующих или новых вакцин против оспы обезьян в рамках совместных исследований по изучению их иммунологической эффективности с применением стандартизированных методов дизайна исследований и инструментов сбора информации о клинических данных и результатах в интересах скорейшего наращивания объема фактических данных об эффективности и безопасности вакцин, сбора данных об эффективности вакцин (например, сравнения эффективности однодозовой и двухдозовой схем вакцинации), а также выполнять исследования эффективности вакцинации.

Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance

WHO Monkeypox research - Study designs to address knowledge gaps for monkeypox vaccines

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.e.ii. Прилагать всемерные усилия для использования существующих или новых терапевтических и противовирусных средств для лечения случаев оспы обезьян в рамках совместных клинических исследований эффективности с использованием стандартизованных методов дизайна исследований и инструментов сбора информации о клинических данных и результатах в интересах скорейшего наращивания объема фактических данных об их эффективности и безопасности.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical-and-IPC-2022.1

The WHO Global Clinical Platform for monkeypox

WHO CORE PROTOCOL - An international adaptive multi-country randomized, placebo-controlled, double-blinded trial of the safety and efficacy of treatments for patients with monkeypox virus disease

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.e.iii. При невозможности применения вакцин и противовирусных препаратов для лечения оспы обезьян в рамках совместных исследований целесообразно рассмотреть их использование в ряде случаев в рамках протоколов расширенного доступа, таких как Система контролируемого экстренного использования незарегистрированных вмешательств (MEURI), с проведением согласованного сбора данных о клинических исходах (например, посредством Глобальной платформы клинических данных ВОЗ по оспе обезьян).

https://www.who.int/publications/i/item/9789240041745

ДОБАВЛЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.e.iv. Принимать меры по стимулированию и поддержке работы по сбору данных и проведению приоритетных исследований по вопросам, имеющим отношение к оспе обезьян, в частности таким, как механизмы передачи инфекции и ее естественная история; средства диагностики и инновационные технологии, в том числе тесты для диагностики по месту обращения за медицинской помощью, вирусная кинетика в различных типах образцов и средства диагностики инфекции у животных; поведенческие исследования и исследования эффективности вмешательств; риск заражения среди работников здравоохранения и меры до- и постконтактного характера; исследования зоонозной передачи оспы обезьян в контексте взаимодействия человека, животных и окружающей среды, включая социально-экономические и поведенческие факторы риска; целесообразность анализа сточных вод в целях эпиднадзора.

https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

WHO R&D blueprint and monkeypox

Совместный план действий «Единое здоровье» для устранения угроз здоровью людей, животных, растений и окружающей среды

Monkeypox - World Organisation for Animal Health

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.f. Внутреннее и международное пассажирское сообщение

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.f.i. Принять и внедрить перечисленные ниже меры.

- Любое лицо, которое считается национальными органами здравоохранения предполагаемым, вероятным или подтвержденным случаем оспы обезьян, должно воздерживаться от любых поездок, включая международные, до получения соответствующего разрешения. Лицам, испытывающим недомогание, следует рекомендовать до поездки обратиться за медицинской консультацией.

- Любое лицо, которое было идентифицировано как контактировавшее с больным оспой обезьян и, следовательно, подлежащее медицинскому наблюдению, должно воздерживаться от любых поездок, включая международные, на всем протяжении периода медицинского наблюдения, за исключением лиц, для которых соответствующими органами здравоохранения были приняты меры по обеспечению непрерывности медицинского наблюдения на время поездки или, в случае международных поездок, если такие меры были согласованы национальными органами здравоохранения соответствующих стран.
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3

Исключением являются случаи, в которых совершение поездки больным или контактным лицом необходимо для получения срочной медицинской помощи или для спасения от угрожающих жизни ситуаций, таких как вооруженные конфликты или стихийные бедствия.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Surveillance-2022.3

- Трансграничные работники, которые были идентифицированы как контактировавшие с больным оспой обезьян и, следовательно, подлежащие медицинскому наблюдению, могут продолжать обычную повседневную деятельность при условии надлежащей координации медицинского наблюдения между органами здравоохранения по обе стороны границы.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 2.f.ii. Наладить эффективные каналы сотрудничества между органами здравоохранения, транспортными службами, операторами транспортных средств и пунктов пропуска в следующих целях:

- содействие международному выявлению контактов в отношении лиц, у которых во время поездки или по возвращении возникли признаки и симптомы, характерные для оспы обезьян;

- распространение в пунктах пропуска информационных материалов о признаках и симптомах, указывающих на возможное заражение оспой обезьян; о мерах профилактики инфекций и инфекционного контроля; а также о порядке обращения за медицинской помощью в пункте назначения.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. ВОЗ не рекомендует введения каких-либо дополнительных мер общего или адресного характера, связанных с международным пассажирским сообщением, за исключением указанных в пунктах 2.f.i и 2.f.ii.

ИЗМЕНЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. Зоонозная передача инфекции (3). Данные рекомендации адресованы государствам-участникам, на территории которых выявлены или предполагаются факты зоонозной передачи оспы обезьян, в том числе страны, в которых в настоящее время либо в прошлом были достоверно установлены факты зоонозной передачи оспы обезьян, страны, в которых наличие вируса оспы обезьян было зарегистрировано у представителей любого вида животных, а также страны, в которых впервые предполагаются или прогнозируются факты заражения животных, включая домашних, сельскохозяйственных и диких животных. Данные рекомендации адресованы всем государствам-участникам.

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 3.a. Наладить или перевести в активный режим работы совместные координационные механизмы в рамках концепции «Единое здоровье» либо другие механизмы федерального, национального, субнационального и/или местного уровня, действующие между органами общественного здравоохранения, ветеринарными и экологическими службами, в целях изучения, мониторинга и управления риском передачи инфекции от животных человеку и от человека животным в естественной среде обитания, лесных зонах и других естественных или искусственных средах обитания, в заповедниках, жилищах и приусадебных хозяйствах, зоопарках, зоомагазинах, приютах для животных и любых местах, в которых животные имеют доступ к бытовым отходам.

Совместный план действий «Единое здоровье» для устранения угроз здоровью людей, животных, растений и окружающей среды

Monkeypox - WOAH - World Organisation for Animal Health

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 3.b. Обеспечить проведение тщательного расследования случаев заболевания, а также исследований по изучению моделей передачи инфекции, включая анализ предполагаемых или документально подтвержденных случаев передачи заболевания от животных к человеку и от человека к животным. Везде и особенно в государствах-участниках Африканского региона и Региона Восточного Средиземноморья необходимо обновлять и адаптировать формуляры для расследования случаев заболевания для сбора информации о полном спектре возможных ситуаций контакта с источником инфекции и механизмах как зоонозной передачи инфекции, так и передачи инфекции от человека к человеку, в том числе половым путем. Результаты данной работы, в том числе информацию о регистрируемых случаях заболевания, следует предоставлять в ВОЗ.

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MPX-Clinical_CRF-2022.3

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ. Разработка и внедрение медицинских средств борьбы со вспышкой заболевания (4). Данные рекомендации адресованы всем государствам-участникам и в особенности государствам-участникам, обладающим потенциалом в области инноваций, разработки и/или производства медицинских средств борьбы со вспышкой заболевания.

ИЗМЕНЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 4.а. Государствам-участникам следует развивать и/или поддерживать научно-исследовательский, опытно-конструкторский и производственный потенциал в области создания и производства средств диагностики, вакцин или препаратов для лечения оспы обезьян в интересах расширения справедливого доступа к ним и наращивания объемов их производства.

https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp)

WHO Emergency Appeal: Monkeypox - July 2022–June 2023

РАСШИРЕННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ: 4.b. Государствам-участникам и производителям необходимо взаимодействовать с ВОЗ, с тем чтобы обеспечить наличие диагностических средств, вакцин, лекарственных средств и других необходимых материалов для их поставки странам, нуждающимся в максимальном содействии в борьбе против дальнейшего распространения оспы обезьян, исходя из принципа справедливости, потребностей системы здравоохранения и принципов солидарности и разумного ценообразования.

https://www.who.int/publications/m/item/monkeypox-strategic-preparedness--readiness--and-response-plan-(sprp); WHO Emergency Appeal: Monkeypox - July 2022–June 2023