Подписан закон о ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Федеральный закон принят Государственной Думой 19 октября 2022 года и одобрен Советом Федерации 2 ноября 2022 года.

Справка Государственно-правового управления

Федеральным законом ратифицируется Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный в г. Москве 30 декабря 2021 года.

Протоколом предусматривается, в частности, что медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства – члена ЕАЭС (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства – члена ЕАЭС, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года.

Протокол подлежит ратификации в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 статьи 15 Федерального закона «О международных договорах Российской Федерации».