В законодательство внесены изменения, касающиеся применения информационных технологий в здравоохранении

Федеральный закон принят Государственной Думой 21 июля 2017 года и одобрен Советом Федерации 25 июля 2017 года.

Справка Государственно-правового управления

Федеральный закон внесён Правительством Российской Федерации во исполнение ряда поручений Президента Российской Федерации, в частности поручения от 26 апреля 2017 года № Пр-806.

В Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вводится новое понятие «телемедицинские технологии», целью которых, в частности, является обеспечение дистанционного взаимодействия медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.

Консультации с применением телемедицинских технологий могут осуществляться только для определения необходимости проведения очного приёма (осмотра, консультации) пациента медицинским работником, профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента, а также для коррекции лечащим врачом ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приёме.

Применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области персональных данных и с соблюдением врачебной тайны.

Федеральным законом также уточняются порядок дачи информированного согласия пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство (отказа от него) в форме электронного документа и процедура получения пациентом отражающих его состояние здоровья медицинских документов в форме электронного документа.

Кроме того, в федеральные законы «О наркотических средствах и психотропных веществах» и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вносятся изменения, предусматривающие возможность выдачи рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа (с письменного согласия пациента), а также изменения, касающиеся порядка оформления таких рецептов.

Рецепты в форме электронных документов будут подписываться с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (а в случае выписки рецепта, содержащего назначение наркотических средств или психотропных веществ, – соответствующей медицинской организации).

С учётом этих изменений в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» уточняется понятие «рецепт на лекарственный препарат». Кроме того, к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств дополнительно отнесено полномочие по принятию решения об использовании на территории субъекта Российской Федерации рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа.

Федеральным законом уточняется порядок информационного обеспечения в сфере здравоохранения, которое будет осуществляться посредством создания, развития и эксплуатации информационных систем, включая единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, которая должна в том числе обеспечивать возможность предоставления гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг и ведение предусмотренных законодательством Российской Федерации федеральных регистров в сфере здравоохранения.

Иные информационные системы, предназначенные для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, могут взаимодействовать с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями. Порядок такого взаимодействия, его условия и требования к нему, а также положение о единой системе, в том числе порядок доступа к содержащейся в ней информации, утверждаются Правительством Российской Федерации.

Федеральным законом также определён перечень сведений (состав информации), включаемых в единую систему.