нструмент

Заголовок

Составьте план действий на основе отчета внешнего аудита и следите за его выполнением

Почему

Для подготовки к аккредитации несоответствия, выявленные внешним аудитом (см. предыдущее мероприятие), должны быть разрешены или исправлены.

Что

После завершения аудита отчет о нем передают руководителю/менеджеру лаборатории. Руководство лаборатории должно разработать план SMART действий, чтобы обеспечить своевременное исправление или разрешение несоответствий, выявленных в ходе аудита.

Как и кто

Руководитель/менеджер лаборатории:

После получения отчета по пробному аудиту обсудите с сотрудниками лаборатории несоответствия на еженедельном рабочем совещании. Вместе подумайте о возможных решениях проблем и способах устранения несоответствий. Обратите внимание, что также возможно, что с каким-то из несоответствий, указанным аудиторами, вы решите ничего не делать в случае, если у вас есть веские причины, почему вы делаете что-то своим собственным способом. Однако важно, чтобы в данном случае вы были в состоянии показать, что качество по-прежнему контролируется и обеспечивается.
Выявленные в ходе пробного внешнего аудита несоответствия исправляйте, следуя той же процедуре, что и для внутреннего аудита (используйте СОП, разработанную на этапе 3):

Подготовьте план SMART действий для исправления или разрешения всех несоответствий, выявленных в ходе аудита.
Сформулируйте корректирующие действия для каждого несоответствия и, если это возможно, сформулируйте предупреждающие действия, которые предотвратят повторение такого же несоответствия в будущем. Если требуется и если возможно, введите контрольные шаги, которые выявят несоответствие, если оно повторится.
На еженедельном рабочем совещании обсудите с сотрудниками план действий и объявите, кому из сотрудников поручаются какие конкретные действия.
Передайте план действий вместе с отчетом об аудите менеджеру по качеству, кто должен следить за своевременным и правильным выполнением плана.
После того как все конкретные действия плана будут завершены, поставьте на план дату завершения и свою подпись. После этого менеджер по качеству поместит отчет и план действий в архив.

После завершения этого мероприятия ваша лаборатория будет готова подать заявку на аккредитацию: выберите орган по аккредитации, который является членом Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий и сам аккредитован по стандарту ИСО 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».
Подайте заявку на аккредитацию в выбранный орган по аккредитации.

Менеджер по качеству:

После того как руководитель/менеджер лаборатории написал план действий на основе отчета по пробному внешнему аудиту и представил его всем сотрудникам, он передаст его вам. Начните следить за своевременным выполнением плана действий, следуя той же процедуре, что и для внутреннего аудита (используйте СОП, разработанную на этапе 3).
После того как все конкретные действия будут полностью выполнены, передайте план действий руководителю/менеджеру лаборатории, кто должен оформить выполнение плана, поставив свою подпись и дату.
После того как руководитель/менеджер лаборатории поставит свою подпись и дату на выполненный план, поместите план действий вместе с отчетом в новую папку под названием «Внешние аудиты».