нструмент

Заголовок

Организуйте внешний аудит, чтобы определить, какие последние улучшения требуется сделать для аккредитации

Почему

Если вы последовательно выполняли мероприятия по внедрению системы управления качеством, распределенные по четырем этапам этого инструмента, то вы близки к полному внедрению этой системы. До подачи заявки на аккредитацию необходимо убедиться, что в настоящее время система управления качеством в лаборатории полностью соответствует стандарту ИСО 15189.

Что

Проверьте полноту внедрения системы управления качеством и соответствие системы стандарту ИСО 15189. Внутренние аудиторы и менеджер по качеству могут проглядеть некоторые проблемы (лаборатория для них привычная среда, и они могут пропустить определенные несоответствия в системе), поэтому лучше провести аудит лаборатории «свежим взглядом». Для этого организуйте внешний аудит. Внешние аудиторы должны так проверить лабораторию, как будто им придется решать, можно ли аккредитовать лабораторию или нет. Наймите опытного внешнего аудитора/аудиторов.

Это мероприятие предоставит вам возможность разрешить как можно больше оставшихся несоответствий в системе перед подачей заявки на аккредитацию, и оно даст вам больше уверенности для окончательного внешнего аудита, проводимого органом по аккредитации. Обратите внимание, что организовать пробный аудит обойдется дешевле, чем сделать безуспешную попытку аккредитации.

Как и кто

Руководитель/менеджер лаборатории:

Выберите организации или лица, которые могли бы выполнить внешний аудит в соответствии с ИСО 15189. Было бы полезно, чтобы аудит лаборатории проводили два человека: один должен быть экспертом в выполняемых в лаборатории исследованиях, а другой должен изучить соответствие системы управления качеством требованиям ИСО 15189. Это должны быть обученные аудиторы, но они не обязательно должны работать в специализированных организациях. Например, можно связаться с уже получившими аккредитацию лабораториями в вашей стране, чтобы изучить возможность нанять их специалистов для проведения такого аудита.
Организуйте внешний аудит.