Подписан закон, предусматривающий административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Федеральный закон принят Государственной Думой 9 апреля 2019 года и одобрен Советом Федерации 10 апреля 2019 года.

Справка Государственно-правового управления

Федеральным законом глава 6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дополняется статьёй 6.34, предусматривающей административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных.

Дела об административных правонарушениях, предусмотренных указанной статьёй, относятся к подведомственности федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (статья 23.81 Кодекса).

Правом составлять протоколы об указанных административных правонарушениях наделяются также должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, должностные лица органов, осуществляющих федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, должностные лица федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор) за соблюдением обязательных требований к продукции и (или) федеральный государственный метрологический надзор, а также должностные лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения.

Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2020 года.