ВОЗ приветствует договоренность о расширении производства препаратов-дженериков для обеспечения доступа к инъекционным антиретровирусным препаратам пролонгированного действия

ВОЗ приветствует объявление нового добровольного лицензионного договора, заключенного между фирмой ViiV Healthcare и Патентным пулом лекарственных средств об использовании патентов на каботегравир пролонгированного действия (CAB-LA). Заключение договора позволит отобранным производителям препаратов-дженериков при условии получения соответствующих разрешений от регулирующих органов осуществлять разработку, производство и поставки дженериков CAB-LA в 90 стран с низким уровнем дохода или уровнем дохода ниже среднего. Это важный шаг, который поможет обеспечить доступ к данным препаратам в долгосрочной перспективе в наименее развитых странах, странах с низким уровнем дохода и странах с уровнем дохода ниже среднего, включая страны Африки к югу от Сахары.

С учетом нового руководства ВОЗ по применению CAB-LA, в котором рекомендуется применение CAB-LA в инъекционной форме раз в два месяца в качестве альтернативы пероральным препаратам предэкспозиционной профилактики (ПрЭП), ВОЗ приветствует предоставление фирмой ViiV и Патентным пулом лекарственных средств данной возможности использовать это новое средство в качестве одного из вариантов профилактики для людей, подвергающихся значительному риску ВИЧ-инфицирования.

В руководстве ВОЗ также предлагается не устанавливать в качестве обязательного требования проведение предписываемого фирмой ViiV дорогостоящего предварительного молекулярного тестирования, что дополнительно ограничивает целесообразность применения препаратов и возможности доступа к ним в странах с низким уровнем дохода или уровнем дохода ниже среднего. В нем предлагается, чтобы страны могли применять методы тестирования, позволяющие эффективно использовать препараты в их конкретных условиях.

Большинство людей, которым мог бы принести пользу данный вариант профилактики ВИЧ, проживают в странах с низким уровнем дохода или уровнем дохода ниже среднего, и 70% новых случаев ВИЧ-инфицирования приходится на основные группы населения, которые часто имеют ограниченный доступ к эффективным средствам профилактики. ВОЗ осознает, что организация производства препаратов-дженериков возможно займет время, и поэтому важно, чтобы фирма ViiV быстро объявила цену, которая обеспечила бы доступность CAB-LA вне стран с высоким уровнем дохода, с тем чтобы страны и системы здравоохранения имели возможность подготовиться к его внедрению. Кроме того, необходимо определить, как страны с уровнем дохода выше среднего, которые не охватываются договором между ViiV и ППЛС, могли бы получить доступ к препаратам по приемлемой цене.

ВОЗ приветствует также создание новой коалиции партнеров, возглавляемой ВОЗ, ЮНИТЭЙД, ЮНЭЙДС, Глобальным фондом и организацией AVAC, общей целью которой является объединение усилий сообществ и фондов для обеспечения доступа к препаратам и которая считает, что существует настоятельная потребность и возможность оказать содействие внедрению эффективных новых вариантов ПрЭП.

Применение CAB-LA срочно необходимо для понимания того, как люди будут выбирать варианты ПрЭП, и того, куда и как следует поставлять CAB-LA для обеспечения их более широкого признания и воздействия на ситуацию, а также для решения некоторых остающихся проблем, связанных с осуществлением поставок.