Классификация варианта «омикрон» (B.1.1.529) как варианта вируса SARS-CoV-2, вызывающего обеспокоенность

Техническая консультативная группа по эволюции вируса SARS-CoV-2 (ТКГЭВ) – независимая группа экспертов, которая ведет мониторинг эволюции вируса SARS-CoV-2 и изучает, насколько отдельные мутации и комбинации мутаций влияют на свойства вируса. ТКГЭВ провела совещание 26 ноября 2021 г. для оценки нового варианта вируса SARS-CoV-2 B.1.1.529.

Первое сообщение о выявлении варианта B.1.1.529 в Южной Африке поступило в ВОЗ от властей этой страны 24 ноября 2021 г. Эпидемиологическая обстановка в Южной Африке характеризовалась тремя отдельными пиками заболеваемости, последний из которых был обусловлен преимущественно дельта-вариантом коронавируса. В последние недели был отмечен резкий всплеск заражений, который совпал по времени с выявлением нового варианта B.1.1.529. Первый подтвержденный случай заражения вариантом B.1.1.529 был зарегистрирован по итогам секвенирования пробы биоматериала, отобранной 9 ноября 2021 г.

Для данного варианта характерно большое число мутаций, часть которых вызывает обеспокоенность. Предварительные данные указывают на связанный с этим вариантом повышенный риск реинфекции по сравнению с другими ВВО. Как представляется, число случаев заражения новым вариантом вируса растет почти во всех провинциях Южной Африки. Используемые сегодня тест-системы для ПЦР-диагностики инфекции SARS-CoV-2 позволяют выявлять данный вариант вируса. По сообщению ряда лабораторий, одна из широко используемых ПЦР тест-систем не обнаруживает один из трех генов-мишеней (т.н. выпадение S-гена или невыявление S-гена-мишени), в связи с чем эта тест-система может использоваться в качестве маркера для данного варианта, до подтверждения геномным секвенированием. С использованием этого подхода новый вариант выявляется чаще и быстрее по сравнению другими вариантами в рамках предыдущих вспышек, что дает основания предполагать наличие у нового варианта эволюционного преимущества.

В настоящее время проводится ряд исследований, посвященных новому варианту, и ТКГЭВ будет продолжать его оценку. ВОЗ будет передавать государствам-членам и общественности новые данные по мере их поступления.

Исходя из представленных данных о связанных с данным вариантом неблагоприятных изменениях эпидемиологических характеристик COVID-19, ТКГЭВ рекомендовала ВОЗ классифицировать данный вариант как ВВО (вариант, вызывающий обеспокоенность); ВОЗ приняла соответствующее решение, объявив вариант B.1.1.529 вызывающим обеспокоенность и присвоив ему наименовение «омикрон».

В этой связи странам рекомендуется принять следующие меры:

усилить эпиднадзор и вести более активное геномное секвенирование для более эффективного отслеживания циркулирующих вариантов SARS-CoV-2;
депонировать полные последовательности генома вируса и сопутствующих метаданных в общедоступную базу данных, например, GISAID;
передавать ВОЗ информацию о первых случаях/кластерах заражения ВВО посредством механизмов, предусмотренных ММСП;
при наличии необходимого потенциала и в координации с международным сообществом проводить полевые эпидемиологические расследования и лабораторные исследования для изучения возможного воздействия нового ВВО на эпидемиологию COVID-19, тяжесть заболевания, эффективность противоэпидемических мер и ограничений, эффективность методов диагностики, иммунный ответ, нейтрализующую активность антител и другие представляющие интерес параметры.

Населению рекомендуется продолжать принимать меры по снижению риска заражения COVID-19, включая такие проверенные меры, как ношение адаптированных к морфологии лица масок, соблюдение гигиены рук, физическое дистанцирование, проветривание помещений, отказ от посещения мест большого скопления людей и вакцинация.

Для справки ниже приводятся сформулированные ВОЗ рабочие определения варианта вируса SARS-CoV-2, вызывающего интерес (ВВИ), и варианта вируса SARS-CoV-2, вызывающего обеспокоенность (ВВО).

ВВИ – это вариант вируса SARS-CoV-2, для которого характерны:

геномные изменения, которые по прогнозам или по подтвержденным данным приводят к изменению таких характеристик вируса, как трансмиссивность, тяжесть вызываемого вирусом заболевания, способность уклонения от иммунного ответа, средств диагностики или лекарственных препаратов; И
способность вызывать интенсивную передачу инфекции среди населения или появление множества кластеров COVID-19 во многих странах, что сопровождается ростом относительной распространенности и числа случаев заболевания, или другие очевидные признаки влияния на эпидемиологическую обстановку, свидетельствущие о возникновении нового источника риска для здоровья населения во всем мире.

ВВО – это вариант вируса SARS-CoV-2, который обладает характеристиками ВВИ (указанными выше), а также, по итогам сравнительной оценки, ассоциируется с одним или несколькими изменениями, указанными ниже, которые способны оказывать влияние на глобальную санитарно-эпидемиологическую ситуацию:

повышенная способность передаваться от человека к человеку или неблагоприятное изменение эпидемиологических характеристик COVID-19; ИЛИ

повышение вирулентности или изменение клинических признаков заболевания; ИЛИ

снижение эффективности противоэпидемических или ограничительных мер или снижение эффективности имеющихся средств диагностики, вакцин и лекарственных препаратов.