Практика применения закона об обращении лекарственных средств стала темой «круглого стола» 17 мая

Практика применения закона об обращении лекарственных средств стала темой «круглого стола» 17 мая

17 мая Комитет по охране здоровья провел «круглый стол» на тему: «О практике применения Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Открыл и вел «Круглый стол» председатель Комитета Сергей Калашников

Калашников
Сергей Вячеславович Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Политической партией «Либерально - демократическая партия России» . Он сообщил, что при Комитете создан экспертный совет по обороту лекарственных средств, который должен определить направления совершенствования закона.

Депутат Федот Тумусов

Тумусов
Федот Семёнович Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Социалистической политической партией "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ – ПАТРИОТЫ – ЗА ПРАВДУ" напомнил, что Президент Владимир Путин издал специальный указ о совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения. Поставлена задача к 2018 году довести объем производства отечественных стратегически значимых и жизненно важных лекарств до 90%.

Анализируя закон об обращении лекарственных средств, затронувший все сегменты фармацевтического рынка, Ф.Тумусов предложил, в частности, подумать над изменением положения, в соответствии с которым экспертиза лекарственных средств возможна только в одном учреждении и только по запросу Минздравсоцразвития. Он также считает, что законодательная отмена регистрации лекарственных субстанций слабо подкреплена комплексом мер по государственному контролю за качеством используемых субстанций. Введение института инспектирования, аудита производителей субстанций, по мнению депутата, сняло бы многие проблемы.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев сообщил, что у участников рынка есть вопросы, связанные с регистрацией лекарств, проведением клинических исследований, с реализацией положения о переходе на стандарты GMP. «Нам до сих не понятна идеология составления списка жизненно важных препаратов. А он играет существенную роль, потому что цены на эти лекарства подлежат регулированию. Многие компании задумываются, стоит ли производит новые препараты из категории жизненно важных, потому что их дальнейшая судьба и дальнейшее развитие бизнеса не очень понятно».

Генеральный директор Российского антидопингового агентства «РУСАДА» Рамил Хабриев предложил проанализировать закон на предмет исключения из него норм, не соответствующих рангу законодательного акта. По его мнению, целый ряд вопросов — например, регулирование цен, процедура регистрации — должен регламентироваться другими документами.