{"natural_text": "ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา\nเรื่อง หลักเกณฑ์ และวิธีการรับรองหลักสูตรอบรมสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ\nตามกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์สมุนไพร\nพ.ศ. ๒๕๖๗\n\nโดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงหลักเกณฑ์และวิธีการรับรองหลักสูตรอบรมสำหรับผู้มีหน้าที่\nปฏิบัติการในสถานที่ผลิต นำเข้า และขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร เพื่อให้เกิดความชัดเจนในการปฏิบัติ\nอาศัยอำนาจตามความในข้อ ๗ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดคุณสมบัติ\nจำนวน หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขเกี่ยวกับการปฏิบัติงานของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิต\nนำเข้า ขาย และเก็บรักษาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๕ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา\nจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้\n\nข้อ ๑ ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์\nและวิธีการรับรองหลักสูตรอบรมสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์สมุนไพร\nพ.ศ. ๒๕๖๗”\n\nข้อ ๒ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป\n\nข้อ ๓ ให้ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ และวิธีการ\nรับรองหลักสูตรอบรมสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒\nพ.ศ. ๒๕๖๕\n\nข้อ ๔ ในประกาศนี้\n“หลักสูตร” หมายความว่า หลักสูตรอบรมสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิต นำเข้า\nและขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร\n“หน่วยงานที่จัดฝึกอบรม” หมายความว่า\n(๑) สถาบันอุดมศึกษาของรัฐ

{"natural_text": "ข้อ ๕ หน่วยงานที่จัดฝึกอบรมที่ประสงค์จะขอรับการรับรองหลักสูตร ให้ยื่นคำขอเป็นหนังสือลงนามโดยหัวหน้าหน่วยงานที่จัดฝึกอบรม ก่อนการเปิดอบรม พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐาน ดังนี้\n\n(๑) หลักสูตรการออกแบบ หัวข้อการฝึกอบรม จำนวนชั่วโมง วิธีในการจัดอบรม อุปกรณ์ประกอบการอบรม (กรณีภาคปฏิบัติ) สถานที่อบรม และระบุวัตถุประสงค์ว่าสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำหรับประเภทผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด\n\n(๒) คุณสมบัติ ประวัติและผลงานของวิทยากรทุกคนในหลักสูตร โดยมีการลงนามรับรองของเจ้าของประวัติและหัวหน้าหน่วยงานที่จัดฝึกอบรม\n\n(๓) วิธีประเมินผลการอบรม เกณฑ์การออกใบรับรองการผ่านหลักสูตรให้กับผู้เข้าอบรมซึ่งต้องมีการระบุอายุใบรับรองห้าปีนับจากวันที่ผ่านการอบรม\n\n(๔) วิธีตรวจสอบรายชื่อผู้ผ่านการอบรม และวันที่ผ่านการอบรมทางระบบอิเล็กทรอนิกส์\n\nข้อ 5 หลักสูตรอบรมต้องมีเนื้อหาดังต่อไปนี้\n\n(๑) สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร\n\n(ก) กฎหมายวาด้วยผลิตภัณฑ์สมุนไพรและหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการอย่างน้อย ๑ ชั่วโมง\n\n(ข) วิธีตรวจสอบวัตถุดิบ วิธีผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้ได้มาตรฐาน และวิธีควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพร โดยต้องแสดงคลองกับประเภทผลิตภัณฑ์สมุนไพรรณี้ ๆ อย่างน้อย ๑๐ ชั่วโมง และมีหัวข้อการอบรมอย่างน้อยดังต่อไปนี้\n\n๑) ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทยด้านเภสัชกรรมไทยหรือด้านเวชกรรมไทยตามกฎหมายวาด

{"natural_text": "๓) นักวิทยาศาสตร์สาขาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีการอาหาร สาขาเทคโนโลยี\nการอาหาร และนักวิทยาศาสตร์สาขาวิทยาศาสตร์เครื่องสำอาง\n\n๓.๑) หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ดีอย่างน้อย\n๒ ชั่วโมง\n\n๓.๒) วิธีควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพร อย่างน้อย ๑ ชั่วโมง\n๓.๓) การสุ่มตัวอย่างวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป อย่างน้อย ๑ ชั่วโมง\n๓.๔) การพิสูจน์เอกลักษณ์ของสมุนไพร อย่างน้อย ๑ ชั่วโมง\n๓.๕) วิธีเตรียมวัตถุดิบทามหลักการแพทย์แผนไทยและการแพทย์แผนจีน\nอย่างน้อย ๑ ชั่วโมง\n(๒) สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร\n(ก) กฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรและหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ อย่างน้อย\n๑ ชั่วโมง\n(ข) วิธีตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพร อย่างน้อย ๓ ชั่วโมง\n(ค) วิธีเก็บรักษาผลิตภัณฑ์สมุนไพร อย่างน้อย ๑ ชั่วโมง\n(๓) สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร\n(ก) กฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรและหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ อย่างน้อย\n๑ ชั่วโมง\n(ข) การใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยต้องสอดคล้อง\nกับประเภทผลิตภัณฑ์สมุนไพรนั้น ๆ อย่างน้อย ๓ ชั่วโมง\n(ค) วิธีตรวจสอบคุณภาพและเก็บรักษาผลิตภัณฑ์สมุนไพร อย่างน้อย ๑ ชั่วโมง\n(

{"natural_text": "ให้กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร เป็นผู้รับผิดชอบพิจารณาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงและส่งเรื่อง\nให้เลขาวธิการคณะกรรมการอาหารและยาลงนามในหนังสือแจ้งผลการพิจารณาแก่หน่วยงานที่จัดอบรม\nและแจ้งให้คณะอนุกรรมการพิจารณาหลักเกณฑ์และการอนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า ขาย หรือเก็บ\nรักษาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทราบ เว้นแต่เลขาวธิการคณะกรรมการอาหารและยาจะเห็นควรให้ผ่าน\nข้อเสนอแนะจากคณะอนุกรรมการพิจารณาหลักเกณฑ์และการอนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า ขาย\nหรือเก็บรักษาผลิตภัณฑ์สมุนไพร\n\nข้อ ๑๑ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะมีคำสั่งเพิกถอนหลักสูตรที่ผ่านการรับรอง\nหลักสูตรแล้ว หากพบว่าหน่วยงานที่จัดฝึกอบรมมีการจัดอบรมหลักสูตรไม่เป็นไปตามมาตรฐาน\nที่ได้รับรองหลักสูตรจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา\n\nข้อ ๑๒ การยื่นคำขอ และการแจ้งตามประกาศนี้ให้ดำเนินการตามกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติ\nราชการทางอิเล็กทรอนิกส์ ในระหว่างที่ยังไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้\nให้อยู่แบบคำขอ ณ กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา\n\nข้อ ๑๓ หลักสูตรที่ผ่านการรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง\nหลักเกณฑ์ และวิธีการรับรองหลักสูตรอบรมสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ\nตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒ พ.ศ. ๒๕๖๕ ให้ถือว่าได้รับการรับรองต่อไป\nจนกว่าหลักสูตรนั้นจะสิ้นอายุหรือถูกเพิกถอน\n\nข้อ ๑๔ คำขอที่ได้ยื่นไว้ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์\nและวิธีการรับรองหลักสูตรอบรมสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหร