ข้อ ๔ การยื่นคำขอ การแจ้ง หรือการติดต่อใด ๆ และการออกเอกสารหลักฐานต่าง ๆ รวมทั้งใบอนุญาต ตามกฎกระทรวงนี้ ให้ดำเนินการตามกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์ ในกรณีที่มีเหตุไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ให้ดำเนินการณ สถานที่ ดังต่อไปนี้

(๑) ในกรุงเทพมหานคร ให้ดำเนินการ ณ สำนักงาน อย. กระทรวงสาธารณสุข
(๒) ในจังหวัดอื่น ให้ดำเนินการ ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานที่จำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ตั้งอยู่
(๓) สถานที่อื่นตามที่เลขาธิการ อย. กำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ข้อ ๕ คำขอ ใบอนุญาต ใบแทนใบอนุญาต และใบสั่งจ่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบที่เลขาธิการ อย. กำหนด โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

หมวด ๒
การขออนุญาตและการออกใบอนุญาต

ข้อ 6 การอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒
ผู้อนุญาตจะพิจารณาออกใบอนุญาตได้เฉพาะกรณี ดังต่อไปนี้

(๑) การรักษาหรือป้องกันโรคให้แก่ผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยในการแพทย์
(๒) การเป็นหน่วยกระจายยา
(๓) การวิเคราะห์หรือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์
(๔) การป้องกันและปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับยาเสพติด

ข้อ 7 (1)
ผู้ขออนุญาิตามข้อ 6 (1) เองเป็น
(๑) พนักงานของรัฐที่มีฐานะเป็นนิติบุคคลซึ่งมีหน้าที่บำบัดรักษาหรือป้องกันโรค
(๒) สภากาชาดไทย
(๓) คนได้รับใบอนุญาตให้ประกอบกิจการสถานพยาบาลตามกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาล

ที่เป็นผู้ดำเนินการตามกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาล หรือกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาลสัตว์
เป็นผู้ดำเนินการตามใบอนุญาต

ข้อ ๘ ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพ
การสัตวแพทย์ชั้นหนึ่งตามข้อ ๗ (๓) ต้อง

(๑) มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย
(๒) ไม่อยู่ระหว่างถูกส่งฟักใช้หรือเพิกถอนใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเวชกรรม ใบอนุญาต
ประกอบวิชาชีพทันตกรรม ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง หรือใบอนุญาต
ตามประมวลกฎหมายยาเสพติด
(๓) ไม่เป็นบุคคลวิกลจริตหรือจิตฟ่นเฟือนไม่สมประกอบ
(๔) ไม่เป็นคนไร้ความสามารถหรือคนเสมือนไร้ความสามารถ

ข้อ ๙ ผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๒) ต้องเป็น

(๑) หน่วยงานของรัฐที่มีฐานะเป็นนิติบุคคลซึ่งมีหน้าที่บำบัดรักษาหรือป้องกันโรค
(๒) สภากาชาดไทย

ข้อ ๑๐ ผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๓) ต้องเป็นผู้มีหน้าที่หรือดำเนินการเพื่อวัตถุประสงค์
ในการตรวจวิเคราะห์หรือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษ
ในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒

ข้อ ๑๑ ผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๔) ต้องเป็นหน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่ในการป้องกัน
ปราบปราม หรือแก้ไขปัญหายาเสพติด

ข้อ ๑๒ ผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๑) ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาตพร้อมด้วย
ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) กรุณาหน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่บำบัดรักษาหรือป้องกันโรค หรือสภากาชาดไทย
(ก) ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่แสดงการเป็นนิติบุคคล หากมี และอำนาจ
ตามกฎหมาย กรุณาเป็นหน่วยงานของรัฐ

(ค) แผนที่และแผนผังแสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ แล้วแต่กรณี รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่
ที่ขออนุญาต

(๓) กรณีผู้ใดรับใบอนุญาตให้ประกอบกิจการสถานพยาบาลตามกฎหมายว่าด้วย
สถานพยาบาล หรือผู้ใดรับใบอนุญาตให้ตั้งสถานพยาบาลสัตว์ตามกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาลสัตว์

(ก) ใบอนุญาตให้ประกอบกิจการสถานพยาบาล (ส.พ.๗) และใบอนุญาตให้ดำเนินการ
สถานพยาบาล (ส.พ.๑๙) หรือใบอนุญาตให้ตั้งสถานพยาบาลสัตว์ (สส.๓) และใบอนุญาตให้ดำเนินการ
สถานพยาบาลสัตว์ (สส.๔) แล้วแต่กรณี

(ข) ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเวชกรรม ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือ
ใบอนุญาตประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง แล้วแต่กรณี ของผู้ดำเนินการตามใบอนุญาต
ในสถานพยาบาล

(ค) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล ในกรณีสถานพยาบาลที่ขอรับอนุญาตเป็นนิติบุคคล
พร้อมทั้งคำยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าว

(ง) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสกรมป็แล้ว พร้อมทั้ง
ระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจหรือผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจ
ซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

(จ) แผนที่และแผนผังแสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ แล้วแต่กรณี รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่
ที่ขออนุญาต

ข้อ ๑๓ ผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๒) ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตก่อนผู้ขออานาชาต เฟรมด้าย
ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) หนังสือยินยอมให้เป็นหน่วยงานราชการ จากหัวหน้าส่วนราชการของหน่วยงานของรัฐ
ที่ยื่นขออนุญาต หรือจากเลขาธิการสภาภาคไทยในกรณีผู้ยื่นขอานาชาตน่าจะเป็นหน่วยงานในสังกัด
สภาภาคไทย

(๒) ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน หากข้อ “ (๑)
ข้อ ๑๔ ผู้ขออนุมายาตามข้อ ‘ (๓)’ มีอยู่คำขอรับใบอนูญาก่อนผู้อ่านนาชาตร เฟรมด้าย

(๒) โครงการศึกษาวิจัยซึ่งระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับยาเสพติด
ให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ แล้วแต่กรณี ตลอดจนกระบวนการที่เกี่ยวข้อง
กับการจำหน่ายภายใต้โครงการศึกษาวิจัยดังกล่าว ในกรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัย
(๓) เอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้รับความเห็นชอบของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม
ที่เลขาธิการ อย. ประกาศกำหนด ในกรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์
(๔) เอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้รับการอนุญาตามกฎหมายว่าด้วยสัตว์เพื่องาน
ทางวิทยาศาสตร์ ในกรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยที่ดำเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์
(๕) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล ในกรณีผู้ขอรับใบอนุญาตเป็นนิติบุคคล พร้อมทั้ง
คำยินยอมให้ผู้อนุญาตเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว
(๖) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุ
เลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจหรือผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจ
ซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๗) หนังสือแสดงตนว่าเป็นผู้ได้รับมอบหมายหรือแต่งตั้งให้เป็นผู้แทนนิติบุคคล ในกรณี
เป็นหน่วยงานของรัฐ หรือสภาภาชาดไทย
(๘) ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ตามข้อ ๑๒ (๑) (ค)
ข้อ ๑๕ ผู้ขออนุญาตตามข้อ 5 (๔) ต้องยืนคำขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาต พร้อมด้วย
ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ตามข้อ ๑๒ (๑)
ข้อ ๑๖ เมื่อได้รับคำขอรับใบอนุญาต ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้ง
ข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร
หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ขออนุญาตทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ขณะนั้น
ให้แจ้งให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติม
ให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้นี้ขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้
ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง
และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอรับใบอนุญาฒมิได้กระทำ
โดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์’’’

ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน หรือไม่ชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่กำหนด ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้ผู้อนุญาต
จำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๑๗ ในกรณีผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ แล้ว ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคำขอรับใบอนุญาตให้แล้วเสร็จภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับชำระค่าธรรมเนียมดังกล่าวครบถ้วน ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งอนุญาต ให้ผู้อนุญาตแจ้งให้ผู้ขออนุญาตรายงานภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคำสั่งอนุญาต เมื่อผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาตให้ผู้ขออนุญาต

ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งไม่อนุญาต ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ขออนุญาตรายงานภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคำสั่งไม่อนุญาต พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์

ข้อ ๑๘ กรณีผู้รับอนุญาตมีเหตุผลความจำเป็นที่จะต้องจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ เกินปริมาณที่ได้รับอนุญาตไว้แล้ว ให้อยู่คำขอรับใบอนุญาตจำหน่ายเกินปริมาณ พร้อมด้วยข้อมูลเอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) เหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้อง
(๒) ในกรณีที่ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่ได้ยื่นไว้แล้วตามข้อ ๑๒ ข้อ ๑๓ ข้อ ๑๔ หรือข้อ ๑๕ แล้วแต่กรณี เปลี่ยนแปลงไป ให้ผู้ยื่นคำขอส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานดังกล่าว เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย

ข้อ ๑๙ การมอบอำนาจให้นายกฯ เสนอปัญหาการบริหารราชการของประเทศ โดยวิธีการใด ๆ มันควรจะทำอย่างไรก็ตามสำหรับการลงโทษในประเภท “ฉาว” จะช่วยลดภาระของนายกรัฐมนตรีย่อยๆ

การออกใบแทนใบอนุญาต การต่ออายุใบอนุญาต และการแก้ไขรายการในใบอนุญาต

ข้อ ๒๑ ในกรณีที่ใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์
ในประเภท ๒ สูญหาย ลูกทำลาย หรือเสียหายในสาระสำคัญ ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอรับใบแทน
ใบอนุญาตตามแบบคำขอรับใบแทนใบอนุญาต

ให้นำความในข้อ ๑๖ และข้อ ๑๗ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอรับใบแทนใบอนุญาต
และการอนุญาตให้ออกใบแทนใบอนุญาทด้วยโดยอนุโลม

ข้อ ๒๒ ใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ตามข้อ ๑๒ ข้อ ๑๓ ข้อ ๑๔
หรือข้อ ๑๕ หรือใบอนุญาตจำหน่ายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ให้ใช้ได้จนถึงวันที่ ๓๑ ธันวาคม
ของปีที่สองนับจากปีที่ออกใบอนุญาต หากผู้รับอนุญาตประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต ให้ยื่นคำขอต่ออายุ
ใบอนุญาตก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุ พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอ
ต่ออายุใบอนุญาต เมื่อได้ยื่นคำขอแล้วจะประกอบกิจการต่อไปก็ได้จนกว่าผู้อนุญาตจะสั่งไม่อนุญาต
ให้ต่ออายุใบอนุญาตนั้น

การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต ผู้อนุญาตจะแสดงไว้ในรายการต่ออายุในใบอนุญาตเดิม
หรือจะออกใบอนุญาตใหม่ก็ได้

ให้นำความในข้อ ๑๖ และข้อ ๑๗ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอต่ออายุใบอนุญาต
และการอนุญาตให้ต่ออายุดายโดยนอนฺโรม

ข้อ ๒๓) ผู้รับมอบนาตาตำหนวดยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ (หรือวัฒถูออกฤทธิ์ในประเภท “)
ซึ่งประสงค์จะแก้ไขรายการในใบนี้อยู่ภายใต้มูลนิธิในการเป็นสมสินบัวแต่งงานที่มีการเปลี่ยนแปลงช่องทางนี้
พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานตามที่ระบุดไว้อย่างแน่นอนและสำเนาเอกสารเก่าๆ

หมวด ๔
การควบคุมกำกับดูแล

ข้อ ๒๔ ผู้รับอนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๑) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
(๑) จัดให้มีผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง แล้วแต่กรณี เพื่อส่งจ่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ให้เฉพาะผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยซึ่งตนได้การรักษา
(๒) จำหน่ายให้แก่บุคคลภายนอกซึ่งไม่ใช่ผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยซึ่งตนเองได้ทำการรักษาได้เฉพาะกรณีที่มีใบส่งจ่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ จากผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง แล้วแต่กรณี
(๓) จำหน่ายให้ผู้รับอนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๑) รายอื่น หรือผู้รับอนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๒) ซึ่งเป็นหน่วยกระจายยาในเครือข่ายเดียวกันได้เฉพาะในกรณีมีเหตุจำเป็นภายใต้เงื่อนไขการได้รับอนุญาตจำหน่ายของผู้รับอนุญาตนั้นด้วย และต้องรายงานให้ผู้อนุญาตรายงาน
(๔) จำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ตามที่ได้รับอนุญาตและเป็นยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้า
(๕) ดูแลให้มีฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ในประเภท ๒ ซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจัดไว้
(٩) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ เยาะจากยาหรือวัตถุดิน
(๗) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ โดยหัวเรื่องบริษัทฯ ในประเภทย่อยๆ การควบคุมของผู้ดำเนินการภายในบัญชาระบบโดยอย่างไรก็ตามสำนักงานเจ้าหน้าที่ใดทุกเวลาในการดำเนินการทั้งหมดนี้อย่างน้อยภายในสองปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี
(8) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตราบเท่าการควบคุมของผู้ดำเนินการภายในบัญชาระบบของผู้ดำเนินการเป็นรายเดือนภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
(9) หากมีการเปลี่ยนแปลงสถานะความเพื่อมิให้น้ำเสพติดให้โทษในประเภท ๒ อ้างอิงวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ สูญหายหรือมีการนำไปใช้งานโดยมิชอบ

ข้อ ๒๕ ผู้รับอนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๒) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) กระจายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ แล้วแต่กรณี

ดังนี้

(ก) กรณีผู้รับอนุญาตจำหน่ายเป็นหน่วยงานของรัฐให้กระจายได้เฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๑) ในเครื่องข่ายเดียวกันและสังกัดส่วนราชการเดียวกันที่ได้แจ้งไว้ต่อผู้อนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๑) ที่สังกัดสภาภาชาดไทยให้กระจายได้เฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๑)

(ข) กรณีผู้รับอนุญาตจำหน่ายเป็นสภาภาชาดไทยที่ได้แจ้งไว้ต่อผู้อนุญาตจำหน่ายตามข้อ ๖ (๑) และเป็นยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้า

(ค) ดูแลให้มีฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ตามที่ได้รับอนุญาต และเป็นยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ที่ได้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจัดไว้

(ง) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ เยาะจากยาหรือวัตถุดิน

(ฮ) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ โดยเจ้าหน้าที่จะทำบัญชีรายชื่อผู้ขายยาเสพติดโดยมีชื่อของเจ้าหน้าที่และพร้อมที่จะแสดงตนอยู่บนบัญชีนั้น เพื่อป้องกันการปลอมแปลงบัญชี

(ค) ส่งรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตซึ่งผู้อนุญาตก็สามารถนำเอาใช้นำเงินเดือนภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

(ง) หากมีการเปลี่ยนแปลงในการดำเนินกิจการ เช่น การเพิ่มปริมาณการผลิต การเพิ่มปริมาณการนำเข้า เป็นไปตามความเห็นชอบของกระทรวงสาธารณสุข และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ

ข้อ ๒๖ การบริจาคยาเสพติดให้แก่ผู้ป่วยยากจนโดยไม่มีหลักฐานประกอบ

(ค) เมื่อใดที่นายทะเบียนประจำสถานพยาบาลพบว่ามีรายการเงินเดือนของบัญชีนี้ไม่สมควร ก็อาจเรียกร้องขอตรวจสอบและยืนยันจากกรมควบคุมโรค

(๓) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒
แยกจากยาหรือวัตถุอื่น

(๔) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์
ในประเภท ๒ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่
ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ ทั้งนี้ อย่างน้อยภายในสองปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี

(๕) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตต่ผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

(๖) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์
ในประเภท ๒ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

ข้อ ๒๗ ผู้รับอนุญาตจำหน่ายตามข้อ 5 (๔) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

(๑) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒
แยกจากยาหรือวัตถุอื่น

(๒) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์
ในประเภท ๒ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่
ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ ทั้งนี้ อย่างน้อยภายในสองปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี

(๓) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตต่ผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

(๔) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์
ในประเภท ๒ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

ข้อ ๒๘ การจัดทำบัญชีและการจัดทำรายงานตามข้อ 24,25,26 และข้อ 27
ให้มีรายละเอียดและเป็นไปตามแบบที่เลขาธิการ อย. กำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

(๔) การต่ออายุใบอนุญาต

ข้อ ๓๐ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามข้อ ๒๙ แก่ราชการส่วนกลาง ราชการส่วนภูมิภาค ราชการส่วนท้องถิ่น และสภาภาชาดไทย รวมทั้งองค์การมหาชนและหน่วยงานในกำกับของรัฐ ที่ให้บริการทางการแพทย์และการสาธารณสุข

บทเฉพาะกาล

ข้อ ๓๑ ใบอนุญาตจำหน่ายที่ออกตามกฎกระทรวงการอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๖๓ และกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขอรับใบอนุญาต การออกใบอนุญาต การขอรับใบแทนใบอนุญาต และการออกใบแทนใบอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ เกินปริมาณที่กำหนดไว้ตามมาตรา ๘ (๕) พ.ศ. ๒๕๕๑ และใบอนุญาตขายที่ออกตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและ การอนุญาตให้ขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๖๐ ก่อนวันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับให้คงใช้ได้ต่อไปจนถึงวันที่ ๓๑ ธันวาคมของปีที่สองที่กฎกระทรวงนี้มีผลใช้บังคับ

ให้วัด ในวันที่ ๒๐ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕bon
สมศักดิ์ เทพสุทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๓๕ วรรคสาม และมาตรา ๓๗
วรรคหนึ่ง แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด บัญญัติให้อนาญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒
หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ และการควบคุมกำกับดูแล ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข
ที่กำหนดในกฎกระทรวง และมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง บัญญัติให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขมีอำนาจ
ออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมต่าง ๆ ที่เจ้าหน้าที่ได้ให้บริการ รวมทั้งกำหนดอัตราค่าธรรมเนียม
ไม่เกินอัตราตามบัญชีท้ายประมวลกฎหมายนี้หรือยกเว้นค่าธรรมเนียม จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้