กฎหมาย

กำหนดส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิการ์เรตและบุหรี่ชิการ์

การแจ้งและการออกใบรับรอง

พ.ศ. ๒๕๖๗

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๓๗ วรรคหนึ่ง วรรคสอง วรรคสาม และวรรคห้า แห่งพระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ พ.ศ. ๒๕๖๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้วางต่อไปนี้

ข้อ ๑ กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป เว้นแต่ข้อ ๔ และข้อ ๕ แห่งกฎกระทรวงนี้ ให้ใช้บังคับเมื่อครบกำหนดสี่ปีนับแต่วันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับ

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๔๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ พ.ศ. ๒๕๓๕

ข้อ ๓ ในกฎกระทรวงนี้ “ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ” มหายความหมายว่า ใบยาสูบ กรดาษ ก้นกรอง และให้มายความรวมถึงวัสดุที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสูบ สารที่ใช้ในการปรุงแต่งสารช่วยการผลิตสารตกค้างที่พบในใบยาสูบที่เกิดขึ้นในกระบวนการผลิตและการจัดเก็บ และสารที่พบในผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มาจากวัสดุหินห้องของผลิตภัณฑ์ยาสูบ แต่ไม่มายความรวมถึงสิ่งปนเปื้อน “สารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ” มหายความหมายว่าสารที่ถูกปล่อยออกมาจากควันหรือไอระเหยของผลิตภัณฑ์ยาสูบ และให้มายความรวมถึงควันหรือไอระเหยที่เกิดจากการสูบเข้าและออกจากผู้สูบ (mainstream) และที่ปล่อยออกจากมวนผลิตภัณฑ์ยาสูบ (sidestream) โดย

"สารที่ใช้ในการปรุงแต่ง" หมายความว่า สารใด ๆ ที่ใช้ในการปรุงแต่งผลิตภัณฑ์ยาสูบ
แต่ไม่หมายความรวมถึงใบยาสูบหรือส่วนประกอบอื่นของต้นยาสูบ

"ใบรับรอง" หมายความว่า ใบรับรองการจดแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ
และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ชีการ์

"นายทะเบียน" หมายความว่า ปลัดกระทรวงสาธารณสุขหรือผู้ซึ่งปลัดกระทรวงสาธารณสุข
มอบหมายให้มีหน้าที่ดำเนินการเกี่ยวกับกระบวนการแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ
และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ และการออกแบบในรับรอง

หมวด ๑

ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบ
ของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ชีการ์

ข้อ ๔ ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ชีการ์ที่จะขาย
ในราชอาณาจักร ต้องไม่มีสารที่ใช้ในการปรุงแต่ง ดังต่อไปนี้

(๑) สารซูรส สารแต่งกลิ่น ผัก ผลไม้ สมุนไพร เครื่องเทศ ขิง อับเชย พืชตระกูลมินต์
(mint) เบนซาลดีไฮด์ (benzaldehyde) มอลโทล (maltol) วา-nilลิน (vanillin) กานพลู
หรือสารอื่นใดที่ทำให้เกิดรสชาติหรือกลิ่นของกานพลู หรือสารอื่นใดที่ทำให้เกิดรสชาติหรือกลิ่น
อันอาจฉงใจหรือดึงดูดให้บริโภคผลิตภัณฑ์ยาสูบ หรืออาจทำให้การบริโภคผลิตภัณฑ์ยาสูบง่ายขึ้น
ตามที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา ยกเว้นเมนทอล ซะเออม และสารอื่นใด
ที่ทำให้เกิดรสชาติหรือกลิ่นของเมนทอลหรือชะเอม

(๒) สารที่ทำให้เกิดสีในผลิตภัณฑ์ยาสูบ ควัน หรือไอระเหยที่เกิดจากการบริโภคผลิตภัณฑ์ยาสูบ
ยกเว้นสารที่ทำให้เกิดสีของมวนบุหรี่ซึ่งเป็นการดำเนินการตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วย
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับหีบท่อผลิตภัณฑ์ยาสูบและผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรต

(๓) ผัก ผลไม้ ผลิตภัณฑ์ที่ได้มาจากการแปรรูปผักหรือผลไม้ วิตามิน กรดอะมิโน
กรดไขมันจำเป็น สารอาหารเกลือแร่ สารเพิ่มภูมิต้านทาน สารลดอนุมูลอิสระ หรือสารอื่นใด
ที่ทำให้เข้าใจว่าผลิตภัณฑ์ยาสมัยชนิดอยู่ในภาพเรือนละลายอันตรายต่อสภาพตามที่รัฐมนตรีกำหนด
โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา ยกเว้นโกโก้ที่จำเป็นต้องใช้ปรับปรุงคุณภาพใบยาสูบ

(๔) สารชูกำลัง การฟอก (caffeine) กัวรานา (guarana) ธอรีน (taurine) กรดคอโรนาแลคโตน (glucuronolactone) หากมาระหว่างเพิ่มพลาสมาและความมีชีวิตชีวาตามที่รัฐมนตรีกำหนด โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

(๕) กัญชา กัญชง สารสกัดแคนนาบิไดออล (cannabinol) หรือสารสกัดเตตราไฮโดรแคนนาบินอล (tetrahydrocannabinol)

ข้อ ๕ ผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิการ์ที่จะขายในราชอาณาจักร ต้องมีสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบไม่เกินปริมาณ ดังต่อไปนี้

(๑) ทาร์ (tar) ไม่เกิน ๑๐ มิลลิกรัมต่อมวน
(๒) นิโคติน (nicotine) ไม่เกิน ๑ มิลลิกรัมต่อมวน
(๓)คาร์บอนมอนอกไซด์ (carbon monoxide) ไม่เกิน ๑๐ มิลลิกรัมต่อมวน

หมวด ๒

การแจ้ง การออกใบรับรอง อายุใบรับรอง และการออกใบแทนใบรับรอง

ข้อ 5 ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบเพื่อขายในราชอาณาจักรต้องยื่นคำขอแจ้งรายการ ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิการ์ เพื่อขอใบรับรองต่อนายทะเบียน ก่อนนำผลิตภัณฑ์ยาสูบออกจากแหล่งผลิตภายในราชอาณาจักรหรือก่อนนำเข้ามาในราชอาณาจักร แล้วแต่กรณี พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐาน ดังต่อไปนี้

(๑) ในกรณีที่นิติบุคคลเป็นผู้ยื่นคำขอ
(ก) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล พร้อมทั้งคำยืนยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว
(ข) หากมีการแสดงว่าผู้ยื่นคำขอเป็นผู้แทนของนิติบุคคลหรือนิติบุคคลโดยระบุเลขประจำตัวประชาชนของบุคคลดังกล่าวซึ่งยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลนั้น
(๒) ในกรณีที่บุคคลธรรมดาเป็นผู้ยื่นคำขอ จะระบุเลขประจำตัวประชาชน พร้อมทั้งคำยืนยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว หรือสำเนาหนังสือเดินทางในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอมีได้มีสัญชาติไทย
(๓) ในกรณีที่มอบอำนาจให้ผู้อื่นดำเนินการแทน จะแนบท้ายเอกสารสำเนาให้เป็นผู้ดำเนินการแทน โดยระบุรายละเอียดตามที่กำหนดไว้ในกฎหมาย เช่น การแสดงความยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจ และสำเนาหนังสือเดินทางของผู้มอบอำนาจในกรณีที่ผู้มอบอำนาจมีได้มีสัญชาติไทย
(๔) หากอย่างร่างออกแบบหีบห่อผลิตภัณฑ์ยาสูบ
(๕) หากอย่างผลิตภัณฑ์ยาสูบ

(๖) ใบแสดงรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่ง
และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ

(๗) ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการ

การแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบ
ของผลิตภัณฑ์ยาสูบตามวรรคหนึ่ง ให้แจ้งเป็นรายย่อยโดยแยกตามขนาดหรือประเภทของบุหรี่ซิกาแรต
หรือบุหรี่ชีการ์ แล้วแต่กรณี

ข้อ ๗ ใบแสดงรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่ง
และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ ตามข้อ ๖ (๖) ต้องมีรายละเอียด
ดังต่อไปนี้

(๑) ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่งต่อบุหรี่ซิกาแรตหรือ
บุหรี่ชีการ์หนึ่งมวน โดยระบุปริมาณของสารแต่ละชนิด ชื่อทางเคมี และหมายเลขทะเบียนของสารนั้น

(๒) สารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตหรือ
บุหรี่ชีการ์ต่อหนึ่งมวนให้ระบุ ดังต่อไปนี้

(ก) ทราร์ (tar) นิโคติน (nicotine) และคาร์บอนมอนอกไซด์ (carbon monoxide)
ให้ระบุปริมาณเป็นมิลลิกรัม

(ข) สารอื่น ให้ระบุปริมาณของสารแต่ละชนิด ชื่อทางเคมี และหมายเลขทะเบียน
ของสารนั้นตามที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

(๓) ปริมาณนิโคติน (nicotine) ต่อบุหรี่ซิกาแรตหรือนุหรี่ซีการ์หนึ่งมวน
ในกรณีที่ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่งตาม (๑) ไม่มีชื่อทางเคมี
ต้องระบุชื่อทางชีววิทยาหรือต้นกำเนิดทางชีววิทยาด้วยชื่อมารฐานภาษาลาติน หากไม่มีชื่อหรือ
ต้นกำเนิดทางชีววิทยาให้ระบุชื่อที่ใช้เรียกกันโดยทั่วไป

ข้อ ๘ ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการตามข้อ ๖ (๗) ต้องมาจาก
ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานการวิเคราะห์ขององค์การระหว่างประเทศว่าด้วยมาตรฐาน
หรือมาตรฐานอื่น และใช้วิธีการตรวจวิเคราะห์ที่ได้มาตรฐาน ทั้งนี้ ตามที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศ
ในราชกิจจานุเบกษา

ข้อ ๙ เมื่อได้รับคำขอแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจาก การเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ชีการ์’ ให้นายทะเบียนตรวจสอบคำขอรวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ‘ให้แจ้งผู้ยื่นคำขอทราบทันที ‘ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้

ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติม
ให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้
ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน
ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากนายทะเบียน ในกรณีที่การยื่นคำขอมิได้กระทำโดยวิธีการ
ทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้นายทะเบียนและผู้ยื่นคำขอลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย

ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง
และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนดตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป
และให้นายทะเบียนคืนคำขอ ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้แก่ผู้ยื่นคำขอ พร้อมทั้งแจ้งเป็นหนังสือ
ถึงเหตุแห่งการคืนคำขอให้ทราบด้วย

ข้อ ๑๐ ในกรณีที่คำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วนแล้ว
ให้นายทะเบียนพิจารณาคำขอให้แล้วเสร็จภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับคำขอ ข้อมูล เอกสาร
และหลักฐานที่ถูกต้องและครบถ้วน

ในกรณีที่นายทะเบียมีคำสั่งออกใบรับรอง ให้นายทะเบียนแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวัน
นับแต่วันที่มีคำสั่งออกใบรับรอง เมื่อผู้ยื่นคำขอได้ชำระค่าธรรมเนียมใบรับรองแล้ว ให้นายทะเบียน
ออกใบรับรองเป็นรายรุ่นย่อยโดยแยกตามขนาดหรือประเภทของบุหรี่ซิกาแรตหรือนุหรี่ซิกาเรอร์ แล้วแต่กรณี
แก่ผู้ยื่นคำขอ ทั้งนี้ หากผู้ยื่นคำขอไม่ชำระค่าธรรมเนียมให้ครบถ้วนภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง
จากนายทะเบียน ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้นายทะเบียนจำหน่าย
เรื่องออกจากสารบบ

ในกรณีที่นายทะเบียมีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวัน
นับแต่วันที่มีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ผู้ยื่นคำขอทราบ
คำสั่งไม่ออกใบรับรอง

ข้อ ๑๑ ผู้ใดรับใบปรับรองซึ่งประสงค์จะขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการอื่นใด
ที่มิใช่รายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบ
ของผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ได้แจ้งไว้แล้วในใบรับรอง ให้อยู่ในจำนวนแคลงข้อมูลหรือรายการต่อนายทะเบียน
พร้อมดวยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่มีการเปลี่ยนแปลง
ข้อมูลหรือรายการดังกล่าว

ให้นำความในข้อ ๙ และข้อ ๑๐ มาใช้งบด้านเก่าการพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งด้วย โดยอนุโลม และให้มีการบันทึกรายการแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการในใบรับรองไว้เป็นหลักฐาน

ข้อ ๑๒ ในกรณีที่ใบรับรองชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย ให้ผู้ได้รับใบบัตรของยื่นคำขอรับใบแทนใบบัตรของต่อนายทะเบียน พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับทราบถึงการชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย

ให้นำความในข้อ ๙ และข้อ ๑๐ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งด้วยโดยอนุโลม

ข้อ ๑๓ ใบรับรองให้มีอายุสามปีนับแต่วันที่ออกใบบัตร

ในกรณีที่ใบรับรองจะสิ้นอายุตามที่กำหนดในวรรคหนึ่ง และผู้ใดได้รับใบบัตรของประสงค์ที่จะผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบเพื่อขายในราชอาณาจักรตามที่ได้รับใบรับรองนี้ต่อไป ให้ยื่นคำขอแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบดังกล่าวต่อนายทะเบียน พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐานตามข้อ ๖ ก่อนใบรับรองสินอายุไม่น้อยกว่าสามสิบวัน และเมื่อได้ยื่นคำขอแล้ว ให้ผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบนี้มาเพื่อขายในราชอาณาจักรได้ต่อไปจนกว่านายทะเบียนจะมีคำสั่งไม่ออกใบรับรองให้

ข้อ ๑๔ การยื่นคำขอ การแจ้ง การติดต่อใด ๆ และการออกเอกสาร หลักฐานต่าง ๆ รวมทั้งใบรับรองตามกฎกระทรวงนี้ ให้ดำเนินการตามกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์ในกรณีที่มีเหตุไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ให้ดำเนินการ ณ กรุงเทพมหานครกระทรวงสาธารณสุข หรือสถานที่อื่นที่นายทะเบียนกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ข้อ ๑๕ คำขอ ใบรับรอง และใบแทนใบรับรองตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบที่รัฐมนตรียกกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

หมวด ๓
การตรวจสอบและการเปิดเผยต่อสาธารณะชน

ข้อ ๑๖ หากพบความผิดพลาดในการตรวจสอบของการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ชีการ์ตามที่ได้รับแจ้งเพื่อประโยชน์ในการตรวจสอบมาตรฐานส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ และเพื่อคุ้มครองสุขภาพอนามัยและความปลอดภัยของประชาชน โดยไม่ต้องสงสัยแก่ผู้ใดรับใบบัตรรอง

ข้อ ๑๗ การเปิดเผยข้อมูลรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ชีการ์ต่อสาธารณะชน เพื่อดำเนินการในกรณีที่จำเป็นเพื่อคุ้มครองสุขภาพอนามัยและความปลอดภัยของประชาชน

หมวด ๔
ค่าใช้จ่ายและค่าธรรมเนียม

ข้อ ๑๘ ให้ผู้ได้รับใบรับรองเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ดำเนินการโดยกระทรวงสาธารณสุขตามรายการที่นายทะเบียนแจ้ง โดยต้องเป็นค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นโดยตรงจากการดำเนินการและเท่าที่จำเป็นจริงดังต่อไปนี้

(๑) ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากการตรวจสอบส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบที่อาจมีขึ้นภายหลังการออกแบบออกใบรับรอง ในกรณีที่ตรวจสอบแล้วปรากฏว่า ผลิตภัณฑ์ยาสูบนั้นมีส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบไม่เป็นไปตามที่กำหนดในข้อ ๔ หรือข้อ ๕

(๒) ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากการประกาศห้ามขายหรือห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบซึ่งมีส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบไม่เป็นไปตามที่กำหนดในข้อ ๔ หรือข้อ ๕

(๓) ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากการทำลายผลิตภัณฑ์ยาสูบซึ่งมีส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบไม่เป็นไปตามที่กำหนดในข้อ ๔ หรือข้อ ๕

ให้นายทะเบียนแจ้งค่าใช้จ่ายตามวรรคหนึ่งแก่ผู้ได้รับใบรับรองเป็นรายลักษณะอักษรพร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานของค่าใช้จ่ายดังกล่าว

ข้อ ๑๙ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th>ฉบับละ</th>
<th>บาท</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>(๑) ใบรับรอง</td>
<td>๑๐๐,๐๐๐</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>(๒) ใบแทนใบรับรอง</td>
<td>๒,๐๐๐</td>
<td>บาท</td>
</tr>
</tbody>
</table>
บทเฉพาะกาล

ข้อ ๒๐ บรรดาคำขอที่ได้อนุมัติอนุมันต์กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับและยังอยู่ระหว่างการพิจารณาให้มีความเป็นมาของการเพิ่มเติมคำขอ เพื่อให้มีความชัดเจนในการพิจารณาตามกฎหมายรวมถึงแนวทางการปฏิบัติงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ และยังสามารถให้นำเสนอการพิจารณาทางกฎหมายได้อย่างเหมาะสมกับสถานะปัญหาและความคาดหวังในการแก้ไขปัญหาอย่างรวดเร็ว เอกสารสำคัญใดๆ หากมีความจำเป็น เพื่อให้มีการเป็นไปตามกฎกระทรวงนี้

ข้อ ๒๑ การแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิกาไรฟ์ที่ได้แจ้งไว้ต่อนักงานเจ้าหน้าที่

ตามกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๔๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ พ.ศ. ๒๕๓๕
ให้ถือว่าเป็นการแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ และให้มีผลใช้บังคับได้ต่อไปจนกว่าจะครบสามปีนับแต่วันที่
ออกเอกสารรับรองการจดแจ้งตามกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๔๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติ
ควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ พ.ศ. ๒๕๓๕

ข้อ ๒๒ ในระหว่างเวลาที่ข้อ ๔ และข้อ ๕ แห่งกฎกระทรวงนี้ยังไม่ใช้บังคับ ให้นำข้อ ๑
แห่งกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๔๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ
พ.ศ. ๒๕๓๕ มาใช้บังคับแก่ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ผู้อื่นคำขอประสงค์จะแจ้ง
ตามกฎกระทรวงนี้ไปพลางก่อน

ให้ใบรับรองที่ออกตามข้อ ๑ แห่งกฎกระทรวง (พ.ศ. ๒๕๔๐) ออกตามความในพระราชบัญญัติ
ควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ พ.ศ. ๒๕๓๕ ตามวรรคหนึ่ง เป็นอันสิ้นอายุเมื่อข้อ 4 และข้อ 5
แห่งกฎกระทรวงนี้ใช้บังคับ

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๓๗ วรรคหนึ่ง วรรคสอง
วรวรรณสาม และวรวรรคห้า แห่งพระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ พ.ศ. ๒๕๖๐ บัญญัติให้ผลิตภัณฑ์ยาสูบ
ที่จะขายในราชอาณาจักรต้องมีส่วนประกอบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ
ตามที่กำหนดในกฎกระทรวง และบัญญัติให้การแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ สารที่เกิดจาก
การเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ การส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาสูบให้กระทรวงสาธารณสุข
ตรวจสอบและเปิดเผยต่อสาธารณะชน และการออกใบรับรอง อายุใบรับรอง และการออกใบแทนใบรับรอง
การจดแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบ
ของผลิตภัณฑ์ยาสูบ รวมทั้งคำใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากการตรวจสอบ หรือการทำลาย หรือการประกาศ
ให้สาธารณชนทราบถึงคำสั่งห้ามขาย ห้ามนำเข้า หรือให้ทำลายผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ผลิตหรือนำเข้า ให้เป็นไป
ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง และมาตรา ๕ บัญญัติให้รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงสาธารณสุขมีอำนาจออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราท้ายพระราชบัญญัตนี้
ประกอบกับกรอบอนุสัญญาว่าด้วยการควบคุมยาสูบขององค์การอนามัยโลกซึ่งประเทศไทยได้เข้าเป็นภาคีสมาชิกอยู่นั้น
กำหนดให้ประเทศสมาชิกมีมาตรการในการควบคุมส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้
ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ รวมทั้งเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาสูบ จึงจำเป็นต้องออก
กฎกระทรวงนี้