# ประกาศกรมปศุสัตว์

เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขอรับหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

พ.ศ. ๒๕๖๗

ด้วยปัจจุบันกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ได้ออกประกาศกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ เรื่อง การรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม เพื่อใช้ประโยชน์ในภาคการเกษตร พ.ศ. ๒๕๖๗ โดยที่เป็นการสมควรกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอรับหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม ให้ดำเนินไปด้วยความเรียบร้อย

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓๒ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติระเบียบบริหารราชการแผ่นดิน พ.ศ. ๒๕๓๔ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติระเบียบบริหารราชการแผ่นดิน (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ ประกอบข้อ ๔ (๓) ของประกาศกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ เรื่อง การรับรองสิงมีชีวิตที่พัฒนาจากเทคโนโลยีปรับแต่งจีโนม เพื่อใช้ประโยชน์ในภาคการเกษตร พ.ศ. ๒๕๖๗ อธิบดีกรมปศุสัตว์ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

**ข้อ ๑** ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศกรมปศุสัตว์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขอรับหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีปรับแต่งจีโนม พ.ศ. ๒๕๖๗”

**ข้อ ๒** ประกาศนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษา

**ข้อ ๓** ในประกาศนี้

“สัตว์” มหมายความว่า สัตว์ ตามมาตรา 4 แห่งพระราชบัญญัติโรคระบาดสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘ “เทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม (Genome Editing Technology; GED)” มหมายความว่า เทคนิคในการปรับเปลี่ยนและแก้ไขรหัสพันธุกรรมของสิงมีชีวิตที่มีความจำเพาะและแม่นยำ ให้ได้ยืนที่มีลักษณะตามต้องการ เช่น แก้ไขยีนบกพร่องที่อาจก่อให้เกิดโรคร้ายแรงที่สามารถทำลายทางพันธุกรรม

“สัตว์”ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม” มหายถึง สัตว์ที่มีการปรับปรุงพันธุเช่นเดียวกับ การกลายพันธุ์ หรือการเกิดลูกผสม ซึ่งในผลิตภัณฑ์สุดท้ายมีสารพันธุกรรมจากสิงมีชีวิตผู้ให้ที่สามารถผสมพันธุ์กันได้ตามธรรมชาติกับสิงมีชีวิต

“หนังสือรับรอง” มหมายความว่า หนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

"คณะกรรมการ" หมายความว่า คณะกรรมการพิจารณาการขอรับหนังสือรับรองสัตว์
ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

"เจ้าหน้าที่” หมายความว่า เจ้าหน้าที่กลุ่มวิจัยพัฒนาเทคโนโลยีและความหลากหลาย
ทางชีวภาพปศุสัตว์ สำนักเทคโนโลยีชีวภาพการผลิตปศุสัตว์ กรมปศุสัตว์

“อธิบดี” หมายความว่า อธิบดีกรมปศุสัตว์

ข้อ ๔ ให้อธิบดีกรมปศุสัตว์เป็นผู้รักษาการตามประกาศนี้ และให้สำนักเทคโนโลยีชีวภาพ
การผลิตปศุสัตว์ เป็นหน่วยงานผู้รับผิดชอบดำเนินการให้เป็นไปตามประกาศนี้

หมวด ๑
คุณสมบัติของสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

ข้อ ๕ สัตว์ที่จะขอรับการรับรองเป็นสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม ต้องมีคุณสมบัติ
ดังต่อไปนี้

(๑) เป็นสัตว์ที่พัฒนาด้วยเทคนิคการใช้เอนไซม์ในกลุ่มนิเวคลีเอส (site-directed nuclease
technology; SDN) หรือเทคโนโลยียื่นที่มีความปลอดภัยเท่าหรือดีกว่า สำหรับการดำเนินการ
ระดับ SDN1 (deletion) เป็นการตัดดีเอ็นเอสลายคู่ให้ขาดในตำแหน่งที่ต้องการ โดยไม่มีการใส่ดีเอ็นเอ
ต้นแบบ (DNA template) เอาไป จากนั้นเซลล์จะทำการซ่อมแซมดีเอ็นเอที่ขาด โดยไม่มีการเพิ่มเติม
ส่วนที่ขาดหายไป ทำให้ได้ลักษณะการกลายพันธุ์แบบ deletion หรือเกิดการซ่อมแซมแบบสุ่ม
(random) ที่ตำแหน่งดังกล่าว ส่งผลให้เกิดการยับยั้งการแสดงออกของยีน (gene knockout)

(๒) สัตว์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ไม่มีดีเอ็นเอหรือยืนใหม่ (novel gene) ที่ได้จากสิ่งมีชีวิตชนิดอื่น
สอดแทรกอยู่ในโครโมโซมของสัตวดังกล่าว

หมวด ๒
คณะกรรมการพิจารณาการขอรับหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

ข้อ ๖ ให้มีคณะกรรมการพิจารณาการขอรับหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยี
การปรับแต่งจีโนม ประกอบด้วย ผู้อำนวยการสำนักเทคโนโลยีชีวภาพการผลิตปศุสัตว์ เป็นประธาน
กรรมการ ผู้อำนวยการสำนักพัฒนาพันธุ์สัตว์ ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพสัตว์แห่งชาติ ผู้อำนวยการ
สำนักพัฒนาอาหารสัตว์ ผู้เชี่ยวชาญด้านยืนและโรคทางพันธุกรรมสัตว์ ปศุสัตว์เขตในพื้นที่ที่มีการ
ขอหนังสือรับรอง หัวหน้ากลุ่มวิจัยและพัฒนาความหลากหลายทางชีวภาพ สำนักพัฒนาพันธุ์สัตว์

หัวหน้ากลุ่มวิจัยและพัฒนาพืชอาหารสัตว์ สำนักพัฒนาอาหารสัตว์ เป็นกรรมการ หัวหน้ากลุ่มวิจัย
พัฒนาเทคโนโลยีและความหลากหลายทางชีวภาพปศุสัตว์ สำนักเทคโนโลยีชีวภาพการผลิตปศุสัตว์
เป็นกรรมการเลขานุการ และนายสัตวแพทย์กลุ่มวิจัยพัฒนาเทคโนโลยีและความหลากหลาย
ทางชีวภาพปศุสัตว์ สำนักเทคโนโลยีชีวภาพการผลิตปศุสัตว์ เป็นผู้ช่วยเลขานุการ ทั้งนี้ สามารถเชิญ
ผู้ทรงคุณวุฒิที่มีความรู้เข้าร่วมการประชุมเป็นรายครั้งไป

ข้อ ๗ ให้คณะกรรมการมีอำนาจหน้าที่ ดังนี้
(๑) พิจารณาคำขอหนังสือรับรองตามประกาศนี้
(๒) ประสานงานกับหน่วยงานภายนอกในการพิจารณาคำขอหนังสือรับรองตามประกาศนี้
(๓) มีหนังสือเรียกให้ผู้ยื่นคำขอหนังสือรับรองมาชี้แจงหรือจัดส่งเอกสารหลักฐานเพิ่มเติม
(๔) ลงพื้นที่ตรวจสอบการดำเนินการเพื่อขอรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม
เพื่อประกอบการพิจารณาตามที่เห็นสมควร

(๕) เสนอความเห็นต่ออธิบดีในการพิจารณาออกหนังสือรับรอง พักใช้หนังสือรับรอง
เพิกถอนหนังสือรับรอง และยกเลิกหนังสือรับรอง แล้วแต่กรณี

(๖) แต่งตั้งคณะอนุกรรมการหรือคณะทำงานตามความเหมาะสม
(๗) ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่กรมปศุสัตว์มอบหมาย

หมวด ๓
การขอรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

ข้อ ๘ ผู้ใดประสงค์จะขอหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม
ให้ยื่นคำขอตามแบบ กปศ. สป.๑ แนบท้ายประกาศนี้ พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานดังต่อไปนี้
ทั้งนี้ การยื่นคำขอให้ยื่นต่อเจ้าหน้าที่ ณ สำนักเทคโนโลยีชีวภาพการผลิตปศุสัตว์

(๑) วัตถุประสงค์ในการจัดทำสัตว์ที่มีการปรับแต่งจีโนม เช่น การนำไปบริโภค การนำไป
ขยายพันธุ์ การนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ เป็นต้น

(๒) ข้อมูลชนิด สหายพันธุ์สัตว์ และแหล่งที่มา พร้อมทั้งเอกสารหลักฐานการแสดงวิธีการ
ดำเนินการ พันธุ์ประวัติ และรายละเอียดพัฒนาพันธุด้วยเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม รวมถึงลักษณะ
ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบที่มีการเปลี่ยนแปลงจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

(๓) ภาพถ่ายสีและไฟล์ภาพ ซึ่งแสดงลักษณะจรูปร่างประจำพันธุ์สัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยี
การปรับแต่งจีโนม ประกอบด้วย ภาพถ่ายด้านหน้า ด้านข้าง และด้านหลัง ทั้งเพศผู้และเพศเมีย

เทียบกับลักษณะร่างประจำพันธุ์ของสัตว์ที่ไม่มีการปรับแต่งทางจีโนม โดยหากมีลักษณะภายนอกที่แสดงออก (phenotype) ที่มีการเปลี่ยนแปลงจากเดิมให้แสดงภาพเปรียบเทียบให้ชัดเจน

(๔) เอกสารการวิจัย หรือข้อมูลทางวิชาการที่น่าเชื่อถือที่แสดงเกี่ยวกับลักษณะสำคัญของสัตว์

ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนมที่ขอรับรอง รวมถึงข้อมูลการดำเนินการในสัตว์ดังกล่าว ในประเทศอื่น ๆ หรือมีผลตรวจทางห้องปฏิบัติการของรัฐ

ข้อ ๙ ต้องมีหลักฐานการดำเนินงานตามหลักวิชาการ และมีข้อมูลประกอบการพิจารณาดังนี้

(๑) รายละเอียดขั้นตอนและกระบวนการพัฒนาพันธุ์สัตว์

(๒) ลำดับนิเวคลีโอไทด์ก่อนและหลังการปรับแต่งจีโนมที่บริเวณตัด (cleaved site) หรือรอบ ๆ บริเวณตัด

(๓) ลำดับกรดอะมิโนก่อนและหลังการปรับแต่งจีโนม (ถ้ามี) หรือในกรณีที่เป็นกรดอะมิโนใหม่ให้เปรียบเทียบกับลำดับกรดอะมิโนที่ผลิตด้วยวิธีการเดิม

(๔) ความจำเพาะของลำดับ (sequence specificity) (เฉพาะกรณี CRISPR-Cas nuclease)

(๕) ชนิดของโปรตีน Cas (Variants of Cas protein) (เฉพาะกรณี CRIPS-Cas nuclease)

(๖) ข้อมูลการวิเคราะห์การทำงานนอกเป้าหมาย และข้อมูลลำดับเบสทั้งจีโนมเปรียบเทียบก่อนและหลังการปรับแต่งจีโนม (whole genome sequence) (ถ้ามี)

(๗) กรนี้ที่ใช้เทคนิคอื่นที่นอกจากใช้ CRISPR-Cas nuclease ให้คณะกรรมการพิจารณาเป็นรายกรณีไป

(๘) เจ้าหน้าที่สามารถเรียกเอกสารเพิ่มเติมเพื่อใช้เป็นข้อมูลประกอบการพิจารณาได้

ข้อ ๑๐ เมื่อเจ้าหน้าที่ได้รับคำขอพร้อมทั้งเอกสารหลักฐานตามข้อ ๘ และข้อ ๙ แล้วให้ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของคำขอและเอกสารหลักฐาน และให้ดำเนินการ ดังนี้

(๑) กรนี้เห็นว่าคำขอหรือหลักฐานของผู้ยื่นคำขอไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ให้เจ้าหน้าที่แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบเพื่อแก้ไขเพิ่มเติมหรือจัดส่งเอกสารหลักฐานให้ถูกต้องครบถ้วนภายในระยะเวลา สิบวันทำการนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง หากผู้ยื่นคำขอไม่แก้ไขหรือจัดส่งเอกสารให้ถูกต้องครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนด ให้ถือว่าคำขอนั้นเป็นอันยกเลิกนับตั้งแต่วันที่พ้นกำหนดระยะเวลาดังกล่าว และให้เจ้าหน้าที่แจ้งเป็นหนึ่งสืบให้ผู้ยื่นคำขอทราบ

(๒) กรนี้เห็นว่าคำขอและเอกสารหลักฐานของผู้ยื่นคำขอถูกต้องครบถ้วนแล้ว ให้เจ้าหน้าที่จัดส่งคำขอและเอกสารหลักฐานให้คณะกรรมการเพื่อพิจารณาคำขอรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยี การปรับแต่งจีโนมตามประกาศนี้ต่อไป

(๓) กรณีคณะกรรมการมีมติเห็นชอบรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม
ให้สำนักเทคโนโลยีชีวภาพการผลิตปศุสัตว์ เสนออธิบดีเพื่อพิจารณาลงนามในหนังสือรับรองพันธุ์สัตว์
ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม ตามแบบ กปศ. สป.๒ ท้ายประกาศนี้ และให้สำนักเทคโนโลยี
ชีวภาพการผลิตปศุสัตว์แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบ

หมวด ๔
การติดตามสถานะ

ข้อ ๑๑ การติดตามสถานะของสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม
(๑) กรณีสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม มีวัตถุประสงค์นำมาใช้ขยายพันธุ์
นำมาใช้เชิงพาณิชย์ หรือนำมาใช้ในการบริโภค ต้องมีการรายงานผลการนำไปใช้ต่อคณะกรรมการ
อย่างละเอียดในทุกขั้นตอน โดยคณะกรรมการสามารถเรียกข้อมูลเพิ่มเติมได้
(๒) กรณีที่มีเทคโนโลยีใหม่ที่ใช้ดำเนินการต่อสัตว์ให้ยื่นเอกสารเพิ่มเติมมาอย่างคณะกรรมการ
ภายในหกสิบวัน

หมวด ๕
การพักใช้ การเพิกถอน และการยกเลิกหนังสือรับรอง

ส่วนที่ ๑
การพักใช้หนังสือรับรอง

ข้อ ๑๒ เมื่อปรากฏว่า สัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนมที่ได้รับการรับรองมีข้อสงสัยว่า
แสดงคุณลักษณะไม่ตรงกับเอกสารหลักฐานที่ยื่นไว้ต่อกรมปศุสัตว์ อธิบดีมีอำนาจสั่งพักใช้หนังสือรับรอง
โดยกำหนดครั้งละไม่เกินสามสิบวัน

ให้คณะกรรมการพิจารณาเสนอความเห็นต่ออธิบดีเพื่อพิจารณาพักใช้หนังสือรับรอง
โดยรูปแบบของคำสั่งพักใช้หนังสือรับรองต้องจัดให้มีเหตุผลตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายว่าด้วยวิธีปฏิบัติ
ราชการทางปกครอง

ก่อนอธิบดีออกคำสั่งพักใช้หนังสือรับรอง ต้องแจ้งให้ผู้ได้รับหนังสือรับรองได้ทราบข้อเท็จจริง
ที่เป็นเหตุในการพักใช้หนังสือรับรองอย่างเพียงพอและมีโอกาสได้โต้แย้งและแสดงพยานหลักฐานของตน
โดยมีหนังสือแจ้งไปยังผู้ได้รับหนังสือรับรองและให้แจ้งข้อมูลกลับมายังกรมปศุสัตว์ภายในระยะเวลา
ตามที่กำหนด

ผู้ถูกสั่งพักใช้หนังสือรับรอง ต้องหยุดการอ้างถึงหนังสือรับรองระหว่างที่ถูกสั่งพักใช้งานกว่า อธิบดีสั่งเพิกถอนคำสั่งพักใช้หนังสือรับรองหรือพ้นระยะเวลาการสั่งพักใช้หนังสือรับรอง

ส่วนที่ ๒
การเพิกถอนหนังสือรับรอง

ข้อ ๑๓ คณะกรรมการมีอำนาจพิจารณาเสนอความเห็นต่ออธิบดีเพื่อพิจารณาเพิกถอน หนังสือรับรองได้ในกรณี ดังต่อไปนี้

(๑) รายละเอียดในคำขอหนังสือรับรองที่ยื่นต่อเจ้าหน้าที่เป็นเท็จ

(๒) เมื่อตรวจพบว่าสัตว์มีลักษณะไม่ตรงตามหนังสือรับรองหรือมีผลการตรวจพิสูจน์ไม่เป็นไปตามที่กำหนด

(๓) มีข้อร้องเรียนที่คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่าส่งผลกระทบร้ายแรงต่อการรับรอง

(๔) ถูกสั่งพักใช้หนังสือรับรองเกิน ๒ ครั้งขึ้นไป ภายในระยะเวลา ๒ ปี ก่อนอธิบดีออกคำสั่งเพิกถอนหนังสือรับรอง ต้องแจ้งให้ผู้ได้รับหนังสือรับรองไดทราบ ข้อเท็จจริงที่เป็นเหตุในการเพิกถอนหนังสือรับรองอย่างเพียงพอและมีโอกาสได้โต้แย้งและแสดง พยานหลักฐานของตน โดยมีหนังสือแจ้งไปยังผู้ได้รับหนังสือรับรองและให้แจ้งข้อมูลกลับมาอ้าง กรุณาชุตัวภายในระยะเวลาตามที่กำหนด

รูปแบบของคำสั่งเพิกถอนหนังสือรับรองต้องจัดให้มีเหตุผลตามที่กำหนดไว้ในกฎหมาย ว่าด้วยวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง

ผู้ถูกเพิกถอนหนังสือรับรองต้องหยุดการใช้ หรือนำอ้างอิงหนังสือรับรอง นับแต่วันที่ถูกสั่งเพิกถอน หนังสือรับรอง

ส่วนที่ ๓ การยกเลิกหนังสือรับรอง

ข้อ ๑๔ คณะกรรมการมีอำนาจพิจารณาเสนอความเห็นต่ออธิบดีเพื่อพิจารณายกเลิกหนังสือ รับรองได้ในกรณี ดังต่อไปนี้

(๑) ผู้ได้รับหนังสือรับรอง เลิกประกอบกิจการที่ได้รับการรับรอง

(๒) ผู้ได้รับหนังสือรับรอง เป็นบุคคลล้มละลาย หรือเป็นคนไร้ความสามารถ

(๓) ผู้ได้รับหนังสือรับรองตาย

(๔) ผู้ได้รับหนังสือรับรองโอนกิจการให้บุคคลอื่น

(๖) ผู้ได้รับหนังสือรับรอง แจ้งขอยกเลิกการรับรองเป็นลายลักษณ์อักษร

ก่อนอธิบดีออกคำสั่งยกเลิกหนังสือรับรอง ต้องแจ้งให้ผู้ได้รับหนังสือรับรองได้ทราบข้อเท็จจริงที่เป็นเหตุในการยกเลิกหนังสือรับรองอย่างเพียงพอและมีโอกาสได้โต้แย้งและแสดงพยานหลักฐานของตน โดยมีหนังสือแจ้งไปยังผู้ได้รับหนังสือรับรองหรือทายาท แล้วแต่กรณี และให้แจ้งข้อมูลกลับมายังกรมปศุสัตว์ภายในระยะเวลาตามที่กำหนด

รูปแบบของคำสั่งยกเลิกหนังสือรับรองต้องจัดให้มีเหตุผลตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายว่าด้วยวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง

ผู้ถูกยกเลิกหนังสือรับรองต้องหยุดการใช้ หรืออ้างอิงหนังสือรับรอง นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งยกเลิกหนังสือรับรอง

หมวด ๖
การอุทธรณ์

ข้อ ๑๕ ผู้ยื่นคำขอหนังสือรับรองที่ได้รับการพิจารณาไม่ออกหนังสือรับรอง หรือผู้ได้รับหนังสือรับรองถูกส่งฟักไข้ หรือถูกส่งเพิกถอนหนังสือรับรอง มีสิทธิอุทธรณ์ได้ภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่ง โดยการยื่นคำอุทธรณ์ต้องทำเป็นหนังสือยื่นต่ออธิบดี

ให้คณะกรรมการพิจารณาคำอุทธรณ์ตามประกาศนี้ภายในสามสิบวัน แล้วเสนอความเห็นต่ออธิบดีให้อธิบดีพิจารณาคำอุทรรณ์ภายในสามสิบวันนับแต่ได้รับความเห็นของคณะกรรมการ

กรณีอธิบดีเห็นด้วยกับคำอุทรรณ์ไม่ว่าทั้งหมดหรือบางส่วน ใหดำเนินการเปลี่ยนแปลงคำสั่งตามความเห็นของตนเองภายในกำหนดเวลาดังกล่าว กรณีอธิบดีไม่เห็นด้วยกับคำอุทรรณ์ไม่ว่าทั้งหมดหรือบางส่วนใหรายงานความเห็นพร้อมเหตุผลไปยังผู้มีอำนาจพิจารณาคำอุทรรณ์ในระดับเหนือขึ้นไป

หมวด ๗
ค่าใช้จ่าย

ข้อ ๑๖ ค่าใช้จ่ายในการดำเนินการตามประกาศนี้ ให้อยู่ในคำขอหนังสือรับรองเป็นผู้รับผิดชอบ

# คำขอหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

เรียน อธิบดีกรมปศุสัตว์

## ข้าพเจ้า

### ๑.๑ กรนียบุคคลธรรมดา

ชื่อ...............................................................อายุ........ปี สัญชาติ..................

บัตรประจำตัวประชาชนหรืออื่น ๆ เลขที่.................................................. ปัจจุบันอยู่บ้านเลขที่..................................
หมู่ที่................................................... ตรอก/ซอย......................................ถนน....................................ตำบล/แขวง...................................
อำเภอ/เขต................................................ จังหวัด................................................รหัสไปรษณีย์...................................
โทรศัพท์......................................................... E-mail address .............................................

### ๑.๒ กรนียินิติบุคคล

นิติบุคคลชื่อ..........................................................สำนักงานตั้งอยู่เลขที่.................................
หมู่ที่................................................... ตรอก/ซอย......................................ถนน....................................ตำบล/แขวง...................................
อำเภอ/เขต................................................ จังหวัด................................................รหัสไปรษณีย์...................................
โทรศัพท์......................................................... E-mail address .............................................
โดย................................................................เป็นผู้มีอำนาจลงนามแทนนิติบุคคล อายุ........ปี
สัญชาติ................................................................บัตรประจำตัวประชาชนหรืออื่น ๆ เลขที่................................................................
ปัจจุบันอยู่บ้านเลขที่................................................................หมู่ที่................................................................ตรอก/ซอย................................................................ถนน................................................................
ตำบล/แขวง................................................................อำเภอ/เขต................................................................จังหวัด................................................................
รหัสไปรษณีย์................................................................โทรศัพท์................................................................E-mail address ...........................................

## ข้าพเจ้ามีความประสงค์

ขอหนังสือรับรองสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม
ชื่อสามัญ (ชื่อวิทยาศาสตร์)………………………….
ชื่อพันธุ์/สายพันธุ์…………………………….
คุณลักษณะที่ปรับปรุง………………………….
โดยมีรายละเอียด

๒.๑ ข้อมูลที่ใช้ประกอบการพิจารณา ดังนี้
(๑) เอกสารหลักฐานการแสดงแหล่งที่มา ประวัติพันธุ์หรือสายพันธุ์ และรายละเอียดการพัฒนาพันธุ์ ด้วยเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม
(๒) วัตถุประสงค์ในการจัดทำสัตว์ที่มีการปรับแต่งจีโนม เช่น การนำไปบริโภค การนำไปขายพันธุ์ การนำ ไปใช้ในเชิงพาณิชย์ เป็นต้น
(๓) ข้อมูลการเปรียบเทียบลำดับนิเวศล็อไอโทด์ที่เปลี่ยนแปลงก่อนและหลังการปรับแต่งจีโนม
☐️ ๓.๑) รายละเอียดขั้นตอนและกระบวนการพัฒนาสิ่งมีชีวิต
☐️ ๓.๒) ลำดับนิเวศล็อไอโทด์ก่อนและหลังการปรับแต่งจีโนมที่บริเวณตัด (cleaved site) หรือรอบ ๆ บริเวณตัด

☐ ๓.๓) ลำดับกรดอะมิโนก่อนและหลังการปรับแต่งจีนอม (ถ้ามี) หรือในกรณีที่เป็นกรดอะมิโนใหม่
ให้เปรียบเทียบกับลำดับกรดอะมิโนที่ผลิตด้วยวิธีการเดิม
☐ ๓.๔) ความจำเพาะของลำดับ (sequence specificity) (เฉพาะกรณี CRISPR-Casnuclease)
☐ ๓.๕) ชนิดของโปรตีน Cas (variants of Cas proteins) (เฉพาะกรณี CRISPR-Casnuclease)
☐ ๓.๖) ข้อมูลการทำงานนอกเป้าหมาย
☐ ๓.๗) ข้อมูลลำดับเบสทั้งจีนอมเปรียบเทียบก่อนและหลังการปรับแต่งจีนอม (whole genome sequence)
☐ ๓.๘) หลักฐานที่แสดงว่าในผลิตภัณฑ์สุดท้ายไม่มีสารพันธุกรรมจากสิ่งมีชีวิตผู้ให้ที่ข้ามขอบเขต
การผสมพันธุ์ตามธรรมชาติ (ถ้ามี)
☐ ๓.๙) สัญญาณปรากฏ (phenotype) ที่ได้จากการปรับแต่งจีนอม พร้อมรูปภาพประกอบ
โดยให้ส่งภาพถ่ายสี และไฟล์ภาพ ซึ่งแสดงลักษณะรูปร่างประจำพันธุ์สัตว์ที่พัฒนาจาก
เทคโนโลยีการปรับแต่งจีนอม ประกอบด้วย ภาพถ่ายด้านหน้า ด้านข้าง และด้านหลัง
ทั้งเพศผู้และเพศเมีย เทียบกับลักษณะรูปร่างประจำพันธุ์ของสัตว์ที่ไม่มีการปรับแต่ง
ทางจีนอม โดยหากมีลักษณะภายนอกที่แสดงออก (phenotype) ที่มีการเปลี่ยนแปลง
จากเดิมให้แสดงภาพเปรียบเทียบให้ชัดเจน
☐ ๓.๑๐) กรณีที่ใช้เทคนิคอื่นนอกจากการใช้ CRISPR-Cas nuclease ให้คณะกรรมการ
พิจารณารายละเอียดเพิ่มเติมเป็นรายกรณีไป

### ๒.๒ เอกสารวิชาการ และเอกสารวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีนอม
ที่ยื่นขอรับรอง

☐
☐
#### ☐
##### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
####### ☐
######## ☐
##### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
###### ☐
####### ☐
The above essential functions are assigned to major duties of positions in the organization, which may be divided into several sections or sub-departments.
The specific duties and responsibilities may vary according to the knowledge, skills and experience required for the job, as well as the needs of the organization.

# สูตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม

## หนังสือรับรอง
- หนังสือรับรองฉบับนี้ให้ไว้แก่

โดยมี................................................เป็นผู้ดำเนินกิจการ
ตั้งอยู่เลขที่........................หมู่ที่........ตรอก/ซอย........ถนน..
ตำบล/แขวง........................อำเภอ/เขต..........จังหวัด........
เพื่อรับรองว่า

ชื่อสามัญ (ชื่อวิทยาศาสตร์)................................................
ชื่อพันธุ์/สายพันธุ์................................................
คุณลักษณะที่ปรับปรุง................................................

ได้รับการรับรองเป็นสัตว์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม เป็นสิ่งมีชีวิตที่มีการปรับปรุงพันธุ์เช่นเดียวกับการกลายพันธุ์หรือการเกิดลูกผสม ซึ่งในผลิตภัณฑ์สุดท้ายมีสารพันธุกรรมจากสิ่งมีชีวิตผู้ให้ที่สามารถผสมพันธุ์กันได้ตามธรรมชาติกับสิ่งมีชีวิตผู้รับ

### ให้ไว้ ตั้งแต่วันที่................................................

ลงนาม................................................
(อธิบดีกรมปศุสัตว์)