# ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การรับเงินและจ่ายเงินที่ได้จากการจัดเก็บในกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์

พ.ศ. ๒๕๖๗

โดยที่เป็นการสมควรให้มีการกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการใช้จ่ายเงินที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้รับจากการจัดเก็บในกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๖ (๒๒) มาตรา ๓๕/๕ และมาตรา ๓๕/๗แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ ในการประชุมครั้งที่ ๑/๒๕๖๖ เมื่อวันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๖๖ และโดยความเห็นชอบของกระทรวงการคลัง จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๒ บรรดาประกาศ หลักเกณฑ์ หรือนางสื่อสาร ในส่วนที่กำหนดไว้แล้วในประกาศนี้หรือซึ่งขัดหรือแย้งกับประกาศนี้ ให้ใช้ประกาศนี้แทน

ข้อ ๓ ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือนายหน่วยงานที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายจัดเก็บเงิน ดังต่อไปนี้

(๑) ค่าชื้นบัญชีที่จัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ อภิปรายผู้เชี่ยวชาญ นายงานของรัฐฯ หรือองค์กรเอกชนทั่วประเทศและต่างประเทศ

(๒) ค่าใช้จ่ายที่จัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์

ข้อ 4 การจัดเก็บเงิน ให้ดำเนินการโดยวิธีอย่างใดอย่างหนึ่ง ดังต่อไปนี้

(๑) เป็นเงินสด เหรียญทอง เหรียญเด็ก เครดิต

(2) จากบัญชีธนาคารพาณิชย์

(3) จากบัตรเครดิต/บัตรเดบิต (บัตรเครดิต)

(4) อื่นๆตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด โดยความเห็นชอบของกระทรวงการคลัง

ทั้งนี้ มีการจัดเก็บเงินตาม (2) และ (3) ให้เป็นไปตามที่กระทรวงการคลังกำหนด

ข้อ 5 ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือนายหน่วยงานที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย ออกรับเสร็จรับเงินให้แก่ผู้ชำระเงินทุกครั้ง โดยใบเสร็จรับเงินให้ใช้แบบของทางราชการ

ข้อ 6 ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือนายหน่วยงานที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายนำเงินที่จัดเก็บตามข้อ 3 จากเข้าบัญชีธนาคารพาณิชย์กระทรวงการคลังชื่อบัญชี “บัญชีเงินรายได้จากการดำเนินงานเครื่องมือแพทย์” ธรหัสบัญชีธนาคาร XX856111111

ข้อ ๓ เงินที่จัดเก็บตามข้อ ๓ จะนำไปก่อหนี้ผูกพันหรือจ่ายได้เพื่อการปฏิบัติราชการของ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือน่วยางานที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย
เพื่อวัตถุประสงค์ ดังต่อไปนี้

(๑) เป็นค่าตอบแทนบุคคล องค์กร หน่วยงานที่ได้ชิ้นบัญชีเป็นผู้เชียวชาญ องค์กร
ผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชน ทั้งในประเทศและต่างประเทศ ที่ทำหน้าที่
ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสอบประกอบการ หรือ
การตรวจสอบในกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์

(๒) เป็นค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามแผนงานหรือโครงการที่เป็นประโยชน์สาธารณะ
เพื่อการคุมครองผู้บริโภกด้านเครื่องมือแพทย์

(๓) เป็นค่าใช้จ่ายในการพัฒนาศักยภาพหน่วยงานและเจ้าหน้าที่ เพื่อพัฒนาระบบงาน
ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ และเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินการ

(๔) เป็นค่าใช้จ่ายอื่นที่เกี่ยวข้องและจำเป็นเกี่ยวกับการดำเนินการเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ
ในกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ ดังนี้

(๔.๑) ค่าตอบแทนแก่บุคคลที่ดำเนินงานหรือสนับสนุนการดำเนินงานเกี่ยวกับ
กระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ ตลอดจนกำกับดูแลภายหลังกระบวนการพิจารณาอนุญาต
เครื่องมือแพทย์

(๔.๒) ค่าจ้างลูกจ้างชั่วคราว หรือลูกจ้างรายคาบ

(๔.๓) ค่าจ้างและค่าตอบแทนแก่พนักงานราชการ

(๔.๔) ค่าซ่อมแซม ต่อเติมหรือปรับปรุงอาคารสำนักงาน

(๔.๕) เพื่อซื้อหรือเช่าครุภัณฑ์ ที่ดิน สิ่งก่อสร้าง และยานพาหนะ

ข้อ ๘ วิธีปฏิบัติก่อนกำหนดการรับเงิน การเบิกเงิน การจ่ายเงิน การเก็บรักษาเงิน
การนำเงินฝากคลัง หรือวิธีปฏิบัติตามใดที่ไม่ได้กำหนดไว้ในระเบียบนี้ ให้ถือปฏิบัติตามระเบียบ
ของทางราชการโดยอนุโลม

ข้อ ๙ วิธีปฏิบัติก่อนกำหนดการจัดซื้อจัดจ้างและการพัสดุให้เป็นไปตามกฎหมาย กฏ ระเบียบ
และประกาศที่เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ

ข้อ ๑๐ อำนาจในการอนุมัติการก่อหนี้ผูกพันให้เป็นไปตามกฎหมาย กฏ ระเบียบ
และประกาศที่เกี่ยวข้องของทางราชการ

ข้อ ๑๓ ให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจัดทำรายงานการรับ - จ่ายเงิน
ส่งกรมบัญชีกลางภายใน ๖๐ วัน นับแต่วันสิ้นปีงบประมาณ ทั้งนี้ รูปแบบรายงานการรับ - จ่ายเงิน
ให้เป็นไปตามที่กรมบัญชีกลางกำหนด

ข้อ ๑๔ ในกรณีที่มีความจำเป็นและต้องปฏิบัติตามหน้าที่กำหนดไว้ในประกาศนี้
ให้ขอทำความตกลงกับกระทรวงการคลัง

ข้อ ๑๕ ให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเป็นผู้รักษาการตามประกาศนี้ และให้มี
อำนาจกำหนดแนวทางปฏิบัติได้เท่าที่ไม่ขัดหรือแย้งกับประกาศนี้

ประกาศ ณ วันที่ ๒๖ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๗
สมศักดิ์ เทพสุทธิน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข