ข้อ ๓ ให้ผู้ผลิตชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ภายในประเทศ แจ้งข้อมูล ดังต่อไปนี้

(๑) ชื่อผลิตภัณฑ์ทางการค้า โดยระบุเลขรหัสสินค้า ลือตที่ผลิต ขนาดบรรจุ การผลิต ปริมาณการผลิต ที่เป็นอยู่ในวันที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ โดยให้แจ้งภายในเวลาในเวียดวันตั้งแต่วันที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ

(๒) ต้นทุนการผลิต ราคาจำหน่ายหน้าโรงงาน ของวันที่ ๑ ธันวาคม ๒๕๖๓ และให้แจ้งข้อมูลครั้งต่อไป ทุกวันที่ ๑๕ และวันสิ้นเดือนของทุกเดือน

ให้ผู้ผลิตชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ที่ดำเนินกิจการภายหลังวันที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ แจ้งข้อมูลตามวรรคหนึ่งล่วงหน้าไม่น้อยกว่าหัววัน ก่อนนำสินค้าออกจำหน่าย และให้ดำเนินการแจ้งข้อมูลตาม (๒) ครั้งต่อไป ตามวันเวลาที่กำหนด

กรณีผู้ผลิตได้แจ้งข้อมูลตามข้อ ๓ (๑) เห็นประมวลคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคารายสินค้าและบริการ ฉบับที่ ๔๙ พ.ศ. ๒๕๖๖ เรื่อง การแจ้งข้อมูลและจัดทำบัญชีคุมสินค้าชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ในวันที่ ๑ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๖ และให้มีเป็นการแจ้งข้อมูลตาม (๑)

ข้อ 4 ให้ผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่ายชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) เพียงเท่านั้น

(๑) หากพบผลิตภัณฑ์ทางการค้า มีแหล่งกำเนิดโดยตรงจากสถานประกอบการหรือสถานประกอบการใดๆ เป็นอยู่ในระหว่างเวลาที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ โดยให้แจ้งภายในเวลาในเวียดวันตั้งแต่วันที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ

(๒) หากพบผลิตภัณฑ์ทางการค้า มีแหล่งกำเนิดโดยตรงจากสถานประกอบการหรือสถานประกอบการใดๆ เป็นอยู่ในระหว่างเวลาที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ โดยให้แจ้งภายในเวลาในเวียดวันตั้งแต่วันที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ

การแจ้งข้อมูลการนำเข้าตาม (๑) และ (๒) ให้แจ้งข้อมูลพร้อมแนบสำเนาใบขนสินค้า (Invoice) ที่ออกโดยผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายจากประเทศต้นทาง สำเนาใบขนสินค้าขาเข้าและเอกสารหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าหรือการจำหน่าย หรือตามที่เลขาธิการกำหนด ด้วยทุกครั้ง

ให้ผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่ายชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ที่ดำเนินกิจการภายหลังวันที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ แจ้งข้อมูลตามวรรคหนึ่งล่วงหน้า เป็นเวลาไม่น้อยกว่าหัววัน ก่อนนำสินค้าออกจากหน่วย และให้ดำเนินการแจ้งข้อมูลตาม (๒) ครั้งต่อไป ตามวันเวลาที่กำหนด

กรณีผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่ายได้แจ้งข้อมูลตามข้อ ๔ (๑) แห่งประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ ๔๙ พ.ศ. ๒๕๖๖ เรื่อง การแจ้งข้อมูล และจัดทำบัญชีคุมสินค้าชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ลงวันที่ ๑ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๖ แล้ว ให้ถือเป็นการแจ้งข้อมูลตาม (๑) แห่งประกาศฉบับนี้

ข้อ ๕ กรณีต้นทุนเพิ่มสูงขึ้นและส่งผลให้ราคาจำหน่ายชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับ การวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) สูงกว่าราคาที่แจ้งไว้ตามข้อ ๓ หรือข้อ ๔ ให้แจ้งเหตุผล เป็นหนังสือ พร้อมเอกสารหลักฐานที่เกี่ยวข้องต่อเลขาธิการ ณ สำนักงานคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ กรมการค้าภายใน กระทรวงพาณิชย์

ข้อ 6 การแจ้งต้นทุน ค่าใช้จ่าย และราคาจำหน่ายชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัย การติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ตามข้อ ๓ ข้อ ๔ และข้อ ๕ ให้แจ้งข้อมูลต่อหนึ่งชุดตรวจ

ข้อ 7 กรุณาป้ายกำกับบนกล่องใส่ซุปภาระของแต่ละชุดตรวจให้มีหมายเลขประจำตัวประชาชนอยู่ โดยระบุเลขประจำตัวประชาชนอย่างชัดเจนบนกล่องไข่ซุปภาระของแต่ละชุดตรวจ เพื่อมากำกับดูแลเรื่องของ COVID-19 Antigen Test Self-test Kits ในสถานพยาบาล

จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (อีเมล) เป็นวันแสดงเจตนาในการแจ้ง ในกรณีที่แจ้งทางโทรศัพท์ให้ถือวันที่
ได้รับโทรสารเป็นวันแสดงเจตนาในการแจ้ง

การแจ้งทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (อีเมล) หรือทางโทรสารตามวรรคสองจะสมบูรณ์ ก็ต่อเมื่อผู้ผลิต ผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่าย ได้ส่งต้นฉบับให้เลขารักษารแล้ว

ให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่าย ที่ประสงค์จะแจ้งทางข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
ลงนามในบันทึกแสดงความตกลงในการแจ้งทางข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการ
ที่เลขารักษารกำหนด

ข้อ ๙ เมื่อผู้ผลิต ผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่าย ร้องขอต่อเลขารักษารเพื่อย้าย
ระยะเวลาตามที่กำหนดไว้ในประกาศฉบับนี้ หรือเมื่อเลขารักษารเห็นสมควร เลขาธิการอาจมีคำสั่ง
ขยายระยะเวลาตามที่กำหนดไว้ก่อนสิ้นระยะเวลานั้นได้ แต่การขยายระยะเวลาเช่นว่านี้ให้ฟังทำได้
ต่อเมื่อมีพฤติการณ์พิเศษหรือมีเหตุจำเป็น และผู้ผลิต ผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่าย
ได้มีคำร้องขอหรือเลขารักษารได้มีคำสั่งก่อนสิ้นระยะเวลานั้น เว้นแต่ในกรณีที่มีเหตุสุดวิสัย

หมวด ๓
การจัดทำบัญชีคุมสินค้า

ข้อ ๑๐ ให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจำหน่ายชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับ
การวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง
(COVID-19 Antigen test self-test kits) จัดทำบัญชีคุมสินค้า แสดงชื่อผลิตภัณฑ์ทางการค้า
แหล่งที่นำเข้า เลขรหัสสินค้า ล็อตที่ผลิต ขนาดบรรจุ ราคาจำหน่าย ปริมาณการผลิต ปริมาณ
การนำเข้า ปริมาณการจำหน่าย ปริมาณคงเหลือ เป็นรายวัน โดยต้องลงรายการในบัญชีดังกล่าว
ให้แล้วเสร็จภายในสามวันตั้งแต่วันที่ผลิต รับเข้ามา ซื้อมา จำหน่ายไปแต่ละครั้ง และต้องเก็บบัญชี
พร้อมหลักฐานการได้มาและการจำหน่ายไว้ ณ สถานที่เก็บหรือสถานที่ดำเนินกิจการ เพื่อให้พนักงาน
เจ้าหน้าที่ตรวจสอบได้ทุกเวลา

ประกาศ ณ วันที่ ๑ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๗
ภูมิธรรม เวชยชัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงพาณิชย์
ประธานคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ