กฎกระทรวง
การอนุญาตนำยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ซึ่งต้องใช้รักษาโรคเฉพาะตัว
ติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักร

พ.ศ. ๒๕๖๗

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๒๔ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมาย
ยาเสพติด พ.ศ. ๒๕๖๔ และมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๓๙ วรรคหนึ่งและวรรคสอง
แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้วังต่อไปนี้

ข้อ ๑ กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป

ข้อ ๒ ให้ยกเลิก
(๑) ข้อ ๒ (๔) ข้อ ๔ (๔) ข้อ ๕ และข้อ ๑๒ แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและ
การอนุญาตผลิต นำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๖๓
(๒) ข้อ ๓ (๒) แห่งกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับผู้รับอนุญาตตามกฎหมาย
ว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๔๗ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับ
ผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๒

ข้อ 3 ผู้ป่วยซึ่งเดินทางระหว่างประเทศและต้องใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 เหลือน้อยกว่าสิบห้าวันก่อนวันที่นำยาเสพติดให้โทษ
ประเภท “ เพื่อรักษาโรคเฉพาะตัว ก็ประสงค์จะขออนุญาตนำยาเสพติดให้โทษในประเภท ‘ เหลือน้อยกว่าสิบห้าวันก่อนวันที่นำยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ‘
ประเภท ‘ การฉีดเข้ามาในหรือออกไปนอกราชาณาจักรในปริมาณที่จำเป็นสำหรับการใช้รักษาไม่เกิน
เก้าสิบวัน ‘ยืนคำขอรับใบอนุญาตก่อนผู้อนุญาตไม่น้อยกว่าสิบห้าวันก่อนวันที่นำยาเสพติดให้โทษ’
ดังกล่าวดัดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชาณาจักรในแต่ละครั้ง ‘พร้อมด้วยใบสั่งยาหรือหนังสือรับรองของ’
ของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบวิชาชีพทันฑกรรมซึ่งเป็นผู้ให้การรักษา โดยระบุชื่อและ‘
ที่อยู่ของผู้ป่วย การวินิจฉัยโรคหรืออาการของผู้ป่วย ‘ชื่อและรูปแบบของยา ‘ขนาดยาที่ใช้ ’จำนวนหรือ‘
ปริมาณยาที่ผู้ประกอบวิชาชีฟสั่ง ‘ชื่อและที่อยู่ของผู้ประกอบวิชาชีฟ และข้อมูล เอกสาร ‘หรือหลักฐานอื่น‘
ตามที่กำหนดในแบบคำขอ

การนำยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือประเภท ๓ ส่วนที่เหลือจากที่ได้รับอนุญาตตามวรรคหนึ่งติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักรสำหรับการเดินทางในครั้งนั้น ไม่ต้องขออนุญาตตามวรรคหนึ่งอีก

ข้อ ๔ ผู้ป่วยซึ่งเดินทางระหว่างประเทศและต้องใช้วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ เพื่อรักษาโรคเฉพาะตัว ที่ประสงค์จะขออนุญาตนำวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักรในปริมาณที่จำเป็นสำหรับการใช้รักษาที่เกินสามสิบวันแต่ไม่เกินเก้าสิบวัน ให้ยื่นคำขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาตไม่น้อยกว่าสิบหาวัน ก่อนวันที่นำวัตถุออกฤทธิ์ดังกล่าวติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักรในแต่ละครั้ง พร้อมด้วยใบส่งยาหรือน้ำสื่อรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบวิชาชีพทันตกฎหมายซึ่งเป็นผู้ให้การรักษา โดยระบุชื่อและที่อยู่ของผู้ป่วย การวินิจฉัยโรคหรืออาการของผู้ป่วย ชื่อและรูปแบบของยาขนาดยาที่ใช้ จำนวนหรือปริมาณยาที่ผู้ประกอบวิชาชีพสั่ง ชื่อและที่อยู่ของผู้ประกอบวิชาชีพ และข้อมูลเอกสาร หรือหลักฐานอื่นตามที่กำหนดในแบบคำขอ

การนำวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ส่วนที่เหลือจากที่ได้รับอนุญาตตามวรรคหนึ่งติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักรสำหรับการเดินทางในครั้งนั้น ไม่ต้องขออนุญาตตามวรรคหนึ่งอีก

ข้อ ๕ บุคคลดังต่อไปนี้อาจยื่นคำขอรับใบอนุญาแทนผู้ป่วยตามข้อ ๓ หรือข้อ ๔
(๑) มิดา มารดา หรือผู้ปกครอง ในกรณีที่ผู้ป่วยนั้นมีอายุไม่เกินสิบแปดปี
(๒) มิดา มารดา พ่อรับบุตรบัญธรรม คนสมรส อุตร อุตรบัญธรรม พี่น้อง พี่นอบลาลหรือผู้พิทักษ์ ในกรณีที่ผู้ประกอบวิชาชีพซึ่งเป็นผู้ให้การรักษารับรองเป็นหนังสือว่าผู้ป่วยนั้น เป็นบุคคลวิกลจริตหรือจิตฟันเฟืองไม่สมประกอบ ไม่รู้สึกตัว เรียนไม่สามารถสื่อสารหรือแสดงเจตนาก็ได้

ข้อ 6 เจ้าของสัตว์ซึ่งนำสัตว์ป่วยเดินทางระหว่างประเทศและต้องใช้วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ เพื่อรักษาโรคเฉพาะตัวของสัตวนั้น ๆ ในประเภทดังกล่าว จะขออนุญาตนำวัตถุออกฤทธิ์ใดๆ ในประเทศใดๆ หากมียามยากจนในการทำรายการโดยเร็วก็ให้เจ้าของสัตว์ซึ่งมีอายุเกินศึกษาแล้วเป็นคนแทนเจ้าของสัตว์เพื่อดำเนินการโดยเร็วก็ได้ เช่นเดียวกันหากมียามยากจนในการทำรายการโดยเร็วก็ให้มีคนแทนเจ้าของสัตว์ และเช่นเดียวกัน หากมียายากจนในการทำรายการโดยเร็วก็ให้มีคนแทนเจ้าของสัตว์

การนำวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ส่วนที่เหลือจากที่ได้รับอนุญาตตามวรรคหนึ่งติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักรสำหรับการเดินทางในครั้งนั้น ไม่ต้องขออนุญาตตามวรรคหนึ่งอีก

ข้อ ๗ เมื่อได้รับคำขอรับใบอนุญาตตามข้อ ๓ ข้อ ๔ หรือข้อ ๖ แล้วแต่กรณี ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่
ถ้าถูกต้องและครบถ้วน ให้ออกหลักฐานการรับคำขอให้แก่ผู้ขออนุญาต หากไม่ถูกต้องหรือยังขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ขออนุญาตรายทราบทันที
ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ขออนุญาตดำเนินการแก้ไขเพิ่มเติมหรือส่งข้อมูล เอกสาร เพิ่มเติม
ให้ครบถ้วน
ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความพร่องนี้ไว้ และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาตหรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอรับใบอนุญาตนี้ได้กระทำโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยผู้อนุญาตและผู้ขออนุญาตลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย

ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาตหรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร
หรือหลักฐานใหม่ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตนี้
ไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้น้อยนายเรื่องออกจากระบบ

ข้อ ๘ ในกรณีที่คำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน
ให้มีผู้คนยูธาพิจารณาคำขอรับใบอนุญาตให้แล้วเสร็จภายในเวลาของวันเท่านั้นเอง
และให้อนุมานตามหนังสือน้ำใจของเจ้าของฉลากขนส่งภายในเวลาของวันเท่านั้นเอง

ในกรณีที่ผู้คนยูธาพิจารณาเห็นว่าไม่น้อยนายเรื่องออกจากระบบ

ข้อ ๙ การยืนคำขอ การแจ้ง การยกเลิก การแจ้ง การยกเลิกและการออกเอกสารหลักฐานตามกฎกระทรวงฯ มีกำหนดอยู่ภายใต้ว่าดวยการปฏิบัติตามกฎหมายการทางอากาศแห่งชาติ

ในกรณีที่เกิดเหตุด้านความปลอดภัยในการเดินทางโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์
ให้มีการดำเนินงานอย่างรวดเร็วก่อนกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ข้อ ๑๐ การขนส่งและใบขนส่งตามกฎกระทรวงฯ มีกำหนดอยู่ภายใต้ว่าดวยการปฏิบัติตามกฎกระทรวงฯ มีกำหนดอยู่ภายใต้ว่าดวยการปฏิบัติตามกฎกระทรวงฯ มีกำหนดอยู่ภายใต้ว่าดวยการปฏิบัติตามกฎกระทรวงฯ

(๒) ให้ข้อมูลใบอนุญาตแก่พนักงานเจ้าหน้าที่ประจำด่านตรวจสอบยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ หรือพนักงานศุลกากรประจำด่านศุลกากร ที่นำเข้าหรือส่งออกเพื่อใช้ในการตรวจสอบการนำยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักรเพื่อใช้รักษาโรคเฉพาะตัวตามใบอนุญาตของผู้รับอนุญาต รวมถึงการนำยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ส่วนที่เหลือจากที่ได้รับอนุญาตนี้ออกไปนอกราชอาณาจักรหรือกลับเข้ามาในราชอาณาจักร แล้วแต่กรณี
(๓) เก็บข้อมูลใบอนุญาตไว้ที่สำนักงาน อย. เพื่อใช้ในการตรวจสอบ

ข้อ ๑๒ ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๘ ให้ได้รับยกเว้นค่าธรรมเนียมใบอนุญาตนำเข้าหรือส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือประเภท ๓ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ แล้วแต่กรณี

ข้อ ๑๓ ใบอนุญาตให้นำเข้าหรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ที่ออกตามข้อ ๑๒แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต นำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท พ.ศ. ๒๕๖๓ ก่อนวันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับ ให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าจะสิ้นระยะเวลาตามที่กำหนดไว้ ในใบอนุญาตนี้

ข้อ ๑๔ บรรดาคำขอตามข้อ ๒ (๔) แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิตนำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท พ.ศ. ๒๕๖๓ พ.ศ. พ.ศ. พ.ศ. พ.ศ. พ.ศ. พ.ศ.

ที่ได้อยู่ไว้ก่อนวันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุมายา หากเป็นคำขอรับใบอนุญาตาตามกฎหมายนี้ และให้ดำเนินการต่อไปตามกฎกระทรวงนี้

ในกรณีที่คำขอตามวรรคหนึ่งมีข้อความแตกต่างไปจากคำขอตามกฎกระทรวงนี้ มีอำนาจสั่งให้ผู้ขออนุญาตกัดไขเพิ่มเติมคำขอและส่งข้อมูล เอกสาร หากหลักฐานเพิ่มเติมไม่เป็นไปตามกฎกระทรวงนี้ได้

ให้ว่าณวันที่ 21 สิงหาคม พ.ศ. พ.ศ.
สมศักดิ์ เทพสุธิน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๓๙ วรรคหนึ่งและวรรคสองแห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด บัญญัติให้การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ของผู้ป่วยซึ่งเดินทางระหว่างประเทศและต้องใช้ยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์รักษาโรคเฉพาะตัวติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักร โดยมีใบสั่งยาหรือน้ำสื่อรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพซึ่งเป็นผู้ให้การรักษา หรือกรณีของสัตว์ป่วยซึ่งเดินทางระหว่างประเทศพร้อมเจ้าของสัตว์และต้องใช้วัตถุออกฤทธิ์รักษาโรคเฉพาะตัวติดตัวเข้ามาในหรือออกไปนอกราชอาณาจักร โดยมีใบสั่งยาหรือน้ำสื่อรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่งซึ่งเป็นผู้ให้การรักษา ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง และมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง บัญญัติให้กำหนดอัตราค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราตามบัญชีท้ายประมวลกฎหมายนี้หรือยกเว้นค่าธรรมเนียมในกฎกระทรวง จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้