# กฏกระทรวง

การอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔

พ.ศ. ๒๕๖๗

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๒๔ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. ๒๕๖๔ และมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๔๙ วรรคสาม แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้วางต่อไปนี้

## ข้อกำหนดในการนำเข้าและจำหน่ายยาเสพติด

### ข้อ ๑
- กฏกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อผู้ใดทำธุรกิจเกี่ยวกับวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

### ข้อ ๒
- ให้ยกเลิกกฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของวัตถุตำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ พ.ศ. ๒๕๖๓

### ข้อ ๓
- ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาระหว่างประเทศตามมาตรา เงื่อนไขสำหรับการนำเข้าตามมาตราจะระบุไว้อย่างชัดเจนว่าสาระสำคัญของการนำเข้าตามมาตรา จะดำเนินการโดยปฏิบัติตามกฎกระทรวงการแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๐ และมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาตหากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตามมาตรา การนำเข้าตามมาตราจะไม่ได้รับอนุญาต หากมีข้อผิดพลาดทางด้านสุขภาพหรือไม่ครบถ้วนตาม มาตรการณฑ์ใดมาตรการณฑ์หนึ่งใด

ข้อ ๔ เมื่อได้รับคำขอรับใบอนุญาต ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ขออนุญาตทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอรับใบอนุญาตามมิติได้กระทำโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้ผู้อนุญาตและผู้ขออนุญาตลงนามไว้ในบันทึกล่วงหน้า

ในกรณีที่ผู้ขออนุญาทยื่นคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วนแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกหลักฐานการรับคำขอให้แก่ผู้ขออนุญาต และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่กำหนด

ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน หรือไม่ชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ภายใต้นโยบายเวลาที่กำหนด ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้ผู้อนุญาตจำหน่ายเรื่องออกจากสารบรรณ

ข้อ ๕ ในกรณีที่คำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน และผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ แล้ว ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคำขอรับใบอนุญาตให้แล้วเสร็จภายในสิบสี่วันนับแต่วันที่ได้รับชำระค่าธรรมเนียมดังกล่าวครบถ้วนแล้ว และให้ผู้อนุญาตรับหนังสือนี้แจ้งให้ผู้ของานุญาระบบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่ พิจารณาเสร็จ เมื่อผู้ของานุญาระบบดำเนินการมอบใบอนุญาตล่วงให้ผู้ของานุญาระบบ

ในกรณีที่ผู้ของานุญามีคำสั่งไม่อนุมายตน้อย มีหนังสือนี้แจ้งให้มีหนังสือนี้แจ้งให้มีหนังสือนี้อยู่ภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่

วันที่มีคำสั่งไม่อนุมายตน้อย จะหมดอายุดวยเหตุผลและสิทธิอุดมสมบูรณ์

ข้อ ๖ การยืนคำขอ การแจ้ง หรือการชิดต่อใด ๆ และการออกเอกสารหลักฐานด่าง ๆ เป็นกฎกระทรวงการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์

ในกรณีที่มีเหตุไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ตามวรรคหนึ่งได้ โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ข้อ ๗ คำขอและใบอนุญาตาด้านกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์

ข้อ ๘ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้

(๑) ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓

(๒) ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บาท
ตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔

ข้อ ๙ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามข้อ ๘ แก่ราชการส่วนกลาง ราชการส่วนภูมิภาค
ราชการส่วนท้องถิ่น องค์การมหาชน สภาภาชาดไทย และหน่วยงานอื่นของรัฐที่ไม่ใช่รัฐวิสาหกิจ

ให้ไว้ ณ วันที่ ๓๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๗
สมศักดิ์ เทพสุทิน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๔๙ วรรคสาม แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด บัญญัติให้การขออนุญาตและการอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือสำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ที่จะข้อขึ้นทะเบียนสำรับยาเสพติดให้โทษหรือสำรับวัตถุออกฤทธิ์ ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวงและมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง บัญญัติให้กำหนดอัตราค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราตามบัญชีท้ายประมวลกฎหมายนี้ หรือยกเว้นค่าธรรมเนียมในกฎกระทรวง จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้