# ระเบียบคณะกรรมการวัคซีนแห่งชาติ

## ว่าด้วยการส่งเสริมและสนับสนุนการฉัดหาวัคซีนในกรณีมีเหตุฉุกเฉินหรือมีเหตุจำเป็น

### พ.ศ. ๒๕๖๗

โดยที่เป็นการสมควรมีระเบียบว่าด้วยการส่งเสริมและสนับสนุนการฉัดหาวัคซีนในกรณีมีเหตุฉุกเฉิน
หรือมีเหตุจำเป็น เพื่อเตรียมความพร้อมในการฉัดหาวัคซีนให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ ประชาชน
สามารถเข้าถึงวัคซีนที่มีคุณภาพและมีความปลอดภัยในการป้องกันและควบคุมโรคได้อย่างทั่วถึงและเป็นธรรม
สอดคล้องตามนโยบายและแผนยุทธศาสตร์ความมั่นคงด้านวัคซีนแห่งชาติ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๑๐ (๒) และมาตรา ๑๑ แห่งพระราชบัญญัติความมั่นคง
ด้านวัคซีนแห่งชาติ พ.ศ. ๒๕๖๑ ประกอบกับมติคณะกรรมการวัคซีนแห่งชาติ เมื่อวันที่ ๒๔ มกราคม
พ.ศ. ๒๕๖๓ คณะกรรมการวัคซีนแห่งชาติ จึงวางระเบียบไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ระเบียบนี้เรียกว่า “ระเบียบคณะกรรมการวัคซีนแห่งชาติ” วาด้วยการส่งเสริม
และสนับสนุน การฉัดหาวัคซีนในกรณีมีเหตุฉุกเฉินหรือมีเหตุจำเป็น พ.ศ. ๒๕๖๓”

ข้อ ๒ ระเบียบนี้ใช้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
ข้อ ๓ ในระเบียบนี้

“คณะกรรมการ” หมายความว่า คณะกรรมการวัคซีนแห่งชาติ
“คณะอนุกรรมการ” หมายความว่า คณะอนุกรรมการเฉพาะกิจเพื่อการฉัดหาวัคซีนในกรณี
มีเหตุฉุกเฉินหรือมีเหตุจำเป็น
“โรคติดต่อ” หมายความว่า โรคที่เกิดจากเชื้อโรคหรือพิษของเชื้อโรคซึ่งสามารถแพร่กระจายทางตรง
หรือทางอ้อมมาสู่คน
“โรคติดต่ออันตราย” หมายความว่า โรคติดต่อที่มีความรุนแรงสูงและสามารถแพร่ไปสู่ผู้อื่น
ได้อย่างรวดเร็ว
“โรคร้าย” หมายความว่า โรคติดต่อหรือโรคที่ยังไม่ทราบสาเหตุของการเกิดโรคนั้นมักชื่อ
ชื่องอาจแพร่ไปสู่ผู้อื่นได้อย่างรวดเร็วกะหว่างๆ ก่อนมีภาวะของการเกิดโรคมากผิดปกติกว่าที่เคยเป็นมา
“การฉัดหาวัคซีนโดยวิธีการจองล่วงหน้า” หากพบว่า การจองเชื้อล่วงหน้าในระหว่าง
ที่วัคซีนายังอยู่ในขั้นตอนการวิจัยพัฒนา หากพบว่า มียาระบาดหรือยังไม่มียารผลิต
“หน่วยงานของรัฐ” หากพบว่า มียาระบาดหรือยังไม่มียารผลิต หากพบว่า มียาระบาดหรือยังไม่มียารผลิต

"หน่วยงานที่ได้รับมอบหมาย" หมายความว่า หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชน
ที่มีหน้าที่รับผิดชอบหรือได้รับมอบหมายตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องให้ดำเนินการใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการ
จัดหาวัคซีนในกรณีมีเหตุฉุกเฉินหรือมีเหตุจำเป็น

ข้อ ๔ เมื่อมีการระบาดของโรคติดต่อหรือโรครบาคซึ่งองค์การอนามัยโลกได้ออกประกาศ
ให้การระบาดของโรคติดต่อหรือโรครบาคนี้เป็นภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุขระหว่างประเทศ (Public
Health Emergency of International Concern : PHEIC) หรือรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการโรคติดต่อแห่งชาติได้ประกาศโรคติดต่ออันตราย หรือคณะกรรมการ
พิจารณาแล้วเห็นว่าโรคติดต่อดังมีแนวโน้มที่จะเกิดเป็นโรกระบาดซึ่งเป็นอันตรายต่อชีวิตและสุขภาพ
ของประชาชน ให้คณะกรรมการพิจารณาแต่งตั้งคณะอนุกรรมการ ประกอบด้วย

(๑) ปลัดกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธานอนุกรรมการ
(๒) อนุกรรมการโดยตำแหน่ง จำนวน ๑๐ คน ได้แก่ ผู้อำนวยการสำนักงบประมาณ
อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ผู้แทนสำนักงานอัยการสูงสุด
ผู้แทนกระทรวงพาณิชย์ ผู้แทนกรมสนธิสัญญาและกฎหมายระหว่างประเทศ ผู้แทนกรมองค์การ
ระหว่างประเทศ ผู้แทนสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย ผู้แทนหอการค้าแห่งประเทศไทย
และผู้แทนสมาคมโรงพยาบาลเอกชน
(๓) อนุกรรมการและเลขานุการร่วม ได้แก่ ผู้อำนวยการสถาบันวัคซีนแห่งชาติ และอธิบดี
กรมควบคุมโรค
(๔) อนุกรรมการและผู้ช่วยเลขานุการร่วม ได้แก่ รองอธิบดีกรมควบคุมโรค ผู้แทนสำนักงาน
ปลัดกระทรวงสาธารณสุขด้านต่างประเทศ และผู้แทนสถาบันวัคซีนแห่งชาติ
เพื่อประโยชน์ในการดำเนินการตามหน้าที่และอำนาจของคณะอนุกรรมการ คณะกรรมการ
อาจมีมติให้เชิญหัวหน้าหน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่และอำนาจโดยตรงเกี่ยวกับเรื่องที่คณะอนุกรรมการ
จะพิจารณา หรือผู้ซึ่งมีความรู้ความเชี่ยวชาญหรือมีประสบการณ์ด้านวัคซีน เข้าร่วมประชุมเป็นครั้งคราว
ในฐานะอนุกรรมการด้วยก็ได้ ในกรณีย่นี้ ให้ผู้ซึ่งได้รับเชิญและมาประชุมมีฐานะเป็นอนุกรรมการ
สำหรับครั้งที่ได้รับเชิญนั้น

ข้อ ๕ คณะอนุกรรมการมีหน้าที่และอำนาจ ดังต่อไปนี้
(๑) จัดทำข้อเสนอทางเลือกเชิงนโยบายและแผนการจัดหาวัคซีนในกรณีมีเหตุฉุกเฉินหรือ
มีเหตุจำเป็นเพื่อเสนอต่อคณะกรรมการ
(๒) เจรจาต่อรองเพื่อจัดหาวัคซีนจากหน่วยงานหรือผู้ผลิตทั้งในและต่างประเทศ
(๓) ขับเคลื่อนและติดตามผลการดำเนินงานการจัดหาวัคซีนให้เป็นไปตามแผนและกรอบเวลา
(๔)ประสานกับกลไกอื่น ๆ เพื่อให้งำรดำเนินงานคล่องตัวและเป็นไปในทิศทางเดียวกัน
(๕) แต่งตั้งคณะทำงานเพื่อดำเนินการในเรื่องที่เกี่ยวกับการแสดงผลของการดำเนินงานของคณะอนุกรรมการ

การดำเนินการตาม (๒) และ (๓) ให้เสนอคณะกรรมการพิจารณาให้ความเห็นชอบก่อน

ข้อ 5 เมื่อสถานการณ์อันเป็นเหตุให้มีการแต่งตั้งคณะอนุกรรมการตามระเบียบนี้ยุติหรือ
บรรเทาลง หรือเมื่อหน่วยงานที่มีหน้าที่รับผิดชอบสามารถดำเนินการจัดหาวัคซีนได้ตามกลไกปกติ
คณะกรรมการอาจมีมติให้คณะอนุกรรมการสิ้นสุดการปฏิบัติหน้าที่สำหรับสถานการณ์นั้น ๆ

ข้อ 6 ให้กรมควบคุมโรคร่วมกับสถาบันวัคซีนแห่งชาติรวบรวมข้อมูลวิชาการที่เกี่ยวข้อง
การวิจัยพัฒนาและการผลิตวัคซีนป้องกันโรคตามข้อ 4 เพื่อเป็นข้อมูลประกอบการพิจารณาจัดหาวัคซีน
โดยคณะอนุกรรมการ

ข้อ 7 ให้สถาบันวัคซีนแห่งชาติดำเนินการจัดทำบันทึกความตกลงหรือหนังสืออื่นใดในการ
ทำความร่วมมือกับหน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศที่มีศักยภาพ
ในการวิจัย การพัฒนา การผลิต การจัดหาวัคซีน เพื่อดำเนินการให้มีการจัดหาวัคซีนป้องกันโรค
ตามข้อ 4 ที่ได้รับความเห็นชอบตามมติคณะกรรมการ

ข้อ 8 การทำบันทึกความตกลงหรือหนังสืออื่นใดตามข้อ 7 หากจะมีข้อผูกพันทางงบประมาณ
ในลักษณะสัญญาการจัดหาวัคซีนโดยการจองล่วงหน้า (Advance Market Commitment; AMC)
ซึ่งมีโอกาสที่จะได้รับวัคซีนหรือไม่ได้รับวัคซีนดังกล่าว ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับผลการวิจัยพัฒนาหรือเหตุอื่น ๆ
ให้สถาบันวัคซีนแห่งชาติเสนอคณะรัฐมนตรีเพื่อพิจารณาให้ความเห็นชอบในการดำเนินการ และสามารถ
จัดหาวัคซีนตามเงื่อนไขในบันทึกความตกลงหรือนางสืออื่นใดดังกล่าว โดยให้ส่งร่างบันทึกความตกลง
หรือหนังสืออื่นใดดังกล่าวให้สำนักงานอัยการสูงสุดตรวจพิจารณาก่อนเสนอคณะรัฐมนตรี

ข้อ 9 ให้สถาบันวัคซีนแห่งชาติประสานกับสำนักงบประมาณหรือหน่วยงานอื่นที่เกี่ยวข้อง
ในการจัดทำคำขอและขอรับการจัดสรรงบประมาณ เพื่อใช้ในการดำเนินการจัดหาวัคซีนป้องกันโรค
ตามข้อ 4 ทั้งนี้ การจัดหาวัคซีนโดยวิธีการจองล่วงหน้าในแต่ละครั้งอาจมีราคาแตกต่างกันไปตามกลไก
ความต้องการของตลาดในแต่ละช่วงเวลา

ข้อ 10 ให้สถาบันวัคซีนแห่งชาติประสานกรมควบคุมโรคหรือหน่วยงานที่ได้รับมอบหมาย
ดำเนินการฉัดเชื้อและบริหารจัดการวัคซีนที่จัดหามาได้ตามข้อ 9

ข้อ 11 ให้นายกรัฐมนตรีประกาศกำหนดจำนวนหลักประกันสำหรับกรณียุติก่อนถึงกำหนดระยะเวลา