ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัวตามมาตรา ๒๗ (๕)
ที่ได้รับการยกเว้นที่ไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม

พ.ศ. ๒๕๖๗

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัว
ตามมาตรา ๒๗ (๕) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ที่ได้รับการยกเว้นที่ไม่ต้องใช้
หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม

อาศัยอำนาจตามความข้อ ๑ (๑๐) วรรคสอง แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์
วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา ๒๗ (๕) (๖)
และ (๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ลงวันที่ ๒ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๓
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๒ ให้เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัวตามมาตรา ๒๗ (๕)
ที่มีลักษณะดังต่อไปนี้ ได้รับการยกเว้นไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม

(๑) เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในลักษณะของสัมภาระขณะเดินทางโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้
เฉพาะตัวที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ตามบัญชีแนบท้าย ฯ

(๒) เครื่องมือแพทย์ที่ส่งเข้ามาโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้เฉพาะตัวที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องใช้
หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ตามบัญชีแนบท้าย ២

(٩) เครื่องมือแพทย์ที่นำติดตัวเข้ามาโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้เฉพาะตัว ซึ่งบุคคลนั้นใช้งานอยู่
ขณะเดินทางเข้ามาในราชอาณาจักร

(4) อุปกรณ์เสริมสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้ามาพร้อมกับเครื่องมือแพทย์ใน (3)
ที่มีปริมาณสำหรับใช้ไม่เกินสามสิบวัน

(5) เครื่องมือแพทย์ที่บุคคลนำติดตัวเพื่อใช้ร่วมกับยาที่นำเข้าตามกฎหมายว่าดวยยา
ซึ่งมีฉลากระบุชื่อผู้ใช้ซึ่งเป็นบุคคลที่นำเครื่องมือแพทย์นั้นติดตัว และซื้อยา โดยมีปริมาณนำเข้า
ที่สอดคล้องตามกฎหมายว่าดวยยา

กรณีเป็นเครื่องมือแพทย์ชนิดเดียวกันตามวรรคหนึ่ง ให้ได้รับยกเว้นเฉพาะกรณีใดกรณีหนึ่งเท่านั้น

ข้อ 3 ในกรณีที่มีปัญหาในการพิจารณาอนุญาตตามประกาศนี้ ให้เลขาธิการคณะกรรมการ
อาหารและยาเป็นผู้มีอำนาจวินิจฉัยชั่ขาด

# บัญชีแนบท้าย

รายการเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในลักษณะของสัมภาระขณะเดินทางโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้เฉพาะตัว
ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
<table>
<tr>
<th>ลำดับ</th>
<th>รายการเครื่องมือแพทย์*</th>
<th>จำนวน</th>
</tr>
<tr>
<td>๑.</td>
<td>กระบังหน้าเลนส์ใส่ทางการแพทย์ (Face shield)</td>
<td>ไม่เกิน ๒ ชิ้น</td>
</tr>
<tr>
<td>๒.</td>
<td>เครื่องช่วยฟัง (Hearing aid)</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr>
<tr>
<td>๓.</td>
<td>เครื่องนวดหน้าแบบพกพาที่มีข้อบ่งใช้ทางการแพทย์</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr>
<tr>
<td>๔.</td>
<td>เครื่องปั้มนม</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr>
<tr>
<td>๕.</td>
<td>เครื่องวัดความดันโลหิต (Blood pressure monitor)</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr>
<tr>
<td>๖.</td>
<td>เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด พร้อมแถบวัด</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr><tr>
<td rowspan="2">๗.</td>
<td rowspan="2">เครื่องวัดอุณหภูมิร่างกายแบบพกพา</td>
<td></td>
</tr><tr><td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๘.</td>
<td rowspan="2">เจลหล่อลื่น</td>
<td></td>
</tr><tr><td>ไม่เกิน ๑ หลอด</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๙.</td>
<td rowspan="2">ถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ (Examination glove)</td>
<td></td>
</tr><tr><td colspan="2">ไม่เกิน ๑๐๐ ชิ้น</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๑๐.</td>
<td rowspan="2">ถุงยางอนามัย (Condom)</td>
<td></td>
</tr><tr><td colspan="2">ไม่เกิน ๓๐ ชิ้น</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๑๑.</td>
<td rowspan="2">นาฬิกาข้อมือที่มีฝังกึ่งซั้นทางการแพทย์</td>
<td></td>
</tr><tr><td colspan="2">ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๑๒.</td>
<td rowspan="2">แปรงสีฟันไฟฟ้า</td>
The maximum number of items that can be imported without prior approval and under the exception of low-tariff goods is not more than one item.
The maximum quantity of low-tariff goods per person is not more than ten thousand baht.
The total value of all imports does not exceed ten thousand baht.
The importation of drugs requires a special license.
The importation of medical devices requires a special license.
The importation of pharmaceuticals requires a special license.

<table>
<tr>
<th>ลำดับ</th>
<th colspan="2">รายการเครื่องมือแพทย์*</th>
<th>จำนวน</th>
</tr>
<tr>
<td>๑๙.</td>
<td colspan="2">แผ่นหรือแถบแปะจมูกลดอาการนอนกรน (Nasal strip)</td>
<td>ไม่เกิน ๓๐ ชิ้น</td>
</tr>
<tr>
<td>๒๐.</td>
<td colspan="2">พลาสเตอร์ (Plaster)</td>
<td>ไม่เกิน ๑๐๐ ชิ้น</td>
</tr>
<tr>
<td>๒๑.</td>
<td colspan="2">ไม้กดสิว</td>
<td>ไม่เกิน ๑ อัน</td>
</tr>
<tr>
<td>๒๒.</td>
<td colspan="2">ไม้เท้า หรือไม้เท้าค้ำยัน (Canes or crutches)</td>
<td>ไม่เกิน ๒ อัน</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2">๒๓.</td>
<td></td>
<td rowspan="2">เลนส์สัมผัสที่มีค่าสายตา</td>
<td rowspan="2">รายวัน ไม่เกิน ๓๐ คู่ หรือ รายเดือน ไม่เกิน ๒ คู่</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
</tr>
<tr><td>๒๔.</td>
<td colspan="2">แว่นตานิรภัยทางการแพทย์ (Goggle)</td>
<td>ไม่เกิน ๒ อัน</td>
</tr><tr><td>๒๕.</td>
<td colspan="2">หน้ากากอนามัยทางการแพทย์</td>
<td>ไม่เกิน ๑๐๐ ชิ้น</td>
</tr><tr><td>๒๖.</td>
<td colspan="2">อุปกรณ์ช่วยหัดเดิน (Walker)</td>
<td>ไม่เกิน ๑ อัน</td>
</tr><tr><td>๒๗.</td>
<td colspan="2">อุปกรณ์สำหรับกำจัดขนที่ใช้ทางการแพทย์แบบพกพา</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๒๘.</td>
<td></td>
<td rowspan="2">เครื่องฉีดอากาศแรงดันบวก (Continuous Positive Airway Pressure : CPAP)</td>
<td rowspan="2">ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
</tr><tr><td></td>
</tr></table*
The *เงื่อนไขบุคคลดังกล่าวต้องไม่เคยนำเข้ามาก่อน
หมายเหตุ

# บัญชีแนบท้าย
## รายการเครื่องมือแพทย์ที่สั่งเข้ามาโดยบุคคลธรรมดาเพื่อใช้เฉพาะตัวที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
<table>
<thead>
<tr>
<th>ลำดับ</th>
<th>รายการเครื่องมือแพทย์</th>
<th>จำนวน</th>
<th>เงื่อนไข</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>๑.</td>
<td>เครื่องช่วยฟัง (Hearing aid)</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr>
<tr>
<td>๒.</td>
<td>เครื่องนวดหน้าแบบพกพาที่มีข้อบ่งใช้ทางการแพทย์</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr><tr>
<td>๓.</td>
<td>เครื่องปั๊มน้ำ</td>
<td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๔.</td>
<td rowspan="2">เครื่องวัดความดันโลหิต (Blood pressure monitor)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr><tr><td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๕.</td>
<td rowspan="2">เครื่องวัดอุณหภูมิร่างกายแบบพกพา</td>
<td></td>
<td></td>
</tr><tr><td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๖.</td>
<td rowspan="2">เจลหล่อลื่น</td>
<td></td>
<td></td>
</tr><tr><td>ไม่เกิน ๑ หลอด</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๖ เดือน</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๗.</td>
<td rowspan="2">ถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ (Examination glove)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr><tr><td colspan="2">ไม่เกิน ๑۰۰ ชิ้น ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๖ เดือน</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๘.</td>
<td rowspan="2">ถุงยางอนามัย (Condom)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr><tr><td colspan="2">ไม่เกิน ๓๐ ชิ้น ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๒ เดือน</TD=	
<tr><TD rowspan="3">9.</TD>
The following text is not in English and appears to be from Thai script.
The text reads:
nafikaxo mi thi mifingkizhenthangkan phay

The translation would require a expert knowledge of Thai medical terminology.
The above line translates to "not applicable" or "NA" in English.
The full sentence should read:
nafikaxo mi thi mifingkizhentangkan phay nafikaxo mi thi mifingkizhentangka"
The first line translates to "Not applicable. The second line reads "NA." This suggests that the item being referred to is not appropriate for the context or patient population under consideration.
The third line reads "No data available." This indicates that there was no relevant information collected about the item's usage or effectiveness.
The fourth line reads "More than one answer." This suggests that more than one option or answer is possible for the question posed.
The fifth line reads "Please provide additional details." This indicates that further information is required before a decision can be made.
The sixth line reads "I am sorry, but I cannot help you." This represents a negative consultation result, indicating that it may not be within the scope of practice or may have been rejected by the patient.
The seventh line reads "Thank you for your cooperation." This is typically used at the end of a survey or study when participants have provided valuable information.

<table>
<tr>
<th>ลำดับ</th>
<th colspan="2">รายการเครื่องมือแพทย์</th>
<th>จำนวน</th>
<th>เงื่อนไข</th>
</tr>
<tr>
<td>๑๙.</td>
<td colspan="2">ไม้เท้า หรือไม้เท้าค้ำยัน (Cane or crutches)</td>
<td>ไม่เกิน ๒ อัน</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr>
<tr>
<td>๒๐.</td>
<td colspan="2">แว่นตานิรภัยทางการแพทย์ (Goggle)</td>
<td>ไม่เกิน ๒ อัน</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๖ เดือน</td>
</tr>
<tr>
<td>๒๑.</td>
<td colspan="2">หน้ากากอนามัยทางการแพทย์</td>
<td>ไม่เกิน ๑๐๐ ชิ้น</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๖ เดือน</td>
</tr><tr>
<td rowspan="2">๒๒.</td>
<td colspan="2" rowspan="2">อุปกรณ์ช่วยหัดเดิน (Walker)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>ไม่เกิน ๑ อัน</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr><tr><td rowspan="2">๒๓.</td>
<td colspan="2" rowspan="2">อุปกรณ์สำหรับกำจัดขนที่ใช้ทางการแพทย์ แบบพกพา</td>
<td></td>
<td></td>
</tr><tr><td>ไม่เกิน ๑ เครื่อง</td>
<td>ไม่เคยนำเข้ามาก่อนในระยะเวลา ๑ ปี</td>
</tr></table>