ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของวัตถุที่มีการกำหนดเงื่อนไขหรือจำกัดการใช้เป็นส่วนผสม
ในผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๖

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของวัตถุที่มีการกำหนดเงื่อนไขหรือ
จำกัดการใช้เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒
เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภค

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๖ (๘) แห่งพระราชบัญญัติ
ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการ
ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการประชุมครั้งที่ ๓/๒๕๖๖ เมื่อวันที่ ๒๘ สิงหาคม ๒๕๖๖ ออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ประกาศนี้เรียกว่า “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไข
ของวัตถุที่มีการกำหนดเงื่อนไขหรือจำกัดการใช้เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๖”

ข้อ ๒ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป

ข้อ ๓ ให้พืช สัตว์ และ สิ่งปลูกสร้าง เพลิงไหม้หรือสิ่งปูดซึ่งทำให้เกิดสารเสพติดอย่างไรก็ดี
เป็นวัตถุที่มีการกำหนดปริมาณ การกำหนดประเภทและจำนวนของวัตถุดังกล่าวให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กรมควบคุม

# บัญชีรายชื่อพืช สัตว์ และเกณฑ์ส่วนของพืชหรือสัตว์ที่เป็นวัตถุที่มีการกำหนดปริมาณ หรือข้อจำกัดในการใช้ในส่วนผสมในผลิตภัณฑ์สมุนไพร
## ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของการกำหนดเจอนไข่หรือจำกัดการใช้เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๖
<table>
<thead>
<tr>
<th rowspan="2">ลำดับ</th>
<th colspan="2">ชื่อพืช สัตว์ หรือส่วนของพืชหรือ สัตว์หรือแร่</th>
<th rowspan="2">ส่วนของพืช หรือสัตว์</th>
<th rowspan="2">การนำใบใช้</th>
<th rowspan="2">ปริมาณสูงสุด</th>
<th rowspan="2">เงื่อนไขการใช้</th>
</tr>
<tr>
<th>ชื่อวิทยาศาสตร์</th>
<th>ชื่อสามัญ</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>๑</td>
<td>Arsenic disulphide (As₂S₂)</td>
<td>กำมะถันแดง หราดำแดง, หราขาว, มโนซิลา, มาดแดง (realgar)</td>
<td>- ใช้ในผลิตภัณฑ์สมุนไพร ประเภทยาแผนไทยหรือยาแผนจีนที่ผลิตขึ้นสำหรับใช้ภายนอกที่ไม่ใช่แผลเปิด</td>
<td>- คำเตือนแล้วต้องมีการใช้ Arsenic disulphide ไม่เกิน ๐.๗๖ มิลลิกรัม ต่อวัน</td>
<td>- คำเตือนและข้อควรระวังที่ฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ “๑.ห้ามใช้ในผู้ที่อายุต่ำกว่า ๑๘ ปี สตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร ผู้มีความผิดปกติของไต้ ๒.ไม่ควรใช้ติดต่อกันเป็นระยะเวลานานและให้อยู่ภายใต้ดุลยพินิจของแพทย์ผู้ส่งใช้เพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคร้ายแรง เช่น มะเร็งผิวหนัง มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ มะเร็งปอด หรือ ก่อให้เกิดความผิดปกติของไต้”</td>
</tr>
<tr><td>๒</td>
<td>Arsenic trisulphide (As₂S₃)</td>
<td>หราดำกล็บทอง, หราละทอง, หราละ (orpiment)</td>
<td>- ใช้ในผลิตภัณฑ์สมุนไพร ประเภทยาแผนไทยหรือยาแผนจีนที่ผลิตขึ้นสำหรับใช้ภายนอกที่ไม่ใช่แผลเปิด</td>
<td>- คำเตือนแล้วต้องมีการใช้ Arsenic trisulphide ไม่เกิน ๐.๙๐ มิลลิกรัม ต่อวัน</td>
<td>- คำเตือนและข้อควรระวังที่ฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ “๑.ห้ามใช้ในผู้ที่อายุต่ำกว่า ๑๘ ปี สตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร ผู้มีความผิดปกติของไต้ ๒.ไม่ควรใช้ติดต่อกันเป็นระยะเวลานานและให้อยู่ภายใต้ดุลยพินิจของแพทย์ผู้ส่งใช้เพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคร้ายแรง เช่น มะเร็งผิวหนัง</td>
</tr></tbody>
</table>

|ลำดับ|ชื่อวิทยาศาสตร์|ส่วนของพืชหรือสัตว์|การนำใช้|ปริมาณสูงสุด|
|---|---|---|---|---|

- Mercuric sulphide (HgS)

  - ชาดก้อน, ชาดจอแส, ชาดผง, ชาดหรคุณจน (Cinnabar)

  - ใช้ในผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทยาแผนไทยหรือยาแผนจีนที่ผลิตขึ้นสำหรับใช้รับประทานและใช้ภายนอก

  - ขนาดรับประทานของ Mercuric sulphide ไม่เกิน 0.03 มิลลิกรัมต่อวัน

  - รูปแบบใช้ภายในกรามถึงที่มีแผลเปิดคำนวนแล้วต้องมีการใช้ Mercuric sulphide ไม่เกิน 0.093 มิลลิกรัมต่อวัน

- เงื่อนไขการใช้

  - ก่อให้เกิดความผิดปกติของไต้”

  - “คำเตือนและข้อควรระวังที่ฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สำหรับรูปแบบรับประทาน “๑.ห้ามใช้ในผู้ที่อายุต่ำกว่า ๑๘ ปี สตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร ผู้มีความผิดปกติของไต้หรือตับ “.ไม่ควรใช้ติดต่อกันเป็นระยะเวลานานและให้อยู่ภายใต้ดุลยพินิจของแพทย์ผู้ส่งใช้เพราะอาจก่อให้เกิดความผิดปกติของร่างกาย เช่น ไต้ ตับระบบประสาทและสมอง ความจำ”

# Table

|ลำดับ|ชื่อพืช สัตร์ หรือส่วนของพืชหรือสัตว์หรือแร่|ส่วนของพืชหรือสัตว์|การนำใช้|ปริมาณสูงสุด|เงื่อนไขการใช้|
|---|---|---|---|---|---|
| 4 | Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel | กิ่งร่ม (tea tree) | ใบ (leaf)ปลายกิ่ง (terminal branch)น้ำมันกิ่งร่ม (tea tree oil)และสารสกัดจากใบและปลายกิ่ง | - ใช้ในผลิตภัณฑ์สมุนไพรประยุทธยาแผนไทย ยาแผนจีนยาพื้นบ้านจากสมุนไพรเวชสำอางสมุนไพรที่ผลิตขึ้นสำหรับรูปแบบใช้ภายนอก | |

หมายเหตุ: คำว่า “เวชสำอางสมุนไพร” หมายความว่า ผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรที่มีผู้ชมหาสำหรับใช้ทา ถู นวด โรย พ่น หยด ใส่ อบ หรือกระทำด้วยวิธีใดๆกับส่วนภายนอกของรางกายมนุษย์รวมทั้งฟัน และเยื่อบุช่องปาก เพื่อให้เกิดผลต่อสุขภาพหรือการทำงานของรางกายให้ดีขึ้น เสริมสร้างการทำงานของรางกายให้อยู่ในสภาพดี