# การแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์

## พ.ศ. ๒๕๖๖

อาชีพอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคสาม และมาตรา ๒๖/๑ วรรคสาม แห่งพระราชบัญญัติ
พลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ พ.ศ. ๒๕๕๙ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

### ข้อ ๑ ในกฎกระทรวงนี้
- "เครื่องกำเนิดรังสี" หมายความว่า เครื่องกำเนิดรังสีที่ออกแบบสำหรับใช้เพื่อ
การวินิจฉัยทางการแพทย์ ตามที่กำหนดในกฎกระทรวงที่ออกตามมาตรา ๒๖/๑ วรรคหนึ่ง

- "ผู้แจ้ง" หมายความว่า ผู้มีไว้ในครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีที่ได้รับใบอนุญาต
ตามกฎกระทรวงนี้

- "ใบรับแจ้ง" หมายความว่า ใบรับแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสี

- "ผู้รับแจ้ง" หมายความว่า อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือผู้ซึ่งรัฐมนตรีว่าการกระทรวง
สาธารณสุขมอบหมาย

### ข้อ ๒
- ผู้ใดมีไว้ในครอบครองเครื่องกำเนิดรังสีต้องยืนคำขอแจ้งการครอบครองเครื่องกำเนิด
รังสีต่อผู้รับแจ้ง เพื่อมอบด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอแจ้งการครอบครองเครื่องกำเนิด
รังสีภายในสามสิบวันนับแต่วันที่มีไว้ในครอบครองเครื่องกำเนิดรังสีนั้น

### ข้อ ๓
- ผู้ใดจะใช้เครื่องกำเนิดรังสีต้องยืนคำขอแจ้งการใช้เครื่องกำเนิดรังสีต่อผู้รับแจ้งพร้อมด้วย
สำเนารายงานผลการตรวจสอบคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องกำเนิดรังสีโดยกรมวิทยาศาสตร์
การแพทย์หรือโดยหน่วยงานที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รับรอง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุ
ไว้ในแบบคำขอเดือนกล่าวภายในหกสิบวันก่อนการใช้งานครั้งแรก

### ข้อ ๔
- เมื่อได้รับคำขอแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสี จะผู้รับแจ้งตรวจสอบคำขอ
และเอกสารหรือหลักฐานที่ยื่นพร้อมคำขอให้ถูกต้องและครบถ้วน หากเห็นว่าคำขอ เอกสาร หรือหลักฐาน

ไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขหรือเพิ่มเติมได้ ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการแก้ไขหรือยื่นเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมให้ถูกต้องและครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องและรายการเอกสารหรือหลักฐานที่จะต้องยืนเพิ่มเติม พร้อมทั้งกำหนดระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอจะต้องดำเนินการไว้ และแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบ ในกรณีการยื่นคำขอมิได้กระทำด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ให้ผู้รับแจ้งและผู้ยื่นคำขอลงนามไว้ในบันทึกนั้น และมอบสำเนาให้ผู้ยื่นคำขอไว้เป็นหลักฐาน

ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอไม่แก้ไขเพิ่มเติมหรือจัดส่งคำขอ เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในกำหนดระยะเวลาตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้ผู้รับแจ้งจำหน่ายเรื่องออกจากสารบรรณและมีหนังสือแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบ

ในกรณีที่เห็นว่าคำขอ เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วนแล้ว ให้ผู้รับแจ้งออกใบรับแจ้ง ให้แก่ผู้ยื่นคำขอภายในสิบวันนับแต่วันที่ได้รับคำขอ เอกสาร และหลักฐานที่ถูกต้องและครบถ้วนดังกล่าว เพื่ออำนวยความสะดวกแก่ผู้ยื่นคำขอ ผู้รับแจ้งจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ไปพร้อมกับหนังสือตามวรรคหนึ่งหรือวรรคสองดังวี้ก็ได้

ข้อ ๕ ผู้แจ้งที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลในใบรับแจ้งที่ไม่ใช่ข้อมูลเกี่ยวกับรายการหรือรายละเอียดของเครื่องกำเนิดรังสีที่มีไว้ในครอบครองหรือใช้ ให้อยู่ในคำขอลำดับเสียงข้อมูลในใบรับแจ้งต่อผู้รับแจ้ง พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้นี้แบบคำขอดังกล่าวภายในสามสิบวัน นับแต่วันที่มีการเปลี่ยนแปลงข้อมูล

ให้นำความในข้อ ๔ มาใช้ม้างค้านแก่การพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งดูโดยอนุโลม และให้มี การบันทึกรายการการแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลไว้นี้เป็นหลักฐานดวย

ข้อ ๖ ในกรณีที่ใบปรับแจ้งชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย ให้อนุมัติตามคำขอรับใบปรับแจ้งใหม่นี้ต่อผู้รับแจ้งภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ทราบถึงการชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย

ให้นำความในข้อ ๒, ข้อ ๓ และข้อ ๔ มาใช้ม้างค้านแก่การยืนและการพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งดู โดยอนุโลม และให้มีการบันทึกเหตุแห่งการออกใบปรับแจจนวนไว้นี้ใบปรับแจ้งดัว

ข้อ ๗ ในกรณีที่ผู้เจ็บป่วยความประสงค์จะยกเลิกการครอบครองหรือยกเลิกการใช้เครื่องกำเนิดรังสี

ให้อยู่ในคำขอบอกเลิกการครอบครองหรือนโยบายลักษณะการใช้เครื่องกำเนิดรังสีต่อผู้รับแจ้ง พราหมณ์ด่วนเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้นี้แบบคำขอบอกภายในสามสิบวันนับแต่วันเลิกครอบครองหรือนโยบายลักษณะการใช้เครื่องกำเนิดรังสี

ข้อ ๘ ในกรณีที่เครื่องกำเนิดรังสิตามใบปรับแจ้งสูญหาย ให้อนุมัติตามคำของผู้รับแจ้ง พราหมณ์ด่วนเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้นี้แบบจำแนกเครื่องกำเนิดรังสีสู่สถานพยาบาลไทยภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ทราบถึง

ข้อ 9 การยื่นคำขอแจ้งการครอบครองหรือแจ้งการใช้เครื่องกำเนิดรังสี คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
ข้อมูลในใบรับแจ้ง คำขอยกเลิกการครอบครองหรือยกเลิกการใช้เครื่องกำเนิดรังสี การแจ้งเครื่องกำเนิดรังสี
สูญหาย หรือการติดต่อใด ๆ และการออกแบบหลักฐานต่าง ๆ ตามกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์
ในกรณีที่มีเหตุไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ตามวรรคหนึ่ง ให้ดำเนินการ
ณ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

ข้อ 10 คำขอแจ้งการครอบครองหรือแจ้งการใช้เครื่องกำเนิดรังสี ในรับแจ้งคำขอแก้ไข
เปลี่ยนแปลงข้อมูลในใบรับแจ้ง คำขอแจ้งยกเลิกการครอบครองหรือยกเลิกการใช้เครื่องกำเนิดรังสี
และแบบแจ้งเครื่องกำเนิดรังสีสูญหาย ให้เป็นไปตามแบบที่อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กำหนด
โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ให้ไว้ ณ วันที่ 4 สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๖
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๒๖/๑ วรรคสาม แห่งพระราชบัญญัติ
พลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ พ.ศ. ๒๕๕๙ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ
(ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ บัญญัติให้การแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีที่ออกแนบมาเฉพาะ
สำหรับใช้เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ซึ่งไม่มีวัสดุก้มมันตรังสีเป็นส่วนประกอบและเพื่อใช้งานในสถานพยาบาล
ที่ไม่ต้องขอรับใบอนุญาต เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และระยะเวลาที่กำหนดในกฎกระทรวง
จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้