# การขออนุญาตและการอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของวัตถุดำรับ

## ที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔
พ.ศ. ๒๕๖๓

### อาชีพอำนาจตามความในมาตรา 5 และมาตรา 6
- หากทางราชการเห็นสมควรให้มีการดำเนินการเกี่ยวกับวัตถุดำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ เพื่อประโยชน์ของการกระทำการงานวิชาการหรือการศึกษา สามารถนำวัตถุดำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ มาใช้ในสถานประกอบการได้ โดยไม่จำเป็นต้องขออนุญาตจากกรมการศาสนา

### เงื่อนไขสำหรับการนำเข้าวัตถุดำรับ
(๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าซึ่งวัตถุดำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ มายังประเทศไทย
(๒) เลขที่ใบอนุญาตขายวัตถุดำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์โดยการขายส่งตรง ส่วนใหญ่ของวัตถุดำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ จะจำหน่ายแก่ผู้ใดผู้หนึ่งโดยตรง
(๓) หากมีการจำหน่ายของวัตถุดำรับให้แก่ผู้ใดผู้หนึ่งโดยตรง และผู้ใดผู้หนึ่งเป็นเจ้าของวัตถุดำรับนั้น ๆ เป็นเวลาเวลานาน ๆ ก็ตาม การนำเข้าของวัตถุดำรับนั้น ๆ จะทำให้กรมการศาสนาทราบโดยเร็วด่วน
(๔) หากมีการจำหน่ายของวัตถุดำรับให้แก่ผู้ใดผู้หนึ่งโดยตรง และผู้ใดผู้หนึ่งเป็นเจ้าของวัตถุดำรับนั้น ๆ เป็นเวลาเวลานาน ๆ ก็ตาม การนำเข้าของวัตถุดำรับนั้น ๆ จะทำให้กรมการศาสนาทราบโดยเร็วด่วน

ข้อ ๒ เมื่อได้รับคำขอรับใบอนุญาต ให้ผู้อนุญาตหรือผู้ชื่อผู้อนุญาตมอบหมายตรวจสอบ
คำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูลและเอกสารว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ ถ้าถูกต้องและครบถ้วน
ให้ออกใบรับคำขอให้แก่ผู้ขออนุญาต หากไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้
และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตกแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาตหรือจัดส่งข้อมูลหรือเอกสารให้ถูกต้องและครบถ้วน
ภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอรับใบอนุญาตมิได้กระทำโดยวิธีการ
ทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้ผู้อนุญาตหรือผู้ชื่อผู้อนุญาตมอบหมายและผู้ขออนุญาตลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย

ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือไม่จัดส่งข้อมูลหรือเอกสาร
ให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตไม่ประสงค์
จะดำเนินการต่อไป และให้ผู้อนุญาตจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

ข้อ ๓ ในกรณีที่คำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูลและเอกสารถูกต้องและครบถ้วน
ให้ผู้อนุญาตพิจารณาและออกใบอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าด้วยอย่างของวัตถุดำรับ เล็วแต่กรณี ให้แก่
ผู้ขออนุญาตกภายในสิบสี่วัน และให้ผู้อนุญาลมีหนังสือแจ้งให้ผู้ขออนุญาทราบทราบพร้อมด้วยเหตุผล
และสิทธิอุทธรณ์ภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคำสั่งไม่อนุญาต

เพื่ออนวยความสะดวกแก่ผู้ขออนุญาต ผู้อนุญาตจะแจ้งให้ผู้ขออนุญาทราบทราบโดยวิธีการ
ทางอิเล็กทรอนิกส์ไปพร้อมกับหนังสือแจ้งตามวรรคหนึ่งหรือวรรคสองด้วยก็ได้

ข้อ ๔ คำขอ ใบรับคำขอ และใบอนุญาตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบ
ที่เลขาธิการกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ข้อ ๕ การยื่นคำขอผลิตหรือนำเข้าด้อยอย่างของวัตถุดำรับที่มีวัตถูออกฤทธิ์ในประเภท ๓
หรือประเภท ๔ ตามกฎกระทรวงนี้ ใหดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก ในระหว่าง
ที่ยังไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ใหยื่นคำขอ ณ สถานที่ ดังต่อไปนี้
(๑) กองควบคุมวัสดุเสพซิด สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
(๒) สภาพที่อื่นตามที่เลขาธิการกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
(๓) โดยกรมวัฒนาการศาสนาแห่งชาติตามกฎหมายแรงงานชาวไทยในประเทศอาเซียนและความคิดเห็นของนายกรัฐมนตรี

ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาของผู้อนุญาต ให้ถือว่าเป็นคำขอรับใบอนุญาต
ตามกฎหมายนี้

ในกรณีที่คำขอตามวรรคหนึ่ง มีข้อแตกต่างไปจากคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ให้ผู้อนุญาต
มีอำนาจสั่งให้ผู้ขออนุญาตก็ไม่เพิ่มเติมหรือให้ส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติมได้ตามความจำเป็น
เพื่อให้การเป็นไปตามกฎกระทรวงนี้

ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๒ กันยายน พ.ศ. ๒๕๖๓

อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

กฎหมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๖๒ วรรคสาม
แห่งพระราชบัญญัติวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. ๒๕๕๙ บัญญัติให้การขออนุญาตและ
การออกใบอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของวัตถุตำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔
เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้