{"natural_text": "ประกาศกระทรวงสาธารณสุข\nเรื่อง กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง\nพ.ศ. ๒๕๖๒\n\nเพื่อประโยชน์ในการคุ้มครองความปลอดภัยแก่ผู้บริโภคในการใช้กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีด\nเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง จึงกำหนดมาตรการควบคุมให้กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไข\nข้อบกพร่องของผิวหนังเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ต้องได้รับอนุญาต และกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ\nและเงื่อนไขในการควบคุมเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว\n\nอาศัยอำนาจตามความใน (๓) ของบทนิยามคำว่า “เครื่องมือแพทย์” ในมาตรา ๔\nมาตรา ๖ (๑) (ก) และ (๓) และมาตรา ๔๔ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑\nซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ และมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง\nมาตรา ๖ (๔) (๕) (๑๐) และ (๑๓) และมาตรา ๔๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์\nพ.ศ. ๒๕๕๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์\nประกาศกำหนดไว้ ดังต่อไปนี้\n\nข้อ ๑ ในประกาศนี้\n“กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง” มหายความว่า ผลิตภัณฑ์\nที่มีกรดไฮยาลูโรนิกหรือโซเดียมไฮยาลูโรเนตเป็นสารสำคัญที่ใช้ฉีด ซึ่งมีวัตถุประสงค์สำหรับแก้ไข\nข้อบกพร่องของผิวหนังโดยการเพิ่มปริมาตร\n\nข้อ ๒ ให้กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนังเป็นเครื่องมือแพทย์\nที่ผู้ผลิตผู้นำเข้าหรือผู้ขายต้องได้รับอนุญาต\n\nข

{"natural_text": "(Medical devices - Quality management system - Requirements for regulatory purposes - ISO 13485: 2016) หรือที่จะประกาศใช้ต่อไป\n\nข้อ 5 ให้ผู้ผลิตหรือนำเข้ากรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง จัดให้มีการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ของกรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง โดยให้ปฏิบัติ ดังนี้\n\n5.1 ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุกรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนังที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายภายในประเทศ ต้องแสดงฉลากเป็นภาษาไทยที่อ่านได้ง่ายเจน ทั้งนี้ จะมีภาษาอื่นด้วยก็ได้ แต่ข้อความภาษาอื่นนั้นต้องมีความหมายไม่ขัดหรือแย้งกับข้อความภาษาไทย และมีขนาดไม่ใหญ่กว่าภาษาไทย ต้องแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังต่อไปนี้\n\n(๑) ชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์\n(๒) ชื่อและความเข้มข้นของส่วนประกอบสำคัญ\n(๓) ปริมาณสุทธิหรือปริมาณที่บรรจุ\n(๔) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้า แล้วแต่กรณี ในกรณีเป็นผู้นำเข้า ให้แสดงชื่อสถานที่ผลิต เมืองและประเทศที่ผลิต หรือชื่อเจ้าของผลิตภัณฑ์ เมืองและประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์\n(๕) เดือนและปี หรือ ปีและเดือนที่ผลิต โดยแสดงปีด้วยตัวเลข ๔ ตัว\n(๖) เดือนและปี หรือ ปีและเดือนที่หมดอายุ (expiration date) โดยแสดงปีด้วยตัวเลข ๔ ตัว\n\nด้วยตัวเลข ๔ ตัว\n\n(๗) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือรุ่นที่ผลิต\n(๘) เลขที่ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์\n(๙) วิธีการเก็บรักษา\n(๑๐) ข้อบ่งใช้ การแนะนำการใช้\n(๑๑) คำเตือน อ้างห้ามใช้ และข้อควรระวัง\n

{"natural_text": "(๑๙) ข้อความว่า “การใช้กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนังให้ใช้ โดยผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรมเท่านั้น” แสดงด้วยตัวอักษรสีแดง\n\nการแสดงฉลากตาม (๑) (๒) (๓) (๔) (๕) (๖) และ (๗) หากไม่สามารถแสดงฉลากเป็นภาษาไทย ให้แสดงเป็นภาษาอังกฤษแทนก็ได้\n\nกรณีที่ไม่สามารถแสดงฉลากตาม (๑๐) และ (๑๑) ได้ ให้แสดงไว้ที่เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์\n\nการแสดงฉลากตาม (๑๒) (๑๓) (๑๔) (๑๕) (๑๖) (๑๗) และ (๑๘) หากมีการใช้วัตถุอย่างภาษาอังกฤษหรือสัญลักษณ์กำกับแทนข้อความ ให้อธิบายความหมายของตัวย่อหรือสัญลักษณ์นั้น เป็นภาษาไทยในเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ด้วย\n\n6.2 การแสดงเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ของกรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนังที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายภายในประเทศ ต้องเป็นภาษาไทยที่อ่านได้ง่ายเจน ทั้งนี้ จะมีภาษาอื่นด้วยก็ได้ แต่ข้อความภาษาอื่นต้องมีความหมายไม่ขัดหรือแย้งกับข้อความภาษาไทย โดยต้องแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังต่อไปนี้\n\n(๑) ชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์\n(๒) ชื่อและความเข้มข้นของส่วนประกอบสำคัญ\n(๓) ปริมาณสุทธิหรือปริมาณที่บรรจุ\n(๔) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้า แล้วแต่กรณี ในกรณีเป็นผู้นำเข้า ให้แสดงชื่อสถานที่ผลิต เมืองและประเทศที่ผลิต หรือชื่อเจ้าของผลิตภัณฑ์ เมืองและประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์\n(๕) เลขที่ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์\n(٩) วิธีการเก็บรักษา\n(٧) ข้อบ่งใช้ คำแนะนำการใช้\n(8)

{"natural_text": "(๑๕) ข้อความที่แสดงว่า การใช้กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่อง\nของผิวหนังให้ใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรมเท่านั้น\n(๑๖) วันที่มีการแก้ไขปรับปรุงเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์\n\nข้อ ๗ กรณีนำเข้ากรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง ให้ผู้นำเข้า\nจัดทำฉลากที่ภาชนะบรรจุตามข้อ ๖ ให้ถูกต้องแล้วเสร็จก่อนขาย ทั้งนี้ ไม่เกินสามสิบวันนับแต่วันที่\nพนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ได้ตรวจปล่อยก่อนนำเข้า\n\nข้อ ๘ ให้ผู้ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไข\nข้อบกพร่องของผิวหนังก่อนวันที่ประกาศนี้มีผลใช้บังคับและการสงค์จะดำเนินการต่อไป มายื่นคำขอ\nจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พร้อมยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้า\nภายในกำหนดเวลาสามสิบวันนับแต่วันที่ประกาศนี้มีผลใช้บังคับ\n\nให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาต โดยถือว่าเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้วเป็นรายการอนุญาต\nเครื่องมือแพทย์ตามกฎกระทรวงการอนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕\nหรือกฎกระทรวงการอนุญาตและการออกใบอนุญาตน้ำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๕ โดยอนุโลม\nแต่ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ต้องมีรายละเอียดเป็นไปตามประกาศฉบับนี้\n\nใบอนุญาตตามวรรคสองมีอายุสองปีนับจากวันที่ออกใบอนุญาต หลังจากใบอนุญาตหมดอายุ\nให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ประสงค์จะประกอบกิจการต่อไป มายื่นคำขออนุญาตตามกฎกระทรวงการอนุญาต\nและการออกใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์

สำนักงานปลัดกระทรวงมหาดไทย
เลขรับ 1028
วันที่ 23 มิถุนายน 2555

เรื่อง การกำหนดประเภทและวิธีการใช้ยาเสพติด

ตามคำแนะนำของกรมการแพทย์ สำหรับปี 2554-2556 เสนอให้กำหนดประเภทและวิธีการใช้ยาเสพติด โดยแบ่งออกเป็น 4 ประเภท คือ

**ยาเสพติดที่ใช้ทางการแพทย์**
- **สำหรับผู้ใหญ่:**
	- ไอโบเฟน
	- เม็ดไฟฟ้าสเตร็กโตเมด
	- สูตรผสมคลอโรฮีโรนี
	- อิทธิพลอยสูตรผสมคลอโรฮีโรนี
- **สำหรับเด็ก:**
	- อิทธิพลอยสูตรผสมคลอโรฮีโรนี

**ไม่ใช่ยาเสพติดที่ใช้ทางการแพทย์**
- **สำหรับผู้ใหญ่:**
	- บิวโดรม
	- โคคาซอล่า
	- แอซีโนซูลา
	- อิทธิพลอยสูตรผสมคลอโรฮีโรนี
- **สำหรับเด็ก:**
	- อิทธิพลอยสูตรผสมคลอโรฮีโรนี

**ยาระบาย**
- **สำหรับผู้ใหญ่:**
	- สูตรผสมคลอโรฮีโรนี
	- อิทธิพลอยสูตรผสมคลอโรฮีโรนี
- **สำหรับเด็ก:**
	- อิทธิพลอยสูตรผสมคลอโรฮีโรนี