{"natural_text": "ประกาศคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ\n\nเรื่อง กำหนดฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ หรือคำเตือนหรือข้อควรระวังการใช้\nที่ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ที่ผลิต นำเข้า หรือส่งออก\nสำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่\n\nพ.ศ. ๒๕๖๒\n\nอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓๔/๑ (๓) และมาตรา ๓๔/๒ (๓) แห่งพระราชบัญญัติ\nยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ (ฉบับที่ ๗)\nพ.ศ. ๒๕๖๒ คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ ในการประชุมครั้งที่ ๔๐๑-๕/๒๕๖๒ เมื่อวันที่\n๑ เมษายน พ.ศ. ๒๕bon จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้\n\nข้อ ① ในประกาศนี้\n“ฉลาก” มหายความว่า รูป รอยประดิษฐ์ เครื่องหมาย หรือข้อความใด ๆ ซึ่งแสดงไว้\nที่ภาชนะหรือหีบทอบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท 5\n\n“เอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท “5\" มหายความว่า กระดาษหรือสิ่งอื่นใดที่ทำให้\nปรากฏความหมายด้วยรูป รอยประดิษฐ์ เครื่องหมาย หรือข้อความใด ๆ อันเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษ\nในประเภท \"5\" ซึ่งสอดแทรกหรือรวมไว้กับภาชนะหรือหีบทอบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท \"5\"\n\nข้อ +’ ‘ผู้รับอนุญาตผลิตนำเข้าหรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท &'สำหรับ\nยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่ 'ต้องจัดให้มี\n(1) ‘ฉลากซึ่งแสดง

{"natural_text": "(๔) เลขที่หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ โดยรูปแบบการแสดงเลขที่หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ให้เป็นไป\nตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด\n\nเว้นแต่กรณียาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ที่ผลิตเพื่อรักษาโรคกรณีจำเป็นสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย\nไม่ต้องแสดงเลขที่หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์\n\n(๕) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่วิเคราะห์ (batch or lot number or control number)\n\n(๖) ชื่อผู้ผลิตและที่ตั้งของสถานที่ผลิต (name and address of manufacturer)\n\n(๗) วัน เดือน ปี ที่ผลิต (manufacturing date) และวัน เดือน ปี ที่ยาเสพติดให้โทษใน\nประเภท ๕ สิ้นอายุ (expiration date) หากไม่สามารถระบุเป็นวันที่ให้ระบุเป็นเดือน ปี\n\n(๘) คำว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ด้วยอักษรสีแดงเป็นระยะต่อเนื่องกันบนพื้นสีขาว มีเส้นกรอบสีแดงตลอดฉากในแนวระดับ เห็นได้ชัดเจน\n\n(๙) ข้อความว่า “คำเตือน อายเสพติดและให้โทษ ต้องใช้ตามแพทย์สั่ง” ด้วยอักษรสีแดง มีลักษณะและขนาดที่ชัดเจนและเด่นกว่าข้อความอื่นในฉลาก ยกเว้นชื่อของผลิตภัณฑ์\n\n(๑๐) คำเตือนหรือข้อควรระวังการใช้แสดงไว้ให้เห็นได้ชัดเจน หากไม่สามารถแสดงไว้ในฉลากให้\nแสดงคำเตือนหรือข้อควรระวังการใช้งดกล่าวไว้ในเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษ\n\n(๑๑)รหัสคิวอาร์ (QR code) หรือรหัสอื่น ตามที่เลขาธิการประกาศกำหนด\n\nข้อ ๔ ฉลากของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่\nที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อใช้สำ

{"natural_text": "(b) ข้อความว่า “for veterinary use only” ด้วยอักษรสีแดง เห็นได้ชัดเจน ในกรณี\nที่เป็นยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่ ที่ผลิตเพื่อใช้\nสำหรับสัตว์\n\n(+) อักษร “E” ในกรอบสี่เหลี่ยม แสดงไว้ที่มุมบนด้านขวาของฉลากให้เห็นได้ชัดเจน\nเพื่อแสดงว่าเป็นฉลากระบบที่ยาเสพติดให้โทษประเภท ๕ สำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่\nที่ผลิตเพื่อส่งออกเท่านั้น\n\nกรณีที่ไม่สามารถระบุข้อความตาม (๔) (๕) หรือ (๖) หรือจำเป็นต้องใช้ข้อความในภาษาอื่น\nที่มีความหมายอย่างเดียวกัน ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของประเทศผู้นำเข้า ให้ผู้ผลิตแสดงความจำนง\nเป็นหนังสือต่อผู้อนุญาตโดยระบุเหตุผลและความจำเป็น และเมื่อได้รับอนุญาตล้วจึงจะดำเนินการ\nตามนั้นได้\n\nมิให้นำความในข้อ ๘ มาใช้บังคับแก่ฉลากตามข้อนี้\n\nข้อ ๖ ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่\nบรรจุไว้ในภาชนะและมีหีบห่อ ต้องแสดงฉลากไว้ที่ภาชนะและที่หีบห่อยบรรจน้ำด้วย แต่ถ้าภาชนะบรรจุ\nมีขนาดเล็กไม่สามารถแสดงรายการทั้งหมดตามข้อ ๓ ได้ การแสดงฉลากไว้ที่ภาชนะบรรจอ้างน้อย\nต้องมีรายการตามข้อ ๓ (๑) (๓) (๔) (๘) และ (๙)\n\nข้อ ๗ เอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษของผลิตภัณฑ์ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สำหรับ\nยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่ ต้องจัดทำเป็น ๒ ประเภทดังกล่าว เอกสาร

{"natural_text": "(๑๐) ข้อความว่า “คำเตือน” อาจเสพติดและให้โทษ ต้องใช้ตามแพทย์สั่ง” ซึ่งมีลักษณะและ\nขนาดที่ชัดเจนและเด่นกว่าข้อความอื่นในเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ นั้น\n(๑๑) อินตริกิรยากับยาอื่น ๆ (interactions with other medications)\n(๑๒) สตรีมีครรภ์และสตรีระหว่างให้นมบุตร (pregnancy and lactation)\n(๑๓) การไม่พึงประสงค์ (undesirable effects)\n(๑๔) การได้รับยาเกินขนาดและวิธีการรักษา (overdose and treatment)\n(๑๕) สภาพการเก็บรักษา (storage condition)\n(๑๖) รูปแบบยาและขนาดบรรจุที่มีจำหน่าย (dosage forms and packaging available)\n(๑๗) ชื่อผู้ผลิต ผู้นำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ หรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ และสถานที่ตั้ง\n(name and address of manufacturer/importer/marking authorization holder)\n(๑๘) วันที่มีการแก้ไขปรับปรุงเอกสาร (date of revision of package insert)\nเว้นแต่กรณียาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ที่ผลิตเพื่อรักษาโรคกรณีจำเป็นสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย\nไม่ต้องแสดงรายการตาม (๔) (๑๑) (๑๒) (๑๓) (๑๔)\n\nความในวรรคหนึ่งไม่ใช้บังคับแก่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชา\nปรุงผสมอยู่ ที่ผลิตเพื่อส่งออก ทั้งนี้ ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของประเทศผู้นำเข้า\n\nเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษที่เป็นภาษาต่างประเทศต้องมีคำแปลเป็นภาษาไทยด้วย\n\nข้อ ๗.ii เอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษสำหรับประชาชน มีคำว่า “เอกสารกำกับยาเสพติด\nให้โทษ” ที่เห็นได้ชัดเจน โดยรายละเอียดในเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษสำหรับประชาชน อย่างน้อย\nต้องมีรายการ ดังต

{"natural_text": "ข้อ 8 ข้อความในฉลาก และเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษต้องอ่านได้ชัดเจน ต้องใช้\nข้อความเป็นภาษาไทย ในกรณีมีข้อความภาษาต่างประเทศรวมอยู่ด้วย ต้องไม่ขัดกับข้อความภาษาไทย\n\nข้อ 9 ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 สำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่ ที่ผลิต\nหรือนำเข้าต้องมีคำเตือนหรือข้อควรระวัง ดังนี้\n\n(๑) ห้ามใช้ในผู้ที่เคยแพ้กัญชา\n\n(๒) หลีกเลี่ยงการใช้กัญชาในสตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร รวมถึงสตรีวัยเจริญพันธุ์ที่มิได้คุมกำเนิด\nหรือสตรีที่วางแผนจะตั้งครรภ์\n\n(๓) ออาจทำให้ง่วงซึม จึงไม่ควรขับขียานพาหนะ หรือทำงานเกี่ยวข้องเครื่องจักรกล หรือทำงาน\nที่เสี่ยงอันตราย\n\n(๔) ไม่ควรใช้กัญชาที่มีปริมาณสารออกฤทธิ์ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol) เด่น\n(higher levels of THC with little if any CBD) ในบุคคลที่อายุต่ำกว่า ๒๕ ปี ยกเว้นในกรณี\nที่แพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์มากกว่าเสียง\n\n(๕) ไม่ควรใช้กัญชาในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจหรือหลอดเลือดสมองที่รุนแรง เนื่องจาก\nอาจทำให้ความดันเลือดต่ำ บางครั้งอาจทำให้ความดันเลือดสูง เป็นลมหมดสติ หัวใจเต้นเร็วผิดปกติ\nกล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง\n\n(๖) ไม่ควรใช้กัญชาในผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของตับหรือไตบทรมร้อนรุนแรง\n\n(๗) ไม่ควรใช้กัญชาที่มีปริมาณสารออกฤทธิ์ THC (delta-9-tetrahydrocannabinol)\nเด่น (higher levels of THC with little if

ข้อ ๑๐ ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สำหรับยาแผนปัจจุบันซึ่งมีกัญชาปรุงผสมอยู่ ที่ผลิต
หรือนำเข้าเพื่อใช้สำหรับสัตว์ ต้องมีคำเตือนหรือข้อควรระวัง ดังนี้

“คำเตือน ใช้สำหรับสัตว์เท่านั้น”

ข้อ ๑๑ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ วันที่ ๑๔ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๖๒
พิศิษฐ์ ศรีประเสริฐ
รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข
หัวหน้ากลุ่มภารกิจด้านสนับสนุนงานบริการสุขภาพ
ประธานกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ