Masimo

**Masimo Corporation**, Irvine, Kaliforniya merkezli bir sağlık teknolojisi ve tüketici elektroniği şirketidir. Şirket öncelikle optik teknolojiyi kullanan invaziv olmayan sensörler, hasta idaresi ve telesağlık platformları dahil olmak üzere hasta izleme cihazları ve teknolojileri üretmektedir. Şirket, 2022 yılında Sound United'ı satın alarak ev ses sistem alanına girdi ve sağlık odaklı giyilebilir cihazlar üretmeye başladı.

## Tarihçe
Masimo, 1989 yılında elektrik mühendisi Joe Kiani tarafından kuruldu ve daha sonra mühendis arkadaşı Mohamed Diab da ona katıldı.

Masimo 2007'de halka açıldı ve halen Nasdaq borsasında MASI sembolü altında işlem görmektedir. 2011 yılında *[[Forbes]]* Masimo'yu, geliri bir milyar doların altında olan ilk 20 halka açık şirket listesine aldı.

Masimo, 2022 yılında Bowers & Wilkins, Denon, Marantz, Definitive Technology, Polk Audio, Classé ve Boston Acoustics gibi üst düzey ses markalarının sahibi olan Sound United'ı satın aldı. Şirket, satın almanın kendisine daha fazla perakende kanalına ve ürün mühendisine erişim sağladığını, hizmetlerinden ve cihazlarından sağlık verilerini toplamak için Denon'un HEOS ağ bağlantılı hoparlörlerini akıllı ev merkezleri olarak kullanmayı planladığını belirtti.

Ekim 2023'te, Amerika Birleşik Devletleri Uluslararası Ticaret Komisyonu (ITC), Apple Inc. şirketinin, Apple Watch ürün serisinde Masimo'ya ait olan ışık temelli nabız oksimetresi patentlerini ihlal ettiğine karar verdi. Masimo, Apple'ın ortak olma veya Apple tarafından satın alınma tekliflerini reddetmesinin ardından Apple'ı şirketten mühendisleri kaçırmakla suçladı. Apple, çeşitli satıcılarla ortaklık konusunda görüştüğünü belirterek bu iddiaları yalanladı ve tüketici pazarında olmadığı için Masimo ile çalışmayı reddetti.

## Teknoloji
### Sinyal Verme Teknolojili (SET) nabız oksimetresi
Nabız oksimetresi, ışık emilimini ölçmek için birisi kırmızı ve diğeri kızılötesi olmak üzere iki ışık yayan diyot (LED) kullanır ve bunu oksijene bağlı hemoglobin molekül yüzdesine dönüştürür ki buna atardamar oksijen doygunluğu (SpO2) denir.

Geleneksel nabız oksimetresi, ölçüm bölgesinde hareket eden tek kanın arteriyel kan olduğunu varsayar. Ancak, hasta hareketi sırasında toplardamar kan da hareket eder ve bu ise, atar ve toplardamar kan arasında ayrım yapamadığı için geleneksel nabız oksimetresinin SpO2 seviyesini yetersiz okumasına neden olabilir.

SET, venöz kan sinyalini (arteriyel kandan daha az oksijen doygunluk seviyeli kanın sinyali) tanımlar, izole eder ve doğru SpO2 ve nabız hızını raporlamak amacıyla arteriyel sinyali vermek için uyarlanabilir filtreler kullanır. Ayrıca SET nabız oksimetresi perfüzyon indeksi (PI) ve pleth değişkenlik indeksi (PVI) sağlar. Çok sayıda çalışma, SET olmayan nabız oksimetreleriyle karşılaştırıldığında SET'in yaşamı tehdit eden olayları belirleme yeteneğini artırdığını ve yanlış alarmları azalttığını göstermiştir. Ek çalışmalar ayrıca SET'in klinisyenlere yardımcı olmak gibi hasta sonuçları üzerindeki etkisini de göstermiştir:
:* Yenidoğanlarda prematüre retinopatisinin (ROP) azalması
:* Yenidoğanlarda kritik konjenital kalp hastalığının (CCHD) tespitini artırır
:* FiO2'yi daha hızlı titre ederek ventilatörden ayrılma süresini azaltır ve Yoğun Bakım Ünitesi (YBÜ)'ndeki arteriyel kan gazı ölçümlerini azaltır
:* Düşük SpO2 ve anormal nabız hızı ölçümleri yoluyla sıkıntılı hastaların daha erken tanımlanmasıyla hızlı yanıt aktivasyonlarını ve Yoğun Bakım Ünitesine (YBÜ) yatışları azaltır
:* Ameliyatta uygulanan sıvıyı ve hasta riskini azaltır  
2011 yılında, Amerikan Pediatri Akademis] ve Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı, "düşük perfüzyon koşullarında doğrulanmış fonksiyonel oksijen doygunluğunu bildiren, harekete dayanıklı nabız oksimetreleri" kullanılarak tüm yeni doğanlar için zorunlu tarama yapılmasını önerdi. Bu tavsiyeyi yapmak için CCHD çalışma grubu, yenidoğanları değerlendirmek için yalnızca SET nabız oksimetresini kullanan iki bağımsız çalışmaya dayanmıştır. 2012 yılında Masimo, yeni doğan bebeklerde CCHD taramasına yönelik etiketli cihazlar ve sensör'ler için FDA 510(k) onayı aldı. Bu, FDA'nın yenidoğanlarda CCHD açısından tarama yapmak için fizik muayene ile birlikte nabız oksimetrelerinin kullanımını belirten özel etiketlemeyi ilk kez onayladığı zamandı.

2012 yılında, Birleşik Krallık'taki Ulusal Sağlık Hizmeti (NHS) Teknoloji Uyarlama Merkezi, hastanelere İntraoperatif Sıvı Yönetimi kullanmalarını tavsiye etti ve klinisyenlerin ameliyatlarda sıvıyı yönetmelerine yardımcı olmak için Masimo'nun PVI'sını mevcut teknolojiler arasına dahil etti. 2013 yılında Fransız Anestezi ve Yoğun Bakım Derneği (SFAR), cerrahi hastaların optimal hemodinamik yönetimine yönelik kılavuzlarına PVI'yı ekledi.

### Rainbow Pulse CO-Oksimetresi
Rainbow Pulse CO-Oksimetresi, oksijen doygunluğuna) (SpO2), nabız hızına, perfüzyon indeksine (Pi) ve pleth değişkenlik indeksine (PVi) ek olarak hemoglobin (SpHb), karboksihemoglobin (SpCO) ve methemoglobini (SpMet) sürekli ve noninvazif bir şekilde ölçmek için yediden fazla ışık dalga boyunu kullanır.

Massachusetts General Hospital'de yapılan bir araştırma, SpHb takibinin klinisyenlerin ameliyat sırasında kan nakli alan hastaların sıklığını %4,5'ten %0,6'ya düşürmesine yardımcı olduğunu gösterdi. Kahire Üniversitesi tarafından yapılan bir başka çalışma, SpHb izlemenin klinisyenlerin yüksek kan kaybı cerrahisinde kan transfüzyonlarını hasta başına ortalama 0,9 ünite azaltmasına yardımcı olduğunu gösterdi. Fransa'daki CHU Limoges'de yapılan bir araştırma, hastanede sıvı ve kan uygulama protokolüne eklenen SpHb ve PVi ile izlemenin daha erken transfüzyonla ilişkili olduğunu ve 30 ve 90. günlerde ölüm oranını sırasıyla %33 ve %29 oranında azalttığını buldu. Acil servis çalışmaları, SpCO'nun klinisyenlerin karbon monoksit (CO) zehirlenmesinin tespitini artırmasına yardımcı olduğunu ve invazif yöntemlere kıyasla tedavi süresini kısalttığını göstermiştir. Hemoglobin, SpO2 ve nabız hızının noninvaziv noktasal kontrolüne yönelik Pronto-7 cihazı, altın Tıbbi Tasarım Mükemmellik Ödülü'ne layık görüldü. Dünya Sağlık Örgütü noninvazif hemoglobini "küresel sağlık kaygılarını ve ihtiyaçlarını maliyet etkin bir şekilde ele alan yenilikçi bir tıbbi teknoloji" olarak nitelendirdi.

Ekim 2014'te Masimo, şirketin 11. noninvaziv parametresi olan ve oksijenlemeye ilişkin gerçek zamanlı görünürlük sağlayan Oksijen Rezervi Endeksi veya ORi'nin CE işareti alındığını duyurdu. ORi'nin oksijen doygunluğu (SpO2) izleme ve kısmi oksijen basıncı (PaO2) ölçümlerini değiştirmesi değil, tamamlaması amaçlanmıştır. ORi eğilimlendirilebilir ve klinisyenlere hastanın oksijen rezervindeki değişiklikleri bildirmek için isteğe bağlı alarmlara sahip olabilir ve hipoksi ve istenmeyen hiperoksiyi önlemek için proaktif müdahalelere olanak sağlayabilir.

## Hasta ve tüketici izleme
### SafetyNet
Patient SafetyNet, tıbbi/cerrahi bakım katlarındaki hastalar için tasarlanmış uzaktan izleme ve bildirim sistemidir. Dartmouth-Hitchcock Tıp Merkezi tarafından yapılan büyük bir araştırma, Patient SafetyNet'in klinisyenlerin tehlike kodlarında ve kurtarma faaliyetlerinde %65, yoğun bakım ünitelerine (YBÜ) hasta yatışlarındaysa %48 azalma elde etmesine yardımcı olduğunu ve yoğun bakım ünitelerine hasta yatışlarında %48'lik bir azalma ile yılda 135 Yoğun Bakım Ünite günü tasarruf sağlanarak yılda 1,48 milyon dolarlık fırsat-maliyet tasarrufu sağlandığını gösterdi.

2020'de Dartmouth-Hitchcock, Patient SafetyNet'in on yılı aşkın süredir kullanıldığı durumlarda hiç hasta ölmediği ve Masimo SET ile sürekli izleme kullanılırken hiçbir hastanın opioid kaynaklı solunum depresyonundan zarar görmediğini gösteren retrospektif bir çalışma yayınladı.
ECRI Enstitüsü, Dartmouth'a "ciddi hasta zararını" önlemek için Hasta Güvenliği Ağı'nı kullanması nedeniyle Sağlık Cihazları Başarı Ödülü'nü verdi. Masimo, klinisyenlerin genel hasta durumunu değerlendirmesine yardımcı olmak için birden çok fizyolojik parametreyi tek rakamda birleştiren Halo ION'u Hasta SafetyNet sistemine dahil etti.

2020 yılında, COVID-19 salgını sırasında şirket, akıllı telefonlara bağlı sensörler aracılığıyla uzaktan hasta izleme için bir telesağlık sistemi olan Masimo SafetyNet'i piyasaya sürdü. Mobil uygulama'lar bu verileri Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası'na (HIPAA) uyumlu bir bulut sunucusuna ileterek doktorlar tarafından izlenmesine olanak tanır.

### Rainbow akustik izleme
Rainbow akustik izleme, hastanın boynuna uygulanan entegre akustik dönüştürücü'lü yapışkan bir sensör kullanarak solunum hızının invaziv olmayan ve sürekli ölçümünü sağlar. Araştırmacılar akustik solunum hızını (RRa) değerlendirdiler ve geleneksel solunum hızı izleme yöntemleri, soluk sonu karbondioksit (EtCO2) ve empedans pnömografisine göre kabul edilebilir doğruluk ve çok az yanlış alarm buldular.

### SedLine beyin fonksiyonu izleme
2010 yılında Masimo, beynin elektriksel aktivitesinin (EEG her iki tarafını izleyerek anestezi ve sedasyon etkilerini ölçmek için beyin fonksiyonu izleme hizmeti vermeye başladı. Çalışmalar bunun daha kişiselleştirilmiş titrasyon ve daha iyi bakım ile sonuçlandığını göstermiştir.

### Kapnografi ve gaz izleme
Masimo, ultra kompakt ana akım ve yan akım kapnografinin yanı sıra, ameliyathane'de, prosedürel sedasyonda ve yoğun bakım ünitelerinde end-tidal karbondioksit (CO2), azot oksit (N2O), oksijen (O2) ve anestezik maddeler için çoklu gaz analizörleri sunmaya başladı. Cincinnati Çocuk Hastanesi Tıp Merkezi, Üniversite Tıp Merkezi (Tucson, Arizona) ve Çocuk Tıp Merkezi'nde (Dallas) yapılan çok merkezli bir çalışmaya göre, noninvaziv, akustik izlemeyle ölçülen solunum hızının, pediatrik hastalarda kullanıldığında mevcut bakım standardı olan nazal kapnografi ile benzer doğruluk ve hassasiyeti olduğunu bulundu.

### Opioid izleme ve tedavileri
Haziran 2020'de şirket, nöromodülasyon yoluyla opioid yoksunluğu semptomlarını azaltmayı amaçlayan tıbbi bir cihaz olan Bridge'i piyasaya sürdü.

Nisan 2023'te şirket, solunum depresyonu uyarıları sağlayarak opioid doz aşımını önlemeye yönelik nabız oksimetresi esaslı bir cihaz için FDA onayı aldı. FDA tarafından yayınlanan bir inovasyon yarışmasına konu olan cihaz, reçetesiz ve reçeteyle dağıtılmasına olanak tanıyan bir *De Novo* sınıflandırması aldı.

### Akıllı saatler
2022'de Masimo, sürekli sağlık izleme özelliklerini içeren ve Masimo'nun diğer ürün serileriyle entegre bir akıllı saat olan W1'i piyasaya sürdü. ABD'de sınırlı bir halka açık lansmanla ve uluslararası alanda tele sağlık sağlayıcılarına sunuldu.

## Kaynakça

## Dış bağlantılar
*