HLB파나진

**에이치엘비파나진 주식회사**(HLB Panagene Co., Ltd.)는 대한민국의 바이오 기업으로, 인공 핵산 소재인 PNA(Peptide Nucleic Acid)를 기반으로 분자진단 제품과 체외진단 플랫폼을 개발하는 기업이다.

본사는 대전광역시 유성구에 위치해 있으며 코스닥 시장에 상장되어 있다.

회사는 PNA 기반 핵산 소재 기술을 중심으로 분자진단 시약과 체외진단 시스템을 개발해 왔으며, 폐암 등 다양한 암 관련 유전자 돌연변이를 검출하는 분자진단 제품을 보유하고 있다. 또한 종속회사 바이오스퀘어를 통해 면역진단 플랫폼 사업도 병행하고 있다.

2001년 대전광역시 유성구에서 설립된 이후 유전자 기반 진단 기술 개발을 중심으로 사업을 확대해 왔다. 이후 분자진단 기술 상용화와 체외진단 사업 확장을 통해 바이오 진단 기업으로 성장하였다.

## 사업
HLB파나진의 사업은 크게 PNA 소재 사업과 분자진단 사업을 중심으로 구성되며, 종속회사 바이오스퀘어를 통해 면역진단 사업도 병행하고 있다.

### PNA 소재 사업
PNA(Peptide Nucleic Acid)는 DNA와 유사한 구조를 가지면서도 결합력이 강하고 높은 안정성을 가진 인공 핵산 소재로 분자진단과 신약 연구에 활용되는 바이오 소재이다.
HLB파나진은 PNA 합성 기술을 기반으로 연구용 및 진단용 제품을 개발하여 글로벌 바이오 기업과 연구기관 등에 공급하고 있다.

### 분자진단 사업
회사의 핵심 사업은 암 관련 유전자 돌연변이를 검출하는 분자진단 제품 개발이다. 대표적인 플랫폼 기술은 다음과 같다.

* PNAClamp™
* PANAMutyper™
* OncoTector™

이 기술들은 폐암, 대장암, 갑상선암 등 다양한 암에서 발생하는 유전자 돌연변이를 검출하는 데 활용되며, 특히 표적항암제 처방을 위한 동반진단 분야에서도 사용된다.

### 핵산 추출 및 자동화 시스템
HLB파나진은 분자진단 과정에서 필요한 핵산 추출 장비와 시약도 개발하고 있다. 대표적인 장비로는 PANAMAX™ 48과 PANAMAX™ 16 등이 있으며, 조직 및 액체 검체에서 DNA와 RNA를 추출하는 자동화 시스템이다.

### 면역진단 사업
HLB파나진은 종속회사 바이오스퀘어를 통해 면역진단 사업을 확대하고 있다. 바이오스퀘어는 퀀텀닷 기반 형광 소재 기술을 활용한 체외진단 플랫폼을 개발하고 있으며 인플루엔자, 코로나19, RSV 등을 검출하는 진단 키트를 생산하고 있다.

### 핵산 기반 AOC 플랫폼
HLB파나진은 기존 PNA 기반 기술을 활용해 항체–올리고뉴클레오타이드 접합체(Antibody–Oligonucleotide Conjugate, AOC) 기반 치료제 개발을 추진하고 있다. AOC는 항체의 표적 전달 능력과 핵산 치료제의 유전자 조절 기능을 결합한 차세대 치료 플랫폼으로 평가된다.

회사는 AOC 구조에서 핵심 치료 물질(payload)로 PNA 기반 핵산을 적용하는 전략을 검토하고 있으며, 초기 연구 단계에서 듀센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD)과 같은 희귀질환을 대상으로 기술 검증을 진행하고 있다. 향후 다양한 유전질환 및 암 영역으로 확장 가능한 플랫폼 기술로 발전시키는 것을 목표로 하고 있다.

## 연구개발
HLB파나진은 인공 핵산 소재인 PNA(Peptide Nucleic Acid) 기술을 기반으로 분자진단 및 핵산 기반 치료 기술 연구를 진행하고 있다. 회사는 PNA 합성 기술과 이를 활용한 분자진단 플랫폼을 바탕으로 다양한 유전자 돌연변이 검출 기술을 개발해 왔다.

대표적인 분자진단 플랫폼으로는 PNAClamp™, PANAMutyper™, OncoTector™ 등이 있으며, 이들 기술은 암과 관련된 유전자 돌연변이를 정밀하게 검출하기 위한 체외진단 제품 개발에 활용되고 있다. 특히 PANAMutyper™ EGFR 제품은 폐암 치료제 처방을 위한 동반진단(companion diagnostics) 제품으로 개발되어 의료 현장에서 활용되고 있다.

최근에는 기존 분자진단 기술을 기반으로 항체–올리고뉴클레오타이드 접합체(Antibody–Oligonucleotide Conjugate, AOC) 기반 신약 개발을 추진하고 있다. AOC는 항체의 표적 전달 능력과 핵산 치료제의 유전자 조절 기능을 결합한 차세대 치료 플랫폼으로, 항체가 특정 세포를 인식하여 핵산 기반 치료 물질을 전달하는 방식이다.

HLB파나진은 이러한 AOC 구조에서 핵심 치료 물질(payload)로 PNA 기반 핵산을 적용하는 전략을 추진하고 있다. PNA는 펩타이드 골격 구조를 가진 인공 핵산으로 기존 DNA·RNA 기반 핵산에 비해 분해 효소에 대한 안정성이 높고 표적 핵산과의 결합력이 강한 특성을 지닌 것으로 알려져 있다.

회사는 초기 연구 단계에서 듀센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD)과 같은 희귀 근육질환을 우선 적용 대상 적응증으로 검토하고 있으며, 향후 다양한 유전질환 및 암 영역으로 확장 가능한 플랫폼 기술로 발전시키는 것을 목표로 연구개발을 진행하고 있다.

## 연혁
* 2001년 4월 회사 설립 및 본점 설립 (대전광역시 유성구)
* 2008년 10월 코람파나진 합병
* 2010년 10월 프로스트앤설리반 아시아·태평양 제품 혁신상 수상
* 2011년 4월 서울지점 설치
* 2012년 12월 세계일류상품 선정 (지식경제부)
* 2013년 9월 본점 이전 (대전광역시 유성구 테크노10로)
* 2013년 11월 대한민국 10대 신기술 선정
* 2013년 11월 대한민국 기술대상 은상 수상 (산업통상자원부 장관상)
* 2017년 4월 올해의 신성장기업 경영인상 수상
* 2019년 7월 대전시 스타기업 지정
* 2019년 9월 벤처기업 확인 (기술보증기금)
* 2020년 4월 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인
* 2021년 2월 서울사무소 설치
* 2022년 2월 PANAMutyper™ R EGFR 의료기기 제조품목 허가
* 2022년 4월 글로벌강소기업 지정
* 2022년 10월 PNAClamp™ Mutation Detection Kit TERT 허가
* 2023년 1월 OncoTector™ Mutation Detection Kit KRAS 허가
* 2023년 6월 PANAMutyper™ R EGFR 동반진단 허가
* 2023년 12월 OncoTector™ RET / c-Met 수출 허가
* 2024년 5월 바이오스퀘어 인수 및 종속회사 편입
* 2024년 7월 QuantumPACK™ EASY RSV Ag 허가
* 2024년 12월 주요 진단제품 FDA 등록
* 2025년 1월 PANAMutyper™ EGFR 말레이시아 MDA 허가
* 2025년 2월 PANAMutyper™ Screening Kit ROS1 의료기기 허가

## 주요 기사
* HLB파나진, PNA 기반 차세대 핵산 치료 기술 주목
* HLB파나진, 분자진단 기술 기반 글로벌 시장 확대
* HLB파나진, 진단·소재 사업 경쟁력 기반 성장 전략
* HLB파나진, PNA 기반 기술로 바이오 플랫폼 확장
* HLB파나진, 분자진단 사업 확대 및 글로벌 진출 추진
* HLB파나진, AOC 기반 신약 개발 전략

## 각주

분류:대한민국의 생명공학 기업
분류:대전광역시의 기업
분류:2001년 설립된 기업
분류:HLB