에이치엘비

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에이치엘비 주식회사(HLB Co., Ltd.)는 대한민국의 바이오·헬스케어 기업으로, 항암제 및 면역치료제 개발과 의료기기 제조·판매 사업을 주요 사업 영역으로 하고 있다.

1975년 설립된 경일요트산업에서 출발했으며, 이후 현대그룹 계열사와의 합병 및 구조 개편을 통해 선박 및 산업설비 제조 사업으로 확장되었다. 현재의 HLB 법인은 국제스텐레스밸브공업을 전신으로 하여 국제정공, 라이프코드인터내셔날, 이노GDN 등을 거쳐 2009년 사명을 HLB로 변경하였다. 회사는 1996년 코스닥 시장에 상장되었다.

2010년대 중반 이후 HLB는 기존 제조업 중심 사업 구조에서 제약·바이오 산업으로 사업 방향을 전환하였다. 해외 자회사인 Elevar Therapeutics를 중심으로 Immunomic Therapeutics, Verismo 등 복수의 글로벌 바이오 기업을 통해 항암 신약 및 면역치료제 개발과 임상시험을 수행하고 있다.

헬스케어 계열사를 통해 체외진단 의료기기, 의약외품 및 의료소모품의 제조·판매 사업을 운영하고 있으며, 종속회사 HLB이엔지를 중심으로 구명정 진수장치(LifeBoat & Davit), 특수선박, GRP 및 GRE 파이프 등 선박 및 해양 설비 관련 제품의 제조·판매 사업군도 유지하고 있다.

제약·바이오, 헬스케어, 해양·선박 설비 사업을 중심으로 다수의 상장 및 비상장 계열사를 보유한 기업집단 형태로 운영되고 있으며, 주요 상장 계열사로는 HLB생명과학, HLB제약, HLB글로벌, HLB바이오스텝, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션, HLB파나진, HLB제넥스, HLB펩 등이 있다.

‘HLB’라는 명칭은 ‘Human Life Better’의 앞글자의 약자이다.

## 관계사

 **<상장사> 2025년 반기보고서 기준**

* HLB : 코스닥
* HLB생명과학 : 코스닥
* HLB제약 : 코스닥
* HLB글로벌 : 코스피
* HLB바이오스텝 : 코스닥
* HLB테라퓨틱스 : 코스닥
* HLB이노베이션 : 코스닥
* HLB파나진 : 코스닥
* HLB제넥스 : 코스닥
* HLB펩 : 코스닥

**<비상장사> 2025년 반기보고서 기준**

* Elevar Therapeutics, Inc.
* Immunomic Therapeutics, Inc.
* HLB인베스트먼트
* HLB Shanghai Co., Ltd.
* 대해선박기술
* HLB이엔지
* HLB 알밤 제1호 투자조합
* HLB오션테크
* 펭귄오션레저
* Elevar Therapeutics Ltd.
* Penguin Maldives Pvt. Ltd
* HLB US Corp.
* 오리지널아카이브㈜

## 연혁
* 1975년: 경일요트산업(주) 설립 *현대라이프보트 전신
* 1982년: 현대그룹 자회사 현대정공과 합병
* 1985년: 국제스텐레스벨브공업(주) 설립 *이노GDN 전신
* 1990년: 국제정공(주)로 상호변경
* 1994년: ISO 9001 인증서 취득 (94-292, Intertek)
* 1996년: 코스닥 상장법인 등록
* 1996년: 일본 NKK 품질 인증서 취득(일본주식 장외 법인 등록)
* 2000년: 현대정공으로부터 분사 현대라이프보트(주) 설립
* 2001년: ISO 9001 인증서 재취득(한국표준협회, QMS-0431)
* 2005년: 사명변경(국제정공 → 라이프코드인터내셔날)
* 2007년: 사명변경(라이프코드인터내셔날 → 이노GDN)
* 2007년: 디앤에코 인수, 디앤에코가 현대라이프보트 100% 인수
* 2008년: 하이쎌(전 하이산업)인수, 하이쎌이 현대라이프보트 인수
* 2008년: 이노지디엔(구 국제스텐레스밸브공업) 인수
* 2009년: 사명변경(이노지디엔 → HLB)
* 2009년: HLB와 동아산전 합병완료
* 2010년: ㈜이노GDN → 에이치엘비㈜ 사명 변경
* 2011년: 위암 3차 치료제 글로벌 1상 개시 / 해외건설업 면허취득
* 2012년: 대표이사 변경(남상우 → 박정민)
* 2012년: 2천만불 수출의 탑 수상
* 2013년: HLB와 자회사 현대라이프보트(주) 합병
* 2015년: 전기계장사업부 HLB일렉 분할완료
* 2015년: 에이치엘비생명과학 인수(구. 에너지솔루션)
* 2015년: 미국 Elevar(구 LSKB) 자회사 편입
* 2017년: 대표이사 변경(박정민 → 진양곤)
* 2019년: 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 김하용, 김성철)
* 2019년: 대표이사 변경(각자 대표이사 김하용, 김성철 → 진양곤)
* 2019년: 100% 자회사인 HLB USA, Inc. 가 LSK BioPartners, Inc. 를 삼각합병
* 2019년: 위암 3차 치료제 글로벌 3상 개시 (13개국)
* 2018년: (주)화진메디칼 인수 / 허드사업부, 에이치엘비오토텍(주)으로 법인 분리
* 2019년: Elevar 삼각합병 / 간암 1차 치료제 글로벌 3상 개시 (13개국)
* 2020년: 표적항암신약 '리보세라닙(Rivoceranib)' 글로벌 권리 인수 / HLB제약, 미국 Immunomic 인수
* 2021년: FA(현 HLB헬스케어사업부) 흡수합병 / 미국 Verismo, HLB바이오스텝, HLB테라퓨틱스 인수
* 2021년: 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 김동건)
* 2021년: HLB인베스트먼트, 에프에이 종속회사 편입
* 2021년: 에프에이 합병완료
* 2022년: 간암 1차 치료제 글로벌 3상 완료 / 선낭암 2상 완료
* 2022년: Hyundai Lifeboats Shanghai Co.,Ltd / 디에이치 종속회사 편입
* 2022년: 이천만불 수출의 탑(한국무역협회)
* 2023년: 선박사업부 HLB 이엔지 분할완료
* 2023년: 대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 김동건 → 각자 대표이사 진양곤,백윤기)
* 2023년: 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 주주총회 승인
* 2023년: 미국 FDA에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA) / 면역항암제 '캄렐리주맙(Camrelizumab)' 간암 글로벌 권리 인수(한중 제외)
* 2023년: 주식회사 파나진(현 HLB파나진), HLB이노베이션 인수
* 2024년: 간암 1차 치료제 미국 FDA 본심사 진행 / HLB뉴로토브, HLB제넥스 인수
* 2025년: 글로벌 강소기업 1,000+ 프로젝트 기업 지정(중소벤처기업부)
* 2025년: 애니젠 인수(현 HLB펩)
* 2025년: HLB그룹 제 1회 피치데이 개최
* 2025년: HLB 사이언스 흡수합병
* 2025년: 간암 신약 글로벌 3상 최종 결과 종약학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재
* 2025년: HLB 학동사옥 이전
* 2026년: HLB그룹, 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사 바이오부문 회장으로 영입
* 2026년: ASCO GI 2026 담관암2차 치료제 리라푸그라티닙 임상 초록 발표
* 2026년: 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스 삼중음성유방암 항암 백신 FDA 임상 1상 시험계획 승인
* 2026년: 간암 1차 치료제(리보세라닙, 캄렐리주맙 병용) 미국 FDA 재신청 및 본심사 진행

## 사옥 전경
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*신사옥 : 서울시 강남구 논현로 662 더에이치타워

## 이 슈

* 2020년 경구용 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리를 인수했다.
* 2023년 정맥주사방식의 면역항암제 캄렐리주맙의 간암 글로벌 권리를 인수했다.
* 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 항암제 분야 글로벌 3상에서 유의성을 입증했다. (국내기업 최초)
* 2023년 5월 16일 HLB와 항서제약은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 하는 신약허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 제출했다. https://news.mtn.co.kr/news-detail/2023051713344372355
* 관련 논문은 세계 최고 권위의 의학저널인 란셋에 게재됐다. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS01406736(23)00961-3/fulltext
* 2024년 5월 16일 HLB와 항서제약은 FDA로부터 CRL(보완요청서)을 1차로 수령했다.사유는 항서제약의 캄렐리주맙 CMC(제조공정)과 임상주요 사이트를 확인하는 절차인 BIMO(바이오리서치모니터링) 문제다. https://www.newsis.com/view/?id=NISX20240523_0002745617&cID=10434&pID=13200
* 2024년 9월 20일 HLB와 항서제약은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 신약허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 다시 제출했다.https://www.topdaily.kr/articles/99162
* 2025년 2월 HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 치료 가이드라인에 1차 치료제로 등재돼 승인 기대감을 높였다. https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092135095
* 2025년 3월 20일 FDA는 HLB와 항서제약에 2차 CRL(보완요청서)를 전달했다. HLB는 캄렐리주맙 공장의 제조품질관리 지적사항이 충분히 해소되지 않았기 때문이라고 해명했다.
* 구체적으로는 ▲미생물 오염을 방지하기 위한 멸균 프로토콜이 충분치 않았던 점(무균 공정 시스템 설비, 환경오염 물질 모니터링) ▲의약품 품질보증을 위한 적절한 유관검사 절차 미확립 ▲컴퓨터 관련 시스템 자동화 문제 ▲전자장비 정기 점검 미충족 등이 거론됐다.https://www.sedaily.com/article/14043475
* 2025년 9월 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 3상 최종 결과가 란셋 온콜로지에 게재돼 치료 효능이 공개됐다. 란셋 종양학에 게재된 최종 생존 분석에서는 OS가 23.8개월로 연장돼, 진행성 간세포암 1차 치료에서 가장 긴 OS 개선 효과를 나타냈다.
* 2025년 12월 31일 HLB는 자회사인 HLB사이언스를 흡수합병했다. 회사는 신약개발 연구 역량의 집중도를 높이고, 경영효율을 극대화하기 위한 차원이라고 합병 추진의 이유를 밝혔다.https://www.lawissue.co.kr/view.php?ud=20251205131810236f4ab64559d_12
* 2026년 1월 9일 HLB는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄에서 ASCO GI 2026에서 FGFR2 융합·재배열 환자 대상 리라푸그라티닙의 효능과 안전성을 평가한 임상 2상 결과를 공개했다. 객관적반응률(ORR) 46.5%, 질병 조절률(DCR) 96.5%, 치료제 반응 지속 중앙값(mDOR) 11.8개월을 보였다. 기존 범-FGFR 억제제 치료에 실패한 환자에게서도 ORR 23%, DCR 77%로 높은 항종양 효과가 확인됐다. https://www.sedaily.com/article/14169480
* 2026년 1월 23일 HLB와 항서제약은 FDA로부터 수령한 2차 CRL(보완요구서)에 대한 보완을 마치고 FDA(미국식품의약국)에 NDA를 다시 제출했다. HLB는 10개월간 완벽히 보완했다는 입장을 밝혔다.
* 2026년 1월 27일 HLB는 담관암 2차 치료제인 리라푸그라티닙의 NDA를 FDA에 제출했다. https://www.mt.co.kr/stock/2026/01/28/2026012808085443250
* 2026년 1월 28일 FDA(미국식품의약국)은 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대한 Class2의 본 심사에 착수했다. HLB는 해당 결과는 늦어도 2026년 7월내에 결정될 것이라고 발표했다. https://www.newsis.com/view/NISX20260129_0003495768

## 관련 링크
* 공식 홈페이지 : http://www.hlb-group.com/
* 공식 블로그: https://m.blog.naver.com/hlb_group?tab=1
* 공식 유튜브 : https://www.youtube.com/channel/UCn020Wkln53fpx32DO1wYmQ

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