Direktorat Jenderal Kesehatan dan Keamanan Pangan Uni Eropa

**Direktorat Jenderal Kesehatan dan Keamanan Pangan (bahasa Inggris: ''Directorate-General for Health and Food Safety'', disingkat** **DG SANTE**) merupakan unit administrasi dari Komisi Eropa yang bertanggung jawab merancang kebijakan, menetapkan norma, serta memantau pelaksanaan peraturan di bidang kesehatan masyarakat dan keamanan rantai pangan bagi Negara-Negara Anggota Uni Eropa. DG SANTE membina koordinasi lintas sektor antara aspek kesehatan manusia, kesehatan hewan, kesehatan tanaman, dan keselamatan pangan sebuah kerangka yang sering dirujuk sebagai pendekatan *[[One Health]]* dengan tujuan melindungi kesehatan warga Uni Eropa serta menjamin integritas pasar internal atas produk pangan.

## Sejarah singkat dan evolusi institusional
Urusan kesehatan dan perlindungan konsumen di tingkat Komisi Eropa mengalami beberapa reorganisasi sejak dekade terakhir abad ke-20. Unit yang menangani topik tersebut sebelumnya dikenal luas sebagai DG SANCO (*Directorate-General for Health and Consumers*). Sebagai bagian dari penataan kembali portofolio Komisi, tanggung jawab yang berkaitan dengan kesehatan dan keamanan pangan kemudian disusun ulang dan diberi fokus yang lebih terpadu melalui pembentukan DG SANTE. Reorganisasi ini juga dimaksudkan untuk menyelaraskan kebijakan kesehatan publik dengan mekanisme pengawasan rantai pangan di seluruh UE. Dokumen perencanaan strategis dan peta organisasi resmi DG SANTE menjelaskan tujuan politik dan target operasional yang menjadi landasan kegiatan direktorat ini.

## Mandat hukum dan dasar peraturan

### Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law)
Menetapkan prinsip dasar keamanan pangan di UE, mekanisme penilaian risiko, serta pendirian European Food Safety Authority (EFSA) sebagai sumber nasihat ilmiah untuk pembuat kebijakan. Aturan ini dirancang untuk menjamin bahwa setiap tahap dalam rantai pangan mulai dari produksi hingga distribusi memenuhi standar keselamatan yang tinggi. Selain itu, regulasi ini memberikan landasan hukum yang seragam bagi seluruh negara anggota sehingga kebijakan pangan dapat diterapkan secara konsisten di seluruh Uni Eropa.

### Regulation (EU) No 1169/2011 (Food information to consumers)
Mengatur informasi yang harus tersedia pada label pangan, termasuk ketentuan nutrisi dan pelabelan asal/komposisi. Regulasi ini bertujuan untuk meningkatkan transparansi bagi konsumen sehingga mereka dapat membuat pilihan yang lebih sadar dan tepat terkait produk yang dikonsumsi. Aturan tersebut juga memperkenalkan standar yang seragam di seluruh Uni Eropa, sehingga meminimalkan kebingungan akibat perbedaan ketentuan pelabelan antarnegara anggota. Selain itu, regulasi ini memperluas kewajiban pelabelan bagi alergen utama guna melindungi konsumen dengan kebutuhan khusus. Ketentuan tersebut menjadi instrumen penting dalam memperkuat perlindungan konsumen sekaligus mendukung pasar pangan tunggal di Uni Eropa.

### Regulation (EC) No 852/2004 (Hygiene of foodstuffs)
Mensyaratkan prinsip-prinsip higiene sepanjang rantai pemasokan pangan. Regulasi ini mencakup penerapan praktik kebersihan yang baik untuk memastikan keamanan produk pangan. Aturan tersebut berlaku untuk semua pelaku usaha pangan, mulai dari produsen primer hingga distribusi, sehingga standar kesehatan konsumen dapat dijaga secara konsisten di seluruh Uni Eropa.

### Regulation (EU) 2017/625 (Official Controls Regulation)
Membentuk kerangka kontrol resmi untuk memverifikasi kepatuhan terhadap hukum pangan, kesehatan hewan, dan kesehatan tumbuhan, serta memperbarui mekanisme inspeksi dan audit antarpemerintah.

### Regulation (EU) 2016/2031 (Plant health)
Mengatur langkah perlindungan terhadap organisme pengganggu tumbuhan dan persyaratan kesehatan tanaman.https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2016/2031/oj/eng?

Peraturan-peraturan tersebut menjadi acuan teknis dan hukum bagi kebijakan, pedoman pelaksanaan, dan tindakan penegakan yang difasilitasi atau dipandu oleh DG SANTE.

## Ruang lingkup tugas dan fungsi utama

### Perumusan kebijakan dan legislasi
Merancang inisiatif hukum dan kebijakan di bidang kesehatan publik, keamanan pangan, kesehatan hewan, dan kesehatan tanaman; menyusun draf peraturan dan pedoman teknis untuk disampaikan ke lembaga pengambil keputusan UE

### Koordinasi kesiapsiagaan dan tanggap darurat
Mengorganisir mekanisme respon terpadu terhadap ancaman kesehatan lintas batas (mis. wabah zoonotik, krisis pasokan medis), bekerja bersama unit lain seperti HERA dan ECDC.https://www.ecdc.europa.eu/en?utm_source=https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-response-hera_en?utm_source=

### Pengawasan dan kontrol penerapan hukum
Mengelola program audit, inspeksi, dan kerja sama dengan otoritas nasional untuk memastikan penerapan standar UE terkait pangan, hewan, dan tanaman; hal ini termasuk koordinasi RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed) untuk pertukaran informasi cepat.

### Pengelolaan program pendanaan kesehatan
Mengarahkan dan memfasilitasi pelaksanaan program seperti *[https://health.ec.europa.eu/funding/eu4health-programme-2021-2027-vision-healthier-european-union_en?utm_source= EU4Health]* (dengan pelaksanaan teknis oleh HaDEA) dan program rincian lain yang mendukung ketahanan sistem kesehatan di UE.

### Basis ilmiah dan rekomendasi teknis
Berkolaborasi erat dengan badan ilmiah independen (mis. EFSA), pusat pengendalian penyakit (ECDC), serta agen regulator obat (EMA) untuk memastikan kebijakan berbasis bukti ilmiah.https://www.efsa.europa.eu/en?utm_source=https://www.ema.europa.eu/en/about-us/who-we-are?utm_source=

## Struktur organisasi
DG SANTE dipimpin oleh seorang ***Director-General*** yang didukung oleh beberapa *Deputy Director-Generals* dan dibagi ke dalam beberapa direktorat yang menangani subsektor berbeda di ruang lingkup kesehatan dan keamanan pangan. Struktur resmi (bagan organisasi) yang dipublikasikan oleh Komisi Eropa merinci pembagian direktorat, yang mencakup unit-unit seperti: *[[One Health]]*, *Public Health & Health Security*, *Digital & Health Systems Modernisation*, *Medical Products & Innovation*, *Food Safety, Sustainability & Innovation*, *Health & Food Audits and Analysis*, serta *Crisis Preparedness in Food, Animals and Plants*. Susunan tepat dan nama unit dapat berubah sesuai reorganisasi internal Komisi.

## Unit teknis dan fungsi lapangan
Beberapa unit teknis dan mekanisme operasional yang penting meliputi:

* **Direktorat Audit dan Analisis (Directorate F)** — melaksanakan audit, inspeksi, dan analisis laboratorium terkait kepatuhan terhadap peraturan UE tentang pangan, hewan, dan tanaman; unit ini juga melakukan kunjungan audit ke negara anggota dan eksportir pihak ketiga.
* **Jaringan nasional dan kerja lapangan** — DG SANTE bergantung pada otoritas nasional untuk pelaksanaan inspeksi, pengawasan peredaran pangan, dan tindakan penarikan; Komisi melalui DG SANTE mengeluarkan pedoman dan memfasilitasi koordinasi antarnegara anggota.

## Hubungan dengan badan-badan EU lain dan pemangku kepentingan
**Direktorat Jenderal Kesehatan dan Keamanan Pangan (DG SANTE)** memiliki peran sentral dalam berkoordinasi dengan sejumlah lembaga Uni Eropa dan pemangku kepentingan eksternal. Hubungan ini mencakup kerja sama dengan badan independen, lembaga riset, industri, hingga organisasi masyarakat sipil. Mekanisme kolaborasi tersebut memastikan bahwa kebijakan Uni Eropa di bidang kesehatan dan pangan tidak hanya berbasis pada bukti ilmiah, tetapi juga mempertimbangkan kebutuhan praktis masyarakat dan pelaku usaha.https://commission.europa.eu/about/departments-and-executive-agencies/health-and-food-safety_en

Salah satu mitra strategis DG SANTE adalah **European Food Safety Authority [https://www.efsa.europa.eu/en/about (EFSA)]**, lembaga yang memberikan penilaian ilmiah mengenai keamanan pangan, kesehatan hewan, serta perlindungan tumbuhan. Kajian EFSA menjadi dasar regulasi tentang pestisida, organisme hasil rekayasa genetika, serta standar gizi di Uni Eropa.

**European Medicines Agency (EMA)** menjadi mitra penting dalam evaluasi dan persetujuan obat serta vaksin. EMA memberikan rekomendasi yang menjadi landasan DG SANTE dalam kebijakan akses obat, farmakovigilans, dan distribusi vaksin di seluruh Uni Eropa.

## Mekanisme kerja dan pengawasan
**DG SANTE** bekerja dengan mekanisme yang menekankan keterbukaan dan transparansi. Penyusunan kebijakan dilakukan melalui konsultasi publik, riset ilmiah, dan diskusi bersama negara anggota. Proses ini dipantau oleh **Sistem Audit dan Analisis Uni Eropa**, yang memastikan penerapan kebijakan berlangsung konsisten di seluruh kawasan.

Lembaga ini juga memiliki unit audit independen yang melakukan pemeriksaan langsung ke negara anggota maupun negara ketiga yang mengekspor produk pangan ke Uni Eropa. Dengan cara ini, standar kesehatan dan keamanan pangan Uni Eropa tetap terjaga tanpa diskriminasi wilayah.

## Program dan kebijakan utama
DG SANTE mengelola **EU4Health Programme (2021–2027)** yang merupakan program pendanaan terbesar dalam sejarah kesehatan Uni Eropa, dengan alokasi awal lebih dari €5,3 miliar. Program ini bertujuan memperkuat sistem kesehatan, meningkatkan ketersediaan obat esensial, memperluas layanan digital kesehatan, serta memperbaiki kesiapsiagaan terhadap krisis kesehatan lintas negara.

Di bidang pangan, strategi utama DG SANTE adalah *Farm to Fork Strategy* sebagai bagian dari *European Green Deal.* Antara lain mengurangi penggunaan pestisida kimia sebesar 50% dan memperluas area pertanian organik hingga 25% dari lahan pertanian pada tahun 2030. Tujuannya adalah menciptakan sistem pangan yang sehat, adil, dan berkelanjutan bagi konsumen sekaligus mendukung mitigasi perubahan iklim.

Selain dua program besar tersebut, DG SANTE juga memiliki kebijakan di bidang obat-obatan, kesehatan hewan, dan perlindungan konsumen. Salah satunya melalui kerja sama dengan European Medicines Agency (EMA) dalam mempercepat persetujuan vaksin dan terapi inovatif.

## Riset dan pengumpulan data
DG SANTE mengandalkan data epidemiologi, statistik kesehatan, dan surveilans pangan untuk merancang kebijakan berbasis bukti. Data ini dikumpulkan melalui **[[Eurostat]],** lembaga statistik resmi Uni Eropa, yang menyediakan indikator kesehatan masyarakat dan data konsumsi pangan secara berkala. Selain itu, DG SANTE mendukung penelitian inovatif melalui program Horizon Europe, yang menjadi kerangka utama pendanaan riset dan inovasi Uni Eropa untuk periode 2021–2027. Di dalamnya termasuk proyek-proyek terkait bioteknologi, resistensi antimikroba, hingga keamanan pangan digital.

DG SANTE juga bekerja sama dengan *European Food Safety Authority (EFSA)* dalam menyusun penilaian risiko dan publikasi laporan ilmiah tahunan mengenai keamanan pangan. Data ini digunakan sebagai dasar ilmiah bagi kebijakan UE.https://www.efsa.europa.eu/en/publications

## Kerja Sama Internasional

### Diplomasi Multilateral dan Harmonisasi Standar
DG SANTE menjalin kerja sama internas*ional melalui jaringan multilateral seperti ICH (International Council for Harmonisation), IPRP* *(International Pharmaceutical Regulators Programme), dan ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities),* demi menyamakan persyaratan teknis obat dan alat kesehatan. Selain itu, DG SANTE turut berpartisipasi dalam koordinasi regulasi dengan Council of Europe, European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), dan WHO dalam rangka meningkatkan konsistensi standar kesehatan secara global.

### Kolaborasi One Health Antar-Badan EU
Menurut artikel ilmiah, enam lembaga EU yang menangani isu *One Health* (*health of humans, animals, plants, dan ekosistem*)—termasuk ECDC, EFSA, EMA dan EEA telah membangun kerja sama ilmiah rancak seputar zoonosis, risiko baru, dan resistensi antimikroba. Pendekatan kolaboratif ini memperkuat integrasi ilmiah lintas sektor dalam penanganan krisis kesehatan.

### Keamanan Strategis dengan WHO
DG SANTE juga aktif dalam dialog politik dan teknis dengan WHO/Europe. Pada 2020, Komisi Eropa bersama WHO menyepakati lima prioritas kerja sama mulai dari ketahanan sistem kesehatan hingga penguatan sistem pangan berkelanjutan. Dalam kurun 2020–2021, Uni Eropa menjadi penyumbang utama keuangan bagi WHO/Europe, mencakup pendanaan darurat dan program kesehatan regional.

### Standarisasi Codex dan Kerjasama WTO–OIE–CAC
DG SANTE berperan aktif menyuarakan posisi Uni Eropa di forum seperti Codex Alimentarius dan WTO SPS Committee. Melalui peran koordinatif dan advokasi, DG SANTE memperkuat pengaruh UE terhadap formulasi standar pangan internasional dan regulasi terkait fitosanitasi.

### Pendekatan Ilmiah Besar dan Referensi Multilateral
Kerja sama EU dalam *One He* *alth* didukung juga oleh literatur akademik seperti *One Health collaboration with and among EU Agencies – Bridging research and policy*, yang menekankan pentingnya kolaborasi antarlembaga di bidang kesehatan manusia, hewan, dan lingkungan dalam pengambilan kebijakan berbasis pengetahuan.

## Kesimpulan
Sebagai salah satu direktorat jenderal yang berada di bawah naungan Komisi Eropa, DG SANTE memiliki peran krusial dalam melindungi kesehatan masyarakat, menjamin keamanan pangan, serta memastikan kesejahteraan hewan dan tumbuhan di kawasan Uni Eropa. Melalui perpaduan kebijakan berbasis bukti ilmiah, sistem pengawasan yang ketat, dan keterlibatan dalam kerja sama internasional, lembaga ini berupaya membangun sistem kesehatan dan pangan yang kuat, berkelanjutan, serta mampu merespons dinamika global. Meskipun tidak terlepas dari kritik, khususnya mengenai efektivitas respons dan kerumitan regulasi, DG SANTE tetap menjadi fondasi utama dalam mempertahankan standar kesehatan tinggi di Uni Eropa sekaligus berkontribusi pada tata kelola kesehatan global.

## Pranala luar

# Komisi Eropa
# European Food Safety Authority
# European Centre for Disease Prevention and Control
# European Medicines Agency
# European Green Deal
# Farm to Fork Strategy

## Referensi



__PAKSADAFTARISI__