Հաբաստեղծում

**Դեղահատավորումը** սեղմման միջոցով դեղի կամ կոնֆետի հատավորման մեթոդ է։ Հրուշակեղենի արտադրությունը շատ ընդհանրություններ ունի դեղագործական արտադրության հետ։ 

Փոշի կամ հատիկավոր խառնուրդը պատրաստվում է, կաղապարը լցվում է, այնուհետև խառնուրդը սեղմվում և դուրս մղվում։ Չնայած դեղահատերն ունեն միայն այն ձևն ու չափը, որը կարելի է հեշտությամբ կուլ տալ, կոնֆետի հատերը նախատեսված են ծամելու համար և կարող են լինել տարբեր ձևերի և չափերի: 

Հատավորված կոնֆետների օրինակներ են՝ Smarties, SweeTarts և Necco Wafers:

## Ներածություն

Բերանային ընդունման պինդ դեղաչափերի արտադրությունը, ինչպիսիք են դեղահատերը, բարդ, բազմաստիճան գործընթաց է,  որի ընթացքում սկզբնական նյութերը մի քանի անգամ փոխում են իրենց ֆիզիկական բնութագրերը՝ մինչև վերջնական դեղաչափը ստանալը:

Սովորաբար, դեղահատերը պատրաստվում են հատիկավորման մեթոդով, այն գործընթաց է, որն ապահովում է ձևակերպման երկու հիմնական պահանջ ՝ համատեղելիություն և սորունություն: Օգտագործվում են ինչպես թաց հատիկավորումը, այնպես էլ չոր հատիկավորումը (գլանների մանրացում և սեղմում): Առաջին փուլը՝ մանրացնելը և խառնելը, նույնն է ՝ անկախ նրանից, թե դեղահատերն արտադրվում են ուղղակի սեղմումով կամ հատիկավորմամբ. հետագա քայլերը տարբեր են:

Դեղահատերի արտադրության մեջ օգտագործվում են բազմաթիվ տեխնոլոգիական գործընթացներ, ներառյալ մասնիկների մանրացումը և դրանց տրամաչափումը, խառնումը, հատիկավորումը, չորացումը, սեղմումը և (սովորաբար) թաղանթավորումը: Այս գործընթացների հետ կապված տարբեր գործոններ կարող են լրջորեն ազդել բաղադրության միատարրության, կենսամատչելիության կամ կայունության վրա:

## Չափագրում
Չափագրումը (չափի իջեցում, ջարդում, մանրացում, փոշիացում) դեղահատերի արտադրության գործընթացում կարևոր քայլ է:

Դեղահատեր պատրաստելիս դեղագործական մի քանի պինդ բաղադրիչներ խառնելը ավելի հեշտ է և ավելի հավասարաչափ է ստացվում, եթե բաղադրիչները մոտավորապես նույն չափի են լինում: Այնուամենայնիվ, դեղահատերը կարող են օգտագործվել նաև այլ դեղամիջոցների հետ խառնելու համար: Սա ապահովում է ավելի մեծ միատարր դեղաքանակ։ Պատշաճ գործունեության համար քսանյութը հատիկների հետ խառնելիս անհրաժեշտ է մասնիկների նուրբ չափ: 

Փոքր դեղահատերի առավելությունները հետևյալն են․

* Ավելացված մակերեսը, որը կարող է բարձրացնել ազդող նյութի լուծման արագությունը և, հետևաբար, դրա կենսամատչելիությունը:
* Դեղահատերի միջև բաղադրության բարելավված միատարրություն՝ միավոր քաշ ավելի մեծ մասնիկների շնորհիվ։
* Չոր հատիկավորման կամ խառնմամբ մասնիկների չափի բաշխում` խառնուրդի ավելի լավ հոսքը դեղահատավորման մեքենայի մեջ խթանելու համար։
* Հումքի սորունության բարելավում
* Դեղահատերի օժանդակ նյութերում ակտիվ բաղադրիչների բարելավված գույնը։
* Միատեսակ չափի խոնավ հատիկավորում ՝ հավասարաչափ չորացում ապահովելու համար։

Գործընթացը սխալ վերահսկելու դեպքում կարող են առաջանալ հետևյալ խնդիրները․

* Ակտիվ բաղադրիչի պոլիմորֆիկ ձևի հնարավոր փոփոխություն ՝ այն դարձնելով ավելի քիչ կամ ամբողջովին անկայուն։
* Ակտիվ նյութի կամ օժանդակ նյութերի զանգվածային խտության նվազում, ինչը կարող է հանգեցնել շրջանառության խանգարման և խառնուրդի մասնատման։
* Մակերեսի մեծացումը ՝ չափը նվազեցնելով, կարող է նպաստել օդի կլանմանը, որը կարող է նվազեցնել դեղամիջոցի խոնավացումը մինչև այն կետը, երբ այն դառնում է տարրալուծման արագությունը սահմանափակող գործոն։

Տարբեր տեսակի մեքենաներ կարող են օգտագործվել չոր տրամաչափման կամ մանրացման համար՝ կախված նրանից, թե մասնիկների փափուկ մաղում կամ մանրացում է պահանջվում: Այս գործընթացի համար օգտագործվող սարքավորումների տեսականին ներառում է․

* Հիդրոէներգետիկ մեքենա
* Կոլոիդ մեքենա
* Մանրացնող մեքենա
* Մուրճի մեքենա
* Կտրող մեքենա
* Գլանավորող մեքենա
* Կոնաձև մեքենա

## Փոշիների խառնում
Փոշու խառնումն ավելի բարդ է, քան հեղուկը խառնելը, քանի որ դժվար է հասնել կատարյալ միատարրության: Մեկ այլ խնդիր է առանձին մասնիկներին բնորոշ մածուցիկությունը և շարժման դիմադրությունը: Շատ համակարգերում գործընթացն էլ ավելի է բարդանում փոշու խառնուրդի կազմի վրա ազդող էական տարանջատման առկայության պատճառով: Դա պայմանավորված է բաղադրիչների մասնիկների չափի, ձևի և խտության տարբերություններով։ Փոշիները, հատիկները կարող են խառնվել նախնական հատիկավորման փուլում կամ հատերի արտադրության մեջ հատիկավորումից հետո: Յուրաքանչյուր խառնման գործընթացի համար տրամադրվում է օպտիմալ ժամանակ, և ավելի երկար խառնումը կարող է հանգեցնել անցանկալի արտադրանքի: Անհրաժեշտ է որոշել խառնուրդի օպտիմալ ժամանակը և արագությունը: Սեղմելուց առաջ խառնումը սովորաբար կատարվում է պարզ թմբուկի մեջ: Սա ֆիքսված խառնիչ է, որի մեջ փոշիները բեռնվում են, խառնվում և բեռնաթափվում դրանից: Ներկայումս լայնորեն օգտագործվում է բունկերային խառնիչը, որից կարելի է հեռացնել տարան և օգտագործել հատավորման մշակման այլ քայլերի համար: Հատուկ դեպքերում լցանյութերը խառնելիս պետք է հատկապես ուշադիր հետևել դրանց խառնմանը:

Ներկայումս արտադրության գործընթացը օպտիմալացնելու համար, հատկապես խոնավ հատիկավորման ժամանակ, օգտագործվում են տարբեր առաջադեմ սարքավորումներ, որոնք համատեղում են մշակման մի քանի փուլեր (խառնում, հատիկավորում կամ չորացում): Դրանք են հատիկավորման եւ խառնման բարձր արագությամբ մեքենաները։

## Հատիկավորում
Մասնիկները մանրացնելուց և խառնելուց հետո դեղը կարող է հատիկավորվել, ինչը թույլ է տալիս դեղամիջոցի հավասարաչափ բաշխումը խառնուրդում: Այս գործընթացը շատ կարևոր է և պահանջում է փորձ ՝ դեղահատավորումից առաջ պատշաճ որակի հատիկներ ստանալու համար: Հատիկների որակը որոշում է դեղահատավորման արտադրության սահուն և անխափան գործընթացը: Եթե հատիկավորումը պատշաճ կերպով չի կատարվում, արդյունքում ստացված խառնուրդը կարող է վնասել մամլիչը:

## Չորացում
Չորացումը դեղագործական արտադրանքի ձևակերպման մշակման կարևոր փուլ է։ Կարևոր է պահպանել մնացորդային խոնավությունը բավականաչափ ցածր մակարդակի վրա, որպեսզի կանխվի արտադրանքի փչացումը և ապահովի դրա հոսքը: Սովորաբար օգտագործվող չորանոցները ներառում են հեղուկացված չորանոց, վակուումային չորանոց, միկրոալիքային չորանոց, սուբլիմացիոն չորանոց և տուրբո չորանոց։

## Դեղահատավորում
### Դեղահատերի մամլում
Հատիկները պատրաստելուց հետո (խոնավ հատիկավորմամբ) կամ կալցիացված փշրանքները (չոր հատիկավորմամբ) կամ բաղադրիչները խառնելուց հետո (ուղղակի սեղմումով) դրանք սեղմվում են վերջնական արտադրանքը ստանալու համար: Սեղմումը կատարվում է մամլիչ սարքավորմամբ, որը րոպեում պատրաստում է մոտ 200 դեղահատ, ինչը այն իդեալական է դարձնում դեղահատերի փոքր խմբաքանակների արտադրության համար։ Այն բացառիկ ճշգրտությամբ սեղմում է բաղադրիչները պահանջվող ձևի հատերի մեջ, կարող է պատրաստել տարբեր ձևերի հատեր, չնայած դրանք սովորաբար կլոր կամ օվալաձև են: Բացի այդ, արտադրողի կամ ապրանքի անվանումը կարող է տպվել դեղահատի վերին մասում:

Փուլ 1. Վերին դակիչը հանվում է մատրիցից վերին խցիկով: Ստորին դակիչը ցածր է գտնվում մատրիցում, ուստի փոշին ներս է մտնում անցքի միջով և լցնում մատրիցը: 

Փուլ 2. Ստորին դակիչը շարժվում է դեպի վեր ՝ փոշու քաշը կարգավորելու համար: Այն բարձրացնում և դուրս է մղում փոշու մի մասը: 

Փուլ 3. Վերին դակիչը վերին խցիկով տեղադրվում է մատրիցայի մեջ: Դակիչի երկու գլուխներն անցնում են ծանր գլանափաթեթների միջև՝ փոշին սեղմելու համար:

Փուլ 4. Վերին դակիչը հանվում է վերին խցիկով: Ստորին դակիչը դուրս է մղվում դեպի վեր և դուրս մղում հատը, որը հանվում է մատրիցայի մակերևույթից ՝ օգտագործելով երեսպատման ափսե:

Փուլ 5. Վերադարձ 1-ին փուլ:

### Դեղահատերի փորձարկում
Դեղահատի ֆիզիկական հատկությունները ստուգվում են ձեռքով կամ ավտոմատացված նմուշառման և IPC փորձարկման միջոցով (արտադրության գործընթացում վերահսկողություն): Հատի «կարծրությունը», որը կոչվում է նաև «կոտրող ուժ», փորձարկվում է ՝ ապահովելու համար, որ հատը դիմանա հետագա բոլոր գործընթացներին, ինչպիսիք են փոշիացումը, ծածկութապատումը և փաթեթավորումը: Դեղահատի կարծրության ցուցանիշը թույլ է տալիս նախապես որոշել դրա քայքայման ժամանակը: Չափված այլ պարամետրերն են քաշը, հաստությունը, տրամագիծը, քայքայման ժամանակը, փխրունությունը և մաշումը:

Փխրունության և քայքայման փորձարկումներն իրականացվում են պտտվող փորձարկման թմբուկում, որոնք նախագծված են դեղագրքի համաձայն: Չափված պարամետրը որոշակի ժամանակահատվածում և որոշակի արագությամբ դեղահատը փորձարկելուց և մանրացնելուց առաջ և հետո զանգվածի նվազումն է: Փխրունության փորձարկման ժամանակ դեղահատերը բարձրացվում են «թիակով» և նետվում թմբուկի մեջ: Փորձարկման ընթացքում հատերը նույնպես չպետք է քանդվեն: Քայքայման փորձարկման ժամանակ թմբուկի դեղահատերը չեն ընկնում, այլ գլորվում են փորձարկման թմբուկի մակերևույթի վրա և կորցնում քաշը դեղահատերի շփման պատճառով:

### Դեղահատերի փոշու մաքրում
Գրեթե բոլոր դեպքերում դեղահատավորման մեքենայից դուրս եկող դեղերը մակերեսին ունեն ավելորդ փոշի, որը հեռացվում է, երբ դրանք անցնում են դեղահատից փոշին հեռացնելու սարքի միջով: Մեքենան աշխատում է՝ հատերը պտտվող, ծակոտկեն թմբուկի միջով անցնելով սեղմված օդի միջոցով, որը հատերի մակերևույթից հեռացնում է փոշու կամ բեկորների մնացորդները: Սա ապահովում է, որ դեղահատերը մաքուր և միատարր լինեն, ինչպես նաև պատրաստ լինեն հետագա մշակման, փաթեթավորման և բաշխման:

### Մամլման սարքավորում
Մամլման մեքենան սառեցնում է սեղմված բաղադրիչները ՝ ապահովելով ցածր հալման կետի նյութերի սեղմում, ինչպիսիք են մոմիկները, ինչը թույլ է տալիս սեղմել ցածր հալման կետի արտադրանքները:

## Դեղահատերի ֆիզիկական հատկություններ
Դեղահատերը կարող են լինել կլոր, երկարավուն կամ յուրահատուկ ձևով՝ հաստ կամ բարակ, մեծ կամ փոքր տրամագծով, հարթ կամ ուռուցիկ, առանց հոտի, փորագրված կամ դաջված նույնականացման խորհրդանիշով կամ ծածկագրի համարով, թաղանթապատ կամ ոչ թաղանթապատ, ներկված կամ չներկված։

Դեղահատերի տրամագիծը և ձևը որոշվում է մամլամայրով: Որքան փոքր է մամլամայրի գոգավորությունը, այնքան ավելի հարթ է դառնում դեղահատը, և հակառակը, որքան մեծ է մամլամայրի գոգավորությունը, այնքան ավելի ուռուցիկ է դառնում դեղահատը:

## Փաթեթավորում
Դեղահատերը պետք է փաթեթավորվեն նախքան դրանք կուղարկվեն բաշխման համար: Փաթեթավորման տեսակը կախված է դեղամիջոցի ձևից: Բլիստերային փաթեթավորումը տարածված փաթեթավորման տեսակ է։ Դրանք անվտանգ են և հեշտ օգտագործման համար, և օգտագործողը կարող է ծանոթանալ պարունակությանը՝ առանց փաթեթավորումը բացելու: Շատ դեղագործական ընկերություններ օգտագործում են ստանդարտ չափի բլիստերային փաթեթներ: Այն թույլ է տալիս խնայել տարբեր գործիքների և սարքավորումների փոխարինման վրա ՝ տարբեր ապրանքներ արտադրելու համար: Երբեմն փաթեթավորումը կարող է ծակվել, որպեսզի առանձին դեղահատեր առանձնացվեն: Սա նշանակում է, որ պիտանելիության ժամկետը և դեղամիջոցի անվանումը պետք է տպվեն փաթեթի յուրաքանչյուր մասի վրա: Բլիստերի փաթեթավորումն ինքնին պետք է մնա ամբողջովին հարթ փաթեթավորման գործընթացում, հատկապես, երբ այն տեղադրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ:

## Հիմնական արտահայտություններ
Դեղահատերի արտադրությունը ներառում է բազմաթիվ տեխնոլոգիական գործընթացներ, ներառյալ՝

* Մասնիկների չափի նվազեցում և չափագրում
* Խառնում
* Հատիկավորում
* Չորացում
* Խտացում
* Ֆիզիկական հատկությունների փորձարկում
* Ծածկութապատում:

## Ծանոթագրություններ

Կատեգորիա:Դեղագործություն
Կատեգորիա:Հրուշակեղեն