Էմիցիզումաբ

**Էմիցիզումաբ** կամ **ACE 910** (բրենդային ավնաումը **Hemlibra**)` երկսպեցիֆիկ խիմերիկ հումանիզացված մոնոկլոնալ հակամարմինն է, որն օգատգործվում է հեմոֆիլիա A-ի բուժման նպատակով։ Առաջին ֆազայի հետազոտությունները ցույց են տվել, որ էմիցիզումաբը լավ հանդուրժվում է առողջ սուբյեկտների կողմից։

2017թ․-ին ԱՄՆ-ում էմիցիզումաբը հաստատվեց որպես հեմոֆիլիայի բուժման միջոց այլ բուժումների հանդեպ ռեզիստենտություն ձեռք բերած հիվանդների համար։ Հետագայում այն հաստատվեց ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից որպես հեմոֆիլիա A-ի բուժման միջոց այլ բուժումների հանդեպ ռեզիստենտություն չունեցող հիվանդների համար։

## Կառուցվածք
Հակամարմինն ունի երկու տարբեր Fab հատվածներ, որոնցով կարող է կապել երկու տարբեր մակարդման գործոններ։ Հենց այս պատճառով է համարվում երկսպեցիֆիկ։

## Հետազոտություններ
Emicizumab-ը բավականին երիտասարդ մոնոկլոնալ հակամարմին է, այդ պատճառով կատարվում են մի շարք հետազոտական աշխատանքներ՝ հակամարմնի, որպես դեղամիջոց , հատկություններն ավելի լավ պարզելու նպատակով։ Հետազոտական աշխատանքները ստացել են HAVEN անվանումը։ Մինչ օրս կատարվել են 4 նմանատիպ հետազոտություններ (HAVEN 1, HAVEN 2, HAVEN 3, HAVEN 4): Հետազոտման նպատակով ընտրվում են կամավորների հատուկ խմբեր, կատարում են Emicizumab-ի տարբեր կոնցենտրացիայի ներարկումներ։ Այնուհետև իրականացվում է նախնական արյունահոսման էպիզոդների և բուժումից հետո արյունահոսության դեպքերի համեմատություն։ Բնականաբար հետազոտվողները գտնվում են հատուկ բժշկական հսկողության տակ և նրանց կյանքին վտանգ չի սպառնում։

Հետազոտությունների շնորհիվ պարզ է դարձել, որ Emicizumab-ը բարձր էֆֆեկտիվությամբ իջեցնում և նույնիսկ որոշ կոնցենտրացիաների դեպքում զրոյական մակարդակի է հասցնում արյունահոսության էպիզոդների թիվը։ Հետազոտությունների ընթացքում գրանցված կողմանկի ազդեցությունները հիմնականում թրոմբոտիկ բնույթի են էղել։ Ամենահաճախ հանդիպող թրոմբոտիկ կողմնակի էֆֆեկտը եղել է միկրոանգիոպաթիան։ Այնուամենայնիվ հաստատվել է, որ Emicizumab-ը հեմոֆիլիայի լավագույն լուծումներից մեկն է՝ նույնիսկ VIII գործոնի ինհիբիտորների առկայության դեպքում։

## Ազդեցության մեխանիզմ
Emicizumab-ը կապում է  մակարդման IX և X գործոնները։ Արդյունքում գոյանում է թենազ, որը հանգեցնում է X-րդ գործոնի ակտիվացման։ Այսինքն, Emicizumab-ն իր վրա է վերցնում VIII գործոնի աշխատանքը և վերականգնում է մակարդման գործընթացը։

## Ֆարմակոկինետիկա
Հեմոֆիլիայի բուժման համար օգտագործվող դեղերը ունեն կիսատրոհման շատ կարճ ժամանակ։ Օրինակ՝ VIII գործոնի կիսատրոհման ժամանակը կազմում է 8-12։ Կատարվել են փորձել այդ ժամանակը երկարացնելու համար։ Համարվում է, որ դեղանյութի կապումը պոլիէթիլեն գլիկոլին (PEG, in pharmacy called macrogol) հանգեցնում է կիսատրոհման ժամանակի երկարացման։ Այս դեպքում Emicizumab-ն ունի առավելություն։ Այս դեղանյութի կիսատրոհման ժամանակը կազմում է 4-5 շաբաթ։ Միևնույն ժամանակ այն չի կապվում Վիլեբրանդի գործոնի հետ։ Դա նշանակում է, որ Emicizumab-ն ավելի մեծ սպեցիֆիկությամբ և ավելի մեծ էֆֆեկտիվությամբ է իրականացնում X գործոնի ակտիվացումը։

## Ընդունում
Օգտագործել կարելի է միայն բժշկի նշանակման դեպքում։ Պետք է շատ ուշադիր լինել դոզավորման նկատմամբ, հաշվի առնելով, որ բուժման ընթացքում հնարավոր է դոզայի փոփոխություն։ Ընդունումը տեղի է ունենում ենթամաշկային ներարկումների ձևով։ Ներարկումները կատարվում են յուրաքանչյուր մեկից չորս շաբաթը մեկ։ Բուժաշխատողը կարող է հիվանդին սովորեցնել, թե ինչպես ճիշտ օգտագործել դեղամիջոցը ինքնուրույն՝ տնային պայմաններում։

## Կողմնակի ազդեցություններ
Ինչպես յուրաքանչյուր դեղամիջոց, Emicizumab-ն ունի կողմնակի էֆֆեկտներ։ Հայտնի են ինչպես հաճախ, այնպես էլ հազվադեպ հանդիպող կողմնակի էֆֆեկտներ։ Որոշ դեպքերում կողմնակի ազդեցությունները կարող են հանգեցնել լուրջ հետևանքների՝ թրմոբագոյացման և միկրոանգիոպաթիաների։

**Հաճախ հանդիպող կողմնակի էֆֆեկտներն են․**

* թրոմբիկ միկրոանգիոպաթիաներ,
* խառնաշփոթի զգացողություն,
* թուլություն,
* ձեռքերի և ոտքերի այտուցվածություն,
* մաշկի և աչքերի դեղնություն,
* ստամոքսi (որովայնի) կամ մեջքի ցավ,
* սրտխառնոց կամ փսխում,
* օլիգուրիա։

**Անմիջապես պետք է դիմել բժշկի, եթե դիտվում են․**

* ցավ կամ կարմրություն ձեռքերում կամ ոտքերում
* դժվարաշնչություն,
* կրծքավանդակի ցավ,
* տախիկարդիա,
* արյունախխում,
* քաշի կորուստ,
* դեմքի թմրածություն,
* աչքի ցավ կամ այտուցվածություն։

## Ծանոթագրություններ

## Արտաքին հղումներ
* 

Կատեգորիա:Հեմոֆիլիա
Կատեգորիա:Մոնոկլոնալ հակամարմինային թերապիա
Կատեգորիա:Մոնոկլոնալ հակամարմիններ