COVID-19 testi

**COVID-19 testi** — Tənəffüs yolu koronavirusu 2019 (COVID-19) və əlaqədar SARS-CoV-2 virusu üçün laboratoriya testləri , infeksiyaya cavab olaraq istehsal olunan virusun və antikorların varlığını aşkar edir.

Nümunələrdə virusların olması koronavirus RNT- yı aşkar edən RT-PCR ilə təsdiq olunur. Bu test spesifikdir və yalnız SARS-CoV-2 virusunun RNT -yı aşkar etmək üçün hazırlanmışdır. Ən son və ya aktiv infeksiyaları təsdiqləmək üçün istifadə olunur.

## PCR testləri

## COVID-19 yanal axın testləri

Tez-tez **COVID-19 yanal axın testləri** olaraq da adlandırılan COVID-19 sürətli antijen testləri, SARS-COV-2 infeksiyasını (COVID-19) aşkar etmək üçün istifadə olunan sürətli antijen testləridir. Minimum təlimlə tez tətbiq olunur, əhəmiyyətli xərc üstünlükləri təklif edir, digər növ COVID-19 testlərinin bir hissəsinə başa gəlir və istifadəçilərə 5–30 dəqiqə ərzində nəticə verir. Bununla birlikdə, yüksək saxta mənfi nisbətə malikdirlər. Sürətli antijen testləri bir çox ölkələrdə kütləvi yoxlama və ya populyar test metodlarının bir hissəsi olaraq istifadə olunur. Asimptomatik olmayan və potensial olaraq virusu digər insanlara yaya biləcək, əks halda yoluxduqlarını bilməyən şəxsləri tanımaq üçün dəyərli olduqları düşünülür. Bu, daha yüksək həssaslığa malik olduqları və halları daha dəqiq müəyyən edə bildikləri üçün, ümumiyyətlə simptomatik şəxslər üçün faydalı bir test olaraq görülən PCR kimi digər COVID-19 test formalarından fərqlənir.

### COVID-19 sürətli test texnologiyasının inkişaf tarixi
COVID-19 üçün sürətli testlər, İngiltərənin mübahisəli Moonshot proqramı, COVID-19 testi üçün yeni texnologiyaları sistematik olaraq qiymətləndirmək, inkişaf etdirmək və tətbiq etmək üçün 100 milyard funt sterlinqlik bir proqramın böyük sərmayəsindən irəli gəldi. Sürətli testlər əvvəlcə Lamp, Lampore, baxım nöqtəsi PCR, kütlə spektrometriyası və nümunə toplama kimi bir çox digər ehtimal olunan COVID-19 test texnologiyası ilə birlikdə bu sistematik qiymətləndirmə boru kəmərində yerləşdi. Bununla birlikdə, qiymətləndirmələr davam edərkən, sürətli testlər bu proqram çərçivəsində mövcud PCR testlərini tamamlamaq üçün ən uğurlu COVID-19 test forması olaraq ortaya çıxdı.

### COVID-19 sürətli test texnologiyasının istifadəsi və inkişafı üçün beynəlxalq təlimatlar
Sürətli testlərin potensial faydası və sürətli test texnologiyasının inkişafı üçün qlobal istiqamətin erkən elmi əsaslandırılması, ÜST -nin potensial faydalarını qeyd edən müvəqqəti rəhbərliyi ilə gücləndirildi. Hesabatda sürətli testlərin həyata keçirilməsinin daha asan olduğu və xərc baxımından faydaları olduğu qeyd edildi. ÜST, hadisələrin erkən aşkarlanması və xəstəlik tendensiyalarının izlənməsi üçün onların epidemiyalarda istifadəsini tövsiyə etdi. Daha sonra və sürətlə artan araşdırmalardan sonra bu tövsiyə Avropa Komissiyası tərəfindən genişləndirildi. Avropa Komissiyası, test pozitivliyinin nisbətinin yüksək və ya çox yüksək olduğu əhalinin hamısı üçün sürətli test texnologiyasından istifadə etməyi tövsiyə etdi. 2021-ci ilin yanvarına qədər Avropa Komissiyası, sürətli testlərin daha çox istifadəsini müdafiə edərək, mövqelərini gücləndirməyi qəbul etdi və qeyd etdi ki, "sürətli antigen testlərinin test edilən şəxsin özləri tərəfindən aparıla biləcəyini sübut etmək lazımdır. də nəzərdən keçirilə bilər ".

### İlkin tədqiqatlar
Sürətli testlər üçün qəti araşdırmalardan biri İngiltərə Xalq Sağlamlığı, Oxford Universiteti və Manchester Universiteti tərəfindən tamamlandı və professor Richard Body və Dr Lennard Lee tərəfindən başladıldı. Sentyabrın 17-də üç gün ərzində başladılan Falcon-C19 tədqiqatı. İlk xəstə, yeni bir COVID-19 test araşdırma mərkəzində Manchester City Etihad stadionunun otoparkına işə götürüldü. Tədqiqat sürətlə İngiltərədəki 14 icma araşdırma saytını əhatə etdi. Araşdırma 23 oktyabrda 878 nəfəri tamamlayaraq bağlandı. Bu araşdırma, İngiltərədəki ən sürətli COVID-19 tədqiqatlarından biridir. Tədqiqat, sürətli test cihazlarının yüksək dəqiqliklə müsbət nəticələr əldə edə biləcəyinə dair qəti sübutlar verdi. Bu işdə simptomatik və asimptomatik xəstəliyi olan şəxslərin yaxma nümunələri istifadə edərək Innova və Orientgene daxil olmaqla cəmi 4 sürətli test təsdiqləndi.

İngiltərədəki bu araşdırmanın aralıq analizinin yayımlanmasına yaxın olaraq, ABŞ, Abbott'dan 100 milyon sürətli testin alınacağını və Oxford Universitetinin başladığı araşdırmaları tamamlamaq üçün ABŞ -ın oxşar araşdırmalarına başlamaq üçün bütün ölkəyə göndəriləcəyini təsdiqlədi.

### Bütün dünyada qiymətləndirmə işləri
2 Noyabrda, Slovakiya sürətli testlərdən istifadə edərək ölkə miqyasında kütləvi sınaqlara başlayan dünyanın ilk ölkəsi oldu. SD Biosensor antijen testindən istifadə edən və əhaliyə sürtmə aparan 60.000 işçi tərəfindən beş milyon sürətli test edildi. Bu, daha sonra Avropa Komissiyasına sürətli testlərin əhalinin ümumi müayinəsinin bir hissəsi kimi istifadə edilməsini tövsiyə etdi. 2021-ci ilin əvvəlində nəşr olunan iki araşdırma, biri Mərkəzi Avropa Universitetindən professor Martin Kahanec və həmmüəllifləri, digəri London Gigiyena və Tropik Tibb Məktəbindən Martin Pavelka və qrupu, sürətli antigen kütləsinin Payız dalğasının təsirini göstərir. Slovakiyada aparılan testlər ölkədə pandemiyanın yatırılmasına kömək etdi, baxmayaraq ki, əvvəlki araşdırmaya görə kütləvi testlərin pandemiyaya təsiri müvəqqəti idi və təxminən iki həftə sonra dağılmağa başladı.

Birləşmiş Krallıq, Innova sürətli testindən istifadə edərək davam edən sürətli test inkişaf proqramını davam etdirdi və bütün Avropada COVID-19 hadisələri artdıqca təcili artdı. 6 Noyabrda, Baş nazir Boris Johnson, sürətləndirilmiş texnologiya qiymətləndirməsinin bir hissəsi olaraq Liverpulun şəhər miqyasında nümayişinə başladı. Sürətli test pilotlarının daha da genişləndirilməsi, sınaqların əvvəllər olmadığı bir çox sektor üçün də başladı. Bunlara xüsusilə epidemiyalardan təsirlənən universitetlərin tələbələri daxil idi. Bu, əvvəlcə sürətli test proqramını idarə etmək üçün infrastrukturu və təcrübəsi olan Durham Universitetində başladı, lakin İngiltərə Universitetlərinin əksəriyyətini genişləndirdi və şagirdləri Milad üçün təhlükəsiz şəkildə evlərinə aparmaq üçün milli evakuasiya tərzinə imkan verdi. Milli Sağlamlıq Xidməti daxilində, xəstələrin, yerli hakimiyyət orqanlarının və Qulluq evlərinin sakinlərə baş çəkmələrini təmin etmək üçün mümkün ötürülməni azaltmaq üçün sürətli testlər də həyata keçirildi. Noyabrın 18 -də Uels Merthyr Tydfil -də ilk bütün bölgə sınaqlarını tamamladı. Bu zaman, testlər ABŞ -da bütün məktəblərdə simptomları olan şagirdlər üçün və Portuqaliya qayğı evlərində və məktəblərində də tətbiq edildi.

Sürətli testlərin qiymətləndirilməsini gücləndirmək üçün qlobal səylər, xərcləri məhdudlaşdıran Bill və Melinda Gates Vəqfinin razılığı ilə, 10 Noyabrda böyük bir sürətli diaqnostik test tətbiqi layihəsini başlatan Dünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) Fövqəladə Hallar Departamenti tərəfindən başladı. Aşağı və orta gəlirli ölkələr.

Avstriya, 5 dekabrda ölkə miqyasında kütləvi testlərə başladı və SD Biosensor testi və Siemens Clinitestdən (aka Orientgene) ibarət yeddi milyon test sifariş etdi.

Dekabrın ortalarına qədər, Hollandiya, İngiltərə və ABŞ-də aparılan araşdırmalar da daxil olmaqla, COVID-19 olan şəxsləri müəyyən etmək üçün sürətli testlərin istifadəsinin effektivliyini və uğurunu təsdiq edən bir çox araşdırma oldu. Bu tədqiqatlar sürətli testlərin standart milli COVID-19 test strategiyalarına girməsini təmin etdi. Sürətli testlərin qlobal sınaqdan keçirilməsi indi Kanadadakı məktəblərdə, İndoneziyadakı səyahət mərkəzlərində və Hindistanın hər yerində yaygın bir yer idi.

### İstifadə ilə əlaqədar narahatlıqlar
Bir çox insanlar, sürətli testlərin dəqiqliyinin, mövcud COVID-19 PCR test forması qədər yaxşı olmadığı ilə əlaqədar narahatlıqlarını ortaya qoydular. İngiltərənin Liverpuldakı şəhər ekranından yayımlanan məlumatlar, testin ordu operatorlarının Hindistandakı digər pilotların ardınca təlim keçmiş laboratoriya alimlərinin test performansını əldə etdiyini göstərdi. Bu, sürətli testlərin yanlış təskinliyə və davranış dəyişikliyinə gətirib çıxara biləcəyinə dair bir mübahisə olduğu elmi-psixoloji cəmiyyətdə kiçik problemlərə səbəb oldu. Bununla birlikdə, ABŞ -dan gələn bir nəşrdən sonra sürətli testlərin istifadəsi haqqında düşüncə dəyişikliyi təsdiq edildi. Professor Michael Mina, sürətli testlərin yoluxucu şəxsləri və sürətli testin təkrarlanmasından və nəticənin digər test növlərindən daha sürətli əldə edilməsindən əldə edilən faydaların hələ də faydalı olacağını nəzərdən keçirdi. İngiltərənin baş klinik həkimi Dr Susan Hopkins, sürətli testlərin "başqa cür tapa bilmədiyimiz insanları" tapmaq üçün bir vasitə olduğunu qeyd etdi.

Vəziyyətləri daha sürətli müəyyənləşdirmə qabiliyyətini qeyd edərək və Avropadakı hadisələrin artmasını nəzərə alaraq, Avropa Komissiyası 11 dekabrda bir araya gəldi və "sürətli testlərin istifadəsi, təsdiqlənməsi və qarşılıqlı tanınması" üçün ümumi bir Avropa çərçivəsi hazırladı və bunun üçün 100 milyon avro ayırdı. Roche və Abbott -dan testlərin alınması. Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides "Sürətli antijen testləri bizə COVID, koronavirus hadisələrini təcrid etmək üçün sürət, etibarlılıq və sürətli cavablar təklif edir. Bu, pandemiyanın yayılmasını yavaşlatmaq üçün çox vacibdir" dedi.

Digər şəxslər sürətli testlərin yavaş qəbulu və yerləşdirilməsi və bunun nəticəsində baş verə biləcək potensial həyat itkisi ilə bağlı narahatlıqlarını qaldırdılar. Kanadalı bir akademik qrup, pandemiyanın erkən hissəsindəki qocalar evlərində ölümlərin yarısının sürətli testlərlə önlənə biləcəyini qeyd etdi.

### COVID-19 testi üçün istifadə üçün qlobal tənzimləmə təsdiqi
2020-ci ilin Avqust ayından etibarən sürətli testləri təhlil etmək üçün dünyada çoxsaylı araşdırmaların uğurundan sonra, testləri "pandemiya ilə mübarizədə yeni bir yanaşma" olaraq istifadə etmək strategiyasının bir hissəsi olaraq dünyanın tənzimləyici orqanları tərəfindən təsdiq edildi. 16 dekabrda FDA, Abbott sürətli testini təsdiq edən ilk orqan oldu. Ellume COVID-19 ev testi üçün sonrakı təsdiqlər verildi.

Sürətli testlər də Health Canada tərəfindən məsləhətçisi professor David Juncter ilə birlikdə təsdiqləndi və "ən yaxşı sürətli testlər yoluxucu şəxslərin aşkarlanmasında yüksək dəqiqliyə malikdir" və yoluxucu xəstəliklər mütəxəssisi Jean Longtin "Bu virusdan daha sürətli hərəkət etməyimizə və virusun adamın təmasları 24 saat gözləmək əvəzinə bir -iki saat içində olur ".

Birləşmiş Krallıq MHRA, 23 dekabrda özünü istifadə testləri üçün Innova sürətli testini təsdiqlədiklərini təsdiqlədi. Bu sürətli testlərin qlobal inkişafının açıq qlobal uğurlarının ardınca Oxford Universitetinin tibb professoru Sir John Bell dedi: "Sürətli testlər sürətli, ucuz və təkrar istifadə üçün əlçatan olduqları üçün koronavirusa qarşı yaxşı bir müdafiə vasitəsi idi. ".

### "Normala qayıt" kimi sürətli testlər
İspaniya, Rapid testlərinin apteklərdə geniş yayılması ilə normala qayıtmağı asanlaşdırmaq üçün Rapid testlərindən istifadə edən ilk ölkə oldu və sürətli testdən keçən şəxslər üçün Barselonada pulsuz musiqi konserti verdi. Bənzər bir yanaşma Albaniyada musiqi festivallarının keçirilməsinə imkan verildi. Bununla birlikdə, bir çox mütəxəssis "sürətli testlər normal həyatı yenidən başlatmaq üçün bir həll deyil" olduğuna inanan bu yanaşmadan əmin deyildi, ancaq uyğun PPE taxmaq, əlləri müntəzəm yumaq və sosial uzaqlaşma kimi digər həyati vacib infeksiyaya qarşı mübarizə tədbirləri ilə birlikdə istifadə oluna bilər. insanları sevdikləri ilə birlikdə həyati bir zaman keçirmələrinə kömək etməklə yanaşı, onları daha təhlükəsiz saxlamağa kömək edir.

### Yeni COVID-19 suşları
22 dekabr 2020-ci ildə, İngiltərədə VOC-202012/01-də yeni bir daha yoluxucu SARS-CoV-2 suşu müəyyən edildi. Gərginlik bütün dünyaya sürətlə yayıldı. Bu növ COVID-19 testinin qlobal miqyasda istifadəsi ilə, bu variantın sürətli testlərin köhnəlməsinə səbəb olacağı narahatlığı var idi. İngiltərənin yanal axının sürətləndirilmiş texnologiya qiymətləndirməsinin bir hissəsi olaraq, 24 saat ərzində İngiltərə Xalq Sağlamlığı laboratoriyaları qlobal inkişafdakı sürətli testin təsirlənmədiyini təsdiqləyə bildilər və yeni variantı müəyyən edə bildilər. Bunun səbəbi, sürətli testin ümumiyyətlə sünbül zülalını deyil, nukleokapsid zülalını hədəf almasıdır. Ancaq son zamanlarda bəzi sürətli testlərin həssaslığını 1000 dəfəyə qədər təsir edən bəzi suşlar müəyyən edilmişdir. Xoşbəxtlikdən, bu nukleokapsid mutasiyalarının (xüsusən D399N) tezliyi qlobal miqyasda hələ də nisbətən aşağıdır ~ 0,02%.

### Sürətli testlər üçün humanitar istifadə
Rutin cəmiyyət istifadəsinə əlavə olaraq, pandemiya zamanı humanitar səylərin bir hissəsi olaraq sürətli testlər də istifadə edilmişdir. Dekabrın 2 -də İndoneziyada Cakartada baş verən daşqından sonra, daşqın sığınacaqlarında sürətli testlər edildi. Bundan əlavə, Milad bayramı ərəfəsində İngiltərədə yaranmış yeni gərginlikdən sonra Avropada milli sərhədlərin bağlanmasından sonra, 6000 -ə yaxın yük maşını sürücüsü yeməksiz qalıb, Milad ərzaq tədarükünü təsirli şəkildə dayandırdı. Fransız yanğınsöndürənləri tərəfindən 24 saat ərzində Kanalda sürətli testlər aparıldı. Sürətli testlər, yük maşınlarının yola çıxmasını və tədarüklərini başa çatdırmasını və Milad bayramı üçün ailələrinə qayıtmasını təmin etdi və bu, asanlıqla həyata keçirilə bilən bir COVID-19 testinin potensial qlobal faydasını nümayiş etdirdi. Sərhədsiz Tibb Təşkilatları, "COVID-19 antigen testləri, cəmiyyət səviyyəsində virusa yoluxmuş insanların vaxtında tanınmasını təmin edərək, sürətli və təsirli nəticələr verə biləcəyini" qeyd edərək, aşağı və orta gəlirli ölkələrdə sürətli testlərin istifadəsini şiddətlə dəstəklədi.

### Amerika və sürətli testlər
Başlanğıcda İngiltərə ilə birlikdə sürətli test texnologiyasının inkişafına xeyli sərmayə qoyaraq, ABŞ-də kütləvi test yanaşmalarının bir hissəsi olaraq sürətli testlərin daha da qiymətləndirilməsi, 2020 Konsolidasiyasında olan 900 milyard dollarlıq COVID-19 relyefinin ətrafında çıxılmaz vəziyyətə düşməsi nəticəsində dayandı. Ödənişlər Qanunu, 2021. Qanun layihəsi, əhali miqyasında testin qənaətcil və təsirli bir forması olaraq sürətli testlərə xüsusi olaraq üzük bağlamaması üçün tənqid edildi. Harvard Universitetinin professoru Michael Mina kimi ABŞ-dəki elm adamları, testlərin "insanların etdikləri hər şeyə çox güclü bir əlavə" olduğunu və "COVID-19 üçün ev testlərinin infeksiya nisbətini azalda biləcəyini" qeyd etdilər. Bu fikir, Harvard Universitetinin professoru William A. Haseltine tərəfindən Forbes jurnalında "Sürətli, özünü idarə edən testlər, daim artan xəstəlik və ölüm dalğasını dayandıra bilər" və Sinay Dağı'ndan professor Annie Sparrow tərəfindən yazılan bir məqalədə, New York, "İngiltərədə çox yoluxucu və sürətlə yayılan B117 suşunun təcili vəziyyəti və Cənubi Afrikadan gələn bənzər bir suş" baxımından "Ucuz Kütlə Testi Pandemik Qələbə üçün Vitaldır" təklifini irəli sürdü. Buna baxmayaraq, COVID-19 üçün sürətli ev testləri, FDA-nın əvvəlki təsdiqindən sonra 2021-ci ilin yanvar ayında fərdlər üçün açıq idi.

Bu testlər, ABŞ sağlamlıq sığortası tərəfindən covid-19 simptomları olan və ya yoluxmuş bir insanla və ya simptomları olan biri ilə yaxın təmasda olanlar üçün ödənildi. Washington Post -dakı bir məqalə, ABŞ -da sürətli testlərin maksimum faydasının "federal hökumət asimptomatik insanlar üçün testləri əhatə etməyincə həyata keçirilə bilməyəcəyini" irəli sürdü, çünki bu şəxslərin sınağı bu xəstəliyin çox böyük bir hissəsidir. sağlamlıq sığortası ilə əhatə olunur. 2021-ci ilin yanvarında yeni bir prezident seçildikdən sonra ABŞ, prezidentin sərəncamlarının dərc edilməsi ilə sürətli test texnologiyasının inkişafına sərmayə qoymağa başladı.

### Qlobal bazar dəyəri
Dünyada sürətli testlərin geniş yayılmasından sonra, sürətli testlərin bazar dəyəri 15 milyard dollardır, lakin 2023-cü ilin sonuna qədər dünya əhalisinin aşılanması səbəbindən bazarın 2024-cü ildən etibarən dayandırılması gözlənilir. ABŞ -da bazar sürətli testlər üçün xəstəxanalarda, klinikalarda, Asiya Sakit Okean bölgələrində> 20% -dən çox artımla eyni zamanda son istifadəçi testləri olaraq 3.9 milyard ABŞ dolları idi. Beynəlxalq bazar analitikləri, daha çox fərd və ölkənin daha yüngül simptomları olan şəxsləri müəyyən etmək üçün sürətli testlərdən istifadə etməyə başladıqca sürətli test istehsalçılarının artan tələblərlə üzləşəcəyini proqnozlaşdırırlar. ABŞ -dan olan bir sıra şərhçilər və elm adamları, qlobal istehsal şəbəkəsinin qlobal tələbatı ödəyə biləcəyinə və tez -tez sürətli sınaq üçün lazım olan yüz milyonlarla test hazırlaya biləcəyinə dair narahatlıqlarını bildirmişdilər.

## Həmçinin bax
* COVID-19

## İstinadlar