Degré d'exposition de la population et évaluation de l'innocuité des médicaments destinés au traitement à long terme d'états ne menaçant pas la vie
By: [élaborée par un groupe de travail d'experts de la CIH].
Contributors: Canada. Direction générale de la protection de la santé.; Conférence internationale sur l'harmonisation.
Series: Directives de la Direction des médicaments; Directive tripartite harmonisée de la CIH
Publisher: Direction générale de la protection de la santé, Santé Canada
Published: 1995
Place of publication: Ottawa, Ont
Language: fre
Subjects: Médicaments -- Sécurité -- Mesures.; Médicaments -- Normes.; Médicaments -- Essais cliniques.
Notes: "Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à l'usage humain".

Publié aussi en anglais sous le titre: The extent of population exposure to assess clinical safety for drugs intended for long-term treatment of non-life-threatening conditions.

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