Guidance for industry
Subtitle: quality of biotechnological products : analysis of the expression construct in cells used for production of R-DNA derived protein products, ICH topic Q5B.
Contributors: Canada. Therapeutic Products Programme.
Publisher: Therapeutic Products Programme, Health Canada
Published: 2000
Place of publication: Ottawa, Ont
Language: eng
Format: Electronic resource
Subjects: Pharmaceutical biotechnology -- Standards -- Canada.; Pharmaceutical biotechnology -- Canada -- Quality control.; Biological products -- Standards -- Canada.; Biological products -- Canada -- Quality control.
Notes: Issued also in French under title: Ligne directrice à l'intention de l'industrie. Qualité des produits issus de la biotechnologie : analyse des vecteurs d'expression dans les cellules utilisées pour la production de produits protéiques dérivés de l'ADN-r, ICH thème Q5B.

"Therapeutic Products Programme guidance document".

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