替那帕诺

替那帕诺（，商品名为万缇乐）是美国药企Ardelyx研发的一種NHE3受體抑制劑，该药物通过抑制细胞旁途径磷酸盐的吸收达到降低血磷的目的，可单独使用或与现有磷结合剂联合使用进一步产生协同降磷，并改善患者便秘的症状。可用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病成人患者的。

 历史 
2017年11月，美国生物制藥公司Ardelyx将替那帕诺在日本权益授权给協和麒麟。同年12月，復星醫藥获得了替那帕诺片在中国内地、香港及澳门特别行政区的独家临床开发和商业化等权利。2018年3月，Aldelyx将替那帕诺在加拿大权益授权给加拿大药企Knight Therapeutics。

2019年9月，FDA批准该药物上市，商品名Ibsrela，剂量为50mg，用于便秘性肠易激综合症的治疗。

2020年9月15日，Ardelyx首次向FDA递交该药物用于透析成人慢性肾脏病患者控制的新适应症上市申请。2021年，FDA回函表示该药物可有效降低患者的血清磷水平，但降幅小且临床意义不明确，拒绝批准该适应症。经Ardelyx后续申诉，FDA心血管和肾脏药物专家咨询委员会于2022年11月针对替那帕诺召开了会议，委员会以9：4的投票结果支持该药物作为单一疗法，10：2（1人弃权）的投票结果支持该药物与磷酸盐结合剂联合使用，用于治疗慢性肾病透析患者高磷血症。2023年4月，Ardelyx重新向FDA递交了tenapanor用于治疗透析患者高磷血症上市申请并于次月获FDA受理并进行新药审核工作。同年9月，该药物在日本获批用于治疗高磷血症，商品名为PHOZEVEL。同年10月，该药物在美国获批用于治疗高磷血症，商品名为XPHOZAH。

2025年2月20日，该药物在中国获批，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症，商品名为万缇乐。

 参考来源 

 外部链接 

 IBSRELA官网 
 XPHOZAH官网 

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