狂犬病免疫球蛋白

狂犬病免疫球蛋白（，簡稱RIG）是一種由對抗狂犬病毒之抗體所組成的藥物。它可在個體接觸病毒後用於預防狂犬病的發作。給藥流程在使用肥皂水或聚維酮碘清洗傷口後進行，隨後還需完成一個療程的狂犬病疫苗接種。 

給藥方式為注射於傷口部位以及進行肌肉注射。對於先前曾接種過狂犬病疫苗的人，則不需使用此藥物。

狂犬病是一種人畜共通病毒引起，而受到忽視的熱帶疾病，在超過150個國家與地區構成嚴重的公共衛生威脅（主要集中在亞洲與非洲。此疾病每年導致數萬人死亡，其中15歲以下兒童的佔比達到40% 。狂犬病會感染哺乳動物，並透過接觸唾液（最常見的是透過咬傷和抓傷）傳播給人類及其他動物。全球幾乎所有的人類狂犬病病例皆由犬隻咬傷和抓傷所引起。然而由於美國已對犬隻進行普遍的狂犬病疫苗接種，反而是蝙蝠已成該國感染狂犬病的主要來源。

使用此藥物常見的副作用有注射部位疼痛、發燒以及頭痛。嚴重的過敏反應（如過敏性休克）極少出現。 目前尚無個體在懷孕期間使用會傷害胎兒的已知案例。此藥物的運作原理是在狂犬病毒進入神經組織之前與其結合。一旦病毒進入個體的中樞神經系統，此種免疫球蛋白便不再發揮作用 。

醫學界早在1891年便開始嘗試使用含有抗體的血清來預防狂犬病。這種方式從1950年代起在醫學界變得普及 。此藥物已列入世界衛生組織基本藥物標準清單之中。開發中國家的狂犬病免疫球蛋白價格昂貴且難以取得。估計在美國的每劑價格超過1,000.00美元,而在英國則約為600英鎊。此種球蛋白是透過從具有高濃度免疫球蛋白的人類或是馬匹所取得的血漿中，將狂犬病免疫球蛋白分離後而製成。馬源製劑的價格雖然較低，但副作用的發生率較高。

醫學用途
狂犬病免疫球蛋白適用於狂犬病感染的被動、暫時性暴露後的預防。給藥時機應在與患有狂犬病或疑似患有狂犬病的動物接觸後立即進行，並需與狂犬病疫苗聯合使用。

暴露後預防（PEP）方案
將狂犬病免疫球蛋白納入暴露後預防（PEP）方案的給藥程序，取決於此個體是否先前曾接種過狂犬病疫苗。無論是否接種過疫苗，皆應立即展開PEP，先使用肥皂和水徹底清洗傷口，更理想的做法是使用聚維酮碘溶液沖洗，將病毒量降低。

暴露風險分級與PEP適應症
根據世界衛生組織（WHO）的規範，PEP中的做法是根據暴露的嚴重程度而定：

第一級：觸摸或餵食動物，或是動物僅舔舐完整的皮膚-僅清洗受暴露的皮膚，而無需進行PEP。
第二級：未受曝露的皮膚受到輕咬、輕微抓傷或是擦傷且無出血-需清洗傷口並立即接種疫苗。
第三級：穿透皮層的咬傷、深層抓傷、黏膜被唾液污染，或任何與蝙蝠的直接接觸（蝙蝠的牙齒極其細小且鋒利。被蝙蝠咬傷後的傷口可能微小到肉眼看不見，甚至在睡夢中被咬也不會感覺到疼痛或驚醒） -需清洗傷口、立即接種疫苗，且必須施用狂犬病免疫球蛋白或是單株抗體。 

針對未免疫個體的PEP方案
對於從未接種過狂犬病疫苗的個體，其PEP方案包含使用狂犬病疫苗與狂犬病免疫球蛋白。狂犬病疫苗應分別於第0、3、7與14 天在三角肌部位進行注射。對於確診或疑似患有免疫功能障礙的個體，建議在第28天追加第五劑疫苗。狂犬病免疫球蛋白應根據解剖構造許可的範圍內，將全劑量盡可能地浸潤注射於所有已識別傷口的周圍。若有剩餘藥量，則應在遠離狂犬病疫苗注射點的部位進行肌肉注射。

作用機制
狂犬病免疫球蛋白會與狂犬病毒結合，藉此中和病毒，並防止其擴散至中樞神經系統，提供短期的被動免疫，可為狂犬病疫苗爭取時間，讓個體自身刺激出足以根除病毒的適應性免疫反應。宿主的免疫系統通常會在暴露一週後開始產生自身的抗體，因此RIG僅在暴露後的前八天內施用才會有效。應避免重複給藥，否則可能會干擾由疫苗所誘發的身體自然免疫反應。

針對曾進行免疫個體的PEP方案
對於先前曾接種過狂犬病疫苗的個體，不應施用狂犬病免疫球蛋白。取而代之的是應分別於第0天與第3天在三角肌部位進行狂犬病疫苗的注射。 

社會與文化
名稱
美國目前有三種獲得銷售許可的狂犬病免疫球蛋白製劑-Imogam Rabies-HT（由賽諾菲巴斯德生產） 、Kedrab（由Kedrion Biopharma製藥生產）， Hyperrab（由基立福生產） 。

Imogam Rabies-HT與Kedra的標稱效價（nominal potency，標籤或規格書上所標示的數值）為150國際單位/毫升，而Hyperrab的標稱效價為300國際單位/毫升（因此可用較小的給藥體積）。這三種製劑均用於暴露後預防，並建議在傷口部位進行局部浸潤注射，其餘藥量則於遠離疫苗接種點的部位進行肌肉注射。

由以色列公司Kamada所研發與生產，品牌名稱為Kamrab的製劑已在澳大利亞獲准用於醫學用途。

全球獲取與同一健康
目前在狂犬病流行國家（特別是在非洲與亞洲的農村地區）所擁有的狂犬病免疫球蛋白數量極其有限。WHO估計，在暴露後需要RIG的人群中，實際上僅有不到10%的能獲得。要有效預防人類感染狂犬病，醫療與獸醫體系的共同參與缺一不可。因此，透過同一健康的策略來整合公共衛生、動物防疫及環境生態部門，將能更有效地優化狂犬病免疫球蛋白的資源分配與臨床應用。。

公平性與區域生產
數個亞洲國家（包括印度、泰國與中國）以及拉丁美洲國家，已發展出在地生產純化馬源狂犬病免疫球蛋白的能力，可減少對進口生物製品的依賴 。WHO及其合作夥伴鼓勵區域協作與技術轉移，以加強製造能力與品質保證體系。目前正致力研發的"單株抗體替代療法"（傳統RIG為多株抗體，而科學家選出一個能產生最強效中和抗體的細胞（單株），將其大量複製），目標在於提升全球藥品供應的穩定性並降低成本。此一研究方向不僅實踐同一健康的核心理念，更確保各個地區都能公平地獲取這些關鍵的救命生物製藥（RIG）。

 參考文獻 



分類:世界衛生組織基本藥物
分類:RTT