凝血酶原複合濃縮物

凝血酶原複合濃縮物 （，簡稱PCC），也稱為第九凝血因子複合物（），以Kcentra等品牌名稱於市場上銷售，是一種複方藥，由3種凝血因子 - 凝血因子2、凝血因子9和組成（稱為"3因子PCC"），當額外加入時，則稱為"4因子PCC"，Kcentra屬於4因子PCC的產品。此藥物用於治療和預防患者的出血，尤其是在無法獲得純凝血因子10情況下。它還可用於逆轉華法林療法時出現的抗凝血作用。 另一種產品 - 活化凝血酶原複合濃縮物（activated prothrombin complex concentrate，簡稱FEIBA - 是一種凝血因子8抑制物繞過劑），可用於治療後天性血友病。

PCC通過緩慢靜脈注射給藥。

使用後常見副作用有過敏反應、頭痛、嘔吐和嗜睡。其他嚴重的副作用有血栓，而可能導致心臟病發作、中風、肺栓塞或深靜脈血栓。長期使用後可能會在體內形成抗體，而導致未來的劑量效果降低。

凝血酶原複合濃縮物在1960年代開始進入醫療用途。它已列入世界衛生組織基本藥物標準清單之中。PCC由人類血漿製成。也有利用重組DNA生產的單獨凝血因子9製劑可供使用。（目前主流選擇為將編碼人類凝血因子9的基因利用中國倉鼠卵巢細胞來複製，之後經過萃取及純化的程序來達成。）

醫療用途
凝血酶原複合濃縮物可逆轉華法林和其他抗凝血劑的作用，並於凝血病患者的嚴重出血案例中使用。也會在此類患者須接受緊急手術時使用 。PCC的其他用途包括治療因先天性因素或肝臟疾病引起的（PCC所含）任一凝血因子的缺乏症，以及治療血友病所致的出血。包括在內的多個指南都建議對嚴重出血的患者使用凝血酶原複合濃縮物來逆轉華法林的作用。

對於需要快速逆轉抗凝血作用以進行手術的情況，使用4因子PCC，比給予新鮮冷凍血漿更能有效降低國際標準化比值（凝血酶原時間），並減少手術期間的出血量。研究發現在血栓栓塞事件的發生率上，兩者之間並無區別。

禁忌症

產品說明書中指出凝血酶原複合濃縮物禁用於患有瀰漫性血管內凝血（DIC）的患者。DIC是一種病理性凝血激活的狀態，在這種情況下給予凝血因子只會進一步助長凝血過程。然而如果給予PCC是因為患者凝血因子水平過低，則它能恢復正常的凝血功能。由於PCC產品中含有肝素，因此它也禁用於患有,（HIT）的患者。

化學組成
凝血酶原複合濃縮物含有多種凝血因子。通常包括的是凝血因子2、9和10。部分製劑還含有凝血因子7、和。可能會加入肝素，以防止這些凝血因子過早啟動。

歷史
PCC於2013年獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准上市。FDA於2012年12月將孤兒藥資格授予品牌名稱為Kcentra的PCC產品。

社會與文化
經濟學
在美國，一劑凝血酶原複合濃縮物的成本約為3,200美元，而有一項研究曾描述這種藥物的成本為11,650美元。澳大利亞國家血液管理局（Australian National Blood Authority）將品牌名稱為Prothrombine（500國際單位（IU））製劑的價格定在約327澳元左右。

品牌名稱
全球有許多不同的配方和品牌名稱製劑在市場上流通。

參考文獻

延伸閱讀





分類:血液製品
分類:凝血系統
分類:罕用藥
分類:輸血醫學
分類:世界衛生組織基本藥物
分類:RTT