生產件批准程序

生產產品認可流程（Production part approval process）簡稱PPAP，是在汽車產業供應鏈中使用的品質保證流程，目的是確認零件供應商供應零件及其製造流程的品質。實際生產的零件會經過量測，並且要完成PPAP測試表單上的各樣測試項目：

「....供應商需正確瞭解所有客戶的工程設計紀錄以及規格需求，而且供應商需有能力在實際量產時，依訂單數量持續製造符合要求的產品。」第四版，2006年3月1日

由數家車廠組成的汽车工业行动集团已提出了一份共同的PPAP標準，是先期產品品質規劃（APQP）的一部份，鼓勵使用共同的詞語及標準表單來產生專案狀態的相關文件，不過每一個製造商還是會有其個別的要求。

PPAP程序是讓客戶知道，元件供應商為了符合客戶的要求，有規劃其設計及生產程序，有效率的使用APQP來減少失敗的風險。因此供應商元件承認的請求需伴隨著正式的PPAP文件，在需要時也可以提出對應的報告文檔。

生產件批准流程的目的是：

 針對要提供給客戶的零件，確認供應商符合對應的製造能力以及品質要求。
 提供資料給客戶，說明供應商清楚瞭解客戶的工程設計記錄以及規格需求，並且已實現這些設計及規格需求。
 說明供應商所建構生產程序可以在正式生產時，依生產程序及訂單的數量進行生產，並且符合所有的需求。

生產件批准程序的關鍵元素
 所有規格的設計記錄
 授權工程變更號（Authorized engineering change number、AECN）
 客戶工程核准
 程序有定義
 程序已文件化
 已建立程序之間的連結
 可以以資料來監控、分析程序，並且改善程序
 有建立記錄，並且進行維護及保留
 驗證測試報告（Validation Test Report）
 管控計劃
 過程流程圖（PFD）
 實驗室的測試報告
 DFMEA（設計的失效模式及影響評估） 
 PFMEA（製造的失效模式及影響評估）
 量測系統分析研究
 SPC（统计过程控制）

PPAP核准
PPAP是許多的文件，集中放在稱為PPAP包（PPAP Package）的特定位置（檔案夾或是電子文件）。PPAP包的文件需由供應商正式認證／簽核，並且由客戶核可／簽核。其中供應商的認證是表示供應方的負責人（可能是品質工程師或品質經理）已確認過文件，而且客戶端負責人（也是品質工程師或品質經理）沒有提出PPAP中有造成計劃不適用的問題。

PPAP的文件和先期產品品質規劃（APQP）有密切關係，APQP是在新車輛及零件系統設計及開發時會進行的程序，目的是為了減少因為設計或製造時的錯誤導致非預期失效的風險。PPAP手冊是由汽车工业行动集团（AIAG）發行，列出要取得PPAP核可的一般要求。客戶（車輛製造商）可能會提出額外的客戶特殊需求（customer specific requirements），並且納入採購合約中。客戶特殊需求的細節可以參考的網頁，或是車輛製造商的供應商平台。有一個名為LLC的網站，是為了客戶特殊需求的發佈及取得所設立。

當新的零件或是有修改的零件導入生產，或是製造程式有變更時，供應商要取得車輛製造商的PPAP核可。供應商要取得PPAP核可，就要提供樣品或是文件以證明以下的事項：

供應商瞭解客戶的需求
供應的產品符合客戶的需求
製程（包括上游供應商的製程）可以產生合格的產品
量產的控制計劃以及品質管理不會讓不合格品流到客戶端，也不會讓整車的安全性或可靠度受到影響。

整車中的所有零件及材料都要通過PPAP，若零件是由外包商提供，供應商也可以要求外包商提供PPAP。

ISIR（首件樣品檢驗報告、initial sample inspection report）是像VW及BMW等德國車廠使用的報告。ISIR的型式是由德國汽車工業協會（VDA）標準化。德國汽車工業協會是組成的利益集團，包括車廠以及汽車零組件供應商。也有其他的車廠使用此一詞語，例如現代汽車及起亚汽车。實際上，ISIR像是PPAP文件包中的保證書和檢查報告。PPAP文件包中還有其他的文件，像是PFMEA、管制計劃、圖面、MSA、製程能力資料等。除了ISIR文件外，VW及現代汽車也會要求在交付產品及服務時，一併提供其他的文件。PPAP類似舊版的ISIR再加上其他文件，不過客戶也可能有特別的需求，要求使用符合其系統的ISIR。ISIR是每一個階段首件樣品報告的總和。ISIR可做為零件提交保證書（PSW）的驗證資訊，也是支持零件提交保證書的文件。這些資料不代表產品一定處在連續的的狀態下，後續產品一定有類似的品質，只是當時狀態的證據。

PPAP可用來確認在連續生產下的產品可以符合客戶的需求。若客戶已核可完整的零件提交保證書，且加到PPAP目錄中，供應商即可簽核PPAP。零件提交保證書應該要伴隨著ISIR，不過只有在完整的零件提交保證書以及ISIR都已核可之後，才視為已核可PPAP。

在本質上，零件提交保證書和ISIR都是PPAP或VDA的一部份，不過有時可能會獨立於其他PPAP文件之外，例如大部份情形初次使用的工具零件需要和零件提交保證書和ISIR一起提供，不過除非有符合連續生產條件，不然不會核可PPAP。

PPAP裡的文件

以下是PPAP的19份文件，以及簡單的敘述。

 設計記錄（Design Records） 需提供圖面的複本。若是客戶負責設計，這是客戶附在采购订单（PO）中圖面的複本。若是供應商負責設計，提供的文件需是發行系統中的正式發行書面。「所有的特徵需要ballooned或road mapped標示，以對應檢測結果（包括印刷注意事項、標準公差注意事項、規格，以及其他和設計相關的資料）。」
 授權工程變更文件（Authorized Engineering Change (note) Documents）文件說明變更的具體內容。一般這份文件會稱為工程變更通知（Engineering Change Notice），不過也可能包括在客戶的采购订单或是其他工程授權文件內。
 工程核可（Engineering Approval）核可一般是在客戶工程已有量產品時，對於工程樣品的核可。若有「暫時性變異」，需要在PPAP前提供樣品給客戶。客戶也可以要求其他的工程核可。
 DFMEA 設計失效模式及影響分析（FMEA）的複本，由供應商及客戶評審及簽核。若是客戶負責設計，客戶多半不會提供完整DFMEA資料給供應商。不過客戶需要將所有關鍵性或是高影響性的產品特徵分享給客戶，以便在製造FMEA以及控制計畫中檢測。
 过程流程图（Process Flow Diagram） 过程流程图的複本，列出加工程序中的所有步驟、順序，以及採購的零件。
 PFMEA 製造FMEA的複本，由供應商及客戶評審及簽核。PFMEA會製造流程步驟進行，並且指出各部件製造及組裝時，「可能會出錯」的部份。
 控制計劃（Control Plan）控制計劃的複本，由供應商及客戶評審及簽核。控制計劃依照PFMEA中所列的流程，列出有關入料品質、組裝流程、成品測試上，如何檢查潛在的問題。
 測量系統分析研究（Measurement Systems Analysis、MSA）MSA會包括關鍵特性或是高影響特性的Gauge R&R，並且確認量測特性的gauges有進行校正。
 尺寸檢測結果（Dimensional Results）列出圖面中ballooned標示的所有尺寸。此表會列出產品特性、規格、量測結果，並且確認尺寸合格或是不合格。每一個產品／製程的組合至少要有量測六個樣品。
材料／性能測試記錄（Records of Material / Performance Tests）此零件進行過所有測試的摘要。摘要一般會用DVP&R（設計驗證計劃以及報告）的格式，會列出每一個測試、進行的時間、規格、結果，以及測試合格或是不合格。若是工程規格書，一般會在文件上註明。DVP&R需由由供應商及客戶的工程團隊評審及簽核，品質工程師會要求客戶簽核文件。此外，這份文件也會列出所有材料的認證（鋼、塑膠、電鍍等）。The material certification shall show compliance to the specific call on the print.
 初始樣品檢查報告（Initial Sample Inspection Report)在製作原型之前，材料樣品的檢測報告
 初始流程研究（Initial Process Studies）此文件會列出所有影響關鍵特徵的統計過程控制圖表。目的是為了表示關鍵製程的的變異特性穩定，在預期的名目值附近。
 合格的實驗室文件（Qualified Laboratory Documentation）第10項文件中的實驗中，進行實驗的實驗室相關認證（例如A2LA、TS、NABL）。
 外觀批准報告（Appearance Approval Report）外觀批准檢測（Appearance Approval Inspection、AAI）的複本，並且由客戶簽核，只適用在會影響外觀的零件。
 零件樣品（Sample Production Parts）首次生產中的樣品。PPAP中會包括樣品的照片，以及其保管地點（客戶端或是供應商端）。
 標準樣品（Master Sample）客戶端及供應商簽核的樣品，一般會用來讓作業員練習檢測，例如外觀檢查或是噪音。
 檢驗輔助設備（Checking Aids） 若在檢測時需要特殊的輔助設備，需要有設備的照片以及校正記錄，也包括設備的尺寸報告。
 客戶特殊需求（Customer-Specific Requirements）客戶可能會在PPAP文件以外，增加其他的文件要求。在實務上比較建議在報價前，詢問客戶對PPAP的期待。在IATF網站中有列出北美車輛製造商OEM (原始設備製造商）需求。
 零件提交保證書（Part Submission Warrant、PSW）這是所有PPAP文件包的摘要。其中會列出提交的原因（設計變更、年度重新確認等），以及給客戶文件的等級。此部份是要確認整個文件包「結果符合圖面和規範要求：是/否」。若其中有變異之處，供應商需要在保證書上說明，或是通知客戶不要簽核PPAP。

PPAP要求一般會分為五個等級：

 Level 1：只提供零件提交保證書（Part Submission Warrant、PSW）給客戶。 
 Level 2：提供零件提交保證書、產品樣品，以及部份supporting data。 
 Level 3：提供零件提交保證書、產品樣品，以及完整的supporting data。 
 Level 4：提供零件提交保證書以及客戶定義的其他要求資料。 
 Level 5：供應商在製造場地需要有零件提交保證書、樣品以及完整的supporting data，以便檢核。

相關條目
 先期產品品質規劃（APQP）
 失效模式与影响分析（FMEA）
 过程流程图
 測量系統分析（MSA）
 统计过程控制（SPC）

參考資料

外部連結
 Automotive Industry Action Group
 Step by Step Guide to a PPAP
 Customer-Specific Requirements, LLC 
 International Automotive Task Force 
 WHITEPAPER:  Production Part Approval Process (PPAP)
Category:汽車產業
Category:生產與製造
Category:品質
Category:品質管制