胰酶

作藥物用途的胰酶（)，也稱為"pancreases"、"pancrelipases"或是"pancreatins" （後兩者均名列於INN之中），是從家豬身上萃取而得的澱粉酶、脂肪酶、蛋白酶和乳糖酶的商業混合物。這些成分與人體胰臟正常分泌的消化酶相似。它們有助於消化脂肪、澱粉和蛋白質。胰酶用於治療由某些胰臟功能不全而引起的吸收不良症候群。這些胰臟問題包括如囊性纖維化、胰臟切除、慢性胰臟炎、胰臟癌或等疾病。

此製劑採口服方式給藥。 這種療法也稱為胰酶替代療法（pancreatic enzyme replacement therapy，簡稱PERT）。

使用此藥物常見的副作用有嘔吐、腹痛、便祕和腹瀉。其他的副作用有肛周不適和高尿酸血症。據信個體在懷孕期間使用對於胎兒屬於安全。

胰酶最遲在19世紀就已開始被當作藥物使用。且已列入世界衛生組織基本藥物標準清單之中。它是美國於2023年排名第258位最常開立處方的藥物，累積的處方箋數量超過100萬張。

醫療用途
Pancrelipase通常是治療胰臟外分泌功能不全及其他消化系統疾病的一線療法，這類疾病包括伴隨囊性纖維化、因後引起的併發症，或慢性胰臟炎導致的後果。這些製劑通常包裝於充滿腸溶性顆粒的硬膠囊內。胰脂肪酶 (Pancrelipases) 和胰酶 (pancreatins) 很相似，但胰脂肪酶具有更高的脂肪酶成分。"

Pancreatin是由胰臟外分泌細胞產生的一種多樣消化酶的混合物。它由澱粉酶、脂肪酶和蛋白酶組成。這種混合物用於治療胰臟分泌物不足的病症，例如胰臟切除、胰臟炎和囊性纖維化。據稱此藥物還有助於治療食物過敏、乳糜瀉、自體免疫性疾病、癌症和體重減輕。胰酶有時被稱為"pancreatic acid"（胰酸），但它既不是單一化學物質，也不是酸。

胰酶中所含的胰蛋白酶作用是將蛋白質水解成、澱粉酶將澱粉水解成寡醣和雙醣麥芽糖，而脂肪酶則將三酸甘油酯水解成脂肪酸和甘油。胰酶是一種有效的酶補充劑，可用於替代缺失的胰酶，並能協助胰臟功能不全患者進行食物消化。 PDF version

胰酶在消化過程中會減少十二指腸對食物中鐵質的吸收。

有些隱形眼鏡清潔液中含有從豬胰酶中提取的物質，以協助將附著於晶片上的蛋白質去除。

副作用
長期使用高劑量胰酶與有關。由於有這種關聯，建議個體每日最大劑量為每公斤體重10,000國際單位（IU）的脂肪酶。

由於胰酶由家豬萃取而來，理論上存在病毒感染的風險，但迄今尚無有此類案例報導。

社會與文化
商品名稱
市面上銷售的胰酶，商品名稱有"Creon"、"Pancreaze"、"Pertzye"、"Sollpura"（Liprotamase未能通過第三期臨床試驗）、"Ultresa"和"Zenpep"。

在一些國家，"Creon"由暉致製藥銷售，暉致是由Upjohn與邁蘭製藥兩家公司合併而成。

法律地位
美國
長期使用的胰酶替代產品 - 其中一些已受使用大一個世紀，或是更久 - 美國食品藥物管理局（FDA）於2006年納入一項要求：所有生產豬源PERP產品的製藥公司必須為其產品提交（NDA）。在FDA下達指令之後，首個獲准上市的商業PERP產品是"Creon"（艾伯維公司出品），於2009年上市。

FDA對這項指令的具體要求和理由是製造商必須提交（REMS）和用藥指南（Medication Guide），以確保患者能夠充分了解施用高劑量豬源PERP產品的潛在風險，特別是關於"理論上病毒性疾病從豬傳播給患者的風險"。這種風險（以及其他脫靶效應）可透過患者嚴格遵守標籤上的劑量說明而降低。

藥物短缺與替代品
由於胰酶來源為家豬，其供應並不穩定，導致在不同的市場上曾出現過幾次胰酶的短缺現象。

這種情況促使人們開始研究和商業化替代酶源，這些替代品主要透過細菌或真菌來生產。但豬源的胰酶替代療法（如Creon、Zenpep等）仍是臨床治療胰外分泌功能不全（EPI）的標準處方。非豬源產品在療效和法規批准方面尚未能完全取代豬源產品。不過，研究持續推進，以解決豬源酵素供應短缺、理論上存在的傳播風險以及患者宗教/飲食限制等問題。

 註記 

 参见 

 脂肪酶

 參考文獻 

分類:酶
分類:艾伯維品牌
分類:世界衛生組織基本藥物
分類:RTT
Category:Enzymes used as drugs