合法藥物

合法藥物乃指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。

各地相關政府機關

台灣藥物之主管機關為中華民國衛生福利部食品藥物管理署。

凡是經由中華民國衛生福利部食品藥物管理署核准製造、輸入的藥物，依規定於其標籤、說明書或包裝上，應分別刊載以下事項：
廠商名稱及地址
品名及許可證字號
藥品分級類別
製造日期或批號
主要成分含量
用量、用法
主治效能、性能或適應症
副作用、禁忌及其他注意事項
有效期間或保存期限等。

 藥物許可證字號 
品項種類製造地風險等級許可證字號英文名稱成藥核准國內製造的成藥 -衛部成製字第○○○○○○號(2013年至今)衛署成製字第○○○○○○號(1971年~2013年)內衛成製字第○○○○○○號(1949年~1971年)核准國外輸入的成藥 -衛部成輸字第○○○○○○號(2013年至今)衛署成輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)內衛成輸字第○○○○○○號(1949年~1971年)藥品核准於國內製造的藥品 -衛部藥製字第○○○○○○號(2013年至今)衛署藥製字第○○○○○○號(1971年~2013年)內衛藥製字第○○○○○○號(1949年~1971年)核准由國外輸入的藥品 -衛部藥輸字第○○○○○○號(2013年至今)衛署藥輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)內衛藥輸字第○○○○○○號(1949年~1971年)核准由中國大陸輸入的藥品 -衛部藥陸輸字第○○○○○○號(2013年至今)衛署藥陸輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)生物製劑核准於國內製造的生物製劑 -衛部菌疫製字第○○○○○○號(2013年至今)衛署菌疫製字第○○○○○○號(1971年~2013年)內衛菌疫製字第○○○○○○號(1949年~1971年)核准由國外輸入的生物製劑 -衛部菌疫輸字第○○○○○○號(2013年至今)衛署菌疫輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)內衛菌疫輸字第○○○○○○號(1949年~1971年)醫療器材核准於國內製造的醫療器材第一等級衛部醫器製壹字第○○○○○○號(2013年至今)衛署醫器製壹字第○○○○○○號(1971年~2013年)MOHW-MD-(I)
DOH-MD-(I)第二、三等級衛部醫器製字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器製字第○○○○○○號(1971年~2013年)MOHW-MD
DOH-MD核准於國內製造外銷專用的醫療器材第二、三等級衛部醫器外製字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器外製字第○○○○○○號(1971年~2013年)MOHW-MD-(E)
DOH-MD-(E)核准由國外輸入的醫療器材第一等級衛部醫器輸壹字第○○○○○○號(2013年至今)衛署醫器輸壹字第○○○○○○號(1971年~2013年)第二、三等級衛部醫器輸字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)核准由中國大陸輸入的醫療器材第一等級衛部醫器陸輸壹字第○○○○○○號(2013年至今)衛署醫器陸輸壹字第○○○○○○號(1971年~2013年)第二、三等級衛部醫器陸輸字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器陸輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)

美國藥物之主管機關為美國食品藥品監督管理局(FDA)。

外部連結
中華民國衛生福利部食品藥物管理署

Category:藥物