Reçeteli ilaç

Reçeteli ilaç veya sadece reçeteli ilaç, sadece tıbbi reçetesi olanlara verilmesine izin verilen farmasötik bir ilaçtır. Buna karşılık, reçetesiz satılan ilaçlar reçetesiz olarak temin edilebilir. Madde kontrolündeki bu farklılığın nedeni, ilaç suistimalinden ruhsatsız ve yeterli eğitim almadan doktorluk yapmaya kadar kötüye kullanımın potansiyel kapsamıdır. Farklı yargı bölgelerinde reçeteli ilacın ne olduğuna dair farklı tanımlar vardır.

Kuzey Amerika'da, genellikle "Rx" olarak basılan ℞, "prescription (reçete)" kelimesinin kısaltması olarak kullanılır. Latince "almak" anlamına gelen "recipe" ("recipere"nin emir kipi) kelimesinin kısaltmasıdır. Reçeteli ilaçlar genellikle ilaç hakkında ayrıntılı bilgi veren bir monograf (Avrupa'da Hasta Bilgilendirme Broşürü veya PIL) ile birlikte dağıtılır.

Reçeteli ilaçların kullanımı 1960'lardan bu yana artmaktadır.

 Düzenleme 

 Avustralya 
Avustralya'da, İlaçların ve Zehirlerin Tek Tip Çizelgelendirilmesi Standardı (SUSMP), çeşitli kategorilere sahip ilaçların üretimini ve tedarikini düzenler:

 Çizelge 1 - Kullanımdan Kaldırılmış İlaç.
 Çizelge 2 - Eczane İlaçları
 Çizelge 3 - Sadece Eczacılara Özel İlaçlar
 Çizelge 4 - Sadece Reçeteyle Satılan İlaçlar/Reçeteyle Satılan Hayvan İlaçları
 Çizelge 5 - Dikkat/Zehir.
 Çizelge 6 - Zehir
 Çizelge 7 - Tehlikeli Zehir
 Çizelge 8 - Kontrollü İlaç (Yetkisiz bulundurma yasadışı)
 Çizelge 9 - Yasaklı Madde (Ruhsat olmadan bulundurmak yasa dışıdır, yalnızca araştırma amacıyla yasaldır)
 Çizelge 10 - Kontrollü Zehir.
 Programlanmamış Maddeler.

Diğer gelişmiş ülkelerde olduğu gibi, reçeteli bir ilaca ihtiyaç duyan kişi, gerekli ilaç için reçeteyi yazabilecek doktor gibi nitelikli bir sağlık uygulayıcısının kliniğine gider.

Avustralya'da sağlık pratisyenleri tarafından düzenlenen reçetelerin çoğu, tüm Avustralyalıların çok çeşitli gerekli ilaçlara uygun fiyatlı ve güvenilir bir şekilde erişebilmelerini sağlamak için Avustralya'da ikamet edenlere sübvansiyonlu reçeteli ilaçlar sağlayan bir program olan İlaç Yardım Programı kapsamındadır. PBS kapsamında bir ilaç satın alırken tüketici, 1 Ocak 2022 itibarıyla genel hastalar için 42,50 A$ olan hasta katkı payından fazlasını ödememektedir. Devlet yardımları (düşük gelirliler, sosyal yardım alanlar, Sağlık Bakım Kartı sahipleri, vb.) veya Geri Dönüş İlaç Yardımları Programı (RPBS) kapsamında olanlar, 2022 yılında 6,80 A$ olan indirimli bir katkı payına sahiptir. Katkı payları zorunludur ve eczaneler tarafından eczaneye maliyeti en fazla 1,00 A$'a kadar indirilebilir.

 Birleşik Krallık 
Birleşik Krallık'ta 1968 tarihli İlaç Yasası ve 1997 tarihli Sadece Reçeteyle Satılan İlaçlar (Beşeri Kullanım) Yönetmeliği ilaçların satışı, kullanımı, reçetelenmesi ve üretimini kapsayan düzenlemeler içermektedir. Üç ilaç kategorisi bulunmaktadır:

 Yalnızca reçeteyle satılan ilaçlar (POM), eczacı tarafından yalnızca reçete edilen kişilere verilebilir (özel reçete olması durumunda satılabilir)
 Eczacı tarafından reçetesiz satılabilen eczane ilaçları (P)
 Herhangi bir dükkanda reçetesiz satılabilen genel satış listesi (GSL) ilaçları

Sadece reçeteyle satılan bir ilacın reçetesiz olarak bulundurulması, 1971 tarihli İlaç Maddelerinin Kötüye Kullanımı Yasası kapsamında olmadığı sürece yasaldır.

Bir hasta, ilaçları ve şeker hastaları için kan şekeri test cihazları gibi diğer bazı tıbbi malzemeleri reçete edebilecek bir tıp doktorunu veya diş hekimini ziyaret eder. Ayrıca, nitelikli ve deneyimli hemşireler, sağlık görevlileri ve eczacılar bağımsız reçete yazabilirler. Her ikisi de tüm POM'ları (kontrollü ilaçlar dahil) reçete edebilir, ancak bağımlılık tedavisi için Çizelge 1 kontrollü ilaçları ve 3 listeli kontrollü ilaçları reçete edemezler; bu, Çizelge 1 ilaçlarını reçete etmek için İçişleri Bakanlığından özel bir lisans gerektiren doktorlara benzer. Çizelge 1 ilaçlarının çok az tıbbi yararı vardır ya da hiç yoktur, dolayısıyla reçeteleme konusunda sınırlamaları vardır. Bölge hemşireleri ve sağlık ziyaretçileri 1990'ların ortalarından beri sınırlı reçete yazma hakkına sahiptir; o zamana kadar pansuman ve basit ilaçlar için reçetelerin bir doktor tarafından imzalanması gerekiyordu. Reçete düzenlendikten sonra hasta tarafından eczaneye götürülür ve eczane de ilacı dağıtır.

Reçetelerin çoğu NHS reçetesi olup, dağıtılan ürünle ilgisi olmayan standart bir ücrete tabidir. NHS reçete ücreti Mayıs 2024'te İngiltere'de her bir kalem için 9,90 sterline yükseltilmiştir; İskoçya, Galler ve Kuzey İrlanda'da ve İngiltere'de yatan hastalar, çocuklar, 60 yaş üstü veya belirli tıbbi rahatsızlıkları olanlar ve belirli yardımlardan yararlananlar gibi bazı hastalar için reçeteler ücretsizdir. Eczane, NHS'den ilacın gerçek maliyetini alır; bu maliyet birkaç peni ile yüzlerce pound arasında değişebilir. Bir hasta, reçete ödeme sertifikası (gayriresmi olarak "sezonluk bilet") kullanarak reçete ücretlerini birleştirebilir, bu da maliyetleri üç ayda bir 31,25 £ veya bir yıl için 111,60 £ ile sınırlandırır.

NHS dışında, özel reçeteler özel tıp doktoru tarafından ve bazen NHS kapsamında olmayan ilaçlar için NHS kapsamında düzenlenir. Hasta, NHS dışında reçete edilen ilaç için eczaneye normal fiyatı öder.

Ipsos MORI tarafından 2008 yılında yayınlanan anket sonuçlarına göre İngiltere'de yaklaşık 800.000 kişi, 2001 yılında olduğu gibi, maliyet nedeniyle reçete almamakta veya reçete yazdırmamaktadır.

 Amerika Birleşik Devletleri 
Amerika Birleşik Devletleri'nde Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası, efsanevi ilaçlar olarak bilinen ve bir eczane tarafından dağıtılmaları için reçete gerektiren maddeleri tanımlar. Federal hükûmet doktorlara (herhangi bir uzmanlık alanından), doktor asistanlarına, hemşire pratisyenlerine ve diğer ileri uygulama hemşirelerine, veterinerlere, diş hekimlerine ve optometristlere herhangi bir kontrollü maddeyi reçete etme yetkisi vermektedir. Bu kişilere benzersiz DEA numaraları verilir. Temel düzeyde kayıtlı hemşireler, tıbbi asistanlar, acil tıp teknisyenleri, çoğu psikolog ve sosyal hizmet uzmanları dahil olmak üzere diğer birçok ruh ve beden sağlığı teknisyeninin efsanevi ilaçları reçete etme yetkisi yoktur.

Federal Kontrollü Maddeler Yasası (CSA) 1970 yılında yürürlüğe girmiştir. Kötüye kullanım veya bağımlılık potansiyeli olan ilaçlar olan kontrollü maddelerin üretimini, ithalatını, bulundurulmasını, kullanımını ve dağıtımını düzenler. Mevzuat, bu ilaçları her bir program için farklı nitelikler taşıyan beş programa ayırmaktadır. Programlar program I, program II, program III, program IV ve program V olarak belirlenmiştir. Kontrollü maddeler dışındaki birçok ilaç reçete gerektirir.

ABD'de reçeteli ilaçların güvenliği ve etkinliği 1987 tarihli Reçeteli İlaç Pazarlama Yasası (PDMA) ile düzenlenmektedir. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bu yasayı uygulamakla görevlidir.

Genel bir kural olarak, reçetesiz satılan ilaçlar (OTC), hastalar tarafından kendi kendine ilaç tedavisi için daha yüksek güvenlik standartlarını karşıladığı kanıtlanmışsa, bir sağlık uzmanının bakımına ihtiyaç duymayan bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Genellikle, bir ilacın daha düşük bir gücü OTC kullanımı için onaylanır, ancak daha yüksek güçler için reçete alınması gerekir; 1980'lerin ortalarından beri OTC ağrı kesici olarak yaygın bir şekilde bulunan ibuprofen dikkate değer bir durumdur, ancak OTC gücü ile yeterince kontrol edilemeyen şiddetli ağrı için OTC dozunun dört katına kadar dozlarda reçete ile temin edilebilir.

Bitkisel preparatlar, amino asitler, vitaminler, mineraller ve diğer gıda takviyeleri FDA tarafından diyet takviyeleri olarak düzenlenmektedir. Belirli sağlık iddialarında bulunulamadığından, tüketici bu tür ürünleri satın alırken bilinçli kararlar vermelidir.

Yasalara göre, Costco ve Sam's Club gibi "üyelik kulüpleri" tarafından işletilen Amerikan eczaneleri, üye olmayanların eczane hizmetlerini kullanmasına izin vermeli ve bu hizmetler için üyelerinden aldıklarından daha fazla ücret talep edememelidir.

Hekimler yasal olarak FDA onayında belirtilenler dışındaki kullanımlar için ilaç reçete edebilirler, bu da endikasyon dışı kullanım olarak bilinir. Ancak ilaç şirketlerinin ilaçlarını endikasyon dışı kullanımlar için pazarlamaları yasaktır.

Özellikle analjezik olarak pazarlanan fentanil (Duragesic), hidrokodon (Vicodin), oksikodon (OxyContin), oksimorfon (Opana), propoksifen (Darvon), hidromorfon (Dilaudid), meperidin (Demerol) ve difenoksilat (Lomotil) gibi bazı reçeteli ilaçlar yaygın olarak kötüye kullanılmaktadır.

Ulusal Güvenlik Konseyine göre bazı reçeteli ağrı kesicilerin bağımlılık yaptığı tespit edilmiş ve 1990'lardan bu yana Amerika Birleşik Devletleri'nde kasıtsız zehirlenme ölümleri hızla artmıştır. Reçete yazanlara yönelik eğitim kılavuzlarının yanı sıra hasta eğitimi, reçeteli ilaç izleme programları ve ağrı kliniklerinin düzenlenmesi, opioid kullanımını ve kötüye kullanımını azaltmak için kullanılan düzenleyici taktiklerdir.National Safety Council (2017). The State of Safety - A State-by-State Report. Itasca, IL. Pg. 30-31. accessed at: http://www.nsc.org/NSCDocuments_Advocacy/State-of-Safety/State-Report.pdf 

 Son kullanma tarihi 
Birçok ülkede zorunlu olan son kullanma tarihi, üreticinin bir ilacın tam etki ve güvenliğini garanti ettiği tarihi belirtir. Amerika Birleşik Devletleri'nde son kullanma tarihleri FDA tarafından oluşturulan yönetmeliklerle belirlenir. FDA, tüketicilere ürünleri son kullanma tarihlerinden sonra kullanmamalarını tavsiye etmektedir.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından yürütülen bir araştırma, reçeteli ve reçetesiz 100'den fazla ilacı kapsamaktadır. Sonuçlar, bunların yaklaşık %90'ının orijinal son kullanma tarihlerinin çok ötesinde güvenli ve etkili olduğunu göstermiştir. En az bir ilaç son kullanma tarihinden 15 yıl sonra bile işe yaramıştır. Eski bir FDA son kullanma tarihi uyumluluk şefi olan Joel Davis, nitrogliserin, insülin ve bazı sıvı antibiyotikler (tarihi geçmiş tetrasiklinler Fanconi sendromuna neden olabilir) başta olmak üzere birkaç istisna dışında, son kullanma tarihi geçmiş ilaçların çoğunun muhtemelen etkili olduğunu söyledi.

Amerikan Tıp Derneği, İlaçların Son Kullanma Tarihleri hakkında bir rapor ve bildiri yayınladı. Harvard Tıp Fakültesi Aile Sağlığı Rehberi, nadir istisnalar dışında, "bir ilacın etkinliğinin zaman içinde azalabileceği doğrudur, ancak son kullanma tarihinden on yıl sonra bile orijinal gücünün büyük bir kısmı hala devam etmektedir" demektedir.

Son kullanma tarihi, üreticinin bir ilacın tam etki gücünü ve güvenliğini garanti ettiği son gündür. İlaç son kullanma tarihleri reçeteli, reçetesiz ve diyet takviyeleri dahil olmak üzere çoğu ilaç etiketinde bulunmaktadır. ABD'li ilaç üreticilerinin yasalar gereği reçeteli ürünlere pazarlamadan önce son kullanma tarihi koymaları gerekmektedir. Yasal ve sorumluluk nedenleriyle, üreticiler orijinal son kullanma tarihinden sonra ilaçların stabilitesi hakkında önerilerde bulunmazlar.

 Maliyet 
Reçeteli ilaçların fiyatları dünya çapında büyük farklılıklar göstermektedir. Biyobenzer ve jenerik ilaçların reçete maliyetleri genellikle markalı ilaçlardan daha düşüktür, ancak maliyet bir eczaneden diğerine farklılık gösterir.

Reçeteli ilaç maliyetlerini düşürmek için bazı ABD eyaletleri 2022'den itibaren Kanada'dan ilaç satın almak için federal onay istedi.

Jenerik ilaçlar, markalı ilaçların eşit etkinlik, güvenlik, dozaj, güç, stabilite ve kalitesini karşılamak için sıkı bir incelemeye tabi tutulur. Jenerik ilaçlar, markalı ilaç zaten oluşturulduktan sonra geliştirilir ve bu nedenle jenerik ilaç onayı, markalı ilacı kopyaladığı için birçok açıdan kısaltılmış bir onay sürecine sahiptir.

Markalı ilaçlar, FDA'nın ilacın pazarlanması için gerekli gördüğü klinik deneyler de dahil olmak üzere, ilaç şirketlerinin geliştirme çalışmaları için harcadıkları zaman, para ve kaynaklar nedeniyle daha pahalıya mal olmaktadır. İlaç şirketlerinin bunu yapmak için araştırma maliyetlerine daha fazla yatırım yapması gerektiğinden, markalı ilaç fiyatları tüketicilere satıldığında çok daha yüksektir.

Markalı bir ilacın patent süresi dolduğunda, bu ilacın jenerik versiyonları başka şirketler tarafından üretilir ve daha düşük fiyata satılır. Reçeteli jenerik ilaçlara geçerek hastalar önemli miktarda para tasarrufu sağlayabilir: örneğin FDA tarafından yapılan bir çalışma, bir tüketicinin reçeteli ilaçlarının toplam maliyetinde %52'den fazla tasarruf sağlayan bir örnek göstermiştir.

 Amerika Birleşik Devletleri'nde ilaç fiyatlarını sınırlama stratejileri 
Amerika Birleşik Devletleri'nde hastaların ilaç masraflarını azaltmak için kullanabilecekleri birçok kaynak bulunmaktadır. Bunlar arasında ek ödemeler, katkı payı ve muafiyetler yer almaktadır. Medicaid İlaç İade Programı da bir başka örnektir.

Jenerik ilaç programları, hastaların eczaneden reçetelerini alırken ödemeleri gereken para miktarını azaltır. Adından da anlaşılacağı gibi, sadece jenerik ilaçları kapsarlar.

Katkı payı yardım programları, hastaların özel ilaçların maliyetlerini düşürmelerine yardımcı olan programlardır; yani, kısıtlı formülerlerde yer alan, sınırlı dağıtımı olan ve/veya jenerik versiyonu bulunmayan ilaçlar. Bu ilaçlar HIV, hepatit C ve multipl skleroz ilaçlarını içerebilir. Hasta Yardım Programı Merkezi (RxAssist), katkı payı yardım programları sağlayan vakıfların bir listesine sahiptir. Katkı payı yardım programları sigortası olmayan hastalar içindir. Sigortası olmayan hastalar bu kaynak için uygun değildir; ancak hasta yardım programları için uygun olabilirler.

Hasta yardım programları ilacın üreticisi tarafından finanse edilir. Hastalar bu programlara genellikle üreticinin web sitesi üzerinden başvurabilirler. Bu tür bir yardım programı, sigortasız hastalar için mevcut olan birkaç seçenekten biridir.

Katkı payı yardımı veya hasta yardım programlarına kayıtlı hastalar için cepten ödeme maliyeti 0 $'dır. İlaç maliyetlerini düşürmeye yardımcı olmak için önemli bir kaynaktır - ancak birçok sağlayıcı ve hasta bu kaynakların farkında değildir.

 Çevre 
Antibiyotikler, antikonvülzanlar, ruh hali dengeleyiciler ve cinsiyet hormonları dahil olmak üzere reçeteli ilaçların izleri içme suyunda tespit edilmiştir. İnsan tedavisinden atılan farmasötik olarak aktif bileşikler (PhAC'ler) ve bunların metabolitleri kanalizasyon arıtma tesisleri tarafından tamamen ortadan kaldırılamayabilir ve bu tesislerden aşağı akan yüzey sularında düşük konsantrasyonlarda tespit edilmiştir. Tam olarak arıtılmamış suyun sürekli olarak atılması, diğer çevresel kimyasallarla etkileşime girebilir ve belirsiz ekolojik etkilere yol açabilir. Çoğu farmasötik yüksek oranda çözünür olduğundan, balıklar ve diğer suda yaşayan organizmalar bunların etkilerine karşı hassastır. İlaçların çevredeki uzun vadeli etkileri, bu tür organizmaların hayatta kalmasını ve üremesini etkileyebilir. Bununla birlikte, sudaki tıbbi ilaç atığı seviyeleri, insan sağlığı için doğrudan bir endişe kaynağı olmayacak kadar düşük seviyededir. Bununla birlikte, biyomanyifikasyon gibi süreçler insan sağlığı açısından potansiyel endişe kaynağıdır.

Öte yandan, suda yaşayan hayvanlara ve faunaya zarar verdiğine dair açık kanıtlar bulunmaktadır. Teknolojideki son gelişmeler, bilim insanlarının ng/ml aralığında daha küçük, eser miktarda farmasötik tespit etmelerine olanak sağlamıştır. Düşük konsantrasyonlarda bulunmalarına rağmen, dişi hormonal kontraseptifler balık, kurbağa ve timsah gibi erkek omurgalı türler üzerinde dişileştirici etkilere neden olabilir.

FDA, 2007 yılında tüketicileri reçeteli ilaçları atmaları konusunda bilgilendirmek için kılavuzlar oluşturmuştur. İlaçlar özel imha talimatları içermediğinde, hastalar ilaçları tuvalete atmamalı, bunun yerine kanalizasyon ve çöp sahalarındaki farmasötik atık miktarını azaltmak için ilaç geri alma programlarını kullanmalıdır. Eğer geri alma programları mevcut değilse reçeteli ilaçlar ezildikten ya da çözüldükten sonra ayrı bir kapta ya da sızdırmaz bir torbada kedi kumu gibi istenmeyen maddelerle ya da (tüketimi caydırmak için) diğer çekici olmayan malzemelerle karıştırılarak ev çöpüne atılabilir.

 Ayrıca bakınız 

 Prospektüs
 Eczane
 Tedavi maddelerinin yasal düzenlemesi

 Kaynakça 

Kategori:Eczacılık