Vaksina Pfizer–BioNTech kundër COVID-19

Vaksina Pfizer–BioNTech kundër COVID-19, e shitur me emrin e markës Comirnaty,   është një vaksinë COVID-19 e llojit mRNA, e zhvilluar nga kompania gjermane e bioteknologjisë BioNTech . Për zhvillimin e saj, BioNTech bashkëpunoi me kompaninë amerikane Pfizer për të kryer prova klinike, për lehtësim në logjistikë dhe prodhim.   Është e autorizuar për përdorim te personat e moshës pesë vjeç e lart në disa juridiksione,  dymbëdhjetë vjeç e lart në disa juridiksione, dhe për njerëzit gjashtëmbëdhjetë vjeç e lart në juridiksione të tjera,      për të siguruar mbrojtje kundër COVID-19, të shkaktuar nga infeksioni me virusin SARS-CoV-2 .   Vaksina jepet me injeksion intramuskular . Ajo përbëhet nga mRNA (modARN) e modifikuar nga nukleozidet që kodon një formë të mutuar të proteinës spike me gjatësi të plotë të SARS-CoV-2, e cila është e kapsuluar në nanogrimca lyre .  Këshillat fillestare treguan se vaksinimi kërkonte dy doza të dhëna 21 ditë larg,     por intervali më vonë u zgjat deri në 42 ditë në SHBA,   dhe deri në katër muaj në Kanada.  

Provat klinike filluan në prill 2020;  deri në nëntor 2020, vaksina ka hyrë në fazën<span about="#mwt444" class="nowrap" data-cx="[{&quot;adapted&quot;:true,&quot;targetExists&quot;:true,&quot;mandatoryTargetParams&quot;:[],&quot;optionalTargetParams&quot;:[]}]" data-mw="{&quot;parts&quot;:[{&quot;template&quot;:{&quot;target&quot;:{&quot;wt&quot;:&quot;Nbsp&quot;,&quot;href&quot;:&quot;./Stampa:Nbsp&quot;},&quot;params&quot;:{},&quot;i&quot;:0}}]}" data-ve-no-generated-contents="true" id="mwpA" typeof="mw:Transclusion"><span typeof="mw:Entity">&nbsp;</span></span>III të provës klinike, me mbi 40,000 njerëz pjesëmarrës.  Një analizë e përkohshme e të dhënave të studimit tregoi një efikasitet të mundshëm prej 91.3% në parandalimin e infeksionit simptomatik brenda shtatë ditëve nga një dozë e dytë dhe asnjë shqetësim serioz për sigurinë.   Shumica e efekteve anësore janë të lehta deri në mesatare dhe zhduken brenda pak ditësh.   Më të zakonshmet përfshijnë dhimbje të lehta deri në mesatare në vendin e injektimit, lodhje dhe dhimbje koke.   Raportet e efekteve anësore serioze, të tilla si reaksionet alergjike, janë shumë të rralla  dhe nuk janë raportuar komplikime afatgjata.  

Vaksina është vaksina e parë kundër COVID ‑ 19 e autorizuar nga një autoritet i rreptë rregullator për përdorim urgjent   dhe e para e pranuar për përdorim të rregullt.  Në Dhjetor 2020, Mbretëria e Bashkuar ishte vendi i parë që autorizoi përdorimin e tij në baza urgjente.  Është i autorizuar për përdorim në disa nivele në shumicën e vendeve.     Më 23 gusht 2021, vaksina Pfizer–BioNTech u bë vaksina e parë për COVID-19 që u miratua në Shtetet e Bashkuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për individë të moshës gjashtëmbëdhjetë vjeç e lart.   

Në gusht 2022, një version bivalent i vaksinës (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent) u autorizua për përdorim si një dozë përforcuese te individët e moshës dymbëdhjetë vjeç e lart në Shtetet e Bashkuara.     Në shtator 2022, versioni BA.1 i vaksinës bivalente (Comirnaty Original/Omicron BA.1 ose tozinameran/riltozinameran)  u autorizua si një përforcues për përdorim në Mbretërinë e Bashkuar për njerëzit e moshës dymbëdhjetë vjeç e lart.    Në shtator 2022, Bashkimi Evropian autorizoi versionet përforcuese BA.1 dhe BA.4/BA.5 (tozinameran/famtozinameran) të vaksinës bivalente për njerëzit e moshës dymbëdhjetë vjeç e lart.    Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.

 Përdorimi mjekësor 
Vaksina Pfizer–BioNTech COVID-19 përdoret për të siguruar mbrojtje kundër COVID-19, të shkaktuar nga infeksioni me virusin SARS-CoV-2, duke shkaktuar një përgjigje imune ndaj antigjenit S.     Vaksina përdoret për të reduktuar sëmundshmërinë dhe vdekshmërinë nga COVID-19. 

Vaksina furnizohet në një shishe me shumë doza si "një suspension i ngrirë për injeksion intramuskular, steril, pa konservues, i bardhë në të bardhë".    Duhet të shkrihet në temperaturën e dhomës dhe të hollohet me kripë normale përpara administrimit.  

Vaksinimi fillestar përbëhet nga dy doza.   Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) rekomandon një interval prej tre deri në katër javë ndërmjet dozave. Vonesa e dozës së dytë deri në dymbëdhjetë javë rrit imunogjenitetin, edhe tek të rriturit më të vjetër, ndaj të gjitha varianteve shqetësuese .  Autorët e studimit Pitch mendojnë se intervali optimal kundër variantit Delta është rreth tetë javë, me intervale më të gjata duke i lënë receptorët të prekshëm ndërmjet dozave. 

Një dozë e tretë, e katërt ose e pestë mund të shtohet në disa vende.      

 Efektiviteti 
Një studim test-negativ This is a type of study where researchers recruit two groups: people who test positive for the disease (cases) and those who test negative (controls) (Vandenbroucke 2019). They then survey these individuals for factors which may have affected whether or not they developed the disease (in this case, vaccination status) (Patel 2020). In the case of Lopez Bernal et al, they also assessed which variant each "case" contracted (e.g. alpha [B.1.1.7] or delta [B.1.617.2]) using both RT-PCR testing and whole genome sequencing. To evaluate efficacy, the researchers determined how much less likely a person was to contract each variant based on their vaccination status. In this case, a person who received two doses of the Pfizer vaccine was 93.7% less likely to contract the alpha variant and 88.0% less likely to contract the delta variant, when compared to an unvaccinated person. rast-kontroll i publikuar në gusht 2021, zbuloi se dy doza të vaksinës BNT162b2 (Pfizer) kishin 93.7% efektivitet kundër sëmundjes simptomatike të shkaktuar nga varianti alfa (B.1.1.7) dhe 88.0% efektiviteti kundër sëmundjes simptomatike të shkaktuar nga varianti delta (B.1.617.2).  Veçanërisht, efektiviteti pas një doze të vetme të vaksinës Pfizer ishte 48,7% kundër alfa dhe 30,7% kundër delta, i ngjashëm me efektivitetin e siguruar nga një dozë e vaksinës ChAdOx1 nCoV-19. 

Më 27 gusht, Qendra e SHBA për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) publikoi një studim që raportonte se efektiviteti kundër infeksionit u ul nga 91% në 66%, kur varianti Delta u bë

mbizotërues në SHBA. 

Nëse nuk tregohet ndryshe, vlerësimet e mëposhtme të efektivitetit janë tregues të efektivitetit klinik dy javë pas dozës së dytë. Një vaksinë përgjithësisht konsiderohet efektive nëse vlerësimi është ≥50% me një kufi më të ulët >30% të intervalit të besimit 95%.  Efektiviteti përgjithësisht pritet të ulet ngadalë me kalimin e kohës. 
Symptomaticcolspan="2" Hospitalization2AsymptomaticSymptomaticcolspan="2" Hospitalization3Symptomatic
Më 12 nëntor, Public Health England raportoi një reduktim të mundshëm, por jashtëzakonisht të vogël të efektivitetit kundër sëmundjes simptomatike nga nënlinja Delta AY.4.2 në intervale më të gjata pas dozës së dytë. 

Më 21 tetor, një provë e fazës 3 tregoi se një dozë përforcuese e dhënë afërsisht 11 muaj pas dozës së dytë rivendosi efektin mbrojtës në nivelin 96% kundër sëmundjes simptomatike nga varianti Delta.  

Më 8 dhjetor, Pfizer dhe BioNTech raportuan se të dhënat paraprake treguan se një dozë e tretë e vaksinës do të siguronte një nivel të ngjashëm të antitrupave neutralizues kundër variantit Omicron siç shihet pas dy dozave kundër varianteve të tjera. 

Më 14 dhjetor, siguruesi privat shëndetësor Discovery Health, në bashkëpunim me Këshillin e Kërkimeve Mjekësore të Afrikës së Jugut, raportoi se të dhënat e botës reale nga më shumë se 211,000 raste të COVID-19 në Afrikën e Jugut, nga të cilat 78,000 ishin të variantit Omicron, tregojnë se efektiviteti ndaj variantit pas dy dozave është rreth 70% kundrejt shtrimit në spital dhe 33% kundër sëmundjes simptomatike. Mbrojtja ndaj shtrimit në spital mbahet për të gjitha moshat dhe grupet me sëmundje shoqëruese. 

 Popullata specifike 
Bazuar në rezultatet e një studimi paraprak, Qendra Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) rekomandojnë që gratë shtatzëna të vaksinohen me vaksinën COVID ‑ 19.  

Një deklaratë e Agjencisë Rregullatore të Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor Britanik (MHRA) dhe Komisionit për Barnat Njerëzore (CHM) raportuan se të dy agjencitë kishin arritur në një përfundim se vaksina është e sigurt dhe efektive për fëmijët e moshës 12 deri në 15 vjeç.  

Më 19 maj 2021, ekspertët e porositur nga Agjencia Norvegjeze e Barnave arritën në përfundimin se vaksina Pfizer-BioNTech është shkaku i mundshëm i dhjetë vdekjeve të pacientëve të moshuar të dobët në shtëpitë norvegjeze të pleqve. Ata thanë se njerëzit me jetëgjatësi shumë të shkurtër kanë pak për të përfituar nga vaksinimi, duke pasur një rrezik real të reaksioneve negative në ditët e fundit të jetës dhe të vdesin më herët. 

Një raport i vitit 2021 nga Qeveria e Uellsit të Ri Jugor ( NSW Health ) në Australi zbuloi se vaksina Pfizer-BioNTech është e sigurt për persona me forma të ndryshme të mungesës së imunitetit ose imunosupresionit, megjithëse vëren se të dhënat për grupet në fjalë janë të kufizuara, për shkak të përjashtimit të tyre nga shumë prej provave të mëparshme të vaksinave të mbajtura në 2020. NSW vë në dukje se Organizata Botërore e Shëndetësisë këshillon që vaksina është ndër tre vaksinat kundër COVID-19 (krahas asaj të Moderna dhe AstraZeneca ) që e gjykon të sigurt për t'u dhënë individëve me imunitet të kompromentuar dhe se konsensusi i ekspertëve në përgjithësi rekomandon vaksinimin e tyre. Raporti thekson se vaksinat ishin në gjendje të gjeneronin një përgjigje imune tek ata individë, megjithëse vë në dukje gjithashtu se kjo përgjigje është më e dobët sesa në ato që nuk janë të imunokompromentuar. Ai rekomandon që grupet specifike të pacientëve, si ata me kancer, sëmundje inflamatore të zorrëve dhe sëmundje të ndryshme të mëlçisë, të kenë përparësi në oraret e vaksinimit ndaj pacientëve të tjerë që nuk i kanë këto kushte. 

Më 20 shtator 2021, Pfizer njoftoi se një provë klinike e kryer në më shumë se 2200 fëmijë të moshës 5–11 vjeç ka gjeneruar një përgjigje "të fortë" dhe është e sigurt.  

 Efektet anësore 
Në provat e mëdha të fazës 3 për vaksinën nuk u raportuan gjetje serioze të sigurisë dhe u vërejt një incidencë e ulët e ngjarjeve të padëshiruara serioze.  "Pfizer and BioNTech Confirm High Efficacy and No Serious Safety Concerns Through Up to Six Months Following Second Dose in Updated Topline Analysis of Landmark COVID-19 Vaccine Study" . BioNTech (Press release). 1 April 2021.  from the original on 4 April 2021. Retrieved 11 April 2021.

Shumica e efekteve anësore të vaksinës Pfizer-BioNTech COVID ‑ 19 janë të lehta deri në mesatare në ashpërsi dhe zhduken brenda pak ditësh.   Ato janë të ngjashme me vaksinat e tjera të të rriturve dhe janë shenja normale që trupi po ndërton mbrojtje ndaj virusit.  Gjatë provave klinike, efektet anësore të zakonshme që prekin më shumë se 1 në 10 persona janë (sipas frekuencës): dhimbje dhe ënjtje në vendin e injektimit, lodhje, dhimbje koke, dhimbje muskujsh, të dridhura, dhimbje kyçesh dhe ethe.  Temperatura është më e zakonshme pas dozës së dytë. 

Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) shqyrton rregullisht të dhënat për sigurinë e vaksinës. Raporti i sigurisë i publikuar më 8 shtator 2021, nga EMA bazohej në mbi 392milion doza të administruara në Bashkimin Evropian.  Sipas EMA "përfitimet e Comirnaty në parandalimin e COVID ‑ 19 vazhdojnë të tejkalojnë çdo rrezik dhe nuk ka ndryshime të rekomanduara në lidhje me përdorimin e kësaj vaksine".  Efektet anësore të rralla (që mund të prekin deri në 1 në 1000 njerëz) përfshijnë rënien e përkohshme të fytyrës në një anë dhe reaksione alergjike të tilla si urtikarie ose ënjtje të fytyrës. 

 Alergji 
Mbindjeshmëria e dokumentuar ndaj polietilen glikolit (PEG) (një alergji shumë e rrallë) renditet si kundërindikacion për vaksinën Pfizer për COVID-19.  Reaksione të rënda alergjike janë vërejtur në afërsisht njëmbëdhjetë raste për çdo milion doza të vaksinës së administruar.   Sipas një raporti nga Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve, 71% e atyre reaksioneve alergjike ndodhën brenda 15 minutave pas vaksinimit dhe kryesisht (81%) në mesin e njerëzve me një histori të dokumentuar të alergjive ose reaksioneve alergjike.  Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor të Mbretërisë së Bashkuar (MHRA) këshilloi më 9Dhjetor 2020 që njerëzit që kanë një histori të reaksioneve alergjike "të rëndësishme" nuk duhet të marrin vaksinën Pfizer–BioNTech COVID ‑ 19.    Më 12 dhjetor, rregullatori kanadez ndoqi shembullin, duke vënë në dukje se: "Të dy individët në Mbretërinë e Bashkuar kishin një histori të reaksioneve të rënda alergjike dhe mbanin autoinjektorë adrenaline. Ata të dy u trajtuan dhe u shëruan.” 

 Miokarditi 
Në qershor 2021, Ministria e Shëndetësisë e Izraelit njoftoi një lidhje të mundshme midis dozës së dytë dhe miokarditit në një grup të vogël meshkujsh 16-30 vjeç.  Midis dhjetorit 2020 dhe majit 2021, kishte 55 raste të miokarditit për 1milion njerëz që u vaksinuan, 95% e të cilëve u klasifikuan si të butë dhe shumica kaluan jo më shumë se katër ditë në spital.  Që nga prilli 2021, numri në rritje i rasteve të miokarditit dhe perikarditit është raportuar në Shtetet e Bashkuara në rreth 13 për 1milionë të rinj, kryesisht meshkuj dhe mbi moshën 16 vjeç, pas vaksinimit me vaksinën Pfizer–BioNTech ose Moderna .   Shumica e individëve të prekur shërohen shpejt me trajtim dhe pushim adekuat. 

 Farmakologjia 
Teknologjia BioNTech për vaksinën BNT162b2 bazohet në përdorimin e mRNA të modifikuar nga nukleozidet (modRNA) e cila kodon një formë të mutuar të proteinës spike me gjatësi të plotë që gjendet në sipërfaqen e virusit SARS-CoV-2,  duke shkaktuar një përgjigje imunitare kundër infeksionit nga proteina e virusit. 

 Sekuenca 
Sekuenca e modARN-së e vaksinës është e gjatë 4284 nukleotide.  Ajo përbëhet nga një kapak me pesë prime ; një rajon pesë prim të papërkthyer që rrjedh nga sekuenca e alfa globinës njerëzore ; një peptid sinjali (bazat 55-102) dhe dy zëvendësime të prolinës (K986P dhe V987P, të emërtuara "2P") që bëjnë që spiku të adoptojë një konformacion të stabilizuar nga prefuzioni duke reduktuar aftësinë e shkrirjes së membranës, duke rritur shprehjen dhe duke stimuluar antitrupat neutralizues;   një gjen i optimizuar nga kodoni i proteinës spike me gjatësi të plotë të SARS-CoV-2 (bazat 103-3879); e ndjekur nga një tre rajon kryesor i papërkthyer (bazat 3880-4174) të kombinuara nga AES dhe mtRNR1 të zgjedhur për rritjen e shprehjes së proteinave dhe stabilitetit të mRNA  dhe një bisht poli(A) që përmban 30 mbetje adenozine, një sekuencë lidhëse 10-nukleotide dhe 70 mbetje të tjera adenozine (bazat 4175-4284).  Sekuenca nuk përmban mbetje uridine ; ato zëvendësohen nga 1-metil-3'-pseudouridil .  Zëvendësimet e prolinës 2P në proteinat e majës u zhvilluan fillimisht për një vaksinë të sindromës së frymëmarrjes në Lindjen e Mesme (MERS) nga studiues në Qendrën Kërkimore të Vaksinave të Institutit Kombëtar të Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive, Scripps Research dhe ekipi i Jason McLellan (në Universitet i Teksasit në Austin, më parë në Kolegjin Dartmouth ). 

 Prodhimtaria 
parapamje| Një ushtar amerikan që mban vaksinën Pfizer–BioNTech
Pfizer dhe BioNTech po e prodhojnë vaksinën në objektet e tyre në Shtetet e Bashkuara dhe në Evropë. Licenca për shpërndarjen dhe prodhimin e vaksinës në Kinë u ble nga Fosun, së bashku me investimin e saj në BioNTech.  

Në shkurt 2021, BioNTech njoftoi se do të rriste prodhimin me më shumë se 50% për të prodhuar 2miliardë doza në 2021,  u rritën përsëri në fund të marsit në 2.5miliardë doza në 2021. 

BioNTech njoftoi në shtator 2020, se kishte nënshkruar një marrëveshje për të blerë një strukturë prodhuese në Marburg, Gjermani, nga Novartis për të zgjeruar kapacitetin e tyre të prodhimit të vaksinave.  Pasi të jetë plotësisht funksional, objekti do të prodhojë deri në 750milion doza në vit, ose më shumë se 60milion doza në muaj. Vendi do të jetë objekti i tretë i BioNTech në Evropë që prodhon vaksinën, ndërsa Pfizer operon të paktën katër vende prodhimi në Shtetet e Bashkuara dhe Evropë. 

Në fund të prillit 2021, u raportua se Pfizer kishte filluar të eksportonte doza vaksinash në Meksikë dhe Kanada nga uzina Kalamazoo, e cila është shumë më afër gjeografikisht me të dy vendet sesa fabrika Puurs. 

 Logjistika 
Vaksina jepet në shishe që, pasi hollohen, përmbajnë 2.25 mL vaksinë, që përmban 0.45 mL lëng të ngrirë dhe 1.8 ml hollues.  Sipas etiketës së shisheve, çdo shishe përmban pesë 0.3 Doza mL, megjithatë vaksina e tepërt mund të përdoret për një, ose ndoshta dy, doza shtesë.   Agjencia Italiane e Barnave autorizoi zyrtarisht përdorimin e dozave të tepërta të mbetura brenda shisheve të vetme.  Autoriteti Shëndetësor Danez lejon përzierjen e dozave të pjesshme nga dy shishe.  Që nga 8Janar 2021, çdo shishe përmban gjashtë doza.     Në Shtetet e Bashkuara, flakonet do të numërohen si pesë doza kur shoqërohen me shiringa të rregullta dhe si gjashtë doza kur shoqërohen me shiringa me hapësirë të ulët. 
parapamje| Vaksina Pfizer-BioNTech duhet të mbahet në temperatura jashtëzakonisht të ulëta për të siguruar efektivitetin, afërsisht midis -80 dhe -60 °C. 
Vaksina mund të ruhet nga  për tridhjetë ditë përpara përdorimit   dhe në    ose    deri në dy orë përpara përdorimit. Gjatë shpërndarjes, vaksina ruhet në kontejnerë të posaçëm që mbajnë temperatura ndërmjet  . 

 Historia 
Përpara vaksinave kundër COVID ‑ 19, një vaksinë për një sëmundje infektive nuk ishte prodhuar kurrë më parë në më pak se disa vjet dhe nuk ekzistonte asnjë vaksinë për parandalimin e një infeksioni koronavirus te njerëzit.  Virusi SARS-CoV-2, i cili shkakton COVID ‑ 19, u zbulua në dhjetor 2019,  dhe BioNTech filloi zhvillimin e një vaksine COVID ‑ 19 më 10 janar 2020, kur sekuencat gjenetike SARS-CoV-2 u lëshuan nga Qendra Kineze për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve nëpërmjet GISAID,    duke shkaktuar një përgjigje urgjente ndërkombëtare për t'u përgatitur për një shpërthim dhe për të përshpejtuar zhvillimin e vaksinave parandaluese.  

Zhvillimi i vaksinës filloi kur themeluesi i BioNTech Uğur Şahin lexoi një artikull në revistën mjekësore The Lancet që e bindi atë se koronavirusi COVID ‑ 19 në Kinë së shpejti do të bëhej një pandemi globale, kështu që ai u bëri thirrje shkencëtarëve në kompani që të anulonin pushimet e tyre dhe të fillonin zhvillimin e një vaksine kundër COVID ‑ 19 në janar 2020.  BioNTech filloi programin e saj 'Project Lightspeed' për të zhvilluar një vaksinë kundër virusit të ri COVID ‑ 19 bazuar në teknologjinë e tij tashmë të krijuar mRNA, "Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2" (PDF) (Press release). BioNTech. 2 December 2020.  from the original on 3 December 2020. Retrieved 12 December 2020. të cilën ata e kishin zhvilluar që kur studiuesi kryesor i mRNA Katalin Karikó iu bashkua kompanisë në 2013.  Disa variante të vaksinës u krijuan në laboratorët e tyre në Mainz dhe 20 prej tyre iu prezantuan ekspertëve të Institutit Paul Ehrlich në Langen . 

Ndërkohë, që nga viti 2018, Pfizer kishte punuar me BioNTech për zhvillimin e një vaksine mRNA për gripin, por drejtuesit ekzekutivë të dy kompanive nuk u njohën personalisht derisa u shfaq COVID-19.  Pas disa telefonatave, CEO i Pfizer, Albert Bourla dhe Şahin ranë dakord që kompanitë e tyre do të punonin së bashku në zhvillimin e vaksinës COVID-19 të BioNTech.  Për tmerrin e avokatëve të Pfizer, të dy ranë dakord të fillonin punën menjëherë, sepse koha ishte thelbësore, pa asnjë marrëveshje ligjore zyrtare me shkrim për të qeverisur bashkëpunimin e ri.  BioNTech ia transferoi njohuritë e saj Pfizer ditën tjetër.  Një letër qëllimi u nënshkrua tre javë më vonë, dhe marrëveshja formale tregtare midis Pfizer dhe BioNTech për vaksinën COVID-19 u nënshkrua në janar 2021. 

Sipas Pfizer, kërkimi dhe zhvillimi për vaksinën kushtojnë afër miliardë. 

 Dezinformata 
Videot në platformat e ndarjes së videove qarkulluan rreth majit të vitit 2021 që tregonin njerëz dhe magnetë tëngjiten në krahët e tyre pas marrjes së vaksinës, pë demonstruar teorinë e konspiracionit që vaksinat përmbajnë mikroçipe, por këto video janë verifikuar si të rreme.    

 Referime 

Kategoria:Faqe me përkthime të pashqyrtuara