ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ

ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സെർവീസസിന്റെ ഒരു ഫെഡറൽ ഏജൻസിയാണ് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡി‌എ അല്ലെങ്കിൽ യു‌എസ്‌എഫ്‌ഡി‌എ). ഭക്ഷ്യസുരക്ഷ, പുകയില ഉൽപന്നങ്ങൾ, ഡയട്രി സപ്ലിമെന്റ്സ്, കുറിപ്പടി, ഓവർ-ദി-കൗണ്ടർ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മരുന്നുകൾ (മരുന്നുകൾ), വാക്സിനുകൾ, ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ബ്ലഡ് ട്രാൻസ്ഫ്യൂഷൻ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, വിദ്യുത്കാന്തിക പ്രസരണം എമിറ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ (ERED), സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ, മൃഗങ്ങളുടെ ഭക്ഷണങ്ങൾ, തീറ്റ, വെറ്റിനറി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ നിയന്ത്രണത്തിലൂടെയും മേൽനോട്ടത്തിലൂടെയും പൊതുജനാരോഗ്യം സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിനും എഫ്ഡി‌എയ്ക്ക് ഉത്തരവാദിത്തമുണ്ട്.

എഫ്ഡി‌എയുടെ പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക് ആക്റ്റ് (എഫ്ഡി & സി) നടപ്പിലാക്കുന്നതാണ്. പക്ഷേ ഏജൻസി മറ്റ് നിയമങ്ങളും നടപ്പാക്കുന്നു. പ്രത്യേകിച്ച് പൊതുജനാരോഗ്യ സേവന നിയമത്തിലെ സെക്ഷൻ 361, അനുബന്ധ നിയന്ത്രണങ്ങൾ. ഈ റെഗുലേറ്ററി-എൻഫോഴ്‌സ്‌മെന്റ് ജോലികളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഭക്ഷണവുമായോ മരുന്നുമായോ നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ടിട്ടില്ല എന്നാൽ ലേസർ, സെല്ലുലാർ ഫോണുകൾ, കോണ്ടം എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നത് പോലുള്ളവ ഉൾപ്പെടുന്നു. അതുപോലെ തന്നെ വളർത്തുമൃഗങ്ങൾ മുതൽ മനുഷ്യന്റെ ശുക്ലം വരെ സംഭാവന ചെയ്യുന്ന സന്ദർഭങ്ങളിൽ രോഗ നിയന്ത്രണം അസിസ്റ്റെഡ് റിപ്രൊഡക്ഷനു വേണ്ടി ഉപയോഗിക്കുന്നു. 

സെനറ്റിന്റെ ഉപദേശത്തോടും സമ്മതത്തോടും കൂടി രാഷ്ട്രപതി നിയമിച്ച ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് കമ്മീഷണറാണ് എഫ്ഡിഎയെ നയിക്കുന്നത്. കമ്മീഷണർ ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സെർവീസസിന്റെ സെക്രട്ടറിക്ക് റിപ്പോർട്ട് നൽകുന്നു. 2021 ജനുവരി 20 ലെ കണക്കനുസരിച്ച് ജാനറ്റ് വുഡ്‌കോക്ക് ആക്ടിംഗ് കമ്മീഷണറാണ്.

എഫ്ഡി‌എയുടെ ആസ്ഥാനം കോർപ്പറേഷനാക്കാത്ത വൈറ്റ് ഓക്ക്, മേരിലാൻഡിലാണ്.  50 സംസ്ഥാനങ്ങൾ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് വിർജിൻ ദ്വീപുകൾ, പ്യൂർട്ടോ റിക്കോ എന്നിവിടങ്ങളിലായി 223 ഫീൽഡ് ഓഫീസുകളും 13 ലബോറട്ടറികളും ഏജൻസിക്ക് ഉണ്ട്. 2008 ൽ എഫ്ഡി‌എ ചൈന, ഇന്ത്യ, കോസ്റ്റാറിക്ക, ചിലി, ബെൽജിയം, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം എന്നിവയുൾപ്പെടെ വിദേശ രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് ജീവനക്കാരെ നിയമിക്കാൻ തുടങ്ങി.

 സംഘടനാ ഘടന 

 ആരോഗ്യ-മനുഷ്യ സേവന വകുപ്പ്
 ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ
 കമ്മീഷണറുടെ ഓഫീസ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഓപ്പറേഷൻസ്
  ഓഫീസ് ഓഫ് ഈക്വൽ എംപ്ലോയ്മെന്റ് ഓപ്പർച്യൂണിറ്റി
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഹ്യൂമൻ റിസോഴ്സസ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഫിനാൻസ്, ബജറ്റ് ആന്റ് അക്വിസിഷൻ
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഇൻഫർമേഷൻ മാനേജ്മെന്റ് ആൻഡ് ടെക്നോളജി
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഇൻഫോർമാറ്റിക്സ് & ടെക്നോളജി ഇന്നൊവേഷൻ
 ഡയറക്ടർ: തഹ എ. കാസ്-ഹൗട്ട് (also holds post of Chief Health Informatics Officer for the FDA)
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഇൻഫർമേഷൻ മാനേജ്മെന്റ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് സെക്യൂരിറ്റി ഓപ്പറേഷൻസ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഫെസിലിറ്റീസ് എഞ്ചിനീയറിംഗ് ആൻഡ് മിഷൻ സപ്പോർട്ട് സെർവീസെസ്
 സെന്റർ ഫോർ ബയോളജിക്സ് ഇവാലുവേഷൻ ആൻഡ് റിസർച്ച് (CBER)
 സെന്റർ ഫോർ ഡിവൈസെസ് ആൻഡ് റേഡിയോളജിക്കൽ ഹെൽത്ത് (CDRH)
 സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ ആന്റ് റിസർച്ച് (CDER)
 സെന്റർ ഫോർ ഫുഡ് സേഫ്റ്റി ആൻഡ് അപ്ലൈഡ് ന്യൂട്രീഷൻ (CFSAN)
 സെന്റർ ഫോർ ടുബാക്കൊ പ്രൊഡക്ട്സ് (CTP)
 സെന്റർ ഫോർ വെറ്ററിനറി മെഡിസിൻ (CVM)
 ഓങ്കോളജി സെന്റർ ഓഫ് എക്സലൻസ് (OCE)
 ഓഫീസ് ഓഫ് റെഗുലേറ്ററി അഫയേഴ്സ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ പോളിസി ആന്റ് പ്രോഗ്രാംസ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് എക്സ്റ്റേർണൽ അഫയേഴ്സ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് ഫുഡ് പോളിസി ആൻഡ് റെസ്പോൺസ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് മൈനോറിറ്റി ഹെൽത്ത് ആൻഡ് ഹെൽത്ത് ഇക്വിറ്റി
 ഓഫീസ് ഓഫ് പോളിസി  ലെജിസ്ലേഷൻ ആൻഡ് ഇന്റർനാഷണൽ അഫയേഴ്സ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് ദി ചീഫ് സയന്റിസ്റ്റ്
 ഓഫീസ് ഓഫ് വുമൺസ് ഹെൽത്ത് 
 നാഷണൽ സെന്റർ ഫോർ ടോക്സിയോളജിക്കൽ റിസർച്ച് (NCTR)

 സ്ഥാനം 
 ആസ്ഥാനം 
എഫ്ഡി‌എ ആസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങൾ നിലവിൽ മോണ്ട്ഗോമറി കൗണ്ടിയിലും മേരിലാൻഡിലെ പ്രിൻസ് ജോർജ്ജ് കൗണ്ടിയിലും സ്ഥിതിചെയ്യുന്നു.
 ചരിത്രം 
ഇരുപതാം നൂറ്റാണ്ട് വരെ ആഭ്യന്തരമായി ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന ഭക്ഷണ, ഔഷധങ്ങളുടെ ഉള്ളടക്കവും വിൽപ്പനയും നിയന്ത്രിക്കുന്ന കുറച്ച് ഫെഡറൽ നിയമങ്ങളുണ്ടായിരുന്നു. ഇതിൽ ഒരു അപവാദം 1813 ലെ ഹ്രസ്വകാല വാക്സിൻ ആക്റ്റ് ആണ്. എഫ്ഡി‌എയുടെ ചരിത്രം പത്തൊൻപതാം നൂറ്റാണ്ടിന്റെ അവസാനഭാഗത്തും യുഎസ് അഗ്രികൾച്ചർ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും പിന്നീട് അതിന്റെ ബ്യൂറോ ഓഫ് കെമിസ്ട്രിയിലും കണ്ടെത്താനാകും. 1883-ൽ ചീഫ് കെമിസ്റ്റായി നിയമിതനായ ഹാർവി വാഷിംഗ്ടൺ വൈലിയുടെ കീഴിൽ, ഡിവിഷൻ അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ ഭക്ഷണത്തിന്റെയും മരുന്നിന്റെയും മായം ചേർക്കലും തെറ്റായ ബ്രാൻഡിംഗും സംബന്ധിച്ച് ഗവേഷണം നടത്താൻ തുടങ്ങി. മക്റാക്കർമാരായ അപ്‌ട്ടൺ സിൻക്ലെയറിനെപ്പോലുള്ള മാധ്യമപ്രവർത്തകർ സ്ഥാപനങ്ങളെയും നേതാക്കളെയും അഴിമതിക്കാരാണെന്ന് തുറന്നുകാട്ടലിലൂടെ പൊതുജനങ്ങൾ വിപണിയിൽ അപകടമുണ്ടാക്കുകയും പുരോഗമന കാലഘട്ടത്തിൽ പൊതു സുരക്ഷയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കാര്യങ്ങളിൽ ഫെഡറൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പൊതു പ്രവണതയുടെ ഭാഗമാവുകയും ചെയ്ത സമയത്താണ് വൈലി വക്താവായെത്തിയത്. മിസോറിയിലെ സെന്റ് ലൂയിസിൽ പതിമൂന്ന് കുട്ടികളുടെ മരണത്തിന് കാരണമായ ഒരു വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കാൻ ടെറ്റനസ്-അണുബാധയേറ്റ സെറത്തിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ ഡിഫ്തീരിയ ആന്റിടോക്സിൻ ഉപയോഗിച്ചതിന് ശേഷമാണ് 1902 ലെ ബയോളജിക്സ് കൺട്രോൾ ആക്ട് നിലവിൽ വന്നത്. ടെറ്റനസ് ബാധിച്ച ജിം എന്നുപേരുള്ള കുതിരയിൽ നിന്നാണ് സെറം ആദ്യം ശേഖരിച്ചത്.

1906 ജൂണിൽ പ്രസിഡന്റ് തിയോഡോർ റൂസ്‌വെൽറ്റ് 1906 ലെ പ്യൂർ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് ആക്ടിൽ ഒപ്പുവച്ചു. ഇത് മുഖ്യ അഭിഭാഷകന്റെ ശേഷം "വൈലി ആക്റ്റ്" എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു. ചരക്കുകൾ പിടിച്ചെടുക്കുന്നതിനുള്ള പിഴ പ്രകാരം "മായം ചേർക്കപ്പെട്ട" ഭക്ഷണത്തിന്റെ അന്തർസംസ്ഥാന ഗതാഗതം ഈ നിയമം നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു. "മായം ചേർത്ത" മരുന്നിലെ സജീവ ഘടകത്തിന്റെ "ശക്തി, ഗുണമേന്മ അല്ലെങ്കിൽ വിശുദ്ധി എന്നിവയുടെ നിലവാരം" യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയയിലോ അല്ലെങ്കിൽ നാഷണൽ ഫോർമുലറിയിലോ ഉള്ള പട്ടികയിലൊ ലേബലിലൊ ഉള്ളതുപോലെ വ്യക്തമായി പറഞ്ഞിട്ടില്ലയെങ്കിൽ മരുന്നുകളുടെ അന്തർസംസ്ഥാന വിപണനത്തിന് ഈ നിയമം സമാനമായ പിഴകൾ ബാധകമാക്കി. 

 കുറിപ്പുകൾ

 അവലംബം

 കൂടുതൽ വായനയ്ക്ക് 
 Givel, Michael (December 2005). "Philip Morris' FDA Gambit: Good for Public Health?" Journal of Public Health Policy (26): pp. 450–468

 Hilts, Philip J. (2003). Protecting America's Health: The FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation. New York: Alfred E. Knopf. 
 Kevin Fain, Matthew Daubresse, G. Caleb Alexander (2013). "The Food and Drug Administration Amendments Act and Postmarketing Commitments." "JAMA" 310(2): 202–204 .
 Madden, Bartley (2010) Free To Choose Medicine: How Faster Access to New Drugs Would Save Countless Lives and End Needless Suffering Chicago: The Heartland Institute. 
 Moore, Thomas J. (1998). Prescription for Disaster: The Hidden Dangers in Your Medicine Cabinet. New York: Simon & Schuster. 
 Obenchain, Janel, and Arlene Spark. Food Policy: Looking Forward from the Past. CRC Press, 2015.

പുറംകണ്ണികൾ


 Food and Drug Administration in the Federal Register
 FDA Organizational Hierarchy Chart  in PDF format
 Strategic Plan

Online books by United States Food and Drug Administration at The Online Books Page

വർഗ്ഗം:മെഡിക്കൽ, ആരോഗ്യ സംഘടനകൾ