플루티카손 푸로에이트/빌란테롤

플루티카손 푸로에이트/빌란테롤(Fluticasone furoate/vilanterol)은 브레오 엘립타(Breo Ellipta) 및 렐바 엘립타(Relvar Ellipta) 등의 상품명으로 판매되는 만성 폐쇄 폐 질환(COPD) 및 천식 치료용 복합제이다. 이 약물은 흡입용 코르티코스테로이드인 플루티카손 푸로에이트와 초장기 지속형 베타2-작용제(ultra-LABA)인 빌란테롤을 함유하고 있다.

2013년, 이 약물은 만성 기관지염 및 폐기종을 포함한 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 기류 폐쇄를 위한 장기 유지 요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 유럽 의약품청은 COPD 및 천식 치료를 위한 2차 치료제로 승인하였다. 그러나 빌란테롤과 같은 LABA가 천식으로 인한 사망 위험을 증가시킨다는 우려가 있었다. 2017년 FDA는 이러한 우려가 정당하지 않다고 밝혔다.

이 약물은 세계보건기구 필수 의약품 목록에 등재되어 있다. 2023년 기준 미국에서 400만 건 이상의 처방이 이루어져 139번째로 흔하게 처방되는 약물이었다.

 역사 

 승인 
이 복합제는 2013년 COPD 환자를 위한 장기 1일 1회 유지 요법으로 FDA의 승인을 받았다. 2015년 4월에 FDA 라벨이 변경되어 18세 이상 성인의 천식 1일 1회 치료 적응증이 추가되었다. 미국 내 신제품 독점권은 2016년 5월에 종료되었으며, 천식 적응증에 대한 독점권은 2018년 4월 30일에 만료되었다. 두 적응증에 대한 특허는 2021년 8월에 만료되었다. 유럽 의약품청은 2013년 11월에 이 복합제의 시판을 허가하였다.

 사회와 문화 
 상업 정보 
글락소스미스클라인이 이 복합제를 제조한다. 2015년 12월 기준, 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 흡입용 분말은 73개국에서 시판 승인을 받았으며 45개국에서 출시되었다. 브랜드 이름 내에서 '엘립타'는 약물이 투여되는 건조 분말 흡입기를 의미한다. 이노비바(Innoviva)가 활성 물질인 빌란테롤을 개발하였으며 판매에 따른 로열티를 받는다.

 연구 
2016년 기준으로 천식에 대해 위약보다 효과적이라는 잠정적인 근거가 있다. 어린이에서의 근거는 상대적으로 부족하다.

 각주 

분류:호흡계통에 작용하는 약
분류:글락소스미스클라인의 제품