식품 접촉 물질

식품 접촉 재료 또는 식품 접촉 물질(Food contact materials, food contacting substances, FCS)https://www.mpo-mag.com/contents/view_online-exclusives/2019-08-13/understanding-food-grade-vs-biocompatibility-for-medical-device-materials/는 음식과 접촉하도록 의도된 재료이다. 여기에는 유리나 청량 음료 캔과 같은 용기뿐만 아니라 식품 공장의 기계나 커피 머신도 포함된다.

식품 접촉 재료는 플라스틱, 고무, 종이, 도장 (제조), 금속 등 다양한 재료로 구성될 수 있다. 많은 경우, 여러 재료가 조합되어 사용된다. 예를 들어, 주스용 종이 상자는 (안쪽부터 바깥쪽으로) 플라스틱 층, 알루미늄, 종이, 인쇄, 상단 도장으로 구성될 수 있다.

음식과 접촉하는 동안, 예를 들어 블루밍을 통해 분자가 식품 접촉 재료에서 음식으로 이동할 수 있다. 이 때문에 많은 국가에서는 식품 안전을 보장하기 위해 이러한 식품 접촉 화학 물질을 규제한다.

식품 안전 기호
섬네일|right|200px|class=skin-invert-image|와인잔과 포크 기호
"식품 안전" 재료의 국제 기호는 와인잔과 포크 기호이다. 이 기호는 제품에 사용된 재료가 식품 접촉에 안전하다고 간주됨을 나타낸다. 여기에는 음식 및 물 용기, 포장 재료, 식기류 등이 포함된다. 이 규정은 금속, 세라믹, 종이 및 판지, 플라스틱 또는 코팅 재료로 만들어졌는지 여부와 관계없이 식품 접촉을 목적으로 하는 모든 제품에 적용된다. 이 기호의 사용은 식품 안전 여부를 명시적으로 식별해야 하는 제품, 즉 용기가 식품을 담는 데 사용될 수 있는지 여부에 대한 불확실성이 있는 모든 곳에서 더욱 중요하다. 이 기호는 북아메리카, 유럽 및 아시아 일부 지역에서 사용된다. 이는 프레임워크 규정 EC 1935/2004 이후 유럽에서 판매되는 제품에 의무적으로 적용된다.

플라스틱 용기에서 규정된 수지 식별 코드(예: 20px|class=skin-invert|alt=♳, 20px|class=skin-invert|alt=♴, 20px|class=skin-invert|alt=♷, 20px|class=skin-invert|alt=♸) 외에 식품 안전 보장이 요구되는 이유는 수지 식별 코드가 식품 안전 속성(또는 더 중요하게는 그 결여)을 명시적으로 전달하지 않기 때문이다.

다양한 국가의 법적 요구 사항은 다를 수 있지만, 식품 안전 기호는 일반적으로 다음을 보장한다.
 용기 표면은 제조 과정에서 접촉할 수 있는 모든 독성 오염 물질이 없어야 한다.
 용기 재료는 사용(퇴화)을 통해 잠재적으로 독성 오염의 원인이 되어서는 안 된다. 이는 재료의 "이동 한계"를 추정하고 규제함으로써 보장된다. EU 규정에서는 전체 이동이 잠재적 접촉 표면의 10mg/dm²로 제한된다. 다양한 재료에 대한 특정 이동은 (식품 및 보관) 온도 수준과 식품의 pH와 같은 변수에 따라 다른 식품 품목에 대해 달라진다. 특정 재료의 독성 고려 사항에는 물질의 발암성이 포함될 수 있다. 이러한 측면을 규정하는 규정은 국가마다 다를 수 있다.Food and Drug Administration. "Regulatory Report: Assessing the Safety of Food Contact Substances."Food and Drug Administration. "Regulatory Report: FDA's Food Contact Substance Notification Program".

"식품 안전" 기호는 모든 조건에서 식품 안전을 보장하지는 않는다. 식품과 접촉하는 재료의 구성만으로 발암 물질이 식품으로 이동하는 것이 통제되는 것은 아니다. 식품 안전에 중요한 역할을 할 수 있는 다른 요소들이 있다. 예를 들어, 식품의 온도, 식품의 지방 함량, 표면과의 총 접촉 시간 등이 있다. 발포 식품 용기의 안전성은 현재 논의 중이며, 이 세 가지 요소가 모두 작용하는 좋은 예이다. 폴리스티렌은 뜨겁거나 지방이 많은 식품과 접촉할 때 녹을 수 있으며 안전 위험을 초래할 수 있다. 미국에서는 식품과 접촉하는 재료가 무게 기준으로 1% 이상의 잔류 스타이렌 단량체를 포함할 수 없다(지방이 많은 식품의 경우 0.5%).

비스페놀 A 디글리시딜 에테르 기반 에폭시 코팅은 식품과 접촉하는 캔 내부 코팅에 광범위하게 사용되어 식품 접촉 재료가 된다. 이 재료와 유사 물질 및 복합체에 대해 광범위하게 테스트가 진행되었고 분석 방법이 개발되었다.

법률

 유럽 연합 
프레임워크 규정 (EC) No. 1935/2004Regulation (EC) No. 1935/2004 of the 유럽 의회 and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC, Official Journal of the European Union L338, 4–17 (2004)는 모든 식품 접촉 재료에 적용된다. 제3조는 인체 건강을 위협하지 않고, 구성에 허용할 수 없는 변화가 없으며, 감각 특성(organoleptic characteristics)이 저하되지 않아야 한다는 일반적인 안전 요구 사항을 포함한다. 제4조는 활성 및 지능형 물질에 대한 특별 요구 사항을 명시한다. 제5조는 별도의 규정이나 지침에서 자세히 설명될 수 있는 재료 그룹에 대한 조치를 명시한다. 회원국은 국가 규정을 유지하거나 채택할 수 있다(제6조).website on food contact materials 제7조부터 제14조 및 제22조부터 제23조는 물질의 승인, 승인 변경, 유럽 식품안전청, 회원국, 유럽 공동체의 역할에 대한 요구 사항 및 적용을 다룬다. 제15조는 아직 식품과 접촉하지 않은 식품 접촉 재료의 라벨링에 관한 것이다. 제16조는 준수 선언 및 준수를 입증하는 적절한 문서를 요구한다. 제17조부터 제21조는 추적성, 안전 조치, 신청서의 공개 접근, 기밀성 및 데이터 공유를 다룬다. 제24조는 검사 및 통제 조치를 명시한다.

세라믹, 재생 셀룰로스, 플라스틱, 개스킷 및 활성 및 지능형 재료와 같은 재료 및 품목, 그리고 염화 바이닐, 고무 내 N-니트로사민 및 N-니트로안정 물질, 에폭시 유도체와 같은 물질에 대한 특정 조치가 존재한다.Legislative list of food contact materials in the European Union

EU No 10/2011은 식품과 접촉하여 사용될 모든 재료에 적용되는 규정이다. 그 부록 1에는 허용된 성분의 긍정적인 목록이 포함되어 있다.

 미국 

미국 식품의약국 (FDA)은 세 가지 유형의 식품 첨가물을 고려한다.
 직접 식품 첨가물 – 식품에 직접 추가되는 구성 요소
 2차 직접 식품 첨가물 – 이온 수지 처리, 용매 추출과 같은 식품 처리를 통해 식품에 추가되는 구성 요소
 간접 식품 첨가물 – 포장 또는 가공 장비의 일부로 식품과 접촉할 수 있지만, 식품에 직접 추가될 의도가 없는 물질

식품 접촉 재료는 연방 규정집(CFR)에 설명되어 있다. 21 CFR 174 – 21 CFR 190. 중요한 시작점은 다음과 같다.
 21 CFR 175 간접 식품 첨가물: 접착제 및 코팅 구성 요소
 21 CFR 176 간접 식품 첨가물: 종이 및 판지 구성 요소
 21 CFR 177 간접 식품 첨가물: 중합체

이러한 재료에 첨가물을 추가할 수 있다. 어떤 첨가물인지는 첨가물과 사용될 재료에 따라 달라진다. 첨가물이 언급된 단락에 대한 참조가 있어야 하며, 제한 사항(예: 폴리올레핀에서만 사용) 및 한도(최종 제품에서 최대 0.5%)가 준수되어야 한다. 첨가물이 설명된 부분은 아래를 참조하시오: 21 CFR 170 식품 첨가물
 21 CFR 171 식품 첨가물 청원
 21 CFR 172 인간 소비를 위한 식품에 직접 첨가하도록 허용된 식품 첨가물
 21 CFR 173 인간 소비를 위한 식품에 허용된 2차 직접 식품 첨가물
 21 CFR 178 간접 식품 첨가물: 보조제, 생산 보조제 및 살균제
 21 CFR 180 추가 연구가 진행되는 동안 식품 또는 식품과 접촉하는 식품에 허용된 식품 첨가물

중합체 또는 첨가물은 면제를 통해 다른 방식으로도 규제될 수 있다. 예를 들어:
 규정의 임계값
 식품 접촉 통지
 사적인 서신
 사전 승인된 식품 성분
 GRAS (일반적으로 안전하다고 인정됨)

식품 접촉 화학 물질
식품 접촉 화학 물질 (FCC)은 가공, 식품 포장, 보관 또는 소비 중에 식품과 접촉하는 재료 및 품목에 사용되거나 존재하는 화학 물질이다. 식품 접촉 재료에는 유리, 플라스틱, 알루미늄, 강철, 종이, 카드보드, 접착제, 잉크, 도장 (제조)가 포함된다. 이들은 식품 포장재, 유리잔, 머그잔, 병, 커피 머신, 컨베이어 벨트, 식기류 또는 냄비와 같은 다양한 식품 접촉 품목에 사용된다.

식품과 접촉하는 동안 식품 접촉 화학 물질은 이러한 재료에서 식품으로 이동할 수 있다. 화학 물질 이동은 온도, 접촉 시간(가공 또는 보관 중), 재료 표면 대 식품 부피 비율, 식품 접촉 재료 유형, 식품 접촉 화학 물질의 물리화학적 특성, 식품 유형에 따라 달라진다.

식품 접촉 화학 물질의 예로는 식품 접촉 재료 제조에 사용되거나 존재하는 단량체, 첨가제, 안료, 금속뿐만 아니라 오염 물질, 분해 산물, 반응 부산물과 같은 비의도적 첨가 물질도 포함된다. 일반적으로 사용되는 단량체는 스타이렌, 테레프탈산, 모노 에틸렌 글라이콜, 에틸렌, 염화 바이닐, 비스페놀 (예: 비스페놀 A, 또는 비스페놀 S)이다. 첨가제에는 오르토-프탈레이트 (예: DEHP, 또는 DINP) 또는 유기인산 에스터 (예: 트라이페닐 포스페이트, 트라이에틸 포스페이트, 2-에틸헥실 다이페닐 포스페이트)와 같은 가소제, 기름 및 물 반발 코팅으로 사용되는 PFAS (예: PFOA, PFOS, 6:5 FTOS), 합성 페놀계 항산화제 (예: 뷰틸화 하이드록시아니솔, 삼차-뷰틸하이드로퀴논, 뷰틸화 하이드록시톨루엔), UV 안정제가 포함된다. 일반적인 비의도적 첨가 물질에는 올리고머, 항산화제 분해 산물, 1차 방향족 아민이 포함된다.

 같이 보기 

 일회용 식품 포장
 일회용 컵
 식품 라벨링 규정 목록
 포장 및 라벨링
 알루미늄 무첨가
 비스페놀 프리 (BPA, BPF, BPS 관련)
 납 프리

 각주 

추가 자료
LFGB Article 30 & 31 (German regulations)

분류:재료
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분류:식품법