한국의료기기안전정보원

한국의료기기안전정보원(韓國醫療機器安全情報院, , NIDS)은 대한민국 국내·외 신개발 의료기기 동향 및 임상정보 등에 관한 종합적인 정보·기술 지원 등으로 의료기기 산업을 육성·지원하고 의료기기 안전관리 향상 등에 기여하기 위하여 설립된 재단법인이다.식약청, '의료기기 정보기술 지원센터' 설립 추진《청년의사》2012년 1월 10일 김정상 기자식약청, '의료기기정보기술지원센터' 출범《웰빙코리아뉴스》2012년 6월 29일 안병현 기자 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28 마리오타워 305호에 위치하고 있다.

 설립 근거 
 의료기기법제42조(한국의료기기안전정보원의 설립) ① 국내외의 신개발의료기기 동향 및 임상정보 등에 관한 종합적인 정보·기술의 지원과 의료기기 인증 등에 관한 업무를 하기 위하여 한국의료기기안전정보원(이하 “정보원”이라 한다)을 둔다.

 주요 업무 
 의료기기의 기술 향상을 위한 국제규격 연구, 국내외 정보의 수집·분석 및 관리 등 의료기기에 관한 정보 또는 기술의 지원
 신개발의료기기를 제품화하기 위한 임상시험의 지원
 위험관리 등 품질관리체계 및 허가·신고 관련 정보에 대한 교육·홍보 및 지원
 의료기기의 관리를 선진화하기 위한 기준규격의 국제화 등 지원
 그 밖에 식품의약품안전청장이 필요하다고 인정하는 의료기기의 정보 및 기술 지원과 관련되는 사업
 식품의약품안전처장이 의료기기법 제44조제2하에 따라 위탁한 업무
 - 식품의약품안전처장은 이 법에 따른 의료기기의 인증 또는 신고에 관한 업무를 총리령으로 정하는 바에 따라 센터에 위탁할 수 있다. 이 경우 식품의약품안전처장은 의료기기위원회의 심의를 거쳐 사용할 때 인체에 미치는 잠재적 위해성이 거의 없거나 낮은 의료기기 중 위탁 인증·신고 대상 및 범위 등에 관한 지침을 정하여 고시하여야 한다.

 연혁 
 2012년 6월 29일: 의료기기정보기술지원센터 출범.‘의료기기정보기술지원센터’ 공식 출범 《디지틀보사》2012년 6월 29일 김원준 기자
 2018년 6월 14일: 한국의료기기안전정보원으로 명칭 변경.

 조직 
 한국의료기기안전정보원장 
 이사
 감사
 부센터장 
 경영관리부
 기획홍보팀
 운영지원팀
 사업운영부
 산업정보팀
 전주기지원팀
 안전평가팀
 교육운영부
 교육운영팀
 RA인재양성팀
 의료기기인증본부
 인증심사팀
 기술문서심사팀

 같이 보기 
 의료기기위원회
 한국의료기기산업협회
 한국의료기기공업협동조합

 각주 

 외부 링크 

분류:서울특별시의 단체
분류:재단법인 (식품의약품안전처 소관)
분류:대한민국의 기타공공기관
분류:공공기관 (식품의약품안전처 소관)