ეკულიზუმაბი

ეკულიზუმაბი — წამალი, რომელიც იყიდება სავაჭრო სახელებით სოლირისი (Soliris) და ელიზარია ( Elizaria) და გამოიყენება შემდეგი დაავადებების მკურნალობისთვის: პაროქსიზმული ღამის ჰემოგლობინურია, ატიპური ჰემოლიტურ-ურემული სინდრომი, გენერალიზებული მიასთენია და ოპტიკომიელიტ-ასოცირებული აშლილობების სპექტრის დაავადებები (NMOSD).
პაროქსიზმული ღამის ჰემოგლობინურით დაავადებულ ადამიანებში ის ამცირებს როგორც ერითროციტების დაშლას, ასევე სისხლის გადასხმის საჭიროებას, მაგრამ, როგორც ჩანს, არ მოქმედებს გარდაცვალების რისკზე. Martí-Carvajal, AJ; Anand, V; Cardona, AF; Solà, I. Eculizumab for treating patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. (англ.) // The Cochrane Database of Systematic Reviews : journal. — 2014. — 30 October (vol. 10, no. 10). — P. CD010340. — doi:10.1002/14651858.CD010340.pub2. — PMID 25356860.
ეკულიზუმაბი იყო პირველი პრეპარატი, რომელიც დამტკიცდა მისი თითოეული გამოყენების მიზნისთვის, მისი დამტკიცება მოხდა მცირე ზომის კლინიკური კვლევების საფუძველზე. Russell P Rother, Scott A Rollins, Christopher F Mojcik et al. Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (англ.) // Nat Biotechnol : journal. — 2007. — Vol. 25, no. 11. — P. 1256—1264. — doi:10.1038/nbt1344. — PMID 17989688. Andrew Dmytrijuk, Kathy Robie-Suh, Martin H. Cohen, Dwaine Rieves, Karen Weiss, Richard Pazdur. FDA report eculizumab (Soliris) for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (англ.) // The Oncologist : journal. — 2008. — Vol. 13, no. 9. — P. 993—1000. — doi:10.1634/theoncologist.2008-0086. — PMID 18784156. Архивировано 29 марта 2019 года. Keating, G.M. Eculizumab: a review of its use in atypical haemolytic uraemic syndrome. (англ.) // Drugs : journal. — 2013. — December (vol. 73, no. 18). — P. 2053—2066. — doi:10.1007/s40265-013-0147-7. — PMID 24249647. Препараты компании Генериум | Лекарства — описания и характеристики. www.generium.ru. Дата обращения: 3 апреля 2019. Архивировано 3 апреля 2019 года. 
გვერდითი ეფექტები მოიცავს მენინგოკოკური ინფექციების რისკს, და იგი ენიშნება მხოლოდ იმ ადამიანებს, რომლებიც რეგისტრირებული არიან და იცავენ რისკების შეფასებისა და შემთოების სტრატეგიას, რომელიც მოიცავს ადამიანების კონსულტირებას და მათი ვაქცინაციის უზრუნველყოფას. Eculizumab label. FDA (январь 2017). Дата обращения: 29 марта 2019. Архивировано 19 марта 2021 года. For label updates, see FDA index page for BLA 125166 Архивная копия от 16 апреля 2021 на Wayback Machine Soliris - Summary of Product Characteristics (англ.). UK Electronic Medicines Compendium (23 марта 2017). Дата обращения: 18 июля 2017. Архивировано 19 февраля 2018 года. ეს არის ჰუმანიზებული მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც მოქმედებს როგორც კომპლემენტის ბოლო ინჰიბიტორი Russell P Rother, Scott A Rollins, Christopher F Mojcik et al. Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (англ.) // Nat Biotechnol : journal. — 2007. — Vol. 25, no. 11. — P. 1256—1264. — doi:10.1038/nbt1344. — PMID 17989688..
პრეპარატი განვითარდა, დამზადდა და გაიყიდა კომპანია Alexion Pharmaceuticals-ის მიერ, რომელიც ფლობდა საპატენტო ექსკლუზივობას 2017 წლამდე An Outlook on Biosimilar Competition (PDF) (Report). Апрель 2015. Архивировано из оригинала (PDF) 13 мая 2015. Дата обращения: 29 июня 2015. : Неизвестный параметр |authors= игнорируется (справка). Alexion-მა დაიწყო ეკულიზუმაბის გაყიდვა 2007 წელს, გამოიმუშავა 295 მილიონი დოლარი 2008 წელს, ხოლო მისი აქციის ფასი გაიზარდა 130%-ით 2010 წელს Gallant, Jacques (4 декабря 2014), Toronto woman with rare disease fights province for life-saving but costly drug, The Toronto Star, Архивировано из оригинала 14 августа 2020, Дата обращения: 29 марта 2019. 2010 წელს იყო მსოფლიოში ყველაზე ძვირი პრეპარატი Herper, Matthew (19 февраля 2010), The World's Most Expensive Drugs, Forbes, Архивировано 28 апреля 2021, Дата обращения: 25 июня 2015. მკურნალობის ამჟამინდელი ღირებულება დიდ ბრიტანეთში შეადგენდა 340,200 ფუნტ სტერლინგს (დაახლოებით 430,000 ევრო წელიწადში) Martin Wall Doctors must tell patients of errors, under new Varadkar law. Like a motoring ‘hit and run’ for doctors to fail to make such disclosures, says Minister Архивная копия от 30 октября 2021 на Wayback Machine Feb 5, 2015, Irish Times High cost of treatment for rare blood disorder needs to be clarified, says NICE in draft guidance Архивная копия от 25 июля 2021 на Wayback Machine 04 March 2014, National Institute for Health and Care Excellence. UK, 500,000 აშშ დოლარს წელიწადში კანადაში Gallant, Jacques (4 декабря 2014), Toronto woman with rare disease fights province for life-saving but costly drug, The Toronto Star, Архивировано из оригинала 14 августа 2020, Дата обращения: 29 марта 2019 Martin Wall Doctors must tell patients of errors, under new Varadkar law. Like a motoring ‘hit and run’ for doctors to fail to make such disclosures, says Minister Архивная копия от 30 октября 2021 на Wayback Machine Feb 5, 2015, Irish Times High cost of treatment for rare blood disorder needs to be clarified, says NICE in draft guidance Архивная копия от 25 июля 2021 на Wayback Machine 04 March 2014, National Institute for Health and Care Excellence. UK, და 409,500 აშშ დოლარს წელიწადში აშშ-ში (2010) Herper, Matthew (19 февраля 2010), The World's Most Expensive Drugs, Forbes, Архивировано 28 апреля 2021, Дата обращения: 25 июня 2015. 2015 წელს ეს იყო მე-4 ყველაზე ძვირი პრეპარატი აშშ-ში ერთ სულ მოსახლეზე MAGELLAN RX MANAGEMENT. Дата обращения: 29 марта 2019. Архивировано 29 марта 2019 года..
მკურნალობაში გამოყენება
ეკულიზუმაბი გამოიყენება ატიპური ჰემოლიტური ურემიული სინდრომის (აჰუს), პაროქსიზმული ღამის ჰემოგლობინურიის (პღჰ), რეფრაქტერული გენერალიზებული მიასთენიის (გმ) და ოპტიკომიელიტ-ასოცირებული დარღვევების სპექტრის (NMOSD) სამკურნალოდ.
პღჰ-ით დაავადებული ადამიანებისთვის ეს აუმჯობესებს ცხოვრების ხარისხს და ამცირებს სისხლის გადასხმის საჭიროებას, თუმცა, როგორც ჩანს, არ მოქმედებს სიკვდილის რისკზე. პრეპარატი არ იცვლის თრომბების წარმოქმნის რისკს, მიელოდისპლასტიკურ სინდრომს, მწვავე მიელოიდურ ლეიკემიას ან აპლასტიკურ ანემიას.
პრეპარატი შეაქვთ ექიმის კაბინეტში ან კლინიკაში ვენაში ჩაშვების გზით.
ორსულობის დროს გამოიყენება მხოლოდ საჭიროების შემთხვევაში.
სქოლიო

კატეგორია:წამლები