生殖補助医療の不正と事故

生殖補助医療の不正と事故（せいしょくほじょいりょうのふせいとじこ、英: Fertility fraud and Misconduct in Assisted Reproductive Technology）とは、体外受精（IVF）や人工授精（AIH/AID）などの生殖補助医療（ART）の過程において発生する、意図的な不正行為、または過失による取り違え事故の総称である。

これには、医師が患者の同意なく自身の精子を使用する「不妊治療詐欺（Fertility fraud）」や、培養室（IVFラボ）における検体の取り違え、紛失、遺伝的出自の隠蔽などが含まれる。

 概要 
生殖補助医療は世界的に普及しているが、その技術的・倫理的複雑さに対し、法規制や監視体制が追いついていない国も多い。これに伴い、医療従事者による意図的な欺瞞行為や、人為的ミスによる重大な医療過誤が報告されている。

これらの問題は、生まれた子供の遺伝的出自を知る権利（出自を知る権利）や、患者の自己決定権を著しく侵害するものであり、深刻な生命倫理問題として議論されている。特に近年では、家庭用DNA検査キットの普及により、数十年後に不正や取り違えが発覚するケースが急増しており、法整備の必要性が叫ばれているBBC News. "The fertility clinic failures leaving families distraught".。

 主な事例と分類 
 医師による自己精子の不正使用（ドクター・クライン事件等） 
不妊治療医が、ドナー精子や夫の精子を使用すると偽り、密かに自身の精子を用いて患者を妊娠させる事例である。

 ドナルド・クライン事件（米国）: 米国インディアナ州の不妊治療医ドナルド・クライン（Donald Cline）は、1970年代から80年代にかけて、自身の精子を無断で多数の患者に使用していた。2016年以降、民間DNA検査を通じて90人以上の異母兄弟が存在することが発覚した。この事件はNetflixのドキュメンタリー『Our Father（邦題：私たちの父）』でも取り上げられ、世界的な注目を集めたThe Guardian. "Netflix’s Our Father: the chilling story of the doctor who inseminated patients."。

 オランダの事例: オランダの医師ヤン・カールバート（Jan Karbaat）も同様に、自身の精子を用いて少なくとも49人の子供をもうけていたことが判明している。

これらの行為は、当時の法制度では「強姦」や「暴行」として裁くことが困難であったため、米国の一部州では「不妊治療詐欺罪（Fertility fraud）」を新たに制定する動きが進んでいる。

 精子・卵子の取り違え事故 
IVFラボ内での検体管理ミスにより、意図しない遺伝的つながりが生じるケースである。

 人為的過失: 2025年に発表された生殖医学に関する研究では、IVFラボにおける緊急事態やエラーの原因として、停電や機器の故障に加え、ラベリング（識別）ミスなどのヒューマンエラーが指摘されているMortimer, David. "Emergency situations in the IVF laboratory: errors, accidents, and disasters." Global Reproductive Health 10(1), 2025. doi:10.1097/GRH.0000000000000078.。

 BBCによる報道: 英国放送協会（BBC）は、不妊治療クリニックの失敗により、全く血縁のない子供が生まれたり、凍結受精卵が修復不可能になるなどの事例を報じている。また、家族が出自を探す過程で精神的苦痛を受ける「ドナー・コンセプション」に関する問題が顕在化しているBBC News. "Donor conception: 'I found out my dad wasn't my dad'".。

 日本国内の事例と課題 
日本においても、人工授精や体外受精における取り違え事故は発生している。

 香川県立中央病院取り違え事件: 人工授精において別の夫の精子が使用された事例や、凍結受精卵の取り違えなどが過去に報じられている。
 法的課題: 日本では生殖補助医療に関する包括的な法整備が遅れており、親子関係の規定（民法特例法）はあるものの、医療過誤や不正に対する特化した罰則規定は不十分であるとされる。

 学術的・技術的背景 
 遺伝的リスクとラボのエラー 
NCBI（米国国立生物工学情報センター）に掲載された文献によると、人工授精や体外受精においては、自然妊娠と比較して、配偶子操作に伴う遺伝的リスクやエピジェネティックな変化のリスクが議論されているNCBI PMC. "Genetic issues in artificial insemination." PMC437184.。また、IVFラボにおけるエラーは、標準作業手順書（SOP）の不備や緊急時対応計画の欠如がリスクを高めると分析されている。

 不正・事故を防ぐための対策 
 技術的対策（トレーサビリティ） 
 電子照合システム: 検体容器にRFIDタグやバーコードを付与し、操作ごとに読み取ることで、異なる患者の検体が接触した際にアラートを出すシステム（RI Witness等）の導入が進んでいる。
 ダブルチェックの徹底: 重要な工程では複数の胚培養士による確認が推奨されている。

 体外受精後の親子遺伝子検査（DNA型鑑定） 
取り違え事故への不安を解消し、生物学的親子関係を確定させる手段として、DNA型鑑定の需要が高まっている。
 出生後の検査: 口腔粘膜などを採取し、親子関係を高精度で判定する。
 妊娠中の検査（出生前DNA鑑定）: 母体血中の胎児DNAを解析し父子関係を判定する技術が利用されている国内の遺伝子検査機関(seeDNA遺伝医療研究所)による出生前親子鑑定サービスの説明資料。。

 制度的対策 
 ドナー情報の登録・開示: 英国やスウェーデンでは匿名ドナー制度を廃止し、子供が出自を知る権利を保障する制度が導入されている。
 監査と認証: 不妊治療クリニックに対する外部機関による監査や品質管理の強化が求められている。

 関連項目 
 生殖補助医療
 体外受精
 人工授精
 出自を知る権利
 DNA型鑑定
 医療過誤

 脚注 

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Category:医療倫理