診断参考レベル

診断参考レベル（しんだんさんこうレベル、）は、同種の画像検査やインターベンショナル・ラジオロジー（IVR）で過剰な患者被ばくが生じていないかを点検するための基準で、典型的線量から設定される最適化の指標である。法的上限ではなく、ALARAの実践、施設間ベンチマーク、品質管理や説明責任に用いられる。体積CT線量指数（CTDIvol）・線量長積（DLP）・空気カーマ・面積積（P_KA）・平均乳腺線量（AGD）などモダリティ別指標を用い、逸脱時はプロトコル見直し等の是正を行う。日本では2015・2020・2025年に改訂が行われた。

 目的と意義  
診断参考レベル（DRL）は、同種の診断・インターベンショナル・ラジオロジー（IVR）手技で過剰な線量がないかを評価するための比較基準であり、患者集団の典型的線量をもとに設定される最適化の指標である。DRLは法的上限でも個々の患者への線量制限でもなく、ALARAの実践を促すベンチマークとして、施設間比較やプロトコル最適化、品質管理（QA）に用いられる。また、検査の利益とリスクを説明する際の共通言語として、患者・家族とのコミュニケーションやチーム内合意形成を支える。運用上は、定期的に自施設線量をDRLと照合し、逸脱があれば原因を特定してプロトコル・機器・手技を見直す。とくにDRLの継続的超過が確認された場合、原因を分析し、速やかに是正措置を実施する。この手順と記録は規制・ガイダンスで求められており、継続的な最適化サイクルの中核をなす。 

 設定方法  
DRLの設定は、まず代表性のある線量データの収集計画を立て、検査プロトコルの同一性を担保したうえで全国規模の施設から症例を集約することから始まる。対象集団は成人と小児を基本に年齢・体格・部位・装置世代で層別化し、標準的条件で実施された「典型的患者」のデータのみに限定する。線量指標はモダリティに応じて選定し、CTはCTDIvolとDLP、透視・IVRはKa,rやP_KA（DAP）、一般X線撮影は入射表面線量/カーマ、乳房撮影は平均乳腺線量（AGD）を用いる。収集後は外れ値を事前に規定した基準で除外し、施設内中央値など代表統計量で正規化した上で集団分布を作成、通常は第75百分位をDRLとして採択する。DRLは法的上限ではなく最適化の指標であるため、適用前提や測定条件、サンプルサイズ、参加施設数を報告書に明示し、装置更新や臨床実装の変化を反映して定期改訂（概ね3〜5年）を行う。域内制度では医療被ばく管理におけるDRLの策定と見直しが求められており、手順と責務の明確化が規定されている。 

 適用範囲別のDRL  
DRLで用いる線量指標はモダリティごとに異なる。一般X線撮影では、実務で測定しやすい入射表面空気カーマ（Ka,e）と空気カーマ・面積積（P_KA）が推奨され、歯科では口内法で入射空気カーマ（Ka,i）、パノラマではP_KAを用いる。透視・IVRではP_KAを一次指標とし、参照点入射空気カーマ（Ka,r）や透視時間・撮影枚数を付随指標として併用する。CTは体積CT線量指数（CTDIvol）と線量長積（DLP）をDRL量として用い、施設間比較に資する。なおサイズ依存性の補正には水等価直径に基づくサイズ別線量推定値 (SSDE) が活用されるが、これはDRL量そのものではない。乳房撮影では平均乳腺線量（AGD, DG）が標準的指標とされる。核医学では投与放射能量（MBq（メガベクレル））および体重当たり投与量がDRLとして設定される。 

 臨床での活用  
臨床では、自施設の典型線量（中央値）をDRLと系統的に比較し、上回る傾向が「継続」して認められる場合に原因調査とプロトコル最適化・装置点検・教育の是正措置を実施することが求められる。DRLは個々の患者への警報値でも上限でもなく、集団の標準的実施の指標であるため、個別事例の適否判断には用いないが、部門の線量監査や品質管理のベンチマークとして有効である。運用面では、線量管理システムや放射線情報システム（RIS）／病院情報システム（HIS）からデータを収集し、装置別・プロトコル別に中央値を算出、全国DRLと比較して年1回以上の見直しと記録保存を行うことが推奨される。小児を含む特定集団では体格群・臨床指示別のDRLを参照し、画質要件との両立を図る。また、DRL改訂や規制整備は施設の実務改善を促し、CT条件見直しや個人被ばく管理の強化など具体的な最適化行動につながることが報告されている。これらを多職種（診療放射線技師、医師、MPE、管理部門）で共有し、逸脱の早期検知→原因分析→是正→再評価のサイクルを臨床監査に組み込むことがDRL活用の要である。 

 脚注 

 注釈 

 出典 

Category:放射線医学