Qフローレンス法

Qフローレンス法（Qフローレンスほう、QFlorence Treatment、欧米ではQFusionとも）とは、ヨーロッパを中心に導入されている先進的な脊柱管狭窄症・すべり症・腰椎不安定症の治療法である。

経皮的に棘突起間にデバイスを入れることで、不安定となっている背骨を安定化させ、狭くなっている脊柱管を広げて椎体のすべりも良くなる。

 歴史 
Qフローレンス法で使用されるQFusionデバイスは2021年にイタリアでTechlamed社により開発された医療機器であるTechlamed社について。https://thespinemarketgroup.com/techlamed/。

QFusionデバイスは欧州の医療機器指令93/42/EEC（MDD 93/42/EEC）に準拠しており、CEマーキングを取得しているQFusion Spine. https://qfusionspine.com/。

QFusionデバイスを用いた脊柱管狭窄症の治療は2021年から行われている。イタリアをはじめ、フランスなどのヨーロッパの国々に導入されている。

日本では2024年より導入されており、現在日本でQフローレンス法を受けられるのが一施設にのみであるQフローレンス法. https://ilclinic.or.jp/treatment/qflorence。

日本においては医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）上の承認を得ていない未承認医療機器であるが、「医師等の個人輸入」により適法な輸入許可を得ている。日本では、未承認医療機器を、医師の責任において使用することができる。日本国内において承認されている医療機器はない。

 QFusionデバイスについて 
QFusionデバイスは、チタン製の棘突起間に挿入するデバイスである。四角形の胴体と4つの羽根で構成されている。デバイスが棘突起間に設置されたあと、羽根を開き羽根に付いている歯で椎体にて固定されるQFusion Spine. https://qfusionspine.com/。

QFusionデバイスは５つのサイズがあり、患者の骨格に合うもので施術される。

 適応疾患・症状 
Qフローレンス法は以下の疾患に対して有効な治療法であるInteded use. https://qfusionspine.com/。

脊柱管狭窄症
椎間孔狭窄症
すべり症
椎間板変性症

 禁忌 
デバイスの成分や麻酔薬によるアレルギーがあることが知られている方、骨粗鬆症と診断されている方、重度の肥満のある方、うつ病、その他痛みの解釈が困難な状態にある方には使用できない。また、妊娠中の方も適応外となる。

 作用機序 
Qフローレンス法は、専用道具を用いての施術となる。施術は経皮的に側方から行われる。

局所麻酔下で（または局所麻酔と鎮静で）、X線透視装置を使用しながら、背中を1～2㎝程度切開して、治療する腰椎の棘突起の間に専用チューブを留置し、デバイスを挿入する。

デバイスを棘突起間に設置したら、羽根を開けて狭くなっている脊柱管を広げる。

脊柱管が広げることで、神経の圧迫がとれ、すべりもよくなり、痛み・しびれなどの症状が改善する。

 Qフローレンス法のメリット 
大きな切開をせず、骨を削らず、靭帯等を損傷しない、リスクの少ない低侵襲治療
脊椎固定術に代わる治療法
間欠性跛行の症状を改善できる
短時間の施術で入院が必要なく、日帰りで治療できる
日常生活は翌日から可能
固定術後と違って、治療後の背中の動きに制限がない
高齢者でも治療を受けることができる

 Qフローレンス法のデメリット 
脊柱管狭窄症の原因によっては治療効果が出にくい、もしくは適用外となるケースもある
海外では数千件の治療実績があるが、日本での実績がまだ少ない

 期待できる効果 
Qフローレンス法でデバイスを挿入することで、不安定となっている背骨を安定化させ、狭くなっていた脊柱管が拡大され、神経の圧迫がとれて、腰痛や間欠性跛行などの症状が改善する。

施術は切開をせず経皮的に行われるため、背骨の安定を図る靭帯が損傷せず温存する。それで、スペーサーのずれを防止し、背骨の不安定性を軽減できる。

治療後の症状改善は、個人差があるが、治療後に徐々に改善していく腰痛治療の最前線「フローレンス法」「Qフローレンス法」の徹底解説。https://www.youtube.com/watch?v=6Iqe6iMmi9c。

 副作用 
脱臼や棘突起骨折の可能性がある。
一時的な排尿障害、アレルギー反応などが発生する可能性があるQフローレンス法. https://ilclinic.or.jp/treatment/qflorence。
感染症が発生する可能性がある。その場合はデバイスを取り外す必要がある。

 脚注 

 関連項目 
 フローレンス法

Category:治療