ダクラタスビル

ダクラタスビル（英:Daclatasvir）は、経口C型肝炎治療薬の一つである。アスナプレビルと併用する事で、注射を要しないC型肝炎の治療が可能となった。第一世代の直接作用型抗ウイルス薬とされる。商品名はダクルインザである。開発コードはBMS-790052である。WHO必須医薬品モデル・リストに収載されている。

承認状況
日本では2014年7月にアスナプレビルと併用することを条件に同時に承認された。

欧州では2014年8月にソホスブビルと併用することを条件に承認された。

米国では承認申請が断念された。また日本でも2021年に販売が中止された。

効能・効果
セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

禁忌
次の患者には禁忌である。
製剤成分に過敏症のある患者
リファンピシン、リファブチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、デキサメタゾンを投与中の患者
セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取している患者

 慎重投与 
 B型肝炎罹患者または既往者では、B型肝炎ウイルスが再活性化する可能性がある。

副作用
重大な副作用として知られているものには、肝機能障害（ALT（GPT）増加（8.6%）、AST（GOT）増加（5.6%）、血中ビリルビン増加（0.5%）、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下）、肝不全、多形紅斑、血小板減少、間質性肺炎がある。

5%以上の患者に、好酸球増加症、発熱、倦怠感、頭痛、ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加が出現する。

作用機序
ダクラタスビルはC型肝炎ウイルス（HCV）のを阻害する。近年の研究では、ウイルス複製過程の2箇所を阻害してHCV RNAを速やかに減少させるとされている。

ダクラタスビルについては、アスナプレビルPreliminary Study of Two Antiviral Agents for Hepatitis C Genotype 1. Lok, A et al. New England Journal of Medicine. 366(3):216-224. January 19, 2012.AASLD: Daclatasvir plus Asunaprevir Rapidly Suppresses HCV in Prior Null Responders. Highleyman, L. HIVandHepatitis.com. 8 November 2011.High rate of response to BMS HCV drugs in harder-to-treat patients – but interferon-free prospects differ by sub-genotype. Alcorn, K. Aidsmap.com. 12 November 2012.やソホスブビルAASLD 2012: Sofosbuvir + Daclatasvir Dual Regimen Cures Most Patients with HCV Genotypes 1, 2, or 3. Highleyman, L. HIVandHepatitis.com. 15 November 2012.といった直接作用型抗ウイルス薬と同様、やリバビリンとの併用効果が臨床試験で確認されたAASLD: Daclatasvir with Pegylated Interferon/Ribavirin Produces High Rates of HCV Suppression. Highleyman, L. HIVandHepatitis.com. 6 December 2011.

出典

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Category:C型肝炎