ロフルミラスト

ロフルミラスト（、商品名：Daxasなど）は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 、尋常性乾癬、脂漏性湿疹、およびアトピー性皮膚炎の治療に使われる医薬品である。選択的長時間型の一つである。抗炎症作用を有する。

2010年6月EUでは慢性気管支炎に係る重症COPDについて承認、2011年3月、アメリカではCOPD増悪の軽減について承認、そして2017年カナダで承認された。日本では2025年11月現在、未承認である。ただし　佐藤製薬株式会社（本社：東京都港区）は、Arcutis Biotherapeutics, Inc.(本社：米国）と日本におけるロフルミラスト外用剤の開発、製造、商業化に関するライセンス契約を締結しており上市される可能性がある。

効能・効果
重症慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 、尋常性乾癬、脂漏性皮膚炎、およびアトピー性皮膚炎の治療に用いられる。

重症慢性閉塞性肺疾患 (COPD) における増悪（肺発作）の予防に使用される。

副作用
1〜10%の患者に発現する一般的な副作用は、下記の通りである。
 下痢
 体重減少
 嘔気
 頭痛
 不眠
 食欲不振
 腹痛
 鼻炎
 副鼻腔炎
 尿路感染
 抑うつ

臨床試験
2015年2月に報告された偽薬対照無作為化比較試験（REACT試験）の結果、吸入ステロイド（ICS）と長時間作動性β刺激薬（LABA）（ならびに長時間作用型抗コリン薬（LAMA））を使用している患者での中等症〜重症のCOPD増悪の年間発生回数は、ロフルミラスト群で0.805回/年、プラセボ群で0.927回/年であったが、有意差は付かなかった（P=0.0529）。しかし負の二項モデルを用いて両群の重症増悪の頻度を評価したところ、ロフルミラスト群の方が重症増悪が有意に少なく（P=0.0175）、増悪による入院についても有意差がついた（P=0.0209）。従来より懸念されている下痢の副作用はロフルミラスト群10%、偽薬群4%であった。

出典

Category:ホスホジエステラーゼ阻害剤
Category:ベンズアミド
Category:有機塩素化合物
Category:有機フッ素化合物
Category:フェノールエーテル
Category:ピリジン
Category:シクロプロピル化合物