薬事法管理者

薬事法管理者（やくじほうかんりしゃ）とは、営利企業である薬事法有識者会議株式会社薬事法有識者会議株式会社が主催する「薬事法管理者資格認定試験」の合格者に与えられる民間資格である。また本項では、同社が主催する「コスメ薬事法管理者資格認定試験」の合格者に与えられる民間資格であるコスメ薬事法管理者（コスメやくじほうかんりしゃ）についても併せて述べる。

かつてこれらの資格の名称は「薬事法管理者」および「コスメ薬事法管理者」であったが、2014年に行われた薬事法から医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）への改正に伴い、それぞれ「薬機法管理者」および「コスメ薬機法管理者」へ名称変更された。

ただし、これらの資格は国家資格ではないため、業務に携わるために必須の資格ではない。

 概要 

薬事法管理者は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）関連の資格で、健康食品などのヘルスケアに関わる者の知識を測るとされる。

コスメ薬事法管理者は、薬事法管理者の一部（部分集合）であり、薬事法管理者の該当分野の中で、化粧品に関する薬事法に特化した資格であるとされる。

 認定資格 
いずれもウェブサイトにおける60分の資格試験で実施される。
 薬事法管理者
 健康食品、健康器具に関する法規について
 コスメ薬事法管理者
 通信販売医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器に関する法規について

 資格取得の流れ 
薬事法管理者および、コスメ薬機法管理者の資格を取得するには、薬事法有識者会議株式会社が主催する講座受講及び資格試験合格が必要となる。

また、薬事法管理者の資格は1年ごとに更新の必要がある。資格更新はオンラインで学習コースを受講しチェックテストに合格することで認定される。

 資格取得のメリット 
資格取得により、薬機法に関する専門知識が備わり、化粧品や、健康食品や一般用医薬品の販売分野で活躍できるとされる。また商品販売の際に、消費者に安心感を持たせることもできるとされる。

会社内での商品開発に携わる職種では、薬機法に抵触しないようアドバイス等ができ、コスト削減や時間短縮への貢献が行えるとされる。

 検定実施日 

毎月3回（6日、16日、26日）、合格発表は翌月15日。

 脚注 

 関連項目 
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）
 資格#民間資格

 外部リンク 
 薬事法有識者会議株式会社
 薬事法ドットコムのeラーニング講座

Category:日本の民間資格
Category:薬学
Category:化粧品