薬局方

薬局方（やっきょくほう、、、、）は、医薬品に関する品質規格書。医薬品や生薬が収載されているほか、試験法や純度の基準・剤型などが記されている。

国や地域ごとに制定されており、多くは公定書である。日本においては、特に指定されていない限り、「日本薬局方」（略して「日局」「局方」）を指す。

世界的には日本薬局方（）、米国薬局方（, USP）、ヨーロッパ薬局方（, EP）、インド薬局方（, IPC）、英国薬局方（, B.P.）、中国薬局方（ 、）などが制定されている。

 日本薬局方 

日本薬局方（にほんやっきょくほう、, JP）とは、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）第41条に基づき、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が定め公示する、医薬品の規格基準書。
構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載医薬品については日本国内で繁用されている医薬品が中心となっている。

 歴史 
江戸時代、蘭学の中川淳庵が、オランダのApotheek（薬局の意）を『和蘭局方』として翻訳したが、未完であった。1880年（明治13年）10月、衛生局長長與専齋の建議により、松方正義内務卿が太政官に「第一、本邦未た藥局方の律書あらす（略）」という伺書を出し、1886年（明治19年）6月に「藥局方」が公布された。また後に陸軍病院藥局方、陸軍藥局方も作られた。薬局方という言葉は、日本の歴史において、薬典という言葉を「方」と記載したことに由来する。これは、中国宋代の古医書『和剤局方』に倣ったものだと考えられている長濱善夫『東洋医学概説』創元社〈東洋医学選書〉、1961年、。。なお、中華人民共和国における医薬品の品質規格書は、薬典の言葉を用いた『中華人民共和国薬典』である。

日本薬局方は1886年（明治19年）には、東洋初、世界で21番目の国定薬局方として初版日本薬局方（明治19年官報）が発行され、続いてそのラテン語版となるPharmacopoea Japonica Editio Latinaも上梓された。日本語版では漢名・ラテン名が併記され以下記載が続く形式でラテン名のアルファベットの順で記載されている。以来、医薬品の開発、試験技術の向上に伴って改訂が重ねられてきた。1891年に改正(第二版)日本薬局方、1906年に第三改正日本薬局方（これよりラテン語版に代わり英語版が発刊）、1920年に第四改正日本薬局方、1932年に第五改正日本薬局方、1951年に第六改正日本薬局方、1961年に第七改正日本薬局方、1971年に第八改正日本薬局方とおおむね10年以上の間隔で改正されていたが、1971年の第八改正日本薬局方以降は5年に一度改正されている。また剤形に付記されていたラテン名は第十二改正日本薬局方（1991年）から代わって英名となり、生薬関係品目を除き医薬品各条中のラテン名も掲げる事をやめ化学薬品等でIUPAC式英名に代わった。2021年現在の最新版は、2021年（令和3年）に公示された第十八改正日本薬局方である厚生労働省ウェブサイトより 。日本語名の50音順で掲載されている。

 日本公定書協会 
日本薬局方の編纂支援と普及を目的に、1956年に設立された財団法人。2004年より、日本薬局方原案整備事業を開始し、国立医薬品食品衛生研究所の標準品業務を全面移管したPMRJ-一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団：財団の概要。2010年に英名を"Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan (PMRJ) に変更、2011年に一般財団法人に移行の際、法人名称を「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団」(略称：レギュラトリーサイエンス財団)に変更した。所在地は日本薬学会長井記念館（東京・渋谷）。

理事長は2007年より土井脩（元厚生省大臣官房審議官）が務めた。

 歴代の調査会 
歴代の日本薬局方調査会委員等は以下のとおり。

 初版『日本薬局方』編集総裁・委員 氏名役職備考編集総裁細川潤次郎元老院幹事明治17年4月まで土方久元内務大輔（のち参事院議官子爵）明治17年4月から18年7月芳川顕正内務大輔明治18年7月から編集委員松本順陸軍軍医総監林紀陸軍軍医監戸塚文海海軍軍医総監池田謙斎一等侍医長與專齋内務省衛生局長三宅秀東京大学医学部教授高木兼寛海軍中医監永松東海陸軍二等薬剤正兼二等軍医正柴田承桂エーキマン東京司薬場オランダ人教師明治18年までゲールツ横浜司薬場オランダ人教師明治16年死去により退任ベルツ東京大学医学部ドイツ人教師	ランガルト東京大学医学部ドイツ人教師ブッケマン東京大学医学部オランダ人教師石黒忠悳陸軍軍医監明治16年7月から緒方惟準陸軍軍医監兼薬剤監明治16年7月からスクリバ東京大学医学部ドイツ人教師明治17年9月からファンデルヘーデン東京大学医学部オランダ人教師明治17年10月から
『改正日本薬局方』編集委員・調査委員 氏名役職備考編集委員長井長義帝国大学医科大学教授高橋順太郎帝国大学医科大学教授下山順一郎帝国大学医科大学教授丹波敬三帝国大学医科大学教授樫村淸徳帝国大学医科大学教授辻岡精輔内務三等技師田原良純内務四等技師櫻井小平太内務五等技師島田耕一内務一等技手柴田承桂調査委員長長與專齋内務省衛生局長明治21年5月から調査委員実吉安純海軍軍医大監明治21年5月から
『第三改正日本薬局方』日本薬局方調査会 氏名役職備考調査会長長谷川泰内務省衛生局長明治35年7月まで石黒忠悳陸軍軍医監男爵明治35年7月から調査委員長井長義東京帝国大学医科大学教授理学博士薬学博士下山順一郎東京帝国大学医科大学教授薬学博士丹波敬三東京帝国大学医科大学教授医学博士高橋順太郎東京帝国大学医科大学教授医学博士青山胤通東京帝国大学医科大学教授医学博士明治34年5月まで田原良純衛生試験所技師薬学博士辻岡精輔衛生試験所技師明治37年6月まで島田耕一衛生試験所技師山田薫宮内省薬剤師長小池正直陸軍軍医監医学博士明治36年12月まで平山増之助陸軍薬剤監木村壯介海軍軍医大監高橋秀松海軍薬剤監池口慶三警視庁技師樫村淸徳医学博士明治35年7月まで平井政遒陸軍三等軍医明治33年6月から入沢達吉東京帝国大学教授医学博士明治34年5月から佐藤佐明治35年10月から丹羽藤吉郎東京帝国大学医科大学助教授薬学博士明治37年2月から齋藤寛猛衛生試験所技師明治37年7月から幹事宮入慶之助内務技師明治35年3月まで栗本庸勝内務技師明治35年3月から12月まで小原新三内務省参事官明治35年12月から36年4月森田茂吉内務省衛生局長明治36年4月から9月窪田靜太郎内務省衛生局長明治36年9月から
 『第四改正日本薬局方』調査会 『第五改正日本薬局方』調査会役職氏名備考役職氏名備考調査会長長井長義薬学博士調査会長池口慶三薬学博士委員森林太郎医学博士文学博士委員三浦謹之助医学博士丹波敬三薬学博士鶴田禎次郎木村壯介栗本庸勝高橋順太郎医学博士林春雄医学博士本多忠夫医学博士西崎弘太郎薬学博士三浦謹之助医学博士近藤平三郎薬学博士田原良純薬学博士渡邊又治郎薬学博士池口慶三薬学博士島薗順次郎医学博士鶴田禎次郎高橋三郎薬学博士高橋三郎薬学博士慶松勝左衛門薬学博士丹羽藤吉郎薬学博士朝比奈泰彦薬学博士山田薫薬学博士磯野周平薬学博士林春雄医学博士北野多一医学博士宇野朗医学博士西野忠次郎医学博士渡邊又治郎薬学博士服部健三薬学博士磯野周平薬学博士緒方章薬学博士朝比奈泰彦薬学博士臨時委員柴田桂太理学博士佐藤佐刈米達夫薬学博士臨時委員西崎弘太郎薬学博士今野運治高橋増次郎杉井善雄薬学博士柴田桂太理学博士瀧野勇薬学博士幹事山田準次郎内務書記官幹事白松喜久代内務書記官湯沢三千男内務書記官

 米国薬局方 
 欧州薬局方 
 中国薬局方 
 国際薬局方 
国際薬局方は世界保健機関が薬局方統一を目指し制定した薬局方である。1951年に通則・各条医薬品218品目と付則43条からなる第1版第1巻が、1955年には通則の追加・ 各条医薬品217品目と付則26条からなる第2巻が、1959年には各条医薬品94品目・付則17条を追加した追補がそれぞれ英仏西語で出版され、独語及び日本語に翻訳された。

2020年には第10版がonlineで公開されている。

 脚注 

 注釈 

 出典 

 関連項目 
 治療薬一覧
 薬剤学
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）
 医薬品
 医療品規制
 琉球薬局方
 ヴァレリウス・コルドゥス - 1546年にニュルンベルク市の公定薬局方『Dispensatorium薬法書』を編集
 モーズ・シャラス - 1676年にフランスで『欽定薬局方と化学』 (Pharmacopée royale galénique et chimique) を編集
 国際一般名

 外部リンク 
 「日本薬局方」ホームページ - 厚生労働省
 『日本薬局方』の歴史
 「日本薬局方」名称データベース - 国立医薬品食品衛生研究所
日本の過去の薬局方 — 国立国会図書館

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