ポビドンヨード

ポビドンヨード (povidone iodine, PVPI) は、1-ビニル-2-ピロリドンの重合物（ポリビニルピロリドン）とヨウ素の複合体で、日本薬局方と
WHO必須医薬品モデル・リスト殺菌剤、それぞれが収載する医薬品のヨウ素剤である。暗赤褐色粉末で、わずかな臭気がある日本薬局方第15改正。10パーセント (%) 程度の水溶液を外用消毒薬として多用する。液剤は黒褐色でヨウ素特有の臭気と味を有すテイカ製薬『医薬品インタビューフォーム ボンゴール消毒液10%（ポビドンヨード製剤）』2008年2月改訂。

 歴史 
アメリカのShelanski H.A.らによって1956年に開発され、日本では明治製菓（現:Meiji Seika ファルマ（製造元）、販売元は明治）が1961年に殺菌消毒剤及びうがい薬として医薬品承認を得た明治公式ホームページ「明治うがい薬の歴史」。ムンディファーマがライセンスを有する商品名「イソジン」(Isodine) が知られ、2016年4月以降は塩野義製薬やシオノギヘルスケアが販売を受託している。ムンディファーマは、でポビドンヨードを含む製品を「BETADINE(ベタダイン)」ブランドで販売しているBetadineのアメリカ向けサイト（英語、Avrio Health ）。「ベタダイン」はうがい薬、、殺菌･消毒剤のほか「イソジン」にはないボディソープ、フェミニンケア製品がある。

 薬効 
遊離ヨウ素による殺菌効果を有する。ヨウ素などハロゲンは細菌の蛋白質合成を阻害して殺菌力を発揮するが、旧来のアルコール溶液ヨードチンキは人体刺激が強く粘膜消毒に不適で、本品がポリビニルピロリドンの錯化合物として新たに合成された。うがい、外科手術、粘膜創傷、熱傷皮膚、感染皮膚など広範囲に用いる 添付文書（2016年8月改訂版）シオノギ製薬 2020年8月5日参照。

塗布後30 - 60秒後に殺菌力が最も強くなる。

日本では消毒剤として持続効果の評価が高く、手術前の皮膚消毒や術野の消毒などで多用される。

芽胞菌に有効な消毒剤は人体毒性も高いが、本品は人体毒性が低く一部の芽胞菌に有効性で、院内感染に有効な消毒剤として注目されている。衣服に着色時は、チオ硫酸ナトリウムのエタノール溶液であるハイポアルコールを脱色に用いる。

うがい用イソジンガーグル、手指消毒スクラブ剤、ゲル化塗布剤、チューブ剤、水溶液剤、アルコール製剤、ポビドンヨード含浸綿品、ソフトコンタクト洗浄剤など商品は多種多様である。

 副作用 
化合物としてのポビドンヨードと製品は、副作用評価が同一ではない。ポビドンヨードの製品であるイソジンガーグル液7%（1ml中70mg含有、有効ヨウ素として7mg含有）の添付文書を下記。

総症例1,166例中副作用発現は11例0.94%で、嘔気4例、口内刺激3例、その他不快感、口内のあれ、口腔粘膜びらん、口腔内灼熱感各1例。（再評価結果）
 重大な副作用 - ショック、アナフィラキシー様症状として、呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹などが0.1%未満、発現時は観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに使用を中止して適切な処置を行う。
 その他の副作用
 0.1 - 5%の場合、口腔：口腔、咽頭の刺激感、消化器：悪心等
 0.1%未満の場合 - 過敏症：発疹等、口腔：口腔粘膜びらん、口中の荒れ等
 その他：不快感（過敏症の場合）症状があらわれた場合は使用中止。

 禁忌、一般的注意 
本剤またはヨウ素に過敏症の既往歴を有する患者に禁忌。甲状腺機能に異常がある患者は慎重投与。血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

下記のヨードうがい薬液による頻回のうがいは推奨しない言説が見られる。
 殺菌効果と引き換えに喉の粘膜細胞を損傷してインフルエンザなど風邪を罹患し易い。
 過剰なヨウ素の摂取でウォルフ-チャイコフ効果により甲状腺ホルモン合成が抑制され、甲状腺機能低下を招く。

 イソジン 
1950年代に開発されたポビドンヨード (PVPI) を有効成分とした殺菌・消毒剤の世界的ブランドで、ベタダインとして各国で使用されるイソジンとは ムンディファーマ。

1961年に明治製菓（2011年からMeiji Seika ファルマ）は、ムンディファーマと連係して医療用医薬品の外用消毒剤を発売した。1983年に一般用医薬品としてうがい薬を発売し、1985年からキャラクター「カバくん」のイラストをパッケージに用いて販売した。

2015年12月9日にムンディファーマと塩野義製薬は、一般用医薬品のイソジンブランド品である、イソジンうがい薬/―うがい薬P/―うがい薬C/―のどフレッシュF/―ウォッシュ/―きず薬/―軟膏について、Meiji Seikaファルマから承継して新たにムンディファーマが日本国内の独占的な販売提携契約を締結し、2016年3月31日からシオノギヘルスケアが国内で販売と流通を担うと発表した。

明治はイソジンブランドを外して内容と外装デザインを変更せず、「うがい薬」などの販売を継続する。「明治うがい薬」は2022年11月に製造販売承認を健栄製薬が承継し、「健栄うがい薬」へ製品名を変更した。

ムンディファーマは、2016年8月1日にMeiji Seika ファルマからイソジンブランド医療用医薬品の製造販売承認を承継し、2016年8月10日からイソジンガーグル液 7%、―液 10%、―スクラブ液 7.5%、―フィールド液 10%、―パーム液 0.5%、―産婦人科用クリーム5%、―ゲル10%を、3月3日から発売しているシュガーパスタ軟膏（後発品）に併せて発売した。2017年9月1日にムンディファーマが開発した「イソジン除菌ウェットシートシリーズ」を、シオノギヘルスケアが発売した。弱酸性アルコールを使用し、イソジンブランドでポビドンヨードを含まない初めての製品でもある。2018年8月1日にムンディファーマとシオノギヘルスケアは、指定医薬部外品のイソジンクリアうがい薬A、Mを発売した。有効成分はセチルピリジニウム塩化物水和物 (CPC) で、ポビドンヨードは含まない。2018年9月25日にムンディファーマは、イソジンのど飴「フレッシュレモン」「はちみつ金柑」「ペパーミント」を発売した。2020年現在は前者2点と「ペパーミント」に代わり「PREMIUMオリジナルハーブ」を販売するイソジン(R)のど飴　PREMIUM　オリジナルハーブ袋（70ｇ） UHA味覚糖。亜鉛やヘスペリジンを含み、ポビドンヨードは含まない。

2024年1月、ムンディファーマ・インターナショナルはヘルスケア事業をシンガポールのiNova Pharmaceuticalsに譲渡した。これに伴い同年5月より日本国内のイソジンブランド（医療用医薬品、動物用医薬品および一般用医薬品、指定医薬部外品）の製造販売元がiNova Pharmaceuticalsの日本法人として設立されたiNova Pharmaceuticals Japan株式会社に変更となった。

 雑記 
 カタカナ2文字目は濁点の「ビ」で半濁点のポピドンヨードは誤記。スペルに含まれる"v"に則り「ポヴィドン（ヨード）」の表記がニコニコニュースうがい薬買い占めで露呈する、社会の科学低見識 (2020年8月11日 niconico)個人ブログやTwitterに散見される。
 稀に皮膚に色素沈着する。
 眼用は希釈液が推奨される。
 福島第一原子力発電所事故発生時に、市販品のポビドンヨード（イソジンなど）を服用すると安定ヨウ素剤の代用として放射性ヨウ素により体内被曝を防止する、と虚偽情報がSNSで拡散されたが、放射線医学総合研究所は、内服薬ではなく人体に有害な物質を含み、ヨウ素含有量は少なく放射線被曝防止効果はない、と警告した 平成23 年3 月14 日. 独立行政法人 放射線医学総合研究所 .2020年8月6日閲覧.。

出典

 関連項目 
 ヨウ素剤
 消毒薬
 塩化ベンザルコニウム
 塩化ベンゼトニウム
 クロルヘキシジン
 クロロキシレノール
 マーキュロクロム液

 外部リンク 

 イソジン公式サイト（iNova Pharmaceuticals）
 健栄うがい薬のサイト

Category:殺菌消毒薬
Category:ヨウ素
Category:ピロリドン
Category:咽頭用製剤